Evitar las posibles objeciones de la población a una vacuna contra el COVID-19

Dr. Carlos Alberto Dìaz. Profesor Titular Universidad ISALUD. 15-08-2020.

Las personas que cuestionan la necesidad de las vacunas históricamente han cuestionado el principio subyacente de la vacunación masiva. Si bien esto no tiene tanta incidencia como en Europa o EE.UU existen grupos que relacionan las vacunas como causantes en los niños de patología de espectro autista.

Entre los conceptos erróneos más comunes se encuentran que los beneficios de la vacunación no superan los riesgos y que la inmunidad derivada de sobrevivir a una enfermedad es superior a la inmunidad de la vacunación.

Posteo que se escribió tomando como referencia tres artículos principales de Schaffer DeRoo S, Pudalov NJ, Fu LY. Planning for a COVID-19 Vaccination Program. JAMA. 2020;323(24):2458–2459. doi: 10.1001/jama.2020.8711 y Shah A, Marks PW, Hahn SM. Unwavering Regulatory Safeguards for COVID-19 Vaccines. JAMA. Published online August 07, 2020. doi:10.1001/jama.2020.15725, una revisión de Mc Kinsey https://www.mckinsey.com/industries/pharmaceuticals-and-medical-products/our-insights/on-pins-and-needles-will-covid-19-vaccines-save-the-world#y otros artículos más que están al final del trabajo

Las preocupaciones sobre la necesidad de una vacuna COVID-19 pueden reducirse por el recuerdo reciente de la abrumadora morbilidad y mortalidad asociadas con la enfermedad. Chen y Orenstein demostraron que el entusiasmo por las vacunas es mayor durante una pandemia, antes e inmediatamente después del lanzamiento de una nueva vacuna. Como tal, la comunidad de la salud debe capitalizar un entusiasmo público anticipado y temprano por una vacuna COVID-19 con un plan de distribución de vacunas rápido y bien organizado.

La seguridad de las vacunas probablemente será la preocupación más importante dado el rápido desarrollo y el proceso de prueba abreviado, la sospecha subyacente sobre las vacunas entre los segmentos de la población y la desconfianza en la respuesta del gobierno a la pandemia son aspectos omnipresentes. Como tal, las preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas deben abordarse antes y durante la implementación del programa de vacunas. No es que desconfié de ninguna forma, especialmente con las vacunas que publicaron su fase 2 en el New England y Lancet, pero si surgirán opiniones interesadas, en un mercado nuevo que potencialmente en el planeta tendrá más de 4.000 millones de personas y unas 7.500 millones de viales de vacunas ya solicitados. Se debe informar al público sobre las pruebas rigurosas y el seguimiento continuo que requiere el proceso de aprobación de la vacuna. Las campañas educativas también deben incluir información sobre la contribución de la vacunación individual a la inmunidad colectiva. La transparencia sobre la efectividad de la vacuna, debe ser importante y los eventos adversos para establecer las expectativas del público probablemente mejorará la confianza en una vacuna COVID-19, pero los mensajes deben tener cuidado para evitar sobre enfatizar involuntariamente el riesgo de eventos adversos raros.

Los argumentos basados ​​en la libertad de elección pueden reflejar desconfianza en la comunidad médica. Si bien varias subpoblaciones tienen sus bases para la desconfianza, las perspectivas de las personas afroamericanas, en particular, son fundamentales para considerarlas como una cuestión de equidad en salud. Los primeros informes de ciudades y estados demuestran la carga desproporcionada de la enfermedad COVID-19 que soportan algunas etnias, latinas y afroamericanos.

Algunos estudios relacionan la desconfianza en el sistema de atención médica y el miedo a la experimentación entre algunos afroamericanos con el maltrato histórico y contemporáneo y las disparidades en la atención.  Fu et al  ha encontrado en una muestra de personas afroamericanas (n = 110) niveles más altos de confianza en los consejos sobre vacunas de médicos concordantes con respecto a la raza discordante, así como altos niveles de confianza en asesores comunitarios, incluidos sobrevivientes de enfermedades, enfermeras escolares y otros padres. . Esto sugiere que las campañas de salud pública deberían incorporar a líderes culturales fuera de las comunidades médicas y de salud pública tradicionales como campeones de la vacunación. Los líderes culturales deben convertirse en socios para desarrollar y difundir mensajes culturalmente relevantes y garantizar que el contenido educativo se comparta a través de lugares y formatos fácilmente accesibles.

La tecnología empleada para desarrollar estas vacunas, que inducen mediante ARNm en algún vehículo, son innovadoras y disruptivas, pero se debe alejar la falacia que interfieren en el ADN de la célula del huésped. Esto es una especulación que no tiene fundamento.

A medida que el nuevo coronavirus continúa propagándose (con aproximadamente 1,5 millones de casos nuevos de COVID-19 a nivel mundial cada semana) y la búsqueda de una vacuna se intensifica, el debate ha crecido entre líderes corporativos, economistas, responsables de políticas públicas y expertos científicos, e incluso en nuestras propias salas de estar. ¿Tendremos una vacuna COVID-19? ¿Si es así cuando? ¿Y cuánto valor puede aportar a la sociedad?.

