BMJ2022 ; _ 376 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.o755 (Publicado el 30 de marzo de 2022)Citar esto como: BMJ 2022;376:o755
- Mohga Kamal-Yanni , consultora independiente en salud global y acceso a medicamentos, asesora política y técnica de ONUSIDA y la Alianza Popular para la Vacunación 1 ,
- Thomas Cueni , director general, Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos 2
VIH, ébola y ahora covid-19: si una pandemia no es el momento para que los gobiernos mantengan el control compartiendo conocimientos y renunciando a las normas de propiedad intelectual, entonces cuándo, pregunta Mohga Kamal-Yanni . Pero Thomas Cueni dice que los debates sobre precios y ganancias son testaferros de la verdadera pregunta de por qué el mundo no proporcionó un acceso equitativo a las vacunas covid.
Sí, Mohga Kamal-Yanni
La desigualdad en el acceso a medicamentos y vacunas ha prevalecido en los países en desarrollo durante décadas. La epidemia de VIH de la década de 1980 reveló fallas masivas en el sistema global de investigación biomédica, principalmente una dependencia de los incentivos del mercado para dictar la investigación y el desarrollo (I+D) de productos farmacéuticos a través de los derechos de propiedad intelectual. Millones de personas murieron de SIDA, principalmente en África, por falta de acceso a medicamentos de alto precio que podrían haberles salvado la vida. Y cuando el ébola llegó a África occidental en 2014, el mundo descubrió que no había medicamentos ni vacunas porque el virus afectaba principalmente a los países pobres.
Luego vino el covid-19. Mientras que más del 60 % de las personas en los países ricos están vacunadas, menos del 20 % lo están en África. Sin embargo, los gobiernos mantuvieron el mismo sistema, dejando tres decisiones vitales en manos de las compañías farmacéuticas: producción, distribución y precio. Esto permite a las empresas maximizar sus ganancias abasteciendo a los países que podrían pagar el precio más alto e ignorando a los más pobres. Durante la mayor parte de 2021, el principal problema al que se enfrentó la iniciativa global Covax fue la falta de dosis disponibles para el suministro a países de ingresos bajos y medios: Covax solo pudo entregar la vacuna Oxford-AstraZeneca a pesar de los acuerdos con otras empresas. 1
Innovación y desarrollo
Bajo el lema de que “las ganancias son necesarias para la innovación”, las compañías farmacéuticas luchan duro para mantener el actual sistema basado en el monopolio. La situación que presentan las vacunas contra el covid-19 desmantela este enfoque y exige en su lugar un sistema de fabricación y distribución de pruebas, medicamentos y vacunas a precios accesibles.
Se necesitan acciones globales para expandir los sitios de fabricación para garantizar el acceso universal a vacunas, medicamentos y pruebas. Esto, a su vez, requiere maximizar y diversificar la producción compartiendo tecnología y conocimientos y renunciando a las normas de propiedad intelectual. Tal enfoque es totalmente diferente del enfoque de las compañías farmacéuticas de maximizar las ganancias.
Un sistema basado en las ganancias para vacunas y otras contramedidas da como resultado una escalada de precios en lugar de maximizar la producción para garantizar el acceso para todos. A partir de una investigación realizada por el Imperial College London, People’s Vaccine Alliance 2 estimó que los tres productores de vacunas de ARNm cobran hasta 24 veces el costo potencial de producción. Pfizer ganó 36.000 millones de dólares (27.300 millones de libras esterlinas; 32.600 millones de euros) con las vacunas contra el covid-19 en 2021, y se espera que obtenga unos ingresos de 22.000 millones de dólares con su medicamento antiviral Paxlovid para el covid-19 en 2022. 3 Se espera que Moderna y Pfizer para ganar $ 64 mil millones este año solo con las vacunas covid. La historia del apartheid de las vacunas se repite con los medicamentos, ya que las dosis ya están reservadas para países que pueden pagar precios altos.
Las compañías farmacéuticas afirman que los altos precios y las altas ganancias son esenciales para financiar la I+D. Sin embargo, covid-19 ha ilustrado claramente que la financiación pública es la piedra angular de la innovación. Los gobiernos desempeñaron un papel clave en la financiación de la I+D y la fabricación: el erario público del Reino Unido financió el 97 % de la vacuna Oxford-AstraZeneca, 4 el gobierno de los EE . . 6 En 11 meses, los gobiernos pagaron alrededor de $100 mil millones para financiar el desarrollo de vacunas y terapias. 7
Además, al pagar impuestos bajos y obtener exenciones fiscales, las empresas se beneficiaron del erario público. Por ejemplo, a pesar de la tasa impositiva legal de EE. UU. del 21 %, en la primera mitad de 2021 Moderna pagó una tasa impositiva del 7 % y Pfizer del 15 %. La gente común también contribuyó a la I+D inscribiéndose en ensayos clínicos.
Las compañías farmacéuticas afirman que necesitan grandes beneficios para invertir en I+D. Pero la evidencia muestra lo contrario. De 2006 a 2015, las grandes empresas farmacéuticas gastaron el 19 % de sus ingresos en recompra de acciones y dividendos, pero solo el 14 % en I+D, que también es deducible de impuestos. El pago total a los accionistas aumentó del 88 % de las inversiones totales en I+D en 2000 al 123 % en 2018.8
El acuerdo de la Universidad de Oxford con AstraZeneca requería que la empresa priorizara los países de ingresos bajos y medios y vendiera a un precio sin fines de lucro, y la vacuna fue la principal utilizada en África durante la mayor parte de 2021. Esto proporciona una evidencia clara no solo de que los productos para pandemias deben proporcionarse a un precio no lucrativo pero que es factible hacerlo.
