Investigación realizada por Carlos Alberto Díaz.
Mientras México recibe pequeños envíos de las vacunas COVID-19 de AstraZeneca desde el extranjero, dos grandes envíos del ingrediente activo utilizado para hacerlo permanecen sin usar. ¿El atraco? Los problemas en una fábrica nacional se encargaron de terminar los disparos, según el ministro de Relaciones Exteriores de México, Marcelo Ebrard.
El retraso es otro golpe para el fabricante de medicamentos con sede en el Reino Unido, que bloqueó agresivamente los acuerdos de suministro en todo el mundo al principio de la pandemia, pero está luchando para entregar lo prometido.
En México, que ha registrado más de 2 millones de casos de coronavirus y 175.000 muertes, según el Centro de Recursos coronavirus Johns Hopkins, el fabricante local Laboratorios Liomont ha tenido que revisar sus operaciones para obtener la certificación gubernamental, lo que ha obligado a retrasar la producción.
Ebrard dijo que el organismo regulador de México, la Comisión Federal para la Protección contra riesgos sanitarios, realizó 185 «observaciones» durante una visita a Laboratorios Liomont, que previamente produjo vacunas contra la influenza.
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«Casi tenían que hacer otra fábrica», dijo Ebrard en una conferencia de prensa del gobierno el martes. «Estás hablando de salud, de vida… por lo tanto, usted tiene que ser muy estricto en cualquier medicamento, con una vacuna más, y aún más cuando la vacuna es tan reciente.»
La instalación espera comenzar a enviar dosis de la vacuna COVID-19 a principios de abril. AZ ha entregado al menos dos envíos del ingrediente activo, suficientes para terminar 7 millones de dosis.
Mientras tanto, México ha recibido 870.000 de una orden de 2 millones de dosis de la planta de fabricación de AstraZeneca en la India. Se espera que esta semana lleguen otras 494.000 dosis de la inyección de Pfizer-BioNTech.
Como parte de un ambicioso plan para suministrar 2.000 millones de dosis de vacunas COVID-19 al año en todo el mundo, AZ también hizo lucrativos acuerdos con Brasil, Argentina, China y Japón, así como más cerca de casa con la UE. Tiene un acuerdo con estados Unidos por hasta 400 millones de dosis, pero la inyección aún no ha ganado la bendición de la FDA debido a datos contradictorios de sus ensayos en etapa tardía. La compañía está llevando a cabo un ensayo de seguimiento para apoyar otra ejecución en la autorización de la FDA.
La reducción de los rendimientos en una fábrica en Europa ha golpeado la cadena de suministro a la UE, creando fricción con el bloque comercial de 27 países.
Y con pruebas de que la vacuna COVID-19 de AstraZeneca es ineficaz contra la variante de la enfermedad en Sudáfrica, ese país va a devolver un millón de dosis a la planta de producción de AZ, el Instituto Sérico de la India.
Además, en otra noticia difícil para AstraZeneca, los analistas de SVB Leerink ahora están diciendo que la fabricación inconsistente de su vacuna para ensayos clínicos contra la variante sudafricana puede explicar los resultados inconclusos que la FDA ha cuestionado.
SwissMedic dijo: «Para la vacuna de AstraZeneca, los datos disponibles y evaluados hasta la fecha aún no son suficientes para su aprobación.
«Con el fin de obtener datos adicionales sobre seguridad, eficacia y calidad, se requieren datos de nuevos estudios.»
La medida va en contra de la decisión tomada por el organismo de vigilancia de las drogas de la Unión Europea -que Suiza no es miembro- de dar luz verde al jab Covid de AstraZeneca la semana pasada.
Contactado por Reuters, AstraZeneca no negó lo que dijo el funcionario, pero un comunicado a última hora del día dijo que la compañía se esforzaba por aumentar la productividad para entregar los 180 millones de dosis prometidos.
El déficit previsto, que no se ha notificado previamente, sigue a una gran reducción de los suministros en el primer trimestre y podría afectar a la capacidad de la UE para cumplir su objetivo de vacunar al 70 % de los adultos antes del verano.
El funcionario de la UE, que está directamente involucrado en conversaciones con el fabricante anglo-sueco de medicamentos, dijo que la compañía había dicho al bloque durante reuniones internas que «entregaría menos de 90 millones de dosis en el segundo trimestre».
El contrato de AstraZeneca con la UE, que se filtró la semana pasada, mostró que la compañía se había comprometido a entregar 180 millones de dosis al bloque de 27 naciones en el segundo trimestre.
Preguntado sobre el comentario del funcionario de la UE, un portavoz de AstraZeneca dijo inicialmente: «Esperamos poder acercar nuestras entregas al acuerdo de compra anticipada».
LONDRES — Es el último problema del primer mundo. Mientras más de 130 países siguen esperando las vacunas contra el coronavirus, las naciones más ricas tienen dosis que ofrecen varios fabricantes, y la gente que se arremanga quiere saber: ¿Puedo elegir qué inyección recibo?
En Gran Bretaña, las opciones actuales son el jab oxford-astrazenecade cosecha propia, «el inglés», o la vacuna Pfizer-BioNTech,»la más elegante». Las oficinas de los médicos describen los teléfonos que suenan con los pacientes seguros de que es mejor, o mejor, para ellos.
La elección se complica por el hecho de que no se supone que haya ninguna opción. No hay ninguna opción privada en Gran Bretaña para esto. Las vacunas son compradas, distribuidas y desplegadas por el Servicio Nacional de Salud, financiado por el estado, que sirve a todos, ricos y pobres, gratis en el punto de servicio, sin que nadie pueda saltar la cola o elegir.
En función de lo que estamos viviendo es necesario que el proveedor de la materia prima Argentina y México, expliquen que está pasando en realidad, con los insumos para producir 18 millones d dosis que están esperando con desesperación la llegada de vacunas, para que terminen con esta tormenta perfecta, que no solo afecta la política sino fundamentalmente afecta la recuperación económica.
Gestión y Economía de la Salud 