Colaboraciones europeas en la adquisición de medicamentos y vacunas

Sabine Vogler , ^a Manuel A Haasis , ^a Rianne van den Ham , ^b Tifenn Humbert , ^c Sarah Garner , ^c y Fatima Suleman ^d

Introducción

El acceso a los medicamentos esenciales se ha convertido en un gran desafío a nivel mundial. Incluso los países de altos ingresos con sistemas de salud basados ​​en la solidaridad social están luchando cada vez más para pagar el alto precio de los medicamentos. ¹ En respuesta, los gobiernos han estado optimizando sus políticas de fijación de precios y han puesto a prueba e implementado nuevas políticas. ² Las nuevas iniciativas incluyen esfuerzos para mejorar la transparencia en la fijación de precios y fortalecer la colaboración, por ejemplo, a través de adquisiciones conjuntas y negociaciones conjuntas de precios. ³

Aunque la autorización de comercialización se ha armonizado entre los países de la Unión Europea, la fijación de precios y el reembolso de los medicamentos siguen siendo competencias nacionales. En Europa, la toma de decisiones nacionales sobre precios y reembolsos farmacéuticos se apoya en el intercambio de información y experiencia con la política de precios a través, por ejemplo, de la red de Información de Precios y Reembolsos Farmacéuticos o del grupo Piperska, ^4 , 5que son colaboraciones informales de las autoridades públicas y los financiadores de la atención de la salud que han existido durante más de una década. Además, los Estados miembros de la Unión Europea y otras partes interesadas han cooperado en la evaluación de tecnologías sanitarias (principalmente para mejorar los métodos), por ejemplo, a través de la Red Europea de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (EUnetHTA), coordinada por la Comisión Europea. ⁶

Sin embargo, en comparación con otras regiones del mundo, Europa ha tenido una experiencia limitada con colaboraciones entre países en adquisiciones. En contraste, durante décadas los países de las Américas han estado utilizando el Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para vacunas, jeringas y suministros relacionados y el Fondo Estratégico de la OPS para otros medicamentos esenciales. ^7 , 8 Además, desde finales de la década de 1970, los estados del Golfo Pérsico han colaborado a través del Consejo de Cooperación del Golfo para adquirir medicamentos de manera conjunta. ^8 , 9En algunas regiones, las iniciativas de adquisición dirigidas por el gobierno se complementan con mecanismos globales de adquisición de medicamentos y vacunas coordinados por instituciones supranacionales. Algunos ejemplos son el Servicio Mundial de Medicamentos para medicamentos contra la tuberculosis, la división de suministros del Fondo Internacional de Emergencia para la Infancia de las Naciones Unidas (UNICEF) y el mecanismo de adquisición recientemente establecido por la iniciativa COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX) para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). ) vacunas. ^10 , 11Ya sea que esté dirigida por los países o coordinada por instituciones supranacionales, la contratación conjunta ha brindado beneficios; por ejemplo: (i) precios de compra más bajos y, por lo tanto, mejor acceso a medicamentos y vacunas; (ii) costos operativos y carga administrativa reducidos; (iii) mejora de la garantía de calidad; (iv) mejor gobernanza; y (v) mayor equidad. ^12 , 13

En 2014, la Comisión Europea aprobó el Acuerdo de Adquisición Conjunta para contramedidas médicas, ¹⁴ que estableció un procedimiento de adquisición conjunta para artículos como vacunas, antivirales y otros suministros de emergencia. Sin embargo, el acuerdo no estaba destinado a ser utilizado para adquirir medicamentos de alto precio, como medicamentos huérfanos para enfermedades raras y medicamentos oncológicos. ¹⁵

En los últimos años, se han destacado en Europa dos estrategias principales para garantizar el acceso a los medicamentos. En primer lugar, la adquisición en general ha aumentado la agenda política y se considera cada vez más un tema importante, como lo confirma la adopción de una estrategia farmacéutica para Europa por parte de la Unión Europea. ¹⁶ La relevancia estratégica de las adquisiciones también se destacó en los debates sobre adquisiciones estratégicas iniciados por la Oficina Regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2016. ^17 , 18 En segundo lugar, algunos países de tamaño y nivel de ingresos similares se han unido para establecer -llamadas colaboraciones voluntarias. ¹⁹Estas colaboraciones están coordinadas por los gobiernos nacionales que desean aumentar la asequibilidad de los medicamentos alineando sus procedimientos nacionales de fijación de precios y adquisición; no involucran a organizaciones regionales o supranacionales.

