Autores : Adam W. Gaffney , MD, MPH , David Himmelstein , MD , Steffie Woolhandler , MD , Sancia Sehdev , BS y Philip J. Landrigan , MD https://orcid.org/0000-0002-0150-6914 el 25 de marzo de 2026 DOI: 10.1056/NEJMp 2514370
El 22 de junio de 1969, el río Cuyahoga de Cleveland se incendió, lo que atrajo la atención nacional sobre la degradación ambiental. En su discurso sobre el Estado de la Unión siete meses después, el presidente Richard Nixon lamentó que los estadounidenses estuvieran siendo “asfixiados por el esmog, envenenados por el agua” y proclamó que el aire y el agua limpios debían ser “un derecho fundamental de todo estadounidense”. A instancias de Nixon, el Congreso estableció la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y aprobó la Ley de Aire Limpio (CAA) con apoyo bipartidista. Las mejoras en la calidad del aire, exigidas por dicha ley y aplicadas por la EPA, se encuentran entre las intervenciones sanitarias más eficaces del último medio siglo, habiendo reducido la contaminación atmosférica en un 75 % en Estados Unidos y salvado al menos 200 000 vidas al año. 1Sin embargo, durante la primera administración del presidente Donald Trump, se derogaron casi 100 protecciones ambientales y laborales, incluidas las medidas de protección de la calidad del aire.²
Aunque muchas de estas derogaciones se retrasaron por litigios o fueron revertidas por el presidente Joe Biden, causaron un daño considerable a la salud de los estadounidenses.³ Las acciones de la segunda administración Trump han sido aún más agresivas, presagiando un daño aún mayor. El 12 de marzo de 2025, la EPA anunció 31 medidas de desregulación. Estas iniciativas y otras acciones de la administración buscan revertir los avances en materia de contaminación, aumentar la peligrosidad en los lugares de trabajo y (en palabras del administrador de la EPA, Lee Zeldin) asestar un golpe mortal a la ideología del cambio climático. Sin embargo, es la ciencia, no la religión, la que indica que estas acciones acelerarán el cambio climático, contaminarán el aire y el agua de Estados Unidos y causarán enfermedades y muertes prematuras. La tabla presenta algunos ejemplos de estas acciones y sus probables efectos en la salud. Encontrará información adicional en el Apéndice Suplementario , disponible en NEJM.org.
Efectos seleccionados en la salud de las acciones y propuestas de política ambiental de la administración Trump.
Muchas propuestas de la administración debilitarían las protecciones contra la contaminación del aire (Tabla S1 en el Apéndice Suplementario ). La Ley de Aire Limpio (CAA) exige que la EPA establezca, reevalúe periódicamente y haga cumplir las Normas Nacionales de Calidad del Aire Ambiente para seis contaminantes, incluyendo las partículas finas en suspensión (partículas con un diámetro aerodinámico de ≤2,5 μm [PM 2,5 ]). La administración Biden redujo la norma de PM 2,5 de 12 a 9 μg por metro cúbico, dado el creciente consenso científico de que los daños a la salud ocurren a concentraciones relativamente bajas. La administración actual ha solicitado a un tribunal federal de EE. UU. que anule la norma más estricta. Niveles más altos de PM 2,5 provocarían un aumento en las tasas de asma pediátrica, infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares, enfermedades respiratorias crónicas y muerte.Otras iniciativas propuestas flexibilizarían las regulaciones sobre la contaminación atmosférica derivada de la extracción de petróleo y gas, y debilitarían las regulaciones sobre las emisiones de contaminantes atmosféricos neurotóxicos y cancerígenos, o “sustancias tóxicas en el aire”, como el benceno y el arsénico. La EPA también pondría fin a su norma del “Plan de Buen Vecino” (actualmente suspendida por orden judicial), cuyo objetivo es proteger a los estados situados a sotavento de la contaminación por óxidos de nitrógeno que cruza las fronteras estatales. Los óxidos de nitrógeno se combinan con compuestos orgánicos volátiles en presencia de la luz solar, produciendo ozono que aumenta las exacerbaciones de enfermedades respiratorias y la mortalidad. Otras políticas de la administración se centran en la producción de energía (véase la Tabla S2), fomentando la combustión de combustibles fósiles (en particular, carbón) y desalentando la producción de energía limpia. La EPA está reescribiendo la normativa de la era Biden que regula las emisiones de gases de efecto invernadero de las centrales eléctricas, la principal fuente fija de estos contaminantes que provocan el cambio climático, alegando falsamente que su contribución es insignificante. Además de acelerar el cambio climático, la desregulación de estas emisiones de carbono incrementará las emisiones de PM 2.5 y de ozono, aumentando la morbilidad y la mortalidad cardiopulmonar, así como los casos de muerte fetal y partos prematuros.Estas medidas, junto con la reconsideración de las normas de la era Biden que regulan las emisiones de mercurio y arsénico de las centrales eléctricas de carbón, perjudicarán especialmente a las comunidades vulnerables cercanas a estas instalaciones. El mercurio presente en el aire, proveniente de la combustión del carbón, ingresa a la cadena alimentaria como metilmercurio, es consumido por mujeres embarazadas, atraviesa la placenta y causa daño cerebral y disminución de la función cognitiva en sus bebés. El arsénico en el aire aumenta las muertes por cáncer de pulmón. Estos efectos se verán exacerbados por la Ley de la Gran Ley Integral (OBBBA, por sus siglas en inglés), que elimina los subsidios federales para la generación de energía solar y eólica, una medida que probablemente aumentará aún más la combustión de combustibles fósiles, perjudicando la salud planetaria y humana a largo plazo y comprometiendo la salud cardiovascular y pulmonar en la actualidad.Se están considerando otras políticas climáticas (véase la Tabla S3). Estados Unidos se ha retirado nuevamente del Acuerdo de París, y la EPA propone abandonar su «Determinación de Peligro» de 2009, que clasificaba los gases de efecto invernadero como contaminantes. Dicha determinación permite a la EPA regular los gases de efecto invernadero en virtud de la Ley de Aire Limpio (CAA); su abandono pondría fin a la autoridad de las administraciones federales para regular la contaminación que provoca el cambio climático. La EPA también planea debilitar las normas que exigen el monitoreo de gases de efecto invernadero en las principales instalaciones contaminantes. Todas estas acciones que niegan el cambio climático aumentarán la frecuencia de incendios forestales, olas de calor e inundaciones, que ya causan muertes y enfermedades a muchos estadounidenses. El incumplimiento de los objetivos del Acuerdo de París podría provocar millones de muertes evitables en todo el mundo. 4Las propuestas de la administración para flexibilizar las normas de emisiones de los automóviles —incluidas las normas de consumo medio de combustible corporativo (CAFE) supervisadas por la Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en las Carreteras (NHTSA)— representan una mayor amenaza para la salud (véase la Tabla S4). Las normas CAFE, establecidas por primera vez en 1975, han mejorado sustancialmente la eficiencia del combustible. La NHTSA de Biden endureció estas normas, un cambio que Trump anunció el 4 de diciembre de 2025 que revertiría. Este retroceso aumentará las emisiones de los tubos de escape, empeorará la contaminación por partículas, perjudicará la salud pulmonar y cardíaca y acelerará el calentamiento global. La EPA también ha propuesto eliminar las normas sobre gases de efecto invernadero para automóviles y camiones de la era Biden, lo que agravaría aún más estos efectos nocivos para la salud.En un nuevo ataque contra la calidad del aire, los republicanos del Congreso anularon las exenciones de la Ley de Aire Limpio (un cambio que está siendo impugnado en los tribunales por 11 estados) que, desde 1967, han permitido a California (y a los estados que siguen su ejemplo) establecer estándares de emisiones de escape más estrictos que los del gobierno federal, incluyendo la obligación de que todos los autos nuevos sean de cero emisiones para 2035. Mientras tanto, la Ley de Control de la Contaminación Atmosférica y de la Contaminación Atmosférica elimina los subsidios para la compra de vehículos eléctricos y las sanciones por incumplimiento de los estándares CAFE. Estas medidas agravarán aún más la contaminación, acelerarán el calentamiento global y aumentarán la morbilidad y la mortalidad cardiopulmonar.Varias políticas propuestas debilitarían los estándares de calidad del agua, reduciendo la seguridad del agua potable para millones de personas (véase la Tabla S5). Por ejemplo, la EPA busca flexibilizar las regulaciones que rigen las descargas de efluentes de las centrales eléctricas de carbón. El consiguiente aumento de plomo, mercurio y arsénico en el agua incrementará la incidencia de cáncer de vejiga y afectará negativamente la función cognitiva de los niños.Las protecciones en el lugar de trabajo también están en peligro (véase la Tabla S6). En abril, la administración despidió a la mayor parte del personal del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH), que genera evidencia para fundamentar las políticas de salud laboral. Si bien una demanda, la presión política y la acción del Congreso obligaron a la recontratación del personal del NIOSH y, en última instancia, a la restauración de la financiación, la formulación de políticas basadas en la ciencia se vio interrumpida. Simultáneamente, la Administración de Seguridad y Salud Minera retrasó la implementación de normas más estrictas sobre el polvo de sílice, lo que aumentó el riesgo de silicosis entre los mineros. Algunos legisladores republicanos ahora piden que se abandone la norma sobre sílice. Irónicamente, el aumento resultante de las enfermedades pulmonares se producirá casi exclusivamente en estados con tendencia republicana. A nivel nacional, el debilitamiento del NIOSH socava los esfuerzos para implementar las protecciones contra el calor en el lugar de trabajo propuestas por Biden, lo que aumenta el riesgo de enfermedades relacionadas con el calor para los trabajadores.Es probable que socavar la ciencia y reducir el personal de la EPA y otras agencias cause daños a la salud a largo plazo (véase la Tabla S7). Por ejemplo, la administración planea eliminar el instituto de investigación interno de la EPA, la Oficina de Investigación y Desarrollo, cuyos científicos han producido la evidencia y las innovaciones tecnológicas que han permitido avances ambientales que se estima han salvado cientos de miles de vidas. 5El 22 de abril de 2025, Día de la Tierra, la Casa Blanca proclamó: «Por fin tenemos un presidente que se guía por la ciencia», afirmando que Estados Unidos «mantiene los estándares que han brindado a los estadounidenses el aire y el agua más limpios del mundo durante generaciones». La realidad es que las acciones de esta administración desharán el trabajo de generaciones. Sus políticas resultarán en cielos más contaminados, aguas más turbias, temperaturas más altas, lugares de trabajo más peligrosos y una menor calidad de vida para millones de estadounidenses. Estos daños afectarán con mayor dureza a las personas de bajos ingresos y otros grupos vulnerables.
Continuaremos monitoreando estos efectos en la salud y cuantificando, siempre que sea posible, el número de enfermedades y muertes resultantes. Sin embargo, las estadísticas y la documentación no son suficientes por sí solas. A menos que los profesionales de la salud alcen la voz de manera clara y contundente, y que humanicemos las trágicas consecuencias de estos retrocesos ambientales, la conexión entre estos cambios de política aparentemente abstractos y los daños reales a la salud que provocan podría permanecer invisible e ignorada. Del mismo modo que el plomo de la pintura y la gasolina envenenaron silenciosamente a los estadounidenses, afectando de forma imperceptible la función cognitiva de millones de niños en las décadas de 1960 y 1970, hasta que médicos heroicos como Herbert Needleman expusieron esos daños de manera valiente y decidida, el efecto de los continuos retrocesos ambientales podría ser inmenso y duradero, extendiéndose durante años e incluso generaciones, afectando no solo a la salud física, sino también a la salud mental y emocional de la población. Los profesionales de la salud debemos llamar la atención con urgencia sobre este ataque silencioso pero mortal contra la salud de los estadounidenses, utilizando todos los canales posibles para sensibilizar a la comunidad y a los responsables de la formulación de políticas, trabajar con amplias coaliciones para detenerlo y hacer campaña por un futuro más saludable. En última instancia, debemos esforzarnos por reconstruir las agencias, las protecciones y el sentido compartido de confianza y responsabilidad que nos han brindado aire y agua limpios, y que nos han permitido, a nosotros y a nuestros hijos, vivir vidas más largas y saludables, disfrutando de la calidad de vida que todos merecemos.
Desarrollo estructurado y cohesionado a partir de los apuntes seleccionados proyecto de planificación y diseño hospitalario
En la trayectoria como médico me he encontrado en el rol de abrir distintos hospitales, cada uno con sus particularidades y desafíos, implementando diferentes estrategias y conformando equipos diversos que varían en función de la complejidad de los servicios a ofrecer. A lo largo de estas experiencias, he podido observar la trascendencia de cada proyecto, donde la transferencia de competencias se convierte en un aspecto vital para el éxito y sostenibilidad de las instituciones de salud. He trabajado en la creación de una cultura organizacional sólida, en la medicina basada en el valor y la atención plenamente centrada en la persona, garantizando que cada paciente reciba no solo un diagnóstico, sino una atención integral que respete sus necesidades individuales y su dignidad. Este esfuerzo ha requerido un proceso meticuloso de amalgamar a diferentes grupos de profesionales, desde médicos hasta personal administrativo, quienes, con un enfoque colaborativo y un compromiso artístico, llevaron adelante el proyecto. Gracias a su dedicación, logramos no solo aumentar la productividad de los hospitales, sino también implementar avances significativos en la modernización de los servicios de salud, todo ello mientras se lograba una notable disminución en la lista de espera, permitiendo que más pacientes accedan a la atención oportuna y de calidad que merecen.
Introducción
La planificación y el diseño de hospitales representan uno de los ámbitos más complejos dentro de la gestión de proyectos, debido principalmente a la gran cantidad y diversidad de partes interesadas involucradas. Comprender cómo se gestionan estas partes interesadas resulta fundamental para justificar la inversión de capital en este tipo de proyectos. El concepto de «partes interesadas» ha sido un tema recurrente en los estudios de gestión organizacional, enfocándose inicialmente en su identificación y categorización según poder, urgencia y legitimidad. Con el tiempo, la atención se ha desplazado hacia la dinámica de las relaciones entre las partes interesadas y su gestión como un proceso más participativo y recíproco, especialmente en las diferentes fases del ciclo de vida del proyecto.
En el sector de la construcción hospitalaria, la participación de las partes interesadas se ha convertido en un elemento clave para crear valor y fomentar la colaboración, sobre todo en la fase inicial de planificación, donde emergen los posibles conflictos de objetivos.
La naturaleza cambiante de los intereses de las partes interesadas refuerza la necesidad de una gestión relacional, en vez de transaccional, lo que añade complejidad al proceso. El estudio de caso presentado toma como ejemplo un megaproyecto hospitalario en los Países Bajos, ilustrando cómo la gestión de proyectos aborda la heterogeneidad y las relaciones entre las partes interesadas.
La complejidad de las organizaciones hospitalarias
Las organizaciones hospitalarias se distinguen por su notable complejidad, que se manifiesta principalmente en la cantidad y variedad de partes interesadas que participan en sus operaciones (Pauget y Wald). 2013
Dimensiones de la gestión de partes interesadas en proyectos hospitalarios
Al abordar la planificación y el diseño de un nuevo hospital, la gestión de las partes interesadas se desarrolla en múltiples dimensiones, lo que implica un enfoque estratégico y meticuloso que es crucial para el éxito del proyecto. La literatura previa ha resaltado diversas características asociadas a la complejidad relacional de las partes interesadas, las cuales incluyen no solo los actores involucrados, sino también sus intereses y expectativas. Entre ellas destacan el número de relaciones existentes entre las partes, que puede influir en la dinámica del equipo de trabajo e impactar en la toma de decisiones; la variedad de dichas relaciones, que refleja la diversidad de perspectivas y enfoques que los diferentes actores aportan al proceso; y la cantidad de conexiones o patrones relacionales, los cuales se vinculan directamente con la centralidad de la organización hospitalaria. La interdependencia entre estas características puede resultar en un entorno colaborativo más efectivo, facilitando la identificación de riesgos potenciales y la implementación de soluciones innovadoras (Aaltonen y Kujala 2016).
