Low-cost dexamethasone reduces death by up to one third in hospitalised patients with severe respiratory complications of COVID-19

16 June 2020

Statement from the Chief Investigators of the Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY) Trial on dexamethasone, 16 June 2020

https://www.recoverytrial.net/news/low-cost-dexamethasone-reduces-death-by-up-to-one-third-in-hospitalised-patients-with-severe-respiratory-complications-of-covid-19

“En marzo de 2020, el ensayo RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) se estableció como un ensayo clínico aleatorizado para probar una serie de tratamientos potenciales para COVID-19, incluyendo dexametasona en dosis bajas (un tratamiento con esteroides). Más de 11.500 pacientes han sido inscritos en más de 175 hospitales del NHS en el Reino Unido.

El 8 de junio, se detuvo el reclutamiento en el brazo de dexametasona, ya que, en opinión del Comité Directivo del ensayo, se habían inscrito suficientes pacientes para determinar si el medicamento tenía o no un beneficio significativo.

Un total de 2104 pacientes fueron aleatorizados para recibir dexametasona 6 mg una vez al día (ya sea por vía oral o por inyección intravenosa) durante diez días y se compararon con 4321 pacientes aleatorizados a la atención habitual sola. Entre los pacientes que recibieron atención habitual, la mortalidad de 28 días fue mayor en aquellos que requirieron ventilación (41%), intermedia en aquellos pacientes que sólo requirieron oxígeno (25%), y más bajo entre aquellos que no requirieron ninguna intervención respiratoria (13%).

La dexametasona redujo las muertes en un tercio en pacientes ventilados (relación de velocidad 0,65 [intervalo de confianza del 95% 0,48 a 0,88]; p-0,0003) y en un quinto en otros pacientes que solo recibieron oxígeno (0,80 [0,67 a 0,96]; p-0,0021). No hubo beneficio entre aquellos pacientes que no requirieron apoyo respiratorio (1,22 [0,86 a 1,75]; p-0,14).

Según estos resultados, se evitaría 1 muerte mediante el tratamiento de alrededor de 8 pacientes ventilados o alrededor de 25 pacientes que solo requieren oxígeno.

Dada la importancia para la salud pública de estos resultados, ahora estamos trabajando para publicar todos los detalles lo antes posible.

Peter Horby, El profesor de Enfermedades Infecciosas Emergentes en el Departamento de Medicina de Nuffield, en la Universidad de Oxford, y uno de los Investigadores Principales para el ensayo, dijo: “La dexametasona es el primer medicamento que se ha demostrado para mejorar la supervivencia en COVID-19. Este es un resultado muy bienvenido. El beneficio de supervivencia es claro y grande en aquellos pacientes que están lo suficientemente enfermos como para requerir tratamiento con oxígeno, por lo que la dexametasona ahora debe convertirse en estándar de atención en estos pacientes. La dexametasona es barata, en el estante, y se puede utilizar inmediatamente para salvar vidas en todo el mundo.»

Martin Landray,profesor de Medicina y Epidemiología en el Departamento de Salud de la Población de Nuffield, Universidad de Oxford, uno de los Investigadores Jefes, dijo: “Desde la aparición de COVID-19 hace seis meses, la búsqueda ha sido en tratamientos que pueden mejorar la supervivencia, particularmente en los pacientes más enfermos. Estos resultados preliminares del ensayo RECOVERY son muy claros: la dexametasona reduce el riesgo de muerte entre los pacientes con complicaciones respiratorias graves. COVID-19 es una enfermedad mundial: es fantástico que el primer tratamiento demostrado para reducir la mortalidad sea uno que esté disponible al instante y sea asequible en todo el mundo».

El Asesor Científico Jefe del Gobierno del Reino Unido, Sir Patrick Vallance, dijo: “Esta es una tremenda noticia hoy en el ensayo de recuperación que muestra que la dexametasona es la primera droga en reducir la mortalidad por COVID-19. Es particularmente emocionante, ya que se trata de un medicamento de bajo costo ampliamente disponible.

«Se trata de un desarrollo innovador en nuestra lucha contra la enfermedad, y la velocidad a la que los investigadores han progresado encontrando un tratamiento eficaz es realmente notable. Muestra la importancia de realizar ensayos clínicos de alta calidad y basar las decisiones en los resultados de esos ensayos».

El ABC de Madrid publica “El tratamiento con esteroides en dosis bajas de dexametasona puede reducir hasta un tercio la mortalidad de pacientes con coronavirus. Así lo anunció ayer el ministro británico de Sanidad y Asuntos sociales, Matt Hancock, quien dio a conocer el éxito del primer ensayo clínico para un tratamiento contra el Covid-19. El medicamento forma parte del mayor experimento mundial para evaluar la efectividad de los tratamientos existentes para enfrentarse al virus. Según los investigadores, si la dexametasosa se hubiera utilizado para tratar a pacientes con complicaciones respiratorias graves en el Reino Unido desde el comienzo de la epidemia, se podrían haber salvado hasta 5.000 vidas.

Parecería ser como un tratamiento adicional que agrega valor, pero no excluyente, como la heparina de bajo peso molecular, para disminuir los fenómenos trombóticos, y a los habituales (oxigenoterapia, asistencia respiratoria,) a partir que los pacientes reciben oxigenoterapia por hipoxia como marcador pronostico de gravedad y que se desencadenó la tormenta inflamatoria o de citoquinas.

Será una luz al final del túnel, puede ser, porque el diseño del trabajo así la amerita, pero la difusión nuevamente precoz, tiene sus riesgos por la desesperación de la gente por hacer algo, porque esto no se corrobore a mayor escala, porque se aflojen las medidas de distanciamiento social y protectoras y no tendremos que salir corriendo a los mostradores a comprar dexametasona, por favor.

Publicado por saludbydiaz

Especialista en Medicina Interna-nefrología-terapia intensiva-salud pública. Director de la Carrera Economía y gestión de la salud de ISALUD

Responder

Introduce tus datos o haz clic en un icono para iniciar sesión:

Logo de WordPress.com

Estás comentando usando tu cuenta de WordPress.com. Cerrar sesión /  Cambiar )

Google photo

Estás comentando usando tu cuenta de Google. Cerrar sesión /  Cambiar )

Imagen de Twitter

Estás comentando usando tu cuenta de Twitter. Cerrar sesión /  Cambiar )

Foto de Facebook

Estás comentando usando tu cuenta de Facebook. Cerrar sesión /  Cambiar )

Conectando a %s

A %d blogueros les gusta esto: