La “financiarización de la salud»

Joseph Dov Bruch, Ph.D. Víctor Roy, MD, Ph.D.,y Colleen M. Grogan, Ph.D.


N Engl J Med 2024; 390:178-182

Nota del Blog: Los caminos de la privatización, mercantilización, colaboración privada pública de la salud, influencia del mercado financiero, endeudamiento con proveedores privados, en Brasil, Chile, México y Argentina desde los noventa a crecido pero fue tomando caminos divergentes, pero con un mismo objetivo, participar como un actor más, modificando en algunos casos una corporización por otra, insisto con esto, porque las reformas actuales están basadas en una financiarización, más que una libre elección (no está demostrado que mejore el acceso, disminuya el gasto, por el contrario lo aumenta, ni tenemos más satisfacción del usuario), para evaluar esto es conveniente explorar algunos aspectos: El grado y el patrón de financiamiento privado dentro de los gastos consolidados de atención de la salud; la escala de las empresas de atención médica del sector privado; y el nivel de acceso a la asistencia pública. El debate sobre la financiarización llegó tarde al campo de la salud colectiva y guiado, en general, por una visión reduccionista carente de las
mediaciones necesarias para tratar el tema de la asistencia de la salud, así como
de evidencias empíricas que permitan el uso de conceptos y definiciones en forma
precisa. Braga (1985), pionero en el desarrollo del concepto de dominancia
financiera en macroeconomía, postula que no es correcto tratar la
financiarización en el siglo XXI como si fuera la expresión de una más de las crisis
cíclicas de sobreacumulación de capital. Fue a partir de la década de 1990
cuando aparecieron en la literatura especializada expresiones como
financiarización; finance-led capitalism e régime d’accumulation financiarisé
(Braga, 2013).

Por ello utilizo este artículo recientemente publicado en el New England sobre la financiarización del Medicare me parece sumamente ilustrativo para entender que nos está ocurriendo.


Artículo:

Desde los primeros temores de un floreciente complejo médico-industrial 1 hasta las críticas más recientes a la avaricia corporativa en la medicina 2 , los observadores han denunciado durante mucho tiempo los motivos de lucro arraigados en el sistema de atención médica estadounidense. Si bien gran parte de la atención se ha centrado en las influencias corporativas en la atención de salud, una dinámica crítica ha permanecido en gran medida oscurecida: la financiarización. Tal como la definen los historiadores y científicos sociales, la financiarización se refiere a la creciente influencia de los mercados, motivos, instituciones y élites financieras en nuestra economía y sociedad. 3 Esta dinámica abarca la creciente influencia de los actores financieros (incluidos los bancos comerciales y de inversión, las empresas de capital privado, las empresas de capital de riesgo y otros tipos de inversores) y un cambio en el negocio de las entidades no relacionadas con las finanzas, alejándose del comercio. y producción de materias primas hacia nuevos canales y maniobras financieras. 4

Creemos que las discusiones sobre políticas de salud relacionadas con la calidad, la equidad y el costo deben abordar la influencia emergente del sector financiero dentro del sistema de atención de salud de Estados Unidos. Para hacer esto, primero debemos distinguir la financiarización de la corporativización y la privatización, rastrear la reconstrucción del panorama de la atención de salud estadounidense por parte del sector financiero y documentar el papel de las políticas públicas en el fomento de estos cambios.

  • Una economía cambiante de la salud

Desde la década de 1980, los análisis de los mercados de atención médica se han centrado en la “corporatización” 1,5 : el papel cada vez mayor de las grandes organizaciones que aprovechan el poder de mercado para maximizar las ganancias. 6 La corporativización de la atención de salud es consecuencia tanto de la integración horizontal (por ejemplo, cadenas hospitalarias que adquieren hospitales más pequeños) como de la integración vertical (por ejemplo, sistemas de salud que compran consultorios médicos) entre entidades con y sin fines de lucro. La “privatización”, por otro lado, se refiere al estatus de propiedad de las empresas y describe el papel cada vez mayor de los actores del sector privado en la provisión de recursos de atención médica, como la creciente prominencia de las compañías de seguros privadas en el programa Medicare bajo Medicare Advantage. . 7

La “financiarización” se basa en estos procesos previos y mejor estudiados que afectan la atención de salud, pero también parte de ellos. Implica la transformación de entidades públicas, privadas y corporativas de atención de la salud en activos vendibles y comercializables a partir de los cuales el sector financiero pueda acumular capital. 8 La financiarización captura las nuevas formas de propiedad y control del sector financiero en el sistema de atención médica de Estados Unidos, así como las demandas de los mercados financieros de un crecimiento de las ganancias a corto plazo y la distribución de este crecimiento a actores financieros externos a las entidades de atención médica. y hogares estadounidenses.

El aumento de la financiarización en el sector de la salud se remonta a los cambios que se produjeron en toda la economía en las décadas de 1970 y 1980. Una serie de cambios regulatorios y de políticas empoderaron a los actores financieros para hacer del sistema de salud estadounidense una parte central de sus estrategias de crecimiento. Al mismo tiempo, las entidades de atención de salud comenzaron a operar cada vez más bajo la “primacía de los accionistas”, una estrategia de gobierno corporativo que prioriza los intereses de los accionistas sobre otros posibles interesados, como los trabajadores o las comunidades locales. 9,10

Patrones cambiantes de propiedad y acumulación

Una de las características más destacadas de la financiarización en la atención de salud es el creciente número de entidades de atención de salud adquiridas directamente por actores financieros. Por ejemplo, en la última década, las empresas de capital privado completaron más de 8.000 transacciones que involucraban a entidades de atención médica, con un valor combinado estimado de casi 1 billón de dólares. 11 Aprovechando el capital de inversores institucionales (por ejemplo, planes de pensiones estatales), las empresas de capital privado adquieren hospitales, residencias de ancianos, consultorios médicos, clínicas de diálisis, operadores de cuidados paliativos y una serie de otros operadores de atención sanitaria a gran velocidad. 12 Al cargar con grandes cantidades de deuda a estas empresas de atención médica adquiridas, las empresas de capital privado luego se involucran en rápidos cambios de compra y venta para obtener ganancias para sus socios. 13 Los fideicomisos de inversión inmobiliaria (REIT) proporcionan otro ejemplo; estos actores financieros adquieren propiedades para el cuidado de la salud y arriendan los bienes inmuebles a instalaciones de atención de la salud (es decir, venta-arrendamiento). 14 Hoy en día, los REIT poseen una proporción cada vez mayor de los bienes raíces de atención médica en Estados Unidos, incluidos hospitales, residencias para personas mayores, edificios de consultorios médicos y centros de enfermería especializada. 15

Además de la propiedad directa, la financiarización puede adoptar la forma de control indirecto por parte de actores financieros que obtienen acciones de una entidad de atención de salud, a menudo mediante inversiones iniciales o a través del mercado de valores. Por ejemplo, los capitalistas de riesgo financian nuevas empresas de atención médica a cambio de capital inicial. 16 El monto recaudado por los fondos de capital de riesgo para atención médica se multiplicó casi por ocho en el transcurso de una década, alcanzando los $28,3 mil millones en 2021.17 Otros actores financieros, como los fondos de pensiones, los fondos mutuos y los fondos de cobertura, también se han convertido en fuertemente entrelazado con el sistema de atención de salud. De hecho, la atención sanitaria se ha convertido en uno de los objetivos sectoriales más comunes de los fondos de cobertura. 18

De hospitales a tarjetas de crédito médicas

Con una creciente propiedad y control del sector financiero en la atención de salud, entidades como hospitales, compañías de seguros y empresas farmacéuticas se están comportando cada vez más como firmas financieras. Los sistemas hospitalarios estadounidenses ofrecen un ejemplo. En respuesta a la incertidumbre en materia de reembolsos y gracias a la desregulación antimonopolio del gobierno en la década de 1980, los hospitales comenzaron a buscar fusiones y adquisiciones para aumentar el poder de mercado y al mismo tiempo buscar ingresos no operativos mediante el lanzamiento de brazos de inversión. 19 Aunque estas ramas de inversión se han convertido en parte integral de las estrategias financieras de muchos hospitales, pueden exponer a los hospitales a las fluctuaciones en los mercados financieros. Un análisis reciente mostró que una disminución del 164 % en los márgenes de beneficio de los hospitales sin fines de lucro más grandes entre 2021 y 2022 fue atribuible a pérdidas de inversión, no a gastos de atención médica. 20 En parte, los hospitales sin fines de lucro se centran en crear reservas financieras con sus brazos de inversión y flujos de ingresos de los pacientes porque están preocupados por mantener calificaciones crediticias sólidas, lo que aumenta su acceso al mercado de bonos municipales. Estos bonos suelen ser comprados por inversores financieros y proporcionan capital para la construcción y el desarrollo de hospitales. 21 Dada esta dependencia estructural del sector financiero, la gestión hospitalaria ha hecho lo mismo: las finanzas y los negocios son ahora las áreas profesionales más comunes para los miembros de las salas de juntas de los hospitales estadounidenses de primer nivel. 22

Las entidades de atención médica que cotizan en bolsa, como las aseguradoras de salud y las compañías farmacéuticas, también se han vuelto cada vez más financiarizadas, buscando crecer a través de aumentos de precios y fusiones y adquisiciones mientras distribuyen el capital acumulado a los actores del mercado financiero, todo para maximizar el valor para los accionistas. 23 Un vehículo importante para distribuir este capital han sido las recompras de acciones (también conocidas como recompra de acciones), una maniobra financiera cuyo uso se ha acelerado en las últimas dos décadas, mediante la cual las empresas recompran sus acciones para aumentar el valor de las restantes. 24 Con casi 70 mil millones de dólares en ganancias solo en 2022, lo que refleja un aumento de casi el 300% en una década, las siete compañías de seguros de salud más grandes asignaron 26,2 mil millones de dólares para recompras de acciones el año pasado. 25 De manera similar, un análisis de las empresas farmacéuticas del S&P 500 encontró que entre 2012 y 2022, la industria gastó 87 mil millones de dólares más en recompras y dividendos a los accionistas que en investigación y desarrollo. 26

A medida que las entidades de atención médica se apresuran a generar crecimiento para los actores financieros y los accionistas, los pacientes enfrentan costos más altos en forma de gastos de bolsillo y primas crecientes. 27,28 Para financiar estos gastos, los consultorios médicos y los hospitales se asocian cada vez más con instituciones financieras para comercializar tarjetas de crédito médicas y préstamos a plazos con elevadas tasas de interés diferidas. Entre 2018 y 2020, estos productos financieros se utilizaron para pagar 17 millones de compras médicas, por un total de casi 23 mil millones de dólares en gastos de atención médica. 29 Los préstamos al consumo para atención médica afianzan aún más al sector financiero en la prestación de servicios de salud, atrayendo a grandes bancos y empresas de capital privado a lo que se ha convertido en un negocio multimillonario. 30

El papel del Estado

La financiarización ha dependido no sólo de actores privados sino también del estímulo activo del gobierno federal en al menos tres formas: desregulación del capital y ausencia de supervisión, financiación pública confiable de los servicios de atención de salud para la prestación privada y la creación de un sistema de salud costoso y fragmentado. sistema de atención. Primero, los mercados financieros fueron desregulados por la política federal en los años 1970 y 1980; por ejemplo, los cambios legales permitieron a los fondos de pensiones utilizar su capital en inversiones de mayor riesgo y permitieron la recompra de acciones por parte de empresas que cotizan en bolsa. 19,26 Al mismo tiempo, el Congreso eliminó los controles sobre el flujo de crédito, lo que permitió a los consumidores y a las empresas acceder a más crédito y al mismo tiempo atrajo capital extranjero a la economía estadounidense. 31 Otros cambios implementados en 2000, incluida la exclusión de la regulación de instrumentos financieros complejos como los swaps de incumplimiento crediticio, permitieron al sector financiero transferir cantidades sustanciales de capital a vehículos de inversión privados como el PE y los fondos de cobertura. 19 En ausencia de una transparencia efectiva o de una supervisión gubernamental de estos actores, cada año se ha recaudado más capital en los mercados privados que en los públicos durante más de una década, una dinámica alentada por el tratamiento fiscal federal favorable de las ganancias de capital. 32 Los actores financieros empoderados, a su vez, han aumentado su participación en la atención sanitaria estadounidense.

En segundo lugar, el sustancial financiamiento público del sistema de salud estadounidense –que representa el 60% del gasto nacional en atención de salud– proporciona un flujo de ingresos constante, confiable y atractivo para las empresas privadas y los actores financieros que invierten en ellas. 21 Hay numerosos casos en los que el capital fluye hacia actores financieros, incluidas organizaciones Medicare Advantage, hogares de ancianos, operadores de hospicios y otras entidades que a menudo están financiadas en gran medida con dólares públicos pero son propiedad de actores financieros. 33,34

En tercer lugar, mediante innumerables decisiones de política pública durante un largo período, Estados Unidos ha creado un sistema de atención de salud extremadamente costoso, fragmentado y desigual en el que los pacientes deben depender de los mercados financieros para obtener capital. Las políticas que han limitado las redes de seguridad social o han impedido la expansión de Medicaid, por ejemplo, han contribuido a un aumento de la deuda médica y a la dependencia de las tarjetas de crédito médicas. 35,36

Enfrentando la financiarización y sus implicaciones

Los defensores de la financiación privada señalan la movilización sustancial de capital, facilitada por nuevos mercados y actores financieros, que puede utilizarse para crear valor para la salud, ya sea financiando la innovación biomédica o apoyando la implementación de nuevos modelos de atención. 37 Sin embargo, un análisis de las finanzas contemporáneas también debe abordar el proceso que el fallecido economista de la salud Uwe Reinhardt describió como “cambio de valor” en la atención de salud: un fenómeno en el que el valor “se quita a algunos miembros de la sociedad y se canaliza hacia los propietarios de capital.» 38 Reinhardt reconoció los costos considerables que soportan los hogares y el gobierno estadounidenses en casi todos los ámbitos del sector de la salud. En última instancia, el creciente control del sector financiero sobre el sistema de salud plantea una pregunta apremiante: ¿está obteniendo el país un buen trato?

Responder a esta pregunta requerirá una nueva ola de investigación y cuestionamiento público centrados en la financiarización. Para mejorar la regulación y la supervisión de los consumidores, los tomadores de decisiones pueden promulgar políticas que aumenten la transparencia de la actividad financiera y la propiedad en la atención médica. 39 Además, las agencias federales y las organizaciones filantrópicas pueden encabezar iniciativas centradas en generar evidencia sobre los efectos de los actores financieros en nuestro sistema de salud, tal vez ampliando la investigación emergente sobre la EP y sus efectos en la salud. 12 Finalmente, el sector financiero es parte integral de casi todas las áreas de la vida estadounidense. Por lo tanto, los investigadores y los responsables de la formulación de políticas tendrán que ir más allá de los límites de la atención sanitaria para abordar plenamente la influencia del sector financiero en la salud de la población. Por ejemplo, el capital financiero da forma a la geografía del desarrollo empresarial y de infraestructura, el éxito de las economías locales, la distribución del crédito y la deuda de los hogares y, por tanto, el acceso a la mayoría de los recursos relacionados con la salud, como la vivienda, los alimentos y la educación. Aunque siguen siendo poco estudiadas, las desigualdades endémicas y producidas por el sector financiero (como el acceso desigual a los servicios financieros) pueden generar desigualdades en salud. 40-43

Tomar estas medidas, entre otras, es fundamental si reconocemos al sector financiero en lo que se ha convertido: un determinante estructural de la salud.

El gran mito.

Resumen del libro de Naomi Oreskes & Erik Conway. Keith Forman.

Keith Forman es miembro senior de la Iniciativa de Liderazgo Avanzado de Harvard con 40 años de experiencia liderando empresas globales en la industria energética. Actualmente es presidente de Capital Product Partners, una compañía naviera con sede en Grecia, y asesor principal en temas de transición energética global de Kayne Anderson Capital Advisors, una firma de gestión de inversiones en Los Ángeles.

El gran mito: cómo las empresas estadounidenses nos enseñaron a odiar al gobierno y amar el libre mercado ( Oreskes & Conway, 2023 ), escrito por Naomi Oreskes y Erik Conway, es un recurso vital para quienes intentan navegar en un mundo donde el gobierno es demonizado por muchos y las corporaciones reciben los derechos de los ciudadanos de nuestros tribunales.

La culpa, sostienen los autores, es la ideología aparentemente equivocada de la libertad económica que busca impedir los esfuerzos gubernamentales para regular comportamientos corporativos contrarios al bienestar de la sociedad en su conjunto. Esta ideología también forma la base de acciones que buscan revertir las políticas públicas establecidas que han estado abordando estos excesos durante décadas, si no más.

Los autores colaboraron anteriormente en el libro más vendido Merchants of Doubt: How a Handful of Scientists Obscured the Truth on Issues from Tobacco Smoke to Global Warming ( Oreskes & Conway, 2010 ), un tratado sobre cómo las corporaciones conspiraron para subvertir la ciencia comprobada para continuar siendo capaces de vender sus productos a pesar de la evidencia de la naturaleza nociva de sus productos. Como afirman los autores en sus agradecimientos, Merchants of Doubt es en esencia un “qué hicieron”, mientras que The Big Myth es un “por qué lo hicieron”.

Los autores demuestran que la idea del concepto de libre mercado como un principio central digno de reverencia constitucional es esencialmente una construcción del siglo XX, incluso si algunos argumentos de apoyo se basan en interpretaciones cuestionables de la filosofía del siglo XVIII. Los documentos fundacionales de la democracia occidental –la Carta Magna, la Declaración de Independencia, la Constitución de Estados Unidos y su Declaración de Derechos y Enmiendas– no hacen ninguna mención a la “libertad de mercado económico” ni al “capitalismo”. La deificación de los mercados libres es la inspiración de acciones o inacciones que niegan la implementación de políticas sensatas para hacer frente a la amenaza existencial del cambio climático antropogénico, la regulación de armas, la regulación bancaria, la implementación de políticas de salud para contener pandemias y los intentos de hacer retroceder el redes de seguridad social del Seguro Social, Medicare y Medicaid.

El Gran Mito está escrito esencialmente en forma cronológica, dividido en tres secciones:

  • el primero aborda cómo el fundamentalismo de mercado, o libertad, evolucionó por primera vez como ideología a principios del siglo XX;
  • el segundo presenta el marketing y la integración de los conceptos de libertad de mercado en el discurso político y académico; y
  • el tercero, la integración de la libertad de mercado en la sociedad, las políticas públicas o la falta de ellas y el poder judicial.

Oreskes y Conway, ambos historiadores de la ciencia en sus respectivas universidades (la Universidad de Harvard y el Instituto de Tecnología de California), investigan las teorías económicas, políticas y filosóficas que inspiraron al presidente Ronald Reagan durante dos mandatos a afirmar que las nueve palabras más aterradoras del idioma inglés. son «Soy del gobierno y estoy aquí para ayudar». Entonces, ¿qué cambió durante un siglo que comenzó promulgando leyes que restringían el trabajo infantil, estableciendo un impuesto federal sobre la renta, implementando leyes de seguridad en el lugar de trabajo y acabando con fideicomisos y monopolios, a uno en el que hoy vivimos en medio de un sistema político hiperpolarizado que equipara ¿Intervenciones gubernamentales al socialismo?

El fundamentalismo del mercado es el “gran mito” que se centra en este libro. Los autores analizan primero las doctrinas fundamentales utilizadas por los fundamentalistas del mercado, como La riqueza de las naciones de Adam Smith ( Smith, 1776 ). Los problemas del autor no son con Smith sino con la lectura de Smith, específicamente una edición ampliamente distribuida de La riqueza de las naciones que excluye casi 1.000 páginas. Esta versión, editada por George Stigler , podría hacer creer al lector que Smith no tenía tiempo para regular los mercados; que la oferta y la demanda reinan supremamente. Stigler ignora los reconocimientos de Smith de que a veces es necesario restringir los mercados, que los impuestos son necesarios para pagar los bienes públicos y sus temores de que los propietarios de empresas mantengan bajos los salarios para maximizar las ganancias. Como escribió Adam Smith: “Sin duda, tales regulaciones pueden considerarse, en algún sentido, una violación de la libertad natural. Pero aquellos ejercicios de la libertad natural de unos pocos individuos que podrían poner en peligro la seguridad de toda la sociedad están, y deberían estar, restringidos por las leyes de todos los gobiernos; tanto de los más libres como de los más despóticos” ( Smith, 1776, Libro II, Capítulo II ).

Los fundamentalistas de mercado de principios del siglo XX son identificados como los propietarios y administradores de grandes empresas, a menudo monopolios, que fueron atacados en las primeras décadas del siglo. El libro comienza con una sólida discusión sobre la Asociación Nacional de Luz Eléctrica (NELA). Hubo un tiempo en que NELA representaba a empresas que generaban el 90% de la energía eléctrica del país. El NELA luchó contra la expansión o incursión del gobierno en la generación y distribución de electricidad en muchos frentes. Estos esfuerzos incluyeron oponerse a los esfuerzos para electrificar las comunidades rurales, oponerse a la creación de la Autoridad del Valle de Tennessee (TVA), oponerse a la construcción de la presa Hoover, oponerse a la mano de obra sindicalizada y oponerse a las investigaciones sobre la fijación de tarifas de servicios públicos. Por otro lado, la NELA financió de manera proactiva planes de estudio universitarios sobre los beneficios de la propiedad privada de servicios públicos y financió campañas de relaciones públicas de tipo propagandista que abogaban por la continuidad de la propiedad privada de la generación y distribución de energía eléctrica. Los autores también citan el surgimiento de la Asociación Nacional de Fabricantes (NAM). Inicialmente, al Movimiento se le encomendó la tarea de frenar la creciente ola de sindicalización. Los sindicatos abogaban por lugares de trabajo más seguros, compensación por lesiones relacionadas con el trabajo y salarios dignos. Poderosos aliados en muchas industrias se unieron en oposición cuando estas causas fueron categorizadas como “ataques contra el estilo estadounidense”.

Si la destrucción de la confianza, la aprobación de leyes incipientes que restringen el trabajo infantil, la mejora de las condiciones laborales y la creciente sindicalización se percibieron como los ataques iniciales contra el estilo estadounidense, el New Deal podría haber sido considerado una guerra total. Las políticas del New Deal, algunas de ellas promulgadas pocas semanas después de la toma de posesión del presidente Franklin Roosevelt en marzo de 1933, fueron una respuesta directa al enfoque de laissez-faire de la administración Hoover ante el desempleo récord, las colas de pan, las quiebras bancarias, las quiebras y la depresión económica mundial. El New Deal fue inmediatamente atacado por NELA, NAM y otros intereses empresariales por considerarlo comunista, socialista y contrario a la libertad. Oponerse al New Deal fue una causa que unió a la mayoría de las organizaciones patrocinadas por empresas que hasta ese momento habían librado batallas más provincianas relacionadas con industrias individuales. La oposición podría haberse unido en torno al enemigo común del New Deal y haberse vuelto más organizada y mejor financiada, pero siguió perdiendo el voto del pueblo mientras el presidente Roosevelt seguía su victoria electoral de 1932 con su mayor margen de victoria en 1936.

Fue en este punto que los dueños de negocios comenzaron a creer que para ganarse los corazones (y los votos), también se deben ganar las mentes. En 1947, el Fondo William Volker quedó bajo la dirección del sobrino de William Volker, Harold Luhnow. El Fondo Volker continuó con sus históricos esfuerzos caritativos, pero también se convirtió en líder en la promoción y financiación del libre mercado, la economía libertaria y los movimientos políticos conservadores. Por ejemplo, Luhnow y el Fondo Volker desempeñaron un papel decisivo en la contratación y el apoyo de los economistas liberales clásicos austriacos Ludwig von Mises y FA Hayek , permitiéndoles obtener puestos en universidades estadounidenses, la Universidad de Nueva York y la Universidad de Chicago, respectivamente. Quizás el miembro más conocido de la escuela de pensamiento vienesa de la Universidad de Chicago fue Milton Friedman , cuyas enseñanzas sobre el capitalismo de libre mercado son citadas constantemente hoy por defensores antigubernamentales y anti-ESG.

La influencia de estos economistas, en combinación con sus patrocinadores financieros, no puede subestimarse con respecto a acelerar y perpetuar la influencia del fundamentalismo de mercado hasta el día de hoy. Las empresas y los hombres de negocios que veían al gobierno como enemigo de las ganancias y el poder estaban plenamente comprometidos en la tarea de equiparar las políticas económicas y regulatorias del gobierno como antilibertad y ahora tenían credibilidad académica. El NAM, la Cámara de Comercio de Estados Unidos y muchas otras organizaciones fueron llamados a actuar no sólo para oponerse a las regulaciones de los mercados, sino también para defender y financiar candidatos políticos proempresariales y realizar campañas antisindicales. Los actores detrás de escena de la difusión de este Mito fueron algunos de los estadounidenses más ricos de ese momento: J. Howard Pew (Sunoco), Lemuel Boulware (GE), Alfred P. Sloan (GM) y Ronald Reagan (actor y pronto- futuro presidente).

El término «propaganda» se utiliza a menudo en el libro, y la propaganda necesita propagandistas. La lista de ayudantes e instigadores discutidos incluye a Ayn Rand, Walt Disney, Readers Digest, jefes de estudios de Hollywood, cadenas de televisión (General Electric Hour), que proporcionaron el contenido de las ondas y los conductos para llevar el mensaje de libertad económica directamente al hogar. Una discusión particularmente interesante en el libro es el papel de Laura Ingalls Wilder, específicamente su hija, y los cuentos de La pequeña casa de la pradera como herramienta de los fundamentalistas del mercado. Las iglesias también son identificadas como propagandistas útiles. Se citan específicamente los púlpitos de Billy Graham y Norman Vincent Peale. Cabe señalar que la lista de personas y organizaciones que cantan el himno de una mayor libertad para los mercados es bipartidista. También se detallan las políticas energéticas internas del presidente Jimmy Carter y la medida del presidente Bill Clinton para desregular los mercados financieros. Ambas administraciones contribuyeron a la desintegración de las salvaguardias regulatorias promulgadas durante la era posterior a la Depresión.

Sería negligente no señalar la complicidad de la Harvard Business School (HBS) que se analiza en el libro. Los autores citan específicamente a dos profesores de HBS. El primero fue Philip Cabot, que comenzó en HBS como profesor de gestión de servicios públicos a finales de la década de 1920 y publicó un libro de texto de amplia distribución y muchos estudios de casos sobre gestión de servicios públicos. Parece que sus gastos de investigación y su salario pueden haber sido pagados por el grupo comercial antirregulador de servicios públicos NELA, citado anteriormente. Su fe en la regulación irrestricta de la industria se vio socavada en sus últimos años. Un segundo defensor de la industria, más serio, fue Clyde Ruggles, quien se unió a la facultad de HBS en 1928 (procedente del estado de Ohio) como profesor de gestión y regulación de servicios públicos. También fue un defensor de la propiedad privada de los servicios públicos, oponiéndose a la intervención del gobierno en los mercados de energía eléctrica mientras recibía ingresos mensuales de NELA.

Los autores afirman que «el impacto más duradero de Ruggles fue la expansión y el fortalecimiento de la Escuela de Negocios de Harvard siguiendo líneas favorables a los negocios».

Oreskes y Conway, como investigadores académicos, analizan las acciones y eventos que han ocurrido para explicar la causa y el efecto. Es necesario un conocimiento práctico de economía, ciencias políticas, sociología y filosofía para comprender la historia completa que buscan retratar. Para abordar las preocupaciones de que podrían estar abordando temas que no están dentro de su campo de especialización, respaldan diligentemente sus conclusiones con más de 1.100 notas a pie de página registradas en 117 páginas al final del libro. Un lector puede contrastar este nivel de rigor académico con los elogios del libre mercado, cada uno de los cuales contiene sólo una fracción de citas, y las novelas populares de la libertaria Ayn Rand .

El gran mito no es el primer libro que aborda la causa del fundamentalismo anti mercado. La ilusión de los mercados libres: el castigo y el mito del orden natural ( Harcourt, 2011 ) de Bernard Harcourt es un destacado esfuerzo reciente que se centra en la necesidad de regulaciones de mercado desde sus primeros defensores en la Francia del siglo XVIII, pasando por Adam Smith y el problemático advenimiento de la economía. prisiones privatizadas hasta la crisis financiera de principios de la década de 2000. El gran mito , sin embargo, hace un mejor trabajo al unir una historia lógica del fundamentalismo de mercado desde sus orígenes hasta las portadas de hoy.

Quizás la victoria duradera de los propagandistas del fundamentalismo de mercado sea la amplia aceptación del mantra que equipara los mercados no regulados con los términos “libertad” y “libertad”. Hoy parece que cualquier posición que busque imponer políticas correctivas que aborden los errores de los mercados o critique las deficiencias de los mercados es etiquetada como socialista, anticapitalista, comunista o incluso totalitaria.

El Gran Mito argumenta que la participación del gobierno en los mercados ha sido muy beneficiosa para la sociedad: la FDIC protegió a los depositantes, como se demostró recientemente durante la crisis del Banco de Silicon Valley en marzo de 2023 y originalmente durante la corrida bancaria de la década de 1930; el suministro de energía eléctrica a todos los estadounidenses; el desarrollo de internet; exploración espacial y redes de satélites; celulares; carreteras interestatales; la creación de vacunas pandémicas; etc. El libro dedica algo de tiempo, aunque no mucho, a estos temas.

Los argumentos del libro se centran en los protagonistas que propagan el Mito, los actores que equiparan la regulación y el gobierno con el socialismo y el comunismo, y sinónimos de un ataque directo a la libertad, aunque ninguno de los documentos fundacionales de nuestra nación se refiere a la libertad económica, los mercados libres, las corporaciones, las finanzas fiduciarias. deber o accionistas. Me resultó útil aprender cómo se formó una oposición numéricamente pequeña pero política y financieramente poderosa a la protección del bien público. También aprendí de la ideología que cohesiona la oposición a la intervención gubernamental en los mercados y de los esfuerzos por mantener esta oposición. Para los lectores que buscan generar impacto social, este libro bien documentado es un recurso valioso para comprender la naturaleza arraigada de la oposición, los jugadores y las tácticas que han desarrollado.

Oreskes y Conway concluyen que los “libres mercados” son una construcción creada para ganar apoyo popular para defender el poder y la riqueza corporativos combinándolos con un ataque a la libertad individual. Afortunadamente, los autores, que operan bajo el paraguas de las libertades reales, tal como se expresan en nuestra Declaración de Derechos, nos han proporcionado una refutación bien escrita, planteada lógicamente y exhaustivamente investigada a la falacia del fundamentalismo de mercado.

