Quienes somos genuinamente Argentinos, queremos que este país crezca, se desarrolle y haya menos inequidad, desigualdad injusta, sufrimos mucho por un sistema de salud que replica dicha inequidad, por los errores en la gestión, (Argentina es un país fatal e inútilmente infragestionado) y no sabemos en este stress crónico que vivimos, el daño que nos provocara el cortisol y adrenalina, segregadas todos los días intensos, que parecen semanas y estas meses, y los meses años, que cumplimos con lo que dicen nuestros jefes, las normativas, soportamos presiones y atendemos a los pacientes intentando que no fallezcan o que queden secuelados, y nos sentimos orgullosos con lo que hicimos, hacemos y haremos, y también nos hemos enfermado de Covid y tuvimos miedo de morirnos, pero volvimos y somos las mayoría del equipo de salud, administrativos, jefes de compras, mucamas, gente de mantenimiento, kinesiólogos, ENFERMEROS Y MÉDICOS. No queremos figurar en el Washington post por esto que se hizo con las vacunas. Lo único que nos sacará de esto es más y más vacunas, y aplicarlas a velocidad pandémica.
El gobierno de Alberto Fernández atraviesa, desde el 19 de febrero, la crisis política más grave desde que asumió, hace poco más de un año. Más grave que el manejo de la pandemia por el coronavirus. Más grave que la devastadora situación económica. Más grave que cualquier pelea interna que haya sucedido dentro de la coalición de gobierno. La asignación discrecional de un bien mundialmente escaso como la vacuna contra el COVID-19 es, además de moralmente deplorable, políticamente catastrófica para una gestión que nació y avanzó con la promesa de ser exactamente lo contrario de un gobierno de carriles exclusivos para gente VIP.
“Volvimos y vamos a ser mejores”, festejó y prometió el presidente argentino en el escenario de su asunción, el 10 de diciembre de 2019. ¿Mejores respecto de qué? Mejores respecto de las acusaciones de corrupción que ensombrecieron la segunda gestión presidencial de su hoy vicepresidenta Cristina Fernández de Kirchner. Este escándalo da de lleno contra aquella promesa y probablemente aleje a un electorado moderado, no kirchnerista, que votó por el partido Frente de Todos sin una convicción particular y solo para sacar del poder a Mauricio Macri.
Porque, justamente, la gran promesa electoral de Fernández fue terminar con lo que para el hoy presidente fue un gobierno para ricos. “El más tonto de los ricos tiene muchas más posibilidades que el más inteligente de los pobres”, dijo en septiembre pasado en la provincia de San Juan. Afirmación de la que hoy puede dar cuenta cualquier enfermera, médica o persona mayor de 80 años que todavía espera ser vacunada en la Argentina.
Es ahí, en ese punto, donde puede medirse la profundidad de la crisis política que enfrenta el gobierno argentino. Fernández es un presidente que sabe y habla de las desigualdades e inequidades intrínsecas del sistema capitalista. Suele reflexionar sobre eso en público y, además, intercede ante sus pares mundiales para intentar mitigar esas injusticias, corregirlas, aplazarlas. ¿Cómo puede ser que en su gestión, bajo su mando, algunos pocos privilegiados, amigos del poder, o amigos de amigos del poder, hayan recibido la vacuna antes que una enfermera que pelea todos los días contra la pandemia? Lo que hoy sienten muchos de sus votantes, de sus militantes y hasta de sus compañeros de gestión es desilusión. Y eso es más dañino y lapidario que el despido del ahora exministro de Salud Ginés González García, una eminencia del sanitarismo que debió ser convencida en persona por el entonces candidato presidencial para aceptar el Ministerio. Y, por supuesto, es mucho más incontrolable y nocivo que cualquier causa judicial.
El gobierno argentino dedicó los últimos dos días (de una crisis que lleva ya seis) a intentar dar vuelta a la página. Empezó por difundir la lista de todos los vacunados por fuera del sistema público nacional de asignación de turnos. Son 70 personas entre las que hay que desmalezar y analizar para distinguir entre tres grupos: los vacunados correcta y públicamente (el presidente, la vicepresidenta, algunos de sus ministros y colaboradores), aquellos que fueron inmunizados con criterios discutibles no explicitados ante la ciudadanía (funcionarios jóvenes de menor rango) y los VIPs (entre los que aparecen el expresidente Eduardo Duhalde, su esposa y tres de sus hijos; el dueño del multimedios La Capital, Florencio Aldrey Iglesias y dos de sus familiares; y el periodista Horacio Verbitsky, entre otros nombres menos públicos pero con igual capacidad de acceder a los resortes del poder).
El segundo paso para intentar dar vuelta la página de la flamante ministra de Salud, Carla Vizzotti, fue la creación de una Comisión para monitorear la vacunación de “personal estratégico”, integrada por Unicef, el Congreso y la Organización Panamericana de la Salud, entre otros. Sin embargo, no está claro si el escándalo va a decrecer. Algunos nombres confirmados de los vacunados en provincias y municipios muestran que también en esos niveles de gobierno hubo discrecionalidad.
Este martes 23, de visita oficial en México, Fernández pareció referirse a esa posibilidad. “Si hay más responsables, se van a tener que ir los que se tengan que ir», dijo ante la prensa. Aunque está claro que su gobierno espera haber zanjado la discusión con el despido del ministro de Salud, la publicación de la lista de vacunados y la promesa de que no volverá a ocurrir.
Paradójicamente, el presidente argentino también responsabilizó a parte de la prensa por el error más grave de su gestión. “Unos protocolos se saltearon porque en sus diarios ustedes escribían que estábamos envenenando gente”, dijo en conferencia de prensa desde la casa de gobierno mexicana, en un intento de explicar por qué nombres muy visibles del oficialismo ya fueron inmunizados.
Si efectivamente fue así, si el gobierno argentino decidió inmunizar a algunos funcionarios por lo que decían los medios de comunicación, Fernández entonces debió haber olvidado otra de las frases que quedaron marcadas la noche de su asunción presidencial: “No se preocupe, presidente, por las tapas de un diario —le dijo en aquel escenario Cristina Fernández de Kirchner—, preocúpese por llegar al corazón de los argentinos, y ellos siempre van a estar con usted».
Si la llegada del COVID-19 a la Argentina marcó el momento de mayor cercanía entre el gobierno y la ciudadanía, con medidas rápidas y firmes para cuidar a toda la población y preparar al sistema de salud, el vacunatorio VIP es la demostración última del divorcio entre el clima del palacio y la realidad del pueblo, que hace un año espera resultados no solo sanitarios, sino también económicos y políticos.
Alberto Fernández no tiene margen si este año quiere revalidar el apoyo en las urnas: debe reconquistar el corazón de sus votantes, que no piden ni más ni menos que lo que les prometió.
Mientras México recibe pequeños envíos de las vacunas COVID-19 de AstraZeneca desde el extranjero, dos grandes envíos del ingrediente activo utilizado para hacerlo permanecen sin usar. ¿El atraco? Los problemas en una fábrica nacional se encargaron de terminar los disparos, según el ministro de Relaciones Exteriores de México, Marcelo Ebrard.
El retraso es otro golpe para el fabricante de medicamentos con sede en el Reino Unido, que bloqueó agresivamente los acuerdos de suministro en todo el mundo al principio de la pandemia, pero está luchando para entregar lo prometido.
En México, que ha registrado más de 2 millones de casos de coronavirus y 175.000 muertes, según el Centro de Recursos coronavirus Johns Hopkins, el fabricante local Laboratorios Liomont ha tenido que revisar sus operaciones para obtener la certificación gubernamental, lo que ha obligado a retrasar la producción.
Ebrard dijo que el organismo regulador de México, la Comisión Federal para la Protección contra riesgos sanitarios, realizó 185 «observaciones» durante una visita a Laboratorios Liomont, que previamente produjo vacunas contra la influenza.
«Casi tenían que hacer otra fábrica», dijo Ebrard en una conferencia de prensa del gobierno el martes. «Estás hablando de salud, de vida… por lo tanto, usted tiene que ser muy estricto en cualquier medicamento, con una vacuna más, y aún más cuando la vacuna es tan reciente.»
La instalación espera comenzar a enviar dosis de la vacuna COVID-19 a principios de abril. AZ ha entregado al menos dos envíos del ingrediente activo, suficientes para terminar 7 millones de dosis.
Mientras tanto, México ha recibido 870.000 de una orden de 2 millones de dosis de la planta de fabricación de AstraZeneca en la India. Se espera que esta semana lleguen otras 494.000 dosis de la inyección de Pfizer-BioNTech.
Como parte de un ambicioso plan para suministrar 2.000 millones de dosis de vacunas COVID-19 al año en todo el mundo, AZ también hizo lucrativos acuerdos con Brasil, Argentina, China y Japón, así como más cerca de casa con la UE. Tiene un acuerdo con estados Unidos por hasta 400 millones de dosis, pero la inyección aún no ha ganado la bendición de la FDA debido a datos contradictorios de sus ensayos en etapa tardía. La compañía está llevando a cabo un ensayo de seguimiento para apoyar otra ejecución en la autorización de la FDA.
La reducción de los rendimientos en una fábrica en Europa ha golpeado la cadena de suministro a la UE, creando fricción con el bloque comercial de 27 países.
Y con pruebas de que la vacuna COVID-19 de AstraZeneca es ineficaz contra la variante de la enfermedad en Sudáfrica, ese país va a devolver un millón de dosis a la planta de producción de AZ, el Instituto Sérico de la India.
Además, en otra noticia difícil para AstraZeneca, los analistas de SVB Leerink ahora están diciendo que la fabricación inconsistente de su vacuna para ensayos clínicos contra la variante sudafricana puede explicar los resultados inconclusos que la FDA ha cuestionado.
SwissMedic dijo: «Para la vacuna de AstraZeneca, los datos disponibles y evaluados hasta la fecha aún no son suficientes para su aprobación.
«Con el fin de obtener datos adicionales sobre seguridad, eficacia y calidad, se requieren datos de nuevos estudios.»
La medida va en contra de la decisión tomada por el organismo de vigilancia de las drogas de la Unión Europea -que Suiza no es miembro- de dar luz verde al jab Covid de AstraZeneca la semana pasada.
Contactado por Reuters, AstraZeneca no negó lo que dijo el funcionario, pero un comunicado a última hora del día dijo que la compañía se esforzaba por aumentar la productividad para entregar los 180 millones de dosis prometidos.
El déficit previsto, que no se ha notificado previamente, sigue a una gran reducción de los suministros en el primer trimestre y podría afectar a la capacidad de la UE para cumplir su objetivo de vacunar al 70 % de los adultos antes del verano.
El funcionario de la UE, que está directamente involucrado en conversaciones con el fabricante anglo-sueco de medicamentos, dijo que la compañía había dicho al bloque durante reuniones internas que «entregaría menos de 90 millones de dosis en el segundo trimestre».
El contrato de AstraZeneca con la UE, que se filtró la semana pasada, mostró que la compañía se había comprometido a entregar 180 millones de dosis al bloque de 27 naciones en el segundo trimestre.
Preguntado sobre el comentario del funcionario de la UE, un portavoz de AstraZeneca dijo inicialmente: «Esperamos poder acercar nuestras entregas al acuerdo de compra anticipada».
LONDRES — Es el último problema del primer mundo. Mientras más de 130 países siguen esperando las vacunas contra el coronavirus, las naciones más ricas tienen dosis que ofrecen varios fabricantes, y la gente que se arremanga quiere saber: ¿Puedo elegir qué inyección recibo?
En Gran Bretaña, las opciones actuales son el jab oxford-astrazenecade cosecha propia, «el inglés», o la vacuna Pfizer-BioNTech,»la más elegante». Las oficinas de los médicos describen los teléfonos que suenan con los pacientes seguros de que es mejor, o mejor, para ellos.
La elección se complica por el hecho de que no se supone que haya ninguna opción. No hay ninguna opción privada en Gran Bretaña para esto. Las vacunas son compradas, distribuidas y desplegadas por el Servicio Nacional de Salud, financiado por el estado, que sirve a todos, ricos y pobres, gratis en el punto de servicio, sin que nadie pueda saltar la cola o elegir.
En función de lo que estamos viviendo es necesario que el proveedor de la materia prima Argentina y México, expliquen que está pasando en realidad, con los insumos para producir 18 millones d dosis que están esperando con desesperación la llegada de vacunas, para que terminen con esta tormenta perfecta, que no solo afecta la política sino fundamentalmente afecta la recuperación económica.
Lista de autores. Siri R. Kadire, M.D., Robert M. Wachter, M.D., y Nicole Lurie, M.D., M.S.P.H.
Nos enfrentamos a una compensación crucial: ¿utilizamos nuestra limitada capacidad de vacunación para aumentar la protección de las personas que han recibido una primera dosis de aproximadamente el 85% (después de la dosis uno) al 95% (después de la dosis dos) mediante la administración de una segunda dosis? ¿O utilizamos esa misma capacidad para llevar a un número similar de personas de un estado desprotegido a uno en el que están 80 a 90% protegidas? Un modelo muestra que el número esperado de casos de Covid-19 sería significativamente menor si más personas recibieran una primera dosis, incluso si se produjera a costa de aplazar las segundas dosis.
La inmunidad puede comenzar a disminuir entre la primera dosis y una segunda dosis retrasada, aunque la rareza de las infecciones recurrentes probablemente significa que la inmunidad, al menos la creada por la infección nativa, dura mucho más de 3 meses.7 Algunas personas pueden olvidarse de volver para su segunda dosis después de un retraso más largo, aunque un sistema de recordatorio que funciona para un retorno en 3 a 4 semanas debe funcionar un mes o dos más tarde. Es posible que algunas personas se confundan con un cambio en el calendario vacunal, y la confusión puede llevarlos a evitar la vacunación por completo o creer que sólo necesitan una sola dosis. La probabilidad de esto es difícil de cuantificar, aunque lo más probable es que se pueda abordar con una fuerte campaña de mensajería. Por último, algunos expertos han advertido que la vacunación parcial que conduce a una respuesta inmune menos robusta puede aumentar el riesgo de mutaciones, lo que, como hemos visto, puede conducir a variantes con características más problemáticas.8 Esto también es difícil de cuantificar.
Aunque existen riesgos para la estrategia de una segunda dosis retrasada, los beneficios de dar a muchas más personas una primera dosis antes merecen una fuerte consideración de la estrategia, particularmente porque es probable que la escasez de vacunas se alivie a finales de primavera. El 30 de diciembre de 2020, el Reino Unido respaldó el enfoque de la segunda dosis retrasada.6 Y el 21 de enero de 2021, los CDC liberalizaron su orientación sobre el momento de la segunda dosis, diciendo por primera vez que sería aceptable un retraso de hasta 6 semanas después de la dosis uno.9 Estos movimientos hacia un enfoque más flexible parecen sabios.
Aunque seguir con el plan siempre es reconfortante, nuestra actual crisis covid-19 ofrece un caso clásico en el que el plan — protegiendo a muy pocas personas demasiado lentamente, ante una amenaza creciente — puede representar la opción más arriesgada. Por supuesto, cualquier desviación en el protocolo debe estudiarse rigurosa y rápidamente, y las segundas dosis deben administrarse con prontitud a medida que el suministro de la vacuna se vuelve más abundante.
Este artículo es sumamente importante para la consideración de un plan de vacunación para disminuir la transmisión y la mortalidad por COVID 19, llegar a la inmunidad de más del 60%, cumplir con los planes de vacunación.
Wouters OJ. et al. Lancet 2021.
Es poco probable que la pandemia COVID-19 termine hasta que no haya un despliegue mundial de vacunas que protejan contra enfermedades graves y, preferiblemente, impulsen la inmunidad de los rebaños.
Los reguladores de numerosos países han autorizado o aprobado las vacunas COVID-19 para uso humano, y se espera que en 2021 se autoricen más.
Sin embargo, tener vacunas autorizadas no es suficiente para lograr el control mundial del COVID-19: también deben producirse a escala, con un precio asequible, asignados a nivel mundial para que estén disponibles cuando sea necesario, y ampliamente desplegados en las comunidades locales.
En este documento sobre políticas de salud, que posteo, los autores revisan los posibles desafíos al éxito en cada una de estas dimensiones y discutimos las implicaciones políticas. Para guiar esta revisión, desarrollaron un panel para resaltar las características clave de 26 candidatos líderes en vacunas, incluidos los niveles de eficacia, los regímenes de dosificación, los requisitos de almacenamiento, los precios, las capacidades de producción en 2021 y las existencias reservadas para los países de bajos ingresos y medianos ingresos.
Utilizamos un sistema de semáforos para señalar las posibles contribuciones de cada candidato a la consecución de la inmunidad mundial a las vacunas, destacando importantes compensaciones que los responsables políticos deben considerar al desarrollar y aplicar programas de vacunación. Aunque los puntos de datos específicos están sujetos a cambios a medida que avance la respuesta pandémica, el panel seguirá proporcionando una lente útil a través de la cual analizar los problemas clave que afectan al uso de las vacunas COVID-19.
También presentamos datos originales de una encuesta de 32 países (n=26 758) sobre la posible aceptación de vacunas COVID-19, realizada de octubre a diciembre de 2020. La aceptación de vacunas fue mayor en Vietnam (98%), India (91%), China (91%), Dinamarca (87%) y Corea del Sur (87%), y más baja en Serbia (38%), Croacia (41%), Francia (44%), Líbano (44%) y Paraguay (51%).
