James C. Robinson,1; Ari D. Kosorukov,; Christopher M. Whaley,
JAMA 11 de marzo de 2026 doi: 10.1001/jama.2026.1777
Puntos clave
Pregunta ¿Cómo han cambiado los precios de adquisición, los precios de reembolso y la adopción de biosimilares oncológicos en los últimos años?
Resultados: En 66.139 pacientes con cáncer entre 2020 y 2024, los precios de adquisición hospitalaria de tres biosimilares oncológicos disminuyeron más rápidamente que los precios de reembolso, lo que resultó en un aumento de los ingresos por margen hospitalario. La participación de los biosimilares aumentó al 93 % para bevacizumab, al 87 % para trastuzumab y al 84 % para rituximab para 2024.
Los precios en descenso de los biosimilares oncológicos han permitido a los hospitales aumentar los márgenes de beneficio y se han asociado con aumentos rápidos en su adopción.
Abstract
Importancia: Muchos productos biológicos oncológicos administrados por médicos perderán la protección de sus patentes en los próximos años y se enfrentarán a la competencia de los biosimilares. Hospitales y aseguradoras comparten el interés en desarrollar métodos de pago que compartan los ahorros potenciales derivados de la adopción de estos agentes menos costosos.
Objetivo: comprobar si los hospitales pagaron precios de adquisición más bajos y obtuvieron márgenes de beneficio más altos por los biosimilares oncológicos administrados por médicos; si las aseguradoras redujeron los precios de reembolso que pagaron a los hospitales, compartiendo así los ahorros derivados de los precios más bajos de los fabricantes; y si las reducciones en los precios de adquisición y los aumentos en los márgenes hospitalarios estuvieron asociados con una adopción acelerada de biosimilares.
Diseño, entorno y participantes Estudio observacional que utiliza datos de 2020-2024 de pacientes cubiertos por el seguro médico Blue Cross Blue Shield, vinculados a información sobre precios de adquisición de medicamentos pagados por los hospitales a los fabricantes; precios de reembolso de medicamentos pagados por las aseguradoras a los hospitales; elegibilidad de los hospitales para descuentos de precios federales 340B; y otras características de los hospitales, los pacientes y el mercado.
Exposiciones Productos biológicos y biosimilares adquiridos por los hospitales a los fabricantes a un precio y reembolsados por las aseguradoras privadas a un precio más alto.
Principales resultados y medidas Precios de adquisición pagados por los hospitales a los fabricantes, precios de reembolso pagados por las aseguradoras a los hospitales, margen de beneficio de los medicamentos hospitalarios, adopción de biosimilares por parte de los hospitales.
Resultados: Entre 2020 y 2024 (66.139 pacientes que recibieron productos biológicos y biosimilares oncológicos en 1.541 hospitales), los precios de adquisición pagados por los hospitales a los fabricantes de medicamentos disminuyeron un 60%, un 72% y un 63% para los biosimilares de bevacizumab, trastuzumab y rituximab, respectivamente. Los precios de reembolso pagados por las aseguradoras a los hospitales disminuyeron a un ritmo más lento, del 32%, 36% y 34%, lo que permitió un aumento en los márgenes de beneficio hospitalarios. En análisis de regresión multivariable, cada dólar adicional en el precio de adquisición se asoció con un mayor reembolso hospitalario de $2,72 para bevacizumab (IC del 95 %, $0,51-$4,93), $1,82 para trastuzumab (IC del 95 %, $1,27-$2,38) y $2,32 para rituximab (IC del 95 %, $1,56-$3,09). El aumento en los márgenes de beneficio hospitalarios se asoció con una mayor adopción de biosimilares, que pasó del 32 %, 37 % y 18 % en el uso de bevacizumab, trastuzumab y rituximab en 2020 al 93 %, 87 % y 84 % en 2024.
Conclusiones y relevancia Los márgenes de beneficio de los precios hospitalarios por la administración de biosimilares oncológicos han aumentado con el tiempo y han estado acompañados de grandes aumentos en la utilización de estas terapias.