Puede que ahora dependa de nosotros leerlo y darnos cuenta de cuándo y quién está realmente poniendo en peligro nuestras libertades en nombre de la LIBERTAD.

Las empresas farmacéuticas multinacionales defraudan a Canadá en inversiones en investigación y desarrollo: ¿Es hora de buscar otras opciones?

HEALTHCARE POLICY Vol.18 No.3, 2023

Serie del Blog saludbydiaz Medicamentos Genéricos.

Les sociétés pharmaceutiques multinationales bernent le Canada en matière d’investissements en recherche et développement : est-il temps de rechercher de nouvelles façons de faire?

SHOO K. LEE. SUKHY K. MAHL. JESSICA J. GREEN. JOEL LEXCHIN

Abstract

En 1987, el gobierno aprobó una legislación para proteger a las empresas farmacéuticas de marca contra la competencia de las marcas de medicamentos genéricos a cambio de la inversión económica en investigación y desarrollo farmacéutico canadiense. Desde 2002, las inversiones en investigación y desarrollo de las compañías farmacéuticas de marca no han cumplido con su compromiso, mientras que los canadienses ahora pagan el cuarto precio más alto de todos los países miembros de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos. En este artículo, examinamos el grado en que las compañías farmacéuticas de marca no han cumplido sus promesas, discutimos si una política de patentes es la mejor estrategia para asegurar el financiamiento de la investigación y el desarrollo farmacéutico canadiense y proponemos alternativas prácticas a este acuerdo

Introduction

La asequibilidad de los medicamentos representa un conflicto natural entre el beneficio de las empresas farmacéuticas y el coste para los consumidores. Para equilibrar estos conflictos, el gobierno canadiense ha implementado políticas para garantizar que las compañías farmacéuticas tengan éxito y que los precios de los medicamentos sean asequibles. En 1987, el gobierno aprobó una legislación (proyecto de ley C-22) para proteger a las empresas farmacéuticas de marca contra la competencia de las marcas de medicamentos genéricos (Lexchin 1993). A cambio, la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos de Canadá (PMAC, por sus siglas en inglés), ahora Innovative Medicines Canada (IMC), que representa a todas las principales compañías farmacéuticas de marca en Canadá, firmó una promesa acordada pero legalmente inaplicable de inversión económica en investigación y desarrollo farmacéutico canadiense (I&D) (Lexchin 1993), como compensación por el aumento de los costos de los medicamentos. El IMC se comprometió a aumentar sus inversiones en investigación y desarrollo al 10% de los ingresos totales a cambio de una mayor protección de patentes de sus medicamentos de marca. Sin embargo, desde 2002, las inversiones en investigación y desarrollo de las empresas de IMC han disminuido constantemente y han estado muy por debajo de sus compromisos. Mientras tanto, los canadienses pagan ahora el cuarto precio más alto de los medicamentos de todos los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE). El IMC defiende públicamente su posición alegando que la definición original de I&D (basada en la elegibilidad del crédito fiscal para la Investigación Científica y el Desarrollo Experimental [SR&ED] de 1987) está desactualizada (IMC 2022). En su lugar, optan por utilizar la definición de investigación y desarrollo del Manual de Frascati y los datos recopilados por Statistics Canada (OCDE 2015).

En este artículo, examinamos la validez de las afirmaciones de la IMC y discutimos las opciones disponibles para el gobierno canadiense para garantizar que la industria farmacéutica cumpla con su parte del acuerdo del proyecto de ley C-22.

¿Los cambios en las políticas gubernamentales favorecieron a las empresas de IMC? En el decenio de 1960, tres informes gubernamentales llegaron a la conclusión de que los precios canadienses de los medicamentos se encontraban entre los más altos del mundo y que la protección por patente era la causa principal de ello (Canadá, Comisión de Prácticas Comerciales Restrictivas, 1963; Salón 1964; Harley 1967). Para combatir esto, el gobierno canadiense presentó un proyecto de ley en 1969 para extender el uso de licencias obligatorias (CL) (Lexchin 1993). En esencia, las CL niegan las patentes, lo que permite a las empresas de genéricos obtener licencias mediante el pago de regalías apropiadas, para fabricar versiones de los medicamentos de marca con ingredientes farmacéuticos activos (API) importados. En el marco de las CL, la industria de medicamentos genéricos en Canadá creció rápidamente, y se produjeron muchos más medicamentos genéricos a precios más asequibles (Lexchin 1993). De 1975 a 1982, Canadá tenía algunos de los precios más bajos de los medicamentos, deflactados por el producto interno bruto nacional, entre todos los países miembros de la OCDE (Jacobzone 2000).

Los consumidores canadienses ahorraron aproximadamente 211 millones de dólares en medicamentos recetados sólo en 1983 (Eastman 1985), mientras que las compañías farmacéuticas multinacionales perdieron sólo el 3,1% del mercado canadiense en favor de los medicamentos genéricos ese año (Eastman 1985). A lo largo de la década de 1970, PMAC presionó al gobierno contra la concesión de licencias obligatorias, a pesar de que las CL no representaban una amenaza significativa para su posición económica (Eastman 1985).

En 1985, el gobierno canadiense se comprometió a negociar un acuerdo de libre comercio con los Estados Unidos, lo que llevó a la presión del gobierno de los Estados Unidos para eliminar las licencias obligatorias. En 1987, el gobierno canadiense aprobó el proyecto de ley C-22, que eliminaba las CL durante los primeros siete años de un nuevo medicamento en el mercado, o 10 años si se importaban componentes del medicamento, que era el caso de la mayoría de los medicamentos genéricos (Lexchin 1993). La ampliación de la protección por patente prevista en el proyecto de ley C-22 dio lugar a un retraso en la introducción de medicamentos genéricos en el mercado, lo que dio lugar a un aumento de los costos de los medicamentos. En 1993, tras la firma del Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN) y el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, se aprobó el proyecto de ley C-91, que eliminó todas las formas de concesión de licencias obligatorias (Lexchin 1997). El resultado de esta medida fue un nuevo aumento de los costos de los medicamentos para los canadienses (Lexchin 1993). De 1985 a 2000, los precios medios de los medicamentos aumentaron un 296%, más del doble de los aumentos porcentuales del 144% en el gasto sanitario total (CIHI 2003)

Para cumplir con el TLCAN, Canadá también extendió las patentes de 17 años desde el momento en que se concedieron las patentes a 20 años después de la presentación de la patente. El Acuerdo Económico y Comercial Global (CETA) de 2014 entre Canadá y la Unión Europea prolongó aún más la vida útil de la patente hasta dos años (Lexchin y Gagnon 2014), y se estima que acabará costando a los canadienses más de 500 millones de dólares anuales (Lexchin y Gagnon 2014).

Promesas hechas por el PMAC a cambio de políticas de protección de patentes

 A cambio de una mayor protección de patentes, PMAC (ahora IMC) se comprometió a aumentar las inversiones de sus empresas miembros en investigación y desarrollo farmacéutico canadiense de menos del 5% de los ingresos totales al 10%, haciendo crecer así la industria a través de la creación de empleo y la innovación. En una carta de 1993 enviada al ministro de Industria, Ciencia y Tecnología, Michael Wilson, la presidenta de PMAC, Judith Erola, se comprometió a que las empresas miembros invertirían el 10% de los ingresos en investigación y desarrollo para 1996 (Statistics Canada, Personal Communication, 21 de marzo de 2022) y que el compromiso se mantendría mientras las disposiciones del proyecto de ley C-22 siguieran vigentes. Según la carta, se proyectaba que las compañías miembros de IMC gastarían 2.000 millones de dólares en investigación y desarrollo farmacéutico canadiense entre 1992 y 1996 y 3.000 millones de dólares entre 1997 y 2002. Además, en las audiencias ante el Comité Legislativo de la Cámara de los Comunes sobre el proyecto de ley C-22, John Zabriskie, el entonces presidente de Merck Frosst Canadá, testificó que la industria crearía 2.000 nuevos puestos de trabajo en investigación y desarrollo entre 1988 y 1995 (Biblioteca del Parlamento 1987). Aunque la legislación haría que los precios de los medicamentos aumentaran, se predijo que este costo se vería compensado por los beneficios económicos del crecimiento de la investigación y el desarrollo. La Junta de Examen de los Precios de los Medicamentos Patentados (PMPRB), un órgano independiente establecido en virtud de la Ley de Patentes como parte del proyecto de ley C-22 (Lexchin 1997), informaría anualmente sobre las inversiones en investigación y desarrollo.

Canadá cumplió con su parte del acuerdo, ¿lo ha hecho el IMC?

El proyecto de ley C-22 sigue vigente, pero según la PMPRB, los gastos en investigación y desarrollo farmacéuticos alcanzaron su punto máximo en 1997 con el 12,9% de los ingresos y se mantuvieron por encima del 10% hasta 2002, cuando comenzaron a disminuir (PMPRB 2020). En 2019, la PMPRB informó que las empresas miembros de IMC gastaron solo el 3,9% de sus ingresos en la investigación y el desarrollo farmacéuticos canadienses. Al examinar los ingresos por ventas y el gasto en investigación y desarrollo de las empresas miembros de IMC entre 2010 y 2020 (PMPRB 2020), estimamos que el déficit en la inversión en investigación y desarrollo durante este período de tiempo supera los $ 7 mil millones. En consecuencia, los beneficios esperados para los canadienses del aumento de las inversiones en investigación y desarrollo, incluido el aumento del empleo y el avance de la investigación, no se han materializado. Diferentes afirmaciones de PMPRB e IMC sobre los gastos en investigación y desarrollo La PMPRB informa anualmente sobre el gasto en investigación y desarrollo de las empresas miembros de IMC por parte de los titulares de patentes de medicamentos. El IMC cuestiona estos informes, alegando que sus inversiones en investigación y desarrollo están subestimadas debido a que el PMPRB utiliza lo que el IMC denomina una definición «obsoleta» de R&D. However, the PMPRB’s definition is the one that the IMC originally committed to in 1993: R&D actividades que son elegibles para créditos tributarios SR&ED bajo las pautas tributarias de 1987. Por lo tanto, el compromiso del IMC debe mantenerse con esta definición original. La PMPRB informó que el gasto en investigación y desarrollo en 2019 para todos los titulares de patentes farmacéuticas fue de 893,2 millones de dólares y de 652,6 millones de dólares para las 32 empresas de IMC que tenían patentes ese año (PMPRB 2019). Por el contrario, el IMC afirmó que, en 2019, las empresas farmacéuticas gastaron 2.200 millones de dólares en investigación y desarrollo, citando datos publicados por Statistics Canada (IMC 2022), que utiliza la definición de investigación y desarrollo del Manual de Frascati que incluye actividades en ciencias sociales y humanidades, incluidas donaciones y subvenciones otorgadas a organizaciones que apoyan programas comunitarios.  la educación y el activismo ambiental, así como la investigación en ciencias sociales, como la bioética.

La definición de Frascati también incluye la investigación realizada fuera de Canadá, generalmente ensayos clínicos, y el gasto en asuntos regulatorios de rutina y gastos administrativos para las fases I a III de ensayos clínicos, así como estudios de farmacovigilancia. Todas estas son actividades que no califican para créditos tributarios de SR&ED bajo las pautas de 1987. Aunque apoyan la investigación de otras maneras, estas actividades no cumplen con los objetivos originales del acuerdo con IMC de crear empleos de investigación, avanzar en la ciencia y hacer crecer la industria farmacéutica canadiense de investigación y desarrollo. Statistics Canada estimó que los gastos en investigación y desarrollo de toda la industria farmacéutica canadiense (incluidos los miembros de IMC, las empresas de marca que no pertenecen a IMC y las empresas genéricas) en 2019 se situaron dentro de un rango de $ 1.6 a $ 2.2 mil millones (Figura 1) (Statistics Canada 2022). El IMC utilizó el límite superior de la estimación de Statistics Canada y no reveló el hecho de que esta cantidad incluía los gastos de investigación y desarrollo de empresas que no pertenecían al IMC. De hecho, Statistics Canada informó por separado que los gastos en investigación y desarrollo de solo las empresas de IMC fueron de entre $0.9 y $1.4 mil millones en 2019 (Figura 1), casi mil millones de dólares menos de lo que afirma IMC (IMC 2022; Statistics Canada 2022)

Además de publicar los gastos de investigación y desarrollo utilizando el método del Manual de Frascati, Statistics Canada también informa los gastos elegibles para créditos fiscales de SR&ED (utilizando la definición actualizada de 2014). Statistics Canada estima que los gastos de SR&ED por parte de las empresas de IMC fueron de 738 millones de dólares, incluyendo tanto la investigación y el desarrollo internos como los subcontratados (Figura 1) (Statistics Canada 2022). La PMPRB informa que los gastos en investigación y desarrollo de las empresas de IMC que calificaron para los créditos fiscales de SR&ED de 1987 fueron de $652.6 millones en 2019 (Figura 1) (PMPRB 2019). Tanto las estimaciones de la PMPRB como las de Statistics Canada están muy por debajo de los 2.200 millones de dólares que citó el IMC, y muy por debajo de su compromiso de 1987 (IMC 2022).

¿Es la política de patentes la mejor estrategia para asegurar la inversión farmacéutica en investigación y desarrollo?

El acuerdo del gobierno canadiense con PMAC se basó en la premisa de que una fuerte protección de patentes conduce a mayores ingresos y a una mayor inversión local en investigación y desarrollo por parte de las compañías farmacéuticas. Este razonamiento se basaba en las afirmaciones de la industria de que la capacidad de PMAC para invertir en investigación y desarrollo farmacéuticos era limitada debido a la pérdida de ingresos de la industria de medicamentos genéricos y que una protección de patentes más sólida les permitiría aumentar sus inversiones. Sin embargo, los datos de varios países de la OCDE muestran que las protecciones de patentes y el consiguiente aumento de los precios de los medicamentos no están correlacionados con las inversiones en investigación y desarrollo (véase el Apéndice 1, disponible en línea en http://www.longwoods.com/content/27038), tanto en 1987 (Figura A1), cuando se aprobó el proyecto de ley C-22, como más recientemente en 2017 (Figura A2) (OCDE 2009, 2022, 2023a, 2023b). No hay apoyo para la afirmación de la industria de que la protección de patentes conduce a mayores inversiones en investigación y desarrollo. Canadá tiene el cuarto precio más alto de los medicamentos entre los países miembros de la OCDE, pero tiene una de las contribuciones más bajas a las inversiones en investigación y desarrollo de las compañías farmacéuticas. Por lo tanto, la política de patentes no debe utilizarse para asegurar la inversión farmacéutica local. En cambio, las políticas dirigidas hacia este objetivo deben apuntar a la inversión pública en investigación y desarrollo, incentivos fiscales e infraestructura de innovación, como hospitales e instalaciones de investigación universitarias.

¿Qué se debe hacer con el compromiso incumplido de la IMC?

El IMC se comprometió en nombre de sus empresas miembros a invertir el 10% de sus ingresos en investigación y desarrollo farmacéuticos canadienses en respuesta al proyecto de ley C-22. El proyecto de ley ha permanecido en vigor desde su aprobación en 1987 y ha dado lugar a un aumento significativo del gasto en medicamentos por parte de los canadienses. Sin embargo, los compromisos de financiación de la investigación y el desarrollo de IMC sólo se cumplieron hasta 2002. Claramente, este enfoque de aceptar ingenuamente compromisos no exigibles de la industria no funciona, y la política futura debe ser aplicada por la legislación.

Para reparar las promesas incumplidas de la IMC, proponemos dos opciones de políticas que no se excluyen mutuamente. En primer lugar, se puede exigir a las empresas que contribuyan con un porcentaje de los ingresos a un fondo fiduciario independiente de investigación biomédica, similar al Wellcome Trust (https://wellcome.org/), con sede en el Reino Unido, para la futura investigación y desarrollo canadienses.

The Wellcome Trust es una fundación benéfica global con una cartera que asciende a 38.200 millones de libras esterlinas y que financia el desarrollo de vacunas y antibióticos, la investigación en salud mental y las estrategias de cambio climático a través del apoyo tanto a la investigación básica como a los ensayos clínicos.

Este enfoque establecerá un fondo de investigación sostenible y en crecimiento que realmente pueda estimular la investigación innovadora, crear empleos, desarrollar la industria farmacéutica y fortalecer la economía en Canadá.

Una segunda alternativa es imponer una sobretasa sobre el gasto promocional de las empresas que se destinaría a un fondo de investigación similar al lanzado por la Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) en Italia (Grupo de Trabajo de Investigación y Desarrollo de la Agencia Italiana de Medicamentos [AIFA] 2010). La AIFA es una institución reguladora que opera dentro del Ministerio de Salud italiano para promover y financiar la investigación independiente sobre medicamentos. La financiación de este programa se realiza a través de una política única que exige que todas las empresas farmacéuticas nacionales e internacionales que operan en Italia contribuyan con el 5% de sus gastos anuales de promoción a un fondo nacional para la investigación independiente. El programa generó 45 millones de euros en los tres primeros años.

Conclusión

En conclusión, las compañías farmacéuticas se han beneficiado de los altos precios de los medicamentos como resultado del aumento de la protección de las patentes, pero no han cumplido sus compromisos de aumentar la inversión en investigación y desarrollo farmacéuticos en Canadá. Se debe aprobar una legislación para hacer cumplir sus compromisos, y el gobierno canadiense debe considerar estrategias alternativas para hacer crecer la industria farmacéutica de investigación y desarrollo, como las que se implementan con éxito en otros países

References

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Mito de la atención sanitaria del libre mercado. Por Donald Berwick.

Este posteo involucra la traducción de un reportaje a Donald Berwick Presidente Emérito del Institute Healthcare Improvement de Diciembre 2023 y un artículo suyo Salve Lucrum del JAMA de Enero 2023. Solo pido que lean con atención de lo que opina, investiga, y señala sobre el libre mercado y el mito de la atención sanitaria esta figura de la calidad y la seguridad del paciente, vean también sus ponencias sobre el tema por el canal YouTube. Gracias.

Donald Berwick Diciembre 2023

Por qué es importante

«Si somos lo suficientemente inteligentes como para cambiar nuestras ideas y lograr que nuestras organizaciones trabajen juntas, obtendremos mejores resultados. Eso no sucederá en un entorno competitivo. No se gana ni se pierde al tratar de hacer que su comunidad saludable

La abrumadora respuesta a su discurso de apertura del Foro del Instituto para la Mejora de la Atención Médica (IHI) de 2022, titulado “Salve Lucrum”, y al  punto de vista de JAMA del mismo nombre (que hasta ahora se ha descargado más de 159.000 veces) ha alentado al presidente emérito y miembro principal del IHI, Don Berwick seguirá explorando lo que él llama “la amenaza existencial de la codicia en la atención sanitaria estadounidense”.

Durante los últimos años, he estado pensando mucho en el problema central de los costos crecientes e insostenibles en la atención médica estadounidense y su relación con la calidad. He estado describiendo el fenómeno, pidiendo cambios y tratando de mantener la vista puesta en la mejora como metodología, pero también es necesario contemplar las respuestas a algunas preguntas clave: ¿Cómo llegamos a este lío? ¿Por qué los costos están tan fuera de control?

El Gran Mito desafía algunos supuestos comunes. Pone a prueba una teoría de que nos hemos comprometido demasiado con los mercados, la competencia y el capitalismo como motor de la excelencia y la mejora. Los autores no piensan (ni yo tampoco) que el capitalismo sea siempre algo terrible, pero para ciertas necesidades sociales como la atención médica y la lucha contra el cambio climático o las amenazas a la salud pública, por ejemplo, debemos actuar colectivamente y no competitivamente. Los mercados no son la respuesta, sino más bien una barrera para la mejora. De hecho, los mercados pueden crear una cortina de humo para no actuar.

¿Qué ha aprendido que le haya sorprendido acerca de un sistema de atención sanitaria impulsado por la competencia?

La idea de que, si logramos una competencia adecuada, todo saldrá bien, está muy extendida. He tenido dudas al respecto durante mucho tiempo, pero me sorprendió saber que hay poca evidencia que lo respalde. De hecho, hay muchas pruebas de lo contrario.

Lo que estoy aprendiendo deja claro que los mercados y la competencia a menudo no logran lograr los resultados que queremos en la atención médica, como mejor calidad, menores costos, mayor equidad y más innovación. 

Los mercados y la competencia también crean incentivos perversos, como el uso excesivo, el uso insuficiente, el despilfarro, el fraude y el daño. Los mercados y la competencia también socavan los valores y las relaciones que son esenciales para la atención médica, como la confianza, la compasión, la colaboración y el profesionalismo.

Las creencias sobre los mercados y la competencia están profundamente arraigadas en Estados Unidos y muchos otros países. Quiero dejar claro que lo que estoy diciendo no es un ataque total a los mercados y al capitalismo, pero estoy cuestionando si estos sistemas tienen sentido para ciertas necesidades, incluida la atención médica.

Los defensores del libre mercado en el sector sanitario suelen argumentar que la competencia impulsa la innovación. ¿Qué dirías a eso?

Por supuesto, la competencia puede impulsar la innovación. Se podría argumentar que las computadoras mejoran porque las compañías compiten para ganar mi negocio. Pero, si nos fijamos en las raíces de la innovación en la atención sanitaria, lo que encontramos es inversión pública. Gran parte del conocimiento que tienen las empresas y que conduce a innovaciones en productos farmacéuticos, comprensión de mecanismos biológicos y tecnologías proviene de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y otras áreas del sector público. Muchas innovaciones en la atención sanitaria no se producirían sin la inversión del sector público.

¿Qué ejemplo puede compartir de un enfoque de atención médica más cooperativo que competitivo que esté beneficiando a los pacientes y las comunidades?

Estoy viendo más esfuerzos comunitarios en todo el mundo. Me encanta lo que  ha hecho el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati , socio de IHI desde hace mucho tiempo, para ayudar a su ciudad a satisfacer mejor las necesidades de decenas de miles de niños en Cincinnati. Se unen a comunidades, organizaciones e individuos de toda la región porque entienden que no pueden mejorar la salud de su comunidad por sí solos.

¿Cuál será la clave para el cambio?

Necesitamos adoptar un enfoque más cooperativo que competitivo, especialmente en lo que respecta a la salud comunitaria. Para generar salud en las comunidades tendremos que atravesar muchos sectores. Todos necesitarán estar en la mesa para cambiar las condiciones que generan salud y bienestar. Esto involucrará a nuestros sistemas educativos, organizaciones comunitarias de voluntariado, personas preocupadas por el medio ambiente y la política energética, el sistema de justicia penal y muchos otros.

Creo que el público en general –sin duda, el personal sanitario– preferiría cooperar que competir. Si somos lo suficientemente inteligentes como para cambiar nuestras ideas y lograr que nuestras organizaciones trabajen juntas, obtendremos mejores resultados. Eso no va a suceder en un entorno competitivo. No se gana ni se pierde al tratar de hacer que su comunidad sea saludable.

Cuando se habla de “ganadores” y “perdedores”, me sorprende preguntar quién gana y quién pierde cuando priorizamos la competencia sobre la cooperación.

Exactamente. Es como si imagináramos un partido de tenis. Estamos todos del mismo lado de la red. El otro lado de la red son las enfermedades, el sufrimiento, la discapacidad, las lesiones y la depresión. Eso es contra lo que debemos competir, no entre nosotros.

Salve Lucrum: la amenaza existencial de la codicia en la atención sanitaria de EE. UU.

Donald M. Berwick, MD, MPP

En el piso de mosaico del opulento atrio de una casa excavada en Pompeya hay un eslogan irónico por estar enterrado bajo 16 pies de ceniza volcánica: Salve Lucrum, dice: «Salve, beneficio». Ese mosaico sería una decoración adecuada hoy en día en muchos de los atrios de la atención sanitaria.

El dominio del interés financiero propio en la atención sanitaria estadounidense se está convirtiendo en un dominio absoluto, con consecuencias peligrosas y generalizadas. Ningún sector de la atención sanitaria estadounidense es inmune a la búsqueda inmoderada de beneficios, ni las compañías farmacéuticas, ni las aseguradoras, ni los hospitales, ni los inversores, ni los consultorios médicos.

El público ya conoce el rápido aumento de los costes farmacéuticos. Las compañías farmacéuticas han utilizado la propiedad monopólica de los medicamentos para elevar los precios a niveles estratosféricos, y no sólo para los medicamentos nuevos. Las fallas en las leyes de patentes estadounidenses dejan lagunas que permiten a las compañías farmacéuticas obtener el control de algunos medicamentos simples y conocidos desde hace mucho tiempo y aumentar los precios sin restricciones. Los precios exorbitantes de medicamentos biológicos y biosimilares nuevos y esenciales, permitidos por el fracaso de cualquier regulación seria de los precios de los medicamentos, han generado enormes ganancias para las compañías farmacéuticas, a pesar de que gran parte de la financiación de la investigación biológica básica proviene de fuentes gubernamentales.

Particularmente costosa ha sido la especulación entre las compañías de seguros que participan en el programa Medicare Advantage (MA). Originalmente destinado a brindar a los beneficiarios de Medicare la opción de acceder a una atención médica bien administrada a un costo más bajo, MA se ha convertido en un programa masivo, que ahora está a punto de cubrir a más del 50% de todos los beneficiarios de Medicare y cuesta mucho más por beneficiario que lo que alguna vez ha costado el Medicare tradicional. . 1 Al jugar con los códigos de riesgo de Medicare y las formas en que se establecen “puntos de referencia” comparativos para los costos esperados, los planes MA se han convertido, con diferencia, en las ramas más rentables de las grandes compañías de seguros. Según algunas investigaciones sobre servicios de salud, MA le costará a Medicare más de $600 mil millones más en los próximos 8 años de lo que hubiera sido el caso si los mismos afiliados hubieran permanecido en Medicare tradicional. 2 Las opiniones difieren sobre si los afiliados a MA experimentan mejores atención y resultados que aquellos en Medicare tradicional, pero el peso de la evidencia es que no es así.

Los juegos de precios hospitalarios también están muy extendidos. Los hospitales reclaman grandes pérdidas operativas, especialmente en el período de la pandemia de COVID, pero los grandes sistemas se encuentran en sus balances con decenas de miles de millones de dólares en el banco o invertidos. Los precios hospitalarios de los 37 principales medicamentos contra el cáncer infundidos promediaron un 86,2% más por unidad que en los consultorios médicos. 3 A un paciente se le facturaron 73.800 dólares en la Universidad de Chicago por 2 inyecciones de Lupron depot, un tratamiento para el cáncer de próstata, un medicamento disponible en el Reino Unido por 260 dólares la dosis. 4 Para aumentar sus propios ingresos, muchos hospitales que atienden a poblaciones ricas aprovechan un programa de subsidio federal originalmente destinado a reducir los costos de los medicamentos para las personas con bajos ingresos. 5

Investigaciones recientes del New York Times han informado sobre hospitales sin fines de lucro que reducen y cierran servicios en áreas pobres mientras abren otros nuevos en suburbios ricos y sobre el uso de agencias de cobranza para exigir pagos a pacientes de bajos ingresos. 6 La Comisión de Política de Salud de Massachusetts informó en 2022 que los precios y los ingresos hospitalarios aumentaron durante una década a casi 4 veces la tasa de inflación. 7

Las ganancias inesperadas también aparecen en salarios y beneficios para muchos ejecutivos de atención médica. De los 10 ejecutivos corporativos mejor pagados de EE. UU. en 2020, 3 eran de Oak Street Health y, según se informa, el salario y los beneficios incluían 568 millones de dólares para el director ejecutivo (CEO). Los ejecutivos de los grandes sistemas hospitalarios suelen tener salarios y beneficios de varios millones de dólares al año. 8 Las juntas directivas de algunos centros médicos académicos permiten que su director ejecutivo trabaje a cambio de estipendios de seis cifras y opciones sobre acciones multimillonarias en juntas directivas de empresas externas, incluidas aquellas que suministran productos y servicios al centro médico.

La avaricia se manifiesta en fusiones que conducen a la concentración del mercado, que, a pesar de los argumentos de “economías de escala”, casi siempre aumentan los costos. Eso es lo que está sucediendo mientras las consolidaciones hospitalarias avanzan en gran medida sin control en muchos mercados urbanos 9 y mientras las empresas con fines de lucro compran los consultorios médicos. Se han producido fusiones, adquisiciones y ofertas públicas en todo el sector de la atención sanitaria, a menudo a valoraciones que desafían la lógica. Oak Street Health, una innovadora empresa de atención primaria que emplea médicos y tiene una gran participación en Massachusetts, realizó una oferta pública inicial de 15 mil millones de dólares en 2022, lo que equivale a 196 000 dólares por paciente en su panel.

Las ganancias pueden tener su lugar a la hora de motivar la innovación y una mayor calidad en la atención sanitaria, como en cualquier industria. Pero los comportamientos cleptocapitalistas que elevan los precios, los salarios, el poder de mercado y los pagos gubernamentales a niveles extremos perjudican a los pacientes y sus familias, a las instituciones vulnerables, a los programas gubernamentales, a las pequeñas y grandes empresas y a la moral de la fuerza laboral. Esos comportamientos, en su mayoría legales pero no obstante incorrectos, ahora se han acumulado a un nivel que representa una amenaza existencial para un sistema de atención médica sostenible, equitativo y compasivo.

Para las personas, los costos pueden ser extremadamente dolorosos.

Un total del 41% de los adultos estadounidenses, 100 millones de personas, tienen deudas médicas. Una de cada ocho personas debe más de 10.000 dólares. En Massachusetts, el 46% de los adultos dicen que se saltan la atención necesaria debido a los costos. A partir de 2021, el 58% de todos los cobros de deudas en los EE. UU. son para facturas médicas. 10 Las primas de seguro médico en Massachusetts han aumentado más del 200% en dos décadas y ahora cuestan más anualmente por familia que un automóvil. Las personas de menores ingresos deben elegir planes con deducibles altos; no pueden permitirse una cobertura más completa. En ningún otro país desarrollado del mundo la deuda médica profunda representa una amenaza tan presente como en Estados Unidos.

La codicia daña las culturas de la compasión y el profesionalismo que son la base de la atención curativa. Los ejecutivos de atención médica y los miembros de las juntas directivas que saben más, se sienten obligados a jugar los juegos de fijación de precios, adquisiciones y maximización de ingresos que otros hacen. Los profesionales se encuentran atrapados en el mantenimiento de registros, conductas de codificación e imperativos de productividad que desmienten las razones por las que muchos recurrieron a la atención médica en primer lugar. El “daño moral” es la cosecha, a la que seguirán la desmoralización y la desconexión.

