Es racional, separar el tiempo entre las dosis en la vacuna de Oxford-Astra Zeneca.

Esto abre un camino de cambio de planificación en la campaña de vacunación originalmente diseñada, si se pueden comprar unos diez millones de vacunas y fabricar dieciocho millones de dosis, en el el Laboratorio Argentino, en dos meses podríamos llegar a 36 millones. Luego vacunar nuevamente. Argentina debería vacunar entre 300 y 400 mil personas por día. Necesitamos de todos y cada uno, eso también debe cambiar, más como lo hizo CABA, públicos y privados. No de militantes. Primero vacunatorios y centros de atención primaria. De entidades oficiales. De privados. De seguridad social. De todos. El sistema Nomivac que es El registro federal de vacunación de nominalización y georreferenciación usado en Argentina, permitió identificar a quienes se le suministró la vacuna. esto logró corroborar quienes se administraron las vacunas. El sistema de tele asistencia. Los hospitales modulares. La provisión de respiradores. Esto certifica quienes recibieron y cuantas dosis. No se puede ocultar. No hay que hacer un nuevo sistema. Somos refundadores y retornistas antes de llegar, lo que se hizo bien, sigamos con eso, no porque lo haya hecho otro cambiar. Escucho opinadores ensañados decir que todo esta mal, ahora que pueden contarla, muchas mas cosas se hicieron bien, algunas mal, como alterar el orden de la vacunación y no comprar las vacunas disponibles como las de pfizer.

Los resultados de este análisis primario de dos dosis de ChAdOx1 nCoV-19 fueron consistentes con los observados en el análisis provisional de los ensayos y confirman que la vacuna es eficaz, con resultados que varían por intervalo de dosis en análisis exploratorios.

Un intervalo de dosis de 3 meses podría tener ventajas sobre un programa con un intervalo de dosis corto para la puesta en marcha de una vacuna pandémica para proteger al mayor número de individuos de la población lo antes posible cuando los suministros son escasos, al tiempo que mejora la protección después de recibir una segunda dosis.

Los estudios patrocinados por la Universidad de Oxford se planificaron inicialmente como estudios monodosis, pero fueron modificados para incorporar una segunda dosis después de la revisión de los datos de inmunogenicidad de fase 1, que mostraron un aumento sustancial en la neutralización de anticuerpos con una segunda dosis de vacuna.12 Después de dar su consentimiento inicialmente para participar en un estudio de una sola dosis, algunos participantes optaron por no recibir la segunda dosis, proporcionando una cohorte auto-seleccionada de receptores de dosis únicas. Además, debido al tiempo necesario para fabricar la segunda dosis, hubo retrasos en la administración de la segunda dosis para un gran número de participantes en el ensayo que recibieron el calendario de dos dosis. Estas dos situaciones proporcionan la oportunidad de explorar la inmunogenicidad y eficacia de una sola dosis de vacuna, y el efecto de un intervalo prolongado antes de la administración de la segunda dosis. Además, los datos de un mes adicional de seguimiento ya están disponibles para su inclusión en el análisis, proporcionando una mayor precisión en las estimaciones debido al mayor número de casos de análisis en comparación con el informe anterior.

La protección contra el COVID-19 sintomático primario con una sola vacuna de dosis estándar se modeló contra el tiempo desde la primera dosis. Los resultados no mostraron evidencia de disminución de la protección en los primeros 3 meses después de la vacunación(figura 2A). Una única dosis estándar de vacuna proporcionó protección contra covid-19 sintomático primario en los primeros 90 días con una eficacia del 76·0% (IC 95% 59·3 a 85·9), pero no fue eficaz contra la infección asintomática durante el mismo período de tiempo (eficacia de la vacuna –17·2% [–248·6 a 60·6]; tabla 2). La eficacia de una sola dosis estándar contra cualquier infección naat positiva fue del 63·9% (46·0 a 75·9) de 22 días a 90 días, lo que sugiere la posibilidad de una reducción sustancial de la transmisión, aunque estos resultados son exploratorios y requieren una investigación adicional.