Ejemplos de este tipo de colaboraciones voluntarias son la Iniciativa de Compras del Báltico (en la que participan Estonia, Letonia y Lituania), la Iniciativa del Beneluxa sobre Política Farmacéutica (en la que participan Austria, Bélgica, Irlanda, Luxemburgo y los Países Bajos), la iniciativa de Precios Justos y Asequibles (en la que participan principalmente países de Europa Central y Oriental), el Foro Farmacéutico Nórdico (en el que participan Dinamarca, Islandia, Noruega y Suecia, con Finlandia como observador) y la Declaración de La Valeta (en la que participan principalmente países mediterráneos). ²⁰Aparte de la Iniciativa de Adquisiciones del Báltico de 2012, todas se fundaron en 2015 o después. La mayoría de estas colaboraciones tienen como objetivo cooperar en áreas como el intercambio de información, la exploración del horizonte (es decir, la identificación de futuros medicamentos potenciales en la línea de investigación y desarrollo) y la evaluación de tecnologías sanitarias. La Iniciativa Beneluxa no realiza adquisiciones conjuntas, pero sí lleva a cabo negociaciones conjuntas de precios; ²¹ inicialmente eran para medicamentos huérfanos pero ahora incluyen medicamentos con un gran impacto presupuestario.

Tres colaboraciones (es decir, la Iniciativa de Adquisiciones del Báltico, la Iniciativa Beneluxa y el Foro Farmacéutico Nórdico) han concluido con éxito al menos un proceso conjunto de licitación o negociación de precios entre países. El objetivo de este documento fue describir la experiencia de estas colaboraciones de tres países europeos, ya que las lecciones aprendidas pueden ser de interés para otros países que deseen llevar a cabo adquisiciones conjuntas o negociaciones de precios y pueden ser aplicables a los mecanismos de adquisición coordinados por organizaciones supranacionales. Su experiencia también puede ser relevante para el Programa de trabajo europeo de la OMS, que designa las iniciativas de adquisiciones conjuntas como una prioridad clave. ²²Además, comparamos las experiencias de estas tres colaboraciones con las del nuevo mecanismo global COVAX para la adquisición y distribución de vacunas contra el COVID-19.

Ir:

experiencia europea

Las tres colaboraciones de países europeos que estudiamos llevaron a cabo un proceso de adquisición conjunto o negociaciones conjuntas de precios, además de otras actividades. La Iniciativa Beneluxa adoptó una perspectiva de cadena de valor, que implicaba el seguimiento de los medicamentos durante: (i) la investigación y el desarrollo previos al lanzamiento; (ii) el período peri-lanzamiento después de la autorización de comercialización y antes del lanzamiento al mercado (cuando se toman las decisiones de fijación de precios y reembolso); y (iii) el período posterior al lanzamiento, cuando se pueden implementar medidas para promover la prescripción, dispensación y uso adecuados de los medicamentos. ²³

Además de las negociaciones conjuntas de precios, Beneluxa Initiative colaboró ​​en la exploración del horizonte y la evaluación de tecnologías sanitarias, lo que resultó en la alineación de los plazos y las metodologías de evaluación de tecnologías sanitarias dentro de la colaboración. Además, se preparó una plantilla conjunta para ayudar a los fabricantes a presentar expedientes para evaluaciones conjuntas. ^24 , 25Los países del Foro Farmacéutico Nórdico también colaboraron en la exploración del horizonte, y los miembros de la Iniciativa de Adquisiciones del Báltico establecieron un acuerdo de préstamo para ayudarse mutuamente cuando hubiera escasez prestando medicamentos o dispositivos médicos sin cargo. Sin embargo, la siguiente discusión se enfoca en adquisiciones conjuntas y negociaciones conjuntas de precios. Las características principales y las lecciones clave aprendidas en estas tres colaboraciones se resumen en el Cuadro 1 .

