El gobierno ha anunciado hoy (1 de diciembre de 2025) que aumentará los umbrales que utiliza NICE en las evaluaciones de nuevos medicamentos para decidir cuáles son rentables para su uso en el NHS.
Este cambio, a partir de abril de 2026, está diseñado para mejorar el entorno operativo de las compañías farmacéuticas en el Reino Unido y maximizar el compromiso del gobierno de impulsar la innovación y apoyar al sector. Estamos trabajando para implementar estos cambios de forma justa y rápida para brindar claridad a los pacientes y a la industria.
La Dra. Samantha Roberts, directora ejecutiva de NICE, afirmó: «En un servicio de salud financiado con impuestos generales, es correcto que el gobierno decida el nivel de gasto sanitario en el Reino Unido. Los umbrales recientemente acordados buscan apoyar al sector de las ciencias de la vida y a la economía en general».
“La reputación global de NICE de ofrecer una guía sólida, rigurosa y transparente no cambiará a medida que trabajemos con comités independientes para aplicar los nuevos umbrales de relación calidad-precio en sus deliberaciones a partir de abril de 2026”.
Actualmente recomendamos el 91% de los medicamentos que evaluamos, unos 70 al año. Nuestro análisis sugiere que aumentar el umbral estándar a £25,000-£35,000 nos permitirá recomendar entre 3 y 5 nuevos medicamentos o indicaciones adicionales al año.
Nuestras evaluaciones utilizan años de vida ajustados por calidad (AVAC) para estimar los beneficios para la salud de los nuevos medicamentos. El AVAC combina la longevidad obtenida con un tratamiento y su impacto en la calidad de vida en comparación con el tratamiento actual. Actualmente, evaluamos la rentabilidad para el NHS aplicando un rango de coste-efectividad de 20.000 a 30.000 libras esterlinas por AVAC obtenido (utilizamos un umbral mucho más alto para los medicamentos que tratan enfermedades ultrarraras).
Esto significa que, para que un medicamento se considere rentable, normalmente debería generar un año adicional de salud perfecta (o una combinación equivalente de mayor esperanza de vida y mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud) por un máximo de 20.000 a 30.000 libras esterlinas sobre el coste de la atención actual. Se ha acordado que NICE aplicará nuevos umbrales de 25.000 a 35.000 libras esterlinas/AVAC tan pronto como NICE tenga la facultad de hacerlo, tras un cambio en la normativa. Además de considerar la rentabilidad, nuestros comités independientes también consultan a las personas afectadas y a sus cuidadores, a expertos clínicos y examinan la evidencia práctica sobre el rendimiento del tratamiento fuera de los ensayos clínicos, antes de tomar decisiones finales sobre el uso de los medicamentos.
Como parte del anuncio de hoy, agradecemos el apoyo del gobierno para utilizar un nuevo conjunto de valores para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Este conjunto de valores surge de la consulta a miles de personas del público para que evalúen la calidad de vida en diferentes estados de salud. Estos valores se utilizan para calcular valores numéricos que ayudan a los responsables de la toma de decisiones sanitarias a comparar diferentes tratamientos y comprender su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud.
Introduciremos el nuevo conjunto de valores para su uso junto con el EQ-5D-5L tras su revisión por pares y publicación. Este cambio podría afectar adicionalmente la rentabilidad de los medicamentos.
NICE aplicará cambios en los umbrales de las evaluaciones de nuevas tecnologías y las que ya están en curso. Nos esforzaremos por garantizar el cumplimiento de nuestro calendario actual. En los casos en que las evaluaciones ya estén en curso, continuarán con nuestro proceso habitual.
Si nuestros comités independientes deciden que un tratamiento no es rentable utilizando nuestros umbrales actuales y la aplicación de los nuevos umbrales puede cambiar ese cálculo, entonces el tema se pausará hasta que NICE tenga el poder de aplicar los nuevos umbrales.
Los temas suspendidos se evaluarán según los nuevos umbrales y se publicarán. Las empresas también deberán contribuir enviándonos sus pruebas con prontitud y estableciendo precios justos para sus productos.
Aceptar las demandas de precios más altos de los medicamentos de marca en el Reino Unido tendrá efectos negativos significativos en la salud pública, la atención social y el crecimiento económico.
Somos dos científicos senior, aquí escribiendo en calidad independiente, que han liderado investigaciones durante más de 10 años que proporcionan evidencia sólida a partir de la cual podemos evaluar el probable impacto de las propuestas para pagar más por nuevos medicamentos, actualmente en consideración por parte del Gobierno. Nos preocupa especialmente que no exista una evaluación de impacto pública basada en este conjunto de pruebas que informe al Gobierno ante esta urgente decisión política.
Escribimos públicamente porque es importante que los pacientes del NHS y el público en general comprendan mejor la naturaleza de esta difícil decisión y la magnitud de las consecuencias de cualquier decisión que se tome en su nombre.
