Efecto de cabezazos en fútbol amateur sobre la salud neuronal

Fútbol amateur: remates de cabeza y elevaciones agudas de p-Tau217 y S100B en sangre.

Investigación original

  1. Marloes I. Hoppen, MSc1,2,3Marsh Königs, doctor en filosofía1,2Charlotte E. Teunissen, Doctora en Filosofía3,4

JAMA Neurol Publicado en línea: 18  de mayo  de 2026doi: 10.1001/jamaneurol.2026.1224

Pregunta:   ¿La exposición real a los cabezazos en el fútbol amateur está asociada con cambios en los biomarcadores sanguíneos de daño neuronal?

Resultados   Este estudio de casos y controles realizado en una muestra de 302 jugadores de fútbol amateur demostró que la exposición a los cabezazos se asoció con un aumento agudo de los biomarcadores sanguíneos de daño neuronal, al tiempo que proporcionó evidencia de relaciones dosis-respuesta.

Significado:   Dados los vínculos entre los impactos repetitivos en la cabeza y las enfermedades neurodegenerativas, estos hallazgos sugieren que incluso los golpes en la cabeza a nivel amateur pueden afectar de forma aguda la integridad neuronal, tal como se refleja en la concentración de biomarcadores en la sangre.Abstracto

Importancia:   Los exfutbolistas profesionales tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades neurodegenerativas, posiblemente debido a la exposición acumulativa a impactos repetitivos en la cabeza, como los que se producen al cabecear. Sin embargo, los efectos agudos de cabecear sobre la integridad neuronal aún no están claros.

Objetivo   : Evaluar la asociación aguda entre los remates de cabeza en situaciones reales y los biomarcadores sanguíneos de daño neuronal antes y después de los partidos de fútbol.

Diseño, entorno y participantes   En este estudio prospectivo de casos y controles basado en la población, los jugadores de fútbol participaron en partidos organizados (agosto-diciembre de 2024). Se tomaron muestras de sangre antes del partido e inmediatamente después y con cierto retraso (<1 y 24-48 horas, respectivamente). El análisis de vídeo cuantificó la exposición a cabezazos, incluyendo frecuencia e intensidad. La intensidad del ejercicio se monitorizó mediante monitorización de la posición local y análisis de la frecuencia cardíaca. Los jugadores de competiciones de fútbol amateur de alto nivel fueron reclutados a través de los canales de comunicación de la Real Federación Neerlandesa de Fútbol y evaluados para determinar su elegibilidad. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: sexo masculino, edad mayor de 18 años y ausencia de antecedentes de una afección neurológica.

Exposición   Exposición real de cabezazos durante un solo partido de fútbol amateur.

Resultados y medidas principales   Se midieron biomarcadores sanguíneos de daño neuronal, que incluyeron: tau 217 fosforilada (p-tau217), tau derivada del cerebro (BD-tau), cadena ligera de neurofilamento (NfL), proteína ácida fibrilar glial (GFAP), proteína de unión al calcio S100B (S100B) y enolasa específica de neuronas (NSE). El resultado principal fue la asociación entre la exposición a la cabeza y el cambio en la concentración de biomarcadores, evaluada con modelos lineales mixtos y ajustando por la intensidad del ejercicio.

Resultados   Se examinó a un total de 389 jugadores de fútbol para determinar su elegibilidad. Entre los 302 jugadores que participaron en 1 de los 11 partidos (edad media [DE], 24,6 [5,2] años), 216 (72%) tuvieron exposición a cabezazos. La exposición media (DE) fue de 2,0 (2,1) cabezazos por jugador por partido, y el 48% de los jugadores tuvieron exposición a cabezazos de alto impacto (trayectorias del balón >20 m; 80 jugadores [26%] con exposición a un solo cabezazo de alto impacto; 65 jugadores [22%] con exposición a múltiples cabezazos de alto impacto). Los jugadores expuestos a cabezazos mostraron aumentos significativamente mayores inmediatamente después del partido en la concentración de S100B (n = 299, P = .03; d  de Cohen  = 0,29) en comparación con los jugadores no expuestos. La exposición a más cabezales se asoció con mayores aumentos en S100B (n = 299, P  = .02; d de Cohen  = 0.07 por cabezal) y concentración de p-tau217 (n = 296, P  = .01; d de Cohen  = 0.09 por cabezal). Los cabezales de alto impacto también se asociaron con mayores aumentos en p-tau217 (n = 148, P  = .03; d de Cohen  = 0.40) y concentración de S100B (n = 149, P  = .02; d de Cohen  = 0.43) en comparación con la no exposición. Las elevaciones de biomarcadores observadas se normalizaron en 24 a 48 horas. No se encontraron otras asociaciones significativas. Los resultados fueron robustos al análisis de sensibilidad ajustado por volumen de sangre.

Conclusión y relevancia:   Los resultados de este estudio de casos y controles muestran que los remates de cabeza en el fútbol se asociaron con aumentos agudos en los biomarcadores sanguíneos de daño neuronal, incluyendo relaciones dosis-respuesta. Estos hallazgos sugieren que los remates de cabeza a nivel amateur pueden afectar de forma aguda la integridad neuronal.

Introducción

Estudios recientes sobre la relación entre salud y enfermedad han demostrado que los exfutbolistas profesionales tienen un riesgo de 2 a 3 veces mayor de padecer enfermedades neurodegenerativas, , 2 lo que coincide con los hallazgos en boxeo, fútbol americano y rugby. 2-4 Se sospecha que la exposición acumulada a impactos repetitivos en la cabeza contribuye a este riesgo. 5 En apoyo de esto, las carreras profesionales más largas y las posiciones de campo con mayor exposición a la cabeza (por ejemplo, defensas) se asocian con un mayor riesgo de enfermedades neurodegenerativas. Se han considerado explicaciones alternativas, incluidos factores demográficos, riesgo cardiovascular y estilo de vida, pero no justifican el aumento de la incidencia de enfermedades neurodegenerativas. 2 , 7 Sin embargo, el vínculo directo entre la cabeza en el fútbol y las enfermedades neurodegenerativas no está bien establecido, ya que los estudios existentes no han podido distinguir la posible contribución de la cabeza de la del traumatismo craneoencefálico (TCE), que en sí mismo también está vinculado a un mayor riesgo neurodegenerativo, 8 incluso en casos leves. 9 No obstante, la preocupación por el posible impacto de la cabeza en la salud cerebral está creciendo.

La investigación sobre la exposición a la cabeza y la salud cerebral ha sido abordada en dos revisiones sistemáticas recientes¹⁰ , ¹¹ y un metaanálisis¹². Estas revisiones informaron sobre la relación entre la exposición a la cabeza a corto o largo plazo y las medidas de resultado , incluyendo neuroimagen y funcionamiento neurocognitivo. Las revisiones fueron inconclusas debido a limitaciones metodológicas, incluyendo diseños retrospectivos, falta de cuantificación de la exposición a la cabeza, dependencia de estimaciones subjetivas y falta de grupos de control adecuados. Los estudios prospectivos que se centran en los efectos a largo plazo se ven aún más dificultados por el largo período de latencia entre la exposición a la cabeza y las manifestaciones detectables de afectación de la salud cerebral (por ejemplo, enfermedad neurodegenerativa).

La investigación sobre los efectos agudos de los cabezazos en la integridad cerebral puede identificar procesos fisiopatológicos tempranos que contribuyen a los resultados de salud cerebral a largo plazo. Los biomarcadores sanguíneos de daño neuronal ofrecen una oportunidad convincente para estudiar los efectos agudos de los cabezazos. Múltiples biomarcadores han demostrado sensibilidad diagnóstica y pronóstica aguda después de una lesión cerebral traumática (LCT) moderada a grave 13 e incluso pueden detectar LCT leves en cuestión de horas, también en entornos deportivos. 14-16 Biomarcadores como la cadena ligera de neurofilamento (NfL) 17 , 18 y tau 19 también han demostrado sensibilidad para la presencia y progresión de enfermedades neurodegenerativas. En consecuencia, los biomarcadores sanguíneos tienen un potencial significativo para detectar los efectos agudos de los cabezazos.

Estudios recientes que utilizan biomarcadores en fluidos han arrojado resultados mixtos: algunos no informaron un aumento en las concentraciones de biomarcadores (es decir, proteína de unión al calcio S100B [S100B] 20 y NfL 21 ), mientras que otros sí (es decir, NfL 22 y tau 21 ). Aunque los hallazgos inconsistentes pueden reflejar heterogeneidad en el momento de la toma de muestras más que respuestas diferenciales de biomarcadores a la exposición a la cabeza, la literatura tiene limitaciones notables adicionales. Primero, muchos utilizaron diseños experimentales con una exposición a la cabeza irrealmente alta 22-25 en comparación con partidos de la vida real. 26 , 27 Segundo, casi ninguno de los estudios controló la intensidad del ejercicio físico como factor de confusión, mientras que los niveles de múltiples biomarcadores sanguíneos son sensibles al ejercicio físico sin impacto en la cabeza. 28 Por último, ninguno de los estudios existentes tuvo suficiente potencia estadística para detectar efectos pequeños. En consecuencia, es necesario realizar estudios con suficiente potencia que investiguen los efectos agudos de la cabeza en entornos naturales.

El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos agudos de los remates de cabeza en el fútbol real sobre los biomarcadores sanguíneos de daño neuronal en jugadores aficionados. Este estudio se realizó en una población de aficionados de alto nivel, que representa a la mayoría de los futbolistas en activo a nivel mundial.MétodoDiseño del estudio

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Centro Médico Universitario de Ámsterdam y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. El protocolo del estudio se registró en ClinicalTrials.gov antes de su inicio.<sup> 29</sup> En los métodos electrónicos del Suplemento 1 se proporciona información detallada sobre el reclutamiento y la elegibilidad de los participantes, la recolección de muestras de sangre, el preprocesamiento y el análisis, la cuantificación de encabezados, la intensidad del ejercicio y el preprocesamiento de datos. Este estudio siguió las directrices de la iniciativa STROBE (Fortalecimiento de la Notificación de Estudios Observacionales en Epidemiología ). <sup> 30</sup>

En este estudio prospectivo de casos y controles basado en la población, se aplicó un diseño pretest-postest. Se reclutaron jugadores de fútbol amateur masculinos de alto nivel (mayores de 18 años) para participar en un partido de fútbol (temporada 2024-2025), dirigido por árbitros de la Real Asociación de Fútbol de los Países Bajos. Después de firmar el formulario de consentimiento informado, los participantes recibieron un cuestionario personalizado sobre sus antecedentes demográficos, historial médico y hábitos deportivos. El origen migratorio se documentó según el país de nacimiento (de los padres) 31 para evaluar la representatividad étnica de la muestra del estudio. Personal certificado, cegado a la exposición a cabezazos, realizó extracciones de sangre por venopunción antes del partido, inmediatamente después del partido (<1 hora) y, opcionalmente, tardíamente después del partido (24-48 horas). Se instruyó a los participantes que contribuyeron a la evaluación tardía posterior al partido que se abstuvieran de consumir alcohol, participar en partidos de fútbol y otras actividades con posible exposición a impactos en la cabeza hasta la extracción de sangre tardía. El cálculo de potencia determinó que la muestra objetivo era de 296 participantes, con el fin de obtener efectos de tamaño pequeño ( d de Cohen  = 0,2) y una potencia del 80 % en un diseño de interacción intragrupo-intergrupo (2 momentos temporales, 2 grupos).Procedimientos

Se evaluaron los siguientes biomarcadores sanguíneos de daño neuronal: tau fosforilada 217 (p-tau217; fosforilación de tau y lesión axonal), S100B (activación astroglial), enolasa específica de neuronas (NSE; lesión del cuerpo celular neuronal), tau derivada del cerebro (BD-tau; lesión axonal), NfL (lesión axonal) y proteína ácida fibrilar glial (GFAP; daño y activación astroglial). 32 Con base en los hallazgos recientes de un metaanálisis sobre estudios de biomarcadores sanguíneos en deportes de contacto de nuestro grupo de investigación (en revisión), enmendamos el protocolo de estudio original y no asignamos un resultado primario, tratando los resultados por igual. Dado el papel del alelo de la apolipoproteína E4 (ApoE4) en el riesgo de enfermedad neurodegenerativa y el impacto de la lesión cerebral traumática, 33 , 34 se determinó la presencia de un alelo ApoE4 (homocigoto o heterocigoto). Dado que se sabe que el ejercicio físico altera el volumen sanguíneo, lo que podría afectar las concentraciones de biomarcadores, 35 estimamos el cambio en el volumen sanguíneo en las evaluaciones posteriores al partido en comparación con la evaluación previa al partido utilizando una técnica validada. 36

Características del cabezado

Todos los partidos fueron grabados para análisis de vídeo posterior al partido (autor MH) para documentar las características de los remates de cabeza utilizando una herramienta de monitorización de vídeo previamente validada. 27 Las variables de interés fueron las siguientes: exposición a remates de cabeza (expuesto, no expuesto), número de remates de cabeza realizados y exposición a remates de cabeza de alto impacto (no expuesto, un remate de cabeza de alto impacto, múltiples remates de cabeza de alto impacto). Los remates de cabeza de alto impacto se definieron por trayectorias de balón mayores de 20 m antes del contacto con la cabeza (Tabla electrónica 1 en el Suplemento 1 ).

Intensidad del ejercicio

La intensidad del ejercicio se definió como una variable de confusión para el análisis de biomarcadores. 28 Por lo tanto, a todos los jugadores se les colocaron transpondedores de posicionamiento local y sensores de frecuencia cardíaca para recopilar múltiples medidas validadas de intensidad del ejercicio (Tabla electrónica 2 en el Suplemento 1 ), incluyendo datos sobre distancia recorrida, velocidad, aceleración, intensidad de la frecuencia cardíaca y calificación del esfuerzo percibido. Para reducir la dimensionalidad de los datos de ejercicio para el análisis estadístico, obtuvimos una medida compuesta mediante análisis de componentes principales, que explica el 54% de la varianza en las medidas de ejercicio.Análisis estadístico

Los análisis se realizaron utilizando R Studio, versión 4.4.3 (R Project for Statistical Computing). 37 Para evaluar el cambio en la concentración de biomarcadores sanguíneos entre jugadores con o sin exposición a cabezazos, ajustamos modelos lineales mixtos para cada biomarcador sanguíneo. La concentración de biomarcadores sanguíneos se trató como la variable de resultado, el grupo como efecto fijo entre personas (expuestos vs. no expuestos) y el tiempo como efecto fijo dentro de la persona (antes del partido vs. inmediatamente después del partido y antes del partido vs. después del partido tardío). La interacción grupo × tiempo fue el efecto de interés. Se utilizó una intersección aleatoria para el participante para tener en cuenta las múltiples observaciones dentro de los participantes individuales. Los modelos se ajustaron por edad, estado de ApoE4 e intensidad del ejercicio. Para evaluar la asociación entre la magnitud de la exposición a cabezazos y los cambios en los biomarcadores sanguíneos, el análisis se repitió reemplazando el efecto fijo entre personas del grupo por el número total de cabezazos (como entero) o la exposición a cabezazos de alto impacto (no expuestos vs. uno o varios). Se realizó un análisis de sensibilidad planificado con concentraciones de biomarcadores corregidas por el cambio de volumen sanguíneo. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales con α = 0,05. Para los efectos de interés (exposición × tiempo), se aplicó una corrección de la tasa de falsos descubrimientos (FDR) de Benjamini-Hochberg en todos los modelos por biomarcador. 38 Los tamaños del efecto se expresan como d de Cohen , donde 0,2 < d < 0,5 se interpreta como efectos pequeños, 0,5 ≥ d < 0,8 como efectos medianos y d ≥ 0,8 como efectos grandes. 39

Resultados

Participantes

Después de la selección de elegibilidad (n = 389), 335 jugadores fueron incluidos en el estudio. Tres participantes se retiraron de la participación después del partido, y 86 participantes no se ofrecieron como voluntarios para la extracción de sangre tardía opcional posterior al partido (eTabla 3 en el Suplemento 1 ). Las exclusiones adicionales fueron debido a traumatismo craneoencefálico sufrido durante la participación (n = 3) y registros de cabeza fallidos causados ​​por niebla que afectó la visibilidad en la grabación de video (n = 27). Finalmente, 302 participantes (edad media [DE], 24,6 [5,2] años) fueron incluidos en los análisis ( Tabla ). Entre los participantes, 291 (96%) nacieron en los Países Bajos, y 75 (26%) tenían al menos 1 padre nacido en el extranjero, de los cuales 56 (75%) nacieron fuera de Europa. La duración media (DE) del juego del partido fue de 67,8 (25,5) minutos, y 126 jugadores (41,7%) tuvieron participación completa del partido. El tiempo medio (DE) hasta la extracción de sangre inmediata y diferida posterior al partido fue de 21,6 (6,4) minutos y 43,4 (6,8) horas, respectivamente. La figura electrónica 1 del suplemento 1 contiene detalles sobre la integridad de los datos.

Tabla. Características de los participantes antes del partido, durante el partido y en el momento de la extracción de sangre.

CaracterísticaNo. (%)PAGvalor
Grupo completo (N = 302)No expuestos (n = 86)Expuestos (n = 216)
Edad, media (DE), años24,6 (5,2)25,08 (5,36)24,46 (5,20).36
Nivel educativo (1-8), media (DE) a4,95 (0,92)4,87 (0,94)4,98 (0,92).37
Características de un jugador de fútbol
Posición de juego principal<.001
Guardián25 (8.3)24 (28)1 (8.3)<.001
Defensor113 (37,4)18 (21)95 (44)<.001
centrocampista83 (27,5)20 (23)63 (29)0,80
Agresor81 (26,8)24 (28)57 (26)>.99
Edad de inicio en la participación en el fútbol, ​​media (DE), años5,73 (2,13)5,98 (2,69)5,63 (1,86).20
Participación en competiciones de fútbol, ​​media (DE), años17.39 (5.50)17.02 (6.07)17,54 (5,26).46
Historial médico
Lesión craneal previa54 (17.8)12 (14)42 (19).34
Trastorno neurológico1 (0,3)1 (1)0 (0).63
trastorno del aprendizaje35 (11.6)9 (10)26 (12)0,85
Trastorno psiquiátrico19 (6.3)5 (6)14 (6)>.99
Trastorno renal2 (0,7)1 (1)1 (0)>.99
Niveles de biomarcadores previos al partido
p-Tau217, media (DE), pg/mL0,21 (0,08)0,21 (0,09)0,21 (0,09)0,96
S100B, media (DE), µg/mL0,05 (0,03)0,06 (0,04)0,05 (0,03)<.001
NSE, media (DE), µg/mL19.30 (6.60)19,29 (5,89)19.31 (6.88)0,98
NfL, media (DE), pg/mL5,52 (2,14)5,50 (2,16)5,53 (2,14)0,92
GFAP, media (DE), pg/mL48,30 (20,58)48,32 (19,03)48,29 (21,20)0,99
BD-tau, media (DE), pg/mL29,51 (6,83)30,98 (8,07)28,93 (6,20)0.02
Estado del alelo ApoE4 (presencia del alelo)83 (27,5)25 (29)58 (27).81
Características del juego de partido
Duración del partido, media (DE)67,8 (25,5)55.0 (27.4)73.0 (23.0)<.001
Participación completa en el partido126 (41,7)28 (32,6)134 (62.0)<.001
Características de la extracción de sangre
Tiempo entre T1 y el final del juego, media (DE), min21.8 (6.4)18,7 (15,4)20,3 (15,6).46
Tiempo entre T2 y el final del juego, media (DE), h43,4 (6,8)44,6 (5,7)43.0 (8.8).22

Exposición de cabezados

En total, se registraron 613 cabezazos en 11 partidos (media [DE], 55,7 [15,3] cabezazos por partido). La mayoría de los jugadores estuvieron expuestos a al menos 1 cabezazo (216 [72%]), de los cuales la mayoría estuvo expuesta a un solo cabezazo (145 [67%]). El número medio (DE) de cabezazos por jugador fue de 2,0 (2,1; rango, 0-9), lo que se traduce en 2,6 (2,7) cabezazos por jugador por partido completo (90 minutos). Un total de 86 jugadores (28%) no estuvieron expuestos a ningún cabezazo, y el 48% tuvo exposición a cabezazos de alto impacto (80 jugadores [26%] estuvieron expuestos a un solo cabezazo de alto impacto, y 65 jugadores [22%] estuvieron expuestos a múltiples cabezazos de alto impacto) (Tabla electrónica 4 en el Suplemento 1 ).

Biomarcadores sanguíneos del daño neuronal

Las comparaciones entre los grupos expuestos y no expuestos revelaron concentraciones significativamente más altas de S100B y NfL antes del partido en el grupo no expuesto ( Tabla ). Los resultados detallados se proporcionan en las Tablas electrónicas 5 y 6 del Suplemento 1 .p-Tau217

Los cambios inmediatos en las concentraciones de p-tau217 no difirieron significativamente entre el grupo expuesto y el no expuesto (n = 296, FDR P  = 0,17; Cohen d  = 0,20) ( Figura 1 A). Sin embargo, los jugadores expuestos a un mayor número de cabezazos tuvieron un aumento inmediato significativamente mayor en la concentración de p-tau217 (n = 296, β = 0,09; FDR P  = 0,01; Cohen d  = 0,09 por cabezazo) ( Figura 2 A). La fuerza de esta relación indicó que la exposición a más de 2 cabezazos se asoció con un aumento estadísticamente significativo mayor en la concentración de p-tau217 en comparación con la ausencia de exposición a cabezazos. El análisis de los remates de cabeza de alto impacto reveló que los jugadores expuestos a múltiples remates de cabeza de alto impacto presentaron un aumento inmediato significativamente mayor en la concentración de p-tau217 (+51,4 %) que los jugadores no expuestos (n = 148, FDR P  = 0,03; Cohen d  = 0,40) ( Figura 3 A). No se encontraron efectos significativos para el cambio retardado en la concentración de p-tau217 ni en la relación con la exposición a un solo remate de cabeza de alto impacto.Figura 1. Gráficos de puntos que muestran el cambio en las concentraciones de biomarcadores después de la participación en un partido en relación con la exposición a remates de cabeza (jugadores expuestos frente a no expuestos).

Los valores reflejan el cambio estimado por el modelo en las concentraciones de biomarcadores. BD-tau indica tau derivada del cerebro; GFAP, proteína ácida fibrilar glial; NfL, cadena ligera de neurofilamento; NSE, enolasa específica de neuronas; p-tau217, tau 217 fosforilada; S100B, proteína de unión al calcio S100B.

P  < 0,05.Figura 2. Gráficos lineales que muestran el cambio en las concentraciones de biomarcadores después de la participación en el partido en relación con el número total de cabezas de serie.

La relación lineal entre el número de encabezados y el cambio estimado por el modelo en la concentración del biomarcador, donde β se refiere al cambio en unidades estandarizadas (DE) en la concentración del biomarcador por encabezado. Los valores reflejan el cambio estimado por el modelo en las concentraciones del biomarcador. La línea discontinua representa un aumento estadísticamente significativo en el biomarcador en comparación con la ausencia de exposición. BD-tau indica tau derivada del cerebro; GFAP, proteína ácida fibrilar glial; NfL, cadena ligera de neurofilamento; NSE, enolasa específica de neuronas; p-tau217, tau 217 fosforilada; S100B, proteína de unión al calcio S100B.Figura 3. Gráficos de puntos que muestran el cambio en las concentraciones de biomarcadores después de la participación en el partido en relación con los encabezados de alto impacto.

Comparación del cambio en las concentraciones de biomarcadores entre jugadores expuestos a uno o varios cabezazos de alto impacto y jugadores sin exposición a cabezazos. Los valores reflejan el cambio estimado por el modelo en las concentraciones de biomarcadores. BD-tau indica tau derivada del cerebro; GFAP, proteína ácida fibrilar glial; NfL, cadena ligera de neurofilamento; NSE, enolasa específica de neuronas; p-tau217, tau 217 fosforilada; S100B, proteína de unión al calcio S100B.P  < 0,05.P  < .01.S100B

El grupo expuesto presentó un aumento inmediato significativamente mayor (+34,7 %) en la concentración de S100B que el grupo no expuesto (n = 299, FDR P = 0,03; Cohen d  = 0,29) ( Figura 1 B). Los jugadores con un mayor número de remates de cabeza también presentaron un aumento inmediato significativamente mayor en la concentración de S100B (n = 299, β = 0,07; FDR P  = 0,02; Cohen d  = 0,07 por remate de cabeza) ( Figura 2 B). La fuerza de esta relación indicó que la exposición a más de 2 remates de cabeza se asoció con un aumento significativamente mayor en la concentración de S100B en comparación con la ausencia de exposición a remates de cabeza. En comparación con los jugadores no expuestos, el aumento inmediato de la concentración de S100B fue significativamente mayor (+26,7 %) en los jugadores expuestos a un solo cabezazo de alto impacto (n = 164, FDR P  = ,04; Cohen d  = 0,32) ( Figura 3 B) y también significativamente mayor (+51,4 %) en los jugadores expuestos a múltiples cabezazos de alto impacto (n = 149, FDR P  = ,02; Cohen d  = 0,43) ( Figura 3 B). No se encontraron efectos significativos después del partido.NSE, BD-tau, NfL y GFAP

Los cambios inmediatos y tardíos en las concentraciones de NSE, BD-tau, NfL y GFAP no difirieron significativamente entre los jugadores del grupo expuesto y el grupo no expuesto ( Figura 1C- F). Además, los cambios inmediatos y tardíos en las concentraciones de NSE, BD-tau, NfL y GFAP no se asociaron significativamente con el número de remates de cabeza ( Figura 2C- F) ni con los remates de cabeza de alto impacto ( Figura 3C- F).Análisis de sensibilidad

El análisis de sensibilidad planificado sobre las concentraciones de biomarcadores, corrigiendo el cambio de volumen plasmático, replicó la significancia de las observaciones reportadas (Tabla electrónica 7 en el Suplemento 1 ). Asimismo, la exclusión de participantes con enfermedad renal o muestras hemolíticas/lipémicas arrojó resultados similares (Tablas electrónicas 8 y 9 en el Suplemento 1 ).

El análisis de sensibilidad post hoc exploró el papel de la duración del juego del partido repitiendo los análisis con subconjuntos de la muestra que jugaron al menos 45 minutos (n = 261), 60 minutos (n = 163) o 90 minutos (n = 126). Aunque la significancia de las asociaciones entre las variables de exposición de cabeza y las concentraciones de biomarcadores no se replicó de manera consistente en estas submuestras considerablemente más pequeñas, las estimaciones del efecto fueron altamente comparables o tendieron hacia mayores efectos para los jugadores con una mayor duración del juego del partido (eTabla 10 en el Suplemento 1 ). Otro análisis de sensibilidad post hoc, que exploró el papel de definiciones alternativas de cabeza de alto impacto (es decir, >10 m [n = 259] y >30 m [n = 198]) (eTabla 11 en el Suplemento 1 ), replicó las asociaciones significativas entre los cabezazos de alto impacto y las respuestas de biomarcadores, excepto para la relación entre un solo cabezazo (>10 m) y el cambio en la concentración de S100B.Discusión

Este estudio de casos y controles tuvo como objetivo investigar la asociación entre la exposición a remates de cabeza en partidos de fútbol amateur reales y los cambios agudos en los biomarcadores sanguíneos de daño neuronal (p-tau217, S100B, NSE, BD-tau, NfL y GFAP), ajustando por los efectos de confusión del ejercicio físico. Los resultados muestran que la exposición a remates de cabeza se asoció con un aumento en las concentraciones de ciertos biomarcadores de daño neuronal, lo que sugiere que los efectos agudos sobre la integridad neuronal pueden detectarse después de un solo partido de nivel amateur.

Los análisis revelaron que los jugadores expuestos a remates de cabeza tuvieron mayores aumentos en la concentración de S100B en comparación con los jugadores sin exposición a remates de cabeza. Los análisis de dosis-respuesta mostraron que más remates de cabeza se vincularon con mayores aumentos en la concentración de S100B y p-tau217, con elevaciones confiables en las concentraciones de biomarcadores a partir de la exposición estimada a más de 2 remates de cabeza. También examinamos remates de cabeza de alto impacto, definidos por trayectorias de balón mayores a 20 m. Los jugadores expuestos a un solo remate de cabeza de alto impacto tuvieron mayores aumentos en la concentración de S100B que aquellos sin exposición a remates de cabeza, y múltiples remates de cabeza de alto impacto se asociaron con mayores aumentos tanto en la concentración de S100B como en la de p-tau217. La ausencia de asociaciones entre la exposición a remates de cabeza y las concentraciones de biomarcadores en la evaluación tardía posterior al partido indica que los aumentos observados se normalizaron dentro de 24 a 48 horas. La exposición a remates de cabeza no se asoció con cambios en la concentración de NSE, BD-tau, NfL o GFAP.

Estudios pequeños previos han vinculado el remate de cabeza experimental con concentraciones de biomarcadores aumentadas, 21 22 pero no ajustaron por el ejercicio, una limitación clave dados los efectos previamente observados del ejercicio sobre los biomarcadores de daño neural. 28 40 , 41 Las explicaciones para estos efectos incluyen lesiones musculoesqueléticas, depresión temporal de la depuración glinfática y modulación de la inmunorreactividad. 41 De hecho, los jugadores sin exposición al remate de cabeza en nuestro estudio mostraron cambios inmediatos en la concentración de todos los biomarcadores (eTabla 5 en el Suplemento 1 ). La disminución observada de GFAP inmediatamente después del partido es contraintuitiva pero se ha observado previamente y se sugiere que refleja la supresión de la activación de los astrocitos inducida por el ejercicio. 28 Para tener en cuenta el papel del ejercicio, realizamos múltiples evaluaciones fisiológicas y biomecánicas y utilizamos una medida compuesta para ajustar todos los análisis estadísticos, lo que de hecho explicó parcialmente los aumentos en las concentraciones de p-tau217, S100B, NSE, BD-tau y NfL inmediatamente después del partido (eTabla 6 en el Suplemento 1 ). Además, también encontramos cambios esperados en el volumen plasmático inducidos por el ejercicio, que a su vez se asociaron con cambios en las concentraciones de biomarcadores (es decir, NSE y BD-tau) (Figura electrónica 2 en el Suplemento 1 ). Estos hallazgos indican la relevancia de considerar los efectos agudos de la intensidad del ejercicio, que se normalizaron en la evaluación tardía de 24 a 48 horas después de la participación en el partido, también para la aplicación de biomarcadores sanguíneos en la evaluación aguda de la conmoción cerebral relacionada con el deporte. Es importante destacar que el presente estudio es el primero, hasta donde sabemos, en mostrar que la exposición a cabezazos de fútbol en la vida real se asoció con aumentos en los biomarcadores sanguíneos de daño neural después de ajustar por los efectos de confusión agudos del ejercicio sobre los niveles de biomarcadores y el volumen sanguíneo.

El patrón de sensibilidad de los biomarcadores a la exposición a la cabeza (es decir, p-tau217 y S100B) puede indicar una vulnerabilidad neuronal aguda específica a la cabeza. p-Tau217 refleja la fosforilación de la proteína tau del citoesqueleto axonal, y los niveles plasmáticos elevados se asocian con la fisiopatología de la enfermedad de Alzheimer, 42 , 43 así como después de una lesión cerebral traumática (LCT). 44 , 45 La proteína S100B es específica de las células gliales, particularmente astrocitos, y en menor medida, oligodendrocitos y células de Schwann. 32 Por lo tanto, las asociaciones entre la cabeza y los aumentos en la concentración de p-tau217 y S100B pueden indicar daño al citoesqueleto axonal y al sistema de células de soporte neuronal. Esto está en línea con la hipótesis de que la cabeza afecta la integridad de la sustancia blanca, 46 para la cual se ha proporcionado alguna evidencia indirecta a partir de estudios de neuroimagen. 47 A la luz de esta hipótesis, la ausencia de asociaciones entre la exposición a la cabeza y NfL (que también se origina en los axones) en las primeras 48 horas puede explicarse por la liberación lenta de NfL a la sangre, que alcanza su pico semanas después de la lesión. 48 De manera similar, nuestro momento de muestreo de sangre tardío (media = 43,4 horas después del partido) puede carecer de sensibilidad temporal para GFAP que se ha observado que alcanza su pico 20 a 24 horas después de la lesión. 49 Las observaciones diferenciales para p-tau217 (derivado periférico y cerebral) y BD-tau (derivado cerebral) sugieren que nuestras observaciones pueden estar impulsadas por la liberación periférica de tau en la sangre, aunque esta explicación se considera improbable dado el control exhaustivo para la confusión del ejercicio (y la lesión periférica correspondiente) y las observaciones que indican una relación dosis-respuesta entre la exposición a la cabeza y p-tau217. Potencialmente, la evaluación de BD-tau puede tener una sensibilidad menor que la evaluación de p-tau217 para la detección de efectos de dirección, lo cual debería determinarse en trabajos futuros.

A la luz de la evidencia existente que vincula los impactos repetitivos en la cabeza en el fútbol profesional con enfermedades neurodegenerativas, 2 , 7 los hallazgos del estudio son relevantes para los debates sobre la seguridad de los remates de cabeza. Observamos que la exposición a los remates de cabeza se asoció con aumentos inmediatos de pequeños a moderados en los biomarcadores sanguíneos de daño neural que se normalizan en 48 horas. Dada la abundante literatura que muestra una asociación entre los biomarcadores estudiados y la enfermedad neurodegenerativa, la lesión cerebral, así como el resultado adverso después de una lesión cerebral, 32 , 42 , 43 este hallazgo indica que la exposición a los remates de cabeza en el fútbol amateur se asoció con una lesión neural aguda. Cabe señalar que la normalización de la concentración de biomarcadores no indica la recuperación del tejido neural. 50 Potencialmente, los efectos agudos asociados con los remates de cabeza a nivel amateur pueden traducirse en procesos fisiopatológicos acumulativos implicados en la enfermedad neurodegenerativa, aunque el vínculo mecanicista entre nuestras observaciones y el riesgo reportado de enfermedad neurodegenerativa aún debe aclararse. Considerando los debates sobre políticas relacionadas con el papel de los remates de cabeza en el fútbol, ​​las relaciones dosis-respuesta sugieren que limitar la exposición a los remates de cabeza podría reducir el impacto agudo en la integridad neural. Ya se detectaron concentraciones elevadas de biomarcadores con una exposición estimada a más dos cabezazos. Este hallazgo está limitado por la heterogeneidad de los cabezazos, incluyendo la cinemática del impacto. Análisis posteriores mostraron que los cabezazos de alto impacto con trayectorias de balón superiores a 20 m se asociaron con las mayores respuestas de biomarcadores, incluso después de una sola exposición, y constituyen, por lo tanto, el objetivo más eficaz para las estrategias preventivas dirigidas a reducir la exposición a los cabezazos y el riesgo asociado.

Fortalezas y limitaciones

Entre las fortalezas de este estudio se incluyen la investigación de la exposición a la radiación en situaciones reales mediante un diseño prospectivo y una potencia estadística adecuada para detectar efectos pequeños.

Este estudio también tiene algunas limitaciones.

Primero, el diseño observacional limita la inferencia causal sobre la asociación entre la exposición a remates de cabeza y el aumento de biomarcadores. Sin embargo, utilizamos una evaluación y ajuste elaborados de los factores de confusión (es decir, intensidad del ejercicio y cambio en el volumen sanguíneo), lo que sugiere que las asociaciones observadas entre la exposición a remates de cabeza y las concentraciones de biomarcadores pueden ser causales.

Segundo, la muestra consistió exclusivamente en jugadores de fútbol masculinos adultos; por lo tanto, la generalización a mujeres y niños sigue siendo desconocida.

Tercero, los hallazgos también se limitan a jugadores amateurs de alto nivel. Dado que la exposición a remates de cabeza es mayor en el fútbol profesional, la asociación entre remates de cabeza y biomarcadores sanguíneos de daño neural puede ser más marcada en jugadores profesionales. 27 

Cuarto, encontramos diferencias previas al partido en las concentraciones de biomarcadores sanguíneos entre el grupo no expuesto y el expuesto (es decir, concentraciones más bajas de S100B y NfL en el grupo expuesto), para las cuales no encontramos una explicación convincente. Sin embargo, esta diferencia previa al partido se tuvo en cuenta en el análisis estadístico centrado en la asociación entre la exposición a remates de cabeza y el cambio en las concentraciones de biomarcadores.

Finalmente, aunque validamos exhaustivamente nuestra herramienta de vídeo para el registro de rumbo, 27 el uso del registro de vídeo introduce una fuente de subjetividad, y los estudios futuros podrían reforzarse con una evaluación complementaria mediante acelerómetro.

Conclusiones

En conclusión, los resultados de este estudio de casos y controles muestran que los remates de cabeza en el fútbol se asociaron con aumentos agudos en los biomarcadores sanguíneos de daño neuronal, incluyendo relaciones dosis-respuesta. Si bien las consecuencias para la salud cerebral a largo plazo aún son inciertas, estos hallazgos sugieren que los remates de cabeza a nivel amateur pueden afectar agudamente la integridad neuronal. Futuras investigaciones deberían replicar estos hallazgos y extender el estudio a participantes femeninas, niños y jugadores profesionales.

Salud pública y derechos reproductivos: caso Dobbs

Sandro Galea, 1,2

Foro de Salud de JAMA

2026;7;(5):e260152. doi:10.1001/jamahealthforum.2026.0152

Una de las funciones esenciales de la ciencia es documentar el mundo que nos rodea para ayudarnos a comprenderlo en profundidad. Esta función, la de dar testimonio, cobra especial relevancia en el contexto de los rápidos cambios nacionales y globales de los últimos años, donde diversas transformaciones estructurales y políticas podrían afectar la salud de la población de maneras impredecibles. La investigación científica no solo busca registrar estos cambios, sino también analizar sus implicaciones y anticipar sus consecuencias a largo plazo. Esto nos lleva a la decisión del Tribunal Supremo en el caso Dobbs, que transformó radicalmente el panorama de la salud reproductiva en Estados Unidos en 2022 y cuyas repercusiones se extienden a múltiples ámbitos, incluyendo el acceso a servicios de salud, la autonomía de las mujeres y los derechos reproductivos en un contexto social más amplio. La dimensión de este fallo es un recordatorio de cómo los cambios en la legislación pueden tener un efecto profundo y duradero en la salud y el bienestar de las comunidades, lo que resalta la importancia de la investigación continua y la defensa de la evidencia científica en la formulación de políticas públicas.

La decisión Roe v. Wade de la Corte Suprema de los Estados Unidos estableció un derecho constitucional al aborto, limitando la interferencia estatal en el embarazo temprano. 1 Si bien esto hizo que el aborto estuviera disponible en todo el país, el tema siguió siendo polémico en las décadas siguientes debido a la fuerte polarización política y social que genera. La Enmienda Hyde de 1976 prohibió los fondos federales de Medicaid para el aborto, y muchos estados comenzaron a imponer períodos de espera, regulaciones estrictas para clínicas y leyes de consentimiento parental, poniendo a prueba los límites de Roe y dificultando el acceso a este servicio para muchas mujeres.

Planned Parenthood v. Casey en 1992 confirmó Roe, pero permitió a los estados promulgar regulaciones sobre el aborto antes de la viabilidad, siempre que no impusieran un obstáculo sustancial a las mujeres que buscaban un aborto; esto abrió la puerta a más restricciones a nivel estatal, alentando una serie de medidas que, aunque en teoría eran más moderadas, en la práctica complicaron aún más el proceso para las mujeres, como la implementación de leyes específicas sobre las instalaciones de los proveedores de aborto y los requisitos de información previa. 2

Los desafíos a Roe culminaron en Dobbs v. Jackson Women’s Health Organization en 2022, donde la Corte Suprema anuló tanto Roe como Casey, eliminando la protección constitucional federal de EE. UU. para el aborto y devolviendo el poder regulatorio total a los estados, lo que provocó una ola de legislaciones restrictivas que afectaron a millones de mujeres. Para finales de 2022, más de una docena de estados tenían prohibiciones casi totales del aborto en vigor, reflejando un cambio drástico en el panorama legal. 2. En la actualidad, Estados Unidos cuenta con un mosaico de leyes sobre el aborto en sus distintos estados, que van desde prohibiciones totales hasta protecciones sólidamente consagradas, lo que fomenta un debate continuo sobre los derechos reproductivos y la salud de las mujeres en el país, así como la necesidad de afrontar las desigualdades que emergen de estas políticas divergentes.

La disminución del acceso al aborto en todo el país estuvo acompañada de una gran preocupación en la ciencia de la salud pública sobre sus posibles implicaciones para la salud de las mujeres. Estas preocupaciones son de gran alcance, reflejando una intersección compleja entre derechos reproductivos, salud pública y equidad social. La mayoría de los estados que restringen el derecho al aborto se encuentran en el Sur y el Medio Oeste, regiones que ya cuentan con peores recursos de atención médica que otras partes del país, lo que contribuye a la vulnerabilidad de las mujeres en estas áreas.
Además, se esperaba que las comunidades de bajos ingresos y minoritarias fueran las más afectadas por la reducción del acceso, dadas las tasas preexistentes más altas de embarazos no deseados y el acceso limitado a la atención de la salud reproductiva en estos grupos, quienes a menudo enfrentan barreras adicionales, como el transporte y los costos de atención médica. Una preocupación específica ha sido la mortalidad materna, ya que los estudios de modelización anticipan aumentos sustanciales en la mortalidad materna si se restringe el aborto, lo que refleja el mayor riesgo de mortalidad de llevar un embarazo a término que el de someterse a un aborto legal; estos aumentos pueden tener repercusiones a largo plazo en la salud de las familias y las comunidades.
Otra preocupación ha sido el posible aumento de abortos autogestionados inseguros, que pueden resultar en varias complicaciones médicas, exacerbando aún más la crisis de salud pública. El estudio previo al caso Dobbs Turnaway, que realizó un seguimiento a mujeres a las que se les negó el aborto deseado, mostró que estas mujeres experimentaron más complicaciones durante el embarazo, problemas de salud mental, inseguridad financiera y violencia de pareja que aquellas que sí obtuvieron el aborto, y que los niños nacidos de embarazos no deseados tenían más probabilidades de vivir en la pobreza, perpetuando un ciclo de desventajas socioeconómicas.
Otra preocupación ha sido que limitar el aborto disminuirá con el tiempo la formación de residentes obstetras que se sentían cómodos practicando abortos, lo que agravará la escasez de profesionales clínicos, y podría tener un impacto negativo en la calidad de la atención obstétrica en general. La falta de formación adecuada no solo afecta a los proveedores de atención médica, sino que también provoca un efecto en cadena que puede afectar la mortalidad y morbilidad maternas, así como la capacidad del sistema de salud para responder de manera efectiva a las necesidades de las mujeres, especialmente en un entorno donde el acceso a atención incidental ya es limitado.

En los años transcurridos desde la aprobación de Dobbs, los primeros datos emergentes sugieren un panorama mixto sobre lo que ha sucedido y lo que no. No cabe duda de que el número de clínicas que ofrecen abortos ha disminuido drásticamente y que cada vez más mujeres viven más lejos del acceso al aborto.⁶ Sin embargo, el número total de abortos no ha disminuido.⁷ Varios factores parecen haber mitigado esta preocupación, reflejando cambios en la búsqueda y obtención de servicios de salud reproductiva. Los estados donde el aborto es legal han realizado un esfuerzo sustancial para convertirse en estados refugio y acoger a mujeres que necesitaban servicios de aborto de todo el país. Por ejemplo, una gran red de clínicas de Massachusetts documentó un aumento de más de un tercio en los abortos realizados fuera del estado después de la decisión de Dobbs.⁸ Además, el uso del aborto con medicamentos por correo, a menudo obtenido a través de servicios de telesalud en línea, ha aumentado drásticamente, pasando al aborto autogestionado en el hogar ante la obstrucción del acceso clínico.⁹ Algunos de los datos más informativos sobre los posibles cambios posteriores a Dobbs provienen de datos posteriores a otras restricciones al aborto (algunos anteriores a Dobbs), lo que ofrece un contexto valioso para evaluar las tendencias actuales. Los datos sobre el aumento de nacimientos vivos sugieren un incremento en los embarazos que llegan a término en los estados donde el acceso al aborto está restringido, lo cual plantea preguntas críticas sobre las condiciones de vida y el apoyo a las familias en estos entornos. Un estudio en Texas sugirió un aumento en la tasa de natalidad durante un período de 9 meses tras el aumento de las restricciones al aborto, lo que señala la posible repercusión de políticas restrictivas en la vida de las mujeres. <sup>10</sup> Los datos sobre mortalidad infantil y materna sugieren motivos de preocupación por el aumento de la mortalidad con mayores restricciones al aborto. Un estudio reciente encontró que la mortalidad infantil en Texas aumentó en un equivalente a 216 muertes infantiles adicionales entre marzo y diciembre de 2022, más allá de las tendencias esperadas, lo que resalta la urgente necesidad de abordar las implicaciones de dichos cambios legislativos. <sup>11</sup> Estos datos también muestran un aumento en las anomalías congénitas en Texas, pero no en otros estados, lo que sugiere que las decisiones políticas pueden tener efectos diferenciados en varias poblaciones. <sup>11</sup> Los datos sobre morbilidad materna siguen siendo limitados, pero algunos datos han mostrado un aumento en la angustia mental entre las mujeres en edad reproductiva en estados con prohibiciones del aborto, en comparación con los controles. <sup>12</sup> Una consecuencia bien documentada de la decisión Dobbs ha sido la reubicación de profesionales de la salud reproductiva, lo que demuestra que los médicos que practican abortos, con razón, se han trasladado a estados que permiten el acceso al aborto. <sup>13 </sup> Además, esta movilidad no solo afecta a los proveedores de servicios, sino también a los pacientes que buscan un entorno más comprensivo, subrayando la necesidad de reformas que consideren el bienestar integral de las mujeres en este contexto en constante evolución.

Los primeros datos posteriores al caso Dobbs y los datos de las recientes restricciones al aborto constituyen un registro importante de los cambios derivados de una trascendental modificación de la política estadounidense, con implicaciones para la salud de las mujeres y sus consiguientes repercusiones en el desarrollo económico de las familias y las oportunidades de vida de los niños. Aún es pronto para determinar cuáles serán estas repercusiones, y es muy posible que algunas de ellas contradigan las expectativas. El papel de la ciencia de la salud pública en los próximos años consistirá en continuar este seguimiento, documentando cómo los cambios en las políticas afectan o no a la salud. Será fundamental documentar la mortalidad materna, el aumento de los abortos inseguros y los resultados longitudinales para los niños y las familias. Inferir los resultados del estudio Turnaway⁴ nos llevaría a preocuparnos por las trayectorias de la salud mental, la estabilidad financiera y el desarrollo y bienestar infantil. Las inquietudes sobre la posible intersección entre la atención sanitaria y el sistema de justicia penal, y cómo esto podría modificar la práctica, exigen documentación empírica.¹⁴ Cabría esperar que los estudios observacionales nos proporcionaran datos muy útiles. A medida que los distintos estados adopten medidas más o menos restrictivas , probablemente también surgirán oportunidades para experimentos naturales que podrían tener repercusiones a nivel nacional. Será importante documentar los cambios en la prestación de atención médica impulsados ​​por la decisión del caso Dobbs, incluyendo la adopción y el uso de la telemedicina y la utilización de métodos anticonceptivos avanzados. Los estudios que documenten los cambios en la práctica obstétrica, así como los cambios en la práctica médica en general (incluyendo, por ejemplo, la neonatología y los cuidados paliativos pediátricos), serán esenciales.

Esto nos lleva de vuelta al punto de partida: el papel de la ciencia en la documentación del impacto de políticas trascendentales. En este sentido, cualquier esfuerzo por documentar los cambios en la era posterior al caso Dobbs debe lidiar con la erosión de los conjuntos de datos públicos y las lagunas en los existentes, como el sistema de vigilancia del aborto de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Esto exige imaginación y participación por parte de la comunidad científica y académica en general, así como el desarrollo de sistemas de recopilación de datos que de otro modo no existirían. Lo hacemos para documentar y comprender, pero también para orientar las políticas futuras. Así como las decisiones de Roe, Casey y Dobbs moldearon el panorama de la salud reproductiva durante el último medio siglo, es razonable pensar que esta historia aún no ha concluido y que veremos más cambios en las políticas sobre la provisión de aborto en los Estados Unidos en las próximas décadas. El papel de la investigación en políticas y servicios de salud se vuelve entonces aún más importante para ayudar a fundamentar la acción social en los próximos años. En un tema tan polémico como el aborto, donde gran parte de las políticas públicas se forjan en el fragor de debates cargados de emoción, le corresponde a la ciencia realizar el arduo trabajo de proporcionar datos empíricos que, con algo de suerte, puedan iluminar un camino a seguir que mejore la salud de las poblaciones.

¿Puede la IA decir “No lo sé”?

Nota del blog: Con la edad que tengo, los años de profesión, de docente, la avidez por la lectura, el disfrute del conocimiento, y de enseñar, de compartir, de aprender en mis clases cuando me hacen una pregunta y no encuentro en «mis archivos la información, digo sin sonrojarme, no lo sé, ni intento ir por una tangente. El no lo sé parte la humildad epistémica. Si en ocasiones efectúo un circunloquio, porque percibo una ventana de oportunidad para expresar algo no tan circunscripto e interesar al auditorio con una respuesta que nos sirva conceptualmente. Pero no tengo vergüenza, decir no sé, porque antes de ponerme frente a los alumnos ese día, lo intenté todo, busque, me buscaron, utilice la tecnología, las principales revistas, los libros, la web, la science, el sistema IA – humano, todo lo que puedo, en un tiempo que no me pagan, en suscripciones, pero si la tiranía de mi conciencia me obliga. Tampoco pensar que soy un oráculo, no. Digo bueno, que le parece si lo estudiamos juntos. Seguro que hay algo publicado. Investiguemos. Estudiemos juntos.

Hoy las clases deben ser una reunión de estudio, de enseñanza donde buscar, de interesar a los alumnos por los temas, de mostrar la aplicación práctica de lo que uno quiere enseñar y actualizar los programas, para que estén preparados para el ecosistema de salud que existe en el actualidad, ese ecosistema complejo, en un entorno bani, Brittle, frágil, anxious, ansioso, no lineal non linear e incomprensible, incomprehensible. Sostengo que la duda es razonable, que hay que ser riguroso, no quedarse con la primer impresión, con ese sesgo, sino pensar y dudar sistemáticamente.

Como intensivista, la duda no me inmoviliza, sino divido el cerebro en sostener, mejorar, diagnosticar y tratar, respuesta y corrección al pie, junto con ese paciente. Mis alumnos, son una pasión, trato de que se conformen en una cohorte, quiero que aprendan del que tienen a su lado, que multipliquen sus dudas y sus inquietudes. Y me exijan. Que no me aburran. que participen y cuestionen. Que tengan avidez, que tomen notas, que busquen. Enseñar es un propósito divertido, desafiante y gratificante. Aunque un poco te vuelve crítico, de quienes gestionan y te parece que tendrían que hacer otra cosa. Desde la academia. De la modelización es más fácil. Agradezco este viaje. Aunque no exista el reconocimiento, para que sirve, si uno tiene la satisfacción correlacionada con lo que se propuso.

Dicho esto, pasemos al artículo.

Autores : Andrea Sikora , Pharm.D., MSCR , Leo A. Celi , MD, MPHhttps://orcid.org/0000-0001-6712-6626y Raja-Elie E. Abdulnour , MD https://orcid.org/0000-0002-8053-014 N Engl J Med 2026 ; 394 : 1873 – 1875 DOI: 10.1056/NEJMp2517624 VOL. 394 NÚM. 19

No me avergonzará decir «No lo sé».— Juramento Hipocrático

A una residente de primer año le preguntan: «¿Qué explica el aumento de creatinina de la paciente?». Hace una pausa. «No lo sé…». El equipo revisa la medicación y los factores de riesgo de la paciente y opta por un plan prudente que incluye la monitorización de los niveles de fármacos y la consulta con el departamento de nefrología. Se presenta el mismo caso a un sistema de inteligencia artificial (IA) clínica. Este sistema recupera artículos relevantes, pero a pesar de la evidencia contradictoria, ofrece una respuesta segura, sin señalar la incertidumbre que implica la aplicación de los estudios seleccionados al paciente en cuestión. Hay pocos escenarios clínicos más problemáticos que un profesional que se equivoca con seguridad. Se espera, con razón, que los médicos revelen sus lagunas de conocimiento o su incapacidad para predecir un resultado. Sin embargo, las herramientas de IA emergentes a menudo no pueden —o no quieren— hacer lo mismo. En un análisis de grandes modelos de lenguaje (LLM) a los que se les presentaron 300 viñetas diseñadas por médicos, cada una con un detalle inventado, los LLM aceptaron y amplificaron la falsedad entre el 50 y el 82 % de las veces. 1 En resumen, la mayoría de los modelos no dijeron: «No lo sé».Los métodos actuales para entrenar sistemas de IA rara vez premian la abstención de responder una pregunta, y las regulaciones generalmente no exigen esta capacidad. Sin embargo, si la IA va a respaldar el razonamiento clínico, los sistemas deberán ser capaces de indicar incertidumbre. Este comportamiento podría enseñarse y evaluarse tanto en humanos como en máquinas.

Los clínicos se enfrentan a múltiples formas de incertidumbre: incertidumbre fáctica (que implica lagunas de conocimiento), incertidumbre diagnóstica (que implica evidencia incompleta), incertidumbre pronóstica (que implica la incapacidad para predecir resultados) e incertidumbre basada en valores (que implica desalineación de objetivos).

El acto de decir «no lo sé» adopta diferentes formas en diversos ámbitos, pero cumple una función común: evitar conclusiones prematuras y permitir un cambio de un estilo de pensamiento intuitivo a uno analítico.² El residente del caso clínico inicial realizó dicho cambio al enfrentarse a múltiples razones plausibles para el aumento del nivel de creatinina (y el sistema debería haber realizado un cambio análogo al enfrentarse a información contradictoria). Durante este cambio, los clínicos participan en varios procesos cognitivos, como la planificación anticipada, el seguimiento y el pensamiento crítico.³ 

El pensamiento crítico es un conjunto de habilidades aprendidas que implican metacognición (autoconciencia y cuestionamiento de supuestos), evaluación de la calidad y aplicabilidad de la evidencia y reconocimiento de sesgos. Conceptos relacionados en la formación de profesionales de la salud incluyen metacognición, autoconciencia y reconocimiento de la incertidumbre. 

3 Estas capacidades proporcionan un baluarte contra los errores cognitivos porque impulsan a los sistemas humano-IA a permanecer abiertos a la posibilidad de no saber. Aunque se han mantenido amplios debates sobre estas competencias clínicas, la expresión de una duda apropiada no se ha incluido como una competencia fundamental en la formación médica ni se ha integrado en el desarrollo de productos de IA. Reconocer y admitir cuándo el grado de duda supera el umbral de un estado de «no lo sé» es el primer paso para poner en práctica el compromiso de «no hacer daño»; superar este umbral indica la necesidad del pensamiento crítico. La capacidad de decir «no lo sé» —especialmente en situaciones de alto riesgo— puede ser la característica más distintiva de un experto. 3 El “No lo sé” del residente reflejaba humildad epistémica, una virtud humana que implica conciencia metacognitiva, un compromiso moral con la veracidad y el reconocimiento de los límites del propio conocimiento. Los sistemas de IA carecen de la arquitectura metacognitiva que permite la humildad epistémica: los modelos de aprendizaje automático (MLA) son predictores del siguiente token. No “saben” lo que no saben; simplemente generan texto estadísticamente probable. Incluso si un MLA se entrenara para producir la respuesta “No lo sé” con mayor frecuencia, esta respuesta no necesariamente se alinearía con las lagunas de conocimiento reales. La herramienta podría decir “No lo sé” con demasiada frecuencia (lo que la vuelve inútil) o pasar por alto lagunas críticas (lo que la hace peligrosa). Incluso los modelos y métodos de IA más avanzados (por ejemplo, la generación aumentada por recuperación, los flujos de trabajo agénticos y el razonamiento de múltiples pasos) presentan esta deficiencia. Si bien es improbable que estas herramientas inventen estudios ficticios, podrían citar un solo artículo sin reconocer la evidencia contradictoria o no indicar cuándo las poblaciones de estudio difieren del paciente en cuestión. Los sistemas de IA que expresan funcionalmente la incertidumbre podrían tener propósitos clínicos análogos a los de la humildad epistémica: prevenir conclusiones prematuras y propiciar una deliberación adecuada.La educación médica basada en competencias (EMBC) implica definir las competencias clínicas que los residentes deben desarrollar y las actividades profesionales confiables (APC), unidades de práctica medibles que reflejan el desarrollo de competencias e indican cuándo se puede confiar en un residente con una autonomía creciente. 

4 Proponemos que la capacidad de decir explícitamente «No lo sé» cuando sea apropiado se implemente como un comportamiento confiable central que un evaluador externo puede observar y documentar tanto para humanos como para máquinas. Esta APC traduce la humildad epistémica de una virtud humana en una competencia clínica asociada con un comportamiento medible: percibir la ambigüedad y articular la incertidumbre para activar el pensamiento crítico. Al igual que otras APC, este comportamiento se puede observar, enseñar mediante modelado y retroalimentación, y evaluar. Para preguntas mal formuladas o con respuestas desconocidas, los clínicos experimentados tienden a preferir abordar la incertidumbre directamente en lugar de proporcionar una respuesta que muestre una falsa confianza. 

3Se puede aplicar un marco similar a la IA. Nosotros y otros investigadores hemos propuesto enfoques de IA-CBME que implican definir competencias, mapear EPAs y establecer hitos para los modelos de IA, confiándoles una autoridad creciente. Sugerimos que los desarrolladores de herramientas de IA implementen un marco CBME que incluya EPAs medibles e hitos de desarrollo para promover y evidenciar la capacidad computacional de la IA para producir el resultado «No lo sé». Los métodos para cuantificar la incertidumbre y fomentar la abstención en los sistemas de IA están cada vez más disponibles, y algunos sistemas pueden enviar resultados que implican incertidumbre a los clínicos para su revisión. No obstante, existen deficiencias en la implementación de la incertidumbre algorítmica en los flujos de trabajo clínicos; persisten interrogantes sobre cuándo las herramientas de IA deben señalar la incertidumbre, cómo debe expresarse y cómo los sistemas de salud deben evaluar la fiabilidad de dicha señalización. Este marco vincularía la decisión de implementar un sistema de IA con la ejecución de un comportamiento medible, con criterios claros para la gestión de la incertidumbre, independientemente del proceso computacional subyacente que la generó. El objetivo de los productos de IA sujetos a dicho marco sería ejecutar comportamientos de incertidumbre que cumplan la misma función clínica que la humildad epistémica.

Para las herramientas clínicas, la gestión de la incertidumbre debe evaluarse y regularse a lo largo del ciclo de vida del producto. Durante el desarrollo, los sistemas de IA deben abstenerse de proporcionar respuestas seguras cuando no tengan fundamento para ello.

El umbral para expresar incertidumbre podría depender del contexto: las decisiones de alto riesgo y las que se toman en entornos con pocos recursos de apoyo exigen un nivel de certeza mayor que otras decisiones.

Los sistemas deben identificar la incertidumbre cuando falta información crítica, la consulta excede el alcance de la herramienta, existe evidencia contradictoria o la confianza es baja; y, en ese caso, deben proporcionar orientación transparente con límites, en lugar de simplemente negarse a responder una pregunta. Durante la validación, las tasas de incertidumbre expresada podrían compararse con las tasas de precisión reales para las decisiones de diagnóstico y tratamiento, incluso en diversos subgrupos de pacientes y entornos.

En el momento de la implementación, los sistemas de salud definirían una vía de escalamiento: quién debe revisar los resultados señalados, con qué rapidez y utilizando qué documentación.Estos sistemas podrían probarse utilizando escenarios en conjuntos de datos de referencia anotados por clínicos en los que la salida más segura es abstenerse de producir una respuesta, pedir información faltante o presentar múltiples posibilidades plausibles.

Los puntos de referencia pueden usarse para evaluar el rendimiento en cualquier tarea de razonamiento, incluida la tarea de distinguir medicamentos de Pokémon: encontramos que los LLM confabularon en el 90% de los casos cuando se introdujo el nombre de un personaje de Pokémon en una lista de medicamentos, proporcionando indicaciones o instrucciones de dosificación para el personaje (ver figura ). 

5 Aunque los profesionales capacitados también pueden no identificar un nombre como el de un personaje de Pokémon, muchos harían una pausa después de leer un nombre de medicamento desconocido y buscarían más información antes de continuar. En este estudio, los errores se redujeron cuando se dieron instrucciones a los LLM sobre cómo responder a la incertidumbre percibida.

Creemos que los sistemas de IA clínica deberían entrenarse para expresar una incertidumbre calibrada que complemente e indique la necesidad de humildad epistémica en los usuarios humanos, y su desempeño en estas áreas debería evaluarse. Los sistemas que no sean capaces de gestionar la incertidumbre seguirán produciendo información engañosa precisamente en los momentos en que los pacientes necesitan que sus médicos se detengan y pidan ayuda. Los sistemas de IA actuales han superado numerosas pruebas de Turing, pero ¿superarán esta prueba moderna de desconocimiento? No lo sabemos.

El Rol Vital de la Enfermería en el Cuidado del Paciente

¿La enfermería es lo más importante en el cuidado de los pacientes?

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Desde la gestión de salud se destaca con frecuencia el papel central de la enfermería en el cuidado de los pacientes. Esto se debe a que el personal de enfermería integra el núcleo operativo que más contacto directo tiene con las personas atendidas y, por lo tanto, concentra la mayor cantidad de “momentos de verdad” en la atención. Su labor incluye brindar confort, realizar controles, administrar tratamientos, cuidar la piel, asistir en la alimentación y sostener una comunicación terapéutica y asertiva.

Ahora bien, para que ese rol pueda sostenerse en el tiempo y se traduzca en una atención verdaderamente centrada en la persona, es necesario preguntarse qué se está haciendo en la práctica para fortalecerlo. En ese sentido, se observan avances importantes en comparación con una década atrás: aumentó la cantidad de enfermeras, se profundizó la profesionalización, crecieron las instâncias de especialización y hoy hay una mayor proporción de licenciadas en ejercicio. Pero de ninguna forma en las condiciones de trabajo, en la carrera dentro de la institución, en las horas trabajadas por semana, en la remuneración y actualización de la misma. Las enfermeras son olvidadas. Las escuelas, muchas de ellas, como la facultad de medicina forma profesionales para un mercado laboral que no existe.

Hay 53 universidades y 212 escuelas técnicas donde se forman enfermeros, y alrededor de 78.000 se encontraban cursando. Ese dato es de alrededor de 2019-2020. Para contexto más reciente: el PRONAFE incluía 165 instituciones de nivel Superior Técnico con 47.063 alumnos localizados en 15 provincias, y 24 universidades nacionales con más de 54.000 estudiantes que brindan la carrera de enfermería — lo que suma más de 100.000 personas en formación combinando ambos circuitos. Entre los años 2011 y 2022 se triplicó la cantidad de estudiantes e ingresantes a la oferta de Enfermería.

El número de enfermeras matriculadas en el 2016 había 176.175 matriculados, de los cuales el 58,4% tenía o poseía calificación profesional. En el 2023 había un total de 250.364 matriculados, 56,51 profesionales, 20,81 licenciados. Esto habla de aumento año tras año de las enfermeras matriculadas, creciendo el porcentaje de profesionales y licenciadas,

En el aspecto cuantitativo estamos mejorando, pero hay cuestiones de sostenimiento de las competencias necesarias, de la especialización que exigen cuidados más complejos, los espacios protegidos para formación y trabajar en calidad como la inducción a un nuevo puesto que es importante analizar.

El alto ausentismo expresa un agotamiento, mal clima organizacional, inadecuada organización, falta de controles y cansancio por el multiempleo son algunas de las causas.

Es difícil encontrar instituciones públicas o privadas con una relación enfermería paciente adecuada. En el sector público por el nivel de ausencias y permisos conveniados y en el privado porque no dan los costos para tener la cantidad de enfermeras que e necesitan por el alto costo laboral del personal. De las contingencias que todavía imperan en el mercado laboral argentino.

El ausentismo es un tema para abordar, integralmente, existe una porción del mismo que podríamos llamar como evitable: la falta de motivación, condiciones de trabajo precarias, conflictos institucionales y en su grupo de trabajo, problemas de ergonomía que producen dolores musculares. La cobertura es difícil puesto que se debe cubrir con horas extras o lo que se llama “banco de horas”, que implica la devolución de esas horas trabajadas de más en francos posteriores.

En el sector público, la situación es más compleja por la rigidez de los regímenes laborales y la menor capacidad de control. En el privado, aunque los mecanismos de control son más activos, los profesionales de hospitales públicos y centros privados coinciden en que el impacto puede ser similar en ambos casos, especialmente en servicios que atienden demanda constante.

Las condiciones de trabajo de los enfermeros se caracterizan por sobrecarga laboral, jornadas extensas, turnos rotativos, trabajo nocturno y frecuentes cambios de servicios, lo que genera un círculo vicioso: el ausentismo genera más sobrecarga sobre los presentes, que a su vez elevan su propio riesgo de ausentarse.

El trabajo por turnos aumenta las probabilidades de enfermar; la falta de sueño incrementa la posibilidad de accidentes y el desempeño laboral es deficiente en los profesionales afectados por alteraciones del sueño. La calidad de los cuidados percibidos fue mejor en turno diurno que en turno nocturno, relacionado con la falta de seguimiento del paciente y mayor número de enfermos atendidos, y el absentismo vinculado al turno nocturno es notablemente más elevado

El nivel de ausentismo en enfermería es uno de los más altos del mercado laboral, con tasas que en Latinoamérica varían en promedio alrededor del 38%, con un mínimo de 18% y un máximo registrado de hasta 74%, muy por encima de otros sectores.

Cuál sería el nivel adecuado.

• OIT recomienda un índice global ≤ 2.5% (ausentismo no programado)

• Ausentismo programado (vacaciones, licencias) no debería superar el 41% del tiempo anual

• Para enfermería hospitalaria en Argentina: meta realista entre 5% y 8% con gestión activa

• Servicios de alta complejidad (UCI, urgencias): tolerable hasta 6–8% con cobertura planificada

El multiempleo es, probablemente, el factor más subestimado del ausentismo en enfermería. No aparece directamente en los registros de licencias, pero es la condición de fondo que potencia casi todos los demás factores.

Existen estrategias que ayudarían a disminuir el ausentismo como la dotación adecuada de personal, provisión de insumos adecuados, rotación planificada y gradual hacia áreas de mayor carga para que no se tome como un castigo. Programas de prevención de lesiones osteomusculares. Atención psicológica y manejo del stress, seguimiento temprano del ausentismo. Supervisión emocional. Reconocimiento del trabajo y participación en decisiones, combatir la invisibilidad del rol. Generar sentido de pertenencia institucional, un registro adecuado sistemático de causas de ausentismo. Diferencial el ausentismo evitable del inevitable. Pero lo que tiene más peso es un salario adecuado y actualizado. No se puede hacer de un momento al otro, requiere progresión. No solucionará la desconfianza de trabajar en un solo lugar. La dificultad que tienen muchas enfermeras de estar a cargo de un hogar monoparental. La inseguridad que le paguen en un lugar y no en otro, que le fraccionen los pagos, que lo desvinculen en un lugar o el otro. Un salario de enfermería esta por debajo de lo que debe ingresar en un hogar según las consideraciones del INDEC.

Salario insuficiente → necesidad de segundo/tercer empleo → jornadas reales de 14 a 18 horas → fatiga extrema → enfermedad / lesión → ausentismo → descuento salarial → más presión económica → más multiempleo.

Las estrategias eficaces deben actuar en múltiples niveles al mismo tiempo. Las intervenciones aisladas tienen efectos marginales y de corto plazo.

Nivel de intervenciónMedidas clave
Remuneración (raíz del multiempleo)Salario suficiente para sostener un hogar con un solo empleo. Equiparación gradual entre sectores.
Dotación de personalRatio enfermera-paciente adecuado. Banco de suplentes entrenados para cubrir ausentismo esperado.
Organización de turnosLímite de turno nocturno continuo. Rotación planificada. Flexibilidad para jefes de hogar monoparental.
Salud ocupacionalPrevención de lesiones osteomusculares (ergonomía, pausas activas). Atención psicológica institucional.
Motivación y culturaReconocimiento del rol. Participación en decisiones. Desarrollo de carrera clínica.
Gestión e informaciónRegistro sistemático por causa, turno y servicio. Entrevista de retorno al trabajo. Indicadores mensuales.
Infraestructura de cuidadosGuardería u oferta de cuidado infantil en el hospital. Licencias por enfermedad de hijos sin descuento.

El ausentismo en enfermería es, en esencia, la factura que pasa el cuerpo humano cuando un sistema de salud decide que es más barato reemplazar personal que cuidarlo.

Su reducción sostenible requiere actuar en tres frentes simultáneamente:

  1. Política salarial: un salario que haga innecesario el multiempleo es la intervención con mayor impacto individual sobre el ausentismo.
  2. Política de dotación y organización del trabajo: la escasez de personal es tanto causa como consecuencia del ausentismo; dotaciones insuficientes generan el círculo vicioso.
  3. Política de cuidados: guarderías, licencias familiares y flexibilidad de turno para jefes de hogar son condiciones habilitantes, no beneficios opcionales.

Mientras la sociedad siga delegando en las enfermeras el cuidado de los enfermos sin asumir el cuidado de las enfermeras, el ausentismo seguirá siendo, ante todo, una consecuencia previsible y evitable.

Cómo una gestión hospitalaria eficaz mejora la atención al paciente

Deepak Bhati 1 , Meena S. Deogade 2 , Deepika Kanyal 1

Autor correspondiente: Deepak Bhati, bhatidrdeepak@gmail.com

Resumen

Esta revisión exhaustiva profundiza en el papel fundamental de una administración hospitalaria eficaz en la configuración de los resultados para los pacientes dentro del ecosistema sanitario. La exploración de componentes clave, estrategias, metodologías de medición y tendencias futuras aclara la naturaleza multifacética de la administración hospitalaria.

Clave

Los hallazgos subrayan el profundo impacto de las decisiones y prácticas administrativas en la seguridad del paciente, la satisfacción y el bienestar general. La revisión destaca la importancia de la atención centrada en el paciente y la colaboración interdisciplinar para mejorar los resultados para el paciente. Enfatiza la importancia de la medición y la evaluación basada en datos, que son fundamentales para evaluar el rendimiento hospitalario y fomentar la mejora continua. De cara al futuro, las tecnologías emergentes, las políticas sanitarias en evolución y los desafíos persistentes son motores del cambio en la administración sanitaria. Sin embargo, en medio de estas transformaciones, el mensaje general sigue siendo constante: una administración hospitalaria eficaz es fundamental para mejorar los resultados para los pacientes. La conclusión exige un compromiso colectivo de los líderes sanitarios y responsables políticos para priorizar el desarrollo de administradores capaces, invertir en tecnología, promover una atención basada en el valor y abordar las disparidades en el sector sanitario. Este esfuerzo colaborativo garantiza que la búsqueda de mejores resultados para los pacientes siga siendo la vanguardia de la administración sanitaria, dando forma al futuro de la sanidad para las generaciones venideras.

Categorías: Educación Médica, Simulación Médica, Tecnología Sanitaria

Palabras clave: políticas sanitarias, tecnologías emergentes, mejora de la calidad, liderazgo en salud, resultados para los pacientes, administración hospitalaria

Introducción y antecedentes

La administración hospitalaria es fundamental en el ecosistema sanitario, sirviendo como piedra angular de las instituciones sanitarias en todo el mundo. La gestión y organización de los hospitales son componentes esenciales para garantizar no solo la prestación eficaz de los servicios sanitarios, sino también la sostenibilidad a largo plazo del sistema de salud. Los administradores hospitalarios supervisan diversos aspectos de las operaciones hospitalarias, desde la gestión financiera y la asignación de recursos hasta la mejora continua de la calidad y la seguridad del paciente [1]. Esto implica no solo un enfoque en la eficiencia operativa, sino también un compromiso profundo con la experiencia del paciente, asegurando que se sientan valorados y atendidos en cada paso de su proceso de atención. A lo largo de los años, el campo de la administración hospitalaria ha evolucionado significativamente, adaptándose a las dinámicas cambiantes del sector sanitario. Tradicionalmente, se centraba principalmente en funciones administrativas y logísticas, enfocándose en optimizar recursos y reducir costes. Aun así, recientemente ha ampliado su alcance para abarcar un espectro más amplio de responsabilidades, incluyendo la atención centrada en el paciente, la toma de decisiones basada en datos, la planificación estratégica [2], y la implementación de tecnologías innovadoras que mejoran la comunicación y la eficiencia operativa, como sistemas de gestión de información hospitalaria y plataformas de telemedicina que permiten a los profesionales de la salud conectarse de manera más efectiva con los pacientes, independientemente de la ubicación.

Mejorar los resultados para los pacientes es un imperativo moral y un componente fundamental de la calidad y la evaluación del desempeño en la atención sanitaria. Esta responsabilidad se extiende más allá de la simple provisión de servicios médicos; implica un enfoque integral que abarca la experiencia del paciente, la seguridad en los tratamientos y la atención personalizada. Los hospitales e instituciones sanitarias trabajan continuamente para mejorar los resultados para los pacientes, reconociendo que están intrínsecamente ligados a la reputación y el éxito de la institución, así como al bienestar de la comunidad a la que sirve. La implementación de nuevas tecnologías, la formación constante del personal y la adopción de prácticas basadas en evidencia son esenciales en esta transformación. A medida que se avanza hacia un modelo más centrado en el paciente, se busca no solo curar enfermedades, sino también promover estilos de vida saludables, lo que resulta en una mejora general de la salud pública y un incremento en la satisfacción de los pacientes [1].

Esta revisión exhaustiva pretende profundizar en el ámbito multifacético de la administración hospitalaria y su profundo impacto en los resultados para los pacientes. Nuestro objetivo es explorar la compleja interacción entre las prácticas efectivas de administración hospitalaria y la calidad de la atención al paciente, analizando cómo estas prácticas no solo afectan el proceso de atención, sino también la experiencia general del paciente dentro del sistema de salud. Al examinar diversas dimensiones de la administración hospitalaria, desde la gestión de recursos humanos hasta la optimización de procesos, pretendemos ofrecer una visión holística de cómo las decisiones y estrategias administrativas pueden influir en la salud, seguridad y satisfacción general del paciente. Es vital que comprendamos que una administración eficiente no solo mejora los resultados clínicos, sino que también puede reducir costos y aumentar la moral del personal, creando así un entorno más propicio para la sanación y el cuidado integral.

Reseña

Componentes clave de una administración hospitalaria eficaz

Liderazgo y Gobernanza

Cómo citar este artículo

Bhati D, Deogade M S, Kanyal D (26 de octubre de 2023) Mejorando los resultados para los pacientes mediante una administración hospitalaria eficaz: una revisión exhaustiva. Cureus 15(10): e47731. DOI 10.7759/cureus.47731

Un liderazgo y una gobernanza hospitalarios efectivos son fundamentales para lograr resultados positivos en los pacientes y garantizar la prestación de servicios sanitarios de alta calidad. Los administradores hospitalarios, los directores ejecutivos (CEOs) y los jefes de departamento desempeñan papeles fundamentales en la configuración de la cultura organizativa y en el establecimiento de un marco de excelencia en la atención al paciente [4]. La Figura 1 muestra los componentes clave de una administración hospitalaria eficaz.

El papel del liderazgo hospitalario en los resultados de los pacientes debe estar equilibrado. Estos líderes marcan el tono de la organización al demostrar un compromiso con la atención centrada en el paciente. Su estilo de liderazgo, visión y valores influyen directamente en el comportamiento y el rendimiento del personal sanitario. Los líderes fuertes inspiran y empoderan a sus equipos, fomentando una cultura de colaboración, innovación y responsabilidad. Animan a los profesionales sanitarios a priorizar el bienestar, la seguridad y la satisfacción del paciente en su trabajo. Un liderazgo eficaz también implica planificación estratégica, asignación de recursos y toma de decisiones que estén alineadas con la misión del hospital de ofrecer la mejor atención posible [5].

La importancia de las estructuras de gobernanza en la administración hospitalaria es multifacética y crucial para una gestión eficaz del riesgo. La gobernanza abarca las políticas, procedimientos y procesos de toma de decisiones que guían a la institución. En este contexto, una gestión eficaz del riesgo significa identificar, evaluar y mitigar los riesgos potenciales que puedan afectar a las operaciones, a los pacientes y a la reputación general del hospital. Una forma en que la gobernanza afecta específicamente a este aspecto es a través de líneas claras de autoridad y responsabilidad. Por ejemplo, un hospital con una estructura de gobernanza bien definida garantiza que las personas o comités designados sean responsables de supervisar y abordar los distintos riesgos. Estos pueden incluir riesgos clínicos relacionados con la seguridad del paciente, riesgos financieros o riesgos de cumplimiento de normas regulatorias. Con una gobernanza establecida, estos riesgos pueden identificarse y gestionarse de forma más eficaz [6].

Para ampliar más, consideremos un escenario en el que la estructura de gobernanza de un hospital designa un comité de gestión de riesgos. Este comité es responsable de evaluar los riesgos potenciales, como errores en la medicación, y de desarrollar estrategias para minimizarlos. De este modo, la gobernanza garantiza que los esfuerzos de gestión de riesgos estén organizados y sean sistemáticos. Además, las estructuras de gobernanza también fomentan la adaptabilidad en las instituciones sanitarias. Por ejemplo, un marco de gobernanza sólido en un panorama sanitario en constante evolución, con regulaciones cambiantes y necesidades emergentes de los pacientes, permite a los hospitales adaptarse e implementar rápidamente los cambios necesarios en sus estrategias de gestión de riesgos. Garantiza que el hospital pueda responder

de manera eficiente ante nuevos retos y oportunidades, manteniendo la seguridad del paciente y el cumplimiento de las normas regulatorias [6].

Las consideraciones éticas son fundamentales en el ámbito de la administración hospitalaria, influyendo en la toma de decisiones y en prácticas que tienen una relación directa con varios aspectos mencionados anteriormente. Los dilemas éticos pueden

Se manifiestan en muchos ámbitos sanitarios, incluyendo la confidencialidad del paciente, el proceso de consentimiento informado, las decisiones de atención al final de la vida y la asignación equitativa de recursos limitados. Los administradores hospitalarios se ven enfrentándose a estos complejos desafíos mientras defienden firmemente los principios de beneficencia (promoción del bienestar), no maleficencia (prevención de daños), respeto a la autonomía del paciente (respeto a las elecciones del paciente) y la búsqueda de justicia en la asignación de recursos. Un liderazgo ético en la atención sanitaria requiere una comprensión profunda de la diversidad cultural, un respeto profundo por los derechos de los pacientes y un compromiso comprometido con marcos de toma de decisiones éticas que prioricen inequívocamente el bienestar y el bienestar de los pacientes [7].

Gestión financiera

La gestión financiera desempeña un papel fundamental en la administración hospitalaria, sirviendo como piedra angular para ofrecer una atención de calidad y la sostenibilidad a largo plazo de los servicios sanitarios. En este entorno dinámico y en constante evolución, los administradores hospitalarios tienen la tarea de asignar recursos de forma eficiente, mantener la rentabilidad y maximizar la generación de ingresos, todo lo cual influye directa y profundamente en los resultados de los pacientes [8]. Para lograr estos objetivos ambiciosos, los administradores deben equilibrar hábilmente los presupuestos, priorizar las inversiones en tecnologías avanzadas y personal sanitario altamente capacitado, y adoptar estrategias financieras innovadoras que respondan a las necesidades cambiantes del sector. Este equilibrio no es fácil de lograr, ya que las demandas de atención médica a menudo superan la capacidad de financiación disponible. Además, deben asegurarse de que cada decisión financiera tenga un impacto positivo en la atención al paciente, mejorando no solo la calidad de los servicios prestados, sino también optimizando los tiempos de espera y manteniendo la accesibilidad y la asequibilidad para todos los pacientes. Esto implica desarrollar programas de asistencia financiera y explorar diversas fuentes de ingresos que permitan una mayor flexibilidad en la oferta de servicios sanitarios. Además, una gestión financiera eficaz es esencial para fomentar alianzas estratégicas, impulsar la investigación y el desarrollo, y, en última instancia, fortalecer el rendimiento global de las instituciones sanitarias [8]. La colaboración con otras organizaciones del sector puede generar sinergias que no solo beneficien a los hospitales, sino que también mejoren el bienestar general de la comunidad a la que sirven.

La elaboración de presupuestos y la asignación de recursos son fundamentales para una gestión financiera eficaz en los hospitales. Los administradores desempeñan un papel crucial en el desarrollo y gestión de presupuestos que se alineen no solo con los objetivos estratégicos del hospital, sino también con las necesidades cambiantes del entorno de atención médica. La elaboración estratégica de presupuestos implica asignar recursos a las áreas con mayor impacto en los resultados para los pacientes, algo que requiere un análisis profundo de las tendencias y necesidades del servicio. Esto incluye decisiones relacionadas con los niveles de personal, la adquisición y mantenimiento de equipos esenciales, así como la inversión en iniciativas de seguridad del paciente, todo lo cual debe ser considerado cuidadosamente en la planificación financiera. Asimismo, la formación continua del personal y la implementación de nuevas tecnologías son aspectos que deben ser parte del presupuesto, permitiendo que los hospitales se adapten rápidamente a nuevos desafíos. Al priorizar la asignación de recursos según las necesidades de los pacientes, los hospitales pueden asegurarse de estar preparados para ofrecer una atención de alta calidad mientras aprovechan al máximo sus recursos financieros, lo que resulta en una mejora tanto en la satisfacción del paciente como en la eficiencia operativa [9].

La rentabilidad y la sostenibilidad financiera son consideraciones fundamentales en la gestión financiera sanitaria. Los hospitales se enfrentan al desafío constante de encontrar un delicado equilibrio entre controlar los costes y mantener la calidad de la atención al paciente. Los administradores sanitarios tienen la responsabilidad de implementar estrategias de contención de costes que salvaguarden la seguridad del paciente y mantengan altos estándares de atención. Para ampliar esta idea, alcanzar estos objetivos puede implicar varias estrategias clave, centradas en optimizar la gestión de la cadena de suministro, negociar contratos favorables con proveedores, e introducir mejoras en los procesos para minimizar el desperdicio. Es esencial también que los hospitales evalúen continuamente sus procesos internos, identificando áreas de ineficiencia que podrían ser mejoradas. Los hospitales pueden adoptar sistemas eficientes de control de inventario para optimizar la gestión de la cadena de suministro, mejorar la previsión de la demanda y agilizar los procesos de adquisición. Al hacerlo, no solo mejoran sus operaciones, sino que también fomentan un ambiente de trabajo más efectivo para el personal. Esto es decisivo, ya que una mejor organización puede llevar a un aumento en la satisfacción del paciente al reducir tiempos de espera y asegurar que los servicios se brinden de manera oportuna. Los hospitales pueden reducir los costes innecesarios de almacenamiento y minimizar el riesgo de escasez que pueda comprometer la atención al paciente, asegurando que los suministros y equipos médicos esenciales estén disponibles cuando sea necesario. Una gestión eficaz de la cadena de suministro también puede implicar negociar acuerdos favorables con proveedores para asegurar precios competitivos y garantías de calidad, lo que en última instancia reduce los costes [10]. Además, fomentar relaciones sólidas y de confianza con los proveedores puede resultar en colaboraciones a largo plazo que beneficien a ambas partes, facilitando la innovación y la adaptación a nuevas tecnologías en la atención sanitaria.

Paralelamente, las mejoras en los procesos pueden centrarse en la reducción de residuos, como minimizar tareas administrativas redundantes y garantizar que los flujos de trabajo clínicos sean lo más eficientes posible. Estas mejoras ahorran recursos y mejoran la experiencia global del paciente al reducir los retrasos y aumentar el tiempo que los profesionales sanitarios pueden dedicar a la atención directa al paciente, lo que a su vez fomenta un entorno de atención más humanizado y centrado en el paciente. Además, para que el sistema de salud funcione eficazmente, es esencial que cada miembro del personal esté capacitado y empoderado para identificar y abordar problemas en tiempo real, promoviendo una cultura de mejora continua. Lograr la sostenibilidad financiera es un compromiso a largo plazo que garantiza que el hospital pueda seguir sirviendo a la comunidad e invertir en la mejora de los resultados para los pacientes. Un hospital financieramente estable está bien posicionado para realizar inversiones estratégicas en infraestructuras, tecnología y desarrollo de la fuerza laboral, mejorando en última instancia la calidad general de la atención al paciente. Esto no solo beneficia a los pacientes a corto plazo, sino que también contribuye a la resiliencia del sistema de salud, asegurando que haya recursos suficientes para enfrentar futuras crisis médicas y satisfacer las necesidades cambiantes de la población. [10]

La generación de ingresos y el reembolso son componentes fundamentales de la gestión financiera de los hospitales. Los administradores deben navegar por un panorama complejo de sistemas de reembolso sanitario, incluyendo la facturación de seguros, los programas gubernamentales y los acuerdos entre pagadores privados. Maximizar los ingresos manteniendo prácticas éticas de facturación es crucial para asegurar la estabilidad financiera necesaria para ofrecer una atención de alta calidad, lo que a su vez impacta positivamente en la satisfacción del paciente y en la reputación del establecimiento. Estos objetivos financieros se logran mediante diversas estrategias innovadoras. Los hospitales suelen emplear estrategias de gestión del ciclo de ingresos para agilizar los procesos de facturación, reducir las denegaciones de reclamaciones y garantizar el reembolso oportuno, permitiendo así que el flujo de caja sea más predecible y estable. Además, los administradores pueden explorar oportunidades para diversificar fuentes de ingresos, como donaciones filantrópicas o asociaciones con otras organizaciones sanitarias, lo cual no solo enriquece la oferta de servicios, sino que también ayuda a mitigar el impacto de la dependencia de ingresos por servicios médicos. Contextualmente, es fundamental que los hospitales se mantengan actualizados sobre los cambios en la normativa y las políticas de reembolso, para así adaptarse rápidamente a un entorno en constante evolución y poder implementar prácticas que maximicen su rentabilidad sin comprometer la atención al paciente ni su misión principal.

Gestión de Recursos Humanos

La gestión de recursos humanos en la sanidad es fundamental para moldear resultados positivos para los pacientes. Es imprescindible para que los administradores hospitalarios gestionen estratégicamente su plantilla para garantizar que los profesionales sanitarios no solo estén bien preparados, sino también motivados y comprometidos en ofrecer una atención de alta calidad [ 12]. En este contexto, la pieza clave de una gestión eficaz de recursos humanos reside en la planificación del personal y la plantilla. Los administradores del hospital son responsables de garantizar que el hospital mantenga una combinación óptima de profesionales sanitarios , incluidos médicos, enfermeros, profesionales sanitarios aliados y personal de apoyo. Lograr esta combinación óptima y la combinación de habilidades es esencial para una atención al paciente oportuna y eficaz. La planificación estratégica de la fuerza laboral abarca la previsión de las necesidades de personal del hospital, que están influenciadas por el volumen de pacientes, la gravedad y los requisitos de especialidad. Al alinear los niveles de personal con la demanda del paciente, los administradores pueden abordar proactivamente problemas como la falta de personal o el exceso de personal, optimizando así la utilización de los recursos y ,en última instancia, mejorando los resultados para los pacientes [13]

La formación y el desarrollo son componentes esenciales de la gestión de recursos humanos que contribuyen a mejorar los resultados para los pacientes. Son necesarios programas de formación continua y desarrollo profesional para mantener al personal sanitario actualizado con los últimos avances médicos, prácticas basadas en la evidencia y enfoques de atención centrados en el paciente. Los administradores hospitalarios deberían invertir en iniciativas de formación continua que mejoren las habilidades clínicas, la comunicación y las técnicas de compromiso con el paciente. Al dotar a los profesionales sanitarios del conocimiento y las herramientas necesarias para destacar en sus roles, los hospitales pueden mejorar la calidad de la atención al paciente, lo que en última instancia conduce a mejores resultados para los pacientes [14].

La satisfacción y retención de los empleados están estrechamente relacionadas con la satisfacción del paciente y los resultados del paciente. Los administradores hospitalarios deben priorizar la creación de un ambiente de trabajo de apoyo que fomente un sentido de pertenencia y propósito entre el personal sanitario. Esto incluye ofrecer paquetes de compensación competitivos, reconocer y celebrar las contribuciones de su personal, y ofrecer oportunidades de crecimiento profesional y desarrollo profesional. Altos niveles de satisfacción de los empleados pueden traducirse en tasas de rotación más bajas, lo cual es esencial para mantener la continuidad de la atención y construir un equipo sanitario comprometido y dedicado al bienestar del paciente. Una plantilla satisfecha y comprometida probablemente hará un esfuerzo extra para garantizar una atención excepcional al paciente [15].

Mejora de la calidad y seguridad del paciente

La mejora de la calidad y la seguridad del paciente son componentes fundamentales de la administración hospitalaria, y lograr estos objetivos requiere implementar medidas específicas. Estas medidas son cruciales para mejorar los resultados en los pacientes y garantizar la prestación de servicios sanitarios seguros, eficaces y de alta calidad. Los administradores hospitalarios son fundamentales para impulsar estos esfuerzos [16].

Las métricas de calidad y la medición son fundamentales para evaluar y mejorar los resultados para los pacientes. Los administradores hospitalarios deberían establecer sistemas integrales de medición del rendimiento para monitorizar diversas métricas de calidad. Estas métricas abarcan resultados clínicos, adhesión a las mejores prácticas, satisfacción del paciente y otras iniciativas relacionadas. Son herramientas indispensables para evaluar la eficacia de los servicios sanitarios y identificar áreas que requieren mejoras. Al recopilar y analizar de forma constante datos sobre la atención al paciente, los administradores pueden obtener información valiosa sobre el rendimiento del hospital y, a su vez, impulsar esfuerzos continuos de mejora de la calidad. Estos esfuerzos abarcan una serie de iniciativas, que pueden implicar reducir eventos adversos, perfeccionar los procesos clínicos y optimizar la asignación de recursos para mejorar los resultados en pacientes [17].

Los protocolos e iniciativas de seguridad del paciente representan un aspecto fundamental de la administración hospitalaria. Los administradores hospitalarios deben establecer y mantener protocolos de seguridad sólidos que aborden diversos aspectos de la atención al paciente. Esto incluye iniciativas como la conciliación de medicación, medidas de control de infecciones, programas de prevención de caídas y la implementación de directrices clínicas basadas en la evidencia. Al priorizar la seguridad del paciente, los administradores pueden reducir significativamente los eventos adversos, errores médicos y daños al paciente. Estos esfuerzos no solo mejoran los resultados para los pacientes, sino que también contribuyen a construir confianza y confianza entre los pacientes y sus familias [18].

Las metodologías de mejora continua, como los ciclos Lean Six Sigma o Plan-Do-Study-Act (PDSA), ofrecen enfoques estructurados para identificar áreas de mejora e implementar prácticas basadas en la evidencia. Los administradores hospitalarios desempeñan un papel fundamental en fomentar una cultura de mejora continua en toda la organización. Pueden liderar equipos de mejora, fomentar la implicación del personal en iniciativas de mejora de la calidad y proporcionar los recursos y el apoyo necesarios. Los administradores también deben asegurarse de que la toma de decisiones basada en datos esté arraigada en la cultura del hospital, permitiendo a los equipos sanitarios identificar y abordar problemas con rapidez, realizar ajustes basados en la evidencia en los procesos de atención y, en última instancia, lograr mejores resultados para los pacientes [19].

Tecnologías de la Información y Sistemas Sanitarios

Historiales electrónicos de salud (EHR) y sistemas de información sanitaria: Los administradores hospitalarios supervisan la implementación y optimización de los EHR y los sistemas de información sanitaria. Los EHR facilitan la digitalización de los historiales de los pacientes, facilitan una documentación clínica eficiente, mejoran la coordinación de la atención entre los profesionales sanitarios y proporcionan a los clínicos acceso instantáneo a información crítica de los pacientes. Asegurando la utilización efectiva de Los EHR y los administradores apoyan flujos de trabajo optimizados, reducen errores médicos y mejoran la calidad y seguridad general de la atención al paciente [20].

Telemedicina y tendencias tecnológicas sanitarias:

La telemedicina y las tecnologías emergentes están transformando el panorama sanitario. Los administradores hospitalarios deben mantenerse al día con estas tendencias y aprovechar la tecnología para ampliar el acceso a la atención, especialmente en zonas remotas o desatendidas. La telemedicina permite consultas virtuales, monitorización remota y servicios de telemedicina, mejorando el acceso de los pacientes a la atención sanitaria y aumentando la comodidad. Los administradores pueden aprovechar la tecnología para mejorar la implicación del paciente, facilitar la comunicación entre pacientes y proveedores, y promover la monitorización remota de la salud. Adoptar las tendencias tecnológicas sanitarias mejora la atención al paciente y posiciona a las organizaciones sanitarias para el crecimiento futuro y la adaptabilidad [21].

Análisis de datos y sistemas de apoyo a la decisión: El análisis de datos y los sistemas de apoyo a la toma de decisiones permiten a los administradores hospitalarios tomar decisiones informadas y basadas en datos. Estas herramientas permiten identificar tendencias y hacer análisis predictivos para anticipar las necesidades de los pacientes y optimizar la asignación de recursos. Los administradores deben invertir en una infraestructura sólida de análisis de datos y fomentar una cultura de toma de decisiones basada en datos dentro de la organización. Los conocimientos basados en datos pueden ayudar a mejorar los resultados clínicos, optimizar la eficiencia operativa e informar la planificación estratégica. Los administradores hospitalarios deberían colaborar con analistas de datos y clínicos para obtener información accionable a partir de los datos sanitarios, lo que finalmente conduzca a mejores resultados para los pacientes y a una prestación de atención más eficiente [22].

Estrategias para mejorar los resultados en los pacientes

EstrategiaDescripción
  Atención centrada en el pacienteUn enfoque que adapta la atención para satisfacer las necesidades y preferencias individuales del paciente, mejorando la satisfacción y el compromiso del paciente.
Colaboración y atención interdisciplinarFomentar el trabajo en equipo entre profesionales sanitarios de diferentes especialidades para una atención integral y eficaz al paciente.
Medición y evaluaciónEl uso de indicadores clave de rendimiento y análisis de datos para monitorizar y evaluar los resultados de los pacientes, permitiendo mejoras en la calidad.
Tendencias futuras y                 Mantenerse informado sobre tecnologías emergentes, políticas sanitarias en evolución y posibles obstáculos a los desafíos               Adaptarse y prosperar en el ámbito sanitario.

Medición y evaluación

Indicadores clave de rendimiento (KPI) para los resultados de los pacientes

Tasas de mortalidad: Monitorizar las tasas de mortalidad es esencial para evaluar la eficacia global de la atención clínica. Los hospitales deberían establecer comités sólidos de revisión de mortalidad que evalúen las muertes de pacientes para abordar este problema. Estos comités deberían analizar las causas profundas de la mortalidad e implementar iniciativas de mejora de la calidad para prevenir muertes evitables. Las conferencias interdisciplinarias de casos pueden facilitar discusiones colaborativas y aprender de eventos adversos [29].

Tasas de readmisión: Las altas tasas de readmisión pueden indicar problemas con la calidad y las transiciones de atención. Los hospitales deberían implementar programas de transición de atención centrados en la educación del paciente, la conciliación de medicación y la planificación de cuidados de seguimiento para abordar este problema. Analizar regularmente los datos de reingresos, identificar grupos de pacientes de alto riesgo y adaptar las intervenciones para atender sus necesidades específicas son pasos cruciales para reducir las readmisiones [30].

Tasas de complicaciones: Medir las tasas de complicaciones relacionadas con cirugías, intervenciones médicas e infecciones hospitalarias es esencial para la seguridad del paciente. Los hospitales deberían priorizar la prevención de infecciones y medidas de control, incluyendo la higiene de manos, la gestión antimicrobiana y los protocolos de limpieza ambiental, para abordar este problema. Los equipos quirúrgicos deben seguir las mejores prácticas y realizar listas de comprobación regulares de seguridad quirúrgica. La formación y el seguimiento integrales de las infecciones asociadas a la atención sanitaria son vitales para reducir las tasas de complicaciones [31].

Puntuaciones de satisfacción del paciente: Recopilar la opinión de los pacientes mediante encuestas estandarizadas es esencial para evaluar la experiencia de atención. Los hospitales deberían realizar regularmente encuestas de satisfacción de los pacientes y utilizar los resultados para identificar áreas de mejora. Abordar las puntuaciones bajas de satisfacción puede implicar mejorar la comunicación entre pacientes y profesionales sanitarios, mejorar los protocolos de manejo del dolor y mejorar la capacidad de respuesta del personal mediante la formación y ajustes en el flujo de trabajo [24].

Duración de la estancia: Evaluar la duración media de las estancias hospitalarias para diversas condiciones indica la eficiencia de la atención. Los hospitales deberían implementar vías y protocolos de atención que optimicen el flujo de pacientes y la asignación de recursos para abordar este problema. Las revisiones periódicas del rendimiento e iniciativas de mejora de procesos pueden ayudar a agilizar la prestación de atención y reducir retrasos innecesarios en el alta de los pacientes [32].

Indicadores de seguridad del paciente: Evaluar los KPI relacionados con la seguridad, como caídas tras lesión, errores de medicación y úlceras por presión, es fundamental para identificar áreas de mejora. Los hospitales deberían establecer comités de seguridad del paciente que investiguen eventos adversos y casi accidentes para abordar este problema. Se deben realizar análisis de causas raíz para identificar problemas sistémicos y se deben implementar acciones correctivas. La formación continua del personal sobre los protocolos de seguridad del paciente es esencial [33].

Métricas de calidad de vida: Incorporar medidas de resultados reportadas por los pacientes (PROM) ayuda a evaluar el impacto de la atención en la calidad de vida y el bienestar de los pacientes. Para abordar esto, los hospitales deberían administrar rutinariamente PROMs a los pacientes y utilizar los datos para adaptar los planes de atención e intervenciones. Los equipos sanitarios deben colaborar con los pacientes para establecer expectativas y objetivos realistas para mejorar la calidad de vida [34].

Adherencia a las directrices clínicas: Medir cómo se siguen las directrices clínicas y las mejores prácticas en la atención al paciente es crucial para garantizar un tratamiento basado en la evidencia. Para abordar esto de manera efectiva, los hospitales deberían establecer comités de guías clínicas responsables de desarrollar, difundir y promover la adhesión a los protocolos basados en la evidencia, asegurándose de que todos los profesionales de la salud estén debidamente capacitados y actualizados sobre estos lineamientos. Además, la implementación de programas de formación continua no solo refuerza la importancia de seguir estas directrices, sino que también puede ayudar a identificar áreas de mejora específicas. Deben existir auditorías regulares y mecanismos de retroalimentación para supervisar el cumplimiento de las directrices clínicas y fomentar la mejora continua, lo que permitirá detectar cualquier desviación en el proceso de atención y facilitará la implementación de acciones correctivas oportunas. Esto no solo mejorará la calidad del cuidado del paciente, sino que también contribuirá a la sostenibilidad del sistema de salud en su conjunto, promoviendo una cultura de responsabilidad y excelencia en la atención. La colaboración interprofesional es igualmente vital, ya que el trabajo en equipo entre diferentes disciplinas puede asegurar que se aborden todas las perspectivas en la atención al paciente, maximizando así los resultados positivos en salud. [35]

Recogida y análisis de datos

Historiales electrónicos de salud (EHR): Los sistemas de EHR desempeñan un papel fundamental en la administración sanitaria moderna al proporcionar una plataforma estructurada y estandarizada para recopilar y almacenar datos de los pacientes. Para abordar esto, los hospitales deben garantizar la adopción y uso adecuado de los sistemas EHR en todos los departamentos. La formación del personal y el cumplimiento de los protocolos de entrada de datos son esenciales para mantener la precisión y la consistencia de los datos dentro de los EHR. También se deben priorizar las actualizaciones y mejoras regulares de los sistemas EHR para adaptarse a los requisitos sanitarios en evolución [36].

Integración de datos: La integración de datos es crucial para crear un perfil completo del paciente mediante la agregación de información de diversas fuentes dentro del hospital. Los hospitales deberían invertir en soluciones de integración de datos que permitan un flujo de datos fluido entre los EHR, sistemas de laboratorio, registros de facturación y otras fuentes. La integración de datos debe estandarizar para garantizar la consistencia y precisión de los datos. Deben establecerse políticas de gobernanza de datos para mantener la calidad y seguridad de los datos [37].

Seguimiento de resultados: Recopilar datos sobre los resultados de los pacientes, como mortalidad, reingresos y complicaciones, es esencial para evaluar el rendimiento hospitalario. Los hospitales deberían establecer un proceso sistemático de recogida y análisis de datos de resultados para abordar este problema. Las actualizaciones en tiempo real de los datos de resultados deben priorizarse para proporcionar información oportuna. Los paneles de rendimiento pueden visualizar y rastrear resultados, permitiendo a los equipos sanitarios tomar decisiones informadas e implementar mejoras [38].

Análisis avanzados: El emplear herramientas de análisis avanzado permite a los hospitales analizar en profundidad los datos de los pacientes, identificando tendencias, correlaciones y posibles áreas de mejora. Los hospitales deberían invertir en software de análisis y formar al personal en técnicas de análisis de datos para abordar este problema. La colaboración entre analistas de datos y equipos clínicos es esencial para interpretar y actuar eficazmente sobre los conocimientos basados en datos. Los resultados de la analítica avanzada deben comunicarse a las partes interesadas para una toma de decisiones informada [39].

Analítica predictiva: La modelización predictiva puede anticipar las necesidades y riesgos de los pacientes, permitiendo intervenciones proactivas para prevenir resultados adversos. Los hospitales deberían desarrollar modelos de análisis predictivo adaptados a sus poblaciones de pacientes y a los escenarios clínicos para abordar esto. Son necesarias actualizaciones regulares y el perfeccionamiento de los modelos predictivos basados en nuevos datos para mantener la precisión. Los profesionales sanitarios deben estar formados para interpretar y actuar sobre conocimientos predictivos que mejoren la atención al paciente [40].

Monitorización en tiempo real: La implementación de sistemas de monitorización en tiempo real para métricas críticas de pacientes permite

Respuestas inmediatas a condiciones que se deterioran. Los hospitales deberían invertir en tecnologías de monitorización y establecer protocolos para la monitorización continua de los pacientes que aborden este problema. El personal debe recibir formación sobre cómo utilizar eficazmente los sistemas de monitorización. Las alarmas y alertas deben configurarse para activar intervenciones oportunas, y los datos de monitorización deben integrarse con los EHR para un acceso y análisis fluido de los datos [41].

Evaluación y comparación del rendimiento hospitalario

Evaluación comparativa entre pares: Comparar indicadores clave de rendimiento con hospitales similares proporciona información valiosa sobre áreas donde se pueden identificar mejoras y mejores prácticas. Los hospitales deben establecer relaciones o asociaciones con instituciones similares, participar en acuerdos de intercambio de datos y participar en estudios de referencia para abordar este problema. La comunicación y colaboración regulares con instituciones similares son esenciales para el aprendizaje y la mejora mutua [42].

Referencias nacionales y regionales: Comparar con las referencias nacionales y regionales establecidas por agencias y organizaciones sanitarias ofrece una perspectiva más amplia sobre el rendimiento hospitalario. Los hospitales deberían buscar activamente estos indicadores y utilizarlos para medir su rendimiento. Para abordar esto, los hospitales deberían asignar recursos de recopilación y análisis de datos para asegurar la alineación con los estándares establecidos. También deberían colaborar con asociaciones del sector y organismos reguladores para mantenerse informados sobre los estándares de referencia relevantes [43].

Evaluación de referencia interna: Evaluar el rendimiento de los distintos departamentos o unidades hospitalarias dentro de la organización identifica eficazmente las disparidades y comparte las mejores prácticas. Para abordar esto, los hospitales deberían establecer una cultura de referencia interna que anime a los departamentos a evaluar su desempeño entre sí de forma regular. Los equipos multifuncionales pueden facilitar el intercambio de conocimientos y la colaboración entre departamentos. Implementar iniciativas de mejora del rendimiento basadas en los hallazgos internos de benchmarking es crucial para impulsar el cambio [16].

Redes colaborativas: Participar en redes sanitarias colaborativas y compartir datos y experiencias con otros hospitales puede conducir a mejoras colectivas en los resultados para los pacientes. Los hospitales deberían buscar activamente y unirse a redes colaborativas que se alineen con sus objetivos y poblaciones de pacientes para abordar este problema. Deben aportar datos, mejores prácticas e ideas a estas redes y aprovechar el conocimiento colectivo para implementar mejoras basadas en la evidencia [44].

Monitorización continua: Actualizar y revisar regularmente los datos de benchmarking es esencial para seguir el progreso y adaptar las estrategias en consecuencia. Los hospitales deberían establecer un sistema robusto de recopilación, análisis e informes de datos para abordar este problema. Las herramientas automatizadas de seguimiento e informes de datos pueden facilitar la monitorización continua. Se deben realizar revisiones periódicas de desempeño y sesiones estratégicas para garantizar que los datos de benchmarking se utilicen eficazmente para impulsar los esfuerzos de mejora continuos [16].

Tendencias y desafíos futuros

Tecnologías emergentes en la administración sanitaria

Inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático: Integrar IA y aprendizaje automático en la administración sanitaria tiene un enorme potencial con varias aplicaciones prácticas. Los hospitales pueden considerar invertir en herramientas impulsadas por IA para facilitar el análisis de datos, la analítica predictiva y la automatización de tareas administrativas. Por ejemplo, la IA puede predecir las tasas de admisión de pacientes, optimizar los horarios del personal y mejorar la asignación de recursos. Además, la IA puede ayudar en el procesamiento de reclamaciones, la facturación y la codificación médica, reduciendo errores y aumentando la eficiencia. Para lograr una integración exitosa, los hospitales deben crear estrategias integrales de implementación de IA. Esto incluye identificar áreas donde la IA puede ser más beneficiosa, establecer métricas de rendimiento y desarrollar programas de formación para que el personal utilice eficazmente las herramientas de IA. Garantizar que se respeten la privacidad de los datos y las consideraciones éticas al implementar tecnologías de IA es fundamental, ya que requiere medidas sólidas de protección de datos y el cumplimiento de las directrices éticas [45].

Blockchain: La tecnología blockchain ofrece un enfoque novedoso para la gestión de datos sanitarios, proporcionando mayor seguridad y transparencia. Los hospitales deberían explorar aplicaciones blockchain en el registro de pacientes, la gestión de la cadena de suministro y los procesos de facturación. Para abordar esta tecnología, los hospitales deberían colaborar con expertos en blockchain, implementar soluciones blockchain robustas y formar al personal sobre los principios de blockchain. Garantizar el cumplimiento de las normativas de privacidad de datos utilizando blockchain es fundamental para mantener la confianza del paciente [46].

Telemedicina y monitorización remota: La expansión de los servicios de telemedicina y la adopción de dispositivos de monitorización remota representan una tendencia transformadora en la administración sanitaria. Más allá de la declaración imperativa de que «deberían», existen varios beneficios y posibles inconvenientes a considerar al evaluar la integración de estas tecnologías. Los beneficios de la telemedicina y la monitorización remota incluyen un mejor acceso de los pacientes a la atención, especialmente para aquellos en zonas remotas o desatendidas, la reducción de costes sanitarios y la capacidad de monitorizar y gestionar condiciones crónicas de forma más eficaz. Además, la telemedicina puede mejorar la eficiencia de los centros sanitarios al reducir las visitas presenciales y los tiempos de espera, y ofrece la flexibilidad de consultas virtuales, que pueden ser especialmente valiosas durante crisis de salud pública. Sin embargo, es fundamental reconocer los posibles retos y desventajas. Algunos centros sanitarios pueden dudar en adoptar la telemedicina debido a preocupaciones sobre la seguridad y privacidad de los datos, cuestiones regulatorias y de licencias, y la necesidad de inversiones sustanciales en tecnología y formación. Además, no todas las condiciones médicas pueden abordarse eficazmente mediante atención virtual, y puede haber limitaciones en los exámenes físicos y tratamientos prácticos. La infraestructura, los recursos financieros, la demografía de los pacientes y los marcos regulatorios influyen en la decisión de adoptar o resistir las tecnologías de telemedicina. Es fundamental evaluar cuidadosamente estas consideraciones en las circunstancias únicas de cada centro sanitario para tomar una decisión informada sobre su implementación [47].

Automatización robótica de procesos (RPA): La RPA puede optimizar potencialmente tareas administrativas como la tramitación de reclamaciones y la programación de citas. Los hospitales pueden beneficiarse de la reducción de las tasas de error y la mayor eficiencia que ofrece la RPA. Para abordar esto, los hospitales deberían identificar áreas donde la RPA pueda aplicarse eficazmente, implementar soluciones RPA y proporcionar formación al personal que trabaja junto a procesos automatizados. La monitorización y auditoría periódicas de los sistemas RPA son esenciales para garantizar la precisión [48].

Internet de las Cosas (IoT) en la sanidad: El IoT permite la monitorización en tiempo real de pacientes y equipos médicos, contribuyendo a la seguridad del paciente y a la gestión de recursos. Los hospitales deberían invertir en infraestructura IoT, transmisión segura de datos y capacidades analíticas. Entre las consideraciones críticas se encuentran abordar los desafíos de seguridad del IoT y garantizar que los datos de los pacientes permanezcan confidenciales y protegidos [49].

Big data y analítica: Analizar grandes volúmenes de datos sanitarios es invaluable para mejorar los resultados para los pacientes, la asignación de recursos y la contención de costes. Los hospitales deberían invertir en herramientas de análisis de datos, contratar analistas de datos cualificados y establecer políticas de gobernanza de datos. Además, los hospitales deberían priorizar la privacidad y la seguridad de los datos para mantener la confianza del paciente al utilizar análisis de big data [50].

Políticas y regulaciones sanitarias en evolución

Reforma sanitaria: Las iniciativas de reforma sanitaria, incluidos cambios en los modelos de reembolso, pueden impactar significativamente la sostenibilidad financiera de los hospitales y las estrategias de prestación de atención. Para abordar este desafío, los hospitales deberían adaptarse proactivamente diversificando sus fuentes de ingresos, como explorar contratos basados en el valor y modelos alternativos de pago. Este cambio requiere reevaluar los procesos de atención para priorizar la calidad de los resultados, la contención de costes y la satisfacción del paciente. Los hospitales deben supervisar continuamente los esfuerzos de reforma, participar en actividades de defensa y buscar oportunidades de colaboración con los pagadores y otros proveedores para alinear sus estrategias con las políticas en evolución [51].

Privacidad y seguridad de datos: El cumplimiento de las normativas de privacidad de datos es fundamental a medida que la sanidad se vuelve cada vez más digital. La Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud (HIPAA) establece estándares estrictos para proteger la información de los pacientes en Estados Unidos. Los hospitales deben priorizar la protección de los datos de los pacientes implementando medidas robustas de ciberseguridad, protocolos de cifrado y controles de acceso. Deben realizar auditorías de seguridad y evaluaciones de riesgos periódicas para identificar vulnerabilidades y garantizar el cumplimiento. Además, los programas de formación y concienciación del personal deberían enfatizar la importancia de la seguridad de los datos, las mejores prácticas de privacidad y los protocolos de respuesta a incidentes para prevenir brechas [52].

Atención basada en el valor: La transición de los modelos de atención por pago por servicio a los modelos de atención basada en el valor requiere un cambio fundamental en las prácticas hospitalarias. Los hospitales deberían centrarse en la calidad de los resultados, la gestión de la salud poblacional y la coordinación de la atención a lo largo de todo el continuo. Los hospitales deberían invertir en equipos de coordinación de cuidados, análisis de datos y herramientas de gestión de la salud poblacional para afrontar este cambio. Las colaboraciones con proveedores de atención primaria, especialistas y organizaciones comunitarias pueden ayudar a los hospitales a lograr mejores resultados en salud y a tener éxito en contratos basados en el valor. Desarrollar modelos que prioricen la atención preventiva y la intervención temprana también es esencial [53].

Normas internacionales: Los hospitales globales deben navegar por una compleja red de regulaciones y estándares internacionales en la sanidad. Para afrontar este desafío, los hospitales deberían establecer una estrategia integral de cumplimiento alineada con las normas locales e internacionales. Esto incluye comprender y cumplir con las normativas específicas de cada país de operación, garantizar la competencia cultural y respetar las normas éticas regionales. Colaborar con organizaciones sanitarias internacionales y mantenerse informado sobre las tendencias y estándares globales del sector sanitario puede ayudar a los hospitales a lograr el cumplimiento y mantener una reputación positiva a nivel global [54].

Equidad en salud: Abordar las disparidades en salud y garantizar una prestación de atención equitativa es un imperativo creciente para las políticas sanitarias. Los hospitales deberían trabajar activamente para reducir las disparidades implementando programas dirigidos a comunidades desfavorecidas y abordando los determinantes sociales de la salud. Esto implica una asignación estratégica de recursos para apoyar iniciativas que reduzcan las disparidades en salud, como la divulgación comunitaria, la atención culturalmente competente y las colaboraciones con organizaciones locales. Los hospitales también deberían recopilar y analizar datos para identificar disparidades y medir el progreso hacia la equidad en salud [55].

Obstáculos potenciales y cómo abordarlos

Sostenibilidad financiera: La sostenibilidad financiera de los hospitales es un desafío fundamental. Equilibrar la necesidad de inversiones tecnológicas con recursos limitados puede requerir tiempo y esfuerzo. Para afrontar este desafío, los hospitales deben priorizar soluciones rentables y presupuestación estratégica. Esto puede implicar realizar análisis coste-beneficio para determinar el uso más eficiente de los fondos, explorar asociaciones con proveedores de tecnología para compartir costes y buscar subvenciones o incentivos para la adopción de tecnología sanitaria [56].

Adaptación a la fuerza laboral: La rápida adopción de nuevas tecnologías y modelos de atención puede requerir que el personal sanitario adquiera nuevas habilidades y se adapte a los cambios en sus roles. Para abordar esto, los hospitales deberían desarrollar programas de formación integrales que capaciten al personal para aprovechar eficazmente las tecnologías emergentes.

Las iniciativas de educación y formación continua pueden garantizar que la plantilla siga siendo competente y segura en el uso de las herramientas y prácticas más recientes [57].

Interoperabilidad: Lograr un intercambio de datos fluido entre sistemas y tecnologías sanitarias es crucial para una atención eficaz al paciente. Los hospitales deberían abogar por formatos de datos estandarizados y sistemas interoperables para superar los desafíos de interoperabilidad. Colaborar con los actores del sector y participar en iniciativas de interoperabilidad es vital en este sentido. Un ejemplo claro de esto es Epic Systems, que ha demostrado cómo la adhesión a estándares establecidos, como el Nivel de Salud Siete (HL7) y el Recurso de Interoperabilidad Rápida en Atención Sanitaria (FHIR), puede facilitar el intercambio e integración de datos [58].

Ciberseguridad: La digitalización sanitaria introduce riesgos de ciberseguridad, incluyendo la amenaza de ciberataques y brechas de datos que podrían comprometer la información de los pacientes. Los hospitales deberían invertir en medidas robustas de ciberseguridad, incluyendo cortafuegos, cifrado, sistemas de detección de intrusiones y evaluaciones regulares de seguridad. Además, la formación del personal sobre las mejores prácticas de ciberseguridad es vital para minimizar errores humanos que puedan exponer vulnerabilidades [59].

Cumplimiento normativo: Las normativas sanitarias evolucionan continuamente y los hospitales deben cumplir con ello para evitar repercusiones legales y financieras. Mantener un equipo dedicado al cumplimiento es esencial. Los hospitales también deberían supervisar regularmente los cambios en la normativa sanitaria a nivel federal y estatal. Desarrollar sólidas alianzas con expertos legales y de cumplimiento puede ayudar a los hospitales a mantenerse actualizados y adaptarse rápidamente a las políticas en evolución [60].

Compromiso del paciente: En escenarios de telemedicina y monitorización remota, implicar a los pacientes en su atención puede ser complicado. Abordar las barreras para la adopción de la tecnología en poblaciones específicas de pacientes, como personas mayores o comunidades desfavorecidas, es fundamental. Los hospitales deberían implementar estrategias de implicación del paciente teniendo en cuenta las diversas necesidades y preferencias de los pacientes. Esto puede implicar proporcionar educación y formación sobre el uso de la tecnología, ofrecer interfaces fáciles de usar y garantizar la accesibilidad para todos los pacientes [61].

Disparidades en la atención sanitaria: Las disparidades en la atención sanitaria persisten entre diversos grupos demográficos y comunidades, contribuyendo a resultados desiguales para los pacientes. Los hospitales deberían trabajar activamente para reducir estas disparidades implementando programas que se dirijan a comunidades desfavorecidas y aborden los determinantes sociales de la salud. Colaborar con organizaciones comunitarias, ofrecer atención culturalmente sensible y centrarse en iniciativas de atención preventiva puede contribuir a una prestación sanitaria más equitativa [62].

Conclusiones

En conclusión, esta revisión exhaustiva ha subrayado la innegable importancia de una administración hospitalaria eficaz en la atención sanitaria, la cual se ha vuelto más crítica que nunca en un contexto donde la demanda de servicios de salud continúa aumentando a un ritmo alarmante. Ha puesto de manifiesto la naturaleza multifacética de la administración hospitalaria, desde el papel crucial del liderazgo y las complejidades de la gestión financiera hasta la necesidad de una atención centrada en el paciente y la colaboración interdisciplinar, en la que distintos profesionales de la salud trabajan juntos para ofrecer un servicio integral. Además, hemos destacado el papel esencial de la medición, el análisis y la evaluación basada en datos en la evaluación del rendimiento hospitalario, herramientas que permiten a los administradores identificar áreas de mejora y garantizar una calidad constante en el servicio. De cara al futuro, el futuro de la administración sanitaria está destinado a ser moldeado por tecnologías emergentes, políticas en evolución y desafíos persistentes, incluyendo la necesidad de adaptarse a una población en envejecimiento y el aumento de enfermedades crónicas. Sin embargo, en medio de estos cambios, el mensaje contundente es claro: una administración hospitalaria eficaz es fundamental para mejorar los resultados para los pacientes. Los administradores hospitalarios no son solo administradores de las instituciones; son arquitectos de una mejor atención sanitaria, custodios del bienestar del paciente y defensores de la calidad, quienes deben ser equipados con las competencias necesarias para afrontar los retos modernos. El llamamiento a la acción para los líderes y responsables políticos en la sanidad es priorizar el desarrollo de administradores capaces y con visión de futuro, invertir en tecnología, promover una atención basada en el valor y abordar las disparidades para asegurar que la promesa de mejores resultados para los pacientes siga siendo el centro de la administración sanitaria. En última instancia, el camino hacia la mejora de los resultados para los pacientes mediante una administración hospitalaria eficaz es una responsabilidad compartida que tiene el potencial de transformar la atención sanitaria para las generaciones futuras, creando un sistema donde cada decisión, cada política, y cada inversión se alineen con el bienestar colectivo.

Salud y Plenitud en la Comunidad LGBTQ+: Un Enfoque Dinámico

Braveheart Gillani 1,Jessamyn Moxie 2,Meagan Ray-Novak 3,Roni Diamant-Wilson 4,Dana M. Prince 4,Laura J. Mintz 5y Scott Emory Moore 6,*

Reflejos

¿Cuáles son los principales hallazgos?

  • La relación de las personas LGBTQ+ con la atención médica a lo largo de su vida está determinada por un proceso dinámico de fuerzas que reconstruyen y deconstruyen, en el que la atención afirmativa, los proveedores accesibles y el apoyo de la comunidad promueven la plenitud, mientras que la discriminación, las barreras estructurales y el rechazo fragmentan la identidad y el bienestar.
  • A pesar de la diversidad de identidades y etapas vitales, los participantes describieron un proceso compartido y no lineal para alcanzar la plenitud a través de cuatro mecanismos internos interconectados: la interconexión de los diferentes aspectos de la vida (integración de la identidad y autenticidad), el apoyo dentro de la comunidad, el cuidado autodeterminado (defensa, persistencia y búsqueda de una atención de calidad) y la búsqueda de significado.

¿Cuáles son las implicaciones de los principales hallazgos?

  • Los sistemas y proveedores de atención médica deben ir más allá de los enfoques basados ​​en déficits o puramente biomédicos y, en cambio, adoptar modelos de atención integrales y afirmativos que reconozcan las dimensiones sociales, emocionales, culturales y basadas en la identidad interconectadas que dan forma a las experiencias de salud de las personas LGBTQ+.
  • Es fundamental fortalecer las infraestructuras de la comunidad LGBTQ+ y el intercambio de conocimientos entre pares, ya que el apoyo dentro de la comunidad funciona como un mecanismo clave para acceder a la atención médica, mitigar los daños y fomentar la resiliencia, especialmente en contextos donde los sistemas formales de atención médica siguen siendo inequitativos o ineficaces.

1. Introducción

Las personas lesbianas, gays, bisexuales, transgénero, queer, en proceso de autodescubrimiento y otras personas, incluidas las personas pansexuales y de dos espíritus (LGBTQ+), se ven afectadas de manera desproporcionada por resultados adversos para la salud [ 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 9 , 10 ]. Las personas que se identifican como LGBTQ+ informan discriminación, interacciones dañinas con los proveedores de atención médica y dificultad para acceder a la atención adecuada [ 11 , 12 ]. Las comunidades LGBTQ+ dependen en gran medida unas de otras para obtener apoyo, orientación y acceso a una atención médica afirmativa [ 13 , 14 ]. Si bien investigaciones previas han documentado múltiples facilitadores y barreras, se sabe menos sobre los mecanismos a través de los cuales estos factores se combinan con el tiempo para dar forma a una conexión sostenida o a la desconexión de la atención. Los estudios cualitativos han demostrado cómo los subgrupos LGBTQ+ (por ejemplo, jóvenes/adultos jóvenes, personas mayores y personas BIPOC) acceden a la atención médica y resisten la discriminación en entornos médicos [ 15 , 16 , 17 , 18 , 19 ]. Sin embargo, son escasos los estudios que han examinado cómo los diversos miembros de la comunidad LGBTQ+ interactúan con la atención médica a lo largo de su vida.

La perspectiva del curso de vida busca dar cuenta de la interconexión de los dominios de la vida (como eventos/épocas sociopolíticas, globales y sociales; familia; educación; trabajo; y salud) y cómo se influyen entre sí en la vida de un individuo [ 20 ]. La plenitud es un concepto importante, crucial y esencial en la perspectiva del curso de vida, que enfatiza la interconexión de los aspectos de la vida de un individuo y la necesidad de considerar a la persona en su totalidad en lugar de solo partes individuales [ 21 ]. En este estudio, utilizamos datos de un piloto más amplio, The Rainbow Connections Study, que exploró las conexiones y desconexiones de la atención para grupos LGBTQ+ a lo largo de su curso de vida, utilizando métodos de ciencia de sistemas. Aplicó la Dinámica de Sistemas Basada en la Comunidad (CBSD) para identificar factores que conectan y desconectan a las comunidades LGBTQ+ de la atención médica física y mental [ 22 ]. El estudio piloto tuvo como objetivo comprender las barreras y facilitadores experimentados por las poblaciones LGBTQ+ en el acceso a la atención médica física y mental desde una perspectiva de ciencia de sistemas complejos. En este análisis secundario, aplicamos un enfoque de teoría fundamentada para desarrollar una teoría emergente sobre cómo las personas LGBTQ+ alcanzan la plenitud en sí mismas y en sus comunidades. La teoría fundamentada condujo al desarrollo de un modelo de «plenitud» que identifica un proceso no lineal mediante el cual las personas LGBTQ+ avanzan hacia la plenitud en sí mismas. Nuestro modelo de teoría fundamentada especifica cómo los mecanismos internos (por ejemplo, la integración de la identidad, el apoyo intracomunitario, el autocuidado y la búsqueda de significado) operan en respuesta a las fuerzas de reconstrucción y deconstrucción de la atención médica.


2.1. Conexión con la atención sanitaria

Los facilitadores de la conexión con la atención médica varían entre las subpoblaciones LGBTQ+, lo que indica su posición interseccional única dentro de sociedades y entendimientos sociales específicos. Se ha encontrado que los adultos jóvenes LGBTQ+ priorizan la acción colectiva y los esfuerzos para generar un cambio social para combatir los efectos de la discriminación y fomentar la esperanza [ 15 , 16 ]. Tener espacios donde los jóvenes se sientan aceptados y conectados con otros jóvenes que se identifican como LGBTQ+ es reparador, lo que les permite una “estación de recarga” [ 15 ]. Desde el punto de vista del desarrollo, los adultos jóvenes LGBTQ+ desean afirmarse en la toma de decisiones, la identidad y la autoeficacia. La capacidad de elegir proveedores de atención médica y vías de atención, y de tomar decisiones independientes, les permite sentir que tienen el control de sus vidas [ 15 , 17 ]. Tener adultos seguros y estables con quienes los adultos jóvenes LGBTQ+ puedan participar en la construcción de comunidad brinda oportunidades para sentirse “vistos” y comprendidos, un factor de vital importancia considerando la creciente ruptura en las relaciones con la familia de origen para los adultos jóvenes LGBTQ+ [ 15 , 16 ].

En la última década, la mayor inclusión de la atención médica para personas LGBTQ+ en los sistemas de salud convencionales ha ayudado a los adultos mayores LGBTQ+ a conectarse con la atención médica [ 28 ]. Por ejemplo, las lesbianas mayores informan que la señalización inclusiva y la representación de miembros de la comunidad LGBTQ+ dentro del sistema de salud apoyan su conexión con la atención médica [ 29 ]. La conexión con proveedores de atención médica y servicios sociales empáticos y que afirman a las personas LGBTQ+ mejora la calidad de vida entre los adultos mayores LGBTQ+ [ 30 ].

Para las personas transgénero y con diversidad de género (TGGD), la disponibilidad y el acceso a la atención médica específica para personas trans es fundamental para recibir atención médica y mental relevante que afirme su género [ 31 , 32 , 33 , 34 ]. La necesidad de atención médica que afirme el género abarca todo el ciclo de vida. Entre los adultos mayores TGGD, la intersección del cisgenerismo, la homofobia y el edadismo afecta la participación en la atención médica [ 35 , 36 ]. El reconocimiento explícito del trauma previo y la garantía de una comunicación abierta aumentan la participación de las personas TGGD en la atención médica [ 37 ]. Otros facilitadores incluyen la inclusión y la visibilidad de las personas TGGD y la creación de entornos de atención médica seguros y afirmativos [ 38 , 39 ].

En conjunto, estos factores facilitadores indican que la conexión con la atención médica depende de algo más que encuentros aislados y reconfortantes. Más bien, la conexión se moldea por cómo las experiencias de atención médica interactúan con la integración de la identidad, el apoyo comunitario, la autodeterminación y el significado a lo largo de la vida. Esto sugiere la necesidad de una comprensión orientada al proceso sobre cómo las personas LGBTQ+ avanzan hacia la conexión y la coherencia dentro de los sistemas de atención médica.

En diversos estudios, los participantes cisgénero LGB suelen enfatizar la afirmación interpersonal y la seguridad al revelar su identidad. Por el contrario, los participantes transgénero, no binarios y con diversidad de género destacan la importancia del reconocimiento de género y la competencia del profesional sanitario para establecer una conexión. En conjunto, esta literatura demuestra que la conexión con la atención sanitaria se sustenta en algo más que el acceso estructural. Estudios previos subrayan la importancia de las interacciones afirmativas, la confianza, el conocimiento derivado de la comunidad y la coherencia entre los encuentros con la atención sanitaria y la autoimagen de las personas. Estos hallazgos proporcionan una base empírica para comprender cómo se pueden construir activamente las conexiones a lo largo del tiempo.

2.2. Desconexión con la atención médica

Las distintas subpoblaciones dentro de la comunidad LGBTQ+ también experimentan barreras distintas para acceder a la atención médica. Los jóvenes LGBTQ+ describen el estigma social, la homofobia y la transfobia como obstáculos para el acceso a la atención médica [ 40 ]. Las barreras para el acceso a la atención médica también difieren entre las subpoblaciones LGBTQ+, lo que refleja distintas formas de vulnerabilidad y exposición al daño. La falta de empatía y comprensión por parte de los proveedores de atención médica dificulta aún más la conexión [ 41 , 42 ].

Para los adultos mayores LGBTQ+, el cambio social, las políticas discriminatorias y la opresión histórica son particularmente relevantes [ 43 , 44 ]. Las complicaciones de salud física, el aislamiento social y la exclusión de las familias de origen agravan las barreras para la atención [ 45 , 46 ]. Otras barreras incluyen el miedo al maltrato [ 47 , 48 , 49 ], las limitaciones financieras [ 50 , 51 , 52 ] y los problemas de transporte [ 53 , 54 , 55 , 56 ].

Las personas TGGD experimentan discriminación tanto individual como estructural en entornos de atención médica [ 41 , 57 , 58 ]. Las barreras incluyen la negación de atención, la falta de capacitación de los proveedores, la elección restringida de proveedores, los requisitos patologizantes para la atención de afirmación de género y el agotamiento emocional derivado de la educación de los proveedores [ 57 , 58 , 59 , 60 ]. Las personas de género diverso y no binarias encuentran barreras adicionales, incluyendo suposiciones binarias por parte de los proveedores, apoyo inadecuado a la atención de salud reproductiva y estándares limitados de atención preventiva [ 61 , 62 ].

Las personas LGBTQ+ con identidades interseccionales experimentan una marginación agravada. Las mujeres trans negras experimentan tasas desproporcionadamente altas de VIH e ITS [ 63 ], una esperanza de vida drásticamente reducida [ 64 ] y los efectos interrelacionados del racismo, la misoginia y la transfobia. Las lesbianas negras y latinas experimentan peores resultados en el parto [ 65 ], y los adultos mayores pertenecientes a minorías raciales experimentan peores resultados de salud en general [ 66 ].

En conjunto, estas barreras ilustran cómo los sistemas de salud pueden funcionar como fuerzas deconstructivas que fragmentan la identidad, socavan la autonomía y perturban la continuidad de la atención. Cuando las interacciones con el sistema de salud amenazan, en lugar de reafirmar, aspectos fundamentales de la identidad, las personas se alejan del compromiso y adoptan una actitud defensiva. Este contraste entre experiencias de reconstrucción y deconstrucción subraya la necesidad de un modelo que explique cómo las personas LGBTQ+ afrontan estas fuerzas opuestas a lo largo del tiempo.

Por el contrario, las barreras descritas anteriormente muestran cómo la atención médica puede convertirse en un espacio de fragmentación que aleja a las personas de la participación, incluso cuando la atención está clínicamente indicada o es muy deseada. Estas barreras a menudo se acumulan en lugar de ocurrir de forma aislada: las limitaciones estructurales (p. ej., acceso, costo, disponibilidad) se cruzan con los daños interpersonales (p. ej., rechazo, identificación errónea de género, suposiciones, estigma) para erosionar la confianza, aumentar el daño anticipado e intensificar los riesgos percibidos de la divulgación. Con el tiempo, los encuentros negativos repetidos pueden acumularse en estrategias de protección, retraso en la atención, divulgación selectiva o desvinculación, que reducen la exposición al daño pero también socavan la continuidad y la atención preventiva. Si bien las personas cisgénero LGB informan con frecuencia estigma anticipado y rechazo, las personas transgénero, no binarias y de género diverso se enfrentan de manera desproporcionada a barreras relacionadas con la identificación errónea de género, el control de acceso y la falta de conocimiento del proveedor [ 67 ]. En conjunto, la literatura sugiere que la desconexión surge a través de experiencias acumulativas de «deconstrucción» que desestabilizan la seguridad de la identidad y la confianza epistémica [ 68 , 69 ] dentro de la atención médica, lo que resalta la necesidad de un marco orientado al proceso que explique cómo los individuos se mueven entre la conexión y la desconexión a lo largo del tiempo y bajo qué condiciones la reconexión se vuelve posible.

En cuanto a facilitadores y barreras, los intercambios interpersonales con los proveedores de atención médica emergen como un mecanismo central que moldea la conexión y la desconexión con la atención. Las actitudes, el conocimiento clínico y la competencia cultural de los proveedores pueden exacerbar o mitigar las barreras estructurales e interpersonales, influyendo en si los encuentros de atención médica se experimentan como afirmativos o perjudiciales [ 70 ]. Las características negativas de los proveedores, como el desestimamiento de las preocupaciones de los pacientes, el uso incorrecto de pronombres, la dependencia de supuestos heteronormativos o cisnormativos y la falta de familiaridad con las necesidades de salud de las personas LGBTQ+, pueden intensificar el estigma anticipado y reforzar la desvinculación, incluso cuando los servicios están formalmente disponibles. Por el contrario, los comportamientos afirmativos de los proveedores, que incluyen una comunicación respetuosa, la disposición a aprender de la experiencia vivida de los pacientes y la provisión de una atención informada y afirmativa de género, tienen el potencial de mejorar las barreras y fomentar la confianza y la continuidad [ 71 ].

Estudios cualitativos previos han documentado ampliamente las experiencias vividas por personas LGBTQ+ que acceden a servicios de salud, destacando cómo el estigma, el riesgo de revelación, las suposiciones de los proveedores y las limitaciones estructurales influyen en su acceso a la atención médica [ 72 ]. Este conjunto de trabajos ilustra cómo las personas negocian la seguridad y la afirmación en los encuentros clínicos, recurren a redes informales para identificar proveedores que las apoyen y adaptan sus comportamientos de búsqueda de atención médica en respuesta a experiencias negativas previas. La investigación cualitativa también ha subrayado la considerable heterogeneidad entre las subpoblaciones LGBTQ+, donde las personas transgénero, no binarias y con diversidad de género a menudo enfrentan desafíos específicos relacionados con el reconocimiento de género, el control de acceso y el conocimiento de los proveedores [ 72 , 73 ]. Si bien estos estudios brindan información crucial sobre las barreras y los facilitadores de la atención, se han centrado en experiencias puntuales en lugar de teorizar sobre cómo las personas transitan a lo largo del tiempo entre la conexión, la desconexión y la reincorporación a la atención médica. El presente estudio se basa en esta literatura cualitativa al ofrecer una teoría fundamentada orientada al proceso que sitúa estas experiencias vividas dentro de un modelo dinámico de construcción de la plenitud.

Tabla 1. Características demográficas de los participantes ( N = 28).

Datos demográficosnorte%
identidad de género
mujer trans621.4
Género no binario/género fluido414.3
hombre trans414.3
mujer cis828.6
hombre cis414.2
Orientación sexual
Gay/Lesbian1139.2
Queer310.7
Heterosexual625
Pansexual310.7
Bisexual27.15
Interrogatorio13.5
Raza/etnia
Blanco1659.3
Otros622.2

(1) Los porcentajes suman más de 100, porque varios participantes eligieron Múltiples identidades dentro de cada dimensión. (2) No todos los participantes proporcionarán respuestas para cada variable demográfica; los datos faltantes se informan cuando corresponden.

3.3. Análisis

Este estudio empleó un enfoque de teoría fundamentada constructivista, informado por pero no totalmente alineado con la codificación procedimental straussiana, para apoyar la generación de teoría a partir de un corpus cualitativo secundario [ 22 , 92 , 93 , 94 , 95 , 96 , 97 , 98 , 99 , 100 , 101 ]. La teoría fundamentada interpretativa proporcionó un proceso analítico estructurado, que incluyó codificación abierta, axial y selectiva, para apoyar el desarrollo de la teoría [ 93 , 94 ]. La teoría fundamentada constructivista sirvió como marco analítico principal, enfatizando la reflexividad, la coconstrucción de significado y el contexto sociocultural [ 99 ]. El análisis progresó desde códigos in vivo y de proceso a categorías enfocadas, que fueron refinadas iterativamente a través de la comparación constante y la escritura de notas. Dada la naturaleza secundaria de este análisis, los principios constructivistas guiaron la reevaluación de las transcripciones, prestando atención a los significados moldeados tanto por el contexto original de CBSD como por la interpretación analítica [ 92 , 101 , 102 ].

Todas las sesiones de modelado grupal se transcribieron textualmente y se codificaron de forma independiente utilizando ATLAS.ti (versión 22). Se elaboró ​​un libro de códigos inicial y se celebraron reuniones analíticas semanales para comparar y refinar los códigos. La codificación fue realizada de forma independiente por tres analistas, y las discrepancias se resolvieron mediante discusión consensuada y la revisión de los extractos originales. Los códigos abiertos se fusionaron, revisaron o eliminaron según correspondiera. La codificación axial empleó métodos comparativos constantes para desarrollar categorías, subcategorías, constructos y temas [ 92 , 100 ]. La codificación de procesos, la codificación in vivo y la codificación descriptiva fueron las estrategias principales utilizadas [ 96 , 97 ].

Se utilizó la toma de notas reflexiva a lo largo de todo el análisis.

La codificación se centró inicialmente en el personal del Centro LGBTQ+ y las transcripciones de jóvenes. Durante el análisis de las transcripciones de adultos mayores, surgió un cambio en el uso del lenguaje, con los participantes enfatizando “conectarse con la atención médica” en lugar de “conexión con la atención médica”. Este cambio basado en gerundios dio lugar a nuevos códigos de desarrollo e históricos, capturando el cambio a lo largo del tiempo y el significado orientado a la acción [ 92 ]. Las transcripciones anteriores se volvieron a analizar para comprobar su coherencia, de acuerdo con el enfoque iterativo de la teoría fundamentada constructivista. La saturación teórica se determinó cuando no surgieron nuevas propiedades de las categorías existentes en todas las transcripciones, en lugar de mediante muestreo prospectivo [ 92 , 100 ]. Dado el conjunto de datos fijo, la saturación se evaluó retrospectivamente confirmando repetidamente los límites de las categorías en lugar de mediante la recopilación iterativa de datos.

La codificación selectiva examinó las relaciones entre cuatro categorías axiales e identificó una categoría central —Búsqueda de significado— que explicaba teóricamente los procesos de conexión de los participantes con la atención médica. Esta trayectoria se ilustra en la Figura 1. Las notas analíticas fueron fundamentales para identificar la categoría central y sus relaciones. El modelo resultante refleja una interpretación construida conjuntamente, más que una verdad objetiva.

Los criterios de Lincoln y Guba para la confiabilidad —credibilidad, confirmabilidad, fiabilidad y transferibilidad— guiaron el rigor analítico [ 98 , 99 ]. La credibilidad se mejoró mediante la triangulación de datos y un grupo focal de validación por parte de los miembros, durante el cual todos los constructos fueron revisados ​​y confirmados por los participantes [ 99 ]. La confirmabilidad se fortaleció mediante el diálogo reflexivo entre los autores principales y la resolución consensuada de los desacuerdos de codificación [ 99 ]. El análisis de casos negativos refinó aún más la teoría emergente [ 98 ].

La fiabilidad se respaldó mediante registros de auditoría, notas de campo detalladas y documentación sistemática de las decisiones analíticas: la descripción exhaustiva, la comparación constante y la saturación mejoraron la fiabilidad. Para la transferibilidad, se mantuvo una documentación metodológica detallada y una descripción contextual para facilitar la replicación en entornos similares. Se hizo hincapié en la transparencia respecto a la posición del equipo de investigación para mejorar la verosimilitud [ 98 , 100 ]. El equipo representaba diversas identidades, experiencias de vida y posiciones sociales, todo lo cual influyó en el reclutamiento, la recopilación de datos, el análisis y la interpretación.

El equipo abordó los posibles sesgos analíticos mediante prácticas analíticas reflexivas, colaborativas y documentadas. Se reconoció que las posiciones de los miembros del equipo influían en la sensibilidad analítica hacia las experiencias de estigma, afirmación y participación en la atención médica. Se utilizó la toma de notas reflexiva durante la codificación para identificar supuestos, y se realizaron sesiones informativas analíticas periódicas para examinar las interpretaciones divergentes. Los desacuerdos se resolvieron revisando los datos y comparándolos constantemente, y todas las decisiones analíticas, las revisiones del libro de códigos y las notas teóricas se documentaron en un registro de auditoría para mejorar la verificabilidad.

4. Resultados

La teoría fundamentada que surge de este análisis describe cómo las personas LGBTQ+ navegan e interpretan sus experiencias de atención médica a lo largo de su vida. Las narrativas de los participantes, que reflejan tanto la experiencia vivida como las perspectivas del sistema comunitario integrado, revelaron que las fuerzas de reconstrucción y deconstrucción representan condiciones externas. En contraste, la interconexión de identidades, el apoyo intracomunitario, el cuidado autodeterminado y la búsqueda de significado son procesos internos que se activan en respuesta a dichas condiciones. Las narrativas de los participantes revelaron dos procesos externos generales, la reconstrucción y la deconstrucción, que alternativamente apoyan o fragmentan su sentido de identidad al enfrentarse a fuerzas médicas, institucionales e interpersonales. En respuesta a estas condiciones externas, los participantes se involucraron en cuatro procesos internos interconectados: la interconexión de identidades, el apoyo intracomunitario, el cuidado autodeterminado y la búsqueda de significado, que les permitieron avanzar hacia una mayor plenitud. Estos procesos fueron no lineales, iterativos y se reforzaron mutuamente, en lugar de ser pasos secuenciales. Las secciones que siguen describen las fuerzas de reconstrucción y deconstrucción que dan forma a las experiencias de atención médica de los participantes y luego profundizan en los mecanismos internos a través de los cuales cultivaron la plenitud a pesar de los desafíos estructurales, sociales y personales.

Los principales hallazgos de este análisis se visualizan en la Figura 1. La Teoría de la Construcción de la Integridad en la Conexión con la Atención Médica describe un proceso mediante el cual las personas LGBTQ+ promueven su propia integridad mientras navegan por las estructuras útiles y perjudiciales inherentes a la atención médica.