Introducción
Los agentes biológicos contra el cáncer se encuentran entre las terapias más costosas disponibles y representan un componente importante y creciente del gasto en oncología. En 2024, del gasto total en medicamentos en EE. UU., los biológicos representaban el 51 % del gasto.<sup> 1 </sup> Los biológicos suelen estar protegidos por patente durante años tras su introducción, pero cuando esta expira, se enfrentan a la competencia de los agentes biosimilares, que, al igual que los medicamentos genéricos, son menos costosos que sus biológicos de referencia. Varios biológicos oncológicos ya se enfrentan a la competencia de los biosimilares, y otros, como el pembrolizumab y el nivolumab, perderán la protección de la patente en los próximos años.
La pérdida de la exclusividad de patentes para productos biológicos crea el potencial de competencia de biosimilares menos costosos, pero la traducción de potencial a competencia real depende de la interacción entre compradores, vendedores e intermediarios organizacionales. Los hospitales adquieren los productos biológicos y biosimilares administrados por médicos a los fabricantes y luego se facturan a las aseguradoras para su reembolso en un acuerdo conocido como comprar y facturar. La diferencia de margen entre el precio de reembolso y el precio de adquisición es retenida por el hospital. Los métodos de pago de compra y facturación pueden crear incentivos para preferir medicamentos costosos sobre alternativas más baratas, porque el precio de reembolso pagado al hospital a menudo está estructurado como un margen porcentual sobre el precio de adquisición pagado al fabricante.
Sin embargo, en el contexto de la competencia entre productos biológicos y biosimilares, el sistema de pago por compra y facturación puede incentivar a los hospitales a adoptar las opciones más económicas. La entrada secuencial al mercado y la competencia pueden reducir los precios de adquisición de los hospitales a los fabricantes de biosimilares. Las aseguradoras pueden presionar a los hospitales para que acepten precios de reembolso más bajos, pero estos pueden mantener o aumentar sus márgenes gracias a la disminución de los precios de adquisición de los medicamentos. Esta dinámica genera un acuerdo implícito de reparto de ganancias, en el que las aseguradoras y los hospitales se benefician a expensas de los fabricantes de medicamentos.
El análisis de los precios y el uso de productos biológicos oncológicos que han competido con los biosimilares en los últimos años puede ofrecer información sobre los cambios futuros a medida que un número creciente de productos biológicos pierda la exclusividad de patentes en los próximos años. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la evidencia de la participación implícita en las ganancias y sus posibles efectos mediante el análisis de las tendencias en los precios hospitalarios y la adopción de biosimilares oncológicos administrados por médicos para pacientes con seguros médicos privados. Abordó tres preguntas.
Primero, ¿en qué medida han disminuido con el tiempo los precios de adquisición de biosimilares pagados por los hospitales a los fabricantes?
Segundo, ¿han reducido las aseguradoras los precios de reembolso que pagan a los hospitales? ¿Cómo se comparan estas reducciones proporcionalmente con las reducciones en los precios de adquisición?
Tercero, ¿se han asociado los cambios en los precios con una mayor adopción de biosimilares en relación con los productos biológicos?
Métodos
Diseño del estudio, entornos y población
Este estudio combinó datos sobre pacientes, hospitales, reclamaciones de seguros, precios promedio de venta, el programa federal de descuento de medicamentos 340B, características de los hospitales y mercados locales de diversas fuentes. Se centró en bevacizumab (nombre comercial: Avastin), trastuzumab (Herceptin) y rituximab (Rituxan) y sus biosimilares asociados. Durante los 5 años que cubrió este estudio, estos productos biológicos se enfrentaron a 2, 5 y 3 biosimilares competidores, respectivamente ( Tabla 1 ).
