Autores : Benjamin N. Rome , MD, MPH y Aaron S. Kesselheim , MD, JD, MPH 4 de febrero de 2026 DOI: 10.1056/NEJMp2517584
El 25 de noviembre de 2025, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) anunciaron los precios negociados de Medicare para 15 medicamentos. Estos precios, que entrarán en vigor en 2027, marcan la conclusión de la segunda ronda anual de negociaciones bajo un programa establecido por la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) de 2022. Aunque este anuncio era esperado, los resultados demuestran el creciente éxito de este importante nuevo programa, el cual está permitiendo a Medicare realizar ahorros significativos que benefician a millones de beneficiarios.
Según los CMS, en promedio, los precios recién negociados son un 44 % más bajos que lo que Medicare paga actualmente por estos 15 medicamentos.¹ Esta reducción no solo alivia la carga financiera de los pacientes, sino que también tiene el potencial de hacer que estos tratamientos sean más accesibles para aquellos que más los necesitan. Además, esta cifra es un indicativo claro de que el programa de negociaciones está empezando a dar sus frutos de manera tangible y efectiva.
Estos ahorros son mayores que los logrados el año pasado, cuando el gobierno negoció los precios de 10 medicamentos, con un ahorro promedio del 22 %.² Este aumento notable en el porcentaje de reducción del costo refleja no solo la eficacia del proceso de negociación, sino también una mayor competencia y presión sobre las compañías farmacéuticas para ofrecer precios más justos y asequibles.
El mejor resultado es resultado de una confluencia de factores. En primer lugar, Medicare ya contaba con el equipo y los procesos establecidos, lo que ha facilitado las negociaciones. Los primeros 10 precios negociados se anunciaron tan solo dos años después de la promulgación de la ley IRA. Durante ese breve periodo, Medicare contrató y capacitó a un equipo negociador de decenas de personas, redactó y solicitó retroalimentación sobre cientos de páginas de directrices del programa, y aun así logró negociar con éxito los precios con 10 fabricantes de medicamentos diferentes y cumplir con los plazos de la ley. Para la segunda ronda, Medicare podría aprovechar la experiencia y las lecciones aprendidas de la primera. Este aprendizaje práctico ha sido invaluable y ha permitido a Medicare convertirse en un jugador más hábil y efectivo en el ámbito de las negociaciones en la industria farmacéutica.
En resumen, el anuncio de los nuevos precios negociados no solo representa un avance significativo en los esfuerzos por controlar los costos de medicamentos bajo Medicare, sino que también ilustra cómo un programa bien diseñado puede generar ahorros tangibles para los pacientes y el sistema de salud en general. Con la implementación de estos precios más bajos, se espera que más beneficiarios de Medicare puedan acceder a terapias y tratamientos necesarios sin enfrentarse a la presión financiera que a menudo los acompaña.
En segundo lugar, la negociación puede haber sido más efectiva para este segundo grupo de medicamentos porque las reglas de la IRA establecieron un precio «techo», que requiere que los precios negociados sean al menos un 25% más bajos que los precios actuales del fabricante, o un 60% más bajos para medicamentos que tendrán más de 16 años cuando los precios entren en vigencia. 3 Sin embargo, para algunos medicamentos, los planes de la Parte D pueden negociar reembolsos confidenciales de los fabricantes de medicamentos, y el techo de negociación no considera estos reembolsos. Para medicamentos con reembolsos considerables, como muchos medicamentos para la diabetes y cardiovasculares, el techo de negociación no importa porque excede el precio promedio reembolsado pagado por los planes de la Parte D, y no hay garantía de que Medicare negocie precios aún más bajos. Sin embargo, el techo es importante para los medicamentos para los cuales los planes de la Parte D anteriormente tenían poca influencia para negociar reembolsos, incluidos los medicamentos contra el cáncer, que tienen reembolsos promedio de la Parte D por debajo del 10%.
