Definiciones de modelos de pago a medicamentos innovadores.

Abordar el acceso al mercado y la asequibilidad de productos medicinales innovadores

Sean Walsh 2025 Tesis.

Esta tesis publicada tiene una tabla muy amplia para quienes tienen que abordar este problema en los distintos ámbitos de la gestión de salud, para generar un trade off adecuado entre innovaciones efectivas y capacidad de financiarlas, es sumamente amplia y que se deben detener para gestionar más adecuadamente. Me parece una pieza valiosa para evolucionar en el acceso.

Terapias innovadoras y desafíos de reembolso

Las terapias innovadoras han revolucionado el tratamiento de enfermedades, permitiendo abordar condiciones que anteriormente se consideraban incurables. Dentro de este avance, existe una clase específica de biofármacos conocida como Productos Medicinales de Terapia Avanzada (ATMP). Estos incluyen terapias celulares somáticas, terapias génicas y productos de ingeniería tisular. Los ATMP representan una oportunidad única para ofrecer curas potencialmente transformadoras a los pacientes y alternativas terapéuticas en casos donde las opciones clínicas son limitadas. Sin embargo, el proceso de reembolso de estas terapias se complica por los elevados precios y la significativa incertidumbre clínica asociada, lo que dificulta la toma de decisiones por parte de las autoridades de precios y reembolso.

El desarrollo de los ATMP requiere muchos años de investigación y desarrollo, lo que implica altos costos. Este proceso está acompañado por una producción compleja, especialmente en el contexto de enfermedades raras, donde la población de pacientes es limitada y los fabricantes no pueden recuperar los costos con precios bajos. Además, los fabricantes suelen aprovechar la mayor disposición a pagar por terapias innovadoras dirigidas a enfermedades sin opciones de tratamiento existentes. La incertidumbre clínica es frecuente, ya que la realización de ensayos clínicos se ve restringida por el reducido número de pacientes. Por lo general, los ATMP están respaldados por ensayos clínicos de un solo brazo y carecen de datos a largo plazo.

Acuerdos de entrada gestionada: Tipos y objetivos

Para enfrentar los problemas de reembolso que presentan estas terapias, se han propuesto e implementado acuerdos de entrada gestionada (MEA).

Los acuerdos de entrada gestionada MEA se definen como cualquier acuerdo que va más allá de una simple decisión de sí o no respecto al reembolso, y que se establece entre el titular de la autorización de comercialización (fabricante) y el pagador.

Los MEA pueden clasificarse en dos grandes categorías: acuerdos financieros (FBA) y acuerdos basados en resultados (OBA). Los FBA buscan contener los costes y hacer que el producto sea más asequible para los pagadores, mientras que los OBA tienen como objetivo reducir las incertidumbres sobre la eficacia de un producto. En este último caso, los fabricantes se comprometen a rendir cuentas por los resultados obtenidos en el mundo real, lo que permite una evaluación más precisa del valor de la terapia.

Existe un aumento de la discusión en la literatura sobre los MEA, para facilitar el reembolso del creciente número de ATMP en la línea de desarrollo de fármacos. Sin embargo, existen varias barreras que impiden su aplicación generalizada. Entre ellas, está la necesidad de un marco estandarizado de negociación, que se complica aún más por la falta de una taxonomía y definiciones de MEA basada en el consenso. Por ello, este trabajo pretende crear una taxonomía de los modelos de pago descrita en la literatura y las definiciones utilizadas. Esto permitirá más investigación, diseño, evaluación e implementación de estos modelos en los sistemas sanitarios.

Se realizó una revisión bibliográfica de artículos publicados en PubMed, Medline y Embase entre 2010 y 2023. Los artículos que contenían MEAs y sus definiciones relacionadas con el reembolso de ATMP eran seleccionados. Se requería disponer de textos completos y los artículos debían estar escritos en inglés. El consultas de búsqueda obtenidas 3442 resultados. La eliminación de duplicados, seguida de la revisión de títulos y resúmenes, y la selección de texto completo, produjeron una selección final de 64 artículos para ser incluidos en Microsoft Excel

Hoja de datos. En total, se identificaron 255 MEAs y definiciones. Se creó una tabla completa de los tipos de MEA y sus definiciones. La categorización de los tipos de MEA se mostraba tanto en una tabla agrupada como en un árbol taxonómico único. Es evidente la falta de consenso respecto a la taxonomía y definiciones del MEA. A

Se necesita un lenguaje común entre pagadores y fabricantes para facilitar negociaciones efectivas de reembolso. Para concluir, se hace un llamamiento a la acción para el establecimiento de un marco de negociación estandarizado, acompañado de terminología de MEA basada en el consenso.

La tesis analiza cómo los Managed Entry Agreements (MEAs) —acuerdos entre pagadores y fabricantes— pueden facilitar el acceso a Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), terapias innovadoras de altísimo costo y con gran incertidumbre clínica. El trabajo identifica 255 definiciones y tipos de MEAs en la literatura (2010–2023), evidencia una falta de consenso terminológico y propone una taxonomía estructurada para mejorar negociaciones, evaluación y adopción de estos modelos.

🧬 1. Contexto: el desafío de los ATMPs

• Los ATMPs (terapias génicas, celulares y de ingeniería tisular) ofrecen potenciales curas para enfermedades graves o raras.
• Presentan precios extremadamente altos debido a:
  • años de I+D,
  • procesos de fabricación complejos,
  • poblaciones pequeñas (enfermedades raras),
  • disposición a pagar más por terapias sin alternativas.
• La evidencia clínica es limitada: ensayos de un solo brazo, pocos pacientes, ausencia de datos a largo plazo.
• Esto genera incertidumbre y dificulta decisiones de reembolso.

💡 2. Qué son los MEAs

Los MEAs son acuerdos más allá del “sí/no” de reembolso entre fabricante y pagador para gestionar:

• incertidumbre clínica,
• impacto presupuestario,
• acceso temprano a terapias innovadoras.

Se clasifican en:

• Financial-Based Agreements (FBAs): descuentos, techos de gasto, price-volume, etc.
• Outcome-Based Agreements (OBAs): pago condicionado a resultados reales, garantías, reembolsos por falla terapéutica.

🔍 3. Problema central: terminología divergente

La literatura usa múltiples términos como sinónimos:

• MEA
• Risk-Sharing Agreement (RSA)
• Patient Access Scheme
• Performance-Based Agreement (PBA)

Esto genera:

• confusión conceptual,
• dificultades para comparar modelos,
• barreras para implementar acuerdos complejos como OBAs.

Ejemplos:

• “RSA” se usa tanto para MEAs como para OBAs.
• “Warranty models” aparecen clasificados como FBA y OBA según la fuente.
• OBA y PBA se usan indistintamente, aunque algunos marcos los separan.

🧱 4. Metodología

• Revisión sistemática (PRISMA) en PubMed, Medline y Embase (2010–2023).
• 3442 artículos → 64 incluidos.
• Extracción de 255 definiciones y modelos.
• Construcción de:
  • tabla exhaustiva (S1),
  • tabla agrupada (S2),
  • árbol de taxonomía único.

🌳 5. Resultados clave

5.1 Taxonomía propuesta

• División principal: acuerdos a nivel de población vs. nivel paciente.
• Subdivisión de OBAs según mecanismo de pago:
  • pagos únicos,
  • pagos anuales condicionados (annuities),
  • pagos escalonados según resultados.

5.2 Tendencias geográficas

• Reino Unido (NICE): usa “patient access schemes”.
• Australia: “managed entry scheme”.
• MENA y LMIC: prefieren FBAs simples (descuentos) por menor infraestructura.
• EE.UU.: uso frecuente de reinsurance models por su sistema multipagador.

5.3 Tendencias temporales

• Crecimiento sostenido en publicaciones sobre MEAs, FBAs y OBAs.
• No refleja implementación real, sino interés académico y político.

🚧 6. Barreras identificadas

• Falta de marco de negociación estandarizado.
• Terminología inconsistente → dificulta comunicación entre pagadores y fabricantes.
• Infraestructura insuficiente para OBAs (registros, seguimiento).
• Sistemas multipagador dificultan acuerdos a largo plazo (p. ej., EE.UU.).
• Confidencialidad de precios limita transparencia y evaluación.

🛠️ 7. Recomendaciones

• Crear un grupo internacional para consensuar definiciones de MEAs (similar al proceso de HTA global en 2018).
• Desarrollar un marco de negociación estructurado para:
  • identificar incertidumbres,
  • seleccionar el tipo de MEA adecuado,
  • reducir tiempos y costos de implementación.
• Fomentar horizon scanning para anticipar qué modelos serán necesarios para nuevos ATMPs.

🧾 8. Conclusión

Los ATMPs requieren modelos de pago innovadores, pero la falta de consenso conceptual y metodológico limita su adopción. Esta tesis aporta:

• la base más completa de definiciones de MEAs (2010–2023),
• una taxonomía clara y visual,
• un llamado urgente a estandarizar lenguaje y procesos.

El objetivo final: acelerar el acceso de los pacientes a terapias transformadoras sin comprometer la sostenibilidad del sistema.