Heterogeneidad y relaciones entre partes interesadas
La heterogeneidad de las partes interesadas, junto con las características que afectan las relaciones entre ellas, ha sido identificada por los académicos como un aspecto frecuentemente omitido en la investigación sobre gestión de la construcción (Eskerod y Vaagaasar 2014, Kujala et al. 2022, Kier 2023). Esta diversidad no solo incluye factores demográficos y organizativos, sino también diferencias en los intereses, influencias y capacidades de los involucrados, lo que puede complicar significativamente la dinámica del proyecto. A medida que estos grupos interactúan, las tensiones y oportunidades de colaboración emergen, lo cual destaca la necesidad de enfoques más integradores en la gestión de proyectos. Por lo tanto, una comprensión profunda de estas relaciones se vuelve esencial para el éxito en la ejecución de proyectos constructivos, ya que una mala gestión de las partes interesadas puede resultar en conflictos, retrasos y, en última instancia, en la falta de cumplimiento de los objetivos del proyecto.
Experiencia vivida en la gestión de la heterogeneidad
Este estudio de caso se centra en analizar el fenómeno de gestionar la heterogeneidad de las partes interesadas como una experiencia vivida a lo largo de un periodo de 10 años. El objetivo es examinar cómo la organización cliente, es decir, el hospital y el propietario del proyecto, interactuó con la configuración de múltiples partes interesadas y la dinámica de sus relaciones durante la fase inicial del proyecto.
Dimensiones de la heterogeneidad de las partes interesadas
Características relacionadas con el actor
La heterogeneidad implica tanto la variedad como la naturaleza dinámica de las partes interesadas, lo que genera complejidad en sus relaciones. Estas partes pueden ser instituciones, grupos o individuos con roles que evolucionan a lo largo del proyecto, y su participación puede identificarse desde el inicio o surgir de manera emergente. Los intereses y el poder de decisión de cada actor dependen de su posición en el panorama de las partes interesadas, y algunos pueden actuar como vínculos entre el proyecto y su entorno, especialmente los llamados «interesados de interfaz» que combinan roles de usuario final o experto con funciones de gobernanza formal.
Poder y confianza relacionados con el contexto
El contexto institucional y el sistema de salud determinan la distribución del poder entre las partes interesadas, influyendo en la toma de decisiones y en la naturaleza de las relaciones, que pueden ser formales, transaccionales o colaborativas. La confianza, por su parte, se considera esencial para la vulnerabilidad ante resultados futuros, y puede basarse en roles, conocimiento o relaciones personales, lo que fortalece la colaboración.
Intermediación entre posiciones
La posición de «interfaz» puede facilitar o dificultar la colaboración, dependiendo de cómo se perciban los roles («nosotros» versus «ellos»). La intermediación del conocimiento, especialmente en entornos académicos, se convierte en una herramienta fundamental para cerrar brechas entre investigación, trabajo clínico y diseño, permitiendo la construcción de relaciones y superando límites organizacionales.
Características relacionadas con el proceso
La gestión de la heterogeneidad también requiere identificar, empatizar, construir relaciones, interactuar y cocrear de forma circular y repetida. La cocreación es el objetivo principal, aunque se pueden emplear estrategias de distancia o reciprocidad según el grado de colaboración. La intensidad y el tipo de participación varían por actor y grupo, así como por fase del proyecto.
Características relacionadas con el proceso
La heterogeneidad en la participación de las partes interesadas no solo se manifiesta en las características individuales de cada actor, sino también en los procesos que configuran la interacción entre ellos. Esta dimensión abarca la identificación, la empatía, la construcción de relaciones, la interacción y la cocreación con las partes interesadas. Todos estos son procesos circulares que requieren repetición constante a lo largo del proyecto, según lo señalado por Eskerod y Huemann (2024). La cocreación emerge como el objetivo principal de la participación, pero la gestión de las partes interesadas demanda enfoques diferenciados: un enfoque de “distancia” para quienes protegen sus intereses y uno recíproco para los actores más colaborativos (Bridoux y Stoelhorst, 2014).
En el contexto de proyectos hospitalarios, la heterogeneidad de los colaboradores implica que los equipos de gestión deben enfocarse en la cooperación, el control y la coordinación como un proceso multinivel (Ali y Haapasalo, 2023). La participación de los usuarios finales añade valor y pone de relieve la necesidad de considerar la diversidad de las partes interesadas internas del hospital (Elf et al., 2012; Carthey, 2019; Caixeta et al., 2019).
Los métodos de interacción pueden variar desde la simple información —mediante materiales escritos o reuniones presenciales—, pasando por la consultoría —a través de diálogos o sesiones formales de retroalimentación—, hasta la cocreación, que se materializa en grupos de trabajo, talleres y estrategias de codiseño como la creación de prototipos y simulaciones (Caixeta et al., 2019; Eskerod y Huemann, 2024). La intensidad de la participación, tanto en frecuencia como en duración, puede fluctuar a lo largo de la vida del proyecto para cada parte interesada o grupo.
Lugar de compromiso
El lugar o nivel organizacional en que ocurre la interacción añade otra capa de heterogeneidad. Se distingue entre niveles estratégico, táctico y operativo, siendo la fase inicial especialmente estratégica por el impacto potencial de las decisiones tomadas.
Roles pluralistas
Las partes interesadas pueden desempeñar múltiples roles, combinando funciones de gobernanza formal con participación como usuarios finales. Esta pluralidad exige que la gestión de proyectos adopte enfoques tanto transaccionales como relacionales de forma secuencial o simultánea, y se recomienda la figura de un gestor de partes interesadas específico para coordinar tareas y mensajes coherentes.
Cambio transformador en el sector sanitario
El traslado a un nuevo hospital implica no solo una transformación física del entorno construido, sino también una innovación técnica y organizacional, promovida por el gobierno para avanzar hacia modelos más centrados en el paciente y sostenibles. Estos procesos de cambio requieren enfoques no lineales y a largo plazo, con atención y visibilidad estratégica para traducir las grandes transiciones sociales en acciones concretas de planificación y diseño.
La alineación entre la organización permanente (hospital) y la temporal (proyecto) es un desafío, y la participación de las partes interesadas se considera el mecanismo principal para lograr la comprensión compartida de los objetivos y ganar confianza y compromiso.
Cambio transformador en el sector sanitario
El traslado a un nuevo centro sanitario representa mucho más que un simple cambio de localización; implica una profunda transformación de los servicios y una innovación técnica significativa. En el contexto holandés, el gobierno incentivó a los hospitales, ya desde las etapas iniciales de planificación, a innovar y transformar tanto sus entornos construidos como sus servicios, con la mirada puesta en las necesidades del siglo XXI.
Un ejemplo concreto de este cambio es la transición a hospitales compuestos íntegramente por habitaciones individuales para pacientes hospitalizados, lo que constituye una transformación de los servicios orientada a proporcionar mayor privacidad y un entorno más seguro desde el punto de vista microbiológico. Esta transformación no solo responde a criterios técnicos o estructurales, sino que también está vinculada a procesos de cambio social en distintos niveles, como la adopción de enfoques sostenibles y centrados en la persona, así como a cambios organizacionales y culturales.
Implicancias y complejidad del cambio transformador
Los procesos de cambio transformador en el sector sanitario se caracterizan por ser dinámicos y multifacéticos, involucrando distintos plazos y niveles organizacionales. Esto da lugar a marcos complejos, con múltiples fases, niveles y patrones. En el ámbito hospitalario, la implementación de habitaciones individuales al 100% genera impactos directos en los flujos de trabajo y la colaboración del personal de enfermería, e incluso podría incidir en la frecuencia de incidentes como caídas o respuestas a emergencias como paros cardíacos intrahospitalarios.
Esta vulnerabilidad respecto a los resultados futuros está estrechamente relacionada con la necesidad de confianza por parte de las partes interesadas, especialmente los usuarios finales, en su relación con el proyecto. Por eso, la literatura destaca que los procesos de cambio transformador requieren enfoques no lineales, con visión a largo plazo y perspectivas interdisciplinarias e integradoras. La traducción de los cambios sistémicos y sociales en proyectos concretos de planificación y diseño hospitalario demanda atención y visibilidad estratégica.
Además, abordar la dinámica de cambio asociada implica flexibilidad en los procesos, ya que tanto las partes interesadas internas como externas pueden convertirse en fuentes de cambio. Los objetivos transformadores aumentan la complejidad de los proyectos de planificación y diseño en el entorno sanitario, generando perspectivas potencialmente divergentes que influyen en la toma de decisiones y amplían el alcance de los resultados esperados.
Relación entre proyecto y organización
Reconocer el cambio transformador como parte de un proyecto hospitalario pone en primer plano la importancia de comprender la relación entre el proyecto y la organización permanente que lo alberga. Así, la perspectiva institucional se enlaza con la perspectiva temporal del proyecto. La literatura sobre gestión de proyectos ha estudiado en profundidad los desafíos de los proyectos interorganizacionales, destacando la dificultad de alinear múltiples perspectivas e intereses para alcanzar una comprensión compartida de los objetivos y métodos del proyecto.
La gestión multinivel, la evolución de las relaciones a lo largo del tiempo y las distintas formas de gestionar las alianzas interorganizacionales son aspectos centrales para comprender estos proyectos complejos. En este contexto, la participación de las partes interesadas se considera un mecanismo clave, especialmente en las fases posteriores del proyecto, para alinear objetivos, generar confianza y lograr el compromiso de los actores implicados, incluyendo los objetivos de cambio transformador.
Implicancias para la investigación y la práctica
La descripción del contexto de investigación, desarrollada en la sección de métodos, profundiza en los elementos de cambio transformador asociados con la fase inicial del proyecto hospitalario estudiado. El énfasis en el cambio transformador, junto con la diversidad de partes interesadas y la complejidad de los procesos involucrados, constituye la base del estudio y permite revelar las estrategias y habilidades empleadas por el equipo de gestión del proyecto.
Este enfoque resulta fundamental para cerrar la brecha entre la teoría y la práctica acerca de la participación de las partes interesadas en la consecución del cambio transformador. Así, el cambio transformador no solo fue un objetivo en este caso, sino que se mantuvo como tal a lo largo de todo el estudio longitudinal. Finalmente, las distintas vías de cambio y su repercusión en el alcance y la estructura del proyecto son analizadas de manera retrospectiva, evidenciando el impacto real de estas dinámicas en la gestión y los resultados del proyecto.
Contexto y método de investigación
El estudio de caso del megaproyecto hospitalario analizado abarca un periodo de 20 años, centrando la investigación en los primeros 10 años, donde se tomaron las decisiones clave de capacidad y diseño. Se emplearon entrevistas, archivos digitales y la experiencia directa de la autora como fuentes de datos. El análisis se realizó en varias rondas, posicionando a las partes interesadas según su relación con el proyecto y su contribución, y describiendo patrones comunes de heterogeneidad en actores y procesos.
Recomendaciones para abordar la heterogeneidad
Las estrategias de participación deben ser adaptables a lo largo del tiempo para responder a la dinámica de las partes interesadas y sus relaciones emergentes.
La alineación del proyecto con objetivos más amplios requiere una coordinación sólida y dedicada entre organizaciones permanentes y temporales.
El establecimiento temprano y la posición interna del equipo de gestión del proyecto facilitan la gestión de la participación en el contexto de ambiciones de cambio transformador, fomentando una comunidad de práctica y relaciones colaborativas duraderas.
Ambición de cambio transformador en el proyecto hospitalario
El proyecto hospitalario se inició con una ambición clara y definida de cambio transformador, impulsada por una invitación del gobierno nacional para crear el Centro Médico Universitario (CMU) ejemplar del siglo XXI en los Países Bajos. Este llamado a la innovación hospitalaria exigía “pensar diferente” en cuanto a la prestación de atención terciaria, promoviendo equipos multidisciplinarios y la introducción de habitaciones individuales al 100%, con el objetivo de ofrecer a los pacientes el entorno más seguro y curativo posible.
Para el personal del hospital, este cambio se traducía en “trabajar diferente”, implementando una planificación integrada y procesos apoyados por tecnologías de la información, con el fin de garantizar tanto la calidad de la atención como la experiencia del paciente. En cuanto al entorno construido, la ambición era “construir diferente”. Esto implicaba abordar los desafíos de una remodelación en un sitio existente, ubicado en el centro de la ciudad, que debía permanecer siempre operativo y completamente funcional, además de diseñar un edificio capaz de adaptarse y absorber modificaciones a lo largo de su vida útil.
La alineación de estas trayectorias estratégicas incrementó significativamente la complejidad del proyecto, especialmente en sus fases iniciales. A lo largo de los diez años correspondientes a las fases de prediseño y diseño, la investigación permitió distinguir tres períodos fundamentales que marcaron la evolución del proyecto.
Períodos clave del proyecto hospitalario
Fase de prediseño (1998-2000): Durante este período se elaboró el Informe Estratégico (IE) del proyecto, que funcionó como el estudio de viabilidad. La Junta Directiva (JD) del hospital lideró el proceso de manera vertical, estableciendo un Comité Directivo y un Comité Asesor para involucrar a representantes de los departamentos clínicos, direcciones no clínicas y Órganos Consultivos Formales. El cambio transformador fue integrado como parte esencial del proyecto en desarrollo.
Fase de prediseño (2001-2003): En esta etapa se constituyó un equipo de gestión de proyectos (EMP) como organización temporal independiente. La Junta de Edificación (EB) mantuvo su liderazgo en las negociaciones con el gobierno, mientras que tanto la EB como el EMP desarrollaron los conceptos de “trabajar y construir de forma diferente”, consolidándolos como componentes centrales del proyecto.
Fase de diseño (2004-2008): Esta fase se integró en la Dirección de Bienes Raíces del UMC, lo que llevó a la reestructuración del Comité Directivo por parte de la Junta Ejecutiva. Se adoptó un enfoque colectivo, incluyendo a todos los grupos clínicos afectados como parte del foro de toma de decisiones. El proyecto continuó con un enfoque de diseño y construcción más tradicional, mientras que el objetivo transformador de “trabajar de manera diferente” se desarrolló fuera del proyecto principal. El impacto de esta ambición se materializó en programas genéricos de requisitos y plantillas de diseño para la distribución de espacios, generando desafíos adicionales en la alineación entre las organizaciones permanentes y temporales.
La dinámica transformadora relacionada con el cambio y la forma en que EB y PMT posicionaron y lideraron el proyecto en estas tres fases distintivas se ilustran enFigura 4, como parte de nuestros hallazgos.
Partes interesadas externas con un rol de gobierno
El contexto institucional de los Países Bajos establecía que, hasta el año 2008, cualquier inversión de capital en instalaciones sanitarias debía contar con la aprobación del gobierno. Dentro de este marco, el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (VWS), junto con DuCHA —su organismo asesor para este tipo de proyectos—, desempeñaron un papel esencial en la toma de decisiones estratégicas. En el caso del proyecto hospitalario, el alcance (medido en metros cuadrados y euros) fue negociado tras una invitación de VWS para desarrollar el “Centro Médico Universitario del siglo XXI”, con el objetivo de innovar en los servicios y rediseñar los procesos médicos.
Sin embargo, el gobierno tenía la potestad de retrasar la toma de decisiones, lo que se evidenció en el año 2000, cuando la propuesta inicial para el nuevo hospital, elaborada bajo la dirección de un director ejecutivo interino, no avanzó hasta que se nombró un director ejecutivo permanente. Posteriormente, el hospital debió esperar otros dos años para obtener la aprobación definitiva del proyecto. La opinión personal del Ministro de VWS sobre el tamaño ideal de los hospitales fue determinante en este retraso, y la aprobación solo se consiguió tras un cambio de gobierno. Estos ejemplos reflejan la relación formal con estos organismos gubernamentales, marcada por una distribución desigual del poder y la influencia de las dinámicas sociopolíticas. La interacción entre las partes se dio principalmente mediante negociaciones, en lugar de colaboración, y la participación consistió en el intercambio de documentos formales como borradores.