Tabla 1. Pacientes, infusiones de fármacos, porcentaje de biosimilares y características hospitalarias de los productos biológicos oncológicos administrados en 1541 hospitales, 2020-2024
| Bevacizumab | Trastuzumab | Rituximab | |
| Pacientes, No. | 24 925 | 22 617 | 18 597 |
| Visitas de infusión de pacientes, N.º (%) | 219 854 (40) | 247 310 (45) | 81 047 (15) |
| Unidades infundidas, N° (%) | 15 805 248 (46) | 12 144 617 (35) | 6 624 700 (19) |
| Precio de venta promedio de productos biológicos y biosimilares, media (DE), $ | 46.73 (20) | 58.49 (30) | 56.04 (26) |
| Biológico | 75.76 (4) | 94.29 (11) | 81.29 (20) |
| Biosimilar | 37.04 (13) | 43.13 (22) | 42.92 (27) |
| Porcentaje de unidades biosimilares infundidas | 74 | 70 | 62 |
| Hospitales, No. | 1270 | 1214 | 1185 |
| Programas acreditados contra el cáncer, N.º (%) | 771 (61) | 757 (62) | 727 (61) |
| Elegibles para descuentos en el precio de adquisición 340B, N.° (%) | 834 (66) | 804 (66) | 763 (64) |
| Organizaciones privadas sin fines de lucro, N.º (%) | 1025 (81) | 987 (81) | 928 (78) |
| Propiedad con fines de lucro, N.º (%) | 73 (6) | 67 (6) | 66 (6) |
| Propiedad pública, N° (%) | 172 (14) | 160 (13) | 151 (13) |
| Región Metropolitana, N° (%) | 928 (73) | 883 (73) | 887 (75) |
| Número de establecimientos en la cadena hospitalaria, media (DE) | 4.7 (6.0) | 4.8 (6.0) | 4.9 (6.1) |
| Participación hospitalaria en el mercado local, % | 11 | 11 | 12 |
| Pacientes | |||
| Edad, media (DE), años | 53 (8.6) | 52 (8.7) | 53 (10) |
| Mujeres, Núm. (%) | 129 066 (59) | 236 057 (95) | 46 509 (43) |
| Hombres, No. (%) | 90 771 (41) | 11 252 (5) | 34 533 (57) |
| Total de visitas de infusión, N.º (%) | |||
| 2020 | 44 171 (20) | 53 279 (22) | 17 506 (22) |
| 2021 | 42 744 (19) | 51 597 (21) | 16 151 (20) |
| 2022 | 42 081 (19) | 48 371 (20) | 15 293 (19) |
| 2023 | 44 313 (20) | 47 214 (19) | 16 081 (20) |
| 2024 | 46 545 (21) | 46 849 (19) | 16 016 (20) |
El estudio fue aprobado por el Comité de Protección de Sujetos Humanos de la Universidad de California, Berkeley. La presentación de los datos y los métodos se ajusta a la guía de informes STROBE (Fortalecimiento de la Notificación de Estudios Observacionales en Epidemiología ).
Se obtuvieron reclamaciones de seguros anónimas de pacientes con seguro privado inscritos en planes de salud de Blue Cross Blue Shield a nivel nacional, obtenidas a través de la base de datos de la Asociación Blue Cross Blue Shield.² Los datos abarcan a pacientes inscritos en planes de seguro comerciales, incluyendo empleadores públicos y privados, empresas autoaseguradas, sindicatos y personas inscritas a través de las bolsas de seguros médicos estatales y federales. El estudio no incluyó a personas inscritas en Medicare ni Medicaid.
El estudio incluyó todos los hospitales en EE. UU. que administran productos biológicos oncológicos a pacientes cubiertos por los planes de seguro médico Blue Cross Blue Shield. Las características de los hospitales se obtuvieron de la encuesta anual de hospitales de 2022 realizada por la Asociación Americana de Hospitales, vinculada a cada reclamación mediante el identificador del hospital. Estas características incluían si el hospital contaba con un programa oncológico acreditado por el Colegio Americano de Cirujanos, si pertenecía a una cadena mayor de centros hospitalarios y, de ser así, cuántos centros formaban parte de la cadena y el tipo de propiedad (privada sin fines de lucro, con fines de lucro, pública). El mercado local de cada hospital se identificó a través de la Región de Referencia Hospitalaria (HRR) del Atlas de Dartmouth. La potencial posición de negociación de cada hospital con las aseguradoras privadas se midió en términos de la cuota de camas del hospital en su mercado local de HRR. También identificamos si el hospital se encontraba en un mercado metropolitano.