Dado que los contribuyentes han estado pagando el costo fundamental de la innovación de las vacunas y medicamentos pandémicos, ¿debería el público continuar permitiendo que las compañías farmacéuticas cobren precios altos y obtengan ganancias obscenas? Si ahora no es el momento de que los gobiernos mantengan el control diversificando la producción, compartiendo conocimientos y renunciando a las normas de propiedad intelectual durante una pandemia, ¿cuándo actuarán?
No—Tomás Cueni
Enmarcar la discusión sobre si las vacunas y los medicamentos contra el covid-19 deben ser «sin fines de lucro» o «sin fines de lucro» es engañoso, ya que estos son términos indirectos que se utilizan para abordar el problema real e importante de garantizar el acceso equitativo a estas herramientas. Reducir el problema a un debate sobre el precio es perder el sentido y desvía las energías de los problemas muy apremiantes del acceso equitativo a las vacunas y los tratamientos.
Con la notable velocidad a la que han surgido las vacunas covid-19, es fácil olvidar que muchas pequeñas y algunas grandes compañías farmacéuticas con la experiencia más larga en el mercado de las vacunas han tirado la toalla. De más de 300 proyectos de vacunas, solo nueve vacunas han superado los obstáculos para obtener una licencia de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud. 9
La innovación biofarmacéutica sigue siendo un esfuerzo arriesgado, donde los incentivos financieros son necesarios para impulsar la inversión en investigación y desarrollo (I+D) y la ampliación de la fabricación. Por ejemplo, la tecnología de ARNm tuvo éxito solo después de 30 años de prueba y error. La tubería de I + D para covid-19 muestra que la mayoría de los esfuerzos de I + D aún están en curso.
Sí, muchas de las vacunas exitosas recibieron financiamiento público para ayudar a manejar el mayor riesgo del desarrollo de vacunas y aumentar su escala durante la pandemia, que tuvo lugar en paralelo, sin el beneficio de saber si las vacunas en desarrollo serían aprobadas.
Desde el cambio de año, el terreno ha cambiado, y las restricciones de suministro se han aliviado significativamente. Reconociendo esto, el Fondo Monetario Internacional, el Grupo del Banco Mundial, la OMS y la Organización Mundial del Comercio ahora piden un cambio “de vacunas a vacunas” 10 , disipando las preocupaciones sobre la escasez y las limitaciones de suministro de vacunas y cambiando correctamente el enfoque hacia llevar vacunas a los brazos de las personas que las necesitan, en cualquier parte del mundo.
Como resultado de la exitosa ampliación y triplicación de la capacidad de fabricación de vacunas prepandémicas en un año, ahora nos enfrentamos a restricciones de demanda que dificultan el acceso, debido a la falta de capacidad de absorción y preparación de los países. A medida que avanzamos en 2022, las empresas involucradas en la fabricación de vacunas se comprometen a trabajar con las partes interesadas para abordar tres prioridades para aumentar urgentemente el acceso a estas vacunas. 11
Acceso a financiación
Necesitamos tener un debate sobre por qué el mundo no proporcionó un acceso equitativo a las vacunas covid-19. Por ejemplo, la falta de financiación suficiente y temprana para la asociación Covax 12 la puso en desventaja cuando los países ricos pasaron de la cobertura, sin saber qué vacunas funcionarían, al acaparamiento, al asegurar hasta 10 dosis de la vacuna covid-19 temprana. vacunas para cada ciudadano. 13 Más que el precio, los mayores obstáculos para un lanzamiento equitativo de la vacuna fueron posiblemente el nacionalismo de las vacunas y la falta de acceso temprano de Covax a la financiación.
Desde los primeros días de la pandemia, contar con un sector de innovación fuerte, sostenible y diverso sobre el que construir ha permitido asociaciones sin precedentes para aprovechar la capacidad de fabricación en los países industrializados y en desarrollo. 14 Durante la pandemia, la mayoría de las empresas han estado utilizando licencias voluntarias, transferencia de tecnología y precios diferenciales para ayudar a mejorar el acceso. Los hemos visto fijar el precio de sus vacunas y terapias de una manera que puede ayudar a los gobiernos a garantizar un costo de bolsillo mínimo o nulo para sus poblaciones, según los principios de volumen, compromiso avanzado, equidad y asequibilidad. Este enfoque se ha aplicado a todos los acuerdos, ya sean bilaterales o con organizaciones como Covax, que tiene una cláusula de mejor precio como estándar en sus contratos. 15
De manera similar, hemos visto a empresas dar un paso al frente para llenar el vacío cuando los suministros a Covax no llegaban de sus contratos iniciales. En febrero de 2022, la comunidad mundial de la salud celebró los primeros mil millones de dosis de vacunas covid-19 entregadas a través de Covax, cuatro de cada cinco de estas vacunas fueron desarrolladas por Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford, Moderna o Johnson & Johnson. dieciséis
Las compañías farmacéuticas han sido socios vitales y esenciales en el lanzamiento mundial de vacunas más grande y rápido de la historia. Si bien debemos abordar urgentemente los cuellos de botella en la administración de vacunas, es indiscutible que todos debemos hacer más e ir más allá. Esto incluye reflexionar sobre cómo lograr una asignación más equitativa más rápidamente en el futuro, con una mayor dispersión geográfica de la capacidad de fabricación como un componente importante.
Gestión y Economía de la Salud 