En el ámbito municipal, también se observan dinámicas sociopolíticas. Inicialmente, el Estudio de Base (SB) y los aspectos de planificación urbana relacionados se discutieron entre la Junta Ejecutiva (EB) del UMC y el Ayuntamiento —representado por el concejal responsable o incluso el alcalde—, con la facilitación de funcionarios públicos. Ambas partes eran conscientes del cambio de enfoque municipal tras las elecciones locales de 2002, como lo ilustra una cita de las actas de una reunión a nivel táctico, en la que se señala que el nuevo concejal delegó la responsabilidad en los servicios oficiales del municipio. Este hecho evidencia la naturaleza multinivel de ambas organizaciones, con actores presentes tanto a nivel estratégico como táctico, y revela que la representación de las organizaciones en los encuentros con las partes interesadas se ajusta según el nivel de participación. La participación estratégica se reserva para situaciones de escalada, dado que pueden surgir problemas en una relación de carácter transaccional. Dado que el UMC es uno de los mayores empleadores de la ciudad y se considera una potencia económica, la relación con el gobierno local se caracteriza por abordar diversos temas en un terreno de juego de varios niveles.
En la interacción entre el municipio y el UMC, los roles de los funcionarios públicos y los representantes del proyecto se describen como pluralistas. Aunque existen momentos de colaboración para lograr un diseño paisajístico integral, los intereses específicos de ambas organizaciones siempre se mantienen, sobre todo al tomar decisiones con implicaciones financieras. La participación de un gerente de proyecto sénior del municipio, quien actuó como secretario en las reuniones formales tanto a nivel estratégico como táctico, y la del secretario permanente del UMC durante todo el período de estudio, fue clave para gestionar el dinamismo político, los intereses compartidos y específicos, así como las oportunidades de relaciones públicas conjuntas y coordinadas. En este contexto, surgió una relación recíproca, basada en roles similares y un compromiso con la creación de valor para ambas organizaciones, respetando el concepto de “nosotros” y “ellos”.
Dentro de la gobernanza del UMC y el panorama de partes interesadas del proyecto, la Junta de Clientes formal (CBU) se considera uno de los órganos consultivos estatutarios de la Junta Ejecutiva (EB), a pesar de su posición independiente y externa. El rol formal de la CBU implicaba que las interacciones se realizaban a nivel estratégico, con la presencia de un miembro del EB cada vez que el Equipo de Gestión del Proyecto (PMT) consultaba a los representantes de los pacientes sobre el desarrollo conceptual del proyecto. En estas interacciones, se tomaron medidas adicionales para facilitar una relación de colaboración con esta parte interesada no profesional y a menudo marginada. Los documentos se presentaban acompañados de un “párrafo para el paciente”, que destacaba aspectos predefinidos de interés para la CBU, permitiendo a sus miembros elegir su nivel de inmersión en el tema y empoderando su participación.
Partes interesadas externas con un rol creativo
La relación entre el Equipo de Gestión del Proyecto (PMT) y los arquitectos, ingenieros y consultores integrados en el equipo de planificación y diseño evolucionó considerablemente a lo largo del proyecto, debido a su magnitud y duración. Los consultores que participaron en el Estudio de Base (SB) estuvieron involucrados únicamente durante dos años a nivel estratégico, siguiendo las directrices establecidas por el Estudio de Construcción (EB). Sin embargo, los arquitectos e ingenieros contratados en 2001 permanecieron vinculados al proyecto durante quince años.
Un núcleo constante del PMT colaboró con estos socios en la creación conjunta a nivel táctico, lo que propició un entendimiento colectivo acerca de las características y ambiciones transformadoras del proyecto. En la entrevista de evaluación de 2018, el arquitecto principal reflexionó sobre la duración y profundidad de la relación con el PMT como cliente, destacando la importancia de la continuidad en los roles y el compromiso con el programa. Además, señaló que una participación prolongada permite crear sinergias entre los portadores de conocimiento, aspecto deseable en proyectos de gran envergadura.
Partes interesadas internas
El pluralismo de roles en las partes interesadas se evidenció al analizar las relaciones entre la Junta Ejecutiva (EB) y el PMT con miembros de departamentos y direcciones clínicas que también formaban parte de los órganos consultivos. A nivel estratégico, desde 2004 en adelante, los departamentos y direcciones clínicas asumieron un papel colectivo en la orientación del desarrollo de “un buen hospital nuevo”, representados en el Comité Directivo (SC) del proyecto. A nivel táctico, también actuaron como usuarios finales y coproductores del proyecto.
El miembro del Comité Ejecutivo que lideró el proyecto entre 2000 y 2006 resaltó, en una entrevista de evaluación de 2020, la implicación y el entendimiento mutuo entre clínicos, directivos y el Equipo de Gestión del Proyecto, resultado de frecuentes reuniones y visitas de estudio conjuntas. Este contacto permitió que el personal del EMP fuera visible para los departamentos clínicos, facilitando una comprensión recíproca de las prioridades tanto del EMP como de la atención al paciente. Esta relación consolidada y sostenida, basada en la implicación frecuente e intensa, destacó el entendimiento entre las partes interesadas internas y el EMP, algo inusual en otros proyectos hospitalarios.
Características de participación relacionadas con el proceso
El mapa de partes interesadas (Figura 2) y la explicación anterior ya ofrecieron información sobre la heterogeneidad de las partes interesadas. En la Tabla 2 se muestra quién lideró la participación desde la perspectiva de la UMC. Se observa que algunos interesados participaron directamente a nivel estratégico con la Junta Ejecutiva, mientras que otros interactuaron principalmente con el Equipo de Gestión de Proyectos a nivel táctico. Esto aplica tanto a partes interesadas externas como internas de la UMC.
La Tabla 2 también indica la frecuencia de las interacciones, que varía según la parte interesada y la fase del proyecto. Además, la duración de la participación incluye tanto la creación y mantenimiento de relaciones como procesos de desvinculación, como ocurrió con el gobierno nacional una vez obtenido el permiso para desarrollar el proyecto.
Conclusión
La gestión de la heterogeneidad de las partes interesadas y las relaciones entre ellas en proyectos hospitalarios exige estrategias y competencias adaptativas, una comunidad de práctica interna y una coordinación dedicada, especialmente en contextos de cambio transformador.
La experiencia analizada demuestra que la apropiación del proyecto y la proximidad entre el propietario y el equipo de gestión favorecen la integración de intereses diversos, reduciendo el dilema «nosotros» versus «ellos» y logrando resultados exitosos en megaproyectos hospitalarios.
Naegle M, Kelly L, Embree J … American Academy of Nursing consensus recommendations to advance system level change for nurse well-being Nursing Outlook, 2023; 71
Recomendaciones clave para promover el bienestar de las enfermeras
Los factores estresantes que han persistido durante años en el ámbito laboral de la enfermería, y que se han visto exacerbados por la pandemia de COVID-19, han contribuido de manera significativa al agotamiento profesional, a resultados negativos en la salud —inclusive en la salud mental— y a la pérdida de profesionales altamente capacitados dentro de la disciplina. Este escenario evidencia la necesidad urgente de acciones que permitan contrarrestar estos efectos y garantizar la sostenibilidad del sector.
El activismo, la visibilidad y el apoyo de los miembros de la Academia Estadounidense de Enfermería (AAN) resultan fundamentales para fortalecer tanto la difusión como la aplicación de los cambios recomendados. La participación activa de estos miembros potencia el impacto de las iniciativas y facilita su llegada a diversas instancias y públicos.
Asimismo, se destaca la importancia de que las organizaciones clave adopten medidas a nivel sistémico para iniciar transformaciones sustanciales en materia de seguridad laboral, incrementar la movilidad profesional y promover políticas que mejoren el acceso a los recursos de atención médica. Estas acciones son esenciales para fomentar el bienestar de las enfermeras y asegurar condiciones laborales óptimas.
Las acciones estratégicas deben incluir esfuerzos transformadores tanto a nivel gubernamental como organizacional, orientados a garantizar una dotación de personal segura, implementar recomendaciones para mantener un entorno de trabajo saludable y respaldar la investigación destinada a avanzar el conocimiento científico sobre el bienestar profesional.
Por otro lado, la legislación y las políticas regulatorias deben reforzar los entornos de trabajo saludables, promoviendo la seguridad mediante la asignación adecuada de recursos, la estandarización de pautas de seguridad y la implementación de programas obligatorios de educación continua para los trabajadores.
Las políticas federales y laborales relacionadas con la inclusión y diversidad, así como la protección contra la discriminación racial, de género, por capacidad, orientación sexual y otros aspectos, deben ser ampliamente difundidas y aplicadas para garantizar un ambiente laboral equitativo y respetuoso.
Promover una práctica profesional de alta calidad y una vida digna requiere el impulso de un enfoque integral de salud que abarque desde el bienestar hasta la recuperación y el desarrollo. Los organismos reguladores estatales deberían reconocer los requisitos de la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA), modificando las preguntas de licenciamiento y eliminando barreras para la obtención de licencias por parte de personas en recuperación de trastornos de salud mental y por consumo de sustancias.
Finalmente, la transformación de los entornos laborales de atención médica para favorecer el bienestar y la equidad de las enfermeras se puede lograr mediante la aplicación estratégica de políticas relacionadas, tanto en el ámbito gubernamental como en las organizaciones profesionales y de salud. Esto se ve potenciado por la colaboración entre asociaciones, organizaciones, entidades sin fines de lucro, el público y los medios de comunicación, lo que permite alcanzar cambios innovadores y sostenibles en materia de políticas.
Abstract
La pandemia de COVID-19 ha llevado a examinar cuidadosamente los factores estresantes del entorno laboral que, durante años, han contribuido al desgaste generalizado, problemas de salud —incluida la salud mental— y la pérdida de profesionales capacitados esenciales para el futuro de la enfermería. Tanto en Estados Unidos como internacionalmente, la evidencia señala la influencia de elementos conocidos por afectar el bienestar, como las desigualdades, la discriminación persistente hacia minorías y las condiciones laborales exigentes. La Academia Estadounidense de Enfermería (AAN), orientada a la excelencia, el liderazgo y las políticas basadas en evidencia, emite declaraciones alineadas con su misión y la de sus organizaciones afiliadas, incluida la Asociación Estadounidense de Enfermeras.
En el ámbito de la enfermería, a pesar de los esfuerzos de los profesionales por avanzar, la satisfacción profesional suele verse limitada por los sistemas donde trabajan y por condiciones laborales sobre las que tienen poco control. El impulso de organizaciones clave para promover cambios sistémicos en seguridad, movilidad profesional y acceso a recursos de atención médica puede mejorar el bienestar de las enfermeras. Este documento presenta recomendaciones elaboradas por los Paneles de Expertos de la AAN en Desarrollo de Excelencia en Sistemas de Atención Médica, Salud Mental Psiquiátrica y Consumo de Sustancias, así como los Paneles de Salud Global, con el objetivo de influir en políticas en esferas gubernamentales, profesionales y del ámbito sanitario.
Transformar los entornos laborales en salud y fomentar el bienestar y la equidad entre las enfermeras es posible mediante políticas innovadoras y decisivas, alcanzables a través de la colaboración entre asociaciones, organizaciones, entidades sin fines de lucro, la comunidad y los medios de comunicación.
La pandemia de COVID-19 ha intensificado significativamente los factores de riesgo previamente documentados que afectan el bienestar de las enfermeras y otros profesionales de la salud. Las exigencias laborales asociadas a la emergencia sanitaria han contribuido a que aumenten los desafíos de salud tanto física como mental, profundizando el agotamiento y los resultados negativos para la salud dentro de la profesión.
La ausencia de respuestas coordinadas a nivel global y nacional frente a la pandemia puso en evidencia la fragilidad de los sistemas de salud pública, los cuales se mostraron insuficientes para detectar y gestionar eficazmente enfermedades infecciosas de gran escala. Esta falta de preparación ha motivado un análisis más minucioso de los factores estresantes que, durante décadas, han impactado a las enfermeras, generando desgaste profesional, problemas de salud y, en muchos casos, la pérdida de talento en el sector.
Durante el periodo comprendido entre 2020 y 2021, diversos informes revelaron que un 50% de las enfermeras estaban considerando abandonar sus puestos de trabajo. Además, el 47% de quienes manifestaban esa intención señalaron que el entorno laboral estaba afectando negativamente su salud y bienestar, subrayando la gravedad de la situación y la necesidad urgente de abordar estos factores estructurales para preservar la fuerza laboral y garantizar la calidad del cuidado en salud.
Las investigaciones realizadas durante años antes de la pandemia mundial impulsaron el reconocimiento del agotamiento como un fenómeno ocupacional en los trabajadores de la salud ( OMS, 2019 ) y describen cómo los sistemas de atención médica influyen en la salida de los médicos de sus respectivas profesiones ( NASEM, 2019 ). La evidencia sugiere la necesidad de que las organizaciones apoyen eficazmente el bienestar de los médicos adoptando enfoques transformadores para alterar las prácticas, estructuras y políticas existentes que contribuyen a los peligros y factores estresantes en el lugar de trabajo ( NASEM, 2019 ; RNAO, 2021 ; 2022 ). Esta declaración de posición proporciona la justificación de las acciones y políticas basadas en la evidencia que instan a un cambio transformador. El liderazgo de la Academia Estadounidense de Enfermería y sus miembros, en colaboración con otras organizaciones de enfermería e interdisciplinarias, puede encabezar cambios importantes en todo el sistema.
Las regulaciones federales y estatales que rigen la concesión de licencias, los derechos laborales, la movilidad profesional y el alcance limitado de la práctica profesional configuran las operaciones en las organizaciones de atención médica. La falta de prioridad al bienestar del personal clínico y la compartimentación del bienestar del empleado crean una desconexión entre este y los estándares existentes de atención de calidad al paciente (Bodenheim y Sinsky, 2014 ). Las políticas nacionales y estatales que apoyan la igualdad de ingresos, la seguridad laboral ( Williams et al., 2018 ), las oportunidades de ascenso, la seguridad laboral y la protección contra la discriminación son garantías legales que fortalecen la profesión y la sociedad ( Cooper-Brathwaite et al., 2022a , b ; Ettowa et al., 2021 ; Moceri, 2014 ; Rhead et al., 2021 ; Wheeler et al., 2014 ). La legislación federal, como la Ley de Reinversión del Título VIII de los EE. UU., que apoya la mejora de la infraestructura de la fuerza laboral de enfermería, la modernización de los planes de estudio y la mejora de la tecnología, no cuenta con fondos suficientes y carece de mecanismos para apoyar la salud de la fuerza laboral y el avance profesional derivado de la retención de mentores profesionales experimentados ( AONL, 2022a ).