Datos sobre productos biológicos, biosimilares y precios
Los datos de reclamaciones incluyeron el código del biológico o biosimilar de referencia, el número de unidades infundidas, el importe reembolsado por la aseguradora al hospital, el diagnóstico principal del paciente ( código de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, Décima Revisión ), la edad del paciente (18-64 años inclusive) y el sexo, y los identificadores del hospital. Limitamos el análisis a los medicamentos administrados a través de los departamentos ambulatorios del hospital, excluyendo aquellos administrados a pacientes hospitalizados y a pacientes tratados en consultorios médicos comunitarios. 3 , 4 Los consultorios médicos comunitarios tienen menor poder de negociación que los hospitales. 5-7 En los últimos años, los hospitales han adquirido muchos consultorios médicos oncológicos que antes eran independientes, en parte para obtener mayores márgenes de beneficio para los medicamentos. 8 , 9
El precio de adquisición pagado por los hospitales por cada biológico y biosimilar se estimó utilizando los archivos de precio promedio de venta (PVV) publicados trimestralmente por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). 10 El PVV representa el precio promedio que reciben los fabricantes de todos los compradores, una vez considerados los descuentos y reembolsos, no el importe pagado por cada hospital. No disponemos de datos sobre el precio de adquisición pagado por cada centro. En los análisis de regresión multivariable, ajustamos las características de los hospitales que probablemente estén correlacionadas con las diferencias en el precio de adquisición entre centros.
El precio del reembolso se midió en términos del importe pagado, dividido entre el número de unidades administradas. Este precio corresponde al precio real pagado por la aseguradora al hospital, no al precio nominal de adquisición al por mayor del fabricante ni al precio nominal de la lista de precios del hospital. Las reclamaciones de todos los biosimilares relacionados con el mismo biológico de referencia se agruparon para permitir una comparación entre cada uno de los tres biológicos y sus biosimilares competidores. El análisis se limitó a las reclamaciones de pacientes con diagnóstico primario de cáncer.
La elegibilidad de los hospitales para los descuentos federales en el precio de medicamentos 340B, que reducen los precios de adquisición que pagan a los fabricantes, se obtuvo vinculando los centros con los datos trimestrales de la Administración de Recursos y Servicios de Salud. 11 Los CMS han estimado que el precio de adquisición pagado por los hospitales elegibles para los descuentos 340B es el 65 % del ASP, y adoptamos esa estimación para este estudio. 12
Métodos estadísticos
Para cada fármaco, se midió el número de pacientes, las visitas de infusión, las unidades infundidas, el porcentaje de biosimilares frente a biológicos, el porcentaje de visitas a hospitales con programas oncológicos acreditados y el porcentaje de visitas realizadas en hospitales con descuento de precio 340B. Se midieron las tendencias del porcentaje de adopción de cada biosimilar en relación con el biológico de referencia, además de sus precios de adquisición, el margen retenido (precio de reembolso menos precio de adquisición) y el margen porcentual del precio de reembolso sobre el precio de adquisición.
Se utilizaron métodos de regresión multivariable para identificar la asociación entre las características del hospital, el paciente y el mercado, y las dos variables clave de decisión del hospital: el precio de reembolso negociado con la aseguradora y la probabilidad de que la infusión fuera de un biosimilar. Los modelos de regresión incluyeron el año de la visita de infusión, el precio promedio de adquisición (PPA) trimestral, la edad y el sexo del paciente, el estado de acreditación del programa oncológico del hospital, la elegibilidad 340B, el tipo de propiedad, el número de centros en la cadena hospitalaria, la participación del hospital en el mercado local, la ubicación metropolitana y los efectos fijos para el HRR. Los datos se analizaron con Stata versión 16 (StataCorp).
Resultados
La población del estudio incluyó a 66 139 pacientes que recibieron productos biológicos oncológicos entre 2020 y 2024 en 1541 hospitales; sus características se describen en la Tabla 1. Durante el período del estudio, 24 925 pacientes recibieron infusiones de bevacizumab, de las cuales el 74% fueron para un biosimilar; 22 617 recibieron trastuzumab, de las cuales el 70% fueron para un biosimilar; y 18 597 recibieron rituximab, de las cuales el 62% fueron para un biosimilar. Un promedio del 86% de las infusiones se realizaron en hospitales con programas de cáncer acreditados y el 72% en hospitales elegibles para descuentos federales en el precio de adquisición 340B.