• Los desarrolladores de vacunas y los funcionarios gubernamentales están informando públicamente los plazos para el uso potencial de emergencia de vacunas candidatas entre el cuarto trimestre de 2020 y el primer trimestre de 2021.
• Los primeros datos sobre la seguridad e inmunogenicidad de las vacunas en los ensayos de fase I y II son prometedores, aunque en un número limitado de sujetos hasta la fecha.
• Las características discretas del virus, la gran cantidad de esfuerzos de desarrollo y el acceso sin precedentes de los innovadores a la financiación proporcionan razones para creer que una vacuna COVID-19 se puede desarrollar más rápido que cualquier otra vacuna en la historia. (Se necesitaron cuatro años para desarrollar la vacuna contra las paperas, que anteriormente era la nueva vacuna desarrollada más rápidamente.¹ ) Se espera que más de 50 candidatos ingresen a ensayos en humanos en 2020, y se están buscando 250 candidatos a vacunas en total. Las tasas históricas de deserción sugerirían que tal canalización podría producir más de siete productos aprobados durante los próximos años.
• Sigue habiendo una serie de obstáculos, incluida la validación de tecnologías de plataforma no probadas, la demostración de la seguridad y protección de los candidatos a vacunas contra COVID-19 y la entrega de perfiles de vacunas de mayor impacto.
• Los organismos reguladores aún están finalizando las pautas para las vacunas COVID-19. Una guía reciente de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), por ejemplo, sugiere la necesidad de más datos antes de otorgar Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA). Aún se están elaborando detalles.
• Los fabricantes de vacunas han anunciado una capacidad acumulativa que podría producir hasta mil millones de dosis para fines de 2020 y nueve mil millones de dosis para fines de 2021. https://www.mckinsey.com/industries/pharmaceuticals-and-medical-products/our-insights/on-pins-and-needles-will-covid-19-vaccines-save-the-world#

• En junio, Sinovac Biotech publicó los resultados preliminares de un ensayo de fase I / II de su candidato, citando la inducción de anticuerpos neutralizantes en más del 90 por ciento de las personas que se sometieron a la prueba 14 días después de recibir dos inyecciones con dos semanas de diferencia, sin eventos adversos graves. informó.⁶ China National Pharmaceutical (conocido como Sinopharm) presentó lecturas provisionales de un ensayo de fase I / II de su candidato en el mismo mes, afirmando que el 100 por ciento de los participantes que recibieron dos dosis durante 28 días desarrollaron anticuerpos neutralizantes.⁷
• A principios de julio, Pfizer y BioNTech publicaron los resultados preliminares de un ensayo clínico de fase I de su candidato, indicando que «los títulos neutralizantes de la media geométrica alcanzaron de 1,8 a 2,8 veces los de un panel de sueros humanos convalecientes de COVID-19».⁸ En ese mismo período de tiempo, Moderna publicó datos provisionales de un ensayo de Fase I de su vacuna candidata, demostrando que 41 de 41 participantes vacunados desarrollaron títulos de anticuerpos neutralizantes utilizando tanto un virus vivo como un ensayo de pseudovirus. A través de los niveles de dosis, los títulos fueron comparables o superiores a los observados en un panel de sueros convalecientes. Los títulos medios geométricos posteriores al refuerzo a la dosis de 100 microgramos fueron entre 2,1 y 4,1 veces más altos que los observados en sueros convalecientes.⁹
• A mediados de julio, AstraZeneca publicó datos provisionales de un ensayo de fase I / II de su vacuna candidata, que indica que una sola dosis resultó en un aumento de cuatro veces en los anticuerpos en el 95 por ciento de los participantes un mes después de la inyección.¹⁰ También en ese período de tiempo, CanSino Biologics publicó datos provisionales de Fase II para su vacuna candidata, lo que demuestra que una sola dosis indujo anticuerpos en más del 85 por ciento de los participantes y una respuesta de las células T dentro de los 14 días posteriores a la recepción de la vacuna.¹¹

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A diferencia de algunas familias de virus, como el VIH y el relacionado con la influenza estacional, se ha demostrado que los coronavirus en general mutan a tasas relativamente bajas a moderadas. El coronavirus causante del MERS, por ejemplo, no ha mutado sustancialmente desde que se detectó en la población en 2012.¹² De hecho, los primeros datos sugieren que el nuevo coronavirus está mutando a un ritmo cuatro veces más lento que el del virus que causa la influenza estacional.¹³ Está surgiendo alguna evidencia de que las mutaciones están afectando la transmisión de COVID-19, pero hasta ahora parecen haber tenido un efecto mínimo sobre la antigenicidad.¹⁴ Tales patrones de mutación son ventajosos para los desarrolladores de vacunas, ya que alivian las complejidades asociadas con el diseño de una vacuna para un objetivo en movimiento. La velocidad es esencial, por supuesto: todos los virus siempre tienen el potencial de mutar y evolucionar, particularmente cuanto más tiempo están en circulación en la población.