S1: Tabla Completa

Modelo de pago

Definición

Acuerdo de Entrada Gestionada

Un arreglo entre un fabricante farmacéutico y un pagador/proveedor que permite el acceso a (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. (18) Un mecanismo para compartir riesgos asociados con la introducción de nuevos productos sobre los que existe incertidumbre impacto presupuestario, rentabilidad u otros factores (como la seguridad). (19) Permitir la cobertura o el reembolso de medicamentos sujetos a condiciones específicas y abordar la incertidumbre sobre la probable eficacia de estos medicamentos. (20)Acuerdos entre drogas fabricantes y CAPR (autoridades competentes para la fijación de precios y reembolso) que garantizan el acceso a la cobertura o el reembolso de un medicamento bajo condiciones específicas» (21) Cualquier acuerdo más allá de un sí o no decisión sobre el reembolso entre el fabricante de una terapia y un Pagador sanitario. (22) Un tipo de institución formal acuerdo entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para compartir el riesgo respecto a la introducción de nuevas tecnologías farmacéuticas. (5)   Los MEA suelen ser contractuales acuerdos entre fabricantes y pagadores que abordan ya sea el alto coste o las incertidumbres que rodean a la Eficacia de terapias de salud de alto precio. (23)   Acuerdos que determinan lo específico Condiciones para el reembolso, normalmente de forma confidencial. (1) Gestionar la incertidumbre relacionada con el impacto de un fármaco, incluyendo su Perfil de eficacia y tolerancia, el duración del tratamiento y tamaño de la población elegible.

Un arreglo entre un Fabricante y pagador que permite el acceso a nuevas tecnologías en salud Cuidado. Estos acuerdos pueden existir de diversas formas, como acuerdos basados en resultados o acuerdos financieros, así como una combinación de ambos. (24) Permitir el acceso a tratamientos de alto coste con una incertidumbre considerable. (25)Un arreglo entre un [farmacéutico] fabricante y pagador/proveedor que permite el acceso a (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. Estos arreglos pueden emplear diversos mecanismos para abordar incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o sobre cómo gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (26) Una herramienta de política utilizada cuando No se pueden tomar decisiones de reembolso se realizan debido a incertidumbres sobre la evidencia clínica, los impactos financieros o la EC. (7)   Un acuerdo institucional formal entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para compartir los riesgos asociados derivados de la administración de tecnologías farmacéuticas innovadoras. (27)   Un acuerdo formal y confidencial entre pagadores y fabricantes, típicamente dividido en financiero o Esquemas basados en resultados/rendimiento. (28) Un arreglo entre un fabricante y pagador/proveedor que Permite la cobertura o el reembolso de una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. Estos arreglos pueden emplear diversos mecanismos para abordar incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o sobre cómo gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (29)

	Cualquier acuerdo más allá de un sí o no Decisión sobre el reembolso entre el titular de la autorización de comercialización (en adelante denominado fabricante) de una terapia y un pagador pueden denominarse un acuerdo de entrada gestionada. (30) Acuerdos entre fabricantes y pagadores que permiten el reembolso de nuevos medicamentos mientras se gestiona incertidumbre sobre su impacto financiero o clínico. (8) Un acuerdo entre una empresa y un pagador/proveedor que permite el acceso (reembolso de) un producto sujeto a condiciones específicas para gestionar el impacto presupuestario, optimizar el rendimiento o abordar la incertidumbre relacionada con la clínica y/o rentabilidad. Estos esquemas pueden ir desde simples descuentos en el precio que se aplica a todos los pacientes, hasta estudios de investigación complejos en el mundo real donde los datos son recopilado para resolver incertidumbres e informar sobre una revaloración o renegociación del precio. (31)
Acuerdo de Entrada Gestionada	Acuerdos contractuales entre compañías farmacéuticas y terceros pagadores que preveen ya sea descuentos simples en circunstancias específicas o reembolsos más complejos esquemas, con el objetivo de facilitar la cobertura de nuevos medicamentos bajo incertidumbre sobre su eficacia o su impacto presupuestario en contextos reales. (32) Conceder acceso a nuevos medicamentos, a menudo de alto coste, con evidencia limitada. (33)
Esquema de Entrada Gestionada	Una actualización de la MEA es que se consideraría una presentación para un MES cuando existiera ‘una alta necesidad clínica del fármaco propuesto en la indicación solicitada por el patrocinador, y que los nuevos datos clínicos resolverían los problemas de incertidumbre en relación con la extensión o el valor del efecto clínico que de otro modo habría impedido una recomendación inicial positiva ‘. Esto incluye la posibilidad de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) Esquema de entrada gestionada basado en un

	Protocolo de ensayo disponible en el momento de la presentación original. (34) 2. Un producto se listará a un precio acorde con su coste- Efectivo según la evidencia existente en el lanzamiento. A partir de entonces, el precio del producto se ajustará (al alza o a la baja) en función del coste- Estimaciones de efectividad derivadas de la generación de otros aleatorizados pruebas de ensayos clínicos (ECA) (post-lanzamiento). (9)
Programa de Acceso al Paciente	Normalmente implica medicamentos gratuitos o descuentos durante un periodo acordado para aumentar el valor de los nuevos medicamentos y aumentar la posibilidad de que su financiación/reembolso. Los programas de acceso para pacientes también incluyen un tope de precios esquemas, que se centran en controlar el impacto financiero pero desde la perspectiva individual del paciente. (14) Acuerdos de acceso alternativo al mercado, normalmente entre pagadores y fabricantes, para permitir una cobertura provisional o condicional de prometedor Tecnologías de salud. (15)   Acuerdos entre pagadores y dispositivos farmacéuticos/médicos Las empresas se implementan para abordar incertidumbres financieras y clínicas. (16)
Acuerdo de reparto de riesgos	Se establecen acuerdos de reparto de riesgos (RSA) entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para permitir el acceso rápido de los pacientes a nuevas tecnologías sanitarias que tienen valor incierto. (35)   Vincula los niveles de cobertura y reembolso con el rendimiento o la utilización real de productos médicos. (36)   Un acuerdo entre los productor/fabricante y el pagador/proveedor que permite el acceso (cobertura/reembolso) de una tecnología sanitaria bajo ciertas condiciones. Estos acuerdos pueden utilizar diversos mecanismos para abordar la incertidumbre Sobre el rendimiento tecnológico o para gestionar la adopción de tecnología para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario’. (17)

	Las compañías farmacéuticas y los aseguradores acuerdan mutuamente compartir las cargas financieras o incertidumbres sobre los resultados clínicos. (37)   Permitir el acceso a tratamientos donde los procesos tradicionales de tasación no conducirían a su uso o reembolso. (38)
Esquema de Reparto de Riesgos	Acuerdos concluidos por los financiadores y las compañías farmacéuticas para disminuir el impacto en el presupuesto del pagador de medicamentos nuevos y existentes, provocado por la incertidumbre del valor de la medicina y/o la necesidad de trabajar dentro de presupuestos limitados. (14)
Contrato de Reparto de Riesgos	El fabricante cobra menos por el coste de la terapia para pacientes o poblaciones con resultados subóptimos o problemas de salud resultados. (39)
Contratos basados en el valor	Un contrato basado en el valor es un acuerdo contractual escrito en el que se establecen los términos de pago de medicamentos(es) o Otras tecnologías sanitarias están ligadas a circunstancias clínicas acordadas, Resultados o medidas para los pacientes. (4) Modelos de pago innovadores para vincular el reembolso con el rendimiento real de un tratamiento. Las VBC entre Medicaid y el fabricante son una Forma de repartir los costes a lo largo del tiempo según el rendimiento de la terapia, así aliviar posibles choques presupuestarios y garantizar que el riesgo financiero se comparta entre Medicaid y el fabricante. (40)
Contratos farmacéuticos basados en el valor	Los acuerdos de reembolso basados en el rendimiento suelen ser realizados entre los pagadores sanitarios y los fabricantes de productos médicos, en los que el precio, la cantidad o la naturaleza del reembolso están ligadas a la clínica, intermedia o Objetivos económicos. (41) Acuerdos de reembolso basados en el rendimiento entre pagadores y fabricantes farmacéuticos en los que el precio, la cantidad y la naturaleza de los reembolsos están vinculados a la clínica, intermedios o objetivos económicos. (42)