La Figura 1 presenta las tendencias de 2020 a 2024 en precios de adquisición, margen retenido (precio de reembolso menos precio de adquisición) y margen porcentual (margen dividido entre el precio de adquisición) para cada uno de los tres biosimilares. Los precios de adquisición de los biosimilares disminuyeron de una media de $62,92 a $24,90 (60%) para bevacizumab, de $82,40 a $22,76 (72%) para trastuzumab y de $72,55 a $26,52 (63%) para rituximab. El margen retenido de los hospitales aumentó de una media de $133,19 a $138,28 por unidad para bevacizumab, de $107,14 a $124,24 para trastuzumab y de $145,91 a $165,40 para rituximab. Durante los cinco años que abarcó el estudio, los márgenes porcentuales de los biosimilares aumentaron de una media del 298% al 778% para bevacizumab, del 181% al 924% para trastuzumab y del 284% al 916% para rituximab.
Figura 1. Gráfico lineal de tendencias en precios de adquisición de biosimilares, márgenes hospitalarios y márgenes porcentuales de los precios de reembolso sobre los precios de adquisición.
A, El precio promedio de venta (PVV) representa el precio neto promedio pagado al fabricante del medicamento, después de considerar todos los reembolsos y descuentos. Lo calculan y publican trimestralmente los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). El PVV es el precio promedio de adquisición que pagan los hospitales que no son elegibles para los descuentos federales 340B. Los hospitales elegibles pagan precios de adquisición que, en promedio, son 0,65 veces el PVV, según estimaciones de los CMS.
B, El margen hospitalario es la diferencia entre el precio de reembolso pagado por la aseguradora al hospital y el precio de adquisición pagado por el hospital al fabricante, calculado por unidad.
C, El margen de beneficio del hospital es la relación entre el margen del hospital y el precio de adquisición pagado por el hospital al fabricante, multiplicado por 100.
La Figura 2 presenta las tendencias en el porcentaje de visitas de infusión que utilizaron biosimilares en relación con los biológicos de referencia. Entre 2020 y 2024, la adopción de biosimilares aumentó del 32 % al 93 % para bevacizumab, del 37 % al 87 % para trastuzumab y del 18 % al 84 % para rituximab.
Figura 2. Gráfico lineal de tendencias en la adopción de biosimilares frente a productos biológicos.
La tasa anual de adopción de biosimilares se mide como el número de unidades infundidas con biosimilares, dividido por la suma de las unidades infundidas con biosimilares y biológicos, multiplicado por 100.
En un análisis multivariable, cada dólar adicional en el precio de adquisición se asoció con un aumento medio en el precio de reembolso hospitalario de $2,72 para bevacizumab (IC del 95 %, $0,51-$4,93), $1,82 para trastuzumab (IC del 95 %, $1,27-$2,38) y $2,32 para rituximab (IC del 95 %, $1,56-$3,09; Tabla 2 ). Los precios de reembolso aumentaron con el tiempo, y no se observaron asociaciones consistentes entre el precio de reembolso y la acreditación del programa oncológico del hospital; la elegibilidad para el programa 340B; u otras variables del hospital, del paciente y del mercado.
