Brindar atención médica basada en el valor para personas con diabetes en un servicio de salud nacional financiado con fondos públicos: lecciones de Irlanda y Gales

Máire T O’Donnellsally lewissarah daviesSean F. Dinneen

El término atención médica basada en el valor (VBHC, por sus siglas en inglés) describe un enfoque para la organización y la prestación de la atención que enfatiza la reducción del costo de la atención al tiempo que mejora los resultados. Esto implica una mayor inversión antes en la vía de la atención, por ejemplo, en la prevención, el diagnóstico oportuno y la detección de complicaciones para maximizar el impacto general de la atención. Los elementos clave de VBHC incluyen la recopilación e interpretación de datos relevantes para impulsar la mejora de la calidad y la adecuación de la atención, un enfoque en la continuidad de la atención desde la prevención hasta las complicaciones, una conciencia de los impulsores financieros del costo de la atención y el reconocimiento de que Los resultados de la atención son aquellos que son importantes para los pacientes. Aunque VBHC tiene sus orígenes en América del Norte y se ha aplicado principalmente a los sistemas de salud privados, los principios también pueden aplicarse a los servicios nacionales de salud. En los sistemas de salud financiados con fondos públicos, donde los recursos son finitos, las iniciativas de VBHC tienen como objetivo eliminar la atención ineficaz que no tiene un impacto beneficioso o valor agregado para los pacientes y optimizar los resultados de los pacientes brindando una atención que satisfaga las necesidades cambiantes de atención médica de una población a lo largo del tiempo. El Servicio Nacional de Salud de Gales ha establecido una oficina de VBHC y ha comenzado a darse cuenta de los beneficios de adoptar enfoques de VBHC. El Irish Health Service Executive (HSE) puede aprender de los enfoques utilizados en Gales. En este documento, exploramos algunos de los principios de VBHC a través de estudios de casos de Irlanda y Gales que destacan cómo los servicios nacionales de salud están utilizando VBHC para lograr mejoras en los resultados de las personas que viven con diabetes. donde los recursos son finitos, las iniciativas de VBHC tienen como objetivo eliminar la atención ineficaz que no tiene un impacto beneficioso o valor agregado para los pacientes y optimizar los resultados de los pacientes brindando una atención que satisfaga las necesidades cambiantes de atención médica de una población a lo largo del tiempo. El Servicio Nacional de Salud de Gales ha establecido una oficina de VBHC y ha comenzado a darse cuenta de los beneficios de adoptar enfoques de VBHC. El Irish Health Service Executive (HSE) puede aprender de los enfoques utilizados en Gales. En este documento, exploramos algunos de los principios de VBHC a través de estudios de casos de Irlanda y Gales que destacan cómo los servicios nacionales de salud están utilizando VBHC para lograr mejoras en los resultados de las personas que viven con diabetes. donde los recursos son finitos, las iniciativas de VBHC tienen como objetivo eliminar la atención ineficaz que no tiene un impacto beneficioso o valor agregado para los pacientes y optimizar los resultados de los pacientes brindando una atención que satisfaga las necesidades cambiantes de atención médica de una población a lo largo del tiempo. El Servicio Nacional de Salud de Gales ha establecido una oficina de VBHC y ha comenzado a darse cuenta de los beneficios de adoptar enfoques de VBHC. El Irish Health Service Executive (HSE) puede aprender de los enfoques utilizados en Gales. En este documento, exploramos algunos de los principios de VBHC a través de estudios de casos de Irlanda y Gales que destacan cómo los servicios nacionales de salud están utilizando VBHC para lograr mejoras en los resultados de las personas que viven con diabetes. Las iniciativas de VBHC tienen como objetivo eliminar la atención ineficaz que no tiene un impacto beneficioso o valor agregado para los pacientes y optimizar los resultados de los pacientes brindando una atención que satisfaga las necesidades cambiantes de atención médica de una población a lo largo del tiempo. El Servicio Nacional de Salud de Gales ha establecido una oficina de VBHC y ha comenzado a darse cuenta de los beneficios de adoptar enfoques de VBHC. El Irish Health Service Executive (HSE) puede aprender de los enfoques utilizados en Gales. En este documento, exploramos algunos de los principios de VBHC a través de estudios de casos de Irlanda y Gales que destacan cómo los servicios nacionales de salud están utilizando VBHC para lograr mejoras en los resultados de las personas que viven con diabetes. Las iniciativas de VBHC tienen como objetivo eliminar la atención ineficaz que no tiene un impacto beneficioso o valor agregado para los pacientes y optimizar los resultados de los pacientes brindando una atención que satisfaga las necesidades cambiantes de atención médica de una población a lo largo del tiempo. El Servicio Nacional de Salud de Gales ha establecido una oficina de VBHC y ha comenzado a darse cuenta de los beneficios de adoptar enfoques de VBHC. El Irish Health Service Executive (HSE) puede aprender de los enfoques utilizados en Gales. En este documento, exploramos algunos de los principios de VBHC a través de estudios de casos de Irlanda y Gales que destacan cómo los servicios nacionales de salud están utilizando VBHC para lograr mejoras en los resultados de las personas que viven con diabetes. El Servicio Nacional de Salud de Gales ha establecido una oficina de VBHC y ha comenzado a darse cuenta de los beneficios de adoptar enfoques de VBHC. El Irish Health Service Executive (HSE) puede aprender de los enfoques utilizados en Gales. En este documento, exploramos algunos de los principios de VBHC a través de estudios de casos de Irlanda y Gales que destacan cómo los servicios nacionales de salud están utilizando VBHC para lograr mejoras en los resultados de las personas que viven con diabetes. El Servicio Nacional de Salud de Gales ha establecido una oficina de VBHC y ha comenzado a darse cuenta de los beneficios de adoptar enfoques de VBHC. El Irish Health Service Executive (HSE) puede aprender de los enfoques utilizados en Gales. En este documento, exploramos algunos de los principios de VBHC a través de estudios de casos de Irlanda y Gales que destacan cómo los servicios nacionales de salud están utilizando VBHC para lograr mejoras en los resultados de las personas que viven con diabetes.

INTRODUCCIÓN

Con el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes y el aumento de la demanda de servicios de salud, la mayoría de los servicios de salud financiados con fondos públicos han tenido que adoptar nuevos enfoques para brindar atención. Para crear sistemas de atención médica sostenibles, un país debe abordar la brecha creada por las crecientes necesidades de atención médica de la población y los recursos limitados de atención médica.

Los enfoques incluyen (1) medicina basada en evidencia que tiene como objetivo garantizar que solo se implementen intervenciones de atención médica con evidencia sólida de rentabilidad y (2) enfoques de mejora de la calidad que tienen como objetivo mejorar la calidad de la atención y aumentar la productividad, centrándose en la salud. cumplimiento de los proveedores de atención con los procesos y la adherencia a las guías clínicas basadas en evidencia 1 .

Un enfoque más reciente y emergente en el rediseño de la prestación de atención médica es la atención médica basada en el valor (VBHC). El concepto de VBHC está evolucionando y se ha aplicado de manera diferente en diferentes sistemas de salud dependiendo de cómo los gobiernos y los contribuyentes privados se involucran en la organización y financiación de la atención médica 2 .

En los sistemas de salud privados en los EE. UU., donde Porter y Teisberg definieron por primera vez VBHC en 2006 como ‘los resultados de salud logrados por dólar de costo’, VBHC se enfoca en alejarse de una ‘tarifa por servicio’ hacia una ‘tarifa por calidad de atención’ vinculado a los resultados de los pacientes 3 . En los países europeos con sistemas de salud financiados con fondos públicos y recursos finitos, VBHC se ha relacionado con la salud de la población y la necesidad de evaluar el valor en términos de cómo se asignan los recursos en una población para garantizar que se maximice el valor al garantizar que las personas adecuadas dentro de una población reciban la proporción adecuada de los recursos disponibles en el momento adecuado 4 .

A pesar de las diferentes definiciones de ‘valor’, el objetivo general de VBHC es lograr los mejores resultados posibles para las personas que reciben atención al menor costo 5 . Iniciativas como ‘Medicina lenta’ en Italia 6 , ‘Medicina realista’ en Escocia 7 y ‘Cuidado de la salud prudente’ en Gales 8 son ejemplos de iniciativas políticas que utilizan los principios de VBHC para reducir la atención de bajo valor y las desigualdades de acceso a los servicios, y para mejorar los resultados de los pacientes mediante el trabajo conjunto con los pacientes para brindar atención, en función de lo que más les importa.

Los datos de resultados precisos son clave para ofrecer VBHC. La recopilación y la retroalimentación de los datos de resultados permitirán a los formuladores de políticas tomar decisiones informadas sobre la reforma del sistema de salud y la asignación de recursos; ayudar a los proveedores de atención médica a mejorar continuamente la calidad de la atención que brindan aprendiendo de los datos; y puede capacitar a los pacientes para que tomen decisiones junto con sus profesionales de atención médica sobre su atención en función de los resultados que son más importantes para ellos.

En este documento exploraremos algunos de los desafíos y oportunidades que presenta la implementación de VBHC para un servicio de salud nacional financiado con fondos públicos. Haremos esto definiendo algunos de los elementos de la entrega de VBHC para personas que viven con diabetes utilizando ejemplos del mundo real de los entornos de servicios de salud pública irlandeses y galeses.

¿CÓMO OPTIMIZAMOS EL ‘VALOR’ EN LA ATENCIÓN DE LA DIABETES?

Medición de resultados

El punto de partida para lograr ‘valor’ en el cuidado de la diabetes es medir los resultados. Medir los resultados ayuda a identificar las áreas en las que los sistemas de salud tienen un desempeño deficiente y las áreas en las que hay un exceso de medicalización. Medir e informar los resultados fomenta la mejora y la adopción de las mejores prácticas, lo que lleva a una mayor mejora en los resultados.

Históricamente, ha habido una falta de datos para informar la toma de decisiones en muchos sistemas de salud financiados con fondos públicos. Muchos países han intentado abordar este problema mediante la creación de auditorías y registros para medir la prevalencia de diabetes en la población y recopilar datos demográficos, resultados clínicos, datos de procesos y variables de tratamiento de diferentes grupos de población. El acceso a dichos datos permite a los sistemas de salud segmentar a la población que vive con diabetes en grupos que tienen necesidades similares en función de la edad, la presencia de complicaciones y ayudar a identificar grupos que no acceden a la atención.

También es importante medir tanto las medidas de experiencia informadas por el paciente (PREMS) que miden las experiencias de atención de los pacientes como las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) que miden los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud 9 . El Consorcio Internacional para la Medición de los Resultados de la Atención Médica 10 ha propuesto conjuntos estandarizados de resultados para enfermedades individuales, incluida la diabetes . PROMS también puede ser útil como una herramienta de comunicación entre las personas que viven con diabetes y sus profesionales de la salud para medir la calidad de vida y la carga de síntomas para garantizar que obtengamos ‘valor’ en términos de mejores resultados de salud para cada persona en función de sus propios objetivos y preferencias de cuidado 4 .

Reducir la atención ineficaz sin afectar la calidad de la atención

Estudios a nivel mundial muestran que al menos el 20% del gasto en salud no tiene impacto beneficioso ni valor agregado para los pacientes 11 . La atención médica basada en el valor tiene como objetivo eliminar el gasto innecesario en servicios, tratamientos, pruebas o tecnologías de la salud que no mejoran los resultados de los pacientes, lo que permite que los recursos se redistribuyan a intervenciones que den como resultado mejores resultados para los pacientes (estudio de caso 1  ) .

Estudio de caso 1. Monitoreo de glucosa en sangre en personas que viven con diabetes en Irlanda

En el año fiscal 2014, Irlanda gastó más de 45 millones de euros en tiras reactivas de glucosa en sangre para personas que viven con diabetes. El ‘modelo comercial’ que se aplicaba en ese momento involucraba a empresas que fabricaban medidores de glucosa en sangre que ponían sus medidores a disposición (sin cargo) de los pacientes a través de clínicas hospitalarias o consultorios médicos. El Servicio de Reembolso de Atención Primaria del Ejecutivo de Servicios de Salud (HSE) luego se haría cargo del costo de las tiras que emitieron (indefinidamente) los farmacéuticos comunitarios de todo el país. Había poca regulación del proceso y las empresas tenían más control sobre el proceso (y las ganancias) que el propio servicio de salud.

En 2015, el Programa de Gestión de Medicamentos del HSE en conjunto con el Programa Clínico Nacional para la Diabetes realizaron un ejercicio de establecer límites en la cantidad de tiras que se podrían proporcionar a las personas que viven con diabetes en diferentes regímenes de tratamiento según sus necesidades. Por ejemplo, los pacientes en monoterapia con metformina (con poca necesidad de análisis de glucosa en sangre) estaban limitados a una caja (que contenía 50 tiras) por año, mientras que los pacientes que usaban insulina (para quienes el control era realmente importante) no tenían restricciones impuestas en el uso de tiras.

Este simple ejercicio generó ahorros del orden de 5 millones de euros por año para el Tesoro, pero no hubo ningún beneficio para la comunidad de diabéticos debido a los ahorros de costos, ya que el dinero ahorrado se destinó al presupuesto general del HSE.

Asignación de recursos a lo largo de la continuidad de la atención

Al considerar la optimización del ‘valor’ en el cuidado de la diabetes, es importante tener en cuenta cómo se asignan los recursos a lo largo del continuo del cuidado de la diabetes, desde la prevención hasta el final de la vida. Los sistemas de atención de la salud a menudo ‘rescatan por defecto’, centrándose en atender las necesidades de los pacientes que desarrollan complicaciones cuando la intervención de verdadero valor sería evitar que esas complicaciones ocurran en primer lugar (Figura 1  ) .

Los detalles están en la leyenda que sigue a la imagen.
Figura 1Abrir en el visor de figurasPowerPointLa atención médica basada en el valor tiene como objetivo reducir los costos en todo el proceso de atención. A veces, esto puede implicar una inversión específica en intervenciones de alto valor, como la prevención o la detección, para reducir los costos posteriores y mejorar la calidad de vida.

La mayor mejora en los resultados en relación con el costo de la diabetes tipo 2 provendrá de identificar a las personas en riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 e invertir en intervenciones destinadas a mejorar la dieta, la actividad física y la pérdida de peso exitosa para prevenir o retrasar la aparición de la diabetes tipo 2 . El Programa de prevención de la diabetes de All Wales (AWDPP), dirigido por Public Health Wales, ofrece apoyo específico a las personas que tienen un mayor riesgo de diabetes tipo 2, con el objetivo de evitar que desarrollen esta afección 12 . El HSE irlandés ha puesto a prueba recientemente un Programa de Prevención de la Diabetes con planes de implementarlo a través de Centros de Atención Ambulatoria basados ​​en la comunidad.

Para aquellos que ya han sido diagnosticados con diabetes, invertir en la prevención secundaria de las complicaciones asociadas con la diabetes a través de programas de detección puede mejorar los resultados de los pacientes y debería conducir a una reducción del gasto al disminuir la necesidad de una atención especializada más compleja de las complicaciones de la diabetes (estudio de caso 2  ) .

Estudio de caso 2. Reducción de la carga de complicaciones mediante la detección y el tratamiento en toda la población

Irlanda estableció un sólido programa nacional de detección y tratamiento de la retinopatía en 2013 y ha informado sobre las primeras cinco rondas de detección anuales con resultados impresionantes que incluyen un 67 % de aceptación entre la población autorizada. De manera similar a la experiencia en Gales, es probable que el programa Diabetic RetinaScreen de Irlanda tenga un impacto en la pérdida de visión por retinopatía a través de la detección y el tratamiento tempranos. Casi 180.000 personas se han registrado en Diabetic RetinaScreen 13 .

A diferencia del programa Diabetic RetinaScreen, el programa de detección y tratamiento del pie diabético en Irlanda no tiene una financiación limitada y no mantiene un registro para facilitar un enfoque de toda la población con llamadas y recordatorios activos, garantía de calidad y todas las características de un alto programa de cribado de calidad.

Un elemento esencial de una buena atención médica basada en el valor es poder realizar un seguimiento de toda la población con la afección. Irlanda no tiene un Registro Nacional de Diabetes ni un identificador único de paciente. Esto impide que Irlanda pueda traducir los beneficios observados en la retinopatía diabética en una reducción de otras complicaciones reversibles, como la ulceración del pie diabético y la pérdida de extremidades.

Invertir en educación para el autocontrol y apoyo continuo también es importante, ya que brinda a las personas que viven con diabetes el conocimiento, las habilidades, la confianza y las herramientas para autocontrolar su diabetes a diario. Puede mejorar la calidad de vida de las personas, reducir el riesgo de desarrollar complicaciones y capacitar a las personas que viven con diabetes para que trabajen en colaboración con sus proveedores de atención médica en el control de su diabetes. El estudio de caso  3 describe cómo el apoyo de VBHC ha llevado a que la nueva tecnología para el control de la glucosa esté más disponible para apoyar el autocontrol de la diabetes.

Estudio de caso 3. Introducción de nueva tecnología para el control de la glucosa para apoyar el autocontrol de la diabetes

En los últimos años, la tecnología se ha desarrollado rápidamente en la tecnología de monitoreo de glucosa, con el uso de sensores de monitoreo de glucosa continuo (CGM) y escaneado intermitente, como una alternativa no invasiva a las pruebas de glucosa en sangre capilar o por punción digital.

Existe buena evidencia de que este tipo de tecnología mejora el control glucémico, reduciendo así la probabilidad de desarrollar complicaciones relacionadas con la diabetes, reduce eventos como la hipoglucemia que requieren la asistencia de paramédicos o ingresos hospitalarios, y promueve una mayor autogestión para las personas que viven con diabetes, mejorando la calidad de vida 14 .

La mayor parte del uso de esta tecnología se ha centrado en las personas que viven con diabetes tipo 1 en entornos de atención secundaria, pero la nueva guía del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) y Health Technology Wales ahora recomienda el uso de la tecnología CGM para seleccionar personas que viven con diabetes tipo 2. Dado que gran parte de la atención de la diabetes tipo 2 tiene lugar en el entorno comunitario, esto ha llevado a la necesidad de introducir dicha tecnología en la atención primaria. El valor de mejorar el autocontrol de la diabetes a largo plazo es claro, pero existen barreras que incluyen preocupaciones sobre la provisión de recursos, la capacitación del personal, la gestión de datos y los costos que deben superarse.

El apoyo de VBHC en la entrega de este enfoque se propone permitir el uso apropiado de este avance tecnológico para el beneficio de los pacientes al tiempo que garantiza el valor para el servicio de salud y supera las barreras para la implementación.

Adoptar modelos integrados de atención

En países con sistemas de salud financiados con fondos públicos, el enfoque de VBHC a menudo es coordinar la atención del paciente entre diferentes proveedores mediante la adopción de modelos integrados de atención donde las personas reciben ‘una continuidad de servicios de promoción de la salud, protección de la salud y prevención de enfermedades, así como diagnóstico, tratamiento, servicios de cuidados de larga duración, rehabilitación y cuidados paliativos a través de los diferentes niveles y lugares de atención dentro del sistema de salud y de acuerdo a sus necesidades’ 15 .

Tanto Irlanda como Gales, al igual que otros países europeos, han invertido en modelos integrados de atención de la diabetes para que la prestación de atención médica sea más eficiente. Debido a que a menudo conducen a un ‘cambio a la izquierda’ con la atención que se traslada del hospital a la comunidad, estos enfoques pueden ahorrar recursos al reducir la atención hospitalaria costosa y, por lo general, son valorados por las personas que viven con diabetes, incluidos nuestros pacientes más vulnerables, como los frágiles o Residentes de hogares de ancianos que corren el riesgo de hospitalización prolongada o recurrente y complicaciones relacionadas con la diabetes, ya que pueden recibir la atención que necesitan en una comunidad en lugar de en un hospital. Los modelos de atención integrada también tienen como objetivo promover la igualdad de atención, con un mejor acceso para quienes más lo necesitan, En los Estudios de Caso  4 y 5describimos cómo la financiación a nivel nacional y local ha permitido la implementación de modelos integrados de atención.