Las personas LGBTQ+ experimentan una serie de eventos de “reconstrucción” y “deconstrucción” en relación con la plenitud. Estos procesos resultan de eventos externos. Los eventos de reconstrucción incluyen la interacción con proveedores accesibles y representativos, atención afirmativa, apoyo intercomunitario y atención alternativa. Los eventos de deconstrucción incluyen la exposición a desigualdades estructurales y discriminación, barreras financieras, falta de conocimiento y capacitación de los proveedores, y la falta de voz o el desprecio. Tanto la reconstrucción como la deconstrucción, junto con sus subelementos, se mencionaron explícitamente en todos los grupos, lo que indica su presencia ubicua a lo largo de la vida de las personas LGBTQ+. Además de la reconstrucción y la deconstrucción, las personas LGBTQ+ describieron alcanzar la plenitud a través de una serie de procesos centrados en el individuo. Para continuar su camino desde la fragmentación hasta la plenitud, las personas LGBTQ+ abordan una serie de temas, ninguno de los cuales es más o menos crítico ni se construye secuencialmente sobre los demás. Estos temas son la interconexión de los yoes, el apoyo intracomunitario, el cuidado autodeterminado y la búsqueda de significado. Este manuscrito describe brevemente los temas de reconstrucción y deconstrucción, junto con sus componentes. A continuación, se centra en el análisis cualitativo de cómo los participantes expresaron su camino hacia la plenitud. En la Tabla 2 se incluyen citas adicionales que ilustran cada uno de los subtemas de reconstrucción y deconstrucción .

Tabla 3. Temas principales y subcategorías con definiciones.

Proceso internoSubcategoríaDefinición coherente con el modelo
Yo interconectadoReintegrando el yoUn proceso mediante el cual las personas reconectan aspectos fragmentados de sí mismas que han sido interrumpidos por la discriminación, el estigma o la invalidación, restableciendo la coherencia entre la identidad, la corporalidad y la autoestima.
Identidades que se entrecruzanNavegación e integración continuas de múltiples identidades interrelacionadas (por ejemplo, género, sexualidad, raza, edad) en la medida en que influyen en las experiencias de atención médica, la vulnerabilidad y la visibilidad.
Expresión auténticaLa capacidad de expresar la propia identidad de forma abierta y coherente en entornos sanitarios, sin ocultamiento, justificación ni temor a represalias, lo que fomenta la confianza y la seguridad en las relaciones.
Apoyo intracomunitarioNavegando las identidades SGMDesarrollo de la identidad colectiva a través de narrativas compartidas, el ejemplo de los compañeros y la exposición a diversas experiencias de minorías sexuales y de género en espacios comunitarios.
Apoyo/Defensa (intra)comunitariaApoyo emocional, informativo e instrumental al que se accede a través de redes LGBTQ+ que facilitan la navegación por el sistema de salud, mitigan los daños y promueven la defensa colectiva.
Cuidado autodeterminadoAtención de calidadLa búsqueda de una atención sanitaria que responda a las necesidades, sea afirmativa y esté en consonancia con la experiencia y la identidad de cada persona, basada en el conocimiento empírico y comunitario.
AutodefensaEsfuerzos deliberados para hacer valer las necesidades, revelar las identidades pertinentes y cuestionar las suposiciones de los proveedores para garantizar una atención adecuada y respetuosa.
PersistenciaCompromiso sostenido con los sistemas de atención médica a pesar de los daños o barreras previos, incluyendo el establecimiento de límites, el cambio de proveedor y la búsqueda continua de atención médica.
Construcción de significado (proceso integrador)ViajeInterpretación reflexiva de la propia atención médica y experiencias de vida como parte de una narrativa más amplia de supervivencia, propósito y desarrollo de la identidad.
Progreso a lo largo del tiempoReconocimiento del crecimiento, el aprendizaje y una mayor coherencia personal a lo largo de la vida, lo que permite integrar los daños del pasado en un sentido de plenitud en desarrollo.
  • Yo interconectado

Los participantes expresaron que, para manifestar su ser en su totalidad, es necesario reconocer las partes interconectadas (identidades) de cada uno. Este tema surgió en todos los grupos, reflejando cómo los participantes experimentaron tanto apoyo (de la comunidad) como tensión (por parte de la sociedad y el sistema médico) al desarrollar sus complejas identidades. Este constructo se dividió en tres categorías: Integración (o reintegración) del yo, identidades interconectadas y expresión auténtica.

  • Integrando (o reintegrando) el yo

Los participantes hablaron de la importancia de integrar (o reintegrar) componentes de la identidad personal tras haber sufrido discriminación social. La alineación con la identidad sexual y de género surgió como una parte fundamental del proceso de integración o reintegración personal. Los participantes compartieron tanto el proceso de integración (o reintegración) como sus beneficios. Esto se ejemplifica cuando Brandy, participante del programa TGGD, dijo:

“Pero se da por sentado que [la alineación con la identidad de género] no es importante. No es necesaria. Es completamente voluntaria, y no solo era importante para mí que mi apariencia coincidiera con cómo me veo a mí misma. Pero, sinceramente, someterme a esa cirugía es importante para mí por muchas razones. Mejora mi capacidad de adaptación porque no me reconocen como trans en todas partes.”

Aquí, Brandy afirma claramente que existen múltiples razones de peso para que busquen atención médica que afirme su identidad de género. La integración o reintegración que experimentaron les brindó seguridad al evitar que se revelara su identidad transgénero en todos los lugares a los que iban, y también les ayudó a fortalecer su autoimagen y autopercepción.

Los participantes describieron la integración como un proceso en el que reconocieron su valía y autoestima, y ​​comenzaron a descubrir su verdadero ser. Se utilizaron metáforas constructivas, como «construir» y «ladrillo a ladrillo», para ilustrar la intensidad y complejidad de este proceso. Boris, miembro del grupo de mayor edad, reiteró esta idea al afirmar: «Si te reconectas contigo mismo, fortaleces tu autoestima. Redescubres quién eres».

  • Identidades que se entrecruzan

Este constructo se refiere a cómo los participantes describieron sus identidades interconectadas y marginadas. Estas identidades desempeñaron un papel fundamental al navegar por el sistema de salud que los rodeaba, mientras participaban en prácticas de autointegración hacia la plenitud. Los participantes informaron que navegar por diferentes partes de sus identidades y ser marginados eran experiencias recurrentes en sus vidas. Los participantes experimentaron incidentes en los que los proveedores de atención médica no comprendieron la complejidad de navegar por varias identidades marginadas, lo que potencialmente aumentó la carga de explicaciones para los pacientes. Esto se ejemplifica cuando Rose, miembro del personal del Centro, dijo:

“Pienso en la identidad inmigrante y en las personas indocumentadas. Tengo familiares indocumentados. Nunca han ido al médico por miedo. ¿Qué tan invisibles son? ¿Verdad? Si este es el nivel de opresión que enfrentamos como personas queer, y además, como personas queer BIPOC (negras, indígenas y de color), ¿se imaginan la cantidad de problemas que existen para acceder a algo básico que debería estar disponible para cualquier ser humano, para refugiados, inmigrantes o lo que sea, debido a este sistema de inmigración de mierda en el que vivimos?”

Aquí, el participante identifica varias capas de interseccionalidad: ser inmigrante, ser BIPOC (persona negra, indígena o de color), ser queer y sentirse invisible dentro del sistema de salud. Las experiencias derivadas de identidades interseccionales marginadas generan sentimientos de aislamiento y miedo, que se ven exacerbados por el racismo, la xenofobia y la queerfobia.

  • Expresión auténtica

Los participantes priorizaron la autenticidad al navegar por el sistema de salud y creían que necesitaban expresar su verdadero yo para obtener el apoyo adecuado (a menudo refiriéndose a su género y otras identidades). Describieron interacciones cruciales con los proveedores donde se sintieron validados sin tener que revelar ni justificar su expresión. Sophia, una joven LGBTQ+, expresó una experiencia positiva dentro del sistema de salud diciendo: “Veo a una amiga de la familia que es enfermera practicante. La aprecio mucho porque no tengo que dar explicaciones. Es algo único porque no siento que tenga que buscar la validación de otra persona”. Aquí, Sophia expresa un gran alivio al poder revelar su identidad a su proveedor sin necesidad de defenderse ni buscar validación para recibir atención médica.

La autenticidad individual y la autoexpresión brindaron a los participantes una mayor sensación de confianza para desenvolverse en el mundo y conectar de manera significativa con los demás. Así lo expresó Jasmine, miembro del grupo TGGD, cuando dijo:

“Estamos viviendo nuestra mejor vida, con autenticidad. Hay algo en nosotros que irradia luz. Hay algo en nosotros que brilla. Hay algo en nosotros que inspira respeto. Porque estamos viviendo nuestra mejor vida. La gente lo ve. Lo entiende. Lo percibe. La reacción instintiva de cualquier ser humano que recibe amor con generosidad es responder con amor. No importa cuán endurecido estés. Algo en tu corazón se ablanda.”

Aquí, el participante destaca la importancia de expresar su identidad auténtica. Reconoce el poder y la belleza de vivir sin complejos siendo fiel a sí mismo, y cree firmemente que las personas experimentan conexión y empatía al presenciar la autenticidad y la alegría de vivir. La autenticidad ha mejorado notablemente su calidad de vida y le ha otorgado un atractivo especial, reconocido y bien recibido por la mayoría de la sociedad. Señaló el impacto de la autenticidad tanto en su propia presencia física (brillo) como en los demás (manos abiertas).

  • Apoyo intracomunitario

Los participantes describieron cómo gestionar sus identidades LGBTQ+ y construir apoyo dentro de la comunidad a través del intercambio de información, la defensa y la educación, así como historias y experiencias personales, en consonancia con la investigación existente [ 16 , 27 , 103 , 104 ]. Los participantes consideraron que el apoyo dentro de la comunidad era fundamental para acceder a la atención médica, con dos subcategorías principales: gestionar sus identidades y el apoyo/la defensa de la comunidad.

  • Navegando las identidades

Los participantes compartieron experiencias personales e historias que reflejaban sus identidades dentro del grupo LGBTQ+. Debido a la diversidad y a las diferentes cantidades y el acceso a privilegios dentro de la comunidad LGBTQ+ en general, la exploración de sus identidades fue fundamental para su bienestar integral. Por lo tanto, la comunidad constituyó un espacio para el desarrollo y, a menudo, para el autodescubrimiento de la identidad. Esta comunidad les permitió expresar libremente sus identidades y conectar con otras personas LGBTQ+.

Para los adultos mayores, estos momentos de conexión eran preciosos y frágiles, a menudo la única oportunidad que tenían de expresar partes de su identidad y conocer a otros con experiencias compartidas en la sociedad en general. Así lo expresó Mark, un adulto mayor, cuando dijo:

“…Nunca supe que era gay. Regresé a [ciudad] y empecé a frecuentar bares y clubes gay. Al cabo de un año, conocí a mi [pareja]. Y llevamos juntos 58 años.”

Mark explica que descubrió su sexualidad con el apoyo de la comunidad en bares y clubes gay, un componente frecuentemente citado para comprender la identidad dentro de la comunidad LGBTQ+. Encontró a su pareja en estos espacios, lo que le permitió desarrollar una relación duradera. Las investigaciones indican que los bares y clubes gay son “lugares importantes para la formación de redes sociales y el desarrollo de la comunidad entre hombres gay” [ 105 , 106 ]. Históricamente, estos espacios han sido refugios importantes para los miembros de la comunidad LGBTQ+.

  • Apoyo/Defensa de la comunidad

El apoyo y la defensa de la comunidad surgieron cuando los participantes expresaron cómo afrontar la opresión sistémica y el estigma mediante la conexión con espacios seguros comunitarios y el apoyo colectivo. Los participantes hicieron hincapié en el apoyo y la defensa de la comunidad, posiblemente porque los grupos se reunían en un espacio de apoyo comunitario. Los participantes se brindaron apoyo emocional, psicológico y basado en el conocimiento, y destacaron el valor de diversos apoyos dentro de la comunidad para su bienestar. Esto se demuestra claramente cuando Bob afirmó:

“Sí, eran personas que se preocupaban por mí, y yo me preocupaba por ellas; además, el tiempo que paso con estas personas, en grupos, en AA [Alcohólicos Anónimos], o en cualquier grupo al que pertenezca, me hace florecer. Y me siento muy bien al contar con ese apoyo.”

Aquí, el participante describe no solo el apoyo recibido de la comunidad con la que interactuó, sino también cómo brindó apoyo a los grupos y obtuvo beneficios mutuos. Además, menciona la conexión con los grupos a lo largo del tiempo y la alegría que experimentó al formar parte de ellos.

  • Cuidado autodeterminado

Los participantes manifestaron diversos niveles de autogestión de la atención médica en su búsqueda de acceso a los servicios de salud. En este contexto, la autogestión de la atención médica se refiere a la expresión y la importancia de la capacidad de defender los propios intereses y la fortaleza para recibir una atención médica adecuada y pertinente. Este concepto se dividió en tres subcategorías: calidad de la atención, capacidad de defender los propios intereses y persistencia.

  • Atención de calidad

Como era de esperar, los participantes manifestaron su deseo de recibir atención médica que satisficiera sus necesidades. Eran conscientes de las diferencias en la experiencia entre una atención de buena y mala calidad, y muchos de ellos estaban motivados para obtener atención de buena calidad. Obtener atención de calidad como persona marginada requiere fortaleza y perseverancia. Así lo indicó Alexis, miembro del personal del Centro, cuando dijo:

“Veo lo que les pasa a las mujeres negras mayores, ¿sabes? (ríe) Y yo pienso: ‘Joder, esto no va a ser fácil’. Lo estoy viendo con mi madre, que sufrió un derrame cerebral hace dos meses. Así que estoy allí [en la consulta del médico] porque quiero asegurarme de cuidarme yo misma. De seguir lo que considero protocolos estándar de prevención. Y luego me hablan, y me siento bien, porque estoy conversando con un médico que me agrada.”

La cita anterior refleja una profunda conciencia sobre las inconsistencias en la calidad de la atención médica, la importancia de la misma y la perseverancia. El participante está decidido a seguir abogando por una atención médica de calidad hasta quedar satisfecho con lo que recibe.

  • Autodefensa

Para recibir atención médica que satisficiera sus necesidades, los participantes expresaron la necesidad de defenderse y ser auténticos con los proveedores, incluyendo revelar su identidad LGBTQ+. Más allá de la conciencia de la necesidad de defenderse en una sociedad poco sensible a sus necesidades, también reconocieron haber aprendido las habilidades necesarias para hacerlo. Los participantes eran plenamente conscientes de pertenecer a una minoría y, por lo tanto, sabían que debían revelar rápidamente su identidad a sus proveedores de salud para que se satisficieran sus necesidades. Aaliyah, quien se identificó como una mujer trans negra, lo expresó cuando dijo:

“Igual que cuando estuve en urgencias la semana pasada. Tuve que decirle a la doctora: ‘Oye, soy trans’. Estaba sentada allí haciéndome una prueba de embarazo. Y yo le dije: ‘Chica, estoy aquí por un absceso en el pecho. No estoy aquí porque me haya quedado embarazada, esté embarazada o no’. Ya sabes, para algunas personas trans eso podría estar bien porque no se fijaron en mí, ¿sabes? Pero yo vengo aquí para recibir atención médica de verdad. Y necesito que me mire y se asegure de que estoy bien. No que me mire como una mujer y piense que estoy embarazada. Ni siquiera puedo quedar embarazada.”

En este caso, la participante se sentía frustrada pero decidida a que se abordaran sus inquietudes. Sabía que no quería que se desperdiciaran recursos en pruebas innecesarias (como la de embarazo) y que necesitaba atención específica en el área que le preocupaba (un absceso en el pecho). Dejó claro que no intentaba hacerse pasar por una mujer cisgénero ni ser tratada como tal. Al contrario, era consciente de que su identidad de género como mujer trans requería una atención especial por parte de los profesionales sanitarios y no dudó en dejarlo claro.

  • Persistencia

Los participantes expresaron la necesidad de ser persistentes y establecer límites para recibir atención médica que satisficiera sus necesidades. La persistencia permite a las personas seguir actuando ante la adversidad y, en última instancia, alcanzar el resultado deseado. Tanto la perseverancia como la autodefensa desempeñaron un papel esencial en el empoderamiento de los participantes del estudio y en ayudarlos a desenvolverse en sistemas complejos. Esto les permitió desarrollar una voz y defender sus derechos. Esto se ejemplificó cuando Randy, un adulto mayor, afirmó que

“Vivía en las montañas de [ubicación] y, en ese momento, me diagnosticaron sida en fase avanzada. Había muy poca atención médica en la zona. Teníamos que conducir entre una y dos horas para bajar de la montaña y recibir atención médica, y luego volver a subir. Eso facilitó mi regreso a [ubicación] porque, bueno, ¿quién no tiene mejor atención médica que [nombre de la ciudad]? Y hoy estoy aquí para contarlo.”

Este participante no solo está sirviendo de ejemplo en materia de defensa de derechos para sus compañeros, sino que también demuestra una profunda comprensión de sus necesidades médicas. El autoconocimiento y la perseverancia en la búsqueda de atención médica de calidad y defensa de derechos le permitieron expresarse con claridad y firmeza al solicitar el apoyo que necesitaba.

  • Búsqueda de significado

Aunque los participantes del estudio describieron entornos discriminatorios y hostiles en todas las sesiones, conceptualizaron un camino de vida auténtico que los encaminaba hacia la salud y la plenitud. Manifestaron el deseo de conceptualizar sus experiencias negativas y dolorosas en el contexto de ayudar a los miembros de su comunidad o a la comunidad LGBTQ+ en general. El acto de encontrar significado fue la categoría central, que abarcaba todas las demás categorías identificadas. Dentro de este constructo, se identificaron dos subcategorías: el viaje y el progreso a lo largo del tiempo.

  • Viaje

Los participantes reflexionaron profundamente sobre su trayectoria vital, su viaje o su historia, y su entrelazamiento con las identidades LGBTQ+. Utilizaron sus narrativas para empoderar y enseñar a otros participantes y dar sentido a sus vidas. También compartieron narrativas existenciales en las sesiones, invocando a «Dios» o a un poder superior como razón de su existencia. Esto se expresó cuando Jasmine, una mujer transgénero y de género diverso, afirmó:

Me han pasado demasiadas cosas en la vida. Además, como digo, «Dios mío, sé que estoy aquí por una razón. Hay un motivo por el que estoy aquí. Me han pasado demasiadas cosas». Y creo que cada uno de nosotros que formamos parte de la comunidad trans debe levantarse, vivir al máximo y brillar con luz propia. Y la gente nos verá, nos amará y nos respetará. Porque lo que tenemos que hacer es llenar nuestros corazones de amor y dejar que fluya a través de nosotros. Que nuestro amor ruge con fuerza.

La participante era consciente de las dificultades de la vida y reflexionaba sobre su existencia física y temporal. También era consciente de los nuevos desafíos que enfrentaba en su camino, así como en el de su comunidad trans. Las invitaba a expresarse y vivir plenamente, con la esperanza de que una vida plena les granjeara el respeto y el amor de la sociedad en general.

  • Progreso a lo largo del tiempo

Los participantes describieron su camino hacia la salud y el bienestar integral. Reflexionaron sobre sus experiencias y analizaron cómo habían crecido y madurado a lo largo de los años. Esto lo indicó Mark, un hombre trans, quien dijo:

“Pero a cierta edad… pienso en cómo era a los 20, pienso en cómo era a los 30. Y ahora, a los 50, es como si todos mis problemas, como dices, tuvieran que venir del amor. Pero mira, no puedo amarte, ni a [nombre], ni a [nombre], ni a ninguno de ellos si no me amo a mí misma.”

Aquí, el participante examina su pasado y lo distingue de su presente. No menosprecia su yo del pasado, sino que también identifica sus nuevos aprendizajes y crecimiento. El participante no solo se observa a sí mismo como individuo y lo que puede recibir, sino también cómo puede conectar con los demás en la comunidad.

5. Debate

Las personas necesitan tanto la conexión consigo mismas (soledad) como el apoyo de la comunidad (pertenencia) para avanzar hacia la plenitud [ 75 , 80 , 81 , 82 , 85 , 86 , 87 , 88 , 89 ]. Este estudio demuestra cómo las personas LGBTQ+ desarrollaron esta soledad y conexión consigo mismas al comprender y afirmar sus identidades interseccionales, fortaleciendo su expresión auténtica y construyendo sobre su defensa personal, la demanda de atención de calidad y la persistencia. Además, construyeron apoyo comunitario y pertenencia al navegar sus identidades dentro de la comunidad LGBTQ+, al fomentar un sentido de comunidad y pertenencia, y al construir plataformas para el apoyo y la defensa de la comunidad. La búsqueda de significado está intrínsecamente ligada a cada parte de este proceso.

Si bien este estudio se basa en la Teoría del Estrés de las Minorías, la interseccionalidad y los modelos existentes de plenitud, su principal contribución radica en el desarrollo de un modelo teórico orientado al proceso que amplía estos marcos en lugar de simplemente confirmarlos. La Teoría del Estrés de las Minorías ha sido fundamental para explicar cómo los factores estresantes relacionados con el estigma contribuyen a las disparidades en salud y cómo el afrontamiento y el apoyo social pueden mitigar sus efectos. Este modelo se fundamenta en esta teoría al especificar cómo las personas reorganizan activamente su identidad, significado y tiempo dedicado al cuidado.

A diferencia de los modelos que conceptualizan la búsqueda de significado, la integración de la identidad y el apoyo intracomunitario principalmente como mecanismos de afrontamiento o amortiguación, los presentes hallazgos sugieren que estos procesos funcionan como mecanismos transformadores. Mediante estos procesos, las personas no solo gestionan el estrés, sino que reconstruyen activamente la coherencia, la capacidad de acción y la continuidad en su relación con la atención médica. De este modo, los encuentros con el sistema de salud se convierten en espacios donde la plenitud puede reconstruirse o debilitarse, en lugar de ser únicamente fuentes de exposición al estrés.

Conceptualmente, la plenitud se distingue de constructos relacionados como la resiliencia, el afrontamiento o el empoderamiento. Mientras que la resiliencia enfatiza la adaptación ante la adversidad y el afrontamiento se centra en la gestión de los factores estresantes, la plenitud se refiere a la integración de la identidad, el significado, la pertenencia relacional y el compromiso autodeterminado en todos los ámbitos de la vida. Por lo tanto, la plenitud captura un estado dinámico de coherencia que transforma la manera en que se aborda y se experimenta la atención médica, en lugar de una mera capacidad para soportar o responder al daño. Los participantes describieron frecuentemente esta coherencia utilizando metáforas constructivas —«construir», «ladrillo a ladrillo» y «redescubrir quién eres»—, lo que subraya la plenitud como un proceso integrador activo en lugar de una mera resistencia pasiva.

Una “vida dividida” se ilustra cuando las personas no pueden invertir plenamente en su trabajo de vida, permanecen en relaciones limitantes, desarrollan sentimientos dañinos y negativos hacia sus pares, y ocultan o disimulan sus verdaderas identidades por temor a ser criticadas y marginadas por sus comunidades [ 75 , 85 , 86 , 87 ]. El modelo médico occidental ha tenido dificultades con la salud de una persona. El conocimiento, las prácticas y las intervenciones médicas modernas tienen raíces profundas en un dualismo extremo mente-cuerpo [ 85 , 86 , 87 ], con poca atención o valor dado a las nociones de bienestar holístico e integridad. Sin embargo, se reconoce que el bienestar de una persona no se basa simplemente en las interacciones dentro de su cuerpo físico, sino que es una confluencia de factores, incluidos los determinantes sociales de la salud, el apoyo comunitario y la salud psicológica y espiritual. Los miembros de la comunidad LGBTQ+ experimentan mayores niveles de opresión y estigma que la población general, a menudo agravados por sus identidades interseccionales [ 76 ]. La Terapia Multisistémica (TMS) ha explicado claramente cómo estos factores estresantes proximales y distales aumentan las disparidades en la salud de las personas LGBTQ+ [ 8 , 9 , 74 ], y estudios previos analizan estrategias de afrontamiento y consecuencias a largo plazo para la salud de las personas LGBTQ+ [ 8 , 25 ]. Se ha investigado menos sobre cómo las personas LGBTQ+ gestionan su bienestar interior superando las barreras sociales mediante el apoyo personal y comunitario. Este estudio propone un modelo de bienestar interior para las personas LGBTQ+ dentro del marco del modelo médico.

Los miembros de la comunidad LGBTQ+ han demostrado repetidamente resiliencia [ 14 ], tenacidad y perseverancia en movimientos hacia la plenitud, reconociendo los daños que les afectan a través de la opresión estructural, institucional e interpersonal y la negatividad queer [ 16 ]. Estas diferentes formas de opresión son explícitamente visibles para los miembros de la comunidad mientras navegan por el modelo médico, buscando atención básica para ellos y su comunidad. Este estudio reitera la literatura previa [ 107 ], señalando la serie de eventos destructivos que experimentan las personas LGBTQ+ mientras buscan atención médica. Los participantes navegaron a través de múltiples niveles de desigualdades estructurales e institucionales, prácticas y proveedores médicos dañinos [ 108 , 109 , 110 , 111 , 112 ] y pólizas de seguro discriminatorias para buscar atención médica primaria y de afirmación de género [ 109 ]. Los participantes también abordaron los mensajes negativos de los medios y la patologización por parte de los propios proveedores, pero optaron por buscar la construcción de comunidad y la resiliencia. Estas barreras sistémicas y las pólizas de seguro no integrales a menudo crean barreras financieras, que se perpetúan aún más por la falta de respeto de los proveedores hacia los miembros de la comunidad. Los proveedores médicos e investigadores conscientes de LGBTQ+ informan que la carga de las pólizas de seguro y tener que abogar por sí mismos a menudo recae sobre las propias personas LGBTQ+ [ 107 ]. Los proveedores y el personal médico a menudo estaban mal capacitados y carecían de conocimientos sobre los problemas de atención médica de LGBTQ+ o sobre cómo interactuar con ellos de manera significativa y respetuosa. Una revisión de la inclusión de TGGD en la formación médica identificó una continua falta de capacitación centrada en la comunicación paciente-proveedor relacionada con el género [ 113 , 114 ]. Esta falta crea más falta de respeto y desconexión de los miembros de la comunidad LGBTQ+ de la atención médica y promueve la deconstrucción de sus vínculos con la atención médica [ 113 , 114 ].

Sin embargo, se identificaron varios elementos que fortalecen los vínculos de las personas LGBTQ+ con la atención médica. Los proveedores accesibles y representativos que pueden interactuar respetuosamente con las personas LGBTQ+ y brindarles la atención médica adecuada desempeñan un papel fundamental en el apoyo a la salud de las personas LGBTQ+. Además, la atención que afirma la identidad de la persona, ya sea a través de la afirmación de la identidad de género, el apoyo a la sexualidad o la salud integral, fue crucial. Esto incluye evitar los supuestos y el lenguaje heteronormativos cisgénero, así como la apertura hacia múltiples formas de ser. Las personas LGBTQ+ identificaron la necesidad de apoyo intercomunitario y se beneficiaron de él. Esto se dio a través de grupos de apoyo organizados dentro del Centro LGBTQ+ y, de manera más integral, a través de familias de parentesco (informales). Muchos miembros de TGGD en la muestra destacaron particularmente el apoyo intracomunitario, identificando los espacios compartidos de vivienda, las prendas de vestir y las mejoras en la atención de afirmación de género como factores relevantes. Otro aspecto crítico de la reconstrucción de las conexiones con la atención médica fue la capacidad de los miembros de la comunidad para diferenciar la atención médica del omnipresente modelo médico occidental. Muchos miembros buscaron métodos alternativos de atención y los promovieron en toda la comunidad.

En un sistema de atención que no fue diseñado para atender las necesidades de la comunidad LGBTQ+, los miembros se encuentran luchando por manejar interacciones complejas mientras se satisfacen sus necesidades médicas de manera afirmativa. Los participantes en este estudio confirmaron gran parte de la investigación anterior sobre las interacciones entre personas LGBTQ+ y proveedores médicos [ 33 , 36 , 37 , 38 , 57 , 58 , 59 , 60 , 67 ]. La capacitación para proveedores de atención médica que incluya la salud LGBTQ+ sigue siendo escasa [ 112 ], y el conocimiento puede no ser retenido o buscado por igual entre los proveedores. Los proveedores con más de una identidad marginada (por ejemplo, identidades raciales y sexuales que son marginadas) tienen más probabilidades de obtener puntuaciones más altas en medidas de competencia cultural LGBTQ+ [ 113 ]. Lo que surgió de estas sesiones fueron elementos más grandes que la conexión y desconexión a la atención médica.

La relación entre las personas LGBTQ+ y otros miembros de la comunidad LGBTQ+ está intrincadamente ligada, resultado de una larga historia de opresión [ 76 ]. Los participantes en este estudio identificaron fuertemente la necesidad de conexión entre sí como fundamental para avanzar en el sistema de salud. Confiaron en recomendaciones de médicos, medicamentos, opciones de tratamiento y prácticas médicas específicas para satisfacer sus necesidades. Su dolor y experiencias traumáticas se ven reflejados en sus pares y validados por la empatía colectiva. Los participantes en cada grupo de estudio eran distintos de maneras específicas, con diferentes perspectivas históricas moldeadas por la edad y la experiencia. Sin embargo, el deseo de ser completos, de ser vistos, experimentados y apreciados como seres humanos plenos era primordial. Ya sea que las personas expresaran esta plenitud como un profundo deseo de reconectar partes dispares de sus identidades o de que un proveedor los viera como más de un aspecto de sus identidades (es decir, queer y negro y talentoso y franco), avanzar hacia la plenitud era omnipresente.

Implicaciones para la práctica clínica, la política sanitaria y la formación médica.

Este estudio replantea los encuentros de atención médica como experiencias acumulativas que pueden reconstruir o fragmentar el sentido de identidad y la confianza en la atención de las personas. Los profesionales clínicos pueden promover procesos reconstructivos al involucrar a los pacientes como socios epistémicos, apoyando la integración de la identidad y reconociendo cómo las acciones pequeñas, afirmativas o despectivas se acumulan con el tiempo. Este enfoque enfatiza la continuidad, la atención relacional y la atención a los procesos de construcción de significado de los pacientes. Los hallazgos resaltan cómo los entornos políticos configuran la probabilidad de que los sistemas de atención médica funcionen como fuerzas reconstructivas o destructivas. Las políticas que exigen sistemas de documentación inclusivos, apoyan el acceso sostenido a una atención afirmativa y reducen la dependencia de la autodefensa del paciente pueden mitigar las fuentes estructurales de daño. Integrar prácticas basadas en la comunidad en el diseño de políticas puede apoyar aún más la participación equitativa en la atención médica. Estos resultados sugieren que preparar a los profesionales clínicos para brindar una atención afirmativa requiere más que una capacitación en habilidades específicas. La educación médica debe incorporar narrativas longitudinales de pacientes, práctica reflexiva y análisis interseccional para ayudar a los residentes a comprender la atención médica como un proceso relacional y del ciclo vital. Integrar estas perspectivas puede preparar mejor a los profesionales clínicos para fomentar una conexión duradera y un bienestar integral entre los pacientes LGBTQ+.

  • Limitaciones

Al interpretar los resultados de este estudio, es necesario considerar cuidadosamente varias limitaciones. En primer lugar, este análisis representa un uso secundario de datos cualitativos recopilados originalmente para desarrollar diagramas de bucles causales que examinan la conexión y la desconexión con la atención médica. Por lo tanto, el concepto de plenitud surgió inductivamente mediante un análisis post hoc, en lugar de ser el objetivo explícito de la recopilación de datos original. La ausencia de una guía estructurada para la construcción del modelo en el estudio original pudo haber limitado la exploración sistemática de algunos procesos relevantes para la plenitud, y los hallazgos deben interpretarse en consecuencia.

En segundo lugar, la muestra del estudio estuvo compuesta por personas que ya estaban vinculadas a un centro comunitario LGBTQ+, lo que indica que los participantes habían superado, en cierta medida, las barreras iniciales relacionadas con el aislamiento y el acceso. Este contexto de muestreo probablemente sobrerrepresenta a las personas con mayor acceso a recursos y apoyo dentro de la comunidad, mientras que subrepresenta a aquellas que están más aisladas, desvinculadas de los espacios comunitarios o que enfrentan una mayor vulnerabilidad estructural. En consecuencia, el modelo de Construcción de la Integridad puede ser más aplicable a las poblaciones LGBTQ+ conectadas a la comunidad y menos explicativo para las personas sin acceso a una infraestructura social que las afirme.

En tercer lugar, el contexto sociopolítico y geográfico en el que se realizó el estudio influye en la aplicabilidad de los resultados. El acceso a organizaciones comunitarias, las políticas regionales de salud y las actitudes sociales predominantes hacia las identidades LGBTQ+ varían considerablemente según el entorno. Por consiguiente, las vías hacia la plenitud identificadas aquí pueden funcionar de manera diferente —o ser menos accesibles— en regiones con menos recursos de apoyo, sistemas de salud más restrictivos o mayores riesgos legales y sociales asociados a la revelación de la identidad.

También es importante evitar idealizar el apoyo intracomunitario. Si bien la conexión con la comunidad surgió como una fuerza reconstructora para muchos participantes, dicho apoyo no está disponible de manera uniforme y puede ser desigual entre subcomunidades, ubicaciones geográficas o identidades que se entrecruzan. En algunos contextos, los espacios intracomunitarios pueden reproducir la exclusión, el estigma o la escasez de recursos, lo que limita su potencial protector.

En conjunto, estas limitaciones sugieren que el modelo de Construcción de la Integridad debe entenderse como un marco contextualizado y orientado a procesos, en lugar de una vía universal aplicable a todas las poblaciones LGBTQ+ y sistemas de salud. El modelo es más relevante en entornos donde existe cierto grado de conexión comunitaria y acceso a la atención, y su aplicabilidad puede verse reducida en contextos caracterizados por una marginación extrema o exclusión estructural. Las investigaciones futuras deberían examinar cómo se construye la integridad bajo diferentes condiciones sociopolíticas, identificar puntos de influencia a nivel sistémico que reduzcan las fuerzas deconstructivas dentro de la atención médica y explorar cómo las identidades interseccionales, como la raza, el género, la edad, la discapacidad y la nacionalidad, configuran distintas vías hacia la integración y la coherencia.

6. Conclusiones

Este análisis secundario de la teoría fundamentada constructivista amplía el enfoque original sobre la conexión y la desconexión con la atención médica, al iluminar un proceso más amplio mediante el cual las personas LGBTQ+ se acercan o se alejan de la plenitud al navegar por contextos médicos, de salud mental e institucionales complejos. Las narrativas de los participantes demostraron que las experiencias en entornos de atención médica no se acumulan simplemente como encuentros aislados; más bien, dan forma y remodelan el sentido de sí mismo, la capacidad de acción y el sentido de pertenencia. La teoría emergente de la Construcción de la Plenitud en la Conexión con la Atención Médica captura cómo las personas negocian continuamente fuerzas externas de reconstrucción y deconstrucción mientras, internamente, se involucran en la interconexión de sí mismas, recurren al apoyo intracomunitario, practican el autocuidado y buscan significado. Estos procesos, en conjunto, contribuyen a un movimiento dinámico y continuo hacia un sentido de sí mismo más integrado.

Los hallazgos deben interpretarse como un reflejo de las perspectivas de las personas LGBTQ+ y las partes interesadas vinculadas a la comunidad LGBTQ+ integradas en los sistemas de atención y atención, en lugar de una muestra exclusivamente de usuarios de servicios. Comprender estos procesos tiene implicaciones cruciales para los sistemas y profesionales de la salud. Los hallazgos resaltan la necesidad de enfoques que reconozcan a las personas LGBTQ+ no solo como pacientes que experimentan desigualdades, sino como personas íntegras que interactúan con sistemas que pueden fragmentar o apoyar su bienestar. Las mejoras significativas en la atención médica de las personas LGBTQ+ requieren no solo un mayor conocimiento por parte de los proveedores y prácticas clínicas inclusivas, sino también cambios estructurales que reduzcan el estigma, amplíen el acceso y afirmen las dimensiones interconectadas de identidad, comunidad y corporalidad. Apoyar la plenitud implica atender los aspectos relacionales, emocionales, culturales y estructurales de la atención médica, no solo los biomédicos. La investigación futura debería explorar cómo se desarrollan los procesos de plenitud en diferentes entornos sociopolíticos, identidades y sistemas de salud, así como la manera en que las organizaciones comunitarias pueden fomentar intencionalmente modelos de atención basados ​​en fortalezas y orientados a la resiliencia. Las intervenciones basadas en los cuatro procesos de plenitud aquí identificados pueden ser prometedoras para mejorar no solo la participación y la satisfacción del paciente, sino también sus trayectorias de salud a largo plazo. En última instancia, promover la plenitud en la atención médica requiere pasar de modelos de atención episódicos y centrados en el cumplimiento a sistemas relacionales que fomenten la seguridad de la identidad, la autonomía y la continuidad a lo largo de la vida.

Qué es el Viaje del Paciente y su Importancia

Comprender este viaje es fundamental tanto para quienes reciben atención como para quienes la brindan. Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS), identificar y mejorar cada punto de este recorrido es clave para avanzar hacia una cobertura sanitaria universal real y efectiva.
Que es el viaje del paciente?
El concepto de patient journey (viaje del paciente) describe la secuencia completa de
experiencias que vive una persona desde que reconoce una necesidad de salud hasta que completa su proceso de atención y seguimiento. No se limita a lo que ocurre dentro del consultorio: abarca búsquedas en internet, decisiones familiares, esperas, tramites, costos y emociones.
A diferencia de la experiencia del paciente, que mide la calidad de esas interacciones, el viaje del paciente mapea la totalidad del proceso: donde ocurre, que barreras enfrenta y queoportunidades existen para mejorarlo.

Las 6 etapas del viaje del paciente

¿Son las compañías de seguros médicos la causa de los males de nuestro sistema de salud?

Larry Levitt,

Foro de Salud de JAMA 2026;7;(4): e261755.  doi:10.1001/jamahealthforum.2026.1755

Líderes políticos de ambos partidos han criticado duramente a las compañías de seguros de salud, planteando la cuestión de hasta qué punto son responsables de los altos costos de la atención médica y de las dificultades que experimentan los pacientes para acceder a ella. En su discurso sobre el Estado de la Unión , el presidente Trump afirmó que la Ley de Protección al Paciente y Cuidado de la Salud Asequible permitió que las grandes aseguradoras se enriquecieran, y que desea «detener todos los pagos a las grandes aseguradoras y, en cambio, entregar ese dinero directamente a la gente para que puedan costearse su propia atención médica». Mientras tanto, destacados senadores demócratas publicaron recientemente sus objetivos para reformar el sistema de salud, declarando que la gente «quiere saber que, si enferma, estará protegida de la ruina financiera por parte de los conglomerados de seguros que gastan millones en remuneración ejecutiva y miles de millones en recompra de acciones». Los senadores afirmaron que «desarrollarían políticas que reduzcan los costos, simplifiquen el acceso y el uso de los seguros, y frenen la especulación descarada de las compañías de seguros».

¿Son las aseguradoras de salud la raíz de los problemas de nuestro sistema sanitario? Como siempre, la respuesta es compleja.

Los costos subyacentes de la atención médica están aumentando.

Lo cierto es que las elevadas primas de los seguros de salud se deben principalmente a los altos costes sanitarios subyacentes. Los hospitales representan la mayor parte del gasto sanitario total, aproximadamente un tercio, lo que supone el 40% del aumento de los últimos años. Los costes hospitalarios son más acuciantes en el mercado de seguros privados. Los precios que pagan las aseguradoras privadas a los hospitales duplican con creces los que paga Medicare, y los precios de los seguros privados han aumentado más rápidamente que las tarifas de Medicare y Medicaid. Los costes de los medicamentos con receta y los servicios médicos, si bien representan una proporción menor del gasto total que los hospitales, también están aumentando. Las aseguradoras trasladan entonces estos mayores costes sanitarios a los asegurados en forma de primas más altas, o se arriesgan a una disminución de sus beneficios y, en última instancia, a una posible insolvencia.

Pero, ¿ofrecen las aseguradoras una buena relación calidad-precio?

Si las aseguradoras de salud están transfiriendo en gran medida los costos de la atención médica a empleadores y consumidores, surge la pregunta de qué valor aportan. Las aseguradoras señalan la consolidación en el sector hospitalario como la causa del aumento de precios y, por consiguiente, de las primas. Y es un argumento válido . Un análisis de KFF reveló que casi todas las áreas metropolitanas (97%) tienen mercados altamente concentrados para la atención hospitalaria de pacientes internados. Además, en la gran mayoría (83%) de las áreas metropolitanas, uno o dos sistemas de salud representan más de las tres cuartas partes de todas las altas hospitalarias.

Para ser justos, no son solo las aseguradoras las que no han logrado frenar los precios hospitalarios. En general, los empleadores desean contar con amplias redes de hospitales y médicos para brindar beneficios de atención médica a sus empleados. Sin embargo, estas amplias redes limitan la principal herramienta de presión que tienen las aseguradoras para restringir los precios hospitalarios: excluir de la red a los hospitales con precios elevados.

Gastos generales y beneficios de las aseguradoras

Las aseguradoras también desvían los ingresos de las primas para gastos generales y ganancias, con un promedio de $846 por asegurado en el mercado de empleadores, $987 en el mercado de seguros individuales y $1655 en Medicare Advantage. Dejando de lado los costos administrativos, los márgenes de ganancia de las aseguradoras de salud son generalmente modestos como porcentaje de los ingresos por primas, normalmente no más de unos pocos puntos porcentuales . Sin embargo, eso puede sumar una cantidad sustancial en dólares en total. Según una estimación , las 7 compañías de seguros de salud que cotizan en bolsa más grandes tuvieron ganancias de $71 mil millones en 2024, incluyendo ganancias de subsidiarias como los administradores de beneficios farmacéuticos. En Medicare Advantage, la opción de seguro privado en Medicare que ahora cubre a más de la mitad de los beneficiarios, el 90% de los ingresos por primas se destinan a pagar los gastos de atención médica, dejando el 10% para gastos generales y ganancias. Por el contrario, en Medicare tradicional, los costos administrativos representan el 1.3% del gasto total. Medicare tradicional mantiene bajo el gasto en atención hospitalaria y servicios médicos al establecer precios a través de la regulación.

Autorización previa: ¿una bendición o una maldición?

El gasto en atención médica equivale al costo multiplicado por el volumen, y la principal forma en que las aseguradoras buscan controlar el volumen es exigiendo a los asegurados que obtengan autorización previa para recibir atención médica. Sin autorización previa, las aseguradoras podrían crear otros mecanismos para limitar el uso de la atención médica, lo que resultaría en un mayor gasto y primas más altas. Existe un efecto directo en el gasto derivado de la denegación de solicitudes de servicios y medicamentos, y un efecto indirecto (o de «vigilancia») a medida que los médicos modifican sus prácticas ante la posibilidad de denegaciones por parte de las aseguradoras. Sin embargo, si bien la autorización previa mantiene bajos el gasto y las primas, también impone cargas administrativas a hospitales y médicos, y crea barreras de acceso para los pacientes. 1

En una encuesta reciente de KFF, el público identificó la autorización previa como su mayor carga en materia de atención médica, además de los costos. El 47% de los adultos asegurados afirmó que se les había denegado o retrasado la atención médica en los últimos dos años, y muchos de ellos indicaron que esto tuvo un impacto negativo en su salud física, bienestar emocional o finanzas.

¿En quién confiamos para supervisar la atención médica?

A menudo se culpa a las aseguradoras de salud de los males de nuestro sistema, en algunos casos con razón y en otros no tanto. Empleadores y consumidores se enojan por las costosas primas de los seguros de salud, pero estas son altas principalmente debido al gasto en atención hospitalaria, servicios médicos y medicamentos. Si bien puede que no lo hagan de manera muy efectiva, las aseguradoras actúan como contrapeso a una industria hospitalaria consolidada que utiliza su poder de mercado para cobrar precios más altos. Pacientes y médicos perciben que las compañías de seguros de salud niegan la atención que ellos y sus médicos consideran necesaria. Sin embargo, las aseguradoras lo ven como un desaliento a la atención innecesaria y una presión contra los médicos y hospitales que no siempre brindan atención basada en la evidencia en un sistema de pago por servicio que incentiva hacer más en lugar de menos.

Eliminar a las compañías de seguros de salud —por ejemplo, en un sistema de Medicare para todos— reduciría los costos administrativos y las ganancias. Sin embargo, los principales impulsores del aumento del gasto en salud —los precios hospitalarios, la atención médica que no siempre se basa en evidencia científica y los nuevos medicamentos y tecnologías médicas— persistirían. Alguna entidad debe determinar qué servicios de salud deben estar cubiertos y a qué precio. La pregunta es: ¿en quién podemos confiar para que lo haga de la manera más eficaz y justa?

Desafíos en la Notificación de Incidentes de Seguridad del Paciente

5 de mayo de 2026

Volumen 26 , artículo número  639 , ( 2026 )

Abstract

Fondo

Las opiniones de quienes implementan las políticas son cruciales para su correcta aplicación. En la provincia Noroeste de Sudáfrica, no se han realizado estudios sobre la implementación de las directrices nacionales para la notificación de incidentes de seguridad del paciente desde su introducción. Por lo tanto, este estudio exploró la implementación de dichas directrices en hospitales públicos seleccionados del distrito Dr. Kenneth Kaunda, desde la perspectiva de quienes las implementan.

Método

Este estudio empleó un diseño cualitativo exploratorio con muestreo intencional de líderes hospitalarios, enfermeros, médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y farmacéuticos, lo que resultó en un total de 23 grupos focales, distribuidos en tres hospitales participantes, con entre cuatro y siete participantes en cada grupo. El marco del triángulo de políticas (contexto, contenido, actores y proceso) guió el desarrollo de la guía de discusión de los grupos focales y sirvió de base para un análisis temático deductivo.

Resultados

Surgieron siete temas, incluyendo cuestiones contextuales que llevaron a la implementación de las directrices, incidentes comunes y factores contribuyentes, claridad del contenido de la política, conocimiento de los actores, claridad de roles, motivación y proceso de implementación. El contexto de la implementación de las directrices fue la necesidad de estandarizar las prácticas de notificación, mejorar el registro de datos y mitigar los posibles riesgos de litigio. Los principales factores que contribuyeron a los incidentes de seguridad del paciente fueron la respuesta de seguridad inadecuada, la escasez de personal y las limitaciones de recursos. El contenido de los procedimientos operativos estándar era claro, pero extenso. Las discrepancias entre la herramienta de notificación y los procedimientos operativos estándar complicaron el proceso de notificación. Las lagunas de conocimiento de los actores dificultaron la notificación precisa. Los gerentes carecían de estrategias efectivas para motivar a su personal de notificación, lo que impidió aún más la eficacia del sistema. Si bien la motivación intrínseca, basada en la responsabilidad profesional, impulsó algunas notificaciones, existían temores a las consecuencias. El proceso de notificación se consideró engorroso, y los mecanismos de retroalimentación insuficientes dejaron al personal inseguro sobre el valor de sus contribuciones.

Conclusión

Para mejorar la implementación de la notificación de incidentes de seguridad del paciente, es necesario un enfoque integral del sistema. Se debe mejorar el conocimiento de los profesionales y líderes sanitarios, explorar estrategias para motivar la notificación, crear entornos propicios para la misma, incluyendo la protección de quienes la realizan, y realizar mejoras tras cada deficiencia del sistema notificada para incentivar la notificación. Si la notificación tiene como objetivo el aprendizaje, se debe priorizar el anonimato. Los procesos de notificación deben simplificarse y considerar la tecnología disponible.

Fondo

A nivel mundial, la ocurrencia de incidentes de seguridad del paciente (ISP) se ha convertido en una crisis [ 1 ]. La evidencia indica que cada año ocurren 134 millones de ISP en hospitales ubicados en países de ingresos bajos y medianos (PIBM), lo que resulta en 2,6 millones de muertes [ 2 ]. Se reconoce que la notificación de ISP es un enfoque útil para fomentar el aprendizaje a partir de los incidentes e impulsar la mejora [ 3 , 4 ]. Sin embargo, existe poca investigación sobre cómo se implementan las políticas nacionales de ISP y cómo los implementadores comprenden y aplican estas políticas.

El Plan de Acción Mundial para la Seguridad del Paciente 2021-2030 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) fomenta el desarrollo de políticas nacionales que guíen la mejora de la seguridad del paciente [ 5 ]. En África, algunos países han establecido directrices políticas nacionales sobre la notificación de incidentes de seguridad del paciente (ISP), lo que refleja un compromiso con la mejora de la seguridad del paciente y con los objetivos establecidos en el plan de acción mundial para la seguridad del paciente [ 6 ]. Sin embargo, el informe reciente sobre el plan de acción mundial para la seguridad del paciente no menciona la experiencia del país en la implementación de políticas nacionales de notificación de ISP [ 5 ]. Los estudios africanos sobre seguridad del paciente se han centrado principalmente en la cultura de seguridad del paciente [ 7 ], identificando desafíos transversales como el miedo a notificar [ 8 ], la cultura de culpabilización en respuesta a los incidentes notificados y la importancia del trabajo en equipo para apoyar la notificación [ 9 ]. Estos estudios no se centraron en analizar el proceso de implementación de políticas; los estudios sobre la implementación de directrices nacionales para la notificación de ISP podrían aportar lecciones compartidas a otros países que buscan una implementación similar. Los estudios empíricos que examinan la implementación de las directrices nacionales para la notificación de PSI en Sudáfrica son escasos y se llevaron a cabo en las provincias de Gauteng y KwaZulu-Natal [ 10 , 11 , 12 , 13 ] ninguno en la provincia del Noroeste.

Sudáfrica cuenta con un sistema de salud de dos niveles, con centros de salud públicos y privados que atienden las necesidades sanitarias de la población. El 80 % de la población recibe servicios de salud en los centros públicos. Estos centros están dirigidos por el departamento nacional de políticas de salud, mientras que los centros privados siguen sus propias políticas [ 14 ]. El fortalecimiento de la implementación de políticas en el sector público beneficia al 80 % de la población que busca servicios en estos centros. La notificación de incidentes de seguridad del paciente (ISP) en los centros públicos sigue un enfoque uniforme, de acuerdo con las directrices nacionales para la notificación de ISP, que se introdujeron por primera vez en 2017 y se revisaron en 2022 [ 15 ]. Estas directrices se desarrollaron a nivel nacional como una política que guía la notificación en todos los centros del sector público. Se espera que los gerentes de las unidades hospitalarias y los comités de seguridad del paciente contribuyan a la implementación traduciendo las directrices en procedimientos operativos estándar (POE) en sus respectivos centros de salud y supervisando la implementación, de la cual los proveedores de atención médica de primera línea son los principales responsables. Las directrices están diseñadas para proporcionar orientación sobre la presentación de informes y, lo que es más importante, sobre el aprendizaje a partir de los incidentes, más que para simplemente garantizar el cumplimiento de las normas de presentación de informes.

El principal problema y la brecha de investigación que llevaron a este estudio es que en los hospitales del sector público de Sudáfrica, aunque existen estas directrices, la notificación sigue siendo insuficiente, lo que limita el aprendizaje a partir de los incidentes y la mejora [ 15 ]. Además, la falta de aprendizaje a partir de los incidentes contribuye al aumento de los litigios médicos [ 16 ], lo que agota aún más los ya limitados recursos financieros del sector de la salud pública. Una auditoría nacional realizada por la Oficina de Cumplimiento de Normas de Salud (OHSC) en 2020 reveló que las instituciones de salud del sector público lograron solo el 35 % de la notificación de PSI [ 17 ]. El informe de la OHSC significó que existe una notificación insuficiente de PSI en los hospitales del sector público del país, incluida la provincia del Noroeste. El informe anual nacional de 2024 sobre PSI indicó una notificación insuficiente y una mala calidad de los datos, caracterizada por clasificaciones incorrectas de los incidentes [ 18 ]. La notificación insuficiente, en este caso, es un síntoma de una brecha en la implementación de políticas que vale la pena explorar, y los implementadores son la mejor fuente de evidencia sobre cómo se está llevando a cabo la implementación. Con el fin de aportar conocimientos para mejorar la implementación de las directrices nacionales sobre la notificación de incidentes de seguridad del paciente (ISP), este estudio tuvo como objetivo explorar las perspectivas de los responsables de la implementación (líderes y proveedores de atención médica) sobre la aplicación de las directrices nacionales para la notificación de ISP en los hospitales seleccionados del distrito Dr. Kenneth Kaunda de la provincia Noroeste.

Métodos

Entorno de estudio

El estudio se llevó a cabo en el distrito Dr. KK, en la provincia Noroeste de Sudáfrica. El distrito Dr. KK es el centro económico de la parte sur de la provincia, y sus centros de salud suelen ser priorizados para iniciativas pioneras en el sector sanitario de la provincia Noroeste [ 19 ]. Esto significa que el Departamento Nacional de Salud confía en el distrito por su temprana adopción e implementación. Por ejemplo, el Departamento Provincial de Salud del Noroeste ha liderado un proyecto de franquicia social para la atención primaria de salud, una iniciativa gubernamental que actualmente se está implementando como programa piloto en este distrito [ 20 ]. Asimismo, la participación del distrito en el programa piloto del Sistema Nacional de Salud (NHI) respalda aún más su enfoque proactivo para mejorar los servicios sanitarios.

Este estudio incluyó un hospital terciario y dos hospitales secundarios para brindar una comprensión integral de las prácticas de notificación de PSI en este distrito. Los hospitales terciarios son fundamentales para tratamientos altamente especializados y atención multidisciplinaria, mientras que los hospitales secundarios brindan servicios especializados no disponibles en el nivel de atención primaria; se supone que un mayor porcentaje de los recursos de salud provinciales se asigna a los niveles de atención terciaria y secundaria [ 21 , 22 ]. Además, estos hospitales sirven como entornos de aprendizaje clínico para los estudiantes de ciencias de la salud de la Universidad del Noroeste (NWU), por lo que es fundamental apoyar las mejores prácticas y mejorar su competencia en seguridad del paciente.

Diseño del estudio

Se empleó un diseño cualitativo y exploratorio para analizar las opiniones de los implementadores (proveedores de atención médica y líderes del sector salud) sobre la implementación de las directrices nacionales para la presentación de informes de PSI en los hospitales del distrito de Dr. Kenneth Kaunda.

Marco conceptual

Este estudio se guió por un marco de triángulo de políticas (PTF), desarrollado por Walt y Gilson (1994), un modelo bien establecido para analizar las complejidades de la formulación e implementación de políticas de salud [ 23 ]. El PTF examina la política a través de cuatro dimensiones interconectadas: contexto, contenido, actores y proceso [ 23 ] y se ha aplicado ampliamente en diversos entornos de salud, demostrando su adaptabilidad y relevancia para la investigación sobre la implementación de políticas [ 24 , 25 ].

En este estudio, las directrices nacionales para la notificación de PSI se consideraron una política nacional que requería implementación en todos los centros de salud por parte de los actores políticos designados, a saber, los líderes hospitalarios y los proveedores de atención médica de primera línea. El PTF permitió una exploración integral de cómo se entendieron e implementaron las directrices dentro de los hospitales. La dimensión del contexto examinó la historia de la introducción de las directrices y los PSI comunes y sus factores contribuyentes. El contenido se centró en la claridad de las directrices, incluidos los procedimientos operativos estándar y las herramientas de notificación. Los actores se referían a las personas responsables de implementar la política, sus roles, responsabilidades, conocimientos, motivación y comportamiento reconocidos como determinantes del éxito de la implementación. La dimensión del proceso se centró en los pasos de la notificación, la gestión de la notificación, incluido el ciclo de retroalimentación. En consonancia con el objetivo del estudio, el PTF guió la exploración de las perspectivas de los implementadores en los cuatro dominios en la implementación de las directrices nacionales de PSI. La Figura  1 ilustra la adaptación del marco.

Figura 1

Figura 1

Marco de análisis de políticas, adaptado del marco del triángulo de políticas desarrollado por Walt y Gilson [ 23 ].

Población y muestreo

Se realizó un muestreo intencional de médicos, enfermeros profesionales, fisioterapeutas, farmacéuticos, terapeutas ocupacionales y líderes hospitalarios. Estos profesionales fueron seleccionados por su participación directa en la atención al paciente y en el liderazgo sanitario, desempeñando un papel fundamental en la implementación de las directrices de notificación de PSI. Dado que contábamos con tres centros participantes, en cada uno se llevaron a cabo grupos focales con líderes y profesionales sanitarios. Cada grupo focal estuvo compuesto por entre cuatro y siete participantes. Debido a las variaciones entre los grupos profesionales, no se alcanzó la saturación rápidamente; se experimentó en la penúltima discusión de cada centro y se añadió una discusión adicional para confirmarla. Se agrupó intencionalmente a los participantes con características comunes, como ser líderes del mismo centro o de la misma categoría profesional, con el fin de eliminar las barreras jerárquicas y fomentar perspectivas de diversas categorías profesionales. Se realizaron un total de ocho grupos focales en el Hospital A, ocho en el Hospital B y siete en el Hospital C, lo que resultó en 23 grupos focales durante el punto de saturación. En general, los implementadores de políticas participantes fueron gerentes operativos ( n  = 21), miembros del comité de seguridad del paciente ( n  = 10), médicos ( n  = 14), enfermeras ( n  = 35), farmacéuticos ( n  = 21), fisioterapeutas ( n  = 12) y terapeutas ocupacionales ( n  = 10) en todos los hospitales participantes.

Instrumento de recolección de datos

Se elaboró ​​una guía de entrevista semiestructurada para grupos focales (véase el archivo adicional 1 ) en inglés, basada en el marco del triángulo de políticas de Walt y Gilson [ 23 ]. Además de la sección sobre datos demográficos de los participantes, la guía incluía preguntas centradas en el contexto, los actores, el contenido y el proceso de implementación de las directrices nacionales para la notificación de PSI. El equipo de investigación revisó la validez de contenido de la herramienta y la puso a prueba en un hospital de la provincia, que no se incluyó en el estudio. No se requirieron revisiones; se prestó especial atención al tiempo necesario para completar la discusión, la claridad de las preguntas formuladas y la gestión de la facilitación del grupo.

Recopilación de datos

Tras la aprobación ética y los permisos pertinentes, la recopilación de datos comenzó entre septiembre de 2023 y julio de 2024, utilizando grupos focales (GF) para obtener datos. Se garantizó que cada grupo focal estuviera compuesto por participantes de la misma categoría, por ejemplo, no mezclando subordinados con sus gerentes, para fomentar la libertad de expresión [ 26 ].

En cada sesión de recolección de datos, el investigador comenzó dando la bienvenida a los participantes, describiendo el propósito del estudio y enfatizando los principios éticos clave, incluyendo la confidencialidad, la participación voluntaria y el respeto por los diversos puntos de vista. Para mantener el anonimato, a cada participante se le asignó un código único. Se obtuvo el consentimiento para la entrevista y la grabación, y todos los participantes de los grupos focales firmaron un acuerdo de confidencialidad. Las discusiones de los grupos focales fueron dirigidas por SD utilizando una guía de entrevista semiestructurada, mientras que ST tomaba notas. Este enfoque garantizó la coherencia entre las sesiones a la vez que permitió flexibilidad para un diálogo natural. La pregunta inicial invitó a los participantes a compartir las PSI comunes en su centro, lo que condujo a discusiones sobre el contexto del desarrollo de la guía de PSI, la claridad del contenido, los roles de los actores, el conocimiento de la política, la motivación para informar y el proceso de implementación. Se realizaron un total de veintitrés (23) discusiones de grupos focales hasta que se alcanzó la saturación, cada una con una duración aproximada de 60 a 90 minutos. Cada discusión concluyó con un resumen de los puntos clave, que los participantes revisaron y confirmaron para verificar su exactitud; los hallazgos se compartieron con los participantes de cada hospital para su confirmación.

Análisis de datos

El primer autor transcribió los datos, y tanto SD como ST escucharon las grabaciones de audio y leyeron las transcripciones para validar la precisión de las transcripciones y corregir cualquier error de transcripción. Una vez completada la limpieza de datos, se realizó un análisis temático deductivo utilizando los pasos descritos por Braun, Clarke y Hayfield [ 27 ], en línea con el marco del triángulo de políticas. Por ejemplo, se realizó una codificación línea por línea, anotando pensamientos iniciales junto a cada línea para generar códigos iniciales. Los aspectos notables de los datos se codificaron sistemáticamente en todo el conjunto de datos. Un examen adicional de los subtemas implicó evaluar su coherencia con los extractos codificados y el conjunto de datos completo [ 28 ]. Se refinó el análisis posterior de los subtemas, se examinaron los matices de cada subtema y la narrativa general se alineó con el marco. Los investigadores discutieron los códigos hasta llegar a un acuerdo entre codificadores [ 29 ]. Los otros dos autores (AAA y NS) revisaron el análisis y confirmaron la precisión de los temas y subtemas presentados.

Integridad

Aplicamos los principios de confiabilidad de Lincoln y Guba [ 30 ]. La credibilidad se aseguró de múltiples maneras, incluida la triangulación de datos mediante la búsqueda de perspectivas de líderes y participantes de diversas categorías de profesionales de la salud. Que la recopilación y el análisis de datos fueran realizados tanto por SD como por ST contribuyó a una participación prolongada y a la triangulación de investigadores. La inclusión de participantes que han estado involucrados activamente en la implementación de las directrices de informes PSI proporcionó precisión de datos. Los hallazgos se compartieron inicialmente con los participantes de cada hospital para su confirmación, y posteriormente, dos reuniones de difusión para cada hospital incluyeron a más de 50 líderes hospitalarios y proveedores de atención médica de primera línea que también confirmaron la veracidad de los hallazgos. La confirmabilidad se logró mediante el uso de citas directas de los participantes, basando la narrativa de los hallazgos en lo que dijeron los participantes. Una descripción clara del objetivo de la investigación, el entorno del estudio y el contexto proporcionado contribuye a la transferibilidad. La alineación del objetivo de la investigación, la guía de entrevista y la claridad del enfoque de análisis de datos permite la confiabilidad .

Recomendaciones

Como se indica en la Tabla  1 , participaron 3 hospitales, denominados A, B y C, para mantener la confidencialidad. Un total de 123 participantes formaron parte del estudio. Entre los participantes se encontraban gerentes de operaciones ( n  = 21), miembros del comité de seguridad del paciente ( n  = 10), médicos ( n  = 14), enfermeros ( n  = 35), farmacéuticos ( n  = 21), fisioterapeutas ( n  = 12) y terapeutas ocupacionales ( n  = 10) de todos los hospitales respectivos, siendo cada grupo entrevistado por separado. En general, los participantes eran predominantemente mujeres, de mediana edad, con amplia experiencia y con estudios de grado o diplomatura, lo que representa una mezcla diversa de categorías profesionales en los tres hospitales. La Tabla  2 presenta un resumen de los hallazgos, temas y subtemas de la investigación.

Tabla 1. Datos demográficos

CaracterísticasHospital A (n=38)Hospital B (n=47)Hospital C (n=38)Total (n=123)
Edad    
Edad media394045 
Género    
 Mujeres, n (%)31(81,57)42(89,36)35 (92,10)108 (87,80)
 Masculino, n (%)7(18,42)5 (10,63)3 (7,89)15 (12,19)
Experiencia    
 0-5 años, n (%)5 (13,15)4 (8,51)3 (7,89)12 (9,75)
 6-10 años, n (%)18 (47,36)20 (42,55)11 (28,94)49 (39,83)
 11-15 años, n (%)4 (10,52)8 (17,02)8 (21,05)20 (16,26)
 16-20 años, n (%)4 (10,52)6 (12,76)4 (10,52)14 (11,38)
 >20 años, n (%)7(18,42)9 (19,14)12 (31,57)28 (22,76)
Nivel educativo    
 Diploma9 (23,68)18 (38,29)14(36,84)41 (33,33)
 Grado22(57,89)23 (48,93)17(44,73)62 (50,40)
 Posgrado7(18,42)4 (8,51)7(18,42)18 (14,63)
 Máster/Doctorado0(0)2 (4,25)0 (0)2 (1,62)
Categorías de participantes    
 médicos5 (13,15)4 (8,51)5 (13,15)14 (11,38)
 Gerentes de operaciones5 (13,15)5 (10,63)11(28,94)21 (17,07)
 Comité de Seguridad del Paciente4 (10,52)6 (12,76)0 (0)10 (8,13)
 Enfermeras profesionales9 (23,68)14 (29,78)12(31,57)35 (28,45)
 farmacéuticos6 (15,78)9 (19,14)6 (15,78)21 (17,07)
 Fisioterapeutas4 (10,52)4 (8,51)4 (10,52)12 (9,73)
 Terapeutas ocupacionales5 (13,15)5 (10,63) 0(0) 10 (8,13)

Tabla 2 Resumen de los hallazgos: Temas y subtemas

Categoría del marcoTemaSubtemas
Contexto• Cuestiones contextuales que conducen a la implementación de directrices• Estandarización de las prácticas de presentación de informes • Mejora del registro de datos • Aprender de los errores • Protección contra litigios
 • Incidentes comunes y factores contribuyentes• Incidentes identificados • Respuesta de seguridad inadecuada • Escasez de personal • Falta de recursos
Contenido• Claridad del contenido de la política• Claridad de las directrices de política nacional • Claridad de los procedimientos operativos estándar • Claridad en los formularios de informes
Actores• Claridad de roles• Discrepancia entre los roles esperados y los roles practicados • Funciones claras de los gerentes • No existe un enfoque estructurado para reaccionar ante los informes.
 • Conocimientos de los actores• Fortalezas y deficiencias en el conocimiento
 • Motivación de los actores• Factores que motivan o desmotivan la presentación de informes.
Proceso• El proceso de presentación de informes• Introducción y adopción • Informes en formato manual • Presentación de informes en el sistema electrónico • Inicio del proceso de presentación de informes • Reacción del líder ante los incidentes reportados. • Presencia de formación • Comentarios sobre los informes

Contexto político

Los hallazgos relativos al contexto político se referían a los problemas que llevaron a la implementación de las directrices, los incidentes comunes y los factores que contribuyeron a ellos.

Cuestiones contextuales que dieron lugar a las directrices

Los participantes de los tres hospitales señalaron diversas presiones contextuales transversales que generaron la necesidad de directrices nacionales para la notificación de incidentes de seguridad del paciente. Entre ellas se incluían la necesidad de estandarizar las prácticas de notificación, mejorar la documentación, facilitar el aprendizaje organizacional a partir de los errores y mitigar el riesgo médico-legal. Los participantes vincularon la implementación de la política con la falta de documentación fiable para notificar incidentes, lo que conlleva un aumento de los litigios.

Nos enfrentábamos a un aumento de los litigios , pero no teníamos registros claros de lo sucedido; necesitábamos un enfoque estandarizado para la notificación y gestión de los incidentes de seguridad del paciente. También necesitábamos crear una estructura de notificación , definir claramente qué se debía notificar y reducir la recurrencia de los incidentes aprendiendo de nuestros errores (Enfermera profesional, participante 01 – Hospital B ).

Los participantes describieron la implementación de las directrices como una forma de garantizar que los incidentes se documenten antes de que se conviertan en demandas legales, lo que refuerza la idea de que la documentación y la protección legal fueron las motivaciones detrás de la implementación de la política.

Yo diría que ellos [el Departamento Nacional de Salud] quieren asegurarse de que antes de que las cosas sucedan , no se conviertan en un problema mayor [en referencia a los litigios] para evitar que ocurran y aprender de los errores , (Jefe de unidad, Participante 03 – Hospital A )

Incidentes comunes y sus factores contribuyentes

Las caídas de pacientes, las úlceras por presión, las muertes maternas y las fugas fueron incidentes frecuentes en todos los hospitales participantes. Los participantes opinaron que los principales factores que contribuyeron a estos incidentes fueron la escasez de personal, la elevada carga de trabajo, la falta de recursos y las respuestas de seguridad inadecuadas. Por ejemplo, un fisioterapeuta describió cómo la falta de equipamiento adecuado contribuyó a las caídas de pacientes, lo que indica que los riesgos para la seguridad pueden estar presentes en el entorno físico de atención.

La razón por la que los pacientes se caen , en primer lugar , es que tenemos una demanda muy alta de sillas en nuestro hospital y no tenemos sillas adecuadas para que los pacientes se sienten; no tienen reposabrazos (Fisioterapeuta, Participante 01 – Hospital B ).

Del mismo modo, los médicos destacaron cómo las limitaciones de recursos interrumpen los procedimientos clínicos, demostrando cómo las interrupciones en el flujo de trabajo pueden aumentar el riesgo de eventos adversos.

…quieres insertar un drenaje IC , te faltan recursos para realizar el procedimiento , tampoco hay una enfermera que te prepare un carro , si olvidas algo tienes que quitarte los guantes, ir a buscar el objeto y volver para realizar el procedimiento (Médico, Participante 02 – Hospital C )

Las enfermeras describieron cómo la escasez de personal limitaba su capacidad para llevar a cabo medidas preventivas básicas, como cambiar de posición a los pacientes inmóviles, lo que contribuye a la aparición de úlceras por presión.

Los médicos prescriben cambios de posición a los pacientes , y como enfermeras sabemos que los pacientes postrados en cama y muy enfermos deben ser cambiados de posición cada dos o cuatro horas , pero debido al agotamiento , las enfermeras terminan sin cumplir las órdenes de los médicos por falta de personal (Enfermera profesional, participante 03 – Hospital A ).

Algunos participantes hicieron comentarios sobre los factores que contribuyen a la fuga de pacientes, los cuales se deben a limitaciones en la seguridad institucional, destacando el papel de los sistemas organizativos en la configuración de los resultados de seguridad de los pacientes.

Si hubiera más personal , tal vez se habrían dado cuenta antes de que no iba a regresar. Y lo mismo ocurre con la seguridad , con las puertas que no se pueden cerrar desde afuera. Porque si no hubiera tenido la posibilidad de salir porque las puertas estaban cerradas a la hora prevista , o si la patrulla de seguridad hubiera vigilado quién estaba allí y qué hacía , entonces tal vez podríamos evitar que sucedieran cosas así . (Comité de Seguridad del Paciente, Participante 04 – Hospital A )

Contenido de la política

El contenido de la política hacía referencia a la información contenida en el documento de directrices nacionales, el procedimiento operativo estándar y el formulario de notificación manual.

Claridad en el contenido de la política

Claridad en la directriz de política nacional

Todos los profesionales sanitarios de los hospitales desconocían las directrices sobre la notificación de incidentes de seguridad del paciente, alegando falta de acceso a las mismas o la extensión de los documentos como motivos de su desconocimiento. Si bien los miembros del comité de seguridad del paciente conocían el contenido de la política, no mencionaron áreas específicas que pudieran mejorarse.

La política contiene mucha información que nos resulta difícil de comprender. Tiene muchísima información . No va directo al grano (Jefe de Unidad, Participante 01 – Hospital A).

Las directrices no están a nuestro alcance ; por lo tanto , no sé cómo clasificar un incidente como un incidente de seguridad del paciente o simplemente un problema rutinario (Fisioterapeuta, Participante 03 – Hospital C ).

“Nunca he leído el documento de directrices; solo he leído el formulario de informe (Médico, Participante 02, Hospital B )

Claridad en el procedimiento operativo estándar

El procedimiento operativo estándar era bien conocido entre los profesionales sanitarios y el comité de seguridad del paciente en todos los hospitales participantes, excepto entre los médicos. Los participantes tenían opiniones diversas sobre el contenido del procedimiento. Los profesionales sanitarios de primera línea consideraron que el procedimiento era claro pero extenso, lo que redujo su interés o el tiempo disponible para leerlo.

El SOP es muy claro. Lo entendemos porque estamos muy familiarizados con los SOP. Nos indica qué es un PSI , cómo proceder y a quién reportar. Es muy sencillo. Nos resulta muy fácil de entender porque no es un documento extenso como el del Departamento Nacional de Salud ( Jefe de Unidad, Participante 01 – Hospital A ).

No estoy familiarizado con los SOP , esos documentos son extensos , no hay tiempo para leerlos (Médico, Participante 03 – Hospital C ).

Claridad en los formularios de presentación de informes

Hubo opiniones diversas sobre la claridad de los formularios; algunos participantes consideraron que eran claros, mientras que otros reportaron falta de claridad en la clasificación de los PSI. Algunos participantes del hospital B informaron que los SOP y el formulario no coincidían. Las siguientes citas indican formularios de informes claros, clasificación poco clara y documentos que no coinciden.

“El formulario es claro por ahora. Nos llevó mucho tiempo familiarizarnos con él (Jefe de Unidad, Participante 01 – Hospital A )

“El formulario no es claro en cuanto a la clasificación de fuga , y a qué clasificación pertenece (Enfermera profesional, participante 02 – Hospital C )

“El SOP y el formulario de informe no coinciden. Parece que nos están metiendo a la fuerza esas cosas de PSI en la cabeza y nos dan un SOP que debemos conocer y entender , pero no veo cómo puede ser claro (Enfermera profesional, participante 05 – Hospital B )

Roles, conocimientos y motivación de los actores

Nos centramos en las funciones, los conocimientos y la motivación de los actores en la implementación de las directrices nacionales para la presentación de informes sobre incidentes del sector público.

Claridad de roles

Discrepancia entre los roles esperados y los roles practicados

El tema de los roles se refería a las funciones de los proveedores y líderes de atención médica. Todos los proveedores de atención médica tenían clara la jerarquía del flujo de información y las expectativas; sin embargo, esto no se estaba cumpliendo. Los participantes verbalizaron que existía una atención sesgada y una presión para reportar, que se enfatizaba en las enfermeras profesionales, y parecía que la notificación de incidentes era responsabilidad de la enfermera profesional, seguida por las demás categorías profesionales. La notificación de incidentes no se afirmó como un rol de todos, excluyendo la participación de categorías inferiores de enfermería, como enfermeras auxiliares o asistentes de enfermería, así como los guardias de seguridad, quienes tienen más probabilidades de presenciar incidentes debido a sus funciones. Las enfermeras profesionales verbalizaron que observaron que las expectativas sesgadas sobre ellas habían sido utilizadas por el resto del personal para sabotearlas.

Las citas que aparecen a continuación indican cómo los diferentes proveedores de atención médica esperaban que las enfermeras profesionales informaran o cómo optaron por no hacerlo, para que lo hiciera otra persona.

La mayoría de las veces , muchos incidentes son realmente registrados por el personal de enfermería , eso es lo que he notado , y al igual que con el informe de incidentes , hay muy poco que yo personalmente haya llenado de lo que me pidieron que llenara; fue principalmente en las notas del médico (Médico, Participante 01 – Hospital A ).

Los fisioterapeutas, los terapeutas ocupacionales y otros profesionales sanitarios suelen presenciar incidentes, pero generalmente no se responsabilizan de redactar los informes correspondientes; prefieren esperar a que el personal de enfermería se encargue de la elaboración de los informes formales.

Cuando ocurre un incidente en una sala que no es nuestra área específica , no siempre somos nosotros quienes debemos reportarlo. Cuando un paciente se cae de la cama en la sala por no estar sujeto , generalmente no somos nosotros quienes asumimos la responsabilidad de reportar el incidente (Terapeuta Ocupacional, Participante 04 – Hospital A ) .

Por lo general, los auxiliares de enfermería y los asistentes de enfermería no participan directamente en el proceso de notificación de incidentes. No se les permite completar los formularios de notificación de incidentes, aunque sean los primeros en presenciar el incidente. Su participación es más pasiva, actuando como testigos potenciales de los incidentes en lugar de participantes activos en el proceso de notificación. Un gerente explicó las razones por las que no se permite que los auxiliares de enfermería y los auxiliares de enfermería completen los formularios PSI:

Las categorías inferiores de enfermería no deben completar el formulario PSI. Recuerde que este es un documento de alta calificación. Podría ser objeto de un litigio. Por lo tanto , la información que se incluya en el informe PSI debe ser de calidad. Es decir , un auxiliar de enfermería (ENA) simplemente escribirá información incompleta , pero un enfermero profesional podrá elaborar un informe completo . (Jefe de Unidad, Participante 04 – Hospital C )

Funciones claras de los gerentes

En cuanto a las funciones de los gerentes, manifestaron que su rol era claro y lo describieron como la capacidad de enseñar sobre la notificación de incidentes, motivar la notificación y responder positivamente a los casos notificados.

Como gerente , mi función es garantizar que existan medidas para prevenir incidentes e investigarlos y escalarlos cuando ocurran (Jefe de Unidad, Participante 03 – Hospital C ).

No existe un enfoque estructurado para reaccionar ante los informes.

Los gerentes confirmaron que no contaban con un enfoque estructurado para responder a los incidentes reportados, ni tampoco con un enfoque estructurado para motivar a sus subordinados a reportarlos. Esto contribuyó a reacciones inconsistentes ante los incidentes de seguridad del paciente, así como a las experiencias negativas de los profesionales de la salud al reportarlos.

No existen estrategias claras sobre cómo responder a los errores. No se imparte formación a los directivos sobre cómo debemos responder a los errores (Directores de Unidad, Participante 03 – Hospital C ).

Conocimientos de los actores

Fortalezas y deficiencias en el conocimiento

Este subtema se centró en el conocimiento de los actores sobre la notificación de incidentes. Como se señaló en el segundo tema sobre su perspectiva respecto a la claridad del contenido, se evidenció su desconocimiento de las directrices y los procedimientos operativos estándar (POE), así como su familiaridad únicamente con el formulario de notificación. Las áreas específicas de los documentos que se comprendían menos eran la clasificación de incidentes según códigos de gravedad y el árbol de decisiones, que, cuando se conocen bien, permiten tomar decisiones precisas sobre si un error constituye un incidente de seguridad del paciente (ISP), lo que da lugar a la notificación.

El personal aún necesita la orientación de su gerente para informar adecuadamente. Uno de los desafíos es que existe un desafío de categorización y clasificación en los SAC [códigos de evaluación de gravedad] (Comité de Seguridad del Paciente, Participante 04 – Hospital C ).

Una de las preocupaciones era que, en ocasiones, la falta de conocimientos resultaba evidente entre los líderes.

En cuanto a las clasificaciones , todavía estoy tratando de entender qué incidente corresponde a cada categoría. No sabría decir si es de nivel dos o tres , ni en qué categoría se ubican. Todavía estoy tratando de diferenciar entre los distintos SAC (Gerente de Unidad, Participante 04 – Hospital A ).

Motivación de los actores

Factores que motivan o desmotivan la presentación de informes.

En todos los hospitales participantes, los profesionales sanitarios manifestaron que su motivación para informar sobre incidentes y promover la denuncia se basaba principalmente en sus valores personales, pues sentían que no podrían dormir tranquilos si mantenían un incidente en secreto. Además, su sentido de responsabilidad profesional les servía de motivación y disuasión para evitar incidentes similares en el futuro.

Aunque nadie me haya visto tener el incidente , lo denunciaré igualmente porque no podré dormir por la noche . Prefiero denunciar problemas menores para mantener mi conciencia tranquila (Fisioterapeuta, Participante 03 – Hospital B ).

Los participantes también mencionaron factores que los desmotivaban a reportar incidentes. Entre ellos, la falta de mejoras concretas tras los incidentes reportados y el temor a las consecuencias, especialmente porque el sistema electrónico envía la información a nivel nacional de inmediato. La mayoría de los participantes manifestaron que, por estas razones, no les interesaba reportar.

Llené cientos de PSI , pero no pasó nada. Los mismos PSI que llené hace tres años; todavía los estoy llenando hoy. Nada ha cambiado. Los mismos incidentes siguen ocurriendo. Entonces , uno pierde la motivación (Médico, Participante 02 – Hospital B).

A veces, la razón por la que un paciente se cae es por la calidad de la cama en la que duerme , la cama está rota , no hay cerradura , no hay presupuesto , no podemos conseguir una cama nueva , son este tipo de problemas los que hacen que uno no se moleste en informar (Médico, Participante 02 – Hospital C).

Otra cosa que nos asusta denunciar es enfrentar los desafíos , nos llevarán a una audiencia disciplinaria y perderemos nuestros trabajos (Enfermera profesional, participante 02 – Hospital B ).

Proceso de políticas

Nos centramos en explorar el proceso de implementación de las directrices nacionales para la presentación de informes sobre incidentes de seguridad del paciente.

El proceso de presentación de informes

El proceso de elaboración de informes versaba sobre la introducción y la implementación efectiva de las directrices.

Introducción y adopción

En los hospitales A y B, los participantes manifestaron que las directrices se introdujeron como una instrucción coercitiva para informar sobre incidentes; de lo contrario, se enfrentarían a litigios. Se hizo demasiado hincapié en las consecuencias negativas de no informar, lo que relegó el aprendizaje a un segundo plano. Esto ha generado temor entre los profesionales sanitarios y ha añadido un motivo para no informar.

Cuando se introdujeron las directrices , se hizo hincapié en la necesidad de documentar la incidencia para evitar litigios . Incluso ahora, cuando los gerentes descubren que no se ha informado , lo primero que preguntan es por qué no se ha informado , si es que se quiere ir a la cárcel. Esto nos obliga a informar a tiempo antes de que se produzcan litigios (Enfermera profesional, participante 06 – Hospital A ).

Los fisioterapeutas manifestaron que solo se les presenta el formulario de notificación cuando se produce un incidente y que no se han comentado las directrices en sus departamentos.

Solo me presentaron el formulario de informe PSI una vez que tuve un incidente (Fisioterapeuta, Participante 03, Hospital B ).

Si bien existen expectativas claras sobre el proceso de denuncia, no se han realizado esfuerzos para crear un ambiente que fomente la presentación de informes.

Tenemos miedo de tener úlceras por presión en nuestras salas ; mi colega y yo ya hemos recibido una advertencia debido a que algunos pacientes desarrollan úlceras por presión. La advertencia proviene de la alta dirección… se llama gestión de consecuencias (Enfermera profesional, participante 05 – Hospital A ).

Informes en formato manual

En los tres hospitales, la complejidad y la extensión del formulario se reportaron como limitaciones, y el personal sanitario a menudo omitía reportar incidentes. Muchos expresaron su frustración con el proceso, describiéndolo como largo y excesivamente complicado. En un entorno donde el tiempo es un recurso escaso, completar un formulario PSI se convierte en una carga adicional que compite con las prioridades inmediatas de atención al paciente.

Según se informa, la presentación de informes en formato manual es un proceso tedioso y que consume mucho tiempo.

El formulario es muy largo y complicado , ¿ sabe?, y estamos muy ocupados. Ahora bien , sentarse a rellenarlo es un problema. No tenemos tiempo para eso. No es algo que se pueda hacer en diez segundos. Se necesita tiempo para rellenar un formulario PSI , y tenemos muchos otros asuntos que atender , ¿sabe ? (Doctor, Participante 2 – Hospital B )

En los hospitales B y C, algunos participantes informaron que el formulario de reporte tenía espacio limitado, lo que restringía la información que podían proporcionar. Otros improvisaron adjuntando una página adicional para crear más espacio. Los participantes que observaron un espacio limitado para reportar comentaron lo siguiente:

Normalmente , el doctor escribe el formulario PSI en la cuenta 1 y yo escribo en la cuenta 2; el problema es que no hay suficiente espacio en el formulario de informe (Jefe de enfermería, Participante 03 – Hospital B ).

Informes en el sistema electrónico

Además de la cumplimentación manual de los formularios, es necesario incorporar los datos de estos formularios al sistema de informes electrónicos. Los participantes compartieron diversas experiencias con el sistema. En los hospitales B y C, indicaron que el sistema de informes electrónicos era fácil de usar y que la presencia de personal encargado de registrar la información de los formularios manuales resultaba útil; sin embargo, tuvieron problemas con la red y las contraseñas.

El desafío radica en cómo logramos capturar la información; dependemos de la red. A veces las contraseñas caducan , es necesario capturar la información , por lo que de alguna manera se produce una interrupción en la generación de informes (Comité de Seguridad del Paciente, Participante 04 – Hospital B ).

Completamos el formulario y hay una captura de datos que registra la información en el sistema , lo cual es muy útil (Enfermera profesional, participante 04 – Hospital C).

En el hospital A, los participantes informaron que la notificación se realiza principalmente de forma manual, y que solo un miembro del personal está autorizado para ingresar datos en el sistema. Los responsables de la seguridad del paciente indicaron que, si bien el sistema era integral, las limitaciones de recursos a menudo dificultaban su eficacia.

Completamos el PSI a mano. Solo tenemos un lugar donde pueden capturarlo en línea , y solo el gerente de control de calidad tiene una contraseña para acceder al sistema de informes electrónicos (Gerente de Unidad, Participante 03 – Hospital A ).

Inicio del proceso de presentación de informes

En los hospitales B y C, los médicos manifestaron que solo informaban cuando un superior se lo solicitaba, y que la notificación no era voluntaria. La mayoría de los profesionales sanitarios indicaron que se sentían más cómodos registrando un incidente en sus historias clínicas que en los formularios PSI y el sistema electrónico. Esto se debe a que temen exponerse a nivel nacional, ya que estos informes se envían automáticamente a nivel nacional, en lugar de registrarse a nivel hospitalario.

Si los consultores creen que algo pudo haber salido mal en el manejo de un paciente , dirán : «Doctor… , por favor, complete un formulario PSI para este caso». Entonces, le entregarán un formulario , su superior le dará otro , y usted lo completará. Esto conlleva una falta de motivación. Si su consultor no le pide que complete un PSI , no lo hará. Y entonces esto se vuelve dependiente del consultor (Doctor, Participante 02 – Hospital B ).

Los terapeutas ocupacionales y los fisioterapeutas manifestaron que su falta de claridad sobre qué incidentes debían reportar provocó que varios sucesos no se reportaran fuera de su departamento, sobre todo porque no se espera que los reporten.

Siento que hay ocasiones en que ocurren incidentes y nadie se responsabiliza porque creen que el paciente simplemente se cayó. No , yo no estaba a cargo de este paciente (Terapeuta ocupacional, participante 03 – Hospital A ).

Los farmacéuticos de todos los hospitales informaron tener su propio procedimiento interno para reportar incidentes menores. Esto se debe a que han experimentado varios incidentes relacionados con errores de prescripción entre ellos y los médicos, y prefieren resolverlos de inmediato en lugar de reportarlos. Mencionaron que utilizan estos incidentes como lecciones internas entre los farmacéuticos. Si bien esto puede parecer una buena práctica, se desconoce cuántos de estos incidentes son realmente menores.

No reportamos errores al sistema nacional; tenemos nuestro propio sistema interno de reporte. Contamos con un archivo de intervención farmacológica en nuestras secciones de pacientes ambulatorios y hospitalizados dentro de la farmacia. Todos los farmacéuticos conocen este archivo , por lo que si detectan errores menores de medicación , normalmente los registramos allí. Realizamos una recopilación mensual de todos los formularios y errores y los presentamos en la reunión trimestral del PTC (Farmacéutico, Participante 06 – Hospital B ).

Entre los participantes, especialmente enfermeros y médicos, se observó una preferencia recurrente por utilizar las notas del profesional sanitario en lugar del sistema nacional de informes. Los participantes señalaron que las notas del profesional son más accesibles, familiares, seguras y fáciles de integrar en su flujo de trabajo en comparación con el sistema nacional, que puede considerarse más complejo o menos intuitivo.

Me siento cómoda escribiendo en las notas de enfermería , no en el formulario de incidentes (Enfermera profesional, participante 03 – Hospital B )  .

Reacción del líder ante los incidentes reportados

En los hospitales B y C, muy pocos participantes mencionaron una reacción positiva de sus supervisores al reportar un incidente. Algunas experiencias destacadas fueron cuando presenciaron a un superior reportando un incidente o cuando recibieron apoyo de un superior durante el proceso de reporte.

He recibido apoyo de la jefa de la unidad , ella me mostró cómo completar los formularios PSI (Enfermera profesional, participante 03 – Hospital C ).

Me siento muy cómodo gracias a la reacción de mis superiores ante los errores. Mi superior encuentra la manera de convertir el error en una experiencia de aprendizaje y analiza cómo abordarlo la próxima vez (Médico, Participante 01 – Hospital B ).

La mayoría de los participantes, especialmente enfermeros y médicos, informaron haber sido víctimas de represalias y amenazas al denunciar incidentes de seguridad pública, lo que posteriormente les provocó pensamientos suicidas y absentismo laboral. Expresaron que denunciar estos incidentes se convirtió en un riesgo para su reputación profesional, en lugar de ser una herramienta de aprendizaje.

He experimentado confrontaciones negativas por parte de colegas , cuando detectaron un error que yo había pasado por alto , y aunque es bueno saberlo para aprender , existe un enfoque de culpabilización entre nosotros (Doctor, Participante 02 – Hospital C ).

Incluso otras personas tienen tanto miedo de denunciar incidentes porque temen ser víctimas (Enfermera profesional, participante 02 – Hospital A ).

Capacitación sobre la notificación de incidentes relacionados con la seguridad del paciente.

Los participantes manifestaron que la capacitación sobre informes de PSI se había centrado principalmente en el personal de enfermería, y que era insuficiente y discontinua, sin tener en cuenta la alta rotación de personal, lo que generaba incertidumbre sobre si los profesionales sanitarios en ejercicio eran los que habían recibido la formación previa. Los médicos, por su parte, indicaron que los horarios de capacitación no les resultaban convenientes y que, debido a sus prioridades laborales y a la escasez de personal, a menudo no podían asistir a la formación presencial que se imparte durante el día.

No se produce un aprendizaje de calidad con la lectura rutinaria del SOP , a pesar de la repetición de la lectura. La repetición genera aburrimiento (Enfermera profesional, participante 05 – Hospital B ).

Estamos demasiado ocupados con el trabajo. Si esperan que dediquemos tiempo durante nuestro horario laboral a la capacitación , no va a suceder. Si quieren ofrecernos capacitación , debe realizarse fuera del horario laboral (Médico, Participante 02 – Hospital B ).

Los fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales informaron que la capacitación parecía estar desproporcionadamente centrada en las enfermeras.

Sé que el equipo de calidad va a las salas para enseñar a las enfermeras sobre todas las nuevas actualizaciones, pero nunca viene a los paramédicos ni a los pacientes ambulatorios para impartir formación sobre las directrices nacionales y los cambios que se han realizado (Terapeuta ocupacional, participante 03 – Hospital B ).

Varios profesionales sanitarios mencionaron que, a pesar de la existencia de programas de formación, el contenido solía ser demasiado básico o no se adaptaba a las necesidades específicas de sus funciones. Enfermeros y farmacéuticos informaron de que las sesiones de formación suelen ser improvisadas e inconsistentes entre los distintos turnos y departamentos.

Se ofrece capacitación sobre los SOP , pero la capacitación sobre las políticas nacionales es mínima (Farmacéutico, Participante 03 – Hospital A ).

Falta de retroalimentación sobre los incidentes reportados.

Los participantes manifestaron su preocupación por la insuficiente retroalimentación sobre los casos reportados, lo que impidió que se aprendiera de estos incidentes. Esta falta de resolución afectó la confianza en el sistema y el valor percibido de la denuncia.

Cuando rellenamos los PSI y los enviamos , rara vez recibimos comentarios o información sobre lo que sucede después. Hay algunos casos que llegan al PSG (grupo de seguridad del paciente) , pero a estos grupos suelen asistir médicos de mayor jerarquía. Así que , desde la perspectiva de un médico residente , parece que lo único que hacemos es rellenar el formulario. No hay mucha motivación para rellenarlos porque ni siquiera sabemos qué sucede con ellos ni si aportan algún beneficio (Médico, Participante 02 – Hospital B ) .

Siento que no tiene sentido que denuncie algo , y sin embargo no recibo respuesta de las personas que me exigen que lo denuncie , que no vuelvan a darnos su opinión realmente me desanima (Enfermera profesional, participante 02 – Hospital A ).

Discusión

Este estudio tuvo como objetivo explorar las perspectivas de los implementadores sobre la implementación de las directrices nacionales para la notificación de incidentes de seguridad del paciente (ISP) en los hospitales seleccionados del distrito Dr. Kenneth Kaunda de la provincia Noroeste de Sudáfrica, guiados por un marco de políticas basado en el contexto, el contenido, los actores y el proceso. El uso de la herramienta del triángulo de políticas demostró la interacción de los actores con el contenido, y cómo el conocimiento, la motivación, la claridad de roles y la experiencia de los actores facilitaron o limitaron la implementación. Los hallazgos también demostraron cómo la perspectiva de los actores sobre el contexto y sus procesos de implementación experimentados facilitaron o dificultaron la notificación de los ISP. Si bien los dominios del marco del triángulo de políticas están interrelacionados, a continuación se discuten las perspectivas de los implementadores sobre cada dominio del triángulo de políticas y se destacan los facilitadores, las brechas y las oportunidades perdidas para la implementación de políticas, en consonancia con la literatura.

El contexto político

Según Moat, Lavis [ 31 ], comprender el contexto en el que se implementa una política a menudo proporciona lecciones cruciales para mejorar la implementación y aumenta la aceptación de los implementadores [ 32 ]. La perspectiva positiva de los implementadores sobre la necesidad de contar con las directrices para la notificación de PSI es una fortaleza y un facilitador para la implementación de las directrices nacionales para la notificación de PSI. Demuestra la alineación de los implementadores con la visión del creador de políticas y tenía como objetivo facilitar la aceptación y la notificación. Una preocupación importante fue su énfasis excesivo en la autoprotección contra litigios en lugar del aprendizaje, como razón para la implementación de las directrices. Dentro del dominio del contexto, es evidente que los hospitales tenían una cultura continua de mantener sin atención los riesgos identificados desde hace mucho tiempo, como una escasez continua de personal, falta de recursos, falla en el manejo de los contribuyentes a caídas de pacientes y fugas, lo que ha creado una cultura de desesperación entre los implementadores de políticas. Los hallazgos abogan por la necesidad de aplicar un enfoque de pensamiento sistémico en el manejo de los riesgos identificados para la seguridad del paciente, incluida la prevención de riesgos ya identificados, para fomentar la notificación [ 33 ]. Una importante oportunidad perdida reside en el uso de los datos sobre incidentes comunes en estos hospitales para solicitar recursos, ya que tales acciones podrían generar confianza entre los responsables de la implementación y fomentar la notificación de incidentes. Las tendencias de los incidentes comunes también podrían utilizarse para capacitar al personal clínico y no clínico (guardias de seguridad) sobre su función en la seguridad del paciente, permitiéndoles acceder a la plataforma en línea para notificar incidentes directamente y que se responsabilicen del proceso de notificación.

El contenido de la política

El contenido claro de la política es un facilitador y el principal mecanismo de comunicación del responsable de la política sobre cómo se pretende implementar la política. La falta de claridad en el contenido de la política impide la implementación [ 34 , 35 ]. Si bien es encomiable que los implementadores percibieran los SOP y las herramientas de informes como claros, su claridad no se tradujo en su comprensión del proceso de informes, lo que podría significar que los implementadores carecían de motivación para el autoempoderamiento utilizando los SOP y las herramientas de informes claros disponibles. La perspectiva de la falta de alineación entre las herramientas de informes y los procedimientos operativos estándar es una oportunidad para que los hospitales participantes revisen estos documentos, guiando la notificación de PSI en sus hospitales. Un contribuyente importante a tales brechas es la inclusión insuficiente de los implementadores de políticas en la fase de desarrollo de políticas, lo que lleva a que un proceso de desarrollo de políticas se complete con una mínima aportación de los implementadores [ 36 , 37 ]. Se han observado brechas similares en Indonesia y Sudáfrica [ 10 , 38 ]. En Jordania, la claridad limitada de los documentos de políticas también condujo a informes de incidentes inconsistentes [ 39 ]. Se desaconseja el uso de documentos extensos en el desarrollo de políticas, ya que dificultan la comprensión, como se observa en estudios realizados en el Reino Unido y Australia, donde los protocolos detallados redujeron la participación de los usuarios [ 40 ]. En su lugar, se recomiendan resúmenes concisos junto con procedimientos operativos estándar (POE) completos para mejorar la usabilidad [ 41 ]. Dado que la implementación de políticas es un proceso iterativo, es importante que los líderes de los hospitales evalúen continuamente la usabilidad de los documentos que guían la presentación de informes de seguridad del paciente (SSP); sus comentarios servirán para actualizar los documentos y la capacitación, con el fin de mejorar la claridad.

Roles , conocimientos y motivación de los actores

Para una implementación exitosa de políticas, la claridad del contenido de la política, los roles de los actores, el conocimiento y la motivación, y el proceso de implementación son clave [ 23 , 42 ]. La claridad de roles facilita la acción en la implementación de políticas, determina quién actúa sobre la política, la motivación influye en los esfuerzos para implementar o la resistencia, y el conocimiento determina la capacidad para implementar [ 43 ]. La cultura de transferir las responsabilidades de reporte a las enfermeras profesionales, junto con varios desmotivadores para reportar, tales como la reacción punitiva a los errores reportados, la falta de retroalimentación y acción después del reporte, y la falta de conocimiento reportada sobre reportar, así como las consecuencias negativas previas de errores reportados, son todas barreras fuertes para reportar. A menos que se aborden estas barreras, el reporte de incidentes no mejorará en estas instalaciones. Crear una cultura de reporte que enfatice el rol de todos en el reporte permitirá mejorar el reporte [ 44 ]. Se han reportado desafíos similares en Sudáfrica, Singapur y Uganda, donde la ambigüedad de roles y el miedo a las consecuencias obstaculizaron el reporte de incidentes [ 45 , 46 , 47 ]. Los modelos de responsabilidad compartida, en cambio, han mejorado la notificación en otros contextos [ 48 ]. Se ha demostrado que la capacitación en seguridad del paciente mejora el conocimiento en todas las categorías profesionales [ 49 ], lo que sugiere que la capacitación estandarizada podría abordar estas brechas. Nuestro estudio reveló oportunidades perdidas para empoderar a los gerentes en la creación de una cultura que apoye la notificación de incidentes, lo que podría incluir la creación de equipos multidisciplinarios para mejorar la confianza entre los equipos, permitiendo así entornos de apoyo. Es evidente a partir de nuestros hallazgos que los líderes necesitan cultivar una nueva cultura que redefina el propósito de la notificación de incidentes como aprendizaje en lugar de cumplimiento de la implementación de políticas. Hay oportunidades para aprovechar los valores positivos ya existentes que algunos implementadores verbalizaron que no podrían vivir sin la notificación. Se podría diseñar un sistema para recompensar la notificación, para influir en un cambio de mentalidad de que el equipo que más informa no es un equipo de bajo rendimiento, sino un equipo vigilante. Hay oportunidades para informar sobre cuasi accidentes en lugar de incidentes graves para que los equipos se acostumbren a informar y aprender de los incidentes reportados. Uno de los informes fundamentales en la ciencia de la seguridad del paciente registra que errar es humano [ 50 ], y que los errores médicos son el resultado de múltiples factores, más que de un solo factor humano. Esta es la mentalidad que abogará por una cultura de notificación positiva, al tiempo que apoya la práctica profesional. Las respuestas punitivas a los errores son enfoques obsoletos y se confirma a nivel mundial que desalientan la notificación y el aprendizaje [ 2 , 51] .], mientras que las organizaciones con culturas no punitivas han mitigado el miedo y promovido la notificación centrada en el sistema [ 48 , 52 ]. Un enfoque más convincente para el cambio de cultura es el modelado de roles de los enfoques no punitivos y la vulnerabilidad de los superiores sobre sus propios errores, lo que podría fomentar una cultura de transparencia. Una oportunidad perdida en estos hospitales participantes es la falta de participación con los recursos existentes; los proveedores de atención médica indican la existencia de políticas y SOP en sus instalaciones, pero con seguridad desconocían su contenido. Además, ninguno de los implementadores mencionó su participación en el curso en línea existente del NDoH sobre notificación de incidentes [ 53 ]. Los gerentes podrían alentar a todos los miembros del personal a realizar la capacitación en línea en su propio tiempo y presentar un comprobante de capacitación, lo que podría estar alineado con su gestión del desempeño. Este enfoque podría garantizar que todos estén empoderados para la notificación de incidentes. La formación integral, multidisciplinaria y práctica, combinada con la integración de técnicas interactivas y la inclusión temprana en los planes de estudio profesionales de pregrado y en el desarrollo profesional continuo, puede mejorar la participación y la competencia en la elaboración de informes [ 54 , 55 , 56 ].

Proceso de políticas

Se recomienda un proceso de implementación claro y fácil de ejecutar para una implementación exitosa de la política, sin importar cuán buena sea la política, si falla en la implementación, debe revisarse [ 57 ]. La aceptación de los implementadores depende en gran medida de cómo se les presentó la política [ 57 ], y en este caso, la forma en que se les presentó el proceso de informes parece haber contribuido negativamente, ya que verbalizaron que fueron coaccionados para informar. Esto es otra evidencia de que existe una necesidad de un cambio cultural con respecto al propósito declarado de los informes. El esfuerzo redundante y duplicado en los informes manuales y electrónicos no está permitiendo la realización de esta implementación de la política, en medio de la escasez de personal, se debe desalentar la presentación de informes en formularios manuales y electrónicos; un nuevo sistema que permita informar desde teléfonos móviles en cualquier lugar facilitará el proceso de informes. Existe una necesidad urgente de desalentar los informes internos exclusivos de los departamentos de farmacia, lo que podría limitar el aprendizaje de los incidentes y que también fomenta los registros ocultos, todos sus informes internos podrían informarse en línea y reflejarse a nivel nacional como cuasi accidentes. Dichos registros podrían usarse para definir las necesidades de capacitación y también como referencia para felicitar a los equipos que evitaron un número de cuasi accidentes. Los informes internos que se producen en los departamentos de farmacia también son un indicador de una cultura de miedo a informar. Los facilitadores del proceso de informes son una cultura organizacional de apoyo, que se ha promulgado intencionalmente en leyes que fomentan la protección de los informantes, fomentan los informes anónimos, priorizan el aprendizaje a partir de los informes, enfoques de informes fluidos, con énfasis en la comunicación de retroalimentación en tiempo real sobre los resultados de los riesgos identificados [ 58 ]. Una inversión en una cultura organizacional positiva fomentará los informes voluntarios, sin que sean iniciados por los gerentes [ 58 , 59 ]. El fortalecimiento de la infraestructura de tecnología de la información para mejorar los informes electrónicos, junto con la capacitación del personal y el establecimiento de un entorno psicológicamente seguro para los informes ha demostrado mitigar las barreras para informar [ 60 ]. La retroalimentación oportuna y constructiva es fundamental para mantener el compromiso y mejorar la cultura de informes [ 61 , 62 ], y lo más importante es que los gerentes deben estar empoderados para aplicar una cultura justa en respuesta a los incidentes informados.

El principal problema que motivó este estudio fue la brecha observada en la implementación de las directrices nacionales sobre informes de incidentes de seguridad pública (PSI), evidenciada por informes insuficientes y la falta de aprendizaje a partir de los incidentes. El uso del Marco de Transformación de Políticas (PTF) permitió identificar brechas relacionadas con el contexto, el contenido, la claridad del rol de los actores, el conocimiento y la motivación, incluidos los procesos de presentación de informes. Se identificaron posibles limitaciones, facilitadores y oportunidades perdidas que podrían aprovecharse para reducir la brecha en la implementación de la política. Varios problemas, como la respuesta punitiva a los errores, los factores que desmotivan la presentación de informes, los contribuyentes a los errores y los incidentes comunes, son experiencias universales; sin embargo, la naturaleza de los incidentes, como la fuga, la falta de afirmación de que la presentación de informes es responsabilidad de todos y la interpretación errónea del motivo de la política como un mecanismo de protección contra litigios en lugar de con fines de aprendizaje, son más particulares del contexto sudafricano. Una lección clave de este estudio sobre la implementación de políticas es la interconexión de los dominios del PTF en la implementación de las directrices de informes de PSI, lo que requiere que los implementadores fortalezcan el contexto de la política, especialmente el motivo, la claridad del contenido, el conocimiento de los actores, la claridad del rol, la motivación y los procesos, para mejorar la implementación.

Limitaciones y fortalezas

Este estudio cualitativo examinó tres hospitales en la provincia Noroeste de Sudáfrica. Si bien los hallazgos no pueden generalizarse, las conclusiones son aplicables a otros entornos con recursos limitados. El uso de grupos focales podría introducir un sesgo de deseabilidad social cuando los participantes responden en presencia de sus colegas; sin embargo, la inclusión de diversos grupos de profesionales y líderes pudo haber contrarrestado esta limitación. El uso de grupos focales presentó varias ventajas, como proporcionar información detallada y profunda sobre las experiencias y perspectivas de los participantes. El marco de implementación de políticas ofreció un enfoque sistemático e integral para analizar la implementación. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio en la provincia Noroeste de Sudáfrica que analiza la implementación de las directrices nacionales para la notificación de incidentes de seguridad del paciente. Los hallazgos de este estudio se han difundido en todos los hospitales participantes, y algunas recomendaciones ya se han implementado en ellos, gracias al apoyo del equipo de investigación. Las discusiones de difusión crearon una oportunidad para fortalecer la seguridad del paciente en el distrito.

Conclusión

Para mejorar la implementación del PSI, es crucial un enfoque integral que incluya la capacitación de proveedores, la motivación para informar, la creación de entornos seguros, la protección de los denunciantes y la mejora continua del sistema. El énfasis debe estar en la presentación anónima para fomentar el aprendizaje, y los procedimientos de informes deben ser claros y simplificados, utilizando la tecnología disponible.

Seguridad del paciente: Habitaciones de hospital individuales frente a habitaciones compartidas

Resumen ejecutivo

Este trabajo examina, desde una perspectiva integral de seguridad del paciente, el debate entre la utilización de habitaciones hospitalarias individuales y habitaciones compartidas, una discusión que ha adquirido creciente relevancia en los sistemas de salud contemporáneos por sus implicancias clínicas, organizacionales, económicas y humanas. A partir de una investigación impulsada por la Agencia Nacional de Seguridad del Paciente del Reino Unido en colaboración con Arup, el texto analiza críticamente si un tipo de habitación ofrece ventajas sustantivas sobre el otro en relación con eventos adversos tales como caídas, errores de medicación, infecciones asociadas a la atención sanitaria y otros daños potenciales durante la internación. El estudio parte de la premisa de que la seguridad del paciente no depende exclusivamente de una decisión arquitectónica aislada, sino de la interacción compleja entre diseño físico, dinámica asistencial, organización del trabajo, gestión operativa, percepción de pacientes y profesionales, y condiciones contextuales del entorno hospitalario. Sobre esta base, la investigación adopta un enfoque multimétodo que combina revisión bibliográfica, consulta a especialistas en diseño, construcción, limpieza y restauración, y trabajo de campo en un hospital del NHS con presencia simultánea de habitaciones individuales y compartidas, incorporando tanto la voz del personal como la de los pacientes. Los hallazgos muestran que las habitaciones individuales presentan ventajas significativas en aspectos vinculados con la reducción de infecciones cruzadas, la disminución de errores de medicación, la mejora de la privacidad, la dignidad y, en ciertos casos, el bienestar subjetivo y la recuperación del paciente; sin embargo, también revelan limitaciones relevantes, especialmente en términos de observación clínica, monitoreo informal entre pacientes y posibles efectos de aislamiento social. En contraste, las habitaciones compartidas parecen ofrecer beneficios asociados a una mayor visibilidad, contención social y percepción de seguridad para determinados grupos de pacientes, en particular personas mayores, aunque pueden incrementar distracciones, riesgos de confusión y exposición a contagios. En consecuencia, el artículo concluye que no existe una respuesta única, universal ni definitiva respecto de cuál configuración es intrínsecamente superior, y que la relación entre tipo de habitación y seguridad del paciente está mediada por múltiples variables moderadoras, como el tamaño del espacio, la localización de las estaciones de enfermería, la disponibilidad de almacenamiento, la flexibilidad del diseño y la calidad de la gestión institucional. Asimismo, se destaca la insuficiencia de evidencia empírica rigurosa y contextualizada, especialmente en el ámbito británico y europeo, así como la falta de sistemas de registro que permitan comparar resultados por tipo de habitación de manera robusta. Desde una perspectiva estratégica, el texto sostiene que la planificación hospitalaria futura debería evitar soluciones dogmáticas y favorecer modelos mixtos, adaptables y centrados en la elección informada del paciente, reconociendo que la seguridad asistencial surge de un equilibrio entre control clínico, bienestar, eficiencia operativa y respuesta a necesidades diversas. En definitiva, la investigación propone desplazar el foco desde una oposición simplificada entre habitación individual y compartida hacia una comprensión más amplia del entorno asistencial como sistema, donde el diseño físico debe articularse con prácticas organizacionales, evidencia empírica y criterios de humanización para optimizar de manera sostenible la seguridad del paciente.

La Agencia Nacional de Seguridad del Paciente del Reino Unido y Arup han colaborado para investigar la relación entre la seguridad del paciente y la provisión de habitaciones individuales y compartidas.

Kate Fairhall, BSc (Hons), MSc; Laura Bache, BSc (Hons), MSc, MPhil; Peter Dodd, MBA, MAPM; Patricia Young



El tema de las habitaciones individuales versus las compartidas ha sido objeto de mucho debate en las últimas décadas. Es un debate que ha sido de interés tanto nacional como internacional y, cada vez más, estamos viendo una tendencia general hacia la provisión de habitaciones individuales 1 . En consonancia con esto, el NHS ha aconsejado recientemente que, en el Reino Unido, entre el 50 y el 100 % de todas las habitaciones de pacientes deberían ser de ocupación individual en los hospitales de nueva construcción 2 .

Claramente hay una serie de motivaciones principales para este cambio, incluida la necesidad de identificar la distribución más rentable, controlar las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) y satisfacer las expectativas de los pacientes y los requisitos legislativos 1 . A pesar de este claro cambio hacia las habitaciones individuales, continúa el debate sobre si las habitaciones hospitalarias con varias camas o con una sola ofrecen mayores ventajas para la seguridad del paciente. Esta es una cuestión clave, ya que tiene implicaciones para todos los actores del sector sanitario. El tipo de habitación puede afectar al coste, el funcionamiento y el diseño del entorno hospitalario y, en última instancia, a la seguridad en la prestación de la atención sanitaria.

El debate sobre la provisión de habitaciones y la salud y el bienestar del paciente se remonta a décadas atrás. Arup republicó recientemente un documento titulado » A Scandalous Impromptu» , escrito originalmente en 1976 por Evan JR Burrough³ , que es esencialmente un estudio de viabilidad de 1976 que refleja los argumentos que se plantean de nuevo más de 30 años después. Presenta argumentos contundentes en contra de las salas con varias camas y defiende que los pacientes que ya están enfermos y sufren las consecuencias de su enfermedad preexistente no deberían tener que soportar entornos ruidosos, abarrotados e impersonales. Una cita del artículo dice: “Es costumbre que un caballo enfermo sea aislado en un establo, un cordero huérfano en la cocina, un perro enfermo a veces en la mejor habitación, pero nuestros pacientes son colocados en grandes dormitorios y obligados a adaptarse para soportar, a veces por primera vez, una vida intensamente pública con muchas incomodidades, que ahora son esenciales para el tratamiento experimental”.³ Esta

cita era de Sir Rupert Vaughn Hudson, quien, en 1960, abogaba por habitaciones individuales para combatir las infecciones, pero también escribía desde un punto de vista humanitario, para brindar a todos lo que solo los ricos o los asegurados podían permitirse. Por lo tanto, se plantea la pregunta de por qué este debate continúa hoy y por qué la opinión general parece inclinarse a favor de las habitaciones individuales.

De interés y relevancia más específicos para este artículo: ¿qué tipo de habitación es realmente mejor para la seguridad del paciente?

Enfoque de la investigación
Para abordar estas cuestiones, la Agencia Nacional de Seguridad del Paciente (NPSA) encargó a Arup que colaborara con ella en la realización de diversas actividades de investigación para examinar y ampliar la base de evidencia actual relacionada con el debate sobre habitaciones individuales frente a habitaciones compartidas.

El objetivo de esta investigación fue, en primer lugar, partir de un trabajo previo realizado por Arup⁴ , que examinó los desafíos y las suposiciones negativas en torno a las habitaciones individuales de hospital, centrándose específicamente en las implicaciones del tipo de habitación en la seguridad del paciente. Esta investigación también pretendía explorar la literatura y la base de evidencia existentes sobre este tema. La seguridad del paciente, para los fines de esta investigación, se definió como: «Incidentes de resbalones, tropiezos y caídas de pacientes; ocurrencias de errores de medicación cometidos por el personal del hospital; tasas de infección entre pacientes con evidencia de su relación con el tipo de ocupación de la habitación; o cualquier otro daño que surja durante la estancia hospitalaria de un paciente». 5,6

Además de centrarse en la seguridad del paciente como medida de resultado, esta investigación tuvo como objetivo considerar el contexto más amplio, que es pertinente a la relación entre el tipo de habitación y la seguridad del paciente. Esto se hizo para proporcionar una comprensión holística e incluyó factores como el costo, el diseño y la construcción, la limpieza y el mantenimiento. La investigación también se esforzó
por recopilar datos sobre los problemas relacionados con la seguridad del paciente de varios actores involucrados en la prestación clínica y administrativa de la atención médica, el diseño, la construcción y las operaciones de las instalaciones de atención médica y los propios pacientes. Por lo tanto, incluyó a los siguientes actores: arquitectos, diseñadores y especialistas en construcción; especialistas en limpieza y restauración; personal clínico, administrativo y operativo dentro del entorno hospitalario; y pacientes.

Si bien esta lista puede no ser exhaustiva, adopta un enfoque novedoso al explorar una sección transversal de las perspectivas de los actores y permite establecer comparaciones entre estos grupos de actores.

Durante un período de tres meses, la NPSA y Arup trabajaron en colaboración y llevaron a cabo la investigación utilizando un enfoque multimétodo en tres etapas clave (ver Figura 1). La primera fase consistió en una revisión bibliográfica para examinar la evidencia actual sobre las habitaciones individuales frente a las habitaciones compartidas y la seguridad del paciente. Esto incluyó una revisión de la literatura publicada desde el informe de Arup de 2007 para asegurar la inclusión de la bibliografía más relevante y actualizada, y evitar repeticiones.

La segunda fase consistió en conversaciones con especialistas en diseño y construcción de hospitales, así como en limpieza y restauración, para conocer sus opiniones sobre el tema y explorar algunos aspectos prácticos relacionados con el tipo de habitación y la seguridad del paciente. Estas conversaciones se llevaron a cabo mediante entrevistas telefónicas y un taller.

La tercera fase comprendió una investigación realizada en un fideicomiso de la Fundación del NHS, con una buena proporción de salas de camas individuales y compartidas, para determinar las percepciones del personal y los pacientes y obtener datos de un contexto de atención médica aguda.

Esta fase de la investigación incluyó una serie de talleres con una muestra representativa del personal, incluidos gerentes, médicos, personal de enfermería y personal de mantenimiento, para comprender la variedad de perspectivas y diferencias de opinión.

Esto condujo posteriormente al diseño y distribución de una encuesta para el personal y los pacientes dentro del fideicomiso que exploró sus perspectivas, opiniones y preferencias personales sobre el tipo de habitación y la seguridad del paciente.

También se recopilaron variables de antecedentes para permitir la exploración de cuestiones relacionadas con la edad del paciente, la condición y la preferencia de tipo de habitación. Las opiniones del personal y los pacientes se compararon y contrastaron durante el análisis. También se investigaron los datos del fideicomiso para proporcionar información de referencia con el fin de identificar si existían o no diferencias desde una perspectiva financiera en las instalaciones de camas compartidas y de camas individuales. Esto incluyó datos relacionados con el rendimiento (duración de la estancia, tiempos de espera), los costos (gastos de capital y operativos – Capex y Opex) y la satisfacción del paciente.

La base de evidencia actual
Dentro de la base de evidencia actual, se destacaron varias variables clave, incluyendo: resbalones, tropiezos y caídas, HCAI, errores de medicación, bienestar del paciente y recuperación. Otras variables, como la dignidad del paciente y la confidencialidad, fueron destacadas por la investigación como que tienen una relación indirecta con la seguridad (tanto psicológica como física) dentro del entorno hospitalario 7 . La Figura 2 ilustra estas variables.

Gran parte de la evidencia en la literatura y la prensa profesional aboga por el uso de diseños de habitaciones individuales en los hospitales, con numerosos beneficios descritos para la seguridad del paciente. Estos incluyen resbalones, tropiezos y caídas reducidos, debido a la reducción del movimiento del paciente asociado con su proximidad a las instalaciones de baño privadas 8,9 . Además, se ha encontrado que los errores de medicación son menores en habitaciones individuales ya que permiten a las enfermeras tratar a los pacientes individualmente sin distracciones de otros pacientes 1,10 .

Las tasas de infección cruzada a menudo se citan como más bajas en hospitales con habitaciones individuales ya que los pacientes están aislados, con un contacto entre pacientes reducido. Además, los comportamientos de lavado de manos del personal cambian, catalizados por los diseños de habitaciones individuales y la provisión de un lavabo en cada habitación de paciente 2,7 . Un beneficio de las habitaciones individuales para el bienestar del paciente es el control que se les brinda sobre su entorno, como el nivel de iluminación 9,11 .

A pesar de estas ventajas, gran parte de la literatura actual sugiere que la provisión de una habitación individual no asume automáticamente un entorno seguro para el paciente. También hay algunos inconvenientes, y de hecho las habitaciones individuales han sido criticadas por reducir la observación de los pacientes, ya que reducen la frecuencia con la que el personal médico los revisa, así como eliminan la observación entre pacientes, lo que puede afectar los casos de resbalones, tropiezos y caídas 12 .

Otra crítica a las habitaciones individuales es que los pacientes pueden tener menos oportunidades de participar en la interacción social, lo que puede afectar negativamente su bienestar.

Es importante destacar que la evidencia sugiere que las características de diseño de una habitación individual pueden moderar el impacto que este tipo de habitación puede tener en la seguridad del paciente. Por ejemplo, los beneficios identificados para las habitaciones individuales en la reducción de resbalones, tropiezos y caídas pueden verse mitigados si el tamaño de la habitación es demasiado pequeño, ya que esto puede aumentar la cantidad de riesgos de tropiezo que bloquean el espacio alrededor de la cama del paciente 12 .

Al realizar la revisión de la literatura se revelaron varios desafíos en torno a la base de evidencia actual. En primer lugar, la mayor parte de la evidencia no es empírica. Aunque la evidencia actual cita en gran medida las numerosas ventajas de las habitaciones individuales, la investigación ha sido criticada por su falta de rigor, ya que el apoyo a las habitaciones individuales a menudo se basa en la «opinión de expertos» o en estudios no controlados, con escasa evidencia basada en experimentos de campo cuidadosamente controlados¹³ . Además

, existe poca investigación basada en hospitales del Reino Unido/Europa. La mayoría de los estudios sobre este tema provienen de EE. UU., lo que puede limitar la aplicación de sus hallazgos al sistema de salud del Reino Unido. Finalmente, la mayor parte de la evidencia se centra en las habitaciones individuales. La evidencia de investigación disponible se centra en los problemas de las habitaciones individuales, con escasa investigación centrada en las habitaciones multicama¹, lo que plantea problemas para identificar las ventajas o desventajas específicas de las habitaciones multicama.

Estos desafíos y deficiencias en la literatura resaltan la clara necesidad de más estudios empíricos y controlados basados ​​en el Reino Unido, que se centren tanto en los problemas de las habitaciones individuales como de las multicama para permitir extraer conclusiones firmes sobre qué tipo de habitación ofrece más ventajas para minimizar los incidentes de seguridad del paciente.

Discusiones con especialistas
La mayoría de los especialistas en diseño y construcción destacaron las claras ventajas de las habitaciones individuales en términos de seguridad del paciente: reducción de resbalones, tropiezos y caídas, tasas de infección cruzada, errores de medicación, mayor bienestar y recuperación del paciente, así como mejoras en los comportamientos higiénicos del personal. Sin embargo, algunos opinaron que un diseño con un 100 % de habitaciones individuales podría no ser la mejor opción, ya que los hospitales con un 100 % de habitaciones individuales son difíciles de diseñar debido a su menor profundidad y mayor longitud. Sugirieron que se debería dar a los pacientes la opción de elegir, ya que algunos podrían preferir habitaciones compartidas por la interacción social que permiten.

Además, los hospitales con un 100 % de habitaciones individuales podrían ofrecer un uso menos eficiente del espacio que los hospitales con habitaciones mixtas, aunque NHS Estates 1 y Detsky 7 argumentan que los diseños de salas con un 100 % de habitaciones individuales requieren el mismo espacio que aquellos con un 50 % de habitaciones individuales, siempre que se integren otras características de diseño que ahorren espacio.

Basándose en estas consideraciones de diseño, muchos de los especialistas en diseño y construcción propusieron que una combinación de habitaciones es la mejor opción. Sin embargo, se plantea la pregunta de cuál es la proporción óptima entre habitaciones individuales y habitaciones compartidas.

Otras percepciones clave incluyeron:

  • Siempre habrá ventajas e inconvenientes en ambos tipos de habitaciones; la decisión debe tomarse a nivel local.
  • Una gestión y unas operaciones eficaces pueden ser una variable clave a tener en cuenta, junto con el tipo de habitación, para mejorar la seguridad del paciente.
  • El diseño de las habitaciones debe ser flexible para adaptarse a las necesidades actuales y futuras; sin embargo, ambos tipos de habitaciones ofrecen algunas ventajas.

Las conversaciones con especialistas en limpieza y restauración abarcaron una amplia gama de cuestiones relativas a los costes y beneficios de la introducción de habitaciones individuales en los hospitales. Se sugirió que cualquier coste adicional de limpieza de una habitación individual podría compensarse con una mayor productividad (menores tasas de infección cruzada y un tiempo de recuperación más corto).

Las habitaciones individuales pueden requerir más tiempo de limpieza y, de hecho, pueden aumentar el tiempo de desplazamiento del personal. Sin embargo, es probable que sea más fácil limpiar una habitación individual, ya que los pacientes generalmente no estorban y los desinfectantes también se pueden utilizar de forma más eficaz (vapor de peróxido de hidrógeno).

También se sugirió que las habitaciones individuales pueden influir positivamente en la percepción de los pacientes, de modo que quizás estén más conscientes y participen más activamente en la limpieza de su habitación, lo que genera un mayor sentido de pertenencia. No obstante, se sugirió que, independientemente del tipo de habitación, el diseño del hospital debería tener en cuenta las necesidades de almacenamiento, ya que un diseño adecuado podría contribuir a reducir los resbalones, tropiezos y caídas, así como las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS), si los riesgos se almacenan correctamente y el equipo de limpieza es más accesible. Se consideró que el tamaño de la habitación era probablemente el factor más importante en el diseño del espacio de almacenamiento, más que el tipo de habitación en sí.

Para la restauración, no se pensó que el impacto directo de tener una habitación individual o compartida fuera de gran importancia, aunque las habitaciones individuales pueden reducir la probabilidad de que el personal de restauración confunda a los pacientes, lo que puede ser particularmente problemático si algunos pacientes están en ayunas.

Otro beneficio potencial de las habitaciones individuales es su capacidad para acomodar espacio para visitas; esto podría animar a amigos y familiares a desempeñar un papel más activo en el cuidado del paciente ayudando a alimentar al paciente que visitan.

Investigación del NHS Foundation Trust
Durante los talleres en el Foundation Trust, el personal sugirió una serie de beneficios y desventajas tanto para las habitaciones individuales como para las compartidas, basándose en varias variables de seguridad del paciente. Un hallazgo común fue que lo que era una desventaja para las habitaciones individuales a menudo se encontraba como una ventaja para las habitaciones compartidas, y viceversa. En general, el personal abogó por el uso de habitaciones individuales cuando se consideraba la seguridad del paciente, particularmente cuando se consideraban los beneficios potenciales para el bienestar del paciente en habitaciones individuales.

Los resultados de estos talleres sirvieron de base para el diseño y la estructura de las preguntas utilizadas en la encuesta.

Los resultados de la encuesta (mostrados en la Figura 3) revelaron que tanto el personal como los pacientes tenían opiniones mixtas con respecto a la variable de seguridad del paciente de resbalones, tropiezos y caídas, aunque la mayoría del personal y los pacientes propusieron que las habitaciones con varias camas son mejores ya que permiten una mayor observación por parte del personal y otros pacientes. Por otro lado, algunas ventajas de las habitaciones individuales en esta variable fueron que contienen menos desorden, hay menos obstrucciones de equipos, el riesgo que representan otros pacientes se reduce en las habitaciones individuales y las habitaciones individuales pueden ser más adecuadas para diseñar características de seguridad, como pasamanos. Las

opiniones mixtas encontradas en la revisión de la literatura realizada por Arup en febrero de 20095 reflejan las identificadas en este estudio6. La mayoría del personal y los pacientes informaron la superioridad de las habitaciones individuales para prevenir errores de medicación, razones para las cuales incluyeron menos distracciones de otros pacientes y menor potencial de confusión entre la medicación del paciente en las habitaciones individuales. También se encontró más apoyo para las habitaciones individuales en términos de prevención de HCAI; Esto probablemente se debió a un menor contacto con otras personas, una menor compartición de equipos e instalaciones, brotes de infección más fáciles de controlar, una limpieza profunda más sencilla entre ocupaciones de pacientes y una mayor confidencialidad para la conversación abierta entre pacientes y personal.

Sin embargo, la base de evidencia actual no proporciona opiniones tan contundentes a favor de las habitaciones individuales en esta variable de seguridad del paciente, ya que sugiere que la evidencia para las HCAI es mixta. No obstante, también hubo una opinión consistente, en consonancia con Pangrazio8, que sugiere que las habitaciones individuales pueden ser mejores, ya que evitan el contacto directo entre pacientes.

Finalmente, para la última variable de seguridad del paciente, el bienestar del paciente, el personal y los pacientes no se pusieron de acuerdo sobre cuál era el tipo de habitación preferido. El personal consideró que las habitaciones individuales eran mejores, ya que aumentan la privacidad y la dignidad y evitan conflictos con otros pacientes, mientras que los pacientes percibieron que recibían más apoyo de otros pacientes en una habitación con varias camas en comparación con una habitación individual. Se encontró que la base de evidencia actual no proporciona una conclusión clara sobre la ventaja de las habitaciones individuales frente a las habitaciones con varias camas en el bienestar del paciente, aunque hay cierta evidencia de que las habitaciones individuales pueden mejorar el bienestar del paciente ya que ofrecen un ambiente tranquilo y privado 12 .

Los datos recopilados en las encuestas también se examinaron para investigar si las percepciones del personal y los pacientes sobre el tipo de habitación y la seguridad del paciente diferían en función de la edad y el puesto del personal. De hecho, los hallazgos revelaron diferencias. Las opiniones de los pacientes menores de 60 años fueron mixtas respecto al tipo de habitación que era mejor para la seguridad general del paciente (aproximadamente 50:50). Por el contrario, la mayoría de los pacientes mayores de 60 años percibieron las habitaciones compartidas como mejores para la seguridad general del paciente. También se encontraron variaciones según el puesto del personal, ya que la mayoría de los médicos percibieron que las habitaciones individuales eran mejores, mientras que la mayoría de las enfermeras tuvieron opiniones mixtas, con una ligera preferencia por las habitaciones compartidas. Esto subraya la gran necesidad de considerar a los diferentes pacientes y personal al proporcionar evidencia sobre el tipo de habitación.

Quizás la respuesta sea que no existe una solución única para todos, lo que resalta la importancia de la «elección del paciente».

Como parte de esta investigación, se exploraron los datos organizativos del hospital para determinar si existían diferencias entre las habitaciones individuales y las habitaciones compartidas en relación con los datos de rendimiento, incluidos los gastos de capital (Capex), los gastos operativos (Opex) y la duración de la estancia. Sin embargo, en el hospital no se recogieron datos sobre el tipo de habitación, lo que impidió realizar comparaciones. Esto sugiere una carencia en los datos que actualmente recogen los hospitales de agudos, algo que deben tener en cuenta quienes administran las directrices del NHS.

Hasta que no se consideren los datos hasta el nivel del tipo de habitación, será difícil explorar dichas comparaciones y no se resolverá la cuestión del mejor tipo de habitación.

Durante este ejercicio, surgieron otras dificultades prácticas derivadas de la configuración actual de habitaciones individuales y compartidas en los hospitales de agudos. Por ejemplo, un paciente puede ser trasladado varias veces durante su estancia, incluso entre habitaciones individuales y compartidas. Por lo tanto, comprender cómo influyen los tipos de habitación en las tasas de HCAI es prácticamente imposible, ya que no podemos aislar los casos de infección cruzada a la ocupación de una habitación individual o compartida por parte de los pacientes. Esta dificultad podría solucionarse analizando las salas compuestas exclusivamente por habitaciones individuales o compartidas, lo que implica que los pacientes que permanecen en dicha sala durante su estancia solo han estado expuestos a un tipo de habitación. Con estos datos, se podrían realizar comparaciones dentro de la sala, siempre que características como la edad, el estado de salud y la gravedad de las afecciones de los pacientes sean similares.

Conclusión:
Esta investigación se basa en la evidencia actual del Reino Unido. Los datos se han recopilado en un hospital perteneciente al NHS Foundation Trust del Reino Unido, lo que aumenta su aplicabilidad al Servicio Nacional de Salud británico, en comparación con gran parte de los datos recopilados en Estados Unidos.

Además, el enfoque de investigación adoptado ha permitido destacar las ventajas y desventajas específicas de ambos tipos de habitaciones, ampliando así la base de investigación actual, que actualmente se critica por centrarse exclusivamente en habitaciones individuales. Con base en la evidencia recopilada, es posible concluir que las habitaciones individuales son al menos tan favorables como las habitaciones compartidas para la seguridad del paciente, y generalmente más, aunque esto depende de la variable de seguridad del paciente.

La investigación también proporciona una perspectiva única sobre las diferentes perspectivas dentro y entre las distintas partes interesadas, y cómo las percepciones y preferencias pueden variar en función de la edad y la condición de los pacientes y la sala en la que el personal suele trabajar.

Sin embargo, aún no existe una respuesta concluyente sobre cuál es la proporción exacta de habitaciones individuales y compartidas que un nuevo hospital en el Reino Unido debería considerar en su diseño. El presente estudio de investigación, no obstante, aboga por el uso continuado de ambos tipos de habitaciones en el entorno hospitalario de cuidados intensivos, haciendo hincapié en la libertad de elección del paciente para que este pueda seleccionar la mejor habitación para una pronta recuperación, según sus necesidades y preferencias personales. La evidencia

actual respalda la importancia de la libertad de elección del paciente en los entornos sanitarios modernos. Sin embargo, surge la pregunta de si quienes deben tomar esta decisión son los propios pacientes o el personal. La investigación destaca el interesante hallazgo de que el personal y los pacientes parecen tener opiniones muy diferentes sobre qué tipo de habitación es mejor para el bienestar del paciente. Subraya la idea de que el personal no necesariamente sabe lo que piensan los pacientes y plantea una serie de cuestiones a considerar, incluyendo si debemos tener en cuenta qué es realmente más seguro para los pacientes, qué desean los pacientes, qué tan bien informados están sobre temas de seguridad del paciente y, si su opinión cambiaría si supieran más.

Esto también plantea la cuestión de qué es lo que realmente desean los pacientes: ¿comodidad, seguridad o interacción social? La seguridad del paciente es solo una de las muchas variables importantes a considerar en el debate entre habitaciones individuales y compartidas.

Para los especialistas en diseño y construcción, otras variables, además de la seguridad del paciente, son de vital importancia en este debate. Sugieren que, a pesar de sus numerosas ventajas, las habitaciones 100% individuales pueden no ser la solución óptima, ya que generalmente son más difíciles de diseñar. La evidencia es menos clara para otras variables asociadas con los aspectos operativos del tipo de habitación, como el costo y el rendimiento del hospital. De hecho, la investigación pone de relieve las dificultades para obtener la información necesaria para realizar comparaciones adecuadas. Estos datos no se recopilan a nivel de tipo de habitación, y la combinación de tipos de habitación en los hospitales de agudos dificulta la comparación entre ellos en este sentido.

La investigación también destaca algunos puntos interesantes a considerar, relacionados con la complejidad del entorno hospitalario y los efectos moderadores de ciertos factores de diseño. Por ejemplo: el tamaño de la habitación, la flexibilidad del diseño y la ubicación de las estaciones de enfermería pueden influir en la seguridad del paciente en habitaciones individuales.

Phiri 14 subraya la necesidad de considerar el impacto de la red hospitalaria en general, incluyendo pasillos, salas de espera y salas de reuniones, además de las habitaciones.

Este artículo sugiere que, al realizar investigaciones en cualquier entorno, hay una gran cantidad de variables interrelacionadas a considerar. Es probable que estos factores moderadores vayan más allá del diseño del entorno y también incluyan factores operativos, como la gestión, el liderazgo, la capacitación del personal y el cambio de comportamiento para fomentar conductas seguras como el lavado de manos. Por lo tanto, podría no ser suficiente con simplemente preguntar: ¿son mejores las habitaciones individuales o las habitaciones compartidas para optimizar la seguridad del paciente?

Quizás la respuesta al debate reside en algún tipo de diseño hospitalario innovador que no se limite al tipo de habitación, sino que incorpore elementos considerados importantes para promover la seguridad del paciente, como el tamaño de la habitación, la flexibilidad para apoyar las preferencias personales del paciente, los espacios sociales compartidos y una distribución eficiente de la sala.

Próximos pasos
La clave para el trabajo futuro en esta área es el desarrollo de una investigación más rigurosa de la que se puedan extraer conclusiones con confianza para orientar el diseño futuro de los hospitales. Esto debería incluir una investigación empírica más controlada para explorar otras variables y comprender mejor la fuerza y ​​la dirección de las relaciones entre las variables de seguridad del paciente y el entorno hospitalario, así como investigaciones realizadas en otros contextos de atención médica, como la atención primaria y comunitaria, para evaluar la aplicabilidad de los hallazgos a otros contextos. En futuras investigaciones se sugiere adoptar un enfoque multidisciplinario que involucre a un grupo de partes interesadas. Esto optimizará la transferibilidad y el potencial de aplicación práctica de los hallazgos de la investigación.

También se ofrecen varias sugerencias prácticas derivadas del estudio. Con base en la evidencia existente, así como en el cambio dentro del NHS, la elección del paciente es claramente importante. Por lo tanto, siempre que sea posible, se debe respetar la elección del paciente y empoderarlo para que identifique la habitación que considere que le permitirá una recuperación más rápida.

La evidencia también sugiere que, dentro del entorno hospitalario, existen variables moderadoras que pueden aumentar, o incluso mitigar, el impacto positivo que el tipo de habitación tiene sobre la seguridad del paciente. Por consiguiente, al considerar el diseño de las habitaciones, es fundamental tener en cuenta simultáneamente el entorno hospitalario en general, como las estaciones de enfermería descentralizadas.

También se debe mejorar el registro de datos de rendimiento para permitir comparaciones fiables entre tipos de habitaciones y para extraer conclusiones sobre qué tipo de habitación es preferible en términos de seguridad del paciente, así como variables como la satisfacción. Hay una necesidad de esta información, en primer lugar, para agregar a la base de evidencia actual y, en segundo lugar, para permitir que los hospitales tomen decisiones de diseño con una base en la investigación.

Los autores
Kate V Fairhall, BSc (Hons), MSc y Laura Bache BSc (Hons), MSc, MPhil, son consultores de gestión en Arup

Infección humana por el virus de la influenza aviar A(H5N5) altamente patógeno.

7 de mayo de 2026DOI: 10.1056/NEJMc2518178

Las infecciones esporádicas en humanos por virus de la influenza aviar A han causado un amplio espectro de enfermedades. Dado que estos nuevos virus de la influenza A tienen potencial pandémico, la detección y caracterización oportunas de dichas infecciones en humanos son importantes para la salud pública mundial. En octubre de 2025, una mujer de 75 años con macroglobulinemia de Waldenström acudió a un hospital local con fiebre y diarrea (día 1 de la enfermedad). Había padecido linfopenia durante varios años y había recibido tratamiento con rituximab y bendamustina 7 meses antes de la consulta (véase el Apéndice complementario , disponible con el texto completo de esta carta en NEJM.org). No había recibido la vacuna contra la gripe de 2025-2026. La prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) de una muestra nasal resultó negativa para el virus de la gripe A, y su radiografía de tórax no mostró alteraciones. Fue dada de alta con instrucciones para cuidados paliativos, sin seguimiento programado. Posteriormente desarrolló tos, faringitis y disnea progresiva, y regresó al hospital 9 días después de haber sido dada de alta; fue ingresada por insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda. La tomografía computarizada de tórax reveló opacidades bilaterales en vidrio deslustrado y consolidaciones en sus pulmones (Fig. S1 en el Apéndice Suplementario ), y su tráquea fue intubada el día 11 de la enfermedad. Los hisopados nasales repetidos fueron nuevamente negativos para el virus de la influenza A los días 10 y 13. A pesar del tratamiento con antimicrobianos de amplio espectro y glucocorticoides, su hipoxemia empeoró y desarrolló un síndrome de dificultad respiratoria aguda grave. Fue trasladada dos veces para niveles de atención cada vez más elevados, y finalmente llegó a un centro terciario en Seattle, Washington, el día 15 (Tabla S1).En Seattle, el virus de la influenza A fue detectado por RT-PCR en muestras de hisopado nasal y lavado broncoalveolar (valores de umbral de ciclo, 34,6 y 23,8, respectivamente) ( Figura 1A y Tabla S1). Ambas muestras posteriormente dieron positivo para influenza A(H5). 1 Un panel extendido de PCR para virus respiratorios fue negativo. La terapia con oseltamivir se inició el día 16 de la enfermedad, junto con baloxavir y amantadina el día 19 (Tabla S2) y tocilizumab el día 22 (Fig. S2). También se detectó ADN de Pneumocystis jirovecii por PCR en una muestra de lavado broncoalveolar, aunque una prueba de anticuerpos fluorescentes directos fue negativa. Se pensó que este hallazgo representaba colonización o un resultado falso positivo; sin embargo, la paciente recibió trimetoprima-sulfametoxazol debido a la gravedad de su insuficiencia respiratoria. A pesar del tratamiento antimicrobiano, la ventilación protectora pulmonar, la posición prona, el bloqueo neuromuscular y la administración de epoprostenol inhalado, su estado siguió siendo crítico. Su hipoxemia empeoró y falleció el día 28 de su enfermedad, tras haber recibido cuidados paliativos.

Figura 1

La secuenciación del genoma del virus de la influenza A de la muestra de lavado broncoalveolar, que se completó el día 21 de la enfermedad, confirmó el virus de la influenza aviar altamente patógena (IAAP) A(H5N5), clado 6 del linaje euroasiático (EA6), un hallazgo relevante que alerta sobre la circulación de virus aviares de alta patogenicidad en poblaciones humanas. Las secuencias de los segmentos virales tenían aproximadamente un 99 % de identidad con los virus IAAP A(H5N5) contemporáneos sin evidencia de reordenamiento ( Figura 1B y Fig. S3), lo que sugiere una estabilidad genética preocupante que podría facilitar la persistencia del virus en el huésped humano. La hemaglutinina A(H5) fue consistente con el clado 2.3.4.4b, el clado de hemaglutinina dominante asociado con los virus A(H5N1) que se están propagando actualmente, lo que resalta la importancia de la vigilancia continua ante la amenaza de emergencias de salud pública. No se detectaron mutaciones de resistencia antiviral, lo que sugiere que el tratamiento en curso podría ser efectivo, aunque la dinámica viral intrahospedador de aspirados traqueales seriados durante 9 días reveló una adaptación limitada a los huéspedes humanos. La frecuencia alélica del marcador de adaptación a mamíferos, la proteína básica de la polimerasa 2 (PB2) E627K, disminuyó del 42% al 9% durante el mismo período, un hallazgo que contrasta con los eventos de transmisión del virus A(H5N1), en los que han surgido mutaciones en PB2 y hemaglutinina asociadas con una mayor unión a receptores humanos ( Figura 1C y Fig. S4). 2,3

La historia clínica reveló que la paciente vivía en una propiedad rural, donde alimentaba y manipulaba patos y sus huevos diariamente, sin guantes ni mascarilla, lo que representa una clara exposición de riesgo ante contagios zoonóticos. Dos patos enfermaron y presentaron comportamientos neurológicos anormales poco antes de que la paciente desarrollara síntomas, lo que añade una dimensión epidemiológica crucial a la comprensión de la transmisión del virus. Se están llevando a cabo investigaciones epidemiológicas para mapear la propagación y aclarar el riesgo. No se han identificado otros casos entre los contactos cercanos de la paciente ni entre el personal sanitario que la atendió, pero la vigilancia epidemiológica sigue siendo fundamental en este contexto. Este caso pone de relieve varios desafíos diagnósticos y clínicos. En primer lugar, múltiples muestras de las vías respiratorias superiores resultaron negativas para el virus de la influenza A a pesar de una infección grave de las vías respiratorias inferiores, un hallazgo que subraya la importancia de obtener muestras de lavado broncoalveolar o traqueal en pacientes con neumonía grave y exposiciones zoonóticas relevantes. Debido al diagnóstico tardío de la infección por el virus HPAI A(H5N5), los tratamientos antivirales no se iniciaron hasta una etapa avanzada del curso clínico. 4 En segundo lugar, la identificación de un virus HPAI A(H5N5) con un cambio transitorio y de baja frecuencia asociado a mamíferos subraya el hecho de que los virus de la influenza A totalmente aviares siguen siendo capaces de transmitirse a otros animales, lo que representa un riesgo adicional para la salud pública. 5

Finalmente, el síndrome de dificultad respiratoria aguda grave en el contexto de un cáncer hematológico subyacente suscita preocupación, ya que estos pacientes pueden ser particularmente vulnerables a resultados adversos por infecciones de nuevos virus de la influenza A. Este informe demuestra la importancia de considerar la infección por el virus de la influenza aviar A en pacientes con neumonía y exposición directa a aves, incluso cuando las pruebas para detectar el virus de la influenza en muestras de las vías respiratorias superiores resultan negativas, destacando así la necesidad de un enfoque proactivo y exhaustivo en la evaluación clínica ante casos con antecedentes sospechosos.

