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Aumento de los costes de los medicamentos innovadores: perspectivas y propuestas

Antonio Vallano1,2,3 *Caridad Pontes3,4


Nota del blog: Estamos frente a una crisis de financiamiento. Los medicamentos y sus altos costos, aumentan entre el 3-6% anualmente. El aumento en el precio de los medicamentos está modificando radicalmente la estructura de costos en las instituciones que brindan cobertura a los pacientes, ya sean aseguradoras, prepagos, obras sociales, prestadores con internación y ambulatorios, desplazando otros gastos en la estructura de costos, y en algunos casos, sufriendo la crisis del éxito como decía Tudor Hurt, además se está medicalizando la vida a las personas, que en lugar de hacer esfuerzos para el cambio de habito de vida, prefieren tomar una pastilla, el artículo que les presento es muy interesante y conceptual, porque ofrece un análisis ordenado para quienes tenemos que gestionar sistemas y cuales pueden ser las soluciones, las negociaciones y las regulaciones. Las prescripciones, las guías clínicas, la evidencia científica, la investigación clínica, los productores, la logística, la comercialización, los sectores de compras y las coberturas deben analizar estratégicamente que puede ser posible.


Artículo

Los sistemas de salud pública se enfrentan al desafío de los crecientes costos de los medicamentos, que requieren cada vez más recursos, a menudo a expensas de otras inversiones. El aumento del presupuesto farmacéutico plantea una amenaza a la asignación de fondos para servicios esenciales de prevención y atención primaria de salud, al tiempo que plantea inquietudes sobre el acceso equitativo, en particular en modelos en los que los pacientes pagan parte de los costos de su propio bolsillo. Se requieren propuestas sobre cómo garantizar la accesibilidad, la eficiencia y la estabilidad financiera de manera continua y a largo plazo. El aumento de los costos de los medicamentos puede explicarse en parte por el desajuste entre los marcos tradicionales de precios y reembolso basados ​​en el valor y el tipo de desarrollo clínico de terapias dirigidas y medicina de precisión en la práctica clínica. Los nuevos métodos de evaluación y las estrategias de acceso gestionado deben adaptarse a las terapias dirigidas a poblaciones pequeñas y abordar la creciente incertidumbre. Las estrategias de precios justos, las inversiones sanitarias transparentes basadas en problemas y resultados, las reformas regulatorias, la cooperación internacional y el examen crítico del modelo de adquisición de medicamentos son posibles soluciones.

La transición de un enfoque de precios impulsado por la industria a un modelo de pago impulsado por la salud puede ayudar a alinear el costo de los tratamientos con los resultados de salud reales, sentando las bases para un sistema de atención médica que aborde los desafíos inmediatos y fomente el bienestar a largo plazo.

Reconociendo la falta de una solución de aplicación universal, la implementación práctica de intervenciones requiere un replanteamiento del sistema de precios y acceso y una adaptación a los enfoques terapéuticos específicos.

Equilibrar la innovación con la sostenibilidad financiera requiere un enfoque colaborativo, adaptativo y transparente, así como una transición hacia modelos de pago impulsados ​​por la salud, desplazando el enfoque del costo de los medicamentos al bienestar de las poblaciones de todo el mundo.

Introducción

Los sistemas nacionales de salud enfrentan desafíos en un panorama complejo moldeado por los cambios sociales, ambientales, sanitarios, científicos y tecnológicos en curso ( 1 ). La base de una atención médica accesible y asequible está mostrando signos de tensión, exacerbados por desafíos estructurales y financieros ( 2 , 3 ). Los datos de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) revelaron un aumento constante en el gasto en salud del 4,6% del producto interno bruto (PIB) en 1970 al 8,8% en 2018, con expectativas de crecimiento continuo4 ). En el centro de esta preocupación está la creciente demanda de financiación, impulsada particularmente por los crecientes costos de los medicamentos innovadores ( 5 ).

La ciencia médica ha logrado avances notables y el proceso regulatorio ha logrado enormes avances en la aceleración del acceso a los medicamentos mediante una regulación adaptativa ( 6–12 ) .

La consecuencia no deseada es el aumento del costo de los medicamentos innovadores, no siempre acorde con las mejoras en los resultados de salud ( 13–15 ) .

El cambio hacia medicamentos especializados para enfermedades raras o indicaciones específicas ha alimentado aún más esta escalada de costos ( 16 , 17 ) . La creciente inversión en medicamentos desafía la solidez financiera de los sistemas nacionales de atención de salud y compromete la asignación presupuestaria para otras intervenciones, cuestionando su capacidad para implementar los principios de accesibilidad, asequibilidad y sostenibilidad en la atención ( 18 ).

En 2019, el gasto farmacéutico se convirtió en el tercer componente más grande del gasto mundial en atención médica19 ). Aunque la proporción asignada a medicamentos en los presupuestos de atención médica se ha mantenido relativamente estable, se proyecta que el gasto mundial en medicamentos alcance los 1,9 billones de dólares en 2027, creciendo a una tasa del 3-6% anual20 ).

En particular, en los EE. UU., los costos de los medicamentos de marca recetados con más frecuencia para las personas mayores se han incrementado casi diez veces en comparación con la tasa de inflación anual, según un informe oficial21 ).

En España, los gastos de farmacia han crecido un 50% en los últimos 9 años. A medida que el panorama mundial del gasto farmacéutico continúa su trayectoria ascendente, las repercusiones se sienten agudamente dentro de los sistemas nacionales de atención médica, lo que plantea un desafío significativo para los presupuestos de atención médica en todo el mundo. Esto se ejemplifica con la presión sobre el Servicio Nacional de Salud del Reino Unido ( 22 ).

La fijación de precios de los nuevos medicamentos implica contribuciones entrelazadas de los sectores público y privado a la investigación y el desarrollo (I+D) ( 5 , 23 ). El sector público se centra en la investigación básica, actuando como catalizador de las inversiones del sector privado en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos. El modelo actual gira en torno a los sistemas de atención sanitaria que adquieren bienes, donde pagan un precio que representa la fabricación, la comercialización y una parte justa de los costos de I+D de los bienes 5 , 23 ).

La introducción de la medicina de precisión y la autorización de comercialización adaptativa desempeñan un papel transformador en el ecosistema. El modelo convencional de precios y reembolso está diseñado principalmente para el uso crónico de medicamentos por poblaciones amplias, basado en la dinámica del mercado y un retorno de la inversión predecible a través de un precio regulado estable de los bienes pagados por los sistemas de salud. En ese marco, los medicamentos altamente efectivos que se utilizan para tratar a pocos pacientes obtienen precios altos.

La industria farmacéutica se ha adaptado rápidamente a las oportunidades que ofrece el nuevo escenario, y la planificación estratégica del acceso a productos dirigidos a múltiples indicaciones prioriza las indicaciones de menor tamaño con el mayor valor agregado para obtener precios iniciales exorbitantes para medicamentos de nicho ( 5 ).

Estos han allanado el camino para las negociaciones de las indicaciones posteriores (más amplias). Como el producto ya tiene un precio y está disponible, su uso en nuevas indicaciones puede ocurrir antes o durante las negociaciones, de modo que el proceso puede verse sesgado por un impacto creciente y con frecuencia da como resultado solo reducciones de precio marginales que no compensan el crecimiento de la población objetivo. Además, los medicamentos de seguimiento destinados a las mismas indicaciones (adicionales) comienzan las negociaciones a precios precedentes (distorsionados), alejándose progresivamente del enfoque de fijación de precios basado en el valor previsto, lo que produce inflación de precios ( Figura 1 ).

Figura 1. Desafíos y complejidades en el panorama farmacéutico.

Una prevalencia baja y una necesidad médica de alta gravedad a menudo se priorizan como la primera indicación para solicitar la comercialización de medicamentos innovadores. Los incentivos a la innovación y la conciencia médica y social de la necesidad clínica y la carga de la enfermedad enfatizan la urgencia de acelerar una aprobación condicional temprana que puede basarse en evidencia limitada. Una vez aprobadas, las decisiones de fijación de precios están influenciadas por incertidumbres que impiden construir modelos económicos precisos, mientras que la necesidad social, la regla del rescate y la disposición social a pagar tienden a acelerar las decisiones de acceso y determinar precios altos. Una vez que el producto está disponible comercialmente, las negociaciones posteriores para indicaciones adicionales o productos de la competencia están influenciadas por el primer precio, que no compensa el crecimiento de la población objetivo ni regula los precios. Las expectativas de los profesionales y los pacientes empujan a los pagadores a priorizar el acceso clínico a pesar de las incertidumbres y los precios altos; el sobreprecio relativo conduce a una presupuestación asimétrica y puede representar una alta proporción del presupuesto de atención médica a expensas de otras inversiones, generando así costos de oportunidad.

A pesar de los desafíos, el marco legal para la fijación de precios y la adquisición se ha mantenido esencialmente similar, lo que limita el margen de maniobra de las respectivas administraciones. No se puede retrasar más una revaluación fundamental del modelo tradicional de financiación farmacéutica, reconociendo el rápido crecimiento de las innovaciones médicas, las incertidumbres clínicas y los desafíos financieros. Las perspectivas de los vendedores y los compradores requieren un realineamiento para lograr precios justos, que preserven la sostenibilidad y la innovación sin comprometer el acceso ( 5 , 22 , 24 , 25 ).

Se requiere una adaptación a un paradigma terapéutico en evolución de los modelos de fijación de precios, sus vínculos con los incentivos de I+D y el modelo de prestación de atención médica para recuperar un equilibrio justo entre los sistemas nacionales de atención médica resilientes y la próspera industria farmacéutica ( 5 , 24 , 25 ).

En las siguientes secciones, se resume la naturaleza multifacética de la crisis de los crecientes costos farmacéuticos, su impacto en la sostenibilidad de los sistemas nacionales de atención médica y algunas soluciones integrales a desafíos específicos.

2 Los desafíos actuales del gasto farmacéutico mundial: el aumento de los costes de los medicamentos y la carga sobre los sistemas públicos de salud

Los factores que actualmente influyen en el precio de los medicamentos innovadores incluyen aquellos relacionados con el retorno de la inversión (como los altos costos de desarrollo, la amortización de fracasos previos, los dividendos y el retorno del inversor y los costos de fabricación), los relacionados con el valor (como los beneficios clínicos y el impacto y la perspectiva sanitaria y social) y la asequibilidad (como el impacto económico y financiero, la sostenibilidad y el impacto de recursos cada vez mayores dedicados a la adquisición de medicamentos a expensas de otras inversiones sanitarias, es decir, los costos de oportunidad). Además, la coherencia con decisiones anteriores (y la trazabilidad de los criterios aplicados) y la influencia de los precios de productos similares tienen un impacto sustancial en los precios.

El contexto político y social determina las políticas y prioridades sanitarias, y los precios están influenciados por la creciente conciencia y expectativas profesionales y sociales con respecto a los medicamentos innovadores, el poder de lobby farmacéutico y el costo político de las decisiones.

La ley de la oferta y la demanda, la necesidad de innovaciones y la disponibilidad de suministros para satisfacer la demanda son determinantes relevantes de los precios ( 26 – 28 ).

El monopolio ha surgido como un contribuyente principal a los altos precios de los medicamentos, al retener la competencia y las alternativas26 – 28 ). La alta disposición a pagar por tratamientos dirigidos a enfermedades graves sostiene los precios elevados de los medicamentos ( 26 , 29 , 30 ).

Vale la pena señalar que los precios y el reembolso son competencias nacionales, que no se ajustan al modelo de negocios global de las compañías farmacéuticas y plantean dificultades adicionales para la fijación de precios en cada país. Actualmente, los principales mercados que sostienen medicamentos innovadores de alto precio crean disparidades de ingresos entre diversos mercados, y el acceso en países de bajos ingresos puede no estar garantizado ( 24 ).

La industria biofarmacéutica justifica que los altos precios de los medicamentos son esenciales para sostener la fabricación, la investigación y el desarrollo ( 31 ).

Las estimaciones de los costos de desarrollo de fármacos varían significativamente, lo que pone de relieve las diferencias metodológicas y la necesidad de transparencia en su evaluación ( 5 , 32 , 33 ).

Como las empresas a menudo dependen de la inversión pública para el descubrimiento de fármacos, si la contribución pública al descubrimiento no se considera al momento de fijar el precio, la sociedad podría terminar pagando dos veces por la innovación y el desarrollo de nuevos fármacos ( 34 ). Además, incluso si se reconoce la inversión pública en I+D, las negociaciones de precios carecen de transparencia, con una ausencia de claridad sobre cómo los factores de inversión pública revierten en menores costos generales de los medicamentos5 , 35 ). Además, las 15 principales empresas biofarmacéuticas priorizan las actividades de venta sobre la investigación y el desarrollo34 ).

Las decisiones regulatorias para la autorización y fijación de precios de productos varían, lo que plantea desafíos para fomentar la innovación, particularmente en las economías menos prósperas ( 35 ). Algunos actores afirman que el cabildeo sin oposición, particularmente con la Comisión Europea, obstaculiza las reformas para reducir los precios de los medicamentos ( 36 , 37 ). Además, el cabildeo se extiende a los médicos y al público, lo que oscurece la visibilidad, la conciencia y la defensa de las políticas que abordan los costos de los medicamentos ( 26 , 38 , 39 ).

Los desafíos que plantean los medicamentos huérfanos y las terapias avanzadas complican aún más el panorama, con el mercado limitado para los medicamentos huérfanos y los costos crecientes de las terapias avanzadas que contribuyen a una crisis inminente para los sistemas de atención médica ( 40-44 ) . Por lo tanto, el modelo actual de gasto farmacéutico exhibe fallas inherentes, con regulaciones obsoletas que no se alinean con los enfoques terapéuticos en evolución, lo que lleva a negociaciones con precios exorbitantes para medicamentos que abordan poblaciones limitadas 5 , 35 ). La insostenibilidad del sistema se ve subrayada por su incapacidad para considerar resultados de salud holísticos, lo que requiere un cambio de paradigma hacia enfoques de atención médica proactivos ( 45 ).

La insostenibilidad a largo plazo del sistema actual exige pasar de un enfoque reactivo a uno proactivo, que pueda abordar las causas profundas en lugar de simplemente aliviar los síntomas. Revisar los conceptos fundamentales de los modelos de negocio de investigación y desarrollo, ampliando el alcance al contexto mundial, puede permitir reconsiderar la actual escalada de precios para lograr un precio justo de los medicamentos ( 25 ).

3.1 Garantizar una competencia justa

En el contexto del auge de la medicina molecular, el tiempo desde el descubrimiento hasta la comercialización se ha acortado ( 46 ), y el fraccionamiento progresivo de las indicaciones ha dado lugar a múltiples patentes para el mismo fármaco y monopolios prolongados47 ). La velocidad de la innovación supera el tiempo de protección del mercado, de modo que el papel de regulación de precios de los genéricos y biosimilares es mínimo. Además, las estrategias de perennización limitan la capacidad de regular el mercado a través de la competencia. Por lo tanto, la reconsideración del sistema de patentes para prevenir el exceso de patentes y el abuso es una estrategia mundial propuesta recurrentemente ( 48 ). Además, sería necesario imponer sanciones más estrictas para desalentar los esquemas de “pago por demora”, asegurando una competencia justa ( 49 ).

Para fomentar la competencia, es esencial acelerar los procesos de aprobación de los medicamentos genéricos y biosimilares. La agilización de la aprobación regulatoria a nivel mundial puede reducir las redundancias, pero requiere confianza y cooperación entre los países. La fabricación de medicamentos genéricos sin fines de lucro y la concesión de licencias obligatorias son otras vías que se pueden considerar a nivel mundial, en particular cuando las negociaciones para fijar precios razonables enfrentan obstáculos o demoras ( 50 , 51 ). Por último, educar a los profesionales de la salud sobre la seguridad de los biosimilares e implementar una estrategia integral puede facilitar la entrada oportuna de biosimilares rentables ( 52 ).

3.2 Centrarse en los resultados sanitarios

El paradigma del valor de la atención médica cuantifica las mejoras en los resultados de salud individuales en relación con el costo incurrido. Ya existen estrategias establecidas para gestionar el acceso basadas en distintos niveles de incertidumbres clínicas y económicas. Mientras que la incertidumbre económica intenta contener el impacto presupuestario (por ejemplo, a través de descuentos, niveles y topes), la fijación de precios basada en resultados propone vincular los costos de los medicamentos directamente a su efectividad real en el tratamiento de condiciones específicas ( 53 , 54 ). Si bien la fijación de precios basada en resultados se ha considerado progresivamente como una posible solución a la creciente incertidumbre regulatoria, su implementación exige un marco sólido para medir los resultados de salud. Establecer métricas estandarizadas que reflejen con precisión la efectividad de los tratamientos se ha vuelto primordial. Surgen desafíos para determinar las unidades de valor y los costos justos, así como las medidas de resultados universalmente aceptadas. Los estándares actuales, como los años de vida ajustados por calidad (AVAC), no tienen en cuenta varios determinantes de precios. Se necesita un marco estandarizado y metodologías rastreables para medir los múltiples determinantes de los resultados de salud, lo que requiere la colaboración entre proveedores de atención médica, investigadores y compañías farmacéuticas ( 55 ).

También existen desafíos para la implementación de modelos de acceso basados ​​en resultados, que incluyen la resistencia de las compañías farmacéuticas, la dificultad para obtener datos confiables sobre las métricas de resultados y los costos de transacción para los proveedores de atención médica. Los programas piloto pueden ayudar a probar y refinar las métricas de resultados y la logística ( 56 , 57 ).

Los pagos de transferencia de las empresas farmacéuticas a los pagadores, cuando se combinan con precios basados ​​en resultados, tienen el potencial de mejorar los resultados financieros para ambas entidades, en particular para medicamentos con altas incertidumbres sobre la efectividad o bajas probabilidades de éxito anticipadas58 ), pero los acuerdos de pago por desempeño con productos cuyos resultados de salud pueden esperarse en el mediano a largo plazo (por ejemplo, terapias genéticas) requieren períodos de implementación plurianuales, que a menudo no encajan en los procedimientos de adquisición y no coinciden con las cuentas basadas en el año fiscal. Además, la recopilación de datos dedicada y la evaluación periódica de los resultados requieren enormes esfuerzos que a menudo no se prevén al inicio de los acuerdos y representan el uso de recursos públicos para complementar la información faltante sobre un producto comercializado que se paga por adelantado. Proponemos que se necesitan nuevos modelos de precios y reembolsos para manejar las autorizaciones condicionales de modo que el nivel reducido de evidencia al momento de la entrada al mercado y la contribución pública para la eliminación de la incertidumbre se compartan genuinamente entre la industria y los sistemas de salud (lo que podría llamarse modelos de “pago por evidencia”).

3.3 Centrarse en los problemas de salud

Se debe producir un cambio de paradigma desde el modelo de precios convencional (basado en productos) hacia modelos más adecuados para nuevos enfoques terapéuticos (basados ​​en problemas) para alinear los marcos de regulación y precios. En ese movimiento, los sistemas nacionales de salud deben alejarse de la adquisición de bienes para encontrar modelos de financiación que puedan ir más allá de los costos de los productos farmacéuticos, hacia una visión amplia de la salud pública. El pago por problemas de salud implica reembolsar a los proveedores de atención médica no solo por los servicios prestados sino por abordar eficazmente los problemas de salud de la población, alineando así los incentivos financieros con la resolución de los problemas de salud ( 59-61 ) . Sin embargo, se requiere un sistema de clasificación estandarizado, que exige esfuerzos colaborativos, para los problemas de salud, y se necesita una transformación profunda de la gestión de la salud para implementar nuevos modelos que paguen por salud. Llegar a un consenso sobre categorías y estándares para la fijación de precios puede ser un desafío, y la incertidumbre con respecto a los ingresos puede impedir que los proveedores de atención médica pasen de los sistemas de facturación convencionales basados ​​en la actividad a modelos basados ​​en resultados. Evaluaciones exhaustivas y programas piloto en áreas especialmente adecuadas pueden allanar el camino para una implementación efectiva ( 62 , 63 ).

3.4 Negociación justa y colaboración

Las negociaciones transparentes de precios y reembolsos entre los ministerios de salud y las compañías farmacéuticas han sido reclamadas por mucho tiempo y consideradas como un elemento indispensable de rendición de cuentas. Se necesitan métodos rastreables para estructurar cómo consideraciones como los costos de I+D, los costos de fabricación, el valor clínico, la necesidad médica y el impacto social deben tener prioridad al determinar un precio justo para que las metodologías de fijación de precios y toma de decisiones sean más predecibles para todas las partes interesadas ( 64–67 ). El análisis de decisiones de criterios múltiples (MCDA) se ha propuesto como un enfoque sistemático para recopilar y organizar diferentes elementos de las decisiones de fijación de precios y reembolsos ( 68 ) . Los esfuerzos de colaboración pueden producir estructuras de precios que equilibren los incentivos de I+D y la sostenibilidad financiera de los sistemas de salud, pero esto necesariamente requiere transparencia y coordinación internacional. Establecer plataformas de negociación y supervisión regulatoria evitando la asimetría de la información puede mejorar las negociaciones justas y transparentes que estén alineadas con objetivos de salud más amplios y un equilibrio justo entre los incentivos de innovación y la sostenibilidad financiera ( 64 , 68–71 ) .

3.5 Cambio hacia la salud preventiva

Las medidas de salud preventivas son sustancialmente más eficaces para mejorar la salud y aumentar la eficiencia, y pueden aliviar la creciente dependencia del uso de medicamentos costosos. Invertir en programas sólidos de prevención y vacunación, educación para la salud e intervenciones en el estilo de vida permite a los sistemas nacionales de salud mitigar de manera proactiva la carga financiera asociada con el aumento de los costos farmacéuticos, pero exige una inversión inicial en una estrategia integral y recursos; por lo tanto, la inversión a menudo se retrasa debido a la falta de priorización de la inversión requerida para implementar la innovación causada por objetivos de corto plazo y limitaciones presupuestarias ( 71 ). Por lo tanto, se requiere un apoyo político decidido y esfuerzos de colaboración entre proveedores de atención médica, agencias de salud pública e instituciones educativas, y también se requiere una transferencia de recursos presupuestarios de medidas curativas a intervenciones preventivas ( 71 ). Una mayor conciencia pública de la relación costo-efectividad a largo plazo de las medidas preventivas a través de campañas dedicadas puede aumentar la demanda social y el apoyo político para la atención médica preventiva.

3.6 Es hora de reformas regulatorias

Los gobiernos deben considerar la implementación de reformas regulatorias audaces para fomentar precios justos y aumentar la competencia dentro de la industria farmacéutica. Hay demandas reiteradas de regulaciones más estrictas y transparentes sobre prácticas de fijación de precios, protección de patentes y exclusividad de mercado para responder y adaptarse al cambiante contexto terapéutico y regulatorio; se necesita un nuevo marco para mitigar los monopolios que contribuyen a la inflación de los precios de los medicamentos y crear un panorama más competitivo ( 24 , 66 ). La implementación de reformas regulatorias implica navegar por paisajes legales complejos y dinámicas de la industria y el sistema de atención médica que operan con una visión de largo plazo. Los gobiernos deben lograr un delicado equilibrio entre garantizar precios justos y fomentar el desarrollo industrial competitivo y el mercado farmacéutico a través de la colaboración entre los órganos legislativos, las agencias regulatorias y los expertos legales ( 35 , 64 , 68-70 ) . Es clave involucrar activamente al público en los debates para obtener apoyo para reformas regulatorias esenciales y ejecutar un plan de implementación determinado.

3.7 Cooperación internacional

En nuestro panorama farmacéutico globalizado, donde las fronteras se difuminan y la interacción entre los mercados farmacéuticos fluye, la falta de cooperación internacional entre gobiernos, organismos reguladores y compañías farmacéuticas exacerba los desafíos regulatorios sobre el acceso y los precios de los medicamentos. Las políticas nacionales individuales agregan capas de complejidad, lo que dificulta la coherencia y la cohesión ( 35 ). Abordar los crecientes costos de los medicamentos exige colaboración a nivel mundial, la exploración de soluciones innovadoras alineadas con un marco global común y la evitación de amenazas que pueden derivar de criterios conceptualmente heterogéneos en los distintos mercados.

Reconociendo la naturaleza global de los mercados farmacéuticos, la cooperación internacional ha surgido como un eje para cualquier cambio transformador. Los acuerdos internacionales y las normas regulatorias para precios justos exigen la colaboración entre los gobiernos, las organizaciones internacionales y la industria farmacéutica. Existen muchas barreras a la cooperación, como los diferentes modelos y prioridades de atención médica, las diferencias de riqueza económica entre las naciones, los intereses industriales nacionales y la garantía del cumplimiento de los acuerdos y normas internacionales ( 72 , 73 ). Los esfuerzos diplomáticos para alinear las prioridades globales de atención médica y establecer un organismo internacional para supervisar y hacer cumplir las prácticas de precios justos pueden ayudar a superar estas barreras, y un consenso global sobre prácticas de precios éticos es primordial.

3.8 Implementación efectiva

Los largos ciclos de los modelos actuales de incentivos, investigación, fijación de precios y retorno de la inversión, y por lo tanto el tiempo de implementación, no pueden ser de corto plazo, especialmente si se considera que puede ser necesario revisar la esencia misma del pago por bienes. Un movimiento de este tipo requiere un plan colaborativo y progresivo que navegue por entornos regulatorios complejos que permitan superar la inercia de décadas y, al mismo tiempo, abordar las barreras y resistencias de las diferentes partes interesadas. Todos los procesos deben garantizar que los cambios beneficien a la atención médica y a la industria de incentivos, por lo que requieren una consideración cuidadosa y una planificación estratégica. La prueba piloto de soluciones específicas para los problemas que han surgido recientemente puede permitir una implementación progresiva y práctica, en paralelo con las adaptaciones regulatorias que reconozcan que no existe una solución única para todos.

La Estrategia Farmacéutica para Europa y las propuestas de reforma asociadas contienen propuestas para la adaptación de un marco regulatorio que abre una valiosa ventana de oportunidad para el avance ( 35 , 74 ). Muchas soluciones potenciales pueden incorporarse a las regulaciones, como las resumidas en la Tabla 1 , donde se proponen varios problemas específicos y posibles soluciones para abordar diferentes desafíos en la fijación de precios y el reembolso de medicamentos. Algunas ya están en la práctica, mientras que otras aún son teóricas y pueden ser útiles para avanzar en la transformación, pero requieren desarrollo. Estas podrían probarse para aprender sobre su desempeño y las barreras y facilitadores de implementación. Adaptar estas estrategias al contexto único de cada sistema de atención médica puede permitir un equilibrio entre el imperativo de innovación y la necesidad de sostenibilidad financiera.

4 Conclusión

Desde las fallas inherentes al modelo actual de gasto farmacéutico hasta las complejidades globales de los marcos regulatorios, es esencial una comprensión integral de los desafíos que plantea el aumento de los costos de los medicamentos. Algunos desafíos y tensiones de los modelos actuales se destacan en los casos de los medicamentos huérfanos y las terapias avanzadas, y las posibles soluciones para abordarlos incluyen un compromiso global para establecer precios justos, fomentar la innovación y garantizar la sostenibilidad financiera de los sistemas nacionales de atención de la salud.

Reconociendo la ausencia de una solución de aplicación universal, la implementación práctica de intervenciones específicas requiere un enfoque adaptado a cada sistema de atención de salud, que puede guiarse por la puesta a prueba progresiva de nuevos modelos. Puede requerir una reforma fundamental del modelo farmacéutico actual, asegurando no sólo incentivos para la I+D, sino también que la atención de salud siga siendo accesible, eficiente y financieramente sostenible a largo plazo. Los desafíos inmediatos a los que se enfrentan los sistemas de atención de salud pueden abordarse explorando estrategias alternativas de fijación de precios basadas en los problemas y resultados de salud, liberando recursos para medidas preventivas destinadas a mejorar el bienestar a largo plazo de la población mundial. Es necesario fomentar la negociación y la cooperación internacional para alinear las estrategias internacionales con las competencias nacionales.

Una planificación prospectiva y un enfoque colaborativo y adaptativo pueden permitir avanzar hacia un futuro de atención sanitaria en el que los costos sean bastante proporcionales a los resultados, centrándose en el bienestar de la población y manteniendo los incentivos para una innovación vibrante y floreciente

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Entrevista a Arline Geronimus: Desafíos de la Injusticia Sistémica en la Salud de EE.UU.

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Arline Geronimus nació en Boston, MA, EE. UU., de padres médicos, hijos de refugiados que llegaron a los EE. UU. a principios del siglo XX, escapando de los pogromos en lo que hoy es Ucrania. “Mi abuela fue testigo de cómo los perpetradores extrajeron el feto del cuerpo embarazada de su hermana, llenaron su útero vacío con paja y le prendieron fuego. Y luego mi abuela decía: ‘Vi que sucedieron cosas peores, pero son indescriptibles’”. Al enterarse de esta historia familiar de persecución, migración y la posterior xenofobia, pobreza y antisemitismo que enfrentaron en los Estados Unidos, recuerda Geronimus. , “me traumatizó pero también me sensibilizó sobre el hecho de que las personas viven experiencias muy diferentes dependiendo de características como su religión, raza o posición socioeconómica; cuándo nacieron en la historia, o en qué país nacieron”. Al crecer durante el Movimiento por los Derechos Civiles, Geronimus era “muy consciente de la injusticia racial, la necesidad de cambiarla y ser un activista al respecto”. Su perspectiva también estuvo influenciada por su experiencia vivida: “debido a la categorización racial en los EE. UU., mis abuelos y mis padres eran considerados no blancos. Yo fui la primera generación de ascendencia judía de Europa del Este en ser clasificada como blanca desde mi nacimiento. Así que mi asignación racial fue «arbitraria», pero sirvió para ciertos propósitos muy claves para el país y para las personas que más se beneficiaron en el país. Cambió mis oportunidades en comparación con mis padres y ciertamente con mis abuelos. Ser visto como blanco tenía consecuencias, pero no tenía nada de esencial”.Debido a esas experiencias, el plan original de Geronimus era convertirse en abogada de derechos civiles, pero su educación tomó una ruta interdisciplinaria. Siguió una licenciatura en teoría política en la Universidad de Princeton con un doctorado en ciencias del comportamiento de la Escuela de Salud Pública de Harvard y luego una formación postdoctoral en la Escuela de Medicina de Harvard. Ahora profesora de Comportamiento de Salud y Educación para la Salud en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Michigan, y profesora de investigación en el Instituto de Investigación Social de la universidad, EE.UU., sus intereses de investigación incluyen la inequidad en salud de la población, la estructura y los impactos de las contingencias de la identidad social, procesos de racismo y racialización, salud materna, envejecimiento acelerado y aparición temprana de enfermedades crónicas. Quizás sea mejor conocida por un marco analítico conocido como meteorización que ella creó.Las primeras intuiciones de Geronimus sobre la idea se produjeron cuando todavía era estudiante y tenía dos trabajos como asistente de investigación de un profesor de demografía y en una escuela para adolescentes embarazadas. Ella recuerda cómo “las dos experiencias iluminaron enormes desconexiones, entre lo que estaba leyendo en la literatura como asistente de investigación (los estereotipos muy negativos de los adolescentes urbanos negros, que ignoraban cualquier cosa sobre anticoncepción o incluso sobre sus cuerpos y órganos reproductivos) y lo que estaba viendo entre adolescentes embarazadas reales”. Geronimus también notó algo más a medida que conoció a las jóvenes. “Algunos de nosotros nos hicimos amigos, así que yo estaba socialmente en sus casas. Estaban en situaciones de hacinamiento… con características tanto inseguras como insalubres en las viviendas en las que podían permitirse vivir. También los acompañaba a sus citas médicas. Y no pude evitar notar cuántas más enfermedades estaban enfrentando que mis amigos de Princeton o yo”. También vio cómo un número considerable de familiares de las jóvenes se veían afectados por enfermedades crónicas y mortalidad prematura: “Estar expuestos a todo tipo de circunstancias insalubres, ya sea tener que trabajar en tres empleos, entornos laborales tóxicos y tomar autobuses diésel para llegar allí…Exposiciones ambientales…Pobreza. Desiertos alimentarios. No se trata sólo de que su salud se vea afectada por una mala nutrición, la contaminación ambiental o la falta de sueño. Es porque en realidad están haciendo un gran esfuerzo para afrontar las dificultades. Eso es también lo que me atrajo a la intemperie. Es la idea de que las personas pueden capear una tormenta, pero si bien resistirla tiene beneficios, el esfuerzo y las medidas heroicas que se necesitan para hacerlo también erosionan la salud. Mantiene a las personas constantemente alerta, activando crónicamente el estrés fisiológico en sus cuerpos que desgasta y desregula sus sistemas, tejidos y órganos corporales hasta llegar a las células”.Geronimus introdujo estas ideas en 1990, pero recuerda que “fueron menospreciadas hasta el punto de que recibí amenazas de muerte. Una vez, cuando era un joven miembro de la facultad en una reunión profesional, un miembro de la facultad de mayor rango de otra universidad me detuvo en el vestíbulo y comenzó a gritarme que tenía que dejar de decir estas cosas”. Ella persistió porque “la investigación tenía sus méritos… desarrollé más y más evidencia y estaba enseñando a una nueva generación de personas, mentes jóvenes que estaban abiertas a ello”. En 2023, sus ideas llegaron a una audiencia aún más amplia con la publicación de su libro 

Weathering: The Extraordinary Stress of Ordinary Life in an Unjust Society , un análisis de su investigación de décadas sobre las formas en que la injusticia sistémica erosiona la salud de las personas marginadas. Utilizando este marco analítico, la investigación actual de Geronimus está “muy preocupada por las tasas de mortalidad materna que han aumentado en los EE. UU. durante exactamente el mismo período en que el objetivo declarado de los EE. UU. era eliminarlas”, sin embargo, “las disparidades raciales han permanecido arraigadas”. . También está trabajando en “la marcada desigualdad racial en cuanto a quién contrajo COVID-19 y, de los que lo hicieron, quién tenía más probabilidades de morir a causa de él y a edades más tempranas”. Para Geronimus “la meteorización es una explicación muy plausible para todas estas desigualdades”.

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Importantísima revisión de la aplicación de inteligencia artificial en la atención médica.

La integración de la inteligencia artificial en la práctica clínica

por Vangelis D. Karalis.

El propósito de esta revisión de la literatura es proporcionar una sinopsis fundamental de la investigación actual relacionada con la inteligencia artificial (IA) dentro del ámbito de la práctica clínica.

El realizar este posteo visibilizando un trabajo de revisión con 193 citas bibliográficas es útil para ilustrar donde estamos frente a la inteligencia artificial y sus aplicaciones más desarrolladas en diferentes áreas del campo clínico. Es mucho e importante lo que tienen que aprender los equipos de salud del futuro sobre esto. Revisar, ser críticos, estudiar, volver sobre los pasos, un camino sinuoso, con un norte claro, mejorar la calidad de atención y las seguridad de los pacientes.

La inteligencia artificial Esta revolucionando el campo de la medicina y la atención sanitaria al proporcionar soluciones innovadoras a problemas complejos.

Uno de los beneficios más importantes de la IA en la práctica clínica es su capacidad para investigar grandes volúmenes de datos con eficiencia y precisión. Esto ha llevado al desarrollo de diversas aplicaciones que han mejorado los resultados de los pacientes y han reducido la carga de trabajo de los profesionales sanitarios.

La IA puede ayudar a los médicos a realizar diagnósticos más precisos y desarrollar planes de tratamiento personalizados. Se describen ejemplos exitosos de aplicaciones de IA para una serie de especialidades médicas como cardiología, cirugía, gastroenterología, neumología, nefrología, urología, dermatología, ortopedia, neurología, ginecología, oftalmología, pediatría, hematología y pacientes críticos, así como métodos de diagnóstico. . Se hace especial referencia a consideraciones legales y éticas como precisión, consentimiento informado, cuestiones de privacidad, seguridad de los datos, marco regulatorio, responsabilidad del producto, explicabilidad y transparencia. Finalmente, esta revisión cierra valorando críticamente el uso de la IA en la práctica clínica y sus perspectivas futuras. Sin embargo, también es importante abordar su desarrollo e implementación con cautela para garantizar que se cumplan las consideraciones éticas.

Palabras clave: inteligencia artificial ; Práctica clinica ; aprendizaje automático ; Redes neuronales ; decisión clínica ; Medicina personalizada

1. Introducción

La inteligencia artificial (IA) se refiere a la emulación de la inteligencia humana en máquinas diseñadas para exhibir habilidades cognitivas y adquirir conocimientos similares a los de los seres humanos [ 1 , 2 ]. Los antiguos griegos atribuían un carácter distintivo a los seres humanos en virtud de su posesión de facultades de razonamiento. La noción de alma fue introducida por varios eruditos religiosos, quienes la postularon como una esencia intrínseca y duradera otorgada a la humanidad por un creador divino [ 3 ]. Según Platón, es concebible que un individuo posea inteligencia y al mismo tiempo carezca de conocimientos sustanciales sobre el mundo exterior o, más significativamente, sobre sí mismo. Aristóteles, alumno de Platón, fue pionero en la formulación de un conjunto distinto de principios que gobiernan el aspecto lógico de la cognición humana. En 1936, Alan Turing escribió un artículo académico en el que aclaraba el concepto de “ Entscheidungsproblem ” y exponía la noción de “calculabilidad efectiva” como medio para abordar este dilema. Los autores sentaron las bases para los modelos computacionales conocidos como algoritmos [ 4 ]. El desarrollo inicial de una red neuronal artificial (RNA) compuesta de circuitos eléctricos se produjo en 1943, con el objetivo de simular las interacciones entre las neuronas del cerebro [ 5 ]. Los inicios de la IA tuvieron lugar en 1956 en el Dartmouth College. Después de un lapso de tres años, la investigación informática inicial utilizando una ANN se llevó a cabo con éxito, utilizando modelos denominados «Adaline» y «Madaline»6 ]. El diagnóstico asistido por ordenador se implementó inicialmente en el examen de los nódulos pulmonares identificados en radiografías de tórax en 1963 [ 7 ]. Los investigadores hicieron una observación importante sobre la aplicabilidad de la IA en el campo de las biociencias aproximadamente quince años después de su inicio. Esta observación fue particularmente evidente en los experimentos de Dendral [ 8 ]. Sin embargo, la utilización de la IA en el campo de la medicina se vio limitada por limitaciones tecnológicas hasta 1998, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el primer sistema de detección asistida por computadora (CAD) de mamografía [ 9 ]. En la Figura 1 se muestra una representación esquemática de algunos hitos importantes en la evolución de la IA .

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Figura 1. La progresión de conceptos en inteligencia artificial e hitos importantes. Hoy en día, como afirma el grupo de expertos en IA dentro de la estrategia digital de la Comisión Europea, los sistemas de IA se refieren a sistemas de software y potencialmente de hardware. Estos sistemas están diseñados para operar en condiciones físicas o digitales, con la capacidad de percibir su entorno mediante la adquisición de datos. En los últimos años, ha habido un progreso significativo en la IA, lo que ha llevado a su adopción generalizada en diversas industrias, como la atención médica, las finanzas, el transporte, el descubrimiento de fármacos y, más recientemente, en la farmacocinética [ 10 , 11 , 12 , 13 , 14 , 15 , 16]. , 17 , 18 , 19 , 20 , 21 , 22 ]. En los últimos años, se han logrado avances notables en el campo de la IA, caracterizado por la aparición de algoritmos y programas informáticos que exhiben capacidades cognitivas similares a las humanas. Un área donde la IA se ha mostrado muy prometedora es en la práctica clínica [ 23 ]. La incorporación de la IA en entornos clínicos introduce una serie de ventajas y desafíos, acompañada de implicaciones notables para consideraciones éticas y legales [ 1 ]. La IA tiene el potencial de mejorar la precisión del diagnóstico, agilizar las tareas administrativas y personalizar los planes de tratamiento. Mediante el análisis de datos médicos extensos, los sistemas de inteligencia artificial pueden discernir patrones y correlaciones que pueden eludir la observación humana, lo que lleva a intervenciones más precisas y oportunas [ 1 , 2 ]. Además, la IA tiene la capacidad de contribuir a soluciones sanitarias rentables y, en última instancia, mejorar los resultados generales de los pacientes. La integración de la tecnología de inteligencia artificial facilita los procesos de toma de decisiones clínicas informadas, lo que promete avances como diagnósticos más rápidos y precisos, planes de tratamiento personalizados y costos de atención médica reducidos. Si bien los beneficios potenciales de la IA en la práctica clínica son sustanciales, surgen complejidades éticas y legales. La utilización de la IA en la toma de decisiones clínicas genera preocupaciones sobre la transparencia, la responsabilidad y el posible sesgo dentro de los algoritmos. Salvaguardar la privacidad del paciente y garantizar la seguridad de los datos se vuelve crucial, lo que requiere directrices éticas y marcos legales sólidos. Lograr un delicado equilibrio entre fomentar la innovación y proteger los derechos de los pacientes requiere una consideración cuidadosa de las implicaciones éticas de la IA en la práctica clínica, junto con el desarrollo de marcos legales adaptables capaces de seguir el ritmo de los avances tecnológicos en el sector de la salud. Abordar los desafíos éticos y legales de la integración de la IA en la práctica clínica exige un enfoque integral que abarque marcos y regulaciones legales, IA transparente y explicable, pautas y estándares éticos, auditorías y evaluaciones periódicas, incentivos para prácticas éticas y colaboración internacional. Esta revisión de la literatura tiene como objetivo proporcionar una sinopsis fundamental de la investigación actual sobre la IA en el ámbito de la práctica clínica. Además del papel generalizado de la IA en los métodos de diagnóstico, también se analizan las aplicaciones de la IA en varias especialidades médicas como cardiología, anestesiología, cirugía, neumología, neurología, urología, ginecología, hematología y pediatría. Cabe destacar que el propósito de esta revisión no es únicamente proporcionar una sinopsis de un campo específico (por ejemplo, especialidad), sino más bien intentar ofrecer una visión general de las aplicaciones actuales de la IA en medicina.

2. Materiales y métodos

El alcance de esta investigación se limitó a artículos escritos en inglés y sujetos a revisión por pares que cumplieran al menos uno de los siguientes requisitos previos: (a) haber sido publicados dentro del plazo de los últimos diez años y (b) ser artículos fundamentales en el campo. de IA que construyó lo que hoy conocemos como inteligencia artificial. Se realizó una búsqueda bibliográfica utilizando las bases de datos PubMed y Scopus desde el 14 de julio de 2023 hasta el 31 de agosto de 2023. Además, se consultaron libros de texto sobre IA. Se utilizaron dos conjuntos de palabras clave para reconocer términos dentro del título, resumen y palabras clave de los artículos.

  • El conjunto inicial de palabras clave incluía términos asociados con la inteligencia artificial, como «inteligencia artificial», «aprendizaje automático» y «aprendizaje profundo». Sin embargo, es muy probable que las investigaciones que utilizan estas metodologías incorporen términos como “inteligencia artificial” o “aprendizaje automático” en sus resúmenes o palabras clave;
  • El siguiente conjunto de palabras clave abarcó conceptos asociados con la aplicación en la práctica clínica y el estatus legal. En este caso, se realizaron búsquedas compuestas utilizando los términos “inteligencia artificial” Y la especialidad médica: “cardiología”, “cirugía”, “anestesiología”, “gastroenterología y hepatología”, “neumonología”, “nefrología”, “urología”, “dermatología”, “ortopedia”, “neurología”, “ginecología, “oftalmología”, “pediatría”, “hematología”, “unidad de cuidados intensivos”, “métodos de diagnóstico”, “estatus jurídico”, “responsabilidad”, “marco regulatorio ”.

Tras la eliminación de entradas duplicadas, se realizó una evaluación exhaustiva de los títulos y resúmenes de los artículos identificados para determinar su idoneidad para su inclusión: Se aplicaron sistemáticamente los criterios de selección para la evaluación de los estudios. Luego de eliminar los artículos duplicados, el autor evaluó cada estudio con base en los siguientes criterios: (i) revista, (ii) autoría, (iii) fecha de publicación, (iv) diseño del estudio, (v) métodos de análisis, (vi) resultados, y (vii) conclusiones. Los criterios de elegibilidad abarcaron artículos escritos en inglés pertinentes a los objetivos de la revisión. Se realizó una selección inicial de resúmenes, excluyendo los estudios que no cumplían con los criterios de elegibilidad. Para mejorar la calidad de los datos, todos los estudios que cumplieron con los criterios de inclusión se sometieron a una evaluación integral, centrándose en aspectos como la justificación, el diseño del método, los resultados, la discusión y las conclusiones. Posteriormente se excluyeron los estudios que presentaban cualquier sesgo en la metodología, los resultados o la interpretación de los datos que pudiera afectar el resultado general.Los criterios de exclusión abarcaron lo siguiente: (a) estudios que se centraron exclusivamente en el avance y la verificación de algoritmos clínicos de IA sin ninguna implementación tangible y (b) aplicaciones de IA que proporcionaron predominantemente funcionalidades de automatización, como la administración y el monitoreo automatizados de insulina, como opuesto a ofrecer apoyo para la toma de decisiones.

3. Resultados

3.1. General

La inteligencia artificial ha revolucionado el campo de la medicina y la atención sanitaria al proporcionar soluciones innovadoras a problemas complejos [ 1 , 5 ]. Existen varios tipos de IA, incluido el aprendizaje profundo (DL), el aprendizaje automático (ML) y el lenguaje natural ( Figura 2 ). DL es un subconjunto de inteligencia artificial que se centra en entrenar redes neuronales para aprender y tomar decisiones de manera similar al cerebro humano ( Figura 3 ). Los algoritmos DL están diseñados para aprender y mejorar a partir de la experiencia automáticamente, sin la necesidad de programación explícita [ 24 , 25 , 26 ]. Esta capacidad de analizar grandes cantidades de datos y extraer patrones significativos ha convertido a DL en una herramienta poderosa en campos como el reconocimiento de imágenes y la conducción autónoma.

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Figura 2. La interconexión entre inteligencia artificial, aprendizaje automático y aprendizaje profundo.

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Figura 3. Representación esquemática de una red neuronal artificial. El aprendizaje automático se centra principalmente en el avance de algoritmos y modelos que permiten a las computadoras adquirir conocimientos y generar predicciones o decisiones de forma autónoma sin la necesidad de programación explícita [ 2 ]. El ML se puede clasificar en términos generales en varias categorías, como aprendizaje supervisado, no supervisado y por refuerzo (consulte la Tabla 1 ). En el aprendizaje supervisado, un algoritmo aprende de datos etiquetados para hacer predicciones o decisiones 2 ]. Este enfoque entrena el algoritmo en un conjunto de datos que comprende variables de entrada y sus correspondientes variables de salida. El objetivo es permitir que el algoritmo comprenda la relación entre las variables de entrada y salida, facilitando así predicciones precisas para instancias de datos novedosos y no observados. Se utilizan habitualmente varios algoritmos de aprendizaje supervisado, incluida la regresión lineal, la regresión logística, las máquinas de vectores de soporte y los árboles de decisión.

Tabla 1. Una clasificación común de algoritmos de aprendizaje automático.

El aprendizaje no supervisado representa un subcampo distinto dentro del aprendizaje automático, donde el algoritmo funciona sin la presencia de datos etiquetados [ 2 , 24 , 27 , 28 ]. En cambio, su propósito es identificar de forma autónoma patrones, estructuras o relaciones dentro de los datos. Este tipo de aprendizaje resulta muy ventajoso cuando no existe una variable objetivo definitiva o cuando el objetivo es extraer información valiosa de los datos sin predicciones predeterminadas. Los algoritmos de aprendizaje no supervisados ​​incluyen varios métodos, como algoritmos de agrupamiento como k-means y agrupamiento jerárquico, así como técnicas de reducción de dimensionalidad como PCA y análisis factorial.

El objetivo principal del aprendizaje por refuerzo es capacitar a agentes autónomos para tomar efectivamente una serie de decisiones dentro de un entorno determinado, con el objetivo de optimizar la recompensa acumulada total obtenida [ 29 ].

A diferencia del aprendizaje supervisado, donde el agente recibe datos etiquetados, o del aprendizaje no supervisado, donde el agente aprende patrones y estructuras a partir de datos no etiquetados, el aprendizaje por refuerzo opera según el principio de prueba y error. Ejemplos de enfoques de aprendizaje por refuerzo incluyen los métodos basados ​​en valores (p. ej., Q-learning y SARSA), los métodos basados ​​en políticas (p. ej., gradiente de políticas y refuerzo) y métodos basados ​​en modelos (p. ej., búsqueda de árbol de Monte Carlo).El procesamiento del lenguaje natural (PNL) es un campo de estudio que se centra en examinar y comprender la interacción entre los sistemas informáticos y el lenguaje humano [ 2 ].

El campo de estudio pertenece al avance de algoritmos y metodologías que facilitan que las máquinas comprendan, interpreten y produzcan el lenguaje humano de una manera que posea significado y utilidad. La PNL se ha vuelto cada vez más importante en nuestra era digital, ya que permite a las computadoras procesar y analizar grandes cantidades de datos de texto, como correos electrónicos, publicaciones en redes sociales y artículos de noticias, para extraer conocimientos e información valiosos.

Una de las principales ventajas de la IA en la práctica clínica es su capacidad para analizar de forma rápida y precisa grandes volúmenes de datos. Esta capacidad ha dado lugar a una variedad de aplicaciones que no sólo han mejorado los resultados de los pacientes sino que también han reducido la carga de trabajo de los profesionales de la salud [ 30 ]. En esta sección, exploraremos algunas de las aplicaciones más prometedoras de la IA en la práctica clínica. La evolución de la IA ha experimentado cambios significativos en las últimas décadas.

La llegada del aprendizaje automático (ML) y el aprendizaje profundo (DL) ha ampliado las aplicaciones en el campo de la inteligencia artificial en la medicina, allanando el camino para la medicina personalizada en lugar de depender únicamente de enfoques algorítmicos.

El uso de modelos predictivos es prometedor para aplicaciones en el diagnóstico de enfermedades, la predicción de la respuesta terapéutica y, potencialmente, el avance del campo de la medicina preventiva en los próximos años. La IA tiene el potencial de mejorar la precisión del diagnóstico, optimizar el flujo de trabajo de los proveedores de atención médica y las operaciones clínicas, facilitar un seguimiento más eficaz de las enfermedades y terapias, mejorar la precisión de los procedimientos médicos y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes.

3.2. Cardiología

La aplicación de sofisticados algoritmos computacionales y técnicas de aprendizaje automático en el campo de la cardiología se denomina comúnmente IA. Este enfoque tiene como objetivo analizar e interpretar datos cardíacos de una manera más avanzada y eficiente. Implica el desarrollo de sistemas inteligentes que puedan aprender de los datos, hacer predicciones y ofrecer información valiosa para ayudar en el diagnóstico, tratamiento y manejo de enfermedades cardiovasculares. En la actualidad, existen dos posiciones distintas para la IA en el ámbito de las imágenes cardiovasculares [31 ]. La automatización se refiere al proceso de reemplazar la participación humana en diversas tareas, incluidas, entre otras, la segmentación de imágenes y la evaluación de parámetros estructurales y funcionales. Otro aspecto importante es la identificación de conocimientos que tengan importancia clínica. La mayoría de las aplicaciones documentadas se centraron principalmente en la implementación de la automatización de tareas. Además, ha habido informes sobre el desarrollo de algoritmos capaces de adquirir mediciones cardíacas. La IA ha tenido un impacto significativo en varias facetas de las imágenes cardiovasculares, cubriendo todo el espectro desde la adquisición de datos iniciales hasta la fase de informe final [ 32 , 33 ]. Ejemplos de este impacto incluyen el uso de la IA en el avance de las técnicas de tomografía computarizada y resonancia magnética para medir el diámetro de la luz, reconocer la puntuación de calcio coronario e identificar la enfermedad coronaria obstructiva. Además, la IA ha sido fundamental para automatizar procesos como la adquisición, la segmentación y la generación de informes 34 ,35 ]. A diferencia de las metodologías mencionadas anteriormente, surge una preocupación notable con respecto a la sustancial variabilidad del observador observada en la interpretación de los ecocardiogramas. La IA tiene el potencial de abordar este problema mitigando la variabilidad entre observadores y mejorando la precisión diagnóstica dentro del campo de la ecocardiografía. En los últimos años, se han realizado numerosos estudios para investigar la detección de miocardiopatía, con especial atención a la utilización de la IA junto con la electrocardiografía (ECG) para mejorar las capacidades de diagnóstico [ 36 , 37 ]. La viabilidad del uso conjunto de IA/ECG para la detección de amiloidosis, miocardiopatía y miocardiopatía dilatada permanece intacta, incluso en casos de disfunción ventricular izquierda leve [ 38 , 39 ]. La aplicación de IA/ECG en la práctica clínica habitual ha aumentado la identificación de disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. En imágenes, la IA se utiliza para evaluar automáticamente el grosor y las propiedades del miocardio para distinguir entre diferentes tipos de miocardiopatías [ 39 , 40 ]. Sin embargo, actualmente faltan investigaciones que investiguen el potencial de pronóstico de esta tecnología de IA. La IA también se está utilizando en la genómica de la miocardiopatía, particularmente para predecir la patogenicidad de variantes genéticas y determinar su relevancia clínica [ 41 , 42 , 43 ].

3.3. Cirugía

La aplicación de modelos de IA y ML tiene un potencial significativo en el campo de la cirugía. Estos modelos demuestran aplicaciones prometedoras tanto en la fase preoperatoria, diagnosticando con precisión las afecciones pancreáticas, como en la fase posoperatoria, evaluando el pronóstico y prediciendo complicaciones [ 44 , 45 , 46 ].

La IA también ha demostrado ser beneficiosa para ayudar en las cirugías bariátricas. La creciente integración de las tecnologías de IA en diversas subespecialidades de la atención sanitaria ha dado lugar a avances prometedores en su aplicación en la cirugía bariátrica [ 47 , 48 ]. El manejo de pacientes candidatos a cirugía bariátrica es un tema complejo. El proceso de evaluación requiere la participación de un equipo multidisciplinario compuesto por profesionales de diversos campos, incluidos internistas, psiquiatras, cirujanos generales y anestesiólogos. Los médicos de diversas especialidades médicas participan en la evaluación integral de los pacientes antes, durante y después de los procedimientos quirúrgicos, una tarea que presenta dificultades considerables debido a la naturaleza compleja de las personas que padecen obesidad49 ].

Existen numerosas aplicaciones potenciales de la IA durante el período intraoperatorio. Tiene el potencial de utilizarse en el manejo de la farmacoterapia, la optimización hemodinámica, la monitorización del bloqueo neuromuscular y la evaluación de la profundidad de la anestesia 50 ]. Uno de los informes más notables se refiere a la predicción de la cinética de distribución temprana del propofol. De hecho, el volumen de distribución de fármacos en personas con obesidad está sujeto a modificaciones. En concreto, se produce un aumento del volumen sanguíneo y del gasto cardíaco, junto con alteraciones en las proteínas de transporte plasmáticas. Un estudio utilizó IA para manejar la cinética de la fase de inducción de manera efectiva [ 51 ]. Esto se logró mediante la utilización de un conjunto de datos farmacocinéticos completos con alta resolución. Se realizó un análisis comparativo para evaluar el rendimiento de un modelo tradicional de cuatro compartimentos, un modelo recirculatorio y una red neuronal unitaria recurrente cerrada. El estudio concluyó que tanto un modelo recirculatorio como una unidad recurrente cerrada de ANN demostraron un rendimiento similar, superando a un modelo compartimental en la representación precisa de datos farmacocinéticos de alta resolución del propofol 51 ].En el mismo contexto, los cirujanos plásticos se encuentran frecuentemente con escenarios clínicos que carecen de soluciones definitivas. Para lograr un enfoque de tratamiento ideal es necesario utilizar un modelo de decisión integral que incorpore de manera efectiva varios factores influyentes, incluidos datos clínicos y demográficos.

Antes de la llegada de la IA, la técnica de análisis del árbol de decisión se utilizaba habitualmente para construir dichos modelos. La localización de puntos de referencia anatómicos importantes en imágenes médicas juega un papel crucial en la planificación preoperatoria y la evaluación de los resultados posoperatorios [ 52 ]. Sin embargo, el proceso de identificación actual se lleva a cabo manualmente o ejecutando los auxiliares insertados, lo que resulta en un procedimiento lento e impreciso. Para mejorar la precisión de la localización de puntos de referencia en la superficie distal del fémur, los científicos idearon un algoritmo que inicialmente transformaba imágenes tridimensionales en tres conjuntos distintos de imágenes bidimensionales [ 52 ]. Posteriormente, el algoritmo adquirió la capacidad de reconocer puntos de referencia dentro de estas imágenes y posteriormente integró estos resultados para determinar con precisión las coordenadas espaciales de los puntos de referencia identificados en tres dimensiones.

3.4. Anestesiología

La aplicación de la IA ha producido resultados notables en la anestesia y el manejo de quirófanos [ 53 , 54 ]. A lo largo de cada fase del proceso perioperatorio, específicamente las fases preoperatoria [ 55 , 56 , 57 ], intraoperatoria [ 16 , 17 , 18 , 19 , 20 ] y postoperatoria [ 42 , 44 ], se pueden ejecutar distintas tareas utilizando diversas técnicas. La eficacia de una red neuronal diseñada para identificar la intubación esofágica se vuelve innecesaria en presencia de capnografía continua [ 58 , 59 ]. En este caso, un examen clínico fiable ha revelado una complicación previamente oculta y muy perjudicial. El uso de video laringoscopia requiere el ajuste de un modelo ML diseñado para predecir una intubación difícil según la apariencia del paciente. La expansión de la tecnología de gestión de las vías respiratorias ha dado lugar a un mayor espectro de resultados aceptables en términos de visualización laríngea. Desde la década de 1950, el concepto de un algoritmo que regule de forma autónoma la profundidad de la anestesia mediante registros EEG ha sido objeto de investigación continua. Los anestesiólogos han explorado esta posibilidad durante un período considerable, pero continúa siendo un área de investigación activa.

3.5. Gastroenterología y Hepatología

El campo de la gastroenterología y la hepatología está experimentando un crecimiento significativo en la implementación potencial de técnicas de IA y ML. En los últimos años, ha habido un creciente conjunto de investigaciones centradas en examinar las aplicaciones de la IA en diversos contextos médicos, en particular la utilización del diagnóstico asistido por computadora (CAD). Estas aplicaciones abarcan el uso de CAD en el diagnóstico de lesiones gastrointestinales premalignas y malignas, la predicción de la respuesta al tratamiento en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, la realización de análisis histopatológicos de muestras de biopsia, la evaluación de la gravedad de la fibrosis hepática en personas con enfermedad hepática crónica y el desarrollo de modelos para trasplante de hígado. asignación y exploración de otras áreas relacionadas [ 60 ].El ámbito de la prevención y detección temprana del cáncer de esófago muestra un potencial significativo de avances mediante la utilización de la IA. Se han logrado avances sustanciales en la investigación en este campo, con una parte notable de la investigación sobre el cáncer de esófago en los Estados Unidos dedicada a la investigación de tecnologías, incluidas aquellas que involucran IA, destinadas a mejorar la detección temprana y el tratamiento del esófago de Barrett y el adenocarcinoma de esófago [ 61 , 62] . ]. La IA posee la capacidad de asumir un papel importante en el proceso de toma de decisiones para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal al predecir con precisión la respuesta al tratamiento en una etapa anterior y brindar orientación para la selección de terapia personalizada. Dentro del campo de la enfermedad inflamatoria intestinal, los investigadores han logrado avances en el desarrollo de herramientas de visión por computadora AI/ML. Estas herramientas han sido diseñadas específicamente para evaluar la gravedad de las enfermedades mediante examen endoscópico. Los principales objetivos de su estudio implican la diferenciación de colitis de neoplasia y la distinción entre adenomas esporádicos y lesiones no neoplásicas. Se han entrenado algoritmos de IA para pronosticar la respuesta al tratamiento y evaluar la probabilidad de recurrencia de la enfermedad [ 63 , 64 ]. Existen numerosas aplicaciones potenciales para la IA y el ML en el ámbito de la hepatología. Los objetivos anteriores abarcan la evaluación de la progresión de la fibrosis hepática, la identificación de la enfermedad del hígado graso no alcohólico, el reconocimiento de personas en riesgo de desarrollo de carcinoma hepatocelular y la mejora de los protocolos para el trasplante de órganos [ 65 , 66 ].La prevención y el control del cáncer colorrectal representan importantes esfuerzos de salud pública realizados por los gastroenterólogos. Los avances realizados en el campo del ML han dado como resultado la utilización de técnicas de visión por computadora para ayudar en la detección de pólipos durante los procedimientos de colonoscopia. La evidencia empírica ha demostrado la eficacia de los sistemas CAD para mejorar la tasa de detección de adenomas [ 67 , 68 , 69 , 70 ].

3.6. Neumonología

La IA, específicamente la utilización de algoritmos DL y ML para el reconocimiento de patrones, es muy prometedora para diversas aplicaciones dentro del campo de la medicina pulmonar. Estas aplicaciones abarcan análisis de imágenes, procesos de toma de decisiones y predicción de pronósticos [ 5 , 6 , 7 ]. El cáncer de pulmón es una neoplasia maligna prevalente caracterizada por importantes tasas de morbilidad y mortalidad clínica [ 71 ]. Los nódulos pulmonares son las manifestaciones imagenológicas predominantes observadas durante la fase inicial del cáncer de pulmón, lo que plantea desafíos para la interpretación manual de las películas. La tecnología de reconocimiento de IA puede realizar análisis de grupos multiparamétricos y agilizar el procesamiento de imágenes, ayudando así a los profesionales médicos en la detección temprana del cáncer de pulmón [ 72 ]. En los últimos años, los informes han indicado que los sistemas de IA han demostrado la capacidad de identificar nódulos pulmonares malignos mediante el análisis de imágenes de tomografía computarizada (TC) de tórax [ 73 ].

El modelo se desarrolló utilizando tecnología DL y la IA se utiliza para el análisis de películas de TC con el fin de ayudar a los profesionales médicos a mejorar la precisión de la detección del cáncer de pulmón. Otro estudio construyó un modelo predictivo aplicando análisis de regresión logística, integrando marcadores tumorales específicos en el modelo [ 74 ]. Los resultados del estudio demostraron que el modelo predictivo desarrollado mostró un rendimiento significativamente mejor en comparación con la estrategia básica de detección combinada que involucra marcadores tumorales.

Las investigaciones han demostrado que la IA puede mejorar potencialmente la predicción del riesgo quirúrgico, facilitando así la selección del abordaje quirúrgico más óptimo [ 75 , 76 ]. Un ejemplo de sistema de computación cognitiva, IBM Watson for Oncology, utiliza técnicas de inteligencia artificial para el análisis de datos y la conversión de imágenes. Su objetivo principal es ayudar a los profesionales médicos a identificar de manera eficiente información crucial en los registros médicos de los pacientes, presentar evidencia pertinente y facilitar la exploración de posibles opciones de tratamiento [ 77 ]. La aplicación de redes neuronales profundas en la identificación de enfermedades respiratorias, específicamente en radiografías de tórax y tomografías computarizadas, ha dado como resultado una mejora notable en la precisión diagnóstica en comparación con características subjetivas como la especulación tumoral, así como características objetivas como la forma y textura adquiridas a través de software de análisis de imágenes [ 78 ].

3.7. Nefrología

El concepto de inmunoglobulina progresiva se refiere al desarrollo y maduración gradual de las inmunoglobulinas y la nefropatía por IgA (NIgA) es una etiología reconocida de insuficiencia renal. Sin embargo, la capacidad del nefrólogo para anticipar la aparición de insuficiencia renal entre los pacientes en el momento del diagnóstico es un desafío. Sin embargo, la capacidad de discernir a estos individuos resultaría ventajosa desde el punto de vista del pronóstico y del tratamiento. Se ha postulado la existencia de una función que establece una relación entre parámetros clínicos y biológicos, como edad, sexo, presión arterial, proteinuria, nivel de creatinina sérica y tratamientos antihipertensivos, en el momento del diagnóstico de NIgA y la probabilidad de desarrollando NIgA progresiva [ 79 ]. Los investigadores idearon y ejecutaron el desarrollo de una RNA con el propósito de aproximar la función antes mencionada. Los hallazgos indicaron que la ANN demostró una precisión superior en la predicción de la aparición de NIgA progresiva en comparación con nefrólogos experimentados [ 79 ]. En concreto, la RNA logró predicciones correctas en el 87% de los casos, mientras que los nefrólogos lograron una tasa de precisión inferior, del 69,4%. Además, la ANN mostró una sensibilidad mayor del 86,4% en comparación con la sensibilidad de los nefrólogos del 72%, lo que indica su capacidad para identificar correctamente los casos verdaderos positivos. De manera similar, la ANN mostró una especificidad mayor del 87,5% en comparación con la especificidad de los nefrólogos del 66%, lo que indica su capacidad para identificar con precisión casos verdaderos negativos. Estos enfoques pueden utilizarse potencialmente en una amplia gama de enfermedades progresivas, ayudando así a los médicos en el proceso de estadificación y tratamiento del paciente. Los modelos de IA se han aplicado para diversos fines, incluida la predicción de la tasa de disminución de la tasa de filtración glomerular en personas con poliquistosis renal autosómica dominante, la mejora del tratamiento de la anemia en pacientes en hemodiálisis, la estimación de una duración adecuada de la diálisis para lograr el nivel deseado de eliminación de urea, determinar el peso seco óptimo en pacientes sometidos a hemodiálisis e identificar patógenos específicos responsables de infecciones bacterianas en pacientes con enfermedad de Parkinson80 , 81 , 82 , 83 ].

3.8. Urología

La IA se utiliza predominantemente en el campo de la urología, particularmente en el ámbito de las neoplasias malignas genitourinarias. En un estudio, se utilizó IA para predecir los resultados de las biopsias de próstata, con un enfoque específico en el cáncer de próstata. Se aplicaron algoritmos de ML para analizar la probabilidad libre de recurrencia y la evaluación diagnóstica del cáncer de vejiga. Ha habido informes anecdóticos sobre la estadificación y predicción de la recurrencia de la enfermedad en casos de cáncer de riñón y testículo. Recientemente, la IA ha encontrado aplicación en enfermedades no oncológicas, específicamente en áreas como los cálculos y la urología funcional.En las últimas décadas, numerosas investigaciones académicas han examinado la utilización de la IA en el tratamiento del cáncer de próstata. Estos estudios se alinean con el paradigma contemporáneo de la medicina y la cirugía de precisión [ 84 ]. El diagnóstico del cáncer de próstata abarca una amplia gama de aplicaciones, que han experimentado numerosos avances en los últimos años [ 85 ]. En 1994 se realizó un estudio fundamental para determinar la utilidad potencial de las RNA en la predicción de los resultados de la biopsia en hombres que presentaban niveles anormales del antígeno prostático específico. Además, el estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la ANN para predecir los resultados del tratamiento después de una prostatectomía radical [ 85 , 86 ]. Un estudio demostró la precisión predictiva de dos sistemas de IA distintos [ 87 ]. Estos sistemas se diseñaron específicamente utilizando datos de bases de datos de referencias europeas multicéntricas con sede en Viena. Estos sistemas de IA tienen como objetivo facilitar la detección temprana del cáncer de próstata en hombres. Otro estudio encontró que un modelo de supervivencia DL exhibía la capacidad de predecir el período de recuperación de la continencia urinaria después de la prostatectomía radical asistida por robot [ 88 ]. Esta predicción se logró incorporando marcadores de patología anatómica (MAP) y factores relacionados con el paciente. Además, este modelo en particular ha identificado con éxito las APM de los mejores cirujanos que pueden clasificarlos de manera efectiva, superando la capacidad predictiva de la experiencia del cirujano por sí sola. Los APM pudieron diferenciar a los cirujanos según la calidad de la recuperación de la continencia urinaria observada en sus pacientes, distinguiendo entre aquellos con resultados superiores e inferiores. En un estudio fundamental hace veinte años, los autores realizaron un análisis comparativo de los modelos de regresión de Cox e IA para predecir la recurrencia de la enfermedad después de la cirugía [ 89 ]. Los resultados del estudio demostraron que los modelos de regresión de Cox mostraron un rendimiento superior en este sentido. Junto con la creciente variedad de indicaciones quirúrgicas para el cáncer de riñón metastásico, se realizó un estudio para evaluar la capacidad predictiva de la IA para determinar el pronóstico de pacientes con carcinoma de células renales metastásico que inician una terapia sistémica [ 90 ]. Los investigadores proporcionaron a su sistema de inteligencia artificial un conjunto de datos que constaba de información de 175 pacientes que se habían sometido a una nefrectomía del tumor primario antes de recibir terapia sistémica. El objetivo de este estudio fue pronosticar la tasa de supervivencia global tres años después de iniciar el tratamiento inicial, utilizando parámetros accesibles al comienzo del tratamiento de primera línea. La IA ha demostrado el potencial de lograr una precisión de predicción del 95 % en la predicción de las tasas de supervivencia general. Este desempeño supera los modelos de regresión, lo que indica la posible aplicación futura de la IA como herramienta de estratificación de riesgos. Una infección del tracto urinario es una infección bacteriana común que afecta el sistema urinario, incluidas la vejiga y la uretra. Un estudio notable se centró en las infecciones del tracto urinario donde se desarrolló un sistema de inteligencia artificial para ayudar en el diagnóstico de dichas infecciones [ 91 ]. En el estudio participaron personas diagnosticadas con cistitis o uretritis inespecífica. Los sujetos se sometieron a varios procedimientos, incluida una evaluación de la historia clínica, un examen físico, análisis de muestras de orina y el uso de ecografía. Los hallazgos demostraron la eficacia de la IA en el diagnóstico de infecciones del tracto urinario basándose únicamente en los valores de eritrocitos junto con síntomas como dolor suprapúbico, polaquiuria y resultados de análisis de orina. El modelo de IA mostró una tasa de precisión notablemente alta del 98,3%, lo que sugiere que podría servir como una alternativa rentable a las costosas pruebas de laboratorio y de ultrasonido. La urología funcional se refiere a la rama de la urología que se centra en el estudio y manejo del tracto urinario. La exploración de posibles aplicaciones de la IA también se ha extendido al ámbito de la urología funcional. Un estudio comparó un modelo de IA y una regresión lineal múltiple en términos de su eficacia para reemplazar la evaluación urodinámica preoperatoria en mujeres diagnosticadas con prolapso de órganos pélvicos [ 92 ]. Un total de 804 mujeres diagnosticadas con prolapso de órganos pélvicos fueron sometidas a un examen, lo que reveló que se determinó que tanto la regresión logística multivariada como la IA eran menos efectivas que los estudios urodinámicos para evaluar la disfunción urinaria. Un trasplante de riñón es un procedimiento quirúrgico en el que se trasplanta un riñón sano de un donante a un receptor. En los últimos años, ha habido un interés creciente en la utilización de herramientas predictivas de IA en el trasplante de riñón. De manera similar, se ha explorado la posible aplicación de la IA para identificar factores de riesgo y covariables que contribuyen al fracaso del trasplante renal [ 93 ]. El enfoque de IA se comparó con el modelo de regresión logística tradicional. El método de IA demostró una precisión superior en comparación con la regresión logística, como lo demuestra el análisis de datos de 378 pacientes.

3.9. Dermatología

La identificación de enfermedades de la piel se basa principalmente en los atributos aparentes que exhiben las lesiones. Sin embargo, la dermatología abarca una amplia colección de más de 2000 tipos distintos de enfermedades dermatológicas. Ciertas lesiones cutáneas asociadas con diversas enfermedades pueden presentar similitudes, lo que plantea desafíos para un diagnóstico y tratamiento precisos [ 94 , 95 ]. En particular, existe una escasez significativa de dermatólogos, particularmente en los países en desarrollo y regiones remotas, donde se necesitan con urgencia mayores recursos médicos, consultas profesionales y apoyo clínico [  96 , 97 ].La convergencia de la rápida iteración de big data, los avances en la tecnología de reconocimiento de imágenes y la proliferación global de teléfonos inteligentes presentan un potencial transformador para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de la piel [ 98 , 99 ]. La IA, en particular, tiene la capacidad de ofrecer diagnósticos rápidos, facilitando una gama más amplia de opciones de tratamiento y mejorando la accesibilidad, especialmente para regiones marginadas e individuos con recursos limitados [ 100 ]. La integración de la tecnología y los algoritmos de IA tiene el potencial de establecerse rápidamente como un enfoque estándar en el campo del diagnóstico y la evaluación. El examen de la estructura y forma de una anomalía cutánea es un aspecto fundamental del diagnóstico dermatológico. Los avances en IA han llevado a mejoras significativas en el reconocimiento facial y el análisis estético, haciéndolos más confiables [ 101 ].Los inicios de la IA en el campo de la dermatopatología se remontan a 1987, cuando se utilizó en una computadora personal un sistema basado en texto conocido como TEGUMENT. El sistema fue desarrollado específicamente con el propósito de clasificar 986 diagnósticos histopatológicos basados ​​en imágenes de microscopio óptico. Demostró una precisión diagnóstica del 91,8% en comparación con las evaluaciones realizadas por un dermatopatólogo calificado [ 102 ]. Durante ese período de tiempo particular, la ausencia de equipos y tecnologías necesarios para obtener imágenes de diapositivas completas llevó a la creencia de que la noción de análisis de imágenes independiente del ser humano no era viable. En los últimos años, la clasificación precisa de los diagnósticos de rutina mediante sistemas basados ​​en máquinas se ha convertido en una realidad tangible [ 103 ].En un estudio de investigación, se desarrollaron 11 algoritmos DL para identificar y clasificar imágenes en portaobjetos completos de nevo dérmico, queratosis seborreica y carcinoma nodular de células basales [ 104 ]. Las representaciones visuales sufrieron un proceso de pixelación, dando como resultado la desintegración de las imágenes, que posteriormente fueron sometidas a análisis de datos. Se desarrolló un algoritmo DL para patología que incorpora imágenes de portaobjetos completos. El algoritmo clasifica eficazmente estas imágenes en cuatro grupos de diagnóstico distintos: basaloide, escamoso, melanocítico y otros. El sistema implementado utiliza una serie de tres redes neuronales convolucionales consecutivas para determinar el diagnóstico con la mayor probabilidad.La distinción entre lesiones malignas y benignas tiene la mayor importancia para los dermatopatólogos debido a la consiguiente divergencia en las decisiones terapéuticas. En este contexto, un estudio utilizó una muestra de 695 neoplasias melanocíticas para distinguir entre melanoma y nevo mediante clasificación [ 105 ]. El estudio incluyó una representación completa de todas las etapas del melanoma, así como de varios tipos de nevos. En la presente investigación, se observó que la red neuronal convolucional exhibió una superioridad estadísticamente significativa sobre los patólogos en términos de diagnosticar con precisión nevos y melanoma mediante análisis histopatológico. Se encontró que la tasa de discordancia observada del 25 al 26% entre los dermatopatólogos era comparable a la similitud antes mencionada.En otro estudio de investigación, el objetivo fue evaluar la precisión de un algoritmo DL en el diagnóstico de tres afecciones dermatopatológicas mediante la utilización de imágenes de portaobjetos completos [ 106 ]. Los hallazgos del estudio indicaron que el sistema de IA demostró una alta precisión al clasificar correctamente varios tipos de carcinomas. En contraste con la sencilla clasificación binaria involucrada en el diagnóstico del melanoma y su distinción de los nevos pigmentados, el diagnóstico de los cánceres de piel no melanoma presenta una tarea más desafiante. Este desafío surge de la intrincada categorización de estas condiciones y la inclusión de diversas enfermedades benignas y malignas, junto con dermatosis inflamatorias, dentro de los diagnósticos diferenciales. Se realizó un estudio para evaluar la eficacia de las redes neuronales convolucionales para detectar y diagnosticar con precisión lesiones no pigmentadas [ 107 ].

Los hallazgos se compararon con los diagnósticos realizados por una cohorte de 95 médicos, que incluían a 62 dermatólogos con las calificaciones adecuadas. Las redes neuronales convolucionales no mostraron una precisión superior en el diagnóstico de afecciones médicas en comparación con los expertos humanos. Sin embargo, demostraron una mayor precisión en el diagnóstico de cánceres de piel prevalentes. Por el contrario, las redes neuronales convolucionales mostraron una precisión menor que los médicos en el diagnóstico de neoplasias malignas no pigmentadas poco comunes, específicamente el melanoma amelanótico.

3.10. Ortopedía

El ML supervisado se puede aplicar para clasificar a los individuos en fenotipos de dolor según la resonancia magnética cerebral, considerando la alta prevalencia de dolor prolongado en el Reino Unido, estimada entre el 30% y el 50% [ 108 ]. La ausencia de una patología tisular que corresponda al dolor, así como la dependencia de medidas autoinformadas para la clasificación de subgrupos, plantean un desafío importante a la hora de identificar los correlatos neuronales del dolor y proporcionan una descripción general completa de las aplicaciones de aprendizaje automático utilizadas en el contexto del dolor crónico. , que abarca condiciones de dolor más allá de los trastornos musculoesqueléticos [ 109 ]. Los autores destacan específicamente el uso de técnicas de aprendizaje automático para clasificar a los individuos en distintos fenotipos de dolor basándose en modelos predictivos.

Otro estudio estableció una correlación entre la biomecánica de la rodilla en el plano frontal y la capacidad de predecir el riesgo de lesiones de rodilla [ 110 ]. En este estudio, se utilizaron datos de sensores inerciales para categorizar el rendimiento de sentadillas con una sola pierna según la extensión del valgo de la rodilla [ 111 ]. La muestra del estudio estuvo compuesta por 14 participantes y se analizaron un total de 140 imágenes. Además, los investigadores buscaron las opiniones de tres evaluadores expertos sobre el riesgo potencial asociado con los desempeños observados. Se aplicó el aprendizaje supervisado para realizar la clasificación entre tres clases distintas, a saber, «pobre», «moderado» y «bueno». Los hallazgos del estudio indican que se observó que los niveles de precisión eran significativamente altos al realizar una tarea de clasificación de 2 clases. Sin embargo, cuando la complejidad de la tarea de clasificación se incrementó a una clasificación de 3 clases, los niveles de precisión experimentaron una reducción notable de aproximadamente el 30%. Hay pocos casos en los que se hayan utilizado técnicas de aprendizaje no supervisadas en el ámbito de la investigación musculoesquelética. Según un estudio, el desafío del dolor crónico evalúa la probabilidad de dolor crónico en función de los pesos asignados para diversos comportamientos de salud 112 ]. El estudio incluyó métodos supervisados ​​y no supervisados ​​para demostrar la predicción precisa de los niveles de dolor, medidos por la escala analógica visual y el índice de discapacidad de Oswestry. Estas predicciones se realizan en base a las puntuaciones correspondientes a depresión, nutrición y actividad física. Sin embargo, aunque esto enfatiza el potencial del ML para categorizar el riesgo de cronicidad utilizando datos informados por los pacientes, no se ha confirmado la efectividad del aprendizaje no supervisado por sí solo.

3.11. Neurología

La neuroimagen desempeña un papel fundamental en la práctica clínica y la investigación científica, facilitando el examen del cerebro en diversos estados de bienestar y patología. Al igual que en muchos otros dominios, la neuroimagen se mejora mediante la utilización de metodologías de análisis sofisticadas para aprovechar los datos de las imágenes de manera efectiva para investigar el cerebro y su funcionalidad. En los últimos tiempos, ML ha hecho contribuciones significativas. Además, ha desempeñado un papel crucial en la pronta identificación de afecciones agudas como el accidente cerebrovascular y en el seguimiento de los cambios en las imágenes a lo largo del tiempo. A medida que nuestra capacidad para visualizar y examinar el cerebro progresa, también lo hace nuestra comprensión de sus complejas interconexiones y su importancia a la hora de tomar decisiones terapéuticas.A pesar de encontrarse en las primeras etapas de desarrollo, la utilización de la IA en neurooncología presenta un potencial considerable. Es muy probable que los algoritmos de IA mejoren nuestra comprensión de los tumores cerebrales y desempeñen un papel fundamental en el fomento de avances en el campo de la neurooncología. El campo de la neurooncología ha experimentado un énfasis creciente en la integración de marcadores moleculares con el fin de guiar las intervenciones terapéuticas [ 113 ]. Los algoritmos de IA han demostrado una eficacia notable en la identificación no invasiva de marcadores moleculares importantes a partir de imágenes de diagnóstico, mostrando una precisión notable. En varios conjuntos de datos institucionales, los algoritmos de IA han determinado con éxito el estado mutacional de varios marcadores [ 114 , 115 ]. Además, se ha demostrado que los algoritmos basados ​​en IA pueden identificar eficazmente marcadores moleculares en investigación, incluso en cohortes más pequeñas de pacientes [ 116 ].La utilización de IA para el análisis de diagnóstico por imágenes ha demostrado ser beneficiosa en el tratamiento clínico de los tumores cerebrales. La utilización de la IA para automatizar tareas que requieren mucha mano de obra tiene un gran potencial en el campo de la neurooncología. Múltiples estudios han demostrado la eficacia de las técnicas de DL para identificar metástasis cerebrales que miden en el rango milimétrico mediante imágenes de resonancia magnética. Además, se ha observado que modelos DL comparables han demostrado una eficacia significativa en la segmentación automatizada de tumores, mejorando así la eficiencia de la planificación del tratamiento con radioterapia [ 117 , 118 , 119 ]. La IA ha demostrado potencial para diferenciar con precisión varias neoplasias malignas del sistema nervioso central sin la necesidad de procedimientos invasivos, logrando resultados comparables a los de neurorradiólogos expertos [ 120 , 121 ]. La aplicación extensiva de estos algoritmos de IA podría resultar muy beneficiosa en entornos con recursos limitados y sin acceso a neurorradiólogos especializados.

3.12. Ginecología

A pesar de encontrar varios obstáculos, la integración de la IA en obstetricia y ginecología ha mostrado avances notables. La utilización de la IA en diversos ámbitos ha demostrado ser muy eficaz para abordar problemas persistentes relacionados con el diagnóstico y el tratamiento. Según un estudio, la IA tiene el potencial de mejorar el conocimiento y brindar asistencia a los profesionales médicos en los campos de ginecología y obstetricia [ 122 ].

Las últimas aplicaciones de los modelos de IA en ginecología implican la identificación del carcinoma de endometrio, la fertilización in vitro, el sarcoma uterino, la neoplasia intraepitelial cervical y el avance de la medicación contra el cáncer [ 123 , 124 ].

La integración de la tecnología de IA en la ultrasonografía tiene la capacidad de mejorar la adopción de la ecografía médica en diversos entornos clínicos, facilitando su aplicación más amplia por parte de los profesionales de la salud. Por lo tanto, la utilización de la IA en el campo de la ecografía para la atención prenatal tiene el potencial de ayudar a los profesionales médicos a priorizar de manera eficiente y diagnosticar con precisión las estructuras anatómicas de las personas embarazadas. En determinadas aplicaciones médicas, como la ecografía pélvica obstétrica y la ecocardiografía, donde el análisis y la medición visuales desempeñan un papel crucial, la utilización de videoclips puede proporcionar un conjunto completo de datos estructurados. Esto permite el análisis espaciotemporal y mejora las ventajas de las RNA [ 125 ]. Un estudio investigó la eficacia de los algoritmos de IA en el diagnóstico ultrasónico de pacientes embarazadas con tumores cerebrales. Se centraron específicamente en evaluar la tasa de precisión de este enfoque de diagnóstico [ 126 ]. La precisión diagnóstica lograda mediante la utilización de IA se registró en un 94,50%. Se realizó otra investigación, que tuvo un enfoque prospectivo y descriptivo. El estudio se centró en una muestra de aproximadamente 244 mujeres embarazadas en su primer trimestre de embarazo. A las participantes femeninas registradas se les preguntó específicamente sobre su utilización de hierro, ácido fólico, yoduro de potasio y suplementos multivitamínicos durante el embarazo. La utilización de un modelo ANN que incorpora variables relacionadas con controles de embarazo, ingesta de sal yodada, suplementos yodados y alimentos ricos en yodo puede usarse para predecir la deficiencia de yodo durante las primeras etapas del embarazo. Este modelo predictivo puede ayudar a los expertos a realizar un diagnóstico más factible [ 127 ]. En su estudio, Sakai et al. utilizó una representación de diagrama gráfico explicable basada en DL recientemente desarrollada para ayudar en la detección de ultrasonido cardíaco fetal. Se sabe que este proceso de detección tiene una tasa relativamente baja de detección de cardiopatías congénitas durante las etapas del segundo trimestre, principalmente debido a los desafíos asociados con el dominio de la técnica [ 128 ]. En consecuencia, la utilización de la IA en el segundo y tercer trimestre del embarazo con fines de diagnóstico, específicamente mediante la representación de diagramas, mejora el rendimiento de la detección. La tasa de precisión para los expertos aumenta del 96% al 97,50%, mientras que los no expertos mejoran del 82% al 89% [ 129 ].

3.13. Oftalmología

La utilización de la IA en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades oculares se ha vuelto cada vez más popular debido a los hallazgos de la investigación que enfatizan su potencial para mejorar la medicina personalizada y los resultados de la atención médica [ 130 ]. Actualmente se están desarrollando numerosos algoritmos de IA para el tratamiento de pacientes diagnosticados con diabetes mellitus [ 131 ].Debido a los avances en el tratamiento de la diabetes mellitus, ha habido una mejora en el seguimiento de los pacientes, lo que ha resultado en una mayor incidencia de retinopatía diabética y edema macular diabético. La causa principal de discapacidad visual significativa y ceguera entre las personas en edad laboral es la presencia de edema macular diabético que no ha sido diagnosticado ni tratado [ 132 ]. Por lo tanto, es imperativo realizar pruebas exhaustivas de detección de retinopatía diabética a gran escala para identificar alteraciones potencialmente perjudiciales en una fase temprana, facilitando así estrategias efectivas de manejo y tratamiento. Teniendo en cuenta los patrones predominantes de crecimiento demográfico y la incidencia significativa de retinopatía diabética y edema macular diabético dentro de la comunidad, es inevitable que la detección y el diagnóstico automatizados sean cada vez más prevalentes en los entornos de atención médica oftálmica. Se han realizado esfuerzos para explorar técnicas automatizadas de detección de retina para el diagnóstico de la retinopatía diabética con el fin de mejorar el tratamiento de los pacientes y mitigar el impacto social. Se han utilizado diversas metodologías de IA, ML y DL para el diagnóstico y la clasificación automatizados de la retinopatía diabética. Los sistemas automatizados más eficaces se han desarrollado basándose en investigaciones exhaustivas realizadas en los últimos tres años. Investigaciones recientes sobre la retinopatía diabética han demostrado que las técnicas de IA han mostrado una precisión, sensibilidad y especificidad significativas en la identificación y el diagnóstico de la retinopatía diabética [ 133 ].Los sistemas de aplicación automatizados tienen el potencial de mejorar la comprensión de los médicos sobre las predicciones de la retinopatía diabética y mejorar la practicidad de los modelos de diagnóstico inteligentes en entornos clínicos del mundo real [ 133 ]. Con base en los estudios antes mencionados, se observó que el análisis automatizado de imágenes de retina exhibió un alto nivel de precisión, validez, sensibilidad y especificidad en la detección de la retinopatía diabética. Además, el rendimiento diagnóstico de las técnicas de IA se consideró clínicamente aceptable y demostró una alta reproducibilidad cuando se aplicaron al conjunto de datos de validación.La degeneración macular relacionada con la edad es una afección ocular crónica que se reconoce como un factor importante que contribuye a la discapacidad visual [ 134 ]. Pronósticos Los algoritmos de IA existen para generar predicciones personalizadas en la degeneración macular relacionada con la edad. Estos algoritmos pueden hacer predicciones sobre la presencia de drusas debajo de la retina en personas con degeneración macular relacionada con la edad. Los algoritmos de IA ofrecen capacidades de detección automatizadas para identificar drusas, fluidos y atrofia geográfica en relación con lesiones de degeneración macular relacionada con la edad. Estos algoritmos aprovechan las imágenes del fondo de ojo y el tomógrafo de coherencia óptica de dominio espectral para mejorar el diagnóstico y el tratamiento [ 135 ].

La utilización de IA en la detección automatizada de drusas es prometedora para mejorar las capacidades de diagnóstico de los oftalmólogos en la evaluación temprana y eficiente de las imágenes del fondo de ojo 136 ]. Se ha explorado ampliamente la aplicación de técnicas de IA en el diagnóstico y clasificación de la degeneración macular relacionada con la edad. Estudios recientes han demostrado que estos enfoques automatizados exhiben una eficacia notable, demostrando altos niveles de precisión, sensibilidad y especificidad en la detección de la degeneración macular relacionada con la edad [ 137 ].

El glaucoma, que se sitúa como el segundo factor más frecuente de discapacidad visual a escala mundial, se caracteriza por la degeneración gradual de las células ganglionares de la retina y el agotamiento permanente de los axones del nervio óptico. La identificación y el tratamiento oportunos del glaucoma son de suma importancia en la prevención de la discapacidad visual prevenible. Las técnicas de IA han demostrado una eficacia excepcional a la hora de clasificar eficazmente ojos glaucomatosos y sanos. Los oftalmólogos tienen la capacidad de utilizar estos resultados automatizados como punto de referencia, lo que les permite mejorar su proceso de toma de decisiones dentro de la práctica clínica. La utilización de aplicaciones automatizadas de IA ha demostrado una eficacia significativa y es prometedora para abordar el inminente desafío de la retinopatía diabética, la degeneración macular relacionada con la edad y las pruebas de detección de glaucoma tanto en países desarrollados como en desarrollo [ 138 ].

3.14. Pediatría

Las técnicas de imagen desempeñan un papel fundamental en el tratamiento de afecciones neurológicas, neuroquirúrgicas y neurooncológicas pediátricas [ 139 ]. Las técnicas de resonancia magnética multiparamétrica están ganando popularidad, particularmente cuando se combinan con análisis radiogenómicos que establecen conexiones entre las características de las imágenes y los biomarcadores moleculares asociados con las enfermedades. Sin embargo, incorporar este enfoque en la práctica clínica habitual sigue siendo un desafío. Las técnicas de IA pueden modelar amplios conjuntos de datos relacionados con enfermedades neurológicas infantiles, incluidos datos radiológicos, biológicos y clínicos. Esta capacidad permite la integración de dicha información en sistemas de modelado de pronóstico en una etapa temprana. En consecuencia, las técnicas de IA ofrecen una solución viable para abordar este problema [ 139 ].En determinadas aplicaciones dentro del campo de la neurorradiología pediátrica, las RNA han demostrado una eficacia notable de forma específica. Este concepto se demuestra más eficazmente mediante la utilización de la determinación del tamaño ventricular para clasificar a los niños en un grupo normal o hidrocefálico. En un estudio reciente, se realizó un análisis de la hidrocefalia y los controles [ 140 ]. Lograron una puntuación de precisión del 94,6 % para la hidrocefalia y del 85,6 % para los controles utilizando un conjunto de entrenamiento de imágenes de resonancia magnética ponderadas en T2 de alrededor de 399 niños. Estudios anteriores han informado de logros comparables en el campo de la hidrocefalia pediátrica mediante la implementación de modificaciones evolutivas en las metodologías ANN 141 ].

La aplicación de una máquina de vectores de soporte para la categorización de niños en grupos de lesión cerebral normal o hipóxico-isquémica, basada en la medición del ancho del cuerpo calloso, arrojó una precisión de clasificación del 95% [ 142 ]. Otro estudio utilizó una metodología comparable para examinar a un grupo de adolescentes que habían sufrido una lesión cerebral traumática. Específicamente, utilizaron imágenes de densidad de borde y máquinas de vectores de soporte para clasificar a los participantes en dos categorías: lesión cerebral traumática normal y leve [ 143 ]. El método antes mencionado, que logró una tasa de precisión del 94%, demostró un rendimiento superior en comparación con las pruebas neurocognitivas en este aspecto [ 25 ]. Las máquinas de vectores de soporte han demostrado una clasificación exitosa de diversas anomalías de las imágenes por resonancia magnética en el cerebro fetal. Estas anomalías abarcan la conectividad funcional, la madurez cerebral y anomalías fetales graves. Las precisiones de clasificación logradas por las máquinas de vectores de soporte en estos estudios oscilan entre el 79% y el 84% [ 144 ].Se han utilizado máquinas de vectores de soporte (SVM) en el análisis de textura de imágenes por resonancia magnética para examinar tumores cerebrales. Esta aplicación de aprendizaje automático tiene como objetivo analizar cuantitativamente datos de imágenes para generar una textura de imagen que generalmente es imperceptible para la percepción visual humana [ 145 ]. El análisis de textura en la práctica clínica es ventajoso para los médicos porque puede incorporar datos de imágenes completos de todo el tumor. Este enfoque tiene en cuenta la presencia de heterogeneidad intratumoral, que puede no estar representada adecuadamente por un único sitio de biopsia o incluso por múltiples sitios de biopsia [ 145 ].Un estudio amplió la aplicación del análisis de textura integrando tanto el análisis discriminante lineal como una red neuronal probabilística [ 146 ]. Su objetivo fue categorizar los tumores de la fosa posterior, específicamente el meduloblastoma, el astrocitoma pilocítico y el ependimoma. Las técnicas combinadas lograron una precisión que oscilaba entre el 86% y el 93% mediante un proceso de validación. La utilización de la IA en el diagnóstico ofrece una mejora potencial de la eficacia de los diagnósticos.Los árboles de decisión también se han utilizado en otra capacidad importante dentro del campo del ML en el contexto de la neuroimagen pediátrica. Específicamente, se han utilizado con fines de análisis de datos para proporcionar conocimientos e información sobre neuroimagen en ensayos clínicos. Se puede observar un ejemplo en un estudio en el que se utilizó un clasificador de árbol de decisión en un ensayo controlado aleatorio realizado en niños diagnosticados con autismo que estaban en tratamiento con simvastatina [ 147 ]. El estudio utilizó un clasificador forestal aleatorio para categorizar eficazmente a los niños del grupo de control que se habían sometido a tratamiento con simvastatina [ 147 ]. El clasificador logró una precisión de clasificación del 79%. Esta observación sugiere los beneficios potenciales que tales aplicaciones pueden ofrecer en el futuro.

3.15. Hematología

La IA se ha utilizado para examinar varios tipos de datos médicos, incluidos datos hematopatológicos, radiográficos, de laboratorio, genómicos, farmacológicos y químicos. El propósito de utilizar la IA en estos análisis es mejorar la precisión y eficacia del diagnóstico, la predicción de resultados y la planificación del tratamiento y ampliar nuestra comprensión de la hematología benigna y maligna. Los avances recientes en los modelos basados ​​en CNN han demostrado la capacidad de diferenciar eficazmente entre varios tipos de leucocitos en frotis periféricos, lo que indica su potencial para automatizar las prácticas patológicas de rutina [ 148 ]. Se están realizando investigaciones en curso en el campo de la interpretación automatizada de muestras de médula ósea [ 149 ]. Las CNN también han demostrado su utilidad para caracterizar variaciones cualitativas y cuantitativas dentro de linajes celulares específicos, como la morfología de los eritrocitos y las alteraciones de la textura observadas en la anemia de células falciformes [ 150 ]. Los logros antes mencionados abarcan el diagnóstico diferencial de diversas enfermedades, como lo demuestra la capacidad de los modelos para diagnosticar con precisión la leucemia mieloide aguda, distinguir entre diferentes causas de insuficiencia de la médula ósea y funcionar como una herramienta de detección de linfoma en entornos con recursos limitados [ 151 ]. .La IA se ha aplicado en varios dominios para mejorar la confiabilidad, conveniencia y eficacia de los procesos de diagnóstico. Estudios anteriores han demostrado que los métodos CNN han demostrado ser eficaces en el diagnóstico del mieloma múltiple utilizando únicamente datos de espectrometría de masas obtenidos de sangre periférica [ 152 , 153 ]. Se ha demostrado que los modelos personalizados poseen una alta capacidad de diagnóstico cuando es difícil distinguir entre condiciones desafiantes, como diferentes causas de insuficiencia de la médula ósea. Esto se logra integrando la demografía del paciente, los datos de laboratorio y la información genética fundamental. Estudios anteriores también han utilizado métodos similares para diferenciar entre leucemia periférica y linfoma [ 154 ].La tarea del pronóstico es ampliamente reconocida como un desafío, e incluso las herramientas de pronóstico clínico comúnmente utilizadas exhiben una variabilidad notable dentro de diferentes categorías de riesgo [ 155 ]. La IA, que posee capacidades avanzadas en el procesamiento de datos complejos y no lineales, promete ofrecer pronósticos más sofisticados e individualizados. Las metodologías antes mencionadas se han utilizado en el campo de la hematología benigna para mejorar la precisión de la evaluación del riesgo de trombosis del catéter central. Estas metodologías han identificado con éxito a personas con bajo riesgo de desarrollar trombosis [ 155 ]. La IA se ha utilizado para clasificar a los pacientes sometidos a trasplantes de células madre hematopoyéticas en grupos de bajo y alto riesgo de enfermedad de injerto contra huésped aguda. Esta clasificación tiene implicaciones importantes para la toma de decisiones informadas con respecto a la administración de tratamientos inmunosupresores a estos individuos [ 156 ]. También se han realizado estudios previos en el campo de los trasplantes autólogos para el mieloma múltiple. La IA se ha utilizado en el campo de la hematología maligna para mejorar la evaluación inicial de la estratificación del riesgo de leucemia mieloide aguda y síndromes mielodisplásicos [ 157 , 158 ]. En escenarios posteriores al tratamiento, donde la enfermedad residual mínima se considera un factor de pronóstico negativo, la IA ha demostrado la capacidad de alcanzar un rendimiento comparable al de los humanos. Este logro tiene el potencial de simplificar y establecer un enfoque consistente para el manejo y análisis de este tipo de datos [ 159 ].

3.16. Unidad de Cuidados Intensivos

Los modelos de ML se han aplicado en el entorno de la unidad de cuidados intensivos (UCI) para anticipar patologías como la lesión renal aguda, identificar síntomas como el delirio y sugerir intervenciones terapéuticas adecuadas, como vasopresores y administración de líquidos en casos de sepsis. La identificación y el tratamiento oportunos de la sepsis son de suma importancia debido a su potencial para disminuir significativamente las tasas de mortalidad. Aunque el tratamiento de la sepsis temprana implica el control de la fuente y la administración de antibióticos de amplio espectro, la detección de la sepsis durante esta fase de la enfermedad plantea desafíos considerables [ 159 ]. Identificar la sepsis se vuelve cada vez más factible a medida que avanza la afección, mientras que el tratamiento plantea desafíos considerables. Debido a la naturaleza diversa de la sepsis, los métodos de diagnóstico y pronóstico existentes plantean un desafío importante en la detección temprana de la sepsis y la estimación precisa del pronóstico. Esta dificultad complica aún más la determinación de una estrategia de tratamiento adecuada para cada paciente [ 160 ]. Los modelos de predicción de IA tienen el potencial de proporcionar un valor significativo para los pacientes diagnosticados con sepsis. Los modelos de IA poseen la capacidad de mejorar la identificación oportuna de personas que requieren tratamiento con antibióticos. Ciertos modelos de predicción de IA parecen superar a los métodos de diagnóstico existentes; sin embargo, estos modelos presentan limitaciones notables, como la inclusión de variables predictivas como la presión arterial en la definición actual de sepsis. En este contexto, la evaluación del rendimiento de los modelos de IA es exagerada. Estos modelos exhiben una generalización limitada. La existencia de preocupaciones no resueltas ha resultado en una disparidad significativa entre el avance de los algoritmos y su implementación práctica en entornos clínicos. La creciente utilización de registros médicos electrónicos dentro de la UCI está impulsando la difusión de la ciencia de datos y las técnicas de aprendizaje automático en el entorno de cuidados críticos. Los datos hemodinámicos derivados de monitores, los datos de infusión obtenidos de bombas de infusión y los datos respiratorios recopilados de ventiladores generan volúmenes de datos sustanciales. Estos conjuntos de datos se pueden comparar con otras fuentes de big data, como los datos ómicos que abarcan la genómica o la proteómica. Un estudio ideó un modelo computacional que utiliza técnicas de aprendizaje por refuerzo para proponer estrategias de tratamiento óptimas de forma dinámica para pacientes adultos en la UCI [ 161 ]. Se realizó un estudio en el que se aplicaron técnicas de ML y monitorización generalizada para evaluar continuamente el delirio y la agitación en una cohorte de 22 pacientes ingresados ​​en una UCI [ 162 ]. Los pacientes fueron categorizados según el Método de Evaluación de la Confusión para la escala ICU. Los investigadores utilizaron cámaras y acelerómetros para capturar y documentar expresiones y movimientos faciales. Se colocaron estratégicamente tres acelerómetros en la muñeca, el tobillo y el brazo del paciente para discernir y clasificar su postura. Los investigadores aplicaron un modelo de red neuronal preexistente para realizar reconocimiento facial y detectar expresiones faciales utilizando rasgos faciales individuales.

3.17. Métodos de diagnóstico

La IA tiene la capacidad de transformar fundamentalmente las metodologías aplicadas en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Mediante el examen de los datos del paciente, incluidos el historial médico, los síntomas y los resultados de las pruebas, los algoritmos de IA pueden proporcionar a los médicos diagnósticos más precisos y personalizados para cada paciente. Esto tiene el potencial de facilitar la identificación de enfermedades en una etapa más temprana y mejorar la eficacia de las estrategias de tratamiento. Además, la IA puede ayudar a identificar posibles interacciones farmacológicas y reacciones adversas, garantizando que los pacientes reciban los tratamientos más seguros y eficaces.El ultrasonido (EE. UU.) ha obtenido una adopción global generalizada como modalidad de imagen primaria en varios dominios clínicos, debido a los avances continuos en las tecnologías ultrasónicas y la infraestructura de salud digital establecida. El cáncer de mama es ampliamente reconocido como una forma prevalente de cáncer entre las mujeres en todo el mundo y sigue siendo el segundo factor más importante de mortalidad relacionada con el cáncer [ 163 ]. La utilización predominante de DL en la ecografía mamaria, como se observa en la literatura analizada, se refiere al diagnóstico y categorización de masas mamarias [ 164 ]. La utilización de técnicas de DL para el análisis de imágenes abdominopélvicas tiene diversas aplicaciones en los Estados Unidos. Una parte importante de estas aplicaciones se han dirigido específicamente al examen del hígado [ 165 ]. Su investigación reveló que este enfoque exhibía una precisión superior en comparación con la elastografía de ondas de corte bidimensional y ciertos biomarcadores en la evaluación de la fibrosis avanzada y la cirrosis en pacientes infectados con el virus de la hepatitis B. En un estudio, los autores idearon un enfoque CNN para predecir la puntuación METAVIR, una medida semicuantitativa de la fibrosis hepática [ 166 ]. El conjunto de datos de entrenamiento constaba de varios miles de imágenes estadounidenses obtenidas de dos centros de referencia académicos terciarios. Este enfoque demostró un nivel notable de precisión en la predicción de la puntuación METAVIR, superando las capacidades de diagnóstico de los radiólogos para identificar la fibrosis hepática. En su estudio, Ta et al. desarrolló un sistema de diagnóstico asistido por computadora para la clasificación de lesiones hepáticas focales malignas y benignas utilizando grabaciones de cine con ultrasonido con contraste 167 ]. Los investigadores descubrieron que la precisión de este método era comparable a la de un lector experto.

Los algoritmos de aprendizaje profundo se han utilizado en diversas aplicaciones, incluida la identificación de enfermedades musculares [ 168 ], la determinación del posicionamiento de los conos y la segmentación de imágenes musculares [ 169 ]. La precisión del diagnóstico de las enfermedades neuromusculares se mejoró mediante el uso de un método basado en CNN, que mejoró la evaluación y clasificación de las enfermedades inflamatorias de los músculos [ 168 ]. El progreso en el campo de las herramientas de IA/ML para la interpretación de imágenes está experimentando una rápida aceleración. Esto puede atribuirse a varios factores, incluida la disponibilidad de amplios conjuntos de datos de imágenes digitalizadas, la accesibilidad de algoritmos de código abierto, los avances en la potencia informática, la aparición de servicios en la nube y el desarrollo continuo de técnicas de DL [ 170 ].La utilización de la automatización en tareas frecuentemente realizadas por radiólogos, como identificar fracturas costales y nódulos pulmonares mediante tomografías computarizadas, reevaluar el tamaño del derrame pleural mediante radiografías de tórax secuenciales o realizar exámenes mamográficos, muestra potencial como una estrategia favorable. Esto tiene el potencial de permitir a los radiólogos dedicar tiempo adicional a tareas interpretativas más avanzadas que pueden no ser susceptibles de automatización, así como participar en esfuerzos como reuniones de equipos multidisciplinarios. La utilización de IA en el procedimiento de clasificación demuestra una capacidad notable para asignar prioridad de manera eficiente a casos críticos que requieren notificación inmediata. Estos casos pueden incluir tomografías computarizadas que revelan la presencia de embolia pulmonar, radiografías de tórax que indican neumotórax o tomografías computarizadas de la cabeza que revelan hemorragia. La metodología antes mencionada posee la capacidad de reducir la morbilidad de los pacientes y acelerar la duración de la hospitalización en los servicios de urgencias. La utilización de sistemas DL en resonancia magnética sintética permite el posprocesamiento y la reconstrucción de datos de imágenes de resonancia magnética, lo que reduce el tiempo de adquisición de imágenes sin un deterioro significativo en la calidad de la imagen. Este avance puede potencialmente mejorar la eficiencia, disminuir los gastos y mejorar la accesibilidad [ 171 ].Las CNN son un elemento fundamental dentro de las redes utilizadas en radiología ortopédica y musculoesquelética [ 172 ]. En los últimos tiempos se ha introducido el concepto de redes generativas adversarias (GAN). Las GAN son modelos diseñados para generar datos novedosos que se parecen mucho al conjunto de datos original. Estos modelos comprenden dos redes distintas que participan en un proceso de entrenamiento competitivo similar a un juego. Se han utilizado con éxito un total de 12 modelos GAN mejorados que incorporan CNN en el dominio de las imágenes radiográficas [ 173 ].Se han realizado amplias investigaciones en el campo de la radiología oral y maxilofacial para investigar el potencial de la IA en el diagnóstico de diversas afecciones. Las condiciones antes mencionadas abarcan caries dental, enfermedad periodontal, osteosclerosis, quistes odontogénicos y tumores, así como dolencias que impactan el seno maxilar o las articulaciones temporo mandibulares. La IA se ha utilizado en el campo de la odontología para el análisis de imágenes, abarcando una variedad de tareas, incluida la segmentación y localización de los dientes, la evaluación de la calidad ósea para la osteoporosis, la determinación de la edad ósea mediante radiografías de mano y muñeca y la localización de puntos de referencia cefalométricos [ 172 ]. . Los sistemas DL que utilizan arquitecturas CNN se han aplicado con éxito en el ámbito de la odontología. En particular, se ha desarrollado un novedoso sistema que incorpora imágenes de tomografía computarizada de haz cónico tridimensionales e imágenes bidimensionales [ 172 ].La aplicación de técnicas de DL se ha utilizado para identificar y categorizar dientes tanto en imágenes de tomografía computarizada de haz cónico como en imágenes panorámicas. La utilización de sistemas de clasificación de dientes permite a los dentistas tomar decisiones clínicas y optimizar su proceso de gráficos mediante el uso de resultados de diseño automatizados asistidos por computadora. Estos resultados facilitan la finalización automática de los registros digitales de los pacientes [ 174 ].

4. Discusión

4.1. General

El objetivo de esta revisión de la literatura es proporcionar una descripción general completa de la investigación existente sobre la IA en la práctica clínica. Además de su amplio uso en técnicas de diagnóstico, la integración de la IA se ha explorado en diversas disciplinas médicas, incluidas cardiología, anestesiología, cirugía, neumología, neurología, urología, ginecología, hematología y pediatría. Dada la afluencia continua de nuevos artículos y el aumento exponencial de los artículos publicados, esta revisión se centra en artículos indicativos para ilustrar la sólida penetración y las amplias aplicaciones de la IA en la práctica clínica.Una de las principales ventajas de la IA en la práctica clínica es su capacidad para mejorar la precisión del diagnóstico y los resultados del tratamiento [ 10 , 11 , 12 , 13 , 14 , 15 , 16 , 17 , 18 , 19 , 20 , 21 , 22 ]. Con algoritmos impulsados ​​por IA, los proveedores de atención médica pueden analizar grandes cantidades de datos de pacientes e identificar patrones que pueden no ser inmediatamente evidentes para los médicos humanos. Esto puede ayudar a identificar enfermedades antes, lo que resulta en una intervención médica acelerada y mejores pronósticos para las personas. Además, la IA puede predecir qué tratamientos probablemente sean más efectivos para un paciente determinado, lo que permite una medicina personalizada que considera las características individuales del paciente. La IA puede ayudar a reducir los costos de atención médica al agilizar los procesos administrativos y reducir las pruebas innecesarias [ 23 ].En un estudio, se aplicaron técnicas de aprendizaje automático en el análisis de datos de secuenciación del genoma de alto rendimiento, con el objetivo de mejorar la comprensión de los procesos patológicos y el desarrollo de modalidades terapéuticas [ 175 ]. En este estudio, se aplicaron algoritmos de aprendizaje automático de vanguardia, incluido el bosque aleatorio, el núcleo radial de la máquina de vectores de soporte, el impulso adaptativo, la red neuronal promediada y la máquina de impulso de gradiente. El objetivo era estratificar a los pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadios clínicos tempranos y tardíos y predecir el riesgo en función de los perfiles de expresión de los miARN [ 175 ]. Además, muy recientemente, se introdujeron codificadores automáticos variacionales (es decir, un tipo de red neuronal) como un método para aumentar eficazmente el tamaño de la muestra de los estudios clínicos, mitigando así los costos, las limitaciones de tiempo, los abandonos y las consideraciones éticas [ 176 ]. En un estudio, la eficacia de los codificadores automáticos variacionales en el contexto del aumento de datos se demostró mediante la utilización de simulaciones que abarcan múltiples escenarios [ 176 ]. Además, en el campo de los estudios de bioequivalencia, se utilizaron varios métodos de ML para resolver el antiguo problema de definir la métrica de tasa de absorción adecuada [ 

20 , 

21 , 

22 ]. Mediante la utilización conjunta de algoritmos de ML, modelos de efectos mixtos no lineales y simulaciones de Monte Carlo, se definió e introdujo una nueva métrica denominada «pendiente promedio». Se demostró que la Cmax actualmente utilizada (es decir, la concentración plasmática máxima observada) no es adecuada para expresar la tasa de absorción. Por el contrario, la medida recién definida (pendiente promedio) comprende las propiedades deseadas de la tasa de absorción, tiene las unidades de medida apropiadas (es decir, unidades de concentración por tiempo), muestra facilidad de estimación directamente a partir de los datos de concentración-tiempo del fármaco, y todos los algoritmos de ML mostraron su supremacía sobre todas las demás métricas utilizadas o propuestas en bioequivalencia [ 20 , 21 , 22 ].Aunque las ventajas de la IA en la práctica clínica son evidentes, existen una serie de obstáculos que requieren atención y resolución [ 177 ]. Una de las consideraciones más importantes gira en torno a la posibilidad de que la IA mantenga y propague prejuicios dentro del sector de la salud. Si los algoritmos utilizados en los sistemas de IA se basan en datos sesgados, pueden producir resultados sesgados, lo que genera disparidades en los resultados de atención médica para ciertas poblaciones de pacientes. Además, existe una falta de transparencia, interpretabilidad y explicabilidad de los algoritmos de IA, ya que estos últimos pueden considerarse como una caja negra. Esta cuestión se discutirá más adelante. Además, existe el riesgo de que la IA pueda deshumanizar la atención médica, haciendo que los pacientes se sientan desconectados de sus proveedores de atención y reducidos a un conjunto de puntos de datos. También existen temores sobre las implicaciones éticas del uso de la IA en la atención sanitaria, en particular. El impacto de la integración de las tecnologías de IA en el campo de la medicina será más pronunciado entre los médicos actuales y futuros. En consecuencia, es imperativo que las facultades de medicina y los programas de educación médica de posgrado modifiquen su plan de estudios para instruir a las generaciones actuales y futuras de médicos sobre la utilización consciente de estas tecnologías potentes y transformadoras [ 178 ]. La integración de la IA en la medicina introduce varias consideraciones legales y éticas, incluidas cuestiones de responsabilidad médica, como la capacitación y la competencia, la transparencia/trazabilidad, la explicabilidad, los datos personales de salud, el cumplimiento normativo, la responsabilidad del producto y el seguro por negligencia. Los aspectos fundamentales de estas cuestiones se detallan a continuación.

4.2. Formación de profesionales sanitarios

Los profesionales sanitarios que utilizan sistemas de IA necesitan una formación adecuada para garantizar la competencia en su uso. No comprender y operar adecuadamente los sistemas de IA puede provocar errores médicos y responsabilidad posterior. Además, los futuros estudiantes de medicina deberán desarrollar nuevas habilidades, que abarquen el concepto de “captura de conocimientos, no retención de conocimientos”. Esto implica un cambio de un plan de estudios centrado en la memorización a uno que priorice el pensamiento crítico. El campo de la IA pone un énfasis significativo en dos dominios principales: la colaboración y la gestión de aplicaciones de IA, así como una comprensión más profunda de las probabilidades y su consiguiente aplicación en la toma de decisiones clínicas que involucran a pacientes y familias. Los dominios antes mencionados tienen como objetivo adquirir conocimientos relacionados con la utilización eficiente y ética de la IA, al mismo tiempo que promueven la aplicación práctica de las tecnologías de IA en el campo de la salud [ 179 ].

4.3. Transparencia, Trazabilidad y Explicabilidad

Inspirándose en diversas disciplinas, los ámbitos de transparencia y trazabilidad en el contexto de la atención sanitaria y de los pacientes individuales requieren el cumplimiento de criterios más rigurosos [ 180 ]. Desde un punto de vista legal, es necesario que los datos cumplan con todas las leyes, regulaciones y obligaciones legales adicionales aplicables durante todo su ciclo de vida, incluida la adquisición, el almacenamiento, la transferencia, el procesamiento y el análisis. Además, es imperativo que la ley, su interpretación y su implementación se ajusten continuamente en respuesta a los avances tecnológicos en constante cambio [ 181 ]. Numerosos algoritmos de IA, en particular aquellos basados ​​en modelos de aprendizaje profundo, funcionan como enigmáticas “cajas negras”, lo que dificulta aclarar el fundamento de sus decisiones. En situaciones en las que se examina la validez de una decisión médica generada por un sistema de inteligencia artificial, la falta de transparencia puede dar lugar a complicaciones legales. Incluso cuando se cumplen todos estos aparentes requisitos previos, persiste la pregunta de si la utilización de soluciones y herramientas impulsadas por la IA requiere la necesidad de explicabilidad. En esencia, los médicos y los pacientes deben poseer conocimientos sobre los resultados presentados y una comprensión de las cualidades y atributos en los que se basan estos resultados, así como los correspondientes supuestos subyacentes. Además, la inclusión de partes interesadas adicionales puede requerir una comprensión y explicación integral de algoritmos y modelos. Desde un punto de vista jurídico occidental, se han identificado tres áreas fundamentales con el fin de dilucidar el concepto de explicabilidad [ 182 ]. Estas áreas incluyen (a) consentimiento informado, (b) certificación y aprobación de acuerdo con las regulaciones establecidas por la FDA y el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), y (c) Responsabilidad.

4.4. Responsabilidad y marco regulatorio

Los organismos de certificación y aprobación responsables de los dispositivos médicos han sido relativamente lentos en la implementación de regulaciones relacionadas con la IA explicable y su impacto en el desarrollo y comercialización de dichos productos. La FDA promueve significativamente el desarrollo y la mejora continuos de productos médicos basados ​​en IA a través de su enfoque integral del ciclo de vida total del producto. No se hace referencia explícita al concepto de explicabilidad; sin embargo, existe el requisito de un nivel adecuado de transparencia y claridad en el resultado y el algoritmo destinados a los usuarios [ 183 , 184 ]. El foco principal de esta investigación se refiere a las funcionalidades del software y las modificaciones que ha sufrido a lo largo de su evolución. El MDR no aborda explícitamente el requisito de explicabilidad en relación con los dispositivos médicos que utilizan IA y ML, específicamente. En este contexto, es importante enfatizar la importancia de la rendición de cuentas y la transparencia [ 185 ]. Específicamente, estos requisitos se refieren al suministro de información que permita el rastreo, la transparencia y la explicación del proceso de desarrollo de modelos de ML y DL que contribuyen al tratamiento médico. Existe una gran probabilidad de que en los próximos tiempos surja una delimitación más refinada de estos requisitos previos, lo que requerirá que los fabricantes de dispositivos/software médicos impulsados ​​por IA proporcionen detalles exhaustivos relacionados con la capacitación y evaluación de los modelos, los datos utilizados y la metodologías generales utilizadas en su creación.La integración de la IA en la atención sanitaria implica frecuentemente la utilización de datos de pacientes altamente sensibles. Supongamos que una violación de la seguridad o la privacidad de los datos da como resultado un acceso o uso no autorizado de la información del paciente; Los proveedores de atención médica y los desarrolladores de inteligencia artificial pueden enfrentar repercusiones legales. Esto subraya la importancia crítica de medidas sólidas de protección de datos y el cumplimiento de las regulaciones de privacidad en el desarrollo e implementación de aplicaciones de IA dentro del sector de la salud [ 185 ]. El procesamiento de datos personales de salud está permitido por la ley sólo cuando el individuo ha dado su consentimiento explícito para su utilización. El estándar actual para utilizar datos de pacientes en aplicaciones de IA es el consentimiento informado, ya que falta una legislación general que regule el uso de datos e información personales [ 185 ]. Las organizaciones de atención médica y los desarrolladores de IA deben cumplir con diversas regulaciones de protección de datos, como la Ley de Responsabilidad y Portabilidad de Seguros Médicos (HIPAA) en los Estados Unidos o el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) en Europa [ 186 , 187 ]. El incumplimiento de estas normas puede tener consecuencias legales y multas. Se deben establecer políticas claras con respecto a la propiedad de los datos y el consentimiento del paciente. Se debe informar a los pacientes sobre cómo se utilizarán sus datos, quién tendrá acceso a ellos y con qué fines. La obtención del consentimiento informado es esencial por razones éticas y legales. La implementación de métodos de cifrado sólidos tanto para los datos en tránsito como para los datos en reposo ayuda a proteger la información del paciente contra el acceso no autorizado. El cifrado agrega una capa adicional de seguridad para evitar que partes no autorizadas intercepten o accedan a datos confidenciales. El acceso a los sistemas de inteligencia artificial de la atención médica y a los datos que procesan debe restringirse y monitorearse. Se deben implementar controles de acceso basados ​​en roles para garantizar que solo el personal autorizado pueda acceder a información confidencial. Además, los sistemas de inteligencia artificial para el cuidado de la salud deben utilizar métodos seguros para almacenar y transmitir datos, mientras que las auditorías y evaluaciones de seguridad periódicas ayudan a identificar vulnerabilidades en el sistema.El marco legal relativo a la IA en la atención sanitaria todavía se encuentra en estado de evolución. Es posible que se introduzcan nuevas leyes y regulaciones para abordar cuestiones relacionadas específicamente con la responsabilidad, y los profesionales de la salud deben mantenerse informados sobre estos cambios. A medida que el campo de la IA continúa avanzando, es probable que los marcos legales se adapten para garantizar que se sigan prácticas éticas, transparentes y responsables en el desarrollo y la implementación de tecnologías de IA en la atención médica. Mantenerse al tanto de estas regulaciones en evolución es crucial para que los profesionales de la salud naveguen por el complejo terreno legal y defiendan los estándares de responsabilidad y atención al paciente. Sin embargo, incluso hasta el día de hoy, persisten disparidades en la orientación internacional entre Europa y Estados Unidos con respecto a los desafíos legales que pueden surgir del uso de la IA en la atención médica. Estas regiones adoptan enfoques distintos para abordar estos desafíos. La Unión Europea (UE) se ha convertido en una fuerza líder en el campo de la innovación en IA médica y ha reconocido las dificultades específicas que plantea la IA para los marcos de responsabilidad actuales. Para establecer coherencia en los principios de responsabilidad y garantizar claridad jurídica, la Comisión Europea ha introducido la Ley de Inteligencia Artificial, que representa uno de los marcos legales iniciales dedicados específicamente a la IA [ 186 ]. La Comisión Europea se esfuerza por promover la utilización segura de la IA en sectores con consecuencias importantes, como la atención sanitaria, al tiempo que mejora la innovación tecnológica. Estados Unidos carece de un marco legal integral que regule específicamente la IA, lo que resulta en un precedente legal limitado en materia de responsabilidad e IA médica. La FDA ha reconocido el aspecto regulatorio de la IA en la atención médica, cuyo objetivo es facilitar la implementación segura de la IA mediante el desarrollo de un plan estratégico para garantizar la supervisión continua de la IA como dispositivo médico [ 187 ]. Para fomentar un enfoque centrado en el paciente, la FDA se esfuerza por mejorar la transparencia solicitando a los fabricantes que proporcionen descripciones detalladas de los mecanismos operativos de sus dispositivos de IA. Esta iniciativa tiene como objetivo facilitar una comprensión integral de las ventajas y los peligros potenciales asociados con dichos dispositivos. La FDA también se esfuerza por abordar los posibles sesgos que pueden surgir del entrenamiento de algoritmos de IA en poblaciones específicas o conjuntos de datos históricos [ 187 ]. La FDA ha publicado recientemente un documento de debate titulado “Marco regulatorio propuesto para modificaciones del software basado en inteligencia artificial/aprendizaje automático como dispositivo médico” con el objetivo de garantizar la seguridad del software médico que utiliza tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático. Además, a medida que el uso de la IA en la atención sanitaria se vuelve más frecuente, las consideraciones sobre seguros contra negligencias evolucionan para abordar los riesgos potenciales asociados con estas tecnologías [ 188 ]. Dados los riesgos únicos asociados con la IA en la atención médica, es posible que sea necesario adaptar las pólizas de seguro contra negligencias para abordar las responsabilidades que surjan específicamente del uso de tecnologías de IA. Esto podría incluir cobertura por errores o mal funcionamiento en los algoritmos de IA que provoquen resultados adversos para los pacientes. Las aseguradoras pueden enfrentar desafíos al suscribir pólizas relacionadas con la IA, ya que el campo está evolucionando rápidamente y la evaluación de los riesgos asociados con las tecnologías emergentes puede ser compleja. Es posible que las aseguradoras necesiten adaptar sus procesos de suscripción para tener en cuenta los riesgos específicos que plantea la IA en la atención sanitaria [ 189 ]. Las pólizas de seguro contra negligencias relacionadas con la IA deben alinearse con los marcos legales y regulatorios en evolución que rigen el uso de la IA en la atención médica. Es posible que las aseguradoras necesiten mantenerse informadas sobre los cambios en las leyes y regulaciones para garantizar que sus políticas sigan siendo relevantes y conformes. Además, las aseguradoras pueden exigir a las organizaciones sanitarias que implementen mecanismos de seguimiento y notificación de incidentes relacionados con la IA. Informar oportunamente los eventos adversos puede facilitar una respuesta proactiva y ayudar a mitigar posibles responsabilidades. En la misma línea, la responsabilidad del producto en el contexto de la IA se refiere a la responsabilidad legal de quienes participan en el diseño, desarrollo, fabricación, distribución y despliegue de sistemas de IA por cualquier daño o daño causado por el producto de IA [ 190 , 191 ]. . Si el diseño de un sistema de IA es intrínsecamente defectuoso y tiene consecuencias perjudiciales, los diseñadores y desarrolladores pueden ser considerados responsables. Los defectos del diseño de la IA podrían incluir algoritmos sesgados, pruebas inadecuadas o falta de funciones de seguridad sólidas. Los defectos de fabricación se refieren a problemas que surgen durante la producción o implementación de un sistema de IA. Estos defectos pueden provocar fallos de funcionamiento, vulnerabilidades de seguridad u otros problemas que podrían provocar daños. Los fabricantes pueden ser considerados responsables de estos defectos. Si los productos de IA vienen con advertencias o instrucciones inadecuadas sobre su uso adecuado, es posible que los profesionales de la salud o los usuarios finales no sean conscientes de los riesgos potenciales. No proporcionar una orientación clara sobre las limitaciones y riesgos de un sistema de IA podría dar lugar a responsabilidad. En los casos en que proveedores externos proporcionen componentes o servicios de IA, la responsabilidad puede extenderse a estos proveedores si sus productos o servicios contribuyen al daño. Determinar la cadena de responsabilidad y responsabilidad en ecosistemas complejos de IA puede resultar un desafío. Las pruebas y validaciones rigurosas de los sistemas de IA son esenciales para identificar y abordar problemas potenciales antes de su implementación. Si las pruebas inadecuadas contribuyen al daño, las partes responsables del proceso de prueba y validación pueden ser consideradas responsables. Mantener registros detallados de los procesos de diseño, desarrollo, pruebas e implementación es importante para demostrar la debida diligencia en caso de un reclamo por responsabilidad del producto. La documentación clara puede proporcionar evidencia del cumplimiento de los estándares y las mejores prácticas de la industria.

4.5. En general

Esta revisión de la literatura analiza las aplicaciones actuales de la IA en diversas especialidades médicas en la práctica clínica. La IA posee la capacidad de transformar fundamentalmente la práctica clínica y mejorar los resultados de los pacientes. El potencial para futuros avances en la tecnología de IA es enorme y el impacto en los resultados de los pacientes podría ser significativo. Ciertamente, no se podrían haber incluido todos los aspectos y referencias bibliográficas, ya que esta revisión de la literatura tiene como objetivo ofrecer una visión integral de las aplicaciones de la IA en tantas especialidades médicas como sea posible. En consecuencia, era inevitable que no se pudieran discutir algunas contribuciones importantes en cada campo. A modo de ejemplo, ha habido un aumento sustancial en la utilización de biomarcadores como sistemas de alerta temprana para evaluar el riesgo de enfermedad durante la última década, con una aplicación amplia evidente durante la reciente pandemia de COVID-19 [ 192 ]. En el mismo contexto, en dermatología, que es uno de los campos con mayor uso de la IA, recientemente un artículo de investigación ha subrayado la capacidad del aprendizaje automático para servir como biomarcador para diferenciar entre individuos con psoriasis, artritis psoriásica y aquellos que gozan de buena salud [ 193 ]. Además, se han llevado a cabo varias investigaciones que han descubierto biomarcadores moleculares notables a través de la expresión de miARN que pueden diferenciar entre las etapas tempranas y tardías de los carcinomas [ 175 ].También se debe enfatizar que a pesar de las preocupaciones discutidas en esta revisión, no se pueden ignorar los beneficios potenciales de la IA en la atención médica. La IA tiene la capacidad de mejorar la precisión del diagnóstico, personalizar los planes de tratamiento y reducir los costos de atención médica. En el futuro, la IA probablemente se convertirá en una herramienta estándar en la práctica clínica, y los proveedores de atención médica trabajarán junto con los sistemas de IA para brindar la mejor atención posible a los pacientes [ 185 , 186 ]. Sin embargo, para garantizar el uso ético y eficiente de la IA en el sector sanitario, debemos afrontar estos temores y establecer protocolos explícitos para avanzar e integrar los sistemas de IA. La plena realización del potencial de la IA para mejorar los resultados de la atención sanitaria sólo puede lograrse en tales circunstancias. En general, se considera que la IA tiene potencial para mejorar en gran medida los resultados de la atención sanitaria, pero es importante abordar las preocupaciones éticas y establecer directrices claras para su desarrollo e implementación.

5. Conclusiones

La integración de la IA en la práctica clínica genera muchos beneficios y desafíos con importantes implicaciones para consideraciones éticas y legales. La IA promete mejorar la precisión del diagnóstico, simplificar las tareas administrativas y personalizar los planes de tratamiento. Al analizar grandes cantidades de datos médicos, los sistemas de inteligencia artificial pueden identificar patrones y correlaciones que podrían escapar a la observación humana, lo que conduciría a intervenciones más precisas y oportunas. Además, la IA puede contribuir a soluciones sanitarias rentables y mejorar los resultados generales de los pacientes. Esta integración de la tecnología de IA facilita los procesos de toma de decisiones clínicas informadas. Por lo tanto, la IA tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacientes, ofreciendo diagnósticos más rápidos y precisos, planes de tratamiento personalizados y costos de atención médica reducidos. Si bien todavía queda mucho por explorar y desarrollar en el campo de la IA en la práctica clínica, es crucial que sigamos invirtiendo en investigación y desarrollo para desbloquear todo su potencial. Este enfoque puede mejorar nuestra comprensión de cómo la IA puede mejorar la atención sanitaria y conducir al desarrollo de nuevas herramientas y tecnologías que beneficien tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios. Sin embargo, es importante abordar su desarrollo e implementación con cautela y colaborar con los profesionales de la salud para garantizar que se cumplan las consideraciones éticas. Sin embargo, estos avances conllevan dilemas éticos y complejidades legales. El uso de la IA en la toma de decisiones clínicas genera preocupaciones sobre la transparencia, la responsabilidad y el potencial de sesgo en los algoritmos. Garantizar la privacidad del paciente y la seguridad de los datos se vuelve primordial, lo que exige directrices éticas y marcos legales sólidos. Lograr el equilibrio adecuado entre innovación y salvaguardia de los derechos de los pacientes requiere una cuidadosa consideración de las implicaciones éticas de la IA en la práctica clínica, junto con el desarrollo de marcos legales que puedan adaptarse al rápido ritmo de la evolución tecnológica en el sector de la salud. Para superar los desafíos éticos y legales asociados con la integración de la IA en la práctica clínica, es esencial un enfoque multifacético que incluya marcos y regulaciones legales, IA transparente y explicable, pautas y estándares éticos, auditorías y evaluaciones periódicas, incentivos para las prácticas éticas. y colaboración internacional.

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Destacada

Editorial. Porque cuesta tanto cambiar la gestión de salud y llevar la evidencia a la práctica clínica.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD. 16 Junio 2024

A pesar de las inversiones en intervenciones basadas en evidencia y ciencia de implementación, la mayoría de las intervenciones basadas en evidencia no se adoptan, implementan ni mantienen de manera amplia o rutinaria en muchos entornos comunitarios y de atención médica del mundo real. Se dice que la tardanza promedio que una evidencia llegue a la práctica clínica demora 17 años.

Abstract: The content discusses the challenges in implementing evidence-based interventions in real-world community and healthcare settings. The post provides a detailed list of obstacles at different levels of management, but it lacks specific actionable solutions to address these issues. Consider adding practical strategies or examples to complement the identified challenges, providing a more well-rounded perspective. Additionally, the post contains several lengthy, complex sentences, which could be broken down for improved readability. Finally, it would be beneficial to incorporate real-world examples or case studies to illustrate the impact of these challenges.

¿Que podría estar actuando para interferir o ralentizar el avance?. Sería bueno que hagamos una tormenta de ideas, no tan tormentosa algo más que ideas: Partiendo de abajo hacia arriba, de los núcleos operativos a las organizaciones se formulan en esta editorial unos sesenta y dos títulos sobre los cuales, los gestores debieran trabajar, y podrían ser un marco lógico, para desarrollar un programa de implementación adecuado, pero luego de esta etapa difícil de ajuste que esta sufriendo la sociedad argentina en sus sectores medios y bajos, con la falsa promesa que el mercado y la inversión generarán algo que no se da en ningún país del planeta, es que los sistemas tiendan espontáneamente hacia la igualdad y la equidad, esto no puede ocurrir, porque los sectores rentísticos buscan naturalmente obtener beneficios y utilidades para su inversión. Además podemos decir que el capital es cobarde.

Esta editorial está dedicada a pormenorizar algunas de las causas por las cuales se produce el problema que la demora en la implementación de gestiones que demuestran ser buenas para el logro del objetivo pero no se llevan adelante.

Núcleo operativo, Microgestión:

  1. Inseguridad por lo que pasaría si van más allá de sus funciones profesionales. Salirse de la zona de confort que da saber mucho de muy poco.
  2. No conocer en que pueden contribuir como profesionales con su actuación día a día. Relación y consistencia entre los objetivos políticos, organizaciones institucionales y de la gestión clínica.
  3. Premios e incentivos a la hiperespecialización y no a la visión holística de los pacientes. Los especialistas se concentran en las prácticas que mejoren su función de utilidad y no en la efectividad clínica. No correr riesgo por abuso moral, ni en ser free rider.
  4. Presión asistencial desmedida y falta de tiempo para dedicarle a los pacientes. Tener que atender por cantidad y no por calidad. Gestión por hacer y no por desempeño.
  5. Muchos son los nombrados, poco los que trabajan, cargos sobran, pocos atienden. Esto es un fenómeno que se observa en los sectores públicos y además por ocupar posiciones que no hacen a la atención de pacientes. Esto afecta faltamente la productividad de los hospitales públicos.
  6. Los que trabajan demasiado se exponen y no están protegidos. Los que van más allá de las fronteras de sus servicios pierden protección.
  7. Falta de esquemas de participación reales. Que se generen espacios de actuación bottom up y top down, para que se implementen los cambios y las actuaciones.
  8. No reconocimiento del esfuerzo por las mejoras en los procesos de implementación. Carencia de horas protegidas. Porque esto de gestionar lleva tiempo.
  9. Carencia de interés por la gestión. En el grado como en el postgrado. Los profesionales no gestionan los recursos a su cargo para no ver «limitada su libertad profesional».
  10. No se les paga por las mejoras en la eficiencia. Ni por los ahorros que generan con una buena implementación.
  11. Cuesta que los pacientes se adaptan a la centralidad de una relación. Tienen poca adherencia. La percepción esta en el consumismo.
  12. No tener que revalidar los títulos con recertificaciones obligatorias una vez terminada la residencia médica ya está.
  13. Falta de continuidad con los pacientes que atienden y los roles que les toca ocupar.
  14. El multiempleo lleva a que no se trabaje en plenitud en ningún lugar.
  15. No se tienen incentivos para la lectura, para el estudio, la capacitación, la docencia o la investigación.
  16. Los cargos políticos se suceden, todos refundan y no escuchan a los que están en el nivel operativo, con sus pesos a cuesta.
  17. Conocer sobre la minimización de costos, porque deben ser protagonistas en esto enfermeros, médicos, instrumentadores, anestesiólogos, farmacéuticos y administrativos.
  18. Entender que se gestiona en procesos, que son parte importante de una tarea, de una actividad o un procedimiento.

Mesogestión:

  1. Carencia de formación profesional y técnica, de los directores, para llevar adelante las innovaciones en la gestión. Carencia de profesionalización adecuada en los gobiernos institucionales.
  2. Carencia de un sistema de información para la toma de decisiones. De contar con un cuadro de mando integral. Falta abastecimiento de datos ordenadas para alimentar al sistema técnico de la toma de decisiones.
  3. Falta de formación en habilidades blandas esenciales y específicas para un gerente moderno de empresas Smart y vivientes. Magnéticas y desarrolladoras. Liderazgo, comunicación, trabajo en equipo, resolución de conflictos, negociación, etc.
  4. Falta de una planificación estratégica que permita establecer un buen rumbo institucional. Identificar el verdadero norte.
  5. Ausencia de líderes que impulsen modernización en la gestión. Que tengan las competencias adecuadas para llevarlas adelante.
  6. Faltan niveles técnicos, sobran los comisarios políticos. Sobra gente que no molesta, que es conformista y faltan personas con inquietudes y liderazgo que no esperen todo de la exteroregulación.
  7. Se investiga poco en la gestión. Menos se publica del mundo real. Las experiencias exitosas parecen limitadas a espacios tiempo.
  8. interferencia de los dominios sociotécnicos corporativos sindicales por tener convenios no adaptados a la realidad actual.
  9. No negociar y acordar con las corporaciones la participación adecuada en estos modelos de modernización asistencial.
  10. falta de integración de equipos multiprofesionales ingenieros, coach, especialistas en factores humanos en ergonomía y en resiliencia.
  11. Falta de inversión en digitalización, modernización en sistemas.
  12. No impulsar formas innovadoras de atención y de generar modelos de continuidad de atención.
  13. La no integración de los proveedores calificados como socios estratégicos
  14. Se investiga poco en la gestión. Menos se publica. Los niveles técnicos son ignorados en general.
  15. Desconocimiento de como implementar mejoras en las funciones de apoyo y tecnoestructura.
  16. Falta de conformación de equipos entre la dirección estratégica, la producción asistencial y las funciones de cuidados, como así también la integración de la opinión de los pacientes y sus familias.
  17. Desarrolla una política de transparencia en la información desde la meso a los servicios.
  18. Conocer sobre costos de producción y como estos se pueden mejorar.
  19. Aprender a comunicar de forma eficaz.
  20. Entender que se gestiona en un entorno volátil, incierto, ambiguo y complejo, una empresa compleja, abierta, disipativa, que necesita generar conocimientos para consolidar la neguentropía indispensable.

Gestión Política. Macrogestión.

  1. Lo primero que se debe comprender que no se es un refundador. Que siempre hay cosas que se hicieron bien y otras que no. Corregir lo que se hizo mal. No acusar sin pruebas. Ni prejuzgar intencionalidades. Sostener lo que se hizo bien.
  2. Débil función de rectoría. 24 programas de salud provinciales. No se tiene una política de salud consensuada. No se sabe que hacer con ella.
  3. Carencia de políticas de estado tendientes a lograr por un camino competitivo e inclusivo la cobertura de salud nominalizada.
  4. Insistir con políticas retrógradas de la década del 60-70. Continúan vigentes en muchas provincias especialmente en la Provincia de buenos aires ideas o posturas políticas retrógradas que poco contribuyen a la implementación de las innovaciones.
  5. Falta información de los distintos subsectores de salud. transparencia en la gestión política, en suministrar información, en verificar el funcionamiento.
  6. Saber que el cambio es urgente, que lo impone la evolución del conocimiento, la digitalización y la inteligencia artificial. Los cambios demográficos, epidemiológicos. sociales. La inequidad. La desigualdad creciente.
  7. que las nuevas formas de gestión deben implementar políticas de equidad, para mitigar la desigualdad injusta.
  8. La gestión política siempre es desafiante. No debe generar ruido innecesario.
  9. la falta de continuidad para implementar proyectos políticos de largo plazo. Es preferible morir en el intento del anonimato a no hacer nada por el cambio. El cambio debe empezar, no importa quien lo termine, sino que genere una sociedad más justa, en un término equidistante entre el asistencialismo y la libertad sin políticas de estado.
  10. Sobreponerse a los intereses de ciertas organizaciones para que no se implementen las transformaciones.
  11. Se investiga poco desde la salud pública en la gestión. En la implementación de los programas. Sobran programas, pero con paraguas agujereados y rotos que no protegen a nadie ni impactan sobre los indicadores.
  12. Falta de modernización en esquemas de compras y de gestión logística.
  13. Manejo de presupuestos históricos y no basados en programas de actividad.
  14. No establecer con los centros compromisos de gestión.
  15. No tener una política firme de medicamentos. Impulsar más el uso de medicamentos genéricos y biosimilares. Poner precios de referencia para los medicamentos.
  16. Carencia en el desarrollo de una agencia de evaluación de tecnologías.
  17. Desarrollar una política activa de talento humano, impulsar en el largo plazo la implementación de especialidades y profesionales, desde la formación de grado y el reperfilamiento de la carrera profesional. Terapistas intensivos que sean anestesiólogos, como una formación abreviada.
  18. Corregir las altas barreras de salida de mercado que protegen a los evasores institucionales seriales.
  19. Impulsar formas innovadores de atención, el desarrollo de digitalización, de la minería de los datos.
  20. legislar sobre el uso y la aplicación de la inteligencia artificial.
  21. Nominalizar e incluir a toda la población.
  22. Re impulsar el cumplimiento de la prevención en vacunas y estudios preventivos, de diagnósticos precoz de lesiones de cáncer.
  23. Integrar los niveles de atención. y formular un modelo integral de atención.
  24. Son más notorios e intocables los que se benefician, con que las cosas funcionen mal, los sin voz y los sanitarios de a pie, no son visibilizados ni escuchados en sus reclamos. Ejercen su poder para que los cambios no se produzcan,
  25. La salud no esta entre las prioridades de los políticos. Entonces es muy difícil proponerlo como tema de agenda.

He tratado de pormenorizar algunas circunstancias que influyen para que no mejore la gestión sanitaria, tanto en la gestión operativa, la gerencia de las instituciones y en la gestión política, por muchos años estamos hablando de lo mismo y que parece que no avanzamos. No parece, realmente es que no avanzamos nada. Siempre se convive con los mismos y aburridos problemas. La angustia vital de ver los mismos problemas y las propuestas de soluciones fracasadas, pero formuladas por los refundadores de turno.

Destacada

Ciencia de la implementación.

La evidencia, a menudo informada por un ciclo complejo de observación, teoría y experimentación1 ], es la base de la ciencia de implementación2 , 3 ]. La evidencia es fundamental en parte porque la ciencia de difusión e implementación (D&I) se basa en la noción de que existen prácticas y políticas que deberían usarse ampliamente porque la investigación científica concluye que tendrían beneficios generalizados. En este contexto, una intervención basada en evidencia (EBI) se define ampliamente para incluir programas, prácticas, procesos, políticas y directrices con cierto nivel de efectividad [ 4 ]. la gestión requiere también prácticas, recursos y acciones basadas en las evidencias publicadas y las del mundo real.

Muchas de las fuentes subyacentes de evidencia se derivaron originalmente de entornos legales y adoptaron múltiples formas, incluidos relatos de testigos, testimonios policiales, opiniones de expertos y ciencia forense [ 5 ]. Sobre la base de estos orígenes, la evidencia para la salud pública y la práctica clínica se presenta en muchas formas, en tres amplios dominios [ 6 , 7 , 8 ]: tipo 1: evidencia sobre etiología y carga; tipo 2: evidencia sobre la efectividad de las intervenciones; tipo 3: evidencia sobre la implementación dentro del contexto (Tabla 1 ). Estos tres tipos de evidencia a menudo no son lineales, sino interconectados, iterativos y superpuestos: se moldean entre sí (por ejemplo, si tenemos evidencia de tipo 2 limitada, entonces la capacidad de aplicar evidencia de tipo 3 se ve obstaculizada). En estos tres dominios, tenemos, con diferencia, la mayor cantidad de evidencia de tipo 1 y la menor evidencia de tipo 3

Revisando conceptos de evidencia en la ciencia de la implementación

TipoElementoDefiniciónEjemplos de indicadores y resultados
Evidencia tipo 1: etiología y cargaEpidemiología descriptivaEl estudio de la aparición de enfermedades u otras características relacionadas con la salud en poblaciones humanas, a menudo clasificadas bajo los encabezados de persona, lugar y tiempo.Incidencia, prevalencia mortalidad
CargaEl impacto de la enfermedad en una población.Exceso de riesgo en pacientes, poblaciones, subgrupos, costos.
AccesoLa capacidad de conectar a los pacientes con los profesionales de la salud y los servicios de atención médica.Incidencia de enfermedades prevenibles, detección temprana, tratamiento.
DisparidadUn tipo particular de diferencia de salud que está estrechamente relacionado con desventajas económicas, sociales o ambientales.Incidencia, prevalencia mortalidad
EtiologíaEl estudio de las causas de las enfermedades.Tamaños del efecto y otros indicadores del efecto.
Determinantes sociales y factores estructurales.Condiciones en las que las personas nacen, crecen, viven, trabajan y envejecen, así como las estructuras sociales complejas e interrelacionadas y los sistemas económicos y políticos que dan forma a estos resultados y condiciones de salud.Tamaños del efecto y otros indicadores del efecto.
Evidencia tipo 2: Efectividad de las intervencionesEficacia de las intervenciones (programas, directrices y políticas)Actividades diseñadas para evaluar, mejorar, mantener, promover o modificar la salud, los comportamientos de salud, el funcionamiento o las condiciones de salud.Tamaños del efecto y otros indicadores del efecto (incluida la heterogeneidad de los resultados)
Eficacia de la asistencia sanitariaEl estudio de la estructura, procesos y organización de los servicios sanitarios.Desempeño, calidad, eficacia, eficiencia, centrado en el paciente, equidad, seguridad
Pautas de prácticaUn conjunto estandarizado de información basado en evidencia científica de la efectividad y eficiencia de las mejores prácticas para abordar problemas de salud comúnmente encontrados en la salud pública o la práctica clínica.Recomendación (p. ej., recomendada, no recomendada, evidencia insuficiente), aplicabilidad en poblaciones y entornos
Evaluación económicaEl análisis comparativo de cursos de acción alternativos en términos tanto de sus costos como de sus consecuencias (por ejemplo, análisis de costo-efectividad).Costos de la estrategia de intervención e implementación, relación costo-efectividad, retorno de la inversión, análisis de impacto presupuestario, costos de oportunidad y replicación.
Evidencia tipo 3: implementación y contextoContextoUn conjunto de circunstancias o factores únicos relacionados con el entorno o la comunidad que rodean un esfuerzo de implementación particular.Políticas, regulaciones, incentivos, cambios en prioridades, factores de ajuste, características organizacionales, historia, factores sociales y ambientales.
Validez externaEl grado en que las inferencias reportadas en un estudio pueden aplicarse a diferentes poblaciones, entornos, tratamientos y resultados.Participación del personal, participación en el entorno, representatividad por geografía y población, costo
Estrategia de implementacionLos procesos o métodos, técnicas, actividades y recursos que respaldan la adopción, integración y mantenimiento de intervenciones basadas en evidencia en entornos habituales (por ejemplo, taxonomía ERIC).Aceptabilidad, adopción, idoneidad, costo, viabilidad, costo, penetración, sostenibilidad
Mecanismo de implementaciónEl proceso o evento a través del cual opera una estrategia de implementación para afectar los resultados de implementación deseados.Aceptabilidad, adopción, idoneidad, costo, viabilidad, costo, penetración, sostenibilidad
Equidad en la implementaciónEl grado en que se presta atención explícita a la cultura, la historia, los valores y las necesidades de la comunidad durante la implementación, incluido cualquier factor social y estructural que pueda contribuir a las inequidades en salud y a la implementación equitativa o no equitativa.Desigualdades o diferencias entre entornos o poblaciones en cuanto a aceptabilidad, adopción, idoneidad, costo, viabilidad, alcance, entrega/fidelidad de la implementación, penetración, sostenibilidad; determinantes sociales (p. ej., condiciones de vida, indicadores socioeconómicos) consecuencias no deseadas relacionadas con la implementación
AdaptaciónEl grado en que un usuario cambia o modifica una intervención basada en evidencia antes, durante y después de su adopción e implementación para (a) adaptarse a las necesidades del entorno/condiciones locales; (b) responder a la evidencia emergente; o (c) responder al contexto cambianteAdaptarse a los destinatarios, alcance, datos, recursos, capacidad, satisfacción, compromiso.
Replicación y transportabilidadLa capacidad de transferir una intervención basada en evidencia a un nuevo entorno, equilibrando la fidelidad con la adaptación.Aceptabilidad, adopción, idoneidad, costo, viabilidad, costo, penetración
Aumentar proporcionalmenteLa capacidad de ampliar la cobertura de intervenciones exitosas, incluidos los recursos financieros, humanos y de capital necesarios para la expansión.Usabilidad, utilidad, viabilidad, fidelidad, adopción.
SostenibilidadLa capacidad de crear estructuras y procesos que permitan que una EBI implementada se mantenga y adapte en una organización o sistema y continúe produciendo beneficios a lo largo del tiempo.Penetración, institucionalización, normalización, integración, capacidad, infraestructura, costos, mantenimiento de la EBI/ejecución de estrategias y/o continuación de los beneficios de salud.

La salud pública basada en la evidencia ocurre en una variedad de entornos comunitarios y es «el proceso de integrar intervenciones basadas en la ciencia con las preferencias de la comunidad para mejorar la salud de las poblaciones» [ 
11 ]. Quizás lo más relevante para la ciencia de la implementación es que la toma de decisiones basada en evidencia es un proceso multinivel que implica recopilar e implementar la mejor evidencia disponible de la investigación, la práctica, la experiencia profesional y los socios clínicos o comunitarios

 Variables contextuales para la implementación en todos los niveles ecológicos

Nivel ecológicoEjemplos
IndividualNivel de Educación Raza/etnicidad/edad/género Geografía/ruralidad El ser humano básico necesita un Historial de salud personal Disposición/motivación para someterse a pruebas o terapia. Literatura y aritmetica Confianza, desconfianza, desconfianza. Estigma Estrés y angustia Resiliencia Genotipo y fenotipo Motivación Valores
interpersonalesHistorial de salud familiar Apoyo de sus compañeros Capital social Redes sociales Apoyo social de familiares, amigos, compañeros de trabajo y proveedores de atención médica.
OrganizativoComposición del personal Conocimientos, experiencia y habilidades del personal. Infraestructura física Recursos organizativos y financieros. Clima y cultura organizacional Liderazgo Grado de toma de decisiones participativa Densidad de vínculos organizacionales. Centralidad de las agencias en una comunidad. Racismo institucional Seguridad psicológica Misión y prioridades Directrices e incentivos Procesos y procedimientos Formación y reciclaje Normas Estabilidad
Sociocultural y comunitarioNormas y valores sociales. Normas culturales, valores, tradiciones. Equidad en salud Historia Estigma social Capacidad comunitaria, prioridades, activos Recursos e inversiones locales Racismo estructural Modelos mentales compartidos Características del barrio Acceso a la atención sanitaria y a recursos de promoción de la salud.
Estructuras y sistemas políticos y económicos.Valores sociales Voluntad política Ideología política Lobby e intereses especiales Costos y beneficios Directrices profesionales Políticas y regulaciones (tanto P grande como p pequeña)

El “cómo hacer” para ampliar la base de evidencia para la ciencia de implementación requerirá varias acciones. En primer lugar, debemos priorizar las lagunas de evidencia y las posibles formas de llenarlas; en la Tabla 4 se muestran muchas ideas . A continuación, se necesitan recursos y herramientas para abordar los déficits de evidencia (Tabla 6 ). Todas las herramientas enumeradas están disponibles de forma gratuita y brindan suficientes antecedentes e instrucciones para que sean útiles para una amplia gama de usuarios, desde principiantes hasta expertos. Las herramientas enumeradas cubren múltiples dominios superpuestos: (1) compromiso y asociaciones; (2) planificación del estudio; (3) propuestas de investigación, artículos, informes y directrices; (4) y difusión, ampliación de escala y sostenibilidad. 

En las últimas décadas, ha habido avances sustanciales en la definición de evidencia para la práctica clínica y de salud pública, la identificación de lagunas en la evidencia y los avances iniciales para llenar ciertas lagunas. Sin embargo, para resolver los desafíos de salud que enfrenta la sociedad, necesitamos un pensamiento nuevo y ampliado sobre la evidencia y el compromiso con la toma de decisiones basada en el contexto. Este proceso comienza con evidencia: una base de la ciencia de implementación. Al examinar críticamente y ampliar los conceptos actuales de evidencia, la ciencia de la implementación puede cumplir mejor su visión de brindar una respuesta explícita a décadas de progreso científico que no se ha traducido en mejoras equitativas y sostenidas en la salud de la población

Las Evidence Based Investigation no tendrán un impacto transformador en la salud de muchas comunidades si no se difunden, adoptan y utilizan ampliamente de manera oportuna y no se integran de manera rutinaria y equitativa en la infraestructura de salud pública y los sistemas de atención médica. 

Destacada

Gestión de la seguridad de pacientes. El principio ETTO: equilibrio entre eficiencia y minuciosidad.

De Erik Hollnagel por Fabían Vítolo y Carlos Alberto Díaz.

ETTOing bien es el camino hacia la gloria;

¡Hacer ETTO mal te hará sentir mal!

En la diplomatura que codirigimos con Fabián Vítolo, Especialista en gestión de riesgo y seguridad de los pacientes, en la Universidad ISALUD, se introdujo la visión de Erik Hollnagel de la seguridad de hacer las cosas bien, todo el tiempo, como la forma de evitar los eventos adversos, que llevados por una taxonomía se denomina Seguridad 2.0, aclarando siempre, que en realidad son las dos caras de una moneda con la seguridad 1.0.

Esto nos llevó a preparar una clase que introduzca la ciencia de la implementación, lecturas adicionales y presentaciones asincrónicas, y es notorio que se debe equilibrar la minuciosidad en la ejecución de los procesos con la eficiencia. Observando que la eficiencia, no se lleve por delante la calidad. En primer lugar porque dejaría de ser eficiencia y en segundo lugar porque torna la práctica insegura. Entonces transcribo el concepto central de Hollnagel sobre el equilibrio entre minuciosidad y eficiencia. En el ámbito de los factores humanos y la seguridad, se ha descrito un equilibrio de desempeño similar entre eficiencia y rigor que tiene repercusiones en la seguridad. El libro de Erik Hollnagel (2009) sobre Efficiency-Thoroughness-Tradeoff (ETTO) ha estimulado una nueva perspectiva sobre cómo pueden surgir eventos de seguridad cuando las organizaciones aumentan la presión en el trabajo para producir más, con los mismos recursos. En lo particular trabajo en una organización que funciona así. Donde la tensión productiva de satisfacer una demanda creciente de población nominalizada, sube los niveles de alerta y de controles, y se produce mucho más, pasando a ser eficientes, justificando el costo de la integración vertical, financiador, prestador. Que no siempre se cumple. Porque se diluye la tensión competitiva. El principio ETTO afirma que las personas deben intentar lograr un equilibrio entre eficiencia y minuciosidad que difiera según las exigencias particulares del entorno laboral. Muchos estudios de factores humanos han analizado las reglas ETTO que los operadores aplican en una variedad de ámbitos laborales, como la atención médica (Xiao et al., 2010), el mantenimiento de aeronaves (Nathanael et al., 2016, McDonald, 2003), la aviación y el transporte aéreo. tráfico (Kontogiannis y Malakis, 2013), etc.

Madon et al, “los científicos han tardado en considerar la implementación como un fenómeno dinámico, adaptativo y de múltiples escalas que puede abordarse a través de una agenda de investigación”

Es una característica fundamental del desempeño humano, ya sea individual o colectivo, que los recursos necesarios para hacer algo a menudo, si no siempre, son demasiado pocos. La deficiencia más frecuente es la falta de tiempo, pero también pueden faltar otros recursos como información, materiales, herramientas, energía y mano de obra. Sin embargo, normalmente logramos cumplir con los requisitos para un desempeño aceptable ajustando la forma en que hacemos las cosas para satisfacer las demandas y las condiciones actuales, o en otras palabras, equilibrando las demandas y los recursos. Esta capacidad de ajustar el rendimiento para que coincida con las condiciones puede describirse como un equilibrio entre eficiencia y minuciosidad. 1 La esencia de este equilibrio o compensación entre eficiencia y minuciosidad se describe en el principio ETTO, que, en su forma más simple posible, puede expresarse de la siguiente manera: En sus actividades diarias, en el trabajo o en el ocio, las personas (y las organizaciones) ) habitualmente eligen entre ser eficaz y minucioso, ya que rara vez es posible ser ambas cosas al mismo tiempo. Si las exigencias de productividad o rendimiento son altas, la minuciosidad se reduce hasta que se cumplan los objetivos de productividad. Si las exigencias de seguridad son altas, la eficiencia se reduce hasta que se cumplan los objetivos de seguridad.

Una definición formal

El principio ETTO se refiere al hecho de que las personas (y las organizaciones), como parte de sus actividades, frecuentemente – o siempre – tienen que hacer un equilibrio entre los recursos (principalmente tiempo y esfuerzo) que dedican a prepararse para hacer algo y los recursos ( principalmente tiempo y esfuerzo) que dedican a hacerlo. La compensación puede favorecer la minuciosidad sobre la eficiencia si la seguridad y la calidad son las preocupaciones dominantes, y la eficiencia sobre la minuciosidad si el rendimiento y la producción son las preocupaciones dominantes. Del principio ETTO se desprende que nunca es posible maximizar la eficiencia y la minuciosidad al mismo tiempo. Una actividad tampoco puede esperar tener éxito si no existe un mínimo de cualquiera de las dos.

  • Eficiencia significa que el nivel de inversión o la cantidad de recursos utilizados o necesarios para lograr una meta u objetivo establecido se mantienen lo más bajo posible. Los recursos pueden expresarse en términos de tiempo, materiales, dinero, esfuerzo psicológico (carga de trabajo), esfuerzo físico (fatiga), mano de obra (número de personas), etc. El nivel o cantidad adecuada se determina mediante la evaluación subjetiva de lo que es suficiente. para lograr el objetivo, es decir, lo suficientemente bueno como para ser aceptable según cualquier regla de parada que se aplique, así como según los requisitos y demandas externos. Para los individuos, la decisión sobre cuánto esfuerzo invertir no suele ser consciente, sino más bien el resultado del hábito, las normas sociales y la práctica establecida. Para las organizaciones, es más probable que sea el resultado de una consideración directa, aunque esta elección en sí misma también estará sujeta al principio ETTO.
  • Minuciosidad significa que una actividad se lleva a cabo sólo si el individuo u organización confía en que existen las condiciones necesarias y suficientes para que la actividad logre su objetivo y no cree efectos secundarios no deseados. Estas condiciones comprenden tiempo, información, materiales, energía, competencia, herramientas, etc. Más formalmente, minuciosidad significa que las condiciones previas para una actividad están dadas, que las condiciones de ejecución pueden garantizarse y que los resultados serán ser el(los) previsto(s).

La falacia de la ETTO es que se requiere que las personas sean eficientes y minuciosas al mismo tiempo – ¡o más bien, que sean minuciosas cuando, en retrospectiva, ser eficiente estaba mal!

Las personas y las organizaciones permanentemente compensan los recursos (tiempo y esfuerzo) que dedican a preparar una actividad y los recursos (tiempo, esfuerzo, materiales) que gastan en la realización de la misma.

Cuando las prioridades son el rendimiento y la productividad, la eficiencia es más importante que la minuciosidad. Cuando se priorizan la seguridad y la calidad, la minuciosidad es más importante que la eficiencia.

Del principio ETTO se desprende que es imposible maximizar la eficiencia y la minuciosidad al mismo tiempo. Tampoco se puede esperar que una actividad tenga éxito si no hay un mínimo de ambas.

«En base al principio ETTO de compensación entre la eficiencia y la minuciosidad, las personas y las organizaciones hacen permanentes ajustes entre el trabajo como está pensado y el trabajo como se realiza»

(1) Simplificar la caracterización del desempeño humano a un equilibrio entre eficiencia y minuciosidad es, por supuesto, en sí mismo un ejemplo de tal equilibrio.

Los ajustes del trabajo diario normalmente garantizan un funcionamiento seguro y eficaz del sistema, sino que también puede conducir a un resultado no deseado e inesperado.

Normalmente, la variabilidad del rendimiento de una función en sí misma no puede desestabilizar la situación. A veces, la variabilidad del rendimiento de varias funciones puede combinarse (pareja) de una manera que resulte en una variabilidad inusualmente grande y desestabilice la situación. El fenómeno se denomina «resonancia funcional»

Resonancia funcional

La disyuntiva entre eficiencia y minuciosidad se ve afectada por las condiciones y no es «una relación fija incorporada» [Hollnagel, 2009]. ETTOing puede dar lugar a Variabilidad del rendimiento de las funciones. La variabilidad del rendimiento puede propagarse a través del sistema. A veces la variabilidad se amortigua y a veces se vuelve inusualmente grande, por ejemplo, resonancia. La resonancia es funcional, no estocástico porque el principio ETTO permite predecir el comportamiento de personas y, por lo tanto, la resonancia potencial en un flujo de trabajo. El comportamiento no es aleatorio y representa una cierta regularidad. [Hollnagel, 2012a] [Akselsson, 2014].