La atención médica en Estados Unidos cuesta casi el doble que la atención en cualquier otra nación desarrollada, mientras que el estado de salud, la equidad y la longevidad en Estados Unidos van muy por detrás. La codicia desenfrenada no es la única causa de ese fracaso, pero sí una de las principales. Pocas naciones desarrolladas, si es que hay alguna, toleran los niveles de avaricia, manipulación y especulación en la atención sanitaria que tolera Estados Unidos. Salve lucrum es la respuesta incorrecta.

¿Qué hacer con la avaricia? Ninguna respuesta es fácil, sobre todo por el poder del lobby político de individuos y organizaciones que están prosperando bajo la laxitud actual. El círculo es vicioso: la codicia desenfrenada concentra la riqueza, la riqueza concentra el poder político y el poder político bloquea las limitaciones a la codicia.

Quizás la desmoralización de los profesionales, las conciencias en conflicto de muchos ejecutivos y la ira del público representen una energía política potencial que, con un liderazgo adecuado, puede volverse cinética.

En primer lugar, los profesionales de la salud en todas las disciplinas deben hacer más ruido sobre el conflicto entre la codicia desenfrenada y el deber de curar. Los precios exorbitantes de los medicamentos, la explotación de la consolidación del mercado, los juegos de codificación, la remuneración excesiva de los ejecutivos y la promulgación de cuidados innecesarios no deben ser recibidos con silencio. El silencio es asentimiento.

En segundo lugar, los profesionales de la salud deberían insistir en que sus gremios y organizaciones comerciales degraden la búsqueda de salarios más altos entre sus prioridades. Deberían insistir en que los recursos fluyan hacia los más necesitados de nuestra sociedad. La protección de los pacientes—todos los pacientes—es el primer y más alto llamado, y eso incluye la protección contra deudas médicas onerosas y la quiebra.

En tercer lugar, los líderes y profesionales de la salud deberían presionar al Congreso para que apruebe leyes que controlen la avaricia. Reformar las leyes de patentes, cambiar las reglas de codificación y facturación, fortalecer la aplicación de las leyes antimonopolio, ampliar la transparencia de los precios y acelerar los presupuestos globales para el cuidado de las poblaciones son agendas que han languidecido sin una acción fuerte en el Congreso durante años porque el dinero de los titulares ahoga el interés público general. .

Cuarto, los profesionales de la salud deberían insistir en que sus organizaciones inviertan activamente en mejorar las verdaderas influencias sociales sobre la salud. Los hospitales estadounidenses deberían dedicar una parte justa de sus recursos a mitigar las causas reales de enfermedades, lesiones y discapacidades.

La glorificación del beneficio, el salve lucrum, está perjudicando tanto el cuidado como la salud. La atención sanitaria no debería ser un motor de ganancias privadas excesivas.

Adenda del blog: En su libro reciente, The Big Myth: How American Business Taught Us to Oathe Government and Love the Free Market , los historiadores Naomi Oreskes y Erik Conway consideran que, de hecho, la base de la visión fundamentalista de mercado de que el capitalismo y la libertad son indivisibles es pobre. Citan a George Soros, quien cuestionó “la doctrina del capitalismo de laissez-faire… [que]… sostiene que el bien común se sirve mejor mediante la búsqueda desinhibida del interés propio”. En mi opinión, el estado de la atención sanitaria estadounidense es un fuerte testimonio de la quiebra de esa doctrina. La mala noticia es que el fundamentalismo de mercado está tan fuertemente arraigado en el sistema de cuidados que, sólo una coalición amplia tiene posibilidades de derribar el mito.

Editorial: La medicina del futuro.

Editorial de la semana de “saludbydiaz”

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Los sistemas de salud de todo el mundo han experimentado profundos cambios, reformas, desarrollos y mejoras en los últimos años. Existen numerosas oportunidades que la industria de la salud 4.0 puede aprovechar, mientras persisten múltiples desafíos, especialmente en los países en desarrollo como la Argentina y la América Latina en cuanto a la equidad, accesibilidad e inversión en salud pública. Pero faltan muchas transformaciones e innovaciones, que el modelo deontológico de ejercicio profesional debe innovar, cambiar y fortalecer, a saber:

  1. La demanda de la población será mayor por la vía de la información y del conocimiento y la mayor carga de enfermedad. Por la transición demográfica híbrida con mayor demanda por envejecimiento y las enfermedades crónicas no transmisibles, cardiovasculares, pero tristemente por la persistencia de las enfermedades de la desigualdad y la exclusión.
  2. Mayor cantidad de datos que se deben proteger, almacenar, acumular, analizar, inteligir y convertirlos en insumos del sistema técnico de toma de decisiones. Con el fortalecimiento del objetivo estratégico de compartir información. Modificación del rol hegemónico de la medicina asistencial hospitalaria.
  3. Evolución tecnológica, que exige un compromiso en la investigación independiente, una evaluación de la efectividad y el coste efectividad incremental y dinámica.
  4. Una medicina precisión y personalizada desde el diagnóstico, agregando trazadores y marcadores a la semiología y fundamentalmente la escucha.
  5. Impulsar e incentivar desde la rectoría y el financiamiento la medicina basada en el valor para el paciente, la sociedad y el sistema de salud. Pagar por conseguir resultados y más duraderos.
  6. Medicina del futuro con Médicos distintos, con mayores conocimientos tecnológicos, más habilidades blandas, más empatía y conocimientos sobre la cronicidad. Modificaciones en los incentivos nocivos de la hiperespecialización.
  7. Enfermeras más empoderadas defendiendo y aceptando el papel protagónico que le exige la medicina del futuro.
  8. Modificaciones urgentes en la currícula de la enseñanza y la formación de residentes y en la duración de la carrera. Un médico cuando se termina de formar luego de doce años, ya los conocimientos que recibió pueden no servirle. Que sea más elegible para los jóvenes que desean disfrutar más de la vida.
  9. Mayor grado de interdisciplina, con nuevas profesiones, que agreguen su saber sus conocimientos como respaldo de lo tradicional.
  10. Sistemas de salud más robustos, menos fragmentados y segmentados. Con financiamiento de acuerdo con la cobertura y nominalización poblacional.
  11. Redes de servicios integradas en función de su relación con la comunidad.
  12. Consolidar y acreditar equipos de trabajos más allá de los trasplantes, con la multi e interdisciplina.
  13. Concentración de algunas prestaciones en equipos de efectividad probada y acreditada. Regionalización como visión de sistemas locales y diseño de corredores sanitarios para patologías con riesgo de vida.
  14. Sustentabilidad económica. Cambios en el financiamiento y desarrollo de gestión que actúe sobre los costos de la ineficiencia.
  15. Menos fragmentación, universalización y equidad en los seguros de salud y en los programas estatales.
  16. Una medicina que encuentre apoyo, respaldo, orientación, facilitación, en la inteligencia artificial
  17. El futuro de la medicina deberá ejercerse en hospitales inteligentes que funcionen como un nodo del sistema de salud y tengan brazos extendidos hacia la comunidad que tiene como área de influencia.
  18. Los dispositivos weareables deben ser cada vez más accesible para que se pueda tener información de los pacientes crónicamente enfermos y lábiles para actuar precozmente.
  19. El médico deberá entender sobre el cambio climático y la contaminación ambiental.
  20. Deberá abordar seriamente la disminución de las emisiones de carbono generadas en el ámbito de la prestación de salud
  21. La medicina del futuro debe ser más holística. El papel de la tecnología y su valor para el cuidado de la salud es una tendencia creciente. Sin embargo, se dedica menos investigación a los factores no tecnológicos que dan forma a la medicina del futuro

Desarrollo:

En los países desarrollados, las personas están más sanas, están mejor económicamente y viven más hoy que hace 30 años. Durante los últimos 30 años, los desafíos que enfrenta el sistema de salud global han incluido el aumento de la población y la urbanización, la propagación de enfermedades crónicas, cambios de comportamiento, enfermedades infecciosas, conflictos regionales específicos y seguridad en la prestación de atención médica. Es previsible que para 2045 la mayor parte del crecimiento demográfico mundial se producirá en áreas urbanas de países pobres, ya que el estilo rápido, no planificado e insostenible de desarrollo urbano convertirá a las ciudades de los países en desarrollo en centros neurálgicos de emergentes problemas ambientales y sociales, con mayores riesgos de salud. 

Lo que se puede decir con certeza es que la salud y las ciencias de la vida serán protagonistas de una revolución sin precedentes. El envejecimiento de la población y las necesidades cambiantes, la aparición cada vez más común de trastornos crónicos y la digitalización son algunos de los desafíos que enfrenta el sector. 

El cambio tecnológico de la cuarta revolución industrial es disruptivo y cambia la lógica del mercado, no sólo el de la salud sino también el de los mercados adyacentes, el diagnóstico y la terapéutica. Todo esto requerirá necesariamente cambios en el diseño, la cultura y las prácticas hospitalarias para satisfacer mejor las necesidades de los pacientes, las familias y todas las partes interesadas. Considero vital que el sector de la salud y la sociedad entiendan hacia dónde se dirige la atención médica y sus tendencias y perspectivas de desarrollo. En estos tiempos de incertidumbre, volatilidad, cambios repentinos, e inestabilidad, la sociedad debe reconocer y predecir con mayor precisión las capacidades y los recursos necesarios para implementar nuevos enfoques para brindar atención médica.

La sostenibilidad en la atención sanitaria será un factor importante para considerar, (sin sostenibilidad, solvencia y sustentabilidad no hay futuro) por la transición demográfica (envejecimiento y urbanización no planificada), el tratamiento más efectivo de las enfermedades crónicas no transmisibles, la evaluación de las tecnologías sanitarias y su costo efectividad dinámica, las modificaciones de conductas individuales y grupales, el desarrollo de la calidad de la atención y la seguridad de los pacientes, el progreso de procedimientos intraluminales y endovasculares, cirugía robotizada, nano componentes, realidad virtual y prótesis tres d, y finalmente tratar de desarrollar la salud en todas las políticas para actuar sobre los determinantes sociales.

El gasto en salud crece más y más rápido que el crecimiento de las naciones, pero la concentración de la riqueza, y el incremento de la desigualdad afectarán la incidencia de muertes evitables.

La velocidad con la que esta evolucionando el conocimiento impone varios desafíos, por ejemplo, la personalización fundada en datos para convertir los hospitales inteligentes, con sistemas interoperables y el sistemas de salud con redes de información digital, por el cual se trasladará la información con un impacto positivo en el corto plazo, en tomar decisiones basadas en datos ciertos, en una atención basada en el valor, en la entrega inteligente de lo que necesita el paciente, con diferentes dispositivos, instancias  y telemedicina. La formación continua de los egresados, titulados y que ejercen debe ser cada vez más importante, una organización de salud que enseñe es una organización que aprende.

La enseñanza del grado debe proyectar una medicina del futuro que en las especialidades también será diferente, los contenidos curriculares y de ejercicio profesional deberán cambiarse, modificar los incentivos que han tendido a ultra especialización parar mejorar el nivel de ingresos y disminuir la incertidumbre en las decisiones, debe también orientarse al gran capítulo transversal de la polipatología y multimorbilidad.

La atención médica basada en el valor no se centrará solo en el proceso [de tratamiento], sino en los resultados de los pacientes, al tiempo que utiliza los recursos de manera más eficiente.

Los avances en genética, tecnología de la información y nanotecnología estarán cambiando el enfoque de la atención sanitaria, que tenderá a la personalización y se desplazará cada vez más fuera del entorno hospitalario, que será un nodo en el sistema de salud. Desde hace algún tiempo ya se está produciendo un cambio hacia la atención centrada en el paciente y su empoderamiento.

Otro aspecto fundamental en la medicina del futuro será como se actuará en la educación profesional en la formación del talento humano, intensificando los métodos de aprendizaje, acortando la duración anual de las carreras, y de la residencia, no tanto en horas sino en extensión anual, y que un médico pueda estar formado y entrenado en una residencia, con toda la potencia de los dispositivos de simulación, mejora en las condiciones, y en la entrega de información. Lo mismo realizar con la enfermería y tratar de disminuir con el tiempo el poli empleo, con el 70% de las horas de trabajo y la misma remuneración sumada. El sistema ganará en eficiencia, calidad y seguridad. Sin estos cambios la medicina del futuro no tendrá profesionales adaptados a esta nueva realidad.  

Los pacientes están tomando la iniciativa en la gestión de su propia salud y se están transformando de receptores de atención a participantes activos en el proceso de tratamiento. En la actualidad, las personas están acostumbradas a saber sobre sus enfermedades, los tratamientos que surgen, desde la información no siempre confiable proveniente de las redes, por lo tanto, la comunicación debe ser uno de los atributos más importantes que deben tener los médicos y los enfermeros.  La importancia de coparticipación y coproducción y los profesionales deberán contribuir a eso, para mejorar la adherencia a los tratamientos y los consejos de salud

La medicina del futuro tendrá también cooperación en la robotización. La pandemia ha acelerado el desarrollo de la tecnología en el campo de la medicina y ha llamado la atención sobre tendencias que antes no eran tan notorias. Los robots aprenden a desinfectar espacios, cuidar a los pacientes y entregar paquetes; Los algoritmos ahora pueden rastrear la respiración y la gravedad de la tos; y la inteligencia. artificial (IA) puede predecir la propagación de un virus para gestionar el flujo de personas en lugares públicos

Se requiere el desarrollo de una medicina personalizada, luchar contra el stress que tienen los pacientes, la creciente urbanización, la inseguridad, las posibilidades de adecuar tratamientos y respuestas terapéuticas, los analisis de ADN identifican la predisposición de una persona a las enfermedades y a la respuesta o tolerancia esperada de determinados medicamentos.

La inteligencia artificial es otra tendencia que está cambiando fundamentalmente la atención médica, el 70% de las organizaciones sanitarias de Europa y los EE. UU. están adoptando o implementando la inteligencia artificial. La inteligencia artificial (IA) ya tiene numerosas aplicaciones que van desde el apoyo a las decisiones de los médicos, el descubrimiento de fármacos al comparar la información biológica del paciente con la literatura científica existente sobre ese caso específico, hasta el procesamiento genómico complejo para brindar una atención altamente personalizada. La IA ya se utiliza para desinfectar quirófanos, ofrecer compañía y ayudar a los médicos en las consultas. Los robots no quitarán trabajo al ser humano, al contrario, el valor que la combinación hombre-máquina puede generar es muy superior al que podría alcanzar uno de los dos por sí solo. El aprendizaje automático permite que el sistema aprenda continuamente de todos los datos que absorbe y que ningún ser humano podría almacenar jamás, pero los humanos pueden validar los resultados de la tecnología y dedicar más tiempo y esfuerzo a tareas que requieren resolución de problemas y pensamiento crítico

Cada vez tendremos que generar más dispositivos de atención extrahospitalarias, y áreas dentro del hospital que eviten la internación de los pacientes, introduciéndose en la evolución natural de la enfermedad. Pero no pensemos una atención primaria como la hemos aprendido.

La reconfiguración de todo el sistema también implica una reducción de los entornos tradicionales y la consiguiente expansión de sitios de atención alternativos. Los pacientes podrán recibir atención donde y cuando prefieran a través de una variedad de formatos flexibles, como es el caso de muchas marcas minoristas que aprovechan una variedad de canales

En este nuevo panorama, habrá centros de atención específicos según el grupo objetivo de pacientes que puedan brindar diferentes niveles de agudeza, diferentes características de diagnóstico y diferentes niveles de conveniencia. También será posible que cada centro esté informado sobre el historial médico del paciente independientemente de dónde haya solicitado el tratamiento

Las patentes de los medicamentos innovadores tendrán una validez más relativa, puesto que su diana son estructuras receptoras de membrana, gate, organelas citoplasmáticas, transmisores, moduladores, o inhibición de algunas enzimas, o sea actuar en una vía química, fisiopatológica, que tienen un recorrido, es como un lugar donde se pueden diseñar nuevas sustancias de distinto peso molecular, que actúen en distintos pasos de la vía metabólica, por lo tanto, sobre ese mecanismo de acción se pueden desarrollar nuevas drogas que no serán protegidas por las patentes, como se conocieron hasta el momento, esto es bueno, porque nos aleja de la discusión, y de una batalla, que ante tanto poderío de los laboratorios no se puede vencer.

Las innovaciones en la gestión se centrarán en actuar fundamentalmente en los mandos medios de una organización más horizontal, donde la tarea asistencial sea aprendizaje del saber hacer técnico alineado con la introducción de estas nuevas tecnologías y formas de trabajar en proceso y en equipo.

El futuro está abriendo las puertas a las “health Tech” donde están invirtiendo varios gigantes tecnológicos y empresas biofarmacéuticas, con tecnologías inteligentes, que requerirán seis componentes o pilares: El capital humano, la tecnología de información y comunicación, el capital social, los recursos financieros, la gobernanza clínica profesional y normas legales que respalden y protejan a las personas en esta evolución.

El Suministro inteligente de sustancias biológicamente activas. La administración inteligente de fármacos y principios activos es un enfoque terapéutico que está evolucionando hacia un modelo completo de administración de fármacos directamente a órganos específicos en momentos y dosis específicos. Los sistemas de administración de fármacos especializados y dirigidos mantienen concentraciones constantes de fármacos en el cuerpo para evitar la necesidad de dosis recurrentes. Además, este sistema ayuda a reducir la probabilidad de efectos secundarios de la medicación. Las siguientes citas de nuestros expertos destacan las perspectivas de la prestación inteligente para el futuro de la atención sanitaria:

Con frecuencia, las modalidades de tratamiento existentes tienen efectos sistémicos y efectos secundarios sólidos. El enfoque de las nuevas soluciones y la personalización pueden salvar muchas vidas. … Es necesario un tratamiento más específico.

[La administración inteligente de sustancias biológicamente activas] tiene el potencial de ser ampliamente utilizada en la medicina clínica, por ejemplo, en el tratamiento dirigido del cáncer.

La telemedicina que encontró su tormenta perfecta con la pandemia comprende tecnologías remotas para ayudar a los pacientes en tiempo real. Incluye elementos como consultas virtuales con médicos, diagnósticos remotos, acceso a distancia a los registros de pacientes y más. La telemedicina une la experiencia del paciente, abarcando toda la cadena, desde el diagnóstico primario hasta el tratamiento y la atención de seguimiento. El tratamiento a distancia proporciona el mismo nivel de personalización que el tratamiento convencional e incluso puede permitir tratamientos y seguimientos más eficaces para enfermedades complejas y crónicas como el cáncer. La mayoría de los expertos mencionaron la telemedicina en sus respuestas.

Las empresas estadounidenses de atención médica Teladoc Health y Livongo se fusionaron en octubre de 2020. La nueva empresa se centró en el desarrollo de una plataforma de telemedicina para el manejo de enfermedades crónicas. La plataforma, que procesa una gran cantidad de datos y utiliza algoritmos de inteligencia artificial, incluirá la ruta médica virtual completa de un paciente. En agosto de 2020, Google Cloud y Amwell unieron fuerzas, compartiendo análisis de datos y experiencia en telemedicina, con el objetivo de lanzar una plataforma de atención médica conveniente y remota orientada al paciente.

El futuro de la medicina deberá ejercerse en un entorno de hospitales inteligentes, que funcionen como un nodo del sistema de salud y tengan brazos extendidos hacia la comunidad que tiene como área de influencia. Los factores clave en el desarrollo de hospitales inteligentes son: (1) una necesidad urgente de mejorar la calidad de los servicios médicos; (2) la externalización de muchos servicios médicos, por ejemplo, vacunación, servicios de laboratorio, etc.; (3) mayor participación del paciente en el tratamiento, atención más centrada en el paciente; (4) crear más valor a un costo razonable.

Un hospital inteligente es una especie de ecosistema digital, que incluye a todas las partes interesadas y se basa en la infraestructura de TI. Los roles de las partes interesadas conocidas pueden cambiar y pueden aparecer partes interesadas atípicas. Una tendencia basada en las nuevas tecnologías ha comenzado, no se puede detener, hay que liderarla.

Un hospital inteligente no es solo la digitalización de los procedimientos médicos, es la reforma de los procesos tradicionales y la construcción de nuevos procesos de atención, sistemas de gestión sanitaria, para la formación de valor de los cuales, quizás, ni siquiera existían antes.

Mayo Clinic es un centro médico académico estadounidense sin fines de lucro que se enfoca en la atención médica, la educación y la investigación integradas. Emplea a más de 4500 médicos y científicos, junto con otros 58.400 empleados administrativos y de salud afines. Los ingresos de la organización fueron de 12.6 mil millones de dólares en 2018. Mayo Clinic utiliza Big Data y proporciona análisis a pie de cama en tiempo real para cada paciente. Esto permite ahorrar hasta cinco minutos en el análisis de la información, utiliza eficazmente las competencias de los médicos, aumenta la validez de las decisiones y también reduce los costos. El sistema agrega una gran cantidad de datos, luego los procesa y proporciona a los médicos la información más relevante.

Wearable devices representan una forma no invasiva de agregar y analizar los datos fisiológicos personales de los pacientes. Los dispositivos portátiles se utilizan normalmente para mejorar el bienestar de los pacientes en cardiología, neurología y diabetes. Sin embargo, el potencial de su aplicación es mucho más amplio y se extiende a otros sistemas y enfermedades;

El sensor Biobeat utiliza el aprendizaje automático para analizar trece indicadores clave de salud, incluida la frecuencia respiratoria y la frecuencia cardíaca, que son especialmente importantes para los pacientes cardíacos. El Biobeat está disponible tanto para uso profesional como doméstico.

Los dispositivos portátiles, los dispositivos de monitoreo doméstico, las píldoras electrónicas y todos los sensores implantables ya mencionados reemplazarán, como sostienen profesionales y académicos, los modos tradicionales de atención y permitirán una mayor flexibilidad y si esta flexibilidad va de la mano de la eficacia y la eficiencia, por ejemplo, en el uso de historias clínicas electrónicas, que pueden consultarse en cualquier lugar y en tiempo real. Las tecnologías más poderosas son sin duda el big data y el análisis, la computación cuántica que permite mejorar drásticamente el plegamiento de proteínas y el descubrimiento de fármacos mediante modelos probabilísticos de la reacción del cuerpo humano a los estímulos. A través de la realidad aumentada y la realidad virtual, aprovechadas para la formación, la educación del paciente y el tratamiento será posible simular escenarios realistas capaces de eliminar casi todos los riesgos.

También la medicina debe atender el efecto que tiene sobre la salud el cambio climático y la contaminación ambiental y del agua. En muchos casos, los efectos que el cambio climático y los fenómenos meteorológicos extremos asociados están teniendo en los pacientes son graves. Estos efectos serán aún más prominentes en el futuro a medida que avance el calentamiento global. En opinión de nuestros expertos, ya es un fuerte impulsor del cambio futuro en la atención médica. Se trata de algo más que de desastres naturales. Por ejemplo, en las zonas urbanas, el calor extremo acompañado de un entorno de vida e infraestructura densos y concurridos se combinan para afectar el aire estancado y la refrigeración ineficaz. Las personas con movilidad limitada, enfermedades respiratorias crónicas y enfermedades cardiovasculares tienen un mayor riesgo.

Disminuir las emisiones será una obligación y formar a los médicos en estos aspectos. La salud no es el sector prioritario que nos viene a la mente cuando hablamos de emisiones. Sin embargo, según el Informe de la Unidad de Desarrollo Sostenible del NHS, solo el NHS en Inglaterra produce alrededor de 20 millones de toneladas de dióxido de carbono al año. Por ejemplo, solo un año de diálisis renal equivale a varios vuelos transatlánticos en términos de emisiones de carbono. A pesar de la presión constante sobre la industria para reducir las emisiones, este proceso no va tan rápido como nos gustaría; Sin embargo, puede ser un área prometedora para los negocios.

Considerar las fuerzas de la población y los consumidores que pueden adoptar rápidamente nuevas propuestas sin necesidad de recurrir a los caminos tradicionales sino alternativos.

Impulsar otras prioridades en la investigación. El papel de la tecnología y su valor para el cuidado de la salud es una tendencia creciente. Sin embargo, se dedica menos investigación a los factores no tecnológicos que dan forma a la medicina del futuro

Discusión:

Esta realidad nos debe dar esperanza no nos debe abrumar, sino buscar soluciones distintas a los problemas nuevos, buscando en la investigación seria e independiente las respuestas que no tenemos, y las nuevas preguntas que se formularán.

El nuevo paradigma de la prestación de servicios de salud estará respaldado por el conocimiento subcelular, la microscopia electrónica 3 D, por la genómica, por la incidencia de los exosomas, pero asi mismo por la integridad de la persona y su medio ambiente al mismo tiempo, por la proyección de sus sueños, y la práctica médica se apoyará en disruptores tecnológicos, poseedores de grandes cantidades de datos y un conocimiento profundo del comportamiento de los pacientes -ahora coproduciendo su salud- que desempeñarán un papel fundamental en la personalización de la atención médica. El paciente, de hecho, está cada vez más asimilado a un consumidor y las poderosas herramientas tecnológicas de la revolución industrial apoyarán este proceso de transición hacia un modelo centrado en la persona en el que se fortalece la relación con el paciente y, aunque pueda parecer un oxímoron, se humaniza. Humanización vinculada al bienestar del paciente, el entorno, los espacios, las intervenciones especializadas y colaborativas, el trabajo en equipo, el apoyo de información científica basada en la evidencia, en el valor, la integración con la comunidad, el individuo y la comunidad, teniendo en cuenta que cada persona es única e irrepetible y reacciona de manera diferente ante los problemas. En este sentido sería necesario incluir las ciencias sociales en la formación de los futuros trabajadores de la salud, conocimiento del hombre, de la antropología y la construcción de una vida en sociedad. Estos elementos hacen afirmar que la medicina en el futuro será más de atención, de cuidado, de proyección informada y de curación, preservando las condiciones de vida y de trabajo, ingresos, su distribución, la educación y el apoyo social. Las personas están adoptando actitudes proactivas hacia un estilo de vida saludable que incluye dieta, ejercicio, patrones de sueño, niveles de energía y manejo del estrés, ya que se ha demostrado que dicho régimen retrasa la aparición de la enfermedad, no serán receptores de tratamiento sino protagonistas partícipes activos de estos. La relación médico-paciente cambiará: de un enfoque reactivo relacionado con el diagnóstico y el tratamiento en respuesta a signos y síntomas, a un tipo de salud proactivo. Centrado en la atención personalizada del paciente, basada en señales de alerta temprana y modelos predictivos. relacionados con el análisis genético y el seguimiento continuo de multitud de datos procedentes de diferentes fuentes, el sistema, sus equipos deberán buscar soluciones más adecuadas a la medida de cada uno. La medicina deberá estar centrada en el bienestar, no en la enfermedad.

Conclusión:

Lo más difícil, es que las barreras principales las tenemos en nuestras mentes, que no nos permiten tener una visión de largo plazo, comprender como interactuarán todos estos factores, y como la mejora en la prestación de servicios se traduzca e impacte en los indicadores. La gestión de salud es muy conservadora y proclive a evitar las nuevas tecnologías.

Se está viviendo en una época emocionante e inspiradora para la medicina. Invariablemente, el progreso en la atención médica está directamente relacionado con la investigación, la tecnología, política, la demografía, la economía y el cambio climático. Los gobiernos y las organizaciones multilaterales deben asociarse entre los sectores público y privado teniendo en cuenta la responsabilidad social para permitir la innovación y el progreso científico en la atención de la salud. En este caso, las personas de 100 a 120 años que sienten que tienen 60 años se convertirán en la nueva norma, al menos, esto es lo que prometen las nuevas empresas de tecnología de la salud financiadas por las personas más ricas del mundo.

Las innovaciones radicales aportadas por las tecnologías, la investigación aplicada, la ciencia de los datos, los cambios demográficos, los cambios en los estilos de vida y la aparición de enfermedades crónicas convergen en un enfoque que en este blog se define por las 6 P: medicina predictiva, precisión, poblacional, preventiva, participativa y personalizada

Corregir la desigualdad, la inequidad, que se intensificará con esta evolución indispensable hace fundamental esta intervención, para que la adopción de estas nuevas tecnologías no nos haga olvidar la importancia de el acceso y la asequibilidad, que todos deben tener cobertura, que los sistemas de salud no tienden espontáneamente a la equidad.

Crítica a la razón tecnocrática de las redes.

Dr. Carlos Alberto Díaz.

Director de la Especialización en Economía y Gestión de la salud.

Este artículo fue escrito originalmente en 2018 en homenaje a Pedro de Sarasqueta, un grande de la neonatología, alguien que enseñaba haciendo, investigando y con el ejemplo, la vida me dio la satisfacción de dirigir la tesis con la cual se graduó en la universidad a la cual pertenezco.

Introducción:

La noción de redes de servicios y sistemas locales de salud ingresa a nuestro campo en la década del setenta, para superar la fragmentación de los sistemas de atención y dar a los pacientes continuidad asistencial. No obstante, la elaboración de un desarrollo teórico e instrumental presentando las redes de salud integrales e integradas, no se pasó a una instancia de elaboración efectiva, de la gestión operativa de una red para su concretización. Se continua, hablando de redes como innovaciones en la gestión, cuando en realidad son parte de la historia de planificación sanitaria argentina, basado en los esquemas de descentralización, separación de funciones, redes y sistemas locales de salud, por lo tanto, lejos de ser una innovación, ya es parte de una de las tantas frustraciones que les dejamos a las generaciones venideras.

Existen ciertamente experiencias parciales, en algunas provincias, que levantarán la voz del olvido. Planteándose el análisis de la complejidad desde un modelo de “gobernabilidad” y desde aspectos inter-organizacionales. Existen una diversidad de actores con estrategias y metas propias, intereses contrapuestos, y vínculos complejos de interdependencia. Donde no prevalece la teoría de la elección racional, sino la de los dígitos oscilantes. Esa elección basada en la efectividad y la evidencia implicaría aceptar supuestos institucionalistas, reglas, rutinas formales e informales, intercambios de recursos y los vínculos organizacionales que estructuran las interacciones, que no superaron en el mejor de los casos la instancia del voluntarismo de la demagogia política, parcelándose y fragmentándose en los círculos de fuego, mezquinos, del cortoplacismo partidario, repletos de ejemplos de oxímoron, por lo tanto no agregará un pleonasmo.

Las redes suponen, además, un modelo organizativo multiinstitucional, poliárquico, heterárquico, que presenta ciertas particularidades. La estructura organizativa se basa en mecanismos contractuales entre instituciones, que se integran como corresponsables en procesos de atención, destinados a satisfacer necesidades de salud de la población, contando con nodos, entre los cuales no circula la información con fluidez, que debería oscilar entre la redundancia de la seguridad, un lugar donde todos los datos, los indicadores estén replicados y sea transparente el manejo de la información, de los indicadores, de los resultados y los costos.