Los Residentes médicos en el manejo clínico

Briefing: Implementación del Programa de Seguridad de Pacientes 2026

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Resumen Ejecutivo

La implementación del Programa de Seguridad de Pacientes 2026 representa la transición crítica de una institución de alta complejidad desde esquemas tecnocráticos funcionales hacia modelos organizativos autónomos, cohesionados e interactivos. El programa se fundamenta en la gestión de la complejidad y el buen gobierno, reconociendo a la institución como un sistema adaptativo dinámico donde la interacción humana puede generar tanto entropía (desorden e incertidumbre) como neguentropía (orden y salud).

Los pilares fundamentales de esta estrategia incluyen la digitalización total a través de la Historia Clínica Electrónica única, la estandarización de procesos críticos mediante «paquetes de medidas» (bundles) y una robusta estructura de subcomités de calidad. El enfoque para 2026 prioriza la seguridad en trasplantes, quirófanos y unidades de cuidados críticos, apoyándose en una cultura no punitiva que fomenta la notificación de incidentes y la participación activa del paciente y su familia.

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1. Perfil y Capacidad Operativa Institucional

La institución se consolida como un centro de alta complejidad con una infraestructura y volumen de atención significativos para el periodo 2025-2026:

CategoríaDatos Operativos
Capacidad de Internación282 camas / 105 habitaciones en 8 pisos.
Recursos Humanos1120 colaboradores.
Actividad Quirúrgica1457 cirugías mensuales (7 quirófanos) + 1 Quirófano de Cesáreas.
Hemodinamia195 procedimientos mensuales en Sala Híbrida.
Alta Complejidad12 trasplantes mensuales (Renal, Hepático, Cardíaco, Médula Ósea, Renopancreas).
AcreditacionesRenovación de acreditación CENAS por tres años.

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2. Proceso de Mejora Continua (2023-2025)

El programa ha evolucionado mediante una ampliación del Departamento de Calidad y la actualización de herramientas de gestión:

  • Digitalización de la Percepción: Migración de encuestas de papel a códigos QR para medir la percepción de calidad.
  • Ampliación del Alcance: Inclusión de nuevos servicios como Neonatología, Centro Obstétrico y Binomio.
  • Actualización Documental: Revisión del Vademécum 2025, mapas de procesos y organigramas institucionales.
  • Estructura de Comités: Funcionamiento activo de comités interdisciplinarios (Ética, Infectología, Farmacia, Riesgo) y la creación del nuevo Subcomité de Indicadores.
  • Capacitación y Monitoreo: Implementación de tableros de control (Dashboards) mensuales para Cirugía y UTI, apoyados por un Plan Anual de Capacitaciones (PAC) con recursos físicos y digitales (tutoriales y trípticos).

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3. Gestión de la Complejidad y Gobernanza

El documento define a las instituciones sanitarias como «Empresas complejas del conocimiento». El dilema central radica en agrupar personas, procesos y tecnología manteniendo la cohesión en entornos descentralizados.

  • Entropía vs. Neguentropía:
    • Entropía: Cuantifica la incertidumbre y desorganización en el sistema de salud.
    • Neguentropía: Representa la capacidad del sistema para mantener el orden, el bienestar y la organización.
  • Sistemas Complejos Adaptativos: La atención médica se caracteriza por interacciones no lineales y comportamientos emergentes. El cambio suele ser incremental, pero puede derivar en «transiciones de fase» caóticas si no se gestionan los acoplamientos dinámicos entre procesos.
  • Buen Gobierno: Evolución necesaria hacia modelos que se acomoden a las nuevas realidades sociales y expectativas de los usuarios, fomentando la mejora continua.

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4. Protocolos Estandarizados de Seguridad

A. Gestión de Medicación (15 Correctos)

Se establece un protocolo de seguridad estricto para la administración de fármacos, incluyendo:

  1. Lavado de manos.
  2. Paciente correcto.
  3. Verificar alergias.
  4. Medicamento correcto.
  5. Fecha de vencimiento.
  6. Vía correcta.
  7. Hora correcta.
  8. Control de signos vitales.
  9. Dosis correcta.
  10. Técnica correcta.
  11. Velocidad de infusión.
  12. Preparar/administrar uno mismo.
  13. Registrar uno mismo.
  14. No órdenes verbales.
  15. Educar al paciente/familia.

B. Prevención de Infecciones y Bundles

El cumplimiento de paquetes de medidas es mandatorio; el fallo en una sola medida invalida todo el paquete:

  • Asistencia Ventilatoria Mecánica (ARM): Cabecera a 30°-45°, higiene oral por turno, presión de manguito 20-30 cm H2O, profilaxis de úlcera péptica, vacación diaria de sedación.
  • Catéter Venoso Central (CVC): Higiene de manos, precauciones máximas de barrera, clorhexidina al 2% para antisepsia, preferencia por localización subclavia. Mantenimiento con curación seca, rotulado de guías y soluciones.
  • Antibioprofilaxis Prequirúrgica: Administración dentro de los 60 minutos previos a la incisión. Ajuste según peso del paciente y colonizaciones previas (ej. Vancomicina si hay antecedente de SAMR).

C. Prevención de Lesiones y Caídas

  • Escala de Braden: Evaluación de riesgo de lesiones por presión. Riesgo en adultos si puntuación es ≤ 13; en pediatría (Braden Q) si es ≤ 16. Los cuidados incluyen cambios de decúbito cada 3-4 horas y control de humedad.
  • Prevención de Caídas: Uso de escalas Morse, Downton y Humpty Dumpty. El protocolo exige valoración al ingreso, registro, control de mobiliario y educación familiar.
  • Higiene de Manos: Identificada como la precaución más importante para evitar la transmisión de infecciones.

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5. Continuidad del Cuidado y Comunicación

Comunicación Efectiva (SBAR)

Se utiliza la técnica SBAR (Situation, Background, Assessment, Recommendation) para el traspaso de pacientes. El pase de guardia debe ser formal, con puntualidad estricta y participación de al menos el 50% del personal entrante.

  • Enfermero de Vinculación: Rol avanzado para gestionar el cuidado de pacientes con deterioro clínico o complejidad alta, asegurando la transición segura entre áreas críticas (UCI) y salas generales.

Historia Clínica Electrónica (HCE)

Sistema único y centralizado que integra:

  • Registros de enfermería, partes quirúrgicos y anestésicos.
  • Conciliación farmacéutica y dispensa automatizada.
  • Resultados de laboratorio e imágenes (tomografías, resonancias) en tiempo real.
  • Firma electrónica y doble autorización de ingreso.

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6. Objetivos de las Rondas de Seguridad y Conclusiones

Las rondas de seguridad son herramientas de liderazgo diseñadas para:

  • Demostrar el compromiso de la alta dirección con la seguridad.
  • Facilitar una cultura de seguridad justa y no punitiva.
  • Identificar oportunidades de mejora mediante el diálogo directo con el personal de primera línea.

Conclusión del Modelo: La atención médica de 2026 reconoce que los errores no son solo fallas individuales, sino emergentes de una red compleja. La seguridad depende de la capacidad de la organización para diseñar procesos seguros que consideren la «capacidad de acción» del paciente y la variabilidad inherente a los sistemas humanos.

Intención de los médicos de reducir sus horas de trabajo e intención de abandonar sus organizaciones.

  1. Lisa Rotenstein, Doctora en Medicina, MBA, Máster en Ciencias1,2Purva Shah, MS3Roger Brown, doctor en filosofía4y otros

JAMA Netw AbiertoPublicado en línea: 6  de mayo  de 20262026;9;(5):e2611045. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.11045

Resumen: Intención de los médicos de reducir sus horas de trabajo e intención de abandonar sus organizaciones

El estudio reciente publicado en JAMA Network Open el 6 de mayo de 2026, es de gran relevancia dado que examina la evolución en las intenciones de los médicos estadounidenses, específicamente la intención de reducir sus horas clínicas (ITR) o la intención de abandonar su organización actual (ITL), desde el inicio de la pandemia de COVID-19. Este análisis se basa en una encuesta multicéntrica que fue aplicada a más de 37,000 médicos en un periodo que abarca desde 2022 hasta 2024, y que incluye participantes de 160 organizaciones diferentes.

Los resultados obtenidos son bastante reveladores y muestran una disminución significativa en la prevalencia de ambas intenciones a lo largo de este tiempo. En términos concretos, la ITR ha bajado del 25.6 % en 2022 al 22.5 % en 2024, lo que indica una tendencia positiva, aunque aún preocupante, ya que una proporción considerable de médicos todavía manifiestan su deseo de reducir su carga clínica. Igualmente, la ITL ha registrado una baja del 19.9 % al 15.1 % en el mismo período, lo que también sugiere una ligera mejora; sin embargo, el hecho de que casi uno de cada seis médicos aún planee abandonar su organización actual subraya la persistente vulnerabilidad del sector.

El análisis del estudio revela patrones interesantes con respecto a la demografía de los médicos. Se identifica que las médicas están más incluidas en los grupos que quieren reducir sus horas de trabajo, pero, por otro lado, muestran una menor predisposición a dejar su organización en comparación con sus colegas masculinos. Además, se observa que los médicos que cuentan con 20 años o más de experiencia y aquellos que trabajan a tiempo parcial son más propensos tanto a la ITR como a la ITL.

Los factores que motivan a los médicos a reconsiderar estas intenciones son variados y cruciales. Entre los más citados están la necesidad de una mayor eficiencia en el flujo de trabajo, una mejor dotación de personal y una remuneración más alta. Además, se valoran aspectos como la reducción de la documentación fuera del horario laboral, la disminución del trabajo con historia clínica electrónica fuera del consultorio, así como una mayor alineación con los valores de la organización. Estos factores no solo impactan la calidad de vida de los médicos, sino que también influyen directamente en la atención brindada a los pacientes.

El estudio subraya que para abordar estos desafíos es esencial realizar inversiones significativas en el entorno laboral de los médicos. Se justifica esta necesidad no solo por el elevado costo de reemplazar a un médico, sino también por la amenaza persistente que enfrenta la fuerza laboral médica en su conjunto. En este contexto, se recomienda a los líderes en el sector de la salud priorizar intervenciones que aumenten la eficiencia, estabilidad del equipo y compensación, así como la evaluación del impacto que tendrán futuros cambios en la reducción de estas intenciones.

En conclusión, aunque es alentador ver que la prevalencia de la ITR y la ITL ha disminuido tras la pandemia, los hallazgos del estudio nos recuerdan que existen desafíos importantes que deben ser afrontados para garantizar la retención y el sostenimiento del esfuerzo clínico de los médicos en el futuro. Se sugiere que futuros estudios aborden el impacto real de las intenciones laborales en la implementación de cambios efectivos dentro del sector, para así poder construir un entorno más sostenible y satisfactorio tanto para los profesionales médicos como para sus pacientes.

Puntos clave

Pregunta:   ¿Cómo ha cambiado la prevalencia de médicos que tienen la intención de reducir sus horas clínicas (ITR) o de abandonar su organización actual (ITL) desde la pandemia de COVID-19?

Hallazgos   En este estudio transversal multicéntrico seriado de 37 112 médicos encuestados entre 2022 y 2024, la prevalencia puntual de ITR disminuyó del 25,6 % en 2022 al 22,5 % en 2024, mientras que la prevalencia de ITL disminuyó del 19,9 % en 2022 al 15,1 % en 2024. El deseo de una mayor eficiencia en el flujo de trabajo, una mejor dotación de personal y una mayor remuneración fueron los factores más frecuentes que harían que los encuestados reconsideraran ITR o ITL.

Significado   Este estudio sugiere que, si bien la prevalencia de ITR e ITL ha disminuido desde la pandemia, más de una quinta parte de los médicos continuaron reportando ITR y casi 1 de cada 6 reportó ITL, lo que representa un progreso desigual en la mejora de la retención de médicos y su esfuerzo clínico.Abstracto

Importancia:   La pandemia de COVID-19 se asoció con una prevalencia considerable de médicos que tenían la intención de reducir sus horas clínicas (ITR) o de abandonar su organización actual (ITL). No está claro cómo han cambiado las intenciones laborales desde entonces.

Objetivo   : Caracterizar cómo ha cambiado la prevalencia de ITR e ITL entre los médicos desde la pandemia de COVID-19, los factores asociados con ITR e ITL, y los factores asociados con la decisión de los médicos de mantener su carga de trabajo clínico actual o su organización actual.

Diseño, contexto y participantes   Este estudio transversal seriado se llevó a cabo del 7 de enero de 2022 al 3 de noviembre de 2024 en 160 organizaciones de Estados Unidos con 100 o más médicos de diversas especialidades. Los médicos respondieron al estudio de Biopsia Organizacional de la Asociación Médica Estadounidense en 2022, 2023 o 2024.

Principales resultados y medidas   Los principales resultados fueron ITR dentro de los próximos 12 meses e ITL dentro de los próximos 24 meses.

Resultados   La muestra consistió en 37 112 médicos (7176 médicos en 2022, 12 248 en 2023 y 17 688 en 2024; tasa de respuesta organizacional mediana del 41,5 % [RIC, 29 %-60 %]; 18 626 de 35 202 médicos varones [52,9 %]) de 160 organizaciones, incluido el 81,4 % de los médicos (25 381 de 31 182) que se identificaron como practicantes clínicos a tiempo completo. La prevalencia puntual general de ITR disminuyó del 25,6 % (1489 de 5815) en 2022 al 22,5 % (3266 de 14 540) en 2024 ( P  = 0,002), mientras que la prevalencia de ITL disminuyó del 19,9 % (1345 de 6760) en 2022 al 15,1 % (2414 de 15 935) en 2024 ( P  = 0,002). Se observaron disminuciones en ITR e ITL en varios grupos de médicos. En los modelos ajustados multivariables, las médicas tuvieron mayores probabilidades de ITR que los médicos varones (odds ratio [OR], 1,11; IC del 95 %, 1,04-1,20), pero menores probabilidades de ITL (OR, 0,93; IC del 95 %, 0,87-0,99). Los médicos a tiempo parcial tenían 1,18 veces más probabilidades (IC del 95 %, 1,09-1,29) de ser transferidos a tiempo parcial (ITR) y 1,35 veces más probabilidades (IC del 95 %, 1,25-1,45) de ser transferidos a tiempo completo (ITL) en comparación con los médicos a tiempo completo. Los factores más frecuentes que harían que los encuestados reconsideraran la ITR o la ITL —incluido el deseo de una mayor eficiencia en el flujo de trabajo, una mejor dotación de personal y una mayor remuneración— fueron comunes en ambos resultados.

Conclusiones y relevancia   Este estudio longitudinal, transversal y multicéntrico realizado con médicos estadounidenses sugiere que, si bien la prevalencia de ITR e ITL ha disminuido desde la pandemia de COVID-19, más de una quinta parte de los médicos continuó reportando ITR y casi 1 de cada 6 reportó ITL. En conjunto, en comparación con los datos históricos, las tasas actuales representan un progreso mixto, con tendencias generales favorables en ITL pero tendencias desfavorables en ITR. Se reportaron factores comunes, como una mayor eficiencia en el flujo de trabajo y una dotación de personal constante, como posibles factores que mitigan tanto ITR como ITL. Estos hallazgos pueden ayudar a los líderes a priorizar y dirigir las intervenciones para mantener el esfuerzo del personal médico.Introducción

Además de sus efectos en todo el sistema de atención médica, 1 la pandemia de COVID-19 ejerció una presión particular sobre los médicos. A partir de 2021, 2 de cada 5 médicos informaron su intención de reducir sus horas de trabajo clínico (ITR), lo que representa aumentos significativos con respecto a 2014 y 2011. 2 Además, aproximadamente una cuarta parte indicó que era probable o seguro que tenían la intención de dejar su práctica actual (ITL) en los próximos 24 meses, con una prevalencia estable entre 2014 y 2021. 2 Estas intenciones laborales, asociadas con condiciones de trabajo estresantes 3 y percepciones de riesgo personal, 4 , 5 señalaron una tendencia preocupante para el personal médico, que ya venía lidiando con mayores tasas de abandono clínico 6 y reducciones en el esfuerzo de trabajo clínico.

Dado el tiempo transcurrido desde la pandemia, no está claro cómo han cambiado las tendencias en las intenciones laborales. Aunque el estrés agudo de la pandemia de COVID-19 puede haber disminuido, los médicos aún enfrentan efectos posteriores persistentes, como la falta de personal y las consecuencias operativas de las tensiones financieras que enfrentan las organizaciones de atención médica. Además, tenemos una comprensión incompleta de qué grupos de médicos pueden ser más propensos a reducir sus horas de trabajo o abandonar el lugar de trabajo pospandémico, lo que limita la capacidad de los líderes de atención médica y bienestar para dirigir intervenciones basadas en el conocimiento previo de los factores asociados con las intenciones laborales de los médicos. 1 , 7 , 8 Finalmente, dada la conocida escasez de médicos 9 y las amenazas al acceso de los pacientes, existe la oportunidad de caracterizar qué cambios limitarían la ITL o ITR de los médicos.

En este contexto, buscamos responder tres preguntas principales en este estudio multicéntrico, seriado y transversal: (1) ¿Cómo ha cambiado la prevalencia de ITR e ITL entre los médicos desde la pandemia de COVID-19, y han diferido estas tendencias según el subgrupo de médicos? (2) ¿Qué factores están asociados con la probabilidad diferencial de ITR o ITL por parte de los médicos desde la pandemia de COVID-19? y (3) ¿Qué factores están asociados con la decisión de los médicos de mantener su carga de trabajo clínico actual o su organización actual?MétodosInstrumento de encuesta y participantes

La Biopsia Organizacional de la Asociación Médica Estadounidense (AMA) es una herramienta de encuesta que, como se describió anteriormente, 8 , 10 , 11 ayuda a las organizaciones a medir y tomar medidas para mejorar el bienestar de su personal. Está disponible para organizaciones con 100 o más médicos. Cada organización distribuye la encuesta a algunos o a todos los médicos a través de un enlace personalizado. Los encuestados reciben información sobre el acuerdo de intercambio de datos antes de completar la encuesta. Para preservar el anonimato y limitar cualquier posible identificación de los encuestados, no se recopila información de direcciones IP y se suprimen todos los resultados con menos de 6 respuestas. Las organizaciones pueden elegir qué preguntas hacer a sus médicos de un banco de preguntas maestro. La encuesta tiene 40 ítems principales, incluidos ítems que consultan a los encuestados sobre características demográficas y profesionales. También hace preguntas sobre las intenciones de trabajo de los encuestados (ITR, ITL) y los factores asociados con estas intenciones laborales. El presente análisis se limitó a los datos de los médicos que respondieron a la encuesta en 2022, 2023 o 2024. El comité de ética de la Universidad de Illinois en Chicago consideró que el estudio no implicaba investigación con participantes humanos. El consentimiento de los participantes se consideró implícito al completar la encuesta. Este estudio siguió las directrices STROBE (Fortalecimiento de la Notificación de Estudios Observacionales en Epidemiología ) para estudios transversales.Preguntas demográficas y profesionales

Se preguntó a los participantes sobre sus años de práctica clínica después de la formación, su identidad de género (masculino; femenino; no binario, género fluido o transgénero; o prefieren no responder), su raza y etnia (indígena americano o nativo de Alaska; asiático; asiático o isleño del Pacífico; negro o afroamericano; latino, latina o hispano; de Oriente Medio o norteafricano; nativo hawaiano o isleño del Pacífico; blanco; alguna otra raza o etnia; o más de una raza o etnia), equivalente clínico a tiempo completo (ETC; tiempo completo o parcial; autodefinido), entorno clínico (solo ambulatorio, tanto hospitalario como ambulatorio, solo hospitalario u otro) y especialidad, que posteriormente categorizamos en especialidades de atención primaria (es decir, medicina interna general, medicina familiar, pediatría general), especialidades médicas de atención no primaria, especialidades hospitalarias, obstetricia y ginecología, psiquiatría y especialidades quirúrgicas de acuerdo con la clasificación utilizada en los Datos sobre la práctica y especialidad de los proveedores de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. 12. Los datos sobre raza y etnia se incluyeron en el estudio porque son características demográficas estándar que se recopilan en las encuestas a médicos.Intenciones laborales

Las intenciones de carrera de los médicos se evaluaron con 2 ítems descritos previamente que evalúan ITR e ITL. 2 , 5 , 13-15 El ítem ITR preguntó a los participantes «¿Cuál es la probabilidad de que reduzca el número de horas que dedica a la atención clínica en los próximos 12 meses?» El ítem ITL preguntó a los participantes «¿Cuál es la probabilidad de que deje su organización actual en los próximos 2 años?» Las opciones de respuesta para ambos ítems fueron: ninguna, leve, moderada, probable o definitivamente. Consideramos las respuestas de probable o definitivamente como una respuesta positiva. A quienes respondieron definitivamente o probable al ítem ITR también se les preguntó «¿Qué le haría permanecer en su puesto con al menos el porcentaje actual de FTE clínico?» y se les pidió que eligieran todas las opciones que correspondieran de un menú de opciones desarrollado en base a respuestas previas de texto libre a estas preguntas y las hipótesis y experiencias de los asesores médicos de la AMA. A quienes respondieron definitivamente o probable al ítem ITL también se les preguntó «¿Qué le haría reconsiderar y permanecer en su organización actual?» y se les pidió que eligieran todas las opciones que correspondieran de un menú de opciones.Análisis estadístico

Primero, analizamos descriptivamente las respuestas de los médicos a las preguntas demográficas y profesionales a lo largo de los años del estudio y para cada año individualmente. Comparamos las características demográficas y profesionales entre los años del estudio mediante pruebas χ² y utilizamos el método de Benjamini-Hochberg para ajustar las comparaciones múltiples.

A continuación, caracterizamos la distribución de las respuestas de los médicos a las preguntas sobre ITR e ITL utilizando números y porcentajes basados ​​en puntos de corte preestablecidos, como se describió anteriormente. Las respuestas se calcularon nuevamente para todos los años del estudio y para cada año individualmente. Comparamos la prevalencia puntual de ITR e ITL durante el período de estudio dentro de cada grupo de características demográficas y profesionales mediante pruebas χ² . Nuevamente, utilizamos el método de Benjamini-Hochberg para ajustar las comparaciones múltiples.

Para identificar los factores asociados con ITL e ITR a lo largo de los años de estudio, ajustamos 2 modelos lineales generalizados de efectos mixtos con una función de enlace logit y efectos aleatorios a nivel de organización, estimados por máxima verosimilitud utilizando la aproximación de Laplace. Las mediciones longitudinales a lo largo de 3 períodos de tiempo se modelaron utilizando una estructura de covarianza de simetría compuesta, lo que produjo estimaciones de efectos específicos de clúster que tienen en cuenta tanto la correlación dentro de la organización como dentro del individuo. Los modelos se ajustaron por año de estudio, género de los encuestados, estado de tiempo parcial vs. tiempo completo, entorno clínico, categoría de especialidad, raza y etnia, y años de práctica después de la formación.

Finalmente, cuantificamos la prevalencia del período (2022-2024) de respuestas afirmativas a cada factor potencial que mantendría al encuestado en su puesto con su porcentaje actual de tiempo completo de dedicación clínica y a cada factor potencial que lo mantendría en su organización actual. Ajustamos las comparaciones múltiples utilizando la tasa de falsos descubrimientos de Benjamini-Hochberg. Los análisis se realizaron en SAS, versión 9.4 (SAS Institute Inc.), considerando un nivel de significancia bilateral α = 0,05 como estadísticamente significativo.

Resultados

Características de la muestra

La muestra estuvo compuesta por 37 112 médicos (7176 médicos en 2022, 12 248 médicos en 2023 y 17 688 médicos en 2024), incluidos 18 626 de 35 202 médicos varones (52,9 %) y 15 049 de 35 202 médicas (42,8 %); 44 de 34 433 (0,1%) eran indígenas americanos o nativos de Alaska, 4179 de 34 433 (12,1%) eran asiáticos, 273 de 34 433 (0,8%) eran asiáticos o isleños del Pacífico, 1062 de 34 433 (3,1%) eran negros o afroamericanos, 1150 de 34 433 (3,3%) eran latinos, latinos, latinas o hispanos, 568 de 34 433 (1,6%) eran de Oriente Medio o del Norte de África, 46 (0,1%) eran nativos hawaianos o isleños del Pacífico, 1053 de 34 433 (3,1%) eran de más de una raza o etnia, 353 de 34 433 (1,0%) eran de otra raza o etnia, y 3428 de 34 433 (10,0%) prefirieron no responder ( Tabla 1 ). Un total de 25 381 de 31 182 médicos (81,4 %) se identificaron como profesionales que ejercen la medicina a tiempo completo. Estos médicos provenían de un total de 160 organizaciones, con una tasa de respuesta mediana del 41,5 % (RIC, 29 %-60 %). Se distribuyeron por especialidades, incluyendo un 35,3 % de médicos de atención primaria (11 957 de 33 830), un 25,8 % de médicos hospitalarios (8724 de 33 830), un 17,4 % de médicos especialistas (5888 de 33 830), un 13,2 % de cirujanos especialistas (4450 de 33 830), un 5,9 % de obstetras y ginecólogos (1980 de 33 830) y un 2,5 % de psiquiatras (831 de 33 830). Un total del 41,0 % de los encuestados (13 317 de 32 486) ejercía tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio, el 37,1 % (12 048 de 32 486) solo en el ámbito ambulatorio y el 18,0 % (5846 de 32 486) solo en el ámbito hospitalario. Aproximadamente un tercio de los encuestados (35,6 % [12 666 de 35 580]) llevaba ejerciendo la profesión durante 20 años o más. Aunque las características de los participantes se mantuvieron en gran medida constantes durante el período de estudio, la proporción de encuestados que trabajaban a tiempo completo disminuyó del 85,1 % (5307 de 6235) en 2022 al 78,0 % (11 133 de 14 275) en 2024 ( P  < 0,001), mientras que la proporción de encuestados que trabajaban a tiempo parcial aumentó del 14,9 % (928 de 6235) en 2022 al 22,0 % (3142 de 14 275) en 2024 ( P  < 0,001).Tabla 1. Características demográficas de la muestra de médicos, en general y por año de estudio.

CaracterísticaMédicos, n.º (%)PAGvalor de la diferencia a lo largo de los años
2022-2024 (N = 37 112)2022 (n = 7176)2023 (n = 12 248)2024 (n = 17 688)
identidad de género
Masculino18 626 (52,9)3460 (52.1)6169 (52,7)8997 (53.4).62
Femenino15 049 (42,8)2682 (40.4)5104 (43,6)7263 (43.1).62
No binario, género fluido o transgénero71 (0,2)22 (0,3)24 (0,2)25 (0,1).91
Prefiero no responder1430 (4.1)471 (7.1)400 (3.4)559 (3.3)0,05
>1 Identidad de género26 (0,1)011 (0,1)15 (0,1).07
Desaparecido1910541540829N / A
Según su propia definición, ¿trabaja usted a tiempo completo o a tiempo parcial en el ámbito clínico?
Jornada completa25 381 (81.4)5307 (85.1)8941 (83.8)11 133 (78.0)<.001
Tiempo parcial5801 (18.6)928 (14.9)1731 (16.2)3142 (22.0)<.001
Desaparecido593094115763413N / A
Especialidad
Atención primaria11 957 (35,3)2112 (33.9)3966 (35.2)5879 (36.0).41
Con base en el hospital8724 (25.8)1707 (27.4)2767 (24,6)4250 (26.0).24
especialidad médica5888 (17.4)1047 (16.8)2189 (19.4)2652 (16.2).23
Especialidad quirúrgica4450 (13.2)803 (12.9)1417 (12.6)2230 (13.6).91
Obstetricia y ginecología1980 (5.9)398 (6.4)649 (5.8)933 (5.7)0,69
Psiquiatría831 (2.5)161 (2.6)268 (2.4)402 (2.5).91
Desaparecido32829489921342N / A
Entorno clínico
Tanto pacientes hospitalizados como ambulatorios.13 317 (41.0)2406 (40.2)4362 (42.4)6549 (40.4)0,66
Solo pacientes ambulatorios12 048 (37.1)2258 (37,7)3824 (37.2)5966 (36.8).91
Solo pacientes hospitalizados (es decir, médicos hospitalarios)5846 (18.0)1092 (18.2)1684 (16.4)3070 (18.9).41
Otro1275 (3.9)231 (3.9)420 (4.1)624 (3.8).91
Desaparecido4626118919581479N / A
Raza y etnia
Indígena americano o nativo de Alaska44 (0,1)10 (0,1)13 (0,1)21 (0,1).77
asiático4179 (12.1)488 (7.201440 (12.7)2251 (13.8).00
asiático o isleño del Pacífico273 (0,8)273 (4.0)00N / A
Negro o afroamericano1062 (3.1)157 (2.3)403 (3.5)502 (3.1).07
Latinx, latino, latina o hispano1150 (3.3)189 (2.8)465 (4.1)496 (3.0)0.02
Oriente Medio o Norte de África568 (1,6)42 (0,6)212 (1,9)314 (1,9).00
Nativo hawaiano o isleño del Pacífico46 (0,1)7 (0,1)13 (0,1)26 (0,2).41
Blanco22 277 (64,7)4454 (65.8)7278 (64.1)10 545 (64,7).91
>1 Raza o etnia1053 (3.1)237 (3,5)336 (3.0)480 (2.9).62
Otra raza o etnia353 (1.0)95 (1.4)106 (0,9)152 (0,9).23
Prefiero no responder3428 (10.0)813 (12.0)1095 (9.6)1520 (9.3)0,05
Desaparecido26794118871381N / A
Años de práctica después de la formación
1-56718 (18.9)1253 (19.2)2333 (19.1)3132 (18.6).91
6-106122 (17.2)1165 (17.9)2092 (17.1)2865 (17.0).91
11-155793 (16.3)1056 (16.2)2064 (16,9)2673 (15.9).91
16-204247 (11.9)739 (11.3)1484 (12.1)2024 (12.0).91
>2012 666 (35,6)2274 (34,9)4268 (34,9)6124 (36.4).62
N / A34 (0,1)34 (0,5)00N / A
Desaparecido15326557870N / A

Prevalencia no ajustada de ITR

Como se muestra en la Tabla 2 , la prevalencia puntual general de ITR disminuyó del 25,6 % (1489 de 5815) en 2022 al 22,5 % (3266 de 14 540) en 2024 ( P  = 0,002). La prevalencia de ITR disminuyó del 24,9 % (691 de 2772) en 2022 al 22,1 % (1647 de 7438) en 2024 ( P  = 0,03) entre los médicos varones y del 25,2 % (547 de 2168) en 2022 al 22,4 % (1356 de 6066) en 2024 ( P  = 0,047) entre las médicas. Para los médicos de tiempo completo, la prevalencia puntual de ITR disminuyó del 24,8 % (1142 de 4603) en 2022 al 21,9 % (2045 de 9327) en 2024 ( P  = 0,02). La prevalencia puntual de ITR disminuyó entre los especialistas de atención primaria (del 25,3 % [430 de 1697] en 2022 al 21,7 % [1005 de 4624] en 2024; P  = 0,03), los especialistas médicos (del 25,4 % [225 de 886] en 2022 al 19,4 % [443 de 2278] en 2024; P  = 0,02) y los especialistas quirúrgicos (del 25,0 % [174 de 697] en 2022 al 20,8 % [380 de 1829] en 2024; P  = 0,047), pero no entre otras especialidades. Al considerar las tendencias por grupo racial y étnico, la prevalencia de ITR disminuyó significativamente solo entre los encuestados blancos (del 25,2 % [918 de 3640] en 2022 al 22,2 % [1986 de 8932] en 2024; P  = 0,02). Las tendencias temporales en la prevalencia puntual de ITR variaron según el entorno clínico, observándose disminuciones significativas entre quienes ejercían tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios (del 24,3 % [495 de 2037] en 2022 al 21,4 % [1131 de 5285] en 2024; P  = 0,047) y quienes ejercían solo en entornos ambulatorios (del 27,1 % [524 de 1936] en 2022 al 21,9 % [1074 de 4910] en 2024; P  = 0,02). Finalmente, la prevalencia puntual de ITR varió según los años de práctica, observándose disminuciones significativas entre aquellos con 1 a 5 años de práctica, 6 a 10 años de práctica o 16 a 20 años de práctica.Tabla 2. Tendencias temporales en la prevalencia no ajustada de la intención de reducir las horas clínicas y la intención de abandonar la organización actual, en general y por subgrupo demográfico.

CaracterísticaIntención de reducir las horas clínicas, % (N.º/N.º total)PAGvalorIntención de abandonar la organización actual, % (N.º/N.º total)PAGvalor
202220232024202220232024
Todos los médicos25,6 (1489/5815)24,5 (2058/8385)22,5 (3266/14 540)0,00219,9 (1345/6760)17.1 (1836/10 706)15.1 (2414/15 935)0,002
Género
Masculino24,9 (691/2772)24,4 (1035/4238)22.1 (1647/7438).0320,4 (655/3218)17.2 (953/5534)15,8 (1289/8139)0,002
Femenino25.2 (547/2168)24.0 (867/3611)22,4 (1356/6066)0,04717,8 (454/2551)15,8 (714/4508)13.1 (869/6658)0,002
Prefiero no responder36,9 (138/374)32,9 (80/243)31.1 (141/453).2230.0 (135/450)30,8 (113/367)30,6 (158/516).84
No binario, género fluido o transgénero33.3 (7/21)31,6 (19/6)23.8 (5/21).4131.8 (7/22)39.1 (9/23)33.3 (8/24).51
>1 Identidad de géneroN / A18.2 (2/11)21,4 (3/14)N / AN / A020.0 (3/15)N / A
Raza y etnia
Indígena americano o nativo de Alaska33,3 (2/6)42,9 (3/7)53.3 (8/15).3910.0 (1/10)45,5 (5/11)26.3 (5/19).33
Asian21.5 (87/405)24.4 (257/1055)19.9 (387/1947).3315.8 (66/418)14.8 (183/1238)12.7 (267/2098).03
Asian or Pacific Islander19.5 (38/195)NANANA13.9 (38/273)NANANA
Black or African American21.1 (27/128)20.9 (55/263)22.4 (100/446).8020.0 (29/145)17.5 (65/371)16.0 (76/475).28
Latinx, Latino, Latina, or Hispanic22.4 (28/125)23.9 (63/264)23.0 (95/413).7916.7 (31/186)16.4 (71/433)13.3 (61/460).14
Middle Eastern or North African20.5 (8/39)22.4 (32/143)18.9 (48/254).5926.3 (10/38)16.8 (31/185)15.9 (43/271).03
Native Hawaiian or Pacific Islander33.3 (2/6)25.0 (3/12)13.6 (3/22).1214.3 (1/7)9.1 (1/11)20.8 (5/24).41
White25.2 (918/3640)23.9 (1213/5076)22.2 (1986/8932).0219.5 (824/4216)16.3 (1052/6472)14.4 (1436/9967).002
>1 Race or ethnicity21.8 (48/220)23.0 (51/222)19.3 (79/409).3815.7 (36/229)14.7 (44/299)14.5 (66/456).65
Other race or ethnicity23.0 (17/74)18.4 (14/76)18.6 (24/129).3619.1 (17/89)17.2 (16/93)12.1 (17/141).07
Prefer not to answer35.3 (226/641)32.0 (226/707)30.4 (381/1255).1929.1 (220/757)26.7 (262/982)24.3 (346/1424).06
Years in practice post training
1-523.7 (227/958)20.4 (327/1601)18.5 (470/2542).00218.9 (221/1168)16.7 (330/1980)13.0 (365/2799).002
6-1025.1 (236/942)24.0 (339/1414)20.8 (483/2318).0316.2 (180/1114)15.4 (279/1812)12.9 (330/2558).04
11-1522.1 (191/866)24.3 (352/1450)20.1 (442/2203).3615.1 (152/1009)13.9 (256/1841)10.5 (252/2405).02
16-2023.1 (138/597)19.1 (193/1010)18.7 (311/1664).0218.8 (129/686)12.2 (159/1306)10.7 (195/1818).002
>2029.5 (524/1777)29.1 (845/2903)27.1 (1340/4943).3925.4 (532/2094)21.6 (812/3760)20.1 (1101/5485).03
NA30.0 (6/20)NANANA35.3 (12/34)NANANA
Clinical FTE
Full time24.8 (1142/4603)23.5 (1506/6397)21.9 (2045/9327).0218.5 (955/5157)16.2 (1277/7891)13.8 (1414/10 265).002
Part time30.3 (243/802)29.5 (343/1162)26.1 (683/2616).0925.5 (235/922)21.6 (318/1470)18.8 (548/2916).002
Specialty
Primary care25.3 (430/1697)23.1 (565/2447)21.7 (1005/4624).0320.3 (410/2024)18.7 (609/3260)13.9 (714/5134).002
Hospital based28.0 (402/1434)26.0 (532/2048)25.3 (915/3620).1919.6 (333/1696)16.2 (413/2543)15.2 (592/3890).002
Medical specialty25.4 (225/886)23.8 (363/1525)19.4 (443/2278).0220.9 (214/1025)15.4 (307/1992)14.5 (362/2489).002
Surgery specialty25.0 (174/697)24.4 (230/942)20.8 (380/1829).04722.2 (175/788)17.5 (216/1236)16.5 (330/2006).002
Obstetrics and gynecology25.1 (86/342)26.0 (109/420)23.4 (175/749).4816.1 (61/378)14.8 (87/586)15.0 (131/873).62
Psychiatry23.6 (33/140)28.6 (57/199)21.2 (70/330).1926.1 (42/161)21.4 (50/234)16.5 (63/382).02
Clinical setting
Both inpatient and outpatient24.3 (495/2037)24.6 (776/3153)21.4 (1131/5285).04719.9 (464/2326)17.9 (720/4019)15.1 (874/5793).002
Outpatient only27.1 (524/1936)24.3 (691/2841)21.9 (1074/4910).0218.8 (409/2179)17.0 (600/3529)14.5 (806/5553).002
Inpatient only (ie, hospitalist)26.2 (259/987)24.8 (328/1325)25.5 (661/2592).6721.5 (232/1081)16.7 (258/1547)15.3 (416/2719).002
Other27.9 (58/208)21.9 (70/320)23.9 (127/532).2520.4 (46/226)14.9 (59/397)12.2 (70/572)<.001

Prevalencia no ajustada de ITL

La prevalencia puntual general de ITL también disminuyó del 19,9 % (1345 de 6760) en 2022 al 15,1 % (2414 de 15 935) en 2024 ( P  = 0,002) ( Tabla 2 ). Disminuyó del 20,4 % (655 de 3218) en 2022 al 15,8 % (1289 de 8139) en 2024 entre los médicos varones ( P  = 0,002), y del 17,8 % (454 de 2551) en 2022 al 13,1 % (869 de 6658) en 2024 entre las médicas ( P  = 0,002). La prevalencia puntual de ITL disminuyó entre los médicos de tiempo parcial y de tiempo completo (médicos de tiempo parcial: del 25,5 % [235 de 922] en 2022 al 18,8 % [548 de 2916] en 2024; P  = 0,002; y médicos de tiempo completo: del 18,5 % [955 de 5157] en 2022 al 13,8 % [1414 de 10 265] en 2024; P  = 0,002). Disminuyó en todas las especialidades excepto en obstetricia y ginecología, en todos los entornos clínicos y en todos los grupos de años de práctica. Las tendencias temporales en la prevalencia puntual de ITL variaron según el grupo racial y étnico, como se muestra en la Tabla 2 .Factores asociados con ITR e ITL en análisis multivariables

En los modelos ajustados multivariables ( Tabla 3 ), las médicas tenían mayores probabilidades de ITR que los médicos varones (odds ratio [OR], 1,11; IC del 95 %, 1,04-1,20). En comparación con los médicos que ejercían de 1 a 5 años después de la formación, aquellos que ejercían durante 20 años o más tenían 1,55 (IC del 95 %, 1,40-1,71) mayores probabilidades de ITR. Los médicos a tiempo parcial tenían 1,18 (IC del 95 %, 1,09-1,29) veces más probabilidades de ITR que los médicos a tiempo completo y los médicos hospitalarios tenían 1,22 (IC del 95 %, 1,10-1,36) veces más probabilidades de ITR que los médicos de atención primaria. Las probabilidades de ITR no variaron según el lugar de práctica clínica (es decir, solo hospitalización, solo consulta externa o ambos).

Tabla 3. Factores asociados con la intención de reducir las horas clínicas y la intención de abandonar la organización actual en modelos ajustados multivariables.

CaracterísticaIntención de reducir las horas clínicasIntención de abandonar la organización actual.
OR (IC del 95%)PAGvalorOR (IC del 95%)PAGvalor
Año
20221 [Referencia]N / A1 [Referencia]N / A
20230,89 (0,78-1,00)0,060,95 (0,86-1,06).37
20240,81 (0,71-0,93)0,0020,79 (0,71-0,89)<.001
Género
Masculino1 [Referencia]N / A1 [Referencia]N / A
Femenino1,11 (1,04-1,20)0,0030,93 (0,87-0,99)0.02
Prefiero no responder1,26 (1,05-1,50).011,61 (1,38-1,88)<.001
>1 Identidad de género0,75 (0,25-2,23)0,601,85 (0,79-4,35).16
No binario, género fluido o transgénero1,61 (0,83-3,10).163,01 (1,66-5,46)<.001
Raza y etnia
Indígena americano o nativo de Alaska1,55 (0,64-3,72).331,74 (0,86-3,53).12
asiático0,92 (0,83-1,02).120,86 (0,78-0,94)<.001
asiático o isleño del Pacífico0,69 (0,44-1,10).120,74 (0,52-1,07).11
Negro o afroamericano0,97 (0,80-1,17).720,88 (0,75-1,04).13
Latinx, latino, latina o hispano1,10 (0,91-1,34).311,04 (0,88-1,22)0,66
Oriente Medio o Norte de África0,80 (0,59-1,07).120,95 (0,75-1,20)0,67
Nativo hawaiano o isleño del Pacífico1,15 (0,50-2,60)0,750,63 (0,27-1,50).30
Blanco1 [Referencia]N / A1 [Referencia]N / A
>1 Raza o etnia0,86 (0,70-1,05).150,88 (0,74-1,04).12
Otra raza o etnia0,84 (0,60-1,20).340,90 (0,67-1,20).47
Prefiero no responder1,55 (1,37-1,75)<.0011,60 (1,44-1,78)<.001
Años de práctica después de la formación
1-51 [Referencia]N / A1 [Referencia]N / A
6-101,12 (1,00-1,26)0,051,09 (0,99-1,19)0,08
11-151,07 (0,95-1,20).240,94 (0,85-1,04).21
16-200,96 (0,85-1,10).570,88 (0,79-0,98)0.02
>201,55 (1,40-1,71)<.0011,41 (1,29-1,53)<.001
N / A0,83 (0,22-3,04).771,30 (0,59-2,85).52
FTE clínico
Tiempo parcial1,18 (1,09-1,29)<.0011,35 (1,25-1,45)<.001
Jornada completa1 [Referencia]N / A1 [Referencia]N / A
Especialidad
Con base en el hospital1,22 (1,10-1,36)<.011,01 (0,92-1,10)0,85
especialidad médica0,99 (0,89-1,10).791,00 (0,91-1,09)0,96
Especialidad quirúrgica0,97 (0,86-1,10).641,09 (0,98-1,20).10
Obstetricia y ginecología1,06 (0,91-1,24).480,92 (0,80-1,05).19
Psiquiatría1,11 (0,89-1,39).341,27 (1,06-1,53)<.001
Atención primaria1 [Referencia]N / A1 [Referencia]N / A
Entorno clínico
Solo pacientes hospitalizados1 [Referencia]N / A1 [Referencia]N / A
Solo pacientes ambulatorios0,97 (0,87-1,08).590,84 (0,76-0,92)<.01
Tanto pacientes hospitalizados como ambulatorios.1,00 (0,90-1,11)0,950,97 (0,89-1,07).57
Otro0,95 (0,79-1,13).560,77 (0,66-0,90)<.001

Las médicas tenían menor probabilidad de ITL que los médicos varones (OR, 0,93; IC del 95 %, 0,87-0,99) en modelos ajustados multivariables ( Tabla 3 ). En comparación con aquellos en práctica por 1 a 5 años, los médicos en práctica por 20 años o más tenían 1,41 (IC del 95 %, 1,29-1,53) veces la probabilidad de ITL, mientras que aquellos en práctica por 16 a 20 años tenían 0,88 (IC del 95 %, 0,79-0,98) veces la probabilidad de ITL. Los médicos a tiempo parcial tenían 1,35 (IC del 95 %, 1,25-1,45) veces la probabilidad de ITL en comparación con los médicos a tiempo completo. Los médicos psiquiatras tenían 1,27 (IC del 95 %, 1,06-1,53) veces la probabilidad de ITL en comparación con los médicos de atención primaria. En comparación con los médicos que trabajan exclusivamente en un entorno hospitalario, aquellos que trabajan exclusivamente en un entorno ambulatorio tuvieron probabilidades significativamente menores de ITL (OR, 0,84; IC del 95 %, 0,76-0,92).Factores asociados con el mantenimiento de la jornada laboral clínica a tiempo completo

Como se muestra en la Tabla 4 , a lo largo de los años del estudio, los factores citados con mayor frecuencia que mantendrían a los médicos que indicaron una ITR moderada o probable en su FTE clínico actual fueron una mayor eficiencia del flujo de trabajo (54,5 % [2611 de 4790]), una mayor compensación (52,7 % [2526 de 4790]), menos trabajo con EHR fuera del horario de oficina (52,6 % [2518 de 4790]), menos documentación o trabajo fuera del horario laboral (52,5 % [2516 de 4790]) y una dotación de personal constante (49,9 % [2391 de 4790]).Tabla 4. Prevalencia de factores que mantendrían a los médicos en su nivel actual de jornada laboral y en su organización actual, a lo largo de los años del estudio.

CaracterísticaMédicos, n.º (%)
Mantener a los médicos en su nivel actual de jornada completa (n = 4790)Mantener a los médicos en su organización actual (n = 3438)
Total
Mayor eficiencia en el flujo de trabajo2611 (54,5)1492 (43.4)
Mayor remuneración (es decir, mayor salario)2526 (52,7)1851 (53,8)
Menos complicaciones con la historia clínica electrónica (es decir, menos trabajo con la historia clínica electrónica fuera del horario de oficina).2518 (52,6)1400 (40,7)
Menos documentación y menos trabajo fuera del trabajo.2516 (52,5)1393 (40,5)
Dotación de personal constante2391 (49.9)1535 (44,6)
Mayor capacidad para ayudar a los pacientes (menos obstáculos)1780 (37.2)1243 (36.2)
Apoyo a actividades que no están «en la cima de la licencia»1493 (31.2)862 (25.1)
Mayor alineación de los valores personales con los valores organizacionales.1330 (27.8)1242 (36.1)
Mayor sensación de pertenecer a un equipo.1179 (24.6)1098 (31,9)
Mayores oportunidades de liderazgo753 (15,7)559 (16.3)
Otro738 (15.4)798 (23.2)
Mayores oportunidades para enseñar600 (12.5)426 (12.4)
Mayores oportunidades para la investigación381 (8.0)282 (8.2)

Factores que harían que los médicos permanecieran en su organización.

Como se describe en la Tabla 4 , a lo largo de los años del estudio, los factores citados con mayor frecuencia que mantendrían a los médicos que indicaron una TIT moderada o probable en su organización incluyeron una compensación más alta (53,8 % [1851 de 3438]), una dotación de personal constante (44,6 % [1535 de 3438]) y una mayor eficiencia del flujo de trabajo (43,4 % [1492 de 3438]).Discusión

En este estudio transversal multicéntrico y seriado de más de 37 000 médicos, se observó una prevalencia puntual sustancial, aunque decreciente, de ITR e ITL entre los médicos estadounidenses. En general, la prevalencia de ITR disminuyó del 25,6 % en 2022 al 22,5 % en 2024. Por su parte, la prevalencia puntual de ITL disminuyó del 19,9 % en 2022 al 15,1 % en 2024. Ciertos grupos de médicos fueron más propensos a reportar ITR e ITL, y se mencionaron factores comunes, como una mayor eficiencia en el flujo de trabajo y una dotación de personal constante, como factores que podrían mitigar ITR e ITL.

Si bien la disminución de la prevalencia puntual de ITR e ITL es alentadora, estas siguen representando una amenaza constante para el personal médico. Entre los médicos que indican ITR o ITL moderada o probable, los factores comunes asociados con que los médicos mantengan su nivel actual de esfuerzo clínico o su institución actual incluyen una mayor eficiencia en el flujo de trabajo, una mayor remuneración y una dotación de personal más estable. Otras intervenciones, como una menor documentación y trabajo fuera del horario laboral, menos trabajo con la historia clínica electrónica fuera del horario de oficina y una mayor alineación con los valores de la organización, también fueron muy valoradas por muchos médicos. Estos hallazgos proporcionan evidencia potencialmente útil para los líderes de atención médica que buscan mejorar tangiblemente las experiencias de los médicos en ejercicio mediante intervenciones específicas.

Nuestros hallazgos de disminución de ITR e ITL a lo largo del período de estudio son consistentes con la evidencia de disminución del agotamiento médico en los años posteriores a la pandemia de COVID-19. 2 , 14 Se ha encontrado consistentemente que el agotamiento y los problemas con la integración de la vida laboral están asociados con ITL e ITR. 2 , 13 , 15 La prevalencia de ITR que identificamos al final de nuestro período de estudio (22,5%) en nuestra muestra de médicos de grandes sistemas de salud es menor que el 40% informado en un estudio nacional de médicos de EE. UU. en 2021 2 pero aún mayor que el 19,8% identificado entre los médicos de EE. UU. en todo el país en 2014. 2 Mientras tanto, la prevalencia de ITL (15,1% en 2024) en nuestra muestra es menor que la informada en estudios nacionales de médicos de EE. UU. tanto en 2021 como en 2014. 2 Incluso con las disminuciones en la prevalencia puntual de ITL e ITR identificadas, y las mejoras relativas en ITL en comparación con los estudios prepandémicos, más de una quinta parte de los médicos tenía la intención de reducir sus horas clínicas y casi 1 de cada 6 tenía la intención de dejar su organización. A la luz de la evidencia sobre el aumento de la deserción clínica, 16 una escasez proyectada de 86 000 médicos para 2036, 9 y los costos sustanciales conocidos de reemplazar a un médico que deja la organización, 17 los valores de ITR e ITL derivados de nuestro estudio siguen generando preocupación con respecto a la adecuación de la fuerza laboral médica de EE. UU. para satisfacer las demandas de atención clínica. Estos hallazgos sugieren una necesidad sostenida de que las organizaciones presten atención a los factores conocidos asociados con ITR e ITL, incluido un desequilibrio entre las demandas laborales y los recursos, el agotamiento, la dotación de personal insuficiente, 7 el control deficiente sobre el entorno laboral, 8 el estrés del cuidado infantil, 18 el clima laboral, 19 , 20 el daño moral, 21 y la sobrecarga de trabajo, 1 entre muchos contribuyentes.

En los análisis multivariables, varias características de los médicos y de la práctica se asociaron con mayores probabilidades de ITR e ITL en nuestros análisis. Las médicas, los médicos con 20 años o más de experiencia, los médicos a tiempo parcial y los médicos hospitalarios (en comparación con los médicos de atención primaria) tenían más probabilidades de informar ITR. Los médicos con 20 años o más de experiencia y los que ejercían a tiempo parcial tenían más probabilidades de informar ITL, mientras que las médicas tenían menos probabilidades de informar ITL. Estos hallazgos sugieren el valor potencial de dirigir las intervenciones destinadas a mejorar las experiencias laborales para grupos específicos con mayores probabilidades de ITR e ITL. Hay evidencia de que los médicos a tiempo parcial dedican más tiempo por paciente que los médicos a tiempo completo, 22 , 23 lo que potencialmente conduce a una mayor carga de trabajo en relación con el tiempo remunerado, contribuyendo así al agotamiento y, posteriormente, a ITR e ITL. Particularmente dado que se sabe que las médicas tienen tasas más altas de gasto de tiempo en HCE 24 que sus colegas masculinos y experimentan diferentes expectativas de los pacientes, 25 , 26 es notable que las médicas fueran más propensas a expresar ITR, mientras que eran menos propensas a expresar ITL. Es posible que las médicas sientan la necesidad de reducir su carga de trabajo relativamente mayor para que les parezca sostenible, pero esto probablemente sucede a expensas de los ingresos generados, como se demostró anteriormente. 27 Finalmente, si bien tal vez podría esperarse que los médicos con 20 años o más de práctica fueran más propensos a reducir las horas clínicas o planear dejar el trabajo, es importante asegurarse de que lo hacen de acuerdo con planes preexistentes en lugar de debido al agotamiento 28 o frustración con el trabajo diario.

Nuestro estudio caracteriza de manera única los factores que impedirían a los médicos reducir sus horas dedicadas a la atención clínica y abandonar su organización actual. Los factores más frecuentes —incluido el deseo de una mayor eficiencia en el flujo de trabajo, una mejor dotación de personal y una mayor remuneración— fueron comunes en los resultados de ITR e ITL. Abordar cada uno de estos factores, por ejemplo, mediante el rediseño de la historia clínica electrónica, la solución de los problemas comunes del flujo de trabajo que frustran a los médicos, la provisión de apoyo para la documentación ambiental, la mejora de los equipos para facilitar flujos de trabajo clínicos optimizados, la inversión en la vida laboral del personal no médico para mejorar la estabilidad del equipo y la mejora del salario u otros aspectos de la remuneración, requerirá inversiones sustanciales por parte de los líderes del sector sanitario. Sin embargo, estas inversiones pueden estar justificadas, dado que existe evidencia de que reemplazar a un médico que abandona una organización cuesta entre 500 000 y 1 millón de dólares, ¹⁷ y existen costos adicionales debido a la falta de atención disponible cuando los médicos reducen su esfuerzo clínico.²⁹Fortalezas y limitaciones

Este estudio presenta varias fortalezas, entre ellas el gran tamaño de la muestra, que comprende más de 37 000 médicos que representan a 160 organizaciones. El carácter secuencial y transversal del análisis nos permitió identificar tendencias a lo largo del tiempo y las características de los médicos asociadas a dichas tendencias.

Este estudio también tiene algunas limitaciones, incluyendo que, dada su naturaleza transversal, solo pudimos identificar asociaciones y no podemos interpretar causalidad o la dirección potencial del efecto a partir de nuestros hallazgos. Aunque pudimos identificar cambios en la prevalencia puntual, los datos no fueron longitudinales a nivel de médicos individuales. También evaluamos el autoinforme de los médicos sobre ITR e ITL en lugar de salidas reales o cambios en el esfuerzo laboral. No obstante, aunque no todos los médicos que indicaron ITR o ITL siguen adelante con las intenciones declaradas, se ha encontrado que el autoinforme de ITL es una medida indirecta fuerte de la salida real. 30 , 31 Los estudios futuros deberían evaluar las razones para seguir adelante entre aquellos que describen ITL y finalmente abandonan su organización, así como las razones para quedarse entre aquellos que no se van después de expresar ITL. Aunque recopilamos múltiples características demográficas de nuestros médicos, incluyendo el número de años de práctica, no conocemos las edades de los médicos, que pueden no correlacionarse directamente con sus años de práctica.

Además, si bien nuestra encuesta indagó sobre factores asociados con la reducción del esfuerzo o el abandono de la organización, información más detallada sería valiosa para crear intervenciones que mitiguen estas intenciones declaradas. Por ejemplo, estudios futuros deberían evaluar cómo cambian los factores asociados con las intenciones laborales tras la introducción de intervenciones destinadas a mejorar la eficiencia en el lugar de trabajo o reducir la carga de trabajo de la historia clínica electrónica, como la introducción de protocolos de atención basados ​​en equipos o el apoyo a la documentación ambiental. Asimismo, sería valiosa una exploración cualitativa más profunda para caracterizar los deseos de los médicos en torno a la remuneración, incluyendo las compensaciones percibidas entre la remuneración deseada y la carga de trabajo, la forma que los encuestados deseaban para su remuneración (es decir, salario, incentivos, beneficios) y grupos particulares (por ejemplo, grupos de especialidades, médicos que ejercen en ciertas regiones geográficas) para quienes una mayor remuneración puede ser más importante. Nuestra tasa de respuesta mediana del 41,5 %, si bien es alta para encuestas a médicos a gran escala, aún plantea interrogantes sobre el sesgo de respuesta (aunque estudios previos no han identificado diferencias significativas en las medidas de bienestar entre los que respondieron y los que no respondieron 32 – 34 ). Finalmente, las organizaciones podrían optar por implementar la encuesta para todos los médicos o para ciertos departamentos o subcomponentes de la organización.Conclusiones

En este estudio transversal y multicéntrico realizado con médicos estadounidenses, observamos una prevalencia puntual decreciente, pero aún sustancial, de intenciones laborales y de trabajo entre el personal médico en los años posteriores al pico de la pandemia de COVID-19. Ciertos grupos mostraron una mayor probabilidad de reportar intenciones laborales y de trabajo, y se identificaron factores comunes, como una mayor eficiencia en el flujo de trabajo, la necesidad de una dotación de personal constante y una mayor remuneración, como posibles factores que podrían mitigar estas intenciones. Futuros estudios deberían evaluar las intervenciones destinadas a reducir las intenciones laborales y de trabajo, y correlacionar las intenciones laborales con cambios reales en el esfuerzo clínico o cambios de puesto a gran escala.

Que deben saber los médicos residentes de gestión hospitalaria

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Carlos Alberto Díaz. Universidad ISALUD.

Cuando sientas un galope, piensa en caballos y no en cebras. Esta frase, atribuida al Dr. Theodore Woodward en los años 40, es un pilar de la medicina que enseña a priorizar diagnósticos comunes (caballos) sobre los raros (cebras), buscando lo estadísticamente probable para optimizar recursos. Sin embargo, el enfoque actual reconoce que las «cebras» (enfermedades raras) existen y merecen diagnóstico, y su identificación, aunque infrecuente, puede ser crucial para salvar vidas. Es importante que tanto médicos como residentes se mantengan alertas a estas condiciones atípicas, ya que el conocimiento médico está en constante evolución y, aunque lo común debe ser el primer filtro, no debemos desestimar lo que está fuera de lo usual. Pero la obligación que tenemos desde los hospitales universitarios es formar a profesionales que se puedan desempeñar en un mercado que tiene mucha presión sobre la relación de agencia profesional, donde se espera que los médicos actúen como guardianes de la salud pública. Los residentes deben saber que deben evitar todo gasto innecesario, que ellos pueden llegar a ser el 70% de la causa prescriptora de estos insumos o medicamentos, y es fundamental que comprendan la responsabilidad que esto conlleva. No vivir una irrealidad, porque nuestra referencia o bibliografía respaldatoria se basa en países desarrollados, y sabemos que estamos muy lejos de llevar al camino correcto. Para ello, es esencial que se fomente un entorno educativo que garantice que los futuros médicos sostengan los valores de la profesión y disfruten del aprendizaje, que puedan estudiar y entrenarse, cultivando una mentalidad crítica y analítica que les permita navegar tanto por las aguas comunes como por las inexploradas del diagnóstico médico.

Los médicos en formación en una especialidad, deben saber que hoy deben ser un poco gestores, y los gestores ser más médicos; de lo contrário, si no acercamos esas lógicas, seguiremos formando médicos para un mercado que no existe. La costo minimización es responsabilidad de los médicos y de la manera en que estos interactúan con los sistemas de salud. Estudiar medicina basada en la evidencia es crucial, pues no solo permite fundamentar las decisiones clínicas en datos concretos, sino que también posibilita evaluar el valor y la costo efectividad de lo que indican, así como la apropiabilidad de su uso en relación a lo que tiene el paciente. Esto implica que los médicos deben ser capaces de analizar no solo la calidad de los tratamientos que ofrecen, sino también su impacto económico, lo que a su vez les permitirá tomar decisiones más informadas que beneficien tanto a sus pacientes como al sistema de salud en general. Entonces deben pensar en evidencia científica: efectividad clínica, efectividad en el mundo real, costo efectividad, luego valor para el sistema y el paciente, para el ser humano, y quienes financian la salud. Finalmente si es apropiado. Muchas veces tomamos atajos, y no esperamos pacientemente seguir secuencias lógicas.

Como gestores, los residentes médicos de especialidad deben comprender que su labor trasciende la atención clínica directa, convirtiéndose en piezas clave para la eficiencia, sostenibilidad y equidad del sistema sanitario. Su función gestora se centra principalmente en la microgestión o gestión clínica, que es donde se toman las decisiones diagnósticas y terapéuticas que asignan, en promedio, el 70% de los recursos sanitarios.

Además, es crucial que estos profesionales desarrollen habilidades de liderazgo y trabajo en equipo, pues no solo se enfrentan a la gestión de casos individuales, sino que también intervienen en procesos que impactan en la calidad del servicio ofrecido y en el resto del sistema.

Por tanto, su formación debe incluir aspectos de administración, economía de la salud y análisis de datos, permitiéndoles así optimizar el uso de recursos y mejorar los resultados sanitarios de la población. La colaboración con otros actores del sistema es vital para implementar estrategias que fomenten tanto la innovación como la adaptación ante los constantes cambios en el entorno de la salud. Si los residentes no saben gestionar no estarán preparados para trabajar en los sistemas de salud actuales, con las restricciones, las exigencias por ser eficientes, por centrar la atención en la persona, ser seguros, dar prestaciones de calidad, ser precisos, personalizar, coparticipar al paciente. Los médicos deben ser profesionales que sepan administrar recursos a su cargo. Saber que trabajan en sistemas que se caracterizan por transferir riesgos. Contratos imperfectos que se diseñan para disminuir conductas oportunista y demanda inducida por la oferta.

A continuación, se detallan los conocimientos y competencias que deben dominar en su rol de gestores LOS RESIDENTES MÉDICOS:

1. Gestión de Recursos y Eficiencia

  • Asignación racional: Deben ser conscientes de que cada decisión clínica implica el uso de capital humano, materiales (desde insumos básicos hasta alta tecnología) y recursos financieros, los cuales deben ser gestionados de manera óptima para garantizar no solo la efectividad del tratamiento, sino también la sostenibilidad del sistema de salud en su conjunto, asegurando así que se pueda ofrecer una atención de calidad a la población.
  • Optimización de procesos: La gestión clínica busca sistematizar los procesos de atención basándose en la mejor evidencia científica, asegurando que las decisiones generen eficiencia económica y no solo control del gasto, además de promover la calidad del servicio prestado, aumentando la satisfacción del paciente y optimizando el uso de recursos disponibles de manera estratégica para lograr los mejores resultados posibles en la atención sanitaria.
  • Sostenibilidad: Implica la capacidad de mantener operaciones efectivas a largo plazo, minimizando el desperdicio de recursos humanos y tecnológicos.

2. Calidad y Seguridad del Paciente

  • Mejora Continua (MC): El residente debe manejar herramientas de gestión como el ciclo PHEA (planificar, hacer, estudiar, actuar) para evaluar e implementar cambios que reduzcan errores, asegurando que cada fase del proceso se ejecute de manera eficaz y se realicen revisiones periódicas que permitan identificar áreas de mejora y fomentar una cultura de aprendizaje y adaptación constante en su entorno profesional.
  • Cultura de reporte: Como gestores de riesgos, deben participar activa y comprometidamente en los sistemas de reporte de incidentes y en el análisis de causas raíz (ACR) para aprender de los errores, identificar patrones recurrentes y mejorar los sistemas, asegurando así que se implementen las lecciones aprendidas para prevenir la ocurrencia de futuros incidentes y fomentar un entorno organizacional más seguro y proactivo.
  • Indicadores de desempeño: Es necesario conocer los indicadores de calidad (como los de la AHRQ o la Joint Commission) para medir la eficacia y seguridad de la atención brindada, lo cual permite identificar áreas de mejora, asegurar la satisfacción del paciente y contribuir a la implementación de prácticas basadas en evidencia para un enfoque más eficiente y eficaz en el cuidado de la salud.

3. Gestión de la Información y Transformación Digital

  • Sistemas de Información Hospitalaria (HIS): Deben dominar el uso de estas plataformas para acceder a datos en tiempo real, lo que optimiza la toma de decisiones administrativas y clínicas, además de permitir una mejor coordinación entre los diferentes departamentos del hospital y facilitar la gestión de recursos y pacientes de manera más eficiente.
  • Historia Clínica Electrónica (HCE): Como gestores de la información del paciente, deben asegurar la integridad, legibilidad y confidencialidad de los registros, evitando prácticas de riesgo como el «copiar y pegar». Esto implica también una educación continua sobre el manejo adecuado de los datos, la implementación de protocolos de seguridad robustos y el cumplimiento de regulaciones pertinentes, garantizando así que la información se mantenga protegida y accesible solo para los profesionales autorizados.
  • Apoyo a la Decisión Clínica (SADC): Deben integrar algoritmos computarizados y alertas en su flujo de trabajo para reducir la variabilidad clínica y mejorar significativamente los resultados en los pacientes, asegurando así un manejo más eficiente y efectivo de la información clínica, que contribuya a la toma de decisiones fundamentadas y oportunas.

4. Liderazgo y Trabajo en Equipo

  • Gestión del equipo: Especialmente en los últimos años de residencia (R3 y R4), se espera que desarrollen habilidades para distribuir tareas eficientemente, supervisar a residentes de menor jerarquía y liderar la resolución de conflictos, asegurando así que el equipo funcione de manera cohesiva y que se optimicen los recursos disponibles para el mejoramiento del aprendizaje y la atención al paciente.
  • Comunicación interprofesional: La gestión eficaz requiere romper «silos» y trabajar de forma sincronizada con enfermería, técnicos y personal administrativo para garantizar la continuidad del flujo del paciente, lo que implica no solo compartir información relevante de manera oportuna, sino también fomentar un ambiente colaborativo en el que se valoren las contribuciones de cada profesional, así como asegurarnos de que todos los miembros del equipo estén alineados con los objetivos de atención al paciente y puedan tomar decisiones informadas que optimicen su experiencia.

5. Gestión Legal y Ética

  • Consentimiento Informado: Es una responsabilidad de gestión asegurar que el paciente comprenda de manera clara y detallada tanto los riesgos como los beneficios antes de cualquier intervención médica o quirúrgica, respetando así su autonomía y derecho a tomar decisiones informadas sobre su salud y tratamiento.
  • Marco Normativo: Deben conocer las leyes de derechos del paciente y las normas que regulan el funcionamiento de las residencias para actuar con profesionalismo y ética.

En conclusión, el residente debe evolucionar de un perfil puramente técnico a uno de gestor clínico, capaz de articular armónicamente los procesos médico-administrativos para cumplir la misión hospitalaria con eficiencia y sentido humano. Esta transformación implica no solo adquirir habilidades en la gestión de recursos y en la administración del tiempo, sino también desarrollar una sólida capacidad de liderazgo que le permita motivar y guiar a su equipo. Además, es crucial que el residente fomente una comunicación efectiva entre los distintos departamentos del hospital, promoviendo un enfoque colaborativo que garantice la atención integral del paciente. De esta manera, no solo se optimizan los procesos, sino que también se mejora la calidad del servicio y se potencia un ambiente de trabajo más humano y empático, fundamental para el bienestar tanto de los pacientes como del personal médico.

El Contrato Social del Médico Residente

La formación médica no es un sistema cerrado; debe derivar sus objetivos de las necesidades externas de la sociedad. El «Contrato Social» del residente implica que la sociedad otorga privilegios especiales a cambio de que el médico anteponga el interés público al propio, equilibrando la excelencia científica con la equidad social.

Decálogo de Gestión para la Práctica Diaria

  1. Reconocer la identidad profesional como un proceso de modulación continua dentro del sistema.
  2. Entender que la gestión es inherente al acto médico; no hay medicina de calidad sin gestión de recursos.
  3. Priorizar los determinantes sociales, comprendiendo que la salud se crea en la vida cotidiana.
  4. Garantizar la protección de menores, cumpliendo con la prioridad de asistencia legal.
  5. Utilizar la tecnología para humanizar, superando el diseño comercial de los sistemas digitales.
  6. Ejercer el liderazgo coordinador, promoviendo la resiliencia y el ánimo del equipo.
  7. Defender la autonomía del paciente, recordando que el Habeas Data es un derecho ante la negativa de información.
  8. Evitar el desperdicio diagnóstico, priorizando siempre la anamnesis y el examen físico.
  9. Abordar el 80% de los resultados de salud mediante la incidencia en factores sociales y ambientales.
  10. Cumplir el Contrato Social, utilizando la gestión sanitaria para garantizar un sistema eficiente, sostenible y equitativo.

Pedidos de laboratorio innecesarios.

Según las fuentes, los pedidos de laboratorio se consideran innecesarios cuando no están directamente vinculados a una decisión de tratamiento o cuando se solicitan a pesar de existir evidencia de que no aportarán valor clínico adicional.

A continuación, se detallan los tipos de pedidos específicos que los residentes deben evitar:

1. Pruebas solicitadas por «curiosidad» o confirmación redundante

  • Satisfacción de la curiosidad: No se deben solicitar datos solo para ampliar información que no cambiará la conducta médica, ya que esto puede generar confusión y malentendidos entre el paciente y el médico, lo que podría afectar la confianza y la calidad de la atención proporcionada.
  • Confirmación de diagnósticos ya establecidos: Solicitar pruebas para reconfirmar algo que ya es evidente y está documentado se considera un desperdicio de recursos, tanto financieros como de tiempo, ya que los resultados previos han sido claramente establecidos por profesionales competentes, y realizar nuevos exámenes solo retrasaría el inicio de un tratamiento adecuado que podría beneficiar al paciente.

2. Estudios de rutina diarios sin criterio clínico

  • Analíticas automáticas: La práctica de solicitar laboratorios «de rutina» todos los días a pacientes estables. Se ha demostrado que la eliminación de estudios de laboratorio diarios mediante protocolos mejora la eficiencia y reduce costos sin afectar la calidad.

3. Exámenes preoperatorios en pacientes de bajo riesgo

Siguiendo las recomendaciones de la campaña «Choosing Wisely» citada en el Manual Washington:

  • Pacientes sanos (ASA I o II): Son innecesarios los estudios iniciales de laboratorio (hemograma, panel metabólico o pruebas de coagulación) en pacientes sin enfermedad sistémica significativa que se someterán a cirugías de bajo riesgo donde se espera una pérdida mínima de sangre. En este contexto, se considera que la evaluación previa a la intervención puede ser realizada a través de un examen físico completo y una historia clínica detallada, lo que asegura que los pacientes estén en condiciones óptimas para el procedimiento. Adicionalmente, siempre es importante que se evalué el riesgo y los beneficios de realizar cualquier tipo de estudio adicional, teniendo en cuenta el estado de salud general del paciente y la naturaleza específica de la cirugía programada.
  • Pruebas cardíacas en asintomáticos: No se deben solicitar pruebas de diagnóstico cardíaco ni de estrés en pacientes asintomáticos estables para cirugías no cardíacas de riesgo bajo o moderado, ya que estas pruebas pueden no proporcionar información adicional valiosa en la evaluación del riesgo y, a menudo, conllevan la posibilidad de falsos positivos que pueden llevar a una sobrecarga diagnóstica y a intervenciones innecesarias.

4. Pedidos bajo el «método del escopetazo» (Shotgunning)

  • Solicitud simultánea de múltiples pruebas: En lugar de seguir una secuencia lógica (seleccionar la prueba más apropiada y evaluar el resultado antes de pedir la siguiente), el residente a veces solicita todo el panel por premura o incertidumbre, lo que puede conducir a la confusión y a resultados innecesarios. Esto equivale a prescribir múltiples fármacos para un mismo síntoma esperando que alguno funcione, lo que a menudo resulta en complicaciones, reacciones adversas y un alto costo emocional para el paciente. Además, esta práctica puede dificultar el diagnóstico preciso y la implementación de un tratamiento eficaz, ya que los resultados de las pruebas pueden superponerse o interferir entre sí, proporcionando una imagen clínica distorsionada.

5. Repetición de pruebas por falta de consulta del historial

  • Duplicidad por desinformación: Solicitar laboratorios que ya se realizaron recientemente (en el consultorio o en otro centro) simplemente porque el médico no revisó el sistema de información o el registro médico electrónico puede llevar a confusiones innecesarias y a un aumento en los costos médicos. Este tipo de duplicidad, que a menudo es evitable, no solo afecta la eficacia del tratamiento, sino que también puede causar retrasos en el diagnóstico y complicaciones adicionales en la atención al paciente, lo que enfatiza la importancia de una comunicación clara y el uso adecuado de la tecnología disponible.

Razones por las que estos pedidos son perjudiciales

Los residentes deben saber que el exceso de pruebas no es inocuo ni mejora la calidad de la atención:

  • Anemia iatrogénica: La toma frecuente de muestras puede causar o empeorar la anemia del paciente hospitalizado.
  • Falsos positivos: Aumenta la probabilidad de encontrar resultados alterados que no son patológicos, lo que deriva en más pruebas y procedimientos potencialmente dañinos para «dar seguimiento» a un dato irrelevante. Este fenómeno puede generar ansiedad tanto en los pacientes como en los médicos, quienes pueden sentirse presionados a realizar intervenciones innecesarias, lo cual contribuye a un aumento en los costos médicos y un uso ineficiente de los recursos de salud.
  • Impacto económico: Los médicos clínicos asignan el 70% de los recursos sanitarios a través de estas decisiones; el uso irracional compromete la sostenibilidad del sistema, lo que puede llevar a una disminución en la calidad de atención y aumentar el gasto sanitario a largo plazo, afectando así no solo a los pacientes, sino también a la estructura financiera de las instituciones de salud.

Mal manejo de las camas por los residentes médicos

El manejo inadecuado de las camas hospitalarias es una de las fallas de gestión que más impacta en la seguridad del paciente y la eficiencia institucional. Según las fuentes, aunque los residentes operan principalmente en el nivel de microgestión, sus decisiones sobre el flujo de pacientes (ingresos y altas) afectan directamente la disponibilidad de este recurso crítico. Esta problemática no solo contribuye a un aumento en los tiempos de espera para los pacientes que requieren atención, sino que también puede llevar a un deterioro en la calidad del servicio prestado, generando un ambiente estresante tanto para el personal médico como para los pacientes. Asimismo, es fundamental implementar estrategias que permitan optimizar la utilización de las camas, garantizando así que se respete el bienestar del paciente al mismo tiempo que se mejora la eficiencia en el manejo de los recursos hospitalarios.

A continuación se detallan los aspectos clave sobre el manejo inadecuado de camas y su impacto:

1. Errores de Identificación por Cambios de Ubicación

Uno de los riesgos más graves ocurre cuando se traslada a un paciente de cama sin actualizar los sistemas de información.

  • Fallas en la comunicación: Las fuentes narran diversos casos donde pacientes solicitan cambios de cama por comodidad y el personal accede a estas peticiones sin notificar al servicio de Admisión. Esta falta de comunicación puede llevar a confusiones en la gestión de camas, afectando no solo la atención al paciente, sino también la coordinación entre los distintos departamentos del hospital.
  • Consecuencias clínicas graves: Un error en la ubicación registrada puede llevar a que se realicen procedimientos o extracciones de sangre al paciente equivocado que ahora ocupa la cama original. Esto ha resultado en reacciones hemolíticas graves por transfusiones cruzadas. Las consecuencias de tales errores no solo comprometen la salud inmediata del paciente afectado, sino que también pueden llevar a un prolongado sufrimiento, complicaciones adicionales en su tratamiento y un aumento considerable en los costos médicos asociados. Además, esto genera desconfianza en el sistema médico y puede afectar la reputación del centro de salud involucrado, afectando así a otros pacientes que dependen de servicios seguros y confiables.

2. El Fenómeno del «Boarding» (Demora en el Ingreso)

El manejo inadecuado de las camas genera «cuellos de botella» que derivan en la saturación de los servicios de urgencias (SU).

  • Definición de demora: Se considera que un paciente sufre esta demora cuando ya ha sido admitido en la institución de salud, pero permanece en el Servicio de Urgencias (SU) por falta de una cama disponible en el piso correspondiente, lo que genera una prolongación en la atención y en el proceso de tratamiento necesario para su recuperación.
  • Impacto en la seguridad: Mantener a pacientes hospitalizados en pasillos o áreas de urgencias incrementa significativamente los errores de medicación, los eventos centinela y la mortalidad, lo que plantea serias preocupaciones sobre la calidad de la atención médica brindada. El personal de urgencias a menudo carece del tiempo o la formación necesaria para realizar el seguimiento continuo que requiere un paciente de piso o de UCI, lo que puede resultar en complicaciones que pudieran evitarse con un manejo más adecuado y especializado. Además, la falta de un espacio adecuado y privado para la atención de los pacientes puede afectar negativamente su bienestar emocional, añadiendo otra capa de riesgo a su experiencia hospitalaria.

3. Responsabilidad del Residente en el Flujo de Pacientes

Los residentes de niveles avanzados (R3 y R4) tienen competencias específicas para mitigar la mala gestión de camas:

  • Gestión del alta: El residente de tercer año debe evaluar con precisión los criterios de alta y derivación. Un retraso innecesario en la epicrisis o en la orden de alta impide que la cama sea utilizada por un paciente que espera en urgencias, lo que no solo afecta la eficiencia del sistema de salud, sino que también puede impactar negativamente en la atención y el bienestar de los pacientes, generando insatisfacción y complicaciones innecesarias en sus tratamientos.
  • Coordinación de tareas: Se espera que el residente gestione de manera eficiente y efectiva al equipo para que la atención médica sea «en tiempo y forma», evitando que las camas se ocupen innecesariamente debido a procesos administrativos lentos que podrían ser optimizados, garantizando así una mejor atención a los pacientes y un flujo adecuado en el servicio.

4. Factores Sistémicos y Desbordamiento

No todo manejo inadecuado es culpa del profesional; a veces el sistema es intrínsecamente complejo:

  • Saturación por alta complejidad: Procedimientos imprevistos o múltiples trasplantes pueden agotar rápidamente la capacidad de camas en la UCI, creando un efecto dominó que retrasa cirugías electivas y desborda las salas de recuperación.
  • Falta de protocolos de sobrecarga: Muchas instituciones no aplican estrategias probadas, como trasladar pacientes de los pasillos de urgencias a los pasillos de las unidades de hospitalización, por percepciones erróneas de inseguridad administrativa.

En conclusión, el residente debe entender que la cama no es solo un mueble, sino un indicador estructural de calidad que refleja el nivel de atención y cuidado que se ofrece a los pacientes. Su manejo requiere una actualización rigurosa de los sistemas de información (HIS/RME), lo que implica una constante capacitación y adaptación a las nuevas tecnologías y procedimientos. Además, es fundamental realizar una gestión proactiva del alta, asegurando que todos los protocolos se sigan al pie de la letra para mantener el flujo adecuado en el área de hospitalización y evitar cualquier incidente que comprometa la vida del paciente. Este enfoque no solo mejora la experiência del paciente, sino que también optimiza los recursos del hospital y promueve un entorno clínico seguro y eficaz.

Toda salud es pública, algunos son prestados por privados y otros financiados por impuestos. En este sentido, es fundamental comprender que la sanidad no solo debe centrarse en el acceso a tratamientos, sino también en la prevención de enfermedades y la promoción del bienestar general de la población. La colaboración entre el sector público y privado puede enriquecer el sistema de salud, garantizando recursos adecuados y una atención de calidad para todos. Además, es preciso contar con políticas que aseguren que los fondos destinados a la salud se utilicen de manera transparente y efectiva, promoviendo así una atención equitativa y accesible para todos los ciudadanos, independientemente de su situación económica.

La emergencia del médico-gestor

Carlos Alberto Díaz. Director de la Especialidad Economía y gestión de salud Universidad ISALUD.

La transformación de los sistemas sanitarios en las últimas décadas ha impulsado la creación de nuevos roles y desafíos para los profesionales médicos. Uno de los cambios más significativos ha sido la emergencia de la figura del médico-gestor, un profesional que combina conocimientos técnicos en medicina con competencias de gestión y liderazgo organizacional. Este fenómeno responde a la necesidad de adaptar la administración de las instituciones sanitarias a un escenario cada vez más complejo, donde la eficiencia, la sostenibilidad y la calidad del servicio son tan relevantes como el saber clínico.

El médico-gestor: un rol híbrido

El perfil del médico-gestor surge como respuesta a presiones tanto externas como internas, que afectan a los sistemas de salud a nivel global. Entre los factores internos, se destacan la constante reducción de recursos disponibles, la necesidad de invertir en tecnologías innovadoras que requieren grandes desembolsos, y la demanda creciente de una atención sanitaria de excelencia. Además, la presión por mejorar los resultados clínicos y la satisfacción del paciente exige que los médicos adopten un enfoque más holístico en su práctica, alineando la atención a la salud con principios de eficiencia y sostenibilidad. Por otro lado, las reformas estructurales adoptadas en numerosos países de la OCDE han modificado los modelos de administración y financiación, desplazando parte de la responsabilidad de la gestión desde administradores tradicionales hacia los propios profesionales clínicos. Esto no solo implica un cambio en la función del médico, que ahora debe combinar sus habilidades clínicas con competencias en gestión, sino que también genera la necesidad de formar a los médicos en áreas como la economía de la salud, la gestión de recursos y la toma de decisiones estratégicas, asegurando así que puedan enfrentar exitosamente los desafíos contemporáneos del sistema sanitario.

La creciente necesidad de una mayor orientación a la gestión en el sector sanitario responde a factores internos que escapan al control de cualquier organización individual. Entre estos factores se encuentran la reducción de recursos, que ha puesto a prueba la sostenibilidad de los servicios de salud, la innovación tecnológica que exige inversiones cada vez más onerosas y complejas, así como la creciente demanda de atención sanitaria de calidad, lo que obliga a las instituciones a adaptarse y mejorar constantemente. Además, las reformas implementadas en numerosos países de la OCDE han transformado la administración y financiación de los sistemas de salud, creando un entorno en el que las organizaciones deben ser más ágiles y eficientes para ofrecer servicios que no solo sean accesibles, sino también innovadores y centrados en el paciente. Esto implica una reconfiguración de estrategias, un enfoque proactivo en la gestión de recursos y una colaboración más estrecha entre distintos sectores para garantizar que se cumplan las expectativas de la población y se mantenga la calidad en la atención sanitaria.

En este contexto, la figura híbrida del médico-gestor ha ganado protagonismo en todos los países desarrollados y representa hoy un pilar fundamental para el funcionamiento moderno de los sistemas de salud. En el Reino Unido, la publicación del Informe Griffiths en la segunda mitad de los años 80 marcó un claro punto de inflexión, estableciendo que los médicos hospitalarios asumieran funciones gerenciales junto con su labor clínica. Este informe no solo fue un cambio radical en la forma en que se gestionaban los hospitales, sino que también comenzó a establecer un nuevo paradigma en el enfoque de la atención médica, donde la gestión y la clínica no eran actos separados, sino que debían coexistir en un equilibrio armónico.

Dinamarca siguió un camino similar, reorganizando sus estructuras para incorporar este modelo en la misma década. Este cambio en Dinamarca no se limitó a la gestión hospitalaria, sino que también buscó aumentar la eficiencia y la calidad de la atención mediante la capacitación de los médicos en aspectos gerenciales. A medida que avanzaban los años 90 y 2000, tanto Francia como España adoptaron reformas significativas que incentivaron la creación de cargos híbridos, argumentando que estos profesionales podían contribuir a la mejora de los sistemas de salud al ofrecer no solo atención clínica, sino también una visión estratégica y de gestión que beneficiaría a las instituciones.

Por su parte, Italia experimentó un cambio radical con la Reforma Sanitaria de 1992, que se puede considerar como el punto de inflexión definitivo en la evolución de su sistema de salud. Esta reforma transformó a los hospitales públicos en entidades independientes, enfatizando la necesidad de una gestión profesionalizada y eficiente que pudiera responder a las demandas y desafíos de un sector salud en constante cambio. Se buscaba que los médicos no fueran solo médicos, sino que también se convirtieran en líderes que entendieran los principios de la administración y la responsabilidad financiera.

La aparición de la figura híbrida del médico-gestor se ha instaurado de manera firme en todos los países desarrollados y se ha convertido en uno de los temas clave a discutir en los sistemas de salud modernos. Este modelo no solo propone una nueva función para los médicos hospitalarios, sino que también representa un enfoque integrador que busca optimizar los recursos, mejorar la calidad de la atención y promover un entorno más colaborativo en el ámbito sanitario.

Además, esta transformación no solo ha afectado la estructura organizativa de los hospitales, sino que también ha modificado la cultura interna. Los médicos se han visto obligados a incorporar nuevas competencias, como la evaluación, la coordinación y el liderazgo, lo que ha desafiado sus percepciones tradicionales de la práctica médica. Este nuevo rol conlleva la responsabilidad de equilibrar las demandas profesionales y administrativas, un desafío nada fácil en un entorno donde todos los días se presentan situaciones que requieren atención inmediata y decisiones críticas. La capacidad para navegar en este complejo panorama se ha vuelto indispensable para el éxito en la atención médica moderna.

El desafío del equilibrio profesional y gerencial

El médico-gestor se sitúa en una posición de frontera entre dos mundos: el profesionalismo clínico y la gestión organizacional. Numerosas investigaciones y una amplia bibliografía han tratado de analizar cómo el médico-gestor puede o debe combinar el profesionalismo técnico con la eficiencia gerencial. Esta figura debe saber equilibrar y mediar entre dos mundos distintos: el gerencial y el profesional, cada uno regido por lógicas propias y, a menudo, contradictorias. Mientras algunos autores sostienen que los médicos pueden ser gestores eficientes gracias a su formación profesional, otros discrepan de esta afirmación y argumentan que la experiencia clínica no siempre se traduce en habilidades gerenciales.

La principal complejidad radica en la coexistencia de expectativas diferentes: por un lado, la necesidad de mantener la excelencia clínica, la ética profesional y el compromiso con el paciente; por el otro, la presión por alcanzar objetivos de eficiencia, controlar costos y gestionar equipos multidisciplinarios. Este equilibrio no siempre es sencillo de lograr y suele requerir habilidades interpersonales, capacidad de liderazgo y una comprensión profunda de los procesos organizativos y administrativos. La interacción constante entre estos factores puede generar tensiones, lo que hace que la labor del médico-gestor sea aún más compleja.

Además, los cambios culturales dentro de las organizaciones sanitarias han sido graduales. Aunque la descentralización y las reformas han permitido un mayor protagonismo de los médicos en la gestión, persisten resistencias y tensiones. Muchos profesionales médicos perciben las responsabilidades administrativas como una carga burocrática, lo que dificulta la plena integración de la gestión intermedia en la cultura clínica. Para abordar estos desafíos, es fundamental que se implementen programas de formación y apoyo que no solo se enfoquen en la gestión administrativa, sino que también fomenten un cambio de mentalidad respecto a cómo los médicos pueden ver su función de gestión. La adaptación a estas nuevas responsabilidades no debe ser considerada una amenaza, sino como una oportunidad para mejorar el sistema de salud.

Por ello, los programas de formación y apoyo son cruciales para consolidar este rol híbrido y para que los médicos gestores valoren dimensiones como la evaluación, el liderazgo y la coordinación, no solo como trámites, sino como herramientas clave para la mejora del sistema. Al fortalecer estas competencias, se puede potenciar el impacto positivo de los médicos en sus entornos organizacionales, asegurando una atención al paciente más integral y efectiva, que integre ambos mundos de manera armónica y productiva. En resumen, el médico-gestor se enfrenta a retos significativos que requieren no solo formación, sino también un cambio cultural dentro de las propias organizaciones sanitarias para que su papel se reconozca y se valore adecuadamente.

El tiempo como recurso central en la gestión

Uno de los mayores desafíos para el médico-gestor es la gestión eficiente del tiempo. La multiplicidad de tareas, que incluyen desde la atención directa al paciente hasta la planificación de actividades clínicas y no clínicas, la supervisión de equipos y la gestión de recursos, exige una organización rigurosa y la capacidad de establecer prioridades de manera constante. Es esencial que los médicos-gestores sean capaces de identificar qué tareas requieren su atención inmediata y cuáles pueden ser delegadas, a fin de mantener un flujo de trabajo efectivo. Además, la dinámica del entorno sanitario, caracterizado por cambios rápidos y frecuentemente impredecibles, añade una capa adicional de complejidad a su papel como gestores, obligándolos a ser flexibles y adaptativos.

Mintzberg aplicó un enfoque inductivo y empírico para estudiar cómo los gerentes utilizan su tiempo, inspirando una serie de estudios posteriores que emplearon métodos de observación estructurada en diferentes ocupaciones gerenciales. Su investigación reveló patrones en la forma en que los líderes organizan su jornada laboral, lo que ha llevado a otros académicos a profundizar en la importancia de la gestión del tiempo en distintas esferas. De esta manera, actualmente varios investigadores consideran que el tiempo es el factor más útil para medir el nivel de actividad en cualquier tipo de organización. La gestión efectiva del tiempo no solo impacta en la productividad, sino que también influye en la satisfacción laboral y en la calidad de la atención brindada a los pacientes, lo que resalta la necesidad de que los médicos-gestores desarrollen habilidades sólidas en esta área para enfrentar retos complejos y multifacéticos.

En el ámbito sanitario, el tiempo se convierte en una variable fundamental para evaluar tanto la eficiencia operativa como el bienestar profesional. Estudios recientes destacan que la sobrecarga de tareas administrativas puede restar tiempo a la labor clínica, generando tensiones y afectando la satisfacción en el trabajo. Por ello, resulta esencial dotar a los médicos-gestores de herramientas, procedimientos y apoyos adecuados, que les permitan optimizar el uso del tiempo y equilibrar sus diferentes responsabilidades.

En conclusión, el médico-gestor representa una figura central en la evolución de los sistemas sanitarios modernos. Su rol híbrido, aunque desafiante, es fundamental para garantizar la sostenibilidad, la calidad y la continuidad de la atención en un contexto caracterizado por la escasez de recursos y la creciente complejidad de los servicios de salud. Seguir invirtiendo en formación, investigación y desarrollo de competencias gerenciales será clave para consolidar y potenciar esta figura en los próximos años.

La figura del médico-gestor surge como respuesta a la transformación de los sistemas sanitarios, que exigen eficiencia, sostenibilidad y calidad en la atención. Este rol híbrido combina competencias clínicas y gerenciales, siendo clave en la administración moderna de hospitales y centros de salud, donde la integración de estos dos ámbitos permite una atención más holística y centrada en el paciente. El médico-gestor debe equilibrar las demandas profesionales y administrativas, enfrentando retos como la reducción de recursos, la innovación tecnológica y la presión por resultados, lo que requiere no solo habilidades específicas, sino también una mentalidad resiliente y adaptable frente a los constantes cambios en el entorno sanitario. Diversos países han implementado reformas que favorecen la integración del médico en tareas de gestión, aunque persisten tensiones culturales y resistencias a este cambio, dado que algunos profesionales aún consideran que la gestión puede restar tiempo a su práctica clínica. La gestión del tiempo es uno de los principales desafíos, ya que la sobrecarga administrativa puede afectar la labor clínica y la satisfacción profesional, lo que podría impactar negativamente en la calidad de atención que reciben los pacientes. Además, es fundamental que los médicos-gestores cuenten con herramientas adecuadas y apoyo organizativo para poder desempeñar sus funciones de manera efectiva y sin comprometer su vocación.

En conclusión, el médico-gestor es fundamental para asegurar la sostenibilidad y calidad de los sistemas sanitarios, y se requieren inversiones continuas en formación y desarrollo para consolidar este rol en el futuro, garantizando así que los profesionales estén equipados no solo con conocimientos médicos, sino también con habilidades de liderazgo y gestión que les permitan afrontar los desafíos actuales y venideros en el cuidado de la salud.

Diplomatura en Seguridad del paciente y atención centrada en la persona.

Dr. Fabian Vítolo y Dr. Carlos Alberto Díaz.

Oportunidad.

Este Viernes 8 de mayo empezamos la 11 edición de este clásico, de la Universidad, que tiene ediciones generales, vinculadas a la evolución de la seguridad del paciente a lo largo de estos años, evolucionando el conocimiento de modo exponencial, lo que nos motiva y obliga a reescribir todos los años el contenido, la bibliografía obligatoria y complementaria, una verdadera biblioteca para que los alumnos tengan, consulten y transmitan, como una sana costumbre, munidos por el blog de saludbydiaz, los webinar de Fabian Vítolo, y sus posteos, las publicaciones, el material iconográfico, de libros y trabajos publicados en estos años. En este contexto, es fundamental reconocer que el camino de la seguridad no es estático; como todos los aspectos de la gestión, se renueva constantemente, no se estoquea, lo que requiere una experiência práctica y un aprendizaje continuo. Este ciclo de formación se fundamenta en la coparticipación activa de los pacientes, quienes deben ser parte integral del proceso. Además, se debe poner un énfasis especial en la implementación de estrategias que promuevan una cultura de seguridad, abarcando diversos campos como la seguridad en la administración de medicamentos, la atención obstétrica y quirúrgica, así como la atención en salas de terapia intensiva. También resulta crucial considerar el papel de la farmacia en este entramado, sobre todo con la creciente digitalización de la medicina, en donde el uso de la inteligencia artificial se presenta como una herramienta valiosa, el manejo de las crisis y la mejora de los procesos de atención. La integración de estos elementos no solo mejora la calidad de atención, sino que también fortalece el sistema de salud en su conjunto, promoviendo un entorno más seguro y confiable para todos. Es posible inscribirse de cualquier lugar o país. sin ningún problema.

La seguridad de pacientes tomó entidad en los últimos quince años a partir del Libro del Institute of Medicine To Err is Human, que permitió recuperar la vigencia de un principio de la ética médica: primero no dañar. Este libro no solo expuso las falencias del sistema de salud, sino que también evidenció la necesidad apremiante de implementar prácticas más seguras y efectivas para proteger a los enfermos en su transcurso por el cuidado médico. Desde ese momento, la preocupación por la calidad de los servicios de salud se ha incrementado progresivamente en todo el mundo, llevando a muchas instituciones a adoptar estándares más rigurosos, realizar auditorías y promover programas de capacitación para profesionales de la salud. Además, las tecnologías de la información han jugado un papel crucial en esta transformación, ya que facilitan la recopilación y análisis de datos sobre incidentes adversos, permitiendo identificar áreas de mejora y prevenir futuros errores. Así, la seguridad del paciente se ha convertido en un tema central en el discurso médico y un objetivo primordial en la política de salud pública.

La seguridad se ha transformado en un imperativo en la atención sanitaria, dado el creciente reconocimiento de la importancia de proteger a los pacientes y minimizar los riesgos asociados con el tratamiento médico. En un entorno tan complejo y dinámico como el de la salud, es crucial implementar un Modelo de Gestión de Seguridad de Pacientes que permita a instituciones y profesionales de la salud desarrollar competencias y utilizar herramientas efectivas para prevenir este problema. Este modelo debe incluir la capacitación continua del personal y la implementación de las mejores prácticas basadas en evidencia, así como en la experiencia acumulada en la resolución de incidentes. Además, es fundamental promover una cultura de seguridad donde todos los miembros del equipo estén comprometidos a identificar posibles fallos y mejorar continuamente los procesos a través de la comunicación abierta y el aprendizaje mutuo. Este enfoque no solo beneficiará a los pacientes al reducir errores médicos, sino que también fomentará la confianza en el sistema de salud en su conjunto, generando resultados más positivos tanto para los enfermos como para los proveedores de servicios. Al final, un compromiso colectivo hacia la seguridad puede transformar la atención sanitaria en un servicio más fiable y humano, donde se priorizan las necesidades del paciente y se valoran las voces de aquellos que están en la primera línea de atención.

¿Desde qué lugar? Desde la simpleza de la gestión, el trabajo, el profesionalismo, hacer las cosas correctas “correctamente”, desarrollando un control de oposición interno que sirva para mejorar los resultados, trabajando con indicadores, y con una presencia fuerte en seguridad.

La seguridad del paciente es hoy una de las dimensiones de la calidad asistencial más valoradas tanto por los usuarios del servicio, como por su familia, los profesionales, los directores, los administradores y demás personal de las instituciones de salud. Esta importancia radica en el reconocimiento de que la prevención de errores y la minimización de riesgos son fundamentales para garantizar no solo el bienestar físico de los pacientes, sino también su confianza en el sistema de atención sanitaria. Es una estrategia prioritaria en los sistemas sanitarios del mundo, donde la atención centrada en el paciente se ha convertido en un objetivo esencial. Requiere la implementación planificada de acciones basadas en evidencias científicamente probadas, que permitan no solo transformar la cultura corporativa en una cultura justa, formativa y no punitiva de seguridad del Paciente, sino también fomentar un ambiente de aprendizaje continuo y colaboración entre todos los actores involucrados en el proceso de atención. Construyendo entornos seguros que identifiquen, analicen y gestionen los incidentes y eventos adversos que se presentan en las instituciones de salud, es posible desarrollar protocolos eficaces que minimicen los riesgos y promuevan una atención de calidad, asegurando así que todos los pacientes reciban el cuidado que merecen.

Destinatarios

  • El curso está destinado a quiénes ocupan distintos cargos de gestión en organización vinculadas a la salud: hospitales, sanatorios, prepagas, asociaciones y organismos de seguridad social.
  • Directores, Gerentes y Jefes de Servicios.
  • Coordinadores y puestos de enlace entre distintos servicios o áreas.
  • Técnicos y profesionales de la salud de instituciones públicas y privadas, de prepagos, y de la seguridad social.
  • Funcionarios de instituciones públicas que lideren programas nacionales o provinciales vinculados a la atención médica y la seguridad de pacientes.
  • Responsables de programas de formación y desarrollo profesional en organizaciones de salud.
  • Asesores y colaboradores en la organización y la gestión de calidad en las organizaciones.

Módulo 1  

  • La ciencia de la seguridad  
  • Seguridad 2 (Resiliencia). Hacia un nuevo concepto de seguridad  

Módulo 2 

  • Cultura de seguridad 
  • Gestión de crisis. Programa de comunicación y revelación de eventos adversos  

Módulo 3  

  • Atención centrada en la persona  
  • Cuidar a quienes cuidan. Seguridad física y psicológica del personal de salud  

Módulo 4 

  • Medición y monitoreo de la seguridad  
  • El rol de enfermería en la seguridad del paciente  

Módulo 5 

  • Errores diagnósticos  
  • Errores de medicación. Gestión segura de medicamentos  

Módulo 6  

  •  Control de infecciones  
  • Cirugía segura  

Módulo 7 

  • Comunicación efectiva y trabajo en equipo  
  • Seguridad del paciente en pediatría  

Módulo 8  

  • El caso económico por la seguridad del paciente  
  • Liderazgo y seguridad del paciente  

Módulo 9  

  • Simulación y seguridad del paciente  
  • El rol de los pacientes en su propia seguridad. La coproducción de salud 

 Módulo 10  

  • Salud digital y seguridad del paciente Unidad  
  • La ciencia de la implementación 

Atención Primaria: Inversión Clave en Salud Pública

Dr. Carlos Alberto Díaz.

Profesor Titular Universidad ISALUD.

La importancia de la atención primaria como inversión en salud pública y mejora de la expectativa de vida de las poblaciones.

The importance of primary care as an investment in public health and to improve life expectancy for populations.

La atención primaria de la salud representa la mejor inversión que puede realizar el sistema de salud pública para mejorar la expectativa de vida de la población. Este enfoque requiere la implementación de seis a ocho programas fundamentales, cuya base debe estar en los centros de atención primaria. Para lograrlo, es indispensable modificar la infraestructura existente, instalar la historia clínica electrónica, nominalizar a toda la población e impulsar nuevas modalidades de medicina: poblacional, preventiva, personalizada y de precisión, alineadas con los principios de la medicina neoveseliana.

Los sistemas basados ​​en la atención primaria ofrecen una mejor salud de la población, mayor equidad en salud y mejor calidad de la atención médica, además de un menor gasto en atención médica.

La atención primaria puede ser una fuerza que trascienda las fronteras entre diferentes ámbitos para integrar y personalizar los numerosos factores de los que surge la salud de la población.

Para promover la salud de la población de manera equitativa, es necesario comprender y apoyar los complejos mecanismos interrelacionados mediante los cuales la atención primaria influye en la salud, la equidad y los costos sanitarios.

Los sistemas que se fundamentan en la atención primaria de la salud logran resultados superiores en varios aspectos clave. Por un lado, garantizan una mejor salud para la población, promoviendo el acceso equitativo a servicios médicos de calidad. Además, estos sistemas generan mayor equidad en salud, permitiendo que todas las personas, independientemente de su situación socioeconómica, reciban una atención adecuada. Otro beneficio relevante es la mejora en la calidad de la atención médica, ya que la atención primaria facilita una intervención más cercana, preventiva y personalizada. Finalmente, se destaca el menor gasto en atención médica, ya que la prevención y el seguimiento continuo reducen la necesidad de intervenciones costosas y hospitalizaciones innecesarias.

La atención primaria actúa como una fuerza integradora capaz de trascender las fronteras entre diferentes ámbitos sanitarios. En este sentido, permite la integración y personalización de los múltiples factores que influyen en la salud de la población, adaptando las estrategias y servicios a las necesidades particulares de cada comunidad.

Para lograr una promoción de la salud verdaderamente equitativa, resulta indispensable comprender y respaldar los mecanismos complejos e interrelacionados por los que la atención primaria impacta en la salud, la equidad y los costos del sistema sanitario. Solo a través de un apoyo sólido a estos procesos se puede garantizar una mejora sostenible y efectiva en la salud pública.

Existen algunas propiedades emergentes de la atención primaria en las que la relación con la persona, la familia y la comunidad en su conjunto es más que la suma de sus partes.

El impacto de las enfermedades no transmisibles y los factores de riesgo asociados al estilo de vida

Las enfermedades no transmisibles (ENT), incluidas las enfermedades cardiovasculares y la hipertensión, diversos tipos de cáncer y la diabetes, representan la mayor parte de la carga mundial de morbilidad. En la actualidad, se observa una tendencia creciente en el uso del término «enfermedad cardiometabólica», que agrupa la obesidad, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares como parte de un único síndrome. El manejo de este síndrome suele verse dificultado por la presencia de depresión, lo que complica aún más la atención y el control de estos problemas de salud.

En los países altamente industrializados y aquellos en proceso de industrialización, la mayor parte de la población reside y trabaja en entornos urbanos, caracterizados por ocupaciones sedentarias y condiciones de pobreza. Gran parte del trabajo industrial demanda un gasto energético limitado, pero genera un importante estrés para el sistema musculoesquelético, manifestándose, por ejemplo, en dolores lumbares y articulares. Además, los trabajadores suelen enfrentar poca variedad en sus tareas, lo que produce un estrés musculoesquelético particular. En los países más pobres, donde la regulación industrial es insuficiente, las condiciones laborales pueden estar marcadas por la ausencia de mobiliario, iluminación, ventilación y control de ruido adecuados, generando problemas de salud física adicionales.

Sin embargo, las enfermedades más prevalentes a nivel mundial —enfermedades cardíacas, cáncer y diabetes mellitus— están asociadas con factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, como el consumo elevado de grasas saturadas y exceso de sal, la falta de actividad física, la obesidad, el estrés psicosocial y el tabaquismo. Estos factores contribuyen significativamente al desarrollo y la progresión de las ENT, afectando la calidad de vida de la población y aumentando la carga sobre los sistemas de salud. El abordaje de estos riesgos resulta fundamental para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles, especialmente en contextos urbanos y laborales desfavorables.

  • Enfermedades prevalentes: Las patologías más frecuentes a nivel global incluyen las enfermedades cardíacas, el cáncer y la diabetes mellitus. Estas afecciones tienen un impacto significativo en la salud pública y constituyen una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en las poblaciones.
  • Factores de riesgo relacionados con el estilo de vida: Estos problemas de salud están directamente ligados a una serie de hábitos y comportamientos que aumentan el riesgo de desarrollarlas. Entre los factores más relevantes se encuentran:
  • Consumo elevado de grasas saturadas y exceso de sal, que contribuyen a la aparición de enfermedades cardiovasculares.
  • Falta de actividad física, un elemento clave en el desarrollo de enfermedades metabólicas y cardíacas.
  • Obesidad, considerada un factor de riesgo central tanto para la diabetes como para el cáncer.
  • Estrés psicosocial, que influye negativamente en la salud general y puede desencadenar o agravar diversas afecciones.
  • Tabaquismo, reconocido como uno de los principales responsables del cáncer y enfermedades cardíacas.
  • Implicancias en salud pública: La relación entre estas enfermedades y los factores de riesgo mencionados resalta la necesidad de fortalecer estrategias de prevención y promoción de hábitos saludables. El abordaje desde la atención primaria resulta fundamental para intervenir sobre estos factores, reducir su impacto y mejorar la expectativa de vida de la población.

Para lograr un impulso significativo de la atención primaria, es fundamental abordar una serie de estrategias integrales que permitan consolidar su rol central en el sistema sanitario.

Es necesario asegurar la presencia de equipos completos de profesionales en el área de atención primaria. Para ello, se requiere dar formalidad a los cargos y estructuras organizativas, promoviendo la integración de redes tanto horizontales como verticales. Este enfoque facilita la colaboración entre los distintos niveles y áreas, optimizando la atención y el flujo de información en todo el sistema de salud.

La incorporación de tecnología avanzada en los centros de atención primaria es clave para mejorar tanto el diagnóstico como el tratamiento de los pacientes. Esto implica informatizar la historia clínica, garantizar la disponibilidad de medicamentos y ofrecer estudios complementarios directamente en los centros, evitando la fragmentación de la atención y asegurando que los pacientes reciban todo lo necesario en un mismo lugar.

Realizar un diagnóstico poblacional permite actuar según los distintos ciclos de vida, aumentando la captación de pacientes y adaptando los servicios a las necesidades específicas de cada grupo etario. Este enfoque facilita una atención más personalizada y preventiva, asegurando que cada persona reciba la atención adecuada según su etapa de vida.

El acceso a las especialidades críticas se puede mejorar mediante la integración de la telemedicina. La teleconsulta permite acercar a los especialistas a los centros de atención primaria, evitando desplazamientos y la necesidad de contratar nuevos profesionales en áreas donde existe escasez. Así, se garantiza una atención continua y especializada sin fragmentar el sistema ni sobrecargar los recursos.

La red de atención debe organizarse siguiendo una lógica de complejidad creciente, donde la atención primaria actúe como filtro inicial a través del tamizaje y cribado. Si bien la atención hospitalaria especializada es indispensable para ciertas enfermedades puntuales, esta debe reservarse para los casos identificados y direccionados desde la atención primaria. De este modo, solo los pacientes que realmente requieren intervenciones especializadas son derivados, optimizando recursos y evitando tratamientos innecesarios.

En aquellas especialidades donde faltan profesionales, la medicina a distancia mediante teleconsulta es una alternativa eficaz. Permite acercar al especialista al centro de atención primaria sin necesidad de desplazamientos ni de contratar recursos humanos inexistentes. Así, se garantiza la continuidad y calidad del cuidado para toda la población.

Impulsar la atención primaria: estrategias clave

Para fortalecer de manera significativa la atención primaria de la salud, es fundamental avanzar en varios ejes estratégicos que permitan consolidar su rol central en el sistema sanitario.

La primera acción consiste en completar los planteles de profesionales en el área de atención primaria, asegurando la presencia de equipos multidisciplinarios. Es necesario dar formalidad a los cargos y las estructuras organizativas, lo cual facilita la integración de redes tanto horizontales como verticales, optimizando la coordinación y el flujo de información entre los diferentes niveles del sistema de salud.

La incorporación de tecnologías avanzadas para el diagnóstico y tratamiento resulta esencial. Esto incluye la informatización de la historia clínica y la disponibilidad de medicamentos, así como la posibilidad de realizar estudios complementarios directamente en los centros de atención primaria. De esta manera, se evita la fragmentación de la atención y se garantiza una respuesta adecuada a las necesidades de los pacientes.

Realizar un diagnóstico poblacional permite actuar por ciclos de vida, aumentando la captación de pacientes y adaptando los servicios a las características específicas de cada grupo etario. Este enfoque facilita el acceso a las especialidades críticas, especialmente mediante la integración de la telemedicina, que acerca a los especialistas a los centros de atención primaria sin necesidad de desplazamientos ni de contratar nuevos profesionales en aquellas especialidades donde hay escasez.

La organización de la red de atención debe seguir una lógica de complejidad creciente, donde la atención primaria actúa como filtro inicial a través del tamizaje y cribado. Si bien existen enfermedades específicas que requieren atención hospitalaria especializada, esta debe estar reservada para los casos identificados y direccionados desde la atención primaria. Así, se garantiza que solo los pacientes que verdaderamente necesitan intervenciones especializadas sean derivados, optimizando recursos y evitando tratamientos innecesarios.

La telemedicina se presenta como una herramienta fundamental para suplir la falta de especialistas en determinadas áreas. Mediante la teleconsulta, es posible acercar al especialista al centro de atención primaria, garantizando la continuidad del cuidado sin generar desplazamientos ni aumentar la contratación de recursos humanos inexistentes en ciertas especialidades.

La atención primaria debe responsabilizarse de ser la puerta de entrada al sistema de salud, y ser el orientador del viaje de los pacientes por el sistema de salud.

En los sistemas de salud fragmentados, existen dos enfoques principales para lograr una integración efectiva de los servicios.

La integración vertical se organiza habitualmente en torno a las vías de las enfermedades, lo que significa que está orientada a la gestión de afecciones específicas o de factores de riesgo que afectan negativamente la salud. Este modelo conecta las necesidades previamente definidas de las personas con servicios especializados, abarcando distintos niveles dentro del sistema de salud. De esta forma, se garantiza que los pacientes reciban atención focalizada y especializada según el diagnóstico o el riesgo identificado.

Los procesos lineales de integración vertical son más fáciles de comprender y organizar de arriba hacia abajo. La integración vertical puede ser muy útil una vez que se han caracterizado los problemas. Es una forma viable de organizar múltiples sistemas especializados en torno a una necesidad bien definida. Pero si la atención médica se organiza solo en torno a problemas bien caracterizados, entonces los problemas complejos, multifactoriales, indiferenciados e inexplicables se descuida

Por otro lado, la integración horizontal se estructura alrededor de las personas o comunidades completas que presentan necesidades complejas, en lugar de enfocarse únicamente en afecciones específicas. Este enfoque promueve una colaboración amplia entre distintos actores y disciplinas, buscando mejorar la salud general de la población a través de intervenciones integrales y coordinadas que responden a la diversidad de necesidades existentes

Los procesos dinámicos de integración horizontal requieren sistemas flexibles que vinculen iterativamente la experiencia práctica con los esfuerzos por comprender los contextos más amplios en los que operan. La atención primaria integral y la salud pública pueden impulsar la integración horizontal, haciendo que los sistemas integrados verticalmente sean más eficientes y eficaces. Sin embargo, en Estados Unidos, hemos conceptualizado y organizado la atención primaria y la salud pública casi exclusivamente como parte de sistemas verticalmente integrados de arriba hacia abajo, centrados en los problemas en lugar de en las personas y las comunidades, lo que ha resultado en una menor eficacia

Finalmente, la visión integral del sistema sanitario implica encontrar un equilibrio entre ambos enfoques, vertical y horizontal. De esta manera, se logra una atención más completa y cohesionada, optimizando la respuesta tanto a necesidades específicas como a aquellas que requieren un abordaje multidimensional.

Programas por ciclo de vida

En la etapa infantil, se debe priorizar el crecimiento, la seguridad alimentaria, la vacunación y el desarrollo de las habilidades cognitivas. Al abordar la adultez, los programas deben focalizarse en la prevención y tratamiento de condiciones prevalentes como hipertensión arterial, obesidad, hipercolesterolemia, diabetes, falta de ejercicio físico y síndromes ansiosos depresivos. Además, es fundamental elaborar programas continuos por ciclos de vida que faciliten la detección de enfermedades prevalentes por edad y el seguimiento de pacientes crónicos.

Consultorio de la mujer y salud sexual

El consultorio de la mujer debe ser un punto de partida clave, abordando educación sexual, planificación familiar, anticoncepción, vacunación para el HPV, salud del cuello uterino y ovarios. Más adelante, es indispensable incluir el diagnóstico precoz del cáncer de mama, los trastornos de la menopausia y la osteoporosis.

Atención y evaluación en la ancianidad

La evaluación del riesgo gerontológico y de enfermedades prevalentes en la ancianidad requiere dividir esta etapa en dos ciclos: de 65 a 75 años y más de 75 años. Para quienes tienen menos de esa edad, el enfoque debe estar en el riesgo cardiovascular, cerebrovascular, disfunción sexual, hipertensión arterial y diabetes. Actuar sobre los cuatro principales factores de riesgo cardiovascular permitirá mejorar la expectativa de vida en pocos años.

Cambio cultural y hábitos de vida

Además de evitar la fragmentación en la atención, es necesario un profundo cambio cultural que implique modificaciones en los hábitos de vida. Esto incluye impulsar actividades sociales y comunitarias, identificar y abordar el consumo de sustancias y alcohol, y actuar sobre el hábito de fumar.

Infraestructura y puente con especialidades

Es esencial modificar la capacidad instalada de las unidades y mejorar los puentes con las especialidades y los hospitales. Uno de los aspectos más importantes es la incorporación de la telemedicina, permitiendo que los especialistas se conecten con los médicos de atención primaria. Este sistema facilita la consulta y seguimiento de pacientes dados de alta del hospital, evitando reinternaciones indebidas.

Recursos y equipamiento en los centros de atención primaria

Los centros de atención primaria deben disponer de dispositivos para entregar los principales medicamentos requeridos para más del noventa por ciento de las consultas por enfermedades crónicas y agudas, asegurando que el paciente reciba el tratamiento al finalizar la consulta. Además, es fundamental contar con ecógrafos, laboratorio, radiografías, ginecología, generalistas y médicos de familia, así como trabajadoras sociales para realizar diagnósticos sociales que permitan una mejor planificación.

Retorno de la inversión y control de enfermedades

La inversión de más rápido retorno consiste en censar a los hipertensos, diabéticos, personas con exceso de peso e hipercolesterolemia para actuar de inmediato y cortar el círculo de enfermedad cardiovascular. Esto permitirá disminuir la demanda de los hospitales, aumentar la productividad de las personas y evitar enfermedades transmisibles mediante campañas de vacunación.

Organización específica de los servicios de atención primaria

Diseño del cuidado progresivo y planificación según demanda

La organización de los servicios de atención primaria debe estructurarse en torno al concepto de cuidado progresivo, considerando la planificación basada en la demanda asignada, el cumplimiento riguroso del horario y la extensión de los servicios disponibles. Es imprescindible diferenciar entre la atención de la demanda espontánea y la prestación de servicios programados para pacientes identificados, así como la realización de tareas activas de búsqueda y nominalización de personas en la comunidad.

Se contempla la citación de pacientes para los cuatro ciclos de salud: adulto joven, tercera edad, y edad más avanzada, además del consultorio de salud de la mujer. Entre los servicios ofrecidos, se incluyen laboratorios (limitados a extracción), ecografía (con turnos preferenciales), y odontología en atención primaria, ofreciendo tanto consultorio programado como atención por demanda.

La teleconsulta o medicina a distancia se integra como una estrategia clave, facilitando la programación de referencias al hospital y la existencia de personal de enlace encargado de asegurar el retorno de los pacientes a la atención primaria. Se busca reducir barreras de accesibilidad y agilizar la resolución de problemas, la entrega de resultados y su incorporación al HCI, eliminando cualquier cobro de co-seguro.

La organización de la atención primaria según ciclos de vida permite una secuenciación eficiente de las estaciones de diagnóstico y estadificación, disminuyendo la necesidad de traslados y consultas hospitalarias innecesarias, así como evitando visitas fútiles al médico solo para solicitar recetas.

El acceso a médicos de atención especializada debe reservarse principalmente para casos complejos o para quienes no responden al tratamiento inicial, evitando consultas banales que pueden resolverse en otros niveles del sistema. La medicina a distancia surge como respuesta a la escasez de especialistas, promoviendo una mirada integral. La teleconsulta, aunque implica riesgos, contribuye al crecimiento profesional de los médicos al permitirles confrontar sus conocimientos con la experiencia de los especialistas, sin necesidad de traslados físicos de pacientes ni de itinerancia de los especialistas.

Finalmente, es fundamental incorporar la salud bucal en la atención primaria, asegurando la disponibilidad de todos los recursos necesarios para abordar tanto afecciones agudas como crónicas.

Redefinición política y organización de los centros

El proceso de transformación del sistema de atención primaria, que implica incorporar todos los productos intermedios en cada centro, requiere una redefinición política profunda. Debido a la escasez de recursos humanos, no resulta conveniente fusionar los centros urbanos, salvo en zonas rurales, donde la integración permitiría fortalecer la capacidad de respuesta y optimizar la utilización de los recursos disponibles.

Se sostiene la importancia de que los centros de salud mantengan una dependencia técnica con los hospitales, promoviendo una dirección asociada en red. En los casos en que los hospitales cuenten con residencias, estos deben proveer atención en los centros de atención primaria y encargarse de la citación de pacientes que hayan estado internados, asegurando continuidad en la atención y seguimiento adecuado.

Para evitar la tendencia hacia la ensoñación tecnológica y el aumento de la complejidad diagnóstica en el hospital, se plantea la necesidad de implementar ciclos de diagnóstico activos organizados por ciclos de vida. Esto permite la realización de estudios, la devolución de resultados a los pacientes y la definición de estrategias de resolución tras el diagnóstico inicial.

El punto de partida recomendado para esta transformación incluye dos iniciativas principales: la instalación del HCI (Historia Clínica Informatizada) y el completamiento de los planteles médicos necesarios. Posteriormente, se deben nominalizar las poblaciones atendidas e incorporar la telemedicina, continuando sin pausa con las demás iniciativas para consolidar una red de atención eficiente.

Aunque puede cuestionarse la decisión de no separar funciones entre atención primaria y especializada, se considera fundamental promover el conocimiento mutuo y el diálogo profesional entre ambos niveles. Así, se evita que el hospital se convierta en una «aduana del conocimiento», lo que permite reducir conductas nocivas de los especialistas y favorece la integración y el trabajo en red.

También en las ciudades con más de 70 mil habitantes, es importante explorar una metodología de policlínicas donde juntar médicos de diferentes especialidades y muy útil para hacer los recorridos de estadificación de riesgo y mejora gerontológica o bien en el consultorio de la mujer. O en los niños crónicos que tuvieron problemas al nacimiento y quedan con asistencia crónica es convenientes que sean visto dos veces por año. Pensar también en una atención primaria fortalecida y ampliada. La importancia de generar una atención primaria de calidad. La importancia de operacionalizar un programa que tenga continuidad con una inversión que sea continua y sea un plan de varios años, con la conjunción de todos los representantes, y que trascienda a las administraciones. Otro aspecto es necesario ampliar los horarios por la tarde.

  1. Identificar y clasificar las enfermedades para su tratamiento;
  2. Interpretar mediante conocimientos especializados;
  3. Elaborar y ejecutar un plan de gestión customizada para cada paciente. Personalizar la atención en función de las particularidades de cada persona o familia.
  4. Priorizar en cada atención la curación, la salud y la continuidad.
  5. Integrar la atención entre la demanda aguda y la crónica, de la atención continua.

Implementación del Control de Gestión en el Segundo Año

Inicio del ciclo de control de gestión

Para el segundo año, se propone iniciar un ciclo enfocado en la incorporación del control de gestión. El objetivo es que los responsables de los centros de atención primaria comprendan claramente las expectativas sobre su desempeño. Este proceso debe comenzar con la presentación del diagnóstico poblacional elaborado durante el primer año. A partir de este diagnóstico, se establecerán incentivos relacionados con el control y la evaluación del desempeño, permitiendo identificar áreas donde se pueda colaborar para alcanzar los objetivos planteados y avanzar con el proyecto.

Indicadores clave para la evaluación

Los indicadores seleccionados deben descender hasta el «momento de verdad», es decir, ser parametrizables y tener un peso significativo en la continuidad de la atención. Entre los indicadores cuantitativos, se destaca la cantidad de personas nominalizadas, así como el número de pacientes diabéticos e hipertensos en relación al total de los atendidos.

Indicadores de calidad y producción

En cuanto a los indicadores de calidad, se incluirá la proporción de población que participa en charlas de educación para la salud, la producción vinculada al cumplimiento del tratamiento, y la disminución de internaciones por descompensación de diabetes, hipertensión o insuficiencia cardíaca. También se considerará la reducción de internaciones hospitalarias en general, como un indicador de calidad que refleje la estabilización de aquellos pacientes que, al encontrarse en una etapa en la que ya no pueden autocuidarse, están a un paso previo de requerir la intervención de un gestor de casos.

Indicadores de accesibilidad, calidad y desempeño de la atención primaria ante enfermedades no transmisibles

  • Accesibilidad:
  • Porcentaje de población con cobertura efectiva en atención primaria.
  • Tiempo promedio de espera para consultas iniciales y de seguimiento.
  • Disponibilidad de horarios ampliados, incluyendo atención vespertina.
  • Proporción de pacientes con enfermedades crónicas que acceden a controles periódicos.
  • Calidad:
  • Tasa de adherencia a guías clínicas para diabetes, hipertensión y otras enfermedades crónicas.
  • Porcentaje de pacientes con controles de laboratorio y estudios complementarios al día.
  • Nivel de satisfacción de los pacientes respecto a la atención recibida.
  • Participación en actividades educativas y programas de prevención.
  • Reducción de hospitalizaciones evitables por complicaciones de enfermedades no transmisibles.
  • Desempeño:
  • Porcentaje de pacientes con enfermedades crónicas correctamente identificados y clasificados.
  • Proporción de planes de gestión personalizados implementados para cada paciente/familia.
  • Tasa de seguimiento y continuidad en la atención de pacientes crónicos.
  • Cumplimiento de indicadores de curación, estabilización y continuidad del cuidado.
  • Integración efectiva entre atención aguda y crónica.

La medición sistemática de estos indicadores permite identificar oportunidades de mejora, fortalecer la atención primaria y asegurar una gestión eficiente y sostenible de las enfermedades no transmisibles, contribuyendo así a la salud integral de la población.

Detección del cáncer de pulmón: hallazgos de un estudio reciente

Yin Liu1Xiaoli Guo, PhD1Ranran Qie, PhD1

 JAMA Netw Abierto 20 de marzo  de 2026 2026;9;(3):e261913. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.1913

Pregunta: ¿Cuál es la relación entre el estado de tabaquismo, los paquetes-año y la duración del abandono del hábito con el riesgo de cáncer de pulmón a largo plazo después de obtener resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) inicial?

Hallazgos   En este estudio de cohorte de 30 565 participantes con resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) inicial, los fumadores, especialmente aquellos con un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año o más, tuvieron un riesgo de cáncer de pulmón significativamente mayor que los no fumadores al tercer año después de la detección inicial, con una mayor susceptibilidad en las mujeres y sin una reducción significativa del riesgo con el abandono del hábito a corto plazo (<15 años).

Significado:   Estos hallazgos sugieren que es conveniente ampliar el intervalo de detección inicial e implementar un seguimiento personalizado a largo plazo basado en el historial de tabaquismo.

Abstract

Importancia   El cáncer de pulmón (CP) sigue siendo la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo, siendo el tabaquismo el principal factor de riesgo. Sin embargo, el riesgo de CP a largo plazo entre las personas con resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) y el papel del tabaquismo en la estratificación del riesgo aún no se comprenden del todo, lo que limita la elaboración de guías basadas en la evidencia para los intervalos de cribado posteriores.

Objetivo   : Evaluar la asociación entre el tabaquismo y el riesgo de cáncer de pulmón a largo plazo tras un resultado negativo en la tomografía computarizada de baja dosis inicial, y proporcionar información para optimizar las estrategias de cribado.

Diseño, entorno y participantes   Este estudio de cohorte prospectivo, basado en la población, se llevó a cabo en el marco del Programa de Detección de Cáncer en la China urbana. Se incluyeron personas de entre 40 y 74 años con resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) inicial (del 1 de octubre de 2013 al 31 de diciembre de 2021), con seguimiento hasta diciembre de 2023. Se realizó un seguimiento de todos los participantes para detectar la incidencia de cáncer de pulmón.

Variables de exposición:   Estado de fumador autoinformado, años-paquete y tiempo transcurrido desde que dejó de fumar.

Principales resultados y medidas   El resultado principal fue la incidencia de cáncer de pulmón, analizada mediante los métodos de Kaplan-Meier y modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox multivariables. Se evaluó la asociación entre la exposición al tabaquismo y el riesgo de cáncer de pulmón, mediante análisis estratificados por tiempo y asociaciones dosis-respuesta.

Resultados   Entre 30 565 participantes (14 761 no fumadores y 15 804 fumadores; edad media [DE], 57,1 [7,7] años; 15 693 [51,3%] mujeres), se produjeron 76 casos de LC durante 139 011,51 personas-año (tasa de incidencia bruta, 54,67 por 100 000 personas-año). Los fumadores tuvieron un mayor riesgo de LC que los no fumadores (cociente de riesgos ajustado [CRA], 2,73; IC del 95%, 1,49-5,01), impulsado por aquellos con un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año o más (por ejemplo, ≥30 paquetes-año: CRA, 3,22; IC del 95%, 1,85-5,58). No se observó un riesgo elevado a los 2 años (AHR, 2,07; IC del 95 %, 0,91-4,69), pero el riesgo aumentó significativamente a los 3 años (AHR, 2,54; IC del 95 %, 1,19-5,41) y posteriormente. Se encontró una asociación dosis-respuesta no lineal entre los paquetes-año y el riesgo de cáncer de pulmón, con un riesgo que superó los umbrales clínicamente relevantes a partir de los 20 paquetes-año (p. ej., de 20 a <30 paquetes-año: AHR, 2,48; IC del 95 %, 1,14-5,40). Las mujeres mostraron una mayor susceptibilidad que los hombres con una exposición comparable (≥30 paquetes-año: AHR, 5,78 [IC del 95 %, 1,87-17,83] para mujeres frente a 1,36 [IC del 95 %, 0,18-10,39] para hombres). Se observó un riesgo significativo en personas de 50 a 54 años (≥30 paquetes-año) y de 55 a 74 años (≥20 paquetes-año). El abandono del tabaquismo a corto plazo (<15 años) no se asoció significativamente con una reducción del riesgo de cáncer de pulmón.

Conclusiones y relevancia:   En este estudio de cohortes, los fumadores con resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) basal mostraron un riesgo de cáncer de pulmón a largo plazo considerablemente elevado, que solo se hizo significativo dos años después de la detección. Estos hallazgos respaldan la ampliación del intervalo de detección inicial y la implementación de un seguimiento personalizado a largo plazo basado en el historial de tabaquismo.


En síntesis, el presente estudio de cohorte prospectivo proporciona evidencia sólida sobre la relevancia de la vigilancia a largo plazo en personas con TCBD basal negativa, especialmente en aquellas fumadoras y en subgrupos con exposiciones específicas, como mujeres expuestas a humos de cocina. Los resultados destacan la necesidad de ajustar los criterios de detección, incorporando factores de riesgo adicionales más allá del tabaquismo, así como la conveniencia de intervalos de cribado extendidos para optimizar la eficacia y reducir diagnósticos en etapas avanzadas. Asimismo, la estratificación por edad y sexo se presenta como elemento crucial para la adecuada asignación de recursos y la prevención del cáncer de pulmón. Se recomienda la integración de biomarcadores objetivos y la ampliación de investigaciones en cohortes diversas, a fin de validar estos hallazgos y perfeccionar las guías de detección y estrategias de control del tabaquismo en distintas poblaciones.

Introducción

El cáncer de pulmón (CP) es la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer a nivel mundial, con un estimado de 1,8 millones de muertes anuales. 1 En China, se estima que ocurrieron 733 291 muertes por CP en 2022, lo que representa el 40,3 % del total mundial de muertes por CP. 2 Se ha determinado que la detección mediante tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) mejora la detección temprana y reduce la mortalidad entre las poblaciones de alto riesgo. 3 , 4 Sin embargo, aproximadamente el 80 % de las pruebas de detección iniciales arrojan resultados negativos, incluso entre individuos con alto riesgo de CP, 3 , 5 , 6 dejando una gran cohorte cuyas trayectorias de riesgo de CP a largo plazo siguen sin estar claras.

El tabaquismo sigue siendo la causa predominante de cáncer de pulmón (CP), contribuyendo al 80% al 90% de los casos a nivel mundial7 Si bien la relación dosis-respuesta entre la exposición al tabaco y el riesgo de CP está bien establecida, 8 , 9 aún no se comprende bien cómo la exposición al tabaco se asocia con el riesgo posterior de CP tras resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD). Esto se agrava por el hecho de que, a pesar de los avances en nuestra comprensión del cáncer de pulmón, existe una notable falta de consenso en la comunidad médica sobre cómo abordar la vigilancia y el seguimiento a largo plazo de los pacientes que han dejado de fumar. Aunque el Ensayo Nacional de Detección de Cáncer de Pulmón (NDCT) informó una menor incidencia de CP entre fumadores empedernidos con un resultado negativo en la prueba de detección inicial, 10 no logró cuantificar cómo el tabaquismo influye en el riesgo de CP a lo largo del tiempo, lo que genera incertidumbre sobre la duración y los métodos óptimos para la vigilancia post-detención. Esta laguna dificulta la adaptación de los intervalos de vigilancia basada en la evidencia, ya que las pautas actuales no ofrecen una orientación clara sobre el tiempo necesario para que el riesgo de CP disminuya significativamente después de dejar de fumar, lo que podría llevar a una planificación inapropiada de los cuidados a largo plazo para los exfumadores.

Las guías clínicas reflejan aún más esta incertidumbre, mostrando una variabilidad sustancial en las recomendaciones de detección mediante LDCT. 11 Por ejemplo, la guía de 2021 del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF) recomienda la detección en personas de 50 a 80 años con un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año o más que actualmente fuman o dejaron de fumar en los últimos 15 años. 12 En China, la guía de 2021 se dirigió a personas de 50 a 74 años con un historial de tabaquismo de 30 paquetes-año o más, 13 mientras que la actualización de 2024 redujo el umbral a 20 paquetes-año o más, 14 lo que pone de relieve el debate en curso sobre la elegibilidad óptima. Además, aunque la detección anual se recomienda comúnmente, la evidencia sugiere que extender el intervalo puede mejorar la rentabilidad sin comprometer los resultados. 15-17 La integración del abandono del tabaquismo en los programas de detección también mejora la rentabilidad, 18 , 19 pero la duración necesaria del abandono para una reducción significativa del riesgo sigue sin estar clara. Por lo tanto, se necesitan urgentemente estudios poblacionales para fundamentar el perfeccionamiento de las directrices.

Para abordar esta laguna de conocimiento, examinamos la asociación entre la exposición al tabaquismo (estado, años-paquete y abandono del hábito) y la incidencia de cáncer de pulmón en individuos con resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD), y caracterizamos la evolución temporal del riesgo de cáncer de pulmón tras dichos resultados. Este estudio tuvo como objetivo generar evidencia práctica para perfeccionar las guías de detección mediante TCBD y orientar estrategias de control del tabaquismo dirigidas a esta población poco estudiada.

Métodos

Diseño del estudio y participantes

Este estudio de cohorte prospectivo, basado en la población, se llevó a cabo en el marco del Programa de Detección de Cáncer en Zonas Urbanas de China (CanSPUC). El programa está dirigido a residentes de entre 40 y 74 años, centrándose en los cinco tipos de cáncer más prevalentes (cáncer de pulmón, cáncer de mama femenino, cáncer de hígado, cáncer del tracto gastrointestinal superior y cáncer colorrectal) en las zonas urbanas de China. Se han publicado previamente descripciones detalladas del CanSPUC.²⁰ El estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Oncológico de Henan. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. El estudio siguió las directrices STROBE (Fortalecimiento de la Notificación de Estudios Observacionales en Epidemiología ) .²¹

Brevemente, los participantes completaron un cuestionario autoadministrado al inicio para evaluar la exposición a factores de riesgo y cuantificar el riesgo de cáncer con base en un sistema de puntuación derivado del Índice de Riesgo de Cáncer de Harvard por el Centro Nacional del Cáncer. Los detalles sobre el sistema de puntuación se han publicado en otra parte. 22 Solo aquellos identificados como de alto riesgo de LC fueron remitidos para LDCT complementaria en hospitales designados. La LDCT se realizó utilizando un escáner CT multidetector de 16 cortes (LightSpeed-16, GE Healthcare). Según el protocolo CanSPUC, 23 los hallazgos positivos de TC basales se definieron como (1) nódulos sólidos o parcialmente sólidos con un diámetro medio mayor de 5 mm, (2) nódulos no sólidos con un diámetro mayor de 8 mm, (3) nódulos luminales traqueales, (4) patología de las vías respiratorias que requiere biopsia bronquial y (5) LC sospechada o confirmada. Los participantes que no cumplieron con ninguno de estos criterios de evaluación positiva se definieron como con un hallazgo negativo. El proceso de selección de participantes se describe en la Figura 1 . De los 31 799 individuos con resultados negativos en la TC de baja dosis inicial, 1208 (3,8 %) no estaban disponibles para el seguimiento, y sus características iniciales eran en general similares a las de los que se mantuvieron (Tabla electrónica 1 en el Suplemento 1 ).

CanSPUC significa Programa de Detección de Cáncer en la China Urbana; LC, cáncer de pulmón; LDCT, tomografía computarizada de baja dosis.

Este análisis utilizó datos de CanSPUC de 8 ciudades de la provincia de Henan (Zhengzhou, Anyang, Luoyang, Nanyang, Zhumadian, Puyang y Xinxiang) entre el 1 de octubre de 2013 y el 31 de diciembre de 2021. Se incluyeron individuos con resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) basal. También se excluyeron aquellos que no estaban disponibles para el seguimiento, que tenían antecedentes de cáncer y aquellos diagnosticados con cáncer de pulmón dentro de los 6 meses posteriores al seguimiento.

Definición de parámetros de exposición al tabaquismo

Los datos sobre el estado de tabaquismo (nunca fumador o fumador), los paquetes-año y el tiempo transcurrido desde que dejó de fumar se recopilaron mediante autoinforme al inicio del estudio. Se definió como fumador a la persona con antecedentes de tabaquismo diario actual o anterior (≥1 cigarrillo diario durante >6 meses). Se registró el consumo diario de cigarrillos y la duración del tabaquismo (años). La duración del tabaquismo se calculó desde el inicio hasta la edad de abandono (exfumadores) o la edad basal (fumadores actuales). Los paquetes-año se calcularon como el número de paquetes (20 cigarrillos) por día multiplicado por la duración del tabaquismo (años). A los no fumadores se les asignó 0 paquetes-año, mientras que los fumadores se estratificaron en menos de 20, de 20 a menos de 30 y 30 o más paquetes-año. Para los exfumadores, el tiempo transcurrido desde que dejaron de fumar se categorizó como menos de 5, de 5 a menos de 15 o 15 o más años.

Definición de covariables

Se evaluaron trece covariables potenciales asociadas con el riesgo de LC 13 , 24 y se categorizaron en 5 dominios: (1) factores sociodemográficos: edad, sexo, nivel educativo y antecedentes familiares de LC en parientes de primer grado (padres o hermanos); (2) factores conductuales: actividad física (categorizada como intensa [ejercicio ≥3 días/semana y >90 min/semana] o moderada/ninguna) y consumo de alcohol (clasificado como alguna vez/actual [semanal o más durante >1 año] o nunca); (3) antecedentes de enfermedades respiratorias crónicas: presencia (sí) o ausencia (no) de afecciones como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema, silicosis, neumoconiosis o tuberculosis; (4) exposiciones ocupacionales o ambientales: exposición ocupacional a sustancias peligrosas durante al menos 1 año (no o sí), exposición al humo de segunda mano (no o sí), combustible sólido utilizado para calefacción en invierno (no o sí), combustible sólido utilizado para cocinar (no o sí) y exposición al humo del aceite de cocina (ninguna o poca o mucha); y (5) factores de riesgo metabólico: índice de masa corporal (IMC), calculado como el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros, con un IMC alto definido como 24 o más según los criterios chinos. 25 Para el dominio de exposición ocupacional o ambiental, las sustancias peligrosas abarcaron asbesto, radón, berilio, uranio, cromo, cadmio, níquel, silicio, gases de escape diésel, humo de carbón y ceniza de carbón. El humo de segunda mano se definió como la inhalación involuntaria de humo de tabaco en el hogar o el entorno laboral durante más de 20 años. El combustible sólido incluyó madera, carbón, estiércol animal y residuos de cultivos. La exposición a los humos del aceite de cocina se clasificó según la tecnología de cocción utilizada: una exposición nula o escasa indicaba el uso de chimeneas, extractores de humos o ollas sin humo durante la cocción, mientras que una exposición elevada indicaba su ausencia.

Seguimiento y determinación de los resultados

El resultado principal fue la incidencia de cáncer de pulmón, codificado como C34 según la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, Décima Revisión (CIE-10) . Las personas con resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) inicial no fueron incluidas en la vigilancia activa dentro del propio CanSPUC. Para reflejar los patrones de diagnóstico reales tras un resultado negativo en la prueba de detección, se implementó una combinación de enfoques de seguimiento pasivo y activo.

El seguimiento pasivo se realizó mediante la vinculación de datos con el Registro Provincial de Cáncer de Henan (HPCR). El HPCR agrega informes de registros a nivel de condado, hospitales, centros de salud comunitarios y una red de médicos de tres niveles, complementados con bases de datos de seguros de salud y estadísticas vitales. La calidad de los datos del HPCR se adhiere a los estándares nacionales 26 e internacionales 27 ; sus procedimientos detallados se han descrito en otra parte. 28 El seguimiento activo se realizó por teléfono o visitas domiciliarias por médicos del proyecto, coordinadores locales y personal de CanSPUC para verificar los resultados del cáncer, incluyendo la fecha de diagnóstico, el estadio y la muerte relacionada con el cáncer. Este enfoque dual aseguró la captura de todos los casos incidentes de LC independientemente del contexto clínico (por ejemplo, detectados a través de síntomas, chequeos de salud de rutina o investigaciones para otras afecciones), reflejando así la práctica diagnóstica real posterior al cribado.

Análisis estadístico

Las características basales se presentaron como número (porcentaje) para las variables categóricas y media (DE) o mediana (RIC) para las variables continuas. En la estimación de la incidencia de LC, los años-persona de seguimiento se calcularon desde la fecha de la LDCT basal hasta la fecha del diagnóstico de LC, muerte o censura (diciembre de 2023), lo que ocurriera primero. La incidencia acumulada se estimó mediante el método de Kaplan-Meier. Se utilizaron modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox multivariables para estimar las asociaciones entre la exposición al tabaquismo (estado, paquetes-año y tiempo desde que dejó de fumar) y el riesgo de LC, ajustando por covariables. El supuesto de riesgos proporcionales se verificó globalmente y para las covariables utilizando los residuos de Schoenfeld (todos los P  > 0,05; no se detectaron violaciones). Se informaron las razones de riesgo brutas y ajustadas (RRA) con IC del 95 %. Se examinó la relación dosis-respuesta entre los años de tabaquismo y el riesgo de cáncer de pulmón mediante splines cúbicos restringidos (RCS) con nodos en 0, 20 y 30 años de tabaquismo, lo que refleja las directrices de cribado actuales. 12 , 13 , 29

Se ajustaron modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox estratificados por tiempo mediante intervalos anuales (años 1-5) para alinearlos con las guías de detección y evaluar las tendencias temporales en el riesgo de cáncer de pulmón. Se realizaron análisis de subgrupos por sexo y grupo de edad (40-49, 50-54 y 55-74 años) para explorar la heterogeneidad de la asociación. Los análisis estratificados por tiempo no se extendieron a los subgrupos debido a la limitada potencia estadística.

Se realizaron tres análisis de sensibilidad: (1) exclusión de participantes con menos de 3 años de seguimiento (n = 9610) para reducir el sesgo de enfermedad subclínica, (2) consideración del riesgo competitivo de mortalidad por todas las causas mediante modelos de riesgo de subdistribución, y (3) ajuste de un modelo parsimonioso ajustado únicamente por edad, sexo, antecedentes familiares de LC en parientes de primer grado y antecedentes de enfermedades respiratorias crónicas para reducir el posible sobreajuste. Todos los análisis se realizaron con el software R, versión 4.3.0 (R Foundation for Statistical Computing).  Se consideró estadísticamente significativo un valor de p bilateral < 0,05.

Resultados

La cohorte final incluyó a 30 565 individuos (edad media [DE], 57,1 [7,7] años; 15 693 [51,3%] mujeres), compuesta por 14 761 no fumadores y 15 804 fumadores (1534 exfumadores y 14 270 fumadores actuales). Las características basales estratificadas por estado de tabaquismo y paquetes-año se resumen en la Tabla y la Tabla electrónica 2 en el Suplemento 1 , respectivamente. En comparación con los no fumadores, los fumadores eran más jóvenes y predominantemente hombres, tenían tasas más bajas de antecedentes familiares de cáncer de pulmón de primer grado, tenían niveles educativos más altos y tenían una mayor prevalencia de consumo de alcohol alguna vez o actual. Los fumadores también informaron una mayor exposición a riesgos laborales, una menor prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas, un mayor uso de combustibles sólidos para calefacción y cocina, una menor exposición a humos de aceite de cocina y tasas más altas de IMC alto.

Tabla. Características basales de la población de estudio según el estado de tabaquismo.

