Covid-19: Noruega investiga 23 muertes en pacientes de edad avanzada frágiles después de la vacunación

Esta noticia, ayer impactó en los portales, entonces se buscó información de las fuentes oficiales y del British Medical Journal, ambos sin sensacionalismos señalan que ocurrieron muertes en los días posteriores a la vacunación con el producto de Pfizer, pero que de ninguna manera se podría establecer una relación causal por el momento aunque es está investigando, mientras tanto la vacunación no se suspendió.

Esta información esta originada en Noruega, y en pleno proceso de investigación, pero que enciende algunas alertas. En este país se esta vacunando con la vacuna de Pfizer.

La Agencia Noruega de Medicamentos y el Instituto Noruego de Salud Pública están examinando cuidadosamente siete muertes reportadas para evaluar si existe una conexión con la vacuna coronaria.

Actualizado: 08.01.2021

Publicado: 05.01.2021

Durante la vacunación pandémica, la Agencia Noruega de Medicamentos y el Instituto Nacional de Salud Pública monitorean los efectos secundarios que se informan de manera continua y responden rápidamente a la sospecha de efectos secundarios inesperados, nuevos o graves. Hasta el viernes 8 de enero, hemos recibido siete informes de muertes que ocurrieron pocos días después de la vacunación.

Actualmente, los residentes de hogares de ancianos seleccionados han recibido la vacuna coronaria Comirnaty (BioNTech / Pfizer). 

– Ahora los más débiles y vulnerables, que padecen enfermedades graves, están vacunados. Entonces probablemente habrá muertes cerca del momento de la vacunación. Entonces debemos considerar si es la vacuna la causa de la muerte, o si es una coincidencia que ocurra tan pronto después de la vacunación, dice el director médico Steinar Madsen.

En los hogares de ancianos noruegos, mueren unas 400 personas a la semana. El Instituto Nacional de Salud Pública monitorea la mortalidad en la población noruega. La Agencia Noruega de Medicamentos y el Instituto Nacional de Salud Pública hacen un seguimiento de todos los informes de presuntos efectos secundarios, incluida la muerte, para evaluar el vínculo causal.

Los estudios en los que se basa la aprobación temporal de la vacuna no incluyen a personas mayores de 85 años. Por lo tanto, sabemos poco acerca de cómo los efectos secundarios afectarán a las personas de edad avanzada. Suponemos que los efectos secundarios serán los mismos en los ancianos que en los grupos de edad más jóvenes. Esto es algo que seguimos de cerca. 

El efecto secundario más común de la vacuna es el dolor en el lugar de la inyección, que experimentará más del 80 por ciento de los vacunados. Otros efectos secundarios comunes son fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares, dolor en las articulaciones, escalofríos, náuseas, vómitos, diarrea y fiebre. Las reacciones pueden ser desagradables, pero desaparecen después de unos días. Tras el uso de la vacuna en el Reino Unido y los Estados Unidos, se han notificado algunos casos de reacciones alérgicas graves.

La mayoría de los efectos secundarios ocurren poco después de la vacunación y desaparecen después de unos días. Incluso si ha probado las nuevas vacunas en estudios grandes con muchos participantes, nunca podrá protegerse completamente contra los efectos secundarios desconocidos.

Es importante que si los vacunados presentan efectos secundarios graves, deben recibir el tratamiento necesario, como antipiréticos, suficiente para beber, etc.

BMJ 2021; 372

Se ha dicho a los médicos de Noruega que realicen evaluaciones más exhaustivas de pacientes ancianos muy frágiles en línea para recibir la vacuna Pfizer BioNTec contra covid-19, tras la muerte de 23 pacientes poco después de recibir la vacuna.

«Puede ser una coincidencia, pero no estamos seguros», dijo Steinar Madsen, director médico de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA), a The BMJ. «No existe una conexión segura entre estas muertes y la vacuna».

La agencia ha investigado 13 de las muertes hasta el momento y ha llegado a la conclusión de que las reacciones adversas comunes de las vacunas contra el ARNm, como fiebre, náuseas y diarrea, pueden haber contribuido a los desenlaces fatales en algunos de los pacientes frágiles.

«Existe la posibilidad de que estas reacciones adversas comunes, que no son peligrosas en pacientes más jóvenes y aptos y no son inusuales con las vacunas, pueden agravar la enfermedad subyacente en los ancianos», dijo Madsen. «No estamos alarmados ni preocupados por esto, porque se trata de ocurrencias muy raras y ocurrieron en pacientes muy frágiles con enfermedad muy grave», subrayó. «Ahora pedimos que los médicos continúen con la vacunación, pero que lleven a cabo una evaluación adicional de las personas muy enfermas cuya condición subyacente podría verse agravada por ella». Esta evaluación incluye discutir los riesgos y beneficios de la vacunación con el paciente y sus familias para decidir si la vacunación es el mejor curso o no.

En las últimas semanas se han administrado más de 20 000 dosis de la vacuna y cada semana se producen alrededor de 400 muertes entre los residentes de la atención domiciliaria.

El Instituto Paul Ehrlich en Alemania también está investigando 10 muertes poco después de la vacunación covid-19. 1

Cuando se le preguntó si se había producido alguna muerte en pacientes del Reino Unido después de la vacunación, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus comunidades) dijo que los detalles de todas las sospechas de reacciones notificadas en asociación con las vacunas covid-19 aprobadas se publicarían junto con su evaluación de los datos de forma regular en el futuro. Sobre la base de los informes publicados disponibles de los ensayos clínicos, la MHRA dijo que actualmente no anticipó ningún problema específico de seguridad.

En un comunicado, Pfizer dijo: «Pfizer y BioNTech están al tanto de las muertes reportadas después de la administración de BNT162b2. Estamos trabajando con NOMA para recopilar toda la información relevante.

«Las autoridades noruegas han dado prioridad a la inmunización de los residentes en residencias de ancianos, la mayoría de los cuales son muy ancianos con enfermedades subyacentes y algunos de los cuales están enfermos terminales. NOMA confirmar el número de incidentes hasta ahora no es alarmante, y en línea con las expectativas. LA NOMA evaluará minuciosamente todas las muertes notificadas para determinar si estos incidentes están relacionados con la vacuna. El gobierno noruego también considerará ajustar sus instrucciones de vacunación para tener más en cuenta la salud de los pacientes.