Desarrollo y producción
Varios fabricantes han desarrollado con éxito vacunas COVID-19 en menos de 12 meses, un logro extraordinario, dado que normalmente se tarda una década o más en desarrollar nuevas vacunas.5, 6, 7, 8
El mundo necesita ahora más dosis de vacunas COVID-19 que cualquier otra vacuna en la historia para inocular a suficientes personas para la inmunidad mundial a las vacunas. Las vacunas a menudo sufren de infrainversión,9 pero ese no ha sido el caso en esta pandemia. Al 3 de febrero de 2021, había 289 vacunas experimentales COVID-19 en desarrollo, 66 de las cuales estaban en diferentes fases de pruebas clínicas, incluyendo 20 en fase 3.
Sólo cinco de estas 66 vacunas , las desarrolladas por AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford, BioNTech en colaboración con Pfizer, Gamaleya, Moderna y Sinopharm en colaboración con el Instituto de Pekín, han sido autorizadas por estrictas autoridades reguladoras (según los criterios de la OMS de dichas autoridades2) o OMS (figura 2). Otros cinco — de China, India, Kazajstán y Rusia — han recibido aprobación o han sido autorizados para uso de emergencia por otros organismos reguladores; algunas de las organizaciones que desarrollan estas vacunas han presentado documentación a la OMS para su inclusión en la lista de usos de emergencia o la precalificación, pero estas comunicaciones aún están en revisión.10
Se espera que se autoricen vacunas adicionales de Novavax y Johnson & Johnson sobre la base de resultados provisionales positivos de fase 3.
Varias vacunas han demostrado altos niveles de eficacia (es decir, más del 70 %) en ensayos clínicos, aunque no todos los desarrolladores han publicado sus resultados; se ha demostrado que la mayoría de las vacunas autorizadas proporcionan una fuerte protección contra hospitalizaciones y muertes debidas al COVID-19.Mientras que el apoyo público a la investigación básica y el desarrollo de drogas en etapas tempranas es generalizado,11 la urgente necesidad de desarrollar vacunas COVID-19 y ampliar el suministro ha inspirado nuevas formas de ayudar a las actividades de investigación, desarrollo y producción y a reclutar una amplia participación entre las empresas privadas.12 Los gobiernos y las organizaciones sin fines de lucro han financiado ensayos clínicos, invertido en la construcción y ampliación de instalaciones de producción y establecido redes de fabricación y distribución de contratos para permitir la rápida implantación de vacunas exitosas.13El cuadro resume los datos disponibles públicamente sobre las inversiones de los gobiernos y las organizaciones sin fines de lucro en la investigación, el desarrollo y la producción de candidatos avanzados a vacunas COVID-19(apéndice 2). En total, los desarrolladores han recibido aproximadamente 10.000 millones de dólares en fondos públicos y sin fines de lucro para sus candidatos a vacunas, aunque esta cifra es probablemente una subestimación, dada la escasez de datos sobre algunos de estos proyectos. Las cinco principales empresas han recibido cada una entre 957 y 2.100 millones de dólares en compromisos de financiación, en su mayoría del Gobierno de los Estados Unidos y de la Coalición para las Innovaciones en preparación para epidemias (CEPI). Los gobiernos chino y ruso han invertido en varios candidatos a vacunas que están siendo desarrollados por empresas privadas o empresas estatales. Debido a que muchos acuerdos de financiación son confidenciales, los detalles sobre el desglose específico del gasto no están claros.
Tabla Financiación pública y sin fines de lucro para la investigación, el desarrollo y la producción de los principales candidatos a vacunas
Tecnología
Financiación pública y sin fines de lucro conocida, US$
Financiadores
Sanofi con GlaxoSmithKline
Subunit proteico
$2·1 mil millones
Gobierno de EE.UU.
Novavax
Subunit proteico
$2·1 mil millones
Fundación Bill y Melinda Gates, CEPI, Gobierno de EE.UU.
AstraZeneca con la Universidad de Oxford
Vector viral no replicante
$1·7 mil millones
CEPI, Gobierno del Reino Unido, Gobierno de EE.UU.
Johnson & Johnson
Vector viral no replicante
$1·5 mil millones
Gobierno de EE.UU.
Moderna
Mrna
$957 millones
CEPI, Dolly Parton COVID-19 Research Fund, Gobierno de ee.UU.
BioNTech con Pfizer
Mrna
$445 millones
Gobierno alemán
Clover Pharmaceuticals con Dynavax
Subunit proteico
$430 million
Fundación Bill y Melinda Gates, CEPI
CureVac
Mrna
$348 million
CEPI, Gobierno alemán
Sinofarm con el Instituto Wuhan
Virus inactivado
$142 million
Gobierno chino
Medicago
Partícula similar a un virus
$137 million
Gobierno canadiense
Inovio
Adn
$107 million
Fundación Bill y Melinda Gates, CEPI, Gobierno de EE.UU.
Covaxx con la Universidad de Nebraska
Subunit proteico
$15 million
Gobierno taiwanés
Biociencias SK
Subunit proteico
$14 million
Fundación Bill y Melinda Gates, CEPI
E biológica
Subunit proteico
$9 million
Fundación Bill y Melinda Gates, CEPI, Gobierno indio
Universidad de Hong Kong
Réplica de vector viral
$4 million
CEPI, Gobierno de Hong Kong
CAMS con IMB
Virus inactivado
$3 million
Gobierno chino, Fundación Jack Ma
AnGes con la Universidad de Osaka
Adn
Desconocido
Gobierno japonés
Anhui Zhifei con CAMS
Subunit proteico
Desconocido
Gobierno chino
Bharat Biotech
Virus inactivado
Desconocido
Gobierno indio
Cansino
Vector viral no replicante
Desconocido
Desconocido
Gamaleya
Vector viral no replicante
Desconocido
Gobierno ruso
RIBSP
Virus inactivado
Desconocido
Gobierno kazajo
SII con Max Planck Institute
Virus atenuado en vivo
Desconocido
Desconocido
Sinofarm con el Instituto de Pekín
Virus inactivado
Desconocido
Gobierno chino
Sinovac
Virus inactivado
Desconocido
Desconocido
Instituto Vectorial
Subunit proteico
Desconocido
Gobierno ruso
Los datos son a partir del 3 de febrero de 2021. Las fuentes y la metodología se describen en el apéndice 2, que también incluye más información sobre los acuerdos de financiación. En resumen, para los desarrolladores con vacunas COVID-19 que han sido aprobadas o autorizadas para uso humano en uno o más países, están en pruebas clínicas de fase 3, o están bajo contrato con CEPI o el Mecanismo COVAX, buscamos comunicados de prensa de desarrolladores y financiadores, así como informes financieros presentados por desarrolladores con reguladores en varios países, para obtener información sobre fondos públicos y sin fines de lucro. No contamos los fondos proporcionados a los licenciatarios que producen y distribuyen vacunas en nombre de desarrolladores líderes o a organizaciones de desarrollo y fabricación de contratos, ni contamos préstamos (es decir, financiación de deudas) de instituciones financieras internacionales (por ejemplo, Banco Europeo de Inversiones) o gobiernos nacionales. Incluimos acuerdos previos a la compra entre gobiernos y empresas en los que parecía que una parte sustancial de la financiación se destinaba al desarrollo en etapas tardías (es decir, ensayos de fase 1 a 3) o a la ampliación de la producción en riesgo antes de la finalización de las pruebas clínicas. CAMS=Academia China de Ciencias Médicas. CEPI=Coalición para la Innovación en Preparación para Epidemias. IMB=Instituto de Biología Médica (China). RIBSP=Instituto de Investigación para Problemas de Seguridad Biológica (Kazajistán). SII=Instituto Sérico de la India.
Ahora se ha prestado atención a la ampliación de la capacidad de producción para promover la implantación generalizada de vacunas exitosas, así como a distribuirlas eficientemente a las instalaciones de administración. Las empresas con candidatos principales han reportado capacidades de suministro muy diferentes hasta finales de 2021(figura 2). Nueve desarrolladores han dicho que podrán producir como máximo 700 millones de dosis cada uno este año, mientras que otros diez fabricantes han establecido objetivos de producción de 1.000 millones de dosis cada uno o más. Ninguna empresa podrá suministrar a todos los países en este período, incluso si cumplen con estas cifras de producción estimadas.Ampliar la producción para satisfacer la demanda global es un desafío monumental.14, 15 Antes de esta pandemia, no existían redes de fabricantes de contratos para varios de los principales candidatos a vacunas que cuentan con tecnologías novedosas, incluidas las que dependían de plataformas de entrega de ARN. Además, el volumen de vacunas que se necesitan ejerce presión sobre las cadenas de suministro mundiales para obtener insumos, como viales de vidrio, jeringas y agentes estabilizadores.La producción de vacunas COVID-19 está limitada por el estado altamente concentrado de la capacidad mundial de fabricación de vacunas,16 y las relaciones establecidas entre los principales desarrolladores y fabricantes de contratos. Una solución exitosa al cuello de botella de producción probablemente requeriría una transferencia generalizada de tecnología para permitir la expansión de la capacidad de fabricación. Actualmente, pocos países tienen la capacidad nacional para producir rápidamente vacunas COVID-19 por su cuenta y, en cambio, necesitarán empresas para compartir activamente conocimientos, tecnología y datos con los fabricantes nacionales.17 Algunos de los principales desarrolladores de vacunas COVID-19 tienen acuerdos de colaboración con fabricantes de países de ingresos medios: AstraZeneca tiene tales acuerdos con el Instituto Sérico de la India, Fiocruz en Brasil, mAbxience Buenos Aires en Argentina y Siam Bioscience en Tailandia; Johnson & Johnson tiene un acuerdo con Aspen Pharmacare en Sudáfrica; y Novavax con el Instituto Sérico de la India, aunque los términos de estas asociaciones, incluyendo la medida en que los fabricantes con licencia pueden negociar sus propios acuerdos de suministro con los países, no están claros.
Asequibilidad
Se necesitan mecanismos para garantizar la asequibilidad y la financiación sostenible de las vacunas COVID-19 en los países de bajos y medianos ingresos, que albergan alrededor del 85% de la población mundial y que podrían carecer de los recursos para comprar cantidades adecuadas de vacunas.18, 19 Incluso en los países de ingresos altos, es importante garantizar el acceso a las vacunas COVID-19 para las poblaciones pobres y marginadas.
Precios
Las empresas han ido revelando poco a poco los precios que están ofreciendo a países de diferentes niveles de ingresos, con una marcada variación en el precio más bajo por curso(figura 2). Algunas empresas como AstraZeneca y Johnson & Johnson, que se están beneficiando en gran medida de las inversiones del sector público, se han comprometido a vender sus vacunas a nivel mundial a precios bajos. Ambas compañías se han comprometido a mantener estos precios durante la pandemia,20, 21 aunque se necesita más claridad sobre cómo se determinará que la pandemia ha terminado, así como en los modelos de precios posteriores a la pandemia. Estos factores tienen implicaciones para la durabilidad de las campañas de vacunación, especialmente si se hacen necesarias inyecciones anuales. Otras empresas están cobrando considerablemente más, con algunas empresas fijando precios que se encuentran entre los más altos de cualquier tipo existente para vacunas(figura 3). Algunos fabricantes también planean vender vacunas COVID-19 a una prima en los mercados privados de países como Bangladesh, Brasil e India.23, 24, 25 Existe la preocupación de que los pacientes más ricos de estos países puedan obtener un acceso más rápido a las vacunas a través de estos mercados que los pacientes más pobres.
Precios de las vacunas.
Múltiples factores podrían estar impulsando la variación observada en los precios. Estos incluyen, por ejemplo, las diferencias en las plataformas tecnológicas y los costos de desarrollo y fabricación asociados; la cantidad de fondos públicos que recibieron los desarrolladores; enfoques de las empresas hacia la concesión de licencias y el establecimiento de redes de producción; la medida en que las vacunas COVID-19 se ajusten a las estrategias generales de obtención de beneficios de las compañías farmacéuticas; la presencia de los derechos de propiedad intelectual; las demandas de los financiadores (por ejemplo, las condiciones de acceso del CEPI); y la presión política sobre las empresas para mantener los precios bajos.Para ilustrar cómo se comparan los precios de las vacunas COVID-19 con los de otras vacunas, la figura 3 muestra el precio medio por dosis de las vacunas existentes por grupo de compras o ingresos, a finales de 2018. En general, los países cubiertos por Gavi, la Alianza de Vacunas (un importante comprador de vacunas para los países de bajos ingresos), pagó los precios más bajos por dosis (mediana en todas las vacunas $0·57 [IQR 0·16–1·90]), seguida de los países cubiertos por UNICEF (mediana de $0·80 [IQR 0·16–2·80]) y la Organización Panamericana de la Salud (mediana de $0/80 [IQR 0·16–2·80]) y la Organización Panamericana de la Salud (mediana de $0/80 [IQR 0·16–2·80])3·50 [IQR 0·87–13·0]), países de ingresos medios autoprocurados (mediana de $5·30 [IQR 0·79–18·30]) y países de ingresos altos autoprocurado (mediana $16·3 [IQR 6·5–22·0]).22 A muchos países de ingresos medios autoprocurables, que reciben poca asistencia externa, históricamente se les han cobrado precios de vacunas que en gran medida no están relacionados con los niveles de ingresos.26Los precios de las vacunas son especialmente importantes para el COVID-19, debido a los volúmenes exigidos. Los países tienen como objetivo administrar vacunas COVID-19 a casi toda su población, haciendo que estas vacunas sean potencialmente inasequibles para muchos gobiernos, incluso a precios bajos por dosis. Dependiendo de la duración de la protección ofrecida por estas vacunas, así como de la posible necesidad de vacunas modificadas que protejan contra nuevas variantes, estas compras podrían convertirse en gastos recurrentes.
Financiación sostenible
Para financiar las vacunas COVID-19 y los programas de vacunación, incluidos los costos de distribución, administración, mantenimiento de registros y vigilancia, los gobiernos necesitarán una generación sustancial de ingresos nacionales o ayuda externa. Las experiencias con la administración masiva de medicamentos en crisis sanitarias anteriores, como durante la epidemia de VIH/SIDA, han demostrado que, incluso cuando los productos farmacéuticos son baratos o gratuitos, los países necesitan apoyo financiero tanto para comprarlos como para implementarlos.27, 28 Estas presiones financieras están llegando en un momento en que muchas economías están en crisis debido a la pandemia. Si los gobiernos en entornos con recursos limitados desvían recursos de otros programas de vacunación o servicios esenciales de atención de la salud para pagar vacunas COVID-19 y programas de vacunación, los presupuestos de salud podrían distorsionarse con consecuencias adversas a largo plazo para la salud y el desarrollo económico. Los principales donantes y prestamistas, como el Banco Mundial y otros bancos multilaterales de desarrollo, han destinado miles de millones de dólares en fondos para programas de vacunación COVID-19 en países de bajos y medianos ingresos.29, 30 Estos fondos pueden utilizarse para comprar vacunas autorizadas por organismos reguladores estrictos o por la OMS. La Iniciativa de Suspensión del Servicio de Deuda del Grupo G20 de países de altos ingresos también podría proporcionar espacio fiscal adicional, al permitir que los países más pobres del mundo distribuyan el pago de la deuda adeudada a otros países durante períodos prolongados. Aunque esta iniciativa no aborda la deuda contraída con los acreedores privados, la esperanza es que la suspensión temporal de algunos reembolsos pueda liberar recursos para que más países atienda mejor los costos de obtención y administración de vacunas.31
Asignación global
Además del desarrollo y la asequibilidad de las vacunas, un pilar esencial del desafío de la vacunación es garantizar que haya suficientes dosis disponibles en todo el mundo. Las decisiones actuales relativas a la asignación se están adoptando en el contexto de la oferta restringida, con una demanda superior a los niveles de producción actuales y proyectados.16, 32 La escasez de suministro, junto con los grandes volúmenes de pedidos anticipados realizados por países más ricos, crea desafíos para lograr un acceso oportuno y universal. Miles de millones de individuos en todo el mundo podrían no tener acceso a las vacunas COVID-19 en 2021, lo que podría prolongar la pandemia y aumentar el riesgo de que surjan nuevas mutaciones del virus, posiblemente socavando la eficacia de las vacunas existentes.