Estudio de caso 4. Financiamiento nacional para el Programa de Atención Comunitaria Mejorada

En 2020, el Ejecutivo del Servicio de Salud de Irlanda lanzó el Programa de Atención Comunitaria Mejorada (ECC). Este ambicioso programa de transformación proporcionó fondos para establecer equipos de especialistas comunitarios que ofrecen un enfoque integrado para la atención de las personas mayores y las personas que viven con enfermedades crónicas, incluida la diabetes tipo 2. Los nuevos equipos de especialistas basados ​​en la comunidad trabajan en centros de atención ambulatoria y trabajan en estrecha colaboración con los médicos generales y las enfermeras de práctica con el objetivo de satisfacer las necesidades de estas poblaciones cuando sea posible en entornos de atención primaria y comunitaria y, por lo tanto, mantener a las personas fuera del hospital.Los facilitadores clave del programa de transformación de ECC incluyen:

  1. un nuevo pago de gestión de enfermedades crónicas a los médicos generales (iniciado en 2019) por brindar de 2 a 4 visitas por año a pacientes con derecho a tarjetas médicas (un derecho con verificación de medios para el cual el 33% de la población es elegible),
  2. la pandemia de COVID-19 con el imperativo de evitar que los pacientes se congreguen en las concurridas salas de espera de los hospitales y el plan multiparlamentario Slaintecare de 10 años con su visión de alejar la atención de los hospitales y acercarla al hogar del paciente 16 .

El programa ECC es un buen ejemplo de un intento de todo el sistema de brindar muchas de las características de la atención médica basada en el valor, que incluyen:

  1. un énfasis en la prevención de enfermedades con programas de educación para el autocontrol ofrecidos en Centros de atención ambulatoria para personas que viven con diabetes y programas de rehabilitación cardíaca y pulmonar ofrecidos para quienes viven con enfermedades cardíacas y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
  2. la participación de los médicos generales en una etapa más temprana de la evolución de la enfermedad (al alentar la detección oportunista y facilitar el acceso a los diagnósticos en la comunidad) y al desalentar la derivación tradicional al equipo de especialistas del hospital.
  3. Ofrecer un enfoque de toda la población con el reconocimiento de la importancia de los determinantes sociales de la salud y la importancia de abordar las desigualdades como una forma de mejorar los resultados.

La inversión en el programa ECC es del orden de los 250 millones de euros anuales y la mayor parte de la financiación se destina a dotar de personal a nuevos equipos de especialistas comunitarios que trabajan en Centros de atención ambulatoria. Su éxito dependerá de brindar atención que sea valiosa para los pacientes y no solo más cerca de su hogar. Han comenzado los intentos iniciales de capturar el éxito de la ECC a través de medidas de resultados informados por los pacientes.

Estudio de caso 5. Financiamiento de VBHC para un Centro Comunitario de Diabetes

En la Junta de Salud de la Universidad de Cardiff y Vale en Gales, la financiación de VBHC ha permitido el desarrollo de un Centro Comunitario de Diabetes para personas que viven con diabetes tipo 2 para promover la prevención de la diabetes tipo 2 y proporcionar educación para el autocontrol y apoyar y cuidar a las personas. vivir con diabetes tipo 2.

Un equipo multidisciplinario totalmente integrado formado por dietistas, enfermeras comunitarias especialistas en diabetes, así como médicos generales con un interés especial en la diabetes y consultores comunitarios brindará atención diabética en la comunidad.

Usando la gran cantidad de datos que ya existen en la atención primaria, incluidos los datos de la Auditoría Nacional y una nueva plataforma de Auditoría plus, los resultados como HbA1c y la finalización de los procesos de atención esenciales de la diabetes, así como la medición de las medidas de experiencia informadas por el paciente (PREMS) y el paciente Las medidas de resultado informadas (PROM) nos permitirán evaluar este modelo de atención.

Lograr ‘valor’ en el cuidado de la diabetes es un enfoque necesario ya que los costos del cuidado de la diabetes continúan aumentando y la prevalencia de la condición crece. Cada vez más personas viven con diabetes durante muchos años. Si queremos crear sistemas de salud sostenibles y lograr mejores resultados para nuestras poblaciones de diabéticos, se debe hacer el mejor uso de nuestros preciosos recursos.

Mejorar los resultados para las personas que viven con diabetes debería conducir a una reducción del gasto al disminuir la necesidad de una atención más compleja y continua. Por ejemplo, empoderar a las personas con diabetes para que automanejen su condición debería resultar en costos reducidos en el tratamiento de las complicaciones de la diabetes, como amputaciones o ceguera.

Brindar atención médica basada en el valor implica un cambio cultural. Si queremos abordar los desafíos a los que se enfrentan los sistemas de salud públicos modernos para brindar atención a la diabetes, los médicos, los gerentes financieros, los gerentes operativos y los informáticos deben trabajar juntos para lograr una atención de alto valor en todo el proceso de atención.

La medición de resultados estandarizada precisa y completa es una parte importante de VBHC. Los gobiernos y las organizaciones de atención médica deben invertir en la adquisición de datos de resultados de la misma manera que invierten en datos financieros y de procesos si queremos garantizar el valor para los pacientes.

Check List para la mejora en el Desempeño de una empresa de Salud

Dr. Carlos Alberto Díaz.

Es un desafío con riesgo listar el deber ser de una gestión innovadora y sustentable, pero al mismo tiempo tiene atracción, para instalar debates y agregar conceptos. Que nutran y completen los requerimientos, siempre pensando en fortalecer organizaciones vivientes, más horizontales magnéticas y humanizadas. Para salirse de la formulación teórica y ponerlo en términos operativos y prácticos. La experiencia práctica permite formular este check list como una propuesta movilizante.

Las medidas que desde la práctica de gestión del autor han ayudado en las diferentes experiencias a mejoran la atención de salud:

1. la humanización de la atención, la personalización en los procesos prestadores.

2. la atención centrada en las personas, colocar realmente al paciente, usuario, beneficiario, cliente en el centro de las acciones. Fortalecer en las enfermedades crónicas la coproducción del usuario.

3. la evaluación del desempeño, mediante metas acordadas e indicadores y los incentivos aplicados a los resultados, con modificación de las formas de pago o con progresos en las carreras profesionales.  

4. Flexibilización de la gestión, para responder a los cambios del entorno

5. Los ciclos de mejora continua requieren luego de ser probados expandirse dentro de la organización mediante benchmarking y competencia interna para mejorar, nunca empezar de cero. El conocimiento científico y en la gestión es un proceso que otros han explorado, y desde allí hay que partir.

6. Estrategias de desinversión, y de prescripción apropiada. Genera la importancia de la prevención cuaternaria, de choosing wisely.

7. prescribir sabiamente, choosing wisely y Right care. En el punto de aplicación. Guías clínicas.

8. evaluación exhaustiva de la tecnología, en su aplicación, indicación e inversión. Utilizar correctamente la tecnología de imágenes y terapéutica instalada.

9. buen gobierno y transparencia, desarrollar funciones de rectoría respetando el federalismo y construyendo consenso. Objetivos transparentes.

10. interoperabilidad entre los sistemas de información, para poder compartir datos, conocimientos e información

11. integración sociosanitaria, se deben integrar prestaciones sociales a las sanitarias. Completar el cuidado del paciente.

 12. apoyar la innovación que contribuya a la sostenibilidad, que sea costo efectivo.

13. generar un modelo de continuidad de cuidados, integración e integralidad. Modelo prestacional de previsibilidad, continuidad, postatención, identificación de pacientes vulnerables y evitar barreras de acceso. La relación existente entre demanda, necesidad, oferta, debe completarse con acceso y organización.

14. integración de la historia clínica en los centros asistenciales, el mejor método de referencia y contrarreferencia de los pacientes debe ser la historia clínica integrada. Debe construirse algunos campos para una base de datos protegida para consulta múltiple, profesional para tomar conductas y elaborar dispositivos de atención.

15. apoyo a la formación médica integral, implementar la modernización de las competencias para los médicos, en las destrezas digitales.

16. profesionalizar las direcciones, tratar de progresivamente de cambiar a los comisarios políticos por gerencias profesionales con indicadores y compromisos de gestión.

17. desarrollar gestión por procesos, para dar continuidad a la atención. Procesos es continuidad.

18. transparentar las cuentas en salud. Publicar periódicamente en que y como se gasta. Cual es el gasto en medicamentos, en discapacidad, en internación, en administración, y en oncología.

19. Empoderar a los pacientes y familias. Desarrollar procesos recursivos que fortalezcan el cuidado y el autocuidado. Que aumenten la adherencia a los tratamientos.

20. Desarrollar la gestión de casos. Para tratar pacientes con polipatología y multimorbilidad.

21.Disminuir las jerarquías organizacionales. Desarrollar organizaciones más orgánicas sin tantas jerarquías

22. Continuidad y mejora en los cuidados. Dar longitudinalidad. Nominalidad y Georreferencia al modelo de atención.

23. Seguridad del paciente. Implementar obligatoriamente áreas institucionales que certifiquen en la prevención y evitar los eventos adversos prevenibles.

24. Agilidad en la atención. Organizar los puntos de contacto de los momentos de verdad.

25.Trazabilidad de la atención. Ver el viaje y el recorrido del paciente.

26. Formación de profesionales en habilidades blandas de atención de atención.  Es muy importante en la salud la escucha proactiva, La amabilidad. Habilidad en la comunicación. La Empatía. La responsabilidad. La paciencia. Actitud positiva.

27. Formación de profesionales en la gestión de sus servicios y los recursos.

28. Mayor consideración y respeto por los valores. Conocerlos. Entenderlos y ver como aplican en su experiencia

29. Desarrollo de teleconsultas para mejor acceso al conocimiento y la experiencia. Extender el acceso a la atención. No reemplaza. Extiende.

30. Hospitalización a domicilio liderada por la atención primaria y enfermería.

31.Desarrollar una atención primaria ampliada con población a cargo.

32. Fortalecer los roles de la enfermería en todos los niveles de atención, hacer trascender a enfermería de sus fronteras.

33. El autocuidado de los pacientes en el domicilio.

34. Integración efectiva de los profesionales de atención primaria, internación, paliativos, hospitalización domiciliaria.

35. Equilibrar las diferencias en el desarrollo de los sistemas de atención público y privados.

36. Reeducar la tendencia hospitalocentrista. Especialmente a los médicos y a los especialistas que derivan.

37. aumentar la inversión en servicios sociales públicos. En los establecimiento de media estancia.

38.Pago por hacer bien-desempeño pago por resultados[1].

39. No basar los incentivos en los ahorros, si en los logros, la consecuencia de realizar servicios con calidad puede ser el ahorro.

40. Pago para retribuir al mejor y como incentivo para determinadas conductas.

41. Medidas de incentivación no económicas basadas en cocreación y participación.

42. Desarrollar gestión clinica de la gestión de los recursos de diagnóstico y tratamiento basado en la evidencia científica.

43. Las instituciones de salud deben ser fuentes de conocimiento, compartir información para mantenerse unidas.

44. normalización, validación y depuración de los datos para obtener información para soportar la toma de decisiones.

45. Es necesario implicar a todos los agentes del sector: económicos, clínicos, provisores públicos y privados, compañías especializadas en la gestión de datos, sociedades científicas.

46. Cambio de cultura organizacional. Pro una cultura de la calidad y la seguridad de los pacientes.

47. Formación de los mandos medios. Como gerentes de sus áreas, que tengan indicadores que traduzcan metas.

48. Fomentar el trabajo en equipo. El desarrollo de áreas multidisciplinarias: médicos, kinesiólogos, enfermeros y administrativos.

49. Desfuncionarizar las organizaciones. Para hacerlos más ágiles.

50. Generar redistribución de los recursos. De diagnóstico y tratamiento para aumentar la equidad.

51. Resolver las asimetrías del financiamiento. Poner inversiones más en lo preventivo.

52. Compartir un enfoque de trabajo proactivo y no reactivo.

53. Disminuir los desperdicios mediante una gestión Lean esbelta, magra, estabilizada, con logística justo a tiempo, y de flujo tenso.

54. Desmedicalización de la cronicidad. Evitar la polifarmacia. Revisar y conciliar permanentemente la medicación.

55. Tomar decisiones basados en la eficiencia y la efectividad. Aumentar la afluencia del conocimiento en el gate de ingreso de los pacientes.

56. Desarrollar sistemas para gestión remota de los pacientes. Automatizar algunos trámites para evitar la necesidad de la concurrencia de los pacientes a realizar tramites administrativos.

57. Desarrollo de sistemas digitales para la gestión farmacéutico. Que involucren trazabilidad.

58. Modelos de gestión de compra de medicamentos centralizados. Para incentivar el poder de compra.

59. Atención integrada con información integrada.

60. Fomentar la difusión de las guías clínicas y la evidencia científica. El conocimiento que sustente más la toma de decisiones.

 61. Usar formas de participación en la investigación de nuevos fármacos.

62. Disponibilidad, difusión de resultados de evaluación de tecnologías sanitarias. Que estas tengan más peso.

63. Evaluar los centros sanitarios en función de resultados en salud y transparentar dicha información. Incentivar para que los centros de salud se acrediten.

64. Monitorear las variaciones de la práctica médica. Actuar sobre los factores causales.

65. Evaluar el exceso de prescripción farmacoterapéutica. No hay que medicalizarles la vida a los usuarios.

66. Estimar las carencias en recursos humanos. Médicos y de enfermería. Establecer un programa de largo plazo para cubrir las falencias.

 67, Extender el modelo de atención integrada por procesos únicos consiguiendo el continuo asistencial atención primaria – especializada más allá de la coordinación. 68. Desarrollar vías clínicas y rutas asistenciales.

69. Eliminar barreras y duplicidades en los sistemas administrativos.

70. Eficiencia en la utilización de los recursos.

 71. Investigación de evidencia independiente.

72.desarrollar más las inmunizaciones y recuperar los indicadores previos a la pandemia.

73. desarrollar un modelo universal de atención. Que todos tengan acceso a la atención.

74. Desarrollar la historia clínica electrónica disponible en todos los puntos de atención en todos los sistemas de salud, que sea interoperable la epicrisis.

75. Trabajar en la acreditación en procesos y resultados permanentes.


[1] Los incentivos basados en resultados mejoran la calidad de la asistencia.

Enfermedades crónicas no transmisibles en Argentina: modelo y pronósticos por sexo y edad

Las enfermedades crónicas no transmisibles (ECNT) son padecimientos intransferibles por contacto de persona a persona y se caracterizan por su evolución generalmente lenta. En Argentina, son la principal causa de muerte y discapacidad, solo dos grupos de estas (cardiovasculares y cáncer) son responsables de la mitad del total de las muertes y del 27 % de los años de vida potencialmente perdidos (AVPP). El objetivo general de este trabajo cuantitativo, transversal y descriptivo es describir y analizar el perfil según edad y sexo de las tasas de mortalidad por ECNT en Argentina, a partir del modelo para datos funcionales (MDF) de Hyndman y Ullah (2007). Dicho método permite, además, pronosticar el comportamiento de los índices al considerar los cambios relacionados con la edad y la tendencia observada a través del tiempo. La diferencia relativa en la mortalidad entre el inicio del periodo de estudio (1985 a 2014) y el pronóstico para el año 2025 indica que, de continuar el comportamiento imperante, se alcanzarían descensos de alrededor del 50 % para hombres de entre 30 y 50 años y del 20 % para mujeres de entre 20 y 35 años. Estos resultados apuntan, de un modo más general, a que las tasas de mortalidad de los grupos etarios menores de 70 años, cuyas defunciones se denominan prematuras, son claramente descendentes para ambos sexos, aunque el caso de los hombres destaca, pues, si bien presentan mayores tasas de mortalidad por ECNT, el descenso es más marcado.

n la segunda mitad del siglo comienza el proceso conocido como transición epidemiológica, con una creciente importancia de las ECNT por sobre las transmisibles. Este hace referencia al cambio de las condiciones de salud de la población en términos de discapacidad, enfermedad y muerte y sus motores son los denominados factores de riesgo relacionados con el desarrollo y la urbanización, la disminución de la fecundidad, los hábitos alimenticios y la inactividad física.

A nivel mundial se estima que 6 de cada 10 muertes se deben a las ECNT. Asimismo, se proyecta que para 2030 más de tres cuartas partes de las muertes serán por esta causa, lo cual representará el 66 % de la carga de enfermedad mundial. En América, aproximadamente el 77 % de las muertes y el 69 % de la carga de enfermedad se atribuyen a las ECNT (OMS, 2008); en Argentina, son la principal causa de muerte y discapacidad, pues solo dos grupos (cardiovasculares y cáncer) originan la mitad del total de las muertes y el 27 % de los años de vida potencialmente perdidos (AVPP).

En este contexto, con el objeto de reducir los fallecimientos por ECNT y lograr una mejor calidad de vida en la población, existen intervenciones dirigidas tanto a las personas en riesgo y a las afectadas por estas enfermedades como a quienes no las padecen. El Ministerio de Salud se encuentra implementando actualmente la Estrategia Nacional para la Prevención y Control de las ECNT; al respecto, la modelización, el análisis y los pronósticos de las tasas de mortalidad constituyen un insumo clave para el desarrollo de políticas públicas.

El objetivo general de este trabajo es indagar acerca de la relación existente entre la edad y la tasa de mortalidad por ECNT en hombres y mujeres de Argentina a través del modelo para datos funcionales de Hyndman y Ullah (2007). Este es uno de los modelos probabilísticos de pronóstico de tasas demográficas más usado, junto al modelo jerárquico bayesiano o su precursor, el modelo de Lee-Carter (1992). El enfoque aquí utilizado es una extensión natural de los métodos para pronosticar la mortalidad y la fecundidad que han evolucionado durante las dos últimas décadas. Un hito importante durante ese periodo fue la metodología propuesta por Lee y Carter (1992) para modelar y extrapolar las tendencias a largo plazo en las tasas de mortalidad; desde entonces, se ha aplicado ampliamente y se han formulado varias extensiones y modificaciones (por ejemplo, Booth et al. (2002] y Renshaw y Haberman (2003]). El método de Hyndman y Ullah (2007) se enmarca en el paradigma de datos funcionales (Ramsay, 2006). Un dato funcional no es una única observación, sino un grupo de medidas a través de un continuo, tomadas conjuntamente y vistas como una sola entidad, curva o imagen. Las funciones se construyen en dos etapas, en la primera se define un conjunto llamado funciones base; en la segunda se construye un vector o matriz que define la función como una combinación lineal de las funciones base. Los autores recurren a suavizados no paramétricos para reducir el efecto de la aleatoriedad propia de los datos observados y emplean componentes principales clásicos o robustos para descomponer las componentes demográficas, en este caso, la mortalidad. Los métodos robustos permiten evitar dificultades con aquellos años que presenten valores atípicos.

Así pues, el procedimiento de Hyndman y Ullah (2007) se ejecutó sobre datos provenientes de las publicaciones oficiales de la Dirección de Estadística e Información de Salud (DEIS), Ministerio de Salud de la Nación. Estas forman parte del Programa Nacional de Estadísticas de Salud de Argentina, responsable de la coordinación y centralización del material. Se tomaron en cuenta los documentos del registro permanente de Estadísticas Vitales anuales en el periodo 1985-2014, los cuales presentan tablas de defunciones según sexo, edad y causa básica de muerte. Por causa básica de muerte se define a aquella enfermedad o lesión que inicia una cadena de acontecimientos patológicos resultantes en deceso. Se seleccionaron los padecimientos con características propias de las clasificadas como Enfermedades Crónicas No Transmisibles por la OMS. De esa manera, se obtuvo el número de defunciones por edad y sexo atribuidas a ECNT, es decir, el numerador de las tasas específicas por edad y sexo para cada año contemplado en este estudio. Finalmente, debido a que el número de defunciones según causa de muerte por edad y sexo se presenta de diferentes maneras en las publicaciones y con el objeto de analizar la situación de las ECNT de manera global con respecto a la edad en Argentina, se definieron los grupos etarios como se presentan en la tabla 1.

Tabla 1 Defunciones por ECNT según sexo y grupo etario. Argentina, 1985-2014 

VaronesMujeres
Grupo EtarioDefuncionesPorcentajeDefuncionesPorcentaje
0 a 431810,2925400,27
5 a 924210,2218380,2
10 a 1424110,2218500,2
15 a 1935300,3224170,26
20 a 2441770,3730240,32
25 a 2948770,4448500,52
30 a 3464850,5889070,95
35 a 3910 3460,9315 3011,63
40 a 4419 1771,7224 5492,61
45 a 4935 6743,236 9463,93
50 a 5462 6725,6252 6895,61
55 a 5998 7668,8570 2167,48
60 a 64135 21012,1288 8099,46
65 a 69162 71914,58106 07411,3
70 a 74175 80415,75123 82913,19
75 a 79165 21114,81134 24414,3
80 y +223 21820260 90227,79
Total1 115 879100938 985100

Los primeros grupos etarios (0-4, 5-9, 10-14 y 15-19), es decir, infantes y adolescentes, representan en su conjunto aproximadamente el 1 % de las defunciones ocurridas por ECNT en todo el periodo 1985-2014 para cada sexo. Las principales causas de muerte fueron enfermedades congénitas, afecciones perinatales, infecciosas y lesiones externas como accidentes de tránsito, suicidios, homicidios, etc., las cuales no pertenecen a las ECNT y no se contemplaron en el presente estudio. Por ende, se decidió excluir esta categoría de edad, sin afectar las conclusiones del análisis.