En los Estados Unidos, las juntas de licencia y acreditación y los estándares para las mejores prácticas establecen expectativas que aumentan las demandas laborales, especialmente frente a recursos limitados, lo que resulta en amenazas a la seguridad del paciente y la calidad de la atención ( NASEM, 2019 ). Además, los requisitos de licencia que limitan la movilidad de las enfermeras y restringen el alcance de la práctica, pueden restar valor a la provisión de práctica de enfermería avanzada y al logro de la realización profesional de las enfermeras. Las instituciones educativas, los sindicatos y las organizaciones profesionales presionan para influir en el apoyo financiero y los cambios de políticas en alianzas con organizaciones de atención médica, pero rara vez dicha acción se centra en los factores que afectan directamente los problemas del lugar de trabajo de enfermería. Ahora, las terribles circunstancias de la pandemia de COVID-19 han impulsado iniciativas significativas en los EE. UU., Canadá y en todo el mundo que se centran en el autocuidado, la seguridad, las actividades de bienestar y la mejora del acceso a los recursos de salud ( ANA, 2022a ; ICN, 2022 ; NAM, 2022 ). Las organizaciones de atención médica utilizan pocos resultados mensurables sobre la salud y el bienestar de los profesionales. Cuando se dispone de modelos basados en la evidencia desarrollados por enfermería y medicina para disminuir el estrés y fomentar la resiliencia, estos rara vez se integran en las operaciones del sector salud. Las actividades diseñadas para fortalecer el bienestar, incluyendo enfoques como la asistencia in situ a los empleados, iniciativas de bienestar, dotación de personal según las necesidades del paciente e intervenciones tempranas para el estrés traumático, no se han adoptado ampliamente ( ANF, 2021 ; Begley et al., 2020 ). Existe una necesidad constante de una mayor gestión y gobernanza dentro de la enfermería, como se cita en la investigación del Hospital Magnet de la AAN y en investigaciones de otras disciplinas que demuestran la relación entre un mayor compromiso y productividad, y una disminución del estrés y el agotamiento ( Slemp et al., 2018 ).
Las enfermeras a nivel global continúan reportando elevados niveles de estrés y agotamiento en el contexto de la pandemia de COVID-19. Diversos estudios y organizaciones internacionales, como el Consejo Internacional de Enfermeras (CIE), han señalado que estos problemas no solo afectan el bienestar de las profesionales, sino que también tienen un impacto directo en la intención de abandonar la profesión. Esta crisis de salud pública ha puesto una presión sin precedentes sobre el sistema de salud, lo que ha llevado a que las enfermeras se enfrenten a largas jornadas laborales, la escasez de equipos de protección personal y un aumento significativo en la carga de trabajo. Las cifras varían según el informe, oscilando entre un 11% y un 21% de enfermeras que manifiestan su deseo de dejar la profesión, lo que evidencia la gravedad de la situación. Estos datos destacan la necesidad urgente de abordar la salud mental y el bienestar de estos profesionales, así como la importancia de implementar políticas efectivas que fomenten un entorno de trabajo más sostenible. ICN, 2021Sharplin et al., 2022aRaso et al., 2021ANF, 2021RNAO, 2021
Principales motivos para abandonar la profesión
Entre las razones identificadas para la salida de enfermeras se destacan la falta de apoyo por parte del empleador (31%), la dotación de personal inadecuada (45%) y la incapacidad de ofrecer una atención de calidad (25%). Estos factores, además de intensificar la angustia de las profesionales, erosionan los valores fundamentales de la enfermería. El impacto emocional se refleja en que entre el 38% y el 42% de las enfermeras reportan síntomas clínicamente significativos de trauma y daño moral. ANF, 2021Rushton et al., 2021
Efectos de la falta crónica de personal
La insuficiente dotación de personal es un problema persistente que se asocia de manera constante con el agotamiento, la insatisfacción laboral y la disminución de la seguridad y calidad en la atención al paciente. Reconociendo la importancia de este aspecto, el Consejo Internacional de Enfermeras ha emitido declaraciones de posición sobre la necesidad de una dotación de personal basada en la evidencia y la salud mental. El estrés generado por esta carencia no solo afecta a las enfermeras en funciones, sino que también se extiende a los gerentes de enfermería, de los cuales el 36% reporta sentirse emocionalmente poco saludables. Lasater et al., 2020RNAO, 2016RNAO, 2017AONL, 2021
Condiciones laborales y consecuencias para la salud
Las condiciones laborales estresantes, como jornadas de trabajo secuenciales extendidas, turnos consecutivos y rotaciones frecuentes, contribuyen a la privación de sueño y ponen en riesgo la agudeza cognitiva y el desempeño competente de las enfermeras. Estos escenarios, documentados durante la pandemia, profundizan el agotamiento y comprometen la calidad de la atención, subrayando la urgencia de abordar los desafíos estructurales y organizacionales que afectan al sector. NASEM, 2019NASEM, 2021Sharplin et al., 2022b
Los problemas de la fuerza laboral que erosionan el bienestar y la calidad de vida de las enfermeras y que precedieron a la pandemia ahora se magnifican por su alcance y duración, lo que se suma a la carga psicológica de larga data. Estos problemas incluyen altos niveles de estrés, miedo a la enfermedad, trauma secundario y agotamiento, además de angustia moral ( Nie et al. 2020 ; Fitzpatrick, Bloore, Black, 2019 ). Los factores de seguridad en el lugar de trabajo como la violencia (una de cada cuatro enfermeras estadounidenses es agredida [American Nurses Association ANA, 2022, nd]) y las agresiones por parte de pacientes y visitantes (9,33 % en todo el mundo) (Li et al., 2020) persisten en tasas altas, lo que no solo afecta la salud física de las enfermeras, sino que también crea un ambiente laboral sumamente tóxico que deteriora aún más su bienestar mental. Estos factores aumentan los riesgos de lesiones en el trabajo, enfermedades crónicas (obesidad, enfermedades cardiovasculares) y malos resultados de salud mental. El racismo estructural, la discriminación relacionada con la preferencia sexual, los diversos niveles de capacidad, la pertenencia a grupos minoritarios, el estado de salud y la orientación de género se documentan en resultados negativos para la salud mental y general de los profesionales de la salud ( Moceri, 2014 ; Rhead, et al., 2021 ; RNAO, 2022 ; Trockel et al., 2019 ; Wheeler et al., 2014 ). Los indicadores críticos de los niveles de salud de las enfermeras incluyen las tasas de suicidio ( Davidson et al., 2020 ; Davis et al. 2021 ), el uso de sustancias de riesgo ( Kunyk, 2015 ) y la depresión, que son casi el doble que las de otras profesiones ( Branford y Reed, 2016 ). El desequilibrio de poder en las mesas de toma de decisiones subraya la limitada influencia de la enfermería y da como resultado tasas desiguales de avance profesional en todos los niveles, lo que perpetúa un ciclo de desmotivación y frustración entre las profesionales de la salud, quienes sienten que su voz no es escuchada ni valorada en el ámbito laboral.
La Acción Colaborativa sobre el Bienestar de los Profesionales Clínicos de la Academia Nacional de Medicina ( NASEM, 2019 ) y el Marco para Mejorar la Alegría en el Trabajo del Instituto para la Mejora de la Atención Médica ( Perlo et al., 2017 ) señalan que las prácticas de los empleadores y las organizaciones profesionales que promueven el bienestar y la retención de una fuerza laboral saludable se traducen en altos niveles de atención al paciente. En 2019, la Acción Colaborativa sobre el Bienestar de la Academia Nacional de Medicina (NAM) recomendó seis objetivos para eliminar el agotamiento profesional de los profesionales clínicos y mejorar el bienestar profesional en un contexto cada vez más complejo y desafiante. El primero exige la transformación de los «sistemas de trabajo de atención médica mediante la creación de entornos de trabajo positivos que prevengan y reduzcan el agotamiento, fomenten el bienestar profesional y respalden la atención de calidad que tanto necesitan los pacientes. La profesión de enfermería fue pionera en establecer, nombrar y mantener los elementos centrales que definen un entorno de trabajo saludable ( McClure et al., 1983 ), documentando específicamente el vínculo directo de los beneficios de un entorno de trabajo positivo con los resultados de las enfermeras y los pacientes ( Kelly et al., 2011 ). Sin embargo, la adopción e integración de tales transformaciones en la cultura del lugar de trabajo sigue siendo difícil de alcanzar para muchos líderes y corporaciones de atención médica que se enfrentan a una variedad de barreras estructurales y culturales. El empleo caracterizado por condiciones de trabajo seguras, igualdad de ingresos y seguridad laboral es un dominio social clave vinculado al bienestar ( Bajnok et al., 2018 ; Williams et al., 2018 ), y es imprescindible para preservar la salud mental y emocional de los profesionales de la salud. Si bien las intervenciones tienen el potencial de fomentar la resiliencia psicológica, actividades como la atención plena, la meditación y el yoga por sí solas son insuficientes para equilibrar los efectos de los factores estresantes de todo el sistema que las enfermeras negocian a diario, y es esencial considerar un enfoque más holístico ( Bock et al., 2020 ; Kunzler et al., 2020 ). Las organizaciones de atención médica tienen claves Funciones en la creación de sistemas que permitan la separación del trabajo del hogar como espacios de descanso, recuperación y relajación, que son vitales para la sostenibilidad de la fuerza laboral ( Albott et al., 2020 ; Shanafelt et al., 2020 ). Herramientas eficaces como cambios en las estructuras y beneficios laborales, cobertura de seguros para la salud mental, apoyo para la búsqueda de ayuda y la fácil conexión con recursos como la baja por maternidad o paternidad y días libres, apoyan el bienestar, fomentan la retención laboral y crean un entorno en el que los profesionales de la salud se sienten valorados y escuchados ( NAM, 2022 ).
Transformación de la orientación profesional en enfermería y su impacto en el bienestar
La evolución de la enfermería, siguiendo las tendencias generales de la atención médica, ha supuesto un cambio significativo desde su enfoque inicial en la salud pública hacia una orientación cada vez más centrada en el tratamiento de la enfermedad. Este cambio se ha reflejado en el contenido curricular, donde se observa una escasa presencia de educación para la salud y una ausencia de marcos que respalden el bienestar tanto del personal clínico como de los pacientes. Como consecuencia, las iniciativas de promoción del bienestar han perdido protagonismo dentro de la profesión.
Los organismos reguladores tienden a vincular la manifestación de enfermedades evidentes, como los trastornos por uso de sustancias, con los resultados obtenidos por los consumidores. Sin embargo, se pasa por alto el abordaje de los factores de riesgo para la salud, fundamentados en la evidencia, que contribuyen al afrontamiento desadaptativo de las enfermeras. Estos factores influyen directamente en aspectos como el ausentismo, el abandono de la profesión y los niveles de salud física, que se encuentran notablemente por debajo de los del promedio nacional estadounidense (ANA, 2020).
El Informe sobre el futuro de la enfermería 2020-2030 (NASEM, 2021) advierte sobre el aumento de las tasas de mala salud mental dentro de la profesión, especialmente en lo que respecta a trastornos por uso de sustancias y suicidio (Davidson et al. 2020, Strobbe y Crowley, 2017; Worley, 2017). Además, se observa que los reductores de riesgo basados en evidencia, como la actividad física, la nutrición, la calidad de vida, la seguridad y el descanso, suelen ser relegados debido a las demandas laborales derivadas del trabajo por turnos, las horas extras y la rotación constante en los distintos entornos laborales.
Tradiciones arraigadas en la cultura profesional, como la «resistencia», el estoicismo y el estigma asociado a la salud mental, dificultan la adopción de nuevas actitudes que favorezcan el desarrollo de la resiliencia y la incorporación de comportamientos de vida saludable. El estigma que califica la búsqueda de ayuda como signo de debilidad (Peterson, 2017; Salwan y Kishore, 2017) constituye una barrera significativa que disuade a las enfermeras de buscar atención, incluso en situaciones de depresión y adicción. Esta barrera contribuye a la intervención tardía y a peores resultados tanto en la salud mental como en la salud física (Rhead et al., 2020; Sickel et al. 2019; Wheeler et al., 2014).
Las culturas de los entornos que emplean enfermeras a menudo socavan el cambio de comportamiento saludable, la adopción del autocuidado y la asistencia a colegas con problemas de salud.
Recomendaciones para influir en las políticas
Recomendación n.° 1: Promover cambios en todo el sistema para lograr entornos de trabajo más saludables
Si queremos mejorar el bienestar de las enfermeras, los esfuerzos organizacionales y gubernamentales deben ser transformadores para promover una dotación de personal segura, mejorar la adopción de recomendaciones sobre un entorno de trabajo saludable y seguir avanzando en el conocimiento de la ciencia del bienestar.
Dotación de personal segura:Los imperativos de la pandemia de COVID-19 han acelerado la traducción del conocimiento existente y la evidencia en recomendaciones para la acción de las partes interesadas y la organización para mejorar los resultados para el personal ( Grinspun y Bajnok, 2018 ; NAM, 2022 ; Schlak et al., 2022 ) y la evaluación de modelos para entornos de atención médica más seguros y que promuevan el crecimiento (incluidas las formas de rastrear la fidelidad de la implementación y la mejora continua de la calidad). La colaboración y la expansión del conocimiento existente aprendido durante la pandemia, como las Recomendaciones del Think Tank de The Partners for Nurse Staffing Collaborative (2022) , demuestran cómo los sistemas pueden promover modelos exitosos y políticas para su difusión. Estos esfuerzos promueven la traducción de la investigación a la acción y demuestran cómo la dotación de personal adecuada, un elemento esencial de un entorno de trabajo saludable, es fundamental para lograr mejoras significativas en el bienestar de la fuerza laboral, la atención de calidad y mejores resultados para los pacientes ( ANA, 2019b ; Kelly et al., 2021 ; Lasater et al., 2020 ; RNAO, 2017 ; Schlak et al., 2022 ). Hasta la fecha, 15 estados estadounidenses han aprobado dicha legislación, con una alta variabilidad en la promulgación, los informes y las partes responsables de la supervisión ( ANA, 2019b ). Las organizaciones deben seguir apoyando la legislación y la acción organizacional que promueva los esfuerzos legislativos para un entorno de trabajo más saludable.
Ambiente de trabajo saludable : Décadas de investigación en enfermería, incluido el Programa de reconocimiento Magnet del Centro de acreditación de enfermeras estadounidenses ( ANCC 2023 , nd), el modelo de ambiente de trabajo saludable de la Asociación estadounidense de enfermeras de cuidados críticos ( AACN, 2022 nd) y el Programa internacional de la Asociación de enfermeras registradas de Ontario sobre pautas basadas en la evidencia y ambientes de trabajo saludables, refuerzan la experiencia y el liderazgo de enfermería en ambientes de trabajo saludables. De manera similar, los modelos demostrados para la gobernanza de enfermería en organizaciones de atención médica y escuelas de enfermería pueden consolidar las preocupaciones sobre las demandas clínicas y las cargas de trabajo académicas y el avance, y respaldar la autonomía en los niveles de proveedor, profesorado y administrativo. La legislación y las políticas regulatorias que refuerzan los ambientes de trabajo saludables mediante el avance de la seguridad en el lugar de trabajo mediante la asignación de recursos suficientes, la estandarización de las pautas de seguridad y la aplicación de la educación continua obligatoria de la fuerza laboral sobre las normas nacionales de seguridad están subdesarrolladas. El activismo, la visibilidad y el apoyo de los miembros de la AAN pueden fortalecer la difusión y la aplicación. La aceptación nacional del alcance completo de la práctica de enfermería profesional, la certificación y la movilidad de la licencia facilitarán el acceso de los consumidores a la atención de enfermería profesional, el avance en la carrera de enfermería y la conveniencia de seguir carreras de enfermería.
Apoyo a la investigación sobre problemas laborales: La investigación sobre la eficacia y efectividad de los modelos de intervención para el estrés laboral, la recuperación y los programas de apoyo entre pares para profesionales de la salud, las iniciativas de las asociaciones hospitalarias regionales y las agencias estatales para limitar la violencia, y las políticas estatales sobre la proporción de personal de enfermería y entornos laborales más saludables siguen siendo limitadas. Los esfuerzos de la organización y sus miembros para impulsar una mayor financiación de la investigación para agencias federales como los NIH y la AHRQ podrían impulsar estas agendas de investigación.
Recomendación n.° 2: Apoyar la inclusión y la diversidad, la no discriminación y la igualdad de oportunidades para el avance profesional.