Marco de la Implementación:

El marco de la implementación se compone de cuatro fases, que como gestores debemos aprender y sumar a nuestras competencias. Son ellas la exploración, la preparación, la implementación propiamente dicha y el sostenimiento.

La exploración comienza con un disparador, cuando existe conciencia de la necesidad del cambio. Cuando estamos incómodos con lo que pensamos o con lo que estamos haciendo. Que no todo esta bien. Que hay oportunidades de mejora. Que hay muchas cosas por hacer y esforzarse. Que probablemente desarrollemos un proyecto del cual no veremos el final, ni gozaremos de las mieles del éxito, que el cambio organizacional es patrimonio de lo colectivo, de un liderazgo convocante, impulsado en los valores. Se debe considerar cuales son las necesidades de salud emergentes y prioritarias. Generar apoyos y recursos necesarios. La planificación previa a la implementación comienza con la identificación de la evidencia que se va a traducir (comportamiento relacionado con la salud, prueba, procedimiento, etc.) y su relación con un problema de salud. Los argumentos a favor de la traducción son más sólidos cuando la eficacia del cambio de práctica se ha demostrado claramente en ensayos clínicos y/o la práctica es recomendada por sociedades profesionales u otras organizaciones profesionales. Para defender la traducción, es útil describir la brecha entre evidencia y práctica en términos de brechas de desempeño y resultados .

La brecha de desempeño es la diferencia entre la práctica/comportamiento actual y el ideal, idealmente en el entorno en el que se lleva a cabo la investigación. Un ejemplo de cómo se podrían utilizar los componentes conductuales 

La brecha de resultados se determina como la diferencia entre los resultados de salud actuales y aquellos que se espera lograr si se observara la práctica recomendada.

Preparación: Luego se debe trabajar en cuales serán las mejores prácticas o planes de acción para llevarlas a cabo. Se deben implementar pequeñas pruebas, y ver de hacer las correcciones. Las necesidades de adaptación. Es necesario también entrenar al equipo, nivelar competencias, entrenar, hacer pruebas, generar la ilusión del objetivo, observar si algunos podrán ser afectados con los cambios y como minimizar el daño, o la generación de resistencias que venzan la iniciativa. Adecuar el lugar donde vamos a desarrollar el proyecto. Quienes serán los responsables de llevarlo a cabo y estos tienen que ser los convencidos en primara instancia, porque en su parte, en su papel y su rol está parte del éxito del proyecto. Que seguidamente requiere de una preparación adecuada, y planificación de acción. El abordaje de las barreras. La capacitación de los facilitadores. Controlar adecuadamente el feedback inicial. Creación de un clima favorable.

Implementación: Integración de lo planificado en la acción, ver los efectos de las acciones e introducirlos en la práctica. Monitoreo continuo de los resultados. Incorporar la nueva práctica al servicio. Resulta fundamental en esta etapa monitorear de manera continua los resultados de la implementación, para ver si hay que hacer ajustes.

Sostenimiento: Valorar los beneficios para el paciente y para la organización. Institucionalizar las medidas. Incorporarlas a la cultura organizacional. Asegurar la viabilidad económica.

Apoyo organizacional y liderazgos:  La gente  mira lo que los líderes miran. Si en las reuniones trimestrales de gestión, las cabezas sólo están mirando si hicimos más cirugías o consultas que en el mismo trimestre del año anterior y no se presenta ningún indicador de calidad, ninguna historia de paciente dañado, la gente interpretará que el valor central es la productividad, no la calidad.  Si  se le pide a alguien que implemente una práctica de calidad pero no se le dan horas protegidas para estudiar y capacitar o recoger indicadores, no podemos decir que hay mucho apoyo. Las personas deben saber que la dirección espera que la nueva práctica se, que estará verificando su cumplimiento. 

Infraestructura: Tiene que ver con las características estructurales  donde se llevará a cabo la nueva práctica. Es una institución abierta o cerrada. Cómo puedo hacer para qué médicos externos, que no son parte del staff cumplan?  Ejemplo de médicos cinco estrellas…

Cultura y clima organizacional:  entendida como el conjunto de valores y creencias compartidas que modelan conductas. La calidad y la seguridad es una prioridad más, a la par de la productividad y la eficiencia o es un valor central que está por arriba de cualquier prioridad? Hay un clima de respeto, donde todos pueden opinar sin temor. Hay una cultura justa?

Presteza organizacional:   Grado de preparación de la organización para cambiar. Se trata de una organización ágil o una anquilosada, burocrática, donde cuesta mover la rueda? Acá es importante hacerles entender que implementar algo no significa cambiar para siempre. A veces sólo se tratsa de probar….

Relaciones sociales y de apoyo.  Es muy  difícil tratar de implementar algo si las relaciones interpersonales son muy malas, si se permiten malos tratos o niguneos.  De allí la importancia de estimular la comunicación efectiva y el trabajo en equipo… Las habilidades “blandas” tienen mucha importancia en los procesos de implementación.,  

Recursos económicos:  Todo lo que tiene que ver con el financiamiento de la iniciativa, reembolsos , recompensas, costos, y optros factores económicos que pueden influir en la implementación.

Disponibilidad de tiempo: La cosas  no debieran hacerse a expensas del tiempo que sobra o del tiempo libre de lo profesionales. La implementación debe contar con tiempo protegido

Feedback  Influye mucho sobre los procesos de acreditación el hecho de contar con idicares que vayan mostrando el progreso hacia la meta y que estos indicadores sean discutidos regularmente con la gente.  

Destacada

Editorial. La brecha entre la lógica médica y la gestora.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor titular Universidad ISALUD. 9 de Junio 2024.

Tradicionalmente los profesionales médicos asistenciales y los gestores, parecen tener visiones distintas de lo que se debe hacer con los procesos de gestión de pacientes, clínica, de liderazgo y de distribución de los recursos económicos en salud. Es momento. Siempre lo fue de hablar de dinero, de formas de pago y de reconocimiento. De intereses de financiadores y proveedores. Sin eufemismos. El gasto en salud crece más que la inflación, por la carga sanitaria, la cronicidad, el incremento de la expectativa de vida, la tecnología farmacológica y diagnóstica, el «consumerismo» de los pacientes con sus consultas a internet, la fragmentación del sistema, la sobreutilización de algunas prácticas, la intermediación, y las formas de contratación. El sistema de salud esta trabajando en la parte plana de la curva, gasta más y no mejora los resultados. La mayoría de los financiadores, por no decir todos, no pueden financiar el Programa médico obligatorio. Estas dos lógicas, las asistenciales y gerenciales se enfrentan, ocurre también entre el liderazgo médico y la gestión hospitalaria. Existen además otras grietas, como la gestora con la macro política en salud, y la médica con la lógica del cuidado enfermero. El complejo industrial médico, y los financiadores.

Como han argumentado Davies y Harrison (2003), «los médicos y los directivos difieren en muchas dimensiones culturales, lo que puede dar lugar a malentendidos y tensiones en las relaciones de trabajo y en los enfoques para mejorar la atención al paciente».

El aumento de la corriente gerencialista en las cumbres estratégicas de los hospitales, tiende a estandarizar cada vez más el trabajo médico, en ponerlo en procesos, en la necesidad que la evidencia científica llegue más velozmente a la práctica clínica, se transforme en resultados y logre el valor del desempeño. Los mecanismos utilizados para implementar la modernización, los objetivos y la regulación dieron lugar a un comportamiento disfuncional en los clínicos resentidos por la invasión de los gerentes y la gerencia en su territorio y el desafío que representaba para su profesionalismo. El uso del término «territorio» es instructivo aquí, ya que sugiere conflictos, guerras territoriales y, en última instancia, una relación entre médicos y gerentes mediada por el estatus y el poder.

Faltan puentes entre esas grietas, como la incorporación de médicos formados técnicamente en la gestión y en habilidades blandas de liderazgo, resolución de problemas, trabajo en equipo y negociación, de incorporar otros saberes en la dirección, como las enfermeras, los ingenieros, especialistas en administración, en la dirección, para desarrollar planes de mediano plazo consistentes y formalizados, que puedan interactuar con los otros centros de responsabilidad y poder establecer coherencia y consistencia, en las acciones, con la variabilidad de las respuestas y las exigencias, de los pacientes, de los financiadores, de los equipos profesionales médicos, de la calidad, la seguridad de los pacientes y la acreditación de los establecimientos, la evaluación de la mejora, de la implementación y de la seguridad.

Los gerentes médicos requieren apoyo de los jefes de servicio la importancia del apoyo y la confianza es doble, sino el gerente queda expuesto frente a los directores que su flujo de órdenes estratégicas no se pueden convertir en flujos de trabajo operativo, el conocimiento ilustrado no llega a los momentos de verdad, al point of care, a los momentos de oro.

Comenzar por resolver también el aspecto formativo de los directores, debido a que las exigencias que impone el trabajo como gestor a tiempo completo, y el alejamiento de la evolución del conocimiento asistencial, que le hace perder a ese director su ascendiente con los médicos.

La formación profesional de los médicos por asignaturas vinculadas con las especialidades, ninguna enseña la administración de los bienes de confianza que intercambian como productos intermedios o finales con la demanda de los pacientes.

Contribuir desde la capacitación de grado o bien en las residencias médicas, poder comprender la importancia de la gestión en el seno de su ejercicio, como así también el desarrollo de habilidades blandas como la comunicación asertiva.

Saber lidiar con las tensiones de la escasez, de las identidades, de la evolución del conocimiento, de la formación continua, con la remuneración escasa, la carencia de una carrera establecida, ya que el desarrollo profesional es totalmente anárquico, y que no tiene una trayectoria, que carga a los profesionales de una gran decepción, inclusive de tener que continuar trabajando hasta que su salud lo permita.

Entre los gestores y los médicos se originan lógicas en competencia, que a menudo lleva a los médicos a sentirse estancados y tener que elegir entre varios mundos. Desempeñar funciones híbridas, como asistencialistas, auditores, o gestores de medio tiempo, y docentes con dedicación obligatoria. Otro aspecto significativo es la falta de tiempo protegido. Si quiere integrar un comité de gestión, de calidad, de seguridad, de control de infecciones, no se le reconoce.

La ambigüedad innecesaria que tienen los roles gestores y asistenciales. El gerente frente al asistencialista debe ser un coach, un facilitador de los procesos asistenciales, que se desarrollen adecuadamente. La ambigüedad de tener que abordar conflictos y resistencias al cambio. Los intereses particulares. Los objetivos contrapuestos.

La carencia de una descripción definida de las funciones que debe desempeñar, tornándose en un extinguidor de incendios que se repiten sin solución. Estas situaciones generan una fuente de frustración y a menudo estrés e incertidumbre. Ser gerente médico no debe ser «bombero»

Este rol director gerente médico implica una amplia gama de actividades generales de gestión y liderazgo; por otro lado, este rol implica actividades para equilibrar los mundos administrativo y médico. Estas actividades deben realizarse no sólo para lograr y representar los objetivos de la organización, sino también para negociar y representar los intereses del personal médico y de enfermería, como así también los dominios sociotécnicos. Para perseguir estos intereses, se requieren una multiplicidad de habilidades, conocimientos y actitudes de liderazgo y gestión general, habilidades específicas y conocimientos y actitudes específicos para el equilibrio entre la gestión y la medicina.

Destacada

La informática en salud pública y el médico perioperatorio: mirando hacia el futuro

Mudumbai, Seshadri C. MD, MS *,† ; Gabriel, Rodney A. MD, MAS  ; Howell, Stephen MD, MBA § ; Tan, Jonathan M. MD, MPH, MBI, FASA ‖,¶,# ; Freundlich, Robert E. MD, MS, FCCM, FASA ** ; O’Reilly-Shah, Vikas N. MD †† ; Kendale, Samir MD ‡‡ ; Poterack, Karl MD §§ ; Rothman, Brian S. MD **

Anesthesia & Analgesia 138(2):p 253-272, febrero de 2024.

El papel de la informática en la salud pública ha aumentado en las últimas décadas, y la pandemia de enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) ha subrayado la importancia crítica de datos agregados, multicéntricos, de alta calidad y casi en tiempo real para fundamentar las decisiones. por parte de los médicos, los sistemas hospitalarios y los gobiernos. Dado el impacto de la pandemia en los servicios perioperatorios y de cuidados críticos (p. ej., retrasos en procedimientos electivos; intercambio de información relacionada con intervenciones en pacientes críticos; gestión regional de camas en condiciones de crisis), los anestesiólogos deben reconocer y abogar por mejores marcos informáticos en sus centros locales. ambientes. La mayoría de los anestesiólogos reciben poca formación formal en informática de salud pública (PHI) durante la residencia clínica o mediante educación médica continua. La pandemia de COVID-19 demostró que esta brecha de conocimiento representa una oportunidad perdida para que nuestra especialidad participe en la atención clínica y la toma de decisiones de políticas relacionadas con la informática y orientadas a la salud pública. Este artículo describe brevemente los antecedentes de la PHI, su relevancia para la atención perioperatoria y concibe las intersecciones con la PHI que podrían evolucionar durante el próximo cuarto de siglo.

En agosto de 1854, Londres se encontraba en medio de un importante brote de cólera. Los principales médicos pensaban que el desperdicio y las condiciones de vida sucias de la población se filtraban al aire y de algún modo enfermaban a la gente. John Snow, médico londinense y uno de los padres fundadores de la salud pública y la anestesiología, estaba convencido de que algo más que el aire podría ser el responsable. El cólera es una enfermedad extremadamente virulenta que puede causar diarrea acuosa aguda grave, afecta tanto a niños como a adultos y puede matar en cuestión de horas si no se trata. Snow utilizó datos del registro de defunciones del gobierno y consultas casa por casa para mapear las residencias de las víctimas y determinar que todos los afectados tenían una única conexión común: todos habían recuperado agua de la bomba de agua local en Broad Street ( Figura 1 ).

Mapa de John Snow sobre los brotes de cólera en el Londres del siglo XIX, publicado originalmente en 1854 por CF Cheffins, Lith, Southhampton Buildings, Londres, Inglaterra. De Wikipedia. 1 De dominio público y libre de derechos de autor.

Snow pudo recopilar datos y hacer inferencias sobre una epidemia de su época que mejoró la salud pública. Apoyó su hipótesis con un análisis estadístico detallado para mostrar la correlación entre la calidad de la fuente de agua y los casos de cólera. Los beneficios potenciales de este enfoque epidemiológico apenas están comenzando a llegar a la atención perioperatoria. Los anestesiólogos han logrado enormes avances para disminuir la mortalidad y morbilidad intraoperatoria causada por la anestesia misma y han trabajado continuamente para mejorar la seguridad del paciente en el período pre y postoperatorio. Sin embargo, el período perioperatorio puede ser una puerta de entrada importante para rastrear y afectar la salud pública o a nivel de la población, ya que los médicos consideran horizontes temporales más largos para los pacientes. Los posibles problemas de salud pública relacionados con los pacientes quirúrgicos y en estado crítico son diversos y pueden incluir la crisis de opioides y enfermedades crónicas como el trastorno por consumo de opioides; pandemias y enfermedades infecciosas como la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19); emergencias, lesiones, problemas de salud ambiental y una serie de otras amenazas para la salud. 2–4

Los médicos perioperatorios necesitarán analizar e interpretar las grandes cantidades de datos generados por las agencias de salud pública y desarrollar de manera eficiente y efectiva soluciones informáticas para problemas poblacionales. La informática de salud pública aprovecha conceptos de la ciencia de datos para capturar, gestionar y analizar datos existentes para mejorar los resultados de salud perioperatorios y a nivel poblacional ( Figuras 2 y 3 ). Es la “aplicación sistemática de la información, la informática y la tecnología a la práctica, la investigación y el aprendizaje de la salud pública (PH) y la recopilación de datos de salud pública” en los Estados Unidos. 5 Independientemente del problema de salud pública, los informáticos de salud pública suelen adoptar un enfoque estándar que aplica cuatro preguntas generales ( Tabla 1 ) 6 , 7 :

Tabla 1.- Una aproximación informática a los problemas de salud pública

Paso de salud públicaEjemplo perioperatorio
Vigilancia (¿Cuál es el problema?)Disminución de las tasas de pruebas preoperatorias de rutina entre las poblaciones de alto riesgo. Características de la población determinadas por el acceso a múltiples fuentes de datos, incluidos censos, seguros y encuestas comunitarias.
Identificación de factores de riesgo (¿Cuál es la causa del problema?)Nivel socioeconómico bajo con acceso limitado a un laboratorio de pruebas.
Intervención o evaluación (¿Qué intervención funciona para abordar el problema?)Evaluar los recursos y la viabilidad de un laboratorio de pruebas móvil que pueda viajar a la residencia de los pacientes.
Implementación (¿Cómo podemos implementar la intervención?)Prueba de un laboratorio móvil con seguimiento de las tasas de incidencia de las pruebas preoperatorias junto con acceso a los resultados del laboratorio.

Los informáticos de salud pública suelen adoptar un enfoque estándar que aplica cuatro preguntas generales. Se desarrolla un ejemplo relacionado con las pruebas perioperatorias a modo ilustrativo.

Intersección entre la informática de la salud pública y la anestesiología y los cuidados

  1. Vigilancia: “¿Cuál es el problema?” Los sistemas de vigilancia se utilizan para monitorear eventos y comportamientos de salud pública e identificar el problema que ocurre en una población.
  2. Identificación de factores de riesgo: «¿Cuál es la causa del problema?» ¿Existen factores que podrían hacer que ciertas poblaciones sean más susceptibles a las enfermedades (por ejemplo, algo en el medio ambiente o ciertos comportamientos que practica la gente)?
  3. Intervención o Evaluación: “¿Qué intervención funciona para abordar el problema?” Se evalúan las intervenciones que han funcionado en el pasado para abordar un problema y se determina si una intervención propuesta tiene sentido para la población afectada.
  4. Implementación: “¿Cómo podemos implementar la intervención? ¿Funcionará una intervención propuesta dados los recursos disponibles y lo que se sabe sobre la población afectada?”

Los pasos suelen ser iterativos y se basan en una variedad de fuentes informáticas ( Figura 4 ). Las fuentes de vigilancia dentro de los Estados Unidos incluyen el Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS) y el Sistema de Vigilancia Electrónica para la Notificación Temprana de Epidemias Comunitarias (ESSENCE), que desempeñan funciones esenciales para rastrear tempranamente preocupaciones preocupantes de salud pública. 8 , 9 El registro médico electrónico (EHR) sigue siendo una piedra angular para los pasos posteriores del proceso de Información Médica Protegida (PHI) que incluyen la identificación, evaluación e implementación de factores de riesgo. La Ley de Tecnología de la Información Sanitaria para la Salud Económica y Clínica (HITECH) impulsó la adopción casi universal de EHR certificados. 10–13 Los datos de la HCE se utilizan habitualmente para agregar datos de diagnóstico y tratamiento a nivel de población (a nivel nacional, estatal y de condado). Históricamente, la agregación de datos de EHR se utiliza para facturación y reclamos, pero la Ley HITECH exigía que los sistemas de atención médica compartieran datos con agencias de salud pública. Aún es necesario determinar hasta qué punto esto tuvo éxito durante la pandemia de COVID, pero investigaciones recientes indican que persisten importantes brechas en datos y habilidades informáticas entre la fuerza laboral de salud pública en general. 14 Quizás la mayor oportunidad para que nuestras especialidades lideren e influyan en las políticas sea educar y apoyar a los informáticos con experiencia en el campo de la cirugía o los cuidados críticos, personas que son extremadamente raras en las agencias de salud pública en la actualidad. 15

El enfoque de la informática en salud pública.

El enfoque de la informática de salud pública implica identificar un problema e implementar una respuesta. Estos pasos se pueden subdividir en vigilancia, identificación de factores de riesgo, desarrollo de una intervención o evaluación e implementación de una intervención. Estos subpasos se relacionan perioperatoriamente con recursos de salud pública relevantes, estándares de datos, marcos de toma de decisiones y la participación del informático perioperatorio.

Durante la próxima década, la modernización de los sistemas de datos y las prácticas de tecnología de la información (TI) para mejorar la salud pública de EE. UU. son pasos críticos que requerirán el mismo esfuerzo y enfoque hercúleo, si no mayor, que HITECH fomentó en la digitalización de la prestación de atención en el pasado. década. La salud pública de los Estados Unidos está actualmente administrada por un complejo mosaico que incluye agencias federales que incluyen el Departamento de Salud y Servicios Humanos, el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos y los Centros para el Control de Enfermedades; departamentos de salud estatales, tribales, de condado y territoriales; y grandes sistemas de prestación de servicios de salud. La calidad del intercambio de datos entre estas diversas entidades suele ser lenta, jerárquica y obstaculizada por diferentes estándares de datos en diferentes áreas geográficas, si es que existe algún intercambio digital.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos ha propuesto un marco para la próxima generación de sistemas informáticos de salud pública: Salud Pública 3.0. 16–18 Salud Pública 3.0 tiene como objetivo promover la práctica de la salud pública y los resultados para las poblaciones con un enfoque en los Determinantes Sociales de la Salud (SDOH) y la modernización de datos. SDOH refleja los entornos y situaciones en los que las personas viven, trabajan y estudian y que pueden afectar una enorme variedad de resultados y riesgos para la salud. 19–21 SDOH incluye numerosos factores que incluyen raza, situación económica, educación, vivienda y riesgos ambientales (es decir, contaminación) que pueden afectar los riesgos para la salud a nivel de la población. 19–21 Las medidas SDOH incluyen códigos postales, ingresos, educación, acceso a atención médica, vivienda y nutrición. La incorporación de datos de SDOH en iniciativas de salud pública puede ayudar a adaptarse a las necesidades de la comunidad local y promover estrategias efectivas de prevención, tratamiento y gestión. Las iniciativas de modernización de datos comprenden mejoras del sistema de alerta temprana para datos vinculados en tiempo real sobre amenazas emergentes para la salud; identificación temprana de la solución a la pandemia; desarrollo de fuerza laboral calificada; y lo más importante, estándares de datos comunes a nivel nacional para el acceso y el intercambio de datos.

En esta revisión, los autores presentan sus puntos de vista sobre cómo la informática de la salud pública se cruzará con la práctica de la medicina perioperatoria, la anestesia y los cuidados críticos durante los próximos 25 años. Examinamos la relevancia de la informática de salud pública para los médicos perioperatorios, independientemente de su subespecialidad, a través de la lente de las epidemias de opioides y COVID-19. Proponemos además que el informático perioperatorio necesitará incorporar la informática de salud pública en sus prácticas y proporcionar datos oportunos, confiables, granulares (es decir, subcondados) y procesables de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y quirúrgicos, con métricas claras, para documentar el éxito. en la práctica de la salud pública.

RELEVANCIA DE LA INFORMÁTICA EN SALUD PÚBLICA PARA LOS INFORMÁTICOS PERIOPERATORIOS

El actual crecimiento exponencial de los datos a nivel de población requiere que sigamos aprendiendo y mejorando nuestra capacidad de analizar datos para aplicar estos métodos a la salud de la población de manera significativa. Esto implicará la integración de técnicas avanzadas de ciencia de datos y modelos predictivos que utilicen fuentes de datos confiables. Los anestesiólogos y médicos de cuidados intensivos también necesitarán comprender mejor las metodologías detrás de la informática de salud pública e identificar fuentes de datos confiables. Nuestras epidemias actuales de opioides y COVID-19 han demostrado claramente sus impactos en la práctica de los anestesiólogos y médicos de cuidados intensivos y, a la inversa, cómo podemos impactarlos. 22 , 23

La epidemia de opioides y los anestesiólogos

La epidemia de opioides en Estados Unidos se ha cobrado cientos de miles de vidas en las últimas dos décadas. 24–27 Los opioides recetados perioperatorios son una puerta de entrada potencial al uso sostenido de opioides, y los anestesiólogos han desempeñado un papel importante para prevenir el uso posoperatorio prolongado de opioides, 4 disminuir las prescripciones de opioides, influir en las prácticas de prescripción de opioides de los cirujanos y limitar la transición al uso de opioides ilícitos. 22 Los opioides recetados, especialmente el uso crónico de opioides después de procedimientos quirúrgicos, pueden contribuir a esta epidemia con una incidencia de hasta el 3% de pacientes previamente ingenuos que continúan usando opioides meses después de la cirugía. 28 Además, se ha estimado que la incidencia del uso persistente de opioides entre las artroplastias de cadera y rodilla está entre el 10% y el 40% después de la cirugía. 29

Como profesionales perioperatorios, podemos asignar recursos para abordar una parte de la crisis de opioides. Un enfoque de medicina personalizada que ayude a prevenir y tratar el dolor posquirúrgico crónico sería beneficioso para reducir el uso de opioides y dirigir recursos limitados a los pacientes con mayor riesgo y que se beneficiarían más. El uso de grandes conjuntos de datos para modelos predictivos puede ser un enfoque valioso para optimizar un enfoque de asignación de recursos basado en la medicina de precisión. 30 Varios estudios han descrito la implementación del aprendizaje automático para predecir el uso de opioides después del período agudo que sigue a la artroplastia articular. 31–33 Los datos optimizados y los parámetros de aprendizaje automático son esenciales para mejorar la capacidad predictiva de estos modelos. Por ejemplo, el aprendizaje automático de tipo conjunto y las técnicas de sobremuestreo (para conjuntos de datos desequilibrados) condujeron a un mejor rendimiento de los modelos predictivos para el uso persistente de opioides después de una artroplastia de las articulaciones de las extremidades inferiores. 33 En otro estudio de ~9000 pacientes que se sometieron a artroplastia total de rodilla, se utilizaron varios enfoques de aprendizaje automático, incluidas redes neuronales, para desarrollar modelos predictivos para identificar a los pacientes que podrían experimentar un uso prolongado de opioides en el posoperatorio. 32 Utilizando un modelo de regresión logística penalizado con red elástica, los autores desarrollaron un modelo predictivo para el uso persistente de opioides después de una artroplastia total de cadera. 31 Algunos predictores notables del uso persistente de opioides entre estos estudios incluyeron el uso preoperatorio de opioides, la depresión, la edad, la duración de la exposición a opioides y la duración de la estancia hospitalaria. 31–33 Se han desarrollado otros modelos predictivos para los resultados posoperatorios de opioides para una variedad de poblaciones quirúrgicas, incluida la cirugía ambulatoria, 34 reparación del ligamento cruzado anterior, 34 artroscopia de rodilla y cadera, 35–37 cirugía de columna, 38 , 39 pacientes quirúrgicos con depresión, 40 y pacientes pediátricos. 41

Ayuda informática en la atención de pacientes de COVID-19

Los sistemas de atención médica son entornos con recursos finitos, y la pandemia de COVID-19 requirió la implementación de un enfoque coordinado y basado en datos que rastrea las tendencias en las tasas de infección y la capacidad de camas hospitalarias para optimizar la atención al paciente. 42 En respuesta a los aumentos repentinos previstos de COVID-19, los anestesiólogos e intensivistas participaron en una respuesta política clave de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para retrasar las cirugías electivas y los procedimientos no esenciales. Estas políticas se desarrollaron utilizando datos recopilados por agencias de salud pública sobre el impacto potencial de COVID-19 en los recursos hospitalarios; y eso a su vez tuvo un profundo impacto en la programación de cirugías electivas y la atención en la UCI. 43–47

Al principio de la pandemia de COVID-19, se desconocía gran parte de la patogénesis del virus. Los científicos de datos aprovecharon grandes cantidades de datos producidos por la investigación clínica mundial para desarrollar vías de atención médica guiadas científicamente para abordar los planes de crisis de atención médica. La Escala de Progresión Clínica de la Organización Mundial de la Salud es una puntuación de gravedad clínica ordinal de COVID-19 que puede usarse para estandarizar y comparar la progresión clínica y la carga hospitalaria en una institución de atención médica. 48 En un estudio biinstitucional, los sistemas de atención médica automatizaron la adquisición de datos y la toma de decisiones clínicas para calcular la puntuación de gravedad de los pacientes con COVID-19. 49 Diariamente, el sistema consultaba datos del EHR de la institución e incluía datos demográficos, duración de la estancia hospitalaria, ajustes vitales, ajustes del ventilador, utilización de oxígeno y uso de diálisis para producir una puntuación diaria. Se analizó un lapso de tiempo de 13.386 días-paciente y los autores demostraron una implementación exitosa de dicho sistema de puntuación en el 100% de los días de internación. 49 Si bien el beneficio de mortalidad y morbilidad de estos sistemas aún está pendiente, esta iniciativa demuestra la capacidad de los médicos perioperatorios para estudiar las características clínicas de COVID-19 para contribuir con datos y reclutar pacientes para ensayos a través de plataformas informáticas. Reeves et al 50 describen la implementación de un Centro de Comando de Incidencia que ayudó a identificar herramientas basadas en EHR para apoyar la atención clínica durante un aumento de COVID-19. En esta institución se desarrollaron varias herramientas que incluían la gestión de brotes para pacientes con COVID-19 (por ejemplo, clasificación, registro, mensajería segura, análisis de datos en tiempo real). La integración oportuna de los servicios de TI a la infraestructura de atención médica para respaldar la eficacia de la respuesta clínica relacionada con el COVID-19 y el uso de la telemedicina fueron prioridades iniciales al comienzo de la epidemia. 51 , 52 La integración implicó el diseño y la implementación de procesos de detección rápida basados ​​en EHR, pruebas de laboratorio, apoyo a las decisiones clínicas, herramientas de generación de informes y tecnología orientada al paciente.

PAPEL DEL INFORMÁTICO PERIOPERATORIO EN LAS PRÁCTICAS DE SALUD PÚBLICA

Comenzando con el «Uso significativo» (MU), una serie de iniciativas respaldadas por CMS han incentivado a hospitales y profesionales a adoptar EHR con capacidades de informes de salud pública en los últimos años. 53 Si bien MU se actualizó desde entonces, MU implicó la utilización de un sistema EHR verificado para mejorar la calidad, la seguridad, la eficiencia y reducir las disparidades de salud, mejorar la coordinación de la atención, mejorar la población y la salud pública, involucrar a los pacientes y sus familias en su propia atención médica. y garantizar que se mantuviera la privacidad y seguridad del paciente de acuerdo con la Regla de Privacidad de la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico (HIPAA). En 2011, se agregaron 3 requisitos a MU con relevancia directa para la pandemia de COVID-19: la capacidad de transmitir electrónicamente resultados de laboratorio, informes de vacunación y elementos clave de vigilancia de enfermedades. 12 Estos requisitos se refinaron ligeramente con la transición de 2018 a “Promoción de la interoperabilidad”, que reemplazó a MU y requirió más evidencia de participación activa en el intercambio de datos. 54

Como resultado de estos incentivos financieros, una gran proporción de anestesistas pueden utilizar el EHR para informar datos de manera relativamente fluida a las agencias de salud pública. 55 Lamentablemente, estos mismos incentivos no se aplicaron a las agencias de salud pública que debían recibir estos datos. Estas agencias siguen sin contar con fondos suficientes y no pueden mantenerse al día con la afluencia de datos, lo que ha llevado a una falta de coordinación bien documentada a nivel nacional cuando se enfrentan desafíos de salud pública (por ejemplo, la pandemia de COVID-19). 56 , 57

Se han propuesto intercambios regionales de información sanitaria (HIEs) para facilitar el intercambio de datos regionales y llenar gran parte de este vacío. Desde entonces, el entusiasmo inicial por las HIE regionales ha disminuido. En general, su adopción ha sido escasa y, de hecho, es posible que esté disminuyendo en los últimos años. 55 , 56 , 58 , 59 La disminución puede, en última instancia, aumentar la carga de los hospitales para informar a las agencias de informes de salud pública; Además, el impulso para las agencias de salud pública será desarrollar infraestructura informática adicional para procesar datos de manera eficiente de diversas fuentes ( Figura 5 ). 56

Flujo de datos perioperatorios a través de agencias de informes de salud pública. Los datos perioperatorios se ingresarían y recopilarían en la HCE, el hospital los agregaría y los transmitiría según un modelo de datos estándar a las agencias de informes de salud pública federales y estatales. Los resultados del análisis y la orientación pueden llegar a los médicos y hospitales perioperatorios, pero también a los medios (es decir, los medios de difusión), directamente al público o a otros proveedores de primera línea. EHR indica registro médico electrónico.

El requisito de transmitir datos a registros de datos clínicos es un componente igualmente importante de la promoción de la interoperabilidad. La anestesiología y otras especialidades perioperatorias han liderado este campo y demuestran la utilidad de promover la interoperabilidad. Registros que incluyen el Grupo de Resultados Perioperatorios Multicéntricos (MPOG), 60 el Registro Nacional de Resultados Clínicos de Anestesia, 61 el Registro de la Sociedad de Cirugía Torácica, 62 y el Proyecto de Mejora de la Calidad de la Cirugía Nacional del Colegio Americano de Cirugía (ACS-NSQIP) 63 han ayudado a facilitar intercambio de datos para cumplir con los requisitos de promoción de la interoperabilidad. Los registros basados ​​en especialidades quirúrgicas en general demuestran el potencial de la colaboración informática con los médicos perioperatorios.

A medida que surjan nuevas crisis de salud pública imprevistas, anticiparíamos que los anestesiólogos y los informáticos perioperatorios continuarán brindando soluciones nuevas e innovadoras para aprovechar las herramientas integradas en la HCE y agregar y transmitir datos críticos de salud pública desde el espacio perioperatorio a las agencias de informes de salud pública. CMS continúa exigiendo a los hospitales que hagan más, y parece que los proveedores de EHR seguirán ofreciendo mayores capacidades de generación de informes para satisfacer la demanda y facilitar en gran medida una mayor adopción y difusión.

Las necesidades urgentes actualmente son mejoras por parte de las agencias de salud pública y una mejor coordinación entre los informáticos clínicos y los proveedores de EHR para facilitar mejor la transmisión, recepción, procesamiento y mejores estrategias de difusión de datos de salud pública.

Los proveedores de EHR necesitan incentivos que los motiven a colaborar con agencias locales, estatales y federales para garantizar que los datos se puedan utilizar de manera significativa para generar datos utilizables para guiar las políticas de salud pública. Proponemos un enfoque múltiple. En primer lugar, apoyo federal con fondos asignados específicamente a las agencias federales, estatales y locales de informes de salud pública para abordar las deficiencias y brechas críticas reveladas durante la pandemia de COVID-19 y las más recientes de viruela simica. En segundo lugar, los CMS deberían ofrecer incentivos que requieran evidencia de que los datos se envían exitosamente y se utilizan exitosamente por parte de las agencias de informes relevantes de manera sostenida. Este es el siguiente paso necesario más allá de los requisitos actuales de la Etapa 3 de Promoción de la Interoperabilidad porque la capacidad de simplemente transmitir datos a las agencias de informes de salud pública y la “participación activa” son inadecuadas. Finalmente, los médicos perioperatorios deben involucrar y orientar a las agencias de salud pública sobre la mejor manera de presentar y difundir los datos para garantizar la máxima relevancia y utilidad.

RECURSOS DE DATOS DE SALUD PÚBLICA DISPONIBLES PARA MÉDICOS E INFORMÁTICOS PERIOPERATORIOS

Hay varios recursos de salud pública disponibles para médicos e informáticos perioperatorios. Inicialmente, los médicos pueden comunicarse con agencias de salud pública locales, estatales y federales, la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica, o buscar orientación de sociedades dirigidas por médicos, como la Asociación Médica Estadounidense o la Asociación Estadounidense de Salud Pública. Estas organizaciones recopilan datos de forma rutinaria, desarrollan análisis y presentan directrices y opiniones predominantes sobre cuestiones relevantes de salud pública. Sin embargo, a medida que los datos de salud pública se vuelven cada vez más “Big Data” en términos de volumen, variedad y velocidad, los datos y modelos subyacentes deberán convertirse en parte integral de las prácticas en todos los niveles. dieciséis

Una de las fuentes más probables de información confiable para los médicos en ejercicio se facilitará a través de HIE. Ha habido algunos esfuerzos exitosos de HIE dirigidos por el gobierno y la sociedad. En el Reino Unido y los Países Bajos, se desarrollaron con éxito grandes bases de datos multicéntricas de cuidados intensivos para el seguimiento de la salud pública y señalaron un camino a seguir para su implementación en los Estados Unidos. 64 , 65 Los objetivos subyacentes de estas bases de datos eran generar datos no identificados preservando al mismo tiempo la privacidad. Dos ejemplos actuales en los Estados Unidos de repositorios de datos perioperatorios son el MPOG, 60 y el Registro Nacional de Resultados Clínicos de Anestesia. 61 Si bien el enfoque y la estructura previstos de estos se encuentran principalmente en la investigación y la mejora de la calidad, estos depósitos de datos podrían usarse para actividades de salud pública.

Una reestructuración decidida de los repositorios de datos, con miras a una rápida curación y análisis de nuevos flujos de datos entrantes, hará que estos recursos de salud pública sean eficaces. Ejemplos de recursos de salud pública automatizados en el espacio de las enfermedades infecciosas incluyen HealthMap, BioCaster y Semantic Processing and Integration of Distributed Electronic Resources for Epidemiology (EpiSPIDER), que combinan múltiples fuentes de datos (por ejemplo, procesamiento en lenguaje natural de datos de redes sociales) para proporcionar datos reales. datos temporales sobre enfermedades emergentes, en particular sin depender de la agregación de datos del HIE. 66–68 Otro ejemplo es el rápido desarrollo local de paneles de control de enfermedades infecciosas similares durante la epidemia de COVID-19 en algunos estados que demostraron ser útiles para el seguimiento de enfermedades. 59 Si bien algunas HIE han tenido éxito, su uso general se ha estancado o disminuido a medida que las organizaciones de atención médica enfrentan desafíos para recopilar y enviar datos y las organizaciones de salud pública enfrentan dificultades para agregar datos. 69 Existen métodos para desarrollar canales de organizaciones de atención médica para compartir datos, pero estos a menudo están limitados por requisitos financieros y barreras tecnológicas que incluyen la interoperabilidad (es decir, la falta de estándares de datos), la facilidad para compartir datos y también abarcan barreras no tecnológicas como la membresía en la red. o designación de hospital público versus privado. 70 , 71

Idealmente, con avances en la capacidad tecnológica, recursos adecuados para una transferencia fluida de datos y coordinación entre generadores y agregadores de datos, habrá una disponibilidad generalizada de datos de salud pública a través de HIE adecuadamente seleccionadas que se combinen con redes sociales, registros gubernamentales, datos meteorológicos, y otras fuentes de información. Una vez que estos datos estén disponibles, distintos equipos podrían realizar análisis de forma manual o autónoma para brindar orientación oportuna a los médicos en ejercicio.

Existen numerosos casos de uso relevantes para los médicos perioperatorios que se ocupan de la seguridad del paciente. Los registros estatales y nacionales de opioides son útiles a nivel de población para influir en las políticas mediante el análisis de patrones de práctica y la identificación de sobredosis relacionadas con opioides y también a nivel de paciente durante la evaluación preoperatoria para detectar posibles usos indebidos e influir en las prescripciones para el tratamiento del dolor 72–74 Internet del estado de Nueva York El programa System for Tracking Over-Prescribing (I-STOP), por ejemplo, incluye un seguimiento de las recetas de opioides en tiempo real y ha contribuido a reducir la prescripción de opioides. 75 Los registros públicos de armas pueden analizar las lesiones relacionadas con la violencia armada, lo que permite a los centros de trauma estimar el volumen potencial de pacientes. 76 De manera similar, los HIE con datos perioperatorios que incluyen medicamentos preoperatorios, datos demográficos de los pacientes y parámetros intraoperatorios pueden analizarse de manera intermitente o continua en busca de patrones de práctica médica, reacciones adversas a medicamentos documentadas o prevalencia de nuevos medicamentos en una población. El conocimiento temprano de las tendencias puede ayudar a los médicos a desarrollar educación y políticas a medida que surgen problemas de salud pública. Por ejemplo, un área de influencia hospitalaria con un empeoramiento de la calidad del aire podría anticipar un aumento en las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar que podrían predisponer a los pacientes a complicaciones pulmonares perioperatorias. 77 Como otro ejemplo, un aumento en las reacciones adversas relacionadas con un nuevo medicamento perioperatorio puede ser el resultado de factores genéticos o encontrarse solo en poblaciones seleccionadas. Finalmente, las iniciativas de salud pública pueden ser fundamentales para abordar las disparidades en salud y centrarse en SDOH que incluyan alfabetización sanitaria y acceso a dietas saludables. 21 , 78 En última instancia, los impulsores clave para cualquier iniciativa de salud pública exitosa serán el desarrollo de canales de datos para la gran cantidad de datos, protocolos de análisis para cada objetivo y la identificación de resultados relevantes por parte de los médicos en ejercicio. Este marco conceptual requiere una participación activa y continua de los médicos en la informática clínica y las políticas públicas.

LA IMPORTANCIA DE PHI EN PHI: PHI E INFORMÁTICA DE SALUD PÚBLICA

Estado pasado y actual de la PHI

La privacidad y la protección del individuo es una consideración central en la informática de salud pública. El avance de la salud pública y la informática de la salud pública se beneficiaría enormemente del acceso a más fuentes de información en todos los sistemas de salud y áreas donde se pueden almacenar datos críticos de los pacientes. Sin embargo, es posible que este mayor acceso a la información no se produzca a expensas de comprometer la privacidad, la seguridad y la confidencialidad de los pacientes individuales. La beneficencia y la autonomía son principios éticos centrales en la discusión sobre información de salud individual versus información de salud pública y son necesarios para comprender dónde ha estado la informática de salud pública y dónde puede estar su futuro para avanzar en la disciplina.

La privacidad de la información de salud desde una perspectiva informática se centra en la PHI. La PHI incluye toda la información de salud de identificación personal. La PHI puede incluir cualquier información que se transmita o almacene en cualquier formato de medios que “se relacione con la salud o condición física o mental pasada, presente o futura de un individuo, la prestación de atención médica a un individuo, o el pasado, presente o pago futuro por la prestación de atención médica para el individuo”, donde la información puede usarse para identificar posteriormente a un individuo. 79 Actualmente, hay 18 identificadores que designan información como PHI ( Tabla 2 ). La información de salud se considera PHI cuando incluye uno o más de los identificadores individuales.

Tabla 2. – Lista de 18 identificadores individuales que hacen que la información de salud sea información de salud protegida

Identificadores individuales
NombreNúmeros de beneficiarios del plan de salud
fechasNúmeros de certificado/licencia
Números telefónicosLocalizador uniforme de recursos web (URL)
Subdivisiones geográficas más pequeñas que el estado (por ejemplo, dirección, ciudad, condado, códigos postales y otros límites geográficos)Identificadores de vehículos y números de serie, incluidas las placas de matrícula.
números de faxIdentificadores de dispositivos y números de serie
Números de seguridad socialdirecciones de protocolo de internet
Correos electrónicosFotografías de rostro completo e imágenes comparables.
Números de registros médicosIdentificadores biométricos
Números de cuentaCualquier número o código de identificación único

Abreviatura: Localizador Uniforme de Recursos.

En los Estados Unidos, la privacidad del paciente, la seguridad de los datos de salud y la PHI están protegidas por el componente de privacidad del paciente de la HIPAA. Aprobada en 1996, HIPAA sigue siendo la ley más directa e importante que protege el derecho a la privacidad de todos los pacientes, aunque la privacidad del paciente no era el objetivo principal de la legislación HIPAA. 80 , 81 Específicamente, la Regla de Privacidad de HIPAA se aplica a individuos y organizaciones que transmiten información de salud durante la práctica normal de atención médica. Por ejemplo, los proveedores de atención médica, los sistemas de salud y los planes de salud deben cumplir con la Regla de Privacidad. Las violaciones de HIPAA pueden tener ramificaciones tanto legales como financieras, además del grave abuso de confianza de los pacientes que se produce. Si bien es un beneficio para la protección del individuo, las regulaciones y las capacidades tecnológicas e informáticas históricamente limitadas para abordar el intercambio de datos efectivo y eficiente a menudo se han visto como un impedimento para la atención al paciente. 82

HIPAA y la Regla de Privacidad brindan orientación sobre cómo se debe compartir la información de salud pública. En general, las necesidades de salud pública están exentas de las regulaciones de HIPAA. 80 La Regla de Privacidad permite la divulgación de información de salud a las autoridades de salud pública sin la autorización del paciente cuando lo exige otra ley o cuando el propósito es prevenir o controlar una enfermedad. Un ejemplo reciente de esto es la vigilancia de enfermedades de salud pública de COVID-19 y la divulgación de resultados de pruebas. El intercambio de conocimientos e información sobre la carga de enfermedades infecciosas que incluye importantes factores individuales de PHI, como la ubicación, podría conducir a medidas de salud pública más efectivas. Por otro lado, las posibles violaciones de la privacidad individual y el riesgo de robo de información médica a medida que se comparten datos resaltan la importancia de los avances tecnológicos necesarios en la informática de la salud pública. La tensión y el equilibrio entre la privacidad de los pacientes individuales y la necesidad de proteger la salud pública seguirán siendo un tema de conversación durante los próximos años en la atención sanitaria y la seguridad de la información. 83

Estado futuro de la PHI y la informática de salud pública

El futuro de la informática de la salud pública deberá incluir mejoras significativas en la forma en que se utiliza, transmite y almacena la PHI para maximizar el valor y el intercambio de datos sin comprometer la privacidad. Los métodos actuales para seleccionar qué variables de PHI son necesarias o excluidas de registros de salud pública y centros de datos más grandes son un proceso en gran medida manual y eliminan datos útiles que podrían aprovecharse si se pudieran garantizar las protecciones. La mejora de la protección de la PHI para garantizar la privacidad de las personas requerirá nuevos modelos de enmascaramiento de datos para permitir que los datos se compartan con fines de salud pública que se beneficiarán de un conjunto más grande y granularidad de datos para obtener conocimientos analíticos más profundos.

Una de las tecnologías más probables que se generalizará en el futuro de la informática de salud pública es la tokenización de datos. La tokenización de datos es un proceso que reemplaza los datos confidenciales con símbolos de identificación únicos que retienen toda la información esencial sin los posibles riesgos de seguridad. La tokenización se utiliza actualmente para ayudar a respaldar la seguridad de los datos de las transacciones de comercio electrónico y tarjetas de crédito. Su uso en el cuidado de la salud aún no está ampliamente adoptado. La tokenización asigna hashes y tokens a un grupo de campos identificadores para cifrar un archivo de datos que contiene PHI antes de compartirlo con otra organización y vincularlo a un conjunto de datos más grande. 84 La vinculación de datos se produciría entonces comparando los hashes o tokens, que deben coincidir exactamente, entre los archivos vinculados. 85 Mediante la sustitución de información de salud privada individual con entradas aleatorias como tokens, se puede lograr la capacidad de vincular datos individuales entre conjuntos de datos (es decir, datos de salud pública) para obtener mayores conocimientos analíticos y maximizar la privacidad y la identificación inversa de los pacientes.

La tokenización es diferente de los métodos de seguridad de datos de cifrado de datos que se utilizan ampliamente en la atención médica actualmente ( Figura 6 ). El cifrado es un proceso que transforma datos confidenciales en un formato ilegible utilizando un algoritmo único y específico, y se requiere una contraseña o «clave» para descifrar los datos. El cifrado puede ser revertido por personas no autorizadas cuando la clave se ve comprometida. Las ventajas de privacidad y seguridad de la tokenización se derivan de un algoritmo no tradicional para enmascarar los datos. 87 Los datos confidenciales, la PHI, por ejemplo, se reemplazan con datos aleatorios. Un mapeo uno a uno entre los datos confidenciales de PHI y los datos aleatorios correspondientes restringe efectivamente el análisis de datos solo a personas con acceso al token que pueden revertir el proceso. Los tokens también se pueden destruir para que nunca haya una manera de revertir y reidentificar la información confidencial de los datos.

El futuro de la PHI y la informática de salud pública mediante la tokenización de datos. La figura ilustra un paradigma de intercambio de datos que los sistemas de atención médica pueden adoptar y que utiliza tokenización de datos para la seguridad de la PHI que comparte datos importantes e individuales de pacientes con sistemas informáticos de salud pública. En este ejemplo, los datos de registros médicos electrónicos individuales compartidos para una necesidad de salud pública específica pueden tener los campos de PHI relevantes, como nombre, fecha de nacimiento y dirección, reunidos y representados por un solo token. El nombre, la fecha de nacimiento y la dirección del paciente se pueden representar mediante un token aleatorio como «iEy4DDqpKk07bLDFM1b-qe9SbP1W3WQQNN». Los tokens pueden tener certificación HIPAA con un riesgo mínimo de reidentificación del paciente. Este método permite compartir más datos entre los sistemas de atención médica y las agencias de salud pública e incluye la capacidad de vincular datos individuales mientras se protege la privacidad y la identificación inversa. 86 Un mayor acceso a esta información facilita análisis más específicos y acciones de salud pública más específicas y efectivas, si es necesario. EHR indica registro médico electrónico; HIPAA, Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico; PHI, Información de salud protegida.

El marco del caos informativo. El marco del caos de la información para las experiencias de los ciudadanos con la información durante COVID-19 (adaptado de los 90 componentes del marco de Beasley et al agregados o significativamente diferentes del marco de Beasley et al). COVID-19 indica enfermedad por coronavirus 2019.

Figura 8.:

RWE en el entorno perioperatorio. Los datos se recopilan una vez después del alta hospitalaria sobre el efecto potencial de la anestesia regional en la deambulación después de una artroplastia total de rodilla ambulatoria. ROM indica rango de movimiento; RWE, evidencia del mundo real.

Figura 9.:

Análisis FODA. Un análisis FODA es una herramienta utilizada para analizar aspectos internos de una organización o unidad. Un FODA a menudo se representa como una cuadrícula con 4 cuadrantes. TI indica Tecnología de la Información; FODA, Fortalezas, Debilidades, Oportunidades, Amenazas.

El futuro de la PHI en la informática de salud pública requerirá el descubrimiento de soluciones tecnológicas para mejorar la privacidad del individuo y aumentar el volumen y la granularidad de la información de salud relevante de manera oportuna para la salud pública. La tokenización y la cadena de bloques son tecnologías emergentes que se pueden aplicar a los datos de atención médica para este propósito específico. 88 Es de vital importancia que los profesionales de la salud y aquellos que trabajan con PHI para la salud pública comprendan la aplicación adecuada de estas tecnologías.

PAPEL DE LOS MARCOS DE GESTIÓN DEL CONOCIMIENTO PARA LA TOMA DE DECISIONES

Así como John Snow desarrolló nuevas técnicas para mapear el brote de cólera de la década de 1850, los funcionarios de salud han adaptado la forma en que recopilan, analizan y piensan sobre los datos. Sin embargo, a diferencia de la década de 1850, los médicos y los informáticos de la salud pública de hoy están inundados de grandes volúmenes de datos y necesitarán nuevas habilidades para tomar decisiones rápidamente. Los marcos de gestión del pensamiento o del conocimiento no son avances recientes ni se limitan únicamente a la medicina, pero pueden ayudar en la toma de decisiones. Se presentan tres marcos útiles:

  1. Datos-Información-Conocimiento-Sabiduría (DIKW): Russell L. Ackoff, un conocido científico de sistemas operativos, introdujo lo que ahora se conoce como jerarquía del conocimiento, o pirámide del conocimiento, en 1988. Esta jerarquía DIKW dio estructura a cómo manejamos conceptos en informatica. Los datos son símbolos que representan propiedades de objetos, eventos y sus entornos; son productos de la observación. La información se extrae de los datos mediante análisis y se ve en contexto.
  2. Por tanto, la diferencia entre datos e información es funcional, no estructural. El conocimiento es saber hacer: es lo que hace posible la transformación de información en instrucciones. Dammann 89 sugiere restar énfasis a la sabiduría en el marco e insertar evidencia entre información y conocimiento (DIEK, Datos, Información, Evidencia, Conocimiento). Este marco define los datos como símbolos sin procesar, que se convierten en información cuando se ven en contexto. La información alcanza el estatus de evidencia en comparación con los estándares relevantes. Finalmente, la evidencia se utiliza para probar hipótesis y se transforma en conocimiento mediante el éxito y el consenso (revisión por pares).
  3. Caos informativo: la pandemia de COVID-19 cambió aún más la dinámica de la informática en salud pública. La urgencia de la situación, el gran volumen de múltiples fuentes de datos y la velocidad a la que llegan los datos requirieron nuevas estrategias en informática de salud pública. Monkman et al actualizaron el marco de caos de información 90 de Beasley et al para comprender el contexto de las experiencias de las personas con la información durante la pandemia de COVID-19 ( Figura 7 ). Este marco adaptado se puede utilizar para caracterizar los desafíos asociados a la información observados durante este tiempo y el posible impacto del caos de la información en la cognición y los comportamientos de las personas.
  4. Evidencia del mundo real (RWE): Todo anestesiólogo en ejercicio probablemente sintió el impacto de la pandemia de COVID-19 a medida que evolucionó a principios de 2020. La incógnita inicial, seguida de la sobrecarga de información, afectó profundamente la especialidad de la anestesia. Muchos probablemente pensaron que los anestesiólogos eran inmunes a las implicaciones de los problemas de salud pública, o al menos los pasaban por alto. Sin embargo, los anestesiólogos rápidamente se encontraron revisando grandes cantidades de información y experiencias anecdóticas de colegas de todo el mundo. La pandemia también nos presentó a muchos de nosotros el concepto y la realidad de RWE.
  5. La Ley de Curas del Siglo XXI (Ley de Curas) fue diseñada para acelerar el desarrollo de productos médicos y llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a crear un marco para evaluar el uso potencial de RWE. La FDA define RWE como «datos sobre el uso, o los posibles beneficios o riesgos, de un medicamento derivado de fuentes distintas a los ensayos clínicos tradicionales». Los datos del mundo real (RWD) son datos relacionados con el estado de salud del paciente o la prestación de atención médica recopilados de forma rutinaria de una variedad de fuentes. RWE es la evidencia clínica sobre el uso y los posibles beneficios o riesgos de un producto médico derivada del análisis de RWD. 91 Los informáticos conocen los beneficios de RWD y RWE desde hace algún tiempo, y es muy probable que todos los médicos pronto vean su impacto en sus carreras clínicas ( Figura 8 ). El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, afirma: «A medida que aumenta la amplitud y confiabilidad de RWE, también aumentan las oportunidades para que la FDA haga uso de esta información». 91
  6. Análisis de fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas (FODA): a medida que surjan necesidades y oportunidades para nuevas políticas, tecnología e investigación dentro de la informática de salud pública, siempre habrá una necesidad de una estrategia de implementación sólida en PHI ( Figura 5 ). Al igual que los marcos de conocimiento anteriores, existen herramientas de evaluación de marcos estratégicos para ayudar con la evaluación de nuevas ideas desde múltiples perspectivas. El análisis FODA es una herramienta de estrategia empresarial común para evaluar cómo se compara una organización con su competencia ( Figura 9 ). El concepto de ajuste estratégico, un objetivo omnipresente buscado por todas las organizaciones, puede explicarse por qué tan bien encajan los factores relacionados internamente con los factores relacionados externamente. El FODA puede extenderse a las organizaciones informáticas de salud pública y a los informáticos perioperatorios a medida que implementan intervenciones. Un ejemplo relacionado con las debilidades en el contexto de una herramienta de salud digital es que muchos estándares de datos superpuestos obstaculizan la interoperabilidad e impiden la agregación de datos.

ESTÁNDARES DE DATOS Y PROCESOS DE AGREGACIÓN

Existen importantes desafíos técnicos inherentes al intercambio de datos entre organizaciones. Un desafío importante se relaciona con los requisitos de estandarización de datos, donde todas las partes deben aceptar usar el mismo lenguaje al describir un elemento (por ejemplo, historial del paciente, un signo vital, un elemento de examen físico, un medicamento, aspectos de un procedimiento, etc.). Las diferencias menores y mayores entre cómo se almacenan y representan los datos en los registros médicos electrónicos (EMR) de cada institución no son infrecuentes, ya sea que 2 instituciones hayan adoptado diferentes EMR o utilicen diferentes implementaciones del mismo EMR. Considere una comparación entre un hospital infantil independiente y un centro de traumatología multiespecializado que atiende principalmente a adultos. El hospital infantil puede capturar de forma rutinaria elementos de datos (p. ej., tipo de inducción anestésica) que no se registran en el centro de traumatología, y viceversa (p. ej., puntuación de Mallampati). Incluso si cada elemento de datos coincidiera exactamente 1:1 entre los 2 centros, prácticamente se garantiza que la representación subyacente será diferente.

Afortunadamente, existe un alto grado de madurez en el desarrollo de vocabulario estandarizado que representa conceptos médicos. Estos vocabularios incluyen representaciones de drogas y medicamentos (Código Nacional de Medicamentos [NDC]), observaciones clínicas y de laboratorio (Nombres y códigos de identificadores de observación lógica [LOINC]), condiciones de enfermedades (Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD]), servicios y procedimientos médicos ( Terminología Procesal Actual [CPT]). La Nomenclatura Sistematizada de Medicina (SNOMED) es otro vocabulario capaz de representar todo lo mencionado anteriormente y más. 92 Algunos de estos vocabularios son de uso muy amplio. Por ejemplo, el uso de códigos NDC para medicamentos es un estándar de la industria, y el código de barras en cada vial, frasco y paquete de medicamento recetado representa el código NDC para esa marca y formulación específica de ese medicamento.

Por supuesto, los vocabularios por sí solos son sólo el comienzo. Así como las palabras deben organizarse en oraciones y párrafos para que tengan sentido, los vocabularios médicos deben organizarse en modelos de datos específicos para que los datos puedan agregarse y compararse entre instituciones y entidades. Ejemplos de modelos de datos disponibles públicamente incluyen aquellos desarrollados específicamente para la agregación de datos para investigación observacional (Observational Medical Outcomes Partnership [OMOP]; Informatics for Integrating Biology & the Bedside [i2b2]) y aquellos para compartir datos y para una interoperabilidad más general tanto a nivel individual como nivel de paciente y en conjunto (Nivel de salud siete internacional versión 2 [HL7v2]). 93 Un testimonio de la madurez de estos sistemas es que el National COVID Cohort Collaborative (N3C), patrocinado por los NIH, se desarrolló en poco tiempo y facilitó una gran cantidad de generación y prueba de hipótesis utilizando grandes conjuntos de datos multiinstitucionales al comienzo de la pandemia. . 94

Si bien la anestesiología ciertamente puede beneficiarse de esta madurez, no existe un enfoque estándar para compartir un registro completo de anestesia entre instituciones. Un grupo de HL7 continúa desarrollando un modelo de datos común para el registro de anestesia y, una vez que se publique el estándar, los proveedores deberán implementarlo para marcar una diferencia significativa en la interoperabilidad y el intercambio de datos de anestesiología ( Figura 10 ). Otras áreas críticas de desarrollo futuro para los estándares y la agregación de datos incluyen el desarrollo de técnicas para desidentificar y compartir datos de imágenes y videos (incluidos datos radiológicos); desarrollo continuo de los llamados sistemas de modelo a datos que permiten probar modelos transmitidos públicamente en datos de propiedad privada sin la necesidad de compartir los datos en sí; desarrollo de conjuntos de datos sintéticos estandarizados generados con técnicas de aprendizaje automático que permiten compartir conjuntos de datos que imitan estrechamente la PHI, pero que en realidad no lo son. 95

CONCLUSIONES

Se ha producido un alargamiento sin precedentes de la esperanza de vida de la población. Para 2034, los adultos mayores de 65 años superarán en número a los niños en los Estados Unidos. Una vigilancia acelerada de la salud pública y conocimientos sobre los determinantes de las enfermedades, tanto a nivel personal como poblacional, podrían ser fundamentales para informar y dar forma a las políticas de salud pública y su implementación efectiva a medida que nuestra población continúa envejeciendo.

Un posible estado futuro ideal…

Idealmente, durante los próximos 10 años, la popularización e implementación de la telesalud y el monitoreo remoto a escala recopilarán datos con definiciones estandarizadas de una variedad de fuentes en todo el proceso de atención médica ( Figura 11 ). Los datos de atención médica ahora se fusionan con datos que respaldan la informática urbana: “un estudio de los fenómenos urbanos para abordar desafíos urbanos de dominios específicos, como la respuesta a una pandemia, a través de un marco de ciencia de datos y técnicas computacionales que incluyen detección, extracción de datos, integración de información, modelado, análisis y visualización” con un contexto esencial que incluye personas, lugar y tiempo. Los canales de datos entregarán esta gran cantidad de datos contextuales de manera contemporánea y automática a nivel local, regional y nacional a HIE, que siguen los mismos estándares de datos. La tensión y el equilibrio entre la privacidad del paciente y la protección de la salud pública se resuelven, y los HIE otorgan acceso a estos datos para proteger la salud pública y utilizan tokenización de próxima generación para que la privacidad, la seguridad y la confidencialidad de los pacientes no se vean comprometidas.

Destacada

Utilización de tecnologías médicas innovadoras en la atención hospitalaria alemana: ¿importan las pruebas?

Eckhardt, H., Felgner, S., Dreger, M. et al. Utilization of innovative medical technologies in German inpatient care: does evidence matter?. Health Res Policy Sys 21, 100 (2023). https://doi.org/10.1186/s12961-023-01047-w

El progreso tecnológico relacionado con la salud desempeña un papel importante en la mejora de los resultados sanitarios. Sin embargo, las nuevas tecnologías también pueden conllevar riesgos para los pacientes y usuarios [12]. Desde el escándalo de Contergan (talidomida) en la década de 1950 [3], el acceso al mercado de los productos farmacéuticos está altamente regulado y, por lo general, requiere una evaluación clínica exhaustiva.

El proceso de aprobación de nuevos productos sanitarios en el contexto europeo está descentralizado e implica la verificación de la conformidad de un producto con el marco normativo de la Unión Europea (UE), principalmente en lo que respecta a su uso previsto y su seguridad.

En 2007 se introdujo la necesidad de realizar investigaciones clínicas para determinar la eficacia y la seguridad de los nuevos productos sanitarios implantables o de alto riesgo para su aprobación en el mercado (Directiva 2007/47/CE [4]). A raíz de los reiterados informes de daños a los pacientes, el Reglamento sobre productos sanitarios (MDR) [Reglamento (UE) 2017/745 [5]), cuyo objetivo era reformar el marco regulador de la UE sobre productos sanitarios (Directiva 93/42/CEE [6] y Directiva 90/385/CEE [7]), introdujo por primera vez el término «beneficio clínico» como criterio para la aprobación de productos sanitarios [8]]. Por el contrario, el proceso de aprobación previa a la comercialización por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en los Estados Unidos (EE. UU.) ha requerido evidencia de ensayos clínicos para determinar la efectividad y seguridad de los dispositivos médicos innovadores de alto riesgo desde principios de la década de 1990 [9,10,11].

Una vez que han sido aprobadas para su comercialización, el camino hacia el reembolso de las tecnologías médicas en los sistemas sanitarios europeos suele variar [12,13,14]. Si bien la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) para determinar la (coste)eficacia comparativa de las nuevas tecnologías suele ser un requisito previo para los productos farmacéuticos en el sector ambulatorio, no siempre es así para otras tecnologías o para el entorno hospitalario [13]. Sin embargo, los productos sanitarios innovadores, de alto riesgo y alto coste son objeto con mayor frecuencia de ETS vinculadas al reembolso [15].

Este no es siempre el caso en Alemania, donde tradicionalmente todas las nuevas tecnologías para el diagnóstico o el tratamiento (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethode, NUB) han sido reembolsables en la atención hospitalaria, a menos que el Comité Mixto Federal (FJC; § 137c Libro V del Código Social Alemán [SGB V]). Cuando los costes de estos NUB aún no pueden ser suficientemente contabilizados por un grupo relacionado con el diagnóstico (GRD) existente, los hospitales pueden solicitar al Instituto Alemán del Sistema de Remuneración Hospitalaria (InEK) el permiso para negociar pagos extrapresupuestarios de un año para cada hospital (también denominados «pagos por innovación») con las aseguradoras de salud [1617]. Una vez que estas nuevas tecnologías han sido incluidas en la Clasificación de Procedimientos Alemana [16], su financiación adecuada basada en los costes se consigue a través de pagos suplementarios (fijos o negociables) considerados en las negociaciones presupuestarias anuales entre los hospitales y las aseguradoras de salud, la división de un GRD existente o la creación de uno nuevo. Los pagos suplementarios fijos conllevan un precio nacional uniforme por caja publicado en el apéndice del catálogo DRG; Cuando no se puede determinar un precio nacional uniforme, los hospitales pueden obtener pagos suplementarios negociables individuales (confidenciales) con un importe mínimo de 600 euros por caso [17].

En el contexto de la falta de requisitos de HTA antes del reembolso y de los incentivos financieros descritos, es importante para la calidad de la atención y la relación calidad-precio indagar si la implementación de tecnologías innovadoras en la atención hospitalaria alemana se basa en la evidencia clínica. Las investigaciones previas sobre la influencia de la evidencia o los mecanismos de financiación en la implementación y difusión se han centrado en gran medida en tecnologías individuales [17,18,19] o en decisiones de cobertura [20].

El objetivo general de este trabajo era doble: en primer lugar, investigar el tipo de evidencia que estaba disponible en el momento de la introducción de tecnologías innovadoras seleccionadas en la atención hospitalaria alemana y cómo evolucionó esta evidencia a lo largo del tiempo. En segundo lugar, se buscó explorar el vínculo entre la evidencia científica disponible, como ensayos clínicos, revisiones sistemáticas o informes de evaluación de tecnologías sanitarias, y la difusión de estas tecnologías.

Este análisis exploratorio constó de tres etapas: (i) la identificación sistemática de la evidencia científica con respecto a la seguridad y eficacia/efectividad de cada tecnología, (ii) la descripción del conjunto de evidencia disponible para cada tecnología en el momento de su introducción y su desarrollo a lo largo del tiempo; y (iii) la investigación de la relación estadística entre la evidencia identificada y la utilización de tecnologías por parte de los hospitales. Además, se investigó el impacto potencial de las guías clínicas, los mecanismos de financiación y los avisos de seguridad (advertencias y retiros) en la utilización de estas tecnologías en función del paso (ii) anterior, para facilitar una interpretación más contextualizada.

Métodos

Tecnologías seleccionadas y datos sobre la utilización

El conjunto de tecnologías admisibles comprendía aquellas para las que se concedieron entre 2005 y 2012 permisos solicitados para pagos extrapresupuestarios a personas hospitalarias. Esta ventana de tiempo garantizó la disponibilidad de datos durante al menos cinco años antes del inicio de esta investigación en 2018 (es decir, el período de observación de este estudio: 2005-2017). Las curvas de utilización de cada tecnología se trazaron sobre la base de los datos identificados a través de los respectivos códigos de procedimiento del conjunto de datos estadísticos de DRG. Este conjunto de datos es puesto a disposición por el Centro de Datos de Investigación (RDC) de la Oficina Federal de Estadística y las Oficinas de Estadística de los Estados Federados [21] previa solicitud formal y acuerdo previo. A los efectos de este análisis, el financiador proporcionó datos sobre el número de procedimientos de hospitalización por tecnología, por hospital y por año. Se incluyó una tecnología en el análisis si cumplía los siguientes criterios: entre 2005 y 2012, al menos diez hospitales solicitaron y obtuvieron autorización para recibir pagos extrapresupuestarios entre hospitales y personas durante un mínimo de un año, el número de procedimientos y el número de hospitales que utilizaban la tecnología estaban disponibles durante al menos cuatro años, y se habían realizado al menos 100 procedimientos durante un mínimo de un año. Sobre la base de estos criterios, se preseleccionaron 59 tecnologías y se aplicó un análisis cuantitativo de conglomerados para reducir los diferentes tipos de perfiles de utilización. Finalmente, 25 tecnologías fluyeron en el análisis (este proceso se describe en detalle en otra parte [22]). Este enfoque tenía como objetivo garantizar que la muestra final incluyera tanto tecnologías con grandes volúmenes de utilización como aquellas con inconsistencias en los patrones de utilización. Los códigos de procedimiento para las 25 tecnologías y sus descripciones figuran en el apéndice 1 del fichero adicional 1.

Búsqueda de información sobre financiamiento, retiros del mercado y advertencias de seguridad

Las fuentes de información sobre la financiación, las retiradas y las advertencias de seguridad por tecnología se enumeran en el Apéndice 2 del Archivo Adicional 1.

Búsqueda de evidencia clínica

En 2019 se realizó una búsqueda bibliográfica sistemática en PubMed, Medline (vía OVID), Embase (vía OVID) y la Biblioteca Cochrane. El desarrollo de estrategias de búsqueda para cada tecnología incluida se basó en el marco PICO (población, intervención, comparación, resultados). Para definir los términos de búsqueda, se consultaron las evaluaciones del Servicio Médico de la Asociación Nacional de Cajas de Seguro de Salud y la Clasificación de Procedimientos, centrándose en la intervención (términos específicos de la tecnología, nombres de productos y fabricantes) y la indicación (las estrategias de búsqueda específicas de la tecnología están disponibles a pedido). Se realizaron búsquedas suplementarias en las listas de referencias de las revisiones sistemáticas incluidas, los registros de ensayos clínicos, las bases de datos de ETS y las bases de datos de guías clínicas (detalles en el Archivo adicional 1, Apéndice 2). Los archivos EndNote X9 se crearon por tecnología y se utilizaron para la eliminación de duplicados [23], después de importar los resultados de la búsqueda y para la documentación del proceso de selección.

Selección de la evidencia

Se elaboraron criterios generales de inclusión y exclusión basados en el marco PICO para seleccionar las pruebas pertinentes para cada tecnología (todos los detalles figuran en el Archivo adicional 1, Apéndice 3, cuadro S3.1). Los estudios publicados y no publicados pertenecientes a los niveles de evidencia (LoE) 1-4 según la definición del FJC (2. Se incluyó el Capítulo §11 [3], reglas de procedimiento de FJC) [24], mientras que los estudios pertenecientes a LoE 5 fueron documentados, pero no analizados más a fondo:

  • 1a Revisiones sistemáticas de ensayos controlados aleatorizados
  • 1b Ensayos controlados aleatorizados (ECA)
  • 2a Revisiones sistemáticas de ensayos controlados no aleatorizados
  • 2b Ensayos controlados prospectivos no aleatorizados (N-ECA)
  • 3 Ensayos controlados retrospectivos
  • 4 Series de casos y otros ensayos de un solo grupo
  • 5 Informes de casos, etc.

Las publicaciones que comenzaron dos años antes de la primera documentación de los procedimientos hospitalarios (más temprano en 2003) y hasta 2017 fueron elegibles para su inclusión.

La evidencia se seleccionó de acuerdo con los métodos de revisión rápida de la Colaboración Cochrane [25]. Después de la eliminación de duplicados, se extrajo una muestra aleatoria del 10% de las citas (mín. 100) por tecnología a través de RStudio (versión 1.4.1717). Dos investigadores examinaron de forma independiente la muestra y seleccionaron las citas relevantes. En caso de discrepancias, se discutieron y ajustaron los criterios de inclusión y exclusión, involucrando a un tercer investigador si fuera necesario. Las citas restantes fueron examinadas por una persona en función de los criterios ajustados. Cada paso de la revisión se documentó según lo recomendado por la declaración PRISMA [26].

La selección de la evidencia identificada en los registros de ensayos, las guías y las bases de datos de HTA, y el proceso de extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo (RoB) se describen en los apéndices 4, 5 y 6 del archivo adicional 1, respectivamente.

Categorización de los resultados del estudio

Para cada publicación, las conclusiones de los autores se extrajeron del resumen y del texto principal y se clasificaron en «positivas», «negativas», «neutrales» o «no concluyentes» de acuerdo con el esquema de categorización descrito en la Fig. 1. En caso de que no se dispusiera de una sección de conclusiones en el texto principal, la categorización se realizó con base en el resumen de resultados de la sección de discusión y del resumen.

Figura 1
Figura 1

Síntesis y análisis estadístico

Para explorar (a) las características del cuerpo de evidencia disponible para cada una de las tecnologías incluidas en el momento de su introducción y a lo largo del tiempo y (b) la posible relación entre la evidencia y los patrones de utilización, se realizó un análisis descriptivo y estadístico.

Análisis descriptivo: El cuerpo de evidencia identificado fue analizado descriptivamente. Cada publicación se consideró como un punto de datos independiente. Las recomendaciones de las guías clínicas, la información sobre la financiación y los avisos de seguridad se sintetizaron narrativamente para cada tecnología y se discuten en combinación con otros hallazgos.

Evaluación empírica de la relación entre la utilización y los resultados de la evidencia: Para evaluar si la utilización de una tecnología a lo largo del tiempo sigue la evidencia clínica disponible, se agregó una nueva variable X, «resultados del cuerpo de evidencia disponible» en el año t y la tecnología j. La variable incorpora todos los análisis comparativos identificados (LdE 1-3) de una tecnología publicada hasta el año t inclusive, ponderados por categoría de resultados del estudio (positivos, negativos, neutros) y SdE (LdE 1-3). La variable representa los resultados predominantes del conjunto de pruebas disponibles a partir de dos años antes del inicio de la utilización en Alemania, acumuladas a lo largo de todos los años de utilización hasta el año t. Los datos de la variable de resultado «utilización» están representados por el número de procedimientos hospitalarios en el año t y la tecnología j.

Debido a la estructura de datos agrupados y para tener en cuenta los efectos específicos de la tecnología, se aplicó un modelo de efectos mixtos (modelo multinivel) para dos niveles de datos [2930]. Se describe con más detalle en el Archivo adicional 1, Apéndice 7. El objetivo de la función de regresión es estimar si el desarrollo de la utilización sigue la dirección de los resultados del estudio, pero no explicar toda la varianza; Esto no sería posible si se incluyera solo una variable explicativa, pero la mayoría de los otros factores potencialmente influyentes [31] son difíciles de cuantificar. El análisis de regresión se realizó utilizando Rstudio (versión 1.4.1717) y el paquete lme4.

Resultados

Resultados de la búsqueda de evidencias

Todas las búsquedas arrojaron números de citas en el rango de cuatro dígitos. El número de publicaciones incluidas en el análisis final (LoE 1-4) oscila entre dos (catéter balón farmacológico en vasos abdominales, DCB-AV) y 498 (implante de válvula aórtica transcatéter, TAVI) (Fig. 2). Archivo adicional 1, Apéndice 8, tabla 8.1 muestra los resultados de las búsquedas y selección por tecnología, base de datos bibliográfica y etapa dentro del proceso de selección.

Figura 2
Figura 2

Los resultados de las búsquedas de literatura gris (guías clínicas, informes de ETS, entradas en el registro de ensayos y notificaciones de seguridad) se presentan en el Archivo adicional 1, Apéndice 8, tabla 8.2. A través de tecnologías y años, se identificaron 40 informes de HTA y 40 guías clínicas. El número de informes de HTA por tecnología varía entre cero y 12. Se identificaron recomendaciones de guías clínicas para 19 tecnologías; el número de guías (y sus actualizaciones) varía entre cero y 13 (resección transuretral asistida por fluorescencia, guía clínica F-TUR con 12 actualizaciones anuales entre 2006 y 2017). Otros resultados sobre las guías clínicas se presentan en el Archivo Adicional 1, Apéndice 12.

Se identificó al menos una notificación de seguridad para 12 tecnologías en Alemania y para otras dos tecnologías a nivel internacional. El número de notificaciones de seguridad en Alemania oscila entre una (asistencia pulmonar extracorpórea sin bomba/asistencia pulmonar intervencionista, PECLA/iLA) y 12 (TAVI). A nivel internacional, el TAVI y el andamio vascular biorreabsorbible en vasos coronarios (BVS) son las tecnologías con más notificaciones (74 notificaciones para TAVI y 48 para BVS). Se identificó al menos un retiro del mercado para siete tecnologías en Alemania y para seis tecnologías adicionales a nivel internacional.

Características del acervo probatorio

La composición del conjunto de pruebas por tecnología se muestra en la Fig. 2A. Para casi todas las tecnologías, la mayor parte de la evidencia consiste en series de casos y otros estudios no comparativos; estos diseños constituyen más de la mitad de todas las publicaciones identificadas en todas las tecnologías (943/1840) (Fig. número arábigoB y C). Sólo 213/1840 (12%) de las publicaciones incluidas informan resultados de 130 ECA individuales. No se identificó ningún ECA para seis de las 25 tecnologías. Para las 19 tecnologías restantes, el número de ECA con al menos una publicación por tecnología varía de una (p. ej., PECLA/iLA) a 19 (catéter balón recubierto de fármaco en vasos coronarios; DCB-CV). La mayoría de los ECA identificados muestran un RoB alto. Solo para cinco tecnologías, se identificó al menos un ECA con RoB bajo (Archivo adicional 1, Apéndice 9, Fig. S9.1).

El número de revisiones sistemáticas e informes de HTA oscila entre cero (p. ej., desviador de flujo en los vasos de la parte superior de la pierna, FD-ULV) y 37 (TAVI). El número de revisiones sistemáticas es mayor que el número de ECA para la mayoría de las tecnologías. Para algunas tecnologías, hubo varias revisiones sistemáticas que analizaron el mismo grupo de ECA (p. ej., trombectomía mecánica endovascular intracraneal, MT). Se pueden encontrar más detalles sobre las características del estudio en el Archivo adicional 1, Apéndice 9.

Evolución del acervo probatorio a lo largo del tiempo

En los primeros años de utilización documentada, el número de publicaciones disponibles es bajo para casi todas las tecnologías de la muestra. Los resultados de los diseños de estudios no comparativos (LoE 4) suelen dominar el panorama. A pesar del aumento de la proporción de pruebas de la LoE 1-3 a lo largo del período de observación (Archivo adicional 1, Apéndice 10, Fig. S10.1), el número de tales publicaciones sigue siendo inferior al del Nivel 4 para la mayoría de las tecnologías (Archivo adicional 1, Apéndice 10, Fig. S10.2). Se puede observar un desfase sustancial (hasta 9 años) entre el primer año de utilización y la publicación de los primeros resultados de los ECA para varias tecnologías (Archivo adicional 1, Apéndice 9, Fig. S9.1).

Resultados de la evidencia sobre tecnologías innovadoras

La Figura 3 muestra la proporción de publicaciones con resultados positivos, negativos, neutrales y no concluyentes por tecnología. En el caso de algunas tecnologías, la proporción de publicaciones no concluyentes es relativamente alta; en particular, las series de casos y otros estudios de un solo grupo no siempre cayeron en la categoría positiva, negativa o neutra debido a la ambigüedad de las conclusiones (p. ej., mejor eficacia pero menor seguridad) (Archivo adicional 1, Apéndice 11, Fig. S11.1). En el Archivo Adicional 1, Apéndice 11, Figs. S11.2 y 11.3 (A-C). Los resultados negativos tendieron a observarse con mayor frecuencia entre los estudios con un grupo de comparación. Por el contrario, los estudios de LoE 4 tendieron a concluir positivamente con más frecuencia.

Figura 3
Figura 3

Utilización de tecnologías innovadoras

La utilización observada de las tecnologías en la muestra de estudio, medida por el número facturado de procedimientos por año, se muestra en la Fig. 4. El número máximo de procedimientos por año oscila entre 138 (2014, stents metálicos autoexpandibles en vasos coronarios, SE-BMS) y 42.203 (2017, anticoagulación con citrato durante la diálisis, ACD). El número de años con procedimientos hospitalarios reembolsados identificados a través de códigos de procedimiento específicos en el período de observación varió de cuatro (SE-BMS) a 13 (Cardiac event recorder after ablative measures for atrial fibrillation/atrial tachycardia—ER-ABL), con una mediana de 10 (2008).

Figura 4
Figura 4

Financiación de tecnologías innovadoras

Como se muestra en la Fig. 4, el comienzo de la utilización está vinculado a la autorización para negociar pagos extrapresupuestarios con los fondos del seguro médico para la mayoría de las tecnologías. Las excepciones son ER-ABL, F-TUR y anuloplastia de la válvula mitral con pinza (MVAC), para las cuales la utilización comienza antes. En el caso de la mayoría de las tecnologías, el fin de la autorización para negociar pagos extrapresupuestarios coincide con el comienzo de la siguiente etapa de reembolso. Al final del período de observación, se aplicaban pagos suplementarios negociables o fijos para 12 de las 25 tecnologías, mientras que siete estaban incluidas en un DRG. El cambio de reembolso se produjo después de uno a siete años. Para las cinco tecnologías restantes (oclusión endoaórtica con balón con circulación extracorpórea, EABO, FD-ULV, espirales bioactivas para el tratamiento de aneurismas intracraneales, IABC, MVAC, SE-BMS), la financiación no cambió durante el período de observación.

Relación entre la utilización y otros factores

La regresión multinivel mostró una relación estadísticamente significativa entre la dirección de la evidencia y la dirección de utilización (Tabla 1). Los diferentes órdenes de magnitud en la utilización de las distintas tecnologías, como resultado principalmente de la prevalencia variable de las afecciones subyacentes, pueden explicar la gran varianza. La alta correlación intraclase (CCI) confirma la idoneidad del enfoque agrupado [3032].

Tabla 1 Relación entre el conjunto de pruebas disponibles y la utilización: resultados de la regresión multinivel

La Figura 4 ilustra la concordancia entre la utilización anual observada y la utilización prevista sobre la base de la evidencia (valores ajustados) por tecnología. Para la mayoría de las tecnologías, el aumento de la utilización va acompañado de pruebas positivas (p. ej., TAVI) o la disminución de la utilización va acompañada de pruebas negativas (p. ej., BVS). Por el contrario, los valores pronosticados no están en línea con los valores observados para siete tecnologías (p. ej., reducción del volumen pulmonar mediante la inserción de espirales, LVRC); Esto implica que otros factores, además de la evidencia, tuvieron una mayor influencia en la utilización.

Como se puede ver en la Fig. 4, no se observan pautas coherentes en cuanto a la relación entre las tendencias de utilización y los cambios en la financiación.

El impacto de las notificaciones de seguridad y los retiros del mercado es difícil de analizar, sobre todo porque hay varios productos disponibles para la mayoría de las tecnologías de la muestra. En el caso de las tecnologías con un máximo de dos productos identificados y un recuerdo identificado (extracción con láser excimer de electrodos de marcapasos y desfibrilador, EL-P/ICD [33] en 2012, diálisis con membrana de diálisis de alto corte, HCO [34] en 2011, PECLA/iLA [35] en 2006), no se observa ninguna relación. En el caso de BVS, las advertencias de seguridad que restringían el uso a ciertos recipientes [36] y a instalaciones seleccionadas que participaban en registros clínicos [37] iban acompañadas de evidencia negativa seguida de una disminución en la utilización.

Discusión

Este trabajo evaluó la relación entre la utilización de 25 tecnologías para diferentes sistemas anatómicos en la atención hospitalaria alemana y la evidencia clínica disponible, los cambios en la financiación y la información de seguridad.

El número de publicaciones incluidas por tecnología osciló entre dos y 498, y las series de casos y otros diseños no comparativos constituyeron la mayor parte del cuerpo de evidencia. Aunque esto refleja el interés de los médicos en compartir su experiencia con una determinada tecnología en un entorno del mundo real, estos estudios no proporcionan una base adecuada para concluir sobre el valor comparativo de una tecnología. Para siete de las 25 tecnologías, se identificó un máximo de una publicación de cualquiera de los dos niveles de evidencia más altos (revisiones sistemáticas de ECA o ECA individuales) a pesar de las altas cifras de utilización. De hecho, para la mayoría de las tecnologías incluidas hubo pocos ECA, predominantemente con RoB alto. Un gran volumen de publicaciones no necesariamente supedita la solidez del cuerpo de evidencia en el beneficio de una tecnología. Del mismo modo, la disponibilidad de múltiples revisiones sistemáticas de estudios comparativos (LoE 1a/2a) para la misma tecnología no da lugar necesariamente a una ganancia de información. Por ejemplo, en este trabajo se identificaron varias revisiones/metaanálisis sistemáticos sobre recuperadores de stents para la trombectomía mecánica en el accidente cerebrovascular agudo, publicado en un plazo de dos años, y que combina los mismos seis ECA. Es más, los hallazgos de las revisiones sistemáticas son tan sólidos como lo permitan los estudios incluidos en la revisión.

La tendencia hacia una mayor LoE a lo largo del tiempo no siempre fue observable. En el caso de varias tecnologías, no se materializó un conjunto sólido de pruebas (p. ej., al menos un ECA con bajo riesgo de sesgo) durante varios años o incluso hasta el final del período de observación. De una tecnología a otra, varió el número de años y el número de procedimientos realizados antes de que se dispusiera de pruebas científicas adecuadas. El tipo de aprobación de la FDA, que está vinculado a los requisitos de generación de evidencia posterior a la comercialización y, por lo tanto, podría haber influido en el número y tipo de estudios disponibles [3839], no se investigó más a fondo. Sin embargo, parece que la falta de una evaluación obligatoria de las prestaciones antes del reembolso puede exponer a los pacientes a un daño indebido (incluida la falta de prestaciones) y al sistema de salud a un gasto ineficiente. Otros países europeos, como Francia [40] y el Reino Unido [41], han establecido vías de evaluación comparativa de la eficacia de las nuevas tecnologías antes del reembolso. En 2016 se estableció una vía de evaluación para ciertas tecnologías innovadoras de alto riesgo en la atención hospitalaria alemana (§137h SGB V), que obliga a los hospitales que buscan negociar pagos extrapresupuestarios por primera vez a proporcionar al FJC la evidencia disponible sobre la efectividad. Esto no se aplicó a ninguna de las tecnologías de la muestra.

Podría demostrarse una relación entre la evidencia y la utilización para algunas tecnologías, pero no para todas. Hasta cierto punto, esto era de esperar, ya que hay muchos factores que influyen en la adopción de nuevas tecnologías en las organizaciones de atención médica que no podrían ser explicados en el modelo de regresión. El número disponible de tecnologías alternativas, la experiencia del operador, la facilidad de uso, la cultura organizacional, las creencias y preferencias individuales de los operadores, así como la demanda de los pacientes [4243] pueden desempeñar un papel en el proceso de difusión. También es pensable que los altos costos iniciales de adquisición conduzcan al uso continuo de la tecnología a pesar de la disponibilidad de mejores alternativas. Por último, incluso si una tecnología es reembolsable y tiene un perfil de evidencia positivo, es posible que las aseguradoras no estén dispuestas a aceptar pagos extrapresupuestarios o suplementarios que cubran todos los costos.

La relación entre la utilización y la financiación, así como la relación entre la utilización y las notificaciones de seguridad se exploraron de manera cualitativa, sin resultados claros. Sin embargo, esto no excluye totalmente la posibilidad de que tales relaciones existieran para cualquiera de las tecnologías. Este estudio no fue diseñado para predecir cómo podría haber sido la utilización si la financiación no hubiera cambiado con el tiempo, pasando de los tipos de financiación más inseguros (pagos extrapresupuestarios) a tipos de financiación más seguros (por ejemplo, una descripción adecuada en un GRD). Para al menos una tecnología, los avisos y restricciones de seguridad podrían haber fortalecido el efecto de la evidencia clínica, pero esta relación también resultó imposible de evaluar completamente con este diseño de estudio.

Para garantizar la calidad de la atención, es importante que las tecnologías reembolsadas sean seguras y eficaces. El primer paso para lograrlo es contar con procesos regulatorios que solo permitan que dichos dispositivos médicos ingresen al mercado. Los cambios introducidos por el MDR, que entraron en vigor en mayo de 2021 [58], podrían reducir el número de años de utilización sin pruebas sólidas en la atención hospitalaria alemana y en el resto de Europa (y el desfase temporal entre la certificación CE y la aprobación de la FDA [44]), pero esto también dependerá de cómo se implemente la regulación.

El segundo paso consiste en evaluar la eficacia comparativa o incluso la rentabilidad de las nuevas tecnologías antes del reembolso. Todos los sistemas de salud deben equilibrar el acceso oportuno con la certeza sobre la seguridad y la eficacia de una innovación, al tiempo que distribuyen los recursos limitados de manera inteligente. En el caso de las nuevas tecnologías que se muestran prometedoras, pero que aún no están respaldadas por pruebas adecuadas, la cobertura con desarrollo de pruebas (CED) puede proporcionar una solución. El CED es utilizado por varios países europeos, como Bélgica, Inglaterra, Francia, Países Bajos, España y Suiza [45], y también se ha introducido en Alemania [46]. Es importante diseñar estos programas cuidadosamente, sobre todo porque las instituciones públicas a menudo no tienen experiencia en la planificación y realización de ensayos clínicos, lo que puede provocar retrasos y, dependiendo de la configuración del programa, problemas de acceso o ineficiencias [45]. Además, el CED tiene el potencial de apoyar la innovación de los pequeños y medianos fabricantes de dispositivos médicos, que de otro modo no podrían permitirse grandes ensayos clínicos.

Además, es importante dotar a los programas de CED de los mecanismos para detener el reembolso si la evidencia no es suficiente o desfavorable. En términos más generales, la implementación de enfoques de desinversión que eliminen efectivamente las tecnologías de bajo valor de la prestación de atención médica es crucial para permitir una atención óptima al paciente y una utilización óptima de los recursos, y (políticamente) difícil de lograr. Si bien las estrategias de desinversión de productos farmacéuticos en la atención ambulatoria se utilizan ampliamente en los países europeos [47], se necesitan enfoques adicionales para la desinversión de dispositivos médicos en la atención hospitalaria.

Las iniciativas destinadas a cambiar las recomendaciones de la práctica clínica, como «Choosing Wisely» y la directriz «do not do» del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) en Inglaterra [48] podrían reducir el uso de dispositivos potencialmente ineficaces o ineficaces en función de los costes.

La eliminación de los dispositivos médicos potencialmente dañinos del mercado de la atención médica requiere mayores disposiciones de responsabilidad para los fabricantes. Con la introducción del MDR, la UE ha reforzado las disposiciones pertinentes: obliga a los fabricantes a supervisar continuamente la seguridad de los productos comercializados mediante el establecimiento de un sistema de vigilancia poscomercialización para detectar y controlar los problemas de seguridad y aplicar las medidas preventivas y correctivas necesarias (Reglamento (UE) 2017/745, art. 83) [5]. Sin embargo, la eliminación de una tecnología que ya está establecida en la práctica clínica suele enfrentarse a la resistencia de las partes interesadas relevantes [49].

Limitaciones

Este trabajo tiene varias limitaciones. Aunque la muestra de tecnologías incluidas se seleccionó con un enfoque sistemático [22], no es necesariamente representativa de todas las nuevas tecnologías. Por lo tanto, estos resultados siguen siendo indicativos.

El cálculo de la utilización se basa en la documentación del procedimiento disponible en RDC [21]. La validez de los datos está limitada por la calidad de las prácticas de codificación subyacentes, que depende tanto de la experiencia del codificador como de la medida en que los códigos utilizados sólo capturan las distintas tecnologías de la muestra (en lugar de capturar también tecnologías relacionadas para las que aún no existían códigos únicos). Además, el sistema de clasificación de procedimientos está sujeto a cambios regulares, y los códigos pueden cambiar con el tiempo a medida que la clasificación se vuelve más detallada. Esto podría haber dado lugar a una distorsión de la utilización observada para algunas tecnologías (por ejemplo, F-TUR).

Debido a la metodología de revisión rápida adoptada para identificar la evidencia, es posible que no se hayan identificado todas las citas relevantes o que se hayan excluido estudios potencialmente relevantes, por ejemplo, mediante la exclusión de idiomas distintos del alemán o el inglés, y la falta de disponibilidad de textos completos. Se eligieron fuentes adicionales para las guías clínicas y los informes de HTA desde la perspectiva del contexto alemán; Por lo tanto, estos resultados no son exhaustivos.

Por razones de viabilidad, los resultados por publicación se categorizaron basándose únicamente en las conclusiones de los autores. Esto significa que la consistencia de estas conclusiones con los resultados reportados en la sección de resultados de la publicación no se investigó más a fondo y no se ha tenido en cuenta la influencia potencial del espín [50]. Además, los estudios con resultados negativos tienen en general menos probabilidades de ser publicados [51], ya que este estudio no tuvo en cuenta el sesgo de publicación. Finalmente, diferentes autores participaron en la selección y categorización de la evidencia por tecnología. A pesar de las frecuentes reuniones y discusiones de consenso con todo el equipo de autores, no se puede excluir el sesgo del investigador.

La variable agregada que representa el conjunto de pruebas en el modelo de regresión multinivel tiene la ventaja de considerar todo el conjunto de datos disponibles hasta el momento de la utilización y evitar distorsiones, por ejemplo, debido a un único estudio negativo. Sin embargo, la desventaja es que se puede subestimar el impacto de un solo estudio crucial. Además, la consideración y ponderación de los diferentes diseños de estudio refleja una elección basada en jerarquías de evidencia y podría ser objeto de discusión. Por último, no se incorporaron al modelo otros factores observables (p. ej., financiación, advertencias de seguridad, incidencia de enfermedades) e inobservables.

Conclusiones

Este es el primer estudio que investiga la relación entre la evidencia y la utilización de una muestra de 25 nuevas tecnologías médicas en la atención hospitalaria alemana de manera descriptiva y empírica. El conjunto de pruebas clínicas por tecnología a menudo consistía principalmente en estudios no comparativos; Su robustez aumentó con el tiempo para muchas tecnologías, pero no para todas. Podría demostrarse una relación entre la evidencia y la utilización para algunas tecnologías, aunque no para todas. La influencia de la financiación y los avisos de seguridad requiere una investigación más profunda. Estos resultados revelan que podría estar justificada una reevaluación de las normas de aprobación del mercado y de las vías de ETS.

Destacada

Desinvertir en tecnologías sanitarias de bajo valor en países de ingresos bajos y medianos: ¿entre una solución a la actual crisis fiscal y un costoso espejismo?

ADRIAN GHEORGHE · PETER BAKER

POLICY PAPER 327 • APRIL 2024

Introducción

Se prevé que muchos países de ingresos bajos y medianos gastarán menos en salud durante el resto de esta década que antes de 2020.

El adagio «más salud por el mismo dinero» es más significativo que nunca, pero ¿cómo actuamos en consecuencia rápidamente?

Una opción es desinvertir en tecnologías e intervenciones sanitarias de bajo valor. Sin embargo, la mayor parte de la investigación sobre la desinversión se ha basado en experiencias en entornos de altos ingresos, como se ilustra en una reciente revisión exploratoria. En este documento de política, resumimos lo que se sabe sobre la desinversión en atención médica y describimos las experiencias documentadas en los países de ingresos bajos y medianos para obtener información sobre lo que ha funcionado, en qué medida y en qué condiciones. Identificamos dos escenarios comunes en los que se intentaron iniciativas de desinversión («puntuales» y «sistemáticas») y concluimos que la desinversión es costosa, requiere mucho tiempo y rara vez es tan exitosa como pretenden los responsables de la formulación de políticas.

Los responsables de la formulación de políticas deben ser conscientes de estos desafíos antes de emprender este camino. Las consideraciones clave para el éxito de la desinversión incluyen hacer coincidir los planes con el nivel y la duración de la voluntad política, el objetivo de la política motivadora y los recursos disponibles.

Los sólidos sistemas de priorización preexistentes, como los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), pueden hacer que la desinversión tenga más probabilidades de éxito, como parecen sugerir los ejemplos de Brasil y China, pero los recursos suelen reinvertirse en servicios de mayor impacto, en lugar de liberarse.

Desinversión en atención médica: una breve introducción

La desinversión se refiere a la retirada parcial o total de recursos de salud de cualquier práctica, procedimiento, tecnología o producto farmacéutico de atención médica existente que se considere que proporciona poca o ninguna ganancia de salud por su costo y, por lo tanto, no son asignaciones eficientes de recursos de salud.

La desinversión puede incluir la eliminación total de tecnologías de un servicio de salud, o la restricción de las indicaciones para su uso, o su sustitución por otras tecnologías. La desinversión no se trata simplemente de reducir costos, porque, al menos en teoría, los recursos pueden reinvertirse en otros servicios de mayor impacto. De hecho, los objetivos de la desinversión pueden consistir en mejorar la calidad de la atención, maximizar el valor de los recursos disponibles a través de una asignación óptima y rendir cuentas sobre el uso de los recursos.

Artículos de revisión anteriores coinciden en que la desinversión en atención médica es difícil y costosa, técnica, organizativa y políticamente. Incluso cuando estas iniciativas llegan a la etapa de implementación, lo que se hace suele ser una fracción o simplificación de lo que se propuso inicialmente y, en consecuencia, los beneficios tienden a ser mucho menos impresionantes de lo esperado.

 Por ejemplo, en un examen reciente de un programa de revisión integral de las prestaciones de salud en los países de ingresos bajos y medianos se llegó a la conclusión de que la aplicación de las desinversiones y reinversiones propuestas era limitada. Además, la promesa de reasignar los recursos liberados depende de que se tenga suficiente flexibilidad para reasignar los presupuestos de salud. Estas condiciones no son fáciles de cumplir, especialmente en entornos de bajos recursos.

Revisamos la bibliografía publicada sobre experiencias documentadas de intentos de desinversión en servicios de atención médica en países de ingresos bajos y medianos; consulte nuestra estrategia de búsqueda en el Apéndice.

Descubrimos que el éxito de una determinada estrategia de desinversión en atención médica está determinado por la alineación mutua de tres factores:

1. La naturaleza del objetivo de desinversión: ¿la iniciativa de desinversión se centra en un solo objetivo de política (por ejemplo, reducción de costos) o tiene múltiples objetivos de política explícitos, en cuyo caso a menudo se necesita un diseño más elaborado?

2. La voluntad política: ¿cuál es el alcance del mandato y el apoyo a la iniciativa de desinversión por parte de la alta dirección, y es probable que se mantenga?

3. Los recursos disponibles: ¿cuánto tiempo hay disponible antes de que sea necesario tomar una decisión? ¿Hay suficientes personas capacitadas, datos relevantes y recursos financieros disponibles? ¿Qué tan profunda es la conciencia de las partes interesadas del sistema de salud sobre el establecimiento de prioridades? ¿Qué tan aceptable es el establecimiento explícito de prioridades?

Escenario 1: Iniciativas puntuales

En el escenario 1, las iniciativas de desinversión en atención médica suelen centrarse en un solo tipo de objetivo de desinversión, tal vez desencadenado por una crisis presupuestaria. Por lo general, los recursos son limitados: puede haber poca experiencia en el establecimiento de prioridades y en la toma de decisiones sistemática basada en datos empíricos, el tiempo es escaso y también puede haber una capacidad técnica nacional limitada. La voluntad política puede ser alta en el momento, pero puede estar más relacionada con la superación de un obstáculo político inmediato que con la realización de mejoras sostenibles y de gran alcance en el sistema de salud. El proceso de desinversión lleva tiempo y, como resultado, la voluntad política puede desvanecerse, reduciendo así el impacto. Identificamos ejemplos de esto en Vietnam, Rumania, Irán y Malasia.

En 2011, el gobierno de Rumania solicitó asistencia técnica para revisar la lista de productos farmacéuticos incluidos en el paquete de beneficios de salud, que en ese momento formaba parte de un acuerdo financiero más amplio con instituciones financieras internacionales. El ejercicio, apoyado por el Banco Mundial y llevado a cabo por NICE International, incluyó una revisión de las indicaciones aprobadas para los 50 medicamentos principales por gasto en el año anterior (2010) y los 25 medicamentos principales en cada una de las sublistas del formulario. Una de las pocas recomendaciones implementadas fue la eliminación del ginkgo biloba de la lista de reembolso de medicamentos en octubre de 2015. 1 Rumanía es actualmente un país de renta alta, pero tenía una renta media-alta en el momento del caso documentado (2011).

En 2016, Vietnam solicitó asistencia técnica a la Iniciativa Internacional de Apoyo a la Toma de Decisiones (iDSI, por sus siglas en inglés) para llevar a cabo una revisión rápida de su paquete de prestaciones sanitarias, centrándose en los productos farmacéuticos de alto gasto. El estudio, de cuatro meses de duración, revisó las indicaciones aprobadas de 14 medicamentos basándose en la literatura internacional, consultas con expertos clínicos locales y análisis de los datos de prescripción hospitalaria. Como resultado, el Ministerio de Salud propuso y acordó una lista de indicaciones ajustada que ahorraría alrededor de USD 150 millones cada año al reducir la prescripción inadecuada, sin sacrificar los resultados de salud. Las recomendaciones se enviaron a los hospitales, pero se desconoce el alcance de su aplicación real.

También identificamos dos ejemplos nacionales de iniciativas de desinversión en relación con tecnologías sanitarias específicas o programas de enfermedades: uno para el programa de esclerosis múltiple (EM) en Irán y el otro para inhaladores respiratorios en Malasia. El ejemplo iraní describe un ejercicio piloto realizado en 2020-2021 para desarrollar un proceso deliberativo y basado en evidencia para revisar el paquete de beneficios del seguro de salud. Como parte del proyecto piloto, se evaluaron nueve tecnologías sanitarias para la EM con arreglo a criterios preespecificados. El grupo de trabajo técnico del proyecto propuso inicialmente la exclusión del paquete de beneficios de cuatro de estas tecnologías sanitarias, sin embargo, después de una nueva deliberación, la decisión final fue optar por condiciones de cobertura más estrictas a precios más bajos (basados en el precio de referencia del producto alternativo más barato). Sobre la base de la correspondencia con los autores del estudio, se entiende que este ejercicio de desinversión documentado ha sido parte de un proceso continuo de HTA que evalúa tanto las decisiones de inversión como las de desinversión y se encuentra actualmente dentro del Consejo Superior de Seguros de Salud. Desde 2020, el proceso también ha evaluado tecnologías sanitarias para la diabetes mellitus, la hipertensión y los servicios neurológicos, y continuará en los próximos años abordando sistemáticamente otras áreas de enfermedades, así como expandiéndose al Ministerio de Salud y Educación Médica.

El ejemplo de Malasia describe la aplicación de un marco de análisis de decisiones multicriterio (MCDA) a 27 inhaladores respiratorios, de los cuales 24 ya estaban incluidos en el Formulario de Medicamentos y se sabía que se adquirían en centros de salud pública. Tras el desarrollo y la aplicación del marco MCDA y la deliberación de los resultados de la evaluación, el grupo de trabajo técnico del proyecto recomendó que se retirara de la lista a una entidad (en una de las dos formas farmacéuticas enumeradas) y que no se recomendara la adquisición en instalaciones públicas de otras dos entidades, por lo que no llegó a recomendar la eliminación completa del formulario de ningún medicamento. Estos ejemplos sugieren que, incluso con restricciones sustanciales, puede ser posible lograr algunos resultados de desinversión, sin embargo, la implementación de las recomendaciones de desinversión suele estar por debajo de lo que se pretendía. Parece más eficaz centrar el ejercicio de desinversión en una tecnología sanitaria claramente identificable con un objetivo simple (por ejemplo, controlar el gasto farmacéutico), para la que se dispone de algunos datos locales y también se pueden utilizar razonablemente pruebas internacionales. Los enfoques rápidos (por ejemplo, examinar solo las 20 a 50 principales tecnologías sanitarias o solo un programa o área de enfermedades) pueden ser suficientes para identificar posibles ganancias rápidas. Sin embargo, esta rapidez

En el mejor de los casos, los ejercicios pueden ser soluciones rápidas y, por lo general, no fomentan la capacidad institucional, con la excepción positiva del caso iraní. Sin más inversión y compromiso, el escenario está destinado a repetirse cuando llegue la próxima crisis o iniciativa de reforma. Es probable que las iniciativas puntuales, como los pilotos, solo ganen impulso y sean pasos hacia la institucionalización cuando su despliegue siga los principios de buena gobernanza: rendición de cuentas, transparencia y ausencia de conflictos de intereses.

Escenario 2: Desinversión sistemática por parte de las agencias de ETS

En el escenario 2, cabría esperar encontrar países con sistemas de establecimiento de prioridades bien establecidos, basados en la evidencia y con un compromiso a largo plazo para mejorar la relación calidad-precio en el sistema de salud. Los propósitos de la desinversión suelen ser más complejos, ya que representan el mandato completo que tienen estas agencias dentro del sistema de salud. La voluntad política es alta y sostenida, y a menudo se refleja en una amplia conciencia y en un mandato institucional para evaluar sistemáticamente el valor de las tecnologías sanitarias. El alcance es amplio, las tecnologías se revisan sistemáticamente durante un largo período. Existe una amplia capacidad nacional para realizar esos ejercicios y los plazos suelen ser de carácter burocrático y no impuestos por la urgencia política. En términos generales, hay dos tipos de este proceso: en primer lugar, las agencias de ETS pueden tener procesos específicos de desinversión sistemática para identificar tecnologías de bajo valor o, en segundo lugar, la desinversión sistemática puede ocurrir como parte de su toma de decisiones rutinaria informada por HTA.

Identificamos dos ejemplos de procesos específicos de desinversión sistemática llevados a cabo por organismos de ingresos bajos y medianos. Los ejemplos mejor documentados provienen de Brasil, donde las iniciativas de desinversión en salud se han producido desde principios de la década de 2010 y han sido analizadas sistemáticamente. De las 47 tecnologías sanitarias reevaluadas por el Comité Nacional de Incorporación de Tecnologías Sanitarias (Conitec) entre enero de 2012 y noviembre de 2017, nueve fueron excluidas del sistema público de salud brasileño y siete tuvieron una indicación excluida, la mayoría de las veces basada en pruebas de eficacia.

En diciembre de 2016, las autoridades nacionales aprobaron una directriz para la «evaluación del desempeño de las tecnologías sanitarias» con el fin de fundamentar las decisiones sobre si continuar con el reembolso de las tecnologías sanitarias de bajo valor u obsoletas; Si bien el proceso de elaboración de la directriz está bien documentado, su aplicación no lo está tanto.

 Un ejemplo documentado más profundo se refiere al proceso de desinversión del uso de interferón-beta intramuscular (IFN-β-1a-IM) en la EM.

 En 2015 y 2016, dos rondas de evaluaciones técnicas mostraron que el IFN-β-1a-IM era inferior a los otros IFN-β. La decisión final, publicada en junio de 2016, fue excluir la presentación intramuscular de IFN-β de las directrices actuales de tratamiento de la EM, dando a los pacientes que actualmente están en este tratamiento la opción de continuar hasta el fracaso del tratamiento. Menos de un año después (octubre de 2017), la indicación restringida de IFN-β-1a-IM fue revocada tras una apelación del titular de la autorización de comercialización.

El otro ejemplo es el de China, donde las capacidades de HTA se han desarrollado gradualmente durante la última década. Desde 2019, la Administración Nacional de Seguridad Sanitaria (NHSA, por sus siglas en inglés) ha tratado de eliminar los medicamentos de bajo valor de su lista nacional de reembolso de medicamentos a nivel de todo el paquete de beneficios, con un enfoque particular en las medicinas tradicionales. Desde entonces, más de 160 medicamentos han sido retirados de la lista y más de 190 han sido considerados para renegociaciones de precios. Los detalles del proceso de desinversión utilizado para lograr estos resultados no están claros. Cabe destacar que la NHSA también comenzó a utilizar la HTA para las decisiones de reembolso farmacéutico en 2019.

El segundo enfoque es la desinversión sistemática a través de decisiones rutinarias de ETS, en las que las tecnologías sanitarias de mejor valor desplazan gradualmente, aunque durante un largo período de tiempo, a las tecnologías de menor valor.

Tailandia ha sido reconocida durante mucho tiempo como un líder mundial en el uso de la ETS de esta manera para informar las decisiones de política de salud; a modo de ejemplo, la atorvastatina se retiró de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales después de que una evaluación económica concluyera que ya no era rentable en relación con la simvastatina.

Países como India y Ghana están desarrollando rápidamente sus propios sistemas de ETS. La creación de instituciones sólidas que establezcan prioridades requiere tiempo y recursos, pero el esfuerzo da sus frutos; trabajos empíricos recientes de Tailandia y la India sugieren un rendimiento positivo de la inversión y mejoras de la eficiencia a largo plazo. Por lo tanto, en términos generales, parece eficaz poner en práctica la desinversión a través de los procesos de ETS, ya sea como parte de procesos específicos de desinversión sistemática o como parte de la toma de decisiones rutinarias de ETS. Sin embargo, la evidencia documentada sobre la mejor manera de hacer que esto funcione en la práctica sigue siendo limitada. Tanto en Brasil como en China, la desinversión fue llevada a cabo por la institución con la capacidad y el mandato de realizar evaluaciones con fines de reembolso (Conitec y NHSA, respectivamente), lo que sugiere que existen posibles sinergias entre la desinversión y la ETS «para reembolso».

 El factor de éxito es quizás el compromiso a largo plazo con el desarrollo de instituciones de ETS con el mandato de establecer prioridades basadas en datos empíricos, sobre todo por razones que van más allá de la desinversión.

Conclusiones y recomendaciones

En general, encontramos cuatro ejemplos documentados de iniciativas de desinversión puntuales, de las cuales una parece avanzar hacia la institucionalización condición por condición: Irán. También identificamos dos ejemplos documentados —Brasil y China— de iniciativas sistemáticas y específicas de desinversión por parte de agencias de ETS en países de ingresos bajos y medianos, así como una serie de países como Tailandia, India y Ghana que llevan a cabo desinversiones sistemáticas a través de procesos rutinarios de ETS. En todos los casos, tal vez con la excepción de Brasil, se disponía de poca información sobre el seguimiento tangible y el impacto de la decisión de desinversión en los servicios de salud. Por lo tanto, si bien los argumentos a favor de la desinversión son sólidos en teoría, los datos documentados sobre la aplicación y el impacto en los países de ingresos bajos y medianos siguen siendo bastante escasos, en general. La evidencia sugiere que la desinversión consume tiempo y recursos y resulta en menos beneficios de lo que se espera al principio. El costo de oportunidad debe sopesarse con otras reformas de las políticas de salud, especialmente en entornos de bajos recursos. También reconocemos un probable sesgo de publicación en este caso, con pocos incentivos para que los responsables políticos publiquen las iniciativas que no han tenido éxito. Esto significaría que es probable que la desinversión sea aún más difícil de lo que muestra la evidencia en este documento. Antes de iniciar un programa de desinversión, ofrecemos tres recomendaciones para los responsables de la toma de decisiones, basadas en la limitada evidencia disponible:

1. Considere en cuál de los dos escenarios se encuentra y asegúrese de que las expectativas y el enfoque coincidan bien con tres factores contextuales: el propósito de la desinversión, la voluntad política y los recursos. Si apuntas demasiado alto o bajo, desperdiciarás recursos, dañarás la credibilidad y generarás decepción; Apunte al nivel correcto y podrá lograr ganancias tangibles (aunque no necesariamente impresionantes a corto plazo) y ayudar a sentar las bases para promover una cultura de establecimiento de prioridades en todo el sistema.

2. Sea estratégico a la hora de restringir el alcance a los que la desinversión puede dar lugar a mejoras. Iniciativas piloto restringidas a programas verticales de enfermedades o tipos específicos de tecnologías sanitarias como trampolín hacia nuevos desarrollos. Esto puede encontrar menos resistencia, aunque hay que aceptar que pueden no producir un gran impacto a corto plazo. Los ejercicios a gran escala a nivel del paquete de beneficios de salud pueden tener un mayor impacto, pero requieren recursos sustanciales y una secuencia cuidadosa. 3. Tratar de invertir en el desarrollo y la dotación de recursos para procesos legítimos de establecimiento de prioridades como base para hacer concesiones difíciles, de forma rutinaria y sistemática. Existen sinergias sustanciales que deben compartirse entre las iniciativas de desinversión y el desarrollo de procesos y sistemas de ETS con el desarrollo de procesos y sistemas de ETS. El hecho de que este proceso dure años no debe ser un desaliento; el caso de la India demuestra que se pueden lograr progresos rápidos y consecuentes en menos de una década. Por último, se trata de un ámbito importante y de actualidad que adolece de una base empírica limitada para orientar a los responsables de la formulación de políticas en los países de ingresos bajos y medianos sobre lo que funciona y en qué condiciones. Los líderes de las iniciativas de desinversión deben tratar de compartir las evaluaciones de su trabajo para que otros países puedan aprender de su experiencia.

Destacada

Eventos adversos: un problema hospitalario costoso y evitable

Diego San José Saras, José L. Valencia-Martín, Jorge Vicente Guijarro, Paloma Moreno Núñez, Alberto Pardo Hernández& Jesús M. Aranaz-Andrés

Introducción

Los eventos adversos relacionados con la atención sanitaria (EA) conllevan una reducción de la seguridad del paciente. Estimar su frecuencia, características, evitabilidad e impacto es un medio para identificar objetivos de mejora en la calidad de la atención.

Métodos

Se trata de un estudio observacional descriptivo realizado dentro del Estudio de Incidentes de Seguridad del Paciente en Hospitales de la Comunidad de Madrid (ESHMAD). El estudio se realizó en un hospital de alta complejidad en mayo de 2019 mediante una revisión de la historia clínica electrónica en dos fases: (1) cribado de EA y recopilación de datos epidemiológicos y clínicos y (2) revisión y clasificación de EA y análisis de su impacto, evitabilidad, y costos asociados.

Resultados

Se estudiaron un total de 636 pacientes. La prevalencia de EA fue del 12,4%. La muerte durante la estancia se asoció con la presencia de EA (OR [IC95%]: 2,15 [1,07 a 4,52]) versus ausencia e ingreso de emergencia (OR [IC95%]: 17,11 [6,63 a 46,26]) versus programado. Un total de 70,2% de los EA fueron evitables. Los EA evitables se asociaron con la presencia de úlceras por presión (OR [IC95%]: 2,77 [1,39 a 5,51]), catéter venoso central (OR [IC95%]: 2,58 [1,33 a 5,00]) y movilidad reducida (OR [IC95%] ]: 2,24[1,35 a 3,71]), versus ausencias. También se asociaron con las estancias en unidad de cuidados intensivos (OR [IC95%]: 2,75 [1,07 a 7,06]) versus servicio médico. Los EA fueron responsables de unos costes adicionales de 909.716,8 € por días extra de estancia y 12.461,9 € por paciente con EA.

Conclusiones

La prevalencia de EA fue similar a la encontrada en otros estudios. Los EA provocaron peores resultados en los pacientes y se asociaron con la muerte del paciente. Aunque los EA evitables fueron menos graves, su mayor frecuencia produjo un mayor impacto en el paciente y el sistema sanitario.

  1. Los eventos adversos son uno de los principales problemas en la prestación de atención médica y los pacientes que sufren al menos un EA tienen el doble de probabilidades de morir durante la hospitalización.
  2. Los eventos adversos evitables son los más frecuentes en el ámbito sanitario y son un buen objetivo donde conseguir áreas de mejora que permitan conseguir niveles óptimos de seguridad del paciente y calidad asistencial.
  3. Los pacientes hospitalizados en UCI, con presencia previa de úlceras por presión, catéter venoso central o movilidad reducida se asociaron con el desarrollo de EA evitables, por lo que un manejo óptimo de estos pacientes reduciría el impacto de los EA.

Introducción

El Marco Conceptual para la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente, publicado en 2009 por la Organización Mundial de la Salud (OMS), define los eventos adversos relacionados con la atención sanitaria (EA) como incidentes que ocurren durante la atención médica y dañan a un paciente, produciéndole una lesión, sufrimiento, discapacidad o muerte [Citación1 ]. Se encuentran entre los principales problemas de atención hospitalaria [Citación2 ], comprometiendo la calidad óptima de la atención y provocando un aumento innecesario de la mortalidad y los costes sanitarios [Citación3 ]. Los AA pueden ser la tercera causa principal de muerte en los Estados Unidos [Citación4 ]. Los EA son una de las áreas de mejora dentro del ámbito de la Seguridad del Paciente. Por su importancia, la realización de políticas encaminadas a combatir los AA y promover la cultura de seguridad son estrategias que permiten mitigar su impacto [Citación5 ].

El primer paso para conseguirlo es medir la frecuencia de EA para conocer la magnitud del problema. Con este fin, Brennan et al. Metodología de (Harvard Medical Practical Study [HMPS], 1991) [Citación6 ] es el más utilizado, replicado y validado, lo que permite una alta comparabilidad [Citación7 ] y generando un cuerpo de evidencia científica. Según los estudios realizados con esta metodología, la incidencia de EA oscila entre el 3,7 y el 37%, la mitad de ellos evitables.Citación8-13 ]. Trabajos posteriores han estimado una prevalencia del 11% [Citación13 ]. La alta frecuencia y el impacto de los AA impulsaron la publicación del libro To Err is Human [Citación14 ] informe en 2000 y el desarrollo de numerosos programas de prevención de errores médicos [Citación15 ,Citación 16 ].

Los EA evitables son particularmente significativos, ya que están asociados con la muerte del paciente al final de la hospitalización.Citación17 ]. La evitabilidad oscila entre el 30 y el 84% [Citación18 ] de AE, lo que significa que existe un potencial intrínseco para desarrollar medidas de mejora [Citación19 ,Citación20 ], y estudiar estos EA es un medio eficaz para mejorar la calidad de la atención.

Aunque se han realizado numerosos estudios centrados en los EA, falta evidencia de los factores de riesgo relacionados con los EA evitables. Además, muy pocos trabajos han analizado la relación entre los EA y la muerte del paciente. Bajo esta premisa, este estudio, que se incluyó en el Estudio de Incidentes de Seguridad del Paciente en Hospitales de la Comunidad de Madrid (ESHMAD) [Citación21 ,Citación22 ], surge con la intención de analizar de forma pionera los factores relacionados con EA evitables. Otros objetivos fueron medir la prevalencia de EA, su asociación con la muerte de los pacientes durante la hospitalización y el costo económico de los EA en un hospital de alta complejidad. Con ello se pretende mejorar el conocimiento de los EA y encontrar potenciales áreas de mejora en la Seguridad del Paciente.

Materiales y métodos

Diseño y selección de muestras.

Se trata de un estudio observacional, descriptivo, transversal. Se incluyeron todos los pacientes hospitalizados en un hospital de alta complejidad e identificados en un corte transversal dibujado al inicio de un día de atención en la segunda semana de mayo de 2019. Según la metodología, los pacientes debían ser hospitalizados durante la primera fase del estudio. Cada sala de hospitalización fue asignada a un revisor, de tal manera que debía realizar el corte transversal en uno de esos días de la semana. Se excluyeron los pacientes ingresados ​​dentro de las 24 h previas o en el Servicio de Urgencias. El estudio se realizó de acuerdo con Brennan et al. metodología en el Estudio de Práctica Médica de Harvard (HMPS) [Citación6 ], en dos fases:

  1. Detección de AE ​​con la Guía de detección de AE, basada en el Formulario de revisión de detección de Brennan et al. [Citación6 ,Citación23 ], modificado tras la ENEAS [Citación12 ,Citación24 ], IBEAS [Citación13 ], y EPIDEA [Citación25 ] estudios, y adaptado para la realización simultánea del Estudio de Prevalencia de infecciones nosocomiales en España (EPINE) [Citación26 ]. El Formulario de Revisión de Cribado también está validado con alta sensibilidad para el cribado de EA, con un valor predictivo negativo del 99,5% [Citación23 ]. Se recogieron variables epidemiológicas de todos los pacientes incluidos en la muestra. Esta fase fue realizada por trabajadores de la salud.
  2. Fase de verificación, clasificación y caracterización de EA aplicando la versión en español del Modular Review Form 2 (MRF2) [Citación12 ,Citación13 ,Citación24 ,Citación27 ]. Este es un formulario validado que se aplicó únicamente a aquellos seleccionados como positivos en la fase anterior y clasificados como EA (eventos calibrados) o falsos positivos (si no se detectaron EA potenciales o activos en el momento del estudio). Además, MRF2 permitió clasificar los EA y evaluar su impacto y evitabilidad. Profesionales sanitarios con formación específica realizaron una revisión por pares de todos los pacientes incluidos en esta fase. El grado de confiabilidad de esta herramienta estimado en estudios previos fue bueno (kappa = 0,61) [Citación6 ].

El estudio se realizó a partir de una muestra parcial de la base de datos del Estudio de Incidentes de Seguridad del Paciente en Hospitales de la Comunidad de Madrid (ESHMAD). El estudio ESHMAD quiso estimar la prevalencia de EA en 34 hospitales públicos de la Comunidad de Madrid [Citación21 ,Citación22 ]. La base de datos ESHMAD también se utilizó en otro trabajo, que se centró en cómo las intervenciones quirúrgicas podrían aumentar el riesgo de desarrollar un EA en los pacientes quirúrgicos de toda la muestra.Citación28 ].

Variables de estudio

Todas las variables se recopilaron en base a estudios previos realizados [Citación29 ], como edad, sexo del paciente, tipo de servicio de hospitalización (clasificado como especialidad médica, quirúrgica, unidad de cuidados intensivos [UCI], pediátrico y psiquiatría), presencia o ausencia de factores de riesgo intrínsecos (FRI) (insuficiencia renal, cardiovascular enfermedad pulmonar obstructiva crónica, inmunodeficiencia, neutropenia, cirrosis hepática, hipoalbuminemia, úlceras por presión, movilidad reducida, déficits sensoriales, obesidad y tabaquismo activo), presencia o ausencia de factores de riesgo extrínsecos (FER) (cirugía previa, catéter vascular periférico, catéter vascular central, intubación urinaria), motivo del alta, estancia previa al cribado y estancia total. También se calculó el índice de comorbilidad de Charlson para estimar el grado de comorbilidad antes del ingreso.Citación30 ].

Se registró el tipo de EA y se estudió el impacto en el paciente registrando el número de días de estancia y los tratamientos adicionales administrados como resultado. La gravedad de los EA se clasificó aplicando el Marco Conceptual para la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente, publicado por la OMS en 2009.Citación1 ]: ‘leve’ para EA que no afectaron el tratamiento ni la duración de la hospitalización; «moderado», lo que lleva a un reingreso o días adicionales en el hospital y; «grave» si el paciente requirió más cirugía o contribuyó a una discapacidad permanente o la muerte.

También se analizó: (1) relación entre EA potencial y atención sanitaria y (2) grado de evitabilidad del EA. Se aplicó una escala validada y específica del MRF2 a ambos [Citación5 ,Citación23 ], (una escala de 1 a 6; siendo ‘1′ ‘relación/evidencia mínima’ y ‘6’ una ‘relación/evidencia casi segura’; los valores ≥4 se consideraron positivos).

Se estimó el coste asociado a los días adicionales de hospitalización derivados de los EA, tanto de forma global como desglosado según si los EA eran o no evitables. Para estos efectos, los costos atribuibles a los días adicionales de estadía de cada Unidad de Cuidado se calcularon utilizando los equivalentes monetarios proporcionados por el departamento de contabilidad del hospital para el año 2019. Se utilizó una equivalencia monetaria específica para cada Unidad de Cuidado.

análisis estadístico

En primer lugar se realizó un análisis descriptivo y bivariado por paciente. Para ello se utilizaron medidas centrales (media y mediana) y de dispersión (desviación estándar [s] y rango intercuartil [RI]) en las variables cuantitativas, y se estimaron proporciones para las variables cualitativas. Para el análisis bivariado con prueba de contraste de hipótesis: en variables cuantitativas se utilizó la t de Student o la U de Mann-Whitney después de evaluar su distribución normal; en variables cualitativas se utilizó la prueba de chi-cuadrado o de Fisher según fuera paramétrica o no paramétrica.  Se consideraron estadísticamente significativos valores de p < 0,050.

En segundo lugar, se exploraron variables asociadas a la muerte de un paciente mediante un análisis de regresión logística multivariado predictivo. Después de explorar la asociación en un análisis bivariado, se utilizó una estrategia de modelado hacia atrás con un valor p de salida de 0,100. Para corregir el sobreoptimismo del modelo se utilizaron técnicas de remuestreo (Bootstrap) y se midió la bondad de ajuste con la prueba de Hosmer-Lemeshow. El índice de Charlson se mantuvo en el modelo porque se relacionaba con un mal pronóstico.Citación30 ].

Posteriormente se analizaron los registros con AE. Se realizó un análisis descriptivo y bivariado estratificando por evitación del EA. Se analizó el tipo de EA, tiempo de aparición del EA, gravedad, cuidados sanitarios directos derivados del EA y modificación de la estancia. El coste total de los EA se estimó a partir de los días de estancia sumados por unidad asistencial. Para el análisis bivariado con prueba de contraste de hipótesis: en variables cuantitativas se utilizó la prueba t de Student o U de Mann-Whitney después de evaluar su distribución normal; en variables cualitativas se utilizó la prueba de chi-cuadrado o de Fisher según fuera paramétrica o no paramétrica. Nuevamente, los valores de p  < 0,050 se consideraron estadísticamente significativos.

Finalmente, se exploraron variables asociadas con registros de EA evitables mediante un análisis de regresión logística multivariado predictivo. En este modelo, se excluyeron los registros de EA no evitables para evitar posibles sesgos. Se utilizó una estrategia de modelado hacia atrás con un valor p de salida de 0,100. Para corregir el sobreoptimismo de los modelos se utilizaron técnicas de remuestreo ( Bootstrap ) y se midió la bondad de ajuste con la prueba de Hosmer-Lemeshow .

Para el análisis estadístico se utilizó el software STATA versión 16.Citación31 ].

Características de la muestra

Un total de 636 pacientes cumplieron los criterios de inclusión. La edad media fue 66,5 años y la edad mediana fue 70 años. No se encontraron diferencias relevantes en cuanto al sexo. El 66,3% de los ingresos fueron urgentes, y el área médica tuvo el mayor número de pacientes (46,4%). La estancia media y mediana previa a la selección fue de 12,5 y 5,0 días, respectivamente. Un 6,3% de los pacientes fallecieron durante el ingreso (tabla 1).

Factores asociados con EA

La mayor prevalencia de AA se produjo en la UCI (36,1%), seguida de los servicios quirúrgicos (11,6%), médicos (11,5%), pediatría (5,6%) y psiquiatría (0,0%; p  <0,001). Al comparar a los pacientes con ≥ 1 EA versus aquellos sin EA  se observó una mayor edad media (71,9 años, frente a 65,7; p  = 0,021) y estancia previa (28,0 días, frente a 10,3; p < 0,001). Además, se detectó una mayor prevalencia de EA en los pacientes sometidos a cirugía (16,2% versus 10,1%; p  = 0,025).

La prevalencia de EA aumentó con el número de IRF (2,3% para pacientes sin IRF; 10,2% para 1 IRF; 8,1% para 2 IRF; y 15,6% para ≥3 IRF; p  = 0,014), con diferencias significativas para las úlceras por presión ( 39,4% versus 11,0%; p  < 0,001), hipoalbuminemia (18,9% versus 9,5%; p  < 0,001), movilidad reducida (18,4% versus 8,8%; p < 0,001), ACV (prevalencia 16,5% versus 7,5%; p  < 0,001  ). ) y déficit sensorial (17,5% versus 11,0%; p  = 0,040).

El aumento paulatino de los FER supuso un aumento en la prevalencia de EA (6,5% para pacientes sin FER; 10,9% para 1 FER; 21,1% para 2 FER; y 26,3% para ≥ 3 FER; p  < 0,001), con diferencias significativas para la presencia de catéter urinario (20,9% versus 12,2%; p  < 0,001), catéter venoso central (20,2% versus 10,9%; p  = 0,008) y catéter venoso periférico (14,5% versus 8,7%; p  = 0,039). En la Tabla S1 del Material complementario se proporciona información adicional sobre todos los IRF y ERF analizados .

Asociación entre muerte y EA

De los 636 pacientes, 40 fallecieron durante el ingreso. Como resultado, hubo una mayor prevalencia de EA (30,0% entre los pacientes fallecidos versus 11,2 en los no fallecidos; p  < 0,001) (tabla 1).

Al ajustar por edad, sexo, índice de Charlson, tipo de ingreso y tipo de servicio, el ingreso urgente supuso un aumento del 17,1 en el riesgo de muerte (OR[IC95%]: 17,11[6,33 a 46,26] versus el ingreso programado), así como el La estancia en UCI (OR[IC95%]: 5,77[1,74 a 19,15], versus estancia en especialidad médica), ser hombre (OR[CI95%]: 2,16[1,01 a 4,64 versus mujer], la presencia de EA (OR[ IC95%]: 2,15[1,07 a 4,52], versus ausencia) y edad (OR[CI95%]: 1,04[1,01 a 1,07] por cada año de aumento) (Tabla 2).

La bondad de ajuste del modelo se evaluó con la prueba de Hosmer-Lemeshow, obteniendo un valor de p  = 0,109, y no se observaron diferencias entre los hallazgos y lo esperado.

Impacto y evitabilidad de los EA

Se detectaron un total de 121 EA en los 79 pacientes. El tipo de EA más frecuente fueron las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IACS; 44,6%), las complicaciones de un procedimiento (24,8%) y las complicaciones de la atención (19,8%). El 55,4% de los AA se produjeron durante la atención en planta, el 61,1% fueron moderados o graves y el 99,2% afectaron a cuidados sanitarios posteriores. Además, el 59,5% de los EA alargaron la estancia hospitalaria o provocaron el reingreso, sumando un total de 2.001 días de hospitalización y 206 días de estancia en UCI (17,3 y 1,7 días de media, respectivamente). El coste económico directo total de la ampliación de estancia por EA fue de 909.716,8 € y 12.461,9 € por paciente con EA.

La evitabilidad se evaluó en 117 EA; 83 fueron evitables (70,9%). Los tipos de EA evitables más frecuentes fueron las IAAS (42,2% del total de EA evitables), seguidos de las complicaciones de la atención (28,9%) y las complicaciones de un procedimiento (16,9%). Los 24 EA (100,0%) producidos por complicaciones asistenciales se consideraron evitables. El 49,4% de los EA evitables tuvieron un impacto moderado-grave (comparado con el 85,3% de los no evitables; p  < 0,001) y el 47,0% prolongaron la estancia hospitalaria o el reingreso (comparado con el 85,3% de los no evitables; p  < 0,001). El número total de días de hospitalización y estancia en UCI causados ​​por EA evitables fue de 1.183 y 151 días, respectivamente. Los costes económicos directos de los EA evitables y no evitables fueron de 581.643,0 € y 328.083,8 €, respectivamente 

El ajuste de los factores de riesgo asociados a los registros con EA evitables en un modelo multivariado reveló una asociación para su desarrollo con la presencia previa de úlceras por presión (OR[IC95%]: 2,77 [1,39 a 5,51]), con el ingreso a UCI (OR[IC95%] : 2,75 [1,07 a 7,06]), en comparación con el ingreso a la especialidad médica, el catéter venoso central (OR[IC95%]: 2,58 [1,33 a 5,00]) y la movilidad reducida (OR[IC95%]: 2,24 [1,35 a 3,71] ), en contraposición a su ausencia. Además, el modelo mostró bondad de ajuste óptima (Prueba de Hosmer-Lemeshow: p  = 0,434) (Tabla 4).

Discusión

Se detectó una prevalencia de EA del 12,4%, siendo las más frecuentes las IAAS (44,6%). Aproximadamente la mitad tuvo consecuencias moderadas-graves para los pacientes, y el 59,5% supuso una estancia hospitalaria prolongada, con 2.093 días adicionales de hospitalización y un coste asociado de 909.716,8 €. Además, el 99,2% de los EA requirieron atención sanitaria adicional. El aumento gradual de IRF y ERF resultó en un aumento dosis-respuesta en la prevalencia de EA, asociados con enfermedades cardiovasculares, hipoalbuminemia, movilidad reducida y úlceras por presión en IRF y catéter urinario, catéter venoso periférico y catéter venoso central en ERF. El 30% de los pacientes fallecidos tuvieron EA y la evitabilidad global fue del 70,9%.

En primer lugar, interesa el diseño metodológico para dar contexto. Como parte de la medición de EA, Brennan et al. El estudio realizado en Nueva York, Estados Unidos, en 1991 marcó el inicio del desarrollo de estudios utilizando la metodología HMPS, permitiendo la comparabilidad de los resultados [Citación6 ]. Este estudio y los realizados posteriormente por Thomas et al. en Utah y Colorado en 1992 [Citación8 ], Wilson et al. en Australia en 1995 [Citación9 ] y Vicente et al. en el Reino Unido en 2001 [Citación10 ] evaluó el impacto de los errores médicos y los EA a partir de diseños longitudinales. Si bien establece relaciones de causalidad e identifica un mayor número de EA, esta metodología consume más recursos y dificulta la evaluación de tendencias en el tiempo. Adaptando la metodología HMPS [Citación6 ] a un diseño transversal permite una vigilancia eficiente de los EA hospitalarios. Identificar EA más largos a partir de una revisión más breve de la EMR y permitir comparar los resultados del Hospital en cortes transversales realizados en diferentes momentos [Citación32 ,Citación33 ].

La frecuencia estimada de AA en otros estudios oscila entre el 3% de Brennan et al. [Citación6 ] y Thomas et al. [Citación8 ] – que sólo analizaron los episodios para encontrar un EA por paciente – al 34,0% de Larsen et al. en UCI pediátricas en 2007 [Citación34 ]. Posteriormente, en España, en 2005, el estudio ENEAS detectó una incidencia de EA del 9,3% y fue el primero en analizar el total de EA por episodio.Citación12 ]. En un metaanálisis realizado por Schwendimann et al. en 2018 [Citación35 ], la frecuencia de EA fue del 10,0%, y el tipo de EA más frecuente fueron las complicaciones de un procedimiento, seguido de los efectos adversos de los medicamentos y las IAAS. Esta diferencia en los tipos de EA más frecuentes detectados en nuestro estudio se explica por dos motivos. Por un lado, existe una falta de consenso en la clasificación de los tipos de EA. En este estudio hemos utilizado el criterio establecido por el estudio EPINE, que pretende ser sensible en su detección [Citación26 ]. La segunda razón es la metodología transversal. Las IAAS tienden a prolongar la estancia hospitalaria en comparación con otros EA, por lo que su proporción en un área transversal posiblemente esté sobreestimada. Sin embargo, esto no tiene ningún impacto en el estudio.

En nuestro estudio, una prevalencia de AA del 12,4% es un valor intermedio para hospitales de alta complejidad. Debe contextualizarse con otros estudios de diseño transversal, como el IBEAS, realizado en 2009 en 58 hospitales de media y alta complejidad en Argentina, Colombia, Costa Rica, México y Perú [Citación13 ]. Este estudio mostró una prevalencia del 10,5% y casi del 12,0% en hospitales de alta complejidad. Las IAAS también fueron el tipo de EA más frecuente (37,1%), y más del 60,0% tuvieron un impacto moderado-grave en el paciente. Se observó una menor frecuencia de EA entre los pacientes pediátricos, lo que coincide con los hallazgos de Requena et al. en 2011 [Citación36 ]. Los pacientes que llevaban más tiempo en el hospital cuando fueron examinados tenían una mayor prevalencia de EA, lo que podría deberse a que los EA prolongaban la estancia hospitalaria en el 50% de los casos. Esta proporción de AA que prolongaron la estancia hospitalaria es consistente con los hallazgos de Sousa et al. en 2018 [Citación37 ].

Un 15,2% de los pacientes con EA fallecieron durante su estancia hospitalaria. Esta relación fue estudiada originalmente por Brennan et al. descriptivamente, con el 13,6% de los EA asociados con la muerte del paciente [Citación6 ]. En 2004, Baker et al. en Canadá encontró 15,9% [Citación11 ]. Estudios más recientes, como el de Tartaglia et al. en Italia en 2012 [Citación38 ], y Sousa et al. en Portugal, en 2014 [Citación39 ], encontraron 10,6% y 10,8%, respectivamente. Estas cifras son ligeramente inferiores a las de nuestro estudio, aunque longitudinales.

Por otro lado, el diseño transversal tiende a sobrerrepresentar los EA con consecuencias más graves para el paciente, sobreestimando así la proporción de EA asociados con la muerte.Citación33 ]. En el estudio IBEAS, el 5,7% de los EA se asociaron con la muerte, pero la muestra es de comparabilidad limitada, ya que se trata de una población más joven (edad media de 45 años frente a 70 años en este estudio).Citación13 ]. Este estudio estimó una medida ajustada de asociación sobre cuánto aumenta el riesgo de morir por EA. Este valor fue más del doble (OR[IC95%]: 2,15[1,07 a 4,52]) ajustado por edad, sexo, tipo de ingreso, Índice de Charlson y tipo de servicio, siendo la asociación congruente con lo encontrado en el estudio de Martins et al. en Brasil, en 2011, que estimó un OR de más de 9 [Citación17 ].

Un total de 70,9% de los EA identificados fueron evitables. El valor de evitabilidad fue mayor que el observado por Lessing et al. y Panigioti et al. en sus metaanálisis de 2010 y 2019, respectivamente (50,0%, independientemente del tipo de área asistencial), con un impacto similar en el paciente (la mitad de los EA con impacto moderado-grave) [Citación18 ,Citación40 ]. Además, se ha encontrado que el 100% de los AA relacionados con complicaciones de la atención fueron clasificados como evitables. Estos datos son variables en la literatura científica, pero la tendencia es consistente con este resultado.

El metaanálisis de Panigioti et al. encontró que los efectos adversos de los medicamentos (25%) y las complicaciones en la atención (24%) eran los más evitables [Citación18 ]. y un estudio de D’amour et al. en Canadá en 2014 se estimó que la atención inadecuada era responsable del 76,8% de los EA, que eran, por tanto, los más evitables [Citación41 ]. Las IAAS fueron clasificadas como evitables en un 66%, algo más que el 60% encontrado por Corrales-Fernández et al. en 2011 [Citación42 ].

En cuanto a los días de hospitalización, en este estudio los EA evitables provocaron más días de estancia adicional que los inevitables (1.203 días adicionales de estancia, frente a 819 días de EA inevitables), lo que se tradujo en mayores costes económicos directos asociados (581.643,0 €, frente a 328.083,8 €). , respectivamente). Si se extrapola esta estimación a los 70 hospitales que hay en España con más de 500 camas [43 ], los EA evitables que sufren los pacientes hospitalizados derivados de un corte transversal supondrían unos costes extra de 40,7 millones de euros.

Destacada

Definición de valor en: la «atención médica basada en el valor»

  1. El histórico informe de la OCDE de 2017 sobre «Gasto innecesario en salud» [1] presentó datos alarmantes sobre la atención inadecuada y el desperdicio de recursos. El informe subraya que una cantidad significativa del gasto sanitario es «en el mejor de los casos ineficaz y, en el peor, derrochador». Las estimaciones del desperdicio de recursos sanitarios oscilan entre un conservador 10% [1] y un 34% en los EE. UU. [2]. Por otro lado, las necesidades de atención de muchos pacientes siguen sin ser satisfechas: se estima que a uno de cada tres pacientes no se le ofrece la atención que necesita [3]. Sin intervenciones políticas, los sistemas sanitarios europeos corren el riesgo de ofrecer una cantidad cada vez mayor de cuidados de bajo valor, mientras que no se destinan recursos suficientes a los cuidados de alto valor. Muchas iniciativas regionales o nacionales europeas han comenzado a abordar el problema del gasto innecesario mediante la identificación de cuidados de bajo valor, pero solo unas pocas (si es que hay alguna) han comenzado a tomar medidas para reorientarlos hacia cuidados de alto valor.
  2. Hoy en día, todos los sistemas sanitarios están sometidos a la presión de adaptarse a la presión al alza de los costes asociados a los nuevos desarrollos tecnológicos, a los pacientes cada vez más complejos con múltiples enfermedades crónicas, al aumento de las expectativas del público y a los cambios en la práctica clínica. En este contexto, es cada vez más importante que los sistemas de salud gasten los recursos de los que disponen de manera inteligente y eficiente. En consecuencia, algunos consideran que los sistemas de salud basados en el valor son un cambio de sistema que podría mejorar la calidad de la atención sanitaria para los pacientes y, al mismo tiempo, hacer que la atención sanitaria sea más rentable. Sin embargo, no existe una definición única de la atención sanitaria basada en el valor, ni siquiera de lo que significa el valor en el contexto de la salud. Lo que un paciente considera valioso puede no ser lo mismo que lo que un médico considera valioso. Además, los intereses y valores de las diferentes partes interesadas, como los pagadores, los proveedores de asistencia sanitaria o los productores de medicamentos y productos sanitarios, no estarán alineados. Se pide al Grupo de Expertos sobre Formas Eficaces de Invertir en Salud que presente su análisis sobre los siguientes puntos: a) ¿Cómo se define el valor de la «atención sanitaria basada en el valor»? ¿Qué aspectos de los sistemas de salud podrían abarcar las diferentes definiciones? b) ¿Cómo puede la «asistencia sanitaria basada en el valor» informar la toma de decisiones, contribuir a la transformación de los sistemas sanitarios y ayudar a los sistemas sanitarios de toda la Unión Europea a ser más eficaces, accesibles y resilientes?
  •  2. ANTECEDENTES DE POR QUÉ ES ESENCIAL EL NUEVO PARADIGMA DE LA ATENCIÓN SANITARIA BASADA EN EL VALOR

La medicina ha avanzado enormemente en los últimos cuarenta años como consecuencia de dos tendencias. En primer lugar, se han producido notables avances tecnológicos como la prótesis de cadera, el trasplante de órganos, la quimioterapia, la resonancia magnética (RM) y, cada vez más, nuevos tratamientos para enfermedades raras basados en avances genómicos. En segundo lugar, se ha producido un aumento constante de la inversión en asistencia sanitaria, ya sea a través de los impuestos o indirectamente a través de los sistemas de seguros, por lo que ahora alrededor del 10 % del PIB de la UE –aunque con notables diferencias entre países (el 4,95 % del PNB en Rumanía y el 11,15 % en Alemania [4])– se invierte en asistencia sanitaria y social. Todas las naciones europeas están comprometidas con la cobertura sanitaria universal (CSU) y esto se ha reforzado mediante la adopción de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas (ONU), el Objetivo 3 sobre salud y la meta de la CSU en el mismo. Si bien existe un acuerdo sobre la cobertura sanitaria universal, existen diferencias importantes en cuanto a quién está cubierto, qué servicios están cubiertos (por ejemplo, existen diferencias importantes en la cobertura de los cuidados de larga duración), los niveles de protección financiera y la participación en los costos, así como la calidad de los servicios. A pesar de la aceptación generalizada de la cobertura sanitaria universal, ahora consagrada como una meta en los Objetivos de Desarrollo Sostenible, se reconoce que este compromiso plantea un desafío debido a tres tendencias. El primero es el envejecimiento de la población y los correspondientes desafíos organizativos para atender a los pacientes con enfermedades multimórbidas y crónicas. El segundo es el desarrollo de nuevas intervenciones para la prevención y el tratamiento de enfermedades que han demostrado ser eficaces y rentables mediante la investigación, pero que requieren que se inviertan recursos adicionales o que se adopten en la práctica sin detener las intervenciones de menor valor a las que pretendían sustituir. El tercero se ha denominado un aumento incesante en el volumen y la intensidad de la práctica clínica. Por ejemplo, una revisión de las tendencias temporales de las pruebas de laboratorio en los entornos de atención primaria del Reino Unido (véase la Figura 1) demostró un aumento de tres veces entre 2000 y 2015, y cada médico de cabecera (GP) dedica ahora 70 minutos al día a analizar los resultados de diagnóstico (laboratorio, radiología, etc.) [5, 6].

Los recursos disponibles, no solo financieros sino también en términos de tiempo, son finitos, por lo que es esencial que los pacientes y los médicos obtengan el mayor valor de lo que está disponible. Atención sanitaria basada en el valor 11 Figura 1: Tendencias temporales en el uso total de pruebas (diagnósticas) por tipo Fuente: O’Sullivan 2018 [5] Se prevé que la necesidad y la demanda de atención sanitaria derivadas de estas tendencias aumenten a un ritmo más rápido que la inversión, por lo que está claro que se habrán tomado medidas para cerrar la brecha entre la necesidad y la demanda, por un lado, y los recursos, por otro, para lograr y garantizar la sostenibilidad financiera de la cobertura de salud. La cobertura sanitaria universal tiene por objeto proporcionar asistencia sanitaria y protección financiera a todos los residentes de un país o región determinados, pero el reto es que la demanda de satisfacer todas las necesidades percibidas (de los pacientes individuales) en materia de atención sanitaria debe equilibrarse con otros objetivos y necesidades sociales (por ejemplo, la educación).

El primer brazo de una estrategia para aumentar el valor en la atención sanitaria es continuar e incrementar los procesos de mejora que han sido tan importantes en los últimos veinte años, a saber:

1. Prevención, no solo la prevención primaria de la enfermedad, sino también la prevención terciaria, por ejemplo, la aparición de demencia y fragilidad para reducir la necesidad de tratamiento.

2. Mejorar los resultados proporcionando solo intervenciones costo-efectivas evaluadas por un proceso de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) y análisis de costo-beneficio, eventualmente financiadas por la interrupción de intervenciones de menor valor.

3. Mejorar los resultados mediante el aumento de la calidad y la seguridad de los procesos.

4. Aumento de la productividad. 12

Estas iniciativas sanitarias han sido muy importantes, pero a pesar de que se han aplicado ampliamente, tres problemas se han desarrollado, persistido o incluso aumentado en todos los países:

1. Uno de estos problemas es la variación injustificada, es decir, la variación en la inversión, el acceso, la actividad o el resultado, que no puede explicarse ni por la variación de la necesidad ni por la elección explícita de las poblaciones atendidas. Es importante reconocer que esto es diferente de la variación en la calidad y la seguridad, en la que existe un acuerdo claro sobre lo que constituye un buen o mal nivel de rendimiento, por ejemplo:

• Un alto porcentaje de pacientes con ictus que ingresan en una unidad de ictus es bueno, y

• Un bajo porcentaje de personas que se han sometido a una prótesis articular que necesitan cirugía correctiva es bueno. Sin embargo, no hay acuerdo sobre la tasa correcta en una población de, por ejemplo, la prescripción de antidepresivos; resonancias magnéticas y otros exámenes radiológicos; artroplastia de rodilla; operación de cataratas; Pruebas de PSA; intervenciones paliativas domiciliarias o el monto de la inversión para personas con problemas musculoesqueléticos. Se pueden encontrar variaciones injustificadas en todos los países y esto revela los otros dos desafíos principales: 2. Infrautilización de intervenciones efectivas que resulta en la falta de detección, tratamiento o prevención de las enfermedades y discapacidades que la atención médica puede detectar, abordar (tratar) y que también pueden agravar … o inequidad, por ejemplo, «inequidad por enfermedad», en pacientes con el mismo estado funcional pero diferente «diagnóstico», especialmente cuando el diagnóstico está condicionado al reembolso de las intervenciones. 3. Uso excesivo que siempre resulta en a. desperdicio, es decir, cualquier cosa que no agregue valor al resultado para los pacientes o utilice recursos que podrían dar mayor valor si se usaran para otro grupo de pacientes y también puede resultar en … b. el daño al paciente en términos de sobrediagnóstico, ansiedad, tratamiento excesivo y efectos secundarios de la atención innecesaria, incluso cuando la calidad de la atención es alta Para hacer frente al reto de garantizar la sostenibilidad financiera de la cobertura sanitaria universal y encontrar recursos para financiar innovaciones de probada eficacia en función de los costos, es esencial identificar el uso excesivo y el despilfarro y cambiar los recursos de la atención sanitaria de menor valor a la de mayor valor. El alcance de la atención de menor valor y, por lo tanto, el margen de reinversión Atención médica basada en el valor 13 Las estimaciones de la OCDE sugieren que al menos el 10% de todos los recursos invertidos en atención médica no ofrecen un buen retorno de la inversión. Esto puede deberse a que la inversión en, por ejemplo, altos niveles de cirugía electiva, cirugía asistida por robot, equipos de imagen, pruebas de laboratorio o prescripción de ciertos tipos de medicamentos ha ido más allá del punto de optimalidad en el que se maximiza el valor (la diferencia entre los beneficios de los pacientes y los costes de los proveedores). El aumento de los recursos más allá de este punto sigue generando beneficios adicionales para la salud (hasta cierto punto), pero estos están por debajo de los costes adicionales.

Además, hay una deriva hacia nuevas actividades de menor valor, estimadas por el Programa Rightcare del NHS de Inglaterra que representan alrededor del 2% del presupuesto sanitario anual, lo que refleja dos tendencias:

• Nueva tecnología que puede ser rentable pero que se introduce sin desviar recursos de la actividad de menor valor para financiar la innovación,

• El aumento inexorable del volumen y la intensidad de la práctica clínica, ilustrado por el crecimiento de las pruebas de laboratorio y las imágenes médicas. Por lo tanto, necesitamos obtener más valor de los recursos disponibles, no solo continuando con los cuatro procesos que han sido tan importantes en los últimos veinte años: prevención, toma de decisiones basada en la evidencia, mejora de la calidad y aumento de la productividad, sino también …

• Identificar los residuos, por ejemplo, minimizando los costes innecesarios.

• Trasladar los recursos de una actividad de menor valor a una de mayor valor. 

• Evitar la deriva hacia la práctica de actividades de bajo valor,

• Garantizar que las personas que son tratadas por los servicios clínicos sean las que más se beneficiarían de esos servicios, es decir, tratar a las personas adecuadas en el momento adecuado y en el lugar adecuado. Atención sanitaria basada en el valor 15

• Y, por último, como consecuencia de todo lo anterior, encontrar un equilibrio entre la asistencia sanitaria que contribuya a mejorar los resultados y la consecución de objetivos que sean importantes para los pacientes individuales y que apoyen el valor subyacente de la solidaridad en las sociedades europeas. Este es el nuevo paradigma de la «atención sanitaria basada en el valor1», que es mucho más amplio que el término cada vez más utilizado «fijación de precios basada en el valor». Esta última es una cuestión importante que se examinará con más detalle más adelante, pero incluso cuando se ha utilizado la fijación de precios basada en el valor para determinar el precio y, por tanto, el coste para el pagador de la asistencia sanitaria, los que pagan por los servicios sanitarios siguen teniendo que comparar el valor relativo de la inversión necesaria con lo que podría lograrse si se utilizaran los mismos recursos para financiar otras innovaciones.  para pagar otras intervenciones o incluso para hacer más de algo que ya existe.

Destacada

Acceso y calidad de la atención electiva: un estudio de cohorte prospectivo que utiliza la cirugía de hernia como condición trazadora en 83 países

La atención médica electiva oportuna y segura facilita el regreso de los pacientes a sus actividades normales y previene las admisiones de emergencia. La cirugía es una piedra angular de la atención electiva y se basa en vías complejas. Este estudio tuvo como objetivo adoptar un enfoque de sistema completo para evaluar el acceso y la calidad de la atención médica electiva a nivel mundial, utilizando la hernia inguinal como condición trazadora.

Métodos

Este fue un estudio de cohorte internacional prospectivo realizado entre el 30 de enero y el 21 de mayo de 2023, en el que cualquier hospital que realizara reparaciones de hernia inguinal era elegible para participar. Se incluyeron pacientes consecutivos de cualquier edad sometidos a reparación primaria de hernia inguinal. Se definió un conjunto de mediciones asignado a los atributos de los componentes básicos del sistema de salud de la OMS para evaluar el acceso (tasas de cirugía de emergencia, tasas de resección intestinal y tiempos de espera) y la calidad (uso de mallas, tasas de casos ambulatorios y complicaciones postoperatorias). Estos se compararon entre los grupos de ingresos del Banco Mundial (países de ingresos altos, de ingresos medianos altos, de ingresos medianos bajos y de ingresos bajos), ajustados por hospital y país. Los factores asociados con las complicaciones posoperatorias se exploraron con un modelo de regresión logística multinivel de tres niveles.

Recomendaciones

Se incluyeron 18.058 pacientes de 640 hospitales de 83 países, de los cuales 1.287 (7,1%) fueron sometidos a cirugía de urgencia. Las tasas de cirugía de emergencia aumentaron desde los países de altos ingresos a los de bajos ingresos (6,8%, 9,7%, 11,4%, 14,2%), acompañadas de un aumento en las tasas de resección intestinal (1,2%, 1 ·4%, 2,3%, 4,2%).

Los tiempos de espera generales para la cirugía electiva fueron similares en todo el mundo (mediana de 8,0 meses desde los síntomas hasta la cirugía), en gran parte debido a los retrasos entre la aparición de los síntomas y el diagnóstico en lugar de esperar el tratamiento.

En 14.768 operaciones electivas en adultos, el uso de mallas disminuyó desde los países de altos ingresos a los de bajos ingresos (97,6%, 94,3%, 80,6%, 61,0%). En los pacientes elegibles para cirugía ambulatoria (n = 12 658), las tasas de casos ambulatorios fueron bajas y variables (50,0%, 38,0%, 42,1%, 44,5%).

Las complicaciones ocurrieron en 2415 (13,4%) de 18 018 pacientes y fueron más comunes después de la cirugía de emergencia (odds ratio ajustado 2,06, IC 95% 1,72–2,46) y resección intestinal (1,85, 1, 31–2,63), y menos común después de la cirugía ambulatoria (0,39, 0,34–0,44).

Interpretación

Este estudio demuestra que la atención médica electiva es esencial para prevenir la dependencia excesiva de los sistemas de emergencia. Identificamos objetivos viables para fortalecer el sistema: vías de derivación claras y aumento de la reparación de mallas en entornos de bajos ingresos, e impulso de la cirugía ambulatoria en todos los entornos de ingresos. Estas medidas también podrían fortalecer las vías no quirúrgicas, reduciendo la carga para la sociedad y los servicios de salud.

Introducción

La atención sanitaria optativa sigue siendo la piedra angular del buen funcionamiento de los sistemas de salud,1con ejemplos comunes que incluyen diagnóstico, cirugía y optimización de enfermedades cardiovasculares.2En una gama muy amplia de sistemas de atención de salud, la atención electiva permite una rápida recuperación de las actividades normales, reduce la necesidad de atención de emergencia compleja y reduce los costos de atención médica.

1Durante y después de la pandemia de COVID-19, la atención electiva perdió prioridad y continúa luchando por recuperarse, particularmente en términos de acceso y volumen.3 4La continua despriorización está conduciendo a una espiral descendente de crecientes admisiones de emergencia y mayor estrés sobre la capacidad electiva restante, mientras que la gestión de crisis de las condiciones de emergencia se está convirtiendo rápidamente en la norma.5 6La atención médica electiva es un amplio espectro que incluye una amplia gama de enfermedades, diagnósticos y tratamientos, lo que significa que cualquier investigación debe estar enfocada.

1Una afección trazadora es una afección común en la que se establecen el diagnóstico y el tratamiento, y la falta de tratamiento puede causar daño.7Una condición de seguimiento que sea común a países de todo el mundo y capaz de describir una vía de todo el sistema, podría evaluar la atención electiva posterior a la COVID-19 e identificar objetivos de mejora. Las hernias inguinales son una afección quirúrgica común y global y son adecuadas para tal tarea.8El Paquete de Cirugía Esencial del Banco Mundial identifica la hernia inguinal como una afección que genera una carga global sustancial, el tratamiento representa una necesidad quirúrgica sustancial y su reparación es rentable.9Los sistemas de salud de todo el mundo ofrecen reparaciones de hernia inguinal y existen pautas aceptadas para el tratamiento.10 11No ofrecer una reparación oportuna puede afectar la capacidad de los pacientes para realizar las actividades diarias, limitar su capacidad para realizar trabajos pesados, lo que genera costos sociales y puede aumentar la tasa de cirugía de emergencia.12 13 14

Investigación en contexto

Evidencia antes de este estudio La atención electiva es rentable, garantiza que los pacientes regresen rápidamente a sus actividades normales y previene las admisiones de emergencia. En parte debido a los cierres de la atención electiva por la COVID-19 y la posterior lenta recuperación, la atención médica se enfrenta a una crisis internacional, y la atención de emergencia se está convirtiendo en la norma. Está creando una espiral descendente que está reduciendo aún más la capacidad electiva. Planeamos utilizar la atención de la hernia inguinal como una condición de seguimiento (es decir, una condición para la cual existen definiciones aceptadas y tratamientos probados y rentables) para evaluar la atención médica electiva. Se buscaron en PubMed estudios globales que vincularan la evaluación de la atención médica y los datos a nivel de paciente. Utilizamos los términos de búsqueda «atención sanitaria electiva», «cirugía electiva» y «reparación de hernia inguinal», así como términos relacionados. No encontramos ningún estudio con datos recopilados de pacientes con hernias inguinales y evaluación del sistema de salud. Tampoco encontramos ningún estudio que evaluara los tiempos de espera para cirugía electiva a escala global antes de la pandemia. Sin embargo, identificamos la hernia inguinal como parte del Paquete de Cirugía Esencial del Banco Mundial y las pautas de colaboración HerniaSurge 2023, que establecen estándares aceptables y alcanzables en todo el mundo. Identificamos el Índice de Preparación Quirúrgica, que ayuda a los hospitales a establecer sistemas electivos resilientes, pero mostró una amplia variación global en la preparación. Revisamos la Comisión 

Lancet de Cirugía (2015) y la Comisión 

Lancet de Diagnóstico (2021), las cuales abogan por sistemas electivos más sólidos y pidieron investigaciones prácticas.

Valor añadido de este estudio

Este estudio utilizó la reparación de hernia como condición trazadora para la atención médica electiva. Demostró que las hernias inguinales son principalmente una enfermedad de pacientes en edad laboral en todo el mundo y, cuando se limitan a la región inguinal, se pueden tratar con cirugía ambulatoria, electiva y simple. Si se descuida, la necesidad de una cirugía de emergencia más compleja aumenta sustancialmente, al igual que las principales complicaciones de la resección intestinal que ponen en peligro la vida, lo que lleva a un retraso en la recuperación y a costos totales de atención médica mucho más altos. Los retrasos mostrados fueron en el diagnóstico, no en la espera de tratamiento. Además, se podría mejorar el acceso a la malla en entornos de bajos ingresos y promover la cirugía ambulatoria para hernias simples. Esto nos permitió identificar objetivos viables: mejorar el conocimiento de los trabajadores comunitarios y las vías de derivación es necesario en entornos de bajos ingresos, combinado con un programa global de mejora de la calidad para aumentar la disponibilidad de malla. La falta de malla en entornos de bajos ingresos expone las desigualdades en los dispositivos médicos asequibles y puede resolverse con la colaboración de la industria y un programa de capacitación global. Las tarifas por día para los pacientes elegibles todavía estaban lejos de los objetivos deseados en la mayoría de los entornos de ingresos, por lo que establecer vías específicas reducirá los costos generales, aumentará la capacidad y mejorará la resiliencia del sistema.

Implicaciones de toda la evidencia disponible

Si no se corrigen las espirales descendentes de dependencia de la atención de emergencia, la gestión de crisis se convierte en la norma en una amplia gama de condiciones, como se está viendo actualmente a nivel mundial. El fortalecimiento de las vías electivas también aliviará la carga de las vías de emergencia al evitar la presentación de emergencia por afecciones que pueden solucionarse en una etapa temprana con tratamientos simples. Puede promover una presentación más temprana para una cirugía de emergencia, como la cirugía de apendicitis, evitando también la necesidad de atención de emergencia compleja. Los formuladores de políticas pueden utilizar este estudio como indicador de otras condiciones electivas, que probablemente adolezcan de las mismas debilidades pero que son demasiado numerosas para estudiarlas individualmente. La detección oportunista y la optimización de trastornos no quirúrgicos (por ejemplo, aumento de la presión arterial, aumento del azúcar en la sangre) integrarían la cirugía en el sistema más amplio de atención primaria y preventiva de la salud en lugar de dejarla como una entidad independiente. Este enfoque de fortalecimiento del sistema también se aplicará en el tratamiento de la multimorbilidad. Todos estos factores, respaldados por una atención electiva oportuna, reducirán la carga sanitaria para la sociedad y los servicios de atención sanitaria.El estudio tuvo como objetivo adoptar un enfoque de sistema completo para evaluar el acceso y la calidad de la atención médica electiva en todo el mundo, utilizando la hernia inguinal como condición de seguimiento. Nos propusimos recopilar datos tanto a nivel de paciente como a nivel de sistema de salud, cerrando la brecha entre ambos. Diseñamos el análisis para identificar objetivos procesables directamente relevantes para la reparación de la hernia inguinal, pero con características que también podrían fortalecer vías de atención electiva más amplias. Aceptamos desde el comienzo de la planificación que una sola medida de resultado no sería apropiada para la evaluación de todo el sistema, por lo que nos propusimos diseñar el estudio de manera que informara de manera uniforme en todos los sistemas de salud.