Enfoque COVAX de la asignación global
El acceso desigual a las vacunas no tendría precedentes. Durante la pandemia de gripe H1N1 de 2009, los países ricos compraron la mayor parte del suministro mundial de vacunas contra la gripe pandémica, dejando cantidades inadecuadas para los países pobres en recursos, muchos de los cuales se encontraban entre los más afectados del mundo.33, 34 Algunos países llegaron a bloquear la exportación de dosis de vacunas fabricadas localmente a otros lugares,35 algo que los Estados miembros de la UE también están considerando en la actual pandemia.Para evitar que se repita el escenario H1N1, en abril de 2020, la OMS anunció la creación de un mecanismo de asignación mundial, el Mecanismo de Acceso Global a Vacunas COVID-19 (COVAX), coordinado conjuntamente con cepi y Gavi. COVAX es una iniciativa de adquisiciones agrupada que, además de tratar de asegurar precios bajos, tiene como objetivo proporcionar a todos los países acceso a una cartera diversificada de vacunas durante la fase aguda de la pandemia en 2021. Los países de altos ingresos y autofinanciación pueden comprar vacunas a COVAX a un precio medio estimado de 11 dólares por dosis, mientras que 92 países de bajos ingresos y medianos ingresos pueden recibirlas a precios considerablemente más bajos (1·6-2·0 dólares por dosis), subvencionadas mediante asistencia oficial para el desarrollo.36 En el núcleo del enfoque COVAX de la asignación mundial está que la vacunación debe proceder por etapas, con prioridad dada a la protección de los adultos mayores, los trabajadores de la salud y otras personas de alto riesgo, antes de proceder a vacunar a sectores más amplios de la población.37 Según el modelo COVAX, todos los países participantes recibirían inicialmente suficientes existencias para el 20% de sus poblaciones, tras lo cual la distribución se adheriría al marco de la OMS para asignar vacunas COVID-19 a nivel internacional sobre la base de la necesidad.37 La lógica general de COVAX es que ningún país debe vacunar a más del 20% de su población hasta que todos los países hayan vacunado al 20% de sus poblaciones, de acuerdo con los principios de igualdad mundial. Otros han sugerido marcos alternativos de asignación, aunque todos comparten sus raíces en los principios de equidad y distribución ética.38, 39, 40, 41, 42
Amenazas a una asignación equitativa
Para que COVAX tenga éxito, necesita fondos sustanciales para comprar vacunas. En febrero de 2021, los gobiernos y otros socios han comprometido alrededor de 4.000 millones de dólares en financiación para COVAX,43 pero Gavi y la OMS estiman que se necesitarán otros 6.800 millones de dólares para que COVAX procure y entregue al menos 2.000 millones de dosis a finales de 2021.3, 44Una mayor amenaza para la asignación equitativa proviene de estrategias nacionales de contratación que podrían dejar a COVAX con una oferta inadecuada.45, 46, 47, 48, 49, 50, 51 Muchos países de altos ingresos han optado por no comprar sus vacunas a través de COVAX y, en cambio, han tratado de obtener acceso prioritario a abundantes cantidades de vacunas COVID-19 mediante acuerdos de compra anticipada con los desarrolladores. El objetivo de estos acuerdos es garantizar el acceso a suficientes vacunas para inocular la mayoría, si no a la totalidad, de las poblaciones adultas de los países en 2021. Asegurar grandes cantidades de vacunas de esta manera equivale a que los países coloquen una inoculación generalizada de sus propias poblaciones antes de la vacunación de los trabajadores sanitarios y las poblaciones de alto riesgo en los países más pobres. Sobre la base de registros públicos, los gobiernos de los países de ingresos altos, que representan el 16% de la población mundial, han realizado pedidos anticipados que cubren al menos 4 200 millones de dosis de vacunas COVID-19. Estos países han obtenido al menos el 70% de las dosis disponibles en 2021 de los cinco principales candidatos a vacunas, sobre la base de acuerdos conocidos(figura 2).Aunque el patrón de compra de vacunas directamente a los desarrolladores y no a través de COVAX comenzó con países de altos ingresos (incluida la UE como comprador unificado), muchos otros países han seguido su ejemplo. Esta dinámica se refuerza a sí misma: a medida que más países adquieren dosis directamente, las preocupaciones sobre la fiabilidad de la oferta de COVAX aumentan, creando así mayores incentivos para que los países adquieran dosis por su cuenta. Los incentivos para adquirir vacunas de esta manera aumentan aún más después de que se anuncien resultados positivos del ensayo, lo que reduce el riesgo de compra anticipada para las vacunas exitosas. Hasta el 3 de febrero de 2021, al menos 62 países o bloques de países habían firmado acuerdos de compra con fabricantes.52Pero no todos los países pueden obtener suficientes vacunas COVID-19 por su cuenta. En cambio, la mayoría de los países cuentan con COVAX, que ha llegado a acuerdos con cinco empresas por unos 2.000 millones de dosis(cifra 2).3 Esta cantidad podría permitir a COVAX alcanzar el objetivo de vacunar al 20% de las poblaciones de los países participantes. Sin embargo, dado que no está claro qué vacunas se distribuirán a qué países en qué momento, es difícil para los gobiernos que dependen de COVAX planificar programas de vacunación. Del mismo modo, la incertidumbre sobre el suministro de COVAX complica las decisiones de los gobiernos sobre cómo adquirir las mejores carteras de vacunas para sus poblaciones, incluidas las dosis más allá de las cubiertas por COVAX.Además de las preocupaciones de equidad entre países planteadas por un escenario de países de bajos ingresos que vacunan al 20% de su población después de una vacunación mucho más amplia (si no universal) en los países de altos ingresos, existe incertidumbre sobre la oferta destinada a COVAX. Muchas de las dosis aseguradas por COVAX son de vacunas que, a partir de febrero de 2021, apenas están completando ensayos clínicos y podrían no estar disponibles en los próximos meses.3 COVAX también podría tener acceso a las vacunas que están desarrollando las empresas financiadas por el CEPI que no están tan lejos en los ensayos, y podría negociar nuevos acuerdos con otros proveedores. Sin embargo, en general, el suministro de COVAX es precario y depende de lo que suceda con las vacunas en los ensayos clínicos, cuánto de los candidatos exitosos se puede producir rápidamente y cuánto de la producción queda para COVAX después de las ventas a los gobiernos nacionales.Aunque COVAX fue creado para lograr la igualdad en las etapas iniciales de vacunación, ya que todos los países inoculan el primer 20% de sus poblaciones, es poco probable que logren ese objetivo. En cambio, lo que COVAX puede lograr con suerte es ayudar a los países a obtener dosis a precios más bajos y así lanzar sus campañas de vacunación antes de lo que lo harían sin asistencia externa. Con financiación adicional, COVAX probablemente podría competir mejor en la lucha mundial por las vacunas y asegurar un lugar más hacia la parte delantera de la cola.Dado el escaso suministro de algunas de las vacunas desarrolladas en Europa y Estados Unidos, los gobiernos de América Latina, África, Oriente Medio y Asia se han vuelto cada vez más hacia las vacunas desarrolladas por fabricantes chinos, indios y rusos.53, 54 Estas vacunas, que están muy lejos en el proceso de desarrollo, podrían relajar la restricción mundial del suministro. En la medida en que los países de ingresos altos sigan absteniéndose de comprar estos productos, su aparición podría permitir a los países de bajos ingresos y medianos ingresos obtener también abundantes dosis para alcanzar los objetivos nacionales de vacunación. Aunque pocas de estas vacunas han sido autorizadas por la OMS o las autoridades reguladoras estrictas clasificadas por la OMS, al igual que lo hacen, estas vacunas también podrían contribuir a la cartera de COVAX.
Despliegue
Más allá de las cuestiones relacionadas con la determinación de qué países recibirán dosis de vacunas cuando y a qué precios, es esencial garantizar el despliegue sin problemas de las vacunas COVID-19. El rápido ritmo de producción y desarrollo ha reducido el tiempo disponible para que los funcionarios de salud nacionales, regionales y locales planifiquen la capacitación y preparación para los programas de vacunación COVID-19.
Desafíos logísticos y administrativos
Será necesaria una sólida infraestructura de datos para que las autoridades locales identifiquen a las personas elegibles por grupo prioritario, envíen invitaciones, organicen el transporte para pacientes mayores y pacientes con discapacidades y recuerden que las personas recibirán las segundas dosis de algunas vacunas. Varios de los principales candidatos a la vacuna requieren cadenas ultrasfri frías y tienen una vida útil corta una vez que se eliminan del almacenamiento. La vacuna contra el ARNM de BioNTech y Pfizer, por ejemplo, debe administrarse dentro de los 5 días posteriores a la salida de condiciones de temperatura ultrabajos (–70°C);55 requisitos similares, si son menos extremos, se aplican a la vacuna contra el ARNM de Moderna. Será necesaria una fuerte coordinación entre los trabajadores de los depósitos centrales y los vacunadores locales para garantizar la distribución oportuna y eficiente de los lotes de vacunas contra el ARNM a las zonas sin congeladores.Muchos países de bajos ingresos y medianos ingresos se enfrentarán a obstáculos para impartir programas de vacunación a toda su población adulta, garantizar la finalización de los calendarios de vacunación en dos dosis y mantener las cadenas de suministro de frío o ultrasfriados. En 2018, 74 de los 194 Estados Miembros de la OMS no tenían ningún programa de vacunación para adultos para ninguna enfermedad; menos del 11% de los países de África y Asia meridional informaron haber tenido dicho programa.56 Estos países podrían carecer de registros de inmunización para adultos y de los sistemas de almacenamiento, administración y gestión de residuos necesarios para administrar vacunas a esta escala.56 Vale la pena señalar que Gavi y sus socios establecieron cadenas de suministro ultrasfriado en varios países del África subsahariana después de la epidemia de ébola de 2013-14 para desplegar una vacuna contra el ébola desarrollada por Merck que tuvo que mantenerse entre −60 y −80°C.57, 58 Sin embargo, esta infraestructura se creó a una escala mucho menor de lo que se necesita actualmente y sería prohibitivamente costosa para la administración mundial de vacunas durante esta pandemia.Se han autorizado varias vacunas que sólo requieren refrigeración durante el transporte para uso humano, mientras que algunos productos monodosis están en desarrollo clínico (figura 2); uno en particular, el desarrollado por Johnson & Johnson, ha mostrado prometedores resultados provisionales de la fase 3. La disponibilidad de vacunas de una dosis que puedan mantenerse refrigeradas o a temperatura ambiente simplificaría en gran medida los desafíos logísticos y administrativos asociados con los programas de vacunación COVID-19. Además, a medida que mejore la comprensión científica de las propiedades de las nuevas vacunas, como la estabilidad térmica de las vacunas contra el ARNM, o se desarrollen nuevas formas de formular estas vacunas, podrían reducirse las barreras logísticas. Tal desarrollo facilitaría la aplicación de estas vacunas en los países pobres en recursos. De hecho, CureVac tiene una vacuna experimental contra el ARNM en desarrollo clínico en etapa tardía que se puede mantener refrigerada. Los perfiles de productos de las vacunas COVID-19 pueden ayudar a los gobiernos a decidir qué vacunas adquirir; estos perfiles, junto con las limitaciones notificadas por los gobiernos, también pueden ayudar a informar las decisiones de asignación de COVAX y podrían volverse cada vez más importantes a medida que se autoricen vacunas adicionales y diferenciadas.Más allá de cuestiones técnicas relacionadas con la infraestructura de datos y almacenamiento, los calendarios de vacunación y otros asuntos logísticos, hay medidas que los gobiernos pueden tomar para promover la rendición de cuentas, lo que podría hacer que las campañas de vacunación covid-19 sean más eficaces. Estas medidas incluyen transparencia y comunicación clara por parte de los funcionarios gubernamentales sobre los plazos, la priorización de diferentes grupos, la elección de los productos vacunados y el diseño de los calendarios de administración. Es posible que se requieran sistemas de monitoreo y evaluación a nivel nacional para realizar un seguimiento de la implantación de vacunas, lo que puede ayudar a apoyar el funcionamiento eficiente de las campañas, así como la continua adhesión de la población a intervenciones no farmacéuticas, como el distanciamiento físico y las coberturas faciales, a medida que se establecen y amplían los programas de vacunación.
Vacilación de la vacuna
El despliegue también puede verse obstaculizado por la vacilación de las vacunas,59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69 potencialmente conduce a la negativa o retraso en la aceptación de las vacunas COVID-19. La vacilación es prevalente tanto en los países de bajos ingresos como en los de ingresos altos, y los escépticos se encuentran en todos los grupos socioeconómicos, religiosos y étnicos.La Figura 4 presenta datos originales de una encuesta de 32 países (n=26 758) de posible aceptación de vacunas COVID-19 realizadas entre el 21 de octubre y el 16 de diciembre de 2020(apéndice 3). La proporción de encuestados que dijeron que definitivamente o probablemente se vacunarían cuando se disponga de una vacuna COVID-19 fue la más alta en Vietnam (98%), seguida de India y China (ambas con un 91%), y Dinamarca y Corea del Sur (ambas con un 87%). El país que registró el menor número de personas que definitivamente o probablemente se vacunarían fue Serbia (38%), seguida de Croacia (41%), Francia y Líbano (ambas con un 44%) y Paraguay (51%).
Al menos tres cuestiones están contribuyendo a la vacilación de la vacuna COVID-19. En primer lugar, la velocidad a la que se han desarrollado las vacunas, que refleja la cantidad sin precedentes de financiación de los gobiernos y los grupos sin fines de lucro, ha suscitado preocupaciones de que los ensayos se hayan precipitado y se relajen las normas reglamentarias,76 preocupaciones que se notificaron de manera similar durante la pandemia de gripe H1N1.77 En segundo lugar, no existen vacunas contra el ARNM aprobadas previamente, lo que también ha provocado dudas dada la novedad del enfoque. En tercer lugar, las teorías conspirativas sobre las vacunas COVID-19 están siendo ampliamente distribuidas en plataformas de redes sociales no reguladas,78, 79, 80 a veces por grupos antivacunas altamente organizados.81, 82, 83La evidencia de medidas para mitigar la vacilación y el rechazo de las vacunas es mixta, en parte debido a la amplia gama de estrategias que se han utilizado en todos los entornos para diferentes vacunas y grupos objetivo.84
Los elementos comunes de las estrategias exitosas incluyen:
1) iniciativas para aumentar el conocimiento y la sensibilización sobre la vacunación;
(2) el compromiso comunitario, incluida la participación de líderes religiosos y otros líderes influyentes, para entender las preocupaciones, generar confianza y gestionar rumores y desinformación; y
(3) hacer que las vacunas estén disponibles en lugares convenientes y accesibles.65, 85, 86, 87
Contar con sistemas de farmacovigilancia robustos junto con sistemas de compensación por eventos adversos graves podría ayudar a aumentar la confianza en la seguridad de las vacunas en los períodos posteriores a la aprobación, especialmente en los países pobres en recursos con sistemas de protección de los consumidores imperfectos.88, 89 Además, los grupos desfavorecidos, muchos de los cuales han sufrido abandonos y abusos históricos,90 a menudo reportan niveles más bajos de confianza en la comunidad médica91, 92 y una menor aceptación de las intervenciones de atención de la salud, incluidas las vacunas, que la población general.93, 94, 95, 96 Se necesitan esfuerzos adicionales para generar confianza entre estos grupos.
La confianza en las vacunas también podría reforzarse a medida que más fabricantes obtengan la autorización de las estrictas autoridades reguladoras o de la OMS y de estos organismos que comunican claramente al público los fundamentos de sus decisiones. La aprobación de vacunas experimentales COVID-19 por parte de reguladores chinos, indios y rusos antes de la realización de ensayos de fase 3 ha generado una consternación generalizada entre los reguladores y científicos de otros países debido a la escasez de datos de seguridad y eficacia y preocupaciones de que podría debilitar la confianza en las vacunas.54, 97, 98, 99, 100, 101
La Agencia Europea de Medicamentos también ha sido objeto de presiones por parte de varios gobiernos de la UE, que han instado al regulador a conceder la autorización de la vacuna por parte de AstraZeneca y la Universidad de Oxford lo antes posible para acelerar los programas de vacunación.102 Las autorizaciones que se perciben como prematuras podrían socavar la confianza en los reguladores, las vacunas y los programas de vacunación.