Como tema de discusión sanitaria, las redes, se difunden, se publican en los países, en la Organización Panamericana de la Salud, pero que no funcionan en la gestión, en la dimensión real, en el transcurrir natural de los pacientes, pero que permanecen en silencio. Se creó un nuevo “pack”, que son las Redes Integrales de Servicios De Salud, las RISS, que se acuerdan desde la visión gestora, que serían una solución para acercarse a la cobertura universal de salud y equitativa. Los beneficios de las RISS, no han sido demostrados mediante evidencia, pero se dice que mejoran la accesibilidad al sistema, reducen el cuidado inapropiado, disminuyen la fragmentación del cuidado asistencial, mejoran la efectividad clínica de los servicios, evitan la duplicación de las infraestructuras y los servicios. Responden mejor a las necesidades y las expectativas de salud de las personas y las comunidades. Entonces cuando hay recursos para financiar la “Salud Global”, “los sistemas de salud”, que financiaremos las RISS, para generar sueldos tecnocráticos de consultores, para agrupar experiencias parciales, en lugares remotos, y condiciones desfavorables, hacer talleres de intercambio entre los que hacen y los asalariados consultores, cuando los grandes problemas en magnitud y profundidad están en las megaurbes, que reproducen y agigantan la inequidad.

Una de las redes más planificadas teóricamente son las redes Materno-infantiles, se cuenta con un Programa Materno Infantil en la Nación, en la Provincia, En la región sanitaria, como decía Carlos Campillo, aunque no lo parezca el fracaso existe, pasa que las realidades no surgen, donde está el camino, que nos saque de esta encrucijada, que nos parece que estamos yendo hacia ninguna parte. Las causas no son claras, o por lo menos no están develadas.

Cada gestión sanitaria que se inicia realiza un nuevo programa de Redes y otra vez con las redes. Pero fallan, y es triste seguir expresando que el 60 % de las muertes de los recién nacidos pueden evitarse con un buen control del embarazo, y una atención adecuada del parto, más un diagnóstico, un tratamiento competente y precoz. Siendo que el 99% de los partos son institucionales, significa que el mayor problema es la baja sobrevida en las neonatologías de los recién nacidos con bajo y muy bajo peso al nacer. Que las muertes maternas son institucionales y vinculadas con la calidad de atención, no prevalentemente vinculadas al aborto séptico.

Definiendo que las redes no funcionan como se espera, en fluidez y en capacidad de resolución, es porque no fluyen los procesos de integración entre sus integrantes, la voluntad política no es eficaz o en el mejor de los casos meramente declaratoria, vacía de contenido, porque no brinda prestaciones integrales de calidad.

Tendría que poner en clave de franca honestidad, protegiendo a los que están en los puestos operativos con el esfuerzo clásico de los sanitarios de a pie, es una obviedad reconocer que los desarrollos de estas redes no arriban a buen puerto. Pero no debatimos los por qué. Acallar el fracaso hace que no aprendamos de él, ni podemos introducir las medidas correctoras. El fracaso pierde identidad ontológica y se esfuma en nuestras agendas, o es tapado con tierra. Cayendo en la indiferencia del nihilismo profesional.

Entonces cada uno que asume un puesto político ¿que hace?: Una Red. Entonces llama a los tecnócratas y estos ilusionados, hacen un documento, un nuevo comienzo. Escriben sobre lo escrito pero no hacen para mejorar lo que se hizo bien. Con otras palabras, lo dicho y no hecho. Hacen una reunión, con prensa y público erudito, por favor y ¿que ocurre?: Innovación, red integrada de servicios de salud, aplauden habla algún ministro, debaten la importancia de la red, los dichos de Shortell y de Starfield, del tango de salud para todos de Alma Ata, pasando por Lalonde y nos vamos con “otra vez lo mismo”, en un “reguetón lento”, de palabras inconexas.

La integración es una solución sin dudas a la fragmentación, a evitar el derrotero de los pacientes, pero nos olvidamos que si las cosas ocurren es porque alguien o «alguienes» se están beneficiando.

Las redes son el dispositivo más interesante para la integración y el empoderamiento. Pero si y solo si superamos la instancia de la formulación, la puesta en escena y lo llevamos a la práctica, con constancia y compromiso político. Aunque tengamos que reconocer que durante mucho tiempo las cosas se hicieron mal.

Las posibilidades de integración podrían ser verticales, horizontales, reales y virtuales.

La integración Horizontal ocurre mediante la coordinación de las funciones, actividades o unidades operativas que están en la misma fase del proceso de producción de servicios. Entre los centros de atención primaria, entre los servicios de obstetricia o de neonatología.

La coordinación vertical ocurre entre las unidades que están en distintas fases del proceso de atención.

La coordinación real es aquella que se produce mediante el control y la propiedad directa de todas las partes del sistema, con la propiedad unificada de los activos. Esto podría ocurrir en el sector público de salud.

Integración virtual. Cuando la integración ocurre a través de relaciones y no por la propiedad de los activos, como medio para colaborar dentro de los componentes de un sistema. Esta modalidad funciona mediante la ingeniería de los acuerdos, los contratos, las alianzas estratégicas, afiliaciones, franquicias, las cuales simulan los beneficios de la propiedad de los activos. Este tipo de integración coexiste en general con la integración de la propiedad de los activos, con modalidades de integración real, mediante la propiedad de las instituciones, con otras que están mediatizadas por acuerdos y contratos.

Otras de las características que fallan en las redes más frecuentemente es la coordinación desde la perspectiva de los servicios que se le brinda al usuario, constituido por el grado de coherencia y satisfacción en la experiencia de atención. La continuidad asistencial es transición en los niveles de cuidados y longitudinalidad.

La integralidad se consuma cuando se consagran los modelos de atención centrados en las personas, las familias y la comunidad recibiendo una atención eficaz, oportuna, eficiente y de calidad.

En las redes correctamente integradas existen diferentes formas de integración. La integración de los servicios no significa que todo tiene que estar integrado en una modalidad única; hay múltiples formas y niveles de integración, que pueden encontrarse en un mismo sistema.

Los plazos de integración son difíciles, complejos y de muy largo plazo.

1.     Los procesos de integración requieren cambios sistemáticos amplios. No basta con intervenciones aisladas y puntuales.

2.     Los servicios neonatales y obstétricas que integren una RISS requieren un modelo de organización y gestión diferente al de otros autonómicos que no tienen compromisos compartidos con otros establecimientos, con el objeto de lograr mancomunadamente, ciertas metas e impactos en una población definida.

3.     Los servicios, especialmente los públicos, suelen tener serios problemas de agencia que se traducen en falta de alineamiento con la estrategia sectorial, y, por lo tanto, en desintegración, perdida de eficiencia y de calidad. Poner por delante las necesidades de los usuarios, teniendo resguardos del buen uso de los recursos utilizados en ello, es que se ha visto con creciente interés en incrementar las competencias del buen gobierno de las organizaciones.

Desarrollo de la problemática:

Se hizo mediante la revisión de la bibliografía y del conocimiento de la gestión sanitaria, sin más intenciones que el desarrollo pragmático de establecer el funcionamiento de una red.

Hace falta inicialmente, para que la red cumpla con sus objetivos, como en todas las cosas, quien conduce los procesos: saber, querer y poder.

Un saber sin dogmas, un saber con amplitud, con benchmarking, con aprendizaje, haciendo experiencias, pero respetando las identidades sectoriales. Poblacional, carga de enfermedad y prestadores, recurso humano y referentes. Saber cómo generar pertenencia, complementación, cooperación, etc. Saber gestionar. Saber vencer la desprofesionalización o funcionarización, el complejo de inferioridad de las redes de atención primaria y bajo liderazgo en los equipos.

Querer hacer acuerdos amplios, sinceros, sin mezquindad, que muestren que se quiere seguir una política de estado, políticos, sanitarios y sindicales. Acuerdos prácticos, que venzan los cercos de fuego. Querer que funcione y beneficie a las personas, los socios y los afiliados.

Poder para realizar los cambios y reasignar presupuesto. No hay cambios sin recursos, premisa fundamental. No hay cambios sin decisión e independencia. Todo cambio al principio genera más gasto. No habrá cambios si no admitimos los problemas. Cuando se piensa que no se tienen problemas, estamos frente a un gran problema. Cuando se piensa que tenemos una red, simplemente por haberla formulado estamos en problemas. Concretar el desafío de lo que se debe hacer, se pueda hacer. Lo cual no depende del conocimiento teórico, sino de la capacidad de gestión de todos los implicados.

Como también expresó Juan Gervas 2012 requiere Ciencia, conciencia y coraje, que se complementario con lo anterior. Ciencia, para ofrecer la máxima calidad, la tecnología apropiada, por el profesional adecuado, en el momento y lugar oportuno. Conciencia de las necesidades, inquietudes y preferencias del paciente, la comunidad y la política de salud, conciencia para cumplir con las exigencias sociales y profesionales. Coraje para hacer con empeño, compromiso y perseverancia.

Debe existir el alineamiento de los incentivos financieros, es fundamental y sin diferencia entre niveles. Incentivando y jerarquizando la atención primaria.

Competencias para gestar, realizar y gestionar una red integrada

1.     un buen gobierno de la red, que las camas de la red pertenezcan a la red, que se instalen las competencias de acuerdo con las necesidades de los pacientes, demasiada “buro-tecnocracia”, poco campo, desconocimiento de la vida en la “trinchera”, no funcionan las redes de apoyo social.

2.     Acuerdo-consenso político: para que no prevalezca la mezquindad política (buscan el voto, piensan a corto plazo, son populistas).

3.     Sistemas de información. Carencia de sistemas de información para medir el desempeño. De ver quién se llevará el rédito, Quién se lleva los galardones.

4.     Continuidad de la gestión. Dispositivos transicionales. No hay dispositivos de enlace transicionales entre los niveles de cuidado.

5.     Desarrollar competencias para atender patologías crónicas con agudizaciones periódicas. No están preparadas las redes para las patologías actuales.

6.     Completar planteles. Carencia en recursos humanos.

7.     Buscar soluciones. No se trata de centrifugar culpas, sino de encontrar soluciones.

Gobernanza de la red:

La creación de un gobierno de la red no está resultando un atributo de la gestión. En el ámbito de la seguridad social los prestadores se asignan por contrato, sin integración horizontal o vertical, sin acreditación. Se asignan las prestaciones en función de precio y disponibilidad. Luego en el sector público las camas en general la manejan los médicos de guardia de cada servicio, no el director del hospital, ni el jefe de servicio, ni el responsable de la región. Este lo hace en general, desde una visión de enclaustramiento, no en función de las necesidades de la sociedad, sino en la comodidad de la guardia. En el sector privado se privilegian los resultados económicos, la selección favorable. La contención de algo tan importante como los niños y las madres, dar los mejores servicios de salud, evitar muertes injustas, merecería mejores atributos.  Lograr dentro de un área geográfica, de un sistema de atención materno infanto juvenil, coordinado y cooperativo, en el cual funcionen los objetivos del gobierno, de la política de salud como objetivos compartidos.

La reducción de la muerte neonatal y de las muertes maternas debería ser el objetivo de permanente mejora, de esfuerzo mancomunado, de trabajo de cooperación y complementación, con factores impulsores, y un plan para formar equipos, interacciones entre los sectores, independientemente de la fragmentación, que los hospitales de mayor capacidad de resolución, tengan las puertas abiertas, y sus especialistas compartan conocimientos y experiencias con las otras unidades, no se piensa en las necesidades de la población.

La estructura de gobierno, la gerencial y la gestión clínica del sistema deben estar alineadas y apoyarse mutuamente.

Las redes públicas, privadas, o mixtas, no tienen gobernanza que permita identificar su conformación real y disponibilidad cotidiana, la producción de cada uno de los establecimientos, los pacientes contenidos en la zona, los resultados. No se crean estructuras para dar respuesta a los objetivos de mejora en el desempeño en los próximos diez años. No sería tan costosa, sino con los ahorros que generaría, se autofinanciaría. Esa red debe estar integrada por los propios jefes de servicio en forma rotativa, para que todos aprendan y entiendan la problemática y como solucionar los problemas.

Existe una instancia que se debe gestionar entre el primer nivel de atención y la especializada, allí existen diferentes transiciones, en la urgencia los corredores sanitarios, en la programada la ampliación de la APS. Esa ampliación, es información diagnóstica y estudios complementarios, procedimientos de apoyo a los tratamientos. Muchas veces indispensables para evitar la re-internación o la hospitalización de los pacientes.

La conexión entre el primer nivel de atención y su red de apoyo para darle una mayor resolución, en imágenes, laboratorio e interconsultas, en procedimientos, se realiza por estructuras o espacios de gobierno y de gobernanza de red. Estos espacios, tienen que tener capacidades, poder y financiamiento para que modo participativo definir prioridades, re configurar dinámicamente la red (carteras de servicios y capacidad de oferta de los distintos integrantes de ésta, como así también en diferentes momentos del año) según los procesos asistenciales que se definan en base a las necesidades de salud de personas y comunidades. Es clave no olvidar de configurar capacidad de gobierno corporativo a las redes, este tiene que ser profesional, un sistema de información, técnico y político de toma de decisiones. Dichos espacios de gobierno deben lograr articulación y balance entre las autoridades sean regionales o provinciales con las locales, con las organizaciones de la sociedad civil, involucradas en el territorio y con la población de la red; deben tener capacidad de modular cartera de servicios, de generar cuenta pública sostenible, y, de incluir incentivos, superar tres autolimitaciones como la percepción de la frecuentación como exógena, la percepción de la prescripción como inducida y la falta de capacidad resolutiva.

Otro aspecto es mantener un nivel de calidad estable en los contactos con la red. Para evitar que los pacientes exageren el votar con los pies. Vayan donde son atendidos, que no siempre es donde deben ir.

Las camas que constituyen la red no son de la red. Son de los hospitales, de los jefes de servicios o tienen propiedad transitoria en el médico de guardia. Para internar un paciente hay que pedir permiso. Las camas no son de los pacientes. Los que intentan gestionar las redes, se quedan en la intención del conocimiento ilustrado.

Los problemas que existen con el factor humano afectan seriamente el funcionamiento, la posibilidad de responder a la demanda creciente. Problemas tanto con el recurso humano médico, la dirección estratégica de los servicios de neonatología y de los hospitales, los médicos neonatólogos, las enfermeras, los obstetras, las obstétricas, kinesiólogos, anestesistas y los cirujanos infantiles. Esto involucra la formación profesional, Los contratos, la dedicación horaria, el stress, la falta de carrera hospitalaria, por la cual permanecer, esforzarse signifique crecer y no vegetar esperando una jubilación, la carencia de recursos, de perspectivas de futuro y de reconocimiento. Esto sin duda se traduce en desempeño inferior al posible. La financiación de las prestaciones mediante el registro de las embarazadas y los niños, nunca se tradujo en mejoras para el personal, para, como contrapartida las personas que estaban colaborando tuvieran mejores condiciones de trabajo. Se produjo una grieta, entre lo que la Nación asignaba y el recurso humano que hacia el esfuerzo por incluir a la mayor cantidad de población.

Los procesos de integración de las redes requieren compromisos del personal que ocupa la gerencia de los centros y las gerencias medias, los gestores de los servicios y la formulación de la política.

Será que los niveles de competencia, y capacidad de resolución están deteriorados, por infraestructura del conocimiento. Se privilegie tener cubierta la guardia a la calidad del médico de guardia.

Faltan dispositivos de enlace entre los integrantes de los eslabones de la red, sus componentes no trabajan en el nivel de calidad standard. No se entiende como un proceso.

Será que prevalece más la mezquindad política que las necesidades de la población, la fragmentación que genera la propiedad es imposible de solucionar con la metodología de gestión actual.

Reflexionando más sobre las causas surge plantearse el desacuerdo, fundamentalmente de quien se adueña del éxito.

No existen Redes mixtas de complementación. Porque no se exploran caminos distintos para obtener resultados diferentes, porque no se contratan prestadores privados para subsanar la falta de camas.

No funcionan las Redes de apoyo social y sanitario. Será que no hay prestaciones socio sanitarias asociadas al cuidado del niño, la madre y las adolescentes, y no hay instrumentos recursivos para explorar los contactos con el sistema de salud. [1]

Es probable que también los médicos trabajen inseguros, porque no tienen apoyo de los dispositivos de diagnóstico, que suministran información para la toma de decisiones o tener los insumos necesarios para atender a los pacientes.

Tal vez fallen los traslados entre los establecimientos para derivar pacientes.

No falta esfuerzo tecnocrático, y además es de buena calidad teórica: Elina Dabas, Denise Najmanovich, Néstor Perrone, Mario Rovere, Pedro de Sarasqueta, Alberto Schwartz, Ana Speranza y tantos otros, pero que, salvo experiencias parciales, esfuerzos personales, predicaron en los desiertos de la salud pública, terminaron en más intenciones, que en concreciones y hablaron para contribuir al silencio de los silencios. No pudieron los esfuerzos tecnocráticos superar la maquinaria burocrática de impedir, que se detienen en escribir normas, en hacer reuniones bizantinas, generar comisiones, donde son más los que van a autoescucharse que a compartir, tratar de que los cambios no pasen por ello, y con el escepticismo de “otra vez lo mismo” porque no se comprometen con la realidad, revertir los problemas en el desempeño, y concretarlo en los resultados. Expresaría que es necesario terminar con los preparativos, con los documentos e ir a los hechos. Si, es importante, que cada prestador sepa mínimamente el área de influencia que tiene, determinar la capacidad resolutiva territorial, la funcionalidad de la red, mejorar la comunicación entre efectores, evaluación de la accesibilidad geográfica, disponibilidad de los recursos, accesibilidad, económica y aceptabilidad de sus procesos de atención, ya mañana.

Estaremos pensando como siempre en los dispositivos asistenciales, y no comprendemos la importancia capital de otros aspectos del hábito de vida, a la vida en familia, la nutricióncomida suficiente y prácticas adecuadas de alimentación, apoyo a la crianza, a la lactancia materna, a los cuidados e interacciones receptivas, y aprendizaje, espacios seguros y limpio, apoyo a la estabilidad maternal y familiar, estímulo para el manejo de relaciones sanas. Comenzar con la planificación familiar desde un continuo de atención.

Tal vez ocurra que se tienen más servicios de los que se pueden manejar y abastecer. Además, es notorio que Se trabaja por debajo de la productividad posible, y nadie exige, hay problemas en la organización de los procesos: derivación de pacientes, recepción, control del parto de alto riesgo, En la política de compras, en la formación de personas, en colocar los incentivos correctos para que la neonatología y la obstetricia vuelvan a retomar el prestigio que tuvo.

Faltan sistemas de información para la gestión, la población no está identificada, ni referenciada. Integración informática del sector de salud.

Falta de conocimiento, falta de autosuficiencia. Inercia de la práctica previa. Barreras organizativas. La curva de aprendizaje.

Modificación del perfil epidemiológico: Será que tenemos problemas de salud viejos y otros que son nuevos, porque en los últimos años, observo en algunos ámbitos, que la transición epidemiológica avanzada, se está tornando híbrida, y que los pobres tienen enfermedades crónicas, sin haber gozado las mieles de la riqueza económica. Tenemos poblaciones con índices de fecundidad y natalidad elevados, y otros de mejor posición donde se incrementa la fertilización asistida. Siguen existiendo altos niveles de casos de patología infecciosa respiratoria, sífilis congénita y casos de transmisión vertical de HIV. Tal vez las redes no estén correctamente preparadas para atender ciertas patologías crónicas, en ancianos, niños de muy bajo peso y muy prematuros, pacientes con eclampsia, suministrar medicamentos de alto costo.

Dudas que deberíamos respondernos al estar frente a una red materno, infanto, juvenil:

Son más las preguntas, que las respuestas, a saber:

1.   Sobre las redes de atención del embarazo y el parto:

1.1.  cuantos nacimientos se hacen en cada maternidad, cuantos en el sector público y privado. Porcentajes de partos y cesáreas.

1.2. Oferta y capacidad instalada de maternidades tenemos, en ambos sectores.

1.3. cuantos partos hacen en los últimos cinco años esas maternidades. que capacidad de producción de nacimientos, si estimativamente se pueden realizar.

1.4. que movilidad tienen los pacientes a la hora de atenderse. ¿De dónde provienen los pacientes atendidos?

1.5. Cuantas pacientes embarazadas llegan con todos los controles completos.

1.6. Peso de los niños al nacer. Ratio de bajo peso. Cuanto bajo peso al nacer tenemos

1.7. Organización de la tarea asistencial. Modelos de atención.

1.8.  Competencias del equipo de salud en las principales urgencias obstétricas.

1.9. Interrelación con los servicios de terapia intensiva de adultos, hematología, diabetes, laboratorio, ecografía, etc.

1.10. en función de la capacidad en camas y sala de partos, cuantos partos estarían en condiciones de hacer cada una de las maternidades en tiempo real.

1.11. tienen cubierta la estructura de guardia.

2. Sobre las redes neonatales.

2.1. Capacidad instalada. Oferta sanitaria. Cuantos servicios neonatales tenemos, públicos y privados.

2.2. Equipamiento funcionante. cuantas incubadoras, o puestos

2.3. Ventilación mecánica. cuantos respiradores y que tipo de respiradores,

2.4. porcentaje de bajo peso al nacer.

2.5. qué porcentaje de los recién nacidos se interna en neonatología.

2.6. Qué porcentaje de ocupación tienen los servicios.

2.7. Tienen cubierta la estructura de guardia.

2.8. Cuantos enfermeros tienen propios y aceptados de derivaciones.

2.9. cuál es la sobrevida de los pacientes, en relación con el peso al nacer y la edad gestacional.

2.10. Gestión y liderazgo de los jefes de servicio. Los jefes de servicios que metodología de gestión aplican.

2.11. dispositivos de atención con procesos de los recién nacidos de alto riesgo. Como se siguen los pacientes luego de haber estado internados,

2.12. cuál es la sobrevida hasta el año de esos pacientes.

2.13. Que dispositivos asistenciales se organizan para la transición de pacientes luego de la internación.

2.14. Si se realiza atención prenatal y perinatal en colaboración con otros especialistas, especialmente obstetras.

2.15. Presencia del neonatólogo en los partos y proceso de recepción del recién nacido.

2.16 Control en sala adecuado de los recién nacidos.  evolución diaria posterior al nacimiento. La atención al recién nacido que permanece con su madre en la maternidad.

2.17. Distribución de la asistencia al recién nacido. La asistencia al recién nacido hospitalizado en sala de cuidados intensivos, cuidados intermedios, cuidados especiales o sala de observación o corta estancia.

2.18. Atención domiciliaria. si tienen servicios propios, o contratados de atención domiciliaria en la hospitalización a domicilio o de domicilios protegidos.

2.19. se respetan las medidas de seguridad de pacientes en colocación de vías endovenosas y nutrición parenteral.

2.20. La atención en consulta de seguimiento, del recién nacido donde se realiza. Se va de alta con sistema de contrarreferencia.

2.21. existen mecanismos, dispositivos y normas de apoyo a la lactancia. La atención en consulta de apoyo a la lactancia en situaciones difí­ciles

2.22. Si tiene buenas prácticas de atención centrada en la familia.

2.23. Si tienen modelo de consentimiento informado y su revocatoria respectiva.

2.24. funcionamiento del sistema de logística. recién Nacidos trasladados y causas.

2.25. días de internación de cada caso.

3.     Redes de adolescentes.

3.1.                      Cuantos servicios de adolescentes tenemos.

3.2.                      Cuantos reciben atención.

3.3.                      Partos adolescentes.

3.4.                      Métodos anticonceptivos.

3.5.                      Educación para la salud.

3.6.                      Ingesta de drogas y alcohol.

3.7.                      HIV. Sífilis.

3.8.                      Depresión. Alteraciones de conducta.

Todos los días se atienden nacimientos, y se internan niños, se mantiene calidades subóptimas de prestaciones, y ¿esto porque ocurre?, tendríamos que estudiarlo, más allá de los trabajos clásicos, no superados, en la actualidad, con las nuevas condiciones.

Que nos pasa entonces porque las redes no funcionan, ni logran mejores resultados, es un dilema sin resolver.

Clasificación de los problemas en las redes:

Organizativas.

Con la organización del sistema de salud argentino:

Segmentado. Obras sociales. Prepagos. Públicos.

Fragmentado. Obras sociales y prepagos: planes y redes de prestadores.

Público: Provinciales. Municipales. Nacionales. Dentro de una misma jurisdicción.

Gestión de pacientes: Organización de las puertas de entrada.

Identificación de la demanda.

Donde se atienden.

Donde se realizan los controles.

Orientación de acuerdo con las necesidades y disminución de barreras de accesibilidad.

Evitar que los copagos generen problemas de accesibilidad económica.

Entender el funcionamiento la red y sus actores sociales.

Falta de corredores sanitarios. De saber hacer gestión en pull. Quien es el que decide.

Gestión de niños de alto riesgo.

Gestión de los embarazos de alto riesgo.

Vacunación.

Prevención.

Gestión:

De Redes.

De los servicios.

Gestión por procesos.

De las derivaciones.

De la logística. Traslados neonatales. Traslados de embarazadas de alto riesgo.

De los especialistas.

De recursos humanos.

Estructuras:

Estado de las instalaciones.

Puestas en valor de las unidades.

Relevamiento de las carencias.

Monitores.

Incubadoras.

Respiradores.

Bombas de infusión

Inversión.

Contratos laborales.

Inestabilidad.

Incentivos a la formación de personas.

Cargos.

Mantenimiento.

Insumos.

Cobertura de cargos.

Oferta.

Funcionalizar los servicios. Darles la máxima capacidad. Puesta en valor de cada uno de los servicios.

Tenerla a tiempo real.

Liberación de puestos de pacientes pediátricos.

Pacientes que requieren cuidados de media estancia.

Equipamiento:

Salas de TPR.

Salas de Partos

Áreas de reanimación.

Incubadoras.

Monitores.

Ecógrafos.

Respiradores.

Recurso humano:

Déficit de gestión profesional.

Cargos disponibles.

Cargos cubiertos.

Capacitación.

Medición de competencias.

Carga laboral.

Dedicación.

Enfermeras cantidad. Auxiliares. Profesionales. Licenciadas.

Carrera.

Beneficios sociales.

Carpetas médicas por enfermedad.

Ausentismo

Planificación.

organización

Gestión de pacientes.

Puertas de entrada

Gestión Clínica

Estructura

Inversión

equipamiento

Recursos humanos

Redes. Como RISS

Carencia de

 resultados

 

 

Atributos de una red obstétrica y perinatológico. Discusión:

Una red de atención obstétrica y perinatológica de servicios de salud requiere consolidad los siguientes atributos.  En la búsqueda bibliográfica encontré unos catorce: El primer atributo diferencial es conocer su población y tenerla a su cargo, no solo cuando consultan, sino territorialmente, la cobertura es a las cuestiones sociales, familiares, relacionadas con su entorno, con sus antecedentes, para determinar, cuál sería el mejor establecimiento para atenderlas. Facilitar el acceso y el transporte. El segundo atributo de estas redes es que acuerden normas de atención, protocolos, procedimientos, y que realicen reuniones-talleres-capacitaciones, que demuestren las intenciones de consensuar la gestión clínica. Identificar los programas de atención regionales y difundirlos, identificar la población, ver las instancias de difusión. Evitar superposición de programas. Verificar si las embarazadas tienen atención de algunos de los determinantes sociales que pueden condicionar cumplimientos en controles y tratamientos. Especialmente en diabetes gestacional e hipertensión. Relevar la capacidad instalada en el primer nivel de atención de obstétrica y pediátrico, vacunatorios, laboratorios y ecografía. Identificar si hay cobros indebidos que generen problemas de accesibilidad económicos, debiendo también identificar barreras de índole de disponibilidad de oferta, de distancia, de referencia. Como están realizándose los controles. En función de los resultados de estas auditorías realizar reuniones con los integrantes de esos centros. Tener un sistema funcional de derivaciones y gestión de pacientes, que realmente se manejen las camas y las derivaciones. Estableciéndose un orden, de que se puede seleccionar y que siempre se debe aceptar, en relación con las prestaciones de la red. Implementar un modelo de atención centrado en la persona, su familia y la comunidad. El nivel de desamparo y marginalidad implica que algo de su entorno tenemos que atender: quien cuidará de sus hijos, situaciones de violencia, escolaridad de los hijos, características de su vivienda. Estas redes deberían tener un sistema de mesogestión con carácter ejecutivo, no pueden ser tecnocráticos, sino no serán redes y menos podrán regionalizar los servicios y los recursos. Con carácter superior a un Director de Hospital. Generando una estructura adhocrática donde puede llegar a establecer acuerdos y fundar compromisos. Luego debería desarrollar otro atributo muy creativo y que debería ser parte de un plan estratégico, lograr la participación social amplia, que también permita conseguir recursos y donaciones, establecer incentivos complementarios, de provisión de alimentos, leche, elementos para su educación, etc. Otro atributo de institucionalidad fundamental es la intersectorialidad. Que implica también acuerdos políticos, compromisos sociales, con las áreas de asistencia de los gobiernos, de los sindicatos, de las iglesias, de las ONG, con los organismos multilaterales de créditos, con las municipalidades, con las provincias, todos, sin excepción, en esto no tendrían que existir limitantes por problemas partidarios, ideológicos. También desarrollar las principales pathways de los pacientes, y ver las transiciones como se resuelven los casos, las esperas, como llegan los pacientes con las patologías trazadoras como la preeclampsia, la eclampsia, la diabetes gestacional, las hemorragias antes del parto, las infecciones obstétricas graves y los abortos.  Que estén completos los planteles de enfermería, de guardias médicas y personal de planta, jefatura e interconsultores, que los servicios de apoyo den las prestaciones adecuadas, que se logre la capacitación permanente del recurso humano, que exista un equipo de apoyo para la mejora de las prestaciones pero que pueda servir desde el gobierno clínico de la red como interconsulta cotidiana, para producir el intercambio de conocimientos, experiencias y apoyo a la gestión asistencial de los servicios, que estos planteles puedan abastecer a diez unidades y reciban interconsultas durante seis horas por día. Esto sería un atributo importante, que generaría un desarrollo armónico de las unidades. Otro equipo ad hoc debería tener actividades presenciales. Finalmente debería existir un curso teórico-práctico de actualización en evidencias, para reescribir las guías clínicas. De esa forma se podría, o intentaría disminuir la variabilidad en la prestación médica, meta que no será simple, sino que es un logro para el mediano plazo, pero en el cual se deben depositar muchos esfuerzos y otros dispositivos para lograr estas transformaciones. Estos elementos deben monitorearse mediante un sistema de información, que conforme el sistema técnico de toma de decisiones con informaciones sobre aspectos del parto, nacimiento, atención neonatal y cuidados críticos del recién nacido y la madre. Además de las transiciones de cuidado, del seguimiento, y las estrategias de los domicilios protegidos, para los que alberguen a recién nacidos con mayor riesgo de muerte.