Métodos

Diseño del estudio y participantes.

Realizamos un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico e internacional de pacientes sometidos a cirugía de hernia inguinal (HIPPO). Solo recopilamos datos de rutina y anonimizados, sin realizar ningún cambio en las vías de atención clínica existentes dentro de cada hospital. El estudio se registró de forma prospectiva en 

ClinicalTrials.gov ( NCT05748886 ) y el protocolo completo está disponible en línea. Los investigadores principales locales eran responsables de buscar las aprobaciones de acuerdo con las normas vigentes. En algunos hospitales participantes, se obtuvo el consentimiento informado del paciente, mientras que en otros hospitales los comités de ética de investigación locales lo renunciaron. Cualquier hospital que realizara reparación de hernia inguinal era elegible para participar. Los líderes nacionales identificaron los hospitales elegibles y los invitaron a participar. Los hospitales participantes identificaron e incluyeron pacientes consecutivos de cualquier edad sometidos a reparación primaria de hernia inguinal como procedimiento principal durante un período de inclusión de 4 semanas, entre el 30 de enero y el 21 de mayo de 2023, con un período de seguimiento de 30 días después de la fecha de la cirugía. . Se incluyeron indicaciones tanto electivas como de emergencia. Se incluyeron todos los abordajes quirúrgicos, excepto las cirugías abiertas realizadas mediante incisión en la línea media, ya que representan operaciones más complejas, a menudo asociadas con otros procedimientos.

Conjunto de medidas

El Grupo de Gestión del Estudio identificó que ningún resultado único tendría validez aparente para evaluar con precisión el rendimiento de sistemas quirúrgicos completos, según la revisión de la literatura y las discusiones. Para tener una evaluación más completa del desempeño del sistema de cirugía electiva, necesitábamos considerar múltiples medidas diferentes. Por lo tanto, definimos un conjunto de mediciones a través de un proceso de consenso de múltiples etapas dentro del Grupo de Gestión del Estudio ( apéndice 1, p. 36 ). Las medidas que utilizamos fueron diseñadas para alinearse con los atributos de los componentes básicos del sistema de salud de la OMS: (1) acceso, incluidas medidas de acceso y cobertura, y (2) calidad, incluidas medidas de calidad y seguridad.15El conjunto de mediciones se organizó en seis medidas clave de desempeño y siete medidas descriptivas adicionales ( apéndice 1, p. 38 ). Utilizamos criterios de inclusión y exclusión por etapas para determinar la muestra en la que se evaluaría cada medida. Para abordar el acceso medimos: (1) tasa de emergencia: la proporción de pacientes sometidos a cirugía de emergencia (medible en todos los pacientes incluidos); (2) tasa de resección intestinal: la proporción de pacientes en los que se produjo la resección intestinal (todos los pacientes); y (3) tiempo de espera: tiempo entre la fecha de la cirugía y el inicio de los síntomas para pacientes sintomáticos y la fecha del diagnóstico para pacientes asintomáticos (solo cirugía electiva). Para abordar la calidad medimos: (1) tasa de uso de malla: la proporción de pacientes en los que se utilizó una malla de todos los pacientes en los que estaría indicada una malla según las directrices internacionales

11(solo adultos sometidos a cirugía electiva); (2) tasa de casos ambulatorios: la proporción de pacientes que fueron dados de alta el mismo día de todos los pacientes para quienes se recomendaría la cirugía ambulatoria (adultos menores de 90 años, Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos [ASA] grado I-II, sometidos a cirugía electiva); y (3) complicaciones posoperatorias: definidas por la clasificación de Clavien-Dindo e incluyendo todos los grados I a V (todos los pacientes). Para evaluar mejor la seguridad, creamos un modelo de complicaciones teniendo en cuenta las características de la vía del paciente. La justificación detallada de las medidas clave de desempeño se describe en el apéndice 1 (pág. 39 ).También se definieron siete medidas descriptivas adicionales. Para describir mejor el acceso, utilizamos medidas a nivel hospitalario (vías estandarizadas para los pacientes, gestión de la lista de espera, disponibilidad de una unidad quirúrgica ambulatoria y métodos de financiación). Para describir la calidad, utilizamos medidas intraoperatorias que incluyen el operador principal (una variable autoidentificada de cirujano experimentado, cirujano en formación y médico no cirujano), anestesia utilizada (bloqueo local, regional, espinal y general) y abordaje quirúrgico. abierto, mínimamente invasivo y mínimamente invasivo convertido a abierto).

Gestión de datos

Los datos se recopilaron y almacenaron en línea a través de un servidor seguro que ejecuta la aplicación web Research Electronic Data Capture (REDCap).

El servicio fue administrado por el sistema REDCap de Global Surgery alojado en la Universidad de Birmingham, Reino Unido, y su seguridad se rige por las políticas de la Universidad de Birmingham. Los colaboradores recibieron detalles de inicio de sesión del servidor del proyecto REDCap, lo que permitió la entrada y el almacenamiento seguros de datos. Para obtener más información sobre la recopilación de datos, consulte 

Validación de datos

Anteriormente hemos validado nuestra metodología de recopilación de datos en términos de determinación de casos y precisión de los datos.17 18Cada líder del hospital era responsable de la precisión y la integridad de los datos recopilados y cargados por sus equipos. Los datos se verificaron de forma centralizada y cuando faltaban datos o no eran válidos, se contactaba al líder del hospital para completar y corregir los datos ingresados ​​antes del bloqueo de datos. Después de esto, se excluyeron los hospitales participantes con una integridad de los datos inferior al 95%.

Tamaño de la muestra

Para garantizar la generalización global de los resultados y justificar los recursos invertidos en el estudio, estimamos un número mínimo de 300 hospitales que aportan datos a nivel de pacientes de 70 países, según estudios de cohortes anteriores (es decir, GlobalSurg, COVIDSurg).17 18Suponiendo un promedio de 30 pacientes por hospital, predijimos un tamaño de muestra mínimo de 10 000 pacientes. Una muestra de 10 000 equivale a márgenes de error entre 0,2% y 0,85% dependiendo del resultado binario y una amplitud de 0,39 para el resultado continuo (consulte el apéndice 1 p. 40 para obtener detalles completos).

análisis estadístico

Los datos se asignaron a grupos de ingresos de países, que fueron definidos según el Banco Mundial en cuatro categorías: países de ingresos bajos (LIC), países de ingresos medianos bajos (PIBM), países de ingresos medianos altos (UMIC) y países de ingresos altos (PIA), ya que se ha reconocido ampliamente la importancia del nivel de ingresos del país en relación con el acceso y la calidad de la atención médica.6Las características continuas del hospital, del paciente y del intraoperatorio se presentaron como media y DE si estaban distribuidas normalmente y mediana y RIC si no estaban distribuidas normalmente. Las variables categóricas se describieron mediante frecuencias y porcentajes. Las tasas de medidas clave de desempeño por grupo de ingresos se presentaron con tasas ajustadas de modelos de regresión logística multinivel de tres niveles (hospital anidado dentro del país) e IC del 95%. Los tiempos de espera transformados logarítmicamente entre grupos de ingresos se resumieron utilizando medias geométricas e IC del 95 % de modelos de regresión lineal multinivel de tres niveles con una estructura similar a la anterior. Se utilizó un modelo de regresión logística multinivel de tres niveles para explorar la asociación de factores que describen la trayectoria del paciente con las complicaciones. Se incluyeron como covariables factores clínicamente plausibles acordados por el Grupo de Gestión del Estudio: grupos de ingresos, grupos de edad, grupos ASA, urgencia de la cirugía, tipo de anestesia, contaminación, resección intestinal, uso de malla y cirugía ambulatoria. Los hospitales ubicados dentro del país se incluyeron como efectos aleatorios. Para los análisis anteriores, se verificaron diagnósticos de ajuste del modelo apropiados para confirmar que la validez y los supuestos del modelo se cumplen para los datos. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando R (versión 4.0.2). Se consideró estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05.

Papel de la fuente de financiación

Los financiadores del estudio no tuvieron ningún papel en el diseño del estudio, la recopilación de datos, el análisis de los datos, la interpretación de los datos o la redacción del informe.

Resultados

Se recopilaron datos de 18.465 pacientes en 642 hospitales de 83 países que participaron en este estudio. De ellos, se excluyeron 407 pacientes y se analizaron datos de 18.058 pacientes, en 640 hospitales. Los motivos de exclusión, las proporciones dentro de cada grupo de ingresos y la distribución entre países se muestran en el apéndice 1 (págs. 48 y 49 ). La selección de pacientes, incluido el grupo de pacientes en el que se evaluó cada medida clave de desempeño, se presenta en la figura 1 .

En general, la mayoría de los pacientes eran hombres (16.205 [89,8%] de 18.044), con una mediana de edad de 57,0 años (RIQ 39,0–69,0; 
tabla ). Hubo más pacientes con síntomas relacionados con su hernia inguinal (15.119 [83,8%] de 18.042) que pacientes sin síntomas. La mayoría de las hernias estaban limitadas en tamaño a la región inguinal (13 694 [75,9%] de 18 045), y el resto se limitaba al escroto. La mayoría de las operaciones se clasificaron como limpias (17 350 [96,2%] de 18 041). Otras características preoperatorias e intraoperatorias se describen en el apéndice 1 (págs. 41-43 ).

La mayoría de los pacientes incluidos se sometieron a cirugía en hospitales de nivel terciario (11.645 [65,1%] de 17.887; apéndice 1, p. 44 ). De los hospitales incluidos, la mayoría fueron financiados con fondos públicos (500 [80,1%] de 624; apéndice 1, p. 45 ). Además, la mayoría pudo realizar una cirugía de emergencia en 24 h (565 [90,5%] de 624).La tasa general de cirugía de emergencia fue del 7,1 % (1287 de 18 041 pacientes), que aumentó de los HIC a los LIC, como se muestra en la figura 2 . Esto estuvo acompañado por un aumento en la tasa de resección intestinal, de tasas ajustadas del 1,2% (105 de 9798 pacientes) en los países de ingresos altos al 4,2% (36 de 932) en los países de ingresos bajos.

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Figura 2 Medidas clave de desempeño para evaluar el acceso y la calidadMostrar título completoVer imagen grandeVisor de figurasDescargar imagen de alta resoluciónDescargar (PPT)

La media geométrica del tiempo de espera global para la cirugía electiva fue de 8,0 meses (IC del 95%: 7,8–8,1). Los tiempos de espera generales para los pacientes electivos fueron ligeramente más largos en los países de ingresos altos (media geométrica de 8,2 meses) y más cortos en los países de ingresos bajos y medianos (media geométrica de 5,9 meses). Al observar con más detalle los componentes del tiempo de espera global, aparecieron diferencias importantes, particularmente después de que se estableció el contacto con el sistema de salud. Después del diagnóstico, el tiempo de espera para la cirugía fue de 3,6 meses en los países de ingresos altos, pero solo de 1,2 meses en los países de bajos ingresos ( 

figura 3 ).

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Figura 3 Componentes de los tiempos de espera para la cirugía electiva en todos los grupos de ingresosMostrar título completoVer imagen grandeVisor de figurasDescargar imagen de alta resoluciónDescargar (PPT)

La tasa general de uso de malla fue del 94,8% (13 995 de 14 768 pacientes), que disminuyó de los HIC (tasa ajustada del 97,6%; 8842 de 8916) a los LIC (tasa ajustada del 61,0%; 457 de 635).Las tarifas por día eran bajas y variables según los grupos de ingresos. La mayor adopción de la cirugía ambulatoria se produjo en los países de ingresos altos y bajos, con tasas ajustadas del 50,0% (4464 de 7182) y el 44,5% (368 de 605), respectivamente. De los 18.058 pacientes incluidos, 14.580 (80,7%) tuvieron una cita de seguimiento dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Un total de 18.018 pacientes tenían datos de seguimiento disponibles, ya que para algunos pacientes también había datos disponibles del departamento de urgencias o de registros clínicos no planificados. La tasa global de complicaciones postoperatorias a los 30 días fue del 13,4% (2.415 de 18.018 casos). De estos 2.415 casos, 1.808 (74,9%) fueron de grado I-II de Clavien-Dindo, y sólo 16 (0,7%) fueron de grado V de Clavien-Dindo (muerte; apéndice 1, p. 46 ). Un grado ASA de III-V, cirugía limpia, contaminada, contaminada o sucia, cirugía de emergencia y resección intestinal se asociaron con un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias ( figura 4 ).

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Figura 4 Modelo de regresión logística multinivel para probar factores asociados a complicaciones a los 30 díasMostrar título completoVer imagen grandeVisor de figurasDescargar imagen de alta resoluciónDescargar (PPT)

Las vías estandarizadas de pacientes, la gestión de la lista de espera y la disponibilidad de unidades quirúrgicas ambulatorias fueron variables entre los diferentes grupos de ingresos ( figura 5 ). Todos fueron sistemáticamente más altos en los países de ingresos altos ( apéndice 1, p. 47 ).

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Figura 5 Panel de medidas descriptivas adicionalesMostrar título completoVer imagen grandeVisor de figurasDescargar imagen de alta resoluciónDescargar (PPT)

El seguro proporcionado por el gobierno fue el tipo de pago utilizado por la mayoría de los pacientes en todos los grupos de ingresos (14.297 [79,9%] de 17.887). En cuanto a los demás métodos de pago, los pagos directos fueron más elevados en los países de ingresos bajos y medianos (1.081 [27,4%] de 3.948) y los de bajos ingresos (189 [20,8%] de 908).Los cirujanos experimentados estuvieron presentes en 12.752 (70,7%) de 18.042 casos en general, lo que fue similar en los diferentes grupos de ingresos ( figura 5 ). El tipo de anestesia mostró una amplia variación. La anestesia general se utilizó más en los países de ingresos altos y medianos (5867 [59,9%] de 9798 y 1920 [57,0%] de 3366, respectivamente) en comparación con la anestesia espinal, que se usó más comúnmente en los países de ingresos bajos y medianos (1890 [ 47,9%] de 3944 y 548 [58,8%] de 932, respectivamente). Se describen más detalles sobre otras prácticas anestésicas en la figura 5 y el apéndice 1, p. 47.En general, la cirugía abierta se utilizó en la mayoría de los pacientes (14.117 [78,2%] de 18.041), con una disminución en la cirugía mínimamente invasiva de mayores a menores ingresos (HIC 2723 [27,8%] de 9798, UMIC 759 [ 22,6%] de 3365, LMIC 433 [11,0%] de 3946, LIC 9 [1,0%] de 932). La cirugía laparoscópica representó 3.769 (96,0%) de los 3.924 casos de cirugía mínimamente invasiva, utilizándose el abordaje robótico en los 155 restantes (4,0%).

Discusión

Este estudio muestra que las hernias inguinales son principalmente una enfermedad de pacientes en edad laboral en todo el mundo y, cuando son pequeñas, se pueden tratar con una cirugía ambulatoria simple. Si se descuida, la cirugía de emergencia más compleja, que podría requerir resección intestinal, conduce a una recuperación lenta y costos totales de atención médica mucho más altos.19También encontramos que la mayor parte del tiempo de espera fue antes de que se hiciera el diagnóstico, especialmente en entornos de bajos ingresos, en lugar de esperar el tratamiento después de consultar a un cirujano. Al utilizar la hernia inguinal como condición trazadora para la atención electiva, este estudio mostró múltiples debilidades en el acceso y la calidad en los sistemas de atención de salud actuales, con una desventaja particular en entornos de bajos ingresos. Como resultado, hubo una mayor demanda de emergencia, lo que redujo aún más la capacidad electiva y podría crear espirales descendentes. Sin abordar estas espirales, la atención de emergencia y la gestión de crisis se convierten en la norma con resultados potencialmente peores para los pacientes.6 12Los formuladores de políticas pueden utilizar este estudio como indicador de otras condiciones electivas, que probablemente adolezcan de las mismas debilidades.2Si el acceso y la calidad débiles persisten en varias afecciones tratables electivamente, tanto quirúrgicas como no quirúrgicas, también puede establecerse multimorbilidad, lo que dificulta la atención electiva futura y complica aún más la atención de emergencia.20Demostramos que la hernia inguinal es un procedimiento de bajo riesgo que puede ser realizado por una variedad de profesionales y con una variedad de tipos de anestésicos, manteniendo al mismo tiempo la seguridad. La mayoría de las complicaciones fueron menores. Sin embargo, la cirugía de emergencia se asoció con más complicaciones. No capturamos la cirugía de emergencia más compleja realizada a través de incisiones más grandes en la línea media, ya que estas operaciones requieren una captura de datos diferente.13Por tanto, es probable que este estudio subestime la verdadera carga de la cirugía de emergencia.12Este estudio también muestra un claro desequilibrio global en el acceso a la reparación de mallas, lo que probablemente refleja un acceso deficiente a dispositivos médicos simples en entornos de bajos ingresos.21Está bien demostrado que la malla reduce la recurrencia de hernia a largo plazo.10 11es fácil de colocar, tiene un bajo costo y debe ampliarse. Los siguientes objetivos viables respaldados por nuestros hallazgos son relevantes para los equipos de primera línea y los responsables políticos. En algunos entornos de bajos ingresos, mejorar los sistemas de derivación y aumentar el uso de reparación con malla mejorará el acceso y la calidad. Educar a las comunidades y a los trabajadores de salud comunitarios sobre los síntomas de las hernias y establecer vías de derivación podría facilitar la evaluación oportuna por parte de un cirujano. Se justifica un programa global de mejora de la calidad en la colocación de mallas para hernias. Esto implicaría fortalecer las cadenas de suministro industriales, hacer que las mallas sean asequibles para los pacientes y aumentar la capacitación para garantizar una colocación segura y eficaz. En todos los entornos de ingresos, impulsar la cirugía ambulatoria mejorará la capacidad para realizar cirugías simples y rentables y, al mismo tiempo, hará que los sistemas sean resilientes contra amenazas externas.22La colocación de la malla y el uso de los recursos anestésicos disponibles se ajustarían a las últimas directrices de HerniaSurge Collaborative y para futuros estudios de carga global de enfermedades centrados en las hernias inguinales, el uso de mallas y anestésicos podría tenerse en cuenta durante los ejercicios de modelado.10Estos objetivos también podrían fortalecer otras áreas de atención médica electiva simple y común, como se identifica a través de la Comisión21 La vía de evaluación y derivación podría combinarse con un conjunto de evaluaciones simples para detectar otras enfermedades comunes que se beneficiarían de un diagnóstico y tratamiento oportunos para reducir la multimorbilidad. En el momento de la primera cita, los controles de la presión arterial, los controles de azúcar en la sangre y los controles del VIH son todos entregables y efectivos, lo que hace que la cirugía sea parte de una vía integrada en lugar de una especialidad independiente.23

Las fortalezas de este estudio incluyen su naturaleza prospectiva y dedicada, que crea un conjunto de datos único, lo que nos permite informar un conjunto de mediciones que evalúa de manera integral todo el sistema, en lugar de centrarse en una única medida de resultado. Al hacerlo, proporcionamos evidencia más holística y relevante para todas las partes interesadas, desde los equipos de primera línea hasta los responsables de la formulación de políticas. El diseño también nos permite identificar varios objetivos viables y, por lo tanto, soluciones a los problemas globales relacionados con la atención médica electiva.

Este estudio tiene limitaciones importantes. El uso de la hernia inguinal como condición trazadora es una limitación en sí misma, considerando que los ensayos controlados aleatorios realizados hasta ahora han demostrado que el riesgo individual de cirugía de emergencia parece ser bajo.24No capturamos a los pacientes que no se sometieron a cirugía, lo que significa que la carga social de una hernia no tratada podría ser mucho mayor de lo que podemos estimar.25Como se mencionó, no capturamos la reparación de la hernia a través de una incisión en la línea media, que a menudo se usa para las situaciones de emergencia más complejas, subestimando la verdadera carga de la cirugía de emergencia. Podría haber una representación insuficiente de algunos países donde las tasas de cirugía mínimamente invasiva son actualmente muy altas (por ejemplo, Dinamarca, Noruega y Suecia), lo que distorsiona los resultados para esas partes del mundo.26La interpretación de los hallazgos en el contexto de los hospitales de nivel primario y secundario debe realizarse con cuidado, ya que la mayoría de los hospitales participantes eran de nivel terciario. No exploramos la variación de los procesos de aprobación realizados ni las diferencias detalladas en el operador principal entre países, y reconocemos que podría haber sesgos ocultos relacionados con estas diferencias. Es posible que algunos datos capturados a nivel hospitalario (p. ej., mecanismo de pago) no describan completamente el recorrido de cada paciente individual. No nos comunicamos con los pacientes de forma rutinaria 30 días después de la cirugía, lo que puede ser imposible en algunos entornos, pero es probable que los pacientes con eventos importantes vuelvan a presentarse en sus hospitales dentro de los 30 días y sean capturados por este estudio. Existe el riesgo de una sobrerrepresentación de algunos países, lo cual es inherente a un estudio de cohorte global como el HIPPO. Se debe tener cierta cautela a la hora de sacar conclusiones sobre todo el sistema, ya que los resultados podrían no ser completamente representativos de todos los países incluidos en cada grupo de ingresos.Este estudio ha reconocido temas para futuras investigaciones. La hernia inguinal es una de las muchas afecciones trazadoras potenciales, tanto para la atención electiva como para la cirugía. Los futuros investigadores pueden seleccionar sus propias condiciones de trazador y utilizar estas medidas clave de rendimiento para proporcionar una evaluación de todo el sistema. Se necesitarán más investigaciones para evaluar los tiempos de espera en la cirugía de emergencia, ya que pueden resaltar problemas ocultos. Los estudios cualitativos serían útiles para comprender la variación en pacientes asintomáticos sometidos a una operación. Finalmente, desde una perspectiva metodológica, sería útil aclarar las diferencias en los procesos de aprobación de estudios en diferentes países para ver si, en entornos limitados, están sujetos a algún sesgo. Este estudio ha identificado áreas de intervención por parte de los responsables políticos. Financiar estas vías será un desafío, especialmente si la atención electiva debe competir con la atención de emergencia. Las medidas descriptivas adicionales en este estudio muestran la importancia de un seguro médico asequible (ya sea financiado por el gobierno o financiado individualmente), que debería aumentarse para las condiciones comunes en todo el mundo. Es probable que depender de pagos directos limite la atención electiva a quienes tienen ahorros o sumerja a las familias en gastos catastróficos.27 28

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Editorial. Problemas pendientes en Nuestro Sistema de Salud. Porqué no baja la mortalidad Materna en Argentina.

La mortalidad materna en toda la región de América Latina y el Caribe muestra un serio enlentecimiento para su descenso, por varias razones, entre las predominantes están los determinantes sociales, la educación de las embarazadas, la indigencia monetaria y las que residen en hogares NBI, que sella las diferencias geográficas. Con la implementación de la legalización del aborto las muertes maternas bajaron de 21 a 10 muertes en un año. Pero el total de las muertes en el 2022 último año publicado fue de 3,4 por 10000 nacimientos, en el 2004 fue de 3,9 por diez mil, en 2021, por la epidemia de COVID 19 fue de 7,4 por diez mil. Es necesario señalar que las causas obstétricas directas no descendieron significativamente a pesar de haberse legalizado el aborto, por ello debemos analizar en profundidad la calidad de atención de la mujer embarazada.

Si no bajamos la indigencia monetaria, no mejoramos la atención primaria, ni la calidad de atención en las maternidades de los hospitales, el acceso a los controles y a una atención adecuada de la emergencia obstétrica no lograremos bajar este indicador. Porque disminuyeron el número de partos, pero no la proporción de muertes. Aumentaron los nacimientos de las clases sociales más postergadas. Disminuyeron los partos en la adolescencia.

Durante la última década, no se han registrado avances significativos en la merma de la Tasa de mortalidad materna en el país, quitando el incremento significativo de la misma en el contexto de la pandemia por Covid-19.
Las disparidades geográficas son muy notables. Mientras que, en 2022, se registraron 8,6 muertes maternas cada 10.000 nacidos vivos en Santiago del Estero, y 8,3 en el Chaco; apenas se registró 1,2 y 1,3 en la Ciudad de Buenos Aires y en Neuquén, respectivamente. Por ejemplo, Formosa, Santiago del Estero y Salta, registran tasas de mortalidad materna elevadas por encima del promedio y adicionalmente registran elevados niveles de pobreza por NBI. Lo cual es indicativo de la relevancia que tienen las condiciones de vida de las poblaciones en la oportunidad de sostener la vida

Este último gráfico evidencia las disparidades geográficas.

Se observó un descenso significativo de la tasa de fecundidad en las niñas y adolescentes, los porcentajes de embarazos no intencionales en niñas que disminuyeron en ocho provincias pero aumentaron en doce. ¿es que se utiliza el IVE o el ILE, como método anticonceptivo?. Es un desafío que nos interpela, sobre lo que está ocurriendo en el mundo real.

El número de abortos realizados en el subsector público ha aumentado considerablemente.
En 2021 se registraron 73.487 interrupciones del embarazo en estos establecimientos. Esta cifra aumentó a 96.664 en 2022, lo que representa un incremento de aproximadamente un tercio. Esta tendencia de aumento en el número de abortos es similar al observado en otros países durante la implementación de políticas públicas de acceso al aborto.

Conclusión:

Si no se mejoran los determinantes sociales, si no se regionaliza adecuadamente la atención de los partos de mayor riesgo, si no se capacita al recurso humano de los equipos de maternidad en la emergencia obstétrica, el descenso de la mortalidad materna no se producirá, es un desafío que nos interpela como ciudadanía, como gestores de la atención, debiendo disminuir las barreras de accesibilidad, mejorar la calidad de atención, la evaluación del periodo gestante, y los partos de alto riesgo obstétrico.

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NEWS. Puntuación nacional para el alerta temprana en el Reino Unido: ¿todos deberían utilizarlo?. Una visión narrativa.

Holland M Kellet J.

Esta revisión critica, expresa los beneficios y desventajas del Puntaje Nacional de Alerta Temprana (NEWS) del Reino Unido. Se consideran los posibles desarrollos para el futuro, así como el papel de NEWS en un departamento de emergencias (DE). La capacidad de NEWS para predecir la muerte en 24 h ha sido bien validada en múltiples entornos clínicos. Proporciona un lenguaje común para la evaluación de la gravedad clínica y puede utilizarse para desencadenar intervenciones clínicas. Sin embargo, no debe utilizarse como única métrica para la estratificación del riesgo, ya que su capacidad para predecir la mortalidad más allá de las 24 h no es confiable y está muy influenciada por otros factores. Los principales inconvenientes de NEWS son que medirlo requiere profesionales capacitados, lleva mucho tiempo y es propenso a errores de cálculo. Se recomienda el uso de NEWS en hospitales de enfermedades agudas del Reino Unido, donde está vinculado a una política de escalada que refleja la experiencia de posgrado; los pacientes con NEWS más bajos son evaluados primero por un médico junior y aquellos con puntuaciones más altas por personal de mayor experiencia. Esta política se basó en la opinión de expertos que no consideraron las implicaciones de la carga de trabajo. Sin embargo, se ha demostrado que su implementación mejora el registro eficiente de los signos vitales. Cómo y quién debe responder a los diferentes niveles de NEWS es incierto y puede variar según el entorno clínico y los recursos disponibles. En el servicio de urgencias, las puntuaciones de clasificación simples, que son más rápidas y fáciles de usar, pueden ser determinantes más apropiados de la agudeza. Sin embargo, cualquier alternativa a NEWS debería ser más fácil y económica de usar y proporcionar evidencia de mejora de los resultados.

Introducción:

En 1997, Morgan et al. propuso el primer puntaje agregado ponderado de alerta temprana (EWS) basado en el APACHE II [ 1 ]. Estos sistemas asignan puntos ponderados según el nivel de alteración de cada signo vital u otro parámetro incluido en la puntuación y se basan en el razonamiento de que el riesgo de muerte aumenta con el número de signos vitales anormales [ 2 ]. Por lo tanto, combinar todos los signos vitales en una sola puntuación simplifica el proceso de trabajar con múltiples cambios fisiológicos, y los puntos totales aumentan en línea con la gravedad de la enfermedad del paciente y el correspondiente riesgo de muerte, paro cardíaco e ingreso a cuidados intensivos [ 1 ]. .

Las puntuaciones APACHE recopilan datos durante 24 h y se utilizan para comparar el rendimiento de la unidad de cuidados intensivos, pero no para predecir los resultados de los pacientes individuales [ 3 ]. Por el contrario, un EWS se utiliza para seguir el progreso clínico de un paciente y desencadenar intervenciones. El EWS de Morgan et al. nunca tuvo la intención de ser una puntuación predictiva, sino que se diseñó únicamente para garantizar la presencia oportuna de ayuda clínica calificada al lado de la cama de aquellos pacientes que exhiben signos fisiológicos compatibles con una enfermedad crítica establecida o inminente. Por tanto, el rendimiento del EWS:

“no debe basarse en su predicción de resultados como muerte, ingreso en cuidados intensivos, ‘no intentar reanimación’ o reanimación cardiopulmonar, sino en el número de pacientes cuyo curso clínico se vio influenciado positivamente a nivel de sala y que, como resultado del uso de EWS, no fueron admitidos en cuidados intensivos y no sufrieron paro cardíaco ni muerte”. (Morgan y Wright, 2007)

La mayoría de los SAR se han desarrollado empíricamente a partir de la opinión de expertos [ 5 ]. Sin embargo, en 2011, Prytherch et al. publicó un EWS derivado matemáticamente de 198.755 conjuntos de observación de signos vitales recopilados electrónicamente utilizando el sistema VitalPAC™ en 35.585 pacientes médicos agudos consecutivos. Esta puntuación de alerta temprana de VitalPAC (ViEWS) tuvo una alta discriminación para la mortalidad hospitalaria en 24 h y superó a otros 33 EWS en ventanas de predicción que oscilaban entre 12 y 120 h. ViEWS también fue el disparador más eficiente para establecer umbrales de intervención, es decir, identificó a la mayoría de los pacientes que se pronosticaba que tendrían un mal resultado dentro de un grupo de pacientes por encima de una puntuación elegida, el número necesario para evaluar (NNE) [ 6 ].

En 2012, los Royal Colleges of Physicians del Reino Unido adoptaron una versión ligeramente modificada de ViEWS como NEWS [ 7 ], que vincularon a un protocolo de escalada de intervenciones basado en la opinión de expertos (Fig. 1). NEWS se actualizó en 2017 (NEWS2) para incorporar ajustes para pacientes con enfermedad pulmonar crónica (Fig. 2) [ 8 ]. Estos cambios aumentaron la complejidad de la puntuación, redujeron su sensibilidad [ 9 ], redujeron su rendimiento predictivo general y no proporcionaron ningún beneficio para los pacientes con insuficiencia respiratoria tipo 2 [ 10 ]. Aunque estaba previsto que NEWS2 se implementara en todo el Reino Unido, en 2021 solo el 64,5% de los hospitales lo habían adoptado [ 11 ], y los hospitales restantes prefirieron seguir utilizando diferentes EWS. Sin embargo, NEWS es, con diferencia, el EWS mejor validado en uso clínico [ 12 ]. Se han informado evaluaciones del desempeño de NEWS por parte de grupos de investigación independientes, en pacientes indiferenciados, en enfermedades definidas y en una variedad de entornos de atención en todo el mundo, en diferentes entornos prehospitalarios y hospitalarios, y para el tratamiento de la sepsis y otras afecciones. [ 13 ]. La discriminación de NEWS parece ser menor en pacientes con EPOC [ 14 ], mientras que la medicación también puede cambiar el rendimiento de NEWS; El área bajo la curva del operador receptor (AUROC) de NEWS para la mortalidad hospitalaria fue menor en pacientes con sospecha de sepsis que tomaban medicación para la hipertensión que aquellos que no tomaban medicación [ 15 ]. A pesar de estos y otros posibles factores de confusión, NEWS sigue siendo la puntuación de mejor rendimiento y/o la más práctica clínicamente a la hora de evaluar a los pacientes en cuanto al riesgo de un mal resultado en 24 h [ 13 , 14 , 16 ].

NEWS original.

NEWS2

Figura 2

El actual sistema de puntuación NEWS28 ]. Esta es la versión recomendada actualmente por el Royal College of Physicians del Reino Unido para su uso en la práctica clínica

Uso Previsto del Score News 2

La razón por la que NEWS se diseñó para identificar a los pacientes en riesgo de muerte dentro de las 24 h fue para garantizar que los pacientes que necesitan ser atendidos y revisados ​​con urgencia por un médico debidamente capacitado sean identificados de manera eficiente. NEWS es un predictor poco fiable de mortalidad más allá de las 24 h [ 13 ]. Sin embargo, la predicción precisa y absoluta del resultado no era su propósito y, tal vez de manera contraria a la intuición, si NEWS impulsa una intervención efectiva, se evitará un resultado adverso, lo que reducirá el rendimiento predictivo de la puntuación [ 17 ]. Por otro lado, si NEWS se mide demasiado tarde para impulsar una intervención preventiva, o si tal intervención no existe, su desempeño predictivo mejorará. Por lo tanto, NEWS debe considerarse análogo a una alarma de incendio y debe juzgarse por la cantidad de incendios que ayuda a prevenir o apagar, no por la cantidad de edificios que se predice con precisión que se quemarán hasta los cimientos.

Aunque no estaba destinado a detectar o diagnosticar condiciones específicas, se ha demostrado que un valor NEWS ≥ 5 detecta la sepsis mejor que los criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) o la evaluación rápida secuencial de insuficiencia orgánica (qSOFA) [ 18 ]. La introducción de NEWS fomentó la medición de conjuntos completos de signos vitales, en lugar de observaciones ocasionales únicas de uno o dos. Proporciona un lenguaje común y una métrica para la gravedad de la enfermedad en todos los entornos de atención, «faculta a las enfermeras para buscar más fácilmente asistencia médica superior» y evita conflictos al derivar pacientes para su revisión [ 19 ]. El uso de un estándar en todo el sistema sanitario tiene ventajas obvias. Si los médicos se comunican utilizando la misma puntuación, la gravedad de la enfermedad, la priorización, el transporte y la ubicación de los pacientes se vuelven más claros. El seguimiento de NEWS desde una línea de base establecida muestra si los pacientes están mejorando o empeorando, lo que requiere una revisión clínica inmediata y un aumento de la atención [ 20 ]. Sin embargo, el seguimiento de los valores NEWS en pacientes postoperatorios es cuestionable, ya que se correlaciona mal con el estado clínico del paciente dentro de las primeras 24 h después de la cirugía y no puede usarse como reemplazo de la perspicacia de enfermería [ 19 ]. No debe usarse solo para la estratificación del riesgo, ya que su capacidad para predecir la mortalidad más allá de las 24 h no es confiable porque la mortalidad a más largo plazo está muy influenciada por otros factores, como la edad, la comorbilidad y la reserva funcional y fisiológica del paciente [ 21 ].

Registrar NEWS, por muy precisa que sea su capacidad de predicción, no mejorará los resultados a menos que se lleve a cabo una intervención correctiva dentro de un marco de tiempo efectivo. Aunque NEWS y puntuaciones de alerta temprana similares identifican de manera confiable a los pacientes en riesgo de muerte inminente [ 13 ], no brindan información sobre lo que puede estar mal con el paciente y qué hacer al respecto [ 22 ]. Por lo tanto, cuando se llama a un médico a la cabecera de un paciente con un NEWS elevado, debe deconstruir el puntaje para intentar descubrir por qué está elevado. En el Reino Unido, NEWS está vinculado a una política de escalada que refleja la jerarquía de formación de posgrado; los pacientes con elevaciones leves son atendidos por aquellos con menor entrenamiento y experiencia, y aquellos con las puntuaciones más altas son atendidos por los más experimentados (Tabla​(Tabla 1).1). Esta escalada se basó en la opinión de expertos y no consideró sus implicaciones en la carga de trabajo ni proporcionó ninguna explicación de su justificación. Por ejemplo, ¿cuál es la evidencia de que explicar y manejar los cambios leves de los signos vitales requiere menos habilidad clínica que los cambios importantes de los signos vitales? Se ha refutado la suposición inicial de que aquellos con un trastorno importante de un signo vital requerirían más atención que aquellos con cambios menores en varios signos; un cambio importante en un signo, como un ritmo cardíaco rápido, a menudo es causado por dolor y/o ansiedad y se maneja fácilmente [ 23 ]. Es posible que un solo médico, independientemente de su experiencia, no siempre posea las habilidades necesarias para reanimar a un paciente gravemente enfermo, aunque si no se ha discutido y documentado el límite máximo de atención deseado para el paciente, es posible que un alto responsable de la toma de decisiones deba confirmar cuántos cuidados críticos adicionales necesita. el cuidado es el adecuado.

tabla 1

Protocolo de escalada de NOTICIAS del Royal College of Physicians [ 8 ]

puntos de NOTICIASFrecuencia de monitoreoRespuesta clínica
0Mínimo 12 horasContinuar el seguimiento rutinario de NEWS con cada conjunto de observaciones.
1–4Mínimo de 4 a 6 horasInformar a la enfermera titulada que debe evaluar al paciente.Enfermero registrado para decidir si se requiere una mayor frecuencia de monitoreo y/o intensificación de la atención clínica.
 ≥ 5 o 3 en un parámetroMínimo 1 horaEnfermera titulada para informar urgentemente al equipo médico que atiende al paciente Evaluación urgente por parte de un médico con competencias básicas para evaluar a pacientes con enfermedades agudas Atención clínica en un entorno con instalaciones de seguimiento.
 ≥ 7Monitorización continua de signos vitales.Una enfermera registrada informará inmediatamente al equipo médico que atiende al paciente; esto debe ser al menos a nivel de registrador especializado. Evaluación de emergencia por parte de un equipo clínico con competencias en cuidados críticos, que también incluye profesionales con habilidades avanzadas en vías respiratorias. Considerar la transferencia de la atención clínica a un establecimiento de nivel 2 o 3, es decir, una mayor dependencia de la UIT.

Si bien el protocolo de escalada propuesto por el Royal College of Physicians es empírico, arbitrario y no se basa en evidencia, dos revisiones sistemáticas recientes encontraron que cuando se implementó mejoró el registro de los signos vitales [ 24 , 25 ]. Además, Haegdorens et al. [ 26 ] encontró que aunque el protocolo se cumplió en menos del 50% del tiempo recomendado, se realizaron más observaciones en pacientes clínicamente inestables y menos en pacientes estables.

En 2004, la Campaña 100.000 Vidas del Instituto para la Mejora de la Atención Médica (IHI) recomendó el despliegue de equipos de respuesta rápida para ser llamados a un paciente antes de que ocurriera un paro cardíaco [ 27 ]. Esta promoción se basó en los ensayos de Equipos de Emergencia Médica (MET) publicados en el Reino Unido y Australia. En 2006, el concepto MET se perfeccionó hasta convertirlo en un sistema de respuesta rápida (RRS) que incluye dos componentes principales, uno para reconocer que se necesita ayuda (miembro aferente) y otro que llama a un equipo de respuesta (miembro eferente) para brindar la asistencia requerida. Además, el RRS debe proporcionar actividades de mejora de procesos post hoc (miembro de mejora de la calidad) y una infraestructura de administración (miembro administrativo) para respaldar todo el sistema [ 28 ].

Sólo se han realizado dos ensayos controlados aleatorios [ 29 , 30 ] de RRS y ambos tuvieron resultados ambiguos. Sin embargo, debido a que la RRS tiene sentido intuitivo, es poco probable que alguna vez se otorgue aprobación ética para un ensayo aleatorio definitivo. En 2007 se publicó una revisión sistemática de RRS [ 31 ] y una segunda en 2015 [ 32 ]. Ambos concluyeron que la SRR reducía las paradas cardiorrespiratorias en alrededor de un 40% en niños y adultos, y la mortalidad hospitalaria entre un 12 y un 18%.

La eficacia de RRS no parece verse muy influenciada por la composición o estructura de su personal [ 33 ]. Sin embargo, en comparación con un SRR dirigido por enfermeras, la intubación temprana, la colocación de una vía central y la activación de protocolos de transfusión masiva por parte de un SRR dirigido por intensivistas en el departamento de urgencias (SU) y las salas de cuidados intensivos pueden reducir los paros cardíacos posteriores tanto dentro como fuera de los centros críticos. cuidado. Por lo tanto, evitar retrasos en estas y otras intervenciones de cuidados intensivos mientras se espera una cama de cuidados intensivos puede ser clave para mejorar los resultados. Cada hora de retraso en el ingreso a cuidados críticos se ha asociado con un aumento del 1,5% en el riesgo de muerte en cuidados críticos [ 34 ]. Por lo tanto, cualquier sistema que mejore el acceso rápido a cuidados intensivos probablemente resulte beneficioso.

En el Reino Unido, la Facultad de Medicina de Cuidados Intensivos ha propuesto una atención mejorada como una posible solución para brindar atención a los pacientes enfermos [ 35 ]. Los pacientes que podrían ser adecuados incluyen aquellos que reciben ventilación no invasiva u oxígeno nasal de alto flujo. La atención mejorada proporciona un puente entre la atención de sala estándar y la atención de alta dependencia, con una mejor comunicación entre la sala y los equipos de cuidados críticos. Se describe como una solución «pragmática» para pacientes que requieren más que atención básica en sala pero que no llegan a ser admitidos en cuidados intensivos [ 35 ]. A primera vista, este enfoque tiene un atractivo obvio; sin embargo, se requiere más evidencia de su eficacia.

Aunque múltiples cambios de signos vitales capturados por un EWS, como NEWS, proporcionan criterios de llamada más efectivos para el SRR que una sola anomalía de los signos vitales [ 33 ], también se han sugerido varios otros parámetros como desencadenantes del SRR. Por ejemplo, los cambios en la respiración, la circulación, la mentalidad, la movilidad y el dolor se incluyen en la puntuación del indicador holandés de preocupación temprana de las enfermeras [ 36 ]. Estos factores también pueden identificar el deterioro clínico y la necesidad de intervención antes de que ocurran cambios significativos en los signos vitales. Por lo tanto, sigue existiendo un debate sobre qué debería desencadenar una llamada RRS y, si se utiliza NEWS, qué valor es el más eficiente y efectivo.

¿Cuál es el Limite óptimo de NEWS?

i bien el riesgo de muerte aumenta a medida que aumenta el valor de NEWS, el punto de corte óptimo para la intervención no está claro. En ausencia de evidencia inequívoca del beneficio de EWS y RRS, la selección del mejor punto de corte de NEWS aún debe ser arbitraria y basarse en medidas de su desempeño predictivo, como la estadística de Youden más alta (es decir, sensibilidad + especificidad − 1), que identifica el punto más cercano a la esquina superior izquierda de la curva característica operativa del receptor (ROC). Los valores de NEWS más bajos tendrán una sensibilidad más alta y una especificidad más baja y, por lo tanto, una tasa de falsas alarmas más alta, mientras que los valores más altos tendrán una sensibilidad más baja y una especificidad más alta, lo que producirá una tasa de falsas alarmas más baja. Lamentablemente, los artículos publicados sobre la mortalidad en 24 h sugieren una variación considerable en la estadística de Youden de NEWS en diferentes valores de corte, con poca diferencia en los valores promedio para los puntos de corte entre 3 y 5 puntos [ 13 ]. La literatura disponible muestra que si se selecciona un punto de corte de ≥ 7 puntos, sólo el 4% de los pacientes desencadenaría una intervención y el 44% de los pacientes que mueren se pasarían por alto [ 13 ]. Además, muchas de las intervenciones que se ponen en marcha pueden ser inútiles, ya que algunos pacientes se habrán vuelto insalvables. Alternativamente, un punto de corte ≥ 1 punto desencadenará una evaluación y/o una intervención en el 83% de los pacientes, lo que probablemente no beneficiaría a la mayoría de ellos. NEWS ≥ 5 puntos es el punto de corte más adoptado y el 91% de los pacientes tienen un NEWS por debajo de él; La mortalidad global de 24 h de estos pacientes es sólo del 0,06%, pero una cuarta parte de todas las muertes en 24 h y más del 40% de todas las muertes hospitalarias ocurren en pacientes con un NEWS < 5 [ 13 ]. Aunque se ha recomendado NEWS ≥ 5 como indicador de sepsis [ 18 ], podría no ser la puntuación óptima para comenzar con antibióticos [ 37 ] u otras intervenciones urgentes. Muchas intervenciones que salvan vidas, como la anticoagulación para la embolia pulmonar, la trombólisis para el accidente cerebrovascular, la cirugía de emergencia y la rehidratación para prevenir la lesión renal aguda, deben administrarse lo antes posible y mucho antes de que NEWS llegue a 5. Por lo tanto, usar un nivel más bajo el límite podría estar asociado con mejores resultados.

Los pacientes con un NEWS < 3 puntos tendrán un estado mental normal y, en promedio, solo tendrán un 0,07% de posibilidades de morir en 24 h; ningún estudio ha informado que tengan una mortalidad superior al 0,35% en 10 días y, en la mayoría de los estudios, su riesgo de muerte hospitalaria se mantuvo por debajo del 1%. Por lo tanto, se ha sugerido que no es necesario medir un conjunto completo de signos vitales en pacientes con NEWS < 3 con más frecuencia que una vez al día [ 38 ]. Sin embargo, estos pacientes de bajo riesgo todavía necesitan algún tipo de seguimiento continuo, ya que representaron el 9% de todas las muertes en 24 horas y el 16% de todas las muertes hospitalarias en términos absolutos [ 13 ].

La facilidad de uso, la discriminación predictiva y la precisión pueden ser métricas engañosas para un EWS, ya que en la práctica clínica el rendimiento de un EWS depende del equilibrio entre la detección temprana de resultados y el número de alertas de falsos positivos. Cuando la prevalencia de un evento es baja, incluso un EWS que tenga una alta sensibilidad y especificidad tendrá una alta tasa de falsos positivos [ 39 ]. La mayoría de las puntuaciones predictivas son mucho mejores para predecir la supervivencia que la muerte. Aunque es muy poco probable que mueran los pacientes con una puntuación NEWS < 3 puntos [ 13 ], muchos pacientes con una puntuación alta también sobrevivirán. Esto se debe a que nuestra fisiología se esfuerza por mantenernos vivos, por lo que al intentar predecir el momento de la muerte, el paciente más enfermo a menudo confunde la mejor puntuación y sorprende al médico más inteligente. Aunque el número de falsas alarmas depende de la población de pacientes y su probable mortalidad, la probabilidad de muerte dentro de las 24 h en cualquier población de pacientes es muy baja, por lo que las falsas alarmas son inevitables.

Se ha argumentado que los sistemas de respuesta rápida exitosos deben ofrecer consistentemente una “dosis” de respuesta alta (> 25 llamadas por 1000 admisiones) [ 40 ], ya que un aumento en la dosis de respuesta se asocia con una reducción progresiva de las tasas de paro cardíaco y madura. Los sistemas deben tener al menos 40 llamadas por cada 1.000 admisiones [ 41 ]. La NNE puede ser la medida más útil de utilidad clínica y rentabilidad, ya que proporciona la cantidad de pacientes que necesitan ser evaluados más a fondo para detectar un resultado adverso. El NNE es el recíproco del valor predictivo positivo [ 42 ]; Aunque los informes en la literatura sobre el valor predictivo positivo de la mortalidad en 24 h varían considerablemente, en general para pacientes con NEWS ≥ 3 el NNE es 1/0,018 o 55,6, y para pacientes con NEWS ≥ 7, es 1/0,059 o 16,9 [ 13 ]. Prytherch y cols. [ 6 ] han propuesto una curva de eficiencia, que traza el número de activadores que serían generados por diferentes valores de NEWS. Como ejemplo, según el análisis de todos los resultados publicados en la literatura [ 13 ], una NOTICIA de ≥ 3 generaría un desencadenante en el 27% de las observaciones, lo que detectaría el 88% de todas las muertes en 24 h. Por el contrario, un NEWS de ≥ 5 generaría un desencadenante en el 9% de las observaciones, lo que detectaría el 73% de todas las muertes en 24 h, y un NEWS de ≥ 7 generaría un desencadenante en el 4% de las observaciones, lo que detectaría el 56%. de todas las muertes en 24 h (Fig. 3). El valor de corte seleccionado dependería del manejo requerido de las condiciones que probablemente estén presentes para cada puntuación, según la población de pacientes y su entorno clínico, y los recursos disponibles. Sin embargo, es probable que las muertes en pacientes con puntuaciones más altas tengan menos probabilidades de prevenirse y, por lo tanto, seleccionar una puntuación más baja como punto de corte puede salvar más vidas.

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Aunque la medición NEWS requiere profesionales capacitados, requiere mucho tiempo [ 43 ] y es propensa a errores de cálculo [ 44 ], se ha demostrado que mejora la documentación de los signos vitales y la comunicación entre los médicos [ 19 , 45 ], tanto en papel como electrónicamente [ 44 , 46]. ]. Sin embargo, existe la preocupación de que el EWS pueda perjudicar a los profesionales al eliminar la necesidad de conocer a sus pacientes, inhibiendo así el desarrollo del juicio profesional [ 47 ]. También existe la preocupación de que el uso de EWS haya alentado la delegación de la monitorización de signos vitales a personal de apoyo no calificado y haya socavado la atención holística y el juicio clínico [ 48 ]. NEWS es una puntuación única que puede no ser apropiada para todas las condiciones. Requiere la medición de cinco signos vitales y un cálculo, lo que requiere mucho tiempo y es propenso a errores. Puede activar demasiadas alarmas y, por lo tanto, las alarmas deben ajustarse a pacientes y condiciones específicas. Por ejemplo, ligeros cambios en la temperatura, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria, que podrían totalizar un aumento en NEWS de tres o cuatro puntos, pueden ser una respuesta fisiológica completamente apropiada a una enfermedad y perjudicial para corregir mediante un manejo demasiado entusiasta [ 49 – 52 ].

Dado que NEWS no considera la producción de orina, puede pasar por alto la lesión renal aguda [ 53 ] y, al no incluir la presión arterial diastólica, podría pasar por alto el shock distributivo temprano. Es posible que no detecte un accidente cerebrovascular o un aumento de la presión intracraneal (es decir, la tríada de Cushing de un patrón de respiración irregular, bradicardia e hipertensión). No considera la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria o la saturación de oxígeno habituales del paciente y, por lo tanto, puede causar un tratamiento insuficiente de la hipotensión relativa en un hipertenso [ 54 ], o el uso excesivo de oxígeno suplementario en una enfermedad pulmonar crónica [ 55 ]. Las enmiendas de NEWS a NEWS2 se introdujeron para tratar de abordar el oxígeno suplementario en pacientes respiratorios [ 8 ].

La medición de NEWS está muy influenciada por el registro preciso de la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria, y el juicio clínico necesario para determinar la necesidad de oxígeno suplementario, que puede basarse en una opinión subjetiva mal definida [ 56 ]. Esto presenta peligros inherentes; por ejemplo, si se retira oxígeno por error a pacientes con un NEWS de 4, su puntuación bajaría a 2 pero su riesgo de muerte aumentaría. La frecuencia respiratoria puede ser el signo vital que predice con mayor precisión el resultado [ 57 ], pero los valores manuales suelen ser inexactos [ 58 ] y se correlacionan mal con los valores medidos por máquina [ 59 ]. Aunque los valores medidos por máquina deberían ser los mejores predictores del deterioro y la mortalidad [ 59 , 60 ], otros han descubierto que los registros manuales pueden ser mejores porque están sesgados por el juicio intuitivo más preciso de una enfermera sobre qué tan enfermo está el paciente [ 61 ]. La evaluación del estado mental requerida por NEWS también puede ser inadecuada y se ha sugerido una detección más exhaustiva del delirio [ 62 ].

En la práctica, a los pacientes con un NEWS elevado que desencadene una revisión clínica se les puede ajustar una o más puntuaciones de signos vitales para evitar que se desencadenen continuamente. Esto tiene la ventaja de reducir las alertas mientras se espera que funcione un plan de gestión, o cuando se considera poco probable que una intervención corrija el parámetro fisiológico. La desventaja de este enfoque es que no se produce un mayor deterioro.

¿Si y cómo debería adoptarse NEWS?

Si se debe adoptar NEWS en la práctica clínica y cómo depende del entorno clínico y de los recursos y la experiencia disponibles. NEWS discrimina eficazmente a los pacientes que están enfermos y que necesitan evaluación y tratamiento inmediatos de aquellos que podrían enfermarse si no se toman medidas preventivas. Una NOTICIA de 3 puntos indica que ya está en juego un proceso fisiopatológico; En este nivel, la evaluación del paciente puede no ser urgente, pero identificar la fisiopatología precisa puede requerir habilidad y experiencia considerables. Sin embargo, la necesidad de intervención se vuelve urgente una vez que NEWS ≥ 5 puntos, aunque estos pacientes pueden no requerir tanta experiencia. Aunque es poco probable que un paciente con NEWS < 3 esté en peligro inmediato, es necesario evaluar a estos pacientes para detectar eventos adversos potencialmente prevenibles que puedan ocurrirles.

El protocolo de escalada del Reino Unido, que refleja la jerarquía de formación médica del país, no sería apropiado para muchos hospitales no académicos atendidos por médicos totalmente capacitados. Es casi seguro que ningún médico que trabaje en un hospital de este tipo agradecería que lo llamaran hasta que el NEWS de su paciente fuera ≥ 7 puntos. Por otro lado, no querrían que les llamaran cada vez que un paciente con EPOC supere una puntuación ≥ 3, por ejemplo. Por lo tanto, se deben desarrollar y modificar posteriormente protocolos locales acordados sobre cómo responder a la puntuación y cuándo anularla a la luz de la experiencia. Si un hospital ya cuenta con un RRS, la respuesta a NEWS probablemente debería calificarse de acuerdo con los recursos y la experiencia disponibles. A diferencia de NEWS ≥ 7, la capacidad de intubar y ventilar inmediatamente a un paciente generalmente no será necesaria si los criterios de llamada son tan bajos como una puntuación ≥ 3.

¿Debería utilizarse NEWS en el servicio de urgencias?

La predicción precisa de muerte inminente, ingreso en UCI y paro cardíaco puede no ser la forma más adecuada de desencadenar una intervención necesaria en todas las situaciones clínicas. En el servicio de urgencias, muchos pacientes sin afecciones que pongan en peligro su vida, como aquellos que sufren dolor, pueden necesitar intervenciones inmediatas. Las puntuaciones de clasificación simples, que son más rápidas y fáciles de usar que NEWS y menos propensas a errores de cálculo, pueden ser determinantes de agudeza más apropiados [ 63 ].

La discriminación de NEWS parece ser menor si se mide antes de iniciar el tratamiento (es decir, en el entorno prehospitalario o de urgencias) [ 13 ]. Es mucho más probable que las mediciones posteriores, realizadas después de haber hecho todo lo posible para salvar al paciente, predigan con precisión el resultado que las realizadas antes de que comenzara el tratamiento. Esto no significa que el uso de NEWS en el servicio de urgencias sea inapropiado, ya que el propósito de NEWS es desencadenar intervenciones, no hacer predicciones precisas.

La evaluación de rutina contemporánea en el servicio de urgencias de pacientes con enfermedades agudas siempre incluirá un ECG, hemograma completo, urea, electrolitos y probablemente pruebas de función hepática. Otros biomarcadores como el lactato, la troponina, la proteína C reactiva y los dímeros D también están disponibles tanto para la estratificación del riesgo como para el diagnóstico [ 64 , 65 ]. Sin embargo, la medición rutinaria de un conjunto completo de signos vitales en todos los pacientes debe considerarse un estándar básico de atención, y NEWS los convierte en una métrica única que se puede seguir durante toda la hospitalización del paciente. Desafortunadamente, se sabe poco sobre los cambios y tendencias de los signos vitales y las NOTICIAS durante todo el curso de una enfermedad aguda en el hospital [ 66 ]. La poca evidencia que existe sugiere que las trayectorias de los pacientes ingresados ​​con una puntuación baja son diferentes de las de los ingresados ​​con una puntuación alta, y que los pacientes deben ser observados durante 12 a 24 h antes de que se pueda predecir de manera confiable su resultado [ 67 ]. Se deben considerar otras cosas, además de los signos vitales, al monitorear el progreso de los pacientes tanto en el servicio de urgencias como después del ingreso hospitalario, como su movilidad [ 68 ], cómo se sienten , si su piel está caliente o fría y húmeda, así como como dificultad para respirar, debilidad o fatiga y presencia de sangrado [ 36 ].

¿Hay alternativas?

Aunque NEWS es la puntuación de riesgo de muerte en 24 h más ampliamente validada, esto no debería detener la búsqueda de una alternativa mejor. Es poco probable que cualquier mejora adicional en la discriminación de la mortalidad en 24 h tenga un beneficio clínico. Las comparaciones de NEWS con otros EWS ahora deberían concentrarse en demostrar mejoras de valor clínico, como facilidad de uso y/o automatización, facilidad de implementación, ahorro de recursos y otros costos, y/o mejora de resultados [ 69 – 71 ]. Un algoritmo derivado del aprendizaje automático (eCART-lite) que utiliza la edad, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria y sus tendencias de 24 horas predice resultados ligeramente mejores que NEWS [ 72 ]. La manipulación de la saturación de oxígeno, la concentración de oxígeno inspirado y la frecuencia respiratoria puede predecir un resultado inminente [ 73 ]. Recientemente, se ha informado que el índice ROX, que solo requiere la medición de la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno y el porcentaje de oxígeno inspirado, predice el deterioro de los pacientes con COVID-19, medido mediante resultados compuestos, antes que NEWS [ 74 ] y con una calibración más alta [ 75 ].

Si bien la mayoría de las muertes ocurren en pacientes con signos vitales anormales y probablemente son el resultado de un proceso fisiopatológico que ya ha comenzado, las muertes que ocurren en pacientes con signos vitales casi normales y estado mental normal (es decir, NEWS < 3 puntos) tienen más probabilidades de ocurrir. resultan de un evento o proceso que aún está por suceder (p. ej., rupturas o bloqueos, accidentes mecánicos, arritmias cardíacas o desventuras iatrogénicas). Por lo tanto, es más probable que la evaluación de la comorbilidad, la capacidad de ejercicio y otras medidas de reserva fisiológica anticipen estos eventos y predigan la capacidad del paciente para resistirlos que sus signos vitales [ 21 ].

La monitorización automática continua de las tendencias de los signos vitales y el aprendizaje automático prometen predicciones más precisas y menos falsas alarmas [ 76 ], y los algoritmos de aprendizaje automático basados ​​en las tendencias de los signos vitales registrados electrónicamente pueden identificar rápidamente a los pacientes que se han recuperado y cuyo alta es seguro [ 77 ]. Hasta la fecha, no existen estudios amplios, bien controlados y de alta calidad sobre la monitorización continua de los signos vitales que demuestren que tiene beneficios clínicos o es rentable [ 78 ]. Sin embargo, el rendimiento clínico y el valor de esta tecnología se verán influenciados por la intensidad y frecuencia del seguimiento. Por ejemplo, es probable que los datos recopilados cada 5 segundos tengan una ventana de predicción diferente y un uso clínico diferente de los datos recopilados de forma intermitente cada 12 a 24 h. Las puntuaciones complejas con algoritmos derivados de la regresión logística o el aprendizaje automático a partir de grandes conjuntos de datos están comenzando a incorporarse a la práctica clínica. Estos EWS más nuevos operan en segundo plano, analizando variables de registros médicos electrónicos con análisis patentados para la detección temprana del deterioro del paciente. Lamentablemente, hasta el momento, su rendimiento clínico sigue sin estar probado o es decepcionante [ 79 ].

Conclusión

NEWS es el EWS más utilizado y su capacidad para predecir la muerte en 24 h ha sido bien validada en múltiples entornos clínicos en todo el mundo. Proporciona un lenguaje común para la evaluación de la gravedad clínica, que puede utilizarse para desencadenar intervenciones clínicas y evaluar la respuesta a ellas. No debe utilizarse como única métrica para la estratificación del riesgo, ya que su capacidad para predecir la mortalidad más allá de las 24 h no es confiable y está muy influenciada por otros factores. No es posible un protocolo de escalada universal para todos los pacientes en cualquier lugar basado en NEWS y se requiere un enfoque más flexible y personalizado para diferentes entornos clínicos, dependiendo de la experiencia y los recursos disponibles [ 80 ].

Gran parte de las críticas a las news en la literatura no están dirigidas tanto a las NEWS sino a cómo responder a ellas. No es posible un protocolo de escalada universal para todos los pacientes en cualquier lugar basado en NEWS y se requiere un enfoque más flexible y personalizado para diferentes entornos clínicos, según la experiencia y los recursos disponibles. Los principales inconvenientes de NEWS son que medirlo requiere profesionales capacitados, requiere mucho tiempo y es propenso a errores de cálculo.

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Seguridad de pacientes. Prevención de caídas. Ahorro de costos.

Costo de las caídas de pacientes hospitalizados y análisis de costo-beneficio de la implementación de un programa de prevención de caídas basado en evidencia

Patricia C. Dykes, PhD, MA, RN1,2Mica Curtin-Bowen, Licenciatura en Licenciatura1Stuart Lipsitz, doctor en ciencias1,2et alCalvino Franz, PhD3Jason Adelman, MD4Lesley Adkison, PhD, enfermera registrada5Michael Bogaisky, MD6Diane Carroll, PhD, enfermera registrada7Eileen Carter, PhD, enfermera registrada4,8Lisa Herlihy, enfermera registrada, MSN9Mary Ellen Lindros, EdD, RN10Virginia Ryan, enfermera registrada, MSN11Maureen Scanlan, MSN, enfermera registrada10Mary-Ann Walsh, BSN, RN7Matthew Wien, MS1David W. Bates, MD, MSc1,2

Health forum JAMA. 2023;4(1):e225125. doi:10.1001/jamahealthforum.2022.5125

Pregunta   ¿Cuáles son los costos de las caídas de pacientes hospitalizados y los beneficios de costos asociados con el programa Fall TIPS (Intervenciones adaptadas para la seguridad del paciente)?

Hallazgos   En esta evaluación económica utilizando una cohorte grande (900.635 pacientes; 7.858 caídas no perjudiciales; 2.317 caídas perjudiciales), el costo total promedio de una caída fue de $62.521 ($35.365 costos directos), y las lesiones no se asociaron significativamente con mayores costos. El programa TIPS de otoño se asoció con $22 millones en ahorros en los sitios del estudio durante el período de estudio de 5 años.

Significado   Los hallazgos de este estudio indican que la implementación de programas de seguridad rentables y basados ​​en evidencia se asoció con menores costos y cargas de atención asociadas con las caídas de pacientes hospitalizados y son un paso hacia una atención al paciente más segura y asequible.Abstracto

Importancia   No hay investigaciones suficientes sobre los costos de las caídas de pacientes en los sistemas de atención médica, una fuente importante de eventos adversos no reembolsables.

Objetivo   Informar los costos de las caídas de pacientes hospitalizados y los ahorros de costos asociados con la implementación de un programa de prevención de caídas basado en evidencia.

Diseño, entorno y participantes   En esta evaluación económica, un estudio de casos y controles emparejado utilizó los hallazgos de un análisis de series de tiempo interrumpido que evaluó los cambios en las tasas de caídas después de la implementación de un programa de prevención de caídas basado en evidencia para comprender el costo de las caídas de pacientes hospitalizados. Luego se realizó un análisis económico para evaluar los costos-beneficios asociados con la implementación del programa en 2 sistemas de atención médica de EE. UU. desde el 1 de junio de 2013 hasta el 31 de agosto de 2019, en Nueva York, Nueva York y Boston, Massachusetts. Se incluyeron en el análisis todos los adultos hospitalizados en las unidades participantes. El análisis de datos se realizó desde octubre de 2021 hasta noviembre de 2022.

Intervenciones   Programa de prevención de caídas basado en evidencia implementado en 33 unidades médicas y quirúrgicas en 8 hospitales.

Principales resultados y medidas   El resultado primario fue el costo de las caídas de pacientes hospitalizados. El resultado secundario fueron los costos y los ahorros de costos asociados con el programa de prevención de caídas basado en evidencia.

Resultados   En el estudio de casos y controles y en el análisis económico se incluyeron un total de 10.176 pacientes que sufrieron un episodio de caída (con o sin lesión) con 29.161 controles emparejados (sin episodio de caída) (51,9% tenían entre 65 y 74 años de edad, El 67,1% eran blancos y el 53,6% eran hombres). Antes de la intervención, había 2.503 caídas y 900 heridos; Tras la intervención, hubo 2.078 caídas y 758 lesiones. Basado en una reducción del 19% en las caídas y del 20% en las caídas perjudiciales desde el principio hasta el final del período posterior a la intervención, el análisis económico demostró que las caídas no perjudiciales y perjudiciales se asociaron con aumentos de costos de $35 365 y $36 776, respectivamente. La implementación del programa de prevención de caídas basado en evidencia se asoció con $14 600 en costos netos evitados por 1000 días-paciente.

Conclusiones y relevancia   Esta evaluación económica encontró que los eventos adversos relacionados con las caídas representaban una carga clínica y financiera para los sistemas de atención médica y que la política actual de Medicare limita el reembolso. En este estudio, los costos de las caídas sólo difirieron marginalmente según el nivel de lesión. Las políticas que incentivan a las organizaciones a implementar estrategias basadas en evidencia que reduzcan la incidencia de todas las caídas pueden ser efectivas para reducir tanto los daños como los costos.

Introducción

Los errores médicos evitables y los eventos adversos en los hospitales estadounidenses están bien documentados, 1 – 4 y los costos estimados totalizan $17 mil millones al año. 3 , 5 , 6 Las caídas comprenden la categoría más grande de eventos adversos prevenibles en los hospitales, 7 – 9 y se estima que los costos asociados por paciente oscilan entre $ 351 y $ 13 616, 10 – 12 , pero se necesitan investigaciones que validen los costos.

Muchas caídas hospitalarias se pueden prevenir mediante la implementación de un programa basado en evidencia que identifique los factores de riesgo de caídas de cada paciente, desarrolle planes de prevención individualizados e implemente consistentemente los planes a través de la participación del personal y del paciente. 8 , 13 , 14 Sin embargo, la adopción de tales programas es limitada. El propósito de este estudio fue utilizar datos de registros médicos electrónicos (EHR) para estimar el costo de las caídas y lesiones relacionadas y analizar los costos y beneficios asociados con la implementación del programa Fall TIPS (Tailoring Interventions for Patient Safety), un programa basado en evidencia. , programa de prevención de caídas disponible gratuitamente asociado con una reducción del 15 % al 25 % en las caídas de pacientes hospitalizados y una reducción del 0 % al 34 % en las caídas perjudiciales. 8 , 15

Evaluamos los costos de las caídas de pacientes hospitalizados (dólares estadounidenses de 2021) antes, durante y después de la implementación del programa Fall TIPS en 2 grandes sistemas de atención médica. Clasificamos la gravedad de las caídas en una escala que va desde no perjudiciales hasta graves o mortales 16 para comprender cómo se asocian los grados de lesión con los costos. Finalmente, evaluamos los costos-beneficios asociados con la implementación del programa.MétodosDiseño del estudio y participantes

En esta evaluación económica, realizamos un análisis de costo-beneficio de la implementación del Programa Fall TIPS con el resultado principal del costo de las caídas de pacientes hospitalizados. Un análisis secundario cuantificó los costos y ahorros asociados con el programa de prevención de caídas basado en evidencia. Nuestro modelo base estimó el ahorro de costos total de los efectos de la intervención (es decir, la reducción de los costos totales directos y totales de la estancia hospitalaria). El modelo se enmarcó desde la perspectiva del sistema de atención médica, y los datos sobre costos y resultados se obtuvieron de un estudio de series de tiempo interrumpido (ITS) no aleatorio realizado en 2 grandes sistemas de atención médica en el Bronx, Nueva York (sitio 1; 3 hospitales ) y Boston, Massachusetts (sitio 2; 5 hospitales). Todos los hospitales implementaron el Programa TIPS de Otoño en unidades médicas y quirúrgicas. La evaluación ITS se realizó entre el 1 de junio de 2013 y el 31 de agosto de 2019 para evaluar los resultados del programa Fall TIPS y comparar las tasas de caídas y lesiones por caídas (apéndice electrónico y figuras electrónicas 1 y 2 en el Suplemento 1 ). También realizamos un estudio de casos y controles para estimar los costos directos y totales adicionales asociados con el nivel de caídas y lesiones. Este estudio siguió las pautas de informes de los Estándares consolidados de informes de evaluación económica de la salud ( CHEERS ) y del Fortalecimiento de los informes de estudios observacionales en epidemiología ( STROBE ). Las juntas de revisión institucional de Montefiore y Mass General Brigham Healthcare Systems aprobaron el estudio. Debido a la naturaleza de mejora de la calidad de la intervención, las juntas de revisión institucional de Montefiore y Mass General Brigham Healthcare Systems otorgaron una exención del consentimiento informado.Diseño e intervención del estudio.

Todos los sitios tuvieron un período previo a la intervención de 15 meses desde junio de 2013 hasta septiembre de 2014. En colaboración con el liderazgo del hospital, el equipo del estudio asignó el período de implementación entre septiembre de 2014 y mayo de 2018 según las fechas de implementación de EHR y otros proyectos competitivos ( Figura ).

Todos los hospitales implementaron las herramientas de planificación de atención y evaluación de riesgos Fall TIPS en sus EHR. Los sitios de Boston también implementaron el cartel laminado de TIPS de otoño. 8 , 14 sitios de Nueva York implementaron el cartel de TIPS de otoño generado por EHR. 8 , 14 Ambas modalidades son efectivas para facilitar la participación del paciente en la prevención de caídas. 17 El cumplimiento del protocolo se midió con auditorías de participación del paciente realizadas por líderes de las unidades. 8 Todos los sitios completaron la recopilación de datos en agosto de 2019.Resultados

Los resultados primarios fueron los costos totales y directos de caerse en comparación con no caerse. Los resultados secundarios fueron los costos y los ahorros de costos asociados con el programa de prevención de caídas basado en evidencia.Análisis estadísticoEstudio de casos y controles

Evaluamos los costos de caer en comparación con los de no caer. Los casos se definieron como todos los pacientes que fueron reportados como caídas en el sistema de notificación de incidentes de los hospitales participantes desde el 1 de junio de 2013 hasta el 31 de agosto de 2019. Los controles fueron pacientes seleccionados al azar que no fueron reportados como caídas durante los mismos períodos. Los controles se emparejaron con los casos en una proporción de 3:1 según la unidad, el sexo, la raza y el origen étnico, el tipo de seguro, la puntuación del índice de comorbilidad de Charlson, la edad y la duración de la estadía previa al evento (LOS). Los datos sobre el uso de recursos se obtuvieron de la base de datos financiera y comprendieron los costos totales y directos. Los costos totales incluyen costos administrativos y generales. Como los costos totales no pueden evitarse en el corto plazo, es posible que sobreestimen los ahorros de costos. Los costos indirectos pueden ajustarse con el tiempo; menos caídas requerirán menos tiempo administrativo, lo que reducirá los costos indirectos. Los indicadores de uso de recursos incluyeron LOS y costos. Primero evaluamos las asociaciones de caídas sin lesión, cualquier lesión, lesión menor y lesión grave con el logaritmo del costo, una variable dependiente continua (usando la transformación logarítmica porque el costo estaba sesgado a la derecha), usando modelos de efectos aleatorios para tener en cuenta el emparejamiento. . Luego reexaminamos estas asociaciones mediante regresión de efectos aleatorios para controlar posibles factores de confusión debidos a factores clínicos y socioeconómicos. El análisis de los datos se realizó desde octubre de 2021 hasta noviembre de 2022. Utilizamos el software estadístico SAS, versión 9.4 (SAS Institute) para los análisis.Análisis coste-beneficio

Aprovechamos los hallazgos del estudio de casos y controles para determinar los costos y beneficios asociados con la implementación del programa TIPS de otoño.Costos de implementación

Los costos no recurrentes de capital y los costos operativos anuales continuos asociados con la implementación se obtuvieron de los sitios de estudio. El programa se integró en los sistemas EHR y no hubo tarifas de licencia ni costos de capital. Los costos únicos de implementación incluyeron capacitación del personal (es decir, 1 hora por enfermera/2 horas por enfermera líder), carteles laminados, marcadores de borrado en seco, adhesivos (hospitales de Boston) y costos de reemplazo de carteles (20% de los carteles por año, amortizados en 5 años); Los hospitales de Boston gastan 3,33 dólares por cama al año. Los hospitales del Bronx imprimen nuevos carteles en papel para cada paciente a un costo estimado de $1,00 por paciente. Es posible que se incurra en costos continuos debido al tiempo adicional dedicado al uso del programa TIPS de otoño. Una encuesta indicó que la mayoría de las enfermeras (62 %) obtuvieron un promedio de 1 minuto adicional cada día por paciente, mientras que el 38 % informó un ahorro de tiempo promedio de 10 minutos cada día por paciente. 18 Debido a la amplia gama de resultados, asumimos que el programa TIPS de otoño es neutral en el tiempo.Beneficios de la implementación

Los beneficios atribuibles al programa Fall TIPS incluyeron cualquier reducción en las caídas de pacientes y las caídas perjudiciales después de su implementación. Valoramos los beneficios como los costos evitados de evaluar y tratar a un paciente que sufrió una caída. Obtuvimos cifras para el costo promedio de una estadía hospitalaria para un paciente con (1) ninguna caída, (2) una caída pero sin lesión y (3) una caída con alguna lesión. Esta estimación de beneficios estrechamente enfocada no incluye el dolor y el sufrimiento evitados por el paciente, ni el costo de oportunidad del tiempo del paciente si hubiera requerido una LOS más larga.Análisis coste-beneficio

Comparamos los costos y beneficios del programa TIPS de otoño para evaluar una instantánea de los costos y beneficios al inicio y al final de los períodos de intervención.ResultadosDiseño del estudio y participantes

Se incluyeron en el ITS un total de 900 635 pacientes y 4 955 534 días-paciente ( Tabla 1 ; Apéndice electrónico y Figuras 1 y 2 electrónicas en el Suplemento 1 ). Entre los períodos, los pacientes fueron similares en cuanto a estancia hospitalaria y de unidad, edad, sexo y tipo de seguro. Los pacientes en el sitio 1 tenían más probabilidades de no ser blancos que blancos (79,8%-82,6% no blancos [indios americanos o nativos de Alaska, asiáticos o isleños del Pacífico, negros o afroamericanos, nativos de Hawái u otros isleños del Pacífico] en todos los períodos) , mientras que los pacientes en el sitio 2 tenían más probabilidades de ser blancos que no blancos (82,1 % -83,3 % blancos en todos los períodos). La estancia media (DE) hospitalaria osciló entre 5,4 (7,3) días y 5,6 (7,9) días, y la estancia media (DE) unitaria osciló entre 4,4 (6,1) días y 4,6 (6,0) días. En cada periodo hubo más mujeres que hombres (52,3%-53,6% mujeres frente a 46,5%-47,7% hombres). Más pacientes eran menores de 65 años en todos los períodos (51,1%-56,7% de los pacientes tenían <65 años; 43,3%-48,9% de los pacientes tenían ≥65 años). Las diferencias estandarizadas que comparan las características demográficas entre los períodos estuvieron bien equilibradas (<10%), excepto la raza y el origen étnico cuando se compara el período previo a la intervención con el período de inicio y la puntuación total del Índice de comorbilidad de Charlson al momento del ingreso cuando se compara el período previo a la intervención con el período posterior a la intervención. . Ajustamos estas variables en los análisis (consulte las tablas electrónicas 1 y 2 en el Suplemento 1 para conocer las características demográficas específicas del sitio).Estudio de casos y controles

Durante el período de estudio de 74 meses, hubo 7858 caídas no perjudiciales y 2317 perjudiciales. La tabla 2 incluye las estadísticas descriptivas. El costo total promedio de una caída fue de $62 521 ($36 776 costos directos), y el costo total promedio de una caída con cualquier lesión fue de $64 526 ( Tabla 3 ). La intervención costó 267.700 dólares (ambos sistemas de atención de salud), lo que equivale a 0,88 dólares por paciente o 180 dólares por 1.000 días-paciente. La intervención evitó 567 caídas (142 con lesión y 425 sin lesión), lo que resultó en costos totales evitados por 1000 días-paciente de $14 762 (aproximadamente $8500 en costos directos por 1000 días-paciente) ( Tabla 4 ) en el período posterior a la intervención. Los costos netos evitados por 1000 días-paciente ascendieron a $14 600 (aproximadamente $8300 costos directos) para un ahorro total de costos de $22 036 714.

Suponiendo estimaciones de 25,5 mil altas médicas o quirúrgicas con 123 130 000 días-paciente anuales a nivel nacional 19 y extrapolando los ahorros de costos de esta intervención, proyectamos ahorros de costos anuales de $ 1,82 mil millones (ahorros de costos directos $ 1,05 mil millones) frente a costos totales de intervención proyectados de $ 20 millón. Utilizamos el salario por hora promedio nacional de las enfermeras registradas ($39,78) 20 para esta extrapolación, lo que resulta en costos de intervención más bajos por cada 1000 días-paciente que el salario promedio ponderado por hora de las enfermeras registradas en Massachusetts y Nueva York ($46,06). 21Discusión

Encontramos que el costo total promedio de una caída fue de $64 526 ($36 776 costos directos) y que el nivel de lesión no se asoció significativamente con el costo. El programa TIPS de otoño se asoció con un ahorro de costos total de $22 millones durante aproximadamente 5 años en los sitios de intervención, proyectado a un ahorro de costos anual a nivel nacional de $1,82 mil millones. La información sobre el costo de las caídas de pacientes hospitalizados es limitada, desactualizada y variable, 10 – 12 y otras evaluaciones de programas de prevención de caídas hospitalarios demuestran resultados mixtos de costo-efectividad, en los que los costos de algunos programas fueron mayores que los ahorros potenciales. 22 Un informe de 2016 23 contratado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica estimó que el costo de una caída (cualquier lesión) fue de $6694 (dólares estadounidenses de 2015) basándose en gran medida en un estudio de casos y controles de una muestra de pacientes hospitalizados (62 casos [es decir, pacientes que tuvieron un evento de caída]) y revisión manual de la historia clínica. 10 Este mismo informe estima que por cada 1.000 caídas, hay 50 muertes en exceso. Este presente estudio utilizó datos de costos reales de los sistemas EHR de 2 grandes sistemas de atención médica (10 176 casos [es decir, pacientes que sufrieron una caída]) y determinó que el costo directo de una caída con cualquier lesión fue de $36 776 (costo total $64 526). Estratificamos las caídas por gravedad, incluimos controles emparejados y nuestro objetivo fue brindar a los líderes de atención médica información que demuestre los costos de las caídas y los beneficios de implementar un programa basado en evidencia. El ITS (eApéndice y eFiguras 1 y 2 en el Suplemento 1 ) incluyó una muestra total de 900 635 pacientes y más de 74 meses de datos para evaluar cómo la implementación del programa se asoció con los costos. El programa TIPS de otoño ahorró $22,0 millones en el período posterior a la intervención en dos sistemas de atención médica ($6,4 millones y $15,6 millones, respectivamente) y evitó 50 muertes adicionales. 23

Los costos de las caídas con o sin lesión no fueron apreciablemente diferentes. Este hallazgo sugiere que incluso en ausencia de una lesión obvia, la evaluación y las pruebas posteriores a la caída son exhaustivas y la estancia prolongada. Por lo tanto, los programas que previenen todas las caídas brindan las mayores oportunidades de ahorro de costos. Hasta donde sabemos, este es el estudio más grande hasta la fecha que evalúa el costo de las caídas hospitalarias y se basa en la literatura existente que demuestra la rentabilidad de los programas de prevención de caídas basados ​​en evidencia. 8 , 15 , 18

Realizamos análisis de sensibilidad para evaluar la variación de los costos sobre los beneficios netos de la intervención. Debido a que los costos de material promediaron aproximadamente $0,88 por 1000 días-paciente, nos centramos en la incertidumbre en el tiempo de las enfermeras registradas. Según un estudio previo, consideramos que la intervención era neutral en cuanto al tiempo para las enfermeras. 18 Si en cambio asumimos que la intervención les cuesta a las enfermeras 2 minutos adicionales por turno por día-paciente, entonces con 1,492 millones de días-paciente en el análisis, el programa TIPS de otoño aumentó los costos en $6,88 millones. Esto reduce el ahorro total de costos directos por 1000 días-paciente de $14 500 a $10 000 (de $8500 a $3715 para costos directos). Además, realizamos un análisis de “punto de equilibrio” del tiempo de las enfermeras y calculamos que se podrían gastar 179 horas adicionales de enfermeras registradas (incluidas enfermeras campeonas) por cada 1000 días-paciente en el programa TIPS de otoño antes de que los costos excedieran los beneficios. Esto equivale a 10,75 minutos adicionales por paciente cada día. Por lo tanto, llegamos a la conclusión de que el programa TIPS de otoño genera ahorros de costos netos en una amplia gama de supuestos relacionados con el tiempo de enfermería.

En 2008, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) pusieron fin al reembolso de costos relacionados con caídas, 24 una política controvertida porque algunas caídas no se pueden prevenir. 25 Muchos hospitales respondieron implementando estrategias de prevención de caídas respaldadas por poca o ninguna evidencia. 26 Hoy en día existe una amplia variación en la implementación de estrategias efectivas de prevención de caídas. Se han utilizado incentivos financieros dentro del programa nacional de pago por calidad para disminuir la frecuencia y el costo de las caídas de los pacientes, pero, hasta la fecha, abordan solo las lesiones por caídas y una minoría de los casos. Por ejemplo, la iniciativa del Sistema de Pago Prospectivo para Pacientes Internados de 2008, promulgada para prevenir las enfermedades adquiridas en el hospital (HAC, por sus siglas en inglés), exigía que los CMS ya no pagaran por enfermedades que (1) fueran de alto costo o alto volumen, (2) dieran como resultado un pago más alto cuando estuvieran presentes como un diagnóstico secundario, y (3) se consideraron prevenibles. 27 Según la norma final, los HAC se identifican a través de datos de reclamaciones. Los hospitales deben informar el estado de la información de presencia en el momento de la admisión (POA) para los diagnósticos principales y secundarios al presentar reclamaciones. Según los datos del año fiscal 2011, un informe encontró aproximadamente 89,3 millones de reclamaciones de diagnóstico secundario, pero más del 75 % se declararon como POA. La categoría HAC de Caídas y Trauma fueron los diagnósticos secundarios informados con mayor frecuencia, pero solo el 3,2 % se codificaron como no POA. Si bien solo una pequeña minoría de las lesiones por caídas se codificaron como POA, la categoría Caídas y Traumatismos contenía el mayor porcentaje de altas hospitalarias (27,2%) que resultaron en una reasignación de los Grupos Relacionados con el Diagnóstico de Gravedad de Medicare 28 y los hospitales absorbieron el costo.

El CMS implementó el Programa de Reducción de HAC 29 para vincular los pagos de Medicare con la calidad de la atención médica. Según ese programa, los hospitales que se ubican en el cuartil de peor desempeño reciben una reducción del 1% en los pagos generales de Medicare. La puntuación total de HAC incluye el compuesto de eventos adversos y seguridad del paciente de CMS (CMS PSI 90), que consiste en un promedio ponderado de la tasa de caídas hospitalarias con fractura de cadera y otros 9 HAC. La mayoría de las lesiones por caídas importantes, cuya gravedad varía desde aquellas que causan un deterioro funcional temporal (es decir, dislocación del hombro o dientes rotos) hasta lesiones asociadas con una mayor mortalidad (es decir, fracturas de cráneo y hematomas subdurales), no están incluidas en esta medida. Recientemente, el CMS anunció que planea suprimir las multas de pago del Programa de Reducción de HAC para el año fiscal 2023 debido al impacto de la emergencia de salud pública de COVID-19 en los esfuerzos de presentación de informes de datos durante la pandemia. 30 Los hospitales participantes no recibirán una puntuación HAC total ni una multa de pago, pero CMS calculará e informará públicamente las puntuaciones CMS PSI 90. Esta pausa en las reducciones basadas en sanciones de los CMS puede brindar una oportunidad para que los hospitales y los sistemas de salud reevalúen sus programas de prevención de caídas y adopten un programa basado en evidencia. Si bien los CMS han implementado políticas desincentivos para reducir las lesiones por caídas y han creado una designación de “evento nunca” para las caídas de pacientes hospitalizados, 31 no han promovido una herramienta de prevención de caídas basada en evidencia. Los datos de este estudio sugieren que las políticas que incentivan a los hospitales a prevenir todas las caídas pueden ser las más rentables. Los CMS deberían promover programas de prevención de caídas basados ​​en evidencia, como el programa Fall TIPS.

Este análisis de costo-beneficio se basa en centros médicos académicos y hospitales comunitarios y debería poder generalizarse a otras organizaciones que utilizan el programa TIPS de otoño. El nivel de detalle con el que se pueden comparar los costos depende de las diferencias de costos específicas de cada hospital. Este análisis podría haber tenido en cuenta los verdaderos costos únicos de desarrollo, pero otros hospitales no incurrirán en costos de desarrollo porque el programa TIPS de otoño ya existe. Por el contrario, los costos incurridos y los beneficios en términos de costos dependen de las estructuras organizativas existentes para respaldar la seguridad del paciente. Los costos-beneficios se pueden extrapolar escalando los resultados según el número de pacientes. Quizás sea posible utilizar datos sobre las características de los pacientes, caídas o lesiones y puntuaciones de la cultura de seguridad para realizar una extrapolación más sofisticada a poblaciones típicas de pacientes en otros tipos de hospitales.

Este estudio analizó los costos y beneficios de prevenir caídas utilizando el programa Fall TIPS desde la perspectiva del sistema de atención médica. Los hallazgos se pueden utilizar para ayudar a otras organizaciones a evaluar la decisión de invertir en la implementación de un programa de prevención de caídas basado en evidencia. Los hallazgos también pueden ser instructivos desde una postura de política pública, ya que este programa es beneficioso para la seguridad del paciente, genera ahorros de costos y utiliza materiales validados que están disponibles de forma gratuita en 9 idiomas. 32 Los recursos para mejorar la seguridad del paciente son limitados y los beneficios asociados con el Programa TIPS de Otoño superan con creces los costos asociados.

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Editorial: Problemas pendientes del sistema de salud argentino ¿Porque no disminuye el número de casos y muertes por Carcinoma de cuello uterino?.

Esta editorial será parte de una serie, que publicaré en los próximos dos meses, que requiere la participación sensata de todos los integrantes del área de conocimiento específico e implementación de las políticas publicas en nuestro sistema de salud como una contribución para mirar al futuro con optimismo. En esta categoría editorial denominadas Problemas pendientes en nuestro sistema de Salud. Donde me realizaré algunas preguntas desde la lógica sanitaria:

1. Cual es la cobertura real de realización de estudios de calidad de Papanicolau, con muestras de células endocervicales.

2. Realización de PAP, sin colposcopia que aumenta la sensibilidad del procedimiento.

3. No buscar población de riesgo en los barrios postergados y en el interior.

4, Cuantas mujeres de más de once años que están vacunados.

5. Es un síntoma de la crisis de la atención primaria en las provincias argentinas la falta de disminución de la incidencia del Cáncer de Cérvix.

6. Los sistemas de salud privados tampoco incentivan la detección precoz del HPV.

7. No incentivar el uso de profilácticos para disminuir la incidencia. Los sistemas de salud y el mercado no tienden naturalmente a la equidad, a pesar de lo que se diga y propugne como uno de sus valores fundacionales, disminuir la desigualdad injusta.

8. faltan recursos y provisión de insumos para la continuidad.

9. Es necesario formar más agentes de atención primaria y ginecólogos.

Previniendo la instalación del oncogén o tratándola a tiempo, la disminución del cáncer de cuello uterino hasta casi su desaparición sería posible.

Se registran 4500 nuevos casos por año y mueren 2300 mujeres, cifras que están estabilizadas desde que se incluyó la vacuna en el calendario.

En un estudio grande de casi 1,7 millones de mujeres, publicado en el New England Journal of Medicine se comprobó la eficacia de la vacuna de forma muy notable, en particular, en las niñas que se vacunaron antes de los 17 años. En este grupo de edad, se observó casi un 90 % de disminución en la incidencia del cáncer de cuello uterino durante el período de 11 años del estudio (2006 a 2017) en comparación con la incidencia en las mujeres que no recibieron la vacuna.

“Esta es una vacuna contra el cáncer, que puede salvar vidas”, declaró la doctora Jiayao Lei, del Instituto Karolinska en Estocolmo, encargada del estudio.

En la Argentina el Cáncer de Cuello de Útero ocupa el cuarto lugar en mortalidad luego del cáncer de mama, seguido por el cáncer de pulmón, y el cáncer colorrectal, según el informe del Instituto Nacional del Cáncer de 2022. Cada año aproximadamente 4500 reciben este diagnóstico y se estima que 2300 pacientes mueren anualmente por esta enfermedad. 

Todos los casos de Cáncer de Cuello Uterino están causados por una infección persistente por el Virus del Papiloma Humano, conocido como VPH por sus siglas en español o HPV por sus siglas en inglés, de alto riesgo. A nivel mundial se estima  que 4 de cada 5 personas van a contraer uno o varios de los tipos de VPH en algún momento de sus vidas. 

Una de las maneras más efectivas de prevenir la adquisición del VPH es la vacunación“En Argentina, existe una vacuna contra el VPH, incluida en el Calendario Nacional de Vacunación, llamada tetravalente. Esta previene dos de los tipos de alto riesgo responsables de cerca del 80% de los casos de cáncer de cuello uterino y protege contra dos de bajo riesgo que se asocian con verrugas genitales. Niños y niñas de 11 años deben recibir 2 dosis de la vacuna. También, se indica su uso a todas las personas con VIH o con trasplantes de órganos entre 11 y 26 años. En estos casos se indican 3 dosis.» Destaca la Dra Florencia Cahn, Directora de Unidad de Vacunas de Fundación Huésped.

“Se estima que el 80% de las personas que alguna vez hayan tenido relaciones sexuales van a contraer uno o varios de los tipos de VPH en algún momento de sus vidas. Es importante que las personas con útero se realicen controles ginecológicos de manera periódica, para detectar la aparición de lesiones. El Papanicolaou (PAP) es un examen sencillo que no requiere anestesia y es gratuito en Centros de Salud u hospitales de todo el país.”

Bueno entonces que pasa. No escucho en el debate del claustro estos problemas. Tal vez tiene más prensa la prevención del cáncer colorectal que el de cuello uterino. Que fuerzas son las que impulsan este abordaje que no mejora los resultados.

Tendríamos que replantearlo inmediatamente. Si no aumentan las vacunaciones, la detección y el tratamiento, el número de muertes continuará aumentando.  Urge una mayor oferta de la vacuna contra el VPH para las niñas más expuestas.

En este aspecto como en otros, la falta de la penetrancia de una política de estado en las poblaciones más postergadas, hace que los medios con los que se cuentan no lleguen a la población, no aumenten las tasas de realización de estudios de diagnóstico precoz y acortar el camino entre el diagnóstico y el tratamiento a tiempo. Es un problema de priorización e implementación. De conciencia y responsabilidad. De continuidad de una política de estado.

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El progreso y el futuro de la inteligencia artificial en los cuidados de enfermería: una revisión

Hassan Mahmoudi, 2 , *  Mohammad Hesam Moradi1

Argentina con el compromiso de la Asociación de trabajadores de sanidad, las escuelas de ciencias de la salud, están haciendo una transformación en la formación de la enfermería, reconvirtiendo y formando una fuerza laboral, que ingresa al mercado formal, pero exige de los gestores y gerentes un compromiso sinérgico, para mejorar las condiciones de trabajo, porque unos cuidadores mejor formados llevará a resultados más positivos, poder sostener un nivel de cuidado de los pacientes excelente. Estamos por el buen camino, con las fuerzas de los actores sociales como socio estratégicos para dotar a la fuerza laboral de las competencias para el nuevo cuidado, por ello incorporo la revisión de que sumaría la inteligencia artificial a nuestros niveles actuales. Les ofrezco este excelente artículo.

1. INTRODUCCIÓN

La integración de la tecnología de IA ha demostrado su potencial para mejorar la atención de enfermería al reducir los errores de diagnóstico, mejorar los tiempos de respuesta a emergencias, mejorar la calidad de la atención al paciente y el apoyo psicológico, y permitir la atención remota para pacientes mayores a través de tecnología inteligente. Los sistemas de monitorización inteligentes recogen datos lógicos de los pacientes que utilizan sensores y dispositivos portátiles, lo que ayuda a las enfermeras a brindar una mejor atención al paciente.

La IA puede facilitar la comunicación entre enfermeras y pacientes, especialmente en situaciones en las que existen barreras lingüísticas. Las enfermeras se benefician del ciclo de sueño del paciente para brindar una mejor atención y satisfacer las necesidades de sus pacientes de manera más efectiva [12]. El paciente es monitoreado continuamente por un dispositivo de monitoreo basado en IA para detectar cualquier defecto o emergencia médica. Al analizar los datos de los pacientes en anestesia y UCI, la IA puede detectar patrones de cambios tempranos en los indicadores vitales de los pacientes y proporcionar advertencias a las enfermeras. Establecer un vínculo sólido e íntimo entre las enfermeras, el personal de tratamiento y los pacientes genera una mayor sensación de seguridad y tranquilidad dentro de los pacientes, lo que acelera su recuperación y curación. Las recomendaciones de AI para tomar medidas oportunas pueden, sin duda, mejorar los resultados del tratamiento de los pacientes. En esta investigación, exploramos la influencia de la IA en el campo de la enfermería, dilucidando su contribución a la mejora del estándar de la atención sanitaria. La IA, una tecnología de vanguardia y destacada en los últimos tiempos, ha afectado profundamente a diversas industrias y dominios científicos. La enfermería, al ser un sector indispensable dentro de las ciencias médicas, también ha cosechado las ventajas de estos avances y ha experimentado transformaciones sustanciales debido a la IA. En las últimas décadas, los campos de la informática y la medicina han reconocido la IA como una tecnología avanzada con el potencial de mejorar la atención sanitaria y agilizar los procesos de enfermería. La colaboración entre la IA y las prácticas de enfermería ha demostrado ser significativamente más eficaz. Esta investigación tiene como objetivo analizar el impacto beneficioso de la IA en la precisión del diagnóstico de enfermedades, las capacidades de predicción y la mitigación de problemas relacionados con la atención médica. Además, evalúa los resultados derivados de diversos estudios e investigaciones [34].

1.1. ¿Qué es la IA?

IA significa inteligencia informática. Esta tecnología emplea técnicas y algoritmos que permiten a las computadoras realizar tareas que normalmente requieren inteligencia y comprensión humanas. Estas tareas abarcan la toma de decisiones, el aprendizaje, el reconocimiento de patrones y la resolución de problemas intrincados. Los datos y los diversos algoritmos son clave para mejorar las capacidades de la IA (Tabla 1) [4].

2. HISTORIA

El concepto de IA fue introducido inicialmente por John McCarthy en las décadas de 1950 y 1960. Concibió la idea de desarrollar una máquina capaz de emular el pensamiento humano. Durante esta época, otros investigadores notables, como Alan Turing y John Maxwell, propusieron algoritmos significativos en el ámbito de la IA. Posteriormente, en la década de 1970, hubo un declive y una disminución del interés por esta tecnología, que se atribuyó a diferentes factores. Sin embargo, en la actualidad, la IA se ha convertido en uno de los principales dominios de la investigación, la tecnología y la industria. Ha permeado diversos campos, como la medicina, los coches inteligentes y muchos otros [1112].

3. LA IA EN ENFERMERÍA

La IA en enfermería tiene el potencial de mejorar los procesos de tratamiento, diagnóstico y atención mediante el uso de soluciones basadas en datos y algoritmos especializados. En la Tabla 2 se enumeran algunos de los conceptos, métodos y algoritmos tecnológicos empleados en esta área:Tabla 1.

Términos relacionados con la IA.

Llegar a un acuerdo con la IA
Reconocimiento de patrones sintácticos [5]Proporciona un mecanismo de análisis para el problema del reconocimiento de patrones, que contiene un contenido sintáctico significativo.
Procesamiento del lenguaje natural [6]Un campo de aprendizaje automático en el que una computadora podría comprender, analizar y manipular datos para posiblemente generar lenguaje.
Motor de búsqueda [7]Permite una búsqueda de información en internet utilizando palabras clave.
Visión artificial [8]Un campo de estudio para desarrollar técnicas para que las computadoras visualicen y comprendan contenido digital, como imágenes, fotos y videos.
Percepción de la máquina [9]Un concepto en el que las computadoras tienen la capacidad de sentir y actuar sobre sus percepciones.
Almacén de datos [7]Una tecnología en la que las bases de datos se agregan de múltiples fuentes para la elaboración de informes y el análisis.
Lago de datos [10]Un repositorio de almacenamiento que contiene una gran cantidad de datos sin procesar en su formato nativo hasta que se necesitan
Patrimonio de datos [7]Acumulación de todos los datos de la organización.

Tabla 2.

Conceptos, métodos y algoritmos utilizados en IA.

Tecnología/Método/AlgoritmoDescripción
Aprendizaje profundo [13]Las redes neuronales profundas mejoran el diagnóstico de enfermedades, el análisis de imágenes médicas, como radiografías y resonancias magnéticas, y la predicción de los resultados del tratamiento.
Procesamiento del Lenguaje Natural (PLN) [14]Los sistemas de PNL extraen y analizan información de los registros de los pacientes, los informes médicos y otras fuentes para ayudar a las enfermeras en la toma de decisiones.
Aprendizaje por refuerzo [15]Los modelos de aprendizaje por refuerzo pueden aprender estrategias óptimas para la detección y el tratamiento de enfermedades, guiando a las enfermeras en la toma de decisiones complejas y rápidas.
Procesamiento de imágenes médicas [16]Los algoritmos y técnicas como las redes neuronales convolucionales (CNN) y las redes híbridas se utilizan para el diagnóstico rápido de imágenes médicas.
Análisis de datos hospitalarios [17]La minería de datos y la analítica basada en el aprendizaje automático identifican nuevos patrones en los datos hospitalarios, mejorando la calidad de la atención sanitaria y optimizando los procesos hospitalarios.
Monitorización de pacientes [18]Los sistemas de monitorización inteligentes recopilan datos fisiológicos de los pacientes mediante sensores y dispositivos portátiles, lo que ayuda a las enfermeras a mejorar la atención al paciente.
Sistemas predictivos [19]Utilizando los datos de los pacientes, el historial médico y otros factores, los sistemas predictivos pronostican el riesgo de nuevas enfermedades o la exacerbación de las existentes, ayudando a las enfermeras en la planificación de la atención.
Sistemas de apoyo a la toma de decisiones [20]Estos sistemas ayudan a las enfermeras en la toma de decisiones avanzadas y más efectivas mediante el análisis de datos e información clínica.

4. DIAGNÓSTICO Y DIAGNÓSTICO PRECOZ DE ENFERMEDADES

Sin duda, con el tiempo, la erosión del trabajo entre enfermeras y médicos debido a los largos turnos y otros factores reduce la posibilidad de error humano en el diagnóstico de enfermedades, y esto puede conducir a una disminución en la precisión del diagnóstico de enfermedades. Sin embargo, la IA posee rasgos como la precisión, la eficacia y la tasa de error mínima, que se atribuyen a sus capacidades de aprendizaje automático y a sus conocimientos previos. El diagnóstico precoz de la enfermedad inicia el proceso de tratamiento más rápido y tan pronto como se realiza el diagnóstico, el proceso de recuperación y atención se puede hacer mejor [1221].

4.1. Investigación y predicción de tendencias clínicas

El análisis y la predicción de patrones clínicos es otra parte de la eficacia de la IA. Al examinar los datos del paciente, la IA puede pronosticar los problemas de salud y las complicaciones derivadas de la enfermedad. Esta conciencia y predicción basada en las circunstancias del individuo puede ser de gran ayuda en el curso de la atención del paciente. Por ejemplo, puede dar una idea de la probabilidad de infección durante la estancia hospitalaria, las complicaciones causadas por la administración de medicamentos, la respuesta del individuo a los protocolos de tratamiento e incluso predecir el proceso de recuperación [22].

4.2. Gestión y optimización de recursos en salud

Con el sistema de categorización y gestión de medidas médicas y de enfermería, podemos organizar y gestionar cuidadosamente los expedientes, lo que reduce la necesidad de papeleo. Además, la IA cuidadosamente, con la categorización adecuada y la confianza en el registro de la información, lo cual es importante, es totalmente posible poner un sistema especial para cada paciente en la cama. Además, la IA clasifica cuidadosamente la información y garantiza que la información importante se pueda registrar colocando un sistema de IA junto a la cama del paciente [22].

4.3. Facilitar la comunicación entre enfermeras y pacientes

La IA puede facilitar el intercambio de información entre los proveedores de atención médica y sus pacientes, especialmente en situaciones en las que existen barreras lingüísticas [23].

4.4. Beneficios de integrar la IA en la enfermería

4.4.1. Mayor precisión en el diagnóstico de enfermedades

La IA puede ayudar a los médicos en el análisis de imágenes médicas como radiografías, imágenes por resonancia magnética (IRM) y tomografías computarizadas (TC), mejorando así la precisión en el diagnóstico de enfermedades. La IA puede ser una herramienta útil para minimizar los errores médicos debido a su excepcional precisión y ausencia de influencias de la erosión emocional o laboral. Además, tras el diagnóstico, la IA puede proporcionar recomendaciones adecuadas en función del tipo de enfermedad y del estado del paciente [22].

4.4.2. Reducción de la fatiga y el agotamiento laboral

Los bots de IA tienen la capacidad de facilitar el transporte de pacientes, entregar artículos junto a la cama, ayudar con los servicios de bienestar y ejecutar las órdenes del médico. Minimizar el tiempo de movilidad de la enfermera durante el traslado le permite concentrarse en abordar varios asuntos al lado de la cama. El énfasis principal se encuentra en el cuidado de la enfermera a pie de cama [24].

4.4.3. Optimización de recursos y reducción de residuos

La IA puede ser un mejor programa para asignar enfermeras, reducir el consumo de papel y olvidarse de escribir materiales, la gestión de citas y la programación para que se reduzca el tiempo de espera de los pacientes y conduzca a una mejora de la calidad de las enfermeras y de la educación sanitaria y la gestión de residuos [25].

4.4.4. Seguimiento y ajuste del plan de comidas

La IA puede proporcionar sugerencias relacionadas con la nutrición basadas en las necesidades fisiológicas del paciente. Sin lugar a dudas, los pacientes con hipertensión arterial necesitan alimentos bajos en sodio. Los pacientes diabéticos bajos en azúcar y otros pacientes también necesitan una dieta especial para reducir las complicaciones [26].

4.4.5. Mejora de la calidad de la asistencia sanitaria

Mediante el uso de datos y técnicas de muestreo preliminares, como la biopsia, la IA es capaz de facilitar la detección precoz y el tratamiento de los pacientes. Además, permite proporcionar métodos de tratamiento eficaces. Al analizar los datos recopilados de pacientes individuales, la IA puede adaptar programas y atención personalizados para cada persona, lo que da como resultado un enfoque centrado en la persona. Además, el sistema de IA puede predecir el tratamiento y el comportamiento futuros del paciente mediante el uso de algoritmos predictivos. Esta información se utiliza para proporcionar recomendaciones a las enfermeras, lo que ayuda a mejorar los procesos de atención. Por último, al aprovechar el análisis de datos, la IA puede mejorar continuamente los procesos asistenciales, contribuyendo así a la mejora general de la atención al paciente [27].

4.4.6. Ayudar a las enfermeras a prevenir determinadas enfermedades

Al utilizar la tecnología AI y AI-Bot, la información del paciente se clasifica al ingresar al hospital y se comunica al personal con respecto a sus enfermedades específicas, incluido el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), la hepatitis C y B y el virus del papiloma humano (VPH), etc. Al realizar un seguimiento del proceso de tratamiento de estos pacientes, el AI-Bot reduce eficazmente el riesgo de lesiones por pinchazos de aguja para las enfermeras y minimiza la probabilidad de que se produzcan más enfermedades [21].

4.4.7. Diagnóstico de arritmias

El software Deep Rhythm AI (DRAI) se utiliza para detectar arritmias y analizar automáticamente cardiogramas (ECG). DRAI es un algoritmo de IA basado en la nube que analiza todos los latidos del corazón en la señal de ECG procesada y, en función de eso, los clasifica como correctos o arrítmicos. La función Fibrilación auricular (FA) del Apple Watch analiza los datos de frecuencia cardíaca del Apple Watch para identificar ritmos cardíacos irregulares que sugieren fibrilación auricular y proporciona una estimación del tiempo que se pasa en fibrilación auricular . La aplicación Apple Irregular Rhythm Notification Feature (IRNF), que se especializa en la función de notificación de ritmo irregular, es una aplicación médica que analiza los datos de frecuencia cardíaca del Apple Watch y notifica al usuario si hay FA presente. Este sistema ayuda a controlar la atención al paciente durante la atención posterior al alta, y las noticias recientes han informado que las personas se han salvado de esta manera [28-31].

4.4.8. Administración de medicamentos

Tales acciones, basadas en la orden del médico, no estarán exentas de errores, especialmente en países en desarrollo o no desarrollados, debido al alto número de pacientes en relación con el personal de tratamiento, que es incontrolable. Sin embargo, la integración de un sistema de IA puede validar la dosificación de medicamentos, particularmente en casos de dolencias especializadas y atención pediátrica, identificar posibles efectos secundarios y evaluar las interacciones farmacológicas, garantizando así la administración de dosis precisas de medicamentos a los pacientes [22].

4.4.9. Análisis de la monitorización del sueño

La puntuación automática de las etapas del sueño basada en redes neuronales profundas se ha convertido en un objetivo para los investigadores y médicos del sueño. Al ser un método fiable capaz de clasificar objetivamente las etapas del sueño, ahorraría recursos humanos y simplificaría las rutinas clínicas. En nuestra afirmación, las técnicas modernas de aprendizaje automático no son solo una herramienta para realizar una clasificación automática de las etapas del sueño, sino que también son un enfoque creativo para encontrar propiedades ocultas de la fisiología del sueño. Además, analizamos la actividad cortical durante el sueño determinando las probabilidades de etapas momentáneas del sueño, representadas como gráficos de hipnodensidad, y luego calculando las correlaciones cruzadas vectoriales de diferentes canales de EEG del electroencefalograma. Podemos demostrar que esta medida sirve para estimar la duración de los ciclos de sueño y, por lo tanto, puede ayudar a encontrar alteraciones debidas a condiciones patológicas. El ciclo de sueño del paciente es un aspecto crucial de la enfermería. El ciclo de sueño del paciente es generalmente beneficioso para que las enfermeras brinden una mejor atención y satisfagan las necesidades de sus pacientes de manera más efectiva [3132].

4.4.10. Control y seguimiento de los pacientes

El paciente es monitoreado continuamente por un dispositivo de monitoreo basado en IA para detectar cualquier defecto o emergencia médica. Si hay algún problema, se notifica a las enfermeras y ellas lo investigan y lo solucionan. Cuando hay escasez de personal en los departamentos especializados, es posible que las enfermeras no puedan monitorear a los pacientes simultáneamente, pero el sistema de IA puede abordar esta limitación alertando a la enfermera [27].

4.4.11. Asistencia a la docencia y a la docencia en hospitales universitarios para estudiantes de enfermería

Los programas basados en IA tienen el potencial de ayudar a diversos estudiantes, en particular a los del campo de la enfermería, a examinar información médica compleja, reconocer patrones relacionados con la salud y tomar decisiones informadas. Mejora la salud tanto del paciente como del sistema sanitario [33].

4.4.12. Monitorización continua de la glucosa (especialmente en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1)

Durante el proceso de lactancia, garantizar el cuidado tanto de la madre como del feto es importante para un parto seguro. Los cambios fisiológicos y psicológicos deben ser monitoreados para detectar riesgos potenciales. La enfermera evalúa estos cambios mediante la obtención de una historia materna detallada y la realización de controles prenatales regulares. La diabetes tipo 1 aumenta el riesgo de resultados adversos del embarazo, incluidas tasas más altas de preeclampsia y cesárea en las madres, y de anomalías congénitas, parto prematuro, mortalidad perinatal, grandes para la edad gestacional e ingreso en cuidados intensivos neonatales en bebés. La evidencia de que el control glucémico óptimo temprano durante el primer trimestre se asocia con mejores resultados, menos anomalías congénitas y mortalidad perinatal está bien establecida. Del mismo modo, la menor exposición a la hiperglucemia materna durante el segundo y tercer trimestre se asocia con una reducción de la preeclampsia, el parto prematuro, el aumento de la edad gestacional y los ingresos en cuidados intensivos neonatales. Como resultado, la madre y el feto pueden ser atendidos mediante un monitoreo continuo. El sistema WellDoc BlueStar captura y transmite de forma segura los datos de glucosa en sangre para ayudar a los pacientes y a sus proveedores de atención médica a controlar la diabetes. También proporciona mensajes de coaching motivacional y educativo basados en los valores y tendencias de la glucosa en sangre para promover la adherencia a la medicación. El sistema d-Nav es un producto basado en software, solo con receta, diseñado para proporcionar la siguiente recomendación de dosis de insulina como ayuda para el manejo personal de la insulina. Idx-DR se utiliza con Topcon NW400 para detectar automáticamente la retinopatía diabética (más que leve) en los ojos de adultos con diabetes que no han sido diagnosticados previamente con retinopatía diabética [3134-38].

4.4.13. Cicatrización de heridas

El sistema de imágenes de heridas Spectral MD Deep View proporciona imágenes del flujo sanguíneo en la microcirculación y proporciona una evaluación de la perfusión de la piel sana y lesionada (p. ej., colgajos cutáneos, heridas crónicas, úlceras por decúbito, úlceras diabéticas y quemaduras). La inteligencia artificial puede desempeñar un papel importante en el cuidado de heridas en enfermería. El MIMOSA Imager se utiliza en el entorno de la atención ambulatoria para estimar la distribución espacial del porcentaje de saturación de oxígeno en el tejido durante el examen de pacientes con sospecha de compromiso circulatorio. Entre sus aplicaciones se encuentran la predicción de riesgos de heridas, el monitoreo continuo de los pacientes para identificar cambios en las heridas y la orientación para el desarrollo de programas de atención adecuados. Esta tecnología tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención médica y reducir los costos [12831].

4.4.14. Desarrollo de programas de rehabilitación

Los sistemas de IA tienen el potencial de ayudar en el desarrollo y la evaluación de programas de rehabilitación para pacientes que siguen procedimientos o terapias médicas específicas. Es evidente que este algoritmo preciso tiene la capacidad de desarrollar un programa de rehabilitación más preciso, mejorando así la efectividad del proceso de tratamiento [25].

4.4.15. Análisis de orina

La prueba de riñón Minuteful es un kit y una aplicación para teléfonos inteligentes que mide y muestra la albúmina y la creatinina en la orina, junto con la relación albúmina-creatinina. El ACR | El sistema de prueba de análisis de orina LAB es un kit (que incluye una pizarra a color y tiras de reactivos) junto con una aplicación para teléfonos inteligentes que mide la albúmina y la creatinina en la orina y muestra los resultados, junto con la relación albúmina-creatinina. El sistema de prueba de análisis de orina DIP/U.S. es un kit (que incluye una pizarra a color y tiras de reactivos) junto con una aplicación para teléfonos inteligentes que mide los parámetros de la orina, incluidos el pH, la glucosa, la proteína, la gravedad específica, la sangre y el nitrato, y proporciona estos resultados directamente al médico para ayudar en el diagnóstico y el seguimiento de la enfermedad renal. Al estar al tanto del análisis de orina del paciente, las enfermeras pueden verificar el estado de salud del paciente y proporcionar el tratamiento adecuado. El análisis puede proporcionar información útil, incluidos los niveles de sales, azúcar en la sangre, proteínas y otros elementos en la orina que pueden indicar diversas enfermedades. De acuerdo con los resultados del análisis, las enfermeras pueden determinar si el paciente necesita un tratamiento especial, si su estado general es estable, si necesita cambios en el tratamiento o si se trata de enfermedades renales, diabetes, etc. se están desarrollando. Esta información puede ayudar a las enfermeras a tratar y mantener mejor al paciente y evitar que la enfermedad empeore [2313940].

4.4.16. Mantener la seguridad del paciente

Las personas mayores se enfrentan a muchos desafíos, uno de ellos es el riesgo de caídas. Un sistema de IA es capaz de monitorizar y detectar caídas de forma eficaz, lo que le permite predecir posibles accidentes. Además, este sistema proporciona valiosas recomendaciones a las enfermeras sobre las precauciones necesarias a tomar. Por último, instruye a los pacientes sobre cómo reducir los riesgos y manejar estas situaciones con el máximo cuidado [41].

4.4.17. Apnea del sueño

Con la función de apnea del sueño, Samsung está dando el siguiente paso en su compromiso continuo de proporcionar a los usuarios las mejores herramientas de sueño posibles para mejorar sus hábitos de salud del sueño. La nueva función detectará signos de apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave en adultos mayores de 22 años, lo que permitirá a las personas buscar atención médica. La función, una aplicación médica móvil solo de software, utiliza sensores incorporados en el reloj inteligente para monitorear el sueño del usuario en busca de interrupciones respiratorias significativas asociadas con la AOS. Los usuarios pueden realizar un seguimiento de su sueño dos veces durante más de cuatro horas dentro de un período de 10 días para utilizar la función. Según Samsung, la función no pretende reemplazar el diagnóstico y el tratamiento por parte de un médico, ni está destinada a ayudar a los médicos a diagnosticar trastornos del sueño. Tampoco está destinado a aquellos que han sido diagnosticados previamente con AOS. La detección de ronquidos es un software de IA que diagnostica la apnea obstructiva del sueño [3142].

4.4.18. Identificación de las convulsiones

El Embrace es un dispositivo que proporciona un complemento para el monitoreo de convulsiones en el hogar o en instalaciones de atención médica. El dispositivo detecta la actividad electrodérmica y los datos de movimiento y detecta patrones potencialmente asociados con convulsiones tónico-clónicas generalizadas. Cuando se identifica un evento convulsivo, un dispositivo inalámbrico emparejado iniciará una alerta a un cuidador designado. Los datos se almacenan para su posterior revisión por parte del clínico [3143].

4.4.19. Estimación de la pérdida de sangre

El sistema Triton es una aplicación de software utilizada en un iPad de Apple que captura imágenes de esponjas quirúrgicas usadas para estimar la pérdida de sangre y ayudar al personal del quirófano a manejar las esponjas quirúrgicas después del uso quirúrgico. Las enfermeras pueden proporcionar la mejor atención posible a sus pacientes mediante el uso de inteligencia artificial para estimar la cantidad de sangre perdida en el quirófano. Las enfermeras pueden reaccionar con mayor precisión y rapidez cuando la pérdida de sangre requiere una intervención inmediata con esta información. El nivel de seguridad en quirófano (quirófano) y postoperatorio (después de la operación) se incrementa debido a la reducción de la probabilidad de problemas graves para los pacientes [31,4445].

4.4.20. Prevención de complicaciones

A través de un análisis meticuloso del historial del paciente y los datos médicos, la IA es capaz de identificar factores que pueden ayudar a identificar posibles complicaciones o problemas. A través de este proceso, el uso de la IA puede prevenir eficazmente la aparición de complicaciones no deseadas, mejorando así la calidad general de la atención sanitaria prestada [22].

4.4.21. Alarma temprana de deterioro del estado del paciente

La IA, mediante el análisis de los datos de los pacientes en anestesia y UCI, puede detectar patrones de cambios tempranos en los indicadores vitales de los pacientes y proporcionar advertencias a las enfermeras. Esta información precisa y temprana permitirá a las enfermeras comenzar el tratamiento o los procedimientos de emergencia más rápidamente, prevenir problemas más graves y ayudar a mejorar el progreso del paciente. Además, es posible desarrollar algoritmos predictivos y un manejo adecuado de la enfermedad que ayuden a mejorar la atención general y reducir las tasas de mortalidad [4647].

4.4.22. Diagnóstico de enfermedades psiquiátricas

La aplicación de IA para el diagnóstico de enfermedades psiquiátricas recibió la evaluación menos positiva entre los diferentes factores. La baja calificación del potencial de la IA para las enfermedades psiquiátricas es notable, ya que existen varias aplicaciones de la IA para este campo médico, como se describe en publicaciones recientes para el aprendizaje automático. A pesar de los resultados algo negativos, todavía hay esperanza de que la Inteligencia Artificial se utilice para diagnosticar enfermedades psiquiátricas y ayudar a las enfermeras en el cuidado de estos pacientes. La IA puede desempeñar un papel en la mejora de los procesos de toma de decisiones de médicos y enfermeras. Además, para el análisis de datos extranjeros, tiene el potencial de crear nuevos patrones en el acceso a la información médica [47-49].

4.4.23. Robots en la atención al paciente

La aplicación de la IA en enfermería mediante el uso de robots es un aspecto atractivo. Estos robots pueden realizar tareas como la distribución de medicamentos, la realización de pruebas básicas e incluso proporcionar información adicional a los pacientes [50].

5. CONSIDERACIONES ÉTICAS Y OBSTÁCULOS (IMPUGNACIÓN)

5.1. Privacidad y seguridad de los datos

La implementación de la IA en el campo de la enfermería tiene el potencial de plantear preocupaciones con respecto a la privacidad del paciente. En consecuencia, es esencial establecer protocolos y directrices adecuados para el manejo y la protección eficaces de la información confidencial [33].

5.2. La comunicación interpersonal en la atención sanitaria

La comunicación humana juega un papel crucial en el cuidado de la salud. Este tipo de relación afecta directamente a la calidad y eficacia de la atención prestada. El establecimiento de un vínculo sólido e íntimo entre las enfermeras, el personal de tratamiento y los pacientes genera una mayor sensación de seguridad y tranquilidad dentro de los pacientes, lo que acelera su recuperación y mejora. Además, este tipo de comunicación puede ser una fuente de motivación y optimismo para los pacientes, lo que resulta en un profundo sentido de importancia y atención [51].

5.3. Abordar el sesgo en los algoritmos de IA

No se puede subestimar la importancia de equilibrar la IA con la experiencia humana en el campo de la enfermería. Aunque la IA es, sin duda, útil para que las enfermeras brinden una mejor atención, es crucial reconocer que las decisiones finales aún requieren conocimiento y experiencia humanos. Además, es crucial abordar los posibles sesgos relacionados con el género, la etnia, el color, etc., que pueden estar presentes en el plan de atención, ya que esto representa un obstáculo formidable para la IA en el ámbito de la enfermería [25].

5.4. Dependencia excesiva de la tecnología

Las habilidades humanas de las enfermeras pueden verse afectadas como resultado de una dependencia excesiva de la IA. La resolución de este asunto requiere el establecimiento de un equilibrio adecuado entre la utilización de la IA y la aplicación de las habilidades humanas [52].

5.5. Garantizar la confianza en los resultados producidos por los sistemas de IA

Aunque la IA funciona en base a algoritmos, los resultados no pueden volver a ser del 100% porque sigue existiendo la posibilidad de error, aunque sea en pequeña cantidad. Por lo tanto, la necesidad de utilizar esta tecnología está detrás del marco humano y no se puede utilizar de forma directa e independiente. En consecuencia, la utilización de esta tecnología requiere la presencia y orientación de personal humano, ya que no se puede utilizar de forma independiente.

5.6. Deontología profesional

La compasión humana es un componente vital de este discurso. La implementación de la IA tiene la capacidad de tomar acciones arbitrarias que podrían resultar en la muerte de un paciente, solo para ahorrar dinero y otros factores. La empatía y el altruismo innatos de las enfermeras se contradicen con tales acciones. En otras palabras, frente a decisiones complejas relacionadas con el tratamiento de los pacientes, se debe seguir manteniendo la humanidad, la piedad y la ética profesional. Por lo tanto, las decisiones delicadas aún requieren evaluación humana [51]. En la Tabla 3 se resumen las consideraciones éticas y los obstáculos de la implementación de la IA en enfermería.Tabla 3.

Resume las consideraciones éticas y los obstáculos de la implementación de la IA en enfermería.

DesafíoqResumenq
Privacidad y seguridad de los datosLa implementación de la IA en la enfermería plantea preocupaciones sobre la privacidad del paciente. Se deben establecer protocolos y pautas para manejar y proteger la información confidencial de manera efectiva.
La comunicación interpersonal en el ámbito sanitarioLa comunicación humana es crucial en la atención médica, ya que afecta la calidad de la atención. Establecer vínculos sólidos entre las enfermeras, el personal y los pacientes acelera la recuperación. La comunicación también motiva a los pacientes.
Abordar el sesgo en los algoritmos de IAEquilibrar la IA y la experiencia humana es esencial. Las decisiones finales requieren la participación humana para abordar los sesgos en los planes de atención, como los sesgos de género o etnia.
Dependencia excesiva de la tecnologíaLa dependencia excesiva de la IA puede comprometer las habilidades humanas de las enfermeras. Es vital lograr un equilibrio entre la utilización de la IA y la aplicación de las habilidades humanas.
Garantizar la confianza en los resultados de la IAA pesar de la naturaleza algorítmica de la IA, los resultados pueden no ser 100% precisos. La orientación humana es necesaria para interpretar y validar con precisión los resultados producidos por la IA.
Ética profesionalLa implementación de la IA puede chocar con la ética profesional, ya que las acciones arbitrarias podrían perjudicar a los pacientes. La compasión humana y las consideraciones éticas deben guiar las decisiones complejas en el tratamiento del paciente.

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6. EL FUTURO DE LA IA EN ENFERMERÍA

El futuro de la IA en enfermería es prometedor porque sigue evolucionando y avanzando, al igual que ocurre con otros dominios. El futuro de esta tecnología en enfermería parece brillante debido al avance de la robótica y la capacidad de mejorar los planes de atención con datos individuales.

6.1. Desarrollo y avances futuros en tecnologías relacionadas con la IA

El avance de la tecnología es un proceso continuo al que nos enfrentamos día a día. Proporcionar algoritmos y análisis de IA está mejorando día a día y, sin duda, ayudará al sector de los servicios de atención y el tratamiento médico en un futuro (cercano) no muy lejano. Recuerde que también requerimos un grupo de enfermería para este desarrollo. Para desarrollar eficazmente un sistema de IA que ayude al personal médico, la presencia de personal experimentado es indispensable para organizar y gestionar este sistema [22].

6.2. Mayor impacto en la mejora de la asistencia sanitaria

La IA ha tenido un impacto positivo en la mejora de la atención sanitaria al optimizar el proceso de tratamiento, reducir el desempleo, la atención robótica, la educación continua, etc., con la ayuda de la comunidad terapéutica, especialmente de las enfermeras, que tienen más probabilidades de estar al lado de la cama del paciente. El impacto positivo y significativo que la IA tiene en la atención médica se debe en gran medida a la participación de la comunidad médica, que incluye a las enfermeras que atienden a los pacientes junto a su cama [53].

6.3. Desarrollo de nuevas competencias y formación para las enfermeras

La IA es un sistema que siempre está actualizado y puede impartir (enseñar) los últimos métodos de atención a cualquier persona en todo el mundo El sistema educativo global integrado en este sector requiere la formación más actualizada, y esta formación aumentará las habilidades de las enfermeras [33].

6.4. Reducción de la carga de trabajo

El futuro de la tecnología de IA implicará la atención robótica que está profundamente entrelazada con la IA. Mediante el uso de un sistema de inteligencia artificial, Chat-Bot tiene el potencial de aliviar la carga de trabajo de las enfermeras, permitiéndoles asignar tiempo adicional a la comunicación con el paciente y a la prestación de una atención mejorada [25].

7. PACIENTES VIRTUALES

Mediante el uso de un sistema de IA, es posible simular diferentes pacientes durante el proceso de tratamiento, lo que permite el manejo de diversas enfermedades, procedimientos de tratamiento hospitalario y discusiones educativas sobre diferentes pacientes para estudiantes de enfermería. Por lo tanto, el departamento de salud agregará personal experimentado y experto en el futuro. A través de este enfoque, los estudiantes pueden perfeccionar sus habilidades clínicas en un entorno seguro y regulado sin incurrir en gastos de mano de obra [54].

7.1. Bot de IA

Estos robots son mucho más precisos en tareas de memoria y recuperación de datos que los humanos. Además, garantizan que los diagnósticos sean más precisos y estables y simplifican la provisión de todos los requisitos necesarios para los pacientes [50].

7.2. Mejorar los resultados del tratamiento de los pacientes

Las recomendaciones de AI para tomar medidas oportunas sin duda mejorarán los resultados del tratamiento de los pacientes. No hay duda de que tomar medidas oportunas cuando sea necesario y urgente tendrá un efecto positivo en el tratamiento, la enfermedad y la supervivencia del paciente [53].

7.3. El estado actual de la implementación de la IA en la atención médica (ejemplos de la vida real de la implementación de la IA en la atención médica hasta ahora)

7.3.1. IA para el diagnóstico precoz

El uso de la IA ha contribuido significativamente a la detección oportuna de dolencias médicas, como los ataques cardíacos. Se han creado dispositivos portátiles basados en IA para monitorear la salud de una persona y alertarla si registra cosas inusuales o factores de riesgo para la salud. Ejemplos notables de este tipo de dispositivos portátiles son Fitbit, Samsung Watch y Apple Watch, entre otros [4155].

7.3.2. Sistema de realidad virtual (RV) para controlar el dolor

La realidad virtual se emplea en el campo de la enfermería para abordar el manejo del dolor. A través de la inmersión de los pacientes en entornos virtuales, la realidad virtual tiene el potencial de desviar su atención del dolor y la incomodidad, disminuyendo así la necesidad de una ingesta excesiva de medicamentos. Al personalizar los entornos virtuales de acuerdo con las preferencias de cada paciente, la IA puede mejorar esta experiencia y reducir el dolor [5657].

7.3.3. Sistemas de traducción de idiomas en centros sanitarios

Algunos centros de atención médica utilizan dispositivos de traducción de idiomas que se basan en la IA. La comunicación eficiente entre enfermeras y pacientes con diferentes lenguas maternas es posible gracias a estos dispositivos avanzados [23].

7.3.4. Sistema de detección de caídas

Los sistemas de detección de caídas basados en IA son cruciales en los cuidados de enfermería, especialmente en el caso de los pacientes mayores o vulnerables. Estos sistemas utilizan sensores avanzados y algoritmos de IA para detectar movimientos bruscos o caídas. Las notificaciones se envían al personal de enfermería inmediatamente después de la detección, lo que permite una respuesta y asistencia inmediatas. Actualmente, esta tecnología está integrada en relojes inteligentes seleccionados, que no solo detectan caídas, sino que también activan el sistema SOS y establecen comunicación con los centros médicos [4158].Tabla 4.

El futuro de la IA en enfermería y el estado actual de la IA.

El futuro de la IA en la enfermeríaEstado actual de la implementación de la IA en la atención médica
Avance de la robótica y los planes de atención individualizadosDiagnóstico precoz mediante dispositivos portátiles basados en IA como Fitbit y Apple Watch
Impacto en la salud: optimización de los procesos de tratamiento, reducción de la carga de trabajo, educación continuaSistemas de realidad virtual para el tratamiento del dolor
Desarrollo de competencias y formación de enfermerasSistemas de traducción de idiomas para una comunicación eficiente
Reducción de la carga de trabajo a través de la tecnología de IASistemas de detección de caídas basados en IA para la seguridad del paciente
Uso de pacientes virtuales para la formación de estudiantes de enfermeríaAnálisis de imágenes médicas impulsado por IA para un diagnóstico preciso
Los bots de IA mejoran la recuperación de datos y la atención al pacienteServicios de telesalud para consultas médicas y seguimientos a distancia

Expandirse para obtener más informaciónABRIR EN EL VISORTabla 5.

La utilización de la IA en hospitales de todo el mundo.

HospitalUbicaciónAplicación de IAPuntos clave
Hospital Aria [58]TeheránSistema de detección de caídasSer pionero en el uso de la IA para la atención de enfermería garantiza la seguridad del paciente y destaca el compromiso con los servicios sanitarios de vanguardia
Salud CHI [61]OmahaPredicción de ausencia, detección de sepsis, diagnóstico de accidente cerebrovascularUtiliza la IA para diversas tareas médicas, incluida la predicción de ausencias y el diagnóstico de enfermedades.
Hospitales Universitarios Thomas Jefferson [61]FiladelfiaDiagnóstico y mejora del tratamientoPioneros en la integración de la IA en la atención sanitaria, se centran en mejorar la atención al paciente a través de la tecnología de IA
Hospital Charité [62]BerlínDiagnóstico de enfermedades y mejora del tratamientoReconocido por su experiencia en IA, mejora la precisión del diagnóstico y el tratamiento utilizando tecnologías avanzadas de IA
Hospital Johns Hopkins [63]BaltimoreInvestigación médica y diagnóstico de enfermedadesReconocido mundialmente por la utilización de la IA en la investigación médica, emplea sofisticados algoritmos de IA para el análisis de datos.

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7.3.5. Análisis de imágenes médicas mediante el uso de IA

Algunos hospitales utilizan la IA para analizar con precisión imágenes médicas, como radiografías y ecografías, lo que garantiza resultados precisos [59].

7.3.6. Telesalud

La telesalud ofrece el potencial de satisfacer las necesidades de las poblaciones desatendidas en regiones remotas. Este método es muy efectivo, especialmente durante la reciente epidemia de coronavirus. Muchos médicos visitan y siguen el proceso de tratamiento de sus pacientes de esta manera. Como resultado, es un método útil para las personas que están lejos y no pueden acceder a los centros o no pueden ir debido a una epidemia [60]. Las tablas 4 y 5 resumen el futuro de la IA en enfermería y el estado actual de la implementación de la IA en la atención sanitaria.

CONCLUSIÓN

La IA ha revolucionado la enfermería al permitir un nuevo nivel de transformación y mejora. El uso eficaz de esta tecnología en constante desarrollo tiene el potencial de lograr una atención médica óptima y de mayor calidad. Los diagnósticos y las predicciones se pueden mejorar significativamente, al tiempo que se puede optimizar la utilización de los recursos y reducir los residuos. La IA es, sin duda, uno de los factores más cruciales para mejorar el nivel de atención médica en todo el mundo. El avance de la tecnología de IA en enfermería es esencial, y la investigación y la inversión en esta área pueden resultar en mejoras significativas en su rendimiento y capacidades. Sin embargo, el establecimiento de normas y directrices es crucial para el uso eficaz de esta tecnología. A pesar de que la IA puede simplificar las interacciones administrativas, mantener relaciones emocionales basadas en conexiones humanas sigue siendo importante, y las enfermeras profesionales son cruciales en este sentido. A pesar de que la IA puede simplificar las interacciones administrativas, sigue siendo necesario mantener las relaciones emocionales que se derivan de las conexiones humanas, y las enfermeras profesionales desempeñan un papel crucial en este sentido.

Destacada

Editorial: Qué médicos necesita la argentina observando lo que ocurre en el Mundo.

El panorama de la salud está cambiando rápidamente y, en este contexto cambiante, existe la preocupación de si los sistemas actuales podrán-sabrán educar a los profesionales médicos y la prestación médica para satisfacer las necesidades futuras de atención médica. Los estudiantes de medicina a quienes enseñamos hoy se convertirán en los médicos del mañana y llevarán nuestros valores, habilidades y esperanzas para la profesión al futuro. Por tanto, no es exagerado decir que la educación médica representa el futuro de la medicina. 

Cambia la demografía, la epidemiología, la tecnología, la demanda de las personas, la fuerza laboral exige naturalmente otros beneficios, la prestación de los cuidados, la fragmentación de los sistemas cada vez es más alta, los pacientes tienen problemas de acceso a servicios esenciales, cada vez requieren más autonomía para coparticipar en las decisiones, a la capacidad de respuesta a sus requerimiento, por un lado los especialistas quieren ser más especialistas, hiperespecialistas, que puedan cobrar aranceles dignos, sin intermediarios (3 pagadores) los médicos generalistas están condenados al olvido, buscan reconvertirse y los anestesiólogos, estar en cirugías menos complejas.

Los problemas son muy complejos, caóticos y requieren soluciones específicas para el grado y el posgrado, para el estudio de la carrera de médicos y las condiciones de trabajo en la residencia, o en su vida profesional posterior, un joven médico en Argentina puede independizarse a los 32 años aproximadamente, lo cual los lleva a pensar en años sabáticos, medicinas alternativas, o estética, para que formarse tanto, llegan cansados, no quieren fines de semana trabajar, quieren vivir la vida que consumieron en mitad por una vocación que no les permitirá lograr los sueños.

A nivel internacional, el entorno sanitario está cambiando rápidamente con las necesidades de salud de la población, las expectativas de la comunidad, el conocimiento y la práctica médica, la tecnología y los modelos de atención. En este contexto, cada vez se discute más si el sistema actual de educación y capacitación de los profesionales médicos, y la prestación de atención en el sistema de salud en general, satisfarán las necesidades futuras de salud de la población,

Los modelos de atención médica están cambiando.

Por una variedad de razones y de diversas maneras, se están produciendo cambios a nivel internacional en la forma en que se ve y se presta la atención de salud. Se han producido cambios para aumentar la atención preventiva y los determinantes sociales y económicos de la salud, para integrar mejor la atención, aumentar las formas multidisciplinarias e interprofesionales de aprendizaje y práctica y ampliar los entornos para la formación y la prestación de atención sanitaria. Varios países han identificado la necesidad de fortalecer los servicios de atención primaria. En el informe sobre el estado de la salud en Europa de 2016 se afirmaba que «una atención primaria sólida puede contribuir a reforzar el rendimiento general del sistema sanitario, entre otras cosas, proporcionando una atención asequible y accesible; coordinar la atención a los pacientes para que reciban los servicios más adecuados en el entorno adecuado; y reducir los ingresos hospitalarios evitables. La combinación adecuada de incentivos ayuda a lograr una prestación óptima no solo de la atención primaria, sino también de la atención secundaria, el hospital y los servicios de emergencia, y la creación de un sistema de control o derivación forma parte cada vez más de la combinación».

Durante los últimos 100 años, la educación médica ha continuado en un sistema de silos vinculados pero independientes. En el actual contexto cambiante de la salud, se está debatiendo si es necesaria una reforma más significativa y sistemática en la educación y la práctica de la medicina. Ciertamente, hay acuerdo en que la educación y la formación deben estar alineadas con las necesidades de la comunidad y hay un creciente interés en las medidas de resultados para informar el aprendizaje. Los desafíos y prioridades actuales en la educación y la formación médica incluyen la necesidad de mejores transiciones a través del continuo de la educación y la formación, los avances en los modelos de educación y evaluación, la eficacia de la formación y los entornos de aprendizaje seguros y de apoyo

 El médico del futuro tendrá un aspecto diferente y trabajará en un entorno diferente con más información, preciso y tecnológico. Cómo predecir, liderar y responder a estos cambios es un desafío constante para los responsables de la planificación de la fuerza laboral, la prestación de atención médica y la capacitación. Se prevé que los futuros modelos de atención sanitaria se basen en sistemas basados en equipos, informados por conjuntos de datos nacionales, habilitados por la tecnología, influenciados por diferentes medidas de resultados, se centren más en la prevención y la atención holística, y se presten cada vez más en entornos comunitarios.

Harden autor de: Ten key features of the future medical school–not an impossible dream. Med Teach 2018; Oct 16. plantea la necesidad de que las facultades de medicina abandonen su torre de marfil y adapten su currículo a las necesidades de salud actuales -y sobre todo futuras- de la población y a las de los servicios de salud, estableciendo un currículo realmente basado en competencias que permitan a los futuros graduados ejercer una práctica médica adecuada a dichas necesidades.

En segundo lugar, hace hincapié en la necesidad de que se produzca un cambio del rol de los profesores: desde su papel de mero proveedor de conocimientos al de facilitador que dé soporte al estudiante en su proceso formativo.

En tercer lugar, insiste en la necesidad de conseguir la integración vertical entre ciencia básica y clínica superando definitivamente la tradicional división entre estos dos períodos y facilitando un contacto precoz de los estudiantes con dichos aspectos clínicos. La enseñanza y el aprendizaje de las ciencias básicas se deben integrar con la enseñanza y el aprendizaje de las ciencias clínicas.

Harden también apunta la necesidad de que las facultades de medicina valoren como se merece la función docente de los profesores y reconozcan las buenas prácticas y la innovación docente a la hora de considerar su promoción profesional al mismo nivel que la investigación.

El artículo se refiere asimismo a que el alumno, en el futuro, pase de ser considerado como un ser considerado como un ‘socio’ en su proceso de aprendizaje, implicándose en la creación de recursos de aprendizaje y de ejercicios de evaluación, e incluso en los procesos de selección del profesorado. En el futuro se debería incrementar la implicación del alumno en el proceso educativo.

El autor propone disponer de un mapa claro y establecido para la adquisición de las diferentes competencias, establecer currículos flexibles que se adapten a las características individualizadas de los alumnos, huyendo de currículos uniformes y rígidos, y realizar un uso creativo, eficiente y comprensible de las nuevas tecnologías.

Se identificaron once desafíos y prioridades clave en los sistemas de salud internacionales que se considera que pueden influir en el futuro panorama de las especialidades medicas (y en la atención médica en general):

Desafíos en los sistemas de salud:

1. Gobernanza: Sistemas fragmentados de gobernanza para la atención y la formación, con falta de colaboración y liderazgo.

2. Salud de las poblaciones Cambios en las poblaciones y su salud

3. Rendición de cuentas: Centrarse en la rendición de cuentas de la capacitación y la atención para satisfacer las necesidades de la comunidad y cambiar las medidas de evaluación para incluir el valor y los resultados de la atención y la capacitación.

4. Sostenibilidad Preocupaciones significativas sobre el costo y la sostenibilidad de la atención médica

 5. Tecnología e información Rápidos avances en la tecnología y la disponibilidad de datos

6. Fuerza laboral médica Actualmente no está alineada con las necesidades de la comunidad. Existen desequilibrios en la mezcla, el número y la distribución de la mano de obra. Necesidad de modelos de planificación de la fuerza laboral proactivos, efectivos y sistemáticos

7. Acceso Disparidad de resultados e inequidad en el acceso a la atención

8. Pacientes Cambios en los roles y expectativas de los pacientes

9. Modelos de atención médica Cambios en la forma en que se ve y se presta la atención médica

10.Educación y formación médicas Cambios, incluidos los métodos de educación y evaluación, la flexibilidad de la formación y los puntos de transición

11.Práctica profesional e identidad Centrarse en la profesionalidad, el bienestar y los entornos de trabajo y aprendizaje

La formación profesional médica tradicional requiere un replanteo, en sus contenidos, en la organización, en la planificación de la enseñanza, la duración, las materias, los respaldos, los docentes, su dedicación, los presupuestos y la proyección a un mercado de la salud que requiere profesionales que sepan trabajar en equipo, que comuniquen mejor a sus pacientes, aplanamiento de jerarquías y entrenamiento en simulación. Se requieren otros médicos, más tecnológicos, conocedores de la estructura de microscopia electrónica en 3 D, pero del ser, de su biopatografía, de su inclusión en el conocimiento, en el uso racional, en la responsabilidad de manejar los recursos a su cargo, conocer de métricas, estadísticas, de investigar, de enseñar, de realizar un proceso de concreción a través de una residencia y con la incorporación de evidencia, del conocimiento de la medicina basada en el valor, en la salud de las comunidades, en la precisión, la personalización, la prevención, en el desarrollo de las habilidades blandas y del saber hacer técnico específico de su especialidad.

1. Formación diferente Formación en entornos ampliados, posiblemente una formación más amplia y más corta con una mayor subespecialización a través de unidades modulares dirigidas a las necesidades sanitarias.

2. Diferentes médicos Cambio en la mezcla, el tipo y el número de especialistas, esto podría incluir el regreso de especialidades más amplias. Los médicos tendrán carreras de aprendizaje continuo

3. La atención se basará en el equipo, se basará en datos, se transformará en la tecnología, participará en el paciente y se brindará en entornos ampliados. Menos atención hospitalaria y más atención primaria y comunitaria.

4. Diferentes tipos de información y tecnología Cambios en el diagnóstico, la terapéutica y la práctica médica debido a los avances en la tecnología y la información, incluido el uso de la medicina de precisión, la inteligencia artificial y los macrodatos

5. Enfoque diferente Visiones más holísticas de la salud y la enfermedad, incluyendo la medicina de sistemas y los modelos biopsicosociales. Pasar de un enfoque en la cura a la prevención y la función.

6. Diferentes responsabilidades Nuevos métodos para evaluar el valor y los resultados de la formación y la atención. Mejores sistemas de medición y seguimiento de los resultados para informar cómo y qué se enseña y practica.

7. Pacientes diferentes: Pacientes con más autonomía y diferentes expectativas, con un mayor rol y responsabilidad en el cuidado.

Las casas de altos estudios y los lugares acreditados para formar médicos residentes especialistas que la sociedad necesita tienen la responsabilidad de adecuarse rápidamente, la carencia de médicos en algunas especialidades esta ocasionando que se cierren servicios, que existan dificultades para cubrir la demanda regional, cada vez más las personas que enferman deberán migrar a los grandes centros urbanos, con lo que esto implica en costos, y en el problema social, de estar con todo su familia lejos de su casa. Ocasionando problemas insalvables, que debieran planificarse desde las especialidades más requeridas y troncales hasta las especialidades, y que existan patologías que sean cubiertas obligatoriamente, impulsando, incentivando y motivando la formación de los profesionales en las especialidades que faltan, especialmente en la pediatría clínica en el interior, la cirugía infantil, la terapia intensiva de adultos, la terapia intensiva pediátrica y neonatal, los anestesiólogos, especialmente los que formen equipo para las cirugías complejas cardiovasculares y de trasplante, los hemo terapeutas y hematólogos, generando condiciones para que las personas tomen los trabajos, como un cambio en su forma de vida, no tengan que migrar, porque tengan las condiciones para vivir con dignidad. Esto involucra a todos los integrantes de la cadena: educación, sociedades científicas, entidades académicas, financiadores, autoridades gubernamentales. Se deben identificar los problemas, e implementar soluciones específicas. Socializar acceso a la información, el aprendizaje, la formación, la simulación, el entrenamiento continuo, el desarrollo de las habilidades blandas indispensables para conformar al médico del futuro.

las seis competencias básicas del ACGME (Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Graduados);

excelencia personal en habilidades clínicas y humanísticas;

dominio de los fundamentos científicos del desempeño del sistema de salud;

atención a una población mayor;

mejora de la calidad;

un enfoque de equipo para la atención; atención rentable;( 

asesor de salud y asesor de bienestar;

y complejidad de la atención médica.

La atención médica hoy en día es más complicada, con más cosas que considerar y más opciones, y el manejo del paciente individual también es más complicado .

Para ayudar a los pacientes, la sociedad y la comunidad, previamente hay que hacerlo con los médicos. Si no lo hacemos no mejoraremos la calidad de prestación, si no lo realizamos, empeorarán los resultados, si empeoran los resultados, aumentarán los años de vida potencialmente perdidos de la población, las muertes evitables, y la inseguridad para los pacientes.

Destacada

Chossing wisely Elegir sabiamente en la práctica clínica: adoptar el pensamiento crítico y luchar por una atención más segura

Ludovico FurlánPietro Di FrancescoGiorgio CostantinoNicola Montaño


En los últimos años, las campañas Choosing Wisely y Less is More han ganado una atención cada vez mayor en la comunidad científica médica. Se han puesto en marcha varios proyectos para facilitar el enfrentamiento entre pacientes y médicos, para lograr una atención mejor e inofensiva centrada en el paciente. Estas iniciativas han allanado el camino hacia una nueva “forma de pensar”. Adoptar tal filosofía pasa por un proceso cognitivo que tiene en cuenta varias cuestiones. La medicina es una ciencia muy imprecisa y los médicos deberían afrontar la incertidumbre. La evidencia de la literatura no debe aceptarse tal como está, sino que los médicos la deben traducir a la práctica y seleccionar opciones de tratamiento para casos específicos basándose en las mejores investigaciones, las preferencias de los pacientes y las características individuales de los pacientes. Una elección acertada requiere un esfuerzo activo para minimizar la posibilidad de que posibles sesgos puedan afectar nuestras decisiones clínicas. Se deben evaluar cuidadosamente los daños potenciales y todas las consecuencias (tanto directas como indirectas) de prescribir pruebas, procedimientos o medicamentos, así como las necesidades y preferencias de los pacientes. A través de este proceso cognitivo, se necesita un cambio en la gestión del paciente, pasando de centrarse en establecer un diagnóstico a encontrar la mejor estrategia de gestión para el paciente adecuado en el momento adecuado. Finalmente, mientras “pensan sabiamente”, los médicos también deben “actuar sabiamente”, estando entre los actores principales a la hora de enfrentar los próximos desafíos de atención médica relacionados con cuestiones ambientales y discrepancias sociales.

Gráficamente abstracto

Lista de contenidos : este es un artículo del simposio: “Cuando es demasiado, demasiado y muy poco, muy poco: evidencia científica de un análisis limitado”

Viñeta clínica

Una mujer de 43 años con esclerodermia ingresó en el Departamento de Emergencias (DE) quejándose de fiebre y dolor abdominal en el cuadrante superior izquierdo. El médico tratante le realizó una ecografía abdominal que resultó negativa. Los exámenes de sangre mostraron una proteína C reactiva significativamente elevada, por lo que se sospechó de una infección del tracto urinario. Se inició tratamiento con ciprofloxacino intravenoso. A las 24 h la paciente se sintió mucho mejor, no presentó dolor ni fiebre y fue dada de alta con indicación de continuar con antibioterapia oral. Al día siguiente, el paciente regresó al servicio de urgencias quejándose de dolor en el antebrazo donde se había colocado el acceso a la vena periférica. Se observó flebitis superficial y el médico responsable decidió realizar una ecografía a pie de cama que demostró trombosis de la vena antecubital. Se inició tratamiento con fondaparinux durante una semana. El paciente fue dado de alta en buenas condiciones clínicas; sin embargo, al día siguiente, el paciente ingresó nuevamente al servicio de urgencias por un fuerte dolor de cabeza. La tomografía computarizada de cabeza mostró una hemorragia cerebral y fue trasladada a la sala de neurocirugía.

Como lo demuestra este caso clínico simple pero dramático, incluso la decisión médica más trivial e inocente puede tener consecuencias catastróficas. Esta es la razón por la que cualquier intervención que realicemos (tratamiento o prueba) debe ir precedida de preguntas clínicas relevantes. Volviendo a nuestro caso: (a) ¿fue necesario el acceso venoso periférico? (b) ¿Fue apropiada la ecografía? (c) ¿Fue necesaria la consulta con el especialista en trombosis? (d) ¿Fue apropiada la terapia anticoagulante? Ningún paso de la estrategia de diagnóstico fue absolutamente incorrecto, sino que una cascada de pequeñas decisiones clínicas se convirtió en una bola de nieve con consecuencias dramáticas e inesperadas.

Lo racional

El llamado a la acción inspirado por Brody en 2010 [ 1 ] condujo a la creación de la campaña Choosing Wisely (CW), una iniciativa de la American Board of Internal Medicine Foundation (ABIM) lanzada en 2012 a la que siguió inmediatamente el artículo fundamental de Grady y Redberg, “Menos es más” [ 2 ], piden un cambio del paradigma tradicional “cuanto más atención, mejor” hacia una atención adaptada a las necesidades del paciente.

La misión principal de esta campaña fue promover conversaciones entre médicos y pacientes ayudando a los pacientes a elegir una atención que esté respaldada por evidencia, que no duplique otras pruebas o procedimientos ya recibidos, que esté libre de daños y que sea verdaderamente necesaria. Esto se logró mediante la publicación de cientos de “listas de los 5 principales”, creadas por sociedades médicas de 25 países diferentes, que enumeran procedimientos, pruebas o tratamientos médicos innecesarios o abusados, todos ellos basados ​​en evidencia reciente y buenas prácticas médicas. Se han realizado o están en curso varios estudios que prueban la eficacia de la campaña para reducir los desechos médicos y los efectos secundarios [ 3 – 5 ].

Sin embargo, en nuestra opinión, CW representa un concepto aún más amplio y general que amplía las fronteras de la atención sanitaria y las decisiones médicas para incluir una nueva “forma de pensar” que es más respetuosa no sólo con los pacientes sino con todos los recursos económicos y ambientales. Elegir sabiamente es elegir consciente y conscientemente. Nos gustaría proponer aquí una revisión “médica” del concepto filosófico cartesiano “ Cogito ergo sum” (pienso, luego existo), que sonaría, reformulando a san Agustín, como “Dubito, ergo sum [medicus]” (yo duda, luego soy [médico]).

Los sistemas de salud en constante ampliación, donde el número de actores involucrados y la complejidad de las relaciones entre ellos siguen aumentando, tienden a generar decisiones clínicas automatizadas e impersonales. Deseamos que los médicos vuelvan a adquirir un papel central en el tratamiento de los pacientes, adaptando las opciones a sus pacientes específicos e involucrándolos en el proceso de toma de decisiones.

En la presente revisión, discutiremos las cuestiones fundamentales que obstaculizan nuestra capacidad para elegir sabiamente, como la dificultad para lidiar con la incertidumbre, el miedo a cometer errores y los peligros del enfoque basado en evidencia, y discutiremos una posible hoja de ruta. para ayudar a modificar nuestra forma de pensar y superar aquello que nos impide hacerlo (Fig.  1 ).

Razonamiento clínico: no se debe tomar una decisión única sobre la realización de pruebas o el inicio del tratamiento sin considerar todos los factores involucrados. Cada prueba tiene el propósito de aumentar o reducir nuestra probabilidad de diagnóstico para ayudarnos a elegir, junto con nuestros pacientes, si iniciar el tratamiento podría ser beneficioso.

Factores en juego

Incertidumbre

La medicina es un campo científico muy impreciso en comparación con otras disciplinas como la ingeniería o la informática [ 6 ]. Las pruebas más precisas que utilizamos durante un estudio de diagnóstico cuentan con una sensibilidad inferior al 90%, lo que deja un gran margen de error incluso cuando no implica ningún esfuerzo humano7 , 8 ]. De manera similar, las terapias más efectivas para enfermedades comunes no garantizan el éxito del tratamiento, incluso cuando se administran con prontitud [ 9 ].

La minimización de la incertidumbre en la toma de decisiones clínicas se ha convertido en un tema central de la investigación biomédica durante los últimos 50 años, impulsando el desarrollo de la medicina basada en evidencia (MBE), con millones de artículos publicados cada año.

Sin embargo, cuanto más conocimiento se acumula, más percibimos las diferencias en cada condición clínica presentada, en los mecanismos subyacentes y, sobre todo, en cada paciente que conocemos10 ]. Cuanto más sabemos, más entendemos qué poco de lo que sabemos es realmente aplicable a cada caso concreto. El concepto parece obvio ya que se trata de uno de los postulados más conocidos de la filosofía occidental, tal como lo expresa el lema socrático “Sé que no sé nada” [ 11 ], pero en nuestra era hipertecnológica y especialista, a veces tendemos a olvidarnos de este concepto y descartarlo.

La sensación de que se puede predecir un resultado conduce a una sensación de seguridad que, lamentablemente, a menudo se basa en suposiciones erróneas. Como dijo William Osler, «la medicina es una ciencia de la incertidumbre y un arte de la probabilidad». La incertidumbre puede incomodar a los médicos y comunicar incertidumbre a los pacientes puede resultarles como decepcionarlos y no poder predecir lo que les está sucediendo. Si bien puede ser cierto que los pacientes se sientan más seguros y satisfechos sabiendo que su médico está seguro de la evolución de su condición [ 12 ], ser capaz de comunicar incertidumbre puede, a largo plazo, conducir a una mejora en la relación médico-paciente y confianza [ 13 ].

Aceptar la incertidumbre no representa un rechazo de la MBE, sino que apoya su mejor uso. Tan pronto como aceptemos el obstáculo que nos impide ser 100% precisos en nuestras predicciones, podemos comenzar a implementar este tipo de pensamiento en habilidades prácticas para evaluar una situación y describirla a nuestros pacientes. La probabilidad de una respuesta a la terapia se puede expresar como un rango numérico con una estimación cualitativa en lugar de un solo número. Para la mayoría de las pruebas de diagnóstico, debemos enfatizar que el resultado sólo puede aumentar o disminuir la probabilidad de un diagnóstico basado en el índice de probabilidad de la prueba, y no puede proporcionar una respuesta definitiva [ 14 – 16 ]. Por lo tanto, para involucrar mejor a nuestros pacientes, se debe implementar la toma de decisiones compartida, utilizando la mejor evidencia disponible como herramienta [ 17 ], ya que cuando se enfrentan a decisiones difíciles, nuestros pacientes pueden sentir que su médico estará con ellos, sin importar lo que pase. el futuro depara.

Evidencia basada en medicina

No toda la investigación clínica es buena investigación [ 6 ]. La MBE apunta a la idea de que los profesionales de la salud deben hacer un uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia actual en su práctica diaria. La MBE utiliza revisiones sistemáticas de la literatura médica para evaluar la mejor evidencia sobre temas clínicos específicos. Este es el primer paso y el más fácil de aplicar, llamado “síntesis de evidencia”.

Seleccionar tratamientos y procedimientos basados ​​en evidencia actualizada parece ser lo mejor para brindar la mejor atención disponible a un paciente. Esto sólo puede sostenerse si la evidencia científica que lo respalda es de buena calidad y extrínsecamente aplicable a los pacientes que estamos tratando actualmente. Aplicar ciegamente los resultados de los ensayos clínicos puede ser extremadamente peligroso y, por lo tanto, incluso las directrices deben considerarse críticamente y no como una Biblia incuestionable.

La cantidad de estudios mal diseñados, análisis distorsionados y datos totalmente falsos que se publican cada año es asombrosa. Algunos de estos estudios presentan datos que carecen de credibilidad de manera tan flagrante que se ganaron el nombre de «ensayos zombies» [ 18 ]. Además, incluso si se publican millones de artículos cada año, el registro de publicaciones es sólo una pequeña parte de los datos de investigación no publicados existentes, con una gran cantidad de resultados no concluyentes o controvertidos que nunca se compartirán [ 19 ].

Los ensayos clínicos registrados que muestran resultados negativos (en los que el tratamiento probado no mostró ningún efecto) tienen estadísticamente menos probabilidades de ser publicados, e incluso cuando se publican suelen tardar, en promedio, 1 año más en publicarse que los ensayos con resultados positivos. [ 20 , 21 ]. También se demostró que los estudios estadísticamente significativos pueden citarse más que los estudios negativos sobre el mismo tema, lo que aumenta el sesgo [ 22 ].

Otro tema crítico es la abundancia de múltiples directrices, de diferentes sociedades, sobre el mismo tema, que a menudo citan diferentes artículos y metanálisis que respaldan sus recomendaciones, que a veces son discordantes entre sí, sin una razón clara que justifique las discrepancias. Además, pueden estar fuertemente influenciados por el dogma «experto» y sólo algunas de las recomendaciones proporcionadas se basan en evidencia de nivel A [ 23 – 26 ].

Por lo tanto, aunque se utilizan para establecer estándares de atención médica (y a veces legales), las guías clínicas están muy lejos de ser una herramienta imparcial e inequívoca. Es difícil imaginar una mejora en la calidad de la investigación mientras los conflictos de intereses financieros estén asociados con recomendaciones favorables de medicamentos y dispositivos en guías clínicas, informes de comités asesores, artículos de opinión e incluso revisiones narrativas [ 27 ]. La pandemia de Sars-Cov-2 funcionó como una lupa al mostrar los límites y debilidades de nuestro sistema de investigación. En la prisa por su publicación, se han publicado miles de artículos dudosos, lo que no ha hecho más que aumentar la confusión y la desesperación rampantes que surgieron entre los médicos obligados a trabajar sin pruebas [ 28 – 30 ].

Actualmente hay muchos recursos disponibles para mejorar la capacidad de los médicos para utilizar la MBE correctamente, desde la lectura crítica de manuscritos, comparándolos con datos previamente disponibles, hasta el diseño de nuevos ensayos que podrían mejorar los resultados y la satisfacción del paciente [ 31 – 33 ]. Abordar críticamente la EBM significa no detenerse en el primer paso, es decir, la “síntesis de evidencia”, sino continuar con el segundo, que es la “traducción del conocimiento”. La evidencia debe ser llevada a la práctica por los médicos que seleccionan opciones de tratamiento para casos específicos basándose en las mejores investigaciones, las preferencias de los pacientes y las características individuales de los pacientes [ 34 ].

Errores médicos

Los errores médicos figuran como la tercera causa de muerte en los Estados Unidos [ 35 ] y representan un enorme costo en recursos y un gran riesgo para el paciente involuntario de encontrarse “víctima” del error. Una elección acertada requiere un esfuerzo activo para minimizar las posibilidades de cometer errores, teniendo en cuenta que no todos son predecibles y, por tanto, evitables. Minimizar los errores relacionados con la falta de conocimiento , que a menudo sólo se reconocen en retrospectiva (si no se detectan en absoluto), requiere experiencia, educación continua y actualización a la luz de las nuevas investigaciones y datos disponibles. Por otro lado, los errores relacionados con la falta de atención o el descuido podrían reducirse invirtiendo en un mejor equilibrio entre la vida laboral y personal de los proveedores de atención médica, preservando un sueño suficiente, evitando condiciones tóxicas en el lugar de trabajo y apoyando el bienestar físico y mental de los médicos [ 36 ].

En los últimos 30 años, la medicina ha intentado adoptar herramientas y procedimientos de otros campos para gestionar riesgos y minimizar errores. Por ejemplo, el enfoque de los procedimientos de seguridad aérea se utiliza a menudo como modelo para construir un sistema de atención sanitaria más seguro. Si bien los límites intrínsecos impiden alcanzar el mismo nivel extremadamente alto de seguridad [ 37 ], el uso de listas de verificación, la gestión del riesgo de fatiga del personal y la capacitación especializada son ejemplos de características compartidas por ambas realidades que mejoraron la evitación de errores cuando se implementaron. [ 38 – 40 ]. Un tema que falta en el aprendizaje de médicos y pasantes, aunque está bien establecido en otras actividades profesionales, es el «entrenamiento para evitar sesgos cognitivos».

Los sesgos cognitivos (CB) son patrones sistemáticos y predecibles de desviación de la norma y/o la racionalidad en el juicio. La mente es propensa a caer en estas diversas trampas cognitivas, especialmente cuando se basa en heurísticas o atajos mentales, utilizando lo que se define como «sistema 1» del proceso cognitivo (a diferencia del «sistema 2», que representa pensamientos analíticos conscientes) [ 41 – 43 ]. Los CB más comunes en medicina incluyen el efecto de anclaje y el sesgo de confirmación (que en conjunto podrían resumirse como enamorarse prematuramente de un diagnóstico), la falacia del jugador (que hace que parezca poco probable que algo vuelva a suceder si recientemente sucedió muchas veces). ), y la negligencia de la tasa base (sobreestimar o subestimar la probabilidad previa a la prueba al elaborar un diagnóstico, sesgar el razonamiento bayesiano), pero se ha descrito una larga lista de sesgos y cada uno de ellos desempeña un papel en el aumento del riesgo de cometer errores [ 44 , 45] . ]. El reconocimiento de patrones es esencial para el razonamiento clínico, especialmente en el contexto de emergencias, y uno se siente fácilmente tentado a pensar que estos sesgos no le afectan, incluso si puede reconocerlos en los demás.

