Etapa crecimiento de casos con reapertura progresiva de las actividades, y sin vacuna o tratamientos efectivos.
Los conceptos de este posteo, fueron captados de la pagina oficial del laboratorio Abbott, tienen aprobación de emergencia de la FDA, pero permitiría descomprimir un poco el sistema de salud. tiene una capacidad de producción de 50 millones mensuales. Que saturaría el mercado Americano. El costo es asequible. Es para realizar autohisopado o hisopados en entornos de salud. Es una tecnología muy atractiva y que podría modificar la tensión que tenemos todos en nuestros departamentos de biología molecular. Intensificaré el estudio sobre este particular, pero no quería dejar de pasar más tiempo, para que la comunidad sanitaria, aborde el tema. El laboratorio Abbott en el mundo ha reorientado su producción a la innovación en los device, este parece ser un producto importante para evitar la propagación de la enfermedad.
La tarjeta BinaxNOW™ COVID-19 Ag de Abbott es una herramienta rápida, fiable, altamente portátil y asequible para detectar infecciones activas por coronavirus a gran escala- Prueba ofrece resultados en sólo 15 minutos sin instrumentación, utilizando tecnología de flujo lateral probada con sensibilidad demostrada del 97,1% y especificidad del 98,5% en el estudio clínico- Abbott para ofrecer una aplicación telefónica complementaria sin cargo, que permite a las personas mostrar sus resultados de prueba BinaxNOW cuando se le pregunta por las organizaciones donde las personas se reúnen, como lugares de trabajo y escuelas- La compañía enviará decenas de millones de pruebas en septiembre, aumentando a 50 millones de pruebas al mes a principios de octubre.
La tarjeta Binax NOW COVID-19 Ag se puede utilizar como primera línea de defensa para identificar a las personas que están infectadas actualmente y que deben aislarse para ayudar a prevenir la propagación de la enfermedad. Está destinado a la detección cualitativa del antígeno de proteína nucleocapside de SARS-CoV-2 en hisopos nasales de individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros siete días de inicio de los síntomas.
En los datos presentados a la FDA de un estudio clínico realizado por Abbott con varias universidades de investigación líderes en Estados Unidos, la tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag demostró sensibilidad del 97,1% (acuerdo de porcentaje positivo) y especificidad del 98,5% (acuerdo de porcentaje negativo) en pacientes sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención médica dentro de los primeros siete días de inicio de los síntomas.
«La escala masiva de esta prueba y aplicación permitirá a decenas de millones de personas tener acceso a pruebas rápidas y confiables», dijo Joseph Petrosino,Ph.D., profesor y presidente de Virología Molecular y Microbiología, Baylor College of Medicine, cuyos laboratorios han estado liderando esfuerzos para proporcionar pruebas COVID-19 para la universidad y el Condado de Harris. «Con las pruebas basadas en laboratorio, obtiene una sensibilidad excelente, pero es posible que tenga que esperar días o más para obtener los resultados. Con una prueba rápida de antígeno, obtienes un resultado de inmediato, sacando a las personas infecciosas de las calles y en cuarentena para que no propaguen el virus».
Es muy portátil (aproximadamente del tamaño de una tarjeta de crédito), asequible y proporciona resultados en 15 minutos. BinaxNOW utiliza la tecnología probada de flujo lateral Abbott, lo que lo convierte en un formato confiable y familiar para pruebas masivas frecuentes a través de su proveedor de atención médica. Sin necesidad de equipo, el dispositivo será una herramienta importante para controlar el riesgo mediante la identificación rápida de personas infecciosas para que no propaguen la enfermedad a otras personas.
Acerca de la prueba de la tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag La tarjeta BinaxNOW COVID-19 Ag es un ensayo para la detección cualitativa de antígenos específicos a COVID-19 en la cavidad nasal humana.
Un simple hisopo nasal se utiliza para recolectar especímenes de personas sospechosas de tener una infección activa. No se requiere ningún equipo para procesar muestras o leer los resultados de las pruebas. Además, se requieren reactivos químicos mínimos, lo que disminuye la exposición a materiales biopeligrosos y mejora la seguridad para quienes administran el ensayo.
La tarjeta de prueba BinaxNOW™ COVID-19 Ag EUA no ha sido aprobada ni aprobada por la FDA. Ha sido autorizado por la FDA bajo una autorización de uso de emergencia para su uso por laboratorios autorizados y entornos de atención al paciente. La prueba ha sido autorizada únicamente para la detección de proteínas de SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno, y sólo está autorizado durante la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de pruebas diagnósticas in vitro para la detección y/o diagnóstico de COVID-19 bajo el Artículo 564(b)(1) de la Ley, 21 U.S.C. – 360bbb-3(b)(1), a menos que la autorización sea cancelada o revocada.
Gestión y Economía de la Salud 