Los datos referentes a la población a mitad de año calendario, o sea, los denominadores de las tasas de mortalidad para cada año contemplado, provienen del informe Estimaciones y Proyecciones de Población a largo plazo 1950-2100, CELADE, División de Población de la CEPAL, revisión 2015. Ahora bien, se pensaría que el intervalo abarcado podría ampliarse con datos más actuales, pero, se eligió recortarlo hasta 2014, por cuanto los denominadores se construyeron a partir de proyecciones de población; lo anterior, a fin de preservar la cercanía al último censo disponible, el de 2010.

Recapitulando, la aplicación de este modelo probabilístico de pronóstico permitió analizar la situación argentina con respecto a las ECNT a través del estudio de las tasas de mortalidad por edad y sexo, así como describir su comportamiento en los grupos etarios menores de 70 años, cuyas defunciones son denominadas prematuras. Con ello, este trabajo busca sentar un precedente que resultaría útil para organismos de estadísticas oficiales y de salud a distintos niveles geográficos, departamentales o provinciales.

2. Materiales y métodos

El núcleo central del estudio es la estimación del MDF con base en tasas de mortalidad provenientes de la DEIS, es decir, sobre una fuente de datos secundaria. El modelo aquí adoptado corresponde a una estrategia probabilística no paramétrica que calcula pronósticos con sus respectivos intervalos de confianza.

3. Resultados

Se modelaron y pronosticaron los logaritmos de las tasas de mortalidad por ECNT conforme sexo y edad de la población argentina para el periodo 1985-2014, mediante el método de Hyndman y Ullah (2007).

Bajo esa premisa, en la figura 1 se presentan los logaritmos de las tasas de mortalidad por grupos de edad según sexo; se utilizaron los colores del arcoíris para denotarlos: los más jóvenes con color rojo y los más ancianos con color violeta. Asimismo, se describe el patrón temporal etario, visualizando las edades que presentan series más estables o más variables, sus tendencias y niveles. Las series de logaritmos para hombres en los grupos etarios 20-25 y 25-30 manifiestan la mayor variabilidad a lo largo del tiempo. En mujeres, aunque estos mismos grupos exhiben mayor variabilidad, esta es marcadamente menor comparada con la de hombres. En ambos sexos se aprecia la estabilidad a edades avanzadas. El rasgo más destacable es el descenso en las edades centrales del caso masculino.

Figura 1 Series temporales de los logaritmos de tasas de mortalidad por ECNT según grupos de edad. Hombres y Mujeres. Argentina (1980-2014) 

En la figura 2 se ilustran los logaritmos de las tasas de mortalidad para hombres y mujeres y sus curvas se ordenaron en el tiempo utilizando los colores del arcoíris. Los datos más antiguos (1985) se muestran en rojo, mientras los más recientes (2014) en índigo. La disminución en los niveles de mortalidad se da en ambos sexos a través del lapso estudiado, en otras palabras, son más bajos durante los años más recientes; no obstante, en el caso de los hombres, es evidente la baja para los grupos comprendidos entre los 30 y los 55 años, en cambio, en las mujeres esta disminución es más moderada y aparece entre los 20 y los 45 años. También es posible deducir que en las edades de 50 a 75, los índices femeninos parecen mantenerse aproximadamente constantes, pues equivalen a las curvas más estables de todo el periodo.

Figura 2 Logaritmo de las tasas de mortalidad por ECNT según edad para hombres y mujeres. Argentina (1980-2014) 

Acto seguido, se suavizaron los logaritmos de las tasas mediante regresión spline penalizada, esta permite ejecutar una restricción de monotonía: la función suavizada se supone monótona creciente para alguna edad x > c; en esta aplicación se utilizó c = 65, al igual que los autores del método. Con dicha restricción se logran mejores resultados, es decir, se reduce el ruido de las estimaciones de la curva para las edades altas, aspecto razonable, en tanto las probabilidades de morir aumentan conforme aumenta la edad de las personas. Una vez obtenidas las curvas (primera etapa) se construyeron funciones como una combinación lineal de ellas. Para eso, se examinaron los componentes principales y se descompusieron las curvas ajustadas (segunda etapa).

Las bases y los coeficientes se interpretaron de manera conjunta, por tanto la figura 3 y la figura 4 se organizaron en cuatro columnas. Así, la primera columna contiene un solo recuadro correspondiente al promedio de la mortalidad para cada edad a lo largo del periodo, lo cual da un perfil etario. La segunda columna consta de dos recuadros, uno superior y otro inferior que representan la primera base y el primer coeficiente, respectivamente. En la tercera columna hay dos recuadros, el superior equivale a la segunda base y el inferior al segundo coeficiente. Y la cuarta columna incluye la tercera base y el coeficiente.

En el ámbito masculino, las bases explican el 82,1 %, el 10,8 % y el 4,3 % de la variación de los datos respectivamente, dejando un 2,8 % sin explicar. El primer coeficiente evidencia la tendencia general, la cual desciende a través del tiempo. La primera base indica que dicho fenómeno se da principalmente en edades alrededor de los 40 años. Esta situación también es observable en las figuras 1 y 2, donde el descenso en los niveles de mortalidad resulta notorio para los grupos etarios comprendidos entre 30 y 55 años.

El segundo componente indica subidas moderadas entre 1985 y 2010; al respecto, según expresa la base, tal hecho refiere al grupo desde los 20 a los 30 años en comparación con las edades avanzadas. Esta base podría pensarse como una especie de diferencial de edades iniciales y avanzadas, el cual crece a partir de 1985 y hasta 2000 para luego decrecer, esto apunta a un estrechamiento o reducción del rango de variación en las tasas.

Con relación al tercer componente, podría equipararse a la variabilidad inherente a las primeras edades que, como ya se mencionó, presentan una mayor variancia; de tal modo, la base señala que el comportamiento atañe al inicio del periodo y el coeficiente, a la volatilidad de las tasas.

Figura 3 Bases y coeficientes del modelo de datos funcionales para los hombres. Argentina 1985-2014 

En cuanto al caso femenino, las bases dan cuenta del 72,4 %, el 18,7 % y el 5,5 % de la variación de los datos, respectivamente, con un 3,4 % inexplicable. El primer coeficiente representa la tendencia general descendente a través del tiempo, aunque demuestra ascensos luego de 2005, siendo el pico más alto en 1990. Este comportamiento está dominado, como la base lo indica, por las edades cercanas a los 30 años y, en menor medida, en el grupo de 70 años.

El segundo componente refleja la diferencia en torno a la mortalidad de los grupos cercanos a los 20 años, a los 40 años y al de mayores de 70 años. Si se contempla el segundo coeficiente, es posible identificar un cambio de nivel y picos entre los años 1995 y 2005. En lo concerniente a la tercera base, esta tiene una lógica similar a la detectada en los hombres.

Figura 4 Bases y coeficientes del modelo de datos funcionales para los hombres. Argentina 1985-2014 

Con el fin de evaluar la bondad del ajuste del modelo propuesto, se elaboraron gráficos de contorno para verificar la independencia de los residuos. La idea subyacente consistió en que bajo independencia se esperarían zonas de colores blanco, celeste y rosa. En la figura 5 se pueden apreciar dichos colores de manera alternada, cuya presencia resultó equilibrada; adicionalmente, en ambos casos los residuos son cercanos a cero.

Figura 5 Residuos de los modelos de datos funcionales para hombres y mujeres. Argentina (1985-2014) 

Una vez ajustado el modelo, se pronosticaron las tasas de mortalidad por ECNT en hombres y mujeres, con un horizonte h = 11, esto es, desde el año 2015 al 2025. En la tabla 2 se describen las tasas estimadas y pronosticadas respectivas a 1985, 1995, 2005, 2015 y 2025 y en la tabla 3, las diferencias porcentuales entre dichos decenios.

De ahí, se halló un descenso en los niveles de mortalidad masculina en la mayoría de los grupos etarios, a excepción de aquellos de mayor edad; en el caso de las mujeres, se dan descensos más moderados en todos los grupos etarios. La diferencia relativa en la mortalidad desde el inicio del periodo de estudio y el pronóstico para el año 2025 indica que, de continuar el comportamiento imperante en las tasas, se alcanzarían descensos de alrededor del 50 % para hombres de entre 30 y 50 años, y del 20 % para mujeres de entre 20 y 35 años.

Estos resultados advierten, de un modo más general, que el comportamiento de las tasas de mortalidad de los grupos etarios menores de 70 años, cuyas defunciones se consideran prematuras, es claramente descendente para ambos sexos; en especial destaca el caso de los hombres, pues, si bien presentan tasas mayores de mortalidad por ECNT, el descenso es más marcado.

Tabla 2 Tasas de mortalidad por ECNT estimadas y pronosticadas por sexo y grupo etario. Argentina (1985-2025) 

Tasas de mortalidad por ECNT en hombres y mujeres (por 10.000 personas-año) Argentina
19851995200520152025
EdadesHombresMujeresHombresMujeresHombresMujeresHombresMujeresHombresMujeres
20 a 240,86860,90160,96030,78450,84250,72230,92340,75740,88380,7252
25 a 291,64831,97891,48791,76881,18221,39171,23151,54161,09921,4965
30 a 342,98593,56612,4153,33091,90362,63271,74582,82191,45052,8197
35 a 395,71966,09474,50355,91553,65095,04292,91774,98222,31245,1324
40 a 4411,1149,91629,04239,89587,58619,11495,75788,44284,60398,8773
45 a 4920,56215,3818,45515,51715,47115,21112,37313,94110,43814,618
50 a 5434,72322,82933,70722,74529,61722,83924,77721,74522,08222,187
55 a 5953,97432,49555,25732,39852,05632,48444,63832,05441,7232,052
60 a 6479,58245,0584,81945,58881,87545,32772,76344,62970,54244,883
65 a 69113,5662,737120,8163,242117,4461,659106,7359,231105,0260,519
70 a 74158,5589,626167,9490,187165,9286,385151,381,179149,9183,912
75 a 79218,29130,63247,24137,35244,07132,68226,89122,84230,18128,28
80 y +279,09176,08346,25196,16336,7193,4322,1177,32336,19186,83

Tabla 3 Diferencias relativas porcentuales entre periodos 

Diferencias relativas porcentuales entre períodos
1985-19951995-20052005-20152015-20251985-2025
EdadesHombresMujeresHombresMujeresHombresMujeresHombresMujeresHombresMujeres
20 a 2410,55-12,99-12,26-7,99,64,9-4,28-4,31,75-19,6
25 a 29-9,73-10,6-20,55-21,34,1710,8-10,74-2,9-33,31-24,4
30 a 34-19,12-6,6-21,18-21-8,297,2-16,91-0,1-51,42-20,9
35 a 39-21,26-2,9-18,93-14,8-20,08-1,2-20,753-59,57-15,8
40 a 44-18,64-0,2-16,1-7,9-24,1-7,4-20,045,1-58,58-10,5
45 a 49-10,250,9-16,17-2-20,02-8,4-15,644,9-49,24-5
50 a 54-2,93-0,4-12,130,4-16,34-4,8-10,882-36,41-2,8
55 a 592,38-0,3-5,790,3-14,25-1,3-6,540-22,7-1,4
60 a 646,581,2-3,47-0,6-11,13-1,5-3,050,6-11,36-0,4
65 a 696,390,8-2,79-2,5-9,12-3,9-1,62,2-7,52-3,5
70 a 745,930,6-1,21-4,2-8,81-6-0,923,4-5,45-6,4
75 a 7913,265,1-1,28-3,4-7,04-7,41,454,45,44-1,8
80 y +24,0611,4-2,76-1,4-4,33-8,34,375,420,466,1

4. Consideraciones finales

El método de Hyndman y Ullah (2007), uno de los modelos probabilísticos demográficos desarrollados en las últimas décadas, permite, mediante el modelado del logaritmo y su extrapolación, pronosticar las tasas de mortalidad para una causa específica, teniendo en cuenta simultáneamente el comportamiento entre las edades y el transcurso del tiempo. Para ello utiliza el enfoque de datos funcionales, donde las tasas de mortalidad son suavizadas y descompuestas en componentes principales.

El hecho de aplicar el método de datos funcionales a las tasas de mortalidad por ECNT en Argentina facilitó, además de recopilar información de tres décadas de antigüedad, analizar la situación de estas enfermedades con respecto a los grupos de edad en el tiempo y para cada sexo.

Sin embargo, es importante resaltar que al plantearse un modelo basado en cifras provenientes del Sistema de Estadísticas Vitales el registro de las defunciones está, en cierta medida, sujeto a errores de clasificación y registro y, si bien, los profesionales de la salud cuentan con capacitaciones al respecto, esto no deja de ser una limitación para las conclusiones arribadas en este trabajo. Con todo, en este punto también radica la fortaleza del modelo, dado que al trabajar con múltiples series temporales y, más aún, con sus suavizados, se compensan y reducen los errores y los sesgos tanto temporales como los vinculados a los distintos grupos etarios.

La diferencia relativa en la mortalidad entre el inicio del periodo de estudio y el pronóstico para el año 2025 indica que, de continuar el comportamiento imperante en las tasas, se alcanzarían descensos de alrededor del 50 % para hombres de entre 30 y 50 años, y del 20 % para mujeres de entre 20 y 35 años. Ahora, de acuerdo con el análisis, los hombres presentan niveles de mortalidad superiores a los de las mujeres, no obstante, en ambos sexos se aprecia su descenso, especialmente en las edades comprendidas de los 20 a los 40 años, de hecho, esto es más claro en los hombres. En otros términos, se tiene un indicio de descenso de los niveles de mortalidad de los menores de 70 años, cuyas muertes se catalogan como prematuras.

En este trabajo solo se estudiaron las tasas de mortalidad por ECNT según sexo y edad en Argentina, porque las publicaciones de Estadísticas Vitales empleadas como base únicamente cuentan con información desagregada a nivel nacional. A futuro, la delimitación geográfica más desagregada de este estudio permitiría orientar de manera eficiente las políticas de salud dedicadas a atacar el avance de las ECNT y, así, derivar en una mejor calidad de vida para las personas en riesgo. En ese sentido, una eventual aplicación sería la de un análisis a nivel provincial o local.

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La salud la ignorada en esta elección.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

La salud fue la ignorada en las propuestas de las primarias, los trazos gruesos hablan de implosionar el sistema. pero dentro de ello hay pacientes que requieren intervenciones, estudios, quimioterapias, tratamiento para el cancer, hipertensión, lugares para internarse, donde hacer nacer a sus hijos, y con los salarios que perciben no podrían pagar sus atención.

Algunas otras cuestiones que son más límites o terminales, para convertirnos definitivamente en un país que no incide, ni existe en el concierto mundial, a nadie le importa. Mal alineado. Sin peso. Con el populismo inmoral y corrupto, que nos endeuda irresponsablemente, que destruyó el sistema de la previsión social, de los partidos, la producción y el trabajo formal, generó el enojo y descreimiento de la gente. la salud es el aspecto social menos tenido en cuenta en esta elección, acentuando tendencias históricas de otros escrutinios, donde el interés de las personas y de la opinión pública están centradas en: la inseguridad, en la economía, el precio del dólar blue, la alta inflación, la falta de trabajo formal, el deterioro de la calidad de vida, la vivienda, los alquileres, la educación, etc.

La mayor debilidad en la preparación es en la conformación de los equipos técnicos del área sanitaria, además estamos en un país federal con 24 sistemas de salud, la seguridad social y los prepagos. Las personas no esperan mucho del estado han naturalizado que no deben aguardar mucho de los impuestos que pagan. La misma fragmentación y segmentación seguirá vigente. Se producirá un Empeoramiento en la provisión de insumos. Teniendo que responder con urgencias con proveedores sustitutos, de países provenientes de china o india.

La voz antes escuchada de los sanitaristas ya no esta. Especialmente la del Dr. Gines, debido al manejo de las pandemia y la vacunación, las críticas y los nuevos «amigos» que lo han descolocado como el hombre que nos establecía el puente entre los otros aspectos de la política y la salud. Con sus problemas, nos estamos afectando todos. Quienes sostenemos la transformación de los sistemas de salud, mejorar el acceso, la calidad y la eficiencia, nos hemos quedado sin nuestro mentor y sin un proyecto. Injustamente. Ser un hombre de consulta, respaldado por una trayectoria. Surgieron otros liderazgos sin tanto recorrido, ni conocimientos, sin peso, sin sustento.

Faltarán los insumos y los medicamentos más elementales, peor que en el dos mil uno,. Equipos profesionales para responder a las demandas de la población. hospitales con menor producción. empresas privadas de salud que requerirán asistencia porque tendrán que cerrar las puertas, con perdidas de muchas fuentes de trabajo. A los trabajadores de salud, no se les pueden pedir más sacrificios, más esfuerzos más horas de trabajo. Salarios miserables. Honorarios no éticos que cobran los médicos.

La democracia se asocia con un mayor nivel de salud, pero no todas las opciones democráticas conllevan el mismo resultado, ni las mismas alternativas, respecto a la organización de los servicios, de las obras sociales y los prepagos.

La salud no es un derecho para los políticos. Lo cual es categórico. No tengo esperanzas con ninguno de los dirigentes que pueden triunfar para que mejoren nada, sino que todo será peor. El derecho a la salud se sustenta en la teoría de la justicia distributiva y el altruismo cuya base es la equidad y la solidaridad humana. La salud es distinta del resto de los bienes de la economía, porque es un bien de mérito, y que debe ser tutelado. Para que accedan los que lo necesitan.

La crisis de la salud será profunda y terminal. Nos tendremos que refugiar y subsistir penosamente. sin echarnos culpas, ni soluciones mágicas. Mas inflación e imposibilidad de poder responder a las demandas de los pacientes, carencias esenciales y quiebres de stock. No podremos soportar tanta muertes injustas, tantos años de vida perdidos. Asumir que no se podrá equilibrar nada. no hay una alternativa superadora. Ni trazada.

La mitad del país es pobre, más del 60% de los niños no tienen salud. La salud con estos categóricos datos no puede andar bien.

Los resultados de las primarias hacen pensar claramente en una crisis social sin precedentes, espero que los integrantes de los equipos técnicos piensen, delineen que modelo de sistema de salud quieren, para que no aumenten y se cristalicen las desigualdades y la inequidad. El gasto de bolsillo no puede aumentar más. Que no sean mas presión sobre el sistema dejando al abandono el 60% de la población de la Argentina.

Se puede privatizar la salud. No. Quien podrá pagarla. Nadie. Tiene que ser un sistema asequible.

Los estados provinciales que elección realizarán con respecto a su capacidad instalada. A ser muchas veces la única neonatología o terapia pediátrica de las regiones. los hospitales Nacionales donde pasarán a depender. No tendremos más ministerio de salud será uno que se llamará de Capital Humano.

Que se realizará con las obras sociales nacionales y su respaldo legal. Con los discapacitados que hoy se atienden por este sistema. Con las personas que tienen prepagas derivando sus aportes. Los jubilados que tienen medicación gratuita, deberán dejar de tomarla?. Es conveniente que esto se encauce. Se busque para el desarrollo de este país una mejor salud. Es el motor de la economía.

El 65% de la gente voto un cambio. Pero no la destrucción de todo ni la conflictiva social sangrienta en las calles.

Un llamado a la acción: el fracaso mundial para abordar de manera efectiva las tasas de mortalidad materna

Las tasas de mortalidad materna están aumentando nuevamente en muchos países, sin embargo, este hecho alarmante ha pasado desapercibido en gran medida en la prensa médica y laica. En 2020, una mujer murió cada 2 minutos por causas prevenibles relacionadas con el embarazo.

1Esta estadística representa aproximadamente 800 mujeres que mueren diariamente, una tasa de mortalidad materna (MMR) de 223 muertes maternas por cada 100 000 nacidos vivos, que está muy lejos de la meta 3.1 del Objetivo de Desarrollo Sostenible de la ONU para reducir la MMR global a menos de 70 muertes por 100 000 nacidos vivos para 2030. Entre 2000 y 2020, la RMM mundial disminuyó un 34,8% (de 342 muertes por 100 000 nacidos vivos a 223 muertes por 100 000 nacidos vivos). Durante el período 2016–20, las RMM se estancaron en 133 países y aumentaron sustancialmente en 17, principalmente en Europa occidental, América del Norte, América Latina y el Caribe. Entre 2000 y 2020, ocho países registraron aumentos sustanciales en las RMM: Venezuela (182,8 %), Chipre (107 %), Grecia (101,1 %), EE. UU. (77,9 %), Mauricio (62,1 %). ), Puerto Rico (55,9%), Belice (51,3%) y República Dominicana (36,0%; figura A).

