Tapan Kumar Mahato 1, * and Durgeshwari Raulji 2 1
Department of Pharmaceutical Analysis, B.Pharmacy College Rampura, Post office Kakanpur, Taluka Godhra, District Panchmahal, Gujarat, India. 2 B. Pharmacy College Rampura, Post office Kakanpur, Taluka Godhra, District Panchmahal, Gujarat, India.
World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 Publication history: Received on 10 July 2021; revised on 14 August 2021; accepted on 16 August 2021 Article DOI: https://doi.org/10.30574/wjbphs.2021.7.2.0086
Nota del Blog:
Publico este estudio en la serie posteo de medicamentos Genéricos, porque la India está siendo un actor mundial fundamental en la producción de principios activos y ahora de medicamentos genéricos terminados, por lo tanto es conveniente que los interesados en este aspecto de los medicamentos, su calidad y su precio, también no hay que olvidar el concepto de soberanía en salud, puesto que al desactivar la producción total, ante la necesidad aumentada de un medicamento global, jugará como ocurrió en la China y EE. UU. la reserva de productos para los habitantes de esas naciones, y no teníamos mascarillas, ni vacunas hasta que no se cubriera la demanda. Porque los precios se pueden bajar, pero sepamos también las consecuencias para tomar decisiones de ceder soberanía. Será en los próximos años un competidor de escala mundial que EE.UU quiere fortalecer para contrapesar el crecimiento de China. Nuestro mercado de producción de medicamentos siempre estuvo protegido de estos avances, pero estos laboratorios de la India, sus productos fueron certificados por la FDA. Entonces deberían ser homologados por el ANMAT.
Los fármacos o medicamentos son aquellos que se utilizan para el tratamiento, diagnóstico, mitigación y prevención de enfermedades. Pero son muy costosos. No todos, pero para las personas de clase media y baja, tomar tratamiento es muy difícil debido al costo de los medicamentos. Muchas muertes se deben a que el paciente no puede pagar el costo de los medicamentos. La entrada de medicamentos genéricos en el mercado supuso un cambio revolucionario en el sistema sanitario y la cuota de mercado aumenta continuamente. Los sectores pobres y necesitados de la sociedad se están beneficiando porque son auténticos, fiables, seguros, asequibles y accesibles para todos. Ahora hay una opción disponible contra los medicamentos de marca de alto costo. El Gobierno de la India está adoptando muchas medidas para promover la disponibilidad de medicamentos genéricos tanto en las zonas rurales como en las urbanas y también está tomando medidas para concienciar a la población de que es tan seguro y eficaz como el de los medicamentos de marca. Muchas compañías farmacéuticas están fabricando medicamentos genéricos y poniéndolos a disposición en el mercado a través de puntos de venta al por menor. Las farmacias electrónicas también están funcionando, entregando medicamentos genéricos a domicilio. El gobierno ha abierto miles de Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra (PMBJK) en todo el país, donde se pueden obtener medicamentos genéricos a un costo mucho menor.
El presente artículo se basa en el estudio para conocer la disponibilidad de medicamentos genéricos a través de PMBJK, comparación de precios entre medicamentos genéricos y de marca, razones del menor precio de los medicamentos genéricos y excepto PMBJK donde se dispone de medicamentos genéricos.
Keywords: Generic medicines; Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojna PMBJP; Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra PMBJK; Price comparison of generic and branded medicines; Market share of generic medicines in India 1.
Introducción De acuerdo con la definición dada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), los medicamentos genéricos o genéricos son productos farmacéuticos generalmente destinados a ser intercambiables con el producto innovador, comercializados cuando finaliza el período de patente u otros derechos de exclusividad [1]. Los medicamentos genéricos son una bendición entre las personas que generalmente tienden a ignorar las implicaciones peligrosas para su salud, solo por el alto costo de los medicamentos de marca. Es por ello que está contribuyendo a mejorar el sistema de salud del país. La gente de la India siente dificultades para elegir entre productos de marca y sin marca. Por otro lado, en los países occidentales no hay confusión entre estos dos porque el concepto de medicamentos genéricos está muy bien establecido. Estados Unidos surtió alrededor del 89% de todas las recetas con medicamentos genéricos y, en lo que respecta a la India, se encuentra en fase emergente [2]. Los medicamentos genéricos o de marca no están claramente definidos en la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y en el Reglamento de 1945. Sin embargo, los medicamentos genéricos son aquellos que contienen el mismo principio activo con la misma cantidad en la misma forma farmacéutica, administrados por la misma vía de administración y una seguridad y eficacia equivalentes a las de los medicamentos de marca [3].
