- Crivelli L, Suemoto C, Sosa A et al.Multidomain lifestyle intervention for the prevention of cognitive decline in at-risk older adults in Latin America (LatAm-FINGERS): a single-blind, multicentre, randomised controlled trialThe Lancet, 2026; 0
Latinoamérica enfrenta una alta carga de demencia, con una prevalencia creciente de factores asociados al deterioro cognitivo. Las intervenciones multidominio en el estilo de vida podrían retrasar dicho deterioro, pero las poblaciones latinoamericanas siguen estando subrepresentadas en los ensayos de prevención de la demencia. Nuestro objetivo fue investigar la viabilidad de una intervención sistemática multidominio en el estilo de vida, adaptada culturalmente, y analizar sus efectos sobre la función cognitiva global en adultos mayores en riesgo (de 60 a 77 años).
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Métodos
La Iniciativa LatAm-FINGERS para el Cambio Cognitivo (en adelante, LatAm-FINGERS) fue un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y simple ciego realizado en 11 países latinoamericanos (Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, México, Perú y Uruguay). Individuos de 60 a 77 años con alto riesgo de demencia (factores de riesgo cardiovascular, envejecimiento y puntuación de riesgo de demencia ≥6) y rendimiento cognitivo subóptimo fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir una intervención sistemática de estilo de vida de 2 años (grupo SLI) o una intervención flexible de estilo de vida (grupo FLI). La aleatorización se estratificó por centro de estudio para garantizar el equilibrio y se implementó utilizando bloques permutados de ocho. Los participantes y el personal de intervención no estaban cegados a la asignación de grupo, pero las personas que evaluaron los resultados sí lo estuvieron durante todo el ensayo. El grupo SLI proporcionó intervenciones de estilo de vida multidominio estructuradas con apoyo y seguimiento supervisados; el grupo FLI ofreció asesoramiento sobre salud. Los resultados primarios fueron la viabilidad del ensayo (evaluada mediante medidas RE-AIM seleccionadas: Alcance, Implementación y Mantenimiento) y los efectos de la intervención en las trayectorias cognitivas globales compuestas a lo largo de 2 años (cambio en la puntuación cognitiva global compuesta a lo largo de 2 años). Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov ( NCT06492967 ) y ya ha finalizado.
Recomendaciones
Los participantes fueron inscritos entre el 27 de octubre de 2021 y el 7 de julio de 2023; el último participante completó el seguimiento el 7 de noviembre de 2025. Entre los 1719 evaluados, 1065 participantes incluidos en la muestra analítica fueron asignados aleatoriamente al grupo SLI (n=539) o al grupo FLI (n=526). La edad media fue de 67,5 años (DE 4,7), 795 (75%) de los 1065 participantes eran mujeres y 270 (25%) eran hombres. La raza y etnia autoinformadas fueron: 624 (59%) mestizos, 288 (27%) blancos, 72 (7%) mulatos, 25 (2%) mixtos u otros, 18 (2%) negros, 14 (1%) indígenas y 24 (2%) no informaron raza ni etnia. 877 (82,3%) de 1065 completaron el seguimiento de 2 años. La efectividad del reclutamiento (Alcance) fue del 62,0%; la adherencia media al grupo SLI (Implementación) fue del 71,6% durante todo el ensayo; y las frecuencias de datos completos de resultados cognitivos (Mantenimiento) fueron del 87,9% a los 6 meses, 85,3% a los 12 meses, 81,4% a los 18 meses y 84,8% a los 24 meses en el grupo SLI en comparación con el 86,3% a los 6 meses, 78,9% a los 12 meses, 73,4% a los 18 meses y 79,8% a los 24 meses en el grupo FLI. Los abandonos fueron mayores en el grupo FLI que en el grupo SLI (20,2% frente a 15,2%; p=0,042). Las puntuaciones compuestas cognitivas globales aumentaron con el tiempo en ambos grupos, con un cambio anual medio de 0,31 DE (IC del 95 %: 0,28–0,34) por año en el grupo SLI y 0,20 DE (0,17–0,23) por año en el grupo FLI (diferencia media entre grupos de 0,11 DE por año [0,06–0,15; p<0,0001]). En total, se notificaron 478 eventos adversos (412 en el grupo SLI y 66 en el grupo FLI). Los eventos adversos más comunes fueron síntomas musculoesqueléticos (113 [21 %] en el grupo SLI, 13 [2 %] en el grupo FLI), infecciones de las vías respiratorias superiores (50 [9 %] en el grupo SLI, uno [<1 %] en el grupo FLI) e infección por COVID-19 (31 [6 %] eventos en el grupo SLI). Se produjeron eventos adversos graves en 50 (9%) participantes del grupo SLI y en 24 (5%) participantes del grupo FLI; ninguno estuvo relacionado con la intervención. Hubo ocho fallecimientos (tres en el grupo SLI y cinco en el grupo FLI), ninguno relacionado con la intervención.
Interpretación
Una intervención de estilo de vida multidominio adaptada culturalmente resultó viable en toda Latinoamérica y produjo mayores mejoras cognitivas que una intervención flexible de asesoramiento en salud en adultos mayores con riesgo de deterioro cognitivo. Estos hallazgos amplían la evidencia sobre las intervenciones de estilo de vida multidominio a poblaciones históricamente subrepresentadas en la investigación sobre demencia, lo que respalda su viabilidad y escalabilidad como estrategias para reducir el riesgo de deterioro cognitivo en medio de la creciente carga de demencia en países de ingresos bajos y medios.