Aprender a reconocer y discutir el impacto del sesgo cognitivo desde la etapa temprana de la educación médica podría ayudar significativamente a evitar las consecuencias y los costos de estos errores [ 46 ].

Enfoque centrado en el paciente y basado en valores

¿Qué es importante para los pacientes? Al tomar decisiones, nuestra perspectiva podría ser diferente de la de los pacientes y debemos considerar las preferencias y necesidades de los pacientes. Lo que es importante para nosotros puede tener un valor limitado para el paciente. Compartir nuestros puntos de vista e involucrar a los pacientes en la toma de decisiones que se base verdaderamente en sus necesidades debería ser un hito a la hora de elegir sabiamente [ 47 ].

Como médicos, tendemos a hacer un diagnóstico basado en un punto de vista centrado en la enfermedad y luego ofrecemos la mejor cura disponible. Sin embargo, esto puede estar lejos de coincidir con lo que le importa al paciente, particularmente cuando coexisten múltiples enfermedades crónicas [ 48 ]. Por ejemplo, desde la perspectiva de un paciente con insuficiencia cardíaca crónica, el número de días que pasa en casa puede ser un resultado más preciso para evaluar la calidad de las curas proporcionadas que la tasa de ingreso hospitalario [ 49 ]. Potencialmente, incluso las decisiones médicas más extremas pueden beneficiarse de una confrontación positiva. ¿Hay algún médico que ponga en duda los beneficios de la adrenalina en el paro cardíaco? En un ensayo controlado aleatorio (ECA) muy debatido publicado en New England Journal of Medicine sobre el uso de epinefrina en el paro cardíaco extrahospitalario [ 50 ], los autores involucraron activamente a los pacientes y al público en la planificación y desarrollo del ensayo. . El estudio mostró un beneficio del uso de epinefrina en la supervivencia a corto plazo, pero no hubo diferencias significativas en la supervivencia con resultados neurológicos favorables. Curiosamente, cuando la comunidad participó en la definición de la prioridad de los resultados, el 95% de los encuestados priorizaron la supervivencia a largo plazo con resultados neurológicos favorables en lugar de la supervivencia a corto plazo. Existen varios recursos que los médicos podrían utilizar para informar a sus pacientes sobre los riesgos y beneficios de los tratamientos, pruebas y procedimientos. En un metanálisis reciente, los pacientes expuestos a ayudas para la toma de decisiones para la detección o el tratamiento de la salud mostraron un mayor conocimiento, mientras que la precisión de las percepciones de riesgo y la congruencia entre los valores informados y las opciones de atención no mostraron diferencias en términos de resultados de salud en comparación con los controles [ 51 ]. Algunos pacientes pueden estar interesados ​​en discutir posibles opciones terapéuticas, mientras que otros prefieren no participar en la toma de decisiones [ 52 ].

Involucrar a los pacientes en la toma de decisiones no significa renunciar a responsabilidades sino incluir sus preferencias personales en la decisión final del médico al respecto.

Decisiones clínicas y consecuencias.

Cada vez que tomamos una decisión clínica, como prescribir un tratamiento o una prueba, esperamos beneficios para nuestros pacientes, pero debemos tener en cuenta que con cada elección podemos causar daño. La mayoría de las veces reconocemos posibles eventos adversos directos, pero difícilmente identificamos riesgos potencialmente indirectos, el largo plazo y las consecuencias sociales de nuestras decisiones. Varios estudios indican que los pacientes sobreestiman constantemente los beneficios y subestiman los riesgos del procedimiento de detección, las pruebas y los tratamientos [ 53 ] y todavía hay incertidumbre sobre qué tan buenos son los médicos para comprender y comunicar a los pacientes los beneficios y daños de las pruebas y procedimientos [ 54]. , 55 ].

Cada vez que tomamos una decisión, ponemos en marcha una cadena de reacciones de la que debemos ser conscientes. Incluso la prueba más barata y de bajo riesgo puede tener enormes consecuencias para los pacientes y la atención sanitaria. En un estudio reciente, el Colegio Americano de Cardiología destacó la importancia de evitar el electrocardiograma (EKG) de rutina preoperatorio en cirugía no cardíaca de bajo riesgo [ 56 ], incluyendo tales recomendaciones entre su lista de las cinco principales opciones Choosing Wisely.

En otro estudio [ 57 ] sobre más de 110.000 pacientes sometidos a cirugía de cataratas en los EE. UU., el 16% de los que recibieron un electrocardiograma preoperatorio se sometieron a una serie de pruebas adicionales que representaron un coste adicional de 565 dólares por paciente y 35 millones de dólares sin evidencia de enfermedad. Los hallazgos incidentales representan la mayor parte de las pruebas inapropiadas. En un estudio realizado por el Colegio Americano de Médicos, el 90% de los médicos entrevistados informaron sobre una cascada de pruebas después de hallazgos incidentales que causaron importantes consecuencias psicológicas, financieras e incluso físicas para sus pacientes [ 58 ].

Se estima que el cribado del cáncer mediante el antígeno prostático específico (PSA), que ya no se recomienda, ha causado entre el 2,9% y el 88,1% de los sobrediagnósticos del cáncer de próstata [ 59 ]. Estos hallazgos son sólo un pequeño punto en un panorama mucho más amplio, ya que se dispone de datos limitados sobre el impacto del sobrediagnóstico y el sobretratamiento [ 59 ]. El enfoque CW propuesto tiene el primer efecto posterior de aumentar la seguridad de nuestros pacientes, equilibrando los riesgos y beneficios de cada intervención a nivel de una sola persona.

El médico nunca debe dejar de preguntarse: “¿Por qué le prescribo esta prueba/tratamiento a mi paciente? ¿Soy plenamente consciente de las consecuencias del resultado en mis próximas decisiones clínicas?

Enfoque centrado en el diagnóstico versus en el tratamiento

Dar respuestas a nuestros pacientes es un proceso cognitivo que pasa por la valoración crítica de la información clínica, comprobando la mejor evidencia disponible y considerando los factores externos implicados (valores, recursos disponibles, factores ambientales, etc.). Este proceso de razonamiento clínico no debe centrarse únicamente en proporcionar un diagnóstico. Como lo ilustra brillantemente una revisión reciente sobre el tema realizada por Cook et al. [ 60 ], llegar a un diagnóstico no es el resultado final que un médico debe buscar; es, de hecho, el manejo exitoso del paciente. Sin embargo, la mayor parte de la literatura disponible se centra en los procesos cognitivos que conducen en última instancia a un diagnóstico (razonamiento diagnóstico). El razonamiento de gestión, es decir, el proceso de toma de decisiones sobre el tratamiento de los pacientes, su seguimiento, la necesidad de hospitalización y la asignación de recursos, es un camino menos explorado y con múltiples aspectos. Cook et al. [ 60 ] señaló las principales diferencias entre los dos enfoques, como se resume en la Tabla  1 . Centrarse en el tratamiento del paciente en lugar de llegar a un diagnóstico podría posiblemente reducir el exceso de pruebas y aumentar la participación del paciente en el proceso de decisión.Tabla 1. Diagnóstico versus tratamiento

Enfoque centrado en el diagnósticoEnfoque de razonamiento gerencial
Principalmente una tarea de clasificación, las etiquetas asignadas ayudan a los médicos a comprender la afección subyacente y simplifican la comunicación entre pares y pacientes.Principalmente una cuestión de priorización centrada en la toma de decisiones compartida, el seguimiento y la planificación flexible.
Un enfoque más simple y directoMás complejo requiere mayor experiencia y habilidades no profesionales.
Da respuestas (teóricas) definitivas cuando se establece un diagnóstico.Esto conduce al desarrollo de múltiples opciones defendibles, con resultados diversificados.
No influenciado por valores o preferencias.Influenciado por preferencias, recursos, valores y trabas de pacientes, médicos e instituciones.
Se puede hacer un diagnóstico basándose únicamente en los datos.Un plan de manejo requiere interacción entre las partes involucradas
La lucha por una respuesta de sí o no podría llevar a realizar pruebas excesivas y a una mayor tasa de falsos positivos.Se pueden desalentar las pruebas cuyos resultados no cambiarían el tratamiento, lo que reduce los riesgos relacionados con el sobrediagnóstico.
El diagnóstico no es más que un medio para lograr un fin (es decir, un manejo adecuado) y requiere tiempo para realizarse.La gestión del paciente comienza con el primer encuentro con los médicos e incorpora el diagnóstico (eventual) en el proceso de toma de decisiones, cuando esté disponible.
El proceso cognitivo implicado y la eficacia del método están bien estudiados.Requiere más estudios de los mecanismos cognitivos implicados; se necesitarán ECA dirigidos a demostrar su eficacia en resultados relevantes para los pacientes.
  • ECA, ensayo controlado aleatorio.

Un ejemplo práctico de las implicaciones del uso de estos dos enfoques es el tratamiento de pacientes con potencial embolia pulmonar (EP). Varios ensayos encontraron una prevalencia de EP superior a la esperada en pacientes ingresados ​​por síncope o exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en el servicio de urgencias, lo que sugiere un posible papel de los algoritmos dedicados a la identificación de EP en estos grupos de pacientes [ 61 , 62 ]. Otros estudios plantearon dudas sobre este posible enfoque. Por un lado, el estudio de Costantino et al. [ 63 ], al recopilar datos de escenarios del mundo real, concluyó que no todos los pacientes justifican un algoritmo de diagnóstico para excluirlo, y el algoritmo puede aumentar los resultados falsos positivos y el sobretratamiento, lo que resulta en más eventos adversos. Por otro lado, el estudio de Jiménez et al. [ 64 ] sobre la exacerbación de la EPOC no encontraron diferencias en términos de resultados clínicos importantes al aleatorizar a los pacientes para recibir atención estándar o una estrategia activa para diagnosticar la EP, lo que muestra cómo invertir más en la búsqueda de un diagnóstico podría no ser beneficioso para los pacientes.

El médico y la comunidad.

Asumimos que debemos tratar a todos los pacientes de la misma manera y brindarles a todos la misma atención, pero ¿está sucediendo esto realmente?

El acceso a la educación, la vivienda, la alimentación y la calidad del agua, así como la inequidad en la distribución de la riqueza, se encuentran entre los principales determinantes de la salud de los pacientes y se han relacionado con el desarrollo de varias enfermedades. [ 65 , 66 ]. Por tanto, estos factores deben considerarse en el marco de la medicina preventiva. Un médico consciente incorpora en su proceso de pensamiento las necesidades de su comunidad. La pandemia de Sars-Cov-2 puso de relieve el efecto devastador de las desigualdades poblacionales en términos de determinantes socioeconómicos de la salud, con enormes diferencias en los resultados de los pacientes según el estatus social. [ 67 , 68 ]. Ya no podemos darnos el lujo de ignorar estas discrepancias entre nuestra población de pacientes.

Los determinantes sociales están estrictamente correlacionados con la resiliencia de una población para enfrentar los desafíos de salud y seguridad. En este sentido, una de las mayores amenazas a las que nos enfrentaremos en los próximos años es el impacto del cambio climático en la salud global.

La edición de 2020 del informe anual Lancet Countdown sobre salud y cambio climático [ 69 ] mostró datos alarmantes sobre los efectos directos del aumento de las temperaturas, con un aumento drástico de las muertes relacionadas con el calor (+53 % para las personas de 65 años o más en los últimos años). dos décadas), un aumento de la exposición a incendios forestales, el agravamiento de las enfermedades cardíacas y pulmonares [ 70 ], y la difusión de dietas poco saludables, lo que aumenta el riesgo cardiovascular [ 71 ]. Debemos darnos cuenta de que la voz de los profesionales de la salud es esencial para impulsar el progreso en materia de cambio climático y lograr los beneficios para la salud de responder con firmeza al problema. En este sentido, nosotros, como autores, respaldamos firmemente el llamado a la acción de emergencia publicado recientemente por un gran equipo de editores de algunas de las revistas de salud más importantes del mundo [ 72 ].

Como médicos, debemos actuar no sólo como proveedores de atención sanitaria sino también como defensores de los ciudadanos.

Cómo cambiar nuestra forma de pensar

Adquirir la mentalidad necesaria para elegir sabiamente es un viaje de aprendizaje en el que reconocemos a los actores de una obra, compartimos nuestros conocimientos y actuamos en consecuencia. Deberíamos trabajar para poner en marcha un proceso educativo que, directa y activamente, involucre a estudiantes, médicos, partes interesadas y el público. La discusión y adquisición de estos conceptos y el pensamiento crítico debe iniciarse durante los primeros años de formación de los estudiantes y aprendices de medicina. Difundir estas ideas a los pacientes, y en mayor medida también al público en general, beneficiará el feedback y aumentará la confianza entre las partes. Y, ante todo, educarnos como médicos nos permitirá transponer estas señales conceptuales a la práctica clínica, apoyando una atención más consciente y segura. Para iniciar este proceso, creemos que deberíamos centrar nuestras intervenciones educativas en los siguientes temas (Tabla  2 ):

  1. rediscutir nuestro enfoque centrado en el diagnóstico a favor de un enfoque de razonamiento de gestión, que incluya opciones sobre el tratamiento, visitas de seguimiento, pruebas adicionales y asignación de recursos limitados, involucrando a los pacientes y sus necesidades personales en la toma de decisiones [ 70 , 73 ];
  2. abrazar la incertidumbre en la profesión sanitaria, comprender el concepto de probabilidad de enfermedad y umbral de tratamiento, y adquirir las habilidades comunicativas y la empatía necesarias para transmitir estos conceptos a los pacientes.
  3. cuestionar el dogma de “publicar o perecer” y esforzarse por lograr una investigación mejor, más confiable y centrada en el paciente. Deberíamos aprender y enseñar a escribir con precisión, leer críticamente e investigar concienzudamente.
  4. aceptar que cualquier persona, sin excepción para los proveedores de atención médica, está destinada a cometer errores. Deberíamos apoyar sistemas que monitoreen los errores médicos, sus consecuencias y los casos de cuasi accidentes con el objetivo de desarrollar formas de evitar el mismo error en lugar de castigar a los actores involucrados74 ]. Esto ayudará a detener el crecimiento de una clase médica aterrorizada por las consecuencias legales y propensa a tomar decisiones que los protejan de demandas por negligencia a expensas de la seguridad del paciente y el ahorro de recursos [ 75 , 76 ].

Cuadro 2. Pasos para elegir sabiamente

¿Qué se interpone entre nosotros y una mejor atención?Solución propuestaPosibles beneficios
Miedo a la incertidumbreComprender que las incertidumbres son una parte inevitable de la medicinaInvertir en habilidades comunicativasReducción de la frustración del médico.Mejor aceptación y comprensión por los pacientes.
Sesgos cognitivosIncluir el entrenamiento cognitivo en la educación médica.Aprendiendo de otros campos de trabajoImplementación de sistemas para reportar errores.Una mejor comprensión de su propio proceso de pensamiento.Reducción del riesgo relacionado con errores médicos
Aplicar evidencia de baja calidadFormación en lectura/escritura crítica.Involucrar a los pacientes en el diseño del ensayo.Reconocimiento de conflictos de interesesTraducción de conocimientos mejorada con un mejor uso de los datos disponibles.Incrementar la calidad de los nuevos datos publicados.
Centrarse demasiado en el diagnósticoDiscutir el manejo con los pacientes desde una etapa temprana.Reflexionar sobre los beneficios y riesgos esperados de cada prueba prescrita.Comprender el impacto del sobrediagnósticoConsiderar que un diagnóstico puede no ser siempre necesario para el manejo del pacienteReducción de costes y desperdicio de recursos.Reducción de riesgos de sobrediagnóstico y sobretratamiento.Mejores resultados adaptados al paciente

Estos pasos primarios conducirán a una nueva forma de pensar que eventualmente permitirá que el médico obtenga un papel de defensor dentro de la sociedad, en el que la comunidad confíe como observadores y reporteros del bienestar físico y mental de la población. Por lo tanto, el reconocimiento de las discrepancias sociales, los factores ambientales y su papel en la salud global pasará a formar parte del razonamiento clínico y la práctica cotidiana del médico del mañana.

Conclusiones

La misión del movimiento Choosing Wisely no es sólo concienciar a los médicos sobre los riesgos del sobrediagnóstico y el sobretratamiento, sino también brindarles la oportunidad de repensar la forma en que tratamos a los pacientes.

Adoptar esta filosofía pasa por abordar varias cuestiones, incluida la dificultad para abordar la incertidumbre y los errores médicos, los límites de la MBE y el cambio hacia un razonamiento clínico centrado en el paciente y centrado en la gestión más que en el diagnóstico. Los médicos deberían recuperar un papel central en la gestión de pacientes y podrían ser actores líderes a la hora de afrontar los próximos desafíos sanitarios relacionados con cuestiones medioambientales y discrepancias sociales.

Pensar que hacer más significa hacerlo mejor es quizás un lapso momentáneo de razón cómodo, pero a menudo peligroso.

Destacada

Efecto de la dispensación automatizada de dosis unitarias con escaneo de códigos de barras sobre los errores de administración de medicamentos: un estudio no controlado de antes y después .

Janique Gabriëlle Jessurun, Nicole Geertruida Maria Hunfeld, Joost Van Rosmalen, Monique Van Dijk, Patricia María Lucía Adriana Van Den Bemt

Fondo

Los errores en la administración de medicamentos (AMA) ocurren con frecuencia en los hospitales y pueden comprometer la seguridad del paciente. Se necesitan estrategias preventivas para reducir el riesgo de EAM.Objetivo

El objetivo principal de este estudio fue evaluar el efecto de la dispensación centralizada automatizada de dosis unitarias con administración de medicamentos asistida por códigos de barras sobre la prevalencia de MAE. Los objetivos secundarios fueron evaluar el efecto sobre el tipo y la gravedad potencial de los EAM. Además, se evaluó el cumplimiento de los procedimientos relacionados con el escaneo de códigos de barras de pacientes y medicamentos y la satisfacción del personal de enfermería con el sistema de administración de medicamentos.Métodos

Realizamos un estudio prospectivo no controlado de antes y después en seis salas clínicas de un hospital universitario holandés de 2018 a 2020. Los datos de MAE se recopilaron mediante observación. El resultado primario fue la proporción de administraciones de medicamentos con uno o más EAM. Los resultados secundarios fueron el tipo y la gravedad potencial de los MAE, las tasas de cumplimiento con la identificación del paciente y la firma de la medicación administrada mediante escaneo y la satisfacción del personal de enfermería con el sistema de administración de medicación. Se utilizaron análisis de regresión logística multivariable de efectos mixtos para el resultado primario para ajustar los factores de confusión y la agrupación a nivel de enfermera y paciente.Resultados

Uno o más MAE ocurrieron en 291 de 1490 administraciones (19,5%) antes de la intervención y en 258 de 1630 administraciones (15,8%) después de la intervención (odds ratio ajustado 0,70, intervalo de confianza del 95% 0,51-0,96). La tasa de omisión cayó del 4,6% al 2,0% y de dosis incorrecta del 3,8% al 2,1%, mientras que las tasas de otros tipos de MAE fueron similares. La tasa de MAEs potencialmente dañinos cayó del 3,0% ( n  = 44) al 0,3% ( n  = 5). Las tasas de cumplimiento del escaneo del código de barras del paciente y de la medicación después de la intervención fueron del 13,6% y del 55,9%, respectivamente.

La mediana de la puntuación de satisfacción general de las enfermeras con el sistema de administración de medicamentos en una escala de 100 puntos fue 70 (rango intercuartil 63-75, n  = 193) antes de la intervención y 70 (rango intercuartil 60-78, n  = 145) después de la intervención. intervención ( P  = 0,626, prueba U de Mann-Whitney ).Conclusión

La implementación de la dispensación central automatizada de dosis unitarias con administración de medicamentos asistida por códigos de barras se asoció con una menor probabilidad de MAE, incluidos errores potencialmente dañinos, pero se necesita un mayor cumplimiento de los procedimientos de escaneo. Las enfermeras estaban moderadamente satisfechas con el sistema de administración de medicamentos, tanto antes como después de su implementación. En conclusión, a pesar del bajo cumplimiento de los procedimientos de escaneo, este estudio muestra que esta intervención contribuye a la mejora de la seguridad de los medicamentos en los hospitales.

Introducción

Un metaanálisis reciente ha demostrado que al menos 1 de cada 20 pacientes se ve afectado por daños evitables al paciente en entornos sanitarios y que aproximadamente el 12% de los daños evitables causa discapacidad permanente o muerte del paciente [ 1 ]. Los incidentes relacionados con la medicación representan la mayor proporción de daños evitables [ 1 ]. Por tanto, aunque la farmacoterapia sigue siendo una piedra angular para el tratamiento de muchas enfermedades, posibles dificultades del proceso pueden comprometer la seguridad del paciente. Los errores en la administración de medicamentos (MAE) ocurren en aproximadamente el 10%, y oscilan entre aproximadamente el 5% y el 20% de las administraciones de medicamentos en los hospitales [ 2 , 3 ]. Se han implementado muchas intervenciones para prevenir estos errores [ 4–9 ]. Sin embargo, las altas tasas de MAE restantes justifican defensas adicionales del sistema.

Las intervenciones prometedoras incluyen la dispensación automatizada de dosis unitarias (ADD) y la administración de medicamentos asistida por códigos de barras (BCMA) [ 4–6 , 9–13 ]. La combinación de ADD central con BCMA puede tener un efecto sinérgico sobre los errores de medicación al facilitar un sistema de circuito cerrado, cuando se combina con un registro médico electrónico (EMR) o un sistema computarizado de ingreso de órdenes médicas (CPOE). Los estudios sobre ADD central han mostrado reducciones relativas en las tasas de MAE de aproximadamente 50 a 60% [ 14 , 15 ], mientras que la mayoría de los estudios sobre el efecto de BCMA han mostrado reducciones relativas de 30 a 60% [ 9 , 12 ]. Hasta ahora, sólo dos estudios, realizados en salas médicas o hematológicas de agudos, han examinado el efecto combinado de ADD central con BCMA en MAE, con CPOE ya implementado [ 16 , 17 ]. Estos estudios han mostrado valores de reducción relativa de MAE del 62% [ 16 ] y 94% [ 17 ], respectivamente.

Como solo se dispone de evidencia limitada, realizamos un estudio de antes y después destinado a evaluar el efecto del ADD central con BCMA sobre la prevalencia, el tipo y la gravedad de los MAE; cumplimiento de la identificación del paciente y firma del medicamento administrado mediante escaneo; y satisfacción del personal de enfermería con el sistema de administración de medicamentos.

Métodos

Diseño del estudio

Realizamos un estudio prospectivo de antes y después en Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam en Rotterdam, Países Bajos. El Comité de Revisión de Ética Médica local renunció a la aprobación de este estudio (número de referencia MEC-2018-1532) de acuerdo con la Ley holandesa de investigación médica con sujetos humanos. El personal de enfermería dio su consentimiento informado verbal para participar en este estudio. Los datos se manejaron de forma confidencial de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos holandés. Para la presentación de informes se utilizó la directriz Fortalecimiento de la presentación de informes de estudios observacionales en epidemiología [ 18 ].

Entorno de estudio

El estudio se realizó en seis salas clínicas (oncología interna, neurología, medicina pulmonar, hematología, neurocirugía y cirugía hepatopancreatobiliar). Antes de la intervención, se instaló un sistema EMR, un sistema CPOE y un sistema de registro electrónico de administración de medicamentos (eMAR) utilizando el software HiX® (ChipSoft BV, Ámsterdam, Países Bajos). Se utilizó un sistema CPOE adicional, Practocol® (Practocol BV, Rotterdam, Países Bajos), para la prescripción y administración de medicamentos en protocolos de quimioterapia.

La intervención consistió en la central ADD (en la farmacia del hospital) y BCMA, que estaban integradas en HiX®. ADD y BCMA se implementaron gradualmente en todo el hospital, a partir de mediados de 2019. Las características de configuración detalladas se muestran en la Tabla 1 .

Características del entorno antes y después de la implementación de la dispensación central automatizada de dosis unitarias y la administración de medicamentos asistida por códigos de barras

CaracterísticasPreintervenciónPost-intervención
sistema EMR unHiX®HiX®
sistema CPOE unHiX®, Practocol®HiX®
Central AÑADIR unNo aplica– Pillpick® en la farmacia del hospital central– Sí, principalmente para medicación oral.– Procesamiento automatizado de recetas en CPOE– Bolsas de plástico monodosis con código de barras (con nombre del medicamento, concentración, fecha de caducidad, número de lote e identificador nacional del artículo) unidas a un anillo de plástico (suministro para 12 a 24 h). La información general del paciente y del medicamento adjunto (nombre, concentración y hora de administración) están impresas y adheridas al anillo.– Comprobación automatizada de fechas de caducidad.
Suministro de medicamentos– Por la farmacia del hospital central– Primer pedido: ordenado por los técnicos de farmacia al procesar recetas en HiX®– Órdenes de seguimiento: por personal de enfermería de forma electrónica en HiX®. Posibilidad de realizar pedidos telefónicos.– Preparados multidosis como inhaladores: bajo petición.– Recetas procesadas automáticamente por el software ADD– Otros medicamentos: como preintervención
media de medicaciónExistencias en sala (adaptadas): medicación de emergencia, medicación de uso común y medicación específica del paciente (durante varios días)Como preintervención, pero con una gama más pequeña de medicamentos de uso común.
Llenado de carrito de medicamentos bPor enfermeras, generalmente durante 24 h.– Por enfermeras, generalmente durante 24 h (tres salas)– Por personal de farmacia de forma centralizada durante 24 h (entre semana) o 72 h (viernes): tres salas
BCMA
Identificación del paciente mediante escaneo.Posible, pero no práctica estándar
Identificación de medicamentos mediante escaneoNo
Características BCMA de identificación de medicamentos aNo aplica– Alertas visuales en eMAR HiX®– Medicamento incorrecto, concentración por unidad, forma farmacéutica– Sin control de dosis automatizado (por ejemplo, número de comprimidos)
Estaciones de trabajoEn carros de medicamentos móviles con escáneresEn carros de medicamentos móviles con escáneres
Uso de medicación propia del paciente o autoadministración.No es una práctica estándar, sólo bajo protocolos estrictos.No es una práctica estándar, sólo bajo protocolos estrictos.
Firma de medicación administrada aEn eMAR HiX®: manualmente por personal de enfermeríaEn eMAR HiX®: manualmente o escaneando la medicación por parte del personal de enfermería

aHiX® versión 6.1 (ChipSoft BV; Ámsterdam, Países Bajos); Practocol® versión 2.0.9.3 y 2.1.5.1 (Practocol BV; Rotterdam, Países Bajos) para medicación en protocolos de quimioterapia (p. ej., dexametasona); Pillpick® (Swisslog; Buchs, Suiza).b

Los procedimientos diferían entre las salas porque el abastecimiento central se veía obstaculizado por recursos humanos limitados.

Los criterios de inclusión y exclusión

Se incluyeron las administraciones de medicamentos a pacientes realizadas por personal de enfermería. Se excluyeron las administraciones de medicamentos que finalizaron durante la observación, las administraciones de medicamentos cuyo nombre faltaba en el formulario de recopilación de datos o las administraciones de medicamentos que fueron rechazadas por los pacientes por otras razones que no fueran erróneas.

Recopilación de datos

Los datos se recopilaron desde octubre de 2018 hasta febrero de 2019 antes de la intervención y desde septiembre de 2020 hasta diciembre de 2020 después de la intervención. Todas las mediciones posteriores a la intervención se realizaron al menos 3 meses después de la implementación completa. Los datos sobre la administración de medicamentos se recopilaron mediante el método de observación encubierta [ 19-21 ], lo que significa que el personal de enfermería no conocía el propósito exacto de las observaciones. Se informó al personal de enfermería que el propósito de las observaciones era estudiar el proceso de medicación para minimizar el efecto del observador sobre lo observado (efecto Hawthorne). Ocho observadores, un farmacéutico y siete estudiantes con formación farmacéutica o médica, que habían completado un programa de formación de varios días, siguieron al personal de enfermería y registraron los detalles de cada administración de medicamentos en formularios de recopilación de datos. Los observadores utilizaron el método de muestreo por conveniencia para seleccionar enfermeras que serían observadas cuando estuvieran presentes en la sala y les pidieron su consentimiento verbal antes de iniciar una observación. Los observadores recibieron instrucciones de intervenir si percibían que se estaba produciendo un error grave (paciente equivocado, fármaco equivocado o una desviación de dosis de al menos el 20%). Los datos recopilados durante la observación se compararon con las prescripciones y protocolos de medicamentos después de la observación y no durante la observación, lo que está de acuerdo con el estándar de oro de los métodos de detección de errores de medicación [ 20 ]. Inicialmente, un farmacéutico (JJ) y un farmacéutico hospitalario (NH) revisaron de forma independiente 200 formularios de recopilación de datos para evaluar la presencia, el tipo y la gravedad potencial de los EAM. Para esta muestra, el kappa de Cohen para la presencia de uno o más MAE se calculó en 0,72, lo que indica una confiabilidad sustancial entre evaluadores. Por lo tanto, un revisor (JJ) revisó los formularios de recopilación de datos restantes para determinar la presencia de un MAE. JJ y NH clasificaron el tipo y la gravedad potencial de cada MAE según la literatura y la experiencia, mientras que los desacuerdos se resolvieron por consenso.

Se pidió a las enfermeras que rellenaran un cuestionario para recopilar datos sobre sus características previas (es decir, género, edad, tipo de título, nivel educativo, experiencia y tipo de empleo) después de completar las rondas de observación en una sala en particular. Para cada administración de medicamento observada, JJ evaluó el día de la semana y si el medicamento estaba firmado como administrado en el eMAR (firmado como administrado en HiX®: sí, no; código de barras del medicamento escaneado según HiX®: sí, no). JJ recopiló datos característicos del paciente (es decir, sexo, fecha de nacimiento y número de medicamentos recetados) de Practocol® y HiX®.

Los datos recopilados de las administraciones de medicamentos se ingresaron en OpenClinica® versión 2.1 (OpenClinica LLC, Waltham, Massachusetts, EE. UU.).

Cuestionario de satisfacción del personal de enfermería.

La escala del Sistema de administración de medicamentos: evaluación de la satisfacción de las enfermeras (MAS-NAS) [ 22 ] se tradujo al holandés. Este cuestionario fue presentado dos veces al personal de enfermería. Preintervención, MAS-NAS midió la satisfacción con el sistema de administración de medicamentos sin ADD-BCMA y postintervención midió la satisfacción del sistema con ADD-BCMA. El cuestionario constaba de una pregunta sobre la satisfacción general, 15 afirmaciones (sobre eficacia, seguridad y acceso) y una pregunta abierta. Las enfermeras indicaron la satisfacción general en una escala visual analógica de 0 ( insatisfecho ) a 100 ( satisfecho ). Las respuestas a las 15 afirmaciones se dieron en una escala Likert de 6 puntos, desde 1 ( muy en desacuerdo ) a 6 ( muy de acuerdo ). La pregunta abierta invitó a comentarios adicionales. Los estudiantes capacitados visitaron las salas clínicas y presentaron el cuestionario en un iPad® (Apple Inc.; Cupertino, California, EE. UU.) al personal de enfermería presente.

Definición y clasificación de MAE

Un MAE se definió como una desviación de las órdenes de medicación utilizadas por el personal de enfermería para administrar la medicación; una desviación de los protocolos generales de administración de medicamentos; y si los protocolos locales no estuvieran disponibles, una desviación de la hoja de información del medicamento proporcionada por el fabricante. Los errores de tiempo no estuvieron dentro del alcance del estudio porque generalmente se considera que no son clínicamente relevantes [ 2 , 3 ]. Los errores de preparación de aditivos intravenosos, como disolventes incorrectos y errores de higiene, así como errores de procedimiento, como errores de etiquetado y documentación, no se consideraron MAE.

Los MAE se clasificaron en los siguientes tipos [ 19 , 23 ]: técnica de administración incorrecta (administración demasiado rápida, incompatibilidad de la medicación parenteral y otros), manipulación incorrecta de la medicación (por ejemplo, no agitar las suspensiones, líquido de infusión/volumen de líquido de infusión incorrecto o combinación de soluciones de medicamentos) , omisión, dosis incorrecta, medicamento no ordenado, forma farmacéutica incorrecta, vía de administración incorrecta, medicamento caducado y otros. Las omisiones se definieron como medicación no administrada durante el día de observación. Este era el caso si se cumplían todas las siguientes condiciones: (i) el observador observó toda la ronda de medicación del paciente (por ejemplo, a las 8 am), (ii) la enfermera no administró la medicación y (iii) la medicación fue administrada. no firmado como administrado en el eMAR por otra enfermera o fuera del período observado. Para una dosis incorrecta, una administración demasiado rápida y un volumen de líquido de infusión incorrecto, una desviación de más del 10 % se marcó como incorrecta porque se acepta ampliamente una desviación máxima del 10 % de la dosis declarada de los productos farmacéuticos dentro de la vida útil (por ejemplo, según las directrices de fabricación). . Para la clasificación de la gravedad potencial de los MAEs se utilizó el índice de gravedad del National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCC MERP), el cual va desde la categoría A (circunstancias que tienen capacidad de causar error) hasta la I (muerte). 24 ]. Los errores clasificados en NCC MERP clase E o superior se consideraron potencialmente dañinos.

Resultados

El resultado primario fue la proporción de administraciones de medicamentos con uno o más MAE utilizando las oportunidades totales de error como denominador (es decir, el número de administraciones observadas más las omisiones identificadas). Los resultados secundarios fueron el tipo y la gravedad potencial de los MAE, las tasas de cumplimiento de la identificación del paciente mediante escaneo y la firma electrónica de la medicación administrada mediante escaneo, y la satisfacción del personal de enfermería con el sistema de administración de medicamentos.

Cálculo del tamaño de la muestra

Para identificar una reducción en los MAE del 10% al 5% [ 2 , 3 , 10 , 12 , 25 ], se requeriría un tamaño de muestra de 868 administraciones de medicamentos, tanto antes como después de la intervención, según un chi bilateral. Prueba de cuadrados utilizando α de 0,05 y β de 0,2. Se planeó utilizar el mismo conjunto de datos para un estudio sobre posibles factores de riesgo de EAM, para el cual se calcularon tamaños de muestra de 2000 antes de la intervención y 4000 después de la intervención. Por lo tanto, se buscó incluir este mayor número de administraciones de medicamentos. Se planificaron previamente noventa y seis rondas de observación en cada período de medición, distribuidas en diferentes ventanas horarias y días de la semana.

Análisis de los datos

Las tasas de MAE se compararon mediante análisis de regresión logística de efectos mixtos univariables y multivariables (modelos lineales mixtos generalizados). La variable dependiente en estos modelos era una variable dicotómica que indicaba si la administración de un medicamento tenía uno o más MAE (sí, no); y las variables independientes fueron el entorno (preintervención y postintervención) y las covariables forma farmacéutica (sólido oral, líquido oral, infusión, inyección, solución nebulizadora, pomada, supositorio/enema y varios), ventana de tiempo de administración (7 a.m. –10 am, 10 am–2 pm, 2 pm–6 pm y 6 pm–7 am), tipo de sala clínica, tipo de título de enfermería (enfermero, enfermero especializado y otros) y nivel educativo de enfermería (educación profesional secundaria, educación profesional superior y otra). Se presentó un modelo con y sin características de enfermera porque los datos sobre las características de las enfermeras sólo estaban disponibles para 189 de 359 enfermeras observadas (52,6%). Se incluyeron dos efectos aleatorios, es decir, un intercepto aleatorio por miembro del personal y un intercepto aleatorio por paciente para tener en cuenta las mediciones repetidas y las correlaciones dentro del sujeto. Se realizaron análisis de casos completos. Los resultados de los análisis de regresión logística de efectos mixtos se informan como odds ratios ajustados (ORadj) con intervalos de confianza del 95% (IC del 95%).

Se utilizó la prueba U de Mann-Whitney para comparar las puntuaciones generales de satisfacción del personal de enfermería, que no se distribuyeron normalmente. Se utilizaron estadísticas descriptivas para otros resultados secundarios. Un valor de P bilateral <0,05 se consideró estadísticamente significativo. Los análisis de datos se realizaron con R Statistics® versión 4.0.2. (The R Foundation, Viena, Austria) para los análisis de regresión logística de efectos mixtos y con SPSS Statistics ® versión 25 (IBM Corporation, Armonk, Nueva York, EE. UU.) para otros análisis.

Resultados

Se observaron un total de 3191 administraciones de medicamentos. Se excluyeron setenta y una observaciones porque los pacientes rechazaron la administración. Los observadores intervinieron en seis administraciones antes de la intervención (omisión, n  = 1; dosis incorrecta, n  = 2; medicamento no ordenado [paciente incorrecto], n  = 3) y en una administración después de la intervención (omisión, n  = 1). Las características de las 3120 administraciones de medicamentos incluidas se muestran en la Tabla 2 .

Tabla 2

Características de las administraciones de medicamentos incluidos antes y después de la implementación de la dispensación central automatizada de dosis unitarias y la administración de medicamentos asistida por códigos de barras

CaracterísticasPreintervención N  = 1490 administraciones de medicamentosPostintervención N  = 1630 administraciones de medicamentos
Características del paciente
pacientes, norte245253
Masculino, n (% de pacientes)145 (59,2)128 (50,6)
Edad, mediana (RIC)62 (50-70)61 (47–69)
Medicamentos recetados por día, mediana (RIQ)13 (10-16)13 (10-17)
Características de la medicación
Forma farmacéutica a , n (% de administraciones)
Sólido oral936 (62,8)1021 (62,6)
Líquido oral66 (4,4)87 (5,3)
Infusión252 (16,9)239 (14,7)
Inyección136 (9,1)202 (12,4)
Solución nebulizadora47 (3,2)35 (2,1)
Ungüento10 (0,7)11 (0,7)
Supositorio/enema17 (1,1)8 (0,5)
Varios b25 (1,7)26 (1,6)
Características del barrio
Sala clínica, n (% de administraciones)
oncología interna252 (16,9)285 (17,5)
Neurología196 (13,2)218 (13,4)
medicina pulmonar375 (25,2)278 (17,1)
Hematología234 (15,7)215 (13,2)
Neurocirugía281 (18,9)351 (21,5)
Cirugía hepatopancreatobiliar152 (10,2)283 (17,4)
Características del tiempo
Día de la semana, n (% de administraciones)
Día laborable985 (66,1)1097 (67,3)
Fin de semana505 (33,9)533 (32,7)
Tiempo de administración, n (% de administraciones)
7 a.m.-10 a.m.454 (30,5)497 (30,5)
10 a. m. a 2 p. m.236 (15,8)248 (15,2)
14:00 a 18:00 horas273 (18,3)335 (20,6)
6 p.m.-7 a.m.527 (35,4)550 (33,7)
Características de la carga de trabajo
Relación paciente-enfermera c , mediana (RIC)5 (4–7)5 (4–7)
Interrupciones
96 (6,4)70 (4,3)
Características del personal
Miembros del personal observados, n179180
Miembros del personal, datos personales disponibles, n (% del personal)107 (59,8)82 (45,6)
Hombres, n (% del personal)7 (6,5)6 (7,3)
Edad d , mediana (RIQ)30 (25-50)27 (23-35)
Tipo de titulación, n (% de la plantilla)
Enfermero68 (63,6)53 (64,6)
enfermera especializada27 (25,2)18 (22,0)
Estudiante de enfermería10 (9,3)10 (12,2)
Otro2 (1,9)1 (1.2)
Nivel educativo e , n (% del personal)
Educación vocacional secundaria46 (43,4)40 (48,8)
Educación profesional superior49 (46,2)42 (51,2)
educación universitaria1 (0,9)0
Otro10 (9,4)0
Experiencia desde diplomado en enfermería, n (% del personal)
0–1 año18 (16,8)11 (13,4)
1 a 5 años20 (18,7)33 (40,2)
Mas de 5 años60 (56,1)27 (32,9)
No aplica11 (10.3)11 (13,4)
Experiencia en entornos sanitarios e , n (% del personal)
0–1 año1 (0,9)3 (3,7)
1 a 5 años34 (32,1)32 (39,0)
Mas de 5 años71 (67,0)47 (57,3)
Tipo de empleo e , n (% de la plantilla)
No temporal97 (91,5)74 (90,2)
Temporario6 (5,7)8 (9,8)
Otro3 (2,8)0

RIQ: rango intercuartil. a

Faltan, n  = 1 (preintervención), n  = 1 (postintervención). b Varios: inhaladores, parches, colirios/pomadas para los ojos, gel intestinal. c Desaparecidos, n  = 61 (preintervención), n  = 128 (postintervención). d Falta, n  = 7 (posintervención). e Falta, n  = 1 (preintervención).

Prevalencia, tipo y gravedad potencial de los MAE

Se identificaron uno o más MAE en 291 de 1490 administraciones (19,5%) antes de la intervención y en 258 de 1630 administraciones (15,8%) después de la intervención (ORadj 0,70; IC del 95%: 0,51 a 0,96; Tabla 3 ). Se produjeron un total de 316 MAE y 272 MAE, respectivamente, antes y después de la implementación de la intervención.

Tabla 3

Efecto de la dispensación central automatizada de dosis unitarias y la administración de medicamentos asistida por códigos de barras sobre los errores de administración de medicamentos (MAE)

Análisis de regresión logística de efectos mixtos a
Prevalencia de EAMAnálisis univariable N  = 3097Análisis multivariable b N  = 3095  Análisis multivariable con características enfermeras c N  = 1561  
Periodo de mediciónn/n (%)O (IC del 95%)OR ajustado (IC del 95 %)OR ajustado (IC del 95 %)
Preintervención291/1490 (19,5)ReferenciaReferenciaReferencia
Post-intervención258/1630 (15,8)0,76 (0,55–1,04)0,70 (0,51–0,96) *0,57 (0,37–0,88) *

IC: intervalo de confianza; O, razón de posibilidades.aSe utilizó un análisis de regresión logística de efectos mixtos para tener en cuenta las correlaciones intrasujetos debidas a mediciones repetidas por parte del personal y el paciente. bLos quirófanos se han ajustado según la forma farmacéutica, el período de tiempo y el tipo de sala clínica.

CLos quirófanos se han ajustado según el nivel educativo de la enfermera, el tipo de título de enfermería, la forma farmacéutica, el período de tiempo y el tipo de sala clínica.

Estadísticamente significativo ( P  < 0,05).

El tipo y la gravedad potencial de los MAE identificados se muestran en la Tabla 4 . Después de la intervención, la tasa de omisión cayó del 4,6% al 2,0% y de dosis incorrecta del 3,8% al 2,1%, mientras que las tasas de otros tipos de MAE fueron similares. La prevalencia de EAM potencialmente dañinos cayó del 3,0% ( n  = 44) al 0,3% ( n  = 5). Ejemplos de la gravedad potencial de los MAE se describen en Archivo complementario 1 .

Tabla 4

Tipo y gravedad potencial de los errores de administración de medicamentos (MAE) antes y después de la implementación de la dispensación central automatizada de dosis unitarias y la administración de medicamentos asistida por códigos de barras

PreintervenciónPost-intervención
Administraciones de medicamentos incluidas, n14901630
MAE, norte316272
Tipo de MAE, n (% de administraciones)
Técnica de administración incorrecta7899
Administración demasiado rápida51 (3,4)83 (5,1)
Incompatibilidad de la medicación parenteral.21 (1,4)3 (0,2)
Otro6 (0,4)13 (0,8)
Manejo incorrecto de medicamentos57 (3,8)59 (3,6)
Omisión68 (4,6)33 (2,0)
dosis equivocada57 (3,8)35 (2,1)
droga desordenada25 (1,7)26 (1,6)
Forma de dosificación incorrecta25 (1,7)20 (1,2)
Vía de administración incorrecta5 (0,3)0
Medicación caducada00
Otro1 (0,1)0
Gravedad potencial de MAEs a , (% de administraciones)  
Error, no hay daño
C173 (11,6)209 (12,8)
D99 (6,6)58 (3,6)
error, daño
mi35 (2,3)5 (0,3)
F7 (0,5)0
h2 (0,1)0

a

Clasificación NCC MERP [ 24 ]: sin error (categoría A); error, sin daño (categoría B a D); error, daño (categoría E a H); y error, muerte (categoría I). C: ocurrió un error que llegó al paciente pero no le causó daño; D: ocurrió un error que llegó al paciente y requirió monitoreo para confirmar que no causó daño al paciente y/o requirió intervención para evitar daño; E: ocurrió un error que pudo haber contribuido o resultado en un daño temporal al paciente y requirió intervención; F: ocurrió un error que pudo haber contribuido o resultado en un daño temporal al paciente y requirió una hospitalización inicial o prolongada; H: ocurrió un error que requirió la intervención necesaria para mantener la vida.

Cumplimiento de la identificación del paciente y firma de la medicación administrada.

La Tabla 5 muestra los índices de cumplimiento de los procedimientos relacionados con la identificación del paciente y la firma electrónica de la medicación administrada. El escaneo de códigos de barras para la identificación de pacientes se realizó en 124 de 1490 administraciones (8,3%) antes de la intervención y en 221 de 1630 administraciones (13,6%) después de la intervención. La firma electrónica de la medicación administrada se realizó en 1.418 administraciones (95,2%) preintervención y en 1.575 administraciones (96,6%) postintervención. Después de la intervención, se escanearon códigos de barras de medicamentos en 911 administraciones (55,9%).

Tabla 5

Tasas de cumplimiento de la identificación del paciente y la firma electrónica de la medicación administrada antes y después de la implementación de la dispensación central automatizada de dosis unitarias y la administración de medicación asistida por códigos de barras

Preintervención N  = 1490Postintervención N  = 1630
TrámitesTasa, n (% de N)Tasa, n (% de N)
Identificación del paciente
Mediante escaneo de código de barras
124 (8,3)221 (13,6)
No1251 (84,0)1300 (79,8)
Desconocido115 (7,7)109 (6,7)
Firma de medicación administrada
Firmado en eMAR
1418 (95,2)1575 (96,6)
No71 (4,8)55 (3,4)
Desconocido1 (0,1)0
Mediante escaneo de código de barras
No aplica911 (55,9)
NoNo aplica664 (40,7)

eMAR, registro electrónico de administración de medicamentos.

Abrir en una pestaña nueva

Análisis post hoc: medicación escaneada versus no escaneada (posintervención)

Un análisis post hoc mostró que las tasas de MAE fueron del 13,0 % ( n / N  = 118/911) para la medicación escaneada y del 19,5 % ( n / N  = 140/719) para la medicación no escaneada. Las tasas de los siguientes tipos de MAE fueron más bajas para los medicamentos escaneados en comparación con los medicamentos no escaneados: omisión ( n  = 3 versus n  = 30; 0,3% versus 4,2%), medicamento no ordenado ( n  = 6 versus n  = 20; 0,7% versus 2,8%), forma farmacéutica incorrecta ( n  = 3 versus n  = 17; 0,3% versus 2,4%) y dosis incorrecta ( n  = 14 versus n  = 21; 1,5% versus 2,9%). Las tasas de los siguientes tipos de MAE fueron mayores o similares para los medicamentos escaneados en comparación con los medicamentos no escaneados: técnica de administración incorrecta ( n  = 64 versus n  = 35; 7,0% versus 4,9%) y manipulación incorrecta de los medicamentos ( n  = 32 versus n  = 27; 3,5% frente a 3,8%). Todos los MAE potencialmente dañinos ( n  = 5) ocurrieron con medicación no escaneada.

Satisfacción del personal de enfermería con el sistema de administración de medicamentos

La mediana de la puntuación de satisfacción general con el sistema de administración de medicamentos en una escala de 100 puntos fue 70 (rango intercuartil 63–75, n  = 193) antes de la intervención y 70 (rango intercuartil 60–78, n  = 145) después de la intervención ( P  = 0,626). Las puntuaciones medianas de satisfacción en una escala de 6 puntos con respecto a 15 afirmaciones fueron de moderadas (puntuación 3) a altas (puntuación 5) (Archivo complementario 2 ). Las enfermeras estaban moderadamente satisfechas con los temas relacionados con la seguridad relacionada con los MAE, la puntualidad de la disponibilidad de medicamentos agudos, la facilitación de la comunicación, la información en caso de reacciones adversas, la información sobre las acciones y efectos adversos de los medicamentos (posterior a la intervención) y la necesidad de acumular medicamentos (antes de la intervención). intervención). Antes de la intervención, las observaciones se referían especialmente a la optimización de los tiempos de dispensación. Después de la intervención, los comentarios se relacionaron principalmente con problemas técnicos con el escaneo (por ejemplo, tiempo de respuesta lento) y deficiencias del sistema para verificar la dosis correcta (por ejemplo, medias tabletas).

Discusión

Declaración de principales hallazgos

La implementación de ADD central con BCMA redujo la probabilidad de errores de medicación durante la administración del 19,5% al ​​15,8% y de errores potencialmente dañinos del 3,0% al 0,3%. No se cumplieron plenamente los procedimientos para la identificación de pacientes y la firma de la medicación administrada mediante escaneo. En el período posterior a la implementación, las tasas de error fueron menores para la medicación escaneada en comparación con la medicación no escaneada (13,0 % frente a 19,5 %) y todos los errores potencialmente dañinos ocurrieron con la medicación no escaneada. En comparación con la medicación no escaneada, la medicación escaneada tuvo tasas más bajas de todos los tipos de errores, es decir, omisión, medicamento no ordenado, forma farmacéutica incorrecta y dosis incorrecta, excepto por técnica de administración incorrecta y manejo incorrecto de la medicación. En general, la satisfacción del personal de enfermería con el sistema de administración de medicamentos fue moderada y no cambió después de implementar la intervención.

Interpretación en el contexto de la literatura más amplia.

La reducción de frecuencia de MAE encontrada en este estudio está en línea con estudios previos que examinan el efecto de ADD central, BCMA y/o sistemas de circuito cerrado [ 4 , 6 , 9 , 10 , 12-17 , 25 ]. Los resultados de los estudios sobre sistemas de circuito cerrado son difíciles de comparar debido a la heterogeneidad con respecto a las intervenciones estudiadas (p. ej., únicamente BCMA), las características iniciales (p. ej., sistemas en papel versus sistemas electrónicos) y las poblaciones de pacientes. Hasta donde sabemos, sólo dos estudios daneses han examinado el efecto de la intervención combinada con sistemas EMR y CPOE ya implementados [ 16 , 17 ]. Estos estudios controlados de antes y después han mostrado una mayor reducción de MAE (odds ratio 0,38 [ 16 ] y 0,06 [ 17 ]). Sin embargo, es difícil comparar estos estudios con el nuestro porque se realizaron en salas médicas de agudos o salas de hematología, utilizando métodos de observación no disfrazados y centrándose únicamente en la medicación oral [ 16 , 17 ]. Otros estudios sobre ADD central han mostrado reducciones en las tasas de MAE de aproximadamente 50 a 60% [ 14 , 15 ], mientras que la mayoría de los estudios sobre BCMA han mostrado una reducción de 30 a 60% después de su implementación [ 9 , 12 ]. Sin embargo, la reducción absoluta de MAE encontrada en este estudio (3,7%) es bastante comparable a la de estudios anteriores sobre cADD o BCMA [ 9 , 12 , 14 , 15 ].

La tasa de omisión se redujo del 4,6% al 2,0% y la de dosis incorrecta del 3,8% al 2,1%, mientras que las tasas de otros tipos de MAE no se vieron afectadas. La comparación de medicamentos escaneados versus no escaneados en el período posterior a la implementación también mostró efectos variables en diferentes tipos de errores. Esto respalda la afirmación de que la intervención examinada sólo tiene la capacidad de reducir tipos específicos de errores [ 9 , 10 , 12 , 13 ].

El cumplimiento limitado de la identificación de pacientes y medicamentos mediante escaneo puede haber diluido el efecto positivo de la intervención en nuestro estudio. Las posibles causas de incumplimiento pueden incluir dificultades técnicas, limitaciones de tiempo e integración incompleta en el flujo de trabajo estándar [ 26 ]. Las deficiencias en la implementación, el diseño y la integración del flujo de trabajo son factores desencadenantes de soluciones alternativas [ 27 ], que posteriormente pueden conducir a efectos de seguridad reducidos [ 10 , 27-29 ]. Las soluciones alternativas observadas en nuestro estudio incluyen colocar códigos de barras de identificación de los pacientes en las camas y transportar los medicamentos previamente escaneados de varios pacientes en carritos. Otros problemas observados incluyen dificultades al utilizar el escáner (por ejemplo, respuesta lenta), número insuficiente de escáneres o carritos de medicamentos y medicamentos sin códigos de barras.

Fortalezas y limitaciones

La fortaleza de este estudio es que incluimos una gran cantidad de administraciones de medicamentos representativas realizadas por muchos miembros del personal de diferentes salas clínicas, lo que respalda la generalización de nuestros resultados a entornos similares. Otra fortaleza es que utilizamos un método sólido para identificar y evaluar EAM en la práctica clínica diaria. Este estudio también tiene algunas limitaciones. En primer lugar, es posible que se haya producido un sesgo del observador. Intentamos limitar esto utilizando el método disfrazado [ 19-21 ] y extensos programas obligatorios de capacitación para observadores. En segundo lugar, una posible limitación de los estudios de antes y después es que otros cambios en el proceso de medicación (por ejemplo, otras iniciativas de seguridad del paciente) pueden haber influido en los resultados. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se realizaron cambios sustanciales adicionales relacionados con el proceso de administración de medicamentos. Finalmente, el entorno monocéntrico puede limitar la generalización.

Implicaciones para las políticas, la práctica y la investigación

Los hallazgos de este estudio respaldan la implementación de ADD central con BCMA. Sin embargo, este estudio también enfatiza la necesidad de estrategias de implementación integrales y estrategias de evaluación continua (por ejemplo, mediante el uso del método Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar [ 30 ]). Los procedimientos de escaneo no se cumplieron completamente, aunque se gastaron grandes recursos para su implementación en nuestra institución. La exploración de facilitadores y barreras para la implementación de tales intervenciones parece crucial porque no utilizar la tecnología de seguridad del paciente como se pretende puede comprometer la eficacia de dichas intervenciones [ 10 , 26-28 ]. Además, dichas intervenciones deben desarrollarse conjuntamente con todas las partes interesadas, especialmente el público objetivo, para adaptar la tecnología a las necesidades de las personas que la utilizarán.

Conclusiones

El ADD central con BCMA se asoció con una frecuencia reducida de MAE, incluidos errores potencialmente dañinos, pero es necesario mejorar el cumplimiento del escaneo de códigos de barras de pacientes y medicamentos. En conclusión, este estudio muestra que esta intervención contribuye a la mejora de la seguridad de la medicación en los hospitales.

Destacada

Estrategias Clave en la Gestión de RRHH en el Sector Salud

Oluwaseyi Rita Owolabi 1, Funmilola Olatundun Olatoye 2, Oluwafunmi Adijat Elufioye 3 y Beatrice Okunade 4,

  1. Introducción

La gestión de recursos humanos (HRM) en el sector sanitario es un área fundamental que se centra en la contratación, la retención y el desarrollo de una plantilla cualificada, eficiente y motivada.

El sector sanitario, caracterizado por su naturaleza dinámica y su constante evolución, se enfrenta a retos únicos que requieren estrategias especializadas de gestión de los recursos humanos para garantizar la prestación de una atención de alta calidad a los pacientes (Blštáková y Palenčárová, 2021; Mahapatro, 2021; Surji y Sourchi, 2020).

Este documento de revisión explora las complejidades de la gestión de recursos humanos en la atención médica, centrándose específicamente en el reclutamiento, la retención y el desarrollo de la fuerza laboral, arrojando luz sobre su importancia y las estrategias empleadas para abordar los desafíos asociados. La gestión de recursos humanos en el sector sanitario abarca una amplia gama de actividades diseñadas para maximizar el rendimiento de los empleados al servicio de los objetivos de prestación de servicios sanitarios de una organización. Implica la planificación estratégica y la ejecución en la contratación, la retención, la formación y el desarrollo del personal, la gestión del rendimiento y el cumplimiento de las normas y reglamentos sanitarios.

La complejidad de los servicios de atención médica, junto con la necesidad crítica de habilidades especializadas y altos estándares éticos, hace que la gestión de recursos humanos en la atención médica sea única y desafiante. El sector requiere una fuerza laboral que no solo sea técnicamente competente, sino que también se adapte a los avances tecnológicos, los cambios regulatorios y las necesidades cambiantes de los pacientes (Nkala, Mudimu y Mbengwa, 2021; Paul y Singh, 2023).

La contratación en el sector sanitario es crucial debido a la necesidad constante del sector de contar con profesionales cualificados que puedan ofrecer una atención de calidad en diversas especialidades. Las estrategias de contratación eficaces son esenciales para atraer talento en un mercado laboral competitivo y, a menudo, global, en el que la escasez de profesionales sanitarios puede afectar significativamente a la prestación de servicios. La retención de trabajadores sanitarios cualificados es igualmente vital.

Las altas tasas de rotación pueden provocar interrupciones en la atención al paciente, pérdida de conocimientos organizativos y costes operativos.

Las estrategias de retención centradas en la satisfacción, el compromiso y el desarrollo profesional de los empleados son cruciales para mantener una fuerza laboral estable y experimentada. El desarrollo de la fuerza laboral implica programas continuos de educación y capacitación que garantizan que los profesionales de la salud puedan satisfacer las demandas de sus funciones y adaptarse a las nuevas prácticas y tecnologías de atención médica.

  1. Reclutamiento en el sector de la salud

El reclutamiento dentro del sector de la salud se enfrenta a varios desafíos, principalmente debido a la escasez mundial de profesionales de la salud. Esta escasez se ve agravada por el envejecimiento de la población que requiere más cuidados, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la naturaleza exigente de los trabajos sanitarios. Además, el sector compite por profesionales cualificados, lo que supone un reto para la contratación en zonas rurales o desatendidas. La necesidad de especialización en diversos campos de la atención médica complica aún más los esfuerzos de reclutamiento, al igual que la necesidad de mantenerse al día con los avances en la tecnología y las prácticas médicas (Alluhidan et al., 2020; Boniol et al., 2022; Razu et al., 2021). Las estrategias efectivas de reclutamiento en el cuidado de la salud incluyen ofrecer paquetes de compensación competitivos, condiciones de trabajo flexibles y oportunidades de desarrollo profesional. Las organizaciones sanitarias aprovechan cada vez más las redes sociales y las plataformas digitales para la contratación, llegando a un público más amplio de posibles candidatos. El desarrollo de asociaciones con instituciones educativas también puede ayudar a garantizar un flujo constante de profesionales recién capacitados. Enfatizar la misión, los valores y la cultura de la organización en los materiales de reclutamiento también puede atraer candidatos que encajen bien en el equipo y estén comprometidos con la atención al paciente (De Smet, Dowling, Hancock y Schaninger, 2022; De Smet, Dowling, MugayarBaldocchi y Schaninger, 2022). La calidad de las prácticas de contratación tiene un impacto directo en la prestación de servicios de salud. La contratación eficiente y estratégica garantiza que los centros sanitarios cuenten con profesionales competentes y dedicados, capaces de satisfacer las necesidades de los pacientes. Esto no solo mejora los resultados y la satisfacción de los pacientes, sino que también mejora la eficiencia general de los servicios de atención médica (Amimo, Lambert, Magit y Hashizume, 2021). Por el contrario, las prácticas de contratación inadecuadas pueden provocar escasez de personal, un aumento de la carga de trabajo del personal existente y comprometer la calidad de la atención.

  • Retención de la fuerza laboral de atención médica

Varios factores, incluida la satisfacción laboral, el equilibrio entre el trabajo y la vida personal, la compensación y los beneficios, las oportunidades de desarrollo profesional y el entorno laboral, influyen en la retención en la atención médica (Boamah, Hamadi, Havaei, Smith y Webb, 2022; Sija, 2022). La naturaleza estresante del trabajo sanitario, caracterizado por largas horas de trabajo y tensión emocional, también puede afectar a las tasas de retención. Además, el nivel de apoyo de la dirección y las oportunidades de promoción profesional desempeñan un papel crucial en la retención del personal.

Las mejores prácticas para la retención de empleados en el sector de la salud incluyen fomentar una cultura positiva y de apoyo en el lugar de trabajo, proporcionar compensaciones y beneficios competitivos, y ofrecer opciones de horarios flexibles para mejorar el equilibrio entre el trabajo y la vida personal. La implementación de programas de tutoría, capacitación continua y oportunidades de desarrollo profesional también puede mejorar la satisfacción y la lealtad laboral.

 La retroalimentación periódica y los canales de comunicación abiertos entre el personal y la gerencia pueden identificar y abordar las preocupaciones antes de que conduzcan a la rotación.

La cultura organizacional y el liderazgo tienen un impacto significativo en las tasas de retención en el cuidado de la salud. Una cultura de colaboración, respeto y reconocimiento puede mejorar la satisfacción y la lealtad en el trabajo. Un liderazgo eficaz es fundamental para crear un entorno de trabajo positivo en el que los empleados se sientan valorados y empoderados. Los líderes que priorizan el bienestar de su personal y abordan activamente sus preocupaciones pueden fomentar un sentido de pertenencia y compromiso entre los empleados (Vuong, Tung, Tushar, Quan y Giao, 2021).

  • Desarrollo de la fuerza laboral en la atención médica

El desarrollo de la fuerza laboral es esencial en la atención médica para garantizar que los profesionales posean los conocimientos y habilidades actualizados para brindar una atención de calidad. Los rápidos avances en la tecnología médica y los cambios en los protocolos de atención médica requieren educación y capacitación continuas. El desarrollo de la fuerza laboral también desempeña un papel crucial para abordar los desafíos de reclutamiento y retención al mejorar la satisfacción laboral y las oportunidades de promoción profesional (Mlambo, Silén y McGrath, 2021; Nazeha et al., 2020).

Las estrategias efectivas de capacitación y desarrollo en el cuidado de la salud incluyen programas de educación continua, oportunidades de certificación y acceso a conferencias y talleres. Las sesiones de formación interna adaptadas a las necesidades específicas del centro sanitario también pueden ser muy beneficiosas. Invertir en plataformas de formación y aprendizaje electrónico basadas en simulaciones permite oportunidades de aprendizaje flexibles y accesibles, adaptándose a las apretadas agendas de los profesionales de la salud (Samuel, Cervero, Durning y Maggio, 2021). Las innovaciones en el desarrollo y la educación de la fuerza laboral incluyen el uso de la realidad virtual (VR) y la realidad aumentada (AR) para la capacitación basada en simulación, ofreciendo experiencias de aprendizaje inmersivas e interactivas. La gamificación de los contenidos de aprendizaje es otro enfoque innovador que mejora el compromiso y la retención de conocimientos. Las colaboraciones entre las organizaciones sanitarias y las instituciones académicas pueden fomentar la innovación, combinando la experiencia práctica con las últimas investigaciones y teorías (Aebersold y Dunbar, 2021; Fealy, Irwin, Tacgin, See y Jones, 2023).

En conclusión, esta revisión de la literatura destaca la interconexión de la contratación, la retención y el desarrollo de la fuerza laboral en la gestión de recursos humanos en el cuidado de la salud.

Las estrategias efectivas en estas áreas son cruciales para mantener una fuerza laboral de atención médica competente, satisfecha y motivada, lo que en última instancia impacta en la calidad de la atención al paciente. Abordar los desafíos y aprovechar las oportunidades dentro de cada área requiere un enfoque integral y estratégico, enfatizando el papel de la cultura organizacional, el liderazgo y la innovación para lograr la excelencia en la gestión de recursos humanos en el cuidado de la salud.

  • Marcos teóricos

Los fundamentos teóricos de la Gestión de Recursos Humanos (GRH) ofrecen información valiosa sobre la gestión eficaz del personal sanitario. Estas teorías proporcionan una base conceptual para las prácticas de RRHH y guían la gestión estratégica de los recursos humanos en los entornos sanitarios. Esta sección profundiza en las teorías relevantes de la gestión de recursos humanos, su aplicación a la gestión de recursos humanos en el sector de la salud y un análisis de los enfoques teóricos para el reclutamiento, la retención y el desarrollo de la fuerza laboral.

6.1. Visión general de las teorías relevantes de la gestión de los recursos humanos

 La teoría del capital humano postula que las habilidades, conocimientos y habilidades de los individuos son recursos económicos valiosos o «capital». Esta teoría enfatiza la importancia de invertir en las personas a través de la educación, la capacitación y el desarrollo para mejorar su productividad y valor para la organización (Mellander y Florida, 2021).

La Jerarquía de Necesidades de Maslow proporciona una perspectiva psicológica, sugiriendo que los empleados están motivados por una jerarquía de necesidades, desde las necesidades fisiológicas básicas hasta las necesidades de autorrealización de nivel superior. Comprender estas necesidades puede guiar el desarrollo de estrategias para motivar y retener al personal sanitario (Ihensekien y Joel, 2023; Ștefan, Popa y Albu, 2020).

La Teoría de los Dos Factores de Herzberg distingue entre los factores de higiene (como el salario y las condiciones de trabajo) que pueden prevenir la insatisfacción y los motivadores (como el reconocimiento y el logro) que pueden mejorar la satisfacción laboral. Esta teoría sugiere que ambos factores deben abordarse para motivar a los empleados de manera efectiva (Alrawahi, Sellgren, Altouby, Alwahaibi y Brommels, 2020; Tezel, 2023; Yousaf, 2020).

La teoría de la equidad equilibra los insumos (como el esfuerzo, las habilidades y la dedicación) y los resultados (como el salario, los beneficios y el reconocimiento) de un empleado. Los empleados buscan un equilibrio justo entre lo que aportan y lo que reciben a cambio, lo que repercute en su satisfacción y motivación (Khan, Bhatti, Hussain, Ahmad e Iqbal, 2021; Malik y Singh, 2022).

La teoría del intercambio social considera la relación laboral como un intercambio recíproco en el que la calidad del intercambio social puede influir en el compromiso y la lealtad organizacional de los empleados. Los intercambios positivos, caracterizados por la confianza, el apoyo y la equidad, pueden mejorar la retención de los empleados.

6.2. Aplicación de estas teorías a la gestión de RRHH en el sector sanitario

La teoría del capital humano subraya la importancia del desarrollo profesional continuo en el ámbito sanitario. Invertir en la formación y educación del personal sanitario mejora la calidad de la atención al paciente. Contribuye a la satisfacción y retención de los empleados al mejorar sus perspectivas profesionales.

La jerarquía de necesidades de Maslow puede guiar el desarrollo de políticas y prácticas en el lugar de trabajo que aborden las diversas necesidades de los trabajadores de la salud, desde garantizar su seguridad y protección hasta brindar oportunidades de crecimiento y reconocimiento profesional (Poh et al., 2022).

La teoría de los dos factores de Herzberg sugiere que las organizaciones sanitarias deben mejorar las condiciones de trabajo y proporcionar una compensación competitiva para evitar la insatisfacción. Al mismo tiempo, ofrecer oportunidades de progreso, reconocer los logros y fomentar un sentido de pertenencia puede motivar al personal (Alrawahi et al., 2020; B. Lee, Lee, Choi y Kim, 2022).

La Teoría de la Equidad destaca la necesidad de prácticas justas y transparentes de compensación y reconocimiento en los entornos de atención médica. Garantizar que los empleados se sientan valorados y tratados de manera justa es crucial para la retención y el compromiso (Beatty, 2021).

La Teoría del Intercambio Social enfatiza la construcción de relaciones positivas entre el personal de salud y la gerencia. Crear una cultura de apoyo e inclusión en el lugar de trabajo puede fomentar la lealtad y el compromiso de los empleados.

6.3. Análisis de los enfoques teóricos para el reclutamiento, la retención y el desarrollo

La integración de estas teorías en las prácticas de gestión de recursos humanos de la atención médica puede ofrecer estrategias integrales para abordar los desafíos de reclutamiento, retención y desarrollo.

Aplicando la Teoría del Capital Humano, las organizaciones sanitarias pueden hacer hincapié en las oportunidades de desarrollo profesional a largo plazo y en los entornos de aprendizaje continuo que ofrecen para atraer a candidatos de alta calidad. Las teorías de la equidad y el intercambio social sugieren que los procesos de contratación transparentes y justos y la promesa de relaciones organizacionales positivas también pueden atraer candidatos. La Jerarquía de Necesidades de Maslow y la Teoría de los Dos Factores de Herzberg sugieren que abordar las necesidades básicas y de alto nivel de los empleados es fundamental para la retención. Esto incluye garantizar una remuneración competitiva, condiciones de trabajo seguras y oportunidades de crecimiento profesional y reconocimiento.

El énfasis de la Teoría del Capital Humano en la inversión en las habilidades de los empleados destaca la importancia de los programas de educación y capacitación continua. Estos programas mejoran la calidad de la atención al paciente y contribuyen a la satisfacción y retención de los empleados al fomentar un sentido de logro y avance.

6.4. Retos en la gestión de RRHH en el sector sanitario

La gestión de los recursos humanos en el sector sanitario se enfrenta a muchos retos, principalmente por la complejidad del sector, el entorno normativo y la naturaleza crítica de sus servicios. Estos desafíos tienen profundas implicaciones para la atención al paciente y la eficacia general de las organizaciones de atención médica. En esta sección se analizan los desafíos comunes de RRHH en el sector de la salud. Examina su impacto tanto en la atención al paciente como en la eficacia organizativa (Mousa y Othman, 2020).

 6.5. Desafíos comunes de recursos humanos en el sector de la salud

Uno de los desafíos más apremiantes es la escasez de profesionales de la salud, incluidas enfermeras, médicos y personal de salud relacionado. Las brechas de habilidades en áreas específicas, como la atención geriátrica y los servicios de salud mental, agravan este problema. Las causas fundamentales incluyen el envejecimiento de la mano de obra, la insuficiente capacidad de las instituciones de formación y el alto agotamiento entre los profesionales sanitarios (Foà et al., 2020). Atraer y retener profesionales sanitarios cualificados es cada vez más difícil, lo que se ve agravado por la competitividad de los mercados laborales, la naturaleza exigente de los puestos de trabajo sanitarios y la búsqueda de un mejor equilibrio entre la vida laboral y la personal. Estas dificultades son especialmente agudas en las zonas rurales o desatendidas, donde la disparidad en los servicios sanitarios es más pronunciada (Hamouche, 2023).

Si bien es beneficioso, el rápido ritmo de la innovación tecnológica en la atención médica también presenta desafíos para garantizar que la fuerza laboral esté adecuadamente capacitada y sea capaz de utilizar las nuevas tecnologías de manera efectiva.

Esto incluye registros médicos electrónicos (EHR), servicios de telesalud y equipos médicos avanzados. Las organizaciones sanitarias deben navegar por una compleja red de normativas y políticas, que pueden cambiar con frecuencia. Garantizar el cumplimiento requiere capacitación y actualizaciones continuas para el personal, lo que aumenta la carga de recursos humanos (Boselie, Van Harten y Veld, 2021). Gestionar una fuerza laboral diversa en el sector de la salud y, al mismo tiempo, garantizar la equidad y la inclusión plantea sus propios desafíos. Esto incluye abordar las barreras lingüísticas, las sensibilidades culturales y brindar oportunidades equitativas de avance profesional. El entorno de alto estrés de la atención médica, junto con las largas horas de trabajo y el costo emocional de la atención al paciente, afecta significativamente el bienestar de los empleados y puede conducir al agotamiento. Esto no solo afecta a la retención, sino también a la calidad de la atención al paciente (abril, 2021).

6.6. Impacto de estos desafíos en la atención al paciente y la eficacia organizativa La escasez de personal y las brechas de habilidades pueden conducir a tiempos de espera más largos para los pacientes, un acceso reducido a la atención y, potencialmente, una menor calidad de la atención. El personal inadecuadamente capacitado o aquellos que no pueden seguir el ritmo de los avances tecnológicos también pueden comprometer la seguridad del paciente y la calidad de la atención. Además, los altos niveles de agotamiento del personal pueden provocar errores, reducir la interacción con el paciente y disminuir la satisfacción general del paciente. Las dificultades de contratación y retención conducen a altas tasas de rotación, lo que interrumpe la continuidad del servicio y aumenta los costos operativos. Los recursos que se gastan continuamente en reclutar y capacitar a nuevo personal podrían invertirse en mejorar los servicios de atención al paciente. El incumplimiento de la normativa también puede dar lugar a sanciones legales y daños a la reputación de la organización. Los desafíos de gestionar la diversidad y la inclusión de la fuerza laboral, junto con la necesidad de mantener el bienestar de los empleados, tienen un impacto directo en la moral y la productividad de la fuerza laboral. Una fuerza laboral que se siente infravalorada, sobrecargada de trabajo y sin apoyo tiene menos probabilidades de estar comprometida y ser productiva, lo que agrava aún más los problemas de personal y afecta a la eficacia organizativa (AlHamad et al., 2022; Anwar y Abdullah, 2021; K. Lee, Romzi, Hanaysha, Alzoubi y Alshurideh, 2022).

  1. Estrategias de mejora

La mejora de la gestión de los recursos humanos en el ámbito sanitario es esencial para abordar los retos del sector y garantizar la prestación de una atención de alta calidad a los pacientes. La implementación de estrategias basadas en la evidencia, el aprovechamiento de la tecnología y la innovación, y la exploración de direcciones futuras son pasos cruciales para mejorar las prácticas de recursos humanos en la atención médica.

7.2. Papel de la tecnología y la innovación en las prácticas de RRHH Las plataformas digitales, incluidas las redes sociales profesionales y los portales de empleo especializados en el sector sanitario, pueden ampliar el alcance de los esfuerzos de contratación y agilizar el proceso de contratación. Los programas de incorporación virtual pueden integrar de manera eficiente a los nuevos empleados en la organización, incluso antes de su primer día. El analisis de datos avanzado puede proporcionar informacion sobre las tendencias de la fuerza laboral, predecir las necesidades de personal e identificar areas de mejora en las estrategias de compromiso y retención de los empleados. El análisis predictivo también puede ayudar a pronosticar las necesidades de contratación y desarrollar estrategias proactivas de recursos humanos. Las plataformas de e-learning y las simulaciones de realidad virtual (RV) ofrecen soluciones flexibles y rentables para el desarrollo profesional continuo. Estas tecnologías pueden simular escenarios médicos de la vida real con fines de formación, mejorando los resultados del aprendizaje sin los riesgos asociados a los métodos de formación tradicionales (Vahdat, 2022).

7.3. Direcciones futuras para la gestión de recursos humanos en la industria de la salud

Reconociendo las altas tasas de estrés y agotamiento de los profesionales de la salud, las prácticas futuras de recursos humanos deben priorizar la salud mental y el bienestar. Iniciativas como los programas de bienestar, los días de salud mental y el acceso a servicios de asesoramiento pueden apoyar la salud mental de los empleados y mejorar la retención. La integración de la inteligencia artificial (IA) y la automatización en los procesos de RRHH puede mejorar la eficiencia y la eficacia. Las herramientas impulsadas por IA pueden ayudar en la adquisición de talento, la gestión del rendimiento y los planes personalizados de aprendizaje y desarrollo, lo que permite a los profesionales de RRHH centrarse en iniciativas estratégicas. La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto la necesidad de contar con personal sanitario flexible y resiliente. Las futuras estrategias de RRHH deben desarrollar modelos de fuerza laboral adaptables, como opciones de teletrabajo para el personal no clínico y capacitación cruzada del personal clínico para múltiples funciones, a fin de garantizar la continuidad de la atención durante las crisis. La colaboración con instituciones educativas, asociaciones profesionales y otras organizaciones de atención médica puede ayudar a abordar los desafíos de la fuerza laboral del sector. Las asociaciones pueden facilitar el intercambio de mejores prácticas, apoyar el desarrollo de programas de capacitación y garantizar un flujo constante de futuros profesionales de la salud.

8. Conclusión

La revisión exhaustiva de la gestión de recursos humanos (GRH) en la atención sanitaria pone de relieve el papel fundamental de las prácticas eficaces de RRHH para garantizar una atención de alta calidad al paciente. Los hallazgos clave de la literatura subrayan los desafíos que enfrentan en el reclutamiento, la retención y el desarrollo de la fuerza laboral, junto con la importancia estratégica de abordar estos problemas a través de prácticas basadas en evidencia e integrando la tecnología y la innovación. La evidencia apunta hacia la necesidad de que las organizaciones de atención médica adopten estrategias integrales de reclutamiento y retención, prioricen el desarrollo profesional continuo y fomenten entornos laborales positivos. Las políticas deben respaldar estas estrategias proporcionando los recursos necesarios, fomentando el uso de la tecnología en las prácticas de recursos humanos y reconociendo la importancia de la salud mental y el bienestar entre los trabajadores de la salud. La formación en liderazgo y gestión también es crucial para equipar a los líderes sanitarios con las habilidades necesarias para navegar por las complejidades de la gestión de recursos humanos en la atención sanitaria. La investigación futura debe explorar los impactos a largo plazo de las prácticas innovadoras de recursos humanos en la atención médica, principalmente utilizando herramientas digitales, IA y aprendizaje automático en el reclutamiento, la capacitación y la gestión del desempeño. Investigar la eficacia de diversas iniciativas de salud mental y bienestar en la retención y satisfacción de los empleados podría proporcionar información valiosa para el desarrollo de políticas. Los estudios comparativos entre diferentes sistemas y entornos de salud también pueden arrojar luz sobre estrategias de recursos humanos universalmente aplicables y soluciones específicas para cada contexto. Además, a medida que el sector sanitario sigue evolucionando, la investigación debe seguir el ritmo de los nuevos retos y oportunidades, garantizando que las prácticas de gestión de los recursos humanos sigan respondiendo a las necesidades de los profesionales sanitarios y, en última instancia, de los pacientes a los que atienden. La colaboración entre las organizaciones sanitarias, las instituciones académicas y los responsables políticos puede facilitar este esfuerzo de investigación en curso, impulsando la innovación y la mejora de la gestión de recursos humanos en el ámbito sanitario. En conclusión, mejorar la gestión de recursos humanos en la atención médica es un desafío multifacético que requiere pensamiento estratégico, soluciones innovadoras y adaptación continua. Al centrarse en estrategias basadas en la evidencia, aprovechar la tecnología y priorizar el bienestar de los trabajadores de la salud, las organizaciones pueden mejorar las prácticas de recursos humanos, asegurando así la prestación de una atención de alta calidad a los pacientes.

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Editorial: Los trabajadores de la salud rehenes sin refugio.

El bienestar de los trabajadores de la salud es esencial para brindar una buena atención, calidad y seguridad en las prestaciones, la verdadera ventaja competitiva son las personas con competencia, aptitud, motivadas e incentivadas para brindar una atención centrada en la persona. No solo cobrando más salario se soluciona, pero es indispensable un esfuerzo económico empresario, acompañado y complementado por la mejora en las condiciones de trabajo y el clima laboral, el trabajo en equipo y la comunicación, evitando que se rompa la cadena de valor de generación de infraestructura del conocimiento. Para lo cual se requiere alineamiento estratégico y confianza, entre el gobierno, los financiadores, gerenciadoras, prestadores institucionales, profesionales, sindicato, cuidadores y proveedores, para que respondan a las expectativas de los pacientes, familia y comunidad.

Estos días en la política laboral, gremial son de desconcierto, de incertidumbre, de no establecer puntos de dialogo con el gobierno, la clásicas grietas entre kirchneristas y macristas, quedan atrás, han sido reemplazadas por abismos ideológicos, entre el profeta Milei con estrategia de comunicación outsider, los monárquicos que añoran la vuelta de la señora y populistas, construyendo murallas, en reductos donde se preservan para momentos mejores y dinamitando puentes, con los trabajadores de la sanidad siendo rehenes de los financiadores de la salud, de las prepagas, de los dueños de establecimientos privados, quebrados, porque todo lo que discutan de aumentos de salarios lo quieren trasladar a los aranceles, y sin ello no habrá aumentos, donde la situación es tensa, porque el aumento de salario depende de establecer financiamiento en la cadena de valor, pero la discusión es denigrante y maliciosa, porque en todos los ámbitos predominan las segundas intenciones. Si no hay incremento de aranceles no se pueden aumentar los salarios (Pero cuando hubo incremento de aranceles, tampoco aumentaron los sueldos en igual magnitud). Todo hace pensar que nos enfrentamos a un conflicto de largo alcance, de desgaste y larga duración.

Pero al contrario de lo que indica el desarrollo de empresas más humanas, horizontales, sin egos, enfrentan condiciones laborales difíciles y crónicamente estresantes, los trabajadores son vitales y resilientes, pero están infravalorados y despreciados.

La teoría de la equidad equilibra los insumos (como el esfuerzo, las habilidades y la dedicación) y los resultados (como el salario, los beneficios y el reconocimiento) de un empleado. Los empleados buscan un equilibrio justo entre lo que aportan y lo que reciben a cambio, lo que repercute en su satisfacción y motivación (Khan, Bhatti, Hussain, Ahmad e Iqbal, 2021; Malik y Singh, 2022). La teoría del intercambio social considera la relación laboral como un intercambio recíproco en el que la calidad del intercambio social puede influir en el compromiso y la lealtad organizacional de los empleados. Los intercambios positivos, caracterizados por la confianza, el apoyo y la equidad, pueden mejorar la retención de los empleados.

Hay razones para sospechar que las enfermedades crónicas entre los trabajadores de la salud son a menudo el resultado de una exposición ocupacional donde la relación con el ambiente de trabajo es muy desfavorable.  

La prevalencia global de burnout en Canadá fue del 78,7%. Cuando las subescalas se evaluaron por separado, el 85,2% cumplió con los criterios de agotamiento y el 87,7% cumplió con los criterios de desvinculación 

Las enfermeras y los trabajadores sanitarios están por debajo de la línea de la pobreza. La mezquindad de empresarios, las amenazas de la ruptura de una hegemonía, de un fuego cruzado, donde transitan enfermeros, administrativos, kinesiólogos, médicos, bioquímicos, técnicos de la salud, cobrando poco y mal, siendo del club de los pobres inocentes, en un país que busca el desarrollo por el atajo del equilibrio fiscal y la estabilización económica, perdiendo empleo formal, con dificultades en el acceso a la salud, con sacrificios de trabajar más horas en la semana que la salud mental de cualquier ser humano lo permite, para poder subsistir. Donde la mira está en poder emigrar. Donde la salida está en Ezeiza.

Este gobierno no solo ataca a la salud, sino no fomenta la mejora en la educación, atacando las universidades, sin dar el ejemplo. Porque no robar es una condición necesaria, aunque insuficiente. En esta puja distributiva, los desentendidos de siempre no la ven.

Los equipos de salud, Los que le dan confort a nuestros pacientes, los que cumplen las normas de seguridad, de atención, le suministran la medicación, los que viajan varias horas en colectivos, los que tienen doble rol de padres, madres, los que se siguen formando y se duermen en los escritorios porque no descansan, donde soportan noches eternas, tratando de sostenerse vigiles, donde se les pide todo y se les da nada, donde asisten a la expropiación que hace el complejo industrial farmacéutico y de insumos de la salud, que aumentan más los precios que la inflación, y se apropian de otros gastos, como así también de la cobertura de la educación, los traslados y terapias especiales a niños con discapacidad, que exige financiamiento, sino se apropian del dinero destinado a financiar tecnologías tuteladas. de quienes son los transfer, suministrando esos bienes de confianza.

Al comienzo de la pandemia de Covid-19, cuando gran parte de la sociedad cerró, los trabajadores de la salud arriesgaron su propia seguridad y siguieron trabajando para atender a los pacientes. Aunque sus barriadas inicialmente golpearon cacerolas, vitorearon desde sus balcones y colocaron carteles de agradecimiento, hace tiempo que las cacerolas dejaron de sonar. Con demasiada frecuencia, las expresiones de gratitud han sido reemplazadas por ignorarlos, los ciudadanos de segunda, los trabajadores de la salud, a medida que la desinformación sanitaria se ha disparado, erosionando la confianza en la ciencia y los expertos en salud pública. Sin embargo, médicos, enfermeras, farmacéuticos, trabajadores sociales, terapeutas respiratorios, oficiales de seguridad hospitalaria y miembros del personal de organizaciones de atención médica y de salud pública continúan presentándose para luchar contra las enfermedades El costo para nuestros trabajadores de la salud es alarmante. Ser trabajador de salud es un castigo. Nuestros hijos nos miran con ojos tristes. Porque el esfuerzo que hacemos se malogra en los sacrificios impagos y abandonados. Se golpean los intentos de humanización, de compasión, de dignificar la profesión. Que triste es la verdad.

No se puede lograr visibilidad del reclamo, es un servicio esencial, la representatividad dañada ensombrece la legitimidad del reclamo. La imposibilidad de reconstruir salarios, cuando aumentaron tanto los medicamentos, los insumos, el oxígeno, la anestesia, el abastecimiento eléctrico, de agua, de gas y el de los alimentos. Estos generan un efecto desplazamiento sobre los magros salarios, que no alcanzan para vivir en quienes nos deberán cuidar. Empresas de salud que vienen sin cumplir con sus obligaciones desde hace muchos años, no tienen resto. Salvemos a los trabajadores de salud, para preservar la atención. Si como sociedad esto nos interesa, nos debe preocupar los silencios, y la falta de respuestas. El retraso salarial en este sector es uno de los más postergados con respecto a la inflación y los otros sectores de la economía. La inflación en salud, vía medicamentos e insumos, son superiores a los aumentos de salarios. La recomposición no puede ser de un día hacia el otro, pero debe orientar a un crecimiento en el salario. Tal vez, la disminución de la presión que generan los aportes y las contribuciones debe empezar por este sector, hasta que logren sacar los bolsillos debajo del agua.

Esta situación generará mayor rotación del personal de salud, este afectará la capacidad de respuesta de las instituciones,

Las estrategias de retención centradas en la satisfacción, el compromiso y el desarrollo profesional de los empleados son cruciales para mantener una fuerza laboral estable y experimentada. El desarrollo de la fuerza laboral implica programas continuos de educación y capacitación que garantizan que los profesionales de la salud puedan satisfacer las demandas de sus funciones y adaptarse a las nuevas prácticas y tecnologías de atención médica.  La inversión en el desarrollo de la fuerza laboral es esencial para mejorar la calidad de la atención al paciente, aumentar la satisfacción de los empleados y fomentar la innovación dentro de las organizaciones de atención médica.

Varios factores, influyen en la retención laboral, entre ellos la remuneración, la duración de la jornada laboral, la disponibilidad de elementos para trabajar, el reconocimiento, incluida la satisfacción laboral, el equilibrio entre el trabajo y la vida personal, la compensación y los beneficios, las oportunidades de desarrollo profesional y el entorno laboral, influyen en la retención en los puestos de trabajo (Boamah, Hamadi, Havaei, Smith y Webb, 2022; Sija, 2022).

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Informe internacional de compensación de médicos de Medscape 2023

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Cambio climático, calor extremo y salud

Autores : Michelle L. Bell , Ph.D., Antonio Gasparrini , Ph.D.  y Georges C. Benjamin , MD

El cambio climático ha provocado un aumento de 1,1°C en la temperatura media global desde la Revolución Industrial, con aumentos proyectados de 2,5 a 2,9°C para finales de siglo, en ausencia de reducciones drásticas en las emisiones de gases de efecto invernadero 1 (ver Fig. S1 en el Apéndice complementario , disponible con el texto completo de este artículo en NEJM.org). La probabilidad de que la temperatura cercana a la superficie sea más de 1,5°C por encima de los niveles preindustriales durante al menos un año entre 2023 y 2027 es del 66%, con un 98% de probabilidad de que supere la temperatura durante el año más cálido registrado (2016). ) durante al menos 1 año durante ese período. 2 El Panel Intergubernamental sobre Cambio Climático (IPCC) concluyó inequívocamente que la actividad humana, especialmente la combustión de combustibles fósiles, es responsable del calentamiento general de la atmósfera, la tierra y los océanos; que ya se observan cambios en los fenómenos meteorológicos extremos provocados por el cambio climático; y que los recientes fenómenos de calor extremo son atribuibles al cambio climático. 1,3-5La frecuencia, duración e intensidad de las olas de calor en Estados Unidos han aumentado en las últimas décadas ( Figura 1 ). El número anual de olas de calor es ahora el doble que en el decenio de 1980, y la temporada de olas de calor es más de tres veces más larga que en el decenio de 1960. 6 Aunque hay variaciones, los extremos de calor en general han aumentado en frecuencia y duración, mientras que los extremos de frío han disminuido. 7 Los fenómenos compuestos, como la coexistencia de sequías o incendios forestales con olas de calor, se han vuelto más comunes y se espera que continúe aumentando su frecuencia. 8-10

Un estudio reciente mostró que más de un tercio de las muertes relacionadas con el calor en el período comprendido entre 1991 y 2018 en 43 países, incluido Estados Unidos, fueron atribuibles a emisiones antropogénicas de gases de efecto invernadero. 4 Las investigaciones que modelan los efectos sobre la salud en escenarios caracterizados por distintos grados de calentamiento predicen aumentos devastadores en la mortalidad y morbilidad relacionadas con el calor, con variaciones regionales. 11 Una creciente literatura se centra en identificar políticas para reducir los riesgos y aumentar la resiliencia de las comunidades a la exposición al calor, así como en identificar las subpoblaciones con mayor riesgo. 12-14

Comprender la amplia gama de efectos sobre la salud de la exposición al calor extremo es fundamental para informar la atención al paciente y la prestación de atención médica, así como estrategias más amplias para mitigar y adaptarse al aumento de las temperaturas. Aquí resumimos la evidencia epidemiológica sobre los riesgos para la salud derivados del calor, sus efectos desproporcionados en las poblaciones vulnerables y los enfoques a nivel individual y comunitario para brindar protección contra estos riesgos.

Exposición al calor y riesgos para la salud

La exposición al calor afecta sustancialmente a la salud humana, tanto a corto como a largo plazo. El calor también afecta indirectamente a la salud a través de efectos ambientales asociados (por ejemplo, reducciones en la calidad y cantidad de los cultivos y el suministro de agua y un aumento del ozono a nivel del suelo). El mayor efecto del calor en la salud ocurre con la exposición al calor extremo, pero los efectos de las temperaturas que exceden las normas históricas también son bien reconocidos.PUNTOS CLAVE

IMPLICACIONES PARA LA SALUD DEL CAMBIO CLIMÁTICO Y EL CALOR EXTREMO

•Las olas de calor están aumentando en frecuencia, duración e intensidad y ya representan una amenaza sustancial para la salud humana.•Los riesgos para la salud derivados del calor incluyen eventos cardiovasculares, afecciones respiratorias, enfermedades renales, resultados adversos del embarazo, aumento de la ansiedad y la depresión, aumento de las tendencias suicidas y comportamiento agresivo y violencia.

•La exposición al calor es una grave amenaza para la salud en términos tanto del nivel de calor como del aumento con respecto a la temperatura base histórica.

•Se necesita investigación multisectorial para comprender mejor las consecuencias directas e indirectas para la salud de un mundo más cálido, con mayores extremos de calor, y para identificar estrategias efectivas para mejorar la resiliencia.

• Se necesita especial atención para desarrollar estrategias efectivas de adaptación entre quienes corren mayor riesgo, como las poblaciones de mayor edad, los miembros de grupos raciales o étnicos marginados, las personas con un estatus socioeconómico bajo y aquellos con condiciones de coexistencia.

Las enfermedades agudas relacionadas con el calor se han tratado en detalle en el Journal anteriormente 15 y aquí se mencionan sólo brevemente. Estos incluyen erupción por calor (pequeñas ampollas, pápulas o pústulas dolorosas o que pican como resultado del bloqueo de las glándulas sudoríparas ecrinas), calambres por calor (contracciones musculares involuntarias dolorosas resultantes de la deshidratación inducida por la sudoración y desequilibrios electrolíticos), edema por calor, síncope por calor (generalmente asociado con estar de pie durante mucho tiempo o cambiar a una posición de pie en temperaturas altas y atribuido en parte a la deshidratación), agotamiento por calor e insolación. El agotamiento por calor se manifiesta típicamente como fatiga, debilidad, mareos, dolor de cabeza, sudoración intensa, calambres musculares y pulso rápido; la temperatura corporal central puede estar elevada, pero el estado mental es normal. El golpe de calor, por el contrario, implica una alteración en el funcionamiento del sistema nervioso central en asociación con una temperatura corporal central superior a 40°C y puede progresar a insuficiencia multiorgánica y muerte.

Sin embargo, estas enfermedades agudas (junto con los efectos agudos del calor, como las quemaduras solares y las quemaduras graves por contacto con superficies calientes) representan sólo una fracción de la carga general de salud atribuible al calor. Existe evidencia epidemiológica sustancial que vincula tanto los períodos prolongados de temperaturas extremas (es decir, olas de calor) como los días aislados de altas temperaturas con una amplia gama de resultados adversos para la salud. La Tabla 1 resume las categorías clave de condiciones de salud asociadas con las altas temperaturas, que se basan en grandes estudios, revisiones sistemáticas y metaanálisis que reflejan los efectos generales. Aumentan los riesgos de enfermedad y muerte por eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio, arritmias, exacerbaciones de insuficiencia cardíaca congestiva y accidente cerebrovascular), 16,17 afecciones respiratorias (p. ej., asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica) 19,20 y enfermedad renal 

18. con temperaturas elevadas. Los riesgos son mayores con la exposición a la contaminación del aire por partículas finas. El calor extremo también está relacionado con un mayor riesgo de resultados adversos en el embarazo, incluidos nacimientos prematuros, muerte fetal, bajo peso al nacer y defectos cardíacos congénitos. 23 Además, la exposición al calor se ha relacionado con un aumento de la ansiedad y la depresión, un aumento del suicidio y un comportamiento agresivo y violento. 21,22

TABLA 1

Condiciones de salud asociadas con el calor extremo.

Las asociaciones entre la exposición al calor extremo y el aumento de las visitas a las salas de emergencia y las hospitalizaciones por estas y otras afecciones están bien documentadas. Por ejemplo, en un gran estudio que involucró a adultos en los Estados Unidos, los días en el percentil 95 de las temperaturas locales de la estación cálida se asociaron con un aumento del 7,8% en el riesgo relativo de una visita al departamento de emergencias por cualquier causa (lo que se traduce en 24 visitas adicionales). por 100.000 personas en riesgo por día), con aumentos significativos en las visitas por enfermedades relacionadas con el calor, enfermedades renales y trastornos de salud mental. 

24 Un análisis de aproximadamente 50 millones de hospitalizaciones durante el verano mostró mayores tasas de admisión (incluidas las admisiones por todas las causas y las atribuidas a enfermedades vasculares coronarias, enfermedades respiratorias, diabetes, trastornos de líquidos y electrolitos e insuficiencia renal) con aumentos en el índice de calor máximo diario. en todas las regiones de Estados Unidos. 

25 La mortalidad también aumenta con el calor y las olas de calor. Se estima que las altas temperaturas, incluidas múltiples olas de calor, en Europa entre finales de mayo y principios de septiembre de 2022 causaron 61.672 muertes relacionadas con el calor (intervalo de confianza del 95%, 37.643 a 86.807). 

26

DATOS EPIDEMIOLÓGICOS QUE VINCULAN EL CALOR Y LOS RESULTADOS DE SALUD

Tradicionalmente, los análisis epidemiológicos del calor se basaban en análisis de series temporales realizados con datos agregados sobre grandes áreas (p. ej., una ciudad) o investigaciones a nivel individual utilizando un diseño de casos cruzados. 

27 Los análisis más avanzados incluyen evaluaciones de áreas pequeñas con datos finamente desglosados ​​o análisis a nivel individual de datos de grandes cohortes poblacionales. 

28,29 Las exposiciones a menudo se evalúan como olas de calor (definidas por la Administración Nacional Oceánica y Atmosférica como 2 o más días continuos de calor intenso, fuera de los promedios históricos para un área determinada pero definidas de manera variable según los estudios) o temperatura (p. ej., temperatura máxima diaria o índice de calor [temperatura ajustada a la humedad]). Los estudios se han visto mejorados por los avances en las técnicas estadísticas que permiten el estudio de asociaciones de riesgo complejas, no lineales y rezagadas. 

30Una consideración importante es la posibilidad de “desplazamiento”, con eventos adversos para la salud después de la exposición al calor que ocurren principalmente en personas frágiles que habrían experimentado estos eventos pronto incluso sin la exposición. Un estudio que evaluó tiempos de retraso más prolongados mostró evidencia de un desplazamiento de la mortalidad de hasta 30 días 

31 , pero aún así mostró riesgos significativos que no se explicaban por el desplazamiento. 

31 Los estudios que evalúan los efectos a largo plazo del calor, utilizando promedios de temperatura estacionales o multianuales, han confirmado el aumento de los riesgos. 

12,32Las desviaciones de temperatura de las normas históricas afectan sustancialmente la capacidad de tolerar y adaptarse fisiológicamente al calor. 

33,34 Tanto una temperatura absoluta alta (p. ej., 37 °C) como una temperatura relativa alta (p. ej., una temperatura en el percentil 99 según la temperatura histórica) provocan un exceso de mortalidad en las olas de calor. Los días calurosos pueden ser perjudiciales incluso sin niveles extremos de temperatura, como lo demuestran estudios sobre la temperatura 

35 y la variabilidad de la temperatura. 

36 Una temperatura dada puede tener diferentes efectos sobre la salud, dependiendo del grado de adaptación a esa temperatura (por ejemplo, cuando la temperatura ocurre en una región donde ese grado de calor es raro o cuando ocurre antes o después en la estación de lo que históricamente se ha experimentado). . 

37 Los análisis que relacionan los niveles de calor con las hospitalizaciones han demostrado que el umbral del índice de calor por encima del cual aumenta el riesgo de hospitalización varía según las regiones. En las regiones más frías, las tasas de hospitalización aumentan a niveles de índice de calor inferiores a aquellos en los que se emiten alertas de calor. 

25 Algunos estudios sugieren que la humedad puede afectar la relación entre temperatura y mortalidad, aunque los hallazgos son inconsistentes. 

38-40Incluso cuando el aire acondicionado y otros factores influyen en la aclimatación, 

13,41,42 nos estamos acercando a los límites fisiológicos y sociales de la adaptación. 

43-46 Los puntos de inflexión incluyen la capacidad de la infraestructura eléctrica existente para soportar las demandas de refrigeración durante períodos prolongados y los costos de ampliar la infraestructura para satisfacer esas demandas. Esto es particularmente importante cuando las olas de calor abarcan grandes áreas, como se experimentó recientemente. El aumento de las “cúpulas de calor”, debido al atrapamiento de aire caliente en grandes áreas por la alta presión en el aire, ha provocado temperaturas elevadas y olas de calor en muchas regiones en los últimos años. La escasez de agua cada vez más frecuente como resultado de períodos prolongados de calor extremo (por ejemplo, los que han ocurrido en el suroeste de Estados Unidos) plantea desafíos adicionales para el suministro de refrigeración e hidratación adecuadas.Los riesgos para la salud relacionados con la temperatura son muy heterogéneos entre lugares y poblaciones. Grandes análisis realizados en varios países han identificado diferencias sorprendentes en los riesgos de calor en todo el mundo. 

30,47 Hay evidencia de una aclimatación sustancial. Las temperaturas asociadas con mayores riesgos para la salud son más altas en las regiones más cálidas y los riesgos se atenúan en proporción a los patrones históricos promedio de temperatura. 

48 En algunos países, pero no en otros, los riesgos asociados con el calor extremo han disminuido notablemente en las últimas décadas. 

49 Esta reducción del riesgo se explica sólo en parte por la mayor prevalencia del aire acondicionado. 

41

POBLACIONES DE ALTO RIESGO

Tanto la susceptibilidad, referida a factores internos, como la vulnerabilidad, referida a factores externos, modifican los efectos del calor sobre la salud. Ser miembro de un grupo racial o étnico marginado o tener un nivel socioeconómico bajo es un factor clave que afecta el riesgo (que se analiza a continuación), pero varios otros factores también aumentan el riesgo de efectos adversos para la salud, incluido el aislamiento social, las edades extremas, las condiciones de coexistencia, y medicamentos. 41,50–53 Los pacientes con enfermedades cardíacas, cerebrovasculares, respiratorias o renales, aquellos con diabetes mellitus y aquellos con demencia tienen un mayor riesgo de sufrir afecciones relacionadas con el calor, al igual que los pacientes que toman medicamentos como diuréticos, antihipertensivos y otros medicamentos cardiovasculares. medicamentos, algunos agentes psicotrópicos y antihistamínicos. 54,55 Las personas mayores, cuyos sistemas termorreguladores a menudo están comprometidos, tienen más probabilidades que las personas más jóvenes de tener condiciones subyacentes, usar medicamentos que interfieren con la disipación del calor, tener problemas de movilidad que pueden comprometer el acceso a la hidratación o refrigeración, o vivir en viviendas antiguas sin aire acondicionado o ventanas que se abran fácilmente56

DISPARIDADES SEGÚN RAZA O GRUPO ÉTNICO Y ESTATUS SOCIOECONÓMICO

Las comunidades donde viven miembros de grupos raciales y étnicos marginados y poblaciones de bajos ingresos corren un riesgo particularmente alto de sufrir enfermedades relacionadas con el calor. Las disparidades en los efectos del calor sobre la salud no se explican completamente por el nivel socioeconómico o la disponibilidad de aire acondicionado. 57,58 Estas disparidades están relacionadas con sistemas sociales, económicos y culturales complejos e interconectados, tanto actuales como históricos, incluido el racismo estructural. Un ejemplo notable es la línea roja, una práctica discriminatoria introducida en la década de 1930 que limitaba o no permitía hipotecas en ciertas áreas, especialmente comunidades donde vivían muchos miembros de minorías raciales y étnicas. 59 Las comunidades históricamente marcadas en rojo, que continúan caracterizándose por un número desproporcionado de personas de bajos ingresos y miembros de grupos raciales o étnicos marginados, tienden a tener superficies más impermeables y menos espacios verdes que otras áreas, lo que resulta en temperaturas ambientales más altas (es decir, “islas de calor urbano”). 60,61 Las comunidades urbanas de bajos ingresos pueden tener hasta 5°C más de temperatura que las comunidades más ricas. 62 La falta de espacios verdes también dificulta encontrar alivio al calor extremo. Las investigaciones sugieren que los efectos del calor en la salud difieren en relación con muchos factores del entorno construido, como los patrones socioeconómicos, la cantidad de espacios verdes y el grado de contaminación del aire. 13,53 La exposición al calor también se ve afectada por la capacidad de las personas y las comunidades para responder al calor, como la capacidad de costear y utilizar aire acondicionado, instalar techos refrescantes o acceder a ambientes más frescos. Las comunidades de personas de grupos raciales o étnicos marginados y comunidades de bajos ingresos tienen mayores riesgos de sufrir resultados adversos para la salud a determinadas temperaturas ambientales, debido a estos y otros factores, incluido un acceso más limitado a la atención, 41,57,63 exposiciones ocupacionales más frecuentes ( ej., empleo en fábricas sin aire acondicionado 64 o trabajo al aire libre) y una mayor incidencia de afecciones médicas crónicas, como hipertensión, diabetes mellitus y enfermedades renales. 18,65

Intervenciones a nivel individual y poblacional

Además de mitigar el cambio climático mediante una rápida transición hacia el abandono de los combustibles fósiles, existen muchas medidas protectoras o de adaptación que pueden reducir la carga de enfermedades debidas a la exposición al calor. Las medidas de protección individual durante las olas de calor incluyen limitar la exposición; usar ropa holgada y de colores claros; asegurar una hidratación adecuada; aplicar protector solar; y utilizando dispositivos de refrigeración ( Figura 2 ). 15 Algunas intervenciones tienen consecuencias negativas, como el aire acondicionado, que a menudo funciona con combustibles fósiles y libera emisiones de gases de efecto invernadero y otros contaminantes del aire. Los profesionales de la salud pueden desempeñar un papel importante proporcionando a sus pacientes información sobre cómo prevenir o mitigar la exposición al calor como componente de una educación sanitaria integral. Esto es especialmente importante para pacientes con alto riesgo de sufrir efectos adversos por exposición al calor. 

15FIGURA 2

Medidas de protección contra el calor.

Una variedad de intervenciones poblacionales pueden mitigar los riesgos durante las altas temperaturas, especialmente las olas de calor, incluida una amplia educación pública sobre los riesgos para la salud y las estrategias para reducirlos. 

66 Las organizaciones médicas profesionales y de salud pública desempeñan un papel fundamental a la hora de educar a las comunidades y a los formuladores de políticas sobre los peligros del calor para la salud y las medidas de protección adecuadas. Debido a las diferencias en las características de las comunidades (p. ej., condiciones de vivienda) y en cómo las poblaciones responden al calor, las políticas de salud pública relacionadas con la exposición al calor deben adaptarse a las condiciones locales. 

La Tabla 2 proporciona ejemplos de estrategias de salud pública para las cuales existe alguna evidencia que las respalde, incluidas alertas de calor específicas de lugares durante períodos de alto calor y humedad; planes de acción específicos para cada lugar, como centros de refrigeración accesibles y controles de salud (especialmente para personas socialmente aisladas) 

66-78 ; programas de preidentificación de poblaciones de alto riesgo que requieren servicios especiales durante las olas de calor, como asistencia médica o física por condiciones de vivienda o movilidad reducida; y cambios de infraestructura que pueden reducir las temperaturas (por ejemplo, uso de superficies reflectantes en edificios y carreteras y aumento de árboles y otras zonas verdes). Sin embargo, los datos disponibles tienen limitaciones, incluidas las respectivas incertidumbres derivadas de la dependencia de datos de observación, modelos o simulaciones e inconsistencias en los resultados entre los estudios.TABLA 2

Intervenciones comunitarias que pueden reducir los efectos del calor en la salud.

Las medidas de adaptación deben tener en cuenta eventos compuestos, como la exposición simultánea a calor extremo y alta contaminación del aire, sequía y otras condiciones. 

8-10 Se necesita la colaboración y coordinación de múltiples sistemas y organizaciones, incluidos centros médicos, agencias de salud pública, agencias gubernamentales y organizaciones comunitarias, para proteger al público del calor de la manera más efectiva.

Necesidades y direcciones futuras

Se necesitan más estudios para comprender los beneficios de las intervenciones para el calor a nivel individual y comunitario, muchas de las cuales tienen beneficios independientes (a menudo llamados “cobeneficios”), como el aumento de la actividad física y la mejora de la salud mental y la cohesión social de los parques y otros espacios verdes. Es necesario mejorar los estándares de notificación de lesiones y muertes relacionadas con el calor, incluidos códigos 

de Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) que reflejen el reconocimiento de los efectos indirectos del calor en la salud, no sólo los efectos directos (es decir, efectos sobre la salud distintos de los que tienen » calor” en el código ICD). Actualmente, no existe una definición generalmente aceptada de muerte relacionada con el calor. Una contabilidad clara y precisa de los trastornos y muertes relacionados con el calor ayudará a las comunidades y a los formuladores de políticas a priorizar programas para abordar las cargas de salud relacionadas con el calor. Además, se necesitan estudios de cohortes longitudinales para determinar mejor los efectos diferenciales del calor en la salud según las características de la población y las tendencias temporales de adaptación entre regiones y poblaciones.Se necesita investigación multisectorial para comprender mejor las consecuencias directas e indirectas para la salud de un mundo más cálido e identificar estrategias efectivas para mejorar la resiliencia (por ejemplo, en sistemas de agua y saneamiento, energía, transporte, agricultura y planificación urbana). 

79 Se debe prestar especial atención al desarrollo de estrategias efectivas para la adaptación entre aquellos en mayor riesgo (por ejemplo, comunidades de color, poblaciones de bajos ingresos y personas en la intersección de grupos en riesgo).

Conclusiones

El cambio climático está aumentando las temperaturas generales y la frecuencia, duración e intensidad de las olas de calor, lo que genera múltiples resultados adversos para la salud. Los efectos no son equitativos y algunas personas y comunidades se ven afectadas de manera desproporcionada. Se necesitan estrategias y políticas de intervención dirigidas a la ubicación y la población para minimizar estos diversos efectos en la salud.

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Análisis de la huella de carbono en ECA: hacia una práctica clínica sostenible

Autores : Lena B. Nordberg , MD, Ph.D. , Heiko Pohl , MD , Espen A. Haavardsholm , MD, Ph.D. , Siri Lillegraven , MD, Ph.D., MPH , y Michael Bretthauer , MD, Ph.D.

El cambio climático inducido por el hombre y la destrucción de la naturaleza es una emergencia sanitaria mundial. Se estima que para 2030, 2 mil millones de personas residirán en áreas que se consideran no adecuadas para el sustento de la vida humana. 1 Los fenómenos meteorológicos extremos, la inseguridad hídrica y alimentaria y el riesgo de enfermedades infecciosas están aumentando. Es fundamental tomar medidas inmediatas para reducir las emisiones de gases de efecto invernadero en todos los sectores de la sociedad para apoyar un futuro habitable.

La atención sanitaria contribuye sustancialmente a la actual crisis medioambiental. En 2021, el programa de salud de la 26.ª Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático instó a la comunidad sanitaria a reducir las emisiones mediante la construcción de sistemas de atención sanitaria sostenibles y con bajas emisiones de carbono. Pero el conocimiento sobre las huellas de carbono de las intervenciones sanitarias existentes y la mejor manera de evaluar los efectos ambientales de nuevas pruebas, tratamientos y servicios en relación con sus beneficios clínicos ha sido limitado. Como resultado, ha sido difícil tomar decisiones basadas en evidencia centradas en el uso de intervenciones clínicamente efectivas y respetuosas con el clima.

La evaluación de nuevas intervenciones normalmente implica la realización de ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúan los beneficios y daños clínicos. Sólo después de la implementación clínica, en todo caso, se han evaluado los efectos ambientales de algunas intervenciones. Creemos que la huella de carbono de una intervención debe examinarse en paralelo con sus beneficios y daños clínicos. La infraestructura de ensayos clínicos está diseñada para generar datos de alta calidad y puede ser adecuada para realizar análisis de huella de carbono de intervenciones con el mismo rigor y control en el diseño y realización que las evaluaciones de criterios de valoración clínicos. Estos datos podrían fundamentar las decisiones de reguladores y formuladores de políticas, apoyando así el uso de intervenciones con la menor carga ambiental posible.

El método preferido para cuantificar la huella de carbono y otros efectos ambientales de las intervenciones de atención médica es la evaluación del ciclo de vida (ACV).

Los evaluación del ciclo de vida ACV son análisis sistemáticos que evalúan los efectos ambientales de los productos (o procesos que involucran varios productos) desde la extracción de materias primas hasta la producción, el uso y la eliminación o el reciclaje. El ACV tiene en cuenta una amplia gama de efectos ambientales. Entre estos efectos, la huella de carbono de una intervención refleja su potencial de calentamiento global.

Esta medida se expresa en equivalentes de dióxido de carbono, que representan la cantidad total de dióxido de carbono y otros gases de efecto invernadero emitidos. Otras categorías de efectos ambientales incluyen el uso de la tierra y el agua, la acidificación, la pérdida de biodiversidad y los efectos sobre la salud humana. Dada la necesidad inmediata de reducir las emisiones y alinearse con los estándares de presentación de informes en otros sectores, sugerimos que los ensayos clínicos incluyan un análisis de impacto ambiental con la huella de carbono como punto final.

Al estimar la huella de carbono de una intervención médica, es fundamental incluir los efectos ambientales que se producen una vez finalizada la intervención, lo que se vería facilitado por el seguimiento integral que se realiza en la mayoría de los ensayos clínicos.Nosotros (los autores) recientemente comenzamos a utilizar la huella de carbono como criterio de valoración secundario en ECA y descubrimos que la mayoría de los datos necesarios para estimarla también son relevantes para los resultados de los pacientes y el análisis económico de la salud y, por lo tanto, ya están incluidos en los protocolos de los ensayos.

Uno de nuestros ensayos en curso compara la extirpación quirúrgica y endoscópica del cáncer de colon temprano (número de ClinicalTrials.gov, NCT06057350 ). Además de utilizar puntos finales principales que reflejan beneficios y daños clínicos, realizaremos un análisis de impacto ambiental para evaluar las huellas de carbono de las dos intervenciones, incluidas las emisiones de gases de efecto invernadero relacionadas con el seguimiento posterior a la intervención, las complicaciones y las recurrencias del cáncer. Otro ensayo está investigando la cirugía en comparación con las inyecciones de glucocorticoides en pacientes con síndrome del túnel carpiano (número de ClinicalTrials.gov,NCT05306548 ). Es casi seguro que la huella de carbono de la inyección por sí sola será menor que la del procedimiento quirúrgico. Sin embargo, si muchos pacientes en el grupo de inyección necesitan inyecciones, medicamentos o cirugía adicionales, la huella de carbono de una estrategia de tratamiento que incluya inyecciones iniciales podría ser mayor que la de un enfoque centrado en la cirugía. Tener acceso a datos clínicos y de huella de carbono para el mismo grupo de pacientes es importante para hacer recomendaciones de tratamiento sostenibles.

Si los resultados clínicos son similares entre los grupos de estudio pero las huellas de carbono difieren, los reguladores y formuladores de políticas pueden recomendar la opción baja en carbono.

Por ejemplo, los dos gases anestésicos, sevoflurano y desflurano, han mostrado en muchos ECA una eficacia similar en términos de los criterios de valoración clínicos más importantes. 2 Sin embargo, 1 kg de sevoflurano tiene un potencial de calentamiento global igual a la emisión de 130 kg de dióxido de carbono, mientras que la misma cantidad de desflurano tiene un potencial de calentamiento global igual a 2540 kg de dióxido de carbono (en parte porque tiene una emisión atmosférica mucho más larga). de por vida que el sevoflurano). 3 No obstante, el desflurano es uno de los anestésicos más utilizados en muchos países. Si la evaluación de la huella de carbono se hubiera incluido como punto final en los ensayos clínicos de gases anestésicos, es posible que no se hubiera autorizado la comercialización del desflurano ni se hubiera implementado ampliamente.Cada vez más se realizan ACV para productos y procedimientos de atención médica. 4 Sin embargo, dichas evaluaciones se han realizado por separado de los ensayos que miden los resultados de los pacientes. Si la huella de carbono se definiera como un criterio de valoración secundario en los ensayos clínicos, estos datos se incluirían en las publicaciones de los ensayos y se compartirían con un público más amplio. Los investigadores podrían incorporar análisis de impacto ambiental en los estudios, y los reguladores y editores podrían solicitar que la información sobre dichos análisis se incluya en las solicitudes de financiación, protocolos de investigación y artículos científicos. Incluir puntos finales ambientales en los ECA podría ayudar a los médicos, reguladores y formuladores de políticas a comprender los efectos ambientales de las intervenciones médicas al promover la conciencia sobre el consumo de recursos y la generación de desechos asociados con los servicios de atención médica. Informar la huella de carbono junto con las medidas tradicionales de eficacia y seguridad también podría ayudar a garantizar que se prioricen las estrategias de descarbonización. El aprendizaje de los sistemas de salud está surgiendo como un enfoque valioso para comparar intervenciones. Estas entidades recopilan y analizan datos continuamente en tiempo real, lo que crea un ciclo de aprendizaje y mejora continuos dentro del sistema de atención médica. Este método se ha utilizado en ensayos pragmáticos aleatorios y programas de detección del cáncer. 5 Los sistemas de salud de aprendizaje podrían utilizar puntos finales ambientales para permitir una implementación más rápida y basada en evidencia de soluciones bajas en carbono en la práctica clínica. Reconocemos que hay desafíos asociados con esta propuesta. Las diferencias entre los sistemas de salud, incluida la variación en las fuentes de energía y los equipos, pueden significar que los análisis de la huella de carbono no sean generalizables entre los sistemas, países y regiones de atención de la salud. Sin embargo, los ACV transparentes permiten identificar áreas de mejora e incluyen análisis de sensibilidad que reflejan los mejores y peores escenarios. La identificación de productos, servicios o procedimientos con altos costos de carbono también puede generar oportunidades para reducir las huellas de carbono en otras áreas de la atención médica donde se utilizan intervenciones similares. Otro desafío involucra la actual falta de bases de datos de libre acceso que contengan información de ACV de productos y procesos de atención médica. Como lo ha dejado claro la experiencia con los requisitos para los registros de ensayos clínicos, la transparencia es crucial para facilitar análisis confiables y la confiabilidad de los resultados.

Para evitar el “lavado verde” de los servicios de atención médica, productos farmacéuticos y otros productos, se debe incluir un plan predefinido para análisis de criterios ambientales en las bases de datos de registros de ensayos clínicos, especificar métodos de ACV y estar disponible gratuitamente. Este marco también podría alentar y facilitar el establecimiento de bases de datos disponibles públicamente con información sobre ACV de atención médica. Por último, la integración de los métodos de ACV en la atención sanitaria se encuentra en sus primeras etapas, y la evaluación de los efectos ambientales requerirá que los investigadores adquieran nuevas competencias. Aunque la Organización Internacional de Normalización ha publicado estándares para la conducta y la presentación de informes de ACV que se han implementado en otras industrias, faltan estándares explícitos para realizar ACV en el cuidado de la salud. A pesar de estos obstáculos, el panorama del ACV en la atención sanitaria está evolucionando rápidamente, con mejoras continuas en las bases de datos y los recursos. 4 

Las herramientas necesarias para evaluar las huellas de carbono de las intervenciones de atención médica están actualmente disponibles. Al integrar análisis de impacto ambiental en los ECA, los investigadores podrían contribuir a su perfeccionamiento y uso.

Los ECA son el estándar de oro para evaluar los beneficios y daños de las intervenciones médicas; sus resultados tienen el potencial de cambiar la práctica clínica. En medio de la crisis climática, creemos que los ECA deberían abordar los impactos ambientales además de la eficacia clínica. Los investigadores clínicos pueden respaldar el uso de enfoques sostenibles basados ​​en evidencia en la práctica clínica, proporcionando así beneficios para los pacientes actuales y futuros.

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Definición e interpretación de la remisión en la diabetes tipo 2

El blog les entrega dos trabajos uno de revisión y otro de consenso de acceso libre para poner en superficie una luz al final del túnel, donde la medicina puede ofrecer a ese porcentaje de la población adulta que tiene diabetes tipo 2 una motivación fundamental para hacer un sacrificio acompañado y con la coparticipación de los usuarios, de los pacientes.

Rothberg, A., Lean, M. & Laferrère, B.  Remission of type 2 diabetes: always more questions, but enough answers for action January 2024

El concepto de remisión de la diabetes tipo 2 está evolucionando rápidamente y ganando un amplio interés público y profesional, tras la demostración de que con una pérdida de peso intencional sustancial, casi nueve de cada diez personas con diabetes tipo 2 pueden reducir su nivel de HbA 1c por debajo del criterio de diagnóstico (48 mmol/ mol [6,5%]) sin medicamentos para reducir la glucosa y mejorar todas las características del síndrome metabólico.

Buscar la nomoglucemia con medicamentos más antiguos era peligroso debido al riesgo de efectos secundarios e hipoglucemia, por lo que el objetivo del tratamiento convencional era una concentración de HbA 1c de 53 mmol/mol (7%), lo que significaba que la diabetes todavía estaba presente y permitía la progresión de la enfermedad. Los agentes más nuevos pueden lograr una HbA 1c normal de forma segura y, por analogía con los tratamientos que envían cánceres o enfermedades inflamatorias a la remisión, esto también podría considerarse remisión.

Sin embargo, aunque los agonistas modernos del receptor del péptido 1 similar al glucagón y los medicamentos relacionados son muy eficaces para perder peso y mejorar la glucemia, y en general seguros, muchas personas no quieren tomar medicamentos indefinidamente, y su costo significa que no están disponibles en muchos países del mundo.

Por lo tanto, existen fuertes razones para explorar e investigar enfoques dietéticos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Todas las intervenciones que logran una pérdida de peso sostenida de >10 a 15 kg mejoran la HbA 1c, lo que potencialmente resulta en una remisión si se puede preservar o restaurar suficiente capacidad de las células beta, lo que ocurre con la pérdida de grasa ectópica en el hígado y el páncreas que se encuentra en la diabetes tipo 2.

La remisión es más probable con diabetes tipo 2 de corta duración, HbA 1c más baja y un bajo requerimiento de medicamentos para reducir la glucosa.

Es probable una recaída con la recuperación de peso y entre aquellos con una reserva de células beta deficiente.

Según la evidencia actual, se debe proporcionar un control de peso eficaz a todas las personas con diabetes tipo 2 lo antes posible después del diagnóstico (o incluso antes, en la etapa de prediabetes, definida en Europa, Australasia, Canadá [y la mayor parte del mundo] como ≥ 42 y <48 mmol/mol [≥6,0 y <6,5%], y en EE. UU. como HbA1c ≥39 y <48 mmol/mol [≥5,7 y <6,5%]).

Crear conciencia entre las personas con diabetes tipo 2 y sus proveedores de atención médica sobre la posibilidad de la remisión permitirá una intervención más temprana. La pérdida de peso >10 kg y la remisión que dura uno a dos años también pueden retrasar las complicaciones vasculares, aunque se necesitan más pruebas.

El mayor desafío para la investigación es mejorar el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo, definiendo enfoques rentables adaptados a las preferencias y necesidades de las personas que viven con diabetes tipo 2.

«Remisión» significa no tener una enfermedad activa, con la implicación de que no deben desarrollarse síntomas ni nuevas complicaciones. La remisión es un concepto radicalmente nuevo para la mayoría de las personas que viven con diabetes tipo 2, y emocionante pero potencialmente inquietante para sus médicos, la mayoría de los cuales creían que la diabetes tipo 2 era una enfermedad permanente e inevitablemente progresiva, y cuya capacitación y experiencia con el control del peso es muy limitada. El término «remisión» es familiar en el contexto del cáncer y de las afecciones inflamatorias remitente-recurrentes. Implica que el proceso de la enfermedad se ha detenido pero puede reactivarse, lo que resulta en una recaída, y es distinto de una «cura», en la que se erradica todo un proceso de la enfermedad.

En algunos otros campos, puede ocurrir la remisión espontánea de la enfermedad, pero lograr la remisión es a menudo un triunfo terapéutico, que a menudo exige tratamientos altamente invasivos con riesgos de complicaciones graves y, a menudo, la necesidad de tomar medicamentos indefinidamente para suprimir la actividad de la enfermedad. Sin embargo, a la mayoría de las personas no les gusta estar «enfermas» y tener que tomar medicamentos y, de hecho, en el caso de la diabetes tipo 2, la adherencia a los medicamentos para reducir la glucosa es notoriamente baja [1].

Lograr la remisión de la diabetes tipo 2 requiere una pérdida de peso sustancial y sostenida, lo que inevitablemente exige restricciones dietéticas. Históricamente, a la terapia dietética se le ha otorgado un estatus muy bajo, con a menudo solo una mención de pasada en las guías y la práctica clínica, y ha atraído órdenes de magnitud menos de fondos de investigación que otros tratamientos. Sin embargo, en realidad, a pesar de los tratamientos farmacológicos, la diabetes tipo 2 acorta la vida en un grado similar al de algunos cánceres importantes [2,3,4], y sigue generando complicaciones incapacitantes que acortan la vida. Esto a pesar de que es bien sabido que un control eficaz del peso puede mejorar la glucemia y todas las características asociadas al síndrome metabólico.

Definición de remisión de la diabetes tipo 2

Un panel internacional de expertos definió la remisión de la diabetes tipo 2 como una HbA1c por debajo del umbral diagnóstico de 48 mmol/mol [6,5%] sin tomar medicación hipoglucemiante [5]. Como la diabetes tipo 2 está fuertemente relacionada con la edad, el panel estuvo de acuerdo en que la HbA1c deben hacerse pruebas al menos una vez al año para confirmar la remisión continuada y que se controle la función renal y se realice un examen de la retina con regularidad, ya que el período previo a la remisión de la diabetes puede haber iniciado complicaciones que pueden progresar. Además, dado que otras características del síndrome metabólico suelen coexistir, sigue siendo importante controlar y controlar los factores de riesgo de ECV después de la remisión.

Algunas publicaciones anteriores han propuesto una HbA más baja1c Punto de corte de 42 mmol/mol (6%) para la remisión de la diabetes tipo 2, es decir, la remisión de la prediabetes. La HbA más baja1c El criterio utilizado para definir la prediabetes es de 42 mmol/mol (6,0%) por las agencias de diabetes de Europa, Australasia y Canadá, pero de 39 mmol/mol (5,7%) por las agencias estadounidenses. Este sería un objetivo estricto pero valioso, ya que las complicaciones macrovasculares ya ocurren en presencia de prediabetes. Otros han sugerido que el término «remisión» podría aplicarse a la diabetes que se controla de forma estricta con medicamentos para lograr una HbA1c <48 mmol/mol (<6,5%). Si bien se podría esperar que esto reduzca los riesgos de complicaciones microvasculares, presenta riesgos inaceptables de hipoglucemia si se logra con insulina o sulfonilureas, y se ha informado de un exceso de muertes en ensayos clínicos de medicamentos que persiguen una normoglucemia cercana [6]. Los nuevos agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2), en combinación con un buen apoyo dietético, tienen el potencial de permitir que más personas con diabetes tipo 2 logren la pérdida de peso y/o la normoglucemia evitando la hipoglucemia, con renoprotección y menores riesgos de ECV y mortalidad [7]. Sin embargo, el tratamiento farmacológico de por vida es costoso, afecta la calidad de vida y, a menudo, no es lo que quieren las personas que viven con diabetes tipo 2 [8]. Desafortunadamente, las restricciones dietéticas de por vida, tal como se presentan actualmente, parecen ser igualmente inaceptables o insostenibles para muchos, ya que los beneficios para lo que es en gran medida una enfermedad temprana asintomática se perciben como bajos.

Determinantes de la remisión y la recaída

La pérdida de peso y la función de las células beta son los principales determinantes interrelacionados de la remisión de la diabetes. El ensayo aleatorizado DiRECT, que incluyó a 298 personas con diabetes tipo 2 de hasta 6 años de duración, informó de una remisión en el grupo de intervención dietética del 46% en el año 1, impulsada principalmente por la pérdida de peso [9]. La remisión disminuyó con la recuperación de peso al 36% en el año 2, y la restauración de la función de las células beta (secreción máxima de insulina), asociada con la pérdida de grasa ectópica en el hígado y el páncreas, se demostró en individuos en remisión a los 2 años. De manera similar, el ensayo aleatorizado DIADEM-1 en Qatar encontró que la pérdida de peso de 10 kg resultó en una remisión del 61% entre 158 participantes aleatorizados con una duración media de la diabetes de 21 meses [10]. Mientras que la gran mayoría de los participantes con una pérdida de peso de ≥15 kg en DiRECT lograron la remisión durante 2 años, una minoría del 14% de los participantes que perdieron >15 kg no tuvieron remisión [9]. Esto puede deberse a que estos participantes no perdieron suficiente peso; Sin embargo, un porcentaje similar no entra en remisión después de la cirugía bariátrica, lo que revela la presencia de «diabetes tipo 2 que no responde a la pérdida de peso», en la que hay pérdida de capacidad de las células beta como resultado de la diabetes a largo plazo y/o afecciones como la pancreatitis crónica. Otros tipos más raros de diabetes, como la MODY y la diabetes autoinmune latente en adultos, pueden revelarse potencialmente por no lograr la remisión con la pérdida de peso. Sin embargo, lograr una pérdida de peso sustancial únicamente mediante la restricción dietética no es fácil y es aún más difícil de mantener. La cirugía bariátrica suele dar lugar a una mayor pérdida de peso (20-30%) que se mantiene mejor en el tiempo [11] y se asocia a una remisión más prolongada de la diabetes [12]. Tanto los estudios observacionales [1113] como los ECA [14] sugieren que la remisión de la diabetes puede ocurrir incluso con un IMC >30 kg/m2 y puede persistir durante muchos años. Sin embargo, los datos varían, lo que pone de relieve la importancia de los estudios a largo plazo [15].

Si bien los ensayos han demostrado que la función de las células beta puede restaurarse mediante una pérdida de peso sustancial, la reserva de células beta, o sus indicadores clínicos, es un fuerte predictor de la mejora glucémica y la remisión después de la pérdida de peso en la dieta [1617], después de la intervención en la dieta sin pérdida de peso [18] y después de la pérdida de peso quirúrgica [19,20,21,22,23,24]. Los indicadores clínicos de una mejor función de las células beta y una mayor probabilidad de remisión son una HbA más baja1c, el uso de menos medicamentos, la ausencia de necesidad de insulina o sulfonilureas, una duración más corta de la diabetes conocida (a menudo autoinformada y no siempre fiable) y una edad más joven. Si bien la recaída de la diabetes tipo 2 después de la cirugía de bypass gástrico se asocia con la recuperación de peso, el mejor predictor de recaída es la mala función de las células beta prequirúrgicas [25,26,27]. En un estudio, las personas con una duración conocida de la diabetes de <4 años tuvieron una tasa de remisión del 91 % después de la cirugía, y solo el 20 % recayó a los 10 años; Sin embargo, entre los que tenían una duración de la diabetes de ≥4 años, solo el 41 % logró la remisión y el 94 % recayó a los 10 años. La pérdida de peso inicial tuvo un impacto en la remisión inmediata de la diabetes tipo 2, pero solo tuvo un papel marginal en la recaída a largo plazo [28]. En otro estudio que incluyó a 2090 personas en remisión 2 años después de la cirugía de bypass gástrico, el 20% que recayó a los 9 años tenía más probabilidades de haber estado usando insulina, haber tenido una HbA elevada1c y haber tenido diabetes de mayor duración antes de la intervención [27]. En el estudio DIBASY, el 37,5% de los participantes permanecieron en remisión 10 años después de la cirugía bariátrica, en comparación con el 5,5% de los que recibieron tratamiento no quirúrgico. Hubo eventos adversos más graves, pero menos complicaciones de la diabetes en los pacientes asignados al azar a cirugía bariátrica. Si bien la cantidad de peso perdido fue grande y el impulsor dominante de la remisión, las variaciones en los cambios de peso no predijeron la remisión o recaída de la diabetes dentro de los grupos quirúrgicos, probablemente porque la mayoría de los participantes superaron en gran medida el umbral de pérdida de peso necesario. La recuperación de peso a los 10 años fue similar entre los participantes que sostuvieron la remisión (7,1±6,9%) y los que tuvieron una recaída de la diabetes (8,2±6,2%) [29].

Por lo tanto, si bien la restricción energética y la pérdida sustancial de peso son factores principales para inducir y mantener la remisión de la diabetes tipo 2, tener una reserva de células beta capaz de reactivarse funcionalmente es una necesidad absoluta. Es probable que la variabilidad en las tasas de recaída y la duración de la remisión se explique por los mismos factores que influyen en el desarrollo y la remisión de la diabetes tipo 2: la reserva y función de las células beta, la producción de glucosa hepática y la masa muscular esquelética y la oxidación de la glucosa. Las influencias agravantes provienen de los efectos complejos e inevitables del aumento de la edad y de la reacumulación o redistribución de la grasa corporal en sitios ectópicos. Ambos pueden estar mediados en parte por la inactividad física. Los estudios a lo largo de muchos años son esenciales, ya que las tasas de remisión disminuyen con el tiempo y las complicaciones vasculares tardan en aparecer.

¿Se puede lograr la remisión sin pérdida de peso?

Hay poca evidencia de los ensayos aleatorios de que el contenido de macronutrientes de la dieta afecte el control o la remisión del peso, y la pérdida de peso sigue siendo el factor dominante detrás de la remisión en estudios observacionales de, por ejemplo, dietas bajas en carbohidratos [30]. Otros factores que se sabe que afectan la aparición o el control de la diabetes tendrán efectos adicionales o modificadores. El ensayo PREDIMED ha demostrado que la adopción de una dieta mediterránea puede prevenir algunos nuevos diagnósticos de diabetes tipo 2 sin pérdida de peso [31], lo que podría apuntar a un enfoque útil para prevenir la recaída después de la remisión. La terapia intensiva con insulina puede proporcionar un período temporal de remisión [32,33,34], probablemente debido a la disminución de la lipotoxicidad, la glucotoxicidad y la inflamación, y tal vez porque permite cierta rediferenciación de las células beta [35]. Los agonistas del receptor de GLP-1 proporcionan pérdida de peso con una mejora de la función de las células beta y el control de la glucosa, pero el efecto se pierde rápidamente al dejar de tomar la medicación [36,37,38].

¿Podría la remisión reducir las complicaciones micro y macrovasculares relacionadas con la diabetes?

Las principales complicaciones micro y macrovasculares de la diabetes están relacionadas con la glucemia. El umbral diagnóstico de la diabetes se establece en el nivel en el que aparecen las complicaciones microvasculares específicas de la diabetes; son muy raros en la HbA1c <48 mmol/mol (<6,5%), por lo que se esperaría que la remisión redujera el riesgo de tales complicaciones. El largo curso de su desarrollo dificulta el establecimiento de la prevención mediante un diseño experimental de ECA. En su lugar, se necesitan datos observacionales sólidos y a largo plazo, por ejemplo, de los registros nacionales. Los estudios observacionales individuales no pueden probar la causalidad, pero la evidencia inicial existente apoya la hipótesis de que la remisión reduce o retrasa las complicaciones clínicas de la diabetes tipo 2. En el ensayo Da Qing de una intervención en el estilo de vida en personas con prediabetes (n = ~ 500), el seguimiento durante 30 años mostró una prevención persistente de la diabetes y sugirió cierta reducción de las complicaciones cardíacas [39]. En el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) (n = ~ 3000), una intervención intensiva en el estilo de vida disminuyó los factores de riesgo de ECV [40] y hubo menos enfermedad microvascular en aquellos que no desarrollaron diabetes [41]. La intervención intensiva en el estilo de vida en el ensayo Look AHEAD, que incluyó a >5000 participantes con una duración media de la diabetes tipo 2 de 6,8 años, dio lugar a una reducción de la nefropatía y la retinopatía [42] y de los síntomas neuropáticos [43]. Ni el DPP [44] ni el ensayo Look AHEAD [45] encontraron que una intervención intensiva sostenida en el estilo de vida, con pérdidas de peso variables y relativamente pequeñas, disminuyera los eventos de ECV en general. Sin embargo, en el ensayo Look AHEAD, en el que la intervención intensiva en el estilo de vida resultó en la remisión de solo el 11,5% de los participantes a 1 año, disminuyendo al 7% a los 4 años [46], un análisis post hoc encontró que los eventos cardiovasculares se redujeron en un 21% entre los participantes que perdieron el >10% de su peso corporal en el primer año. y en un 40% en aquellos que lograron la remisión, un efecto que parecía estar modulado por los cambios en el peso, el colesterol HDL y la condición física [47]. Del mismo modo, el seguimiento de 5 años del ensayo DiRECT también encontró menos eventos clínicos después de una intervención exitosa.

La magnitud y la sostenibilidad de la pérdida de peso también fueron la clave para la remisión y la reducción de las complicaciones de la ECV en los estudios de cirugía bariátrica a largo plazo [12]. En el ensayo Swedish Obese Subjects, la remisión de la diabetes después de la cirugía bariátrica (72,3% a los 2 años, 30,4% a los 15 años) se asoció con menos complicaciones macro y microvasculares durante una mediana de seguimiento de 18 años [13]. El análisis de cohortes mostró un 47% menos de complicaciones microvasculares en individuos con diabetes tipo 2 5 años después de la cirugía (n = 1111) en comparación con los participantes de control emparejados que no se sometieron a cirugía (n = 1074) [48]. Otros estudios, que respaldan la evidencia del ensayo de Mingrone et al [29], han mostrado una menor progresión de la retinopatía a los 5,9 años en una pequeña cohorte de individuos que experimentaron remisión de la diabetes tipo 2 después de la cirugía bariátrica en comparación con aquellos que no estaban en remisión después de la cirugía [49], y menos eventos de ECV (principalmente insuficiencia cardíaca) 10 años después de la cirugía que en una cohorte bien emparejada que no se sometió a la cirugía [50].

La evidencia aún es limitada, pero el patrón es consistente en todos los estudios de diferentes diseños: es probable que el riesgo de complicaciones a largo plazo de la diabetes se reduzca si se puede lograr la remisión. La magnitud de la pérdida de peso y su sostenibilidad son claves, no solo para normalizar la glucemia, sino también para reducir la presión arterial y los niveles de lípidos. Sería valioso identificar al 15 % de las personas con obesidad y diabetes tipo 2 que no logran la remisión a pesar de perder el >15 % de su peso corporal, para poder proporcionar un enfoque más personalizado para la reducción del riesgo preventivo y terapéutico específico. Esto aún no es posible utilizando los grupos de riesgo cardiometabólico disponibles actualmente [51].

Remisión de la medicación frente a igual control de la diabetes con tratamiento sostenido

Desafiando la definición internacionalmente acordada de remisión de la diabetes tipo 2 [5], se puede argumentar que la HbA1c <48 mmol/mol (<6,5%) podrían alcanzarse y mantenerse con medicación sostenida, es decir, lograr la ausencia de la enfermedad, pero no necesariamente la ausencia de la enfermedad, con una dependencia continuada de la medicación. Aquí hay una distinción entre el control de la diabetes y el control glucémico, ya que la pérdida de peso sustancial que genera la remisión mejora todas las características del síndrome metabólico incluidas en el control general de la diabetes. La evidencia observacional emergente sugiere un retraso o prevención de las complicaciones de la diabetes después de la pérdida de peso en la dieta que logra la remisión [5253]. Sin embargo, no se ha establecido si lograr el mismo control de la glucemia, la presión arterial y los niveles de lípidos utilizando múltiples medicamentos en lugar de a través de la pérdida de peso solo con la dieta tiene los mismos beneficios clínicos. Los nuevos medicamentos potentes para la diabetes, como los agonistas del receptor GLP-1 y los inhibidores de SGLT2, además de promover la pérdida de peso, proporcionan cierta protección cardiovascular y renoprotección y un menor riesgo de mortalidad, sin riesgo de hipoglucemia [7]. Estos medicamentos deben probarse con o contra un control de peso eficaz.

Medicina de precisión/tecnología de la información: una talla no sirve para todos

A medida que las estrategias de tratamiento evolucionan para adaptarse a las nuevas pruebas, el tratamiento debe personalizarse para satisfacer las necesidades individuales, que cambian con el tiempo. Las decisiones deben tener en cuenta el coste, la calidad de vida y los modelos de predicción de los resultados de la remisión, las complicaciones de la diabetes tipo 2 y el riesgo cardiovascular. La obesidad y la diabetes tipo 2 son enfermedades multifactoriales con muchos fenotipos [54]. Las pruebas genéticas pueden identificar a las personas con diabetes monogénica rara o MODY que necesitan tratamientos farmacológicos específicos. Se han identificado subgrupos de diabetes tipo 2 con diferentes perfiles de mecanismos probables y resultados clínicos en un esfuerzo por ayudar a individualizar el tratamiento y prevenir las complicaciones de la diabetes [55], algunos de los cuales pueden responder de manera diferente a la cirugía bariátrica [56]. Sin embargo, sobre la base de la evidencia actual, como primer paso en un enfoque personalizado, el subgrupo más importante de diabetes tipo 2 que se debe identificar es el de la diabetes tipo 2 sensible a la pérdida de peso.

Antes de comenzar el tratamiento, es importante hacer una evaluación clínica y bioquímica completa de los riesgos y discutir con la persona que vive con diabetes y sus familiares o cuidadores lo que significan y el impacto que tendrían los diferentes tratamientos (o ningún tratamiento). Deberíamos estar dispuestos a discutir el pronóstico abiertamente, al igual que lo estamos con los pacientes con cáncer; La diabetes tipo 2 es una enfermedad mucho más grave de lo que muchos creen, por lo que la remisión tiene un valor real. Antes de intentar dar consejos dietéticos, debemos entender lo poderoso que es el apetito humano y lo fuerte que es nuestro patrón social de comportamientos habituales, y reconocer que para mantener el cambio algunas personas necesitan mucho más apoyo que otras.

La remisión ha llegado para quedarse: ¿qué hay fuera de la caja?

Como se ha comentado anteriormente, en los últimos años se han acumulado pruebas que han cambiado nuestra comprensión de la diabetes tipo 2 y han apuntado a un cambio en el énfasis en el tratamiento, resumido en la Fig. 1. Quedan por resolver cuestiones y cuestiones prácticas. ¿Las métricas empleadas actualmente para definir la remisión de la diabetes tipo 2 proporcionan claridad, precisión y reconocimiento del verdadero estado de la diabetes? ¿Dónde deben estar las prioridades de investigación?

A partir de la evidencia discutida, los médicos ahora deben revisar la visión predominante de la diabetes tipo 2 y proporcionar tratamiento y apoyo proporcionados basados en la evidencia. Cabe destacar que (1) la diabetes tipo 2 es una enfermedad muy grave; (2) surge de defectos de células beta y exceso de grasa corporal con acumulación de grasa ectópica; (3) puede enviarse de manera confiable a la remisión durante al menos 1 a 5 años mediante una pérdida de peso mantenida de >10 kg; y (4) la evidencia sugiere que es probable que las complicaciones incapacitantes, dolorosas e irreversibles de la diabetes tipo 2 se retrasen o prevengan mediante una remisión sostenida. Por lo tanto, el control del peso debería ocupar un lugar mucho más destacado en el tratamiento de la diabetes tipo 2 de lo que ha sido la regla. Por ejemplo, la declaración de la ADA/EASD de 2022 sobre el manejo de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2 todavía está muy dominada por las recomendaciones de medicamentos e incluye una página (de 29) y 15 referencias (de 346) sobre dieta y control de peso [57].

En un campo que cambia rápidamente, estamos empezando a imaginar, e incluso a detallar, un tipo completamente nuevo de servicio de salud pública y atención de la diabetes, con la remisión como el objetivo de tratamiento número uno para la diabetes tipo 2, con el objetivo de minimizar las consecuencias médicas a largo plazo y los costes tanto para los pacientes como para los servicios sanitarios. Esto debería, en principio, ser muy atractivo y potencialmente alcanzable, pero muchos médicos y servicios médicos consideran que la prescripción de medicamentos es más conveniente. El tratamiento dietético eficaz y/o los agonistas basados en el receptor de GLP-1 [58] pueden ser tan potentes como otros medicamentos para la diabetes tipo 2 (e hipertensión). Los dietistas, o incluso los legos con formación específica, también podrían tener un mayor impacto en la salud futura y la esperanza de vida que los médicos y los medicamentos.

La evidencia de que la pérdida de peso y la remisión no serán sostenidas por todos [59], o indefinidamente, justifica el uso de medicamentos o cirugía en casos adecuadamente seleccionados, con el objetivo de reducir las complicaciones médicas y mejorar la salud y el bienestar; Sin embargo, los medicamentos y la cirugía no son alternativas de igual valor. Hemos aprendido que el tratamiento de una enfermedad crónica, la diabetes tipo 2, por muy eficaz que sea, rara vez tiene el beneficio global que nos gustaría, porque deja que el proceso de la enfermedad subyacente de la obesidad impulse las otras enfermedades que media. Lograr y mantener una pérdida de peso sustancial es innegablemente difícil en el mundo postindustrial, pero los problemas relacionados con la prevención y la prevención secundaria de la obesidad y la diabetes tipo 2 no son completamente insuperables para todos si la sociedad decide poner en práctica una verdadera promoción de la salud. Deberíamos hacer algo más que reflexionar sobre el hecho de que las dietas y los estilos de vida tradicionales preindustriales se asociaban con la ausencia de diabetes tipo 2 y enfermedades crónicas relacionadas.

Una cuestión emergente es la necesidad de abarcar una gama más amplia de diseños de estudio, o determinar el diseño de estudio óptimo, para los estudios de investigación. Por ejemplo, un ECA a menudo no es el mejor diseño de estudio para establecer el tamaño del efecto una vez que la eficacia y la seguridad (su objetivo principal) se demuestran con confianza. Cuando no hay interés en la posibilidad de un resultado negativo (p. ej., pérdida de peso que agrava el control de la diabetes), las pruebas de significación estadística de dos colas son irrelevantes y dan lugar a la realización de ensayos innecesariamente grandes y costosos. Esta consideración no se aplica a la seguridad ni a los resultados clínicos, pero para ello el montaje de ECA a muy largo plazo es increíblemente costoso para una intervención dietética, y un diseño que prive a un grupo de control de un tratamiento probado es éticamente problemático. Se necesitan estudios observacionales a largo plazo de alta calidad en entornos de la vida real, sobre los resultados clínicos tanto de la pérdida de peso, lograda con diferentes enfoques, como del control glucémico con medicamentos hipoglucemiantes, incluidos los fármacos más nuevos con excelentes resultados de ECV. Abandonar el tratamiento convencional eficaz para buscar la remisión puede no ser siempre beneficioso. Por ejemplo, es el paciente que toma metformina en monoterapia y que mantiene una HbA1c de 41 mmol/mol (5,9%) menos «libre de enfermedad» que uno con HbA1c de 46 mmol/mol (6,4%) pero ¿quién no toma ningún medicamento hipogluceemiante? Ambos podrían evitar algunas consecuencias posteriores de la enfermedad. Es más probable que la búsqueda de la remisión tenga éxito en los primeros años después del diagnóstico o, mejor aún, en la etapa de prediabetes [59]. Retrasar la farmacoterapia que permite una mayor o más fácil pérdida de peso, un mejor control de la diabetes y una posible reducción de los riesgos clínicos en un intento de lograr una remisión sin medicamentos puede no ser apropiado para todos, ni siquiera ético.

Implicación del paciente y del público: el bienestar es clave

Con demasiada frecuencia, la investigación clínica ha asumido lo que es mejor para los pacientes y no ha logrado capturar la experiencia vivida por las personas que viven con diabetes tipo 2: una HbA más baja1c no necesariamente mejorará los resultados informados por los pacientes. Por ejemplo, la viabilidad y aceptabilidad de un enfoque dietético estructurado y respaldado por profesionales, con una mejora sostenida del bienestar, se demostraron en el ensayo DiRECT [6162]. Las personas con diabetes tipo 2 tienen una calidad de vida relacionada con la salud deteriorada, que empeora aún más con comorbilidades y complicaciones adicionales, y más de un tercio tiene problemas diabéticos clínicamente importantes, relacionados con las demandas de autocontrol y el miedo a las complicaciones. Sin embargo, un peor control glucémico se asocia con puntuaciones más altas de angustia de la diabetes y la mejora en el control glucémico disminuye la angustia de la diabetes y mejora la calidad de vida [6364].

La primera declaración de posición de la ADA sobre la atención psicosocial para las personas con diabetes reconoció y recomendó que la atención de la diabetes debe priorizar los resultados de salud, así como la calidad de vida y el bienestar [65]. La mejora del bienestar debe ser el objetivo principal de todas las intervenciones sanitarias. Incluso en los países más ricos, la proporción de personas que alcanzan los objetivos glucémicos es baja. Además, a pesar de que nuestras estrategias han evolucionado y ahora pueden resultar en la remisión de la diabetes tipo 2, muchas personas no están accediendo a la prevención, el control o la remisión de la diabetes, que debería ser la piedra angular del enfoque terapéutico.

Tal vez los debates en torno a la obesidad y el control del peso nos estén enseñando que los objetivos del control de la diabetes deben abarcar una «vida mejor» para las personas con diabetes tipo 2, comenzando con la necesidad de optimizar el bienestar, por ejemplo, proporcionando viviendas y alimentos seguros y asequibles, agua potable limpia, un salario digno, apoyo comunitario y cuidado infantil. Tenemos el deber de liderar el camino en la investigación hacia una mejor atención de la diabetes, pero eso debe ser equitativo dentro de los países y las culturas y entre ellos.

Dado que la diabetes tipo 2 es más prevalente y aumenta más rápidamente en las poblaciones asiáticas e indígenas, entre las personas para quienes la atención médica y los medicamentos modernos no son accesibles ni asequibles, existe un caso para al menos igualar los presupuestos de investigación farmacéutica con los presupuestos para la investigación sobre cómo hacer que la remisión dietética de la diabetes tipo 2 sea más efectiva y sostenible. El reto consistirá en garantizar el acceso equitativo a programas de estilo de vida de alta calidad, estructurados, eficaces y rentables y a medicamentos más baratos, eficaces y mejor tolerados para tratar el sobrepeso y la obesidad y prevenir o «curar» la diabetes tipo 2. Será fundamental involucrar a las personas que viven con diabetes y a sus familias y cuidadores en la determinación de las estrategias de gestión, así como a los pagadores y a los responsables políticos.

Matthew C. Riddle, William T. Cefalu, Philip H. Evans, Hertzel C. Gerstein, Michael A. Nauck, William K. Oh, Amy E. Rothberg, Carel W. le Roux, Francesco Rubino, Philip Schauer, Roy Taylor, Douglas Twenefour; Consensus Report: Definition and Interpretation of Remission in Type 2 Diabetes. Diabetes Care 1 October 2021; 44 (10): 2438–2444.

La mejoría de los niveles de glucosa en el rango normal puede ocurrir en algunas personas que viven con diabetes, ya sea espontáneamente o después de intervenciones médicas, y en algunos casos puede persistir después de la retirada de la farmacoterapia hipoglucémica. Es posible que esta mejoría sostenida esté ocurriendo ahora con más frecuencia debido a las nuevas formas de tratamiento. Sin embargo, la terminología para describir este proceso y las medidas objetivas para definirlo no están bien establecidas, y los riesgos y beneficios a largo plazo de su logro no se comprenden bien. Para actualizar las discusiones previas sobre este tema, la Asociación Americana de Diabetes convocó a un grupo internacional de expertos para proponer la nomenclatura y los principios para la recopilación y el análisis de datos, con el objetivo de establecer una base de información para respaldar la orientación clínica futura. Este grupo propuso la «remisión» como el término descriptivo más adecuado, y la HbA1c <6,5% (48 mmol/mol) medida al menos 3 meses después del cese de la farmacoterapia hipoglucemiante como criterio diagnóstico habitual. El grupo también hizo sugerencias para la observación activa de las personas que experimentan una remisión y discutió otras preguntas y necesidades insatisfechas con respecto a los predictores y los resultados de la remisión.

La historia natural de la diabetes tipo 2 (DT2) se entiende mejor ahora que antes. Es claramente heterogéneo, con factores genéticos y ambientales que contribuyen a su patogénesis y evolución. Por lo general, una predisposición genética está presente al nacer, pero la hiperglucemia que define la diabetes aparece solo gradualmente y alcanza niveles diagnósticos en la edad adulta. Los factores ambientales que modulan la expresión de la DT2 incluyen la disponibilidad de diversos alimentos; oportunidad y participación en la actividad física; estrés relacionado con la familia, el trabajo u otras influencias; exposición a contaminantes y toxinas; y el acceso a la salud pública y a los recursos médicos. Dos eventos comunes pero transitorios pueden conducir a la aparición temprana de hiperglucemia en individuos susceptibles: el embarazo o la terapia a corto plazo con glucocorticoides. En consecuencia, las personas pueden desarrollar «diabetes gestacional» o «diabetes esteroide» como afecciones distintas pero relacionadas con la diabetes tipo 2 típica (1,2). En estos entornos, la hiperglucemia es provocada por la resistencia a la insulina, pero puede no persistir, ya que las respuestas a la insulina mejoran cuando nace el bebé o cesa la terapia con glucocorticoides. Los niveles de glucosa pueden volver a la normalidad después del embarazo, pero sigue existiendo un mayor riesgo de diabetes tipo 2 posterior (3).

Las enfermedades agudas u otras experiencias estresantes también pueden provocar hiperglucemia temporal, a veces llamada «hiperglucemia por estrés», en personas vulnerables. La diabetes tipo 2 que se ha desarrollado gradualmente e independientemente de estos estímulos, pero que con mayor frecuencia acompaña al aumento de peso en la mediana edad, puede volverse más fácil de controlar o parecer remitir después de la pérdida de peso en algunos casos. Además, las personas con diabetes tipo 2 pueden perder peso involuntariamente debido a una enfermedad, angustia emocional o falta de disponibilidad de alimentos relacionados con una dislocación social grave. La disminución voluntaria o inesperada de peso en la diabetes tipo 2 puede permitir o requerir el cese del tratamiento hipoglucemiante.

Estos patrones cambiantes de glucemia tienen importantes implicaciones epidemiológicas. Una de ellas es que la diabetes tipo 2 puede remitir sin intervención específica en algunos casos. Otra es que las complicaciones específicas de la diabetes, como la glomerulopatía diabética, se pueden encontrar en personas sin diabetes concurrente que estuvieron expuestas a hiperglucemia crónica en el pasado (4). Otra es una relación en forma de U entre los niveles de glucosa y la muerte en la diabetes tipo 2, con un mayor riesgo a niveles normales o más bajos de hemoglobina A1c (HbA1c). Este patrón podría atribuirse al tratamiento excesivo de la diabetes tipo 2, lo que conduce a un mayor riesgo de hipoglucemia (5), pero alternativamente podría ser el resultado de la pérdida de peso y la disminución de los niveles de glucosa debido a otra enfermedad grave y potencialmente mortal (6). Por lo tanto, tanto los aumentos sostenidos como las disminuciones sostenidas de los niveles de glucosa pueden ocurrir espontáneamente o a través de intervenciones y pueden presentar problemas de interpretación.

Las terapias dirigidas al control metabólico en la diabetes tipo 2 han mejorado mucho en los últimos años. El tratamiento farmacológico a corto plazo en el momento de la primera presentación de la DM2 en adultos a veces puede restaurar un control glucémico casi normal, lo que permite retirar el tratamiento (7-9). La reversión de la «toxicidad de la glucosa» que acompaña a la restauración del control glucémico se documenta mejor con el tratamiento intensivo temprano con insulina, pero puede ocurrir con otras intervenciones. Las nuevas clases de fármacos, los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa, a veces pueden lograr un excelente control glucémico con poca tendencia a causar hipoglucemia. Los cambios significativos en el comportamiento, principalmente relacionados con la nutrición y el control del peso, pueden conducir a un retorno de la hiperglucemia manifiesta a niveles de glucosa casi normales durante períodos prolongados de tiempo (10,11). De manera más dramática, las intervenciones quirúrgicas u otras intervenciones enterales pueden inducir tanto una pérdida de peso significativa como una mejora adicional del control metabólico por otros mecanismos durante períodos prolongados (12-14), 5 años o más en algunos casos. Es muy probable que el retorno a la regulación glucémica casi normal después de todas estas formas de intervención sea temprano en el curso de la DM2 y puede implicar una recuperación parcial tanto de la secreción de insulina como de la acción de la insulina (15).

Cada vez más, la experiencia con la mejora sostenida de los niveles de glucosa en el rango normal ha llevado a una reevaluación de la terminología y las definiciones que pueden guiar las discusiones actuales y la investigación futura en el manejo de tales transiciones en la glucemia en la diabetes tipo 2. En 2009, una declaración de consenso iniciada por la Asociación Americana de la Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) abordó estos temas (16). Sugirió que se adoptara como término descriptivo «remisión», que significa «disminución o desaparición de los signos y síntomas». Se propusieron tres categorías de remisión. Se consideró que la remisión «parcial» ocurría cuando la hiperglucemia por debajo de los umbrales diagnósticos para la diabetes se mantenía sin farmacoterapia activa durante al menos 1 año. La remisión «completa» se describió como niveles normales de glucosa sin farmacoterapia durante 1 año. La remisión «prolongada» podría describirse cuando una remisión completa persistió durante 5 años o más sin farmacoterapia. Se utilizó un nivel de HbA1c <6,5% (<48 mmol/mol) y/o glucosa plasmática en ayunas (GPA) de 100 a 125 mg/dl (5,6 a 6,9 mmol/l) para definir una remisión parcial, mientras que se requirieron niveles «normales» de HbA1c y GPF (<100 mg/dl [5,6 mmol/l]) para una remisión completa.

Para aprovechar esta declaración y las publicaciones posteriores (17) en el contexto de la experiencia más reciente, la ADA convocó a un grupo internacional multidisciplinario de expertos. Se incluyeron representantes de la Asociación Americana de la Diabetes, la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, Diabetes UK, la Sociedad de Endocrinología y la Cumbre de Cirugía de la Diabetes. Desde otro punto de vista, un oncólogo también formó parte del grupo de expertos. Este grupo se reunió tres veces en persona y realizó intercambios electrónicos adicionales entre febrero de 2019 y septiembre de 2020. A continuación se presenta un resumen de estas discusiones y las conclusiones que se derivan de ellas. Este informe no pretende establecer pautas de tratamiento ni favorecer intervenciones específicas. En su lugar, basándose en el consenso alcanzado por los autores, propone definiciones adecuadas de términos y formas de evaluar las mediciones glucémicas, para facilitar la recopilación y el análisis de datos que puedan conducir a futuras orientaciones clínicas.

Terminología óptima

La elección de la terminología tiene implicaciones para la práctica clínica y las decisiones políticas. Se han propuesto varios términos para las personas que se han liberado de un estado de enfermedad previamente diagnosticado. En la DT2, los términos resoluciónreversión, remisión y cura se han utilizado para describir un resultado favorable de las intervenciones que dan como resultado un estado libre de enfermedad. De acuerdo con las conclusiones del grupo de consenso previo (16), este panel de expertos concluyó que la remisión de la diabetes es el término más apropiado. Logra un equilibrio adecuado, señalando que la diabetes puede no ser siempre activa y progresiva, lo que implica que una mejora notable puede no ser permanente. Es coherente con la opinión de que una persona puede necesitar apoyo continuo para prevenir una recaída, y un seguimiento regular para permitir la intervención en caso de que la hiperglucemia reaparezca. La remisión es un término muy utilizado en el campo de la oncología (18), definido como la disminución o desaparición de los signos y síntomas del cáncer.

Una tendencia común es equiparar la remisión con «sin evidencia de enfermedad», lo que permite una elección binaria de diagnóstico. Sin embargo, la diabetes se define por la hiperglucemia, que existe en un continuo. El grupo de consenso concluyó que «sin evidencia de diabetes» no era un término apropiado para aplicar a la diabetes tipo 2. Una de las razones de esta decisión fue que la fisiopatología subyacente de la DM2, que incluye tanto la deficiencia de insulina como la resistencia a las acciones de la insulina, así como otras anomalías, rara vez se normaliza por completo con las intervenciones (19-21). Además, cualquier criterio para identificar una remisión de la diabetes será necesariamente arbitrario, un punto en un continuo de niveles glucémicos. Aunque la declaración de consenso anterior sugería dividir la remisión de la diabetes en categorías parciales y completas, utilizando diferentes umbrales glucémicos (16), esta distinción podría introducir ambigüedad que afectara las decisiones de política relacionadas con las primas de seguro, los reembolsos y la codificación de los encuentros médicos. La sugerencia de la declaración anterior de que una remisión prolongada, de más de 5 años, se considerara por separado no tenía una base objetiva. El grupo actual dudaba de que esta distinción ayudara a tomar decisiones o procesos clínicos, al menos hasta que se disponga de información más objetiva sobre la frecuencia de las remisiones a largo plazo y los resultados médicos asociados a ellas. Se pensó que era más útil una definición única de remisión basada en mediciones glucémicas.