CaracterísticaN.º (%) de participantes cχ 2PAGvalor
Nunca fumadores (n = 14 761)Fumadores (n = 15 804)Total (N = 30 565)
Número de paquetes-año
014 761 (100)N / A14 761 (48,4)N / AN / A
<20N / A2804 (17.8)2804 (9.2)
20-<30N / A2687 (17.0)2687 (8.8)
≥30N / A10 278 (65.2)10 278 (33,7)
Desaparecido03535
Tiempo desde que lo dejé, y a
<5N / A845 (55.1)845 (55.1)N / AN / A
5-<15N / A555 (36,2)555 (36,2)
≥15N / A134 (8.7)134 (8.7)
Mediana (RIC)N / A3.0 (1.0-8.0)3.0 (1.0-8.0)
Edad, y
40-492189 (14.8)3047 (19.3)5236 (17.1)112.41<.001
50-543435 (23.3)3313 (21.0)6748 (22.1)
≥559137 (61.9)9444 (59.8)18 581 (60,8)
Media (DE)57,3 (7,58)56,9 (7,94)57.1 (7.77)
Sexo
Masculino638 (4.3)14 233 (90.1)14 871 (48,7)22 458,09<.001
Femenino14 123 (95,7)1571 (9.9)15 694 (51,3)
Nivel educativo
Escuela primaria y niveles inferiores3475 (23,6)2339 (14.8)5814 (19.1)407.07<.001
escuela secundaria o preparatoria9139 (62.2)10 654 (67,4)19 793 (64,9)
Universidad o superior2081 (14.2)2811 (17.8)4892 (16.0)
Desaparecido66066
Antecedentes familiares de cáncer de pulmón en parientes de primer grado.
No13 978 (94,7)15 131 (95,7)29 109 (95.2)18.41<.001
783 (5.3)673 (4.3)1456 (4.8)
Actividad física
Moderado o no10327 (70.3)11 034 (69.8)21 361 (70.0)0,76.383
Pesado4368 (29,7)4770 (30.2)9138 (30.0)
Desaparecido66066
Consumo de alcohol
Nunca12 866 (87,6)4860 (30.8)17 726 (58.1)10 093.55<.001
Alguna vez o actualmente1829 (12.4)10 944 (69,2)12 773 (41,9)
Desaparecido66066
Antecedentes de enfermedades respiratorias crónicas
No5931 (40.4)7808 (49.4)13 739 (45.0)251,63<.001
8764 (59.6)7996 (50.6)16 760 (55.0)
Desaparecido66066
Exposición laboral a sustancias peligrosas
No9322 (63.4)9294 (58.8)18 616 (61.0)68,60<.001
5373 (36,6)6510 (41.2)11 883 (39.0)
Desaparecido66066
Exposición al humo de segunda mano b
No9095 (61,6)15 804 (100)24 899 (81,5)N / AN / A
5666 (38.4)N / A5666 (18.5)
Combustible sólido utilizado para calefacción en invierno
No13 591 (92.1)13 907 (88.0)27 498 (90.0)140,53<.001
1170 (7.9)1897 (12.0)3067 (10.0)
Combustible sólido utilizado para cocinar
No14 068 (95.3)14 597 (92,4)28 665 (93,8)113,35<.001
693 (4,7)1207 (7.6)1900 (6.2)
Exposición a los vapores del aceite de cocina
Ninguno o un poco596 (4.5)815 (5.5)1411 (5.0)14.35<.001
Mucho12 676 (95,5)14 064 (94,5)26 740 (95,0)
Desaparecido14899252414
IMC elevado
No6511 (44.1)6156 (39.0)12 667 (41,4)83,65<.001
8250 (55.9)9648 (61.0)17 898 (58,6)

La mediana (RIC) de seguimiento fue de 4,35 (2,56-6,22) años para toda la cohorte, 3,86 (2,26-5,98) años para los no fumadores y 4,63 (3,23-6,42) años para los fumadores. Para los participantes con menos de 20, de 20 a menos de 30 y 30 o más paquetes-año, la mediana (RIC) de seguimiento fue de 5,39 (4,19-7,09), 5,10 (4,22-6,95) y 4,34 (2,43-5,91) años, respectivamente. Durante un total de 139 011,51 personas-año, se identificaron 76 casos incidentes de LC, lo que arroja una tasa de incidencia bruta de 54,67 por 100 000 personas-año. Las características de los casos de cáncer de pulmón se detallan en la Tabla electrónica 3 del Suplemento 1. De ellos, 20 se presentaron en personas no fumadoras y 56 en fumadoras. Las personas no fumadoras eran predominantemente mujeres (19 de 20 [95,0%]). Los diagnósticos en etapas tempranas (etapas I-II) representaron el 48,2% de los casos en fumadores y el 45,0% en personas no fumadoras.

Las asociaciones entre el tabaquismo y el riesgo de LC después de un hallazgo basal negativo se muestran en la Figura 2. Todas las covariables cumplieron el supuesto de riesgos proporcionales. Después del ajuste multivariable, los fumadores mostraron un mayor riesgo de LC que los no fumadores (AHR, 2,73; IC del 95 %, 1,49-5,01). Los análisis estratificados por tiempo no indicaron un aumento significativo del riesgo durante los primeros 2 años (año 1 AHR, 1,81; IC del 95 %, 0,54-6,08; año 2 AHR, 2,07; IC del 95 %, 0,91-4,69), pero el riesgo aumentó significativamente a partir del año 3 (AHR, 2,54; IC del 95 %, 1,19-5,41) en adelante, con un HR que se estabilizó en aproximadamente 2,7 para el año 5 (AHR, 2,70; IC del 95 %, 1,41-5,18) ( Figura 2 A). Cuando se analizó por paquetes-año, se observaron riesgos significativamente elevados solo entre aquellos con un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año o más (20 a <30 paquetes-año: AHR, 2,48; IC del 95 %, 1,14-5,40; ≥30 paquetes-año: AHR, 3,22; IC del 95 %, 1,85-5,58). Los patrones estratificados por tiempo fueron consistentes con los del estado de tabaquismo. Las curvas de incidencia acumulada confirmaron este patrón, con curvas superpuestas en los primeros 2 años y divergencia significativa a partir de entonces ( Figura 3 ). El análisis RCS reveló una asociación no lineal significativa entre los paquetes-año de tabaquismo y la incidencia de LC (χ 3  = 11,78, P  = ,008), con un riesgo que aumenta notablemente más allá de los 20 paquetes-año y se estabiliza en exposiciones altas ( Figura 4 ).

Figura 2. Gráfico de bosque de la asociación entre el tabaquismo y el riesgo de cáncer de pulmón según la duración del seguimiento después de hallazgos negativos en la tomografía computarizada de baja dosis inicial

Las barras de error indican intervalos de confianza del 95%.

Figura 3. Gráficos de supervivencia de la incidencia acumulada de cáncer de pulmón después de resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis inicial.

Figura 4. Gráfico lineal de la relación dosis-respuesta entre los años de tabaquismo (en paquetes) y el riesgo de cáncer de pulmón.

El área sombreada indica los intervalos de confianza del 95%; la línea horizontal discontinua representa la razón de riesgo de referencia de 1; las líneas verticales discontinuas representan los nodos de spline cúbico restringido.

El análisis de subgrupos específicos por sexo indicó una asociación más fuerte entre el tabaquismo y la incidencia de LC entre las mujeres en niveles de exposición comparables. Específicamente, las mujeres con un historial de tabaquismo de 30 paquetes-año o más tuvieron un riesgo marcadamente mayor (AHR, 5,78; IC del 95 %, 1,87-17,83) que los hombres con una exposición similar (AHR, 1,36; IC del 95 %, 0,18-10,39). El análisis específico por edad mostró un riesgo significativamente mayor en un historial de tabaquismo de 20 paquetes-año o más en participantes de 55 a 74 años, mientras que no se observó un aumento de riesgo estadísticamente significativo en un historial de tabaquismo de 30 paquetes-año o más en aquellos de 50 a 54 años (tablas electrónicas 4 y 5 en el Suplemento 1 ). Los análisis de sensibilidad respaldaron estos hallazgos (tablas electrónicas 6-17 en el Suplemento 1 ).

Entre 1534 exfumadores, se produjeron 3 casos de LC (tasa de incidencia, 43,35 por 100 000 personas-año), y todos los participantes tenían un historial de tabaquismo de 30 paquetes-año o más y menos de 15 años de abstinencia. En comparación con los fumadores actuales, una menor duración de la abstinencia (<15 años) no se asoció con una reducción significativa del riesgo de LC (Tabla electrónica 18 en el Suplemento 1 ). Los análisis de sensibilidad arrojaron resultados consistentes (Tablas electrónicas 19-21 en el Suplemento 1 ).

Discusión

Hasta donde sabemos, este es el primer estudio de cohorte prospectivo de base poblacional que caracteriza exhaustivamente el riesgo de cáncer de pulmón a largo plazo entre individuos con resultados negativos en la tomografía computarizada de baja dosis (TCBD) basal, con especial atención a la exposición al tabaco. Observamos un riesgo de cáncer de pulmón significativamente elevado en fumadores, particularmente en aquellos con 20 paquetes-año o más de exposición acumulada al tabaco, pero este riesgo no fue estadísticamente significativo dentro de los 2 años posteriores a la detección. El abandono del tabaquismo a corto plazo no mitigó el riesgo de cáncer de pulmón a largo plazo entre individuos con alta exposición. También identificamos un riesgo residual no despreciable en ciertos subgrupos de personas que nunca fumaron. Estos hallazgos cuestionan los paradigmas de detección actuales y proporcionan evidencia práctica para perfeccionar las directrices de la TCBD y las estrategias de control del tabaco.

Este estudio también encontró que una LDCT basal negativa no eliminó el riesgo de LC a largo plazo, lo que subraya la necesidad de una vigilancia continua más allá del cribado inicial. En los análisis estratificados por tiempo, los fumadores no mostraron un aumento estadísticamente significativo del riesgo durante los primeros 2 años después de la LDCT, y la distribución del estadio clínico fue similar entre fumadores y no fumadores. Este patrón temporal se alinea con la latencia biológica de la carcinogénesis inducida por el tabaco en la que las lesiones premalignas probablemente requieren varios años para convertirse en tumores detectables radiológicamente. 30 Estos hallazgos sugieren que el cribado anual dentro de los primeros 2 años ofrece un beneficio limitado y respalda la evaluación de intervalos de cribado extendidos. En vista de la proporción sustancial de diagnósticos en estadio tardío en nuestra cohorte, junto con la evidencia del ensayo NELSON de que un intervalo de 2,5 años se asoció con más cánceres en estadio tardío, 31 un intervalo de cribado bienal parece más aceptable que intervalos más largos para minimizar el riesgo de diagnóstico en estadio tardío y mortalidad. Se necesitan futuros estudios de costo-efectividad para definir el intervalo de vigilancia óptimo.

El análisis RCS reveló una asociación dosis-respuesta no lineal significativa entre los paquetes-año y la incidencia de LC, con un umbral clínicamente relevante de aproximadamente 20 paquetes-año. Este hallazgo respalda empíricamente los umbrales de detección de 20 paquetes-año del USPSTF 12, al tiempo que cuestiona la rigurosidad del criterio de 30 paquetes-año de China. 13 Es importante destacar que este umbral se modificó según la edad. Se observó un aumento significativo del riesgo a partir de 20 paquetes-año en participantes de 55 a 74 años, pero solo a partir de 30 paquetes-año en aquellos de 50 a 54 años. Estos hallazgos resaltan el valor de la estratificación del riesgo específica por edad en las guías de detección para mejorar la eficacia y la asignación de recursos, en particular al reducir potencialmente el umbral de paquetes-año para personas mayores, manteniendo umbrales más altos para grupos de edad más jóvenes.

Aunque estudios previos respaldan la rentabilidad de combinar el cribado con el abandono del tabaquismo, 18 , 19 nuestros datos sugieren que el abandono a corto plazo (<15 años) no redujo significativamente el riesgo de cáncer de pulmón dentro del seguimiento disponible. El número limitado de personas que dejaron de fumar a largo plazo en nuestra cohorte restringe las conclusiones definitivas sobre la reducción del riesgo más allá de los 15 años. Esta observación coincide con la evidencia molecular de que el tabaquismo intenso induce daño genético irreversible 32 y que los exfumadores pueden tardar aproximadamente 22 años en alcanzar perfiles de metilación comparables a los de las personas que nunca han fumado. 33 Por lo tanto, se justifica una vigilancia prolongada para los exfumadores, especialmente aquellos con un historial de tabaquismo sustancial.

Cabe destacar que observamos diferencias significativas basadas en el sexo en el riesgo de LC, con mujeres que mostraron AHR marcadamente más altas con una exposición al tabaquismo comparable. La interpretación de esta diferencia de sexo está limitada por los escasos eventos en el grupo de referencia de hombres no fumadores (solo 1 caso de LC), lo que podría inflar la aparente mayor susceptibilidad en las mujeres. Sin embargo, esta observación fue consistente con informes previos que sugieren una mayor vulnerabilidad femenina a los carcinógenos del tabaco. 34 , 35 Los mecanismos potenciales pueden involucrar la activación mediada por estrógenos de los carcinógenos del tabaco 36 , 37 y la reparación del ADN ligada al cromosoma X. 38 A medida que las tasas de tabaquismo entre las mujeres en países de ingresos bajos y medios continúan aumentando, 39 estos hallazgos subrayan la necesidad de investigación mecanicista sobre las diferencias de sexo en la carcinogénesis pulmonar y respaldan el desarrollo de programas de detección y cesación específicos para cada sexo.

Aunque la detección mediante LDCT está establecida, persisten las preocupaciones sobre los resultados falsos positivos, el sobrediagnóstico y la radiación. 40 Las guías actuales priorizan a los fumadores empedernidos para maximizar la rentabilidad. 41 , 42 Sin embargo, nuestros hallazgos revelan una limitación sustancial de este enfoque centrado únicamente en fumadores. Sorprendentemente, 19 de 20 casos de LC (95%) en personas que nunca fumaron ocurrieron en mujeres, todas con alta exposición a humos de cocina. Este hallazgo coincide con la evidencia de que la detección no basada en el riesgo detecta cánceres en personas no elegibles 43 y que los criterios centrados en fumadores pueden subdiagnosticar a muchas personas en riesgo, en particular a las mujeres chinas (solo el 1,0% elegibles). 44 Por lo tanto, es crucial adoptar criterios de elegibilidad basados ​​en modelos de riesgo que incorporen factores de riesgo no relacionados con el tabaquismo, en lugar de basarse únicamente en el historial de tabaquismo. Los estudios futuros también deberían explorar la integración de biomarcadores de exposición objetivos para refinar la estratificación.

Limitaciones

Este estudio tiene varias limitaciones. Primero, aunque nuestra cohorte urbana china ofrece información para poblaciones de alto riesgo similares, la generalización a áreas rurales o poblaciones con diferentes patrones de tabaquismo puede ser limitada. Segundo, el historial de tabaquismo y el estado de cesación fueron autoinformados y sujetos a sesgos de recuerdo y deseabilidad social. En particular, la subnotificación en mujeres debido al estigma cultural podría haber influido en las estimaciones de diferencias de sexo. Los estudios futuros podrían incorporar biomarcadores objetivos (por ejemplo, cotinina 45 ) para mejorar la evaluación de la exposición. Tercero, el ajuste por múltiples covariables, los factores de confusión no medidos, como la contaminación del aire 46 y los factores genéticos, 47 podrían afectar las estimaciones de riesgo. Cuarto, la potencia estadística limitada en ciertos análisis, particularmente entre exfumadores y en comparaciones de subgrupos, podría haber oscurecido asociaciones sutiles. Por lo tanto, estos hallazgos deben considerarse exploratorios y requieren validación en cohortes más grandes. Quinto, la determinación de casos de LC se basó en datos de registro y seguimiento activo, lo que podría haber pasado por alto casos en etapa temprana o asintomáticos; Sin embargo, es probable que la evaluación uniforme de los resultados haya provocado una clasificación errónea no diferencial, lo que ha dado lugar a estimaciones de asociación conservadoras. Se justifican estudios futuros que incorporen datos de reevaluación mediante LDCT.

Conclusiones

Este amplio estudio de cohorte prospectivo reveló que los resultados negativos de la TCBD basal no proporcionaron una protección uniforme a largo plazo contra el cáncer de pulmón. El tabaquismo intenso (≥20 paquetes-año) se asoció con un riesgo significativamente mayor de cáncer de pulmón, con una latencia biológicamente plausible de 3 años o más. La heterogeneidad del riesgo según la edad y el sexo respaldó la necesidad de estrategias de cribado personalizadas. La limitada reducción del riesgo tras la cesación tabáquica a corto plazo puso de manifiesto la importancia de combinar los programas de cesación tabáquica con el seguimiento a largo plazo mediante TCBD. La aparición de cáncer de pulmón en personas que nunca habían fumado puso de relieve la necesidad de ampliar los criterios de cribado más allá del historial de tabaquismo. La investigación futura debería centrarse en análisis de coste-efectividad de intervalos de cribado más amplios, seguimiento a largo plazo en poblaciones diversas y estudios mecanicistas de las diferencias de sexo para avanzar en la prevención de precisión en personas con resultados negativos en la TCBD.

Estrategias Médicas Formativas para la Equidad en Salud

 Jeremy A. Greene , MD, Ph.D. , Jason E. Glenn , Ph.D. , Rachel M. Niehuus , MD, Ph.D. y David S. Jones , MD, Ph.D. 

Publicado el 29 de abril de 2026

DOI: 10.1056/NEJMp2603525

La competencia estructural en la profesión médica se refiere a la capacidad de los profesionales de la salud para reconocer y abordar cómo los factores sociales, económicos y políticos afectan la salud de los pacientes y la práctica médica. Este enfoque implica que los médicos comprendan las estructuras que generan inequidades, como el acceso desigual a servicios sanitarios, y desarrollen estrategias para intervenir más allá del tratamiento clínico, considerándose tanto el contexto individual como el colectivo.

Este posteo en el blog se origina en la intervención de la política anti woke en la educación médica, alejar la atención de lo antropológico y de lo social. Este fenómeno no es de izquierdas ni de derechas, sino que se fundamenta en la evidencia científica y evolutiva humana. Es importante reconocer que una parte sustancial de la salud de los hombres radica en los determinantes sociales de la salud, los cuales incluyen, entre otros, su entorno ambiental, la calidad de la vivienda, el acceso al agua potable, el manejo sanitario de las excretas, la climatización de su hábitat y factores laborales como el trabajo formal. Además, la educación y la distribución equitativa de la riqueza, así como los ingresos reales y la seguridad alimentaria, son aspectos cruciales que impactan directamente la salud. Por lo tanto, como ven, esto no es un enfoque woke, sino un tema profundamente humano y social que apunta al desarrollo integral. La verdadera libertad de las personas solo se alcanza cuando gozan de buena salud, y es aquí donde los médicos, especialmente aquellos que se están formando en especialidades, deben aprender a mirar más allá del síntoma, del diagnóstico y de la fisiopatología. Por ello, coloco este artículo para su reflexión y para compartir con ustedes la visión de que la mirada médica debe ser integral en el tratamiento de las personas, y no restringirse a la ultra especialidad que orienta la carrera médica hacia una función de utilidad y no hacia la vocación de servicio. Aquellos de nosotros que formamos residentes debemos asumir un compromiso sólido con esta perspectiva. El profesor Osvaldo Fustinoni me decía cuando yo era residente: «el médico que sabe solo de una cosa, nada sabe». Por su parte, otro maestro que tuve, Francisco Maglio, decía que no se puede ser mejor profesional que persona, enfatizando que primero se debe ser una buena persona. Esta es una responsabilidad que debemos llevar a cabo con dedicación y empatía, entendiendo que el contexto social y emocional de cada paciente influye en su salud y bienestar general.

La competencia estructural desapareció discretamente en marzo de 2026, cuando el Comité de Enlace sobre Educación Médica (LCME) dictaminó que las facultades de medicina de Estados Unidos ya no necesitaban impartir ni competencia estructural ni equidad en salud para obtener la acreditación. Es comprensible que los lectores de revistas científicas conozcan mejor esta última que la primera. La enseñanza de la equidad en salud en las facultades de medicina ya había sido objeto de críticas por parte de activistas anti-woke, mientras que la competencia estructural, un término más técnico, no había generado controversia hasta entonces. Sin embargo, desempeñó un papel crucial en la legitimación de la inclusión de las ciencias sociales y las intervenciones preventivas en la educación médica.

La competencia estructural es una innovación reciente en la teoría y la práctica médicas. El término, utilizado por los geólogos para describir la robustez de las formaciones rocosas, fue reutilizado en 2012 por Helena Hansen y Jonathan Metzl para capturar y combinar aspectos de dos ideas más antiguas: la violencia estructural y la competencia cultural.<sup> 1</sup> Definieron la competencia estructural como “la capacidad entrenada para discernir cómo una serie de problemas definidos clínicamente como síntomas, actitudes o enfermedades (por ejemplo, depresión, hipertensión, obesidad, tabaquismo, incumplimiento terapéutico, trauma, psicosis) también representan las implicaciones posteriores de una serie de decisiones previas sobre asuntos como los sistemas de atención médica y suministro de alimentos, las leyes de zonificación, las infraestructuras urbanas y rurales, la medicalización, o incluso sobre las propias definiciones de enfermedad y salud”.<sup> 2</sup>

Los educadores médicos podrían utilizar este concepto para resaltar el papel crucial de los factores sociales en la etiología, el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de las enfermedades. Esto ayudó a integrar las contribuciones de las ciencias sociales de la salud y la enfermedad en el marco de las competencias profesionales que se han convertido en la base de la educación médica.

Esta formulación tuvo un impacto considerable y rápidamente se incorporó a los planes de estudio de medicina. Cuando el asesinato de George Floyd puso de manifiesto las críticas combinadas al racismo estructural y las desigualdades en materia de salud durante el verano de 2020, marcado por la pandemia de Covid, la competencia estructural se convirtió tanto en un lema para los estudiantes de medicina que exigían acciones antirracistas como en un valioso marco para la defensa de los derechos en la educación médica.

A medida que ganaba terreno, los organismos de acreditación tomaron nota. La Asociación de Colegios Médicos Estadounidenses (AAMC) añadió preguntas a su cuestionario de graduación sobre si los graduados habían desarrollado “una comprensión fundamental de los problemas de las ciencias sociales de la medicina” y “las habilidades para abordar los determinantes sociales que influyen de manera diferencial en el estado de salud de los pacientes”. En octubre de 2023, la publicación “Función y estructura de una facultad de medicina” del LCME introdujo una nueva Norma 7.6, “Competencia estructural, competencia cultural y desigualdades en salud”. La norma definía la competencia estructural como “la capacidad de los profesionales de la salud para reconocer y responder al papel que desempeñan los factores estructurales sociales, económicos y políticos en la salud de los pacientes y la comunidad”. El racismo estructural proporcionó uno de los ejemplos más tangibles para la enseñanza de la competencia estructural: la COVID-19, por ejemplo, causó estragos en las comunidades estructuralmente más vulnerables. 3

En 2024, expertos de 20 facultades de medicina se reunieron en Washington, D.C., en colaboración con la Asociación Médica Estadounidense (AMA) y la AAMC, para facilitar la implementación universal del Estándar 7.6 mediante el desarrollo de mejores prácticas para educadores médicos en competencia estructural. Sus debates se centraron en definir el contenido esencial para los planes de estudio y compartir metodologías pedagógicas. Si bien muchas facultades que ya impartían competencia estructural contaban con profesorado con experiencia en antropología médica, historia de la medicina, epidemiología social u otras disciplinas relevantes, la mayoría también había aprendido a aprovechar la experiencia de médicos que realizaban trabajo de medicina social sin formación de posgrado en ciencias sociales médicas. Los médicos de urgencias, atención primaria o clínicas comunitarias pueden ofrecer perspectivas prácticas que los convierten en docentes eficaces de competencia estructural. Dado que este profesorado existe en todas las facultades de medicina, los participantes se convencieron de que el Estándar 7.6 podía lograrse en cualquier lugar. Las facultades de medicina solo necesitaban identificar a los miembros del profesorado que impulsaran esta causa y luego brindarles apoyo para ello.

Sin embargo, al mismo tiempo, varias legislaturas estatales presionaban a las universidades públicas para que restringieran los debates sobre racismo, género y equidad en la salud. Las universidades privadas también sufrieron ataques al estilo McCarthy por parte de agitadores conservadores que reclutaban estudiantes para filmar clandestinamente a profesores que abordaban estos temas, con la intención de caricaturizarlos como ideólogos progresistas.

En septiembre de 2025, el LCME propuso modificaciones para eliminar la competencia estructural de la Norma 7.6. Tras una audiencia pública en enero de 2026, se aprobó la eliminación. En marzo, el LCME publicó una revisión más exhaustiva que regirá las evaluaciones de acreditación a partir del periodo 2027-2028. El texto completo de la Norma 7.6 de 2023 fue eliminado: la competencia estructural, como norma reglamentaria, ha desaparecido prematuramente.

Aún se conservan algunos vestigios útiles. La nueva Norma 7.7, «Práctica basada en sistemas», exige un «aprendizaje experiencial» sobre «los factores que contribuyen a las disparidades en los resultados de salud» y «los recursos, tanto dentro como fuera del sistema de atención médica, necesarios para optimizar los resultados de salud de los pacientes, la comunidad y la población». Otras normas preservan el papel de las «ciencias socioeconómicas» y de la enseñanza sobre «los desafíos para el bienestar derivados de problemas sociales comunes». Sin embargo, mucho se ha perdido.

Una consecuencia importante es la pérdida del principio de que la profesión médica debe definir sus planes de estudio independientemente de la influencia política de los gobiernos estatales o federales. En muchos lugares —sobre todo en Texas, donde una ley de 2025 otorgó a los consejos directivos universitarios la autoridad para revisar y regular la actividad académica— el control de los planes de estudio médicos podría dejar de estar en manos del profesorado. La desaparición del estándar de competencia estructural probablemente no conllevará la eliminación total de las ciencias sociales de la formación médica, sino más bien restricciones estatales que definan con precisión qué conceptos de ciencias sociales pueden impartirse en cada centro educativo.

La norma 7.6 exigía replantear la comprensión de la enfermedad y el bienestar. Ofrecía una justificación a los docentes que enseñaban sobre cómo el racismo, el sexismo, la xenofobia y la injusticia ambiental funcionan como determinantes estructurales de la salud. Imponía a los educadores la responsabilidad profesional de reconocer el papel de las desigualdades estructurales en la experiencia de los pacientes con las disparidades en salud. Tras la eliminación de esta norma, los docentes que imparten competencia estructural quedan expuestos a ataques de estudiantes, otros docentes y agitadores externos que desean restaurar una visión biomédica estrecha de la patogénesis de la enfermedad que rechaza el reconocimiento de cómo la injusticia enferma a las personas.

También se ha perdido una visión más amplia del papel de la medicina. La competencia estructural proporciona a los médicos tanto un modo de percepción como un conjunto de herramientas para comprender e intervenir en el mundo. Los profesionales de la salud no pueden limitarse a diagnosticar las manifestaciones de las enfermedades de nuestros pacientes; necesitamos reconocer las causas subyacentes de la mala salud, incluidos los determinantes estructurales de la enfermedad y las historias de despojo, desplazamiento, marginación, explotación económica e injusticia ambiental. Los estudiantes, por su parte, a menudo desean que las facultades de medicina proporcionen tanto formación en determinantes sociales como experiencia práctica con las herramientas necesarias para abordar esas causas subyacentes.

El enfoque biosocial de la educación médica, que desarrolla la competencia estructural, va más allá de demostrar los vínculos teóricos entre las fuerzas sociales y la salud individual. También ofrece medios para intervenir mediante estrategias creativas y basadas en la evidencia para abordar los problemas estructurales que enfrentan los pacientes. Estas estrategias pueden incluir la incorporación de asistencia de servicios sociales en los servicios de urgencias, gestores de casos en las salas de hospitalización y trabajadores de salud comunitarios, así como colaboraciones médico-legales en la atención primaria. 4,5

Un currículo que prioriza la competencia estructural sigue siendo un enfoque eficaz para promover la equidad en salud, ya que resalta y contextualiza históricamente tanto la violencia estructural como la naturalización de la desigualdad; las sitúa en el encuentro clínico; y ofrece intervenciones diagnósticas, terapéuticas y preventivas. Sugiere vías de investigación en las ciencias básicas, por ejemplo, para dilucidar los mecanismos subyacentes del estrés, la privación o el desgaste. Anima a los profesionales a incorporar y aplicar su comprensión del mundo social en la toma de decisiones clínicas para mejorar los resultados de salud de los pacientes. Eliminar la competencia estructural como estándar profesional reducirá la inversión del sistema de salud en intervenciones preventivas de eficacia comprobada. Las revisiones del LCME priorizan la búsqueda de soluciones milagrosas mediante intervenciones técnicas posteriores, que a menudo resultan demasiado costosas y tardías.

La competencia estructural, un marco que animaba a los médicos a mirar más allá de la clínica y reconocer las fuerzas generales que afectan a los pacientes, es otro valioso concepto analítico que ahora se enfrenta a la resistencia política. Creemos que los médicos deberían estar alarmados por el retroceso de un ámbito de la teoría y la práctica médica basado en la evidencia, aunque también deberían reconocer que los estándares revisados ​​aún dejan abierta la posibilidad de debatir las inequidades en salud y las intervenciones que trascienden el sistema sanitario. La competencia estructural se impartió durante una década antes de ser reconocida por la LCME; su relevancia para la profesión perdura a pesar de este tácito desinterés. Estudiantes, residentes, profesionales, profesorado y decanos de educación médica pueden y deben trabajar para garantizar que la competencia estructural siga prosperando en la profesión médica.

Aumento de trastornos alimentarios por fármacos GLP-1

Autora : Amanda Banks , MD.

Resumen

El artículo analiza el creciente uso de agonistas del receptor GLP-1, originalmente indicados para diabetes y obesidad, y su relación preocupante con el desarrollo o agravamiento de trastornos de la alimentación, especialmente en personas sin estas condiciones previas. Se destaca el aumento de prescripciones fuera de indicación y la facilidad de acceso a estos fármacos, incluso para quienes tienen un IMC normal o bajo. Aunque los medicamentos GLP-1 muestran beneficios en la pérdida de peso y algunos resultados de salud, también pueden desencadenar efectos adversos graves, como desnutrición y trastornos alimentarios restrictivos. La falta de estudios rigurosos y la escasa formación clínica en trastornos de la alimentación agravan el problema, subrayando la necesidad de mayor vigilancia y regulación.

Artículo:

El 5 de febrero de 2026, Hims & Hers, una plataforma en línea de salud y bienestar, anunció su intención de vender semaglutida oral compuesta, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Este medicamento utiliza el mismo ingrediente activo que Wegovy, un producto muy conocido en el mercado para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso. La oferta de Hims & Hers comenzaba a partir de 49 dólares al mes, un precio que prometía ser accesible y competitivo en comparación con otras opciones disponibles.

Sin embargo, la situación tomó un giro inesperado dos días después de su anuncio inicial. Hims & Hers se enfrentó a la amenaza de acciones legales por parte de Novo Nordisk, el fabricante de Wegovy, quien no sólo se opuso a la venta de semaglutida, sino que también contaba con el respaldo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta última declaró que planeaba restringir la venta de ingredientes GLP-1, mencionando específicamente a la empresa Hims & Hers, lo que generó una gran presión en el mercado. Como resultado, la compañía decidió dar marcha atrás en su propuesta original para evitar conflictos legales y salvaguardar su operación.

No obstante, la realidad cambió de nuevo el 6 de marzo, cuando Hims & Hers y Novo Nordisk anunciaron una alianza estratégica. Esta colaboración permitió a Hims & Hers vender Wegovy a través de su plataforma, lo que significó una victoria tanto para la empresa como para Novo Nordisk, que pudo expandir la disponibilidad de su medicamento a más pacientes a través de un canal en línea. La unión de ambas compañías reflejó un esfuerzo por mejorar el acceso a tratamientos efectivos para la obesidad en un contexto donde la salud pública era una prioridad creciente.

Adicionalmente, en noviembre de 2025, Pfizer realizó un anuncio importante al comunicar la adquisición de Metsera por 10.000 millones de dólares. Metsera es una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de agonistas del receptor GLP-1 y otros péptidos que prometen ayudar en el tratamiento de la obesidad. La adquisición de Metsera por parte de Pfizer representó un paso significativo en la expansión del portfolio de la farmacéutica en el ámbito de los medicamentos para el control de peso.

Casi simultáneamente, la administración estadounidense logró obtener compromisos de Novo Nordisk y Eli Lilly, otro gran productor de fármacos GLP-1, para reducir sustancialmente el precio de estos productos. Esta medida tenía como objetivo aumentar drásticamente el acceso de los pacientes a tratamientos que son claves en la lucha contra la obesidad, una condición que afecta a millones de personas en Estados Unidos y en el mundo entero. La presión para ampliar las líneas de desarrollo de fármacos GLP-1 se intensificó, con diversos actores del sector farmacéutico pidiendo innovaciones y mejoras en la accesibilidad y eficacia de los tratamientos. La combinación de estos acontecimientos configura un panorama dinámico en el campo de la salud y el bienestar, donde las políticas, los precios y la colaboración están entrelazados para facilitar el acceso a medicamentos que pueden transformar vidas.

Contener el crecimiento de la epidemia mundial de obesidad tendría claros beneficios tanto a nivel individual como poblacional. El uso de fármacos GLP-1 se ha asociado en algunos pacientes con mejores resultados cardiovasculares, un menor riesgo de enfermedad renal, una disminución del deseo de consumir alcohol y posibles efectos protectores contra enfermedades neurodegenerativas. Por lo tanto, es fácil comprender el gran interés en invertir en el desarrollo de estos productos y el optimismo respecto a sus efectos en la salud pública.

No obstante, han surgido algunas señales preocupantes. Los fármacos GLP-1 han sido aprobados para personas con diabetes tipo 2, obesidad o sobrepeso y ciertas afecciones coexistentes, pero cada vez más personas los utilizan para lograr y mantener la delgadez en ausencia de estas indicaciones. La proporción de recetas de agonistas del receptor GLP-1 que se emitieron para personas sin diabetes, obesidad o sobrepeso aumentó del 4,5 % en 2018 al 17 % en 2023. 1

Los agonistas del receptor GLP-1 han mostrado un potencial inicial como tratamiento para el trastorno por atracones, ² que se asocia con una alta probabilidad de obesidad y se caracteriza por episodios recurrentes de atracones que causan un malestar considerable y no se acompañan de conductas compensatorias. Pero también existe evidencia preliminar convincente que sugiere que el uso de estos fármacos podría exacerbar y conducir a nuevos diagnósticos de trastornos alimentarios restrictivos, incluida la anorexia nerviosa.³ Aunque la asociación entre el uso de fármacos GLP-1 y la anorexia nerviosa se ha informado en la prensa popular y es ampliamente reconocida por los especialistas en trastornos de la alimentación, es menos conocida entre los clínicos de otras especialidades.

La anorexia nerviosa se caracteriza, según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), por la restricción de la ingesta energética que conduce a un bajo peso corporal, miedo a engordar y una alteración en la percepción del propio peso o forma corporal, o la incapacidad para reconocer la gravedad de la enfermedad. Una revisión crucial de la edición anterior fue la eliminación de un umbral de peso específico. Este cambio refleja la necesidad de considerar factores más allá del peso al momento del diagnóstico, como la edad del paciente, el índice de masa corporal (IMC) antes del inicio de los síntomas y la rapidez de la pérdida de peso. La prevalencia de la anorexia nerviosa a lo largo de la vida alcanza el 6,3 % en mujeres y el 0,3 % en hombres,  y el riesgo de muerte por cualquier causa entre las personas con anorexia nerviosa es más de cinco veces mayor que el de la población general. ⁵

Los fármacos GLP-1 son eficaces para la pérdida de peso porque activan vías centrales que controlan la homeostasis energética, la conducta alimentaria y la saciedad, y ralentizan el vaciamiento gástrico, lo que provoca sensación de plenitud y, a menudo, náuseas tras comidas muy pequeñas. Como consecuencia, quienes toman estos medicamentos pueden presentar un balance energético considerablemente negativo durante meses o años. Se han observado deficiencias nutricionales, alteraciones electrolíticas, hipotensión ortostática, osteopenia, sarcopenia, adelgazamiento del cabello y otros signos de desnutrición, y los efectos del uso prolongado aún se desconocen en gran medida.

Por lo tanto, no sorprende que las personas con antecedentes de trastornos de la alimentación o con predisposición genética a la anorexia nerviosa puedan entrar en un ciclo de restricción energética, pérdida de peso y refuerzo social positivo respecto a su delgadez al usar estos productos. Es posible que los médicos no reconozcan estas complicaciones, especialmente en personas con un IMC normal o alto. Solo el 6 % de las personas con un trastorno de la alimentación son diagnosticadas con bajo peso según las estadísticas de la organización sin fines de lucro Asociación Nacional de Anorexia Nerviosa y Trastornos Asociados. Las personas con un IMC alto pueden tener riesgo de desarrollar trastornos de la alimentación restrictivos al usar medicamentos GLP-1, pero estos trastornos pueden pasar desapercibidos para los médicos, quienes a menudo reciben poca o ninguna capacitación en esta área.

También resulta preocupante la facilidad con la que personas sin sobrepeso ni obesidad pueden obtener fármacos GLP-1 sin una evaluación adecuada por parte de un profesional sanitario. Algunos vendedores en línea envían estos fármacos a los pacientes sin exigirles que se comuniquen directamente con un médico ni que confirmen que cumplen los criterios indicados en la etiqueta. Las farmacias de formulación magistral han aumentado su producción para satisfacer la creciente demanda de agentes GLP-1 utilizados como «fármacos para mejorar el estilo de vida» y, tradicionalmente, han enfrentado una regulación mínima a pesar de la respuesta de la FDA al anuncio de Hims & Hers en febrero. En numerosos vídeos publicados en Instagram y TikTok, mujeres jóvenes ensalzan las ventajas de usar fármacos GLP-1 para perder peso en personas con un IMC bajo o normal, incluso mediante la «microdosificación».

Faltan estudios rigurosos sobre la incidencia de trastornos alimentarios en personas que toman agentes GLP-1. Sin embargo, en una muestra grande de registros médicos anonimizados de personas que tomaban agonistas del receptor GLP-1, los pacientes con una afección de salud mental preexistente tenían más del doble de probabilidades que aquellos sin afecciones de salud mental de desarrollar un trastorno alimentario dentro de los 2 años posteriores al inicio del tratamiento. La incidencia acumulada de nuevos diagnósticos de trastornos alimentarios (más comúnmente anorexia nerviosa) en la población total del estudio fue del 1,275%. 3 Dado que se informa que uno de cada ocho adultos estadounidenses —o aproximadamente 33 millones de personas— ha tomado medicamentos GLP-1, esta proporción se traduce en más de 420.000 personas que podrían desarrollar un trastorno alimentario relacionado con el uso a largo plazo.

Médicos, investigadores clínicos, reguladores, legisladores y desarrolladores de fármacos no están preparados para esta nueva oleada. No existe un protocolo estándar de detección de trastornos de la alimentación recomendado por los fabricantes antes de prescribir fármacos GLP-1, y las bases de datos de seguridad y los estudios posteriores a la comercialización no están diseñados específicamente para evaluar este resultado. El uso fuera de indicación sigue siendo frecuente. Muchos pacientes pueden estar tomando estos fármacos sin el conocimiento de su médico, tras haberlos obtenido de fuentes en línea. Ante la ausencia de directrices formales, los prescriptores pueden utilizar las herramientas de detección disponibles para evaluar si los pacientes tienen antecedentes de trastornos de la alimentación o un riesgo elevado de afecciones relacionadas antes de iniciar el tratamiento con fármacos GLP-1 y monitorizarlos para detectar una pérdida de peso excesiva, desnutrición y conductas alimentarias desordenadas durante todo el tratamiento.

Se han realizado importantes inversiones en agonistas del receptor GLP-1 y fármacos relacionados, lo que ha propiciado una adopción rápida y generalizada de esta clase de medicamentos, diseñados para uso a largo plazo. Además de los múltiples agentes GLP-1 aprobados en el mercado, se están llevando a cabo decenas de ensayos clínicos de fase avanzada con productos GLP-1, y se ha observado una intensa actividad de inversión y adquisiciones en este ámbito. Sin embargo, aún no se ha demostrado que ningún medicamento sea seguro y eficaz para el tratamiento de la anorexia nerviosa.

Una mayor comprensión de la biología de la obesidad podría orientar a los investigadores hacia nuevas e inesperadas direcciones. Al igual que la obesidad, la anorexia nerviosa se reconoce cada vez más como una enfermedad metabólica compleja que frecuentemente se acompaña de trastornos psiquiátricos coexistentes y está influenciada por factores ambientales. Existen importantes áreas de superposición mecanicista en la biología subyacente de ambas afecciones, que podrían representar dianas para el desarrollo de fármacos en la anorexia nerviosa.

Ante la crónica falta de inversión en la salud física y mental de la mujer, ¿podrían las farmacéuticas, los inversores y los responsables políticos aprovechar los avances en el desarrollo de agonistas del receptor GLP-1 para encontrar soluciones para la prevención y el tratamiento de la anorexia nerviosa, una preocupación cada vez más acuciante dado el uso y abuso generalizados de estos productos? Más fundamentalmente, ¿podrían estos actores impulsar cambios en una cultura que valora la delgadez a cualquier precio? Mantengo la esperanza de que la respuesta a ambas preguntas sea afirmativa.

Ciencia de la implementación: ¿por qué debería importarnos?

Frances Chu 1

J Med Libr Assoc. 2024 Jul 29;112(3):281–285. doi: 10.5195/jmla.2024.1919

Existe una brecha de 17 años entre la publicación de investigaciones que demuestran la eficacia de una intervención y su implementación en la práctica1 ]. En salud conductual, solo el 14 % de las intervenciones exitosas se integran en la práctica real [ 2 ]. Por lo tanto, la Ciencia de la Implementación se concibe para abordar esta brecha entre la investigación y la práctica. Esta metodología de investigación cobra importancia al investigar cómo lograr que las intervenciones se integren en la práctica y cómo desimplementar las intervenciones no probadas o refutadas que puedan ser perjudiciales o ineficaces para los pacientes.

El objetivo de este comentario es concienciar a los bibliotecarios/especialistas en información de ciencias de la salud sobre este ámbito de investigación y animarlos a imaginar cómo podrían participar en proyectos y equipos de ciencia de la implementación, o incluso utilizar la ciencia de la implementación en su práctica.

¿QUÉ ES LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?

La ciencia de la implementación fue descrita en 2006 por Eccles y Mittman [ 3 ] y se ha definido como “el estudio científico de métodos para promover la incorporación sistemática de hallazgos de investigación y otras prácticas basadas en la evidencia a la práctica rutinaria y, por lo tanto, para mejorar la calidad y la efectividad de los servicios o la atención de salud” [ 3 ]. Otros sinónimos y términos similares son difusión e implementación, investigación de la implementación, transferencia de conocimiento, traducción del conocimiento, integración del conocimiento, utilización de la investigación, ciencia de la mejora, etc. [ 4 ]. El objetivo de la ciencia de la implementación se centra en los procesos para introducir e integrar soluciones a problemas en un sistema de salud o comunidad [ 5 ]. Peters [ 5 ] afirmó que “la intención es comprender qué, por qué y cómo funcionan las intervenciones en el “mundo real” y probar enfoques para mejorarlas”. En otras palabras, esta área de investigación se centra en estrategias y tácticas para mejorar la adopción, la implementación, la ampliación y la sostenibilidad de las intervenciones basadas en la evidencia, que podrían ser programas, prácticas, principios, procedimientos, productos, píldoras y/o políticas que cambiarán los comportamientos de salud, los resultados de salud o los entornos de salud [ 6 ].

¿CUÁL ES LA DIFERENCIA ENTRE LA INVESTIGACIÓN SOBRE LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN Y LA INVESTIGACIÓN SOBRE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD?

La ciencia de la implementación debe distinguirse de la investigación de efectividad/eficacia. La investigación de efectividad/eficacia generalmente tiene como objetivo investigar intervenciones para problemas de salud específicos. Los estudios de eficacia de las intervenciones responden a la pregunta de si una intervención podría funcionar bajo condiciones estrictas y rigurosas, mientras que los estudios de efectividad (también conocidos como pragmáticos) de las intervenciones buscan investigar si la intervención funcionará en entornos del mundo real. Los resultados de los estudios de eficacia y efectividad se centran en los resultados de los pacientes, que generalmente son los objetivos de la intervención. Los estudios de implementación se centran en cómo hacer que estas intervenciones funcionen en una comunidad o sistema de salud. Debido a que el enfoque está en cómo hacer que las intervenciones funcionen en entornos del mundo real, se espera que la intervención haya demostrado ser eficaz y efectiva [ 7 ]. Curran [ 8 ] describe la ciencia de la implementación versus la investigación de eficacia/eficacia en términos simplificados. La intervención, práctica o innovación es La Cosa . La investigación de eficacia y efectividad investiga si La Cosa funciona. La investigación sobre la implementación estudia cómo lograr que las personas y las organizaciones hagan lo que se proponen y utiliza estrategias de implementación o las «cosas que hacemos» para intentar ayudar a las personas y las organizaciones a hacer lo que se proponen . La investigación sobre la implementación se interesa en los resultados de «cuánto» y «con qué eficacia» las personas y las organizaciones hacen lo que se proponen [ 8 ].

¿CUÁL ES LA DIFERENCIA ENTRE LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN Y LA MEJORA DE LA CALIDAD (MC)?

También es necesario distinguir la ciencia de la implementación de la mejora de la calidad. Si bien ambas tienen como objetivo mejorar la calidad de la atención médica y utilizan técnicas y métodos similares para llevar a cabo la investigación, existen diferencias significativas. La mejora de la calidad tiende a ser de naturaleza local, con problemas identificados a nivel local y resultados de las iniciativas que a menudo no son generalizables a otros entornos [ 9 ].

La ciencia de la implementación parte de la intervención e investiga cómo implementarla en el sistema de salud o la comunidad [ 1 ], y luego busca extenderla más allá del sistema de salud o la comunidad. La ciencia de la implementación, al igual que la investigación sobre efectividad/eficacia, tiene como objetivo generalizar los resultados más allá del contexto local.

CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN Y ESTRATEGIAS DE IMPLEMENTACIÓN

Dado que la ciencia de la implementación investiga cómo llevar las intervenciones a la práctica o a la comunidad, la investigación se centra en las «estrategias de implementación» o «los métodos o técnicas utilizados para mejorar la adopción, la implementación y el mantenimiento de un programa o práctica» [ 10 ]. Los diseños de estudio utilizados para investigar estas estrategias son los mismos métodos que se utilizan para examinar las intervenciones. De hecho, Procter [ 10 ] afirmó que «el estudio de las estrategias de implementación debe abordarse de manera similar a las intervenciones basadas en la evidencia, ya que las estrategias son, de hecho, un tipo de intervención».

¿CUÁLES SON LAS TEORÍAS, LOS MODELOS Y LOS MARCOS DE TRABAJO QUE SE UTILIZAN EN LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?

Hay multitud de teorías, modelos y marcos (TMF) utilizados en la ciencia de la implementación, con alrededor de 60 TMF empleados en el estudio de estrategias de implementación [ 11 ]. Nilsen [ 4 ] clasificó los TMF en cinco tipos:

  • Modelos de procesos
  • Marcos determinantes
  • Teorías clásicas
  • Teorías de implementación
  • marcos de evaluación
Figura 1
Clasificación de Nilsen [ 4 ] de teorías, modelos y marcos de la ciencia de la implementación.

Los modelos de proceso especifican los pasos en el proceso de traducción de la investigación a la práctica. Estos modelos suelen describir y guiar la planificación y ejecución de la implementación de una intervención [ 4 ]. Un ejemplo de modelo de proceso familiar para los bibliotecarios hospitalarios que trabajan con enfermeras es el Modelo de Iowa. Este modelo proporciona a las enfermeras un enfoque algorítmico para implementar intervenciones basadas en la evidencia, desde la identificación de un problema hasta la difusión de los resultados [ 12 ]. En 2022, el modelo se amplió para incluir pasos de implementación y sostenibilidad [ 13 ].

Los marcos de determinantes guían a los investigadores y profesionales de la implementación en la identificación de barreras y facilitadores para la implementación de la intervención. Estos marcos buscan comprender y/o explicar las influencias en los resultados de la implementación [ 4 ]. El marco de determinantes más utilizado es el Marco Consolidado para la Investigación de la Implementación (CFIR). Damschroder et al. [ 14 ] desarrollaron este marco para ayudar a los investigadores a identificar barreras y facilitadores que puedan guiar la evaluación, la valoración y las explicaciones de los hallazgos de la implementación.

Las teorías clásicas son teorías que ya se utilizaban para describir, explicar y predecir el comportamiento en individuos y organizaciones, pero que ahora se emplean para describir, explicar y predecir la implementación de intervenciones. Estas teorías provienen de diversos campos. En el campo de la psicología, la Teoría de la Acción Razonada, la Teoría Cognitiva Social, la Teoría del Comportamiento Planificado, etc., son ejemplos de teorías que se utilizan con frecuencia en la investigación sobre la implementación. Otro ejemplo del campo de la utilización del conocimiento es la teoría de la Difusión de las Innovaciones de Rogers. Esta influyente teoría se considera una teoría clásica que se utiliza a menudo para explicar la adopción de intervenciones [ 4 ].

Por otro lado, las teorías de implementación se han desarrollado específicamente para describir, explicar y predecir la implementación de intervenciones. Algunos ejemplos de teorías de implementación incluyen el Clima de Implementación, la Capacidad de Absorción, la Preparación Organizacional, la Teoría del Proceso de Normalización, etc. La Teoría del Proceso de Normalización, por ejemplo, identifica cuatro determinantes que explican los mecanismos de cambio y las interrelaciones necesarias para la implementación [ 4 ].

Por último, los marcos de evaluación ayudan a determinar qué se puede evaluar para el éxito de la implementación. Por ejemplo, dos marcos comunes de salud pública utilizados en la ciencia de la implementación son Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación, Mantenimiento (RE-AIM) y Constructos Predisponentes, Reforzadores y Habilitadores en Diagnóstico y Evaluación Educativa – Constructos Políticos, Regulatorios y Organizacionales en el Desarrollo Educativo y Ambiental (PRECEDE-PROCEED). Estos marcos especifican aspectos que deben evaluarse al implementar intervenciones [ 4 ]. Proctor et al. [ 15 ] desarrollaron el Marco de Resultados de Implementación específicamente para la investigación de la implementación. Este marco distingue los resultados de la implementación de los resultados de los servicios y los resultados de los pacientes. En última instancia, los investigadores de la implementación pueden utilizar muchas categorías de TMF en combinación para responder a su pregunta sobre cómo implementar una intervención o estudiar una estrategia de implementación.

¿CUÁLES SON LAS BRECHAS EN LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?

Todavía existen muchas preguntas sin respuesta en la ciencia de la implementación. La mayor brecha se encuentra en las estrategias de implementación en sí mismas. Un problema importante es la falta de claridad en dichas estrategias. No están claras las definiciones ni el significado de cada estrategia de implementación. Este problema incluye diferentes estrategias con las mismas definiciones o significados, o una misma estrategia con múltiples definiciones o significados [ 16 ]. Como saben los bibliotecarios de ciencias de la salud y los especialistas en información, una terminología consistente facilita la búsqueda y la consulta de información. Incluso con esta confusión conceptual, existe poca evidencia sobre la efectividad o las consecuencias adversas de las estrategias de implementación. El campo de la investigación en ciencia de la implementación debe ir más allá de la identificación de barreras y facilitadores para estudiar los mecanismos causales de las estrategias de implementación, teniendo en cuenta que diferentes estrategias pueden ser más efectivas en las distintas fases de la implementación o en diferentes contextos [ 17 ]. Otra preocupación es que muchos implementadores despliegan múltiples estrategias de implementación además de las intervenciones complejas. Esto puede confundir los resultados de la investigación y dificultar la evaluación de si los resultados de la investigación se deben a los efectos sinérgicos o antagónicos de estas múltiples estrategias de implementación e intervenciones complejas [ 17 ].

Una dificultad adicional que enfrenta la ciencia de la implementación es la falta de mediciones confiables, válidas y prácticas [ 18 ], y si existen mediciones, muchas no se han traducido a otros idiomas y culturas. De hecho, gran parte de esta investigación se desarrolló en países de altos ingresos y de habla inglesa, y existe incertidumbre sobre si los resultados de la investigación en ciencia de la implementación pueden aplicarse en otros países y sus contextos culturales locales [ 19 ].

Anteriormente, se había investigado poco sobre la desimplementación y la identificación de la mala implementación [ 20 ]. La desimplementación es el proceso de suspender prácticas que han demostrado ser ineficaces o potencialmente dañinas. La mala implementación es el error de desimplementar intervenciones eficaces o continuar con intervenciones ineficaces [ 20 , 21 ]. Existe un creciente interés en la desimplementación, como lo demuestra una reciente revisión exploratoria que busca marcos y modelos que puedan guiarla [ 22 ].

Por último, los investigadores de la ciencia de la implementación siguen investigando nuevos diseños de estudio y métodos analíticos para investigar estrategias e intervenciones de implementación para garantizar una implementación más rápida de las intervenciones y evitar reproducir la brecha entre la investigación y la práctica [ 23 ].

¿QUÉ PUEDEN HACER LOS BIBLIOTECARIOS/ESPECIALISTAS EN INFORMACIÓN DE CIENCIAS DE LA SALUD PARA APOYAR LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?

La ciencia de la implementación es una metodología de investigación transdisciplinaria que incorpora conceptos y métodos de diversos campos. Como campo transdisciplinario, los bibliotecarios de ciencias de la salud podrían integrarse al equipo de investigación en ciencia de la implementación. La clave reside en cómo los bibliotecarios/científicos de la información de ciencias de la salud pueden aprovechar sus conocimientos y habilidades para el equipo de investigación.

Los bibliotecarios de ciencias de la salud pueden seguir ofreciendo nuestros servicios habituales, como la identificación y búsqueda de investigaciones centradas en la implementación. Por ejemplo, podrían ayudar a investigadores y profesionales de la ciencia de la implementación a identificar instrumentos y cuestionarios con un enfoque en este campo, realizar revisiones bibliográficas para resumir información sobre estrategias de implementación y encontrar directrices para la presentación de informes sobre investigación en ciencia de la implementación. La participación de los bibliotecarios en la gestión de datos, el análisis de citas y el impacto de la investigación también ayudará a los equipos de ciencia de la implementación a gestionar la información y evaluar el impacto de su investigación. A medida que el campo continúa desarrollándose y creciendo, la variedad e inconsistencia de la terminología genera barreras para sintetizar y aplicar los hallazgos [ 24 ]. Los bibliotecarios de ciencias de la salud podrían ayudar a los investigadores con el desarrollo de un lenguaje estandarizado y un vocabulario controlado. Las habilidades de los bibliotecarios en la recopilación y síntesis de información en un formato comprensible también constituyen un servicio que podemos ofrecer a los equipos de ciencia de la implementación. Asimismo, pueden proporcionar a los científicos de la implementación teorías, modelos y marcos de la ciencia de la información que podrían ser útiles para la implementación. Un ejemplo podría ser la teoría de la construcción de significado de Dervin, que describe el proceso de representación y organización de la información para servir a una tarea como la toma de decisiones [ 25 ]. Los investigadores de la implementación pueden utilizar esta teoría clásica para explicar el cambio de comportamiento y la implementación debido a la evaluación que hacen los profesionales de la salud de la información que se les proporciona sobre la intervención.

¿CÓMO PUEDE LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN AYUDAR A LOS BIBLIOTECARIOS?

Los bibliotecarios ya utilizan diversas técnicas de mejora de la calidad para evaluar y mantener el cambio en los servicios bibliotecarios y de información. Este mismo principio se aplica a la ciencia de la implementación: las teorías, modelos, marcos y estrategias que han demostrado ser eficaces para la implementación de una intervención pueden ser utilizadas por los bibliotecarios que implementan programas, prácticas, principios, procedimientos, productos o políticas. Los bibliotecarios de ciencias de la salud pueden adoptar un enfoque más sistemático y riguroso en la implementación de sus intervenciones, de modo que puedan aplicarse en diversos entornos bibliotecarios y de información. Un ejemplo sería utilizar marcos de evaluación como RE-AIM para analizar la implementación de programas bibliotecarios. Otro ejemplo sería utilizar CFIR para identificar barreras y facilitadores de los programas bibliotecarios y, posteriormente, identificar estrategias para contrarrestar las barreras.

¿CUÁL ES EL FUTURO DE LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?

Dadas las deficiencias en la investigación sobre ciencia de la implementación, pero considerando la importancia de implementar intervenciones efectivas, cada vez más investigadores de diversos campos de la salud se están capacitando en esta área de investigación. Como bibliotecarios de ciencias de la salud y especialistas en información, pueden integrarse a esta área de investigación y práctica, aprovechando sus funciones habituales para garantizar que los profesionales clínicos y los pacientes a quienes apoyan reciban la mejor atención posible.

¡Comencemos esta conversación! Considere unirse a los grupos de investigación o de ciencia traslacional de la Asociación de Bibliotecas Médicas (MLA) para interactuar con otros bibliotecarios interesados ​​en la investigación y la ciencia traslacional. ¿De qué otras maneras imagina la participación de los bibliotecarios de ciencias de la salud en la ciencia de la implementación?

Ciencia de la Implementación: Clave en la Atención Médica

Mark S Bauer 1, 7,  , Laura Damschroder 2 , Hildi Hagedorn 3 , Jeffrey Smith 4 , Amy M Kilbourne 5, 6

PMCID: PMC4573926 PMID: 26376626

Abstract

Fondo

La incorporación de prácticas basadas en la evidencia (PBE) al uso clínico rutinario no es espontánea, sino que requiere esfuerzos específicos. El campo de la ciencia de la implementación se ha desarrollado para facilitar la difusión de las PBE, incluyendo intervenciones psicosociales y médicas para problemas de salud mental y física.

Discusión

Los autores buscan presentar los principios de la ciencia de la implementación a investigadores, administradores y responsables políticos no especializados que deseen familiarizarse con este campo emergente. Esta introducción se basa en la literatura publicada y en la experiencia de los autores como investigadores en este campo, así como en su amplia trayectoria como evaluadores de subvenciones para proyectos de ciencia de la implementación.

La ciencia de la implementación es el estudio científico de métodos para promover la incorporación sistemática de los hallazgos de la investigación y otras prácticas basadas en la evidencia (PBE) a la práctica rutinaria, mejorando así la calidad y la eficacia de los servicios de salud. Si bien se distingue de los métodos de mejora de la calidad y de difusión, comparte características con ellos. Los estudios de implementación pueden evaluar la variabilidad naturalista o medir el cambio en respuesta a una intervención planificada. Estos estudios suelen emplear diseños mixtos cuantitativos-cualitativos, identificando factores que influyen en la adopción en múltiples niveles, incluyendo el paciente, el proveedor, la clínica, el centro, la organización y, a menudo, la comunidad en general y el entorno político. Por consiguiente, la ciencia de la implementación requiere una sólida base teórica y la participación de equipos de investigación transdisciplinarios.

Resumen

La justificación empresarial de la ciencia de la implementación es clara: a medida que los sistemas de salud operan en condiciones cada vez más dinámicas y con recursos limitados, las estrategias basadas en la evidencia son esenciales para garantizar que las inversiones en investigación maximicen el valor de la atención médica y mejoren la salud pública. La ciencia de la implementación desempeña un papel fundamental en el apoyo a estos esfuerzos.

Palabras clave: Implementación, Mejora de la calidad, Servicios de salud, Evaluación de resultados, Práctica basada en la evidencia, Organización de atención médica que aprende

Antecedentes: ¿Qué es la ciencia de la implementación y cómo se desarrolló?

La necesidad de una ciencia de la implementación

Se ha informado ampliamente que las prácticas basadas en la evidencia ( PBE ) tardan en promedio 17 años en incorporarse a la práctica general rutinaria en la atención sanitaria [ 1 – 3 ]. Incluso esta desalentadora estimación presenta una proyección irrealmente optimista, ya que solo alrededor de la mitad de las PBE llegan a un uso clínico generalizado [ 1 ].

Históricamente, esta brecha entre la investigación y la práctica no ha sido una preocupación para los investigadores clínicos académicos. El modelo tradicional de éxito profesional en el ámbito académico se ha centrado principalmente en la realización de estudios descriptivos o de mecanismos y estudios de intervención en poblaciones altamente seleccionadas, generalmente en centros médicos académicos, y en la publicación en revistas académicas de primer nivel. Si estos hallazgos se traducen en un impacto en la salud pública no ha sido, por lo general, una preocupación para los investigadores tradicionales del sector sanitario.

Este paradigma de éxito académico ha sido objeto de críticas, con razón, en los últimos años. Quienes financian la investigación biomédica se han mostrado preocupados por la falta de impacto en la salud pública de sus inversiones [ 4 ]. Además, la disminución de la financiación para la investigación a nivel mundial ha generado debates sobre las ventajas y desventajas de invertir en proyectos más conservadores con resultados predecibles frente a investigaciones más innovadoras, incluyendo proyectos con muestras del mundo real que podrían tener un mayor impacto en la salud pública [ 5 ].

El reconocimiento de la necesidad de investigación que impacte más directamente en la salud pública ha ampliado un poco la mentalidad académica, desde un énfasis exclusivo en estudios de eficacia a ensayos de efectividad más generalizables (Tabla  1 ) [ 6 ]. Se han desarrollado varios nombres superpuestos y estructuras conceptuales para estos últimos tipos de ensayos, incluidos “ensayos de efectividad” [ 7 , 8 ], “ensayos clínicos pragmáticos” [ 9 ], “ensayos clínicos prácticos” [ 10 ] y “ensayos simples a gran escala” [ 11 ].

Tabla 1.

Características de los diseños de ensayos de eficacia frente a ensayos de efectividad (según [ 8 ])

Ensayo de eficaciaEnsayo de eficacia
Prioridad de validezInterno > ExternoExterno ≥ Interno
Población y muestra• Altamente seleccionado para la condición de interés, definida de forma estricta.• Seleccionado por su condición de interés, reflejando su presentación en la población de origen.
• Pocas comorbilidades• Las comorbilidades son similares a las de la población a la que se aplicarán los resultados; solo se excluye a quienes no pueden participar por razones prácticas o éticas.
• Participantes dispuestos y motivados
Intervención• El personal de intervención está altamente cualificado.• La selección, capacitación y monitoreo de la fidelidad del personal se asemejan a los que probablemente serían factibles en sitios objetivo fuera del protocolo propiamente dicho.
• El entrenamiento puede ser intensivo
• La monitorización de la fidelidad puede ser igualmente intensiva.
Medidas de resultados y recopilación de datos• Las mediciones de resultados pueden ser extensas, abarcando un amplio espectro de posibles efectos secundarios, moderadores y mediadores, o efectos adversos.• Las baterías de resultados minimizan la carga para el encuestado (tanto en términos de frecuencia como de duración de las evaluaciones) ya que los sujetos son heterogéneos en su disposición y capacidad para participar.
• Dado que los sujetos están motivados, la carga para los encuestados es una preocupación menor.• Por consiguiente, las medidas de resultados deben elegirse cuidadosamente para abarcar menos resultados y deben ser fáciles de completar.
Análisis de datos• Los métodos estadísticos estándar son suficientes, y los análisis intensivos en datos pueden ser factibles.• Análisis para tener en cuenta una mayor heterogeneidad de la muestra.
• Los análisis tienen en cuenta una mayor cantidad de datos faltantes y datos que no faltan al azar.

Sin embargo, tales ensayos en sí mismos ofrecen pocas garantías de impacto en la salud pública. Los ensayos de efectividad suelen depender, al igual que los ensayos de eficacia, de recursos de investigación que están separados de la infraestructura clínica y que son financiados externamente, limitados en el tiempo y efímeros al final del protocolo [ 8 ]. Los recursos respaldados por la investigación rara vez permanecen en los centros locales para respaldar el uso continuado incluso de las intervenciones exitosas; por lo general, hay poca memoria institucional para la intervención y no hay transferencia de tecnología. Además, las PBE a menudo tienen características que hacen improbable la traducción sin asistencia a la práctica, especialmente si la intervención requiere incorporar un cambio en la rutina de un clínico [ 12 ].

Una conceptualización útil del proceso de investigación biomédica ha sido como un “canal” [ 13 ] en el que una intervención pasa de ensayos de eficacia a ensayos de efectividad y, finalmente, a su aplicación sostenida en la práctica general. Pueden surgir obstáculos en diversas etapas, lo que genera brechas de calidad a medida que las PBE se aplican en entornos menos controlados. Muchos factores pueden impedir la adopción de las PBE, incluyendo las demandas contrapuestas de los profesionales de primera línea; la falta de conocimientos, habilidades y recursos; y la falta de alineación entre la evidencia de la investigación y las prioridades operativas. Por consiguiente, existe una clara necesidad de desarrollar estrategias específicas para promover la adopción de las PBE en el uso clínico general [ 14 ]. La ciencia de la implementación se ha desarrollado para abordar estas necesidades.

La organización de este resumen

El objetivo de esta revisión es introducir a investigadores, administradores y responsables políticos no especializados en los principios y métodos de la ciencia de la implementación. Esta revisión se elaboró ​​a partir de la literatura publicada, nuestra experiencia como investigadores en implementación y nuestra amplia participación en comités de evaluación de subvenciones para la ciencia de la implementación. Incluimos ejemplos para ilustrar principios clave, utilizando principalmente estudios de prácticas basadas en la evidencia psicosociales. La mayoría de estos ejemplos provienen de estudios financiados por el Departamento de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos (USVA), ya que podemos presentar estos casos con una perspectiva interna que ofrece información que no resulta evidente con la simple lectura de los resultados publicados. Sin embargo, es importante destacar que el campo de la ciencia de la implementación es global, como se evidencia al consultar algunas de las principales publicaciones, como Implementation Science , BMC Health Services Research y diversas revistas especializadas.

En esta revisión, primero definimos la ciencia de la implementación, comparándola con los métodos de mejora de la calidad y difusión. A continuación, analizamos el desarrollo de la ciencia de la implementación como campo de estudio, ilustrando esta trayectoria con la experiencia de la USVA. Posteriormente, profundizamos en el campo, comenzando con los fundamentos de los métodos descriptivos, incluyendo el papel fundamental que desempeñan las teorías, los modelos y los marcos conceptuales. Luego, presentamos los fundamentos de los ensayos de intervención controlados, incluyendo el área en rápido desarrollo de los diseños híbridos de efectividad e implementación. Finalmente, proporcionamos una descripción detallada de dos estudios de implementación reales y concluimos situando la ciencia de la implementación en el contexto de las políticas de salud global.

Definición de la ciencia de la implementación

La ciencia de la implementación puede definirse como “el estudio científico de métodos para promover la incorporación sistemática de los hallazgos de la investigación y otras prácticas basadas en la evidencia a la práctica rutinaria y, por lo tanto, para mejorar la calidad y la eficacia de los servicios de salud” [ 15 ]. Este campo abarca un alcance más amplio que la investigación clínica tradicional, centrándose no solo en el paciente, sino también en el proveedor, la organización y las políticas de atención médica (Tabla  2 ). En consecuencia, la investigación de la implementación requiere equipos de investigación transdisciplinarios que incluyan miembros que no suelen formar parte de la mayoría de los ensayos clínicos, como investigadores de servicios de salud, economistas, sociólogos, antropólogos, científicos organizacionales y socios operativos, incluidos administradores, profesionales clínicos de primera línea y pacientes.

Tabla 2.

Tipos de estudios para abordar los obstáculos en el proceso de implementación

Brecha en el proceso de implementaciónTipos de estudios
Validez externa limitada de los estudios de eficacia/efectividad.• Diseñar intervenciones clínicas listas para su implementación en las primeras etapas del proceso de investigación, haciendo hincapié en herramientas, productos y estrategias que mitiguen las variaciones en la adopción en los diferentes contextos de consumidores, proveedores y/o organizaciones.
Brechas de calidad entre sistemas debido a variaciones en la capacidad organizativa (por ejemplo, recursos, liderazgo).• Evaluar las variaciones y personalizar las estrategias de implementación en función del contexto organizacional.
• Desarrollo de infraestructura de datos para capturar o evaluar de forma rutinaria la fidelidad de la implementación, los procesos/resultados de atención a nivel del paciente y las medidas de valor/retorno de la inversión.
• Perfeccionamiento adicional de las estrategias de implementación que implican cambios en el comportamiento organizacional y/o del proveedor.
• Desarrollo de redes de proveedores/prácticas para llevar a cabo estudios de implementación o evaluación de programas nacionales.
Demandas contrapuestas del personal sanitario de primera línea (por ejemplo, múltiples recordatorios clínicos).• Perfeccionamiento de las estrategias de implementación mediante métodos interdisciplinarios que aborden el comportamiento del proveedor y el cambio organizacional (por ejemplo, negocios, economía, políticas, investigación operativa, etc.).
• Estudios de desviación positiva o adaptación, especialmente para mejorar la implementación en sitios con menos recursos y de adopción tardía.
Desajuste con las prioridades nacionales o regionales• Implementación de políticas/prácticas a nivel nacional
• Evaluaciones aleatorias de programas o políticas nacionales

Ciencias de la implementación, mejora de la calidad y difusión.

Tanto la ciencia de la implementación como los esfuerzos de mejora de la calidad (MC) comparten el objetivo final de mejorar la calidad de la atención médica. Los métodos utilizados en ambos campos a menudo se superponen, aunque existen algunas diferencias. Los esfuerzos de MC generalmente comienzan con un problema específico en un sistema de atención médica específico, reconocido a nivel del proveedor, la clínica o el sistema de salud, y conducen al diseño y la prueba de estrategias para mejorar un problema específico para ese sistema de atención médica específico. Se han desarrollado diversos enfoques de MC, a menudo tomados de otras industrias como Toyota Lean, Six Sigma y otros [ 16 , 17 ].

En cambio, la ciencia de la implementación suele partir de una práctica basada en la evidencia (PBE) subutilizada, para luego identificar y abordar las deficiencias de calidad resultantes a nivel del proveedor, la clínica o el sistema de salud. Además, la ciencia de la implementación, como disciplina científica, tiene como objetivo explícito desarrollar conocimiento generalizable que pueda aplicarse ampliamente más allá del sistema individual estudiado. No obstante, ambos enfoques comparten un objetivo común, un sistema de valores, un afán de rigor, un enfoque en los resultados y muchos métodos comunes.

La difusión, a diferencia de la implementación, se refiere a la propagación de información sobre una intervención, apoyada, como máximo, por esfuerzos educativos [ 18 ]. Sin embargo, existe cierta superposición, ya que los esfuerzos de implementación pueden incorporar técnicas de difusión, pero generalmente están integrados en iniciativas más amplias, específicas y activas para difundir la práctica basada en la evidencia (PBE).

Desarrollo de la ciencia de la implementación

En los últimos 10-15 años, los sistemas de salud responsables de administrar presupuestos fijos para atender a sus poblaciones se han vuelto cada vez más conscientes de los problemas de implementación para maximizar el valor de sus fondos de salud [ 19 ]. Estas organizaciones incluyen los servicios nacionales de salud de varios países y la USVA en Estados Unidos. Más recientemente, en EE. UU., nuevas leyes como la Ley de Cuidado de Salud Asequible han llevado al desarrollo de organizaciones de atención responsable, que alinean a los proveedores de atención, a menudo en diferentes sistemas hospitalarios, y que frecuentemente administran la atención para una población determinada bajo un límite de reembolso fijo o restringido [ 20 ]. Como resultado, las organizaciones federales de financiamiento de investigación de EE. UU. han desarrollado recientemente una inversión en ciencia de la implementación [ 21 , 22 ]. Otro programa norteamericano, Knowledge Translation Canada [ 23 ], se esfuerza por mejorar el impacto de los hallazgos de la investigación a través de estrategias de ciencia de la implementación.

Entre los programas científicos más antiguos y extensos centrados en la implementación se encuentra la Iniciativa de Investigación para la Mejora de la Calidad (QUERI; [ 13 ]) del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. (USVA), que presentamos como un estudio de caso en el desarrollo de la ciencia de la implementación como campo de estudio. Desde su creación en 1998, el objetivo de QUERI ha sido mejorar la salud de los veteranos militares apoyando la rápida implementación de intervenciones efectivas en la práctica [ 24 ]. QUERI combina el rigor científico proporcionado por investigadores académicos líderes con asociaciones con líderes de operaciones del USVA que enfrentan problemas urgentes de implementación. QUERI se encuentra en una posición única como recurso de ciencia de la implementación dentro de un sistema nacional de atención médica y, como resultado, proporciona importantes sinergias entre el ámbito académico y el operativo: QUERI se centra en aumentar el impacto en el sistema de salud de las prácticas basadas en la evidencia (PBE) de importancia clínica y política para las operaciones del VA, y a través del rigor científico contribuye con conocimientos fundamentales al campo de la ciencia de la implementación que pueden tener un impacto mucho más allá del propio sistema del USVA.

Como reflejo del desarrollo de la ciencia de la implementación como campo, el primer salto evolutivo de QUERI fue su transición de la inversión en estudios de investigación de servicios de salud convencionales a la investigación centrada en la descripción de las brechas en el uso de las PBE y la descripción de las barreras y facilitadores relevantes. El segundo salto evolutivo, que actualmente está en curso, es una transición de los estudios descriptivos de barreras/facilitadores a la especificación y prueba de estrategias óptimas para la implementación, incluyendo tanto ensayos controlados como estudios observacionales que evalúan experimentos naturales de iniciativas de mejora basadas en la práctica. Más recientemente, la misión de QUERI se ha extendido para apoyar la implementación de las PBE, como lo promueve la Oficina de Administración y Presupuesto de los Estados Unidos [ 25 ] mediante el uso de una evaluación rigurosa para estudiar y ampliar programas o iniciativas que han demostrado efectividad, o el uso de un diseño de programa aleatorio para probar políticas o programas a nivel poblacional [ 26 , 27 ].

Debate: los principios y métodos de la ciencia de la implementación.

Los estudios de implementación difieren de los estudios clínicos.

El primer paso para comprender los estudios de implementación es distinguir los procesos de implementación de las prácticas basadas en la evidencia (PBE) que buscan implementar. Una intervención de implementación es “un método o técnica única para facilitar el cambio”, mientras que una estrategia de implementación es “un conjunto integrado, paquete o conjunto de intervenciones de implementación discretas, idealmente seleccionadas para abordar barreras específicas identificadas para el éxito de la implementación” [ 13 ]. Las intervenciones de implementación pueden incluir, por ejemplo, esfuerzos para cambiar el comportamiento a nivel del paciente, el proveedor, el sistema o incluso la política. Ejemplos comunes incluyen estrategias a nivel del proveedor, como educación/capacitación, retroalimentación de auditoría e incentivos de desempeño. Las estrategias dirigidas a los niveles del proveedor, el equipo o la clínica pueden incluir técnicas de mejora de la calidad u otros esfuerzos de rediseño de sistemas, incentivos de desempeño basados ​​en equipos, colaboraciones de aprendizaje o participación comunitaria. La facilitación, esfuerzos guiados por personal organizacional interno o externo para apoyar múltiples niveles de cambio del sistema a través del coaching basado en el proveedor o el equipo, se reconoce cada vez más como fundamental para el éxito de muchos efectos de implementación [ 28 , 29 ].

A diferencia de la investigación clínica, que generalmente se centra en los efectos en la salud de una PBE, los estudios de implementación generalmente se centran en las tasas y la calidad del uso de las PBE en lugar de sus efectos. Dichas PBE pueden ser tan «simples» como aumentar el uso de un solo medicamento, como los betabloqueantes, en personas que han sufrido un infarto de miocardio o el uso de la monitorización de los efectos secundarios metabólicos para personas que toman medicamentos antipsicóticos, o tan complejas como instituir psicoterapias como la terapia cognitivo-conductual o incluso paradigmas de atención multicomponente como el modelo de atención crónica colaborativa [ 30 ].

Si bien la distinción entre la estrategia de implementación y la práctica basada en la evidencia (PBE) parece clara en teoría, es fundamental prestar atención a sus funciones específicas para formular hipótesis precisas y tomar decisiones sobre el diseño de la evaluación. Por ejemplo, al estudiar los efectos de un programa para aumentar el uso efectivo de la terapia cognitivo-conductual en el trastorno bipolar, el impacto de la terapia cognitivo-conductual en el estado de salud sería un resultado de la PBE (y, por lo general, el foco de un estudio clínico), mientras que medir la proporción de profesionales que brindan terapia cognitivo-conductual, o la proporción de pacientes que asisten a un mínimo de sesiones de terapia cognitivo-conductual, sería un resultado más típico de un estudio de implementación.

Evaluación del proceso de implementación y su impacto

Por lo tanto, el punto clave de los estudios de implementación es su enfoque en evaluar el proceso de implementación y su impacto en la PBE de interés. Estos estudios pueden incluir uno o más de tres tipos generales de evaluación: evaluación de procesos , evaluación formativa y evaluación sumativa [ 13 , 31 ].

La evaluación de procesos simplemente describe las características del uso de una práctica basada en la evidencia (o su ausencia). Los datos se recopilan antes, durante y/o después de la implementación y son analizados por el equipo de investigación sin proporcionar retroalimentación al equipo de implementación y sin intención de modificar el proceso en curso. La evaluación de procesos puede realizarse en un estudio puramente observacional (por ejemplo, como preparación para el desarrollo de una estrategia de implementación) o durante un cambio de sistema o política, ya sea espontáneo o planificado.

La evaluación formativa utiliza los mismos métodos que la evaluación de procesos, pero se diferencia en que los datos se retroalimentan al equipo de implementación o al personal del sistema objetivo durante el estudio para adaptar y mejorar el proceso de implementación a lo largo del protocolo. La evaluación formativa es conceptualmente similar al monitoreo de fidelidad que se realiza como parte de cualquier ensayo clínico tradicional, pero se diferencia en que se especifica a priori en una hipótesis de estudio o pregunta de investigación.

Una versión cuantitativa de la evaluación formativa en ensayos clínicos es el uso de ensayos aleatorizados de asignación múltiple secuencial (SMART) o diseños de intervención adaptativa, que se utilizan para aumentar o cambiar los tratamientos en puntos de decisión críticos donde hay evidencia de falta de respuesta inicial [ 32 , 33 ]. Como se analiza más adelante, el uso de la evaluación formativa tiene implicaciones para la validez de los ensayos controlados, que pueden diferir entre los ensayos clínicos y los de implementación.

La evaluación sumativa es una recopilación, al final del estudio, del impacto de la estrategia de implementación. Las medidas de evaluación sumativa suelen evaluar los impactos en los procesos de atención (por ejemplo, mayor uso o calidad de la práctica basada en la evidencia dirigida). Otro componente común de la evaluación sumativa es caracterizar el impacto económico de una estrategia de implementación y sus efectos. Los estudios de implementación generalmente no emplean análisis formales de costo-efectividad, sino que realizan análisis de impacto empresarial focalizados [ 34 ]. Dichos análisis se centran en estimar las consecuencias financieras de la adopción de una práctica clínica dentro de un entorno o sistema de atención médica específico. Por lo general, esto incluye los costos para el sistema asociados tanto con la estrategia de implementación como con la utilización de la práctica basada en la evidencia.

Tipos de datos de evaluación

Los datos para la evaluación formativa, de proceso o sumativa pueden provenir de diversas fuentes e incluir datos cuantitativos, cualitativos o ambos. Estos datos pueden recopilarse en distintos niveles de observación, como pacientes, proveedores, sistemas y factores ambientales más amplios, como la comunidad, las políticas o los indicadores económicos.

Las medidas cuantitativas comunes incluyen encuestas estructuradas y herramientas que evalúan, por ejemplo, el contexto organizacional, las actitudes y comportamientos de los proveedores o la receptividad de los pacientes al cambio. Los datos administrativos se utilizan con frecuencia, ya sea en poblaciones objetivo específicas o a nivel del sistema en general, para caracterizar, por ejemplo, los niveles iniciales y los cambios en las tasas de utilización de prácticas particulares. Las medidas de fidelidad a la práctica basada en la evidencia suelen ser componentes centrales del plan de evaluación, y pueden ser cuantitativas, cualitativas o ambas.

Los métodos comunes de recopilación de datos cualitativos incluyen entrevistas semiestructuradas con pacientes, proveedores u otras partes interesadas; grupos focales; observación directa de procesos clínicos; y revisión de documentos. La recopilación y el análisis de datos cualitativos pueden estructurarse como una exploración sin hipótesis utilizando la teoría fundamentada o enfoques relacionados [ 35 ] o pueden utilizar el análisis de contenido dirigido [ 36 ] para abordar cuestiones preespecificadas como la comprobación de hipótesis o la medición de la fidelidad de la intervención. La mayoría de los procesos de evaluación de la implementación incluyen medidas cualitativas y cuantitativas mixtas, y requieren una atención cuidadosa en el diseño del estudio a las diversas formas de combinar dichos datos [ 37 ].

El papel de la teoría y su vínculo con decisiones de diseño específicas.

La necesidad de una implementación basada en la teoría

Describir, implementar y luego mantener cualquier innovación es una tarea compleja [ 38 ], compleja porque las estrategias de implementación (a) suelen ser multicomponentes y (b) deben adaptarse a los contextos locales. Los contextos en los que se realizan los esfuerzos de implementación son complejos debido a los múltiples niveles de interacción (p. ej., pacientes, proveedores, equipos, unidades de servicio), con una amplia variación de un entorno a otro [ 39 ]. Sin una comprensión profunda del contexto, una PBE puede no ser adoptada o puede ser adoptada de forma adaptada con fidelidad comprometida debido a las presiones contextuales. El esfuerzo requiere un uso claro, colectivo y consistente de la teoría para construir conocimiento sobre qué funciona, dónde y por qué [ 40 ].

Teorías, modelos y marcos conceptuales

Los términos teoría , modelo y marco se utilizan, lamentablemente, a menudo de forma intercambiable e imprecisa. En este artículo, el término teoría se refiere a cualquier propuesta sobre relaciones significativas entre constructos (variables) o sobre cómo un mecanismo o constructo puede modificar el comportamiento de otro constructo o resultado [ 41 , 42 ].

Una teoría puede operacionalizarse dentro de un modelo , que es una representación simplificada de un mundo más complejo con supuestos relativamente precisos sobre causa y efecto. Por ejemplo, el modelo de la Figura  1 representa una única vía hipotética de cambio para la implementación de un programa de control de peso [ 43 , 44 ]. Este modelo plantea la hipótesis de que el compromiso del liderazgo dará como resultado recursos suficientes para la implementación y que los líderes articularán objetivos de implementación que se alineen con las prioridades organizacionales. Estas acciones de liderazgo sirven para elevar la percepción de prioridad dentro de la organización, lo que a su vez conduce a resultados de implementación positivos (por ejemplo, alta fidelidad del programa a su diseño previsto) y, por lo tanto, a una mejor pérdida de peso para los pacientes. Cada constructo del modelo puede evaluarse y el modelo puede someterse a prueba para confirmar o refutar esta vía de cambio. Con base en los resultados, el modelo puede requerir refinamiento o ser rechazado por completo.

Figura 1
Modelo de una vía hipotética de cambio

Los marcos proporcionan un amplio conjunto de constructos que organizan conceptos y datos de forma descriptiva sin especificar relaciones causales. También pueden proporcionar una serie de pasos prescriptivos que resumen cómo debería planificarse y llevarse a cabo la implementación idealmente [ 13 , 45 ]. Por ejemplo, el Marco Consolidado para la Investigación de la Implementación (CFIR, [ 46 ]) clasifica 39 constructos de implementación en cinco dominios considerados moderadores o mediadores influyentes de los resultados de la implementación, proporcionando una estructura para evaluar sistemáticamente el contexto en el que se produce la implementación [ 47 ]. Idealmente, los investigadores también volverán y utilizarán datos empíricos para evaluar la utilidad de las teorías, modelos o marcos que guiaron el diseño del estudio y ofrecerán recomendaciones para mejorarlos [ 48 ]. El uso consistente de constructos en diferentes estudios permite además síntesis más eficientes mediante el uso de, por ejemplo, técnicas de análisis comparativos cualitativos [ 49 ]. La operacionalización explícita de constructos teóricos también puede guiar el desarrollo de medidas cuantitativas robustas [ 50 , 51 ].

Ejemplo: utilizar un marco de trabajo para guiar la recopilación y el análisis de datos.

Un ejemplo ilustrará el papel de estos marcos. Damschroder y Lowery realizaron una evaluación de un programa de control de peso en la USVA, financiado por el programa QUERI descrito anteriormente [ 43 , 44 ]. Hubo una amplia variación en la implementación del programa 1,5 años después de su difusión inicial. Se utilizó el CFIR para desarrollar una guía para entrevistar al personal de las instalaciones locales y comprender qué contribuía a esta variación. Se aplicaron calificaciones cuantitativas a los datos de las entrevistas codificadas cualitativamente [ 36 ] y se utilizaron para identificar constructos que distinguían entre los sitios con mejores y peores resultados de implementación. Se encontraron diez constructos relacionados con una implementación exitosa. Por ejemplo, los sitios con los peores resultados de implementación tenían calificaciones más bajas para «Objetivos y retroalimentación» porque el personal de estos sitios no tenía el tiempo ni las habilidades para identificar los objetivos del programa o monitorear el progreso hacia esos objetivos. Esta información se puede utilizar para desarrollar modelos más específicos que guíen futuras implementaciones e identifiquen estrategias de implementación discretas (por ejemplo, auditoría-retroalimentación [ 52 ], identificación de promotores [ 53 ]).

Ensayos de implementación controlados

Tipos de ensayos de implementación controlados

Muchos estudios de implementación buscan identificar barreras y facilitadores de la adopción de la PBE en condiciones naturales. Sin embargo, otros estudios buscan mejorar la adopción de la PBE empleando estrategias de implementación específicas en ensayos controlados. Los diseños de ensayos de implementación controlados son de dos tipos principales: grupos paralelos y series temporales interrumpidas. Los diseños de grupos paralelos son aleatorizados y prospectivos, similares a otros tipos de servicios de salud o ensayos clínicos. La unidad de aleatorización depende de la estrategia y el resultado de interés, y puede ser el paciente, el proveedor, la clínica, el centro o el sistema. Algunos diseños creativos responden a las limitaciones del mundo real combinando características de estudios de control históricos con una verdadera aleatorización emparejada [ 28 ]. Se han empleado diseños innovadores adicionales, como los diseños de cuña escalonada en los que todos los sitios participantes reciben apoyo para la implementación, aunque escalonado en el tiempo [ 54 , 55 ], que se asemejan a los diseños de bloques incompletos tradicionales. Además, los ensayos de implementación controlados a veces aleatorizan un pequeño número de sitios y miden los resultados a nivel de paciente individual, utilizando análisis anidados multivariados [ 56 ]. Finalmente, los diseños de aleatorización SMART, como se mencionó anteriormente [ 32 ], pueden aportar un grado adicional de rigor al uso de la evaluación formativa dentro del estudio.

En el mundo real de la implementación de políticas y los cambios de programas, los diseños de grupos paralelos pueden no ser factibles por razones pragmáticas, políticas o éticas. En tales situaciones, se pueden utilizar diseños de series temporales interrumpidas . Estos también se asemejan a sus contrapartes en los servicios de salud y los ensayos clínicos, idealmente con el resultado de implementación de interés medido en múltiples momentos antes y después de un esfuerzo de implementación. Dichos diseños son más factibles cuando la estrategia de implementación es un evento discreto, como un cambio de política [ 57 ], ya que las estrategias de implementación más típicas ejercen su efecto durante meses, lo que hace que la «interrupción» en la serie temporal sea más difícil de determinar.

Implementación frente a servicios de salud tradicionales y ensayos clínicos

Los ensayos de implementación controlados se diferencian de otros tipos de servicios de salud y ensayos clínicos en dos aspectos principales. En primer lugar, y como se mencionó anteriormente, se centran en el impacto de la estrategia de implementación en el uso de una práctica basada en la evidencia (PBE), en lugar del impacto en la salud de la PBE en sí misma. En segundo lugar, adoptan un enfoque de validez fundamentalmente diferente, como se ilustra a continuación.

Consideremos un ensayo hipotético de entrevista motivacional ( EM ) para trastornos por consumo de sustancias en la población sin hogar (Tabla  3 ). Los diseños de implementación difieren de los ensayos de intervención en un nivel básico: el de la hipótesis . Mientras que los ensayos de intervención se centran en comparar la intervención con un grupo de comparación, los ensayos de implementación se centran en la capacidad del equipo de investigación para aumentar la adopción de la EM. Si bien la población y el entorno pueden ser similares a los de los ensayos de efectividad, la unidad de observación en los ensayos de implementación pueden ser los proveedores o las clínicas, según el enfoque de los esfuerzos de implementación. A medida que la población se vuelve más heterogénea, las medidas de resultado deben ser más breves y sencillas para minimizar la carga de los participantes y retener en el protocolo a los sujetos menos tolerantes a la investigación. A medida que se avanza de izquierda a derecha en la Tabla  3 , los clínicos de intervención se vuelven progresivamente menos especializados y los esfuerzos de desarrollo de habilidades se asemejan más a la capacitación que normalmente sería factible en condiciones clínicas; la medición de la fidelidad a la intervención varía de manera similar.

Tabla 3.

Perspectivas del diseño de ensayos de intervención frente a ensayos de implementación: un ejemplo hipotético del uso de la entrevista motivacional (EM) para los trastornos por consumo de sustancias en la población sin hogar.

Principios de diseño de eficaciaPrincipios de diseño para la eficaciaPrincipios de diseño para la implementación
HipótesisMI supera el controlMI supera el controlLa MI será adoptada y mantenida.
Población y entornoExcluir psicosis, trastorno bipolar, ansiedad; cualquier entorno con pacientes cooperativos.Incluye la mayoría de las comorbilidades; el entorno típico son los centros de práctica no especializados.La unidad de observación puede ser pacientes, proveedores o clínicas; el entorno típico son los centros de práctica no especializados.
Medidas de resultadosResultados de salud, muchos: «por si acaso…»Resultados de salud, breves y concisos.Hacer hincapié en las medidas de adopción de la inteligencia múltiple.
Intervención: médicosDoctores en Filosofía y Trabajadores Sociales con Maestría contratados y capacitados por el investigador principal.Se contrató a consejeros especializados en adicciones como personal de estudio.Consejeros de adicciones endógenas
Intervención: fidelidadEntrenado según criterios específicos, grabado en audio para garantizar la fidelidad.Capacitado según criterios, monitoreo de tipo QI como en el sistema clínico.La evaluación formativa es el foco
ContextoAsegúrese de que el ensayo sea un éxito, cueste lo que cueste.Trabajar en condiciones “típicas”Mantener las condiciones típicas
Apoyo a la investigaciónGestión de casos de criptomonedasApoyo a la investigación, pero con «cortafuegos».El apoyo a la investigación es limitado; por ejemplo, solo para formación.
Énfasis en la validezInterno > > externoExterno > internoPlanificar la optimización del protocolo en tiempo real mediante evaluación formativa, en contra de las consideraciones “tradicionales” de validez interna, documentando sistemáticamente las adaptaciones.

La consideración del contexto de la investigación también difiere sustancialmente. Los ensayos de eficacia valoran la realización de un ensayo invariable de principio a fin. Esto implica, en ocasiones, esfuerzos extraordinarios en la formación de clínicos y el seguimiento de los participantes, de modo que los esfuerzos del equipo de investigación se reducen a veces a una gestión de casos compleja, lo cual no supone un problema, ya que el objetivo del ensayo es únicamente probar la intervención en condiciones óptimas. Sin embargo, dado que los estudios de efectividad se centran más en el desempeño de una intervención eficaz en entornos reales, se presta especial atención a limitar la cantidad de recursos financiados por la investigación que se incorporan al protocolo, a menudo restringiendo dichos recursos con parámetros definidos de forma precisa y explícita (p. ej., 8). Además, en los ensayos de implementación, intentar optimizar el contexto natural en el que se mide la adopción supone una amenaza para la validez del ensayo. Por lo tanto, la participación del investigador en el lugar de adopción se limita drásticamente, e incluso algunos ensayos de implementación restringen el apoyo a la investigación a la formación de clínicos locales y al uso de evaluaciones de resultados remotas y sencillas para pacientes y proveedores.

Estas diferencias se deben a prioridades radicalmente distintas respecto a la validez del ensayo [ 58 ]. La validez interna prioriza establecer una conexión causal entre la intervención y el resultado; para lograr este objetivo, la muestra, las mediciones de resultados y la intervención se controlan rigurosamente sin considerar su aplicabilidad a otros contextos ajenos al ensayo. La validez externa prioriza la generalización de los resultados del ensayo a otras poblaciones y situaciones relevantes. Si bien los estudios de eficacia valoran la validez interna sobre la externa, el equilibrio cambia en los estudios de efectividad: aunque el ensayo de efectividad debe tener suficiente validez interna para llevarse a cabo con éxito, se toman decisiones de diseño explícitas que valoran la generalización más allá del ensayo.

Finalmente, los ensayos de implementación, a diferencia de ambos tipos de ensayos de intervención, buscan alcanzar la estrategia de implementación óptima y el máximo impacto de la práctica basada en la evidencia (PBE) al final del estudio, en lugar de aislar mecanismos específicos. Cabe señalar, sin embargo, que de manera sutil esto se aplica a todos los tipos de estudios, incluidos los ensayos de eficacia, en los que se recopilan diligentemente datos de fidelidad de la intervención a lo largo del estudio y se realizan ajustes en la capacitación e incluso en el personal para garantizar la validez interna. La diferencia con los ensayos de implementación es que dichas modificaciones se planifican mediante la evaluación formativa y, a menudo, se plantean hipótesis específicas al respecto [ 31 ].

Diseños de ensayos híbridos de efectividad e implementación

Aunque un protocolo de investigación de implementación puede demostrar mejoras en la adopción de prácticas basadas en la evidencia (PBE), el impacto de dichas prácticas en los resultados de salud no ha sido tradicionalmente una preocupación de la ciencia de la implementación. Sin embargo, muchos estudios demuestran que la suposición de que la mejora de los procesos implica una mejora en los resultados de salud es errónea [ 59 , 60 ]. Además, incluso si las PBE se implementan según lo previsto con la fidelidad adecuada, puede haber una disminución en su efectividad cuando una PBE pasa del entorno de los ensayos clínicos de efectividad a la implementación en la práctica clínica real. Asimismo, es importante conocer el grado en que una PBE, al utilizarse en la práctica clínica general, conserva los mecanismos activos al tiempo que se adapta a las necesidades y prioridades locales [ 61 , 62 ].

Conscientes de estas necesidades, un grupo de investigadores de implementación y ensayos clínicos codificó el concepto de diseños híbridos de efectividad e implementación [ 63 ]. El término correcto es «codificar», en lugar de «desarrollar», ya que todos los conceptos y metodologías involucrados en los diseños híbridos ya existían en campos científicos a menudo dispares; el propósito del documento conceptual del diseño híbrido era reunir esos conceptos y metodologías en un marco único y explorar la utilidad de dicho marco para las necesidades de los investigadores del mundo real y las partes interesadas en la salud pública. En pocos años, este marco ha comenzado a ser adoptado por investigadores y financiadores [ 64 ].

Los diseños de investigación híbridos se definen como diseños de ensayos que adoptan un doble enfoque a priori para evaluar tanto la efectividad de la estrategia de implementación en la mejora del uso de la PBE como el impacto en la salud de la PBE [ 63 ]. Por lo tanto, los diseños híbridos plantean hipótesis sobre la PBE y los efectos de la implementación, midiendo típicamente tanto los procesos de atención médica (resultados de la implementación) como el estado de salud (resultados de la intervención). No todos los diseños híbridos aplican metodologías de ensayos controlados a ambos aspectos del resultado simultáneamente, pero todos incorporan a priori la evaluación de ambos dominios explícitamente durante el desarrollo del diseño de investigación. Hay tres tipos de diseños híbridos.

Los diseños híbridos de tipo I evalúan el impacto en la salud de una práctica basada en la evidencia (PBE) al tiempo que recopilan datos explícitos sobre el proceso de implementación para facilitar los esfuerzos de implementación posteriores. Estos diseños se suelen utilizar como paso previo a un ensayo de implementación. Algunos defensores afirman que todos los ensayos de efectividad deberían ser híbridos de tipo I.

Los diseños híbridos de tipo III evalúan la capacidad de una estrategia de implementación para mejorar el uso de una práctica basada en la evidencia (PBE) mientras se recopilan datos sobre el impacto de la PBE en la salud durante su implementación. Estos diseños son útiles cuando la efectividad de una intervención está bien establecida, pero no está claro cuán robustos serán sus efectos en condiciones de implementación. Algunos defensores afirman que todos los ensayos de implementación que involucren procesos para mejorar los resultados de salud deberían ser híbridos de tipo III.

Los diseños híbridos de tipo II son una combinación de diseños híbridos: evalúan tanto los efectos de la práctica basada en la evidencia (PBE) en los resultados de salud como los efectos de la estrategia de implementación en el uso de la PBE. Estos diseños se utilizan cuando existe un impulso significativo en la implementación dentro de un sistema clínico, pero los datos sobre la efectividad de la intervención son menos extensos o solo indirectos. Por lo tanto, tanto el impacto de la estrategia de implementación en el uso de la PBE como el impacto de la PBE en el estado de salud constituyen el doble enfoque de los diseños híbridos de tipo II.

Dos ejemplos de estudios de implementación en el mundo real

Una breve descripción de dos proyectos de USVA QUERI ilustrará algunos de los conceptos tratados en esta revisión.

Incentivos en trastornos por consumo de sustancias (Ilustración de un diseño híbrido de tipo I)

El primer ejemplo [ 65 , 66 ] es un ensayo de efectividad con un componente de implementación observacional totalmente integrado en su diseño (Tipo I híbrido). La razón para agregar el componente de implementación a este ensayo fue que si la intervención demostraba ser efectiva, la información sobre las estrategias más factibles para la implementación y las barreras más significativas que probablemente se encontrarían ya estarían recopiladas, informando los esfuerzos de implementación futuros. Como los métodos de la parte del estudio del ensayo de efectividad controlado y aleatorizado son estándar y familiares para la mayoría de los investigadores (ver también la Tabla  3 ), esta descripción se centrará en la evaluación del proceso. La evaluación del proceso fue guiada por dos marcos. RE-AIM [ 67 ] guió al investigador para examinar el alcance , la efectividad, la adopción, la implementación y el mantenimiento de la intervención, planteando preguntas como cuántos pacientes estarán interesados ​​en recibir la intervención, qué información requerirá una clínica para considerar la adopción de la intervención, qué capacitación, herramientas y/o recursos requerirá la clínica para implementar la intervención propuesta con alta fidelidad y qué recursos se requerirán para que la clínica mantenga la intervención a largo plazo. De manera complementaria, el marco PARIHS ( Promoting Action on Research Implementation in Health Services [ 68 ] ; revisado recientemente [ 69 ]) propone que la implementación exitosa es una función de la solidez de la evidencia que respalda la intervención, el contexto en el que se implementa la intervención y la facilitación proporcionada para respaldar la implementación. Estos constructos guiaron a los investigadores para determinar cómo perciben los profesionales la base de evidencia de la intervención, qué características del contexto impidieron o facilitaron la implementación y qué herramientas y apoyos facilitaron el abordaje de las barreras identificadas.

La evaluación del proceso para este estudio combinó múltiples herramientas y estrategias de recolección de datos con el fin de identificar las principales barreras y facilitadores relacionados con cada uno de estos constructos. Las herramientas de recolección de datos incluyeron datos administrativos, encuestas a pacientes, encuestas y entrevistas al personal, entrevistas con el liderazgo de la clínica y datos de seguimiento de costos. La información de estas múltiples fuentes permitió identificar las principales barreras y facilitadores que probablemente se encuentren en cualquier esfuerzo por implementar la intervención de incentivos en otras clínicas y permitió la creación de estrategias de implementación recomendadas (Tabla  4 ).

Tabla 4.

Mejora de la implementación de la terapia de incentivos para los trastornos por consumo de sustancias guiada por los marcos RE-AIM y PARIHS (Sección VI.A)

Marco RE-AIM [ 67 ]
Alcanzar• Dirigir la intervención a los pacientes que asistirán a tratamiento al menos dos veces por semana para otros servicios de tratamiento.
Adopción• Solicitar el apoyo explícito de los niveles más altos de la organización, por ejemplo, mediante indicadores de desempeño o recomendaciones de tratamiento.
• Identificar o crear indicadores de la eficacia de la clínica que puedan utilizarse para identificar deficiencias en el desempeño y monitorear el impacto de la implementación.
• Solicitar la aprobación previa para la financiación designada.
• Capacitar a los líderes sobre posibles estrategias para integrar la intervención en las prácticas actuales.
• Adopción gradual. Comience con un programa de tratamiento o clínica específicos para reducir la carga de personal y financiación hasta que se disponga de evidencia local de eficacia y viabilidad que respalde su difusión.
Implementación• Capacitar al personal sobre los recipientes para análisis de orina y el alcoholímetro, incluyendo la sensibilidad y la especificidad de los resultados de la prueba.
• Proporcionar guiones para comunicar a los pacientes los resultados positivos y negativos de las pruebas.
• Proporcionar una base de datos de seguimiento para garantizar la coherencia en la asignación de los premios.
• Proporcionar un protocolo de cita de intervención paso a paso.
• Facilitar la documentación en la historia clínica electrónica.
Mantenimiento• Asegúrese de que todo el personal conozca sus responsabilidades en relación con la incorporación de la información de la intervención en las interacciones clínicas con los pacientes para facilitar su integración en la clínica.
• Considere la opción de que los gestores de casos administren la intervención a sus propios pacientes en lugar de que una o dos personas sean responsables de la intervención.
Marco PARIHS [ 68 , 69 ]
Evidencia• Es posible que el personal no esté al tanto de la solidez de la evidencia o que exprese desacuerdos filosóficos con las intervenciones de incentivos: involucre al personal desde el principio para comprender y abordar sus inquietudes.
• Es posible que el personal necesite formación sobre la evidencia y/o sobre cómo funcionan los refuerzos conductuales en diversos entornos.
• El personal podría beneficiarse al colaborar con clínicas que ya hayan implementado la intervención o que estén dispuestas a participar en una breve prueba de la misma.
Contexto• Incluso en contextos que ofrecen un gran apoyo, existen barreras importantes y la implementación tiene una alta probabilidad de fracasar si dichas barreras no se identifican y abordan desde el principio.

Implementación de la farmacoterapia para los trastornos por consumo de alcohol (ejemplo de evaluación formativa)

El segundo ejemplo es un ensayo de implementación en curso que utiliza técnicas de evaluación formativa para refinar y probar una estrategia de implementación basada en la teoría para aumentar el acceso a la farmacoterapia para el trastorno por consumo de alcohol en entornos de atención primaria. La justificación para incluir la evaluación formativa fue que, por muy cuidadosamente que se planifique una estrategia de implementación con antelación, la experiencia de la implementación real genera conocimientos que pueden utilizarse para mejorar aún más la estrategia. El desarrollo de la estrategia inicial se basó en trabajos previos de QUERI formativa, así como en la Teoría del Comportamiento Planificado [ 70 ]. Entrevistas cualitativas previas con proveedores habían documentado: (1) falta de confianza de los proveedores en la eficacia de la medicación, (2) falta de habilidades y conocimientos de los proveedores sobre el uso de los medicamentos, y (3) percepción de baja demanda por parte de los pacientes como las tres principales barreras para la implementación. Este trabajo sugirió que las intervenciones de implementación tendrían que centrarse no solo en la educación, sino también en el «marketing», y que las intervenciones tendrían que centrarse no solo en los proveedores, sino también en los pacientes.

La Teoría del Comportamiento Planificado se utilizó como teoría guía porque el cambio de comportamiento deseado se produce principalmente a nivel individual, por ejemplo, convencer a los proveedores y pacientes de que consideren la farmacoterapia como una opción de intervención viable para los trastornos por consumo de alcohol. La Teoría del Comportamiento Planificado establece que las intenciones conductuales están guiadas por las actitudes hacia el comportamiento, las normas subjetivas de los pares y el control conductual percibido, y se seleccionaron intervenciones de implementación para abordar cada uno de estos constructos. Las estrategias de implementación seleccionadas para los proveedores incluyen marketing social, acceso a consultores expertos pares, retroalimentación sobre las tasas de prescripción y herramientas de educación y apoyo a la toma de decisiones. Se seleccionaron envíos postales directos al consumidor como intervención para abordar la falta de conocimiento de los pacientes sobre las opciones de medicación y las posibles actitudes negativas de los pares hacia el tratamiento farmacológico del trastorno por consumo de alcohol, y para alentar a los pacientes a hablar sobre el consumo de alcohol con su médico de atención primaria. La estrategia de implementación se está evaluando utilizando un diseño de series temporales interrumpidas con controles. Se están monitoreando las tasas de prescripción durante las fases de preimplementación, implementación y postimplementación de 9 meses para los centros de intervención y los centros de control emparejados. Ya en el estudio, la evaluación formativa ha llevado a perfeccionamientos de la estrategia de implementación (Tabla  5 ).

Tabla 5.

Evaluación formativa del desarrollo: El ejemplo de la farmacoterapia para los trastornos por consumo de alcohol (Sección VI.B)

Principales obstáculos identificados (cita de ejemplo)Perfeccionamientos de la implementación resultantes
Falta de tiempo: “No tengo tiempo para esto. Los pacientes no vienen pidiendo hablar sobre su consumo de alcohol. Con suerte, tendría 5 minutos para discutirlo”.• Condensar los materiales educativos.
• Poner los materiales a disposición a través del enlace que el proveedor de registros informatizados ya tendrá abierto.
• Presentamos investigaciones que demuestran que las conversaciones breves pueden reducir el consumo de alcohol por parte de los pacientes.
No consideren que el sistema actual sea problemático: “El sistema funciona bien tal como está. Tenemos excelentes especialistas en trastornos por consumo de sustancias a quienes podemos derivarlos”.• Datos que demuestren que la mayoría de los pacientes no siguen las indicaciones médicas.
• Educación desde la perspectiva del paciente: Los pacientes que no se sienten cómodos acudiendo a una clínica de «adicciones» o de «salud mental» pueden abordar el consumo de alcohol como parte de un plan general para mejorar su salud.
Percepción de falta de interés por parte de los pacientes: “Los pacientes no estarán contentos conmigo si saco el tema. No quieren hablar de ello”.• Presentar los resultados de la entrevista con el paciente: Los pacientes desean más información y la aceptarían de su médico de atención primaria.
Falta de competencia: “Nunca me capacitaron para tratar adicciones. Esto no entra dentro de mis competencias”.• Formación integral y asesoramiento por parte de especialistas pares.
• Destacar el impacto del consumo de alcohol en las principales enfermedades que luchan por controlar a diario.

Resumen

Los entornos sanitarios en todo el mundo son cada vez más dinámicos, con recursos limitados e interconectados, y están condicionados por entornos políticos y económicos igualmente complejos. Por consiguiente, maximizar el valor de la atención sanitaria [ 19 ] se ha convertido en un imperativo político a nivel mundial. Las ciencias de la salud deben evolucionar en paralelo para satisfacer esta necesidad.

Con este fin, la ciencia de la implementación se está convirtiendo en una herramienta fundamental para promover lo que el Instituto de Medicina de los Estados Unidos ha denominado el “Sistema de Atención Médica de Aprendizaje”. El sistema de atención médica de aprendizaje puede definirse como un sistema de atención médica que emplea un conjunto de procesos continuos para proporcionar una atención médica de mayor valor a través de la revisión sistemática de análisis de datos de atención médica y la aplicación de dichos datos para informar la promoción de estrategias generales y esfuerzos de mejora específicos [ 71 , 72 ].

Hasta la fecha, la mayor parte de la atención en los sistemas de aprendizaje de la atención médica se ha centrado en la adquisición y el análisis de grandes conjuntos de datos recopilados de prácticas clínicas reales en tiempo casi real [ 73 ]. Sin embargo, dicha recopilación de datos representa solo el componente inicial de la organización de aprendizaje de la atención médica. Los sistemas de atención médica también necesitan actuar sobre estos datos para mejorar la práctica. La ciencia de la implementación proporciona un conjunto sistemático de principios y métodos para lograrlo.

El comportamiento de los proveedores y del sistema no cambia por sí solo, y las intervenciones unimodales no suelen producir cambios efectivos o duraderos en sistemas tan complejos como el de la atención médica [ 39 ]. Sin una atención concertada a las estrategias de implementación basadas en la evidencia, los sistemas de atención médica que aprenden corren el riesgo de desarrollar repositorios de información masivos y costosos sin estrategias adecuadas para utilizar realmente esos datos para el cambio del sistema. Al igual que con las suposiciones anteriores de que la mera publicación de los resultados de un ensayo de eficacia o efectividad conduciría a la adopción automática de la práctica basada en la evidencia, la suposición de que los conjuntos de datos completos, elegantes y en tiempo real conducirán, por sí solos, a un cambio en la práctica es, en el mejor de los casos, una aspiración optimista y, en el peor, un error sumamente costoso.

Más bien, para que los sistemas de atención médica basados ​​en el aprendizaje cumplan con sus promesas, es necesario combinar sistemas sofisticados de recopilación de datos con estrategias de implementación igualmente sofisticadas. La ciencia emergente de la implementación proporciona un enfoque sistematizado para identificar y abordar las barreras y los facilitadores del cambio sistémico, y por lo tanto representa un componente fundamental de cualquier sistema de atención médica basado en el aprendizaje.

La Relevancia del Pensamiento Complejo en el Sector Salud

El pensamiento de la complejidad se está adoptando cada vez más en el sector sanitario; esto se debe al reconocimiento de que la atención sanitaria es compleja1 ] y, por lo tanto, requiere respuestas complejas [ 2 ] en lugar de soluciones reduccionistas tradicionales. Los enfoques de la complejidad tienen una rica historia arraigada en múltiples disciplinas [ 3 ] y se basan en la evolución y transformación de los sistemas [ 3 , 4 ]. Además, los enfoques de la complejidad se alinean con ideas y filosofías aceptadas en la atención sanitaria (por ejemplo, el liderazgo distribuido y la atención centrada en el paciente), que fomentan una participación activa y significativa de todos los actores involucrados. Comprender la complejidad inherente a la transformación de los sistemas humanos es particularmente importante ahora; la atención sanitaria se encuentra en una era de transformación, donde la convergencia de múltiples presiones sistémicas, como una esperanza de vida sin precedentes [ 5 ], una mayor incidencia y prevalencia de enfermedades crónicas [ 6 ] y la globalización de las enfermedades infecciosas [ 7 ], están poniendo a prueba la resiliencia de los sistemas de salud en todo el mundo. A medida que los sistemas se enfrentan a estos desafíos, es crucial desarrollar un enfoque que permita una adaptación rápida y efectiva frente a la dinámica cambiante de los entornos de atención sanitaria. El pensamiento de la complejidad puede proporcionar orientación a los actores del sistema (es decir, personas, organizaciones y otros componentes que lo conforman) sobre cómo responder a estas presiones y transformar los sistemas de atención sanitaria de forma innovadora, colaborativa y orientada a la acción. Esto implica considerar no solo las interacciones entre los componentes, sino también aquellos factores contextuales que pueden influir en los resultados. En este contexto, es fundamental prestar atención a las experiencias y perspectivas de los pacientes, así como la formación continua de los profesionales de la salud para enfrentar la creciente complejidad. En este artículo, nuestro objetivo es aclarar las ideas derivadas del pensamiento complejo que pueden ayudarnos a comprender cómo gestionar la complejidad en la atención sanitaria, promoviendo así un enfoque más holístico y eficiente en la prestación de servicios de salud.

La relevancia del pensamiento complejo para la atención sanitaria

La atención médica (que incluye el autocuidado del paciente, la prestación de servicios y programas de salud para afecciones agudas y crónicas, la salud pública y la atención a largo plazo) se describe a menudo específicamente como un sistema adaptativo complejo (SAC) [ 3 ], un término que requiere ser desglosado. Un “sistema” se crea cuando el nivel de conectividad entre los actores fomenta la interdependencia entre ellos; en un sistema, la acción de un actor puede tener implicaciones más amplias para otros actores conectados [ 3 ]. Estas interdependencias determinan la naturaleza, el alcance y el tamaño del sistema [ 3 ]. Un sistema se vuelve “complejo” porque las interdependencias que lo definen también lo hacen altamente dinámico, oscilando entre períodos de estabilidad y caos [ 3 ].

El sistema de atención médica es jerárquico y comprende múltiples niveles (micro, meso y macro) que están anidados o incrustados unos dentro de otros [ 3 ], lo que aumenta el dinamismo y, por lo tanto, la complejidad. Una sola interacción paciente-médico puede ocurrir dentro de una organización que consta de su propio sistema más amplio de interdependencias que impone o restringe cómo opera la organización; La organización puede tener múltiples interdependencias con otras organizaciones para asegurar las necesidades operativas (como los recursos) y brindar servicios en una red de atención al paciente; esta red de organizaciones existe en un sistema más amplio que establece prioridades y políticas, y asigna recursos que dictan cómo se gestiona la salud del paciente dentro de estos múltiples sistemas. La naturaleza dinámica de los sistemas complejos les confiere una cualidad bayesiana en la que las probabilidades de los resultados se actualizan perpetuamente a medida que se introduce continuamente nueva información, e implica que cierta cantidad de «incertidumbre irreducible» persistirá dentro del sistema [ 8 ]; por lo tanto, un sistema complejo se caracteriza por un alto grado de incertidumbre y un bajo nivel de acuerdo entre los actores del sistema sobre las causas de las presiones del sistema y las posibles soluciones para aliviar esas presiones [ 9 , 10 , 11 ]. Esta incertidumbre irreducible contribuye a la no linealidad entre causa y efecto, esa incapacidad de atribuir resultados a acciones que a menudo afecta a la atención médica.

La capacidad reactiva de un sistema para cambiar en respuesta a las presiones del sistema se conoce como adaptabilidad , y es lo que convierte a un sistema complejo en adaptativo. Nuestro creciente interés en los sistemas complejos adaptativos (SCA) surge de nuestro creciente interés en la transformación del sistema de salud. Los sistemas complejos se transforman naturalmente mediante la adaptación; de hecho, la adaptabilidad es una medida del potencial de un sistema para cambiar o transformarse. En la ciencia de la complejidad, los actores del sistema se autoorganizan a través de interacciones locales, lo que conduce a la aparición de nuevos patrones de normas y comportamientos del sistema. La autoorganización, entonces, parece ser una característica del sistema que facilita la adaptación. Por lo tanto, en cualquier reestructuración actual o futura de nuestro sistema de salud, nuestro objetivo es posicionar nuestros sistemas de manera que la adaptabilidad pueda contribuir a una transformación positiva del sistema.

Este artículo surgió de una serie de seminarios que tuvo lugar en abril de 2016 en la Universidad de Toronto, centrada en la teoría y la práctica de la complejidad y el pensamiento sistémico, y su aplicación a la atención sanitaria [ 9 , 11 , 12 , 13 , 14 ]. La serie contó con la participación de expertos en las áreas de la ciencia y la práctica de la complejidad, y ofreció una variedad de temas, incluyendo la evaluación de la complejidad en la investigación en salud global; el liderazgo en complejidad; la complejidad en la atención clínica; y los fundamentos teóricos y el origen de la ciencia de la complejidad. En conjunto, la serie ofreció diversas perspectivas sobre las aplicaciones de los ámbitos de los CAS a la atención sanitaria, las cuales exploramos aquí. Al sintetizar las observaciones de estos expertos, complementamos estas perspectivas con otras obtenidas a través de la literatura que se centra en la intersección de los conceptos de complejidad y pensamiento sistémico con la atención sanitaria. Algunos investigadores de los CAS sugieren que los conceptos de los CAS pueden ser instructivos para los esfuerzos de transformación de sistemas [ 1 ], mientras que otros sostienen que la aplicación de los conceptos de los CAS a los sistemas sociales humanos es totalmente inapropiada [ 15 ]. A lo largo de este artículo, además de analizar las perspectivas que ofrece la aplicación de los conceptos de los sistemas complejos adaptativos (CAS) a la transformación del sistema sanitario, también abordamos esta paradoja con respecto a la aplicación de los conceptos de los CAS a los sistemas sociales humanos.

Ideas clave sobre la aplicación de la ciencia de la complejidad a la atención sanitaria.

Idea clave 1: Una perspectiva de complejidad nos ayuda a comprender mejor el término nebuloso «contexto».

La complejidad en la atención médica se reconoció mucho antes de que el pensamiento de la complejidad explicitara su influencia. Las desviaciones de los resultados esperados a menudo se atribuyen al «contexto»; es decir, que las relaciones que asumimos conocer entre resultados y acciones se ven perturbadas por una multitud de factores conocidos y desconocidos que interactúan de maneras impredecibles. El debate predominante sobre el papel del contexto en la atención médica es, en sí mismo, un reconocimiento de la complejidad, pues implica que nuestra comprensión de los resultados en salud no puede desvincularse de las particularidades de cada entorno y cada grupo de pacientes [ 9 ]. Explicitar el pensamiento de la complejidad nos desafía a ir un paso más allá; a pensar más allá de la influencia discreta de factores contextuales particulares y a considerar la interconexión de esos factores, o quizás, la naturaleza sistémica del sistema, que implica que cada decisión y práctica en la atención médica forma parte de una red más amplia de relaciones que pueden alterarse por cambios sutiles o significativos. En 2009, la Organización Mundial de la Salud reconoció que el contexto, de hecho, está influenciado por una dinámica más amplia de interacciones del sistema [ 16 ]. Foster-Fishman et al. afirman que estudiar el sistema en lugar del contexto «captura mejor el énfasis en el cambio ecológico y social del campo que el contexto»17 ]. En su marco para el cambio de sistemas, enfatizan los enfoques para evaluar el contexto del sistema y el papel multidireccional entre el contexto, los actores del sistema y las intervenciones mediante el análisis de las interdependencias y los patrones de comportamiento del sistema [ 17 ]. Los enfoques actuales para analizar el contexto implican evaluar los factores contextuales y su influencia específica en los actores e intervenciones, sin hacer referencia explícita a las interdependencias multidireccionales que caracterizan las interacciones en el ámbito sanitario. Esta falta de un análisis más profundo puede llevar a abordajes limitados que ignoren la complejidad presente en la atención médica actual. Utilizar un enfoque de complejidad para comprender el contexto como un fenómeno sistémico puede contribuir a una mejor comprensión y análisis de este concepto difuso, permitiéndonos, así, identificar oportunidades para mejorar la calidad de atención y los resultados en salud a través de estrategias enfocadas a la transformación del sistema entero.

Idea clave 2: Los conceptos de CAS pueden aplicarse de manera diferente cuando los actores son conscientes del sistema en el que operan.

La atención sanitaria es un sistema humano, cuya funcionalidad depende de la cognición y la sociabilidad humanas [ 18 ]. Los principios de los sistemas complejos adaptativos (SCA) se derivaron originalmente de observaciones de sistemas naturales (como los ecosistemas), cuyos actores no son conscientes del sistema o sistemas en los que operan; de hecho, los sistemas son una construcción social humana. En los sistemas naturales, las adaptaciones se producen como respuestas emergentes a las presiones del sistema sin que los actores del sistema sean conscientes de su adaptabilidad. En los sistemas humanos, la adaptación puede ser igualmente emergente a través de un cambio lento e incremental, o puede ocurrir rápidamente cuando hay una perturbación sustancial del sistema. Pero a diferencia de los sistemas naturales, cierta adaptación debe ser concertada o intencional en los sistemas humanos, dado que estos se caracterizan por estructuras sociales y políticas arraigadas diseñadas para imponer orden en un mundo complejo y caótico.

Aplicar el pensamiento de la complejidad a la noción de mejorar la adaptabilidad del sistema de manera concertada e intencional es, sin duda, paradójico, dada la conceptualización de los sistemas adaptativos complejos como sistemas de emergencia y retroalimentación no planificados, no gestionados, no lineales y no jerárquicos. Por ejemplo, la autoorganización se basa en la falta de conocimiento sobre el comportamiento del sistema, pero en los sistemas humanos, los esfuerzos intencionales para cambiar y transformar son comunes. Las reglas simples de un sistema también se basan en la falta de conocimiento sobre cuáles son esas reglas simples; no obstante, algunos investigadores de los sistemas adaptativos complejos sugieren que una forma de autoorganización del sistema puede guiarse mediante el «desarrollo» de reglas simples, como la coordinación y la cooperación [ 19 ], para comprender (y quizás intentar influir en) el comportamiento del sistema. Un ejemplo de esto en la atención médica es la priorización de la atención integrada, donde se están imponiendo esfuerzos coordinados y estratégicos para transformar las estructuras de prestación de servicios de salud existentes y fomentar colaboraciones interorganizacionales y transsectoriales emergentes en todo el sistema [ 20 ]. Si bien los principios de los sistemas complejos adaptativos (SCA) siguen vigentes, existen casos en los que la transformación del sistema presenta propiedades tanto emergentes como intencionales en los sistemas humanos. La implicación de los esfuerzos de transformación intencional es que los actores del sistema son conscientes del sistema en el que se desenvuelven y lo reconocen como complejo; esto introduce un elemento de reflexividad, donde las percepciones y acciones humanas en respuesta a la dinámica del sistema se convierten en causas de dicha dinámica. Al mismo tiempo, existen elementos de los sistemas humanos de los que los actores nunca serán plenamente conscientes, donde las adaptaciones emergentes se producen a través de acciones no intencionales y donde las consecuencias no deseadas resultan de esfuerzos intencionales. De esta manera, persiste una dualidad en la que los actores de los sistemas humanos pueden ser conscientes, y a la vez no serlo, de la naturaleza de los SCA.

La cognición en los sistemas complejos adaptativos (SCA) no está bien descrita ni explicada en la literatura sobre complejidad; por lo tanto, sus implicaciones conceptuales y prácticas para los sistemas de salud no se comprenden del todo. John Paley llamó la atención sobre este tema en su artículo de opinión sobre la teoría de la complejidad [ 15 ]; sostiene que la complejidad (y los SCA) funcionan para explicar el comportamiento del sistema, pero cuando se introduce la cognición, las variables explicativas como la autoorganización dejan de ser relevantes. Dado que la noción de cognición subyace a los principios de los SCA y al pensamiento complejo en general, se requiere un mayor debate en este ámbito para comprender las aplicaciones de los SCA a los sistemas humanos.

Idea clave 3: Las respuestas de los actores a la incertidumbre dentro de un sistema complejo adaptativo son un mecanismo para la adaptación emergente e intencional.

Como se describió anteriormente, las presiones que afectan a un sistema complejo se originan en la incertidumbre y dan como resultado dicha incertidumbre. Sostenemos que, si bien las respuestas tradicionales de los actores del sistema buscan reducir la incertidumbre, aceptar la complejidad requiere aceptar un nivel de incertidumbre irreductible, dado que la eliminación de la incertidumbre no puede existir en un sistema complejo sin soluciones finitas y simples [ 21 ]. En los sistemas de atención médica, la incertidumbre prevalece en múltiples niveles y la enfrentan múltiples actores del sistema, incluidos pacientes, personal clínico de primera línea, gerentes y líderes, legisladores e investigadores. Gestionar la incertidumbre puede requerir minimizar el énfasis en los procesos estandarizados (por ejemplo, listas de verificación) y fomentar enfoques alternativos para la gestión y mejora de la calidad que permitan explorar múltiples soluciones potenciales [ 21 ]. Bar-Yam [ 22 ] recomienda clasificar los problemas según su complejidad e introducir soluciones en consecuencia. Por ejemplo, en situaciones donde existe un bajo nivel de incertidumbre sobre la solución al problema, se puede introducir una mayor estandarización, lo que puede mejorar la eficiencia general del sistema. Cuando existe un mayor grado de incertidumbre sobre la solución a un problema, se pueden implementar actividades que fomenten la innovación, la creación de relaciones y las soluciones mediante el método de ensayo y error. Estos enfoques se describen en las secciones siguientes.

Idea clave 4: Reconocer la complejidad favorece los enfoques centrados en el paciente y los enfoques interseccionales en la atención al paciente.

William Osler afirmó célebremente: «Escuche a su paciente, él le está diciendo el diagnóstico»23 ]. La atención centrada en el paciente (un término popular en entornos clínicos) y la interseccionalidad y la salud (un término popular en los ámbitos social, político y de salud pública) son formas ampliamente aceptadas de concebir la atención. Sin embargo, estas perspectivas no se aplican necesariamente en los enfoques de atención. El pensamiento de la complejidad sirve para fundamentar los enfoques centrados en el paciente y de la interseccionalidad, y puede proporcionar métodos para aplicar dichos enfoques. Reconsiderada desde una perspectiva de complejidad, la sugerencia de Osler insinúa las perspectivas que los clínicos pueden obtener al ver al paciente como la encarnación de sistemas complejos interrelacionados (a través de mecanismos biológicos y de la enfermedad), y como un individuo cuya salud y atención médica están determinadas por la interrelación de otros sistemas complejos (por ejemplo, apoyo social, educación, acceso a recursos y servicios, y estructuras sociales y políticas más amplias). Al mismo tiempo, lograr que los pacientes comprendan las interdependencias que afectan su salud puede garantizar que se expresen y cuestionen el papel de estas interdependencias en un encuentro clínico. La participación de los valores y las opiniones de los pacientes en la toma de decisiones se alinea con una perspectiva de complejidad que subraya la tensión entre la reducción de la incertidumbre (es decir, tomar decisiones basadas en la probabilidad de mitigarla con éxito) y la absorción de la incertidumbre (es decir, reconocer el alcance de las interdependencias y las numerosas «soluciones» potenciales, sin que ninguna sea necesariamente la «correcta»; reconocer que la reducción de la incertidumbre es potencialmente inalcanzable y ya no es la prioridad de facto). A menudo, en un intento por reducir la incertidumbre, los médicos que asumen el rol tradicional de único responsable de la toma de decisiones pueden (involuntariamente) minimizar las numerosas interdependencias que afectan la salud del paciente; el enfoque centrado en el paciente puede resultar en una mayor absorción de la incertidumbre que en su reducción, y puede permitir la consideración de soluciones que se ajusten a la complejidad de la afección.

Los métodos potenciales para incorporar la centralidad del paciente y la interseccionalidad en los procesos clínicos incluyen un compromiso a nivel de sistema con una mejor educación del paciente que enfatice las interdependencias que afectan la salud. Los clínicos de primera línea se beneficiarían de una capacitación que les permitiera sentirse más cómodos absorbiendo la incertidumbre residual que define los sistemas complejos. Participar en la construcción compartida de significado es un enfoque para absorber la incertidumbre y puede permitir que los clínicos de primera línea prosperen dentro de un CAS [ 24 ]. La construcción compartida de significado, descrita como “un proceso diagnóstico dirigido a construir interpretaciones plausibles de señales ambiguas que sean suficientes para sostener la acción” [ 24 ] proporciona a los clínicos de primera línea una plataforma a través de la cual procesar la incertidumbre y la imprevisibilidad y discernir un curso de acción apropiado en medio de un entorno en constante evolución. Valorar las relaciones, incluida la protección del tiempo y el espacio para el diálogo clínico entre pacientes y proveedores, así como entre proveedores que colaboran, es necesario para aplicar enfoques centrados en el paciente e interseccionales [ 23 ]. A nivel del sistema de salud, esto puede informar, y potencialmente alterar radicalmente, los modelos de atención [ 25 ].

Idea clave 5: Las perspectivas de complejidad pueden ayudar a los líderes a gestionar el cambio (y la transformación) en el sector sanitario.

El liderazgo desde una perspectiva de complejidad no se basa en jerarquías ni roles formales, sino que se atribuye a individuos que aportan ideas y toman acción [ 26 ]. También tiende a ser visto como un fenómeno emergente que se observa como resultado de la interacción entre agentes dinámicos en un CAS [ 27 ]. Begun afirma que “en un entorno organizacional complejo, las tareas de liderazgo (por ejemplo, encontrar dirección, generar compromiso y superar desafíos) se logran mediante un diálogo relacional emergente entre individuos diversos” 28 , 29 ]. Esta definición se alinea con las nociones de liderazgo distribuido, donde el liderazgo no se basa en roles sino en acciones, y donde el liderazgo es un proceso social dentro de un grupo en lugar de la acción de un individuo [ 30 ].

Sin embargo, la realidad de los sistemas y organizaciones de atención médica es que muchos aún se rigen por concepciones tradicionales de liderazgo que promueven un enfoque esencialmente jerárquico, en el que los líderes en puestos formales imponen orden y control para intentar alinear a los actores del sistema con la visión de la organización [ 11 ]. Mientras que los líderes tradicionales se esfuerzan por eliminar el caos y reducir la incertidumbre, los líderes de la complejidad prosperan en el caos y absorben la incertidumbre.

Aunque parece existir tensión entre estos dos tipos de liderazgo, Uhl-Bien [ 31 ] sostiene que pueden coexistir dentro de las organizaciones de atención médica. De manera similar a alinear las respuestas a la incertidumbre con el nivel de incertidumbre, diferentes tipos de liderazgo pueden requerirse para diferentes objetivos y funciones de la organización. El liderazgo tradicional puede estar justificado cuando se exige institucionalización y control. El liderazgo de la complejidad puede ser necesario cuando un sistema u organización enfrenta desafíos complejos. A menudo, surgen ideas novedosas en respuesta a presiones o desafíos; estos esfuerzos emprendedores aseguran que el sistema u organización se mantenga adaptable. Los líderes de la complejidad estimulan la innovación y aseguran que haya suficiente espacio, tiempo y recursos para permitir que estas innovaciones se materialicen. Apoyan las ideas y las seleccionan para los líderes formales (tradicionales), quienes son capaces de institucionalizar las innovaciones a través de su mecanismo de control descendente. De esta manera, Uhl-Bien imagina un sistema que puede asumir la complejidad a través de las acciones de líderes que operan en los «espacios adaptativos» entre los brazos institucionales y emprendedores de una organización, y que trabajan en conjunto con los líderes tradicionales para formalizar el cambio [ 11 ].

Sin embargo, en muchos casos (quizás debido al creciente reconocimiento de la complejidad y a un campo establecido de investigación sobre liderazgo que respalda los estilos de liderazgo transformadores y adaptativos), los líderes formales (definidos aquí como una posición de liderazgo institucionalizada) se beneficiarían de abordar el liderazgo desde una perspectiva de complejidad. Quienes buscan cultivar la innovación frente a la incertidumbre deben reconocer la dinámica social como fundamental para desarrollar respuestas adaptativas a las presiones del sistema. Se alienta a los líderes formales inspirados por la complejidad a fomentar las relaciones y la comunicación colaborativa, y a promover el aprendizaje consciente (abierto a nuevas explicaciones para eventos ordinarios) y recíproco (iterativo) [ 32 ]. Estas interacciones, a su vez, facilitarán la construcción compartida de significado, que es fundamental para respaldar la adaptación. Begun y Malcolm argumentan que “el liderazgo para afrontar desafíos complejos implica trabajar en la construcción compartida de significado, la exploración de opciones estratégicas a través de la acción y el aprendizaje a partir de esas acciones, y la alteración y el aumento de las conexiones entre individuos, equipos, departamentos y partes interesadas”27 ]. El liderazgo formal inspirado en la complejidad exige humildad y paciencia, suprimiendo el instinto de solucionar problemas mientras se exploran varios enfoques y se traslada lentamente el tiempo y la atención a las soluciones que parecen funcionar [ 1 , 8 ]. Se basa en la noción de “patrocinio”, en la que los líderes buscan acción dentro del sistema, conectan actores para catalizar relaciones y siembran semillas para ideas e innovaciones emergentes [ 11 ]. Begun y Malcolm afirman que “[l]a competencia más importante para los líderes inspirados en la complejidad puede ser hacer preguntas en lugar de dar respuestas” [ 27 ].

En las organizaciones, los líderes también pueden ser gerentes que a menudo son directamente responsables de operacionalizar los esfuerzos de cambio, que, en el contexto actual de la atención médica, suelen ser cambios dirigidos e intencionales. Dentro de un CAS, dicha responsabilidad exige que los gerentes —quizás incluso con mayor énfasis que los líderes estratégicos— cultiven la exploración y fomenten la innovación. Gestionar un CAS requiere una mayor atención a la naturaleza y las interacciones de los actores del sistema para determinar cómo se puede aprovechar la incertidumbre para lograr una adaptación positiva y prácticas innovadoras. Se recomienda que los gerentes promuevan la exploración como respuesta a la incertidumbre, al tiempo que fomentan la «disidencia y la diversidad» [ 28 , 33 ]. Estas ideas son consistentes con el concepto de espacio adaptativo de Uhl-Bien, descrito anteriormente [ 11 ], y están alineadas con el concepto de «desviación positiva», una técnica de gestión del cambio que busca apoyar la identificación de «soluciones sostenibles ocultas a simple vista» al promover el surgimiento del aprendizaje y la adaptación grupales [ 27 ]. Por ejemplo, para mejorar la calidad y el rendimiento del equipo en un CAS, Bar-Yam sugiere empoderar las competencias grupales que permiten a los equipos trabajar localmente y no prescriptivamente para estimular la innovación utilizando una dinámica evolutiva: competencia de equipo (por ejemplo, publicar tasas de infección por sala) [ 12 ]. Begun y Thygeson señalan que para fomentar la diversidad y la exploración entre los equipos, los gerentes deben asegurarse de que un sistema tenga procesos de comunicación efectivos para permitir que todas las voces sean escuchadas, pero deben “curar el trabajo del grupo” para asegurar que se cumplan los estándares de calidad [ 28 ]. El pensamiento de la complejidad sugiere reconocer en lugar de tratar de resolver la tensión entre estas demandas. Una táctica para trabajar dentro de esta tensión puede ser el enfoque “actuar y luego mirar” [ 8 ], que sugiere que debido a que los CAS son inherentemente impredecibles y están en flujo, el aprendizaje que informa la innovación puede lograrse mejor actuando primero y luego buscando retroalimentación [ 28 ]. Este enfoque es similar al enfoque planificar-hacer-estudiar-actuar [ 34 ]; Lo que aporta una perspectiva de complejidad es la creación de condiciones en torno a cómo surgen las ideas novedosas. Los gestores que se sientan cómodos trabajando dentro de los CAS buscarán gestionar las condiciones iniciales, monitorear la aparición de innovaciones [ 33 ] y dirigir las innovaciones para beneficiar la adaptabilidad del sistema.

Idea clave 6: La complejidad exige diferentes maneras de implementar ideas y evaluar el sistema.

Los paisajes políticos se reconocen como CAS, caracterizados por la incertidumbre y propiedades y comportamientos emergentes que son impredecibles, sujetos a la influencia de actores a menudo no reconocidos y moldeados por dinámicas coadaptativas. Además, la formulación de políticas siempre es intencional, aunque, de acuerdo con los CAS, las políticas implementadas no siempre producen el resultado previsto, y el potencial de resistencia a las políticas, definido como «la tendencia a que las intervenciones sean derrotadas por la respuesta del sistema a la intervención misma», suele predominar [ 35 ]. Por lo tanto, resulta difícil aplicar la teoría que postula mecanismos de acción lineales a la formulación y el análisis de políticas; los enfoques de complejidad pueden ser más apropiados. Weick argumenta que, dada la imprevisibilidad inherente de un CAS, los responsables políticos deberían adoptar un enfoque iterativo de «actuar y luego observar», como se describió anteriormente, primero a pequeña escala para determinar qué acciones merecen ser extendidas a nivel del sistema [ 36 ]. Desde una perspectiva de complejidad, la teoría no impulsa la creación de políticas ni predice adecuadamente los resultados. Más bien, se convierte en una herramienta para la reflexión y la construcción de significado, “la práctica de crear una coherencia intelectual a partir de condiciones emergentes” [ 37 ] – en esencia, aprender de manera iterativa para una implementación de políticas más óptima.

El pensamiento complejo también tiene implicaciones para la naturaleza de la investigación científica; algunos argumentan que la ciencia de la complejidad es una “nueva ontología científica”37 ], quizás en referencia a la perspectiva de la complejidad que valora los principios de los sistemas complejos y un compromiso con enfoques de investigación que puedan abordar estos principios, aunque esto podría ser ilustrativo del paradigma del pragmatismo. Una visión del mundo de la ciencia de la complejidad implica una manera particular de plantear preguntas y una calidad específica en las respuestas que se buscan. Influye en cómo se posiciona el investigador dentro de su investigación y cómo se relaciona con el tema de interés. Un marco de complejidad abraza la incertidumbre en el proceso de investigación, ya que se reconoce como una condición crítica para crear un espacio para un intercambio social importante y para permitir que las preguntas de investigación surjan y resurjan [ 8 ]. Adoptar una visión del mundo de la complejidad definirá inherentemente la forma, el curso y las implicaciones del esfuerzo de investigación. Además, los investigadores que adoptan la ciencia de la complejidad como paradigma estarán mejor posicionados para ayudar a quienes trabajan en el sistema de salud a introducir cambios intencionales dentro de un CAS. Más allá de lo filosófico, el paradigma de la ciencia de la complejidad tiene implicaciones pragmáticas para los investigadores. El estudio de los sistemas complejos adaptativos (SCA) requiere un conjunto de herramientas de investigación que faciliten el examen y la exploración de fenómenos dinámicos, no lineales, coadaptativos y emergentes. Se ha demostrado matemáticamente que los enfoques tradicionales de referencia para la investigación, como los ensayos controlados aleatorios, tienen limitaciones para generar evidencia suficiente que permita capturar todas las condiciones y permutaciones potenciales [ 38 ], y buscan minimizar la incertidumbre en lugar de explorar posibles fuentes de incertidumbre irreducible. Se ha propuesto un nuevo repertorio de «herramientas» de investigación basadas en la complejidad que tienen en cuenta las propiedades de los SCA. Estas incluyen enfoques como la dinámica de sistemas, la simulación de eventos discretos, el modelado basado en agentes, el análisis comparativo cualitativo de conjuntos difusos y el análisis de redes sociales [ 27 ], además de los enfoques de investigación estándar.

Discusión

En este artículo, analizamos las ideas extraídas de un seminario sobre ciencia de la complejidad impartido en la Universidad de Toronto, un evento que reunió a académicos, profesionales y estudiantes interesados en la intersección entre la salud y la teoría de sistemas complejos. Describimos cómo los principios de los sistemas complejos adaptativos (SCA) sustentan las filosofías e iniciativas aceptadas en el sistema de salud actual, brindando una nueva lente a través de la cual podemos examinar y redefinir nuestras prácticas y estructuras existentes. Asimismo, examinamos cómo los actores dentro del sistema de salud, que incluyen a pacientes, profesionales clínicos de primera línea, gerentes y líderes, responsables políticos e investigadores, pueden aplicar los principios de los CAA tanto a los esfuerzos de cambio emergentes como a los intencionales, facilitando así un enfoque más cohesivo y colaborativo hacia el bienestar de la comunidad. El pensamiento de la complejidad se revela como fundamental para comprender y transformar los sistemas de salud, que son inherentemente complejos y cambiantes, pues la interacción continua entre sus diversos componentes genera un comportamiento emergente que no puede ser ignorado. Las diversas perspectivas derivadas del pensamiento de la complejidad pueden ayudar a moldear nuestra percepción del sistema y el papel de los actores dentro del mismo, lo que resulta en estrategias más efectivas y adaptativas. El pensamiento de la complejidad también respalda las nociones existentes sobre la naturaleza de un sistema determinado, proporcionando un marco más robusto y dinámico que puede ser útil para abordar los desafíos contemporáneos. Además, ofrece perspectivas adicionales sobre cómo estas ideas podrían implementarse o evaluarse en contextos prácticos. Las seis ideas principales que destacamos de nuestra serie de seminarios para expertos fueron aquellas que, en nuestra opinión, contribuirían a una mayor comprensión de las ideas ya aceptadas que reconocen la complejidad, tales como el contexto y enfoque centrado en el paciente. Creemos que estas ideas merecen un mayor debate para entender mejor las aplicaciones de la complejidad, como es el caso de la cognición. Por último, discutimos las implicaciones prácticas sobre cómo se puede considerar la complejidad en la práctica, abordando aspectos fundamentales como el reconocimiento de la incertidumbre, la complejidad para los líderes y los métodos de evaluación de la complejidad, lo que permite una integración más efectiva y sostenible de estos conceptos en las políticas y prácticas de salud.

Un hilo conductor en todos estos puntos es la noción de respuestas a la incertidumbre (Insight 3). La complejidad del sistema genera incertidumbre, y los niveles de incertidumbre en los sistemas complejos adaptativos (SCA) pueden ser a veces extremos. Gestionar esta incertidumbre es lo que los actores del sistema intentan lograr al someterse a la adaptación (o transformación) del sistema, y ​​los actores pueden adoptar comportamientos, acciones y roles específicos para facilitar la adaptación intencional (además de la adaptación emergente), lo cual es una característica única de los CA en los sistemas humanos. Cabe señalar que, si bien estas acciones pueden conducir en última instancia a la adaptación del sistema, la naturaleza multinivel y en red de un sistema complejo hace que los resultados de estas acciones sean difíciles de predecir. En otras palabras, los resultados de las respuestas a la incertidumbre son inciertos en sí mismos, lo que hace que el ejercicio de aceptar la complejidad en lugar de combatirla sea aún más valioso.

La adopción del pensamiento de la complejidad en los sistemas de salud exige que los actores del sistema trabajen en contra de muchas de las normas estructurales y sociales profundamente arraigadas que prevalecen. Los enfoques comúnmente practicados para brindar y comprender la atención médica se basan en soluciones reduccionistas y en la mayor estandarización posible. Un enfoque basado en los Sistemas Adaptativos Complejos (SAC) para transformar los sistemas de salud requiere una perspectiva conexionista (y potencialmente ascendente), donde el conocimiento es dinámico y difuso, y la mejora de la calidad requiere variabilidad en respuesta a las condiciones locales. Los expertos sugieren introducir el pensamiento de la complejidad en las estructuras existentes «replanteando la complejidad» para otros actores que trabajan en el sistema; en otras palabras, restando importancia a los conceptos abstractos del pensamiento de la complejidad que son tan difíciles de aplicar a sistemas específicos, al tiempo que se alienta a los actores del sistema a «complejizar» su propio pensamiento al aumentar la conciencia sobre la naturaleza sistémica de sus sistemas en relación con elementos como su trabajo, comportamiento y salud.