La entrada y el progreso de los genéricos World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 54 en el mercado es una señal positiva para los pacientes, especialmente pobres y necesitados, las organizaciones médicas, los gobiernos (Estados/territorios de la Unión) y negativa para los fabricantes de medicamentos de marca [1].
2. Calidad de los medicamentos genéricos [3]
Los medicamentos genéricos o de marca que se fabrican en el país deben cumplir con los mismos estándares que prescriben la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y las Reglas de 1945 para su calidad y eficacia. Se espera que ambos tengan efectos similares.
3. Las ventajas de los medicamentos genéricos [1]
· Por lo general, cuesta entre un 80% y un 85% menos que el precio de los medicamentos de marca.
· Se consideran eficaces y seguros como los medicamentos de marca.
· Tanto los medicamentos genéricos como los de marca están bajo la misma gobernanza y se adhieren a los mismos estándares de calidad.
· Después de la expiración del período de patente de los medicamentos de marca, pasan a ser de dominio público, es decir, cualquiera puede fabricar sus versiones genéricas.
·Debido al menor precio de los medicamentos genéricos y al aumento de la competencia, las compañías farmacéuticas se ven presionadas para reducir el precio de sus versiones de marca.
4. Menor precio de los medicamentos genéricos [3] Aquí surge una pregunta: si todo es igual, ¿por qué el costo de los medicamentos de marca es más alto que el de los medicamentos genéricos? El precio de un medicamento genérico es generalmente más bajo que el precio de un medicamento de marca correspondiente porque
· la compañía farmacéutica no promociona su producto, lo que resulta en un ahorro de dinero. Mantener un alto margen comercial para mayoristas y minoristas es el incentivo que dan las empresas farmacéuticas a la venta de medicamentos genéricos.
· Después de inventar una nueva molécula, las compañías farmacéuticas optan por la patente de la molécula. Obtener la patente significa que ninguna otra compañía farmacéutica puede fabricar eso durante un período de 20 años. Venden esa molécula después de la formulación a un costo más alto porque tienen el derecho exclusivo de fabricarla. Después de completar 20 años, la patente expira y la fórmula pasa al dominio público, es decir, otras compañías farmacéuticas pueden fabricarla, y si muchas compañías fabrican lo mismo automáticamente, el precio bajará.
5. Comparación de precios de medicamentos genéricos frente a medicamentos de marca
Estos son algunos ejemplos que aclaran la diferencia de precio entre los medicamentos genéricos y los de marca. Para el precio de los medicamentos genéricos, se tomaron productos de PMBJAK y Davaindia que se Comparación con las compañías farmacéuticas populares.
Garantizar la prescripción y el uso racional de los medicamentos.
Además, una circular del Consejo Médico de la India (MCI), con fecha 21.04.2017, establece que se ha ordenado a todos los médicos registrados (RMP) que cumplan con las disposiciones anteriores. El MCI o los Consejos Médicos Estatales pueden tomar medidas disciplinarias contra un médico por violación de las disposiciones de los Reglamentos antes mencionados. Las denuncias contra la violación del código deontológico de los médicos son remitidas por MCI a los Consejos Médicos Estatales correspondientes (donde están registrados los médicos) para que adopten las medidas necesarias. Y también de acuerdo con las directivas de las Directrices de Telemedicina 2020, notificadas el 22 de mayo de 2020, todos los RMP deben usar los nombres genéricos de los medicamentos en mayúsculas en el formato de receta.
5.2. Medidas adoptadas por el Gobierno de la India [3]
Para promover y garantizar la calidad de los medicamentos genéricos, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar del Gobierno de la India ha adoptado varias medidas reglamentarias como
· : Con los nombres propios/genéricos solamente, las autoridades encargadas de la concesión de licencias concederán/renovarán las licencias para fabricar para la venta o para la distribución de medicamentos.
· Ahora es obligatorio otorgar una licencia para una formulación de medicamentos que contenga un solo ingrediente activo solo en nombre propio, según la enmienda de las Reglas de Medicamentos y Cosméticos de 1945.
· De conformidad con la disposición incluida en el Reglamento de 1945, la presentación del resultado del estudio de bioequivalencia es obligatoria junto con la solicitud de concesión de una licencia de fabricación en el caso de determinados medicamentos.