Los otros términos candidatos tienen limitaciones. Considerar que un diagnóstico de diabetes está resuelto sugiere que el diagnóstico original fue erróneo o que se ha establecido un estado completamente normal de forma permanente. El término reversión se utiliza para describir el proceso de retorno a niveles de glucosa por debajo de los diagnósticos de diabetes, pero no debe equipararse con el estado de remisión. El término cura parece especialmente problemático al sugerir que todos los aspectos de la afección están ahora normalizados y que no se necesitará ningún seguimiento clínico o tratamiento adicional, ya sea para una recurrencia de la hiperglucemia o para riesgos adicionales asociados con las anomalías fisiológicas subyacentes. Si bien la curación es un resultado esperado, como en los pacientes con cáncer, el grupo estuvo de acuerdo en que el término debe evitarse en el contexto de la diabetes tipo 2.

Criterios glucémicos para diagnosticar la remisión de la DT2

Las medidas ampliamente utilizadas para el diagnóstico o el manejo glucémico de la DM2 incluyen HbA1c, FPG, glucosa plasmática de 2 h después de una exposición oral de glucosa y glucosa media diaria medida por monitoreo continuo de glucosa (MCG). El grupo se mostró a favor de la HbA1c por debajo del nivel utilizado actualmente para el diagnóstico inicial de diabetes, 6,5% (48 mmol/mol), y permanecer en ese nivel durante al menos 3 meses sin continuar con los antihiperglucemiantes habituales como principal medida definitoria. Los métodos utilizados para medir la HbA1c deben contar con una estricta garantía de calidad y los ensayos deben estandarizarse según criterios alineados con los valores de referencia internacionales (22-24).

Sin embargo, una serie de factores pueden afectar las mediciones de HbA1c, incluida una hemoglobina variante, diferentes tasas de glicación o alteraciones de la supervivencia de los eritrocitos que pueden ocurrir en una variedad de estados de enfermedad. La información sobre qué métodos se ven afectados por las variantes de hemoglobina se puede encontrar en http://ngsp.org/interf.asp. Por lo tanto, en algunas personas puede haber un valor normal de HbA1c cuando la glucosa está realmente elevada, o HbA1c puede estar alta cuando la glucosa media es normal. En entornos en los que la HbA1c puede no ser fiable, se ha propuesto como alternativa la medición de las concentraciones medias de glucosa en 24 horas mediante MCG. Un valor de hemoglobina glicosilada calculado como equivalente a la glucosa media observada por MCG se ha denominado HbA1c estimada (eA1C) (25) o, más recientemente, indicador de gestión de la glucosa (GMI) (26). En los casos en los que la precisión de los valores de HbA1c es incierta, se puede utilizar el MCG para evaluar la correlación entre la glucosa media y la HbA1c e identificar patrones fuera del rango habitual de normalidad (27,28).

En algunos contextos, una FPG inferior a 126 mg/dL (7,0 mmol/L) puede utilizarse como criterio alternativo para la remisión, al igual que un valor superior a ese nivel es una alternativa para el diagnóstico inicial de la DT2. Este enfoque tiene la desventaja de requerir la recolección de muestras durante el ayuno durante la noche, junto con una variación significativa entre las mediciones repetidas. La prueba de glucosa plasmática de 2 h después de una prueba de provocación oral con glucosa de 75 g parece una opción menos deseable, en parte debido a la complejidad añadida de su obtención y a la gran variabilidad entre las mediciones repetidas. Además, las intervenciones quirúrgicas metabólicas pueden alterar los patrones habituales de respuesta glucémica a la glucosa oral, con hiperglucemia temprana seguida de hipoglucemia posterior después de una provocación oral con glucosa, lo que confunde aún más la interpretación de la prueba.

Teniendo en cuenta todas las alternativas, el grupo favoreció fuertemente el uso de HbA1c <6,5% (48 mmol/mol) como criterio de definición generalmente fiable y más simple y ampliamente entendido en circunstancias habituales. En algunas circunstancias, un eA1C o un IMG <6,5% puede considerarse un criterio equivalente.

¿Se puede diagnosticar la remisión mientras se usan medicamentos hipoglucemiantes?

La remisión de la diabetes puede lograrse mediante un cambio de estilo de vida, otras intervenciones médicas o quirúrgicas o, como suele ser el caso, una combinación de estos aprodolores. El hecho de que sea necesario interrumpir una terapia antes de hacer un diagnóstico de remisión depende de la intervención. Las alteraciones del estilo de vida relacionadas con las rutinas cotidianas relacionadas con la nutrición y la actividad física tienen efectos en la salud que van mucho más allá de los relacionados con la diabetes. Además, la posibilidad no solo de lograr la remisión de la diabetes, sino también de mejorar el estado de salud en general, puede haber motivado al individuo a realizar estos cambios en primer lugar. Estas consideraciones también se aplican a los abordajes quirúrgicos, que, además, no se revierten fácilmente. Por lo tanto, se puede diagnosticar una remisión en el postoperatorio y en el contexto de los esfuerzos continuos del estilo de vida.

Si se puede diagnosticar una remisión en el contexto de la farmacoterapia en curso es una cuestión más compleja. En algunos casos, se puede restaurar un excelente control glucémico mediante el uso a corto plazo de uno o más fármacos hipoglucemiantes, con una persistencia de niveles casi normales incluso después del cese de estos agentes. Si continúa el tratamiento farmacológico antihiperglucémico, no es posible discernir si se ha producido una remisión independiente del fármaco. El diagnóstico de remisión sólo puede hacerse después de que se hayan suspendido todos los agentes hipoglucemiantes durante un intervalo que sea suficiente tanto para permitir la disminución de los efectos del fármaco como para evaluar el efecto de la ausencia de fármacos sobre los valores de HbA1c.

Este criterio se aplicaría a todos los fármacos hipoglucemiantes, incluidos los que tienen otros efectos. En particular, la metformina podría recetarse para mantener el peso, para mejorar los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular o cáncer, o para el síndrome de ovario poliquístico (29). Los agonistas del receptor de GLP-1 pueden ser favoritos para controlar el peso o reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, y los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa se pueden recetar para la insuficiencia cardíaca o la protección renal. Si tales consideraciones impiden suspender estos fármacos, entonces no se puede diagnosticar la remisión aunque se mantengan niveles glucémicos casi normales. Se puede tomar la decisión clínica de continuar con dichas terapias sin pruebas de remisión y, en ese caso, se desconoce si se ha logrado una verdadera remisión. El grupo también reconoció que algunos medicamentos tienen un efecto modesto para reducir la glucosa, pero no están indicados para reducir la glucosa, como en el caso de algunos medicamentos para bajar de peso. Debido a que estos medicamentos no se usan específicamente para controlar la hiperglucemia, no sería necesario suspenderlos antes de que se pueda hacer un diagnóstico de remisión de la diabetes.

Otra preocupación es el posible papel de la intervención preventiva con medicamentos para las personas que han sido diagnosticadas con remisión o que se sabe que tienen un riesgo muy alto de diabetes tipo 2, como las mujeres con diabetes gestacional previa. ¿Deberían estos individuos ser candidatos para el tratamiento con terapia antihiperglucémica, especialmente con metformina? Se trata de un tema controvertido, con argumentos a favor y en contra. A favor de la farmacoterapia para prevenir la aparición o reaparición de la diabetes manifiesta está la posibilidad de eliminar de forma segura y económica un período de hiperglucemia no diagnosticada pero dañina (30). Por otro lado, está el argumento de que la protección contra el deterioro de las células β mediante la farmacoterapia aún no se ha demostrado de manera convincente y que la intervención preventiva tiene costos y riesgos potenciales conocidos (31).

Se consideró que la justificación de la intervención preventiva estaba fuera del alcance de la presente declaración, salvo para señalar que, si se utilizaba, no se podía saber si persistía una remisión. Los datos recopilados sistemáticamente sobre la base de las definiciones propuestas en este documento pueden ayudar a aclarar las funciones de las diversas intervenciones que podrían utilizarse en este contexto.

Aspectos temporales del diagnóstico de la remisión

Cuando la intervención en la DM2 es por farmacoterapia o cirugía, el momento de inicio se determina fácilmente y los efectos clínicos se manifiestan rápidamente (Tabla 1). Cuando la intervención es por alteración del estilo de vida, el inicio del beneficio puede ser más lento, y pueden ser necesarios hasta 6 meses para la estabilización del efecto. Otro factor temporal son los aproximadamente 3 meses necesarios para que una intervención eficaz se refleje completamente en el cambio de la HbA1c, que refleja la glucosa media durante un período de varios meses. Teniendo en cuenta estos factores, se necesita un intervalo de al menos 6 meses después del inicio de una intervención en el estilo de vida antes de que la prueba de HbA1c pueda evaluar de forma fiable la respuesta. Después de una intervención quirúrgica más rápida y eficaz, se requiere un intervalo de al menos 3 meses mientras se estabiliza el valor de HbA1c. Cuando la intervención es con farmacoterapia temporal, o cuando se añade una intervención de estilo de vida o cirugía metabólica a la farmacoterapia previa, se requiere un intervalo de al menos 3 meses después del cese de cualquier agente hipogluceemiante. Dado que todas las intervenciones conducen a la remisión, se aconseja realizar mediciones posteriores de la HbA1c con una frecuencia no superior a los 3 meses ni menos frecuentes que una vez al año para confirmar la continuación de la remisión. A diferencia de la HbA1c, la FPG o la eA1C derivadas del MCG pueden estabilizarse en un tiempo más corto después del inicio de una intervención, o aumentar más rápidamente si el control glucémico empeora más adelante. Cuando estas mediciones de glucosa se sustituyen por la HbA1c, pueden recogerse antes después de la intervención y con mayor frecuencia a partir de entonces, pero debido a que son más variables, un valor consistente con el inicio o la pérdida de una remisión debe confirmarse mediante una medición repetida.

Tabla 1

Intervenciones y factores temporales en la determinación de la remisión de la DM2

Nota sobre la intervención: La documentación de la remisión debe incluir una medición de la HbA1c justo antes de la intervenciónEl intervalo antes de la prueba de HbA1c puede evaluar de manera confiable la respuestaMediciones posteriores de HbA1c para documentar la continuación de una remisión
FarmacoterapiaAl menos 3 meses después del cese de esta intervenciónNo más de cada 3 meses ni menos de una vez al año
CirugíaAl menos 3 meses después del procedimiento y 3 meses después del cese de cualquier farmacoterapia 
Modo de vidaAl menos 6 meses después de iniciar esta intervención y 3 meses después del cese de cualquier farmacoterapia 

Consideraciones fisiológicas con respecto a las remisiones después de la intervención con farmacoterapia, estilo de vida o cirugía metabólica

Cuando se documenta una remisión después del uso temporal de medicamentos hipoglucemiantes, los efectos directos de la farmacoterapia no persisten. La reversión de los efectos adversos de un mal control metabólico (32) sobre la secreción y la acción de la insulina puede establecer una remisión, pero persisten otras anomalías subyacentes y la duración de la remisión es bastante variable. Por el contrario, cuando un cambio persistente en el estilo de vida conduce a la remisión, el cambio en la ingesta de alimentos, la actividad física y el manejo del estrés y los factores ambientales pueden alterar favorablemente la secreción y la acción de la insulina durante largos períodos de tiempo. En este contexto, las remisiones a largo plazo son posibles, pero no están aseguradas. Los efectos de la cirugía metabólica son más profundos y, en general, más sostenidos (33). Los cambios estructurales del tracto gastrointestinal conducen a un nuevo entorno hormonal. Esto incluye, entre otros cambios, concentraciones de GLP-1 varias veces mayores en la sangre después de comer, lo que a través de la interacción con áreas relevantes del cerebro puede reducir el apetito y la ingesta de alimentos y, además, alterar el metabolismo periférico. El restablecimiento de la homeostasis de la glucosa por estos mecanismos suele ser más duradero. Los cambios de anatomía y fisiología son esencialmente permanentes, pero aun así los efectos deseables sobre los patrones glucémicos pueden no mantenerse indefinidamente. Puede ocurrir una recuperación parcial de peso, y la disminución continua de la capacidad de las células β puede contribuir al aumento de los niveles de glucosa con el tiempo.

Monitoreo continuo

Por las razones que acabamos de describir, una remisión es un estado en el que la diabetes no está presente, pero que, sin embargo, requiere una observación continua, ya que la hiperglucemia se repite con frecuencia. El aumento de peso, el estrés por otras formas de enfermedad y el deterioro continuo de la función de las células β pueden conducir a la recurrencia de la diabetes tipo 2. Las pruebas de HbA1c u otra medida de control glucémico deben realizarse con una frecuencia no inferior a una vez al año. Es necesario prestar atención continua al mantenimiento de un estilo de vida saludable, y debe evitarse la farmacoterapia para otras afecciones con agentes que se sabe que promueven la hiperglucemia, especialmente glucocorticoides y ciertos agentes antipsicóticos.

La memoria metabólica, o efecto legado (34), es relevante en este contexto. Estos términos describen los efectos nocivos persistentes de la hiperglucemia previa en varios tejidos. Incluso después de una remisión, las complicaciones clásicas de la diabetes, como la retinopatía, la nefropatía, la neuropatía y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, pueden seguir ocurriendo (35). Por lo tanto, se debe aconsejar a las personas en remisión de la diabetes que se sometan a exámenes regulares de retina, pruebas de función renal, evaluación de los pies y medición de la presión arterial y el peso, además de un control continuo de la HbA1c. En la actualidad, no hay evidencia a largo plazo que indique que cualquiera de las evaluaciones generalmente recomendadas para las complicaciones pueda suspenderse de manera segura. Se debe aconsejar a las personas que están en remisión que permanezcan bajo observación médica activa, incluidos los chequeos regulares.

Además de la progresión gradual continua de las complicaciones establecidas de la DT2, existe otro riesgo potencialmente asociado con una remisión. Se trata de la posibilidad de un empeoramiento brusco de la enfermedad microvascular tras una rápida reducción de los niveles de glucosa tras un largo periodo de hiperglucemia. En particular, cuando se presenta un control glucémico deficiente junto con una retinopatía más allá de la presencia de microaneurismas, se debe evitar la reducción rápida de los niveles de glucosa y repetir el examen de retina si se observa una disminución rápida de la glucosa en sangre. Esta sugerencia se basa principalmente en la experiencia con el empeoramiento de la retinopatía después del inicio o la intensificación de la terapia con insulina, que se observa solo si hay retinopatía moderada o peor al inicio del estudio (36,37). El empeoramiento de la retinopatía puede ocurrir con otras intervenciones, aunque existe cierta evidencia de que este riesgo es menor después de la cirugía metabólica (38).

Otras preguntas y necesidades insatisfechas

El análisis anterior se basa en gran medida en la opinión de expertos. No tiene la intención de proporcionar orientación sobre cómo o cuándo se debe buscar el control glucémico que califica como una remisión. Tampoco pretende aclarar el papel de la farmacoterapia preventiva después de que se identifica una remisión. Más bien, propone una terminología y una estructura para facilitar la investigación futura y la recopilación de información para respaldar futuras guías clínicas. A continuación se enumeran algunas de las áreas que necesitan más investigación.

Validación del uso de 6,5% de HbA1c como medida definitoria

Se debe evaluar la efectividad relativa del uso de 6,5% de HbA1c (48 mmol/mol) como punto de corte para el diagnóstico de remisión, en comparación con 6,0% de HbA1c (42 mmol/mol), HbA1c 5,7% (39 mmol/mol) o algún otro nivel, en la predicción del riesgo de recaída o de complicaciones microvasculares o cardiovasculares. Se debe explorar más a fondo el uso de datos derivados de MCG para ajustar los rangos objetivo de HbA1c para identificar la remisión glucémica. Podría estudiarse el uso de glucosa media derivada de MCG que se considera equivalente a HbA1c <6,5% (<48 mmol/mol) o el uso de FPG <7,0 mmol/L (<126 mg/dL) en lugar de HbA1c.

Validación del momento de las mediciones glucémicas

Es posible realizar pruebas menos frecuentes de HbA1c sin alterar la eficiencia predictiva. Por ejemplo, las mediciones rutinarias a los 6 meses y a los 12 meses podrían ser suficientes para identificar la remisión y el riesgo de recaída a corto plazo.

Evaluación de los efectos de la metformina y otros fármacos después de la remisión

La principal acción de la metformina que afecta el control glucémico en la diabetes es mejorar la respuesta hepática a la insulina portal. Se desconoce si puede retrasar la recaída a través de otros mecanismos. Después del diagnóstico de remisión, la terapia con metformina u otros fármacos no utilizados para indicaciones glucémicas puede retrasar la recurrencia de la hiperglucemia y/o proteger contra la progresión de otras alteraciones metabólicas. La información objetiva sobre este punto es limitada, y es evidente que se requiere más investigación.

Evaluación de las medidas no glucémicas durante la remisión

Un mejor control glucémico no es el único aspecto del metabolismo que puede afectar los resultados a largo plazo. Por ejemplo, los perfiles de lipoproteínas circulantes, la adiposidad periférica y visceral, y la deposición de grasa intracelular en el hígado y otros tejidos pueden ser efectos relevantes que acompañan a la remisión glucémica, o posiblemente separados de ella, y podrían evaluarse. Se desconoce el papel de los cambios en el GLP-1 y otros mediadores peptídicos después de intervenciones farmacológicas, conductuales o quirúrgicas en la alteración de los riesgos de recaída o eventos médicos.

Investigación sobre la duración de la remisión

La duración esperada de una remisión inducida por diversas intervenciones aún no está bien definida, y los factores asociados con la recaída de la remisión deben examinarse más a fondo.

Documentación de los resultados a largo plazo después de la remisión

Se desconocen los efectos a largo plazo de la remisión sobre la mortalidad, los eventos cardiovasculares, la capacidad funcional y la calidad de vida. Los factores metabólicos y clínicos relacionados con estos resultados durante la remisión son poco conocidos y podrían definirse.

Desarrollo de materiales educativos para profesionales de la salud y pacientes

El desarrollo y la estandarización de programas educativos y de detección para las personas en remisión facilitaría la aplicación de diversas recomendaciones a la práctica clínica.

Conclusiones

A veces se puede lograr un retorno a los niveles normales o casi normales de glucosa en pacientes con diabetes tipo 2 típica mediante el uso de formas actuales y emergentes de intervenciones médicas o de estilo de vida o cirugía metabólica. La frecuencia de la mejoría metabólica sostenida en este contexto, su duración probable y su efecto sobre los resultados médicos posteriores siguen sin estar claros. Para facilitar las decisiones clínicas, la recopilación de datos y la investigación sobre los resultados, se necesita una terminología más clara que describa dicha mejora. Sobre la base de nuestras discusiones, proponemos lo siguiente:

  1. El término utilizado para describir una mejora metabólica sostenida en la DM2 a niveles casi normales debería ser remisión de la diabetes.
  2. La remisión debe definirse como un retorno de la HbA1c al <6,5% (<48 mmol/mol) que se produce espontáneamente o después de una intervención y que persiste durante al menos 3 meses en ausencia de farmacoterapia hipoglucemiante habitual.
  3. Cuando se determina que la HbA1c es un marcador poco fiable del control glucémico crónico, se pueden utilizar como criterios alternativos FPG <126 mg/dL (<7,0 mmol/L) o eA1C <6,5% calculados a partir de los valores de MCG.
  4. Las pruebas de HbA1c para documentar una remisión deben realizarse justo antes de una intervención y no antes de 3 meses después del inicio de la intervención y la retirada de cualquier farmacoterapia hipogluceosa.
  5. Las pruebas posteriores para determinar el mantenimiento a largo plazo de una remisión deben realizarse al menos una vez al año a partir de entonces, junto con las pruebas recomendadas de forma rutinaria para las posibles complicaciones de la diabetes.
  6. Se necesita investigación basada en la terminología y las definiciones descritas en la presente declaración para determinar la frecuencia, la duración y los efectos en los resultados médicos a corto y largo plazo de las remisiones de la DM2 utilizando las intervenciones disponibles.

Este Informe de Consenso se publica conjuntamente en The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, publicado por Oxford University Press en nombre de la Sociedad de Endocrinología; Diabetologia, publicado por Springer-Verlag, GmbH, en nombre de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes; Diabetic Medicine, publicado por Wiley en nombre de Diabetes UK; y Diabetes Care, publicado por la Asociación Americana de la Diabetes.

Un informe de consenso de un tema en particular contiene un examen exhaustivo y está redactado por un panel de expertos (es decir, un panel de consenso) y representa el análisis, la evaluación y la opinión colectiva del panel. La necesidad de un informe de consenso surge cuando los médicos, científicos, reguladores y/o formuladores de políticas desean orientación y/o claridad sobre un tema médico o científico relacionado con la diabetes para el cual la evidencia es contradictoria, emergente o incompleta. Los informes de consenso también pueden poner de relieve las lagunas en la evidencia y proponer áreas de investigación futura para abordar estas lagunas. Un informe de consenso no es una posición de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés), sino que representa solo la opinión de expertos y es producido bajo los auspicios de la ADA por expertos invitados. Se puede desarrollar un informe de consenso después de una Conferencia Clínica o Simposio de Investigación de la ADA.

© 2021 Sociedad de Endocrinología, Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, Diabetes UK y Asociación Americana de Diabetes. Los lectores pueden usar este artículo siempre y cuando la obra esté debidamente citada, el uso sea educativo y sin fines de lucro, y la obra no sea alterada. Más información disponible en https://www.diabetesjournals.org/content/license.

Destacada

Mejora de la Calidad en el Sistema de Salud: Claves y Estrategias

ESCRITO POR

Mohammed M. Albaadani, Adel Omar Bataweel, Alaa Mahmoud Ismail, Jameelah Mohammed Yaqoob, Ebrahim Sarwi Asiri, Hesham Ahmed Eid, Khaled M. Kasasbeh, Mohamed Fathy Shaban, Nasr Ali Mohammed, Samir Mohammed Bawazir, Siham Mohammed Saleh y Yasser Sami Amer

1. Introducción

El sistema de salud está diseñado para producir salud, pero puede hacer lo contrario y causar daño. Hay muchos factores que influyen en la probabilidad de error. Estos factores incluyen el diseño de dispositivos médicos, el volumen de tareas, la unidad y claridad de las pautas y políticas, el comportamiento de otros que se centran en estrategias que maximizan la frecuencia con la que las cosas salen bien, la dependencia de los proveedores de atención médica entre sí, la diversidad de pacientes. , médicos y otro personal, la vulnerabilidad de los pacientes, las variaciones en la distribución física de los entornos clínicos, la variabilidad o falta de regulaciones, la implementación de nuevas tecnologías, la diversidad de vías de atención y organizaciones involucradas1 , 2 ].

Estos factores no sólo aumentan la vulnerabilidad de los pacientes a sufrir daños, sino que también hacen que el sistema sanitario sea muy complejo y caótico. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de soluciones viables para hacer frente a estos desafíos y estandarizar los procesos de atención médica, haciendo que el sistema de salud sea seguro, eficaz y más eficiente. Las iniciativas de mejora de la calidad desempeñan un papel clave a la hora de mejorar la calidad de los procesos en los hospitales y mejorar los resultados de seguridad del paciente. Al implementar prácticas y pautas clínicas basadas en evidencia, las organizaciones de atención médica pueden garantizar que los pacientes reciban terapias apropiadas y efectivas que se adapten a sus necesidades individuales [ 3 ].

La mejora de la calidad se define como un enfoque sistemático que se guía por datos para mejorar los servicios de salud y la calidad de la atención y los resultados para los pacientes basándose en cambios iterativos, pruebas y mediciones continuas y el empoderamiento de los equipos de primera línea [ 4 ].

También se define como el monitoreo, evaluación y mejora de los estándares de calidad de la atención médica, así como la implementación de una serie de procesos rigurosos y sistemáticos en toda la organización que resultan en una mejora mensurable en los servicios de atención médica [ 5 ].

Por otro lado, la mejora continua de la calidad (CQI) se define como una mejora incremental progresiva de los procesos, la seguridad y la atención al paciente [ 6 ]. El concepto de CQI se originó en Japón después de la Segunda Guerra Mundial y se utilizó ampliamente en los sectores industrial y manufacturero y se ha utilizado en el sector de la salud [ 7 , 8 ]. A lo largo de varios años, la mejora continua de la calidad ha evolucionado rápidamente y se han desarrollado muchas metodologías para guiar a las organizaciones hacia la racionalización de sus procesos, la reducción del desperdicio y la mejora de la eficiencia. Existen muchas herramientas y enfoques de mejora de la calidad que incluyen la auditoría clínica; Planificar, Hacer, Estudiar, Actuar; modelo de mejora; LEAN/Seis Sigma; evaluación comparativa de rendimiento, mapeo de procesos y control estadístico de procesos [ 9 ].

2. Metodología

Para este capítulo, llevamos a cabo una investigación exhaustiva utilizando un enfoque de búsqueda bibliográfica integral. Exploramos bases de datos bibliográficas basadas en Internet, como Google™ Scholar y PubMed, así como sitios web directos de revistas, libros, cursos de capacitación, programas y sitios web de referencia revisados ​​por pares de buena reputación. Joint Commission International (JCI), Sociedad Internacional para la Calidad en la Atención Médica (ISQua) y el Institute of Healthcare Improvement (IHI) relacionados con la investigación sobre la calidad, la seguridad y la mejora de la atención sanitaria. Nuestros términos de búsqueda específicos incluyeron, entre otros, «seguridad del paciente», «calidad de la atención médica», «calidad de la atención médica», «atención médica basada en evidencia», «mejora de la calidad», «investigación de mejora», «investigación de implementación», «calidad». de atención de salud”, “directrices de práctica”, “auditoría clínica”, “acreditación”, “paquetes de atención”, “paquete de atención al paciente”, “gestión continua de la calidad”, “gestión, calidad total” y “educación”. Inicialmente, encontramos 230 resultados y refinamos nuestra lista de referencias a aproximadamente 150 muy relevantes para el enfoque de nuestro capítulo. Una selección adicional excluyó los recursos que no estaban alineados con el alcance, lo que resultó en una lista final de 65 citas incluidas en este capítulo.

3. ¿Qué es la variación?

Dado que este capítulo busca proporcionar algunas herramientas para reducir la variación que podría afectar el resultado de los servicios de atención brindados, es muy importante arrojar luz sobre este concepto. Variación significa desviación de la norma. En la práctica clínica, la variación significa diferencias en los procesos o resultados de la atención médica, en comparación con sus pares o con un estándar de oro, como una recomendación de una guía basada en evidencia10 ]. Las variaciones en la atención médica son amplias y pueden incluir una variedad de diferentes opciones de tratamiento, procedimientos de diagnóstico y dosis de medicamentos. La variación no es necesariamente mala y puede ser buena siempre que se produzca dentro de ciertos parámetros. Las variaciones clínicas pueden estar justificadas o injustificadas. La variación clínica justificada es esencialmente inevitable, ya que todos los médicos, enfermeras y otros profesionales tienen una comprensión o percepción diferente de un problema particular y utilizan diferentes protocolos de manejo de problemas. Por otro lado, la variación clínica injustificada se refiere al uso excesivo o insuficiente de ciertas terapias, tratamientos o materiales de diagnóstico de una manera que potencialmente perjudica los resultados de los pacientes o la sostenibilidad del sistema de salud. El segundo tipo de variación es mucho más problemático en la práctica sanitaria porque puede aumentar la vulnerabilidad a errores [ 11 ].

4. Fuentes de variación

Las principales fuentes de variación se pueden agrupar en dos clases principales: variación de causa común, también llamada variación aleatoria, que puede ocurrir en procesos estables y variación de causa especial, que se observa principalmente en procesos inestables. Ambos tipos se explicarán más adelante.

Factores que contribuyen a la variabilidad de la atención sanitaria

La variabilidad en la práctica de la atención clínica a menudo se debe a dos cuestiones distintas [ 12 ]:

  1. Variabilidad operativa Se refiere a las diferencias en la atención brindada directamente por los diferentes involucrados en el proceso de atención al paciente. Si bien cada proveedor brinda atención en función de su comprensión del diagnóstico y el plan de tratamiento del paciente, esto puede generar diferencias significativas en la forma de brindar atención al paciente.
  2. Variabilidad del conocimiento Se refiere a las diferencias en la experiencia entre el personal médico. Este tipo de variabilidad suele ser difícil de evaluar porque se basa en el nivel educativo y de experiencia de un proveedor individual.

En este capítulo, intentaremos resaltar las iniciativas de mejora de alta calidad que desempeñan un papel importante en la estandarización de los procesos de atención médica, la reducción de la variación en la práctica clínica y el logro de resultados predecibles para los pacientes, los sistemas de atención médica y las organizaciones. Estas iniciativas incluyen:

  1. Guías y vías de práctica clínica.
  2. Políticas y procedimientos (P&P)
  3. Rendimiento basado en datos
  4. La metodología 5S
  5. Proyecto choca los 5
  6. Auditoría clínica
  7. calidad de pensamiento
  8. Educación y entrenamiento
  9. Proceso de acreditación
  10. Paquetes de cuidados

6. Guías y vías de práctica clínica

6.1 Antecedentes

Las guías de práctica clínica (GPC) y las vías de atención integrada (PIC) desempeñan un papel vital en la atención sanitaria moderna al proporcionar un marco para estandarizar las prácticas médicas y mejorar la calidad y seguridad de la atención al paciente. Estas herramientas basadas en evidencia ofrecen a los profesionales de la salud un enfoque estructurado para la toma de decisiones clínicas, garantizando que los pacientes reciban la atención más eficaz y adecuada. Este artículo explora la importancia de las GPC y las PCI para mejorar los resultados de la atención sanitaria, la mejora de la calidad y la seguridad del paciente.

Guías de práctica clínica (GPC)son recomendaciones y declaraciones basadas en evidencia desarrolladas sistemáticamente que guían a los profesionales de la salud en la toma de decisiones informadas sobre las intervenciones de atención médica más apropiadas para situaciones o condiciones clínicas específicas. Las GPC suelen basarse en una revisión exhaustiva de la mejor evidencia médica disponible, el consenso de expertos y la consideración de los valores y preferencias de los pacientes. Su objetivo es estandarizar y mejorar la calidad de la atención sanitaria proporcionando un marco estructurado para la toma de decisiones clínicas, el diagnóstico, el tratamiento y la gestión de pacientes [ 13 ].

Vías de atención integrada (PIC),También conocidos como vías de atención o vías clínicas, son planes de atención multidisciplinarios que describen los pasos, actividades e intervenciones esenciales necesarios para el manejo eficaz de pacientes con afecciones médicas específicas, a lo largo de todo el proceso de atención. Los ICP están diseñados para promover la colaboración entre profesionales de la salud de diversas disciplinas y garantizar una prestación de atención fluida y coordinada. A menudo incorporan GPC y prácticas basadas en evidencia en un marco estructurado que ayuda a optimizar los resultados de los pacientes, agilizar los procesos de atención médica y mejorar la participación del paciente y el cuidador. También se consideran uno de los principales tipos de herramientas de implementación de GPC [ 14 , 15 ]. Los PCI son particularmente valiosos para el manejo de condiciones complejas o crónicas al delinear las trayectorias de atención más apropiadas y facilitar la comunicación y la continuidad de la atención entre los proveedores de atención médica.

6.2 Medicina basada en la evidencia y GPC

La medicina basada en la evidencia (MBE) es de suma importancia en la atención médica, ya que garantiza que las decisiones e intervenciones clínicas se basen en la mejor evidencia científica disponible. La EBM promueve la prestación de atención racional, eficiente y centrada en el paciente mediante la integración sistemática de resultados de investigaciones rigurosas con la experiencia clínica y los valores y preferencias de los pacientes. Mejora la calidad y la seguridad de la atención sanitaria, reduciendo las variaciones en la práctica y minimizando el potencial de riesgo o daño. Al adherirse a los principios de la MBE, los profesionales de la salud pueden optimizar la precisión del diagnóstico y los resultados del tratamiento, reducir las intervenciones innecesarias y asignar recursos de manera más efectiva, lo que en última instancia conduce a mejores resultados para los pacientes, una mayor satisfacción del paciente y el avance continuo del conocimiento y la práctica médica [ 13 ]. .

La EBM constituye la base de la atención sanitaria moderna y contemporánea. Las GPC y las PCI son herramientas esenciales para aplicar la MBE y la atención sanitaria basada en la evidencia en general, ya que traducen los últimos hallazgos de las investigaciones en recomendaciones prácticas para la práctica clínica y sirven como puente entre la investigación y la atención al paciente.

Una de las funciones principales de las GPC y los PCI es estandarizar la atención en todos los entornos sanitarios, lo que a su vez conduce a una mayor coherencia, integración y previsibilidad en la prestación de atención sanitaria. Cuando los profesionales sanitarios siguen las GPC y las PIC establecidas, los pacientes pueden esperar un nivel de atención uniforme, lo que reduce las variaciones y la posibilidad de errores. Esta estandarización es particularmente crítica en áreas complejas y de alto riesgo, como la cirugía y los cuidados intensivos.

6.3 Mejorar la calidad y la seguridad de la atención

El cumplimiento de las GPC y las PIC puede mejorar significativamente la calidad de la atención brindada a los pacientes [ 16 , 17 ]. Siguiendo recomendaciones basadas en evidencia, los proveedores de atención médica pueden optimizar los planes de tratamiento, reducir las complicaciones y lograr mejores resultados para los pacientes. Las GPC ayudan a identificar las mejores prácticas, lo que permite a las instituciones de salud medir y mejorar su desempeño continuamente.

La seguridad del paciente es una preocupación primordial en la atención sanitaria, y las GPC y las PIC contribuyen significativamente a minimizar los riesgos. Las GPC tienen un papel importante para ayudar a identificar y mitigar posibles errores y eventos adversos [ 15 , 18 ]. Orientan el control de infecciones, la gestión de medicamentos y otros aspectos críticos de la seguridad del paciente y, en última instancia, reducen la probabilidad de daño.

Además, al promover una atención eficiente y eficaz, estas herramientas pueden generar ahorros de costos para los sistemas de salud que resaltan aún más los beneficios económicos del uso de GPC e PCI. Los enfoques estandarizados reducen los procedimientos innecesarios, los reingresos hospitalarios y las complicaciones, lo que resulta en una mejor asignación de recursos y una mayor rentabilidad.

6.4 Desafíos en la implementación de directrices y vías

La implementación de GPC y sus PCI en entornos sanitarios enfrenta varios desafíos [ 15 , 18 , 19 ]. La complejidad de las GPC, los diferentes niveles de calidad de la evidencia y la necesidad de adaptación a los contextos locales (es decir, contextualización) pueden obstaculizar una implementación efectiva. Además, los profesionales sanitarios pueden experimentar una sobrecarga de información, lo que dificulta mantenerse actualizados con numerosas GPC sobre los mismos temas de salud. Las barreras para la adopción incluyen la resistencia al cambio, la falta de conciencia y el tiempo y los recursos limitados. Las estrategias para superar estas barreras implican involucrar a todas las partes interesadas relevantes en el desarrollo o adaptación de las GPC, brindando capacitación regular, involucrando a defensores clínicos y de calidad, auditorías y retroalimentación periódicas, involucrando a los pacientes e integrando las GPC en los flujos de trabajo clínicos y las PCI. Los modelos exitosos, como el uso de registros médicos electrónicos para la difusión de GPC y el apoyo a las decisiones clínicas mediante la automatización o digitalización de GPC e ICP, han mostrado impactos positivos en la atención al paciente al mejorar la adherencia a las prácticas basadas en evidencia.

6.5 Futuro, innovaciones y el camino a seguir

El panorama de las GPC y los PCI está evolucionando con los avances en tecnología y metodología. A medida que la atención sanitaria avanza hacia una toma de decisiones más dinámica y en tiempo real, el desarrollo y la difusión de las GPC incorporan cada vez más análisis de datos sofisticados y plataformas digitales. Esta evolución tiene como objetivo garantizar que las directrices estén actualizadas, basadas en evidencia y fácilmente accesibles para los profesionales de la salud, especialmente con conceptos emergentes como GPC vivas, revisiones sistemáticas vivas y evidencia de esfera viva [ 17 ].

Las tecnologías emergentes, como el aprendizaje automático y el procesamiento del lenguaje natural, están revolucionando la forma en que se desarrollan y difunden las GPC. Estas tecnologías facilitan el análisis de grandes conjuntos de datos para identificar patrones y tendencias que pueden informar el desarrollo de CPG. Además, las plataformas de difusión digital, incluidas aplicaciones móviles y portales en línea, están facilitando a los proveedores de atención médica el acceso y la aplicación de directrices en la práctica clínica.

Se espera que la integración de la inteligencia artificial (IA) y el análisis de datos allane el camino para recomendaciones personalizadas de GPC. Los algoritmos de IA pueden analizar datos de pacientes, considerar condiciones y preferencias de salud individuales y sugerir planes y vías de atención personalizados. Este enfoque tiene como objetivo mejorar la precisión de los tratamientos, mejorar los resultados de los pacientes y optimizar los procesos de toma de decisiones clínicas, marcando el comienzo de una nueva era de medicina personalizada en la implementación de GPC.

7. Políticas y Procedimientos (P&P)

7.1 Antecedentes

Las políticas son definidas por la Joint Commission International (JCI) como reglas y principios que guían e informan los procedimientos y procesos de la organización, mientras que un procedimiento se define como instrucciones paso a paso sobre cómo se realiza una tarea [ 20 ]. La prestación de servicios sanitarios de alta calidad requiere políticas y procedimientos actualizados que reflejen las últimas buenas prácticas y garanticen el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y legislativos [ 21 ]. Además de su función de facilitar el cumplimiento de las leyes sanitarias, los requisitos de acreditación, las licencias y los estándares de certificación, los equipos clínicos, incluidos médicos, enfermeras, farmacéuticos y otros proveedores de atención que participan en la atención al paciente, los P&P pueden desempeñar un papel vital a la hora de comunicar las expectativas. y estándares para el personal, establecer pautas para las operaciones y mejoras diarias, optimizar los procesos y mejorar la seguridad del paciente [ 22 ].

7.2 ¿Por qué las políticas y procedimientos son importantes?

Las políticas y procedimientos son componentes esenciales de programas eficaces de mejora de la calidad y seguridad del paciente por las siguientes razones:

  1. Ayudar en la realización de la atención diaria al paciente aclarando las funciones y responsabilidades.
  2. Servir como una herramienta de comunicación única entre el equipo de tratamiento.
  3. Unifique las prácticas entre equipos multidisciplinarios y reduzca la posible tasa de error que podría ocurrir debido a variaciones en la práctica clínica.
  4. Mejorar la consistencia y precisión del proceso clínico.
  5. Orientar el proceso de toma de decisiones.
  6. Proteger la reputación de la organización y minimizar cualquier responsabilidad potencial.
  7. Mejorar la confianza y la satisfacción en el trabajo en equipo.

7.3 Orientación general para redactar P&P eficaces

Todas las políticas y procedimientos deben redactarse en un lenguaje sencillo y claro para que sean comprensibles para todos. Evite el uso de abreviaturas que puedan interrumpir o confundir al lector. Se recomienda evitar el uso de oraciones complejas con múltiples cláusulas que complicarían la comprensión de qué trata la política. También deben indicar claramente quién hace qué y articular las funciones y responsabilidades de las personas y departamentos responsables de llevar a cabo determinadas tareas. Finalmente, todos los P&P deben ser accesibles para todos los equipos.

7.4 Tipos de P&P de atención sanitaria

Los P&P de atención médica se pueden dividir en cinco tipos principales [ 23 ]:

  1. Atencion al paciente: está relacionado con todos los P&P que guían a los médicos para realizar operaciones diarias y de rutina de atención al paciente en la práctica de atención médica.
  2. Salud y seguridad: cualquier tipo de política que ayude al personal a afrontar y manejar cualquier riesgo de seguridad y salud que pueda surgir durante la atención al paciente.
  3. Manejo y manejo de medicamentos: todo tipo de políticas y directrices que ayuden en el manejo del ciclo de gestión de medicamentos: transferencia, almacenamiento, prescripción, preparación, administración, etc.
  4. Gestión de la información: todas las políticas que respaldan la gestión adecuada de la información confidencial dentro de los centros de atención médica. Pueden incluir temas como confidencialidad, seguridad, privacidad, integridad de la información y distribución de registros médicos. También incluye el tiempo de retención de los registros médicos de los pacientes y otra información.
  5. Recursos administrativos y humanos: se refiere a todas las políticas que tienen que ver con el reclutamiento, la retención, el desarrollo y la educación continua del personal.

7.5 Gestión de P&P

Las políticas y procedimientos deben desarrollarse a través de un proceso estandarizado y sistemático, comenzando por abordar la necesidad de los mismos que podría surgir de nuevos requisitos legales, y luego conformando un equipo multidisciplinario (propietarios) que será responsable de redactar, revisar, finalizar y aprobar las políticas y procedimientos. política. Antes de implementar los P&PS, el personal debe estar familiarizado con ellos y esto se puede lograr mediante una capacitación específica. Se debe monitorear la adherencia del personal y el equipo de mejora de la calidad debe plantear y solucionar cualquier desafío u obstáculo durante la implementación. Las políticas y procedimientos deben revisarse y actualizarse periódicamente para garantizar su relevancia y eficacia.

8. Rendimiento basado en datos

8.1 Antecedentes

Los datos son un recurso vital y valioso en la salud, son como una brújula o el tablero del vehículo que sirve para monitorear su desempeño y alertar al conductor de cualquier problema. En el campo de la atención médica, utilizamos indicadores clave de rendimiento (KPI) para rastrear el proceso de mejora (observar, analizar, optimizar y transformar un proceso de atención médica) y para asegurarnos de que el personal cumpla con los estándares de atención. Estas métricas también se pueden utilizar para comparar (evaluar) el desempeño de la organización con otros centros de atención médica similares e identificar áreas de mejora [ 24 ]. Además, pueden ayudar a respaldar la eficacia y eficiencia de la atención clínica, así como a mejorar la medición continua del desempeño [ 25 ]. Finalmente, estas métricas pueden permitir la toma de decisiones informadas basadas en modelos reales de prestación de atención médica; por ejemplo, los profesionales y líderes de la atención médica pueden utilizar datos precisos, válidos, confiables, oportunos, relevantes, legibles y completos para ajustar de manera proactiva el curso clínico del tratamiento para pacientes individuales [ 26 , 27 ]. Los indicadores de desempeño no deben verse como una herramienta de mejora de la calidad que proporcionará soluciones factibles sobre cómo solucionar los problemas de desempeño; actúan solo como medios de diagnóstico y alertan a la organización sobre cualquier desviación en el desempeño de sus procesos.

8.2 Fuentes de datos

Hay muchas fuentes para obtener datos, ya sean fuentes internas dentro del centro de atención médica o externas de organizaciones de acreditación, gubernamentales, semigubernamentales, de defensa del paciente sin fines de lucro y comerciales en el campo. Los datos recopilados de fuentes internas ayudan a evaluar periódicamente el desempeño de los procesos de atención médica, mientras que los datos utilizados de fuentes externas facilitan la comparación con otras organizaciones en el mismo campo y tienen un alcance de servicios similar, además de ayudar a establecer objetivos de desempeño. La Tabla 1 muestra las principales fuentes de datos.

Fuentes internasFuentes externas
Informes/resúmenes de ocurrenciaMedición de calidad continuaEncuestas, entrevistas, cuestionarios.Observación directa (auditoría clínica, recorridos)Historias clínicas, informes/perfiles (farmacia, laboratorio, banco de sangre, etc.)Informes de control de infeccionesInformes regulatorios y de acreditación.Hallazgos de la revisión clínicaSistema de notificación de incidentesInformes del registro nacionalInformes de Control de Enfermedades Transmisibles (CDC)Proyectos de investigación/literatura (p. ej., MEDLINE)Protocolos clínicos, directrices y parámetros de práctica (colegios y juntas médicas)Cámara de compensación de directrices nacionalesbiblioteca internacional de medidaInformes de organismos de acreditación

Tabla 1.

Fuente de datos.

8.3 Indicadores de desempeño

El seguimiento del rendimiento es un proceso continuo que implica la recopilación de datos para determinar si un servicio cumple con los estándares u objetivos deseados [ 27 ]. Los indicadores clave de rendimiento (KPI) son medidas de rendimiento bien definidas que se utilizan para observar, analizar, optimizar y transformar un proceso de atención médica para aumentar la satisfacción tanto de los pacientes como de los proveedores de atención médica. Estas métricas son comúnmente utilizadas por los centros de atención para comparar su desempeño con el de otros centros de atención e identificar áreas de mejora [ 24 ]. Las medidas de desempeño se formulan sobre la base de estándares determinados a través de literatura académica basada en evidencia o el consenso de expertos cuando la evidencia no está disponible [ 27 ].

8.4 Tipo de indicadores de desempeño

Según el modelo de Donabedian, los indicadores de desempeño se dividen en tres tipos: estructura, proceso y resultado:

  1. Medida de estructura: evalúa el contexto en el que se brinda atención médica desde dos aspectos: la capacidad de los entornos físicos (edificios, número de personal, costo por unidad y equipos, medicamentos y sistemas usados) y las capacidades de los proveedores de atención (calificaciones del personal, capacitación). y competencias).
  2. Medida del proceso: refleja la forma en que funcionan los sistemas y procesos de salud para lograr el resultado deseado mediante la aplicación de acciones específicas que sean consistentes con los estándares profesionales de atención y las pautas de diagnóstico basadas en evidencia.
  3. Medida de resultado: se refiere a los efectos o resultados de la atención sanitaria, como la reducción de la morbilidad y la mortalidad, la reducción de la duración de la estancia hospitalaria, la reducción de las infecciones adquiridas en el hospital, los incidentes adversos o los daños.

8.5 Medida de equilibrio

La medida de equilibrio es otro tipo de medida que tiene como objetivo observar un sistema desde diferentes direcciones/dimensiones. Cualquier cambio diseñado para mejorar una parte del sistema no debería causar nuevos problemas en otras partes del sistema. Por ejemplo, para reducir el tiempo que los pacientes pasan con un ventilador después de la cirugía, debemos asegurarnos de que las tasas de reintubación no aumenten.

8.6 ¿Qué es un punto de referencia?

Punto de referencia se refiere a un punto de referencia que se utiliza para evaluar el desempeño o la calidad de algo. Es un estándar o un conjunto de criterios con los que algo puede medirse o compararse [ 28 ]. La evaluación comparativa se puede realizar internamente comparando el desempeño de procesos específicos con procesos similares en diferentes áreas de la misma organización. Por ejemplo, comparar las tasas de neumonía asociada a ventilador (NAV) en diferentes unidades de cuidados intensivos médicos (UCI). Se puede hacer también externamente (local, nacional o internacional); dentro de organizaciones de atención médica de tamaño y alcance similar, contra la literatura de práctica médica o mediante la participación en bases de datos nacionales o internacionales. Ya sea una evaluación comparativa interna o externa, el objetivo final es proporcionar a los médicos información valiosa que los oriente en el proceso de toma de decisiones.

8.7 Variación del proceso

La variación se refiere a la falta de uniformidad y diferencia en el desempeño del proceso en comparación con el desempeño aceptable de sus pares. En la práctica clínica, la variación clínica puede generar una mala calidad de la atención, un desperdicio de recursos y un costo excesivo de los servicios [ 29 ].

8.8 Tipos de variaciones del proceso

Hay dos tipos de variaciones de proceso, variación por causa común y variación por causa especial. La Tabla 2 muestra las principales diferencias entre ellos [ 30 ].

Variación de causa comúnVariación de causa especial
Provocado por causas naturales u ordinarias.Causado por causas no ordinarias y antinaturales.
Inherente al sistema o proceso.No inherente al diseño del proceso.
PrevisibleImpredecible
Afecta todos los resultados de un proceso.Afecta algunos pero no necesariamente todos los aspectos del proceso.
Resultar en un proceso estableResultado en un proceso inestable
Desarrollar y probar ideas que podrían resultar en mejoras al proceso y al sistema.Requerir investigación de las causas subyacentes de las variaciones y tomar acciones correctas para solucionarlas.

Tabla 2.

Tipos de variaciones del proceso.

9. Metodología 5S

9.1 Antecedentes

La metodología 5S se identifica como una de las herramientas de gestión lean más comunes que se utilizan no sólo para mejorar el entorno laboral sino también para mejorar los aspectos funcionales del proceso. El 5S fue desarrollado en Japón y utilizado por Toyota [ 31 ]. La metodología 5S también se llama lean y está compuesta por cinco palabras japonesas Seiri, Seiton, Seiso, Seiketsu y Shitsuke, que significa ordenar, poner en orden, brillar, estandarizar y sostener. La metodología 5S es un conjunto de acciones que deben realizarse sistemáticamente en una secuencia, una tras otra, con la plena participación del personal responsable del proceso y debe repetirse continuamente [ 32 ]. La metodología 5S puede beneficiar a cualquier organización que esté genuinamente comprometida con ser menos derrochadora, más eficiente y interesada en mejorar la seguridad, establecer objetivos y optimizar el flujo de trabajo del proceso [ 33 ]. La Tabla 3 muestra los principios generales de las 5S.

japonésInglés¿De qué se trata?
SeiriClasificarEliminar elementos y herramientas innecesarios del área de trabajo.
SeitonColocarDisponer los elementos del área de trabajo de forma lógica y eficiente.
SeisoBrillarLimpiar el área de trabajo para mantener un ambiente seguro.
SeiketsuEstandarizarEstandarizar las mejores prácticas en el ámbito laboral inmediatamente después de implementar las primeras 3S.
ShitsukeSostenerHacer que los procesos ya desarrollados formen parte de la rutina diaria del practicante (autodisciplina).

Tabla 3.

Principios generales de la metodología 5S.

Para facilitar la aplicación de las 5S y evitar el retroceso de las primeras 3S y, en consecuencia, la implementación a largo plazo de toda la metodología, se recomienda dividirla en dos fases, la fase inicial se centra en el logro de las primeras 3S (Ordenar, Establecer , y Shine), y la segunda fase se centra en las últimas 2S (Estandarizar y Mantener) [ 32 ]. En el contexto de la mejora de la calidad de la atención sanitaria, la metodología 5S ha sido reconocida como una de las herramientas de mejora de la calidad y se utilizó para maximizar el valor añadido eliminando todos los factores innecesarios que no generan valor [ 34 ]. El método tuvo un gran impacto en la promoción efectiva de los servicios de salud y aumentó la motivación del personal en los centros de salud donde los recursos son escasos y prevalecen otros factores desmotivadores [ 35 , 36 ]. Por otro lado, la aplicación de las 5S puede mejorar la seguridad del paciente al reducir la tasa de errores, mejorar la eficiencia de los servicios de atención médica, reducir el tiempo de espera y crear un entorno más seguro y organizado para la atención al paciente.

9.2 Alcance del uso de las 5S en la práctica sanitaria

La metodología 5S se puede aplicar ampliamente en la práctica sanitaria. Se puede utilizar, por ejemplo, en las siguientes áreas:

  1. Sistemas de notificación de errores: implementar sistemas sólidos para informar y rastrear errores, cuasi accidentes y eventos adversos puede ayudar a identificar riesgos potenciales y prevenir sucesos futuros.
  2. Reconciliación de medicamentos: desarrollar procesos exhaustivos para conciliar el historial de medicación de un paciente es esencial para evitar eventos adversos relacionados con los medicamentos y garantizar una administración de medicamentos precisa y segura.
  3. Programas de prevención de caídas:La implementación de protocolos para evaluar y minimizar los riesgos de caídas para los pacientes, especialmente aquellos con problemas de movilidad, puede prevenir lesiones y mejorar la seguridad.
  4. Protocolos estandarizados: desarrollar protocolos estandarizados para diversos procedimientos y procesos de atención, como listas de verificación quirúrgica y protocolos de higiene de manos, puede mejorar la coherencia y reducir los errores.
  5. Protocolos de identificación de pacientes.: implementar protocolos estrictos para la identificación de pacientes, especialmente antes de administrar medicamentos o realizar cualquier procedimiento, puede mitigar el riesgo de errores.

9.3 Ejemplo de aplicación de las 5S en la práctica sanitaria

La metodología 5S se puede aplicar en áreas clínicas de la siguiente manera:

  1. Clasificar: esto implica eliminar elementos innecesarios de las áreas clínicas y operativas de los hospitales para eliminar el desorden y mejorar la eficiencia. En entornos de atención médica, esto puede ayudar a garantizar que los artículos esenciales para el cuidado del paciente sean fácilmente accesibles y, al mismo tiempo, reducir el riesgo de errores causados ​​por confusión o desorden; teniendo en cuenta que eliminar los equipos y suministros adicionales innecesarios disminuirá la posibilidad de cometer errores al utilizar los suministros incorrectos.
  2. Poner en orden: en las áreas de atención al paciente, esto puede implicar organizar suministros y equipos médicos de manera estandarizada y consistente, lo que facilita que los proveedores de atención médica encuentren rápidamente lo que necesitan y reducen la posibilidad de error.
  3. Brillar: en salud, estoS es una parte crucial de los programas de control de infecciones. Al mantener un entorno limpio y seguro, se reducirá el riesgo de daño al paciente debido a superficies o equipos contaminados. Si el área clínica se inspecciona cuidadosamente y se retiran del área todos los avisos antiguos, carteles, equipos rotos y máquinas no utilizadas, los peligros y riesgos potenciales se pueden identificar fácilmente [ 37 ]. El brillo se puede ampliar para incluir la limpieza de todo tipo de equipos que se encuentren en uso como computadoras, teclados, monitores, mesas, etc. La limpieza debe realizarse periódicamente con la plena participación de todo el personal del área. El uso de una lista de verificación de limpieza simple puede mejorar la ejecución de esta fase y ayudar al CQI y al departamento de control de infecciones en el proceso de rastreo [ 32 ].
  4. Estandarizar: Después de implementar las tres primeras 3S, el siguiente paso es estandarizar los procesos de atención para garantizar la coherencia y confiabilidad de la atención brindada a los pacientes. Esta S implica la creación de protocolos estandarizados para manejar las tareas clínicas diarias, como el proceso de administración de medicamentos, el traspaso de pacientes, la prevención de caídas de pacientes y otros procesos de cuidados críticos para minimizar cualquier potencial de errores y daños.
  5. Sostener: Esto puede implicar capacitación continua, auditorías periódicas y esfuerzos de mejora continua para garantizar que la seguridad del paciente siga siendo una prioridad absoluta. Para asegurar esta fase, se recomienda vincular esta S con un grupo de medidas clave de desempeño, en las que cualquier tendencia o variación especial se pueda desencadenar rápidamente.

10. El proyecto de las 5S altas

10.1 Antecedentes

Sin lugar a dudas, la seguridad del paciente ha ganado considerable atención y atención global por parte de líderes de salud, investigadores, proveedores de atención médica y organizaciones de desarrollo empresarial y de gestión. Es un principio fundamental de la atención al paciente de alta calidad [ 38 ]. La seguridad de los pacientes se ha incorporado en muchos modelos de prestación de atención sanitaria desarrollados por diversas organizaciones sanitarias; por ejemplo, es un componente clave de los seis dominios de calidad de la atención sanitaria del Instituto de Medicina (IOM), abreviados como STEEEP (Safe, Timely, Effective , Eficiente, Equitativa y Centrada en el Paciente).

Además, es uno de los indicadores y medidas clave utilizados para evaluar la seguridad de las prácticas sanitarias. La seguridad del paciente es definida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ausencia de daños evitables a un paciente y la reducción del riesgo de daños innecesarios asociados con la atención médica a un mínimo aceptable [ 39 ]. En el contexto de un sistema de salud más amplio, la seguridad del paciente es un marco de actividades organizadas que crea culturas, procesos, procedimientos, comportamientos, tecnologías y entornos en la atención de salud que reducen de manera consistente y sostenible los riesgos, reducen la ocurrencia de daños evitables, hacen que error menos probable y reducir el impacto del daño cuando ocurre [ 39 ]. La OMS había declarado y adoptado varias iniciativas importantes de seguridad del paciente, para instar y guiar a los estados miembros, particularmente en países de ingresos bajos y medianos con sistemas de salud frágiles, a centrarse y priorizar la seguridad del paciente como uno de los componentes más importantes de la prestación de atención médica a través de publicaciones. , desarrollo de capacidades, educación, campañas, herramientas y conferencias relevantes [ 40 ].

Manos limpias es una atención más segura, la cirugía segura salva vidas (lista de verificación de seguridad quirúrgica), la investigación sobre seguridad del paciente, la resistencia a los antimicrobianos y la guía curricular multiprofesional sobre seguridad del paciente, Global Patient Safety Collaborative (GPSC) y Medication without Harm se encuentran entre los Iniciativas globales de seguridad del paciente de la OMS [ 40 ]. El proyecto 5 s fue otra iniciativa de la OMS sobre seguridad del paciente y será el tema central de esta sección.

10.2 ¿Qué es el proyecto High 5s?

El proyecto High 5s es una de las importantes iniciativas globales de seguridad del paciente que fue lanzada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2006. Su objetivo es abordar las principales preocupaciones constantes sobre la seguridad del paciente en todo el mundo, así como facilitar la implementación y evaluación de soluciones estandarizadas de seguridad del paciente dentro de una comunidad de aprendizaje global para lograr reducciones mensurables, significativas y sostenibles en problemas desafiantes de seguridad del paciente [ 41 ].

10.3 Alcance del proyecto 5s

Los cinco componentes principales del proyecto High 5s son:

  1. Desarrollar e implementar protocolos operativos estandarizados (SOP)
  2. Crear una estrategia de evaluación de impacto.
  3. Recopile, informe y analice datos validados.
  4. Desarrollar una comunidad de aprendizaje colaborativo.
  5. Difundir las lecciones aprendidas a nivel mundial.

Hay cinco POE y los instrumentos de evaluación asociados que se desarrollaron entre 2007 y 2009 para abordar los siguientes desafíos: precisión de la medicación en las transiciones de la atención, procedimiento correcto en el lugar correcto del cuerpo, uso de medicamentos inyectables concentrados, comunicación durante los traspasos de atención al paciente y atención médica. -Infecciones asociadas [ 42 ].

10.4 Atributos del proyecto High 5s

Hay dos características únicas del proyecto High 5s que son [ 42 ]:

  1. Estandarizaciónes el proceso de desarrollar, acordar e implementar especificaciones, criterios, métodos, procesos, diseños o prácticas técnicas o uniformes que puedan aumentar la compatibilidad, interoperabilidad, seguridad, repetibilidad y calidad. La estandarización de procesos es la especificación y comunicación de un proceso con un nivel de detalle suficiente para permitir una implementación consistente y verificable por parte de diferentes usuarios en diferentes momentos y en diferentes entornos. La estandarización puede reducir la variación y minimizar la tendencia al fracaso del proceso. También permite el aprendizaje compartido, facilita el trabajo en equipo multidisciplinario y mejora la eficiencia en las interacciones al establecer condiciones óptimas.
  2. Evaluación:El enfoque de evaluación de proyectos High 5s aborda el desafío de la medición del impacto desde diferentes perspectivas, incluida la recopilación de datos cualitativos sobre las experiencias de implementación de SOP, los resultados cuantitativos de la medición del desempeño, el análisis de eventos y la evaluación de la cultura organizacional. Estos métodos se utilizaron para evaluar la viabilidad y el impacto de implementar protocolos estandarizados de seguridad del paciente.

11. Auditoría clínica

11.1 Antecedentes

Auditoría es una palabra latina que significa escuchar [ 43 ]. La auditoría clínica fue definida por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) como un proceso de mejora de la calidad que busca mejorar la atención al paciente y los resultados a través de una revisión sistemática según criterios explícitos y la implementación de cambios [ 44 ]. También se define como un proceso que busca identificar dónde se pueden realizar mejoras dentro de los servicios de salud midiéndolos con estándares basados ​​en evidencia [ 45 ].

11.2 Auditoría versus mejora de la calidad

Como mencionamos anteriormente en este capítulo, la mejora de la calidad (QI) es un enfoque sistemático que se utiliza para estudiar procesos completos (clínicos y no clínicos) que formulan sistemas de salud, a diferencia de la auditoría clínica, que tiene una orientación principalmente clínica. Aunque el proceso de auditoría es bastante más largo que algunos enfoques de mejora de la calidad como PDSA y puede llevar meses completarlo, ambas herramientas tienen el mismo objetivo: observar el estado actual de los estándares de atención médica y pensar cómo podrían mejorarse. Por otro lado, el alcance de la auditoría es más amplio que los enfoques de MC, puede realizarse a pequeña escala, por ejemplo, auditando un proceso específico en el hospital, o auditando todo el nivel de atención (Atención Primaria, Atención Domiciliaria, y un grupo de Hospitales (fideicomiso) y/o se puede realizar a nivel nacional (auditorías clínicas nacionales).

11.3 ¿Qué es la auditoría clínica?

La auditoría es una de las medidas clave de mejora de la calidad, así como uno de los principales pilares de la gobernanza clínica, y permite a las organizaciones sanitarias trabajar continuamente para mejorar la calidad de la atención y optimizar la seguridad del paciente mostrándoles dónde se están quedando cortos, permitiéndoles implementar las mejoras requeridas y repetir el ciclo para evaluar la efectividad del cambio implementado [ 46 ]. El objetivo principal de las auditorías clínicas es facilitar el proceso de mejora de la calidad porque será muy beneficioso y conducirá a mejores resultados para los pacientes. Las auditorías clínicas pueden analizar la atención a nivel nacional (auditorías clínicas nacionales) y las auditorías clínicas locales también se pueden llevar a cabo localmente en fideicomisos, hospitales o consultorios de atención primaria dondequiera que se brinde atención médica.

11.4 El ciclo de la auditoría clínica

Hay seis etapas del ciclo de auditoría comúnmente aceptado, y cada etapa se detalla a continuación [ 46 ]:

  1. Elija el tema de auditoría(identificar el problema), por ejemplo, pacientes que esperan demasiado en accidentes y emergencias (A&E).
  2. Definición de estándares/criterios, por ejemplo, las guías recomiendan que el 95% de los pacientes esperen <4 horas.
  3. Recolectar datos, por ejemplo, registra durante una semana cuánto tiempo esperan los pacientes (determinando que el 92% espera <4 h).
  4. Análisis, por ejemplo, 92 % frente al 95 % objetivo, áreas de mejora.
  5. Implementando el cambio, por ejemplo, un plan de acción para ayudar a alcanzar el objetivo.
  6. Reauditoría, por ejemplo, vuelva a realizar los pasos 1 a 5 hasta alcanzar el objetivo y luego establezca las medidas necesarias para sostener el cambio logrado.

11.5 Auditoría versus investigación

La auditoría clínica y la investigación pueden superponerse entre sí en la práctica clínica y es muy importante reconocer las diferencias entre ellas. La Tabla 4 explora las diferencias clave entre estas dos herramientas:

Auditoría clínicaInvestigación
Es un ciclo continuo de mejora.Es un estudio sistemático.
Apunta a:
Mide la efectividad de la atención médica en comparación con estándares de atención acordados y probados para una alta calidad.Tomar las acciones correctivas para alinear la práctica con estos estándares.Implementar, monitorear y sostener los cambios cuando esté indicado.
Apunta a:
Responder y analizar diversas cuestiones y acontecimientos en el campo de las ciencias.Desarrollar hipótesis y probar su validez.Mejorar la calidad de la atención generando conocimientos sobre lo que constituye la mejor práctica para informar las directrices.
Cuéntanos dónde lo estamos haciendo.Descubre lo que debes hacer

Tabla 4.

Diferencias clave entre auditoría clínica e investigación.

11.6 Barreras y factores facilitadores para una auditoría eficaz

Hay muchos factores que pueden influir en la realización de una buena auditoría, entre ellos la falta de experiencia, datos inadecuados debido a la falta de documentación o mantenimiento de registros, la auditoría se realiza de forma subjetiva y no se basa en estándares probados, la falta de apoyo de liderazgo y la escasez de recursos. debido a presupuestos limitados. La calidad de la retroalimentación también puede limitar los beneficios del cambio que se generaría a partir de la auditoría. Por el contrario, realizar una auditoría eficaz requiere capacitación, asignar tiempo al personal y tener una fuente confiable de datos como registros médicos electrónicos, un sistema de tecnología de la información que cierre la brecha entre los datos recopilados de rutina y la auditoría, así como la independencia del auditor clínico.

12. Calidad de pensamiento

Una de las definiciones de calidad es hacer bien lo correcto. Sin embargo, lo correcto no está determinado por la calidad per se, sino que en un nivel superior, como la planificación estratégica, podemos hacer nuestras tareas correctamente y sin fallas o daños. Los servicios de atención médica pueden ir más allá de ser simplemente una atención segura y ser oportunos, efectivos, eficientes, equitativos y centrados en el paciente.

Por lo tanto, la seguridad es la prioridad número uno ya que el paciente no debe añadir más problemas de salud negativos de los que ya tiene. Además, necesitan ser tratados por lo que vinieron a buscar con prontitud, con un resultado efectivo, de manera eficiente, con los mismos derechos que los demás y de manera amable. Esto se podría resumir también en tres palabras ideadas por el IHI (Institute of Healthcare Improvement): sé amable conmigo, trátame y no me hagas daño Figura 1 . Para lograr esto hay cuatro factores en juego que afectan estas dimensiones y provocan una menor calidad de la atención.

Figura 1. Los tres principios de atención del IHI.

Los tres principios de atención del IHI.

Hay cuatro factores del pensamiento sistémico Paciente, Proveedor, Entorno y Tarea, y como estamos usando un acrónimo, podríamos llamarlo PPET para abreviar, Figura 2 .

Figura 2. Cuatro componentes del pensamiento de calidad.
Figura 2.Cuatro componentes del pensamiento de calidad.

Se ha trabajado mucho en el factor ambiental (a veces llamado sistema o instalación y aquí incluye todo el entorno, desde equipos, dispositivos, luces, pisos, políticas y procedimientos, vías y protocolos), ya que se cree que fallará al proveedor. de hacer bien su tarea, y esto es cierto, pero resultó insuficiente ya que los índices de error van en aumento.

El factor paciente podría estar fuera del alcance de este capítulo, ya que necesita un capítulo completo sobre cómo comunicarse bien con los pacientes y obtener la información completa que permita a los proveedores lograr y alcanzar un diagnóstico adecuado, por ejemplo.

El factor de tarea también es otro factor importante donde diferentes tareas requieren demandas diferentes y mayores de conciencia y atención plena, como en el caso de las tareas basadas en reglas y conocimientos en comparación con las tareas basadas en habilidades o rutinas. Sin embargo, el factor más importante al que se le ha prestado poca atención es el factor proveedor. Los proveedores podrían involuntariamente no realizar sus tareas de manera adecuada, lo que provocaría fallas en el sistema y resultados indeseables para los pacientes. Aquí queremos hablar de la calidad del pensamiento del proveedor para alcanzar la dimensión de Calidad STEEEP (Segura, Oportuna, Efectiva, Eficiente, Equitativa y Centrada en el Paciente).

Se estaría de acuerdo en que diferentes proveedores pueden realizar la misma tarea de manera diferente e incluso el mismo proveedor puede realizarla con variaciones. Ciertos proveedores pueden realizar incorrectamente la misma tarea, pero otros no. De manera similar, algunos proveedores cometerán errores con los pacientes e incluso no seguirán la política y el procedimiento del sistema.

La calidad del trabajo o el desempeño está vinculada y afectada por los estilos de pensamiento, los rasgos de personalidad, la inteligencia emocional (IE) del proveedor y muchos otros factores intangibles como la psicopatía subclínica cuando se trata de comportamientos contraproducentes en el lugar de trabajo que comprometerían la seguridad del paciente. Por lo tanto, tal vez necesitemos idear una nueva terminología, como factores humanos internos y externos, para que sea más específica, de modo que los factores externos cubran todo lo que está fuera del proveedor (p. ej., sistema, entorno, políticas y procedimientos, pacientes, tareas, protocolos, clínica). vías, etc.) y factores internos que son intrínsecos o la estructura y composición del cerebro de los individuos que procesan internamente todo lo externo y producen cierto comportamiento en consecuencia.

Las organizaciones deberían comenzar a tomar en serio este aspecto para comprender las variaciones entre los proveedores de atención médica e incluso dentro de los mismos proveedores de servicios para comprender por qué se comportan de ciertas maneras que podrían exponerlos a más errores de seguridad del paciente e incluso comportamientos laborales contraproducentes. Por ejemplo, se encontró que el estilo de pensamiento en términos de estilo experiencial (ES, más asociado con efecto y respuesta rápida) y estilo racional (RS, más consciente y analítico) difería entre enfermeras y médicos. Las enfermeras dependieron significativamente más de la ES en comparación con los médicos y un aspecto positivo de esto es que las puntuaciones individuales más altas en la ES reportarían errores en comparación con las ES más bajas. Sin embargo, se demostró que las puntuaciones más altas en RS estaban relacionadas con tasas de error más bajas, pero es mejor si el individuo tuviera puntuaciones más altas tanto en RS como en ES para tener un efecto positivo real en la reducción de los errores clínicos [ 47 ].

Otro factor intrínseco que afecta la calidad del trabajo es la IE, que tiene muchas dimensiones. Por ejemplo, el pensamiento creativo se relacionó con el factor Sociabilidad de la IE, cuanto mayor es la puntuación más creativa es la persona. Además, estos factores también afectaron la tasa de error en la persona [ 48 ]. Otra dimensión de la IE que tiene un impacto positivo en la calidad de la atención es el autocontrol, donde las puntuaciones más altas tuvieron una calidad de atención significativamente más segura [ 49 ].

En el lado negativo, puntuaciones más bajas en IE se asocian con autolesiones y trastornos de la personalidad que podrían ser perjudiciales para la seguridad del paciente [ 49 ].

Se demostró que los rasgos de personalidad predicen qué individuo podría tener un mayor riesgo de cometer errores, tener cualidades negativas en el lugar de trabajo como el acoso e incluso cómo atenderían las necesidades de los pacientes. Puntuaciones más altas en el rasgo de personalidad de Escrupulosidad reducirían el riesgo de errores clínicos y en el personal de farmacia esto tuvo un efecto positivo en cómo el personal de farmacia recomendaría tratamientos que tienen menos probabilidades de causar dolor o interferir con las actividades diarias del paciente, mejorando así una atención más segura y mejor calidad de la experiencia del paciente [ 50 ].

El rasgo de personalidad amabilidad también tuvo un impacto positivo en la calidad de la atención si el individuo obtuvo puntuaciones más altas; sin embargo, tiene un efecto perjudicial en la calidad de la atención desde el punto de vista de la tasa de error y la comunicación entre proveedor y paciente si la puntuación es baja y También hace que el individuo corra un riesgo significativamente mayor de sufrir acoso y violencia. En general, se encontró que los individuos con puntuaciones altas de amabilidad eran amigables, cooperativos y solidarios, mientras que los individuos con puntuaciones bajas tendían a ser egoístas y menos afectuosos. Además, las puntuaciones altas en neuroticismo se asociaron con violencia, más ansiedad, mayor riesgo de agotamiento y errores [ 49 ].

Una de las explicaciones por las que ciertos rasgos de personalidad y los individuos con IE corren mayor riesgo de recibir una atención de menor calidad desde un punto de vista de error, el acoso, la violencia, la menor cooperación y la menor capacidad de atención podrían deberse a que tienden a estar más ansiosos que otros. [ 51 ]. La atención sanitaria es un entorno estresante con largas horas de trabajo, menos tiempo para comidas adecuadas, agotamiento, falta de sueño y exigencias estresantes para la resolución de problemas y las necesidades de los pacientes. Si estas personas tuvieran más ansiedad como base normal, sentirían el estrés del trabajo incluso mucho más que otros. Se demostró que un estrés como este está asociado con un efecto negativo en el hipocampo y la amígdala que afecta su volumen, lo que a su vez afecta la memoria, el aprendizaje y el acceso a la información, serían mucho más emocionales y quedarían atrapados en un círculo vicioso que los llevaría a cometer errores. y comportamientos negativos en el lugar de trabajo [ 52 , 53 , 54 ].

En conclusión, la calidad del trabajo depende de factores externos e internos que rodean al proveedor, lo que lo pone en mayor riesgo de cometer errores y otros comportamientos negativos. Las organizaciones de atención médica deben tener un enfoque holístico de la calidad de la atención si quieren reducir el daño a los pacientes, al personal y a la organización.

13. Educación y formación

13.1 Antecedentes

La formación es importante en la atención sanitaria y social, para garantizar la seguridad de todos los implicados en la prestación de atención y de quienes la reciben y para mantener los más altos niveles de calidad de la atención [ 55 ]. Los programas de formación para la mejora de la calidad se definieron como cualquier actividad que tuviera como objetivo explícito enseñar a los profesionales métodos que podrían utilizarse para analizar y mejorar la calidad de la atención sanitaria. En los últimos años, estos programas han crecido rápidamente para incluir educación continua como talleres, cursos en línea, colaboraciones y capacitación ad hoc creada para respaldar la ejecución de proyectos de mejora específicos. Este crecimiento en los programas de capacitación de calidad ha ayudado a los participantes a mejorar sus conocimientos, habilidades y actitudes y a utilizar lo que han aprendido en su práctica clínica [ 56 ]. La educación y la capacitación pueden derribar barreras para brindar una atención segura, creando un ambiente donde todo el personal aprende de los errores, los pacientes están en el centro de la atención, son tratados con apertura y honestidad, y donde el personal está capacitado para centrarse en las necesidades de los pacientes [ 57 ]. Los programas de capacitación de calidad también pueden ayudar a los profesionales a cumplir con los estándares, políticas y pautas de práctica locales y nacionales requeridos y, en última instancia, a unificar los protocolos de atención.

13.2 ¿Cómo desarrollar un programa de formación eficaz?

El desarrollo de programas de capacitación efectivos sobre requisitos de calidad y seguridad del paciente puede comenzar con la evaluación de las necesidades de capacitación existentes (brechas: capacitación actual y aquellas requeridas para alcanzar el objetivo) y esto se puede hacer recopilando datos de diversas fuentes en el hospital y luego desarrollando la capacitación. programas basados ​​en los resultados de los análisis de deficiencias. La fuente de datos incluye, entre otros:

  • Informes de indicadores clave de rendimiento (KPI)
  • Sistema de notificación de incidentes
  • Recomendaciones del Análisis de Causa Raíz (RCA)
  • Hallazgos del organismo de acreditación
  • Recomendación de proyectos de mejora de la calidad.
  • Informes de seguimiento y auditoría.
  • Rondas de seguridad del paciente
  • Recomendaciones del análisis modal de fallos y efectos (FMEA)

La Tabla 5 muestra algunos ejemplos de estos programas de formación y sus beneficios para el profesional sanitario.

#EducaciónBeneficio
1Proceso de gestión de datosPermite al formador comprender todo el proceso de gestión de datos, incluida la recopilación, la validación y el análisis, así como realizar un seguimiento del rendimiento del proceso a lo largo del tiempo y detectar cualquier desviación.
2Metodologías de auditoría y seguimientoAyuda al formador a controlar el cumplimiento de los médicos con los estándares, directrices y políticas requeridos.
3Enfoques de mejora del rendimientoAyuda al formador a liderar el proceso de mejora mediante la utilización de las herramientas adecuadas de mejora de la calidad.
4Enfoques de gestión de riesgosYa sea que se trate de un enfoque proactivo como el Análisis modal de fallas y efectos (FMEA) o reactivo como el Análisis de causa raíz (RCA), el capacitador será capaz de pronosticar cualquier falla potencial que pueda ocurrir y cualquier falla real que ya haya ocurrido y establecer la reducción de riesgo adecuada. soluciones
5Requisitos de estándares de atenciónProporciona al formador conocimientos y habilidades sobre los estándares de atención al paciente requeridos y cómo cumplirlos a través de políticas, procedimientos y pautas de práctica clínica.

Tabla 5.

Programas de formación de calidad.

13.3 Evaluación del proceso de formación y educación

La evaluación de la capacitación es un componente esencial de las iniciativas de creación de capacidad. Ayuda a evaluar la eficacia del programa de formación, identifica áreas de mejora y garantiza que la formación satisfaga las necesidades de los participantes y que los recursos invertidos en la formación se utilicen de forma eficaz [ 57 ].

La evaluación se puede realizar mediante uno de los métodos de evaluación, como evaluaciones previas y posteriores a la capacitación, los cuatro niveles de evaluación de Kirkpatrick, el modelo CIPP (contexto, insumo, proceso, producto), observación, encuestas y cuestionarios, o cualquier otro método alternativo. que esté aprobado por el departamento de formación educativa de la organización [ 58 ].

14. Proceso de acreditación

14.1 Antecedentes

La acreditación consiste en convertir el ruido del complejo sistema de salud en ritmos musicales. Según la Sociedad Internacional para la Calidad de la Atención Médica, la acreditación es un proceso “en el que revisores externos capacitados evalúan el cumplimiento de una organización de atención médica con estándares de desempeño preestablecidos [ 59 ]. En otras palabras, es un sello de aprobación que muestra hasta qué punto las organizaciones sanitarias están comprometidas con brindar una atención segura al paciente. Estar acreditado significa que la organización ha cumplido con los más altos y excelentes estándares de atención. La Joint Commission International (JCI) define un estándar como una declaración que define las expectativas de desempeño, estructuras o procesos que deben implementarse para que una organización brinde atención, tratamiento y servicios al paciente seguros y de alta calidad [ 20 ]. Los estándares también se describen como el nivel mínimo aceptado de práctica y calidad. También se desarrollan en consonancia con los requisitos reglamentarios, lo que garantiza que los centros de atención médica cumplan con las leyes y regulaciones relacionadas con la seguridad del paciente. Los ejemplos incluyen que los centros de atención médica deben informar cualquier incidente relacionado con equipos médicos a la Autoridad Nacional de Alimentos y Medicamentos, y los proveedores de atención médica no pueden ejercer sus profesiones a menos que las entidades reguladoras nacionales pertinentes los autoricen. Un sistema de gestión de la calidad (QMS), por otro lado, es un mecanismo para garantizar que los procedimientos se lleven a cabo de acuerdo con los estándares acordados y con la plena participación de todos los miembros del personal [ 59 ].

14.2 Acreditación versus regulaciones

Estos dos conceptos no son idénticos. La acreditación, como se mencionó anteriormente, es un sello de aprobación que muestra en qué medida las organizaciones de atención médica están comprometidas con brindar atención segura al paciente y la otorga un organismo de acreditación independiente que la organización ha cumplido con los estándares y requisitos aplicables, mientras que las regulaciones son un grupo de reglas que estrictamente Se siguen y hacen cumplir las autoridades y reguladores nacionales, como los Ministerios de Salud, los consejos médicos y de enfermería, las autoridades de medicamentos y alimentos, etc.

14.3 ¿Cuáles son los beneficios de la acreditación?

A pesar de que el proceso de acreditación enfatiza cómo las organizaciones de atención médica cumplen con los estándares aplicables, el objetivo final es cómo mejorar continuamente el sistema y los procesos de atención médica. La acreditación puede ayudar a las organizaciones de salud a:

  1. Desarrollar el sistema de gestión de calidad (QMS) con las políticas, protocolos, procedimientos y listas de verificación requeridos.
  2. Ayudar a construir una base de datos de medición de calidad.
  3. Proporcionar una comparación efectiva consigo mismo y con los demás, así como con las mejores prácticas.
  4. Ayudar a la organización a desarrollar y difundir una cultura de mejora continua para todo el personal.
  5. Garantizar un entorno de atención seguro reduciendo los riesgos potenciales que podrían poner en peligro tanto a quienes reciben la atención como a los cuidadores.
  6. Establecer una cultura organizacional de apertura y transparencia, hablar y aprender de experiencias pasadas que faciliten iniciativas de mejora y sostengan el cambio.
  7. Ayudar a reducir las variaciones en la práctica clínica que podrían poner en gran riesgo la seguridad del paciente.
  8. Mejorar los resultados de los servicios de salud.
  9. Proporcionar un marco integral para que las organizaciones de atención médica mejoren la seguridad del paciente mediante la incorporación de las mejores prácticas basadas en evidencia.

14.4 Ciclo de acreditación

El ciclo de preparación de la acreditación consta de cinco fases: la primera fase es la planificación, que consiste en realizar un análisis de deficiencias de la situación actual para ver cuáles son los documentos requeridos (lo que ya tenemos y lo que deberíamos tener). Después de identificar las brechas, el siguiente paso es reunir varios equipos para preparar la documentación requerida. Luego, la siguiente fase es educar y capacitar al personal sobre los documentos requeridos. Después de eso, controle el cumplimiento por parte del personal de los documentos requeridos mediante la realización de auditorías periódicas no planificadas. Este ciclo debe repetirse hasta alcanzar el nivel óptimo de rendimiento. Una vez alcanzado el nivel óptimo de rendimiento, la fase final es mantener este nivel de práctica. El apoyo continuo del liderazgo, el sistema de gestión de calidad equipado en el lugar, la vigilancia del personal y el compromiso son los impulsores clave para sostener el cambio logrado.

14.5 Estándares de atención al paciente

Los estándares de atención al paciente son aquellos relacionados con la atención directa paciente-familia. Estos estándares pueden variar de un acreditador a otro. A continuación se muestran algunos ejemplos de ellos:

  1. Atención al paciente (acceso, evaluación, transición y continuidad de la atención)
  2. Seguridad del paciente
  3. Manejo de medicamentos
  4. Control y prevención de infecciones.
  5. Anestesia y quirurgica

Todos los estándares, incluidos los estándares de atención, se desarrollan con aportes e información de diversas fuentes que incluyen [ 60 ]:

  1. Organizaciones de atención médica
  2. Expertos en la materia
  3. Literatura científica y directrices de la industria.
  4. Paneles de asesoramiento técnico
  5. Otras partes interesadas clave

15. Paquetes de cuidados

15.1 Antecedentes

El concepto de paquetes de atención fue desarrollado en 2001 por el Institute for Healthcare Improvement (IHI). Un paquete se define como un conjunto de prácticas basadas en evidencia (generalmente de tres a cinco) que, cuando se realizan de manera colectiva y confiable, han demostrado mejorar los resultados de los pacientes [ 61 , 62 ]. El paquete de atención es un proceso continuo que se repite diariamente hasta que el paciente ya no necesita un dispositivo invasivo o su estado ha mejorado. Todos los elementos del paquete deben ser realizados en una secuencia de pasos por un equipo de atención médica dentro del mismo período de tiempo para garantizar que se produzca una mejoría clínica. La adopción de «paquetes de atención» puede verse como un cambio fundamental en el pensamiento, desde la aceptación de algunos resultados adversos como resultado inevitable de la atención brindada al concepto de reducción significativa o incluso eliminación de dichos resultados adversos [ 62 ]. La teoría de los paquetes de atención está muy cerca del ciclo del Ciclo de Cambio de Deming: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar (PDCA), donde hay una práctica repetida, así como un seguimiento cuidadoso del cumplimiento del personal con el paquete de atención y también del resultado del paciente para evaluar. la efectividad. Por lo tanto, los Care Bundles se introducen con frecuencia en las prácticas clínicas como componentes de iniciativas de mejora de la calidad [ 62 ].

15.2 Tipos de paquetes

Los paquetes de cuidados se utilizan ampliamente en la práctica clínica para controlar y prevenir determinadas afecciones de salud. La Tabla 6 muestra los tipos de paquetes más comunes y las áreas donde se pueden aplicar:

#Paquete de cuidados¿Dónde se aplican?
1Listas de verificación de seguridad quirúrgica de la OMSquirófanos
2Neumonía asociada al ventilador (NAV)Unidades de cuidados intensivos (UCI)
3Infección del tracto urinario asociada al catéter (CAU-TI)UCI
4Una infección del torrente sanguíneo por vía central (CLABSI)UCI
5Catéter vascular periférico (PVC)Toda el área clínica.
6Paquete de atención con antibióticos (paquete ACB)UCI
7Paquete de atención para la prevención de úlceras por presión:Todas las áreas de atención donde un paciente corre riesgo de sufrir úlceras por presión.
8Paquete de prevención de infecciones del sitio quirúrgicoUCI, departamentos de cirugía, salas de aislamiento, etc.
9Paquete de atención de sepsisUCI, salas de aislamiento y todas las demás áreas donde los pacientes son vulnerables a la sepsis.

Tabla 6.

Tipos de paquetes de atención.

15.3 Impacto del uso de paquetes de atención en la práctica clínica

Los paquetes de atención son una de las iniciativas de mejora de la calidad que mejoran la confiabilidad del proceso de atención, lo que resultó en una mejora de los resultados clínicos. Tienen un gran aporte para estandarizar los procesos de atención al paciente y unificar la práctica clínica. En el campo del control de la prevención de infecciones, los paquetes participaron en la reducción de los resultados negativos que acompañan al proceso de gestión médica, como las infecciones adquiridas en hospitales (HAI). Antibiotic Care Bundle (ACB), por ejemplo, desempeña un papel importante en la implementación del programa de administración de antibióticos que no sólo mejora el uso adecuado de los antibióticos y optimiza el curso de la terapia, sino que también va más allá de ralentizar la resistencia de las bacterias y disminuir la duración. de estancia de los pacientes y, en definitiva, reduciendo los gastos de atención sanitaria. Además, cada elemento del paquete se puede rastrear para evaluar la efectividad de la atención brindada, por lo que proporciona medidas confiables que se pueden utilizar para ver las áreas que requieren mejora.

15.4 Puntos clave para implementar paquetes de atención exitosos

  1. Para mejorar la eficacia, los paquetes de atención se pueden implementar en varias fases: desarrollo o adopción, prueba piloto, capacitación, educación, auditoría y retroalimentación.
  2. Los datos recopilados se utilizan para evaluar el cumplimiento del personal o para ver cómo los paquetes son efectivos y se debe acceder a ellos, tener una medida de recopilación confiable, validarse y analizarse a su debido tiempo para guiar el proceso de toma de decisiones.
  3. La medición debe ser precisa, consistente y continua para reflejar auténticamente la práctica hospitalaria y la retroalimentación debe entregarse con frecuencia (semanal o mensualmente si es posible) para fomentar la mejora y la sostenibilidad [ 61 ].
  4. Para implementar el paquete con éxito, cada elemento del paquete debe implementarse colectivamente con total coherencia para lograr los resultados más favorables (enfoque de «todo o ninguno») [ 61 ].
  5. Los elementos del paquete de atención deben ser concisos, simples y prescriptivos y no estáticos ni complejos y obstaculizar una adopción e implementación exitosa [ 63 ].
  6. Todos los elementos del paquete deben ser realizados en secuencia por un solo equipo de atención médica y dentro del mismo período de tiempo.
  7. La educación, las auditorías de recordatorios y la retroalimentación son los componentes clave para la implementación de paquetes de atención [ 64 ].
  8. Un diagrama de flujo es una de las herramientas de calidad útiles que se pueden utilizar para diseñar paquetes de atención [ 65 ].
  9. El apoyo del liderazgo y el compromiso del personal son los principales impulsores del éxito de cualquier paquete de atención.

16. Conclusión

Las variaciones en la atención médica son amplias y pueden incluir una variedad de diferentes opciones de tratamiento, procedimientos de diagnóstico y dosis de medicamentos que podrían poner en peligro la seguridad del paciente. La estandarización puede reducir la variación y minimizar la tendencia al fracaso del proceso. También puede permitir el aprendizaje compartido, facilitar el trabajo en equipo multidisciplinario y mejorar la eficiencia en las interacciones al establecer condiciones óptimas. Por lo tanto, es necesario estandarizar los procesos de atención médica, reduciendo las variaciones en la práctica y minimizando el potencial de riesgo o daño; esto se puede lograr mediante capacitación continua, auditorías periódicas y esfuerzos de mejora continua, utilizando paquetes de atención, implementando estándares de atención y siguiendo directrices, políticas y procedimientos de práctica. Y, finalmente, tener una cultura de calidad dedicada para implementar estas iniciativas y lograr y mantener la mejora deseada para los procesos y el sistema es la base de este viaje.

Destacada

Innovación de programas sociosanitarios en el Medicaid.

Se preguntarán con toda razón porque incluyo este posteo en el blog, porque es conceptual en varios aspectos, uno «la comida es medicina» que este programa aborda, https://saludbydiaz.com/2024/04/25/la-comida-es-medicina-para-la-seguridad-nutricional-y-la-equidad-en-la-salud-cardiometabolica/, lo segundo es la importancia de los determinantes sociales, y la diabetes, tercero la mirada integral desde la salud al problema de las enfermedades crónicas en los postergados, cuarto el benchmarking que se puede hacer desde el estado Argentino y las provincias en un país Federal como el nuestro, y la migración de los más postergados a las grandes urbes, generando el hacinamiento, la crisis de vivienda, el incremento de los problemas sociales. Quinto nominalizar a los postergados es fundamental en un país que pretende un desarrollo con Libertad. Como dice Amartya Sen, no hay libertad plena sin acceso a la salud.

Medicaid es un programa conjunto federal y estatal que proporciona cobertura de salud gratuita o de bajo costo a millones de estadounidenses, incluyendo algunas personas de bajos ingresos, familias y niños, mujeres embarazadas, personas mayores y personas con discapacidades. El gobierno federal proporciona una porción de la financiación para Medicaid y establece pautas para el programa. Los programas de Medicaid varían de un estado a otro. 

En la actualidad 75 millones de estadounidenses califican y tienen Medicaid. 25% de la población. Uno de cada cinco habitantes en EE.UU tiene medicaid.

Medicaid Innovation Collaborative (MIC) anuncia programas piloto para mejorar los resultados de salud de los beneficiarios de Medicaid

Veenu Aulakh

24 de enero de 2024

Los programas piloto de MIC abordarán las necesidades sociales relacionadas con la salud de los beneficiarios de Medicaid con diabetes que requieren insulina a través de fondos de The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust y Acumen America, socios financieros.

NUEVA YORK, 16 de enero de 2024 – Hoy, The Medicaid Innovation Collaborative (MIC), un programa de Acumen America, anunció programas piloto en Iowa, Kentucky y Nueva York para abordar las necesidades críticas de los beneficiarios de Medicaid que viven con una afección crónica como la diabetes que requiere insulina (IRD) a través de fondos de Helmsley Charitable Trust y Acumen America. El MIC seleccionó soluciones tecnológicas en cada estado que buscan mejorar la capacidad de millones de personas que viven con IRD en Medicaid para controlar su salud al enfocarse en problemas como la inseguridad alimentaria, la inestabilidad de la vivienda y la inseguridad financiera. Como se detalla en este informe reciente de CHCS, las soluciones tecnológicas son una herramienta clave para abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN, por sus siglas en inglés) de los beneficiarios de Medicaid.

Los HRSN son altos entre los beneficiarios de Medicaid y se magnifican para los millones de personas que viven con una afección crónica como IRD, lo que afecta su capacidad para controlar la afección. Según el Centro de Estrategias de Atención Médica, la diabetes afecta de manera desproporcionada a los beneficiarios de Medicaid en comparación con el público en general, y los beneficiarios de Medicaid experimentan tasas más altas de control deficiente de la diabetes, peores resultados glucémicos, más barreras para la atención y más complicaciones relacionadas con la afección.

«Es difícil priorizar el control de la diabetes si no sabes dónde vas a dormir o cuándo vas a comer tu próxima comida», dijo Laurel Koester, MPH, Oficial de Programas de Helmsley Charitable Trust. «Esta asociación con MIC ofrece una oportunidad para ayudar a desarrollar soluciones que tienen el potencial de crear más ancho de banda para que las personas con IRD se concentren en controlar su diabetes y mejorar los resultados de salud.

El programa piloto es parte de la segunda cohorte de MIC enfocada en HRSN. La cohorte se lanzó en 2023 y permite a los programas estatales de Medicaid, los planes de atención administrada y otras partes interesadas clave identificar e implementar soluciones tecnológicas para abordar el HRSN de los beneficiarios de Medicaid en Iowa, Kentucky y Nueva York.

«Estos pilotos nos permiten demostrar un impacto significativo mediante el desarrollo de asociaciones únicas entre soluciones tecnológicas empresariales y planes de atención administrada, con el apoyo de Medicaid estatal, que no habrían ocurrido anteriormente», dijo Veenu Aulakh, director ejecutivo del MIC. «Estas asociaciones prometen ayudar a reducir las muchas desigualdades en la salud que enfrentan los beneficiarios de Medicaid en los Estados Unidos».

Los participantes elegidos para el programa en cada estado incluyen:

Kentucky

  • Passport de Molina Healthcare y FarmboxRx (financiado por Helmsley Charitable Trust)
    • El programa piloto atenderá a 200 miembros de Passport by Molina Healthcare Medicaid con diabetes en Louisville. FarmboxRx utilizará su plataforma de participación de los miembros para inscribir a los miembros de Passport para las entregas mensuales de cajas de alimentos, lo que aumentará el acceso a alimentos saludables y educación nutricional. También organizarán sesiones educativas en vivo en la Cocina Comunitaria del Banco de Alimentos Dare to Care, mejorando la capacidad de los beneficiarios para aprovechar al máximo las cajas de alimentos, con cuidado infantil proporcionado por Play Cousins Collective.
  • Samaritan (financiado por el Helmsley Charitable Trust)
    • Aetna Better Health y Humana Healthy Horizons tienen la intención de asociarse con el capítulo de Kentucky de la organización sin fines de lucro en un programa que empodera a los beneficiarios de Medicaid con inseguridad de vivienda en Louisville para que alcancen sus metas en la vida. Los proveedores locales desplegarán el recurso para ayudar a los residentes a obtener el apoyo financiero y social necesario para mejorar el acceso a la atención, los servicios públicos críticos y la vivienda.
  • Attane Health y Anthem Blue Cross Blue Shield Kentucky Medicaid (financiado por socios de Acumen America)
    • El programa piloto implementará una intervención de Food is Medicine que atenderá a 100 miembros de Anthem Medicaid con diabetes en el condado de Jefferson. Los participantes tendrán acceso a alimentos ricos en nutrientes, productos frescos adaptados a sus necesidades dietéticas y asesoramiento nutricional.

Nueva York

  • PPS de Staten Island,Ready Computing,Samaritan y Healthfirst (financiado por socios de Acumen America)
    • El programa piloto lanzará un programa de alcance comunitario para los miembros desatendidos de Medicaid de Healthfirst en Staten Island. Los navegadores de la comunidad utilizarán la plataforma Ready Computing Channels360 para seleccionar, evaluar y remitir a los miembros a organizaciones comunitarias para abordar sus necesidades sociales. Un subconjunto de miembros sin hogar se inscribirá en el programa de Membresía Samaritana para proporcionar incentivos financieros y apoyo para satisfacer sus necesidades de supervivencia.

Iowa

  • Kaizen Health,Wellpoint,Iowa Total Care y Molina Healthcare of Iowa (financiado por Helmsley Charitable Trust)
    • Kaizen se está asociando con las tres organizaciones de atención administrada de Medicaid en Iowa, Amerigroup, Iowa Total Care y Molina Healthcare, para atender a los miembros del plan de salud en los condados de Blackhawk y Des Moines con diabetes que requiere insulina. Kaizen garantizará que los miembros tengan acceso a servicios de transporte médico que no sean de emergencia para ayudarlos a acceder a sus citas y servicios médicos para abordar necesidades sociales críticas.

Acerca de Medicaid Innovation Collaborative (MIC) y Acumen America

Medicaid Innovation Collaborative (MIC) es un programa de Acumen America, una organización sin fines de lucro lanzada en 2015 para catalizar las innovaciones que abordan la pobreza en los EE. UU. a través de inversiones de alto impacto e iniciativas de cambio de sistemas en los ámbitos de la salud, el trabajo y la riqueza. El MIC ayuda al ecosistema de Medicaid a identificar e implementar innovaciones del sector privado que brinden a los beneficiarios la oportunidad de alcanzar su máximo potencial de salud y bienestar. El programa tiene como objetivo acelerar las innovaciones que promueven la equidad en la salud, conectando soluciones tecnológicas para abordar las disparidades profundamente arraigadas en Medicaid. Para obtener más información sobre The Medicaid Innovation Collaborative, visite medicaidcollaborative.org

Acerca de The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

El Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust aspira a mejorar vidas mediante el apoyo a esfuerzos excepcionales en los EE. UU. y en todo el mundo en salud e iniciativas selectas basadas en el lugar. Desde que comenzó a otorgar subvenciones activas en 2008, Helmsley ha comprometido más de $4 mil millones para una amplia gama de fines benéficos. El Programa de Diabetes Tipo 1 (DT1) de Helmsley es la fundación privada más grande del mundo con un enfoque en la diabetes Tipo 1, con más de $ 1 mil millones hasta la fecha comprometidos para transformar la trayectoria de la enfermedad y acelerar el acceso a la atención del siglo XXI, en todas partes. Para obtener más información sobre Helmsley y sus programas, visite helmsleytrust.org.

Destacada

Los pacientes le creen a los médicos. Abundan las afirmaciones falsas sobre la salud, pero los médicos siguen siendo la fuente más confiable de información sobre salud

Melissa Suran, PhD, MSJ1Karen Bucher, MA, CMI2

JAMA. 26 de abril de 2024. doi:10.1001/jama.2024.6837


La pandemia de COVID-19 puso de relieve un problema creciente: la omnipresencia de afirmaciones falsas sobre la salud. Para comprender mejor cómo las personas en los EE. UU. ven las imprecisiones de salud y aprenden sobre ellas a través del uso de los medios de comunicación, KFF (anteriormente Kaiser Family Foundation), una organización sin fines de lucro centrada en políticas de salud, rastreó la exposición y las creencias sobre ciertas afirmaciones. Para su Encuesta Piloto de Seguimiento de Desinformación sobre la Salud, realizada el año pasado, los investigadores de opinión pública de KFF preguntaron a una muestra representativa a nivel nacional de adultos negros, hispanos y blancos de 2007 sobre información inexacta relacionada con el COVID-19, la violencia armada y la salud reproductiva. El equipo de la encuesta también preguntó dónde las personas obtienen sus noticias y en qué fuentes de información de salud confían.

La encuesta mostró que la confianza en los profesionales de la salud cruzó las líneas partidistas: el 95% de los demócratas y republicanos informaron que confiaban en sus médicos personales para que les proporcionaran las recomendaciones correctas sobre temas de salud. «Los médicos están particularmente bien posicionados para ser los mensajeros cuando se trata de recomendaciones de salud en las que la gente realmente confía», dijo Lunna Lopes, MSc, autora principal del informe y analista senior de encuestas en KFF, a JAMA Medical News en una entrevista.

La mayoría de las personas confían bastante en que el gobierno les proporcione información precisa sobre temas de salud, pero la confianza varía según las líneas de los partidos políticos. Por ejemplo, el 87% de los demócratas informaron que confían en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, en comparación con el 49% de los republicanos. El 74 por ciento de los demócratas y el 58 por ciento de los republicanos confiaban en los funcionarios de salud pública estatales y locales.

En general, el 96% de los participantes informaron que habían escuchado al menos 1 de las 10 afirmaciones inexactas sobre la salud enumeradas en la encuesta de KFF: que las vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MME) causan autismo, por ejemplo, o que la ivermectina es eficaz contra el COVID-19. Y aunque la exposición a la desinformación sobre la salud fue desenfrenada, el porcentaje de personas que han escuchado afirmaciones falsas y creen que son probable o definitivamente verdaderas osciló entre el 14% y el 35%. «Una conclusión clave que obtuvimos de los datos es que la gente está escuchando información errónea, pero no muchos están convencidos de que sea cierta», dijo Lopes.

Los resultados sugieren que muchas personas caen en lo que KFF denomina el «medio maleable»: personas que escuchan o leen afirmaciones incorrectas pero no están seguras de si la información es precisa. «Dicen que las afirmaciones son probablemente verdaderas o probablemente falsas, pero no están convencidos en ninguna dirección», explicó Lopes. Enfatizó que la comunicación en salud debe ser más personalizada para llegar a este grupo. «Están en el medio, pero eso no significa que responderán a los mismos tipos de mensajes o intervenciones».

Otro hallazgo clave fue que muchas personas están preocupadas por la propagación de afirmaciones falsas sobre la salud y quieren que se haga más para limitarla. La mayoría de las personas informaron que la información inexacta sobre la salud es un problema importante. De hecho, el 86% de los encuestados dijo que la información falsa e inexacta en general es un problema importante, y el 74% informó que las afirmaciones falsas sobre la salud específicamente son un problema importante.

La mayoría de los encuestados, independientemente de su demografía o partidismo, también creen que no se está haciendo lo suficiente para limitar las afirmaciones falsas sobre la salud. Entre los encuestados, el 78% y el 68%, respectivamente, informaron que el Congreso y el presidente Joe Biden no están haciendo lo suficiente, y alrededor de 7 de cada 10 informaron que los medios de comunicación y las plataformas de redes sociales de EE. UU. deben dar un paso al frente.

Pero la idea de las afirmaciones falsas varía de persona a persona. «Aunque las personas están de acuerdo en que hay un problema, no necesariamente hay un acuerdo sobre lo que constituye información errónea sobre la salud, así que eso es lo que hace que abordar el problema sea particularmente difícil», añadió Lopes.

Muchas personas informaron un alto uso de las redes sociales, pero pocas confían en la información de salud publicada en dichas plataformas. YouTube y Facebook fueron los sitios más populares: el 65% y el 63% de los encuestados informaron que visitaban las plataformas cada semana, respectivamente. Pero la confianza en estos sitios era considerablemente baja. Solo el 8% de los encuestados dijo que tendría mucha confianza en la información de salud en YouTube, y el 5% confiaría en la información de salud en Facebook. Twitter, ahora conocido como X, era utilizado semanalmente por el 21% de los encuestados, aunque solo el 4% confiaría en la información de salud en el sitio. Las personas que usaban con frecuencia las redes sociales para buscar información sobre salud eran más propensas a creer en afirmaciones falsas sobre la salud.

Cuando se les preguntó sobre las fuentes de noticias tradicionales, la mayoría de los encuestados dijeron que confían en la televisión local, las redes nacionales y los agregadores digitales. En general, el 62% informó que veía regularmente las noticias de la televisión local, y el 56% a menudo sintoniza cadenas nacionales como ABC, CBS o NBC. Los agregadores digitales como Apple, Google o Yahoo News le siguieron de cerca con un 55%.

Pero menos de 3 de cada 10 adultos informaron tener mucha confianza en cada una de las fuentes de medios enumeradas en la encuesta. Alrededor de una cuarta parte de los encuestados dijeron que tendrían mucha confianza en la información sobre temas de salud reportada por las noticias de la televisión local o las cadenas nacionales, las fuentes más confiables.

«Vas a tener al menos un poco de confianza en la fuente de noticias que estás siguiendo, pero hay algo de escepticismo allí», dijo Lopes.

La conclusión, dijo Lopes, es que aunque la exposición a información de salud inexacta sigue siendo alta, también lo hacen las dudas públicas en torno a tales afirmaciones.

«La mayoría de los adultos expresan incertidumbre y pueden estar abiertos a información adicional de mensajeros de confianza, especialmente de sus propios médicos».

Destacada

El mito del libre mercado de productos farmacéuticos

Rena M. Conti, Ph.D., Richard G. Frank, Ph.D., y David M. Cutler, Ph.D.

Los críticos de la política estadounidense destinada a reducir el gasto en medicamentos recetados afirman que el gobierno está interfiriendo injustamente con un mercado «libre».

Un comentario reciente de Merck sobre la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) de 2022 ejemplifica las quejas de la industria: «El Congreso ha estado comprometido durante mucho tiempo con un enfoque de libre mercado basado en precios impulsados por el mercado… El verano pasado, sin embargo, el Congreso trazó un nuevo rumbo radical». 1

Pero el mercado farmacéutico moderno de los Estados Unidos no es lo que Adam Smith habría considerado «libre». En los mercados libres, se supone que los consumidores están plenamente informados, y se supone que eligen los productos sobre la base de sus beneficios y costos discernibles; los vendedores pueden entrar libremente en los mercados y fabricar productos similares o idénticos a otros; y los precios, fijados por las empresas que tratan de maximizar los beneficios, son competitivos con los de otros vendedores y no se modifican por la intervención del gobierno (véase el cuadro). El mercado farmacéutico estadounidense se aleja de todas estas características.

El gobierno concede patentes a las empresas que establecen el período de monopolio de un medicamento cuando no se pueden vender versiones alternativas.

Ningún medicamento puede venderse sin cumplir con los estándares de calidad, seguridad y eficacia de fabricación y dar fe de estas características en su etiqueta, lo que restringe la competencia.

Aunque las patentes del ingrediente activo de un medicamento duran 20 años, las empresas suelen obtener derechos de exclusividad adicionales, lo que podría extender los monopolios a 35 años.2

Los consumidores no están bien informados: los pacientes confían en los médicos para que les recomienden medicamentos y en las aseguradoras para determinar el acceso. Aunque los médicos están educados para comprender las propiedades clínicas de un medicamento, a menudo no son conscientes de los costos y, por lo tanto, rara vez evalúan el valor económico de los medicamentos para los pacientes al recetarlos. A diferencia de las políticas de la mayoría de los países, la política de Estados Unidos permite a las empresas anunciar medicamentos, pero los anuncios no tienen por qué hablar del precio, y a menudo son engañosos. La mayoría de los consumidores están asegurados, y el seguro está subsidiado públicamente.

Por lo tanto, las empresas pueden cobrar precios altos: si un medicamento vale 100 dólares a pacientes que pagan solo el 20% del precio, la empresa puede cobrar hasta 500 dólares sin que los pacientes se resistan. Los médicos pueden ser recompensados financieramente por usar medicamentos más caros, incluso cuando los medicamentos menos costosos son igualmente efectivos: a los médicos se les puede pagar una tarifa administrativa, basada en el costo de un medicamento, por administrarlo, y los administradores de beneficios de farmacia y las aseguradoras pueden recibir pagos por proporcionar un acceso favorable a medicamentos costosos. El efecto neto de estas desviaciones del ideal de libre mercado es que los precios son altos, lo que compromete la asequibilidad. Estados Unidos es el mercado más grande de drogas y paga los precios más altos del mundo. Algunas empresas aumentan considerablemente los precios durante años después del lanzamiento.2

Características del libre mercado de acuerdo con los principios económicos frente al mercado estadounidense de productos farmacéuticos.
VariableCaracterística de libre mercadoMercado farmacéutico de EE. UU.
Comportamiento del consumidorLos pacientes son compradores plenamente informados que pueden discernir fácilmente los beneficios y costos de un producto.Los pacientes no están completamente informados. Los médicos y los pacientes pueden verse influenciados por la publicidad, los detalles y las pólizas de seguro. Los pacientes asegurados no responden tanto al precio como los pacientes sin seguro. Los médicos, los administradores de beneficios de farmacia y los planes de salud pueden beneficiarse de los pacientes que usan medicamentos de mayor precio.
Comportamiento del productorLas nuevas empresas pueden entrar libremente en el mercado y producir productos similares a los ofrecidos por otras empresas.Las patentes gubernamentales y los derechos de exclusividad en el mercado se conceden a las empresas, lo que restringe la entrada en el mercado y la competencia Las normas gubernamentales restringen la entrada en el mercado de los medicamentos sobre la base de la calidad, la seguridad y la eficacia de la fabricación. Las etiquetas deben reflejar con precisión los ingredientes de los medicamentos y los beneficios clínicos.
Precios  Los precios son fijados por empresas competidoras que venden productos relacionados, sin trabas por la intervención del gobierno.Las empresas que venden medicamentos de marca tienen derechos de patente y exclusividad de mercado otorgados por el gobierno, lo que les otorga un poder de fijación de precios monopólico. Las políticas gubernamentales financian los costos del descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos. Las políticas gubernamentales exigen que las empresas que venden medicamentos ofrezcan descuentos y rebajas a compradores seleccionados o que se retiren de la cobertura del seguro público.

Por lo tanto, Estados Unidos favorece a los productores sobre los consumidores al permitir que la industria se quede con más de lo que le corresponde en el valor económico de los medicamentos. La política ha promovido la asequibilidad al acelerar la disponibilidad de medicamentos genéricos que son de la misma calidad, seguridad y eficacia que los medicamentos de marca y producidos por empresas competitivas. La Ley de Competencia de Precios de los Medicamentos y Restauración de la Duración de las Patentes de 1984 modificó los reglamentos sobre patentes y exclusividad para facilitar la venta de medicamentos genéricos, garantizando al mismo tiempo que los medicamentos de marca tuvieran tiempo suficiente para recuperar su inversión. Estas modificaciones han dado lugar a un mercado robusto de genéricos. En 2010, la Ley de Competencia e Innovación de Precios de Productos Biológicos estableció una vía abreviada para la aprobación de biosimilares con el fin de fomentar la competencia de productos biológicos. La póliza también ha ampliado la cobertura de seguro para reducir los costos de los consumidores. La Ley de Modernización de Medicare en 2003 estableció la cobertura de Medicare para los medicamentos dispensados por las farmacias. La Ley de Cuidado de Salud Asequible (ACA, por sus siglas en inglés) en 2010 extendió el acceso al seguro a millones de pacientes que antes no tenían seguro. Ambas pólizas redujeron los costos de bolsillo entre las personas recién aseguradas. Las ganancias de la industria crecieron gracias al aumento de las ventas de medicamentos. Aunque las empresas privadas introducen nuevos medicamentos en el mercado, el gobierno contribuye a su creación apoyando la ciencia básica subyacente y proporcionando subvenciones y capacitación a los investigadores que pueden llegar a trabajar en la industria. La ciencia del descubrimiento y desarrollo de fármacos se ha vuelto más compleja, arriesgada y costosa, y se está llevando a cabo más investigación y desarrollo, gracias a este apoyo gubernamental. La Ley de Medicamentos Huérfanos de 1993 proporcionó incentivos financieros para atraer el interés de la industria en los medicamentos para enfermedades raras, incluida la ampliación de los períodos de exclusividad y créditos fiscales de hasta el 50 por ciento para gastos de investigación y desarrollo. En la actualidad, más del 50 % de los nuevos medicamentos están aprobados con indicaciones para enfermedades huérfanas.3

El Proyecto Genoma Humano, el Cancer Moonshot y la Ley de Curas financian los costos de las empresas privadas, lo que contribuye al desarrollo de la medicina de precisión. La IRA es la política más reciente destinada a mejorar la asequibilidad de los medicamentos para Medicare, sus beneficiarios y los contribuyentes. Los cambios de política anteriores no han hecho lo suficiente para reducir los precios generales de los medicamentos, en lugar de solo la porción que pagan los consumidores, un error, en nuestra opinión.

Las personas mayores usan la mayoría de los medicamentos que se venden, y aunque la mayor parte de este uso involucra medicamentos genéricos de bajo costo, Medicare paga precios mucho más altos por los medicamentos de marca que los planes estatales de Medicaid, otros compradores del gobierno y los pagadores públicos internacionales.2 Los altos precios de Medicare causan desafíos de asequibilidad para los beneficiarios que requieren tratamiento y para los contribuyentes. Medicare no ha tenido ningún papel en el establecimiento de los precios en el lanzamiento de un medicamento. A diferencia de las aseguradoras comerciales de EE. UU. y los pagadores de otros países, Medicare paga los medicamentos incluso cuando la evidencia sugiere que tienen un beneficio limitado o pueden no ser rentables. El IRA aborda algunas de estas preocupaciones. Quizás lo más controvertido es que le da a Medicare la autoridad para negociar los precios de algunos medicamentos de marca de alto precio. De este modo, Estados Unidos favorece a los productores sobre los consumidores al permitir que la industria se quede con más de lo que le corresponde en el valor económico de los medicamentos. El mito del libre mercado de productos farmacéuticos drogas. Las negociaciones con las empresas participantes para el primer grupo de medicamentos comenzaron en 2023 y los precios negociados entrarán en vigor en 2026.

Los primeros 10 medicamentos elegibles para la negociación son tomados por alrededor de 9 millones de beneficiarios para afecciones como coágulos sanguíneos, diabetes, enfermedades cardiovasculares, insuficiencia cardíaca y enfermedades autoinmunes, y representaron $50.5 mil millones en gastos de la Parte D entre junio de 2022 y mayo de 2023.4

También representaron $3.4 mil millones en gastos de bolsillo de los beneficiarios en 2022. Medicare seleccionará para la negociación medicamentos adicionales cubiertos por la Parte D para 2027, hasta 15 medicamentos cubiertos por la Parte D o B para 2028 y hasta 20 medicamentos cubiertos por la Parte D o B cada año después de eso. La negociación tiene la intención de devolver algo de poder de negociación a los contribuyentes para que Medicare pague los precios de medicamentos seleccionados con períodos extendidos de exclusividad de mercado que estén más cerca de los que uno podría pagar en un mercado que funcione mejor.

Las reducciones previstas son del 30 al 70% con respecto a los precios actuales. Los métodos de negociación de la IRA son similares a los utilizados por la Administración de Veteranos, el Departamento de Defensa, las agencias estatales de Medicaid y otros países para obtener precios asequibles de los medicamentos.

Al centrarse en los medicamentos de marca de larga duración que representan un alto gasto, la IRA tiene como objetivo efectos similares a los de las políticas que promueven el ahorro de costos por medio de la competencia de genéricos o biosimilares. Los medicamentos iniciales seleccionados para la negociación cosecharon ingresos acumulados después del lanzamiento que superaron con creces sus costos de desarrollo.5

Algunas empresas ya han evitado la negociación al permitir que se produzca una competencia de genéricos y biosimilares.

La IRA también limita los aumentos de precios de los medicamentos de marca a la tasa de aumento en el índice de precios al consumidor, imponiendo a Medicare una restricción que ya está vigente en los planes estatales de Medicaid y en algunos otros países.

La IRA deja en su lugar amplias oportunidades para la rentabilidad de las empresas, manteniendo los incentivos para invertir en nuevos medicamentos. No restringe los precios de lanzamiento y limita la negociación a medicamentos sin competidores significativos. También limita los costos de bolsillo de los productos de alto precio, incluidos los medicamentos para la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, lo que impulsará sus ventas; y elimina los costos de bolsillo de las vacunas para adultos. Exime de negociación a los medicamentos que solo están aprobados para tratar enfermedades huérfanas. Y duplica el crédito fiscal para la investigación y el desarrollo de las pequeñas empresas farmacéuticas y amplía las condiciones para su uso.

El efecto neto esperado de estas reformas es una desaceleración del gasto en medicamentos por parte de Medicare y sus beneficiarios, sin efectos sustanciales en los ingresos de las empresas ni en los incentivos a la innovación. Las aseguradoras comerciales y los empleadores también pueden beneficiarse al incorporar los precios negociados de los medicamentos en sus pólizas. El mercado farmacéutico de Estados Unidos siempre ha sido una construcción del gobierno, no uno libre. La política gubernamental tiene como objetivo establecer normas que promuevan un mayor acceso y una mayor asequibilidad, al tiempo que apoyan el desarrollo de nuevos medicamentos que mejoren la salud de los pacientes y la población. La IRA es la última política que intenta equilibrar estos objetivos. No será la última.

Destacada

Un aporte. Cuales son las razones del alto precio de la innovación en medicamentos.

Se debate en todos los ámbitos de la gestión sanitaria la evidencia científica independiente, el valor de un fármaco innovador, su verdadera indicación y el precio, que es fijado sin límites, ni elementos de referencia, no pudiendo cubrir los tratamientos oncológicos, o para enfermedades inmunológicas, de los pacientes. Los sistemas de salud no tienden a la equidad. La protección de mercado que ofrecen las patentes resulta que ante la fijación de un precio elevado de 10 a 100 el PBI per cápita de un país, a un sacrificio, y un costo de oportunidad elevadísimo, a nuestras mentes de gestores sanitarios, parece que estuviéramos poniéndole precio a la vida de un paciente, cuando carecemos de esa cualidad, y éticamente estamos imposibilitados hasta de plantearlo, pero, nos enfrentamos a quienes somos, con qué elementos decidimos. Si bien la generalización lleva a bases poco fundamentadas en un tema complejo, este debate debe ser colectivo, y abierto, para ser validado por una sociedad, para que además sea una política sustentable económicamente. No librado a una presión prescriptiva enfrentada contra recursos escasos, y decisiones de amparo judicial que entorpecen la buena relación médico paciente sistema de cobertura. Mecanismos para mitigar los efectos existen, hay que ponerlos en práctica todos en conjunto para que esta tecnologías la reciban estrictamente quienes la necesiten en el momento que realmente sean útiles. Este artículo que vuelco a continuación escrito por Els Torreele ofrece una base fundamentada para entender la problemática.

¿Por qué nuestros medicamentos son tan caros? Spoiler: No por las razones que te dicen…

Els Torreele

Torreele E. Why are our medicines so expensive? Spoiler: Not for the reasons you are being told…. Eur J Gen Pract. 2024 Dec;30(1):2308006. doi: 10.1080/13814788.2024.2308006. Epub 2024 Feb 1. PMID: 38299574; PMCID: PMC10836477.

Febrero 2024

Este artículo sostiene que los precios altos no son inevitables, sino el resultado de una decisión social y política de confiar en un modelo de negocios con fines de lucro para la innovación médica, vendiendo medicamentos al precio más alto posible. En lugar de centrarse en los avances terapéuticos, prioriza la maximización de beneficios para beneficiar a los accionistas e inversores antes que mejorar los resultados de salud de las personas o el acceso equitativo.

Como resultado, las personas y los sistemas de salud en todo el mundo luchan por pagar los productos sanitarios cada vez más caros, con desigualdades crecientes en el acceso incluso a medicamentos que salvan vidas, mientras que la industria biofarmacéutica y sus financiadores son los sectores comerciales más lucrativos.

Como lo pusieron de relieve una vez más las desigualdades extremas en la vacuna contra la COVID-19, necesitamos urgentemente reformar el contrato social entre los gobiernos, la industria biofarmacéutica y el público y restaurar su propósito sanitario original. Los formuladores de políticas deben rediseñar las políticas y el financiamiento del ecosistema de investigación y desarrollo farmacéutico de manera que los sectores público y privado trabajen juntos hacia el objetivo compartido de responder a las necesidades de salud pública y de los pacientes, en lugar de maximizar el retorno financiero porque los medicamentos no deberían ser un lujo.

Introducción:

En 2014, el precio de Gilead de 84.000 dólares por un tratamiento de tres meses contra la hepatitis C (77.628 euros al cambio actual), o 1.000 dólares por pastilla (924 euros al cambio actual), se consideró excesivo y sin precedentes [ 1 ]. Hoy en día, ya no nos sorprende que se lance un nuevo tratamiento contra el cáncer o una enfermedad rara con un coste de entre 0,5 y más de 2 millones de euros [ 2 ], aclamado tanto por la prensa financiera y los inversores como por los grupos de pacientes.

Pero ¿por qué son tan caros los nuevos medicamentos? Las compañías farmacéuticas hacen todo lo posible para convencer al público y a los formuladores de políticas de que estos altos precios están justificados debido al «valor» médico que representan los nuevos tratamientos, o que reflejan los altos costos y riesgos asociados con el proceso de investigación y desarrollo (I+D). También argumentan que los ingresos generados a través de estos altos precios son necesarios para pagar la innovación continua.

Este artículo presentará evidencia de que los precios altos son más bien construcciones artificiales que sirven principalmente para maximizar los ingresos para inversionistas y accionistas y reflejan la creciente financiarización del sector farmacéutico, priorizando el retorno financiero sobre la mejora de la salud de las personas. Los niveles actuales de precios de los medicamentos representan un cambio radical en comparación con hace apenas dos décadas, sin un aumento concomitante en los avances terapéuticos. Como era de esperar, las personas y los sistemas de salud en todo el mundo luchan cada vez más para pagar los altos precios que se cobran, con desigualdades crecientes en el acceso incluso a medicamentos que salvan vidas, mientras que la industria biofarmacéutica y sus financiadores se han convertido en uno de los sectores comerciales más lucrativos. Esto es el resultado de décadas de formulación de políticas para crear un entorno empresarial propicio para que las empresas biofarmacéuticas globales prosperen, con muy poca atención para garantizar que promueva la salud y la equidad.

Lecciones no aprendidas: la historia se repite.

Durante muchos años, los medicamentos inaccesibles y el acceso desigual se consideraron problemas que afectaban principalmente a los países en desarrollo, cuyos gobiernos altamente endeudados y ciudadanos pobres no tenían el poder adquisitivo para pagar los medicamentos, especialmente los caros. Esta inequidad saltó a la luz internacional a finales de los años 1990, cuando una revolucionaria terapia combinada antirretroviral transformó el VIH/SIDA de una creciente epidemia mortal a una enfermedad crónica manejable, pero sólo en los países ricos [ 3 ]. El precio que cobraban las empresas por este tratamiento combinado que salvaba vidas era de 10.000 a 15.000 euros por persona al año (aproximadamente el doble de los precios actuales), mucho más allá de los medios financieros de los países en desarrollo, donde la epidemia de SIDA estaba asolando a las comunidades [ 4 ].

La razón por la que las compañías farmacéuticas cobraban precios tan altos no era porque fuera costoso producir esos medicamentos. De hecho, pronto resultó que el coste de producción era de sólo unos pocos cientos de dólares o 50 veces menos que el precio de venta, y que se vendían con márgenes de beneficio considerables [ 5 ]. La causa fundamental fue que las empresas que producían estos medicamentos tenían monopolios de patentes (ver Cuadro 1 ), incluso si se basaban en gran medida en investigaciones del gobierno de EE. UU. [ 6 ]. Así, las empresas con fines de lucro controlaron la producción, la disponibilidad y el precio de estos medicamentos que salvan vidas, y adoptaron estrategias de marketing que priorizaron la maximización de ganancias sobre la salud de las personas: vendiendo principalmente a países ricos que estaban dispuestos y eran capaces de pagar un alto precio (con la salud pública). sistemas y/o planes de seguro médico que cubren gran parte de los costes) [ 3 ]. Como los gobiernos de muchos países de bajos recursos no tenían el espacio fiscal para pagar esos medicamentos, las personas en esos países que a menudo pagan los medicamentos de su bolsillo se vieron privadas de acceso a estos medicamentos críticos [ 4 ]. Como resultado, en gran parte del mundo en desarrollo, particularmente en el África subsahariana, hubo una explosión de personas en la flor de la vida que enfermaron y murieron a causa del VIH/SIDA no tratado y la propagación continua de la epidemia hasta bien entrada la década de 2000 [ 7 ] .

¿Qué son las patentes? ¿Cómo funcionan?

Las patentes son una herramienta política utilizada por los gobiernos para incentivar (inversiones en) innovación útil para la sociedad al:
Proporcionar un derecho de monopolio temporal sobre la explotación de una invención que permite a los titulares de la patente excluir a otros del uso o venta de la invención durante un tiempo limitado (para recuperar las inversiones y recompensar los riesgos asumidos y los esfuerzos realizados);
A cambio de la divulgación de los métodos detallados (para fomentar la innovación posterior),
las patentes no son un derecho natural ni una propiedad verdadera. Originalmente fueron diseñados para lograr un equilibrio entre los intereses públicos y privados. Son una cuestión de competencia nacional: cada país promulga leyes y políticas para permitir el patentamiento y su aplicación dentro de su territorio.
¿Qué se puede patentar? ‘Invenciones’ en cualquier ámbito tecnológico que cumplan los tres criterios siguientes :

  • Novedad (aún no descrita en ningún lugar anterior)
  • Actividad inventiva (no obvia para alguien experto en el campo de la tecnología)
  • Aplicabilidad industrial

El principal marco legal que rige las patentes a nivel global es el Acuerdo sobre Propiedad Intelectual Relacionada con el Comercio (ADPIC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) de 1994, que entró en vigor el 1 de enero de 1995 y que globalizó los estándares mínimos sobre patentes.

  • 1995: Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC:
    • Todos los países deben conceder y hacer cumplir las patentes de todas las tecnologías, incluidas las farmacéuticas, durante un mínimo de 20 años.
    • Período de transición limitado para los países de ingresos bajos y medianos, que se ampliará para los países de ingresos más bajos
    • Declaración de Doha de 2001 sobre los ADPIC y la salud pública: reafirma el derecho de todos los países a utilizar flexibilidades en la ley para proteger la salud pública, por ejemplo, licencias obligatorias.
    • Pero en la práctica… Los grupos de presión farmacéuticos y los países con importantes sectores industriales farmacéuticos (como EE.UU., los países de la UE, Suiza y Japón) han rechazado firmemente su uso y ejercen presión a través de acuerdos comerciales y otros canales para adoptar normas más estrictas que las requeridas en virtud de VIAJES (‘VIAJES-plus’)
  • Antes de 1995:
    • Los países aplicaron diferentes grados de protección de patentes de acuerdo con su capacidad tecnológica, política industrial y/u objetivos de política pública, por ejemplo:
      • No hay patentes sobre productos farmacéuticos o sólo de corta duración.
      • Primero establecer la capacidad técnica mediante la copia; luego proteger la innovación a través de patentes
      • Sólo patentes de proceso, ninguna patente de producto (Suiza hasta los años 1970, India hasta 2005)

HIV y patentes:

Se requirió una gran movilización de activistas de derechos humanos y de salud en todo el mundo para desafiar la primacía de los intereses empresariales sobre las vidas de las personas, anteponer los derechos de los pacientes con VIH/SIDA a los derechos de patente y allanar el camino hacia una disponibilidad generalizada de medicamentos genéricos contra el SIDA de bajo costo. [ 4 , 8 ]. Permitió ampliar el acceso al tratamiento del VIH/SIDA a nivel mundial e hizo posible que casi 30 millones de personas sigan vivas hoy con terapia antiviral crónica [ 9 ]. Sin embargo, millones de personas murieron en los 10 a 15 años que llevó que estos medicamentos que salvan vidas estuvieran disponibles en el mundo en desarrollo.

Covid 19 Vacunas:

Avance rápido hasta 2021. Las innovadoras vacunas contra el Covid-19 que protegían a las personas en los países ricos contra enfermedades graves estaban bajo el control monopólico de un puñado de empresas, con el poder de decidir a quién vender primero y a qué precio, lo que efectivamente creó importantes desigualdades y retrasos en el acceso. para personas en países en desarrollo [ 10 ]. Quienes imaginaron que la pandemia del SIDA nos habría enseñado lecciones sobre patentes y acceso equitativo a innovaciones médicas que salvan vidas se equivocaron [ 11 ].

Patentes y acceso a medicamentos esenciales: un equilibrio complicado.

Las patentes son monopolios legales emitidos por los gobiernos con el objetivo de estimular la innovación (tecnológica) útil en beneficio de la sociedad, que a menudo es una mezcla entre los intereses de las personas y los intereses estratégicos y geopolíticos de un país (ver Cuadro 1 : ¿Qué son las patentes y cómo funcionan?). trabajo?) [ 12 ]. Como herramienta política, las patentes y otras formas de propiedad intelectual (PI) se han utilizado durante siglos para determinadas artesanías y tecnologías, incluso en las sociedades feudales y en las primeras industrias. Inicialmente fueron diseñados para lograr un equilibrio entre los intereses públicos y privados dentro de la economía: recompensar la innovación y la creatividad proporcionando un monopolio temporal sobre la explotación de invenciones a cambio de una divulgación que permita a la sociedad beneficiarse y se fomente la innovación posterior [ 13 ]. . Con el surgimiento de la economía basada en el conocimiento en los países industrializados, el uso de la propiedad intelectual se volvió más prominente durante la segunda mitad del siglo XX, culminando en el acuerdo de 1994 de la Organización Mundial del Comercio (OMC) sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). que se globalizaran las normas mínimas sobre patentes en todos los sectores económicos. Desde entonces, se espera que los estados miembros de la OMC emitan y apliquen patentes sobre productos farmacéuticos durante un mínimo de 20 años, incluso si hasta ahora muchos países habían excluido o limitado tales monopolios por razones de salud pública [ 12 ]. No es casualidad que este acuerdo fuera impulsado en gran medida por las industrias farmacéutica y del entretenimiento de Estados Unidos, que previeron el formidable potencial comercial de un régimen de propiedad intelectual globalizado para privatizar y monetizar el conocimiento [ 14 ]. Mientras los ministros de comercio y sus departamentos negociaban el acuerdo ADPIC de la OMC, la atención se centró en los aspectos comerciales de la propiedad intelectual y las ventajas comerciales de privatizar los bienes del conocimiento, mientras que las preocupaciones sobre la salud y otros intereses públicos estuvieron en gran medida ausentes de las conversaciones [ 12 , 14 ].

Cuando poco después, las implicaciones para la salud y el acceso a los medicamentos se hicieron obvias, por ejemplo, en torno al acceso desigual a los medicamentos contra el VIH/SIDA que salvan vidas, una batalla de políticas públicas entre defensores de la salud y los derechos humanos que buscaba anteponer los derechos a la salud a los intereses comerciales, y surgieron aquellos que priorizaban los intereses económicos e industriales y que aún continúan hoy [ 3 , 4 , 12 ]. Durante la pandemia de COVID-19, a las empresas farmacéuticas se les permitió mantener el control monopólico sobre las vacunas y medicamentos que producían, a pesar de las importantes contribuciones públicas a I+D, las inversiones de los contribuyentes en manufacturas en riesgo y los compromisos anticipados de mercado por parte de los gobiernos [ 15 , 16] . ]. Por ejemplo, se estima que solo el gobierno de Estados Unidos ha gastado al menos 31.900 millones de dólares estadounidenses, o 29.700 millones de euros, en I+D, fabricación y compra de vacunas contra la COVID-19, sin aprovechar esta inversión para garantizar un acceso equitativo [ 17 ]. En octubre de 2020, India y Sudáfrica presentaron una propuesta urgente a la OMC para emitir una exención temporal sobre los derechos de propiedad intelectual relacionados con las vacunas, los medicamentos y los medios de diagnóstico contra el Covid-19 para facilitar la producción local y el acceso global oportuno. Apoyada por más de cien países, en su mayoría países en desarrollo, la propuesta fue bloqueada por países ricos que priorizaron a sus aliados, las compañías farmacéuticas, y luego destruida hasta el punto de que ya no era relevante [ 18 ]. Las desigualdades resultantes en el acceso a las vacunas, en las que los países ricos acumularon la mayoría de las dosis para vacunar primero a toda su población, mientras que incluso los países en desarrollo más vulnerables no pudieron acceder a las vacunas durante el pico de la pandemia, fueron denominadas «apartheid de las vacunas» por el director de la OMS. -General Tedros Ghebreyesus [ 19 ].

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No siempre ha sido así

El predominio de las patentes y del poder monopólico de fijación de precios como principal incentivo para estimular la innovación médica comercial es un hecho relativamente reciente. Varios avances médicos importantes de principios del siglo XX, entre ellos la insulina, la penicilina y la vacuna contra la polio, se desarrollaron sin tales perspectivas de patentes y ganancias. Desde el descubrimiento de la penicilina en 1928 hasta la edad de oro de los nuevos antibióticos y vacunas durante las décadas de 1950 y 1970, se desarrolló una amplia gama de innovaciones médicas que se pusieron ampliamente a disposición y acceso para mejorar la salud pública, incluso a través de programas de vacunación y atención primaria de salud patrocinados por el gobierno. . Muchos países también invirtieron en capacidad pública de fabricación de vacunas para suministrar vacunas infantiles, como pilar de su sistema de salud pública [ 20 ].

Sin embargo, durante las décadas de 1970 y 1980, asistimos a una creciente privatización y comercialización de la I+D médica, respaldada por diversas leyes y políticas que fomentan las inversiones privadas en este sector, y la investigación financiada con fondos públicos sirvió para reducir el riesgo de las inversiones privadas [ 21 ]. Como el capital privado espera un retorno financiero, esta medida cambió gradualmente la fuerza impulsora detrás de la I+D médica de un motivo de necesidades de salud a un motivo de generación de ganancias. Esta tendencia fue parte de una ola más amplia de políticas neoliberales que asumían que los «mercados» eran los mejores y más eficaces proveedores de bienes y servicios necesarios en la sociedad, incluidos los productos medicinales. Ha llevado a una pérdida del interés público en el ecosistema de I+D farmacéutico, a pesar de las continuas inversiones importantes en investigación sanitaria por parte de gobiernos y actores sin fines de lucro, a niveles comparables con las inversiones privadas [ 22 , 23 ].

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De las necesidades de salud a los negocios saludables

Históricamente, las enfermedades infecciosas han sido una importante amenaza para la salud y, a medida que la ciencia progresó durante el siglo XX, fueron el objetivo principal de la I+D farmacéutica. Durante el decenio de 1990 se produjo un cambio en las prioridades de I+D y en el modelo empresarial hacia enfermedades crónicas para las que se podían prescribir tratamientos de por vida (por ejemplo, fármacos antihipertensivos o reductores del colesterol). Al mismo tiempo, los precios de los medicamentos comenzaron a subir, anunciando el período de los «éxitos de taquilla» en el sector farmacéutico. Un término acuñado inicialmente para describir nuevos fármacos excepcionalmente lucrativos que generaban ventas iguales o superiores a 1.000 millones de euros al año, principalmente basadas en ventas de gran volumen, pronto se convirtió en la norma y el objetivo para el desarrollo exitoso de fármacos, incluso para inversores y accionistas [ 24 ]. . Como resultado, las prioridades de I+D y las decisiones estratégicas en materia de proyectos se desplazaron aún más hacia objetivos que pudieran maximizar el valor para los accionistas. Esta financiarización se ejemplifica con la adquisición especulativa por parte de Gilead del fármaco candidato contra la hepatitis C, sofosbuvir, por 11.000 millones de dólares (10.200 millones de euros al tipo de cambio actual) y su posterior precio de entrada al mercado estadounidense de 84.000 dólares (77.628 euros al tipo de cambio actual). para un tratamiento de 3 meses, generando ingresos de más de 10 mil millones de euros (9,2 mil millones de euros al tipo de cambio actual) solo el primer año [ 1 ].

En los últimos años, gracias a incentivos y medidas políticas que hacen que sea financieramente atractivo para las empresas desarrollar tratamientos para enfermedades huérfanas o raras, incluida la disposición a pagar precios muy altos, el modelo de negocio ha pasado de ser grandes éxitos a ser «destructores de nichos», altamente rentables. tratamientos para nichos de mercado de bajo volumen [ 25 ]. En 2022, los medicamentos huérfanos representaron el 54% de todas las aprobaciones de nuevos medicamentos en los EE. UU. [ 26 ], mientras que el precio medio de lanzamiento de los nuevos medicamentos superó los 200.000 dólares estadounidenses (185.000 euros) [ 27 ]. Estos precios ya no guardan ninguna relación con el coste de la I+D o de la producción, como suele afirmarse [ 28 ], sino que reflejan los imperativos financieros de los accionistas y de los inversores de capital (especulativos), que deben maximizar el rendimiento financiero (a corto plazo) de la inversión [ 29 ]. Sin embargo, la falta de transparencia en torno a los costos y precios de I+D, justificada por las empresas como «información comercialmente sensible», impide un debate social sobre cómo deberían ser los precios justos de los productos farmacéuticos 30-33 ]. Mientras tanto, los precios de los nuevos medicamentos siguen aumentando y cada terapia innovadora traspasa los límites de lo aceptado; el último de ellos es un nuevo tratamiento para la anemia de células falciformes con un precio de más de 3 millones de euros [ 34 ]. Al mismo tiempo, las compañías farmacéuticas y sus grupos de presión se movilizan contra los esfuerzos de los responsables políticos por frenar los precios excesivos de los medicamentos [ 35-38 ]. Como se detalla en el Recuadro 2 (Mitos y realidades sobre los costos de I+D de medicamentos y su fijación de precios), las empresas farmacéuticas y sus aliados suelen utilizar una variedad de narrativas para defender el modelo de negocios actual, a pesar de un creciente conjunto de evidencia sobre sus problemas e ineficiencias.

No hay relación entre costo y precio
Durante muchos años, el precio de los medicamentos se analizó a través de la dinámica clásica del mercado y la estructuración de precios de los productos básicos. Sugirió que el precio que cobran las empresas por los nuevos medicamentos refleja el costo combinado de producción y las inversiones y riesgos asumidos para desarrollar los nuevos medicamentos, con un margen de beneficio, sujeto a las leyes de la competencia, la oferta y la demanda. Se pensaba que los monopolios de patentes permitían recuperar los costos de las inversiones en I+D. Sin embargo, los recientes aumentos de precios y los precios excesivos han aclarado que los precios de los medicamentos se basan en gran medida en lo que las empresas pueden hacer, independientemente de los costos de producción y de I+D [ 28 , 39 ]. Especialmente en Estados Unidos, las empresas farmacéuticas ejercen un poder de mercado unilateral para fijar los precios y se ha demostrado que lo aprovechan sistemáticamente [ 56 ]. Además, existe una falta general de transparencia sobre quién paga cuánto por los (nuevos) medicamentos, lo que socava aún más el potencial de eficiencia del mercado [ 30 , 31 ]. Con los precios de lista oficiales en niveles sin precedentes, las empresas negocian acuerdos de compra secretos con diferentes compradores (pueden ser gobiernos, regiones, hospitales, compañías de seguros de salud) y logran acuerdos que combinan compromisos sobre volumen, paquetes con otros productos, precios, exclusividades de mercado e incluso responsabilidad. exenciones, como hemos aprendido de los contratos filtrados durante Covid-19 [ 57 , 58 ].
El secreto como máxima protección de los intereses comerciales
Además de la opacidad en torno a los precios de los medicamentos, también hay una falta de transparencia sobre cuánto cuesta realmente desarrollar nuevos medicamentos, con estimaciones que van desde varios 100 millones de euros hasta varios miles de millones, con mucho de la I+D se basa en investigaciones previas financiadas con fondos públicos o directamente apoyada por subvenciones gubernamentales adicionales o subsidiada de otro modo [ 23 ]. Sin embargo, sin transparencia sobre quién ha pagado por la I+D, cuánto y cómo se estructuran y justifican los precios, es difícil tener un debate social informado sobre cómo serían los precios «justos» de los medicamentos, a pesar de los mejores esfuerzos del mundo. Organización de la salud [ 30 , 37 ].
Los precios e ingresos altos (no) son necesarios para pagar la innovación continua.
La justificación más utilizada para los precios altos es que los ingresos generados a través de ellos son fundamentales para pagar la innovación futura. Sin embargo, a pesar del secreto bien guardado sobre cuánto cuesta la innovación médica, los estudios han demostrado que las compañías farmacéuticas a menudo gastan más en marketing que en I+D, mientras que una porción igualmente grande de las ganancias va a los accionistas e inversores, a través del pago de dividendos y la compra de acciones. -respalda y sólo una modesta fracción se reinvierte en I+D [ 3951 ]. Además, la mayoría de los tratamientos recientemente registrados no proporcionan un beneficio terapéutico adicional en comparación con lo que ya tenemos, una cifra que no aumentó a lo largo de los años a pesar de los niveles más altos de precios de los medicamentos y un margen de beneficio alto y continuo para la industria farmacéutica como sector [ 39 , 46 , 48 ]. Junto con el argumento –o amenaza– farmacéutico relacionado de que “reducir los precios de los medicamentos perjudicará la innovación futura”, este supuesto vínculo entre los ingresos a través de los altos precios y las inversiones en avances terapéuticos no está respaldado por evidencia.
Los precios altos reflejan el valor social de un medicamento
Un último mito que hay que desacreditar es que los tratamientos críticos o que salvan vidas «valen» su alto precio, ya sea porque ahorrarían costos aún mayores de tratamientos adicionales u hospitalizaciones, o simplemente porque la voluntad de El pago es un reflejo del precio del «valor», traducido en valor de mercado monetario o precio. Gilead utilizó el primer argumento para justificar el precio de 84.000 dólares estadounidenses (77.628 euros al tipo de cambio actual) por una cura para la hepatitis C (más barata que el trasplante de hígado que podría ser necesario si no se trata), mientras que el segundo es el núcleo de la industria. narrativa impulsada por la ‘fijación de precios basada en el valor’. En esa lógica, que confunde el valor médico o personal con el valor monetario de mercado [ 59 ], el agua y otros productos y servicios vitales también deberían ser caros y se les debería permitir convertirse en productos comerciales de lujo en lugar de los elementos básicos de la vida a los que todas las personas deberían acceder. tener derecho, tal como está consagrado en la Declaración Universal de Derechos Humanos [ 60 ].

Las patentes no están diseñadas para fomentar la innovación médica

En el modelo económico actual que subyace a la innovación farmacéutica, las patentes se consideran el mecanismo de incentivo clave, y los derechos de monopolio asociados brindan poder de mercado y fijación de precios para generar ingresos e impulsar nuevas inversiones (además de recompensar a los inversores y accionistas). Sin embargo, históricamente las patentes no se crearon para impulsar específicamente la innovación médica. De hecho, los criterios para obtener una patente son independientes de la mejora de los resultados de salud y se basan estrictamente en la novedad, la inventiva y la aplicabilidad o utilidad industrial en general. Nada en la ley de patentes ni en los incentivos políticos relacionados exige que las solicitudes de patente demuestren que abordan necesidades médicas no satisfechas, demuestren un beneficio terapéutico o garanticen el acceso o la asequibilidad. Esto significa que, por diseño, las patentes no son un incentivo adecuado para estimular y recompensar las contribuciones para mejorar la salud de las personas.

Sin embargo, la búsqueda de patentes y oportunidades de mercado prevalece en el modelo de negocio farmacéutico actual, lo que se refleja en las prioridades de I+D y las tácticas de mercado de las empresas. Si bien muchas áreas de necesidades insatisfechas siguen desatendidas, un producto nuevo y patentable en un área de enfermedad establecida y rentable puede servir para generar ingresos considerables incluso si no representa un avance terapéutico (el llamado fármaco ‘yo también’) [ 39 , 40 ]. Mientras tanto, seguir indicaciones de «yo también» quita recursos valiosos a la verdadera innovación médica que se centra en el valor de la salud [ 41 ].

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Creciente desalineación

Por lo tanto, la prominencia de las patentes y el afán de lucro como fuerzas impulsoras detrás del desarrollo farmacéutico afecta los precios y tiene un impacto importante en el establecimiento de prioridades de I+D, con grandes áreas de necesidades médicas insatisfechas cada vez más abandonadas. Las enfermedades relacionadas con la pobreza, como la tuberculosis o las llamadas enfermedades tropicales, como la malaria, la leishmaniasis o la enfermedad del sueño, han sido ignoradas durante mucho tiempo por las compañías farmacéuticas comerciales porque los pacientes carecen de suficiente poder adquisitivo para atraer su atención [ 42 ]. A pesar de la creciente resistencia a los antimicrobianos a nivel mundial, también tenemos una escasez de nuevos antibióticos y las empresas abandonan el campo por falta de perspectivas de rentabilidad en comparación con otras áreas [ 43 ]. Incluso la disponibilidad de antibióticos críticos más antiguos (a menudo baratos) ya no está asegurada, en parte porque se ha vuelto mucho más rentable para las empresas centrarse en productos de mayor «valor añadido» [ 44 ]. Para que el sector privado participe en el desarrollo de vacunas y tratamientos para enfermedades epidémicas emergentes como el Ébola o el COVID-19, las empresas esperan financiación pública y otros incentivos para reducir riesgos, como compromisos de compra anticipada, e incluso entonces, se muestran reticentes a comprometerse. a objetivos de salud pública como el acceso equitativo [ 17 , 45 ].

Es importante destacar que, a pesar de un discurso ampliamente promovido sobre importantes avances médicos e innovación en el sector farmacéutico, la realidad es que más de la mitad de los medicamentos recientemente aprobados no muestran evidencia de beneficio clínico adicional en comparación con los tratamientos ya existentes [ 39 , 46 , 47 ]. Esto significa que los incentivos actuales no están impulsando una innovación médica útil. En cambio, la mayoría de los medicamentos desarrollados recientemente no son mejores que los que ya tenemos, un síntoma de un ecosistema de innovación sanitaria altamente ineficiente. Aun así, a través de esfuerzos de marketing que equivalen aproximadamente al gasto en I+D, el sector farmacéutico puede prosperar financieramente basándose en el desarrollo y las ventas de productos con poco o ningún valor terapéutico añadido [ 39 , 40 ], y permanecer entre los sectores industriales más rentables [ 48]. , 49 ].

Mientras tanto, debido a la premisa de que la innovación médica tiene un propósito de salud, el modelo de negocio farmacéutico está en gran medida subsidiado por el financiamiento público (de los contribuyentes): desde una financiación sustancial para investigaciones iniciales en las universidades de las cuales la industria selecciona cuidadosamente los descubrimientos para otorgar licencias, hasta impuestos para créditos y otros subsidios para recompensar a las empresas que invierten en I+D, hasta generosas políticas de propiedad intelectual y exclusividad de mercado y, por último, pero no menos importante, diversos sistemas de seguro médico que cubren parte del precio de los medicamentos y minimizan el gasto de bolsillo de los hogares (principalmente en países ricos). Estas políticas públicas sirven principalmente para «eliminar el riesgo» del sector privado y sus inversores, sin embargo, sin garantizar que se salvaguarde el interés público, por ejemplo a través de condicionalidades sobre el acceso equitativo y el intercambio de tecnología y un énfasis en la buena gobernanza común [ 39 , 50 ]. En cambio, los beneficios y recompensas de los esfuerzos colectivos de I+D se privatizan a través de la propiedad intelectual y otros monopolios y se utilizan para maximizar los ingresos, que fluyen cada vez más hacia los accionistas e inversores [ 29 ]. Esto da como resultado una marcada desalineación entre los objetivos de innovación médica esperados basados ​​en las necesidades de salud y los impulsores de las compañías farmacéuticas (Figura 1).

La naturaleza extractiva de esta financiarización se ilustra mejor con el fenómeno de las recompras de acciones, mediante las cuales las empresas utilizan sus ganancias no sólo para pagar dividendos sino para recomprar sus propias acciones, manteniendo así artificialmente altos los precios de las acciones en beneficio financiero de los accionistas. , inversores y altos directivos, una táctica ampliamente utilizada en la industria farmacéutica [ 51 , 52 ]. En los últimos años, las principales empresas farmacéuticas gastaron más en recomprar sus propias acciones que en invertir en I+D [ 39 , 51 ].

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Conclusión

Los continuos cambios en la privatización, monetización y financiarización de la I+D médica han provocado un importante desajuste entre las necesidades sanitarias y los intereses económicos y financieros que han llegado a dominar e impulsar el modelo de negocio, con un impacto perjudicial tanto en la dirección como en la calidad de la innovación médica. . Desafortunadamente, muchos investigadores, profesionales de la salud y formuladores de políticas todavía creen que este modelo económico es beneficioso para todos, que es la mejor opción posible, el precio a pagar por la innovación médica.

Un análisis más profundo del modelo de negocio farmacéutico y sus resultados muestra una realidad diferente. Los medicamentos son caros porque, como sociedad, hemos optado por confiar en un modelo de negocio con fines de lucro para la innovación médica que prioriza la maximización de ganancias en beneficio de los accionistas e inversores sobre los fines de salud, en detrimento de los verdaderos avances terapéuticos y el acceso equitativo. En términos de abordar las necesidades de salud, el actual ecosistema de innovación médica se está volviendo cada vez más inadecuado para su propósito: no obtenemos lo que necesitamos, la mayor parte de lo que obtenemos no proporciona valor terapéutico añadido y los pocos avances médicos son demasiado caros. , excluyendo el acceso excepto a los más ricos. La creciente financiarización cambia aún más la dirección de la I+D de abordar las necesidades de salud de las personas a vender productos como artículos ordinarios o de lujo.

Pero no tiene que ser asi. Catalizados por la pandemia de COVID-19, y aprovechando la creciente conciencia del público de que el contrato social entre el sector farmacéutico y los gobiernos responsables de la salud pública está roto, se están llevando a cabo múltiples procesos de reforma de políticas que pueden abordar estos problemas [ 22 , 53 ]. . Como fue el caso en el pasado, los gobiernos pueden establecer reglas de manera diferente para redefinir los contornos y objetivos de ese contrato social y abordar las necesidades de salud de las personas de manera equitativa y de regreso al centro [ 22 , 54 ]. Requiere repensar y transformar el ecosistema de I+D farmacéutico de modo que los sectores público y privado trabajen juntos hacia el objetivo compartido de responder a las necesidades de salud pública y de los pacientes y garantizar una financiación que sea productiva en lugar de extractiva: invertida en proyectos colaborativos de I+D que aborden las necesidades sanitarias prioritarias. , compartir datos y tecnología para obtener el máximo beneficio para la salud y ofrecer innovación médica que mejore la salud de las personas para el bien común [ 50 , 55 ], porque los medicamentos no deberían ser un lujo.

Destacada

La forma más segura de maximizar su salud: los alimentos como medicina

Bill Frist. Cirujano de Trasplante de Corazón y Pulmón.

Forbes 11 de marzo 2024.

Soy médico, certificado en dos especialidades clínicas y personalmente he escrito miles y miles de recetas para que los pacientes traten y prevengan enfermedades. Pero en mis años de práctica nunca escribí una receta para alimentos . Eso está a punto de cambiar. ¿Por qué? Porque ahora sabemos que la comida puede ser una medicina poderosa.

En mis años de práctica nunca escribí una receta para alimentos. Eso está a punto de cambiar. ¿Por qué? Porque ahora sabemos que la comida puede ser una medicina poderosa.
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El panorama de la obesidad y las enfermedades relacionadas que definen la salud estadounidense

Nos enfrentamos a una epidemia de obesidad en Estados Unidos y no es nueva. Esta crisis de salud ha tenido un impacto significativo y negativo en el bienestar de nuestra nación durante décadas, ejerciendo una enorme presión sobre nuestros cuerpos, nuestra salud y el sector sanitario. La gente vive vidas menos satisfactorias y menos productivas. La ciencia actual nos dice que hay una solución, ignorada durante demasiado tiempo, que es conveniente y asequible. Y hay medidas políticas que hemos identificado que acelerarán su adopción.

Datos recientes muestran que casi el 42% de los adultos estadounidenses son obesos . Y el impacto es claro: la obesidad y otras enfermedades relacionadas con la dieta, como las enfermedades cardiovasculares, la hipertensión y la diabetes tipo 2, son una de las principales causas de muerte en los EE. UU. Este es nuestro desafío de salud número uno.

Más allá del impacto directo sobre nuestra salud y bienestar, los trastornos relacionados con la dieta también son extremadamente costosos . Estas enfermedades crónicas le cuestan a nuestro sistema alimentario y sanitario combinado 1 billón de dólares al año. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) estiman que los costos médicos de 2019 atribuidos solo a la obesidad fueron de 173 mil millones de dólares. En el caso de la diabetes, los costos médicos totales estimados en 2022 fueron de 412.900 millones de dólares. Y en el caso de la hipertensión, los informes estiman que Estados Unidos gasta entre 131 y 198 mil millones de dólares cada año. Costos exorbitantes como estos simplemente no se pueden sostener.

Necesitamos empezar a mover la aguja en la dirección correcta. Para ello debemos priorizar tanto la prevención como el tratamiento.

Recientemente hemos visto avances en las opciones de tratamiento clínico. El año pasado, por ejemplo, la semaglutida (péptido 1 similar al glucagón o medicamentos de clase GLP-1), conocida por las marcas Wegovy y Ozempic, obtuvo la aprobación de la FDA para tratar la obesidad. Estos medicamentos, que se originaron para tratar la diabetes y controlar el azúcar en sangre, imitan las hormonas que reducen el apetito y se ha demostrado que ayudan a los pacientes a perder peso (y reducir los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares). Sin embargo, estos tratamientos son costosos para los pacientes y los pagadores. Y como la Parte D de Medicare no cubre los medicamentos para bajar de peso, son inaccesibles para muchos estadounidenses que los necesitan. Como advertencia final, aún no conocemos los efectos secundarios o implicaciones a largo plazo de los medicamentos de clase GLP-1.

Lo que sí sabemos, sin embargo, es que lo que comemos cada día tiene un impacto directo en nuestro bienestar. Y sabemos que tomar decisiones informadas con respecto a nuestra ingesta de alimentos y nutrición definitivamente conducirá a una reducción de la carga de enfermedades crónicas, incluida la obesidad, una mejor salud física y mental y una mayor productividad y calidad de vida en general. Sí, la comida es un poderoso impulsor de nuestra salud; La comida es medicina.

Pero a pesar de saber que una dieta nutritiva es fundamental para vivir una vida saludable, muchos de nosotros no seguimos las pautas dietéticas basadas en la ciencia. Mientras buscamos ampliar de manera integral las opciones de tratamiento para las enfermedades relacionadas con la dieta, incluida la obesidad, y centrarnos en la prevención, todos debemos priorizar volver a lo más básico: los alimentos que ingerimos a nuestro cuerpo todos los días.

¿Qué queremos decir con que la comida es medicina?

Reconociendo el papel que desempeña la nutrición, el actual movimiento “Los alimentos como medicina” aboga por el uso de alimentos integrales, no procesados ​​y nutritivos para prevenir y tratar enfermedades. Incluye mejorar el acceso a alimentos nutritivos, apoyar nuestro medio ambiente y prácticas agrícolas saludables , y educar a nuestras comunidades sobre cómo tomar decisiones informadas en lo que respecta a nuestra dieta. El movimiento llama específicamente a nuestros proveedores de atención médica, médicos y enfermeras por igual, a colaborar más deliberadamente con expertos en nutrición para interactuar de manera efectiva con los pacientes y educarlos sobre sus necesidades dietéticas. Permite a los pacientes tomar el control de su propia salud.

Las intervenciones de alimentos como medicina incluyen paquetes de alimentos adaptados médicamente, comidas adaptadas médicamente y programas de recetas de productos agrícolas; se centran en proporcionar a los pacientes dietas individualizadas y ricas en nutrientes, fusionando con éxito la ciencia de los alimentos y la nutrición con la práctica clínica. Estas intervenciones conducen a una mejor salud y menos enfermedades. Y muchos médicos ya han comenzado a recurrir a ellos para tratar afecciones relacionadas con la dieta, como la obesidad, la diabetes y la presión arterial alta.

Que tiene sentido. Si la comida es la causa fundamental de la obesidad y de tantas enfermedades relacionadas con la dieta, entonces también tiene el poder de tratarlas y curarlas . Pero hasta ahora, la adopción de las intervenciones de alimentos como medicina ha sido lenta. Un desafío importante ha sido la educación inadecuada de los proveedores sobre las opciones de tratamiento centradas en la nutrición. Muchos servicios de salud

Muchos proveedores de atención médica simplemente carecen de capacitación y educación adecuadas en nutrición y ciencia de los alimentos.
Muchos proveedores de atención médica simplemente carecen de capacitación y educación adecuadas en nutrición y ciencia de los alimentos. … [+]GETTY

los proveedores simplemente carecen de capacitación y educación adecuadas en nutrición y ciencia de los alimentos. Los estudios muestran que los estudiantes de medicina, algo sorprendente dados los dramáticos avances en la comprensión científica, reciben menos de 20 horas de capacitación específica en nutrición durante sus cuatro años de educación médica.

Y cuando se trata de políticas más amplias, las intervenciones de Alimentos como Medicina enfrentan obstáculos sustanciales de cobertura de seguro, pago y coordinación entre proveedores de salud y organizaciones que brindan servicios basados ​​en la nutrición. El reembolso es un gran obstáculo. Tanto los pagadores públicos como los privados todavía ofrecen una cobertura limitada. Para ampliar el acceso, deberíamos buscar ampliar el reembolso de comidas y comestibles médicamente adaptados, y otras intervenciones comprobadas. Y deberíamos recopilar datos más completos sobre las intervenciones de alimentos como medicamentos para fundamentar aún más su eficacia. Para ello, la agilidad y la innovación del sector privado están jugando un papel importante.

Por ejemplo, la empresa Mom’s Meals, con sede en Iowa , entrega cada año más de 70 millones de comidas médicamente adaptadas en todos los estados del país (principalmente a poblaciones vulnerables). A través de su plataforma, ayudan a los pacientes a controlar enfermedades crónicas y a reducir las visitas a la sala de emergencias, las hospitalizaciones y los reingresos. Por ejemplo, un programa Mom’s Meal con Inland Empire Health Plan (IEHP) en California registró una reducción del 50% en las visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones cuando las personas con insuficiencia cardíaca congestiva recibieron comidas médicamente adaptadas, productos frescos, alimentos básicos saludables y educación nutricional. Además, la iniciativa mostró ahorros considerables en costos médicos. El costo de cuidar a quienes participan en el programa se redujo de $7,2 millones a $5,4 millones, un ahorro anual de $1,8 millones (o $19,355 por miembro).

«Existe cada vez más evidencia que demuestra los claros beneficios para la salud y el ahorro de costos de los programas de alimentos como medicamentos para personas de alto riesgo, incluidas personas que se recuperan de una estadía en el hospital o que luchan por controlar una condición crónica como diabetes, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal». dijo Chris Choi, director ejecutivo de Mom’s Meals. “Los sectores público y privado tienen el poder de trabajar juntos a mayor escala para combatir esta crisis de atención médica. Gracias al movimiento de alimentos como medicina, estamos viendo el profundo impacto que las comidas médicamente adaptadas pueden tener para mejorar la salud de nuestras poblaciones más vulnerables”.

Otra empresa, Elevance Health, también está teniendo un gran éxito en este espacio con un impacto significativo en los resultados de salud. Elevance inició recientemente el programa Life Essential Kits de Elevance Health para abordar factores de riesgo social como la inseguridad nutricional. Muchas familias en este programa reciben alimentos médicamente personalizados. En 2022, estas familias experimentaron una reducción significativa en las hospitalizaciones evitables y las visitas al departamento de emergencias, y Elevance experimentó una reducción del 216 % en los costos totales relacionados con el departamento de emergencias.

Las políticas acelerarán la adopción

Para controlar las enfermedades relacionadas con la dieta, la alimentación saludable de un individuo es una de nuestras herramientas más fáciles y asequibles. Y es una herramienta que puede acelerarse enormemente mediante la adopción de políticas inteligentes e integrales que aborden los obstáculos actuales, como la educación de los proveedores y la asequibilidad.

El año pasado, me uní al Centro de Política Bipartidista como copresidente del Grupo de Trabajo sobre Alimentos es Medicina que produjo el informe Healthy Eating Rx: Improving Nutrition Through Health Care . Este informe, que reunió perspectivas multisectoriales de expertos en atención médica, seguros, organizaciones de defensa de pacientes y minoristas de alimentos, describe 10 recomendaciones de políticas viables para mejorar la educación nutricional y acelerar el acceso a intervenciones comprobadas de Alimentos como Medicina. Vale la pena considerar cada una de estas recomendaciones, pero aquí hay cinco para comenzar:

  • La administración Biden debería emitir una orden ejecutiva para educar a los proveedores de atención médica sobre ciencias de la nutrición y evaluar de manera más integral a los pacientes para determinar la seguridad nutricional y la calidad de la dieta.
  • Los programas médicos de pregrado y posgrado deben establecer e implementar competencias centradas en la nutrición clínicamente significativas.
  • Las organizaciones independientes deberían establecer estándares básicos de educación nutricional para los médicos (e implementar medidas de rendición de cuentas).
  • El Congreso debería proporcionar fondos para difundir y traducir de manera más efectiva las pautas dietéticas.
  • Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) deberían extraer datos sobre las intervenciones nutricionales y los beneficios de Food is Medicine.

Estas recomendaciones sientan las bases para un cambio integral en la forma en que abordamos nuestro desafío alimentario y nutricional, especialmente para el tratamiento y la prevención de enfermedades crónicas. Aunque por sí solos no resolverán por completo nuestro desafío relacionado con la dieta, son un paso adelante necesario (y esperado desde hace mucho tiempo).

Ahora es el momento de que los proveedores den un paso adelante

Como médico, reconozco que los proveedores desempeñan un papel fundamental y, por lo tanto, tienen una responsabilidad especial, particularmente en lo que respecta a la detección y la difusión de información precisa. Con este fin, los proveedores de atención médica (médicos, enfermeras, dentistas, farmacéuticos, médicos y terapeutas ocupacionales, y todos los demás que brindan servicios de atención médica) deben incorporar mucho más profundamente el asesoramiento y la educación nutricional en sus prácticas clínicas. Como sector de la salud, consideremos también lo siguiente:

  1. Detección y evaluación nutricional : los proveedores deben evaluar a cada paciente en busca de acceso e inseguridad alimentaria, hábitos dietéticos y preferencias alimentarias dentro de las evaluaciones de rutina de los pacientes, de manera similar a las pruebas que realizan para detectar alergias, antecedentes de tabaquismo y antecedentes familiares de enfermedades.
  2. Educación nutricional : durante las visitas clínicas, por cualquier motivo, los médicos deben aprovechar el momento de enseñanza para educar a los pacientes sobre el impacto de la nutrición en los resultados de salud. Incluso proporcionar a los pacientes herramientas y recursos para educarlos sobre el control de las porciones y cómo leer eficazmente las etiquetas de los alimentos puede ayudar a muchos a tomar decisiones dietéticas más informadas.
  3. Atención colaborativa e integral : trabajar en asociación con expertos en nutrición y dietistas puede ayudar a los proveedores de atención médica a desarrollar planes de tratamiento más integrales. Si se implementa con éxito, esta colaboración más activa puede garantizar que el asesoramiento nutricional se adapte específicamente a los objetivos de salud y necesidades médicas específicas de cada individuo.
  4. Integración en registros médicos electrónicos (EHR) : los médicos deberían integrar más fácilmente la información relacionada con la nutrición en sus EHR. Esto no sólo ayudará a rastrear información dietética crítica y monitorear el progreso, sino que también servirá para recopilar datos más completos que conduzcan a mejores investigaciones y, con suerte, a intervenciones piloto innovadoras.

Una adopción más amplia del movimiento y las intervenciones de Alimentos como Medicina depende de una mejor educación, políticas e innovación del sector privado. Con una mejor educación de los médicos en ciencias de los alimentos y la nutrición y con políticas más intencionadas a nivel institucional y corporativo que aumenten el acceso y la asequibilidad de estas intervenciones, reduciremos drásticamente los costos, reduciremos la carga de morbilidad en nuestro sector de atención médica y mejoraremos enormemente nuestra salud. y bienestar.

Los alimentos que comemos impactan directamente en nuestra salud y bienestar. Y es hora de que usemos la comida para curarnos. Se ha demostrado que las intervenciones con alimentos como medicamentos previenen y tratan enfermedades relacionadas con la dieta. Implementadas a escala, estas intervenciones proporcionan una herramienta poderosa para abordar nuestro principal desafío de salud: la obesidad y todas sus enfermedades crónicas relacionadas. Y esa es una receta que puede cambiar todas nuestras vidas.

Destacada

Editorial. La seguridad del paciente es una sola. Seguridad I y Seguridad II las dos caras de una misma moneda.

Es la implementación de un programa para hacer bien las cosas, para detectar errores, ver porqué se producen, eliminar desperdicios, gobernanza clínica, desarrollar ergonomía y las habilidades blandas, trabajar permanentemente en calidad e inclusión de todos los actores sociales y fundamentalmente los pacientes y sus familias. La seguridad I y la II son las dos caras de una misma moneda, no son dos cosas distintas.

Existe el mito de que la seguridad-II reemplaza a la seguridad-I y todo lo que tenemos que hacer es estudiar el éxito e ignorar el fracaso. Esto no es correcto. La seguridad II no sustituye a la seguridad I. Es ambas cosas. Una apreciación tanto del 10% como del 90% conducirá a que el personal sanitario tenga una mejor manera de entender y abordar la seguridad. Safety-II fue acuñado por Erik Hollnagel y sus colegas y surge de la resiliencia y la ingeniería de resiliencia (2015). Algunos argumentan que si la seguridad-I es nuestro enfoque actual, y la seguridad-II es la evolución de eso, entonces seguramente la combinación de los dos debería ser la seguridad-III. Hollnagel lo ha rechazado, por el momento.

A medida que la atención médica se vuelve más compleja, los ajustes se vuelven cada vez más importantes para mantener un sistema en funcionamiento. El reto para quienes trabajan en el ámbito de la seguridad es entender estos ajustes, es decir, entender cómo suele ser correcto el rendimiento a pesar de las incertidumbres, ambigüedades y conflictos de objetivos que impregnan las situaciones de trabajo complejas. Seguridad tipo I y II

Es importante recordar que los métodos de seguridad-I pueden ser suficientes para ciertas circunstancias y, de hecho, puede ser simplemente la forma en que se han aplicado el problema, no los métodos.  El personal sanitario aprende a identificar y superar los fallos del sistema y los procesos con los que trabaja y tiene la capacidad de hacer frente a las demandas reales y ajustar su rendimiento en consecuencia. Es importante que interpreten y apliquen políticas y procedimientos para que coincidan con las condiciones. En la actualidad existe la necesidad de encontrar la manera de hacerlo de manera eficaz, de reunir a los dos, de demostrar cómo interactúan entre sí y cómo pueden aplicarse conjuntamente. Mirar simplemente la seguridad a través de uno u otro de estos dos conceptos no lograría los cambios que todos buscamos.

Cada cosa concebible que hacemos tiene la posibilidad de fallar. El problema es que no sabemos cómo ni cuándo fallarán los sistemas y sabemos aún menos sobre cómo lo lograrán. Sabemos cuáles son las diferentes ideas que pueden aportar estos dos conceptos. Podemos seguir captando cuando las cosas van mal, pero cuando lo hacemos, los expertos en seguridad podrían tratar de responder a una pregunta vital, «¿por qué ha fallado esta vez cuando la mayoría de las veces va bien?», averiguando cómo casi siempre sale bien a pesar de los obstáculos y dificultades. Necesitamos entender qué tan efectivas son las soluciones alternativas, adaptaciones y ajustes que realmente permiten que el personal de atención médica trabaje de manera segura y luego tratar de replicarlas y fortalecerlas.

Si utilizamos métodos de seguridad-I reconociendo sus limitaciones, aún pueden utilizarse eficazmente para promover la seguridad del sistema en muchas situaciones. Para entender más, podemos usar los métodos de seguridad-I reconociendo sabiamente sus inconvenientes; no hay razón para no utilizarlos, junto con el uso de métodos de seguridad II. Aunque tanto los métodos de seguridad I como los de seguridad II son útiles, gran parte del personal sanitario y de los expertos en seguridad siguen teniendo dificultades para aplicarlos a la seguridad sanitaria.

Al pensar en aplicar la seguridad-II a la actividad cotidiana, podemos enumerar cosas de la teoría hasta ahora:

◾ Observa cómo funcionan normalmente las cosas y mejora esas funciones en lugar de simplemente mirar y prevenir el fracaso.

◾ Buscar el conocimiento colectivo del personal sobre su trabajo realizado.

◾ Rara vez (si es que alguna vez) el trabajo tal como se hace es exactamente lo mismo que el trabajo como se imagina. Este es un principio clave para comprender, adoptar y aceptar. Reconozca que la brecha está ahí, trate de entender por qué está ahí y cierre la brecha mirando dentro de su sistema.

◾ Tener la mentalidad de que los trabajadores individuales no son el problema, son la solución.

◾ Trate de mejorar el trabajo diario real de las personas y la seguridad mejorará como subproducto.

◾ Averigüe si su personal es reacio a ofrecer sus opiniones o hablar si ve un problema.

◾ Entiende que la gente cometerá errores.

◾ No esperes a que ocurra un incidente.

◾ Enfócate en construir relaciones y confianza.

◾ Además de aquellos con experiencia en seguridad, busque personas que estén capacitadas en ciencias sociales y ciencias del comportamiento.

Término tradicionalTérmino propuesto
Seguridad del Paciente: este término pone la seguridad en una caja, o en un rol o en una sesión en el taller. Pasa a ser responsabilidad del «jefe de seguridad del paciente» y del «equipo de seguridad del paciente».  Trabajar de forma segura: pasa de ser responsabilidad de una persona a pertenecer a todos.  
Error humano: se centra en el ser humano como la principal causa de error.  Variabilidad del rendimiento: nos ayuda a considerar a las personas y al sistema en conjunto.  
Cero Daño: es una imposibilidad: esto prepara a las personas para fracasar y conduce al miedo a la divulgación. Porque coloca el dintel muy elevado.  Variación natural: deja claro que nunca podremos tener un sistema perfectamente seguro para que la gente cometa errores.  
Mejora: asume que algo necesita mejorar cuando podría estar funcionando bien.Fortalecer: nos cambia a buscar fortalecer y optimizar lo que funciona. Infracciones: asume que todos los que no siguen una política están «violando» la política (de manera incorrecta).  
Infracciones: asume que todos los que no siguen una política están «violando» la política (de manera incorrecta).Ajustes: asume que las personas ajustan y adaptan lo que hacen para hacer lo mejor para sus pacientes.
  
  

Dekker y Conklin (2022) proporcionan puntos de acción útiles para que el personal que trabaja en seguridad ayude a los trabajadores de la salud a comprender mejor lo que hacen:

◾ Aprenda sobre el trabajo diario mientras se hace; Interactúe con los trabajadores y gane su confianza para comprender cómo se hacen realmente las cosas y descubrir cómo se crea la seguridad todos los días mediante el trabajo como se hace.

◾ Seguridad del paciente ahora

La organización tiene otras prioridades además de la seguridad, a pesar de lo que diga, de lo contrario no existiría. Presiones económicas y de producción casi siempre interactúan con seguridad. Encontrar formas de hacer visibles estas interacciones puede ayudar a los líderes y a otras personas en sus decisiones.

◾ Aprenda sobre los obstáculos y dificultades que se interponen en el camino para hacer las cosas.

◾ Apoyar y mejorar el trabajo tal y como se ha hecho.

◾ Comprenda las prácticas locales y ayude a los trabajadores a adaptarse mejor y de manera más segura.

Las intervenciones de seguridad no tendrán ningún poder de permanencia si no se toman en serio el trabajo realizado.

Encuentre y trate de reducir los conflictos de objetivos: pregunte e identifique los lugares en los que los trabajadores necesitan hacer varias cosas simultáneamente que puedan entrar en conflicto.

Ayudar a convencer a otros de que reasignen recursos para aliviar estos conflictos: los conflictos de objetivos están en el centro de una deriva hacia el fracaso; sin comprenderlos no hay esperanza de que los trabajadores los tomen en serio ni de hacer mucho que ayude a mejorar la seguridad del trabajo.

◾ Facilite los flujos de información, coordine acciones y cree mecanismos para llevar la información a donde debe estar. Coordine las acciones a través de los límites del equipo para evitar la fragmentación de las iniciativas de seguridad. Proporcione información a quienes pueden tomar decisiones sobre los recursos. Es posible que deba prepararlos para recibir «malas» noticias (es decir, que el trabajo imaginado no es lo mismo que el trabajo realizado) y que hay otras formas de apoyar el trabajo seguro que decirles a los trabajadores que cumplan con las normas.

◾ Genere escenarios operativos futuros; trate de esbozar posibles escenarios futuros que podrían venir con cambios operativos o tecnológicos.

El mundo no es estático. Los riesgos de seguridad cambian a medida que cambia el trabajo. Sin nadie que se ocupe de ellos, la organización puede, sin saberlo, adoptar cambios operativos arriesgados o caer en el tecnooptimismo.

Ayude a los líderes y a otras personas a tomar decisiones difíciles.

◾ Facilitar el aprendizaje; mantener actualizados los modelos de riesgo en una organización. Encuentre fuentes de culpa, busque cualquier cosa que ejerza una presión negativa sobre la apertura y la honestidad de las personas (por ejemplo, incluida la política de «Cero daños» de una organización o similar).

◾ Los modelos de riesgo tienden a volverse obsoletos con el tiempo. Lo que puede causar incidentes hoy en día puede ser muy diferente de antes de la introducción de una tecnología en particular o un cambio operativo. Sin confianza y seguridad de que las personas están juntas en esto, no hay base para aprender y mejorar nada de esto. Aprendiendo de la excelencia

Conclusión

El enfoque que hemos adoptado durante las últimas dos décadas se ha acuñado como seguridad-I. Seguridad-I se centra en comprender por qué se produjo un incidente utilizando métodos como la notificación de incidentes, el análisis de la causa raíz, los modos de fallo y el análisis de los efectos, etc. Estos han sido adoptados y, a veces, adaptados para su uso en la atención médica desde otras industrias de alto riesgo, como la aviación y el control del tráfico aéreo. Hemos concentrado la gran mayoría de nuestros recursos de seguridad en esta área y hemos asumido que existe una causalidad lineal y una culpabilidad individual que puede ser entendida y abordada.

Safety-II se centra en lo que ha salido bien, reconociendo que los sistemas son complejos y que los humanos son la solución, no el problema. Ha habido muchos menos avances de los que esperábamos en la construcción de sistemas más seguros desde la publicación de una organización con memoria, que lanzó nuestro movimiento de seguridad en el Reino Unido.

El problema con la seguridad es que simplemente estamos aprendiendo del pequeño número de veces que las cosas fallan. El aprendizaje de la Seguridad II proviene de la comprensión de los factores individuales y contextuales dentro del complejo sistema adaptativo.

La pregunta clave es si safety-II logrará finalmente los avances que buscamos. Existe la preocupación de que, sin un cambio en la percepción, la seguridad-II terminará con los mismos problemas que la seguridad-I, simplemente porque se aplicará una mentalidad de seguridad-I.

Para evitar esto, Necesitamos reconsiderar nuestro enfoque, no solo cambiar nuestro enfoque. En lugar de los que trabajan en seguridad, aprenden en el trabajo o junto con su trabajo diario de medicina, enfermería o administración. Si bien se trata de un grupo apasionado y trabajador, es necesario que se reconozca al especialista en seguridad como un papel distinto con habilidades y experiencia distintas a las de una formación formal en ciencias de la seguridad. No como un complemento, sino como un papel por derecho propio. Estas habilidades deben ser no sólo para la metodología de seguridad II, sino también para la seguridad I. Durante demasiado tiempo, las personas que han llevado a cabo algún aspecto realmente importante de la seguridad, como una investigación, lo han hecho con muy poca formación experta. La investigación ha demostrado que un gran número de investigaciones de análisis de causa raíz no tienen recomendaciones sostenibles y han dado lugar a muy pocas mejoras. Esto no solo es un desperdicio de recursos, sino que es enormemente frustrante y, de hecho, puede empeorar aún más la seguridad de la atención al paciente. Es pronto y algunos están explorando cómo se puede aplicar esta nueva forma de ver la seguridad. Es necesario un entendimiento común, un conjunto de habilidades y herramientas, así como un mayor conocimiento. La difusión requerirá el desarrollo de herramientas de seguridad II que se sumen a las herramientas de seguridad II. También necesita una mentalidad de seguridad II cuando se utilizan las herramientas de seguridad-I. La última versión del marco de incidentes graves, el marco de respuesta a incidentes de seguridad del paciente, junto con los especialistas en seguridad del paciente y un plan de estudios de seguridad del paciente, contribuyen en gran medida a ayudar. Pero el cambio será lento a menos que transformemos el trabajo de seguridad en una profesión con rigor académico, que sea respetada.

La ciencia de la seguridad incluye la ergonomía, la ingeniería de factores humanos, la psicología, los conocimientos del comportamiento, la sociología y la antropología, por nombrar algunas. La aplicación de la ciencia de estos campos al complejo sistema adaptativo que es la atención médica requiere conocimientos y habilidades especializadas.

Transformar lo que hacemos en una profesión con una cualificación reconocida que no sea simplemente un programa de formación de tres meses y un lugar clave en el equipo de salud se asegurará de que la seguridad sea reconocida como una prioridad y visible para que todos la vean.

Aumentar nuestra experiencia en seguridad-II es para mí lo que tenemos que hacer en las próximas dos décadas. Entender cómo hacemos nuestro trabajo diario, cómo hacemos las cosas bien, averiguar qué necesitamos para continuar y qué debemos detener, ayudará.

Al trabajar realmente con personas que están haciendo el trabajo día tras día, podríamos encontrar la clave para finalmente mejorar la seguridad de la atención al paciente. Como sea que lo llamemos, la forma en que «hacemos la seguridad» tiene que cambiar porque le estamos haciendo un flaco favor a este personal sanitario trabajador y compasivo

Destacada

Impacto de la Deuda Social en la Atención Sanitaria

No entender que el sistema de salud es un sistema complejo adaptativo es uno de los principales problemas a través de los cuales se toman decisiones cortoplacistas, tanto del sector regulador, financiador (obras sociales provinciales, nacionales, PAMI y las prepagas), prestador y colegios profesionales.

Para atender pacientes se requiere realizarle tener requisitos estructurales y humanos de habilitación, personal de orientación, estudios complementarios, suministrarle medicamentos, atención médica, de enfermería, hotelería, etc, que se cobra recién a los 70 días como mínimo. Financiando prestaciones dos meses y medio a valores históricos, significa más de tres meses de capital de trabajo invertido- hoy perdido con tres masas salariales.

Las intervenciones de los organizamos reguladores se convirtieron en parches insuficientes e incorrectos, en aposiciones de: disposiciones, decretos, agregados al Programa Médico Obligatorio que hacen peor que lo que quieren evitar en estos momentos, los prestadores de salud se batallan con una quiebra del sistema y la suya, sin financiamiento, endeudados en más de su patrimonio, porque están trabajando a perdida hace muchos años, dando crédito a las obras sociales, a la depreciación de su capital de trabajo por inflación y débitos, no queda nada. El gobierno acaba de desentenderse, por medio de un decreto nacional, de la intermediación de la Superintendencia de Servicios de Salud (SSS) en el pago de las prestaciones utilizadas por los afiliados de las obras sociales en los hospitales públicos: un sistema que garantizaba, hasta cierto punto, parte del financiamiento público del sector.

Entonces frente a esa orfandad los obliga a llevarse por delante la calidad, la seguridad de los pacientes y las buenas prácticas de atención, ya que no tienen espacio para recortar más en los costos, muchas de ellas debieran estar cerradas o intervenidas. Mientras en el claustro de gestión hablamos de gestión por procesos, mejora continua, función gerencial, calidad, seguridad de pacientes, flujo y viaje de los pacientes, atención de los enfermos crónicos, esperando un tiempo mejor, recordando lo que decía Roberto Arlt en el prologo de los lanzallamas: «Cuántas veces he deseado trabajar una novela que, como las de Flaubert, se compusiera de panorámicos lienzos Más hoy, entre los ruidos de un edificio social que se desmorona inevitablemente, no es posible pensar en bordados». Este es un tiempo del sálvese quien pueda, ¿quién es el que puede? El que cuenta con agenesia moral y falta de prejuicios, seguir recortando en recursos humanos, en enfermeros y médicos, en los que suministran conocimiento y cuidado a los pacientes, sometiéndolos a peores condiciones de trabajo, cobran su salario en tramos, no les realizan los aportes jubilatorios, se les dan peores insumos y medicamentos, menos ingresos, nada de comités que mejoren la atención y disminuyan la variabilidad, menos tecnoestructura, intentando cobrar aranceles diferenciales, con médicos de guardia externa que cubren los cuidados intensivos, las cámaras empresarias sin fuerza para pelear, los dejan librados a su suerte, que tiene un solo final el cierre.

No existen contratos, esta todo en él tómalo o déjalo, sin premios para los desempeños, para los acreditados, para los que pareciendo tontos sobrevivientes intentan prestar servicios con la dignidad perdida y pagan impuestos.

Los financiadores se protegerán pasando la demanda al sector público, el hospital público que los recibe con los brazos abiertos, y aprender a factura, pasar a registrar servicios y prestaciones desde el hospitalario público a las obras sociales, que necesitan también financiamiento ante los recortes generalizados, obviamente a menor precio, con más plazos de pago,

Este sistema económico imperante ha provocado una disminución la cantidad de nacimientos en argentina, el índice de natalidad se mantiene en las clases más postergadas, esto lleva a que siete de cada diez recién nacidos nazcan en hogares con una deuda social impresionante de la exclusión, marginalidad y expulsión. Muchas clínicas han tenido que cerrar las maternidades y las neonatologías como servicios.

Los financiadores encuentran como salida a un nuevo financiador, en lugar de pagar sus deudas, atrasos, falta de reconocimiento de costos verdaderos y una superintendencia que cerrará los ojos, siendo responsables de una importante cantidad de familias de profesionales que estaban contratados para la atención de determinado grupo de beneficiarios y que por el estrangulamiento en el financiamiento quedan con varios meses de su trabajo y relaciones laborales no registradas, ocultas por la facturación con el régimen simplificado.

Los prestadores están imposibilitados de cumplir con los compromisos y se convierten en morosos seriales, donde ya no importan los rechazos de pagos diferidos.

Esto lleva a que la agonía de las instituciones prestadores ocasione riesgos para los que trabajan y para los pacientes que se atienden, urgentemente hay que declarar una emergencia del sistema prestador y evitar que se cierren las empresas y permitir salir del ahogo financiero de las facturas que tienen que pagar, del aumento de los medicamentos, del precio de las prestaciones oncológicas, anestésicas, de los medicamentos de alto costo y la necesidad de los trabajadores de cobrar un salario digno que les permita vivir y atender adecuadamente a los pacientes.

Pero esto no ocurrirá, por ello, la llave la tienen los financiadores, haciendo un esfuerzo, para reconocer al proveedor de servicios como un socio estratégico en este sistema, y no como el financiador descartable de última instancia.

El pagar menos de lo que cuestan las prestaciones implica una responsabilidad solidaria de las obras sociales con sus afiliados, esto afecta los resultados, la disminución en el desempeño de las instituciones, le hace perder oportunidades de tratamiento y sobrevida a los pacientes y aumenta la mortalidad. Deben sincerarse con los que trabajan bien, los que cuidan a sus pacientes y mantener un flujo de recursos económicos, que permita sobrevivir a una mejora del sector medio y medio bajo de la sociedad. Recordando que ya los hospitales tienen que atender a 16 millones de personas que no están nominalizados, que solo concurren cuando ya no pueden con su vida.

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Rondas Schwartz: como recuperar la compasión en la atención médica.

Las expectativas de la atención sanitaria moderna son extremadamente altas. La medicina puede lograr maravillas que apenas se podían soñar hace 50 años. La tecnología y el ritmo acelerado del cambio amenazan con desplazar la compasión. Esa vieja frase que solía resonar cuando la usaban los consultores en las visitas a las salas, «mucho cariño, hermana», rara vez se escucha ahora. La atención sanitaria es cara y cada nación lucha con sus prioridades y problemas. La necesidad de medir es comprensible y necesaria y ha dado lugar a resultados positivos, como la marcada reducción de los tiempos de espera para recibir tratamiento en los hospitales.

Kenneth B. Schwartz fue el fundador de lo que ahora se llama Schwartz Rounds. Escribió sobre su experiencia en el cuidado de la salud;

«En mi nuevo papel como paciente, he aprendido que la medicina no se trata simplemente de realizar pruebas o cirugías o administrar medicamentos. Estas funciones, por importantes que sean, son solo el principio. Por muy hábiles y conocedores que sean mis cuidadores, lo más importante es que hayan empatizado conmigo de una manera que me dé esperanza y me haga sentir como un ser humano, no solo como una enfermedad. Una y otra vez, me han tocado los más pequeños gestos amables… Un apretón de mi mano, un toque suave, una palabra tranquilizadora. De alguna manera, estos actos silenciosos de la humanidad han dado más curación que las altas dosis de radiación y quimioterapia que encierran la esperanza de una cura».

Ken Schwartz era un exitoso abogado estadounidense de poco más de 40 años cuando sufrió cáncer de pulmón. Fue tratado en el Hospital Brigham and Women’s de Boston hace unos 23 años. A pesar de todos los intentos de tratamiento, murió 11 meses después de que se hiciera el diagnóstico inicial. Él y su familia no tuvieron más que elogios por la atención que recibió en un centro de renombre internacional. También se dieron cuenta de la importancia de sus relaciones con los cuidadores. De hecho, en un ensayo publicado en el Boston Globe, Ken Schwartz escribió que «los actos de bondad más pequeños hacían soportable lo insoportable». La familia creó un legado para permitir que se llevaran a cabo reuniones mensuales, Schwartz Rounds, donde los miembros individuales del personal pudieran sentirse libres y seguros para expresar y comprender sus sentimientos sobre el cuidado de un paciente en particular. Las Rondas tienen como objetivo fomentar las relaciones entre los pacientes y todos los miembros del personal dentro de una institución. A las Rondas Schwartz todos son bienvenidos: porteros, personal de catering, farmacéuticos, bibliotecarios, científicos, directivos y administradores.

Schwartz murió en 1995, menos de un año después de su diagnóstico. Pero su mensaje fue poderoso y resonó en la gente. Ese poderoso mensaje se convirtió en las Rondas Schwartz, que se llevan a cabo en hospitales de todo el mundo. Las Rondas Schwartz son un momento en el que los trabajadores de la salud se reúnen para discutir los problemas sociales y emocionales que enfrentan al cuidar a los pacientes y sus familias y para compartir sus experiencias y sentimientos sobre temas extraídos de casos reales de pacientes. Se ha demostrado que las rondas de Schwartz mejoran la capacidad de los proveedores de atención médica para brindar a los pacientes la atención compasiva que necesitan.

Las Schwartz Rounds son reuniones de una hora que se celebran a mitad del día, precedidas de un almuerzo buffet, un principio establecido por el propio Ken Schwartz. Una historia la cuentan tres o cuatro personas, de las cuales sólo una es médico. Cada persona habla durante tres o cuatro minutos sobre el cuidado de un paciente en particular. No hay presentación formal. Un facilitador, que es una enfermera senior, y el médico principal, un médico senior, invitan al resto de la sala a unirse a la discusión. La presentación y la discusión son confidenciales y se hacen grandes esfuerzos para garantizar que preservemos el anonimato del paciente. Las Rondas se detienen inmediatamente después de 60 minutos. Hemos notado que muchos de los asistentes se quedan después para continuar las discusiones en grupos más pequeños. Consideramos esto como un indicador de que estas Rondas son útiles. El análisis preliminar de los formularios de evaluación también sugiere que existe un entusiasmo considerable por estas sesiones. Se requieren algunas horas de preparación en las semanas previas a la Ronda y hemos descubierto que un «ensayo general» en la mañana de la Ronda es muy útil. Ayuda a resaltar las cuestiones clave y proporciona pistas para la discusión posterior. Estamos a punto de embarcarnos en un estudio prospectivo para evaluar el impacto de estas Rondas no sólo en los miembros del panel sino también en la audiencia, el hospital en general y los pacientes.

Otra forma es:

Las Rondas Schwartz brindan una oportunidad para que el personal de todas las disciplinas de una organización de atención médica reflexione sobre los aspectos emocionales de su trabajo. Las Rondas Schwartz proporcionan un marco basado en evidencia que ha demostrado reducir la angustia psicológica y mejorar el bienestar del personal y el trabajo en equipo, lo que en última instancia tiene un impacto en la atención centrada en la persona.

Las Rondas Schwartz fueron desarrolladas por el Centro Schwartz para la Atención Médica Compasiva en Boston, EE. UU. En los EE. UU., más de 320 organizaciones han implementado Rounds, mientras que alrededor de 220 trust y hospicios están contratados para ejecutar Rounds en el Reino Unido. En Irlanda, más de 25 servicios están introduciendo las Rondas Schwartz.

Las Rondas Schwartz se pueden realizar mensualmente. Cada ronda se basa en un tema. La atención se centra en la dimensión humana del cuidado. Tres o cuatro miembros del personal cuentan brevemente una historia sobre el tema. A esto le sigue una discusión facilitada por el líder clínico y facilitador de Schwartz Rounds que involucra a una audiencia más amplia y es una oportunidad para escuchar, compartir y apoyar, construyendo entendimientos mutuos.

Las reuniones de este tipo son una forma eficaz de proporcionar al equipo de atención, una salida para compartir sus sentimientos entre sí. Esto puede ayudar al personal a comprender que cuenta con apoyo, que sus sentimientos se reflejan en los demás y que no está aislado. Les ayuda a seguir brindando atención de calidad incluso en casos altamente emocionales. Además, varios participantes han comentado que el proceso de preparación para estas sesiones les ha ayudado a cerrar una experiencia preocupante que había estado rondando sus conciencias durante muchos meses.

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Seguridad de pacientes. La seguridad Psicológica.

Aprender sobre un entorno psicológicamente seguro

Para que la seguridad-I y la seguridad-II tengan éxito, existe la necesidad de seguridad psicológica.

Amy Edmondson puso en primer plano el término «seguridad psicológica» a mediados de la década de 1990, en la época en que James Reason publicaba su trabajo sobre el error humano (1990) y el NHS aumentaba su conocimiento del riesgo clínico. Lo hizo mientras participaba en un estudio de investigación que analizaba los errores de medicación en los hospitales. Edgar Schein había señalado anteriormente que la seguridad psicológica era vital para que las personas superaran la ansiedad en el trabajo, especialmente cuando algo no salía como se esperaba o planeaba.

Edmondson dice que la seguridad psicológica se define ampliamente como un clima en el que las personas se sienten cómodas expresándose y siendo ellas mismas (2018). Cuando las personas lo tienen en el trabajo, se sienten cómodas compartiendo preocupaciones y errores sin temor a la vergüenza o las represalias. Esto significa que tienen confianza para hablar y no serán humillados, ignorados o culpados. Continúa diciendo que cuando un entorno de trabajo tiene una seguridad psicológica razonablemente alta, los errores se informan rápidamente para que se puedan tomar medidas correctivas. La atención creció cuando en 2016 se publicó un estudio de cinco años realizado por Google (Proyecto Aristóteles 2016). Este estudio quería identificar cuáles eran los comportamientos más importantes del equipo y la seguridad psicológica era la más importante de las cinco dinámicas. Los investigadores analizaron 250 atributos del equipo y encontraron los siguientes los cinco primeros. La seguridad psicológica, asumir riesgos sin sentirse inseguro o avergonzado, fue abrumadoramente la dinámica de equipo más importante para un equipo exitoso de Google.

1. Seguridad psicológica.

2. Confiabilidad: las personas pueden contar entre sí para hacer las cosas.

3. Estructura y claridad: los miembros del equipo tienen objetivos, funciones y planes claros.

4. Significado del trabajo: el trabajo es personalmente significativo e importante para todos los miembros del equipo.

5. Impacto del trabajo: el equipo cree que el trabajo importa y crea un cambio.

Me encanta esta lista. Todo esto es fundamental para la seguridad.

La seguridad psicológica se ha afianzado en la atención médica en los últimos años con un aumento de artículos, presentaciones y estudios de investigación. Tanto los médicos como los gerentes están tratando de comprender cómo podemos crear seguridad psicológica dentro de los equipos de atención médica. Edmondson encontró que los equipos que reportaron niveles más altos de seguridad psicológica eran más propensos a admitir errores, menos propensos a irse, más propensos a aprovechar el poder de ideas diversas y, en última instancia, tener más éxito. Tenemos que trabajar para lograr un mundo en el que sea más fácil hablar entre nosotros. Donde no se haga que las personas se sientan débiles al hacer una pregunta o no saber algo. Edmondson describe una superposición de alta seguridad psicológica y alto rendimiento como la zona de aprendizaje y alto rendimiento. Comenzar cada reunión de equipo compartiendo un riesgo asumido en la semana anterior mejoró las calificaciones de seguridad psicológica en un 6%.

La seguridad psicológica es algo que los líderes de la atención médica deben ayudar a crear. En su libro The Fearless Organization, habla sobre el hecho de que, lamentablemente, muchos líderes todavía creen en el poder del miedo para motivar a su personal, asumiendo que las personas que tienen miedo de las consecuencias de sus acciones trabajarán más duro. La seguridad psicológica no se trata de ser amable, aún puedes tener discusiones y aún puedes tener desafíos. Esas discusiones y desafíos deben ser respetuosos y amables. Para construir la seguridad psicológica, necesitas:

◾ Claridad: asegurarte de que todos sepan qué hacer

◾ Un enfoque en los resultados

◾ Una cultura de aprecio

◾ Límites de trabajo claros

◾ Ser activamente inclusivo

◾ Crear una narrativa que construya un entendimiento compartido y cree las condiciones para hablar

◾ Seguridad del paciente ahora

◾ Ofrecer a las personas la oportunidad de hacer preguntas, ampliar la discusión y proporcionar opciones alternativas, y responder

Cuando se mide la seguridad psicológica, se está haciendo más que medir; Usted es:

◾ Concienciación

◾ Problemas que salen a la superficie

◾ Ayudar a modelar la seguridad psicológica

◾ Fomentar los buenos comportamientos

La seguridad psicológica no es:

◾ Simplemente ser amable

◾ Sin reto

◾ Una garantía de que todas tus ideas serán aplaudidas

◾ Una licencia para quejarse

◾ La seguridad psicológica requiere y mejora una actitud particular, una en la que las personas están dispuestas y son capaces de ofrecer sus ideas a los demás, de querer compartir su perspectiva e ideas. La voluntad de compartir, de ofrecer conocimiento, ofrece enormes oportunidades en un mundo de complejidad. Mejora las interacciones y relaciones. Incluso los pequeños actos de bondad simples, como una mano para sostener o una taza de té cuando se está vulnerable, pueden significar mucho. No hay nada débil en la bondad y la compasión. No hay nada débil en tener integridad y respeto. Safety-II no se puede llevar a cabo sin compasión, humanidad y cuidado para el personal y los pacientes. La compasión se logra cuando el personal siente que puede lograr lo que quiere lograr, que tiene éxito, se siente satisfecho y motivado. La compasión se logra cuando el personal siente que se le cuida y valora. Esto proviene de la cultura de la seguridad-II.

Las personas que trabajan en el sector sanitario a veces son etiquetadas como indiferentes. En la experiencia, realmente se preocupan, a veces demasiado, pero los factores los aplastan y se interponen en el camino. El cuidado es exprimido fuera de ellos.

Como líder:

◾ Puedes culpar y castigar o puedes ayudar a las personas a aprender y mejorar.

◾ Puedes juzgar o puedes tratar de aprender.

◾ Puedes ser duro y cruel o compasivo y amable.

Cuando el personal es maltratado, esto repercutirá en su rendimiento y en su capacidad para trabajar de forma segura. Ser denunciado a través de un formulario de incidente o tener una queja en su contra tiene un impacto significativo en las personas involucradas. Las personas sienten sentimientos intensos de miedo, vergüenza, incompetencia, ineptitud o culpa. Brindar apoyo emocional al personal durante este tiempo, asegurándose de que tengan acceso a personas que puedan guiarlos a través de cualquier proceso informal o formal, ayudará a lidiar con el aislamiento, el miedo y la vergüenza asociados con estos eventos. Tener acceso al apoyo es parte tanto de la construcción de un entorno psicológicamente seguro como de una cultura restaurativa justa y de aprendizaje. También reducirá los costos debidos a la deserción del personal, los procesos, la rotación, el rendimiento subóptimo y mejorará los resultados de los pacientes.

Implementación de las Cuatro Etapas de la Seguridad Psicológica

Cuando todo esto parece desalentador, Timothy R. Clark (2020) ha proporcionado un útil conjunto de etapas secuenciales de seguridad psicológica:

◾ Seguridad de la inclusión

◾ Seguridad del alumno

◾ Seguridad del paciente ahora

◾ Seguridad de los colaboradores

◾ Seguridad del Challenger

La seguridad psicológica se logra cuando los seres humanos se sienten incluidos, seguros para aprender, seguros para contribuir y seguros para desafiar. Es donde la seguridad se vincula intrincadamente con la igualdad, la inclusión y la diversidad. Hasta la fecha, las cuestiones de inclusión, diversidad e igualdad se consideran en general por separado de la seguridad.

El primer paso, la seguridad de la inclusión, ayuda a los miembros del equipo a conectarse y pertenecer. Todo el mundo quiere ser aceptado y tener un sentido de propósito compartido. Si incluimos a todos, entonces escuchamos a todos. Lamentablemente, en este momento, aquellos que son diferentes a menudo son tratados de manera diferente; ya sea por género, etnia, color, capacidad o sexualidad. Es más probable que sean investigados y suspendidos y más propensos a sentirse silenciados.

La seguridad se basa en la diversidad colectiva de todos los miembros del equipo de atención médica. Necesitamos diversidad de personalidades, orígenes, creencias, experiencias y actitudes. La seguridad se obtiene a partir de las percepciones de las personas que sienten que pertenecen y están incluidas. La sabiduría de la multitud funciona solo cuando la multitud es diversa y cada individuo se siente seguro para expresar sus pensamientos e ideas. La seguridad de cualquier equipo depende de aprovechar las diferencias en pos de un propósito compartido. En cambio, nos rodeamos de personas de ideas afines. Esto significa que perdemos la contribución de los foráneos. Por lo tanto, si buscamos construir una cultura de seguridad, necesitamos construir una cultura de diversidad. Una cultura que fomenta las ideas de todos construye redes sólidas que unen a las personas para hacerlo.

Las jerarquías entre y dentro de los grupos actúan como barreras potenciales para el trabajo en equipo y la comunicación efectivos. El líder del equipo puede reducirlos mediante el uso de sesiones informativas para promover un concepto de equipo positivo, es decir, todos estamos trabajando juntos hacia un objetivo común. El líder del equipo también puede promover la expresión invitando a hacer preguntas o cotejos, por ejemplo, «si ves algo que no parece correcto, házmelo saber». Valorar la denuncia: si un miembro del equipo ha tenido una respuesta negativa de alguien anteriormente, es menos probable que hable, incluso si hay un problema de seguridad. Reconocer y valorar las sugerencias, incluso si son no se actúa en consecuencia, lo que significa que es más probable que los miembros del equipo hablen en el futuro.

Si bien la diversidad es vital, no vale nada sin inclusión. La gente quiere pertenecer. Ser parte de la pandilla. Ya sea el género, el color de nuestra piel, nuestra etnia, sexualidad o estatus. Las cosas que nos hacen diferentes pueden silenciarnos. Si somos diferentes, tenemos que trabajar más duro, trabajar más inteligentemente. Supera todas las expectativas. Pero también, ser invisible, imperceptible. No hagas demasiadas preguntas. No contribuyas, no desafíes. No te interpongas en el camino. No seas parte de la historia principal, sé una subtrama. Pasa desapercibido. Conviértete en la atmósfera.

 Esto debe ocurrir en paralelo con la creación de una cultura organizacional que haga que las personas sientan que pertenecen, que serán tratadas de manera justa y consistente, y que se sienten capaces de hablar sin temor a las repercusiones. Este enfoque positivo se extenderá, asegurando que las personas se sientan motivadas y cuidadas. Durante la última década, más o menos, ha habido un creciente reconocimiento de la necesidad de comprender cuán dependientes son los conceptos de seguridad y seguridad del personal. Siguen existiendo desigualdades en la forma en que se trata al personal cuando las cosas van mal; El personal a menudo trabaja con miedo. Y han surgido algunos problemas nuevos. Como resultado de la pandemia, el personal se siente inadecuado, abrumado o incluso suicida.

El segundo paso, la seguridad de los alumnos, se basa en la seguridad de la inclusión y nos ayuda a aprender y crecer. Nos permite sentirnos seguros para hacer preguntas, dar y recibir comentarios. ¿Quién no ha dudado en levantar la mano para hacer una pregunta en una reunión, en la entrega o en una reunión? Los que nos rodean deben ayudarnos a darnos la oportunidad y el permiso para hacer preguntas.

El tercer paso es la seguridad de los colaboradores, donde nos sentimos seguros de contribuir como miembro de pleno derecho del equipo de atención médica, utilizando nuestras habilidades y destrezas para participar en todas las actividades. Esto ayuda a nuestro deseo de hacer una contribución, de marcar la diferencia. Esto requiere que animemos a otros a contribuir con sus ideas.

El último y más difícil paso es la seguridad de los retadores. Esto se logra cuando se apoya a las personas para que hablen y tengan la confianza para hacer preguntas sobre por qué las cosas se hacen de una manera particular o incluso para evitar que alguien haga algo que creen que podría ser inseguro. Todo lo cual es crucial para una escalada clínica efectiva y una comunicación de atención médica.

Mejorar la forma en que hablamos entre nosotros

En el corazón mismo de lo que hacemos en el cuidado de la salud y en el corazón de la seguridad está poder hablar entre nosotros. Hablar entre nosotros es fundamental y vital para una cultura de seguridad . Hablar entre nosotros significa una conversación. Algo que sentimos que se hace muy mal cuando los tiempos están presionados y la gente está estresada. Cuando las conversaciones salen mal, puede conducir a muchos malos resultados. En el peor de los casos, puede significar que un paciente puede morir como resultado. Una buena conversación debe permitir que las personas tengan tiempo para hablar, escuchar con atención y hacer preguntas aclaratorias, y observar lo que se dice y lo que no. Hablar con los demás requiere un conjunto de valores y comportamientos: ser amable, cariñoso, considerado, honesto, respetuoso, auténtico, ser humano, decir la verdad, crear confianza, ser justo, mostrar amor y aprecio. Hablar entre nosotros también puede ser disruptivo, confrontador, desafiante, mover a las personas de un punto de vista a otro, pasar de lo mismo todos los días a algo nuevo.

Una buena conversación es aquella en la que a la persona se le da tiempo para hablar, alguien escucha y, lo que es más importante, escucha para que pueda responder. Preguntar lo correcto y escuchar empodera a la otra persona en la conversación y la atrae. Si combinamos las conversaciones que realmente importan con el deseo de la primera línea de mejorar el futuro, tenemos una poderosa fuerza para el cambio desde cero. Tenemos el potencial para algo grande. Si ayuda a las personas a hablar entre sí, una buena conversación que importe podría cambiar la dirección del cambio para siempre.

Todos y cada uno, el personal, los pacientes, las familias, los que trabajan o reciben atención médica, todos necesitamos hablar entre nosotros. Lo que queremos decir con esto es mantener conversaciones significativas: permitir que las personas tengan tiempo para hablar, escuchar realmente a alguien con intención y hacer preguntas aclaratorias cuando sea necesario, y notar lo que se dice y lo que no. Las personas conocen sus propias situaciones mejor que los demás, conocen los retos y oportunidades a los que se enfrentan; Solo necesitan ayuda para tener esa conversación.

En cuanto a la seguridad, queremos que las personas hablen entre sí sobre la brecha de implementación, o cuando piensen que algo no es seguro o cuando algo ha salido mal. Hay muchos ejemplos que muestran lo mal que pueden salir mal las cosas si no hablamos entre nosotros de manera más efectiva y lo que sucede cuando no nos escuchan, o no escuchamos o no aprendemos. En el hilo de las historias a lo largo de este libro, hay momentos clave que podrían haber cambiado esas historias para siempre. Si se hubiera escuchado a Bob Ebeling, podría haber evitado la muerte de siete astronautas.

Sin embargo, lo que sí debemos tener en cuenta es que la mala comunicación y, de hecho, los malos comportamientos son a menudo la consecuencia de las dificultades dentro del sistema de salud. El personal está sobrecargado de trabajo, con poco personal, estresado y, sin embargo, se espera que mantenga la calma y el control. La grosería y la mala comunicación serán un resultado directo de la forma en que se espera que trabajen las personas.

Diez formas de mejorar la comunicación: [adaptado de Ted Talk por Celeste Headlee]

1. Esté presente, esté en el momento, trate de no distraerse con lo que acaba de suceder y lo que está a punto de suceder: ‘no esté medio en una conversación’.

2. No prediques, no hagas alarde, expresa tu opinión, pero no seas obstinado.

3. Utiliza preguntas abiertas: las preguntas cerradas terminan en sí o no.

4. Escucha, escucha de verdad.

5. Si no lo sabes, di que no lo sabes.

6. No se trata solo de ti, no pases directamente a tu experiencia.

7. Trata de no repetirte; desconecta a la gente.

8. Ve al grano: a veces no necesitas todas las fechas, los nombres, los detalles cuando necesitas transmitir información vital.

9. Sé breve.

10. Sigue escuchando: «si tienes la boca abierta, no estás escuchando ni aprendiendo».

 Con el fin de tener una conversación diferente sobre la seguridad e implementar la mentalidad de seguridad-II, necesitamos métodos para reunir a las personas para comprender cómo funcionan los sistemas, qué es lo «real» en lugar de lo «ideal» de las personas. Tenemos que ayudar a la gente a hablar más sobre su vida cotidiana. Los siguientes son algunos métodos que han sido probados y comprobados en el cuidado de la salud para mejorar la comunicación y las conversaciones y también pueden ser realmente útiles para las conversaciones de seguridad II.

Destacada

Ampliando el alcance y a la altura de las circunstancias, una oportunidad para que los anestesiólogos tomen la iniciativa en la calidad de la atención sanitaria y la seguridad del paciente (nuevamente)

Bühre, Wolfgang; Maas, Linde

15 de abril 2024

Los anestesiólogos suelen ser los iniciadores y los primeros adaptadores del movimiento por la seguridad del paciente. Nuestro compromiso comenzó con un análisis meticuloso de las lesiones y la mortalidad relacionadas con la anestesia, los incidentes de fracaso en el rescate y el papel de los factores humanos (errores). La variabilidad interhospitalaria de la mortalidad y la morbilidad estimuló aún más la investigación en este campo de la ciencia de la salud. Este esfuerzo colectivo dio lugar a varias iniciativas que dieron como resultado una mejora significativa en la calidad y seguridad de la atención anestésica [3] . Más allá de su impacto en el campo de la anestesiología y la medicina perioperatoria, este movimiento ha persistido como fuente de inspiración para la atención sanitaria en general. En lugar de evitar la morbilidad y la mortalidad, los objetivos hoy en día son alcanzar la mejor calidad de vida disponible para los pacientes.

Hoy en día, se puede observar una transición de la atención peroperatoria a la perioperatoria con el anestesiólogo como parte de un equipo multidisciplinario. En consecuencia, varios departamentos cambiaron sus nombres, reflejando esta transición. La medicina perioperatoria crea nuevas oportunidades, ampliando nuestro ámbito profesional de una forma más holística. Desafortunadamente, lo que probablemente refleja la naturaleza central de la profesión, no a menudo asumimos un papel de liderazgo en el área de la calidad de la atención y la seguridad del paciente. Durante la pandemia de COVID-19, los anestesiólogos trabajaron en primera línea en muchos países, pero después volvimos a desaparecer del foco de atención.

La atención sanitaria occidental actual se caracteriza por altas exigencias y una creciente escasez de recursos humanos y financieros. Esta situación requiere acción, transformando significativamente la atención sanitaria, incluyendo el uso de nuevas opciones tecnológicas. Es necesario un liderazgo anestesiológico, aprovechando nuestras competencias en la supervisión de la atención hospitalaria y nuestra capacidad para implementar cambios en estos procesos. 

PRIMERO, NO HACER DAÑO [4] . LOS ANESTESIOLOGOS COMO ADAPTADORES TEMPRANOS DE (UNA CULTURA DE) SEGURIDAD

La seguridad del paciente es la piedra angular de la anestesia moderna. Se lograron mejoras significativas en la atención perioperatoria segura en los últimos 40 años [5,6] . La monitorización continua de parámetros vitales (p. ej., oximetría de pulso y capnografía) es un estándar de atención, reflejado en las directrices y regulaciones nacionales vigentes. Actualmente, la tecnología médica está profesionalizada y se dispone de interpretación automatizada de los datos, lo que lleva al uso clínico del apoyo a las decisiones en la medicina perioperatoria [7] . En varios países, la seguridad de los medicamentos ha mejorado, incluidos aspectos prácticos como etiquetado claro y códigos de barras, medidas de control de seguridad como la «doble verificación» son parte integral de los estándares de seguridad actuales (OMS, Real Colegio de Anestesistas de Gran Bretaña (RCA), Unión Europea Sociedad de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos (ESAIC), Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)).

En los últimos años, varios estudios, incluido el análisis de reclamaciones cerradas, demostraron que el rendimiento del equipo en situaciones críticas mejora cuando se entrena previamente [8,9] . Por lo tanto, la formación, el trabajo en equipo y las técnicas de comunicación se convirtieron en parte integral de los programas de residencia en muchos países y son ofrecidos por sociedades nacionales e internacionales. Mientras tanto, el entrenamiento con simulación evolucionó hacia escenarios multidisciplinarios altamente realistas. Las lecciones aprendidas de las industrias aeronáutica y aeroespacial contribuyeron significativamente a este progreso [10] . Conceptos como la gestión de recursos de la tripulación (CRM) son altamente recomendados y forman parte de los programas de capacitación estándar en quirófanos (OR) en varios países. Es necesario implementar técnicas de comunicación como la «comunicación de circuito cerrado» [11] y formatos de comunicación eficaces demostrados como SBAR (situación, antecedentes, evaluación, recomendación) en los quirófanos [12,13] . Mientras tanto, las listas de verificación para procedimientos invasivos, entregas, protocolos de crisis y controles perioperatorios se han convertido en componentes integrales de nuestra práctica diaria. Estas herramientas estructuradas han demostrado ser indispensables para mejorar la seguridad y la eficiencia.

El registro (digital) de eventos adversos e incidentes fue el punto de partida del análisis de incidentes [14] . Incluso en los primeros días de la anestesia, se lograron avances significativos en la reducción de la mortalidad cuando se comprendió que las catástrofes intraoperatorias a menudo coincidían con fallas en la tecnología y la maquinaria médica. A partir de entonces, el alcance de la seguridad del paciente se amplió para abarcar todo el proceso perioperatorio. Surgió el reconocimiento de la naturaleza multidisciplinaria de la atención y el énfasis en la responsabilidad compartida de todos los resultados quirúrgicos. Con este alejamiento de la perspectiva tradicional principalmente quirúrgica, ahora tenemos un papel relevante para la atención perioperatoria. En los últimos años, los avances en las técnicas quirúrgicas, las indicaciones más restrictivas para los procedimientos y el enfoque multidisciplinario para el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades, el principal factor de morbilidad, mortalidad y calidad de vida, son comorbilidades relacionadas con los pacientes en una población que envejece.

Ninguno de estos pasos hubiera sido posible sin el apoyo y la dedicación de organizaciones como la ESAIC. El compromiso europeo con la calidad y la seguridad del paciente se refleja en la Declaración de Helsinki sobre Seguridad del Paciente en Anestesiología, que fue desarrollada por la ESAIC y posteriormente firmada a nivel mundial por la mayoría de sociedades y países [15] . La Federación Mundial de Sociedades de Anestesiólogos (WFSA), el Anesthesia Quality Institute (AQI), Lifebox y las Anesthesia Patient Safety Foundations (APSF, EPSF) iniciaron la estandarización y el desarrollo de directrices, vitales para la práctica diaria.

Paralelamente al creciente énfasis en la seguridad en el campo de la anestesia, también mejora constantemente el movimiento interprofesional en este campo. Un ejemplo de ello es el desarrollo de directrices y estándares internacionales y globales que podrían implementarse de manera uniforme en todas las instituciones [por ejemplo, los estándares de cirugía segura de la OMS (2)]. La conceptualización de la seguridad en la asistencia sanitaria está evolucionando de un tema a una disciplina científica madura, estimulando también la investigación en este campo. Muchas instituciones buscan la certificación y desarrollaron o perfeccionaron sus políticas de calidad y seguridad del paciente a través de organismos acreditados, como la Joint Commission International [16] . El cambio más gradual, pero quizás el más crucial, se observa en el desarrollo de una cultura de seguridad. Esta transformación, típica de los cambios culturales, avanza de manera constante y aún está en curso [12] . Una cultura de seguridad se define de varias maneras según el NHS, como “aquella en la que el entorno se diseña, crea y fomenta de manera colaborativa para que todos (personal individual, equipos, pacientes, usuarios de servicios, familias y cuidadores) puedan prosperar para garantizar una atención brillante y segura” [17] . El núcleo de este enfoque es la comunicación abierta sobre los errores médicos y la ausencia de culpa. El concepto teórico de que se debe responsabilizar a todo el sistema, y ​​no a un individuo, junto con una visión que enfatiza aprender de los fracasos, forman la base de este enfoque.

Este concepto también se define como «Cultura Justa». Este modelo categoriza tres comportamientos diferentes de los que pueden surgir errores médicos [18▪▪] : error humano (realizar incorrectamente o no una acción por accidente), comportamiento de riesgo (comportarse intencionalmente de una manera que aumenta el riesgo, por ejemplo, acelerar sobre la carretera). límite de velocidad) y comportamiento imprudente (p. ej., conducir en estado de ebriedad). Dado que sólo el primero puede considerarse verdaderamente no intencional, los dos últimos requieren acciones diferentes (entrenamiento o disciplina). La transparencia y la falta de culpa en el proceso pueden alentar a los miembros del equipo a informar eventos adversos; con la seguridad de que se realizarán análisis y cambios de las causas fundamentales [12,18▪▪] El valor agregado de este enfoque es la implementación de un sistema de notificación de incidentes críticos en muchos hospitales, lo que permite calcular tasas estandarizadas de morbilidad y mortalidad. El análisis de incidentes, a través del análisis de la causa raíz, se volvió cada vez más común y ahora es una práctica estándar en nuestras operaciones diarias [19] . El aspecto de aprendizaje de la notificación de incidentes se refuerza aún más con la introducción de conferencias sobre morbilidad y mortalidad en anestesiología.

El último paso en esta transición de la cultura de seguridad es el cambio hacia el aprendizaje desde la excelencia, también conocido como Seguridad-II [12,20,21] . La seguridad a menudo se percibe como la ausencia (o rareza) de incidentes, centrándose en analizar las cosas que van «mal». Este marco conceptual se denomina Seguridad-I ( Fig. 1 ). Hoy en día, sostenemos que Seguridad I debe complementarse con una mejor comprensión de lo que generalmente va bien (eventos que conducen al éxito), conocido como Seguridad-II [20] . La suposición central aquí es que el «trabajo tal como se imagina» a menudo contrasta con el «trabajo tal como se realiza». La diferencia entre ambos no se ve necesariamente como un «error», sino como una variabilidad que puede desempeñar un papel clave en la creación de seguridad para el paciente. Un ejemplo de cómo se puede aplicar este concepto en la práctica lo dan Lee et al. [22] . Basándose en el análisis de incidentes, North American Partners in Anesthesia (NAPA) desarrolló un enfoque proactivo para la seguridad del paciente. Demostraron que en escenarios de alto riesgo reconocidos (p. ej., IMC > en pacientes sometidos a anestesia general), las intervenciones proactivas (como tener un segundo anestesiólogo durante la inducción y la emergencia) pueden contribuir a una mayor reducción del riesgo en términos de eventos adversos.

F1
FIGURA 1:Enfoque de Seguridad-I versus Seguridad-II (fuente: Erik Hollnagel et al. 2015 [21] ).

AMPLIAR EL IMPACTO DE LOS ANESTESIOLOGOS EN LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Y LA CALIDAD EN LA ATENCIÓN SANITARIA

A través de la participación activa en procesos de medicina crítica, de emergencia, del dolor y paliativa, nuestro alcance se extiende significativamente. Tomar la iniciativa en iniciativas de calidad y seguridad en todo el hospital es un paso sutil pero profundo, que subraya nuestro compromiso de ampliar el impacto de nuestras habilidades y conocimientos más allá de los límites tradicionales.

En los últimos años, los anestesiólogos también han iniciado varias iniciativas exitosas en el campo de la calidad y la seguridad fuera del quirófano. Se han llevado a cabo proyectos para promover una participación más amplia en el contexto perioperatorio, como iniciativas centradas en la toma de decisiones compartida con respecto a intervenciones y programas de prehabilitación. La evaluación cardíaca preoperatoria se ha integrado en el cribado preoperatorio [23-25] y se han realizado investigaciones sobre la implementación de visitas postoperatorias por parte de anestesiólogos [26] . Estos esfuerzos individuales también se han consolidado en un concepto conocido como Hogar Quirúrgico Perioperatorio, que se practica principalmente en los EE. UU. y Canadá. En este enfoque centrado en el paciente, un equipo multidisciplinario de médicos guía a los pacientes en el entorno perioperatorio. Esto no sólo reúne opiniones de expertos para pacientes complejos, sino que también optimiza problemas comunes (p. ej., atención de la diabetes) a través de vías específicas de enfermedades y afecciones [27,28] .

Más allá de estos pasos enfocados médicamente en calidad y seguridad, es imperativo promover activamente la difusión de nuestras competencias generales. La forma en que los anestesiólogos manejan la comunicación (p. ej., comunicación de circuito cerrado) y el trabajo en equipo, incluida la gestión de recursos de la tripulación, puede servir como modelo ejemplar para muchas especialidades. Los controles de seguridad integrados para medicación y entregas, habituales en Anestesia, no son una práctica estándar en otras disciplinas. Además, una actitud y una cultura abiertas hacia la seguridad del paciente, en las que se adopte un aprendizaje constructivo a partir de las complicaciones y los errores médicos, puede ser un ejemplo inspirador para muchos.

SI PODEMOS

Además de perfeccionar estos proyectos e iniciativas centrados en la medicina, queda por delante un desafío más importante. Si bien existen numerosas formas en las que podríamos amplificar nuestro impacto, los anestesiólogos poseen inherentemente un carácter orientado al servicio y sólo aparecen esporádicamente en el centro de atención. Hasta ahora, ha sido un desafío para nosotros asumir plenamente un papel de liderazgo. Por lo tanto, se requiere un cambio de actitud para hacer realidad la implementación de cualidades de seguridad anestesiológica en todo el hospital. Varios artículos de opinión destacan simultáneamente la multitud de posibilidades y la vacilación a la hora de aprovecharlas de forma proactiva [29] . Es lamentable, dado que durante la pandemia de COVID-19 demostramos cómo este momento disruptivo nos colocó exitosamente a la cabeza. No pasó desapercibido el papel fundamental que desempeñan los anestesistas como expertos en el tratamiento de pacientes con problemas respiratorios y/o hemodinámicos. Como efecto adverso positivo, se hizo evidente nuestro papel fundamental en la atención sanitaria en todo el espectro de atención al paciente [21-24] .

Mathis et al. [30▪▪] describen en su inspirador artículo cómo los anestesiólogos podrían ampliar su impacto y desarrollarse aún más como líderes en la atención médica. Destacan la necesidad de replantear la atención al paciente dirigida por los anestesiólogos, lo que requiere una ampliación de horizontes. Como ejemplo, proponen pasar de centrarse simplemente en el tratamiento y la investigación relacionados con el dolor agudo y crónico a liderar proyectos multidisciplinarios e investigar la transición del dolor agudo al crónico o participar en los esfuerzos para combatir la crisis del abuso de opioides. También abogan por un desarrollo profesional específico que prepare una fuerza laboral de anestesistas para competencias en áreas como la gestión estratégica y del cambio. Finalmente, Mathis et al. subrayan la importancia de desarrollar un modelo conceptual en el ámbito del liderazgo, uno en el que la confiabilidad se tenga en alta estima.

Teniendo en cuenta la transición del pago por servicio al pago por valor y la filosofía del triple objetivo [31] , parece ser el momento adecuado para asumir este papel de liderazgo. Quizás, con una formación adecuada en cualidades de liderazgo y un poco más de confianza en nuestras capacidades para liderar el camino, podamos convertir en realidad el concepto de seguridad del paciente liderado por la anestesiología.

CONCLUSIÓN

En las últimas décadas, la anestesia se ha vinculado estrechamente con la seguridad del paciente y la calidad de la atención. Los anestesiólogos no sólo pueden tener experiencia teórica sobre la seguridad del paciente sino que, lo que es más importante, están especialmente capacitados para llevar la ideología de una verdadera cultura de seguridad a la atención sanitaria. Es hora de aprovechar este conocimiento y experiencia más allá de los quirófanos, no sólo en el ámbito perioperatorio, sino en todo el hospital. Para ello es esencial superar nuestras dudas a la hora de ser el centro de atención. Es indispensable seguir investigando tanto los conceptos de atención sanitaria dirigidos por anestesiólogos como el desarrollo de competencias de liderazgo en nuestra formación especializada.

Destacada

Enfoques top down y bottom up para la atención de bajo valor

  1. Andrea M. Patey 2 ,
  2. Christine Soong

La atención de bajo valor se refiere a pruebas o tratamientos para los cuales hay poca evidencia de beneficio o más daño que beneficio, lo que puede resultar en malos resultados para los pacientes, como pruebas secundarias injustificadas o eventos adversos. En este contexto, el uso ineficiente de los escasos recursos sanitarios amenaza la sostenibilidad de los sistemas sanitarios y la atención de bajo valor es un objetivo obvio. Se ha estimado que alrededor del 25% al ​​30% de toda la atención es de bajo valor en países como Australia, Canadá, España, Brasil y Estados Unidos, y esta estimación se eleva al 80% para ciertos procedimientos. 1 

Existe un interés cada vez mayor en identificar áreas de atención de bajo valor basándose en la evidencia disponible, las directrices y la opinión de expertos, 2 incluidas iniciativas como Choosing Wisely 3 y la campaña Too Much Medicine del British Medical Journal . 4 Estas campañas apuntan a reducir o detener los servicios de bajo valor (es decir, des-implementar ) desde ‘abajo hacia arriba’, a nivel micro o meso. Están diseñados para modificar los comportamientos de los médicos a través de estrategias como auditoría y retroalimentación, empujones, apoyo electrónico a las decisiones clínicas o educación. Los diferentes componentes tienen resultados diferentes y las intervenciones con múltiples componentes parecen ser las más efectivas. 5

A diferencia de las intervenciones realizadas a nivel médico, las intervenciones a nivel de políticas que incluyen estructuras regulatorias y de pago que incentivan el valor han despertado interés como un enfoque «de arriba hacia abajo». La desinversión es una estrategia de desimplementación que normalmente implica desincentivos financieros, como la retención de fondos o la aplicación de sanciones financieras. Sin embargo, las estrategias de desinversión han demostrado resultados mixtos para reducir la atención de bajo valor. 6 El desafío radica en producir políticas de arriba hacia abajo que se alineen con los intereses de los médicos, los pacientes y los formuladores de políticas: cuando las intervenciones políticas no están alineadas, el cambio resulta difícil de lograr. La desalineación puede ocurrir cuando una estrategia de desinversión no se adapta al modelo de financiamiento de la atención médica y de compensación médica del contexto objetivo. Por ejemplo, los médicos asalariados pueden requerir un enfoque diferente al de los médicos que ejercen en un modelo de pago por servicio.

En esta edición de Calidad y Seguridad de BMJ , Anderson et al. evaluó el impacto del programa de desinversión de intervención basada en evidencia (EBI), un enfoque político macro coordinado y estructurado «de arriba hacia abajo» para desinvertir en atención de bajo valor. 7 El programa EBI desarrolló una guía estatutaria en torno a la identificación de 17 procedimientos de atención de bajo valor, agrupados en dos categorías: (1) Procedimientos para detener por completo y (2) Procedimientos para reducir al 25% de los niveles nacionales actuales. Además, el programa EBI estableció objetivos y brindó orientación a los grupos de comisión clínica (CCG) locales sobre cómo reducir la atención de bajo valor. Los autores compararon los cambios de volumen de los procedimientos de bajo valor entre enero de 2016 y febrero de 2020 con un conjunto de procedimientos de control no incluidos en el programa EBI. El grupo de tratamiento primario en la evaluación fueron los procedimientos de categoría 2 durante la primera fase del programa EBI; La motivación para excluir los procedimientos de categoría 1 del análisis primario fue que no se recomendaban en ninguna circunstancia y, por lo tanto, era probable que experimentaran reducciones mayores, con un análisis de solidez adicional que probó este supuesto. Los cuatro procedimientos de control fueron seleccionados de la categoría A de procedimientos de bajo valor que formarán parte de la segunda fase del programa EBI. Descubrieron que la implementación del programa EBI se asoció con una reducción 0,10% menor en el volumen de procedimientos de bajo valor en el grupo de tratamiento en comparación con los procedimientos de control, lo que equivale a 16 procedimientos de bajo valor por mes. Los resultados fueron consistentes en varios análisis de solidez: independientemente de incluir procedimientos de categoría 1 (parar por completo, donde se esperarían efectos mayores debido a la falta de pago); independientemente del momento de la intervención (para tener en cuenta cualquier cambio que se produzca cuando se anunció la nueva política en lugar de cuando se aplicó realmente); y en procedimientos tanto de alto como de bajo costo, por lo que no están impulsados ​​únicamente por procedimientos de alto costo. Las reducciones fueron mayores para los GCC que registraron un déficit financiero en el año de referencia, lo que sugiere que estos GCC quizás estaban más comprometidos con el ahorro de costos.

Los autores reconocen que el programa EBI, una intervención compleja en sí misma, tiene una combinación distintiva de componentes que incluye el establecimiento de objetivos para los 17 procedimientos de bajo valor por parte de cada organización encargada local, la introducción de una tarifa cero para ciertas intervenciones, pidiendo a todos los grupos encargados que implementar un proceso de aprobación previa para intervenciones de bajo valor, monitorear los objetivos acordados y brindar retroalimentación a los hospitales y grupos encargados. Sin embargo, es posible que los procedimientos de control no hayan quedado indiferentes a la intervención, que es uno de los supuestos en que se basa el análisis realizado. Aún así, la conclusión general es que el programa EBI no ha acelerado la desinversión de los procedimientos específicos de bajo valor al lograr reducciones mayores en volumen que para los procedimientos de control, sino que se asoció con reducciones más pequeñas, lo que se suma a los resultados mixtos observados en muchos programas anteriores. iniciativas de desinversión.

Enfoque ‘de arriba hacia abajo’ de la atención de bajo valor como intervención compleja

Como se demuestra en el estudio de Anderson et al. , las estrategias de desinversión activa pueden ser intervenciones complejas. En esencia, la esperanza es que los desincentivos financieros impulsen las reducciones deseadas en áreas de atención de bajo valor. Sin embargo, este enfoque posiciona el ahorro de costos financieros para el sistema como el motivador predominante para reducir la atención de bajo valor donde puede haber otros objetivos potenciales dignos de cambiar los comportamientos de la práctica clínica. Además, minimiza la importancia de los enfoques de las ciencias sociales y del comportamiento, como la economía conductual, que enfatizan la importancia de las perspectivas del público, los pacientes y los médicos para reducir la atención de bajo valor. 6 Muchos países han implementado programas de pago por desempeño que incentivan o desincentivan financieramente mediante sanciones y falta de pago con resultados mediocres. 6 Sin embargo, necesitamos comprender mejor cómo dichos programas, incluido el programa EBI, pueden haber funcionado (o no) para informar mejores formas de incorporar cambios a nivel de políticas en los intentos de reducir la atención de bajo valor.

Como señalan Anderson et al. , hay muchos factores que pueden contribuir al fracaso de las iniciativas de desinversión para lograr sus objetivos, como la baja participación del público y de los médicos, un enfoque «de arriba hacia abajo» sin aceptación entre los médicos de primera línea, la falta de acuerdos de recopilación y seguimiento de datos, incertidumbre en torno a la solidez de la evidencia que convence a los médicos para des-implementar y falta de infraestructura organizacional de mejora de la calidad (como acceso a expertos en mejora de la calidad, datos y grado de apoyo del liderazgo ejecutivo). Las intervenciones a nivel de políticas requieren la implementación activa de recomendaciones a nivel médico, ya que las políticas no se implementan por sí solas. Garantizar la alineación de intereses entre los formuladores de políticas y los médicos y centrarse en la implementación local de las recomendaciones, la participación de los médicos y el cumplimiento de las políticas puede ser fundamental para el éxito de una intervención a nivel de políticas como el programa EBI. No está claro cómo el programa EBI abordó la implementación local y la naturaleza de la participación de los médicos para promover la adherencia. Por ejemplo, se entregó retroalimentación sobre el desempeño a hospitales y CCG, pero no está claro si esta información se difundió o llegó a los médicos y equipos de primera línea, ni cómo, de una manera que involucrara y empoderara a estos grupos para implementar los cambios en la práctica clínica necesarios para lograr los objetivos previstos. resultados. De igual forma, se desconocen detalles sobre cómo cada hospital o CCG logró cumplir con los objetivos de desinversión. ¿Tenían los equipos clínicos (enfermeras, médicos, farmacéuticos y administradores de clínicas y/o salas) el apoyo o la capacitación necesarios para desimplementar procedimientos y tratamientos específicos? ¿Hubo un trabajo activo de desimplementación sobre el terreno o se centró en la difusión de conocimientos, que se sabe que es insuficiente para producir el cambio necesario para reducir o eliminar significativamente la atención de bajo valor? 8 9 Es poco probable que las políticas o directrices legales por sí solas, sin una estrategia de desimplementación que las acompañe y dirigida a los equipos clínicos, tengan éxito o puedan producir consecuencias no deseadas.

Hay algunos escenarios en los que un enfoque basado únicamente en políticas sin una implementación activa o la participación de los médicos podría tener más éxito a la hora de reducir la atención de bajo valor: (1) La política puede aplicarse sin que los médicos puedan crear soluciones alternativas (como crear barreras para acceder a la servicio de bajo valor) y (2) Cuando se dirige a servicios ‘claramente ineficaces’ donde la evidencia, generalmente relacionada con el daño al paciente, es muy sólida, de modo que el acceso al servicio puede eliminarse de inmediato. Un ejemplo de un enfoque basado únicamente en políticas en el escenario #1 se ilustra en un estudio que examina los patrones de prescripción luego de la implementación de políticas que regulan las visitas de vendedores farmacéuticos a los médicos tratantes en centros médicos académicos de Estados Unidos. 10 Los autores encontraron una reducción modesta pero significativa en la prescripción de medicamentos detallados cuando los médicos ya no tenían acceso o exposición limitada a los vendedores farmacéuticos. Esta fue una intervención únicamente política que efectivamente redujo la influencia de los vendedores farmacéuticos cuando los médicos no podían encontrar una solución alternativa. Un ejemplo de un enfoque eficaz basado únicamente en políticas en el escenario #2 (área de ‘servicios claramente ineficaces’ donde no había ninguna situación clínica que justificara su uso y una alta probabilidad de daños significativos al paciente) es el retiro del mercado de fenfluramina-fentermina para la obesidad en el EE.UU. por la Administración de Alimentos y Medicamentos. 11

Sin embargo, los servicios de bajo valor a menudo no son fácilmente etiquetados como «claramente ineficaces». Más bien, se definen subjetivamente utilizando criterios de idoneidad, lo que requiere una toma de decisiones clínicas en las que, en algunas situaciones clínicas, un servicio como el de imágenes de la espalda baja podría ser apropiado (es decir, en presencia de síntomas de alerta que sugieren un proceso patológico) o no (es decir, en un paciente con características clínicas compatibles con dolor lumbar mecánico). La realidad es que hay muy pocos servicios que puedan etiquetarse fácilmente como «claramente ineficaces» y que se beneficiarían de intervenciones exclusivamente políticas para simplemente «desactivar» el acceso a dichos servicios. La mayoría de los servicios incluidos en el programa EBI no son así porque algunos pacientes en determinados escenarios clínicos pueden beneficiarse. 1 Como resultado de la subjetividad en torno a lo que constituye una atención de bajo valor (que puede diferir según la perspectiva del paciente, el médico o la organización), los médicos pueden no estar motivados para cambiar el comportamiento de la práctica simplemente para obtener ahorros percibidos a nivel de sistemas. Por lo tanto, es poco probable que centrarse únicamente en las desinversiones o desincentivos financieros, como cualquier otra intervención monofacética, tenga éxito en la mayoría de las áreas de atención de bajo valor. 5 Las intervenciones a nivel de políticas podrían ser más efectivas cuando se combinan con otras intervenciones dirigidas directamente al comportamiento de los médicos y a otras partes interesadas, incluida su motivación para reducir la atención de bajo valor.

Utilizar evidencia de enfoques «de abajo hacia arriba» para reducir la atención de bajo valor

Décadas de investigación en ciencia de la implementación han enfatizado que el desarrollo de estrategias de intervención basadas en posibles barreras e impulsores de la atención es un paso crítico. De manera similar, la probabilidad de que las estrategias de desimplementación y desinversión sean efectivas depende de: (1) la validez y exhaustividad de las evaluaciones de barreras e impulsores del comportamiento clínico de bajo valor; (2) Identificar componentes de intervención eficaces dirigidos a barreras e impulsores; (3) La fidelidad de la ejecución de la intervención; y (4) La ausencia de factores contextuales no reconocidos que podrían modificar los efectos de una intervención. 9 Sin embargo, aunque los pasos tomados probablemente sean similares, es necesario considerar cuidadosamente si los mismos métodos que son efectivos en la implementación, como la auditoría y la retroalimentación, serán igualmente efectivos en la desimplementación o requerirán adaptación para cumplir con algunos de los diferentes y barreras únicas en la desimplementación.

Varias iniciativas exitosas de desimplementación de bajo valor, que involucran intervenciones de múltiples componentes en toda la organización, muestran que los equipos de alta dirección que adoptan una metodología de mejora y demuestran características de liderazgo fuerte son fundamentales para impulsar los resultados de calidad deseados en múltiples dominios, incluido el valor. 12 13 Además, la desimplementación de cada prueba de bajo valor (p. ej., solicitud de pruebas de rutina para cirugía ambulatoria) puede requerir que múltiples profesionales de la salud (p. ej., médico de atención primaria, enfermera de evaluación preoperatoria, anestesiólogo, cirujano) cambien colectivamente lo que hacen. para el paciente. 14 Cada proveedor de atención médica puede entonces requerir una intervención personalizada dependiendo de los impulsores de su práctica, por lo que requiere un enfoque más complejo que el de «talla única».

Combinar enfoques de arriba hacia abajo y de abajo hacia arriba para reducir eficazmente la atención de bajo valor

Los marcos publicados recientemente incluyen herramientas y métodos que se pueden considerar para ayudar a guiar el diseño y la ejecución de intervenciones de desimplementación más efectivas. 9 15 Los marcos conceptuales amplios reconocen que las intervenciones pueden apuntar a niveles de sistema, política, hospital, práctica, proveedor y paciente, así como que las estrategias de desimplementación (en cualquier nivel) deben conducir a un cambio de comportamiento del proveedor (y del paciente). 16 17 El Marco de Desimplementación Choosing Wisely 9 es un marco de proceso práctico que guía a uno a través del diseño, evaluación y escala de una intervención de desimplementación entregada en cualquier nivel (individual, sistémico u organizacional) para apuntar explícitamente al cambio de comportamiento para el sector de la salud. proveedor y paciente.

Al diseñar iniciativas para reducir la atención de bajo valor, es importante tener en cuenta que es poco probable que cualquier estrategia o componente sea eficaz en todos los problemas de calidad y seguridad en general. 9 La evidencia muestra que incluso los componentes utilizados con frecuencia, como la auditoría y la retroalimentación, 18 los detalles académicos 19 y las intervenciones políticas funcionan algunas veces, pero ninguna funciona todo el tiempo, los efectos observados son a menudo modestos y no siempre está claro por qué ocurrió el cambio modesto. . 9 Además, algunas barreras que se enfrentan en las intervenciones de desimplementación, como la forma en que los médicos manejan la incertidumbre diagnóstica, pueden requerir adaptación o componentes diferentes. 20 Muchas soluciones locales, a menudo unicéntricas y específicas para cada contexto, funcionan en un entorno pero no en otros y, a la inversa, sin el apoyo de los médicos, las intervenciones políticas independientes corren el riesgo de fracasar. 21 Las iniciativas efectivas de desimplementación probablemente requerirán estrategias o componentes que se implementen desde una perspectiva tanto de arriba hacia abajo (de los formuladores de políticas y administradores) como de abajo hacia arriba (apoyo a y desde los proveedores de atención médica) y requieran la participación activa de todas las partes interesadas para reducir la atención de bajo valor. Por ejemplo, una intervención de desimplementación basada en la teoría y la evidencia para reducir las pruebas preoperatorias de rutina de bajo valor, que contiene diferentes estrategias aplicadas a la administración hospitalaria y a los proveedores de atención médica, mostró una reducción del 48% en las pruebas preoperatorias de bajo valor. 9

Mientras que Anderson et al. informan sobre la decepción por el hecho de que el programa EBI no haya logrado los resultados deseados, reconocen que el programa aún representa un importante paso adelante en el desarrollo de un enfoque sistemático y transparente para identificar la atención de bajo valor que requiere su desimplementación en Inglaterra. A partir de las lecciones aprendidas en este estudio y de otras iniciativas de políticas de desinversión, es fundamental comprender cómo los médicos, administradores, pacientes y partes interesadas clave pueden participar activamente para abordar los factores de las ciencias sociales y del comportamiento que contribuyen a la atención de bajo valor, así como para brindar médicos con los recursos, la formación y las competencias necesarias para llevar a cabo el trabajo de mejora. El trabajo futuro puede centrarse en formas de combinar intervenciones simultáneas a nivel de macro, meso y microsistema. En lugar de que las intervenciones se realicen en silos, abogamos por un enfoque coordinado en todos los sectores de la salud para crear, implementar, medir y evaluar enfoques multicomponentes y multinivel en asociación con pacientes, familias y médicos de primera línea en cada paso del proceso para reducir las intervenciones de bajo valor. cuidado.

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“La comida es medicina” para la seguridad nutricional y la equidad en la salud cardiometabólica

Introducción

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de mortalidad en los Estados Unidos y en todo el mundo, con tendencias de empeoramiento en los países de ingresos bajos, medios y altos1 , 2

Entre los riesgos metabólicos y conductuales modificables de las enfermedades cardiovasculares, la mala alimentación se ha convertido en uno de los principales contribuyentes: se estima que causa el 45% de las muertes cardiometabólicas en EE. UU., el 36% de las muertes coronarias a nivel mundial, el 70% de los nuevos casos de diabetes en todo el mundo y una gran carga de enfermedades cardiovasculares. discapacidad y mortalidad prematura. 3-5 

En los Estados Unidos, un aumento en la mortalidad por ECV ajustada por edad desde 2011 marcó el final de una disminución de 40 años, 1 debido al aumento de la diabetes mellitus relacionada con la dieta, la adiposidad y afecciones relacionadas, incluidas la dislipidemia aterogénica, la hipertensión y la inflamación. 6 

El riesgo cardiometabólico es atribuible a la ingesta baja de factores dietéticos protectores (p. ej., frutas, verduras, cereales integrales, legumbres, ácidos grasos insaturados, pescado) y a la ingesta elevada de componentes nocivos (p. ej., cereales refinados, carnes procesadas, grasas saturadas, sodio). , azúcares añadidos). 2-5 , 7 

El éxito de toda la población mundial en llevar una dieta saludable (medido mediante las puntuaciones validadas del Índice de Alimentación Saludable Alternativa, los Enfoques Dietéticos para Detener la Hipertensión y la Dieta Mediterránea) es pobre, con puntuaciones promedio típicas de 30 a 45 de 100 (los más saludables) en todas las regiones del mundo. 8

Las enfermedades cardiometabólicas y sus factores de estilo de vida, incluida la baja calidad de la dieta, también causan sorprendentes disparidades de salud según ingresos, residencia geográfica, raza y origen étnico. 1 , 2 , 8 , 9 Estas disparidades están fuertemente asociadas con determinantes sociales de la salud, como la inseguridad alimentaria (una condición social o económica a nivel familiar de acceso limitado a alimentos suficientes 10 , 11 ), así como con menores niveles de educación, ingresos y oportunidades de vivienda. y el acceso a la atención médica, que a su vez se relacionan con desigualdades geográficas y disparidades étnicas de larga data. De esta manera, la nutrición subóptima y la inseguridad alimentaria son mediadores importantes de las disparidades en salud. Las enfermedades cardiometabólicas también generan importantes pérdidas económicas. Se estimó que los costos económicos directos e indirectos de las enfermedades cardiovasculares en los Estados Unidos fueron de $405 mil millones de dólares anuales en 2019,1 y se proyecta que se duplicarán a $800 mil millones de dólares para 2030, y los de la diabetes serán de $327 mil millones de dólares en 2017,12 un aumento del 26 % en tan solo 5 años. La nutrición subóptima causa una proporción significativa de estos costos. 13-15 Al evaluar los costos médicos de Estados Unidos y la pérdida de productividad debido a la mala nutrición, se estimó que los costos totales ascendían a 963 mil millones de dólares anuales, y los debidos a la inseguridad alimentaria a otros 146 mil millones de dólares, un total de 1,1 billones de dólares en pérdidas económicas anuales. 15

Los impactos de la mala alimentación en la salud pública, la equidad y la economía han generado llamados para que el sector de la salud desempeñe un papel más importante en el tratamiento de la nutrición. 16 , 17 

Esta creciente atención se alinea aún más con las transiciones del sistema de salud hacia la salud de la población y la equidad en salud; nuevos modelos de atención y pago que prioricen la atención basada en valores, el manejo de enfermedades y la prevención; cobertura de seguro ampliada para personas de bajos ingresos; y el crecimiento de los sistemas digitales de información sanitaria, compra y entrega de alimentos. Las directrices de práctica clínica y población también hacen hincapié en la nutrición para la prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares 18 y como piedra angular de la salud cardiovascular a lo largo de la vida. 19 , 20 Sin embargo, históricamente, ha habido pocas opciones de tratamiento prácticas para que los médicos aborden las dietas de sus pacientes, agravadas por una educación médica nutricional (MNE) insuficiente, exámenes nutricionales electrónicos o apoyo a las decisiones, atención en equipo o políticas de salud, incluidos los incentivos. y mecanismos de reembolso para apoyar dicha infraestructura. De manera similar, la carga de la mala nutrición para los pacientes rara vez está determinada únicamente por el conocimiento o la elección individual, sino que está influida por complejos determinantes sociales, ambientales, culturales, agrícolas, políticos y económicos. 9 En consecuencia, han faltado relativamente intervenciones prácticas y efectivas en el sector de la salud para mejorar la nutrición, las enfermedades relacionadas con la dieta y las disparidades relacionadas. La desafortunada ironía es que, históricamente, los sistemas de salud no han abordado una de las principales causas de la mala salud.

Esto está cambiando ahora en toda la política sanitaria y de atención médica de EE. UU. con la llegada de las iniciativas “La comida es medicina” (FIM). Los FIM pueden definirse como intervenciones nutricionales basadas en alimentos integradas dentro de los sistemas de salud para tratar o prevenir enfermedades y promover la equidad en salud ( Ilustración central ). 21-23 

Estos programas a menudo se combinan con educación nutricional y culinaria y cuentan con el respaldo de nuevas vías de atención clínica y modelos de pago, exámenes de registros médicos electrónicos (EHR) para la seguridad alimentaria y nutricional y la calidad de la dieta, y una mayor EMN. En este panorama cada vez más acelerado, es importante que los equipos de atención de cardiología y otros médicos comprendan este campo en crecimiento y su potencial para mejorar la salud y la equidad sanitaria. Esto incluye criterios para la evaluación de riesgos y derivaciones, y el desarrollo de marcos implementables para integrar FIM en los sistemas de salud y la atención clínica. 24 

Esta revisión del estado del arte del JACC evalúa y analiza el conocimiento actual sobre FIM, incluyendo: 1) avances en la ciencia subyacente; 2) evidencia de efectividad; 3) intersecciones con la seguridad alimentaria, la seguridad nutricional y la equidad en salud; y 4) las correspondientes nuevas políticas e iniciativas de salud nacionales, estatales y privadas.

Descripción general de la Comida es Medicina FIM

FIM puede conceptualizarse como un espectro de programas y servicios dentro o de apoyo a los sistemas de atención médica ( Figura 1 ). 21-23 Los niveles más altos del espectro incluyen intervenciones más intensivas para grupos de pacientes más enfermos con condiciones médicas complejas y una alta utilización de la atención médica. En niveles progresivamente más bajos y más amplios, los programas se centran en poblaciones más grandes y más generales, y en última instancia se basan en políticas a nivel poblacional que apoyan una alimentación más saludable.

Un marco para que los alimentos sean medicamentos integrados en el sistema de atención médica

La comida es medicina puede conceptualizarse como un espectro de programas, servicios y otras intervenciones, integradas dentro de los sistemas de atención de salud o que los apoyan, que reconocen y responden al vínculo crítico entre nutrición y salud. Los niveles inferiores del espectro se centran en la prevención de enfermedades a nivel poblacional a través de políticas y programas amplios. Al pasar de la prevención al tratamiento, las intervenciones de nivel superior son programas de tratamiento médico dirigidos a grupos de pacientes con afecciones médicas específicas y necesidades sociales. El asesoramiento y la educación nutricional deben integrarse en estas estrategias. Adaptado con permiso de Deuman et al. 59 SNAP = Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria; WIC = Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños.

Varios aspectos de FIM son innovadores. En primer lugar, las intervenciones del FIM apuntan a abordar tanto la mala nutrición como la inseguridad alimentaria. 25-27 Esta interrelación ha sido concebida como “seguridad nutricional”: acceso, disponibilidad y asequibilidad de alimentos y bebidas que promueven el bienestar y previenen o tratan enfermedades. 28 Esto se basa en el marco de la seguridad alimentaria para considerar no sólo suficientes calorías, sino también suficiente nutrición. La relevancia de la seguridad nutricional se destacó durante la respuesta a la COVID-19, que exacerbó tanto la inseguridad alimentaria como la mala nutrición en las poblaciones vulnerables, y las enfermedades crónicas relacionadas con la dieta fueron los principales determinantes de los malos resultados y las disparidades derivadas de la COVID-19. 29

En segundo lugar, las intervenciones del FIM se centran en aumentar el acceso, la disponibilidad, la asequibilidad y el consumo de alimentos saludables. Esto es importante porque el riesgo cardiometabólico es atribuible tanto a la ingesta insuficiente de alimentos beneficiosos como a la ingesta excesiva de alimentos nocivos. 2-5 , 7 Sin embargo, muchas políticas de nutrición convencionales para abordar la salud cardiometabólica se han centrado en factores aislados que se consideran dañinos, como el sodio, el azúcar añadido, las grasas totales y saturadas, el colesterol dietético y, más recientemente, las calorías totales. Estas estrategias a menudo reflejan el “manual del tabaco”, derivado del Convenio Marco para el Control del Tabaco de 2005, que enfatiza mensajes negativos/desincentivos como el etiquetado frontal del paquete, el etiquetado del menú, las etiquetas de advertencia, los impuestos y los límites voluntarios u obligatorios del contenido de nutrientes. Por el contrario, pocas políticas nutricionales generalizadas han priorizado estrategias positivas para aumentar la ingesta de alimentos protectores. FIM puede ayudar a abordar esta importante brecha en el arsenal clínico y de políticas para mejorar la salud cardiometabólica.

Finalmente, FIM se basa en la equidad en salud, centrándose en la atención y el bienestar de las poblaciones vulnerables y abordando algunas de las barreras estructurales a su nutrición y salud. A menudo, las innovaciones en medicina clínica pueden no mejorar, o incluso empeorar, las disparidades en salud al estar menos disponibles y recetarse menos a los pacientes que más las necesitan. Sin embargo, los programas FIM están diseñados para apuntar y llegar a poblaciones vulnerables con condiciones médicas específicas que experimentan inseguridad alimentaria, dificultades financieras u otros desafíos sociales. 23 Por lo tanto, las intervenciones FIM son prometedoras como innovación clínica que puede mejorar la salud y abordar la equidad en salud de manera conjunta.

Comidas médicamente adaptadas, comestibles médicamente adaptados y recetas de productos

Las opciones de tratamiento FIM para pacientes individuales varían en intensidad y nivel de apoyo. Por lo general, se brindan tratamientos dirigidos más sólidos, como comidas médicamente adaptadas (MTM), a pacientes con múltiples comorbilidades complejas y actividades de la vida diaria limitadas; y se proporcionan intervenciones menos intensivas, como alimentos y productos médicos con receta, a poblaciones más grandes de personas menos enfermas con una afección o un factor de riesgo sensible a la dieta ( Tabla 1 ). Todos los programas FIM generalmente incorporan dietistas nutricionistas registrados (RDN) para adaptar los alimentos a condiciones médicas particulares y preferencias del paciente, trabajadores sociales para ayudar a identificar y derivar pacientes con necesidades sociales específicas y, cada vez más, el uso de herramientas electrónicas para la selección y derivación del programa. , e implementación. La educación nutricional (que se centra en información sobre alimentos y nutrientes que se deben aumentar o minimizar para la salud) y la educación culinaria (que aborda cómo comprar y preparar alimentos saludables) son componentes de apoyo comunes, que se imparten en persona o de forma digital. En los programas hasta la fecha, la capacitación sistemática de médicos y otros profesionales clínicos en el uso de FIM ha sido variable. Como se analiza más adelante, están aumentando los llamados nacionales para una EMN apropiada, 30 con alguna respuesta inicial de escuelas de medicina y otras escuelas de profesionales de la salud, sociedades relacionadas con la salud, juntas de licencias y consejos de acreditación.

Población objetivoIntervención
Comidas médicamente adaptadas a•Personas con afecciones crónicas complejas y graves que limitan las actividades de la vida diaria y causan una gran carga de discapacidad, enfermedad y utilización de atención médica, como insuficiencia cardíaca, diabetes mal controlada, enfermedad renal terminal, síndrome de inmunodeficiencia adquirida o cáncer.•Personas con otras afecciones de alto riesgo, como embarazos de alto riesgo.•Comidas completamente preparadas, adaptadas a las necesidades médicas del destinatario por un RDN•Por lo general, se proporcionan 10 comidas semanales (p. ej., almuerzo y cena entre semana), gratuitas y entregadas a domicilio.•Generalmente combinado con educación culinaria y nutrición individual, grupal o digital.•Duración variable, pero a menudo de 3 a 6 meses con reevaluaciones intermedias y posibilidad de renovación.
Alimentos médicamente adaptados a•Personas con 1 o más riesgos o afecciones de salud complejos relacionados con la dieta, como diabetes, pero que aún pueden preparar y cocinar sus propias comidas.•Alimentos saludables preseleccionados, a menudo por un RDN u otro profesional calificado, y proporcionados a pacientes elegibles.•Los artículos generalmente incluyen una selección de frutas, verduras, frijoles y cereales integrales gratuitos, con o sin nueces/semillas, aves, pescado o lácteos. Los productos pueden ser frescos, congelados o enlatados.•La implementación suele realizarse mediante entrega a domicilio o recogida directa en un banco de alimentos o centro de atención médica (por ejemplo, una “farmacia de alimentos” física en un centro de atención médica calificado a nivel federal).•Generalmente combinado con educación culinaria y nutrición individual, grupal o digital.•Duración variable, pero a menudo de 3 a 6 meses con reevaluaciones intermedias y posibilidad de renovación.
Producir recetas•Personas con al menos 1 riesgo de salud o condición crónica relacionado con la dieta, como diabetes, prediabetes, hipertensión, obesidad o enfermedad de las arterias coronarias, que aún pueden comprar, preparar y cocinar sus propias comidas.•Embarazo y vida temprana (primeros 1.000 días)•Productos con descuento o gratuitos, generalmente frutas y verduras frescas.•Beneficios proporcionados por tarjetas de débito electrónicas o vales impresos, que se pueden canjear en supermercados o mercados de agricultores, se recogen en el centro de atención médica o se usan para entrega a domicilio.•Generalmente combinado con educación culinaria y nutrición individual, grupal o digital.•Duración variable, pero a menudo de 3 a 6 meses con reevaluaciones intermedias y posibilidad de renovación.
Programas gubernamentales de seguridad nutricional•Adultos y niños de hogares de bajos ingresos (p. ej., una relación entre ingresos familiares y pobreza de <1,3 para SNAP y <1,85 para WIC)•Las personas también suelen tener seguridad alimentaria o nutricional, así como otras necesidades sociales, aunque no se evalúan formalmente para su evaluación o elegibilidad.•Examinar, conectar y apoyar la inscripción de personas apropiadas en programas federales de nutrición.•Los programas incluyen SNAP para la población general, WIC para madres embarazadas y niños de hasta 5 años, programas de desayuno y almuerzo escolar para niños en los grados K-12 y programas de nutrición (p. ej., comidas sobre ruedas) para adultos mayores.•Los programas tienen estándares nutricionales variables: estándares específicos de alimentos y nutrientes saludables para WIC, comidas escolares y comidas sobre ruedas, y no hay estándares similares para SNAP.•Mientras que las organizaciones comunitarias y de salud pública han buscado durante mucho tiempo aumentar la inscripción entre las personas elegibles, los sistemas de atención médica ahora están cada vez más involucrados en la detección directa, la derivación y el apoyo a la inscripción de los pacientes bajo su cuidado.
Programas y políticas de alimentación saludable a nivel poblacional•Adultos y niños dentro de la población general, con o en riesgo de tener mala salud metabólica•Programas y políticas para abordar los sistemas y las barreras ambientales a una alimentación saludable equitativa en las poblaciones (ejemplos:•Cuidado infantil: estándares de nutrición más estrictos para las comidas escolares y los sistemas de cuidado infantil temprano, por ejemplo a través de políticas federales, licencias estatales o calificaciones de calidad.•Adquisiciones: aprovechar las políticas y prácticas de adquisiciones de alimentos a granel de las ciudades y los estados para priorizar alimentos más nutritivos; y fortalecer los estándares nutricionales dentro del servicio de alimentos, incluso en edificios municipales, parques/centros recreativos, lugares de trabajo, hospitales, universidades y redes alimentarias benéficas.•Información: etiquetado de paquetes, etiquetas de menú de restaurante, etiquetas de advertencia de paquetes•Bienestar del empleador: programas de beneficios que incluyen educación nutricional e incentivos para una alimentación más saludable•Fiscal: impuestos especiales u otros desincentivos para alimentos o bebidas no saludables; incentivos para alimentos más saludables•Regulatorio: normas o restricciones sobre el sodio, el azúcar añadido y otros aditivos

RDN = nutricionista dietista registrado; SNAP = Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria; WIC = Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños.

a Las personas con afecciones médicas específicas son identificadas por médicos u otro personal del sistema de salud, incluidos RDN, trabajadores sociales y trabajadores de salud comunitarios, quienes examinan y derivan a los pacientes elegibles a los servicios apropiados como parte de su plan de tratamiento. Estos programas a menudo, pero no siempre, también se centran en poblaciones más vulnerables en riesgo de sufrir disparidades de salud, como aquellas con bajos ingresos, inseguridad alimentaria y otras necesidades sociales identificadas. Adaptado de Downer et al, 21 Mozaffarian et al, 23 y Mozaffarian. 28

Elegibilidad del paciente

Los pacientes generalmente se identifican basándose en la combinación de: 1) tener al menos una afección sensible a la dieta, especialmente relacionada con la salud cardiometabólica; y 2) tener una o más necesidades sociales (p. ej., inseguridad alimentaria, dificultades financieras, falta de vivienda). Las condiciones de salud comúnmente atacadas incluyen diabetes, hipertensión, insuficiencia cardíaca y embarazos de alto riesgo; otros incluyen enfermedad renal crónica, cáncer y VIH. En particular, las intervenciones FIM se utilizan generalmente como tratamiento para mejorar el manejo de la enfermedad y reducir las complicaciones en lugar de para la prevención a largo plazo. A veces, la presencia de una enfermedad sensible a la dieta es el único criterio formal de elegibilidad (es decir, sin evaluar las necesidades sociales). 31 , 32 Esto coloca a la programación FIM más directamente en la categoría de un tratamiento médico que en una intervención de necesidades sociales. Sin embargo, la mayoría de los programas FIM también enfatizan la equidad en salud al incorporar un enfoque para llegar a los pacientes vulnerables, como dirigirse a personas aseguradas a través de Medicaid o que reciben atención en un centro de salud comunitario calificado a nivel federal.

Interconexiones de los sistemas de salud con los programas gubernamentales de nutrición

Las estrategias del sector de la salud para aumentar la inscripción en programas federales de nutrición pueden respaldar los esfuerzos de la FIM ( Figura 1 ). Estos incluyen el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP; anteriormente Cupones para Alimentos), el Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC), comidas escolares y comidas para personas mayores. Muchos programas de la FIM tienen como objetivo respaldar la inscripción en estos programas a través de referencias a oficinas de elegibilidad locales, ayudando a completar la solicitud o incorporando a un trabajador de elegibilidad para realizar la presentación de solicitudes en el sitio. Por ejemplo, en 2019, Kaiser Permanente lanzó Food for Life, una importante campaña de mensajes de texto que ayudó a 120.000 miembros a reconocer la elegibilidad para SNAP y completar el proceso de solicitud. La inscripción conjunta en múltiples programas también es prometedora, como Medicaid y SNAP, debido a requisitos similares de elegibilidad e inscripción. Sin embargo, la falta de tecnologías actualmente compatibles (por ejemplo, sistemas EHR frente a SNAP) ha hecho que estas iniciativas sean menos exitosas, aunque con algunas excepciones, por ejemplo, ciertos EHR permiten derivaciones a WIC. La coinscripción también es un desafío cuando los criterios de inscripción difieren, como en el caso de FIM, donde la elegibilidad generalmente se basa en una enfermedad y necesidades sociales, frente a los programas federales de nutrición, donde la elegibilidad a menudo se basa en los ingresos; esto debe abordarse para maximizar los beneficios para el paciente.

Los servicios de la FIM y los programas federales de nutrición no deben considerarse redundantes. Los primeros representan tratamientos médicos para enfermedades, generalmente no tienen criterios de ingresos y proporcionan comidas/alimentos nutricionalmente adaptados. Por el contrario, los programas federales de nutrición se basan en los ingresos, se dirigen a varios segmentos de la población general y, excepto WIC y las comidas escolares, no tienen criterios nutricionales importantes. Tanto los programas de nutrición federales como los del FIM son complementarios, es decir, respaldan beneficios alimentarios parciales en lugar de cubrir todas las necesidades nutricionales de un hogar. Por lo tanto, a menudo es necesario acceder a múltiples programas que pueden actuar de forma sinérgica. Además, debido a las diferencias en los criterios de elegibilidad, muchas personas calificarán sólo para un subconjunto de programas disponibles.

En muchos sentidos, WIC puede considerarse como un programa FIM original, porque requiere la derivación de un proveedor de atención médica, la elegibilidad de los adultos se basa en una condición específica (embarazo) y los beneficios brindan acceso a alimentos saludables específicos y educación nutricional. El hecho de que WIC se haya ampliado con éxito a todos los condados de EE. UU. y haya mostrado impactos positivos en numerosos resultados de salud a corto y largo plazo, tanto en mujeres como en niños 33, respalda la promesa de que los nuevos programas FIM se ampliarán ampliamente para mejorar significativamente la salud.

Políticas de alimentación saludable a nivel poblacional

En la base de la pirámide FIM se encuentran los programas de alimentación saludable a nivel poblacional ( Figura 1 ). Estos reconocen que el acceso a alimentos convenientes, asequibles y nutritivos no puede abordarse completamente mediante la atención médica o la elección individual, sino que está influenciado por los entornos domésticos y laborales. Varias políticas, sistemas e intervenciones ambientales basadas en evidencia pueden promover la seguridad nutricional y la equidad en salud en las comunidades ( Tabla 1 ). Por ejemplo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) apoyan opciones alimentarias comunitarias más saludables a través del desarrollo de directrices, vigilancia y seguimiento, apoyo a la programación y asistencia técnica para organizaciones locales y socios nacionales. Otras estrategias políticas a nivel poblacional incluyen créditos fiscales para apoyar el acceso a alimentos más saludables en las pequeñas tiendas y programas conjuntos de subsidios de impuestos a los alimentos, como los utilizados en el condado de King, Washington, donde los ingresos provenientes de los impuestos a las bebidas azucaradas apoyan el acceso a alimentos nutritivos en los países de bajos ingresos. barrios de ingresos.

Evidencia de eficacia

Impacto de los programas FIM en la seguridad alimentaria y la calidad de la dieta

Aunque las intervenciones FIM han variado en diseño, población objetivo, intervención y características de implementación, la evidencia sugiere que estos programas tienen un impacto positivo en la seguridad alimentaria y la calidad de la dieta. En una revisión sistemática, 3 de 5 intervenciones de prescripción de productos identificaron mejoras significativas antes y después de la seguridad alimentaria, y una cuarta encontró mejoras en la mayoría de los participantes, pero no informó significancia estadística. 34 En un análisis separado, se combinaron datos a nivel individual de 3.881 participantes en 22 sitios de prescripción de productos agrícolas recientemente evaluados en 12 estados de EE. UU. 32 Los programas proporcionaron una media de $63 al mes para comprar frutas y verduras en supermercados o mercados de agricultores. Al inicio, el 56% de los hogares reportaron inseguridad alimentaria. Después de una duración promedio de la intervención de 6 meses (rango de 4 a 10 meses), las probabilidades de sufrir inseguridad alimentaria disminuyeron en un tercio (OR: 0,63; IC del 95 %: 24 % -48 %). Estos impactos son importantes porque la inseguridad alimentaria puede generar decisiones de compensación entre alimentos, medicamentos y visitas de atención médica.

Aunque el suministro directo de MTM probablemente mejoraría la seguridad alimentaria, pocos estudios de MTM han evaluado este criterio de valoración. En un pequeño ensayo aleatorio cruzado entre pacientes con diabetes en riesgo de inseguridad alimentaria, los MTM durante 12 semanas redujeron la inseguridad alimentaria del 62% al 42% ( P = 0,047). 35 De manera similar, una pequeña intervención previa y posterior de MTM durante 6 meses entre pacientes con VIH y/o diabetes mostró una reducción sustancial en la inseguridad alimentaria, del 90% al 46% ( P <0,0001). 36

Los programas FIM mejoran la calidad de la dieta. En una revisión sistemática, 21 de 22 estudios realizados con receta identificaron mejoras en la ingesta de frutas y verduras. 37 En un metanálisis, las recetas de productos agrícolas aumentaron la ingesta de frutas y verduras en 0,8 porciones/día (IC del 95%: 0,2-1,4). 31 En un análisis conjunto de estudios de prescripción de nuevos productos agrícolas en 12 estados, el consumo de frutas y verduras aumentó en 0,85 porciones/día (IC 95%: 0,68-1,02) en adultos y 0,26 porciones/día (IC 95%: 0,06-0,45) en niños. 32 Estas fueron intervenciones previas y posteriores, sin aleatorización ni grupos de control separados, lo que limitó la fuerza de la inferencia causal. Pocos estudios evaluaron la sustitución, es decir, cómo los alimentos saludables reemplazan a los no saludables. Un pequeño estudio previo y posterior sobre recetas de productos para tratar la hipertensión sugirió una ingesta reducida de comida rápida. 38

Los MTM también mejoran la calidad de la dieta, incluida una mayor ingesta de alimentos y nutrientes protectores y (mediante sustitución) una menor ingesta de factores dietéticos no saludables. En un pequeño ensayo aleatorio cruzado de MTM en la diabetes, la calidad de la dieta aumentó notablemente, con una puntuación media del Índice de Alimentación Saludable mejorando de 40 a 71 ( P <0,0001), basada en más frutas, verduras y cereales integrales y menos grasas sólidas. alcohol y azúcar añadido. 35 Estudios cuasiexperimentales sugieren mejoras similares en la calidad de la dieta con MTM, incluyendo más frutas y verduras y menos bocadillos salados y azúcar. 36 , 39 , 40

Impacto de los programas FIM en los resultados de salud

En un metanálisis de intervenciones de prescripción previa y posterior a la producción publicado hasta enero de 2020, la hemoglobina (Hb) A 1c disminuyó en 0,8 puntos (IC del 95 %: 0,1 a 1,6 puntos; 5 estudios) y el índice de masa corporal (IMC) en 0,6. kg/m 2 (IC del 95%: 0,2-1,1 kg/m 2 ; 3 estudios). 31 No se observaron cambios significativos en la presión arterial (cuatro estudios) ni en los lípidos sanguíneos (dos estudios). Sin embargo, el número de estudios y pacientes identificados fue pequeño y los análisis no consideraron el riesgo inicial, por ejemplo, presencia o ausencia de diabetes, hipertensión, hiperlipidemia o adiposidad.

En un análisis más reciente a nivel de paciente de 11 intervenciones de prescripción de productos agrícolas no informadas anteriormente (pre/post durante un promedio de 6 meses), la HbA 1c disminuyó un 0,3 % (IC del 95 %: 0,2 %-0,4 %) entre los adultos con diabetes (0,6 % [IC del 95 %: 0,4 %-0,8 %] si la HbA 1c inicial >8,0 %), el IMC en 0,4 kg/m 2 (IC del 95 %: 0,1-0,6 kg/m 2 ) entre adultos con sobrepeso u obesidad (en 0,5 kg /m 2 [IC del 95 %: 0,2-0,9 kg/m 2 ] si hay obesidad inicial), y presión arterial sistólica y diastólica en 8 mm Hg (IC del 95 %: 7-10 mm Hg) y 5 mm Hg (IC del 95 %: 0,2-0,9 kg/m 2 ] : 4-6 mm Hg), respectivamente, entre adultos con hipertensión (en 11 mm Hg [IC del 95 %: 8-14 mm Hg] y 9 mm Hg [IC del 95 %: 7-12 mm Hg], respectivamente, si el nivel basal presión arterial ≥140/90 mm Hg). 32 Entre 1.817 niños de 2 a 17 años de edad en estos programas, la puntuación z del IMC infantil no cambió significativamente, aunque la duración promedio de los programas fue de sólo 6 meses. Desde el inicio, el estado de salud autoinformado mejoró, con mayores probabilidades de mejorar 1 nivel en la salud autoinformada tanto entre adultos (OR: 1,62; IC 95 %: 1,30-2,02) como en niños (OR: 2,37; IC 95 %: 1,70 -3.31). 32 Otro pequeño estudio de prescripción de productos agrícolas en niños identificó una menor necesidad de antibióticos orales. 41

En un pequeño ensayo piloto aleatorizado entre 112 pacientes con diabetes en un centro de salud calificado a nivel federal, un programa de prescripción de productos agrícolas de 8 semanas redujo la HbA1c en 0,5 puntos en el grupo de intervención ( P = 0,006), sin cambios en el grupo de control ( P = 0,89). 42 En otro ensayo aleatorio en pacientes con diabetes, un programa de compras de comestibles en el lugar no redujo significativamente la HbA1c a los 6 meses en comparación con el control, 43 aunque solo la mitad de las asignaciones semanales de comestibles fueron recogidas, abandonadas y los datos faltantes eran elevados (30%), y los alimentos incluían aves, lácteos y cereales, que no se esperaría que mejoraran la HbA1c. 7 En el informe inicial de un tercer ensayo aleatorio, un programa de prescripción de frutas, verduras, frijoles, nueces y aceites vegetales a domicilio en pacientes con diabetes asegurados por Medicaid redujo la HbA1c en 0,37 puntos en comparación con el control ( P = 0,028). . 44

Menos estudios de MTM han evaluado los resultados de salud o el manejo de enfermedades. En análisis exploratorios de un ensayo aleatorio a corto plazo (10 semanas) entre 1.977 pacientes con insuficiencia cardíaca, diabetes o enfermedad renal crónica, los MTM se asociaron con una menor mortalidad. 45 En otro ensayo aleatorizado, los pacientes diabéticos informaron hipoglucemia menos frecuente en los MTM (47% frente a 64%; P = 0,03). 35 En un pequeño estudio previo y posterior, los MTM mejoraron la angustia por diabetes y la percepción del autocontrol de la diabetes ( P < 0,01 cada uno) y la adherencia a la terapia antirretroviral en pacientes con VIH (del 47 % al 70 %; P < 0,05). 36 La participación en MTM también se ha asociado con menos días de mala salud mental (19% frente a 32% de los días; P = 0,03), 35 disminución de los síntomas depresivos y consumo excesivo de alcohol, y un sacrificio menos frecuente de alimentos por atención médica o recetas. 36

Como se señaló anteriormente, muchos de estos estudios son cuasiexperimentales o intervenciones previas y posteriores, con menos ensayos aleatorios. Por lo tanto, los beneficios sobre los resultados de salud parecen prometedores y se necesitan ensayos más amplios y a más largo plazo. Actualmente se están llevando a cabo múltiples ensayos aleatorios, incluidos los de diabetes, cáncer y embarazos de alto riesgo (p. ej., NCT04986670 , NCT04866823 , etc.).

Impacto de las EMN para los médicos y otros proveedores de atención

Una estrategia FIM eficaz requiere médicos que puedan identificar, educar y asesorar a quienes corren riesgos dietéticos y aplicar estrategias basadas en evidencia para abordar la seguridad alimentaria y nutricional. La eficacia del asesoramiento dietético brindado por un médico está bien respaldada por la literatura existente, e incluso un asesoramiento breve conduce a una mejor calidad de la dieta. 46 Numerosas organizaciones médicas recomiendan el asesoramiento dietético por parte de médicos y otros miembros del equipo de atención médica. 18 Un informe de la Academia Nacional de Ciencias de 1985 recomendó al menos 25 horas de EMN, un umbral que pocas facultades de medicina alcanzan. A pesar de los esfuerzos posteriores, las encuestas nacionales han mostrado disminuciones en las horas de enseñanza de las EMN con el tiempo. 47 empresas multinacionales para desarrollar competencias y habilidades también se ha quedado rezagada. Una revisión sistemática reciente confirmó la falta constante de EMN sustancial en las facultades de medicina de todos los continentes. 48 Estas brechas de capacitación no están alineadas con el llamado de la Ley de Atención Médica Asequible de 2010 a un mayor énfasis en los determinantes sociales y conductuales de la salud, y con las recomendaciones del sector de la salud en la Estrategia Nacional sobre el Hambre, la Nutrición y la Salud de 2022. 16 , 17 En consecuencia, los estudios documentan consistentemente que los médicos en formación y en práctica reconocen la importancia de la nutrición para la atención al paciente, pero carecen de EMN, conocimientos y competencias suficientes para evaluar, asesorar o tratar a los pacientes mediante asesoramiento dietético u otras intervenciones basadas en la nutrición. 48-50 Estas deficiencias contribuyen a las bajas tasas de asesoramiento dietético en la práctica clínica 51 y a la confusión pública sobre la nutrición y la salud.

Varios estudios han evaluado la eficacia de las intervenciones de las EMN. Una revisión sistemática de 2019 identificó 24 estudios publicados entre 2012 y 2018, incluidos 11 estudios estadounidenses, que investigaron la EMN proporcionada a estudiantes de medicina o médicos recién formados. 48 Estos estudios confirmaron brechas iniciales en las EMN que contribuyeron a las preocupaciones de los médicos sobre la capacidad de involucrar a los pacientes en educación y asesoramiento dietético. Cinco estudios (cuatro de Estados Unidos) evaluaron la eficacia de las iniciativas curriculares de las EMN. Estos demostraron mejoras en las competencias de los médicos para la educación del paciente y la evaluación dietética, el conocimiento personal sobre nutrición y la confianza en torno a los aspectos clínicos y de salud pública de la nutrición.

Un enfoque más nuevo denominado “medicina culinaria” conecta la EMN didáctica con experiencias prácticas de comida y cocina. Un pequeño ensayo aleatorio encontró que la medicina culinaria mejoraba tanto las competencias de los estudiantes de medicina como el control de la presión arterial y el colesterol en sangre de sus pacientes. 52 Un estudio de cohorte prospectivo en múltiples sitios de 4.026 estudiantes de 45 facultades de medicina de EE. UU. examinó las competencias nutricionales y los hábitos alimentarios personales de los estudiantes expuestos a la medicina culinaria, en comparación con los estudiantes de propensión similar que recibían un plan de estudios más tradicional. 53 Con un seguimiento de hasta 5 años, la formación en medicina culinaria se asoció con mayores logros en 25 competencias de cardiología preventiva relacionadas con la dieta (OR combinado: 2,14; IC del 95 %: 2,00-2,28), así como con mejores hábitos alimentarios personales (p. ej., menor consumo de refrescos [OR: 0,56; IC 95%: 0,37-0,85] y adherencia a una dieta tipo mediterránea [OR: 1,40; IC 95%: 1,07-1,84]). 53

Un metaanálisis reciente de diversos programas de EMN, incluidos algunos de medicina culinaria, examinó las competencias dietéticas de 1.698 alumnos en 11 estudios. 54 Las competencias mejoraron en general (tamaño del efecto = 9,80; IC del 95%: 7,15-12,45), pero con una calidad de estudio variable según los criterios STROBE. Dos estudios de alta calidad tuvieron un tamaño del efecto mayor que 3 estudios de calidad moderada o 6 estudios de baja calidad, con mejoras porcentuales en las competencias de los estudiantes de medicina para asesorar a los pacientes sobre nutrición del 41% ± 4%, 18% ± 13% y 21%. ± 14%, respectivamente. 54

En resumen, la evidencia de intervenciones en su mayoría no aleatorias tiene limitaciones, pero sugiere que la EMN puede ser efectiva y escalable, y optimizada aún más al incluir la medicina culinaria. Los efectos posteriores incluyen una mejor competencia de los médicos, mejores hábitos dietéticos de los médicos y, en estudios limitados, mejores resultados para los pacientes. Sin embargo, la implementación de las EMN sigue estando limitada por las limitaciones de tiempo percibidas y la menor priorización en los programas de educación y capacitación. Se necesita una metodología más rigurosa y un seguimiento más prolongado para determinar los enfoques óptimos para las EMN y los impactos a largo plazo. 48

Impacto de los programas FIM en las poblaciones vulnerables y la equidad en salud

Un objetivo principal de las intervenciones del FIM es abordar la mala nutrición como un determinante directo y no como un determinante social de la salud. En consecuencia, si bien los esfuerzos del sector de la salud para abordar las necesidades sociales a veces se consideran adyacentes a la atención médica, las intervenciones FIM representan una terapia integrada en la atención de la salud, prescrita por médicos, para tratar afecciones sensibles a la dieta. Al mismo tiempo, las intervenciones del FIM reducen la inseguridad alimentaria, que es un importante determinante social de la salud y marcador de pobreza, y generalmente se prescriben para poblaciones que sufren disparidades de salud. Por lo tanto, los programas FIM son prometedores no sólo para mejorar la gestión de enfermedades y el estado de salud, sino también para reducir las brechas en la seguridad alimentaria y la equidad sanitaria. Sin embargo, si bien se han observado beneficios para la calidad de la dieta, la seguridad alimentaria y la salud, no se han evaluado formalmente los efectos del FIM sobre las disparidades de salud per se y la eficacia comparativa de diferentes diseños de programas de FIM para abordar las disparidades. Esto representa una importante brecha de evidencia para futuras investigaciones.

Impacto en la utilización, los costos y la rentabilidad de la atención médica

Los pagadores y otros socios están cada vez más movilizados por la evidencia de que abordar la mala nutrición y la inseguridad alimentaria a través del FIM puede reducir la utilización de la atención médica. Los estudios cuasiexperimentales y pre/postintervencionistas sugieren que la provisión de MTM a pacientes con afecciones médicas crónicas complejas reduce las visitas al departamento de emergencias, las admisiones de pacientes hospitalizados, la duración de la estadía, las admisiones a centros de enfermería especializada y el gasto médico total. 55-57 En un metanálisis de 5 estudios, los programas MTM tuvieron una implementación promedio y un costo de alimentos de $9.30 por comida y se asociaron con gastos anuales de atención médica 19.7% más bajos (IC 95%: 6.9%-32.4%) y 47% menos. menos hospitalizaciones anuales (IC 95%: 31,7%-62,3%). 58 En un modelo de simulación nacional, 6,3 millones de adultos estadounidenses podrían ser elegibles para MTM, en función de tener una afección importante sensible a la dieta (más comúnmente ECV, diabetes o cáncer) además de una actividad instrumental limitada de la vida diaria. Con base en una intervención de 10 MTM semanales durante 8 meses, los costos anuales de intervención se estimaron en $24,8 mil millones, los ahorros en atención médica en $38,7 mil millones (incluyendo 1,6 millones menos de hospitalizaciones) y los ahorros netos totales en costos en $13,6 mil millones ( Figura 2 ). . 58 , 59

Rentabilidad de la implementación de programas de alimentos son medicamentos en los Estados Unidos

Se estimaron los impactos económicos y de salud para (izquierda) un programa nacional de comidas médicamente adaptadas entre adultos con 1 o más afecciones crónicas complejas sensibles a la nutrición y 1 o más limitaciones en las actividades de la vida diaria, y (derecha) un programa nacional de producción recetas para adultos con diabetes tipo 2 e inseguridad alimentaria. Cada modelo se completó con datos representativos a nivel nacional y la mejor evidencia disponible sobre los efectos y costos de estos programas. Reproducido con autorización de Deuman et al. 59 ECV = enfermedad cardiovascular; AVAC = año de vida ajustado por calidad; MTM = comida médicamente adaptada.

En ensayos aleatorios, una pequeña intervención MTM a corto plazo (4 semanas) sugirió tendencias hacia menos reingresos por insuficiencia cardíaca a los 30 días (11% frente a 27%; P = 0,06) y días totales de rehospitalización durante 12 semanas (17 frente a 55; P = 0,055). 60 En análisis exploratorios de otro ensayo aleatorio a corto plazo (10 semanas) sobre insuficiencia cardíaca, los MTM no redujeron las hospitalizaciones por todas las causas durante 90 días, pero se asociaron con menos hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. 45 La corta duración del tratamiento en estos ensayos (4-10 semanas) puede tener efectos limitados en la utilización de la atención médica en comparación con las duraciones más largas del tratamiento (media de 8 meses) en los estudios cuasiexperimentales y pre/posintervencionistas. 58

En comparación con los MTM, menos estudios han evaluado los efectos de los alimentos adaptados médicamente o de las recetas sobre la utilización de la atención médica. Un análisis cuasiexperimental de un programa de prescripción de productos agrícolas en Hartford, Connecticut, no encontró ningún impacto significativo en la utilización de la atención médica o los resultados clínicos en comparación con sujetos de control comparables, pero el programa se implementó al comienzo de la era COVID-19, cuando la atención médica estaba muy perturbada. . 61 En un ensayo aleatorio entre pacientes con diabetes, un programa FIM de 6 meses de duración basado en despensas de alimentos no redujo significativamente la utilización total de la atención médica, aunque los costos más bajos de las reclamaciones de pacientes hospitalizados y del departamento de emergencias parecieron contrarrestados por costos más altos de más visitas ambulatorias. asociado con la recogida semanal de comestibles en el lugar. 43 En comparación con los MTM, los programas de prescripción de productos agrícolas suelen ser de “dosis bajas” (por ejemplo, entre $30 y $50 por mes en beneficios durante 3 a 6 meses) y se dirigen a poblaciones de menor riesgo. Dada esta menor intensidad y riesgo inicial, las recetas de productos agrícolas pueden requerir períodos más prolongados (p. ej., ≥1 año) para detectar cambios significativos en la utilización de la atención médica. En un estudio de modelado nacional, se evaluaron los posibles impactos económicos y de salud de las recetas de productos agrícolas para adultos con diabetes e inseguridad alimentaria (~6,5 millones de estadounidenses). 59 , 62 Se estimó que a lo largo de la vida el programa prevendría 292 000 eventos cardiovasculares, su implementación costaría 44 300 millones de dólares y ahorraría 39 600 millones de dólares en gastos formales de atención sanitaria y 4 800 millones de dólares en costos de productividad ( Figura 2 ). Desde una perspectiva de atención médica, el programa fue muy rentable (18.100 dólares por año de vida ganado ajustado por calidad) y, desde una perspectiva social, supuso un ahorro de costes.

Por lo tanto, la evidencia actual sugiere que los MTM en pacientes de alto riesgo y alta utilización pueden ahorrar costos, y producir recetas en pacientes más generales con afecciones relacionadas con la dieta puede ser altamente rentable (o ahorrar costos desde una perspectiva social). . Se necesita más investigación cuasiexperimental, aleatoria y de simulación para determinar cómo los programas FIM pueden apoyar una mejor salud y reducir las inequidades en salud como atención de alto valor.

Nuevos programas y políticas nacionales y locales

A medida que ha aumentado la evidencia sobre los beneficios de las intervenciones del FIM, también ha aumentado el interés entre los pagadores y los responsables de las políticas. Han surgido nuevas oportunidades y se están acelerando para incorporar los programas FIM en la prestación y el financiamiento de la atención médica ( Tabla 2 ).

Cobertura para intervenciones FIM en exenciones estatales de Medicaid 1115 y 1915(b), organización de atención administrada de Medicaid “en lugar de” servicios de valor agregado o de mejora de la calidad.
Nuevas intervenciones de la FIM en los programas de Organización Medicare Advantage y Organización de Atención Responsable de Ahorros Compartidos de Medicare
Iniciativas privadas de atención médica en FIM, por ejemplo, Kaiser Permanente, Geisinger Health, Elevance, Centene y otras.
La Estrategia Nacional de la Casa Blanca sobre el Hambre, la Nutrición y la Salud de 2022, que incluye un pilar central sobre la integración de la nutrición y la salud que prioriza muchos compromisos y acciones de la FIM.
Programas piloto de Asuntos de Veteranos y Servicios de Salud Indígena sobre recetas de productos agrícolas
Consideración del Centro para la Innovación de Medicare y Medicaid de un proyecto de demostración sobre comidas médicamente adaptadas
La expansión y evaluación del Programa de Incentivos Nutricionales Gus Schumacher del Departamento de Agricultura de EE. UU. producen programas de prescripción
Integración de FIM en programas comunitarios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades como SPAN, HOP y REACH
Progreso hacia la detección universal obligatoria de la inseguridad alimentaria en todos los sistemas federales de atención médica
Compromisos de la Academia Estadounidense de Pediatría y el Colegio Estadounidense de Medicina del Estilo de Vida en materia de capacitación FIM para médicos
ACGME planea instituir educación nutricional obligatoria en la educación médica de posgrado para 2026
Cumbre conjunta de ACGME, AAMC y AACOM sobre educación nutricional en la educación médica de pregrado
Propuesta de investigación de la Oficina de Nutrición de los Institutos Nacionales de Salud para nuevos Centros de Excelencia FIM
Compromiso conjunto de la Fundación Rockefeller y la Asociación Estadounidense del Corazón de recaudar 250 millones de dólares para la investigación de la FIM
Coordinación y colaboración sin fines de lucro en FIM, incluida la Coalición Food Is Medicine y National Produce Prescription Collaborative.
Innovaciones FIM del sector privado de empresas como Instacart, Kroger, Season Health, Mom’s Meals y otras

AACOM = Asociación Estadounidense de Facultades de Medicina Osteopática; AAMC = Asociación de Facultades de Medicina Estadounidenses; ACGME = Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Posgrado; FIM = La comida es medicina; HOP = Programa de Alta Obesidad; REACH = Enfoques raciales y étnicos de la salud comunitaria; SPAN = Programa Estatal de Actividad Física y Nutrición.

FIM en Medicaid

Como principal programa de seguro médico de red de seguridad de Estados Unidos, Medicaid brinda cobertura a alrededor de 90 millones de personas de bajos ingresos. Históricamente, las intervenciones de FIM (con excepciones limitadas) no se han incluido en los beneficios de Medicaid, 63 pero en los últimos años, los funcionarios federales y estatales de Medicaid han explorado flexibilidades políticas para abordar esa brecha. Una de las más destacadas es la Exención de demostración de la Sección 1115 de Medicaid, que son exenciones de cinco años que permiten a los estados experimentar con nuevos enfoques de elegibilidad, beneficios y pagos. 63 A finales de 2022, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) publicaron un marco que aclara el uso de las exenciones de la Sección 1115 para brindar apoyo nutricional, incluido FIM. Hasta julio de 2023, 7 estados (Arkansas, California, Massachusetts, Nueva Jersey, Carolina del Norte, Oregón y Washington) han recibido la aprobación de los CMS para implementar las exenciones de la Sección 1115, incluidas las intervenciones de la FIM, y otros 4 (Delaware, Illinois, Nuevo México y Nueva York) esperan aprobación. 64 Los funcionarios de Medicaid también han ampliado las flexibilidades dentro de la Atención Administrada de Medicaid (es decir, la prestación de servicios de Medicaid a través de planes de salud privados) para aumentar el acceso a FIM. En 2023, CMS publicó una nueva guía 65 y propuso regulaciones 66 que describen cómo los estados pueden utilizar “en lugar de servicios” para cubrir los servicios FIM como sustitutos rentables de la atención más tradicional. California está combinando las exenciones 1115/1915(b) y en lugar de la autoridad de servicios para permitir que sus planes de atención administrada cubran 14 categorías de “apoyos comunitarios”, incluidas las intervenciones FIM. 67

FIM en Medicare

Al igual que Medicaid, Medicare (el programa de seguro médico público de EE. UU. para personas mayores de 65 años o con discapacidades) históricamente no ha brindado cobertura para los servicios FIM. Los cambios de política recientes han creado oportunidades dentro de Medicare Advantage (es decir, la Parte C de Medicare, que es administrada por planes de salud privados). Las disposiciones anteriores limitaban las comidas a domicilio a ciertos afiliados por un período breve, pero en 2018, el Congreso amplió esta disposición con Beneficios Suplementarios Especiales para Enfermedades Crónicas (SSBCI). Esto permite que los planes Medicare Advantage cubran un espectro de servicios de nutrición, incluidos MTM de mayor duración, así como alimentos y productos agrícolas. En un análisis reciente, 422 planes ahora brindan cobertura de comidas como parte de SSBCI y 929 planes brindan cobertura de alimentos y productos agrícolas. 68 Esto representa un marcado aumento desde el lanzamiento del programa en 2020, cuando solo 71 y 101 planes, respectivamente, brindaban cobertura SSBCI para estos servicios. 68 CMS ha creado otras oportunidades para respaldar el acceso a FIM a través de demostraciones de Medicare a gran escala, incluido el Diseño de seguros basado en el valor, que requiere que los planes participantes proporcionen beneficios suplementarios que respondan a las necesidades sociales relacionadas con la salud, 69 y una nueva opción de Pagos anticipados de inversión dentro del Programa de ahorro compartido de Medicare para proporcionar a las nuevas organizaciones de atención responsable fondos iniciales que puedan cubrir los servicios FIM. 70

Estas innovaciones de Medicare y Medicaid para ampliar el acceso a FIM dependen de la atención administrada, la organización de atención responsable o las autorizaciones de proyectos de demostración. El programa estándar de Medicare Partes A y B, que cubre a dos tercios de los afiliados, actualmente no tiene flexibilidades para cubrir FIM. En junio de 2023, se presentó en el Senado un proyecto de ley bipartidista (S.2133) que ordenaba al Secretario de Salud y Servicios Humanos llevar a cabo un programa de demostración de 4 años para proporcionar MTM en las Partes A y B de Medicare y evaluar los efectos en la salud y la atención médica. utilización. Además, CMS está impulsando políticas para brindar incentivos o exigir exámenes universales de inseguridad alimentaria en Medicare, 71 lo que podría impulsar la adopción de programas, políticas y oportunidades de pago de FIM.

FIM en los pagadores privados y los sistemas integrados de salud

Los sistemas de salud integrados que practican una atención responsable y una gestión de la salud de la población han sido los primeros en adoptar las intervenciones FIM en miembros en riesgo. Otros pagadores privados también están iniciando intervenciones del FIM en beneficiarios de alto riesgo. Todos ellos se dirigen generalmente a riesgos cardiometabólicos como la diabetes o la obesidad, así como a otros grupos prioritarios como el embarazo de alto riesgo. La mayoría de estos programas se iniciaron como pequeños pilotos que luego se ampliaron y sistematizaron, proporcionando evidencia temprana de escalabilidad en diversos sistemas de prestación de salud. A continuación se resumen algunos ejemplos relevantes.

En 2011, las clínicas ambulatorias de Kaiser Permanente en Colorado comenzaron a evaluar a los pacientes para detectar inseguridad alimentaria y a conectarlos con organizaciones comunitarias para evaluar y respaldar la elegibilidad y la inscripción en asistencia alimentaria federal y local. 72 Las primeras lecciones fueron que la inseguridad alimentaria era mucho mayor de lo que se sospechaba inicialmente, los pacientes tenían más probabilidades de conectarse con organizaciones comunitarias cuando el proceso estaba activo y automatizado, y la recepción de servicios era mayor cuando los equipos clínicos incluían trabajadores sociales. Este programa inicial se ha ampliado y ampliado a lo largo de la presencia nacional de Kaiser, incluida la extensión y la evaluación social de poblaciones vulnerables, como los afiliados a Medicaid, un estándar organizacional de evaluación electrónica de la inseguridad alimentaria, procesos de derivación activos y automatizados y un compromiso político nacional correspondiente. estrategia. En 2022, Kaiser Permanente comprometió $35 millones para programas FIM, incluido un piloto de alimentos médicamente adaptados que muestra mejoras en la alimentación saludable, el control del peso y la HbA 1c , 73 un ensayo controlado aleatorio en curso de alimentos médicamente adaptados en 450 pacientes con diabetes y HbA elevada. 1c , 74 e investigación, escalamiento y evaluación adicionales planificadas.

Geisinger Health se dirige a pacientes con diabetes y HbA 1c elevada a través de un programa FIM que utiliza “farmacias de alimentos” físicas en 3 centros clínicos y cuenta con el apoyo del sistema alimentario benéfico, subvenciones, el sistema de salud y donantes privados. Los pacientes reciben una receta para comprar alimentos y recetas de al menos 10 comidas por semana para ellos y su hogar. El programa incluye 20 horas de educación nutricional y sobre el cuidado de la diabetes y apoyo para el autocontrol a través de una aplicación móvil. En un análisis previo y posterior, los niveles medios de HbA 1c disminuyeron del 9,6 % al 7,5 % después de 18 meses en el programa, con una disminución sustancial en los costos netos de salud anuales. 75 Sin embargo, un ensayo aleatorio gradual de este programa basado en despensas de alimentos no mostró reducciones en la utilización de la atención médica. 43

Blue Cross/Blue Shield está poniendo a prueba varios programas FIM en Minnesota, Carolina del Norte, California y otros estados. En Carolina del Norte, por ejemplo, un programa piloto de 6 meses evaluó entregas de cajas de comestibles ($60 dos veces al mes) combinadas con recetas y asesoramiento de salud semanal dirigido a objetivos para miembros de bajos ingresos con diabetes. 76 Los análisis previos y posteriores a los 6 meses demostraron >80% de satisfacción con el programa, una disminución absoluta del 18% en la inseguridad alimentaria, una caída de 2 puntos en el IMC, una disminución del 9% en la obesidad y mejores puntajes de actividad física y salud mental. Un análisis de costos encontró una reducción de los costos médicos mensuales totales de $139 por miembro (que representa el costo del programa FIM) y una mayor adherencia a la medicación. Al extrapolar el programa a todos los miembros elegibles, los investigadores estimaron un ahorro de costos neto anual de entre 8,5 y 13,1 millones de dólares.

Elevance Health (incluidas Anthem y otras empresas de salud) tiene una estrategia FIM activa, invirtiendo más de $30 millones en programación y evaluación de seguridad alimentaria y nutricional a través de su fundación. 77 Por ejemplo, una reciente subvención de 14 millones de dólares apoya a 30 bancos de alimentos miembros que trabajan con socios de atención médica para determinar los efectos de los servicios FIM en los resultados clínicos de pacientes con diabetes, colesterol alto y presión arterial alta. Elevance también ofrece MTM a más de 100 000 participantes del plan con enfermedades específicas en Florida a través de su beneficio de comidas crónicas; pueden recibir 42 comidas al alta hospitalaria y 180 comidas anualmente a través de centros de bienestar y entrega a domicilio. Aetna se ha asociado con organizaciones comunitarias en Florida en una Mini Farmacia Móvil de Alimentos y ha integrado MTM en su Plan Medicare Advantage para personas con mayor riesgo dietético. Promedica, un sistema de atención médica sin fines de lucro en Ohio, ha construido y respalda una tienda de comestibles de servicio completo en un área de bajos ingresos de Toledo, que ofrece productos de origen local, contratación local y un centro comunitario con capacitación laboral, educación nutricional y cocina. clases.

En conjunto, estas iniciativas de pagadores proporcionan evidencia de un amplio interés en poner a prueba y ampliar los servicios FIM. Las experiencias hasta la fecha respaldan la expansión y prueba continua de los programas FIM entre pagadores gubernamentales y no gubernamentales para poblaciones vulnerables, especialmente aquellas con factores de riesgo cardiovascular como la diabetes.

Proveedores de servicios FIM

Una variedad de organizaciones sin fines de lucro, caritativas y religiosas han estado a la vanguardia en brindar FIM. 23 Coaliciones como Food is Medicine Coalition y National Produce Prescription Collaborative comparten mejores prácticas, difunden hallazgos, desarrollan prácticas y métricas estandarizadas, abogan por políticas de apoyo y brindan asistencia técnica y capacitación a nuevos actores. Los líderes de la red caritativa de alimentos, como Feeding America y Share our Strength, han publicado kits de herramientas para facilitar las asociaciones FIM entre los bancos de alimentos regionales y los sistemas de atención médica. Las organizaciones sin fines de lucro pueden experimentar desafíos importantes al brindar servicios FIM a la atención médica, como los costos de cumplimiento de los requisitos de privacidad. Sin embargo, estos desafíos pueden superarse cuando las fuentes de financiamiento son más consistentes, como en los estados que apoyan los servicios FIM a través de las exenciones 1115 de Medicaid. La incorporación de estas organizaciones comunitarias a las estrategias de FIM puede ser beneficiosa debido a sus conexiones con la comunidad, su comprensión de las barreras y oportunidades locales y su experiencia en la realización de exámenes de salud, solicitudes de programas gubernamentales de nutrición y educación nutricional y culinaria.

El sector con fines de lucro ofrece cada vez más servicios FIM. Estas incluyen empresas de nueva creación como Mom’s Meals, Foodsmart, Season Health, FarmboxRx, Performance Kitchen y VitaBowl, entre otras, a menudo respaldadas a través de capital de riesgo, y minoristas de alimentos más grandes como Instacart, Kroger y Walmart. Estos proveedores con fines de lucro pueden aportar escala y eficiencia a FIM, pero pueden carecer de parte del conocimiento, las interconexiones y los compromisos de la comunidad de los proveedores sin fines de lucro. Estas compensaciones deben evaluarse a medida que el FIM crece en escala y alcance. Hasta la fecha, la mayoría de las investigaciones revisadas por pares sobre FIM se han generado con proveedores sin fines de lucro, y pocas empresas con fines de lucro han publicado hallazgos revisados ​​por pares sobre la eficacia, aunque los ensayos están en curso. 74

FIM en la Estrategia Nacional sobre Hambre, Nutrición y Salud 2022

En septiembre de 2022, la Casa Blanca publicó una ambiciosa Estrategia Nacional sobre el Hambre, la Nutrición y la Salud, con objetivos de acabar con el hambre, mejorar la alimentación saludable y la actividad física, y reducir las enfermedades relacionadas con la dieta para todos los estadounidenses. 16 , 17 La Estrategia esbozó un enfoque nacional coordinado para cambios de programas, políticas y sistemas a nivel federal, estatal, del sector privado y de la sociedad civil para promover la seguridad alimentaria y nutricional y la salud óptima de la población estadounidense. Un pilar central de la Estrategia es integrar la nutrición y la salud, priorizando la importancia de la nutrición, la seguridad alimentaria y las intervenciones FIM en la atención médica para el manejo y la prevención de enfermedades.

Se delinearon y están implementándose muchas acciones federales específicas. Por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han solicitado aportes de todas las agencias federales sobre las oportunidades de investigación de FIM, las necesidades de educación y capacitación, la extensión y participación comunitaria y la cobertura de seguro para los servicios de FIM. 78 , 79 El Departamento de Asuntos de Veteranos y el Servicio de Salud Indígena están lanzando nuevos programas piloto de prescripción de productos agrícolas. Los CDC apoyan las intervenciones de la FIM a través de múltiples oportunidades de financiación comunitaria. 80 El Departamento de Agricultura de EE. UU. se está centrando en promover la seguridad alimentaria, la seguridad nutricional y la equidad sanitaria en sus 15 programas de asistencia nutricional. 81 El Programa de Nutrición para la Salud Materna e Infantil de Salud y Servicios Humanos planea capacitar a 30.000 profesionales de la nutrición durante cinco años en prevención de la obesidad pediátrica, seguridad alimentaria en el hogar y nutrición durante el embarazo. Los NIH planean invertir $140 millones para crear y respaldar nuevas redes o centros de excelencia FIM, basándose en el modelo exitoso de los Centros de excelencia oncológicos de los NIH. 78 , 79 Como se describió anteriormente, CMS y varios estados están buscando innovaciones para promover FIM en Medicaid y Medicare. Un nuevo grupo de trabajo interinstitucional se reúne periódicamente, bajo los auspicios del Consejo de Política Interna de la Casa Blanca, para coordinar y promover estos esfuerzos federales.

Detección FIM de seguridad alimentaria, seguridad nutricional y calidad de la dieta

A medida que avancen los servicios FIM y las EMN, se necesitarán herramientas de detección clínica prácticas y eficientes para evaluar los conceptos complementarios de seguridad alimentaria, seguridad nutricional y calidad de la dieta ( Figura 3 ). 23 , 28 Las herramientas de detección deben informar las necesidades de los pacientes y las poblaciones, las correlaciones de riesgo a nivel del paciente y del entorno, y la priorización de las intervenciones, al tiempo que permiten la detección, el seguimiento, la evaluación comparativa y la evaluación. Para lograr un uso y una eficacia más amplios, las herramientas de detección deben incorporarse a los EHR, la educación de los proveedores, las vías de atención y los servicios de derivación, y deben ser válidas y prácticas, teniendo en cuenta el tiempo, el flujo de trabajo y la comunicación entre el paciente y el médico. La necesidad de tales herramientas de detección está respaldada por el énfasis del Departamento de Agricultura y de los CDC en la seguridad alimentaria, la seguridad nutricional y los patrones dietéticos basados ​​en alimentos saludables. 81-83 Una declaración científica reciente sobre herramientas de evaluación rápida de la dieta proporciona una justificación convincente para su adopción generalizada. 84

Intersecciones entre la seguridad alimentaria y nutricional y la equidad en salud

La transición de la suficiencia alimentaria a la seguridad nutricional (flechas) requiere un espectro de políticas y programas que van desde aquellos que facilitan la satisfacción de necesidades humanas básicas como el hambre y la disponibilidad de alimentos hasta aquellos que logran la utilización y estabilidad de alimentos nutritivos para la prevención y el manejo de enfermedades. La seguridad alimentaria requiere suficiencia alimentaria (círculos más oscuros superpuestos), y la seguridad nutricional requiere tanto suficiencia alimentaria como seguridad alimentaria (círculos más claros superpuestos). Dado el papel central que desempeñan las condiciones relacionadas con la nutrición en las disparidades de salud, esta transición es fundamental para que los individuos y las poblaciones se alejen de las disparidades de salud y avancen hacia la equidad sanitaria. Adaptado con permiso de Thorndike et al. 26

El sistema EPIC EHR ahora incluye la seguridad alimentaria en un módulo de determinantes sociales de la salud, que responde a la Estrategia Nacional de la Casa Blanca de 2022 para incorporar la detección universal de la seguridad alimentaria en la atención médica. 17 Lo ideal sería evaluar también la seguridad nutricional y la calidad de la dieta, dadas sus facetas conceptuales e informativas complementarias. Actualmente se encuentran disponibles varias herramientas de detección para evaluar estos constructos ( Tabla 3 ). 11 , 25 , 28 , 84-87 La amplia adopción de EHR, portales de pacientes y aplicaciones móviles presenta una oportunidad oportuna para incorporar y aprovechar estas herramientas de detección para facilitar servicios FIM equitativos y basados ​​en evidencia adaptados a las necesidades del paciente. Esto puede verse respaldado por los esfuerzos actuales en muchos HCE para incorporar pruebas de detección y derivaciones para los determinantes sociales de la salud. Idealmente, los pacientes pueden completar las pruebas de detección en casa, complementarlas con personal de alojamiento en las visitas a la clínica y revisarlas los médicos y otros miembros del equipo de atención médica. Las asociaciones entre médicos, miembros del equipo de atención médica, proveedores de nutrición, investigadores y representantes de los pacientes facilitarán la implementación y la evaluación.

MedidaMarco conceptualHerramientas de mediciónClasificaciónValidez
Seguridad alimentaria•La disponibilidad y el acceso a alimentos que sean seguros, asequibles y compatibles con las preferencias alimentarias.•Las herramientas de detección más comunes son el Signo Vital del Hambre de 2 ítems y el Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de 6 ítems, cada uno validado con respecto a la evaluación estándar de 18 ítems del USDA. 11•La seguridad alimentaria generalmente se evalúa a nivel de los hogares.•Seguridad alimentaria alta, marginal, baja o muy baja•La seguridad alimentaria baja y muy baja se combina para informar sobre la inseguridad alimentaria general.•La inseguridad alimentaria no es sinónimo de hambre, una posible consecuencia posterior de la inseguridad alimentaria que se manifiesta en una ingesta alterada de alimentos y una reducción de calorías. a•Dos décadas de investigación y evaluación han demostrado que las medidas de seguridad alimentaria están asociadas con las enfermedades, la salud mental, el rendimiento académico y la utilización de la atención sanitaria. 10•Las personas que experimentan inseguridad alimentaria tienen un mayor riesgo de sufrir una nutrición subóptima, enfermedades relacionadas con la dieta y las consiguientes disparidades financieras. 82
Seguridad nutricional•Un concepto más nuevo que se ha definido como “acceso, disponibilidad y asequibilidad constantes de alimentos y bebidas que promueven el bienestar y previenen y, si es necesario, tratan las enfermedades” 25•Mientras que las herramientas para medir y abordar la seguridad alimentaria generalmente se centran en la suficiencia de calorías (cantidad), la seguridad nutricional se centra en los alimentos nutritivos (calidad), un concepto complementario para promover la salud y la equidad sanitaria. 28•Un evaluador de seguridad nutricional (NSS) de 2 ítems evalúa la presencia y gravedad de la inseguridad nutricional, así como factores potenciales como el costo de los alimentos, la ubicación de las tiendas, el transporte, el conocimiento, el tiempo, el equipo de cocina, las limitaciones físicas, el sabor y las preferencias tradicionales. 28•Otra encuesta de seguridad nutricional de cuatro ítems pregunta sobre el consumo y las preocupaciones de los encuestados sobre los alimentos para la salud y el bienestar. 85•La seguridad nutricional generalmente se evalúa a nivel del hogar.•Los esquemas de clasificación óptimos requieren más investigación y validación en poblaciones diversas. 28•Los primeros hallazgos sugieren que la seguridad nutricional proporciona información nueva y complementaria en comparación con la evaluación de la seguridad alimentaria por sí sola, está asociada con la salud física y mental autoinformada y es mayor en ciertos grupos de ingresos, raza y etnia (Dariush Mozaffarian, comunicación personal, 21 de julio). , 2023).•Según el USDA, “la seguridad nutricional se basa en la seguridad alimentaria, enfatizando la coexistencia de la inseguridad alimentaria y las enfermedades y disparidades relacionadas con la dieta”. 81
Calidad de la dieta•Un concepto complementario que abarca la calidad nutricional de los alimentos, bebidas, nutrientes o patrones dietéticos generales consumidos.•La calidad de la dieta puede considerarse un mediador clave de los efectos de las intervenciones en materia de seguridad alimentaria, seguridad nutricional y FIM.•Los recordatorios detallados de 24 horas y los cuestionarios sobre la frecuencia de los alimentos son válidos, pero requieren relativamente mucho tiempo.•Para los programas de detección clínica y FIM, las evaluaciones breves de la calidad de la dieta son más prácticas y generalmente se centran en grupos de alimentos clave (p. ej., frutas, verduras, comidas rápidas, bebidas azucaradas, etc.) con diferente extensión y detalle. 86Los ejemplos incluyen el Cuestionario de Detección Dietética 87 de 21 ítems y la Dieta Mediterránea más corta, entre otros.•Aunque los evaluadores de la calidad de la dieta no delinean una medida completa de los hábitos dietéticos, los grupos de alimentos relevantes seleccionados los convierten en un indicador razonable de la calidad general de la dieta.•Por lo general, se deben evaluar las medidas de calidad de la dieta, junto con la seguridad alimentaria y nutricional, en las poblaciones que se consideran para recibir servicios de FIM o que las reciben.•Tanto las evaluaciones detalladas de la calidad de la dieta como los controles se han validado frente a resultados de enfermedades importantes.•Se encuentran disponibles varias herramientas validadas de evaluación rápida de dietas, que cumplen con los requisitos teóricos y prácticos, tardan menos de cinco minutos en completarse y se integran en los EHR para obtener comentarios prácticos. 86

HCE = historia clínica electrónica; FIM = La comida es medicina; USDA = Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.

a Anteriormente, el USDA denominaba seguridad alimentaria baja como “inseguridad alimentaria sin hambre” (definida como una calidad, variedad y conveniencia reducidas de las dietas domésticas, pero sin una alteración sustancial de la cantidad de alimentos y los patrones de alimentación), y seguridad alimentaria muy baja como “inseguridad alimentaria”. con hambre” (definida como patrones alimentarios alterados y reducción de la ingesta de alimentos).

FIM en educación en nutrición médica de pregrado y posgrado

La implementación exitosa de FIM requerirá una fuerza laboral médica con MNE adecuada. Los desafíos han inhibido reformas significativas anteriores ( Tabla 4 ), pero un nuevo esfuerzo multipartidista está ahora haciendo avanzar a las EMN en Estados Unidos. Como se describe en un informe de 2012, el Premio Académico de Nutrición de los NIH ayudó a promover la EMN, incluido el contenido educativo, las herramientas de enseñanza, las estrategias de evaluación y las preguntas de los exámenes. 88 Un taller de seguimiento 89 mostró esfuerzos continuos y recomendaciones programáticas en la educación médica de pregrado basada en nuevos planes de estudio integrados, aprendizaje experiencial, interacciones grupales y actividades de extensión comunitaria, y en la educación médica de posgrado basada en la aplicación del conocimiento basada en competencias a la atención al paciente. , práctica basada en sistemas y mejora de la práctica. Nuevas declaraciones de organizaciones profesionales exigen defender a las EMN y los criterios de competencia. 90 , 91 Cerrar las brechas en las empresas multinacionales a través de iniciativas FIM también se alinea con los llamamientos recientes de la Fundación Carnegie, la Fundación Josiah Macy Jr, la Asociación de Facultades de Medicina Estadounidenses y otros para satisfacer mejor las necesidades de las sociedades y los sistemas de salud del siglo XXI. Las recomendaciones incluyen una mejor capacitación de los médicos en gestión de la salud de la población y atención colaborativa en equipo, la incorporación de las ciencias sociales y del comportamiento en las escuelas de medicina y los planes de estudio de capacitación, y garantizar una evaluación basada en competencias en el asesoramiento conductual. 90 , 91

Falta de orientación curricular que genera variaciones en la calidad y cantidad de la educación nutricional
Horas curriculares limitadas en el plan de estudios de educación médica.
Falta de métodos y evaluaciones estandarizados para evaluar los conocimientos y habilidades en nutrición.
Número limitado de médicos especialistas en nutrición que sirven como modelos a seguir
Servicios de nutrición limitados o clínicas que ofrecen un entorno de capacitación colaborativo e interprofesional para estudiantes, residentes y becarios de medicina.
Conflictos entre el conocimiento previo sobre nutrición y los nuevos conocimientos científicos y evidencia clínica emergentes
Falta de compromiso institucional para hacer de la educación nutricional una prioridad
Falta de estructuras de pago para apoyar el asesoramiento nutricional por parte de médicos o nutricionistas dietistas registrados.
Falta de competencias universales, como en los 6 dominios de aprendizaje establecidos por ACGME

ACGME = Consejo de Acreditación de Educación Médica de Posgrado.

Varias facultades de medicina de EE. UU. cumplen ahora el mínimo recomendado de 25 horas de formación, no a través de un solo curso, sino integrando la EMN en todo el plan de estudios, reforzando las influencias de la nutrición en la salud corporal total a lo largo de la vida. 47 Una monografía de 2019 identificó palancas para garantizar una EMN adecuada en la formación y la práctica, incluida la financiación, la acreditación, las licencias, los cambios curriculares y el contenido de los exámenes ( Figura 4 ). 92 En 2018, un nuevo Grupo de Trabajo bipartidista del Congreso sobre Alimentos es Medicina 93 se reunió con líderes de grupos de acreditación de agencias médicas para pedir un enfoque en las EMN. En 2021, se presentó una resolución en la Cámara de Representantes de los Estados Unidos en la que se pedía ampliar las EMN sustantivas en todos los programas de formación de profesionales de la salud. 30 En 2022, la Asociación de Facultades de Medicina de Estados Unidos, el Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Graduados (ACGME) y la Asociación Estadounidense de Facultades de Medicina Osteopática se comprometieron públicamente con la Casa Blanca a organizar conjuntamente una cumbre y producir un informe sobre las EMN. Celebrada en marzo de 2023, la cumbre se centró en el desarrollo de experiencias clínicas de las EMN y evaluaciones basadas en competencias, incluidos los aspectos culturales del asesoramiento, la atención en equipo y la equidad en salud. En abril de 2023, en una cumbre nacional de la FIM en Boston, la ACGME anunció el inicio del proceso formal para hacer de MNE un requisito obligatorio para la acreditación de residencia y becas en la próxima actualización de 2026. Aprendiendo de otros éxitos, un marco para las empresas multinacionales puede respaldar una educación eficaz de los proveedores en torno a FIM ( Figura 5 ).

Figura 4
Descargar figuraDescargar PowerPointFigura 4Oportunidades para implementar y acelerar la educación en nutrición médica para médicosLa educación actual sobre nutrición médica para los médicos estadounidenses es limitada. Este marco destaca los cambios en los sistemas, incluidas las palancas políticas relevantes y los tomadores de decisiones correspondientes, para facilitar el desarrollo y mantenimiento de competencias en nutrición médica a lo largo de la vida profesional (flechas). Adaptado con permiso de Food Law and Policy Clinic, Facultad de Derecho de Harvard. 92
Figura 5
Descargar figuraDescargar PowerPointFigura 5Marco para la educación en nutrición médica para apoyar que los alimentos sean medicamentosLa base de una educación médica nutricional eficaz comienza con el conocimiento básico y se desarrolla hasta el desarrollo de herramientas de evaluación nutricional y atención integrada en equipo. En última instancia, se deben medir los resultados de los proveedores, los pacientes y los sistemas de salud para informar el impacto y las oportunidades de mejora.

Brechas y oportunidades de investigación

Aunque las intervenciones del FIM son prometedoras y se implementan cada vez más en los Estados Unidos, su escala e impacto óptimos requieren más investigación ( Tabla 5 ). Muchos estudios a más largo plazo han utilizado diseños pre/post y cuasiexperimentales (es decir, con un grupo de control externo), y la mayoría de los ensayos aleatorios han tenido duraciones relativamente cortas. Se necesitan ensayos aleatorios más grandes y a más largo plazo. Al mismo tiempo, puede seguir desempeñando un papel importante en la investigación FIM para los diseños cuasiexperimentales, como los ensayos escalonados, que permiten cierto grado de aleatorización y un grupo de comparación, pero también permiten que todos los participantes reciban eventualmente una intervención que se espera que tenga beneficios. .

Diseño de estudio óptimo para diferentes preguntas, por ejemplo, pre/post, experimento natural, cuasiexperimental, aleatorio
Elegibilidad del paciente, por ejemplo, según las condiciones de la enfermedad, el estado del seguro, la ubicación de la clínica, las necesidades sociales.
Elección entre MTM, alimentos médicamente adaptados y recetas de productos (incluidos enfoques secuenciales o por etapas)
Dosis de intervención, p. ej., comidas por semana para MTM o valor en dólares para comestibles adaptados médicamente y recetas de productos agrícolas
Alimentos cubiertos, por ejemplo, frutas y verduras solas frente a otros productos; frescos, congelados o enlatados; inclusión de huevos, lácteos o carne; flexibilidad vs elementos preseleccionados
Inclusión cultural de las comidas y las opciones alimentarias.
Mecanismo de entrega, por ejemplo, retiro de atención médica, compras minoristas en persona, compras minoristas en línea, entrega a domicilio
Duración, especialmente los últimos 6 meses.
Cantidades de alimentos escaladas según el tamaño del hogar (para tener en cuenta el compartir familiar) versus solo para el paciente
Tipos y alcance de la educación nutricional y culinaria, especialmente comparando enfoques escalables liderados por RDN versus digitales
Efectos sobre la equidad en salud
Efectos sobre la utilización de la atención médica, incluida la equivalencia de costos frente a la rentabilidad/atención de alto valor frente al ahorro de costos
Sostenibilidad tras el cese del programa
Factores que influyen en las métricas del proceso, como selección, derivación, inscripción, retención, utilización y satisfacción.
Intersecciones con la educación en nutrición médica para médicos
Intersecciones con la HCE, vías de atención clínica y sistemas de derivación
Intersecciones o sinergias con otros tratamientos médicos, por ejemplo, agonistas de GLP-1, programa de prevención de diabetes.
Diferencias entre proveedores de FIM, incluidas organizaciones sin fines de lucro y con fines de lucro e implicaciones para HIPAA y otras barreras estructurales
En los sistemas de pago capitado, efectos comparativos frente a otras opciones de tratamiento sobre la salud, la equidad en salud y los costos
Mecanismos de pago óptimos para el reembolso de los servicios FIM

GLP-1 = péptido-1 similar al glucagón; HIPAA = Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico; MTM = comida médica adaptada; otras abreviaturas como en las Tablas 1 , 2 y 3 .

Otros parámetros de interés incluyen la elegibilidad del paciente, la dosis de intervención, los alimentos cubiertos, la inclusión cultural y los mecanismos de administración. 94 Es especialmente importante considerar la duración. Los estudios publicados varían desde breves (p. ej., de 2 a 6 semanas) hasta prolongados (≥8 meses), y las exenciones de Medicaid de CMS especifican un tratamiento máximo de 6 meses. Otras intervenciones para enfermedades crónicas, como muchos tratamientos farmacológicos para el colesterol en sangre, la presión arterial, la obesidad, la diabetes o las enfermedades neurodegenerativas, no tienen limitaciones en cuanto a la duración del tratamiento y, a menudo, se prescriben de por vida. De manera similar a otros tratamientos médicos, es plausible que algunos pacientes requieran tratamientos FIM por períodos relativamente breves, otros puedan requerirlos indefinidamente y otros puedan iniciar y suspender tratamientos.

La mayoría de los tratamientos FIM incorporan nutrición y educación culinaria. Las experiencias anecdóticas respaldan su valor, pero la evaluación formal de sus beneficios o mecanismos óptimos de entrega sigue siendo limitada. Otras preguntas sobre el proceso son comunes. Los servicios FIM pueden variar en el contexto, alcance, diseño y metodología local según los objetivos, el tiempo, los recursos, la capacidad y los socios del programa. 23 Esto crea desafíos para comprender qué factores pueden o no influir en la efectividad. 94 La identificación de un conjunto de métricas comunes ayudará a comparar y combinar resultados entre programas, junto con un marco de evaluación iterativo riguroso para evaluar y aprovechar las lecciones aprendidas y fortalecer la futura programación y evaluación del FIM ( Figura 6 ).

Figura 6
Descargar figuraDescargar PowerPointFigura 6Un marco para la evaluación de intervenciones sobre alimentos son medicamentosEl desarrollo de un marco científico iterativo riguroso (flecha) para medir los resultados de estos programas es fundamental para informar los éxitos e identificar oportunidades de mejora. Adaptado con permiso de Levi et al. 23

Muchas de estas preguntas no son exclusivas de la FIM. Por ejemplo, muchos medicamentos ampliamente recetados fueron probados y aprobados basándose en estudios que evaluaron poblaciones, dosis, duraciones y resultados específicos. Después de la aprobación y el uso clínico, a menudo quedan numerosas preguntas sobre la elegibilidad óptima del paciente, la dosis, los tratamientos alternativos, la rentabilidad, los impactos en la equidad en salud y los enfoques para optimizar la educación de los proveedores y el cumplimiento del paciente. Por ejemplo, un análisis reciente encontró que solo el 32% de los pacientes a los que se les recetaron agonistas del péptido similar al glucagón 1 para bajar de peso seguían tomando el medicamento al año, y los costos netos de atención médica a 1 año entre los pacientes a los que se les recetó el medicamento aumentaron en $7,700 entre los que no cumplieron con el tratamiento. pacientes y en $13,200 entre los pacientes que cumplen (es decir, lo que indica que el costo del medicamento no se compensa con ahorros en atención médica). 95

Frente a estas realidades, la toma de decisiones compartida es crucial para discutir abiertamente la evidencia y las ambigüedades disponibles, la experiencia de los proveedores y los valores y preferencias de los pacientes en torno a cualquier tratamiento. 96 Las revisiones exhaustivas de la evidencia y las recomendaciones, como las series de guías de práctica clínica de la American Heart Association/American College of Cardiology, también son importantes para proporcionar declaraciones de consenso sobre lo que se sabe, lo que sigue siendo incierto y cómo traducir esto a la atención. La inclusión de intervenciones FIM tanto en la toma de decisiones compartida como en futuras directrices prácticas relevantes ayudará a los médicos, pacientes, pagadores y responsables de políticas a comprender y navegar el equilibrio entre la evidencia actual y las incertidumbres restantes.

Conclusiones

El rápido crecimiento en la comprensión, implementación y evaluación de las intervenciones del FIM ha sido notable, y ahora se están llevando a cabo cambios en programas y políticas en todo el país. Estados Unidos lidera a nivel mundial en este ámbito, y los proyectos FIM recién comienzan a ponerse a prueba en otras naciones. 97 Frente a los grandes impactos en la salud, la economía y la equidad de la mala nutrición y la inseguridad alimentaria, los programas FIM representan una innovación convincente en el cuidado de la salud para ayudar a abordar estas cargas. Se está prestando una atención renovada a las EMN en la educación médica de pregrado, posgrado y continua y será relevante para el éxito y la ampliación. Encuestas nacionales recientes demuestran un interés generalizado entre el público estadounidense por una mayor atención a las enfermedades relacionadas con la dieta, una EMN eficaz para los proveedores y una cobertura de los servicios FIM en la atención sanitaria (Ronit Ridberg, Universidad de Tufts, comunicación personal, 27 de julio de 2023). El uso cada vez mayor y los costos de nuevos medicamentos para bajar de peso también están acelerando el FIM: más de la mitad de los líderes de planes de salud estadounidenses encuestados ahora están experimentando con FIM para minimizar la necesidad de agonistas del péptido 1 similar al glucagón. 98 Gran parte del enfoque programático y la evidencia iniciales se han centrado en la salud cardiometabólica, por lo que es importante que los médicos en esta área comprendan el panorama actual y las direcciones futuras. Las experiencias hasta la fecha son prometedoras, pero la programación actual de la FIM refleja un mosaico de enfoques, geografías y cobertura de pagadores. Una integración más amplia de FIM en la atención médica para llegar a los pacientes necesitados requerirá una colaboración multipartita adicional (entre investigadores, pagadores, médicos, sistemas de atención médica, defensores de los pacientes, organizaciones comunitarias, el sector privado, financiadores de investigaciones y formuladores de políticas) para evaluar , optimizar y escalar las intervenciones con mayores efectos sobre la nutrición, la salud, las disparidades sanitarias y las correspondientes cargas económicas y sociales.

Apoyo financiero y divulgaciones de los autores

Este trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre, Institutos Nacionales de Salud (2R01 HL115189). El financiador no tuvo ningún papel en la concepción o diseño del estudio, el análisis o interpretación de datos, la redacción o edición del manuscrito, o la decisión de enviar el manuscrito para su publicación. El Dr. Mozaffarian ha recibido financiación para investigación de los Institutos Nacionales de Salud, la Fundación Gates, la Fundación Rockefeller y la Fundación Comunitaria Kaiser Permanente East Bay; ha recibido honorarios personales de Acasti Pharma y Barilla; ha formado parte del consejo asesor científico de Beren Therapeutics, Brightseed, Calibrate, Elysium Health, Filtricine, HumanCo, Instacart Health, January, Perfect Day, Season Health y Validation Institute; tiene propiedad accionaria en Calibrate y HumanCo; y recibe regalías por capítulos de UpToDate. El Dr. Aspry ha recibido financiación para investigación de Amgen, Ionis, Novartis, Regeneron y el Colegio Americano de Cardiología; y ha recibido honorarios como orador o financiación para viajes del Colegio Americano de Cardiología, la Asociación Nacional de Lípidos y MedScape. La Sra. Garfield ha recibido financiación para investigación de la Fundación Rockefeller, la Fundación Comunitaria Kaiser Permanente East Bay, el Fondo M·A·C VIVA GLAM, la Fundación Point32Health y la Fundación Bristol Myers Squibb; y ha recibido financiación organizacional de la Food is Medicine Coalition. El Dr. Seligman ha recibido financiación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, los Institutos Nacionales de Salud y Feeding America; y su programa de vales recibe financiación de numerosas fuentes adicionales, incluidos programas gubernamentales, donantes privados y fundaciones. El Dr. Yang ha recibido subvenciones de investigación de Amgen y Microsoft Research; ha recibido honorarios de consultor u honorarios del Colegio Americano de Cardiología y Genentech; y tiene participación de propiedad, sociedad o capital en Clocktree, Measure Labs y TenPoint7. Todos los demás autores han informado que no tienen relaciones relevantes con el contenido de este artículo que revelar.