1Las diferencias entre países enmascaran la verdadera carga de mortalidad en los países con las RMM más altas. En tres países del África subsahariana, la RMM en 2020 superó las 1000 muertes por cada 100 000 nacidos vivos: Sudán del Sur (1223), Chad (1063) y Nigeria (1047; figura B). Solo Nigeria registró 82 000 muertes en 2020, lo que representa el 28,5% de las muertes maternas a nivel mundial, mientras que India, la República Democrática del Congo y Etiopía registraron cada uno más de 10 000 muertes (figura C ) .1En los EE. UU., la RMM aumentó de 20,1 muertes por 100 000 nacidos vivos en 2019 a 23,8 muertes por 100 000 nacidos vivos en 2020 y 32,9 muertes por 100 000 nacidos vivos en 2021.3con tasas de mortalidad significativamente más altas registradas entre las mujeres negras que entre las mujeres blancas e hispanas. Las MMR aumentaron en todos los grupos de edad en los EE. UU. entre 2020 y 2021, con un fuerte gradiente de edad que va desde 20,4 muertes por 100 000 nacidos vivos en mujeres menores de 25 años hasta 138,5 muertes por 100 000 nacidos vivos en mujeres mayores de 40 años .4

También se han informado disparidades territoriales dentro de los países, como en Brasil, donde la RMM alcanzó 74,7 muertes por 100 000 nacidos vivos en 2020; el exceso de muertes maternas refleja las desigualdades socioeconómicas y el acceso deficiente a los servicios de atención de la salud materna.5Al 15 de abril de 2023, datos preliminares en el sistema de informes en vivo del Ministerio de Salud de Brasil6reportan 2941 muertes maternas entre 2 672 046 nacidos vivos en 2021 (es decir, una RMM de 110·1; figura A).En la región europea de la OMS, aproximadamente 1000 mujeres murieron debido a complicaciones relacionadas con el embarazo en 2020.7En el Reino Unido e Irlanda, la RMM aumentó un 51 % en el período 2018-20 en comparación con la RMM entre 2015 y 2017 (6,04 muertes por 100 000 nacidos vivos frente a 4,01 muertes por 100 000 nacidos vivos).3Las mujeres negras y asiáticas tenían una mayor probabilidad de muerte que las mujeres blancas (3,7 veces mayor y 1,8 veces mayor, respectivamente).Según la OMS, aún no es posible evaluar el efecto de la COVID-19 en la mortalidad materna, ya que solo aproximadamente el 20 % de los países han informado datos para 2020. En los EE. UU., la COVID-19 fue un factor que contribuyó a una cuarta parte de todas las muertes maternas en 2020-21.8La Organización Panamericana de la Salud informó un retroceso de 20 años en la salud materna en las Américas debido a la pandemia de COVID-19, con una reducción del 16,4 % en la RMM observada entre 1990 y 2015 seguida de un aumento del 15 % entre 2016 y 2020 .9En Brasil, el exceso de mortalidad materna en 2020 fue de 1,40 muertes por cada 100 000 nacidos vivos, muy superior a lo previsto, incluso cuando se considera el exceso de mortalidad de mujeres en edad fértil debido a COVID-19.10También se identificaron disparidades raciales y socioeconómicas en el exceso de mortalidad materna, ya que las mujeres que fallecieron debido a complicaciones relacionadas con el embarazo tenían un 44 %, 61 % y 28 % más de probabilidades de ser negras, vivir en una zona rural y ser hospitalizadas fuera de su hogar. municipio de residencia, respectivamente, que el grupo de control.10En Chile, la RMM aumentó de 19,2 muertes por 100 000 nacidos vivos en 2019 a 28,1 muertes por 100 000 nacidos vivos en 2020, revirtiendo una disminución de 30 años. Solo el 29% de este exceso de muertes se atribuyó directamente a COVID-19.11Hubo una clara reducción en la utilización de los servicios de atención de la salud materna durante la pandemia de COVID-19 tanto en los países de bajos y medianos ingresos (LMIC) como en los países de altos ingresos (HIC). Durante el período de marzo a diciembre de 2020, las visitas iniciales de atención prenatal se redujeron en un 32 % y los partos institucionales se redujeron en casi un 16 %.12Además, los datos epidemiológicos en Brasil mostraron que entre las embarazadas que fallecieron por COVID-19 en 2021, el 59% no tenía factores de riesgo ni comorbilidades previas.10Por lo tanto, la contribución de la pandemia al aumento de la mortalidad materna probablemente se deba tanto a la infección por SARS-CoV-2 como al efecto perjudicial de la pandemia en los servicios de atención de la salud. A medida que aumenta la inmunidad de la población al SARS-CoV-2, se espera que disminuya la contribución de las infecciones a la mortalidad materna. Desafortunadamente, la atención médica de las mujeres se ha visto afectada de manera desproporcionada por la pandemia, particularmente en los LMIC.13El hecho de que la mortalidad materna esté aumentando nuevamente es un gran escándalo tanto en los LMIC como en los HIC. Hacemos un llamado a la comunidad mundial de atención de la salud, incluidas las Naciones Unidas, la OMS, los gobiernos nacionales y los profesionales de la salud, para reforzar la prestación y la calidad de la atención de la salud materna, redoblar los esfuerzos para reducir nuevamente las MMR y rectificar el daño causado por la pandemia en los servicios de salud de la mujer. La necesidad de recopilar datos de alta calidad en tiempo real sobre la prestación de atención de maternidad y los resultados del embarazo en todos los países es más apremiante que nunca.

La seguridad de la atención médica para pacientes hospitalizados

W. Bates

Casi una cuarta parte de las visitas hospitalarias para pacientes hospitalizados en Massachusetts en 2018 tuvieron al menos un evento adverso de seguridad del paciente, y la cuarta parte de esos problemas de seguridad del paciente se pueden prevenir, según los nuevos datos de Mass General Brigham y CRICO, la aseguradora de responsabilidad profesional médica para la comunidad médica de Harvard y sus organizaciones afiliadas.

En una muestra aleatoria de 2809 ingresos, se identificó al menos un evento adverso en el 23,6%. Entre 978 eventos adversos, 222 (22,7%) se consideraron prevenibles y 316 (32,3%) tuvieron un nivel de gravedad grave (es decir, causaron daños que dieron lugar a una intervención sustancial o una recuperación prolongada) o superior. Un evento adverso prevenible ocurrió en 191 (6,8%) de todos los ingresos, y un evento adverso prevenible con un nivel de gravedad grave o superior ocurrió en 29 (1,0%). Hubo siete muertes, una de las cuales se consideró prevenible. Los eventos adversos del fármaco fueron los eventos adversos más frecuentes (que representaron el 39,0% de todos los eventos), seguidos de los eventos quirúrgicos u otros eventos de procedimiento (30,4%), los eventos de atención al paciente (que se definieron como eventos asociados con la atención de enfermería, incluidas las caídas y las úlceras por presión) (15,0%) y las infecciones asociadas a la atención sanitaria (11,9%).

El Harvard Medical Practice Study (HMPS) se realizó en una muestra de pacientes hospitalizados en el estado de Nueva York en 1984, y los resultados se publicaron en 1991.1,2 Los hallazgos clave incluyeron una tasa de eventos adversos de 3,7 eventos por 100 ingresos, de los cuales el 28% se consideró causado por negligencia; El 16% condujo a la muerte o discapacidad permanente. El HMPS fue un estudio extenso que se centró en lesiones médicas y litigios. Desempeñó un papel importante en la información del informe del Instituto de Medicina (ahora conocido como la Academia Nacional de Medicina) titulado, «Errar es humano: construir un sistema de salud más seguro».3 lo que trajo el problema de la seguridad del paciente a la vista del público. Se realizaron estudios de seguimiento notables en los Estados Unidos, incluido un estudio con hospitales en Utah y Colorado que fue realizado por muchos de los mismos investigadores que participaron en el HMPS y utilizaron métodos similares a los utilizados en el HMPS.4 así como un estudio realizado por Landrigan y sus colegas en el que se revisaron datos sobre eventos adversos en 10 hospitales de Carolina del Norte durante un período de 6 años.5 También se han realizado muchos estudios internacionales.6,7

La seguridad del paciente ha cambiado sustancialmente desde que se realizó el HMPS,8 como lo ejemplifica el desarrollo de estrategias efectivas para prevenir tipos específicos de eventos adversos, como las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter9 y eventos adversos relacionados con la cirugía.10 Además, se han establecido enfoques más eficientes y confiables para la identificación de eventos adversos, incluido el uso de «desencadenantes», mediante los cuales se identifica información en un registro médico que previamente se demostró que estaba asociada con eventos adversos.11

Sin embargo, documentar el grado en que la seguridad del paciente ha mejorado ha sido un desafío, a pesar de los grandes esfuerzos, como los informes encargados por la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos que proporcionan estimaciones nacionales de daños en la población de Medicare. Tales informes han mostrado una modesta disminución en serie en la incidencia de infecciones asociadas a la atención médica.12,13 Sin embargo, a diferencia de las infecciones asociadas a la atención médica, muchos dominios clave de seguridad carecen de métricas que las organizaciones puedan medir fácilmente para rastrear rutinariamente los eventos adversos y evaluar el progreso en la mejora de la seguridad.8 Un ejemplo son los eventos adversos de medicamentos (definidos como lesiones resultantes de medicamentos que se tomaron), para los cuales el cambio en la incidencia a lo largo del tiempo sigue sin estar claro, dado que los hospitales no miden rutinariamente la frecuencia de tales eventos. Ocurren con mucha más frecuencia de lo que sugiere la notificación voluntaria de incidentes; Un estudio mostró una incidencia medida que fue casi 20 veces más alta que la incidencia identificada a través del informe voluntario.14

Muchos aspectos de la atención médica han cambiado desde el HMPS. Por ejemplo, los registros electrónicos de salud (EHR), que eran raros cuando se realizó el HMPS inicial, ahora están en uso rutinario. Además, una proporción sustancial de la atención médica se ha desplazado del entorno hospitalario al ambulatorio. En el estudio actual, el estudio SafeCare, evaluamos la frecuencia de eventos adversos tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios; En este informe, sin embargo, sólo se describen los primeros.

Informamos la frecuencia y los tipos de daño en una cohorte de 11 hospitales en Massachusetts. Todos estos hospitales tenían la misma compañía de seguros de negligencia, que brindó apoyo para este estudio como un componente de su misión.

SELECCIÓN DE HOSPITALES

Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo. Los 11 hospitales participantes se seleccionaron específicamente para incluir una variedad de hospitales grandes y pequeños, y los investigadores desconocían las incidencias medidas internamente de eventos adversos en estos hospitales. Los hospitales estaban asociados con tres sistemas de atención de salud. Dos hospitales tenían menos de 100 camas, 4 tenían de 100 a 200 camas, 2 tenían de 201 a 500 camas y 3 tenían más de 700 camas. La muestra del estudio fue diseñada para incluir hospitales y poblaciones de pacientes que proporcionarían estimaciones confiables de seguridad y métricas relacionadas con la seguridad entre pacientes de 18 años de edad o más en cada ubicación. Todos los hospitales participantes aceptaron someterse a una revisión por parte de la junta de revisión institucional de Mass General Brigham, que aprobó este estudio.

MUESTREO

En cada uno de los hospitales participantes, se obtuvo una muestra aleatoria de registros de admisión, con sobre muestreo en los hospitales más pequeños. La muestra objetivo de los hospitales participantes en Massachusetts incluyó todas las admisiones de pacientes hospitalizados con altas ocurridas en 2018, excepto las siguientes: admisiones para hospicio, rehabilitación o atención psiquiátrica; para el tratamiento de la adicción; y solo para observación, bajo la regla de las dos medianoches, que clasifica una estadía en el hospital que no cruza las dos medianoches como un encuentro solo de observación. Se calculó una muestra total de 2750 ingresos (una media de 250 por hospital). Cuatro hospitales más pequeños fueron sobre muestreados, lo que resultó en una muestra final de 2836 ingresos. Se proporcionan detalles adicionales en el Apéndice Suplementario, disponible con el texto completo de este artículo en NEJM.org.

REVISIÓN DE REGISTROS

Nueve enfermeros realizaron revisiones de los registros de ingresos para identificar posibles eventos adversos. Estos revisores siguieron un manual detallado que describía el proceso para la revisión de gráficos y describía los tipos específicos de datos que se recopilarían. En este estudio, los eventos adversos se definieron como «lesiones físicas no intencionales resultantes o contribuidas por la atención médica que requieren monitoreo, tratamiento u hospitalización adicionales, o que resultan en la muerte».15 La atención médica incluyó las acciones del personal individual del hospital, así como los sistemas y procesos de atención más amplios, e incluyó tanto actos de omisión (falta de diagnóstico o tratamiento) como actos de comisión (diagnóstico o tratamiento incorrectos, o desempeño deficiente).

A los revisores se les asignaron al azar los ingresos en todos los hospitales. Si los revisores identificaron información en una tabla determinada que justificaba un seguimiento adicional para identificar eventos adversos relacionados con la admisión índice, se les permitió revisar los datos que se habían registrado en la tabla hasta 30 días después del alta del paciente. Para ayudar al revisor a determinar si el daño estaba relacionado con la admisión índice, no se estableció ningún límite para la revisión de la información de la tabla que se había registrado antes de la admisión índice. Los revisores siguieron un protocolo que detalla la secuencia de revisión de una admisión en Epic (Epic Systems), el sistema de HCE más común utilizado por los hospitales. Las admisiones a hospitales que usaban un sistema de EHR distinto de Epic se asignaron aleatoriamente a revisores que estaban capacitados en el uso de los otros sistemas, y estos revisores siguieron un protocolo similar al utilizado para Epic. Ocho hospitales usaron Epic, 2 usaron Meditech y 1 usó un sistema EHR hecho a medida. Todos los datos se introdujeron en una herramienta de recopilación de datos (que se había creado con el uso de Microsoft Access) que realizaba la validación de datos en vivo.

Los revisores buscaron desencadenantes (Fig. S1 en el apéndice complementario).11 Para cada admisión, los revisores pudieron documentar hasta ocho posibles eventos adversos; El número máximo de eventos adversos se observó en sólo ocho historias clínicas de pacientes (0,28%). Cuando los revisores identificaron un evento adverso, el tipo de evento se clasificó como una reacción a la transfusión de sangre, una infección asociada a la atención sanitaria, un evento adverso del medicamento, un evento asociado con el embarazo o el período perinatal, un evento relacionado con un procedimiento quirúrgico o de otro tipo, o un evento de atención al paciente (que se definió como un evento relacionado con la atención de enfermería, incluyendo caídas y úlceras por presión) (Fig. S2). Los revisores también buscaron cualquier indicio de que se produjera un error durante la atención, como un error en el diagnóstico o en la realización de un procedimiento (Fig. S4). Además, los revisores proporcionaron un resumen narrativo general de la admisión y un resumen separado que describe cada posible evento adverso.

Ocho médicos revisaron los resúmenes de eventos adversos asignados al azar y estuvieron de acuerdo o en desacuerdo con el tipo de evento adverso. Si estos adjudicadores no estaban de acuerdo, se cambiaba el tipo de evento. Cuando los adjudicadores tenían preguntas o pensaban que un evento adverso debía contarse como varios, podían enviar sus preguntas o comentarios a la enfermera para que los revisara nuevamente. Además, los adjudicadores clasificaron la gravedad de cada evento con el uso de una escala de gravedad general.16 que clasificaron los eventos como significativos, graves, potencialmente mortales o mortales (véase el cuadro S6 para definiciones y ejemplos). También proporcionaron evaluaciones de si el daño era prevenible,17 y calificaron su confianza (con el uso de una escala ordinal de seis puntos) con respecto a si el evento fue causado por el manejo de la atención médica.18 Una puntuación de confianza de 4 o más (que indicó que el tratamiento de la atención sanitaria era ligeramente más probable que no haber causado el evento) indicó que se había producido un evento adverso; este umbral de confianza se alineó con el utilizado en el HMPS.1 Los detalles figuran en el apéndice suplementario.

FIABILIDAD

En general, el 10% de los posibles eventos adversos que se habían identificado fueron seleccionados al azar para ser juzgados por un segundo médico. Cada uno de estos posibles eventos fue asignado al azar a un adjudicador que no había revisado previamente el evento. Los jueces no recibieron ninguna información sobre la revisión inicial.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Se utilizó un diseño de muestreo en el que algunos de los hospitales más pequeños fueron sobre muestreados; Al registro de admisión de cada paciente que se muestreó se le asignó un peso para los análisis. El peso fue el inverso de la proporción de registros de ingreso muestreados de ese hospital. El uso de estos pesos en todos los análisis permitió obtener estimaciones de las características demográficas y los resultados en la población de interés. Junto con la ponderación, todos los intervalos de confianza del 95% representaron el agrupamiento dentro de un hospital; Se utilizó un enfoque de ecuaciones de estimación generalizada con una matriz de correlación intercambiable para calcular la probabilidad marginal de un evento adverso.19,20 Los intervalos de confianza no se ajustaron por multiplicidad; por lo tanto, no deben usarse en lugar de pruebas de hipótesis. También se informa el coeficiente de correlación intraclase que se estimó con ecuaciones de estimación generalizadas (equivalentes a la correlación intercambiable) como medida de la varianza entre hospitales. Las características de los pacientes asociadas a los ingresos se presentan como números y porcentajes para las variables categóricas y como medias para las variables continuas.

Para la evaluación de la confiabilidad entre evaluadores, se utilizó el coeficiente kappa de Fleiss para determinar el grado de acuerdo entre el primer y el segundo adjudicador con respecto a su confianza en que un evento adverso fue causado por el manejo de la atención médica. Se utilizó el porcentaje de acuerdo y el coeficiente de acuerdo de Gwet con intervalos de confianza del 95% para determinar el grado de acuerdo con respecto a la confianza en cuanto a si se había producido algún evento adverso y si se había producido un evento adverso prevenible.21 Todos los análisis se realizaron con el uso del software SAS/STAT, versión 9.4 (SAS Institute).

Resultados

MUESTRA DE ESTUDIO

Figura 1. Proceso de revisión y adjudicación.

Tabla 1. Características demográficas, tipo de seguro y duración de la estancia en una muestra aleatoria ponderada, en los hospitales incluidos en el estudio, y según ingresos en Massachusetts.

Se evaluaron 11 hospitales; Estos incluyeron 3 hospitales grandes y 8 más pequeños. Hubo 193.549 ingresos en estos hospitales durante el período de estudio, y 2809 ingresos seleccionados al azar (la muestra aleatoria de SafeCare) se incluyeron en el análisis (Fig. 1). El coeficiente de correlación intraclase estimado entre los hospitales para todos los eventos adversos identificados fue 0,02 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,00 a 0,04). La muestra aleatoria ponderada fue razonablemente representativa de todos los ingresos hospitalarios en Massachusetts durante el período de estudio (Tabla 1). Las diferencias entre la muestra aleatoria ponderada y las admisiones en todo el estado con respecto al grupo de edad, la raza y el grupo étnico hispano fueron modestas. Sin embargo, el porcentaje de admisiones que involucraron pacientes que no eran hispanos fue mayor en el grupo estatal que en la muestra aleatoria ponderada (92.1% vs. 80.4%). Además, los porcentajes de admisiones que involucraron a pacientes que tenían Medicare o Medicaid como su seguro primario fueron más altos en el grupo estatal (50.2% vs. 42.2% para Medicare y 16.5% vs. 9.6% para Medicaid).

EVENTOS ADVERSOS EN LA MUESTRA ALEATORIA PONDERADA

Tabla 2.