Un entorno laboral saludable debe abordar la cultura, las políticas y el entorno de una organización que contribuyen al bienestar del personal de enfermería. Las políticas deben abordar el racismo estructural, el racismo cultural y la discriminación basada en la identidad, el lugar y las circunstancias, y promover una fuerza laboral diversa ( Partners for Nurses Staffing, 2022 ). La AAN trabaja intencionalmente por una vida saludable para todas las personas, incluido el personal de enfermería, mediante la erradicación del racismo estructural e institucional ( AAN, 2021 ).
Acción legislativa : Las políticas federales y del lugar de trabajo sobre inclusión/diversidad y protección contra la discriminación racial, de género, por capacidad, por orientación sexual y otras formas de discriminación deben difundirse y aplicarse ampliamente. Las perspectivas de enfermería y las preocupaciones relacionadas con el trabajo no se abordaron en el informe de la Academia Nacional de Ciencias e Ingeniería ( NASEM, 2019 ) y plantean desafíos considerables para la profesión. Estos incluyen la falta de implementación del debido proceso y la adherencia a las pautas de Estadounidenses con Discapacidades (ADA) para enfermeras con problemas de salud mental/uso de sustancias y otras condiciones discapacitantes, y leyes estatales que restringen la autonomía de las enfermeras de práctica avanzada ( Halter et al. 2019 ). Los líderes de enfermería pueden apoyar la legislación para la transformación del sistema a nivel macro en torno al racismo estructural, una mayor diversidad de la fuerza laboral y la denuncia de problemas en el lugar de trabajo, como el acoso, la violencia lateral, la incivilidad y la violencia dirigida por el proveedor ( ANA 2019a ). Todos influyen negativamente en el bienestar de las enfermeras ( Crawford et al., 2019 ).
Recomendación n.° 3: Impulsar estratégicamente los esfuerzos en materia de salud y bienestar de las enfermeras
La retención de una fuerza laboral saludable en apoyo de la práctica de alta calidad y la calidad de vida requiere respaldar un continuo de salud desde el bienestar hasta la recuperación y el progreso. Si bien los organismos reguladores estatales actúan para proteger al público, falta énfasis en la salud y el bienestar de los profesionales. Se debe desarrollar un requisito nacional para que los estados adopten los requisitos de la ADA para las preguntas de licencia, eliminando las barreras para el acceso a la licencia por parte de personas en recuperación de trastornos de salud mental y uso de sustancias. El lenguaje peyorativo, el estigma y las prácticas de contratación discriminatorias continúan manteniendo a las enfermeras con problemas de salud alejadas de la corriente profesional principal; se necesitan iniciativas importantes para desestigmatizar los trastornos por uso de sustancias, la salud mental y otras discapacidades y las vías hacia la recuperación. La financiación federal para aumentar el acceso al tratamiento de la salud mental y los trastornos por uso de sustancias basado en la evidencia es esencial Tabla 1 .
Tabla 1. Recomendaciones para influir en las políticas sobre el bienestar de los médicos
Recomendación
Acciones específicas
Recomendación n.° 1: Promover cambios sistemáticos para lograr entornos de trabajo más saludables
• Apoyo y defensa de la legislación sobre los requisitos recomendados para la dotación de personal de enfermería que optimice las funciones de las enfermeras y el alcance de su práctica. • Reforzar la experiencia y el liderazgo de enfermería en el establecimiento de entornos de trabajo saludables a través de la legislación y la reglamentación. • Establecer foros para respaldar prácticas basadas en evidencia para promover entornos de trabajo saludables, incluso en todo el proceso de aprendizaje en entornos académicos y clínicos. • Ampliar la promoción de la financiación de la investigación nacional y mundial a las agencias del NIH y la AHRQ en agendas relacionadas • Difundir evidencia y fundamentos para cambios en artículos de opinión y editoriales al público, al gobierno y a agencias de atención médica sin fines de lucro.
Recomendación n.° 2: Implementar y apoyar políticas de inclusión/diversidad, libertad de discriminación e igualdad de oportunidades para el avance profesional.
• Supervisar y respaldar la legislación, en consonancia con otras entidades, para apoyar las políticas federales y regionales en el lugar de trabajo sobre inclusión/diversidad y protección contra la discriminación racial, de género, por capacidad, por orientación sexual y otras formas de discriminación. • Implementar el debido proceso y el cumplimiento de las pautas para Estadounidenses con Discapacidades (ADA) para enfermeras con trastornos de salud mental/uso de sustancias y las leyes estatales que restringen la autonomía de las enfermeras de práctica avanzada. • Liderar esfuerzos en apoyo del desarrollo y la implementación de cambios para aumentar la capacidad de enfermería para dar forma a las políticas de recursos humanos en apoyo de estándares seguros basados en evidencia y prácticas de enfermería. • Apoyar la legislación para la transformación del sistema a nivel macro en torno al racismo estructural, una mayor diversidad de la fuerza laboral y los problemas en el lugar de trabajo, como el acoso, la violencia lateral, la incivilidad y la violencia dirigida por el proveedor.
Recomendación n.° 3: Impulsar estratégicamente los esfuerzos en materia de salud y bienestar de las enfermeras
• Recomendar establecer un requisito nacional para que los estados adopten los requisitos de la ADA para las preguntas de licencia, eliminando las barreras para acceder al empleo de quienes se recuperan de trastornos de salud mental y uso de sustancias. • Apoyar iniciativas importantes para desestigmatizar los trastornos por consumo de sustancias, la salud mental y los caminos hacia la recuperación y la educación para reducir los riesgos de enfermedades crónicas, estilos de vida saludables y tratamiento del trauma/estrés traumático. • Diálogo con organismos reguladores de enfermería estatales y nacionales en apoyo de los derechos de las enfermeras a un tratamiento integral para trastornos de salud mental/uso de sustancias que conduzca a la recuperación y un retorno exitoso a la práctica.
Conclusión
La pandemia de COVID-19 ha reforzado los compromisos de larga data sobre la salud y el bienestar de las enfermeras, y los grupos profesionales de la salud, tanto nacionales como internacionales, han reconocido la necesidad de un cambio organizacional, social y cultural. Existe una necesidad urgente de que el público, las organizaciones, los legisladores y la profesión actúen de manera significativa a nivel legislativo, sistémico y organizacional, ya que este cambio no solo impacta la salud de los profesionales, sino que también influye directamente en la calidad de atención que reciben los pacientes. La AAN es un depósito de experiencia en sus paneles de miembros, su trayectoria de defensa y su red de socios, lo que la convierte en un instrumento importante para el cambio. Además, es crucial que se promuevan políticas que prioricen la salud mental y emocional de las enfermeras, lo cual no solo beneficiará a los profesionales, sino que también resultará en un sistema de salud más robusto y eficaz. Las colaboraciones continuas con otras organizaciones pueden ilustrar los vínculos entre la salud de los profesionales clínicos y la calidad en la formación, la práctica y la certificación, fomentando así un entorno de trabajo que propicie el crecimiento profesional y la satisfacción laboral.
El éxito no es empujar el límite del conocimiento, es eliminar todo lo que impide asimilarlo.
Este trabajo que recomiendo que lean completo, pero mientras tanto lo resumo, como respaldo central de un documento que estoy escribiendo sobre la importancia de la salud, la educación y la tecnología, para desarrollarnos como país, pero en esa búsqueda me pareció procedente significar esta lectura.
Este documento académico de Acemoglu, Akcigit y Johnson 2026 presenta un modelo teórico sobre cómo la adopción de tecnología impulsa el desarrollo económico en países en desarrollo. Los autores argumentan que, aunque las naciones pobres pueden crecer imitando avances de la frontera tecnológica mundial, diversos obstáculos como la baja capacidad de absorción, instituciones débiles y la falta de acceso al crédito frenan este proceso. Además, destacan que estas barreras no solo limitan la capacidad de las naciones en desarrollo para captar tecnologías avanzadas, sino que también perpetúan ciclos de pobreza y generan desigualdades sociales significativas. El texto resalta una brecha significativa, pues la investigación y las políticas de desarrollo suelen priorizar temas como la educación o el medio ambiente, subestimando el papel directo de la innovación técnica. Mediante el análisis de datos históricos y contemporáneos, se demuestra que la prosperidad a largo plazo depende de la eficiencia con la que una economía integra herramientas avanzadas. Los autores sugieren que en lugar de centrar todos los esfuerzos en soluciones superficiales, es crucial fomentar un entorno que favorezca la creatividad y la inventiva local. Finalmente, el estudio propone que mejorar el entorno institucionaly las prácticas de gestión es fundamental para reducir la distancia económica entre las naciones. Esto implicaría no solo una mejora en las políticas económicas, sino también un compromiso con la formación de capital humano, la protección de los derechos de propiedad y la creación de un sistema financiero más accesible y robusto.
1. El Rol de la Tecnología en la Prosperidad Nacional
La tecnología no es un sector periférico de la economía; es el motor primario que dicta la trayectoria de riqueza y el poder adquisitivo de las naciones, transformando industrias enteras y creando nuevas oportunidades. Sin embargo, existe una contradicción sistémica entre la teoría del crecimiento —que sitúa al avance tecnológico como el eje del cambio— y la praxis del desarrollo global, donde muchas veces los beneficios de la innovación no se distribuyen equitativamente. Esto genera un contraste significativo que se traduce en desigualdades en el acceso y la implementación de recursos tecnológicos. Debemos abordar de inmediato el «déficit de atención tecnológica» que impera tanto en la academia como en la arquitectura del financiamiento internacional, ya que este fenómeno limita la capacidad de países en desarrollo para competir en un mundo cada vez más digitalizado. La falta de inversión en educación tecnológica y en infraestructuras adecuadas perjudica el crecimiento sostenible y perpetúa un ciclo de pobreza que podría evitarse a través de políticas más inclusivas y estratégicas.
El Déficit de Atención Tecnológica
La disparidad en las prioridades de inversión es alarmante y requiere una reestructuración urgente de la estrategia multilateral. Según los datos del Banco Mundial (Figura 1), mientras que áreas como el medio ambiente han recibido compromisos acumulados que superan el 1 billón y el fortalecimiento de instituciones más de 800 mil millones, la inversión directa en mejora tecnológica se ha estancado en apenas $53.2 mil millones. Este notable desequilibrio financiero se ve exacerbado por un vacío intelectual: menos del 13% de la investigación en desarrollo económico desde el año 2000 menciona la «tecnología» como palabra clave, frente a un 37% centrado en la educación. Este sesgo ignora que las fallas de mercado que limitan el desarrollo son, intrínsecamente, las mismas que inhiben la absorción de innovaciones. La falta de priorización en la inversión tecnológica no solo empobrece el ámbito de la investigación, sino que también pone en riesgo las oportunidades de crecimiento sostenible en un mundo cada vez más competitivo y dependiente de la innovación. Para abordar estos desafíos, es fundamental replantear nuestras estrategias y redirigir recursos hacia áreas que complementen el desarrollo educativo con avances tecnológicos sustanciales, fomentando un ecosistema donde tanto el conocimiento como la aplicación de la tecnología se potencien mutuamente, garantizando así un progreso más equilibrado y justo en el futuro.
Correlación Histórica y el Obstáculo de la Convergencia
La evidencia histórica es irrefutable: la incapacidad de adoptar tecnologías maduras y probadas es la barrera principal para la convergencia de ingresos. La Figura 2 muestra correlaciones críticas que no han perdido vigencia:
Era del Telégrafo (1900): Una correlación de R^2 = 0.60 con el PIB per cápita.
Era de la Telefonía (1950): Una relación estrecha de R^2 = 0.83.
Era Digital (2000): La adopción de internet mantiene un peso determinante con un R^2 = 0.73.
El retraso consistente en integrar estas herramientas de frontera es el factor que separa el estancamiento de la prosperidad. Para superar este rezago, es imperativo adoptar un marco estratégico que reconozca la adopción no como un acto pasivo, sino como un esfuerzo institucional deliberado.
2. El Marco Teórico de la «Ventaja del Atraso»
Como estrategas, debemos ver el rezago no como una fatalidad, sino como una ventana de oportunidad competitiva. Basándonos en el concepto de Gerschenkron sobre la «ventaja del atraso», las naciones seguidoras pueden lograr un crecimiento acelerado mediante la imitación y adaptación estratégica, evitando los costos y riesgos de la innovación de frontera radical. Esto significa que, al estudiar cuidadosamente las estrategias implementadas por las naciones líderes, se pueden identificar prácticas exitosas que, al ser adaptadas a su propio contexto, permitirán a estas naciones rezagadas no solo ponerse al día, sino también generar un avance significativo en sus economías. El desarrollo de tecnología, infraestructura y capacidades humanas, cuando se toma como un proceso gradual, ofrece un panorama donde el aprendizaje y la mejora continua se convierten en las claves para catapultar a estas naciones hacia niveles superiores de competitividad en el escenario global. Además, esta perspectiva transforma el concepto de rezago en un motor de resiliencia y adaptabilidad, fomentando una mentalidad que busca el progreso a partir del aprendizaje de los errores y aciertos de otros.
Mecánica del Modelo de Adopción Estratégica
Para operativizar esta ventaja, utilizamos un modelo de expansión de variedades (adaptado de Klette y Kortum) definido por los siguientes parámetros críticos:
Distancia a la Frontera (Q/Q^W): Define la facilidad de adopción; a mayor distancia (menor q), mayor es el acervo de conocimiento disponible para ser imitado a bajo costo.
Esfuerzo de Adopción de las Firmas (Z): La inversión neta de las empresas en actividades de absorción e investigación local.
Capacidad de Absorción (\theta): El multiplicador de eficiencia que determina cuánto del esfuerzo Z se traduce efectivamente en productividad.
Función de Valor Per-Intermedia (v): Representa el valor normalizado de cada línea de producción; un factor esencial para incentivar el esfuerzo de adopción Z a nivel de firma.
Dinámica de la Trayectoria de Crecimiento Equilibrado (BGP)
En el largo plazo, el modelo demuestra que todas las naciones tienden a crecer a la tasa de la frontera mundial (g_W), lo que sugiere que hay un potencial uniforme para el desarrollo económico a nivel global. No obstante, el nivel de ingreso per cápita final —la brecha de riqueza— queda determinado permanentemente por las características locales, que pueden incluir factores como la calidad de las instituciones, la infraestructura disponible, la educación de la población y las políticas económicas implementadas. Esto indica que, aunque las naciones puedan tener un mismo ritmo de crecimiento, las diferencias en estas características locales juegan un papel crucial en la distribución de la riqueza, creando así escenarios de desarrollo desigual entre países y regiones. Además, la interacción de estos elementos no es estática, ya que evoluciona en un entorno de constante cambio socioeconómico y tecnológico. De igual manera, el posicionamiento relativo de un país no es estático, sino que depende de su capacidad para elevar los determinantes institucionales que permiten cerrar la distancia física con la frontera tecnológica; es decir, aquellas innovaciones y avances que pueden impulsar su competitividad en el contexto global. En este sentido, los países que logren mejorar sus instituciones, fomentar la investigación y el desarrollo, y adaptarse a las demandas del mercado mundial tienen más probabilidades de prosperar y reducir la brecha de ingreso per cápita con respecto a las naciones más desarrolladas, mientras que aquellos que no lo hagan pueden enfrentarse a un estancamiento que perpetúe la desigualdad. Además, el fomento de políticas inclusivas que promuevan la equidad y el acceso a recursos también se vuelve vital para asegurar un crecimiento sostenible y equilibrado, contribuyendo a un panorama económico global más justo y eficiente.
3. Determinantes Críticos de la Capacidad de Absorción
La capacidad de absorción (\theta) es el filtro estratégico que decide el éxito o fracaso de la integración tecnológica. Sin una infraestructura humana e institucional robusta, el flujo de conocimiento externo simplemente se disipa.