Destacada

Organizaciones altamente confiables.

Este no es un concepto nuevo, tiene más de una década, pero si es importante para mejorar la implementación, donde la seguridad es verdaderamente un compromiso y la intervención de todos y cada uno, empezando por los pacientes y las familias, siguiendo por todos los otros actores institucionales.

Historia y antecedentes del paradigma HRO

El concepto inicial del paradigma HRO fue introducido por un grupo de investigadores de la Universidad de California en Berkeley: Todd La Porte, Gene Rochlin y Karlene Roberts. Estos investigadores examinaron los vínculos entre los portaaviones, el control del tráfico aéreo y las operaciones de energía nuclear (Rochlin, La Porte y Roberts, 1987; Weick, 1987). Su investigación encontró que estas industrias tenían características similares, que los errores podían minimizarse a través de la educación y que las fallas podían evitarse mediante la implementación de un proceso para administrar el trabajo y las tecnologías complejas (Rochlin et al., 1987; Weick, 1987).

Según Chassin y Loeb (2013), la ciencia de la alta confiabilidad es el estudio de «organizaciones en industrias como la aviación comercial y la energía nuclear que operan en condiciones peligrosas mientras mantienen niveles de seguridad que son mejores que en la atención médica» (p. 459). Los HRO buscan mejorar la confiabilidad e intervenir tanto para prevenir errores y fallas como para hacer frente y recuperarse rápidamente en caso de que los errores se manifiesten (Sutcliffe, 2011). Los HRO se distinguen por su gestión eficaz de tecnologías de riesgo innato a través del control organizativo tanto de los peligros como de la probabilidad. El sello distintivo de un HRO no es que esté libre de errores, sino que los errores no lo deshabilitan. Los HRO identifican de forma proactiva los puntos débiles del sistema y utilizan estrategias sólidas de mejora de procesos para abordarlos. Diseñan sus sistemas de recompensas e incentivos para reconocer los costos de las fallas, así como los beneficios de la confiabilidad. Capacitan a su gente para que busque anomalías, reconozca las brechas y actúe. Wieck y Sutcliffe (2015) afirman que los HRO gestionan lo inesperado haciendo más evidentes las brechas y anomalías y dificultando la normalización de su presencia. Un HRO comparte constantemente el panorama general de lo que la organización busca hacer. Un objetivo importante es comunicarse a través de la organización de tal manera que los individuos entiendan cómo encajan en el panorama general (Chassin y Loeb, 2013).

 Wieck y Sutcliffe (2015) afirman que las HRO permiten un proceso continuo de creación de sentido y acción ante eventos emergentes que producen «no-eventos dinámicos». Describen un no-evento como un accidente a punto de ocurrir que no ocurre porque los seres humanos en primera línea lo han reconocido y se han adaptado con éxito para evitar el error.

Principios de la HRO

Las HRO son únicas en su capacidad tanto para prevenir percances como para gestionarlos antes de que se propaguen por todo el sistema, causando así fallos generalizados. Para lograr un entorno de HRO, una organización debe dominar cinco principios. Como se muestra en la Tabla 1.1, estos principios se centran en las prácticas integradas en toda la organización.

TABLA 1.1 PRINCIPIOS Y DEFINICIONES DE LOS DERECHOS HUMANOS Principio Definición

Anticipación

Preocupación por el fracaso

Esto significa operar con una mayor conciencia de los riesgos potenciales y los cuasi accidentes que pueden poner en peligro la seguridad. Las organizaciones que se adhieren a este principio participan en análisis y discusiones proactivas y preventivas y realizan revisiones posteriores a la acción. Las personas buscan activamente señales del sistema de que algo se está comportando de manera inesperada. Se entiende que los problemas pequeños pueden conducir a problemas mayores. La organización está preocupada por el aprendizaje y se involucra en un sólido programa de mejora de procesos para reevaluar y evaluar las áreas (Chassin y Loeb, 2013). Los empleados están capacitados para buscar anomalías, reconocer defectos y actuar. Este principio crea una cultura organizacional de que cada problema pertenece al operador hasta que el operador lo solucione o encuentre a otra persona que lo haga.

Renuencia para simplificar

las interpretaciones

Esto significa cuestionar deliberadamente las suposiciones y la sabiduría recibida para crear una imagen más completa y matizada de las situaciones actuales. Cada riesgo potencial, pequeño o grande, se investiga con el mismo nivel de intensidad. El personal se siente abierto a hacer preguntas y se abstiene de hacer suposiciones. Comprender la complejidad va más allá de las capacidades de un individuo. Como tal, se reúne un equipo diverso de expertos (no un grupo homogéneo de individuos) para realizar una evaluación (Sutcliffe, 2011).

Sensibilidad a las operaciones:

Se refiere a la interacción continua y al intercambio de información sobre los factores humanos y organizacionales actuales para crear un panorama general integrado, de modo que se puedan realizar pequeños ajustes para evitar que se acumulen errores. Los HRO desarrollan sistemas y procesos para comunicar todos los riesgos en toda la organización. También animan a los empleados a pensar en lo que está sucediendo y cómo podría afectar a sus áreas. La comunicación es un gran desafío para muchas organizaciones. Muchos creen que si hay conciencia de los riesgos amplios, se pueden identificar y abordar los pequeños riesgos antes de que se conviertan en un problema mayor. continúa

Contención

Compromiso con la resiliencia

Esto significa desarrollar capacidades para hacer frente, contener y recuperarse de los percances que ya han ocurrido antes de que empeoren y causen daños más graves. Los HRO gastan una cantidad desproporcionada de dinero en capacitar a las personas para que reconozcan las anomalías. Aun así, entienden que los eventos imprevistos ocurren. Los HRO desarrollan una capacidad para hacer frente a estos eventos, basada en un gran grupo de empleados que aprenden de primera mano de eventos inesperados y simulaciones.

Deferencia a la experiencia

Este principio sostiene que durante los momentos de alto ritmo (es decir, cuando se intenta resolver un problema o crisis), la toma de decisiones migra a la persona o personas con más experiencia en el problema en cuestión, independientemente de la autoridad o el rango. En una estructura organizacional tradicional, las decisiones son tomadas por la alta gerencia. Los HRO adoptan un enfoque diferente. En las HRO, la autoridad para la toma de decisiones se delega en el experto en el área en la que ha surgido el problema (Sutcliffe, 2011). Este enfoque mejora la capacidad de la organización para responder rápidamente a eventos inesperados. Adaptado de Sutcliffe (2011)

Para respaldar los cinco principios de HRO, las organizaciones deben adoptar un enfoque fundamental en la forma en que se comunican y cómo interactúan los individuos. Esto significa garantizar lo siguiente (Chassin, 2012; Chassin y Loeb, 2013):

■ Un flujo libre de información

■ Un entorno seguro en el que hablar

■ Interacciones respetuosas

La introducción de la HRO como un nuevo paradigma

El error humano es inevitable y es causado por factores que son complejos. Aceptar esto permite estrategias que pueden afectar positivamente la toma de decisiones y ayudar a las personas a desarrollar una percepción más clara de los riesgos. Ignorando lo inevitable del error, error humano dará lugar a una frustración continua por los acontecimientos adversos, el mal rendimiento y las medidas reaccionarias que se centran demasiado en la última persona implicada en el error. La atención debe centrarse en los efectos acumulativos de las fallas organizativas, las defensas defectuosas y las fallas del sistema que permitieron que ocurriera el evento (Birk, 2015).

La Tabla 1.2 muestra algunas áreas en las que la industria de la salud está pasando de un viejo paradigma a uno nuevo que se centra en la alta confiabilidad. Los proveedores de atención médica y las organizaciones deberán sentirse cómodos con los nuevos modelos de pago por desempeño y deben liderar el cambio en el área de la transparencia. El número de resultados de calidad notificables, que los consumidores y los pagadores de seguros utilizan para tomar decisiones con respecto a los servicios de atención médica, está creciendo. Organizaciones privadas como U.S. News and World Report (2015), Healthgrades (2015) y Leapfrog Group (2020) también clasifican a los hospitales y los resultados de la atención de calidad. Cuando los empleados se sienten seguros, es más probable que informen de sus preocupaciones y cuasi accidentes. La introducción de HRO como un nuevo paradigma Los errores humanos son inevitables y son causados por factores complejos. Aceptar esto permite estrategias que pueden afectar positivamente la toma de decisiones y ayudar a las personas a desarrollar una percepción más clara de los riesgos.

 Ignorar la inevitabilidad de los riesgos.

TABLA 1.2 VIEJO PARADIGMA VERSUS NUEVO PARADIGMA

Viejo paradigmaNuevo paradigma
Modelo de pago por servicioModelos de pago basados en el valor
Más es mejorCosto efectivo Rentable
Silo del conocimiento y organizativoIntegrado y multidisciplinar.
Falta de confianza, cultura de culpa, causas raíz limitadas a eventos adversosAlto nivel de confianza en todas las áreas clínicas, La cultura justa, los cuasi accidentes y las condiciones inseguras se evalúan rutinariamente
Centrado en el médicoCentrado en el consumidor; Centrado en la comunidad
La calidad y la seguridad no se identifican como una iniciativa estratégicaLa calidad y la seguridad son la máxima prioridad en el plan estratégico
centrado en las regulacionesAlineamiento de lo estratégico con lo operativo. objetivo de cero daños
Uso limitado de herramientas de gestión de la calidad y recursos limitados para la capacitaciónSólido programa y herramientas de mejora de procesos, presupuesto organizacional asignado para educación y capacitación
Los médicos responsabilizan a la organización de las iniciativas de mejoraLos médicos lideran iniciativas de mejora de la calidad Agenda de calidad
Puntos programados cerca del final de la reuniónCompromiso de la Junta Directiva con la alta confiabilidad públicamente
Las medidas de calidad se limitan a reuniones cerradasMedidas de calidad visibles interna y

Ha habido un cambio de la perspectiva de que más es mejor a
la perspectiva que se centra en lo que se proporciona dado el costo de la
atención. Desde la aprobación de la ACA, se ha impuesto una mayor
responsabilidad a los consumidores para obtener un seguro médico. Debido a las
diversas opciones y gastos de bolsillo, los consumidores están haciendo una
pausa para evaluar el costo de la atención médica.

Los sistemas de salud y los hospitales están respondiendo a
la necesidad de los consumidores de comprender el valor de su experiencia de
atención médica mediante la publicación de resultados de calidad y el costo de
los procedimientos en sus sitios web. Los sistemas de salud y los hospitales
están redirigiendo su atención hacia las necesidades de los consumidores. Cada
vez hay más pruebas de que asociarse con los consumidores puede conducir a
mejoras en la calidad, los resultados y la rentabilidad. Los consumidores son
aquellos individuos que toman decisiones autónomas con respecto a su salud
(Mittler, Martsolf, Telenko y Scanlon, 2013). Ya no toman decisiones basándose
únicamente en la palabra de su médico. Algunos consumidores hacen su tarea y
participan activamente con sus médicos para tomar decisiones de atención
médica. Los líderes juegan un papel aquí. Para crear una cultura de seguridad
que se centre en la gestión del riesgo, es fundamental aumentar el compromiso
de los líderes (Sutcliffe, 2011). Los líderes deben comprometerse a crear un
entorno que anime a los miembros del equipo a hablar. Los líderes también deben
estar dispuestos a proporcionar los recursos para crear una cultura de
aprendizaje continuo. En el paradigma de la HRO, la calidad es una prioridad
absoluta del sistema sanitario y del plan estratégico del hospital.

Esto ocurre cuando:

Las
medidas están alineadas con los objetivos de desempeño de todo el personal.

Existe
un compromiso con el objetivo de cero daños, empezando por el consejo de
administración.

Hay un
compromiso total con los médicos.

El
presupuesto organizacional incluye recursos para proporcionar educación
continua, capacitación y herramientas de gestión de la calidad, que se utilizan
para mejorar y rediseñar los procesos de atención (Chassin y Loeb, 2013).

Aplicación a la atención médica

Las HRO han demostrado tener éxito en la minimización de
errores mediante la creación de entornos conscientes donde los empleados están
capacitados para buscar e informar pequeños problemas que podrían conducir a
problemas grandes. Ven estos pequeños errores y situaciones cercanas como
oportunidades de aprendizaje; los corrigen y comparten detalles sobre ellos en
toda la organización (Chassin, 2012; Shabot, 2015). Para que la industria de la
salud logre un progreso real en el desarrollo de HRO, deben ocurrir tres cosas:

El equipo de liderazgo debe comprometerse con un objetivo de
cero daños:
Si
una organización de atención médica quiere que el personal siga las prácticas
de HRO, debe comenzar desde arriba. Debe haber alineación entre la junta de
fideicomisarios, los médicos, los líderes sénior y los gerentes de
departamento, todos comprometidos a eliminar por completo el daño al paciente.

Los
principios de HRO deben integrarse dentro de la organización para desarrollar
una cultura de seguridad: los hospitales son los que más luchan con esto. En
2009, TJC exigió a los hospitales que crearan una cultura de seguridad. Aunque
la mayoría de los hospitales de los sistemas de salud han optado por realizar
encuestas anuales sobre la cultura de la seguridad, no han dedicado mucho
esfuerzo ni recursos a realizar cambios sostenibles para fortalecer la cultura
de la seguridad.

La
organización debe adoptar un sólido programa de mejora de procesos para mejorar
la calidad de la atención y los resultados: los HRO no especifican qué
herramientas y métodos de mejora de procesos utilizar, pero las herramientas de
gestión del cambio, Lean y Six Sigma son las más utilizadas. Este tipo de
herramientas incorporan un enfoque sistemático, eliminan el desperdicio en el
proceso y fomentan la disciplina en la medición de los resultados (Chassin y
Loeb, 2013; Sutcliffe, 2011).

¿Por qué son necesarias las HRO?

Existe evidencia abrumadora de que los daños prevenibles a
los pacientes y los eventos adversos continúan ocurriendo en los sistemas de
atención médica y hospitales de los EE. UU. Las tendencias en los resultados de
la atención médica demuestran que nuestro sistema de atención médica está
luchando por brindar una atención de calidad consistente y confiable.


La dinámica de la atención médica está en constante cambio, y el ritmo de este cambio ha hecho que la industria de la salud sea más difícil de entender y navegar para los consumidores. Los proveedores de atención médica y los cuidadores trabajan en un sistema complejo con muchas prioridades que compiten entre sí y con ingresos cada vez más reducidos.



Es como si estuvieran parados sobre dos troncos flotantes,
uno que representa el entorno de pago por servicio y el otro el entorno de pago
basado en el valor. Ambos entornos requieren dedicación y concentración para
tener éxito. Como resultado, se presta menos atención a la creación de entornos
de HRO para impulsar la calidad, la seguridad y el servicio. Los sistemas de
salud y los hospitales no han establecido soluciones sostenibles para evitar
que los pacientes contraigan infecciones intrahospitalarias (IRAS). Los CDC
informaron que uno de cada 31 pacientes en hospitales de cuidados intensivos en
los EE. UU. experimentó al menos una HAI (s.f.). Peor aún, aproximadamente
75,000 pacientes con IRAS murieron durante su hospitalización. Los errores
médicos son una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos, solo
superadas por las enfermedades cardíacas y el cáncer, y se cobran más de
400.000 vidas (James, 2013).
Además de las infecciones nosocomiales,
existen otros riesgos prevenibles en el entorno sanitario que podrían mejorarse
mediante la adopción de los principios de la HRO.

Por ejemplo, los trabajadores de la salud se enfrentan
habitualmente a graves riesgos para la seguridad y la salud en el lugar de
trabajo. Estos peligros pueden incluir patógenos transmitidos por la sangre,
peligros biológicos, exposiciones a sustancias químicas y medicamentos,
peligros ergonómicos por levantar a los pacientes y violencia en el lugar de
trabajo, por nombrar algunos
(Administración de Seguridad y Salud
Ocupacional, 2015).

Según la Oficina de Estadísticas Laborales, en 2011, hubo
más casos de lesiones y enfermedades en la atención médica que en cualquier
otra industria (2014).
En general, con los desafíos y las condiciones
emergentes que existen en un entorno moderno de complejidad, la resiliencia y
la rápida adaptación a las condiciones cambiantes son imperativas. Por esta
razón, los principios de alta confiabilidad son deseados no solo para hacer
frente sino también para prosperar.

Beneficios para los resultados de los pacientes, las finanzas, la seguridad y el entorno
de trabajo

En la industria de la salud, los beneficios de integrar los
principios y prácticas de HRO son significativos. Los fenómenos de HRO están
presentes principalmente en grandes sistemas que se beneficiarían enormemente
de anticiparse a eventos inesperados para prevenir grandes fallas en los
sistemas (La Porte, 1996). Del mismo modo, los sistemas de salud y los
hospitales tienen el riesgo potencial de experimentar grandes fallas en el
sistema. Estos riesgos pueden incluir pérdidas financieras y humanas, un impacto
negativo en la fuerza laboral o una pérdida de confianza entre los miembros de
la comunidad, lo que podría tener un efecto devastador en cualquier sistema de
salud u hospital.

Al adoptar las prácticas de HRO, los sistemas de salud y los hospitales adquieren una cultura
con un fuerte sentido de misión y compromiso con la confiabilidad en las
operaciones y la capacidad. Las organizaciones que han adoptado prácticas de
HRO han visto mejoras en la eficacia, la eficiencia y la cultura
organizacional, así como en la satisfacción del cliente y la documentación (TJC
Center for Transforming Healthcare, 2015). Estas organizaciones fomentan y
valoran la seguridad, la calidad y la responsabilidad de la gestión. También
obtienen una fuerza laboral altamente calificada, conocedora y comprometida con
las soluciones para hacer que su práctica y organización sean seg
uras
(Shabot, 2015). También hay un beneficio en el lado de los costos. Estados
Unidos gasta cantidades significativas de dinero en el tratamiento de las
infecciones nosocomiales y en procedimientos y pruebas diagnósticas
innecesarios. Se estima que la reducción de las tasas de HAI ahorrará entre $6
mil millones y $32 mil millones en costos de atención médica (Scott, 2009). Una
mayor disminución en la incidencia de IRAS tendría un impacto financiero
positivo en el presupuesto de atención médica, con fondos reasignados a
programas de salud. Además, un entorno colaborativo y programas de recompensa y
reconocimiento, que son necesarios para que los entornos de HRO tengan éxito,
podrían tener un impacto positivo en el entorno de trabajo y la rotación de
empleados. Las enfermeras prosperan en entornos que proporcionan autonomía y
permiten su empoderamiento, que ofrecen un equipo de liderazgo de apoyo y que
promueven relaciones colegiadas con su equipo, y la evidencia muestra que las
enfermeras satisfechas pueden tener un impacto positivo en los resultados de
los pacientes (Twigg y McCullough, 2014).

2020: ¿Ya está cambiando el paradigma?

los principios de la organización de alta confiabilidad
(HRO, por sus siglas en inglés) han recibido mucha atención y han servido como
un llamado a la acción de las organizaciones nacionales, así como de las
grandes organizaciones hospitalarias. Sin embargo, ¿estamos cerca de
alcanzar un cambio de paradigma o un punto de inflexión?
 Para ello hay que trabajar mucho y ver la experiencia
con ejemplos de aplicaciones exitosas de alta confiabilidad.



Veazie, Peterson y Bourne (2019) publicaron uno de los
primeros informes de síntesis de evidencia que examina la literatura sobre
marcos de alta confiabilidad, estrategias de implementación y medición como
parte del Programa de Síntesis de Evidencia para el Departamento de Asuntos de
Veteranos. Su trabajo es importante, ya que comienza a mostrar evidencia de las
implicaciones prácticas para la alta confiabilidad. Esta traducción de la
filosofía a la práctica es clave para la sostenibilidad de la alta fiabilidad.
Los autores revisaron la literatura de publicaciones sobre HRO desde los años
calendario 2010 hasta 2019 y encontraron 20 artículos relevantes que describen
los marcos para la implementación de alta confiabilidad, las métricas de
evaluación utilizadas y los resultados de la implementación de HRO en los
resultados de seguridad. Basaron su búsqueda en el modelo lógico de la Figura
1.1.



Muchos de los artículos relevantes no citaron métricas de
mejora, pero de los que sí lo hicieron, la revisión encontró que las
organizaciones que aplicaron cinco estrategias de implementación específicas
tuvieron más éxito en lograr tasas más bajas de eventos graves de seguridad.

Las cinco estrategias comunes de implementación son:

1. Desarrollar el liderazgo: Todos los líderes
sénior, los miembros de la junta directiva y los médicos principales se
comprometen con el objetivo de cero daños.

2. Cultura de seguridad: Generar confianza,
responsabilidad, denunciar condiciones inseguras, monitoreo constante y
evaluación de condiciones inseguras.

3. Sistemas de datos para hacer un seguimiento de los
avances:
Medir los indicadores clave de seguridad y calidad y compartir
ampliamente los resultados.

4. Oportunidades de capacitación y aprendizaje para
proveedores y personal:
Desarrollar sistemas de aprendizaje.

5. Implementar intervenciones de mejora para abordar los
problemas clave de seguridad.

Veazie y sus colegas (2019) encontraron la siguiente
evidencia de reducción exitosa de los eventos de seguridad graves (SSE, por sus
siglas en inglés) cuando los hospitales habían implementado al menos cuatro de
las estrategias de implementación anteriores:

Ohio Children’s Hospital redujo las SSEs en un 55%.


Nationwide Children’s redujo las ESS en un 83%. El
Hospital Infantil de Cincinnati redujo las SSE en un
67%. Aunque la implementación de la HRO está muy extendida, la
investigación sobre la estructura, los procesos y los resultados efectivos de
una implementación exitosa de la HRO está en sus inicios. Sin embargo, hay
puntos brillantes que revelan que la HRO está comenzando a afianzarse con
modelos, métodos de capacitación, métricas y prácticas establecidas que se
pueden replicar y probar. La revisión de la evidencia citada anteriormente es
el primer paso para descubrir los verdaderos resultados de la organización y
difusión del mensaje de alta confiabilidad.¿Cómo lo logramos? Con cualquier nuevo paradigma, las barreras y los
desafíos son muchos.
Sin embargo, el camino a seguir es reconocer los
desafíos y enfrentarlos con nuevos métodos. La alta confiabilidad no es una
moda pasajera; Es un cambio en la forma de pensar que cambia la forma en que
hacemos nuestro trabajo diario
. A medida que examinamos los impulsores
externos e internos en la atención médica, es obvio que se necesita un cambio.
Las organizaciones sanitarias están empezando a pensar de forma diferente. El
punto de inflexión hacia la alta fiabilidad está justo donde necesitamos que
esté, y tenemos que seguir empujando. En el epílogo del libro Zero Harm: How to Achieve Patient
and Workforce Safety in Healthcare (2019), James Merlino afirma que, para hacer
realidad la promesa completa de alta fiabilidad, debemos comprometernos a cero
daños y mantener el rumbo. Señala la necesidad de centrarse en tres objetivos
estratégicos y tres objetivos operativos:
Objetivos estratégicos 1. Comprométete a no hacer daño. 2. Poner a los pacientes en el centro de todo. 3. Comprenda la interconexión crítica de la seguridad, la
calidad y la experiencia del paciente: deje de competir por los recursos. Objetivos operacionales 1. Impulse el cambio utilizando datos y transparencia: mida
lo que importa y manténgalo simple. 2. Transformar la cultura y el liderazgo: comportamientos de
modelo a seguir de alta confiabilidad. 3. Concéntrese en la rendición de cuentas y la ejecución:
establezca metas y plazos para la acción. A veces, en el sector de la salud,
tratamos de hacer todo a la vez y perdemos la tracción que podríamos obtener al
comprometernos con objetivos clave.


¿Qué pasaría si pudiéramos comprometernos con estos seis
objetivos y mejorar realmente los resultados vinculando tácticas de
implementación específicas a estos objetivos?


Muchas organizaciones de atención médica han hecho o están
en proceso de hacer exactamente eso. Ahora es el momento de una alta
fiabilidad. El mensaje y las razones tienen «pegajosidad» como lo
describe Gladwell (2002), y con el empuje de influencias clave, como los
lectores de este libro, se puede lograr el punto de inflexión.



Resumen

El sistema sanitario actual es complejo y está plagado de
ineficiencias. Los desafíos para cumplir con los objetivos de calidad y
seguridad son abundantes y se encuentran dentro y fuera de nuestras
organizaciones. A pesar de los desafíos, tenemos la expectativa de tener éxito
y el deber de ser confiables. La dinámica del sistema de atención médica está
cambiando de tal manera que la HRO es un enfoque viable para crear un sistema
de atención médica confiable para los proveedores, los cuidadores, los consumidores
y la comunidad. La evidencia sugiere que los principios de la HRO crean
entornos que son conscientes de anticipar eventos inesperados y resilientes
para responder rápidamente para minimizar la exposición. Además, el uso de las
revisiones de incidentes en las organizaciones de derechos humanos fomenta el
conocimiento institucional. Muchas organizaciones fuera de la atención médica
han alcanzado el estatus de HRO y han mantenido sus resultados durante largos
períodos de tiempo (Chassin y Loeb, 2011). Aunque muchas organizaciones de
atención médica están en camino de adoptar los principios de HRO, y una élite
de pocas están cerca de convertirse en HRO, sabemos con certeza que el camino
hacia una HRO requiere mensajes claros y distintos en todo el sistema de
atención médica por parte de los líderes en todos los niveles de la
organización. La alta confiabilidad comienza y termina con el liderazgo,
independientemente del rango.

Puntos clave

Los sistemas de salud se ven afectados por muchos desafíos externos e internos que
exigen una forma diferente de pensar.

La cultura y las tendencias actuales de la atención sanitaria exigen un sistema de
prestación de asistencia sanitaria altamente fiable.

Los HRO crean una cultura de seguridad y ayudan a los empleados a permanecer alerta ante la más mínima señal de riesgo para la organización.

Los sistemas sanitarios y los hospitales que se anticipan a los riesgos y gestionan
los imprevistos crean una cultura sostenible de seguridad y son resilientes.

La organización de alta confiabilidad no ocurre por casualidad. La planificación y
la ejecución de las acciones están fácilmente disponibles.

El liderazgo es imperativo para la mensajería y la implementación de principios de
alta confiabilidad.



 



Destacada

LA CRISIS DEL SISTEMA DE SALUD RADICA EN NO ENTENDER QUE ES UN SISTEMA ADAPTATIVO COMPLEJO.

Dr. Carlos Alberto Díaz.

Las imperfecciones o fallos en el mercado de la salud son por su génesis, su diacronía, la historicidad, las aposiciones, la falta de institucionalidad, hace que quienes han intervenido e intervienen en las variables, como la canasta de cobertura PMO que es todo para todos, sin calcular el costo que esto implica, y que se generen costos de oportunidad entre precios de los bienes, ofertas, no corregir defectos en el mercado, la separación de funciones financiación, regulación, producción, prestación, no ha servido para mejorar el viaje y el flujo de los pacientes por un sistema tan fragmentado y segmentado, el mercado libre no es la alternativa claramente, estos decisores cometen errores de acción, desconocimiento, implantación u omisión, por no conocer ni relevar actualmente la variedad de actores sociales que participan e intervienen, como inciden la transiciones que contextualizan al sistema de salud.

La atención médica es el sistema adaptativo más complejo

•La atención médica a menudo se compara con otros  sistemas complejos y adaptativos , como las industrias aeronáutica y nuclear. 

•Pero hay diferencias notables. 

•En la industria de las aerolíneas, por ejemplo, los pilotos no se levantan y se van en pleno vuelo. 

•Los aviones tiene 20-25 años . Están automatizados. Tienen tecnologías de detección de fallas. Los pilotos tienen oportunidad de volar. Los cirujanos tienen situaciones extremas y deben actual.

•Actúan en soluciones mal optimizadas.

•Entrenamiento en simulación. Observación entre pares. Entrenamiento de habilidades no técnicas. Cognitivas conductuales, comunicacionales. Optimización de la condición de los operadores. Gestión de la fatiga. Limitaciones estrictas de tiempo de servicio y descanso obligatorio.

•En la industria de la salud, los pacientes a menudo tienen diferentes proveedores y enfermeras a lo largo de sus experiencias de atención.

TRANSICIONES CONTEXTUALES DEL SISTEMA DE SALUD

  1. demográficas (aumento de la población pero con mayor envejecimiento, menor natalidad),
  2. epidemiológicas (transición hibrida tardía y desigual entre pobres y acomodados, más tuberculosis, y cáncer con pacientes más jóvenes respectivamente),
  3. económica (recesión severa con desigualdad económica, que mata tanto como la diabetes),
  4. Pobreza, marginalidad y expulsión del sistema. con el aumento de la pobreza y la desigualdad social, marginalidad, violencia.
  5. Políticas. cambios en el ordenamiento y orientación política, los cambios políticas ni hablar, con improvisaciones y
  6. Formas de gobierno. Carecer de Gobernanza clínica en los sectores de salud, sin equipos de gobierno,
  7. cambios tecnológicos impensados, pero que abren un mundo de oportunidades al bienestar de los pacientes si pudieran acceder, la digitalización, para aumentar la trazabilidad, el avance del conocimiento que impone obligaciones sobre la toma de decisiones fundamentales, para que los pacientes portadores de una dolencia no pierdan oportunidad,
  8. Transición de sinceramiento de costos y atraso en los precios. con costos de estas coberturas exigidas, que obligan entre el aumento por encima de la inflación de los tratamientos, con quimioterapias oncológicas imposibles de financiar con un sistema que tiene una cápita promedio de 40-50 dólares per cápita, por los precios diferenciales ajustados de los biológicos,
  9. Mayor exigencia, mayor información, mas obligaciones con nuestros pacientes, las necesidades de acceder a métodos de precisión diagnóstica costosos, con hibridaciones varias,
  10. una adaptación a la estructura de costos para sostener mano de obra calificada, lo que exigen los buenos cuidados, basada en profesionales capacitados, en mano de obra intensiva, en personas que tienen conocimiento que atienden a otro que no lo tienen pero si muchas necesidades expresadas como demanda,
  11. es un sistema con múltiples interacciones dinámicas, con facilitadores y retractores, su análisis simplificado, de actuar sobre una sola de las variables lleva a la situación actual donde obras sociales, prepagas, prestadores de más categoría hotelera y complejidad, y los que no la tienen, los sanatorios y hospitales que atienden a jubilados y los hospitales públicos estén destruidos y en riesgo de desaparición
  12. con una profunda crisis de recursos humanos que se aleja de sus pacientes intentando salvarse con un cobro de un arancel que le permita transitar hacia otra situación. gente joven que solo piensa en emigrar, en tener un trabajo en otro país aprovechando que están bajando las barreras de accesibilidad.
  13. las personas que toman decisión no saben que están manejando un sistema complejo adaptativo y lo intentan conducir con los paradigmas de simplicidad y toman decisiones con desconocimiento de los actores del mercado, con los intereses que los movilizan con lo que les pasa a los pacientes, y las perdidas de oportunidad que están aconteciendo, con la el abandono de los tratamientos, con la gente que ese esta dejando morir y suicidando porque no puede ser una carga más para su familia.
  14. Los precios de las prepagas aumentaron por encima de la inflación, intentando recuperar el retraso de precio relativo que tenían con otros bienes de la economía más rápidamente de lo que las personas podían pagar, que vieron además diferenciados los valores por edad, aumentando más a los pacientes que tenían cautivos, porque ya no pueden elegir. Algo que se habla poco, y no quiero hablar de caso, pero siempre la visibilizarían de un ejemplo llama la atención. Una señora amiga, socia de Medicus, con 92 años sola, autoválida, paso a pagar ekste último més de doscientos cincuenta dólares a 900 sólares. Si uno es una empresa que asegura riesgos de salud debe tener una reserva técnica actuarialmente dimensionada para que cuando envejezcan los pacientes, o tengan enfermedades costosas poder responder a ello. El argumento que el gobierno en los últimos años le fijo los aranceles, es cierto. Pero siempre en una mesa de negociación, y nadie paso a liquidación sino que fue creciendo e integrarse vertical y horizontalmente, usando parte la ayuda para el pago de salarios que durante la pandemia, tres años destino el gobierno a las empresas, que en lugar de conformar una reserva técnica un respaldo lo usaron para comprar otros bienes, que serviría para salir más fortalecidos de la crisis y enfrentar el cambio por la libertad económica con ventajas competitivas de tener más camas y establecimiento.
  15. Por otro aspecto del análisis los medicamentos aumentaron tan o más abusivamente que los medicamentos pero de esto no se habla mucho. Aunque parece un comportamiento de barbas en remojo. Porque los laboratorios de capitales extranjeros decidieron no aumentar la lista para este mes, y los nacionales CILFA, por ahora esbozaría un tímido aumento del seis por ciento pero que también puede revertirse. En los laboratorios pareciera que también hubo colusión y efecto murciélago en los precios. Con la gravedad que es un bien no elástico y si no se dispensa a los pacientes estos interrumpen el tratamiento. Los medicamentos en Argentina, esto no es nuevo, tienen un costo en Euros, superior a Europa. Es lamentable. No se entiende teniendo una industria tan fuerte competitivamente por capacidad instalada y tecnología.
  16. Están aplicando medidas que causan efectos peores que los que quieren evitar. Siguiendo por este camino, del desconocimiento de los sistemas adaptativos complejos, todos perderemos. Todos. No habrá ganadores. Contaremos víctimas y reducción de expectativa de vida. Perdida de trabajo formal. Migración de profesionales jóvenes. Instituciones cerradas. Solo espero la benevolencia del destino y que los casos de Insuficiencia respiratoria baja de los niños que esta empezando no tenga características de epidemia y que el frío no sea suficientemente crudo, pero que detenga la necesidad de generar plasma del Aedes Agypti.
Destacada

El último adiós a la Medicina.

Cloe Wilson.

Lancet 19 de abril 2024

¿Practicar la medicina es un trabajo o una vocación? Algunos profesionales creen que para ejercer bien la medicina se debe considerar una vocación, y los médicos se distinguen por su posición única de respeto y confianza. Otros señalan los riesgos del agotamiento y cuestionan si la medicina debería definirlo. En última instancia, aunque enormemente gratificante, la práctica clínica puede ser dura e implacable y algunos médicos optan por abandonar la profesión. Pero, ¿alguna vez podrás realmente dejar la medicina?

El programa Undoctored de Adam Kay , que está de gira por el Reino Unido, es una exploración de las luchas de Kay a medida que avanza desde una vida entrelazada con la medicina y presenta lecturas de su libro de 2022 

Undoctored: La historia de un médico que se quedó sin pacientes . El programa es una continuación de las memorias de Kay  This is Going to Hurt , pero tiene una sensación claramente diferente. 

Esto va a doler se centra en las interacciones médico-paciente y expone de manera controvertida lo que sucede detrás de la cortina médica, mientras que 

Undoctored es más personal y brinda información sobre lo que motiva a Kay. Kay se siente claramente más valiente al compartir sus experiencias profundamente personales y angustiosas con la esperanza de alentar a otros a buscar ayuda que ofrecer otra memoria médica basada en las historias de los pacientes.El programa 

Undoctored sigue vagamente el formato del libro, con Kay reflexionando sobre su vida antes y después de la medicina. El relato de Kay es honesto y divertido, pero también conmovedor dada la naturaleza sincera y personal del programa. Kay se definía anteriormente por su condición de médico y la decisión de marcharse fue difícil: “Para un médico, admitir que la medicina no es para ti, que no puedes hackearla, es impensable”. Relata cómo esta lucha no fue ayudada por sus padres, quienes valoran más ser médico que su trabajo como escritor e intérprete y le preguntan “’¿por qué no vuelves a la medicina?’” o comentan “’tú’. Ni siquiera eres tan gracioso Adam’”. Pero sólo después de alejarse de la medicina, Kay puede comprender mejor cómo le afectó negativamente ser médico: “Además de enseñarme a ser médico, la facultad de medicina me cambió como persona, y no siempre para mejor. ”, reflexiona.Durante su tiempo en obstetricia y ginecología, Kay luchó con su salud mental después de perder tristemente a una paciente y a su bebé. Se sintió incapaz de procesar el trauma o compartir sus luchas con sus colegas. La propensión confesada de Kay a reprimir las emociones se vio agravada por su idea de lo que debería ser un médico: “un par de manos seguras y capaces. Alguien que nunca se cansó ni cometió un error”. Aunque a veces la incapacidad de Kay para gestionar su bienestar puede resultar frustrante, su creencia de que suprimir las emociones es inherente a la forma en que debe actuar un médico resalta aspectos tóxicos de la cultura médica. Kay descubre que necesita alejarse de lo que me inculcaron durante su formación médica y explica cómo “puedo seguir desaprendiendo lo que me enseñaron como médico, ser abierto acerca de mis sentimientos, en lugar de rechazarlos”.

Undoctored destaca cómo la noción de que los médicos son infalibles puede ser perjudicial para el bienestar personal. Esta narrativa puede explotarse en tiempos de crisis, con consecuencias potencialmente nefastas para los pacientes. Durante la pandemia de COVID-19, la idea de que los profesionales de la salud actuaran como héroes desinteresados ​​se utilizó a menudo para apuntalar sistemas de atención de salud con recursos insuficientes y sobrecargados, sin prestarse mucho interés al costo personal del trabajo durante la pandemia para los profesionales de la salud.

El bienestar personal es la base de todas las demás relaciones y, cuando se trata de médicos agotados, las consecuencias para los pacientes pueden ser desastrosas. Aunque se reconoce cada vez más la importancia del autocuidado de los médicos, los esfuerzos por apoyar el bienestar de los médicos pueden parecer vacíos si se hace hincapié en que los médicos sean resilientes sin abordar los desafíos en el lugar de trabajo, como niveles inseguros de personal, apoyo deficiente, recursos inadecuados y presiones incesantes. Para Kay, sintió que dejar la medicina era la única manera de recuperar el control de su bienestar, y alienta a otros a abrirse y buscar ayuda si tienen dificultades, algo que él se sentía incapaz de hacer como médico. Como señala Kay: “habiendo hecho un trabajo que se ocupaba de todos los aspectos de mi vida, he tenido mucho cuidado de que esto no me vuelva a pasar”, y ahora está prosperando en su carrera y sus relaciones.

Hasta que se aborden de manera significativa las fallas sistémicas en las culturas laborales y los entornos laborales deficientes, me temo que muchas otras personas podrían decir adiós a la medicina. Sin embargo, en cuanto a si realmente se puede dejar atrás la medicina, como lo demostró Kay, el deseo de ayudar a las personas seguramente siempre permanece.

Destacada

El papel fundamental del liderazgo en la cultura de seguridad del paciente: un análisis de mediación de la influencia de la gestión en los factores de seguridad

Chih-Hsuan Huang , 1, 2, 3 Hsin-Hung Wu , 4, 5 Yii-Ching Lee , Xiumei Li 1

Objetivo

Esta investigación tiene como objetivo investigar el papel del liderazgo directivo en la promoción de una cultura de seguridad del paciente dentro de las organizaciones sanitarias. A través de un análisis integral de mediación de la versión china del cuestionario de actitudes de seguridad (CSAQ) y la cultura de seguridad del paciente, el estudio examina la interacción entre estos factores críticos y su influencia combinada en los resultados de la atención médica.

Pacientes y métodos

En un centro médico ubicado en Taiwán, se llevó a cabo una encuesta transversal utilizando el CSAQ. Entre las 1.500 encuestas distribuidas, 1.037 fueron devueltas y consideradas válidas, lo que resultó en una tasa de devolución del 69,13%. Para investigar las medidas principales, se empleó el modelado de ecuaciones estructurales con análisis de mediación para examinar los efectos directos e indirectos de factores que incluyen el clima de trabajo en equipo, la satisfacción laboral, el reconocimiento del estrés, las percepciones de la gerencia, las condiciones de trabajo y el agotamiento emocional en el clima de seguridad.

Resultados

Los hallazgos revelan que un liderazgo gerencial eficaz juega un papel fundamental en la configuración de actitudes de seguridad y el fomento de una cultura sólida de seguridad del paciente. El estudio identifica tres facetas críticas de la seguridad del paciente que están enteramente mediadas por las percepciones de la gerencia: clima de trabajo en equipo, condiciones laborales y reconocimiento del estrés. Los resultados resaltan la importancia de mejorar estas dimensiones para avanzar en la cultura de seguridad del paciente dentro de las organizaciones sanitarias. Además, el reconocimiento del estrés se identifica como un factor crítico que influye en la cultura organizacional de seguridad del paciente.

Conclusión

Esta investigación ofrece información valiosa para las organizaciones de atención médica que buscan priorizar la seguridad del paciente y mejorar la calidad general de la atención. Al mejorar nuestra comprensión de los factores críticos que dan forma a las actitudes de seguridad y la cultura de seguridad del paciente, este estudio proporciona una hoja de ruta para un liderazgo gerencial eficaz y una cultura de seguridad del paciente dentro de las organizaciones de atención médica. El estudio subraya la importancia del liderazgo gerencial en la promoción de la cultura de seguridad del paciente y destaca la importancia de mejorar el clima de trabajo en equipo, las condiciones laborales y el reconocimiento del estrés para promover la cultura de seguridad del paciente.

Palabras clave: liderazgo gerencial, cuestionario de actitudes de seguridad, cultura de seguridad del paciente, efecto de mediación.

Introducción

En 2002, la cuestión de la seguridad del paciente se debatió inicialmente durante la Asamblea Mundial de la Salud. Según el informe anual de la Organización Mundial de la Salud, uno de cada diez pacientes hospitalizados enfrenta daños relacionados con la medicación derivados de eventos adversos. Estos eventos ocurren a tasas que oscilan entre el 3,7% y el 17% en diferentes países. En Australia, por ejemplo, los eventos adversos se asociaron con el 10,1% de los ingresos hospitalarios. En los hospitales portugueses de cuidados intensivos se produjo el 11,1% de los acontecimientos adversos, de los cuales el 53,2% fueron prevenibles. 1–4 Las investigaciones indican que muchos pacientes sufren daños durante los procedimientos médicos, lo que provoca lesiones permanentes, muerte o infecciones. 5–7 Como resultado, se han llevado a cabo numerosas iniciativas a escala global para priorizar las consideraciones de seguridad dentro de las organizaciones de atención médica.

En 2006, la Red Europea para la Seguridad del Paciente (EUNetPaS) definió el concepto de cultura de seguridad del paciente como

Un patrón integrado de comportamiento individual y organizacional, basado en creencias y valores compartidos que busca continuamente minimizar el daño al paciente, que puede resultar de los procesos de prestación de atención8

Para decirlo de otra manera, la cultura de seguridad del paciente dentro de las organizaciones de atención médica sirve como barómetro de la dedicación de la administración hospitalaria a la seguridad del paciente y a brindar atención médica de alta calidad. Como tal, evaluar periódicamente la cultura de seguridad dentro de estas organizaciones es imperativo para la mejora continua de la seguridad del paciente. 9 , 10

El Cuestionario de Actitudes de Seguridad (SAQ) es una herramienta que se emplea con frecuencia para evaluar las perspectivas del personal médico sobre la cultura de seguridad del paciente. 11-13

El SAQ original (consulte el SAQ de Sexton et al), creado por Sexton et al, 14 abarca seis dimensiones de la cultura de seguridad del paciente: clima de trabajo en equipo, clima de seguridad, percepciones de la gestión, satisfacción laboral, reconocimiento del estrés y condiciones laborales. .

En 2007, la Comisión Conjunta de Taiwán (JCT) tomó la iniciativa de crear una versión china del Cuestionario de Actitudes de Seguridad (CSAQ) utilizando métodos de traducción hacia adelante y hacia atrás. Esto se hizo para evaluar con mayor precisión la cultura de seguridad del paciente dentro del sector sanitario de Taiwán. 15 En 2014, basándose en la versión china original del SAQ (CSAQ) desarrollada en 2007, el JCT introdujo dos dimensiones adicionales (agotamiento emocional y equilibrio entre la vida personal y laboral) con el objetivo de mejorar la exhaustividad de la evaluación del CSAQ. 16–20 Estas nuevas dimensiones están diseñadas específicamente para capturar los puntos de vista del personal médico con respecto a la fatiga y las condiciones de la vida laboral.

Muchas aplicaciones del CSAQ también han propuesto dimensiones importantes relacionadas con la mejora de la cultura de seguridad del paciente. Por ejemplo, Huang et al 16 afirmaron que el clima de trabajo en equipo, las percepciones de la gestión y el agotamiento emocional eran componentes importantes que contribuían a una mejor seguridad del paciente. Además, las enfermeras informaron niveles más altos de estrés y desafíos en comparación con los médicos, probablemente debido a las condiciones de trabajo multitarea en los hospitales. Lee et al 18 indicaron que diferentes variables demográficas, como el género, la edad y la experiencia laboral, influyeron en la cultura de seguridad del paciente. Los empleados masculinos mostraron una mayor satisfacción en el clima de seguridad, la satisfacción laboral y las condiciones laborales, mientras que las empleadas demostraron un mayor reconocimiento del estrés. Los empleados en puestos directivos percibieron un mejor clima de trabajo en equipo, clima de seguridad y satisfacción laboral. Lee et al 20 argumentaron que enfermeras con diferentes variables demográficas tienen diferentes percepciones sobre la seguridad del paciente. Es imperativo que la dirección del hospital priorice factores como los roles de supervisor/gerente y la experiencia organizacional, ya que ejercen una influencia significativa en las perspectivas de las enfermeras con respecto a la cultura de seguridad del paciente. Huang et al 21 exploraron las percepciones de las enfermeras pediátricas en Taiwán sobre el clima de trabajo en equipo, la satisfacción laboral y las actitudes de seguridad, y su impacto en la seguridad del paciente. Los resultados mostraron que el clima de trabajo en equipo, la satisfacción laboral y el clima de seguridad tienen un impacto significativo en la seguridad del paciente. Además, las características organizativas del entorno laboral también afectan las actitudes de seguridad y la satisfacción laboral de las enfermeras pediátricas. Wu et al 19 exploraron los factores que influyen en la satisfacción general con la cultura de seguridad del paciente entre el personal hospitalario utilizando el CSAQ. Descubrieron que las percepciones de la gestión influyen significativamente en la satisfacción general de los médicos, enfermeras y técnicos, mientras que el clima de seguridad es un factor crucial para el personal administrativo. Además, al reevaluar las propiedades psicométricas de la versión china del SAQ entre el personal médico de Taiwán, Tang et al 22 encontraron que el estado emocional del personal médico impacta significativamente en la seguridad del paciente, sugiriendo la inclusión de evaluaciones de agotamiento emocional y equilibrio entre la vida laboral y personal. en el cuestionario para una evaluación más completa.

La investigación dentro de la gestión sanitaria ha profundizado en la multitud de factores que impactan en la cultura de seguridad del paciente. En particular, Li 23 y Lee et al 15 concluyeron de forma independiente que el clima de trabajo en equipo se destaca como el factor más importante que influye en las actitudes del personal médico hacia la seguridad del paciente. Kim & Weng 24 incorporaron la experiencia laboral de médicos y enfermeras en varios conceptos de seguridad del paciente y observaron que una gestión eficaz podría mejorar el clima de seguridad. Para el personal con experiencia, esta mejora estuvo relacionada con un mayor enfoque en la satisfacción laboral y el clima de trabajo en equipo, mientras que para el personal con menos experiencia, la atención a las condiciones laborales fue crucial. Lee et al 10 afirmaron que mejorar el bienestar psicológico positivo del personal médico podría generar un entorno de práctica más favorable para las enfermeras y fomentar una actitud de seguridad más sólida. Lee et al, 18 en su examen de las perspectivas de médicos y enfermeras, destacaron la importancia primordial de abordar la cooperación entre las unidades hospitalarias, abordar la escasez de personal y gestionar los cambios de turno para mejorar la cultura de seguridad del paciente dentro de los hospitales. Sin embargo, sigue habiendo un número limitado de estudios que han investigado específicamente la influencia del liderazgo gerencial en la cultura de seguridad del paciente dentro de las organizaciones de atención médica. 25 , 26 En realidad, el mantenimiento de las actitudes positivas del personal médico hacia la seguridad del paciente depende en gran medida del compromiso del liderazgo y la priorización de la seguridad del paciente. 27 El liderazgo gerencial dentro de los hospitales juega un papel vital al ayudar al personal médico a comprender la cultura organizacional y el estilo de liderazgo, facilitando su capacidad para manejar los problemas de seguridad del paciente de manera efectiva en sus prácticas diarias. 25 , 28 , 29

Si bien el ámbito de la gestión sanitaria ha experimentado un creciente enfoque de investigación sobre los elementos que impactan la cultura de seguridad del paciente, se ha prestado una consideración limitada al papel del liderazgo directivo en la configuración de esta cultura dentro de los establecimientos sanitarios. Este estudio tiene como objetivo iluminar cómo el liderazgo directivo influye en la percepción del clima de seguridad entre médicos y enfermeras. Su intención es lograrlo explorando el impacto del instrumento CSAQ. Este estudio hace dos contribuciones significativas. En primer lugar, subraya la influencia del liderazgo gerencial en la cultura de seguridad del paciente dentro de las organizaciones de atención médica mediante la utilización del instrumento CSAQ. En segundo lugar, profundiza en el papel mediador del instrumento CSAQ para ofrecer una visión más profunda de la interacción entre el liderazgo gerencial y la cultura de seguridad del paciente.

Pacientes y método

Entorno hospitalario

Esta investigación se llevó a cabo en un centro médico situado en la ciudad de Taichung, Taiwán, reconocido como uno de los establecimientos médicos más destacados entre los 19 centros médicos y hospitales universitarios de primera clase de Taiwán. 30 Este hospital cuenta con una importante plantilla de personal que supera los 2.300 empleados y ofrece una amplia gama de servicios, incluidas 1.005 camas de hospital y educación clínica para profesionales de la salud. Abarca más de 40 divisiones especializadas.

Recopilación de datos

En diciembre de 2020, se llevó a cabo una encuesta interna utilizando el CSAQ para evaluar la cultura de seguridad del paciente dentro de un centro médico ubicado en la ciudad de Taichung, Taiwán. Se invitó a los profesionales médicos a completar electrónicamente el cuestionario a través de un hipervínculo enviado por correo electrónico. Para las personas sin dirección de correo electrónico, se proporcionó una cuenta y una contraseña separadas en formato impreso, lo que les permitió acceder al cuestionario en línea. Parte del personal eligió la opción en papel y envió los cuestionarios completos a una caja de recolección designada. Para garantizar el anonimato, todos los cuestionarios fueron anonimizados y sin información de identificación personal. Antes de la implementación de la encuesta, se realizaron pruebas previas y cognitivas en un subconjunto de 50 empleados del hospital para garantizar la comprensión precisa de los elementos de la encuesta y las opciones de respuesta. Durante la fase previa a la prueba, observamos una fuerte confiabilidad en todas las dimensiones (el alfa de Cronbach superó 0,8), lo que indica una sólida consistencia interna en nuestro cuestionario. Esto reforzó la credibilidad del instrumento de encuesta utilizado en nuestra investigación. Además, en la fase de prueba cognitiva, fue evidente que los empleados captaron efectivamente el contenido del cuestionario. Este éxito subraya nuestros esfuerzos para garantizar su comprensibilidad y eficacia.

Este estudio se realizó con el permiso de la Junta de Revisión Institucional del Hospital General Cheng Ching en la ciudad de Taichung, Taiwán (número de aprobación: HP190028 ) y se ajustó a los principios descritos en la Declaración de Helsinki. Los participantes fueron informados sobre el propósito del estudio y su consentimiento para utilizar los datos está implícito en su participación en el estudio. Después de esto, se invitó al personal médico, incluidos médicos y enfermeras, a completar el cuestionario oficial del CSAQ (consulte el sitio web del JCT, https://psc.jct.org.tw/ ), con un total de 1500 cuestionarios distribuidos. De ellos, 1.037 cuestionarios se consideraron válidos, lo que arroja una tasa de respuesta del 69,13%. El perfil demográfico de los participantes se detalla en tabla 1. Los datos revelaron que una mayoría significativa de los encuestados eran enfermeras (77,5%), con títulos de licenciatura (83,9%) y con edades comprendidas entre 31 y 40 años (32,4%). Además, más de la mitad de los encuestados habían trabajado en el hospital durante más de cinco años. Es importante señalar que la participación en el estudio se consideró como un consentimiento implícito para la utilización de los datos.

tabla 1

Demografía de los participantes (n = 1037)

Variable demográficaFrecuenciaPorcentaje
Género
Masculino20519.8
Femenino83280.2
Edad
21-30 años43341,7
31-40 años33632.4
41-50 años19018.3
51–60 años676.5
Mayores de 61 años111.1
Supervisor/Gerente
11511.1
No92288,9
Puesto de trabajo
Médico23322,5
Enfermero80477,5
Educación
Escuela secundaria superior50,5
Colegio Universitario87083,9
Maestría16215.6
Experiencia laboral en el hospital.
Menos de 1 año12714.1
1 a 2 años18620,5
3 a 4 años14314.0
5 a 10 años21922.8
11 a 20 años28123,5
21 años y más815.1

Medidas

En nuestro estudio, evaluamos los componentes principales de la cultura de seguridad del paciente empleando las dimensiones y escalas derivadas del CSAQ desarrollado por el JCT. El cuestionario, que consta de 46 preguntas, 16 , 19 , 31 , 32, ha sido validado como una herramienta precisa para evaluar las actitudes del personal médico hacia la seguridad del paciente dentro de las organizaciones sanitarias. Estas preguntas se clasifican en ocho áreas distintas: clima de trabajo en equipo (centrándose en las relaciones y la cooperación entre el personal), clima de seguridad (evaluando el compromiso organizacional con la seguridad), satisfacción laboral (evaluando experiencias relacionadas con el trabajo), reconocimiento del estrés (examinando los factores de estrés), percepciones. de Gestión (medir las acciones gerenciales), Condiciones de Trabajo (evaluar el ambiente y el apoyo laboral), Agotamiento Emocional (evaluar el burnout) y Conciliación vida-trabajo (considerar el equilibrio entre la vida laboral y personal).

En esta investigación, las percepciones de la gestión abarcan cómo el personal del hospital percibe el compromiso de la dirección del hospital con la seguridad del paciente, sirviendo como un indicador del liderazgo de la gestión. Por otro lado, el clima de seguridad caracteriza el ambiente organizacional general con respecto a la dedicación a la seguridad del paciente, proporcionando una expresión de la cultura de seguridad del paciente. Además, decidimos excluir el equilibrio entre la vida personal y laboral debido a que utiliza una escala de frecuencia de cuatro puntos, que difiere de una escala de intervalo. En particular, los estudios de Sexton et al 33 y Sexton et al 34 han demostrado una correlación típicamente baja entre el equilibrio entre la vida laboral y personal y el clima de seguridad. En respuesta a esta preocupación, se examinaron las cinco dimensiones restantes del CSAQ para explorar la presencia de mediadores, también conocidos como variables intervinientes, en las relaciones causales entre las percepciones de gestión y el clima de seguridad.

Se pidió a los participantes que calificaran cada pregunta utilizando una escala Likert de cinco puntos, donde 1 significaba «Muy en desacuerdo» y 5 representaba «Muy de acuerdo». Para garantizar una medición precisa de los resultados previstos, se puntuaron de forma inversa 15 preguntas, lo que implica que una respuesta de “Muy de acuerdo” en realidad indicaba percepciones desfavorables, y viceversa.

El modelo hipotético

El liderazgo gerencial juega un papel fundamental en la mejora de la calidad de la atención y el servicio dentro de las organizaciones de atención médica. Una revisión reciente de la literatura en el campo de la gestión sanitaria subraya la importancia de las percepciones positivas del personal sobre la gestión y el liderazgo, revelando su asociación con resultados cruciales como el clima de seguridad, el clima de trabajo en equipo, las condiciones laborales, la satisfacción laboral y el agotamiento emocional. 14 , 16 , 25 Por ejemplo, Weng et al 25 investigaron el impacto de las percepciones del liderazgo gerencial en el personal médico con respecto a la seguridad del paciente y enfatizaron el papel potencial del liderazgo gerencial en el fomento de una cultura de seguridad al elevar la satisfacción laboral, el clima de trabajo en equipo y las condiciones laborales. . En el contexto de la satisfacción laboral, Wang, Chontawan y Nantsupawat 35 sostuvieron que es más probable que los médicos y enfermeras encuentren satisfacción en sus funciones cuando los líderes hospitalarios demuestran un fuerte compromiso con la seguridad del paciente. En cuanto al reconocimiento del estrés, hay pruebas que sugieren que cuando el personal médico recibe un apoyo sustancial de la dirección, percibe menos presión. 20 De manera similar, las investigaciones indican que la reducción de la eficiencia y el agotamiento experimentado por el personal médico, que puede tener dificultades para satisfacer las demandas de la atención centrada en el paciente, están estrechamente relacionados con iniciativas de seguridad no respaldadas o desapercibidas por parte de la gerencia. 16 , 36 En cuanto a las condiciones laborales, los estudios sobre liderazgo transformacional proponen que los líderes pueden crear un entorno caracterizado por la apertura, la transparencia y la flexibilidad dentro del hospital, lo que puede influir significativamente en las percepciones del personal del hospital sobre sus condiciones laborales. 29 , 37 , 38

A partir de los estudios antes mencionados, postulamos que las percepciones de la gestión tienen efectos directos sobre el clima de trabajo en equipo, la satisfacción laboral, el reconocimiento del estrés, el agotamiento emocional y las condiciones laborales, respectivamente. Además de estas relaciones directas, también exploramos la conexión indirecta entre las percepciones de gestión y el clima de seguridad, que está mediada por otras variables. El modelo hipotético se presenta enFigura 1.

Un archivo externo que contiene una imagen, ilustración, etc. El nombre del objeto es RMHP-17-513-g0001.jpg

Figura 1

Marco propuesto en el presente estudio.

Métodos de análisis

La siguiente sección delinea las metodologías aplicadas para dilucidar el mecanismo por el cual las percepciones del personal sobre el liderazgo gerencial impactan el clima de seguridad dentro de la organización de atención médica. Para empezar, se utilizó el Análisis Factorial Confirmatorio (AFC) como paso inicial para validar los ítems retenidos en el modelo. Luego se llevó a cabo un proceso de reespecificación del modelo examinando los elementos de medición. En esta etapa, los ítems que presentaban una carga factorial baja (<0,50) se excluyeron de la escala original para mitigar posibles imprecisiones en las mediciones. 39

Posteriormente se realizó un análisis de mediación para evaluar tres conceptos principales de investigación, a saber, el efecto directo de las percepciones de la gestión sobre el clima de seguridad, las percepciones de la gestión afectan el clima de seguridad al pasar por las otras cinco dimensiones del CSAQ, y se confirman los dos caminos propuestos. simultáneamente. En otras palabras, existe un caso de no mediación si el efecto directo es significativo y se obtiene una mediación total si todos los efectos de las percepciones de la dirección sobre la cultura de seguridad se dirigen a través de cinco dimensiones del CSAQ. La mediación parcial ocurre cuando parte de la influencia de las percepciones de la gerencia se dirige a través de cinco dimensiones del CSAQ al clima de seguridad. Para hacer esto, analizamos las rutas propuestas utilizando el modelado de ecuaciones estructurales (SEM) en AMOS 22.0. SEM permite múltiples relaciones mediadas, particularmente cuando un modelo con más de un mediador y variable dependiente se considera en un modelo simultáneamente. 40

Resultados

Los resultados del AFC revelaron que seis ítems con cargas factoriales débiles (<0,50) fueron excluidos del proceso de reespecificación del modelo. Estos elementos fueron tc2, sc5, pm3, ee4, ee8 y ee9. Como se muestra enTabla 2, se utilizaron un total de 33 preguntas para evaluar siete categorías. El clima de trabajo en equipo presentó el valor promedio más alto, mientras que el reconocimiento del estrés y el agotamiento emocional tuvieron los valores promedio más bajos.

Tabla 2

Resultados del análisis factorial confirmatorio

DimensiónSignificarDakota del SurαCRCRAArtículoCarga de factores
Percepciones de la gestión3.9750,7780.8440,900,75pm10,842
pm20.790
pm40.860
Clima de trabajo en equipo4.0790,7370.9080,930,73tc10,772
tc30.824
tc40.870
tc50.834
tc60.809
Satisfacción laboral3.8680.8500,9480,950,81js10.804
js20,892
js30.923
js40.944
js50,878
Reconocimiento de estrés3.8650,8770,8840,880,65sr10,755
sr20.807
sr30.806
sr40,858
Las condiciones de trabajo3.9200.7610.9090,930,78wc10,825
wc20.823
wc30,871
wc40,892
Agotamiento emocional2.7330.8650.9240,900,60ee10,723
ee20.813
ee30,773
ee50.861
ee60.811
ee70,849
Clima de seguridad4.0360.7200.9230,940,74sc10,829
sc20,825
sc30,849
sc40,835
sc60.806
sc70.760

Posteriormente, se probó el modelo reespecificado y se evaluó la confiabilidad y validez de las medidas. Los resultados indicaron que la confiabilidad de todas las dimensiones, evaluada por el alfa de Cronbach, superó 0,7, con un rango de 0,844 a 0,948. Esto significa que las escalas de medición demostraron una alta consistencia interna y confiabilidad. 41 Además, las pruebas de confiabilidad-validez demostraron que la confiabilidad compuesta (CR) de los ítems excedía el umbral recomendado de 0,70, y las estimaciones de la varianza promedio extraída (AVE) estaban todas por encima de 0,50, lo que indica una fuerte validez convergente del modelo de medición. En términos de estadísticas de ajuste del modelo, el modelo de medición mostró características de ajuste razonables. Por ejemplo, exhibió índices de ajuste absoluto aceptables (χ2/df = 5,337, bondad de ajuste (GFI) = 0,858, residuo cuadrático medio (RMR) = 0,043 y error cuadrático medio de aproximación (RMSEA) = 0,065). , así como índices de ajuste incrementales favorables (Índice de Tucker-Lewis (TLI) = 0,927, Índice de ajuste comparativo (CFI) = 0,934) e índices de ajuste parsimonioso (Índice de ajuste normativo parsimonioso (PNFI) = 0,827 y Bondad de ajuste de parsimonia Índice (PGFI) = 0,725). 39 , 42

Se empleó un método de estimación de máxima verosimilitud en un análisis de ecuaciones estructurales para evaluar la normalidad de los datos. Los resultados indicaron que los valores absolutos de asimetría estaban por debajo de 2 y los valores absolutos de curtosis eran inferiores a 7, lo que proporciona evidencia de la normalidad de los datos. La bondad general de ajuste para el modelo estructural representado en Figura 2se considera satisfactorio. Esto incluye índices de ajuste absoluto aceptables (χ2/df = 4,065, GFI = 0,888, RMR = 0,051 y RMSEA = 0,054), índices de ajuste incrementales favorables (TLI = 0,948, CFI = 0,954) e índices de ajuste parsimonioso adecuados (PNFI = 0,828). y PGFI = 0,736).


Un archivo externo que contiene una imagen, ilustración, etc. El nombre del objeto es RMHP-17-513-g0002.jpg

Figura 2

Modelo resultante del análisis.

Notas : **p<0,01; *p<0,05; flecha sólida: efecto directo; flecha punteada: efecto mediador.

En el modelo, todas las ponderaciones de regresión estandarizadas, excepto las percepciones de gestión (ponderación de −0,068 con p = 0,596), satisfacción laboral y clima de seguridad (ponderación de 0,074 con p = 0,100) y agotamiento emocional (ponderación de −0,641 con p = 0,779) sobre el clima de seguridad, son estadísticamente significativos.

Los efectos estandarizados de las siete dimensiones relacionadas con la seguridad del paciente se presentan enTabla 3. Todos estos efectos son estadísticamente significativos, excepto el impacto directo de las percepciones de la gerencia sobre el clima de seguridad, la satisfacción laboral sobre el clima de seguridad y el agotamiento emocional sobre el clima de seguridad.

Tabla 3

Efectos directos e indirectos entre dimensiones relacionadas con la seguridad

DimensiónPercepciones de la gestiónClima de trabajo en equipoSatisfacción laboralReconocimiento de estrésLas condiciones de trabajoAgotamiento emocional
Clima de seguridad
Directo−0,068 (ns)0,705**0,074 (ns)0,030*0,300**0,006 (ns)
Indirecto0,914**
Total0,914**0,705**0,074 (ns)0,030*0,300**0,006 (ns)
Clima de trabajo en equipo
Directo0,901**
Total0,901**
Satisfacción laboral
Directo0,898**
Total0,898**
Reconocimiento de estrés
Directo0,132**
Total0,132**
Las condiciones de trabajo
Directo0,933**
Total0,933**
Agotamiento emocional
Directo−0,641**
Total−0,641**

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Notas : ** p <0,01; * p <0,05

Abreviatura : ns, no significativo.

Con base en los coeficientes de trayectoria derivados del modelo, se observó que las percepciones de la gestión ejercieron el efecto total más significativo sobre el clima de seguridad. En particular, el clima de trabajo en equipo tuvo la mayor influencia directa en el clima de seguridad (peso de 0,705 con p <0,01). También fue evidente un efecto indirecto sustancial de las percepciones de la gestión sobre el clima de seguridad (ponderación de 0,914 con p < 0,01), lo que subraya los fuertes efectos mediadores entre las percepciones de la gestión y el clima de seguridad.

Además, los resultados de la prueba de diferencia de Chi-cuadrado no indicaron diferencias estadísticamente significativas entre los modelos de mediación parcial y total. 43 En otras palabras, el clima de trabajo en equipo, el reconocimiento del estrés y las condiciones laborales median completamente la relación entre las percepciones de la gestión y el clima de seguridad. En concreto, el 63,5% (0,901*0,705) de esta mediación se atribuye al clima de trabajo en equipo, el 27,9% (0,933*0,300) a las condiciones laborales y el 0,3% (0,132*0,030) al reconocimiento del estrés.

Discusión

Nuestro objetivo es evaluar la influencia del liderazgo gerencial en la cultura de seguridad del paciente utilizando el marco CSAQ. A continuación se presenta una discusión de los resultados de nuestra investigación.

En primer lugar, se observó que la medición de las preguntas en todas las dimensiones difiere de la de la versión china del SAQ desarrollada por el JCT. Reevaluamos treinta y tres ítems, que miden siete dimensiones, considerando sus propiedades psicométricas en relación con la cultura de seguridad del paciente percibida por los médicos y enfermeras en su entorno laboral. Como resultado, se eliminó una pregunta de cada una de las dimensiones: clima de trabajo en equipo (ítem tc2), clima de seguridad (ítem sc5) y percepciones de la gestión (ítem pm3). Además, se excluyeron tres preguntas de la dimensión cansancio emocional (ítems ee4, ee8 y ee9). Sin embargo, no se eliminaron preguntas de las dimensiones satisfacción laboral, reconocimiento del estrés y condiciones laborales.

En segundo lugar, estudios anteriores han indicado que una cultura de seguridad positiva en las organizaciones de atención médica puede ser el resultado de políticas de liderazgo gerencial y estilos de gestión que fortalezcan la realización y el compromiso profesional del personal médico. 29 , 38 Sin embargo, de acuerdo con los hallazgos de Weng et al, 25 nuestro estudio sugiere que la administración hospitalaria debe ser consciente del hecho de que centrarse únicamente en mejorar las percepciones del personal sobre el liderazgo administrativo puede no ser una forma efectiva de mejorar la cultura de seguridad del paciente.

En cambio, la dirección del hospital debería esforzarse más en invertir recursos para potenciar otros factores mediados como el clima de trabajo en equipo, las condiciones laborales y el reconocimiento del estrés. En nuestro estudio, el efecto de las percepciones de la dirección sobre el clima de seguridad está mediado mayoritariamente por el clima de trabajo en equipo (63,5%). Los estudios coinciden en el hecho de que la actitud del personal hacia la seguridad del paciente puede cambiar la positividad si la dirección del hospital se dedica a crear un entorno de apoyo, cooperación y disfrute para el personal médico dentro de la unidad u hospital. 44–46 Por lo tanto, las implementaciones para mejorar la cultura de seguridad del paciente deben comenzar con la mejora del clima de trabajo en equipo.

A continuación, nuestro estudio destaca el papel mediador de las condiciones de trabajo en la relación entre las percepciones de gestión y el clima de seguridad, representando el 27,9% del efecto de mediación. Con base en estos hallazgos, recomendamos la implementación de intervenciones psicológicas y físicas destinadas a mejorar las condiciones laborales del personal médico. En términos prácticos, es crucial abordar cuestiones como la escasez de mano de obra y las altas cargas de trabajo entre médicos y enfermeras, 47 ya que estos factores contribuyen al estrés psicológico y físico que puede erosionar el compromiso del personal médico con una cultura de seguridad en la atención sanitaria. Varias prácticas de gestión pueden desempeñar un papel en la regulación de las condiciones laborales, incluida la implementación de traspasos y transiciones efectivas, proporcionar control laboral al personal y establecer esquemas de incentivos transparentes.

Además, es esencial que los líderes de las organizaciones sanitarias adopten un estilo de liderazgo transformacional. Este enfoque de liderazgo sirve como modelo para inspirar y motivar al personal médico a pensar creativamente y desempeñarse más allá de las expectativas. 29 , 38 , 46 Dado que los hospitales son entidades que requieren mucha mano de obra, la gestión de recursos humanos se vuelve primordial no sólo para remodelar los estilos de liderazgo sino también para garantizar la salud y el bienestar del personal médico en el lugar de trabajo.

Finalmente, si bien es cierto que el reconocimiento del estrés demuestra un efecto mediador relativamente débil (0,3%) en la relación entre las percepciones de gestión y el clima de seguridad, es imperativo no ignorar ningún problema relacionado con el estrés entre el personal médico de la industria de la salud. Nuestros hallazgos se alinean con los de Park y Kim, 48 destacando que el reconocimiento del estrés es un factor crítico que influye en la cultura organizacional de seguridad del paciente. Park y Kim 48 han identificado factores estresantes y desafíos elevados como factores de riesgo que pueden contribuir a incidentes de seguridad del paciente. Para abordar esta preocupación, se recomienda implementar iniciativas como programas de Reducción del Estrés Basados ​​en Mindfulness (MBSR) o grupos de Investigación Apreciativa. Estos programas pueden ayudar a aliviar la ansiedad y la irritabilidad del personal médico durante las consultas médicas. 49

Conclusión

Comprender el papel fundamental del liderazgo administrativo dentro de un hospital es de suma importancia para fomentar un entorno en el que el personal médico participe activamente en iniciativas orientadas a la seguridad del paciente. Los hallazgos de nuestro estudio subrayan que la influencia de las percepciones de la gerencia sobre el clima de seguridad está completamente mediada por tres facetas críticas de la seguridad del paciente: clima de trabajo en equipo, condiciones laborales y reconocimiento del estrés. En consecuencia, corresponde a la dirección del hospital concentrar sus esfuerzos en mejorar estas tres dimensiones para avanzar en la cultura de seguridad del paciente.

Además, vale la pena señalar que la generalización de los resultados de nuestra investigación puede ser limitada ya que todos los encuestados procedían de un centro médico privado en Taiwán. Por lo tanto, la aplicabilidad de nuestro modelo a otros hospitales o regiones puede variar. Una vía prometedora para futuras investigaciones podría implicar comparar el impacto del liderazgo administrativo en la cultura de seguridad del paciente entre hospitales públicos y privados. Además, el marco de investigación que empleamos puede tener limitaciones con respecto al alcance del SAQ. Puede ser valioso explorar otros factores de la cultura organizacional que influyen en el desarrollo del clima de seguridad. Por ejemplo, factores como la cohesión, la importancia del rol, la orientación al poder y la comunicación podrían servir como mediadores potenciales para promover una cultura de seguridad del paciente de alta calidad dentro de las organizaciones de atención médica.

Destacada

Choosing Wisely. Implementación e impacto de elegir sabiamente recomendaciones en oncología

Sonieya Nagarajah , MD  , Melanie Lynn Powis , MSc  , Rouhi Fazelzad , MIS , Monika K Krzyzanowska , MD, MPH y Vishal Kukreti ,

Introducción

En los Estados Unidos, el 69% de los médicos cree que el médico promedio ordena pruebas y procedimientos médicos innecesarios al menos una vez por semana. 1 De manera similar, en Canadá, aproximadamente el 30% de las pruebas, tratamientos y procedimientos se consideran potencialmente innecesarios, lo que significa que no agregan valor para los pacientes y, además, podrían ser perjudiciales. 2 La campaña Choosing Wisely (CW) fue iniciada por la Fundación de la Junta Estadounidense de Medicina Interna en 2012 para promover debates entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre la atención basada en evidencia y no duplicada, con el objetivo final de reducir los procedimientos y tratamientos de bajo valor. 3 , 4 CW desde entonces se ha expandido a 20 países en los cinco continentes5 En 2012, ASCO publicó su primera lista de las cinco principales prácticas que se siguen comúnmente en oncología a pesar de la poca evidencia de beneficio. 6 La ASCO agregó más recomendaciones a su lista de CW en 2013 y recientemente actualizó las recomendaciones en 2021. 7 Desde que se publicó la lista original en 2012, muchas sociedades asociadas, como la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica 8 y la Sociedad Estadounidense de Hematología, 9 han publicó recomendaciones específicas sobre oncología que abarcan desde exámenes de detección e imágenes de cáncer de rutina hasta opciones de tratamiento y planificación avanzada de la atención. 10 – 12

Sin embargo, incorporar estas recomendaciones en la práctica existente sigue siendo una tarea difícil, ya que la atención del cáncer es compleja y abarca a múltiples proveedores. 13 , 14 Además, es poco probable que la publicación de recomendaciones por sí sola genere un cambio significativo. Desde la publicación de las recomendaciones de oncología de CW, la investigación preliminar ha demostrado que la implementación y el cumplimiento de las recomendaciones de CW específicas para el cáncer no han sido óptimas. 13 , 14 

Como aún no está claro en qué medida se han implementado las recomendaciones de la CW en la práctica oncológica, llevamos a cabo una revisión de alcance de la literatura 15 – 17 para examinar el impacto de la campaña de la CW en la prestación de atención oncológica y resumir las barreras y los facilitadores. para implementar las recomendaciones en la práctica.

Busqueda de literatura

Se realizó una búsqueda bibliográfica sistemática (suplemento de datos, solo en línea) en Medline, Embase, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas, Emcare Nursing, la plataforma OvidSP y Scopus. 18 , 19 La búsqueda incluyó citas desde el inicio de la base de datos hasta el 6 de marzo de 2020. Los artículos publicados antes del 1 de enero de 2012 se excluyeron post hoc ya que se originaron antes de la publicación de las recomendaciones inaugurales de CW. La fecha de finalización de la búsqueda fue marzo de 2020, ya que la pandemia mundial de COVID ha tenido un impacto significativo en los patrones y prácticas de prestación de atención que no serían comparables con el período anterior, y una búsqueda exploratoria reveló una escasez de artículos posteriores a marzo de 2020 que no estuvieran directamente relacionados con los impactos de la COVID. Las citas resultantes se importaron a Covidence (Veritas Health Innovation, Melbourne, Australia) y los duplicados se eliminaron antes de la selección del título y el resumen. Se compiló una lista de 77 recomendaciones únicas de CW relevantes para la oncología a partir de una búsqueda en la literatura gris (Suplemento de datos). Se incluyeron artículos si informaban sobre al menos una de las recomendaciones de CW en una población de pacientes oncológicos adultos (Suplemento de datos). Se excluyeron los artículos que informaban sobre cohortes pediátricas o recomendaciones relacionadas con la detección del cáncer más allá de la detección de neoplasias malignas secundarias. Además, se excluyeron reseñas, comentarios, artículos de opinión, resúmenes sin un artículo de texto completo adjunto o artículos que no estuvieran en inglés.

Síntesis

Las recomendaciones de CW evaluadas en los artículos se agruparon por fase del recorrido del cáncer (estadificación y vigilancia por imágenes, terapia sistémica, cirugía, radioterapia, cuidados paliativos y de apoyo, y detección de una segunda neoplasia maligna). Los artículos también se clasificaron según la etapa de desimplementación abordada y se agruparon temáticamente según el objetivo del estudio. La etapa de desimplementación se definió sobre la base del marco de Grimshaw et al 20 que consta de cuatro etapas: (1) identificación de prioridades locales, (2) barreras e intervenciones potenciales, (3) evaluación de la implementación y (4) difusión y sostenibilidad. Para los artículos que informaron sobre la implementación activa de una recomendación, se resumieron las estrategias de implementación utilizadas y las barreras y facilitadores de la implementación. La implementación activa se definió como el desarrollo y ejecución de una intervención específica en todo el grupo de estudio (unidad, departamento, institución, red de cáncer, etc.), mientras que la implementación pasiva evaluó el cumplimiento de las recomendaciones después de la publicación de CW sin realizar una intervención. La búsqueda bibliográfica arrojó 22.099 artículos, incluidos 8.564 duplicados y 4.970 artículos publicados antes de 2012 que fueron excluidos post hoc; Se retuvieron 98 artículos para el análisis (Suplemento de datos).

¿Cómo ha cambiado la práctica de la oncología como resultado de la CW ?

Enfoque del trabajo hasta la fecha

La mayoría de los estudios informaron sobre poblaciones de cáncer de mama (38,8%; 38 de 98), primarios múltiples (33,7%; 33 de 98) o próstata (17,3%; 17 de 98) y se llevaron a cabo en los Estados Unidos (54,1%; 53 de 98) o Canadá (19,4%; 19 de 98). Los estudios informaron sobre 32 recomendaciones únicas de CW (Suplemento de datos); Los artículos se centraron con mayor frecuencia en recomendaciones relacionadas con imágenes (30,6%; 30 de 98), ya sea estadificación (70,0%; 21 de 30) o exploraciones de vigilancia (53,3%; 16 de 30) o cirugía (25,5%; 25 de 98) o radioterapia. (25,5%; 25 de 98). Las recomendaciones de CW evaluadas con mayor frecuencia se referían a discutir la vigilancia activa antes de iniciar el tratamiento del cáncer de próstata de bajo riesgo (14,3%; 14 de 98) y el uso de la tomografía por emisión de positrones, la tomografía computarizada y las gammagrafías óseas con radionúclidos en la estadificación del cáncer de próstata temprano. cáncer de mama en estadio considerado de bajo riesgo de metástasis (13,3%; 13 de 98). Muchos artículos se centraron en las primeras etapas de adopción de las recomendaciones de las CW (etapa I: 42,9%; 42 de 98 y etapa II: 66,3%; 27 de 42), ya sea identificando prioridades locales o midiendo la concordancia con las recomendaciones de las CW sin intervenir, mientras que muy pocos artículos evaluaron la implementación de una intervención para mejorar la adherencia (etapa III: 10,2%; 10 de 98), y ningún artículo abordó la difusión o la sostenibilidad de las intervenciones en el tiempo (etapa IV).

Medición del cumplimiento de las recomendaciones de CW

La mayoría de los artículos que informaban sobre áreas prioritarias locales (38,1%; 16 de 42) incluían datos recopilados de un solo centro (56,3%; 9 de 16). La mayoría se centró en medir el cumplimiento inicial de las recomendaciones de las CW (62,5 %; 10 de 16), mientras que pocos se centraron en generar evidencia para respaldar la adopción de las recomendaciones de las CW (12,5 %; 2 de 16) y/o informar sobre modelos que demuestren los impactos financieros (37,5 %; 2 de 16). %; 6 de 16) de adherencia a las recomendaciones. Los artículos que evaluaron el cumplimiento inicial de las recomendaciones de la CW se centraron en el uso excesivo de cuidados de apoyo (40%; 4 de 10), en particular el uso de profilaxis con factor estimulante de colonias de granulocitos 21 , 22 o antieméticos para pacientes que reciben terapia sistémica con potencial emetógeno bajo o moderado, 23 . 24 uso excesivo de imágenes (30 %; 3 de 10) para enfermedades con bajo riesgo de metástasis, 25 – 27 o uso excesivo de terapia sistémica (30 %; 3 de 10) en pacientes con enfermedad avanzada que probablemente no se beneficiarán del tratamiento activo. 28 – 30 De los artículos que evalúan las tendencias temporales en el cumplimiento antes y después de la publicación de las recomendaciones de CW (64,3%; 27 de 42), la mayoría se centró en el uso excesivo de exploraciones por imágenes (40,7%; 11 de 27) o radioterapia (40,7%; 11 de 27); El 66,7% (18 de 27) informó una mayor adherencia después de la publicación de las recomendaciones (rango: aumento del 0,4% al 53%).

Factores asociados con la adherencia

En los artículos que informan sobre los factores asociados con la concordancia con las recomendaciones de CW (63,3%; 62 de 98), la ubicación geográfica o la región del centro de tratamiento fue el factor a nivel institucional asociado con la recepción de atención concordante con las recomendaciones de CW (33,9%; 21). de 62). Se informó que el tratamiento administrado en un entorno académico en lugar de comunitario se asocia con una mayor adherencia a las recomendaciones (21,0%; 13 de 62); sin embargo, pocos artículos informaron una asociación con el tamaño del centro (9,7%; 6 de 62), el tipo de práctica (equipo multidisciplinario versus práctica individual: 8,1%; 5 de 62) o la ruralidad (8,1%; 5 de 62). Las diferencias a nivel de proveedor en las recomendaciones de CW no fueron bien informadas en la literatura; sin embargo, las habilidades y conocimientos del médico (8,1 %; 5 de 62) y la especialidad (6,5 %; 4 de 62) se asociaron con mayor frecuencia con el cumplimiento de las recomendaciones de CW. La edad avanzada del paciente (37,1 %; 23 de 62), el estadio más alto del cáncer (35,5 %; 22 de 62) y la presencia de comorbilidades (16,1 %; 10 de 62) fueron los factores a nivel de paciente más comúnmente informados asociados con la recepción de Atención concordante de recomendación de CW. Pocos artículos informaron una asociación entre el cumplimiento de las recomendaciones de la CW y el tipo de cáncer (11,3%; 7 de 62), el estado del seguro (11,3%; 7 de 62) o el nivel socioeconómico (9,7%; 6 de 62). Curiosamente, pocos artículos citaron el conocimiento del paciente (3,2%; 2 de 62), la educación (3,2%; 2 de 62) o las preferencias por su atención (4,8%; 3 de 62) como factores asociados con la recepción de atención concordante con las recomendaciones.

Intervenciones para mejorar la adherencia

Un artículo (1,5%; 1 de 65) informó sobre el desarrollo de una intervención destinada a disminuir el uso de la biopsia del ganglio centinela en mujeres de 70 años de edad con ganglios negativos clínicamente y con receptor hormonal positivo en etapa temprana, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano. –cáncer de mama invasivo negativo mediante el desarrollo de un modelo para predecir el estado ganglionar 31 pero no informó la implementación o evaluación de la efectividad de la intervención. Dos artículos (3,1%; 2 de 65) describieron protocolos para evaluaciones planificadas de intervenciones para mejorar la adherencia. Uno era un ensayo aleatorio planificado en Europa para reducir el tratamiento excesivo del cáncer de próstata de bajo riesgo mediante un protocolo de vigilancia activa basado en resonancia magnética. 32 El otro fue un ensayo a nivel estatal en los Estados Unidos que comparó la información pública con la información pública combinada con un apoyo a las decisiones de cara al médico y una aplicación educativa destinada a reducir ocho prácticas de bajo valor en la atención del cáncer de mama, incluida la mastectomía doble profiláctica y el seguimiento. Imágenes de seguimiento en pacientes tratados de forma curativa. 33

Entre el puñado de artículos que evaluaron la implementación de una intervención para mejorar la concordancia con las recomendaciones de la CW (10,2%; 10 de 98), todos informaron una mejora en la proporción de atención que se adhirió a las recomendaciones (rango: 3%-73%; Tabla 1 ). La mayoría de los estudios se realizaron en Estados Unidos (50 %; 5 de 10) o Canadá (30 %; 3 de 10); El 60% evaluó la implementación en múltiples centros. Las recomendaciones más comúnmente abordadas fueron el uso de la cantidad mínima de unidades de glóbulos rojos para transfusiones (30 %; 3 de 10) y el uso excesivo de exploraciones óseas y de tomografía computarizada de rutina en hombres con cáncer de próstata de bajo riesgo (20 %; 2 de 10) . Casi todos los artículos (80 %; 8 de 10) utilizaron la educación de los proveedores para mejorar la adopción de las recomendaciones, ya sea como única estrategia de implementación 34 o como parte de un enfoque múltiple. Entre los estudios que utilizaron un enfoque multifacético para la implementación (90%; 9 de 10), más allá de la provisión de educación a los proveedores (80%; 8 de 10), otras estrategias de implementación incluyeron la participación de las partes interesadas (60%; 6 de 10), auditoría y retroalimentación. (40 %; 4 de 10) y funciones forzadas habilitadas por tecnología (40 %; 4 de 10), como el uso de conjuntos de órdenes que concuerdan con las pautas 35 , 36 , 38 o la aprobación secundaria de órdenes que no concuerdan con las recomendaciones. 42Tabla 1 . Resumen de artículos que evalúan la implementación de una intervención para mejorar la concordancia con las recomendaciones de elegir sabiamente (n = 10)

Barreras y facilitadores de la implementación

Las barreras más comúnmente reportadas para mejorar la adopción de las recomendaciones de CW fueron las opiniones y rutinas preconcebidas de los proveedores y la reticencia a adoptar nuevas prácticas ( Fig. 1 ). 22 , 35 , 36 , 38 , 40 – 42 Las barreras adicionales incluyeron la falta de conocimiento de las recomendaciones de CW, 22 la falta de herramientas validadas o procesos estandarizados para apoyar el cambio de prácticas, 39 y la falta de recursos 37 para apoyar el cambio. Los informes también citaron el temor de los proveedores a visitas clínicas más largas derivadas del asesoramiento adicional a los pacientes sobre prácticas de bajo valor 34 y que las tarifas por las estructuras de servicios no motivan la reducción de la prestación de servicios de bajo valor. 42 Los facilitadores más comúnmente reportados de la aceptación de las recomendaciones de CW incluyeron generar aceptación por parte de los proveedores a través de evidencia y educación, 37 , 38 , 41 , 42 apoyar el cambio de prácticas con procesos sistemáticos y estandarizados, 34 , 38 y el uso de tecnología para forzar el cambio a través del orden. conjuntos. 35 , 36 , 42 La apertura al cambio 38 y la participación temprana de las partes interesadas 35 , 36 se citaron como fundamentales para reducir la resistencia al cambio en las prácticas. Además, se consideró eficaz el refuerzo de las conductas de cambio mediante auditorías y retroalimentación. 41

Figura 1 . Barreras y facilitadores para implementar intervenciones para mejorar la concordancia de las recomendaciones de CW. CW, Elegir sabiamente.

¿Cómo se compara esto con la captación de CW fuera de la oncología?

La falta de estudios de intervención para promover la adopción de las recomendaciones de la CW no es exclusiva de las recomendaciones de la CW específicas para oncología. Los estudios que evaluaron la adopción de las recomendaciones de la CW en entornos no oncológicos, como los hospitalistas o la medicina general para pacientes hospitalizados y la atención primaria, encontraron que la difusión de las recomendaciones de la CW por sí sola produce poco éxito en la mejora de la atención concordante con las directrices. 20 , 43 Por el contrario, la implementación de intervenciones multifacéticas, que generalmente incluyen educación de los proveedores, conjuntos de órdenes y comentarios de los médicos, aumenta el cumplimiento exitoso de las recomendaciones de la CW. 43 Las intervenciones multifacéticas explican el hecho de que la implementación de recomendaciones en sistemas de atención de salud complejos se ve confundida por varias líneas de autoridad, diferentes estructuras salariales y diferentes expectativas de las organizaciones. 20 , 43

¿Cómo ha afectado la pandemia de COVID a la adherencia a las CW ?

Como resultado de las restricciones en la práctica, la pandemia sirvió como un experimento natural, que probablemente resultó en una reducción sistemática forzada en la prestación de atención de bajo valor, lo que llevó a varios cambios en las prácticas de detección, diagnóstico, vigilancia y gestión activa del cáncer. 44 De cara al futuro, es importante que se evalúe el impacto de la propia pandemia en el cumplimiento de las recomendaciones de la CW para proporcionar una nueva base de referencia y también para evaluar las prácticas en curso que concuerdan con las directrices a medida que las organizaciones van más allá de la COVID. Aunque es probable que los cambios drásticos en la atención realizados en los primeros días de la pandemia reduzcan la cantidad de atención de bajo valor brindada, las barreras que condicionaron la mala adopción de las recomendaciones de la CW en la práctica persisten y requieren atención continua para sostener un cambio mensurable.

El camino a seguir

Aunque ha habido llamados a ampliar la CW para incluir recomendaciones para una gama más amplia de tipos de cáncer, 45 sigue habiendo evidencia limitada de la adopción de las recomendaciones existentes en la práctica oncológica, lo que sugiere que la identificación de estrategias para apoyar la implementación de las recomendaciones debería ser una prioridad en este momento. . De manera similar a los hallazgos de Cliff et al, 43 nuestra revisión demuestra que la adopción de las recomendaciones de CW ha sido limitada en los 10 años transcurridos desde la concepción de la campaña. La mayoría de los estudios exploraron cambios en la captación pasiva sin una intervención específica; Además, la literatura reciente sugiere que se necesita un cambio cultural para ver mejoras sustanciales en la atención acorde con las pautas. 13 , 14 , 43 , 46 El desarrollo de muchas recomendaciones de CW específicas de oncología fue liderado por sociedades profesionales como la ASCO y la Sociedad Estadounidense de Hematología; como tal, existe la oportunidad para que las asociaciones profesionales desempeñen un papel activo en el apoyo a redes de colaboración que se centren en compartir experiencias de implementación o probar diferentes estrategias de implementación para garantizar que los esfuerzos para generar estas recomendaciones no sean en vano. Influir en un cambio en la cultura requiere involucrar a los médicos interesados ​​en los procesos de toma de decisiones, responsabilizar a las instituciones y asociaciones profesionales de educar a los proveedores sobre recomendaciones basadas en evidencia y una evaluación rutinaria del impacto de las estrategias aplicadas a través de auditorías y retroalimentación continuas, 14 junto con macroevaluaciones. cambios de nivel en la política sanitaria y los modelos de reembolso. 47

Aunque la falta de medición y la dificultad para monitorear la implementación exitosa se han citado en la literatura como barreras importantes para reducir la atención de bajo valor, 48 se han realizado esfuerzos para monitorear la concordancia con las recomendaciones de CW específicas de oncología operacionalizando las cinco principales recomendaciones de CW de la ASCO en Oncología de Calidad. Medidas de la Iniciativa de Práctica (QOPI). Aprovechar los programas existentes, como QOPI, para aumentar la adherencia a CW es un paso importante para medir y mejorar la concordancia a nivel de práctica, ya que fomenta una cultura de autoexamen y auditoría y retroalimentación continuas; sin embargo, la participación es voluntaria, el número de prácticas que informan sobre medidas individuales varía y el apoyo a la gestión del cambio es limitado. Las pruebas piloto entre 2013 y 2015 demostraron que el desempeño variaba entre las prácticas para diferentes recomendaciones específicas. 13 Debe pasarse de simplemente medir el cumplimiento a una implementación activa para garantizar el cambio a largo plazo. Ampliar programas como QOPI y el Programa de capacitación en calidad de ASCO para apoyar la implementación activa de las recomendaciones de CW es una oportunidad que puede ayudar con un cambio sostenible.

Dentro del campo de la oncología, se han desarrollado modelos de pago como el Modelo de Atención Oncológica y el Modelo de Oncología Radioterápica de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid para ayudar a incentivar la concordancia con la atención de alto valor, incluidas las recomendaciones de CW. 49 , 50 Un estudio reciente de Brooks et al 50 evaluó el impacto del Modelo de Atención Oncológica en el uso apropiado de medicamentos de apoyo durante el tratamiento del cáncer y observó alguna reducción significativa en la atención de alto costo. Sin embargo, aunque la incorporación de las recomendaciones de la CW en los modelos de compensación y estructuras de pago es un paso necesario para aumentar su aceptación, centrarse únicamente en la economía no es suficiente, y los cambios en los modelos de compensación no son suficientes para eliminar por completo la atención de bajo valor. 48 Esto se ve corroborado por el hecho de que la campaña de CW se ha difundido en varias naciones con sistemas de salud centralizados y de pagador único, pero estos países tampoco han tenido éxito en la adopción generalizada de las recomendaciones de CW. Por lo tanto, comprender las barreras de implementación a nivel de paciente, proveedor e institucional es crucial para facilitar la adopción de las recomendaciones de CW y posteriormente mejorar la adopción.

La mayor adherencia observada con el uso de funciones forzadas habilitadas tecnológicamente, como conjuntos de órdenes, se informa claramente en la literatura, ya que el impacto de la intervención antes y después de la implementación es cuantificable. 35 , 36 , 42 La auditoría y la retroalimentación, que se considera una estrategia eficaz de gestión del cambio en entornos clínicos 41, ha tenido cierto éxito en la promoción de la adopción de las recomendaciones de CW en entornos no oncológicos (administración de antibióticos y medicina de cuidados intensivos). 51 , 52 Los marcos basados ​​en la teoría, como el Marco de Dominios Teóricos 46 y el Marco de Recomendaciones de Expertos para la Implementación del Cambio 53, se centran en mejorar los facilitadores e identificar estrategias de implementación para superar las barreras modificables con la intención de promover un cambio duradero en la práctica. 46 , 53 Por lo tanto, cuando los facilitadores y barreras identificados se utilizan como estrategias de implementación en un entorno donde la compensación recompensa el valor, los programas se centran en el ahorro de costos y hay fácil acceso a los datos necesarios para proporcionar auditorías y retroalimentación continuas a los proveedores, se requiere un análisis integral. Surge un enfoque multifacético que puede conducir a un cambio sostenible en la práctica ( Tabla 2 ).

Los estudios incluidos en este análisis mostraron que era menos probable que los patrones de práctica reflejaran las recomendaciones de CW en la comunidad en comparación con los entornos académicos. Sin embargo, un análisis de reclamaciones coincidentes de pacientes con cáncer de mama, colorrectal y de pulmón encontró un mayor costo de la atención en pacientes tratados en clínicas hospitalarias en comparación con clínicas comunitarias. 56 Por lo tanto, nuestros hallazgos pueden verse influenciados por las bases de datos disponibles en la comunidad versus los entornos académicos. Además, muchas recomendaciones requieren una evaluación del contexto y el estado clínico de cada paciente, los gastos del paciente, la compensación de terceros pagadores y los datos de facturación de diferentes proveedores. 6 , 7 En la mayoría de las circunstancias, estos puntos de datos se encuentran en bases de datos distintas, y la revisión rutinaria de los gráficos y la evaluación de las bases de datos no son factibles en muchas prácticas comunitarias, lo que afecta las tasas de informes posteriores. Sin embargo, identificar diferencias fundamentales en los patrones de atención y cultura entre la comunidad y las instituciones académicas es importante al diseñar estrategias de implementación 57 para aumentar la adopción de las recomendaciones de la CW.

En conclusión, la campaña CW ha recibido mucha atención a nivel internacional como una forma de fomentar la atención basada en evidencia; sin embargo, la implementación de estas recomendaciones en la práctica puede resultar difícil ya que la atención del cáncer es compleja y abarca a múltiples proveedores. 13 , 14 En los 10 años transcurridos desde la publicación inicial de las recomendaciones específicas de oncología, la implementación y el cumplimiento de las recomendaciones de la CW específicas para el cáncer han sido limitados. 13 La mayor parte de los estudios hasta la fecha han evaluado la adopción pasiva de las recomendaciones de las CW en lugar de probar estrategias de implementación activa para promover el cumplimiento de las recomendaciones. Las sociedades profesionales tienen un papel importante que desempeñar en la eliminación de la atención de bajo valor, pero es necesario prestar atención a las barreras y los facilitadores en todos los niveles del sistema de salud, desde los modelos de reembolso hasta el conocimiento y las actitudes de los pacientes y proveedores para una adopción exitosa. 58 El uso de marcos teóricos para implementar cambios puede ayudar a superar las barreras para la adherencia a las CW con el objetivo de promover la atención basada en evidencia y reducir los procesos de bajo valor en el entorno oncológico.

Destacada

Los pueblos no se equivocan. ¿No se equivocan?. Será que Optan, pero después no pueden exigir.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Los pueblos se han equivocado, más cuando en lugar de elegir por convicción, lo hacen con bronca optando por el mal menor. Esta editorial Explica las diferencias entre un libertario y un liberal, las diferencias profundas que los dividen y que es lo que los acercan. Que estos principios solo se aplican en un terruño de siete kilómetros cuadrados sobre la tierra, la nación de Liberland, en Jedlička que está entre Croacia y Serbia, de la antigua Yugoslavia, que quedó sin asignación luego de la guerra de los Balcanes. Esta orientación política no está vigente en ningún país, no ha tenido éxito en ninguna nación. Por lo tanto, estamos embarcados en un proyecto que no tiene antecedentes. Esto implica improvisación, mucho ensayo y error. No poder encontrar suficientes agentes, que en lo operativo sepan interpretar lo que se quiere. Hemos elegido una opción.

Es difícil escribir esta editorial porque la bibliografía internacional explica porque en algunas sociedades más desarrolladas, se analizan los no votantes y porque estos no concurren a ejercer su derecho, que va desde la protesta hasta el desinterés, como justificativo.

Esta imagen en la tierra de Liberland, entre Serbia y Croacia. Ese es el país. 7 Km2.

En nuestro caso las elecciones son obligatorias. Pero los resultados, y la magnitud de los sufragios obtenidos son utilizados como una autorización a realizar cualquier cosa diferentes por la cual la gente los votó, lo que comúnmente se denomina un cheque en blanco, como si no pudiéramos decirles a nuestros elegidos, que no los votamos para eso que están haciendo, porque allí se terminaron nuestros derechos, ahora les toca gobernar, como si no existieran otras instituciones.

Como el caso de realizar acciones que no tienen antecedentes con lo que prometieron y por los cuales fueron elegidos. Es cierto que existe una proporción importante de ciudadanos desinformados, otros sesgadamente informados, no se elige por partidismo porque no existen más partidos políticos que es el radicalismo, el peronismo, la coalición del PRO, los partidos de izquierda. Estos son solo una referencia muy distante. Por encima de todo esto se utiliza para Penalizar y denostar al que piensa distinto. Despreciar y colocarlo en un lugar de interés creado o pago. Saliéndolo a «matar» sin razón. Aunque se llame Franchella.


La frase que los pueblos jamás se equivocan está documentada en un encuentro que mantuvo en 1954 el General Perón con delegados del partido justicialista en el Luna Park.


«Cada pueblo o nación tiene el gobierno que se merece». Frase de Joseph de Maistre (1753-1821), el francés André Malraux (1901-1976), la modificó y dijo que: «…no es que los pueblos tengan los gobiernos que se merecen, sino que la gente tiene los gobernantes que se le parecen». Esta afirmación, este apotegma resulta de la idea que las elecciones y la naturaleza del que gobierna están intrínsecamente vinculadas a la cultura colectiva de la sociedad, vinculada con la apatía del pueblo, que se ha convertido en indolente y mal informado. Vota por la mantención de los regímenes asistencialistas del utilitarismo


José Martí dijo «pueblo que soporta a un tirano, lo merece».

«Si hay un idiota en el poder, es porque quienes lo eligieron están bien representados» Mahatma Gandhi.


A través de la historia, oradores y poetas han
enaltecido la libertad, pero ninguno ha explicado el porqué
de su importancia. Nuestra actitud frente a tal realidad
está basada en si hemos de considerar la civilización como
algo fijo o como algo en movimiento… En una sociedad
que avanza, cualquier restricción de la libertad disminuye
el número de posibilidades que se intenta lograr, con lo que
se reduce el índice del progreso. En tal sociedad la libertad
se concede a los individuos no en razón a que les
proporcione un mayor bienestar, sino porque el término
medio de ellos servirá al resto de nosotros mejor que si
cumplieran cualquier clase de órdenes que supiéramos
darles. HB PHILLIPS.


El pueblo eligió a un anarco capitalista, libertario, como se denomina con orgullo adolescente, por ser un distinto, para establecer un tipo de filosofía política, que se asiente en valores o criterios, no a un liberal, sino a un libertario, que según Rothbard M en su libro Hacia una nueva libertad. El manifiesto libertario.

El liberalismo fracasó al convertirse en conservadurismo, entonces surge el libertarismo sosteniendo las propuestas y la orientación a los logros de lo liberal con radicalizaciones y afirmaciones que lo diferencian, sobre lo cual esta editorial se explayará para explicar. Como Reducir drásticamente los impuestos, eliminar los controles y las regulaciones, la energía humana, la empresa y los mercados quedan en libertad para crear intercambios para beneficiar a todos. ¿A todos?. Desaparecer las trabas, impulsar un clima de paz, para facilitar los intercambios. «Realmente no se sabe muy bien por qué sería necesario el establecimiento de un nuevo tipo de filosofía política si tenemos en cuenta todos estos logros que el liberalismo habría conseguido. La cuestión estriba ahora en que, según Rothbard, todos estos logros liberales se habían conseguido de una forma parcial. Dicho de otra manera, si bien es cierto que se produjeron avances significativos en cuanto a todo lo mencionado con anterioridad, el liberalismo sufrió una debacle». «todo en general se enfocaba en el ámbito de lo práctico mirando más hacia lo colectivo y el ideal a seguir para toda la sociedad en su colectividad antes que lo idóneo para cada sujeto en particular, para cada moral en concreto» La tesis Rothbardiana es que el propio estado es el causante de las crisis económicas y las penurias que los ciudadanos han padecido.

¿Hacia dónde vamos teniendo en cuenta lo expuesto?

No nos queda más remedio que tratar de explicar el por qué Rothbard considera que liberales y libertarios no son compatibles. Si el liberalismo hizo su metamorfosis hacia el conservadurismo, los libertarios son teóricos que no tienen ejemplo para mostrar. Parece que los libertarios se ponen por encima de los liberales, porque estos abandonaron el camino de generar una libertad con Bienestar.

«Los impuestos han sido objeto de debate desde hace mucho tiempo. Por lo general la mayoría de las gentes – siguiendo el ejemplo expuesto implícitamente acerca de los utilitaristas – considera la necesidad de estos para vivir en sociedad y tener una serie de servicios mínimos con los que contar a la hora de realizar sus proyectos vitales. Pero en este razonamiento estaríamos cayendo, según la perspectiva rothbardiana, en un utilitarismo: estaríamos inclinados más hacia el lado de lo útil, de lo práctico, de lo cómodo, frente a lo justo. ¿Cuál es la perspectiva de Rothbard a este respecto? Que el impuesto es algo coercitivo. Evidentemente esta no es una afirmación de carácter gratuito, sino que tiene su explicación. El impuesto es un cobro que, desde el Estado, como su propio nombre indica, impone».

Hasta el momento vimos agresión dialéctica, agravios periodísticos, intentos de imposición, aumento de los impuestos, caída del salario, y ajuste por el lado de la seguridad social, aumento de tarifas. Las tarifas llevan en promedio también un porcentaje alto de impuestos. Por lo tanto no es que corrigen precios relativos sino que hay ajuste fiscal.

Otro concepto que no entiendo, es como se lleva el anarquismo con la democracia. Un demócrata es toda persona que puede participar políticamente y es elegido. Para el Sr Presidente que hemos elegido es parte de una casta que se aprovecha del pueblo.

Para la escuela austríaca no es legítimo que la mayoría de los individuos decida sobre el resto. Pero cualquier decisión que toma esta en favor de haber obtenido 56% de los votos en segunda vuelta, cuando en la primera vuelta solo había llegado al 29,6% el resto evidentemente fue un voto de opción. Entonces cuando el pueblo elige no se equivoca, sino que opta. No tiene otra alternativa que optar.


‘’El Estado habitualmente comete asesinatos masivos, a saber, la guerra o, a veces, la represión de la subversión, participa en la esclavitud respecto de sus fuerzas militares… El libertario insiste en que, independientemente de que esas prácticas sean o no apoyadas por la mayoría de la población, no son pertinente a su naturaleza; que, sea cual fuere la sanción popular, la guerra equivale al asesinato masivo, la conscripción es esclavitud y el impuesto un robo. Rothbard, M. (2013). Hacia una nueva libertad. El Manifiesto Libertario. Unión Editorial. España. Pp. 40.

Inaugura un sistema que se muestra indiferente respecto a las opiniones de la mayoría, a la decisión de la autoridad. No importa quien lo haga, sino que se haga. no obstante tiene una febril justificación de lo que hace en relación a un método de escrutinio, encuestas de opinión pública, contratando a la friolera de 16 encuestadoras. Esto es verdad. Se guía por los resultados de encuestas.

«Los derechos naturales suelen ser un tópico no solamente de libertarios sino también, en general, de liberales. La base se fundamenta en que, nosotros, los seres humanos, por el de nacer, tenemos una serie de derechos que bajo ningún concepto – moralmente hablando – están permitidos violar. Rothbard nos presenta una extensa explicación acerca del por qué el resto de animales o materiales (como el cobre, el mármol, etc.) no tienen la legitimidad que nosotros sí tenemos, y es que nosotros en cuanto a individuos, nos guiamos más por el acto reflexivo y no por la fuerza, los instintos o los sentimientos».


«los ciudadanos de gran parte de la Argentina ¿dieron una señal de bronca, de hartazgo como se viene repitiendo, o en verdad en este cambio de época y ante un mundo con ribetes ideológicos movibles, marcaron con su voto ( y convencidos?), que el camino que trazan las ideas de Milei es el que quieren transitar?.» Cano L.A.


Los liberales defienden que sea la mujer la que en el ejercicio libre de su vida decida cómo actuar frente a la situación en la que se . Es decir, que sea el propio individuo que. en base a sus decisiones, su libertad y su vida en
definitiva tome la responsabilidad. Los libertarios, es que hay libertarios que, alejados de posturas religiosas y exclusivamente dogmáticas, consideran que, en efecto, en el ejemplo puesto anteriormente la mujer no está decidiendo sobre su vida, sino sobre la vida de otro sujeto que, si bien es cierto que no es un ser humano del todo desarrollado, no deja de serlo. Normalmente las críticas a este argumento versan sobre que en realidad no se trata de una vida sino, más bien, de un conjunto de células.


El negacionismo de las fallas de mercado, le pegó una piña con las prepagas.

Otro cuestión llamativa es que para los libertarios y específicamente Milei, no existen los fallos de mercado para Miguel Braun “Se llaman fallas de mercado en la literatura económica. Ocurren cuando existen externalidades, por ejemplo, que son efectos no pecuniarios de la transacción. Ejemplo clásico: la contaminación. Una curtiembre tira gratis desperdicios al río. Es brutísimo Milei”. El pensador neoclásico el que surgió luego de la revolución marginalista. Ortodoxo. Para los libertarios anarco capitalistas que nos gobiernan: La teoría de los fallos de mercado es como excusa para introducir regulación, que afectan el sistema de precios.

Dicen los libertarios que los liberales no entienden que son los mercados. Fallo de mercado es un oxímoron. Si existe un fallo de mercado es producto de la intervención del gobierno. Pero si no existen los fallos de mercado, pues entonces que pasa: en primer lugar para Adam Smith los mercados son un buen sistema para resolver los problemas de escasez, que si estos mercados no cumplen con una serie de condiciones, se va a considerar que la maximización del mercado, no se alcanzará una situación óptima, entonces aparece como una solución la intervención del estado es que los mercados fallen, son tres instancias; la existencia de las externalidades positivas o negativas, como la contaminación, es negativa. La externalidad positiva es la educación y la salud en el modelo de salud púbica. Las externalidad negativa los mercados dejados a su libre albedrío van a producirse demasiado. para las externalidad positiva si lo dejamos al libre albedrío no se produce suficiente se produce poco, hay que aplicar incentivos para su producción. Otra instancia donde falla el mercado cuando existen estructuras concentradas de mercado, como ocurre en las prepagas, que en un oligopolio, se han cartelizado, el fallo estaba, y ahora por no verlo estamos frente a un problema, el estado tiene que promover un aumento de la competencia. la tercer falla de mercado son la presencia de los bienes públicos. Que no se excluya al que no a pagado por ese bien. La rivalidad en el consumo, como si ocurre en los medicamentos, o la compra de un automóvil. No va a haber incentivos para poder producir bienes públicos, como para sostener al ejercito. El estado tiene que salir a ofrecer los servicios de defensa y solicitar impuestos para la producción de otros tipos de bienes.

Externalidades o lesiones de derecho de un tercero, reclamándole una compensación. Solo debe intervenir si hay lesiones de derecho. Ronald Coase, planteaba que en muchas circunstancias las partes negocien acuerdos beneficiosos. El monopolio para promover la innovación, que haya patentes de propiedad intelectual para cosechar beneficios. Tienen que haber oferta atomizada o que ofrezcan buenos productos, buenas calidad, bajo precio, para que exista una enorme cantidad de vendedores, compradores y usuarios. Hay muchos países que causan daños precios mas caros, menos cantidades, como resultado del proteccionismo.

La libertad para competir, requiere inversiones, por ello es importante generar ahorros para poder capitalizar, es utilizar los recursos existentes en otras producciones en lugar de hacer más competitivo el mercado de un medicamento o de un equipamiento caro, por un medicamento imposible de pagar.

La construcción de rutas, construcción de cárceles, hospitales públicos, como son los faros y sus luces, construidos y mantenidos como bienes públicos, escalera de un edificio en una ciudad. No hay rivalidad en el consumo ni exclusión a la que no paga. Puede utilizar la escalera. decisiones colectivas: plazas publicas, calles de una ciudad, hospitales públicos, el estado puede ser un buen administrador de estos bienes públicos, ordenes, limpiezas.

Pero este viaje a la libertad libertaria, Liberland reconstruye una utopía anarcocapitalista una terra nullis, que no existe, es una utopía. El «paraíso libertario» al que Milei hacía referencia, fundado y presidido por el checo Vít Jedlička, concitó la atención de la prensa internacional desde su creación en 2015. El «presidente» Jedlička atrajo flashes y micrófonos de los grandes medios de todo el mundo. Pero ¿qué es exactamente Liberland, una utopía que parece mezclar a Tomás Moro con Peter Thiel? Los periodistas Timothée Demeillers y Grégoire Osoha siguieron desde el terreno, en un libro recientemente traducido al español, la trayectoria de este proyecto de micronación. 

La historia comenzó cuando un grupo de amigos se pusieron a divagar sobre la posibilidad de trasladar una idea «loca» a un territorio de verdad. Aparecieron entonces las palabras mágicas: terra nullius, tierra sin dueño. Ya en el mundo quedan muy pocos espacios sin una soberanía estatal efectiva, y uno de ellos está, curiosamente, en plena Europa, entre Croacia y Serbia. El territorio de Gornja Siga tiene siete kilómetros cuadrados que en la división de Yugoslavia quedaron en un limbo. Como algunos libertarios que fundan startups, Jedlička decidió fundar un país, bautizado República Libre de Liberland. Las terrae nullius son, al final de cuentas, de quienes las ocupan. El Estado antiimpuestos propuesto por Jedlička se parece mucho a un simple paraíso fiscal, y el nuevo presidente, sin demasiadas veleidades teóricas, no deja de hablar de la mezcla de libertad y prosperidad que encarnaría el nuevo país. «Vivir y dejar vivir».

Estimados compañeros de blog, en esta utopía loca estamos envueltos como nación, con un final incierto, que ojalá no sea pegarnos la piña. Porqué nadie habla de esto de esta concepción utópica, que no tiene experiencia en las naciones desarrolladas del mundo. Porque la Nación más, medio periodístico adhiere con tanta genuflexión, viendo que está todo bien. Porque se elige para la corte suprema a un personaje mafioso como Lijo. Porque Bullrich ya piensa en ser jefa de gobierno porteño. Porque Milei piensa en la reelección, porque nadie piensa en los pobres. Ser persona influyente en el mundo libre y occidental. Son gente muy raro, la verdad que no convendría darle más poder que el que tienen, porque se observan rasgos muy autoritarios.

Los pueblos se equivocan, cuando lo hacen lo pagan caro. Todavía estamos a tiempo. muchas gracias.

Destacada

Clásicos de la Gestión. La innovación en los servicios sanitarios

Luis Angel Oteo Ochoaa, José Ramón Repullo Labradorb Revista Administración Sanitaria del siglo XXI 2003.

Este trabajo tuvo más de 72,000 lecturas, por ello se constituye en un clásico escrito por dos grandes del Sanitarismo Español y Mundial. Gracias.

La innovación es el nuevo término que está emergiendo con fuerza en el sector sanitario; viene de «fuera a dentro» impulsado por la necesidad de que el conocimiento y la investigación se traduzcan realmente en mejoras efectivas (de ahí la secuencia desde Investigación y Desarrollo, hacia la Innovación: I + D + I); pero también viene de «abajo hacia arriba», como una pulsión de la organización sanitaria (basada como pocas otras en el conocimiento como activo fundamental), para dar salida a su creatividad y su capacidad de encontrar nuevas soluciones a viejos y nuevos problemas.

En este artículo buscamos definir los rasgos fundamentales en la intersección entre innovación y sanidad; por ello en primer lugar revisaremos el marco conceptual de la innovación y el aprendizaje, para luego intentar caracterizar el proceso de innovación en los servicios sanitarios; sobre esta base plantearemos algunas consideraciones sobre políticas de innovación en el sector sanitario, y retos de futuro.

Innovación y aprendizaje en las organizaciones

La innovación en las organizaciones

Conceptualmente la innovación es la actividad dirigida a la generación e implementación de nuevos conocimientos1. Nos estamos refiriendo al proceso creativo y de explotación de nuevas ideas sobre la base del conocimiento individual y organizativo.

Los elementos de un sistema de innovación (interactiva, evolutiva e institucional), se refuerzan mutuamente en el propio desarrollo de los procesos de aprendizaje y en la transmisión virtuosa del conocimiento entre personas y colectivos2.

Toda creatividad para ser implementada precisará de una estructura organizativa, de recursos e infraestructuras y de personas, y del desarrollo de capacidades suficientes para anticipar los efectos positivos de las innovaciones en las necesidades y demandas (actuales y futuras) de la población (especialmente en entornos de servicios públicos).

No existe un sistema de innovación óptimo, ni tampoco un estándar de referencia universal; sin embargo, se acepta generalmente por los analistas que la innovación está ligada a las actividades de aprendizaje, enfatiza en la interdependencia como idea inherente a los sistemas, considera el ciclo de invención y difusión amplio y con dependencias de senda (path dependent, que sigue sendas evolutivas trazadas por acontecimientos críticos del pasado) e identifica una visión integrada de todo el proceso.

La estrategia innovadora debe orientarse a la misión, especificidad y naturaleza de la organización de que se trate. El progreso social exige nuevos conocimientos y saberes públicamente reconocidos; la clave para este desafío está en la capacidad de innovación y en un liderazgo cultural creativo, emprendedor y anticipativo.

Es difícil de describir y analizar en qué consiste este liderazgo y este impulso para el progreso innovador; en parte la dificultad de descripción nace en su carácter«subversivo» y«disruptivo» frente a las prácticas habituales de las organizaciones, en las cuales domina la inercia y una tendencia al incrementalismo conservador (mantenimiento de sistemas o mejoras en el margen de procesos existentes que no impugnan el «status quo» de distribución de recursos y poder entre los agentes).

Sin embargo este liderazgo proactivo es indispensable, y debe impulsar el descubrimiento y la gestión de lo nuevo, lo inédito, lo imprevisto, lo inseguro, y todo aquello que trata de buscar soluciones a problemas relevantes a través de formatos no preestablecidos ni convencionales, revisando críticamente las condiciones iniciales en un contexto de alta incertidumbre.

El proceso de innovación precisa integrar y alinear intereses comunes con participación de todos losstakeholders (grupos de interés), y para ser estimulado con inteligencia creativa debe ser a la vez flexible y sistemático, local y global, descentralizado y conectado, no lineal pero incremental en valor. En síntesis, dotado de capacidad para gestionar de forma interdependiente sus propias paradojas internas y de impactar de forma transformadora en la organización.

El aprendizaje para la innovación

Las organizaciones pueden ser vistas como una serie de recursos (financieros, materiales, humanos, tecnológicos…) que se articulan a través de procesos para aportar un valor añadido y conseguir «outputs» en forma de bienes y servicios que satisfacen diversas necesidades de los individuos.

Los recursos de una organización pueden ser tangibles (activos financieros y de capital), pero también intangibles (patentes, fidelidad de clientes, conocimientos que atesora…); en un contexto de cambios tecnológicos y sociales muy rápidos, el conocimiento pasa a ser el activo esencial del que depende el éxito e incluso la supervivencia de muchas organizaciones (por eso se ha dado en hablar de «sociedad del conocimiento»).

El conocimiento es difícil de definir; si está formalizado y codificado (conocimiento científico por ejemplo) puede migrar y transferirse; de hecho el conocimiento biomédico está ampliamente globalizado (lo que hoy se publica en el Lancet mañana puede aplicarse razonablemente en cualquier hospital del mundo); pero el conocimiento sólo es eficaz en la medida en que se incorpora e internaliza por los individuos y las organizaciones; entonces se convierte en «saber hacer», en competencias individuales y organizativas (ambas están íntimamente relacionadas), que permiten añadir valor a los procesos productivos de las organizaciones.

Este«saber hacer» sin embargo no puede migrar ni trasferirse, pues está custodiado por los individuos, o está embebido en la propia cultura y comportamiento de las organizaciones (aunque sí que puede compartirse a través de la colaboración). Tampoco se pierde la propiedad de este conocimiento operacional cuando se socializa y su rendimiento marginal nunca es decreciente (al contrario de lo que ocurre con otros bienes físicos).

Sin embargo, el conocimiento como valor intangible, es difícil de medir, especialmente cuando está incorporado en forma de competencias a individuos y organizaciones. Si lo miramos de forma transversal (como un recurso disponible), hablaríamos de «capital intelectual» (o también de base de conocimiento); un capital un tanto especial, pues su utilización (en el desarrollo de procesos) no implica que se consuma (incluso cuando se trata de procesos innovadores, el uso estimula el crecimiento); sin embargo es un activo que se«amortiza» rápidamente o queda obsoleto con el paso del tiempo, por la propia dinamicidad del cambio científico y tecnológico.

Si lo miramos de forma longitudinal, el conocimiento se proyecta en sucesivos ciclos productivos, a través de los cuales «tiene la oportunidad» de incrementar la base de conocimiento disponible para la propia organización; pero para que se produzca este crecimiento del capital intelectual se precisan procesos de aprendizaje; de hecho sólo las organizaciones orientadas al aprendizaje(learning organisations) son capaces de sacar enseñanzas de las experiencias; además, en la medida en la cual una organización se atreve a desarrollar e implementar nuevas soluciones para nuevos y viejos problemas (innovación), pueden darse saltos cualitativos en su capital intelectual. La gestión del conocimiento para potenciar el aprendizaje, y la búsqueda de la innovación, son por tanto dos claves fundamentales en el desarrollo moderno y hacia la excelencia de las organizaciones3-5.

El aprendizaje y la innovación son procesos que dependen de factores tales como la confianza entre individuos y equipos, la cohesión social y el capital intelectual, actuando todos ellos de forma simultánea e interactiva para que el ciclo sea sostenible6. La capacidad de innovación es proporcional a la base de conocimiento de una organización, y ésta se incrementa cuando el círculo virtuoso de gestión del conocimiento se desarrolla.

De los diferentes tipos de aprendizaje, el denominado aprendizaje por producción(learning-by-producing), es aquel que está enraizado en las actividades rutinarias de producción asistencial de las organizaciones sanitarias. Las modalidades de esta tipología; aprender haciendo(learning-by-doing),aprender usando(learning-by-using), aprender interactuando(learning-by-interacting), han representado las formas más frecuentes y fértiles de aprendizaje en el sector de la salud, contribuyendo a incrementar las bases de conocimiento y a mejorar la eficiencia de las funciones de la cadena de valor del sistema.

El aprendizaje por investigación(learning-by-searching), para aumentar explícitamente el cuerpo de conocimiento operacional, y el aprendizaje por exploración(learning-by-exploring), derivado de actividades de investigación esencial, están representando progresivamente y desde una orientación finalista un mayor valor añadido dentro del nuevo paradigma tecnológico, tanto en las reformas y transformaciones del sistema sanitario, como en los procesos de innovación institucional7.

La mayor parte de las formas definidas de aprendizaje en el sector de la salud son de naturaleza organizacional (lleva a la creación de capital estructural), pero precisan necesariamente de la complementariedad del aprendizaje individual (lleva a la creación de capital humano).

En el sector sanitario la cadena funcional precisa«a priori» de una plataforma robusta de conocimiento (formación básica, especializada y continuada de los profesionales), a la cual se añade la adquisición colaborativa de competencias a través de modelos de experiencia individuales y grupales; en la medida en que la organización tensa su esfuerzo en mejoras de su práctica y en procesos de aprendizaje y cambio, se produce un desarrollo completo y virtuoso del ciclo de innovación.

Por otra parte, la fortaleza de un sistema de innovación está directamente relacionado con determinantes económicos, institucionales, culturales, de valores, así como de las fuentes de aprendizaje interconectadas y de los modelos operativos de experiencia acumulada.

La incertidumbre que encierra el proceso de innovación y la relevancia de las categorías de aprendizaje descritas, implica que las acciones y formatos de comunicación interna y externa entre todos los agentes implicados, deben basarse en una cultura de cooperación que facilite el intercambio de conocimiento tácito y la interacción creativa.

La era de la globalización de los factores de producción esenciales se caracteriza por:

a) una competencia basada en el conocimiento y/o tecnología.

b) La cultura emprendedora que se extiende a todos los elementos de la organización.

c) La conectividad agencial que explota las ventajas de compartir información e intereses a medio plazo entre agentes.

d) La apropiabilidad de la innovación como bien público o social, expandiendo la oportunidad de aprender de desempeños excelentes.

e) El desarrollo de nuevas oportunidades de aprendizaje individual y organizativo.

Estos elementos son y representan la base del posicionamiento y de las ventajas distintivas de las organizaciones excelentes. Además, son particularmente aplicables en entornos institucionales muy descentralizados, donde la diversidad implica distintos experimentos naturales e importantes oportunidades de aprender de los demás; en este contexto el Sistema Nacional de Salud (SNS) presenta condiciones por su entorno científico-profesional, y por su estructura descentralizada y conectada, para orientarse en esquemas innovadores y de gestión del conocimiento.

La innovación en el sector salud

El sector sanitario ha protagonizado cambios muy importantes en todas las esferas (macro, meso y micro), que se han ido acelerando a lo largo del siglo xx. Algunas han sido «disruptivas» (suponen un cambio fundamental en modelos organizativos y operativos), y muchas otras han sido incrementales y progresivas.

Así, por ejemplo, en los aspectos «macro», la irrupción del aseguramiento público de riesgos de enfermedad, que se generaliza en Europa tras la Segunda Guerra Mundial, fue un hito fundamental para generalizar los beneficios de la ciencia y la técnica médicas a amplísimas capas de la población, pero también fue una pre-condición para el propio desarrollo y modernización de la atención sanitaria. Su efecto disruptivo llevó a dejar obsoleto el modelo de medicina liberal, e introducir el agente asegurador público como centro de regulación y transacciones del sistema.

Otro cambio disruptivo en el ámbito «meso», podría ser la organización del sistema de salud por niveles asistenciales, y la revitalización de la Atención Primaria; los cambios que produce van mucho más allá de crear un «filtro» entre la población y el hospital, y entran de lleno en el desarrollo de otra forma de hacer medicina y cuidados de salud orientado a la comunidad y a las personas sanas.

Y finalmente, en el ámbito micro, el movimiento de Medicina Basada en la Evidencia (o de forma más amplia el nuevo paradigma de la Gestión Clínica), suponen un cambio radical en la forma de concebir la inserción de los profesionales en las organizaciones asistenciales.

Vemos por lo tanto, que las innovaciones han jugado un papel fundamental en los diversos hitos que han modelado al sector sanitario. Es importante reseñar algunas características y particularidades de la innovación en el sector y sistema de salud.

La cultura emprendedora en los servicios sanitarios

El apoyo a la creatividad y la innovación en los servicios sanitarios es parte constitutiva de la misión interna de los sistemas de salud en general, y de nuestro SNS en particular.

Para ello ha sido preciso revitalizar progresivamente el modelo sanitario y dotarlo de legitimidad social, a través de políticas y programas orientados al usuario, promoviendo el establecimiento de redes asistenciales, transfiriendo derechos de decisión allí donde las bases de conocimiento de la organización son «más robustas», fomentando la cooperación y el trabajo en equipo como valor cultural, identificando el servicio público en torno a valores universales e intemporales, estimulando la tolerancia y la honestidad intelectual, enriqueciendo la confianza y claridad en las relaciones internas, impulsando el aprendizaje continuo, fortaleciendo los patrones de coherencia interna y lealtad en las transacciones institucionales, estimulando la responsabilidad individual y colectiva y otorgando credenciales éticas al servicio sanitario.

Hoy, desde esta perspectiva transformadora, podemos hablar de una nueva cultura de servicio sanitario para la comunidad y hacia la sociedad, y por ende, de una renovada institucionalización del valor de la prestación sanitaria.

En coherencia con esta filosofía del cambio, todos los procesos de innovación en los servicios sanitarios públicos deben centrarse en el objetivo primordial de satisfacer las necesidades reales del usuario y en consecuencia, garantizar la calidad como máxima prioridad de la prestación asistencial, fortaleciendo los estándares de competencia y comportamiento deontológico de los profesionales sanitarios.

Además, la innovación en los servicios sanitarios públicos integra no solo formas avanzadas de conocimiento, sino también, y complementariamente, creencias, valores, modelos de experiencia y aprendizaje, ideas renovadas, e incluso bases intuitivas del pensamiento humano.

Por ello, esta cultura de raíces profundas y acervo social, internalizada en la atención sanitaria, debe identificarse en el servicio asistencial público a través de atributos esenciales tales como el respeto, la personalización, el profesionalismo, la sensibilidad social, la eficacia, la participación, la humanización, la especialización, la co-producción, la garantía incondicional de la calidad (efectividad y satisfacción), la capacidad competencial y tiempo de respuesta; en suma, una orientación del servicio hacia el usuario, no como una formulación espúrea, sino como un compromiso ético.

La génesis de la innovación en el sector salud

La innovación en el sector de la salud es el resultado de un proceso complejo e interactivo en el que intervienen bases de conocimiento especialista, tecnologías, trayectorias de aprendizaje, competencias organizativas, modelos de experiencia, así como otros factores y competencias intangibles.

Pese a la complejidad de los cambios en las organizaciones sanitarias hieráticas y jerarquizadas, con barreras y entramados burocráticos, paradójicamente, la cultura de tensión dinámica y creativa en el sector sanitario ha estimulado modelos internos emprendedores con equipos de innovación interdisciplinares formados«ad hoc», como consecuencia de la transferencia tecnológica, de las propias capacidadesintratégicas (estrategias internas dentro de la organización) y de los recursos competentes existentes.

El modelo de innovación por excelencia en el sector de la salud ha venido siendo el de formato «intra-emprendedor» y con menor relevancia los de naturaleza funcional (organización racional, planificada por especialidades y de arriba abajo) y reticular (ajuste mutuo entre partes como respuesta a presiones de funcionamiento de los sevicios); este modelo intra-emprendedor sugiere la existencia de liderazgos que encarnan la innovación de forma muy personal y singularizada, y con poca capacidad de formalizar o replicar dichas dinámicas.

Probablemente en el futuro próximo, como consecuencia de determinadas iniciativas institucionales (redes temáticas de investigación cooperativa, por ejemplo) y sin desconocer el componente de liderazgo intra-emprendedor, vayan a tomar una mayor fuerza otros modelos de coordinación a través de redes horizontales integradas para la gestión del conocimiento.

La innovación en los servicios de salud está estrechamente vinculada con el progreso de la ciencias médicas y de las tecnologías sanitarias. Este último concepto de«Tecnologías Sanitarias» incluye el conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos y quirúrgicos usados en la atención o servicio sanitario, así como los sistemas organizativos y de soporte dentro de los cuales se proporciona dicha atención8. Desde una visión global, este término incluiría cualquier tipo de intervención con impacto en la salud y en el bienestar de la sociedad.

La misión de las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Figura 1) es proporcionar información sobre resultados globales(outcomes), estableciendo la contribución relativa de diferentes intervenciones en salud a través de la evaluación comparada de alternativas (incluyendo la de no intervenir), determinando la utilidad de las pruebas diagnósticas (impacto real en el proceso asistencial a los pacientes), valorando la efectividad, el coste, el coste-efectividad y el coste-utilidad de las tecnologías sometidas a consideración y escrutinio para cobertura sanitaria, y difundiendo guías de práctica clínica fiables y disponibles para su uso apropiado individual y colectivo, todo ello desde una jerarquía de valores que integra la bioética9.

«

Como se observa en el gráfico, las rutas de innovación emergente han de pasar un filtro de racionalidad para convertirse en innovaciones reales y legitimadas por la propia organización; y es en este proceso de modulación donde la comunidad científica y los organismos de gestión del conocimiento del SNS pueden jugar un papel esencial para conseguir el mayor impacto posible en las nuevas respuestas del sistema y los servicios sanitarios.

El sector sanitario presenta un patrón dominante como proveedor y productor de servicios sanitarios; precisamente por ello, esta empresa de servicios se caracteriza por un uso intensivo de información y una amplia transferencia de conocimiento, consecuencia tanto de su importante y relevante base científica como de la amplia gama de servicios altamente especializados que presta.

Además, en el plano organizativo configura redes y niveles de prestación de diferente complejidad en la aplicación de competencias esenciales (tecnológicas y profesionales), desarrollando importantes innovaciones no tecnológicas en la cadena de valor asistencial y presentando un elevado grado de interacción con otros proveedores y agentes de las economías de conocimiento10. Es importante señalar, que al igual que en otras instituciones de ámbito social, la productividad en los servicios de salud debe evaluarse a través de la relación apropiada entre dimensiones de calidad (por ejemplo,efectividad) y eficiencia (por ejemplo,coste), es decir, análisiscoste-efectividad.

Por otra parte, y como ya se ha comentado anteriormente de forma sucinta, no toda la innovación es tecnológica o está estrechamente vinculada a procesos de I + D en el sector de la salud; por el contrario, existe una mayor creatividad implementada ­a menor escala­ en un amplio campo deinnovaciones organizativas que se materializan en diversos procesos y subprocesos en los flujos de trabajo interfuncionales, en el desarrollo de nuevos servicios, en los sistemas de aprendizaje, en el establecimiento de planes, en la toma de decisiones con formatos estandarizados, en los mecanismos de comunicación y en las estrategias de márketin sanitario. Obviamente muchas innovaciones organizativas (Cirugía Mayor Ambulatoria, Unidades de Cuidados Paliativos, extracción periférica de sangre en los equipos de AP, etc.), tienen como fundamento una innovación de proceso tecnológico o del conocimiento; pero dicha potencialidad no puede materializarse sin un ámbito de verdadera innovación organizativa.

También existe dinamicidad creativa eninnovaciones de dirección (entendidas éstas como un proceso social), y en los sistemas e instrumentos de gestión operacional; como por ejemplo, desarrollo de nuevas habilidades y métodos en la priorización y síntesis, herramientas de evaluación del rendimiento a nivel estratégico y técnico, modelos de negociación y cuadros integrales de información y control. Así, la mejora de herramientas de medición de costes y de casuística desarrolladas en los años 90, son una pieza esencial para evolucionar desde modelos de dirección centrados en la administración de recursos, hacia modelos gerenciales orientados a los procesos y la producción de servicios.

Una última consideración debe hacerse en el contexto de la estructura altamente descentralizada del SNS español: tras el proceso de trasferencias de los servicios de salud a las CC.AA., se hace preciso impulsar una política de innovación desde la conectividad global del SNS a través de diferentes mecanismos e instrumentos eficaces, con los siguientes objetivos:

1. Fortalecer las relaciones intra y extramurales que faciliten la difusión del conocimiento derivado de las innovaciones locales/regionales, utilizando equipos multidisciplinares, comunidades de aprendizaje y alianzas estratégicas.

2. Promover la conexión multiagencial investigadora mediante redes horizontales temáticas orientadas a la innovación.

3. Institucionalizar estrategias y estándares globales, simultáneamente al fomento de la innovación de ámbito regional o autonómico.

Una taxonomía de innovaciones en los servicios sanitarios

Los servicios sanitarios se encuadran en los sectores intensivos en conocimiento, caracterizados por el esfuerzo de I + D, alta especialización funcional, intensidad tecnológica, creciente uso de las Tecnologías de la Información y Comunicación (TICs) y difusión de la innovación y de capital intangible, todo ello en un proceso dinámico y complejo para mejorar el desempeño(performance) del propio sistema.

Las instituciones que representan a este sector de la economía social y que proveen productos y servicios basados en el conocimiento (comomateria prima principal) y en la experiencia profesional aplicada a disciplinas específicas tienen desde esta concepción una importancia estratégica y son claves para otros sectores económicos.

Pero quizás lo característico del sector salud es el hecho de que las actividades de innovación deben centrarse en mejorar los resultados de salud de la comunidad social y a satisfacer las necesidades asistenciales personalizadas de los usuarios.

Las estrategias de transformación en las últimas décadas, bien espontáneas o deliberadas, así como los tipos de innovación en los servicios sanitarios, se han caracterizado generalmente por mejoras continuas, de naturaleza técnica e incremental, bien sobreprocesos organizativos ya existentes (preferentemente clínico-asistenciales y de soporte) o bien sobreprocesos de dirección y gestión operativa, aplicadas fundamentalmente en los nivelesmeso y microinstitucional del sistema y orientadas a aumentar el grado de satisfacción del usuario en el acceso y provisión de prestaciones, así como a la consecución de resultados en términos de coste, calidad (efectividad, utilidad y satisfacción), tiempo de respuesta y aprendizaje11,12.

Algunas de las innovaciones tecnológicas y no tecnológicas(1), están recogidas en las Tabla 1. Para su descripción en la matriz se ha considerado seguir la tipología clásica de innovación; producto,proceso, organización y gestión, y mercado. Estas categorías convencionales aplicadas al sector sanitario no son exhaustivas ni mutuamente excluyentes. Así mismo se han definido convencionalmente tres niveles de jerarquización en la organización sanitaria,macro, meso y microinstitucional. De esta forma, si bien no existe una ordenación de las innovaciones por su valor sanitario o impacto social, sí podemos observar el grado de coherencia interna del modelo de cambio sanitario desde una visión de conjunto.

Una definición y desarrollo ampliado de las categorías de innovación ayudan a comprender mejor la ordenación propuesta, si bien es necesario señalar que en el sector sanitario es muy frecuente observar aplicaciones simultáneas de innovaciones interrelacionadas entre sí, tanto de producto y proceso, como de organización, preferentemente estas últimas, que son por otra parte las más difíciles de evaluar (Figura 2).

Innovación de producto

Significa un nuevo producto (bien o servicio) cuyas características o propiedades de diseño difieren críticamente de productos previos. Estas innovaciones pueden serradicales, por que implican nuevas tecnologías o combinación no trivial de las ya existentes. Sin embargo, en el sector de la salud, las innovaciones son de naturalezaincremental en su gran mayoría, y representan un cambio o mejora de laperformance de un producto ya existente; en general, representan nuevos o mejorados servicios a los usuarios en alguna de sus dimensiones de valor.

Las consecuencias de este tipo de innovación pueden conocerse evaluando su impacto en la productividad, en la redistribución de recursos o en las mejoras de los sistemas instrumentales o herramientas aplicadas.

Innovación de proceso

Representa la adopción o introducción de métodos, procedimientos o nuevas formas de producción, bien de naturaleza radical o bien mejoradas de forma significativa (cambio gradual o mejora continua). Es frecuente que estas innovaciones de proceso impliquen cambios en el equipo (nuevas modalidades o formas de trabajo individual o colectivo), o en la organización de la producción o provisión de servicios, modificando las propias actividades y las competencias profesionales. Son muy importantes para el crecimiento de la productividad.

Innovación organizativa

Son nuevas formas de organización y gestión de las organizaciones, con el objeto de mejorar la productividad, eficiencia y calidad de los servicios. Vienen a representar un tipo diferenciado de innovación de proceso, de base no tecnológica. Existen diferentes tipos de innovaciones organizativas, que implican en unos casos diversificación y/o creación de nuevos servicios en la cartera, y en otros, extensión de modelosself-service. En todo caso, las iniciativas de cambio organizativo tratan de mejorar la competencia distintiva y los estándares de calidad de los servicios.

Innovación de mercado

Representa en términos generales nuevos comportamientos en el mercado. Permiten un posicionamiento estratégico del producto o servicio, incrementando su visibilidad, promoviendo la diferenciación y comprendiendo mejor su alcance e impacto.

Innovaciones disruptivas en entornos sanitarios

La atención sanitaria es una de las industrias más implicadas en los ciclos de innovación tecnológica y paradójicamente una de las más resistentes al cambio13.

Sin embargo, existe una amplia gama de innovaciones disruptivas producidas en el sector sanitario que se dan en un contexto de globalización. Estas innovaciones podrían contribuir a mejorar los productos y servicios desde un posicionamiento eficiente, tanto en costes como en calidad, y contribuir a garantizar la sostenibilidad a largo plazo de los sistemas sanitarios y dar a su vez respuesta y solución a las nuevas necesidades y demandas emergentes de la mayoría de los usuarios. Dado que la disrupción afecta sistémicamente a buena parte de los componentes de la organización, tiene un potencial desestabilizador que debe ser afrontado desde políticas de cambio y modernización. Estas políticas encuentran todo tipo de resistencias y barreras en las propias instituciones, en las regulaciones administrativas, en las corporaciones profesionales y en la industria dominante14.

Como contrapunto, es preciso también resaltar por su trascendencia e impacto social la constatación de que las nuevas tecnologías médicas son un factor muy relevante de propulsión del crecimiento del gasto sanitario15, máxime con la tendencia reciente al acortamiento los ciclos estratégicos de innovación, bien se trate de tecnología preventiva, diagnóstica, terapéutica, paliativa o rehabilitadora; así, disrupciones en fase de expansión como el cribaje de cáncer colorrectal, las aplicaciones de la tomografía por emisión de positrones en oncología diagnóstica y estadiaje, losstents para intervencionismo vascular, las pruebas genéticas de cáncer, la utilización de la tomografía computarizada espiral en las neoplasias pulmonares, la braquiterapia coronaria, la mamografía digital, la inmunoterapia, la terapéutica fotodinámica, y otros muchos procedimientos técnicos e innovaciones de aplicación clínica, deberán evaluarse para conocer su relevancia clínica, económica y social, así como el valor añadido global que generan en los procesos y servicios sanitarios.

Por otra parte, los servicios de la telemedicina (tecnología de las telecomunicaciones interactivas en salud) como innovación emergente en el sector sanitario abarcan hoy en su aplicación a la mayoría de las especialidades médico-quirúrgicas (telerradiología, telecardiología, telemonitorización, telecirugía mediante robótica, teleconsulta, teleoncología,…), existiendo cada vez mayor evidencia científica de su contribución valorable en los procesos asistenciales.

Las preguntas relevantes surgen nuevamente con estas tecnologías y hacen referencia a«qué» y«cómo» evaluar el impacto de la telemedicina. A este respecto, el estudio de dimensiones y variables de fiabilidad, seguridad, accesibilidad (equidad), aceptabilidad, eficacia y viabilidad podrían responder a la primera interrogante; y el análisis de coste/beneficio y coste/efectividad como métodos de evaluación, darían respuesta a la segunda pregunta, junto a la propia utilidad clínica (impacto del sistema tecnológico en el proceso clínico y en la salud del paciente) y a su resultado en términos de impacto social.

La visión del cambio disruptivo en el sector de la salud requiere de una cultura y filosofía común de cooperación entre los diferentes sectores del sistema I + D, para fomentar el intercambio sistemático de conocimiento como verdadero motor de la innovación. Por ello, y desde esta perspectiva, la gestión de la disrupción exige de un nuevo liderazgo creativo y compromiso moral entre los agentes principales del sistema sanitario, dado que los procesos de trasformación no sólo son tecnológicos, sino a la vez organizativos, profesionales, culturales y sociales, exigiendo éticamente un equilibrio y cohesión en el gobierno estratégico de la innovación.

Por otra parte, la aplicación creciente en el sector sanitario de las innovaciones digitales para la gestión del conocimiento operacional, está contribuyendo efectivamente al cambio en los patrones aplicativos de la práctica clínica. Al respecto, las TIC han impulsado un nuevo escenario para el cambio innovador en el entorno asistencial, a través de recursos y herramientas inteligentes: Bibliotecas electrónicas, internet para mejorar la conectividad médico-paciente, e-learning, telemedicina aplicativa, historia clínica informatizada, centros de gestión del conocimiento, herramientas interactivas para mejorar los procesos de aprendizaje16, etc.

Políticas de innovación en el sector sanitario


La investigación como impulsora de la innovación

En el ámbito de las ciencias de la salud, el Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica 2000-03, hoy ya en una fase avanzada de desarrollo, contempla dos áreas esenciales: El Área Científico-Tecnológica de Biomedicina y el Área Sectorial Sociosanitaria, donde se integran los correspondientes proyectos y actividades de investigación17.

El Área de Biomedicina integra tres grupos de acciones estratégicas, relacionadas con los problemas de salud de la población y del sistema sanitario:

1. Investigación, desarrollo y aplicación de nuevas tecnologías (genómica, terapia génica, ingeniería celular y tisular, investigación farmacéutica,…).

2. Investigación fisiopatológica, clínica y terapéutica (avances en procesos diagnósticos, pronósticos y terapéuticos; ingeniería biomédica y robótica, farmacología clínica, marcadores biológicos,…).

3. Epidemiología, salud pública y servicios de salud (epidemiología aplicada, gestión clínica,…).

El Área Sectorial Sociosanitaria, desarrolla tres acciones estratégicas:

1. Envejecimiento (envejecimiento saludable, discapacidades y dependencia,…).

2. Tecnologías sanitarias (equipos electromédicos, biomateriales, implantes, microsistemas,…).

3. Nutrición y salud (nutrición y sistema inmunológico, alimentos funcionales/nutracéuticos,…).

El desarrollo de la Telemedicina (teleconsulta, telediagnóstico, teleasistencia, telemonitorización, telealarma, telecita,…) está incluido en el Área Sectorial Sociedad de la Información18,19.

Otras áreas científico-tecnológicas, en relación con la salud han sido así mismo consideradas en los procesos de innovación (biotecnología, materiales biomédicos, tecnologías agroalimentarias, medio ambiente,…).

Comentar brevemente, como referencia primordial en las estrategias de innovación y gestión del conocimiento, el V Programa Marco Plurianual de la Comunidad Europea para acciones de investigación, demostración y desarrollo tecnológico 1998-2002, hoy ya concluido en su ciclo de implementación20.

El V Programa Marco que ha venido desarrollándose en estos pasados últimos cuatro años, priorizó en el programa específico de calidad de vida y recursos vivos determinadas actividades y acciones clave:

­ Alimentación, nutrición y salud.

­ Enfermedades infecciosas.

­ Envejecimiento.

­ Medio ambiente y salud.

Así como en nuevas tecnologías y procesos genéricos aplicados en áreas preferentes:

­ Enfermedades crónicas y degenerativas, cardiovasculares y raras.

­ Genoma y enfermedades de origen genético.

­ Neurociencias.

­ Salud pública y servicios de salud.

­ Ética biomédica y bioética.

­ Tecnologías biológicas.

En este proceso institucional evolutivo del desarrollo de la ciencia y tecnología, el 21 de febrero de 2001, se presentó la propuesta de la Comisión Europea relativa al Programa Marco Plurianual de la Comunidad Europea 2002-2006 para debate y adopción del VI Programa Marco, con una estrategia de crear un Espacio Europeo de Investigación.

El Parlamento Europeo aprobó en noviembre de 2001 su Informe en primera lectura sobre la Propuesta para el VI Programa Marco 2002-2006. La posición común del Consejo de Ministros de Investigación se adoptó formalmente el 21 de enero de 2002.

Finalmente el conjunto legislativo del VI Programa Marco 2002-2006 ha sido aprobado a finales de 2002 en la Unión Europea, y tiene como objetivo institucional estructurar y consolidar un Espacio Europeo de Investigación, creando comunidades de conocimiento para el desarrollo cooperativo de la innovación. Esta iniciativa deberá reforzar la investigación científica y el desarrollo tecnológico, condiciónsine qua non para el crecimiento económico y social según el área de innovación europea. Esta sexta edición cuenta con un presupuesto de 17.500 millones de euros, lo que representa un incremento del 17 % respecto al programa anterior, y un 3,4 % del presupuesto total de la Comunidad Europea.

Sin embargo, y reconociendo la necesidad de una política de investigación y desarrollo tecnológico para dotar de mayor potencial competitivo a las empresas, Europa dedica sólo el 1,8 % de su PIB a I + D, frente al 3 % invertido por EE.UU. y Japón.

El programa español de la Investigación Técnica (PROFIT) está integrado en el Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica 2000-2003, y cuenta con un presupuesto de 545 millones de Euros para la anualidad 2003, y pretende incentivar la aplicación del conocimiento al proceso de producción, aumentar la capacidad de absorción tecnológica de las empresas y fomentar la creación y desarrollo de empresas con un elevado contenido tecnológico.

A pesar de estas iniciativas institucionales en políticas de innovación, el índice de competitividad de las empresas españolas según el Foro Económico Mundial, ha caído del puesto 24 al 25 en 2002, y en los últimos 5 años España ha perdido tres posiciones en elranking de competitividad.

En el ámbito de las ciencias de la vida y más específicamente del sector sanitario, los campos temáticos prioritarios seleccionados en el nuevo Programa Marco Europeo han sido los siguientes: Genómica y biotecnología aplicadas a la salud. Las acciones previstas en este ámbito contemplarán la genómica avanzada y sus aplicaciones a la salud y al posible tratamiento de enfermedades: diabetes, desórdenes cardiovasculares, estudio del desarrollo humano, del cerebro y del proceso de envejecimiento, cáncer, SIDA, TB y enfermedades del sistema nervioso.

Calidad y seguridad de los alimentos es otra área preferente de este Programa Marco, apoyándose en la biotecnología y en los resultados de la investigación postgenómica.

Asimismo, los campos temáticos de las nanotecnologías y nanociencias, tendrán aplicaciones y acciones al campo de la salud, biomateriales y robótica innovadora.

En el bloque de actividad de este VI Programa Marco, que integra el apartado estructuración del Espacio Europeo de Investigación, se da especial relevancia al ámbito de la investigación e innovación para estimular el desarrollo tecnológico, la materialización de los resultados de investigación (innovación) y la transferencia de conocimientos.

El fortalecimiento de las Bases de Coordinación en el espacio europeo para la investigación e innovación, se llevará a efecto preferentemente en ámbitos de la ciencia y la tecnología, en la salud, la biotecnología y el medio ambiente.

La implementación de los campos temáticos del VI Programa Marco se efectuará a través de los siguientes instrumentos: proyectos integrados, redes de excelencia, proyectos específicos focalizados de I + D y acciones de coordinación de la excelencia y otras específicas de apoyo.

El desarrollo coherente de las políticas de investigación e innovación, exige la cooperación de los Estados Miembros y Asociados, la coordinación de actividades interdependientes y fundamentalmente el apoyo financiero para el desarrollo intensivo de los recursos humanos, que permita incrementar las bases de conocimiento conceptual y operativo a través de redes colaborativas, además del apoyo de las nuevas herramientas y tecnologías de la información para el aprendizaje y consolidación de los modelos de experiencia.

Esta cultura y filosofía común de cooperación entre diferentes actores del sistema I + D, deberá ir fomentando con mayor intensidad un intercambio sistemático de conocimientos desde una perspectiva global, siendo esta estrategia el verdadero motor de la innovación y de la transformación social. Como bien ha referido la Comisión de las Comunidades Europeas, la ciencia, la tecnología y la innovación, deberán reconsiderar su contrato social y establecer su planificación en función de las necesidades y espiraciones de los ciudadanos.

La innovación en los servicios de salud

El desarrollo de una política de innovación sostenida en el sector sanitario requiere de un modelo emprendedor que se sustente en los siguientes principios:

1. Promover la creación de organizaciones innovadoras en las instituciones y servicios sanitarios, «no por decreto», sino a través de mecanismos de motivación apropiados.

2. Diseño organizativo específico y diferenciado de la organización propiamente operativa, con presupuesto propio y autonomía en su gestión.

3. Responsabilidades bien definidas «en todo el proceso de innovación», dotando de legitimidad a un proyecto compartido y alineado en sus intereses.

4. Establecimiento de reglas funcionales propias, tanto en los procesos de aprendizaje como en la evaluación de los proyectos.

5. Apoyo institucional y patrocinio para garantizar una financiación específica trasparente, condicionada y sostenida interna y externamente.

6. Sistemas de reconocimiento e incentivos a los proyectos emprendedores con impacto social relevante.

7. Selección y desarrollo de perfiles profesionales específicos, que garanticen compromisos a largo plazo, visión global y pensamiento de síntesis.

8. Dirección estratégica, para asignar responsabilidades, priorizar recursos,empowerment y sistemas de evaluación.

Este avance hacia una organización sanitaria emprendedora, con fondos estratégicos para la gestión de la innovación, precisa de una renovada cultura de cambio que internalice los desafíos que exige la globalización y sus factores críticos acompañantes, la tecnología y el conocimiento.

Un sistema de innovación para ser funcionalmente eficiente necesita como prerrequisitos de la existencia de una organización, unas instituciones y un grado de interacción apropiada entre los agentes.

Para ello se proponen algunas líneas de reflexión que pudieran contribuir a revitalizar desde una cultura innovadora los servicios sanitarios, con una visión de compromiso y reto ético, orientadas a fortalecer un patrón de subsidiariedad hacia la comunidad basado en un liderazgo social plural y pluralista:

­ Creando un sistema director desde las instituciones con autoridad sanitaria que garantice la coherencia interna entre capacidades y competencias profesionales, funciones de evaluación del desempeño y grado de complejidad de los procesos.

­ Redirigiendo las prioridades de inversión en innovaciones tecnológicas, hacia los procesos que simplifiquen los problemas sanitarios complejos y mejoren la eficacia global del conjunto del sistema.

­ Creando nuevas organizaciones donde prospere la disrupción y el cambio tecnológico y profesional, mejorando el resultado social de las intervenciones.

­ Venciendo la inercia de la regulación y de los procesos burocráticos para mejorar las funciones esenciales de la cadena de valor de la asistencia sanitaria.

­ Fomentando a nivel institucional la conectividad y las «redes temáticas cooperativas» para la gestión del conocimiento científico y la evaluación de su impacto social.

­ Liderando el impulso emprendedor para armonizar el cambio tecnológico en el sector de la salud, junto con el organizativo, profesional y social.


(1) Las innovaciones tecnológicas implican la generación de productos, servicios o procesos nuevos o mejorados gracias a los nuevos conocimiento y la tecnología, a través de un modelo de cambio lineal o interactivo. Las innovaciones no tecnológicas representan básicamente nuevas formas de organización o gestión o nuevos comportamientos en el mercado.

Destacada

Integración de la salud pública y la atención sanitaria: proteger la salud como deporte de equipo

Charlene A. Wong , MD, MSHP https://orcid.org/0000-0003-0246-9040,  Debra Houry , MD, MPH y Mandy K. Cohen , MD, MPH

New England Journal of Medicine 2024.

La misión de la salud pública es poner los datos en acción para proteger la salud y mejorar vidas. Cumplir esta misión ha sido un desafío en los Estados Unidos, aunque el campo ahora tiene más formas que nunca de proteger la salud. Ante la escalada de las crisis de enfermedades crónicas y de salud conductual y las enfermedades infecciosas emergentes, varios indicadores de salud pública, como la esperanza de vida, 1 las muertes por sobredosis de drogas y la mortalidad materna, resaltan cuánto trabajo aún queda por hacer. 2

Proteger la salud es un deporte de equipo; sin embargo, los sistemas destinados a promover este objetivo han estado aislados durante demasiado tiempo. Estados Unidos necesita un sistema integrado que proteja la salud pública, uno que vaya mucho más allá del alcance de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los departamentos de salud y la salud pública “tradicional”.

El sector de la salud está en primera línea cuando se trata de prevenir y tratar enfermedades agudas y crónicas.

Los médicos tienen relaciones de confianza con pacientes individuales y utilizan los hallazgos clínicos para abordar problemas de salud actuales y potenciales futuros, mientras que el campo de la salud pública proporciona datos y promueve intervenciones basadas en evidencia para proteger y mejorar la salud en las comunidades.

El seguimiento de las amenazas a la salud pública también permite la detección temprana y la contención de brotes.

La respuesta mpox de EE. UU. ejemplificó el enfoque basado en equipos de salud pública y atención médica que se necesita para responder a las amenazas a la salud. Los CDC trabajaron con la Administración de Alimentos y Medicamentos y laboratorios comerciales para ampliar la disponibilidad de pruebas de diagnóstico pocas semanas después de que se informara el primer caso en Estados Unidos. Las pruebas se modificaron para instrumentos de alto rendimiento y se distribuyeron mediante redes existentes de proveedor a laboratorio para que los médicos pudieran evaluar inmediatamente a los pacientes con síntomas de mox y, a su vez, brindar un tratamiento más rápido.

La capacidad de prueba aumentó de 6.000 a 80.000 muestras por semana, los datos se compartieron mediante informes electrónicos de los laboratorios a los CDC y las agencias estatales de salud pública, y el número de casos disminuyó con pruebas, cambios de comportamiento y tratamiento efectivos. 3

Las alianzas entre la salud pública y la atención de salud también pueden mejorar la prestación de atención de rutina. Por ejemplo, las colaboraciones de calidad perinatal son una forma crítica de infraestructura de salud pública en muchos estados y contribuyen a los esfuerzos de mejora de la calidad en obstetricia al proporcionar datos de salud materna a los sistemas de salud y apoyar cambios colaborativos a nivel de sistemas. Estas asociaciones han mejorado la puntualidad del tratamiento para la hipertensión materna grave en los hospitales participantes en Illinois y han aumentado la proporción de bebés nacidos a término al reducir las inducciones tempranas programadas y las cesáreas en los hospitales participantes en Nueva York. 4

Invertir en tres componentes fundamentales para la salud pública y la integración de la atención sanitaria podría conducir a más éxitos compartidos.

En primer lugar, el intercambio y uso bidireccional en tiempo real de datos de salud pública y atención médica son fundamentales para facilitar la preparación y las respuestas a los problemas de salud emergentes. Se lograron avances sustanciales durante la pandemia de Covid-19.

Ahora, el 78% de los departamentos de emergencia (DE) envían datos sindrómicos de enfermedades respiratorias en tiempo real, como datos sobre casos de enfermedades similares a la influenza, lo que permite a los CDC monitorear tendencias nacionales inusuales, como lo hicimos en el otoño de 2023. por Mycoplasma pneumoniae , después de que se notificaran casos a nivel internacional.

A pesar de este progreso, existen importantes lagunas en el intercambio bidireccional de datos a nivel nacional. Sólo el 33% de los centros de atención médica envían informes electrónicos automatizados de casos sobre condiciones reportables a las agencias de salud pública. Los CDC están realizando esfuerzos para estandarizar y simplificar aún más este trabajo para todas las instalaciones. Se han puesto en marcha esfuerzos cruciales que podrían acelerar este trabajo; por ejemplo, el Departamento de Salud y Servicios Humanos implementó en 2023 el Marco de Intercambio Confiable y Acuerdo Común (TEFCA) para el intercambio seguro de información sanitaria nacional. Para promover la detección más temprana de amenazas a la salud y la preparación para responder a dichas amenazas, se requiere más atención médica. Los centros deberán participar en el intercambio de datos enviando informes de casos electrónicos, compartiendo datos sindrómicos de la DE y utilizando TEFCA.

En segundo lugar, los sectores de salud pública y atención médica deberán identificar prioridades alineadas y realizar inversiones compartidas. Covid-19 fue un enemigo común singular y un desafío generacional que aceleró la formación de asociaciones público-privadas y condujo a inversiones sustanciales en infraestructura. La Covid-19 es ahora sólo una de las muchas amenazas sanitarias importantes a las que los sectores deben responder juntos. Una integración sólida de los datos de salud pública y atención médica puede informar las prioridades para las inversiones compartidas en esfuerzos de prevención, gestión y control en todos los niveles del sistema de salud.

Los CDC están dando prioridad a la promoción de la preparación y la respuesta a las amenazas a la salud mediante inversiones en datos críticos, laboratorios, fuerza laboral e infraestructura de respuesta; combatir las sobredosis y las crisis de salud mental en Estados Unidos; y apoyar a las familias jóvenes. Nuestra agencia lidera múltiples esfuerzos de colaboración con socios de atención médica en estas áreas (ver tabla ).

Funciones y responsabilidades de los sectores de salud pública y atención médica al abordar amenazas de alta prioridad para la salud.

En tercer lugar, trabajar en equipo para proteger la salud requiere funciones y responsabilidades claras y una rendición de cuentas compartida. El cuadro describe las funciones y responsabilidades de los sectores de salud pública y atención médica a la hora de abordar las principales amenazas a la salud pública.

Existen múltiples caminos para compartir la responsabilidad, y todos requerirán acordar métricas de éxito.

La implementación de medidas de calidad orientadas a la prevención (por ejemplo, detección de cáncer de cuello uterino, exposición al plomo o depresión clínica) es un mecanismo para apoyar la responsabilidad compartida. Otra es ofrecer incentivos o establecer requisitos para participar en actividades de integración de datos.

Finalmente, los nuevos acuerdos de pago y flexibilidades pueden unir sectores al cubrir programas de prevención comunitarios (por ejemplo, apoyos de salud mental en las escuelas) o recompensar mejoras en los resultados a nivel poblacional (por ejemplo, el Programa de Ahorro Compartido de Medicare o el Programa de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud de la Agencia). Programa de recompensas de atención médica para lograr mejores resultados). 5

Trabajar en equipo también sería más fácil con una fuerza laboral con capacitación cruzada. Los planes de estudio de formación médica y afines en materia de salud podrían incluir principios fundamentales de salud pública (por ejemplo, enfoques para prevenir enfermedades y lesiones crónicas y utilizar datos de salud pública en la atención al paciente). De manera similar, los profesionales de la salud pública deben comprender el valor de los datos clínicos de los registros o reclamaciones de salud electrónicos y las formas en que la atención clínica puede apoyar la prevención (por ejemplo, mediante exámenes preventivos, órdenes permanentes de vacunación e incentivos financieros en modelos de pago). La capacitación cruzada o el aprendizaje experiencial, que podría implicar oportunidades para que los miembros del personal roten en los departamentos de salud y los sistemas hospitalarios, podría ayudarlos a estar preparados para abordar situaciones en las que las preocupaciones médicas y de salud pública se superponen (por ejemplo, realizar pruebas de detección de hepatitis C y endocarditis en una persona). después de una sobredosis).

