Recursos de vacunas Covid del New England Journal of Medicine 21 de Enero.
El planeta esta requiriendo inmunización mediante vacunas para terminar con la pandemia del Covid 19, me pareció interesante volcar el conocimiento publicado de las dos vacunas con tecnologías mas innovadoras utilizando un nuevo mecanismo de ARN mensajero.
Actualmente hay dos vacunas disponibles en los Estados Unidos, una desarrollada por Pfizer / BioNTech (BNT162b2) y la otra por Moderna (mRNA-1273); ambas vacunas funcionan a través de un nuevo mecanismo de ARN mensajero (ARNm). En estas vacunas, el ARNm lleva instrucciones para producir la proteína de «pico» del SARS-CoV-2: las proyecciones espinosas en la superficie del virus, que están estructuradas como esas pelotas de goma que a los perros les encanta perseguir o como las púas de un puercoespín. .
Una vez que se inyecta la vacuna, los macrófagos captan el ARNm cerca del lugar de la inyección y les indica a esas células que produzcan la proteína de pico. Luego, la proteína de pico aparece en la superficie de los macrófagos, induciendo una respuesta inmune que imita la forma en que luchamos contra las infecciones y nos protege de la infección natural con SARS-CoV-2. Las enzimas en el cuerpo luego degradan y eliminan el ARNm. No está involucrado ningún virus vivo y ningún material genético ingresa al núcleo de las células.
Aunque estas son las primeras vacunas de ARNm que se prueban y utilizan ampliamente en la práctica clínica, los científicos llevan años trabajando en vacunas de ARNm. Y a pesar de esta maravillosa pieza de parodia. se abre en una nueva pestañadiciendo que la tecnología es «obvia», de hecho, el conocimiento innovador que coloca el ARNm dentro de una capa lipídica para evitar que se degrade es bastante brillante, y sí, esta puede ser la primera vez que el New England Journal of Medicine hace referencia a un artículo en The Onion . (Última revisión / actualización el 27 de enero de 2021)
¿Qué sabemos sobre la eficacia de cada vacuna?
Ambas vacunas son extraordinariamente eficaces. En ensayos clínicos grandes ( eficacia y seguridad de la vacuna mRNA-1273 SARS-CoV-2. se abre en una nueva pestañapor LR Baden et al., y Seguridad y eficacia de la vacuna Covid-19 de ARNm BNT162b2. se abre en una nueva pestañapor FP Polack et al.) que inscribieron a decenas de miles de personas, las vacunas redujeron la posibilidad de desarrollar Covid-19 en aproximadamente un 95% en comparación con las inyecciones de placebo. Como se resume con bastante precisión en esta caricatura de XKCD. se abre en una nueva pestaña, a veces los datos son tan sólidos que ni siquiera tenemos que hacer un análisis estadístico; eso es lo que sucedió con estos dos ensayos clínicos. Los resultados fueron tan buenos.
Aunque consideramos que los datos de los ensayos aleatorios controlados con placebo son la forma más sólida de evidencia clínica, los detalles adicionales hacen que los resultados sean aún más convincentes. Primero, las vacunas previnieron no solo cualquier enfermedad debida al SARS-CoV-2, sino, lo que es más importante, una enfermedad grave. La prevención de enfermedades graves podría convertir al Covid-19 de la amenaza global que es ahora en una molestia, como el resfriado común. En segundo lugar, los estudios inscribieron a participantes que eran bastante representativos de la población de EE. UU.: Edad, sexo, raza y etnia, todos ampliamente incluidos. En tercer lugar, aunque ambas vacunas se administran en dos dosis, algo de protección se hizo evidente apenas 10 a 14 días después de la primera dosis.
La eficacia observada después de la primera dosis ha planteado dudas sobre si deberíamos vacunar al doble de personas con una dosis en lugar de administrarles el programa completo de dos dosis.. se abre en una nueva pestaña. Sin embargo, los resultados de eficacia de la vacuna del 95% se obtienen después de la segunda dosis, que estimula la respuesta inmunitaria y es probable que la haga más duradera. Por ahora, en los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomiendan continuar con el programa de dos dosis siempre que sea posible.
En general, estos impresionantes resultados colocan a las dos vacunas de ARNm a la altura de nuestras vacunas más efectivas hasta la fecha, más parecidas al sarampión que a las vacunas contra la influenza, al menos a corto plazo. La protección es mucho mejor de lo que se había anticipado, razón por la cual muchos de nosotros, los especialistas en enfermedades infecciosas, virología, inmunología y salud pública, nos sentimos francamente mareados cuando se les pide hablar sobre la eficacia de la vacuna.
Una advertencia importante sobre los resultados favorables de eficacia en los ensayos clínicos es que el rendimiento de las vacunas en la práctica clínica (la eficacia) puede ser diferente. Aunque la población del estudio en ambos estudios incluye personas con alto riesgo de complicaciones por Covid-19, los participantes debían estar clínicamente estables y lo suficientemente saludables para asistir a las visitas del estudio. Todavía no sabemos qué tan efectivas serán las vacunas en una población más enferma, como las personas mayores frágiles de edad avanzada que viven en hogares de ancianos o los inmunodeprimidos severamente. Los estudios basados en la población que incluyen a cientos de miles de personas finalmente nos darán una mejor idea de estos datos del “mundo real”.
Dado que las vacunas se han probado solo desde el verano de 2020, no tenemos información sobre la durabilidad de la protección. Los datos del ensayo de fase 1 de la vacuna Moderna sugirieron que los anticuerpos neutralizantes persistieron durante casi 4 meses. se abre en una nueva pestaña, con títulos disminuyendo ligeramente con el tiempo. Dada la ausencia de información sobre cuánto tiempo serán protectoras las vacunas, actualmente no existe una recomendación específica para las dosis de refuerzo.
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