Dr. Carlos Alberto Díaz.

Oportunidades y desafíos para la industria farmacéutica argentina

El acuerdo comercial que la Argentina firmó con Estados Unidos abre oportunidades para algunos sectores y genera desafíos en otros. Para la industria farmacéutica, surgen novedades en temas de patentes y se abre la posibilidad de incrementar la exportación de medicamentos. Sin embargo, los laboratorios nacionales, que tradicionalmente elaboran medicamentos con marca—algunos genéricos, otros similares—conservan una alta participación en el mercado están expectantes y han lanzado una campaña masiva para poner en la opinión pública el tema de discusión antes que se trate en las sesiones ordinarias del Congreso de la Nación.

Balanza comercial farmacéutica entre Argentina y Estados Unidos

Según datos del Indec para 2025, la Argentina exportó medicamentos a EE.UU. por casi US$34 millones, mientras que importó productos farmacéuticos desde ese país por más de US$368 millones en el mismo periodo. Así, el intercambio comercial resultó deficitario para Argentina en ese rubro, con un saldo negativo de aproximadamente US$334 millones.

Limitaciones y posibilidades de exportación

Aunque, a primera vista, el acuerdo con EE.UU. permitiría una mayor cantidad de exportaciones medicinales, desde la consultora Analytica se destaca que solo podrán venderse aquellos productos farmacéuticos que no estén patentados en el país que gobierna Donald Trump.

Reformas en la ley de patentes y su impacto

En 2026, Argentina endurecerá la ley de patentes de medicamentos tras el acuerdo comercial con Estados Unidos, lo que limitará la capacidad de los laboratorios locales para copiar fórmulas extranjeras. Esto implica el fin de las restricciones a la protección de propiedad intelectual establecidas en 2012, beneficiando a multinacionales y afectando la producción nacional de genéricos.

Puntos clave sobre las patentes en 2026

• Acuerdo con EE.UU.: El gobierno argentino se comprometió a respetar la propiedad intelectual de medicamentos, agroquímicos y marcas, obligando a los laboratorios locales a no copiar invenciones.
• Derogación de resoluciones (2012): Se prevé la derogación de las resoluciones conjuntas 118/2012, 546/2012 y 107/2012, que permitían a la industria local limitar patentes y no pagar regalías.
• Protección de datos de prueba: Se implementará una protección más estricta sobre los datos de prueba, dificultando que laboratorios locales utilicen información de laboratorios norteamericanos para registrar versiones más económicas.
• Impacto en costos: La medida representa un «fuerte golpe» para la industria farmacéutica local, ya que la competencia que permitía ahorrar millones en medicamentos se verá reducida, según fuentes sectoriales.
• Vencimientos clave: Durante 2026, vencerán patentes de diversos medicamentos, incluyendo tratamientos de salud femenina y oncología, lo que marcará la pauta para la entrada de nuevos productos al mercado.

Intereses y restricciones en el comercio bilateral

Las exportaciones de productos farmacéuticos representaron el 0,7% del total de exportaciones hacia EE.UU. en los últimos años, con un promedio de US$48 millones anuales, según un informe sectorial. El principal interés del gobierno republicano radica en reducir los costos internos de medicamentos permitiendo el ingreso de productos argentinos.

Por otra parte, Analytica detalló que 807 de las posiciones a las que EE.UU. les quitó aranceles presentan restricción de uso para la industria farmacéutica. Esto podría impulsar la exportación de medicamentos, pero en detrimento de otras ramas productivas.

Si bien la medida favorecería la exportación de medicamentos genéricos argentinos—un sector competitivo—funciona como un cepo para los insumos químicos básicos incluidos. Estos insumos perderían el beneficio arancelario si se exportaran para otros fines industriales, quedando atados únicamente a la cadena de valor farmacéutica de genéricos.

El rol de las patentes en el nuevo escenario

Las patentes, una de las claves del acuerdo

La cámara que agrupa a las empresas estadounidenses en Argentina (Amcham) destacó que el gobierno de Javier Milei se comprometió a enviar el Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) al Congreso Nacional para su tratamiento antes del 30 de abril de 2026.

La cuestión de las patentes y su reconocimiento en Argentina era una preocupación para EE.UU. desde hacía tiempo. En este sentido, Amcham remarcó que el país asumió varios compromisos específicos en materia de salud.

Entre otros puntos, se apunta a reducir significativamente la tramitación de patentes, incluyendo las de invenciones biotecnológicas y farmacéuticas, adoptar marcos más modernos de propiedad intelectual y derogar las resoluciones conjuntas 118/2012, 546/2012 y 107/2012, vinculadas a los exámenes de patentabilidad para la industria químico farmacéutica.

Se aspira, además, a generar un entorno claro, transparente y previsible, que mejore la competitividad del país y eleve los estándares regulatorios para el acceso a mercados, en particular adoptando los estándares internacionales en materia de propiedad intelectual.