· De conformidad con una disposición, los inspectores de drogas del Gobierno central y del Gobierno estatal pueden realizar inspecciones conjuntas de los establecimientos de fabricación.
5.3. Aumento de la cuota de mercado de los medicamentos genéricos [1]
Según el escenario, desarrollado en relación con la economía, con un aumento de la oferta de medicamentos genéricos, el precio de estos medicamentos disminuirá, es decir, será inversamente proporcional. ¿Cuál es la razón? Las razones detrás del aumento de la cuota de mercado de los medicamentos genéricos son:
– · La expiración de las patentes de los medicamentos, es decir, los medicamentos pasan al dominio público y cualquier empresa farmacéutica puede fabricarlos, lo que conduce a una mayor disponibilidad de medicamentos a bajo precio
· . Gran porcentaje de pacientes que no están cubiertos por el seguro de salud/seguro
· médico Los medicamentos genéricos se consideran tan eficaces y seguros como los medicamentos de marca porque están aprobados por los organismos reguladores como la FDA.
· 6. Venta de medicamentos genéricos en el país
En comparación con otros países, India tiene más instalaciones de fabricación de medicamentos genéricos después de la aprobación de Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). India ha desarrollado un sector de fabricación de medicamentos genéricos de clase mundial con importantes empresas de genéricos como Cipla, Ranbaxy, Reddy’s Laboratories, etc. [1]. Según los informes de la OMS, alrededor de la mitad de la población mundial está tolerando la falta de cobertura sanitaria estándar. Casi más de 95 millones de personas viven en la pobreza y alrededor de 800 millones de personas utilizan su presupuesto familiar en medicinas y facturas médicas, incluida la India. En la actualidad, en el campo de la industria farmacéutica, la India se encuentra en una posición muy importante. Es considerado como el mayor proveedor de medicamentos genéricos a nivel mundial. En volumen, ocupa alrededor del 20% de la oferta mundial, incluidos los suministros de más del 50% de la demanda de diversas vacunas en todo el mundo, que atienden el 40% de la demanda de genéricos en los Estados Unidos y el 25% de todos los medicamentos en el Reino Unido. India produce alrededor de 60.000 marcas genéricas para unas 60 categorías terapéuticas diferentes, incluida la fabricación de más de 500 ingredientes farmacéuticos activos (API) diferentes. La exportación de medicamentos genéricos es un poder de la India que potencia la economía del país. Aquí juega un papel importante la industria de los medicamentos genéricos que trabaja en la agenda de la oferta, la autenticidad, la asequibilidad y la accesibilidad. A los clientes/pacientes se les ofrecen y se les proporcionan medicamentos de calidad aprobados por la OMS/FDA y se encuentran con muchas dificultades para garantizar la eficacia de los medicamentos genéricos como la calidad de los medicamentos de marca. La industria tiene la visión de concienciar y educar al público en general sobre la autenticidad y los beneficios de los medicamentos genéricos. Las personas conocerán los medicamentos genéricos solo cuando conozcan las ventajas de estos medicamentos y se logra educando al público en general, es un trabajo a largo plazo. El Gobierno de la India, con el fin de promover el uso de medicamentos genéricos, inició el Pradhan Mantri Janaushadhi Kendra (PMJK). Diferentes sectores de la sociedad se están beneficiando de los medicamentos genéricos en todo el país gracias al PMJK al ahorrar en los gastos en medicamentos [1]. Figura 1 Logotipo de Pradhan Mantri Bahartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), una iniciativa del Gobierno de la India para proporcionar medicamentos de calidad y asequibles a todos La campaña «Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana» (PMBJP) se lanzó en 2008 y se relanzó nuevamente en 2015 por la noble causa, es decir, proporcionar medicamentos de calidad a precios asequibles para todos (personas pobres o necesitadas tanto en zonas rurales como urbanas). Para lograr el objetivo, se estableció la Oficina de Empresas del Sector Público Farmacéutico de la India (BPPI, por sus siglas en inglés) bajo el Departamento de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes del Gobierno de la India para vender medicamentos genéricos de calidad en todo el país a través de puntos de venta dedicados denominados ‘Pradhan Mantri Bharitya Janaushadhi Kendra’ (PMBJK) [3]. Figura 2 Logotipo de Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra (PMBJK), puntos de venta al por menor bajo Pradhan Mantri Bahartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP) que funcionan en toda la India Las categorías para las que los medicamentos están disponibles son antipiréticos y analgésicos / relajantes musculares, alérgicos a las hormigas, anticancerígenos, antiinfecciosos, diuréticos, medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, medicamentos que actúan sobre el sistema cardiovascular, medicamentos que actúan sobre las glándulas endocrinas, incluidos los esteroides y los inmunosupresores, Fármacos que actúan sobre los ojos y la otorrinolaringología, Fármacos que actúan sobre los órganos reproductores femeninos, Fármacos que actúan sobre el tracto gastrointestinal, Fármacos que actúan sobre las vías respiratorias, Fármacos que actúan sobre la piel (aplicación tópica/local), Fármacos que actúan sobre los órganos urogenitales, Fármacos utilizados en la diabetes, Vitaminas-minerales y complementos alimenticios, Anestésicos locales/generales, soluciones que corrigen las alteraciones del agua y los electrolitos y Vacunas. PMBJAP ofrece oportunidades de empleo por cuenta propia e ingresos a farmacéuticos registrados con licencia válida y espacio de 10 metros cuadrados en cualquier parte del país. The application to open PMBK is available on the website http://www.janaushadhi.gov.in [4]. World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 58
Figure 3 Address & Websites of Department of Pharmaceuticals and Bureau of Pharma PSUs of India (BPPI). PMJAK functions under PMBJP, PMBJP is under control of BPPI and BPPI is started by department of Pharmaceuticals, Ministry of Chemicals & Fertilizers, Government of India Number of PMBJK differs from state to state and from UTs to UTs because of area and population.
The distribution of PMBJK in different States & Union Territories are as follows : Andaman & Nicobar (1), Andhra Pradesh (178), Arunachal Pradesh (28), Assam (77), Bihar (222), Chandigarh (7), Chhattisgarh (229), Delhi (291), Goa (9), Gujarat (508), Haryana (200), Himachal Pradesh (58), Jammu And Kashmir (90), Jharkhand (70), Karnataka (868), Kerala (744), Ladakh (3), Lakshadweep (Medicines are directly supplied to the administration of UT) (0), Madhya Pradesh (216), Maharashtra (566), Manipur (32), Meghalaya (14), Mizoram (22), Nagaland (15), Odisha (267), Puducherry (16),Punjab (275), Rajasthan (114), Sikkim (3), Tamil Nadu (773), Telangana (141), The Dadra And Nagar Haveli (31) and Daman & Diu, Tripura (24), Uttar Pradesh (1058), Uttarakhand (201) and West Bengal (156). As per the latest update on http://www.janaushadhi.gov.in (06.08.2021), the total number of kendras are 8012 [3].
Figure 4 Logo of Davaindia, a popular name in non-government generic retail chain outlets functioning under Zota Healthcare Davaindia is Generic Pharmacy chain in India with a wide range of Generic medicine.
Es una unidad de Zota Healthcare que se estableció en 1995 como una empresa de desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos. La oficina central de Davaindia se encuentra en Surat, Gujarat, y más de 550 tiendas están funcionando en 23 estados del país hasta 2020 [5]. Figura 5 Logotipo de Tata 1 mg, una popular farmacia electrónica que brinda la posibilidad de pedir medicamentos en línea y la entrega en la puerta de su casa 1 mg, ahora es Tata 1 mg, es una farmacia electrónica, es decir, una plataforma de atención médica digital donde se pueden pedir medicamentos (alopáticos, ayurvédicos y homeopáticos) en línea desde cualquier parte del país y los medicamentos se entregarán en casa [6].
7. Conclusión
Con el fin de reducir los gastos en medicamentos, es muy necesario promover la investigación para encontrar nuevos medicamentos genéricos / medicamentos que salvan vidas / medicamentos esenciales para deshacerse de los costosos medicamentos de marca. Será útil para aquellas personas que tienen menos poder adquisitivo. Como todos sabemos y enfrentamos, los problemas financieros surgieron debido al COVID-19. Estos medicamentos genéricos de bajo costo pueden hacer que las personas luchen mejor contra situaciones similares a las pandemias porque pueden obtenerlos a un precio asequible. En segundo lugar, el precio de algunos medicamentos genéricos es alto, por lo que el Gobierno debería tomar algunas medidas para disminuirlo. También se recomienda que el Gobierno promueva empresas como Davaindia u otras para aumentar sus puntos de venta no sólo en las zonas urbanas sino también en las rurales