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Figura 2Análisis exploratorio de la eficacia de la vacuna a lo largo del tiempo a partir de 22 días después de una dosis única estándar ChAdOx1 nCoV-19 (A) y persistencia de IgG anti-SARS-CoV-2 por anticuerpo ELISA estandarizado después de una dosis única de vacuna estándar o de dosis bajas (B)

El análisis presentado aquí proporciona pruebas sólidas de la eficacia de dos dosis estándar de la vacuna, que es el régimen aprobado por la MHRA y otros reguladores. Tras la aprobación reglamentaria, una cuestión clave para que los responsables políticos planifiquen el enfoque óptimo para la implantación es el intervalo óptimo de dosis, que se evalúa en este informe mediante análisis exploratorios post hoc. Dos criterios que contribuyen a la toma de decisiones en este ámbito son el efecto del intervalo de impulso de primera en la protección después de la segunda dosis y el grado en que el individuo vacunado está en riesgo de infección durante el período de tiempo anterior a la dosis de refuerzo, si hubo una eficacia reducida con una sola dosis o una disminución rápida de la eficacia antes de la segunda vacunación.En este informe se presentan análisis exploratorios que muestran protección con intervalos de dosificación de menos de 6 semanas a 12 semanas o más y que un intervalo más largo proporciona una mejor protección después de una dosis de refuerzo sin comprometer la protección en un período de 3 meses antes de administrar la segunda dosis.En los análisis exploratorios, una única dosis estándar de ChAdOx1 nCoV-19 tuvo una eficacia del 76·0% (IC 95% 59·3 a 85·9) contra el COVD-19 sintomático en los primeros 90 días después de la vacunación, sin disminución significativa de la protección durante este período. No está claro cuánto tiempo podría durar la protección con una sola dosis porque el seguimiento se limita a los períodos de tiempo descritos aquí y, por esta razón, se recomienda una segunda dosis de vacuna.Una segunda dosis de ChAdOx1 nCoV-19 induce un aumento de los niveles neutralizantes de anticuerpos1012 y probablemente sea necesario para una protección duradera. Sin embargo, cuando hay un bajo suministro de vacunas, una política de vacunar inicialmente a una cohorte más grande con una sola dosis podría proporcionar una mejor protección general de la población que vacunar a la mitad del número de individuos con dos dosis a corto plazo. Con la evidencia disponible en este momento, se prevé que todavía se requiere una segunda dosis para potenciar la inmunidad de larga duración. Los modelos recientes de impulso retardado sugieren que incluso en presencia de una disminución sustancial de la eficacia de la primera dosis, los programas que retrasan una segunda dosis para vacunar a una mayor proporción de la población dan lugar a una mayor protección inmediata de la población en general.15En nuestro estudio, la eficacia de la vacuna después de la segunda dosis fue mayor en aquellos con un intervalo de impulso prime más largo, alcanzando el 81·3% en aquellos con un intervalo de dosificación de 12 semanas o más frente al 55·1% en aquellos con un intervalo de menos de 6 semanas. Las estimaciones puntuales de eficacia fueron menores con intervalos de dosificación más cortos, aunque cabe señalar que hay cierta incertidumbre porque las IA se superponen. Se observaron títulos de anticuerpos de mayor unión y neutralización en el sera con el intervalo de impulso primo más largo, lo que sugiere que, suponiendo que haya una relación entre la respuesta inmune humorística y la eficacia, estos podrían ser verdaderos hallazgos y no artefactos de los datos. Se ha observado una mayor eficacia protectora asociada con respuestas inmunes más fuertes después de un intervalo más amplio de impulso principal con otras vacunas como las de la gripe, la enfermedad por el virus del Ebola y la malaria.161718 Los hallazgos presentados aquí para la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 son coherentes con las recomendaciones de política en diferentes países para utilizar intervalos de dosis de 4 a 12 semanas para esta vacuna.La eficacia ligeramente inferior de la vacuna contra el COVID-19 sintomático del 66·7% después de una dosis de refuerzo parece contraintuitiva en comparación con la eficacia del 76% después de una sola dosis, aunque estas diferencias no son significativas. Los casos incluidos en las estimaciones de dosis únicas se produjeron a principios de año que los incluidos en los análisis posteriores a la segunda dosis, y la intensidad de las epidemias varió en los diferentes países, lo que dificultaba la comparación directa entre sí de las estimaciones de dosis únicas y dos dosis.En nuestro análisis provisional, identificamos una mayor eficacia en un análisis de subgrupos de aquellos que recibieron la dosis baja más el régimen de dosis estándar.4 Esta constatación está respaldada por los resultados de este análisis, aunque estos hallazgos son exploratorios. Con más datos disponibles, demostramos que la mayor inmunogenicidad y eficacia con este régimen podría estar impulsada en parte por el intervalo de dosificación más largo que era una característica de este subgrupo, apoyando aún más la observación de una relación entre el intervalo de dosis y la eficacia en aquellos que recibieron dos dosis estándar. El régimen de dos dosis estándar es preferido operativamente porque es más sencillo administrar la misma vacuna para