Discusión
Muchos comentaristas han pedido un enfoque cooperativo para la asignación y el despliegue de vacunas.47, 48 Al hacerlo, los llamamientos a los valores de equidad y solidaridad son comunes. Por el contrario, el desconocimiento generalizado de un enfoque mundial de la asignación de vacunas mostrado por los gobiernos nacionales pierde la oportunidad de maximizar el bien común al reducir el número mundial de muertes,103 apoyando la recuperación económica generalizada,104 y mitigar las interrupciones de la cadena de suministro.48 Una distribución más equitativa de las vacunas COVID-19 ayudaría a contener la pandemia antes, y así minimizar el riesgo de nuevas variantes del virus que surjan, contra las cuales las vacunas existentes podrían ser menos eficaces.En este documento sobre política sanitaria, hemos destacado las interacciones entre las cuatro dimensiones implicadas en el desafío mundial de vacunación COVID-19. No basta con que se desarrollen nuevas vacunas; deben ser asequibles, accesibles, confiables y, para maximizar el impacto, se utilizan de manera eficiente.Los gobiernos y otros compradores de vacunas deben decidir ahora qué vacunas adquirir, así como cómo obtener financiación para las vacunas COVID-19 y los programas de vacunación. Para llegar a estas decisiones, los funcionarios gubernamentales y los asociados de las organizaciones internacionales tendrán que evaluar la idoneidad de varias vacunas para sus respectivos sistemas de salud y poblaciones, por ejemplo, en términos de disponibilidad, asequibilidad, eficacia y dosificación y requisitos de almacenamiento de información.El panel destaca las compensaciones asociadas con las principales vacunas COVID-19 en relación con estas dimensiones (figura 2). Las vacunas múltiples, por ejemplo, son altamente eficaces —superando los objetivos de la OMS de una eficacia mínima del 50 % y preferiblemente del 70 %—, pero requieren almacenamiento ultrasfriado durante el transporte o tienen poca capacidad reservada para los países de bajos ingresos y medianos ingresos. Aunque todas las vacunas actualmente autorizadas o aprobadas requieren dos dosis, las vacunas monodosis que pueden almacenarse a temperaturas refrigeradas se encuentran en las últimas etapas del desarrollo clínico, y es probable que una de Johnson & Johnson esté autorizada; estas vacunas serían más fáciles de implementar en entornos con recursos limitados, que podrían carecer de infraestructura para administrar y administrar vacunas en dos dosis de forma fiable.Las diferencias en las características de los productos podrían ser particularmente notables en 2021, mientras que las vacunas siguen siendo escasas. Si las vacunas adicionales tienen éxito en las pruebas clínicas y los desarrolladores cumplen sus objetivos de producción, COVAX podría asignar vacunas, en parte, sobre la base de su idoneidad para las condiciones locales. Por ejemplo, si se disponga de vacunas monodosis que puedan almacenarse en refrigeradores, lo que parece cada vez más probable dados los prometedores resultados provisionales de Johnson & Johnson, entonces podrían priorizarse para su distribución en países de ingresos bajos y medianos que carecen de cadenas de suministro ultrasfriados o registros nacionales de vacunas para regímenes de dos dosis.La dinámica de producción y desarrollo tiene implicaciones importantes para cada una de las otras dimensiones. Los gobiernos y los grupos sin fines de lucro han comprometido sumas sin precedentes para el desarrollo de vacunas COVID-19 y la infraestructura para producirlas a escala, lo que ha ayudado a las empresas a desarrollar nuevas vacunas en un tiempo récord. Pero la asequibilidad sigue siendo una preocupación, dado el volumen de dosis que los países tendrán que comprar y los gastos adicionales que implica distribuir y suministrar vacunas. La amplia participación de los financiadores públicos en el desarrollo y producción de vacunas COVID-19 les brinda oportunidades para hacer que estas vacunas sean asequibles a nivel mundial. Los financiadores externos que han invertido en empresas que desarrollan las vacunas y que comparten los riesgos financieros podrían tratar de influir en los precios de estos productos, como el CEPI ha tenido como objetivo hacer con niveles inciertos de éxito.106, 107 Los financiadores también podrían negociar plazos claros para la recuperación de los costos de investigación, desarrollo y producción por parte de las empresas; por ejemplo, las dosis iniciales podrían venderse a precios más altos en el primer año en los países de ingresos altos y luego venderse más cerca de su costo marginal en años posteriores.108 La determinación de estos precios requerirá que los gobiernos auditen los registros financieros de los fabricantes de vacunas.Estos desafíos de asignación también se refieren a la producción: los conflictos sobre el acceso prioritario a dosis de vacunas escasas podrían agudizarse con una mayor producción (es decir, con una menor escasez de dosis de vacunas). A tal fin, la OMS ha pedido que los Estados miembros, los fabricantes y otras organizaciones se comprometan a compartir conocimientos, propiedad intelectual y datos relacionados con las tecnologías sanitarias COVID-19, a través del Grupo de Acceso a la Tecnología COVID-19 (C-TAP). Del mismo modo, varios países han propuesto suspender las normas de la Organización Mundial del Comercio sobre derechos de propiedad intelectual durante la pandemia, sugiriendo que hacerlo podría facilitar la ampliación. Sin embargo, hasta febrero de 2021, ningún fabricante de los principales candidatos a vacunas se ha comprometido con C-TAP, y la propuesta de reforma de la Organización Mundial del Comercio no ha ganado fuerza.También en este ámbito, el amplio papel público en la financiación del desarrollo de vacunas potencialmente ofrece oportunidades. Los financiadores podrían alentar a los desarrolladores de vacunas que reciben apoyo público a compartir sus tecnologías y conocimientos sistemáticamente y ampliamente para expandir la producción mundial. Los financiadores también podrían trabajar con desarrolladores para aliviar las limitaciones de la cadena de suministro y acelerar la ampliación de la producción. En la medida en que el control internacional del COVID-19 se considere una prioridad para cada país, los gobiernos podrían tener un incentivo para ejercer estas palancas.La confianza pública y la confianza en las vacunas COVID-19 y en quienes las suministran para garantizar su adopción son tan importantes como la seguridad, eficacia y asequibilidad de las vacunas. Los responsables políticos deberían comprometerse urgentemente con las comunidades para mejorar la confianza en las vacunas y combatir la desinformación y los rumores en torno al COVID-19. La vigilancia posterior a la comercialización es importante para generar confianza durante la implantación de la vacuna. El desarrollo de estrategias exitosas y adaptadas localmente requiere una comprensión de las influencias contextuales e históricas de la vacilación y el rechazo de las vacunas.7Igualmente, los fabricantes de vacunas deben aspirar a la máxima transparencia y escrutinio de sus datos de ensayos clínicos para generar confianza pública. Los organismos reguladores protegen la salud pública evaluando si los beneficios de los productos farmacéuticos superan sus riesgos. Las decisiones reglamentarias y sus razones deben comunicarse claramente al público para garantizar que los productos autorizados sean seguros y eficaces. Es de interés para los desarrolladores de vacunas solicitar autorización de aprobación o uso de emergencia de un organismo regulador estricto o de la OMS: sólo las vacunas que hayan pasado por una de estas vías reglamentarias podrán ser compradas a través de COVAX o a través de fondos puestos a disposición por los principales bancos de desarrollo.
Conclusión
El valor social de las vacunas COVID-19 seguras y eficaces es enorme. Sin embargo, las nuevas vacunas significarán poco para las personas de todo el mundo si no pueden vacunarse de manera oportuna. Este objetivo requiere que las vacunas sean asequibles y estén disponibles para los países de todo el mundo, y que los gobiernos tengan las capacidades administrativas y políticas para suministrarlas localmente. En este documento de política sanitaria, hemos debatido sobre el desarrollo y la producción, asequibilidad, asignación e implementación de vacunas COVID-19, así como las interacciones entre estas dimensiones del desafío mundial de vacunación. Las características distintivas de las principales vacunas COVID-19 en cada una de estas dimensiones generan compensaciones, lo que significa que tanto a nivel mundial como nacional, es probable que sea necesaria la disponibilidad de conjuntos diversificados de opciones de vacunación para controlar la pandemia mundial.
Voy a discurrir sobre que ocurrió, con la administración de las vacunas tan escasas y con El ex Ministro. Los que estaban a su alrededor no lo cuidaron del fuego amigo, no debatieron y lo aconsejaron como hacer lo que le pidieron desde arriba con la vacunación, no establecieron un liderazgo compartido que permitiera superar las pruebas cotidianas de la gestión, un manejo de la comunicación y de la prensa malo, se hicieron muchas más cosas de las que conocimos, varias veces ocurrió que solo escuchara a los oportunistas, que querían sacar una ventaja, y hoy guardan silencio, por temor y cobardía. Estuvo mal. Ciertamente incumpliendo la forma en que el mismo había definido el acceso a un bien escasísimo, la vacuna para Covid 19. Hay que reconocer el error. Pero El balance de la vida, le da muy a favor, en la gestión y la enseñanza de muchos gestores sanitarios, no muchos pueden decir eso. A los amigos no se los juzga. Se los acompaña. Por ello esta intervención va por otro lado. Quiero reflexionar sobre algunas cosas que son centrales y no colaterales, a saber: «Hacerle la cama». «El arte de la mentira en la política». Hipocresía política. El chivo expiatorio en la política. Creerse el estado, por trabajar en el estado. La redefinición de la palabra amigo.
Hacerle la cama a alguien: significa Preparar una trampa para provocar que una persona caiga en ella. Según algunos, el término cama sería una interpretación de «sepulcro». En cambio El origen del término más apropiado de hacerle la cama, proviene de la Edad Media, las camas eran de paja, se colocaba en el suelo o en una tarima un poco elevada. En este caso creo que se sobre actuó porque no era uno de los Ministros colocados por la vicepresidenta, y porque el periodismo se enteró. Entonces ante esa situación de estar en las páginas de Clarín el periodista? Verbisky, comentó como se había aplicado la primera dosis de la vacuna Sputnik. El diputado Valdés que también dice que es amigo del ex Ministro, comentó con una excusa que tenía que viajar en la comitiva oficial por ello se vacunó. Y siguen las firmas que involucran a muchos, muchos.
La idea es que el arte de la política incorpora de forma congénita la mentira, y que lo que debemos hacer los ciudadanos es tener un criterio para saber qué mentiras debemos tolerar y cuáles no, cuáles engrasan el mecanismo y cuáles lo corrompen. Se trata de saber, por tanto, cuál es el nivel de hipocresía sostenible, quizás incluso beneficioso o deseable, en una democracia.
¿Qué tipo de hipócrita tendrían que votar los ciudadanos para que los gobernara? El hacerse esta pregunta enseguida nos descalificaría como cínicos. Sin embargo, lo que parece cínico es seguir aparentando que la conducta de los políticos es sincera. Esto es lo que dice Runciman en La hipocresía política; una obra sobre el problema intemporal de la posibilidad de la verdad en la vida política.
Su conclusión «realista» es que tenemos que aceptar la inevitabilidad de la hipocresía como parte de la vida política de una ¿sociedad democrática sana?; o bien, que la búsqueda de la autenticidad en la política, lejos de encaminarnos a alguna forma de sociedad ideal, degradaría el ejercicio del poder hacia alguna versión totalitaria insospechada. Como con cualquier otro asunto moral, lo importante es encontrar un criterio para distinguirlas formas peligrosas de hipocresía de las formas «benéficas». Para esta tarea, sostiene Runciman, es mucho mejor atender a la tradición liberal que a los fastidiosos maestros del maquiavelismo antiliberal a los que se suele acudir.
Runciman aclara que hipocresía y mentira no son exactamente lo mismo. La mentira tiene que ver con un estado de cosas: se afirma algo que no se verifica en la realidad de los hechos.
La hipocresía, es una subespecie de la mentira, tiene que ver con el carácter: se presume de creencias que no se profesan o se alardea de virtudes que no se practican. Existen, además, varios niveles: una hipocresía que Runciman llama «de primer orden», que es la rutinaria costumbre de ocultar el vicio tras una fachada de virtud, (roba pero hace, apología nefasta escuchada en la popularidad argentina) y una hipocresía «de segundo grado», que consistiría en engañarse sobre la naturaleza teatral de nuestras propias acciones y de la significación en la opinión pública.
Runciman en su libro dice que hay «políticos que son sinceros, aunque falsos, y otros políticos que son hipócritas, aunque honestos» Que suerte tenemos los argentinos donde los Políticos son falsos e hipócritas reúnen ambas competencias, no es menor aumentar las competencias.
Hay políticos que se creen sus ficciones–siendo la primera que sus motivos son altruistas– y otros que observan en todo momento sobre lo que dicen una reserva mental que los mantiene en contacto con la realidad.
Aunque Runciman cree que, a la postre, ambos son necesarios, nos invita a preferir a aquellos políticos que, aun pudiendo incurrir ocasionalmente en engaños a terceros, no parecen ser capaces de caer en el autoengaño. Aquellos que, por así decir, nunca olvidan que representan un papel y, precisamente por no olvidarlo, parecen menos naturales que sus rivales y son más vulnerables a la acusación de hipocresía. Aunque esto sea así, sugiere Runciman, también son los más conscientes de la necesidad de evitar tomar un curso de acción que haga arder el teatro.
Propone Runciman, los conceptos anteriores «porque la propia democracia no es otra cosa que una ficción útil»
“El Estado soy yo” (l’Etat c’est moi) es el lema del absolutismo acuñado por el rey de Francia y Navarra Luis XIV (1638-1715) desde 1643 hasta su muerte.
Según los historiadores, la afirmación “el Estado soy yo” fue pronunciada por el rey Luis XIV al ver el desacuerdo que la corte en París tenía frente a la aprobación de los edictos presentados por el monarca. La frase indica lo absurdo que veía Luis XIV la discusión, ya que esperaba que todas sus propuestas fuesen aceptadas sin cuestionamientos. Resume la concepción del derecho divino, que algunas democracias intentan incorporar. «todo para el pueblo, pero sin el pueblo».
Verbisky, redefinió el viernes el concepto de amistad. También Valdés y muchos otros. Lo llamaré la amistad política. Significa porque tienen intereses comunes acerca de los cuales buscan hablar. Con ninguno de los dos Ginés mencionados, tiene intereses por lo cuales busquen hablar.
Aristóteles muestra que en política hay algo más esencial que el poder, algo que se presta mejor a ser compartido, y que de hecho solo se da en la medida en que se comparte: la amistad política.
¿Ginés será el cordero que hubo que sacrificar para evitar la ira de los dioses?, no.
Creo en realidad fue un chivo expiatorio. Esta es una expresión frecuentemente usada en la vida política. Con ella se quiere significar el sacrificio impuesto a una persona, injusta o desproporcionadamente, para satisfacer las demandas punitivas de la opinión pública por una acción equivocada, dañina o deshonesta de otra persona o del gobierno. La reparación del mal causado se hace por medio del sacrificio de alguna persona, a quien se condena a la destitución de su cargo, y, siempre, al ludibrio (escarnio), para satisfacer con ello la “venganza” que clama este nuevo dios multitudinario de los regímenes democráticos que son los medios.
En que lugar, o rincón de la Argentina (y en muchos países) no hubo Vacunación Vip no es una justificación sino un elemento de análisis para advertir que ocurrió. No faltó en ninguno. Pero se aprovechó sacrificar a quien tenía el «boleto picado» desde el 31 de Diciembre (con el aumento fallido a las prepagas, acordado por el presidente y que luego que recibe un llamado se desdice, diciendo que había surgido el decreto por generación espontánea del Sr. Ministro). Era difícil sacar a un Ministro de Salud en medio de la pandemia y más una persona con el prestigio bien ganado. Pero esto fue una excusa que nunca es perfecta. es Solamente una excusa.
Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular de la Universidad ISALUD.
Introducción:
La preocupación inicial con la epidemia en nuestro hospital y el equipo de prevención de infecciones fue el contagio de los pacientes intrahospitalario y de los pacientes con PCR detectable para Covid con visitas o desde familiares a pacientes internados.
Dispusimos medidas convencionales de limitación de visitas, de diferenciación de circulaciones, de utilización diferente de ascensores, de los espacios comunes, de las áreas para evolucionar las HCE, limitar las actividades de mutuo control médico presenciales, las clases y los ateneos, Como así también mejorar la ventilación de los ambientes, y evitar los elementos de la hiperdifusión que ocurren con los pacientes respiratorios con máscaras, con bigoteras o máscaras con reservorio, que pueden contagiar a los pacientes cercanos, como así también aquellos pacientes que ingresan al hospital por otras causas, y en el curso inicial de la internación de pacientes internados por otras causas y aparecen síntomas, y se hisopan dando positivos. esto nos llevó a levantar los niveles de cuidado, la limpieza y la ventilación de las habitaciones y los baños, a sectorizar el personal, que todos los pacientes estén en zonas no covid, también utilizan barbijo y tengan colocado el mismo la mayor parte del día.
Se modificaron los sistemas de aire acondicionado y la utilización de dispositivos de rayos ultravioletas de bajo longitud de onda para purificar el ambiente. sectorizar lugares de internación circulaciones y personas.
Con problemas de internación conjunta en menores, de pacientes con discapacidad.
El mayor temor que teníamos el equipo asistente fue el área de cuidados especiales donde se extremaron estos cuidados, el área de emergencia, de cuidados intensivos y quirófano. Esto permitió que no se contagien los pacientes y el contagio con el personal fuera muy bajo y sin generación de conflictos porque se demostró siempre cumplir la obligación de medios.
Se renovaron semanalmente las sistemáticas hasta que se estabilizó la epidemia pasando a una vez por mes o cuando de la autoridad de aplicación transcribían una nueva norma.
Tuvimos algunos embates oportunísticos que quisieron penalizar la epidemia, pero fueron sostenidos con transparencia, informando a los familiares, asumiendo la verdad y comunicando a las autoridades, dejando expresa mención en la historia clínica, teniendo entrevistas con los familiares, presentando al requerimiento todas las medidas de prevención que pudimos instalar, gracias al trabajo conjunto y en equipo de un gran grupo de profesionales, y colaboradores.
Es fundamental que intercambiemos experiencias, no ocultemos los errores y asumamos con dedicación el cuidado y la seguridad de los pacientes, es nuestra responsabilidad. Por ello realizó la transcripción de este buen trabajo de revisión del tema.
Transcripción del trabajo. Barranco Rosario y colaboradores del Hospital de Genova del Int. J. Environ. Res. Salud Pública2021, 18(2), 489
Barranco, R.; Vallega Bernucci Du Tremoul, L.; Ventura, F. Hospital-Acquired SARS-Cov-2 Infections in Patients: Inevitable Conditions or Medical Malpractice? Int. J. Environ. Res. Public Health2021, 18, 489. https://doi.org/10.3390/ijerph18020489
La enfermedad sars-cov-2 ha puesto una presión sobre los gobiernos de todas las naciones, así como el personal de atención médica en su intento de reducir las infecciones, encontrar una cura eficaz para los pacientes y preparar una vacuna [3].
Por lo general, si una persona entra en contacto cercano con personas infectadas, las infecciones respiratorias se pueden transmitir a través de la exposición a gotas [4]. El período de incubación es generalmente entre tres y siete días con un rango de 2-14 días [5,6].
El curso clínico de COVID-19 varía considerablemente, desde casos completamente asintomáticos hasta neumonía mortal [7].