Instituciones, Seguridad Jurídica y Valor de Innovación
La seguridad de los derechos de propiedad (\beta) no es solo un concepto legal, es el motor que eleva el valor esperado de la innovación (v). Los datos de la Figura 4 confirman que instituciones sólidas y un Estado de Derecho funcional elevan la Productividad Total de los Factores (PTF) y el índice de tecnología avanzada. Cuando \beta es alto, las firmas tienen incentivos reales para invertir en Z, sabiendo que los retornos no serán capturados por la corrupción o la inestabilidad.
Capital Humano y Excelencia en la Gestión
La educación superior y las prácticas de gestión actúan como aceleradores de la convergencia:
Educación Terciaria: Como indica la Figura 5, el capital humano calificado es el único capaz de «desbloquear» tecnologías complejas.
Prácticas de Gestión: Según la Figura 6, una gestión deficiente actúa como una barrera no arancelaria. Las firmas con mejores prácticas de monitoreo e incentivos pueden gestionar más «variedades» o líneas intermedias, lo que acelera la convergencia hacia el BGP.
4. Barreras a la Convergencia: Tecnología Inapropiada y Fricciones Financieras
Importar soluciones sin adaptación local es una receta para el fracaso productivo. Las tecnologías diseñadas para economías con escasez de mano de obra y abundancia de capital suelen ser «inapropiadas» para los mercados emergentes.
El Desafío del Desajuste Tecnológico (CPP Mismatch)
El concepto de desajuste tecnológico-ambiental (Figura 7) es una advertencia poderosa: en el sector agrícola, el uso de semillas diseñadas para patógenos extranjeros reduce la probabilidad de adopción exitosa y puede mermar la eficiencia en hasta un 20%. Este mismatch reduce la productividad real de las tecnologías de frontera al ser trasplantadas a entornos con factores de producción distintos.
Fricciones en el Mercado de Crédito y el Factor \omega
El acceso al crédito es el lubricante de la adopción. Sin embargo, los costos de monitoreo generan una «cuña» o brecha financiera (\omega), definida como el costo de supervisión como fracción de los desembolsos. La Figura 8 revela que los sistemas financieros que favorecen a los titulares (incumbentes) deprimen la posición tecnológica nacional al elevar \omega para los nuevos entrantes, impidiendo el salto tecnológico necesario.
5. Dinámica de Firmas, Reasignación y la «Trampa del Estancamiento»
El desarrollo no solo requiere adoptar tecnología, sino permitir que el mercado seleccione a las empresas más eficientes. En las economías emergentes, este proceso de selección está roto.
El Impacto de la Informalidad y el Subsidio Implícito
La informalidad no es solo un problema de recaudación; es una barrera a la difusión tecnológica. Las Figuras 9a y 9b muestran que altas tasas de empleo informal correlacionan negativamente con la PTF. La informalidad actúa como un subsidio implícito para empresas de baja productividad, permitiéndoles sobrevivir y retener recursos (capital y trabajo) que de otro modo fluirían hacia firmas formales con mayor capacidad de absorción (\theta).
La Trampa del Estancamiento del Ciclo de Vida
La disparidad en el crecimiento empresarial es dramática (Figura 9c). En las economías avanzadas, las empresas exitosas crecen más de 10 veces su tamaño original tras 26 años. En las economías en desarrollo, apenas duplican su tamaño. Denominamos a esto la «Trampa del Estancamiento»: el mecanismo de selección de mercado no funciona, impidiendo que las firmas con alto potencial tecnológico escalen y dominen el tejido productivo.
6. Recomendaciones Estratégicas para el Posicionamiento de Largo Plazo
Debemos transitar de una política de mera acumulación de factores a una de innovación institucional y absorción tecnológica dirigida.
Hoja de Ruta de Política Económica
Área de Intervención
Acción Estratégica
Impacto Esperado en el Modelo
Reforma Institucional
Garantizar seguridad jurídica y protección de derechos de propiedad.
Elevación de \beta, aumentando el valor esperado de innovación (v) y el esfuerzo Z.
Capital Humano
Fortalecer la educación técnica y terciaria en áreas STEM.
Incremento directo de la capacidad de absorción (\theta).
Gestión Empresarial
Difusión de prácticas de gestión modernas y monitoreo de indicadores.
Reducción de fricciones internas, permitiendo gestionar más variedades tecnológicas.
Modernización Financiera
Reducir costos de monitoreo y abrir crédito a nuevos innovadores.
Reducción de la cuña financiera (\omega), facilitando el financiamiento de Z.
Reasignación de Recursos
Eliminar distorsiones que favorecen la informalidad y barreras de salida.
Mejora de la PTF agregada mediante el restablecimiento del proceso de selección.
La IA representa un riesgo crítico de tecnología inapropiada. Si el desarrollo global de la IA se optimiza exclusivamente para ahorrar mano de obra calificada (recurso escaso en Occidente), su implementación en economías emergentes —donde la mano de obra calificada ya es el principal cuello de botella— ampliará las brechas de ingresos, exacerbando las desigualdades existentes y creando tensiones sociales. Además, el uso de IA como una herramienta que desplaza a los trabajadores en lugar de realzar sus funciones podría llevar a un descontento generalizado y a la resistencia frente a la innovación tecnológica. Por lo tanto, los gobiernos deben priorizar la IA aplicada a la complementariedad de los factores de producción locales, asegurándose de que esta tecnología no solo beneficie a los mercados desarrollados, sino que también se adapte a las necesidades y contextos de cada país, fomentando la capacitación y el desarrollo de habilidades entre la población local para que puedan participar plenamente en la economía digital emergente.
Conclusión del Informe
La convergencia económica no es el resultado inercial del paso del tiempo; es el resultado del fortalecimiento de las instituciones y la capacidad humana para absorber el conocimiento global. Los países en desarrollo deben abandonar las estrategias basadas en la baja intensidad tecnológica y el empleo informal, y en su lugar, adoptar un enfoque más innovador que fomente la investigación y el desarrollo. El éxito nacional en el siglo XXI depende de convertir la «ventaja del atraso» en una realidad operativa mediante la eliminación de las fricciones que hoy mantienen a las empresas atrapadas en la trampa del estancamiento, promoviendo así un ambiente propicio para la inversión y el crecimiento. Este proceso no solo involucra la modernización de infraestructuras, sino también la creación de un sistema educativo que prepare a la población para enfrentar los desafíos del futuro. Del paso de la acumulación a la absorción depende el futuro de la prosperidad global, un futuro que debe construirse sobre la base de una colaboración eficaz entre los sectores público y privado, impulsando políticas que faciliten la integración en economías más amplias y, de este modo, generen oportunidades sustentables para todos.
JAMA Net 17 de marzo de 20262026;9 (3): e260719. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.0719
Puntos clave
Pregunta: Las intervenciones de transición de la atención (TOC) dirigidas por farmacéuticos en el período peri-alta reducen los eventos adversos relacionados con los medicamentos después del alta hospitalaria, pero ¿reducen también los reingresos y la utilización de otros servicios de atención médica?
Resultados Este ensayo clínico aleatorizado incluyó 6478 hospitalizaciones de pacientes adultos de 55 años o más con polifarmacia o que tomaban medicamentos de alto riesgo, asignados aleatoriamente a la atención habitual (conciliación de medicamentos al ingreso) o a una revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos, conciliación de medicamentos al alta y abordaje de la adherencia y seguridad de los medicamentos. No se detectaron diferencias significativas entre los grupos en la utilización de servicios de salud no planificados durante los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Significado: Entre los adultos mayores con polifarmacia, una intervención de TOC dirigida por farmacéuticos no redujo la utilización de servicios de salud no planificados durante los 30 días posteriores al alta hospitalaria.Abstracto
Atención al alta dirigida por farmacéuticos para reducir la utilización de servicios de salud posteriores al alta.
Resumen visual.
Importancia: Las intervenciones de transición de la atención (TOC) dirigidas por farmacéuticos en el período perihospitalario reducen los eventos adversos relacionados con los medicamentos tras la hospitalización. Sin embargo, las organizaciones sanitarias no suelen ver un incentivo financiero para financiar estas intervenciones.
Objetivo : Comprobar si las intervenciones de transición de la atención dirigidas por farmacéuticos podrían impulsar reducciones en la utilización de recursos sanitarios tras el alta hospitalaria.
Diseño, entorno y participantes Este ensayo clínico pragmático aleatorizado se llevó a cabo en dos hospitales universitarios urbanos de Estados Unidos. Los participantes fueron adultos hospitalizados de 55 años o más que tomaban 10 o más medicamentos recetados a largo plazo o 3 o más medicamentos de alto riesgo (definidos como anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o antihiperglucemiantes, incluida la insulina), reclutados entre el 23 de diciembre de 2019 y el 30 de diciembre de 2022. Los datos se analizaron desde enero de 2023 hasta junio de 2025.
La intervención farmacéutica se centró en la gestión de la medicación durante el periodo peri-alta y post-alta, en colaboración con los pacientes y sus cuidadores. Esta intervención incluyó la revisión de la medicación, la conciliación de la medicación al alta y el abordaje de la adherencia y la seguridad de la medicación. La atención habitual consistió en obtener el historial farmacológico más completo posible y realizar una conciliación de la medicación prescrita al ingreso.
Resultados y medidas principales El resultado principal fue la proporción de pacientes con utilización no planificada de servicios hospitalarios o de urgencias (SU) durante los 30 días posteriores al alta hospitalaria. Un tamaño muestral de 9776 pacientes permitiría detectar diferencias absolutas del 2,5 % con respecto a un valor basal esperado del 27,5 %. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la utilización no planificada en el mismo hospital y varios análisis de subgrupos preespecificados para evaluar la modificación del efecto.
Resultados Se aleatorizaron un total de 6478 hospitalizaciones de pacientes y se analizaron 6428 (3215 de atención habitual y 3213 de intervención); 3265 (50,8 %) fueron entre pacientes varones. Los pacientes tenían una edad media (DE) de 75,5 (10,2) años y tomaban una mediana de 16 (RIC, 12-22) medicamentos recetados a largo plazo y 2 (RIC, 1-3) medicamentos de alto riesgo. Tres cuartas partes de los pacientes (4824 [75,0 %]) fueron dados de alta a su domicilio. El análisis por protocolo incluyó 6238 encuentros de pacientes, 4472 (71,7 %) de los cuales fueron entre pacientes que utilizaban Medicare de pago por servicio para quienes se pudieron obtener todas las reclamaciones de utilización hospitalaria; En este grupo, no se encontró una reducción significativa en la proporción con utilización no planificada de todos los servicios hospitalarios durante 30 días (593 de 2242 de atención habitual [26,4%] frente a 570 de 2230 de intervención [25,6%]; diferencia, 0,9 puntos porcentuales [pp]; IC del 95%, -1,7 a 3,5 pp). Entre todos los pacientes aleatorizados, tampoco hubo una reducción significativa en la utilización no planificada de los mismos servicios hospitalarios durante 30 días (606 de 3112 de atención habitual [19,5%] frente a 579 de 3126 de intervención [18,5%]; diferencia, 1,0 pp; IC del 95%, -1,0 a 3,0 pp). Entre los 589 pacientes con baja adherencia a la medicación y baja alfabetización, hubo una reducción absoluta de 10,4 pp (IC del 95 %, 3,4-17,4 pp) en la utilización no planificada del mismo hospital (69 de 240 atención habitual [28,8 %] frente a 64 de 349 intervención [18,3 %]; P = 0,003) ( P = 0,01 para la modificación del efecto).
Conclusiones y relevancia Entre los adultos mayores con polifarmacia, no se detectó una reducción general en la utilización no planificada de hospitales y servicios de urgencias en un plazo de 30 días tras una intervención de cambio de atención dirigida por farmacéuticos, pero sí se encontró una reducción entre los pacientes con baja adherencia a la medicación y bajo nivel de alfabetización, lo que sugiere un beneficio para este subgrupo.
Registro del ensayo clínico en ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT04071951Introducción
La tasa de eventos adversos relacionados con medicamentos (EAM) posteriores a la hospitalización entre adultos mayores se ha estimado entre el 4% y el 37%, 1 , 2 con tasas recientes del 5% al 6% encontradas en 2 grandes ensayos clínicos de manejo de medicamentos. 3 , 4 Los EAM posteriores a la hospitalización pueden resultar en morbilidad grave o muerte. Además, son una causa frecuente de reingreso en adultos mayores. 5 , 6 Los adultos mayores experimentan desproporcionadamente EAM posteriores a la hospitalización debido a comorbilidades predisponentes como deterioro renal y cognitivo y regímenes de medicamentos onerosos en términos de polifarmacia, complejidad de la dosificación y riesgo de EAM. 7-9 Estos problemas se agravan en el período inmediatamente posterior al alta por el aumento de la morbilidad y la discontinuidad de la atención .
Para convencer a los líderes de hospitales y sistemas de salud de financiar intervenciones de transición de la atención dirigidas por farmacéuticos, buscamos evidencia de que estas intervenciones tendrían un impacto en la utilización de los servicios de salud. Por lo tanto, realizamos un ensayo pragmático con la potencia suficiente para detectar un efecto de las intervenciones de transición de la atención dirigidas por farmacéuticos en la utilización de los servicios de salud después del alta hospitalaria. 17
Métodos
Diseño del ensayo
Realizamos un ensayo clínico aleatorizado (ECA) en dos centros sobre intervenciones de TOC dirigidas por farmacéuticos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de intervención o al grupo de atención habitual, con estratificación por centro de estudio. Incorporamos varios componentes pragmáticos, como una intervención financiada exclusivamente con fondos operativos, criterios de inclusión amplios, reclutamiento en un entorno clínico común y la consideración de los farmacéuticos para adaptar la intervención a cada paciente. Este estudio fue aprobado por el comité de ética institucional de Cedars-Sinai, que eximió del requisito de consentimiento informado debido a que la intervención se consideró de bajo riesgo y potencialmente beneficiosa. Seguimos las directrices de notificación de los Estándares Consolidados para la Notificación de Ensayos Clínicos ( CONSORT ).Configuración
Ambos centros eran centros médicos académicos urbanos de gran volumen en EE. UU., con programas de farmacia consolidados, un sólido respaldo directivo para el ensayo y farmacéuticos con experiencia en la realización de los componentes de la intervención. Uno de los centros contaba con un programa de transición de la atención (TOC) establecido que empleaba a varios farmacéuticos.Criterios de inclusión y exclusión
Los criterios de inclusión iniciales fueron (1) ingreso a una sala o servicio médico por un médico internista o de medicina familiar; (2) edad de 65 años o más; y (3) uso de 10 o más medicamentos recetados a largo plazo y/o 3 o más medicamentos de alto riesgo, definidos como anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o antihiperglucemiantes, incluida la insulina. Estas clases de medicamentos se eligieron porque investigaciones previas demostraron que eran responsables de la mayoría de las hospitalizaciones causadas por EAM entre adultos mayores. 18 El 28 de octubre de 2020, la edad mínima se redujo a 55 años para aumentar la inscripción. Los pacientes que no inscribimos incluyeron (1) aquellos que fueron excluidos del Programa de Reducción de Reingresos Hospitalarios de Medicare (HRRP; por ejemplo, transferencia prevista a otro centro de atención aguda) para centrarse en la utilización más importante para las partes interesadas, (2) aquellos que no se esperaba que se beneficiaran plenamente de los componentes de intervención relacionados con la adherencia (por ejemplo, se esperaba que fueran dados de alta a un centro de enfermería especializada, un centro de rehabilitación, un centro psiquiátrico o un centro cerrado, donde los medicamentos son administrados por el personal del centro), (3) aquellos que se esperaba que requirieran una intervención más personalizada (por ejemplo, recibiendo cuidados paliativos, se esperaba que se sometieran a un alta autodirigida o no domiciliados), y/o (4) aquellos cuya participación no sería propicia para probar las hipótesis del estudio (por ejemplo, se esperaba que fueran dados de alta a otro estado, inscritos en el estudio en el último año, se esperaba que tuvieran el alta el mismo día antes de que se pudiera administrar la intervención, o se esperaba que recibieran intervenciones TOC dirigidas por farmacéuticos independientemente del ensayo [por ejemplo, se esperaba que fueran atendidos por un farmacéutico de trasplantes]).Selección, inscripción y aleatorización
Los pacientes fueron reclutados entre el 23 de diciembre de 2019 y el 30 de diciembre de 2022. Un informe diario automatizado identificó a los pacientes potencialmente elegibles. Tras una revisión manual de la historia clínica electrónica (HCE) para determinar si los pacientes cumplían todos los criterios, el personal del estudio los reclutó y asignó aleatoriamente a los grupos dentro de las 72 horas posteriores a su ingreso hospitalario.