Caja 1

Características y lecciones aprendidas de las colaboraciones de tres países europeos para la adquisición de medicamentos y vacunas, 2010-2021

Foro Farmacéutico Nórdico

Establecido: 2015

Países involucrados: Dinamarca, Islandia, Noruega y Suecia

Actividad estudiada: Compra conjunta de medicamentos

Historial de actividad:

• Una adquisición conjunta exitosa (concluida en 2020)
• Segundo llamado a licitación en preparación (2021)

Lecciones clave aprendidas:

• Las barreras legales pueden impedir la participación
• Los países que tienen sistemas de salud y farmacéuticos organizados de manera similar son útiles.
• Tener un mercado pequeño en una colaboración puede ser un inconveniente
• Se requieren recursos sustanciales (mínimo: un miembro del personal a tiempo completo)
• Es necesario y beneficioso un amplio diálogo con los posibles proveedores por adelantado.
• Se necesita una planificación eficiente y oportuna
• Se necesitan reuniones periódicas de coordinación entre los países.
• Se debe considerar la logística.

Iniciativa de adquisiciones del Báltico

Establecido: Acuerdo 2012 (grupo de trabajo 2010)

Países involucrados: Estonia, Letonia y Lituania

Actividad estudiada: Adquisición conjunta de vacunas

Historial de actividad:

• Un fracaso (2015)
• Tres adquisiciones conjuntas exitosas (2017-2018)
• Primer plan estratégico de compras (2019)
• Preparación para la próxima contratación conjunta (2020)

Lecciones clave aprendidas:

• La colaboración se vuelve más fácil con la experiencia (el comienzo puede ser muy desafiante)
• Se necesita claridad en la legislación, los reglamentos y los procedimientos
• Se necesitan procedimientos de contratación sencillos, incluidos documentos de contratación sencillos y breves
• Escribir documentos en inglés en lugar de los idiomas nacionales puede ser beneficioso
• La rotación del socio principal de adquisiciones puede ser beneficiosa
• El trabajo de los expertos técnicos puede beneficiarse del interés y el apoyo de los responsables políticos de alto nivel
• La participación voluntaria de los países permite flexibilidad
• Aumentar el número de participantes puede ralentizar el proceso de adquisición
• Un análisis de factibilidad de mercado es importante

Iniciativa Beneluxa

Establecido: 2015

Países involucrados: Austria, Bélgica, Irlanda, Luxemburgo y Holanda

Actividad estudiada: Negociaciones conjuntas sobre medicamentos

Historial de actividad:

• Una negociación conjunta fracasó (2017)
• Una negociación conjunta exitosa (2018)

Lecciones clave aprendidas:

• Las fallas pueden ocurrir y ocurrirán, pero pueden permitir que se aprendan más lecciones
• Un enfoque de cadena de valor requiere colaboración en la exploración del horizonte, la evaluación de tecnologías sanitarias y las negociaciones
• Las negociaciones conjuntas pueden dar lugar a resultados específicos de cada país (p. ej., precios o condiciones de reembolso diferentes)
• Las barreras legales pueden presentar desafíos
• Las diferencias entre países en los procesos de fijación de precios y reembolso pueden presentar desafíos
• Las negociaciones pueden tomar tiempo
• Una negociación exitosa depende del valor que todas las partes (es decir, países y empresas) ven en el acuerdo
• Basar las negociaciones en el valor añadido de un medicamento y no en su precio puede animar a más países a participar

Nota: La información se obtuvo durante las entrevistas realizadas entre julio y noviembre de 2018 con funcionarios gubernamentales involucrados en colaboraciones y de la correspondencia de seguimiento que tuvo lugar en octubre de 2019 y en enero y junio de 2021.