Tabla 2. Incidencia ponderada, gravedad y evitabilidad de eventos adversos por admisión, en general y de acuerdo con las características demográficas y el tipo de seguro asociado con las admisiones.*

VariableAdmisiones con evento adverso ≥1Admisiones con ≥1 evento adverso prevenibleAdmisiones con ≥1 evento adverso significativoAdmisiones con ≥1 Evento Adverso GraveAdmisiones con ≥1 evento adverso potencialmente mortalAdmisiones con ≥1 evento adverso fatalAdmisiones con ≥1 Evento adverso prevenible, grave, potencialmente mortal o fatal
En general: número de admisiones/número total (% [IC del 95%])663/2809 (23.6 [19.9–27.3])191/2809 (6.8 [5.4–8.2])523/2809 (18.6 [15.6–21.6])211/2809 (7.5 [5.3–9.7])34/2809 (1.2 [0.5–1.9])7/2809 (0.2 [0.0–0.5])29/2809 (1.0 [0.4–1.7])
Grupo de edad — nº de admisiones/número total (%)
18 a 44 años106/680 (15.6)24/680 (3.5)81/680 (11.9)36/680 (5.3)4/680 (0.6)04/680 (0.6)
45 a 64 años190/831 (22.9)60/831 (7.2)157/831 (18.9)61/831 (7.3)8/831 (1.0)2/831 (0.2)9/831 (1.1)
65 a 84 años296/1056 (28.0)81/1056 (7.7)231/1056 (21.9)99/1056 (9.4)19/1056 (1.8)4/1056 (0.4)11/1056 (1.0)
≥85 años71/243 (29.2)25/243 (10.3)55/243 (22.6)15/243 (6.2)3/243 (1.2)1/243 (0.4)5/243 (2.1)
Sexo — n.º de admisiones/número total (%)
Hembra326/1561 (20.9)92/1561 (5.9)256/1561 (16.4)107/1561 (6.9)14/1561 (0.9)1/1561 (0.1)13/1561 (0.8)
Masculino335/1225 (27.3)98/1225 (8.0)265/1225 (21.6)104/1225 (8.5)20/1225 (1.6)6/1225 (0.5)16/1225 (1.3)
Desconocido2/22 (9.1)1/22 (4.5)2/22 (9.1)0000
Raza — nº de admisiones/número total (%)
Asiático14/96 (14.6)3/96 (3.1)11/96 (11.5)6/96 (6.2)1/96 (1.0)01/96 (1.0)
Negro69/288 (24.0)19/288 (6.6)57/288 (19.8)22/288 (7.6)4/288 (1.4)1/288 (0.3)5/288 (1.7)
Blanco520/2117 (24.6)150/2117 (7.1)409/2117 (19.3)162/2117 (7.7)27/2117 (1.3)5/2117 (0.2)19/2117 (0.9)
Otro26/174 (14.9)7/174 (4.0)17/174 (9.8)10/174 (5.7)002/174 (1.1)
Desconocido34/134 (25.4)12/134 (9.0)28/134 (20.9)11/134 (8.2)2/134 (1.5)1/134 (0.7)2/134 (1.5)
Grupo étnico — nº de admisiones/número total (%)
Hispánico28/159 (17.6)9/159 (5.7)19/159 (11.9)10/159 (6.3)2/159 (1.3)1/159 (0.6)3/159 (1.9)
No hispano553/2259 (24.5)159/2259 (7.0)432/2259 (19.1)177/2259 (7.8)30/2259 (1.3)5/2259 (0.2)22/2259 (1.0)
Desconocido83/392 (21.2)23/392 (5.9)72/392 (18.4)24/392 (6.1)2/392 (0.5)1/392 (0.3)4/392 (1.0)
Tipo de seguro — nº de admisión/número total (%)
Privado296/1305 (22.7)71/1305 (5.4)238/1305 (18.2)97/1305 (7.4)14/1305 (1.1)3/1305 (0.2)9/1305 (0.7)
Medicare314/1185 (26.5)102/1185 (8.6)245/1185 (20.7)95/1185 (8.0)18/1185 (1.5)4/1185 (0.3)16/1185 (1.4)
Medicaid47/271 (17.3)15/271 (5.5)34/271 (12.5)16/271 (5.9)2/271 (0.7)04/271 (1.5)
No asegurado4/28 (14.3)2/28 (7.1)4/28 (14.3)2/28 (7.1)000
Desconocido u otro1/19 (5.3)1/19 (5.3)1/19 (5.3)1/19 (5.3)000
* Múltiples eventos adversos con diferentes niveles de gravedad podrían haber ocurrido durante un solo ingreso. Los resultados de acuerdo con el idioma principal del paciente se proporcionan en el Apéndice Suplementario. Los porcentajes pueden no sumar 100 debido al redondeo, y el número de admisiones puede no sumar 2809 debido a la ponderación y el redondeo.
†Esta categoría incluye eventos adversos que se evaluaron como prevenibles o probablemente prevenibles.
‡Un evento adverso significativo se definió como un evento que causó daños innecesarios pero dio lugar a una recuperación rápida. Un evento adverso grave se definió como un evento que causó daño que dio lugar a una intervención sustanc

Incidencia ponderada, gravedad y evitabilidad de eventos adversos por admisión, en general y de acuerdo con las características demográficas y el tipo de seguro asociado con las admisiones.

Tabla 3. Incidencia ponderada, gravedad y previsibilidad de los eventos adversos, en general y según el tipo de evento.

Dentro de la muestra aleatoria ponderada de 2809 ingresos, identificamos al menos un evento adverso en el 23,6% de los ingresos (Tabla 2). 314 eventos adversos adicionales estaban presentes en el momento del ingreso; se determinó que estos eventos ocurrieron antes de las admisiones al índice y se excluyeron del análisis (Fig. 1). Se identificaron 978 eventos adversos ocurridos durante los ingresos índice, 222 (22,7%) de los cuales se consideraron prevenibles (Tabla 3). Entre los eventos adversos prevenibles, el 19,7% fueron graves (es decir, causaron daños que dieron lugar a una intervención sustancial o una recuperación prolongada), el 3,3% fueron potencialmente mortales y el 0,5% fueron mortales. En la Tabla S8 se proporcionan ejemplos de eventos adversos, incluida la categoría de gravedad y la evaluación de la capacidad de prevención.

Entre todos los ingresos, 523 (18,6%) involucraron al menos un evento adverso que se clasificó como significativo (es decir, causó daños innecesarios pero resultó en una recuperación rápida), 211 (7,5%) involucraron un evento adverso grave (como se definió anteriormente), 34 (1,2%) incluyeron al menos un evento adverso que fue potencialmente mortal y 7 (0,2%) involucraron un evento adverso que fue fatal. En general, 191 admisiones (6,8%) incluyeron al menos un evento adverso que se consideró prevenible, y 29 admisiones (1,0%) involucraron al menos un evento adverso que se evaluó como prevenible y se clasificó como grave, potencialmente mortal o mortal. La Tabla 2 muestra la incidencia de eventos adversos por ingreso según las características demográficas y el tipo de seguro. El porcentaje de ingresos que incluyeron al menos un evento adverso fue mayor entre los pacientes mayores que entre los pacientes más jóvenes y entre los hombres que entre las mujeres y fue menor entre los pacientes asiáticos que entre los pacientes negros o blancos y entre los pacientes hispanos que entre los pacientes no hispanos; el porcentaje también fue menor entre los pacientes que usaron Medicaid como su seguro primario que entre los que usaron seguro privado o Medicare. El porcentaje de admisiones que involucraron eventos prevenibles fue mayor entre los pacientes mayores, entre los hombres, entre los pacientes negros o blancos que entre los pacientes asiáticos, entre los pacientes no hispanos y entre los que usaron Medicare. La duración media de la estancia hospitalaria para los ingresos con al menos un evento adverso fue más del doble que para los ingresos sin eventos adversos (9,3 días [IC del 95%: 7,6 a 11,0] frente a 4,2 días [IC del 95%, 3,6 a 4,7]). La duración media de la estancia fue de 10,8 días (IC del 95%: 8,5 a 13,1) para los ingresos con al menos un evento adverso prevenible.

Los eventos adversos del fármaco (Tabla 3) representaron 381 (39,0%) de los eventos adversos generales y fueron el tipo más común, seguidos por los eventos relacionados con un procedimiento quirúrgico o de otro tipo (297 eventos [30,4%]), eventos de atención al paciente, incluidas caídas y úlceras por presión (147 eventos [15,0%]) e infecciones asociadas a la atención sanitaria (116 eventos [11,9%]). Los eventos relacionados con un procedimiento quirúrgico u otro procedimiento tenían más probabilidades de ser calificados como potencialmente mortales, y las infecciones asociadas a la atención médica tenían más probabilidades de ser fatales. Los eventos de atención al paciente (57 de 147 eventos [38,8%]) y los eventos adversos de medicamentos (102 de 381 eventos [26,8%]) tuvieron más probabilidades de prevenirse que otros tipos de eventos. Sólo se identificaron 10 errores diagnósticos (p.ej., un diagnóstico tardío de sepsis o insuficiencia renal o un diagnóstico incorrecto de convulsiones) que dieron lugar a un evento adverso; Este número fue solo una pequeña fracción de todos los daños identificados.

En los 11 hospitales, las tasas de eventos adversos variaron de 15,1 a 47,0 eventos por 100 ingresos (Tabla S4). Los hospitales más grandes tuvieron tasas de eventos más altas que los hospitales más pequeños. Las tasas de eventos adversos prevenibles variaron de 0,9 a 10,9 eventos por 100 ingresos.

De todos los posibles eventos adversos adjudicados por los médicos, 194 se incluyeron en los cálculos de confiabilidad. La evaluación del acuerdo entre los adjudicadores con respecto a su confianza en que el daño fue causado por el manejo de la atención médica (según lo evaluado con el uso de la escala de confianza ordinal completa de seis puntos) dio lugar a un coeficiente kappa de 0,70 (IC del 95%, 0,59 a 0,81). La evaluación del acuerdo entre los adjudicadores con respecto a su confianza en que había ocurrido un evento adverso (según lo indicado por una puntuación de confianza de ≥4) dio lugar a un coeficiente de acuerdo de Gwet de 0,54 (IC del 95%, 0,41 a 0,66) y un acuerdo porcentual del 73,7%. La evaluación del acuerdo entre los adjudicadores en su confianza de que el evento adverso era prevenible dio lugar a un coeficiente de acuerdo de Gwet de 0,64 (IC del 95%, 0,54 a 0,75) y un acuerdo porcentual del 75,3%. En la Tabla S9 se proporcionan ejemplos de daños que no se consideraron eventos adversos causados por el tratamiento de la atención sanitaria.

Discusión

Evaluamos la frecuencia y los tipos de eventos adversos asociados a la atención médica aproximadamente tres décadas después del HMPS original y encontramos que los eventos adversos siguen siendo comunes y se pueden prevenir casi una cuarta parte de las veces. Se identificaron eventos adversos prevenibles en aproximadamente el 7% de todos los ingresos, y se identificaron eventos adversos prevenibles categorizados como graves, potencialmente mortales o mortales en aproximadamente el 1%. Los eventos adversos del fármaco fueron el tipo más común, seguidos de los eventos adversos relacionados con un procedimiento quirúrgico o de otro tipo, los eventos de atención al paciente como caídas y úlceras por presión, y las infecciones asociadas a la atención sanitaria. Los eventos de atención al paciente y los eventos adversos de los medicamentos fueron los eventos más probables de prevenirse.

La comparación directa de las tasas de eventos adversos con las de otros estudios es un desafío y justifica la consideración de varias advertencias. En parte debido a su enfoque en la negligencia, tanto el HMPS como el estudio de hospitales en Utah y Colorado incluyeron en sus evaluaciones eventos adversos que estaban presentes en el ingreso.1,2,4 En el estudio realizado por Landrigan y sus colegas, los datos de eventos adversos se evaluaron en 10 hospitales de Carolina del Norte durante un período de 6 años con el uso de la herramienta de activación global del Institute for Healthcare Improvement para medir eventos adversos; Su evaluación también incluyó eventos presentes en la admisión.5 Aunque se rastrearon tales eventos, no se contaron en los cálculos de nuestras tasas primarias porque estábamos evaluando la incidencia de eventos durante la hospitalización. Nuestro enfoque puede haber dado lugar a estimaciones conservadoras de las tasas de eventos. Además, en el HMPS y el estudio en Utah y Colorado, un evento adverso se definió como un evento que resultó en hospitalización prolongada, discapacidad en el momento del alta o muerte; en contraste, de manera similar a Landrigan y colegas, se utilizó una definición más inclusiva que contó el daño temporal del paciente como un evento adverso.

La capacidad de detectar ciertos tipos de eventos adversos, como las infecciones asociadas a la atención sanitaria, ha mejorado en el intervalo desde que se realizaron esos estudios. Además, ahora se incluyen varios eventos adversos nuevos, como la falta de tratamiento de los pacientes con eventos descompensadores (que no se rastrearon cuidadosamente en el HMPS original). Sin embargo, nuestra capacidad para medir muchos tipos importantes de eventos adversos de manera eficiente, confiable y continua sigue siendo limitada, y nuestros resultados subrayan la necesidad de desarrollar herramientas de medición prácticas. Por ejemplo, en nuestro estudio, identificamos solo 10 errores en el diagnóstico que condujeron a eventos adversos; El método de activación no es adecuado para encontrar este tipo de errores, y los diferentes enfoques, incluidos los que involucran el aprendizaje automático, pueden ser más efectivos.23

A nivel internacional, en una revisión sistemática publicada en 2008, de Vries y sus colegas encontraron que los eventos adversos ocurrieron en aproximadamente 1 de cada 10 admisiones en varios países, y casi la mitad de los eventos se consideraron prevenibles.6 Un metaanálisis internacional más reciente publicado en 2019 por Panagioti y sus colegas respaldó estos hallazgos.7 En la mayoría de los estudios, los eventos relacionados con un procedimiento quirúrgico o de otro tipo y los eventos adversos del fármaco fueron los más comunes. En la revisión de De Vries y colegas, en seis estudios, la mediana del porcentaje de eventos relacionados con un procedimiento quirúrgico o de otro tipo fue del 39,6%, y la mediana del porcentaje de eventos adversos del fármaco fue del 15,1%.6 En nuestro estudio, sin embargo, los eventos adversos del fármaco fueron más comunes que los eventos relacionados con un procedimiento quirúrgico u otro procedimiento (39,0% vs. 30,4%).

Un estudio reciente en el que se evaluaron las tendencias temporales en las tasas de eventos adversos mostró que las tasas han disminuido sustancialmente en el transcurso de la última década en general y específicamente para las infecciones asociadas a la atención médica, los eventos adversos de medicamentos y los eventos de atención al paciente, incluidas las caídas y las úlceras por presión, aunque este estudio rastreó solo una fracción de los eventos adversos de los medicamentos.24 Además, los desafíos y las tensiones en el sistema de atención médica creados por la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 parecen haber revertido estas tendencias, con aumentos sustanciales en las infecciones asociadas a la atención médica y los eventos de atención al paciente documentados en 2020.25

Incluso hoy en día, muchos hospitales estadounidenses dependen únicamente de la notificación voluntaria de eventos adversos, lo que resulta en un subconteo sustancial y, en algunos casos, informes engañosos de daño cero. La identificación de eventos adversos en los EHR en el futuro probablemente se realizará mediante la informatización de los desencadenantes y también mediante el aprovechamiento de la inteligencia artificial.26,27 Las herramientas comerciales que pueden identificar algunos tipos de daño en pacientes hospitalizados, incluidos los eventos adversos de medicamentos y las infecciones asociadas a la atención médica, ya están disponibles y se utilizan ampliamente, aunque se justifica una ampliación de los daños evaluados por estas herramientas. Además, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid actualmente exigen que se recopilen ciertas métricas para los pacientes hospitalizados.28,29

Este estudio tiene varias limitaciones. En primer lugar, los hospitales que se seleccionaron pueden no ser representativos de los hospitales en general, aunque se seleccionaron para incluir hospitales de diferentes tamaños. En segundo lugar, nuestra población de estudio incluyó más pacientes que tenían seguro privado y menos pacientes que tenían Medicare o Medicaid como su seguro primario, que la población general de pacientes hospitalizados en Massachusetts. En tercer lugar, es casi seguro que nuestro enfoque omitió algunos eventos adversos, y cuarto, el acuerdo entre los pares de adjudicadores fue justo.

Tres décadas después de que el HMPS llamara la atención sobre el tema del daño al paciente asociado a la atención médica, los eventos adversos en el hospital continúan siendo comunes, y aunque solo aproximadamente una cuarta parte de los eventos adversos identificados en este estudio se consideraron prevenibles, todos los eventos adversos afectan negativamente la atención médica y los resultados. En el transcurso de este intervalo de 30 años, la atención se ha vuelto más compleja, y las opciones diagnósticas y terapéuticas para tratar enfermedades y aliviar el sufrimiento humano han avanzado. El sistema de prestación de atención médica en sí ha cambiado drásticamente con el advenimiento de los EHR y el traslado de la atención compleja a sitios ambulatorios, lo que ha resultado en que los pacientes más gravemente enfermos sean tratados en hospitales de cuidados agudos. A pesar de los impresionantes avances en la ciencia médica, todavía tenemos importantes brechas en la seguridad del paciente.

La medición de los eventos adversos de manera confiable y eficiente y el desarrollo de enfoques estándar para la identificación y el enfoque en los eventos adversos prevenibles son fundamentales para apoyar a las personas encargadas de mejorar la seguridad. Algunos tipos de eventos adversos, como las infecciones asociadas a la atención médica, se pueden identificar de manera mucho más efectiva que otros, lo que sugiere la necesidad de mejorar el seguimiento de la rutina, especialmente para eventos como los eventos adversos de los medicamentos. Existe una variabilidad considerable entre los hospitales en las tasas de eventos adversos, con sitios más grandes con tasas de aproximadamente 40% o más; Este hallazgo sugiere que si los hospitales tuvieran datos más confiables y recopilados de manera más rutinaria, es posible que se pudiera mejorar la monitorización, se podrían reducir las tasas de eventos adversos y se podrían compartir estrategias de mejoría a través del estudio cuidadoso de las intervenciones. Otros elementos organizativos clave, como la cultura de seguridad y un liderazgo sólido con respecto a la seguridad y la calidad, también son necesarios para mejorar el rendimiento.

Nuestros hallazgos son un recordatorio urgente para todos los profesionales de la salud de la necesidad de una mejora continua en la seguridad de la atención que brindamos.

Preparación de los médicos para la era del algoritmo clínico

Este artículo publicado esta semana en el New England Journal of Medicine, merece el analisis de este blog y de sus lectores, sobre la importancia y la significación que siempre hablamos de probabilidad y no de certezas. Será necesario que formemos a nuevos médicos en digitalización, inteligencia artificial, genómica y biología molecular.

Estas nuevas tecnologías tienen el potencial de impactar significativamente en la atención al paciente, pero los médicos primero deben aprender cómo piensan y funcionan las máquinas antes de que puedan incorporar algoritmos en su práctica médica «.

Daniel Morgan, MD, MS, coautor del estudio y profesor de epidemiología y salud pública, Facultad de medicina de la Universidad de Maryland

El éxito de las nuevas tecnologías de soporte de decisiones clínicas (CDS) depende en gran medida de cómo los médicos interpretan y usan las predicciones de riesgo, según un artículo de perspectiva de la facultad de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland. Los algoritmos de CDS, que incluyen calculadoras de riesgo y sistemas de inteligencia artificial, pueden ayudar a predecir resultados como la sepsis o la mejor terapia para pacientes con enfermedades cardíacas. Sin embargo, muchos médicos carecen de las habilidades necesarias para incorporar efectivamente estas herramientas en su práctica.

El artículo sugiere que la educación médica y la formación clínica deberían proporcionar una cobertura explícita del razonamiento probabilístico adaptado a los algoritmos CDS. Esto incluye la enseñanza de conceptos fundamentales de probabilidad e incertidumbre al principio de la escuela de medicina, así como también cómo evaluar críticamente y utilizar las predicciones de CDS en la toma de decisiones clínicas. Los estudiantes de medicina y los médicos también deben participar en el aprendizaje basado en la práctica mediante la aplicación de algoritmos a pacientes individuales y la comprensión de cómo las diferentes entradas afectan las predicciones. Además, se deben enfatizar las habilidades de comunicación para discutir la toma de decisiones guiada por CDS con los pacientes.

La Universidad de Maryland planea establecer un Instituto de Computación para la Salud (IHC) para educar y capacitar a los proveedores de atención médica en las últimas tecnologías. El instituto aprovechará la inteligencia artificial y otros métodos informáticos para mejorar el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de enfermedades. La Dra. Katherine Goodman, coautora del artículo de perspectiva, se unirá al IHC y ayudará a liderar los esfuerzos para educar a los proveedores de atención médica sobre el uso de algoritmos. El instituto tiene la intención de ofrecer una certificación en ciencia de datos de salud y otras oportunidades educativas formales en ciencias de datos.