Si bien destacamos varias ideas que surgen al aplicar el pensamiento de la complejidad a los intentos concertados de mejorar la adaptabilidad del sistema, también reconocemos la paradoja de aplicar conceptos destinados a describir sistemas naturales a sistemas humanos socialmente construidos. Por ejemplo, el problema de establecer límites artificiales y socialmente construidos para el sistema es bien conocido y ampliamente discutido. Los enfoques para examinar los SCA implican reconocer la complejidad del sistema, pero necesariamente reducirla hasta el punto en que podamos estudiarla; de esta manera, imponemos límites socialmente construidos dentro de un sistema más grande, cuando no existen límites reales [ 14 ], para poder examinar un sistema más pequeño que es aparentemente menos complejo. La cuestión de la cognición en los factores de complejidad es importante para nuestra comprensión de qué factores se aplican al cambio intencional y la transformación en los sistemas humanos. Una limitación que hemos observado en la aplicación de las perspectivas de los SCA en la literatura hasta la fecha es que se han centrado en la organización como un sistema complejo, a pesar del potencial para comprender sistemas de atención médica más grandes (es decir, múltiples actores organizacionales y un grupo de profesionales independientes no afiliados a organizaciones) utilizando una perspectiva de los SCA. Las futuras aplicaciones de CAS podrían tener como objetivo ampliar los «límites» dentro de los cuales se aplica la lente CAS.

Conclusiones

Este artículo destaca aspectos clave del pensamiento complejo que pueden aplicarse en la práctica, así como otros que merecen mayor debate y exploración. En última instancia, el pensamiento complejo reconoce la complejidad inherente a la atención sanitaria y nos anima a aceptarla. Esto implica ver los desafíos como oportunidades de adaptación, estimular soluciones innovadoras para garantizar una adaptación positiva, aprovechar el sistema social para que las ideas surjan y se difundan, y, aún más importante, reconocer que estas acciones adaptativas forman parte del comportamiento del sistema, al igual que los periodos de estabilidad. Al aceptar la incertidumbre y adaptarse de forma innovadora, el pensamiento complejo permite a los actores del sistema participar de manera significativa y cómoda en la transformación del sistema sanitario.

Cuando nadie te ve 

Lisa Rosenbaum. N Engl J Med 2026

Resumen

Este documento aborda la atención primaria desde una óptica profundamente humana y profesional, subrayando la relevancia de la atención centrada en la persona. A través de las reflexiones de Lisa Rosenbaum y testimonios de médicos como Jonathan Han, se explora cómo la atención primaria va mucho más allá de la solución de problemas estructurales: representa un compromiso con las relaciones duraderas, el significado del trabajo médico y la autonomía de quienes lo ejercen. El texto destaca que las soluciones para los desafíos de la atención primaria han existido durante décadas, pero el verdadero reto reside en reconocer, valorar y fortalecer lo que la hace única y valiosa: la conexión humana y el acompañamiento integral de la comunidad. Se advierte sobre el riesgo de reducir el valor de la atención primaria a métricas cuantificables, ya que esto puede erosionar su esencia y la motivación genuina de las personas dedicadas a ella.

A través de ejemplos como la historia de la patinadora Alysa Liu, se demuestra la importancia de mantener el significado y la alegría en la práctica, incluso ante desafíos estructurales. Así mismo, los relatos sobre iniciativas comunitarias y la capacidad de acción de los profesionales evidencian que la atención primaria es un ámbito energizante, donde escuchar y responder a las necesidades de las personas permite marcar una diferencia real. La narrativa enfatiza que, en el fondo, la atención primaria es un «tesoro que apoyar y comprender», y que su mayor virtud es poner en el centro a las personas, reconociendo su autonomía, dignidad y la riqueza de las relaciones humanas que sustentan la práctica médica cotidiana.

Lisa Rosenbaum : Durante los últimos meses, he estado estancada, realmente insegura de cómo terminar esta temporada sobre atención primaria. Pensé que necesitaba cerrar las cosas de una manera que ofreciera un camino a seguir. Pero todo el tiempo que he estado informando sobre atención primaria, sentí que mi papel en el proyecto no era ofrecer soluciones. Las soluciones están ahí. Han estado ahí durante décadas. Así que la pregunta en mi mente siempre ha sido: ¿Por qué no las hemos adoptado? Y sentí que mi tarea en este reportaje era responder a esa pregunta. Pero entonces algo me sucedió en los últimos meses en el proceso de crear el podcast. Tal vez fueron sus correos electrónicos. Tal vez fue ver a la IA alcanzar otro punto de inflexión, lo que me hizo ver aún más claramente la importancia de las relaciones humanas. Tal vez fue escuchar horas y horas de grabaciones, comenzando a ver un patrón, un dolor en las voces de las personas, un amor, una sensación de que, a pesar de los muchos desafíos, los médicos todavía se sentían llamados al trabajo de la atención primaria.

Y empecé a preguntarme: ¿Mi pregunta partía de una premisa errónea? Es decir, ¿era la atención primaria siquiera un problema que resolver? No digo que la atención primaria no tenga problemas. Tiene muchísimos. Pero cuando Kurt Stange, un médico de familia del que ya oyeron hablar esta temporada, me escribió un correo electrónico el pasado noviembre, algo cambió en mí. Y lo que Kurt se preguntaba era si quienes intentan ayudar a la atención primaria se convierten en parte del problema cuando la «planteamos como un problema que resolver en lugar de un tesoro que apoyar y comprender». No estoy seguro de estar totalmente de acuerdo, en parte porque no sé cómo solucionar problemas sin llamar la atención sobre ellos, y también porque no sé cómo valorar la atención primaria de una manera que sea a la vez genuina y motivadora. Podría seguir hablando sin parar sobre la belleza de las relaciones a largo plazo, la satisfacción que supone atender las necesidades de una comunidad, las historias de diagnósticos realizados antes de que fuera demasiado tarde.

Pero incluso yo, con mi enorme capacidad para ser excesivamente sentimental, solo puedo permitirme este tipo de sentimentalismo hasta cierto punto antes de que empiece a sonar vacío o, peor aún, minimice los desafíos estructurales muy reales que enfrentan los médicos de atención primaria, como si la solución fuera simplemente esforzarse más por ser feliz, lo cual es realmente molesto de escuchar. Y ahí estaba yo, tratando de mantener este frágil equilibrio entre considerar los problemas y conservar la alegría, sintiéndome estancada. Así fue como me encontré a las 10:30 de la mañana de un viernes diciéndome a mí misma que no abriera Twitter, y luego, por supuesto, abriéndolo y haciendo clic en un video del programa libre olímpico de Alysa Liu. Para ser clara, no sé nada de patinaje artístico. Ni siquiera había oído hablar de ella. Así que quizás por eso me sorprendió tanto mi propia reacción al video. Porque verla patinar fue experimentar la alegría más trascendente.

Era tan puro y tan hermoso. Y al final, tenía lágrimas corriendo por mi rostro, y ni siquiera sabía por qué. Pero cuando conocí su historia, me encontré preguntándome si los temas de su vida ofrecían un marco para pensar en el futuro de la atención primaria, una manera de reconciliar la necesidad de abordar los problemas estructurales con el imperativo contrapuesto de mantener el significado y la alegría. Entonces, ¿cuál es la historia de Alysa? Alysa tiene 20 años y fue criada principalmente por un padre soltero que llegó a los Estados Unidos hace 35 años desde China como refugiado político. A los 13 años, Alysa se convirtió en la campeona más joven de patinaje artístico femenino de la historia de Estados Unidos. Unos años después, llegó la COVID-19, y aunque su padre gastó cientos de miles de dólares en enviar a Alysa por todo el mundo para entrenar con los mejores, ella se sentía sola, despojada de su libertad, desconectada de su pasión por el deporte.

Así que, a los 16 años, se retiró. Y cuando decidió regresar dos años después, lo hizo a su manera. Ella elegiría su ropa, su música, sus entrenadores, su comida. Y su enfoque no estaría en ganar medallas, sino en el arte y la alegría. Como escribió la crítica del New York Times, Gia Kourlas, tras la cautivadora actuación de Liu: «Aunque no hubiera ganado la medalla de oro en patinaje artístico en los Juegos Olímpicos de Invierno de 2026 —y lo hizo, asombrosamente, sin nervios en absoluto…— Liu siempre iba a ser la estrella brillante por la forma en que su patinaje está impulsado por el amor». Por supuesto, Alysa sí ganó el oro. Sin embargo, como señala Kourlas, el oro no era lo importante. Y en la atención primaria, creo que podría estar ocurriendo una dinámica similar. No solo he llegado a creer que el verdadero valor de la atención primaria no siempre se puede medir con indicadores extrínsecos de éxito, sino que también me preocupa que, en nuestra constante búsqueda por definir el valor de la atención primaria, corramos el riesgo de socavar lo que la hace tan valiosa en primer lugar.

Y de eso vamos a hablar hoy. ¿Qué es lo que realmente hace que la atención primaria sea tan valiosa? ¿Qué pasa cuando intentamos cuantificarla? Y tomando como ejemplo a Alysa Liu, ¿qué principios podrían permitir que la atención primaria se centre en lo que importa en lugar de únicamente en lo que podemos medir? Soy Lisa Rosenbaum, y esto es “Not Otherwise Specified” del New England Journal of Medicine . Para que Alysa Liu pudiera patinar en sus propios términos, primero tuvo que reconocer que tenía cierto control sobre su vida. Y aunque hemos hablado un poco esta temporada sobre el control en la atención primaria en el contexto de dejar la práctica tradicional, hemos hablado menos sobre cómo se ve el control para quienes se quedan. Jonathan Han es médico de familia en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh, donde también dirige el programa de residencia en medicina familiar. Aunque Jon y yo hemos hablado mucho por correo electrónico y por Zoom, algo que me llamó la atención en las reflexiones de Jon, particularmente dada la pérdida de autonomía que muchos médicos han experimentado, es su propio sentido de control dentro de la atención primaria.

Jonathan Han : Siempre he pensado que la atención primaria es una de las más energizantes, casi como si tuviéramos una capacidad de acción de la que no nos gusta hablar. Pero está ahí. Si realmente estás en la comunidad y dices: «Tenemos tantos pacientes muriendo por sobredosis, tenemos que hacer algo al respecto», podemos hacerlo. Recuerdo que comenzamos un programa integrado de salud conductual hace unos 13 o 14 años, porque muchos de nuestros pacientes tenían muy poco acceso a psiquiatras, terapeutas o trabajadores sociales. Así que solicitamos subvenciones, conseguimos financiación para esto, contratamos a trabajadores sociales increíbles para que hicieran este trabajo. Tuvimos un excelente director de programa para nuestro programa integrado de salud conductual, y él hizo crecer la práctica de tres trabajadores sociales a nueve en los últimos 13 años, y dos de ellos se dedican principalmente a los trastornos por consumo de sustancias. Eso ha sido de suma importancia.

También iniciamos un programa de distribución de Narcan hace años, antes de que se generalizara. Es otro programa en el que la gente tiene ideas geniales y cree que es lo que la comunidad necesita. Y siempre he pensado: «Sí, hagámoslo». Siempre he sentido que la atención primaria tiene una forma única de motivar a la gente y decirles: «Tenemos capacidad de decisión», en lugar de «¡Dios mío, no podemos hacer esto o aquello!». Se trata de escuchar a la comunidad, ver lo que necesita y sentirse capacitado para marcar la diferencia.

Lisa Rosenbaum : Sí, es interesante. Siempre he pensado que esta narrativa sobre la falta de capacidad de decisión es una profecía autocumplida, porque en cuanto le dices a la gente que no tiene capacidad de decisión, entonces no pueden verla donde existe. También quiero hablar un poco sobre tu mentoría y esta idea de reconocer tu capacidad de decisión, incluso cuando todo el mundo a tu alrededor te dice que no existe. Fuiste residente en la UCSF en su programa de atención primaria. Fuiste residente jefe allí. Y eran los primeros días del VIH/SIDA. Obviamente, San Francisco era un epicentro. Y la atención primaria tuvo un papel importante, según entiendo, no solo en el tratamiento de las personas que sufrían de VIH y SIDA, sino también en la educación de todo el país sobre lo que se podía hacer. Cuéntanos un poco sobre eso.

Jonathan Han : La formación en el Hospital General de San Francisco en el apogeo de la epidemia del SIDA fue profunda. Atendíamos a pacientes de edades similares a la nuestra, en su mayoría hombres, y el 80% de nuestros pacientes hospitalizados eran personas con SIDA: meningitis criptocócica, toxoplasmosis, todo tipo de enfermedades que ya no se ven. Y nuestro programa de residencia en medicina familiar inició una subespecialización en VIH. Si uno piensa en lo incipiente que era el conocimiento sobre el tratamiento del VIH en aquella época, los líderes de nuestro programa —y Ron Goldschmidt fue quien dedicó tanto esfuerzo a liderar la atención de nuestros pacientes seropositivos— se sentían capacitados para hacerlo. Así que, aunque surgieran problemas culturales en el ámbito médico, como por ejemplo: «¿Cómo puede la medicina familiar liderar algo como el VIH?», su perspectiva no era la de liderar, sino la de marcar la diferencia.

Esto está centrado en el paciente. Y queremos empoderar a la gente de la comunidad en todas partes para que puedan cuidar a estos pacientes. Porque necesitan ayuda. Es decir, no van a poder ver a un especialista todo el tiempo. Hay demasiado estigma. Y los médicos de atención primaria son las personas a las que la gente acudirá y sentirá que este es un lugar donde pueden recibir atención. Así que él inició este servicio de consulta telefónica sobre el VIH, y se llamó Línea de Apoyo. Y era una línea de apoyo, no una línea directa porque no era 24/7. En aquellos días, era como de 9 a 5 hora de la costa del Pacífico. Y esto también fue antes de las computadoras. Así que estábamos tratando de anunciarlo a través de revistas médicas. Pero estaba atendido por farmacéuticos, doctores en farmacia, médicos de familia, personas de nuestro programa de residencia. Había residentes y becarios.

Fue realmente genial porque recibíamos llamadas de personas de todo el país preguntando: «¿Cómo manejo a este paciente?». Y su objetivo era que pudiéramos ayudar a la gente, a los médicos de atención primaria, a los médicos de familia a cuidar a los pacientes de sus comunidades que necesitan su ayuda. Me pareció algo poderoso. Y desde entonces, realmente creció hasta convertirse en algo importante; todavía existe. Ahora se llama algo así como el Servicio Nacional de Consulta Clínica, y ofrecen asesoramiento y educación sobre la PrEP y muchas otras cosas maravillosas, cuidando a personas con VIH coinfectadas con hepatitis C y problemas de adicción. Pero todo eso surgió de esta idea de decir: «Podemos marcar la diferencia. Somos médicos de familia». Y esa mentalidad de decir: «Hay una necesidad. Tenemos que hacer esto. ¿Cuál es mi papel en esto, para ayudar a que esto suceda?».

Lisa Rosenbaum : Jon también mencionó un aspecto más discreto de la labor de los profesionales de la salud, como las visitas a domicilio o las llamadas nocturnas a sus pacientes. Dado que este tipo de trabajo a menudo no recibe la recompensa que merece por parte de nuestro sistema, le pregunté a Jon qué lo motiva a seguir haciéndolo.

Jonathan Han : Eso nos lleva de nuevo a la pregunta: ¿qué parte de ti, en tu interior, encuentra significado y propósito en lo que haces? Y no va a recibir validación externa de inmediato. Porque creo que gran parte de nuestra cultura actual se basa en la recompensa externa. La práctica de la atención primaria y la medicina, como has mencionado en esta serie, tiene muchas fuerzas externas que intentan dirigirnos en ciertas direcciones. Y me doy cuenta de que también comparto esas frustraciones. Pero sé que los pacientes realmente nos necesitan. Así que cuando entro en una sala de examen —creo que probablemente sea porque soy mayor, por supuesto, y tengo experiencia— no me siento tan obligado a asegurarme de cumplir con todos los requisitos, porque sé que el paciente me necesita para otra cosa. Y siempre tengo el teléfono a mano, y siempre tengo maneras de decir: «Nos vemos pronto». O: «Podemos hablar de esto más tarde».

Y ahora tenemos la computadora para comunicarnos por correo electrónico. Pero la relación, y de hecho la visita, nunca termina. Es solo parte de un proceso continuo. Y creo que eso es realmente importante: saber que estás en una relación que tendrá altibajos, momentos buenos y malos, pero eso es lo que los pacientes aprecian: que estés ahí para afrontarlo todo sin miedo.

Lisa Rosenbaum : Creo que un marco muy útil para reflexionar sobre esta distinción entre perseguir medidas externas de éxito en lugar de mantenerse mediante una práctica significativa se llama teoría de la autodeterminación o TAD. Para simplificar, la TAD se reduce esencialmente a la observación de que los seres humanos se involucran en actividades con mayor disposición y alegría cuando se satisfacen tres necesidades psicológicas fundamentales: autonomía, dominio y relación. Según la teoría, cuando trabajamos en entornos que apoyan estas necesidades, nuestra motivación tiende a mantenerse y nuestro desempeño mejora. En una publicación viral tras la actuación de Alysa Liu, Steve Magness, un escritor cuyo trabajo a menudo se centra en el máximo rendimiento, escribió: «Todos quieren saber el secreto del rendimiento de élite. No es complicado. Denles autonomía. Dejen que aporten su propia esencia a la actuación en lugar de reprimir su alegría y autenticidad». En el contexto de la atención primaria, cuando estas necesidades no se satisfacen y cuando el valor se define mediante medidas superpuestas, la autonomía puede verse comprometida, el agotamiento profesional puede aumentar y el rendimiento puede flaquear.

Y si bien la teoría no se aplica a todos ni a todo, creo que la Teoría de la Autodeterminación (TAD) ofrece un marco útil para reflexionar sobre la mejor manera de mantener aquellos aspectos de la atención primaria que no se pueden medir. Ya escucharon a Jon hablar sobre cómo el reconocimiento de la propia capacidad de acción puede ayudar a los médicos a satisfacer mejor las necesidades de la comunidad. La capacidad de ejercer la propia capacidad de acción es imposible sin cierta autonomía, es decir, la libertad de reconocer lo que realmente importa a la persona o personas que tenemos delante. Y aunque no creo que pueda exagerar la importancia de la autonomía para el bienestar psicológico y, a su vez, para la atención clínica, si su importancia se reconociera ampliamente en la medicina, probablemente habría más resistencia a vincular el valor de la atención primaria con resultados medibles. Sudeep Bansal es un médico de atención primaria que dirige su propia consulta en Connecticut. Pero antes de establecer su propia consulta, fue director de información médica y director de calidad de una organización de atención responsable.

En ese puesto, trabajó para crear contratos de atención basados ​​en el valor y ayudó a los médicos a optimizar sus registros médicos electrónicos para que pudieran extraer todos los datos necesarios para el pago basado en el valor. Sudeep escribe un artículo en Substack donde analiza en detalle las deficiencias de la atención basada en el valor. Pero le pedí que nos diera una visión general de algunos de los problemas conceptuales de alto nivel. El primero que describió fue la cruda realidad de que es mucho más fácil sobresalir en las medidas de calidad cuando los pacientes son generalmente adinerados que cuando tienen tres trabajos y luchan por llegar a fin de mes. Y como los determinantes sociales no se abordan fácilmente solo por los médicos o el sistema de salud, se puede brindar una atención excelente y aun así no alcanzar los objetivos. Pero este desafío específico relacionado con los determinantes sociales es solo una parte del problema más amplio sobre el que le pregunté a Sudeep. Entonces, ¿cómo medimos el valor? ¿Podemos medir el valor? ¿Y cree que uno de los problemas de la atención basada en el valor radica en la medición activa en sí misma como una forma imperfecta de capturar lo que importa a las personas en su salud?

Sudeep Bansal : Entonces, cuando medimos el valor, creo que la pregunta es: ¿valor para quién? ¿Es valor para el paciente o para quien paga las facturas? Y esa es nuestra desconexión fundamental cuando intentamos medir el valor. Hoy en día, toda la medición del valor es para el pagador. ¿Debería pagar por esta prueba en particular? ¿Debería pagar el viaje en Uber para que el paciente pueda ser atendido? Eso es lo que intentamos medir. Nada de esto es para el paciente. Si le preguntas al paciente, su medida de valor es: ¿cómo me siento? Es muy difícil capturar eso. Así que todas estas medidas son para los pagadores. Y la forma en que intentamos hacerlo es que queremos medir los resultados en cómo les va a los pacientes, pero es extremadamente difícil medir los resultados, porque los resultados son: «¿Murió? ¿Vivió más tiempo? ¿Puede realizar sus actividades de la vida diaria?»

Esos resultados son extremadamente difíciles de medir y suelen tardar décadas en manifestarse. Y nadie, bajo ningún tipo de contrato, quiere esperar décadas para saber si se ha ganado dinero y cómo se va a distribuir. Se buscan victorias rápidas. Así que, como no podemos medir los resultados, terminamos midiendo un proceso. Ahí es donde surgen preguntas como: «¿Cuál es su nivel de hemoglobina A1C? ¿Está recetando o no antibióticos para una infección de las vías respiratorias superiores? ¿Qué está haciendo para abordar los problemas de adherencia a la medicación? ¿Cómo controla la medición de la presión arterial?». Surgen todos estos problemas de proceso. Cuando se empieza a medir el proceso, ocurren dos cosas. Se convierte en un problema de recopilación de datos. Y entra en juego la Ley de Goodhart. La gente empieza a optimizar cómo mejorar la estadística en lugar de mejorar el resultado.

Lisa Rosenbaum : En tu función administrativa, al ayudar a los consultorios con los contratos o a mantenerse abiertos, ¿tienes la sensación de que la gente está aprendiendo a burlar las medidas?

Sudeep Bansal : Creo que la gente lo está intentando. Creo que esta es parte de la razón por la que los médicos independientes están desapareciendo. Porque muchos médicos independientes no quieren manipular las medidas ni aprender a hacerlo. Y son ellos quienes terminan perdiendo en muchos de estos contratos, y terminan uniéndose a grandes organizaciones. Y entonces estas organizaciones están descubriendo, colocando personal administrativo, cómo manipular algunas de estas medidas. Por eso se ve la consolidación en la atención médica. Porque muchos médicos de atención primaria independientes no tienen el conocimiento para manipularlas. E incluso si lo tienen, muchos podrían dudar, porque tienen relaciones directas con los pacientes.

Lisa Rosenbaum : Esta consolidación ha conllevado una tremenda pérdida de autonomía, pero también podría suponer un enorme despilfarro de dinero.

Sudeep Bansal : El problema de la recopilación de datos: como país, hemos gastado millones de dólares intentando recopilar toda esta información para la atención basada en el valor. Si destináramos ese dinero a los determinantes sociales de la salud, probablemente obtendríamos mejores resultados.

Lisa Rosenbaum : Le pregunté a Sudeep por qué, dados todos estos problemas, todavía parece haber tanto entusiasmo en torno a los modelos de pago basados ​​en el valor para la atención primaria.

Sudeep Bansal : ¿Por qué sigue existiendo la atención basada en el valor? La mejor explicación que se me ocurre es la hegemonía cultural. Es la idea dominante del momento. Esto se estableció con el artículo de Atul Gawande. Ha cautivado la imaginación de todos en los círculos políticos y ha creado un pensamiento grupal. Porque, como concepto, tiene sentido. Y es tan complejo que mucha gente no quiere ir más allá de la superficie y ver qué hay realmente debajo, por dos razones. Primero, es difícil de entender, así que no quieren dedicarle tiempo. Y segundo, temen que si realmente lo entienden, podría destrozar su idea sobre la atención basada en el valor y tener que aceptar que, en realidad, no funciona. Así que la hegemonía cultural es la mejor respuesta que se me ocurre para explicar por qué seguimos hablando de la atención basada en el valor como la solución a los problemas.

Lisa Rosenbaum : El artículo de Atul Gawande al que se refirió Sudeep se titula «El dilema del costo» y se publicó en The New Yorker en 2009. El aparente dilema es cómo algunos médicos podrían gastar mucho menos dinero y aun así obtener mejores resultados. Con detalles fascinantes, Gawande describe cómo los incentivos financieros en un sistema de pago por servicio elevan los costos y comprometen la calidad. Luego sugiere que la pregunta crucial que debemos hacernos es si, bajo el sistema de pago por servicio, el médico está configurado para satisfacer las necesidades del paciente, ante todo, o para maximizar los ingresos. Pero unos 17 años después, como acabas de escuchar describir a Sudeep, no hay menos incentivo para maximizar los ingresos. Sin embargo, la pregunta de Gawande sigue siendo igual de relevante para nuestro enfoque más reciente de medición del valor: ¿es la mejor manera de configurar al médico para satisfacer las necesidades del paciente? Aunque obviamente tengo mis reservas sobre la medición del valor, un buen amigo mío, en quien confío plenamente, es médico de atención primaria y ha trabajado en el diseño de pagos basados ​​en el valor.

Y me recordó cuántos pacientes quedan desatendidos en lo que respecta a medidas básicas de desempeño, como el control de la presión arterial y la diabetes. Y aunque pueda parecer absurdo llamar a la gente solo para cumplir con las métricas, él ha participado en estas llamadas de seguimiento. Y me dijo, por ejemplo, que cuando alguien es evaluado por algo como un acceso deficiente a la nutrición, puede conectar a esa persona con un gestor de casos que tiene las herramientas para ayudar. Pero aunque creo que tiene razón en que estos procesos de tipo algorítmico probablemente puedan mejorar la atención para algunos, todavía nos queda la pregunta de qué constituye una buena atención primaria en un sentido más holístico: el tipo de atención que todos reconocemos como buena cuando la vemos, aunque sea difícil de cuantificar.

Esto nos lleva al segundo principio de la teoría de la autodeterminación: el dominio, que será analizado por nuestro próximo invitado, Sanjiv Gollakota. Sanjiv es médico de atención primaria en Northeast Medical Group en New Haven, Connecticut. Me había escrito un correo electrónico sobre las habilidades esenciales que había adquirido durante su formación, así que le pedí que viniera a hablar sobre la naturaleza de este dominio y su importancia para la atención primaria. Describió el caso de un paciente que volvió a consultarlo tras haber visto a varios especialistas por un síncope.

Sanjiv Gollakota : El paciente tenía dificultades, no hablaba, no oía bien, era sordo, pero su esposa era la intérprete de todo. Estaban preocupados porque tenía episodios sincopales. Y se caía con frecuencia, y estaban inquietos. Y uno de los aspectos frustrantes —pero eran personas tan amables, que simplemente lo aceptaban porque creo que pensaban que así eran las cosas— es que habían estado viendo a un neurólogo por un historial de convulsiones, habían estado viendo a un cardiólogo porque tenía antecedentes de infarto y accidente cerebrovascular. Y estas visitas eran frecuentes porque no podían averiguar por qué tenía tantas caídas. Y cuando vieron al neurólogo, dijo: “No, no, no son convulsiones. Hemos hecho todas las pruebas. Tiene que ver al cardiólogo”. Él ve al cardiólogo.

Él dice: “No, no, esto no es isquemia. Sé que ha tenido un infarto, así que es muy grave, pero no es eso. Debe ser un problema neurológico”. Pero cuando hablé con ellos, me vino a la mente otra cosa que aprendí en mi formación: ¿estaba el paciente bien hidratado? Algo bastante obvio y, en muchos sentidos, simplista. Incluso cuando lo mencioné, me sentí un poco tonto, como diciendo: “Bueno, obviamente estos especialistas tan inteligentes y todas estas visitas de ida y vuelta, y tenían un médico de cabecera anterior, así que claramente ya deben haber abordado esto”. Pero no comprendí del todo hasta qué punto la barrera del idioma, no solo la incapacidad de hablar, sino también la sordera, influyó tanto. Así que cuando lo comenté con el paciente, me dijo: “Ah, sí, no estamos bebiendo mucha agua”, a través de su esposa. Y también estaban tomando un diurético, hidroclorotiazida. Así que hice algunos cambios e insistí mucho en la importancia de beber agua.

Lisa Rosenbaum : Después de que Sanjiv les explicara esto, no los vio durante varios meses y supuso que se habían perdido para el seguimiento.

Sanjiv Gollakota : Pensé: «¡Qué tonto soy! Deben haber pensado que habían perdido el tiempo. Este tipo no sabe nada de mí, me vio por primera vez y estaba hablando de algo tan increíblemente estúpido».

Lisa Rosenbaum : Pero un día, simplemente aparecen en la oficina.

Sanjiv Gollakota : Y pregunté: «¿Qué está pasando?». Y me respondieron: «Bueno, ya no se cae. Está mejor». Y yo pregunté: «¿Por qué?». Y me dijeron: «Le dijiste que bebiera más agua. Le quitaste el diurético», lo cual, obviamente, fue fundamental. Pero con solo beber más agua, no volvió a caerse ni a tener episodios de síncope. Me impresionó muchísimo. Me asombró que algo tan sencillo como comunicar este concepto tan importante pudiera haber marcado una diferencia tan grande para ese paciente.

Lisa Rosenbaum : El punto de esta historia no es la importancia de la hidratación oral, aunque eso, junto con la suspensión del diurético, solucionó el problema. A lo que Sanjiv se refiere en realidad es a algo mucho más profundo: asumir el riesgo del paciente. Y no habla de asumir el riesgo a gran escala, como cuando pensamos en la responsabilidad por un conjunto de indicadores de salud poblacional. Habla de asumir el riesgo como una mentalidad, la de la persona que tienes delante. Algo que aprendió durante su formación y que, según él, se ha ido perdiendo gradualmente en las últimas décadas. Y, sinceramente, me costó un poco entender lo que decía, porque es un tanto contraintuitivo. Pero a medida que Sanjiv describía su programa de formación en Erie, Pensilvania, que exigía a los alumnos asumir la plena responsabilidad de los resultados de sus pacientes, empecé a comprender su significado.

Sanjiv Gollakota : Era lo que se llama la vieja escuela. Si hablas con médicos que hicieron su residencia en los 80 y principios de los 90, diría que es muy similar en ese sentido. Así que los internos de primer año, gestionábamos la UCI por nuestra cuenta. Gestionábamos las camas del hospital por nuestra cuenta. No era un hospital grande, tenía unas 115 camas, pero independientemente, gracias a esa experiencia donde teníamos toda esa independencia, se obtiene algo que creo que falta en otros lugares. Cosas como admitir a tus propios pacientes desde urgencias, gestionar a esos pacientes de principio a fin, decidir si necesitan estar en la UCI. ¿Tienes que hacer la intubación? ¿Tienes que poner las vías centrales? Y asegurarte de tener acceso al equipo, al personal, a los sistemas de apoyo, asegurarte de que otros pacientes no se agraven mientras haces algo así, porque eres el único médico, después de todo.

Hacíamos la ronda por la mañana de 5 a 7, y ellos estaban allí hasta la tarde, y después de eso prácticamente estabas solo. Y especialmente por la noche, definitivamente estabas solo. No había ningún otro médico de guardia disponible. Así que si pasaba algo, podías llamar a alguien por teléfono, pero realmente tenías que hacerlo, casi todo, por tu cuenta. Y cuando haces muchas de esas cosas solo, estás asumiendo un riesgo, y también estás aprendiendo a gestionar ese riesgo porque tienes que tomar esas decisiones tú mismo. Si tienes un residente sénior al que recurrir o un médico de guardia que da permiso, ya sea para ingresar a alguien, ponerlo en la UCI o realizar un procedimiento, gran parte de ese riesgo desaparece. Y cuando eso desaparece, no eres responsable de la decisión, no eres responsable del resultado de ese paciente.

Lisa Rosenbaum : Lo que me resulta contraintuitivo es cómo se traduce el manejo de pacientes críticos a la atención primaria. Dado que muchos residentes de medicina interna suelen pasar más tiempo en el hospital que en el ámbito ambulatorio, me parecía que una mayor formación ambulatoria podría abordar algunos de los desafíos que enfrentamos en la formación de residentes. Pero, de nuevo, a lo que se refiere Sanjiv es más bien a una mentalidad de responsabilidad. En parte, esto requiere un enfoque de confiar, pero verificar. Por ejemplo, si la presión arterial de un paciente era baja, aprendió rápidamente a asegurarse de que se estuviera midiendo correctamente. Y ese impulso ahora se traduce en revisar todos los datos primarios de sus propios pacientes para poder formarse sus propias impresiones sobre lo que está sucediendo. Pero lo que realmente implica es un sentido de responsabilidad total hacia el paciente, contextualizado dentro de las limitaciones inherentes a cualquier sistema. Así, para su paciente con síncope que había visto a muchos especialistas, aunque dudaba de su propia evaluación, sabía que no podía simplemente asumir que los especialistas eran más capaces de identificar la causa del problema. Así que le pregunté a Sanjiv qué podíamos hacer en nuestros entornos de formación o práctica para fomentar este tipo de dominio.

Sanjiv Gollakota : Me aseguraría de que la formación se impartiera íntegramente en el hospital. Y como parte de ello, les diría a los directores de programa que deben otorgar a los residentes una enorme responsabilidad. El ingreso del paciente y su manejo durante su estancia en el hospital deben recaer sobre el residente. Si no lo hacemos, creo que su aprendizaje se verá afectado. Creo que gran parte del problema radica en que no sabemos evaluar el riesgo desde una perspectiva cualitativa. Porque lo que hacemos no se puede cuantificar fácilmente. Aunque lo intenten, no se puede. De ahí surge esa intuición. Por eso utilizamos términos que se aproximan vagamente, como «el arte de la medicina». Sabemos que no se trata solo de cómo hablamos con los pacientes y de nuestra calidez. También se trata de esa parte que no logramos comprender del todo: qué es lo que hemos interiorizado que nos ayuda a ser mejores en nuestro trabajo.

Lisa Rosenbaum : Si bien siempre intentamos cuantificar el riesgo, sobre todo en el contexto de los contratos basados ​​en el valor, cuando se trata del tipo de dominio que describe Sanjiv, su opinión es que el riesgo no se puede medir.

Sanjiv Gollakota : Cuando busco información sobre el riesgo y busco qué es el riesgo y es algo que se puede cuantificar, ahí es donde generalmente se encuentra la mayor parte de la ciencia. Cuando busco información sobre el riesgo cualitativo, es muy rudimentario: por ejemplo, aquí hay una encuesta, aquí hay algunas preguntas que hacemos. Pero lo que la gente no se da cuenta es que toda nuestra formación se centra en el riesgo cualitativo. Como entrevistar al paciente, crear un diagnóstico diferencial y llegar a la conclusión de que, si se ingresa al paciente, se toma la decisión de qué hacer con él en el hospital. ¿Se le ingresa? ¿Se le pone en la UCI? ¿Se le intuba? Ese tipo de riesgo es el que hemos interiorizado. Y si se elimina eso porque se está preocupado por los riesgos para el paciente, entonces se elimina el conjunto de habilidades necesarias para reducir realmente el riesgo para el paciente.

Lisa Rosenbaum : Aunque no estoy segura de estar de acuerdo en que los médicos de atención primaria deban formarse exclusivamente en hospitales, por las razones que hemos comentado, estoy completamente de acuerdo en la importancia crucial de este sentido de pertenencia. Y creo que está cada vez más amenazado en los entornos de práctica actuales. Chip Chambers es interno en el programa de medicina familiar de Self Regional en la zona rural de Carolina del Sur. Sin embargo, antes de la residencia, estudió diseño de sistemas de atención médica y obtuvo un MBA en Wharton. Y cuando Chip se puso en contacto conmigo, dijo algo que reflejaba tanto la necesidad como la vulnerabilidad de este tipo de dominio generalista. Lo que Chip dijo fue: «La atención primaria no es difícil de hacer. Lo difícil es hacerla bien». Así que le pregunté qué quería decir.

Chip Chambers : Sí, creo que desde el principio vi una forma insensible de hacer atención primaria. No quiero criticar a la gente, porque creo que algunos se ven obligados a hacerlo por el sistema, pero al final se reduce a una titulación mecánica de la medicación para la presión arterial o a derivaciones indiscriminadas en cuanto surge un problema. Y la atención primaria acaba convirtiéndose en un centro de triaje de alto rendimiento, donde no hay pensamiento crítico ni autonomía. Pero luego vi a otros médicos que lo hacían muy bien, que conocían a sus pacientes, que les explicaban las cosas, que reflexionaban profundamente, que tenían un amplio abanico de diagnósticos diferenciales, que dominaban la medicina a la perfección y que se preocupaban profundamente. Y les resultaba muy difícil hacerlo en el sistema en el que trabajaban. Y eso fue parte de lo que inspiró mi interés por el aspecto sistémico de la medicina. Pero cuando conocí a esos médicos que me parecían excelentes, pensé: «Vaya, son raros, pero es posible». Y eso fue realmente inspirador para mí, ver a personas que, a pesar de las presiones del trabajo, realmente hicieron lo correcto con sus pacientes.

Lisa Rosenbaum : Sí. Y creo que cuando pienso en lo que me inspiró a hacer toda esta serie, fue mi propia sensación de que ese arquetipo, el que hace bien su trabajo, el internista consumado que lo sabe todo y te conoce y es a quien acudes cuando tienes incertidumbre diagnóstica o quieres a alguien que coordine la atención entre el oncólogo, el cardiólogo y el cirujano torácico o lo que sea, tienen una especie de aptitud inmensurable para hacerlo. Y sentí que ese arquetipo se estaba convirtiendo en una especie en extinción. Y ahora quiero hablar sobre los sistemas que has estudiado y dentro de los cuales ahora trabajas, porque dijiste que estas personas que funcionan con ese nivel de maestría lo hacían a pesar del sistema, no porque el sistema lo apoyara. Entonces, cuando piensas en el rediseño del sistema, ¿cómo crees que podemos diseñar un sistema que apoye mejor ese tipo de atención primaria, el buen tipo? Porque siento que estamos recurriendo por defecto al tipo algorítmico.

Chip Chambers : La estructura del sistema de pago por servicio, por su naturaleza, debido al RUC y a cómo se ha construido, es que fijamos precios en función de los insumos que requieren. Así que, si algo requiere una cirugía altamente técnica de varias horas de duración con múltiples personas que tardaron años en formarse para obtener esa experiencia, le ponemos un precio muy alto, independientemente de la calidad de los resultados para el paciente. En cambio, si algo simplemente requiere unos minutos de conversación en la consulta, tendemos a reembolsarlo muy poco, independientemente de lo importante que sea esa conversación para el paciente. Y la analogía que se me ocurre es que yo viniera y te presentara una camisa absolutamente horrible y andrajosa, y te dijera que cuesta 30.000 dólares, y tú preguntaras: «¿Por qué demonios cuesta 30.000 dólares esa camisa?». Y yo respondiera: «Bueno, tardé 14 años en hacerla. Por lo tanto, la camisa cuesta 30.000 dólares». Dirías: “Bueno, lo siento. Siento que hayas desperdiciado 14 años en esa camisa. Esa camisa no vale 30.000 dólares, independientemente de los recursos con los que se fabricó”.

Por eso creo que, como sistema, debemos dar un paso atrás. Quizás no tengamos la voluntad política ni la determinación para hacerlo, pero debemos preguntarnos no cuáles son los insumos de estos servicios, sino cuál es su valor. Y creo que si lo hacemos, veremos que las relaciones, la coordinación de la atención y la gestión de enfermedades crónicas son, en última instancia, lo que nos aportará mayor valor. Y puede que nunca logremos capturarlo por completo. Es muy difícil plasmarlo en un algoritmo. Pero si tenemos la voluntad moral de hacerlo, creo que reasignaremos nuestros recursos de una manera muy diferente a como lo hacemos actualmente.

Lisa Rosenbaum : Chip también ha trabajado en el diseño de sistemas de pago basados ​​en el valor. Así que le pregunté cómo concilia la naturaleza a veces algorítmica de la atención basada en el valor con su comprensión de lo que se necesita para brindar una buena atención primaria.

Chip Chambers : Comparto parte de tu pesimismo, y creo que, en cierto modo, es el menor de los males. Recuerdo que en la facultad de medicina vi a una médica con la que trabajaba que tenía una larga relación con una paciente de su lista. La paciente fue a urgencias, y como desconfiaba profundamente del sistema médico, se negaba a hablar con nadie allí. El médico de cabecera la llamó y habló con ella mientras estaba en urgencias, le ordenó todas las pruebas que habrían solicitado los médicos de urgencias y, básicamente, actuó como su médico de urgencias a distancia, porque ella no confiaba en nadie más. Fue lo correcto, y gracias a esa confianza, recibió la atención que necesitaba. Pero mientras estuve sentada allí, no dejaba de pensar: «Lo hace a pesar del sistema, no por él. Nada en el sistema la incentiva a hacerlo. Va a estar atrasada con sus registros y alguien la va a regañar por eso, aunque sea lo mejor para el paciente».

Creo que en un modelo de atención basado en el valor, una actividad como esa se recompensa. Se captura parte de ese valor: que el paciente no tenga que ir a cuatro salas de urgencias diferentes ese día en lugar de a una. Pero no creo que lo capture todo. Y creo que una de las batallas que tenemos que librar es la tentación de justificar que la atención primaria vale la pena por las cifras. No creo que vayamos a demostrarlo nunca. No creo que la atención primaria vaya a ser rentable, al menos no a corto plazo. Pero la pregunta es si vale la pena, si vale la pena pagar por ella y si obtenemos suficiente beneficio por nuestra inversión. Y creo que la respuesta es un rotundo sí. Por lo tanto, no creo que lleguemos a cuantificar completamente el valor de las relaciones o de brindar una buena atención primaria. Creo que ampliar nuestro alcance de lo que es la atención primaria más allá del modelo episódico de pago por servicio nos acerca un poco más, pero no creo que lleguemos a abarcar completamente su valor.

Lisa Rosenbaum : Como hemos comentado mucho esta temporada, no aprovechar el valor de las relaciones de confianza no es solo un problema del modelo de pago. También es un problema de la cultura médica. Uno de los ejemplos más llamativos que escuché al respecto fue el de Rob Epstein, médico de familia en Port Angeles, Washington. Rob ha tenido una trayectoria profesional destacada, que incluye la creación de un programa de residencia en medicina familiar en Port Angeles. Pero debido a que practica medicina familiar de amplio espectro, que incluye endoscopia, trabaja ocasionalmente en zonas rurales de Alaska, donde se le considera un especialista en lugar de un médico generalista. Y recibe un trato diferente.

Rob Epstein : Como estoy en una especie de jubilación gradual, tengo un poco más de tiempo. Así que voy a Barrow, que es el punto más al norte de Alaska al que se puede llegar, y allí me convierto en endoscopista durante una semana. De repente me convierto en gastroenterólogo, lo cual es bastante inusual. Creo que he sido médico generalista durante toda mi carrera profesional, y de repente tengo otros médicos de familia que vienen a mí como si fuera el gastroenterólogo, y es una sensación muy diferente. Creo que cuando eres un médico de familia rural, muchas veces llamas a un especialista y te dice: «¿Por qué lo haces de esta manera?» O «deberías enviarme a ese paciente a Seattle» o algo así.

Y es como, bueno, no es tan sencillo. Primero, el paciente tiene que llegar hasta allí, y segundo, no puedo simplemente enviar a todos al especialista. Pero creo que otros médicos de familia, a veces me doy cuenta de que estamos programados para tratar a los especialistas con mucho cuidado para que ellos nos traten bien. Y no creo que siempre nos tratemos igual de bien a nosotros mismos y reconozcamos todas las cosas diferentes que hacemos de forma regular y que son bastante complicadas.

Lisa Rosenbaum : La complejidad a la que alude Rob se relaciona en parte con la necesidad de integrar las múltiples necesidades médicas y sociales de un paciente a lo largo del tiempo. Pero a menudo, esa integración experta no es posible sin una relación. La relación es la tercera necesidad psicológica de la teoría de la autodeterminación, y siempre ha sido el aspecto de esta teoría que más me ha costado comprender. En el caso de Alysa Liu, por ejemplo, puedo entender profundamente cómo la autonomía y el dominio la llevaron a la belleza y la alegría que irradiaba en su actuación. Pero, ¿necesitaba también sentir un sentido de pertenencia o conexión para actuar? No lo sé. Y, sin embargo, cuando considero la necesidad de relación en el contexto de la atención primaria, tiene todo el sentido.

Los pacientes quieren sentirse comprendidos, y los médicos de atención primaria quieren conocerlos. Sin eso, la confianza se rompe, la atención se fragmenta y el bienestar tanto del paciente como del médico se ve comprometido. Bryan Burke es pediatra en Little Rock, Arkansas. Me escribió una serie de hermosos correos electrónicos que capturan el espíritu de la atención primaria, que en su caso era la pediatría general, de una manera que me conmovió profundamente. No puedo abarcar todo lo que hablamos, pero lo escucharán hablar sobre cómo la atención médica, en su afán de eficiencia, descuida las relaciones. E irónicamente, este descuido probablemente nos hace, al final, mucho menos eficientes.

Bryan Burke : Una de las razones por las que no se confía en nosotros es la confusión que reina. He descubierto que hay personas que se ganan la vida defendiendo a los pacientes, yendo al hospital y explicándoles lo que les ocurre. Yo mismo lo hago mucho ahora que estoy jubilado, para mis amigos y para la gente de mi iglesia, y entiendo el motivo. Es porque todo el sistema sanitario necesita ser rediseñado con una pregunta en mente: ¿Qué es lo mejor para el paciente? Creo firmemente que el médico de cabecera, el médico de familia, el pediatra y el internista deben estar presentes en cada etapa del proceso de atención médica del paciente. Nuestro sistema está diseñado para la «eficiencia»: atender al mayor número de pacientes posible en un día; el trayecto al hospital es demasiado largo. Desde un punto de vista empresarial, entiendo que esto pueda tener sentido, pero creo que se pierde eficiencia.

Cuando estás presente para el paciente en la clínica, en la sala de neonatología, en la planta de hospitalización o en la unidad de cuidados intensivos, si asistes a las conferencias de cuidados paliativos, puede que no sea eficiente ese día. Pero la eficiencia llega después, porque has establecido un vínculo tan fuerte con ellos que saben que puedes contar con ellos en todo momento. Así que, cuando vienen a la consulta y quieres hablarles sobre cuidados preventivos o sobre vacunas, creo que tienes mayor credibilidad y es más probable que confíen en ti. Por lo tanto, creo que la eficiencia se ve reflejada a largo plazo.

Lisa Rosenbaum : Bryan también describió la confianza que surge al acompañar a las personas en momentos de tragedia.

Bryan Burke : Llevaba unos cuatro meses ejerciendo, y una madre que se acababa de mudar a las afueras de nuestra ciudad y no tenía médico para su hijo, se enfermó. Tenía tres años. Llamó a la centralita del hospital y la operadora sabía que yo estaba de guardia, así que me la puso en contacto. Me dijo: «Tiene sibilancias». Le pregunté: «¿Tiene asma?». Me respondió: «No, nunca la ha tenido, pero su padre sí. ¿Puedo darle un poco del Primatene Mist que usamos para él?». Le expliqué el resto de los síntomas: fiebre, vómitos, diarrea. «No, no, lo acosté y estaba normal, pero se despertó con sibilancias, y creo que es su primer ataque de asma». Le dije: «Bueno, ese no es necesariamente el mejor medicamento. Es la primera vez que el niño tiene sibilancias». Le dije: «¿Por qué no lo traen a urgencias y nos aseguramos de que sabemos lo que estamos haciendo?».

Y es increíblemente trágico porque ella vivía a unos 16 kilómetros de la ciudad, y cuando el niño llegó a urgencias, ya había fallecido. Y describió vívidamente un episodio en el que, al llegar al letrero que marcaba el límite de la ciudad, el niño que estaba en su regazo simplemente jadeó y se le cerró la vía aérea. Resultó que el niño tenía epiglotitis por influenza H y la vía aérea se le había inflamado y obstruido. Y aún quedaban varios kilómetros hasta el hospital desde donde ocurrió, y cuando llegó, el corazón se había detenido y no pudieron reanimarlo. Y fue una forma terrible de conocer a alguien. Y por supuesto, pueden imaginar lo desconsolada que estaba la familia. Pero fui a ese funeral porque, no sé, sentí que era algo que debía hacerse y que tal vez podría brindarles algo de consuelo.

Y durante el resto del tiempo que estuve en Pine Bluff, ella me traía a sus hijos. Llamaba a la consulta y decía: «Mi hijo no está tan enfermo, pero voy a ir y el Dr. Burke sabe por qué. La veré sobre las 2:00, y si no tiene citas, me hará un hueco». Así que se creó un vínculo muy especial entre nosotras. Sinceramente, creo que teníamos un vínculo tan fuerte que ella confiaba en mí si le decía: «La vacuna es lo que debe hacer». O «Esta es la nutrición adecuada para un niño». O «Esto…». Creo que me habría creído cualquier cosa que le dijera.

Lisa Rosenbaum : Lo que se pierde en nuestro enfoque tecnocrático de la atención primaria es la profunda necesidad de que los seres humanos se conecten entre sí, ya sea en la celebración o en el duelo. Y aunque no creo que la atención primaria por sí sola pueda reparar nuestro tejido social deteriorado, parte de su valor incalculable reside en su papel en el fomento de la comunidad. Andrea Anderson es médica de familia en la Universidad George Washington y ha desempeñado numerosos cargos de liderazgo en educación y políticas de salud. Como escucharán, ella destaca el papel fundamental que la atención primaria puede desempeñar en la vida cívica.

Andrea Anderson : Al principio de mi carrera, tuve una experiencia con un niño pequeño. Yo cuidaba a toda la familia, y un paciente joven de esa familia falleció trágicamente a causa de la violencia comunitaria. Varios de nosotros, del centro de salud comunitario, asistimos al funeral. Fue un evento de gran repercusión. Hubo cobertura de prensa y mucha gente se enteró de lo sucedido. Algo que me impactó fue que conocía a muchas de las personas presentes en el funeral. No sabía cómo se relacionaban o se conocían los diferentes miembros de la comunidad. Vi a varios de mis pacientes en el funeral. Esto me hizo darme cuenta de lo interconectada que puede estar la comunidad.

Y al final, estaba dando mis condolencias a la madre y a la familia, y dije: «¿Hay algo que pueda hacer para ayudar? ¿Necesitan algo?» Y ella dijo: «¿Puedes llevarnos a casa?» Y yo dije: «Sí, claro. Quiero decir, por supuesto». Los llevamos a casa, metí a un par de personas en mi pequeña camioneta y la llevé a su apartamento. Y me sentí muy conmovida como madre y como médica, pero incluso por poder estar con ella en ese sentido como su médica. Fue más allá de sus necesidades clínicas, más allá de las vacunas y la política y todas las cosas que hacemos, las métricas, todo eso. Es una necesidad mayor que cubrimos como su fuente de atención primaria. Eso es algo que siempre llevo conmigo, que mi pregunta… quiero decir, iban a tomar el autobús si no les hubiera dicho: «¿Necesitan algo más?» Y eso es lo que pregunta la atención primaria.

Lisa Rosenbaum : Cuando escucho a personas como Andrea contar historias, y trato de conectar los puntos entre las condiciones que permiten que la atención primaria prospere y los recursos necesarios para mantener esas condiciones, lo que siempre me ha llamado la atención es la fundamental falta de voluntad sociopolítica. Y mientras me he preguntado cómo generar esa voluntad para la atención primaria en los últimos meses, me ha fascinado la acogida del público a la serie de HBO ganadora del Emmy, The Pitt . Para quienes no la conozcan, The Pitt se desarrolla en una sala de emergencias con recursos limitados en Pittsburgh, y cada episodio representa una hora de un turno de 15 horas. Aclaración: solo he visto algunos episodios, porque me ha cautivado menos la serie que la respuesta del público: una aceptación generalizada de la capacidad de la serie para destacar un amplio espectro de humanidad, males sociales y conexión humana frente a la enfermedad.

Y lo único que he podido pensar es: si pueden hacerlo de forma tan convincente en urgencias, ¿no merece la atención primaria lo mismo? Ojalá tuviera el talento para escribir una serie de televisión premiada, pero como no lo tengo, le pregunté a Andrea sobre el papel de las historias en el redescubrimiento de la atención primaria. Y ella habló de cómo tanto las historias como la atención primaria misma hacen visible lo invisible.

Andrea Anderson : Creo que al destacar ese tipo de historias y resaltar las grietas en la infraestructura que hacen que esas historias sean cada vez menos frecuentes, podemos redescubrir los beneficios de la atención primaria. Y voy a retomar el tema de mi médico de cabecera, cómo fui a contarle cuando me aceptaron en la residencia y en la facultad de medicina y todo eso, cómo me aseguré de contárselo. Años después, tuve una paciente a la que he atendido durante muchos años. La paciente terminó teniendo algunas complicaciones en el embarazo, por lo que la transfirieron a embarazos de alto riesgo u obstetricia de alto riesgo para la mayor parte de su atención, pero aún se mantuvo en contacto conmigo. Era una situación en la que me llamaba y me decía: «Oye, quieren que empiece con este medicamento. ¿Crees que debería?». Y yo le decía: «Sí, sí, por favor. Haz lo que te digan, adelante». En fin, después de que finalmente tuvo al bebé, me contó que la familia había decidido ponerle mi nombre porque, según ella, «hiciste mucho por nosotros y fuiste una gran fuente de apoyo para nosotros».

Y hace poco se incluyó en mi agenda. Fue interesante verla, porque pensé: «Ah, ya la vi para su revisión médica este año. Me pregunto por qué viene a verme». Entró y me dijo: «Oh, solo quería mostrarte algo». Y sacó su estola, la estola de graduación de la preparatoria, donde fue la mejor estudiante de su promoción. Y me dijo: «Solo quería mostrarte esto. No pude invitarte, pero quiero compartirlo contigo porque es tanto tuyo como mío».

Y recordé la relación que tenía con mi médico cuando le dije: «Quiero mostrarle hacia dónde me dirijo, adónde voy y cómo usted fue parte de ese camino para mí». Y cómo le dije que quería ser eso para alguien más. Fue un momento muy gratificante poder serlo para otra persona. Y por eso es tan importante que continuemos la lucha por la medicina familiar, por la atención primaria. Nos mantenemos al margen, hacemos visible lo invisible y ayudamos a nuestros pacientes a sentirse comprendidos mientras los acompañamos a lo largo de su vida.

Lisa Rosenbaum : Una cosa es hacer que los pacientes se sientan atendidos, pero cuando pensamos en el trabajo invisible de la atención primaria, me he preguntado si intentar hacerlo más visible podría comprometer esos aspectos invaluables de la atención que hemos estado comentando. Así que le pregunté a Jon Han sobre este trabajo silencioso pero esencial. Tengo sentimientos encontrados al respecto, porque quiero que se valore, pero como mencionaste antes, cuando se asocian recompensas externas a las cosas, realmente se puede comprometer la integridad. Se trata de perseguir la recompensa en lugar de la realidad —sigo volviendo a esta idea— este plano espiritual de conexión y humanidad que, si bien no es lo que nos atrae a todos a la medicina, sí atrae a muchos. A veces es silencioso, pasa desapercibido y ciertamente no se paga, pero eso no lo hace menos valioso. Y tal vez eso simplemente deba estar bien.

Jonathan Han : Bueno, es una pregunta maravillosa. Me resulta fácil recurrir a las tradiciones religiosas, pero diría que casi todas hablan del valor de hacer lo correcto incluso cuando no hay testigos. Es algo que se encuentra en todas partes: en la Torá, en la Biblia, en el Libro del Islam. Le dan mucha importancia porque se trata de integridad.

Lisa Rosenbaum : Este valor más discreto no se trata solo de satisfacer las necesidades de los pacientes, sino también las de los médicos.

Jonathan Han : Ayer hice una visita a domicilio a una paciente mía que está en cuidados paliativos. La última vez que la vi fue justo antes de Navidad, y me dijo —está muriendo de cáncer de pulmón, y la conozco desde hace unos 25 años—: “Mi objetivo es ir a la boda de mi nieta. Y luego me gustaría pasar la Navidad”. Y pudo hacer ambas cosas. Así que ayer fui a visitarla brevemente, pero creo que se siente y se ve muy diferente incluso en ese corto tiempo. Estaba emocionada y con lágrimas en los ojos. Y de nuevo, solo dijo: “Gracias por estar aquí”. Pero luego dijo: “Gracias por todas las llamadas y por preocuparse por mí, porque los médicos ya no llaman a la gente, y eso es muy importante”. Y le dije: “Usted significa mucho para mí”. Le dije: “Estoy aquí porque estoy aprendiendo mucho estando con usted”. Le dije: “Te llamaré de nuevo, y lamento no haberte avisado con más antelación de que iba a ir a verte”.

Y ella dijo: “No, me alegra verte cuando quieras, y espero tu llamada”. Y esa declaración de decir “espero” algo a alguien que minutos antes me había dicho que solo estaba esperando a que Dios la llevara, ese tipo de variación en la forma de ver el tiempo fue realmente impactante para mí. Pero también me hizo darme cuenta de que creo que los pacientes realmente obtienen algo simplemente de nuestra presencia porque pueden sentir cuando nos importan. Saben lo que se siente al ser atendidos, incluso si es en 3 minutos o en una visita de 8 minutos. Tocaste esto en un episodio anterior sobre IA, tratando de entrenar a la IA para que suene empática y cosas así.

No me sorprende, y estoy seguro de que es bastante efectivo. Pero es una cuestión de desempeño, y siempre hay un límite para el desempeño. A menudo les digo a los residentes que, como siempre nos centramos en los resultados, las métricas y cosas así, y en generar cambios, si no ven cambios de inmediato, se sienten frustrados, especialmente con pacientes que luchan con muchos determinantes sociales de la salud y cosas por el estilo, les digo: «¿Saben qué? El simple hecho de que dediquen tiempo a escucharlos, a preocuparse, a querer hacer algo y a ayudarlos… Mucha gente pasa gran parte de su vida sintiendo que sus relaciones no son buenas, sufriendo enfermedades mentales o trastornos por consumo de sustancias. Se han distanciado de sus seres queridos. Y ustedes pueden ser la única relación con una persona que demuestra cierto grado de estabilidad, coherencia y afecto. Eso no tiene precio».

Lisa Rosenbaum : Como oíste decir a Jon hace unos minutos, siempre hay límites para el rendimiento. Y en ese sentido, quizás aquí es donde la analogía con Alysa Liu realmente falla. Alysa Liu estaba compitiendo en uno de los escenarios más importantes del mundo, y como acabamos de comentar, gran parte de la atención primaria, y en realidad toda la medicina, se trata de hacer lo correcto cuando nadie te ve. Pero cuando pienso en el futuro de la atención primaria —los modelos de pago, las políticas, los intentos incesantes de cuantificar su valor— sigo pensando que se puede aprender algo de su actuación, incluso si ahora está ligada a ganar una medalla de oro. Porque lo que siempre me ha encantado del deporte, y lo que me encantó particularmente de este momento de Alysa Liu, es cómo nos ofreció esta rara oportunidad de sentirnos electrizados al mismo tiempo. ¿Con qué frecuencia en la vida personas de todos los ámbitos de la vida se reúnen para celebrar, para sentir la emoción de presenciar colectivamente algo hermoso, inesperado y, a la vez, totalmente vital?

Alysa Liu nos regaló ese momento. Y lo que deseo es que la atención primaria también tenga su momento cultural. El problema es que estos momentos no se pueden forzar. Y no sé cómo resolver esta tensión entre el valor silencioso e incalculable de la atención primaria y la necesidad de que ocurra algo llamativo para que lo veamos. Pero lo que sí puedo decir es esto: en los últimos meses, muchos de ustedes que ejercen la atención primaria se han tomado el tiempo de mostrarme la belleza de su labor. Es una belleza que me sorprendió y que no había visto antes. Ojalá supiera cómo capturar ese espíritu y catapultarlo a la imaginación pública de una manera que sirva como punto de inflexión para que la atención primaria finalmente obtenga los recursos que necesita para prosperar. Pero la verdad es que no sé cómo hacerlo.

Impacto del Programa Remediar en la Salud Pública

Dr Tobias Franzetti. Residente de Gestión del Sanatorio Sagrado Corazón.
Dr. Carlos Diaz. Director de la Especialidad Economía y gestión de la salud Universidad Isalud.

El cierre de un seguro universal de cobertura y acceso gratuito a medicamentos esenciales de patologías crónicas y agudas prevalentes ha generado una crisis significativa que no solo impacta la continuidad de tratamientos, sino que también pone en jaque las finanzas de los ministerios de salud de las provincias. Estos ministerios, que ya enfrentan restricciones presupuestarias, se ven aún más afectados debido a la velocidad y los tiempos de ejecución dictados por las ridículas leyes de compra que están vigentes. Estas regulaciones, en lugar de facilitar el acceso a los medicamentos necesarios, crean un laberinto burocrático que dificulta la adquisición oportuna de estos productos vitales. Además, los controles extremadamente laxos pero igualmente obstaculizantes establecidos por los tribunales de cuentas contribuyen a que este escenario se complique aún más. Como resultado, es muy probable que muchos pacientes que acudían a su centro de salud a retirar los medicamentos esenciales se encuentren sin su tratamiento, lo que podría llevar a un empeoramiento de sus condiciones de salud y, en consecuencia, incrementar la carga sobre el sistema de salud pública, que ya lucha por atender a una población creciente con necesidades urgentes.

El acceso a medicamentos constituye un determinante crítico de los resultados sanitarios y un componente esencial del derecho a la salud, especialmente en sistemas fragmentados. En Argentina, la crisis institucional y económica de los años 2001 y 2002, caracterizada por una caída del PBI del 10,9% y un aumento de la pobreza que alcanzó al 53% de la población, generó una drástica reducción del ingreso per cápita y generó severas barreras de acceso a los tratamientos médicos básicos. Este contexto adverso puso de manifiesto las inequidades existentes en el sistema de salud, donde los grupos más vulnerables se vieron especialmente afectados, enfrentando no solo la imposibilidad de adquirir medicamentos, sino también la falta de servicios de atención médica adecuada. Como respuesta a esta emergencia sanitaria, el Ministerio de Salud de la Nación diseñó y ejecutó en 2002 el Programa Remediar, una política pública orientada a garantizar la provisión gratuita de medicamentos ambulatorios esenciales para la población en situación de vulnerabilidad, carente de cobertura de seguridad social. Esta iniciativa fue un hito en el intento de abordar los desafíos de salud pública en un momento crítico, beneficiando a una población objetivo de 15 millones de personas. Además, el programa no solo se enfocó en la entrega de medicamentos, sino que también buscó mejorar la educación en salud y la adherencia a los tratamientos, promoviendo un enfoque integral que pudiera contribuir a la recuperación y sostenibilidad de la salud en la población afectada.

Esta intervención logró abastecer con un vademécum de hasta 79 presentaciones farmacológicas a la red nacional de efectores primarios, resolviendo cerca del 90% de las patologías más frecuentes.
Sin embargo, el esquema experimentó un quiebre en abril de 2026, cuando las autoridades nacionales confirmaron una reconfiguración del programa, lo que generó gran preocupación entre los profesionales de la salud y los pacientes. El cronograma de reducción estipuló que los envíos nacionales de 56 ítems en abril pasarían a 30 ítems en mayo, 16 entre junio y agosto, para finalmente contraerse a un suministro exclusivo de 3 medicamentos a partir de septiembre. Esta nueva etapa elimina del vademécum nacional los analgésicos, antibióticos y otros fármacos de bajo costo, lo que podría tener graves repercusiones en el tratamiento de diversas enfermedades comunes y agudas, focalizando la provisión estatal únicamente en patologías cardiovasculares a través de la entrega de combinaciones de Amlodipina + Losartán, Rosuvastatina e Hidroclorotiazida. Este cambio en la política de salud no solo afecta a los pacientes con condiciones crónicas, sino que también plantea serios desafíos para los médicos que se ven limitados en su capacidad para ofrecer tratamientos accesibles y efectivos a su población.

Logística del modelo REMEDIAR
La arquitectura logística y operativa del modelo Remediar se estructuró históricamente sobre la descentralización de la entrega y la centralización de las adquisiciones, lo que permite una gestión más eficiente y adaptable a las necesidades específicas de cada región. Este enfoque ha venido acompañado de la constante evaluación y mejora de procesos logísticos, asegurando que se mantengan altos estándares de calidad en la provisión de medicamentos. La distribución física se instrumentalizó a través de «botiquines», los cuales contenían un conjunto de medicamentos esenciales seleccionados en base a los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y consensuados con expertos e instituciones científicas, garantizando así que se abarcaran las principales necesidades de salud pública. Estos botiquines eran enviados de manera directa a los Centros de Atención Primaria de la Salud (CAPS), habilitados e identificados a través del Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina (SIISA), alcanzando a lo largo de su historia a más de 7.000 CAPS en todo el territorio nacional, lo que ha permitido mejorar el acceso a servicios de salud para poblaciones vulnerables en áreas rurales y urbanas.
El mecanismo de financiación y operación dependió inicialmente de organismos multilaterales de crédito como el Banco Interamericano de Desarrollo (BID), para luego consolidarse dentro del presupuesto nacional, lo que ha fortalecido la sostenibilidad del programa a largo plazo en un contexto de cambios económicos. A diferencia de otros programas sociales, la identificación del beneficiario se hace de manera indirecta mediante la concurrencia al CAPS, lo que simplifica el proceso de acceso y evita la estigmatización de los usuarios, una problemática que a menudo limita la participación de quienes más lo necesitan. Es por esto que no existen criterios
definidos de elegibilidad de usuarios, con el objetivo de maximizar la inclusión. Estos son aquellos pacientes que acuden al CAPS en busca de atención médica y se les prescribe un medicamento incorporado en el botiquín Remediar, de esta manera pudiendo acceder gratuitamente a la medicación recetada a partir del retiro de la misma en la farmacia en el centro de atención primaria, firmando una receta específica del programa, lo que garantiza un seguimiento adecuado del uso de medicamentos y fomenta una atención médica más integral. Luego el control de stock, consumo mensual y justificación de la demanda para el envío de futuros botiquines se reportaba mediante un formulario del programa, permitiendo una auditoría constante y ajustes en la distribución según las necesidades locales, respondiendo de manera dinámica a las fluctuaciones en la demanda y asegurando que los medicamentos necesarios estén siempre disponibles.
Este diseño proporcionó un gran alcance territorial y operó como una poderosa herramienta de equidad y redistribución del ingreso, aportando a la mejora de indicadores de salud a nivel nacional y promoviendo la cohesión social. Al proveer medicamentos en el primer nivel de atención, el programa subsidió de manera indirecta a la oferta pública, sorteando las asimetrías de información del mercado farmacéutico y reduciendo drásticamente el gasto de bolsillo de los quintiles más pobres de la población, lo que ha contribuido al alivio del estrés financiero en familias de bajos recursos y fortaleció la confianza en el sistema de salud pública.

Análisis de los datos de REMEDIAR 2025

Todos los valores monetarios históricos han sido deflactados y expresados a valores constantes de marzo de2026 en pesos, utilizando el Índice de Precios al Consumidor (IPC) publicado por el INDEC.
Cabe señalar como una limitación del presente análisis que, si bien las fuentes disponibles detallan exhaustivamente los costos, las entregas de tratamientos y los ahorros provinciales de 2025,presentan un vacío de informa ción respecto a la cantidad de beneficiarios alcanzados.

    El año 2025 evidenció una contracción significativa que antecedió al desmantelamiento escalonado proyectado en 2026. Durante este período crítico, el gobierno nacional decidió implementar ajustes estratégicos que llevaron a una drástica reducción del 55% en la cantidad de insumos enviados a través del programa, en comparación con el ciclo previo. Esto se tradujo en una disminución notable, pasando de 28.9 millones de tratamientos a tan solo 14 millones de tratamientos, lo que no solo afectó la disponibilidad de medicamentos, sino también la atención a la población. A pesar de este volumen reducido, el costo presupuestario del programa relacionado con la adquisición de medicamentos en 2025 fue de $27.854 millones, lo que representó un gasto 27% menor al de 2024, que fue de $37.961 millones. Esta disminución en el gasto se produjo en un contexto de reorientación de recursos hacia medicamentos de alto costo, lo que generó una necesidad urgente de replantear las prioridades de salud pública y buscar alternativas que garantizaran el acceso a tratamientos esenciales, especialmente para las comunidades más vulnerables y con mayores necesidades de atención médica.

    El análisis del ahorro generado por el programa al comparar precios de adquisición contra precios de venta al público demuestra la magnitud de las economías de escala alcanzadas por el Estado Nacional. El concepto de «ahorro por compra centralizada» radica en la capacidad monopsónica del Estado para licitar grandes volúmenes de medicamentos por su nombre genérico, consolidando adquisiciones que permiten reducir drásticamente el valor, alcanzando un ahorro promedio por compra del 87% en la totalidad del programa. La eficiencia económica radica en que el costo promedio por tratamiento abonado por el Estado central rondaba entre los $1.790 y $2.423 pesos, una fracción minúscula de su valor de comercialización privada ($14.300). Este marcado diferencial en precios resalta la importancia de un sistema estatal que prioriza el acceso a la salud, permitiendo que miles de ciudadanos se beneficien de tratamientos que, de otro modo, resultarían prohibitivos. La supresión de este mecanismo centralizado pulveriza este ahorro colectivo, impactando de lleno en la sostenibilidad del sistema general y creando una situación en la que, sin las eficiencias logradas, el acceso a medicamentos esenciales podría verse gravemente comprometido, afectando no solo la salud pública sino también la estabilidad financiera del sistema sanitario en su conjunto. Es crucial que se reconozca el valor de esta estrategia en la planificación de políticas futuras que busquen mantener o incluso incrementar el nivel de ahorro y bienestar social.

    Impacto Financiero y Epidemiológico:
    El análisis comparativo de la provisión del Programa Remediar evidencia una contracción estructural entre los años 2024 y 2025, un hecho que plantea serias preocupaciones sobre la sostenibilidad de la atención médica en el país. A nivel jurisdiccional, la reducción en la cantidad de tratamientos entregados muestra caídas alarmantes que, si no se abordan, podrían resultar en un aumento de la morbilidad y mortalidad en poblaciones vulnerables: 72% en Chaco, 70% en Salta, 65% en Mendoza, 55% en Santa Fe y 48% en la Provincia de Buenos Aires y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
    Se observa un preocupante aumento del costo por tratamiento entre 2024 y 2025, lo que indica una tendencia preocupante en el contexto de un sistema de salud que ya se enfrenta a múltiples desafíos financieros. Por ejemplo, en la Provincia de Buenos Aires el valor promedio pasó de $1.315 en 2024 a $1.978 en 2025; en CABA fue de $1.110 a $2.423; en Córdoba escaló de $1.651 a $1.920, y en Río Negro saltó de $1.342 a $2.262.
    Esta escalada en los costos no se explica exclusivamente por la inflación farmacéutica, sino que está relacionada con una reorientación de los recursos del Ministerio de Salud de la Nación que ha priorizado el envío de medicamentos de alta complejidad. Durante 2025, el Estado Nacional, en un intento por atender otros frentes de la salud pública, aumentó el envío de medicamentos de alta complejidad, recortando drásticamente el envío masivo de fármacos esenciales de bajo costo, como antibióticos y analgésicos, que eran fundamentales para tratar enfermedades comunes. Al excluir del sistema de distribución millones de unidades de bajo valor comercial que antes licuaban el promedio general de costos, el costo unitario de los tratamientos se elevó a niveles insostenibles para la mayoría de las provincias.
    El diseño de compra centralizada del Remediar era una herramienta de extrema eficiencia económica que garantizaba al Estado un ahorro financiero que oscilaba entre el 84% y el 86% en relación con el precio de los mismos insumos en el mercado farmacéutico privado. Su desaparición ataca estas economías de escala y el poder monopsónico de negociación del Estado, dejando a las provincias a merced de un mercado que tiende a inflarse sin control.
    La consecuencia directa de este desmantelamiento es el monumental gasto económico total que deben asumir ahora las provincias para adquirir los medicamentos con un menor poder de compra, lo que puede traducirse en un deterioro en la calidad de la atención médica brindada a los ciudadanos.
    El volumen del riesgo transferido es evidente al observar las valuaciones de 2025: la compra centralizada asignada a la Provincia de Buenos Aires le costó a la Nación $6.588 millones de pesos, pero su valor real de reposición en farmacias ascendía a más de $47.537 millones de pesos, lo que resalta la desproporción y la ineficiencia del sistema actual.
    El quiebre de la provisión centralizada rompe el principio de equidad sanitaria, dictaminando que, en adelante, el acceso a terapias básicas dependerá exclusivamente de la capacidad fiscal y la eficiencia burocrática de cada gobierno provincial, lo que incrementa las desigualdades en el acceso a la salud en el país y pone en riesgo la vida de los ciudadanos que dependen de tratamientos esenciales para su bienestar.

    Discusión
    El desmantelamiento de la estructura de Remediar y su restricción a tres principios activos en septiembre 2026 traslada un riesgo inminente a dos actores principales: las finanzas provinciales y el bolsillo de los pacientes.

    Análisis del gasto de bolsillo y estrés económico financiero provincial:
    Los medicamentos constituyen bienes de demanda inelástica, su consumo no puede ser pospuesto sin generar externalidades negativas sobre la salud. En Argentina, el gasto de bolsillo en salud se
    sitúa históricamente en el orden del 30%, lo que debilita severamente la protección financiera de los hogares. Al cesar la provisión estatal nacional de analgésicos, antibióticos y otros insumos básicos, el gasto se transfiere de manera regresiva hacia los sectores de menores ingresos, quienes enfrentan el dilema de discontinuar sus tratamientos o sacrificar necesidades básicas, como la alimentación y el acceso a servicios esenciales.
    Simultáneamente, la medida somete a los gobiernos provinciales a un agudo estrés financiero que repercute en su capacidad para gestionar otros servicios públicos vitales, como educación o infraestructura. La incapacidad operativa y presupuestaria para absorber el gasto de farmacia genera disparidades regionales severas. Como ejemplo, frente al desabastecimiento de 2025, la provincia de Santa Fe
    se vio forzada a licitar compras propias por más de $13.000 millones de pesos para suplir 49 fármacos esenciales, incluyendo aquellos necesarios para tratar enfermedades crónicas que afectan a la población más vulnerable. Jurisdicciones como Tierra del Fuego reportaron caídas en el suministro de REMEDIAR cercanas al 70% en apenas dos años, lo que pone de manifiesto la ineficacia de un sistema que debería garantizar el acceso equitativo a la salud. Esta descentralización no planificada profundiza la inequidad: el derecho a la medicación dependerá exclusivamente de la capacidad fiscal de cada distrito, creando un panorama donde los ciudadanos de diferentes regiones son desigualmente tratados, lo que perpetúa la inestabilidad social y económica en el país.

    La justificación política:
    La argumentación oficial que incentivó la reestructuración radica en la necesidad de eficiencia fiscal y en la sostenibilidad presupuestaria a largo plazo, aspectos que el gobierno nacional considera fundamentales para el desarrollo social y económico del país. El gobierno nacional postula que es imperativo federalizar el gasto y exigir que las provincias asuman una mayor responsabilidad sobre la atención primaria en sus territorios, un cambio que busca fortalecer la autonomía de las provincias y garantizar que los recursos se utilicen de manera más adaptada a las realidades locales. El relanzamiento del programa prioriza un criterio epidemiológico focalizado: las enfermedades crónicas no transmisibles (como hipertensión y patologías
    cardiovasculares) representan el 73% de las muertes en Argentina, lo que obliga a las autoridades a centrar la atención en la prevención y el tratamiento de estas condiciones prevalentes. Bajo este lente, la inversión central debe orientarse a tratamientos crónicos de alto impacto, dejando a las jurisdicciones la compra de insumos de bajo costo o venta libre, una decisión que podría permitir a las provincias gestionar sus presupuestos con mayor flexibilidad. Asimismo, el cambio pretende corregir deficiencias históricas de trazabilidad y monitoreo, exigiendo a los CAPS receta electrónica para mitigar desvíos, peores prácticas y el uso indebido de recursos.

    La perspectiva sanitaria:
    Las consecuencias son alarmantes y potencialmente devastadoras. Al excluir medicamentos esenciales para cuadros agudos, tales como infecciones respiratorias, gastrointestinales, urinarias y dermatológicas, se erosiona la capacidad resolutiva del primer nivel de atención, generando una presión adicional sobre el sistema de salud. El riesgo epidemiológico es claro: infecciones bacterianas no contenidas de manera ambulatoria por falta de amoxicilina, o episodios de fiebre pediátrica no tratados, inevitablemente derivarán en complicaciones que no solo afectarán a la salud de los individuos, sino que también incrementarán la sobrecarga sobre los servicios hospitalarios. La demanda insatisfecha
    saturará las guardias hospitalarias y requerirá internaciones, induciendo un gasto sanitario global mayor al ahorro proyectado, lo que contradice el propio argumento de eficiencia económica que se alega. Adicionalmente, el Estado pierde la capacidad de intervenir como regulador de precios en la industria farmacéutica al ceder sus volúmenes de escala, lo que podría resultar en un aumento en los costos de los medicamentos para todos los ciudadanos.

    Conclusión
    La evolución del Programa Remediar evidencia el tránsito desde un modelo universalizado de atención primaria, concebido para intervenir sobre la exclusión social de la crisis de 2002, hacia un esquema residual y focalizado en 2026. Este cambio no solo refleja un ajuste administrativo, sino que también implica un abandono de los principios rectores que inicialmente guiaron la política de salud pública. La reducción de un vademécum integral de más de 70 presentaciones farmacológicas a apenas 3 drogas para patologías cardiovasculares no representa una simple optimización logística, sino una profunda reconfiguración del gasto público en salud que podría tener repercusiones a largo plazo en la salud pública, afectando a millones de ciudadanos que dependen de estos recursos para acceder a tratamientos que pueden salvar sus vidas.
    Técnicamente, el abandono de la compra centralizada de medicamentos esenciales para afecciones agudas y preventivas anula una de las políticas de economía de la salud más eficientes del país, la cual garantizaba ahorros superiores al 85% del precio de mercado y actuaba como escudo protector contra la carga financiera en los hogares vulnerables, que en muchas ocasiones se ven forzados a sacrificar otros aspectos fundamentales de su bienestar debido a los altos costos de los tratamientos.
    El posicionamiento crítico frente a esta desinversión indica que los pretendidos ahorros fiscales nacionales están incurriendo en una externalización y transferencia de riesgo hacia el eslabón más débil de la cadena: los pacientes no asegurados y las administraciones provinciales con menor espacio fiscal. Este fenómeno se traduce en una creciente desigualdad en el acceso a la atención sanitaria, lo que pone en riesgo el principio de equidad que debería prevalecer en la salud pública. La reestructuración amenaza con fracturar la estrategia de Atención Primaria de la Salud, incrementando la incidencia de cuadros agudos complicados, tensionando los niveles hospitalarios de mayor complejidad y cristalizando una geografía sanitaria donde el acceso al derecho a la salud quedará supeditado al código postal del paciente, perpetuando así inequidades que afectan desproporcionadamente a las poblaciones más vulnerables, especialmente en zonas rurales y periurbanas, donde los recursos son escasos y las necesidades son críticas.

    Innovaciones en Salud: Programa Piloto de IA para Renovación de Recetas

    Autores : Sara Gerke , Dipl.-Jur. Univ.  Ravi B. Parikh ,MPP  Glenn Cohen , JD 

    Publicado el 18 de abril de 2026

    N Engl J Med 2026 ; 394 : 1561 – 1563

    DOI: 10.1056/NEJMp2601148

    La inteligencia artificial (IA) se está integrando rápidamente en el sector sanitario, siendo el ejemplo más reciente la adopción de la prescripción de medicamentos basada en IA. En enero de 2026, Utah puso en marcha un programa piloto de 12 meses que involucra un sistema de IA desarrollado por la startup de tecnología sanitaria Doctronic, el cual renueva de forma autónoma ciertas recetas para personas con enfermedades crónicas. 1,2 El experimento se lleva a cabo bajo un marco de «sandbox regulatorio» de IA. Utah fue el primer estado de EE. UU. en establecer dicho marco en su Ley de Política de Inteligencia Artificial de 2024, que creó un programa de «laboratorio de aprendizaje» de IA que proporciona exenciones temporales o permite modificaciones temporales de requisitos específicos de la ley estatal para participantes seleccionados.

    Según un acuerdo de mitigación entre la Oficina de Política de Inteligencia Artificial de Utah y Doctronic, ² después de que un médico revise las primeras 250 renovaciones de recetas basadas en IA, el sistema de IA operará de forma autónoma, sin supervisión humana de las decisiones de renovación individuales.¹  Aunque el programa se limita a las renovaciones de recetas de 192 medicamentos de uso común (véase el recuadro ), ¹,² podría allanar el camino para iniciativas ampliadas que incluyan productos adicionales, prescripción inicial autónoma y áreas geográficas más amplias. Este enfoque de utilizar inteligencia artificial en el ámbito médico no solo apunta a facilitar el proceso de renovación de recetas, sino que también busca optimizar la eficiencia del sistema de salud en general, reduciendo así la carga de trabajo de los médicos y garantizando que los pacientes reciban su medicación de manera oportuna y sin interrupciones. Sin embargo, creemos que el programa plantea importantes cuestiones clínicas y legales, especialmente en lo relacionado con la responsabilidad en caso de errores, el impacto que esto podría tener en la relación médico-paciente y la necesidad de una regulación adecuada para asegurar la seguridad y el bienestar de los pacientes.

    Medicamentos seleccionados incluidos en el programa piloto de Utah. 2

    Lisinopril

    Atorvastatina

    Metoprolol

    Amlodipino

    Metformina

    Levotiroxina

    Sertralina

    Escitalopram

    Bupropión

    Duloxetina

    Omeprazol

    Pantoprazol

    Ibuprofeno

    Meloxicam

    Albuterol

    Montelukast

    Prednisona

    Etinilestradiol-norgestimato

    Tamsulosina

    Apixaban

    Una pregunta es si aborda un problema clínicamente significativo. El propósito declarado es tratar la falta de adherencia a la medicación. Solo entre el 40 y el 60 % de los pacientes con enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión mantienen una adherencia adecuada a su medicación, y la mala adherencia al tratamiento antihipertensivo se asocia con un aumento del 32 % en la mortalidad por todas las causas y un aumento del 61 % en la mortalidad cardiovascular, en comparación con una buena adherencia a estos fármacos.<sup> 3 </sup> Los programas automatizados de reabastecimiento de medicamentos para diversas clases de fármacos, incluidos los antihipertensivos, los hipolipemiantes y los antidiabéticos, han aumentado significativamente la adherencia.<sup> 4</sup>

    La capacidad de renovar una receta, sin embargo, es uno de los muchos determinantes de la adherencia a la medicación. La alfabetización sanitaria, los efectos secundarios de los medicamentos, las barreras económicas, la complejidad del régimen y los factores psicosociales afectan a la adherencia y no pueden abordarse únicamente mediante la renovación automatizada de recetas. Además, existen pocos precedentes de prescripción autónoma basada en IA en la práctica clínica, lo cual plantea interrogantes sobre su eficacia y aplicabilidad en diferentes contextos de atención. Hasta donde sabemos, el único estudio prospectivo publicado sobre prescripción autónoma de fármacos basada en IA implicó la selección algorítmica de dosis de ruxolitinib para la profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped en personas que habían recibido un trasplante de médula ósea, un escenario muy específico que no necesariamente se traduce en resultados similares para otras condiciones médicas. 5 Los sistemas de administración de insulina de circuito cerrado representan una de las tecnologías autónomas más estudiadas para la administración de medicamentos, demostrando cierta capacidad de adaptación y respuesta a las necesidades del paciente, lo que podría ofrecer un modelo valioso para el futuro. Ambos escenarios clínicos implican entornos estrictamente controlados en los que se dispone de retroalimentación fisiológica en tiempo real, lo que limita su efectividad en situaciones menos estructuradas. Por el contrario, cuando se utiliza la IA para el manejo de enfermedades crónicas en entornos ambulatorios heterogéneos, los médicos pueden desconocer los cambios en el estado clínico de los pacientes que afectan a las renovaciones de recetas, así como las decisiones críticas que podrían resultarse de una falta de información actualizada. Esto subraya la necesidad de desarrollar sistemas de IA que no solo sean capaces de automatizar procesos, sino que también integren de manera efectiva datos clínicos en tiempo real para mejorar la atención al paciente y fomentar una mayor adherencia a la medicación.

    No obstante, la renovación autónoma de recetas puede ofrecer ventajas en contextos clínicos muy específicos. Por ejemplo, un paciente con hipertensión bien controlada que lleva varios años tomando la misma medicación antihipertensiva y cuyas lecturas de presión arterial han sido consistentemente normales, documentadas mediante monitorización domiciliaria, tiene una evolución clínica predecible y es posible que solo se requiera un ajuste mínimo de la dosis. Esta capacidad para manejar su tratamiento de manera autónoma no solo fomenta un sentido de responsabilidad personal en el cuidado de su salud, sino que también puede reducir la carga sobre los profesionales de la salud, permitiéndoles concentrarse en casos más complejos que requieren atención inmediata. Además, al simplificar el proceso de renovación de recetas, los pacientes pueden experimentar una mayor adherencia a su terapia farmacológica, lo que puede conducir a un mejor control a largo plazo de su condición y a una mejora general en su calidad de vida.

    Por el contrario, la renovación autónoma sería inapropiada para medicamentos que requieren ajustes frecuentes de dosis o en pacientes cuyo estado clínico podría cambiar rápidamente debido a diversas condiciones subyacentes. Por ejemplo, la renovación de algunos de los medicamentos cubiertos por el programa de Utah, como la levotiroxina y el sacubitril-valsartán, requiere un control terapéutico cuidadoso y la supervisión médica para detectar signos tempranos de efectos tóxicos, progresión de la enfermedad o cambios en la función orgánica que requieran una modificación de la dosis. Estos medicamentos, en particular, tienen perfiles de seguridad que pueden verse afectados por la variabilidad individual, como el peso, la edad y la presencia de comorbidades, lo que hace que la interacción y evaluación continua con profesionales de la salud sea fundamental. No está claro si el sistema (incluida la supervisión humana) podrá identificar situaciones en las que las renovaciones prematuras sean inapropiadas, dejando un vacío en la atención centrada en el paciente. Además, la generación de recargas mediante IA sin un punto final definido podría impedir las conversaciones entre médico y paciente que podrían frenar la polifarmacia o el uso excesivo de medicamentos, creando una desconexión que podría afectar la calidad del tratamiento y el bienestar general del paciente. Es esencial que estas consideraciones se tomen en cuenta, ya que la salud de los individuos depende en gran medida de un enfoque colaborativo y bien informado en el manejo de sus medicamentos.

    El programa de Utah también podría presentar problemas legales.

    El sistema de IA de Doctronic, que según se informa no ha sido revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), ¹ probablemente debería considerarse un dispositivo según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA). Esta clasificación se aplica a sistemas “destinados a ser utilizados en el diagnóstico de enfermedades u otras afecciones, o en la cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades” que no se incluyen en ninguna de las exclusiones de dispositivos para ciertas funciones de software contempladas en la FDCA. Los “usos previstos” se refieren a la intención objetiva del fabricante, que puede demostrarse mediante declaraciones orales o escritas o afirmaciones en el etiquetado, como se describe en el Código de Regulaciones Federales. La herramienta de Doctronic podría considerarse destinada a la mitigación o el tratamiento de enfermedades, ya que se utiliza para proporcionar recomendaciones clínicas y análisis que son cruciales para los profesionales de la salud en la atención al paciente. Ninguna de las exclusiones de dispositivos de la FDCA para funciones de software parece aplicarse a un sistema autónomo que opera de manera independiente, sin supervisión o intervención humana en el proceso diagnóstico. De hecho, según la FDCA, la FDA podría clasificar plausiblemente el sistema de Doctronic como un dispositivo de clase II (riesgo moderado), lo cual implica que su uso podría representar un nivel de riesgo que amerita una evaluación más rigurosa. Para este tipo de dispositivos, los fabricantes normalmente tendrían que presentar una solicitud de autorización previa a la comercialización para demostrar una garantía razonable de seguridad y eficacia, y obtener la autorización de la FDA para su comercialización. Este proceso es fundamental, ya que asegura que los productos que llegan al mercado cumplen con los estándares de calidad y seguridad requeridos por la ley. En última instancia, si la FDA considera que el sistema de IA de Doctronic es un tipo de dispositivo que requiere una revisión previa a la comercialización —y si dicha revisión no se ha llevado a cabo, como parece ser el caso—, la FDA podría tomar medidas coercitivas, como emitir una carta de advertencia o confiscar el dispositivo, lo que podría tener serias repercusiones para la empresa y afectar la confianza del público en el uso de tecnología de inteligencia artificial en el ámbito médico.

    Otra disposición de la FDCA especifica que dispensar un medicamento recetado constituye etiquetado engañoso —una infracción que conlleva posibles sanciones civiles o penales— a menos que se realice “con base en una receta escrita de un profesional autorizado por ley para administrar dicho medicamento” o con base en una orden verbal que el farmacéutico convierta de inmediato en una orden escrita. Para renovar una receta, “el médico que la prescribe” debe autorizarla en la receta original o dar autorización verbal al farmacéutico, quien debe documentar y archivar dicha autorización por escrito.

    No está claro si el sistema de IA de Utah cumple con estos requisitos, lo cual plantea serias dudas sobre su legalidad y efectividad en el ámbito de la salud. Incluso si Utah permite la prescripción basada en IA sin la supervisión de un médico u otro profesional sanitario autorizado, la ley federal prevalecería sobre la ley estatal, lo que complica aún más la situación. Las preguntas clave serán si el término «profesional» puede aplicarse a una entidad no humana y, de ser así, si Utah ha «autorizado» a dicha entidad en el sentido de esta disposición, en contraposición a autorizarla pero no licenciarla. Creemos que, en su interpretación más natural, «profesional» se refiere a una persona, no a un algoritmo, lo que genera un debate considerable entre legisladores y expertos. Los tribunales han tenido dificultades con cuestiones similares en otras áreas del derecho, como el derecho de patentes, y las respuestas dependen de si el texto, que parece haber sido redactado pensando en los seres humanos, es lo suficientemente amplio como para abarcar la IA y su creciente influencia en la medicina. Un proyecto de ley propuesto, la Ley de Tecnología Saludable de 2025, enmendaría la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) para incluir la IA y la tecnología de aprendizaje automático bajo el término «profesional autorizado por ley para administrar dicho medicamento» cuando la tecnología esté autorizada por la ley estatal para prescribir el medicamento en cuestión y haya sido aprobada, autorizada o desautorizada por la FDA. Sin embargo, incluso si se aprueba el proyecto de ley, la cuestión de la aparente falta de autorización de comercialización de la herramienta Doctronic por parte de la FDA como dispositivo médico seguiría siendo relevante, lo que podría limitar su implementación en prácticas clínicas y aumentar las preocupaciones sobre la seguridad y eficacia de los sistemas de IA en contextos médicos. Esto revela un paisaje legal en evolución que podría necesitar ser abordado más a fondo para asegurar tanto la innovación en la atención médica como la protección de los pacientes. 1

    El programa piloto de Utah pone de relieve la compleja relación entre la FDA y la legislación estatal en materia de salud. Si bien se suele afirmar la separación entre la autoridad de la FDA sobre productos médicos, como fármacos y dispositivos, y la regulación estatal de la práctica médica, la FDA influye en la práctica médica de diversas maneras. Por ejemplo, los cambios en las Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos de la agencia para los medicamentos pueden alterar la práctica médica, como ha ocurrido con las normas de dispensación de mifepristona. Mientras que los estados pueden establecer normas que rijan la concesión de licencias, el ámbito de práctica y cuestiones relacionadas, la FDA tiene la autoridad para determinar si un producto determinado califica como medicamento o dispositivo; si debe aprobarlo, autorizarlo o comercializarlo; y si su etiquetado constituye publicidad engañosa. Esta autoridad no puede ser invalidada por una ley estatal de «entorno de pruebas» regulatorio.

    La FDA podría interpretar el lenguaje de la FDCA de manera que apoye la iniciativa de Utah. Sin embargo, tras la decisión de la Corte Suprema de EE. UU. en el caso Loper Bright Enterprises v. Raimondo , los tribunales ya no se someterán automáticamente a las interpretaciones de la agencia, incluso si esta llega a ellas mediante un proceso de reglamentación con aviso público y comentarios. A menos que el Congreso modifique la FDCA, la definición de términos como «profesional» probablemente será decidida en última instancia por los tribunales. Si la FDA no emprende acciones contra Doctronic, no sucederá nada. La FDA podría optar por hacer la vista gorda y permitir que este experimento continúe, dejando a médicos y pacientes sin garantías de seguridad en medio de una expansión extraordinaria de la autonomía de la IA.

    Programa piloto de renovación de recetas con IA en Utah: Resumen extenso y conclusiones

    Innovación, desafíos clínicos y legales en la automatización de la prescripción de medicamentos

    Resumen

    El sector sanitario está experimentando una rápida integración de la inteligencia artificial (IA), siendo la prescripción de medicamentos basada en IA uno de los avances más recientes. En enero de 2026, Utah inauguró un programa piloto de doce meses que utiliza un sistema de IA desarrollado por la startup Doctronic para renovar automáticamente recetas de medicamentos para pacientes con enfermedades crónicas. Este experimento se implementa bajo un marco de “sandbox regulatorio” de IA, establecido por la Ley de Política de Inteligencia Artificial de Utah de 2024. Este marco permite exenciones o modificaciones temporales de ciertos requisitos legales para participantes seleccionados, facilitando un entorno controlado para probar nuevas tecnologías.

    El acuerdo entre Doctronic y la Oficina de Política de IA de Utah estipula que, tras la revisión de las primeras 250 renovaciones por parte de un médico, el sistema operará de manera autónoma, sin supervisión humana directa sobre las decisiones individuales. Aunque el programa se restringe a la renovación de 192 medicamentos de uso común, su éxito podría abrir la puerta a iniciativas más amplias, como la prescripción inicial autónoma y la expansión a otras regiones. Sin embargo, este avance plantea importantes interrogantes clínicas y legales.

    Entre los medicamentos incluidos en el programa se encuentran fármacos para el tratamiento de hipertensión, diabetes, trastornos tiroideos, depresión, ansiedad, enfermedades cardiovasculares, y otros de uso frecuente, como Lisinopril, Atorvastatina, Metoprolol, Levotiroxina, Sertralina, Omeprazol, Ibuprofeno, Meloxicam, Albuterol, entre muchos otros.

    Uno de los principales objetivos del programa es abordar la baja adherencia al tratamiento farmacológico, un problema significativo en enfermedades crónicas como diabetes e hipertensión, donde solo entre el 40% y el 60% de los pacientes mantienen una adherencia adecuada. La mala adherencia se asocia a un aumento notable de la mortalidad por todas las causas y cardiovascular. Los sistemas automatizados de renovación de recetas han demostrado mejorar la adherencia en diversas clases de medicamentos. No obstante, la renovación automática es solo uno de los factores que influyen en la adherencia; otros como la alfabetización sanitaria, efectos adversos, barreras económicas, complejidad del régimen y factores psicosociales también juegan un papel fundamental y no se solucionan únicamente con la automatización.

    Existen pocos precedentes de prescripción autónoma basada en IA en la práctica clínica real. Los ejemplos más estudiados son sistemas de administración de insulina de circuito cerrado y algoritmos para dosificación específica en entornos controlados, donde se dispone de retroalimentación fisiológica en tiempo real. En contraste, el manejo de enfermedades crónicas en contextos ambulatorios heterogéneos mediante IA puede resultar riesgoso, ya que los cambios en el estado clínico de los pacientes pueden pasar desapercibidos y afectar la seguridad de las renovaciones.

    La renovación autónoma puede ser beneficiosa en casos muy específicos, como pacientes con hipertensión estable y bien controlada, donde el ajuste del tratamiento es mínimo y predecible. Sin embargo, es inapropiada para medicamentos que requieren ajustes frecuentes o donde el estado clínico puede cambiar rápidamente, como la levotiroxina o el sacubitril-valsartán, que necesitan monitoreo médico exhaustivo para evitar efectos tóxicos o cambios en la función orgánica. Además, la automatización podría reducir el diálogo entre médico y paciente, dificultando la detección de polifarmacia o uso excesivo de medicamentos.

    Desde el punto de vista legal, el sistema de Doctronic no ha sido revisado por la FDA y podría clasificarse como un dispositivo médico según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA). Esta clasificación implica que el fabricante debería solicitar autorización previa a la comercialización y demostrar seguridad y eficacia, lo que no parece haber sucedido. La FDA podría tomar medidas coercitivas si determina que el sistema requiere dicha autorización.

    La FDCA también exige que la renovación de medicamentos recetados sea autorizada por un profesional sanitario humano, lo que plantea dudas sobre la legitimidad de la IA como “profesional” autorizado. Aunque Utah permite la prescripción basada en IA, la ley federal prevalece y, hasta ahora, la interpretación más natural del término “profesional” excluye a entidades no humanas. Se debate si futuras reformas legales, como la Ley de Tecnología Saludable de 2025, podrían incluir a la IA bajo esta definición, siempre que cuente con aprobación estatal y de la FDA. Sin embargo, aun con una reforma, la falta de autorización de comercialización seguiría siendo una barrera.

    Este programa piloto evidencia la compleja interacción entre la autoridad de la FDA y las legislaciones estatales en salud. Aunque la FDA regula productos médicos y los estados regulan la práctica clínica, la agencia federal influye indirectamente en la práctica médica mediante cambios normativos. Su autoridad para definir medicamentos, dispositivos y etiquetado engañoso no puede ser invalidada por leyes estatales de “sandbox” regulatorio.

    Tras la reciente decisión de la Corte Suprema de EE. UU. en el caso Loper Bright Enterprises v. Raimondo, la interpretación de la FDCA por parte de la FDA ya no es automáticamente aceptada por los tribunales. Si el Congreso no modifica la ley, serán los tribunales quienes decidan si la IA puede ser considerada “profesional” autorizado. Si la FDA decide no actuar contra Doctronic, el experimento podría continuar, pero médicos y pacientes quedarían sin garantías de seguridad ante la expansión de la autonomía de la IA.

    Conclusiones

    • El programa piloto de Utah representa una innovación disruptiva en la gestión de medicamentos, pero su implementación autónoma plantea importantes desafíos clínicos y legales.
    • La automatización puede mejorar la adherencia en ciertos pacientes, pero no aborda todos los factores que afectan el cumplimiento terapéutico.
    • Los riesgos clínicos aumentan en medicamentos que requieren ajustes frecuentes o monitoreo estrecho, y la ausencia de supervisión puede limitar la detección de problemas como la polifarmacia.
    • Legalmente, la falta de autorización por parte de la FDA y la definición de “profesional” en la FDCA constituyen obstáculos significativos para la expansión de la prescripción autónoma por IA.
    • La relación entre la regulación federal y estatal es compleja; aunque Utah ha creado un entorno de pruebas, la autoridad de la FDA prevalece sobre la estatal en la comercialización y definición de dispositivos médicos.
    • El futuro de este tipo de iniciativas dependerá de la evolución legislativa, de la interpretación judicial y de la respuesta de la FDA ante la expansión de la IA en la prescripción médica.

    En definitiva, el piloto de Utah abre nuevas posibilidades para la automatización en salud, pero requiere un enfoque cauteloso y una adaptación regulatoria para garantizar la seguridad, la eficacia y el cumplimiento legal en la atención médica.

    Enfoques para reducir el tiempo de espera quirúrgica y las listas de espera: evidencia actual.

    Este documento analiza diversos enfoques estratégicos para disminuir los tiempos de espera y el volumen de pacientes en las listas quirúrgicas. La información se basa en una revisión de literatura científica que evalúa la eficacia de intervenciones como el incremento de recursos humanos, la financiación condicionada y la colaboración con el sector privado. El texto destaca que una gestión integral de la oferta y la demanda, mediante el uso de tecnología y la optimización de roles profesionales, es clave para lograr resultados sostenibles. Además, se subraya la importancia de aplicar criterios clínicos estandarizados para garantizar un acceso equitativo a la salud. Esta guía sirve como un recurso dinámico que prioriza las mejores prácticas dentro de la planificación de políticas sanitarias.

    Fondo

    El tiempo de espera para cirugía se refiere al tiempo transcurrido entre la inclusión de un paciente en la lista de espera y su ingreso en el hospital para la intervención quirúrgica.<sup> 1</sup> En Australia, la medición del tiempo de espera excluye el tiempo transcurrido entre la derivación del médico general a una consulta externa con un especialista y su evaluación, así como cualquier tiempo que el paciente permanezca sin estar preparado para la cirugía, es decir, a la espera de una mejoría en su estado clínico, de una cirugía de seguimiento (por etapas) planificada para una fecha posterior o aplazada por motivos personales.<sup> 2, 3</sup> La lista de espera para cirugía se refiere al número de personas inscritas para ser admitidas para un procedimiento quirúrgico.*

    Esta tabla recopila estrategias identificadas en la literatura revisada por pares y la literatura gris, con evidencia de viabilidad y una asociación con la reducción de los tiempos de espera y las listas de espera para procedimientos hospitalarios. La literatura sobre la gestión de los tiempos de espera en cirugía se compone principalmente de estudios observacionales o descriptivos y carece de ensayos controlados aleatorizados sólidos o estudios comparativos rigurosos. Sin embargo, en el contexto de la investigación en políticas de salud, los estudios observacionales suelen considerarse evidencia aceptable de efectividad.

    Las estrategias para reducir los tiempos de espera suelen presentarse de forma integral y pueden verse influenciadas por factores culturales, ambientales, operativos y prácticos interrelacionados, como el liderazgo, la participación, las vías de tratamiento y los procesos para las listas de espera o los quirófanos.⁴ Por lo tanto, puede resultar difícil cuantificar el efecto de una sola medida a partir de otras.

    La evidencia disponible hasta la fecha apunta a un enfoque integral, multicomponente y específico, es decir, mediante la identificación de las causas fundamentales, las áreas donde se necesitan acciones o los cuellos de botella, para lograr una reducción sostenible y a largo plazo de los tiempos de espera y alcanzar un equilibrio óptimo entre la oferta y la demanda de servicios quirúrgicos. 4, 5

    Notas sobre métodos

    Definición de la eficacia de las políticas e intervenciones : una asociación con una mejora (ya sea como intervención independiente o combinada) en indicadores directos de tiempo de espera y lista de espera, es decir, tiempo hasta la cirugía y tamaño de la lista de espera; o indicadores indirectos como tasas de derivación, tasas de cancelación, tasas de inasistencia, eficiencia del quirófano, ocupación de camas, duración de la estancia hospitalaria y alta temprana. La eficacia de las políticas también puede definirse como “ el grado en que una política es capaz de lograr sus objetivos declarados ”. 6

    La solidez de la evidencia se clasifica de la siguiente manera :

    • Evidencia positiva y consistente de eficacia
    • Evidencia limitada pero prometedora de eficacia.
    • Evidencia contradictoria sobre su eficacia
    • No es posible determinarlo; no se encontró información sobre el impacto.
    • Evidencia negativa consistente sobre la eficacia

    * Dado que las listas de espera generalmente no incluyen las esperas para citas con especialistas ambulatorios, no pueden utilizarse como medida de la demanda quirúrgica de la comunidad ni del tiempo de espera de la comunidad para recibir tratamientos.

    Se realizan comprobaciones periódicas para detectar contenido nuevo y se destacan las actualizaciones.

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    Estrategias

    Evidencia sobre el efecto

    Palancas y factores que influyen en la eficacia

    EstrategiasEvidencia sobre el efectoPalancas y factores que influyen en la eficacia
    Aumento de la oferta Ampliar la capacidad mediante recursos humanos y materiales para incrementar las actividades quirúrgicas.Financiación adicional: la financiación adicional, especialmente a corto plazo, se ha utilizado para: adquirir procedimientos electivos adicionales del sector privado aumentar los niveles de personal, especialmente para las sesiones quirúrgicas invertir en instalaciones, tecnología de la información y camas. ampliar la capacidad de diagnóstico. 4, 7 En diversas jurisdicciones, como Canadá, el Reino Unido e Irlanda, donde se han asignado fondos adicionales y específicos para aumentar la actividad quirúrgica, se han reportado distintos grados de éxito en la reducción de los tiempos de espera y las listas de espera. 8-11La financiación selectiva, es decir, la identificación de las áreas donde más se necesita financiación adicional, tiene más probabilidades de generar beneficios inmediatos y sostenibles en la reducción de las listas de espera. 4, 7 La financiación puede presentarse de dos formas: Financiación condicionada: financiación o incentivos basados ​​en el rendimiento o en la condición de que se alcancen determinados objetivos. 12 Financiación incondicional: financiación incremental sin condiciones ni restricciones. 5 Se ha demostrado que la financiación condicionada es más eficaz que la financiación incondicional. 5 Los planes de financiación que incentivan la reducción de los tiempos de espera, las listas de espera, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de reingreso y la mortalidad, sin un ajuste de riesgo por las características del paciente, pueden introducir inadvertidamente un sesgo de selección de pacientes o un efecto de composición de la población de pacientes. 13-16 En muchas jurisdicciones se están implementando fondos inmediatos y a corto plazo para reducir las listas de espera, así como fondos a largo plazo para lograr una reducción sostenida y la resiliencia del sistema, con resultados prometedores. 5, 10, 17
    Servicios financiados con fondos públicos y prestados por el sector privado : existe evidencia positiva y consistente de su eficacia para determinados procedimientos, por ejemplo, cirugías y servicios identificados como de baja complejidad y alto volumen, así como pruebas de imagen y diagnóstico. 7, 8, 18 Estudios realizados en Canadá e Inglaterra sugieren que los servicios financiados con fondos públicos pero prestados por el sector privado pueden estar asociados con una mayor disparidad socioeconómica en el acceso y desigualdades geográficas si no se implementa una supervisión más rigurosa. 19, 20 Fomentar la contratación de seguros médicos privados : la evidencia sobre su eficacia es escasa y contradictoria. Estudios realizados en Australia y Canadá sugieren una asociación positiva con la reducción de los tiempos de espera para pacientes con seguro privado; sin embargo, el impacto en el tiempo de espera para pacientes del sistema público es mixto o incluso negativo si se prioriza a los pacientes con seguro privado en dicho sistema. 5, 7, 21, 22 Un informe de 2023 procedente de Australia sugiere que aumentar la cobertura sanitaria privada para reducir los tiempos de espera en los hospitales públicos es ineficaz e impracticable. 23Numerosos informes basados ​​en evidencia identifican lecciones clave para aprovechar la capacidad del sector privado y reducir las listas de espera para cirugías. Los marcos regulatorios y de contratación transparentes y abiertos para la subcontratación de servicios privados, así como los objetivos específicos para reducir las listas de espera, pueden contribuir a garantizar una mayor rendición de cuentas. 18, 24 Los acuerdos para garantizar una atención adecuada al paciente o un ciclo completo de atención en el sector privado pueden ayudar a evitar que los pacientes regresen al sector público por una atención o seguimiento incompletos. 17, 25 En algunos países, como Francia e Irlanda, se ofrecieron medidas específicas, como incentivos para trabajar exclusivamente en el sector público, a los profesionales clínicos para evitar que se pasaran al sector privado debido al aumento de los servicios privados financiados con fondos públicos. 17 Los sistemas de priorización estandarizados basados ​​en criterios basados ​​en la evidencia, es decir, la necesidad clínica, pueden utilizarse en todos los sectores o disciplinas para garantizar un acceso equitativo a la atención médica, independientemente de la situación socioeconómica o la cobertura de seguro del paciente. 26, 27
    Ampliación de la plantilla: existen pruebas positivas y consistentes de su eficacia. Algunas estrategias específicas que se están implementando en varios países incluyen: aumentar las plazas de formación para puestos con escasez de personal acelerar el progreso profesional de los médicos residentes. retrasar la jubilación mejorar la retención de personal. 4, 17, 28La escasez de personal cualificado y de personas en proceso de formación puede ser un factor limitante para la capacidad del sistema a la hora de abordar la acumulación de casos quirúrgicos. En muchas jurisdicciones se han adoptado medidas de recursos humanos a corto y largo plazo, entre las que se incluyen: Una evaluación predictiva de las futuras necesidades de personal a nivel nacional, regional y local puede ayudar a desarrollar estrategias de recursos humanos informadas y coordinadas, así como a mejorar su adopción e implementación. La mejora de las condiciones laborales del personal ayuda a evitar el agotamiento y el absentismo. 17, 28 La reconfiguración de los equipos y la combinación de habilidades dentro de la plantilla pueden ayudar a redistribuir las tareas entre el equipo y los sistemas para aumentar la eficiencia. Tecnologías como la inteligencia artificial pueden ayudar a mejorar la productividad de la fuerza laboral, reducir la demanda de tareas administrativas repetitivas y brindar apoyo en la toma de decisiones. 29-31
    Ampliación de las funciones de los profesionales no médicos: evidencia positiva constante de eficacia, especialmente cuando las tareas relacionadas con los servicios de preadmisión se transfieren a enfermeros. 7, 32 Evidencia positiva emergente sobre la transferencia de tareas de cirujanos especialistas a proveedores de atención primaria y profesionales paramédicos para cirugías menores de baja complejidad, incluyendo: enfermeras que realizan procedimientos menores o de baja complejidad, como biopsias, histeroscopias y procedimientos para el síndrome del túnel carpiano 7, 33 Médicos generales que realizan cirugías menores: asociadas a un número mínimo de derivaciones y a una lista de espera reducida 34 Ecografistas especialistas realizan citologías por aspiración con aguja fina de cabeza y cuello en lugar de un oncólogo, lo que se asocia con una menor lista de espera. 35Existe evidencia y consenso entre los expertos de que la implementación efectiva de la ampliación de las funciones de los profesionales no médicos requiere: vinculación e integración con el sistema educativo mediante planes de estudio actualizados o formación adicional orientada al mercado laboral. ajustes regulatorios y revisión de las leyes respectivas sobre el ámbito de práctica. Consideración de mecanismos de pago apropiados Guías clínicas y protocolos estructurados para estandarizar las prácticas clínicas 29, 36, 37 tecnología para permitir la consulta remota entre diferentes proveedores. 38
    Gestionar la demanda Reducir y gestionar la necesidad de servicios quirúrgicos.Atención basada en el valor : existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia, en particular para estrategias que incluyen: desfinanciamiento: asociado con una reducción en la atención financiada con fondos públicos para procedimientos clasificados como de bajo valor 39, 40 Educación específica para médicos y pacientes. 41 Una herramienta en línea que predice la mejora en la calidad de vida no tuvo un efecto significativo en la disposición de los pacientes a someterse a cirugía, su preferencia de tratamiento ni la calidad de la decisión. 42Existe evidencia de que la implementación efectiva de la atención basada en el valor y la reducción de los procedimientos quirúrgicos identificados como potencialmente de bajo valor requerirán: Directrices clínicas basadas en la evidencia para orientar la implementación y el seguimiento de las variaciones clínicas tanto en los proveedores de servicios públicos como privados. Mecanismos de pago que desalientan los procedimientos quirúrgicos identificados como potencialmente de bajo valor e incentivan el cumplimiento de las directrices y la prestación de atención de alto valor. Toma de decisiones transparente, informada y compartida para el grupo de pacientes en quienes existe un indicio de que un procedimiento puede ser potencialmente de bajo valor. 27, 43
    Revisión y estandarización de los criterios de derivación: existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia para reducir las derivaciones inapropiadas, el número de pacientes que se suman a la lista de espera y los tiempos de espera, especialmente en la interfaz entre la atención primaria y la especializada. 44 Esta estrategia se ha asociado con una reducción estimada del 10 % en la capacidad de volumen. 10La evaluación periódica de los criterios de derivación y del umbral para la inclusión en la lista de espera, con la participación del personal clínico, puede ayudar a identificar a los pacientes que podrían ser mejor atendidos en la atención primaria u otros entornos alternativos. Un sistema de aprendizaje colaborativo con proveedores de atención primaria y servicios comunitarios puede garantizar que los proveedores pertinentes estén al día con la evidencia actual y los umbrales de derivación. 4, 27
    Espera activa: existen pruebas limitadas pero prometedoras de su eficacia para reducir la demanda de cirugías. Fomentar y apoyar continuamente la gestión de la atención primaria durante el período de espera: los pacientes que mejoran deben ser retirados de la lista de espera; y los pacientes que esperan procedimientos quirúrgicos identificados como potencialmente de bajo valor deben ser derivados a modelos de atención alternativos. Fomentar la autogestión. Monitoreo remoto. 4, 27, 45 
    Gestión de listas de espera Procesos para agregar y gestionar pacientes que actualmente se encuentran en la lista de espera.Proceso de derivación: existe evidencia positiva constante de su eficacia, particularmente para los sistemas de derivación electrónica que permiten adjuntar documentos, como fotografías, imágenes y resultados de pruebas. 4 Clasificación y priorización: evidencia positiva consistente de su eficacia para reducir los tiempos de espera, especialmente cuando se realiza en la etapa de derivación. 44, 46, 47 También se ha asociado con una mejor evaluación comparativa y mejores prácticas. 7 Las estrategias comúnmente utilizadas incluyen aquellas basadas en: parámetros clínicos, necesidad y/o urgencia urgencia y capacidad de beneficiarse Urgencia y consideraciones sociales y económicas Elección del paciente por un proveedor o movilidad geográfica. Otros criterios, como ciertas condiciones de alta prioridad o el tiempo de espera en la lista. 4, 7, 8, 25, 27, 48La estandarización de las herramientas y métodos de triaje y priorización en todo el sistema puede contribuir a garantizar la transparencia y la equidad en la gestión de las listas de espera. 4, 27, 44, 48-52 Los avances recientes han explorado el uso de modelos dinámicos o inteligencia aumentada para ayudar a priorizar a los pacientes en función de la predicción de riesgos: 53-56 Un estudio australiano reciente exploró el uso de un sistema dinámico de puntuación de prioridad para priorizar a los pacientes en la lista de espera en función del tiempo de espera y de factores clínicos. Este sistema demostró su potencial para reducir la subjetividad de los sistemas anteriores y aumentar la transparencia y la eficiencia. 54 Las herramientas de priorización universales con equidad vertical (entre múltiples disciplinas) y horizontal (dentro de cada disciplina) podrían ayudar a reordenar a los pacientes en las listas de espera. 44
    Lista de espera centralizada: existe evidencia positiva consistente de su eficacia para reducir las listas de espera y promover la utilidad y la equidad. 27, 57 Este enfoque asigna al paciente el siguiente proveedor disponible tras la priorización. 27 Las estrategias incluyen: modelos de entrada única listas de espera agrupadas 58 Igualación de las listas de espera entre proveedores para el mismo procedimiento en el mismo centro y, posteriormente, ampliación a entre centros por razones de equidad. 4, 27, 59 Se ha demostrado que este enfoque reduce la mortalidad en lista de espera, aumenta el número de procedimientos realizados y mejora la supervivencia al año de la cirugía en trasplantes cardíacos. 60 Atención quirúrgica descentralizada: existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia. Esto implica que los hospitales terciarios se asocien con hospitales comunitarios que cuenten con programas quirúrgicos pertinentes preexistentes. Este enfoque traslada a pacientes seleccionados con patologías leves, principalmente aquellos con listas de espera más largas, desde las listas de espera de los hospitales terciarios a hospitales asociados más cercanos a sus domicilios. 61Esta estrategia se ha implementado en múltiples jurisdicciones, identificándose los siguientes factores como facilitadores clave del éxito: infraestructura de tecnología de la información 27 directrices y reglamentos. Participación de médicos, la comunidad y los pacientes, y promoción de la aceptabilidad. 57 Atención quirúrgica colaborativa, compartida y basada en el trabajo en equipo entre un grupo de profesionales. 27 Fomentar que los proveedores privados se unan a la gestión centralizada de listas de espera. 27 Los factores críticos de éxito para esta estrategia incluyen: Compromiso y participación del equipo interprofesional inversión en recursos e infraestructura para la sostenibilidad evaluación continua y mejora continua del programa asociaciones de colaboración 61
    Validación periódica de las listas de espera: existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia. Esto implica una evaluación periódica del estado de los pacientes, la auditoría de la lista de espera, el mantenimiento actualizado de la información de los pacientes y el avance de los pacientes en la lista según corresponda. Las estrategias incluyen: Validación administrativa: mejora de la precisión de los datos y reducción de la inasistencia 10 Validación clínica: evaluación del estado del paciente, necesidad de cambio en la categoría de priorización o necesidad de pruebas adicionales 10 Excluir a los pacientes que ya no necesitan o no son elegibles para la cirugía 4 Identificar a los pacientes que están listos para someterse a los procedimientos. 10Existe evidencia y consenso entre los expertos de que las siguientes acciones probablemente aumentarán la efectividad y la eficiencia del proceso de validación de la lista de espera: seleccionar cirugías identificadas como potencialmente de bajo valor y alto costo para su reevaluación 27 Reevaluación periódica de los pacientes en lista de espera con largas esperas para asegurar que el procedimiento sigue siendo necesario y que la prioridad no ha cambiado 10 Revisión periódica de la lista de espera de cada cirujano para poder considerar otras estrategias como la agrupación o la atención colaborativa. 27
    Monitoreo: existe una falta de evidencia que aborde específicamente el impacto en los tiempos de espera y las listas de espera; sin embargo, se utiliza con frecuencia para la evaluación comparativa, la comparación y la mejora de la calidad. 7, 43 Las estrategias incluyen: Recopilación y análisis de datos de listas de espera Informes y comentarios. 4La auditoría, el seguimiento del desempeño y la presentación de informes de las instalaciones, unidades y/o proveedores para verificar la exactitud de los datos de la lista de espera y los motivos de las cancelaciones pueden ayudar a: 62-65 Desarrollar estrategias específicas para reducir las ineficiencias. evitar cancelaciones innecesarias.
    Manejo preoperatorio Optimizar las condiciones clínicas del paciente y prepararlo para lo que puede esperar antes, durante y después de la cirugía.Evaluación clínica proactiva : existe evidencia positiva consistente de su eficacia para reducir las cancelaciones y las ausencias, mejorando así la eficiencia y reduciendo las listas de espera. 7, 44 Las consultas preoperatorias o las consultas de evaluación preanestésica se han asociado con una reducción en las tasas de cancelación y los retrasos en el alta de pacientes clínicamente adecuados. 66, 67 Las consultas preoperatorias dirigidas por enfermeras o las evaluaciones realizadas por enfermeras en pacientes de bajo riesgo y adecuados se asociaron con una reducción de las cancelaciones. 62, 68 Los servicios virtuales de preadmisión, como la evaluación virtual, los cuestionarios en línea o las líneas de apoyo virtuales, contaban con evidencia limitada pero prometedora para reducir el tiempo de espera y la lista de espera. 7, 69Una gestión preoperatoria eficaz requiere lo siguiente: personal y apoyo administrativo educación y formación para enfermeras Procesos y vías de preadmisión simplificados Directrices y protocolos clínicos para garantizar que los pacientes sean evaluados adecuadamente y se eviten pruebas innecesarias. 7, 62, 69, 70
    Educación del paciente : existe evidencia limitada pero prometedora sobre su eficacia, en particular para optimizar las condiciones del paciente antes de los procedimientos programados, reducir las tasas de cancelación y retraso, y mejorar los resultados informados por el paciente. Las estrategias incluyen: Línea de soporte: asistencia telefónica o en línea en directo. Información en línea – información web, clases virtuales en línea Aplicaciones digitales: información personalizada, herramientas de navegación, aplicaciones basadas en realidad virtual y recordatorios 69, 71, 72 Recordatorios para pacientes: recordatorios por teléfono, mensaje de texto o aplicación 4, 73 
    Gestión del espacio de tratamiento Organización y gestión de la infraestructura física donde se presta la atención.Centros quirúrgicos electivos : existe evidencia positiva consistente de su eficacia. Estos centros se han implementado en varios países como una estrategia clave para reducir las listas de espera, con diversos grados de éxito. 10, 17, 69, 74-76 Los centros separan la atención electiva de la atención de urgencia y se centran principalmente en procedimientos de alto volumen y baja complejidad. Los modelos incluyen: Ubicado dentro del hospital: espacio cercado, 4 camas y capacidad para 75 personas. centro independiente – ubicado en un sitio separado del hospital Hospitales o centros especializados: ubicaciones independientes que se centran en una cirugía especializada y que a menudo tratan casos de alta complejidad y alta prioridad. 74 Centro de cirugía ambulatoria: lugar dedicado a cirugías de día. 77, 78 Una evaluación encargada por el NHS en 2024 estima que los centros quirúrgicos podrían aumentar significativamente el volumen de tratamientos en torno a un 11%, y que estaban teniendo efectos en todo el sistema sobre la atención electiva que justificaban su continua expansión. 75 Centros de atención integral : existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia para reducir las visitas de pacientes, las derivaciones y aumentar la eficiencia. 58, 69, 79 Las características clave incluyen consulta, diagnóstico, plan de atención y, en ocasiones, tratamiento en casi una sola visita. 80, 81La evidencia procedente del Reino Unido sugiere que los centros quirúrgicos requieren: recursos verdaderamente protegidos y reservados planificación y dotación de personal adecuadas Planificación preoperatoria y de alta adecuadas e información proporcionada a los pacientes. ubicación apropiada, considerando la equidad de acceso, la conveniencia y el tiempo de viaje para los pacientes. aprendizaje compartido entre centros quirúrgicos Gobernanza sólida y medición del desempeño Seguimiento y evaluación periódicos de los beneficios y las consecuencias no deseadas. 74, 77
    Eficiencia del quirófano Optimizar la capacidad del quirófano para realizar un número óptimo de procedimientos sin comprometer la seguridad y la calidad.Programación y asignación de tiempo en quirófanos : existe evidencia positiva y consistente de la eficacia de las siguientes estrategias: separación de la cirugía de emergencia y no programada de la cirugía planificada 17, 74, 82 Programa de alto volumen y baja complejidad: lista dedicada para casos sencillos 69 listas especializadas de alto rendimiento 69 El teatro de alta intensidad (HIT) enumera los números 11, 83 y 84. Horario de bloques: específico del servicio o específico del cirujano. bloques divididos bloques abiertos para casos quirúrgicos adicionales Enfoque del paciente ideal, es decir, el paciente con mejor estado médico se coloca primero en la lista 85 Programar a los pacientes que requieren camas de hospitalización postoperatoria lo más tarde posible en el bloque. Flujo de la unidad de cuidados postanestésicos 86, 87 La iniciativa Getting It Right First Time (GIRFT) de Inglaterra recomienda las siguientes medidas para aumentar la capacidad y la utilización de los teatros y así reducir los tiempos de espera de niños y jóvenes. Estas medidas están respaldadas por estudios de casos de buenas prácticas. Gestionar listas de espera o jornadas quirúrgicas específicas para pediatría. Agregar sesiones adicionales o «superdías» para cirugías pediátricas, especialmente aquellas con un alto volumen de pacientes. Compartir la capacidad entre sistemas, incluidos los centros de cirugía electiva. Reservar el número recomendado de casos por sesión. Incrementar la eficiencia del flujo mediante protocolos de descarga rápida y segura. Tiempos de ingreso escalonados para cirugía infantil. 88 Sistemas de programación de quirófanos basados ​​en tecnología: existen indicios crecientes de su eficacia para mejorar la eficiencia de los quirófanos. 89Existen pruebas y consenso entre los expertos de que los siguientes factores contextuales y culturales pueden contribuir a mejorar la eficiencia del quirófano: seguimiento del rendimiento Comentarios y formación del personal Reuniones informativas de equipo y charlas matutinas. cambios en el modelo tradicional del cirujano de colocar los casos más importantes primero en la lista iniciativas de mejora de la calidad, que incluyen, entre otras, los ciclos de planificar-hacer-verificar-actuar y planificar-hacer-estudiar-actuar, la mejora continua de la calidad, el control estadístico de procesos, la gestión de la calidad total, Six Sigma, Lean y Lean Six Sigma 90. Procedimientos operativos estándar (POE) 85, 91 Listas de verificación para mejorar la cooperación en equipo 91 Predicción de la carga de trabajo de cirugías de emergencia versus cirugías programadas basada en datos para informar la dotación de personal y la planificación estratégica 82, 92 Inteligencia artificial: modelos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo 85-87, 93-95 Planificación cuidadosa en reuniones multidisciplinarias para seleccionar personal y pacientes adecuados para las listas de quirófano de alta intensidad (HIT) 11, 96, 97  
    Manejo postoperatorio Apoyar la pronta recuperación del paciente y su alta temprana a domicilio.Gestión de camas: existe evidencia limitada pero prometedora sobre su eficacia para mejorar el flujo de pacientes. Las estrategias que se están probando incluyen: Gestión electrónica de camas 98 Estrategia de asignación de camas justo a tiempo: asignar camas disponibles a pacientes listos para ser trasladados en lugar de asignar camas con antelación. 99Una infraestructura digital mejorada para la predicción y gestión en tiempo real de la disponibilidad de camas en los hospitales puede ayudar a aumentar la capacidad de recuperación postoperatoria. 69
    Alta temprana a domicilio, cirugía ambulatoria y recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) : existe evidencia positiva consistente de su eficacia para mejorar el flujo de pacientes, reducir la duración de la estancia hospitalaria, los reingresos y los costos. 100-103 Los elementos clave incluyen: Mejora de las prácticas de anestesia y cirugía criterios que llevaron al alta movilización temprana alta temprana consulta remota Coordinación de la atención. 4, 27, 103, 104Los factores clave para la implementación del alta temprana con apoyo incluyen: guías clínicas, modelos de atención estandarizados y protocolos 105 Adaptación de modelos a contextos locales 101, 106 Participación y educación del proveedor de atención primaria, el paciente y el cuidador 104 Supervisión de las instalaciones para obtener resultados de calidad. 104  
    Salas virtuales u hospitalización domiciliaria: existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia, en particular para: recuperación postoperatoria en el hogar con apoyo virtual o apoyo híbrido 69, 107 Monitorización virtual preoperatoria de las constantes vitales del paciente antes de su ingreso para cirugía en determinadas afecciones, como la colecistitis aguda, lo que permite liberar camas. 108Entre los factores clave para el éxito se incluyen: proporcionar información al paciente, abordar la aceptación y la desigualdad en el acceso Vías clínicas para el alta virtual de pacientes hospitalizados. 69, 107
    Gestión del desempeño Mejorar la eficiencia y la productividad aumentando la rendición de cuentas y utilizando incentivos financieros.Establecer objetivos: existe evidencia positiva consistente de su efectividad y este enfoque se ha implementado en varios países. 5, 17 Las estrategias incluyen: Garantía de tiempo máximo de espera para los pacientes: puede ser condicional o incondicional; se requieren pruebas más sólidas para los objetivos condicionales. Objetivos explícitos para la reducción del tiempo de espera y de las listas de espera para sistemas y proveedores. 8, 10Los factores que facilitan la implementación incluyen: Seguimiento del rendimiento en función de los indicadores clave de tiempo de espera. Supervisión centralizada y gestión del rendimiento establecer objetivos ambiciosos pero alcanzables para indicadores directos como los tiempos de espera y las listas de espera, así como otros indicadores indirectos como las tasas de cirugía el mismo día y la duración de la estancia, asegurando la sostenibilidad a largo plazo con recurrencia financiación y aplicación. 4, 5, 17, 44
    El desempeño está vinculado al pago y/o a los incentivos : existe evidencia positiva y consistente de su efectividad, especialmente para reducir el tiempo de espera para la cirugía, aumentar las tasas de cirugía ambulatoria y mejorar otros resultados de calidad y seguridad. 109, 110 Mecanismos de pago por desempeño: un mecanismo de pago en el que los centros de atención médica, las unidades o los proveedores individuales reciben financiación condicionada en función de criterios u objetivos predeterminados específicos. 111 Las estrategias de pago por desempeño incluyen: Pago retenido recompensa o bonificación pena una combinación de lo anterior. 111 Los modelos de pago basados ​​en resultados amplios (una combinación de presupuestos globales, reparto de riesgos e incentivos financieros basados ​​en indicadores de calidad) tienen más probabilidades de generar mejoras en la calidad que los modelos de pago basados ​​en resultados más específicos (solo incentivos financieros). 112 Se ha constatado que una combinación de medidas políticas financieras y no financieras, como la autorización a los proveedores para realizar y facturar servicios definidos como cirugías ambulatorias, la introducción de objetivos de participación y los incentivos financieros, tienen un efecto positivo general en el aumento de la tasa de cirugía ambulatoria en varios países. 113Una revisión sistemática realizada en 2016 sobre la implementación de programas de pago por desempeño concluyó que los siguientes factores probablemente contribuyan a la implementación efectiva de dichos programas: haciendo hincapié en las medidas que se centran en el proceso de atención o en los resultados clínicos. Mecanismos de pago y establecimiento de objetivos transparentes y basados ​​en la evidencia Consideración cuidadosa del tamaño, la frecuencia y el objetivo de los incentivos: los esquemas que recompensan una menor mortalidad, tasas de reingreso, duración de la estancia y/o tiempos de espera sin ajuste de riesgo por características del paciente corren el riesgo de introducir inadvertidamente un sesgo de selección de pacientes o un efecto de composición de pacientes. apuntando a áreas de bajo rendimiento Flexibilidad y adaptabilidad al cambio a lo largo del tiempo. 16

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    El Futuro de tu Salud no es un Papel: 6 Revelaciones sobre la Revolución Digital Médica para los próximos años.

    Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular. Maestría y Especialización en Economía y Gestión de la salud.

    Trabajo realizado para la apertura de la Maestría de la Universidad ISALUD de Economía y gestión de la salud Abril 2026.

    1. El caos silencioso detrás de la cama de hospital

    Estamos siendo testigos de un momento histórico: la muerte definitiva del médico puramente analógico y el nacimiento del ecosistema de salud aumentado, un cambio que promete transformar la forma en que interactuamos con los sistemas de información médica. Sin embargo, detrás de cada cama todavía late un caos silencioso provocado por la fragmentación de datos, que se convierte en un verdadero desafío para los profesionales de la salud. La desconexión entre sistemas no es solo un fallo de infraestructura; es un riesgo clínico que se traduce en resultados inadecuados, errores evitables y la repetición innecesaria de exámenes, perjudicando tanto a los pacientes como a los médicos. Esta fragmentación genera una ceguera informativa que compromete la seguridad del paciente en los momentos más críticos, haciendo que la información crucial se pierda o no esté disponible cuando más se necesita. En este contexto, es esencial priorizar la integración de datos y la comunicación fluida entre los diferentes sistemas de salud, para asegurar una atención que sea no solo eficiente, sino también segura y centrada en el paciente.

    Durante décadas, la gestión hospitalaria se obsesionó con el «volumen de atención» —cuántas camas se ocuparon, cuántas citas se agendaron—, pero esa métrica está perdiendo la guerra frente a la entrega de valor real y sostenible en la atención médica. En un mundo hiperconectado, un sistema que no comunica la información del paciente es un sistema que falla en su misión de cuidado; la falta de comunicación efectiva puede llevar a diagnósticos erróneos, tratamientos inadecuados y, en última instancia, a un deterioro en la salud del paciente. El valor ya no reside en el acto médico aislado, sino en la capacidad de orquestar datos para transformar vidas y mejorar la experiencia del paciente, considerando cada aspecto del cuidado, desde la prevención hasta la recuperación. Esto implica integrar tecnologías avanzadas que permitan un seguimiento continuo y personalizado, así como fomentar una colaboración más estrecha entre los profesionales de la salud y los pacientes, de modo que cada decisión esté basada en información precisa y contextualizada.

    Este artículo destila las revelaciones de las investigaciones más recientes del sector salud. Desde la aplicación del ciclo PDCA en la inteligencia artificial hospitalaria hasta la consolidación de la interoperabilidad en América Latina, exploraremos cómo la gobernanza de datos y la innovación digital están construyendo una medicina genuinamente humanizada para el año 2026.

    2. La Inteligencia Artificial no es una varita mágica, es un ciclo constante (PDCA)

    La implementación de la IA en instituciones de alta complejidad, como el emblemático Hospital H en China —que gestiona la abrumadora cifra de 3 millones de consultas externas y 100,000 cirugías anuales—, nos deja una lección estratégica: la tecnología sin método es solo ruido. Aunque el 94.7% del personal percibe la presencia de herramientas digitales, su capacidad de generar una resiliencia evolutiva depende de su integración en el ciclo PDCA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar).

    Como estrategas, debemos ver la IA no como un fin, sino como el combustible de la mejora continua que impulsa la innovación y la eficiencia en nuestros procesos. Actualmente, la IA es un gigante especializado: tiene una efectividad del 41.1% en el mantenimiento predictivo de equipos, garantizando que la tecnología vital no falle, pero solo alcanza un 15.23% en la gestión de riesgos complejos, lo que plantea desafíos significativos para las organizaciones. ¿Por qué esta brecha? Porque la IA es excelente para las etapas de «Verificar» (Check) y «Planificar» (Plan) mediante el análisis de datos masivos y la identificación de patrones relevantes, permitiendo una optimización constante en la operación. Sin embargo, las etapas de «Hacer» (Do) y «Actuar» (Act) siguen exigiendo un liderazgo humano capaz de derribar silos organizacionales y fomentar la colaboración interdepartamental. Esta necesaria sinergia entre la inteligencia artificial y la inteligencia humana es crucial para abordar problemas complejos y dinámicos que requieren no solo agilidad en la respuesta, sino también un profundo entendimiento del contexto y las implicaciones de cada decisión tomada. Así, la unión de ambas fortalezas puede llevar a las organizaciones a alcanzar nuevos niveles de éxito y resiliencia ante los retos del futuro.

    «La resiliencia es la capacidad de un sistema para percibir rápidamente, amortiguar de manera efectiva, adaptarse con flexibilidad y recuperarse con prontitud ante choques internos y externos.»

    3. Interoperabilidad: Mucho más que «hacer que los sistemas hablen»

    Es hora de elevar el debate sobre la interoperabilidad. No se trata simplemente de conectar cables o software; como bien señala la Dra. María Susana Azurmendi, Subsecretaria de Salud en Argentina, la interoperabilidad es, ante todo, «ordenar un sistema complejo». Para que el ecosistema funcione en 2026, debemos estructurar tres capas críticas: la capa técnica, que se encarga de la comunicación efectiva entre los diferentes sistemas; la capa semántica, que garantiza que la información sea entendida de manera uniforme por todas las partes involucradas; y la capa organizativa, que establece las políticas y procedimientos necesarios para la colaboración y el intercambio de datos. Solo a través de este enfoque integral, podremos lograr un sistema de salud verdaderamente interconectado y eficiente, que beneficie a todos los ciudadanos y asegure la continuidad de su atención médica.

    1. Puntos de servicio: Donde ocurre el contacto con el ciudadano.
    2. Estándares y diccionarios clínicos: El uso de lenguajes universales como HL7 y FHIR.
    3. Servicios comunes: El motor que sostiene y da trazabilidad a todo el sistema.

    Lograr esta fluidez de datos es la única vía para garantizar la seguridad del paciente y la sostenibilidad financiera. Sin embargo, basándonos en el análisis de Londoño-Puentes en el Innova Science Journal, la industria debe superar tres obstáculos que hoy actúan como un cuello de botella:

    • Falta de normativas unificadas: La ausencia de un marco legal que obligue a la integración bajo criterios comunes.
    • Resistencia al cambio del personal: La brecha de alfabetización digital y el miedo al desplazamiento tecnológico.
    • Riesgos de ciberseguridad: La vulnerabilidad de los datos sensibles ante sistemas que se abren para compartir información.

    4. Adiós al «Paciente-Número»: El auge de la Atención Basada en Valor (ASBV)

    Estamos transitando de un «modelo biomédico positivista» —enfocado exclusivamente en el dato clínico y el resultado de laboratorio— hacia un «pragmatismo constructivista», que reconoce la complejidad y diversidad de la experiencia humana en el contexto de la salud. En términos estratégicos, esto significa que la salud ya no es algo que el médico «le hace» al paciente, sino algo que se cocrea entre los profesionales de la salud y los individuos, teniendo en cuenta sus experiencias, preferencias y necesidades únicas. Este cambio abre la puerta a un abordaje más holístico y personalizado, donde los pacientes son activos colaboradores en el proceso de toma de decisiones sobre su salud. El valor en salud, según Michael Porter, se define por los resultados que realmente importan para la vida de la persona en relación con el costo para lograrlos, lo que implica que es fundamental evaluar tanto la eficacia de los tratamientos como la calidad de vida que proporcionan. De este modo, se promueve una atención más centrada en el paciente, que potencialmente mejora la satisfacción y el bienestar general.

    La eficiencia técnica ya no es el trofeo máximo. En 2026, las métricas que definirán el éxito institucional serán:

    • PROMs (Patient-Reported Outcome Measures): ¿Cómo califica el paciente su calidad de vida y funcionalidad tras el tratamiento?
    • PREMs (Patient-Reported Experience Measures): ¿Cómo fue su experiencia humana durante la atención?

    Este cambio de paradigma exige que cada dólar invertido genere un impacto significativo en el bienestar del individuo, abandonando el modelo de pago por volumen que incentivaba la sobreutilización de servicios sin sentido terapéutico.

    5. GenAI en el 2026: De «asistir» a «resolver»

    La Inteligencia Artificial Generativa (GenAI) dejará de ser una curiosidad para convertirse en el núcleo resolutivo del diagnóstico. Las redes GANs (Generative Adversarial Networks) están llevando la resolución de imágenes médicas a niveles de precisión microscópica, permitiendo diagnósticos tempranos en patologías complejas y contribuyendo así a una atención médica más proactiva y efectiva. Gracias a su capacidad para analizar grandes volúmenes de datos de manera rápida y eficiente, estas tecnologías están revolucionando el campo de la medicina, ofreciendo a los profesionales de la salud herramientas innovadoras y precisas para detectar enfermedades en sus etapas más incipientes. Por su parte, el Procesamiento de Lenguaje Natural (NLP) está rescatando el «oro» oculto en las historias clínicas desestructuradas, transformando datos textuales en información procesable que ayuda a los médicos a tomar decisiones más informadas y basadas en evidencia. Este enfoque multidisciplinario que combina la analítica de imágenes con el lenguaje natural está sentando las bases para un futuro en el que el diagnóstico médico sea más preciso, accesible y ágil.

    La gran victoria de la GenAI no será reemplazar al médico, sino humanizarlo. Al automatizar la carga administrativa de entrada de datos, la tecnología devuelve al profesional al «bedside», permitiendo esa conexión humana que la burocracia digital le había robado. Esta transformación no solo alivia la carga de trabajo del personal médico, sino que también les permite dedicar más tiempo a sus pacientes, fomentando relaciones más sólidas y efectivas. En el horizonte de 2026, veremos «Agentes Personales de Salud» impulsados por la nube (como las soluciones de AWS), actuando como coaches de longevidad que analizan biométricos en tiempo real para una medicina verdaderamente proactiva. Estos agentes no solo monitorearán la salud de los individuos, sino que también ofrecerán consejos personalizados basados en datos específicos, fomentando un enfoque más holístico para el bienestar. La integración de esta tecnología promete no solo mejorar la eficiencia en el cuidado de la salud, sino también empoderar a los pacientes como protagonistas activos en su propio proceso de sanación.

    6. América Latina como laboratorio de equidad digital

    Nuestra región se está convirtiendo en el escenario de una transformación sin precedentes. Con un mercado de salud virtual proyectado en US$5,600 millones para 2026, países como México, Colombia y Argentina lideran la carga, implementando innovaciones que redefinen el acceso a la atención médica. La telemedicina aquí no es un lujo, es el motor de equidad necesario para cerrar brechas en zonas rurales donde el acceso físico es casi imposible, permitiendo que comunidades anteriormente desatendidas puedan recibir atención médica oportuna y de calidad. Argentina destaca con su meta de digitalización del 100% para eliminar el papel en 2030, integrando recetas electrónicas y alertas preventivas en plataformas ciudadanas que facilitan la comunicación entre pacientes y profesionales de la salud. Este esfuerzo no solo busca optimizar procesos, sino también empoderar a los ciudadanos, brindándoles herramientas para gestionar su salud de manera más proactiva y efectiva, promoviendo así un sistema de salud más justo y accesible para todos.

    Complementando este despliegue virtual, surge la tendencia de la «nutrición de precisión», la cual se basa en el análisis exhaustivo de los perfiles microbiológicos individuales para ofrecer soluciones alimenticias altamente personalizadas. Ante la alta carga de enfermedades crónicas y cardiovasculares en LATAM, el uso del microbioma individual no solo permitirá diseñar planes de «comida como medicina», sino que también fomentará un enfoque más integral y proactivo hacia la salud. Esta nueva frontera en la atención médica será crucial para reducir hospitalizaciones y mejorar la adherencia terapéutica a largo plazo, ya que al adaptar los regímenes alimenticios a las necesidades específicas de cada persona, se espera una mejor respuesta clínica y un impacto directo en la calidad de vida de los pacientes. A medida que esta tendencia continúe desarrollándose, se abrirán nuevas oportunidades para la investigación y el desarrollo de productos que se alineen con estas innovaciones centradas en el individuo.

    Conclusión: Hacia un ecosistema preventivo y transparente

    La transformación hacia 2030 no es un proyecto tecnológico; es una evolución cultural y de gobernanza de datos que está configurando el futuro de nuestra sociedad y nuestros sistemas de salud. Esta transición implica un cambio en cómo entendemos y gestionamos la información, priorizando la transparencia y el acceso equitativo a los datos. La inversión en infraestructura digital es la única ruta hacia la sostenibilidad de los sistemas de salud globales, permitiendo una mejor asignación de recursos y una respuesta más eficaz a las crisis sanitarias emergentes.

    Estamos pasando de un modelo reactivo que espera a que el paciente enferme, a un ecosistema preventivo, que no solo busca tratar enfermedades, sino anticiparse a ellas. En este nuevo paradigma, la colaboración entre profesionales de la salud, tecnología y políticas públicas se vuelve crucial. Las herramientas digitales permitirán a los médicos y pacientes trabajar juntos de manera más efectiva, impulsando un enfoque centrado en el valor humano que considera no solo la enfermedad, sino también el bienestar integral del individuo.