La aleatorización se realizó mediante REDCap (Universidad de Vanderbilt, Nashville, Tennessee), con una secuencia aleatoria independiente para cada centro, precargada por un estadístico (GC-W.). La secuencia de asignación se mantuvo oculta para el resto del personal. Los miembros del equipo de farmacia (farmacéuticos, técnicos de farmacia y estudiantes de farmacia) fueron informados del estado de aleatorización de los pacientes según fuera necesario para proporcionar la intervención o la atención habitual mejorada.
La raza y la etnia, extraídas de las historias clínicas electrónicas de los hospitales, se incluyeron en el análisis para estudiar si todos los pacientes podrían beneficiarse por igual de la intervención PHARM-DC. Las categorías raciales fueron indígena americano o nativo de Alaska, asiático, negro o afroamericano, blanco y otros (incluidas todas las categorías no mencionadas), y las categorías étnicas fueron hispano y no hispano.Intervención
Basándose en 3 revisiones sistemáticas de revisiones sistemáticas que abordan la adherencia a la medicación, la conciliación de la medicación y la polifarmacia, 9, 19 , 20 los autores del Grupo de Atención Farmacéutica al Alta (PHARM-DC) publicaron un conjunto de herramientas basado en la evidencia 21y colaboraron con líderes de farmacia y miembros del equipo en ambos centros para desarrollar un conjunto de componentes de intervención recomendados (básicos) y opcionales. Los componentes básicos recomendados incluyeron 3 componentes previos al alta (revisión de la medicación, educación del paciente y conciliación de la medicación al alta) y 3 componentes posteriores al alta (comunicación con la farmacia ambulatoria, comunicación con el médico de atención primaria y una llamada telefónica de seguimiento posterior al alta al paciente). Los componentes no básicos (opcionales) incluyeron abordar la adherencia a la medicación y el acceso, el manejo de los efectos adversos, la entrevista motivacional, llamadas telefónicas adicionales posteriores al alta y el monitoreo de los niveles de medicamentos (Figura electrónica en el Suplemento 2 ). Si los cuidadores participaban en el manejo de la medicación, el personal de farmacia los involucraba. CancelRx (aviso de interrupción enviado a la farmacia dispensadora) estaba presente en ambos centros.
Investigadores y farmacéuticos de ambos centros (JMP, KK, ATN, KA, JG, AJH, MSK, EMK, DWL, YM, L. Matta, DM, L. Murray, AM, OO, ASO, EP, SW, JLS) llevaron a cabo numerosas reuniones virtuales para estandarizar, optimizar y mantener la ejecución de los componentes de la intervención por parte de los farmacéuticos. Las reuniones comenzaron quincenalmente en 2019 antes de pasar a ser mensuales y luego trimestrales. El contenido incluyó maximizar la inscripción, el seguimiento de los componentes de la intervención, discusiones sobre la calidad y la fidelidad de la intervención, y el seguimiento de los resultados del ensayo. Dado que la financiación operativa apoyó la intervención, la mayoría de los miembros del personal de farmacia que realizaban el trabajo de TOC atendieron a pacientes en ambos grupos del estudio. Antes del estudio, estos miembros del personal de farmacia estaban bien familiarizados con los diferentes componentes de la intervención y los habían administrado a algunos pacientes.
Los farmacéuticos adaptaron la intervención a cada paciente, como se describió anteriormente. 17 El análisis de tiempo y movimiento de 40 hospitalizaciones encontró que los farmacéuticos del estudio dedicaron una mediana de 67 minutos (RIC, 46-90 minutos) por hospitalización a actividades de intervención, 22 con un costo estimado de $101 por hospitalización.
Atención habitual mejorada
Para todos los pacientes del ensayo, los miembros del equipo de farmacia buscaron obtener el mejor historial de medicamentos posible, 23 , 24 para realizar la conciliación de la orden de medicamentos al ingreso y para usar un instrumento publicado previamente para evaluar la puntuación de adherencia y alfabetización en medicamentos (MedAL). 17 , 25 , 26 Los miembros del equipo de farmacia no buscaron brindar componentes de intervención adicionales a los pacientes de atención habitual, pero se les indicó que atendieran cualquier solicitud de este tipo. Un centro también utilizó llamadas telefónicas de seguimiento automatizadas después del alta para evaluar varios problemas, incluidos los relacionados con la medicación. En casos raros, esto requirió el seguimiento del farmacéutico.Resultados del ensayo
El resultado principal fue la proporción de pacientes con una rehospitalización no planificada o una visita al servicio de urgencias en cualquier hospital dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización inicial. De acuerdo con el Programa de Rehabilitación de Hospitales de Medicare (HRRP), la utilización de servicios que ocurrió después de una readmisión planificada inicial o una estancia de observación dentro del período de 30 días no se contabilizó en los resultados del ensayo. Dado que utilizamos datos de reclamaciones de Medicare para medir la utilización de servicios fuera del hospital, la medición del resultado principal se limitó a pacientes con Medicare de pago por servicio. No se hicieron distinciones entre estancias de observación e ingresos hospitalarios.
Los resultados secundarios (todos dentro de los 30 días) incluyeron (1) proporción de pacientes con alguna visita a urgencias u hospitalización en cualquier hospital (es decir, utilización de urgencias u hospital por cualquier causa entre pacientes con Medicare de pago por servicio), (2) proporción de pacientes con utilización no planificada en los hospitales del estudio (para este resultado de «mismo hospital», los médicos del estudio [autores JMP, ATN, CTB, HG, EMK y JS y el colaborador no autor AC] revisaron la historia clínica electrónica para categorizar la utilización como planificada o no planificada), (3) cada componente de la utilización por separado, y (4) mortalidad 30 días después del alta. La utilización del mismo hospital incluyó hospitales locales en cada sistema de salud.
Se asumió que la utilización de todos los servicios hospitalarios inmediatamente precedida por una visita a urgencias no era planificada. Utilizando un subconjunto de 321 estancias posteriores al alta en el mismo hospital que requirieron la revisión de la historia clínica electrónica por parte de un médico para nuestro comité de monitorización de datos y seguridad, encontramos que esta definición (presencia de una visita a urgencias inmediatamente anterior a una estancia hospitalaria) tenía una especificidad del 100 % y una sensibilidad del 89,7 % para clasificar las hospitalizaciones posteriores al alta como no planificadas.
Planificamos comparaciones a priori de los siguientes subgrupos de pacientes: aquellos con insuficiencia cardíaca, aquellos que cumplían los criterios de inclusión en el ensayo por tomar 10 o más medicamentos frente a aquellos que tomaban 3 o más medicamentos de alto riesgo, aquellos con un nivel de MedAL bajo, aquellos con un nivel socioeconómico bajo y aquellos dentro de cada centro de estudio. También consideramos la edad y el sexo. Para maximizar la potencia, el protocolo del estudio ( Suplemento 1 ) especificó el resultado de la utilización no planificada del mismo hospital para todos los análisis de subgrupos. Utilizando el mismo resultado, también realizamos análisis por protocolo para los pacientes que recibieron todos los componentes principales frente a aquellos que no los recibieron y para cada componente de intervención por separado.Recopilación de datos
Obtuvimos las características de los pacientes y los datos de utilización del mismo hospital mediante consultas a la historia clínica electrónica. Evaluamos la fidelidad de la intervención mediante la documentación estructurada del farmacéutico. Un centro aprovechó los flujos de trabajo de documentación operativa, mientras que el otro desarrolló nuevos flujos de trabajo para realizar el seguimiento de la fidelidad.
La utilización de todos los servicios hospitalarios y la mortalidad se evaluaron mediante datos de reclamaciones de Medicare y del Índice Nacional de Defunciones, obtenidos a través del Programa Data LINKAGE del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. Inicialmente, nuestra intención era utilizar bases de datos estatales de reclamaciones de todos los pagadores, lo que permitiría incluir a todos los pacientes en el análisis del resultado principal. Sin embargo, obstáculos regulatorios y de otra índole hicieron que este plan resultara inviable.Análisis estadístico
Analizamos el resultado primario usando una prueba z bilateral para proporciones. La modificación del efecto se evaluó usando términos de interacción en un modelo logístico multivariable de utilización no planificada del mismo hospital por intervención, subgrupo e intervención × subgrupo. Para estos análisis secundarios, usamos modelos lineales generales para agrupar por paciente para aquellos inscritos más de una vez y ajustamos por covariables comunes especificadas a priori, incluyendo edad, sexo, raza y etnia, ingreso familiar medio por área censal de EE. UU., Índice de comorbilidad de Elixhauser, puntuación MedAL y criterios de elegibilidad de medicamentos. Para tener en cuenta las pruebas de hipótesis múltiples, usamos el procedimiento de Benjamini-Hochberg. Para tener en cuenta los datos faltantes aleatoriamente, usamos imputación múltiple en los análisis secundarios. Todos los análisis se realizaron de enero de 2023 a junio de 2025, usando SAS, versión 9.4 (SAS Institute Inc). Utilizando una prueba z bilateral , con una potencia del 80 % y un nivel de significancia α de 0,05, nuestro tamaño de muestra objetivo de 9776 pacientes permitiría detectar diferencias absolutas del 2,5 % con respecto a un resultado primario basal esperado del 27,5 %. Se consideró significativo un valor de p bilateral inferior a 0,05.ResultadosInscripción, aleatorización y características basales
Evaluamos a 33 628 pacientes y reclutamos a 6264 en 6478 hospitalizaciones aleatorias (207 pacientes fueron asignados aleatoriamente dos veces y 7 tres veces, lo que representa el 3,2 % y el 0,1 % de los encuentros, respectivamente) ( Figura 1 ). Las exclusiones más comunes se debieron a la previsión de otras intervenciones farmacéuticas de TOC (principalmente para iniciativas operativas), no cumplir con los criterios de inclusión, la ocurrencia o expectativa de un alta temprana y la inscripción previa en el año anterior. La inscripción se vio limitada por la pandemia de COVID-19, la disponibilidad de farmacéuticos para realizar la intervención y la disponibilidad de pacientes elegibles. En el contexto de una baja inscripción, la expiración de la financiación, la preocupación por el tiempo que llevaría alcanzar el tamaño de muestra previsto, el recálculo de la potencia y el tamaño del efecto detectable, y la sospecha de que no existía ni existiría un efecto significativo para el resultado principal, y con la opinión del comité de control de seguridad de datos, la inscripción en el ensayo se suspendió el 30 de diciembre de 2022. Para la evaluación del resultado principal, se dispuso de datos de reclamaciones de Medicare para 2242 de 3112 encuentros de pacientes (72,0 %) en el grupo de atención habitual y 2230 de 3126 (71,3 %) en el grupo de intervención.
Figura 1. Diagrama de flujo del estudio
EHR significa registro electrónico de salud; TOC, transición de la atención.
Para estimar el número de pacientes evaluados para determinar su elegibilidad, calculamos el producto del número total de días laborables durante el período de estudio y el número medio de pacientes evaluados por día laborable. Este último se estimó mediante una auditoría aleatoria de la documentación del estudio durante dos días por trimestre a lo largo del período de estudio. Además, esta auditoría se utilizó para estimar la proporción de pacientes excluidos por cada motivo enumerado.
b Nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente dos veces al estudio por error, ya que habían sido asignados aleatoriamente en el plazo de un año (un criterio de exclusión). Estos pacientes fueron incluidos en el análisis.
c) Los pacientes que habían optado por no participar en ninguna investigación al momento de la inscripción no fueron incluidos. Sin embargo, una vez finalizado el ensayo, durante el proceso de extracción de resultados, nos dimos cuenta de que algunos pacientes inscritos habían optado por no participar en la investigación después de haber sido inscritos. Dado que no se pudieron obtener los resultados, fueron excluidos de los análisis.
Los brazos estaban bien equilibrados en casi todas las características basales medidas ( Tabla 1 ). De los 6428 encuentros de pacientes que se analizaron (3215 de atención habitual y 3213 de intervención), el sitio 1 inscribió a 3829 (59,6%) y el sitio 2, a 2599 (40,4%). La edad media (DE) de los pacientes fue de 75,5 (10,2) años; 3163 (49,2%) eran mujeres y 3265 (50,8%) eran hombres. Catorce pacientes (0,2%) eran indígenas americanos o nativos de Alaska; 257 (4,0%), asiáticos; 954 (14,8%), negros o afroamericanos; 4670 (72,7%), blancos; 444 (6,9%), de otra raza; y 89 (1,4%), de raza desconocida. Un total de 601 pacientes (9,3 %) eran hispanos, 5769 (89,7 %) no eran hispanos y 58 (0,9 %) tenían etnia desconocida. Los datos de la historia clínica electrónica mostraron que se necesitó un intérprete para 1233 pacientes (19,2 %). La mayoría de los pacientes tenían Medicare de pago por servicio (4602 [71,6 %]), seguido de Medicare Advantage (820 [12,8 %]), seguro comercial (690 [10,7 %]) y Medicaid (294 [4,6 %]).Tabla 1. Datos demográficos de los pacientes y características basales clave en el momento de la aleatorización.
Característica
Pacientes, N° (%) (N = 6428)
Atención habitual (n = 3215)
Intervención (n = 3213)
Lugar de estudio
1
1915 (59,6)
1914 (59,6)
2
1300 (40.4)
1299 (40.4)
Edad, y
Media (DE)
75,6 (10,2)
75,5 (10,2)
55-64
466 (14,5)
472 (14,7)
65-74
1039 (32.3)
1055 (32.8)
75-84
1033 (32.1)
1006 (31.3)
≥85
677 (21.1)
680 (21.2)
Sexo
Femenino
1577 (49.1)
1586 (49.4)
Masculino
1638 (50,9)
1627 (50,6)
Carrera
Indígena americano o nativo de Alaska
8 (0,2)
6 (0,2)
asiático
118 (3,7)
139 (4.3)
Negro o afroamericano
475 (14.8)
479 (14,9)
Blanco
2367 (73,6)
2303 (71.7)
Otro a
201 (6.3)
243 (7.6)
Desconocido
46 (1.4)
43 (1.3)
Etnicidad
hispano
308 (9.6)
293 (9.1)
no hispano
2870 (89.3)
2899 (90.2)
Desconocido
37 (1.2)
21 (0,7)
Se necesita intérprete
No
2581 (80.3)
2522 (78.5)
Sí
590 (18.4)
643 (20.0)
Desconocido
44 (1.4)
48 (1,5)
Seguro en el momento de la admisión
Comercial
342 (10.6)
348 (10.8)
Medicare de pago por servicio
2314 (72.0)
2288 (71.2)
Seguro de enfermedad
132 (4.1)
162 (5.0)
Medicare Advantage
411 (12.8)
409 (12.7)
Pago directo u otro tipo de seguro
16 (0,5)
6 (0,2)
Ingresos familiares por distrito censal de EE. UU.