Foro Farmacéutico Nórdico

El 1 de febrero de 2020, el Foro Farmacéutico Nórdico firmó su primer acuerdo de licitación conjunta después de la conclusión exitosa de un proceso de adquisición técnica que duró más de un año. Los preparativos para la convocatoria de licitación se remontan al verano de 2017, cuando el Foro exploró opciones para un ejercicio piloto de adquisición conjunta. En septiembre de 2018, la colaboración realizó una encuesta de mercado para recopilar las opiniones de los posibles proveedores sobre una lista preliminar de productos adecuados. El primer proceso de licitación conjunta se centró en garantizar la disponibilidad de medicamentos más antiguos cuya patente había expirado (por ejemplo, antibióticos como ciprofloxacina, ceftriaxona y metronidazol) y para los cuales era difícil encontrar proveedores para los países nórdicos debido a sus mercados relativamente pequeños.

Los detalles de la adquisición se basaron en un extenso diálogo con posibles proveedores. Antes de que se invitara a licitar, se llevaron a cabo 6 semanas de audiencias con los posibles postores y se consideraron sus comentarios durante la preparación de los documentos de la convocatoria de licitación. Dinamarca fue el país líder y la licitación se basó en la legislación danesa. Noruega e Islandia participaron en este primer proceso de licitación nórdico, mientras que Suecia (que tiene un sector hospitalario fragmentado) no se unió. Hubo varios desafíos, particularmente para Islandia, porque los proveedores potenciales no consideraron que su mercado era lo suficientemente atractivo para solicitar Autorización de mercadeo. En consecuencia, el Foro Farmacéutico Nórdico permitió que los proveedores decidieran si incluir a Islandia en sus ofertas, con el resultado de que Islandia recibió una oferta de una sola empresa. General, se recibió un número suficiente de ofertas para la mayoría de las licitaciones para garantizar una competencia adecuada. En total se firmaron nueve contratos de medicamentos como ondansetrón, gentamicina, paracetamol, meropenem, anagrelida y metotrexato.^26 , 27 Los miembros del Foro Farmacéutico Nórdico se mostraron satisfechos con este primer proceso de licitación. Sin embargo, se tuvieron que enfrentar desafíos importantes: (i) se tuvieron que superar las barreras legales; (ii) se requerían recursos suficientes; y (iii) se necesitaba tiempo suficiente para la planificación ( Cuadro 1 ).

En junio de 2021, el Foro Farmacéutico Nórdico emitió otra convocatoria de licitación conjunta, que esta vez incluyó criterios ambientales como: (i) seguir buenas prácticas para garantizar cero emisiones de carbono y aguas residuales limpias en los sitios de producción del licitador y sus subproveedores; y (ii) esforzarse por reducir las emisiones de gases de efecto invernadero del transporte. ²⁸ Según se informa, Islandia ha comenzado a cambiar su legislación para permitir la participación en futuras licitaciones nórdicas. ²⁰

Iniciativa de adquisiciones del Báltico

Hasta la fecha, la Iniciativa de Adquisiciones del Báltico se ha centrado en la adquisición de vacunas y ha concluido con éxito tres procesos de licitación. En 2019, la colaboración salió de la fase piloto y avanzó hacia una colaboración más estratégica mediante el desarrollo del primer plan de adquisiciones conjunto de los países bálticos. Sin embargo, la primera convocatoria de licitación conjunta en 2015 no tuvo éxito porque no se recibieron ofertas. Desde entonces, la colaboración ha prestado mayor atención al análisis de mercado y ha aumentado sus consultas con las partes interesadas antes de invitar a licitar.