Compras basadas en el valor	Acuerdo en el que los proveedores reciben pago por pago por servicio ajustes hacia arriba o hacia abajo basados en métricas de valor, una estructura también conocida como pay- por la interpretación. (43)
Acuerdo de Compra Basado en el Valor	Contratos basados en resultados donde el pago está vinculado a alcanzar los contratos pre- objetivos determinados – a veces clínicos, pero no necesariamente – y reduciendo los riesgos para los pagadores. (44)
Fijación de precios basada en el valor	El precio de un medicamento se basa en su coste-efectividad, calculada por el coste relativo por unidad de beneficio—ya sea medidas en años de vida ajustados por calidad (QALYs), costes futuros de la sanidad evitado, impacto presupuestario u otros indicadores. (45)
Acuerdo de Entrada Gestionada por Combinación	Confía tanto en consideraciones financieras como de rendimiento para abordar diferentes cuestiones al mismo tiempo, por ejemplo, impacto presupuestario y uso, y acceso y rentabilidad. (18)
Reparto de Riesgos Iluminado	Un acuerdo basado en decisiones capitalistas ilustradas por parte de las compañías farmacéuticas para maximizar los beneficios adquiriendo una amplia base de consumidores mediante un acceso amplio a sus medicamentos y mediante un modelo cooperativo de reparto de riesgos financieros entre los principales actores implicados. El coste de hacer accesibles los fármacos es distribuidas entre los tres partidos, de modo que ningún partido en solitario se enfrente a un una parte desproporcionada de los costes. (66)
Modelo de reembolso	Organizado en aspectos puramente financieros (por ejemplo, descuentos) y basado en resultados acuerdos (por ejemplo, pago por desempeño). (22)
Modelo de pago	Los modelos de pago pueden dividirse en pagos anticipados o retrasados Modelos de pago (por ejemplo, pago de anualidades y el pago en los resultados alcanzados). (22)
Acuerdo de Entrada Gestionada específico de la población (indicación)	Población (indicación) específica Los acuerdos limitan la financiación a una subpoblación de pacientes, por ejemplo, por indicación, o por un nivel de severidad definido. (46)
Acuerdo basado en resultados	Acuerdos basados en resultados definidos (generalmente clínicos) o acuerdos basados en el desarrollo de nueva evidencia. Esto incluye el acuerdo de reparto de riesgo del paciente (el precio se decide en función de

	Subtipos de pacientes respecto a la probabilidad de beneficios del tratamiento. (6)
Acuerdo basado en resultados	Donde el reembolso/precio depende del impacto posterior a la comercialización de un medicamento en la salud (por ejemplo, cobertura con desarrollo de evidencia y vinculación al rendimiento reembolso. (47) Proporcionar acceso a terapias con beneficios clínicos inciertos adaptando la cantidad o el nivel de reembolso en función de los resultados de salud alcanzados. (26) Abordar la incertidumbre respecto a la la clínica y/o rentabilidad de los nuevos medicamentos. Además, interpretan a un Un papel significativo en la gestión del impacto y la utilización del presupuesto. (48)   Esquemas entre pagadores sanitarios y fabricantes de productos médicos en los que el precio, nivel o naturaleza de El reembolso está vinculado a futuras medidas clínicas o intermedias los puntos finales se relacionaban en última instancia con la calidad o cantidad de vida del paciente. (34)
Acuerdo basado en resultados	Vincula el reembolso del medicamento con los resultados clínicos, medida en función de la calidad o cantidad de vida del paciente. (20)   Estos acuerdos, establecidos entre fabricantes y pagadores, permiten el acceso al mercado de terapias bajo condiciones específicas, predeterminadas y acordadas, directamente vinculadas a los resultados que estas terapias pretenden ofrecer pacientes. (23)   Un subconjunto de lo que se ha denominado acuerdos de reparto de riesgos basados en el rendimiento. (67)Vincular el nivel de pago con los resultados terapéuticos definidos de la tecnología, centrándose así en el rendimiento del producto y en la posible aplicación de la ley Recogida de pruebas del mundo real (RWE). (9)
Acuerdo de Entrada Gestionada basado en resultados	Entrada gestionada basada en resultados acuerdos con pagos dispersos en el contexto de abordar el alto presupuesto

	Impacto e incertidumbres clínicas asociado con terapias avanzadas. (28)
Acuerdo de Entrada Gestionada basado en Resultados	Un MEA que pueda ayudar a determinar o comprobar la eficacia real de los OMP en el ámbito sanitario. (38)
Acuerdo de Reparto de Riesgos basado en Resultados	El fabricante concede o acepta reembolsos, reembolsos o ajustes de precio si su producto no cumple los objetivos de resultados clínicos acordados. (49)Acuerdos basados en resultados clínicos, es decir, asociados con el desempeño del producto medicinal en la práctica clínica real. En este tipo de RSA, existe un acuerdo entre el pagador/proveedor y la empresa farmacéutica para la recopilación de datos del mundo real y la El pago se basa en los resultados observados. (50)
Esquema basado en resultados	Acuerdos en los que el coste del medicamento depende de los resultados del tratamiento, determinados tras su lanzamiento en el entorno clínico «real». (51)El precio, el nivel o la naturaleza de los reembolsos están vinculados a la clínica o extremos intermedios medidos en el futuro y, en última instancia, relacionado con la calidad o cantidad de vida de los pacientes. (24)
Contrato basado en resultados	Un tipo de acuerdo de reparto de riesgos (RSA) que ha surgido como una vía prometedora para que los pagadores se relacionen con los fabricantes en la vinculación basada en el valor pagos (es decir, reembolso y rebajas) con resultados reales. (53)
Acuerdos basados en el pago y resultados basados en el valor	Repartir el coste de las terapias a lo largo del tiempo o vincular el reembolso a los resultados. (52)
Garantías de resultados	El pagador solo sostiene que los costes de los pacientes que no alcanzan una respuesta predeterminada sean totalmente o parcialmente devueltos por la compañía farmacéutica. (50)Un acuerdo en el que el fabricante proporciona reembolsos, reembolsos o precio ajustes si el producto no cumple el objetivo de resultado acordado. (33)
Garantías de pago por resultado/resultado	El nivel de precio y/o los ingresos recibidos están relacionados con el rendimiento futuro del producto, ya sea en un entorno de investigación o en el mundo real. Los costes de la terapia se eliminan o reducen mediante la el fabricante si no se alcanzan resultados. (3)

Pagos basados en resultados	Acuerdos basados en resultados o Los contratos ajustan el precio efectivo de un tratamiento para cada paciente. Los ajustes financieros pueden ser prospectivos o retroactivos; El pagador solo puede realizar pagos si el El tratamiento funciona o puede recibir reembolsos si no funciona. (1)
Acuerdo basado en los resultados poblacionales	El pagador ajusta el precio para todos los pacientes en función de la proporción que recibe tratamiento resultados. (1)
Reembolso basado en resultados	Vinculando el mecanismo de pago a Resultados para los pacientes logrados en el mundo real. (47)
Anualidad basada en resultados	El pagador paga un precio fijo con pagos repartidos en varias cuotas, pero solo si el medicamento sigue cumpliendo con ciertos pagos Resultados predefinidos. El pagador y el fabricante comparten el riesgo. (15)
Anualidades basadas en el rendimiento	Un tipo de contrato basado en el rendimiento en el que los pagos por una terapia celular o génica se distribuyen a lo largo de varios años y están vinculados al rendimiento terapéutico. Si una terapia no cumple con un acuerdo acordado Resultado, no se realizan más pagos. (32)
Pagos por diferencial basados en resultados	Pagar terapias génicas a plazos durante varios años corregido para resultados reales de la tratamiento. (26)
Precios basados en resultados	Un fabricante de medicamentos podría vender el medicamento a un precio determinado, pero debe el reembolso a el comprador del medicamento si no consiguió un beneficio. Es como una devolución de dinero garantía. Alternativamente, el comprador podría pagar una tarifa base por el medicamento, con la obligación de realizar pagos adicionales solo si los pacientes alcanzan ciertos hitos de salud (por ejemplo, remisión de un medicamento contra el cáncer). Es como recibir una bonificación por Haciendo un trabajo especialmente bien. (27)
Acuerdo de Cobertura Basado en Resultados	Vincula el precio pagado por una tecnología con una medida acordada de resultados clínicos. (29)
Esquema de garantía de resultados	OBAs a nivel de paciente que incluyen reembolsos o reembolsos si el medicamento no logra los resultados esperados, o esquemas de continuación condicional. (34)
Programa basado en resultados de salud	El precio final de un producto está vinculado a Resultados de salud observados en la vida real. (33)
Decisión de cobertura basada en resultados	Enlace el precio efectivo pagado por un tecnología hasta cierta medida de resultado clínico y, por tanto, operar en el

	Nivel del paciente individual (aunque estos pueden agregarse y así operar a nivel de población). (8)
Precio vinculado al Esquema de Resultados	Implica que el precio esté directamente vinculado a un resultado específico para cada paciente. Estos esquemas comparten similitudes con las garantías de devolución del dinero, aunque el riesgo sigue siendo compartido porque cuanto mejor es el resultado del paciente, mayor es el precio. (8)
Garantía de devolución del dinero	Estos implican un reembolso al servicio sanitario si un paciente no logra un objetivo especificado. Estos esquemas pueden considerarse «cambios de riesgo», donde el riesgo de que un paciente no alcance el resultado y, por tanto, tenga un NHB negativo si El precio de lista se pagaba, se transfiere del comprador al fabricante. (8)
Acuerdo de Entrada Gestionada Basada en Resultados Individuales	Garantizar el uso adecuado y evaluación de los resultados para cada paciente (pagando solo si se logra respuesta o reembolso si no se alcanza, continuación del tratamiento según ciertas respuestas). (38)
Acuerdo de Entrada Gestionada Basada en los Resultados de la Población	Recogida de datos para agregar y así reevaluar. (38)
Acuerdo de Entrada Gestionada Basado en el Rendimiento	Vincula el nivel de reembolso con resultados clínicos bien definidos en el mundo real e incluye diferentes formas como garantías de devolución de dinero y Continuación condicional del tratamiento. (18)   Un acuerdo con el objetivo de reducir progresivamente las incertidumbres sobre el rendimiento de un medicamento, la mitigación del riesgo financiero de los pagadores sanitarios y la gestión del impacto presupuestario. (39) Vincula el reembolso de medicamentos con el rendimiento de un fármaco o los resultados del paciente. (54)
Acuerdo basado en el desempeño	Abordar la incertidumbre respecto a la evidencia sobre los resultados clínicos o Elegibilidad de las poblaciones de pacientes. Instrumentos basados en la interpretación Los acuerdos incluyen garantías de resultados y elegibilidad del paciente Requisitos/registros, y cobertura con desarrollo de evidencia. (5) Los PBA buscan reducir las incertidumbres sobre la eficacia de un producto mediante fabricantes que retienen Responsables de sus resultados en el mundo real tras la aprobación. (4)