Katherine E. Goodman, J.D., Ph.D., Adam M. Rodman, M.D., M.P.H., and Daniel J. Morgan, M.D

Los sistemas de apoyo a la toma de decisiones clínicas (CDS, por sus siglas en inglés) proporcionan información o datos, generalmente en el punto de atención, para guiar la toma de decisiones clínicas y ayudar a mejorar la prestación de atención médica. A medida que el uso de estos sistemas ha crecido desde su introducción en la década de 1970, el alcance de sus aplicaciones clínicas ha cambiado.  Mientras que inicialmente, CDS automatizó principalmente la provisión de «hechos» (por ejemplo, verificadores de interacción de medicamentos), muchos sistemas CDS actuales hacen predicciones algorítmicamente en condiciones de incertidumbre clínica. El CDS algorítmico asume muchas formas, desde una simple calculadora de riesgo derivada de la regresión hasta un sistema más complejo basado en el aprendizaje automático o la inteligencia artificial que opera en el registro electrónico de salud. La forma en que los médicos interpretan y actúan sobre las predicciones algorítmicas de CDS puede afectar sustancialmente la atención al paciente por ejemplo los sistemas de advertencia de sepsis utilizan datos en tiempo real para identificar a los pacientes en sepsis en etapa temprana antes de que la mayoría de los médicos detecten el deterioro clínico. Cuando los médicos actúan rápidamente sobre tales alertas de CDS, la probabilidad de supervivencia puede aumentar significativamente.

Sin embargo, los algoritmos CDS inexactos, sesgados o mal implementados pueden causar daño al paciente. Los algoritmos de sepsis que activan alertas frecuentes de falsos positivos pueden provocar el uso innecesario de antibióticos o, por el contrario, provocar «fatiga de alerta», lo que hace que los médicos no intervengan cuando sea necesario. Los falsos negativos o «errores» de CDS pueden hacer que los médicos pasen por alto a los pacientes que requieren tratamiento temprano. Dadas estas apuestas, el gobierno de los Estados Unidos recientemente tomó medidas sustanciales para garantizar que los algoritmos CDS sean seguros y efectivos para el uso clínico. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) comenzó a regular muchos algoritmos CDS como dispositivos médicos, una medida que esperamos mejore su calidad, interpretabilidad y transparencia para la toma de decisiones clínicas en tiempo real.

 Por separado, el Departamento de Salud y Servicios Humanos ha propuesto regular el sesgo en los algoritmos clínicos bajo las leyes antidiscriminatorias de atención médica. Creemos que este enfoque en los algoritmos CDS y las máquinas que los implementan podría representar un primer paso importante hacia asegurando que tales algoritmos mejoren significativamente la atención al paciente. El siguiente y más grande paso, sin embargo, requiere centrarse en los usuarios humanos: enseñar a los médicos cómo usar CDS de manera efectiva.

Fundamentalmente, los algoritmos CDS son modelos de predicción. Calculan la probabilidad de un resultado del paciente o estratifican a los pacientes por riesgo sobre la base de algún conjunto de variables de entrada (por ejemplo, edad, condiciones coexistentes o valores de laboratorio). Estas predicciones toman la forma de probabilidades, no de «respuestas» negras y blancas, aunque muchos médicos las tratan erróneamente como las últimas. Cuando el objetivo es el pronóstico, por ejemplo, «¿Es probable que este paciente con insuficiencia cardíaca tenga un evento adverso después del alta?», Es obvio que el resultado del CDS será una predicción incierta. Pero cuando se utilizan algoritmos CDS para el diagnóstico, sus resultados probabilísticos son inconsistentes con las concepciones de diagnóstico de la mayoría de los médicos.

En la educación y la práctica médica, el diagnóstico conserva su enfoque de larga data en la fisiopatología. La mayor parte de la instrucción en diagnóstico se lleva a cabo en cursos de fisiopatología o conferencias de casos e implica el uso de heurísticas como esquemas y guiones de enfermedades.

Las discusiones clínicas sobre la probabilidad a menudo se limitan a aforismos simplificados, como la navaja de Occam («Cuando escuches golpes de pezuñas, piensa en caballos, no en cebras») y el dicho de Hickam («Los pacientes pueden tener tantas enfermedades como quieran»). Aunque las construcciones fisiopatológicas y la heurística pueden ayudar a los médicos a razonar a través de la incertidumbre diagnóstica, no son la forma en que operan los algoritmos CDS. Los algoritmos son probabilísticos y requieren conceptualizar un diagnóstico dado como más o menos probable, al tiempo que conservan cierto grado explícito de incertidumbre. Aunque tal perspectiva probabilística es la base del diagnóstico basado en la evidencia y el razonamiento diagnóstico bayesiano, la instrucción en estos conceptos es limitada durante la educación médica y no ha llevado a mejoras en la aritmética de los médicos.3 A medida que los algoritmos CDS desempeñan un papel cada vez más importante en la atención clínica, la información probabilística será cada vez más crítica para la práctica diaria, al igual que la necesidad de interpretar las probabilidades rápidamente para la toma de decisiones clínicas. Por lo tanto, para preparar a los médicos de manera efectiva, la educación médica y la capacitación clínica tendrán que cubrir más explícitamente el razonamiento probabilístico adaptado específicamente a CDS (ver tabla). Primero, los estudiantes, aprendices y otros médicos pueden aprender que la probabilidad y la incertidumbre son aspectos fundamentales del diagnóstico y usar técnicas de visualización para hacer que el pensamiento en términos de probabilidad sea más intuitivo. Actualmente, incluso cuando los médicos usan probabilidades, sus estimaciones a menudo son inexactas y su comprensión de las características de rendimiento de las pruebas y algoritmos es deficiente.3 Para apoyar el uso en tiempo real de la información probabilística, al principio de la escuela de medicina, los estudiantes pueden practicar el trabajo con probabilidades e interpretar medidas de rendimiento como la sensibilidad y la especificidad, con la evaluación de estas habilidades en los exámenes de la junta. Debido a que la probabilidad es fundamental para gran parte de la medicina basada en la evidencia, mejorar las habilidades probabilísticas de los médicos ofrece beneficios más allá del CDS. En segundo lugar, con esta base probabilística en su lugar, los médicos pueden practicar la incorporación de la salida algorítmica en su toma de decisiones clínicas. Las predicciones de CDS requieren una evaluación crítica y un juicio clínico. Algunas instrucciones de diagnóstico basadas en la evidencia ya proporcionan conceptos fundamentales relevantes, como el cálculo de probabilidades previas y posteriores a la prueba y positivas y negativas. En la práctica, sin embargo, estos conceptos rara vez se enseñan como habilidades clínicas que podrían usarse en la toma de decisiones aceleradas.3 Las habilidades de razonamiento probabilístico requeridas para la interpretación de CDS también son lo suficientemente distintas de la interpretación de pruebas de diagnóstico como para requerir instrucción dedicada (ver diagrama de flujo). Los estudios de casos y el aprendizaje basado en la práctica pueden basarse en la capacitación actual y adaptarse al uso de algoritmos en entornos de práctica reales. Considere, por ejemplo, un algoritmo CDS para predecir si una infección del torrente sanguíneo es resistente a los antibióticos mientras se espera Cambios recomendados en la educación y capacitación médica para mejorar el razonamiento probabilístico y apoyar el uso efectivo de los algoritmos CDS.* Enfoques de recomendación para la implementación

Educación médica preclínica

Enseñar probabilidad en la escuela de medicina utilizando enfoques intuitivos y modernos

• Crear nuevos planes de estudio o acceder a currículos en línea que utilicen árboles de frecuencia naturales e iconos Matrices para visualizar la probabilidad de enfermedad y transmitir el concepto de que la probabilidad es fundamental para la medicina clínica.

• Integrar la instrucción en probabilidad y razonamiento probabilístico en todo el plan de estudios de la escuela de medicina, más allá de los cursos de diagnóstico. Enseñar razonamiento clínico probabilístico

• Enfatizar ejemplos prácticos de razonamiento probabilístico tanto en el uso de CDS como en el diagnóstico tradicional basado en la evidencia.

• Fomentar el uso de la formación gamificada para perfeccionar las habilidades de razonamiento probabilístico. Evaluar la probabilidad y las habilidades de razonamiento probabilístico

• Incluir preguntas clínicamente relevantes de interpretación probabilística de CDS en los exámenes de tablero y estantería de USMLE (en lugar de preguntas sobre definiciones). Enseñar conocimientos prácticos básicos y fundamentales sobre la implementación de CDS y EHR, relevantes para el uso clínico

• Integrar los conceptos básicos del aprendizaje automático en el plan de estudios, incluidas las discusiones sobre sesgos y equidad.

• Hacer explícita la interacción humano-tecnología que a menudo determina si se adopta un CDS.

• Discutir los principios del diseño centrado en el usuario de CDS que afectan si un algoritmo es aceptado y cómo se usa.

• Proporcionar una visión general simplificada de cómo funciona el CDS en el HCE clínico. Practicar la interpretación de la salida de CDS en el aprendizaje aplicado

• Desarrollar y utilizar escenarios de aprendizaje basados en problemas específicos de CDS que enfaticen los conceptos básicos: — Aplicación de algoritmos CDS a pacientes individuales. — Examinar cómo las diferentes entradas afectan a la predicción. — Discutir las posibles fuentes de sesgo en los algoritmos. — Interpretar los conceptos básicos de rendimiento del modelo. — Comunicarse con los pacientes sobre la toma de decisiones guiada por CDS. Capacitación clínica Reforzar la capacitación y aplicación probabilística

• Proporcionar recursos para incorporar la probabilidad en las discusiones de casos. Incorporar la interpretación de CDS en los currículos

• Desarrollar currículos longitudinales sobre la variedad y el uso de CDS. Reforzar el conocimiento práctico de la implementación de CDS y EHR, relevante para el uso clínico

• Incorporar principios algorítmicos básicos de CDS (por ejemplo, precisión y sesgo) en discusiones clínicas y estudios de casos del mundo real para dilucidar cómo la precisión o el sesgo de CDS pueden afectar la toma de decisiones clínicas.

• Incorporar conocimientos técnicos y evaluaciones de CDS (por ejemplo, cómo opera CDS en el EHR y dónde encontrar más información sobre las alertas de CDS) en las orientaciones clínicas para nuevos médicos. Incluir el conocimiento práctico de CDS en las competencias básicas de ACGME

• El ACGME requiere habilidades relacionadas con la medicina basada en la evidencia como parte de su competencia central en el aprendizaje y la mejora basados en la práctica; estos deben actualizarse para incluir explícitamente la interpretación de CDS.

 * ACGME denota el Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Posgrado, el apoyo a la decisión clínica de CDS, el registro electrónico de salud EHR y el Examen de Licencia Médica de los Estados Unidos de USMLE.

Resultados de pruebas microbiológicas.5 En un paciente con bacteriemia, el algoritmo podría tener una sensibilidad del 74% y una especificidad del 87% para la detección de resistencia a los antibióticos. Con una prevalencia de resistencia institucional del 15%, una bandera de alto riesgo transmitiría que la probabilidad (valor predictivo positivo) de infección resistente fue del 50%, y una bandera de bajo riesgo de que la probabilidad de infección susceptible (valor predictivo negativo) fue del 95%. Ante estas probabilidades, los médicos probablemente aceptarían las predicciones de CDS e iniciarían una terapia de espectro amplio o estrecho en consecuencia. Pero con una prevalencia de resistencia institucional del 30%, las probabilidades serían del 71% y 89%, respectivamente, y una bandera de bajo riesgo indicaría una probabilidad del 11% de que el paciente realmente tenga una infección resistente. Un componente fundamental del uso apropiado de CDS es reconocer que los valores predictivos algorítmicos positivos y negativos, y por lo tanto el significado de una salida de CDS dada, cambian con el contexto. Además, solo los médicos, no los algoritmos, pueden decidir si un riesgo del 11% de terapia ineficaz es aceptable; Los algoritmos no pueden reemplazar el juicio clínico. Ningún paciente individual es un paciente promedio. Los algoritmos tienen en cuenta muchos factores del paciente, por lo que los valores predictivos positivos y negativos de este algoritmo proporcionan probabilidades más matizadas que simplemente usar la prevalencia institucional para estimar el riesgo de resistencia. Pero los algoritmos nunca pueden incorporar todos los factores relevantes del paciente y el conocimiento clínico. Otro componente del uso efectivo de algoritmos es comprender sus limitaciones, considerando qué factores del paciente no incluyen o pueden haber pasado por alto (por ejemplo, infección resistente previa en un hospital fuera de la red). Esta evaluación, que también requiere juicio clínico, es el dial que ajusta el valor predictivo positivo o negativo de un algoritmo para establecer la probabilidad final de un paciente dado de un resultado. Este proceso es similar pero no idéntico a la interpretación de los resultados de las pruebas de diagnóstico, y los médicos pueden participar en el aprendizaje basado en la práctica, con ejemplos reales, para dominarlo. Los médicos no necesitan convertirse en expertos en matemáticas o ciencias de la computación para usar los algoritmos CDS de manera efectiva: los sistemas CDS automatizarán la mayoría de los cálculos y, cuando se implementan bien, proporcionarán interfaces fáciles de usar. Más bien, los médicos deben comprender en qué parte de la vía de toma de decisiones operan los algoritmos CDS individuales y cómo varios factores clínicos e institucionales cambiarán la interpretación de las predicciones resultantes. La presentación de informes sobre las características y métodos de rendimiento de los algoritmos, para los cuales las recientes acciones regulatorias de la FDA proporcionan incentivos, hará posible este tipo de interpretación razonada. Dados los avances tecnológicos y las mejoras de calidad y transparencia impulsadas por la reciente regulación federal de los Estados Unidos, los algoritmos de CDS se integrarán cada vez más en la atención clínica de rutina. Esperamos que, voluntariamente o no, la generación actual de aprendices utilice algoritmos CDS regularmente en su práctica. Este cambio traerá oportunidades poderosas para mejorar la atención, pero también inconvenientes, si se confía en los algoritmos de manera inapropiada. Para que CDS haga su trabajo de manera efectiva, necesitamos capacitar a los estudiantes de medicina en su uso. Algunas vías de pruebas de diagnóstico y algoritmos CDS. El diagnóstico requiere razonamiento bayesiano, que implica estimar la probabilidad de enfermedad previa a la prueba del paciente, ordenar pruebas de diagnóstico y estimar la probabilidad de enfermedad posterior a la prueba sobre la base de la probabilidad previa a la prueba, las características de rendimiento de la prueba y los resultados de la prueba. El ejemplo A describe los algoritmos de apoyo a la decisión clínica diagnóstica (CDS) que operan solo en el primer paso de este proceso para estimar la probabilidad de enfermedad previa a la prueba y guiar las decisiones de las pruebas de diagnóstico (por ejemplo, los criterios de Wells para la embolia pulmonar), mientras que el ejemplo B describe los algoritmos de CDS de diagnóstico que operan en los tres pasos, combinando la estimación de probabilidad previa a la prueba y algunos resultados de la prueba para estimar la probabilidad de enfermedad de un paciente (p. ej.,  sistemas de alerta de sepsis). Estos últimos algoritmos generalmente «disparan» en el registro médico electrónico sin el compromiso intencional del médico y guían las decisiones de tratamiento o las pruebas posteriores.

Vía de pruebas diagnósticas Algoritmos CDS de diagnóstico

  1. El médico estima la probabilidad de enfermedad previa a la prueba A. CDS estima la probabilidad previa a la prueba de la enfermedad B. CDS combina la estimación de probabilidad previa a la prueba, los resultados de las pruebas y otras entradas para generar la probabilidad de enfermedad
  2. 2 del paciente. El médico ordena pruebas

3. La probabilidad de enfermedad posterior a la prueba se estima a partir de la probabilidad previa a la prueba, las características de la prueba y los resultados de la prueba La salida de CDS se convierte en la probabilidad previa a la prueba para la actualización secuencial ambos necesarios, serán pequeños y fáciles de implementar, pero otros requerirán cambios conceptuales en la forma en que enseñamos el razonamiento probabilístico a través de todas las etapas de la educació

Uso de Biosimilares en Oncología y Reumatología. Cómo los legisladores pueden lograr ahorros con los biosimilares: lecciones de Kaiser Permanente

3 DE AGOSTO DE 2023

HEALTH AFFAIRS FOREFRONT

Tubos de ensayo llenos de un líquido azul en un entorno de laboratorio.

Los biosimilares juegan un papel fundamental en la reducción del precio de los medicamentos recetados, con el potencial de ahorrar $180 mil millones en los próximos cinco años si Estados Unidos puede aumentar su uso sobre los productos biológicos de referencia. En comparación con Europa , la adopción de biosimilares en los EE. UU. ha sido tibia debido a varios obstáculos de mercado y de política. Como resultado, los pagadores y los consumidores están pagando de más por muchos tratamientos que podrían adquirirse a un costo significativamente menor. Y es probable que algunos pacientes renuncien por completo a la atención debido al precio persistentemente alto de ciertos medicamentos.

Afortunadamente, hay una serie de pasos específicos que los formuladores de políticas pueden tomar con el objetivo de aumentar la adopción de biosimilares y reducir el gasto. En este artículo, ofrecemos una serie de recomendaciones inspiradas en nuestro enfoque y éxito en el uso de biosimilares en Kaiser Permanente.

Biosimilares y obstáculos para la adopción

Los biosimilares son medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que son versiones muy similares de los productos biológicos originales (también conocidos como productos de referencia) y no muestran diferencias clínicamente significativas en cuanto a eficacia, seguridad, pureza y potencia. En comparación con sus productos de referencia, los biosimilares suelen ofrecer precios entre un 15 y un 35 por ciento más bajos .

Cuarenta y un biosimilares ahora están autorizados por la FDA, en comparación con solo 16 en 2018, lo que contribuye a este crecimiento exponencial en el potencial de ahorro. Este año llegarán más al mercado, incluidos múltiples competidores del producto de referencia Humira, un producto biológico utilizado para tratar la artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias. Estos biosimilares son menos costosos que el precio de lista mensual actual de Humira de $ 6922 y brindan una competencia muy necesaria para un medicamento que ha disfrutado de 20 años de exclusividad en los EE. UU. y más de $ 200 mil millones en ingresos en todo el mundo desde su aprobación.

Sin embargo, una vez que los biosimilares están disponibles, varios factores retrasan su adopción. En primer lugar, los fabricantes de marca a veces difunden desinformación, por ejemplo, afirmando incorrectamente que los estándares de calidad del producto de referencia son más altos que los de los biosimilares. Esta táctica funciona: una encuesta de 2016 encontró que el 55 por ciento de los médicos en especialidades que tienen un alto uso de productos biológicos no creían que los biosimilares fueran seguros y apropiados para su uso en pacientes.

Los fabricantes también utilizan los reembolsos para ayudar a que sus medicamentos biológicos reciban y conserven una ubicación preferida en el formulario, incluso cuando ingresan al mercado medicamentos menos costosos, incluidos los biosimilares. Los fabricantes de biosimilares también pueden verse limitados por estas dinámicas de mercado: esto explica por qué Amgen, el fabricante de Amjevita, un biosimilar de Humira, anunció dos opciones de precio diferentes para su nuevo fármaco: un 5 % más bajo que el precio de lista de Humira y un 55 % más bajo que la lista de Humira . precio, siendo el producto de mayor precio favorable para los planes que no son compradores directos y, por lo tanto, no pueden beneficiarse de descuentos iniciales (a diferencia de hospitales y organizaciones como Kaiser Permanente que son compradores directos). En un mercado donde los reembolsos a menudo impulsan el posicionamiento del formulario, esta estructura de precios es necesaria para evitar que Amjevita esté en desventaja artificial debido a su precio de lista más bajo.

Finalmente, los cupones para pacientes son otra táctica para mantener el dominio de la marca. Aunque está prohibido en Medicare y Medicaid, los fabricantes continúan promocionando cupones para consumidores con seguro patrocinado por el empleador o cobertura del Mercado. La investigación y las investigaciones gubernamentales han demostrado que estas tácticas simplemente generan ingresos al mismo tiempo que limitan la competencia. Un estudio de economistas de Harvard, Kellogg y UCLAencontró que los medicamentos con cupones tenían un mayor crecimiento anual de precios (12-13 por ciento) que los medicamentos sin cupones (7-8 por ciento). Y después de que una alternativa genérica ingresó al mercado, los cupones llevaron a un aumento del gasto en medicamentos de marca de $30 a $120 millones por medicamento durante cinco años. Aunque algunos pacientes pueden beneficiarse a corto plazo mediante el uso de cupones, el impacto amplio y a largo plazo no es favorable para los pacientes en general.