En las primeras etapas, los síntomas generales pueden ser fiebre, fatiga, tos, mialgia y disnea, mientras que los síntomas menores incluyen mareos, dolores de cabeza, náuseas, diarrea y vómitos[8,9].
La disnea y la hipoxia son síntomas principales que pueden ocurrir dentro de unos pocos días (aproximadamente una semana) después del inicio. En pacientes gravemente enfermos, el síndrome de dificultad respiratoria aguda, la acidosis metabólica, la disfunción de la coagulación y el shock séptico pueden ocurrir rápidamente y causar la muerte [2,10].
Las características del SARS-CoV-2 son la facilidad del contagio, así como la evidencia de que el virus puede permanecer activo en superficies inanimadas durante un tiempo de hasta tres días [4,6].
Además de la transmisión de persona a persona y la actividad social, es evidente que los llamados eventos de super-difusión en el entorno hospitalario son responsables de los continuos brotes y grupos. Son necesarias estrategias de prevención y medidas prácticas, como el aislamiento de los infectados, la contención de zonas epidémicas graves y el rastreo y cuarentena de contactos cercanos para frenar la propagación del virus y reducir las infecciones.
La detección temprana y el diagnóstico de pacientes con COVID-19 pueden conducir a un mejor pronóstico y reducción de la propagación de la infección [11].A pesar de numerosas medidas para contener la infección y prevenir contagios, se han notificado casos de infecciones por coronavirus 2 adquiridas en hospitales [4,12].
Este último ha traído repercusiones negativas en la salud pública, la gestión de riesgos, el control de las infecciones adquiridas en el hospital (HAIs) y en el campo médico-legal.
En este documento, discutimos las infecciones por SARS-CoV-2 adquiridas en el hospital, así como sus implicaciones médico-legales. Después de haber llevado a cabo una búsqueda de literatura, informaremos sobre documentos, series de casos y revisiones sobre las infecciones de SARS-CoV-2 adquiridas en el hospital.
En un estudio publicado en JAMA, Wang et al. [14] describió una serie de casos de 138 pacientes con neumonía coronavirus novedosa de 2019. La transmisión asociada al hospital se sospechó en el 12,3% de los pacientes hospitalizados (17 casos), inicialmente ingresados por otros problemas de salud. De los pacientes hospitalizados, cinco procedían de medicina interna, siete de la sala quirúrgica y cinco de la sala de oncología. En general, el 26% de los pacientes recibieron cuidados de la unidad de cuidados intensivos. La transmisión de paciente a paciente (como resultado de un aislamiento inadecuado) se consideró la causa de la infección en varios casos. No se indicaron datos y diferencias sobre la evolución clínica entre las infecciones hospitalarias adquiridas y las infecciones comunitarias.
Tani et al. [15] llevó a cabo un estudio de artículos japoneses del 15 de febrero al 6 de abril de 2020. Según este estudio, un total de 246 HAI habían ocurrido en 17 instituciones médicas, en 10 prefecturas. Estos casos representaron el 6,9% del total de Japón. El número de casos infectados en cada hospital varió mucho y osciló entre 1 y 128. Según los autores, las causas de los HAI se debieron principalmente al aislamiento insuficiente de la protección personal infectada e inadecuada.
Zhou et al. [16] llevaron a cabo una revisión y metanálisis de los casos en bases de datos chinas de HAIs en pacientes con COVID-19, SRAS y MERS. De los 40 estudios relativos al SRAS-CoV-2, sólo se incluyeron cuatro [14,17,18,19]. Según el estudio, la proporción global de infecciones por coronavirus 2 contraídas en hospitales (en todos los casos, incluidos los trabajadores sanitarios) alcanzó el 44%. La mayoría de los pacientes confirmados fueron personal médico y otros HAI, que representaron el 33,0% y el 2,0% de los casos de COVID-19, el 19,0% y el 36,0% de los casos de MERS, y el 37,0% y el 24,0% de los casos de SRAS, respectivamente. Las enfermeras y los médicos fueron los más afectados entre el personal médico. Sólo el 2% consideró pacientes hospitalizados (hospitalizados) y visitantes.Rickman et al. [20] realizó un estudio retrospectivo sobre 66 casos adquiridos en hospitales en un Hospital Universitario de Londres. Según el estudio, el 15% (66/435) de los casos de COVID-19 (registrados entre el 2 de marzo y el 12 de abril de 2020) fueron adquiridos definitivamente o probablemente en el hospital. En concreto, de los 435 pacientes covid-19 positivos, 47 (11%) fueron clasificados como «adquiridos definitivamente por el hospital» y 19 (4%) se definieron como «probables adquiridos en el hospital». La tasa de mortalidad fue del 36%.
En cuanto a la transmisión, los autores informaron que 36 casos (55%) se había identificado que había sido localizado en la misma bahía que los pacientes con COVID-19 durante un período compatible con el período de incubación. Nueve de los casos (14%) no tuvo contacto en la misma bahía, sino dentro del mismo pabellón, mientras que 21 casos (32%) no indicó fuentes evidentes de infecciones (con otros pacientes positivos).Carter et al. [4] llevó a cabo un estudio observacional de los casos covid-19 adquiridos en hospitales del Reino Unido. De los 1564 pacientes ingresados, el 12,5% de las infecciones por COVID-19 fueron adquiridas en el hospital. El tiempo medio de supervivencia en pacientes con infección por SARS-COV-2 adquirida en el hospital fue de 14 días en comparación con 10 días en la infección por COVID-19 adquirida por la comunidad. La tasa de mortalidad fue del 27,2% con una tasa más baja de infecciones adquiridas en hospitales (27%). Los pacientes con infección por COVID-19 adquiridos en el hospital requirieron un tiempo prolongado de recuperación hospitalaria durante la convalecencia.
Cheng et al. [21] analizó casos de COVID-19 durante la fase prepandémica en Hong Kong. Los datos revelaron 130 casos confirmados de infecciones por SARS-CoV-2 y ningún caso de transmisión adquirida en el hospital. Según los autores, «el día 85, el número de casos confirmados de SARS-CoV-2 era de más de 300 en Hong Kong, mientras que se podía lograr la transmisión cero de SARS-CoV-2 entre los HCWs y los pacientes hospitalizados».
Iacobucci[22]reveló problemas relacionados con la transmisión hospitalaria del virus, informando de las opiniones de varios médicos, así como datos no oficiales de los medios de comunicación. Según su artículo, los profesionales de la salud estaban preocupados por el número de pacientes que habían sido infectados en hospitales del NHS en Inglaterra, subrayando la importancia de medidas muy estrictas para contener la propagación de la infección en los hospitales. Además, hubo varios casos confirmados de pacientes infectados por otros pacientes mientras estaban hospitalizados y posteriormente murieron.
El documento no informa de datos oficiales; sin embargo, según el diario The Guardian, la tasa de infección hospitalaria estaría entre el 10 y el 20%, aunque fuentes del NHS informan que estos datos están sobreestimados y que el porcentaje correcto es del 5 al 7%[23].
El documento hace hincapié en la importancia de realizar pruebas oportunas a todos los pacientes y un aislamiento estricto para reducir la propagación de la infección.Rhee et al. [24] analizó covid-19 adquirido en un hospital en un Centro Médico Académico de los Estados Unidos.
Según el estudio de cohortes, «9149 pacientes hospitalizados fueron admitidos en un gran centro médico académico estadounidense durante un período de 12 semanas. Seiscientos noventa y siete fueron diagnosticados con COVID-19. Sólo se detectaron dos casos adquiridos en el hospital: un paciente probablemente fue infectado por un cónyuge presintomático antes de que se implementaran restricciones de visitantes, y un paciente desarrolló síntomas 4 días después de una hospitalización de 16 días, pero sin exposición hospitalaria conocida».
Jewkes et al. [25] informó sobre la propagación de COVID-19 en una sala de Neurología de Birmingham durante la primera fase de la pandemia. Según los autores, 21 de las 133 admisiones (16%) fueron COIVD-19 positivos. Ocho de las admisiones (aproximadamente el 6%) infecciones relacionadas con la salud. Diez pacientes infectados por el SRAS-CoV-2 habían muerto.
4. Debate
Los HAI surgieron en entornos sanitarios donde los pacientes fueron hospitalizados por razones no relacionadas con infecciones o no fueron infectados previamente antes del ingreso [26]. Aunque el número de HAI ha aumentado drásticamente en los últimos 30 años, una proporción de HAI puede considerarse prevenible con un sistema preciso de vigilancia de la salud pública, control de infecciones, mejores prácticas y prevención[27]. La prevalencia de HAI en las naciones de altos ingresos es de aproximadamente el 7,5%. Sin embargo, se han notificado tasas de prevalencia del 5,7 al 7,1% en Europa y del 4,5% en los Estados Unidos. Por el contrario, las tasas en los países de bajos ingresos varían del 5,7 al 19,2%[28,29,30,31]. La tasa varía considerablemente de un país a otro de acuerdo con las medidas de control y prevención de infecciones [28].Se ha revelado que los HAI son un problema hospitalario importante debido a la morbilidad, mortalidad, un aumento en la duración de la hospitalización y costos[32].La edad avanzada constituye un factor predisposición a las HAI. La susceptibilidad individual a la infección aumenta considerablemente para aquellos con patologías concomitantes graves. Los HAI ocurrieron en cuatro localizaciones principales y representan la mayoría de todas las infecciones: vías respiratorias, urinarias (UTI), heridas quirúrgicas e infecciones sistémicas[33,34]. En la actualidad, la resistencia a los antibióticos representa una preocupación importante con respecto a las HAI [35]. Además de bacterias y hongos, los virus también son una causa de HAI. Por lo general, las infecciones por virus hospitalarios se pueden transmitir a través de la vía respiratoria, el contacto mano-boca y la vía de contacto fecal-oral[33,36,37,38].Según las estimaciones, una parte de las HAI puede prevenirse si se adoptan medidas de prevención como prácticas específicas de atención médica, comportamiento profesional adecuado y estructura organizativa correcta, así como el estricto cumplimiento de las directrices de prevención[34,39]. Sin embargo, una parte de los HAI seguiría sin ser prevenible debido a factores externos (relacionados con el paciente o el propio tratamiento médico). Las complicaciones infecciosas relacionadas con la atención médica tendrán un impacto en los costos económicos; por lo tanto, las HAI representan un factor importante del aumento de los costos de atención médica [40] debido a múltiples aspectos:
Retraso en las altas hospitalarias con un aumento en los costos de hospitalización;
Aumento de los costos de tratamiento;
Aumento del número de investigaciones diagnósticas y de laboratorio;
Disputas medico-legales.
Según un análisis de los Estados Unidos, los costos hospitalarios relacionados con las HAI son muy altos [41]. Otro estudio reveló que los costos hospitalarios por cada HAI habían aumentado en unos 12.000 dólares estadounidenses [42].No hay medidas que puedan eliminar por completo el riesgo de infección hospitalaria, sin embargo, hay varias que se pueden adoptar para disminuir su incidencia y gravedad.La prevención de infecciones relacionadas con la salud requiere una mayor higiene personal y procedimientos ambientales (personal sanitario que se lava las manos con frecuencia, así como el uso de equipos de protección personal, como máscaras, overshoes, batas, guantes, para contener la transmisión de agentes infecciosos). Además, se requiere una correcta gestión del paciente con la adopción inmediata de procedimientos de aislamiento [43].En el presente breve artículo, se ha analizado la aparición del COVID-19 nosocomial como se describe en la literatura.Sobre la base de los resultados del estudio, las infecciones por SARS-CoV-2 adquiridas en el hospital son un problema importante. Según datos oficiales de varios estudios publicados[4,14,20],se ha notificado una tasa de 12-15% de COVID-19 nosocomial en pacientes.Según el metanálisis realizado por Zhou et al. [15], la tasa de HAI (de pacientes hospitalizados) es del 2%, pero la proporción global de infecciones por coronavirus 2 contraídas en hospitales (todos los casos, incluido el personal sanitario) es del 44%. No obstante, en otros estudios como el de Rhee et al. [24], la incidencia de COVID-19 adquirida en el hospital es baja y insignificante.Una explicación de estas diferencias no es sencilla, así como una serie de factores que pueden estar asociados: el contexto sociodemográfico, la falta de equipo de protección individual y personal sanitario, y el hacinamiento de los hospitales. El aumento del número de parámetros a tener en cuenta y una comprensión limitada del virus ha resultado difícil en la obtención de una evaluación completa.El alto número de HAI se refiere a la primera ola de la pandemia cuando los hospitales todavía no sabían cómo manejar la nueva pandemia global y los equipos de prevención individuales seguían siendo insuficientes. En comparación con otras tasas notificadas de HAI durante pandemias globales anteriores, parece que las tasas de pandemia de COVID-19 son mucho más bajas [4,20].Los países con mayor número de infecciones por SARS-CoV-2 fueron los primeros en ser «golpeados» por la pandemia (como China, Italia y el Reino Unido). Es posible que los hospitales de estos países se encontraran «no preparados» para gestionar la emergencia. En cambio, los países que se vieron afectados después tenían tiempo y conocimientos suficientes para preparar los recursos necesarios para gestionar la emergencia. Esto puede haber permitido el diagnóstico oportuno de los casos covid-19, el aislamiento adecuado en los pabellones dedicados «COVID-19», y el uso de medidas eficientes de protección individual [4].Las principales razones detrás de la propagación nosocomial fueron el aislamiento incorrecto, el uso de equipos sanitarios compartidos y los constantes movimientos del personal infectado, (un problema particularmente grave y generalizado especialmente durante la primera ola de la pandemia) [16,20,44].En cuanto a la mortalidad, la tasa fue de aproximadamente el 36%, según Rickman[20],mientras que según Carter et al. [4], no hubo variaciones significativas en la tasa entre las infecciones adquiridas por el hospital y las adquiridas por la comunidad.Dado que los pacientes con COVID-19 adquiridos en el hospital son generalmente ancianos, frágiles y sufren de otros problemas de salud, teóricamente se esperaría un aumento de la mortalidad. Sin embargo, los pacientes hospitalizados generalmente son evaluados constantemente y por lo tanto la infección probablemente fue identificada y diagnosticada a tiempo. Los pacientes con COVID-19 adquiridos por la comunidad pueden haber tolerado los síntomas en casa durante algún tiempo antes de la hospitalización, y un diagnóstico puede haber sido confirmado en un momento en que la enfermedad se volvió grave (a diferencia de los pacientes ya hospitalizados) [4].Durante la primera fase de la pandemia, los profesionales de la salud sin saberlo desempeñaron un papel en la propagación de la infección. Durante los primeros meses, se enfrentaron a la difícil situación de manejar una realidad rara y peligrosa. La escasez de dispositivos de protección individuales, la aplicación incorrecta de medidas de distanciamiento y la sobrecarga de trabajo han favorecido la propagación de la infección entre el personal sanitario y los pacientes. De hecho, los progresos logrados en los últimos meses han reducido los riesgos. Las mejoras incluyen sistemas de triaje optimizados, un mayor conocimiento de la transmisión y el papel de las infecciones asintomáticas y presintomáticas, un mejor acceso a equipos de protección personal eficaces, mejores capacidades de pruebas, implementación de nuevas medidas de prevención del contagio como el uso continuado de máscaras en los hospitales[45].Desde el punto de vista médico-jurídico, COVID-19 ha traído repercusiones e implicaciones significativas [46,47]. El COVID-19 adquirido en el hospital a partir de la transmisión nosocomial probablemente podría ser un tema de disputa médico-legal al ver que los hospitales y el personal podrían ser considerados responsables. Es importante saber si los profesionales sanitarios habían implementado todas las medidas necesarias para prevenir el riesgo de contagio y si la infección podría haber sido «inevitable» (no debido a errores del personal sanitario) o «evitable» (relacionada con la responsabilidad sanitaria). Específicamente, los HAI requieren una investigación de cómo se produjo una infección y si podría haberse evitado a través de medidas para prevenir el riesgo infeccioso [48]. El cumplimiento de todos los procedimientos de protección es fundamental cuando se trata de reclamaciones de responsabilidad profesional. Por el contrario, el incumplimiento de estas medidas se considera a menudo como negligencia y falta médica [48]. Para determinar la ausencia de responsabilidad sanitaria profesional, es necesario demostrar la aplicación completa de todas las medidas de prevención indicadas en la literatura científica, así como de las disposiciones reglamentarias vigentes [49].Durante la primera etapa de la pandemia, la transmisión nosocomial podría haber sido considerada «inevitable» debido a la realidad de que los trabajadores sanitarios se enfrentaban a una emergencia nunca antes experimentada y los hospitales a menudo carecían de espacio, equipo y suministros para manejar la emergencia. ¿Qué se podría haber hecho para evitar infecciones adquiridas en el hospital dado el hacinamiento de los hospitales (debido al número rápidamente elevado de pacientes), el insuficiente equipo de protección y pruebas, y el personal sanitario sobrecargado de trabajo? Probablemente poco o nada. En situaciones de emergencia absoluta, ni siquiera la máxima diligencia y atención son suficientes debido a las dificultades insuperables de la gestión sanitaria.Durante una emergencia, no es fácil determinar y rastrear la mala praxis. El pleno cumplimiento de las directrices ha resultado muy difícil debido a la falta de recursos.Con el tiempo, la comunidad científica comenzó a entender cómo enfrentar eficazmente la pandemia. Se validaron las estrategias de prevención y las formas de protección y diagnóstico precoz (equipo de protección individual, pruebas, seguimiento y aislamiento correcto) se habían vuelto suficientes. Los casos de COVID-19 adquiridos en el hospital deben considerarse acontecimientos inesperados que requieran un análisis exhaustivo de los registros médicos para determinar cuáles fueron los errores de cálculo. Debemos verificar en qué momento de la hospitalización se produjo la infección, si se realizó un cribado correcto y si hubo un «fracaso» de las medidas para prevenir el riesgo de contagio.Es muy difícil proporcionar indicaciones generales. Se deben considerar múltiples aspectos para entender si la infección se debe a mala praxis o condiciones inevitables. Tenemos que entender si los hospitales y el personal estaban sobrecargados y si las instalaciones estaban debidamente establecidas para aislar a los pacientes. Debemos entender si al personal sanitario se le dieron recursos adicionales necesarios para la prevención del contagio. Las complicaciones laborales (sobrecarga de trabajo, escasez de personal, escasez de espacio de aislamiento, etc.) no permitirán que las medidas de prevención del contagio se sigan correctamente y con prontitud. Por lo tanto, un compromiso máximo de los profesionales de la salud no puede considerarse suficiente. Sin embargo, no se puede culpar únicamente a los trabajadores sanitarios. Dada la complicada situación, una infección adquirida en el hospital no debe considerarse motivo de «mala praxis».Sin embargo, si no se respetan las medidas de contención debido a un «error», entonces una infección hospitalaria podría considerarse «mala praxis». No seguir las precauciones estándar de control de infecciones sería una prueba suficiente de responsabilidad profesional.Los casos covid-19 adquiridos en el hospital requieren un análisis completo de la documentación de los registros médicos. La evaluación médico-legal es muy compleja y debe tener en cuenta factores individuales, organizativos y de centros de salud.