Contrato basado en el rendimiento	El pago vinculado al rendimiento clínico de una terapia a lo largo del tiempo, lo que permite a los fabricantes compartir el riesgo relacionado con la incertidumbre en torno a resultados clínicos. (56)
Acuerdo de reparto de riesgos basado en el rendimiento	Empresas de Asuntos Exteriores que miden los resultados de salud para caracterizar el rendimiento. (53)   Las aseguradoras de salud han implementado diversos contratos y acuerdos con fabricantes de medicamentos en respuesta a incertidumbre sobre los resultados clínicos de fármacos específicos. Dichos arreglos incluyen, pero no se limitan a, contratos basados en valor, contratos basados en resultados, acuerdos de reparto de riesgos, cobertura con desarrollo de evidencia (CED) y esquemas de entrada gestionada. (40)
Acuerdo de Reparto de Riesgos Basado en el Rendimiento	Si el medicamento no cumple con un Resultado clínicamente definido o umbral específico de coste-efectividad, el pagador suele recibir un reembolso del fabricante. (35)   Contratos entre un pagador sanitario y un fabricante, en los que ambas partes comparten el riesgo de la ejecución de una producto en una población de pacientes definida, vinculando el pago a los resultados alcanzados. (49)
Modelo basado en el rendimiento	Esquemas mediante los cuales las empresas reembolsan los fondos acordados o proporcionan medicamentos gratuitos si no se alcanzan los resultados deseados. Alternativamente, una reducción de precio si el Un nuevo fármaco no logra en la práctica la mejora sanitaria deseada. (14)
Esquema de Pagos Vinculado al Rendimiento	La financiación está vinculada a una medida de resultados clínicos. (17)
Esquema de Reembolso Vinculado al Rendimiento	Procura gestionar la utilización y garantizar la rentabilidad de un nueva tecnología sanitaria en el mundo real vinculando el rendimiento a nivel individual del paciente con el pago o reembolso de una nueva tecnología. (53)
Acuerdo de Reembolso Vinculado al Rendimiento	El nivel de reembolso del medicamento está vinculado a la medida clínica resultados. (7)
Esquema de pago por desempeño (Totalmente penalizado)	Penaliza completamente a la empresa (es decir, las empresas deben devolver el precio total del medicamento al sistema sanitario) cuando El tratamiento no funciona. En tales casos, la empresa debe devolver los pagos

	se hizo para estos tratamientos a las autoridades sanitarias. (57)
Pago por rendimiento (P4P)	Un acuerdo entre pagador y fabricante donde «el nivel de precios y/o los ingresos recibidos están relacionados con el rendimiento futuro del producto en Ya sea un entorno de investigación o del mundo real. (2)
Acuerdo de Pago por Cumplimiento	El P4P está configurado para pagar solo a los pacientes que logran una respuesta preestablecida a un medicamento. Aunque P4P debe implicar definir la respuesta individual del paciente, no tiene el potencial de ofrecer altos – Datos de calidad sobre la efectividad real (coste) del medicamento y no conducen a un reembolso más basado en la evidencia decisión o recomendación de HTA.
Programa de pago por el fracaso	Los fabricantes ofrecen reembolsos o descuentos a los pagadores por el fallo del tratamiento. (42)
Programa de pago por éxito	Los fabricantes ofrecen reembolsos o descuentos a los pagadores para el éxito del tratamiento. (42)
Salario en los resultados alcanzados	Pagar los costes del tratamiento solo después de que se hayan alcanzado los resultados. (3)
Pago por resultado	Extiende las modalidades de la RS mediante proporcionando el reembolso al 100% por parte del MAH al NHS para los no respondedores. Es consiste en un modelo de recuperación de inversión basado en meses. (38)
Pago en el resultado	Aprovecha el paradigma de la ciencia ficción: el hospital paga al MAH solo si el tratamiento es exitoso (basado en resultados) después Empezando con un suministro gratuito o por adelantado Pago. Implica un modelo de pago anual. (38)
Esquema de Pago de Horas Extras	Un pago extra basado en resultados opción por un máximo de 5 años, con suspensión de pago en caso de no efecto terapéutico observado. (65)
Tasa de éxito	Se basa en la definición del respondedor: el hospital/farmacia paga al MAH solo si el tratamiento es Tiene éxito después de empezar con un suministro gratuito. (38)
Modelo de precios flexible	El pagador y el fabricante acordarían un precio de lista y condiciones bajo las cuales un descuento se modularía como preestablecido Se cumplirían los resultados. (6)
Acuerdos basados en el servicio	Servicios financiados por fabricantes dedicados a facilitar el paciente Gestión desde varias perspectivas (pacientes, profesionales sanitarios, proveedores sanitarios) asegurando un mejor uso y mejores resultados de costosos terapias. (4)

Modelo de Responsabilidad Compartida	Incorpora servicios que apoyan a un Paciente durante toda su transición de atención que busca optimizar sus resultados. (39)
Acuerdo entre empresas	Financiar un nuevo medicamento a un precio acordado en una población de pacientes definida a cambio de que el fabricante reduzca el coste de sus otros medicamentos listados. (68)
Acuerdo de Acceso al Mercado	Encontrar un compromiso entre los pagadores sanitarios y la industria respecto al precio y el estado de reembolso del medicamento, Recomendación de HTA (para específico poblaciones de pacientes) y/o listado del formulario. (64)
Acuerdo Comercial	Acuerdos permanentes en el sentido de que no asumen una futura final decisión de reembolso a la luz de nuevos datos sobre resultados de salud predefinidos de un estudio bien diseñado.
Mejora del reembolso basado en precios basado en el valor	El pago de los productos farmacéuticos se divide entre el consejo del condado y el estado. Los consejos de condado pagan el coste marginal de mientras el Estado paga la innovación. (62)
Acuerdo basado en financiación	Procura contener costes y facilitar la asequibilidad de un producto en el mercado incluyendo también al fabricante en la financiación de un producto. (4)
Acuerdo de Base Financiera	Acuerdos entre fabricante y pagadores basados en el desempeño financiero observable. Esto incluye el precio acuerdo basado en la cuota de mercado del fabricante, acuerdos precio-volumen, precios por canal (descuentos en ciertos productos/canales), capitación (descuentos para pacientes específicos), iniciación gratuita (paciente o dosis descuento), acuerdo de cartera (descuentos basados en la cartera del fabricante. (6)
Acuerdo Financiero	Exigir contribuciones de la empresa al coste del producto farmacéutico en cuestión, es decir, mediante descuentos, reembolsos, tope de costes, acuerdos de precio-volumen o límites de utilización. (20)El reembolso/precio depende del impacto posterior a la comercialización de un medicamento en el presupuesto de los pagadores (por ejemplo, acuerdos precio-volumen, límite de gasto en medicamentos). (47)

	Abordar los esfuerzos de reparto de costes, facilitar la contribución de los fabricantes al coste de un nuevo medicamento o producto sanitario, o tecnología (por ejemplo, descuentos o reembolsos, acuerdos precio-volumen, límites de utilización) para un paciente concreto o población sin vinculación reembolso a los resultados de salud. (67)   El control y gestión del impacto presupuestario basándose en métricas financieras (por ejemplo, ventas totales) o en la utilización real son los principales objetivos de estos acuerdos. (48)
Acuerdo Financiero	Procura abordar las preocupaciones sobre el Impacto presupuestario asociado con el Introducción de una nueva tecnología sanitaria. (53)
Acuerdo de Entrada Gestionada Basado en Finanzas	Utiliza consideraciones financieras para determinar el precio y la naturaleza de reembolso, independientemente del rendimiento del medicamento, como precio/volumen, descuentos, descuentos dependientes del paciente/dosis o tope de precio. (18)   Estos programas no están vinculados a los resultados de salud y pueden incluir al paciente límites de gasto, reglas de stop, entre otros. (17)   Reducir indirectamente los precios de los medicamentos mediante simples descuentos, acuerdos precio-volumen o reembolsos. (54)Representar una vía para gestionar la incertidumbre sobre el impacto presupuestario de una nueva tecnología mediante la configuración y seguimiento de parámetros de uso o financieros. (9)
Acuerdos de reparto de riesgos basados en fondos financieros	Estos acuerdos especifican el proceso de contención de costes, como es sencillo descuentos de precio/límites, límites de utilización y límites de presupuesto, o descuentos basados en datos de efectividad clínica en el mundo real. (35) El reembolso está ligado a medidas financieras (por ejemplo, ventas totales) o a utilización. (49)   La contención de costes se define simplemente en la base del precio del producto medicinal o el coste del tratamiento. (50)
Plan financiero	Los esquemas financieros se centran en dirigir el impacto financiero de los nuevos medicamentos para los pacientes y/o sistemas sanitarios y