Atributos de la red perinatológicas y obstétricas.

1.     Esta red tendrá como atributo esencial tener población y territorio a cargo definido, con un amplio conocimiento de sus necesidades.

2.     Una red de establecimiento que tenga uniformidad de criterios en cuanto a la integralidad de la atención, promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, gestión de enfermedades, rehabilitación cuidados paliativos.

3.     Pero y fundamentalmente la integración de todos los programas, acercándolos a la población, a los servicios de salud personales y públicos.

4.     Un primer nivel de atención de resolución ampliada con la menor cantidad de barreras posibles, que permita el acceso a la atención y las prestaciones diagnósticas que agreguen valor a los resultados, con capacidad de resolución ampliada para el diagnóstico obstétrico y antenatal.

5.     Que los servicios de atención especializados se encuentren con la mejor relación de agencia, en el lugar más apropiado de acuerdo con la gestión de pacientes. Para las situaciones de urgencia, emergencia, y riesgo de vida, que existan corredores sanitarios, y servicios ampliados con los profesionales como interconsultores en la red con metodologías modernas de intercambio a través de la tecnología informática. Una gobernanza de red que exhiba mecanismos de coordinación asistencial a lo largo de todo el continuo de los servicios de salud.

6.     Con un modelo de atención centrado en la persona, con establecimiento que humanicen la atención en la familia.

7.     Un sistema de mesogestión de red único. Un gobierno clínico, que además tenga dispositivos para disminuir la variabilidad.

8.     Participación social real y amplia. Integrando todas las áreas de asistencia social de los gobiernos municipales, las organizaciones sin fines de lucro, y los colegios médicos-sociedades científicas, sindicatos, etc

9.     Acción intersectorial, con abordaje de los determinantes sociales de la salud y la equidad en salud. Pudiendo determinar aspectos de la epidemiología social, condiciones ambientales, habitacionales, servicios básicos de agua y cloacas, manejo de residuos.

10. Gestión integrada de los sistemas de interconsulta, apoyo clínico, diagnóstico y terapéutico. De los recursos logísticos y de administración de la red. Como fluye el conocimiento especializado dentro de la red.

11. El atributo más importante de la red es tener recursos humanos en cantidad y con las competencias adecuadas, de enfermería, médicos jefes, médicos de guardia y de planta. Que estén comprometidos con el funcionamiento de la red. Deberían tenerse planteles itinerantes para poder desarrollar enseñanza y capacitación incidental.

12. Desarrollar un sistema de información para la gestión. Basen las decisiones en un sistema de información integrado,

13. y tengan una gestión basada en resultados o en objetivos.

14. Finalmente, financiamiento adecuado e incentivos alineados con las metas de la red.

Otro hecho que debería verificarse es que no existe la Integralidad en la prestación, que, dentro de un sistema de atención episódica, del paciente agudo y multifragmentada, es uno de los aspectos más difíciles de concretar, porque entre otros aspectos existen factores culturales, que en el sector público implica que cuando más se involucra con el paciente más cuestiones Sociosanitarias debería resolver o encauzar, si lo ve con el compromiso de la visión ontológica de la persona. La integralidad de la promoción, prevención, atención, y rehabilitación, son muy difíciles, porque no están alineados los incentivos, existiendo un conflicto de intereses.

Indicadores: un indicador de suma es el de la logística de la red, porque los traslados son unas de las fallas más importantes de la red, son las derivaciones de las madres y los neonatos, de los recién nacidos, otros indicadores son la mortalidad infantil, la mortalidad materna, cuantas madres de la región se atienden en otras zonas, si existen procesos acreditados para la derivación de pacientes, si la población está nominalizada, si las madres que tienen a sus hijos en neonatología son contenidas. Cuantas capacitaciones en emergencias obstétricas se han realizado.

Mantenimiento de los atributos esenciales de una red Perinatológica y de Maternidad.

1.     Disminuir la demora en las derivaciones. cuál es la causa que un alto porcentaje de derivaciones se demoran y salen de la región desde donde se originan. Análisis de eventos.

2.     Análisis de la causa raíz de la mortalidad de los niños de menos de 1500 gramos es mayor a la esperada. Ratio de efectividad comparada.

3.     Concentrar recurso humano. Reformular horarios. Jerarquizar. Que la diversificación y cantidad de unidades supera la capacidad de abastecer con recurso humano de médicos, enfermeros y jefes, carencia que se agrava en el tiempo, que no tiene solución, porque no están alineados los incentivos, Falta de personal médico jefatura, planta y enfermería.

4.     Modernizar las redes, con circuitos y protocolos. Dificultad de conformar redes con conceptos más modernos, de corredores sanitarios, especialmente para la prematurez extrema, para las malformaciones congénitas y la eclampsia. Si tiene lugares asignados para la atención de estas instancias con riesgo de vida. Verificación de que tiene planes.

5.     Seguridad del paciente. La organización de los servicios, los problemas de seguridad de paciente, tasas de infección y toxicidad por oxígeno. Sepsis puerperales. Sepsis neonatales.

6.     Atención de las familias. la despersonalización de la atención, Unidades que incorporen en la atención a las familias. Maternidades y Neonatologías Centradas en la Familia.

7.     Redes público- privadas. en el ámbito privado hay recursos disponibles ya, con inversiones ya realizadas, cuyo personal debería también capacitarse para incrementar el nivel, y darle capacidad de resolución de patologías más grave. Evaluación y acreditación de las unidades privadas. Que las mismas complementen al sector público. hasta tanto se cumpla con un proceso de adecuación de tres a cinco años, se podría lograr cubrir el déficit, con convenios de transferencia de riesgo y compromisos de gestión. Esto es muy importante, mientras se avanza en soluciones definitivas no olvidarse del presente.

8.     Evaluación de las competencias de los médicos obstetras. Reentrenamiento de todo el recurso humano contratado. El factor predominante en obstetricia es la falta de entrenamiento en competencias indispensables en las urgencias obstétricas, que no son tan complejas de solucionar con entrenamientos periódicos, respuestas integrales en equipo.

9.     Normas de los servicios. La falta de competencia es más importante que la cantidad. Que hay que proteger al médico, con normas y con medida de seguridad, porque mucho de los formados se vuelcan a la ginecología.

10. Reponer insumos. Faltan insumos, evaluación de los insumos indispensables para el funcionamiento. Tener esquemas de suplementación.

11. Realizar mantenimiento de las unidades y ponerlas en valor, arreglar equipamiento. Contratar el área de electromedicina de una Universidad de ingeniería.

12. Estabilizar planteles. Darles carrera hospitalaria. Innovar en la contratación del personal.

13. Planes de afinidad. Beneficios para los trabajadores de la salud.

14. Capacitación. Permanente médico y enfermería.

No hay reconocimiento de cuidados neonatales en diferentes niveles de complejidad dentro de la criticidad de los pacientes y si esto correspondiese, cuáles serían las divisiones aceptadas y funcionales. Esas divisiones luego relacionarlas con la red, agrupando los mejores neonatólogos en unidades de muy alta complejidad.

Explicación de los problemas de funcionamiento de la red surgidas de los Maestrandos de Isalud.

1.     Dispersión de las unidades neonatológicas y maternidades. Relacionado con la falta de recursos y escasez del equipamiento. Entonces surge como pregunta: ¿tenemos más oferta de la que podemos dotar o hacer funcionar adecuadamente?

2.     La segmentación del sistema de salud. Afecta la conformación de las redes, no hay complementación, salvo algunos casos de integración virtual, contractual.

3.     La fragmentación del sistema. La atención de las embarazadas, de los recién nacidos, se interrumpe entre los niveles y los propietarios de los prestadores.

4.     No existe seguimiento adecuado del embarazo, parto y atención en sala. Cumplimiento de las normativas.

5.     Falta equipamiento de diagnóstico para la evaluación antenatal y de la mujer embarazada

6.     No hay buena atención obstétrica de las embarazadas. Seguimiento, con historia clínica electrónica.

7.     Se invierte poco en centros de obstetricia y perinatológicos. Falta renovación de la tecnología para controlar los casos.

8.     Corresponderá abrir nuevas unidades y empezar con una cultura organizacional, de gestión clínica diferente.

9.     Existe una disonancia entre las necesidades de la población y el diseño de los servicios de salud.

10. La red, no está resolviendo las inequidades y desigualdades que persisten en el acceso y calidad para las poblaciones más vulnerables, pobres o marginales. Los servicios se comportan como unidades cerradas. Se debe modificar la cultura.

11. Se carece de capacidad de formar recurso humano calificado para las necesidades actuales.

12. ¿Los recursos humanos que tienen son suficientes?, pero están subutilizados.

13. Las enfermeras que tienen no son suficientes, ni las adecuadas en cantidad y calidad.

14. Falta profesionalización en la gestión, en los servicios de salud obstétrica y neonatológica.

15. Falta tecnología de asistencia respiratoria mecánica e incubadoras, en los servicios de neonatología.

16. No se invierte en medidas de seguridad y de prevención e infecciones.

17. Cuanto es el límite de número adecuado en nacimientos por año. No está definido el número de nacimientos que estabilizaría todos los procesos de la red.

18. Carencia de insumos indispensables, inventarios de medicación y material descartable para el desempeño normal de la actividad.

19. Faltan médicos de guardia Condiciones de cubrir los puestos, los cargos de profesionales que se hacen cargo, de un equipo y de un servicio.

20. Falta participación comunitaria, los pacientes y sus familias no son incorporados al servicio de atención. La humanización es más declamatoria que de acción.

21. Falta educación de la salud, falta decirle a la gente donde se puede atender y cuáles son los servicios que cuentas siete por veinticuatro horas.

22. Acreditar todos los servicios. Cuantos puestos debe tener un servicio de neonatología, cuantas enfermeras tiene que tener, cuantos médicos para definir un buen servicio.

23. Que incentivo de carrera tienen que tener los médicos y las enfermeras, para mejorar su contratación y la permanencia.

24. Faltan incentivos económicos para aumentar o extender la dedicación de los médicos y la permanencia de las enfermeras.

25. La feminización de la profesión obliga a modificar condiciones de trabajos más rápidamente.

26. Se carece de procesos de la red, La desorganización de lo que puede planificarse.

27. El multi-empleo. Afecta la dedicación y la pertenencia de la gente a los servicios. Debe reglamentarse la actividad. Mejorar los ingresos de los trabajadores.

28. La falta de carrera hospitalaria. Que permita obtener beneficios en función de ser empleados del hospital. Reconocimiento jerárquico.

29. La falta de inversión en tecnología. Equipamiento anticuado y en mal estado.

30. Módulos de facturación que deberían ser revisados, genera una transferencia de riesgo excesiva.

31. Muchos Servicios privados son para facturar y no para salvar vidas. Malos resultados en relación con el peso gestacional. Los que se integren deben aportar datos al sistema de información de salud pública.

32. Falta de sistemas de logística. Integral, especializada y entrenada.

33. Malos corredores de derivación.

34. Tener una neonatología es buen negocio. Solo para una categorización, los servicios deben estar acreditados.

35. Además, ocurre la fragmentación dentro de cada segmento de atención, dentro de lo público hay tres niveles jurisdiccionales, nacional, provincial y municipal, que comparten región, población, no tienen asignada población. Las personas van donde son atendidas.

36. Las representaciones corporativas atienden poco la condición de trabajo, sino su poder de representación está en los salarios, muy lejos de las condiciones de actualización, capacitación y competencia que requiere una carrera profesional, y cuando se reivindica, se hace en forma uniforme con todos los colectivos de la organización. Esto de algún modo resulta positivo. Pero frente a los que tienen mejores oportunidades de trabajo el sector público se queda con poca capacidad de retención

37. No se entienden como estructuras sociales de servicio de apoyo a los pacientes. Son demanda de un sistema de atención no programado. Urgente. Atendiendo lo que se puede y no lo que la población necesita.

38. No se complementan los establecimientos. No cooperan. No comparten los especialistas, los gastos.

39. No es claro la movilidad de las personas buscando atención, tampoco si la persona que se atiende en su calidad de domicilio constituido, tributa impuestos que tiene asignación presupuestaria poblacional.

40. Los gestores de salud pública tienen la oferta que fue diseñada para su hospital, no la que necesitan, ni los cambios que ha generado la migración interna. Los recursos nunca fueron planificados.

41. El personal asignado a un servicio no quiere pertenecer a otro, aunque tenga carencias, aunque toda la vida manifiesta su queja.

42. La mejora salarial, genera también una estabilidad en el cargo, que sin compromisos de gestión o de producción, afecta la eficiencia social de las instituciones. La productividad. La posibilidad de atender toda la demanda que se le refiere. Los políticos solo quieren que los hospitales no hagan ruido, que no se quejen por la falta de insumos, de materiales, que no se lo trasladen a la a comunidad. Que las falencias no se noten. Que la falta de personal no trasunte. Como si ocultando la realidad.

43. Contratos Laborales muy rígidos. Poca flexibilidad del esquema de remuneración y contratación.

44. Modificación de la duración de la guardia. Guardias de 24 hs. Cumplimiento parcial de los horarios. Deberían pasar a guardias de doce horas.

45. Carencia de carrera hospitalaria.

46. Déficit de gestión profesional en los servicios.

La cantidad de nacimientos que pueden realizar los servicios y las redes dependen fundamentalmente de la oferta profesional, dentro de ellos de enfermería y médicos neonatólogos de guardia, de respiradores y transporte. La dispersión de los lugares de atención genera mayor riesgo. Los mismos tienen una capacidad de respuesta que es muy variable. Los resultados entonces no se relacionan con la condición del paciente, sino con las carencias del sistema. Lo cual establece una gran injusticia social. Ignorarla postergar las soluciones genera consecuencias, que sin dudas son muy dolorosas y complejas, y que responden a paradigmas que no son lineales, y que ninguna de las acciones aisladas permite lograr el éxito, sino que solo el conjunto de las operaciones, la persistencia y el compromiso hacen a la oportunidad del cambio.

Por ejemplo, en el caso del recurso humano, solo con aumento de sueldo no alcanza, sino que se deben lograr: Modificaciones en los regímenes de trabajo. horarios. Horas de guardia. Descanso. Estabilidad. Carrera. Campañas de afinidad. Pago del excedente, posibilidad de capacitarse. De aprender. De enseñar, de tener cargos docentes en las universidades, por dar clase a los residentes. Que se conforme un salario digno que los profesionales puedan vivir del hospital. Además, que aprendan las competencias modernas asistenciales y organizativas.

Que se unifique la tecnología de los centros y que se renueve, esto también entusiasma y genera reconocimiento, en la gente.

Las condiciones de trabajo también deben mejorar, que tengan insumos, equipamiento, uniforme, elementos para trabajar bien y seguros, que no falte nada, que tenga gestión de compra en los establecimientos para el mantenimiento del stock. Análisis de lo que utilizan que se mantenga el servicio. Que se haga prevención por el esfuerzo laboral. Que se aprenda a comunicar.

Que se relacione al grupo tratante con la madre, con la familia y los niños, que se genere participación y compromiso de todos los actores sociales del hospital: De las fuerzas políticas, del compromiso social empresario, que se consiga movilizar a las fuerzas de la sociedad, para mejorar la atención de los niños y sus madres. Situación que es movilizadora y en general se populariza por si misma.

Los trabajadores del sector público se han acostumbrado a trabajar poco, que la mayor parte de las decisiones la tomen los residentes. Que “total por lo que le pagan”, como si un incumplimiento avala su devolución con otra falta mayor. Entonces las modificaciones, las exigencias, los controles luego molestan, y del albedrío es muy difícil volver. Lo que no hacen en el privado, las conductas de faltar, de no avisar, de pedir carpeta de licenciarse, porque no dejan de cobrar.

En el sector privado se mejoran los ingresos, empeora la cobertura social, las condiciones laborales, porque en general no se respetan los derechos de la relación de dependencia. Por lo tanto, en esta situación cada vez más deteriorada, que se ha desviado profundamente, que parece no tener retorno, solo con trabajo, con mística, con decisión política, con convencimiento que podemos cambiar la realidad, lo podemos lograr.

Existen muchas personas, que, dándole condiciones adecuadas de trabajo, pondrían todo su esfuerzo. Fundamentalmente se tendría que trabajar en aspectos culturales, en comportamientos, en incentivos al cumplimiento. Dar oportunidades de crecimiento. Dar mejor cobertura social, dar beneficios, generar pertenencia. Se puede, es posible. Pero no hay que tener un discurso y un accionar ambiguos, de contrasentidos. Cuidar los recursos.

En el sector privado, debe tener también un plan de cuanto se debe facturar, de que hay que registrar, como mejorar los registros y los sistemas de información.

Conclusiones:

Las redes son las herramientas más importantes para superar la fragmentación del sistema de salud, darle continuidad de atención, pero tanto la incapacidad política, tecnocrática y de gestión, falta de inversiones, de gestión profesional, de recursos humanos, de organización, de sistemas de información.

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[1] Red socio sanitaria es la estructuración articulada de todos los programas sociales a nivel local, a objetos de generar protección y cuidados a las personas que por diversas razones requieren de asistencia y/o apoyo en su domicilio o en diversos establecimientos especialmente diseñados para la asistencia, la recreación y el compartir


«La vida después de la patente»: Dinámica de los precios de los medicamentos y análisis de costo-efectividad

Miquel Serra-Burriel1,2, Nicolau Martin-Bassols3, Gellért Perényi1 , Kerstin N. Vokinger1 1

Este trabajo resulta desafiante, original, y nos introduce a quienes no somos economistas de la salud, pero aprendemos de ellos, para gestionar mejor nuestros sistemas, hospitales y redes, tomar decisiones con la costo efectividad y la costo efectividad incremental como indicadores de peso en las opciones terapéuticas. Además conocer como se comportan los productores de medicamentos cuando lanzan un medicamento en la fijación del precio, que poco tiene que ver con el costo y finalmente si debemos hacer estudios dinámicos de la costo efectividad, y de su variable incremental a lo largo del tiempo. Si para hacerlo se debe tomar el valor de lanzamiento o el actual, o de que país. También se impulsa construyendo dos escenarios dentro del análisis del mundo real. Quiero que lo lean, lo analicen, es para no perderse detalles, porque establece un desafío para todos nosotros mirando hacia el futuro. Fortaleciendo las herramientas que tenemos para valorar y sustentar nuestras decisiones. Espero que les produzca el mismo placer que tuve al leerlo. Esta dentro de la serie medicamentos genéricos que Ustedes generaron la semana anterior.

Este estudio analizó los efectos de la expiración de las patentes en los precios de los medicamentos en ocho países (EE. UU., Reino Unido, Canadá, Australia, Japón, Francia, Alemania y Suiza) y el impacto de esta dinámica de precios en las evaluaciones de costo-efectividad.

En primer lugar, utilizando un diseño de estudio de eventos, demostrando que los precios medios de los medicamentos disminuyeron sustancialmente ocho años después de la expiración de la patente.

A continuación, para evaluar las implicaciones de este hallazgo para las evaluaciones de costo-efectividad, un modelo teórico de costo-efectividad simuló dos escenarios del mundo real:

(1) el medicamento de comparación era genérico y la patente del nuevo medicamento expiró después de la entrada en el mercado;

(2) el medicamento de comparación también estaba protegido por patente, pero la patente expiró antes de la patente del nuevo medicamento. Si no se tenía en cuenta la genérica o la expiración de la patente del medicamento de comparación, se subestimó o sobreestimó la relación costo-efectividad incremental, respectivamente.

Nuestras estimaciones dinámicas de precios se pueden aplicar a los análisis de casos base de los modelos de rentabilidad

  1. Introduction

La pérdida de la protección de las patentes para los medicamentos originales y los productos biológicos (para simplificar, ambos se denominan «medicamentos») es un momento crucial para los fabricantes, los pacientes y la sociedad en general. Después de un período de internalización de beneficios por parte del innovador, la sociedad puede beneficiarse de la innovación a precios más bajos debido a la entrada en el mercado de versiones genéricas del medicamento original, lo que da lugar a una competencia de precios (Frank y Salkever, 1997).

Sin embargo, el nivel de competencia después de que los genéricos y los biosimilares (la clase de continuación de productos biológicos, para simplificar, ambos se denominan «genéricos») en el mercado varía considerablemente según los mercados y las naciones (Beall et al., 2020; Carl et al., 2022).

Las empresas de medicamentos originales tienen un incentivo para retrasar o impedir las competencias genéricas de sus productos para extender su monopolio temporal con diferentes estrategias que resultan en demandas antimonopolio (Böhme et al., 2021; Vokinger et al., 2017).

Los análisis de coste-efectividad (CEA) de nuevos medicamentos y productos biológicos suelen realizarse como base para las negociaciones de precios y las decisiones de reembolso, y para mejorar la eficiencia de los sistemas sanitarios (Clement et al., 2009). Los CEA se basan en análisis comparativos: los costes y la eficacia del nuevo fármaco original se comparan con los de un fármaco ya comercializado con la misma indicación.

Por lo tanto, el precio de las alternativas terapéuticas tiende a ser el factor que más contribuye a la hora de determinar los perfiles de costo-efectividad de los medicamentos. En general, los medicamentos originales están protegidos por patente en el momento de la entrada en el mercado y la expiración de la patente se produce algún tiempo después de la entrada en el mercado.

La mayoría de los CEA utilizan un precio fijo y no dinámico para las alternativas terapéuticas. En estudios previos, se ha criticado la suposición de que los precios se mantendrán constantes con el razonamiento de que esto no refleja adecuadamente el entorno del mundo real (Guertin et al., 2015), y ha habido debates sobre si la dinámica de precios de los medicamentos debe incorporarse a los CEA (Hirst et al., 2015; Schans et al., 2020). Algunos argumentaron que las estimaciones de la CEA se vuelven sesgadas al no incorporar la dinámica futura de los precios (Shih et al., 2016). Por el contrario, otros destacaron que las estimaciones del CEA dependen de la población objetivo y del momento de la inversión (Guertin et al., 2015).

A pesar de todas estas discusiones, existe, en cualquier caso, i) una falta de estimaciones de la dinámica de precios antes y después de la pérdida de la patente del nuevo medicamento original o medicamento comparativo, y ii) falta de claridad de su influencia en las estimaciones de costo-efectividad (Hoyle, 2008; Hua et al., 2019). Una revisión reciente evaluó hasta qué punto existe una orientación clara sobre esta cuestión, concluyendo que la omisión de supuestos sobre la genérica desorienta las evaluaciones de los costos de oportunidad a largo plazo, y destacando la necesidad de seguir trabajando en el área (Neumann et al., 2022).

Los dos escenarios más comunes en el mundo real para la CEA de nuevos medicamentos originales implican una comparación con un medicamento genérico u otro medicamento original bajo patente.

En el primer escenario, se espera que el precio del nuevo medicamento original disminuya sustancialmente después de la expiración de la patente, es decir, que mejore su perfil de costo-efectividad con el tiempo. Como resultado, es de suponer que se subestima su relación costo-efectividad incremental.

En el segundo escenario, se espera que la patente del medicamento de comparación expire antes que la patente del nuevo medicamento original. En este caso, ignorar la dinámica de los precios probablemente dará lugar a una sobreestimación de la rentabilidad del nuevo medicamento original al suponer que el precio del medicamento de comparación permanece constante y, por lo tanto, estimar un precio superior al real después de la expiración de la patente.

En este estudio, presentamos por primera vez una estimación integral de la dinámica de precios de genérica basada en un diseño de estudio de eventos. En primer lugar, comparamos los precios de los nuevos medicamentos originales antes y después de la pérdida de patentes con los medicamentos que no experimentaron la pérdida de patentes en el mismo período de tiempo en ocho de las principales economías desarrolladas. Luego, a través de estudios de simulación, evaluamos los efectos de incorporar dichas estimaciones en modelos de costo-efectividad en función de su perfil clínico y el tiempo hasta el vencimiento de la patente. En general, encontramos una fuerte disminución progresiva en los precios de los medicamentos después de la expiración de la patente que varió significativamente entre los países.

Finalmente, creamos un modelo teórico de costo-efectividad que simula dos escenarios comunes del mundo real: en el primer escenario, el nuevo medicamento original se comparó con un medicamento genérico, y la patente del nuevo medicamento original expira después de la entrada en el mercado. En el segundo caso, ambos fármacos, el nuevo fármaco original y el fármaco comparativo, estaban bajo patente en el momento inicial, pero el fármaco comparativo perdió la patente antes que el nuevo fármaco original. Para ambos escenarios, analizamos cómo la incorporación de la dinámica de precios afectó las estimaciones de costo-efectividad.

Nuestros resultados demuestran que en el primer escenario el perfil de coste-efectividad del nuevo fármaco original está ligeramente subestimado, mientras que en el segundo escenario el coste-efectividad del nuevo fármaco original está fuertemente sobreestimado

La estructura de este estudio es la siguiente: En la sección 2, se presentan tanto los métodos estadísticos y los datos para el análisis empírico como el modelo teórico de simulación de costo-efectividad. En la sección 3, describimos los resultados empíricos y de simulación, y discutimos los resultados en la sección 4.

  1. Métodos

Este estudio consta de dos partes diferenciadas: En primer lugar, un análisis empírico de la dinámica de los precios de los medicamentos, incluido el impacto de la competencia de precios en los precios de los medicamentos antes y después de la expiración de la patente, en ocho países (EE. UU., Reino Unido, Japón, Australia, Canadá, Francia, Alemania, Suiza). En segundo lugar, se construyó un modelo teórico de costo-efectividad para simular dos escenarios del mundo real con estimaciones de precios incorporadas.

2.1 Datos

Utilizamos datos de precios de medicamentos de IQVIA data (IMS health) para el período de 2011 a 2020 para ocho países: EE. UU., Reino Unido, Japón, Australia, Canadá, Francia, Alemania, Suiza. El conjunto de datos contiene información trimestral sobre los precios de lista, las unidades, las empresas, las moléculas, las dosis y el estado de las patentes de los medicamentos vendidos de forma privada. En el caso de los países incluidos, se disponía de datos sobre las ventas minoristas y hospitalarias. Nuestra unidad de observación fue a nivel de molécula y nuestro resultado fue el precio promedio ponderado por unidad para un trimestre determinado.

En el Cuadro S1 se presentan las estadísticas descriptivas de la muestra analítica por país incluido, y en el Cuadro S2 se muestra la disponibilidad de observaciones con respecto al momento de expiración de la patente junto con el estado de la patente. En nuestra muestra analítica, incluimos todos los medicamentos que estaban bajo protección de patente al inicio de la ventana de observación. Los medicamentos que perdieron su patente en cualquier momento entre 2011 y 2020 se clasificaron en el grupo de «tratamiento», y los medicamentos que no perdieron su patente en este período de tiempo se clasificaron en el grupo de «control». Nuestros datos contenían precios de lista ajustados por inflación nacional; no pudimos contabilizar los descuentos (Kakani et al., 2020).

2.2 Estrategia empírica

Para identificar los efectos de la expiración de las patentes en los precios de los medicamentos, aprovechamos el momento de la expiración de las patentes dentro de los países entre 2011 y 2020. Utilizamos la variación cuasi-experimental creada por la pérdida escalonada de patentes, que bajo un cierto conjunto de supuestos nos permitió aproximarnos al efecto causal de la expiración de las patentes en los precios de los medicamentos con una estrategia de diferencias en diferencias. Se estimó un modelo por país, de forma independiente. El principal supuesto de nuestra estrategia empírica era que, si los medicamentos no experimentaban la pérdida de patentes, sus precios habrían evolucionado en paralelo a los de las patentes. Bajo este supuesto, nuestro modelo descarta que los resultados estén impulsados por diferencias constantes de precios entre medicamentos y tendencias de precios nacionales comunes. Para proporcionar apoyo empírico a esta suposición, estimamos una versión dinámica para examinar la existencia de pretendencias con el estimador de diferencias-indiferencias de Callaway y Sant’Anna (Callaway y Sant’Anna, 2021). Otra razón para utilizar el estimador en lugar de un modelo estándar de efectos fijos de dos vías es que, si los efectos del tratamiento fueran heterogéneos a lo largo del tiempo, el estimador sería inconsistente. La estimación objetivo fue el efecto medio del tratamiento en el grupo tratado (ATT), es decir, el efecto de la pérdida de la patente de los medicamentos cuya patente expiró. Los errores estándar de los coeficientes de interés se agruparon a nivel de molécula. También realizamos el mismo modelo con un número de competidores que vendían la molécula en el mercado como resultado.

Por último, para proporcionar pruebas sugestivas sobre el efecto de la entrada de competidores en la competencia de precios, estimamos el efecto de un competidor adicional en el mercado sobre el precio de troza, utilizando un diseño de panel con efectos fijos por país, sustancia y tiempo:

Donde, y(itj) es el precio ponderado unitario de la molécula i, en el cuarto calendario t, en el país j. El coeficiente de interés es Beta j, el efecto marginal de un competidor adicional sobre el logaritmo del precio, por país y período en un país determinado.
. representa los efectos fijos de la molécula, y los efectos fijos del cuarto de país. Finalmente, es un término de error idiosincrásico. También incluimos una especificación adicional con términos lineales y cuadráticos de número de competidores para proporcionar evidencia sugestiva sobre el efecto de la intensidad de la competencia en los precios.