El enfoque de Kaiser Permanente

Gracias al modelo integrado de prestación de atención y pago de Kaiser Permanente, nuestra organización está bien posicionada para evitar o superar algunos de los obstáculos descritos anteriormente. Hemos aumentado nuestro uso de biosimilares, un proceso que ha ahorrado millones y ayudado a mantener los costos más bajos para nuestros miembros. Aunque algunos elementos dentro de nuestro sistema son exclusivos de nuestro modelo integrado, creemos que nuestra experiencia, sin embargo, muestra lo que puede ser posible.

Principalmente, en nuestro sistema integrado, podemos aprovechar nuestro cumplimiento del formulario y poder adquisitivo para negociar directamente con los fabricantes de medicamentos el precio más bajo posible, lo que reduce los costos para Kaiser Permanente y nuestros pacientes. Como proveedor, farmacia y plan de salud en uno, nuestros incentivos también están alineados para comprar medicamentos al costo neto más bajo posible. Debido a que asumimos el costo total de un medicamento dentro de nuestro sistema integrado, no tenemos incentivos para comprar medicamentos de alto precio, incluso aquellos que se ofrecen junto con un reembolso sustancial, cuando hay disponibles opciones igualmente efectivas de menor costo.

A través de nuestro sistema integrado, tenemos un enfoque sencillo para la compra de medicamentos y el desarrollo de formularios. Nuestro modelo evita la mayoría de las complejidades y la opacidad presentes en otras relaciones tradicionales entre administradores de beneficios de farmacia y plan de salud, que se ven empañadas por decisiones de formulario basadas en reembolsos.

En segundo lugar, nuestros farmacéuticos clínicos y nuestros médicos colaboran para evaluar el valor clínico de cada medicamento y desarrollar nuestro propio formulario basado en evidencia. Kaiser Permanente ha investigado y evaluado exhaustivamente la efectividad y los resultados de seguridad en el mundo real de los biosimilares en comparación con su producto de referencia y ha encontrado repetidamente que los biosimilares son opciones seguras y efectivas.

Recientemente, por ejemplo, los investigadores de Kaiser Permanente demostraron que Mvasi era tan seguro y eficaz como el producto de referencia para el tratamiento real del cáncer colorrectal metastásico. Otro estudio de Kaiser Permanente demostró que cambiar a los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal del biológico Remicade al biosimilar Inflectra no resultó en un aumento del riesgo de empeoramiento de la enfermedad que requeriría atención aguda o conduciría al fracaso del tratamiento.

Debido a que nuestros prescriptores confían en el proceso, cumplimos con el formulario en un 95 por ciento. Nuestro sistema respalda la toma de decisiones clínicas diarias que no está influenciada por el reembolso de medicamentos, lo que facilita la prescripción financieramente neutral basada en la evidencia disponible. La alineación de nuestro plan de salud y las operaciones de farmacia facilita la toma de decisiones eficiente al considerar cambios en el formulario a medida que se dispone de nuevos medicamentos y evidencia.

Finalmente, hemos optado por restringir significativamente el marketing directo al médico por parte de los representantes de ventas de productos farmacéuticos. En cambio, los coordinadores de educación farmacéutica sobre medicamentos brindan activamente a nuestros prescriptores información imparcial, actualizada y basada en evidencia sobre medicamentos. Esto reduce significativamente la posibilidad de que los prescriptores vean información engañosa sobre los biosimilares.

éxito y ahorro

El uso de biosimilares por parte de Kaiser Permanente supera con creces el uso en todo el mercado, brindando tanto ahorros como terapias que cambian la vida de nuestros pacientes. Desde la última vez que escribimos sobre nuestra experiencia con los biosimilares hace cuatro años, el mercado de biosimilares ha crecido, al igual que nuestras tasas de adopción y ahorros.

Por ejemplo, usamos con éxito Inflectra , un biosimilar al producto de referencia Remicade, más del 90 % de las veces, según nuestros datos internos. En toda la industria, los biosimilares de Remicade solo han alcanzado una participación de mercado del 44 por ciento , aunque pueden ser aproximadamente un 18 por ciento menos costosos . Además, solo en 2019, según nuestros datos internos, logramos una adopción biosimilar del 90 % en solo dos meses para tres medicamentos contra el cáncer: Mvasi (biosimilar al producto de referencia Avastin), Kanjinti (biosimilar al producto de referencia Herceptin) y Truxima ( biosimilar al producto de referencia Rituxan), en comparación con el 70 % de adopción fuera de Kaiser Permanente, lo que resultó en un ahorro de costos de $140 millones.

En 2022, implementamos con éxito nuestros primeros dos cambios de biosimilar a biosimilar: convertimos a los miembros de Zarxio a Nivestym en junio de 2022 y de Truxima a Riabni en julio de 2022. Este año, cambiaremos al biosimilar Amjevita como preferencia tratamiento sobre Humira basado en la determinación de que no tiene una diferencia clínicamente significativa en seguridad y eficacia. Amjevita ofrece ahorros de costos significativos, con un precio de lista 55 por ciento menos que Humira.

En nuestro primer mes de usar Amjevita, hicimos la transición de cerca del 90 por ciento de nuestros miembros comerciales y de Medicare al medicamento, y obtuvimos ahorros significativos para nuestro sistema y nuestros miembros. En la mayoría de los casos, Amjevita se coloca en nuestro formulario en un nivel más bajo, lo que significa que la mayoría de nuestros miembros experimentarán costos de bolsillo más bajos. Nuestras estimaciones preliminares a partir de datos internos muestran que esta transición podría generar ahorros de $ 300 millones solo este año.

Lecciones para los formuladores de políticas

Mejore los incentivos de pago y cobertura

Primero, los legisladores deben examinar y abordar los incentivos de pago potencialmente insuficientes o perversos que alientan a los proveedores y planes de salud a preferir productos biológicos de referencia más costosos que biosimilares. Estos temas y discusiones de política son perennes, pero el Congreso puede tomar medidas más inmediatas al extender los pagos más altos de la Parte B de Medicare para biosimilares más allá del período temporal de cinco años previsto por la Ley de Reducción de la Inflación.

Además, tanto en Medicare como en los mercados comerciales, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid y los reguladores estatales deben modificar las reglas para permitir que los planes de salud realicen cambios en el formulario a mitad de año para eliminar los productos biológicos de referencia más costosos a medida que agregan biosimilares. Ampliar la ubicación preferida en el formulario para biosimilares, como lo estamos haciendo con Amjevita, es una herramienta fundamental para reducir los costos de desembolso de los pacientes e impulsar la adopción de biosimilares. Exigir que los planes de salud esperen meses para hacer estos cambios promueve el desperdicio.

Simplifique la intercambiabilidad

Cuando un biosimilar se designa como intercambiable, se puede sustituir por el producto de referencia en el mostrador de la farmacia (similar al protocolo para genéricos) cuando lo permita la ley estatal.

Estados Unidos es el único país del mundo con una designación de intercambiabilidad para biosimilares. A diferencia de Europa, Estados Unidos establece un estándar muy alto para que cualquier biosimilar alcance el estado de intercambiabilidad, lo que requiere una demostración de que en cualquier paciente dado, el biosimilar produce el mismo resultado clínico que produce el producto de referencia.

La FDA debe simplificar el proceso para garantizar que los fabricantes puedan obtener el estado de intercambiabilidad rápidamente al proporcionar flexibilidad regulatoria y no requerir estudios adicionales además de los requisitos de datos existentes que ya muestran biosimilitud.

Además, algunos estados también imponen restricciones irrazonables a la capacidad de los farmacéuticos para sustituir los biosimilares, incluso cuando se alcanza el alto estándar de intercambiabilidad.

Necesitamos que los legisladores estatales eliminen las barreras que permitirían la sustitución farmacéutica de biosimilares intercambiables. Por ejemplo, muchos estados tienen estatutos que permiten al prescriptor evitar la sustitución o requieren que los farmacéuticos notifiquen específicamente al paciente o al proveedor cuando se produce una sustitución. Estos obstáculos deben eliminarse y las leyes deben dejar claro que los farmacéuticos pueden sustituir productos intercambiables sin condiciones adicionales.

Apoye la información imparcial sobre los biosimilares

Hay pocos recursos imparciales sobre los biosimilares fácilmente disponibles para los prescriptores para contrarrestar la narrativa engañosa de que los biosimilares son inferiores . Los formuladores de políticas deberían ayudar a aumentar el acceso a los datos clínicos sobre los biosimilares y los recursos educativos imparciales que ayudarán a infundir confianza tanto en los médicos como en los pacientes. Y pueden tomar medidas enérgicas contra la desinformación sobre los biosimilares. La reciente colaboración entre la FDA y la Comisión Federal de Comercio para realizar este tipo de trabajo es un comienzo prometedor , y esperamos ver que estas agencias tomen más medidas en los próximos meses.

Por supuesto, hay varias otras soluciones de política que el Congreso debe abordar para, en última instancia, igualar el campo de juego y reducir el precio de los medicamentos recetados, como abordar la reforma de patentes y abordar los acuerdos de pago por demora. Aunque estos son los primeros días, nos alienta que estas conversaciones estén sucediendo en este Congreso.

Tomar acción

Todos los pacientes deben tener acceso a los medicamentos asequibles y de alta calidad que necesitan, y mejorar el acceso a los biosimilares es un paso fundamental para lograr estos objetivos. Si queremos superar las muchas barreras para la entrada y adopción de biosimilares en el mercado, los legisladores estatales y federales deben tomar medidas

Gary Kaspárov dijo, «al final del día, todo se trata de dinero», lo que se aplica de manera más adecuada a los biosimilares

Adopción de biosimilares: reconocer y eliminar los obstáculos

Sarfaraz K Niazi

Introducción

El costo per cápita de los medicamentos recetados es el más alto de los EE. UU., con un gasto de más de USD 600 000 millones en 2021, con un aumento de más del 7 % anual. De este costo, la mayoría se destina a medicamentos biológicos que tienen el monopolio por 12 años. para recuperar su inversión de miles de millones de dólares. Dado que las ventas en los EE. UU. aportan más del 60 % de los ingresos globales de nuevos medicamentos y no hay controles de precios en los EE. UU., es comprensible por qué la entrada de nuevos medicamentos está motivada en los EE. UU. Desde 2002 hasta 2021, se introdujeron 883 nuevas entidades moleculares a nivel mundial, de las cuales 779 están disponibles en EE. UU.

El éxito de los medicamentos genéricos en la reducción del costo para los pacientes condujo a la legislación que permite que se aprueben copias de medicamentos biológicos, biosimilares, utilizando una ruta abreviada, aunque aún más compleja y costosa que los medicamentos químicos, lo que requiere una comparación de los atributos relacionados con el producto y el proceso, la farmacología clínica y la eficacia clínica. La legislación de los EE. UU. (BPCIA) se modificó recientemente para reemplazar los requisitos de pruebas de «toxicología animal» por «no clínicas», y son inminentes otros cambios que podrían reducir la carga de costos del desarrollo de biosimilares en los EE. UU.

Se suponía que los biosimilares se adoptarían rápidamente para generar los ahorros prometidos de miles de millones de dólares. En la Figura 1 se muestra una tendencia global de adopción de biosimilares , que compara la cuota de mercado como porcentaje de las unidades aportadas por los biosimilares con el descuento en comparación con el precio del producto de referencia en 24 países europeos y EE. UU. Nueve países europeos mostraron una adopción del 90 % o más, todo relacionado con la caída de precios y las reducciones de precios más bajas que produjeron la mayor adopción del mercado en algunos casos.

Figura 1 Comparación de cuota de mercado como porcentaje de unidades aportadas por los biosimilares con el descuento del precio del producto de referencia en 24 países de Europa y EE.UU. Datos europeos https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-Europe-2021.pdf ]. datos de EE. UU. [Barclay Global Pharmaceuticals; Farmacéutica especializada de EE. UU. Septiembre de 2022.] Los datos de EE. UU. se basan en productos de filgrastim, pegfilgrastim, trastuzumab, infliximab y bevacizumab hasta el tercer trimestre de 2022

La adopción en los Estados Unidos fue impredecible ( Figura 2 ); infliximab y rituximab mostraron la mayor caída de precios, ambos productos introducidos por Amgen, la compañía de biotecnología más grande. Sin embargo, la reducción del precio (como unidades porcentuales) no se correlacionó con la reducción del precio porcentual en los EE. UU. ( Figura 3). Filgrastim, el producto de menor precio, obtuvo la mayor participación de mercado. Por el contrario, pegfilgrastim, el producto de mayor precio, ganó solo una participación de mercado más pequeña como biosimilares, a pesar de ofrecer un descuento mayor del 37 % que el descuento de los biosimilares de filgrastim. Una lección aprendida de estos datos es que, a menos que la caída del precio sea superior al 80%, la adopción del mercado no está correlacionada; solo puede ser aportado a los sistemas de distribución en Europa donde estos productos se compran bajo un sistema de licitación; en EE.UU. se debe a la intromisión de los Pharma Benefit Managers (PBM) ya la percepción mal concebida de la seguridad y eficacia que enseñan las empresas de productos de referencia. Para mejorar la adopción de biosimilares, debemos identificar los cimientos de estos obstáculos y elaborar un plan para eliminarlos.

Figura 2 Reducción porcentual del WAC de los biosimilares en EE. UU. El WAC no incluye descuentos por ventas brutas-netas.  [Fuente: https://www.iqvia.com ; https://www.cms.gov ].

Figura 3 Comparación del porcentaje de reducción del precio del WAC y el porcentaje de adopción de biosimilares en EE. UU. El precio de WAC no incluye los descuentos de GTN. El producto de referencia se califica como 1.0.

Figura 4 Las cuatro riendas están haciendo retroceder la adopción de biosimilares y obras de arte creadas por la plataforma Open AI, DALLE-2. ( https://openai.com/product/dall-e-2 ).

Contención de costos

La implementación de planes para superar los obstáculos anteriores comienza con una comprensión clara del costo razonable de los medicamentos biológicos en función de los costos involucrados en el ciclo de desarrollo y distribución, teniendo en cuenta que la introducción de biosimilares es reducir el costo de los medicamentos biológicos para los pacientes.

tabla 1muestra el costo que el CMS reembolsa por anticuerpos monoclonales o conjugados de fármaco-anticuerpo, que oscila entre aproximadamente $25 millones y aproximadamente $4000 por gramo; los precios públicos son aún más altos. La mayoría de los productos de referencia se venden por productos de referencia a $10-12 000 por gramo. Las citoquinas en dosis más bajas como el filgrastim cuestan entre $650 000 y $1,3 millones por gramo, en comparación con su costo de producción de $1000-$3000.

Distribución

Este costo per cápita de productos farmacéuticos a $ 1400 es el más alto en los EE. UU.,57 atribuido en parte a la complejidad del sistema de distribución que permite manipulaciones por parte de los PBM. El 26 de enero de 2023, se presentó en el Senado un proyecto de ley, Ley de Transparencia de Administradores de Beneficios de Farmacia de 2023, “para prevenir actos o prácticas desleales y engañosas y la difusión de información falsa relacionada con los servicios de administración de beneficios de farmacia para medicamentos recetados y para otros fines” .58 Además, 42 Informes de comités Los proyectos de ley 59 y 100 en el Congreso de los Estados Unidos identifican y critican el papel de los PBM.60 Sin embargo, la posición política de los PBM los mantiene en juego y sigue siendo un obstáculo importante para permitir la adopción de biosimilares.

Para superar estas limitaciones, organizaciones sin fines de lucro como CivicaRx han realizado varios esfuerzos. y los gobiernos estatales como California, planificando su suministro de medicamentos biológicos al menor precio, recorriendo los canales de distribución. En una escala más amplia, los esfuerzos de Mark Cuban para eliminar todos los canales de distribución están comenzando a mostrarse muy prometedores y tienen la mejor oportunidad de reducir significativamente los precios de los biosimilares.

En la UE, donde la mayoría de los países han socializado la medicina, los costos son mucho más bajos, pero también tienen problemas con las ofertas y los precios justos de los productos farmacéuticos.

Partes interesadas

Cuando los biosimilares ingresaron al mercado estadounidense en 2015, muchas partes interesadas comenzaron a promover los biosimilares para mejorar su adopción. Estos esfuerzos incluyen educar a los prescriptores y pacientes que pueden haber fracasado. La FDA declara que “los biosimilares no tienen ninguna diferencia clínicamente significativa con sus productos de referencia”. Impulsar esta declaración plantea la cuestión de la credibilidad de la FDA; ¿Por qué es necesario aclarar si esto es un hecho? La FDA ha desarrollado varias plataformas educativas, y las afirmaciones de seguridad y eficacia deben dejarse en manos de la FDA, no de los equipos de marketing ni de las asociaciones de la industria.

Las afirmaciones de ahorro también son redundantes, ya que esta es la principal razón para llevar los biosimilares al mercado. Un estudio reciente de RAND Corporation estima que los biosimilares podrían ahorrar $38.4 mil millones en cinco años si se optimiza su costo.Citación65 No debe ser noticia; en cambio, debería plantear una pregunta, ¿por qué tan poco? Casi suena como promover el uso de biosimilares para reclamar más ahorros; debe ser evidente para los pagadores. Sin embargo, rara vez se habla de que los genéricos químicos ahorren miles de millones de dólares.

Competencia

Las expectativas de un descuento del 80% al 90% en biosimilares ahora parecen descabelladas, tal y como ha salido en varios países europeos. Hubo una gran expectativa de que las empresas indias y chinas ingresaran a la carrera, que ahora se ha enfriado.  debido principalmente al cumplimiento deficiente de cGMP por parte de las empresas indias más calificadas, incluida Biocon, que obtuvo la aprobación de la FDA para su producto de insulina. Lo que mantiene alejadas a las empresas indias es la reputación de sus productos biosimilares si se los juzga en función de las pautas reglamentarias de la India, que son muy laxas y, a menudo, sin sentido. Por lo tanto, según estas pautas, los más de 100 biosimilares comercializados en la India requerirán una reelaboración completa, una carga de costos que las empresas necesitarán más dinero para pagar.

Otra fuente de biosimilares de menor costo podría provenir de China, que está expandiendo rápidamente su base biotecnológica. Sin embargo, la necesidad de un camino regulatorio sólido para cientos de biosimilares desarrollados en ChinaCitación73 les impedirá ingresar a los EE. UU.Citación74 Hasta que China adopte directrices de armonización mundial para biosimilares. La FDA también ha golpeado a otros competidores no estadounidenses como Alvotech,Citación75 reduciendo el número de competidores potenciales. Por ahora, las principales farmacéuticas que controlan los biosimilares de EE. UU. continuarán agregando más biosimilares, y los descuentos probablemente serán como máximo del 50 % durante muchos años.

Conclusión

La adopción de biosimilares requiere que sean asequibles, el objetivo principal exigido por la EMA76 y la FDA.77Ambas agencias han realizado cambios y revisiones significativos en sus pautas, pero se necesitan muchos más para eliminar los estudios redundantes comprobados. El historial impecable de seguridad y eficacia de los biosimilares aprobados desde que comenzó su aprobación hace 18 años es la mejor evidencia de que las agencias reguladoras moderarán las pautas de aprobación hasta el punto en que las pequeñas y medianas empresas ingresarán al mercado. Se espera que los costos de desarrollo bajen a menos de $ 30 millones para productos donde no se requieren estudios de Fase III a $ 50 millones donde sí, con un amplio margen basado en las indicaciones; los medicamentos oncológicos con pruebas de eficacia forman el desarrollo de mayor costo. Además, la disponibilidad de tecnologías más nuevas que pueden detectar fácilmente diferencias significativas hace plausible que el costo de desarrollo se reduzca significativamente.

Los desarrolladores también son responsables de reducir el costo del desarrollo mediante la adopción de una mejor ciencia, una planificación racional y sistemática, y aprovechando la subcontratación que ahora está disponible para el desarrollo y suministro comercial de biosimilares.

Asociaciones industriales como el Consejo de Biosimilares,78 Asociación de Medicamentos Asequibles,79 Asociación Internacional de Genéricos y Biosimilares,80 Consorcio de Inteligencia Colectiva de Biológicos y Biosimilares,81 Consejo Británico de Biosimilares,82 Asociación de Genéricos y Biosimilares,83 Medicamentos para Europa,84 Asociación Danesa de la Industria de Medicamentos Genéricos y Biosimilares,85 Biosimilares Canadá,86 y otros consorcios de partes interesadas se centran erróneamente en promover los biosimilares entre prescriptores y pacientes. Este papel debería dejarse en manos de la FDA.87 Con el tiempo, todas las preocupaciones desaparecerán si comienzan a educar a los desarrolladores y a trabajar con las agencias reguladoras para racionalizar las pautas de aprobación. En cambio, los millones de dólares gastados en publicidad promocional de que los biosimilares ahorrarán dinero deberían gastarse en mejorar la ciencia, crear proyectos colaborativos y optimizar las asociaciones. La FDA ha otorgado millones de dólares en subvenciones para mejorar las pruebas de biosimilares y crear pruebas de que es posible que no se requieran pruebas de eficacia clínica; las partes interesadas deberían financiar dicha investigación.