	Aprovecha instrumentos como descuentos, acuerdos de precio/volumen, pacientes/dosis- descuentos dependientes y tope de precios basado en la utilización. (5)
Esquema de base financiera	Negociar las contribuciones de la empresa al coste de un producto (por ejemplo, descuentos o reembolsos, acuerdos precio-volumen, límites de utilización) para un paciente o población particular sin vinculación reembolso a los resultados de salud. (24)
Acuerdo de Cobertura No Basado en Resultados	Los acuerdos no basados en resultados, o basados en finanzas, suelen implementarse para reducir la incertidumbre del impacto presupuestario (por ejemplo, debido a un número desconocido de pacientes) asociadas al uso de una tecnología. Estos acuerdos que puede implementarse tanto en un paciente (por ejemplo, durante la duración del tratamiento) como en un A nivel poblacional se utilizan para limitar el gasto de un tratamiento sin limitar el número de pacientes que se benefician eso. (29)
Acuerdo no basado en resultados	Normalmente son de naturaleza económica y buscan contener los costes sin tener en cuenta los resultados de salud. Pueden incluir acuerdos de precio-volumen, descuentos, esquemas de tope de precios o Esquemas de limitación de dosis. (34)
Programa no basado en resultados sanitarios	Acuerdos como descuentos confidenciales simples y precio-volumen acuerdos. (34)
Decisión de cobertura no basada en resultados a nivel de paciente	Diferentes precios efectivos para una tecnología dada según los pacientes, pero esto no se consigue vinculando precios a medidas de resultado; más bien, los precios están vinculados a otros factores asociados con tratamiento. (8)
Decisión de cobertura no basada en resultados a nivel poblacional	Caracterizado por que el precio efectivo se determina a nivel de sistema sanitario en lugar del paciente individual. (8)
MEA de Cobertura con Desarrollo de Evidencia	Permitir la adopción temprana de fármacos por un tiempo limitado bajo el requisito explícito de Recopilando pruebas adicionales. (18)
Cobertura con desarrollo de evidencias	1. Permite el acceso al medicamento mientras se genera evidencia; Continuación del reembolso, incluyendo el precio y las condiciones de reembolso, pueden ser Depende de la recopilación y presentación adicional de datos. (50)

Un reembolso condicional vinculado a la recopilación de datos reales tras el lanzamiento. (2)El pagador ajusta el precio para todos los pacientes en función de la reevaluación del coste del medicamento- Efectividad. (1) Acuerdo que implica comprar el medicamento y realizar un estudio de resultados de salud en una cohorte de pacientes. CED siempre lleva a un horario reevaluación de la (coste) efectividad del medicamento, revisión de precios y para Estado de reembolso regular. (¡Error! Fuente de referencia no encontrada.)   Una decisión de cobertura positiva se basa en la recopilación de pruebas adicionales (solo con investigación o solo en investigación), podría resultar en una cobertura continuada, ampliada o retirada. (67)   La decisión de cobertura depende de la recopilación de evidencia adicional a nivel poblacional. (53)OBA a nivel poblacional definido como ‘cualquier mecanismo político que vincule el apoyo financiero para tecnologías o tratamientos médicos con un requisito de Recogida y análisis sistemático de datos con la intención de utilizar esos datos para modificar políticas sanitarias o decisiones clínicas – Haciendo algo. (34)   El reembolso cuando se recopilen datos adicionales en el contexto de la atención clínica aclararía aún más el impacto de los medicamentos, y la elegibilidad del paciente vinculada a los registros de pacientes para medir los resultados clínicos posteriores a la comercialización. (33)   Reembolso provisional de tecnologías prometedoras con clínicas limitadas pruebas. Se concede un reembolso temporal con la obligación del fabricante de obtener y proporcionar datos adicionales. Puede organizarse con los pacientes que solo tengan acceso cuando estén incluidos en el estudio (solo en investigación) o con la obligación de generar datos y acceso sin restricciones (solo con investigación). (3)

	10. Implica un acuerdo entre una aseguradora de salud para ofrecer una cobertura más amplia a un tratamiento prometedor a pesar de la evidencia y depende de facilitar la recogida adicional de datos. (40)
Acuerdo de Cobertura Condicional	La cobertura solo se concede en base a un programa de recogida adicional de datos. (51)
Esquema de Cobertura Condicional	La cobertura se concede condicionalmente a la generación de la EAR a partir de la práctica clínica. Una vez que hay pruebas adicionales Recogidos, los precios y el reembolso pueden ser renegociados. Condicional Los esquemas de cobertura se dividen en dos categorías: cobertura con evidencia desarrollo a nivel poblacional, o a nivel individual. (17)
Acuerdo de Cobertura Condicional	La cobertura se concede condicionalmente al inicio de un programa de datos Recogida que informa el consumo del medicamento en la población pagadora. (7)
CED solo en investigación	La cobertura de una tecnología solo está disponible para pacientes involucrados en la investigación. Esta opción puede implicar que el comprador pague por la investigación, requiriendo cierta influencia sobre las decisiones de investigación (es decir, poder contratar para que se realice la investigación). Alternativamente, puede implicar que el comprador rechace el tecnología y simplemente recomendar investigación, cuya investigación es financiada por otra parte (por ejemplo, la fabricante u otro actor interesado), que no requeriría que el comprador pudiera garantizar que la investigación fuera conducido. (3)
CED Solo con investigación	Una decisión positiva de cobertura es condicionado a la recopilación de pruebas adicionales para apoyarlo continuación, ampliación o retirada de la cobertura. Por tanto, la tecnología está cubierta para los pacientes relevantes, pero también se requiere más investigación. Esta investigación puede ser financiada por el comprador, el fabricante u otro actor interesado, Pero tal decisión requeriría que el comprador pueda hacer cumplir que la investigación se haya realizado realmente, por lo que aquí se tratará como una opción disponible Opción solo cuando el comprador pueda asegurarse de que se realiza la investigación. (8)
Acuerdo de Generación de Evidencia	Utilizado cuando una decisión de reembolso positiva depende de

	recogida de pruebas adicionales para el medicamento correspondiente. (20)
Esquema de Generación de Evidencia	Una decisión positiva de cobertura es condicionado a la recopilación de evidencia adicional mediante estudios clínicos, lo que podría dar lugar a continuó, amplió o retiró la cobertura. (24)
Cobertura con generación de evidencia	El fabricante es responsable financieramente o el potencial de mejora puede basarse en resultados reales de pruebas (por ejemplo, de registros, vigilancia activa, reclamaciones). (39)
Autorización temporal para su uso	Permite el acceso reembolsado antes de la aprobación de la autorización de comercialización, a terapias que tienen un potencial terapéutico particular y que actualmente no están disponibles mediante ensayos clínicos en Francia. Bajo el programa ATU (y hasta que la HTA y las negociaciones de precios hayan sido completado con las autoridades nacionales), el fabricante puede fijar el precio libremente, sujeto a un tope de gasto anual y a la posibilidad de devoluciones tras el lanzamiento. (41)
Continuación condicional del tratamiento	Solo los pacientes que alcanzan un nivel de respuesta previamente definido son elegibles para el reembolso. (50)Esto implica que el sistema sanitario pague por el uso continuado de una tecnología solo en aquellos pacientes que han logró un efecto clínico objetivo. (8)   Según la respuesta individual del paciente tras el tratamiento. Si la respuesta cumple el objetivo predefinido del tratamiento, el fármaco sigue siendo reembolsado por el pagador, el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS). De lo contrario, la empresa debería reembolsar el coste total del medicamento a la NHIS. (55) Continuación de la cobertura para individuos El paciente está condicionado a cumplir los objetivos de tratamiento a corto plazo. (3)
Programa de Asistencia al Paciente	Las compañías farmacéuticas donan Medicamentos anticancerígenos para pacientes que no pueden permitírselos a bajo costo o sin coste. (54)
Contrato basado en hitos	Un tipo de contrato basado en el rendimiento en el que un fabricante garantiza reembolsar el coste de la terapia (parcial o totalmente) a los pagadores si se acuerda No se logra el resultado. (15)