Tabla 2. Asociación entre el precio de adquisición del hospital, las características del hospital y el precio de reembolso recibido por el hospital
| Media, 95% (IC), $ | |||
| Bevacizumab | Trastuzumab | Rituximab | |
| Precio de adquisición de productos biológicos o biosimilares hospitalarios ASP cada año | 2,72 (0,51 a 4,93) a | 1,82 (1,27 a 2,38) b | 2,32 (1,56 a 3,09) b |
| 2021 | 33,78 (−11,90 a 79,47) | 4,62 (−18,43 a 27,67) | 6,98 (−20,11 a 34,07) |
| 2022 | 56,68 (−26,14 a 139,50) | 20,80 (−10,48 a 52,07) | 37,85 (1,86 a 73,83) |
| 2023 | 84,92 (−25,26 a 195,09) | 36,40 (52,07 a 76,65) | 56,10 (18,78 a 93,42) |
| 2024 | 84,83 (−24,26 a 193,92) | 43,37 (−2,47 a 89,21) | 77,34 (21,73 a 132,95) |
| Características del hospital | |||
| Programa acreditado contra el cáncer | −9,35 (−41,96 a 23,26) | −46,75 (−85,05 a −8,45) a | −28,68 (−73,04 a 15,67) |
| Elegible para descuentos en el precio de adquisición 340B | 15,89 (−22,29 a 54,08) | 34,18 (10,25 a 58,11) c | −10,85 (−48,68 a 26,97) |
| Empresa privada con fines de lucro | −6,13 (−49,62 a 37,36) | −41,96 (−101,93 a 18,01) | −39,30 (−100,02 a 21,43) |
| De propiedad pública | 14,41 (−45,03 a 73,84) | 4.07 (−33.60 a 41.75) | 84,63 (0,90 a 168,3) a |
| Número de establecimientos en la cadena hospitalaria | −0,95 (−1,90 a 0,00) | 0,22 (−2,01 a 2,44) | −0,92 (−73,04 a 15,67) |
| Región metropolitana | −30,16 (−78,75 a 18,43) | −36,86 (−96,48 a 22,76) | 41,48 (−18,60 a 101,56) |
| Cuota de mercado local | −152,45 (−419,93 a 115,02) | −23,11 (−201,48 a 155,3) | −325,10 (−534,88 a −115,30) c |
| EquilibradoR2 | 0.040 | 0.069 | 0.048 |
Un segundo modelo multivariable evaluó los predictores de la proporción de biosimilares en el uso total de biológicos (uso de biológicos de marca + uso de biosimilares). Cada dólar adicional en el precio de adquisición de biosimilares en el hospital se asoció con una probabilidad 0,0167 menor de adopción de biosimilares para bevacizumab (IC del 95 %, −0,0177 a −0,0157), una probabilidad 0,0105 menor para trastuzumab (IC del 95 %, −0,0112 a −0,0097) y una probabilidad 0,0139 menor para rituximab (IC del 95 %, −0,0151 a −0,0127, Tabla 3 ). Los hospitales elegibles para los descuentos federales en el precio de adquisición 340B se asociaron con una menor probabilidad de adoptar biosimilares que los hospitales no elegibles para trastuzumab y rituximab. Los hospitales con programas oncológicos acreditados se asociaron con una mayor probabilidad de adoptar el biosimilar bevacizumab en lugar de su biológico de referencia. Los hospitales con fines de lucro se asociaron con una mayor probabilidad de usar biosimilares para trastuzumab y rituximab. No se observó una asociación consistente entre la probabilidad de usar biosimilares y la posición de mercado del hospital.
Tabla 3. Asociación del precio de adquisición del biosimilar con la probabilidad de selección del biosimilar
| Probabilidad media, 95% (IC) | |||
| Bevacizumab | Trastuzumab | Rituximab | |
| Precio de adquisición de biosimilares hospitalarios | –0,017 (–0,018 a –0,016) a | –0,010 (–0,011 a –0,010) a | –0,014 (–0,015 a –0,013) a |
| Año | |||
| 2021 | 0,161 (0,133 a 0,190) a | 0,151 (0,124 a 0,179) a | 0,192 (0,160 a 0,224) a |
| 2022 | 0,110 (0,078 a 0,141) a | 0,100 (0,066 a 0,134) a | 0,189 (0,140 a 0,238) a |
| 2023 | 0,002 (–0,034 a 0,039) | –0,013 (–0,056 a 0,029) | 0,029 (–0,042 a 0,099) |
| 2024 | –0,046 (–0,085 a –0,006) b | –0,057 (–0,103 a –0,012) b | –0,050 (–0,130 a 0,029) |
| Características del hospital | |||
| Programa acreditado contra el cáncer | 0,056 (0,005 a 0,106) b | 0,039 (–0,009 a 0,088) | 0,028 (–0,021 a 0,077) |
| Elegible para descuentos en el precio de adquisición 340B | –0,009 (–0,043 a 0,026) | –0,033(–0,062 a –0,003) b | –0,035 (–0,071 a 0,001) c |
| Empresa privada con fines de lucro | 0,040 (-0,009 a 0,090) | 0,080 (-0,008 a 0,168) c | 0,075 (–0,005 a 0,154) c |