Los sistemas de distribución en los EE. UU. y Europa continúan siendo un impedimento importante que también debería ser una prioridad para las partes interesadas a superar. Hay varios proyectos de ley en el Senado para controlar el poder de los Administradores de Beneficios Farmacéuticos (PBM), que son los principales responsables de mantener los precios no competitivos; se mantiene en la UE, donde la burocracia del negocio de licitaciones aún no ha dado un resultado consistente.

Sin embargo, a pesar de todos los obstáculos, restricciones, políticas y dudas, los puntos de inflexión para los biosimilares son inminentes y pronto se producirá un cambio significativo.88 a medida que los precios caen y los mercados se expanden. Es sólo aparente y anticipado.

Todas las preocupaciones y vacilaciones de los pagadores se evaporarán cuando los precios bajen entre un 70 y un 80%. Gary Kaspárov dijo, «al final del día, todo se trata de dinero», lo que se aplica de manera más adecuada a los biosimilares.89 Pero eso está sucediendo de manera diferente a lo esperado. La Figura 4 resume la importancia relativa de todos los impedimentos. Sorprendentemente, los obstáculos regulatorios a los que se culpa con mayor frecuencia son los que menos preocupan.

Los determinantes sociales de la salud: ir más allá de la detección y referencia a la intervención

  • Dr. Rahul Vanjani, Neha Reddy, MPH, Nicole Girón, MS, Eric Bai, Licenciado en Ciencias, Sara Martino, MPA, Megan Smith, MSW,Suzanne Harrington-Steppen, JD, y M. Catherine Trimbur, MD
  • Nota del blog: Los determinantes sociales de la salud (SDOH) son las condiciones en los entornos donde las personas nacen, viven, aprenden, trabajan, juegan, adoran y envejecen que afectan una amplia gama de resultados y riesgos de salud, funcionamiento y calidad de vida.
  • Debemos destacar cinco dominios: la estabilidad económica, la vivienda y el lugar donde vive. Acceso y calidad de educación. Contexto social y comunitario. Acceso y calidad de atención médica. En Argentina 4 de cada diez personas viven en la pobreza y 6 de cada diez niños. Muchas personas, que trabajan no logran cubrir sus necesidades. Las personas con niveles más altos de educación tienen más probabilidades de ser más saludables y vivir más tiempo. Healthy People 2030 se enfoca en brindar oportunidades educativas de alta calidad para niños y adolescentes, y en ayudarlos a que les vaya bien en la escuela. Healthy People 2030 se enfoca en mejorar la salud al ayudar a las personas a obtener servicios de atención médica oportunos y de alta calidad. Los vecindarios en los que vive la gente tienen un gran impacto en su salud y bienestar. Las relaciones e interacciones de las personas con familiares, amigos, compañeros de trabajo y miembros de la comunidad pueden tener un gran impacto en su salud y bienestar.

Una tarde de enero de 2021, en un centro de salud comunitario en el sur de Providence, Rhode Island, el Sr. D. se cubrió la cara con las manos y gentilmente se declaró como muerto. Su madre, el centro de su universo, había hecho la transición al hospicio a principios de semana. El Sr. D. trabajaba tan incansablemente como siempre para satisfacer todas sus necesidades, incluso cuando el objetivo de la atención evolucionó de mantenerla con vida a ayudarla a morir.

Habían vivido juntos en su apartamento subvencionado de una habitación la mayor parte de su vida adulta. De hecho, ella lo había agregado al contrato de arrendamiento solo unos años antes debido a su doble papel como hijo y cuidador. Pero su vida estuvo a punto de dar un vuelco porque el edificio protegido donde vivían estaba destinado a personas mayores y personas con discapacidad. Dado que el Sr. D. no era considerado ninguno de los dos, tendría que mudarse después de la muerte de su madre. Sus antecedentes penales, raza y falta de ingresos lo miraron a la cara, como si lo desafiaran a intentar presentar una solicitud de vivienda. Comprendió que sus opciones de vivienda estable estaban severamente limitadas.

La inseguridad de la vivienda es uno de los factores de riesgo social más comunes que afectan la salud en los Estados Unidos, 1-4 y el creciente reconocimiento de este hecho ha llevado a algunos sistemas de salud a asumir un papel más activo para tratar de abordar las necesidades de vivienda de los pacientes. 5-7 Pero la realidad de que la inseguridad de la vivienda es una condición causada por las fuerzas duales y cruzadas del racismo y el capitalismo 8-12 hace que la defensa y el apoyo a la vivienda sean abrumadores tanto para los sistemas de atención médica como para los médicos, ya que ninguno de los dos puede cambiar la política social por sí solo. Los sistemas de atención médica que han tenido cierto éxito en el uso de la vivienda como una intervención de salud se han visto obligados, en cierto sentido, a pasar por alto las estructuras existentes y alojar directamente a sus propios pacientes invirtiendo en viviendas o pagando subsidios.5

Tal inversión directa es controvertida, 13 y una estrategia más común es simplemente evaluar a los pacientes por inseguridad de vivienda en entornos clínicos. Una plétora de investigaciones sobre la detección de necesidades sociales muestra que, en general, es bien recibida por los pacientes. 14 Los investigadores también han investigado el impacto de conectar a los pacientes que dan positivo con servicios externos. Recientemente, una solución que ha generado un interés sustancial es la tecnología lista para usar que permite al personal del sistema de salud investigar organizaciones comunitarias y derivar pacientes a ellas. Por ejemplo, los pacientes que dan positivo por inseguridad en la vivienda pueden ser remitidos electrónicamente a una agencia de servicios sociales especializada en vivienda. 15,16

Si bien este enfoque tiene buenas intenciones y puede funcionar en comunidades con un campo de servicios de vivienda altamente organizado y con buenos recursos, 17 la mayoría de las veces significa pasar la responsabilidad a otras entidades, a menudo organizaciones comunitarias sin fines de lucro, que deben lidiar con las realidades. de un sistema de vivienda complicado por la falta de existencias de viviendas asequibles, la falta de viviendas de apoyo permanentes, el estigma de los propietarios y otros problemas. La investigación que emplea un marco de ciencia de implementación para estudiar la detección de necesidades sociales ha encontrado de manera similar que la idoneidad de la detección depende de la disponibilidad de recursos comunitarios para abordar las necesidades sociales identificadas. 18Además, los estudios del enfoque de detección y derivación, y la evidencia anecdótica de nuestro sistema de salud y otros, revelan que menos del 25 % de las derivaciones generadas por los sistemas de salud a organizaciones comunitarias se persiguen, incluso cuando se emplea tecnología de ciclo cerrado. (para que tanto la organización remitente como la organización respondedora accedan al mismo software). 19,20 Por lo tanto, los sistemas de salud eventualmente tendrán que lidiar con las limitaciones de las estrategias de detección y derivación, especialmente cuando muchos comiencen a invertir en tecnologías listas para usar destinadas a facilitar el proceso. 6

Pero hay otros caminos que se pueden accionar de inmediato, y la inmediatez es importante para los sistemas de salud que están ansiosos por abordar la equidad en salud y el antirracismo. Los sistemas de salud pueden desempeñar, y han desempeñado, papeles importantes en la defensa de alto nivel con respecto a políticas a nivel de sistemas que involucran esfuerzos sostenidos y transversales por parte de organizaciones de atención de la salud, legisladores, grupos de defensa y otros. Pero aquí nos enfocamos en el médico como un «burócrata de nivel de calle» y consideramos cómo parchear, no arreglar, los sistemas rotos para los pacientes por medio de la defensa en el terreno. Como Elvin Geng describe el concepto, un burócrata de nivel de calle es alguien en primera línea que ejerce “una tremenda discreción en sus decisiones”. 21Geng explica, “cuando un paciente llega 15 minutos tarde a una cita, decidimos si lo apretamos o lo reprogramamos… Estas decisiones tienen efectos particularmente significativos en las personas cuyas circunstancias las hacen más vulnerables”.

La noción de que los médicos deberían considerar la posibilidad de intervenir para abordar las necesidades sociales genera resistencia de muchas variedades, incluidas las objeciones de que los médicos no están adecuadamente equipados para desempeñar este papel. Pero, de hecho, los médicos están equipados de manera única para abordar necesidades sociales particulares; de hecho, algunos recursos solo se pueden desbloquear con su aporte. Por lo tanto, es responsabilidad de los médicos y, por extensión, de los sistemas de salud, comprender el poder único que tienen con respecto a la atención social, un poder que se extiende más allá de la detección y la derivación a la intervención en el lugar. Aunque este poder discrecional no debe exagerarse (sin duda es necesario un cambio estructural de alto nivel), históricamente los sistemas de salud han subestimado y subutilizado su poder para lograr un cambio social positivo en el mundo de sus pacientes.

El papel de la atención contextualizada

Los médicos se han centrado tradicionalmente en los aspectos biomédicos de la atención. Pero cuando no logran comprender y reconocer el contexto holístico de la vida de un paciente, a menudo establecen objetivos que son discordantes con los del paciente. 22Por ejemplo, cuando un paciente tiene un aumento significativo en el nivel de hemoglobina glucosilada debido a numerosos obstáculos para controlar la salud, y el paciente no puede administrarse insulina de manera constante, un médico que revisa los resultados del glucómetro puede sentir que la única herramienta disponible es aumentar la dosis de insulina. , aunque el paciente todavía no podrá tomarlo según lo prescrito. Cuando el médico hace esta recomendación de todos modos, y el patrón continúa durante años, el paciente eventualmente puede dejar de asistir a las citas, sintiendo que si el médico no está dispuesto a considerar las prioridades más apremiantes del paciente, no tiene sentido involucrarse en la atención. Los médicos pueden sentirse impotentes por su falta de progreso con tales pacientes,

La contextualización es fundamental para la prestación de atención porque amplía el papel del médico de un papel estrictamente biomédico a uno que tiene en cuenta al paciente en su totalidad. La contextualización de la atención proporciona tanto un marco conceptual como una estrategia práctica basada en la evidencia para identificar y abordar los desafíos que son relevantes para la planificación de la atención durante un encuentro médico de rutina; la investigación ha sugerido que el número necesario a tratar para mejorar los resultados de salud con este enfoque es seis. 23La contextualización involucra un proceso de cuatro pasos: reconocer indicios de que los pacientes están luchando con factores en sus vidas que complican su capacidad para manejar su atención, hacer preguntas de alto rendimiento, identificar oportunidades para intervenir e incorporar la información en un formato individualizado (es decir, contextualizado). ) Plan de cuidado. Sorprendentemente, también se ha encontrado que no alarga las visitas. 24

En el caso del Sr. D., las pistas eran obvias. Estaba pálido y al borde de las lágrimas. “Voy a perder a mi madre y me voy a quedar sin hogar”, le dijo a su médico. «No se que hacer.»

Antes de que el médico desviara la mirada de la computadora al Sr. D., notó que su nivel de hemoglobina glicosilada había regresado al 10,2 %, un aumento sustancial con respecto al trimestre anterior. Ella había entrado en la sala con la intención de hablar sobre el control de la diabetes, pero esa agenda claramente no se alinearía con las metas del Sr. D. Así que dio un giro y optó por contextualizar la atención.

«Señor. D, lo siento. Sé cuánto significa tu madre para ti. Tiene suerte de tener un hijo tan cariñoso y amoroso”. Luego buscó abordar la agenda que sabía que él compartiría: la vivienda. «¿Quieres quedarte en el departamento de tu madre después de que muera», le preguntó, «o prefieres mudarte a otro lado?»

Intervención Clínica para la Prestación de Atención Social

Una de las razones que los médicos dan a menudo para no intentar obtener información contextual es que sienten que hacerlo es inútil, que de todos modos no podrían ayudar mucho. Las causas a nivel social del racismo estructural, la pobreza y otros impulsores de la inequidad pueden hacer que los médicos se sientan impotentes y resignados a centrarse en los aspectos estrictamente biomédicos de la atención. Sin embargo, se pueden desbloquear muchos recursos sociales invaluables para los pacientes con el aporte y la firma de un médico. Desafortunadamente, la información sobre estos recursos no se ha integrado ni en la educación médica ni en los marcos actuales para la medicina antirracista y la equidad en salud. La noción de que los médicos no deben participar en la provisión de atención social ha significado que la mayoría de los médicos estadounidenses nunca se enteren del inmenso poder que les han conferido los gobiernos federal y estatal.

Una excepción importante son los médicos que ejercen en sitios respaldados por una asociación médico-legal (MLP). Como algunos de nosotros hemos descrito, “las MLP implican incorporar expertos en asistencia legal civil en el equipo de atención médica para identificar fallas en la protección de los derechos civiles de los pacientes e involucrar a los proveedores de atención médica en las intervenciones apropiadas”. Se ha demostrado que 25 MLP son efectivos para ayudar a los pacientes con necesidades legales insatisfechas, tanto en atención primaria como en entornos clínicos especializados, como cirugía traumatológica y cuidados paliativos. 26,27 Pero aunque pueden mejorar varios resultados sociales y reducir el uso de cuidados intensivos, los MLP pueden requerir muchos recursos y, por lo tanto, solo sirven a un pequeño porcentaje de la población de EE. UU. 28-30Difundir el conocimiento que los MLP aportan al sistema de salud sobre el poder de la documentación médica requiere que los médicos aprendan y acepten su propio papel en la prestación de atención social.

“Por supuesto que quiero quedarme en el departamento de mi mamá”, exclamó el Sr. D. “Es vivienda protegida. Estaría loco si me fuera. Sabes que no tengo ningún ingreso”.

Cuando el médico asintió, imprimió y firmó un formulario federal estandarizado para uso médico titulado «Verificación de discapacidad del Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano de EE. UU. (HUD)». El formulario había tardado menos de 3 minutos en completarse e imprimirse.

Ella se lo entregó. “Señor D., este formulario le permitirá quedarse en el apartamento después de que muera su madre. Como sabe, he apoyado su decisión de solicitar la discapacidad durante años, pero debido a que la Administración del Seguro Social no le ha otorgado la discapacidad, actualmente no está calificado para vivir solo en el complejo de viviendas subsidiadas. Al firmar este formulario, utilizo mi juicio clínico para declararlo discapacitado a los fines del Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano de los EE. UU. porque sabemos que hay muchas personas como usted que podrían beneficiarse de los beneficios por discapacidad que la Administración del Seguro Social actualmente no tiene en cuenta. .” 31

El modelo de atención que siguió este médico se basa en el enfoque de detección y derivación mediante el uso de un nuevo paradigma que llamamos «evaluación e intervención». En este enfoque mejorado, los pacientes son evaluados en busca de problemas relacionados con los determinantes sociales y estructurales de la salud, como lo harían en el modelo de detección y derivación. Pero en lugar de proporcionar a los pacientes elegibles una lista de recursos o remitirlos a un navegador (p. ej., un trabajador social o un trabajador de salud comunitario) o una organización comunitaria, el paradigma de detección e intervención incluye oportunidades para la intervención directa. Dependiendo de la respuesta del paciente a una pregunta en particular, el médico puede generar una solución para satisfacer una necesidad social identificada. Las listas de recursos y las referencias siguen siendo parte del conjunto de soluciones, al igual que la referencia a un MLP, si hay alguno disponible. Pero el libro de jugadas también contiene soluciones que facultan al médico para intervenir directamente para abordar las preocupaciones de los pacientes, por lo que la promoción se produce a nivel de la relación médico-paciente. Por ejemplo, la respuesta de un paciente puede dirigir a un médico a una plantilla de carta especialmente diseñada que requiere la entrada y la firma del médico antes de entregarla al paciente. Muchos sistemas de salud ya utilizan la documentación generada por el médico para apoyar a los pacientes, no requiere recursos o personal adicionales y se ajusta al alcance de las habilidades de los médicos. la respuesta de un paciente puede dirigir al médico a una plantilla de carta especialmente diseñada que requiere la entrada y la firma del médico antes de entregársela al paciente. Muchos sistemas de salud ya utilizan la documentación generada por el médico para apoyar a los pacientes, no requiere recursos o personal adicionales y se ajusta al alcance de las habilidades de los médicos. la respuesta de un paciente puede dirigir al médico a una plantilla de carta especialmente diseñada que requiere la entrada y la firma del médico antes de entregársela al paciente. Muchos sistemas de salud ya utilizan la documentación generada por el médico para apoyar a los pacientes, no requiere recursos o personal adicionales y se ajusta al alcance de las habilidades de los médicos.

Al finalizar la cita, el médico del Sr. D. inició sesión en el registro de salud electrónico para completar la nota de su visita. Señaló que el Sr. D. calificaba como discapacitado funcional y correría el riesgo de quedarse sin hogar si no se le otorgaba una vivienda subsidiada en vista de la muerte inminente de su madre. Para respaldar su recomendación, incluyó una frase de puntos basada en la evidencia: un bloque de texto preescrito que los médicos pueden insertar rápidamente en el registro médico (Tabla S1 en el Apéndice complementario, disponible en NEJM.org) para describir los efectos potenciales de la inseguridad en la vivienda y la falta de vivienda en la salud general del Sr. D. Hacerlo le permitió justificar el tiempo que había dedicado a completar el formulario de HUD. Ella sabía que esta intervención era por lo menos tan importante para el Sr. D. como cualquier cambio en la medicación que pudiera haber hecho o el asesoramiento sobre salud que pudiera haber hecho ese día.

Modelando un Nuevo Paradigma en Nuestra Comunidad

En Rhode Island, hemos reunido a personas con experiencias personales y profesionales relevantes para desarrollar e implementar programas clínicos, educación e investigación sobre los desafíos sociales creados por el racismo y el capitalismo. Un aspecto importante de nuestro trabajo ha sido empoderar y desarrollar la capacidad de los sistemas de salud para detectar y abordar los determinantes sociales en los que pueden intervenir directamente. Este enfoque puede involucrar a los médicos en el apoyo directo a los pacientes mediante el despliegue del poder de la documentación médica, a menudo sin explotar. La falta de documentación adecuada a menudo se utiliza para justificar la denegación de servicios sociales para los que las personas son elegibles, y los médicos pueden ayudar a los pacientes a obtener la documentación necesaria para documentar la elegibilidad médica para servicios como vivienda para discapacitados, prevención de cortes de servicios públicos, ingresos por discapacidad ,

Al igual que con cualquier esfuerzo para abordar los desafíos arraigados en las desigualdades sociales y económicas, existen limitaciones para el enfoque de detección e intervención. Los médicos se enfrentan a demandas cada vez mayores por el tiempo limitado disponible durante las visitas de los pacientes, un problema que a menudo se cita como una barrera central para expandir los esfuerzos para considerar los determinantes sociales en los entornos de atención médica. 32 Aunque se ha demostrado que la atención contextualizada no alarga la visita en sí, 24requiere una inversión inicial de tiempo por parte de los sistemas de salud para capacitar a los médicos en este enfoque e integrarlo en el flujo de trabajo de la práctica. La esperanza es que esta inversión ahorre tiempo y recursos a largo plazo al abordar algunos factores subyacentes que impiden la capacidad de las personas para controlar su salud. Además, incluso con los mejores intentos de un médico, los recursos que los pacientes requieren con urgencia, como unidades de vivienda pública, pueden no estar disponibles de inmediato. Como hemos señalado, los esfuerzos de políticas de alto nivel son esenciales para permitir que los pacientes accedan a ciertos recursos: los médicos no pueden arreglar por sí solos nuestra red de seguridad social irregular. Sin embargo, los médicos pueden aprovechar las oportunidades que brinda este modelo de atención para comenzar el proceso de intervención, utilizando su poder profesional para desbloquear los recursos necesarios.

Impacto en los pacientes

El Sr. D. llamó a la clínica unos días después llorando de alegría. La oficina de administración de su complejo de vivienda subvencionado había aceptado y aprobado el formulario. Le dijeron que era muy útil tener la documentación de respaldo de un médico. La muerte de su madre seguía siendo inminente, pero como resultado ya no se quedaría sin hogar.

Antes de colgar, el Sr. D. notó que su glucómetro estaba sobre la mesa de la cocina y, con sus preocupaciones sobre la falta de vivienda disipadas, consideró su propia salud. “¿Puedo hacer una cita de seguimiento con mi médico?” preguntó. “Mi azúcar ha estado alta y quiero hablar con ella sobre cómo controlarla mejor”.

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