	2. Un tipo de contrato basado en el rendimiento en el que una empresa farmacéutica garantiza reembolsar el coste de la terapia (parcial o totalmente) al pagador si un no se logra un resultado acordado. (32)
Amortización	La amortización es un concepto contable aplicado a activos intangibles que permite distribuir el coste a un intangible activo a lo largo del tiempo, permitiendo que el reembolso se realice mediante intereses y principal pagos suficientes para reembolsar el activo intangible en su totalidad a su vencimiento. Esto permite evitar que el coste del activo se concentre en el año de adquisición. (23) El concepto de amortización introduce el principio de que los pagos por un El producto de alto coste debe distribuirse durante un periodo de tiempo durante el cual la Los beneficios de la tecnología sanitaria pueden acumularse, mientras que al mismo tiempo, los pagos y costes de la enfermedad se reducen continuamente con el paso del tiempo. (4) El pagador celebra un acuerdo con un fabricante de medicamentos, con condiciones que Permitir que el pagador asigne los costes del tratamiento en los hitos prescritos, mientras que el fabricante asigna ingresos en el mismo calendario o basados sobre medidas de financiación acordadas. (59)
Modelo de anualidades/amortización	Distribuye un coste fijo a lo largo del tiempo, como En lugar de pagar el coste total de un tratamiento único por adelantado, puede ayudar resuelve los retos asociados a un alto coste inicial. (15)
Amortización (pagos a plazos)	El pagador realiza pagos fijos, dividiendo el coste total del medicamento a lo largo de varios años. (60)
Pagos de anualidades	Los pagos de anualidades o a plazos permiten a los pagadores cubrir los costes de un TRB en un plan de pagos a plazos, que puede ser anual o basado en otro calendario acordado entre fabricante y pagador. (23)Un acuerdo entre fabricantes y pagadores que buscan sustituir el alto coste inicial por un flujo de pagos

	desencadenado, a nivel de paciente, por el logro de hitos clínicos. (2) Una forma específica de pagos por spread se paga una vez al año en lugar de cada pocos meses. Este método de reembolso combina un OBA con pagos dispersos a lo largo del tiempo, lo que puede solucionar El impacto presupuestario inmediato e inasequible causado por el alto adelantamiento precio de tratamiento mientras que la inclusión de un OBA prevé la corrección de pagos por el rendimiento real resolviendo tanto a corto como a largo plazo incertidumbres clínicas. (26)   Reparto de los pagos en varios años, con un acuerdo sobre la cantidad de tratamiento o los resultados entregados. (3)
Hipoteca de medicamentos	Distribuye los pagos a lo largo del tiempo, lo que permite a los pacientes (o, más probablemente, a sus aseguradoras) evitar un gran incidente puntual pago por un medicamento que aporta beneficios de por vida. Hipotecas para medicamentos Tienen mucho sentido para curas y otros medicamentos que solo requieren un corto tratamiento pero ofrecen beneficios sustanciales para la salud. (27)
Reaseguro	El reaseguro ocurre cuando los pagadores se aseguran a sí mismos en caso de pagos grandes, impredecibles y emergentes. Podrían producirse pagos de reaseguro Anualmente o según un calendario acordado. Esta opción aborda más bien el riesgo de distribución desproporcionada de pacientes con terapias altamente costosas entre las aseguradoras. (23) Una póliza de seguro que las aseguradoras compran para protegerse frente a riesgos financieros excesivos. (2)   El pagador paga la prima por paciente a un reasegurador externo, el reasegurador reembolsa paga los gastos de los medicamentos. El seguro es un seguro secundario para el seguro empresas y seguros stop-loss para empleadores autofinanciados. (1)   Una póliza de seguro que las aseguradoras compran para protegerse frente a riesgos financieros excesivos. (61)
Fondo de Riesgo de Reaseguro	Los altos costes agregados de los medicamentos El tratamiento de un paciente individual es asumido por un grupo de riesgo de múltiples pagadores.

	Este fondo reembolsa a los pagadores la parte de las reclamaciones incurridas por pacientes de alto coste, de la misma manera que el reaseguro lo hace ahora para la atención sanitaria de muy alto coste demandantes en general. (2)
Pool de riesgos	El pagador realiza contribuciones a un común Financian, fondos reembolsan al pagador los costes de los medicamentos. (1)
Cobertura de Stop Loss (Reaseguro)	Los altos costes agregados de los medicamentos El tratamiento para cada paciente individual es soportada por un grupo de riesgos de múltiples pagadores. (55)
Stop-loss/Reaseguro	La aseguradora ofrece protección contra reclamaciones por shock (de alto valor económico, bajo eventos de frecuencia y exposición general) a cambio de una prima anual. (15)
Programa de Ajuste de Riesgos	Todos los pagadores aportan a un fondo que compensa a aquellos pagadores que incurren en costes inusualmente altos. (2) Todos los pagadores aportan a un fondo que Compensar a aquellos pagadores que incurren en costes inusualmente altos. (61)
Corillos de Riesgo	El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) recauda fondos de Planes con reclamaciones inferiores a las esperadas, y realiza pagos a planes con Reclamaciones más altas de lo esperado. Planes con reclamaciones reales inferiores al 97% del objetivo Las cantidades se aportan al programa y los planes con reclamaciones superiores al 103% de las cantidades objetivo reciben fondos. (2) Limita tanto el riesgo a la baja de pérdidas como los beneficios excedentes para los planes de salud. (61)
Solución de Exclusión de Riesgos	El pagador delega la cobertura, la gestión y la coordinación del producto a un tercero- Fiesta a cambio de una prima. (15)
Fondo de seguros	Varias o todas las aseguradoras de salud en un Zona de captación o un país que se une para contribuir a un fondo conjunto con el fin de financiar proyectos específicos y costosos. (23)
Reaseguradora y Gestora de Beneficios Huérfanos (ORBM)	Una solución de agrupación de riesgos para gestionar el riesgo actuarial y la ejecución desafíos, incluyendo la contratación, reembolso y coordinación de cuidados. (15)
Healthcoin	Healthcoin convierte los resultados incrementales producidos por un GRT en un moneda común. Esto atraería a un sistema de múltiples pagadores donde existe un Alta rotación de los proveedores de seguros. (23)

	2. Convierte los resultados incrementales producidos por tratamientos curativos en una moneda común, como equivalentes a años de vida. Healthcoin puede ser intercambiados por dólares estadounidenses en el mercado. (2)
Acuerdo Precio-Volumen	Estos se centran en controlar el gasto financiero con farmacéutica Las empresas reembolsando por encima de situaciones presupuestarias. (14) Reducción unitaria de precio tras alcanzar cierto volumen. (50)Acuerdos en los que los precios de los medicamentos se reducen en función del volumen de ventas (por ejemplo, tras cada 10.000 frascos vendidos, el precio se reduce un 20% para los siguientes viales). Alternativamente, dependiendo del volumen total de ventas, el precio será descontado por todos los viales vendidos, según un esquema predefinido. (2)   El pagador paga el precio completo por paciente, el precio del medicamento disminuye a medida que se tratan más pacientes. (1)
Acuerdo de Volumen de Precios	La forma más común son precios de «uso ponderado» según diferentes indicaciones para el mismo medicamento y caídas o reembolsos de precio si el consumo supera las cantidades acordadas.Los precios de los medicamentos bajan progresivamente a medida que más pacientes reciben el tratamiento. (3)   Vincula el precio pagado por unidad por una tecnología sanitaria con el número total de unidades compradas. (8)
Acuerdo de Volumen de Precios ‘con tope’	Estipula el volumen que puede venderse, basándose en las ventas previstas. Si las ventas el volumen o el presupuesto se superan, el fabricante farmacéutico es penalizado, normalmente reduciendo el precio del medicamento (es decir, con descuento) o mediante Tener que devolver (es decir, devolver) el cantidad de ventas por encima de los niveles acordados. (53)
Acuerdo de Volumen de Precios ‘sin tope’	El precio unitario de un medicamento está vinculado al volumen esperado de venta (negociado en lanzamiento del producto), de modo que disminuye cuando aumenta el volumen. (53)
Tope de precio/límite de volumen (nivel de paciente)	Controla y limita los precios farmacéuticos y los ingresos de los fabricantes. En el paciente nivel, apuntan, respectivamente, a la cima

	el precio anual, o el número de tratamientos anuales reembolsados. Si Se necesitan cursos adicionales, estos deben ser proporcionados por el fabricante de forma gratuita. (2)
Tope de precio/tope de volumen (nivel de población)	A nivel poblacional, estas estrategias buscan limitar el gasto anual o el fabricante permitió vender. Más allá del límite, el fabricante puede tener que reembolsar el precio completo al público, el precio completo ex-fábrica, o una proporción del precio, dependiendo de De acuerdo. (2)
Reembolso basado en volumen	El pagador recibe un reembolso si el volumen de pacientes supera cierto umbral. (65)
Límite Nacional de Volumen	Los límites nacionales o regionales de volumen tienen como objetivo limitar el volumen de ventas de un medicamento en una determinada geografía. La justificación puede Debe estar impulsado por el presupuesto limitación, epidemiología o una combinación de ambas. (4)
Garantía	El pagador paga el precio completo por adelantado, el fabricante paga la prima hasta un tercio- aseguradora de la parte, la aseguradora reembolsa al pagador por los costes de fallo del tratamiento. (1) Un fabricante compra a un paciente- política de garantía específica que reembolsa los costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo a los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. (15)   Una empresa farmacéutica adquiere una póliza de garantía específica para el paciente que reembolsa los costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo a los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. El valor es relacionado con los costes sanitarios cubiertos y no supone un reembolso por el coste de la tratamiento. (32)
Suscripción	El pagador no compra unidades individuales del medicamento, sino que paga el El fabricante tiene un precio fijo para un suministro ilimitado. (1) Una empresa farmacéutica ofrece tratamiento por una tarifa fija, independientemente de la número de pacientes tratados o un precio fijo por paciente. (32)
Modelo de suscripción	El fabricante ofrece tratamiento por una tarifa fija, independientemente del número de pacientes tratados o un precio fijo por paciente. (15)