5. Conclusiones
El COVID-19 adquirido en el hospital representa un grave problema de salud pública y los primeros artículos indican que hubo una tasa alarmante de HAI. Es un problema que podría causar reticencias de los pacientes a buscar atención hospitalaria por temor a infectarse. Los estudios científicos han demostrado que la transmisión hospitalaria de COVID-19 no es insignificante. Según varios informes, la tasa de infección por SARS-CoV-2 adquirida en el hospital es del 12 al 15%. Los pacientes ingresados en hospitales deben prestar atención indivisa a las medidas de protección individuales. El personal sanitario debe hacer todo lo posible para abordar el problema y evitar una mayor propagación, mediante el cumplimiento riguroso de los procedimientos para contener la infección. La notificación de estos acontecimientos y las investigaciones hospitalarias en profundidad son necesarias para comprender plenamente el origen de la infección, implementar medidas correctivas y prevenir un aumento de los casos.
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Publisher’s Note: MDPI stays neutral with regard to jurisdictional claims in published maps and institutional affiliations.
Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.
INTRODUCCIÓN:
Los hospitales deben ser recorridos personalizados para el paciente, junto con un equipo de salud, que le oficie de agente, y en función de su demanda interpretada objetivamente en función de la necesidad, requerir producto intermedios de información y tratamiento, para conseguir un servicio personalizado, basado en la calidad, efectividad y eficiencia.
Entonces Los hospitales son recorridos customizados de pacientes guiados por un agente intercambiando información y logística con proveedores internos (servicios de apoyo), como compradores por cuenta y orden de los pacientes. Existen por lo tanto múltiples conexiones e interdependencias entre proveedores internos y compradores en todas las áreas de atención. Nodos, redes de logística e información, mecanismos reguladores y realimentaciones, factores facilitadores o de
Las estrategias y las estructuras organizacionales naturalmente se ajustan mutua y continuamente a los cambios del entorno social, político, económico y sectorial. El gran desafío como gestores, es como conseguir con el equipo de dirección del hospital y los servicios la adaptación al entorno VUCA. El equilibrio interno estará vinculado al diseño de los procesos, manejo de los incentivos, intercambio de información, cooperación, a interpretar las necesidades de los pacientes, y establecer un equilibrio con las capacidades y las competencias de la organización, el alcance del compromiso mayoritario de los integrantes de los colectivos sociales que lo integran. Es un sistema de network feed back systems pero con no linealidad. Son sistemas en inestabilidad limitada (bounded instability), y dos, que son sistemas en los que emerge un orden fruto de la auto organización espontánea. Es una combinación de orden y desorden, con comportamientos impredecibles por parte de los pacientes, pero similares para los que atienden, que deben adaptarse permanentemente a demandas cambiantes de inicio y como respuestas orgánicas.
VENTAJAS DE LA ORGANIZACIÓN MATRICIAL
Las ventajas son que en la matriz se pueden desarrollar recorridos asistenciales de intercambio de información
Se crean sinergias y comprensión de los aspectos sinérgicos. Cadena de medios a fines
Flexibilidad para que los integrantes se desempeñen en todas las áreas del hospital
Aumento de la productividad.
Hospital menos jerárquico y horizontal.
Formación de equipos multidisciplinares e interdisciplinares para fortalecer la interacción cognitiva.
Mayor posibilidad de innovar y adaptarse.
Promoción de líderes que sepan trabajar en procesos, como agentes, como compradores por cuenta y orden de los pacientes, y proveedores dentro de la organización.
La comunicación interna entre empleados y departamentos fluye de manera más libre.
Desventajas de la organización matricial
Flujo multidimensional de trabajo e información.
Doble o triple dependencia.
Cambio de prioridades en función de los cambios de la demanda. Organización no pensada desde la oferta.
Dificultad inicial para establecer políticas y procedimientos, porque exige la construcción de consensos.
Los jefes de servicios pueden tener sesgos hacia sus propios objetivos, que deben evitarse a través de los compromisos de gestión y la alineación con los objetivos estratégicos institucionales.
Las personas desarrollan roles con mayor grado de versatilidad, de empoderamiento y roles diferentes, entre proveedores, productores y compradores.
Hospital sistema Matricial Complejo
Es un sistema dinámico No lineal, abierto y disipativo. Disipativo de información, educación para la salud, equidad, redistribución, consumo de recursos, concentración de profesionales. Los hospitales cambian recursos con el entorno, dan servicios de información y atención a los sujetos de necesidad, requieren conocimiento, entrenamiento, instalación de competencias, procesos, medicamentos, insumos, dispositivos, recursos humanos profesionalizados organizados en equipos circulares de alto rendimiento.
El entorno dinámico de la actualidad es además volátil-cambiante, incierto- hostil, complejo, ambiguo, exige una organización dinámica y flexible y resiliente, que sea sensible a los cambios, y que tenga respuestas rápidas ante las oportunidades y las amenazas del entorno. Esto se logra mediante la transformación de los procesos y adaptación continua. Cada día existen menos dudas que los esfuerzos en gestión e innovación deben caminar hacia la atención integral y continuada de los pacientes. Como es la estructura matricial y de cuidado progresivo. Pensar de la complejidad y sus principios dialógicos, hologramáticos (unitax multiplex) y auto organizativo, de tiempos organizacionales de cambio y regulación, de pares duales contradictorios, de diacronías, de entropías y neguentropías.
Es un modelo dinámico de adecuación de la estructura donde las características básicas son la flexibilidad y el ajuste, más de una línea de mando. Buscando un modelo más simple, más transparente, participativo, democrático, protegiendo la iniciativa y la responsabilidad. Los proveedores internos de información, abastecimiento y logística tienen varios clientes o servicios, con responsables de la gestión clínica que solicitan estudios. Antiguamente, cada sala, o cada cátedra tenía su laboratorio, área de radiología, su quirófano. Eran verdaderos hospitales dentro de otros hospitales. Ahora existen grupos de línea y grupos de staff. Existiendo grupos de línea que son los servicios y grupos de staff donde se brinda el apoyo a la gestión clínica. Además, estas estructuras matriciales elegidas como mejor forma de intercambio además son dinámicas, porque los pacientes son muy complejos y surgen nuevos espacios de actuación, como la hipertensión pulmonar, el tratamiento invasivo del tromboembolismo, el neuro intervencionismo.
La estructura matricial es un dispositivo organizativo que es muy efectivo para desarrollar nuevas actividades y para coordinar múltiples interdependencias complejas. No siendo el mejor lugar para los que requieren seguridad y estabilidad. Este modelo de organización donde se pretende empoderar la autonomía clínica, con las necesidades individuales y las colectivas, de los especialistas, que deben aprender a trabajar con otros y en equipo, que tienen conocimientos más abarcativos como son los internistas o intensivistas, y adecuarse al manejo racional de los antibióticos, del dolor, de la sustitución de sangre, a recibir sugerencias sobre reintervenciones o drenajes antes impensadas. Los recorridos de los pacientes internados son contactos transitados de las redes internas del conocimiento.Además de impulsar la responsabilización progresiva de los médicos en la utilización de los recursos y la introducción paulatina de los mecanismos de financiación orientados a facilitar dicha gestión, es decir para lograr la mejor práctica clínica y el mejor uso de los recursos disponibles.
En las pirámides tradicionales los administradores, están frente a la falta de libertad para tomar decisiones, en la formalización excesiva y deshumanización de los procesos.
En la descentralización selectiva de la toma de decisiones del cuidado progresivo y la organización matricial, tiene que existir un grado suficiente de libertad con responsabilidad, o sea, que exista libertad, pero conciencia que se deben rendir cuentas, para que se tomen decisiones creativas, se adapten los procesos a los usuarios y se controlen los resultados preservando los medios. La estructura matricial crea una doble cadena de mando, que explícitamente infringe el principio clásico de la unidad de mando.
Por lo tanto, se debe establecer un balance de poder entre los colectivos intervinientes, administración del contexto de decisiones y escenarios estándares, para determinar conductas orientadas a la congruencia.
Estos tres procesos conciernen a cualquier director ejecutivo de un hospital, pero tienen una importancia muy especial en una organización matricial madura. No es difícil encontrar la razón para esta importancia; brota directamente de las tres razones básicas para que una matriz pueda ser una forma de organización deseable:
Tomar decisiones equilibradas y balanceadas, entre pacientes, organización y sistema de salud. Entre la oferta, las necesidades y los recursos.
Procesar importante volumen de información y compartirla.
Establecer normas para el funcionamiento esperado, empowerment.
La existencia de presiones dobles y triples (Individual, colectivo y el sistema de salud), tanto técnicas y administrativas hace necesario tomar decisiones equilibradas y balanceadas, considerando todos los aspectos simultáneamente como importantes. El papel crítico del director ejecutivo general, al lograr tal toma de decisiones, es establecer y mantener un balance razonable de poder entre dos brazos de la matriz el gestor y el técnico, la sustentable y la gestión clínica. Debe ejercer un poder con un adecuado balance, administrar el contexto de las decisiones, fortalecer los microsistemas de atención y dar continuidad de atención. Hay que entender la visión de las partes, porque existe una tendencia natural al enfrentamiento de las lógicas de los gestores y la médica, entre los especialistas clínicos y las especialidades quirúrgicas. Entre las enfermeras y los médicos. Hay que evitar los absolutos, pensar en la multicausalidad de los problemas y en los paradigmas de complejidad organizacional. Hay que construir consenso para ganar apoyo, la multidisciplina, los colectivos intervinientes y los dominios sociotécnicos. Mantener relación frecuente con el personal en contacto. Asumir el papel de liderazgo activo. Tomar decisiones balanceadas.
2) La segunda condición necesaria para que una organización matricial sea efectiva es que se procese una gran cantidad de información y se enfoque para usarse en la toma de decisiones claves. Si la organización se va a enfrentar con tal carga de procesamiento de información, el alto líder debe ser solamente uno de los tomadores de decisiones claves: debe delegar. Sin embargo, no puede delegar en otros tomadores de decisiones el trabajo de disponer el escenario. Él debe manejar el contexto de las decisiones.
3) Por último, el director ejecutivo debe establecer las normas para el funcionamiento esperado para el cumplimiento del plan estratégico, trabajando en la calidad, la eficiencia y el desarrollo del recurso humano. Los otros contribuirán al proceso, pero sólo los individuos en el más alto nivel tienen las expectativas superiores para la organización. Es poco probable que la organización matricial responda adecuadamente a la presión ambiental para la re-localización de los recursos, lo cual hemos identificado como la tercera condición necesaria para una organización matricial. Veamos cada uno de esos tres aspectos especiales del papel del líder superior en la organización matricial más detalladamente.
En una organización matricial hospitalaria los jefes de servicio deben tener autoridad sobre los integrantes de sus servicios y ser responsables de cuidado cuando fijan conductas y compromiso sobre los objetivos específicos, previamente consensuados con la dirección ejecutiva y de producción asistencial, dentro de una organización participativa por objetivos.
Las prioridades asignadas a cada proceso se deben correlacionar con la asignación de tareas y actividades, vinculadas a los mismos, la evolución de los resultados y el impacto logrado con relación al esperado. Los efectos de la transformación y las decisiones para estabilizar la actividad del factor humano estarán vinculadas a la competencia, la motivación y el incentivo. Balanceando las necesidades de los distintos servicios y los integrantes del staff, el hospital y las autoridades sanitarias.
Los servicios deben ser departamentos funcionales, abiertos, con interacción e interdependencia desde su constitución. No tienen fronteras estructurales ni cuentan con aduanas del conocimiento. No se deben tener camas fijas, los despachos deben estar donde están las historias clínicas, las salas de reuniones son de uso múltiple, no hay despachos administrativos, la administración de los servicios se debe hacer con la dirección de producción asistencial.
Este tipo de estructuras tienen más de un flujo de actividad. Lineal y transversal. Horizontal y staff. Tiene flujos de autoridad vertical, jerárquico y de conocimiento experto, y horizontal desde el punto de vista técnico, de la cadena generadora de valor, como producto del reconocimiento de la necesidad de asegurar la satisfacción de los usuarios y sus necesidades.
Actividad neutralizante del suero obtenido con BNT162b2 – Informe preliminar
AL EDITOR:
BNT162b2 es una vacuna de ARN modificado con nucleósidos que expresa la glicoproteína (S) de pico de prefusión de longitud completa del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). En un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo en el que participaron aproximadamente 44.000 participantes, la inmunización confirió una eficacia del 95% contra la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). 1
Nuevas variantes de SARS-CoV-2 altamente transmisibles que se detectaron por primera vez en el Reino Unido (linaje B.1.1.7), Sudáfrica (linaje B.1.351) y Brasil (linaje P.1) con mutaciones en el gen S. se están extendiendo a nivel mundial. Para analizar los efectos sobre la neutralización provocados por BNT162b2, diseñamos mutaciones S del linaje B.1.351 en USA-WA1 / 2020, un aislamiento relativamente temprano del virus (en enero de 2020) (Fig. S1 en el Apéndice complementario , disponible con el texto completo de esta carta en NEJM.org). Posteriormente producimos tres virus recombinantes. El primero tenía una deleción del dominio N-terminal y la sustitución D614G globalmente dominante (Δ242-244 + D614G), 2,3el segundo tenía mutaciones que afectaban a tres aminoácidos en el sitio de unión al receptor (K417N, E484K y N501Y) y una sustitución D614G (B.1.351-RBD + D614G), y el tercero tenía todas las mutaciones encontradas en el gen S B.1.351 linaje (B.1.351-espiga). Todos los virus mutantes produjeron títulos infecciosos superiores a 107 unidades formadoras de placa por mililitro. El virus del pico B.1.351 formó placas que eran más pequeñas que las de los otros virus (Fig. S2).Figura 1. Neutralización en suero de cepas variantes de SARS-CoV-2 después de la segunda dosis de la vacuna BNT162b2.
Realizamos una prueba de neutralización de reducción de placa al 50% (PRNT 50 ) utilizando 20 muestras de suero que se habían obtenido de 15 participantes en el ensayo pivotal 1,4 2 o 4 semanas después de la administración de la inmunización de refuerzo con 30 μg de BNT162b2 (que ocurrió 3 semanas después de la primera inmunización) (Fig. S3). Todas las muestras de suero neutralizaron USA-WA1 / 2020 y todos los virus mutantes en títulos de 1:40 o mayores. Los títulos neutralizantes medios geométricos contra los virus USA-WA1 / 2020, Δ242-244 + D614G, B.1.351-RBD + D614G y B.1.351-spike fueron 501, 485, 331 y 184, respectivamente ( Figura 1y Tabla S1). Por tanto, en comparación con la neutralización de USA-WA1 / 2020, la neutralización del virus Δ242-244 + D614G fue similar y la neutralización del virus B.1.351-spike fue más débil en aproximadamente dos tercios. Nuestros datos también son consistentes con una neutralización más pobre del virus con el conjunto completo de mutaciones de pico B.1.351 que el virus con cualquier subconjunto de mutaciones y sugirió que el virus con residuos mutantes en el sitio de unión al receptor (K417N, E484K y N501Y) está menos neutralizado que el virus con Δ242-244, que se encuentra en el dominio N-terminal de la proteína de pico.
Las limitaciones del estudio incluyen la falta de un examen sistemático de mutaciones individuales y la posibilidad de que las mutaciones alteren la neutralización al afectar la función del pico en lugar de la antigenicidad. El inicio de la protección después de una dosis de BNT162b2 precede al desarrollo de altos títulos de neutralización, y la inmunización con BNT162b2 también provoca respuestas de células T CD8 +. 1,4,5 Por lo tanto, no está claro qué efecto tendría una reducción en la neutralización de aproximadamente dos tercios sobre la protección provocada por BNT162b2 de Covid-19 causada por el linaje B.1.351 de SARS-CoV-2.