Para cada proceso de adquisición conjunta, se identifica un país líder y otros países dan su consentimiento legal para que adquiera productos en su nombre. Se aplica la legislación del país líder. Para el primer proceso de licitación, los documentos se prepararon simultáneamente en los idiomas nacionales de los dos países participantes. Desde el segundo proceso de contratación conjunta en adelante, todos los documentos (con algunas excepciones por motivos legales) se prepararon únicamente en inglés, un idioma extranjero en todos los países bálticos. La Iniciativa tiene como objetivo mantener el procedimiento de contratación lo más simple posible y se compromete a preparar documentos breves y sencillos. Para cada contratación, los tres países colaboradores deciden cuál participará y cuál será el país líder.²⁰

Iniciativa Beneluxa

Utilizando el enfoque de la cadena de valor, los miembros de la Iniciativa Beneluxa sobre Política Farmacéutica primero identifican los medicamentos de interés para la acción colaborativa a través de un análisis del horizonte, luego realizan una evaluación conjunta de tecnologías sanitarias y, finalmente, llevan a cabo negociaciones conjuntas de precios. No todos los países colaboradores tienen que estar involucrados en todos los pasos del proceso. Además, una negociación conjunta exitosa no significa necesariamente que los precios y las condiciones de reembolso sean los mismos para todos los países, ya que las decisiones finales sobre fijación de precios y reembolso se toman a nivel nacional.

En julio de 2018, dos países (Bélgica y los Países Bajos) participaron en las primeras negociaciones conjuntas exitosas (para nusinersen, un medicamento para la atrofia muscular espinal): se llevó a cabo una evaluación conjunta de tecnología sanitaria para informar las negociaciones. Las condiciones de reembolso diferían ligeramente entre los dos países y el precio negociado (es decir, el precio acordado por los pagadores pero mantenido en forma confidencial) también puede haber diferido. La Iniciativa Beneluxa tiene como objetivo involucrar a otros países miembros en futuras negociaciones. ²⁹

La Iniciativa ha tenido una experiencia limitada con negociaciones conjuntas. Hasta la fecha, solo ha habido dos: (i) las negociaciones nusinersen; y (ii) negociaciones anteriores fallidas sobre la combinación de lumacaftor e ivacaftor, que se utilizan para el tratamiento de la fibrosis quística. La Iniciativa Beneluxa informó que fue difícil motivar a la industria farmacéutica, en particular a las grandes empresas multinacionales, a entrar en negociaciones con la colaboración. Problemas adicionales fueron las diferencias entre los países en los procesos nacionales de fijación de precios y reembolso. Además, dado que los procedimientos conjuntos del Beneluxa no anulan la legislación nacional y los procedimientos nacionales siguen vigentes, los ³⁰ países miembros deben alinearse legislativa y procesalmente entre sí.

Ir:

Discusión

colaboraciones europeas

En general, el proceso de adquisición de medicamentos y vacunas es propenso al fracaso. De hecho, dos de las tres colaboraciones que analizamos tuvieron negociaciones y licitaciones fallidas. Existe el riesgo de que los proveedores tengan un interés limitado en las convocatorias de licitación, o que carezcan de la capacidad para responder a ellas, y que los licitadores ganadores no cumplan con sus obligaciones contractuales. Estos riesgos pueden mitigarse teniendo un conocimiento profundo del mercado (por ejemplo, a través de la consulta y el diálogo con posibles proveedores y mediante estudios de mercado), pero nunca pueden eliminarse. Una buena planificación es clave para los compradores, pero requiere muchos recursos.

Las tres colaboraciones europeas se enfrentaron a desafíos resultantes de las diferencias legales, institucionales y organizativas entre los sistemas de atención de la salud en los países miembros y, en ocasiones, se requería un cambio en la legislación. Por ejemplo, Bélgica tuvo que modificar su legislación para permitir que los expedientes presentados por los fabricantes estuvieran escritos en inglés, que es el idioma de trabajo de la Iniciativa Beneluxa. ²⁰ El Foro Farmacéutico Nórdico y la Iniciativa de Adquisiciones del Báltico optaron por designar un país líder cuya legislación nacional se aplicaría durante las adquisiciones conjuntas. En general, se requirieron grandes esfuerzos para alinear los procedimientos nacionales con los procesos recién establecidos de la colaboración del país, especialmente en la fase inicial.