«Los laboratorios nacionales, nucleados en CILFA, advierten que el futuro acuerdo comercial que Argentina firmará con Estados Unidos debe ser «balanceado» en lo que respecta a los medicamentos, luego de que Washington anticipara ciertas concesiones en materia farmacéutica a los laboratorios norteamericanos. De este modo, se diferencian de los laboratorios extranjeros con presencia en suelo argentino, que consideran que lo conocido hasta ahora resulta «auspicioso» para el sector.»

«Lo que quedó plasmado oficialmente en el «comunicado conjunto» que unilateralmente publicó la Casa Blanca la semana pasada es que habrá beneficios para los laboratorios estadounidenses tanto en términos arancelarios como en términos de la no necesidad de conformidad argentina. En cuanto a los beneficios arancelarios, el texto señala que «Argentina otorgará acceso preferencial a los mercados estadounidenses para las exportaciones de bienes, incluidos ciertos medicamentos», además de «dispositivos médicos».» https://www.eldestapeweb.com/economia/laboratorios/guerra-por-patentes-entre-laborartorios-los-extranjeros-muestran-optimismo-mientras-los-nacionales-reclaman-un-acuerdo-balanceado-2025111715565

Impacto para pacientes y laboratorios

Según Caeme, este escenario traería un beneficio claro para los pacientes, quienes deberían contar con más alternativas en el mercado. Sin embargo, el impacto en precios dependerá de la política de cada laboratorio.

Por otro lado, la entidad consideró que Argentina necesitaría profundizar la protección de los datos de prueba farmacéuticos. Estos datos, generados por los laboratorios de innovación durante el proceso de I+D y que acreditan la seguridad y eficacia de los productos, actualmente no cuentan con reconocimiento como derecho de propiedad intelectual en el país.

La Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) adopta una postura cautelosa y de vigilancia ante la reforma de patentes 2026 derivada de acuerdos internacionales, abogando por una propiedad intelectual «balanceada» que fomente la innovación pero no impida la competencia de biosimilares y la producción local de medicamentos, buscando evitar monopolios. 

• Defensa del Sector Nacional: CILFA busca garantizar que los cambios no restrinjan la capacidad de los laboratorios locales para desarrollar alternativas, fundamentales para contener costos en medicamentos de alto precio.
• Innovación vs. Competencia: Aunque reconocen la importancia de la propiedad intelectual para incentivar la inversión, CILFA enfatiza que las nuevas reglas deben mantener un mercado «competitivo y dinámico».
• Cautela en la letra chica: La cámara pidió evaluar el impacto final de los anuncios (marco del acuerdo con la UE y EE.UU.) cuando se conozca la redacción definitiva, evidenciando preocupación por la protección de medicamentos y agroquímicos.
• Ahorro y Acceso: CILFA sostiene que la competencia, impulsada por medicamentos de producción local, permite ahorros significativos (más de u$s 2.200 millones en 2023), por lo que temen que un endurecimiento excesivo afecte el acceso. 

Cambio en el modelo de negocios

El negocio de los laboratorios se transforma con la nueva ley de patentes que habilitará Milei tras el pacto con EE.UU., marcando un antes y un después en el sector farmacéutico argentino.

Dependiendo en el lugar que se posicionen los intereses comerciales de las empresas, y los nucleamientos industriales es como se replanteará el negocio; por lo tanto, es fundamental que cada actor del sector comprenda la dinámica del mercado global y las tendencias emergentes. El compromiso del Estado Argentino con los EE.UU. es fuerte y se debe cumplir, ya que esto no solo fomenta relaciones diplomáticas, sino que también abre puertas para el acceso a tecnologías avanzadas y recursos financieros. Los laboratorios tienen mundialmente un gran poder, lo que les permite influir en políticas y regulaciones que pueden beneficiar o perjudicar tanto a los consumidores como a los gobiernos. Las empresas aprovechan tratados de libre comercio y la exclusividad de patentes para consolidar su presencia en múltiples países, más allá de los mercados locales, logrando así un control significativo sobre el suministro y precios de productos farmacéuticos. Mientras las multinacionales se enfocan en la innovación a través de investigaciones de vanguardia y el desarrollo de nuevos tratamientos, los laboratorios nacionales suelen especializarse en la comercialización y producción, creando redes de co-marketing que les permiten maximizar sus ingresos. Estos laboratorios, que tienen un papel crucial, establecen los precios de los medicamentos y las condiciones de mercado (márgenes de comercialización), lo que afecta profundamente la cadena de valor global y puede crear disparidades en la disponibilidad de tratamientos en diferentes regiones. La innovación en enfermedades que padece gran parte de la población mundial, como enfermedades crónicas y pandemias, hace crecer el valor de las empresas y resalta la necesidad de un enfoque más colaborativo que no solo busque el beneficio económico, sino también el bienestar de la sociedad en su conjunto.