    En un mundo donde tu reloj inteligente sabe más de tu corazón que tu médico, surge la interrogante: ¿estamos listos para confiar la gobernanza de nuestra vida a un sistema totalmente interconectado? Esta cuestión plantea desafíos éticos y de confianza que deben ser abordados a medida que avanzamos hacia esta nueva era.

    La interconectividad promete optimizar el cuidado de la salud, pero también requiere establecer protocolos claros sobre la privacidad y la seguridad de los datos.

    La disyuntiva radica en encontrar un equilibrio entre la innovación y la protección de los derechos individuales, asegurando que esta revolución digital beneficie a todos y no solo a unos pocos. En última instancia, la respuesta a esta pregunta definirá cómo navegaremos y coexistiremos en un mundo donde la tecnología y la salud están intrínsecamente ligadas.

    Las perspectivas económicas de los EE.UU.

    Es muy importante leer este informe, muy ilustrativo y realista de la actividad de la principal potencia del mundo, al cual estamos alineados como país. Transcribiendo y traduciendo este informe, que para los que no somos economistas nos aclara, como un país, que a generado cuestiones aspiracionales tan fuertes, con su modelo de su sociedad y exigencia estratégica de alineamiento en el designio américa para los americanos, que condiciona el desarrollo y la orientación de nuestras exportaciones. Este primer trimestre en Argentina las exportaciones crecieron el 30.6% y las importaciones el 1,7% registrando el superávit más importante del ultimo decenio. Es interesante que esta vez aprovechemos y que el sacrificio se vea reflejado en un mayor crecimiento, fundamentalmente del empleo. Observen la importancia que tiene para EE.UU. el volumen y la creación de empleo. La creación de empleo privado en Argentina fueron 7500 empleados registrados y se perdieron 100.000 en el último año, eso esta mal, puede generar una crisis, no es solo una cuestión de un conurbano, son todos los Conos urbanos de la Argentina, donde alojan millones de personas, con malas condiciones socioambientales que deben mejorarse, y no declamatoriamente, no solo con los superávit gemelos, sino con políticas activas, para que empresarios inviertan y creen empleo. Espero que les agrade este informe muy interesante. Gracias.

    Resumen

    El informe presenta las proyecciones presupuestarias federales para el período 2026-2036, mostrando déficits elevados y una deuda pública creciente, ambos superiores a los promedios históricos. Se destaca que los desembolsos y los ingresos federales, como porcentaje del PIB, también superan sus promedios de los últimos 50 años, aunque los gastos continúan aumentando principalmente por programas obligatorios y mayores costos de intereses. Los ingresos se mantienen estables, pero los cambios en componentes como impuestos y remesas compensan la caída de otros rubros. En conjunto, el documento advierte sobre una tendencia sostenida de presión fiscal y financiera a largo plazo.

    Presupuesto y perspectivas económicas: 2026 a 2036

    Proyecciones de un vistazo

    El presupuesto federal

    Los déficits son elevados en comparación con los datos históricos. El déficit totaliza 1,9 billones de dólares en el año fiscal 2026 y aumenta a 3,1 billones de dólares en 2036. En relación con el tamaño de la economía, el déficit representa el 5,8 % del producto interno bruto (PIB) en 2026 y aumenta al 6,7 % en 2036. El déficit promedio durante los últimos 50 años fue del 3,8 % del PIB (véase el Capítulo 1 ).

    La deuda pública aumenta del 101% del PIB en 2026 al 120% en 2036, muy por encima del récord anterior del 106% registrado justo después de la Segunda Guerra Mundial.

    Los desembolsos son elevados en comparación con los estándares históricos, y siguen en aumento. En 2026, representan el 23,3 % del PIB, superando el promedio de los últimos 50 años, que se sitúa en el 21,2 %. Tras ajustarse a las variaciones en el calendario de ciertos pagos, los desembolsos se mantienen en torno a ese nivel hasta 2028, pero luego crecen de forma constante, impulsados ​​por el aumento del gasto en programas obligatorios y el incremento de los costes netos de intereses. En 2036, los desembolsos alcanzan el 24,4 % del PIB (véase el Capítulo 3 ).

    Los ingresos en 2026 totalizan el 17,5 por ciento del PIB, superando su promedio de los últimos 50 años del 17,3 por ciento. Los ingresos se mantienen en o ligeramente por encima de ese nivel de 2026 hasta 2036, cuando totalizan el 17,8 por ciento del PIB. Durante el período 2026-2036, los ingresos por impuestos sobre la renta de las personas físicas y las remesas de la Reserva Federal aumentan como porcentaje del PIB; estos aumentos se ven compensados ​​por la disminución de los ingresos por derechos de aduana, ya que las importaciones, como porcentaje del PIB, caen en respuesta a los aranceles (véase el Capítulo 4 ).

    Cambios en las proyecciones presupuestarias de la CBO desde enero de 2025

    El déficit para 2026 es $0.1 billones (o 8 por ciento) mayor en las proyecciones actuales de la CBO que en las proyecciones de la agencia de enero de 2025, y el déficit acumulado durante el período 2026-2035 es $1.4 billones (o 6 por ciento) mayor (ver Capítulo 5 ). Tres importantes desarrollos de políticas contribuyen a esos cambios: la Ley de Reconciliación de 2025 (ver Apéndice A ) aumentó los déficits en $4.7 billones estimados; los aranceles más altos redujeron los déficits en $3.0 billones estimados; y las acciones administrativas relacionadas con la inmigración aumentaron los déficits en $0.5 billones estimados. Esas cantidades incluyen los efectos de los cambios relacionados en la economía y los costos netos de intereses (ver Recuadro 5-1 ).

    La economía de Estados Unidos

    El crecimiento de la producción se fortalece en el año calendario 2026 debido a las disposiciones de la ley de reconciliación de 2025 y al repunte de la actividad económica tras la suspensión de las asignaciones discrecionales el año pasado. Dicho crecimiento se modera en los años posteriores (véase el Capítulo 2 ).

    El mercado laboral mejora gradualmente en 2026 a medida que se fortalece el crecimiento de la producción. El crecimiento del empleo se recupera gracias a los efectos de la Ley de Reconciliación de 2025, que impulsan la actividad económica general. La tasa de desempleo se mantiene estable en un 4,6 % este año y luego disminuye hasta 2036.

    La inflación , medida por el índice de precios de los gastos de consumo personal, se desacelera del 2,8 por ciento en 2025 al 2,7 por ciento en 2026. La inflación vuelve a una tasa aproximadamente acorde con el objetivo a largo plazo de la Reserva Federal del 2 por ciento en 2030 y se estabiliza a partir de entonces.

    Los tipos de interés disminuyeron en 2025, luego de que la Reserva Federal recortara el tipo de interés de referencia de los fondos federales en 0,75 puntos porcentuales. Se prevé que este tipo continúe bajando este año y se estabilice posteriormente. El tipo de interés de los bonos del Tesoro a 10 años aumenta gradualmente hasta 2027 y se mantiene relativamente estable en los años siguientes.

    Cambios en las proyecciones económicas de la CBO desde enero de 2025

    Se prevé que el crecimiento del PIB real en 2026 sea mayor, en parte debido a los efectos de la Ley de Reconciliación de 2025. En los años posteriores, el crecimiento de la producción se mantiene prácticamente igual que en las proyecciones de la CBO de enero de 2025, lo que refleja factores que influyen tanto en el aumento como en la disminución de la actividad económica. Se espera que el PIB nominal entre 2026 y 2035, así como la inflación entre 2026 y 2029, sean superiores a las proyecciones anteriores. El pronóstico de las tasas de interés a corto plazo se mantiene prácticamente sin cambios con respecto a enero pasado.

    En este informe, las proyecciones presupuestarias se basan en el pronóstico económico de la CBO, que refleja la política comercial vigente al 20 de noviembre de 2025, así como la evolución económica y la legislación en vigor al 3 de diciembre de 2025. Las proyecciones presupuestarias también incorporan los efectos de la legislación vigente al 14 de enero de 2026.

    En cifras

    Perspectivas presupuestarias por año fiscal

    Notas

    Perspectivas económicas, por año calendario

    Resumen ejecutivo

    La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) publica periódicamente informes con sus proyecciones de referencia sobre cómo se verían el presupuesto federal y la economía en el año en curso y durante los próximos 10 años si las leyes que rigen los impuestos y el gasto público se mantuvieran prácticamente sin cambios. Este informe es el más reciente de dicha serie. Las proyecciones presupuestarias se basan en el pronóstico económico de la CBO, que refleja la política comercial vigente al 20 de noviembre de 2025, así como la evolución económica y las leyes en vigor al 3 de diciembre de 2025. Las proyecciones presupuestarias también incorporan los efectos de las leyes vigentes al 14 de enero de 2026. (Las proyecciones de la CBO no incluyen los efectos de las leyes de asignación aprobadas por la Cámara de Representantes y el Senado después del 14 de enero de 2026).

    Perspectivas presupuestarias

    Proyecciones para 2026

    Déficit presupuestario: 1,9  billones de dólares

    Deuda pública: 101% del PIB

    Gastos: 7,4 billones de dólares

    Ingresos: 5,6 billones de dólares

    Déficits

    Según las proyecciones de la CBO, el déficit presupuestario federal en el año fiscal 2026 es de 1,9 billones de dólares y aumenta a 3,1 billones de dólares en 2036. En relación con el tamaño de la economía, el déficit representa el 5,8 % del producto interno bruto (PIB) en 2026 y aumenta al 6,7 % en 2036, cifra superior al promedio de déficits del 3,8 % de los últimos 50 años. El aumento de los costos netos de los intereses impulsa gran parte de este incremento. El déficit primario, que excluye dichos costos netos de intereses, asciende al 2,6 % del PIB este año y se mantiene por debajo de ese nivel hasta 2036, cuando alcanza el 2,1 %.

    Deuda

    Entre 2026 y 2036, los déficits, cada vez mayores, provocan un aumento de la deuda. La deuda pública federal pasa del 101% del PIB este año al 120% en 2036, superando su máximo anterior del 106% del PIB alcanzado en 1946.

    Gastos e ingresos

    En las proyecciones de la CBO, los gastos federales en 2026 totalizan $7.4 billones, o 23.3 por ciento del PIB. En relación con el tamaño de la economía, los gastos se mantienen cerca de su nivel de 2026 hasta 2028 y luego aumentan, alcanzando el 24.4 por ciento del PIB en 2036; esta tendencia es resultado de un mayor gasto en Seguridad Social y Medicare y crecimiento en los costos netos de intereses que se ven parcialmente compensados ​​por la disminución de los gastos en programas discrecionales. Los ingresos totalizan $5.6 billones, o 17.5 por ciento del PIB, en 2026. Durante el período 2026-2036, el aumento de los ingresos por impuestos sobre la renta individual y las remesas de la Reserva Federal se ven parcialmente compensados ​​por la disminución de los aranceles aduaneros medidos en relación con el tamaño de la economía. En 2036, los ingresos totalizan 17.8 por ciento del PIB, ligeramente por encima de su promedio de 50 años del 17.3 por ciento.

    Cambios en las proyecciones presupuestarias de la CBO

    El déficit para 2026 es 0,1 billones de dólares (o un 8%) mayor en las proyecciones actuales de la CBO que en las proyecciones de la agencia de enero de 2025, y el déficit acumulado durante el período 2026-2035 es 1,4 billones de dólares (o un 6%) mayor. La Ley de Reconciliación de 2025 (Ley Pública 119-21) y las medidas administrativas relacionadas con la inmigración aumentaron las proyecciones de déficit de la CBO en 4,7 billones de dólares y 0,5 billones de dólares, respectivamente, una vez considerados los cambios en la economía y los costos relacionados con el servicio de la deuda. Por el contrario, los aranceles más altos redujeron los déficits en 3 billones de dólares (incluidos los efectos de los cambios relacionados en la economía y los pagos netos de intereses).

    Cuando el 1 de octubre (el primer día del año fiscal) cae en fin de semana, ciertos pagos que normalmente se realizarían ese día se efectúan a finales de septiembre y, por lo tanto, se trasladan al año fiscal anterior. Dado que estos cambios pueden distorsionar las tendencias presupuestarias, la CBO presenta aquí proyecciones ajustadas de déficits y gastos que consideran los pagos como si no estuvieran sujetos a dichos cambios.

    Perspectivas presupuestarias por año fiscal

    Perspectivas presupuestarias en seis cifras

    Perspectivas de gastos e ingresos

    El aumento del gasto en la Seguridad Social y Medicare, junto con el incremento de los costes netos de los intereses, elevan el desembolso a 11,4  billones de dólares, o el 24,4% del PIB, en 2036.

    Los ingresos en 2036 ascenderán a un total de 8,3 billones de dólares, lo que representa el 17,8% del PIB, frente al 17,5% en 2026.

    Gastos e ingresos totales

    Según las proyecciones de la CBO, el gasto federal, medido como porcentaje del PIB, supera su promedio de los últimos 50 años por un margen cada vez mayor entre 2026 y 2036. Los ingresos se sitúan ligeramente por encima de su promedio de los últimos 50 años en 2026 y se mantienen ligeramente por encima de ese promedio histórico durante todo el período de 10 años.

    Porcentaje del PIB

    Notas

    Gastos, por categoría

    Según las proyecciones de la CBO, un mayor gasto en Seguridad Social y Medicare provoca un aumento de los gastos obligatorios en relación con el PIB. Los gastos discrecionales disminuyen en relación con el PIB, ya que el crecimiento del PIB supera el crecimiento de los fondos discrecionales. Los gastos netos por intereses aumentan a medida que suben los tipos de interés a largo plazo y se incrementa la deuda.

    Porcentaje del PIB

    Notas

    Ingresos, por categoría

    Los ingresos durante el período 2026-2036 reflejan una recaudación estable proveniente de impuestos sobre la nómina y del impuesto sobre la renta de las empresas, así como variaciones en la recaudación de todas las demás fuentes. Como porcentaje del PIB, la recaudación del impuesto sobre la renta de las personas físicas aumenta, mientras que la recaudación de los derechos de aduana disminuye.

    Porcentaje del PIB

    Notas

    Déficits totales, gastos netos por intereses y déficits primarios

    Según las proyecciones de la CBO, el déficit total —la cantidad en que los gastos superan los ingresos— aumenta del 5,8 por ciento del PIB en 2026 al 6,7 por ciento en 2036. El déficit primario disminuye durante el mismo período, del 2,6 por ciento del PIB en 2026 al 2,1 por ciento en 2036, mientras que los pagos netos de intereses aumentan del 3,3 por ciento del PIB al 4,6 por ciento.

    Porcentaje del PIB

    Notas

    Deuda federal en manos del público

    La deuda pública aumenta cada año durante el período de proyección, pasando del 101 % del PIB este año al 120 % en 2036, un nivel sin precedentes en la historia del país. En las dos décadas siguientes, el creciente déficit eleva la deuda federal al 175 % del PIB.

    Porcentaje del PIB

    Notas

    Cambios en las proyecciones de referencia de la CBO sobre el déficit a 10 años desde enero de 2025.

    Se prevé que los déficits entre 2026 y 2035 asciendan a un total de 23,1 billones de dólares, 1,4 billones más de lo que proyectó la Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) en enero de 2025. La mayor parte de este aumento se debe a los efectos previstos de la Ley de Reconciliación de 2025, compensados ​​en parte por los aumentos de ingresos previstos gracias a las tarifas más elevadas.

    billones de dólares

    Notas

    Perspectivas económicas

    Perspectivas para el período 2026-2036

    El crecimiento del PIB real se acelera este año y se ralentiza posteriormente. La inflación disminuye y la tasa de los fondos federales baja.

    Crecimiento de la producción y mercado laboral

    Según las proyecciones de la CBO, la Ley de Reconciliación de 2025 y el repunte de la actividad económica tras la suspensión de las asignaciones discrecionales del otoño pasado impulsan el crecimiento de la producción en el año calendario 2026, pero este crecimiento se ve parcialmente contrarrestado por los efectos de los aumentos arancelarios del año pasado y el endurecimiento de las medidas de control migratorio. El crecimiento del PIB real (es decir, el PIB ajustado para eliminar los efectos de las variaciones de precios) se modera en los últimos años del período de proyección, lo que refleja diversos factores compensatorios, incluido un mayor crecimiento de la productividad a medida que se adopta más ampliamente la inteligencia artificial generativa (IA) y el continuo crecimiento lento de la oferta laboral debido al envejecimiento de la población.

    Se prevé que el crecimiento del empleo se recupere de la caída registrada en 2025 gracias al repunte de la actividad económica general. La tasa de desempleo alcanzará el 4,6 % en 2026 y luego descenderá al 4,2 % en 2032.

    Inflación y tipos de interés

    El crecimiento general de los precios se desacelera ligeramente en 2026. La inflación, medida por el crecimiento del índice de precios de los gastos de consumo personal (PCE), se modera en 2026 a medida que disminuyen los efectos de los aranceles más altos sobre la inflación. La inflación vuelve a una tasa aproximadamente acorde con el objetivo a largo plazo de la Reserva Federal del 2 % en 2030 y se estabiliza posteriormente.

    Según las proyecciones de la CBO, la Reserva Federal reduce la tasa de fondos federales (la tasa que las instituciones financieras se cobran entre sí por préstamos a un día) en 2026 para mitigar los riesgos a la baja en el mercado laboral. Las tasas de interés a largo plazo, como la de los bonos del Tesoro a 10 años, aumentan gradualmente en 2027 y se mantienen relativamente estables en los años posteriores.

    Cambios en las proyecciones económicas de la CBO

    El crecimiento del PIB real es mayor en 2026 en las proyecciones actuales de la CBO (en parte debido a los efectos de la Ley de Reconciliación de 2025) que en las proyecciones de la agencia de enero de 2025, pero generalmente es el mismo en los años posteriores, lo que refleja factores que aumentan y disminuyen la actividad económica. Ahora se espera que la inflación de 2026 a 2029 sea mayor que la proyectada por la agencia el año pasado, principalmente debido a los efectos de los aranceles más altos. Como resultado de esas revisiones, el PIB nominal de 2026 a 2035 es mayor en las proyecciones actuales que en las del año pasado. El pronóstico para las tasas de interés a corto plazo es generalmente el mismo que en enero pasado, pero el pronóstico actual para las tasas de interés a largo plazo es más alto.

    Perspectivas económicas, por año calendario

    Notas

    Perspectivas económicas en seis cifras

    Perspectivas de crecimiento de la producción

    El PIB real crecerá un  2,2% en 2026 y un  1,8% en 2027.

    Crecimiento del PIB real

    Según las proyecciones de la CBO, el crecimiento de la producción económica, medida por el PIB nacional, se acelera en 2026, ya que la Ley de Reconciliación de 2025 impulsa el gasto de los consumidores y la inversión privada, y la actividad económica continúa recuperándose tras la suspensión de las asignaciones discrecionales a finales de 2025. Posteriormente, el crecimiento económico se ralentiza, con un promedio del 1,8 por ciento anual entre 2027 y 2036.

    Por ciento

    Notas

    Crecimiento de la inversión fija empresarial

    Según las proyecciones de la CBO, la inversión fija empresarial real, que comprende la compra de equipos nuevos, estructuras no residenciales y productos de propiedad intelectual por parte de empresas privadas e instituciones sin fines de lucro, crecerá un 3,9 % en 2026. Este crecimiento se debe a las inversiones en inteligencia artificial generativa y a los incentivos a la inversión contemplados en la Ley de Reconciliación de 2025. El crecimiento de la inversión fija empresarial real se ralentiza en los años posteriores.

    Por ciento

    Notas

    Crecimiento del PIB potencial real

    Según las proyecciones de la CBO, el PIB real potencial (el PIB real que se podría producir si el trabajo y el capital se emplearan a sus tasas máximas sostenibles) crece a un promedio del 2,1 % anual entre 2026 y 2030, y a un promedio del 1,8 % anual entre 2031 y 2036. El crecimiento se ralentiza en la segunda mitad del período de proyección debido a que la productividad potencial de la fuerza laboral crece más lentamente en esos años.

    Por ciento

    Notas

    Perspectivas de empleo

    Entre 2028 y 2036, el empleo asalariado crece a un ritmo medio de 44.000 puestos de trabajo al mes, lo que supone un crecimiento más lento que el de los últimos años.

    Empleo

    Se prevé que en 2026 el crecimiento del empleo se recupere a medida que aumente la actividad económica general. En los años siguientes, según las proyecciones de la CBO, se añadirán menos puestos de trabajo a las nóminas mensuales, en promedio, debido al envejecimiento de la población y a la menor demanda de mano de obra.

    Miles de empleos

    Notas

    Perspectivas de inflación y tipos de interés

    La inflación se desacelera hasta el 2,7% en 2026 y hasta el 2,0% en 2030.

    Los tipos de interés de los bonos del Tesoro a 10 años subirán del 4,1% en 2026 al 4,3% en 2027.

    Inflación general e inflación subyacente

    La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) prevé que el crecimiento general de los precios se desacelere en 2026, pero que se mantenga por encima del objetivo del 2 % de la Reserva Federal. Según las proyecciones de la CBO, la inflación, medida por el crecimiento del índice de precios de gastos de consumo personal (PCE), disminuye del 2,8 % en 2025 al 2,7 % en 2026, a medida que los efectos de los aranceles impuestos el año pasado comiencen a atenuarse. Posteriormente, la inflación desciende gradualmente, alcanzando el 2,0 % en 2030 y manteniéndose estable a partir de entonces.

    Por ciento

    Notas

    Tasas de interés

    Según las proyecciones de la CBO, la Reserva Federal continúa reduciendo la tasa de los fondos federales hasta el 3,4 % en el cuarto trimestre de 2026. Dicha tasa se mantendrá estable a partir de entonces. La tasa de los bonos del Tesoro a 10 años aumentará gradualmente entre 2026 y 2036, lo que refleja un incremento en las primas por plazo (la rentabilidad adicional que los inversores exigen para mantener un bono a largo plazo en lugar de una serie de valores a corto plazo).

    Por ciento

    Notas

    El cierre del programa Remediar.

    Profesor Dr. Carlos Alberto Díaz.

    Hace unas semanas se oficializó una noticia que implica la reducción de la transferencia de Nación a las provincias de 76 medicamentos esenciales, quedando solo tres para distribuir. Esto origina un grave perjuicio, que solo se puede justificar por el santo Grial del equilibrio fiscal, ya que a estas alturas su gasto era financiado por vía indirecta por las provincias. Este programa aseguraba mediante un sistema de compra centralizada la provisión de medicamentos y entrega en cada centro de atención primaria, un seguro universal de provisión de medicamentos esenciales de todo el país, siendo un programa altamente eficiente, que impulsaba además la producción de laboratorios provinciales, que trataba las principales enfermedades crónicas no transmisibles, prevalentes, que afectan a toda la sociedad y cuya falta de tratamiento puede conducir a complicaciones severas. También a las principales afecciones agudas, cubriendo el 80% de los diagnósticos ambulatorios. La decisión de reducir la cantidad de medicamentos disponibles no solo representa un desafío inmediato para los sistemas de salud provinciales, sino que también plantea serias preocupaciones sobre el acceso equitativo a tratamientos médicos y el bienestar general de la población. Muchos pacientes dependen de estos medicamentos para llevar una vida saludable y manejar condiciones de salud que, sin el tratamiento adecuado, podrían convertirse en situaciones críticas. La disminución de recursos no solo afectará a quienes los necesitan directamente, sino que también puede sobrecargar los servicios de salud pública, que ya están luchando por cumplir con las demandas de la comunidad. En este contexto, es crucial que se busquen alternativas que garanticen que las provincias puedan continuar ofreciendo atención médica adecuada y que se protejan los derechos de los pacientes a recibir los tratamientos que necesitan para preservar su salud.

    La reducción de estos medicamentos no solo genera un vacío en el acceso a tratamientos necesarios, sino que también afecta la calidad de vida de miles de ciudadanos que dependen de medicamentos para manejar condiciones como la hipertensión arterial, la diabetes, el EPOC, la hipercolesterolemia, la insuficiencia cardíaca, el hipotiroidismo, el asma, Parkinson y la anemia. Además, la escasez impacta en el manejo de síntomas de enfermedades agudas como la fiebre, infecciones respiratorias y urinarias, así como trastornos gastrointestinales, parasitosis, la salud bucodental, y la disponibilidad de soluciones de rehidratación oral y medicamentos como el omeprazol. Este descenso de la entrega de los botiquines fue progresivo, pasando de ser una provisión vital que garantizaba el bienestar general a menos de la mitad de lo necesario, con el objetivo final de llevarlo a la desaparición. Esta situación no solo es alarmante desde un punto de vista médico, sino que refleja una falta de compromiso con la salud pública y la protección de los más vulnerables en nuestra sociedad. La interrupción constante de los tratamientos puede llevar a un deterioro notable en la salud de los pacientes, quienes se ven forzados a buscar alternativas menos efectivas o incluso peligrosas. Asimismo, la frustración acumulada por la ineficacia del sistema para garantizar el acceso a estos medicamentos puede desestabilizar la confianza en las instituciones de salud, creando un ambiente de desesperanza e incertidumbre. Este fenómeno, que va más allá de un simple inconveniente, conlleva también repercusiones económicas significativas, dado que el agravamiento de las condiciones de salud puede resultar en un aumento de hospitalizaciones, lo que encarece los costos para el sistema de salud y para los propios ciudadanos. En consecuencia, es esencial abordar esta crisis de forma urgente y eficaz, con la implementación de políticas que aseguren un suministro constante y accesible de medicamentos para todos, sin distinción, para así salvaguardar la salud y el bienestar de la población en su conjunto.

    La asignación de recursos financieros a los sistemas de salud sigue siendo un desafío constante para los gobiernos y los responsables políticos de todo el mundo. Entre los diversos componentes del gasto en salud, el gasto farmacéutico ejerce una influencia significativa sobre los presupuestos de salud públicos y privados. Los costos farmacéuticos han aumentado en términos reales y como proporción del gasto total en muchos sistemas de salud del mundo desarrollado en las últimas décadas. Para equilibrar la asequibilidad, la accesibilidad y la sostenibilidad, los responsables políticos deben abordar un conjunto complejo de políticas, ya que los sistemas de salud luchan financieramente para satisfacer la demanda de medicamentos. Los gobiernos han adoptado una gran variedad de políticas del lado de la oferta y de la demanda para controlar los gastos farmacéuticos. Asimismo, estas políticas han incluido medidas como la regulación de precios, incentivos para la producción local de medicamentos y la promoción de genéricos, que buscan aumentar la competencia en el mercado. La solución que organizó la argentina con el programa Remediar era una verdadera política de Estado. Eficiente, asequible, destinado a la atención de los más desprotegidos, este programa se enfocó en garantizar el acceso a medicamentos esenciales, lo que contribuyó a reducir la brecha en salud entre diferentes grupos poblacionales y mejoró significativamente la calidad de vida de los beneficiarios. De esta manera, se establece un precedente positivo que otros países podrían considerar como modelo a seguir en sus propios esfuerzos por mejorar los sistemas de salud.

    «La idea de que socialmente es más fácil demoler que construir programas sanitarios nacionales se fundamenta en la complejidad de articular recursos, infraestructura y personal, contrastado con la rapidez con la que medidas de desfinanciamiento o desregulación pueden desmantelar un sistema establecido. En el contexto sanitario, «construir» implica años de inversión, formación de equipos y confianza pública, mientras que «destruir» puede ocurrir mediante recortes presupuestarios o el debilitamiento de programas estratégicos» Tiempo Argentino 18-4-2026

    Obligará a las provincias a comprar un 10% más de los medicamentos esenciales, pero con los riesgos que implica la burocracia administrativa, que puede ralentizar el proceso de adquisición y distribución. Para algunas provincias, el impacto será mayor que en otras, dependiendo fundamentalmente de la calidad de la gobernanza y la capacidad administrativa local. Lo que preocupa es la decidía por los vulnerables, ya que este programa, si no se ejecuta de manera eficiente, podría amplificar las desigualdades existentes en el acceso a la salud. Este programa no podría afectar el equilibrio de la provisión de medicamentos, siempre que se implementen medidas adecuadas de control y seguimiento. Además, sería fácil presupuestarlo y reasignar recursos de manera que se prioricen las necesidades de las poblaciones más desfavorecidas, garantizando así que todos tengan acceso a los medicamentos necesarios para tratar sus condiciones de salud.

    El costo del remediar a lo largo del 2025 fue de 121.000 millones.

    Aquí están los puntos clave sobre la gestión y los costos del programa en 2025:

    • Reducción de insumos nacionales: Nación envió un 55% menos de insumos a través del Programa Remediar durante 2025, lo que representa una disminución significativa en la cantidad de recursos disponibles, en comparación con el año anterior. Esta reducción ha generado preocupaciones sobre el suministro de medicinas y tratamientos, así como sobre la capacidad de respuesta ante emergencias de salud pública.
    • Transferencia de costos a las provincias: La caída en los envíos nacionales obligó a las jurisdicciones a asumir los costos de compra para evitar el desabastecimiento. Por ejemplo, la provincia de Santa Fe tuvo que destinar más de $13.000 millones en 2025 para adquirir 49 fármacos esenciales que Nación dejó de suministrar.
    • Aumento de la inversión local: En el caso específico de Santa Fe, se invirtieron más de $7.000 millones adicionales en la compra de fármacos (antihipertensivos, antibióticos, entre otros).
    • Enfoque en alta complejidad: El Ministerio de Salud de la Nación reorientó sus recursos hacia el financiamiento de medicamentos de alto costo (oncológicos y enfermedades poco frecuentes), invirtiendo casi 121 mil millones de pesos en 2025 para pacientes que no recibieron cobertura por parte de sus provincias.
    • Impacto en la economía familiar: La reducción del programa provocó una transferencia de costos hacia los hogares, aumentando el gasto de bolsillo en medicamentos para pacientes sin obra social.
    • Inflación en medicamentos: Durante el primer trimestre de 2025, los precios de los medicamentos en general aumentaron un 5,2%, aunque los medicamentos de alto costo mostraron una desaceleración en su aumento hacia marzo

    Los recortes en el envío de medicamentos del Programa Remediar por parte del gobierno nacional encendieron una señal de alarma: el Ministerio de Salud de Santa Fe informó que la reducción fue del 55 % durante el 2025, lo que se traduce en casi 5 mil botiquines menos que el año anterior. Esta decisión impacta directamente en los centros de salud y hospitales, ya que las cajas contienen analgésicos, antibióticos y otros fármacos esenciales para la atención primaria, elementos que son fundamentales para garantizar el bienestar de la población y el tratamiento adecuado de diversas enfermedades. Además, se interrumpió el envío de insumos para la salud sexual y reproductiva, al punto que durante el año pasado no se recibieron preservativos, lo que obligó al Estado provincial a realizar compras para sostener las políticas de prevención. Este escenario no solo afecta a los profesionales de la salud, que deben enfrentar cada día el desafío de atender a los pacientes con recursos limitados, sino que también pone en riesgo la salud pública al aumentar la posibilidad de contagios y complicaciones en la población más vulnerable, quienes dependen en gran medida de estos servicios para su cuidado. La situación exige una respuesta urgente por parte de las autoridades, ya que la falta de medicamentos e insumos podría tener consecuencias a largo plazo en la salud integral de la comunidad.

    «La ministra de Salud de Santa Fe, Silvia Ciancio, aseguró que se trata de un escenario inédito para la historia sanitaria del país: “No teníamos planificado que íbamos a sufrir la cantidad de recortes, ajustes y sobre todo la imprevisibilidad con respecto a la provisión de medicamentos que históricamente hizo el gobierno de la Nación a las jurisdicciones provinciales”, admitió la funcionaria. En números, la cantidad de tratamientos alcanzó los 922.426, casi un millón menos que en el 2024. “Esas cajas de Remediar contienen ibuprofeno en suspensión para tratar la fiebre en los niños, los comprimidos de paracetamol, amoxicilina que se utiliza para patologías bacterianas”, detalló.»

    La disminución del gasto público influye de forma directa en los costos de la atención médica, y cuando esos gastos los debe asumir el paciente de su propio bolsillo, están generando una carga financiera importante que puede resultar abrumadora. El aumento de los gastos médicos de bolsillo (GPP) incurridos por los hogares y las personas en países de ingresos bajos y moderados (también conocidos como PIM) es uno de los problemas más importantes que enfrentan estos grupos vulnerables. Entre estos gastos, los más frecuentes son en medicamentos, los cuales son clave y segmentan más la intención de búsqueda de atención por parte de los pacientes.

    De hecho, el gasto de bolsillo de esta forma podría llegar a ser el 70% del total del gasto médico en ciertas situaciones, lo que plantea serias preocupaciones sobre la sostenibilidad del sistema de salud. Los pagos de bolsillo son aquellos gastos que el paciente asume directamente cuando ni el seguro público ni el privado cubren el costo total del bien o servicio de salud. Estos incluyen los copagos y otros gastos pagados directamente por los hogares, así como los gastos asociados con medicamentos y tratamientos no cubiertos. Es importante mencionar que lo ideal sería que también incluyeran estimaciones de los pagos informales a los proveedores de salud, los cuales a menudo son un componente significativo de los costos de atención médica. Esto no solo representa una carga financiera adicional para los pacientes, sino que también contribuye a la falta de transparencia en el sistema de salud.

    En los países que no pueden identificar el gasto en atención dental por separado, este suele reportarse como atención ambulatoria, lo que afecta la composición del gasto de bolsillo y agrava la falta de transparencia en el manejo de los costos de salud. Esta situación complica aún más la capacidad de los ciudadanos para planificar y gestionar sus finanzas en relación con sus necesidades de atención médica.

    La Argentina, por su parte, es un importante productor de medicamentos genéricos. Sin embargo, el acceso a medicamentos esenciales sigue siendo limitado, enfrentando dos grandes cuestiones: la económica y la gestión. La gestión de compra es un punto débil en la administración de salud de todas las provincias, donde los trámites suelen demorar entre 4 y 6 meses. Esta prolongación en los procesos no solo retrasa la disponibilidad de medicamentos para los pacientes, sino que, además, podría generar un aumento en los costos debido a la incertidumbre y la escasez. Esto perjudica particularmente a las personas de bajos recursos, que dependen en gran medida de la disponibilidad de estos medicamentos para su salud y bienestar.

    Por lo tanto, es crucial que se realicen reformas en la gestión de los medicamentos y el gasto en salud, priorizando la transparencia y promoviendo prácticas que reduzcan los gastos de bolsillo, así como que se aceleren los procesos de adquisición. Solo así se podrá garantizar un acceso equitativo a la atención médica y a los medicamentos esenciales, lo cual es fundamental para el bienestar de toda la población, especialmente de aquellos que se encuentran en situaciones de vulnerabilidad.

    Los sistemas de salud brindan una protección financiera adecuada cuando los pagos por atención médica no generan dificultades económicas para las personas. La falta de protección financiera puede reducir el acceso a la atención médica, deteriorar el estado de salud, agravar la pobreza y exacerbar las desigualdades sanitarias y socioeconómicas. Los hogares más pobres y aquellos que deben pagar tratamientos a largo plazo, como medicamentos para enfermedades crónicas, son particularmente vulnerables. Estos hogares no solo enfrentan dificultades para adquirir medicamentos esenciales, sino que también suelen tener que elegir entre satisfacer necesidades básicas, como la alimentación o la educación de sus hijos, y acceder a servicios de salud de calidad. Si bien los pagos directos de los pacientes por atención médica suelen desempeñar un papel importante en la financiación de los sistemas de salud, la protección financiera se debilita si un sistema de salud depende excesivamente de estos pagos. En promedio, en los países de la OCDE, poco menos de una quinta parte del gasto total en atención médica proviene directamente de los pacientes. En Argentina, este gasto de bolsillo se encuentra al orden del 30%, lo que significa que las familias están destinando una proporción notable de sus ingresos a cubrir este tipo de gastos imprevistos. En los países de la OCDE, en 2023, el 3,2 % del gasto total de los hogares se destinó a bienes y servicios de salud. Esta proporción fue inferior al 2 % en Polonia, Luxemburgo, Colombia y Turquía, pero superó el 5 % en Suiza, Corea y Chile, lo que pone de manifiesto el impacto significativo que el sistema de salud puede tener en la estabilidad financiera de las familias y la importancia de implementar políticas que aseguren el acceso equitativo a atención médica sin que esto represente una carga económica insuperable.

     Licitaciones, programas centralizados de adquisición de medicamentos y políticas nacionales de negociación de precios de medicamentos.

    Experiencias de otros países que se replicaron en el remediar:

    Los gobiernos solicitan a los fabricantes que presenten presupuestos para un contrato específico mediante un proceso conocido como licitación, que suele implicar una puja competitiva. Este proceso se utiliza con frecuencia para reducir el coste de medicamentos que ya se enfrentan a la competencia en el mercado, contribuyendo así a la sostenibilidad del sistema de salud pública y a la accesibilidad de tratamientos esenciales. Generalmente, tiene lugar hacia el final del proceso de fijación de precios, una vez que el gobierno ha establecido un precio de referencia para las ofertas, lo que garantiza un marco transparente y equitativo para todos los participantes. Suele implicar cierta negociación y, al mismo tiempo, funciona como una estrategia de adquisición para respaldar las decisiones sobre proveedores y volúmenes de compra de determinados medicamentos. En septiembre de 2019, se lanzó en China un programa piloto para la adquisición centralizada de medicamentos con el fin de reducir los costos de los medicamentos mediante la adquisición basada en el volumen y la sustitución de medicamentos de marca por genéricos aprobados. El volumen de productos farmacéuticos que ganaron las licitaciones aumentó drásticamente una vez que se implementó la política, mientras que el volumen de medicamentos de marca y genéricos pronto disminuyó, lo que refleja un cambio notable en las dinámicas del mercado. El costo diario definido de los medicamentos vendidos bajo el mismo nombre genérico se redujo drásticamente (en aproximadamente un 25% en el caso de los productos que ganaron la licitación), lo que representa un alivio significativo tanto para los sistemas de salud como para los pacientes. En general, la estrategia mostró resultados prometedores en cuanto a ahorros de costos y reducciones de precios, y aceleró el cambio de medicamentos de marca a genéricos, lo que no solo benefició económicamente a los consumidores, sino que también llevó a una mayor disponibilidad de medicamentos esenciales en las comunidades más necesitadas.

    Tal vez lo único que importe a las autoridades es ser efectista y no efectivo y preservar el equilibrio fiscal. Con respeto lo digo: Es una política fiscal llamativa pero ineficaz, que a la vez mantiene el equilibrio fiscal, suele implicar acciones simbólicas y de gran visibilidad que satisfacen las demandas políticas sin lograr una mejora estructural a largo plazo ni un impacto económico real. Estas políticas a menudo equilibran las cuentas a corto plazo, pero no abordan las causas profundas de la ineficiencia, dejando de lado aspectos cruciales como la inversión en infraestructura, educación y capacitación de la fuerza laboral. Sin un enfoque integral que contemple el desarrollo sostenible y el bienestar de la población, estas medidas se convierten en un mero maquillaje, donde la apariencia de estabilidad económica oculta problemas más profundos que requieren atención. A largo plazo, es imperativo que las decisiones fiscales vayan más allá de un equilibrio inmediato, buscando fomentar un crecimiento genuino que no solo cumpla con los estándares contables, sino que también promueva un entorno económico saludable y equitativo para todos.

    • Recortes drásticos en el gasto de capital: Recortar el gasto en infraestructura es una forma llamativa y ostentosa de reducir rápidamente el gasto, pero a menudo no es eficaz para el crecimiento a largo plazo y puede ser políticamente doloroso, aunque sí eficaz para el equilibrio fiscal a corto plazo. La consecuencia de ello es el estado de las rutas nacionales y provinciales.
    • Reasignación a programas específicos de alto perfil: Mantener o aumentar la financiación para áreas específicas como las pensiones por discapacidad (un aumento del 5 % por encima de la inflación) y las prestaciones universales por hijo, al tiempo que se recortan los presupuestos generales para educación e investigación científica (por ejemplo, el CONICET se reducirá un 18,3 % en 2025), permite crear un discurso de «protección social» mientras se recorta profundamente el gasto funcional. Tambien ocurre con el comentario de este posteo y el programa remediar.
    • Retórica de una regla fiscal «inquebrantable»: Promover una regla fiscal «inquebrantable», como en el presupuesto argentino de 2026, crea una impresión de disciplina fuerte y llamativa. Sin embargo, esto puede no solucionar eficazmente los problemas económicos estructurales subyacentes y puede conducir a ajustes excesivos.
    • Reducción de las transferencias de personal a las provincias: Reducir drásticamente las transferencias automáticas a los gobiernos subnacionales es una forma eficaz de equilibrar el presupuesto nacional, pero a menudo no es una política efectiva a largo plazo para la cohesión nacional o la salud económica local.
    • Restablecimiento de gastos políticos específicos: En el escenario argentino de 2025-2026, el intento de restablecer los fondos para los servicios de inteligencia a pesar de otros recortes masivos en el presupuesto pone de manifiesto prioridades políticas «ostentosas» por encima de una eficiencia fiscal generalizada.
    • Sobreestimación del crecimiento futuro de los ingresos: Confiar en proyecciones demasiado optimistas de los ingresos fiscales provenientes de nuevas actividades económicas (como el RIGI o la minería) para equilibrar el presupuesto en 2026, lo cual podría no materializarse, es una forma ostentosa de equilibrar el presupuesto sobre el papel, arriesgándose a incurrir en déficits futuros

    Conclusiones

    En síntesis, la reducción de los envíos nacionales de medicamentos y la transferencia de costos a las provincias han generado un impacto significativo en la provisión de insumos esenciales para la atención primaria, especialmente en jurisdicciones como Santa Fe, Tierra del Fuego, Santa Cruz, La Rioja, Catamarca, Jujuy etc. Esta situación ha obligado a los gobiernos provinciales y a los hogares a asumir gastos crecientes, incrementando el gasto de bolsillo y debilitando la protección financiera en salud. La atención primaria, que debería ser un pilar fundamental del sistema de salud, se ve amenazada por esta falta de recursos, lo que puede resultar en un acceso limitado a tratamientos que son vitales para la población.

    La reorientación de los recursos nacionales hacia medicamentos de alta complejidad, si bien beneficia a pacientes con enfermedades poco frecuentes, deja desprotegidos a quienes requieren fármacos esenciales y atención de prevención. Esto no solo afecta a aquellos con condiciones médicas menos comunes, sino que también crea un vacío preocupante en la atención de enfermedades más prevalentes que podrían ser tratadas eficazmente si los recursos estuvieran disponibles. Además, la inflación en medicamentos y las demoras administrativas para la adquisición de insumos profundizan la vulnerabilidad de los sectores más pobres y de quienes enfrentan tratamientos crónicos. Las familias se ven en una situación cada vez más difícil, donde el acceso a medicamentos puede depender de su capacidad económica, lo que debería ser inaceptable en un sistema de salud que aspire a ser equitativo.

    Por lo tanto, resulta indispensable fortalecer la gestión de compras, garantizar la provisión equitativa de medicamentos esenciales y diseñar políticas públicas que aseguren una adecuada protección financiera, evitando que los pagos directos de los pacientes se conviertan en una barrera para el acceso a la salud y agravando las desigualdades socioeconómicas existentes en Argentina. Este fortalecimiento implica no solo la reestructuración de la manera en que se gestionan y distribuyen los recursos, sino también un compromiso real por parte del gobierno y de las autoridades sanitarias para priorizar la salud pública sobre los intereses económicos. Es fundamental fomentar un diálogo continuo entre las diferentes partes interesadas, incluyendo a comunidades, profesionales de la salud y tomadores de decisiones, para asegurar que las políticas implementadas aborden efectivamente las necesidades de la población y promuevan una atención equitativa y accesible.

    ¿Cuándo vencerá la IA a la Ley de Eroom en la industria farmacéutica?

    Por Alex Zhavoronkov, PhD ,

    este artículo lo deben leer puesto que es complementario con otro posteo del blog «PATENTES FARMACÉUTICAS: LOS MILES DE MILLONES EN JUEGO Y EL NUEVO DESAFÍO PARA ARGENTINA» < Gestión y Economía de la Salud — WordPress

    En 2020, año de la pandemia de Covid-19, la FDA aprobó solo 53 nuevos medicamentos . Ese mismo año, la industria farmacéutica mundial invirtió cerca de 200 mil millones de dólares en investigación y desarrollo de fármacos. Esto significa que el costo promedio por medicamento aprobado en 2020 fue de casi 3.800 millones de dólares. Un estudio publicado ese año estableció un rango más conservador para los costos de I+D de un nuevo medicamento, señalando que el costo de producción de un nuevo fármaco ha aumentado drásticamente en la última década, pero aún oscila entre 314 millones y 2.800 millones de dólares por medicamento. Este estudio también reveló que la inversión mediana en I+D necesaria para lanzar un nuevo medicamento al mercado es de casi 1.000 millones de dólares, mientras que la media se estimó en 1.300 millones de dólares. En promedio, se necesitan entre 10 y 15 años para lanzar un nuevo medicamento al mercado. Aproximadamente la mitad de este tiempo e inversión se consume durante las fases de ensayos clínicos del ciclo de desarrollo del fármaco, mientras que la otra mitad cubre el descubrimiento de compuestos preclínicos, las pruebas y los procesos regulatorios. Los factores que dan lugar a costes tan elevados y a tantos años de desarrollo van desde la falta de eficacia clínica hasta la falta de interés comercial y una planificación estratégica deficiente. Esto dificulta la medición de la eficiencia de la industria farmacéutica, un tema sobre el que he escrito y que puede consultarse aquí . Los elevados costes de lanzar un nuevo fármaco al mercado y el tiempo que ello conlleva han dado lugar a una generación de escépticos. Se trata de personas que cuestionan la situación actual de la industria farmacéutica a pesar de todos los avances tecnológicos y de gestión.

    Estas personas defienden la ley de Eroom , que postula que el costo de desarrollar un nuevo fármaco ha aumentado exponencialmente en las últimas décadas a pesar de las mejoras tecnológicas. La ley de Eroom establece que el costo de desarrollar un nuevo fármaco, ajustado a la inflación, se duplica aproximadamente cada nueve años . Esta observación es similar a la ley de rendimientos decrecientes, un concepto económico que sugiere que si se incrementa un insumo en la producción de un bien mientras que todos los demás se mantienen fijos, eventualmente se alcanzará un punto en el que los incrementos de dicho insumo producirán aumentos progresivamente menores, o decrecientes, en la producción. El término «ley de Eroom» fue acuñado por el Dr. Jack Scannell y sus colegas en 2012 en Nature Reviews Drug Discovery .

    La ley de Eroom es, en realidad, la ley de Moore escrita al revés. Si no la conoces, la ley de Moore es un concepto de la década de 1960 que establece que el número de transistores en un circuito integrado denso se duplica cada dos años. La ley de Moore, que lleva el nombre de Gordon Moore, cofundador de Intel , es una observación y proyección de una tendencia histórica.

    El Dr. Scannell destaca cuatro causas principales que nos han llevado a esta situación, y vale la pena analizar las cuatro. Estas son: el problema de «mejor que los Beatles», que implica un listón cada vez más alto para las mejoras con respecto a las terapias existentes; el problema del «regulador cauteloso», o la disminución progresiva de la tolerancia al riesgo por parte de los organismos reguladores, lo que hace que la I+D sea más costosa y difícil; la tendencia a «invertir a manos llenas», o la tendencia a añadir otros recursos a la I+D que podrían provocar sobrecostes en los proyectos; y el sesgo de «investigación básica por fuerza bruta», que es la tendencia a sobreestimar la capacidad de los avances en la investigación básica y los métodos de cribado por fuerza bruta.

    PATENTES FARMACÉUTICAS: LOS MILES DE MILLONES EN JUEGO Y EL NUEVO DESAFÍO PARA ARGENTINA

    Federico Tobar. 13 de Abril de 2026

    Federico Tobar

    La industria farmacéutica global se encamina hacia uno de los momentos más críticos —y a la vez más decisivos— de su historia reciente. En los próximos años, el vencimiento masivo de patentes de medicamentos de alto valor abrirá una disputa económica de escala inédita: los grandes laboratorios multinacionales podrían dejar de ganar más de 224.000 millones de euros a partir de la pérdida de la exclusividad por el vencimiento próximo de las patentes.

    Detrás de esta cifra hay un fenómeno: la pérdida de exclusividad de cerca de 190 fármacos, entre ellos decenas de los llamados blockbusters, los medicamentos que sostienen buena parte de los ingresos de las grandes farmacéuticas. Para dimensionar el impacto, se estima que casi la mitad de las ventas actuales de las principales compañías está en riesgo.

    Este escenario no solo implica pérdidas: también redefine el tablero competitivo global. La expiración de patentes habilita la entrada de competidores, versiones genéricas y nuevas estrategias de mercado, desatando una verdadera carrera por capturar valor en un negocio donde cada molécula puede representar miles de millones.

    El problema de fondo no es nuevo, pero sí cada vez más urgente. La industria enfrenta una paradoja conocida como la “Ley de Eroom”, que describe cómo, a pesar del avance tecnológico, la productividad en el desarrollo de medicamentos disminuye.

    Hoy, 9 de cada 10 moléculas en investigación fracasan, y llevar un fármaco desde el laboratorio hasta el mercado puede tomar más de una década, según consigna una nota del diario La Vanguardia, sobre este tema.

    El factor tecnológico y la Argentina frente al cambio: ¿riesgo o punto de inflexión?

    Mientras el mundo se prepara para capturar el negocio que liberarán las patentes vencidas, Argentina enfrenta una transición delicada.

    La posible adhesión al Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) y la flexibilización del sistema local implican un giro hacia estándares internacionales de patentamiento de especialidades medicinales . El próximo miércoles 22 se tratará en Diputados la adhesión al tratado Internacional de Patentes, que tiene media sanción en el Senado desde hace años y que impulsa las patentes según los requerimientos exigidos por Estados Unidos y las empresas multinacionales y que se espera que su tratamiento tenga un debate intenso.

    La adhesión al Tratado (PCT, por sus siglas en inglés) está motivada por el acuerdo comercial entre Argentina y Estados Unidos y se complementa con la derogación de las guías de patentabilidad de 2012 que en cierto modo protegían la producción local y restringían la ampliación de las patentes.

    Si bien hay quienes celebran la adhesión al PCT, argumentando que protege la innovación y atrae inversiones, al mismo tiempo, distintos análisis advierten que una ampliación excesiva de la protección —especialmente en las llamadas patentes secundarias— puede retrasar la competencia y encarecer los medicamentos.

    De hecho, se estima que aceptar este tipo de patentes podría haber incrementado el gasto en fármacos en más de 2.200 millones de dólares anuales en ciertos períodos, en muchos casos a partir de una práctica conocida como Evergreenestrategia donde las empresas extienden el monopolio de medicamentos más allá de los 20 años originales. Maniobra cuyo riesgo quedará implícito con la nueva legislación y que se realiza mediante pequeños cambios (nuevas formulaciones, dosis o usos) en torno a los que se solicitan patentes secundarias, retrasando la entrada de genéricos más económicos y manteniendo precios altos y perjudicando el acceso a los medicamentos. 

    La gran oportunidad: el negocio que liberan las patentes

     Más allá de los cambios a nivel local en la legislación, es importante destacar que el vencimiento de patentes no solo representa un problema para las grandes multinacionales por lo que dejan de ganar: al mismo tiempo configura una oportunidad histórica para los laboratorios nacionales. Cada vez que una patente expira, el medicamento pasa al dominio público y puede ser producido por otros actores, habilitando el ingreso a mercados que antes estaban completamente cerrados.

    La experiencia internacional es contundente. Cuando caen las patentes, los medicamentos genéricos irrumpen con rapidez y capturan participación de mercado, muchas veces provocando caídas multimillonarias en los ingresos de las compañías originales. Casos como Humira o Stelara, que durante años generaron decenas de miles de millones de dólares, comienzan a enfrentar este proceso, abriendo una ventana concreta para nuevos competidores. Para los laboratorios argentinos, esto implica la posibilidad de expandirse tanto a nivel local como internacional.

    Pero el verdadero salto estratégico no está solo en los genéricos tradicionales. La nueva frontera está en los biosimilares, versiones de medicamentos biológicos complejos que, si bien requieren mayores capacidades tecnológicas y regulatorias, ofrecen mejores márgenes y menor nivel de competencia. El crecimiento de este segmento está directamente impulsado por la expiración de patentes de biofármacos, uno de los negocios más rentables de la industria.

    A partir de este escenario, también se abre la posibilidad de una mayor internacionalización del modelo argentino. Con una base industrial sólida, los laboratorios locales pueden no solo abastecer el mercado interno, sino también exportar, asociarse con compañías globales y escalar su producción aprovechando las ventanas que se generan tras el fin de las exclusividades.

    Sin embargo, estas oportunidades conviven con un contexto regulatorio más exigente. La eventual implementación de marcos como el PCT podría limitar los tiempos de entrada de los genéricos, extender la protección de ciertos desarrollos mediante estrategias como el mencionado evergreening y aumentar la presión competitiva de las multinacionales. Esto no implica necesariamente un escenario negativo, pero sí plantea la necesidad de una estrategia industrial clara.

    En este nuevo tablero, el desafío para la Argentina es redefinir su posicionamiento. Ya no alcanza con un enfoque defensivo basado en el mercado interno. La clave estará en aprovechar activamente el vencimiento de patentes, invertir de manera selectiva en investigación, incorporar herramientas como la inteligencia artificial para ganar eficiencia y proyectarse regionalmente.

    El próximo vencimiento masivo de patentes es, en definitiva, una ventana excepcional. Libera mercados, redistribuye ingresos y redefine liderazgos. Y en ese proceso, los miles de millones que hoy están en juego no desaparecerán: simplemente cambiarán de manos.

    El tiempo es finito

    Jenna Taglienti, Doctora en Medicina1,2JAMA 16 de abril  de 2026

    doi: 10.1001/jama.2026.3656

    Resumen

    El texto reflexiona sobre el compromiso y el desgaste que implica la profesión médica, resaltando cómo las instituciones perduran más allá de los individuos, mientras que la familia y la vida personal son insustituibles. La autora reconoce el valor de la medicina y la formación, pero enfatiza que el agotamiento no debe aceptarse sin cuestionamiento y que ninguna profesión puede reemplazar la importancia de vivir plenamente y cuidar a quienes nos aman. Frente a la posibilidad de que el tiempo sea limitado, la jerarquía de prioridades se vuelve clara, reafirmando la necesidad de poner la vida personal en primer lugar.

    Voy a empezar con algo que quizás les sorprenda.

    Me veo joven. Me veo saludable. Parezco estar perfectamente bien.

    Me consideraba sana: no fumadora de toda la vida. Esposa y madre de tres hijos. Psiquiatra y directora de un programa de residencia que adora a sus pacientes y a sus residentes.

    Y entonces me diagnosticaron cáncer de pulmón. 1

    Cuando me operaron de la lobectomía, no creía tener cáncer. Mis médicos tampoco. La lesión había crecido, sí. ¿Pero estadísticamente? ¿Una persona de 45 años que nunca había fumado? Seguía siendo improbable. Me operaron suponiendo que la lesión podría ser inflamatoria. Quizás una infección atípica. Tal vez algo raro pero benigno.

    La operación no fue sencilla. Dos noches en el hospital. Un tubo torácico. Un dolor para el que no estaba preparada. En casa, dormía en un sillón reclinable porque no podía acostarme completamente plana. Mi marido se encargó de todo: los niños, las comidas, la logística. Familiares y amigos ayudaron con las actividades extraescolares. Yo me centré en recuperarme.

    No me preocupaban los resultados de la patología. Ni un poquito. Diez días después, abrí el portal del paciente. El informe ya estaba allí.

    Leí una palabra: adenocarcinoma. Recuerdo haber pensado: «Eso no puede ser correcto». Mi esposo estaba sentado en el sofá viendo la televisión. Lo dije en voz alta casi con naturalidad, como si al decirlo así pudiera restarle importancia. Me quitó la computadora portátil. «Eso es cáncer», dijo. Dejé de leer.

    Me recosté en el mismo sillón reclinable y sentí que algo cambiaba, algo para lo que aún no encontraba palabras. La conmoción de aquel momento todavía se siente física. La semana siguiente se convirtió en una sucesión de citas, escáneres y planes de tratamiento.

    El miedo que todo padre alberga silenciosamente pasó a primer plano. La posibilidad de no ver crecer a mis hijos ya no era algo abstracto.

    Luego llegó la quimioterapia. Recuerdo la primera infusión: el suave zumbido de las máquinas, el medicamento transparente fluyendo por los tubos hasta mi vena. Sentada allí, me asaltó la desconcertante idea de que había dedicado años a darlo todo por mi trabajo. Ahora mi cuerpo me pedía algo que no podía negociar.

    Me encantaba mi trabajo. Todavía me encanta. Me entregué por completo a él: a los residentes, a los pacientes, a los sistemas. Los residentes me dijeron después que no comprendieron del todo la profundidad e importancia de nuestro trabajo conjunto hasta que me fui.

    Eso me importaba. Y, sin embargo, el programa continúa. Las conferencias de enseñanza siguen celebrándose. Las clínicas siguen funcionando. El sistema se adapta a las ausencias.

    Eso no le resta valor a la obra. Simplemente me recuerda que las instituciones están diseñadas para perdurar más allá de los individuos. Por otro lado, las familias no.

    Desde el primer día de la facultad de medicina, nos enseñan a ser perseverantes. Años de formación con poco dinero y largas jornadas porque, al final, valdrá la pena. La residencia refuerza esta lección. El agotamiento emocional se normaliza. La fatiga se convierte en prueba de compromiso. La postergación de la gratificación se convierte en identidad profesional.

    Hay nobleza en ese compromiso, pero la perseverancia tiene un precio silencioso. La bandeja de entrada se llena. Las reuniones se multiplican. Los pequeños conflictos se acumulan. Los problemas son constantes e inmediatos. No son dramáticos. No son catastróficos. Simplemente son constantes. Y ese desgaste constante nos persigue hasta casa.

    Creo en la medicina. Creo en la formación de la próxima generación. Creo en el significado de este trabajo. Lo que ha cambiado es mi disposición a aceptar el agotamiento sin cuestionarlo.

    El significado de mi trabajo es profundo. El significado de mi presencia en casa es insustituible. Ante la posibilidad de que el tiempo sea finito, la jerarquía se vuelve inconfundible. La tolerancia al drama laboral disminuye. La energía que antes absorbía el «ruido» se vuelve valiosa.

    Ningún título profesional reemplaza la dicha de ver crecer a un hijo. La lealtad institucional no te protege de las consecuencias de posponer tu propio cuidado. La medicina exige mucho, y nosotros damos con generosidad. Pero no puede arrebatármelo todo.

    Estoy recibiendo tratamiento con intención curativa. Tengo esperanza. Soy fuerte. Pero ahora soy diferente. Ya no estoy dispuesta a seguir posponiendo la vida.

    La medicina puede tener un significado extraordinario. Pero no puede sustituir la importancia de vivir plenamente. El mundo nos necesita como médicos. Pero quienes nos aman nos necesitan tal como somos.

    Y ese es el papel que nadie más puede desempeñar.

    Crisis Financiera de PAMI: Impacto en la Salud de Jubilados en Argentina

    Dr. Carlos Alberto Díaz.

    El 13 de mayo de 1971 se creó el Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados, más conocido como PAMI – Programa de Asistencia Médica Integral -, con el fin de brindar atención médica, social y asistencial a una población específica: los adultos mayores. Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados(INSSJP) más conocido como PAMI,1 constituye la obra social más grande, no sólo de Argentina, sino de Latinoamérica., constituye además una institución clave en la mediación del acceso de las personas mayores a la cobertura de salud. Este instituto, fundamental en la atención de este sector vulnerable de la sociedad, es la obra social de los Jubilados y sus familias que tiene 5,3 millones de afiliados, lo que demuestra su gran alcance y la necesidad de los servicios que ofrece. El programa en su origen no es solo asistencial, sino sociosanitario, lo que implica un enfoque integral en la salud de los afiliados. Tiene un modelo de atención primaria basado en un médico de cabecera, quien debiera ser el responsable sobre la salud de un grupo de personas que oscila entre 600 y 1000 pacientes. Hasta ahora, este sistema se abonaba con una modalidad híbrida de pago por cápita más consulta, permitiendo una atención más personalizada y acorde a las necesidades de cada paciente. Sin embargo, debido a que el Gobierno en su área de economía informó que no iba a financiar más su déficit, decidió modificar retrospectivamente la forma de pago, pasando a una modalidad por cápita, lo que llevó a una significativa reducción de la remuneración de los médicos a menos de la mitad de lo que percibían anteriormente. Esta medida, que es por el camino de la menor resistencia, también involucra en la demora en el pago de la cápita a los prestadores sanatoriales, creando un ambiente de incertidumbre que afecta tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes. Esta situación provocó un cese de atención por tres días, afectando la atención ambulatoria, lo que sin duda recarga a los centros propios y pone en riesgo la salud de muchos jubilados y pensionados que dependen de estos servicios para su bienestar diario. Ante este panorama, es vital que se busquen soluciones que no solo estabilicen el sistema económico del PAMI, sino que también garanticen la calidad y continuidad de la atención que merecen nuestros adultos mayores.

    El financiamiento siempre fue deficitario, salvo algunos meses, de la administración del Licenciado Scasinotti en el Gobierno del Ingeniero Mauricio Macri. En el gobierno de Alberto Fernández, el PAMI, que es un organismo fundamental en el sistema de salud, financiaba ese déficit con una alícuota del impuesto PAIS, que se dejó de cobrar el año pasado, lo que ha acentuado aún más la problemática del financiamiento de la salud pública en el país.

    El deterioro de la actividad económica en la actualidad lleva a una disminución de la recaudación tributaria, lo que afecta las cuentas públicas en un momento crítico, especialmente mientras se espera que la actividad económica se recupere de manera sostenible y efectiva. Esta situación genera un círculo vicioso que dificulta la implementación de políticas públicas adecuadas. El déficit del Instituto, que lleva acumulados unos seis meses, se convierte en una preocupación creciente para los responsables de la atención de la salud.

    Los prestadores están en situación de quebranto, algunos incluso están considerando la posibilidad de cerrar sus puertas debido a la falta de recursos. Además, esto significa algo también trascendente para el sistema: el 40% del mercado de medicamentos se vende al PAMI, y debido a este déficit, el organismo se vio obligado a recortar beneficios de cobertura, lo que ha aumentado significativamente el gasto de bolsillo de los afiliados, generando un impacto negativo en la accesibilidad a medicamentos esenciales y en la salud de la población más vulnerable.

    El superávit económico que es uno de los aspectos más destacados del programa del equipo ministerial, es a muy alto precio, lo que significa que se están generando más ingresos que gastos, más sacrificios en la clase media baja. El superávit primario es crucial para mantener la estabilidad financiera a largo plazo. Este superávit solo refleja la eficacia de la gestión fiscal, dado que permite al gobierno invertir en reservas, que no están promoviendo así el desarrollo sostenible del país. Además, un superávit consistente es un indicador positivo para los inversores, ya que genera confianza en la economía, lo que puede atraer inversiones extranjeras y estimular el crecimiento económico. En este contexto, es fundamental que el equipo ministerial comience a implementar políticas que fomenten un entorno económico favorable, al mismo tiempo que monitorea de cerca los gastos para asegurar que la tendencia del superávit se mantenga en el futuro.

    La no emisión de dinero es el segundo factor importante, ya que evita la inflación descontrolada que podría desestabilizar la economía. Pero la cuestión monetaria, no es la única causa de la inflación, sino que hay factores vinculados a los precios internacionales del petróleo blend y carencia de bienes como la carne.

    La acumulación de reservas el tercero, que proporciona una red de seguridad en tiempos de crisis y permite al país enfrentar imprevistos económicos y el repago de la deuda.

    El crecimiento económico el cuarto, que es vital para aumentar el nivel de vida de los ciudadanos y reducir la pobreza.

    El quinto la inversión, la cual es esencial para fomentar la innovación y el desarrollo de infraestructura.

    El sexto el aumento del crédito, que facilita la adquisición de bienes y servicios por parte de los consumidores.

    El superávit de la balanza comercial, que indica que las exportaciones superan a las importaciones, es un signo de una economía saludable.

    Sin embargo, aunque la recesión está llevando a nuevamente el déficit, es crucial implementar estrategias que mitiguen sus efectos negativos.

    La guerra que afecta la provisión de energía en un 20% y el aumento del precio del petróleo está impulsando un aumento de la inflación, que empieza a correr en el 40% anual, afectando gravemente el poder adquisitivo de los ciudadanos.

    Con la disminución del empleo, porque los sectores más desfavorecidos son de los servicios y el comercio, es fundamental promover políticas que apoyen a estos sectores vulnerables, generando así un entorno más equitativo y sostenible para el desarrollo económico.

    Como los recortes son indiscriminados, el PAMI, se ve afectado, porque es una empresa pública deficitaria, que el gobierno decide no financiar más.

    Esta bien, pero mientras tanto que hacemos.

    ya se aumento el gasto de bolsillo y se postergó lo postergable.

    Pero, todo lo que presupuesta, financia y ejecuta está bien, claramente no, es pueril pensar que esto es la perfección, y solo se debería aumentar el presupuesto. Existe una descentralización improductiva, en regiones, con duplicidades administrativas que generan confusión y afectan la atención al paciente. Una red de hospitales integrados, que no se consolidan como un modelo eficiente, carece de coordinación y coherencia entre sus distintas unidades, lo que provoca una experiencia fragmentada para quienes buscan atención médica. Teniendo además una sección administrativa de prestadores propios, que tienen exceso de personal, son costosos e ineficaces, su nivel de calidad y priorización de los pacientes es superior a prestadores privados, pero no está claramente demostrado que ese plus esté justificado en valor, lo cual plantea interrogantes sobre la sostenibilidad del sistema. El sistema de asignaciones a prestadores no ejerce la contención adecuada, lo que resulta en un mal uso de los recursos disponibles. Todos hacen como si prestan, pero la realidad es que el compromiso con el bienestar de los pacientes es escaso.

    El paciente y su familia, dicen «y bueno, ¿qué quieres, si tenés PAMI?», con una resignación de quien no merece algo mejor, y solo está en un trayecto «camino al cielo» que, tristemente, parece interminable. Es muy triste. Pero es verdad. Hay que decirlo. Con valentía. El instituto, además, tiene personal de planta excesivo, porque su estructura estaba para administrar contratos y esto se ha delegado, creando un ambiente disfuncional que no responde a las necesidades actuales. Es una organización autárquica, que debería elegir sus autoridades y esta intervenida desde su origen, lo cual debilita su autonomía y capacidad de toma de decisiones. Siempre con alguien, que en lugar de ser ministro de salud, se lo designa interventor del PAMI, perpetuando un ciclo de intervención política que reduce la eficacia del sistema.

    Se tuvo como lugar común que el PAMI era una «caja de la política»; esto tuvo comprobación judicial durante el Gobierno de Carlos Menem, un hecho que no puede ni debe ser ignorado. Sin embargo, es fundamental analizar cómo la corrupción y la ineficiencia han pervivido a lo largo de los años, afectando a la población más vulnerable. Pero nunca se desmontó esa estructura, y aunque se han hecho intentos por reformar el sistema, siempre parecen ser superficiales y no atacan los verdaderos problemas de raíz que aquejan al sistema de salud. La polifarmacia es algo que se debe dar una batalla estratégica, con el respaldo de cátedras de clínica y farmacología que apoyen. En este contexto, resulta alarmante que muchos de los medicamentos que se prescriben son innecesarios y de baja utilidad, lo que no solo representa un desperdicio de recursos, sino que también puede tener efectos adversos en la salud de los pacientes, incrementando la complejidad de sus tratamientos y comprometiendo aún más su bienestar. Además, es crucial fomentar la educación y capacitación de los profesionales de salud sobre la importancia de una farmacoterapia adecuada, para evitar la sobre medicación y mejorar la calidad de vida de quienes dependen del sistema. La implementación de políticas efectivas y un control más riguroso en la dispensación de medicamentos puede conducir a una atención más responsable y centrada en el paciente, asegurando que reciban solo los tratamientos que realmente necesitan.

    Parece por estos datos oficiales, de las gráficas del blog, que el problema es mayoritariamente de fondos, y no de déficit, si se mantiene el presupuesto aprobado para 2026. Reconocer esto, significa que una parte del ajuste es irreal, porque es un diferimiento en los pagos, lo cual implica que no se está abordando la raíz del problema financiero. Este enfoque puede dar una falsa impresión de estabilidad económica, pero en realidad, se esconde una complejidad mayor que podría afectar la sostenibilidad a largo plazo. Es una estrategia financiera, no un plan económico, que motiva muchas de las críticas que se le hacen al plan económico. Además, hay quienes argumentan que seguir en esta dirección podría llevar a consecuencias adversas, ya que el retraso en los pagos puede acumularse y resultar en un escenario aún más difícil en el futuro, afectando la credibilidad y la confianza tanto de los inversionistas como de la ciudadanía.

    La salud no es un tema prioritario en el gobierno de Milei, porque es un tema también ideológico y dogmático.

    Un dogma es una doctrina o un sistema de pensamiento que se tiene por verdad y que no puede ponerse en duda dentro de su sistema. ​ Sirve como parte de las bases fundamentales de una ideología o sistema de creencias y que no puede alterarse o descartarse sin afectar a todo el paradigma del sistema o la ideología en sí. El dogma no se discute. El superávit es la ley suprema. Esta por encima de la vida. La libertad es relativa. El Garrahan, los discapacitados, la Universidad, el Remediar, el Cruce, y ahora el PAMI. La baja de los impuestos PROMETIDA, que «es una estafa, una apropiación indebida,» se está postergando porque la actividad económica no crece. Argentina cerró 2025 con un superávit primario 1,4 % del PIB y ha mantenido resultados financieros positivos en el primer bimestre de 2026.  Aunque el gobierno lo considera un «hito», analistas advierten que la sostenibilidad del superávit en 2026 enfrenta riesgos, como presiones legislativas y la necesidad de ajustar el gasto con ingresos en baja. La Ley suprema era hasta ahora la constitución. el gobierno ha elevado la meta de déficit cero (o superávit) a un principio rector inquebrantable de su administración. La presentación de el Dr. Mario Lugones en AMCHAM, fue un bloopers político.

    El Impacto de los Turnos Nocturnos en la Enfermería y Seguridad del Paciente

    Al-Mugheed, Khalid RN, PhD a,*

    Medicina 105(15):p e48260, 10 de abril de 2026. | DOI: 10.1097/MD.0000000000048260


    Este estudio investiga el impacto de las rotaciones de turnos nocturnos en el desempeño de enfermería y los errores de medicación, y examina el papel mediador de la seguridad del paciente y la calidad del trabajo. Se utilizó un diseño transversal, dirigido a 350 enfermeras de un hospital seleccionado en Jordania. El tamaño de muestra requerido de 184 participantes se calculó utilizando una calculadora de tamaño de muestra en línea. Los datos se analizaron utilizando estadística descriptiva e inferencial para explorar las relaciones entre las rotaciones de turnos nocturnos, el desempeño de enfermería, los errores de medicación y la calidad de la seguridad del paciente. Los resultados mostraron que las rotaciones de turnos nocturnos afectaron significativamente tanto el desempeño de enfermería como los errores de medicación. Además, se encontró que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo median estas relaciones, lo que indica que mayores niveles de seguridad del paciente y calidad del trabajo pueden fortalecer el desempeño de enfermería y ayudar a mitigar los errores de medicación. Los resultados mostraron que las rotaciones de turnos nocturnos afectaron significativamente tanto el desempeño de enfermería como los errores de medicación. Además, se encontró que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo median estas relaciones, lo que indica que mayores niveles de seguridad del paciente y calidad del trabajo pueden fortalecer el desempeño de enfermería y ayudar a mitigar los errores de medicación.

    1. Introducción

    El sistema de salud en Jordania funciona mediante una combinación de hospitales públicos y privados que, en conjunto, brindan una amplia gama de servicios a la población. 1 ] El Ministerio de Salud desempeña un papel central en la regulación, la concesión de licencias y la supervisión de los centros de salud para garantizar el cumplimiento de las normas nacionales y mejorar el rendimiento del sistema. 2 ] Los hospitales jordanos ofrecen diversos servicios, que incluyen atención ambulatoria y hospitalaria, servicios de emergencia y centros de tratamiento especializado, 3 ] y han adoptado cada vez más sistemas de información sanitaria, como los registros médicos electrónicos, para mejorar la gestión de pacientes y la eficiencia clínica. 4 ]

    Los profesionales de la salud, incluidos enfermeros, médicos y trabajadores paramédicos, constituyen la columna vertebral de la prestación de estos servicios. 5 ] Entre ellos, los enfermeros son proveedores de primera línea cuyas responsabilidades influyen directamente en los resultados de los pacientes y en la calidad general de la atención. 6 ] Un factor crítico que afecta el desempeño de enfermería es la necesidad de trabajar en turnos nocturnos rotativos, una práctica común de dotación de personal en los sistemas de salud globales. 7 ] Los turnos nocturnos alteran los ritmos circadianos naturales, lo que provoca fatiga, disminución del estado de alerta, reducción de la función cognitiva y aumento de los niveles de estrés, 8 , 9 ] todo lo cual puede afectar negativamente el desempeño laboral y potencialmente aumentar el riesgo de errores médicos. 10 ]

    2. Importancia del estudio

    El seguimiento y la evaluación del desempeño de enfermería son esenciales para mantener una atención médica de alta calidad e identificar áreas que requieren capacitación y desarrollo. 11 ] Las investigaciones muestran que un desempeño deficiente como resultado de los turnos nocturnos puede reducir la eficiencia, la precisión y la seguridad de la atención brindada, lo que representa una amenaza para el bienestar del paciente. 12 ] Numerosos estudios han reportado una fuerte asociación entre el trabajo en turnos nocturnos y una mayor incidencia de errores médicos y de medicación. 9 , 10 , 13 , 14 ]

    Los turnos nocturnos también suelen darse en entornos caracterizados por niveles reducidos de personal, rutinas alteradas y supervisión limitada, creando condiciones en las que es más probable que ocurran errores. 15 ] El bienestar, el funcionamiento cognitivo y la carga de trabajo de las enfermeras son, por lo tanto, determinantes críticos de la calidad de la atención y los resultados de seguridad del paciente. 16 ] Como lo destacan Buttigieg et al, las rotaciones de turnos nocturnos pueden influir negativamente en la efectividad y eficiencia de la prestación de atención de enfermería, comprometiendo así la calidad del servicio. 17 ] La fatiga, la vigilancia reducida y las rutinas inconsistentes de administración de medicamentos durante los turnos nocturnos elevan aún más el riesgo de errores de medicación. 14 , 18 ] Dados estos desafíos, es esencial examinar los factores que influyen en la relación entre el trabajo en turnos nocturnos, el desempeño de enfermería y el error de medicación. Introducir la cultura de seguridad del paciente como una variable mediadora puede proporcionar una comprensión más profunda de cómo las prácticas organizacionales pueden amortiguar o exacerbar los efectos negativos de las rotaciones de turnos nocturnos en los resultados de la atención.

    3. Objetivo del estudio

    Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto de los turnos nocturnos en el desempeño del personal de enfermería y los errores de medicación en hospitales jordanos. En concreto, investiga el papel mediador de la cultura de seguridad del paciente en la relación entre el trabajo nocturno y los principales resultados de enfermería. Al explorar estas dinámicas, el estudio busca proporcionar información basada en la evidencia que pueda ayudar a los responsables políticos, administradores y líderes de enfermería del sector sanitario a mejorar las condiciones laborales, optimizar el desempeño y fortalecer la seguridad del paciente dentro del sistema sanitario jordano.

    4. Metodología

    4.1. Diseño del estudio: un diseño transversal

    4.1.1. Muestra y contexto del estudio

    El estudio se centró en enfermeras que trabajaban en el Hospital de Jordania. Para maximizar la rentabilidad y la accesibilidad, se utilizó un muestreo por conveniencia, una técnica de muestreo no probabilístico. Este método se consideró apropiado debido a la dificultad de obtener una muestra totalmente representativa de toda la población de enfermería, a causa de limitaciones como el acceso restringido, el tiempo limitado y los recursos disponibles. 19 ] Este enfoque permitió a los investigadores reclutar participantes que eran fácilmente accesibles y estaban dispuestos a participar.

    El tamaño de la muestra se determinó mediante una calculadora de tamaño de muestra en línea. Para alcanzar un nivel de confianza del 95 % con un margen de error de ± 5 %, el tamaño mínimo de muestra recomendado fue de 184 participantes, lo que garantiza una potencia estadística adecuada para el estudio.

    4.2. Herramientas de estudio

    El cuestionario se dividió en 5 secciones: el perfil sociodemográfico de los participantes, con 9 preguntas. La segunda parte incluyó 20 ítems de los cuestionarios sobre rotaciones de turnos nocturnos, desempeño de enfermería, calidad de la seguridad del paciente y errores de medicación, todos adaptados de estudios previos. 20 , 21 ] Las rotaciones de turnos nocturnos incluyen ítems que abordan la adaptación de las enfermeras, el mantenimiento de un estilo de vida saludable, el descanso y el estado de alerta durante los turnos nocturnos. El desempeño de enfermería incluyó preguntas que se centraron en la exigente carga de trabajo durante los turnos nocturnos, la energía requerida para mantener el desempeño, el mantenimiento del enfoque y la concentración, la influencia de los turnos nocturnos en las actitudes y el estrés experimentado durante estos turnos. La calidad de la seguridad del paciente incluyó preguntas que se centraron en la adecuación y las cualificaciones de las enfermeras que trabajan en turnos nocturnos, la cooperación del paciente y las percepciones de las enfermeras sobre su seguridad durante estos turnos. El error de medicación se centró en el deterioro de la función cognitiva, la privación del sueño, la proporción paciente-enfermera, el acceso limitado a la supervisión y las interrupciones frecuentes. Se empleó una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indica «totalmente en desacuerdo» y 5 indica «totalmente de acuerdo», con el fin de mejorar la cantidad y la calidad de las respuestas y, al mismo tiempo, reducir el nivel de frustración de los encuestados.

    4.3. Recopilación de datos

    La recopilación de datos comenzó en octubre de 2023 y finalizó en noviembre de 2023. La tasa de respuesta de este estudio se considera buena. Se recibieron 184 de los 200 cuestionarios distribuidos, lo que representa una tasa de respuesta del 92 %. Dieciséis cuestionarios quedaron excluidos por falta de información.

    4.4. Análisis de datos

    Se realizó un análisis descriptivo, que implicó la sistematización de datos y la generación de múltiples tablas, utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS, 25) para presentar una visión general completa. Por otro lado, se empleó un análisis inferencial para realizar predicciones basadas en datos, el cual se ejecutó mediante el modelo de ecuaciones estructurales de mínimos cuadrados parciales (PLS-SEM). El uso del análisis inferencial fue fundamental para evaluar la fuerza y ​​la dirección de las relaciones entre las variables del estudio, ya que examinó simultáneamente todas las ecuaciones para identificar cualquier conexión existente. 22 ]

    5. Resultados

    La Tabla 1 presenta las características demográficas de los encuestados. La mayoría eran mujeres (69,6%), mientras que los hombres representaban el 30,4% de la muestra. La mayoría de los encuestados tenían entre 26 y 30 años (23,9%). Las enfermeras casadas constituían el grupo más numeroso (45,1%). Casi la mitad de los participantes poseían una licenciatura (45,7%). En cuanto a la experiencia laboral, la mayor proporción reportó entre 1 y 5 años de experiencia clínica (39,6%).

    Tabla 1 – Características demográficas de los participantes.

    Datos demográficosCategoríaFrecuencia (n)Porcentaje (%)
    GéneroMasculino5630.4
    Femenino12869.6
    Grupo de edad20–253116.9
    26–304423.9
    31–353317.9
    36–403519.0
    41–451910.3
    46–50137.1
    51 años o más94.9
    Estado civilSoltero6535.3
    Casado8345.1
    Divorciado2312.5
    Viudo137.1
    Formación académicaDiploma5127.7
    Grado8445.7
    Maestro4926.6
    Doctor en filosofía00
    Experiencia laboral1–5 años7339.6
    6–10 años5731.0
    11–15 años4323.4
    16–20 años116.0
    Antigüedad en la organización actual1–5 años11562.5
    6–10 años5328.8
    11–15 años105.4
    16–20 años63.3

    Las propiedades del modelo de medición se resumen en la Tabla 2 , incluyendo cargas externas, varianza media extraída, fiabilidad compuesta (CR) y alfa de Cronbach para cada constructo. La escala de errores de medicación, compuesta por 5 ítems, mostró una CR de 0,793, mientras que la escala de rotación de turnos nocturnos, también de 5 ítems, tuvo una CR de 0,749. Los ítems con cargas externas inferiores a 0,5 se eliminaron del análisis. Todos los constructos exhibieron una varianza media extraída >0,50, lo que indica una validez convergente adecuada. Además, todas las variables tuvieron un alfa de Cronbach superior al umbral comúnmente aceptado de 0,70, lo que confirma la fiabilidad de las escalas de medición y respalda su uso en este estudio.

    Tabla 2 – Modelo de medición.

    ConstruirArtículoCargandoCRCRACalifornia
    Error de medicaciónMEE10,8690,7930,6580,788
    MEE20,749
    Turnos de noche rotativosNSR40,8080,7490,6000,734
    NSR50,740
    desempeño de enfermeríaNUP10,6790,8220,6080,878
    NUP20,818
    NUP50,833
    calidad del trabajo en materia de seguridad del pacientePSQ40,6130,6760,5150,761
    PSQ50,809

    MEE 3, 4, 5, NSR 1, 2, 3, NUP 3, 4, PSQ 1,2,3, fueron eliminados debido a una baja carga.CR = Fiabilidad compuesta, AVE = varianza media extraída, CA = alfa de Cronbach.

    Tras confirmar la validez y fiabilidad del modelo de medición, se evaluó el modelo estructural. Los valores de  indicaron que la rotación del turno de noche explicaba el 29,2 % de la varianza en el error de medicación y el 34,1 % de la varianza en el desempeño de enfermería. Ambos valores de  se consideran sustanciales, ya que superan el umbral comúnmente utilizado de 0,26, lo que sugiere que la rotación del turno de noche es un predictor significativo de estos resultados. Figura 1

    F1
    Figura 1.:Modelo de coeficientes de trayectoria.

    La Tabla 3 presenta los coeficientes de trayectoria, los errores estándar y los resultados de las pruebas de hipótesis para las relaciones entre la rotación de turnos nocturnos, el desempeño de las enfermeras y los errores de medicación. Un coeficiente de trayectoria se considera significativo al nivel del 5% si su valor t es ≥1,96, lo que corresponde a un intervalo de confianza del 95%. Los resultados indican que la rotación de turnos nocturnos tuvo un efecto positivo significativo en el desempeño de las enfermeras (β = 0,445, t  = 7,184, P  < 0,01) y un efecto positivo significativo en los errores de medicación (β = 0,233, t  = 3,424, P  < 0,01). Por lo tanto, tanto H1 como H2 fueron respaldadas.

    Tabla 3 – Efecto directo de la rotación de turnos nocturnos en el desempeño de las enfermeras y los errores de medicación.

    HRelaciónBetaEstándarT –PAG –2Decisión
    H1NSR -> MEE0,4450,0627.184 *P  < 0,010,292Compatible
    H2NSR -> NUP0,2330,0683.424 P  < 0,010,341Compatible

    P  < .05, † 

    P  < .01.MEE = error de medicación, NSR = rotación de turno de noche, nup = desempeño de enfermería.

    Los resultados también indicaron que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo mediaron significativamente las relaciones entre las rotaciones de turnos nocturnos y el desempeño de enfermería, así como los errores de medicación. Específicamente, el efecto mediador fue significativo para el desempeño de enfermería (β = 0,054, t  = 2,058, P  = ,01), así como para los errores de medicación. En consecuencia, se confirmaron las hipótesis H3 y H4, lo que sugiere que las relaciones entre las rotaciones de turnos nocturnos y el desempeño de enfermería, y entre las rotaciones de turnos nocturnos y los errores de medicación, son más fuertes cuando la seguridad del paciente y la calidad del trabajo son mayores. Tabla 4

    Tabla 4 – Efecto mediador.

    HRelaciónBeta βError estándarValor Tvalor p2,5% LL97,5% ULDecisión
    H3PSQ * NSR ->MEE0,0540,0522.0580,040,3040,554Compatible
    H4PSQ  NSR ->NUP0,1190,1182.7920,010,0880,354Compatible

    LL = límite inferior, UL = límite superior.

    P  < 0,05.

    † P  < .01.

    6. Debate

    Los hallazgos de este estudio resaltan el importante papel mediador de la seguridad del paciente y la calidad del trabajo en la relación entre las rotaciones de turnos nocturnos y el desempeño de enfermería en Jordania. Las rotaciones de turnos nocturnos pueden alterar los ritmos circadianos e inducir fatiga, lo que afecta negativamente aspectos críticos del desempeño de enfermería como la toma de decisiones, la atención al detalle y la función cognitiva general. 1 ] Estudios previos han informado de manera similar que las rotaciones de turnos nocturnos influyen significativamente en el desempeño de enfermería, aunque los resultados a veces han sido inconsistentes entre contextos y metodologías. 3 , 17 , 23 , 24 ] A pesar de los desafíos, los turnos nocturnos siguen siendo esenciales para mantener las operaciones hospitalarias continuas, satisfacer las demandas de atención médica global y brindar opciones de programación flexibles para el personal.

    El estudio también reveló que las rotaciones de turnos nocturnos impactan positiva y significativamente los errores de medicación, en consonancia con los hallazgos de investigaciones previas. 17 , 25 , 26 ] Los turnos nocturnos son necesarios para garantizar la vigilancia continua y la cobertura sanitaria, pero también presentan riesgos debido a la fatiga, la menor supervisión y la alteración de los flujos de trabajo. Estrategias como programas de capacitación específicos, programación de turnos optimizada y técnicas de gestión de la fatiga pueden ayudar a mitigar estos riesgos. 26 ] Además, fomentar un entorno laboral de apoyo que reconozca los desafíos únicos del trabajo en turnos nocturnos es fundamental para mantener una atención al paciente de alta calidad y minimizar los errores. 27–29 ]

    Se encontró que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo median los efectos de las rotaciones de turnos nocturnos tanto en el desempeño de enfermería como en los errores de medicación. Un alto nivel de calidad en la seguridad del paciente actúa como un mecanismo de protección, amortiguando los posibles efectos adversos de los turnos nocturnos en el desempeño de enfermería. 30–32 ] Las organizaciones de atención médica que priorizan la seguridad del paciente crean condiciones que permiten a las enfermeras afrontar los desafíos del trabajo nocturno con mayor eficacia, promueven la resiliencia y reducen la probabilidad de errores. Estos hallazgos enfatizan que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo son herramientas esenciales para mejorar el desempeño de enfermería y minimizar los errores de medicación, particularmente en el contexto de los hospitales jordanos.

    7. Conclusión

    Este estudio transversal examinó el impacto de los turnos nocturnos en el desempeño del personal de enfermería, la seguridad del paciente, la calidad del trabajo y los errores de medicación, revelando una interacción compleja con importantes implicaciones para la práctica sanitaria. Los resultados demuestran que los turnos nocturnos plantean desafíos significativos para el desempeño del personal de enfermería y la seguridad del paciente, y pueden aumentar el riesgo de errores de medicación debido a la fatiga y al deterioro de la concentración. Además, estos retos están ligados a factores como la duración del turno, la carga de trabajo y la falta de apoyo social, lo que puede llevar a un ciclo de estrés y agotamiento que afecta tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes a los que atienden. Abordar estos desafíos es fundamental para mejorar los resultados de la atención sanitaria, así como para garantizar un ambiente de trabajo sostenible y seguro, donde el bienestar del personal también se considere una prioridad esencial para el éxito del sistema de salud en su conjunto.

    El estudio subraya la importancia de implementar intervenciones específicas, como la planificación basada en la evidencia, la gestión de la fatiga y las prácticas organizativas de apoyo, para mitigar los efectos negativos de los turnos nocturnos. Estas estrategias son esenciales no solo para abordar las dificultades inherentes a la programación nocturna, sino también para promover una cultura organizacional que priorice la salud y el bienestar del personal. Al centrarse en la seguridad del paciente y la calidad del trabajo, las instituciones sanitarias pueden mejorar el bienestar del personal de enfermería, optimizar su desempeño y mantener altos estándares de atención durante las operaciones nocturnas. Además, la formación continua y el apoyo psicológico pueden jugar un papel crucial en la preparación de los enfermeros para enfrentar los desafíos únicos que presenta el trabajo nocturno. Estos hallazgos ofrecen información práctica para los administradores hospitalarios, los responsables políticos y los líderes de enfermería que buscan fortalecer tanto el desempeño del personal como la seguridad del paciente en el contexto del trabajo nocturno, garantizando así una atención más eficaz y compasiva para todos los pacientes.

    Métodos de mejora de la calidad (LEAN, PDSA, Six Sigma)

    Emily Barr ; Grace D. Brannan .

     11 de enero de 2024 .

    Definición/Introducción

    La mejora de la calidad es fundamental en muchos sectores, incluidos los empresariales, manufactureros y de atención de la salud. Estas áreas requieren enfoques sistemáticos y estructurados para evaluar el desempeño y mejorar los estándares y los resultados de manera continua. En el ámbito empresarial, por ejemplo, la implementación de prácticas de gestión de calidad puede conducir a una mayor satisfacción del cliente, la reducción de costos y un aumento en la eficiencia operativa. En los sectores manufactureros, la calidad no solo afecta la reputación de la marca, sino que también puede influir significativamente en la seguridad del producto y la salud del consumidor. En cuanto al sector sanitario, el Instituto de Medicina define la calidad en la atención sanitaria como «el grado en que los servicios de salud para individuos y poblaciones aumentan la probabilidad de obtener los resultados de salud deseados y son coherentes con el conocimiento profesional actual». Esto implica que, al mejorar la calidad de la atención, se pueden reducir las tasas de complicaciones y aumentar la efectividad de los tratamientos. Además, es crucial que tanto los proveedores de servicios como el personal de salud se mantengan actualizados respecto a las mejores prácticas y protocolos para garantizar que la atención ofrecida sea siempre de la más alta calidad. [1]

    En el ámbito sanitario, los métodos de mejora de la calidad se remontan al siglo XIX ;  dos ejemplos son la promoción del lavado de manos en la atención médica por parte del obstetra Ignaz Semmelweis y la mejora de las condiciones de vida y la reducción de la elevada mortalidad de los soldados en los hospitales militares por parte de la enfermera Florence Nightingale. [1]  Muchos métodos de mejora de la calidad pueden aplicarse a la atención sanitaria, tres de los cuales incluyen Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA), Lean y Six Sigma. Cada método tiene un resultado único orientado a objetivos que se ha aplicado a la atención sanitaria para optimizar y agilizar los procesos. 

    El ciclo PDSA es un método cíclico de mejora de la calidad que a menudo se compara con la aplicación del método científico, diferenciándose de la filosofía Lean por su formato iterativo[2]  El PDSA fue adaptado al sector sanitario en 1996 por el estadístico Gerald J. Langley y se basó en su origen en la industria manufacturera en 1986 por el estadístico Edwards Deming. [2]  El PDSA se centra en cuatro etapas: planificar, hacer, estudiar y actuar.

    La primera etapa, la planificación, comienza con la identificación de un objetivo del proyecto. La siguiente etapa, la ejecución, es una implementación a pequeña escala del plan aplicado para alcanzar dicho objetivo. El alcance o tamaño es pequeño para permitir que cualquier cambio se aborde con prontitud. La etapa de estudio compara los resultados de los datos previstos con los resultados de los datos obtenidos. La etapa de acción combina los datos de las tres etapas anteriores en un plan ejecutado mejorado. Los cuatro pasos deben ser pensados ​​y repetidos para lograr un proceso refinado. El ciclo PDSA no es un método independiente, sino que utiliza otras herramientas de mejora de la calidad y es un componente clave del Modelo para la Mejora. [ [2] [3] [4] 

    Lean se deriva del Sistema de Producción Toyota (TPS) y se centra en mejorar la calidad y la productividad mediante procesos eficientes y de valor añadido, eliminando tres elementos: desperdicio (muda), irregularidad o inconsistencia (mura) y sobrecarga o irrazonabilidad (muri). [5] [4] [6] [7] El TPS, también llamado el “método Toyota”, se atribuye al ingeniero japonés Taiichi Ohno. Su origen se remonta a la línea de montaje de Henry Ford y al sistema de producción de Toyota Motor Corporation en la década de 1950, cuando buscaban aumentar los productos o servicios de valor añadido, es decir, aquellos por los que los clientes estaban dispuestos a pagar, al tiempo que disminuían los productos o servicios superfluos. [8]

    Mura puede corregirse mediante la estandarización para crear confiabilidad y fiabilidad. Muri enfatiza la creación de una cultura de resolución de problemas en lugar de culpar. Lean ha identificado 8 desperdicios o muda[5] [6]  Los defectos se refieren al trabajo que necesita modificación, alteración o reparación. La sobreproducción es ordenar pruebas innecesarias. [6]  La espera puede ser en forma de esperar suministros, un turno para usar una máquina, ser atendido por un proveedor o los resultados de las pruebas, por nombrar algunos. El talento no utilizado se refiere a las habilidades desperdiciadas de las personas. El transporte puede incluir transportar suministros de un área a otra o trasladar pacientes de la habitación del hospital al laboratorio para pruebas. Un ejemplo de inventario es almacenar o comprar suministros médicos excesivos, especialmente si caducan antes de su uso. El movimiento innecesario puede incluir movimiento desperdiciado para proveedores, cuidadores y pacientes. [6]  El procesamiento adicional denota pasos o trabajo innecesarios.

    Desperdicios en su proceso.

    1. Identificar el valor de un producto o servicio para el cliente, que podría ser el paciente u otro departamento del hospital.
    2. El mapeo del flujo de valor es un método de visualización de los procesos, materiales, el flujo de información y los recursos involucrados en la creación de un producto o servicio para identificar aquellos que agregan valor y eliminar aquellos que se desperdician. [5] [10] ]
    3. Crear fluidez eliminando barreras.
    4. Establecer un sistema de atracción basado en la demanda real del cliente en lugar de la demanda prevista.
    5. Establecer la perfección significa que, en cada sistema, los esfuerzos por eliminar el desperdicio sean continuos y siempre se debe procurar satisfacer o superar las necesidades y la satisfacción del cliente o del paciente.

    El núcleo de Lean es Kaizen, un esfuerzo de mejora continua, rápido y centrado en el equipo, que busca implementar pequeños cambios en ciclos de mejora sistémicos y estandarizados. La comprensión de Kaizen se refleja en su etimología, derivada de las palabras japonesas «kai», que significa cambio, y «zen», que significa bien. [11] [7]

    Lean utiliza diferentes herramientas para lograr sus objetivos. 5S se refiere a clasificar, ordenar, limpiar, estandarizar y mantener los elementos necesarios para mantener un lugar de trabajo limpio, ordenado y organizado. [10]  Just-in-Time (JIT) se refiere a que los suministros estén disponibles cuando se necesiten. [12]  Esto es factible si hay consistencia y uniformidad en el sistema, lo que permite la previsibilidad y el control. JIT funciona en conjunto con Kanban o el sistema de inventario, que depende de la aprobación y documentación de los suministros. A3 es una herramienta visual y estructurada que identifica problemas y soluciones utilizando una hoja de papel de tamaño A3 o de 11 x 17 pulgadas. [13]

    Al igual que el pensamiento Lean, Six Sigma es una metodología centrada en optimizar el rendimiento, controlar y disminuir la variabilidad. [14] [4]  Las técnicas de Six Sigma fueron desarrolladas en la década de 1980 por Motorola. [15]  Six Sigma se deriva de un concepto estadístico de 6 desviaciones estándar de la media o 3,4 defectos por millón de unidades. [16]  Six Sigma a menudo se centra en el análisis cuantitativo de la atención médica para refinar la eficiencia de la prestación al tiempo que aumenta la seguridad del paciente.

    Six Sigma se diferencia de otras metodologías en que se centra en los resultados financieros y estadísticos y requiere apoyo de la dirección. [15] Se necesita el apoyo del liderazgo para establecer los objetivos de las iniciativas Six Sigma y capacitar o contratar personal específico en forma de «Cinturones» como parte de la estructura de gestión de calidad más formalizada. [17]  Los «Cinturones» indican los niveles de capacitación y participación en proyectos y generalmente requieren certificación. [17]  Un Master Black Belt es el más experimentado, capacita a los demás cinturones y es el consultor del proyecto. Los Black Belts lideran la ejecución de los proyectos Six Sigma. Los Green Belts lideran la implementación del proyecto bajo la guía de los Black Belts, y los Yellow Belts participan como miembros en los proyectos. [17]

    Six Sigma emplea 2 métodos: [17] [14] [8] [4]

    1. DMAIC o Definir, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar. DMAIC se utiliza para mejorar los procesos actuales.
    2. DMADV o Definir, Medir, Analizar, Diseñar y Verificar. DMADV se emplea en el desarrollo de nuevos procesos y productos.

    En las distintas fases de DMAIC o DMADV se utilizan diversas herramientas de mejora de la calidad ampliamente conocidas. Aquí hay algunos ejemplos: [18] [19] [20] [21]

    1. Diseño de experimentos: Un enfoque para proyectos que utilizan un método estructurado para estudiar variables y resultados. Puede incluir aleatorización, enfoques de investigación establecidos como experimentales o cuasiexperimentales, y análisis estadístico de datos.
    2. Diagramas de causa y efecto, diagramas de espina de pescado o diagramas de Ishikawa: una visualización de los factores que contribuyen a un efecto determinado, como una estancia prolongada. [22]
    3. Gráfico de control: Un gráfico que muestra la variación de los datos en relación con un valor medio y límites superior e inferior.
    4. Diagrama de Pareto: Partiendo del principio de Pareto 80/20, según el cual el 20% de los factores causan el 80% de los problemas, se trata de un diagrama de barras que muestra las frecuencias de los factores en orden descendente de izquierda a derecha para identificar fácilmente los factores más importantes. [22]
    5. Análisis de la causa raíz (ACR): Un proceso de varios pasos para identificar problemas, razones que los originan y acciones correctivas después de que ocurra un evento adverso.
    6. Análisis de modos y efectos de falla (AMFE): Proceso para identificar posibles puntos de falla en un proceso como medida preventiva para abordar estas debilidades antes de que causen problemas.

    A principios de la década de 2000, la corporación Xerox desarrolló Lean Six Sigma o LSS. [8]  LSS combina los enfoques y herramientas de Lean y Six Sigma y se ha utilizado en diferentes sectores empresariales, incluido el de la salud. [8] [17]  Las implementaciones exitosas de LSS generalmente priorizan la reducción de desperdicios antes de la optimización o la reducción de la variabilidad. El sector de la salud se beneficia de LSS debido a la reducción de desperdicios y costos, la mejora y optimización de los procesos y el aumento de la satisfacción del paciente en un esfuerzo continuo. [23] [24]

    Temas de interés

    Entre los desafíos comunes de la metodología Lean se incluyen la resistencia individual al cambio, la incomodidad con la colaboración interprofesional y las variaciones en los procesos organizacionales. [25]  Los métodos para superar las barreras incluyen mantener un liderazgo cualificado, obtener retroalimentación y llevar a cabo proyectos factibles. [25]  Una implementación adecuada por parte de la alta dirección se puede lograr asegurando que las partes interesadas clave comprendan formalmente las prácticas Lean.

    La cadena de suministro JIT reduce el inventario y los costos adicionales. Sin embargo, durante la COVID-19, la escasez de suministros, especialmente de equipos de protección personal (EPP), puso en evidencia el objetivo del sector sanitario de mantener un inventario reducido mediante la dependencia del sistema JIT, lo que, durante la pandemia, puso en peligro tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes. [12]

    El ciclo PDSA se basa en pruebas a pequeña escala ejecutadas correctamente antes de pasar a ensayos más grandes. [2]  Esta creencia se fundamenta en la idea de que los proyectos a pequeña escala suelen ofrecer entornos más controlados, lo que permite realizar ajustes más ágiles al observar cambios favorables. Sin embargo, una revisión sistemática reciente indicó que menos del 20 % de los artículos utilizaron ciclos iterativos y pruebas a pequeña escala, lo que podría sugerir que las pruebas a mayor escala no eran óptimas. [2]  Otro aspecto a considerar al implementar un ciclo PDSA es la búsqueda de un objetivo demasiado ambicioso y a gran escala que podría exceder el alcance del método. [3]

    Un problema mayor en la implementación del ciclo PDSA es la simplificación excesiva, que da como resultado proyectos que no se adhieren completamente a los principios del PDSA. [2]  Esto abre la posibilidad de una implementación incorrecta del PDSA con una movilización inadecuada de recursos y habilidades, lo que compromete el rigor científico. [2]  Al aplicar los ciclos PDSA en el ámbito de la salud, el liderazgo debe garantizar que se disponga de los recursos adecuados, incluyendo personal clínico, tecnología médica, inventario, registros y financiación, para integrar los ciclos PDSA en el flujo de trabajo.

    Six Sigma busca mejorar los procesos reduciendo defectos y aumentando la calidad. En el sector sanitario, esto suele traducirse en la reducción de daños al paciente, al tiempo que se incrementan la seguridad y la satisfacción del paciente. Uno de los principales retos en la implementación de Six Sigma es el coste de contratar a un gestor de proyectos a tiempo completo, un experto interno o un cinturón Six Sigma. Otro obstáculo es la cultura institucional, que requiere el compromiso de todas las partes interesadas para el éxito del proyecto. Este compromiso debe mantenerse durante toda la duración del proyecto, que puede superar los 24 meses en el caso de mejoras importantes. [26]  Si bien se pueden obtener certificados Six Sigma reconocidos que ofrecen una estructura creíble, no son obligatorios para la mejora de procesos. Los programas formales de Six Sigma ofrecen cursos de formación que, combinados con la experiencia práctica, permiten obtener certificados de forma secuencial (cinturón blanco, cinturón amarillo, cinturón verde, cinturón negro, hasta cinturón negro maestro). [14]  Existe preocupación por el hecho de que Six Sigma no se esté utilizando adecuadamente en todo su potencial en el sector sanitario. [27]

    Mejorar la cultura de seguridad es fundamental para la mejora de la calidad a largo plazo en la atención médica, a pesar de los desafíos que presentan los ciclos PDSA, Lean y Six Sigma.

    Importancia clínica

    Los errores y los riesgos son conceptos reales y presentes en la atención médica. Se estima que en Estados Unidos se producen anualmente más de 250 000 muertes, según los ingresos hospitalarios de 2013, debido a errores médicos. [28]  Dichos errores causan pérdidas superiores a los 20 000 millones de dólares anuales. [28] [29]  Los tiempos de espera excesivos y los cuellos de botella en los procesos pueden provocar retrasos en el diagnóstico y el tratamiento, así como obstáculos para una correcta clasificación médica. [30] [31]  Estos resultados pueden aumentar el estrés del paciente y tener efectos perjudiciales si la demora en la notificación coincide con la progresión de la enfermedad, lo que conlleva resultados adversos para el paciente. [30] [31]

    La tecnología en medicina es fundamental para la atención al paciente, ya que permite una comunicación centralizada del equipo, una mayor participación del paciente y la digitalización de los registros. Si bien los avances tecnológicos, como los registros electrónicos de salud, han facilitado la adquisición de datos y la aplicación de funciones de mejora de la calidad, como las alertas emergentes de alergias a medicamentos, en el sector sanitario se observa un rechazo y abandono tempranos de las soluciones tecnológicas, posiblemente vinculados a la variabilidad en su aceptación por parte de los usuarios. [32]

    La agencia federal de atención médica Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) cuenta con un programa de reembolso en el sector salud que destaca la importancia clínica de los métodos de mejora de la calidad en la atención médica. [33] [34]  El programa de Compras Basadas en el Valor (VBP) de Medicare utiliza indicadores financieros directos para incentivar el desempeño. [33]  Estos indicadores incluyen eventos adversos, mortalidad y reducción de costos.

    Esta agencia evalúa a las organizaciones según indicadores de calidad y ajusta los reembolsos en función de métricas, promoviendo la mejora de la calidad y la atención al paciente. [34]  Al adoptar métricas de mejora de la calidad, las organizaciones de atención médica pueden abordar la seguridad y la satisfacción del paciente sin perder de vista los objetivos financieros y de eficiencia a largo plazo.

    Intervenciones de enfermería, profesionales paramédicos y equipos interprofesionales

    La mejora de la calidad es un “esfuerzo combinado e incesante de todos: profesionales de la salud, pacientes y sus familias, investigadores, pagadores, planificadores y educadores para lograr el cambio que conducirá a mejores resultados para los pacientes, un mejor desempeño del sistema y un mejor desarrollo profesional”. [35]

    Los equipos interdisciplinarios, usados ​​como sinónimo de equipos interprofesionales, representan a múltiples actores dentro del sector sanitario que trabajan en conjunto. Históricamente, el término interprofesional se ha utilizado de forma más restringida, refiriéndose a profesionales de diferentes disciplinas, mientras que el término interdisciplinario se ha utilizado tradicionalmente de forma más amplia, abarcando a distintos miembros del personal sanitario. [36]  La adopción del trabajo en equipo interdisciplinario es fundamental en el sector sanitario para fomentar la colaboración y la diversidad, fortaleciendo así la cultura y los objetivos sistémicos.

    Un ejemplo de métodos de mejora de la calidad e intervención de trabajo en equipo interdisciplinario se observa en el Modelo del Queso Suizo, mencionado por primera vez en 1991 y publicado en 1997 por el profesor de psicología James Reason. [37]  El modelo comparaba los ojos naturales del queso suizo con los agujeros o deficiencias de los sistemas de salud. Específicamente, las deficiencias en la atención médica, sinónimo de errores, provocaban eventos adversos debido a la confluencia de múltiples agujeros o múltiples oportunidades de mejora. Cada rebanada de queso representa una barrera protectora, que incluye políticas, tecnología y trabajo en equipo. [38]

    Si bien el trabajo en equipo es necesario en la atención médica, puede fallar sin una comunicación adecuada, lo cual es una de las principales causas de daño involuntario al paciente, incluyendo errores de medicación, retrasos en el tratamiento y cirugías en el lugar equivocado. [39] [40]  Entre los factores que influyen en la falla de la comunicación se incluyen las diferencias de capacitación entre los campos de la salud, la jerarquía y la falta de estandarización. [39]

    Sin colaboración mutua y debate basado en perspectivas únicas, las métricas de mejora de la calidad pueden fracasar. Al tener en mente objetivos finales a largo plazo, como la seguridad del paciente, el trabajo en equipo interdisciplinario puede impulsar iniciativas de mejora de la calidad. Una cultura de seguridad positiva no se centra en acciones o errores individuales, sino que abarca la responsabilidad organizacional fomentada por el trabajo en equipo. [41]

    Ir a:

    Monitoreo de enfermería, profesionales paramédicos y equipos interprofesionales

    La literatura señala que la interacción colaborativa en la atención médica contribuye a mejorar los resultados médicos. [42]  Una vez que una organización reconoce la importancia de las intervenciones de equipos interprofesionales, se implementa un monitoreo interprofesional adecuado mediante la observación sistemática. Un equipo de gestión de riesgos suele realizar este seguimiento, mediante un conjunto de sistemas establecidos para detectar, monitorear y prevenir daños derivados de la Ley de Mejora de la Calidad y la Seguridad del Paciente del Congreso de 2005. [43]

    Un ejemplo de intervención de gestión de riesgos es un RCA. [20]  La National Patient Safety Foundation recomienda un RCA que incluya a diversos miembros del equipo, desde médicos y supervisores hasta personal auxiliar y expertos en mejora de la calidad. [43] [44]  Un monitoreo adecuado puede ayudar a maximizar la mejora de la calidad en la atención médica, lo que permite a las organizaciones utilizar eficazmente métodos de mejora de la calidad como LEAN, PDSA y Six Sigma.

    Privatización de la salud: ¿mejora o empeora la atención?

    Benjamin Goodair , MSc  Aaron Reeves , 

    DOI: 10.1016/S2468-2667(24)00003-3

    Nota del Blog. La organización o reestructuración de un hospital público en Argentina es muy compleja, porque a la resistencia al cambio de los que tienen el poder se suman varios factores adicionales, con distinto peso, pero los debo enumerar para explicar desde donde hago el análisis para aproximarse al diagnóstico. Primero es reconocer que existe una necesidad de cambio, una urgencia que no solo refleja una aspiración a mejorar la atención médica, sino un compromiso profundo con la salud pública y el bienestar de la comunidad. Que se está dispuesto a ceder en cuanto a privilegios y «derechos adquiridos» que ponen un muro a las reformas, es un cambio necesario que no se limita a liberar espacio para nuevas ideas, sino que también implica un ejercicio de responsabilidad social. Que modificaría el sector político en sus propuestas remunerativas y de carrera es fundamental, ya que esto no solo afecta al personal médico, sino que también redefine el papel de cada trabajador en el sistema de salud. Que en la gestión de compras, se buscara una mayor transparencia y eficiencia en los procesos, en la gestión presupuestaria, se prioricen los recursos donde más se necesitan, y en el pago por valor, se busque establecer indicadores de calidad que sean estrictamente válidos y aplicables. En instalar al hospital como un competidor en el mercado, además de trabajar por el prestigio del hospital como igualador y redistribuidor, implementar la digitalización, la ingeniería de procesos, es imperativo que se considere la inversión en tecnología como un pilar central para lograr un sistema más eficiente. En modificar los gobiernos institucionales en tener un plan estratégico claro y bien definido, es esencial que todos los actores involucrados entiendan su rol en la implementación de este plan. La gestión privada no es necesariamente mejor que la pública; existen clarísimos ejemplos que puedo enumerar de gestión pública a emular, especialmente en Catalunya, en Noruega, Dinamarca, Suecia, Suiza, Alemania, donde la gestión, la New Public Management se impone y se puede lograr una atención de calidad y accesible. Pero exige madurez de la gestión política y un ejercicio de colaboración donde todos los intereses se alineen en beneficio colectivo. Por ello, advierto que la exploración que se está haciendo nuevamente en Mendoza debe ser observada, con atención y espíritu de análisis independiente, considerando cada paso y cada cambio propuesto. Como todos los aspectos de la gestión, si la visión es coincidente con el objetivo político, y el contrato social renovado, la gestión puede ser pública, privada o híbrida, con y sin personal. Pero debe ser tomado como un plan de largo plazo, asegurando así la protección de la calidad y los cambios económicos, porque sin duda, no se puede comparar. Porque si la gestión pública está condicionada por presupuestos históricos, la maniatamos en la transformación en los cambios, en la calidad y seguridad de los pacientes. Por estas razones es que expongo este trabajo que se encontró en la búsqueda editorial de la medicina basada en el valor, un esfuerzo por crear un sistema de salud más cohesionado y efectivo que responda a las verdaderas necesidades de la población.

    Resumen detallado: Efecto de la privatización de la atención sanitaria en la calidad de la atención

    Durante las últimas cuatro décadas, numerosos sistemas de salud públicos han transitado hacia la privatización, principalmente a través de la subcontratación de servicios al sector privado. Esta reforma se justificó teóricamente por la búsqueda de mayor calidad y eficiencia, aunque la evidencia empírica revisada en este estudio revela resultados ambiguos y, en su mayoría, negativos en términos de calidad y resultados de salud.

    La privatización se implementó bajo la premisa de que la competencia de mercado y la flexibilidad del sector privado mejorarían la atención sanitaria. Sin embargo, los estudios longitudinales, centrados en países de altos ingresos y subcontratación de servicios, muestran que los hospitales privatizados suelen obtener mayores beneficios financieros, pero lo hacen mediante la selección de pacientes más rentables y la reducción del número de personal, lo que frecuentemente se traduce en peores resultados de salud para los pacientes.

    La revisión identificó dos tipos principales de estudios: conversiones de hospitales públicos a privados y análisis ecológicos sobre la variación en la proporción de servicios prestados por el sector privado. Los primeros revelan que la privatización hospitalaria suele implicar cambios en la cartera de pacientes (favoreciendo a los más lucrativos), disminución de la dotación de personal, especialmente de enfermeras cualificadas, y una mayor eficiencia financiera, pero a costa de la calidad asistencial. En cuanto a los análisis ecológicos, se encontraron asociaciones entre altas tasas de subcontratación y peores resultados de salud, como mayor mortalidad evitable y más infecciones hospitalarias.

    Los efectos sobre la dotación de personal son recurrentes: la privatización suele reducir el número de empleados por paciente, afectando tanto a personal sanitario como a servicios de limpieza, aunque los médicos no siempre ven reducida su presencia. Las condiciones laborales también empeoran, con más contratos precarios y desigualdad salarial en hospitales privatizados. En Canadá, la subcontratación de servicios se asoció con menos lesiones laborales, pero se identificó una probable subnotificación de incidentes.

    En términos de accesibilidad, los resultados son mixtos: en Estados Unidos, la conversión a hospitales privados redujo la accesibilidad, mientras que en Croacia, la privatización de centros de atención primaria mejoró la precisión de horarios y permitió nuevas formas de acceso, como consultas telefónicas.

    La revisión no se centró en la rentabilidad, pero observó que los hospitales privatizados tendieron a aumentar sus márgenes de beneficio, aunque su desempeño financiero seguía siendo inferior al de los hospitales públicos. Se sugiere que existe un sesgo de selección y se requiere más investigación para comprender el impacto financiero real.

    Metodológicamente, la revisión destaca la falta de estudios aleatorizados, lo que limita la validez interna de los resultados. Además, la mayoría de los estudios se realizaron en países de altos ingresos, por lo que los hallazgos no pueden generalizarse a contextos de ingresos bajos o medios. Las lagunas identificadas incluyen la escasez de estudios sobre resultados de salud directos, atención primaria y comunitaria, y las percepciones de pacientes y público, así como el efecto sobre desigualdades en salud.

    En conclusión, la privatización de la atención sanitaria, principalmente a través de la subcontratación, rara vez mejora la calidad de la atención y, en muchos casos, la reduce. Aunque puede generar ahorros y eficiencia financiera, estos beneficios suelen conseguirse a costa de la calidad asistencial y los resultados de salud de los pacientes. La evidencia científica que respalda una mayor privatización es débil y cuestiona las justificaciones teóricas de estas reformas.

    Resumen

    En los últimos 40 años, muchos sistemas de salud que antes eran de propiedad o financiación pública han optado por la privatización de sus servicios, principalmente mediante la subcontratación al sector privado.

    Pero, ¿cuál ha sido el impacto de la privatización en la calidad de la atención?

    Un objetivo clave de esta transición es mejorar la calidad de la atención a través de una mayor competencia en el mercado, junto con los beneficios de un sector privado más flexible y centrado en el paciente. Sin embargo, se ha planteado la preocupación de que estas reformas puedan resultar en una peor atención, en parte porque es más fácil reducir costos que aumentar la calidad de la atención médica. Muchas de estas reformas se llevaron a cabo hace décadas y se han realizado numerosos estudios que han examinado sus efectos en la calidad de la atención recibida por los pacientes. Revisamos esta literatura, centrándonos en los efectos de la subcontratación de servicios de salud en países de altos ingresos. Descubrimos que los hospitales que pasaron de ser de propiedad pública a privada tendían a obtener mayores beneficios que los hospitales públicos que no se convirtieron, principalmente a través de la admisión selectiva de pacientes y la reducción del número de personal. También encontramos que los aumentos agregados en la privatización frecuentemente se correspondían con peores resultados de salud para los pacientes. Muy pocos estudios han evaluado esta importante reforma y existen numerosas lagunas en la literatura. Sin embargo, basándonos en la evidencia disponible, nuestra revisión aporta pruebas que cuestionan las justificaciones para la privatización de la atención sanitaria y concluye que el respaldo científico a una mayor privatización de los servicios de salud es escaso.

    Introducción

    La privatización de la atención sanitaria es una política que consiste en transferir la prestación de servicios públicos a particulares o empresas privadas. Muchos servicios sanitarios nacionalizados han optado por la privatización desde la década de 1980 con la esperanza de que los mercados mixtos y la inclusión de los intereses del sector privado mejoren la calidad de la atención a un coste menor que el del sector público. Si bien existen diversas formas de privatización, como la transferencia de fondos del Estado a particulares, una de las más populares es la subcontratación de servicios.<sup> 1</sup> En estos modelos, un servicio financiado con fondos públicos conserva la capacidad de decisión, pero contrata a una organización privada para que preste el servicio acordado. Aunque este modelo de prestación de servicios resulta intuitivamente atractivo y goza de gran popularidad, su conveniencia sigue siendo cuestionada por quienes argumentan que los mecanismos de mercado no pueden funcionar eficazmente en los sistemas sanitarios.<sup> 2</sup>

    Los defensores de la externalización de servicios al sector privado argumentan que la responsabilidad financiera obliga a las empresas privadas a garantizar el bienestar de los pacientes, buscar la innovación y eliminar la burocracia innecesaria. Se supone que estos incentivos económicos otorgan a las empresas privadas una ventaja competitiva sobre el sector público, que a menudo se ve limitado por culturas rígidas, regulaciones y pocos incentivos para innovar. 3,4 Los proveedores del sector privado también podrían generar efectos de competencia, mejorando el desempeño en todo el sistema de salud, ya que todos los proveedores se ven incentivados a brindar servicios de mayor calidad para ganarse la preferencia de los organismos contratantes (especialmente cuando los precios son en gran medida fijos, lo que suele ocurrir cuando hay un único comprador, como el gobierno central). 5,6

    Sin embargo, el afán de lucro no siempre se traduce en los resultados deseados. Fomentar que los proveedores privados prioricen la calidad de la atención es un reto para los organismos públicos, ya que la calidad puede ser difícil de observar y priorizar racionalmente. La asimetría de la información surge cuando los comisionados tienen dificultades para identificar los niveles de calidad y rendimiento entre los proveedores. 7 Los mercados competitivos incluso podrían desalentar a los proveedores a revelar información sobre la calidad del servicio. 8 En tales casos, los resultados observables (por ejemplo, el coste del servicio) podrían priorizarse, especialmente cuando mejorar la calidad en relación con la competencia es difícil. Por lo tanto, en algunos sistemas de atención médica, la relación entre la competencia y la calidad de la atención es difícil de identificar si faltan datos fiables que midan la calidad. 9 En ausencia de incentivos adecuados para que los proveedores privados prioricen la calidad de la atención, podrían implementar políticas que impliquen sacrificios —percibidos como marginales— en la calidad a cambio de grandes reducciones de costes, como la reducción de personal, la disminución de los salarios del personal, la selección de pacientes rentables, la prescripción excesiva de servicios o el alta prematura de pacientes.

    Las revisiones previas sobre este tema se han centrado en los efectos de la propiedad hospitalaria en la calidad de forma transversal, es decir, comparando los resultados en proveedores públicos y privados. 10,11 Estos estudios pueden ayudarnos a comprender cómo los proveedores del sector privado se comportan de manera diferente a los del sector público. Sin embargo, dicha evidencia es inconclusa por dos razones.

    Primero, los análisis transversales de propiedad a menudo no identifican un grupo de comparación que realice servicios similares para tipos de pacientes similares. Más específicamente, el sector privado suele tratar a pacientes más sanos en sistemas de salud donde algunos servicios son proporcionados por el Estado y otros por el mercado privado. La evidencia sugiere que las personas que acceden a la atención médica privada tienden a tener más recursos y mejor salud. 12,13 En consecuencia, al comparar los resultados en hospitales públicos y privados, será difícil controlar el sesgo de que los pacientes más sanos sean seleccionados en hospitales privados y tengan mejores resultados, no debido a la calidad de la atención, sino debido al estado de salud subyacente de estos pacientes. El efecto de la propiedad es solo una parte de la justificación para la privatización.

    En segundo lugar, centrarse en la titularidad de los servicios pasa por alto una razón fundamental para la privatización: que la competencia entre proveedores debería generar efectos positivos en la calidad de la atención que brindan los proveedores públicos. Si la externalización funciona según lo previsto por sus defensores, los proveedores públicos mejorarán la calidad de su atención aprendiendo de los proveedores innovadores del sector privado o debido a la motivación intrínseca de evitar perder contratos frente a este sector. En teoría, la competencia también permitirá a los organismos contratantes ser más exigentes en el proceso de contratación. Por consiguiente, cualquier diferencia entre proveedores públicos y privados podría ser sesgada e insuficiente para comprender plenamente los efectos del aumento de la externalización.

    Abordamos la necesidad de medir tanto los efectos de la propiedad como los de la competencia centrando esta revisión en estudios longitudinales que cuenten con grupos de comparación significativos o que intenten tener en cuenta los sesgos y medir los efectos agregados de los aumentos en la subcontratación.

    Métodos

    Nuestra estrategia de búsqueda y criterios de selección se resumen más adelante y en el apéndice (pág. 1) . Los criterios de inclusión para nuestra búsqueda se enumeran en la tabla 1. Seguimos la guía de síntesis sin metaanálisis diseñada para intervenciones complejas.<sup> 14 </sup> Seleccionamos este enfoque porque investigar si la privatización afecta la calidad de la atención requiere un análisis cuidadoso de los estudios cuantitativos, pero la privatización a menudo se implementa de manera fragmentada e incremental, lo que significa que los estudios no son suficientemente comparables para un metaanálisis.

     Criterios de inclusiónCriterios de exclusión
    Las razones para la privatización difieren enormemente entre los contextos de altos y bajos ingresos; en los contextos de bajos ingresos, la externalización podría tener como objetivo una mayor cobertura sanitaria en lugar de una mayor calidad de la atención.Contexto de país de altos ingresos (identificado por los países de la OCDE)14Contexto de países de ingresos bajos y medios
    Los servicios de asistencia social suelen estar sujetos a diferentes políticas de mercantilización y a diferentes medidas de calidad, y merecen ser objeto de sus propias revisiones.Análisis de la privatización de los servicios sanitariosAnaliza los servicios de asistencia social; * analiza los servicios de asistencia sanitaria no relacionados con la privatización.
    El tipo de privatización de interés fue el aumento relativo de proveedores privados en comparación con los proveedores públicos.Transición del sector público al privado (con o sin fines de lucro).Transición de un tipo de proveedor privado a otro; aumento de la provisión privada y pública sin un aumento relativo de la provisión del sector privado.
    Los análisis longitudinales pueden controlar mejor los efectos de selección.Análisis longitudinalMedidas transversales
    Para esta revisión, estábamos interesados ​​en medir una cantidad de tamaño del efecto.Análisis cuantitativoAnálisis únicamente cualitativo
    Nuestro interés radicaba en la calidad de la atención y, en última instancia, en los resultados de salud de las personas.Medida de la calidad de la atención,15,16incluyendo resultados de salud (por ejemplo, tasas de mortalidad), intensidad de la atención médica (por ejemplo, duración de la estancia), prestación de atención médica (por ejemplo, ratios de personal) o accesibilidad a la atención médica (por ejemplo, tiempos de espera).Análisis exclusivamente financieros
    Nos interesaban las reformas populares de los mercados mixtos que prestan un servicio de salud financiado con fondos públicos.Centrarse en los tipos de privatización mediante subcontratación o externalización (es decir, un aumento de la prestación de servicios sanitarios por parte del sector privado).Análisis de la financiación privada de la salud
    Los grupos de comparación son importantes para medir las tendencias relativas de las unidades de análisis privatizadas y no privatizadas.Incluye un grupo de comparaciónAnálisis de las tendencias antes y después sin comparación con unidades con menor o nula privatización.

    Tabla 1

    Justificaciones de los criterios de inclusión y exclusión

    OCDE = Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos.

    *Las definiciones de atención social cambian con el tiempo y, para ser coherentes, excluimos toda la atención a largo plazo de las personas mayores (por ejemplo, los estudios relacionados con residencias de ancianos que prestan servicios a personas mayores de 65 años).

    †Si bien muchas de las razones teóricas para prever que la privatización afectará la calidad de la atención (tanto positiva como negativamente) se centran en la motivación de lucro del sector privado, incluimos la subcontratación al tercer sector porque no necesariamente son sectores completamente distintos ni existe una motivación de lucro inexistente en el tercer sector (por ejemplo, Jones et al. 17 ). La mayoría de los estudios también diferencian entre ambos sectores, lo que nos permite distinguir los efectos de cada uno.

    Extrajimos datos sobre información de publicación, país del estudio, tipo de intervención, métodos, hallazgos clave, resultados, dirección del efecto y tamaños de muestra. Realizamos una evaluación crítica de cada estudio utilizando la herramienta de evaluación de riesgos: Cochrane ROBINS-I para estudios de intervenciones no aleatorizados. 18 Los resultados de esta evaluación del riesgo de sesgo se presentan en el apéndice (pp. 2-5 ). Dado el pequeño número de estudios incluidos, creamos inductivamente dos categorías basadas en las dos estrategias de identificación que se utilizaron en los métodos de los artículos.

    Resumen de los hallazgos

    Nuestra búsqueda arrojó 322 artículos, de los cuales 13 fueron identificados como que cumplían con nuestros criterios de inclusión después de la selección y evaluación ( figura 1 ). Encontramos dos tipos de artículos a través de nuestro proceso de búsqueda y selección: aquellos que evaluaban el efecto de la conversión de hospitales de estatus público a privado ( tabla 2 ), y aquellos que realizaban regresiones longitudinales a nivel ecológico sobre la variación en la proporción de servicios prestados por proveedores del sector privado ( tabla 3 ).

    Figura 1 Diagrama de flujo de los estudios incluidos

     PaísTratamientoMétodoTamaño de la muestraResumen de resultados *
    Ramamonjiarivelo et al (2021)19EE.UUHospitales que pasan de ser públicos a privadosRegresión de efectos fijos29 hospitales pasaron a ser de FP, 75 a NFP, 388 sin cambios en el sector público.Tras la privatización, los hospitales modificaron su cartera de pacientes, incorporando más pacientes de Medicare (más rentables) y menos pacientes de Medicaid (menos lucrativos) en las conversiones a FP.
    Heimeshoff et al (2014)20AlemaniaHospitales que pasan de ser públicos a privadosDiferencias en diferencias emparejadas66 hospitales pasaron a ser públicos, 22 a serlo sin fines de lucro, 73 sin cambios.Tras la privatización, los hospitales redujeron sus niveles de personal, especialmente en los centros reconvertidos a medicina familiar.
    Ramamonjiarivelo et al (2021)21EE.UUHospitales que pasan de ser públicos a privadosRegresión de efectos fijos247 hospitales a FP, 641 a NFPTras la privatización, los hospitales contrataron a menos enfermeras, especialmente a las más cualificadas.
    Tiemann y Schreyögg (2012)22AlemaniaHospitales que pasan de ser públicos a privadosDiferencias en diferencias emparejadas99 hospitales pasan a FP, 33 a NFP, 128 sin cambios públicoTras la privatización, aumentó la eficiencia hospitalaria (eficiencia definida como el número de tratamientos de pacientes hospitalizados por gasto en suministros y tiempo del personal); el aumento de la eficiencia se logró a medida que se redujeron los niveles de personal.
    Hebrang et al (2003)23CroaciaConversión del hospital a privadoχ2prueba96 hospitales en proceso de conversión, sin grupo de control comparadoTras la privatización, los médicos de cabecera mejoraron en general su accesibilidad a la atención primaria, ofreciendo horarios más precisos y más servicios, como seguimientos telefónicos fuera del horario laboral.
    Siganporia et al (2016)24CanadáServicios de externalización hospitalaria a empresas privadasRegresión binomial negativa longitudinal1509 heridos en hospitales subcontratadosTras la externalización de los servicios de limpieza y catering, disminuyeron algunas reclamaciones por lesiones sufridas por los empleados; las entrevistas cualitativas de seguimiento sugieren que la subnotificación es más común en entornos externalizados que en hospitales públicos.
    Oh y otros (2011)25Corea del SurConversión parcial a hospital privadoEstadísticas descriptivasTres hospitales reconvertidos, nueve hospitales públicosLas condiciones laborales en los hospitales privatizados empeoraron de forma descriptiva, con más contratos a corto plazo, mayor carga de trabajo y mayor desigualdad salarial entre médicos y otros trabajadores.
    Villa y Kane (2013)26EE.UUHospitales que pasan de ser públicos a privadosDiferencias en diferencias y cambios antes y después con la prueba t22 hospitales se convertirán en privados, grupo de control desconocidoLos hospitales privatizados aumentaron sus márgenes de beneficio, redujeron la duración de las estancias de los pacientes y aumentaron las tasas de ocupación de camas; los hospitales privatizados redujeron el acceso a la atención médica al recortar servicios y aumentar los márgenes de precios.

    Tabla 2

    Resultados del estudio relacionados con la conversión de hospitales públicos a privados

    FP=con fines de lucro. NFP=sin fines de lucro.

    *En el apéndice (páginas 6-7) se ofrece información más detallada sobre los resultados de los subgrupos del estudio .

     PaísMétodoTamaño de la muestraResumen de resultados *
    Mosquera y otros (2021)27SueciaSeries temporales interrumpidas672 años-región (es decir, 21 condados medidos durante 16 años)Tras una reforma de privatización, las hospitalizaciones evitables disminuyeron en todo el país; sin embargo, las áreas con mayor número de proveedores privados experimentaron aumentos relativos en las hospitalizaciones evitables en comparación con las áreas con menor número de proveedores privados, y no hubo diferencias en las hospitalizaciones evitables entre las áreas con privatización intensa y las áreas con privatización no intensa.
    Goodair y Reeves (2022)28InglaterraRegresión de efectos fijos609 años-región (panel desequilibrado de 173 regiones durante 8 años)Los aumentos en el gasto sanitario regional en empresas con fines de lucro se corresponden con aumentos en la mortalidad por causas tratables (médicamente curables).
    Quercioli et al (2013)29ItaliaRegresión de efectos fijos209 años-región (19 regiones durante 11 años)Los aumentos en el gasto mejoran las tasas de mortalidad, pero los aumentos en el gasto con fines de lucro no lo hacen; mayores aumentos en el porcentaje de dinero destinado a proveedores con fines de lucro aumentan la mortalidad.
    Toffolutti et al (2017)30InglaterraRegresión de efectos fijosEl tamaño de la muestra varió para cada resultado del estudio (rango 362–582 años-hospital) *En comparación con los hospitales que contaban con servicios internos, los hospitales con servicios de limpieza hospitalaria subcontratados presentaban mayores tasas de infecciones bacterianas intrahospitalarias; la satisfacción con los servicios también era menor, al igual que la dotación de personal y el gasto en servicios de limpieza.
    Bedard y Frech (2009)31EE.UURegresión de efectos fijos750 años de prisiónEl aumento del número de trabajadores sanitarios subcontratados coincide con el aumento de la mortalidad entre las personas en prisión.

    Tabla 3

    Estudios ecológicos sobre los efectos de la subcontratación

    *En el apéndice (pág. 8) se encuentran disponibles más detalles sobre los resultados de los subgrupos del estudio .

    Ocho artículos hicieron un seguimiento de la calidad de la atención (medida de varias maneras) recibida por los pacientes antes y después de que un hospital pasara de ser público a privado ( tabla 2 ). Tres de estos estudios se centraron en los EE. UU., 19,21,26 dos en Alemania, 20,22 uno en Croacia, 23 uno en Canadá, 24 y uno en Corea del Sur. 25 Metodológicamente, cinco de estos artículos utilizaron modelos de diferencias en diferencias o modelos de regresión de efectos fijos (que controlan las variables invariantes en el tiempo). El rango de resultados incluidos en sus modelos fue diverso, pero tres se centraron en los niveles de personal, uno examinó la estratificación de los pacientes por tipo de seguro, y los estudios restantes exploraron una variedad de resultados relacionados con la calidad, como la carga de trabajo de los médicos y otros empleados, el número de servicios prestados y las lesiones entre los empleados del hospital.

    El tema central de estos estudios fue que los hospitales privatizados tendían a buscar una mayor eficiencia financiera al dirigirse a pacientes más rentables y al reducir los niveles de personal. En referencia a la situación financiera de los pacientes, los estudios encontraron que el número de pacientes apoyados por Medicaid, organizaciones benéficas o sin apoyo (y por lo tanto considerados menos rentables) se redujo, en promedio, en los hospitales que se convirtieron en privados con fines de lucro. 19 No hubo evidencia sobre el estado de salud de los pacientes tratados después de la privatización hospitalaria, lo que podría haber evidenciado cómo la privatización afecta las desigualdades en salud.

    La mayoría de los artículos concluyeron que la privatización hospitalaria tuvo implicaciones negativas para la calidad de la atención, aunque, cabe destacar, ninguno había medido directamente los resultados de salud de los pacientes. Una excepción notable fue el único artículo que estudió las conversiones de atención primaria, el cual encontró mejoras en la forma en que los pacientes recibían sus citas. 23

    Otro grupo de estudios analizó los efectos agregados de la privatización evaluando los cambios a lo largo del tiempo en la subcontratación y algún resultado para representar la calidad de la atención (por ejemplo, mortalidad evitable; tabla 3 ). Hubo cinco estudios en este grupo. Dos de estos estudios se basaron en Inglaterra, 28,30 uno en Suecia, 27 uno en Italia, 29 y uno en los EE. UU.; 31 aunque el estudio de los EE. UU. fue ligeramente distinto, ya que examinó la privatización de los servicios de atención médica ofrecidos a personas en prisión. Cuatro de estos artículos utilizaron regresiones de efectos fijos (controlando las variables invariantes en el tiempo) y uno utilizó un diseño de series temporales interrumpidas. Tres de estos artículos utilizaron una medida de mortalidad evitable o tratable (por ejemplo, muertes que deberían haber sido prevenibles con la atención adecuada), uno se centró en infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y otro se centró en la mortalidad de personas que estaban encarceladas.

    La mayoría de estos estudios identificaron asociaciones negativas con el aumento de la subcontratación que se correspondían con una peor calidad de la atención. Un estudio halló que una reforma de privatización mejoró la atención en toda la muestra (es decir, 21 países), pero que los lugares con los niveles más altos de provisión privada tenían una peor calidad de atención que las áreas con los niveles más bajos de privatización, según lo medido por las hospitalizaciones evitables. 27

    Efectos en los resultados de salud

    A nivel ecológico, las altas tasas de privatización y subcontratación casi siempre se correspondieron con peores resultados de salud en los estudios incluidos en esta revisión. Dos artículos analizaron los niveles regionales de privatización para un país entero y ambos encontraron que los aumentos en el porcentaje de subcontratación se correspondieron con tasas de mortalidad evitable más altas que antes de que se produjera la subcontratación. 28,29 El único otro artículo que evaluó las tasas de mortalidad lo hizo en poblaciones encarceladas, y también encontró tasas de mortalidad evitable aumentadas a medida que aumentaba la proporción de atención médica subcontratada. 31 Además, los servicios de limpieza subcontratados se correspondieron con tasas más altas de infección en pacientes hospitalizados que los servicios de limpieza internos. 30 Se encontraron resultados más matizados en Suecia cuando los resultados en hospitalizaciones evitables mejoraron en todo el país después de una reforma de privatización de la atención primaria; los resultados de este estudio no mostraron variación dosis-respuesta, es decir, las áreas que se reformaron primero o tuvieron los mayores aumentos en proveedores privados no mostraron las mayores mejoras en la calidad de la atención, y este factor, por lo tanto, no es atribuible a encontrar causalidad. 27 Ningún estudio de esta revisión halló que el aumento de la privatización se correspondiera con mejores resultados de salud para los pacientes. Ninguno de los artículos que evaluaron las conversiones hospitalarias incluyó resultados de salud, una importante laguna en la literatura identificada en esta revisión.

    Efectos en la dotación de personal

    Los estudios evaluaron la dotación de personal como una medida intrínseca de la probable calidad de la atención recibida por los pacientes o en términos de las condiciones laborales del personal. Varios artículos midieron específicamente la diferencia relativa en las tasas de dotación de personal antes y después de la privatización hospitalaria. 20–22 La Figura 2 resume los resultados identificados en estos estudios. En general, los estudios encontraron que la subcontratación se correspondía con un menor número de empleados por paciente. 20–22 Esto también se observó en el personal de limpieza. 30 Sin embargo, el efecto varió según el tipo de personal. Por ejemplo, solo las enfermeras más cualificadas tuvieron un número reducido en los hospitales subcontratados en comparación con los hospitales públicos de EE. UU. 21 En los dos estudios que midieron el número de médicos, este valor no se redujo después de la privatización, mientras que la mayoría de las demás categorías de personal sí lo hicieron. 20,22

    Figura 2. Efecto de la conversión hospitalaria en los índices de personal.

    Otros artículos analizaron los resultados de los empleados, como salarios, contratos y salud de los empleados. En Canadá, la subcontratación de servicios de alimentación y limpieza se correspondió con menos lesiones relacionadas con el trabajo y períodos más cortos de baja laboral por cada lesión relacionada con el trabajo (así como algunos que no cambiaron). 24 Un estudio cualitativo de seguimiento sugirió que la probabilidad de subregistro de estos incidentes después de la privatización dificultó la interpretación de los datos y analizó las incertidumbres sobre si la privatización realmente mejoró las condiciones de empleo o simplemente suprimió la notificación de datos. 24 Otro artículo evaluó descriptivamente los cambios en la desigualdad salarial, la seguridad laboral y la carga de trabajo en Corea del Sur, encontrando peores resultados en todos estos resultados en los servicios privatizados, en comparación con los servicios no privatizados. 25 Sin embargo, la muestra fue demasiado pequeña para realizar estadísticas inferenciales.

    Efectos sobre la accesibilidad a la atención médica

    Tres artículos evaluaron algún tipo de accesibilidad a la atención médica (definida aquí como la facilidad con la que los pacientes pueden acceder a los servicios) con resultados mixtos. 19,23,26 Dos artículos que evaluaron las conversiones de hospitales públicos a privados en los EE. UU. encontraron que los hospitales se volvieron menos accesibles después de la conversión, ya sea porque la combinación de casos cambió hacia pacientes más rentables o porque se redujo el número de servicios prestados. 19,26

    Sin embargo, la conversión a la propiedad privada de los centros de atención primaria en Croacia tuvo resultados más positivos: los pacientes comenzaron a recibir citas con horarios más precisos y tuvieron la oportunidad de acceder a la atención médica a través de nuevos medios, como llamadas telefónicas fuera del horario habitual. 23

    En general, los resultados sugieren que la accesibilidad a la atención médica podría verse afectada de diferentes maneras, con horarios de citas más precisos y tiempos de espera reducidos en algunos casos, pero con efectos que podrían perjudicar a algunos grupos, en particular a aquellos cuyos tratamientos generan bajos beneficios para el sector privado.

    Efectos en el desempeño financiero

    Esta revisión no pretendió evaluar el efecto de la privatización en la rentabilidad, que si bien está relacionada con la calidad de la atención, es distinta. Los estudios centrados exclusivamente en los resultados financieros podrían llegar a conclusiones diferentes. Sin embargo, se observó una tendencia —entre los artículos que informaron sobre alguna medida de la calidad de la atención médica— a que los márgenes de beneficio de los hospitales que se privatizaron tendieron a aumentar. No obstante, estos hospitales tuvieron, en promedio, un desempeño financiero mucho peor que los hospitales públicos que permanecieron públicos. Por lo tanto, es posible que exista un sesgo de selección, y se necesita más investigación para comprender mejor los efectos en el desempeño financiero.

    Discusión

    Revisamos y resumimos la evidencia sobre los efectos de la externalización de los servicios de salud en la calidad de la atención, centrándonos en los estudios que aportan la evidencia más sólida, ya que utilizaron datos longitudinales que permitieron realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo. Esta revisión describe reformas que con frecuencia modifican la prestación de atención médica y reducen la exhaustividad y la generosidad de la misma. Lamentablemente, estas mejoras en la eficiencia no parecen ser inocuas, ya que los estudios sugieren que la externalización tiende a empeorar los resultados de salud. La mayoría de los estudios incluidos en esta revisión indican que la privatización reduce la calidad de la atención y empeora los resultados de salud de los pacientes atendidos en centros de salud privatizados.

    A medida que los gobiernos analizan cómo responder a las consecuencias de la pandemia de COVID-19 en los sistemas de salud, así como las respuestas a largo plazo al envejecimiento de la población y las limitaciones presupuestarias, podrían buscar una solución única y sencilla que prometa una mejor calidad de atención a un menor costo. 32,33 Sin embargo, la evidencia en esta revisión sugiere que existe el riesgo de que los gobiernos busquen reducciones a corto plazo a expensas de los resultados a largo plazo, en parte porque la privatización mediante la subcontratación de servicios al sector privado no parece ofrecer una mejor atención ni una atención más económica.

    Nuestro análisis también podría tener implicaciones para los argumentos teóricos más amplios a favor de la privatización en muchos ámbitos. La evidencia recopilada aquí no se ajusta a las expectativas de los mercados mixtos, a saber, que mejorarían la calidad mediante el aumento de la competencia. 5,9 La evidencia presentada en este análisis no socava el mecanismo teórico básico, sino que sugiere que algunas áreas del Estado de bienestar, como la educación y la atención sanitaria, podrían estar estructuradas de forma que sean menos susceptibles a los incentivos que operan en otros mercados. Por ejemplo, encontrar innovaciones que mejoren la calidad en el ámbito de la atención sanitaria podría ser más difícil que en otros sectores de la economía, lo que podría disminuir los incentivos para competir en función de la calidad. 2 La comprensión de esta variación podría llevar a los gobiernos a reflexionar antes de emprender reformas costosas y prolongadas en sectores donde el margen de mejora de la calidad es potencialmente pequeño a corto plazo.

