Pruebas de detección de Antígenos de Covid 19 rápidas. Deben implementarse rápidamente y cambiar el protocolo de detección.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Hace un poco más de un mes, publiqué en este blog un auspiciante hallazgo en la bibliografía, que fue un test rápido, para la determinación de antigeno hisopado, sin necesidad de recurrir a la prueba de PCR, con similar especificidad y sensibilidad, y a un costo muy razonable, de 5 dólares. Esto hoy, tiene alcance mundial, inclusive la Organización Mundial de la Salud intentará distribuir a los países en desarrollo. La logística tiene que ser a velocidad pandémica.

Las pruebas rápidas de antígenos se describen como «El plan que podría devolver nuestras vidas». El principal defensor es el epidemiólogo de Harvard Dr. Michael Mina @michaelmina_lab. Cree que se necesitan desplegar millones de pruebas de antígeno en puntos críticos epidémicos especialmente en estos tiempos para aislar, detectar, aislar.

La varita que logrará esta hazaña es una tira de papel delgada, no más larga que un dedo. Es una prueba de coronavirus. Mina dice que Estados Unidos debe producir en masa estas pruebas baratas y relativamente insensibles, a diferencia de otros métodos, que sólo requieren una muestra de saliva, en cantidades de decenas de millones al día. Estas pruebas, que pueden dar lugar a un resultado en 15 minutos o menos, deben convertirse en una parte omnipresente de la vida diaria. Antes de que alguien entre en una escuela o una oficina, una sala de cine o un Walmart, debe tomar una de estas pruebas. Prueba negativa, y puede entrar en el espacio público. Prueba positiva, y te envían a casa. En otras palabras: Mina quiere probar a casi todos, casi todos los días.

Las pruebas que Mina describe ya existen: están sentados en la oficina de e25 Bio, una pequeña start-up en Cambridge, Massachusetts; media docena de otras empresas están trabajando en productos similares. Pero implementar su visión requerirá cambiar la forma en que pensamos acerca de las pruebas. Estas nuevas pruebas son mucho menos sensibles que las que ejecutamos hoy en día, lo que significa que las regulaciones deben ser relajadas antes de que puedan ser vendidas o usadas. Su análogo más cercano son las pruebas rápidas de dengue-virus, utilizadas en la India, que se fabrican en una cantidad de 100 millones al año. Mina prevé que se fabriquen casi tantas pruebas coVID-19 rápidas al día. Sólo el gobierno federal, actuando como cliente y controlador, puede lograr tal hazaña.

Si es un plan audaz, tiene que ser audaz de verdad y valiente. Mina afirma que su plan podría poner el virus en talón en los EE.UU. dentro de tres semanas. (Otros epidemiólogos no están tan seguros de que funcione, al menos sin desventajas graves.) Su plan, aunque costoso, es uno de los pocos proporcionales en escala a la pandemia: Incluso si cuesta miles de millones de dólares darse cuenta, Estados Unidos ya está perdiendo miles de millones de dólares por el virus cada día.

Cada mes mueren más estadounidenses por el coronavirus que murieron en el mes más mortífero de la Segunda Guerra Mundial. Donald Trump ha dicho que Estados Unidos está luchando una «guerra» contra un «enemigo invisible»; Mina simplemente pide que el país adopte una economía en tiempos de guerra.

Para aquellos que necesitan antecedentes, a diferencia de las pruebas de PCR que prueban el genoma del ARN del coronavirus, el antígeno prueba para las partes proteicas del virus. La PCR es ligeramente más sensible, pero la PCR a menudo encuentra el ARN 🧬 fragmentos de piezas de virus no infecciosos incluso cuando más tarde no puede transmitir. 

Pero la ventaja de la prueba de antígeno no es sólo rápido (<15 min) y barato ($5 o menos, esperemos que $1 cuando se produce en masa), y no requieren una delicada logística de enviar a un laboratorio y esperar días o incluso una semana… pero piense en el uso por parte de masas y entornos limitados de recursos. 

En la actualidad, la OMS sólo aprobó para los países de ingresos bajos y medios en los que los recursos son bajos. Y la FDA de EE. UU. sólo ha aprobado BINAXNOW de Abbott a través de un EUA. Lo raro es que HHS compró todas las pruebas rápidas de antígenos de 150 mil, para todo 2020. Pero con un despliegue muy poco claro.

La otra cosa extraña es que la aprobación EUA de la FDA para la prueba de antígeno BINAXNOW es sólo para sintomáticos. Pero HHS Asst Sec Brett Grior también avala su uso de ella «fuera de prospecto» para asintomática también. No estoy en desacuerdo per se, pero es irónico HHS asst sec va alrededor de la intención EUA de la FDA. 🤷🏻 

Para ser claros, las personas sin síntomas de #COVID19 a menudo tienen cargas virales similares a las personas sintomáticas, y ambos pueden ser infecciosos. Es por eso que @michaelmina_lab respalda el uso de pruebas de antígeno para el «cribado», así como para realizar pruebas en cualquier momento, no solo para diagnosticar pacientes con enfermedades.

 Eso dijo, «evidencia clara de que «Abott no sólo tenía diagnósticos sintomáticos en mente aquí, sino también la detección de personas asintomáticas.» Las personas sintomáticas son mucho más propensas a tener el virus, disminuyendo la probabilidad de un falso positivo…» 

 Para las personas asintomáticas, incluso en un área con muchas infecciones, Andersen le preocupaba que la prueba de Abbott no fuera lo suficientemente precisa y generaría muchos falsos positivos».

Pero hay «soluciones para aumentar la especificidad. Por ejemplo, una versión futura de la prueba podría buscar dos objetivos virales. O dos pruebas podrían ser empaquetadas juntas, una de las cuales sería una prueba un poco más costosa que tomarías si tuvieras un positivo en el primero». 

El Dr. @michaelmina_lab llama a esta prueba de enfoque confirmatorio multipróposito: utilizando una prueba de PCR como seguimiento o incluso una prueba de antígeno DIFERENTE (sí, puede probar diferentes antígenos al virus, muchos posibles objetivos en un virus). Similar a una verificación independiente. 

Una analogía: piense en ello de esta manera, si queremos encontrar un submarino enemigo oculto, ¿es mejor dejar caer una boya de sonda (prueba de PCR) cada 100 millas que informa semanalmente, o dejar caer una boya de sonar 90%as-good cada milla que informa cada 15 min? Este último, por supuesto. ¡Eso es prueba de antígenos! 

Además de la OMS, aerolíneas como @lufthansa se han metido en el juego de pruebas de antígenos rápidos, ofreciendo pruebas para los pasajeros a partir de octubre. Pero al principio para los pasajeros de primera clase/business, que es SUPER LAME y sin sentido. Si es limitado, debe ser al azar o para la economía pax primero!

BOTTOM LINE: pronto se nos encuentra pronto la era de las pruebas rápidas de antígenos baratos, que cambiarían radicalmente la respuesta de la pandemia y nos permitirían aislar rápidamente a los enfermos y detener la transmisión de la comunidad más rápido. Pero necesitamos más/más rápido,& para que la FDA apruebe las pruebas de antígenos para el «cribado». 

 Aclaración sobre el otro Abad «rápido» ID de prueba AHORA promocionado en primavera- una prueba de PCR más rápida, pero no barato y todavía necesita una máquina y un montón de cartuchos de reactivo, y no tan preciso como otros PCR. Las nuevas pruebas rápidas de flujo lateral de antígenos son similares a la prueba de embarazo en casa.