Realización de una campaña educativa pro activa sobre la vacuna COVID-19

Las campañas sólidas de salud pública deben aprovechar los medios tradicionales y sociales para involucrar a una audiencia diversa. Las redes sociales sirven como conducto para información tanto fáctica como falsa, y es importante que la comunidad de salud contrarreste los tropos de la vacuna anti-COVID-19 en las redes sociales en tiempo real o estas ideas dañinas pueden normalizarse por parte de los individuos. Según Public Good Projects, una organización sin fines de lucro, las historias de actualidad cuestionan la seguridad de una futura vacuna COVID-19, critican un posible mandato de vacunación como «tiránico» y promueven teorías de conspiración de que la vacunación forzada se utilizará para inyectar un microchip para rastrear a las personas. así como sacrificar a la población mundial.⁹ Las campañas de salud pública deben interactuar con las plataformas de redes sociales y tradicionales ahora para monitorear, contrarrestar y prevenir la propagación de nociones marginales sobre una futura vacuna COVID-19 antes de que los mitos peligrosos echen raíces en la psique pública. Esta campaña debería empezar idealmente con la fase 4 publicada en una revista con revisión de pares, allí empezar la vacuna, y esta debería comenzar a mediados de abril como ideal. Si no pudiera ser antes.

Los trabajadores de atención médica de primera línea desempeñarán un papel central en el fomento de la vacunación contra COVID-19. Muchos estudios han encontrado que los médicos son los influyentes más importantes en la toma de decisiones sobre vacunas. Dentro de los médicos los más importantes son los pediatras y los que atiende población añosa.

Por lo tanto, las recomendaciones sólidas de los médicos pueden reforzar el apoyo público e individual para una vacuna COVID-19. Los médicos que comparten anécdotas personales sobre la vacunación y la inmunización de sus familiares son eficaces para fomentar la adopción de la vacuna en las familias que dudan de la vacuna. 

Como tal, lograr un alto nivel de cobertura de vacunación de los trabajadores de la salud desde el principio no solo garantiza una fuerza laboral adecuada para tratar a los pacientes infectados, sino que también permite que las autoridades médicas compartan sus experiencias positivas de vacunación con los pacientes. Si bien la mayoría de los estudios se han centrado en el papel de los médicos, también es importante la influencia de las enfermeras y los profesionales de la salud aliados en las actitudes y creencias sobre la vacunación de los pacientes. Los trabajadores de la salud están expuestos a las mismas historias de los medios que el público en general y pueden estar sujetos a los mismos sesgos cognitivos que pueden llevar a una dependencia excesiva de evidencia anecdótica y conclusiones falsas.

La forma de preparar y apoyar el inicio de un programa de vacunación COVID-19 parece ser similar a los propuestos para otras pandemias, como la influenza H1N1, siendo las principales diferencias que los pasos y plazos para el desarrollo y fabricación de la vacuna eran más evidentes para los productores, así como a la comunidad de la salud, los encargados de formular políticas y, probablemente, el público.

Conclusiones y Recomendaciones

Las bases para la aceptación pública de una vacuna COVID-19 deben iniciarse cuidadosamente antes de que una vacuna esté disponible. La comunidad de la salud probablemente se beneficiará del entusiasmo público temprano por una vacuna COVID-19, y es fundamental aprovechar ese impulso para alentar la adopción rápida y amplia de la vacuna a medida que esté disponible. Para promover la absorción futura de la vacuna COVID-19, se sugieren los siguientes enfoques.

Primero, una vacuna COVID-19 debe entregarse rápidamente al público tan pronto como se hayan completado las pruebas rigurosas y se haya establecido la eficacia y seguridad. La vacuna debe distribuirse de manera equitativa y justa, especialmente dirigida a las personas con mayor riesgo de complicaciones y transmisión de enfermedades a otras personas si el suministro inicial de vacuna no satisface la demanda. 

En segundo lugar, el plan para un programa de vacunación masiva de COVID-19 debe abordar de manera proactiva los posibles obstáculos conocidos para la aceptación de la vacuna utilizando mensajes lingüística y culturalmente competentes. 

En tercer lugar, los funcionarios de salud pública deben desarrollar una sólida campaña educativa sobre la vacuna COVID-19 que aproveche los medios tradicionales y sociales, con un enfoque particular en involucrar a los influyentes sociales y enfocar la desinformación, para contrarrestarla. 

Trujillo  KL, Motta  M. A majority of vaccine skeptics plan to refuse a COVID-19 vaccine, a study suggests, and that could be a big problem. Published May 4, 2020. Accessed May 6, 2020. https://theconversation.com/a-majority-of-vaccine-skeptics-plan-to-refuse-a-covid-19-vaccine-a-study-suggests-and-that-could-be-a-big-problem-137559

Bode  L, Vraga  EK.  See something, say something: correction of global health misinformation on social media.   Health Commun. 2018;33(9):1131-1140. doi:10.1080/10410236.2017.1331312

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Weinberger D, Cohen T, Crawford F, et al. Estimating the early death toll of COVID-19 in the United States. April 29, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.15.20066431v2. opens in new tab). preprint.