Al 3 de febrero de 2021, se han subido 468 000 secuencias de SARS-CoV-2 de casos COVID-19 a nivel mundial en bases de datos disponibles al público, incluyendo más de 93 000 de individuos en los Estados Unidos. SARS-CoV-2, al igual que otros virus de ARN, cambia constantemente a través de la mutación, con nuevas variantes que ocurren con el tiempo.
Generalmente, cuando las nuevas variantes se vuelven más comunes, lo hacen debido a alguna ventaja selectiva para el virus. Entre las numerosas variantes SARS-CoV-2 que se han detectado, sólo una proporción muy pequeña son de interés para la salud pública porque son más transmisibles, causan enfermedades más graves, o pueden eludir la respuesta inmune que se desarrolla después de la infección y posiblemente de la vacunación.
En los últimos meses, han surgido 3 linajes virales específicos que reflejan variantes de preocupación y merecen un seguimiento estrecho: B.1.1.7, B.1.351 y P.1.
El linaje B.1.1.7 (conocido como 20I/501Y. V1 o variante de preocupación [COV] 202012/01) se detectó por primera vez en el Reino Unido en diciembre de 2020 con probable aparición durante el septiembre anterior; esta variante se ha identificado en al menos 80 países. 1
El primer caso estadounidense identificado de la variante B.1.1.7 se detectó en Colorado a finales de diciembre de 2020. Desde entonces, B.1.1.7 se ha detectado en al menos 33 estados de los Estados Unidos.
Otro VOC, el linaje B.1.351 (conocido como 20H/501Y. V2) se identificó por primera vez en la República de Sudáfrica en diciembre de 2020 con probablemente una aparición antes de octubre; esta variante ha sido identificada en al menos 41 países incluyendo los Estados Unidos, donde se detectó por primera vez en Carolina del Sur y Maryland a finales de enero de 2021. 1
El linaje SARS-CoV-2 P.1 (conocido como 20J/501Y. V3) fue identificado en diciembre de 2020 en viajeros de Brasil, con el primer caso en los EE.UU. detectado en Minnesota en enero de 2021. 2
Los datos preliminares del Reino Unido sugieren que la variante B.1.1.7 es más transmisible que las variantes anteriores de SARS-CoV-2 (se han planteado preocupaciones similares sobre las variantes B.1.351 y P.1) y los datos preliminares sugieren la posibilidad de aumentar la gravedad de la enfermedad con infección. 3
Algunos datos también sugieren que las personas infectadas con una forma anterior de SRAS-CoV-2 circulante pueden haber reducido la protección contra la reinfección con la variante B.1.351. 4
Esta observación y un informe de una reducción aproximadamente de 6 veces en la neutralización de las variantes B.1.351 por sueros de individuos vacunados con una vacuna diseñada contra el virus de tipo salvaje sugieren que las vacunas empleadas actualmente podrían ser menos eficaces para prevenir la infección debido a esta variante. 5
Debe señalarse que este tipo de evaluación, neutralizante de anticuerpos de individuos vacunados o previamente infectados, no evalúa otros tipos de inmunidad potencial, como la actividad de células T y B de memoria.
Los datos de modelaje han ilustrado cómo una variante más contagiosa, como B.1.1.7, tiene el potencial de exacerbar la trayectoria de la pandemia estadounidense y revertir la actual tendencia a la baja en nuevas infecciones y retrasar aún más el control de la pandemia. 6,7
Un informe reciente de Minnesota en el Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad(MMWR) sobre los casos de la variante B.1.1.7 puso de relieve el riesgo de viajes nacionales e internacionales8; los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus crices) recomiendan retrasar los viajes para reducir la posibilidad de adquirir y difundir sarS-CoV-2, incluido el COV emergente. Para el 3 de febrero de 2021, la secuenciación genómica de virus circulantes de un laboratorio comercial sugiere que la prevalencia nacional de la variante B.1.1.7 en los Estados Unidos se acerca ahora al 1%, con una prevalencia en algunos estados superior al 2%.
También hay indicios de aumentos en los casos atribuidos a la variante B.1.351 en algunos países. Un informe reciente de MMWR muestra el aumento sustancial de la variante B.1.351 que se produjo en Zambia, pasando de no ser detectado por la secuenciación genómica de un subconjunto de muestras de marzo a principios de diciembre a 22 de 23 muestras (96%) secuenciado desde un período de 1 semana a mediados de diciembre, correspondiente a un aumento de más de 16 veces en la incidencia de COVID-19 en Zambia desde principios de diciembre hasta principios de enero de 2021. 9La posibilidad de una experiencia similar en los Estados Unidos es una amenaza real. Sin embargo, tal resultado no es inevitable; Estados Unidos y otros países tienen la capacidad de evitar que este resultado ocurra con una respuesta de salud pública fuerte e inmediata.
Para asegurar una respuesta proactiva en lugar de reactiva, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) estableció un Grupo Interinstitucional SARS-CoV-2 (SIG) para mejorar la coordinación entre los CDC, los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) y el Departamento de Defensa (DOD). El SIG se centra en la caracterización rápida del COV emergente y monitorea activamente su influencia potencial en las contramedidas críticas SARS-CoV-2, incluidos diagnósticos, terapias y vacunas.
Para garantizar que las pruebas diagnósticas continúen identificando de manera confiable las causadas por COV, la FDA y los CDC están trabajando junto con la industria para evaluar las pruebas ya aprobadas para la detección de SARS-CoV-2 bajo la Autorización de Uso de Emergencia. Para abordar el riesgo de reinfección y garantizar la eficacia de la vacuna, niH, CDC y DoD están llevando a cabo ensayos de neutralización in vitro para evaluar la actividad neutralizadora de los sueros de convalecencia y postvacunación humana, respectivamente, contra el COV. Del mismo modo, NIH y DoD están evaluando los efectos de las variantes emergentes en la eficacia de ciertas terapias mediante la realización de ensayos de neutralización in vitro e in vivo con anticuerpos monoclonales autorizados y productos de anticuerpos policlonales.
La respuesta de salud pública dentro de los Estados Unidos debe abordar no sólo las variantes SARS-CoV-2 de otros países, sino también estar atento a la evolución del COV nacional dados los altos niveles de transmisión en gran parte de la nación. Se necesita una respuesta de salud pública multipropósito.
En primer lugar, el nivel de transmisión comunitaria debe reducirse agresivamente mediante la adopción más generalizada de prácticas de prevención eficaces demostradas, un uso específico correcto y coherente de máscaras faciales, distanciamiento físico,restricciones a los entornos de alto riesgo y alta capacidad, lavado frecuente de manos, retrasos en los viajes y pruebas y pruebas de diagnóstico generalizadas para identificar y aislar rápidamente a las personas infecciosas, en particular a las personas asintomáticas y a los contactos de cuarentena.
En segundo lugar, es necesario aumentar la vigilancia de la secuencia del genoma combinada con la caracterización viral y la investigación epidemiológica para rastrear el COV reconocido e identificar rápidamente las variantes emergentes. En tercer lugar, además de la asociación de los CDC con los departamentos de salud estatales en la vigilancia de tensiones nacionales de 750 muestras por semana, los CDC ahora están contratando con laboratorios comerciales para aumentar significativamente la vigilancia de secuencias a más de 6000 muestras por semana. Además, los laboratorios estatales de salud pública y los socios académicos han contribuido miles de secuencias del genoma viral mensualmente a los esfuerzos de vigilancia de los Estados Unidos. En cuarto lugar, los Estados Unidos necesitan acelerar la vacunación SARS-CoV-2 a nivel nacional y mundial para disminuir la transmisión y, por lo tanto, la replicación viral que crea oportunidades para que surja el COV, especialmente cuando el virus se está propagando más rápidamente.
Los ensayos clínicos han demostrado que las vacunas autorizadas para su uso en los Estados Unidos son altamente eficaces contra la infección por COVID-19, enfermedades graves y la muerte. Hasta el 11 de febrero de 2021, se han administrado más de 46 millones de dosis de vacuna en los Estados Unidos.
A medida que se pone en marcha el programa nacional de vacunación, los CDC están liderando un conjunto completo de estudios para evaluar la eficacia real de estas vacunas en entornos de ensayos no clínicos entre las primeras poblaciones para las que se recomendó la vacunación, incluidos los estudios en curso ahora para evaluar la protección en médicos y otro personal de atención médica. Además, los CDC y los NIH están trabajando con los departamentos de salud estatales y locales para investigar las infecciones «revolucionarias» después de la vacunación, identificadas a través de una variedad de mecanismos, incluida la vigilancia basada en casos. Las investigaciones sobre la eficacia de las vacunas, las infecciones innovadoras individuales y la capacidad del suero postvacunación para neutralizar nuevos virus variantes son componentes importantes para controlar la eficacia de la vacunación en el control de COVID-19 en un ámbito de la evolución de las variantes virales.
Por último, un esfuerzo de salud pública concertado y bien coordinado, junto con la adopción rápida y generalizada de vacunas eficaces, es esencial para mantenerse por delante de la inevitable evolución de las variantes que podrían acelerar peligrosamente la trayectoria de la pandemia.
Estamos alerta por la segunda ola que vendrá en unas semanas a la Argentina, y también conocer que pasará con la transmisión de las nuevas cepas, por ello debemos rápidamente ver que acciones debemos empezar a implementar para disminuir la propagación. Existe un atraso evidente con la vacunación, tardaremos seis meses en llegar a cubrir la población que debemos vacunar. En ese momento es probable que se tenga que vacunar nuevamente a los grupos expuestos. No sabemos con certeza. Pero hasta hoy, parece ser una hipótesis cierta. ¿Nos pasaremos todo el 2021 vacunando?. Tenemos que prepararnos. Podemos leer en los trabajos sobre el SARS y el MERS, que certifican que los anticuerpos neutralizantes en los que tuvieron enfermedad duran dos años. Pero no es extrapolable por el momento al SARS CoV 2, sobre el cual no paramos de aprender y a contradecir informaciones y acciones que hemos implementado. Por lo tanto, habrá que prever tener en el año 2021 unos 100 millones de dosis en lugar de las 51 millones. Se debe seguir produciendo en conjunto con otros países. Además la revacunación probablemente tenga que incorporar antígenos para cubrir las otras variantes.
Cerrar escuelas deben ser el último recurso. Grubaugh N et al. 2020. 29 de Enero. The Cell.
Informes recientes sugieren que algunas variantes genéticas SARS-CoV-2, como B.1.1.7, podrían ser más transmisibles y se están extendiendo rápidamente por todo el mundo. Dado que la aparición de variantes más transmisibles podría exacerbar la pandemia, proporcionamos orientación sobre salud pública para una mayor vigilancia y medidas para reducir la transmisión comunitaria.
Emergencia de nuevas variantes genéticas SARS-CoV-2
SARS-CoV-2 es propenso a cometer errores en su código genético durante la replicación, acumulando 1-2 cambios de nucleótidos (mutaciones) cada mes (nextstrain.org/ncov/global?l – reloj). Aunque la mayoría de las mutaciones no son preocupantes, a lo largo de la pandemia, han surgido algunas que pueden ser de interés para la salud pública. La secuenciación dedicada y el intercambio de datos abiertos nos están permitiendo realizar un seguimiento de la aparición y propagación de las variantes genéticas SARS-CoV-2 casi en tiempo real (por ejemplo, nextstrain.org). El seguimiento de estas variantes cobra una importancia crítica cuando pueden asociarse con cambios en la dinámica epidémica (Lauring y Hodcroft, 2021).La primera mutación de preocupación SARS-CoV-2 ubicada en la posición de aminoácido 614 de la proteína de espiga (cambiando un ácido aspártico a una glicina, también conocida como «D614G») se identificó al principio de la pandemia. La proteína pico SARS-CoV-2 es una región estructural importante del virus para la entrada en las células y el reconocimiento por anticuerpos y por lo tanto ha recibido mucha atención. Los virus con la mutación D614G se convirtieron rápidamente en la forma dominante a nivel mundial en junio de 2020, y muchos estudios posteriores indicaron que es más infecciosa (Korber et al., 2020). El rápido aumento de D614G durante la pandemia coVID-19 temprana, antes de que se establecieran muchos sistemas de vigilancia genómica viral, significó que la mayor parte de lo que sabemos sobre la mutación vino después de que ya estaba establecida globalmente.A finales de 2020, la vigilancia genómica en Sudáfrica reveló una nueva variante SARS-CoV-2 (designada B.1.351 o 501Y. V2) asociados a un aumento preocupante de los casos COVID-19 locales (Tegally et al., 2020). Una de las mutaciones de esta variante, N501Y, se encuentra en el importante dominio de unión a receptores (RBD) de la proteína de espiga y se prevé que aumente la unión a las células humanas y reduzca la neutralización viral por el anticuerpo monoclonal LY-CoV016 (Greaney et al., 2021; Starr et al., 2020). La preocupación es que si la mutación es la causa de este rápido aumento en los casos, podría ser más transmisible y rápidamente propagación, similar a D614G durante la pandemia temprana. Siguiendo a los científicos sudafricanos alertando a otros sobre la mutación N501Y, pronto se descubrió que había surgido de forma independiente en una variante SARS-CoV-2 que se expandió rápidamente en el sureste de Inglaterra, en el Reino Unido, designado B.1.1.7 (también 501Y. V1).
La variante B.1.1.7 es una preocupación global
Las observaciones iniciales sugirieron que la variante B.1.1.7 SARS-CoV-2 reemplazó rápidamente las variantes existentes y se convirtió en dominante en Londres y el sureste de Inglaterra en menos de tres meses (Figura 1). Los trabajos de modelado posteriores han estimado que B.1.1.7 es aproximadamente un 50% más transmisible (Davies et al., 2020), que podría aumentar el número medio de personas a las que una persona infectada transmitirá el virus (tasa reproductiva efectiva) entre 0,4 y 0,7 personas (Volz et al., 2021). Public Health England investigó estas afirmaciones utilizando datos de rastreo de contactos y encontró que la probabilidad de infección al contacto (tasa de ataque secundario) es 30%-50% mayor con B.1.1.7 que con otras variantes (PHE, 2020). Aunque el impacto de esta variante en la gravedad de la enfermedad es todavía incierto, el aumento de la transmisibilidad de B.1.1.7, o futuras variantes, todavía puede conducir a fuertes aumentos en las hospitalizaciones y muertes debido a un aumento de las infecciones.
La variante B.1.1.7 se caracteriza por mutaciones que cambian 17 aminoácidos, incluyendo ocho cambios en la proteína de espiga (Figura 1). Además de N501Y, la mutación más notable es una deleción de la proteína de espiga en las posiciones de aminoácidos 69 y 70 (69/70 HV) que aumenta la infectividad y ha evolucionado de forma independiente varias veces durante la pandemia (Kemp et al., 2020). Todavía no está claro si N501Y, 69/70 HV, ambos, o una combinación más grande de las 17 mutaciones que definen la variante B.1.1.7 están impulsando el aumento aparente de la transmisibilidad. Además, se están llevando a cabo estudios que investigan el impacto de las mutaciones de B.1.1.7 en la inmunidad natural y mediada por vacunas. Debido a que el sistema inmunitario crea anticuerpos contra múltiples partes de la proteína de pico SARS-CoV-2, las posibilidades siguen siendo altas de que las vacunas retengan la eficacia de esta variante. Sin embargo, es una posibilidad realista de que con el tiempo puedan surgir variantes de escape inmune, especialmente si no se implementan medidas imperativas de salud pública para reducir la transmisión SARS-CoV-2.A partir del 11 de enero de 2021, la variante B.1.1.7 se ha detectado en 49 países, incluidos muchos en toda Europa y también en Asia y las Américas(Figura 1;cov-lineages.org/global_report.html). El aumento de la detección de casos COVID-19 vinculados con B.1.1.7 sin una conexión directa con el Reino Unido pone de relieve que la variante probablemente se está extendiendo localmente en muchos de estos lugares y que el diferencial internacional sustancial ocurrió semanas o meses antes de que se reconociera por primera vez. Los esfuerzos de secuenciación para monitorear tanto las variantes conocidas como B.1.1.7 y las variantes novedosas siguen siendo inconsistentes en todo el mundo, por lo que la distribución y prevalencia conocidas de B.1.1.7 es sin duda subestimada. Por lo tanto, las autoridades de salud pública tienen actualmente un panorama irregular y sesgado y no hay una orientación clara sobre la que informar la toma de decisiones críticas para frenar la propagación de variantes.