Las tres colaboraciones siguieron el principio de participación voluntaria, lo que significaba que, para cada acción de colaboración, los países miembros podían elegir si participar o no. Si un país decidía sumarse a una actividad, tenía que asumir responsabilidades específicas.

Mecanismo de contratación COVAX

Al momento de escribir este artículo en 2021, el mundo está luchando contra una de las crisis de salud más graves de la historia. La investigación y el desarrollo de vacunas contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) que sean eficaces contra las mutaciones virales preocupantes es esencial y se necesita con urgencia la administración global de estas vacunas. Asegurar su suministro a todas las personas elegibles requiere acciones que van mucho más allá de lo que actualmente se puede lograr mediante las colaboraciones de países lideradas por el gobierno que se describen aquí.

En Europa, la Comisión Europea ha estado coordinando la adquisición conjunta de vacunas contra la COVID-19 para todos los Estados miembros de la Unión Europea porque algunos estados tienen mercados relativamente pequeños o niveles de ingresos nacionales relativamente bajos. Este esfuerzo conjunto, que está respaldado por inversiones como compromisos de compra anticipada, ³¹ pudo asegurar vacunas para la población europea. ³²

La pandemia de COVID-19 destaca la necesidad vital de más colaboraciones a gran escala a nivel mundial. En abril de 2020, la Comisión Europea, la OMS y otras organizaciones mundiales de salud lanzaron la asociación Acelerador de acceso a herramientas COVID-19 (ACT) con los objetivos de: (i) acelerar el desarrollo de vacunas, pruebas de diagnóstico y tratamientos para COVID-19. 19; (ii) garantizar el acceso global equitativo a vacunas, pruebas y tratamientos; y (iii) el fortalecimiento de los sistemas de salud. ³³Su pilar de vacunas es COVAX, que está dirigido por Gavi, Vaccine Alliance, la OMS y la fundación Coalition for Epidemic Preparedness Innovations. El Fondo COVAX, que es el mecanismo de adquisición global de la asociación, realiza inversiones en la cartera de vacunas candidatas prometedoras y negocia contratos utilizando el poder adquisitivo conjunto de los países participantes. A través de los mecanismos del Centro COVAX, las vacunas se distribuirán equitativamente tan pronto como estén disponibles, por ejemplo, por parte de los países más ricos que donen dosis en exceso. ³⁴Además, UNICEF, el mayor comprador de vacunas del mundo, se asoció con Gavi en el Centro COVAX para gestionar la adquisición de dosis de vacunas contra la COVID-19, así como su transporte, distribución y almacenamiento. Esta asociación ha llevado a la adquisición y entrega de vacunas a 92 países de ingresos bajos y medianos bajos y ha respaldado la adquisición para 97 países de ingresos medianos altos y altos. ³⁵

En términos de la cantidad de países y partes interesadas involucradas y su estructura institucional, COVAX no es estrictamente comparable con las colaboraciones conjuntas, de adquisición y negociación entre países que involucran solo a unos pocos países. En cambio, COVAX permite a los países sin sistemas de salud bien desarrollados optimizar sus procesos y brinda soporte técnico. Además, es un mecanismo de distribución de riesgos: los países participantes no saben de antemano qué vacunas finalmente tendrán éxito. Es importante destacar que los países miembros de COVAX no están involucrados en las negociaciones o en el proceso de adquisición, como lo están en las colaboraciones europeas que estudiamos.