Solo uno de los 10 medicamentos incluidos en las negociaciones de Medicare para 2024 era para el cáncer, y los elevados reembolsos por preexistencia para los otros 9 medicamentos podrían haber limitado los posibles ahorros derivados de la negociación de precios de Medicare. En cambio, 4 de los 15 medicamentos de la segunda ronda eran para el cáncer (véase la tabla ); para estos medicamentos, los precios máximos prácticamente garantizaban resultados satisfactorios antes del inicio de la negociación.
Además, hay cierta evidencia de que las negociaciones fueron más favorables para el gobierno este año que el pasado. Los precios negociados fueron inferiores a los precios máximos estimados para algunos medicamentos contra el cáncer, incluyendo enzalutamida (Xtandi), palbociclib (Ibrance) y pomalidomida (Pomalyst), mientras que el precio negociado para el único medicamento contra el cáncer en el grupo del año pasado (ibrutinib [Imbruvica]) estuvo cerca del precio máximo. Y los precios negociados para dos medicamentos para la diabetes (linagliptina [Tradjenta] y sitagliptina-metformina [Janumet]) fueron inferiores al precio negociado para un medicamento similar en el grupo del año pasado (sitagliptina [Januvia]).
En resumen, se esperaba un mayor éxito de la segunda ronda de negociación de precios de Medicare, dada la experiencia previa del gobierno con el proceso de negociación y el grupo de medicamentos involucrados. Es muy probable que los ahorros derivados de las negociaciones de precios de medicamentos de Medicare sigan aumentando en los próximos años. A partir de 2026, Medicare comenzará a negociar los precios de los medicamentos administrados por médicos y reembolsados por la Parte B de Medicare, incluyendo muchos medicamentos biológicos y otros inyectables para el cáncer y enfermedades inflamatorias. Cinco de los 15 medicamentos que los CMS seleccionaron para la negociación en enero de 2026 representaron un gasto sustancial de la Parte B, incluyendo abatacept (Orencia), secukinumab (Cosentyx), vedolizumab (Entyvio), onabotulinumtoxinA (Botox) y omalizumab (Xolair).
Para estos medicamentos, el ahorro neto podría ser mayor que para los medicamentos de la Parte D de Medicare, ya que el límite máximo se calcula a partir de un precio que incluye los descuentos y reembolsos existentes. Además, a partir de los medicamentos negociados en 2028, el descuento del límite máximo aumentará del 25 % al 35 % para los medicamentos con una antigüedad de entre 12 y 16 años. 3
Quizás la medida más importante del éxito de esta segunda ronda de negociaciones fue el simple hecho de que se llevara a cabo. El presidente Donald Trump promovió en su campaña la derogación del IRA, y tras las elecciones de 2024 no estaba claro si el programa continuaría. Ahora que se ha implementado una ronda de negociaciones bajo la nueva administración, utilizando el mismo proceso e incluso anuncios del programa con un formato similar, su futuro parece más seguro. Además, la legalidad del programa ha sido confirmada sistemáticamente por los tribunales federales, a pesar de varias impugnaciones presentadas por las compañías farmacéuticas y sus aliados. El desafío más inminente para la capacidad de Medicare de negociar los precios de los medicamentos es un conjunto de políticas propuestas, respaldadas por la industria farmacéutica, que excluirían a muchos medicamentos del proceso. Una de estas políticas se implementó como parte de la Ley One Big Beautiful Bill (OBBBA) de 2025, eximiendo a docenas de medicamentos de la negociación de Medicare y retrasando la negociación de varios otros debido a las designaciones de enfermedades raras.