    Esta revisión se centró en la conversión de servicios públicos a servicios privados. Sin embargo, este proceso a menudo no es tan sencillo como la transición completa a servicios privados, y las formas sutiles de privatización, como las asociaciones público-privadas, pueden ser más difíciles de evaluar. Por ejemplo, se suele distinguir entre organizaciones privadas con fines de lucro y sin fines de lucro. En los estudios incluidos en esta revisión, las transiciones a la provisión con fines de lucro generalmente resultaron en mayores disminuciones en la calidad de la atención, en comparación con las transiciones al estatus sin fines de lucro, pero las transiciones a organizaciones privadas sin fines de lucro también frecuentemente resultaron en disminuciones en la calidad de la atención médica. Una de las razones de este hallazgo podría ser que las organizaciones sin fines de lucro pueden comportarse de manera similar a las organizaciones con fines de lucro. 34 Alternativamente, podríamos haber encontrado mayores diferencias entre otras categorías de propiedad si los estudios hubieran incluido estas subcategorías, por ejemplo, aquellos proveedores de atención médica propiedad de capital privado que tienen un desempeño particularmente deficiente. 35

    Esta revisión presenta algunas limitaciones, entre ellas, que ningún estudio sobre privatización se ha realizado mediante un ensayo aleatorizado, lo que implica que los resultados están necesariamente sujetos a posibles sesgos en su validez interna. Por ejemplo, cuando los cambios legislativos modifican simultáneamente la información financiera, los sistemas de pago y los procesos de reembolso, o cuando se produce una pérdida de servicios junto con la privatización. Es muy improbable que se lleve a cabo un ensayo aleatorizado de este tipo en la práctica, e incluso si un gobierno estuviera dispuesto a incorporar la aleatorización en la implementación de una reforma de privatización, sería difícil garantizar que el proceso de aleatorización no se viera comprometido de alguna manera. En otras palabras, los diseños de investigación de referencia que pueden abordar esta cuestión probablemente difieren bastante de las reformas o intervenciones a nivel individual, y esto debería modificar nuestra interpretación de la evidencia recopilada aquí. La investigación resumida en esta revisión no solo constituye la mejor evidencia de la que disponemos actualmente, sino que muchos de estos estudios probablemente seguirán figurando entre la mejor evidencia que podamos recopilar en este ámbito.

    De igual modo, la evidencia de esta revisión proviene de un número reducido de países de altos ingresos (ocho países). Nuestros resultados, obviamente, no son aplicables a países de ingresos medios y bajos, y es posible que estos procesos sean diferentes en esos contextos, especialmente donde la base de la provisión pública no cuenta con los mismos recursos que en algunos de los contextos de altos ingresos incluidos en esta revisión. Además, si bien las revisiones sistemáticas buscan descubrir el verdadero efecto de una intervención, el efecto de la privatización probablemente dependerá de los contextos sociales e institucionales en los que se implementen dichas reformas. Afirmar que la privatización nunca funciona sería prematuro (los estudios incluidos sugieren algunos efectos positivos en ciertos entornos específicos), y necesitamos más investigación para comprender cuándo la externalización podría mejorar la calidad y no solo reducir los costos.

    Esta revisión presenta numerosas lagunas que merecen mayor investigación. La más evidente es el efecto de las conversiones hospitalarias en los resultados de salud de los pacientes, pero también existe un amplio margen para el análisis de estudios a nivel ecológico sobre resultados distintos a las tasas de mortalidad. Otra laguna radica en que muy pocos estudios se centran en aspectos de la atención sanitaria que no sean la hospitalaria; la atención comunitaria, primaria y ambulatoria se omiten en gran medida. Muchos estudios se centran en los niveles de personal, que constituyen solo uno de los muchos factores que podrían considerarse incluidos en la calidad de la atención recibida por los pacientes, y se echan especialmente en falta las percepciones del público y de los pacientes sobre los servicios prestados. 15,16 Los estudios no desglosan los resultados por sexo o género, y el efecto de la privatización de la atención sanitaria en las desigualdades en salud es un área importante para futuras investigaciones. Por último, nos centramos principalmente en los efectos de la externalización o subcontratación. Existen otras formas de privatización, como la transferencia de la financiación sanitaria del Estado a particulares, que no se han analizado en esta revisión. Un ejemplo de ello es el cambio hacia la financiación privada en Estados Unidos mediante la privatización del programa Medicare, que ha dado lugar a planes más caros pero con efectos poco claros en la calidad de la atención. 36

    Conclusión

    Existen pocos estudios que aborden el efecto de la privatización en la calidad de la atención ofrecida por los proveedores de salud; sin embargo, dentro de este reducido grupo de estudios longitudinales, encontramos un panorama bastante consistente. Como mínimo, la privatización de la atención médica casi nunca ha tenido un efecto positivo en la calidad de la atención. Pero la subcontratación tampoco es inocua, ya que puede reducir costos, pero parece hacerlo a expensas de la calidad de la atención. En general, nuestra revisión aporta evidencia que cuestiona las justificaciones de la privatización de la atención médica y concluye que el respaldo científico para una mayor privatización de los servicios de salud es débil.

    10 of the Most Expensive Drugs in the U.S.A

     Leigh Ann Anderson, PharmD. Nov 30, 2025.

    1. Lenmeldy

    • Estimated Cost: $4.25 million per one time treatment
    • Manufacturer: Orchard Therapeutics
    • Use: Metachromatic leukodystrophy (MLD)
    • Initial FDA Approval Date: March 18, 2024

    Lenmeldy (atidarsagene autotemcel) is an innovative autologous hematopoietic stem cell (HSC) gene therapy specifically designed for the treatment of children diagnosed with metachromatic leukodystrophy (MLD), a rare genetic disorder characterized by the progressive degeneration of myelin in the nervous system. By utilizing the patient’s own stem cells, Lenmeldy aims to rectify the underlying enzyme deficiency caused by genetic mutations, offering hope where conventional treatments have failed. As the first approved therapy for MLD, Lenmeldy holds the remarkable potential to restore enzymatic function, thereby halting or significantly slowing the progression of this devastating disease, which if left untreated, leads to severe neurological decline and ultimately death. Administered exclusively at Qualified Treatment Centers, Lenmeldy requires a multidisciplinary approach to ensure comprehensive care and support for both the child and their family throughout the treatment process, emphasizing the importance of specialized medical supervision in managing this complex therapeutic approach.

    The wholesale acquisition cost (WAC) of Lenmeldy was reported to be US$4.25 million according to Orchard Therapeutics, making it the most expensive drug in the U.S. at the time. Officials at Orchard cite the value of therapy to patients and their families, possible caregiver wage loss, and the potential to lower healthcare utilization.

    MLD is a rare and potentially fatal genetic disease of the metabolic system caused by a mutation in the arylsulfatase-A (ARSA) gene. This mutation causes accumulation of sulfatides (a type of fat) that destroy the protective layer of the nerves called the myelin sheath. Patients eventually lose the ability to move, talk, swallow, eat and see. Mortality is estimated at 50% at 5 years for late infantile disease and 44% at 10 years for juvenile patients.

    Lenmeldy works by inserting one or more functional copies of the human ARSA gene into the genome of a patient’s own hematopoietic stem cells (HSCs), outside the body, using a lentiviral vector. Cells are then infused back into the patient where they can migrate across the blood-brain barrier into the central nervous system and express the functional enzyme.

    Open-label studies looked at data from 37 pediatric patients with early-onset MLD with 12 years of follow-up (median 6.8 years). All children with pre-symptomatic late infantile MLD who were treated with Lenmeldy were alive at 6 years of age, compared to 58% in the natural history group. At 5 years of age, 71% of treated children were able to walk without assistance. 

    https://1a00bcb4b1651ef006293f00b2a4786d.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-45/html/container.html

    Lenmeldy is approved for use in the treatment of children with pre-symptomatic late infantile (PSLI), pre-symptomatic early juvenile (PSEJ), or early symptomatic early juvenile metachromatic leukodystrophy (MLD).

    Common adverse reactions (≥10%) include fever and low white blood cells, mouth sores, respiratory tract infections, rash, medical line (device related) infections, other viral infections, fever, gastrointestinal (stomach area) infections and enlarged liver. Common laboratory abnormalities were elevated D-dimer, neutropenia, and elevated liver enzymes.

    2. Hemgenix

    • Estimated Cost: $3.5 million per one-time dose
    • Manufacturer: CSL Behring
    • Use: Hemophilia B
    • Initial FDA Approval Date: November 22, 2022

    Hemgenix (etranacogene dezaparvovec-drlb) is approved to treat hemophilia B, a rare, lifelong bleeding disorder that significantly impacts the quality of life for those affected. This groundbreaking treatment is administered as a single, one-time intravenous (IV) infusion, representing a notable advancement in therapeutic options for patients. With a list price of $3.5 million, Hemgenix holds the title of being one of the most expensive drugs available in the U.S. as of now. The medication works by enabling individuals living with hemophilia B to produce their own factor IX, a crucial blood clotting factor, which can dramatically lower the risk of bleeding episodes that patients frequently face.

    The condition of Hemophilia B is characterized by a genetic defect affecting a single gene, which leads to insufficient production of factor IX. This protein, primarily produced by the liver, plays a vital role in the body’s ability to form blood clots. As a result, individuals with hemophilia B are particularly susceptible to excessive bleeding, especially in vulnerable areas such as joints, muscles, and internal organs. This increased risk of bleeding can lead to severe complications, including pain, swelling, and long-term joint damage, which may significantly impair mobility and overall health.

    Historically, patients with hemophilia B have been required to adhere to strict and often costly lifelong infusion schedules to receive factor IX replacement therapy. These frequent infusions not only create a financial burden but also pose an inconvenience to patients and their families, as they must manage recurring visits to healthcare facilities. Hemgenix represents a transformative change in this landscape, offering hope for a more manageable and potentially life-changing solution for those diagnosed with this rare disorder. The introduction of such innovative therapies often signifies a new era in treatment paradigms, shifting the focus towards more holistic and sustainable healthcare practices for individuals burdened by chronic conditions like hemophilia B.

    Hemgenix is an adeno-associated virus vector-based gene therapy. It works by supplying a noninfectious viral vector (AAV5) to carry genetic DNA instructions to the liver, where factor IX proteins are then generated. These genetic instructions remain in the target cells, but generally do not become a part of a person’s own DNA. 

    In the HOPE-B clinical trial, Hemgenix reduced the rate of annual bleeds and 94% of patients discontinued factor IX infusions. Seven to 18 months after Hemgenix, the mean adjusted annualized bleeding rate (ABR) for all bleeds was reduced by 54%.

    The most commonly reported side effects (incidence ≥5%) with this gene therapy include liver enzyme elevations, headache, elevated enzymes in the blood (creatine kinase), flu-like symptoms, infusion-related reactions, fatigue, nausea, elevated liver enzymes and feeling unwell.

    https://1a00bcb4b1651ef006293f00b2a4786d.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-45/html/container.html

    3. Elevidys

    • Estimated Cost: $3.2 million per one-time dose
    • Manufacturer: Sarepta Therapeutics
    • Use: Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
    • Initial FDA Approval Date: June 22, 2023

    Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) is an adeno-associated virus vector-based gene therapy indicated for the treatment of patients 4 years of age and older with Duchenne muscular dystrophy (DMD) who are ambulatory and have a confirmed mutation in the DMD gene.

    • Limitations of Use: Elevidys is not recommended in patients with:
      • Preexisting liver impairment (defined as gamma-glutamyl transferase [GGT] > 2 x upper limit of normal or total bilirubin > the upper limit of normal not due to Gilbert’s syndrome) or active hepatic viral infection due to the high risk of acute serious liver injury and acute liver failure.
      • Recent vaccination (within 4 weeks of treatment) due to immunogenicity and potential safety concerns.
      • Active or recent (within 4 weeks) infections due to safety concerns.

    Elevidys is given as a one-time, single-dose intravenous (IV) infusion and was marketed at approval with a $3.2 million price tag.

    Patients selected for treatment have anti-AAVrh74 total binding antibody titers <1:400. Elevidys should not be used in patients with any deletion in exon 8 and/or exon 9 in the DMD gene, including a deletion of any portion or the entirety of these exons.

    Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is the most common childhood form of muscular dystrophy and typically occurs in boys. It is an inherited degenerative disease that results in muscle weakness and loss of muscle tissue, which worsens over time. The average life expectancy is about 27 years.

    DMD is caused by a dystrophin gene mutation that yields low levels of the dystrophin protein, needed to strengthen muscle fibers. Elevidys was designed to treat the underlying cause of DMD by delivering a gene that codes for a functional shortened dystrophin (called Elevidys micro-dystrophin) into the muscle tissue.

    Elevidys labeling contains a Boxed Warning, the agency’s most prominent safety warning, detailing that acute serious liver injury, including life-threatening and fatal acute liver failure, has occurred with Elevidys. Patients with preexisting liver impairment may be at higher risk. See the full prescribing information for the complete boxed warning information.

    Warnings and precautions include infusion-related reactions, acute serious liver injury, immune-mediated myositis (muscle inflammation), myocarditis (heart muscle inflammation) and pre-existing immunity against AAVrh74.

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    Common side effects include vomiting and nausea, liver injury, pyrexia (fever), and thrombocytopenia (low platelet counts) and troponin-I increased.

    RelatedWhat are the new drugs for Duchenne muscular dystrophy?

    4. Skysona

    • Estimated Cost: $3 million per one-time dose
    • Manufacturer: bluebird bio, Inc.
    • Use: Cerebral Adrenoleukodystrophy (CALD)
    • Initial FDA Approval Date: September 16, 2022

    Skysona (elivaldogene autotemcel or eli-cel) gene therapy was approved as the first treatment to slow the progression of neurologic brain dysfunction in boys 4 to 17 years of age with early, active cerebral adrenoleukodystrophy (CALD).

    • This indication is approved under accelerated approval based on 24-month Major Functional Disability (MFD)-free survival. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial(s)

    Skysona is made from the patient’s own stem cells and modified to contain a copy of the gene to make a functional enzyme called ALDP (adrenoleukodystrophy protein). Skysona is given as a single, one-time intravenous (IV) infusion treatment at a cost of $3 million. 

    Cerebral adrenoleukodystrophy (CALD) is a rare, inherited and fatal neurodegenerative disease that occurs primarily in young boys (median age of onset 7 years). CALD occurs due to a mutation in the ABCD1 gene which prevents the production of the ALDP enzyme. This prevents the breakdown of very long-chain fatty acids, which results in destruction of the sheath (myelin) that surrounds the nerve. CALD results in loss of ability to communicate, cortical blindness, need for tube feeding, total incontinence, wheelchair dependence, or complete loss of voluntary movement. Nearly half of patients who do not receive treatment die within 5 years of symptom onset.

    In studies, Skysona-treated patients had an estimated 72% likelihood of Major Functional Disability (MFD)- free survival at 24 months from time of first neurologic function score (NFS) ≥ 1, compared to untreated patients who had an estimated 43% likelihood of MFD-free survival.

    Skysona carries a Boxed Warning for hematologic malignancies, including life-threatening cases of myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukemia. Warnings and precautions include serious infections, prolonged cytopenias, delayed platelet engraftment, and the risk of neutrophil engraftment failure 

    https://1a00bcb4b1651ef006293f00b2a4786d.safeframe.googlesyndication.com/safeframe/1-0-45/html/container.html

    The most common adverse reactions (≥ 20%) include: mucositis (mouth sores, inflammation), nausea, vomiting, febrile neutropenia (fever with low white blood cell count), alopecia (hair loss), decreased appetite, abdominal pain, constipation, pyrexia (fever), diarrhea, headache, rash, as well as laboratory abnormalities (≥ 40%): leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia, neutropenia, anemia, and hypokalemia.

    5. Zynteglo

    • Estimated Cost: $2.8 million per one-time dose
    • Manufacturer: bluebird bio, Inc.
    • Use: Beta-thalassemia
    • Initial FDA Approval Date: September 16, 2022

    Zynteglo (betibeglogene autotemcel or beti-cel) is an innovative lentiviral vector (LVV) gene therapy that has received approval for use in treating both adult and pediatric patients suffering from beta-thalassemia, particularly those who require regular red blood cell (RBC) transfusions. This therapy represents a notable advancement in the management of this condition, specifically tailored for each patient using their own stem cells. Zynteglo is administered through a one-time, single-dose intravenous (IV) infusion, with an associated cost of approximately $2.8 million.

    Beta-thalassemia is classified as a rare genetic blood disease that profoundly affects the production of hemoglobin in the body. Individuals afflicted by this condition can experience severe anemia, marked by a significant shortage of healthy red blood cells, which often necessitates a lifelong routine of RBC transfusions. Patients typically endure this transfusion process every 2 to 5 weeks, which can be both physically taxing and logistically challenging, often impacting their overall quality of life.

    The mechanism behind Zynteglo involves the introduction of functional copies of a modified version of the beta-globin gene, specifically the βA-T87Q-globin gene, into the patient’s own hematopoietic (blood) stem cells. This process occurs outside of the body (ex-vivo), whereby scientists extract the patient’s stem cells, modify them with the engineered gene, and then reinfuse these corrected cells back into the patient. The successful integration of this modified gene can lead to the production of normal or near-normal levels of total hemoglobin, which may significantly eliminate, or at least substantially reduce, the need for ongoing RBC transfusions.

    Given its personalized approach, Zynteglo addresses not only the symptoms associated with beta-thalassemia but also focuses on altering the underlying genetic defect at a cellular level. This targeted therapy offers hope for patients who have long faced the burdens of frequent transfusions and the complications that accompany them, marking a potential turning point in the treatment landscape for this challenging condition.

    In studies, 89% (32/36) of evaluable patients achieved transfusion independence, defined as no longer needing red blood cell transfusions for at least 12 months while maintaining a weighted average total hemoglobin of at least 9 g/dL. 

    Warnings and precautions associated with Zynteglo include delayed platelet engraftment, risk of neutrophil engraftment failure, risk of insertional oncogenesis, and hypersensitivity reactions.

    In studies, the most common adverse reactions (≥20%) were: mucositis (inflamed mouth / digestive tract), febrile neutropenia (low white blood cell count with fever), vomiting, pyrexia (fever), alopecia (hair loss), epistaxis (nose bleed), abdominal pain, musculoskeletal pain, cough, headache, diarrhea, rash, constipation, nausea, decreased appetite, pigmentation disorder, and pruritus (itch).

    The most common Grade 3 or 4 laboratory abnormalities (> 50%) include neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia, anemia, and lymphopenia.

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    6. Zolgensma

    • Estimated Cost: $2.125 million per one-time dose
    • Manufacturer: Novartis
    • Use: Spinal Muscular Atrophy
    • Initial FDA Approval Date: May 24, 2019

    Zolgensma (generic name: onasemnogene abeparvovec-xioi) is a gene therapy approved to treat Spinal Muscular Atrophy (SMA) in pediatric patients less than 2 years of age with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene.

    • Limitations of Use
      • The safety and effectiveness of repeat administration of Zolgensma have not been evaluated.
      • The use of Zolgensma in patients with advanced SMA (e.g., complete paralysis of limbs, permanent ventilator dependence) has not been evaluated.

    Zolgensma is given as a one-time, single-dose, intravenous (IV) infusion therapy with a total cost at approval of $2.125 million in the U.S. It works by replacing the defective or missing survival motor neuron 1 (SMN1) gene to treat the root cause of SMA and halt disease progression. It is considered potentially curative.

    Spinal Muscular Atrophy (SMA) is a rare genetic motor neuron disease that results in problems with breathing, holding up your head, and swallowing. The majority of children with SMA do not survive past early childhood due to an inability to breathe (respiratory failure).

    En estudios, se demostró la efectividad en 36 pacientes que tenían entre 2 semanas y 8 meses de edad al ingresar al estudio. De los 21 pacientes tratados con Zolgensma, quedaron 19 pacientes en el estudio que tenían entre 9.4 meses y 18.5 meses, y 13 pacientes tienen al menos 14 meses de edad. También se alcanzaron los hitos del desarrollo motor.

    Zolgensma labeling carries a Boxed Warning that acute liver failure and fatal outcomes have been reported and may can occur. Acute serious liver injury and elevated liver enzymes (aminotransferases) may also occur.

    Advertencias y precauciones incluyen Respuesta Inmune Sistémica, Trombocitopenia, Microangiopatía Trombótica (TMA), Troponina I Elevada, Integración del Vector AAV y Riesgo de Tumorigénesis, y Reacciones Relacionadas con la Infusión.

    In studies, common side effects included elevated liver enzymes and vomiting. 

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    7. Myalept

    • Estimated Cost: $1.3 million annually
    • Manufacturer: Chiesi Farmaceutici S.p.A
    • Use: Lipodystrophy / Leptin deficiency
    • Initial FDA Approval Date: February 24, 2014

    Myalept (metreleptina para inyección) fue aprobado por la FDA como una terapia de reemplazo para tratar las complicaciones de la deficiencia de leptina, además de la dieta, en pacientes con lipodistrofia generalizada congénita o adquirida. La lipodistrofia puede ser hereditaria a través de los genes o adquirida sin una causa conocida.

    Lipodystrophy is a rare condition that affects how the body stores and use fat. Fat may build in places where it should not be, such as the blood and organs. Patients with generalized lipodystrophy often develop severe insulin resistance, diabetes, or high levels of triglycerides (hypertriglyceridemia) that can lead to pancreas inflammation.

    Myalept is given as a subcutaneous (under the skin) injection once a day and patients can be taught to self-administer the medicine at home. One 11.3 mg vial runs about $6,188 and doses are weight-based. As one example, a patient might use about 18 vials per month, therefore annual drug cost might exceed $1.3 million.

    In clinical trials, Myalept led to reductions in HbA1c (a measure of blood sugar control), fasting glucose, and triglycerides.

    El etiquetado de Myalleft lleva una ** advertencia en recuadro ** por el riesgo de anticuerpos anti-metreleptina con actividad neutralizante y el riesgo de linfoma de células T; Myalept solo está disponible a través del Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de Myalept debido a estos riesgos.

    8. Danyelza

    • Costo Estimado: $1.2 millones anuales
    • Manufacturer: Y-mAbs Therapeutics
    • Use: Neuroblastoma
    • Initial FDA Approval Date: November 25, 2020

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    Danyelza (naxitamab-gqgk) está aprobado para tratar a adultos y niños de 1 año de edad y mayores con neuroblastoma de alto riesgo que ha recidivado o es refractario en el hueso o la médula ósea, en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos (GM-CSF), que han demostrado una respuesta parcial, una respuesta menor o una enfermedad estable a la terapia previa. Este medicamento innovador se utiliza en pacientes que han progresado (recidivado) o que han tenido una respuesta incompleta a la terapia (refractarios), ofreciendo una nueva esperanza en el tratamiento de esta grave enfermedad. Danyelza actúa aprovechando el sistema inmunitario del paciente para atacar las células cancerosas, lo que representa un enfoque terapéutico que busca mejorar la calidad y la expectativa de vida de los pacientes afectados. Además, la administración de GM-CSF como complemento a Danyelza fomenta un ambiente propicio para que las células inmunitarias evolucionen y cumplan su función de erradicar las células malignas, optimizando así los resultados clínicos y brindando nuevas perspectivas en la lucha contra el neuroblastoma de alto riesgo.

    • Danyelza was approved by the FDA on an «accelerated» basis. In clinical studies, some people responded to this medicine, but further studies are needed for a full approval for this use.

    Each vial of Danyelza costs about $24,300. The length of treatment depends on response, and dosing is weight based, so it’s hard to estimate an exact cost. As an example, if patient used 48 vials of medicine the drug cost would run about $1.2 million annually. Danyelza is also used in combination with GM-CSF to help your body to produce certain blood cells that help fight the cancer and help prevent infections, which adds to the cost of therapy.

    Neuroblastoma is a solid tumor that occurs in the nervous system, outside of the brain, most often in infants and young children. These tumor cells can spread (metastasize) to other sites in the body, such as the bone or bone marrow. Some tumors can be treated, but the majority are very aggressive. 

    In 2 studies, patients had an overall response rate (partial response + complete response rate) of 34% and 45%. In these studies, 23% and 34% of patients continued to respond to treatment without the tumor growing or spreading for at least 6 months after initial response. Treatment may be stopped due to disease progression or intolerable side effects. Your doctor will decide how long to treat you with this medicine. 

    Danyelza is classified as a GD2-binding monoclonal antibody immunotherapy. It works by attaching to tumor cells and sends a signal to the immune system to kill the cancer. It is administered as an intravenous (IV) infusion in cycles. Discontinue treatment for disease progression or unacceptable toxicity. 

    Danyelza contains a Boxed Warning for serious infusion-related reactions and neurotoxicity.

    Common side effects include infusion-related reaction, pain, fast heart rate, vomiting, cough, nausea, diarrhea, decreased appetite, hypertension, fatigue, erythema multiforme, peripheral neuropathy, urticaria, pyrexia, headache, injection site reaction, edema, anxiety, localized edema, and irritability. 

    9. Zokinvy

    • Estimated Cost: $1.2 million annually
    • Manufacturer: Eiger BioPharmaceuticals, Inc.
    • Use: Progeria and Progeroid Laminopathies
    • Initial FDA Approval Date: November 20, 2020

    Zokinvy (lonafarnib) es un medicamento oral utilizado para el tratamiento del Síndrome de Progeria de Hutchinson-Gilford (HGPS o Progeria) y las Laminopatías Progeroides Deficientes en Procesamiento (PL), ciertas condiciones genéticas raras que provocan un envejecimiento prematuro y rápido.

    Zokinvy está indicado en pacientes adultos y pediátricos de 12 meses de edad o más con una superficie corporal (BSA) de 0.39 m2 y superior. Zokinvy ofrece un beneficio de supervivencia para los pacientes con enfermedades genéticas de envejecimiento prematuro.

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    Specifically, Zokinvy is used:

    • Para reducir el riesgo de mortalidad en el síndrome de Hutchinson-Gilford Progeria.
    • For treatment of processing-deficient Progeroid Laminopathies with either:
      • Heterozygous LMNA mutation with progerin-like protein accumulation
      • Homozygous or compound heterozygous ZMPSTE24 mutations.

    Zokinvy no está indicado para otros síndromes progeroides o laminopatías progeroides con procesamiento competente. Basado en su mecanismo de acción, no se esperaría que fuera efectivo en estas poblaciones.

    Progeria y Laminopatías Progeroides son enfermedades genéticas muy raras de envejecimiento prematuro que aceleran la muerte en pacientes jóvenes. Los niños con Progeria no tratados mueren de enfermedades cardíacas a una edad promedio de 14.5 años. Aproximadamente 20 niños y jóvenes adultos se conocen como portadores de la enfermedad en los EE. UU.

    La dosificación de Zokinvy se basa en el área de superficie corporal (BSA). El costo de Zokinvy es de aproximadamente $26,000 por 30 cápsulas de 50 mg y $39,000 por 30 cápsulas de 75 mg. Como ejemplo, en un paciente que toma cuatro cápsulas de 50 mg al día, el costo sería aproximadamente $1.2 millones por año. Un médico determinará la dosis adecuada para cada paciente de forma individual.

    Las advertencias y precauciones incluyen el riesgo de prolongación del QTc (una posible alteración grave del ritmo cardíaco), reducción de la eficacia o reacciones adversas debido a interacciones medicamentosas; anomalías de laboratorio, nefotoxicidad (daño renal), toxicidad retiniana (daño ocular), fertilidad afectada, toxicidad embrio-fetal (daño a un bebé no nacido).

    Los efectos secundarios más comúnmente informados fueron eventos gastrointestinales (del tracto digestivo) leves o moderados (como vómitos, diarrea, náuseas), infección, disminución del apetito, fatiga e infecciones del tracto respiratorio superior, entre otros efectos secundarios.

    10. Kimmtrak

    • Estimated Cost: $ 1.1 million annually
    • Manufacturer: Immunocore
    • Use: Uveal Melanoma (a type of eye cancer)
    • Initial FDA Approval Date: January 25, 2022

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    Kimmtrak (tebentafusp-tebn) es una inmunoterapia innovadora diseñada específicamente para tratar a pacientes adultos que padecen melanoma uveal metastásico (HLA-A*02:01). Esta forma de cáncer ocular, aunque poco común, es conocida por su agresividad y su capacidad para diseminarse a otras partes del cuerpo o por no ser operable. De hecho, se estima que hasta el 50 % de los pacientes diagnosticados con melanoma uveal desarrollarán metástasis, lo que subraya la importancia de contar con opciones de tratamiento eficaces.

    Kimmtrak pertenece a la categoría de los activadores biespecíficos de células T (BiTE). Su mecanismo de acción es fascinante; se une al complejo HLA-A*02:01/gp100, un antígeno de linaje que se expresa con frecuencia en las células del melanoma uveal. A través de este vínculo, Kimmtrak desencadena una respuesta del sistema inmunitario propio del paciente, ayudando al cuerpo a reconocer y combatir las células cancerosas de manera más eficaz.

    Además, es importante destacar que Kimmtrak se convirtió en el primer tratamiento que utiliza un receptor de células T (TCR) en recibir la aprobación de la FDA, lo que representa un avance significativo en el tratamiento del melanoma uveal. Este hito no solo aporta nuevas esperanzas a los pacientes diagnosticados con esta enfermedad, sino que también abre un camino para la investigación y el desarrollo de terapias inmunológicas que podrían beneficiar a quienes padecen otros tipos de cáncer en el futuro.

    La inmunoterapia, y en particular Kimmtrak, ha cambiado la manera en que se aborda el tratamiento del melanoma uveal, proporcionando a los médicos y pacientes una herramienta valiosa en la lucha contra esta enfermedad compleja y a menudo mortal.

    El costo de la solución intravenosa de Kimmtrak (100 mcg/0,5 mL) es de aproximadamente $20.764, lo que representa un costo anual de alrededor de $1,1 millones. Por lo general, los pacientes reciben tratamiento hasta que se produce una toxicidad inaceptable o la enfermedad progresa.

    En los estudios de fase 3, la supervivencia global (SG) de Kimmtrak se comparó con la del tratamiento elegido por el investigador (pembrolizumab, ipilimumab o dacarbazina) en pacientes adultos con melanoma uveal no tratado previamente y con HLA-A*02:01 positivo. Kimmtrak demostró resultados estadísticamente y clínicamente significativos, con una mediana de supervivencia global de casi 22 meses, en comparación con los 16 meses de los otros tratamientos (una mediana de 6 meses de beneficio en la supervivencia global). La mediana indica que el 50 % de los pacientes tuvo un beneficio en la supervivencia superior a 6 meses, y el 50 % inferior a 6 meses.

    Kimmtrak incluye una advertencia destacada sobre el síndrome de liberación de citoquinas (SLC), que puede ser grave o potencialmente mortal. Los efectos secundarios más comunes (que se presentan en ≥ 30 % de los pacientes) son el síndrome de liberación de citoquinas (SLC), erupción cutánea, fiebre, picazón, fatiga, náuseas, escalofríos, dolor abdominal, edema, hipotensión, piel seca, dolor de cabeza y vómitos. También se han notificado anomalías de laboratorio comunes (que se presentan en ≥ 50 %).

    Nota : Esta lista no es exhaustiva en cuanto a medicamentos, efectos secundarios o precios. Los costos de los medicamentos que se muestran son estimados y están sujetos a cambios en cualquier momento. La aprobación de los medicamentos puede estar sujeta a la decisión de la FDA o del fabricante. Los precios pueden variar según la duración del tratamiento, las dosis, los factores del mercado, la ayuda financiera del fabricante u otros factores

    Resumen de las Reformas de Pago Hospitalario en Países de Altos Ingresos. Fin de una era? de los DRG

    Milstein R. Schreyogg J.

    Los sistemas de pago DRG establecen incentivos claros para los hospitales sobre cómo brindar atención [10] . Asignan a cada paciente a un grupo según su diagnóstico principal, lo que se traduce en un pago que debe reflejar la intensidad de costos del tratamiento del paciente y cubrir todos los servicios relacionados con el tratamiento. El pago se ajusta por factores adicionales, como edad, sexo, comorbilidades, procedimientos, peso al nacer y horas de ventilación, para reflejar las diferencias en costos e intensidad de recursos [11] . Bajo este tipo de sistema de pago, tratar a más pacientes se traduce en mayores ingresos. Por lo tanto, los hospitales tienen un fuerte incentivo para aumentar el número de pacientes que tratan, lo que puede reducir los tiempos de espera. Los hospitales también tienen incentivos para acortar la duración de la estadía para liberar capacidad para nuevos pacientes.

    Los países han buscado utilizar la estructura de incentivos de los pagos DRG para superar las deficiencias de sus sistemas de pago anteriores, independientemente de sus puntos de partida. Los DRG se desarrollaron en Yale en 1967 [ 12 ], se introdujeron en varios hospitales de Connecticut y Pensilvania a finales de la década de 1970 [ [13] , [14] , [15] ], y se convirtieron en el sistema de pago principal para Medicare en 1983, con Medicaid y otros planes, como Blue Shield Blue Cross, siguiendo pronto el ejemplo [ [16] , [17] , [18] ]. En los EE. UU., reemplazaron el sistema de pago por servicio y se suponía que reducirían los costos y aumentarían la actividad sin comprometer la calidad de la atención. Los resultados iniciales de los EE. UU. parecieron exitosos: los sistemas de pago DRG parecieron conducir a menores costos, estancias más cortas y mayor eficiencia sin comprometer la calidad [ [19] , [20] , [21] , [22] ]. Esto invitó a otras naciones, incluidas la mayoría de los países de la OCDE (véase la figura 1 ), a seguir el ejemplo de Estados Unidos, aunque partiendo de diferentes puntos de vista.

    Figura 1. Introducción de los sistemas DRG para fines de pago en los países de la OCDE.

    Nota: Azul claro: Fase piloto. Los siguientes países de la OCDE no utilizan sistemas de pago DRG: Bélgica, Colombia, Islandia, Luxemburgo, México, Nueva Zelanda, España (depende de la región), Turquía, Reino Unido (Irlanda del Norte), Reino Unido (Escocia) y Reino Unido (Gales). En Japón, los hospitales pueden elegir entre el sistema DPC basado en DRG y el sistema de pago por servicio. Israel y Japón utilizan un sistema basado en procedimientos. Para consultar las fuentes, véase el Suplemento 1.

    Sin embargo, evaluaciones más recientes de los sistemas de pago DRG y varias décadas de experiencia han comenzado a revelar efectos secundarios negativos. Primero, los sistemas de pago DRG pueden generar demanda inducida por el proveedor y aumentar el volumen más allá de lo médicamente necesario [ 10 , 23 ]. Segundo, pueden incentivar a los hospitales a modificar las decisiones de tratamiento médico, lo que potencialmente compromete el bienestar del paciente [ 5 , [24] , [25] , [26] ]. Tercero, los sistemas de pago DRG pueden generar gastos innecesarios debido a la sobrecodificación, que ocurre cuando los hospitales codifican a los pacientes como más enfermos de lo que realmente están para recibir pagos mayores [ [27] , [28] , [29] , [30] ].

    Los esfuerzos anteriores para abordar estas deficiencias modificando los sistemas de pago existentes han tenido un rendimiento inferior al potencial y también han generado efectos secundarios negativos.

    Primero, los países respondieron a los aumentos en el gasto y el volumen introduciendo límites de gasto y deducciones de precios. Por ejemplo, Francia define objetivos de gasto anuales y ajusta los precios en consecuencia. Esto ha ralentizado los aumentos del gasto, pero ha recibido críticas porque los ajustes de precios no reflejan los cambios en los costos de la atención médica [ 31 , 32 ].

    Segundo, los sistemas de pago DRG ignoran la calidad de la atención. Como resultado, varios países de la OCDE han introducido programas de pago por desempeño para vincular una parte de sus pagos al desempeño de calidad . Sin embargo, las evaluaciones indican que muchos programas no han logrado mejoras significativas, al tiempo que han aumentado la carga administrativa para los hospitales, discriminan sistemáticamente a los proveedores de la red de seguridad y aumentan las disparidades raciales [ 33 , 34 ]. Aún no está claro si los beneficios de los programas superan sus consecuencias negativas.

    Tercero, los países han introducido y fortalecido medios adicionales de competencia, como la elección de hospital y la transparencia de calidad y precio, para mejorar la calidad de la atención al tiempo que contienen los costos. Los resultados, sin embargo, han sido mixtos e inconclusos, con evidencia de EE. UU. e Inglaterra más favorable que la de otros países de la OCDE [ [35] , [36] , [37] , [38] ]. Además, la competencia es altamente vulnerable a las fusiones y podría ser difícil de mantener en áreas rurales que han experimentado oleadas de cierres de hospitales [ [38] , [39] , [40] , [41] ]. Más recientemente, varios países, en busca de estrategias más integrales, han comenzado a alejarse de los sistemas de pago DRG como mecanismo dominante de pago y están revisando sus sistemas de pago de hospitalización en su conjunto [ 1 , 8 , 42 , 43 ].

    Reflejos

    • Los países de altos ingresos están dejando de utilizar los GRD (Grupos Relacionados con el Diagnóstico) como principal sistema de pago hospitalario.
    • Estas reformas reflejan un cambio de enfoque, pasando del volumen al valor.
    • La magnitud y el alcance de estas reformas varían entre países.
    • Las evaluaciones son escasas y apuntan a resultados dispares.

    Contexto

    En los países miembros de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), los responsables políticos buscan nuevas formas de remunerar a los hospitales por la atención hospitalaria, con el objetivo de pasar de un modelo basado en el volumen a uno basado en el valor. Este documento ofrece una visión general de las últimas reformas y la evidencia disponible hasta la fecha.

    Métodos

    Se analizaron las reformas de los sistemas de pago DRG en 10 países de altos ingresos: Australia, Austria, Canadá (Ontario), Dinamarca, Francia, Alemania, Noruega, Polonia, el Reino Unido (Inglaterra) y Estados Unidos.

    Principales Tendencias Observadas

    Se identificaron cuatro tendencias de reforma entre los países estudiados:

    1. Reducción en la proporción total de pagos por hospitalización basados en DRG.
    2. Pagos adicionales para hospitales rurales o su exclusión del sistema DRG.
    3. Pagos por episodio, utilizando un precio único para pagar a los proveedores por todos los servicios prestados a lo largo de la trayectoria del paciente.
    4. Incentivos financieros para trasladar la prestación de atención a entornos menos costosos.

    Algunos países han combinado estas medidas con ajustes financieros para la calidad de la atención. Estas reformas evidencian un cambio de enfoque, alejándose de la actividad y la eficiencia hacia un conjunto diversificado de objetivos, y reflejan esfuerzos por frenar el aumento del gasto en salud mientras se mejora la calidad de la atención. Cuando se dispone de evaluaciones, la evidencia indica un éxito desigual en la mejora de la calidad de la atención y la reducción de costos y gastos.

    Introducción

    Los países de altos ingresos buscan nuevas formas de pagar a los hospitales, motivados por la reducción de los presupuestos financieros, experiencias mixtas con los sistemas de pago actuales y una mejor comprensión de sus efectos negativos gracias a investigaciones adicionales y mejores datos. El objetivo es mejorar la calidad de la atención y reducir los gastos, lo que comúnmente se denomina atención basada en el valor.

    La forma en que se paga a los hospitales tiene efectos directos en cómo prestan atención, y los gastos hospitalarios representan una gran proporción del gasto total en salud en los países de la OCDE. Actualmente, la mayoría utiliza alguna forma de financiación basada en la actividad mediante grupos relacionados con el diagnóstico (GRD). Estos sistemas recompensan a los hospitales por la actividad realizada, incentivando el aumento del volumen de atención, productividad y eficiencia. Sin embargo, también han evidenciado efectos secundarios negativos, como control de costes insuficiente, exceso de oferta de atención y falta de integración con otros servicios, mientras que su efecto en la calidad de la atención es mixto. En general, el sistema de pago DRG no ha cumplido las expectativas de quienes esperaban un avance sustancial hacia la atención basada en el valor.

    Desarrollo Histórico de los DRG

    Los sistemas de pago DRG establecen incentivos claros para los hospitales sobre cómo brindar atención. Asignan a cada paciente a un grupo según su diagnóstico principal, lo que se traduce en un pago que debe reflejar la intensidad de costos del tratamiento y cubrir todos los servicios relacionados. El pago se ajusta por factores como edad, sexo, comorbilidades, procedimientos, peso al nacer y horas de ventilación, para reflejar diferencias en costos e intensidad de recursos.

    Bajo este sistema, tratar a más pacientes se traduce en mayores ingresos, generando incentivos para aumentar el número de pacientes tratados y acortar la duración de la estadía para liberar capacidad.

    Los países han buscado utilizar la estructura de incentivos de los pagos DRG para superar las deficiencias de sus sistemas anteriores, independientemente de sus puntos de partida. Los DRG se desarrollaron en Yale en 1967, se introdujeron en hospitales de Connecticut y Pensilvania a finales de los años 70, y se convirtieron en el sistema de pago principal para Medicare en 1983. Los resultados iniciales en EE. UU. parecieron exitosos, invitando a otras naciones, incluidas la mayoría de los países de la OCDE, a seguir el ejemplo.

    Evaluaciones y Reformas Recientes

    Evaluaciones recientes y décadas de experiencia han revelado efectos secundarios negativos: demanda inducida por el proveedor, incentivos para modificar decisiones de tratamiento, gastos innecesarios por sobrecodificación, y problemas de calidad de atención. Los esfuerzos para abordar estas deficiencias mediante modificaciones han tenido resultados desiguales y también han generado efectos secundarios.

    A partir de esta década, los países comenzaron a experimentar con cambios más integrales en la forma de pago para alinear los incentivos con un cambio hacia la atención basada en el valor.

    Hasta la fecha, no existe una visión general exhaustiva de los cambios implementados en los sistemas de pago de la atención hospitalaria en los países de la OCDE y sus efectos en la prestación de cuidados. Este documento busca subsanar esta deficiencia mediante el análisis de reformas en varios países, informando sobre la variedad de diseños y puntos de intervención disponibles, y revisando evaluaciones para debatir experiencias y lecciones aprendidas.

    Discusión

    En toda la OCDE , los responsables políticos buscan nuevas formas de reorientar sus sistemas de pago para pacientes hospitalizados, pasando de un enfoque en el volumen a uno en el valor, mediante acuerdos de compra basados ​​en el valor. Las reformas que identificamos reflejan esta búsqueda.

    En este documento, investigamos cómo 10 países que utilizan reformas de pago logran alinear este y otros objetivos del sistema de salud con la forma en que incentivan a los hospitales. Nuestra comparación de las reformas en estos países revela cuatro tendencias generales.

    En primer lugar, de los 10 países que investigamos, seis están abandonando los DRG (Grupos Relacionados con el Diagnóstico) para adoptar combinaciones de presupuestos globales y DRG, aunque cada uno en distinta medida. Algunos combinan diferentes sistemas en busca del equilibrio óptimo entre las distintas estructuras de incentivos, como Noruega, que utiliza una combinación equitativa de presupuestos globales y sistemas de pago basados ​​en DRG. Otros, en cambio, han pasado de un sistema basado principalmente en DRG a uno basado principalmente en presupuestos globales, utilizando objetivos para prevenir efectos secundarios negativos, como la insuficiencia de la atención, la baja productividad, la baja eficiencia y los tiempos de espera prolongados. Entre estos últimos se encuentran Dinamarca, Inglaterra y algunos estados de EE. UU. Este sistema de pago conlleva riesgos para Inglaterra y Dinamarca, por ejemplo, países que han tenido problemas con largas listas de espera en el pasado. Queda por ver si los objetivos pueden prevenir activamente los efectos secundarios negativos de los presupuestos globales. Otros países, como Francia, están adoptando enfoques más mixtos y, siguiendo el ejemplo de Noruega, combinan presupuestos globales y sistemas DRG. Buscan equilibrar las diferentes estructuras de incentivos de los sistemas de pago para alinear la prestación de atención con sus objetivos generales. Es probable que esto tenga un efecto más directo en la prestación de atención y contribuya a preservar los incentivos positivos de los DRG, como los bajos tiempos de espera y la corta duración de la estancia, así como la alta actividad y eficiencia, en comparación con la combinación de presupuestos y objetivos globales.

    En segundo lugar, cinco de los 10 países están introduciendo pagos adicionales o utilizando sistemas de pago completamente diferentes para pagar a tipos específicos de hospitales, predominantemente en zonas rurales, para reflejar que la estructura de incentivos de los sistemas de pago DRG podría no ser apropiada para estos. En toda la OCDE, los hospitales en zonas rurales a menudo se encuentran en desventaja debido a las menores densidades de población de sus áreas de influencia , lo que les dificulta proporcionar el volumen de servicios necesarios para cubrir sus costos [ 58 , 93 ]. Esto puede tener consecuencias negativas para las áreas afectadas, lo que resulta en un peor acceso a la atención, peores resultados y el cierre posterior de otros proveedores de atención médica [ [94] , [95] , [96] , [97] , [98] ].

     Algunos países de la OCDE han respondido introduciendo políticas específicas para apoyar a los hospitales rurales, ofreciendo pagos adicionales por paciente tratado o pagos anuales a tanto alzado, o introduciendo sistemas de pago completamente diferentes [ 58 , 93 ]. Sin embargo, las evaluaciones de dichas políticas siguen siendo escasas y poco concluyentes. Por ejemplo, los pagos adicionales en Francia y Alemania son muy bajos en comparación con el presupuesto anual promedio y, por lo tanto, es poco probable que proporcionen seguridad financiera a los hospitales rurales.

    Australia y algunos estados de EE. UU., como Maryland y Pensilvania, han decidido basarse en un sistema de pago completamente diferente para los hospitales rurales y están utilizando presupuestos globales. Sin embargo, si bien esto ofrece seguridad financiera a estos hospitales [ 93 ], también elimina por completo el incentivo para mantener los volúmenes, lo que podría llevar a una prestación insuficiente de atención y largos tiempos de espera. En Maryland, los presupuestos globales no se han asociado con una reducción del gasto ni con una mejora en la calidad de la atención [ 57 , 61 ]. Sin embargo, se debate si las políticas para sostener los hospitales rurales deberían generar mejoras en comparación con el simple mantenimiento de las estructuras de los proveedores.

    En tercer lugar, cinco países de nuestra muestra utilizan pagos por episodio para facilitar la integración de la atención entre sectores y mejorar la eficiencia y la calidad de la atención. Existe un alto grado de heterogeneidad en el monto y el diseño de los pagos por episodio, lo que revela diferentes interpretaciones de lo que debe considerarse un episodio y para qué afecciones deben utilizarse. Las evaluaciones de EE. UU. han arrojado resultados mixtos sobre el efecto de dichos pagos en la calidad de la atención, que van desde ningún cambio hasta mejoras modestas. Además, han mostrado solo ahorros modestos, que generalmente se derivaron de reducciones en el gasto en atención postaguda. Los resultados fueron en gran medida positivos para los reemplazos articulares, pero no para otras afecciones [ 99 , 100 ], lo que sugiere que los pagos por episodio funcionan mejor para afecciones con vías de atención bien establecidas . Los responsables políticos que buscan implementar este tipo de reforma podrían considerar comenzar con pagos por episodio para reemplazos articulares de extremidades inferiores y ampliar el número de afecciones si se comprueba que dichos pagos conducen a resultados exitosos.

    En cuarto lugar, encontramos que cinco países están utilizando sistemas de pago como instrumento de política para trasladar la atención del sector hospitalario al sector ambulatorio y de atención diurna para reducir gastos, liberar capacidades y mejorar la eficiencia de sus sistemas de salud. Pagan la misma tarifa por los servicios independientemente del sector en el que se realicen, pero los tipos de servicios sujetos a estos acuerdos difieren de un país a otro.

    En Francia y Noruega, los proveedores reciben los mismos pagos por los servicios independientemente del entorno. En Dinamarca e Inglaterra, todos los servicios pueden realizarse teóricamente de forma ambulatoria o de atención diurna, pero en Dinamarca, la lista exacta de servicios está sujeta a acuerdos regionales.

    La estrategia de Francia también condujo a un aumento sustancial de las cirugías ambulatorias , pero dependió del entorno [ 92 ].

    En general, se entiende que los incentivos financieros son exitosos para trasladar la atención del sector hospitalario a entornos menos costosos, pero se producen a expensas de sobrecompensar a los proveedores que brindan atención de forma ambulatoria o de atención diurna. En Francia, por ejemplo, se encontró que los proveedores estaban sobrecompensados ​​en un 30 % [ 101 ]. Los responsables políticos deben tener en cuenta que trasladar la atención hospitalaria a un entorno menos costoso podría llevar varios años y requerir recursos financieros adicionales para la fase de transición, y que los ahorros probablemente solo se materializarán a medio y largo plazo [ 101 ].

    En quinto lugar, los países están vinculando los pagos a la calidad de la atención, por ejemplo, condicionando las posibilidades de ahorro a que un hospital haya alcanzado umbrales de calidad preestablecidos, o ajustando los precios directamente en función de si un hospital ha cumplido ciertos indicadores de calidad de la atención. Entre los programas que identificamos que habían incorporado la calidad de la atención en su sistema de pago, observamos una desviación sustancial de los programas de pago por desempeño (P4P) más tradicionales en dos aspectos. Primero, los programas P4P tradicionales aplican por separado penalizaciones o conceden pagos de bonificación al final de cada año fiscal mediante un programa específico [ 33 ]. Adolecen de una retroalimentación y trazabilidad deficientes debido al largo período entre el tratamiento del paciente y la aplicación de una penalización o un pago de bonificación. Sin embargo, los ajustes de calidad que identificamos en este documento permiten una mayor transparencia y una retroalimentación más directa, por ejemplo, ajustando los pagos por caso. Segundo, los programas P4P tradicionales utilizan principalmente medidas de proceso, y si utilizan indicadores de resultados, se basan casi exclusivamente en la readmisión a los 30 días y la mortalidad a los 30 días [ 33 ]. Los programas que identificamos en esta categoría, sin embargo, utilizaron un conjunto más diverso de indicadores, como la experiencia reportada por los pacientes y las medidas de resultados. El uso de indicadores de resultados adaptados a las especificidades de las diferentes indicaciones podría reflejar la calidad de la atención con mayor precisión, pero, por supuesto, también añade complejidad al sistema.

    En resumen, nuestra revisión encontró que los 10 países de la OCDE están buscando activamente formas de ir más allá de los sistemas de pago DRG, e identificó cuatro tendencias generales en cómo lo están haciendo. Observamos que los países difieren en el grado de ambición con que planean estas reformas. Algunos países están experimentando con los primeros intentos de ir más allá del enfoque actual en la actividad del sistema de pago DRG a través de intervenciones específicas, como Austria, que busca cambiar la prestación de atención del sector de hospitalización al sector ambulatorio para un conjunto de intervenciones para redefinir las responsabilidades del sector, o Noruega, que pretende mejorar la continuidad de la atención con pagos basados ​​en episodios. Otros países son más ambiciosos en avanzar hacia pagos basados ​​en la población, donde un grupo de proveedores de diferentes sectores recibe un pago por brindar atención a un grupo de población más grande. Francia está experimentando con pagos basados ​​en episodios y basados ​​en la población en paralelo, mientras que Estados Unidos ha declarado claramente que sus reformas actuales son parte de una transición más amplia hacia sistemas de pago basados ​​en la población [1] . Al interpretar nuestros hallazgos, conviene considerar algunas limitaciones importantes de nuestro enfoque. En primer lugar, todas las reformas descritas son, en cierto modo, únicas, debido a la diferente implementación de los sistemas DRG y su evolución a lo largo del tiempo. Por lo tanto, la generalización de un sistema a otro debe tratarse con cautela. En segundo lugar, nos centramos únicamente en el sector hospitalario. Los países también están reconsiderando cómo remunerar a otros proveedores y bienes sanitarios, como médicos generales, atención especializada ambulatoria y productos farmacéuticos . Estas reformas pueden interactuar con el sector hospitalario. En tercer lugar, limitamos nuestra búsqueda a una selección de 10 países de altos ingresos para facilitar la comparación de resultados. Sin embargo, al hacerlo, podríamos haber omitido reformas y tendencias interesantes en otros países; por lo tanto, futuros investigadores podrían ampliar nuestra revisión

    Conclusión

    Los países están abandonando los DRG como sistema de pago dominante para los hospitales, adoptando enfoques más diversificados hacia pagos basados en el valor, con distintos grados de intensidad. Se observa una falta de evaluaciones de programas y reformas de pago, especialmente fuera de Estados Unidos. Se recomienda incluir evaluaciones como parte obligatoria de las iniciativas de reforma, implementar programas piloto y definir grupos de control para obtener conclusiones más sólidas y permitir la formulación de políticas basadas en evidencia.

    Impacto de la Dieta en el Tratamiento del Cáncer Infantil

    Autores : Michelle Haber , Ph.D. , y Murray D. Norris , Ph.D. .Publicado 8 de abril de 2026 N Engl J Med 2026 ; 394 : 1447 – 1450 DOI: 10.1056/NEJMcibr2516825

    No faltan consejos sobre qué comer después de recibir un diagnóstico de cáncer. La posibilidad de que las intervenciones dietéticas puedan mejorar los resultados del tratamiento oncológico ha generado un interés considerable entre pacientes, médicos e investigadores. Estudios mecanicistas emergentes sugieren que modificaciones dietéticas específicas pueden influir en el metabolismo tumoral y el microambiente tumoral, y potencialmente mejorar las respuestas a terapias convencionales como la quimioterapia y la radioterapia.<sup> 1 </sup> Sin embargo, a pesar de esta plausibilidad biológica y la prometedora evidencia preclínica, su traslación a la práctica clínica se ha visto obstaculizada por una importante laguna de conocimiento. La mayoría de los ensayos de intervenciones dietéticas han sido pequeños y a corto plazo, y se han centrado en resultados inespecíficos en lugar de en criterios de valoración clínicos del cáncer.<sup> 2</sup> El campo se enfrenta ahora al reto de ir más allá de las recomendaciones dietéticas generales para evaluar rigurosamente factores dietéticos específicos en ensayos controlados, aleatorizados y a largo plazo con la potencia estadística adecuada, con el fin de establecer guías nutricionales basadas en la evidencia para la atención oncológica.Los estudios preclínicos cuidadosamente diseñados son valiosos para identificar y refinar las preguntas que deben abordarse clínicamente. Un estudio de Cherkaoui et al., ³ realizado en un modelo de ratón ampliamente utilizado de neuroblastoma impulsado por MYCN , demostró cómo la manipulación dietética precisa puede reprogramar las características biológicas del cáncer. Su trabajo demostró que combinar la restricción dietética de aminoácidos específicos con un agente farmacológico que inhibe el metabolismo de las poliaminas (véase Conceptos clave ) puede tratar eficazmente la enfermedad de rápida progresión mediante un mecanismo novedoso que reprograma las células cancerosas para que dejen de proliferar y se diferencien en células más maduras.El neuroblastoma se origina en las células progenitoras de la cresta neural del sistema nervioso simpático, formando tumores con mayor frecuencia en las glándulas suprarrenales. El neuroblastoma impulsado por la amplificación del oncogén MYCN es uno de los cánceres más letales en niños. Al igual que muchos cánceres, el neuroblastoma impulsado por MYCN depende en gran medida de las poliaminas, que son pequeñas moléculas esenciales para el crecimiento y la proliferación celular. La eflornitina (también llamada difluorometilornitina), un fármaco que inhibe la síntesis de poliaminas al unirse irreversiblemente a la enzima limitante de la velocidad (ornitina descarboxilasa) en esta vía, ha mostrado resultados prometedores en la práctica clínica y recientemente recibió la preaprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para reducir el riesgo de recaída del neuroblastoma. 4 Sin embargo, la eficacia de este fármaco como monoterapia sigue siendo limitada.Cherkaoui y sus colegas combinaron eflornitina con una dieta libre de dos aminoácidos no esenciales, arginina y prolina, ambos metabolizables a ornitina, precursora de las poliaminas ( Figura 1A ). Mediante el seguimiento de metabolitos marcados con isótopos estables, los investigadores descubrieron que los tumores de neuroblastoma acumulan niveles inusualmente altos de prolina, pero aún dependen de la arginina y la ornitina circulantes para la producción de poliaminas. La arginina y la prolina se convierten en ornitina en otras partes del cuerpo, que los tumores luego importan como materia prima para la síntesis de poliaminas. Aunque la prolina puede catabolizarse a ornitina, los neuroblastomas con amplificación de MYCN presentan baja actividad de la enzima esencial para esta conversión (ornitina aminotransferasa). Por lo tanto, la dieta deficiente en arginina y prolina priva a los tumores de ornitina, mientras que la eflornitina bloquea la conversión de ornitina en poliaminas.

    Figura 1

    Un hallazgo sorprendente de esta investigación fue el mecanismo subyacente al efecto terapéutico. La deficiencia de poliaminas afecta la hipusinación del factor de traducción eIF5A, para el cual la espermidina (una poliamina) es un precursor esencial. 

    La hipusina es un aminoácido modificado único, derivado de la lisina y la espermidina, que se encuentra exclusivamente en la proteína eIF5A. Su deficiencia se produce sin suficiente espermidina, lo que resulta en un funcionamiento defectuoso de esta proteína. Si bien eIF5A también actúa como factor de exportación nuclear, transportando 

    ARN mensajeros (ARNm) específicos del núcleo al citoplasma, se le reconoce principalmente como factor de elongación de la traducción, promoviendo la 

    traducción de ARNm específicos, en particular aquellos que codifican secuencias de poliprolina u otras secuencias que provocan el bloqueo del ribosoma.Cherkaoui et al. probaron la hipótesis de que la base del efecto terapéutico observado era una reducción de eIF5A hipusinado que ocurría como resultado del agotamiento de poliaminas. Realizaron un perfilado de ribosomas, que mostró que el agotamiento de poliaminas provoca que los ribosomas se detengan, dependiendo de la identidad del nucleótido (adenosina, guanosina, uracilo o citosina) en la tercera posición («de balanceo») dentro del codón ( Figura 1B ). Los ribosomas se detenían específicamente en los codones que terminaban en adenosina en la posición de balanceo. Esta especificidad a nivel de codón del detención ribosomal tuvo consecuencias importantes. Los genes que codifican proteínas del ciclo celular están enriquecidos en codones que terminan en adenosina, mientras que los genes de diferenciación neuronal contienen menos de estos codones. En consecuencia, cuando se agotaron las poliaminas, los ribosomas tuvieron dificultades para traducir las proteínas del ciclo celular, pero continuaron traduciendo las proteínas necesarias para la diferenciación celular a una velocidad normal. Esta traducción selectiva generó un proteoma que favorecía la diferenciación, provocando que las células de neuroblastoma abandonaran el ciclo celular y se diferenciaran hacia neuronas más maduras. La ablación genética de la hipusinación no reprodujo estos efectos, lo que demuestra que el agotamiento de poliaminas, que no depende de aminoácidos específicos, es el principal impulsor de la reprogramación traslacional específica de codones observada tras una dieta deficiente en arginina y prolina añadida al tratamiento con eflornitina.Este estudio de Cherkaoui et al. tiene implicaciones importantes. Primero, proporciona una prueba de concepto de que las intervenciones metabólicas pueden desencadenar la diferenciación en cánceres infantiles, que a menudo surgen de células con desarrollo detenido que conservan características embrionarias. 

    5 Este enfoque de inducción de la diferenciación complementa las terapias existentes, como el ácido retinoico, pero opera a través de un mecanismo diferente: la reprogramación del proteoma mediante traducción selectiva, en lugar de la reprogramación transcripcional. Segundo, el hallazgo de que los programas celulares han desarrollado patrones de uso de codones distintos sugiere un mecanismo regulador que vincula el metabolismo con el destino celular. Los codones que requieren una abundancia de poliaminas para una traducción eficiente están enriquecidos en genes de proliferación y escasos en genes de diferenciación. Esta traducción selectiva implica que el uso de codones ha sido seleccionado evolutivamente para permitir respuestas coherentes y generalizadas a los cambios metabólicos; esencialmente, se ha codificado un interruptor metabólico en el genoma. Tercero, los principios pueden extenderse más allá del neuroblastoma. Es probable que el eje poliamina-codón-traducción opere en otros cánceres impulsados ​​por 

    MYC , y el descubrimiento de que el estrés metabólico puede reconfigurar la traducción en función de la composición de codones puede revelar nuevas oportunidades terapéuticas en diversos tipos de cáncer.Al demostrar que la restricción de aminoácidos en la dieta puede potenciar la acción de fármacos específicos para inducir la diferenciación del cáncer, Cherkaoui et al. han proporcionado una hoja de ruta para el desarrollo clínico. El reto ahora consiste en sentar las bases para ensayos con la potencia estadística adecuada que permitan determinar si este enfoque sería beneficioso en niños con neuroblastoma agresivo.

    Conceptos clave

    CodónUna secuencia de tres nucleótidos de ADN o ARN que especifica un solo aminoácido o una señal de inicio o de parada.

    ARN mensajero (ARNm)El ARN es una molécula que sirve de plantilla para la síntesis de proteínas. Se deriva del pre-ARNm, que se transcribe directamente del ADN. El pre-ARNm se procesa en el núcleo: los exones (segmentos de secuencia codificante) se unen, los intrones (segmentos de secuencia no codificante) se excluyen y se añade una «capuchón» de N7-metilguanosina en un extremo y una cola de poli-A en el otro. El pre-ARNm puede sufrir empalme alternativo, dando lugar a dos o más isoformas de ARNm y proteínas. El ARNm maduro se transporta del núcleo al citoplasma, donde el ribosoma lo traduce en proteína.

    PoliaminaUna molécula policatiónica con dos o más grupos amino, sintetizada a partir de la ornitina, que a su vez se deriva de la arginina, la prolina y el glutamato. Las poliaminas también se obtienen de fuentes dietéticas y son producidas por bacterias intestinales. Las tres poliaminas principales son la putrescina, la espermidina y la espermina. Debido a su bajo peso molecular, adaptabilidad conformacional y alta carga positiva a pH fisiológico, las poliaminas interactúan fácilmente con moléculas cargadas negativamente, como el ADN, el ARN, el ATP y las proteínas. Mediante estas interacciones, regulan el metabolismo celular, la proliferación, la diferenciación y la apoptosis. Un metabolismo anormal de las poliaminas provoca la desregulación de estos procesos y se asocia con el cáncer y el envejecimiento.

    Trascripción Proceso mediante el cual se lee la secuencia de nucleótidos en una molécula de ARN mensajero, codón por codón, para crear una secuencia de aminoácidos para la síntesis de proteínas.

    1. Stine ZE, Schug ZT, Salvino JM, Dang CV. Targeting cancer
      metabolism in the era of precision oncology. Nat Rev Drug Discov
      2022;21:141-62.
    2. Ilerhunmwuwa NP, Abdul Khader AHS, Smith C, et al. Dietary interventions in cancer: a systematic review of all randomized controlled trials. J Natl Cancer Inst 2024;116:1026-34.
    3. Cherkaoui S, Turn CS, Yuan Y, et al. Reprogramming neuroblastoma by diet-enhanced polyamine depletion. Nature 2025;646:707-15.
    4. Duke ES, Bradford D, Sinha AK, et al. US Food and Drug Administration approval summary: eflornithine for high-risk neuroblastoma after prior multiagent, multimodality therapy. J Clin
      Oncol 2024;42:3047-57.5. Marshall GM, Carter DR, Cheung BB, et al. The prenatal origins of cancer. Nat Rev Cancer 2014;14:277-89.

    Las Marañas de Patentes y su Impacto en Medicamentos

    Caroline Horrow,1Sarah ME Gabriele, JD, LLM, MBE1S. Sean Tu, 1,2

    JAMA 2024;184;(7):810-817. doi:10.1001/jamainternmed.2024.0836

    La estructura de las múltiples patentes superpuestas, conocidas como marañas de patentes, para los medicamentos recetados más vendidos consiste en una compleja red de derechos de propiedad intelectual. Estas marañas se componen de numerosas patentes solicitadas y concedidas, que protegen no solo el principio activo del medicamento, sino también otros elementos como métodos de uso, procesos de fabricación, formulaciones y dispositivos de administración.

    Pregunta central

    ¿Cuál es la estructura de las múltiples patentes superpuestas (es decir, marañas de patentes) para los medicamentos recetados más vendidos?

    Hallazgos principales

    En un estudio transversal que analizó 1429 patentes y solicitudes de patente asociadas a los diez medicamentos de marca con mayores ingresos en Estados Unidos en 2021, se observó que casi tres cuartas partes de dichas patentes se presentaron después de la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Las patentes posteriores a la aprobación, así como aquellas que protegen partes del medicamento distintas del ingrediente activo, contribuyeron decisivamente a la formación de una maraña patentaria densa y compleja.

    Implicaciones y recomendaciones

    Los resultados del estudio sugieren que, dado que la maraña de patentes de los medicamentos más vendidos está formada en gran medida por patentes solicitadas tras la aprobación de la FDA, se requiere un examen minucioso de estas solicitudes y de las patentes presentadas en esta etapa. Este análisis es fundamental para facilitar una competencia oportuna de medicamentos genéricos y biosimilares, lo que podría reducir los precios y ampliar el acceso para pacientes y pagadores.

    Importancia del fenómeno

    Los medicamentos de marca mantienen precios elevados en Estados Unidos durante los periodos de exclusividad de mercado protegidos por patentes. La existencia de múltiples patentes superpuestas puede retrasar durante años la entrada de competidores genéricos, prolongando así los altos precios y limitando el acceso a alternativas de menor costo.

    Objetivo del estudio

    El objetivo fue evaluar la composición de los entramados de patentes de los diez medicamentos recetados más vendidos en EE. UU. y comparar las características de las patentes presentadas durante el desarrollo del producto con aquellas solicitadas después de la aprobación de la FDA.

    Diseño y contexto de la investigación

    Este estudio transversal examinó la red de patentes estadounidenses que protegía a los diez medicamentos con receta de mayor facturación en 2021. La información se obtuvo de una base de datos pública de la Iniciativa para el Acceso a Medicamentos y el Conocimiento (IAM), analizando datos de patentes emitidas y solicitudes al 30 de junio de 2022. El análisis se realizó entre septiembre de 2022 y junio de 2023.

    Principales resultados y medidas

    El estudio se centró en la prevalencia de patentes presentadas antes y después de la aprobación de la FDA, los tipos de reivindicaciones presentes en las patentes concedidas (composición química, método de uso, proceso o síntesis, formulación y dispositivo de administración) y la densidad del entramado de patentes, medida por el número de patentes activas en un momento dado.

    Resultados específicos

    Los diez medicamentos analizados incluyeron cuatro de molécula pequeña y seis biológicos, vinculados a un total de 1429 patentes y solicitudes: 742 patentes emitidas (52%), 218 solicitudes pendientes (15%) y 469 solicitudes abandonadas (33%). Casi el 72% de las solicitudes de patente (1028) se presentaron después de la aprobación de la FDA, siendo esta proporción mayor para productos biológicos (80%) que para medicamentos de molécula pequeña (58%). La presentación de solicitudes de patente posteriormente a la aprobación alcanzó su punto máximo en los primeros cinco años para medicamentos de molécula pequeña y doce años para productos biológicos. De las 465 patentes emitidas tras la aprobación de la FDA, 189 (41%) contenían reivindicaciones de método de uso, 127 (27%) de formulación, 103 (22%) de proceso o síntesis, 86 (19%) de composición química y 46 (10%) de dispositivo. La densidad de patentes alcanzó su máximo trece años después de la aprobación de la FDA, con una mediana de 42 patentes activas por medicamento, el 66% de las cuales se presentaron tras la aprobación.

    Conclusiones y relevancia

    El estudio muestra que, entre los medicamentos recetados más vendidos en Estados Unidos, las patentes solicitadas tras la aprobación de la FDA y que cubren aspectos distintos al principio activo del fármaco son responsables de la formación de marañas de patentes. Para promover una competencia efectiva de genéricos y biosimilares, se requiere un análisis exhaustivo de estas solicitudes y patentes posteriores a la aprobación.

    Introducción

    Los elevados costos de los medicamentos de marca con receta que enfrentan los estadounidenses han sido una preocupación apremiante para los legisladores y los pacientes. 1 , 2 En Estados Unidos, los fabricantes de medicamentos de marca fijan precios altos durante los períodos de exclusividad de mercado, que pueden durar de 12 a 14 años o más, según las patentes que cubren el medicamento. 3 Una vez que expiran los períodos de exclusividad, la disponibilidad de medicamentos genéricos y biosimilares puede contribuir a precios sustancialmente más bajos y a una reducción del gasto para pacientes y aseguradoras. 4

    Cada patente de medicamento suele otorgar 20 años de exclusividad de mercado. Las patentes se obtienen habitualmente para el principio activo de un medicamento; sin embargo, para los medicamentos de éxito, los fabricantes de fármacos de marca obtienen patentes adicionales sobre otros aspectos del fármaco, como su formulación, métodos de uso y procesos de fabricación. 5 , 6 Las múltiples patentes que protegen un medicamento de marca exitoso se conocen como marañas de patentes, y pueden retrasar y dificultar la disponibilidad de medicamentos genéricos y biosimilares, ya que los fabricantes de la competencia a menudo deben esperar a que expiren las patentes o presentar una demanda para que se invaliden ciertas patentes (o llegar a un acuerdo con el fabricante del medicamento de marca) antes de poder comercializar su producto. 7

    La falta de competencia oportuna de genéricos y biosimilares en el mercado farmacéutico estadounidense, causada por la maraña de patentes, mantiene altos los costos de los medicamentos para pacientes y pagadores. Para abordar este problema, la administración Biden emitió una Orden Ejecutiva en julio de 2021 que instruye a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y a la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) a cooperar «para ayudar a garantizar que el sistema de patentes, si bien incentiva la innovación, no retrase injustificadamente la competencia de medicamentos genéricos y biosimilares más allá de lo razonablemente contemplado por la ley aplicable». 8 Ambas agencias han acordado colaborar en soluciones políticas para «proteger contra la patentación de cambios incrementales y obvios a medicamentos existentes que no califican para patentes». 9 La FDA y la USPTO intercambiaron cartas que describen posibles iniciativas, como brindar a los examinadores de patentes acceso a más recursos de la FDA para investigar la aprobabilidad de las solicitudes y evitar otorgar patentes que no cumplan con los criterios legales básicos. 10 , 11 Hasta el momento, las agencias han comenzado a colaborar a través de una sesión conjunta de escucha pública y eventos de capacitación cruzada del personal, pero no han realizado cambios políticos importantes. 12

    Para comprender mejor las vías para mejorar la competencia oportuna de genéricos y biosimilares, evaluamos las características de los entramados de patentes de los 10 medicamentos recetados más vendidos en EE. UU. en 2021. Comparamos las características de las patentes presentadas durante el desarrollo del producto con las patentes presentadas para estos productos después de la aprobación de la FDA.

    Métodos

    Fuentes de datos, extracción y codificación

    Comenzamos con datos de patentes extraídos del Drug Patent Book, de acceso público, compilado por la Initiative for Medicines, Access, and Knowledge, una organización legal sin fines de lucro. 13 El Drug Patent Book se elaboró ​​mediante la caracterización sistemática de los panoramas de patentes de los 10 medicamentos con los mayores ingresos netos por ventas en EE. UU. en 2021 (en este caso, los medicamentos incluían tanto fármacos de molécula pequeña como productos biológicos). La base de datos incluye información sobre patentes concedidas y solicitudes de patentes publicadas hasta junio de 2022. 14 La base de datos se construyó incluyendo patentes de los Productos Farmacéuticos Aprobados con Evaluaciones de Equivalencia Terapéutica (Libro Naranja) y la Base de Datos de Productos Biológicos Licenciados (Libro Púrpura) de la FDA (compilaciones disponibles públicamente de ciertos tipos de patentes que los fabricantes presentan a la FDA en el momento de la aprobación para todos los fármacos de molécula pequeña y en momentos posteriores para ciertos productos biológicos, respectivamente) listadas hasta junio de 2022 y complementada con patentes alegadas en litigios e identificadas a través de búsquedas en las bases de datos de propiedad intelectual Orbit Intelligence (Questel), CAS SciFinder (Sociedad Química Estadounidense), Lens.org y Espacenet. De acuerdo con la Regla Común, este estudio transversal estuvo exento de revisión, ya que se basó en datos disponibles públicamente y no involucró información personal de salud.

    Para confirmar la relevancia de las patentes del Drug Patent Book para un medicamento en particular, realizamos una verificación cruzada con los listados históricos del Orange Book de 1985 a 2022, la base de datos de Unified Patents de litigios estadounidenses de 2000 a 2020 y la base de datos de Lex Machina de litigios estadounidenses de 2000 a junio de 2023. Utilizamos las fechas de vencimiento de las patentes que figuran en el Drug Patent Book. Para cualquier patente que figurara con un vencimiento superior a 20 años después de su fecha de presentación, realizamos una verificación cruzada con la lista pública de extensiones de plazo de patentes de la USPTO y el Centro de Patentes de la USPTO para confirmar si la patente había recibido un ajuste en su fecha de vencimiento.

    Las fechas de aprobación de cada medicamento por la FDA y la autorización de equivalentes terapéuticos se identificaron a partir de Drugs@FDA. 15 Para facilitar la comparación entre medicamentos, convertimos las fechas de presentación, concesión y vencimiento de cada patente en el número de años antes o después de la aprobación de la FDA. Para evaluar las tendencias en las prácticas de presentación de los fabricantes, analizamos las fechas de presentación reales (las fechas en las que se presentaron las solicitudes a la USPTO) de todas las solicitudes de patente, incluidas las que dieron lugar a patentes emitidas y las que están pendientes o han sido abandonadas. El estado de cada patente o solicitud (activa, vencida, pendiente o abandonada) se determinó al 30 de junio de 2022, el final de la recopilación de datos. Para cada medicamento, calculamos el número y el porcentaje de solicitudes de patente y patentes emitidas presentadas por año antes y después de la aprobación de la FDA.

    Características de la patente

    Para nuestro análisis de las características de las patentes, solo se incluyeron las patentes emitidas, ya que contenían reivindicaciones que la USPTO había considerado patentables. Con base en las reivindicaciones presentes, las patentes se asignaron a una o más categorías: (1) reivindicaciones de composición química, que describen la entidad molecular; (2) reivindicaciones de método de uso, que describen el tratamiento o la prevención de una enfermedad, la evaluación de un diagnóstico o la alteración de un biomarcador asociado con la enfermedad; (3) reivindicaciones de proceso o síntesis relacionadas con la fabricación; (4) reivindicaciones de formulación, que describen una nueva forma farmacéutica, vía de administración, concentración o combinación de fármacos; y (5) reivindicaciones de dispositivo, que describen un mecanismo para administrar un producto en el cuerpo (eMethods en el Suplemento 1 ). Dado que la mayoría de las patentes contienen múltiples reivindicaciones, cada patente podría asignarse a múltiples categorías. Dos autores (CH y SMEG) codificaron de forma independiente muestras de 25 patentes y discutieron cada patente para llegar a un consenso sobre las definiciones de las categorías. Después de una revisión completa, las reivindicaciones poco claras fueron revisadas conjuntamente por los 2 codificadores y en discusión con otros autores según fuera necesario para llegar a un consenso. Comparamos el número y el porcentaje de patentes en cada categoría de reivindicación presentadas antes y después de la aprobación de la FDA.

    Análisis estadístico

    Para analizar la densidad de patentes, utilizamos las fechas de concesión y vencimiento para calcular el número de patentes activas en cada intervalo de un año, antes o después de la aprobación de la FDA. La densidad de patentes se definió como el número de patentes activas sobre un fármaco en un momento dado. Los datos se analizaron desde septiembre de 2022 hasta junio de 2023 utilizando Excel, versión 16 (Microsoft Corp).

    Resultados

    La muestra incluyó patentes para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos ( Tabla ). Al 30 de junio de 2022, los fármacos habían sido aprobados durante 4,4 a 23,7 años (mediana [RIC], 10,1 [8,0-15,6] años). A estos 10 fármacos, vinculamos 1429 patentes y solicitudes de patente: 742 (52%) patentes emitidas, 218 (15%) solicitudes pendientes y 469 (33%) solicitudes abandonadas. Al 30 de junio de 2022, 571 (77%) de las patentes emitidas estaban activas y 171 (23%) habían expirado.

    Tabla. Diez medicamentos de marca más vendidos en EE. UU. en 2021 sujetos a revisión de patentes.

    Tipo de medicamentoUso clínico principalfecha de aprobación de la FDAAños de datos posteriores a la aprobación
    Fármacos de molécula pequeña
    Biktarvy (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida)VIH02/07/184.4
    Eliquis (apixabán)Accidente cerebrovascular o embolia28/12/129.5
    Imbruvica (ibrutinib)Cáncer13/11/138.6
    Revlimid (lenalidomida)Mieloma múltiple27/12/0516.5
    Productos biológicos
    Enbrel (etanercept)Artritis11/02/9823.7
    Eylea (aflibercept)Degeneración macular18/11/1110.6
    Humira (adalimumab)Artritis31/12/0219.5
    Keytruda (pembrolizumab)Cáncer09/04/147.8
    Stelara (ustekinumab)Soriasis25/09/0912.8
    Trulicity (dulaglutida)Diabetes18/09/147.8

    En el caso de los fármacos de molécula pequeña, la muestra contenía 279 patentes emitidas, de las cuales 102 (37%) figuraban en el Libro Naranja entre 1985 y 2022. En cuanto a los productos biológicos, la muestra contenía 463 patentes emitidas, de las cuales 88 (19%) figuraban en la versión del Libro Púrpura de junio de 2022. De todas las patentes emitidas, 242 (33%) han sido objeto de litigio desde el año 2000. El conjunto de datos incluía 12 patentes de fármacos de molécula pequeña que fueron objeto de litigio pero no figuraban en el Libro Naranja, y 56 patentes de productos biológicos que fueron objeto de litigio pero no figuraban en el Libro Púrpura.

    Presentación de solicitudes de patente antes y después de la aprobación

    Casi tres cuartas partes (1028 [72%]) de las 1429 patentes y solicitudes de patente se presentaron después de la aprobación de la FDA. Para los fármacos de molécula pequeña, 299 (58%) de las 517 solicitudes se presentaron después de la aprobación de la FDA. Para los productos biológicos, 729 (80%) de las 912 solicitudes se presentaron después de la aprobación de la FDA. Para 8 fármacos, la mayoría de las solicitudes de patente se presentaron después de la aprobación ( Figura 1 ). Los fabricantes presentaron una mediana (RIC) de 37 (10-61) solicitudes antes de la aprobación de la FDA y 99 (51-134) solicitudes después de la aprobación.

    Figura 1. Patentes y solicitudes presentadas antes y después de la aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos.

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    (Se abre en una pestaña nueva)

    Para los fármacos de molécula pequeña, el número de solicitudes posteriores a la aprobación presentadas por año se mantuvo alto durante 5 años después de la aprobación de la FDA, luego disminuyó gradualmente ( Figura 2 A). La fecha mediana (RIC) de presentación de solicitudes para fármacos de molécula pequeña fue 1,2 años después de la aprobación de la FDA (1,9 años antes de la aprobación a 5,0 años después de la aprobación). Para los productos biológicos, el número de presentaciones posteriores a la aprobación de patentes y solicitudes alcanzó su punto máximo en el año 12 después de la aprobación ( Figura 2 B). La fecha mediana (RIC) de presentación de solicitudes para productos biológicos fue 5,9 años después de la aprobación de la FDA (0,8 años antes de la aprobación a 11,9 años después de la aprobación). Las prácticas de presentación variaron según el fármaco ( Figura 1 en el Suplemento 1 ).

    Figura 2. Número promedio de patentes y solicitudes presentadas por año para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos, y su estado al 30 de junio de 2022.

    La línea vertical representa la fecha de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

    De las 742 patentes emitidas, 466 (63%) se presentaron después de la aprobación de la FDA: 48% (133 de 279) para fármacos de molécula pequeña y 72% (333 de 463) para productos biológicos. A los fabricantes se les concedió una mediana (RIC) de 28 (15-39) patentes presentadas antes de la aprobación de la FDA y 39 (15-58) patentes presentadas después de la aprobación, o una mediana general (RIC) de 77 (40-95) patentes totales por fármaco. Las carteras de patentes posteriores a la aprobación añadieron una mediana (RIC) de 7,9 (3,2-11,1) años de protección de patentes después de la expiración de las patentes previas a la aprobación.

    Densidad de matorrales patentados

    En el momento de la aprobación de la FDA, los medicamentos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 16 (8-22) patentes activas. La densidad de patentes alcanzó su punto máximo 13 años después de la aprobación de la FDA. En ese momento, los medicamentos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 42 (18-83) patentes activas, de las cuales el 66% (317 de 483) se presentaron después de la aprobación de la FDA. La protección de las patentes presentadas antes de la aprobación de la FDA alcanzó su punto máximo 5 años después de la aprobación de la FDA, cuando los medicamentos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 23 (14-32) patentes presentadas antes de la aprobación de la FDA. La protección de las patentes presentadas después de la aprobación de la FDA alcanzó su punto máximo 15 años después de la aprobación, cuando los medicamentos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 21 (11-40) patentes presentadas después de la aprobación. Para entonces, las patentes posteriores a la aprobación comprendían el 79% (347 de 438) de las patentes activas.

    Los fármacos de molécula pequeña estaban protegidos por una mediana (RIC) de 17 (16-19) patentes en el momento de la aprobación de la FDA. La mediana (RIC) de patentes de fármacos de molécula pequeña alcanzó un máximo de 62 (22-96) patentes activas a los 12 años de la aprobación de la FDA, de las cuales el 52 % (118 de 226) se presentaron después de la aprobación. Posteriormente, la cantidad de patentes para fármacos de molécula pequeña se redujo rápidamente ( Figura 3 A).

    Figura 3. Densidad promedio de matorrales de patentes para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos.

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    La línea vertical representa la fecha de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

    Por el contrario, los productos biológicos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 8 (7-20) patentes en el momento de la aprobación de la FDA, y la mediana (RIC) de la red de patentes de productos biológicos alcanzó una densidad máxima de 41 (18-58) patentes activas a los 13 años de la aprobación, de las cuales el 76 % (197 de 260) provenían de patentes posteriores a la aprobación. Debido a que las solicitudes de patentes se distribuyeron a lo largo del tiempo, la red de patentes para productos biológicos se mantuvo densa durante más de 25 años ( Figura 3 B).

    La composición de los conjuntos de patentes varió ampliamente para cada medicamento (Figura electrónica 2 en el Suplemento 1 ). Por ejemplo, el conjunto de patentes de Humira se expandió rápidamente aproximadamente 10 años después de la aprobación de la FDA, alcanzando 141 patentes activas. Este medicamento recibió su primera aprobación de la FDA en 2002, pero al 30 de junio de 2022, estaba protegido por 134 patentes activas, todas menos una de las cuales se presentaron después de la aprobación de la FDA. De manera similar, Enbrel tiene protección de patente hasta 2039, 41 años después de su aprobación de la FDA en 1998. El fabricante de este medicamento comenzó a presentar solicitudes de patentes de dispositivos 13 años después de la aprobación de la FDA. Al 30 de junio de 2022, casi la mitad (22) de las 45 patentes activas de Enbrel contenían reivindicaciones de dispositivos.

    Los 10 fármacos que analizamos cuentan con algún tipo de protección de patente hasta una mediana (RIC) de 27,1 (22,9-32,6) años después de la aprobación de la FDA. Todas tienen patentes vigentes durante al menos otros 11 años y cuentan con otras solicitudes de patente pendientes.

    Características de las patentes concedidas

    De las 279 patentes emitidas para fármacos de molécula pequeña, 92 (33%) tenían reivindicaciones de composición química, 166 (60%) tenían reivindicaciones de método de uso, 22 (8%) tenían reivindicaciones de proceso o síntesis, 103 (37%) tenían reivindicaciones de formulación y 1 (0,4%) tenía una reivindicación de dispositivo. Sesenta y tres (43%) patentes previas a la aprobación y 19 (14%) patentes posteriores a la aprobación tenían más de un tipo de reivindicación.

    De las 463 patentes emitidas para productos biológicos, 118 (26%) tenían reivindicaciones de composición química, 141 (31%) tenían reivindicaciones de método de uso, 147 (32%) tenían reivindicaciones de proceso o síntesis, 114 (25%) tenían reivindicaciones de formulación y 45 (10%) tenían reivindicaciones de dispositivo. Treinta y cuatro (26%) patentes previas a la aprobación y 52 (16%) patentes posteriores a la aprobación tenían más de un tipo de reivindicación.

    Para fármacos de molécula pequeña y productos biológicos, la mayoría de las patentes con reivindicaciones de composición química se presentaron antes de la aprobación de la FDA. Las solicitudes de patentes con reivindicaciones de método de uso, proceso o síntesis, o formulación disminuyeron después de la aprobación de la FDA para fármacos de molécula pequeña, pero aumentaron después de la aprobación de la FDA para productos biológicos. Todas las patentes con reivindicaciones de dispositivos se presentaron después de la aprobación de la FDA ( Figura 4 ). De las 465 patentes posteriores a la aprobación, 86 (19%) tenían reivindicaciones de composición química, 189 (41%) tenían reivindicaciones de método de uso, 103 (22%) tenían reivindicaciones de proceso o síntesis, 127 (27%) tenían reivindicaciones de formulación y 46 (10%) tenían reivindicaciones de dispositivos.

    Figura 4. Tipos de reivindicaciones en patentes concedidas para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos.

    FDA significa Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

    Discusión

    Este estudio reveló que, entre los 10 medicamentos de marca más vendidos en EE. UU. en 2021, casi tres cuartas partes de las patentes y solicitudes de patente relacionadas con estos medicamentos se presentaron después de la aprobación de la FDA. Estos medicamentos estaban protegidos por una media de 77 patentes concedidas. En su punto álgido, estaban protegidos por un conjunto de patentes que comprendían una media de 42 patentes activas, de las cuales aproximadamente dos tercios se presentaron después de la aprobación de la FDA. La mayoría de las patentes posteriores a la aprobación cubrían aspectos de los medicamentos periféricos a sus principios activos, como los métodos de uso, las formulaciones y los procesos de fabricación. El conjunto de patentes solicitadas inicialmente después de la aprobación de la FDA plantea la cuestión de si estas patentes cubren descubrimientos verdaderamente novedosos e innovadores o si fueron diseñadas principalmente para bloquear la competencia oportuna de genéricos o biosimilares.

    La proporción de solicitudes de patentes posteriores a la aprobación fue mayor para los productos biológicos (80 %) que para los fármacos de molécula pequeña (58 %). Las solicitudes de patentes para productos biológicos se presentaron más tarde, con una fecha media de presentación de 5,9 años después de la aprobación de la FDA, lo que supone más de 4 años después de la fecha media de presentación para los fármacos de molécula pequeña (1,2 años después de la aprobación de la FDA). El momento de la presentación de las solicitudes de patentes posteriores a la aprobación puede estar relacionado estratégicamente con la expiración prevista de las exclusividades de mercado no basadas en patentes, que difieren para los fármacos de molécula pequeña y los productos biológicos. Estas exclusividades de mercado están previstas en leyes distintas de la Ley de Patentes que impiden a la FDA aprobar productos de la competencia incluso en ausencia de una patente. Por ejemplo, en virtud de la Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes de 1984, los nuevos fármacos de molécula pequeña pueden recibir al menos 5 años de exclusividad antes de que se puedan presentar solicitudes de genéricos. 16 En nuestro estudio, encontramos que la presentación de solicitudes de patentes posteriores a la aprobación de medicamentos de moléculas pequeñas alcanzó su punto máximo aproximadamente en los primeros 5 años después de la aprobación de la FDA, ya que los fabricantes de medicamentos estaban creando sus complejos entramados de patentes durante los años de exclusividad regulatoria. Por el contrario, los productos biológicos reciben 12 años de exclusividad regulatoria de mercado antes de que un biosimilar pueda ser considerado para la aprobación de la FDA bajo la Ley de Competencia e Innovación de Precios de Productos Biológicos de 2009 (BPCIA). 17 Entre los productos biológicos de nuestra muestra, observamos un pico en la presentación de solicitudes de patentes en el año 12 después de la aprobación de la FDA.

    La mayoría de las patentes presentadas después de la aprobación de la FDA entre los 10 medicamentos de nuestra muestra cubrían métodos de uso, formulaciones y métodos de fabricación, en lugar de variaciones en los ingredientes activos (como derivados). Otras investigaciones han demostrado que las patentes sobre métodos de uso u otros aspectos periféricos contribuyen a la mayoría de los litigios presentados contra los fabricantes de biosimilares que buscan la autorización de comercialización. 18 Además, investigaciones previas han demostrado que las patentes que protegen las formulaciones y los métodos de uso suelen ser patentes más débiles y menos propensas a mantenerse después de ser impugnadas en litigios por fabricantes de medicamentos genéricos. 19 En nuestro estudio, los productos biológicos tenían una mayor proporción de reivindicaciones de proceso o síntesis que los medicamentos de molécula pequeña, particularmente cuando las patentes se presentaron después de la aprobación de la FDA. Esto podría explicarse por los procesos de fabricación más complejos de los productos biológicos que brindan la oportunidad de presentar más patentes con respecto a los métodos de fabricación, que a menudo no son específicos del producto. 20 Nuestros resultados también reflejan la creciente práctica de patentar dispositivos de administración de productos biológicos. 21 Si bien las patentes de dispositivos médicos representaron solo el 10% de las patentes de productos biológicos en nuestra muestra, todas se presentaron después de la aprobación de la FDA.

    La densidad de la maraña de patentes alcanzó su punto máximo aproximadamente 13 años después de la aprobación de la FDA. En ese momento, los medicamentos estaban protegidos por una mediana de 42 patentes activas; los fabricantes de medicamentos genéricos o biosimilares de la competencia debían evaluar cada patente para determinar si su producto infringía la protección de patente. Independientemente de la validez de cada patente, la densidad general de la maraña de patentes puede disuadir la competencia 22 , 23 al aumentar el costo percibido de entrada al mercado. Los competidores deberán predecir la probabilidad de que cada patente se considere válida, ejecutable e infringida, 24 y sopesar los costos de impugnarla administrativamente o mediante litigios. 23 Este proceso podría ser aún más complejo para los fabricantes de biosimilares, quienes podrían tener que identificar e impugnar patentes de fabricación no específicas del producto, ejercidas por fabricantes de marcas reconocidas. 20 Si bien la maraña de patentes en la industria farmacéutica se utiliza estratégicamente para prevenir la competencia (por ejemplo, en el caso de adalimumab [Humira]), 25 impugnarla es una tarea ardua. 26

    Investigaciones previas han revelado perfiles de densidad de cúmulos de patentes similares para 4 de los fármacos incluidos en esta muestra. 27 Sin embargo, el número de patentes activas en el pico de densidad de cúmulos en nuestro estudio es mayor que el reportado anteriormente. Descubrimos que los cúmulos de patentes para productos biológicos contenían más patentes en general y se mantuvieron densos durante más tiempo que los de fármacos de molécula pequeña. Estos resultados concuerdan con datos previos que indican que los cúmulos de patentes son más grandes y la mediana de exclusividad de mercado es más larga para los productos biológicos que para los fármacos de molécula pequeña (21,5 frente a 14,4 años). 28

    Limitaciones

    Nuestro estudio tiene varias limitaciones. Analizamos el panorama de patentes de 10 medicamentos superventas, y estos resultados podrían no ser generalizables a medicamentos para enfermedades raras o productos de baja facturación. Los datos posteriores a la aprobación abarcaron un período más largo para algunos medicamentos que para otros. Los fabricantes han seguido presentando solicitudes de patentes después de que dejamos de recopilar datos, y algunas solicitudes actualmente pendientes podrían convertirse en patentes concedidas. Por ello, podríamos subestimar el impacto de las patentes posteriores a la aprobación. Dado que el sitio web de la USPTO podría estar incompleto, es posible que tampoco hayamos tenido en cuenta todas las extensiones de la vigencia de las patentes, lo que podría subestimar el impacto de las patentes posteriores a la aprobación. Además, es posible que nuestra lista de patentes fuera demasiado extensa, ya que incluía más patentes que las que figuran en el Libro Naranja o el Libro Púrpura. Ninguno de los compendios publicados por la FDA es exhaustivo ni contiene todas las patentes relacionadas con un producto; en particular, el Libro Púrpura solo ha comenzado a incluir patentes recientemente y se limita a aquellas presentadas en ciertas etapas de litigios específicos de fabricantes relacionados con la BPCIA, mientras que el Libro Naranja excluye las patentes de métodos de fabricación. Existen diversas técnicas que los terceros pueden utilizar para evitar llegar al punto en que sus listas de patentes queden sujetas al requisito de presentarlas al Libro Púrpura de la FDA. 29 Del mismo modo, si el fabricante de biosimilares decide operar fuera del contexto de la BPCIA y lanzar el producto asumiendo el riesgo, no existe ningún requisito para que el fabricante de productos biológicos de marca publique sus patentes en el Libro Púrpura.

    Finalmente, no revisamos de forma independiente cada patente o solicitud de patente para determinar su relevancia o la solidez de sus reivindicaciones. Sin embargo, sí identificamos patentes en el conjunto de datos que fueron objeto de litigio pero que no figuraban en el Libro Naranja ni en el Libro Púrpura, lo que indica que las patentes relevantes van más allá de las divulgadas a la FDA. En nuestro análisis de las prácticas de presentación, incluimos tanto las patentes concedidas como las solicitudes de patente. El análisis de las solicitudes de patente puede ser poco fiable, ya que las reivindicaciones pueden cambiar con el tiempo y, en última instancia, no estar relacionadas con el medicamento. No obstante, las solicitudes de patente seguirán siendo relevantes para los posibles competidores que busquen entrar en el mercado, ya que tendrán que predecir si la solicitud de patente dará lugar finalmente a una patente concedida. 24 Además, algunas de las patentes pueden tener reivindicaciones limitadas o ser inválidas. Sin embargo, esto refleja el panorama de patentes que los fabricantes de medicamentos genéricos o biosimilares de la competencia tendrán que evaluar al considerar si entrar en el mercado. 30

    Conclusión

    En este estudio, entre los 10 medicamentos recetados más vendidos en EE. UU. en 2021, las patentes presentadas después de la aprobación de la FDA y que contenían reivindicaciones periféricas al principio activo contribuyeron a la formación de densas marañas de patentes, lo que dificulta considerablemente el acceso de los consumidores a opciones más asequibles. Estas complejas redes de propiedad intelectual complican no solo la introducción de genéricos y biosimilares en el mercado, sino también la innovación en la industria farmacéutica. Es necesario un examen minucioso de las solicitudes de patente y de las patentes presentadas después de la aprobación de la FDA para facilitar la competencia oportuna de genéricos y biosimilares, asegurando así que los pacientes puedan beneficiarse de tratamientos más económicos y efectivos. Una revisión crítica de estas prácticas podría promover un entorno más equitativo en el acceso a medicamentos esenciales y fomentar la sostenibilidad del sistema de salud en general.

    Definiciones de modelos de pago a medicamentos innovadores.

    Abordar el acceso al mercado y la asequibilidad de productos medicinales innovadores

    Sean Walsh 2025 Tesis.

    Esta tesis publicada tiene una tabla muy amplia para quienes tienen que abordar este problema en los distintos ámbitos de la gestión de salud, para generar un trade off adecuado entre innovaciones efectivas y capacidad de financiarlas, es sumamente amplia y que se deben detener para gestionar más adecuadamente. Me parece una pieza valiosa para evolucionar en el acceso.

    Terapias innovadoras y desafíos de reembolso

    Las terapias innovadoras han revolucionado el tratamiento de enfermedades, permitiendo abordar condiciones que anteriormente se consideraban incurables. Dentro de este avance, existe una clase específica de biofármacos conocida como Productos Medicinales de Terapia Avanzada (ATMP). Estos incluyen terapias celulares somáticas, terapias génicas y productos de ingeniería tisular. Los ATMP representan una oportunidad única para ofrecer curas potencialmente transformadoras a los pacientes y alternativas terapéuticas en casos donde las opciones clínicas son limitadas. Sin embargo, el proceso de reembolso de estas terapias se complica por los elevados precios y la significativa incertidumbre clínica asociada, lo que dificulta la toma de decisiones por parte de las autoridades de precios y reembolso.

    El desarrollo de los ATMP requiere muchos años de investigación y desarrollo, lo que implica altos costos. Este proceso está acompañado por una producción compleja, especialmente en el contexto de enfermedades raras, donde la población de pacientes es limitada y los fabricantes no pueden recuperar los costos con precios bajos. Además, los fabricantes suelen aprovechar la mayor disposición a pagar por terapias innovadoras dirigidas a enfermedades sin opciones de tratamiento existentes. La incertidumbre clínica es frecuente, ya que la realización de ensayos clínicos se ve restringida por el reducido número de pacientes. Por lo general, los ATMP están respaldados por ensayos clínicos de un solo brazo y carecen de datos a largo plazo.

    Acuerdos de entrada gestionada: Tipos y objetivos

    Para enfrentar los problemas de reembolso que presentan estas terapias, se han propuesto e implementado acuerdos de entrada gestionada (MEA).

    Los acuerdos de entrada gestionada MEA se definen como cualquier acuerdo que va más allá de una simple decisión de sí o no respecto al reembolso, y que se establece entre el titular de la autorización de comercialización (fabricante) y el pagador.

    Los MEA pueden clasificarse en dos grandes categorías: acuerdos financieros (FBA) y acuerdos basados en resultados (OBA). Los FBA buscan contener los costes y hacer que el producto sea más asequible para los pagadores, mientras que los OBA tienen como objetivo reducir las incertidumbres sobre la eficacia de un producto. En este último caso, los fabricantes se comprometen a rendir cuentas por los resultados obtenidos en el mundo real, lo que permite una evaluación más precisa del valor de la terapia.

    Existe un aumento de la discusión en la literatura sobre los MEA, para facilitar el reembolso del creciente número de ATMP en la línea de desarrollo de fármacos. Sin embargo, existen varias barreras que impiden su aplicación generalizada. Entre ellas, está la necesidad de un marco estandarizado de negociación, que se complica aún más por la falta de una taxonomía y definiciones de MEA basada en el consenso. Por ello, este trabajo pretende crear una taxonomía de los modelos de pago descrita en la literatura y las definiciones utilizadas. Esto permitirá más investigación, diseño, evaluación e implementación de estos modelos en los sistemas sanitarios.

    Se realizó una revisión bibliográfica de artículos publicados en PubMed, Medline y Embase entre 2010 y 2023. Los artículos que contenían MEAs y sus definiciones relacionadas con el reembolso de ATMP eran seleccionados. Se requería disponer de textos completos y los artículos debían estar escritos en inglés. El consultas de búsqueda obtenidas 3442 resultados. La eliminación de duplicados, seguida de la revisión de títulos y resúmenes, y la selección de texto completo, produjeron una selección final de 64 artículos para ser incluidos en Microsoft Excel

    Hoja de datos. En total, se identificaron 255 MEAs y definiciones. Se creó una tabla completa de los tipos de MEA y sus definiciones. La categorización de los tipos de MEA se mostraba tanto en una tabla agrupada como en un árbol taxonómico único. Es evidente la falta de consenso respecto a la taxonomía y definiciones del MEA. A

    Se necesita un lenguaje común entre pagadores y fabricantes para facilitar negociaciones efectivas de reembolso. Para concluir, se hace un llamamiento a la acción para el establecimiento de un marco de negociación estandarizado, acompañado de terminología de MEA basada en el consenso.

    La tesis analiza cómo los Managed Entry Agreements (MEAs) —acuerdos entre pagadores y fabricantes— pueden facilitar el acceso a Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), terapias innovadoras de altísimo costo y con gran incertidumbre clínica. El trabajo identifica 255 definiciones y tipos de MEAs en la literatura (2010–2023), evidencia una falta de consenso terminológico y propone una taxonomía estructurada para mejorar negociaciones, evaluación y adopción de estos modelos.

    🧬 1. Contexto: el desafío de los ATMPs

    • Los ATMPs (terapias génicas, celulares y de ingeniería tisular) ofrecen potenciales curas para enfermedades graves o raras.
    • Presentan precios extremadamente altos debido a:
      • años de I+D,
      • procesos de fabricación complejos,
      • poblaciones pequeñas (enfermedades raras),
      • disposición a pagar más por terapias sin alternativas.
    • La evidencia clínica es limitada: ensayos de un solo brazo, pocos pacientes, ausencia de datos a largo plazo.
    • Esto genera incertidumbre y dificulta decisiones de reembolso.

    💡 2. Qué son los MEAs

    Los MEAs son acuerdos más allá del “sí/no” de reembolso entre fabricante y pagador para gestionar:

    • incertidumbre clínica,
    • impacto presupuestario,
    • acceso temprano a terapias innovadoras.

    Se clasifican en:

    • Financial-Based Agreements (FBAs): descuentos, techos de gasto, price-volume, etc.
    • Outcome-Based Agreements (OBAs): pago condicionado a resultados reales, garantías, reembolsos por falla terapéutica.

    🔍 3. Problema central: terminología divergente

    La literatura usa múltiples términos como sinónimos:

    • MEA
    • Risk-Sharing Agreement (RSA)
    • Patient Access Scheme
    • Performance-Based Agreement (PBA)

    Esto genera:

    • confusión conceptual,
    • dificultades para comparar modelos,
    • barreras para implementar acuerdos complejos como OBAs.

    Ejemplos:

    • “RSA” se usa tanto para MEAs como para OBAs.
    • “Warranty models” aparecen clasificados como FBA y OBA según la fuente.
    • OBA y PBA se usan indistintamente, aunque algunos marcos los separan.

    🧱 4. Metodología

    • Revisión sistemática (PRISMA) en PubMed, Medline y Embase (2010–2023).
    • 3442 artículos → 64 incluidos.
    • Extracción de 255 definiciones y modelos.
    • Construcción de:
      • tabla exhaustiva (S1),
      • tabla agrupada (S2),
      • árbol de taxonomía único.

    🌳 5. Resultados clave

    5.1 Taxonomía propuesta

    • División principal: acuerdos a nivel de población vs. nivel paciente.
    • Subdivisión de OBAs según mecanismo de pago:
      • pagos únicos,
      • pagos anuales condicionados (annuities),
      • pagos escalonados según resultados.

    5.2 Tendencias geográficas

    • Reino Unido (NICE): usa “patient access schemes”.
    • Australia: “managed entry scheme”.
    • MENA y LMIC: prefieren FBAs simples (descuentos) por menor infraestructura.
    • EE.UU.: uso frecuente de reinsurance models por su sistema multipagador.

    5.3 Tendencias temporales

    • Crecimiento sostenido en publicaciones sobre MEAs, FBAs y OBAs.
    • No refleja implementación real, sino interés académico y político.

    🚧 6. Barreras identificadas

    • Falta de marco de negociación estandarizado.
    • Terminología inconsistente → dificulta comunicación entre pagadores y fabricantes.
    • Infraestructura insuficiente para OBAs (registros, seguimiento).
    • Sistemas multipagador dificultan acuerdos a largo plazo (p. ej., EE.UU.).
    • Confidencialidad de precios limita transparencia y evaluación.

    🛠️ 7. Recomendaciones

    • Crear un grupo internacional para consensuar definiciones de MEAs (similar al proceso de HTA global en 2018).
    • Desarrollar un marco de negociación estructurado para:
      • identificar incertidumbres,
      • seleccionar el tipo de MEA adecuado,
      • reducir tiempos y costos de implementación.
    • Fomentar horizon scanning para anticipar qué modelos serán necesarios para nuevos ATMPs.

    🧾 8. Conclusión

    Los ATMPs requieren modelos de pago innovadores, pero la falta de consenso conceptual y metodológico limita su adopción. Esta tesis aporta:

    • la base más completa de definiciones de MEAs (2010–2023),
    • una taxonomía clara y visual,
    • un llamado urgente a estandarizar lenguaje y procesos.

    El objetivo final: acelerar el acceso de los pacientes a terapias transformadoras sin comprometer la sostenibilidad del sistema.

    S1: Tabla Completa

    Modelo de pagoDefinición
    Acuerdo de Entrada GestionadaUn arreglo entre un fabricante farmacéutico y un pagador/proveedor que permite el acceso a (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. (18) Un mecanismo para compartir riesgos asociados con la introducción de nuevos productos sobre los que existe incertidumbre impacto presupuestario, rentabilidad u otros factores (como la seguridad). (19) Permitir la cobertura o el reembolso de medicamentos sujetos a condiciones específicas y abordar la incertidumbre sobre la probable eficacia de estos medicamentos. (20)Acuerdos entre drogas fabricantes y CAPR (autoridades competentes para la fijación de precios y reembolso) que garantizan el acceso a la cobertura o el reembolso de un medicamento bajo condiciones específicas» (21) Cualquier acuerdo más allá de un sí o no decisión sobre el reembolso entre el fabricante de una terapia y un Pagador sanitario. (22) Un tipo de institución formal acuerdo entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para compartir el riesgo respecto a la introducción de nuevas tecnologías farmacéuticas. (5)   Los MEA suelen ser contractuales acuerdos entre fabricantes y pagadores que abordan ya sea el alto coste o las incertidumbres que rodean a la Eficacia de terapias de salud de alto precio. (23)   Acuerdos que determinan lo específico Condiciones para el reembolso, normalmente de forma confidencial. (1) Gestionar la incertidumbre relacionada con el impacto de un fármaco, incluyendo su Perfil de eficacia y tolerancia, el duración del tratamiento y tamaño de la población elegible.
       Un arreglo entre un Fabricante y pagador que permite el acceso a nuevas tecnologías en salud Cuidado. Estos acuerdos pueden existir de diversas formas, como acuerdos basados en resultados o acuerdos financieros, así como una combinación de ambos. (24) Permitir el acceso a tratamientos de alto coste con una incertidumbre considerable. (25)Un arreglo entre un [farmacéutico] fabricante y pagador/proveedor que permite el acceso a (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. Estos arreglos pueden emplear diversos mecanismos para abordar incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o sobre cómo gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (26) Una herramienta de política utilizada cuando No se pueden tomar decisiones de reembolso se realizan debido a incertidumbres sobre la evidencia clínica, los impactos financieros o la EC. (7)   Un acuerdo institucional formal entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para compartir los riesgos asociados derivados de la administración de tecnologías farmacéuticas innovadoras. (27)   Un acuerdo formal y confidencial entre pagadores y fabricantes, típicamente dividido en financiero o Esquemas basados en resultados/rendimiento. (28) Un arreglo entre un fabricante y pagador/proveedor que Permite la cobertura o el reembolso de una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. Estos arreglos pueden emplear diversos mecanismos para abordar incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o sobre cómo gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (29)
       Cualquier acuerdo más allá de un sí o no Decisión sobre el reembolso entre el titular de la autorización de comercialización (en adelante denominado fabricante) de una terapia y un pagador pueden denominarse un acuerdo de entrada gestionada. (30) Acuerdos entre fabricantes y pagadores que permiten el reembolso de nuevos medicamentos mientras se gestiona incertidumbre sobre su impacto financiero o clínico. (8) Un acuerdo entre una empresa y un pagador/proveedor que permite el acceso (reembolso de) un producto sujeto a condiciones específicas para gestionar el impacto presupuestario, optimizar el rendimiento o abordar la incertidumbre relacionada con la clínica y/o rentabilidad. Estos esquemas pueden ir desde simples descuentos en el precio que se aplica a todos los pacientes, hasta estudios de investigación complejos en el mundo real donde los datos son recopilado para resolver incertidumbres e informar sobre una revaloración o renegociación del precio. (31)
    Acuerdo de Entrada GestionadaAcuerdos contractuales entre compañías farmacéuticas y terceros pagadores que preveen ya sea descuentos simples en circunstancias específicas o reembolsos más complejos esquemas, con el objetivo de facilitar la cobertura de nuevos medicamentos bajo incertidumbre sobre su eficacia o su impacto presupuestario en contextos reales. (32) Conceder acceso a nuevos medicamentos, a menudo de alto coste, con evidencia limitada. (33)
    Esquema de Entrada GestionadaUna actualización de la MEA es que se consideraría una presentación para un MES cuando existiera ‘una alta necesidad clínica del fármaco propuesto en la indicación solicitada por el patrocinador, y que los nuevos datos clínicos resolverían los problemas de incertidumbre en relación con la extensión o el valor del efecto clínico que de otro modo habría impedido una recomendación inicial positiva ‘. Esto incluye la posibilidad de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) Esquema de entrada gestionada basado en un
     Protocolo de ensayo disponible en el momento de la presentación original. (34) 2. Un producto se listará a un precio acorde con su coste- Efectivo según la evidencia existente en el lanzamiento. A partir de entonces, el precio del producto se ajustará (al alza o a la baja) en función del coste- Estimaciones de efectividad derivadas de la generación de otros aleatorizados pruebas de ensayos clínicos (ECA) (post-lanzamiento). (9)
    Programa de Acceso al PacienteNormalmente implica medicamentos gratuitos o descuentos durante un periodo acordado para aumentar el valor de los nuevos medicamentos y aumentar la posibilidad de que su financiación/reembolso. Los programas de acceso para pacientes también incluyen un tope de precios esquemas, que se centran en controlar el impacto financiero pero desde la perspectiva individual del paciente. (14) Acuerdos de acceso alternativo al mercado, normalmente entre pagadores y fabricantes, para permitir una cobertura provisional o condicional de prometedor Tecnologías de salud. (15)   Acuerdos entre pagadores y dispositivos farmacéuticos/médicos Las empresas se implementan para abordar incertidumbres financieras y clínicas. (16)
    Acuerdo de reparto de riesgosSe establecen acuerdos de reparto de riesgos (RSA) entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para permitir el acceso rápido de los pacientes a nuevas tecnologías sanitarias que tienen valor incierto. (35)   Vincula los niveles de cobertura y reembolso con el rendimiento o la utilización real de productos médicos. (36)   Un acuerdo entre los productor/fabricante y el pagador/proveedor que permite el acceso (cobertura/reembolso) de una tecnología sanitaria bajo ciertas condiciones. Estos acuerdos pueden utilizar diversos mecanismos para abordar la incertidumbre Sobre el rendimiento tecnológico o para gestionar la adopción de tecnología para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario’. (17)
     Las compañías farmacéuticas y los aseguradores acuerdan mutuamente compartir las cargas financieras o incertidumbres sobre los resultados clínicos. (37)   Permitir el acceso a tratamientos donde los procesos tradicionales de tasación no conducirían a su uso o reembolso. (38)
    Esquema de Reparto de RiesgosAcuerdos concluidos por los financiadores y las compañías farmacéuticas para disminuir el impacto en el presupuesto del pagador de medicamentos nuevos y existentes, provocado por la incertidumbre del valor de la medicina y/o la necesidad de trabajar dentro de presupuestos limitados. (14)
    Contrato de Reparto de RiesgosEl fabricante cobra menos por el coste de la terapia para pacientes o poblaciones con resultados subóptimos o problemas de salud resultados. (39)
    Contratos basados en el valorUn contrato basado en el valor es un acuerdo contractual escrito en el que se establecen los términos de pago de medicamentos(es) o Otras tecnologías sanitarias están ligadas a circunstancias clínicas acordadas, Resultados o medidas para los pacientes. (4) Modelos de pago innovadores para vincular el reembolso con el rendimiento real de un tratamiento. Las VBC entre Medicaid y el fabricante son una Forma de repartir los costes a lo largo del tiempo según el rendimiento de la terapia, así aliviar posibles choques presupuestarios y garantizar que el riesgo financiero se comparta entre Medicaid y el fabricante. (40)
    Contratos farmacéuticos basados en el valorLos acuerdos de reembolso basados en el rendimiento suelen ser realizados entre los pagadores sanitarios y los fabricantes de productos médicos, en los que el precio, la cantidad o la naturaleza del reembolso están ligadas a la clínica, intermedia o Objetivos económicos. (41) Acuerdos de reembolso basados en el rendimiento entre pagadores y fabricantes farmacéuticos en los que el precio, la cantidad y la naturaleza de los reembolsos están vinculados a la clínica, intermedios o objetivos económicos. (42)
    Compras basadas en el valorAcuerdo en el que los proveedores reciben pago por pago por servicio ajustes hacia arriba o hacia abajo basados en métricas de valor, una estructura también conocida como pay- por la interpretación. (43)
    Acuerdo de Compra Basado en el ValorContratos basados en resultados donde el pago está vinculado a alcanzar los contratos pre- objetivos determinados – a veces clínicos, pero no necesariamente – y reduciendo los riesgos para los pagadores. (44)
    Fijación de precios basada en el valorEl precio de un medicamento se basa en su coste-efectividad, calculada por el coste relativo por unidad de beneficio—ya sea medidas en años de vida ajustados por calidad (QALYs), costes futuros de la sanidad evitado, impacto presupuestario u otros indicadores. (45)
    Acuerdo de Entrada Gestionada por CombinaciónConfía tanto en consideraciones financieras como de rendimiento para abordar diferentes cuestiones al mismo tiempo, por ejemplo, impacto presupuestario y uso, y acceso y rentabilidad. (18)
    Reparto de Riesgos IluminadoUn acuerdo basado en decisiones capitalistas ilustradas por parte de las compañías farmacéuticas para maximizar los beneficios adquiriendo una amplia base de consumidores mediante un acceso amplio a sus medicamentos y mediante un modelo cooperativo de reparto de riesgos financieros entre los principales actores implicados. El coste de hacer accesibles los fármacos es distribuidas entre los tres partidos, de modo que ningún partido en solitario se enfrente a un una parte desproporcionada de los costes. (66)
    Modelo de reembolsoOrganizado en aspectos puramente financieros (por ejemplo, descuentos) y basado en resultados acuerdos (por ejemplo, pago por desempeño). (22)
    Modelo de pagoLos modelos de pago pueden dividirse en pagos anticipados o retrasados Modelos de pago (por ejemplo, pago de anualidades y el pago en los resultados alcanzados). (22)
    Acuerdo de Entrada Gestionada específico de la población (indicación)Población (indicación) específica Los acuerdos limitan la financiación a una subpoblación de pacientes, por ejemplo, por indicación, o por un nivel de severidad definido. (46)
    Acuerdo basado en resultadosAcuerdos basados en resultados definidos (generalmente clínicos) o acuerdos basados en el desarrollo de nueva evidencia. Esto incluye el acuerdo de reparto de riesgo del paciente (el precio se decide en función de
     Subtipos de pacientes respecto a la probabilidad de beneficios del tratamiento. (6)
    Acuerdo basado en resultadosDonde el reembolso/precio depende del impacto posterior a la comercialización de un medicamento en la salud (por ejemplo, cobertura con desarrollo de evidencia y vinculación al rendimiento reembolso. (47) Proporcionar acceso a terapias con beneficios clínicos inciertos adaptando la cantidad o el nivel de reembolso en función de los resultados de salud alcanzados. (26) Abordar la incertidumbre respecto a la la clínica y/o rentabilidad de los nuevos medicamentos. Además, interpretan a un Un papel significativo en la gestión del impacto y la utilización del presupuesto. (48)   Esquemas entre pagadores sanitarios y fabricantes de productos médicos en los que el precio, nivel o naturaleza de El reembolso está vinculado a futuras medidas clínicas o intermedias los puntos finales se relacionaban en última instancia con la calidad o cantidad de vida del paciente. (34)
    Acuerdo basado en resultadosVincula el reembolso del medicamento con los resultados clínicos, medida en función de la calidad o cantidad de vida del paciente. (20)   Estos acuerdos, establecidos entre fabricantes y pagadores, permiten el acceso al mercado de terapias bajo condiciones específicas, predeterminadas y acordadas, directamente vinculadas a los resultados que estas terapias pretenden ofrecer pacientes. (23)   Un subconjunto de lo que se ha denominado acuerdos de reparto de riesgos basados en el rendimiento. (67)Vincular el nivel de pago con los resultados terapéuticos definidos de la tecnología, centrándose así en el rendimiento del producto y en la posible aplicación de la ley Recogida de pruebas del mundo real (RWE). (9)
    Acuerdo de Entrada Gestionada basado en resultadosEntrada gestionada basada en resultados acuerdos con pagos dispersos en el contexto de abordar el alto presupuesto
     Impacto e incertidumbres clínicas asociado con terapias avanzadas. (28)
    Acuerdo de Entrada Gestionada basado en ResultadosUn MEA que pueda ayudar a determinar o comprobar la eficacia real de los OMP en el ámbito sanitario. (38)
    Acuerdo de Reparto de Riesgos basado en ResultadosEl fabricante concede o acepta reembolsos, reembolsos o ajustes de precio si su producto no cumple los objetivos de resultados clínicos acordados. (49)Acuerdos basados en resultados clínicos, es decir, asociados con el desempeño del producto medicinal en la práctica clínica real. En este tipo de RSA, existe un acuerdo entre el pagador/proveedor y la empresa farmacéutica para la recopilación de datos del mundo real y la El pago se basa en los resultados observados. (50)
    Esquema basado en resultadosAcuerdos en los que el coste del medicamento depende de los resultados del tratamiento, determinados tras su lanzamiento en el entorno clínico «real». (51)El precio, el nivel o la naturaleza de los reembolsos están vinculados a la clínica o extremos intermedios medidos en el futuro y, en última instancia, relacionado con la calidad o cantidad de vida de los pacientes. (24)
    Contrato basado en resultadosUn tipo de acuerdo de reparto de riesgos (RSA) que ha surgido como una vía prometedora para que los pagadores se relacionen con los fabricantes en la vinculación basada en el valor pagos (es decir, reembolso y rebajas) con resultados reales. (53)
    Acuerdos basados en el pago y resultados basados en el valorRepartir el coste de las terapias a lo largo del tiempo o vincular el reembolso a los resultados. (52)
    Garantías de resultadosEl pagador solo sostiene que los costes de los pacientes que no alcanzan una respuesta predeterminada sean totalmente o parcialmente devueltos por la compañía farmacéutica. (50)Un acuerdo en el que el fabricante proporciona reembolsos, reembolsos o precio ajustes si el producto no cumple el objetivo de resultado acordado. (33)
    Garantías de pago por resultado/resultadoEl nivel de precio y/o los ingresos recibidos están relacionados con el rendimiento futuro del producto, ya sea en un entorno de investigación o en el mundo real. Los costes de la terapia se eliminan o reducen mediante la el fabricante si no se alcanzan resultados. (3)
    Pagos basados en resultadosAcuerdos basados en resultados o Los contratos ajustan el precio efectivo de un tratamiento para cada paciente. Los ajustes financieros pueden ser prospectivos o retroactivos; El pagador solo puede realizar pagos si el El tratamiento funciona o puede recibir reembolsos si no funciona. (1)
    Acuerdo basado en los resultados poblacionalesEl pagador ajusta el precio para todos los pacientes en función de la proporción que recibe tratamiento resultados. (1)
    Reembolso basado en resultadosVinculando el mecanismo de pago a Resultados para los pacientes logrados en el mundo real. (47)
    Anualidad basada en resultadosEl pagador paga un precio fijo con pagos repartidos en varias cuotas, pero solo si el medicamento sigue cumpliendo con ciertos pagos Resultados predefinidos. El pagador y el fabricante comparten el riesgo. (15)
    Anualidades basadas en el rendimientoUn tipo de contrato basado en el rendimiento en el que los pagos por una terapia celular o génica se distribuyen a lo largo de varios años y están vinculados al rendimiento terapéutico. Si una terapia no cumple con un acuerdo acordado Resultado, no se realizan más pagos. (32)
    Pagos por diferencial basados en resultadosPagar terapias génicas a plazos durante varios años corregido para resultados reales de la tratamiento. (26)
    Precios basados en resultadosUn fabricante de medicamentos podría vender el medicamento a un precio determinado, pero debe el reembolso a el comprador del medicamento si no consiguió un beneficio. Es como una devolución de dinero garantía. Alternativamente, el comprador podría pagar una tarifa base por el medicamento, con la obligación de realizar pagos adicionales solo si los pacientes alcanzan ciertos hitos de salud (por ejemplo, remisión de un medicamento contra el cáncer). Es como recibir una bonificación por Haciendo un trabajo especialmente bien. (27)
    Acuerdo de Cobertura Basado en ResultadosVincula el precio pagado por una tecnología con una medida acordada de resultados clínicos. (29)
    Esquema de garantía de resultadosOBAs a nivel de paciente que incluyen reembolsos o reembolsos si el medicamento no logra los resultados esperados, o esquemas de continuación condicional. (34)
    Programa basado en resultados de saludEl precio final de un producto está vinculado a Resultados de salud observados en la vida real. (33)
    Decisión de cobertura basada en resultadosEnlace el precio efectivo pagado por un tecnología hasta cierta medida de resultado clínico y, por tanto, operar en el
     Nivel del paciente individual (aunque estos pueden agregarse y así operar a nivel de población). (8)
    Precio vinculado al Esquema de ResultadosImplica que el precio esté directamente vinculado a un resultado específico para cada paciente. Estos esquemas comparten similitudes con las garantías de devolución del dinero, aunque el riesgo sigue siendo compartido porque cuanto mejor es el resultado del paciente, mayor es el precio. (8)
    Garantía de devolución del dineroEstos implican un reembolso al servicio sanitario si un paciente no logra un objetivo especificado. Estos esquemas pueden considerarse «cambios de riesgo», donde el riesgo de que un paciente no alcance el resultado y, por tanto, tenga un NHB negativo si El precio de lista se pagaba, se transfiere del comprador al fabricante. (8)
    Acuerdo de Entrada Gestionada Basada en Resultados IndividualesGarantizar el uso adecuado y evaluación de los resultados para cada paciente (pagando solo si se logra respuesta o reembolso si no se alcanza, continuación del tratamiento según ciertas respuestas). (38)
    Acuerdo de Entrada Gestionada Basada en los Resultados de la PoblaciónRecogida de datos para agregar y así reevaluar. (38)
    Acuerdo de Entrada Gestionada Basado en el RendimientoVincula el nivel de reembolso con resultados clínicos bien definidos en el mundo real e incluye diferentes formas como garantías de devolución de dinero y Continuación condicional del tratamiento. (18)   Un acuerdo con el objetivo de reducir progresivamente las incertidumbres sobre el rendimiento de un medicamento, la mitigación del riesgo financiero de los pagadores sanitarios y la gestión del impacto presupuestario. (39) Vincula el reembolso de medicamentos con el rendimiento de un fármaco o los resultados del paciente. (54)
    Acuerdo basado en el desempeñoAbordar la incertidumbre respecto a la evidencia sobre los resultados clínicos o Elegibilidad de las poblaciones de pacientes. Instrumentos basados en la interpretación Los acuerdos incluyen garantías de resultados y elegibilidad del paciente Requisitos/registros, y cobertura con desarrollo de evidencia. (5) Los PBA buscan reducir las incertidumbres sobre la eficacia de un producto mediante fabricantes que retienen Responsables de sus resultados en el mundo real tras la aprobación. (4)
    Contrato basado en el rendimientoEl pago vinculado al rendimiento clínico de una terapia a lo largo del tiempo, lo que permite a los fabricantes compartir el riesgo relacionado con la incertidumbre en torno a resultados clínicos. (56)
    Acuerdo de reparto de riesgos basado en el rendimientoEmpresas de Asuntos Exteriores que miden los resultados de salud para caracterizar el rendimiento. (53)   Las aseguradoras de salud han implementado diversos contratos y acuerdos con fabricantes de medicamentos en respuesta a incertidumbre sobre los resultados clínicos de fármacos específicos. Dichos arreglos incluyen, pero no se limitan a, contratos basados en valor, contratos basados en resultados, acuerdos de reparto de riesgos, cobertura con desarrollo de evidencia (CED) y esquemas de entrada gestionada. (40)
    Acuerdo de Reparto de Riesgos Basado en el RendimientoSi el medicamento no cumple con un Resultado clínicamente definido o umbral específico de coste-efectividad, el pagador suele recibir un reembolso del fabricante. (35)   Contratos entre un pagador sanitario y un fabricante, en los que ambas partes comparten el riesgo de la ejecución de una producto en una población de pacientes definida, vinculando el pago a los resultados alcanzados. (49)
    Modelo basado en el rendimientoEsquemas mediante los cuales las empresas reembolsan los fondos acordados o proporcionan medicamentos gratuitos si no se alcanzan los resultados deseados. Alternativamente, una reducción de precio si el Un nuevo fármaco no logra en la práctica la mejora sanitaria deseada. (14)
    Esquema de Pagos Vinculado al RendimientoLa financiación está vinculada a una medida de resultados clínicos. (17)
    Esquema de Reembolso Vinculado al RendimientoProcura gestionar la utilización y garantizar la rentabilidad de un nueva tecnología sanitaria en el mundo real vinculando el rendimiento a nivel individual del paciente con el pago o reembolso de una nueva tecnología. (53)
    Acuerdo de Reembolso Vinculado al RendimientoEl nivel de reembolso del medicamento está vinculado a la medida clínica resultados. (7)
    Esquema de pago por desempeño (Totalmente penalizado)Penaliza completamente a la empresa (es decir, las empresas deben devolver el precio total del medicamento al sistema sanitario) cuando El tratamiento no funciona. En tales casos, la empresa debe devolver los pagos
     se hizo para estos tratamientos a las autoridades sanitarias. (57)
    Pago por rendimiento (P4P)Un acuerdo entre pagador y fabricante donde «el nivel de precios y/o los ingresos recibidos están relacionados con el rendimiento futuro del producto en Ya sea un entorno de investigación o del mundo real. (2)
    Acuerdo de Pago por CumplimientoEl P4P está configurado para pagar solo a los pacientes que logran una respuesta preestablecida a un medicamento. Aunque P4P debe implicar definir la respuesta individual del paciente, no tiene el potencial de ofrecer altos – Datos de calidad sobre la efectividad real (coste) del medicamento y no conducen a un reembolso más basado en la evidencia decisión o recomendación de HTA.
    Programa de pago por el fracasoLos fabricantes ofrecen reembolsos o descuentos a los pagadores por el fallo del tratamiento. (42)
    Programa de pago por éxitoLos fabricantes ofrecen reembolsos o descuentos a los pagadores para el éxito del tratamiento. (42)
    Salario en los resultados alcanzadosPagar los costes del tratamiento solo después de que se hayan alcanzado los resultados. (3)
    Pago por resultadoExtiende las modalidades de la RS mediante proporcionando el reembolso al 100% por parte del MAH al NHS para los no respondedores. Es consiste en un modelo de recuperación de inversión basado en meses. (38)
    Pago en el resultadoAprovecha el paradigma de la ciencia ficción: el hospital paga al MAH solo si el tratamiento es exitoso (basado en resultados) después Empezando con un suministro gratuito o por adelantado Pago. Implica un modelo de pago anual. (38)
    Esquema de Pago de Horas ExtrasUn pago extra basado en resultados opción por un máximo de 5 años, con suspensión de pago en caso de no efecto terapéutico observado. (65)
    Tasa de éxitoSe basa en la definición del respondedor: el hospital/farmacia paga al MAH solo si el tratamiento es Tiene éxito después de empezar con un suministro gratuito. (38)
    Modelo de precios flexibleEl pagador y el fabricante acordarían un precio de lista y condiciones bajo las cuales un descuento se modularía como preestablecido Se cumplirían los resultados. (6)
    Acuerdos basados en el servicioServicios financiados por fabricantes dedicados a facilitar el paciente Gestión desde varias perspectivas (pacientes, profesionales sanitarios, proveedores sanitarios) asegurando un mejor uso y mejores resultados de costosos terapias. (4)
    Modelo de Responsabilidad CompartidaIncorpora servicios que apoyan a un Paciente durante toda su transición de atención que busca optimizar sus resultados. (39)
    Acuerdo entre empresasFinanciar un nuevo medicamento a un precio acordado en una población de pacientes definida a cambio de que el fabricante reduzca el coste de sus otros medicamentos listados. (68)
    Acuerdo de Acceso al MercadoEncontrar un compromiso entre los pagadores sanitarios y la industria respecto al precio y el estado de reembolso del medicamento, Recomendación de HTA (para específico poblaciones de pacientes) y/o listado del formulario. (64)
    Acuerdo ComercialAcuerdos permanentes en el sentido de que no asumen una futura final decisión de reembolso a la luz de nuevos datos sobre resultados de salud predefinidos de un estudio bien diseñado.
    Mejora del reembolso basado en precios basado en el valorEl pago de los productos farmacéuticos se divide entre el consejo del condado y el estado. Los consejos de condado pagan el coste marginal de mientras el Estado paga la innovación. (62)
    Acuerdo basado en financiaciónProcura contener costes y facilitar la asequibilidad de un producto en el mercado incluyendo también al fabricante en la financiación de un producto. (4)
    Acuerdo de Base FinancieraAcuerdos entre fabricante y pagadores basados en el desempeño financiero observable. Esto incluye el precio acuerdo basado en la cuota de mercado del fabricante, acuerdos precio-volumen, precios por canal (descuentos en ciertos productos/canales), capitación (descuentos para pacientes específicos), iniciación gratuita (paciente o dosis descuento), acuerdo de cartera (descuentos basados en la cartera del fabricante. (6)
    Acuerdo FinancieroExigir contribuciones de la empresa al coste del producto farmacéutico en cuestión, es decir, mediante descuentos, reembolsos, tope de costes, acuerdos de precio-volumen o límites de utilización. (20)El reembolso/precio depende del impacto posterior a la comercialización de un medicamento en el presupuesto de los pagadores (por ejemplo, acuerdos precio-volumen, límite de gasto en medicamentos). (47)
     Abordar los esfuerzos de reparto de costes, facilitar la contribución de los fabricantes al coste de un nuevo medicamento o producto sanitario, o tecnología (por ejemplo, descuentos o reembolsos, acuerdos precio-volumen, límites de utilización) para un paciente concreto o población sin vinculación reembolso a los resultados de salud. (67)   El control y gestión del impacto presupuestario basándose en métricas financieras (por ejemplo, ventas totales) o en la utilización real son los principales objetivos de estos acuerdos. (48)
    Acuerdo FinancieroProcura abordar las preocupaciones sobre el Impacto presupuestario asociado con el Introducción de una nueva tecnología sanitaria. (53)
    Acuerdo de Entrada Gestionada Basado en FinanzasUtiliza consideraciones financieras para determinar el precio y la naturaleza de reembolso, independientemente del rendimiento del medicamento, como precio/volumen, descuentos, descuentos dependientes del paciente/dosis o tope de precio. (18)   Estos programas no están vinculados a los resultados de salud y pueden incluir al paciente límites de gasto, reglas de stop, entre otros. (17)   Reducir indirectamente los precios de los medicamentos mediante simples descuentos, acuerdos precio-volumen o reembolsos. (54)Representar una vía para gestionar la incertidumbre sobre el impacto presupuestario de una nueva tecnología mediante la configuración y seguimiento de parámetros de uso o financieros. (9)
    Acuerdos de reparto de riesgos basados en fondos financierosEstos acuerdos especifican el proceso de contención de costes, como es sencillo descuentos de precio/límites, límites de utilización y límites de presupuesto, o descuentos basados en datos de efectividad clínica en el mundo real. (35) El reembolso está ligado a medidas financieras (por ejemplo, ventas totales) o a utilización. (49)   La contención de costes se define simplemente en la base del precio del producto medicinal o el coste del tratamiento. (50)
    Plan financieroLos esquemas financieros se centran en dirigir el impacto financiero de los nuevos medicamentos para los pacientes y/o sistemas sanitarios y
     Aprovecha instrumentos como descuentos, acuerdos de precio/volumen, pacientes/dosis- descuentos dependientes y tope de precios basado en la utilización. (5)
    Esquema de base financieraNegociar las contribuciones de la empresa al coste de un producto (por ejemplo, descuentos o reembolsos, acuerdos precio-volumen, límites de utilización) para un paciente o población particular sin vinculación reembolso a los resultados de salud. (24)
    Acuerdo de Cobertura No Basado en ResultadosLos acuerdos no basados en resultados, o basados en finanzas, suelen implementarse para reducir la incertidumbre del impacto presupuestario (por ejemplo, debido a un número desconocido de pacientes) asociadas al uso de una tecnología. Estos acuerdos que puede implementarse tanto en un paciente (por ejemplo, durante la duración del tratamiento) como en un A nivel poblacional se utilizan para limitar el gasto de un tratamiento sin limitar el número de pacientes que se benefician eso. (29)
    Acuerdo no basado en resultadosNormalmente son de naturaleza económica y buscan contener los costes sin tener en cuenta los resultados de salud. Pueden incluir acuerdos de precio-volumen, descuentos, esquemas de tope de precios o Esquemas de limitación de dosis. (34)
    Programa no basado en resultados sanitariosAcuerdos como descuentos confidenciales simples y precio-volumen acuerdos. (34)
    Decisión de cobertura no basada en resultados a nivel de pacienteDiferentes precios efectivos para una tecnología dada según los pacientes, pero esto no se consigue vinculando precios a medidas de resultado; más bien, los precios están vinculados a otros factores asociados con tratamiento. (8)
    Decisión de cobertura no basada en resultados a nivel poblacionalCaracterizado por que el precio efectivo se determina a nivel de sistema sanitario en lugar del paciente individual. (8)
    MEA de Cobertura con Desarrollo de EvidenciaPermitir la adopción temprana de fármacos por un tiempo limitado bajo el requisito explícito de Recopilando pruebas adicionales. (18)
    Cobertura con desarrollo de evidencias1. Permite el acceso al medicamento mientras se genera evidencia; Continuación del reembolso, incluyendo el precio y las condiciones de reembolso, pueden ser Depende de la recopilación y presentación adicional de datos. (50)
     Un reembolso condicional vinculado a la recopilación de datos reales tras el lanzamiento. (2)El pagador ajusta el precio para todos los pacientes en función de la reevaluación del coste del medicamento- Efectividad. (1) Acuerdo que implica comprar el medicamento y realizar un estudio de resultados de salud en una cohorte de pacientes. CED siempre lleva a un horario reevaluación de la (coste) efectividad del medicamento, revisión de precios y para Estado de reembolso regular. (¡Error! Fuente de referencia no encontrada.)   Una decisión de cobertura positiva se basa en la recopilación de pruebas adicionales (solo con investigación o solo en investigación), podría resultar en una cobertura continuada, ampliada o retirada. (67)   La decisión de cobertura depende de la recopilación de evidencia adicional a nivel poblacional. (53)OBA a nivel poblacional definido como ‘cualquier mecanismo político que vincule el apoyo financiero para tecnologías o tratamientos médicos con un requisito de Recogida y análisis sistemático de datos con la intención de utilizar esos datos para modificar políticas sanitarias o decisiones clínicas – Haciendo algo. (34)   El reembolso cuando se recopilen datos adicionales en el contexto de la atención clínica aclararía aún más el impacto de los medicamentos, y la elegibilidad del paciente vinculada a los registros de pacientes para medir los resultados clínicos posteriores a la comercialización. (33)   Reembolso provisional de tecnologías prometedoras con clínicas limitadas pruebas. Se concede un reembolso temporal con la obligación del fabricante de obtener y proporcionar datos adicionales. Puede organizarse con los pacientes que solo tengan acceso cuando estén incluidos en el estudio (solo en investigación) o con la obligación de generar datos y acceso sin restricciones (solo con investigación). (3)
     10. Implica un acuerdo entre una aseguradora de salud para ofrecer una cobertura más amplia a un tratamiento prometedor a pesar de la evidencia y depende de facilitar la recogida adicional de datos. (40)
    Acuerdo de Cobertura CondicionalLa cobertura solo se concede en base a un programa de recogida adicional de datos. (51)
    Esquema de Cobertura CondicionalLa cobertura se concede condicionalmente a la generación de la EAR a partir de la práctica clínica. Una vez que hay pruebas adicionales Recogidos, los precios y el reembolso pueden ser renegociados. Condicional Los esquemas de cobertura se dividen en dos categorías: cobertura con evidencia desarrollo a nivel poblacional, o a nivel individual. (17)
    Acuerdo de Cobertura CondicionalLa cobertura se concede condicionalmente al inicio de un programa de datos Recogida que informa el consumo del medicamento en la población pagadora. (7)
    CED solo en investigaciónLa cobertura de una tecnología solo está disponible para pacientes involucrados en la investigación. Esta opción puede implicar que el comprador pague por la investigación, requiriendo cierta influencia sobre las decisiones de investigación (es decir, poder contratar para que se realice la investigación). Alternativamente, puede implicar que el comprador rechace el tecnología y simplemente recomendar investigación, cuya investigación es financiada por otra parte (por ejemplo, la fabricante u otro actor interesado), que no requeriría que el comprador pudiera garantizar que la investigación fuera conducido. (3)
    CED Solo con investigaciónUna decisión positiva de cobertura es condicionado a la recopilación de pruebas adicionales para apoyarlo continuación, ampliación o retirada de la cobertura. Por tanto, la tecnología está cubierta para los pacientes relevantes, pero también se requiere más investigación. Esta investigación puede ser financiada por el comprador, el fabricante u otro actor interesado, Pero tal decisión requeriría que el comprador pueda hacer cumplir que la investigación se haya realizado realmente, por lo que aquí se tratará como una opción disponible Opción solo cuando el comprador pueda asegurarse de que se realiza la investigación. (8)
    Acuerdo de Generación de EvidenciaUtilizado cuando una decisión de reembolso positiva depende de
     recogida de pruebas adicionales para el medicamento correspondiente. (20)
    Esquema de Generación de EvidenciaUna decisión positiva de cobertura es condicionado a la recopilación de evidencia adicional mediante estudios clínicos, lo que podría dar lugar a continuó, amplió o retiró la cobertura. (24)
    Cobertura con generación de evidenciaEl fabricante es responsable financieramente o el potencial de mejora puede basarse en resultados reales de pruebas (por ejemplo, de registros, vigilancia activa, reclamaciones). (39)
    Autorización temporal para su usoPermite el acceso reembolsado antes de la aprobación de la autorización de comercialización, a terapias que tienen un potencial terapéutico particular y que actualmente no están disponibles mediante ensayos clínicos en Francia. Bajo el programa ATU (y hasta que la HTA y las negociaciones de precios hayan sido completado con las autoridades nacionales), el fabricante puede fijar el precio libremente, sujeto a un tope de gasto anual y a la posibilidad de devoluciones tras el lanzamiento. (41)
    Continuación condicional del tratamientoSolo los pacientes que alcanzan un nivel de respuesta previamente definido son elegibles para el reembolso. (50)Esto implica que el sistema sanitario pague por el uso continuado de una tecnología solo en aquellos pacientes que han logró un efecto clínico objetivo. (8)   Según la respuesta individual del paciente tras el tratamiento. Si la respuesta cumple el objetivo predefinido del tratamiento, el fármaco sigue siendo reembolsado por el pagador, el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS). De lo contrario, la empresa debería reembolsar el coste total del medicamento a la NHIS. (55) Continuación de la cobertura para individuos El paciente está condicionado a cumplir los objetivos de tratamiento a corto plazo. (3)
    Programa de Asistencia al PacienteLas compañías farmacéuticas donan Medicamentos anticancerígenos para pacientes que no pueden permitírselos a bajo costo o sin coste. (54)
    Contrato basado en hitosUn tipo de contrato basado en el rendimiento en el que un fabricante garantiza reembolsar el coste de la terapia (parcial o totalmente) a los pagadores si se acuerda No se logra el resultado. (15)
       2. Un tipo de contrato basado en el rendimiento en el que una empresa farmacéutica garantiza reembolsar el coste de la terapia (parcial o totalmente) al pagador si un no se logra un resultado acordado. (32)
    AmortizaciónLa amortización es un concepto contable aplicado a activos intangibles que permite distribuir el coste a un intangible activo a lo largo del tiempo, permitiendo que el reembolso se realice mediante intereses y principal pagos suficientes para reembolsar el activo intangible en su totalidad a su vencimiento. Esto permite evitar que el coste del activo se concentre en el año de adquisición. (23) El concepto de amortización introduce el principio de que los pagos por un El producto de alto coste debe distribuirse durante un periodo de tiempo durante el cual la Los beneficios de la tecnología sanitaria pueden acumularse, mientras que al mismo tiempo, los pagos y costes de la enfermedad se reducen continuamente con el paso del tiempo. (4) El pagador celebra un acuerdo con un fabricante de medicamentos, con condiciones que Permitir que el pagador asigne los costes del tratamiento en los hitos prescritos, mientras que el fabricante asigna ingresos en el mismo calendario o basados sobre medidas de financiación acordadas. (59)
    Modelo de anualidades/amortizaciónDistribuye un coste fijo a lo largo del tiempo, como En lugar de pagar el coste total de un tratamiento único por adelantado, puede ayudar resuelve los retos asociados a un alto coste inicial. (15)
    Amortización (pagos a plazos)El pagador realiza pagos fijos, dividiendo el coste total del medicamento a lo largo de varios años. (60)
    Pagos de anualidadesLos pagos de anualidades o a plazos permiten a los pagadores cubrir los costes de un TRB en un plan de pagos a plazos, que puede ser anual o basado en otro calendario acordado entre fabricante y pagador. (23)Un acuerdo entre fabricantes y pagadores que buscan sustituir el alto coste inicial por un flujo de pagos
     desencadenado, a nivel de paciente, por el logro de hitos clínicos. (2) Una forma específica de pagos por spread se paga una vez al año en lugar de cada pocos meses. Este método de reembolso combina un OBA con pagos dispersos a lo largo del tiempo, lo que puede solucionar El impacto presupuestario inmediato e inasequible causado por el alto adelantamiento precio de tratamiento mientras que la inclusión de un OBA prevé la corrección de pagos por el rendimiento real resolviendo tanto a corto como a largo plazo incertidumbres clínicas. (26)   Reparto de los pagos en varios años, con un acuerdo sobre la cantidad de tratamiento o los resultados entregados. (3)
    Hipoteca de medicamentosDistribuye los pagos a lo largo del tiempo, lo que permite a los pacientes (o, más probablemente, a sus aseguradoras) evitar un gran incidente puntual pago por un medicamento que aporta beneficios de por vida. Hipotecas para medicamentos Tienen mucho sentido para curas y otros medicamentos que solo requieren un corto tratamiento pero ofrecen beneficios sustanciales para la salud. (27)
    ReaseguroEl reaseguro ocurre cuando los pagadores se aseguran a sí mismos en caso de pagos grandes, impredecibles y emergentes. Podrían producirse pagos de reaseguro Anualmente o según un calendario acordado. Esta opción aborda más bien el riesgo de distribución desproporcionada de pacientes con terapias altamente costosas entre las aseguradoras. (23) Una póliza de seguro que las aseguradoras compran para protegerse frente a riesgos financieros excesivos. (2)   El pagador paga la prima por paciente a un reasegurador externo, el reasegurador reembolsa paga los gastos de los medicamentos. El seguro es un seguro secundario para el seguro empresas y seguros stop-loss para empleadores autofinanciados. (1)   Una póliza de seguro que las aseguradoras compran para protegerse frente a riesgos financieros excesivos. (61)
    Fondo de Riesgo de ReaseguroLos altos costes agregados de los medicamentos El tratamiento de un paciente individual es asumido por un grupo de riesgo de múltiples pagadores.
     Este fondo reembolsa a los pagadores la parte de las reclamaciones incurridas por pacientes de alto coste, de la misma manera que el reaseguro lo hace ahora para la atención sanitaria de muy alto coste demandantes en general. (2)
    Pool de riesgosEl pagador realiza contribuciones a un común Financian, fondos reembolsan al pagador los costes de los medicamentos. (1)
    Cobertura de Stop Loss (Reaseguro)Los altos costes agregados de los medicamentos El tratamiento para cada paciente individual es soportada por un grupo de riesgos de múltiples pagadores. (55)
    Stop-loss/ReaseguroLa aseguradora ofrece protección contra reclamaciones por shock (de alto valor económico, bajo eventos de frecuencia y exposición general) a cambio de una prima anual. (15)
    Programa de Ajuste de RiesgosTodos los pagadores aportan a un fondo que compensa a aquellos pagadores que incurren en costes inusualmente altos. (2) Todos los pagadores aportan a un fondo que Compensar a aquellos pagadores que incurren en costes inusualmente altos. (61)
    Corillos de RiesgoEl Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) recauda fondos de Planes con reclamaciones inferiores a las esperadas, y realiza pagos a planes con Reclamaciones más altas de lo esperado. Planes con reclamaciones reales inferiores al 97% del objetivo Las cantidades se aportan al programa y los planes con reclamaciones superiores al 103% de las cantidades objetivo reciben fondos. (2) Limita tanto el riesgo a la baja de pérdidas como los beneficios excedentes para los planes de salud. (61)
    Solución de Exclusión de RiesgosEl pagador delega la cobertura, la gestión y la coordinación del producto a un tercero- Fiesta a cambio de una prima. (15)
    Fondo de segurosVarias o todas las aseguradoras de salud en un Zona de captación o un país que se une para contribuir a un fondo conjunto con el fin de financiar proyectos específicos y costosos. (23)
    Reaseguradora y Gestora de Beneficios Huérfanos (ORBM)Una solución de agrupación de riesgos para gestionar el riesgo actuarial y la ejecución desafíos, incluyendo la contratación, reembolso y coordinación de cuidados. (15)
    HealthcoinHealthcoin convierte los resultados incrementales producidos por un GRT en un moneda común. Esto atraería a un sistema de múltiples pagadores donde existe un Alta rotación de los proveedores de seguros. (23)
     2. Convierte los resultados incrementales producidos por tratamientos curativos en una moneda común, como equivalentes a años de vida. Healthcoin puede ser intercambiados por dólares estadounidenses en el mercado. (2)
    Acuerdo Precio-VolumenEstos se centran en controlar el gasto financiero con farmacéutica Las empresas reembolsando por encima de situaciones presupuestarias. (14) Reducción unitaria de precio tras alcanzar cierto volumen. (50)Acuerdos en los que los precios de los medicamentos se reducen en función del volumen de ventas (por ejemplo, tras cada 10.000 frascos vendidos, el precio se reduce un 20% para los siguientes viales). Alternativamente, dependiendo del volumen total de ventas, el precio será descontado por todos los viales vendidos, según un esquema predefinido. (2)   El pagador paga el precio completo por paciente, el precio del medicamento disminuye a medida que se tratan más pacientes. (1)
    Acuerdo de Volumen de PreciosLa forma más común son precios de «uso ponderado» según diferentes indicaciones para el mismo medicamento y caídas o reembolsos de precio si el consumo supera las cantidades acordadas.Los precios de los medicamentos bajan progresivamente a medida que más pacientes reciben el tratamiento. (3)   Vincula el precio pagado por unidad por una tecnología sanitaria con el número total de unidades compradas. (8)
    Acuerdo de Volumen de Precios ‘con tope’Estipula el volumen que puede venderse, basándose en las ventas previstas. Si las ventas el volumen o el presupuesto se superan, el fabricante farmacéutico es penalizado, normalmente reduciendo el precio del medicamento (es decir, con descuento) o mediante Tener que devolver (es decir, devolver) el cantidad de ventas por encima de los niveles acordados. (53)
    Acuerdo de Volumen de Precios ‘sin tope’El precio unitario de un medicamento está vinculado al volumen esperado de venta (negociado en lanzamiento del producto), de modo que disminuye cuando aumenta el volumen. (53)
    Tope de precio/límite de volumen (nivel de paciente)Controla y limita los precios farmacéuticos y los ingresos de los fabricantes. En el paciente nivel, apuntan, respectivamente, a la cima
     el precio anual, o el número de tratamientos anuales reembolsados. Si Se necesitan cursos adicionales, estos deben ser proporcionados por el fabricante de forma gratuita. (2)
    Tope de precio/tope de volumen (nivel de población)A nivel poblacional, estas estrategias buscan limitar el gasto anual o el fabricante permitió vender. Más allá del límite, el fabricante puede tener que reembolsar el precio completo al público, el precio completo ex-fábrica, o una proporción del precio, dependiendo de De acuerdo. (2)
    Reembolso basado en volumenEl pagador recibe un reembolso si el volumen de pacientes supera cierto umbral. (65)
    Límite Nacional de VolumenLos límites nacionales o regionales de volumen tienen como objetivo limitar el volumen de ventas de un medicamento en una determinada geografía. La justificación puede Debe estar impulsado por el presupuesto limitación, epidemiología o una combinación de ambas. (4)
    GarantíaEl pagador paga el precio completo por adelantado, el fabricante paga la prima hasta un tercio- aseguradora de la parte, la aseguradora reembolsa al pagador por los costes de fallo del tratamiento. (1) Un fabricante compra a un paciente- política de garantía específica que reembolsa los costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo a los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. (15)   Una empresa farmacéutica adquiere una póliza de garantía específica para el paciente que reembolsa los costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo a los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. El valor es relacionado con los costes sanitarios cubiertos y no supone un reembolso por el coste de la tratamiento. (32)
    SuscripciónEl pagador no compra unidades individuales del medicamento, sino que paga el El fabricante tiene un precio fijo para un suministro ilimitado. (1) Una empresa farmacéutica ofrece tratamiento por una tarifa fija, independientemente de la número de pacientes tratados o un precio fijo por paciente. (32)
    Modelo de suscripciónEl fabricante ofrece tratamiento por una tarifa fija, independientemente del número de pacientes tratados o un precio fijo por paciente. (15)
    Acuerdo de suscripciónUn modelo de reembolso basado en una tasa fija de licencia para el acceso, independientemente del volumen de medicamentos vendidos. (16)
    Modelo de alquiler de salud/suscripción/NetflixPagar por el uso ilimitado de una terapia durante un periodo predefinido. La tarifa anual no está vinculada al valor que aporta la terapia, ya que su uso es ilimitado. Sin embargo, la tarifa puede basarse en una estimación del uso y el beneficios prospectados, y retrospectivamente puede ser factible calcular si el sistema en su conjunto ha sido necesitado efectivo. (3)
    TopeTope presupuestario total acordado, elegible Los pacientes fueron tratados gratuitamente después de que se alcanzó el PCAP. (38)
    Tope de los gastos con medicamentosDiferentes ejemplos de este tipo de Acuerdo: Máximo Nº de dosis reembolsadas, tras lo cual el fármaco La empresa se compromete a suministrar y apoyar las dosis restantes. El reembolso Se acuerda la duración del tratamiento, tras lo cual la farmacéutica aporta los costes adicionales necesarios para Completa el tratamiento. Límite máximo para el coste del tratamiento por paciente, después de lo cual cuenta con el apoyo de la compañía farmacéutica. (50)
    Tope de gastoEl pagador paga el precio completo por paciente hasta que se alcance el límite total de gasto, y luego no paga nada por otros pacientes. (1)Fija el gasto anual total del medicamento por adelantado. La empresa paga devolver una tasa acordada de la cantidad superior al NHIS. (56)   Limita el gasto total en un tratamiento sin limitar el total Cantidad del tratamiento disponible. (8)
    Tope de costesEl coste acumulado máximo de El tratamiento por paciente se especifica [durante un periodo de tiempo] y, más allá de este umbral, el fármaco El fabricante ofrece su medicamento con descuento o de forma gratuita. (53)
    Umbral presupuestario/ Fondos dedicadosCantidad máxima de gasto para un tratamiento innovador individual (presupuesto umbral) o área terapéutica (fondos dedicados) para contener el gasto total. Se traduce en el número máximo de pacientes tratados por año o compartiendo de
     los costes con el fabricante o los pacientes después de que se hayan superado los costes. (3)
    ReembolsoPagos reembolsados por el fabricante al pagador después de que la transacción haya ocurrió. (2) Los descuentos en el precio de lista de los medicamentos (entregados después de la venta como reembolsos) son Negociado a cambio de colocación preferencial en el formulario, que aumenta las ventas. (54)
    Reembolso basado en los resultadosEl pagador paga el precio completo del medicamento por adelantado, pero recibe un reembolso si el medicamento no alcanza los resultados preestablecidos. (15)
    Descuento basado en resultados / Contrato basado en hitosEl pagador paga el precio completo por adelantado, el fabricante revuelve los costes de los medicamentos a pagador por fallo en el tratamiento. (1)
    Reembolso basado en el valorEl pagador recibe un reembolso si el medicamento alcanza resultados específicos. (65)
    Modelo de reembolso de medicamentos de alto costeReembolsos por parte de un pagador sanitario o de un sucesión de pagadores a pacientes con grandes cargas de reparto de costes para medicamentos de alto coste tras la finalización o los hitos a lo largo de un tratamiento de tratamiento. (55)
    Modelo de reembolso 100% pasanteExige que los PBMs pasen el 100% de los reembolsos y las comisiones de fabricación asociadas a los patrocinadores del plan para eliminar el incentivo para que los PBM desarrollen formularios que impulsen Utilización de medicamentos altamente rebajados a pesar de los mayores costes netos para los pagadores. (62)
    Reembolso en punto de ventaAprobar la totalidad o una proporción de la deducción Ahorros directamente a los pacientes. Esta opción parece dirigirse más directamente a los altos gastos de bolsillo. (62)
    Descuento/ReembolsoDescuentos simples en el precio, acordados pública o confidencialmente entre el pagador y el fabricante. (3)
    DescuentoReducciones de precio concedidas a los pagadores, Normalmente de forma confidencial, bajo condiciones específicas sin afectar al precio de lista del medicamento. (2)   La terapia es proporcionada por el fabricante farmacéutico en un reducción del coste para el Servicio Nacional de Salud para todos los pacientes elegibles. (53)
    Descuento inicialLos descuentos iniciales podrían facilitar la aplicación de los hallazgos de coste-efectividad al desarrollo de Formularios si los precios se conocen y pueden compararse desde el principio. Descuentos
     podría permitirse variar según criterios claros y uniformes como Ubicación del formulario, coste-efectividad o volumen esperado. (62)
    Programa de Iniciación de Tratamientos con DescuentoImplica que los pacientes reciban una tecnología por un precio diferente al precio de lista al inicio del tratamiento. El precio vuelve entonces al precio de lista si el paciente sigue en el tratamiento tras un número determinado de tratamientos o un periodo de tiempo. (8)
    Inicio de tratamiento gratuito o con descuentoLa terapia es gratuita o con descuento hasta un número específico de dosis o ciclos de tratamiento. (53)
    Fondo Especial Dedicado al GobiernoEstos fondos suelen establecerse en sistemas de pagador único con su presupuesto establecida como complemento y separada del presupuesto general del seguro de salud. Es una forma artificial de cubrir las terapias dentro de la sanidad sin afectar directamente al presupuesto del pagador. (23)
    Pago basado en fondos / Silo nacionalFondo nacional de silos para especialistas condiciones (por ejemplo, el Fondo de Medicamentos contra el Cáncer). (2)
    Fondo SocialFinanciado por empresas privadas y/o aseguradoras. (2)
    Fondo de Medicamentos contra el CáncerLos medicamentos subvencionados bajo el CDF son aquellos que reciben un negativo recomendación de The National Instituto para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) o para quienes aún estén en la Proceso de aprobación de reembolso. Los medicamentos bajo el CDF recibirán cobertura con desarrollo de evidencia para dos años con posibilidades de ser dado de baja si más evidencia muestra que no hay beneficios adicionales o incertidumbres no resueltas. (54) Proporcionar a los pacientes acceso a fármacos que tengan potencial clínicamente plausible con datos adicionales pero que aún no lo hayan hecho Han sido evaluados. (40)
    Límite de utilización/ Coste fijo por pacienteEstablece el límite superior de utilización del fármaco por paciente. Además, el La empresa cubre el coste del medicamento más allá de la utilización acordada previamente. (56)
    Acuerdo de Límite de Utilización/Volumen IndividualImplica que el coste del tratamiento de los pacientes se reduzca (a menudo cayendo a cero) tras una duración acordada del tratamiento si se considera que el paciente sigue necesitándolo Tratamiento adicional. (8)
    Límite de utilizaciónSe acuerda el número total de dosis o ciclos de tratamiento. Cualquier exceso que supere este límite es penalizado económicamente. (53)
    Coste fijo por pacienteImplica un precio fijo para todo un tratamiento independientemente del número de tratamientos recibidos. Esto implica un reparto de riesgo entre el fabricante y el comprador. (8)
    Episodio de CuidadoPago de una única suma por toda la atención que un paciente necesita a lo largo de un Episodio de atención definida, en lugar de pagar por cada servicio discreto. (2)
    Límite a nivel de pacientePara un paciente individual, el pagador pagaría hasta cierto umbral de dosis o coste, y el fabricante proporcionaría cualquier dosis adicional de forma gratuita. (1)
    Pago en paqueteUn pago integral por afiliado para un alcance definido de servicios, independientemente de la cantidad de atención proporcionada. (50)
    Servicio AgrupadoLos fabricantes ofrecen servicios adicionales para pacientes con el producto. (39)
    Préstamos sanitarios para pacientesUn equivalente a hipotecas para grandes gastos sanitarios. (2)
    Préstamos al consumidorLos consumidores, el paciente, son responsables de obtener un préstamo, a veces denominado préstamo sanitario (HCL), para financiar su costosa terapia. Dicho préstamo también podría amortizarse, facilitando que los pacientes reciban el Terapia costosa. (23)
    Préstamo al pagadorLos pagadores también pueden recibir préstamos para financiar terapias costosas. Los pagadores serían se espera que devuelva estos préstamos. (23)
    Crédito (Nivel de pagador)Los gobiernos facilitan mejores instrumentos crediticios para los pagadores públicos. Acuerdos de crédito o contratos entre pagadores y compañías farmacéuticas. (2)
    Modelo de Pago Basado en Propiedad IntelectualLa propiedad intelectual puede O bien se transferen, se comparten entre los socios público-privados o se licencian para salir. (48)
    Pago basado en la inteligencia (Premios por patentes)Compra pública de la terapia, recompensando al fabricante con una gran suma en retorno a un control gubernamental total sobre la producción y distribución. (2)
    Compra de patentes/Financiación directaAdquisición de las propiedades intelectuales que protegen una terapia a nivel global o dentro de una jurisdicción. (3)
    Licencia de derechos tecnológicosLicenciar los derechos de producción y distribución a pagadores públicos o privados, mientras que el fabricante mantiene los derechos de propiedad intelectual (PI). (2)
    Derechos de patente prolongadosExclusividad de marketing de extensión, como en el caso de los medicamentos huérfanos. (2)
    Pago inicialPagar los costes del tratamiento por adelantado en el momento de la impartición del tratamiento. Se puede combinar con reembolsos cuando se realiza una terapia no logra resultados predefinidos. (3)
    Reparto de costesAplicación de un descuento (fijo o variable, de MAH a NHS) sobre el coste de los ciclos/meses de tratamiento para Todos los pacientes elegibles. (38)
    CopagoSe proporciona reembolso si se alcanza cierto nivel de rentabilidad, pero se aplican diferentes tasas de copago aplicable según la enfermedad características y necesidades de los pacientes. (37)
    Modelo de reembolsoLa empresa reembolsa un determinado porcentaje del precio nominal del medicamento para la NHIS. (56)
    Cambio de precioLa negociación de un precio por unidad de la tecnología entre el fabricante y el comprador que difiere de la Precio de lista. (8)