Las propuestas actuales que el Gobierno está considerando para aumentar la cantidad que el Reino Unido paga por nuevos medicamentos tendrán un impacto significativo en la salud de todos los pacientes del NHS.
Por ejemplo, una estimación conservadora del impacto de una oferta para aumentar eficazmente los precios de nuevos medicamentos y gastar 1.000 millones de libras adicionales en medicamentos predominantemente estadounidenses y europeos supondría más de 4.500 muertes adicionales y la pérdida de casi 120.000 años de vida en buena salud cada año (Claxton 2023).
Esperamos el mayor impacto en la reducción de la supervivencia de los pacientes con cáncer, enfermedades circulatorias, respiratorias y gastrointestinales, así como impactos significativos en la calidad de vida de los pacientes con problemas respiratorios, gastrointestinales, endocrinos, neurológicos, musculares, esqueléticos y mentales (Martin et al 2023, Claxton et al 2024). Además de reducir los resultados de salud para los pacientes del NHS, también podemos esperar un aumento de la desigualdad en salud (Love-Koh et al 2020, Martin et al 2022). También podemos esperar impactos negativos considerables en la economía. Una estimación conservadora sería una pérdida de £6.000 millones con efectos a largo plazo mayores (Claxton et al 20215, Longo et al 2025a). También sabemos que esto tendrá un impacto en el sector de la Atención Social para Adultos, aumentando los costes de las autoridades locales en £130 millones cada año (Longo et al 2023). Si las autoridades locales no pueden cubrir este gasto adicional, podemos esperar un aumento adicional de la mortalidad en los pacientes del NHS (Martin et al 2021), una reducción de la calidad de vida y un aumento de la ansiedad y depresión entre los usuarios de los servicios y sus cuidadores informales (Salas Ortiz 2024, Longo 2025b), y una reducción adicional del crecimiento económico (Longo et al 2025a). Los hallazgos de esta investigación simplemente reflejan el hecho de que gran parte de lo que hace el NHS es una excelente relación calidad-precio (Trigg 2025). Que el gobierno acepte presiones internas (Vallance 2025) y externas (Philipson 2025, Wingate 2025) y ofrezca aún más a fabricantes farmacéuticos predominantemente estadounidenses y europeos solo agravará estas pérdidas. El impacto significativo sobre los pacientes del NHS y el sector de la atención social, así como el crecimiento económico, no se compensarán con nuevos medicamentos asequibles (Claxton 2024) ni con inversiones entrantes en el sector de las ciencias de la vida (Lancet 2025).
Incluso si el Tesoro se compromete a encontrar el gasto público adicional para cubrir el aumento de los costes de nuevos medicamentos, sigue siendo un mal uso de los fondos públicos, ya que cualquier gasto público adicional ofrecería mayores beneficios si se dedicara al NHS o a la atención social de adultos. Parte de cualquier dinero extra podría utilizarse para invertir en el entorno de investigación y la infraestructura de investigación en el Reino Unido, lo que apoyaría las ciencias de la vida, atraería inversión interna y mejoraría la base de evidencia para la práctica clínica, ofreciendo beneficios a futuros pacientes del NHS. Por supuesto, entendemos que el Gobierno del Reino Unido se encuentra en una posición difícil. Puede apoyar al NHS pero arriesgarse a imponer aranceles para el sector farmacéutico británico, o esperar evitarlos cediendo ante la presión de la administración estadounidense y de las farmacéuticas estadounidenses, europeas y británicas. Cuando aplicamos las propias valoraciones del Tesoro a los impactos de 1.000 millones de libras adicionales en costes del NHS, la pérdida para el Reino Unido equivaldría al 77% del valor de todas las exportaciones farmacéuticas británicas o casi la mitad de la contribución total que actualmente el sector aporta al PIB. Con 1.500 millones de libras, la pérdida valdría más que el valor total de todas las exportaciones farmacéuticas del Reino Unido o más del 60% de la contribución que la industria farmacéutica del Reino Unido aporta al PIB. Por lo tanto, cualquier posible impacto de aranceles o amenazas de retirar inversiones del Reino Unido no puede compensar el valor de las pérdidas para la salud de los pacientes del NHS, para quienes necesitan atención social y sus cuidadores, para los contribuyentes británicos y para el crecimiento económico local. Instamos al Gobierno y a los ministros a considerar todo el peso de la evidencia sólida de la investigación con una evaluación exhaustiva del valor de todos los impactos al considerar cualquier acuerdo que pueda alcanzarse. Estamos muy contentos de reunirnos para debatir y compartir los detalles de este análisis con funcionarios públicos, ministros y miembros de los comités de Salud y Atención Social, Cuentas Públicas y Tesorería. La siguiente investigación publicada se utilizó en nuestro análisis independiente sobre el probable impacto de aumentar los costes de nuevos medicamentos para el NHS en £1.000 millones. Claxton (2023).