Para proteger eficazmente la salud en los Estados Unidos, creemos que las asociaciones entre la salud pública y la atención médica deben convertirse en la norma. Es esencial construir relaciones más sólidas y confianza entre los miembros del equipo. Los médicos y las organizaciones de atención médica pueden comunicarse con sus agencias de salud pública locales y estatales, y viceversa. Juntos, estos equipos pueden identificar y lanzar una o dos iniciativas tácticas que aborden un problema de salud compartido en sus comunidades, tal como lo están haciendo los CDC con sus socios de atención médica.

Un sistema integrado para proteger la salud también requiere que los encargados de formular políticas y los encargados de su asignación autoricen y proporcionen recursos adecuados para la implementación de una infraestructura de salud pública sólida que esté integrada en el sistema de prestación de atención de salud, y no separada de él. Los formuladores de políticas deben garantizar que los pagos y las autoridades faciliten servicios preventivos basados ​​en evidencia (por ejemplo, vacunas), así como la responsabilidad y la colaboración compartidas.

Proteger la salud de cada persona en cada comunidad de los Estados Unidos requerirá medidas ahora y un enfoque sostenido en la salud pública y la atención clínica. Más allá de asociaciones más amplias entre la salud pública y la atención sanitaria, un enfoque basado en equipos para apoyar la salud de las comunidades y abordar factores más amplios de la salud podría incluir servicios sociales, el mundo académico, la industria (por ejemplo, empleadores y empresas de tecnología y medios) y socios globales. Invertir en relaciones sólidas y actuar juntos para proteger la salud podría preparar mejor un sistema de salud integrado para responder a la próxima gran emergencia sanitaria y mejorar la salud y el bienestar cotidianos de la población.

1. Arias E, Tejada-Vera B, Kochanek KD, Ahmad FB. Provisional life expectancy estimates for 2021. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention, August 31, 2022 (https://stacks.cdc.gov/view/cdc/118999).

2. Leider JP, Castrucci BC, Robins M, et al. The exodus of state and local public health employees: separations started before and continued throughout Covid-19. Health Aff (Millwood) 2023;42:338-48.

3. Aden TA, Blevins P, York SW, et al. Rapid diagnostic testing for response to the monkeypox outbreak — laboratory response network, United States, May 17-June 30, 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71: 904-7.

4. Perinatal quality collaboratives. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention, August 22, 2023 (https://www.cdc.gov/ reproductivehealth/maternalinfanthealth/ pqc.htm). 5. Sanghavi D, Alley D. Transforming population health — ARPA-H’s new program targeting broken incentives. N Engl J Med 2024; 390:295-8

Destacada

Editorial. La salud en la provincia de Buenos Aires.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Esta semanas de marzo la prensa local y nacional se ha ocupado de la salud en la Provincia de Buenos aires y la atención del IOMA. Que esta afrontando la gestión con los presupuestos no actualizados, y que lleva a recaudar 14.000 pesos por afiliado y por mes, monto que no alcanza para brindar las prestaciones de salud, y que debiera ser actualizada por lo menos en el doscientos por ciento, porque eso es lo que aumentó el gasto en la atención de la salud, y con ello poder negociar de otra forma con los prestadores y restablecer la cadena de valor de servicios. Al ser gobierno es una responsabilidad ejecutiva el financiamiento suficiente, para dar las prestaciones asistenciales adecuadas. No es una crítica a un grupo político ideológico, sino un cuestionamiento a su forma de no gestionar y liderar una épica inconsistente. Que esta perdiendo una oportunidad de transformar el sistema y realmente dejar un legado. Simplemente se trata de un análisis basado en la búsqueda e investigación de los datos publicados oficiales, datos surgidos de la propia gestión y públicos, para no inmiscuirme en batallas que exceden mi rol docente, técnico y político en búsqueda de la equidad y la solidaridad del sistema, de proteger a los trabajadores y cuidadores de la salud profesionales y asistentes.

No hay aplazaos (Que va a haber) ni escalafón

Los inmorales nos han iguala’o

Si uno vive en la impostura

Y otro hala en su ambición

Da lo mismo que sea cura

Colchonero, Rey de Bastos

Caradura o polizón

La salud en la Provincia de Buenos Aires, esta liderada en su macro y mesogestión, desde hace más de cuatro años por integrantes de la Fundación Soberanía Sanitaria, por los Dres Daniel Gollan, Nicolas Kreplak y Homero Giles, ocupando los cargos principales en la gestión parlamentaria, pública y en la seguridad social de la provincia en el IOMA.

Hace más de cuatro años que están a cargo del ejecutivo, sobrellevaron la pandemia es cierto, también es notorio tomando sus indicadores, no otros, es poco lo que pueden mostrar, pero es relevante que cuando se los escucha comunicar, siempre tienen el problema del pasado de María Eugenia Vidal, anterior gobernadora, que no hizo mucho por la salud, es cierto pero ya pasaron cuatro años, y mucho para corregir se pudo haber realizado y se justifica lo que no se puede hacer por el presente de Milei que pretende que resuelva todo un mercado rentístico, no en lo que gestionan. La planta de agentes publico ha crecido. No todos los que debieran haber crecido en relación a médicos y enfermeras. Los hospitales públicos no aumentaron la productividad la cantidad de egresos y consultas ambulatorias. No se modernizaron en la gestión. No tienen historia clínica electrónica. No se avanzó en la nominalización de los habitantes. No mejoró la atención primaria. Se puso un acento desmedido a la interrupción legal del embarazo, sin que por ello bajaran las muertes maternas («Abordamos el concepto de soberanía sanitaria y el derecho a la salud desde una perspectiva de género, comprometiéndonos activamente en la erradicación de las violencias institucionales presentes en el ámbito de la salud»). Cerraron más de veinte clínicas en el conurbano bonaerense, que deben significar diez mil puestos de trabajos formales en los dos primeros años de esta gestión. Por desdeñar el rol de actor al principal financiador del sistema de salud privado al IOMA. No actualizando aranceles para impulsar la crisis de subsistencia. no debiera parecernos natural lo que están haciendo. Esto simplemente es gestión. Es ciencia de la implementación. Luego de la financiación por impuestos, IOMA Y PAMI, son los principales financiadores de la salud en la Provincia de Buenos Aires.

La fundación, Tomando desde sus bases ideológicos, podemos decir que su lucha es contra el neoliberalismo, basado en «contra el negocio de la salud donde parece más negocio atender la cronicidad que su curación y medicalizar la vida de los pacientes según Richard J Roberts premio nobel de medicina 1993, esta disputa les ocupa más que las cuestiones «normales» de los sanitarios de a pie, que los atiendan, que les provean insumos para sus afecciones y que puedan cumplir los tratamientos.

Con las acciones sobre las clínicas privadas y sobre los profesionales que cubren la atención, abonando bajos aranceles están destruyendo al sistema solidario, la seguridad social, derrumbando al IOMA, la gente tiene miedo al mañana sin futuro, la gente tiene miedo a quedarse sin el derecho a la salud actualmente. Es una sin razón para ese pensamiento ideológico de la Fundación soberanía sanitaria. Ocasionado por las carencias en el diagnostico sectorial, y por lo tanto en la implementación de las soluciones y las acciones disfuncionales.

Conducen bajo una formula de oscurantismo, y el relato para enfrentar a los enemigos, que somos todos sin excepción, y por ello, simplemente por pensar distinto nos convertimos en opositores al gobierno del Licenciado Kiciloff, entonces ellos nos protegen de ser victimas de los mercaderes de la derecha y los laboratorios farmacéuticos que medicalización nuestras vidas, de buscar excusas en factores externo, como por ejemplo el aumento del precio de los insumos y las prótesis, que tampoco estaban cuando el dólar valía ficticiamente 330 pesos, el retraso en los salarios, el no tener presupuesto y los 120 días de atraso en el pago que no se recuperan y los proveedores que no quieren vender. De maltratar a los médicos y los trabajadores de salud en general.

Lo primero que debemos informar que en esta diacronía a todos los integrantes del sistema nos toco lo mismo, Macri, Vidal, Fernández, la pandemia del COVID, la devaluación, la inflación, la liberación de precios, la crisis del recurso humano, el aumento del costo en la salud por las nuevas tecnologías, el envejecimiento, el tratamiento del cáncer, el dengue y ahora Milei, algunos elegimos no lamentarnos y ver como podemos seguir cumpliendo nuestra función trabajar más horas, con más esfuerzo, tratando de superar el momento con menos victimas, el estrecho de Messina hay que pasarlo igual, uno puede elegir hacer por la orilla donde está escila y caribdis. Primero hay que tener valentía para encarar la travesía, luego elegir correctamente para no perder todo.

Su visión, es soberanía sanitaria está impulsada por un fuerte posicionamiento ideológico y la construcción de una alternativa futura de un sistema de salud exclusivamente público, con trabajadores asalariados, ganando para vivir, sacrificándose para un proyecto que no tiene futuro comparativo en otros países del mundo comunista analizado.

No es un sesgo ideológico este análisis, ya que se ha publicado en este blog las transformaciones del sistema de salud de china, y su fortaleza, que pasa por mecanismos de mercado interno, que no fue por el camino cubano. https://saludbydiaz.com/2023/07/21/pago-por-resultados-costos-de-salud-en-china-el-lado-oscuro-del-planeta-salud/ en este trabajo explico las reformas de mercado en el sistema de salud de china.

Me impresiona que el grupo político se está preparando para ser una alternativa de poder con el sello de «peronismo», sin nuevas épicas, contra Milei. Esta opción tiene que estar preparada con una dispersión temporal de meses a tres años, incubando un ministerio de salud de Nación en las sombras. La alternativa es si los análisis para el juicio político al presidente tienen asidero o sustento. Como dice el presidente mismo tenemos que diferenciar entre un loco y un genio. Si están frente a un genio, puede estar ante el problema de desaparecer, en la estabilidad y crecimiento, afuera el populismo de la emisión y del estado aplastante, infinanciable y presente, si están frente a un loco tienen que estar preparados para saltar al ruedo, como primera opción, de la juventud para la liberación del neoliberalismo. Los medios arrecian con las críticas de la pandemia del COVID 19 y con la de dengue. Entonces la fundación preparó un documental para acallar los muertos en exceso de la pandemia en argentina que fueron 43.871 de acuerdo a los informes del Lancet, proporcionalmente más corresponden a la provincia de buenos aires, que solo vimos el tráiler, que ya dio mucha tela para cortar y analizar. Siendo llamativamente autorreferencial. Ya se publicó un trabajo anterior denominado «la insubordinación de los privilegiados» también dirigido por Nicolas Kreplak, con testimonios de Mario Rovere, Iñigo Errejón (diputado de Sumar), Sonia Fleury, Alicia Stockilner, Daniel Gollan, Mario Rachid y Mario Testa. También el Gobernador Axel Kiciloff.

Se consideran a si mismos únicos. Esto esta bien. Porque lo son. todos lo somos. Únicos, pero también detenidos en el tiempo de las conquistas de la sierra maestra y la épica revolucionaria. El problema que siendo únicos originales, no es una condición suficiente, y absolutamente necesaria para llevar esta crisis de la salud pública, que esta agravada tremendamente por los determinantes sociales y las decisiones también ideologizadas del gobierno libertario con respecto a la política con las prepagas, las obra sociales, los recortes presupuestarios en salud, la liberación de precios en la cobertura y la fijación ilegal de capitas para personas de edad, como así también la liberación del precio de los medicamentos. Se dieron cuenta que los empresarios se cartelizaron y les quemaron las banderas de la libertad por las de la confiscación a la clase media.

En la provincia y su conurbano los determinantes de la salud han empeorado, la pobreza, la indigencia, exclusión, la desigualdad económica, la falta de servicios esenciales, vivienda, educación, empleo formal, deserción escolar, cloacas, la tarifas de luz, agua, servicios públicos, el aumento del trasporte, manejo de aguas servidas, donde habitan los expulsados del sistema social argentino, que cobran planes y viven completando con economía informal, portan más tuberculosis, HIV, dependencia a las drogas, alcoholismo y violencia urbana, bajo cumplimiento plan de vacunación en los niños. Son sus votantes. Son mayoría.

Este sesgo ideológico de la fundación es condicionante en algunas de las funciones de la salud pública como planificación sanitaria, la cobertura asistencial nominalizada, la financiación necesaria para llevar adelante dicha planificación y adecuar la oferta de servicios, la gestión de los centros, de las redes y de los contratos con las agremiaciones y corporaciones, la producción asistencial para satisfacer esas necesidades. Leyendo informes oficiales de la situación epidemiológica de la salud en la provincia de buenos aires se observa la intolerable y flagrante desigualdad, como muestro con en el gráfico del informe los cuatro estratos del nivel socio económico, siendo esto una decisión valiente para analizar:

Se observa en esta estratificación, un mosaico de cuatro realidades diferentes, el área de mayor vulnerabilidad corresponde al conurbano y excepcionalmente a partidos del resto de la Provincia. Se trata de regiones de pobreza urbana. Un segundo estrato representado en su mayoría por partidos más alejados de la capital, pero con perfil más rural. Los sectores de mejor situación social, 3 y 4 corresponden casi con exclusividad a partidos internos de la Provincia, de producción agrícola-ganadera

la pobreza dinástica, nace mas niños en los estratos más postergados.

la tasa bruta de mortalidad ajustada también muestra diferencias.

Así es como quedan conformadas las pirámides demográficas resultantes poblaciones en función de los determinantes socioeconómicos que el trabajo decidió diferencia.

Con estos indicadores y gráficos tomados de los documentos oficiales me inclino a decir que no se puede prescindir de ningún actor institucional dentro del mercado de la salud, las realidades en los distintos partidos bonaerenses son muy distintas y proponen desafíos diversos, pero parece que ahora la lucha luego de haber destruido la salud privada en Morón, san Miguel, Pilar y todo el oeste hasta mercedes, el sur desde Avellaneda hasta la plata, desde Lanús hasta Florencio Varela, Ahora hay que avanzar con la ciudad de La Plata, no quedando clínica en pie, no logrando imponer la estrategia de adueñarse de estructuras privadas para salvar la fuente de trabajo, porque no las pudieron gestionar, porque para hacerlo hay que violar muchas leyes y no pagar muchas obligaciones, mantener gente contratada irregularmente, porque tampoco fijan valores de prestaciones que reconozcan el costo de las mismas, y están avanzando por la madre de todas las batallas en la transformación revolucionaria de la salud publica, que es destruir a todo el sistema de salud platense, que al ser la ciudad burocrática del estado provincial los afiliados de las dependencias requieren atención en la zona. Esto lleva a que el principal enemigo por su poder de fuego sea la asociación anestesiológica platense, que constituyo un comité de crisis en la ciudad capital, para informar y negociar, donde todos con temor se pusieron detrás de la figura del más fuerte. Amenazándola con algo que no se condescendiera con ninguna planificación sanitaria, que fue contratar en relación de dependencia a 28 anestesistas para que realicen una siete mil prácticas. Concluyendo que para realizar esas prácticas cada uno de ellos debiera trabajar unas 17,8 horas por día, calculando dos horas por procedimiento de lead time, calculando un takt time adecuado, preparación de quirófano, camillero, instrumentadora, disponibilidad de camas, además que todos los anestesistas sepan hacer todo. Ni teorizando, o robotizando demasiado dan los números.

La financiación tiene dos componentes uno el presupuesto del ministerio de salud para hospitales propios y de los municipios y otro el de IOMA, que es un actor importante, fundamental porque forma precios y mantiene los círculos médicos, financia con una porción de los pagos 5% de los honorarios a los médicos la jubilación privada de la caja de jubilaciones de los médicos de la provincia de buenos aires. Indirectamente con su financiamiento afecta fuentes de trabajo formales, remuneraciones profesionales, y médicos jubilados o enfermos que no pueden ejercer la profesión.

Falta una definición de cobertura asistencial, de una ejecución transparente del flujo de fondos, la agencialización y gerencialización, perdiendo presencia como contrapeso todas las instituciones intermedias, las federación de clínicas, la asociación de clínicas, la agremiación médica platense, y la asociación de anestesiología, ni siquiera la conformación de un comité de crisis pudo establecer puentes de negociación para que con los recursos disponibles se pueda llevar adelante una política, para que el sector de salud crezca, puede incrementar su calidad y las prestaciones de salud, pudiendo resolverse en pago por módulos por patología premiar la calidad de los prestadores.

Hace años que el IOMA no le paga a la ciudad de buenos aires por la atención de sus afiliados, generando una deuda y un subsidio cruzado de los capitalinos a los bonaerenses.

Es imposible que este orden de cosas, todos enfrentados entre si, diciéndose cualquier cosa, nadie con la verdad se pueda construir una alternativa, en la cual tiene que subsistir todos, públicos y privados, los afiliados atenderse como se merecen y compulsivamente pagan. Porque hoy para atenderse los afiliados deben erogar dinero de su bolsillo y no por los copagos autorizados, sino por los adicionales del sálvense quién pueda, la peor de las alternativas, impulsada por una dirigencia médica que no esta a la altura, y una dirigencia pública que no le interesa la provincia, sino volver a manejar la nación, y tiene que llegar con la menor cantidad de ataduras posibles, destruyendo todo lo que se pueda a su paso, y estando preparada para dentro de unos meses o años, para ser alternativa, sin importar los habitantes y los afiliados que no tienen servicios de salud.

El análisis que he realizado de las organizaciones IOMA Y Ministerio de Salud es en parte de comportamiento, desde la financiación, la organización, la gestión, la construcción de poder, con su propia liturgia, con la evidente carencia en establecer acuerdos, buscar gerenciamientos, sostener fuentes de trabajo, estructuras, asegurar el financiamiento adecuado, el retraso y la exasperante demora en la resolución de conflictos, llevando en forma permanente al abismo de la ruptura, a no consultar, a no establecer relaciones en una geografía tan diversa como la provincia de buenos aires, a dar batallas perdidas, épicas de pacotilla, a ofender a los actores sociales a ningunear a los que piensan diferente, y que las personas profesionales que trabajan el sistema de salud solo quieren trabajar tranquilos y ganar un salario – honorarios dignos. Esos profesionales que No están para cambiar la geopolítica del mundo. sino la pequeña gran realidad que los rodea la relación médico paciente y ganarse la vida con su profesión.

Como conclusión se debe entender que a la hora de revisar los problemas asociados a la provisión y suministro de servicios sanitarios en un sistema público, social y privado, así como entender la diversidad de intereses y aspiraciones de los distintos agentes que interactúan para alcanzar sus (legítimos) objetivos individuales, y en un contexto de (permanentes) restricciones presupuestarias, ello conlleva la necesidad de articular estructuras organizativas y de gobierno que ayuden a la resolución de conflictos y a lograr que las aspiraciones individuales sean compatibles con los objetivos colectivos del sistema político kirchnerista en su conjunto.

Impacto de Necesidades Sociales en Atención Médica

Adepoju OE. Rethinking Social Needs and Health Care Utilization—Treating the Symptom, Not the Cause. JAMA Netw Open. 2025;8(12):e2547963. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.47963

El documento analiza la relación entre las necesidades sociales relacionadas con la salud (RSRS) y la utilización de los servicios médicos en el contexto del modelo de Comunidades de Salud Responsables (CSA). Se destaca que, aunque ciertas RSRS como la inestabilidad habitacional y la inseguridad alimentaria están asociadas con un mayor uso de urgencias e internaciones, la resolución de estas necesidades no se traduce necesariamente en una menor utilización del sistema de salud. Además, se menciona que estudios previos han encontrado resultados similares, sugiriendo que el impacto de las intervenciones sociales en la reducción del uso de servicios médicos es difícil de demostrar, posiblemente debido a limitaciones en la forma en que se mide la resolución de las RSRS. Vislumbro que, la resolución de los problemas sociales, de los determinantes, no tiene un efecto inmediato, sino que requiere un tiempo de seguimiento, de ver si la brecha social de la desigualdad se puede revertir. Que muchos de los daños que se instalan o se predisponen parten desde la gestación, pero tampoco esa herencia, debe pensarse como definitiva, ya que algunos aspectos se pueden corregir y hacer el esfuerzo como sociedad es muy productivo. la desigualdad de ingresos, la pobreza, la marginalidad, la falta de empleo formal, de vivienda de no completar el proceso educativo, la violencia, la inseguridad alimentaria, pueden cambiar con políticas activas. No solo con un mercado que corrija las fallas, o un estado que por pretender asegurar todo, nivela hacia abajo. En este tiempo se demostró que un estado bien manejado como son los ejemplos de YPF o Aerolíneas Argentina, no hace falta que pasen a manos privadas, sino a equipos gerenciales profesionales y no comisarios políticos de turno. Este trabajo es interesante en que formula la importancia de actuar sobre las enfermedades para evitar una pérdida en la calidad de vida y en la causas de las causas, la política.

Sidebottom y sus colegas¹ examinaron la asociación entre las necesidades sociales relacionadas con la salud (RSRS) y la utilización de la atención médica dentro del modelo de Comunidades de Salud Responsables (CSA), una demostración nacional diseñada para evaluar si la detección y la atención de las necesidades sociales podrían reducir el uso evitable de la atención médica.

Su análisis exploró dos preguntas clave:

(1) si las RSRS iniciales se asociaban con la utilización de la atención médica, y

(2) si la resolución de estas necesidades conducía a reducciones en el uso de pacientes hospitalizados y de urgencias.

Encontraron que cinco RSRS (inestabilidad habitacional, inseguridad alimentaria, dificultades de transporte, asequibilidad de los servicios públicos y seguridad interpersonal) se asociaban significativamente con una mayor utilización de urgencias al inicio.

Además, la inestabilidad habitacional y las dificultades de transporte se asociaron con un aumento de los ingresos hospitalarios al inicio, incluso después de ajustar por factores de confusión. A pesar de estas asociaciones, la resolución de las RSRS no se asoció con una menor utilización en un modelo completamente ajustado que controlaba los datos demográficos, las comorbilidades y las RSRS adicionales¹ .

Estos hallazgos respaldan evidencia previa. Por ejemplo, el ensayo clínico de puntos críticos de atención médica realizado por Finkelstein et al . 2 no encontró diferencias significativas en la utilización de la atención médica entre pacientes que recibían atención ambulatoria coordinada y vínculos con servicios sociales. De igual manera, una evaluación reciente de un programa de alimentos como medicamento 3 encontró un impacto limitado o nulo en los resultados clínicos o el uso de la atención médica entre pacientes con diabetes.

En conjunto, estos estudios subrayan un tema recurrente: a pesar del creciente entusiasmo e inversión en intervenciones para las necesidades sociales, su impacto en la utilización de la atención médica sigue siendo difícil de determinar.

¿Es este realmente el caso, o estos hallazgos reflejan más bien una limitación en cómo los investigadores definen la resolución y la miden en esta línea de investigación?

En el modelo AHC, la resolución se operacionalizó como un participante que ya no auto-reportaba una necesidad durante la evaluación de seguimiento. Esta medida binaria no logra capturar las gradaciones y fluctuaciones en la gravedad de la necesidad. Por ejemplo, la pregunta sobre inseguridad alimentaria de AHC pregunta: «En los últimos 12 meses, le preocupó que se le acabaran los alimentos antes de tener dinero para comprar más». 4 Los encuestados que responden a menudo cierto o a veces cierto se codifican como inseguros alimentarios. Si alguien pasa de a menudo cierto a a veces cierto, esa mejora, aunque significativa, no se refleja en los resultados. Tal simplificación excesiva corre el riesgo de oscurecer el progreso genuino y subestimar las formas matizadas en que las intervenciones sociales afectan la vida de las personas.

Además, la inestabilidad de muchas condiciones sociales dificulta la medición. Las necesidades sociales son dinámicas, y los períodos de seguimiento cortos (p. ej., 6 meses) pueden no captar la naturaleza cíclica de las dificultades. Una persona puede tener seguridad alimentaria un mes e inseguridad al siguiente; una familia puede encontrar una vivienda temporal solo para perderla de nuevo cuando aumenta el alquiler. Además, un paciente puede tener resuelta una necesidad, pero meses después puede surgir una nueva necesidad que puede afectar la utilización. Esta realidad pone de relieve la necesidad de un desafío continuo y adaptativo para abordar estos desafíos. Comprender cómo evolucionan estas necesidades requiere datos más longitudinales y métricas refinadas que vayan más allá de los indicadores binarios.

Otro factor para considerar es que la estructura de reembolso del sistema de salud estadounidense determina lo que los investigadores están incentivados a medir. Las medidas de utilización, como las visitas a urgencias, las hospitalizaciones y los reingresos, se convierten en el resultado predeterminado porque son importantes, medibles y se ajustan a los sistemas existentes de reembolso e informes. Sin embargo, estas métricas solo capturan las consecuencias posteriores.

Si el objetivo final de la integración de la atención médica y social es mejorar la salud y la equidad de la población, debemos ir más allá de la utilización como principal indicador de éxito. Estudios futuros deberían evaluar la carga centrada en el paciente (p. ej., gastos médicos de bolsillo) y la calidad de vida relacionada con la salud, junto con los resultados clínicos y de utilización. Estas dimensiones podrían ofrecer una perspectiva más centrada en el paciente sobre lo que realmente significa la resolución para las personas que enfrentan vulnerabilidad médica y social.

Más allá de las cuestiones de medición, un factor estructural más profundo configura la relación entre las necesidades sociales y la utilización: el coste de la atención sanitaria. En Estados Unidos, donde el acceso a la atención primaria, los medicamentos recetados y los servicios especializados depende principalmente de la cobertura del seguro y de la asequibilidad de los gastos de bolsillo, el coste de la atención actúa como un amplificador de las necesidades sociales. Para los pacientes que ya sufren la carga de la inseguridad alimentaria, las barreras de transporte o la precariedad habitacional, el estrés financiero adicional que supone pagar la atención médica magnifica su vulnerabilidad. Perpetúa los mismos patrones de utilización que los investigadores buscan mitigar. Eliminar el coste de la ecuación no elimina los efectos de la desventaja social, pero modifica la dinámica, dejando de lado los efectos acumulativos de las dificultades económicas en la salud.

Desde esta perspectiva, muchas intervenciones estadounidenses dirigidas a las necesidades sociales tratan, en esencia, los síntomas de una enfermedad sistémica subyacente. Programas como AHC proporcionan recursos cruciales y apoyo para la orientación, pero si no abordan la asequibilidad, funcionan como un alivio temporal en lugar de soluciones sostenibles. Son, por así decirlo, una venda sobre una herida en el pecho.

Los esfuerzos para integrar la atención social y médica se han expandido rápidamente gracias a los trabajadores de salud comunitarios, los navegadores y las alianzas entre los sistemas de salud y las organizaciones de servicios sociales. Si bien vincular a las personas con bancos de alimentos o agencias de vivienda es valioso, aún persisten dudas sobre qué porcentaje de estas derivaciones realmente cierran el círculo. Algunas agencias comunitarias informan estar sobrecargadas debido a la falta de financiación estable y sostenida para apoyar sus iniciativas. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid han avanzado hacia una integración gratificante, pero las recientes decisiones de rescindir las directrices de la HRSN podrían frenar el impulso para mejorar la salud de la población. 5

Otros han sugerido que las intervenciones de HRSN pueden generar beneficios más mensurables en poblaciones con complejidad médica y social, cuyas necesidades insatisfechas están más directamente relacionadas con los resultados de salud y el uso de la atención médica. 6 Por lo tanto, la heterogeneidad de la población evaluada en Sidebottom et al. 1 (es decir, quienes completaron al menos una evaluación de HRSN, independientemente de su complejidad clínica o social) puede diluir los efectos observados de una intervención. Estudios futuros podrían examinar de forma independiente a personas con necesidades sociales y médicas complejas, o incluso explorar grupos de necesidades sociales para fundamentar las intervenciones de HRSN.

Abordar las necesidades sociales relacionadas con la salud es vital para mejorar la salud de la población, pero no sustituye la reforma del sistema de salud. El modesto impacto de los programas de necesidades sociales en la utilización de la atención médica no debe interpretarse como un fracaso, sino como una señal de que quizás se está exigiendo demasiado a las intervenciones posteriores, dejando intactas las condiciones previas. Las necesidades sociales, las disparidades en salud y los costos de la atención médica no son desafíos paralelos; más bien, son hilos intrincadamente entrelazados en una sola estructura.

La verdadera solución no se logrará tratando los síntomas de la necesidad social, sino abordando los problemas sistémicos más amplios que los subyacen.

Como dice Marmot:

«¿Por qué tratar a las personas y luego devolverlas a las condiciones que las enfermaron?» .

La OMS Certifica a Brasil por el Fin del VIH Maternoinfantil

Brasilia/Ginebra, 18 de diciembre de 2025 – La Organización Mundial de la Salud (OMS) validó a Brasil por la eliminación de la transmisión maternoinfantil del VIH, convirtiéndolo en el país más grande de las Américas en alcanzar este hito histórico. Este logro refleja el compromiso sostenido de Brasil con el acceso universal y gratuito a los servicios de salud a través de su Sistema Único de Salud (SUS), basado en una sólida atención primaria de salud y en el respeto de los derechos humanos.

“La eliminación de la transmisión maternoinfantil del VIH es un logro importante de salud pública para cualquier país, especialmente para uno tan grande y complejo como Brasil”, afirmó el doctor Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. “Brasil ha demostrado que, con un compromiso político sostenido y un acceso equitativo a servicios de salud de calidad, todos los países pueden garantizar que todos los niños nazcan libres de VIH y que todas las madres reciban la atención que merecen”.

El hito se celebró durante una ceremonia en Brasilia, a la que asistieron el Presidente Luiz Inácio Lula da Silva; el Ministro de Salud de Brasil, Alexandre Padilha, y el Director de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), doctor Jarbas Barbosa, junto con representantes de ONUSIDA.

Cumplimiento de los criterios de validación

Brasil cumplió con todos los criterios para la validación de la eliminación de la transmisión maternoinfantil (ETMI) del VIH, incluida la reducción de la transmisión vertical por debajo del 2% y el logro de coberturas superiores al 95% en atención prenatal, pruebas rutinarias de VIH y tratamiento oportuno para mujeres embarazadas que viven con VIH. Además de cumplir los objetivos de la validación, Brasil demostró la prestación de servicios de calidad para madres y recién nacidos, la solidez de sus sistemas de datos y laboratorios, así como un firme compromiso con los derechos humanos, la igualdad de género y la participación comunitaria.

El país implementó un enfoque progresivo a nivel subnacional, comenzando por la certificación de estados y municipios con más de 100 000 habitantes, adaptando la metodología de validación de la OPS/OMS a su contexto nacional y manteniendo la coherencia en todo el territorio.

La evaluación, con el apoyo de la OPS, fue realizada por expertos independientes que revisaron los datos, la documentación y el funcionamiento de los centros de salud. Posteriormente, los hallazgos fueron analizados por el Comité Asesor de Validación Global de la OMS, que recomendó formalmente la validación de Brasil por la eliminación.

“Este logro demuestra que la eliminación de la transmisión vertical del VIH es posible cuando las mujeres embarazadas conocen su estado, reciben tratamiento oportuno y tienen acceso a servicios de salud materna y a un parto seguro”, afirmó el doctor Jarbas Barbosa, Director de la OPS. “También es el resultado de la dedicación incansable de miles de profesionales de la salud, trabajadores comunitarios y organizaciones de la sociedad civil. Cada día, ellos mantienen la continuidad de la atención, identifican obstáculos y trabajan para superarlos, garantizando que incluso las poblaciones más vulnerables puedan acceder a servicios de salud esenciales”.

Parte de una iniciativa más amplia

Durante la última década (2015-2024), se han evitado más de 50 000 infecciones pediátricas por VIH en la Región de las Américas, como resultado de la implementación de la iniciativa para eliminar la transmisión maternoinfantil del VIH.

El éxito de Brasil forma parte de la Iniciativa ETMI Plus, que busca eliminar la transmisión maternoinfantil del VIH, la sífilis, la hepatitis B y la enfermedad de Chagas congénita, en colaboración con UNICEF y ONUSIDA, y que está integrada en la Iniciativa de Eliminación de la OPS, un esfuerzo regional orientado a eliminar más de 30 enfermedades transmisibles y condiciones relacionadas en las Américas para 2030.

“Me complace enormemente que Brasil haya sido certificado por la OMS/OPS por la eliminación de la transmisión vertical, convirtiéndose en el primer país con más de 100 millones de habitantes en lograrlo”, afirmó Winnie Byanyima, Directora Ejecutiva de ONUSIDA. “Y lo han conseguido aplicando medidas que sabemos que funcionan: dando prioridad a la cobertura universal de salud, abordando los determinantes sociales que impulsan la epidemia, protegiendo los derechos humanos y, cuando fue necesario, rompiendo monopolios para garantizar el acceso a los medicamentos”.

Contexto mundial

Brasil es uno de los 19 países y territorios del mundo validados por la OMS por haber eliminado la transmisión materno-infantil del VIH. Doce de ellos se encuentran en la Región de las Américas. En 2015, Cuba se convirtió en el primer país del mundo en obtener la validación de la ETMI del VIH y en eliminar la sífilis congénita. Otros países de la región son Anguila, Antigua y Barbuda, Bermudas, Islas Caimán, Montserrat y San Cristóbal y Nieves en 2017; Dominica en 2020; Belice en 2023; Jamaica y San Vicente y las Granadinas en 2024.

Fuera de las Américas, los países que han obtenido la validación por la eliminación de la transmisión maternoinfantil del VIH son Armenia, Belarús, Malasia, Maldivas, Omán, Sri Lanka y Tailandia.

Telemedicina en el ámbito preoperatorio: convertir el potencial en práctica

  • Editorial
  • Publicado:02 de noviembre de 2025 Volumen 5 , artículo número  74 , ( 2025 )

Fondo

La integración de la telemedicina (MT) en el proceso de evaluación preoperatoria es una idea que ha llegado su momento oportuno. Su potencial para mejorar la accesibilidad, la eficiencia y los resultados clínicos está respaldado por una creciente evidencia [ 1 , 2 , 3 ]. Sin embargo, en muchos sistemas de salud, su implementación sigue siendo inconsistente o inexistente. La adopción lenta y fragmentada de la telemedicina en el período perioperatorio no se debe a una tecnología limitada, sino a barreras complejas —organizativas, clínicas, regulatorias y de infraestructura— que aún no se han abordado adecuadamente.

En la Tabla 1 se enumeran, para cada área, las cuestiones que es necesario abordar para introducir la telemedicina de forma sólida y estructurada en la vía perioperatoria.

Tabla 1 Principales desafíos para la implementación de la telemedicina

Fragmentación y variabilidad entre sistemas

Uno de los principales obstáculos es la heterogeneidad de los sistemas de salud. Los modelos organizativos difieren entre regiones, instituciones y especialidades quirúrgicas, lo que dificulta la escalabilidad de la telemedicina, duplica esfuerzos y propaga las desigualdades en el acceso. La ausencia de una coordinación centralizada impide la compartición de protocolos y la evaluación comparativa, esenciales para un control de calidad uniforme [ 4 , 5 ].

Incertidumbre en la selección de pacientes y la idoneidad clínica

No todos los pacientes son aptos para la evaluación preoperatoria remota. No existen directrices ampliamente aceptadas para identificar qué pacientes quirúrgicos, según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), las comorbilidades o la complejidad del procedimiento, son aptos para la telemedicina. Esta incertidumbre suele llevar a los médicos a optar por evaluaciones presenciales, especialmente en casos con riesgo para la vía aérea o estado funcional incierto [ 6 , 7 ]. Datos controlados aleatorizados recientes demostraron que la evaluación preanestésica por telemedicina produjo resultados clínicos comparables a las visitas presenciales, lo que respalda su utilidad en poblaciones quirúrgicas cuidadosamente seleccionadas [ 8 ].

Ambigüedad jurídica, ética y profesional

El marco médico-legal que rige la telemedicina sigue siendo incompleto. La responsabilidad recae en el proveedor, incluso en las consultas remotas [ 9 ]. Optar por la telemedicina en lugar de la consulta presencial, en contra de su criterio, puede generar un riesgo de litigio [ 5 ]. Otras preocupaciones incluyen la verificación de la identidad del paciente, el consentimiento informado y el cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) o legislación equivalente, áreas en las que muchas plataformas incumplen [ 5 , 10 ].

Brechas de infraestructura y problemas de interoperabilidad

Muchas instituciones aún carecen de las plataformas digitales y la integración de la Historia Clínica Electrónica (HCE) necesarias para una implementación eficaz de la telemedicina. Las plataformas suelen operar de forma aislada, sin una integración fluida con los sistemas de salud regionales, lo que genera documentación redundante y atención discontinua [ 7 ]. Además, la calidad audiovisual y el acceso a dispositivos digitales varían considerablemente, lo que afecta de forma desproporcionada a los grupos vulnerables [ 11 ].

Formación y preparación profesional

La telemedicina exige no solo nuevas tecnologías, sino también un cambio en la práctica clínica. La mayoría de las instituciones carecen de programas de formación estructurados para anestesiólogos y personal perioperatorio en consulta virtual y evaluación de riesgos. Según una encuesta a más de 2200 profesionales sanitarios, el nivel de conocimiento es moderado, excepto cuando se imparte formación específica; la disposición a adoptar la telemedicina es alta, pero la disponibilidad práctica sigue siendo baja [ 2 ].

Aspectos económicos y evidencia sobre la relación coste-efectividad

Cada vez hay más evidencia que respalda sólidamente la relación coste-efectividad de la telemedicina (MT) en las vías preoperatorias, al tiempo que confirma que sus resultados clínicos no son inferiores a los de la atención tradicional en persona.

Un reciente ensayo controlado aleatorizado multicéntrico demostró que una plataforma de telesalud estructurada para cirugías ambulatorias electivas redujo significativamente los costos de utilización de atención médica no planificada (media de CAD $323 frente a $370 por paciente), al tiempo que produjo resultados clínicos equivalentes en términos de reingresos y complicaciones [ 12 ]. Esto proporciona evidencia directa de que la gestión preoperatoria virtual puede mantener los estándares clínicos sin aumentar la carga financiera.

Además del ahorro directo de costos, la teleconsulta genera importantes beneficios económicos y ambientales indirectos. Un análisis de una red de referencia terciaria reveló que las teleconsultas ahorraron aproximadamente $120 en costos de viaje por visita y evitaron más de 64,000 millas de desplazamientos de pacientes, lo que equivale a una reducción de 26,700 kg en las emisiones de CO₂ [ 13 ] . Esto subraya el papel de la teleconsulta en la promoción de una atención médica sostenible y equitativa.

Desde la perspectiva de la eficiencia del sistema, la TM optimiza la asignación de recursos al reducir las citas redundantes, agilizar la comunicación interdisciplinaria y minimizar las cancelaciones de cirugías de última hora. Las instituciones que implementan flujos de trabajo telepreoperatorios reportan una utilización clínica más equilibrada, una mayor eficiencia en la programación y una identificación más temprana de pacientes que requieren optimización médica [ 12 , 13 ]. Esta reasignación de recursos clínicos se traduce en tiempos de espera más cortos, menores retrasos operativos y un uso más sostenible de la infraestructura sanitaria.

En conjunto, estos hallazgos confirman que la telemedicina, al integrarse en vías preoperatorias estructuradas, representa un modelo rentable, que optimiza los recursos y se centra en el paciente, sin comprometer la seguridad ni la eficacia clínicas. La convergencia de las ventajas económicas y la no inferioridad clínica justifica con firmeza su adopción más amplia.

Desafíos en la prehabilitación remota y el seguimiento postoperatorio

Si bien los programas de prehabilitación multimodal y tele seguimiento son prometedores, su implementación se ve limitada por la ambigüedad en la selección de pacientes y la falta de métricas de cumplimiento estandarizadas. Los indicadores clave de predicción (KPI), como la detección temprana de complicaciones o los reingresos no planificados, siguen estando mal definidos y rara vez se les da seguimiento [ 11 , 14 ].

Ausencia de orientación regulatoria y seguimiento nacional

A pesar de algunas iniciativas nacionales de telemedicina, pocos países mantienen registros en tiempo real para monitorear la adopción de la telemedicina en la atención preoperatoria. Sin mecanismos de recopilación de datos y retroalimentación, identificar las mejores prácticas o áreas de mejora es un desafío [ 7 , 15 ]. El grupo de trabajo ha propuesto un modelo de muestra que describe una posible ruta que guía a los pacientes desde la evaluación preoperatoria hasta la cirugía. Este modelo considera el tipo de procedimiento quirúrgico, los desafíos específicos de cada entorno quirúrgico y las características demográficas y clínicas del paciente. Dependiendo de la viabilidad de cada paso subsiguiente, se han considerado opciones alternativas (Fig.  1 ).

figura 1
Figura 1

Conclusiones

Las barreras para implementar la telemedicina en el ámbito preoperatorio son reales, pero superables. Avanzar requiere una acción coordinada:

  • Definición de elegibilidad de pacientes y algoritmos de selección
  • Combinando el triaje remoto con evaluaciones presenciales específicas
  • Invertir en infraestructura digital interoperable y cumplimiento de seguridad
  • Ofrecer capacitación estructurada para proveedores
  • Establecer modelos de reembolso sostenibles
  • Puesta en marcha de sistemas nacionales de seguimiento para dar seguimiento a las vías y resultados de la telemedicina

Los anestesiólogos deben liderar la evolución de la telemedicina hacia una atención preoperatoria estandarizada, éticamente informada y centrada en el paciente. Solo así la telemedicina podrá alcanzar su máximo potencial, mejorando la seguridad, el acceso y la eficiencia sin comprometer los estándares clínicos.

Si bien estos desafíos son significativos, ya han surgido varias soluciones prometedoras a partir de iniciativas piloto y buenas prácticas institucionales. Estas incluyen criterios estructurados de elegibilidad de pacientes, herramientas validadas de estratificación de riesgos, infraestructuras digitales interoperables y capacitación profesional específica. En lugar de esperar una reforma integral del sistema, las partes interesadas deberían actuar sobre lo que ya se puede implementar.

Comenzar con casos de uso bien definidos y de baja complejidad, como pacientes quirúrgicos de bajo riesgo o seguimientos postoperatorios telemáticos, puede ofrecer un punto de partida pragmático y escalable. Este enfoque gradual contribuirá a generar confianza clínica, alineación institucional y confianza pública, sentando las bases de una transformación más amplia.

Ventajas de la Telemedicina en Consultas Preoperatorias

Elena Giovanna Bignami 1,  , Michele Berdini 1 , Matteo Panizzi 1 , Valentina Bellini 1


La telemedicina utiliza tecnologías de la comunicación para brindar servicios de atención médica a distancia, lo que permite a los médicos realizar consultas, tratamientos y monitorización a distancia. Es un elemento emergente y crucial en el panorama sanitario actual, con una creciente difusión en muchas zonas del mundo [ 1 ] (Tabla  1 ). La teleconsulta preoperatoria debería representar una opción complementaria al reconocimiento médico presencial tradicional, tal como se describe en el Código de Ética Médica Italiano y las directrices nacionales y europeas.

Tabla 1.

Panorama de los estudios clave

Kamdar NV y otrosIlustra la ejecución de una evaluación de anestesia preoperatoria a través de telemedicina en un centro médico académico, lo que resulta en una alta satisfacción del paciente, ahorro de costos y ningún aumento en las cancelaciones de casos el día del procedimiento.
Aldawoodi NN y otrosDemuestra que realizar evaluaciones preanestésicas a través de la telemedicina genera ahorros de tiempo, distancia y finanzas, al mismo tiempo que mantiene tasas constantes de cancelación el día de la cirugía.
Hayasaka T y otrosEn este estudio se ha aplicado el aprendizaje profundo para clasificar los desafíos de intubación, utilizando un modelo de IA con alta precisión y sensibilidad.
Wong DT y otrosEn este estudio, se empleó tecnología de telemedicina para predecir la apertura bucal, la puntuación de Mallampati, el movimiento del cuello, la distancia tiromentoniana y el movimiento del cuello, así como para realizar una evaluación cardiopulmonar. Se utilizaron dispositivos como una cámara de vía aérea y un estetoscopio digital.
Bhanvadia RR y otrosExamina la seguridad de utilizar exclusivamente la telesalud para consultas preoperatorias previas a procedimientos urológicos mínimamente invasivos.
Morau E et.alIlustra cómo la teleconsulta preanestésica (PATC) no es inferior a la consulta preanestésica (PAC) para la evaluación preoperatoria del paciente y cómo puede ser una alternativa válida a esta.
Applegate RL y otrosEste artículo explora el impacto de la evaluación preanestésica mediante telemedicina en los procesos perioperatorios, destacando la satisfacción del paciente y los beneficios de ahorro de tiempo y costos.
Khera KD y otrosEl objetivo de este estudio fue identificar los factores relacionados con el paciente en los que se indica una evaluación cara a cara (FTF), en lugar de una evaluación por telemedicina.

Ventajas

La teleconsulta preoperatoria ofrece ventajas significativas en términos de higiene, personalización de la atención y optimización de tiempo y costos (Fig.  1 ). Además, reduce los costos asociados con el transporte, el alojamiento y el tiempo de viaje, permitiendo a los pacientes participar desde cualquier lugar que les resulte cómodo. También se sabe que evitar el contacto entre pacientes y personal sanitario reduce el riesgo de transmisión de virus respiratorios y la carga sanitaria que supone.

Figura 1
Beneficios del examen médico preoperatorio realizado por telemedicina

Desafíos y problemas pendientes

Accesibilidad universal

La evidencia actual sugiere que la implementación de la telemedicina en la consulta preoperatoria reduce las cancelaciones y los retrasos en las cirugías, superponiéndose a la consulta presencial [ 2–4 . Por ejemplo, la probabilidad de cancelaciones por problemas de movilidad o dificultades logísticas disminuye al evitar que los pacientes se desplacen a los centros de salud. Para ello, la telemedicina necesita un sistema de información fiable y accesible para toda la población, independientemente de su nivel socioeconómico, nivel educativo o discapacidad.

Desde esta perspectiva, surgirían desafíos debido a la variedad de dispositivos que utilizan los pacientes para participar en las consultas, con diferentes sistemas operativos y especificaciones de hardware, así como a la heterogeneidad de la conexión a internet disponible. Además, surgirían obstáculos relacionados con la usabilidad de las plataformas de software: los pacientes con habilidades digitales limitadas o discapacidades podrían tener dificultades para usarlas sin una interfaz intuitiva y fácil de usar o sin el apoyo de un cuidador.

Consentimiento informado y ciberseguridad

La transmisión y comprensión de la información requerida para el consentimiento informado depende de la eficiencia del sistema. Las plataformas de telemedicina deben tener funciones de audio/video de alta calidad con material digital informativo de fácil acceso, pero los aspectos más importantes son la privacidad y la ciberseguridad. Algunos de los riesgos más relevantes en este campo son la seguridad del trabajo remoto, la gestión de dispositivos endpoint, los factores humanos, la falta de concienciación sobre la seguridad, el presupuesto limitado y la prestación de servicios de atención médica sin interrupciones [ 5 ]. La tecnología blockchain, gracias a su inmutabilidad, seguridad criptográfica y transparencia, puede abordar el problema del almacenamiento, la transmisión y el procesamiento de los datos de salud del paciente [ 6 ]. Gracias a la descentralización, puede limitar los problemas de seguridad relacionados con la gestión de una red de área local. La introducción de contratos inteligentes permite un control más profundo sobre el acceso a los datos en función del nivel de privilegio del médico y la autorización controlada por el paciente.

Por ejemplo, el consentimiento informado puede obtenerse a través de formularios en cadena y firmarse tanto por los médicos como por los pacientes a través de sus propias claves privadas y almacenarse de forma segura en la cadena, y la implementación de acumulaciones de blockchain de conocimiento cero (zk) permitiría un almacenamiento de datos personales fuera de la cadena, dejando en la cadena solo la validación de datos/firma [ 7 ].

Este almacenamiento fuera de la cadena permitiría la eliminación de datos personales exponiendo en la cadena solo la firma y haciendo así que la tecnología blockchain cumpla con el principio de «derecho al olvido» del RGPD, lo que no es posible si los datos se almacenan en la cadena debido a su inmutabilidad.

Verificación de identidad, firma digital y seguimiento de resultados

Otro desafío importante es la verificación de la identidad del paciente: una posible solución podría ser el uso de plataformas con funciones de firma electrónica que cumplan con la normativa local. Esto garantizaría la validez y la vinculación del consentimiento informado. En Italia, por ejemplo, una de las alternativas que se podrían explorar es el SPID (Sistema Público de Identidad Digital).

Un paso más allá: este objetivo puede lograrse mediante blockchain mediante la creación de un token no fungible (NFT), un certificado digital que acredita la singularidad, autenticidad y propiedad unívoca de un objeto físico o digital y de toda la información que contiene. Una identidad digital tokenizada, almacenada en blockchain, certificaría la identidad y la verificación de firma del paciente y del médico. Este NFT también puede contener toda la información histórica del paciente, como hábitos, factores de riesgo y estado funcional actual, y puede generar trayectorias de resultados basadas en ella [ 8 ].

Examen objetivo virtual

La capacidad limitada para realizar exploraciones físicas exhaustivas puede generar incertidumbre en la evaluación preoperatoria. Sin embargo, el uso de plataformas personales de videocomunicación es ahora una solución ampliamente adoptada, especialmente en el contexto pospandémico. Además, en lo que respecta a la telemedicina anestesiológica, cabe destacar que las tecnologías para la evaluación cardiopulmonar y de la vía aérea, aspectos cruciales de la propia evaluación, ya se utilizan y mejoran constantemente [ 9 , 10 ].

A pesar de las limitaciones obvias, la literatura muestra que la sensibilidad entre el examen preoperatorio en vivo tradicional y virtual no difiere significativamente, lo que destaca el potencial de la telemedicina como una herramienta eficaz para la evaluación anestesiológica [ 11 – 14 ].

Elegibilidad de los pacientes

La literatura sugiere visitas preoperatorias presenciales para pacientes mayores de 65 años, con comorbilidades significativas (p. ej., diabetes) o con 7 o más medicamentos, que potencialmente necesiten exámenes preoperatorios adicionales después de la evaluación anestesiológica [ 15 ]. Aunque esto podría sugerir que los pacientes con una puntuación ASA más alta necesitan una visita en persona, algunos autores no encontraron diferencias significativas en la tasa de cancelación de procedimientos entre pacientes con una puntuación ASA entre 1 y 4, independientemente de si la reunión se programó en modo virtual o en persona. Incluso en cirugías de alto riesgo, como la cardíaca, se ha utilizado de manera efectiva logrando un perfil de seguridad comparable a las consultas físicas convencionales sin registrar ningún aumento en las cancelaciones quirúrgicas o las tasas de morbilidad. Si bien esto puede sugerir la viabilidad de utilizar la televisita para pacientes seleccionados ASA III o IV, la mayoría de los estudios se centraron en pacientes con una puntuación ASA 1 o 2. Por esta razón, se necesitan más investigaciones en pacientes con puntuaciones más altas para aclarar su seguridad. Ciertamente, la diversidad y complejidad de los sistemas de atención médica en todo el mundo implican que cada realidad tiene sus propias especificidades y características distintivas. Por lo tanto, la identificación de criterios de inclusión y exclusión de pacientes idóneos requiere un análisis profundo contextualizado a las peculiaridades locales.

Conclusiones

La literatura sobre este tema aún es limitada, pero la telemedicina en anestesiología continúa desarrollándose y se adoptan enfoques innovadores. Estos desafíos deben abordarse eficazmente, garantizando una mayor integración entre las consultas tradicionales y las visitas de telemedicina.

Para lograr este resultado, la colaboración de un equipo multidisciplinar es esencial para garantizar un proceso telemático eficiente y coordinado (Tabla  2 ). El problema de la estandarización sigue abierto debido a las diferencias geográficas y la disponibilidad de recursos. Por ello, la creación de un grupo de trabajo de consenso se convierte en un paso esencial para minimizar el riesgo de errores significativos y promover la práctica clínica basada en la evidencia.

Tabla 2.

Partes interesadas y responsabilidades del equipo multidisciplinario

PARTES INTERESADASRESPONSABILIDADES
MédicoRealización de asesoramiento televisivo y clínico.Obtención del consentimiento informadoPrescripción de exámenes clínicos
Personal jurídicoGarantizar el cumplimiento normativoGestión de cuestiones jurídicasGestión de disputas
Ingeniero informáticoDesarrollo e implementación de plataformasCiberseguridad y protección de la privacidadGestión de datos cibernéticos
Técnico en informáticaApoyo tecnológico durante las sesionesConfiguración e instalación del software
Personal administrativoGestión de documentaciónPlanificación y coordinación de visitas
Científico de datosAnálisis, procesamiento e interpretación de datosOptimización del protocoloCiberseguridad y protección de la privacidad

NICE Aumenta Umbrales de Evaluación: Un Cambio Clave para el NHS

El gobierno ha anunciado hoy (1 de diciembre de 2025) que aumentará los umbrales que utiliza NICE en las evaluaciones de nuevos medicamentos para decidir cuáles son rentables para su uso en el NHS.

Este cambio, a partir de abril de 2026, está diseñado para mejorar el entorno operativo de las compañías farmacéuticas en el Reino Unido y maximizar el compromiso del gobierno de impulsar la innovación y apoyar al sector. «Estamos trabajando para implementar estos cambios de forma justa y rápida para brindar claridad a los pacientes y a la industria». 

La Dra. Samantha Roberts, directora ejecutiva de NICE, afirmó: «En un servicio de salud financiado con impuestos generales, es correcto que el gobierno decida el nivel de gasto sanitario en el Reino Unido. Los umbrales recientemente acordados buscan apoyar al sector de las ciencias de la vida y a la economía en general». 

“La reputación global de NICE de ofrecer una guía sólida, rigurosa y transparente no cambiará a medida que trabajemos con comités independientes para aplicar los nuevos umbrales de relación calidad-precio en sus deliberaciones a partir de abril de 2026”. 

Actualmente recomendamos el 91% de los medicamentos que evaluamos, unos 70 al año. Nuestro análisis sugiere que aumentar el umbral estándar a £25,000-£35,000 nos permitirá recomendar entre 3 y 5 nuevos medicamentos o indicaciones adicionales al año. 

Nuestras evaluaciones utilizan años de vida ajustados por calidad (AVAC) para estimar los beneficios para la salud de los nuevos medicamentos. El AVAC combina la longevidad obtenida con un tratamiento y su impacto en la calidad de vida en comparación con el tratamiento actual. Actualmente, evaluamos la rentabilidad para el NHS aplicando un rango de coste-efectividad de 20.000 a 30.000 libras esterlinas por AVAC obtenido (utilizamos un umbral mucho más alto para los medicamentos que tratan enfermedades ultrarraras).  

Esto significa que, para que un medicamento se considere efectivo y rentable, normalmente debería generar un año adicional de salud perfecta (o una combinación equivalente de mayor esperanza de vida y mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud) por un máximo de 20.000 a 30.000 libras esterlinas sobre el coste de la atención actual. Se ha acordado que NICE aplicará nuevos umbrales de 25.000 a 35.000 libras esterlinas/AVAC tan pronto como NICE tenga la facultad de hacerlo, tras un cambio en la normativa. Además de considerar la rentabilidad, nuestros comités independientes también consultan a las personas afectadas y a sus cuidadores, a expertos clínicos y examinan la evidencia práctica sobre el rendimiento del tratamiento fuera de los ensayos clínicos, antes de tomar decisiones finales sobre el uso de los medicamentos.  

Como parte del anuncio de hoy, agradecemos el apoyo del gobierno para utilizar un nuevo conjunto de valores para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Este conjunto de valores surge de la consulta a miles de personas del público para que evalúen la calidad de vida en diferentes estados de salud. Estos valores se utilizan para calcular valores numéricos que ayudan a los responsables de la toma de decisiones sanitarias a comparar diferentes tratamientos y comprender su impacto en la calidad de vida relacionada con la salud. 

Introduciremos el nuevo conjunto de valores para su uso junto con el EQ-5D-5L tras su revisión por pares y publicación. Este cambio podría afectar adicionalmente la rentabilidad de los medicamentos. 

NICE aplicará cambios en los umbrales de las evaluaciones de nuevas tecnologías y las que ya están en curso. Nos esforzaremos por garantizar el cumplimiento de nuestro calendario actual. En los casos en que las evaluaciones ya estén en curso, continuarán con nuestro proceso habitual.  

Si nuestros comités independientes deciden que un tratamiento no es rentable utilizando nuestros umbrales actuales y la aplicación de los nuevos umbrales puede cambiar ese cálculo, entonces el tema se pausará hasta que NICE tenga el poder de aplicar los nuevos umbrales.  

Los temas suspendidos se evaluarán según los nuevos umbrales y se publicarán. Las empresas también deberán contribuir enviándonos sus pruebas con prontitud y estableciendo precios justos para sus productos.

Aceptar las demandas de precios más altos de los medicamentos de marca en el Reino Unido tendrá efectos negativos significativos en la salud pública, la atención social y el crecimiento económico.

«Somos dos científicos senior,  aquí escribiendo en calidad independiente, que han liderado investigaciones durante más de 10 años que proporcionan evidencia sólida a partir de la cual podemos evaluar el probable impacto de las propuestas para pagar más por nuevos medicamentos, actualmente en consideración por parte del Gobierno. Nos preocupa especialmente que no exista una evaluación de impacto pública basada en este conjunto de pruebas que informe al Gobierno ante esta urgente decisión política».

Escribimos públicamente porque es importante que los pacientes del NHS y el público en general comprendan mejor la naturaleza de esta difícil decisión y la magnitud de las consecuencias de cualquier decisión que se tome en su nombre.

 Las propuestas actuales que el Gobierno está considerando para aumentar la cantidad que el Reino Unido paga por nuevos medicamentos tendrán un impacto significativo en la salud de todos los pacientes del NHS.

Por ejemplo, una estimación conservadora del impacto de una oferta para aumentar eficazmente los precios de nuevos medicamentos y gastar 1.000 millones de libras adicionales en medicamentos predominantemente estadounidenses y europeos supondría más de 4.500 muertes adicionales y la pérdida de casi 120.000 años de vida en buena salud cada año (Claxton 2023).

Esperamos el mayor impacto en la reducción de la supervivencia de los pacientes con cáncer, enfermedades circulatorias, respiratorias y gastrointestinales, así como impactos significativos en la calidad de vida de los pacientes con problemas respiratorios, gastrointestinales, endocrinos, neurológicos, musculares, esqueléticos y mentales (Martin et al 2023, Claxton et al 2024). Además de reducir los resultados de salud para los pacientes del NHS, también podemos esperar un aumento de la desigualdad en salud (Love-Koh et al 2020, Martin et al 2022). También podemos esperar impactos negativos considerables en la economía. Una estimación conservadora sería una pérdida de £6.000 millones con efectos a largo plazo mayores (Claxton et al 20215, Longo et al 2025a). También sabemos que esto tendrá un impacto en el sector de la Atención Social para Adultos, aumentando los costes de las autoridades locales en £130 millones cada año (Longo et al 2023). Si las autoridades locales no pueden cubrir este gasto adicional, podemos esperar un aumento adicional de la mortalidad en los pacientes del NHS (Martin et al 2021), una reducción de la calidad de vida y un aumento de la ansiedad y depresión entre los usuarios de los servicios y sus cuidadores informales (Salas Ortiz 2024, Longo 2025b), y una reducción adicional del crecimiento económico (Longo et al 2025a). Los hallazgos de esta investigación simplemente reflejan el hecho de que gran parte de lo que hace el NHS es una excelente relación calidad-precio (Trigg 2025). Que el gobierno acepte presiones internas (Vallance 2025) y externas (Philipson 2025, Wingate 2025) y ofrezca aún más a fabricantes farmacéuticos predominantemente estadounidenses y europeos solo agravará estas pérdidas. El impacto significativo sobre los pacientes del NHS y el sector de la atención social, así como el crecimiento económico, no se compensarán con nuevos medicamentos asequibles (Claxton 2024) ni con inversiones entrantes en el sector de las ciencias de la vida (Lancet 2025).

Incluso si el Tesoro se compromete a encontrar el gasto público adicional para cubrir el aumento de los costes de nuevos medicamentos, sigue siendo un mal uso de los fondos públicos, ya que cualquier gasto público adicional ofrecería mayores beneficios si se dedicara al NHS o a la atención social de adultos. Parte de cualquier dinero extra podría utilizarse para invertir en el entorno de investigación y la infraestructura de investigación en el Reino Unido, lo que apoyaría las ciencias de la vida, atraería inversión interna y mejoraría la base de evidencia para la práctica clínica, ofreciendo beneficios a futuros pacientes del NHS. Por supuesto, entendemos que el Gobierno del Reino Unido se encuentra en una posición difícil. Puede apoyar al NHS pero arriesgarse a imponer aranceles para el sector farmacéutico británico, o esperar evitarlos cediendo ante la presión de la administración estadounidense y de las farmacéuticas estadounidenses, europeas y británicas.

Cuando aplicamos las propias valoraciones del Tesoro a los impactos de 1.000 millones de libras adicionales en costes del NHS, la pérdida para el Reino Unido equivaldría al 77% del valor de todas las exportaciones farmacéuticas británicas o casi la mitad de la contribución total que actualmente el sector aporta al PIB. Con 1.500 millones de libras, la pérdida valdría más que el valor total de todas las exportaciones farmacéuticas del Reino Unido o más del 60% de la contribución que la industria farmacéutica del Reino Unido aporta al PIB.

Por lo tanto, cualquier posible impacto de aranceles o amenazas de retirar inversiones del Reino Unido no puede compensar el valor de las pérdidas para la salud de los pacientes del NHS, para quienes necesitan atención social y sus cuidadores, para los contribuyentes británicos y para el crecimiento económico local. Instamos al Gobierno y a los ministros a considerar todo el peso de la evidencia sólida de la investigación con una evaluación exhaustiva del valor de todos los impactos al considerar cualquier acuerdo que pueda alcanzarse. Estamos muy contentos de reunirnos para debatir y compartir los detalles de este análisis con funcionarios públicos, ministros y miembros de los comités de Salud y Atención Social, Cuentas Públicas y Tesorería. La siguiente investigación publicada se utilizó en nuestro análisis independiente sobre el probable impacto de aumentar los costes de nuevos medicamentos para el NHS en £1.000 millones. Claxton (2023).

Estudio Clásico Sobre Negligencia en Atención Médica

Autores : Troyen A. Brennan , MPH, MD, JD , Lucian L. Leape , MD , Nan M. Laird , Ph.D. , Liesi Hebert , Sc.D. , A. Russell Localio , JD, MS, MPH , Ann G. Lawthers , Sc.D. , Joseph P. Newhouse , Ph.D. , Paul C. Weiler , LL.M. y Howard H. Hiatt , MD Publicado el 7 de febrero de 1991 N Engl J Med 1991 ; 324 : 370 – 376DOI: 10.1056/NEJM199102073240604 VOL. 324 NÚM. 6

Abstracto

Fondo

Como parte de un estudio interdisciplinario de litigios por lesiones médicas y mala praxis, estimamos la incidencia de eventos adversos, definidos como lesiones causadas por el tratamiento médico, y del subgrupo de dichas lesiones que resultaron de atención negligente o deficiente.

Métodos

Revisamos 30.121 registros seleccionados al azar de 51 hospitales de cuidados agudos, no psiquiátricos, seleccionados al azar en el estado de Nueva York en 1984. Luego desarrollamos estimaciones de población de lesiones y calculamos las tasas según la edad y el sexo de los pacientes, así como las especialidades de los médicos.

Resultados

Los eventos adversos ocurrieron en el 3,7 por ciento de las hospitalizaciones (intervalo de confianza del 95 por ciento, 3,2 a 4,2), y el 27,6 por ciento de los eventos adversos se debieron a negligencia (intervalo de confianza del 95 por ciento, 22,5 a 32,6). Aunque el 70,5 por ciento de los eventos adversos dieron lugar a una discapacidad que duró menos de seis meses, el 2,6 por ciento causó lesiones permanentemente incapacitantes y el 13,6 por ciento condujo a la muerte. El porcentaje de eventos adversos atribuibles a negligencia aumentó en las categorías de lesiones más graves (prueba de Wald χ2 

= 21,04, P<0,0001). Utilizando totales ponderados, estimamos que entre los 2.671.863 pacientes dados de alta de los hospitales de Nueva York en 1984 hubo 98.609 eventos adversos y 27.179 eventos adversos que involucraron negligencia. Las tasas de eventos adversos aumentaron con la edad (P<0,0001). El porcentaje de eventos adversos debidos a negligencia fue notablemente mayor entre los adultos mayores (P < 0,01). Se observaron diferencias significativas en las tasas de eventos adversos entre las categorías de especialidades clínicas (P < 0,0001), pero no en el porcentaje debido a negligencia.

Conclusiones

Los pacientes sufren una cantidad sustancial de lesiones debido a la atención médica, y muchas de ellas son resultado de una atención deficiente. Durante la última década, se ha observado un aumento constante en el número de demandas por mala praxis presentadas contra proveedores de atención médica 1,2 y en las indemnizaciones otorgadas a los demandantes. 3–5 Este aumento ha impulsado numerosos programas estatales diseñados para moderar el número de demandas y alentar a los proveedores a desarrollar iniciativas de calidad de la atención. 6,7 Quienes defienden la reforma de la responsabilidad civil argumentan que el sistema actual de litigios por mala praxis es ineficiente para compensar a los pacientes perjudicados por la práctica médica y para disuadir la prestación de una atención de baja calidad que, en ocasiones, es responsable de las lesiones. 8 Otros defienden la función de los litigios por responsabilidad civil. 9 Es probable que estos debates continúen incluso cuando las tasas de demandas comiencen a disminuir. 10La controversia sobre las virtudes de los litigios por mala praxis en el derecho consuetudinario surge sin mucha información empírica sobre la epidemiología de la atención médica de baja calidad y las lesiones iatrogénicas. Las estimaciones más citadas sobre la incidencia de lesiones iatrogénicas y atención deficiente se elaboraron hace más de diez años. 11 Otras revisiones realizadas por médicos para identificar atención médica de baja calidad o eventos adversos se han limitado a muestras no aleatorias de un número mucho menor de registros. 12,13Para abordar la necesidad de información empírica, llevamos a cabo el Estudio de Práctica Médica de Harvard. Un objetivo principal fue desarrollar estimaciones más actualizadas y fiables de la incidencia de eventos adversos y negligencia en pacientes hospitalizados. Definimos un evento adverso como una lesión causada por el tratamiento médico (en lugar de la enfermedad subyacente) y que prolongó la hospitalización, produjo una discapacidad al momento del alta, o ambas. Definimos la negligencia como una atención que no cumplió con los estándares esperados de los médicos en su comunidad. Para estimar la incidencia de estos eventos críticos, revisamos una muestra aleatoria de más de 31.000 registros hospitalarios utilizando técnicas que ya hemos descrito. 14–16

Métodos

Selección de muestras y revisión de registros

Hemos presentado nuestros métodos de revisión de registros y nuestra estrategia de muestreo en detalle en otra parte. 16 Utilizamos un proceso de muestreo en dos etapas para crear una muestra ponderada de 31.429 registros de pacientes hospitalizados de una población de 2.671.863 pacientes no psiquiátricos dados de alta de hospitales de cuidados agudos no federales en Nueva York en 1984. Inicialmente, los registros fueron examinados por enfermeras capacitadas y analistas de registros médicos; si un registro se examinaba como positivo, dos médicos lo revisaban de forma independiente. Los médicos, casi todos ellos internistas o cirujanos certificados por la junta, fueron capacitados por nosotros para evaluar los registros médicos en busca de evidencia de eventos adversos y negligencia (Apéndice I) y para calificar su confianza en que se había producido un evento adverso en una escala de 0 a 6 (la puntuación de causalidad).Dado que nos interesaba estimar la incidencia estatal de eventos adversos, los médicos revisores registraron no solo los eventos adversos ocurridos y detectados durante la hospitalización índice, sino también aquellos causados ​​por el tratamiento médico previo a la hospitalización índice y detectados por primera vez durante ella. Para calcular las tasas de incidencia, solo se consideraron los eventos detectados durante las hospitalizaciones de 1984 de la muestra. Al incluir los eventos adversos ocurridos antes, pero detectados por primera vez durante la hospitalización índice, se compensaron los eventos adversos causados ​​durante la hospitalización índice, pero detectados solo después del alta. Para evitar una sobreestimación de la incidencia, se excluyeron los eventos causados ​​durante la hospitalización índice de 1984, pero detectados durante una hospitalización posterior en ese mismo año.Si la confianza de los revisores en la ocurrencia de un evento adverso era superior a 1 en una escala de seis puntos, evaluaban la discapacidad causada. A continuación, juzgaban si existía evidencia de negligencia e indicaban su nivel de confianza en dicho juicio. Durante todo el proceso, podían consultar a especialistas neoyorquinos reclutados para tal fin. Las discrepancias entre los dos médicos revisores en la identificación de eventos adversos fueron detectadas por un supervisor de análisis de registros médicos que supervisaba el proceso de selección y se resolvieron mediante una revisión independiente realizada por un médico supervisor (uno de los seis médicos de Boston que dirigieron la revisión de registros en una región de Nueva York).

Prueba de confiabilidad y validez

Para comprobar la validez del proceso de selección realizado por los analistas de historiales médicos, un supervisor de análisis de historiales médicos revisó nuevamente el 1% de todos los historiales mediante un formulario de selección en blanco. La validez de la revisión inicial se comprobó considerando la revisión del supervisor como un estándar de referencia.La fiabilidad de los juicios sobre eventos adversos (causalidad) y atención deficiente (negligencia) fue evaluada por un equipo compuesto por un supervisor de análisis de historiales médicos, varios médicos revisores y un médico supervisor. Este equipo realizó una segunda revisión de todos los historiales inicialmente evaluados como positivos en dos hospitales. Los resultados de esta revisión se compararon con los de la revisión original mediante el índice kappa.

Seguimiento de Registros Faltantes y Ajustes

Varios meses después de la revisión inicial de los registros, solicitamos a todos los hospitales que intentaran identificar el estado actual de cualquier registro que no hubieran localizado previamente. Revisamos todos los registros encontrados en esta búsqueda de seguimiento mediante nuestro proceso de revisión habitual. Esto nos permitió estimar las tasas de eventos adversos y negligencia en los registros faltantes. También realizamos ajustes para la posible selección diferencial de registros faltantes según el hospital y el tipo de caso, y utilizamos la imputación para completar los datos faltantes, condicionada a la respuesta del revisor a otros elementos. 17

Definición de variables

Para establecer la ocurrencia de un evento adverso o negligencia, utilizamos como criterio una puntuación de confianza promedio de 4 o superior (en una escala de seis puntos). Para las puntuaciones de discapacidad del paciente, utilizamos las calificaciones otorgadas por ambos revisores y asignamos la mitad de la ponderación de cada caso a cada uno de ellos. Los datos sobre edad, sexo y diagnóstico principal de alta se obtuvieron de la base de datos del Sistema Cooperativo de Planificación e Investigación del Estado de Nueva York (SPARCS). 18 Las especialidades se determinaron según los grupos relacionados con el diagnóstico (GRD) (Apéndice II).

Análisis estadístico

Nuestros resultados se presentan como porcentaje de altas con eventos adversos, porcentaje de eventos adversos por negligencia y estimaciones poblacionales del número de eventos adversos y eventos adversos por negligencia según la categoría de discapacidad. Calculamos todos los porcentajes y proyecciones poblacionales utilizando las ponderaciones de selección, ajustadas como se describe anteriormente. Utilizamos el programa informático SESUDAAN para calcular los errores estándar.<sup> 19</sup> La significancia de las diferencias en las tasas se evaluó con el estadístico de Wald.Para cinco grupos de edad, calculamos la tasa bruta de eventos adversos y una tasa directamente estandarizada para controlar el riesgo inherente de que un diagnóstico particular diera lugar a un evento adverso. Estandarizamos la tasa utilizando cuatro categorías de riesgo obtenidas de la siguiente manera. Tres médicos supervisores calificaron individualmente los 470 DRG en una escala del 1 al 6, lo que reflejaba su creencia de que el DRG tenía la mayor (6) o la menor (1) probabilidad, desde el punto de vista clínico, de estar asociado con un evento adverso. Promediamos las tres calificaciones para definir cuatro categorías de riesgo de DRG (Apéndice II). No estandarizamos el porcentaje de negligencia según el riesgo de DRG. Dado que el denominador del porcentaje de negligencia fue el número de eventos adversos, esto actuó como un control implícito para la complejidad de la atención.Para comparar las tasas de eventos adversos y negligencia según el sexo, se utilizaron tasas estandarizadas directamente, controlando cinco categorías de edad del paciente y cuatro categorías de riesgo de que un diagnóstico específico provoque un evento adverso. Solo se utilizaron dos categorías de edad (<65 y ⩾65 años) para estandarizar el porcentaje de negligencia.

Resultados

Completamos la revisión inicial de 30.195 de los 31.429 registros (96,1 por ciento) en la muestra aleatoria original. Entre estos, los analistas de registros médicos encontraron 7.817 positivos según los criterios de detección. Los médicos revisaron 7.743 de ellos en la revisión de segundo nivel. Por lo tanto, los resultados informados aquí se basan en 30.121 registros, incluidos 22.378 con pruebas de detección negativas y 7.743 revisados ​​por médicos. Utilizando las categorías de incidencia descritas anteriormente, los médicos identificaron 1.278 eventos adversos y 306 eventos adversos debido a negligencia ( Fig. 1 ). Las tasas de incidencia presentadas aquí se basan en los 1.133 eventos adversos y los 280 negligentes descubiertos durante 1.984 admisiones (categorías 1, 4 y 5; Tabla 1 ).

Tabla 1

Categorías de Incidencia de Eventos Adversos y Negligencia.

Estimamos que la tasa de incidencia estatal de eventos adversos fue del 3,7 % (intervalo de confianza del 95 %, 3,2 a 4,2) y la tasa de eventos adversos por negligencia fue del 1,0 % (intervalo de confianza del 95 %, 0,8 a 1,2). El porcentaje de eventos adversos por negligencia fue del 27,6 % (intervalo de confianza del 95 %, 22,5 a 32,6). Mediante el procedimiento de ponderación, calculamos que, de los 2 671 863 pacientes dados de alta de hospitales de cuidados agudos del estado de Nueva York en 1984, se produjeron 98 609 eventos adversos y 27 179 eventos adversos por negligencia.La mayoría de los eventos adversos (media [±SE], 56,8 ± 1,6 %) resultaron en discapacidades leves con recuperación completa en un mes. Otro 13,7 ± 1,1 % provocó discapacidades que duraron más de un mes pero menos de seis. Sin embargo, el 2,6 ± 0,4 % de los eventos adversos dieron lugar a discapacidad total permanente, y el 13,6 ± 1,7 % causaron la muerte. Extrapolando al estado de Nueva York en 1984, estimamos que 2550 pacientes sufrieron discapacidad total permanente y que 13 451 fallecieron, al menos en parte, como resultado de eventos adversos ( 

Tabla 2 ).Tabla 2

La negligencia fue más frecuente en pacientes con eventos adversos más graves. De los eventos adversos que provocaron incapacidad temporal de menos de un mes, el 22,2 ± 2,8 % se debieron a negligencia. Por otro lado, de los que provocaron incapacidad total permanente, el 34,4 ± 8,1 % se debieron a negligencia. Además, el 51,3 ± 6,9 % de las muertes por eventos adversos se debieron a negligencia. Estas diferencias en el porcentaje de negligencia según la categoría fueron significativas (prueba de Wald χ² = 21,04, p < 0,0001).También analizamos la distribución de eventos adversos entre diferentes poblaciones de pacientes. Las tasas de eventos adversos aumentaron considerablemente con el aumento de la edad (P < 0,0001). Las personas de 65 años o más tuvieron más del doble del riesgo que las personas de 16 a 44 años de edad ( Tabla 3 ). A diferencia de las tasas de eventos adversos, el porcentaje de eventos adversos debidos a negligencia no aumentó monótonamente con la edad, pero la tasa de negligencia entre los mayores de 64 años fue mayor que la de cualquier otro grupo de edad, una diferencia que se mantuvo después de estandarizar para la categoría de riesgo DRG. Tabla 3

Tasas de eventos adversos y negligencia según edad.

Después de estandarizar por edad y categoría de riesgo DRG, no encontramos diferencias significativas entre sexos en las tasas de eventos adversos (hombres, 3,8 ± 0,4 por ciento; mujeres, 3,7 ± 0,4 por ciento) o en el porcentaje de eventos adversos debido a negligencia (hombres, 27,4 ± 2,8 por ciento; mujeres, 25,0 ± 2,8 por ciento).

La Tabla 4 muestra las tasas de eventos adversos y negligencia para grupos de especialidades clínicas según la agrupación de GRD, así como las estimaciones poblacionales para cada especialidad. Las tasas de eventos adversos variaron significativamente, desde un mínimo del 0,6 ± 0,1 % para los GRD neonatales hasta un máximo del 16,1 ± 3,0 % para los GRD de cirugía vascular, una diferencia de más de 25 veces. Las tasas de negligencia no variaron significativamente.

Tabla 4

Tasas de eventos adversos y negligencia entre grupos de especialidades clínicas.

Verificamos la precisión de nuestros resultados de varias maneras. Primero, encontramos 154 de los 326 registros faltantes (47.2 por ciento) en las visitas de seguimiento a los seis hospitales. Las tasas de eventos adversos (2.5 por ciento) y negligencia (0.7 por ciento) entre los registros faltantes fueron más bajas que entre los registros revisados ​​originalmente. Segundo, una prueba realizada por los supervisores de análisis de registros médicos de la validez de los criterios de selección reveló una sensibilidad del 89 por ciento. Tercero, la confiabilidad de los juicios de los médicos fue comparable a la de nuestros estudios piloto. 14 El acuerdo sobre la presencia de un evento adverso fue del 89 por ciento (kappa = 0.61). Con respecto a la negligencia, el acuerdo fue del 93 por ciento, pero la estadística kappa fue mucho más baja (0.24) ( Tabla 5 ).

Tabla 5

Resultados del proceso de revisión de duplicados.

Discusión

Como parte de una evaluación empírica integral de las lesiones médicas y la negligencia médica, <sup>16</sup> estimamos las tasas de eventos adversos y el subgrupo de estos eventos adversos causados ​​por atención negligente en pacientes hospitalizados en el estado de Nueva York en 1984. Nuestros resultados deben entenderse en el contexto tanto de los litigios por negligencia médica como de la evaluación de la calidad. Los conceptos de evento adverso y negligencia se derivan explícitamente de la teoría del derecho de responsabilidad civil, de la cual forma parte la negligencia médica. Los litigios por negligencia médica tienen como objetivo, en parte, promover una atención de mejor calidad mediante la imposición de sanciones económicas a quienes brindan una atención deficiente que provoca lesiones. Por lo tanto, los litigios por negligencia médica deberían, en teoría, vincularse con el control de calidad. En este análisis, dejamos de lado los aspectos de la compensación y la justicia correctiva en los litigios por responsabilidad civil.<sup> 20</sup>Por supuesto, los eventos adversos no necesariamente indican una atención de mala calidad; ni su ausencia indica necesariamente una atención de buena calidad. Por ejemplo, una reacción a un medicamento que se produce en un paciente al que se le ha recetado el fármaco correctamente por primera vez es un evento adverso, pero inevitable dada la tecnología actual. Si, por otro lado, la reacción se produce en un paciente al que se le administra el fármaco a pesar de una sensibilidad conocida al mismo, el evento adverso se considera, correctamente, debido a negligencia. Esta atención, que puede dar lugar razonablemente a litigios por responsabilidad civil, debería ser un objetivo de los programas de garantía de calidad.Utilizando nuestros métodos, estimamos que el 3,7 % de los pacientes hospitalizados en 1984 sufrieron eventos adversos, mientras que la tasa de eventos adversos debidos a negligencia fue del 1,0 %. Estos resultados pueden compararse con los del único otro estudio a gran escala para estimar la incidencia de lesiones iatrogénicas y atención deficiente, el Estudio de Viabilidad de Seguros Médicos de la Asociación Médica de California. 

11 Los investigadores encontraron 870 eventos potencialmente indemnizables (una categoría comparable a nuestros eventos adversos) en una muestra de conveniencia de 20 864 registros, lo que representa una tasa general del 4,6 %. Esta tasa fue un 26 % superior a nuestra estimación del 3,7 %. El estudio de California reveló una tasa de negligencia del 0,8 %, un 20 % inferior al resultado de nuestra revisión.Debido a que nuestra muestra de registros hospitalarios fue aleatoria, pudimos proporcionar por primera vez estimaciones poblacionales de eventos adversos y eventos adversos debidos a negligencia. Entre las 2.671.863 altas hospitalarias de Nueva York en 1984, estimamos que hubo 98.609 eventos adversos. Si bien 56.042 de ellos (56,8%) resultaron en discapacidad mínima con recuperación completa en un mes y otros 13.521 (13,7%) en discapacidad moderada con recuperación completa en seis meses, 2.550 (2,6%) produjeron discapacidad total permanente y 13.451 (13,6%) resultaron en fallecimiento. Por lo tanto, la carga de lesiones iatrogénicas fue considerable.Aún más alarmante fue la cantidad de eventos adversos causados ​​por negligencia. Estimamos que 27,179 lesiones, incluyendo 6895 muertes y 877 casos de discapacidad permanente y total, resultaron de la atención negligente en Nueva York en 1984. Bajo el sistema de responsabilidad civil, todos estos casos podrían haber dado lugar a litigios exitosos. No pudimos medir todos los actos negligentes, y no lo intentamos, sino que medimos solo aquellos que causaron lesiones. Los registros médicos probablemente sean una fuente deficiente de información sobre la negligencia que no causa lesiones. Por lo tanto, nuestras cifras no reflejan la magnitud de la negligencia, sino solo sus consecuencias.El análisis de las tasas de eventos adversos y el porcentaje de eventos adversos debidos a negligencia según las características del paciente son de especial interés. Identificar los factores de riesgo de eventos adversos, ya sean negligentes o no, constituye un primer paso crucial hacia su prevención, un objetivo importante del control de calidad. En este estudio, nos centramos en la edad y el sexo de los pacientes, así como en los grupos de especialidades clínicas.Para aumentar la precisión de nuestros análisis de factores de riesgo, estandarizamos los datos según nuestras estimaciones del riesgo de que un GRD en particular diera lugar a un evento adverso. Se observó que esta categorización del riesgo se correlacionaba adecuadamente con las tasas observadas de eventos adversos, pero no con las tasas de negligencia (Apéndice II). La ausencia de un efecto de la categoría de riesgo del GRD sobre la negligencia era esperable, ya que las opiniones de nuestros médicos sobre el estándar de atención reflejaban el riesgo inherente de un procedimiento o enfermedad.Descubrimos que tanto las tasas brutas como las estandarizadas de eventos adversos aumentaron con la edad. Esto sugiere que las personas mayores tienen un mayor riesgo de sufrir un evento adverso, y podría reflejar en parte el hecho de que las personas mayores tienden a padecer enfermedades más complejas y, a menudo, requieren intervenciones más complejas. También podría atribuirse en parte a su mayor fragilidad. Estas diferencias resaltan la importancia de controlar la edad al comparar grupos de población. Las personas mayores de 64 años tuvieron un mayor riesgo de sufrir un evento adverso asociado con la negligencia, un hallazgo que no se explica fácilmente por las diferencias en la gravedad de la enfermedad. Presumiblemente, esto significa que la atención a las personas mayores cumple con menos frecuencia el estándar esperado de los profesionales médicos razonables. El sexo no pareció representar un factor de riesgo para eventos adversos o negligencia.Existe una gran variación entre especialidades en cuanto al riesgo de los procedimientos empleados y la gravedad de la enfermedad en los pacientes atendidos. Por lo tanto, no fue sorprendente el hallazgo de que los pacientes de ciertos grupos de especialidad, según la definición de los GRD, presentaran un mayor riesgo de eventos adversos. Sin embargo, el porcentaje de eventos adversos debidos a negligencia no varió según la especialidad. Un pequeño descuido de un internista que olvida preguntar sobre la sensibilidad a un antibiótico hasta el final de una entrevista (pero antes de recetar) puede tener consecuencias muy diferentes a las de un neurocirujano durante una cirugía cerebral o de médula espinal. Uno de los objetivos de nuestro estudio fue examinar estas cuestiones, ya que la naturaleza de las lesiones médicas y de las lesiones médicas debidas a negligencia ayudará a orientar a los investigadores que buscan reducir la incidencia de dichas lesiones.Las observaciones sobre las tasas de eventos adversos y negligencia entre especialidades tienen implicaciones relevantes para el sistema actual de seguros de mala praxis. Los profesionales de ciertas especialidades son demandados con mayor frecuencia y, por lo tanto, pagan primas mucho más altas que otros.<sup> 

3 </sup> Observamos que estas especialidades (neurocirugía, cirugía cardíaca y torácica, y cirugía vascular) presentaron tasas más altas de eventos adversos, pero no de negligencia. Nuestros datos sugieren que las variaciones en las tasas de litigio entre especialidades no reflejan diferentes niveles de competencia, sino diferencias en los tipos de pacientes y enfermedades que atiende el especialista.Hubo varias posibles fuentes de error en nuestras estimaciones. Una de ellas fue la falta de registros, pero nos tranquilizó el hecho de que las tasas de eventos adversos y negligencia en el estudio de seguimiento fueron, en general, menores que en la encuesta inicial. Otra posible fuente de error fue el uso que hicimos de los registros hospitalarios para obtener información sobre eventos adversos y negligencia. No obstante, ya habíamos demostrado la integridad de los registros hospitalarios en este sentido. 

15 Por supuesto, nuestros hallazgos arrojan poca luz sobre la práctica en los consultorios médicos.Nuestros métodos de revisión también podrían haber introducido errores. Reconocemos que los juicios sobre las causas de los eventos adversos y la atención negligente son difíciles y, en ocasiones, inexactos. En estudios previos, abordamos la fiabilidad y la validez de nuestro proceso.<sup> 

14,15</sup> Repetimos algunas de estas pruebas en nuestra revisión de registros en Nueva York. Observamos que el proceso de cribado tuvo un mayor nivel de validez que el sugerido por nuestras estimaciones previas, con una sensibilidad del 89 % en comparación con el 85 % en nuestro estudio piloto. La fiabilidad de los juicios de los médicos sobre la presencia de eventos adversos fue buena (kappa = 0,61).Sin embargo, los juicios más complejos sobre negligencia presentaron un menor grado de fiabilidad (kappa = 0,24), aunque el acuerdo general sobre los juicios de negligencia fue excelente (93 %). El bajo índice kappa indica que, en los registros con evidencia de negligencia, los médicos discreparon frecuentemente sobre el grado de atención deficiente. Si utilizamos la presencia de cualquier evidencia de negligencia (en lugar de una confianza combinada superior al 50-50) como umbral para evaluar la fiabilidad, el índice aumenta considerablemente (kappa = 0,49). Además, al utilizar la puntuación de confianza en la negligencia como medida ordinal, se obtiene un coeficiente de correlación intraclase de 0,41 para la negligencia. Cabe destacar que, debido a limitaciones presupuestarias y de tiempo, esta prueba de fiabilidad solo involucró a dos equipos de médicos. Nuestra prueba piloto, que mostró un mayor grado de fiabilidad en los juicios de negligencia, involucró a numerosos grupos de médicos y quizás reflejó mejor la variación entre médicos. 

14No obstante, todo esto subraya la dificultad que tienen los médicos para determinar si se ha cumplido un estándar de atención, lo cual no sorprende dada la complejidad de la toma de decisiones clínicas. El nivel relativamente bajo de fiabilidad tiende a sesgar las estimaciones hacia la hipótesis nula. Por lo tanto, es mucho más probable que las diferencias que surgieron en las comparaciones de grupos sean ciertas. Además, como muestra 

la Tabla 5 , las tasas de ambos procesos de revisión fueron bastante similares, lo que sugiere que nuestras estimaciones generales son precisas, incluso considerando cierta falta de fiabilidad en los juicios.Las estimaciones de discapacidad realizadas por los médicos fueron otra posible fuente de error. Los médicos basaron sus decisiones en la evidencia de los historiales médicos, que a veces describían hospitalizaciones posteriores al ingreso índice. Sin embargo, sin información completa sobre el seguimiento del paciente, era imposible, por supuesto, realizar estimaciones absolutamente precisas de la discapacidad.Las decisiones de los médicos sobre si un evento adverso causó la muerte también requieren una advertencia. Muchos pacientes que fallecieron después de un evento adverso tenían una enfermedad subyacente muy grave, y varios seguramente tenían una esperanza de vida reducida, independientemente de su lesión iatrogénica. Los médicos no pudieron, ni se les pidió que lo hicieran, estimar el número de días de vida perdidos como resultado del evento adverso. Este es un asunto crítico, especialmente en el caso de una persona con una enfermedad terminal. Por ejemplo, una lesión por neumotórax sufrida durante la inserción de un catéter venoso central pudo haber sido la causa inmediata de la muerte en un paciente en coma con cáncer de pulmón metastásico que estaba bajo ventilación mecánica debido a una insuficiencia respiratoria. Aunque este paciente podría haber vivido solo unas pocas horas o días más de no haber ocurrido el evento adverso, se consideró que la muerte fue resultado de la lesión médica. Además, algunos pacientes pudieron haber solicitado y recibido atención limitada, aunque el hecho no estuviera documentado en la historia clínica. Si bien capacitamos a los médicos revisores para que estuvieran atentos a este problema, aun así pudo haber dado lugar a algún error en nuestras estimaciones. Nada de esto quiere decir que las muertes de pacientes ancianos y enfermos debido a eventos adversos sean excusables, sólo que el número de muertes que informamos aquí no es directamente comparable en términos económicos con el número de muertes por accidentes automovilísticos, por ejemplo, en los que las víctimas son generalmente más jóvenes y más saludables.En resumen, revisamos una muestra aleatoria de 30,121 registros médicos del estado de Nueva York en 1984, analizándolos para detectar la presencia de eventos adversos y atención deficiente. Creemos que nuestros hallazgos indican que existen ciertos factores de riesgo, muchos de ellos definibles, para la ocurrencia de eventos adversos y negligencia.

Apéndice I: Ejemplos de eventos adversos y negligencia

Caso 1: Durante una angiografía para evaluar la enfermedad arterial coronaria, un paciente sufrió un accidente cerebrovascular embólico. La angiografía estaba indicada y se realizó de forma estándar, y el paciente no presentaba un alto riesgo de ictus. Aunque no se administró una atención deficiente, el ictus probablemente se debió al tratamiento médico. El evento se consideró adverso, pero no se debió a negligencia.Caso 2: Un paciente con enfermedad vascular periférica requirió angiografía. Tras el procedimiento, realizado de forma estándar, la función renal del paciente se deterioró como resultado de la exposición al medio de contraste angiográfico. La hospitalización fue complicada debido a la insuficiencia renal, pero la función renal del paciente se normalizó gradualmente. El evento adverso provocó una hospitalización prolongada, pero no se observó negligencia. El evento se consideró adverso, pero no se debió a negligencia.Caso 3: Durante un aborto terapéutico después de 13 semanas de embarazo, los médicos perforaron sin saberlo la pared uterina de la paciente con un dispositivo de succión y laceraron el colon. La paciente refirió dolor intenso, pero fue dada de alta sin evaluación. Regresó una hora después a urgencias con dolor aún mayor y evidencia de hemorragia interna. Requirió una reparación quirúrgica en dos etapas durante los cuatro meses siguientes. El evento se consideró adverso y se debió a negligencia.Caso 4: Un hombre de mediana edad presentó sangrado rectal. El médico del paciente solo realizó una sigmoidoscopia limitada, que resultó negativa. El paciente continuó con sangrado rectal, pero el médico lo tranquilizó. Veintidós meses después, tras una pérdida de peso de 14 kg (30 lb), ingresó en un hospital para evaluación. Se le diagnosticó cáncer de colon con metástasis hepáticas. Los médicos que revisaron su historial médico consideraron que un tratamiento diagnóstico adecuado podría haber descubierto el cáncer cuando aún era curable. Atribuyeron la enfermedad avanzada a una atención médica deficiente. El evento se consideró adverso y se debió a negligencia.

Apéndice II: Clasificación de pacientes según grupo de especialidad y riesgo de eventos adversos

Para clasificar las hospitalizaciones según la especialidad clínica, utilizamos el diagnóstico principal de alta. Partiendo de la clasificación de Fetter de 24 especialidades basada en grupos relacionados con el diagnóstico (Fetter RB: Preliminary research document: assignment of diagnosis related groups using ICD-9-CM codes to clinical subespecialties, School of Organization and Management, Yale University, 1980), realizamos cuatro modificaciones para reducir el número de grupos de especialidades a 10. En primer lugar, se combinaron las siguientes especialidades con medicina general: cardiología, nefrología, dermatología, neurología, endocrinología, neumología, gastroenterología, reumatología y hematología. En segundo lugar, se combinaron las siguientes especialidades en un grupo residual: odontología, ginecología, oftalmología y otorrinolaringología. En tercer lugar, los problemas médicos de espalda (DRG 243) se trasladaron de la especialidad de ortopedia a la especialidad de medicina general. En cuarto lugar, las altas psiquiátricas no se incluyeron en este estudio.El diagnóstico principal de alta se utilizó para medir el riesgo de eventos adversos asociados con la gravedad de la enfermedad. Para obtener los grupos de riesgo de los GRD, se solicitó a tres médicos experimentados que calificaran en una escala de 1 (bajo) a 6 (alto) la probabilidad de que un paciente de cada uno de los 470 GRD presentara un evento adverso. Todos los GRD recibieron al menos una calificación de probabilidad de eventos adversos. Mediante la selección de puntos de corte naturales en la distribución, agrupamos las puntuaciones en cuatro categorías de riesgo.Los grupos de riesgo formados según el criterio médico se validaron primero comparando las tasas de eventos adversos entre estos grupos con los datos del proyecto piloto del Estudio de Práctica Médica de Harvard. Se validaron nuevamente con las 30.121 observaciones de este estudio. Ambos conjuntos de datos mostraron aumentos monótonos en las tasas de eventos adversos con el nivel de GRD. La tasa de eventos adversos según el nivel de GRD en este estudio se muestra en 

la Tabla 6 .Tabla 6

Estimaciones poblacionales de tasas de eventos adversos y negligencia según categoría DRG.

Eventos Adversos y Mortalidad Hospitalaria: Un Estudio Clave

  • •La presencia de eventos adversos (EA), la edad avanzada, la hospitalización en un servicio médico, factores de riesgo como insuficiencia renal, movilidad reducida, hipoalbuminemia, neoplasia, cirrosis, úlceras por presión y la presencia de catéteres se asocian con un aumento de la mortalidad hospitalaria. Implementar acciones dirigidas a reducir la frecuencia de EA en estos pacientes es una estrategia adecuada para mejorar los resultados de salud.
  • •También analizamos el impacto de los eventos adversos (EA) en la mortalidad hospitalaria, ajustando estos factores epidemiológicos clave. La presencia de un solo EA (OR 2,1) se asoció significativamente con un mayor riesgo de mortalidad, y un número creciente de EA se constituyó en un fuerte predictor de mortalidad. Por lo tanto, la reducción de EA se convierte en un factor clave con un impacto exponencial en la mejora del pronóstico del paciente.
  • •Los EA que más se asociaron con mortalidad hospitalaria fueron aquellos relacionados con la atención (15,5%; p = 0,047).
  • •Se trata de un estudio transversal, que sólo permite asociación, no causalidad, y sobrerrepresenta los EA que prolongan la estancia hospitalaria.

Material y métodos

Se realizó un estudio observacional con diseño transversal en 32 hospitales de diversa complejidad de la Comunidad de Madrid. Se analizaron las historias clínicas de 9.111 pacientes. Se excluyó a los pacientes que acudieron a urgencias y a los ingresados ​​en unidades o centros psiquiátricos. Se revisaron todas las hospitalizaciones utilizando la metodología del Harvard Medical Practice Study para la detección y caracterización de EA. La asociación entre la mortalidad hospitalaria y el número de EA se analizó mediante dos modelos multivariantes mediante regresión logística: 1) un modelo explicativo ajustado por factores de confusión y 2) un modelo predictivo de la mortalidad hospitalaria. Se realizó un análisis descriptivo de las características diferenciales de los EA de los pacientes fallecidos.

Resultados

La tasa de mortalidad hospitalaria fue del 5%, con una mayor incidencia de EA en los pacientes que fallecieron (29,8% frente a 11,9%; p <0,005). La presencia de 1 EA (OR [IC del 95%]: 2,1 [1,6 a 2,7]) o ≥3 EA (2,4 [1,1 a 5,1]) aumentó significativamente la probabilidad de mortalidad. Además, el aumento en el número de EA fue un predictor de mortalidad sin un efecto dosis-respuesta. Los EA que se asociaron más con la mortalidad hospitalaria fueron los relacionados con la atención (15,5%; p = 0,047), y el 15,3% de los EA que ocurrieron durante la atención en planta contribuyeron a la mortalidad hospitalaria.

Conclusión

Existe una asociación entre los EA y la mortalidad hospitalaria. La presencia de al menos un EA implica un evento crítico en el pronóstico del paciente sin un efecto dosis-respuesta. Reducir los EA relacionados con la atención en pacientes con comorbilidades se posiciona como una estrategia eficaz para mejorar los resultados de salud.

Introducción y objetivos

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define los eventos adversos (EA) como cualquier incidente que ocurre durante la atención médica y causa daño innecesario al paciente, ya sea físico, psicológico o emocional 1 . Aproximadamente 1 de cada 10 pacientes sufre un EA en el entorno hospitalario, y más de 3 millones de personas mueren cada año como resultado 2 . Los EA aumentan la carga de enfermedad y comprometen la sostenibilidad del sistema de salud al generar costos financieros adicionales en forma de estadías hospitalarias prolongadas o la necesidad de nuevos procedimientos 3 , 4 .Es fundamental medir los EA y determinar su impacto para diseñar políticas que los reduzcan. La metodología Harvard Medical Practice Study (HMPS) 5 ha sido pionera en la detección y estudio de los EA. Posteriormente, diversos estudios la han replicado en diferentes países 6 , 7 , 8 , 9 , tanto mediante diseños longitudinales 10 como métodos transversales 11 , convirtiéndola en la metodología de referencia. Una de las principales áreas de estudio ha sido el impacto de los EA hospitalarios en los pacientes y en el sistema sanitario. Así, un metaanálisis de Panagioti et al. en 2019 reveló que el 48% de los EA prolongaban la estancia hospitalaria, requerían una nueva intervención quirúrgica o contribuían a la mortalidad intrahospitalaria 12 . Zhan et al. informaron de que los EA aumentaban las estancias hospitalarias una media de 1 a 11 días, requiriendo asistencia sanitaria adicional en casi todos los casos 13 . Estimaciones realizadas en Europa en 2022 valoran este sobrecoste anual en 1 millón de euros para cada hospital de más de 500 camas 3 .Se acepta que los EA aumentan la mortalidad hospitalaria y empeoran el pronóstico de los pacientes. Sin embargo, la mayoría de los estudios se han limitado a describir la frecuencia de pacientes con EA que fallecieron durante la hospitalización, con valores que oscilan entre el 5% y el 11% 10 , 14 .Por lo tanto, el objetivo del presente estudio, incluido en el Estudio sobre Seguridad del Paciente en Hospitales de la Comunidad de Madrid (ESHMAD) 15 , fue estimar, de forma pionera, una medida ajustada de la asociación entre el número de EA activos sufridos por el paciente y la mortalidad hospitalaria. Además, se analizaron: 1) la presencia de EA como predictor de mortalidad hospitalaria y 2) las características diferenciales de los EA en pacientes fallecidos y su impacto en la estancia hospitalaria.

Materiales y métodos

Diseño del estudio

Estudio observacional multicéntrico con diseño transversal realizado en 32 hospitales de la Comunidad de Madrid (8 de alta complejidad, 13 de complejidad media, 6 de baja complejidad, 2 hospitales de soporte y 3 de media estancia). Para construir la muestra, cada centro realizó un único corte transversal al inicio de la actividad asistencial un día del mes de mayo de 2019. Se excluyeron los pacientes que se encontraban en urgencias y los ingresados ​​en unidades o centros psiquiátricos. El estudio se realizó según la metodología HMPS con una revisión de historias clínicas en dos fases, utilizando herramientas validadas: 1) una fase de cribado de EA mediante la guía de cribado adaptada del Screening Review Form 5 ; y 2) una fase de confirmación, clasificación y caracterización de los EA, ejecutada mediante el Modular Review Form 2 (MRF2) 16 aplicado a los registros positivos de la primera fase. Esta fase se realizó al alta del paciente o al mes del cribado para revisar todas las hospitalizaciones. Los datos fueron recolectados de las historias clínicas de los pacientes por profesionales de la salud que recibieron entrenamiento específico en la revisión de EA 17 .

Variables de estudio

La variable dependiente fue la mortalidad durante la hospitalización. Con base en el protocolo MRF2, se consideraron los resultados positivos de la primera fase que cumplieron las siguientes condiciones: 1) los EA se activaron durante la atención médica, causando daño al paciente 1 ; y 2) el daño estuvo relacionado con la atención médica (se aplicó una escala del 1 al 6, donde «1» representa evidencia mínima o relación y «6» evidencia total; los EA se consideran aquellos con valores ≥4) 16. Se creó una nueva variable para categorizar el número de EA presentados por cada paciente como «Ausencia», «1», «2» o «≥3».Como variables independientes se recogieron variables continuas, cualitativas dicotómicas y cualitativas no dicotómicas. El primer grupo incluyó edad, días totales de estancia hospitalaria, estancia previa al cribado y días adicionales de estancia por EA. Como dicotomías cualitativas se consideraron: 1) Comorbilidades del paciente: sexo y presencia de enfermedad cardiovascular, neoplasia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, inmunodeficiencia, cirrosis hepática, hipoalbuminemia, úlceras por presión, movilidad reducida y déficits sensoriales, insuficiencia renal (valores de creatinina superiores a 1,7 mg/dl en el momento del ingreso), neutropenia (neutrófilos <1000), obesidad (IMC > 30) y tabaquismo activo; 2) Instrumentalización de la práctica clínica: antecedente de intervención quirúrgica durante el ingreso y presencia el día del cribado de catéteres vasculares periféricos, catéteres vasculares centrales y catéteres urinarios. Estas variables se analizaron de forma individual y combinada, siguiendo la metodología de estudios previos de seguridad del paciente 10 , 18 . Finalmente, como variables cualitativas no dicotómicas, se incluyeron el tipo de servicio de hospitalización, el tipo de hospital («Hospital de agudos de baja complejidad», «Hospital de agudos de complejidad media», «Hospital de agudos de alta complejidad», «hospital de apoyo» y «hospital de estancia media») y las variables relacionadas con los EA. La complejidad hospitalaria se clasificó según el Catálogo de Hospitales del Sistema Nacional de Salud 19 y el informe Hospitales 2022-2024 del Observatorio de Resultados del Servicio Madrileño de Salud 20 . Los tipos de EA se clasificaron según el cuestionario MRF2 16 , asegurando que todas las categorías fueran mutuamente excluyentes: 1) “EA relacionados con los cuidados”, referido a todos los incidentes de daño derivados de los cuidados de enfermería al paciente durante su hospitalización (como úlceras por presión (UPP), caídas y flebitis); 2) “EA relacionados con los efectos negativos de la medicación”, referido a todos los daños derivados de una medicación (como náuseas, diarrea y reacciones cutáneas); 3) “EA relacionados con procedimientos”, referido a todo daño derivado de cualquier procedimiento (hemorragia, neumotórax, lesión orgánica y dehiscencia de sutura); 4) “Infecciones relacionadas con la atención sanitaria”, referido a cualquier proceso infeccioso derivado de la atención; y 5) “Otros” para aquellos EA que no pudieron clasificarse en ninguna de las categorías mencionadas anteriormente. Para la definición de IRAS, se utilizaron los criterios del Centro Europeo para el Control y la Prevención de Enfermedades (CEDC) en la Encuesta Europea de Prevalencia Puntual de Infecciones Asociadas a la Atención Sanitaria (EPPS) 18 , 21El momento de ocurrencia de un EA se clasificó como «antes del ingreso», «relacionado con el proceso de ingreso», «durante un procedimiento», «después de un procedimiento», «durante la hospitalización en planta» o «al final de la hospitalización». Respecto a la gravedad del EA, se aplicó el Marco Conceptual de la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente de 2009¹, siendo » leve » un EA que no afecta el manejo ni la duración de la hospitalización; «moderado» uno que conlleva un reingreso o días adicionales de hospitalización; y «grave» uno que requiere otra cirugía o que contribuye a la discapacidad permanente o la muerte.

Análisis estadístico

El análisis descriptivo incluyó la media, la mediana, la desviación estándar [DE] y el rango intercuartil [RI] para las variables cuantitativas, y las proporciones para las cualitativas. Los análisis bivariados utilizaron pruebas t o U de Mann-Whitney para las variables cuantitativas, y pruebas de chi-cuadrado o de Fisher para las cualitativas, según fueran paramétricas o no paramétricas. Un valor de p < 0,05 indicó diferencias estadísticamente significativas.Las variables asociadas con la mortalidad hospitalaria se analizaron mediante regresión logística multivariante con un método de selección regresiva (p < 0,05), corregidas por sobreoptimismo mediante bootstrap y evaluadas con la prueba de Hosmer-Lemeshow. Se incluyeron todas las que mostraron asociaciones en el análisis bivariante.Para estimar la asociación entre la mortalidad hospitalaria y el número de EA, se desarrolló un modelo explicativo multivariante mediante regresión logística ajustada por variables de confusión, considerando todas aquellas que modificaron la asociación bruta en más de un 10% 22 . El análisis de confusión se encuentra en el material suplementario de la Tabla S1. Para el análisis estadístico, se utilizó el programa informático STATA versión 18 23 .

Aspectos éticos

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Universitario Ramón y Cajal (referencia 057/19). No se requirió consentimiento informado, ya que el estudio cumplió con el Reglamento (UE) 2016/679 (Reglamento General de Protección de Datos, RGPD) y la ley española de protección de datos, cumpliendo los criterios de exención basados ​​en la ausencia de intervención directa, la anonimización completa de los datos y la relevancia del estudio para la salud pública.

RESULTADOS

Muestra

EA: evento adverso9.111 pacientes cumplieron los criterios de inclusión ( 

Figura 1 ). La edad media fue de 62,4 años (DE 25,7 años), el 50,5% eran mujeres y el 72,2% (6577) de los ingresos hospitalarios fueron urgentes, con el 56,9% de los pacientes ingresados ​​en especialidades médicas. La duración media de la estancia hospitalaria antes del cribado fue de 14,4 días (DE 42,8 días), con una mediana de 6 días (RIC: 1-44). En general, el 83,0% de los pacientes (7562) tenían ≥1 comorbilidad y el 80,9% (7374) tenían ≥1 factor de instrumentalización en la práctica clínica. Un total de 1165 pacientes (12,8%) experimentaron ≥1 EA. El número medio de EA fue de 0,16 por paciente (0,38 entre los que fallecieron durante la hospitalización frente a 0,14 entre los que no lo hicieron; p < 0,005).

Figura 1

La tasa de mortalidad intrahospitalaria fue del 5,0% (453 pacientes), con una edad media de 72,9 años (frente a 61,8 años en los pacientes no fallecidos, p < 0,001). En los pacientes con ≥ 1 EA, la mortalidad intrahospitalaria fue del 11,6% (frente al 4,0% de los que no presentaron ningún EA; p < 0,001). Con respecto a las características epidemiológicas, la mortalidad fue del 12,8% en los pacientes que presentaron ≥ 3 factores de instrumentalización de la práctica clínica (frente al 3,5% de los que no los presentaron; p < 0,001), del 8% en los pacientes que presentaron ≥ 3 comorbilidades (frente al 0,5% de los que no las presentaron; p < 0,001) y del 5,7% en los hombres (frente al 4,3% de las mujeres; p = 0,002). Finalmente, la mortalidad intrahospitalaria fue del 14,9% en los hospitales de soporte y del 11,1% en los de media estancia (frente al 4,2% en los de media o alta complejidad; p < 0,001), del 13,2% en las unidades de medicina intensiva (frente al 5,8% en las unidades médicas, el 1,9% en las unidades quirúrgicas; p < 0,001) y del 3,4% en los intervenidos quirúrgicamente (frente al 5,6% entre los que no lo fueron; p < 0,001) ( Tabla 1 ).

Tabla 1. Características de los pacientes y episodios incluidos en el estudio.

Celda vacíaTotal
n = 9111
Mortalidad hospitalaria
n= 453
Alta hospitalaria
n= 8658
valor p
Edad *, media (DE)62,4 (25,7)72,9 (17,8)61,8 (25,9)p<0,001
Sexo
Hombres4544 (49,9)258 (5.7)4286 (94.3)
0.002
Mujer4567 (50.1)195 (4.3)4372 (95.7)
Tipo de admisión **
Urgente6577 (72.2)326 (5.0)6251 (95.0)
0.368
Programado2493 (27.4)123 (4.9)2370 (95.1)
Especialidad de hospitalización
Especialidades médicas5184 (56,9)301 (5.8)4883 (94,2)
p<0,001
Especialidades quirúrgicas3123 (34.3)60 (1.9)3063 (98.1)
Medicina intensiva380 (4.2)50 (13.2)330 (86.8)
Otro424 (4.6)42 (9.9)382 (90.1)
Tipo de hospital
Baja complejidad759 (8.3)54 (7.1)705 (92.9)
p<0,001
Complejidad media2995 (32,9)126 (4.2)2869 (95.8)
Alta complejidad4765 (52.3)200 (4.2)4565 (95.8)
Apoyo188 (2.1)28 (14.9)160 (85.1)
Estancia intermedia404 (4.4)45 (11.1)359 (88.9)
Quédese antes de la evaluación
0-2 días2241 (24.6)41 (1.8)2200 (98,2)
p<0,001
2-6 días2333 (25.6)91 (3.9)2242 (96.1)
6-15 días1994 (21.9)126 (6.3)1868 (93,7)
15-30 días911 (10.0)80 (8.8)831 (91.2)
≥30 días922 (10.1)105 (11.4)817 (88.6)
Desconocido710 (7.8)10 (1.4700 (98.6)
Historia de la intervención quirúrgica
Ausencia6463 (70.9)362 (5.6)6101 (94,4)
p<0,001
Presencia2648 (29.1)91 (3.4)2557 (96.6)
Número de comorbilidades
Ausencia1549 (17.0)7 (0,5)1542 (99.5)
p<0,001
11419 (15.6)27 (1.9)1392 (98.1)
21566 (17.2)53 (3.4)1513 (96.6)
≥34577 (50.2)366 (8.0)4211 (92.0)
Número de factores de instrumentalización de la práctica clínica
Ausencia1737 (19.6)60 (3.5)1677 (96,5)
p<0,001
15388 (59.1)199 (3.7)5189 (96.3)
21503 (16.5)136 (9.1)1367 (90.9)
≥3483 (5.3)58 (12.0)425 (88.0)
Evento adverso
Ausencia7946 (87,2)318 (4.0)7628 (96.0)
p<0,001
Presencia1165 (12.8)135 (11.6)1030 (88,4)

* 72 faltantes ** 43 datos faltantes. DE: desviación estándar; valor p

Mortalidad

En el modelo predictivo se encontró asociación con la mortalidad intrahospitalaria y la presencia de insuficiencia renal (OR [IC 95%]: 3,41 [2,41 a 4,84], versus ausencia), cirrosis (2,28 [1,42 a 3,34] versus ausencia), neoplasia (2,19 [1,78 a 2,78] versus ausencia), el incremento en el número de EA (1,57 [1,34 a 1,83] por cada EA versus ausencia), sexo (1,18 [0,96 a 1,44] para hombres versus mujeres) y edad (1,01 [1,00 a 1,02] por cada año). El ingreso a unidades quirúrgicas fue un factor protector (0,42 [0,36 a 0,77], versus estar ingresado a unidades médicas), al igual que la presencia de intervención quirúrgica (0,70 [0,51 a 0,96] versus ausencia) ( Tabla 2 ). Se realizó la prueba de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow, con un resultado de p = 0,869.

Tabla 2. Modelo predictivo de mortalidad intrahospitalaria durante la hospitalización

Celda vacíaTotal
n (%)
Mortalidad hospitalaria
n (%)
OIC del 95%valor p
Evento adverso
Por número de EA1165 (12.8)135 (11,6)1.571,34 a 1,83p<0,001
Edad
por año, media (DE)62,4 (25,7)72,9 (17,8)1.011,00 a 1,020.004
Sexo
Mujer4567 (50.1)195 (4.3)1.00N / A
Hombres4544 (49,9)258 (5.7)1.180,96 a 1,450.10
Comorbilidades **
Insuficiencia renal209 (2.6)57 (12.7)3.412,41 a 4,84p<0,001
Alteración de la movilidad2988 (37,7)284 (63,5)1.831,52 a 2,41p<0,001
Hipoalbuminemia1464 (18.5)178 (39,8)1.531,22 a 1,91p<0,001
Neoplasia1997 (25.2)192 (42,9)2.191,78 a 2,78p<0,001
Cirrosis207 (2.6)29 (6.5)2.281,42 a 3,34p<0,001
Factores de instrumentalización de la práctica clínica**
Catéter urinario1605 (19.2)185 (41,9)1.961,27 a 2,15p<0,001
Catéter venoso central1068 (12.7)119 (26.9)1.641,12 a 2,050.003
Intervención quirúrgica2648 (29.1)91 (20.1)0,700,51 a 0,960.024
Especialidad de hospitalización
Especialidades médicas5184 (56,9)301 (5.8)1.00N / A
Especialidades quirúrgicas3123 (34.3)60 (1.9)0,540,38 a 0,770.001
Medicina intensiva380 (4.2)50 (13.2)1.130,72 a 1,760,727
Otro424 (4.6)42 9.9)2.141,48 a 3,10p<0,001
Contras0.008

* 6 faltantes. ** Categoría de referencia de cada factor de riesgo: Ausencia; EA: evento adverso; DE: desviación estándar; p: valor p; NA: no aplicable; OR: razón de probabilidades; IC: intervalo de confianza

Características de los EA

Entre los 9111 pacientes, 1165 experimentaron ≥1 EA, con un total de 1432 EA detectados. El tipo de EA más frecuente fue la IRAS (38,3%), seguida de la relacionada con la atención (23,0%) y la relacionada con un procedimiento (21,5%). El 49,2% de los EA se produjeron durante la hospitalización, y el 53,2% fueron moderados o graves. El 92,7% de los EA requirieron algún tipo de asistencia adicional (observación o monitorización, pruebas o procedimientos adicionales, mayor hospitalización, otros tratamientos adicionales o soporte vital).Un total de 15,5% de EA relacionados con la atención se asociaron con mortalidad intrahospitalaria (en comparación con 13,1% de HAI, 9,6% de EA relacionados con efectos negativos de la medicación y 8,4% de EA relacionados con procedimientos; p = 0,047). El 15,3% de los EA que ocurrieron durante la atención en planta contribuyeron a la mortalidad intrahospitalaria (en comparación con 10,2% de los EA que ocurrieron antes del ingreso, 9,9% después de un procedimiento y 9,8% de los EA durante un procedimiento; p = 0,024). Un 19% de EA graves ocurrieron en pacientes con mortalidad intrahospitalaria posterior (frente a 12,4% de EA leves y 9,4% de EA moderados; p <0,001). Un 21,9% de los EA que requirieron soporte vital contribuyeron a la mortalidad intrahospitalaria (versus el 16,9% de los que solo necesitaron monitorización y el 13,7% de los que requirieron una prueba adicional <0,001) (Tabla S1).

Modelo explicativo de la asociación entre EA y mortalidad hospitalaria

En el análisis crudo, el OR (IC del 95%) para la mortalidad hospitalaria fue de 2,99 (2,37 a 3,76) para la presencia de 1 EA, 3,10 (1,84 a 5,20) para la presencia de 2 EA y 6,00 (2,97 a 12,10) para la presencia de ≥3 EA, en comparación con aquellos sin EA.El número de comorbilidades o factores de instrumentalización de la práctica clínica, la presencia de intervención quirúrgica, movilidad reducida, hipoalbuminemia, UPP o catéteres urinarios y vasculares actúan como factores de confusión. Según el modelo explicativo ajustado para estas variables, el riesgo de mortalidad intrahospitalaria fue 2,10 veces mayor para pacientes con 1 EA (OR [IC del 95%]: 2,10 [1,63 a 2,70]), 1,58 veces mayor para pacientes con 2 EA (1,58 [0,89 a 2,80]) y 2,37 veces mayor para pacientes con ≥3 EA (2,37 [1,10 a 5,14]) que para pacientes sin EA presente (Tabla S2 y Figura 2 ).

Figura 2

Discusión

Se analizaron un total de 9111 hospitalizaciones en este estudio transversal. Se encontró una mortalidad hospitalaria del 5%, con al menos un EA en aproximadamente un tercio de los pacientes fallecidos. La presencia de EA se asoció con duplicar el riesgo de mortalidad hospitalaria, ajustando por variables de confusión. La mortalidad hospitalaria fue más común en pacientes varones que no se sometieron a cirugía, que presentaron un mayor número de comorbilidades o instrumentalizaciones en la práctica clínica, o que ingresaron en hospitales de media estancia o de soporte. La presencia de un EA fue un predictor de mortalidad hospitalaria. Las IRAS y las relacionadas con la atención fueron los tipos de EA más frecuentes, siendo estos últimos los que más contribuyeron a la mortalidad hospitalaria.Las investigaciones sobre el impacto de los EA en la mortalidad se han llevado a cabo tradicionalmente mediante análisis descriptivos. Thomas et al. en 2000 en Utah y Colorado informaron que el 6,6% de los pacientes con EA murieron 9 , y Sousa et al. en 2014 en Portugal señalaron que hasta el 10,8% de los EA ocurrieron en pacientes que finalmente murieron 24 . Nuestro estudio presenta dos novedades con respecto a la evidencia previa: 1) se realizó un análisis individual completo de las variables de confusión para estimar una medida precisa de asociación, y 2) se investigó el papel de la simultaneidad de EA activos en el pronóstico intrahospitalario. En este sentido, nuestros resultados sugieren que el aumento del riesgo de mortalidad intrahospitalaria se duplica con la presencia del primer EA (OR: 2,10), y se mantiene con la presencia de EA adicionales, sin observar un efecto dosis-respuesta. El resultado más similar reportado en la literatura fue reportado por Martins et al. en 2011, quienes estimaron un OR de 9,5 para la presencia de un EA y mortalidad en pacientes hospitalizados, mientras que el OR crudo fue de 11,43 y el OR ajustado fue de 8,23 para EA evitables 25 . Por otro lado, Haukland et al encontraron un RR de 2,83 para la presencia de EA y mortalidad en una revisión retrospectiva de registros 26 . Estas cifras son superiores a las de nuestra población, aunque, en nuestro estudio, consideramos todos los EA en una muestra más grande y analizamos en profundidad los factores de confusión que pueden afectar a esta asociación. Nuestro análisis crudo también sobreestimó la asociación entre la presencia de EA y la mortalidad intrahospitalaria.En nuestro estudio, los EA más graves que requirieron un mayor grado de asistencia médica adicional se asociaron con una mayor mortalidad, lo cual es consistente con los hallazgos de otros estudios previos 27 . Si bien las IRAS fueron el tipo de EA más frecuente, los EA con mayor contribución a la mortalidad fueron los relacionados con los cuidados. Esto, sumado a la mayor asociación con la mortalidad intrahospitalaria de los EA que ocurren durante la atención en planta, sugiere que su reducción es una estrategia eficiente para mejorar el pronóstico de los pacientes. Medidas que logran aumentar la ratio de personal de enfermería por paciente en riesgo o en formación han logrado reducir la frecuencia de EA relacionados con los cuidados y pueden tener un impacto significativo en los resultados en salud 28 . Los relacionados con procedimientos fueron el tipo de EA con menor mortalidad asociada, lo que podría explicarse por su asociación con la selección para intervenciones quirúrgicas de aquellos pacientes con mejor pronóstico previo 29 , 30 , 31 .Finalmente, la detección de EA durante la hospitalización fue un predictor de mortalidad en un modelo que partió de más de 15 variables epidemiológicas. En el modelo predictivo, la edad; la hospitalización en especialidades médicas; la presencia de insuficiencia renal; movilidad reducida; hipoalbuminemia; neoplasia; cirrosis; y el uso de UPP o catéter también se asociaron con una mayor mortalidad intrahospitalaria. Estos factores de riesgo han sido descritos en la literatura como condiciones de mal pronóstico en pacientes hospitalizados 32 , junto con la presencia de un mayor número de comorbilidades 33 . Estos resultados sugieren la necesidad de dirigir estrategias para reducir la frecuencia de EA en este perfil de paciente, fundamentalmente mediante la mejora de la atención en planta. Las mejoras en la cultura de seguridad, el aumento de la notificación de EA y el mayor conocimiento de la prevención de eventos adversos entre los profesionales sanitarios tienen el potencial de reducir la mortalidad intrahospitalaria evitable 34 .Nuestro estudio presenta varias limitaciones. Su diseño transversal no permite establecer causalidad, y solo podemos hablar de una asociación entre las diferentes variables estudiadas y la mortalidad hospitalaria. Además, este diseño sobrerrepresenta los EA que prolongan la estancia hospitalaria (como las IRAS) debido a su mayor probabilidad de permanecer activos durante la fecha de estudio. Sin embargo, esto también es una ventaja, ya que asegura una alta sensibilidad de detección de EA graves o de estancia prolongada, que son los que más se benefician de un análisis en profundidad para implementar futuras estrategias de prevención. De igual forma, el uso de diseños transversales para la identificación y caracterización de EA está ampliamente aceptado y se ha utilizado en muchos estudios recientes debido a su alto grado de eficiencia 10 , 18 , 35 . Por otro lado, para minimizar la posibilidad de datos faltantes y asegurar una calidad adecuada de los mismos, se ha utilizado una metodología estandarizada, validada y robusta, que, junto con un proceso de entrenamiento de revisores, es capaz de ofrecer el mayor grado de evidencia disponible 3 , 17 . Otra limitación es que los datos se recopilaron antes de la pandemia de COVID-19; sin embargo, la práctica clínica no ha cambiado sustancialmente desde entonces y, por lo tanto, los hallazgos siguen siendo aplicables a los entornos de atención actuales.Entre las fortalezas de nuestro estudio destacamos las siguientes: (1) la inclusión de una muestra amplia de 9.111 pacientes, que asegura un poder estadístico adecuado; (2) la participación de 32 hospitales con diferentes niveles de complejidad, lo que proporciona una buena representatividad y una validez interna y externa óptima; (3) la aplicación de una metodología validada y reconocida internacionalmente, que permite una alta comparabilidad entre entornos y en el tiempo; (4) la identificación de un conjunto de factores relacionados con el paciente asociados a un alto riesgo de EA, que permite el desarrollo de medidas preventivas de aplicación inmediata y (5) el análisis cuantitativo de los efectos de los eventos adversos (EA) sobre la mortalidad intrahospitalaria tras el ajuste por factores epidemiológicos relevantes, demostrando que incluso un solo EA duplica el riesgo de muerte.En este sentido, se obtuvo una medida de asociación mediante un análisis ajustado entre la presencia de EA activos y la mortalidad hospitalaria. Si bien no se ha observado un efecto dosis-respuesta con un aumento en el número de EA, la presencia de al menos uno de ellos ya afecta negativamente al pronóstico hospitalario del paciente. Estos resultados son de gran utilidad para la práctica clínica y la gestión sanitaria, ya que sugieren que las estrategias de prevención de EA podrían ser especialmente eficaces para reducir la mortalidad hospitalaria y, por lo tanto, para mejorar el pronóstico del paciente y la calidad asistencial en nuestros centros 36 .

Conclusiones

La aparición de al menos un EA duplica el riesgo de mortalidad hospitalaria, lo que influye en el pronóstico del paciente. La presencia de un mayor número de EA mantiene el riesgo, pero no produce un efecto dosis-respuesta. Los EA más comunes fueron las IRAS y los relacionados con la atención. Sin embargo, estos últimos se presentaron con mayor frecuencia en los pacientes que fallecieron, lo que posiciona su reducción como un factor con un efecto exponencial en la mejora del pronóstico del paciente.La presencia de eventos adversos (EA), la edad avanzada, la hospitalización en un servicio médico, factores de riesgo como insuficiencia renal, movilidad reducida, hipoalbuminemia, neoplasia, cirrosis, UPP y la presencia de catéteres se asocian con un aumento de la mortalidad hospitalaria. Implementar acciones dirigidas a reducir la frecuencia de EA en estos pacientes es una estrategia adecuada para mejorar los resultados de salud.

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Ahorro Anual en Procedimientos Quirúrgicos: Un Estudio Argentino

Dr. Carlos Diaz, Dr. Tobias Franzetti

ABSTRACT

Introducción: En Argentina, es común que se soliciten estudios prequirúrgicos de manera rutinaria antes de procedimientos de bajo riesgo, principalmente debido a prácticas institucionales y un enfoque de medicina defensiva, en lugar de estar respaldado por evidencia clínica o requerimientos legales. Aunque la literatura internacional no recomienda hacer pruebas indiscriminadas a pacientes habituales, sigue siendo frecuente cumplir con protocolos exhaustivos previos a la cirugía, lo cual incrementa los costos y provoca demoras operativas. Este estudio tiene como finalidad estimar la cantidad total de procedimientos anestésicos realizados en el país, calcular el impacto económico de la utilización excesiva de recursos diagnósticos y sugerir un modelo eficiente basado en la estratificación del riesgo.

Materiales y Métodos: Dada la dispersión de los registros sanitarios, se procedió a estimar el volumen anual de procedimientos quirúrgicos mediante una triangulación de fuentes que incluyó información sobre fuerza laboral (FAAAAR) y métricas propuestas por la Lancet Commission on Global Surgery. Se diseñó un modelo para la minimización de costos, valorizando una canasta prequirúrgica estándar conforme al Nomenclador de Salud del GCABA (2025). Asimismo, se proyectó un escenario conservador con una reducción del 30% en la solicitud de estudios complementarios, el cual se contrastó con las tasas de ineficiencia reportadas en la literatura (60-70%).

Se calculó que en Argentina se realizan unos 3.400.000 procedimientos anuales bajo anestesia general. Según el análisis de costos, si se racionaliza el 30% de las evaluaciones preoperatorias eliminando estudios de bajo valor clínico como análisis generales de laboratorio y radiografías de tórax en pacientes de bajo riesgo, se lograría un ahorro anual de $237.797 millones de pesos argentinos (aproximadamente USD 169 millones). Este ahorro no tendría consecuencias negativas sobre la morbimortalidad en el período perioperatorio.

Conclusión: La solicitud de estudios prequirúrgicos rutinarios en Argentina obedece principalmente a barreras administrativas, en lugar de directrices legales actuales. Resulta imprescindible la adopción de una Guía Nacional para la Evaluación Preoperatoria Selectiva a fin de rectificar esta ineficiencia asignativa. Su implementación permitiría fortalecer la sostenibilidad financiera del sistema a través del ahorro significativo de recursos, al tiempo que optimizaría el flujo de pacientes, reduciría las listas de espera y eliminaría barreras de acceso, sin afectar la seguridad del paciente.

INTRODUCCION

En Argentina, la realización de estudios prequirúrgicos previos a una intervención no es obligatoria por ley, aunque sí constituye una práctica extendida y frecuentemente requerida por instituciones y financiadores del sistema de salud. Esta incluye estudios tales como evaluación cardiológica, análisis de laboratorio, radiografía de tórax y electrocardiograma, entre otros. Sin embargo, la evidencia científica consolidada en las últimas décadas cuestiona la necesidad y el beneficio real de estas prácticas en cirugías de bajo riesgo, considerando el impacto que generan tanto en el paciente como en el sistema sanitario.

En un contexto de creciente preocupación por la eficiencia en el gasto en salud y la sostenibilidad del sistema, revisar las prácticas que no aportan beneficios clínicos significativos se vuelve una prioridad, impulsando una cultura de asignación eficiente y desimplementación de prácticas de bajo valor. La conducta de solicitar estudios preoperatorios de manera rutinaria parece responder más a una tradición médica o a la búsqueda de protección legal (medicina defensiva) que a una práctica basada en la evidencia.

El presente informe tiene como objetivo analizar la utilidad clínica, el sustento normativo y las recomendaciones internacionales sobre los estudios prequirúrgicos de rutina, con el fin de aportar fundamentos para la elaboración de una guía nacional de evaluación preoperatoria selectiva. Esto permitiría optimizar recursos, reducir listas de espera y disminuir los costos tanto para el paciente como para el sistema de salud, sin comprometer la seguridad ni los resultados clínicos.

Fundamentación y evidencia científica

Los estudios preoperatorios fueron concebidos originalmente para identificar comorbilidades relevantes o contraindicaciones para la cirugía. En la práctica actual, sin embargo, su indicación rutinaria se ha transformado en una conducta defensiva o protocolar, más asociada a la búsqueda de respaldo legal que a la evaluación clínica individual.

Una revisión sistemática publicada por el National Institute for Health and Care Research (Munro et al., 1997)1 ya señalaba la escasa utilidad de los estudios de rutina. Se observó que las radiografías de tórax mostraban hallazgos anormales en apenas entre 2,5 y 37% de los casos, con un impacto clínico que conlleve a un cambio de conducta terapéutica cercano al 0%. Los electrocardiogramas, hemogramas, pruebas de coagulación y análisis bioquímicos presentaban tasas similares: resultados anormales poco frecuentes y escaso o nulo cambio en la conducta terapéutica.

Los hallazgos son consistentes: los test preoperatorios rutinarios en pacientes sanos (ASA I y II) aportan escaso o ningún beneficio clínico. Según García-Miguel et al. (The Lancet, 2003)2, entre el 60% y el 70% de los estudios prequirúrgicos solicitados resultan innecesarios. Su eliminación o reducción no conlleva mayor riesgo para el paciente, mientras que representa un ahorro sustancial para el sistema. En Estados Unidos, se estimó que una política restrictiva podría generar un ahorro anual de miles de millones de dólares sin afectar los resultados en salud.

Entre las desventajas de los estudios innecesarios se incluyen los costos directos e indirectos para el paciente, el riesgo de falsos positivos que derivan en nuevas pruebas («cascada diagnóstica») y demoras quirúrgicas, y el aumento de la carga administrativa sobre el sistema.

Recomendaciones internacionales y guías clínicas

Diversas agencias sanitarias y sociedades científicas de referencia han desarrollado guías clínicas orientadas a limitar los estudios prequirúrgicos de rutina (Anexo 1).

  • NICE (Reino Unido)4: Establece que para cirugías menores y pacientes ASA I o II, estudios como hemogramas, coagulograma, glucemia, función renal, Rx de tórax y ECG no están indicados de rutina.
  • Choosing Wisely Canada / Asociación Canadiense de Cirujanos5: Desaconsejan radiografía de tórax y laboratorios general, hemograma, ionograma y estudios de coagulación en cirugías ambulatorias de bajo riesgo sin enfermedades sistémicas.
  • Sociedad Europea de Anestesiología (ESA)6: Recomienda estudios solo ante antecedentes clínicos o signos relevantes (ecocardiografía en presencia de soplos nuevos o síntomas cardíacos, o glucemia/HbA1c en pacientes diabéticos u obesos).
  • Clinical Decision Support Systems: Intervenciones recientes basadas en soporte digital han mostrado reducir hasta un 46% el uso innecesario de radiografías, con un ahorro global del 22% (The Lancet EBioMedicine, 2024)3.

A pesar de la evidencia, la adherencia es baja debido a dos factores principales identificados por Torres-Ruiz et al. (European Society of Medicine, 2024)7: conocimiento médico inadecuado sobre las nuevas guías y la modificación o abandono de una práctica suele ser más difícil que incorporar una nueva, especialmente cuando existe la percepción cultural de que el «exceso de estudios» ofrece protección legal.

Marco legal y situación en Argentina

En Argentina, no hay ninguna ley nacional que obligue a realizar estudios prequirúrgicos en cirugías de bajo riesgo. La Resolución 28/2012 del Ministerio de Salud, que aprueba el “Listado de verificación para cirugía segura”, tampoco especifica qué estudios prequirúrgicos deben hacerse.

La demanda vigente tiene un origen institucional y financiero, más que legislativo. Habitualmente, las obras sociales y entidades de medicina prepaga solicitan documentación sobre el riesgo quirúrgico para la autorización de procedimientos, lo cual transforma una recomendación clínica de bajo valor en un requisito administrativo. Actualmente, no se dispone de una guía nacional homologada que respalde una evaluación preoperatoria fundamentada en evidencia científica.

MATERIALES Y MÉTODOS

Estimación del Volumen Anual de Procedimientos Anestésicos en Argentina

Ante la ausencia de un registro unificado que consolide la actividad quirúrgica nacional, se calculó el volumen anual de procedimientos bajo anestesia general mediante una triangulación de datos:

  1. Estimación basada en la Fuerza Laboral (FAAAAR): Considerando una población activa de ~5.500 anestesiólogos certificados (~12,6 especialistas por cada 100.000 habitantes)12 y aplicando un modelo de carga laboral conservadora de 600-650 actos anuales promedio, se proyecta una capacidad instalada de 3.3 a 3.6 millones de procedimientos anuales.
  2. Validación mediante Métricas Internacionales: Contrastando con los indicadores de la Lancet Commission on Global Surgery 13, que establece una meta de acceso de 5.000 procedimientos por cada 100.000 habitantes y ajustando a la población argentina de 46.044.703 habitantes (INDEC, Censo 2022)9, el volumen teórico esperado oscila entre 2.3 y 2.7 millones. Sin embargo, nuestra proyección basada en la capacidad instalada (3.4 millones) arroja una tasa efectiva de ~7.380 procedimientos cada 100.000 habitantes. Este valor supera el estándar mínimo global y posiciona a la Argentina en rangos compatibles con naciones de ingresos altos.

Conclusión del Análisis de Datos Basado en la convergencia de estos modelos, este estudio estima que en Argentina se realizan anualmente un total aproximado de 3.400.000 intervenciones bajo cuidado anestésico.

RESULTADOS:

Proyeccion de ahorro de costos:

Para cuantificar el impacto económico, se valorizó una ‘Canasta Prequirúrgica Estándar’ en $233.135 ARS por paciente (Nomenclador MS-GCABA, Oct-2025)11. (Anexo 2)

Esta canasta incluye: evaluación cardiológica (consulta y ECG), Rx de tórax, perfil de laboratorio completo y consulta clínica de revisión.

Basándonos en la evidencia, se planteó un escenario de reducción conservadora del 30% en la solicitud de estudios prequirúrgicos (Esta proyección se sitúa deliberadamente por debajo de las ineficiencias del 60-70% reportadas por García-Miguel et al.2 y Esper, Stephen A. et al.3).

La aplicación de este factor de corrección sobre el volumen nacional proyecta un ahorro sistémico anual de $237.797 millones de pesos argentinos. Al tipo de cambio financiero vigente (diciembre 2025), esto representa una liberación de recursos estimada en 169 millones de dólares estadounidenses (USD) anuales.

Adicionalmente, se deben considerar los costos ocultos no cuantificados en este modelo financiero directo: el costo de oportunidad por las cancelaciones de último momento debido a falta de resultados (cuello de botella administrativo), y los costos indirectos asumidos por el paciente en términos de movilización y días laborales perdidos. La racionalización no solo reduce el gasto en salud, sino que mejora la calidad de atención al reducir los tiempos de espera para el turno quirúrgico.

CONCLUSIONES:

La evidencia internacional actual es concluyente: la solicitud rutinaria de estudios prequirúrgicos en procedimientos de bajo riesgo no ofrece beneficios clínicos significativos y genera una cascada de ineficiencias.

En el contexto local, este estudio pone de manifiesto que la adhesión a protocolos de testeo exhaustivo en Argentina no responde a una exigencia normativa legal, sino a la perpetuación de costumbres institucionales. Nuestro modelo de impacto económico cuantifica el costo de oportunidad en 169 millones de dólares anuales.

En consecuencia, se propone la adopción de una Guía Nacional de Evaluación Preoperatoria Selectiva. Esta herramienta, fundamentada en la estratificación del riesgo individual permitiría corregir la ineficiencia asignativa actual, garantizando la sostenibilidad financiera del sistema e incrementando la eficiencia global sin comprometer los estándares de seguridad del paciente.

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9- https://www.indec.gob.ar/indec/web/Nivel4-Tema-2-41-165

10- https://www.isaps.org/media/rxnfqibn/isaps-global-survey_2023.pdf

11- Nomenclador MS-GCABA 15 Septiembre-14 Octubre 2025

12- Law, Tyler J., Michael S. Lipnick, Wayne Morriss, Adrian W. Gelb, et al. 2024. “The Global Anesthesia Workforce Survey: Updates and Trends in the Anesthesia Workforce.” Anesthesia & Analgesia, March, 10.1213/ANE.0000000000006836.

13- Meara, John G., et al. «Global Surgery 2030: Evidence and Solutions for Achieving Health, Welfare, and Economic Development.» The Lancet, vol. 386, no. 9993, 8 Aug. 2015, pp. 569-624, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60160-X.

ANEXO1:

Resumen sobre Guías internacionales

EstudioRealización de rutina en cirugías ambulatorias ASA 1 y 2Situación específica de realización
Radiografia de toraxNO 
Electro cardiogramaNOPacientes obesos, enfermedad cardiovascular, síntomas cardíacos y antecedentes de miocardiopatía genética
HemogramaNOPacientes obesos o programados para cirugía de alto riesgo
Prueba de coagulaciónNO 
GlucemiaNOPacientes con diabetes y pacientes obesos
HbA1CNOPacientes con diabetes sin uno los 3 meses previos u obesos
EcocardiografiaNOPacientes con signos o síntomas de falla cardiaca o patología valvular sin estudios en el año anterior.
Panel metabolicoNOEn pacientes con obesidad, enfermedad hepática, renal o tiroidea.
Analisis de orinaNOÚnicamente en pacientes donde el resultado de infección urinaria cambiaría la conducta.
Creatinina sericaNOEn pacientes con función renal disminuida

ANEXO 2:

EstudioNomencladorPrecio
Grupo sanguineo sistema ABO (aglutinacion)LAB.01.66$3.353
Factor Rh, DLAB.01.52$3.353
HemogramaLAB.02.54$5.230
Coagulograma basico (TP y APTT)LAB.02.25$5.230
UrocultivoLAB.03.96$10.327
Ionograma en sangreLAB.02.62$5.230
Glucosa en sangreLAB.01.64$3.353
UreaLAB.01.135$3.353
Creatinina en sangreLAB.01.36$3.353
HepatogramaLAB.04.162$19.447
Hepatitis B, HBS AgLAB.04.157$19.447
Hepatitis B, Anti HBSLAB.04.155$19.447
Hepatitis B, Anti HBCLAB.03.45$10.327
Hepatitis C, Ac TotalesLAB. 04.160$19.447
HIV, Ac Anti (ELISA)LAB.04.173$19.447
Consulta médica o profesionalCON.01$18.431
ElectrocardiogramaCAR.02$27.009
Radiografía simple, hasta dos placas de una región anatómicaIMA.20$18.920

Australia se prepara para la primera eliminación del cáncer de cuello uterino del mundo

Morgan Liotta. 21 de Noviembre 2025.

Los programas de vacunación han desempeñado un papel fundamental y los médicos de cabecera siguen siendo «instrumentales» a la hora de aumentar las tasas de detección para alcanzar el objetivo de 2035.

La vacunación contra el VPH fue un factor clave para que en 2021 no se diagnosticaran casos de cáncer de cuello uterino en mujeres menores de 25 años, la primera vez desde que comenzaron los registros hace casi 40 años.


Australia está en camino de alcanzar el objetivo de eliminar el cáncer de cuello uterino para 2035, lo que, de lograrse, la convertiría en el primer país en lograrlo.
 
El último informe del Centro para la Excelencia en la Investigación del Control del Cáncer de Cuello Uterino revela que las tasas de cáncer entre las mujeres australianas continúan disminuyendo y se está avanzando hacia la eliminación en la mayoría de los indicadores.
 
La tasa nacional de cáncer de cuello uterino disminuyó a 6,3 por 100.000 en 2021, en comparación con 6,6 por 100.000 en 2020, pero el informe destaca que se necesita un seguimiento continuo para confirmar que este es el comienzo de una tendencia a la baja.
 
En 2021, no se diagnosticaron casos de cáncer de cuello uterino en mujeres menores de 25 años por primera vez desde que comenzaron los registros en 1982. El informe afirma que «este notable logro se debe casi con certeza al impacto de la vacunación contra el VPH».
 
La vacuna Gardasil , que protege contra el virus del papiloma humano (VPH), se ofrece gratuitamente a las personas de entre 9 y 25 años en el marco del Programa Nacional de Inmunización.
 
La profesora adjunta Magdalena Simonis, médica de cabecera y experta en salud femenina, declaró a newsGP que estos hallazgos constituyen un gran éxito para el programa de cribado australiano, con los médicos de cabecera a la cabeza.
 
«El papel de los médicos de cabecera ha sido fundamental para lograr este excelente resultado», afirmó.
 
«Esto fue precedido por nuestro programa de citología vaginal de primera clase, realizado por médicos de cabecera. 
 
Los sistemas de citación médica, junto con las consultas de atención preventiva centradas en la persona en torno a la salud de la mujer, la perimenopausia y la menopausia, brindan la oportunidad de mantener estas conversaciones».
 
La ministra adjunta de Salud y Atención a la Tercera Edad, Rebecca White, afirmó que garantizar que el cribado cervical sea inclusivo, accesible y eficaz es clave para alcanzar el objetivo de eliminación. 
 
«Australia lidera el mundo en la eliminación del cáncer de cuello uterino, pero debemos mantener el impulso para hacer realidad este objetivo», concluyó.
 
«Debemos seguir mejorando el acceso equitativo para mantener las tasas de vacunación contra el VPH y asegurarnos de que todas las personas tengan acceso al cribado cervical».
 
A la cabeza de la equidad en el cribado cervical se encuentra la opción de autotoma , en particular para los grupos con menos pruebas de detección .
 
Sin embargo, el informe muestra que las tasas de vacunación contra el VPH y la participación en las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino han disminuido ligeramente con respecto a años anteriores, lo cual, según el informe, debe mejorarse urgentemente para lograr la eliminación.   
 
El informe presenta recomendaciones para garantizar el cumplimiento de la meta de 2035, entre ellas:

  • Abordar la continua disminución de la cobertura de vacunación contra el VPH
  • Abordar la disminución de las tasas de participación en las pruebas de detección
  • Mejorar los enfoques de inmunización en las escuelas para que se adapten mejor al entorno actual
  • Priorizar la equidad en la vacunación para los adolescentes aborígenes e isleños del Estrecho de Torres
  • Resolver las lagunas en los datos de detección de mujeres aborígenes e isleñas del Estrecho de Torres
  • Permitir un mejor uso de los datos existentes
  • Desarrollo de un marco de seguimiento del tratamiento del cáncer de cuello uterino.

Basándose en los hallazgos de 2024, el informe revela que la proporción de mujeres de entre 35 y 39 años que se han sometido al menos a una prueba de VPH durante su vida continúa aumentando, y esta proporción ahora alcanza el 85 % a nivel nacional.

Las tasas de supervivencia también están mejorando, con una tasa de supervivencia a cinco años del 76,8 % en 2017-21, en comparación con el 73,9 % en 2012-16. 

La profesora asociada Simonis, miembro del Grupo Asesor de Expertos de la Estrategia Nacional para la Eliminación del Cáncer de Cuello Uterino, afirma que, con la eliminación del cáncer de cuello uterino como recomendación de la Organización Mundial de la Salud , la estrategia de Australia está «liderando con el ejemplo».

«Felicitaciones a nuestras campañas de concienciación pública, la colaboración en todo el sector de la salud, el amplio alcance que las autopruebas nos han ayudado a lograr y la participación de los líderes comunitarios que están transmitiendo la importancia del cribado cervical a las personas marginadas, cultural y lingüísticamente diversas y de las Primeras Naciones», afirmó.

Y el papel de los médicos de cabecera continúa impulsando las tasas de participación en el cribado y educando a los pacientes, afirmó la profesora asociada Simonis.

“Las autopruebas oportunistas son bienvenidas para quienes han evitado las pruebas de detección por vergüenza y desconocimiento, por ejemplo, diciendo: ‘No tengo pareja, así que no necesito hacerme la prueba’, o que han tenido traumas previos”, afirmó. “

También debemos seguir transmitiendo la importancia de realizar pruebas de detección a las mujeres mayores que no se han beneficiado de la vacuna Gardasil”.

El informe también señala que es necesario abordar las barreras que aún impiden el acceso a las pruebas de detección, como los gastos de bolsillo para acceder a la atención primaria y la escasez de proveedores en muchas zonas.

“Se requerirán modelos innovadores y flexibles de realización de pruebas de detección de cáncer de cuello uterino para revertir esta disminución”, afirma el informe.

La necesidad de directores médicos capacitados en hospitales

Dr. Carlos Alberto Díaz. Diciembre 14 de diciembre de 2026. Buenos Aires. Argentina. Blog saludbydiaz.

Existe una norma no escrita que la designación de los directores de los hospitales públicos surgen de una «selección» realizada discrecionalmente por las autoridades de los municipios, provincias o nación, según pertenezca o sea financiado el presupuesto de ese hospital, o sea que terminan siendo «comisarios políticos» de las autoridades de turno. Esto pasa no solo en Argentina, sino también en muchos otros países de América Latina. No existe un determinado nivel de competencia o formación que se exija para acceder al cargo, lo que agrava el riesgo en la elección, se realiza más por «amiguismo», «identificación con el proyecto político», «por ser alguien del palo» «es un hombre del intendente». No se exige conocimiento certificado de administración hospitalaria, esto se conoce como «un puesto político». Es otra muestra del desdén de las autoridades políticas en general con la importancia del hospital público.

Cualquier reforma que se quiera impulsar desde la macrogestión será solo iniciativa de las provincias, y salvo algún condicionamiento para hacer estos cambios o incentivos no puede superar el nivel jurisdiccional, el provincial, por lo tanto, en cuanto a la efectivización es un planteo algo teórico.

Pero este es un espacio que intenta poner algunos temas en debate ya que aún no están resueltos y es poco lo que se discute. La experiencia en el aula de 25 años, de enseñar y dirigir postgrados, los que ocupan puestos directivos en los hospitales saben que deben contentar a la dirigencia política que los puso, no hacer grandes cambios, no producir conflictos, un insoportable status quo. El desafío es la burocracia hospitalaria «esta rigidez frena la innovación frustra a los profesionales y limita la calidad del cuidado» . Carlos Alberto Díaz. 2025.

Los hospitales deben ser un hub del sistema de salud y tener los brazos extendidos a la comunidad y funcionar en red. Solucionar los problemas de los pacientes que padecen enfermedades crónicas con complicaciones agudas.

En este contexto, necesitamos gerentes profesionales. Entonces podríamos decir que es necesario que ser director de un hospital sea una profesión. Muchos beneficios derivan de una ocupación que se describe como una «profesión», incluyendo la capacidad de influir en el debate público, como el actual sobre la política sanitaria. La etiqueta de profesión frecuentemente aumenta el estatus, prestigio, poder y legitimidad de una ocupación, lo que normalmente se traduce en recursos y poder adicionales. La administración hospitalaria se evalúa en función de su relación con tres atributos comunes asociados a las profesiones: rasgos colegiales, base de conocimientos y orientación al servicio. El análisis de los trabajos que he desarrollado indica que existen obstáculos importantes que deben superarse antes de que la administración hospitalaria pueda considerarse una profesión basada en estos tres atributos. ¿Porque no es una profesión? Varios factores explican esta falta de consenso epistemológico sobre que es una profesión, incluyendo diferentes perspectivas y metodologías, así como el hecho de que es un concepto dinámico, con muchas ocupaciones que intentan constantemente proteger su «territorio» profesional a la luz de nuevos significados e implicaciones para el término. La «legitimidad» profesional significa más poder e influencia para la ocupación, lo que suele traducirse en recursos adicionales (legales, políticos, financieros y de otro tipo). La recompensa máxima de ser designado como profesión por la sociedad es la supervivencia ocupacional. En el panorama actual, la comprensión de la administración hospitalaria como profesión podría dar mayor credibilidad e influencia a las opiniones de quienes la forman, quizás permitiendo a los administradores hospitalarios tener una voz más pública en los debates nacionales sobre políticas y supervisión. Cronin, C. E., Schuller, K. A., & Bolon, D. S. (2018). Hospital Administration as a Profession. Professions and Professionalism8(2), e2112. https://doi.org/10.7577/pp.2112

El conocimiento médico avanza a una velocidad impensada. El médico que dedica su profesión a ser director de un hospital pierde capacidad de actualizarse y mantenerse. Sumado a la incertidumbre de cuanto durará en el cargo. Como hará para reinsertarse en su carrera, cuando deje ser director. En ese caso en que posición. Es natural que nos sea un puesto que sea atractivo por varios motivos. No existe en general un incentivo económico. La profesionalización también exige un continuo. Los hospitales están cambiando drásticamente.

No existe un cuerpo sistemático de conocimientos que los directores de hospitales deban tener, tienen diferentes trayectorias educativas y experiencias profesionales, no se tiene una especificación clara, Glouberman y Mintzberg (2001, p. 80) sugieren «que el modelo profesional—basado en la estandarización de habilidades y conocimientos—apenas se aplica a la gestión, donde nada puede realmente mantenerse en equilibrio y apenas se ha codificado nada significativo con fiabilidad.»

La necesidad de niveles más altos de dominio en todo el campo, la identificación de los conocimientos, habilidades y atributos clave que contribuyen al éxito de las organizaciones y gestores sanitarios, y la medición o evaluación del dominio del aprendizaje de estos aspectos esenciales para el rendimiento profesional. (NCHL, 2006).

En términos de responsabilidades tampoco tienen ventajas, porque son excesivas, hasta patrimoniales, sobre lo que acontece en el ámbito del hospital, en la emergencia, en la sala quirúrgica. la responsabilidad del ejecutivo sanitario hacia la comunidad no termina aquí: abarca el compromiso de mejorar el estado de salud de la comunidad y abordar los problemas sociales que contribuyen a la mala salud, así como trabajar personalmente por el bienestar de la comunidad en general. (ACHE, 2008, p. 86). Se trabaja en nombre de la propia organización, se esta sirviendo a un entorno especializado

¿Porque podría importar en el desempeño del hospital un director médico formado en gestión?.

Con sus decisiones, con su accionar, puede influir en el desempeño hospitalario, en la gestión de las operaciones (Producción hospitalaria), en la política de calidad, de compras, de seguridad de pacientes, de implementación de ecosistemas digitales, aunque también en el desarrollo del recurso humano, y la reducción la mortalidad hospitalaria. La gerencia hospitalaria es fundamental en el ecosistema sanitario, sirviendo como piedra angular de las instituciones sanitarias en todo el mundo. La gestión y organización de los hospitales son componentes fundamentales para garantizar la prestación eficaz de los servicios sanitarios. Los administradores hospitalarios supervisan diversos aspectos de las operaciones hospitalarias, desde la planificación estratégica, liderar, tomar decisiones basados en datos, gestión financiera y la asignación de recursos hasta la mejora de la calidad y la seguridad del paciente. Bhati D, Deogade M S, Kanyal D (October 26, 2023) Improving Patient Outcomes Through Effective Hospital Administration: A Comprehensive
Review. Cureus 15(10): e47731. DOI 10.7759/cureus.47731

Un liderazgo y una gobernanza hospitalarios efectivos son fundamentales para lograr resultados positivos en los pacientes y garantizar la prestación de servicios sanitarios de alta calidad. Los administradores hospitalarios, los directores ejecutivos (CEOs) y los jefes de departamento desempeñan papeles fundamentales en la configuración de la cultura organizativa y en el establecimiento de un marco de excelencia en la atención al paciente. . Los líderes fuertes inspiran y empoderan a sus equipos, fomentando una cultura de colaboración, innovación y responsabilidad. Animan a los profesionales sanitarios a priorizar el bienestar, la seguridad y la satisfacción del paciente en su trabajo. Un liderazgo eficaz también implica planificación estratégica, asignación de recursos y toma de decisiones que estén alineadas con la misión del hospital de ofrecer la mejor atención posible.

Sfantou DF, Laliotis A, Patelarou AE, Sifaki-Pistolla D, Matalliotakis M, Patelarou E: The importance of leadership style on quality of care measures in healthcare settings: a systematic review. Healthcare (Basel). 2017, 5:10.3390/healthcare5040073

Babiker A, El Husseini M, Al Nemri A, et al.: Healthcare professional development: working as a team to improve patient care. Sudan J Paediatr. 2014, 14:9-16.

La mejora de la calidad y la seguridad del paciente son componentes fundamentales de la administración hospitalaria, y lograr estos objetivos requiere implementar medidas específicas. Estas medidas son cruciales para mejorar los resultados en los pacientes y garantizar la prestación de servicios sanitarios seguros, eficaces y de alta calidad. Los administradores hospitalarios son fundamentales para impulsar estos esfuerzos.

Las métricas de calidad y la medición son fundamentales para evaluar y mejorar los resultados para los pacientes. Los administradores hospitalarios deberían establecer sistemas integrales de medición del rendimiento para monitorizar diversas métricas de calidad. Estas métricas abarcan resultados clínicos, adhesión a las mejores prácticas, satisfacción del paciente y otras iniciativas relacionadas. Son herramientas indispensables para evaluar la eficacia de los servicios sanitarios y identificar áreas que requieren mejoras. Al recopilar y analizar de forma constante datos sobre la atención al paciente, los administradores pueden obtener información valiosa sobre el rendimiento del hospital y, a su vez, impulsar esfuerzos continuos de mejora de la calidad. Estos esfuerzos abarcan una serie de iniciativas, que pueden implicar reducir eventos adversos, perfeccionar los procesos clínicos y optimizar la asignación de recursos para mejorar los resultados en pacientes.

La aplicación de sistemáticas de mejora continua, de calidad, de gestión Lean son fundamentales, ofrecen enfoques estructurados para identificar áreas de mejora. Fomentar el involucramiento del personal.

Hughes RG: Tools and strategies for improving quality and patient safety. Agency for Healthcare Research and Quality (U.S.), Rockville; 2008.

Quentin W, Partanen VM, Brownwood I, et al.: Measuring healthcare quality. Busse R, Klazinga N, Panteli D, et al. (eds): European Observatory on Health Systems and Policies, Copenhagen; 2019.

Ellenbecker CH, Samia L, Cushman MJ, Alster K: Patient safety and quality in home care. Agency for Healthcare Research and Quality (U.S.), Rockville; 2008.

Si la formación fuera fundamental, aunque no obligatoria en la gerencia moderna, porque no se invierte en ello y se reconoce adecuadamente la posición. Podría ser algo que con determinadas acciones sería más efectivo y eficiente. Podría ser una decisión instalar competencias con alta tasas de retorno. Formarse en una casa de altos estudios, con un postgrado distinto debiera ser la exigencia. Debe tener un contrato diferente. Tampoco un director puede hacer todo solo, necesita un equipo. Pero desde donde lo incorpora. Quién avala su incorporación. Entonces corresponde elegir personas, o un equipo, o ambas cosas y que termine haciendo un conjunto.

Los directores debe tener una sólida formación en gestión, en las funciones como gerente, en el conocimiento del sector salud de la jurisdicción, estar capacitado en gestión de procesos, tener conocimientos en la cultura de la calidad y la seguridad de los pacientes, en la ejecución presupuestaria, en la organización de los servicios.

Es una capacitación que debiera contratarse en las universidades, con un programa de competencias establecido y con evaluaciones definidas para establecer un ranking y que con ese orden prelativo los candidatos puedan elegir al hospital y a sus colaboradores, estos equipos de gestión debieran tener compromisos que les permitan establecer una orientación en sus acciones. El directivo, sin los mandos medios que acompañen, no se podrá instalar ningún cambio. Se necesita de un departamento de enfermería fuerte, consolidado, con formación en la gestión y que sepan ejecutar. Que sepan comunicar, formar equipos. contener el consumo de los gastos variables.

En ocasiones es una ventaja competitiva tener buenos mandos medios que trabajen en equipo con los directores médicos. Los mandos medios que convierten el flujo de órdenes en flujos de trabajo, son fundamentales para cristalizar los cambios en la gestión, para dar los pequeños nudges que se necesitan para que las personas se empoderen y customicen los momentos de verdad de la servucción. Como un jefe de servicio,

Esta actualidad que transcurre exige un nuevo hospital, y ese nuevo hospital un gerente médico profesional.

Entre sus funciones esta conocer

  1. La planificación estratégica para desarrollar planes para el crecimiento y la mejora del hospital, adaptándose a los cambios.
  2. Saber implementar y controlar el programa por la mejora de la calidad y seguridad del paciente.
  3. Conocer la gestión financiera. supervisar el control presupuestario.
  4. Saber establecer los indicadores que le permitan seguir su plan.
  5. Actuar como la cara visible del hospital.
  6. Conocer los principales aspectos de un programa de digitalización del hospital y la medicina a distancia.
  7. Conocer las normas y las leyes.
  8. Saber gestionar la crisis.
  9. Fomentar la cooperación entre los distintos departamentos.
  10. Optimizar la utilización de los recursos desde el equipamiento médico hasta el espacio físico.
  11. Generar incentivos a la eficiencia.

Esto lo podrá realizar si desarrolla las siguientes habilidades:

  1. Liderazgo transformacional efectivo.
  2. Comunicación.
  3. Trabajo en equipo.
  4. Resolución de conflictos.
  5. Toma de decisiones.
  6. Indicadores y métricas que permitan seguir la ejecución.
  7. Pensamiento estratégico.
  8. Adaptabilidad.
  9. Empatía.
  10. Conocimiento tecnológico y gestión del estrés.
  11. Calidad. Seguridad de los pacientes.
  12. También actualizarse en con los conocimientos médicos.
  13. Cooperación.
  14. Aprendizaje continuo.
  15. Flexibilidad y gestión del cambio.
  16. gestión de personas.

Un gerente profesional con competencia técnica, como cualquier otra especialidad tiene que ser una persona dedicada, este ser su trabajo con dedicación exclusiva y con conocimiento de gestión, compromiso y constancia, relacionarse bien con los niveles medios y con el núcleo operativo, con el pacientes y sus familias.

Imagen gestada con Gemini AI, desde un documento utilizado por Carlos Alberto Díaz en la Universidad Isalud. Hospital María Humphrey Trelew Chubut Argentina. Diciembre 2025.

La gerencia profesional del hospital es un componente importante que las autoridades debieran prestar más atención, apoyar y consolidar, para el bien de la comunidad, del establecimiento y de todos los que trabajan en el.

El management hospitalario desempeña un rol esencial en la configuración de los resultados para los pacientes y en el funcionamiento eficiente del hospital. Según el artículo, una gestión hospitalaria eficaz y profesional no solo asegura una gestión adecuada de los recursos y la calidad de los servicios, sino que también impulsa mejoras en la seguridad, satisfacción y bienestar de los pacientes. Además, la orientación hacia la atención centrada en el paciente, la colaboración interdisciplinaria y la toma de decisiones basada en datos son aspectos clave que potencian la capacidad de los hospitales para adaptarse a los desafíos actuales y futuros. En síntesis, la gestión hospitalaria se presenta como el motor fundamental para alcanzar mejores resultados clínicos, promover la innovación y garantizar la sostenibilidad del sistema de salud.

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