Acuerdos de pago basados en el valor. Los VBA.

Este tema nos ocupa desde hace más de cinco años, con el advenimiento de los acuerdos de riesgo compartido, como una propuesta para mejorar la accesibilidad de moléculas biofarmacéuticas a poblaciones que las necesitan, pero los precios, la convalidación de los mismos, ponen en riesgo la sustentabilidad del sistema, la difícil conceptualización entre equidad, igualdad, justicia social, eficiencia, expectativas, derechos y obligaciones. los acuerdos de riesgo compartido, de acuerdo a este posteo no son, ni siguen las normas de la bala mágica, del reduccionismo, sino de la complejidad y la transparencia.

EVITEMOS EN NUESTRO PENSAMIENTO DEL SIGLO XXI EL REDUCCIONISMO Y LA TEORÍA DE LA BALA MÁGICA

En respuesta al aumento de los costos de la atención médica, han surgido varias estrategias de pago innovadoras para mejorar el valor y la eficiencia del gasto sanitario. Se han implementado mecanismos de pago basados en el valor en todo el continuo de la atención sanitaria, incluidos modelos de pago alternativos para el reembolso de médicos, compras basadas en el valor hospitalario y acuerdos basados en el valor (VBA) entre los pagadores y los fabricantes farmacéuticos. Los VBA tienen como objetivo promover un mayor acceso de los pacientes a terapias biofarmacéuticas eficaces, pero a menudo costosas, vinculando el reembolso, la cobertura o el pago a un resultado clínico o de utilización o a un conjunto de resultados

En primer lugar, ofrecen la oportunidad de promover el valor y reducir los costos, particularmente para los tratamientos que son nuevos y costosos, dirigidos a las poblaciones de pacientes pequeños y, por lo tanto, tienen datos clínicos limitados, y asociados con la eficacia a corto o largo plazo no probada.

En segundo lugar, los VBAs pueden mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos necesarios proporcionando una alternativa a los formularios cerrados.2 

En tercer lugar, al adjuntar el precio de un producto a los resultados de pacientes preespecificados, los VBA pueden alinear los precios con el rendimiento real de un tratamiento.

En cuarto lugar, al basar el pago en el rendimiento real de un producto, los VBAs pueden reducir el riesgo de que un pagador realice una compra subóptima.3 Al vincular el pago de tratamientos con etiquetas de precios altos a sus resultados del mundo real, los VBA tienen el potencial de promover el uso de tratamientos más eficaces y reducir el gasto en atención de bajo valor

Una encuesta reciente de 11 fabricantes biofarmacéuticos y 9 organizaciones pagadoras realizadas por el Centro Duke Margolis para la Política de Salud y el Consejo Farmacéutico Nacional encontró que casi el 75% de los ACUERDOS que se implementaron entre 2014 y 2017 no fueron divulgados públicamente, lo que indica que los VBA pueden ser más frecuentes de lo estimado anteriormente.

Los fabricantes destacaron que los desafíos de datos y pruebas eran la causa principal de la ruptura de la negociación de VBA. Por el contrario, los pagadores informaron que el desacuerdo en términos financieros era el mayor problema.

Tanto los pagadores como los fabricantes informaron que la disponibilidad de resultados medibles vinculados al uso de productos es crucial, al igual que una población de pacientes fácilmente identificable en los datos de reclamaciones. Sin embargo, los encuestados por el fabricante informaron que el factor de éxito de la negociación más importante es que sus socios tienen las capacidades necesarias de recopilación y análisis de datos, mientras que los pagadores informaron que tener un medicamento objetivo con un alto impacto presupuestario es un factor de éxito crítico.

¿pueden los VBA lograr una mejora significativa en los resultados de los pacientes y la contención de costos? 

¿Hay suficientes medicamentos que cumplan con los criterios ideales para un VBA (es decir, suficientes medicamentos con puntos finales duros que se pueden medir de una manera válida y práctica)?

¿Estos medicamentos elegibles para VBA representan una proporción lo suficientemente grande de gastos de atención médica como para ser importantes?

¿Es probable que los VBA se estructuren con suficiente riesgo financiero para afectar significativamente el gasto global?

Un análisis realizado por un equipo de investigadores del Centro de Innovación Biomédica del Instituto Tecnológico de Massachusetts encontró que “para 2030, se podrían lanzar hasta 60 nuevas terapias celulares y genéticas, tratando a unos 350.000 pacientes de forma acumulativa y a unos 50.000 pacientes al año”.16 Aunque los VBAs pueden ser una estrategia útil para mitigar estos costos, las terapias genéticas y celulares representan una proporción relativamente pequeña del gasto médico general. Como ejemplo hipotético, supongamos que nuevas terapias genéticas entran en el mercado con un precio medio de lanzamiento de $1 millones y tratan a 50 000 pacientes en el año 2027. De acuerdo con las proyecciones de gasto de la Oficina del Actuario de CMS, el gasto en estas terapias representaría menos del 1% (0,84%) de los gastos sanitarios nacionales globales.17 Para que los VBAs sean fundamentales para lograr ahorros de costos, debe haber suficientes para generar un cambio significativo a una magnitud notable. Dado que hay un número limitado de condiciones que se ajustan a los criterios ideales, y el gasto de drogas asociado con estas condiciones es relativamente pequeño, los VBA probablemente afectarán sólo una pequeña parte del gasto en biofarmacéuticos.

Para que un medicamento sea un buen candidato para un VBA, debe asociarse con resultados claramente definidos que se pueden obtener fácilmente y medir de manera confiable durante un período de tiempo relativamente corto.12 Desafortunadamente, esto no es muy común. Los pagadores y fabricantes informan que la incapacidad de identificar una medida de resultado adecuada es un desafío importante durante el proceso de negociación.1

Conclusión

Existe un entusiasmo sustancial de múltiples partes interesadas sobre el potencial de los VBAs para transformar la forma en que pagamos por terapias altamente efectivas y de alto costo. Sin embargo, hay limitaciones inherentes asociadas con este modelo. En primer lugar, para que los VBA afecten significativamente el gasto médico general, debe haber suficientes productos que cumplan los criterios ideales para un contrato basado en el valor. En segundo lugar, los medicamentos que cumplen estos criterios deben representar una proporción significativa del gasto sanitario. En tercer lugar, los contratos deben diseñarse con suficiente riesgo financiero para influir realmente en el gasto. Aunque hay datos limitados sobre los componentes de los VBA actuales (por ejemplo, cuánto riesgo financiero está involucrado, especificaciones de productos y clases), parece poco probable que cada una de las limitaciones anteriores pueda abordarse lo suficiente en la medida en que el uso exclusivo del modelo VBA dará lugar a cambios significativos en el sistema de salud estadounidense. En su lugar, los VBA ofrecen una oportunidad para que el sistema de salud alcance un mayor valor para los dólares gastados cuando se implementan en combinación con otros mecanismos de pago basados en el valor y políticas que desincentivan la atención de bajo valor.

Publicado por saludbydiaz

Especialista en Medicina Interna-nefrología-terapia intensiva-salud pública. Director de la Carrera Economía y gestión de la salud de ISALUD

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