ambas dosis y porque hay más datos de inmunogenicidad y eficacia para apoyar su uso.Otra cuestión importante es si las vacunas pueden reducir la transmisión y, por lo tanto, combinadas con medidas de distanciamiento físico contribuyen a reducir la transmisión del virus de persona a persona. Aunque los estudios de transmisión no se incluyeron en el análisis, los hisopos se obtuvieron de voluntarios cada semana en el estudio del Reino Unido, independientemente de los síntomas, para permitir la evaluación del efecto general de la vacuna sobre el riesgo de infección, y por lo tanto un sustituto de la posible transmisión posterior. Si no hubiera ningún efecto de una vacuna sobre la infección asintomática (aproximadamente un tercio de las infecciones), se esperaría que una vacuna eficaz simplemente convirtiera los casos graves en casos leves y los casos leves en asintomáticos, con positividad naat general sin cambios. La positividad general de naat es apropiada para evaluar si hay una reducción en la carga de la infección. Demostramos que una sola dosis estándar de la vacuna tenía eficacia contra cualquier infección positiva por NAAT, incluidas las infecciones sintomáticas y asintomáticas, del 63·9% entre el día 22 y el 90 después de la primera dosis, y que, después de la segunda dosis, el calendario de dos dosis estándar tenía una eficacia del 49·5%. Estos datos indican que ChAdOx1 nCoV-19, utilizado en los calendarios autorizados, podría tener un efecto sustancial en la transmisión al reducir el número de individuos infectados en la población. En particular, las infecciones asintomáticas sólo se midieron en el Reino Unido. La eficacia de la vacuna contra cualquier infección positiva por NAAT después de una segunda dosis parece menor que la eficacia de una sola dosis, probablemente debido a la mayor proporción de casos del Reino Unido en el análisis y, por lo tanto, al mayor número de infecciones asintomáticas incluidas, para lo cual la eficacia es menor.Aún no se ha definido ningún correlato de protección para las vacunas COVID-19; sin embargo, los datos presentados aquí sobre la relación entre los niveles de anticuerpos y la eficacia sugieren que la inmunidad humorística podría desempeñar un papel. Por el contrario, la alta eficacia protectora se registró a tiempo después de una sola dosis de vacuna en este estudio, y también se observó con otras vacunas de diferentes fabricantes,3 sugiere que otros mecanismos inmunológicos podrían estar en juego temprano después de la primera dosis, porque se detectan niveles más bajos de anticuerpo neutralizante después de una sola dosis. Se está llevando a cabo un estudio más detenido sobre los correlatos de protección.Existen algunas limitaciones a los análisis presentados en este informe. Los estudios no fueron diseñados para establecer si la eficacia de la vacuna difirió según el intervalo de dosis y la presencia de datos de intervalos variables surgió debido a la logística de ejecutar ensayos clínicos a gran escala en un entorno pandémico. Por lo tanto, se trata de análisis exploratorios post hoc sólo con potencial de múltiples fuentes de sesgo, y no fueron preespeciados. Sin embargo, los análisis se presentan aquí para proporcionar un riguroso interrogatorio revisado por pares de datos actualizados que reflejan el enfoque que se está utilizando actualmente para apuntalar el despliegue de ChAdOx1 nCoV-19 en la respuesta a la pandemia. El análisis provisional anterior fue cuidadosamente examinado por los reguladores y los responsables políticos y está alineado con las conclusiones aquí presentadas.En nuestros datos, la duración del seguimiento después de la segunda dosis fue corta y el seguimiento tiende a ser más largo en aquellos que fueron impulsados temprano y por lo tanto tienen intervalos más cortos de impulso primo. Además, los participantes que contribuyen al análisis de la eficacia de una sola dosis son una mezcla de participantes con eventos que ocurren antes de su dosis de refuerzo y participantes que no recibieron una dosis de refuerzo. Estas dos cohortes difieren en algunas características clave; los participantes que recibieron una dosis de refuerzo fueron ligeramente más jóvenes, una mayor proporción eran hombres, y una proporción menor eran blancos en comparación con aquellos que no recibieron una dosis de refuerzo. No está claro qué efecto tiene cada una de estas fuentes individuales de variación en los datos sobre las estimaciones de eficacia de la vacuna. Sin embargo, la misma tendencia observada con eficacia también se observa en los datos inmunológicos, lo que sugiere un mecanismo biológico subyacente.

Los programas de vacunación destinados a vacunar a una gran proporción de la población con una dosis única, con una segunda dosis administrada después de un período de 3 meses, podrían ser una estrategia eficaz para reducir la enfermedad y podrían tener ventajas sobre un programa con un breve intervalo de impulso principal para la puesta en marcha de una vacuna pandémica cuando los suministros son escasos a corto plazo.

Dos dosis de ChAdOx1 nCoV-19 fueron eficaces para prevenir el COVID-19 sintomático. Estos resultados confirman los observados en el análisis provisional de los ensayos.

Publicado por saludbydiaz

Especialista en Medicina Interna-nefrología-terapia intensiva-salud pública. Director de la Carrera Economía y gestión de la salud de ISALUD

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