No obstante, las colaboraciones lideradas por países y COVAX tienen algunas características comunes. En primer lugar, todas las adquisiciones conjuntas se benefician del mayor poder adquisitivo asociado con los volúmenes de pedidos agrupados, lo que ayuda a abordar los problemas de acceso a los medicamentos. En segundo lugar, la adquisición y las negociaciones conjuntas pueden aprovechar los conocimientos existentes y la experiencia adquirida durante los procesos de adquisición anteriores: esto se refleja en el papel destacado que desempeñan las organizaciones de expertos en las iniciativas de adquisición (por ejemplo, las agencias centrales de adquisición en Dinamarca y Noruega en el Foro Farmacéutico Nórdico y por UNICEF, que se asoció con el Fondo Rotatorio de la OPS en algunos casos, en COVAX). En tercer lugar, las adquisiciones y las negociaciones de precios constituyen solo uno de varios instrumentos en un enfoque de extremo a extremo para mejorar el acceso que está influenciado por otros, políticas igualmente pertinentes. Por ejemplo, COVAX Facility está integrado en ACT Accelerator, que además tiene como objetivo fomentar el desarrollo de vacunas, pruebas y tratamientos efectivos. Los incentivos a la inversión, por lo tanto, también juegan un papel importante. En las colaboraciones de países, los procesos de adquisición y las negociaciones conjuntas forman parte de una cartera más amplia de acciones de colaboración, como lo refleja el enfoque de la cadena de valor farmacéutica elegido por la Iniciativa Beneluxa. Por último, el éxito depende de las interacciones con las partes interesadas (por ejemplo, desarrolladores y proveedores), logrando así una situación beneficiosa para todos. En las colaboraciones de países, los procesos de adquisición y las negociaciones conjuntas forman parte de una cartera más amplia de acciones de colaboración, como lo refleja el enfoque de la cadena de valor farmacéutica elegido por la Iniciativa Beneluxa. Por último, el éxito depende de las interacciones con las partes interesadas (por ejemplo, desarrolladores y proveedores), logrando así una situación beneficiosa para todos. En las colaboraciones de países, los procesos de adquisición y las negociaciones conjuntas forman parte de una cartera más amplia de acciones de colaboración, como lo refleja el enfoque de la cadena de valor farmacéutica elegido por la Iniciativa Beneluxa. Por último, el éxito depende de las interacciones con las partes interesadas (por ejemplo, desarrolladores y proveedores), logrando así una situación beneficiosa para todos.

Ir:

Conclusiones

La colaboración de los países en materia de adquisiciones es importante para mejorar el acceso a medicamentos y vacunas. En determinadas circunstancias, como lo demuestra la gran demanda mundial de vacunas y la necesidad de su distribución mundial equitativa durante la crisis de la COVID-19, no parece haber alternativa a la adquisición mundial organizada por una coalición de gobiernos y organizaciones supranacionales. Negociaciones adicionales de precios y adquisiciones globales a gran escala podrían ayudar a avanzar en los objetivos de salud pública, particularmente en países de ingresos bajos y medianos. Sin embargo, no está claro si los gobiernos estarían interesados ​​en extender mecanismos como COVAX a otros medicamentos y vacunas.

Independientemente de si los países colaboran o no, las buenas prácticas son esenciales para la contratación pública. Es importante estar preparado logrando una buena comprensión de las necesidades de los usuarios y de las características de los productos y del mercado. Además, los procesos de contratación conjunta enfrentan los desafíos de las barreras legales y de las diferencias en las estructuras organizativas y financieras entre países. En las colaboraciones dirigidas por el gobierno, también se necesita la autoorganización: primero se debe establecer una estructura de trabajo y se deben poner a disposición suficientes recursos para los expertos técnicos involucrados.

Dada la necesidad de una inversión inicial y continua en colaboraciones, es importante que los resultados se controlen y evalúen regularmente para que las estructuras operativas y la inversión futura puedan ajustarse si los objetivos definidos no se cumplen por completo. Los ejemplos que estudiamos muestran que las colaboraciones en adquisiciones y negociaciones pueden producir resultados positivos, aunque el tiempo necesario entre la concepción original y el establecimiento de una estructura de trabajo puede ser sustancial. Aunque se pueden esperar más lecciones de estas colaboraciones europeas, hoy ya pueden servir como modelos para colaboraciones similares en otras regiones del mundo.