Los medicamentos afectados incluyeron los medicamentos contra el cáncer más vendidos, pembrolizumab (Keytruda) y nivolumab (Opdivo), que probablemente habrían sido elegibles para la negociación en 2026 de no ser por este cambio. Se estima que los ahorros perdidos por Medicare al no negociar los precios de estos medicamentos ascenderán a $9 mil millones durante la próxima década. 5
Otra política propuesta retrasaría la elegibilidad de los medicamentos de moléculas pequeñas para la negociación por cuatro años más; este cambio no se incluyó en la OBBBA, pero podría ser sometido a votación en esta sesión del Congreso. Además del programa de negociación de precios de medicamentos de Medicare, la administración Trump ha anunciado varios compromisos voluntarios de fijación de precios por parte de las farmacéuticas como parte de un esfuerzo para garantizar que los precios en Estados Unidos sean similares a los de otros países de altos ingresos. La mayoría de estos compromisos se refieren a precios para pacientes de Medicaid o que pagan en efectivo, no para aquellos con Medicare, y no parece haber forma de que el gobierno pueda exigir responsabilidades legales a las compañías si no cumplen.
Uno de estos acuerdos incluyó la promesa de Novo Nordisk y Eli Lilly de reducir los precios de Medicare para sus medicamentos más vendidos contra la diabetes y la obesidad a 245 dólares al mes, una cifra inferior a los precios negociados bajo el IRA. A cambio, la administración prometió que los planes de la Parte D ampliarán la cobertura de los medicamentos contra la obesidad y limitarán los gastos de bolsillo de los pacientes a 50 dólares al mes.
En diciembre de 2025, los CMS anunciaron un plan para implementar este acuerdo mediante un modelo voluntario de Centro de Innovación, aunque aún no está claro cuántos planes de la Parte D optarán por participar y, en el caso de los que lo hagan, cómo interactuarán los dos precios negociados para la semaglutida.
Por otra parte, los CMS propusieron otros tres modelos de Centro de Innovación con el objetivo de vincular los precios de Medicare y Medicaid para ciertos medicamentos de marca con los precios internacionales de referencia. Sin embargo, incluso si estos modelos se finalizan y superan las impugnaciones legales, expirarán después de 5 años a menos que el Congreso los renueve o codifique.
La Ley de Reembolso de Medicamentos (IRA) no permite al gobierno considerar precios extranjeros durante las negociaciones de Medicare, y los precios negociados para los primeros 10 medicamentos fueron, en general, más altos que los cobrados en el extranjero. 2
Comparar los precios de los medicamentos estadounidenses con los de otros países de altos ingresos tiene atractivo político, pero dicha política podría fracasar si los fabricantes consiguen descuentos confidenciales en otros países que la eluden. Un enfoque más sensato sería replicar los procesos que la mayoría de los demás países utilizan para obtener precios más bajos, incluyendo la implementación de un programa nacional de evaluación de tecnologías sanitarias para generar evidencia que el gobierno y los pagadores privados puedan utilizar para negociar los precios de nuevos medicamentos tan pronto como sean aprobados. A diferencia de los acuerdos voluntarios con las farmacéuticas, el programa de negociación de precios de medicamentos de Medicare garantiza que empezará a generar ahorros para los contribuyentes y los pacientes de Medicare cuando los precios negociados de la primera ronda entren en vigor en 2026. Sin embargo, el programa presenta limitaciones importantes. Los precios negociados se limitan a Medicare, lo que significa que tanto los pacientes con seguro privado como los sin seguro podrían seguir pagando precios elevados.
La ley también impide que Medicare negocie precios durante los primeros 9 años tras la aprobación regulatoria (13 años para los medicamentos biológicos), lo que significa que los ahorros derivados de la negociación comienzan solo unos años antes de que la mayoría de los medicamentos se enfrenten a la competencia de los genéricos y biosimilares. Sin embargo, consideramos que la segunda ronda de negociaciones sobre el precio de los medicamentos de Medicare bajo la IRA es un éxito rotundo que ahorrará miles de millones de dólares a los contribuyentes y a los pacientes de Medicare. El Congreso haría bien en ampliar el programa para mejorar la asequibilidad de más medicamentos para más pacientes en Estados Unidos.