| De propiedad pública | –0,023 (–0,065 a 0,019) | –0,012 (–0,060 a 0,036) | –0,022 (–0,060 a 0,016) |
| Número de establecimientos en la cadena hospitalaria | 0 (–0,001 a 0,002) | 0,002 (0,000 a 0,004) b | 0,001 (–0,001 a 0,003) |
| Región metropolitana | –0,014 (–0,057 a 0,029) | 0,009 (–0,032 a 0,051) | 0,015 (–0,031 a 0,061) |
| Cuota de mercado local | –0,029 (–0,216 a 0,158) | 0,041 (–0,143 a 0,226) | –0,146 (–0,342 a 0,050) |
| Paciente mujer | –0,020 (–0,031 a –0,008) a | –0,028 (–0,066 a 0,011) | –0,017 (–0,031 a –0,003) b |
| Edad del paciente | 0 (–0,000 a 0,001) | 0 (–0,001 a 0,001) | 0,001 (0,000 a 0,001) b |
| EquilibradoR2 | 0.363 | 0.313 | 0.376 |
Discusión
Este estudio reveló que, entre 2020 y 2024, los márgenes de beneficio hospitalarios para los biosimilares oncológicos aumentaron, al igual que su uso. Si bien tanto los precios de adquisición como los de reembolso disminuyeron durante este período, la relación entre el reembolso y los precios de adquisición aumentó. La reducción de los precios de adquisición hospitalaria se asoció con la probabilidad de que se seleccionara un biosimilar en lugar de su equivalente de marca.
Estos hallazgos son consistentes con los incentivos creados por los métodos de pago de participación en las ganancias. La participación en las ganancias es un principio según el cual el beneficiario final de la reducción de costos, en este caso la aseguradora, comparte parte de esos ahorros con la entidad que los genera, en este caso el hospital. En el contexto de la competencia entre productos biológicos y biosimilares de reciente lanzamiento, la participación en las ganancias puede generar una espiral de descuentos en la que los fabricantes de biosimilares reducen anualmente los precios de adquisición y los hospitales los siguen reduciendo los precios de reembolso, aunque a un ritmo más lento que permite una expansión de los márgenes retenidos por los hospitales. Estas reducciones de precios y los aumentos en los márgenes hospitalarios se vieron acompañados por un rápido aumento en la adopción de biosimilares.
A partir de 2022, Medicare adoptó un método explícito de participación en las ganancias para fomentar la adopción de biosimilares. Bajo la Parte B, Medicare establece el precio de reembolso que paga a los hospitales al precio promedio de adquisición de cada producto administrado por un médico, más un margen para cubrir los costos de inventario y manipulación. Este método, por sí solo, incentivaría a los hospitales a preferir los productos biológicos a los biosimilares, ya que un margen porcentual genera un mayor margen en dólares en un producto de alto precio que en uno de bajo precio. Para contrarrestar este incentivo indeseado, Medicare basa su reembolso de biosimilares en el alto precio de adquisición del producto biológico, no en su bajo precio. Un hospital que compra un biosimilar al precio de adquisición de este obtiene de Medicare la diferencia entre el reembolso del producto biológico y el del biosimilar.
Estos hallazgos tienen implicaciones para las políticas públicas y las compras privadas. Los métodos de reembolso que incorporan principios de participación en las ganancias pueden fomentar la competencia entre los fabricantes de medicamentos y generar una espiral de reducciones de precios. La reducción de los gastos de adquisición por parte de los hospitales puede ir seguida de una reducción de los gastos de reembolso por parte de las aseguradoras, lo que a su vez modera la presión para aumentar las primas de seguros y los requisitos de participación en los costos de los consumidores. El programa Medicare ha adoptado un método explícito de reembolso de participación en las ganancias para fomentar la adopción de biosimilares. Como se informa en este estudio, las aseguradoras privadas han adoptado métodos implícitos de reembolso de participación en las ganancias.