Acuerdo de suscripción	Un modelo de reembolso basado en una tasa fija de licencia para el acceso, independientemente del volumen de medicamentos vendidos. (16)
Modelo de alquiler de salud/suscripción/Netflix	Pagar por el uso ilimitado de una terapia durante un periodo predefinido. La tarifa anual no está vinculada al valor que aporta la terapia, ya que su uso es ilimitado. Sin embargo, la tarifa puede basarse en una estimación del uso y el beneficios prospectados, y retrospectivamente puede ser factible calcular si el sistema en su conjunto ha sido necesitado efectivo. (3)
Tope	Tope presupuestario total acordado, elegible Los pacientes fueron tratados gratuitamente después de que se alcanzó el PCAP. (38)
Tope de los gastos con medicamentos	Diferentes ejemplos de este tipo de Acuerdo: Máximo Nº de dosis reembolsadas, tras lo cual el fármaco La empresa se compromete a suministrar y apoyar las dosis restantes. El reembolso Se acuerda la duración del tratamiento, tras lo cual la farmacéutica aporta los costes adicionales necesarios para Completa el tratamiento. Límite máximo para el coste del tratamiento por paciente, después de lo cual cuenta con el apoyo de la compañía farmacéutica. (50)
Tope de gasto	El pagador paga el precio completo por paciente hasta que se alcance el límite total de gasto, y luego no paga nada por otros pacientes. (1)Fija el gasto anual total del medicamento por adelantado. La empresa paga devolver una tasa acordada de la cantidad superior al NHIS. (56)   Limita el gasto total en un tratamiento sin limitar el total Cantidad del tratamiento disponible. (8)
Tope de costes	El coste acumulado máximo de El tratamiento por paciente se especifica [durante un periodo de tiempo] y, más allá de este umbral, el fármaco El fabricante ofrece su medicamento con descuento o de forma gratuita. (53)
Umbral presupuestario/ Fondos dedicados	Cantidad máxima de gasto para un tratamiento innovador individual (presupuesto umbral) o área terapéutica (fondos dedicados) para contener el gasto total. Se traduce en el número máximo de pacientes tratados por año o compartiendo de

	los costes con el fabricante o los pacientes después de que se hayan superado los costes. (3)
Reembolso	Pagos reembolsados por el fabricante al pagador después de que la transacción haya ocurrió. (2) Los descuentos en el precio de lista de los medicamentos (entregados después de la venta como reembolsos) son Negociado a cambio de colocación preferencial en el formulario, que aumenta las ventas. (54)
Reembolso basado en los resultados	El pagador paga el precio completo del medicamento por adelantado, pero recibe un reembolso si el medicamento no alcanza los resultados preestablecidos. (15)
Descuento basado en resultados / Contrato basado en hitos	El pagador paga el precio completo por adelantado, el fabricante revuelve los costes de los medicamentos a pagador por fallo en el tratamiento. (1)
Reembolso basado en el valor	El pagador recibe un reembolso si el medicamento alcanza resultados específicos. (65)
Modelo de reembolso de medicamentos de alto coste	Reembolsos por parte de un pagador sanitario o de un sucesión de pagadores a pacientes con grandes cargas de reparto de costes para medicamentos de alto coste tras la finalización o los hitos a lo largo de un tratamiento de tratamiento. (55)
Modelo de reembolso 100% pasante	Exige que los PBMs pasen el 100% de los reembolsos y las comisiones de fabricación asociadas a los patrocinadores del plan para eliminar el incentivo para que los PBM desarrollen formularios que impulsen Utilización de medicamentos altamente rebajados a pesar de los mayores costes netos para los pagadores. (62)
Reembolso en punto de venta	Aprobar la totalidad o una proporción de la deducción Ahorros directamente a los pacientes. Esta opción parece dirigirse más directamente a los altos gastos de bolsillo. (62)
Descuento/Reembolso	Descuentos simples en el precio, acordados pública o confidencialmente entre el pagador y el fabricante. (3)
Descuento	Reducciones de precio concedidas a los pagadores, Normalmente de forma confidencial, bajo condiciones específicas sin afectar al precio de lista del medicamento. (2)   La terapia es proporcionada por el fabricante farmacéutico en un reducción del coste para el Servicio Nacional de Salud para todos los pacientes elegibles. (53)
Descuento inicial	Los descuentos iniciales podrían facilitar la aplicación de los hallazgos de coste-efectividad al desarrollo de Formularios si los precios se conocen y pueden compararse desde el principio. Descuentos

	podría permitirse variar según criterios claros y uniformes como Ubicación del formulario, coste-efectividad o volumen esperado. (62)
Programa de Iniciación de Tratamientos con Descuento	Implica que los pacientes reciban una tecnología por un precio diferente al precio de lista al inicio del tratamiento. El precio vuelve entonces al precio de lista si el paciente sigue en el tratamiento tras un número determinado de tratamientos o un periodo de tiempo. (8)
Inicio de tratamiento gratuito o con descuento	La terapia es gratuita o con descuento hasta un número específico de dosis o ciclos de tratamiento. (53)
Fondo Especial Dedicado al Gobierno	Estos fondos suelen establecerse en sistemas de pagador único con su presupuesto establecida como complemento y separada del presupuesto general del seguro de salud. Es una forma artificial de cubrir las terapias dentro de la sanidad sin afectar directamente al presupuesto del pagador. (23)
Pago basado en fondos / Silo nacional	Fondo nacional de silos para especialistas condiciones (por ejemplo, el Fondo de Medicamentos contra el Cáncer). (2)
Fondo Social	Financiado por empresas privadas y/o aseguradoras. (2)
Fondo de Medicamentos contra el Cáncer	Los medicamentos subvencionados bajo el CDF son aquellos que reciben un negativo recomendación de The National Instituto para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) o para quienes aún estén en la Proceso de aprobación de reembolso. Los medicamentos bajo el CDF recibirán cobertura con desarrollo de evidencia para dos años con posibilidades de ser dado de baja si más evidencia muestra que no hay beneficios adicionales o incertidumbres no resueltas. (54) Proporcionar a los pacientes acceso a fármacos que tengan potencial clínicamente plausible con datos adicionales pero que aún no lo hayan hecho Han sido evaluados. (40)
Límite de utilización/ Coste fijo por paciente	Establece el límite superior de utilización del fármaco por paciente. Además, el La empresa cubre el coste del medicamento más allá de la utilización acordada previamente. (56)
Acuerdo de Límite de Utilización/Volumen Individual	Implica que el coste del tratamiento de los pacientes se reduzca (a menudo cayendo a cero) tras una duración acordada del tratamiento si se considera que el paciente sigue necesitándolo Tratamiento adicional. (8)

Límite de utilización	Se acuerda el número total de dosis o ciclos de tratamiento. Cualquier exceso que supere este límite es penalizado económicamente. (53)
Coste fijo por paciente	Implica un precio fijo para todo un tratamiento independientemente del número de tratamientos recibidos. Esto implica un reparto de riesgo entre el fabricante y el comprador. (8)
Episodio de Cuidado	Pago de una única suma por toda la atención que un paciente necesita a lo largo de un Episodio de atención definida, en lugar de pagar por cada servicio discreto. (2)
Límite a nivel de paciente	Para un paciente individual, el pagador pagaría hasta cierto umbral de dosis o coste, y el fabricante proporcionaría cualquier dosis adicional de forma gratuita. (1)
Pago en paquete	Un pago integral por afiliado para un alcance definido de servicios, independientemente de la cantidad de atención proporcionada. (50)
Servicio Agrupado	Los fabricantes ofrecen servicios adicionales para pacientes con el producto. (39)
Préstamos sanitarios para pacientes	Un equivalente a hipotecas para grandes gastos sanitarios. (2)
Préstamos al consumidor	Los consumidores, el paciente, son responsables de obtener un préstamo, a veces denominado préstamo sanitario (HCL), para financiar su costosa terapia. Dicho préstamo también podría amortizarse, facilitando que los pacientes reciban el Terapia costosa. (23)
Préstamo al pagador	Los pagadores también pueden recibir préstamos para financiar terapias costosas. Los pagadores serían se espera que devuelva estos préstamos. (23)
Crédito (Nivel de pagador)	Los gobiernos facilitan mejores instrumentos crediticios para los pagadores públicos. Acuerdos de crédito o contratos entre pagadores y compañías farmacéuticas. (2)
Modelo de Pago Basado en Propiedad Intelectual	La propiedad intelectual puede O bien se transferen, se comparten entre los socios público-privados o se licencian para salir. (48)
Pago basado en la inteligencia (Premios por patentes)	Compra pública de la terapia, recompensando al fabricante con una gran suma en retorno a un control gubernamental total sobre la producción y distribución. (2)
Compra de patentes/Financiación directa	Adquisición de las propiedades intelectuales que protegen una terapia a nivel global o dentro de una jurisdicción. (3)