Dónde, período en un país determinado. Estimamos el modelo con una especificación de quasi poisson, agrupamos los errores estándar a nivel de molécula por país y escalamos los coeficientes en dos desviaciones estándar (Gelman, 2008) para mejorar la comparabilidad entre países. Las estimaciones de este modelo deben interpretarse con cautela, ya que representan una aproximación mecanicista, y puede haber factores no capturados en la estructura de efectos fijos que afecten simultáneamente al precio y a la decisión de entrada de los competidores

  1. Modelización teórica de la relación coste-efectividad y estudios de simulación

Para evaluar la influencia de la dinámica de los precios después de la expiración de la patente en las estimaciones de costo-efectividad, creamos un modelo económico de salud simple. Compara dos tratamientos alternativos con la supervivencia de los pacientes como métrica de efectividad. Creamos dos escenarios que cubren la mayoría de los escenarios encontrados en las evaluaciones económicas de salud que tienen como objetivo servir de base para la negociación de precios y las decisiones de reembolso. En el primer caso, el medicamento original estaba sujeto a protección por patente durante un período de tiempo anterior a la expiración de la patente, mientras que el medicamento de comparación era un genérico. En el segundo caso, ambos medicamentos, el medicamento original y el medicamento de comparación, estaban protegidos por patente, y este último perdía la protección de la patente antes que el medicamento original. El modelo fue motivado por el hecho de que la mayoría de las evaluaciones económicas de los medicamentos se realizan cuando el nuevo medicamento original ingresa al mercado. En la mayoría de los casos, el nuevo fármaco está protegido por patente en el momento de su entrada en el mercado, pero perderá su patente en el plazo de modelización. El modelo incluye los costos incrementales y los efectos de supervivencia descontados a una tasa constante a lo largo del horizonte temporal:

Cuando la eficacia incremental Δ se expresa como la diferencia en las tasas de supervivencia s s entre la intervención b y a, en el momento t. Los costos incrementales Δ se definen como la diferencia entre el precio del fármaco p más los costos no farmacológicos c multiplicado por la proporción de pacientes que sobrevivieron a S (suponiendo que los pacientes reciban tratamiento en vida) entre las intervenciones b y a. Tanto los costos incrementales como la supervivencia se descuentan en y respectivamente. Las derivaciones y los casos especiales del modelo se presentan en el material complementario. A continuación, incorporamos las estimaciones de precios de la evaluación empírica dos, ocho y 14 años después de los tiempos de introducción de la intervención objetivo. Se presentaron tres escenarios de efectividad con diferentes cocientes de riesgo de efectos sobre la supervivencia de (0,44, 0,58, 0,89), que representan una efectividad alta, media y baja. A continuación, evaluamos el alcance de la influencia que tiene la introducción de dinámicas de precios en función de los escenarios mencionados. 3. Results

3.1 Niveles de precios

En general, al comparar los ocho países incluidos en el estudio, Estados Unidos presentó los precios más altos de los medicamentos, tanto en términos promedio como en términos medianos. Los precios medios de lista en los Estados Unidos fueron entre 3,5 (Japón) y 1,6 (Alemania) veces más altos para los nuevos medicamentos originales protegidos por patente, y 4,1 (Australia) y 1,7 (Suiza) más altos para los medicamentos sin protección por patente. El patrón fue similar para los precios medios. En cuanto a la evolución de los precios a lo largo del tiempo, Estados Unidos experimentó el mayor aumento medio de los precios en el período de 10 años, con un crecimiento del 119%, mientras que para los demás países el aumento osciló entre el 10 y el 30%.

En el cuadro 1 se resumen las estadísticas de los precios

3.2 Estudio de eventos

 En la Figura 1 se presentan las estimaciones dinámicas del TCA a partir de nuestra especificación primaria por país, y se muestra que después de la expiración de la patente, los precios de los medicamentos disminuyeron en todos los países. Nuestras estimaciones previas a la intervención también respaldan en gran medida las tendencias paralelas en todos los países, hasta ocho años antes de la pérdida de patentes o 32 trimestres. Se observaron marcadas diferencias entre los países en cuanto al tamaño del efecto. Los Estados Unidos y Australia presentaron los descensos más pronunciados de los precios, alcanzando el 82% y el 64% ocho años después de la expiración de la patente en los Estados Unidos y Australia, respectivamente. Le siguieron Japón y Alemania, con un descenso de precios de aproximadamente el 50%. Canadá, Francia, Alemania y Suiza presentaron la menor disminución de precios con aproximadamente el 25%. En el Cuadro 2 se presentan las estimaciones numéricas y los intervalos de confianza para cada país, y en el

Gráfico S1.1. presenta todas las estimaciones de los países con sus respectivos intervalos de confianza.

3.3 Competencia

En general, el Tribunal constató que, tras la expiración de la patente, el aumento del número medio de competidores genéricos que entran en el mercado difiere considerablemente de un país a otro.

En la Figura S2 se presentan las estimaciones del estudio de eventos.

Notas: Los parámetros para la simulación fueron: Precio (anual) nuevo tratamiento $200,000, costos anuales sin tratamiento $50,000, precio del comparador $1,000. Los escenarios a), b) y c) presentan diferentes perfiles de supervivencia (efectividad). Escenario a): 0,58 HR, escenario b): 0,44 HR, escenario c) Escenario 0,89 HR. Las diferentes columnas presentan diferentes tiempos de vencimiento de la patente en relación con el momento de la evaluación de la inversión. La primera columna presenta un escenario en el que el medicamento patentado pierde la patente 2 años después de su introducción. La segunda columna presenta un escenario en el que la patente se pierde 8 años después y la tercera 14 años después. La última columna representa el perfil de supervivencia de cada grupo de tratamiento comparado. Para el escenario de efectividad a) asumir precios constantes vs dinámicos resulta en una subestimación en la RCIE del 33% para el primer caso, del 8% para el segundo caso y del 1% para el último caso. Para el escenario de efectividad b) asumiendo precios constantes vs dinámicos resulta en una subestimación en la RCIE del 45% para el primer caso, del 19% para el segundo caso y del 5% para el último caso. Para el escenario de efectividad c) asumir precios constantes frente a precios dinámicos da como resultado una subestimación de ov en la RCIE del 40% para el primer caso, del 12% para el segundo caso y del 2% para el último caso.

Encontramos el mayor número de competidores en Alemania, con aproximadamente 15 competidores que ingresaron al mercado hasta ocho años después de la expiración de la patente, seguidos de Japón (~ 10 competidores), Francia (~ 7 competidores) y los EE. UU. (~ 7 competidores). Por el contrario, Australia, Canadá, Suiza y el Reino Unido presentaron el menor número de competidores, con menos de 5 genéricos que entraron en el mercado después de la expiración de la patente.

La figura S3 presenta todas las estimaciones puntuales para facilitar la interpretación. Al examinar la influencia en el precio por competidor, encontramos el mayor tamaño del efecto para los EE. UU.,

Notas: Los parámetros para la simulación fueron: Precio (anual) nuevo tratamiento $200.000, costos anuales sin tratamiento $50.000, precio del comparador $180.000. Los escenarios a), b) y c) presentan diferentes perfiles de supervivencia (efectividad). Escenario a): 0,58 HR, escenario b): 0,44 HR, escenario c) Escenario 0,89 HR. Las diferentes columnas presentan diferentes tiempos de vencimiento de la patente en relación con el momento de la evaluación de la inversión. En la primera columna se presenta un escenario en el que el comparador perderá la protección de la patente 2 años después de la introducción de la nueva terapia, mientras que la nueva 8 años después de la introducción. La segunda columna presenta un escenario en el que ambos perderán la patente 8 años después del tiempo 0. La tercera columna presenta un escenario en el que el comparador perderá la patente 8 años después del tiempo 0 y el nuevo tratamiento 14 años después. La última columna representa el perfil de supervivencia de cada grupo de tratamiento comparado. Para el escenario de efectividad a) asumiendo precios constantes vs dinámicos resulta en una sobreestimación en la RCIE del 19% para el primer caso, una subestimación del 13% para el segundo caso y una sobreestimación del 1% para el último caso. Para el escenario de efectividad b) asumiendo precios constantes vs dinámicos resulta en una sobreestimación en la RCIE del 7% para el primer caso, una subestimación del 30% para el segundo caso y una sobreestimación del 2% para el último caso. Para el escenario de efectividad c) asumiendo precios constantes vs dinámicos resulta en una sobreestimación en la RCIE del 125% para el primer caso, una subestimación del 18% para el segundo caso y una sobreestimación del 39% para el último caso

Figura S4 (coeficientes estandarizados por dos desviaciones estándar). Las estimaciones sugieren que la competencia de precios variaba mucho y parecía ser independiente del número de competidores que entraron en el mercado.

En la figura S5 se presentan las estimaciones de los coeficientes lineales y cuadráticos de la cantidad de competencia. En general, las estimaciones de los términos lineales se mantuvieron estables.

3.3 Efectos de la relación coste-efectividad

Los principales resultados de nuestros modelos de simulación de coste-efectividad se presentan en la Figura 2 y la Figura 3. Todas las simulaciones incorporaron las estimaciones de precios de genérica de EE. UU. En el primer escenario, comparamos dos fármacos indicados para el mismo tratamiento. El primer medicamento fue un nuevo medicamento original con un precio anual de $200,000, el segundo medicamento fue un genérico de comparación con un precio anual de $1,000 y costos anuales no farmacéuticos de $50,000, en un horizonte de 20 años. El modelo solo incluyó la supervivencia global como resultado de la efectividad, diferenciando entre tres sub-escenarios: efectividad moderada, alta y baja. A continuación, analizamos las RCIE para diferentes escenarios, en los que la caducidad de la patente se producía dos, ocho y 14 años después de la evaluación. Nuestro modelo reveló que, si la expiración de la patente se produce 14 años después de la entrada en el mercado, ignorar la dinámica de los precios después de la expiración de la patente tiene un impacto muy pequeño en las RCEI, con una subestimación del 1%, 2% y 5%, para los casos de baja, media y alta efectividad. Por el contrario, si la expiración de la patente se produce un año después de la evaluación de la RCEI, la subestimación oscila entre el 33 y el 40 por ciento de la RCIE a precios constantes.

En el segundo escenario, comparamos dos fármacos indicados para el mismo tratamiento, ambos bajo protección de patente en el momento de la evaluación de la ICER.

El nuevo medicamento original tenía un precio anual de 200.000 dólares. El medicamento comparativo tuvo un precio anual de $180.000 y costos anuales no farmacéuticos de $50.000, con el mismo horizonte temporal, efectividad y tasas de descuento que en el primer escenario. Se analizaron tres sub-escenarios: En el primer sub-escenario, el fármaco comparador perdió su patente dos años después del tiempo cero y el nuevo fármaco original ocho años después. En el segundo sub-escenario, la patente de ambos medicamentos expiró ocho años después del tiempo cero. En el último sub-escenario, la patente del fármaco de comparación expiró ocho años después del tiempo cero, mientras que la patente del nuevo medicamento original expiró 14 años después del tiempo cero. Descubrimos que ignorar la dinámica de precios posterior a la patente tuvo un impacto significativo en la comercialización de los precios de los medicamentos de origen invernadero, con una sobreestimación de los precios de los precios de los productos de comparación, que oscilaba entre el 19 y el 125 % cuando la patente del comparador expiró antes de que se produjera el nuevo medicamento original.

Los resultados se pueden resumir de la siguiente manera: En primer lugar, si el nuevo fármaco original que se está evaluando tiene un perfil de eficacia elevado que da lugar a una administración prolongada de la terapia (es decir, un fármaco para una enfermedad crónica que se administra al paciente hasta la muerte o la progresión), ignorar la dinámica de precios posterior a la patente subestima la verdadera RCIE en los casos en que el medicamento de comparación es un fármaco genérico. En segundo lugar, si el medicamento de comparación todavía está protegido por patente en el momento de la evaluación, pero la patente expirará antes de la patente del nuevo medicamento original, ignorar la dinámica de los precios sobrestima gravemente su relación costo-efectividad. En tercer lugar, cuanto más cercano sea el tiempo transcurrido entre el CEA y el vencimiento de la patente, mayor será el sesgo de la verdadera RCEI. 4

El estudio tiene limitaciones.

En primer lugar, nuestro conjunto de datos contenía precios de lista para varios países. Muchos países han iniciado la incorporación de descuentos (confidenciales), de los que no hemos podido dar cuenta. Si estos descuentos aumentan después de la pérdida de la patente, nuestras estimaciones están sesgadas al alza. En segundo lugar, la comparabilidad de los precios entre países se ve comprometida debido a la diferencia en las fuentes de datos extraídas por los datos del IMS.

5. Conclusión

  1. Estimamos una disminución significativa en los precios de los medicamentos después de la expiración de la patente, que oscila entre el 30 y el 80%, dependiendo del país, ocho años después de la expiración de la patente.
  2. Nuestros resultados mostraron además que si el nuevo fármaco original en evaluación tiene un perfil de alta eficacia que da lugar a una administración prolongada de la terapia, ignorar la dinámica de precios posterior a la patente subestima la verdadera RCEI en los casos en que el fármaco de comparación es un fármaco genérico.
  3. Además, si el medicamento de comparación todavía está protegido por patente en el momento de la evaluación, pero la patente expirará antes de la patente del nuevo medicamento original, ignorar la dinámica de los precios sobrestima gravemente su relación costo-efectividad.
  4. Por último, cuanto más cerca esté la duración del tiempo entre el CEA y la expiración de la patente, mayor será el sesgo de la verdadera RCEI.
  5. Nuestras estimaciones dinámicas de precios se pueden aplicar a los análisis de casos base de los modelos de rentabilidad a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos en EE. UU., Australia, Canadá, Francia, Alemania, Japón, Suiza y el Reino Unido

Situación actual de los medicamentos genéricos en la India: Un estudio comparativo

Tapan Kumar Mahato 1, * and Durgeshwari Raulji 2 1

Department of Pharmaceutical Analysis, B.Pharmacy College Rampura, Post office Kakanpur, Taluka Godhra, District Panchmahal, Gujarat, India. 2 B. Pharmacy College Rampura, Post office Kakanpur, Taluka Godhra, District Panchmahal, Gujarat, India.

World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 Publication history: Received on 10 July 2021; revised on 14 August 2021; accepted on 16 August 2021 Article DOI: https://doi.org/10.30574/wjbphs.2021.7.2.0086


Nota del Blog:

Publico este estudio en la serie posteo de medicamentos Genéricos, porque la India está siendo un actor mundial fundamental en la producción de principios activos y ahora de medicamentos genéricos terminados, por lo tanto es conveniente que los interesados en este aspecto de los medicamentos, su calidad y su precio, también no hay que olvidar el concepto de soberanía en salud, puesto que al desactivar la producción total, ante la necesidad aumentada de un medicamento global, jugará como ocurrió en la China y EE. UU. la reserva de productos para los habitantes de esas naciones, y no teníamos mascarillas, ni vacunas hasta que no se cubriera la demanda. Porque los precios se pueden bajar, pero sepamos también las consecuencias para tomar decisiones de ceder soberanía. Será en los próximos años un competidor de escala mundial que EE.UU quiere fortalecer para contrapesar el crecimiento de China. Nuestro mercado de producción de medicamentos siempre estuvo protegido de estos avances, pero estos laboratorios de la India, sus productos fueron certificados por la FDA. Entonces deberían ser homologados por el ANMAT.


Los fármacos o medicamentos son aquellos que se utilizan para el tratamiento, diagnóstico, mitigación y prevención de enfermedades. Pero son muy costosos. No todos, pero para las personas de clase media y baja, tomar tratamiento es muy difícil debido al costo de los medicamentos. Muchas muertes se deben a que el paciente no puede pagar el costo de los medicamentos. La entrada de medicamentos genéricos en el mercado supuso un cambio revolucionario en el sistema sanitario y la cuota de mercado aumenta continuamente. Los sectores pobres y necesitados de la sociedad se están beneficiando porque son auténticos, fiables, seguros, asequibles y accesibles para todos. Ahora hay una opción disponible contra los medicamentos de marca de alto costo. El Gobierno de la India está adoptando muchas medidas para promover la disponibilidad de medicamentos genéricos tanto en las zonas rurales como en las urbanas y también está tomando medidas para concienciar a la población de que es tan seguro y eficaz como el de los medicamentos de marca. Muchas compañías farmacéuticas están fabricando medicamentos genéricos y poniéndolos a disposición en el mercado a través de puntos de venta al por menor. Las farmacias electrónicas también están funcionando, entregando medicamentos genéricos a domicilio. El gobierno ha abierto miles de Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra (PMBJK) en todo el país, donde se pueden obtener medicamentos genéricos a un costo mucho menor.

El presente artículo se basa en el estudio para conocer la disponibilidad de medicamentos genéricos a través de PMBJK, comparación de precios entre medicamentos genéricos y de marca, razones del menor precio de los medicamentos genéricos y excepto PMBJK donde se dispone de medicamentos genéricos.

Keywords: Generic medicines; Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojna PMBJP; Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra PMBJK; Price comparison of generic and branded medicines; Market share of generic medicines in India 1.

 Introducción De acuerdo con la definición dada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), los medicamentos genéricos o genéricos son productos farmacéuticos generalmente destinados a ser intercambiables con el producto innovador, comercializados cuando finaliza el período de patente u otros derechos de exclusividad [1]. Los medicamentos genéricos son una bendición entre las personas que generalmente tienden a ignorar las implicaciones peligrosas para su salud, solo por el alto costo de los medicamentos de marca. Es por ello que está contribuyendo a mejorar el sistema de salud del país. La gente de la India siente dificultades para elegir entre productos de marca y sin marca. Por otro lado, en los países occidentales no hay confusión entre estos dos porque el concepto de medicamentos genéricos está muy bien establecido. Estados Unidos surtió alrededor del 89% de todas las recetas con medicamentos genéricos y, en lo que respecta a la India, se encuentra en fase emergente [2]. Los medicamentos genéricos o de marca no están claramente definidos en la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y en el Reglamento de 1945. Sin embargo, los medicamentos genéricos son aquellos que contienen el mismo principio activo con la misma cantidad en la misma forma farmacéutica, administrados por la misma vía de administración y una seguridad y eficacia equivalentes a las de los medicamentos de marca [3].

La entrada y el progreso de los genéricos World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 54 en el mercado es una señal positiva para los pacientes, especialmente pobres y necesitados, las organizaciones médicas, los gobiernos (Estados/territorios de la Unión) y negativa para los fabricantes de medicamentos de marca [1].

2. Calidad de los medicamentos genéricos [3]

Los medicamentos genéricos o de marca que se fabrican en el país deben cumplir con los mismos estándares que prescriben la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y las Reglas de 1945 para su calidad y eficacia. Se espera que ambos tengan efectos similares.

3. Las ventajas de los medicamentos genéricos [1]

· Por lo general, cuesta entre un 80% y un 85% menos que el precio de los medicamentos de marca.

· Se consideran eficaces y seguros como los medicamentos de marca.

· Tanto los medicamentos genéricos como los de marca están bajo la misma gobernanza y se adhieren a los mismos estándares de calidad.

· Después de la expiración del período de patente de los medicamentos de marca, pasan a ser de dominio público, es decir, cualquiera puede fabricar sus versiones genéricas.

·Debido al menor precio de  los medicamentos genéricos y al aumento de la competencia, las compañías farmacéuticas se ven presionadas para reducir el precio de sus versiones de marca.

4. Menor precio de los medicamentos genéricos [3] Aquí surge una pregunta: si todo es igual, ¿por qué el costo de los medicamentos de marca es más alto que el de los medicamentos genéricos? El precio de un medicamento genérico es generalmente más bajo que el precio de un medicamento de marca correspondiente porque

· la compañía farmacéutica no promociona su producto, lo que resulta en un ahorro de dinero. Mantener un alto margen comercial para mayoristas y minoristas es el incentivo que dan las empresas farmacéuticas a la venta de medicamentos genéricos.

· Después de inventar una nueva molécula, las compañías farmacéuticas optan por la patente de la molécula. Obtener la patente significa que ninguna otra compañía farmacéutica puede fabricar eso durante un período de 20 años. Venden esa molécula después de la formulación a un costo más alto porque tienen el derecho exclusivo de fabricarla. Después de completar 20 años, la patente expira y la fórmula pasa al dominio público, es decir, otras compañías farmacéuticas pueden fabricarla, y si muchas compañías fabrican lo mismo automáticamente, el precio bajará.

 5. Comparación de precios de medicamentos genéricos frente a medicamentos de marca

Estos son algunos ejemplos que aclaran la diferencia de precio entre los medicamentos genéricos y los de marca. Para el precio de los medicamentos genéricos, se tomaron productos de PMBJAK y Davaindia que se Comparación con las compañías farmacéuticas populares.

Garantizar la prescripción y el uso racional de los medicamentos.

Además, una circular del Consejo Médico de la India (MCI), con fecha 21.04.2017, establece que se ha ordenado a todos los médicos registrados (RMP) que cumplan con las disposiciones anteriores. El MCI o los Consejos Médicos Estatales pueden tomar medidas disciplinarias contra un médico por violación de las disposiciones de los Reglamentos antes mencionados. Las denuncias contra la violación del código deontológico de los médicos son remitidas por MCI a los Consejos Médicos Estatales correspondientes (donde están registrados los médicos) para que adopten las medidas necesarias. Y también de acuerdo con las directivas de las Directrices de Telemedicina 2020, notificadas el 22 de mayo de 2020, todos los RMP deben usar los nombres genéricos de los medicamentos en mayúsculas en el formato de receta.

5.2. Medidas adoptadas por el Gobierno de la India [3]

Para promover y garantizar la calidad de los medicamentos genéricos, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar del Gobierno de la India ha adoptado varias medidas reglamentarias como

· : Con los nombres propios/genéricos solamente, las autoridades encargadas de la concesión de licencias concederán/renovarán las licencias para fabricar para la venta o para la distribución de medicamentos.

· Ahora es obligatorio otorgar una licencia para una formulación de medicamentos que contenga un solo ingrediente activo solo en nombre propio, según la enmienda de las Reglas de Medicamentos y Cosméticos de 1945.

· De conformidad con la disposición incluida en el Reglamento de 1945, la presentación del resultado del estudio de bioequivalencia es obligatoria junto con la solicitud de concesión de una licencia de fabricación en el caso de determinados medicamentos.

 · De conformidad con una disposición, los inspectores de drogas del Gobierno central y del Gobierno estatal pueden realizar inspecciones conjuntas de los establecimientos de fabricación.

5.3. Aumento de la cuota de mercado de los medicamentos genéricos [1]

Según el escenario, desarrollado en relación con la economía, con un aumento de la oferta de medicamentos genéricos, el precio de estos medicamentos disminuirá, es decir, será inversamente proporcional. ¿Cuál es la razón? Las razones detrás del aumento de la cuota de mercado de los medicamentos genéricos son:

– · La expiración de las patentes de los medicamentos, es decir, los medicamentos pasan al dominio público y cualquier empresa farmacéutica puede fabricarlos, lo que conduce a una mayor disponibilidad de medicamentos a bajo precio

· . Gran porcentaje de pacientes que no están cubiertos por el seguro de salud/seguro

· médico Los medicamentos genéricos se consideran tan eficaces y seguros como los medicamentos de marca porque están aprobados por los organismos reguladores como la FDA.

· 6. Venta de medicamentos genéricos en el país

 En comparación con otros países, India tiene más instalaciones de fabricación de medicamentos genéricos después de la aprobación de Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). India ha desarrollado un sector de fabricación de medicamentos genéricos de clase mundial con importantes empresas de genéricos como Cipla, Ranbaxy, Reddy’s Laboratories, etc. [1]. Según los informes de la OMS, alrededor de la mitad de la población mundial está tolerando la falta de cobertura sanitaria estándar. Casi más de 95 millones de personas viven en la pobreza y alrededor de 800 millones de personas utilizan su presupuesto familiar en medicinas y facturas médicas, incluida la India. En la actualidad, en el campo de la industria farmacéutica, la India se encuentra en una posición muy importante. Es considerado como el mayor proveedor de medicamentos genéricos a nivel mundial. En volumen, ocupa alrededor del 20% de la oferta mundial, incluidos los suministros de más del 50% de la demanda de diversas vacunas en todo el mundo, que atienden el 40% de la demanda de genéricos en los Estados Unidos y el 25% de todos los medicamentos en el Reino Unido. India produce alrededor de 60.000 marcas genéricas para unas 60 categorías terapéuticas diferentes, incluida la fabricación de más de 500 ingredientes farmacéuticos activos (API) diferentes. La exportación de medicamentos genéricos es un poder de la India que potencia la economía del país. Aquí juega un papel importante la industria de los medicamentos genéricos que trabaja en la agenda de la oferta, la autenticidad, la asequibilidad y la accesibilidad. A los clientes/pacientes se les ofrecen y se les proporcionan medicamentos de calidad aprobados por la OMS/FDA y se encuentran con muchas dificultades para garantizar la eficacia de los medicamentos genéricos como la calidad de los medicamentos de marca. La industria tiene la visión de concienciar y educar al público en general sobre la autenticidad y los beneficios de los medicamentos genéricos. Las personas conocerán los medicamentos genéricos solo cuando conozcan las ventajas de estos medicamentos y se logra educando al público en general, es un trabajo a largo plazo. El Gobierno de la India, con el fin de promover el uso de medicamentos genéricos, inició el Pradhan Mantri Janaushadhi Kendra (PMJK). Diferentes sectores de la sociedad se están beneficiando de los medicamentos genéricos en todo el país gracias al PMJK al ahorrar en los gastos en medicamentos [1]. Figura 1 Logotipo de Pradhan Mantri Bahartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), una iniciativa del Gobierno de la India para proporcionar medicamentos de calidad y asequibles a todos La campaña «Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana» (PMBJP) se lanzó en 2008 y se relanzó nuevamente en 2015 por la noble causa, es decir, proporcionar medicamentos de calidad a precios asequibles para todos (personas pobres o necesitadas tanto en zonas rurales como urbanas). Para lograr el objetivo, se estableció la Oficina de Empresas del Sector Público Farmacéutico de la India (BPPI, por sus siglas en inglés) bajo el Departamento de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes del Gobierno de la India para vender medicamentos genéricos de calidad en todo el país a través de puntos de venta dedicados denominados ‘Pradhan Mantri Bharitya Janaushadhi Kendra’ (PMBJK) [3]. Figura 2 Logotipo de Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra (PMBJK), puntos de venta al por menor bajo Pradhan Mantri Bahartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP) que funcionan en toda la India Las categorías para las que los medicamentos están disponibles son antipiréticos y analgésicos / relajantes musculares, alérgicos a las hormigas, anticancerígenos, antiinfecciosos, diuréticos, medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, medicamentos que actúan sobre el sistema cardiovascular, medicamentos que actúan sobre las glándulas endocrinas, incluidos los esteroides y los inmunosupresores,  Fármacos que actúan sobre los ojos y la otorrinolaringología, Fármacos que actúan sobre los órganos reproductores femeninos, Fármacos que actúan sobre el tracto gastrointestinal, Fármacos que actúan sobre las vías respiratorias, Fármacos que actúan sobre la piel (aplicación tópica/local), Fármacos que actúan sobre los órganos urogenitales, Fármacos utilizados en la diabetes, Vitaminas-minerales y complementos alimenticios, Anestésicos locales/generales, soluciones que corrigen las alteraciones del agua y los electrolitos y Vacunas. PMBJAP ofrece oportunidades de empleo por cuenta propia e ingresos a farmacéuticos registrados con licencia válida y espacio de 10 metros cuadrados en cualquier parte del país. The application to open PMBK is available on the website http://www.janaushadhi.gov.in [4]. World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 58

Figure 3 Address & Websites of Department of Pharmaceuticals and Bureau of Pharma PSUs of India (BPPI). PMJAK functions under PMBJP, PMBJP is under control of BPPI and BPPI is started by department of Pharmaceuticals, Ministry of Chemicals & Fertilizers, Government of India Number of PMBJK differs from state to state and from UTs to UTs because of area and population.

The distribution of PMBJK in different States & Union Territories are as follows : Andaman & Nicobar (1), Andhra Pradesh (178), Arunachal Pradesh (28), Assam (77), Bihar (222), Chandigarh (7), Chhattisgarh (229), Delhi (291), Goa (9), Gujarat (508), Haryana (200), Himachal Pradesh (58), Jammu And Kashmir (90), Jharkhand (70), Karnataka (868), Kerala (744), Ladakh (3), Lakshadweep (Medicines are directly supplied to the administration of UT) (0), Madhya Pradesh (216), Maharashtra (566), Manipur (32), Meghalaya (14), Mizoram (22), Nagaland (15), Odisha (267), Puducherry (16),Punjab (275), Rajasthan (114), Sikkim (3), Tamil Nadu (773), Telangana (141), The Dadra And Nagar Haveli (31) and Daman & Diu, Tripura (24), Uttar Pradesh (1058), Uttarakhand (201) and West Bengal (156). As per the latest update on http://www.janaushadhi.gov.in (06.08.2021), the total number of kendras are 8012 [3].

Figure 4 Logo of Davaindia, a popular name in non-government generic retail chain outlets functioning under Zota Healthcare Davaindia is Generic Pharmacy chain in India with a wide range of Generic medicine.

Es una unidad de Zota Healthcare que se estableció en 1995 como una empresa de desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos. La oficina central de Davaindia se encuentra en Surat, Gujarat, y más de 550 tiendas están funcionando en 23 estados del país hasta 2020 [5]. Figura 5 Logotipo de Tata 1 mg, una popular farmacia electrónica que brinda la posibilidad de pedir medicamentos en línea y la entrega en la puerta de su casa 1 mg, ahora es Tata 1 mg, es una farmacia electrónica, es decir, una plataforma de atención médica digital donde se pueden pedir medicamentos (alopáticos, ayurvédicos y homeopáticos) en línea desde cualquier parte del país y los medicamentos se entregarán en casa [6].

7. Conclusión

Con el fin de reducir los gastos en medicamentos, es muy necesario promover la investigación para encontrar nuevos medicamentos genéricos / medicamentos que salvan vidas / medicamentos esenciales para deshacerse de los costosos medicamentos de marca. Será útil para aquellas personas que tienen menos poder adquisitivo. Como todos sabemos y enfrentamos, los problemas financieros surgieron debido al COVID-19. Estos medicamentos genéricos de bajo costo pueden hacer que las personas luchen mejor contra situaciones similares a las pandemias porque pueden obtenerlos a un precio asequible. En segundo lugar, el precio de algunos medicamentos genéricos es alto, por lo que el Gobierno debería tomar algunas medidas para disminuirlo. También se recomienda que el Gobierno promueva empresas como Davaindia u otras para aumentar sus puntos de venta no sólo en las zonas urbanas sino también en las rurales

Recomendaciones del consenso argentino para los programas de tamizaje de cáncer de pulmón: un estudio Delphi modificado por RAND/UCLA

  1. Iris Boyeras1http://orcid.org/0000-0002-4285-5061Javier Roberti2,3, Mariana Seijo2 Verónica Suárez4José Luis Morero5Ana Karina Patané6Diego Kaen7Sebastián Lamot8Mónica Castro1Ricardo Re9, Artemio García10,11, Patricia Vujacich12Alejandro Videla13Gonzalo Recondo9Alfonso Fernández-Pazos14Gustavo Lyons11Hugo Paladini15Sergio Benítez16, Claudio Martín5,6, Sebastián Defranchi17Lisandro Paganini5, Silvia Quadrelli11,18, Sebastián Rossini19, Ezequiel García Elorrio2, Edgardo Sobrino20

El cribado del cáncer de pulmón (CP) mejora la supervivencia del LC; el mejor método de detección para mejorar la supervivencia es la TC de baja dosis (TCDB), superando a la radiografía de tórax y la citología de esputo.