    T2: Tabla agrupada

    Tipo de modeloDefinición
    Acuerdo de Entrada Gestionada Esquema de Acceso al Paciente Acuerdo de Reparto de Riesgos Acuerdo de Acceso al Mercado Contrato Basado en el ValorUn acuerdo entre un fabricante y pagador/proveedor que permite el acceso (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeto a condiciones específicas. Estos Los acuerdos pueden utilizar una variedad de mecanismos para abordar la incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o para gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (26)
    Acuerdos Financieros Plan No basado en resultados No Esquema de resultados No saludablesLos esquemas financieros se centran en dirigirse a la impacto financiero de los nuevos medicamentos para los pacientes y/o sistemas sanitarios y aprovechar instrumentos como descuentos, acuerdos precio/volumen, descuentos dependientes del paciente/dosis, y tope de precios basado en la utilización. (5)
    Acuerdo basado en resultados Contrato farmacéutico basado en valor Acuerdo basado en el desempeñoEsquemas entre pagadores sanitarios y fabricantes de productos médicos en los que el precio, nivel o naturaleza del reembolso están ligados al futuro Las medidas de los criterios clínicos o intermedios se relacionaban en última instancia con la calidad o cantidad del paciente de la vida. (34)
    Modelo de Responsabilidad Compartida de Acuerdos Basado en ServiciosServicios financiados por fabricantes dedicados a facilitar la gestión del paciente desde diversas perspectivas (pacientes, profesionales sanitarios, proveedores sanitarios) asegurando un mejor uso y mejores resultados con terapias costosas. (4)
    HealthcoinConvierte los resultados incrementales producidos por tratamientos curativos en una moneda común, como equivalentes a años de vida. Healthcoin puede intercambiarse por dólares estadounidenses en el mercado. (2)
    Esquema de Cobertura Condicional de Cobertura con Desarrollo de Evidencia Esquema de Generación de EvidenciaLa cobertura se concede condicionalmente a que generación de GRE a partir de la práctica clínica. Una vez recopiladas pruebas adicionales, los precios y El reembolso puede ser renegociado. Los esquemas de cobertura condicional se dividen en dos categorías: cobertura con evidencia desarrollo a nivel poblacional, o a nivel individual. (17)
    Pago por rendimiento Esquema de garantía de resultados Acuerdo basado en hitos Acuerdo de acceso al mercado Acuerdo basado en el rendimientoAbordar la incertidumbre respecto a la evidencia sobre los resultados clínicos o la elegibilidad del paciente poblaciones. Los instrumentos de los acuerdos basados en el rendimiento incluyen garantías de resultados, requisitos/registros de elegibilidad de los pacientes y cobertura con el desarrollo de evidencias. (5)
    Continuación condicional del tratamientoSegún la respuesta individual del paciente tras el tratamiento. Si la respuesta cumple el objetivo predefinido del tratamiento, el fármaco sigue siendo reembolsados por el pagador, el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS). De lo contrario, el
     la empresa debería reembolsar la totalidad de los costes de los medicamentos a la NHIS. (55)
    GarantíaUna empresa farmacéutica compra una póliza de garantía específica para el paciente que reembolsa Costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo para los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. El valor está relacionado con cubierto Costes sanitarios y no supone un reembolso del coste del tratamiento. (32)
    Pago por éxito Salario en resultados alcanzados Pago por resultadoEl nivel de precios y/o los ingresos recibidos son relacionado con el rendimiento futuro del producto tanto en un entorno de investigación como en el mundo real. Los costes de la terapia se eliminan o reducen mediante la el fabricante si no se alcanzan resultados. (3)
    Pagos de Amortización Pagos de anualidades Hipoteca de medicamentosEl concepto de amortización introduce el principio de que los pagos para un coste elevado El producto debe distribuirse durante un periodo de tiempo durante el cual se beneficien de la salud La tecnología puede acumularse, mientras que al mismo tiempo, los pagos y costes de la enfermedad son se reducen continuamente con el tiempo. (4)
    Límites de Gastos Topificaciones Fondos dedicados Umbral de volumen presupuestario LímiteCantidad máxima de gasto para un tratamiento innovador individual (umbral presupuestario) o área terapéutica (fondos dedicados) para contener el gasto total. Se traduce en máximo número de pacientes tratados por año o compartición de costes con el fabricante o pacientes después los costes han sido superados. (3)
    Acuerdo Precio-Volumen Reembolso basado en volumen Tope de precio a nivel de pacienteAcuerdos en los que los precios de los medicamentos se reducen en función del volumen de ventas (por ejemplo, tras cada 10.000 viales vendidos, el precio se reduce un 20% para el los siguientes viales). Alternativamente, dependiendo del volumen total de ventas, el precio se descontará por todos los viales vendidos, según un esquema predefinido. (2)
    Modelo de reembolso de descuentos/reembolsosReducciones de precios concedidas a los pagadores, normalmente de forma confidencial, bajo condiciones específicas sin Afecta al precio de lista del medicamento. (2)
    Fondo de Riesgo de Reaseguro Cobertura stop-loss Programa de Ajuste de RiesgosEl reaseguro ocurre cuando los pagadores aseguran en caso de pagos grandes, impredecibles y emergentes. Los pagos de reaseguro pueden realizarse anualmente o según un plazo acordado. Esta opción aborda más bien el riesgo de distribución desproporcionada de pacientes con terapias altamente costosas entre aseguradoras. (23)
    Corredor de RiesgoEl Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) recoge fondos de planes con reclamaciones inferiores a las esperadas y realiza pagos a Planes con reclamaciones más altas de lo esperado. Planes con reclamaciones reales inferiores al 97% del objetivo Las cantidades se aportan al programa y los planes con Las reclamaciones superiores al 103% de los importes objetivo reciben fondos. (2)
    Modelo de pago basado en propiedad intelectual Compra de patentesCompra pública de la terapia, recompensando al fabricante con una gran suma a cambio de la totalidad
     control gubernamental sobre la producción y distribución. (2)
    Licencia de patentesLicencia de los derechos de producción y distribución a pagadores públicos o privados, mientras que el fabricante mantiene los derechos de propiedad intelectual (PI). (2)
    Derechos de patente prolongadosExclusividad de marketing de extensión, como en el caso de los medicamentos huérfanos. (2)
    Tope a nivel de utilización Coste fijo por paciente Límite a nivel de paciente Episodio de atención Pago en paqueteSe acuerda el número total de dosis o ciclos de tratamiento. Cualquier exceso que supere este límite es penalizado económicamente. (53)
    Suscripción al modelo de Alquiler de Salud en NetflixPagar por el uso ilimitado de una terapia durante un periodo predefinido. La tarifa anual no está vinculada al valor que aporta la terapia, ya que su uso es Ilimitado. Sin embargo, la tarifa puede basarse en una estimación del uso y de los beneficios previstos, y retrospectivamente puede ser factible calcular si el sistema en su conjunto ha Ha sido rentable. (3)
    Fondo Social Nacional SiloEstos fondos suelen establecerse en un solo sistemas de pagadores con presupuesto establecido como adicional y separado de la salud general Presupuesto de seguros. Es una forma artificial de cubrir las terapias dentro del sistema sanitario sin afectar directamente al presupuesto del pagador. (23)
    Fondo de Medicamentos contra el CáncerLos medicamentos subvencionados bajo el CDF son aquellos recibiendo una recomendación negativa del Instituto Nacional de Salud y Atención Excelencia (NICE) o aquellos que aún están en la Proceso de aprobación de reembolso. Los medicamentos bajo el CDF recibirán cobertura con desarrollo de evidencia durante dos años, con posibilidades de ser dados de baja si la evidencia adicional no muestra beneficios adicionales o incertidumbres no resueltas. (54)
    Préstamo Sanitario Préstamo al ConsumidorLos consumidores, el paciente, son responsables de obtener un préstamo, a veces denominado préstamo médico (HCL), para financiar su costosa terapia. Dicho préstamo también podría ser amortizado, lo que lo hace más accesible para los pacientes para recibir la terapia costosa. (23)
    Préstamo Pagador CréditoLos pagadores también pueden recibir préstamos para financiar terapias costosas. Se esperaría que los pagadores devolvieran el dinero Estos préstamos. (23)

    La Crisis de Medicamentos en Argentina: Un Análisis Financiero

    En el complejo escenario global contemporáneo, el acceso equitativo a medicamentos ha trascendido la esfera estrictamente sectorial para erigirse como un pilar crítico de la seguridad nacional y la resiliencia de los estados modernos.

    La pospandemia ha marcado un punto de inflexión, evidenciando cómo la salud pública se ha convertido en una cuestión central para la estabilidad estatal. La persistente inestabilidad geopolítica ha acentuado vulnerabilidades en los sistemas de salud, exponiendo la dependencia de cadenas de suministro frágiles y la escalada constante de precios. Estas condiciones han dado lugar a una dinámica que afecta directamente los presupuestos públicos, incrementando la presión sobre los recursos estatales y limitando la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias.

    Este contexto de fragilidad no solo impacta a nivel económico, sino que también constituye un factor de desestabilización social. La dificultad para acceder a medicamentos esenciales profundiza las desigualdades y pone en riesgo el bienestar de la población, redefiniendo así el concepto de salud como un componente fundamental de la soberanía estatal. De esta manera, la provisión equitativa de medicamentos se posiciona como un elemento estratégico para garantizar la resiliencia de los países frente a crisis globales, consolidando su relevancia en la agenda pública nacional e internacional.

    La crisis social derivada del acceso limitado a medicamentos y servicios de salud alcanza dimensiones alarmantes. Según proyecciones de la Organización Mundial de la Salud para el año 2030, se espera que aproximadamente 5,000 millones de personas permanezcan excluidas de servicios esenciales debido a la falta de asequibilidad. Este fenómeno trasciende la problemática individual y representa un desafío estructural a nivel global.

    El impacto financiero asociado a esta situación es igualmente profundo. En la actualidad, cerca de 930 millones de personas experimentan dificultades económicas severas a raíz de los gastos de bolsillo (out-of-pocket), lo que implica que deben afrontar costos directos para obtener atención médica y medicamentos. Esta presión financiera sobre los hogares no solo limita el acceso, sino que también deteriora el capital humano y el bienestar social.

    Además, cada año alrededor de 90 millones de personas son empujadas hacia la pobreza extrema como consecuencia directa de estos gastos. La persistente erosión del bienestar individual y colectivo evidencia la urgencia de una transición estratégica en la gobernanza sanitaria global, orientada a mitigar los efectos devastadores de la desfinanciación y a garantizar la equidad en el acceso.

    Ante este panorama, resulta indispensable profundizar en el análisis de los mecanismos estructurales que perpetúan la elevada carga financiera en el mercado farmacéutico. Identificar y abordar las dinámicas que sostienen estos costos resulta clave para contrarrestar la crisis social y avanzar hacia sistemas de salud más resilientes y sostenibles.

    La sostenibilidad de los sistemas de salud enfrenta una tensión inherente con el marco regulatorio internacional de propiedad intelectual. El derecho a la salud colisiona frecuentemente con los derechos de exclusividad comercial, donde el marco del Acuerdo TRIPS (ADPIC) garantiza monopolios de al menos 20 años que limitan de forma sistémica la competencia. Bajo mi perspectiva como consultor, es fundamental cuestionar el argumento tradicional de la industria que justifica los precios elevados exclusivamente en la inversión en Investigación y Desarrollo (I+D). la industria farmacéutica recurre a la creación de «me-too drugs», es decir, modificaciones moleculares menores diseñadas con el objetivo de prolongar la vigencia de patentes. Estas alteraciones buscan demostrar mejoras incrementales marginales, lo que eleva artificialmente los precios de los medicamentos sin ofrecer un valor terapéutico significativo adicional para los pacientes. En consecuencia, este mecanismo contribuye a la perpetuación de precios elevados y refuerza la exclusividad comercial, obstaculizando la competencia y dificultando el acceso equitativo a tratamientos esenciales.

    Estas barreras han forzado a los gobiernos a implementar reformas drásticas, buscando mitigar el peso del gasto público mediante una reconfiguración de la oferta.

    Reformas Estratégicas y Gestión del «Alto Costo»: El Caso Argentino

    Argentina atraviesa un pivote estratégico hacia la eficiencia fiscal y la liberalización de mercados como respuesta a la necesidad de consolidar el superávit público. La administración nacional ha identificado el segmento de «alto costo» como el área de mayor vulnerabilidad presupuestaria, iniciando una reestructuración que busca romper la inercia de ser un financiador pasivo para convertirse en un negociador activo.

    La arquitectura normativa refleja esta visión, aunque no exenta de tensiones. El DNU 70/2023 inicialmente impuso la obligatoriedad absoluta de la prescripción por nombre genérico; sin embargo, en un movimiento que debe interpretarse como un «paso atrás» regulatorio tras la presión del sector industrial, el Decreto 63/2024 relativizó esta medida al permitir nuevamente la inclusión de marcas comerciales en las recetas. Paralelamente, las Disposiciones de ANMAT 1741/2025 y 5127/2025 han buscado estandarizar la comparabilidad de biosimilares, promoviendo la competencia en biológicos bajo estándares de bioequivalencia más estrictos.

    En el plano operativo, la transformación de la DADSE en la DINADIC simboliza el intento de centralizar la asistencia bajo criterios de transparencia y control de CUIT/ANSES para evitar la fragmentación. No obstante, las cifras presupuestarias revelan la magnitud del ajuste: Guillermo Francos detalló una asignación de 78.09 mil millones para 2025. En un contexto de alta inflación, este congelamiento nominal representa una contracción real que obliga a maximizar el uso del PAMI como herramienta de compra consolidada. Esta integración busca alcanzar ahorros proyectados del 50% en tratamientos oncológicos y especiales mediante economías de escala y mejores condiciones de pago a proveedores.

    La transferencia de competencias hacia las provincias ha redefinido las prioridades locales, forzando a las jurisdicciones a asumir una mayor carga financiera ante la reducción de transferencias nacionales. Este escenario de descentralización ha impulsado incrementos presupuestarios provinciales significativos: Santa Fe (57%) y Misiones (106%) son ejemplos del esfuerzo fiscal local para sostener servicios básicos.

    En el marco de la gestión de demanda, Salta se destaca por la implementación de la obligatoriedad de prescripción por «principio activo» (genérico) a través de su Instituto Provincial de Salud (IPS). Esta medida busca optimizar el acceso a medicamentos, priorizando la transparencia y reducción de costos, al tiempo que Buenos Aires ha ampliado su Vademécum de Alto Costo incorporando diez nuevos principios activos. Esta expansión regula el acceso, facilitando una cobertura más amplia y eficiente de tratamientos de alto valor económico.

    Mendoza ha dado un paso hacia la autonomía de suministro mediante la importación directa de metformina desde India. Si bien esta acción representa un gesto político significativo en favor de la independencia operativa, la experiencia puso de manifiesto que la autonomía requiere infraestructuras técnicas robustas. Los desafíos logísticos superaron las ventajas inmediatas, evidenciando que la capacidad de abastecimiento autónomo exige una planificación y recursos especializados para evitar contratiempos y asegurar la continuidad en la provisión de insumos.

    Por otro lado, la cooperación de la «Región Centro» —integrada por Córdoba, Santa Fe y Entre Ríos— se ha consolidado como un modelo de escala regional para compras conjuntas de insumos estratégicos. Este enfoque colaborativo permite mitigar la fragmentación, logrando economías de escala que facilitan la negociación y adquisición de productos esenciales. La replicabilidad de este modelo representa una alternativa eficaz para fortalecer la capacidad de respuesta de las provincias ante la reducción de transferencias nacionales y el aumento de la presión presupuestaria.

    Sin embargo, esta proliferación de agencias locales de evaluación (Mendoza, Chubut, Neuquén) y vademécums diversos conlleva el riesgo de generar una «lotería de códigos postales» en el acceso, lo que subraya la necesidad de un filtro técnico nacional unificado.

    La medicina basada en evidencia y la farmacoeconomía deben actuar como filtros críticos para la incorporación de innovación. La urgencia de estas herramientas se justifica por un dato alarmante: en 2024, se registró un incremento del 500% en la judicialización sanitaria, un fenómeno que erosiona la planificación presupuestaria estatal.

    Para contener esta deriva, el gobierno ha impulsado:

    • ANEFiTS: Esta proyectada agencia nacional operará como un filtro de costo-efectividad ex ante al registro comercial en ANMAT. Su capacidad para exigir estudios de impacto presupuestario genera incertidumbre en la industria, ya que podría fijar precios máximos basados en referencias externas.
    • SIGMAC: Esta plataforma digital ya centraliza la gestión del Factor VIII para hemofilia en la seguridad social, eliminando las ineficiencias de las negociaciones individuales.
    • Modelos de Riesgo Compartido: El acuerdo con Novartis por Zolgensma es el paradigma de este cambio. En 2025 se negoció un precio de 1.1 millones de USD por kit (frente a los 1.3 millones de 2023), bajo un esquema de pago supeditado a resultados clínicos medidos durante cuatro años.

    Para las compañías farmacéuticas, la supervivencia en este nuevo entorno requiere:

    1. Modelos de Acceso Flexibles: Transicionar hacia esquemas de precios escalonados y contratos por resultados.
    2. Evidencia Local Robustecida: Fortalecer la generación de datos de costo-efectividad para interlocutores técnicos como CONETEC y la futura ANEFiTS.
    3. Narrativas pro-sustentabilidad: Alinear el valor clínico con el compromiso ético de eficiencia fiscal, reconociendo que la rentabilidad a corto plazo es incompatible con la fragilidad de los pagadores públicos.

    El facultativo es el decisor central del gasto sanitario. Las intervenciones en este nivel pretenden alinear la práctica clínica con la eficiencia presupuestaria, transformando al médico en un agente responsable de la sostenibilidad.

    Las herramientas de gestión dirigidas al cuerpo médico se desglosan en tres ejes:

    1. Sistemas de información y feedback: Plataformas como el sistema de e-prescripción en Grecia permiten el monitoreo de patrones. Sin embargo, su carácter puramente consultivo limita su impacto; sin análisis de costo-efectividad (QALYs) que respalden la recomendación, el médico suele ignorar la retroalimentación.
    2. Restricciones presupuestarias e incentivos: En organizaciones de mantenimiento de salud (HMO) en EE. UU. y en modelos holandeses, se han implementado bonos por eficiencia. La evidencia muestra que estos incentivos suelen generar beneficios marginales que no compensan los elevados costos administrativos de su implementación.
    3. Guías de prescripción: Aunque efectivas para reducir el uso de antibióticos y AINEs, la literatura es tajante: en ausencia de sanciones tangibles o recompensas financieras, las guías se convierten en «orientaciones voluntarias sin valor» (worthless voluntary guidance).

    Dada la variabilidad en los resultados de las políticas de demanda, los Estados deben recurrir a la regulación directa de la oferta para gestionar los precios de entrada y la competencia de mercado.

    4. Regulación de la Oferta: Intervenciones Directas en la Industria

    La regulación de la oferta es fundamental para gestionar el valor incremental y la competencia. El control de precios de entrada y la gestión de márgenes permiten al Estado ejercer su poder de compra frente a los monopolios temporales de las patentes.

    Mecanismos clave de control industrial:

    • Precios de Referencia (Internos y Externos): Mientras que los precios internos comparan genéricos locales, la Referencia Externa de Precios (ERP) utiliza el precio de mercados comparables para establecer techos nacionales. Su éxito depende de la transparencia y la selección de la cesta de países.
    • Mecanismos de Payback y Clawback: Implementados con rigor en Grecia y Bulgaria, obligan a la industria a reembolsar al Estado el excedente cuando se supera el techo presupuestario asignado. Aunque efectivos para la disciplina fiscal, ponen en riesgo la viabilidad financiera de las empresas y la continuidad del suministro farmacéutico.
    • Licitaciones y Compras Centralizadas: El modelo «4+7» de volumen de compra en China es ejemplar. Mediante licitaciones competitivas, se logró una reducción inmediata de 109.09 USD en el costo de dosis diarias de medicamentos anticancerígenos, demostrando el poder de la economía de escala.

    Esta evolución regulatoria transita actualmente hacia modelos de financiación vinculados a la evidencia clínica en el mundo real, conocidos como Acuerdos de Riesgo Compartido.

    5. Acuerdos de Riesgo Compartido (ARC): Gestión de la Incertidumbre Clínica y Económica

    Los ARC son instrumentos de vanguardia que permiten financiar la innovación de alto impacto gestionando la incertidumbre sobre su efectividad real. Un análisis técnico profundo, basado en la tesis de Carlos García Collado, detalla el caso del Certolizumab Pegol (CZP) en artritis reumatoide.

    El esquema vincula el reembolso a la respuesta clínica medida por el índice DAS28 a las 12 semanas, con los siguientes criterios:

    • ARC Inicial: Reembolso total si la respuesta es óptima (DAS28 < 3.2) o satisfactoria (DAS28 ≥ 3.2 y reducción basal ≥ 1.2).
    • Diseño Alternativo: Incluye el reembolso del 50% en casos de mejoría moderada (DAS28 > 3.2 y ≤ 5.1 con reducción entre 0.6 y 1.2).

    Análisis de Resultados Económicos: Utilizando simulaciones de Monte Carlo (1,000 iteraciones) para gestionar la variabilidad de la efectividad, los resultados por paciente y el ahorro neto para la farmacia hospitalaria fueron los siguientes:

    Modelo de AcuerdoAhorro Medio por PacienteAhorro Neto Simulado (Cohort)
    ARC Inicial876.9 €846,209 €
    ARC Alternativo706.4 €681,790 €

    Estos datos confirman que los ARC son herramientas potentes para mejorar la eficiencia del servicio de farmacia, actuando como un puente hacia la sostenibilidad financiera en entornos de alta incertidumbre.

    El Rol de los Genéricos y Biosimilares en la Sostenibilidad del Sistema

    La penetración de biosimilares representa la estrategia de «ahorro incremental» más efectiva para liberar recursos hacia nuevas innovaciones. En Europa, se estima que el uso de biosimilares generó ahorros de 10 mil millones de euros entre 2016 y 2020. En Argentina, el ahorro proyectado alcanza los 12.6 millones de USD.

    Sin embargo, el impacto en mercados como el argentino se ve obstaculizado por una fragmentación extrema del sistema: la coexistencia de 290 obras sociales nacionales y 24 obras sociales provinciales impide una política nacional unificada, ralentizando la adopción y diluyendo el impacto económico potencial. La educación de prescriptores y la generación de confianza técnica son requisitos sine qua non para el éxito de estas políticas.

    Evaluación Crítica: Sostenibilidad Económica frente a Equidad y Acceso

    Como expertos en economía de la salud, debemos reconocer la tensión dialéctica entre la contención de costos y la equidad. Si bien la disciplina fiscal es necesaria, no debe comprometer el acceso a terapias de valor social demostrado.

    El concepto de Valor Societal es clave: si un fármaco ha demostrado ser costo-efectivo y aporta un valor real a la sociedad, el sistema debe garantizar que no se vuelva inaccesible debido a costos de bolsillo (out-of-pocket) elevados. Una política que prioriza el ahorro fiscal a corto plazo a expensas de la salud de los más vulnerables genera ineficiencias a largo plazo, derivadas de la sustitución clínica inadecuada y el tratamiento de complicaciones evitables.

    • Reflexión Final: El Futuro de la Rectoría Sanitaria
    • El sistema de salud global, y el argentino en particular, enfrentan la paradoja de una descentralización operativa frente a una necesaria centralización política y económica en el segmento de «alto costo». Esta centralidad estatal no es un capricho administrativo, sino una respuesta a la sensibilidad social de las terapias y a la necesidad de equilibrar el tablero frente a un mercado altamente concentrado.
    • El interrogante crítico hacia el futuro es si el Estado logrará consolidarse como un regulador técnico capaz de imponer filtros de evidencia clínica ante la constante presión tecnológica. La sostenibilidad del modelo sanitario no depende de negar la innovación, sino de garantizar que cada peso invertido rinda en términos de salud poblacional real. De lo contrario, la medicina de vanguardia dejará de ser un derecho para convertirse en un privilegio fiscalmente inasumible.

    Gestión de los costes farmacéuticos en los sistemas de salud: una revisión de las estrategias de asequibilidad, accesibilidad y sostenibilidad.

    Cristo Ntais 1,Michael A. Talias 1,*,Juan Fanourgiakis 2yNikolaos Kontodimopoulos 3

    1Programa de Gestión Sanitaria, Facultad de Economía y Gestión, Universidad Abierta de Chipre, Nicosia 2220, Chipre.

    2Departamento de Ciencias y Tecnología de la Gestión, Universidad Helénica Mediterránea, 72100 Agios Nikolaos, Grecia

    3Departamento de Economía y Desarrollo Sostenible, Universidad Harokopio, 17676 Atenas, Grecia

    J. Mark. Política de acceso a la salud 2024 , 12 (4), 403-414; https://doi.org/10.3390/jmahp12040031

    Abstracto

    Antecedentes: Este artículo revisa las políticas de contención de costos para controlar el gasto farmacéutico, ya sea regulando la industria farmacéutica o dirigiéndose al lado de la demanda.

    Métodos: El método utilizado fue la revisión narrativa de la literatura de estudios que evaluaron el efecto de las políticas de contención de costos farmacéuticos. Resultados: Los gobiernos de todo el mundo han implementado una gran variedad de medidas políticas para gestionar el gasto farmacéutico, al tiempo que garantizan un acceso equitativo a los medicamentos esenciales. Los esquemas de copago, la fijación de precios basada en el valor, el reembolso, los precios de referencia, los mecanismos de devolución y la sustitución de medicamentos originales por genéricos y biosimilares son fundamentales en estos esfuerzos, aunque con diferente efectividad en los distintos sistemas de salud. En general, parece que cualquier beneficio relacionado con la contención de costos en el ámbito farmacéutico puede verse contrarrestado por los efectos desfavorables de las políticas que afectan a los pacientes, lo que sugiere que se debe tener un enfoque equilibrado. Si bien se han creado intervenciones para mejorar la práctica de prescripción de los médicos, a menudo logran beneficios muy limitados y a un costo considerable, lo que plantea la necesidad de repensar estas estrategias. Las medidas políticas relativas a la regulación del lado de la oferta deben estar respaldadas por una evaluación exhaustiva para determinar los costos y los efectos, así como garantizar que se minimicen las consecuencias no deseadas que puedan surgir de su implementación. Dicho esto, es crucial que los responsables de la formulación de políticas establezcan mecanismos de monitoreo y evaluación para revisar continuamente la efectividad de estas intervenciones.

    Conclusiones: Los responsables políticos suelen promulgar numerosas leyes y reglamentos para controlar el gasto farmacéutico, incluso cuando existen pocas pruebas de su rentabilidad, lo que pone de manifiesto un posible desconexión entre la política y la evidencia científica. El factor más crucial para el éxito de cualquier política, independientemente de la que se elija, es su evaluación a fondo y de forma continua. Se necesita más investigación para desarrollar directrices específicas que equilibren la contención de costes, la equidad y la sostenibilidad a largo plazo en los sistemas de salud, abordando de esta manera los desafíos que aún permanecen en el ámbito de la farmacoeconomía.

    1. Introducción

    La asignación de recursos financieros a los sistemas de salud sigue siendo un desafío constante para los gobiernos y los responsables políticos de todo el mundo. Entre los diversos componentes del gasto en salud, el gasto farmacéutico ejerce una influencia significativa sobre los presupuestos de salud públicos y privados. Los costos farmacéuticos han aumentado en términos reales y como proporción del gasto total en muchos sistemas de salud del mundo desarrollado en las últimas décadas [ 1 ]. Para equilibrar la asequibilidad, la accesibilidad y la sostenibilidad, los responsables políticos deben abordar un conjunto complejo de políticas, ya que los sistemas de salud luchan financieramente para satisfacer la demanda de medicamentos [ 2 ]. Los gobiernos han adoptado una gran variedad de políticas del lado de la oferta y de la demanda para controlar los gastos farmacéuticos.

    Este estudio analizó políticas específicas a nivel mundial destinadas a reducir el gasto en medicamentos y/o aumentar la eficiencia en su uso mediante la optimización de los recursos. Se revisaron estudios sobre la demanda en el mercado farmacéutico que evalúan el impacto de las regulaciones dirigidas a modificar el comportamiento de médicos y pacientes. En cuanto a la oferta, se analizaron estudios que evalúan el efecto de las leyes que restringen la actividad de la industria farmacéutica, incluyendo la regulación de precios y reembolsos.

    2. Materiales y métodos

    El método empleado fue la revisión narrativa de la literatura. La literatura relevante se buscó en las bases de datos científicas PubMed y Scopus hasta agosto de 2024, utilizando diferentes combinaciones de los siguientes términos: “gasto farmacéutico*”, “gasto farmacéutico*”, “gasto farmacéutico*”, “gasto en medicamentos*”, “gasto en medicamentos*”, “gasto en medicamentos*”, “contención de costos”, “restricción de costos*”, “reducción de costos”, “ahorro de costos*”, “control de costos”, “recorte de costos*”. Se consideraron para esta revisión los artículos publicados en revistas revisadas por pares, escritos en inglés e incluyendo datos primarios y/o secundarios, sin ninguna restricción cronológica ni geográfica. Se excluyeron los estudios que no tenían relevancia para las políticas de contención de costos de medicamentos.

    3. Resultados

    3.1. Medidas políticas para controlar el gasto farmacéutico

    Las medidas políticas para controlar el gasto farmacéutico se clasificaron en tres categorías: «Políticas dirigidas a la demanda: pacientes», «Políticas dirigidas a la demanda: médicos» y «Políticas que regulan la oferta: industria farmacéutica». Esta clasificación se derivó de la literatura revisada [ 3 , 4 , 5 ]. La Tabla 1 enumera varias medidas políticas para controlar el gasto farmacéutico. Las más utilizadas se describen a continuación.

    Tabla 1. Medidas políticas para la contención de costos del gasto farmacéutico.

    Políticas dirigidas a los pacientesPlanes de copago
    Retirada del reembolso (exclusión de la lista)
    Tapas para recetas
    Coseguro
    Enfoques educativos para aumentar el uso de medicamentos genéricos
    Regulación de la publicidad directa al consumidor
    Políticas dirigidas a los médicosInformación y retroalimentación a los médicos sobre el análisis de prescripciones y el costo.
    Restricciones presupuestarias: sistemas de incentivos
    Pautas de prescripción
    Prescripción mediante DCI (en lugar de nombres comerciales)
    Plataforma de prescripción electrónica y sistemas de información que permiten la auditoría y el control.
    Regulación de la promoción de medicamentos y la interacción entre la industria farmacéutica y los médicos.
    Políticas que regulan la industria farmacéuticaEvaluación farmacoeconómica/VBP/HTA
    Reembolso: listas positivas de medicamentos reembolsados
    Regulación de precios
    Programas presupuestarios y ajustes periódicos de precios
    Licitaciones, programas centralizados de adquisición de medicamentos y políticas nacionales de negociación de precios de medicamentos.
    Acuerdos de precios especiales
    Límite presupuestario y planes de reembolso (recuperación de fondos)
    Aumento progresivo de los descuentos obligatorios para hospitales públicos y fondos nacionales de salud (reembolsos) en función del volumen.
    Precios de los medicamentos genéricos
    Reducción de precios de medicamentos genéricos con receta
    Sustitución de medicamentos originales por genéricos y biosimilares.
    Políticas que regulan los márgenes de beneficio en la cadena de suministro y distribución de productos farmacéuticos.
    Políticas que promueven la transparencia en los precios de los medicamentos
    Cambio de OTC

    DTC: Directo al consumidor; HTA: Evaluación de tecnologías sanitarias; INN: Denominación común internacional (nombre del ingrediente activo); OTC: De venta libre; VBP: Precios basados ​​en el valor. Fuente(s): Elaboración propia.

    Tabla 1. Medidas políticas para la contención de costos del gasto farmacéutico.

    3.1.1. Políticas dirigidas al lado de la demanda: Pacientes

    Mediante la limitación del reembolso de los medicamentos y la oferta de incentivos a los pacientes para que reduzcan su consumo, se utilizan diversas intervenciones para disminuir la demanda de productos farmacéuticos.

    • Esquemas de reparto de costes: Copago

    Los pacientes que reciben un copago deben cubrir una parte de la diferencia entre el importe reembolsado y el coste total del medicamento. Los copagos suelen consistir en una cantidad fija más la diferencia entre el precio de referencia y el precio real en los países donde se aplica un precio fijo a una clase de medicamentos. Ciertos grupos de población, como las personas mayores y las de entornos socioeconómicos desfavorecidos, pueden solicitar programas especiales en varios países que ofrecen un reembolso total o mayor para medicamentos esenciales con receta.

    Utilizando datos de panel de países miembros de la OCDE, tanto europeos como no europeos, para el período 1990-2015, Berger et al. [ 6 ] evaluaron la efectividad de seis tipos de medidas de control del gasto por el lado de la demanda, como el comportamiento a nivel médico y el control y la sustitución de precios a nivel del sistema, junto con un indicador indirecto de copago. Su análisis empírico sugirió que el copago directo del paciente y algunas medidas del lado de la demanda lograron frenar el crecimiento del gasto farmacéutico público. Los esquemas de copago surgieron como un mecanismo efectivo para frenar el crecimiento del gasto farmacéutico público, pero con un alto riesgo de efectos adversos.

    Guindon et al. [ 7 ] examinaron la asociación entre el seguro de medicamentos recetados y el copago con el uso de medicamentos, el uso de servicios de salud y la salud. Encontraron evidencia consistente de que tener seguro de medicamentos y un copago menor se asociaba con un mayor uso de medicamentos, mientras que la falta o pérdida de seguro de medicamentos y un copago mayor se asociaba con un menor uso de medicamentos. Lee et al. [ 8 ] encontraron que las intervenciones de copago, como los cargos al usuario, reducen la utilización de productos farmacéuticos y disminuyen el gasto público al transferir los costos a los pacientes. Por otro lado, al reducir el uso de medicamentos tanto esenciales como no esenciales y sin exenciones adecuadas, tales políticas podrían afectar de manera desproporcionada a los grupos vulnerables.

    Lee et al. [ 9 ] investigaron cómo un nuevo plan de copago en Corea afectó la cantidad de dinero que cada paciente gastó en medicamentos y el uso de alternativas menos costosas. Afirmaron que, con la implementación del nuevo plan de copago, la tendencia al alza del gasto en medicamentos por paciente disminuyó progresivamente. Según sus cálculos, un año después del aumento del copago, el gasto en medicamentos por paciente podría reducirse en casi un 12 %. Además, encontraron evidencia limitada de sustitución por genéricos provocada por el aumento del copago. Concluyeron que el acceso de los pacientes a terapias costosas, independientemente de la necesidad clínica, se estaba viendo restringido por la nueva estructura de copago, en lugar de ahorrar dinero a través de los mecanismos previstos, como la sustitución por genéricos. Esto generó preocupación por el posible daño a la salud pública, así como por la pérdida de igualdad en el uso de medicamentos.

    • Retirada del reembolso (Exclusión de la lista)

    Reducir el gasto farmacéutico también puede implicar retirar un medicamento del reembolso. Eliminar los pagos por medicamentos que no cumplen con los estándares de seguridad o eficacia no siempre resulta en un mejor uso general de los medicamentos. Sumerai et al. [ 10 ] examinaron el impacto de la decisión del gobierno de dejar de financiar 12 clases de medicamentos con dudosa eficacia. El estudio incluyó cuatro cohortes de usuarios habituales de estos medicamentos, así como una muestra aleatoria de la población de Medicaid ( n = 390,465). Durante el ensayo de 42 meses, las tasas de prescripción aumentaron de 0.86 a 1.00 prescripción mensual por participante; esto a pesar de que los medicamentos retirados constituían el 7% de las prescripciones en el año base. Tampoco hubo una disminución discernible en el uso total de medicamentos o en los gastos después de la regla. Después de tener en cuenta los patrones previos, hubo un aumento estimado de 33.7 prescripciones de medicamentos sustitutos por cada 1000 participantes por mes, lo que compensó con creces la disminución esperada de 21.7 prescripciones para los medicamentos del estudio. Existían alternativas terapéuticas tanto deseables como indeseables. Los autores concluyeron que, por sí sola, la reducción del reembolso para terapias marginalmente efectivas da lugar a sustituciones clínicas tanto deseables como no deseadas y puede no reducir los costos.

    3.1.2. Políticas dirigidas al lado de la demanda: Médicos

    Se han implementado diversas iniciativas para mejorar la eficiencia de las prescripciones médicas. Estas incluyen proporcionar información y retroalimentación a los médicos sobre el análisis y los costos de las recetas, las limitaciones presupuestarias, las guías de prescripción y los sistemas de incentivos.

    • Información y comentarios para los médicos

    Muchos fondos nacionales de salud difunden información sobre el comportamiento de prescripción a los médicos para aumentar su conciencia sobre los costos. Se realizan comparaciones entre las prácticas y el promedio local, y se emiten advertencias por escrito y/o sanciones si los costos de una práctica son significativamente más altos que el promedio local para la prescripción por parte de colegas. Sin embargo, en muchos países, esta información puede ignorarse. Este es el caso de Grecia, donde se realiza un seguimiento de los datos sobre los costos de las recetas en relación con las consultas y se les proporciona información a los médicos para que puedan monitorear sus propios patrones de prescripción [ 11 , 12 , 13 ]. Todos estos sistemas son de carácter consultivo y brindan información sobre el volumen y el costo de las recetas, pero no brindan información sobre la rentabilidad de la prescripción y, por lo tanto, pueden penalizar el uso de medicamentos costosos que pueden tener beneficios que justifiquen el costo adicional.

    • Restricciones presupuestarias: sistemas de incentivos

    Las iniciativas presupuestarias han sugerido que los costos de los medicamentos pueden controlarse mediante incentivos o sanciones financieras para los médicos que trabajan dentro de un presupuesto global para medicamentos. En algunos países, los presupuestos fijos para los médicos de atención primaria ofrecen un incentivo explícito para contener los costos, lo que fomenta la prescripción de medicamentos genéricos [ 14 ]. Los incentivos pueden diseñarse para recompensar a los médicos que gastan menos, penalizar a los que gastan demasiado o ambas cosas. En algunas organizaciones de mantenimiento de la salud de EE. UU., los médicos tienen aumentos salariales discrecionales que reciben si han utilizado los recursos de atención médica de manera eficiente.

    • Pautas de prescripción

    Las prescripciones de antibióticos y antiinflamatorios no esteroideos han disminuido significativamente desde la implementación de guías de prescripción para médicos sobre diagnóstico y tratamiento [ 15 ]. En algunos países, estas guías se utilizan como herramienta de control presupuestario, ya que están diseñadas para que el número total de prescripciones no supere el presupuesto. Cabe destacar que, en ausencia de incentivos para su cumplimiento, como premios para los médicos que las siguen y sanciones para quienes las infringen de forma manifiesta, las guías de prescripción se convierten en meros esquemas de orientación voluntaria sin valor alguno. Existen circunstancias en las que los costos de implementar las guías de prescripción pueden superar los ahorros derivados de una menor prescripción. Esto se constató en un estudio que examinó las guías de prescripción en la práctica general [ 16 ].

    3.1.3. Políticas que regulan la oferta: Industria farmacéutica

    • Evaluación farmacoeconómica/Precios basados ​​en el valor/Evaluación de tecnologías sanitarias

    Para evaluar el valor de los fármacos —que generalmente se mide en términos de resultados (como años de vida ajustados por calidad, AVAC)—, los estudios farmacoeconómicos suelen incluir un análisis de costo-efectividad. Además, el análisis de costo-beneficio y la minimización de costos son formas de evaluación farmacoeconómica. La evaluación farmacoeconómica es un método muy útil para determinar la relación costo-beneficio de un medicamento.

    Tisdale et al. [ 17 ] evaluaron la disponibilidad y calidad de los estudios de costo-efectividad para 250 medicamentos recetados con el mayor gasto de Medicare Parte D en poblaciones de pacientes adultos en los EE. UU. El gasto público en estos 250 medicamentos totalizó US $ 122.8 mil millones en 2016 (84.1% del gasto total). Hubo 280 análisis de costo-efectividad únicos para estos medicamentos, que representan datos sobre 135 (54%) de los 250 medicamentos incluidos y el 67% del gasto público en los 250 medicamentos principales. Los 115 medicamentos (46%) sin estudios de costo-efectividad representaron el 33% del gasto público en los 250 medicamentos principales. De los 280 estudios disponibles, 128 (45.7%) fueron patrocinados por la industria. Sorprendentemente, la mayoría de los estudios (250 [89.3%]) no cumplieron con los requisitos mínimos de calidad. En conclusión, una proporción sustancial del gasto de Medicare Parte D en 2016 se destinó a medicamentos con análisis de costo-efectividad inexistentes o de baja calidad.

    Los precios basados ​​en el valor y los acuerdos basados ​​en resultados fijan los precios de los medicamentos según los resultados de salud y sus posibles consecuencias económicas. Los contratos farmacéuticos basados ​​en el valor (CFBV) son acuerdos de reembolso basados ​​en el desempeño entre los pagadores de atención médica y los fabricantes de productos farmacéuticos, en los que el precio, el monto o la naturaleza del reembolso están vinculados a resultados basados ​​en el valor. Los CFBV suelen ser complejos, y la naturaleza de quién se beneficia y de qué manera puede no estar clara. Kannarkat et al. [ 18 ] recomendaron adoptar un enfoque centrado en el paciente al desarrollar CFBV y vincularlos a estrategias más generales de reducción de costos de medicamentos por parte de los pagadores.

    Cada vez más países consideran el parámetro económico al determinar si reembolsan los medicamentos. La Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) es un enfoque multidisciplinario que proporciona un resumen sistemático, transparente, imparcial y sólido de la información sobre los aspectos médicos, sociales, económicos y éticos asociados con el uso de tecnologías sanitarias. La ETS es un instrumento crucial para evaluar la eficacia clínica y la rentabilidad de los productos farmacéuticos. Estas evaluaciones influyen en las decisiones de reembolso, dirigiendo el gasto sanitario hacia medicamentos que ofrecen una buena relación calidad-precio. Por ejemplo, utilizar la ETS para revelar el valor añadido de los tratamientos farmacéuticos en la medicina personalizada es un reto, lo que a su vez puede afectar a los procesos de reembolso [ 19 ].

    • Reembolso: listas positivas de medicamentos reembolsados

    Muchos gobiernos utilizan listas de fármacos categorizadas según su estado de reembolso para limitar el número de medicamentos que se reembolsan públicamente [ 20 , 21 ]. Estas listas pueden contener fármacos específicamente prohibidos para el reembolso (lista negativa) o aquellos que son elegibles para el reembolso (lista positiva). Las listas de reembolso pueden estar dirigidas al sector de pacientes hospitalizados (a menudo denominadas formularios farmacéuticos hospitalarios) o al sector de pacientes ambulatorios (generalmente, listas positivas o negativas) o a ambos. Las decisiones sobre el estado de reembolso se toman en función de la seguridad y la eficacia, el criterio profesional y, ocasionalmente, la relación coste-eficacia. Un medicamento se excluye de la lista cuando se elimina de una lista de reembolso (positiva) y, por lo tanto, deja de ser elegible para el reembolso.

    La fijación de precios de referencia interna, es decir, el proceso de determinar o negociar precios de referencia de medicamentos comparándolos con los costos de medicamentos terapéuticamente equivalentes o idénticos vendidos en el país, es una política de reembolso utilizada en varios países del mundo [ 22 , 23 ]. En los sistemas de fijación de precios de referencia, los pacientes pagan cualquier discrepancia entre el precio minorista real del medicamento recetado y el precio de referencia, además de cualquier copago. Un precio de referencia se define para medicamentos idénticos (nivel ATC) que se agrupan (grupo de referencia). Hay dos tipos de grupos de referencia: ATC 4- por uso terapéutico y ATC-5 por ingrediente activo. Cuando el precio de referencia se basa en el medicamento o medicamentos de menor precio en el grupo, la fijación de precios de referencia parece ser una de las pocas estrategias que probablemente sean efectivas para alentar a los médicos a usar los agentes menos costosos como terapia de primera línea y utilizar agentes más costosos en aquellos que experimentan efectos secundarios o poca eficacia [ 24 ]. Además, cuando se introduce un esquema de precios de referencia, algunos fabricantes pueden decidir bajar el precio de sus medicamentos que superan dicho precio, ya que creen que los pacientes no pagarán el costo más alto. Por el contrario, algunos pueden cobrar más que el precio de referencia y depender de la disposición de los pacientes a cubrir una parte del costo. Los estudios sobre precios de referencia han demostrado que esto podría conducir a reducciones de costos [ 8 ]. Sin embargo, estas reducciones no se logran mediante recortes o restricciones de precios por parte de la industria, ni mediante una disminución en el número total de recetas emitidas; en cambio, son el resultado de cambios específicos en el uso y la transferencia de costos a los pacientes, lo que tiene un impacto negativo en la igualdad de acceso a los medicamentos [ 8 ].

    • Regulación de precios

    La fijación de precios de referencia externa, también conocida como fijación de precios de referencia internacional, es un método de regulación de precios en el que un gobierno considera el precio de un medicamento en otros países para establecer un estándar que permita determinar o negociar el costo de un producto farmacéutico en su propio país [ 22 ]. Por lo general, se utiliza una lista de países con un PIB per cápita comparable a la paridad del poder adquisitivo u otros estándares predeterminados para seleccionar los países de referencia. Los países elegidos sirven de referencia tanto para la fijación de nuevos precios como para la revisión periódica de precios, que implica evaluar el precio, normalmente en relación con los precios de los mismos medicamentos en otros países, para tener en cuenta novedades como la introducción de nuevos medicamentos en el mercado y los ajustes de precios en otros países.

    En 2013, el gobierno chino estableció los precios máximos de venta al público para los antibióticos incluidos en la lista nacional de reembolso. Wushouer et al. [ 25 ] observaron que el costo diario promedio del grupo con precios regulados disminuyó significativamente tras la regulación gubernamental de precios, en comparación con los antibióticos sin restricciones de precio. Se observó un cambio de tendencia favorable en el gasto hospitalario promedio en antibióticos sin precio regulado, mientras que el gasto hospitalario mensual promedio en medicamentos con precio regulado también disminuyó rápidamente.

    • Programas presupuestarios y ajustes periódicos de precios

    Lin et al. [ 26 ] evaluaron cómo un programa de presupuesto global y los ajustes de precios de medicamentos en el esquema del Seguro Nacional de Salud de Taiwán afectaron el gasto y las tendencias de prescripción de antibióticos. Los costos de los antibióticos aumentaron un 54,1% durante los primeros cinco años del programa de presupuesto global a pesar de una caída en el volumen de 11,2–12,3%. El principal factor que impulsó el aumento de costos fue la elección terapéutica. El factor que influyó en la elección del tratamiento disminuyó constantemente en el segundo y tercer período de 5 años, mientras que el costo de los antibióticos se mantuvo constante a pesar de un modesto aumento en el número de recetas emitidas. Por el contrario, los ajustes periódicos de precios redujeron constantemente los costos entre un 21,9 y un 39,9% sin aumentar apreciablemente el volumen de medicamentos.

    Según una revisión bibliográfica, Mills y Kanavos [ 27 ] hallaron que los presupuestos globales fijos para el gasto farmacéutico total se utilizan principalmente para promover la contención de costos. Sin embargo, su uso suele limitar la flexibilidad en la asignación del presupuesto total de salud. Además, dado que los presupuestos específicos para enfermedades se superan habitualmente, es improbable que fomenten la sostenibilidad fiscal. Por el contrario, los presupuestos específicos para productos y prescripciones pueden mejorar significativamente la eficiencia microeconómica, aunque la evidencia que respalda sus beneficios es contradictoria.

    • Licitaciones, programas centralizados de adquisición de medicamentos y políticas nacionales de negociación de precios de medicamentos.

    Los gobiernos solicitan a los fabricantes que presenten presupuestos para un contrato específico mediante un proceso conocido como licitación, que suele implicar una puja competitiva. Este proceso se utiliza con frecuencia para reducir el coste de medicamentos que ya se enfrentan a la competencia en el mercado. Generalmente, tiene lugar hacia el final del proceso de fijación de precios, una vez que el gobierno ha establecido un precio de referencia para las ofertas. Suele implicar cierta negociación y, al mismo tiempo, funciona como una estrategia de adquisición para respaldar las decisiones sobre proveedores y volúmenes de compra de determinados medicamentos.

    En septiembre de 2019, se lanzó en China un programa piloto para la adquisición centralizada de medicamentos con el fin de reducir los costos de los medicamentos mediante la adquisición basada en el volumen y la sustitución de medicamentos de marca por genéricos aprobados [ 28 ]. El volumen de productos farmacéuticos que ganaron las licitaciones aumentó drásticamente una vez que se implementó la política, mientras que el volumen de medicamentos de marca y genéricos pronto disminuyó. El costo diario definido de los medicamentos vendidos bajo el mismo nombre genérico se redujo drásticamente (en aproximadamente un 25% en el caso de los productos que ganaron la licitación). En general, la estrategia mostró resultados prometedores en cuanto a ahorros de costos y reducciones de precios, y aceleró el cambio de medicamentos de marca a genéricos [ 29 ]. Además, tras la intervención de la política, el nivel general de calidad del uso de medicamentos entre la población china aumentó, particularmente en entornos de atención primaria de salud [ 30 ]. Yuan et al. [ 31 ] examinaron cómo el programa nacional de adquisición basada en el volumen afectó los costos de medicamentos antivirales específicos en China y encontraron que logró reducir los precios y el gasto total.

    China introdujo una política nacional de negociación de precios de medicamentos en 2018, añadiendo 17 medicamentos anticancerígenos de vanguardia a la lista nacional de medicamentos reembolsables. De octubre de 2017 a diciembre de 2019, Cai et al. [ 32 ] examinaron los cambios en la disponibilidad, utilización, costo de la dosis diaria definida y asequibilidad de estos medicamentos utilizando datos mensuales de adquisición de productos farmacéuticos de 1039 hospitales. Tras la implementación de la política, su disponibilidad creció un 1,23 % cada mes y un 7,88 % inmediatamente. El costo de la dosis diaria definida de estos medicamentos se redujo en 109,09 USD inmediatamente. Se mantuvo constante posteriormente, pero la utilización de estos medicamentos aumentó en 11,44 dosis diarias definidas inmediatamente y en 3,54 dosis diarias definidas cada mes después de la implementación de la política.

    Main et al. [ 33 ] examinaron los procesos políticos que subyacen al excepcional historial de ahorro de costes de Nueva Zelanda en el gasto farmacéutico público. Descubrieron que un grupo de directivos de la agencia de reembolso de medicamentos del país, la Agencia de Gestión Farmacéutica, y la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias —que negociaba los precios de los medicamentos en nombre del pagador público— dominaban la toma de decisiones sobre las políticas de precios y reembolso. Estos directivos utilizaban diversas técnicas de fijación de precios en las negociaciones formales de productos farmacéuticos patentados. Las más destacadas eran la «agrupación», que consiste en paquetes con descuento para varios medicamentos, y las «licitaciones competitivas», en las que dos o más empresas farmacéuticas pujaban por contratos exclusivos. Por el contrario, las «licitaciones a ciegas», que son un procedimiento anual de licitación para contratos de suministro, representaban el principal enfoque de fijación de precios para los medicamentos genéricos.

    • Acuerdos de precios especiales

    Los gobiernos y los fabricantes celebran contratos legales conocidos como acuerdos de precios especiales, que ofrecen una oportunidad para que los pagadores y las compañías farmacéuticas se alineen en cuanto al valor, optimicen la rapidez para llegar a los pacientes y compartan el riesgo [ 34 ].

    • Límite presupuestario y planes de reembolso (Recuperación de fondos)

    La cantidad que las compañías farmacéuticas deben reembolsar al Estado cuando el gasto público en medicamentos supera los fondos asignados se conoce como recuperación de fondos. Mitkova et al. [ 35 ] examinaron el impacto de una política de limitación presupuestaria en el gasto farmacéutico total de Bulgaria. En su opinión, dicha limitación fue una herramienta razonablemente eficaz; sin embargo, el elevado grado de sobregasto y el monto de la recuperación indican que los riesgos del entorno de mercado no se previeron ni se implementaron adecuadamente.

    El gobierno griego implementó un sistema de recuperación de fondos en 2012 para regular el gasto público en medicamentos ambulatorios. Desde 2016, Grecia también ha adoptado este sistema como política para limitar el gasto farmacéutico en los hospitales del Sistema Nacional de Salud. Letsios et al. [ 36 ] examinaron los efectos de esta estrategia en el funcionamiento de los hospitales públicos, el suministro continuo y el uso prudente de medicamentos, así como la viabilidad financiera de estas instalaciones. Concluyeron que los hospitales del Sistema Nacional de Salud griego están bajo una presión constante para gastar cantidades excesivas en productos farmacéuticos, lo que, sumado a sus ajustados presupuestos, pone en riesgo tanto la supervivencia de la industria farmacéutica como el suministro ininterrumpido de medicamentos a los hospitales públicos.

    • Descuentos obligatorios progresivos (reembolsos)

    Los reembolsos, que son una forma de descuentos obligatorios progresivos para hospitales públicos y fondos nacionales de salud basados ​​en el volumen, generalmente implican que el gobierno y el paciente paguen el precio de lista en el punto de compra, y el reembolso regresa a los ingresos generales del gobierno como un pago dentro de un plazo específico. El costo para los pacientes cuando las reducciones de precio se realizan a través de reembolsos (en lugar de una disminución transparente en el precio de lista) podría ser más alto que el costo real del medicamento [ 37 ].

    • Precios de los medicamentos genéricos

    Es práctica habitual fijar el precio de un medicamento genérico en proporción al del medicamento original, generalmente con un porcentaje inferior (precio vinculado). Esta política de precios vinculados para genéricos puede tener diferentes diseños, con porcentajes variables para los distintos genéricos (el primero en salir al mercado, el segundo, etc.) [ 38 ]. En ciertas situaciones, la política también puede exigir una bajada de los precios de los medicamentos originales.

    • Reducción del precio de los medicamentos genéricos con receta

    El gobierno canadiense introdujo una estrategia de precios genéricos en 2013 para controlar el creciente costo de los medicamentos. El programa resultó en una reducción de precio de casi el 50 % para ciertos medicamentos genéricos recetados. Li [ 39 ] examinó cómo esta política de precios canadiense afectó el uso y el gasto en medicamentos de las personas mayores. La reducción del precio de los genéricos tuvo un impacto positivo en la disminución de los costos de las recetas per cápita. La interacción entre los incentivos y las restricciones del lado de la demanda fue fundamental para el resultado. De manera similar, Kim et al. [ 40 ] encontraron que el gasto mensual en medicamentos de Corea disminuyó inmediatamente debido a las grandes reducciones de precios de los genéricos y los incentivos para la prescripción de medicamentos más efectivos.

    • Sustitución de medicamentos originales por genéricos y biosimilares.

    Se ha comprobado que el uso de medicamentos genéricos puede ayudar a contener el aumento de los costos de los medicamentos recetados [ 41 ]. La mayoría de los países promueven los medicamentos genéricos, y algunos incluso permiten que los farmacéuticos los utilicen en lugar de los de marca.

    Para ilustrar los efectos financieros del lanzamiento de un biosimilar de trastuzumab en el tratamiento del cáncer de mama con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano positivo, Chai et al. [ 42 ] elaboraron un modelo de impacto presupuestario desde la perspectiva de un pagador en China. Según su estudio, los costos disminuirían si se adoptara un biosimilar de trastuzumab. Durante cinco años, las reducciones totales de costos previstas oscilaron entre 10,3 millones de dólares estadounidenses en el primer año y 60,8 millones de dólares estadounidenses en el quinto, con un promedio de 46,6 millones de dólares estadounidenses . Entre 654 y 3858 pacientes adicionales con cáncer de mama podrían beneficiarse de estos ahorros.

    Gomes et al. [ 43 ] estimaron los efectos financieros de la implementación de regulaciones de reembolso en Ontario, Canadá, que exigen el reemplazo de los medicamentos biológicos innovadores indicados para enfermedades inflamatorias con biosimilares menos costosos. Según sus proyecciones, entre 2018 y 2020, una sustitución forzosa de biosimilares podría haber afectado a 7209 pacientes y generado ahorros de US $ 238,6 millones. Además, si un biosimilar de adalimumab estuviera disponible, 12 928 personas estarían sujetas a una sustitución forzosa, lo que resultaría en un ahorro de US $ 34,2 millones durante un período de tres años. Asimismo, una sustitución para nuevos usuarios habría afectado a 757 pacientes y ahorrado US $ 645,9 millones.

    • Políticas que regulan los márgenes de beneficio en la cadena de suministro y distribución de productos farmacéuticos.

    Los mayoristas y minoristas de medicamentos están sujetos a márgenes de beneficio preestablecidos por la mayoría de los gobiernos. Limitar los márgenes de beneficio en toda la cadena de suministro y distribución farmacéutica podría ser una estrategia valiosa para gestionar los costes de los medicamentos y lograr un acceso más amplio a ellos. Joosse et al. [ 44 ] concluyeron que las leyes de regulación de márgenes podrían contribuir a reducir el coste de los productos farmacéuticos, si bien un componente fundamental de la eficacia potencial de dichas leyes radicaba en su diseño.

    • Políticas que promueven la transparencia en los precios de los medicamentos

    Se ha afirmado que las políticas que fomentan la transparencia en los precios de los medicamentos son una estrategia crucial para reducir su costo y mejorar el acceso a ellos. Joosse et al. [ 45 ] investigaron la eficacia de las políticas de transparencia de precios para controlar los costos de los productos farmacéuticos. Descubrieron que, si bien existía evidencia contradictoria sobre la efectividad de un enfoque de retroalimentación de costos para los prescriptores, podría ser posible reducir los precios de los medicamentos a corto plazo mediante la divulgación pública, con posibles ventajas a largo plazo.

    4. Debate

    En muchos sistemas sanitarios desarrollados, el gasto en productos farmacéuticos ha aumentado tanto en términos absolutos como en porcentaje del gasto total durante las últimas décadas. Los gobiernos han implementado una amplia gama de medidas, tanto del lado de la oferta como de la demanda, para mantener bajo control los costes farmacéuticos.

    En general, los datos sobre el impacto de los cargos por usuario muestran que el copago reduce el gasto de los pagadores en medicamentos recetados; sin embargo, esto se logra disminuyendo el uso de medicamentos y transfiriendo los costos a los pacientes. Los cargos por usuario también pueden reducir el uso de medicamentos esenciales, aunque la disminución en el uso de medicamentos menos esenciales es mayor. No debería sorprender que la reducción de la utilización sea mayor con el copago. Según Gibson et al. [ 46 ], las personas que reciben un nuevo diagnóstico tenían una mayor probabilidad de dejar su medicación. La existencia de exenciones de la red de seguridad determina cómo los cargos por usuario afectan a los grupos vulnerables, como los ancianos, los enfermos graves y aquellos con bajos ingresos [ 47 ]. Las políticas que se dirigen a los pacientes, especialmente aquellas que implican cargos por usuario, pueden tener efectos desfavorables que superan sus ventajas.

    Al evaluar políticas relacionadas con los médicos, como programas de incentivos, restricciones presupuestarias y directrices de prescripción, Lee et al. [ 8 ] encontraron que la evidencia que respalda estas políticas es de calidad variable. Si bien algunos estudios han mostrado resultados inesperados, dichas regulaciones pueden reducir los costos farmacéuticos y modificar el uso entre categorías, aumentando así el uso de genéricos. Los autores concluyeron que, aunque diversas estrategias pueden influir en la prescripción, es fundamental que la comunicación con los prescriptores se base en datos sólidos sobre eficacia y rentabilidad.

    Según O’Malley et al. [ 48 ], las recompensas por prescribir medicamentos genéricos en EE. UU. no afectaron la prescripción, mientras que, según Martens et al. [ 49 ], los médicos holandeses que siguieron las guías de prescripción recibieron bonificaciones que tuvieron poco impacto en las prácticas de prescripción. En general, se ha demostrado que los incentivos para los prescriptores solo generan beneficios menores, a veces a un costo significativo.

    El aumento del costo de los fármacos se asocia con la prescripción de medicamentos costosos por parte de los médicos [ 50 ]. Los gobiernos deben implementar un mecanismo que permita a los médicos y hospitales ahorrar dinero de manera eficaz y eficiente, incluso prescribiendo medicamentos comparables a un costo reducido. Es probable que programas de incentivos más atractivos influyan en los médicos para que prescriban de una manera más sensible al costo. Se debería realizar una visita de las autoridades competentes para analizar las tasas de prescripción a los médicos cuyo nivel de prescripción supere un límite máximo preestablecido, por ejemplo, una tasa específica por encima del promedio.

    Las medidas de control de precios son un enfoque habitual para la contención de costos en la regulación de la industria farmacéutica; una contención de costos exitosa requiere la gestión tanto de los precios de los medicamentos como del volumen de medicamentos recetados. Las limitaciones de precios no siempre fomentan el uso eficiente de los medicamentos a menos que se acompañen de una evaluación económica rigurosamente supervisada. Debería ser obligatorio que las compañías farmacéuticas presenten solicitudes de reembolso con una evaluación financiera adjunta. Los nuevos medicamentos deberían venderse al mismo precio o a un precio menor si no superan claramente a los actualmente disponibles. Si los ensayos clínicos demuestran superioridad, se debería evaluar la relación costo-efectividad incremental para determinar si un producto es rentable al precio deseado. También deberían publicarse directrices para los análisis económicos que deben incluirse en las solicitudes de reembolso.

    Como revisión narrativa, este estudio es inherentemente susceptible al sesgo de selección. Para minimizarlo, realizamos una búsqueda bibliográfica exhaustiva en las bases de datos PubMed y Scopus utilizando términos de búsqueda predefinidos. La inclusión de estudios se basó en su relevancia para los objetivos, y los cuatro autores revisaron críticamente las interpretaciones para garantizar perspectivas equilibradas. Nuestro objetivo fue representar ampliamente la literatura incluyendo estudios de diferentes contextos y perspectivas de sistemas de salud, abarcando tanto países de ingresos altos como de ingresos bajos y medios. Investigaciones futuras podrían consistir en revisiones sistemáticas o metaanálisis para proporcionar una síntesis de la evidencia más completa y cuantitativa.

    5. Conclusiones

    Tras décadas de elevados aumentos en el gasto farmacéutico, se han implementado medidas de contención de costos, como la limitación de la demanda y el control de la oferta mediante iniciativas gubernamentales. En general, cualquier beneficio puede verse contrarrestado por los efectos negativos de las políticas que afectan a los pacientes, especialmente los sistemas de copago. Si bien se han creado y evaluado intervenciones para mejorar la práctica de prescripción, a menudo logran beneficios mínimos y costosos. Las regulaciones sobre la oferta en el mercado farmacéutico, es decir, la industria farmacéutica, deben estar respaldadas por una evaluación exhaustiva para determinar los costos y los efectos, garantizar que se minimicen las consecuencias no deseadas y generar la evidencia necesaria para respaldar las políticas correspondientes.

    Los legisladores suelen promulgar numerosas leyes y reglamentos para limitar el gasto en productos farmacéuticos, incluso cuando existen pocas pruebas de su rentabilidad. El reembolso, tanto en los sistemas de salud públicos como privados, debe basarse en datos que demuestren la rentabilidad de los medicamentos, y su utilización debe limitarse mediante regulaciones que rijan la conducta de médicos, pacientes y la industria farmacéutica. El valor social es un factor crucial a la hora de determinar si los medicamentos deben ser asequibles y accesibles para los pacientes, y cómo hacerlo; un medicamento que justifica su precio para la sociedad no debe volverse inaccesible para los pacientes mediante la imposición de altos costos de bolsillo o la restricción de la cobertura basada en evaluaciones limitadas. El componente más importante para el éxito de cualquier política, independientemente de la que se elija, es su evaluación rigurosa.

    El Impacto del Capitalismo en la Atención Sanitaria

    Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor titular Universidad ISALUD. 2026. Abril.

    La atención sanitaria contemporánea se encuentra cada vez más integrada en sistemas orientados al mercado, donde los proveedores privados, las empresas farmacéuticas, las compañías de dispositivos médicos y las aseguradoras adquieren un rol central. Este fenómeno representa la otra cara del comercio y el capitalismo en el ámbito de la salud. Para describirlo, se utiliza el término «prestación comercial y corporativa de atención sanitaria» (PCCS), que abarca la contribución de las empresas privadas a la salud tanto individual como colectiva dentro de democracias liberales de países desarrollados, así como su expansión hacia jurisdicciones del Sur Global.

    Desde la perspectiva económica, el capitalismo se fundamenta en principios como la eficiencia, el crecimiento dentro de un mercado libre y la acumulación de capital (Freeman 1998; Smith 2010). Sin embargo, la atención médica presenta particularidades que dificultan su encaje en este marco: la demanda es impredecible, la prestación de servicios es compleja y los valores de equidad, solidaridad y universalidad suelen entrar en conflicto con la lógica lucrativa del comercio y el capitalismo.

    Esto genera tensiones entre el objetivo de maximizar beneficios y la necesidad de garantizar acceso y calidad en la atención sanitaria.

    Un aspecto crucial es el papel que desempeña el Estado capitalista a la hora de fomentar el desarrollo de un sector comercial de atención médica próspero, tanto a nivel nacional como en los mercados de países en desarrollo (Dickinson et al. 2023; Hees y da Rocha Paranhos 2018). El Estado puede intervenir para facilitar la expansión del sector privado, regular el mercado y garantizar estándares mínimos, o bien participar en la exportación de modelos de atención comercial hacia otras jurisdicciones.

    Junto a la sanidad pública, existen numerosos productos y servicios sanitarios que se ofrecen comercialmente, ya sea directamente a consumidores privados o como recursos para proveedores públicos, incluyendo medicamentos y equipos (Torchia et al. 2015). El término CCPH (Comercio y Capitalismo en Productos de Salud) engloba este entramado de empresas capitalistas, que abarca la producción industrial de fármacos y dispositivos médicos, el alquiler de hospitales para uso público, la construcción de clínicas bajo asociaciones público-privadas, la contratación de servicios clínicos privados y la oferta de terapias complementarias.

    Todas estas actividades comparten tres características esenciales de la empresa capitalista: la competencia en un mercado abierto, la búsqueda de beneficios y la acumulación de capital. A nivel global, el valor estimado de CCPH en 2023 ascendió a 6,9 billones de dólares estadounidenses, lo que pone de relieve la magnitud e impacto de la comercialización en la atención sanitaria.

    El papel de los proveedores privados en la atención sanitaria

    El sector farmacéutico es, con diferencia, el principal actor del CCPH, con una facturación global estimada en 2023 de 1,6 billones de dólares estadounidenses (Mikulic  2024 ).

     También existe un mercado en crecimiento de vitaminas, minerales, productos a base de hierbas y otros suplementos dietéticos comercializados directamente a los consumidores en tiendas físicas y en línea (Djaoudene et al.  2023 ).

    El sector de dispositivos médicos suministra una amplia gama de equipos, desde escáneres de tomografía axial computarizada (TAC) hasta camas de hospital, desde sillas de ruedas hasta instrumental quirúrgico, y desde prótesis articulares hasta audífonos (Fox  2017 ), con un mercado global valorado en 518.000 millones de dólares estadounidenses en 2023 (Fortune Business Insights  2024 ).

    Los dispositivos de salud digital y de proximidad al cuerpo incluyen monitores de parámetros corporales implantables y marcapasos cardíacos, así como un mercado en crecimiento de dispositivos de autocontrol (Fox  2017 ; Lupton  2016 ; Till  2014 ).lares (Research and Markets  2025 ).

    Los hospitales y clínicas privadas ofrecen una alternativa a los centros públicos, incluyendo tratamientos electivos como cirugía estética, tratamientos de fertilidad y atención de maternidad privada.

    Los laboratorios y empresas privadas ofrecen servicios de diagnóstico como resonancia magnética y tomografía computarizada, análisis de sangre y pruebas genéticas, mientras que las residencias de ancianos, los centros de vida asistida y los servicios de atención domiciliaria están disponibles para personas mayores o con enfermedades crónicas. Los proveedores privados ofrecen un acceso más rápido y una experiencia de atención de mayor calidad que los hospitales públicos (Allan et al.  2021 ; Mackintosh et al.  2016 ; Montagu  2021 ).

    Modalidades de provisión y oferta de servicios privados

    Médicos, cirujanos y diversos profesionales paramédicos ofrecen consultas y tratamientos privados tanto a pacientes hospitalizados como ambulatorios. Esta atención se brinda en múltiples entornos: clínicas propias, consultorios alquilados en hospitales o clínicas privadas, e incluso a través de plataformas en línea. Además, los servicios dentales y ópticos privados se encuentran disponibles en consultorios individuales o grupales, así como en negocios a pie de calle, lo que facilita el acceso desde diferentes ámbitos. Los médicos generales privados, por su parte, cumplen un rol clave al proporcionar una vía directa para acceder a la atención primaria. Otros proveedores de atención médica privada incluyen quienes ofrecen salud alternativa y complementaria, gimnasios y entrenadores personales, ampliando el espectro de servicios disponibles dentro del sector privado (Salisbury et al. 2020; Waring y Bishop 2011; Westgarth 2022, 15; Organización Mundial de la Salud 2019).

    Eficiencia, innovación y tiempos de respuesta

    Diversos estudios sugieren que los proveedores privados pueden alcanzar mayores niveles de eficiencia gracias a la competencia, lo que favorece una mejor asignación de recursos e impulsa la innovación en los servicios sanitarios. Este dinamismo se traduce en una mayor agilidad para adoptar nuevas tecnologías y en una capacidad de respuesta más rápida frente a las necesidades o demandas de los consumidores, contribuyendo a la reducción de los tiempos de espera (Acuna et al. 2022; Colombo y Tapay 2004).

    Desigualdades derivadas de la comercialización de la salud

    Un cuerpo significativo de investigaciones ha puesto el foco en las inequidades y desigualdades asociadas al Comercio y Capitalismo en Productos de Salud (CCPH).

    Los sistemas sanitarios impulsados por el mercado tienden a profundizar las desigualdades sociales, creando sistemas de atención en dos niveles: quienes pueden costear la atención privada acceden a tratamientos más rápidos y de mayor calidad, mientras que los sectores de menores recursos deben recurrir a servicios públicos, que suelen estar insuficientemente financiados o sobrecargados. Aunque el acceso privado puede facilitar una atención más ágil, los altos costos pueden desalentar la búsqueda de tratamiento en muchos casos, lo que deriva en intervenciones tardías, especialmente ante enfermedades mentales graves (Balarajan et al. 2011; Dickman et al. 2017; Mackintosh et al. 2016, 600–601; Morgan et al. 2016, 607; Punton et al. 2022).

    Los estudios sugieren que los sistemas públicos son más adecuados para promover intervenciones a nivel poblacional, como campañas de vacunación, abandono del tabaquismo y promoción de estilos de vida saludables (Basu et al.  2012 , 2; Colombo y Tapay  2004 , 33; Ozer et al.  2012 ).

    Por el contrario, los proveedores privados con fines de lucro suelen especializarse en procedimientos electivos, como cirugía estética y tratamientos de fertilidad (Colombo y Tapay  2004 , 15), dejando los tratamientos complejos y costosos para enfermedades crónicas y la atención de urgencias a los sistemas públicos, lo que plantea interrogantes sobre la equidad.

    La industria de la salud pública ha sido criticada por priorizar las ganancias sobre el bienestar del paciente, particularmente en sistemas donde los estados capitalistas consideran la atención médica como una mercancía en lugar de un bien público (Christiansen  2017 ; Hodgson et al.  2022 ; Kennedy  2015 , 215; McKee y Stuckler  2012 ).

    La investigación ha resaltado la necesidad de una regulación efectiva para proteger los intereses de los pacientes y garantizar la calidad de la atención (Basu et al.  2012 ; Sekhri y Savedoff  2006 ), lo que puede entrar en conflicto con el afán de lucro subyacente de las empresas comerciales de salud y la necesidad de proporcionar un retorno para sus accionistas (Baru  2013 ; Hjelmar et al.  2018 ).

    Puede haber menos transparencia en la presentación de informes de resultados en CCPH en comparación con los servicios públicos que a menudo están obligados a informar indicadores clave de rendimiento (KPI), someterse a auditorías públicas y asegurar una buena relación calidad-precio (Allan et al.  2021 , 140; Anderson et al.  2020 ).

    Los enfoques que buscan describir qué es un Estado pueden clasificarse en perspectivas pluralistas, de élite y de clase (Faulks  1999 , 33-47). En la primera, el Estado se concibe como una entidad extensa dentro de la sociedad civil, encargada de múltiples funciones, entre ellas la recaudación de impuestos, el mantenimiento de los sistemas legales y burocráticos, el procesamiento de la información, la regulación de las actividades económicas y sociales, la garantía de la seguridad nacional y la prestación de servicios de bienestar (Dunleavy  2014 , 12-14).

    Las teorías de las élites afirman, de diversas maneras, que el poder y la autoridad del Estado se concentran en manos de una minoría socialmente exclusiva, como los graduados de instituciones educativas prestigiosas, los partidos políticos arraigados o incluso las familias dinásticas, marginando así al resto de la sociedad (Pakulski  2012 ; Rutland  2018 , 284-285). En el análisis de Bourdieu ( 2018 , 3-4), diferentes grupos dentro de la sociedad —desde partidos políticos hasta grupos de interés económico— compiten por influir en las políticas estatales, buscando asegurar el control y lograr la estabilidad social.

    Por el contrario, las teorías de clase consideran al Estado como una institución social intrínsecamente sesgada. Marx y Engels ( 2017 ) describieron el Estado capitalista como «un comité para administrar los asuntos comunes de toda la burguesía». Desde esta perspectiva marxista, el Estado capitalista es «esencialmente coercitivo» y un «instrumento de opresión de clase» (Sanderson  1963 , 947) que utiliza sus estructuras legales y económicas para garantizar la continuidad de la producción y restringir el poder de los trabajadores. Por otra parte, Marx y Engels sugirieron que el Estado era relativamente independiente de la sociedad (Sanderson  1963 , 951), un argumento que Poulantzas ( 1978 [1968], 346) reiteró al afirmar que el Estado mantenía una relación distante con la clase empresarial, lo que le permitía mediar con mayor eficacia en su supervisión de la economía capitalista.

    Esta sugerencia de independencia fue cuestionada por Miliband ( 1969 ), quien señaló que el poder judicial, la clase militar y la administración pública están integrados en gran medida por élites de la clase dominante. Más recientemente, el neomarxista Alami ( 2021 , 163) identificó un giro hacia políticas estatales más intervencionistas en las naciones del Norte Global, con una mayor participación en redes globales de producción, comercio, finanzas, infraestructura y propiedad corporativa, una tendencia que describió como «capitalismo de Estado».

    Obras Sociales en Argentina, Fragmentación, Solidaridad y Rol del Estado en Contextos de Mercado

    Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD. 2026. abril.

    Desafíos estructurales, mecanismos de financiamiento y tensiones entre equidad y eficiencia

    Introducción

    El sistema de salud argentino se caracteriza por una compleja estructura fragmentada y un proceso de transición acelerado hacia modelos de mercado, donde la coexistencia de actores públicos, seguros sociales y medicina privada plantea desafíos significativos para la equidad, la sostenibilidad y la eficiencia. Este resumen analítico examina en profundidad la arquitectura de los seguros sociales de salud, los mecanismos de financiamiento y solidaridad, el impacto de la fragmentación y la creciente privatización, así como el papel del Estado en la regulación y promoción de la atención sanitaria.

    Estructura de los Subsistemas

    El sistema argentino se compone de tres subsistemas principales: el sector público, las obras sociales (seguros sociales de salud) y la medicina privada. El sector público brinda cobertura al 36% de la población, sirviendo como red de contención para quienes carecen de acceso a otros servicios. Las obras sociales, financiadas por aportes y contribuciones obligatorias de trabajadores y empleadores, alcanzan al 61% de los habitantes, con una fuerte vinculación al empleo formal y a los sindicatos. Por su parte, la medicina prepaga privada cubre al 13,6% de la población, concentrándose en los sectores de mayores ingresos. Un 10,4% de la ciudadanía presenta múltiples coberturas superpuestas, lo que genera solapamientos y distorsiones en la asignación de recursos.

    Desigualdad, Migración y Solidaridad

    El sistema evidencia una segmentación creciente basada en la capacidad de pago, lo que erosiona la solidaridad fundacional de los seguros sociales. Los trabajadores de altos ingresos suelen migrar hacia la medicina prepaga, redireccionando sus aportes y debilitando el financiamiento de las obras sociales, que quedan con una base de afiliados menos rentable y más demandante. El éxodo de médicos hacia el sector privado, en busca de mejores remuneraciones, profundiza la brecha en la calidad de atención, especialmente en prestaciones quirúrgicas. La imagen de las obras sociales se deteriora, y solo retienen afiliados cautivos por tratamientos en curso o preferencia por médicos habituales. Esta dinámica incrementa la inequidad y compromete la sustentabilidad del seguro social.

    Financiamiento y Fondos Solidarios

    El financiamiento de los seguros sociales se basa en aportes obligatorios (3% del salario del trabajador más 6% del empleador), extendiendo la cobertura al grupo familiar. A partir de 2025, los trabajadores podrán derivar estos aportes directamente a empresas de medicina prepaga, profundizando la competencia y la crisis de confianza en el modelo sindical tradicional. Para equilibrar las asimetrías, se han implementado fondos solidarios de redistribución (20% de lo recaudado), destinados a nivelar la cápita media y solventar el costo del Programa Médico Obligatorio (PMO), así como fondos específicos para enfermedades de alto costo y baja incidencia. La falta de transparencia y la presión inflacionaria, sumadas a la fuga de aportes, dificultan la sostenibilidad financiera de las obras sociales.

    Impacto de Enfermedades Crónicas

    Las enfermedades crónicas representan una carga financiera creciente para el sistema, con altos costos directos (atención médica) e indirectos (pérdida de productividad). Más del 80% de los mayores de 45 años presentan al menos una patología crónica, lo que exige estrategias de prevención, detección y manejo integral (disease management). La insuficiencia de mecanismos de compensación y la fragmentación dificultan la cobertura adecuada y la eficiencia en el uso de recursos, agravando la presión sobre los fondos solidarios.

    Fragmentación y Escala

    La fragmentación estructural, atribuida en parte a la atomización sindical y la gestión descentralizada, limita la integración y la eficiencia del sistema. La existencia de múltiples obras sociales con baja escala impide alcanzar economías de escala y dificulta la agrupación de beneficiarios, condición necesaria para optimizar la provisión de servicios y sostener la cobertura de enfermedades de alta prevalencia. Se plantea la necesidad de fusiones, agrupamientos o pools de compras que permitan alcanzar puntos de equilibrio superiores a medio millón de afiliados, especialmente en un contexto de envejecimiento poblacional y morbilidad creciente.

    Niveles de Cobertura y Métodos de Financiación

    Existen marcadas diferencias internacionales en los métodos de financiación: mientras la mayoría de los países europeos financian la salud mediante impuestos sobre la nómina (favoreciendo la equidad pero generando distorsiones en la oferta laboral), otros sistemas optan por primas individuales (sin distorsión laboral pero con mayor exposición al riesgo de ingreso). En Argentina, la amplitud de la cobertura depende del crecimiento del empleo formal y de la composición del PMO, que tiende a convertirse en techo y no en piso de derechos. La definición y compensación de niveles de gasto, a través de fondos mancomunados, resulta clave para la sostenibilidad y equidad del sistema.

    Solidaridad como Determinante Social

    La solidaridad, aunque históricamente valorada en el seguro social, se ha visto desdibujada por la segmentación y la mercantilización. Se reconoce como un determinante social de la salud, capaz de mitigar vulnerabilidades y promover la equidad en el acceso. La literatura internacional y experiencias normativas (como la ley israelí o las políticas europeas) sitúan la solidaridad como marco ético y político fundamental, cuya ausencia incrementa la exclusión social y sanitaria. La cohesión social y las redes de apoyo, ejemplificadas por el «efecto Roseto», muestran efectos protectores sobre la salud más allá de factores económicos individuales.

    Mercado y Privatización de la Salud

    La integración de la atención sanitaria en sistemas orientados al mercado ha dado lugar a una expansión significativa de proveedores privados, empresas farmacéuticas y aseguradoras. Este fenómeno, conceptualizado como «prestación comercial y corporativa de atención sanitaria» (PCCS), plantea tensiones entre eficiencia, innovación y equidad. Si bien la competencia puede mejorar la asignación de recursos y reducir los tiempos de espera, también profundiza las desigualdades y genera sistemas de atención en dos niveles. La comercialización incentiva la especialización en procedimientos rentables, dejando las patologías complejas y costosas a cargo del sector público, lo que exige una regulación efectiva para proteger los intereses de los pacientes y garantizar la calidad.

    Rol del Estado Capitalista

    El análisis teórico del Estado revela que, en las economías capitalistas, la función principal es facilitar la libre circulación de capital, bienes y mano de obra, promoviendo la expansión de la provisión privada incluso en sistemas con servicios públicos integrales. El Estado puede adoptar distintos roles, desde regulador y promotor del crecimiento privado hasta proveedor directo de servicios. Esta dualidad genera tensiones entre el afán de lucro y la garantía de acceso universal y equitativo. Las capacidades fiscales, legales y regulatorias del Estado resultan indispensables para mitigar las desigualdades inherentes al mercado y sostener el sistema público, aunque la tendencia global apunta a una mayor mercantilización y segmentación.

    Una mirada teórica más precisa sobre el Estado revela que su relevancia radica en sus capacidades concretas: es decir, en lo que efectivamente puede hacer. En el contexto de las economías capitalistas, la libre circulación de capitales, mercancías y mano de obra constituye un elemento esencial para el funcionamiento de los mercados. Sin embargo, para asegurar y potenciar estos flujos materiales, así como para garantizar el funcionamiento pleno de los mecanismos de oferta y demanda que impulsan los circuitos capitalistas de producción e intercambio, siempre resultan indispensables las capacidades fiscales, legales y regulatorias del Estado (Fox 2023b).

    Ahora bien, el Estado no es una entidad abstracta y homogénea, sino que está conformado por actores humanos —políticos y administradores— que poseen sus propias agendas. En el marco de una democracia liberal, estos actores están, además, sujetos a la influencia y las demandas del electorado. Así, en muchos casos, los estados capitalistas pueden complementar, o incluso comprometer parcialmente, su objetivo principal de acumulación de capital con el propósito de mitigar algunas de las consecuencias negativas más impopulares del capitalismo, como las desigualdades en salud y riqueza, el despilfarro, la degradación ambiental y la precariedad laboral asociadas a la economía de mercado (Fox 2023b).

    ¿Le interesa al gobierno libertario que exista un mercado competitivo de seguros sociales de bajo precio? Ciertamente.

    Pero más importa, hacerle perder poder económico y social a los sindicalistas. Porque los sindicatos no solo se encargan de negociar salarios, convenios colectivos y paritarias, sino que también juegan un papel crucial en la defensa de los derechos de los trabajadores ante diversos conflictos laborales, garantizando así su protección y bienestar. Además, proporcionan acceso a la salud a través de la obra social, lo que es fundamental para asegurar que los trabajadores y sus familias reciban la atención médica que necesitan. Si los sindicalistas pierden tanto poder como presencia en el panorama laboral, los empresarios pueden verse tentados a contratar a los trabajadores bajo condiciones significativamente más favorables para ellos, lo que podría resultar en la erosión de derechos laborales ya consolidados. Entre los secretarios generales persiste algo de desconfianza debido a la pérdida de identidad con su gremio de base de los trabajadores, especialmente preocupante cuando la salud es atendida por otra obra social que no representa sus intereses. Debiera buscarse el mecanismo que permita la fusión y complementación entre estas, con la preservación de la identidad sindical, un proceso que en principio no debería ser complicado. Si esto lo llevan a cabo con una prepaga, es probable que los afiliados, debido a la relación existente entre estas organizaciones, no reconozcan que su pertenencia proviene de una obra social, como es el caso de las obras sanitarias, que licita anualmente sus aportes con determinadas prepagas. En este contexto, estas prepagas empadronan a los afiliados bajo un plan especial, pero con la predominancia de su propia marca. Esto sirve para que, en el proceso de implementación, se trabaje en el sostenimiento de las marcas, asegurando que se mantenga una continuidad en la atención y en la representación de los trabajadores dentro del sistema de salud, fomentando así una cultura de colaboración que refuerce tanto la identidad sindical como el bienestar general.

    Conclusión

    El sistema de seguros sociales de salud en Argentina enfrenta desafíos estructurales profundos, derivados de la fragmentación, la competencia desigual con el sector privado, la presión de enfermedades crónicas y la erosión de la solidaridad. La sostenibilidad y equidad del sistema dependen de la capacidad para integrar y modernizar los mecanismos de financiamiento, fortalecer los fondos solidarios, y promover la agrupación y eficiencia. El avance de la mercantilización y la privatización exige repensar el rol del Estado, no solo como regulador, sino como garante de derechos y equidad. La oportunidad reside en modernizar las obras sociales, mejorar su gestión y capital social, e incorporar criterios de solidaridad como base ética y política del sistema, en un contexto donde la tensión entre mercado y derechos sociales continuará siendo el eje del debate sanitario argentino

    Ahorro y Eficiencia: Markov en Decisiones de Salud

    Optimal Assignment of Treatments to Health State Using a Markov Decision Model: An Introduction to Basic Concepts

     Bala M, Mauskopf J

    Pharmacoeconomics 24(4):345-354, 2006

    Esta sección del blog dirigida a los clásicos de la bibliografía de la Economía de Salud, «el volver a las fuentes», permite consolidar conceptos, afianzarlos, comunicar, reflexionar, fundamental para sostener la calidad del intercambio en los procesos de aprendizaje y enseñanza, este artículo de Bala y Mauskopf, es un hito en la toma de decisiones en salud.

    Introducción:

    El análisis de costo y eficacia se utiliza cada vez más para mejorar la asignación de los recursos y para determinar las ventajas verdaderas de los fármacos nuevos. Aunque todavía no se definió con precisión cuál es la mejor metodología para realizar un estudio de este tipo, un panel de expertos de los National Institutes of Health de los EE.UU. estableció algunas recomendaciones al respecto. Por ejemplo, según este grupo, cualquier análisis de costo y eficacia acerca de una determinada intervención clínica debe contemplar su costo y su efecto sobre la calidad de vida. En este sentido, los trabajos clínicos controlados suelen ser la principal fuente de información para los estudios de costo y eficacia pero no debe olvidarse que, en el caso de las enfermedades crónicas, estas investigaciones se asocian con una limitación esencial: escaso tiempo de seguimiento en relación con lo que sucede en la realidad. Por este motivo, la determinación del efecto de un nuevo tratamiento sobre la evolución de la enfermedad se complica; así, los datos que se obtienen en trabajos clínicos controlados deben extrapolarse mediante modelos adecuados que permitan establecer la influencia a largo plazo de una determinada intervención sobre los costos y la calidad de vida, tarea que por lo general es compleja.

    El modelo de Markov es un proceso que se utiliza para estimar los costos y la evolución a largo plazo de enfermedades crónicas. Se basa en conceptos preestablecidos de cómo un paciente con cierta enfermedad crónica se «»mueve»» de un estado de salud a otro y determina la influencia de la intervención sobre estos «»pasajes»». El modelo de Markov estándar evalúa el efecto de cierto número de estrategias terapéuticas. La primera intervención suele ser esencialmente distinta, mientras que las siguientes y sus consecuencias se captan a través de las probabilidades de transición y de los costos y las utilidades en relación con los estados de salud aplicados en el modelo. No obstante, este proceso puede no ser adecuado cuando el objetivo no es establecer la terapia óptima para la fase inicial de la enfermedad sino también para los estados posteriores, en la medida que la enfermedad se modifica.

    resumen:

    Este artículo describe el uso de los modelos de decisión de Markov como una herramienta avanzada para optimizar la asignación de tratamientos en enfermedades crónicas. A diferencia de los métodos tradicionales que evalúan terapias fijas, este enfoque permite identificar la intervención más costo-eficaz para cada etapa específica de la salud del paciente. Los autores destacan que esta metodología es crucial para proyectar costos y beneficios a largo plazo, superando las limitaciones temporales de los ensayos clínicos convencionales. Mediante un ejemplo sobre el VIH, se ilustra cómo el modelo ayuda a decidir si conviene usar fármacos costosos desde el inicio o reservarlos para fases avanzadas. En conclusión, el sistema busca mejorar la toma de decisiones en políticas sanitarias al integrar la calidad de vida y la progresión de la enfermedad en el análisis económico.

    Aplicación de Modelos de Decisión de Markov en la Optimización de Tratamientos de Salud: Una Guía Metodológica y Analítica

    1. Introducción al Análisis de Decisión en Entornos de Salud Crónicos

    En el ecosistema actual de los sistemas de salud, la toma de decisiones estratégicas se enfrenta al desafío persistente de la escasez de recursos frente a una demanda incremental. El análisis de costo-efectividad no debe interpretarse meramente como un ejercicio contable, sino como un imperativo estratégico fundamental para garantizar la sostenibilidad financiera y maximizar los resultados en salud. Siguiendo las directrices de organismos de referencia como los National Institutes of Health (NIH), cualquier evaluación de una intervención clínica debe integrar de forma rigurosa tanto sus costos directos como su impacto marginal en la utilidad, medida habitualmente a través de los Años de Vida Ajustados por Calidad (QALY).

    Desde una perspectiva técnica, existe una brecha crítica entre la evidencia generada por los ensayos clínicos controlados (seguimiento corto y poblaciones ideales) y la gestión de enfermedades crónicas en el mundo real. La extrapolación mediante modelos matemáticos no es un lujo analítico, sino una necesidad técnica ineludible: sin la capacidad de proyectar beneficios y costos a largo plazo, los tomadores de decisiones carecerían del sustento empírico necesario para determinar el valor real de la innovación farmacéutica. Para abordar esta complejidad estocástica, el modelo de Markov se erige como la arquitectura analítica fundamental.

    2. Fundamentos del Modelo de Markov Estándar

    El modelo de Markov se define como un marco metodológico robusto diseñado para simular la historia natural de una patología y cuantificar el impacto de diversas intervenciones. Su estructura permite modelizar procesos donde los pacientes transitan entre distintos estados de salud a lo largo del tiempo, facilitando la estimación de costos y utilidades acumuladas.

    Desde la óptica de la farmacoeconomía avanzada, los componentes críticos de este modelo son:

    • Estados de Salud Mutuamente Excluyentes: El modelo compartimenta la enfermedad en estadios específicos; la condición técnica exige que un paciente habite un solo estado en un ciclo determinado.
    • Probabilidades de Transición: Representan la mecánica del movimiento estocástico, definiendo la verosimilitud de que un individuo progrese, mejore o permanezca en un estado tras un intervalo temporal específico.
    • Propiedad Markoviana (Memoryless Property): Este postulado asume que la probabilidad de eventos futuros depende exclusivamente del estado de salud actual del paciente. Bajo este esquema estándar, la historia clínica previa no influye en las transiciones futuras, lo que simplifica el modelado de procesos biológicos complejos.

    No obstante, el modelo estándar presenta limitaciones estratégicas cuando el objetivo es optimizar terapias en fases avanzadas o sucesivas de una enfermedad. Al evaluar estrategias de forma estática, este enfoque falla en capturar la necesidad de ajustes terapéuticos dinámicos a medida que la patología evoluciona. Esta restricción técnica motiva la evolución hacia el Modelo de Decisión de Markov, permitiendo una mayor flexibilidad en la toma de decisiones secuenciales.

    3. El Modelo de Decisión de Markov (MDM): Flexibilidad y Optimización

    La transición hacia el Modelo de Decisión de Markov (MDM) representa un cambio de paradigma: pasamos de la evaluación de escenarios estáticos a la formulación de una política de decisión dinámica. Mientras que el modelo tradicional se limita a comparar ramas de tratamiento fijas, el MDM identifica la intervención óptima para cada estado de salud específico, permitiendo que la estrategia terapéutica se adapte a la evolución clínica del paciente.

    CriterioModelo de Markov EstándarModelo de Decisión de Markov (MDM)
    Objetivo EstratégicoComparar el efecto de un número fijo de estrategias terapéuticas cerradas.Identificar la política de intervención óptima para cada estado de salud individual.
    Flexibilidad OperativaLimitada; requiere el análisis manual de múltiples escenarios para captar variaciones.Alta; permite un ajuste dinámico y flexible ante los cambios en el estado del paciente.
    Capacidad de OptimizaciónCentrada usualmente en la selección de la terapia inicial.Optimiza la secuencia de decisiones (etapa leve, moderada y grave) de forma independiente.

    El MDM utiliza una metodología de programación dinámica como solución computacional al problema de la «dimensionalidad» o el «camino largo y difícil» que supondría evaluar manualmente todas las combinaciones posibles de estados y tratamientos. Este enfoque permite identificar algorítmicamente la intervención que maximiza la eficiencia en cada estadio (leve, moderado o grave), asegurando que los recursos se asignen allí donde el retorno clínico y económico es superior.

    4. Aplicación Práctica: Análisis de Tratamiento en Infección por VIH

    El manejo de la infección por VIH constituye el escenario ideal para validar la utilidad de los MDM, debido a que la progresión de la enfermedad se correlaciona con biomarcadores precisos, específicamente los recuentos de células CD4+.

    El análisis de los hallazgos en este modelo revela una distinción crítica entre la eficacia biológica y la eficiencia económica:

    1. Etapa Leve (CD4+ de 200 a 500 cél/µL): El uso de fármacos de alta eficacia y costo está plenamente justificado desde una perspectiva estratégica. En esta fase, la intervención tiene un impacto máximo en el retraso de la progresión de la enfermedad, lo que genera beneficios acumulados significativos en el largo plazo.
    2. Etapa Moderada (CD4+ inferior a 200 cél/µL): Al igual que en la etapa leve, la selección de terapias avanzadas permite alterar las probabilidades de transición, mejorando el pronóstico final y la ratio de costo-utilidad.
    3. Etapa Grave (Sida): En esta fase avanzada, el valor económico y clínico de los fármacos más costosos se erosiona drásticamente. El modelo demuestra que, en el estadio de Sida, las nuevas estrategias no logran evitar la progresión de la enfermedad ni alterar sustancialmente la probabilidad de transición hacia estados de mayor deterioro o muerte, invalidando su justificación económica.

    Es fundamental destacar que la «mejor droga» puede variar según el horizonte temporal analizado. Un fármaco puede parecer eficiente en un corte a 2 años, pero perder su ventaja frente a otro en un análisis de largo plazo si su capacidad para retrasar la progresión es superada por una alternativa más sostenible.

    5. Variables Críticas en el Modelado: Tiempo y Antecedentes del Paciente

    La robustez de un modelo de decisión es directamente proporcional a la calidad de sus parámetros de entrada. Como consultores senior, enfatizamos que un modelo solo es útil si sus datos reflejan fielmente las variables que alteran las probabilidades de transición.

    De acuerdo con el rigor técnico del MDM, los siguientes factores son determinantes:

    • Horizonte Temporal: La capacidad de ciertos fármacos para demorar la progresión puede volverse «invisible» en análisis de corto plazo. Es imperativo utilizar horizontes temporales extensos para capturar el impacto real sobre los costos y los QALYs evitados.
    • Antecedentes de Tratamiento (Resistencia vs. Sensibilidad): La historia clínica del paciente es una variable crítica que el MDM puede integrar expandiendo el estado de salud. No es lo mismo un paciente «virgen de tratamiento» que uno «refractario»; esta condición altera radicalmente las probabilidades de transición y, por ende, la decisión óptima.
    • Factores Demográficos y Edad: La edad del paciente no es un dato accesorio; define el «tiempo de análisis» disponible para que el tratamiento ejerza su efecto y dicta la esperanza de vida remanente, factor clave en el cálculo de la utilidad total.

    6. Discusión y Conclusiones Estratégicas

    El Modelo de Decisión de Markov transforma la incertidumbre clínica en una estructura de decisión económica defendible. Al proporcionar una metodología para evaluar la intervención óptima estado por estado, ofrece la evidencia cuantitativa necesaria para abordar una de las preguntas más complejas de la política sanitaria:

    «¿Vale la pena el tratamiento con drogas nuevas en todos los casos?»

    La respuesta analítica es clara: la intensificación terapéutica con fármacos de alto costo está justificada donde el retraso de la progresión y la ganancia de QALYs son máximos (etapas iniciales y moderadas). Por el contrario, en estadios terminales o muy avanzados donde la droga no evita la progresión, la eficiencia se desploma.

    En conclusión, el MDM es una herramienta indispensable en oncología e infectología para fundamentar decisiones que, aunque a veces impopulares, son necesarias para la integridad del sistema de salud. No obstante, la prudencia consultiva dicta que estos modelos deben integrarse con el juicio clínico y consideraciones éticas, sirviendo como la brújula analítica que orienta la optimización de recursos en la realidad de la medicina moderna.

    El Desafío del Abuso de Sustancias en la Profesión Médica: Una Revisión Crítica de Factores Organizacionales y Estrategias de Intervención

    Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD. 2026

    A propósito de un escándalo.

    Este artículo de investigación cualitativa examina cómo el trastorno por abuso de sustancias (TUS) compromete gravemente la capacidad profesional y personal de los médicos. El estudio revela que el estrés laboral extremo y el acceso a fármacos facilitan adicciones que derivan en errores clínicos, ausentismo y comportamientos éticos cuestionables, como el robo de medicamentos o la falsificación de recetas. Este análisis detalla una preocupante cadena de consecuencias donde el deterioro cognitivo y físico del profesional impacta directamente en la seguridad del paciente y en la degradación del entorno de trabajo. Finalmente, se subraya la urgencia de implementar programas de salud específicos para médicos, argumentando que la recuperación integral del facultativo es esencial para preservar la integridad del sistema sanitario y garantizar una atención médica de calidad.

    El tratamiento de la noticia del suicidio de un anestesiólogo, con sustancias que aparentemente estaban trazadas a la farmacia de un hospital, en una competencia por enterarse de más primicias de la propo-fest, es horrible, porque existe una cadena de responsabilidades rota, en instituciones de prestigio y acreditadas en calidad, que no están actuando a la altura de la circunstancia. Es una crisis en el sistema de salud y particularmente con su recurso humano, no reconocida, ni tratada, expuesta con cinismo, sin transparencia, el ocultamiento lleva a una sucesión de mentiras o fingir desconocer el hecho, esto no se puede manejar, pero lo mejor, si no hay secreto de sumario, es que hablen los que están procurando el expediente, sino aparecerán los especialistas en «fiestas» que siempre existen en los medios. Como en la infodemia del Covid, donde existían muchas fake news, redes sociales y otros encantos, en las conversaciones que agregamos catáfilas de mugre sobre los supuestamente involucrados.

    1. Introducción: La Vulnerabilidad Crítica del Cuerpo Médico

    La salud y el bienestar de los profesionales de la medicina no deben interpretarse meramente como una métrica de salud individual, sino como un pilar estratégico no negociable para la seguridad del paciente y la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. En el ecosistema actual de la arquitectura de los sistemas de salud, la salud mental de los profesionales de primera línea ha dejado de ser una variable periférica para consolidarse como un determinante estructural de la fortaleza institucional.

    La evidencia es categórica: un médico afectado por patologías de salud mental o trastornos por uso de sustancias representa un riesgo sistémico que compromete la integridad del acto clínico. El abuso de sustancias en este contexto no es una falla moral, sino una consecuencia patológica de la interacción entre el estrés crónico y entornos laborales disfuncionales.

    Según Sermeus et al. (2022), las condiciones de salud mental representan el 22% de la carga de enfermedad en la Unión Europea. La urgencia de este panorama se refleja en la prevalencia de agotamiento profesional, que oscila entre el 10% y el 78% en enfermería, y entre el 25% y el 60% en el cuerpo médico. Resulta inaceptable que, a pesar de estas cifras, las barreras estructurales persistan. Dyrbye et al. (2017) demuestran que el estigma y las preguntas punitivas en las juntas de licenciamiento médico actúan como elementos disuasorios que impulsan la patología hacia la clandestinidad. Al desincentivar la búsqueda de ayuda, estas instituciones no solo fallan al profesional, sino que exacerban el riesgo de errores médicos, convirtiendo un problema de bienestar en una crisis de seguridad para el paciente. Para abordar el abuso de sustancias, es imperativo diagnosticar primero la patología precursora: el agotamiento profesional (burnout).

    2. La Tríada del Burnout como Precursor del Abuso de Sustancias

    Existe una progresión lógica y documentada entre el agotamiento emocional y el despliegue de mecanismos de afrontamiento desadaptativos, como la automedicación. El burnout erosiona las defensas psicológicas, facilitando la deriva hacia el consumo de sustancias. Basándonos en el Maslach Burnout Inventory (MBI), cuya estructura es objeto de debate académico debido a la necesidad de utilizar versiones modificadas para ajustar la validez clínica en poblaciones extensas (Marques-Pinto et al., 2021), se identifica tres dimensiones críticas:

    • Agotamiento Emocional: Fatiga crónica que no remite con el descanso, derivada del contacto persistente con el sufrimiento y la carga administrativa burocrática.
    • Despersonalización y Cinismo: Mientras que la despersonalización es la dimensión psicológica de distanciamiento, el cinismo suele ser la manifestación conductual (especialmente prevalente en varones). Clínicamente, se traduce en un trato gélido y deshumanizado hacia el paciente.
    • Reducción del Sentido de Logro Personal: Sensación de ineficacia profesional y pérdida del propósito vocacional.

    La «despersonalización» es particularmente insidiosa: este distanciamiento emocional no solo degrada la calidad del cuidado, sino que facilita el abuso de sustancias al desensibilizar al médico frente a su propio riesgo biológico. Al desconectarse de su humanidad, el profesional ignora las señales de peligro ético que conlleva el consumo.

    3. Perfil de Riesgo: El Caso de la Anestesiología y el Personal de Primera Línea

    El riesgo no es uniforme; la especificidad por especialidad determina vulnerabilidades críticas. La anestesiología y las unidades de cuidados intensivos se sitúan en el epicentro de esta crisis debido a factores ambientales y neurobiológicos únicos (McFarland & Hlubocky, 2021).

    La afectación neurobiológica es fundamental para entender la pérdida de control. Arnsten & Shanafelt (2021) señalan que el estrés incontrolable provoca un deterioro funcional de la corteza prefrontal (PFC). Esta estructura gobierna las funciones ejecutivas y el razonamiento abstracto; su deterioro reduce la capacidad del médico para resistir impulsos y evaluar consecuencias a largo plazo.

    En el caso del anestesiólogo, el «aislamiento profesional» en el quirófano —trabajando sin la supervisión directa de pares en comparación con equipos abiertos— crea un entorno propicio para que el abuso permanezca oculto bajo la sombra del deterioro cognitivo de la PFC. Si bien la neurobiología explica la vulnerabilidad del operador, la etiología final reside en la arquitectura del sistema: el modelo de Demandas y Recursos Laborales (JD-R).

    Un estudio realizado en Austria analiza la mortalidad por suicidio entre profesiones de alta cualificación desde 1986 hasta 2020, comparando a los trabajadores de la salud con otros sectores técnicos y legales. La investigación revela una marcada disparidad de género, señalando que mientras los hombres en la mayoría de estas áreas presentan riesgos menores o iguales a la población general, las mujeres médicas y farmacéuticas enfrentan un peligro significativamente elevado. Un hallazgo estructural clave es que el acceso a medios letales y el conocimiento técnico influyen en la elección del método, siendo el envenenamiento la forma predominante de suicidio en casi todas las disciplinas sanitarias.

    Una investigación realizada en Francia revela que el 12.6% de los facultativos presenta un consumo peligroso según la escala AUDIT, destacando que una gran parte de este grupo no percibe su propio comportamiento como un factor de riesgo. Entre los hallazgos más significativos, el texto identifica que el uso de sustancias ilícitas y poseer un contrato hospitalario de duración determinada son los principales elementos asociados a esta conducta. El propósito final del autor fue subrayar la necesidad de implementar programas de prevención y salud ocupacional que garanticen tanto el bienestar de los profesionales como la seguridad en la atención de los pacientes.

    4. Análisis de Predictores: Demandas Laborales vs. Recursos Organizacionales

    Es vital diferenciar entre variables intraindividuales y factores sistémicos. El modelo JD-R (Marques-Pinto et al., 2021) establece que el agotamiento es el resultado de un desequilibrio persistente.

    Predictores Organizacionales de RiesgoFactores de Protección y Resiliencia
    Excesiva carga de trabajo y horas extra efectivas.Justicia Procedimental (Percepción de procesos justos).
    Carga administrativa burocrática y registros (EHR).Autonomía en la toma de decisiones clínicas.
    Conflictos de rol y falta de claridad operativa.Apoyo social y trabajo en equipo (Twinning).
    Escasez de recursos estructurales.Liderazgo transformacional y reconocimiento.

    La evidencia indica que la Justicia Procedimental es un predictor primario de la salud organizacional. Resulta fútil implementar programas de resiliencia individual si el sistema es percibido como arbitrario o injusto. Las intervenciones que ignoran la injusticia procedimental y la falta de recursos estructurales están condenadas al fracaso.

    5. Estrategias Terapéuticas y Modelos de Rediseño Organizacional

    El tratamiento del abuso de sustancias debe alejarse de los modelos punitivos para adoptar un enfoque restaurativo que combine el apoyo clínico con el cambio sistémico (McFarland & Hlubocky, 2021; Sermeus et al., 2022).

    1. Nivel Individual: Entrenamiento en Mindfulness (MBSR), terapia centrada en el sentido y autocuidado. Estas herramientas mejoran la presencia y reducen la reactividad al estrés, aunque su impacto es limitado sin apoyo estructural.
    2. Nivel Organizacional: El Modelo Magnet. Este modelo no es solo teórico; su eficacia radica en la implementación práctica mediante el hermanamiento (twinning) uno a uno entre hospitales europeos y centros Magnet ya establecidos, facilitando la transferencia de conocimientos y mejores prácticas.

    Las 5 Fuerzas del Modelo Magnet:

    1. Liderazgo Transformacional: Líderes que actúan como catalizadores del cambio.
    2. Empoderamiento Estructural: Participación activa del médico en la gobernanza hospitalaria.
    3. Práctica Profesional Ejemplar: Fomento de la excelencia clínica y ética.
    4. Nuevos Conocimientos e Innovación: Cultura de aprendizaje continuo.
    5. Resultados Empíricos: Medición del bienestar como indicador clave de calidad.

    La eficacia de las intervenciones organizacionales es superior a las individuales en términos de durabilidad y reducción de riesgos clínicos.

    6. Conclusiones y Recomendaciones para la Práctica Clínica

    Es imperativo reconocer que un médico agotado es un peligro para la seguridad del paciente. La salud del facultativo no es un lujo periférico, sino la garantía de funcionalidad del sistema sanitario. Debemos transitar hacia un paradigma de «seguridad psicológica» donde pedir ayuda no signifique el fin de una carrera, sino un acto de responsabilidad profesional.

    Para la gestión hospitalaria, es obligatorio implementar las siguientes recomendaciones:

    1. Programas de «Código Lavender»: Instituir huddles multidisciplinarios para el debriefing psicológico inmediato tras eventos traumáticos.
    2. Reducción de la Carga Administrativa Burocrática: Optimizar los registros electrónicos para devolver al médico el tiempo de contacto clínico directo.
    3. Reformulación de Licenciamientos: Eliminar preguntas estigmatizantes sobre salud mental en los procesos de acreditación para evitar que el profesional oculte su patología.

    La salud del médico es el indicador definitivo de la salud de todo el sistema sanitario. Es hora de que las organizaciones asuman su responsabilidad en la protección de este recurso crítico.

    Rediseñar los entornos de trabajo no es una opción, sino un imperativo ético y operativo. La salud del médico es el prerrequisito indispensable para la salud del paciente. Los líderes de los sistemas de salud deben entender que proteger la capacidad cognitiva de sus profesionales es la inversión más costo-efectiva para una atención segura y humana

    El documento busca desestigmatizar la adicción tratándola como una condición médica recuperable, garantizando así que la mayoría de los facultativos que buscan ayuda puedan retornar a la práctica clínica de manera segura y efectiva.

    Bibliografía

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    Medicina Prepaga en Argentina: Dominio y Desafíos del Mercado

    Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

    Resumen

    El sistema de salud privado y medicina prepaga en Argentina cubre a entre el 13% y 15% de la población, con una fuerte concentración en pocas empresas: el 70% de los afiliados pertenece a las seis principales y casi el 90% del mercado está dominado por 14 entidades.

    El proceso de consolidación se ha acelerado tras la baja de 162 entidades y la integración vertical es predominante, especialmente en el AMBA y CABA. Como así también en la libre elección impulsada por el gobierno.

    OSDE lidera el sector con más de dos millones de afiliados, seguida por Swiss Medical y Galeno, y las diez compañías principales concentran más del 80% del total de afiliados.

    La desregulación mejoró el flujo de caja de las prepagas, pero la inflación en salud exige mejor gestión clínica, en la nueva era del sistema de salud argentino, la escala financiera pura ya no basta, el éxito equivale a lograr la integración vertical efectiva, diseñar flujo de pacientes en redes complementarias, en calidad prestacional y la excelencia simultánea en múltiples frentes (también en la disminución del gasto de bolsillo de los afiliados). Que para la gente de clase media, es una elección por libertad y calidad, calidad entendida desde la percepción. Desde la cartilla médica y de prestadores sanatoriales, que ofrecen opciones asistenciales buenas y mejor confortabilidad hotelera. Pero no hay evidencias de que estén ofreciendo una medicina basada en el valor.

    Presencia y Rol de la Medicina Prepaga en el Sistema de Salud

    Influencia y Participación en el Mercado

    Las entidades de medicina prepaga, aunque atienden aproximadamente al 15% de la población argentina, 6,8 Millones de habitantes, mantienen una presencia significativa en el sistema de salud y en la repercusión pública.

    A nivel social, contar con una medicina prepaga es percibido como un símbolo aspiracional, asociado a un mayor poder adquisitivo y a la posibilidad de acceder a mejores servicios.

    El peso de la cuota en el índice de precios al consumidor es considerable, especialmente en el rubro de salud, donde comparten protagonismo con los medicamentos. Desde el comienzo de este gobierno, las prepagas aumentaron alrededor del 300% mientras que la inflación fue de 281%.

    Accesibilidad y Elección del Usuario

    La mayor accesibilidad a consultas, prácticas médicas y a los principales sanatorios de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y el conurbano, así como en ciudades como Córdoba, Rosario, Cipolletti, General Roca, Ushuaia y Neuquén, incentiva a quienes cuentan con un mayor poder adquisitivo a optar por la medicina prepaga como principal cobertura de salud. Esta tendencia se observa debido a la creciente oferta de servicios médicos de calidad y a la competencia entre las distintas empresas de medicina prepaga, que buscan atraer a sus afiliados mediante una amplia gama de opciones y beneficios. Sin embargo, es importante señalar que, a pesar de estas ventajas, la Brecha entre Percepción y Realidad Económica es negativa para los afiliados, quienes a menudo sienten que el costo de sus cuotas supera los beneficios que reciben, lo que genera un descontento creciente y una preocupación por la sostenibilidad a largo plazo de este tipo de cobertura.

    Un relevamiento realizado por MiObraSocial.com.ar a más de 2.000 afiliados revela una distorsión significativa entre el sentimiento del mercado y los indicadores macroeconómicos del año 2025.

    Indicadores de Aumentos en 2025

    Entidad / ÍndicePorcentaje de Aumento Anual
    Inflación Anual (IPC)31,5%
    Promedio General Prepagas32,4%
    Swiss Medical26,42%
    OSDE29,81%
    Medifé30,47%
    Galeno31,45%

    Factores Culturales y Económicos

    Priorización del Gasto: El 50% de los afiliados declara realizar un «esfuerzo muy alto» para pagar la cuota. No obstante, el 70% mantiene su cobertura por más de 5 años, recortando gastos en ocio o viajes antes que en salud.

    Percepción de Abuso: A pesar de que las grandes operadoras ajustaron por debajo del IPC, el 90% de los encuestados percibe lo contrario.

    Salud como Derecho: Existe una raíz cultural donde el 45% de los usuarios considera que la salud debe aumentar por debajo de la inflación, viéndola como un derecho que el sistema debe garantizar con el menor impacto individual.

    En el interior del país y en distintas provincias, la red de prestadores utilizada por las prepagas suele ser compartida con las obras sociales provinciales y sindicales, lo que implica una integración de servicios en la práctica que mejora la accesibilidad y la calidad de atención médica para la población. Esta interconexión permite que los afiliados a prepagas también puedan acceder a una variedad de servicios que, de otro modo, estarían limitados a los beneficiarios de obras sociales, enriqueciendo así el sistema de salud en su totalidad. Incluso en algunas capitales provinciales, los hospitales públicos cumplen un rol fundamental como lugares de atención ante emergencias, urgencias pediátricas y neonatales para los afiliados de prepagas, lo que demuestra la complementariedad entre los subsistemas de salud y la importancia de un enfoque colaborativo. Además, este modelo de trabajo conjunto favorece la optimización de recursos y la mejor distribución de la atención médica, permitiendo un uso más eficiente de las infraestructuras y mejorando los resultados en salud pública.

    Regulación y Obligaciones Contractuales

    Las reformas impulsadas por la gestión política actual han generado formas contractuales directas para las empresas de medicina prepaga y los asalariados que derivan directamente sus aportes.

    Sin embargo, estas entidades deben cumplir con la obligación de aportar al Fondo Solidario de Redistribución, administrado y reglamentado por la Superintendencia de Servicios de Salud, lo que implica mantener un compromiso con la equidad y la sostenibilidad del sistema.

    Prepagos:

    El mercado de medicina prepaga en Argentina se caracteriza por una elevada concentración empresarial, donde un pequeño grupo de entidades domina la mayor parte de la cobertura privada del país.

    Actualmente, se estima que el sistema privado cubre a aproximadamente 6,8 millones de personas, lo que representa cerca del 13% al 15% de la población total.

    El mercado sanitario privado en Argentina muestra una concentración significativa bajo la supervisión del Ministerio de Salud, la Superintendencia de Servicios de Salud (SSS).

    Concentración Operativa: El 70% de los afiliados se reparte en las 6 principales empresas. Casi el 90% de la cuota de mercado es controlada por 14 entidades líderes, entre las que destacan OSDE, Swiss Medical, SanCor Salud, Galeno, Medifé, Omint, Prevención Salud, Avalian, Medicus, Hospital Italiano (Plan de Salud), Accord Salud, Hominis, Hospital Alemán y Hospital Británico.

    Integración Vertical: En el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), el 60% de las 9.500 camas privadas pertenece a entidades con unidad financiadora propia. En la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA), el 75% de los efectores privados de relevancia están integrados verticalmente, funcionando como un «muro defensivo» contra la volatilidad del mercado.

    Las diez empresas líderes por cantidad de afiliados

    Las diez primeras empresas del rubro concentran aproximadamente el 80% al 83% de los afiliados totales. A continuación, se detalla su posicionamiento y cuota de mercado según los informes sectoriales:

    1. OSDE: Es el actor dominante indiscutido con aproximadamente 2.111.435 afiliados, lo que representa que una de cada tres personas con prepaga pertenece a esta entidad (entre el 31% y el 34,8% del mercado).
    2. Swiss Medical: Se ubica en segundo lugar con cerca de un millón de asociados, capturando aproximadamente el 14,8% al 15,8% del sector.
    3. Galeno: Cuenta con una participación de entre el 8,3% y el 11,9%, con aproximadamente 750.000 a 770.000 afiliados.
    4. SanCor Salud: Posee cerca de 460.000 afiliados, lo que le otorga una cuota de mercado de entre el 7,3% y el 7,8%.
    5. Omint: Registra una participación de entre el 4,7% y el 5,1%, con aproximadamente 320.000 afiliados.
    6. Medifé: Reúne a unos 300.000 asociados, representando cerca del 4,7% de la cobertura privada.
    7. Medicus: Cuenta con aproximadamente 240.000 afiliados, equivalentes al 3,8% del mercado.
    8. Accord Salud (Unión Personal): Tiene cerca de 190.000 afiliados, capturando el 3,0% del sector.
    9. Hospital Italiano (Plan de Salud): Atiende a una red de entre 160.000 y 173.816 afiliados, lo que representa el 2,5% del mercado.
    10. Avalian (ACA Salud): Se sitúa al final del «top ten» con un peso relativo menor pero significativo dentro del grupo líder.

    Modelos de Gestión y Estructura de Costos

    Existen TRES modelos operativos bien diferenciados entre estas grandes empresas:

    • Empresas sin red propia: Entidades como OSDE y SanCor Salud tercerizan el 100% de sus prestaciones médicas. Esto les otorga un gran poder de negociación frente a las clínicas, pero las deja expuestas a las tensiones de aranceles con los prestadores. En todo plan estratégico del futuro inmediato también tiene que tener prestadores propios. Unidades económicas que puedan ser formadoras de precios.
    • Modelos integrados: Empresas como Swiss Medical, Galeno, Omint, Medicus que operan simultáneamente como financiadoras y prestadoras, contando con sus propios sanatorios y centros de diagnóstico. Dentro de los modelos integrados se destacan los que ofrecen prestaciones vinculadas a un plan de salud como el Hospital Italiano, Alemán, Británico, CEMIC o Austral, Los primeros ligados a un vínculo de pertenencia social y de calidad prestacional, y los dos últimos a centros con prestigio académico predominante.

    Evolución de Cuotas e Inflación (2025-2026)

    Tras la desregulación de precios iniciada a fines de 2023 por el DNU 70/23, el sector atravesó un periodo de fuertes aumentos iniciales seguido de una estabilización en 2025. Durante el año 2025, la inflación anual cerró en 31,5%, y la mayoría de las grandes prepagas aplicó aumentos por debajo de este índice:

    • Swiss Medical fue la que menos aumentó, con una suba acumulada del 26,4%.
    • OSDE incrementó sus cuotas un 29,5% a 29,8%.
    • Medifé (30,4%) y Galeno (31,45%) se mantuvieron apenas por debajo del IPC.
    • SanCor Salud fue la única del grupo líder que superó la inflación anual, con una suba del 32,5%.

    Hacia marzo de 2026, los ajustes mensuales se han estabilizado en un rango de entre el 2,4% y el 3,2%.

    Transparencia y Comparativa de Precios Actuales

    A partir de la Resolución 645/2025, las prepagas están obligadas a informar mensualmente sus precios a la Superintendencia de Servicios de Salud para facilitar la comparación. Según datos de marzo de 2026 para un plan básico familiar, los valores promedio son:

    Planes más económicos: Medifé (479.328) y Plan de Salud del Hospital Italiano ($500.295).

    Planes de mayor costo: Medicus (635.061), OSDE (673.224).

    Cambios Regulatorios y Desafíos Estructurales

    Un cambio estructural clave es el fin de la triangulación obligatoria: los trabajadores ahora pueden derivar sus aportes directamente a la prepaga elegida sin pasar por una obra social sindical. Sin embargo, el sector advierte sobre un desequilibrio estructural, ya que los costos de salud suelen crecer históricamente entre un 35% y 50% por encima de la inflación general debido al envejecimiento poblacional y la incorporación de nuevas tecnologías médicas

    El mercado de salud privado en Argentina atraviesa una fase de transformación profunda donde la escala y la integración vertical definen la supervivencia. La capacidad de competir simultáneamente en tres arenas —como prestador (vs. Alemán, Británico), financiador (vs. OSDE, Swiss Medical) y centro académico (vs. Austral, CEMIC)— otorga a las instituciones integradas una ventaja competitiva multidimensional.

    El fin de la triangulación de aportes, impulsado por el DNU 70/23 y reglamentado a inicios de 2024, representó un cambio estructural profundo en el modelo de financiamiento de las prepagas en Argentina, eliminando la obligatoriedad de que los aportes de los trabajadores pasaran por una obra social sindical antes de llegar a la entidad privada.

    A continuación, se detallan los principales efectos de esta medida según las fuentes analizadas:

    Relación Directa y el RNAS

    Fin de la intermediación: Las entidades de medicina prepaga ahora pueden recibir los aportes y contribuciones de los empleados de forma directa, sin necesidad de derivarlos a través de una obra social.

    Registro Nacional de Agentes del Seguro (RNAS): Para operar bajo este esquema, la Superintendencia de Servicios de Salud obligó a las prepagas a inscribirse en el RNAS. Esto les permite figurar como opciones directas en el sistema de salud.

    Libre elección inmediata: Se eliminó la obligación de permanecer un año en la obra social de la actividad al iniciar un nuevo empleo, permitiendo que el trabajador elija su prepaga desde el primer día de la relación laboral.

    Impacto en la Eficiencia Administrativa y Financiera

    Mayor transparencia: Al eliminar intermediarios, los aportes se acreditan de manera más ágil en la cuenta del afiliado. Por ejemplo, en el Hospital Italiano, se estimó que este cambio incrementaría la transparencia y eficiencia en el procesamiento de aportes transferidos directamente desde la Agencia de Recaudación y Control Aduanero (ARCA).

    Reducción de la morosidad: Las entidades esperan que la derivación directa reduzca la morosidad y las bajas por falta de pago, ya que el aporte se aplica de forma más efectiva y clara al valor de la cuota mensual.

    Nuevas Cargas Financieras: El Fondo Solidario de Redistribución

    Aporte al FSR: Como contrapartida a la desregulación, las prepagas que adhieran al nuevo sistema están obligadas a aportar un porcentaje (estimado en un 20%) de lo recaudado al Fondo Solidario de Redistribución (FSR), destinado a cubrir tratamientos de alto costo y discapacidad.

    Impacto en los precios: Las empresas del sector advirtieron que esta nueva obligación de contribuir al FSR podría trasladarse al valor final de las cuotas que pagan los beneficiarios.

    Cumplimiento de la normativa.

    «La Superintendencia de Servicios de Salud, bajo los lineamientos del Ministerio de Salud de la Nación, continúa trabajando en el reordenamiento del sistema sanitario, con el objetivo de garantizar transparencia y libre competencia entre las empresas del mercado».

    A partir de esto, a través de la Resolución 445/2026 publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo prorrogó por 30 días el plazo previsto en el artículo 4° de la Resolución 1725 del 2025, para que las Entidades de Medicina Prepaga y los Agentes del Seguro de Salud adecúen los contratos, facturas y estados de cuenta.

    La Resolución 1725/2025 estableció un modelo obligatorio de factura y Estado de Cuenta que deberán utilizar las Prepagas y los Agentes. De esta manera, cada mes el afiliado deberá recibir una factura acompañada de un Estado de Cuenta estandarizado y transparente, que detalle de manera clara y en lenguaje sencillo, como mínimo:

    a) Costo base del plan contratado.

    b) Costos adicionales por coberturas específicas.

    c) Ajustes por edad o factores de riesgo.

    d) Aportes, contribuciones, cotizaciones y/o cápitas efectivamente percibidos.

    e) Impuestos y tasas aplicables.

    f) Subsidios percibidos del Fondo Solidario de Redistribución (FSR).

    g) Saldo inicial y final a favor del afiliado, en caso de existir.

     Alcance y Excepciones

    Población afectada: La medida alcanza a empleados del sector privado, público (con restricciones), monotributistas y empleados de casas particulares.

    Jubilados: En casos como el del Hospital Italiano, se aclaró que los aportes de jubilados y pensionados no fueron incluidos inicialmente en este cambio migratorio masivo, continuando su gestión a través de las obras sociales al cierre de marzo de 2025.

    En resumen, el fin de la triangulación permitió a las prepagas competir directamente con las obras sociales en la captación de aportantes, mejorando su flujo de caja y la transparencia administrativa, aunque les impuso la nueva carga de financiar el sistema solidario de salud a través del FSR

    1. Brecha de Inflación Médica: Los costos de salud superan sistemáticamente a la inflación general debido al envejecimiento poblacional y la incorporación constante de tecnologías médicas costosas.
    2. Sostenibilidad del Sistema Solidario: La integración al FSR impone una responsabilidad financiera adicional en un contexto de márgenes ajustados.
    3. Fragmentación del Servicio: La dependencia de la infraestructura pública en el interior del país subraya la necesidad de una mayor coordinación entre los subsectores público y privado para garantizar la cobertura efectiva.

    Gasto de bolsillo:

    En Argentina, según estimaciones del Observatorio de la Deuda Social Argentina (UCA), el gasto de bolsillo en salud aumentó del 28% al 34% en el primer semestre de 2024. Este salto, en gran medida, estuvo relacionado con el encarecimiento de los fármacos, donde la desregulación del mercado permitió aumentos intermensuales del 20 al 40% en medicamentos esenciales para patologías crónicas como hipertensión, diabetes y dislipemias. También en el incremento de los sistemas de salud prepaga.

    Conclusiones y Desafíos Estructurales

    Se observa un crecimiento de los afiliados a entidades de medicina prepaga, en el orden del 10%. Que los traspasos fueron del 1% y fundamentalmente al segmento medio de las prepagas. El sector justifica los incrementos por el aumento sostenido en insumos médicos, honorarios y servicios. Pero no existe ya más elasticidad, seguirá la elección de planes más económicos. Puesto que en la clase media baja el dinero disponible y se modifica la cartera de consumos. Una parte del incremento del gasto en salud se fue al gasto de bolsillo.

    Las prepagas continúan siendo una cuestión aspiracional y de percepción de mejor calidad que las obras sociales, estará en todos los actores del mercado en prepararse para competir.

    El sistema de medicina prepaga en Argentina está atravesando un momento crítico en el que la escala operativa determina su supervivencia. Las instituciones que actúan como prestadores, financiadores y centros de formación académica tienen una ventaja en un mercado volátil. Sin embargo, el sector sigue enfrentando retos constantes.

    Estas Trabajo analiza la situación del sistema de salud en Argentina entre 2024 y 2026, enfocándose en la brecha entre la percepción de los afiliados y los datos oficiales. Mientras los reportes indican aumentos en las cuotas similares a la inflación, el noventa por ciento de los usuarios siente que los costos superan sus ingresos, aunque mantienen el servicio por considerarlo una prioridad vital.

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