Acciones para mejorar la vigilancia de variantes
La pandemia COVID-19 ha demostrado cómo un programa integral de secuenciación de virus abiertos es crucial para un plan sólido de respuesta a la pandemia. Necesitamos información actualizada sobre las variantes genéticas circulantes para tomar decisiones oportunas de salud pública que puedan ralentizar la propagación de las variantes SARS-CoV-2 o hacer recomendaciones para actualizar futuras vacunas. Esto es fundamentalmente diferente de la secuenciación dirigida para las investigaciones de brotes, donde los objetivos son revelar conexiones epidemiológicas (por ejemplo, el momento y la fuente del virus, relación entre los casos). A efectos de vigilancia, se debe secuenciar un subconjunto aleatorio de pruebas positivas para detectar mutaciones o variantes de preocupación. Por lo tanto, la vigilancia genómica de rutina requiere fuertes lazos entre (1) entidades que realizan pruebas diagnósticas SARS-CoV-2; 2) laboratorios con experiencia, capacidad y recursos para llevar a cabo secuenciaciones relativamente a gran escala; y (3) grupos computacionales que pueden procesar y analizar los grandes conjuntos de datos genómicos. Rara vez se llevan a cabo todos los pasos en un solo laboratorio o incluso en una sola institución. En los países donde las pruebas SARS-CoV-2 están descentralizadas, como los Estados Unidos, la construcción de esta red a menudo requiere asociaciones entre instituciones públicas, como departamentos de salud estatales o laboratorios académicos, hospitales y empresas privadas. Las recomendaciones para la secuenciación sarS-CoV-2 se pueden encontrar en un informe reciente publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que está disponible en los recursos web.El principal ejemplo de un programa integral de vigilancia genómica es el Consorcio GENómico COVID-19 del Reino Unido (COG-Reino Unido)(www.cogconsortium.uk/). COG-UK es una colaboración entre instituciones gubernamentales, privadas y académicas de todo el Reino Unido, con un apoyo sustancial de financiación para la secuenciación de rutina SARS-CoV-2 a gran escala. Su red de laboratorios de diagnóstico envía un subconjunto del 5% al 10% de los casos positivos DE SARS-CoV-2 para la secuenciación en universidades regionales y grandes centros de secuenciación. Lo que mantiene el trabajo de COG-UK es la gobernanza estructurada y una serie de grupos de trabajo técnicos para garantizar que las muestras y los datos fluyan continuamente. Este sistema, combinado con investigaciones epidemiológicas detalladas, ayudó a detectar la variante B.1.1.7 poco después de su aparición y proporcionó al mundo una alerta temprana.El problema sigue siendo que la vigilancia genómica todavía no está disponible en la mayoría de los países, lo que nos deja ciegos a qué variantes podrían estar circulando en muchos lugares. Esto se debe a menudo a una combinación de factores, incluyendo la falta de infraestructura, experiencia técnica, voluntad política y recursos dedicados. Muchas áreas sin vigilancia genética son aquellas con grandes brotes previos y, por lo tanto, terrenos potencialmente fértiles para algunos tipos de mutaciones preocupantes. Dado que las variantes SARS-CoV-2 son una preocupación mundial, además de que los países de altos ingresos priorizan urgentemente la vigilancia, la comunidad internacional también debería proporcionar apoyo financiero y técnico para reforzar la vigilancia genómica en zonas con menos recursos. Además, no existe una gobernanza internacional suficiente, incluidas obligaciones jurídicas actuales, para el intercambio rápido de datos de secuencia (Rourke et al., 2020). Dado que es probable que sigan surgiendo nuevas variantes de preocupación del SRAS-CoV-2 incluso después de la implantación de la vacuna, la inversión y las políticas de vigilancia genómica deberían ser una prioridad cuando sea posible.Los ensayos de PCR estándar también pueden ayudar a admitir la detección de variantes cuando la secuenciación a gran escala no está disponible. Se descubrió que el ensayo TaqPath COVID-19 de Applied Biosystems (ThermoFisher), una prueba de PCR, tenía una firma distinta («fallo de objetivo de gen de pico») cuando los virus contienen la eliminación de HV de 69/70, como la variante B.1.1.7. Este fallo de PCR ha sido útil en el Reino Unido para realizar un seguimiento de los cambios en la frecuencia B.1.1.7 y en otros lugares para examinar las muestras COVID-19 para la prioridad de secuenciación. Sin embargo, otras variantes de SARS-CoV-2 también tienen la eliminación de HV de 69/70, por lo que TaqPath PCR por sí solo no es confirmatorio para B.1.1.7. Sin embargo, al apuntar a múltiples eliminaciones en la variante B.1.1.7, como ORF1a s3675-3677 SGF(Figura 1A), los ensayos moleculares pueden diseñarse para ser más específicos de las variantes. Aunque no son reemplazos para la secuenciación de rutina, las pruebas de PCR discriminatorias más fáciles y baratas probablemente desempeñarán un papel importante en el seguimiento de variantes SARS-CoV-2. Un ejemplo de un ensayo de PCR para detectar las variantes de preocupación B.1.1.7, B.1.351 y P1 (también 501Y. V3, detectado en Brasil) está disponible en los recursos web.
Acciones locales para ralentizar la transmisión de variantes
Existe una creciente sensación de incertidumbre entre los funcionarios de salud pública y el público en general sobre qué medidas deben tomarse para frenar el surgimiento local y la propagación de las variantes emergentes del SRAS-CoV-2, incluidas B.1.1.7. La evidencia principal sugiere que B.1.1.7 es igualmente más transmisible en todos los grupos de edad (PHE, 2020). Hay varias hipótesis sobre la causa subyacente del aumento de la transmisibilidad, como (1) la variante podría conducir a que una persona infectada produzca más virus (aumento de la carga viral), (2) podría ser más probable establecer una infección al contacto (disminución de la dosis infecciosa) y/o (3) podría prolongar el período de infecciosidad. Por lo tanto, las medidas de control deben centrarse en la reducción de la transmisión comunitaria. Aunque las medidas de mitigación previamente identificadas seguirán aplicándose a la nueva variante, es posible que sea necesario endurecer algunas medidas y abordar las lagunas en las medidas de mitigación. Este es particularmente un desafío importante en los países donde la transmisión comunitaria no se ha controlado adecuadamente antes de la aparición de la variante. Una lista de ejemplo de mitigaciones de salud pública está disponible en los recursos web.Con variantes SARS-CoV-2 potencialmente más transmisibles que circulan a nivel mundial, los funcionarios públicos deben comunicar los riesgos para la salud conocidos y endurecer las medidas de control personal, procedimental, de ingeniería y social que se sabe que son eficaces para disminuir la transmisión. Estos incluyen los siguientes: reducción de los contactos sociales, pruebas y rastreos eficaces, identificación y control robustos de brotes, apoyo para garantizar un aislamiento y cuarentena eficaces, y vacunación de la población. También debe haber mensajes apropiados para informar al público sobre entornos y actividades específicos en la comunidad asociados con el alto riesgo de transmisión y el uso continuo de medidas de mitigación que tendrán que estar en vigor incluso después de la implementación de la vacuna. Por último, los mensajes deben adaptarse a la población, idealmente trabajando con grupos comunitarios y líderes, para garantizar que la información se difunda ampliamente y se entienda adecuadamente en diferentes orígenes y grupos étnicos.A medida que los casos COVID-19 asociados con las variantes aumentan en la comunidad, el nivel de urgencia y frecuencia de los mensajes debe aumentar, junto con el fortalecimiento de los programas de control local. Además, podrían ser necesarias medidas de mitigación reforzadas, dependiendo del nivel de transmisión de la comunidad local. Estos incluyen los siguientes: 1) reforzar la importancia de utilizar revestimientos faciales en todos los espacios públicos interiores, escuelas, lugares de trabajo y espacios al aire libre concurridos; 2) considerar el cierre temporal de espacios interiores no esenciales en los que no se puedan usar revestimientos faciales; (3) considerando ampliar la distancia en la regla de 2 m (6 pies); (4) mejorar la ventilación interior; y (5) abordar las desigualdades socioeconómicas que son los principales impulsores de la transmisión comunitaria de fondo en muchos países. Hasta el último punto, los gobiernos deben aplicar o reforzar los derechos de licencia por enfermedad para evitar presiones indebidas para trabajar cuando estén enfermos, incentivar a los sectores a proporcionar entornos de trabajo más seguros, apoyar financieramente los cierres temporales de empresas cuando sea necesario y proporcionar alojamiento a quienes viven en viviendas abarrotadas o compartidas. Estas medidas podrían ayudar a reducir significativamente la transmisión comunitaria. Determinar cuáles de estas medidas deben ser promulgadas dependerá de las tasas y factores de riesgo locales COVID-19.Congregar instalaciones de vida, tales como residencias de ancianos, refugios para personas sin hogar, centros de detención y dormitorios universitarios, así como entornos ocupacionales de alto riesgo como plantas empacadoras de carne, almacenes, fabricación y distribución podrían ser especialmente vulnerables al SARS-CoV-2 con transmisibilidad mejorada. Es posible que estas instalaciones necesiten aplicar medidas de mitigación mejoradas antes que las comunidades circundantes. Esto será especialmente importante con los ancianos, los altos riesgos de enfermedades y otras poblaciones vulnerables. Aunque no se sabe que B.1.1.7 y otras variantes causen una enfermedad COVID-19 más grave, la propagación de estas variantes en poblaciones médica y socioeconómicamente vulnerables podría conducir a mayores hospitalizaciones y mortalidad. Por lo tanto, es importante que las personas que encajan en una de las categorías de alto riesgo, y sus cuidadores, tomen precauciones adicionales.
Cerrar escuelas debe ser el último recurso
Hay diferencias significativas relacionadas con la edad en la susceptibilidad e infectividad relativa para sarS-CoV-2. Según un examen de los datos internacionales, los niños menores de 10 años tenían una susceptibilidad significativamente menor a la infección que los adultos, y la susceptibilidad aumenta con la edad (Goldstein et al., 2020). Aunque el análisis anterior basado en datos de noviembre en Inglaterra (cuando el bloqueo estaba en vigor, pero las escuelas estaban abiertas) sugirió que la variante B.1.1.7 podría haber estado circulando a tasas más altas en todos los grupos de edad, actualmente hay cuatro análisis que demuestran que B.1.1.7 tiene aumentos similares en la transmisibilidad en todos los grupos de edad (PHE, 2020). Además, los datos de rastreo de contactos del Reino Unido muestran que B.1.1.7 todavía tiene tasas de ataque relativamente más bajas en niños que en adultos (PHE, 2020).
Aunque se requieren mayores medidas de mitigación para reducir la transmisión de la comunidad cuando circulan variantes más transmisibles como B.1.1.7, no se aconseja cerrar proactivamente las escuelas como una medida preventiva amplia.
Las escuelas en el Reino Unido fueron cerradas no en función del aumento de la transmisibilidad de la variante, sino debido a las altas tasas de transmisión de la comunidad. Por lo tanto, los cierres de escuelas no deben considerarse como una estrategia de salida para las variantes SARS-CoV-2 en ausencia de abordar los problemas subyacentes de los altos niveles comunitarios de infección. Más bien, las decisiones sobre el cierre de escuelas deben basarse en datos locales y escolares en un momento dado y sólo imponerse durante el período de cuarentena. Los cierres prolongados de las escuelas pueden provocar un daño social amplio. La seguridad de los estudiantes, los maestros y el personal debe ser una prioridad, y por lo tanto las autoridades deben implementar medidas de mitigación (por ejemplo, prueba y seguimiento, distanciamiento, uso de máscaras y ventilación) para reducir la probabilidad de transmisión dentro de la escuela y maximizar los días de aprendizaje en persona. El aprendizaje remoto exacerba aún más las desigualdades, especialmente entre las comunidades postergadas, no sólo en términos de educación (por ejemplo, requiere computadoras, Internet y orientación para adultos para los estudiantes más jóvenes), sino también en la reducción del acceso a lugares seguros, el apoyo social y de bienestar y una nutrición adecuada. Por lo tanto, períodos prolongados de escuelas remotas podrían contribuir a las brechas educativas, el empeoramiento de la salud mental y los trastornos del desarrollo causados por la desnutrición, la interrupción de los apoyos familiares previamente in situ y la violencia doméstica. Cada distrito escolar necesita equilibrar y mitigar delicadamente los riesgos y no permitir que las autoridades de salud pública cierren las escuelas para compensar las medidas inadecuadas de control a nivel comunitario para las variantes SARS-CoV-2.
Eficacia limitada de las restricciones de viaje
Al comienzo de la pandemia, la OMS no recomendó el uso de prohibiciones de viaje para controlar el SARS-CoV-2. Esto se basó en consideraciones en virtud del Reglamento Sanitario Internacional de 2005: los países de derecho internacional adoptados después del SRAS y más de un siglo y medio de prácticas normativas que reconocían que esas restricciones a menudo se retrasaban y eran porosas para evitar la propagación de patógenos (OMS, 2016). Además, las prohibiciones de viaje a menudo causan daños económicos que podrían dar lugar a que los países demoren la notificación de futuras amenazas para la salud, así como que interrumpan el flujo de bienes esenciales, incluidos los suministros médicos (Devi, 2020). Sin embargo, a lo largo de la pandemia COVID-19, se ha desarrollado cierto matiz en torno a la utilidad de las restricciones de viaje para frenar (en lugar de detenerse), dando tiempo a los gobiernos para establecer una estrategia de respuesta (Grepin et al., 2020).
Por ejemplo, los países que han logrado acercarse a la eliminación repetidamente, como Nueva Zelanda, Australia y Taiwán,no tienen fronteras terrestres porosas y han podido utilizar restricciones de viaje como una forma de ralentizar los casos entrantes para permitir la cuarentena y, si es necesario, el rastreo de contactos. Aun así, la utilidad de las restricciones de viaje depende del contexto porque las lagunas en la vigilancia podrían significar que las variantes ya se están extendiendo localmente. Las restricciones a los viajes también pueden proporcionar una falsa sensación de seguridad, especialmente cuando los gobiernos los utilizan para dar la apariencia de una acción, y no son eficaces sin las medidas de respuesta de salud pública local corolarios necesarios. Con la aparición de B.1.1.7 y otras variantes, los países siguen aplicando nuevas restricciones de viaje para excluir o retrasar las introducciones de virus. El éxito de estas restricciones dependerá en gran medida del contexto y de las acciones locales. Tras el primer informe del gobierno del Reino Unido sobre el posible aumento de la transmisión exhibido por B.1.1.7 el 20 de diciembre de 2020, varios países implementaron restricciones de viaje o requirieron pruebas COVID-19 negativas para los viajeros del Reino Unido (Kwai et al., 2020). Aunque las perturbaciones existentes en los viajes globales podrían haber ralentizado la propagación de la variante, ahora está claro que las nuevas restricciones no detuvieron su propagación. B.1.1.7 se ha detectado en todo el mundo, incluso en los países que aplicaron restricciones de viaje adicionales o requisitos de prueba (por ejemplo, Francia, Japón y los Estados Unidos).
Muchas de estas infecciones con B.1.1.7 se han detectado en individuos sin antecedentes de viaje recientes, lo que sugiere que la transmisión local podría haber estado ocurriendo mucho antes de que las restricciones de viaje estuvieran en su lugar. Además, debido a que la vigilancia genómica no está generalizada, es probable que la variante ya se haya extendido a muchos otros países que aún no han notificado casos. En áreas con medidas de mitigación locales insuficientes, la variante probablemente dominará rápidamente la circulación.
Esto subraya el imperativo de todos los gobiernos de aplicar las medidas locales de mitigación ya necesarias para reducir la transmisión comunitaria, pero ahora con una urgencia que no puede esperar o depender únicamente de las restricciones de viaje para evitar la introducción o una mayor propagación de B.1.1.7.
A diferencia de las primeras evoluciones de la pandemia, los viajes mundiales ya se han visto significativamente interrumpidos, y las normas contra las prohibiciones de viaje han cambiado significativamente, lo que facilita a los gobiernos la aplicación de nuevas restricciones. Esto podría tener implicancia a largo plazo para la salud pública. A la luz de las restricciones de viaje observadas para las variantes B.1.1.7 y B.1.351, existe un riesgo real de que cuando surjan variantes futuras (o enfermedades nuevas), los países retrasen la notificación o el intercambio de secuencias con la comunidad internacional, especialmente si existe incertidumbre sobre si una variante es más transmisible, más virulenta o podría afectar la eficacia de la vacuna. Este desincentivo se ve amplificado por los impactos desiguales de las prohibiciones de viaje, el acceso inequitativo a las vacunas y las desigualdades económicas entre los países. Cualquier posible retraso en la notificación y el intercambio podría tener consecuencias significativas de salud pública, especialmente si surgen variantes que afectan a la eficacia de la vacuna.
Conclusiones
A medida que avance la pandemia COVID-19, seguirán surgiendo nuevas variantes preocupantes del SARS-CoV-2. La preocupación por estas variantes no es sólo que podrían exacerbar los brotes ya paralizantes, sino también que podrían reducir la eficacia de algunas vacunas o causar mayores tasas de reinfección, prolongando la pandemia. Como ha demostrado la variante B.1.1.7, se trata de problemas globales. Por lo tanto, es urgente la cooperación multilateral y el acuerdo entre los países sobre la creación de capacidades de secuenciación local y el rápido intercambio mundial de datos secuenciales, junto con orientaciones, pero desvinculadas de, sobre las rápidas medidas para controlar la transmisión local, así como la idoneidad y los límites de las restricciones a los viajes.
Aunque gran parte de este artículo utiliza la variante B.1.1.7 como ejemplo, principios similares se pueden aplicar a otras variantes de preocupación sarS-CoV-2, incluyendo B.1.351 descubierto en Sudáfrica y P.1 descubierto en Brasil. Con el inicio de la vacunación, el final está a la vista, pero que este esfuerzo global puede desaparecer rápidamente con malas acciones de salud pública en los meses venideros.