Métodos Se llevó a cabo un consenso de expertos en Argentina para revisar la literatura y generar recomendaciones para los programas de cribado de CP. Se utilizó un estudio de método mixto con tres fases: (1) revisión de la literatura; (2) panel de consenso Delphi modificado; y 3) la elaboración de las recomendaciones. Se utilizó el marco Evidence to Decision (EtD) para generar 13 criterios de evaluación. Diecinueve expertos participaron en cuatro rondas de votación. El consenso entre los participantes se definió mediante el método RAND/UCLA.

Resultados Un total de 16 recomendaciones obtuvieron ≥7 puntos sin desacuerdo en ningún criterio. El cribado de CP debe realizarse anualmente con TCDB en la población de alto riesgo, con edades comprendidas entre 55 y 74 años, independientemente del sexo, sin comorbilidades con un riesgo de muerte superior al riesgo de muerte por CP, tabaquismo ≥30 paquetes-año o exfumadores que dejen de fumar en un plazo de 15 años. El cribado se considerará positivo cuando se encuentre un nódulo sólido de ≥6 mm de diámetro (o ≥113 mm3) en la TCDB basal y de 4 mm de diámetro si se identifica un nuevo nódulo en el cribado anual. Se debe ofrecer un programa para dejar de fumar y se debe realizar una evaluación del riesgo cardiovascular. Las instituciones deben contar con un comité multidisciplinario, contar con protocolos para el manejo de pacientes sintomáticos no incluidos en el programa y distribuir material educativo.

Conclusión Las recomendaciones proporcionan una base para los requisitos mínimos a partir de los cuales las instituciones locales pueden desarrollar sus propios protocolos adaptados a sus necesidades y recursos.

  • Este es el primer consenso sobre los programas de tamizaje de cáncer de pulmón en la región.
  • Se utilizó una metodología validada (RAND/UCLA Delphi modificada).
  • En el proceso participó un grupo multidisciplinario de expertos con amplia experiencia.
  • Aunque se basaron en pruebas de alta calidad, estos estudios se realizaron fuera de la región.
  • Las restricciones relacionadas con la pandemia impidieron las reuniones cara a cara.

Introducción

El cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Las medidas relacionadas con la prevención primaria y secundaria son muy eficaces para reducir el impacto en muchos de ellos; sin embargo, su prevalencia sigue siendo alta y se buscan constantemente estrategias para lograr un diagnóstico precoz de esta enfermedad. 1 A nivel mundial, el cáncer de pulmón (CP) es una de las neoplasias más frecuentes (11,6% de todos los casos) y la causa más común de muerte relacionada con el cáncer (18,4% de todas las muertes relacionadas con el cáncer). 2 El Observatorio Mundial del Cáncer estima que en 20 años habrá un aumento del 70% en la incidencia y mortalidad por CP. 2 La mortalidad ajustada por edad en los hombres es de 26,3 por 100 000 habitantes, la primera causa de muerte por tumores en los hombres, mientras que en las mujeres es de 13,3 por 100 000 habitantes, la segunda causa de muerte por tumores malignos en las mujeres. 2 En Argentina, la incidencia de CP ajustada por edad es de 18,9 por 100 000 personas, y la mortalidad ajustada por edad es de 17,1 por 100 000 personas. 3

Cuando la enfermedad se detecta tarde, las posibilidades de supervivencia son bajas. 4 De hecho, el cribado de LC (LCS, por sus siglas en inglés) puede salvar vidas, y el cribado con TC de baja dosis (LDCT, por sus siglas en inglés) se ha convertido en el mejor método para el LCS. En 2011, el National Lung Screening Trial (NLST), en el que participaron 53 454 personas y se compararon los exámenes de detección con la TCDB o la TC con radiografía de tórax, se observó una reducción del 6,7 % en la mortalidad por todas las causas y una reducción del 20 % en la mortalidad por CP en los exámenes de detección con TCDB en comparación con la radiografía de tórax. 5 Más recientemente, el ensayo holandés-belga de cribado de CP (Nederlands–Leuvens Longkanker Screenings Onderzoek (NELSON)) mostró que el cribado con TCDB dio lugar a una menor mortalidad por CP que ningún cribado entre las personas de alto riesgo, 2,50 muertes por 1000 años-persona y 3,30 muertes por 1000 años-persona, respectivamente. 6 Sin embargo, las tasas de implementación de los programas de cribado de TCDB en todo el mundo son bajas (4,5% de la población elegible en los EE.UU.)7, 8 y solo se han reportado esfuerzos aislados en América Latina. De 8 a 10 años Hasta la fecha, no existen directrices locales para las recomendaciones. En Argentina se llevó a cabo un consenso de expertos para revisar la literatura actualizada y obtener recomendaciones para la implementación de programas de LCS a nivel local.

Métodos

Este estudio utilizó un diseño de método mixto y se realizó entre abril de 2021 y enero de 2022. Constó de tres fases: una revisión bibliográfica para definir la lista de recomendaciones a evaluar; un panel de consenso de expertos Delphi modificado para seleccionar recomendaciones para LCS; y la elaboración del conjunto de recomendaciones sobre la base de los resultados consensuados (figura 1).

Figura 1

Fase 1: revisión de la literatura

El equipo de investigación (IB, ES, VS, MS, JR, EGE) llevó a cabo una revisión exhaustiva de la literatura para desarrollar un conjunto preliminar de recomendaciones que se someterán a la evaluación de expertos. Las bases de datos utilizadas fueron PubMed, EMBASE, CINAHL/EBSCO, LILACS y The Cochrane Library y Google Scholar. Se incluyeron artículos que abordaran el concepto, el desarrollo y la evidencia científica de las recomendaciones relacionadas con los edulcorantes bajo en calorías. Para orientar la selección de las recomendaciones, se utilizaron criterios del marco validado «GRADE from evidence to decision» adoptado por la OMS (proyecto Evidence to Decision (EtD)/Developing and Evaluating Communication Strategies to Support Informed Decisions and Practice Based on Evidence (DECIDE))11 12.

Para desarrollar el conjunto de recomendaciones se incluyeron revisiones sistemáticas, metaanálisis, ensayos controlados aleatorizados, guías de práctica clínica y consensos previos sobre EDC publicados en los últimos 10 años. Se excluyeron los ensayos clínicos no controlados, los estudios que no especificaron los métodos diagnósticos de CP y los que no informaron mortalidad. Se diseñó un formulario estructurado en Microsoft Excel para la extracción de datos. Dos autores, de forma independiente, examinaron los títulos y resúmenes obtenidos de la búsqueda inicial para seleccionar los artículos para su revisión completa. Los textos completos seleccionados fueron revisados por dos autores (VS y ES), y los desacuerdos fueron resueltos por un tercero (IB). El equipo de investigación desarrolló una lista de declaraciones con posibles recomendaciones para los programas de LCATS (IB, ES, VS, MS, JR, EGE). Las recomendaciones a evaluar se identificaron de manera deductiva e inductiva dentro de los siguientes temas: método de tamizaje, identificación de la población en riesgo, frecuencia, duración, implementación de programas de tamizaje, otras características de los programas de tamizaje y de las instituciones de salud que implementan estos programas. Las recomendaciones potenciales se incluyeron si tenían bibliografía de apoyo y se excluyeron si no eran relevantes para los pacientes con riesgo de CP o para el entorno de la práctica local.

Fase 2: Modificación del panel Delphi de consenso de expertos

Selección del panel de expertos

Se seleccionó a un grupo de 21 expertos de Argentina que fueron invitados a participar en el proceso de consenso. Se incluyeron expertos que cumplieran los siguientes criterios: (1) profesionales sanitarios con experiencia clínica en áreas definidas relacionadas con la CP: neumología, oncología, salud pública, cirugía torácica general, diagnóstico por imagen, atención primaria; experiencia en actividades del programa LCS; (2) pertenencia activa a una sociedad académica o científica (oncología clínica, medicina respiratoria, radiología, cirugía torácica, broncoscopia); y (3) ausencia de conflictos de intereses.

Antes del inicio del consenso, se envió a los participantes una carta informativa y un formulario de consentimiento informado. Todos los expertos tuvieron la oportunidad de revisar, hacer preguntas y firmar el formulario de consentimiento. Del total de invitados, 20/21 profesionales aceptaron la invitación, y finalmente 19/21 participaron en las rondas de votación. Los participantes no recibieron incentivos financieros por su participación, declararon que no tenían conflictos de intereses y firmaron un consentimiento informado.

Clasificación de las intervenciones

Para orientar la evaluación de las recomendaciones durante el proceso de consenso, se utilizaron los criterios propuestos por Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations from the EtD framework11 12 validados y adoptados por la OMS en el proyecto DECIDE. Este marco facilita los procesos en los que los expertos utilizan la evidencia de forma estructurada y transparente para informar las decisiones relativas a las recomendaciones sanitarias. Las posibles recomendaciones se presentaron a los expertos en forma de breves declaraciones acompañadas de referencias de apoyo identificadas en el examen.

Se pidió a los panelistas que calificaran cada recomendación de acuerdo con 13 criterios utilizando 13 escalas Likert de nueve puntos que iban de 1 (sin justificación de la recomendación) a 9 (justificación completa de la recomendación). 13 Los 13 criterios utilizados fueron: (1) prioridad de la recomendación específica, (2) efectos indeseables, (3) efectos deseados, (4) equilibrio entre efectos indeseables y deseados, (5) calidad de la evidencia sobre los efectos, (6) grado en que la recomendación se ajusta a los valores y preferencias de los pacientes, (7) recursos necesarios para implementar la recomendación, (8) calidad de la evidencia sobre los recursos necesarios, (9) costo-efectividad de la recomendación, (10) grado en que la recomendación promueve la equidad en el acceso a la salud, (11) grado de aceptabilidad de la recomendación por parte de los profesionales, (12) factibilidad de implementar la recomendación y (13) grado en que se puede medir la implementación de la recomendación (Tabla 1). La mediana obtenida para cada criterio para cada recomendación se ponderó por un factor obtenido en la calificación de los 13 criterios según la importancia otorgada por los expertos a cada criterio utilizado. Los criterios en sí mismos fueron calificados en la primera ronda; Los participantes tuvieron que asignar una puntuación a cada criterio (de 0 a 9) teniendo en cuenta su relevancia en el contexto local. A continuación, se calculó una mediana de puntuación para cada criterio con un factor resultante de 1, 0,89 o 0,78 para medianas de 9, 8, 7, respectivamente. Ninguno de los criterios obtuvo una puntuación inferior a 7.

Cuando los expertos calificaron las recomendaciones utilizando los criterios, podían estar de acuerdo o en desacuerdo con las puntuaciones, es decir, las puntuaciones de los panelistas podían agruparse en torno a un número o estar dispersas en la escala. La concordancia se definió según el método RAND/UCLA. 9 En este método, existe una concordancia si el rango interpercentil es menor que el rango interpercentil ajustado por asimetría. 13

Categorización de las recomendaciones

Cada recomendación se calificó con la puntuación mediana total (una puntuación resumida de los 13 criterios) y la presencia o ausencia de acuerdo entre los expertos sobre las puntuaciones en cada uno de los 13 criterios. En primer lugar, teniendo en cuenta estos dos parámetros, las recomendaciones se clasificaron en una de las tres categorías siguientes: a) recomendación adecuada: cuando la mediana del grupo de expertos estaba entre 7 y 9, sin desacuerdo entre los participantes; b) incierto: con una mediana entre 4 y 6 o cualquier mediana con desacuerdo entre los expertos; (c) inapropiado: mediana entre 1 y 3, sin desacuerdo. Además, las recomendaciones se clasificaron en función de su fuerza, es decir, el grado en que los expertos podían confiar en que las consecuencias deseables superaban a las indeseables. Por lo tanto, una recomendación que ya se consideraba apropiada se clasificaba como recomendación firme si el grupo estaba seguro de que las consecuencias deseables superaban las consecuencias indeseables de la recomendación; Las recomendaciones inciertas se clasificaron como recomendaciones condicionales cuando el grupo especial tenía menos confianza y proporcionaba orientación sobre las condiciones específicas que favorecían la aplicación o el rechazo de la intervención, o como recomendación débil cuando la incertidumbre de las pruebas impedía que el grupo especial llegara a una conclusión a favor o en contra de la opción. 11 12

Rondas de votación

Se llevaron a cabo cuatro rondas de votación en línea. En cada ronda, los expertos recibieron un correo electrónico con un enlace a un cuestionario en línea (zoho.com, Pleasanton, California, EE. UU.) para evaluar cada recomendación de acuerdo con los 13 criterios. Los participantes tuvieron 10 días para completar cada ronda; Se envió un correo electrónico de recordatorio a aquellos que no respondieron. Cada página del cuestionario en línea presentaba una recomendación acompañada de una breve explicación y referencias bibliográficas. Debajo del enunciado de la recomendación, había 13 criterios con 13 escalas de Likert. Cada recomendación tenía que ser calificada de acuerdo con los 13 criterios. A partir de la segunda ronda, los participantes tuvieron acceso a los resultados anónimos y a sus propias puntuaciones de las rondas anteriores. Esto ayudó a los participantes a reconsiderar su evaluación, cambiarla o mantenerla a través de las diferentes rondas. A partir de la segunda vuelta, se incluyeron para una nueva votación aquellas recomendaciones o los criterios de cada recomendación que no habían llegado a un acuerdo en la ronda anterior. Después de tres rondas en línea, sobre la base de los comentarios de los expertos y para facilitar el proceso de consenso, se decidió utilizar solo cinco criterios generales (criterios 4, 5, 6, 9 y 12) que cubrían la mayoría de los demás criterios. A todos los participantes se les proporcionaron los datos de contacto del equipo de investigación si tenían alguna pregunta sobre los materiales proporcionados.

Reuniones finales de consenso

Todos los participantes fueron invitados a una reunión en línea (Zoom Video Communications, San José, EE. UU.). Las reuniones en persona no fueron posibles debido a las restricciones de la pandemia de COVID-19. De los 19 participantes que respondieron a las rondas en línea, 18 expertos participaron en las reuniones. Esta reunión final se dividió en cuatro reuniones online de 40 minutos para facilitar la asistencia de los participantes en el contexto de la pandemia. El objetivo principal de las reuniones era debatir esas recomendaciones con desacuerdos y llegar a un consenso sobre su evaluación. Las recomendaciones que no habían llegado a un acuerdo se examinaron en relación con su prioridad, los recursos necesarios para aplicarlas, su eficacia en función de los costos y su viabilidad. A continuación, se votaron las recomendaciones para su inclusión o exclusión. El resultado de estas discusiones fue una lista de recomendaciones, cada una con una puntuación mediana (de 0 a 9) y con el número de criterios en los que los expertos habían discrepado en sus puntuaciones (de 0 a 13).

Fase 3: elaboración de la guía de recomendaciones

En la fase final del proceso y asumiendo los resultados del proceso de consenso, el equipo de investigación elaboró un documento final con recomendaciones para la EDC. Las recomendaciones se clasificaron según su fuerza utilizando las definiciones descritas anteriormente. El documento final se envió al grupo de expertos para que formulara nuevas observaciones y sugerencias. El resultado del proceso se presenta en este trabajo.

Aspectos éticos

El desarrollo de este estudio no implicó ningún tipo de intervención sobre los individuos. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes incluidos en el estudio y todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki. El financiador del estudio no participó en ninguna etapa del proceso de consenso.

Participación de los pacientes y del público

La necesidad de elaborar esta guía a través de un proceso de consenso surgió de las reuniones con clínicos y especialistas en medicina respiratoria y oncología. El conjunto de criterios utilizados para evaluar las recomendaciones tuvo en cuenta los valores y preferencias de los pacientes percibidos por los médicos que participan en el proceso, el impacto en la equidad en salud y la aceptabilidad para las partes interesadas. De hecho, la variabilidad en la forma en que los pacientes valoran los resultados, el probable aumento de las desigualdades en salud, el aumento de los costos y las cargas para los pacientes son razones para una recomendación débil. Estamos difundiendo los resultados de este proceso a través de una publicación en acceso abierto y presentaciones en foros y reuniones profesionales y científicas.

Resultados

Revisión de la literatura

De un total de 2493 artículos iniciales, se incluyeron 30, la mayoría de los cuales eran ensayos controlados aleatorios de edulcorantes bajo en calorías con un seguimiento prolongado (diagrama de flujo de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses en material complementario en línea). La lista preliminar de recomendaciones que se presentarían al grupo para su evaluación incluía 27 recomendaciones agrupadas en método de detección, población objetivo, definición de riesgo, intervalos de cribado y características del programa de cribado.

Diecinueve expertos participaron en las cuatro rondas en línea. Las características de los participantes se presentan en la tabla 2.

uadro 2

Características del panel

CaracterísticasN (%)
N=19
Especialidad
Administración1 (5)
Oncología4 (21)
Neumología7 (37)
Cirugía torácica3 (16)
Diagnóstico por imágenes4 (21)
Sector salud
Público6 (32)
Privado8 (42)
Ambos5 (26)
Región
Buenos Aires y Gran Buenos Aires14 (74)
Provincias5 (26)

Para las intervenciones con diferentes opciones, como el antecedente de tabaquismo, se eligió la opción con mayor puntuación y se descartaron las demás opciones. Después de las cuatro rondas, 18 recomendaciones obtuvieron una puntuación global media de ≥7 puntos, y 16 de ellas no tuvieron desacuerdos en la puntuación de los criterios. Estas recomendaciones, con una puntuación de ≥7 puntos y sin desacuerdo, se clasificaron como «recomendación firme» (tabla 3).

Cuadro 3

Recomendaciones para los programas de cribado del cáncer de pulmón con las puntuaciones medias de los panelistas para las estrategias consideradas «apropiadas» o «inciertas» después de tener en cuenta el consenso del panel y la solidez de la recomendación

DominioRecomendaciónPuntuación, mediana (rango)
Fuerza
MétodoLa TC de baja dosis debe usarse para la detección del cáncer de pulmón (CP).7.1 (3.6–8.5)
Muy recomendable
PoblaciónSe debe incluir a las personas con alto riesgo de CP, tal como se define aquí y sin afecciones que impliquen un riesgo de muerte mayor que el riesgo de muerte por CP.7 (1.8–8)
Muy recomendable
La situación de alto riesgo para la población objetivo del programa se define en función de dos parámetros: la edad y los antecedentes de tabaquismo (tabaquismo actual o antecedentes de tabaquismo), como se define a continuación.7.1 (5.3–9)
Muy recomendable
En cuanto a la edad, se define como de alto riesgo a aquellas personas de entre 55 y 74 años con antecedentes de tabaquismo como se detalla a continuación.7.1 (3.6–8)
Muy recomendable
Fumar ≥30 paquetes-año se considera de alto riesgo.7.1 (4.5–8)
Muy recomendable
Del mismo modo, los exfumadores con más de 30 paquetes-año que dejan de fumar en un plazo de 15 años también se consideran de alto riesgo.7.1 (4.5–8)
Muy recomendable
Todas las personas de alto riesgo, tal como se definen aquí, deben incluirse en el cribado de CL, independientemente de su sexo.7.1 (5.3–9)
Muy recomendable
ImplementaciónLos LCS deben tener un intervalo anual.7 (4–8)
Muy recomendable
El LCS anual debe suspenderse si se cumple al menos una de las siguientes condiciones:Han transcurrido quince años desde el momento en que la persona dejó de fumar.La condición física de la persona sugiere una esperanza de vida corta.La persona no puede continuar con el programa o se muestra reacia a continuar con el cribado.La persona tiene más de 80 años de edad.7 (4.5–8)
Muy recomendable
El riesgo cardiovascular de las personas incluidas debe ser evaluado dentro del programa de cribado.7.1 (4.5–8.5)
Muy recomendable
Un resultado positivo se define como el hallazgo de un nódulo sólido con un diámetro de ≥6 mm (o un volumen de ≥113 mm3) en el cribado basal o el hallazgo de un nódulo con un diámetro de ≥4 mm en un paciente que previamente ha presentado un cribado negativo. Este hallazgo conducirá a una recomendación de pruebas adicionales, además de las pruebas de detección anuales, de acuerdo con las categorías Lung-RADS (Lung CT Screening Reporting And Data System).7 (4.5–8)
Muy recomendable
Características del programaLos programas de LCS deben contar con un comité multidisciplinario de profesionales.7.1 (6.2–9)
Muy recomendable
Los programas de LCS deben tener protocolos preestablecidos para la toma de decisiones clínicas sobre el manejo de los nódulos pulmonares.7.1 (5.5–9)
Muy recomendable
Los programas de LCS deben contar con estrategias para el manejo de los pacientes sintomáticos que no cumplen los requisitos para ingresar en el programa de cribado, de modo que puedan recibir un diagnóstico adecuado.7.1 (5.5–9)
Muy recomendable
A todos los fumadores inscritos en el programa de cribado se les debe ofrecer un programa para dejar de fumar, integrado con el programa de cribado, para reducir la carga a largo plazo de esta enfermedad.7.1 (5.9–9)
Muy recomendable
Los programas de cribado deben garantizar la distribución de materiales educativos para la población y para los profesionales sanitarios con información sobre los beneficios y los riesgos del cribado.7.1 (5.5–9)
Muy recomendable
  • LC: cáncer de pulmón; LCS: pruebas de detección de cáncer de pulmón; TCDB: TC de baja dosis.

Método de cribado

El LC debe someterse a exámenes de detección con TCDB en cualquier población de alto riesgo.

Población objetivo

El riesgo alto se definió de la siguiente manera: personas entre 55 y 74 años, de cualquier sexo, con antecedentes de tabaquismo de ≥30 paquetes-año, fumadores actuales o ex fumadores que habían dejado de fumar en los últimos 15 años, y sin comorbilidades, lo que implicaba un riesgo de muerte mayor que el riesgo de muerte por CP. Los siguientes criterios de selección para la población diana de los programas de cribado se clasificaron como recomendaciones débiles: antecedentes de exposición al amianto, uso de modelos de predicción del riesgo de CP para seleccionar la población diana y inclusión si se detectaba enfisema centrolobulillar en TCDB incluso cuando habían transcurrido más de 15 años desde el abandono del hábito tabáquico.

Frecuencia y duración de las pruebas de detección

Los panelistas estuvieron de acuerdo en que el LCS debería tener un intervalo anual y debería suspenderse si se cumple uno de los siguientes criterios: (a) han pasado 15 años desde que la persona dejó de fumar, (b) cuando la condición física de la persona indica una esperanza de vida corta, (c) cuando la persona no está en forma o es reacia a continuar con las pruebas de detección y (d) cuando la persona tiene >80 años de edad. También se debe interrumpir el tratamiento con LCS si un paciente presenta un resultado positivo en la LDCT.

Definición de cribado positivo

Un hallazgo positivo se definió como un nódulo sólido con un diámetro de ≥6 mm (o un volumen de ≥113 mm3) en la TCDB basal y un diámetro de 4 mm si se identificó un nuevo nódulo en la exploración anual, lo que dará lugar a una recomendación de pruebas adicionales basadas en las categorías Lung-RADS (Lung CT Screening Reporting And Data System). 14

Requisitos del programa

Los participantes acordaron cuatro requisitos que todo programa de LCS debería cumplir: (1) los programas deberían ofrecer un programa de deshabituación tabáquica para los fumadores actuales, (2) deberían tener comités multidisciplinarios, (3) deberían desarrollar y difundir material educativo sobre los riesgos y beneficios de las pruebas de detección y (4) los programas de LCS deberían informar sobre su rendimiento. Las recomendaciones categorizadas como condicionadas a la disponibilidad de recursos fueron: (1) la provisión de atención y seguimiento adecuados en situaciones de inequidad en el acceso a la atención médica y (2) estrategias para el manejo de hallazgos incidentales no relacionados con nódulos pulmonares (tabla 4).

Table 4

Recommendations for lung cancer screening programmes deemed conditional or weak

RecommendationScore, median (range)
Strength
LCS programmes should report their performance, biopsy complication rates and treatments; they should also keep records of the use and results of surveillance and diagnostic imaging studies.
This recommendation is conditional to availability of human and material resources.
7 (5.5–9)
Conditional
LCS programmes should have pre-established strategies to ensure adequate management and follow-up of every person included in the programme in the face of possible situations of disparity and inequity in access to healthcare.
This recommendation is conditional to availability of human and material resources.
6 (5.3–9)
Conditional
Candidate selection should be optimised with LC risk prediction models.
Panellist argued models were not validated in the local population.
6 (5.5–8)
Weak
Individuals with a history of asbestos exposure should be included in the LCS programme, independently of criteria related to high-risk definition.
Panellist argued the degree of exposure to asbestos was not clearly established to justify screening.
6 (4.5–7)
Weak
Persons with centrilobular emphysema should enter and/or continue in the LCS programme, even if more than 15 years have elapsed since they quit smoking.
Panellists argued that the evidence that investigated the association between quantitative assessment of emphysema and LC incidence and mortality showed inconclusive results.
6 (2.2–7)
Weak
  • LC, lung cancer; LCS, lung cancer screening.

Discussion

En el proceso de consenso, el panel de expertos definió un conjunto de intervenciones recomendadas para la implementación de programas de LCS en Argentina. Su objetivo es proporcionar una base para que las instituciones desarrollen sus propios protocolos adaptados a sus necesidades y recursos específicos. En el proceso de consenso, los participantes identificaron la prioridad y la calidad de la evidencia como los criterios más importantes; Sin embargo, reconocieron que, en el ámbito local, el acceso a los recursos necesarios para la aplicación de las recomendaciones era un obstáculo importante. En consecuencia, criterios como «recursos necesarios» y «reducción de las desigualdades» no obtuvieron una buena puntuación, y las recomendaciones obtuvieron puntuaciones de solo aproximadamente 7.

En otros contextos se ha informado de los altos costos y las desigualdades percibidas en el acceso a los programas de detección. Un estudio realizado en Puerto Rico, donde la cobertura y las recomendaciones para el LCS han estado disponibles desde 2013, mostró que solo unos pocos profesionales incluían el cribado en su práctica, principalmente por la falta de cobertura de seguro, aunque reconocían sus beneficios.15 Se desconoce si los criterios de inclusión actuales en los programas de cribado pueden seleccionar de forma óptima las poblaciones de alto riesgo entre las minorías infrarrepresentadas en los ensayos clínicos.16–18 Aunque la edad y los antecedentes de tabaquismo han sido la base de los criterios de elegibilidad para los programas de EDL, el riesgo de CP está determinado por otros factores que difieren según las áreas geográficas.19

Las directrices del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. recomendaron iniciar el cribado en personas que fuman ≥20 paquetes-año,20  basándose en los modelos de la Red de Modelos de Intervención y Vigilancia del Cáncer y en los análisis del riesgo de CP en fumadores actuales de 20 a 29 paquetes-año de la cohorte 21 del estudio Prostate, Lung, Colorrectal, and Ovarian Cancer Screening Trial (PLCO); Esto evitaría más muertes y reduciría las disparidades raciales y de sexo en la elegibilidad. Sin embargo, los ensayos clínicos que incluyeron pacientes con antecedentes de tabaquismo de ≥20 paquetes-año no han demostrado una disminución significativa de la mortalidad.22–24 Teniendo en cuenta las posibles ventajas en relación con la reducción de la desigualdad del punto de corte inferior, el grupo de expertos se mostró favorable a la evidencia de los ensayos clínicos, al tiempo que expresó su preocupación por la desigualdad y los efectos indeseables de la reducción de la población elegible; por lo tanto, acordaron la selección del punto de corte de 30 paquetes-año.

Con respecto al costo, no se dispone de estudios regionales sobre la rentabilidad de los edlc. Aunque la carga económica de la CL es una preocupación creciente en América Latina, el porcentaje del ingreso per cápita gastado en el tratamiento de la CL en la región es del 0,3% en comparación con el 1,2% en los Estados Unidos.25 El primer año de tratamiento de un paciente con CP en Argentina en 2020 equivalió a 2,25 veces el producto interno bruto per cápita del país.26 La inversión en la implementación de programas de EDC con detección precoz y mejora de la supervivencia podría reducir los costos para el sistema de salud.27

En relación con la inclusión de exfumadores en los programas de LCS, la recomendación con mayor puntuación fue el punto de corte de 15 años desde el abandono del hábito tabáquico. El estudio NLST utilizó este umbral, mientras que otro ensayo clínico incluyó a exfumadores con hasta 10 años desde que dejaron de fumar.5 6 El HR de mortalidad por CP disminuye a medida que aumenta el tiempo transcurrido desde el abandono, con una tasa ajustada por edad de 0,44 para aquellos que dejan de fumar en un plazo de 10 a 19 años y de 0,10 para un intervalo sin fumar de ≥30 años.28 Sin embargo, aproximadamente el 40% de los casos de CP en ex fumadores ocurrieron después de dejar de fumar durante 15 años.29 Además, las mujeres pueden estar sobrerrepresentadas en este grupo de ex fumadores, lo que crea una disparidad.30 A pesar del predominio de los hombres entre los casos de CP, existe un aumento creciente de la mortalidad por CP en las mujeres, en contraste con la estabilización o incluso la disminución de la CP entre los hombres en muchos países, lo que refleja en parte los cambios en el hábito tabáquico.31–33 De hecho, una revisión reciente confirma que el tabaquismo produce riesgos similares de CP en las mujeres en comparación con los hombres y advierte que la epidemia de tabaquismo no ha alcanzado la madurez en las mujeres.34 El CP tiende a diagnosticarse a edades más tempranas en las mujeres que en los hombres; además, las mujeres comienzan a fumar a una edad más tardía y con menor intensidad.35 Por lo tanto, las guías actuales pueden excluir a los ex fumadores en riesgo de desarrollar CP y a los fumadores leves, subgrupos en los que predominan las mujeres y se consideran otros factores.