Licencia de derechos tecnológicos	Licenciar los derechos de producción y distribución a pagadores públicos o privados, mientras que el fabricante mantiene los derechos de propiedad intelectual (PI). (2)
Derechos de patente prolongados	Exclusividad de marketing de extensión, como en el caso de los medicamentos huérfanos. (2)
Pago inicial	Pagar los costes del tratamiento por adelantado en el momento de la impartición del tratamiento. Se puede combinar con reembolsos cuando se realiza una terapia no logra resultados predefinidos. (3)
Reparto de costes	Aplicación de un descuento (fijo o variable, de MAH a NHS) sobre el coste de los ciclos/meses de tratamiento para Todos los pacientes elegibles. (38)
Copago	Se proporciona reembolso si se alcanza cierto nivel de rentabilidad, pero se aplican diferentes tasas de copago aplicable según la enfermedad características y necesidades de los pacientes. (37)
Modelo de reembolso	La empresa reembolsa un determinado porcentaje del precio nominal del medicamento para la NHIS. (56)
Cambio de precio	La negociación de un precio por unidad de la tecnología entre el fabricante y el comprador que difiere de la Precio de lista. (8)

T2: Tabla agrupada

Tipo de modelo	Definición
Acuerdo de Entrada Gestionada Esquema de Acceso al Paciente Acuerdo de Reparto de Riesgos Acuerdo de Acceso al Mercado Contrato Basado en el Valor	Un acuerdo entre un fabricante y pagador/proveedor que permite el acceso (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeto a condiciones específicas. Estos Los acuerdos pueden utilizar una variedad de mecanismos para abordar la incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o para gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (26)
Acuerdos Financieros Plan No basado en resultados No Esquema de resultados No saludables	Los esquemas financieros se centran en dirigirse a la impacto financiero de los nuevos medicamentos para los pacientes y/o sistemas sanitarios y aprovechar instrumentos como descuentos, acuerdos precio/volumen, descuentos dependientes del paciente/dosis, y tope de precios basado en la utilización. (5)
Acuerdo basado en resultados Contrato farmacéutico basado en valor Acuerdo basado en el desempeño	Esquemas entre pagadores sanitarios y fabricantes de productos médicos en los que el precio, nivel o naturaleza del reembolso están ligados al futuro Las medidas de los criterios clínicos o intermedios se relacionaban en última instancia con la calidad o cantidad del paciente de la vida. (34)
Modelo de Responsabilidad Compartida de Acuerdos Basado en Servicios	Servicios financiados por fabricantes dedicados a facilitar la gestión del paciente desde diversas perspectivas (pacientes, profesionales sanitarios, proveedores sanitarios) asegurando un mejor uso y mejores resultados con terapias costosas. (4)
Healthcoin	Convierte los resultados incrementales producidos por tratamientos curativos en una moneda común, como equivalentes a años de vida. Healthcoin puede intercambiarse por dólares estadounidenses en el mercado. (2)
Esquema de Cobertura Condicional de Cobertura con Desarrollo de Evidencia Esquema de Generación de Evidencia	La cobertura se concede condicionalmente a que generación de GRE a partir de la práctica clínica. Una vez recopiladas pruebas adicionales, los precios y El reembolso puede ser renegociado. Los esquemas de cobertura condicional se dividen en dos categorías: cobertura con evidencia desarrollo a nivel poblacional, o a nivel individual. (17)
Pago por rendimiento Esquema de garantía de resultados Acuerdo basado en hitos Acuerdo de acceso al mercado Acuerdo basado en el rendimiento	Abordar la incertidumbre respecto a la evidencia sobre los resultados clínicos o la elegibilidad del paciente poblaciones. Los instrumentos de los acuerdos basados en el rendimiento incluyen garantías de resultados, requisitos/registros de elegibilidad de los pacientes y cobertura con el desarrollo de evidencias. (5)
Continuación condicional del tratamiento	Según la respuesta individual del paciente tras el tratamiento. Si la respuesta cumple el objetivo predefinido del tratamiento, el fármaco sigue siendo reembolsados por el pagador, el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS). De lo contrario, el

	la empresa debería reembolsar la totalidad de los costes de los medicamentos a la NHIS. (55)
Garantía	Una empresa farmacéutica compra una póliza de garantía específica para el paciente que reembolsa Costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo para los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. El valor está relacionado con cubierto Costes sanitarios y no supone un reembolso del coste del tratamiento. (32)
Pago por éxito Salario en resultados alcanzados Pago por resultado	El nivel de precios y/o los ingresos recibidos son relacionado con el rendimiento futuro del producto tanto en un entorno de investigación como en el mundo real. Los costes de la terapia se eliminan o reducen mediante la el fabricante si no se alcanzan resultados. (3)
Pagos de Amortización Pagos de anualidades Hipoteca de medicamentos	El concepto de amortización introduce el principio de que los pagos para un coste elevado El producto debe distribuirse durante un periodo de tiempo durante el cual se beneficien de la salud La tecnología puede acumularse, mientras que al mismo tiempo, los pagos y costes de la enfermedad son se reducen continuamente con el tiempo. (4)
Límites de Gastos Topificaciones Fondos dedicados Umbral de volumen presupuestario Límite	Cantidad máxima de gasto para un tratamiento innovador individual (umbral presupuestario) o área terapéutica (fondos dedicados) para contener el gasto total. Se traduce en máximo número de pacientes tratados por año o compartición de costes con el fabricante o pacientes después los costes han sido superados. (3)
Acuerdo Precio-Volumen Reembolso basado en volumen Tope de precio a nivel de paciente	Acuerdos en los que los precios de los medicamentos se reducen en función del volumen de ventas (por ejemplo, tras cada 10.000 viales vendidos, el precio se reduce un 20% para el los siguientes viales). Alternativamente, dependiendo del volumen total de ventas, el precio se descontará por todos los viales vendidos, según un esquema predefinido. (2)
Modelo de reembolso de descuentos/reembolsos	Reducciones de precios concedidas a los pagadores, normalmente de forma confidencial, bajo condiciones específicas sin Afecta al precio de lista del medicamento. (2)
Fondo de Riesgo de Reaseguro Cobertura stop-loss Programa de Ajuste de Riesgos	El reaseguro ocurre cuando los pagadores aseguran en caso de pagos grandes, impredecibles y emergentes. Los pagos de reaseguro pueden realizarse anualmente o según un plazo acordado. Esta opción aborda más bien el riesgo de distribución desproporcionada de pacientes con terapias altamente costosas entre aseguradoras. (23)
Corredor de Riesgo	El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) recoge fondos de planes con reclamaciones inferiores a las esperadas y realiza pagos a Planes con reclamaciones más altas de lo esperado. Planes con reclamaciones reales inferiores al 97% del objetivo Las cantidades se aportan al programa y los planes con Las reclamaciones superiores al 103% de los importes objetivo reciben fondos. (2)
Modelo de pago basado en propiedad intelectual Compra de patentes	Compra pública de la terapia, recompensando al fabricante con una gran suma a cambio de la totalidad

	control gubernamental sobre la producción y distribución. (2)
Licencia de patentes	Licencia de los derechos de producción y distribución a pagadores públicos o privados, mientras que el fabricante mantiene los derechos de propiedad intelectual (PI). (2)
Derechos de patente prolongados	Exclusividad de marketing de extensión, como en el caso de los medicamentos huérfanos. (2)
Tope a nivel de utilización Coste fijo por paciente Límite a nivel de paciente Episodio de atención Pago en paquete	Se acuerda el número total de dosis o ciclos de tratamiento. Cualquier exceso que supere este límite es penalizado económicamente. (53)
Suscripción al modelo de Alquiler de Salud en Netflix	Pagar por el uso ilimitado de una terapia durante un periodo predefinido. La tarifa anual no está vinculada al valor que aporta la terapia, ya que su uso es Ilimitado. Sin embargo, la tarifa puede basarse en una estimación del uso y de los beneficios previstos, y retrospectivamente puede ser factible calcular si el sistema en su conjunto ha Ha sido rentable. (3)
Fondo Social Nacional Silo	Estos fondos suelen establecerse en un solo sistemas de pagadores con presupuesto establecido como adicional y separado de la salud general Presupuesto de seguros. Es una forma artificial de cubrir las terapias dentro del sistema sanitario sin afectar directamente al presupuesto del pagador. (23)
Fondo de Medicamentos contra el Cáncer	Los medicamentos subvencionados bajo el CDF son aquellos recibiendo una recomendación negativa del Instituto Nacional de Salud y Atención Excelencia (NICE) o aquellos que aún están en la Proceso de aprobación de reembolso. Los medicamentos bajo el CDF recibirán cobertura con desarrollo de evidencia durante dos años, con posibilidades de ser dados de baja si la evidencia adicional no muestra beneficios adicionales o incertidumbres no resueltas. (54)
Préstamo Sanitario Préstamo al Consumidor	Los consumidores, el paciente, son responsables de obtener un préstamo, a veces denominado préstamo médico (HCL), para financiar su costosa terapia. Dicho préstamo también podría ser amortizado, lo que lo hace más accesible para los pacientes para recibir la terapia costosa. (23)
Préstamo Pagador Crédito	Los pagadores también pueden recibir préstamos para financiar terapias costosas. Se esperaría que los pagadores devolvieran el dinero Estos préstamos. (23)