Sorprendentemente, no se recomendó el uso de modelos multivariables para seleccionar a los participantes; en las discusiones, los expertos argumentaron que los modelos de riesgo no estaban validados en Argentina y tendían a beneficiar a las personas mayores con comorbilidades con menor esperanza de vida, que podrían beneficiarse menos de una estrategia de SCL.36 Actualmente en curso, el International Lung Screening Trial, un estudio de cohorte prospectivo que compara la precisión del modelo de riesgo PLCOm2012 y los criterios basados en la edad y el historial de tabaquismo para identificar la población objetivo, puede proporcionar respuestas a estas preguntas.36

En dos análisis de datos de NLST, la presencia de enfisema en la TCDB se asoció con casi el doble de riesgo de CP y una mayor mortalidad por CP.37 38 Sobre la base de estos datos, se ha recomendado que las personas con enfisema detectado por TC permanezcan en el programa de cribado, incluso si no han fumado durante más de 15 años, lo que aumentaría la posibilidad de detección y el tiempo de exposición a efectos indeseables. Sin embargo, otros estudios que examinan la asociación entre la evaluación cuantitativa del enfisema y la incidencia y mortalidad por CP han reportado resultados heterogéneos.39 40 Del mismo modo, la recomendación de incluir a las personas que habían estado expuestas al amianto, un carcinógeno conocido41,  no alcanzó el nivel  de idoneidad entre el grupo de expertos. Los panelistas argumentaron que las pruebas no definían claramente el grado de exposición al amianto que justificaba la detección.42

Este es el primer consenso sobre los programas de LCS en la región. Las principales fortalezas de este estudio son la metodología validada aplicada y la participación de un grupo multidisciplinario de expertos con amplia experiencia en los tres subsistemas de salud. El estudio tiene limitaciones que deben reconocerse: aunque las recomendaciones se basaron en pruebas de alta calidad, estos estudios se realizaron fuera de la región y no se encontraron estudios locales de la misma calidad. Otra limitación fue la imposibilidad de realizar reuniones presenciales debido a las restricciones aplicadas durante la pandemia de COVID-19; Las reuniones virtuales limitaron la discusión entre pares.

Se necesitan estudios locales para determinar los mejores criterios para elegir la población diana de edulcorantes bajo en calorías en nuestra región, teniendo en cuenta la variabilidad en los subgrupos más vulnerables. También se justifica evaluar la capacidad instalada de los recursos actuales (tomógrafos, equipos multidisciplinarios) para la implementación exitosa de los programas de LCS.

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Supplementary materials

  • Supplementary DataThis web only file has been produced by the BMJ Publishing Group from an electronic file supplied by the author(s) and has not been edited for content.

Footnotes

  • Twitter @javiereugenio, @DrClaudiomartin
  • Contributors IB, JR, MS, VS, EGE, ES: concept, design, literature review, investigation, interpretation and writing. JLM, AKP, DK, SL, MC, RR, AG, PV, AV, GR, AF-P, GL, HP, SB, CM, SD, LP, SQ and SR participated in all rounds of process, writing and reviewing of final draft. IB, JR, MS, EGE, ES are equally resposible for the overall content as guarantors.
  • Funding This study was supported by the Argentine Association of Bronchoesophagology; the Argentine Association of Respiratory Medicine; the Argentine Society of Radiology; the Argentine Federation of Radiology, Diagnostic Imaging and Radiation Therapy Associations; the Argentine Society of Thoracic Surgery; and the Argentine Association of Clinical Oncology. Grant/award numbers not available.
  • Competing interests None declared.
  • Patient and public involvement Patients and/or the public were not involved in the design, or conduct, or reporting, or dissemination plans of this research.
  • Provenance and peer review Not commissioned; externally peer reviewed.
  • Supplemental material This content has been supplied by the author(s). It has not been vetted by BMJ Publishing Group Limited (BMJ) and may not have been peer-reviewed. Any opinions or recommendations discussed are solely those of the author(s) and are not endorsed by BMJ. BMJ disclaims all liability and responsibility arising from any reliance placed on the content. Where the content includes any translated material, BMJ does not warrant the accuracy and reliability of the translations (including but not limited to local regulations, clinical guidelines, terminology, drug names and drug dosages), and is not responsible for any error and/or omissions arising from translation and adaptation or otherwise.

Promoción del uso de medicamentos genéricos en Japón

Takaaki SuzukiMari IwataMika MaezawaMisaki InoueRiko SatakeWataru WakabayashiKeita OuraHideyuki TanakaSakiko HirofujiKoumi MiyasakaFumiya GotoSatoshi NakaoMayuko MasutaKazuhiro Iguchi & Mitsuhiro Nakamur

Suzuki, T., Iwata, M., Maezawa, M. et al. Promoting generic drug usage in Japan: correlation between generic drug usage and monthly personal income. J of Pharm Policy and Pract 16, 27 (2023). https://doi.org/10.1186/s40545-023-00532-5

Para reducir los gastos médicos relacionados con la farmacia, es necesario reducir los costos de los medicamentos, posiblemente aumentando el uso de medicamentos genéricos. Este estudio analiza la correlación entre el uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales mediante el examen de las prescripciones de medicamentos individuales.

Métodos

Se realizó un estudio transversal basado en el conjunto de datos de la Base de Datos Nacional de Reclamaciones de Seguros de Salud y Chequeos Específicos de Salud de Japón, Open Data Japan y la Encuesta Básica sobre Estructura Salarial. Se calculó el coeficiente de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos en cada prefectura de Japón y los ingresos personales mensuales. A continuación, se analizaron los coeficientes de correlación en función de las categorías terapéuticas de los medicamentos; La tabla de contingencia se visualizó como un diagrama de mosaico. Para comparar las proporciones entre múltiples categorías, se aplicó la prueba de chi-cuadrado como prueba de significación estadística que se utilizó en el análisis de las tablas de contingencia de n × m. Se trabajó con la hipótesis nula de que no existían diferencias entre clases en la población.

Resultados

En cuanto al coeficiente de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales, la proporción de coeficientes de correlación negativos para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias hospitalarias fue superior al 70%, mientras que la de las prescripciones hospitalarias fue del 46,9%. La proporción de medicamentos que mostraron una correlación negativa entre las tasas de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para las recetas ambulatorias extrahospitalarias y las prescripciones ambulatorias hospitalarias fue mayor que la de las prescripciones hospitalarias. La proporción de medicamentos estadísticamente correlacionados entre las prescripciones hospitalarias fue menor que la de las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias. Las proporciones de correlaciones negativas significativas para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, ambulatorias y hospitalarias fueron del 30,6%, 22,7% y 3,5%, respectivamente. También se observó que la tasa de uso de recetas genéricas para recetas ambulatorias, extrahospitalarias e intrahospitalarias aumentaba a medida que disminuían los ingresos personales mensuales. En los pacientes ambulatorios, las categorías terapéuticas con fuertes correlaciones negativas fueron los vasodilatadores y los fármacos para la hiperlipidemia.

Conclusiones

Nuestros resultados pueden ayudar a aumentar la tasa de uso de medicamentos genéricos en diferentes prefecturas al proporcionar información útil para promoverlos en todo Japón.

Desarrollo:

El sistema de seguro médico japonés garantiza un seguro médico público a todos los ciudadanos. Los ciudadanos pueden elegir libremente las instituciones médicas. También pueden recibir atención médica avanzada a bajo costo. En principio, la proporción de gastos médicos para los ciudadanos japoneses es del 10% para los mayores de 75 años, del 20% para los de 70 a 74 años, del 30% para los de 6 a 69 años y del 20% para los menores de 5 años [1]. El aumento de los costos médicos se ha convertido en una preocupación en Japón. Los costos médicos en el año fiscal 2019 fueron de 43,6 billones de yenes [2], lo que representa un aumento de 2,1 billones de yenes con respecto a los 41,5 billones de yenes gastados en el año fiscal 2015. Para el año fiscal 2019, aproximadamente 16,000 artículos [3] fueron incluidos en el boletín oficial como medicamentos para ser utilizados en el tratamiento médico y estaban cubiertos por el seguro de las instituciones médicas. Los costos médicos relacionados con las farmacias fueron de 7,7 billones de yenes, de los cuales 5,7 billones de yenes se atribuyeron al costo de los medicamentos [4]. En 2020, la tasa de uso de medicamentos genéricos en los Estados Unidos alcanzó el 95%, pero se mantuvo en el 70% en Japón [56]. El aumento de la tasa de uso de medicamentos genéricos puede contribuir a reducir los costos de los medicamentos en Japón. Para reducir los costos médicos, la «Política Básica de Gestión y Reforma Económica y Fiscal 2021» [7] estipula que la tasa de uso de medicamentos genéricos debe alcanzar más del 80% para el año fiscal 2023 en cada prefectura. En Japón, la dispensación de medicamentos genéricos y la sustitución de genéricos se rigen por las Reglas para Instituciones Médicas y Médicos cubiertos por el Seguro de Salud y las Reglas para Farmacias y Farmacéuticos Dispensadores Cubiertos por el Seguro de Salud [8]. En Japón, se recomiendan las prescripciones de nombres comunes para promover el uso de medicamentos genéricos [9]. Es un sistema en el que los pacientes pueden elegir entre medicamentos de marca y genéricos en las farmacias. Un farmacéutico puede dispensar un medicamento genérico a menos que el médico haya indicado un medicamento de marca en la receta [10].

En el caso de las personas de 75 años o más, las personas que pertenecen a grupos de ingresos altos que pagan el 30% de sus costos bajo el sistema de seguro universal público de Japón tienen más probabilidades de elegir medicamentos de marca que aquellos en grupos de ingresos generales que pagan el 10% de sus costos [8]. En una revisión sistemática y metaanálisis, los pacientes con ingresos más bajos (es decir, < nivel de pobreza federal del 200%) tenían más probabilidades de usar medicamentos genéricos que aquellos con ingresos más altos (≥ 200% FPL; OR combinado = 1.32, IC del 95% 1.15-1.52) [11]. En los Estados Unidos, se ha informado que los programas de descuento en medicamentos genéricos son una opción para proporcionar medicamentos recetados asequibles a personas de bajos ingresos [12]. Los grandes hospitales utilizan un mayor porcentaje de medicamentos genéricos en comparación con las instituciones médicas más pequeñas, como las clínicas [13]. Yokoi y Tashiro identificaron una correlación positiva entre la tasa de prescripción de medicamentos genéricos y el grado de separación entre una práctica médica y los sitios de dispensación de medicamentos [14]. También existen diferencias regionales en el uso de medicamentos genéricos [1516]. Además, aunque el gobierno incentiva el uso de medicamentos genéricos, los medicamentos antihipertensivos no son efectivos en áreas de ingresos relativamente altos [15]. Dado que las recetas comprenden las recetas ambulatorias fuera del hospital, las recetas ambulatorias hospitalarias y las recetas hospitalarias, es concebible que la correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y el ingreso personal mensual varíe según la diferencia en las recetas. Sin embargo, la correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos, ordenados por prescripción e ingreso personal mensual, no se ha investigado previamente.

Hay pocos informes de investigación sobre el uso general de medicamentos genéricos basados en datos completos de prescripción de medicamentos en Japón. Hasta donde sabemos, las correlaciones entre la tasa de uso de medicamentos genéricos por tipo de receta y los ingresos personales mensuales no se han investigado para cada medicamento individual utilizando la Base de Datos Nacional de Reclamaciones de Seguros de Salud y Chequeos de Salud Específicos de Japón (NDB) Open Data Japan (NODJ). Por lo tanto, se analizó esta correlación para cada fármaco individual utilizando el NODJ y la Encuesta Básica de Estructura Salarial (BSWS), y luego se evaluó la categoría terapéutica que demuestra la correlación.

·         Métodos

·         Base de Datos Nacional de Reclamaciones de Seguros de Salud y Chequeos Médicos Específicos de Japón Datos Abiertos de Japón (NODJ)

  • En 2009, sobre la base de la Ley de Garantía de la Atención Médica para las Personas de Edad, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social, comenzó a operar el NDB. Esta base de datos acumula datos mensuales sobre reclamaciones de seguros de salud y datos anuales sobre chequeos de salud específicos, lo que la convierte en una de las bases de datos nacionales de atención médica más exhaustivas del mundo. Sus datos relacionados con los seguros también son útiles para desarrollar políticas gubernamentales para los sistemas nacionales de seguro de salud y para la investigación académica. NDB refleja las tendencias de la atención médica en Japón, ya que el sistema nacional de salud cubre la mayor parte de la atención médica en el país [17]. En comparación con los datos obtenidos a través de encuestas por muestreo, el NDB consiste en un conjunto de datos más completo de personas que han recibido chequeos de salud específicos en Japón. Debido a su cobertura nacional, también es adecuado para conocer las condiciones de salud en cada prefectura [18].
  • El MHLW publicó recientemente el «NODJ». Esta base de datos proporciona una variedad de resúmenes de NDB que están disponibles gratuitamente para el público. Dado que el NODJ contiene datos abiertos, los análisis implican menos esfuerzo, coste y consideraciones éticas, y pueden realizarse rápidamente. Obtuvimos datos del sitio web de MHLW para el cuarto NODJ en 2017 [19]. El NODJ contiene elementos de datos, como listas de tarifas médicas y dentales, lesiones dentales, datos de medicamentos, materiales médicos de seguros específicos, elementos de pruebas de examen médico específicos y un cuestionario de examen médico específico. Los registros de uso de medicamentos en el cuarto NODJ se restringieron a los 100 códigos de medicamentos principales para cada categoría terapéutica. El NODJ contiene información sobre el uso de medicamentos recetados, incluidas las recetas para pacientes ambulatorios fuera del hospital, las recetas para pacientes ambulatorios y las recetas para pacientes hospitalizados para uso interno, uso externo e inyección, según la unidad estándar de las listas de precios de medicamentos. Evaluamos los efectos de los fármacos en función de las categorías terapéuticas establecidas por el Número de Clasificación Estándar de Productos Básicos de Japón [20]. Se utilizaron medicamentos estratificados por 47 prefecturas japonesas, categorías terapéuticas y precios de medicamentos de las tablas de datos 000711952.xlsx, 000711957.xlsx y 000711961.xlsx [19]. A continuación, calculamos las tasas de uso de medicamentos genéricos estratificadas por prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, prescripciones ambulatorias hospitalarias y prescripciones hospitalarias. Los medicamentos se clasificaron en medicamentos de marca y genéricos por sus nombres comerciales, y la tasa de uso de medicamentos genéricos se calculó de acuerdo con el método prescrito por Ono et al. (Fig. 1) [21].
  • Fórmula para calcular la tasa de uso de medicamentos genéricos


Encuesta Básica sobre la Estructura Salarial (BSWS)

En Japón, se han desarrollado varias bases de datos de información médica a gran escala con fines de investigación clínica y epidemiológica [2223]. Desde 1948, el MHLW ha llevado a cabo anualmente el «BSWS» [2425], basado en la «Ley de Estadísticas». El BSWS se llevó a cabo en 49.541 oficinas de todo el país en el año fiscal 2017, con el objetivo de presentar una imagen clara de la estructura de empleados/salarios en las principales industrias [25], definida como la distribución salarial estratificada según los tipos de empleo y trabajo, ocupación, sexo, edad, carrera escolar, antigüedad y carrera ocupacional. Los datos de BSWS son accesibles al público, y los datos de 2017 están disponibles en los sitios web de MHLW y e-Stat (www.e-stat.go.jp) [26]. En este estudio se consideraron los ingresos personales mensuales por prefectura.

Análisis de datos

Se realizó un estudio transversal basado en el conjunto de datos del NODJ y el BSWS. Se calculó el coeficiente de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos en cada prefectura y los ingresos personales mensuales (Ficha adicional 1: Tabla S1). A continuación, se analizaron los coeficientes de correlación basados en las categorías terapéuticas de los medicamentos; La tabla de contingencia se visualizó como un diagrama de mosaico. Para comparar las proporciones entre múltiples categorías, se aplicó la prueba de chi-cuadrado como prueba de significación estadística utilizada en el análisis de n × m tablas de contingencia. Se trabajó con la hipótesis nula de que no existían diferencias entre clases en la población. Un valor de p inferior a 0,05 (típicamente ≤ 0,05) se consideró estadísticamente significativo.

El análisis de los datos se realizó con el software JMP Pro 11 (SAS Institute, Cary, NC, Estados Unidos).

Resultados

Número de medicamentos por categoría de prescripción

El número de medicamentos para prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, ambulatorias y hospitalarias fue de 4904, 4937 y 4907, respectivamente (Fig. 2). El número de medicamentos de marca que mostraron una correlación negativa significativa entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para prescripciones ambulatorias fuera del hospital, ambulatorias hospitalarias y hospitalarias fueron 195, 98 y 9, respectivamente (Fig. 2).

  • Figura 2

Coeficientes de correlación y clasificaciones de prescripción (diagrama en mosaico)

Mediante un diagrama en mosaico, se resumió la proporción de cocientes positivos/negativos de los coeficientes de correlación y las clasificaciones de prescripción (ambulatorio extrahospitalario, ambulatorio y hospitalizado) (Fig. 3). Mediante la prueba de chi-cuadrado se detectaron las siguientes características categóricas significativamente diferentes según la clasificación de la prescripción. En cuanto al coeficiente de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales, la proporción de coeficientes de correlación negativos para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias hospitalarias fue superior al 70%, mientras que la de las prescripciones hospitalarias fue del 46,9% (Fig. 3a). La proporción de prescripciones hospitalarias fue significativamente menor que la de prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias (Fig. 3b).

Diagrama mosaico de los coeficientes de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales

Proporciones de correlaciones negativas significativas por categoría de prescripción

Las proporciones de correlaciones negativas significativas para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, ambulatorias y hospitalarias fueron del 30,6%, 22,7% y 3,5%, respectivamente. Para las categorías terapéuticas con correlación negativa para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, el número de antihipertensivos (código: 214), vasodilatadores (código: 217), agentes para úlcera péptica (código: 232) y agentes para hiperlipidemia (código: 218) fueron 16, 13, 12 y 12, respectivamente (Tabla 1 y Fig. 4). Los coeficientes de correlación para los gránulos mezclados con Marzulene® S (l-glutamina, agentes para la úlcera péptica, código: 232), los comprimidos de Gaster® D de 20 mg (Famotidina, agentes para la úlcera péptica, código: 232) y los comprimidos de Cerocral® de 20 mg (tartrato de ifenprodil, otros agentes cardiovasculares, código: 219) fueron: – 0,7058 (valor de p < 0,0001), – 0,6922 (valor de p < 0,0001) y – 0,656 (valor de p < 0,0001), respectivamente (Archivo adicional 2: Cuadro S2).

Tabla 1 Número de medicamentos de marca para los que se puede calcular la correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales basados en NODJ con valores de p menores de 0,05


 
Total (todos)Total (p < 0,05)Correlación negativaCorrelación positivaTotal (todos)Total (p < 0,05)Correlación negativaCorrelación positivaTotal (todos)Total (p < 0,05)Correlación negativaCorrelación positiva
112Hipnóticos y sedantes, antiansiéticos27111101988016110
113Antiepilépticos242021621113000
114Antipiréticos, analgésicos y antiinflamatorios1022081102000
116Agentes antiperkinsonistas2022071108211
117Agentes psicotrópicos213301222019000
118Agentes utilizados para el resfriado común100010001000
119Otros agentes que afectan al sistema nervioso central766044402000
121Anestésicos locales000010001000
122Relajantes del músculo esquelético100000000000
123Agentes autónomos442230001000
124Antiespasmódicos533042204110
133Agentes antimareos433033302000
211Cardiotónica811062111000
212Agentes antiarrítmicos19440157707000
213Diuréticos16660102208110
214Antihipertensivos2918162213309202
216Vasoconstrictores411011101000
217Vasodilatadores201313016111109000
218Agentes para las hiperlipidemias19131211510915000
219Otros agentes cardiovasculares1465183307110
222Antitusivos410140002101
223Expectorantes1177072206000
224Antitusivos y expectorantes710130000000
225Broncodilatadores1511092202101
231Antidiarreicos, reguladores intestinales1020281105000
232Agentes para la úlcera péptica17121201588011110
234Antiácidos932173123110
235Purgantes y clísteres433040003000
236Colagogos222020002000
239Otros agentes que afectan a los órganos digestivos15541113216000
243Preparaciones de hormonas tiroideas y paratiroideas910150003202
245Preparaciones de hormonas suprarrenales1131291017211
247Preparaciones de estrógeno y gestágeno500021100000
248Preparaciones de hormonas mixtas100011100000
249Otros preparados hormonales (incluidos los preparados antihormonales)422032111000
253Oxitócicos000000001000
259Otros agentes para órganos urogenitales y anales15761132203000
290Otros agentes que afectan a órganos individuales200000000000
311Vitamina A, D y preparados877052200000
312Preparaciones de vitamina B1100010001000
313Preparaciones de vitamina B (excepto vitamina B1)900080003000
315Vitamina E y preparados100010000000
316Vitamina K y preparados100010001000
317Preparaciones de vitaminas mixtas (excepto las preparaciones de vitaminas mixtas compuestas de vitamina A y D)421120002000
319Otros preparados vitamínicos200000000000
321Calcium compounds and preparations500010001000
322Mineral preparations420230004101
323Saccharide preparations000000001000
332Hemostatics522030002000
333Anticoagulants300030002000
339Other agents relating to blood and body fluides1310100135509000
391Agents for liver disease211030001000
392Antidotes311011101000
394Agents for treatment of gout1133051102000
396Antidiabetic agents27752182207101
399Agents affecting metabolism, n.e.c.297521543111101
422Antimetabolic agents322020002000
429Other antitumor agents866010000000
441Antihistamines921150001000
442Agents for stimulation therapy211010000000
449Other antiallergic agents21972160005000
520Chinese medicines1000110008110
590Other crude drug and chinese medicine formulations100000000000
613Antibiotic preparations acting mainly on gram-positive, gram-negative bacteria21550144315101
614Antibiotic preparations acting mainly on gram-positive bacteria and mycoplasma943151100000
615Antibiotic preparations acting mainly on gram-positive, gram-negative bacteria, rickettsia and chlamydia300020002000
616Antibiotic preparations acting mainly on acid-fast bacteria100000000000
617Antibiotic preparations acting mainly on mold310100002101
621Preparaciones de sulfonamida300020001000
622Agentes antituberculosos321110001000
624Antibacterianos sintéticos422050001000
625Agentes antivirus532120001000
629Otros quimioterápicos400020001000
711Excipientes200010000000
713Solventes200011011000
714Agentes aromatizantes, mejoradores de olores y colorantes300010001000
721Agentes de contraste de rayos X000010001000
729Otros agentes de diagnóstico (excepto medicamentos de diagnóstico extracorpóreos)000010000000
799Agentes con fines no principalmente terapéuticos, n.c.o.p.000010001000
811Preparaciones de alcaloides de opio400010003000

Coeficientes de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para recetas ambulatorias extrahospitalarias

En cuanto a las categorías terapéuticas con correlaciones negativas para la prescripción hospitalaria ambulatoria, vasodilatadores (código: 217), agentes para hiperlipidemias (código: 218), agentes para úlcera péptica (código: 232) e hipnóticos y sedantes, los antiansiéticos (código: 112) representaron 11, 9, 8 y 8 ítems, respectivamente (Tabla 1 y Fig. 5). Los coeficientes de correlación de Mucosolvan® Comprimidos 15 mg (clorhidrato de ambroxol, expectorantes, código: 223), Amlodin Comprimidos 5 mg (Besilato de amlodipino, vasodilatadores, código: 217) y Lendormin®® Comprimidos 0,25 mg (brotizolam, hipnóticos y sedantes, anti ansiolíticos, código: 112) fueron: – 0,6504 (valor de p < 0,0001), – 0,5744 (valor de p < 0,0001) y – 0,5675 (valor de p < 0,0001), respectivamente (Archivo adicional 3: Cuadro S3).

Figura 5

Coeficientes de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para recetas hospitalarias ambulatorias

En cuanto a las categorías terapéuticas con correlaciones negativas para prescripciones hospitalarias, hipnóticos y sedantes, los antiansiolíticos (código: 112), los agentes antiparkinsonianos (código: 116), los antiespasmódicos (código: 124), los diuréticos (código: 213), otros agentes cardiovasculares (código: 219), los agentes para la úlcera péptica (código: 232), los antiácidos (código: 234), las preparaciones de hormonas suprarrenales (código: 245) y los medicamentos chinos (código: 520) representaron 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1 y 1, respectivamente (Tabla 1 y Fig. 6). Los coeficientes de correlación para los gránulos mezclados con Marzulene® S (l-glutamina, agentes para úlceras pépticas, código: 232), tabletas de ternerina® 1 mg (clorhidrato de tizanidina, antiespasmódicos, código: 124) y tabletas de Diart® de 60 mg (azosemida, diuréticos, código: 213) fueron: – 0,4904 (p = 0,0006), – 0,3864 (valor p = 0,0073) y – 0,3726 (valor p = 0,0099), respectivamente (archivo adicional 4: Tabla S4).

Figura 6

Coeficientes de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para recetas de pacientes hospitalizados

Los precios medios de los medicamentos (yenes japoneses: media ± desviación estándar) asociados con correlaciones negativas significativas entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para las recetas ambulatorias fuera del hospital, ambulatorias hospitalarias y hospitalarias fueron de 91,4 ± 150,2, 71,1 ± 113,8 y 13,8 ± 9,2, respectivamente (Tabla 2).

Tabla 2 Precios de medicamentos para los que se puede calcular la correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales

rtículoPrecios de los medicamentos (todos)Precios de los medicamentos (significativamente correlacionados) (yen japonés)
  TotalCorrelación negativaCorrelación positiva
Pacientes ambulatorios fuera del hospital
Número63422719532
Media ± DE*91,1 ± 253,591,3 ± 160,191,4 ± 150,290,6 ± 210,4
Mediana (mín.-máx.)27.5 (0.1–3476.9)40.6 (0.7–1139.2)43.5 (0.7–945.1)16.7 (0.7–1139.2)
Pacientes ambulatorios hospitalizados
Número4321099811
Media ± DE*73,5 ± 212,766,7 ± 109,371,1 ± 113,828,1 ± 36,7
Mediana (mín.-máx.)24.1 (0.1–2825.7)33.8 (0.1–620.7)37.2 (0.7–620.7)9.6 (0.1–104.0)
Hospitalización    
Número25622913
Media ± DE*62,5 ± 136,475,3 ± 234,413,8 ± 9,2117,8 ± 297,5
Mediana (mín.-máx.)17.1 (0.1–1139.2)12.5 (0.7–1139.2)13.0 (0.7–31.7)11.9 (5.6–1139.2)
  1. *Desviación estándar

Discusión

En el sistema médico de Japón, las primas de seguro adicionales se cobran de acuerdo con la tasa de uso de medicamentos genéricos para recetas ambulatorias fuera del hospital, recetas ambulatorias hospitalarias y recetas hospitalarias [27]. Sin embargo, la tasa de uso de medicamentos genéricos difiere entre los tres. La tasa de autopago es esencialmente del 10% para los mayores de 75 años, del 20% para los de 70 a 74 años, del 30% para los de 6 a 69 años y del 20% para los menores de 5 años [1].

En el caso de las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias, la proporción de medicamentos que presentaron una correlación negativa entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales fue mayor que la de las prescripciones hospitalarias (Fig. 3a). La proporción de medicamentos estadísticamente correlacionados para las prescripciones hospitalarias fue menor que la de las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias (Fig. 3b). Este resultado podría deberse a la diferencia en el sistema de primas de seguro adicionales por el uso de medicamentos genéricos entre los tres grupos de pacientes. Otra posible razón es que los pacientes hospitalizados tienen más probabilidades de tener 70 años o más y tienen una tasa de autopago más baja que los pacientes ambulatorios [28]. Para promover el uso de medicamentos genéricos, puede ser necesario revisar el sistema de primas para el uso de medicamentos genéricos en las recetas hospitalarias.

Además, la tasa de uso de recetas genéricas para recetas ambulatorias fuera del hospital y ambulatorias hospitalarias aumentó a medida que disminuían los ingresos personales mensuales (Fig. 3a). Este resultado es consistente con los hallazgos de investigaciones previas que muestran que incentivar el uso de medicamentos antihipertensivos genéricos no fue efectivo en áreas con niveles de ingresos relativamente altos [15]; En el caso de las personas mayores de 75 años, las personas de los grupos de ingresos altos son más propensas a elegir medicamentos de marca que las de los grupos de ingresos generales [8]. Estos resultados pueden contribuir a la formulación de políticas dirigidas a reducir los costos médicos. Para los pacientes ambulatorios, las categorías terapéuticas relacionadas con correlaciones negativas fueron vasodilatadores y fármacos para hiperlipidemia. Las tasas de uso genérico de estas categorías de medicamentos recetados en todo el país para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el estilo de vida se correlacionaron negativamente con los ingresos personales mensuales. Además, se investigó el coeficiente de correlación para cada fármaco, sin que se identificara una tendencia clara (Figs. 45 y 6). Federman et al. informaron que los ancianos con bajos ingresos o sin cobertura de medicamentos recetados eran más propensos a usar medicamentos cardiovasculares genéricos que los ancianos de altos ingresos y asegurados [29]. Una posible razón para esto es que las personas con ingresos más bajos necesitan reducir sus gastos, y esto se hace reduciendo el costo de los medicamentos para tratar enfermedades relacionadas con el estilo de vida que deben comprarse regularmente.

En el caso de los medicamentos con correlaciones negativas significativas, la mediana del precio de las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias hospitalarias fue superior a la de las prescripciones hospitalarias (Tabla 2). Esto indica que un medicamento de marca de alto precio puede recetarse como medicamento genérico fuera de los hospitales. Este resultado, que se relaciona con el ingreso personal mensual por región y la tasa de uso de medicamentos genéricos, sugiere que el uso de medicamentos genéricos reduce los costos médicos. Es importante considerar medidas económicas para promover el uso de medicamentos genéricos entre las personas de altos ingresos para aumentar aún más la tasa de uso de medicamentos genéricos.

El precio promedio de los medicamentos de marca que se correlacionan significativamente positivamente con la atención hospitalaria ambulatoria fue el más bajo entre las categorías de prescripción. Aunque se trata de un descubrimiento interesante, la investigación de las razones debe reservarse para futuros estudios.

Se deben tener en cuenta varias limitaciones a la hora de interpretar los resultados de la NODJ. El uso de medicamentos en la base de datos NODJ está restringido a los 100 códigos de medicamentos principales en cada categoría terapéutica, y no se incluyeron todos los códigos de medicamentos NDB. Por lo tanto, los fármacos estudiados no fueron representativos de todos los fármacos en sus respectivas categorías terapéuticas. Se asumió que la proporción de los medicamentos estudiados con respecto a todos los medicamentos variaba según su categoría.

Este estudio investigó las correlaciones a nivel de prefectura regional. Los estudios de correlación regional no pueden evaluar las asociaciones entre la exposición a nivel individual y los resultados, ni pueden dilucidar las relaciones causales y la evaluación del riesgo de la tasa de uso de medicamentos genéricos a nivel individual. Es importante tener en cuenta estos factores cuando una prefectura desarrolla medidas para aumentar la tasa de uso de medicamentos genéricos.

Conclusión

Nuestros resultados pueden ayudar a aumentar la tasa de uso de medicamentos genéricos en diferentes prefecturas al proporcionar información útil para promover su uso en todo Japón. Además, nuestro análisis estadístico puede servir como un recurso valioso para los responsables de la formulación de políticas que intentan reducir los costos de atención médica fomentando el uso de medicamentos genéricos recetados.

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