Datos disponibles
3101 (96.5)
3059 (95.2)
Mediana (RIC), $
92 353 (65 592-119 159)
93 360 (68 020-120 879)
Estancias en el mismo hospital durante los 3 años previos a la aleatorización, mediana (RIC), n.º
1 (0-3)
1 (0-3)
Duración de la estancia, mediana (RIC), días
5.8 (3.3-9.9)
5.8 (3.3-9.9)
Destino de descarga
Hogar
2385 (74.2)
2439 (75.9)
Centro de enfermería especializada
332 (10.3)
320 (10.0)
hospital de rehabilitación para pacientes internos
223 (6.9)
224 (7.0)
Fallecido
103 (3.2)
87 (2.7)
Hospicio
86 (2.7)
73 (2.3)
Otra instalación
63 (2.0)
45 (1.4)
En contra del consejo médico
23 (0,7)
25 (0,8)
Medalla
Bajo
245 (7.6)
357 (11.1)
Moderado
598 (18,6)
749 (23.3)
Alto
984 (30,6)
1129 (35.1)
No documentado
872 (27.1)
466 (14,5)
No hay intención de evaluar con MedAL b
516 (16.0)
512 (15.9)
Medicamentos recetados antes del ingreso hospitalario
Mediana (RIC), N.°
17 (13-22)
16 (12-22)
≥10 a largo plazo
2467 (76,7)
2657 (82,7)
≥3 Alto riesgo c
901 (28.0)
917 (28,5)
Tanto ≥10 a largo plazo como ≥3 de alto riesgo
856 (26,6)
854 (26,6)
Falta d
497 (15,5)
154 (4.8)
Índice de Elixhauser, media (DE)
13,8 (10,0)
13,9 (10,2)
Comorbilidades
Insuficiencia cardiaca
846 (26.3)
820 (25.5)
Demencia
129 (4.0)
113 (3.5)
Cáncer metastásico
69 (2.1)
91 (2.8)
Enfermedad renal grave
200 (6.2)
174 (5.4)
Diabetes
695 (21,6)
641 (20.0)
Arteriopatía coronaria
802 (24.9)
750 (23,3)
Los pacientes tomaban una mediana de 16 (RIC, 12-22) medicamentos recetados a largo plazo y 2 (RIC, 1-3) medicamentos de alto riesgo.Tres cuartas partes de los pacientes (4824 [75,0%]) fueron dados de alta a su domicilio. A pesar de la intención de incluir solo a pacientes que se esperaba que fueran dados de alta a su domicilio, 652 (10,1%) fueron dados de alta a un centro de enfermería especializada y 447 (7,0%) a un hospital de rehabilitación aguda.
La falta de datos fue poco frecuente y generalmente equilibrada entre los grupos. Una excepción notable se refiere a las puntuaciones MedAL. Esto ocurrió por varias razones. Primero, un centro cambió su método de evaluación a partir del 5 de enero de 2022. Esto se debió a obligaciones operativas contrapuestas y a la preocupación por la fiabilidad entre evaluadores de las evaluaciones de alfabetización en medicamentos realizadas por técnicos de farmacia. Incluso después de excluir a los pacientes afectados por estos cambios, faltaban puntuaciones MedAL para 872 pacientes (27,1 %) en el grupo de atención habitual frente a 466 (14,5 %) en el grupo de intervención. Las tasas de datos faltantes fueron casi idénticas el día del ingreso. Por lo tanto, el aumento en la documentación de MedAL para los pacientes en el grupo de intervención se produjo más tarde durante la hospitalización, probablemente debido a una mayor interacción entre los miembros del equipo de farmacia y los pacientes del grupo de intervención.Fidelidad de la intervención y contaminación
Entre los 2899 pacientes de intervención con datos completos, los farmacéuticos documentaron la recepción de los componentes centrales de la intervención que oscilaron entre 1225 pacientes (42,3 %) y 2103 (72,5 %) ( Figura 2 A). La implementación fue más alta para las llamadas telefónicas de seguimiento posteriores al alta y más baja para la comunicación con los médicos de atención primaria y las farmacias ambulatorias. La Figura 2 B muestra que la contaminación (es decir, la recepción de componentes de la intervención entre pacientes de atención habitual) ocurrió predominantemente debido a iniciativas operativas en 1 sitio y entre 2 componentes de la intervención: conciliación de medicamentos al alta (882 de 2897 pacientes [30,4 %]) y llamadas telefónicas de seguimiento posteriores al alta (198 de 2897 pacientes [6,8 %], con esfuerzos dirigidos a pacientes con MedAL bajo). La conciliación de medicamentos al ingreso, que estaba destinada a todos los pacientes, fue recibida por 2293 de 2899 pacientes (79,1 %) en el grupo de intervención. Estimamos una recepción del 73,1 % en el grupo de atención habitual, aunque esto se rastreó cuidadosamente en solo 1 sitio.Figura 2. Gráfico de barras que muestra la recepción de los componentes principales por grupo de estudio.
Se disponía de datos sobre la recepción de componentes básicos para los 3829 pacientes inscritos en el centro 1, mientras que en el centro 2, las limitaciones técnicas impidieron la recopilación de datos sobre la recepción de componentes básicos hasta septiembre de 2020. Por lo tanto, el panel A refleja un denominador de solo 5796 pacientes (2899 en el grupo de intervención y 2897 en el grupo de control), lo que representa el 90,2 % de los 6428 encuentros con pacientes analizados.Resultados primarios y relacionados
De los 6238 encuentros de pacientes en el análisis por protocolo, 4472 (71,7 %) fueron entre pacientes con Medicare de pago por servicio para quienes se disponía de todas las reclamaciones de utilización hospitalaria; de ellos, la utilización hospitalaria total no planificada ocurrió en 593 de 2242 (26,4 %) en el grupo de atención habitual frente a 570 de 2230 (25,6 %) en el grupo de intervención. La diferencia absoluta fue de 0,9 puntos porcentuales (pp) (IC del 95 %, -1,7 a 3,5 pp; razón de riesgo, 0,97; IC del 95 %, 0,88-1,07) ( Tabla 2 ).
Tabla 2.
Resultado principal y resultados relacionados.
Resultado
Pacientes, n.º/n.º total (%)
Reducción absoluta, pp (IC del 95 %)
PAGvalor
Atención habitual
Intervención
Resultado principal: utilización no planificada de servicios de urgencias u hospitalarios en todos los hospitales durante 30 días (n = 4472) a , b
593/2242 (26.4)
570/2230 (25.6)
0,9 (−1,7 a 3,5)
.50
Utilización hospitalaria o de urgencias por cualquier causa durante 30 días (n = 4472) b
610/2242 (27.2)
595/2230 (26,7)
0,5 (−2,1 a 3,1)
0,69
Utilización no planificada de urgencias u hospitalaria en el mismo hospital durante 30 días (n = 6238) c
606/3112 (19.5)
579/3126 (18.5)
1,0 (−1,0 a 3,0)
.34
Resultados secundarios
No hubo diferencias estadísticamente significativas en la utilización de todos los hospitales, por todas las causas (planificadas o no planificadas) a los 30 días. Tampoco hubo una diferencia significativa en los eventos de utilización no planificada a los 30 días en el mismo hospital (606 de 3112 atención habitual [19,5%] frente a 579 de 3126 intervención [18,5%]; diferencia, 1,0 pp; IC del 95%, −1,0 a 3,0 pp) ( Tabla 2 ). De manera similar, la Tabla electrónica 1 en el Suplemento 2 no muestra diferencias significativas en los resultados de utilización evaluados por separado o en la mortalidad a los 30 días posteriores al alta. Aunque el valor de P para la utilización no planificada de ED a los 30 días en el mismo hospital fue 0,03 (diferencia entre grupos, 1,3 pp; IC del 95%, 0,2-2,5 pp), esto superó el umbral de significación estadística de Benjamini-Hochberg de 0,014. Ninguna de las comparaciones por protocolo fue significativa.Análisis de subgrupos
La figura 3 muestra el efecto de la intervención en subgrupos especificados a priori. La tabla electrónica 2 en el Suplemento 2 muestra que la intervención causó una reducción absoluta de 10,4 pp (IC del 95 %, 3,4-17,4 pp; P = 0,003) en la utilización no planificada del mismo hospital entre los 589 pacientes con MedAL bajo (69 de 240 [28,8 %] atención habitual frente a 64 de 349 [18,3 %] intervención; razón de probabilidades [OR], 0,56 [IC del 95 %, 0,38-0,82]). Encontramos evidencia de modificación del efecto por MedAL bajo ( P = 0,01 para el término de interacción de brazo × MedAL bajo frente a no bajo). El procedimiento de Benjamini-Hochberg confirmó la significación estadística, incluso teniendo en cuenta las pruebas de hipótesis múltiples (tabla electrónica 3 en el Suplemento 2 ). 27 El efecto fue mayor (reducción absoluta, 13,0 pp; IC del 95 %, 3,2-22,8 pp) en el sitio con menor contaminación que en el sitio con mayor contaminación (8,2 pp; IC del 95 %, -1,7 a 18,2 pp). Aunque hubo cierta evidencia de beneficio entre los pacientes en el quintil más bajo de ingreso medio, este efecto fue menos robusto que para la puntuación MedAL y superó el umbral de Benjamini-Hochberg para la significación estadística. No encontramos otra evidencia de modificación del efecto, incluso en análisis post hoc de pacientes dados de alta a domicilio y durante períodos de tiempo asociados con aumentos repentinos de hospitalizaciones por COVID-19.Figura 3. Gráfico de bosque del efecto de la intervención sobre las probabilidades de utilización no planificada del mismo hospital (n = 6238) por subgrupo.
OR indica razón de probabilidades.
Utilizamos imputación múltiple para abordar la falta de datos de MedAL que se produjo después de que un centro dejara de utilizar las puntuaciones de MedAL, ya que estos datos faltaban aleatoriamente. Utilizando un modelo simple que solo incluía las categorías de MedAL de bajo, no bajo y otros datos faltantes (no imputados, porque no faltaban aleatoriamente), encontramos que los pacientes con MedAL bajo asignados aleatoriamente a la intervención tuvieron un OR de 0,60 (IC del 95 %, 0,40-0,88; P = 0,009) para la utilización de servicios en el mismo hospital después del alta a los 30 días en comparación con la atención habitual (Tabla electrónica 4 en el Suplemento 2 ). El ajuste por covariables relevantes produjo estimaciones similares (OR ajustado, 0,61; IC del 95 %, 0,42-0,90; P = 0,01).Discusión
En este ECA pragmático, una intervención de TOC perialta dirigida por farmacéuticos no redujo la utilización de atención aguda no planificada en todos los hospitales en 2 grandes centros académicos cuando se agregó a los programas de conciliación de medicamentos de ingreso ya existentes y robustos. La comparación más relevante es una revisión sistemática Cochrane de 2023 que analiza la revisión del régimen de medicamentos. 28 Los 17 ensayos incluidos en esta revisión fueron similares al nuestro en términos de componentes de intervención y poblaciones objetivo. Una diferencia notable fue un seguimiento medio de 6 meses en la revisión. Esto puede haber aumentado la sensibilidad para detectar el beneficio.
Un metaanálisis cuantitativo de 9561 pacientes encontró que las intervenciones probadas “probablemente redujeron” los reingresos hospitalarios por cualquier causa (cociente de riesgos, 0,93; IC del 95 %, 0,89-0,98) con “evidencia de certeza moderada”.28 El cociente de riesgos de 0,93 fue similar al de nuestro estudio (0,97; IC del 95 %, 0,88-1,07).
Aunque la estimación puntual de 0,9 pp de nuestro ensayo podría indicar una reducción operativamente significativa en la utilización, hay 5 razones por las que nuestro ensayo puede no haber alcanzado la significación estadística detectada en el metaanálisis. 28 Estas incluyen la subinscripción (limitada aún más por la incapacidad de recopilar datos de utilización de todos los hospitales en pacientes sin seguro de Medicare de pago por servicio), de modo que la muestra no alcanzó una potencia del 80% para detectar el tamaño del efecto preespecificado; fidelidad imperfecta; contaminación; deficiencias conocidas en la utilización de la atención médica como marcador de atención de transición de alta calidad 29 ; y la recepción de un mejor historial de medicamentos posible y conciliación de medicamentos de ingreso en ambos brazos. Estudios previos demuestran la potencia de estas 2 intervenciones para mejorar la seguridad de los medicamentos. 30 , 31 Utilizando la taxonomía de conciliación de medicamentos de Baker y colegas 31 , el grupo de atención habitual en el presente estudio sería de nivel «plata», mientras que el grupo de intervención sería de nivel «diamante».
En cuanto a la población objetivo óptima, nuestro ensayo ofrece, hasta donde sabemos, la evidencia más sólida hasta la fecha de que los pacientes con un nivel bajo de MedAL podrían beneficiarse más de la gestión de la medicación tras el alta hospitalaria dirigida por farmacéuticos. Este resultado se mantuvo robusto incluso tras considerar las comparaciones múltiples. Además, el uso de la imputación múltiple para tener en cuenta los datos faltantes aleatoriamente no alteró sustancialmente el tamaño del efecto ni la significación estadística. Asimismo, dado que las llamadas telefónicas de seguimiento tras el alta, motivadas operativamente, se dirigieron a pacientes con baja adherencia a la medicación en el grupo de control en un solo centro, nuestros resultados podrían subestimar el efecto real.
Dada la complejidad del régimen farmacológico de los pacientes incluidos y que muchos componentes de la intervención buscaban mejorar la comunicación de la información sobre medicamentos, resulta lógico que los pacientes con un nivel subóptimo de alfabetización en salud (MedAL, por sus siglas en inglés) fueran los que más se beneficiarían. En otras palabras, si la barrera para la gestión de la medicación tras el alta hospitalaria es la falta de conocimiento debido a un bajo nivel de alfabetización en salud, esta brecha puede superarse con una educación, asesoramiento y seguimiento eficaces dirigidos por farmacéuticos. Al menos un análisis post hoc de una intervención similar halló una asociación entre un nivel subóptimo de alfabetización en salud y una menor utilización de los servicios sanitarios.<sup> 32</sup> Hasta donde sabemos, nuestro ensayo es el primero en demostrar un beneficio en un subgrupo predefinido. Basándonos en este resultado, el trabajo operativo y los ensayos clínicos deberían centrarse en pacientes con un bajo nivel de MedAL. Estos pacientes representaron menos del 10 % de los inscritos en nuestro ensayo. Por lo tanto, centrarse en esta población debería reducir los costes y aumentar la viabilidad. Las intervenciones dirigidas por farmacéuticos y orientadas al paciente también pueden ayudar a los hospitales a cumplir con los estándares de acreditación para la conciliación de medicamentos, un área con la que históricamente han tenido dificultades.<sup> 33 , 34</sup>Fortalezas y limitaciones
Una fortaleza de este estudio es su naturaleza pragmática, de modo que sus estimaciones de beneficio se aplican a entornos clínicos típicos. También reconocemos varias limitaciones. Primero, los 5 factores mencionados anteriormente (subinscripción, contaminación, fidelidad imperfecta, deficiencias conocidas en la utilización de la atención médica como marcador de atención de transición de alta calidad y provisión intencional de intervenciones importantes de TOC a pacientes de atención habitual) pueden haber causado un error de tipo II. Segundo, sin acceso a datos de HCE de hospitales externos, tuvimos que usar las visitas a urgencias como sustituto de la utilización no planificada para el resultado primario (pero no para el resultado de utilización del mismo hospital). Tercero, ampliamos los criterios de inscripción con el tiempo. Cuarto, los resultados pueden no ser generalizables a hospitales con un apoyo farmacéutico menos sólido; la disponibilidad limitada de farmacéuticos para inscribir pacientes y la pandemia de COVID-19 también pueden haber afectado a la población del estudio y, por lo tanto, la generalización. Quinto, los cambios en los métodos de evaluación de MedAL a lo largo del tiempo y la falta diferencial de datos debilitan la calidad de la evidencia que muestra un beneficio en el subgrupo con MedAL bajo. El trabajo operativo futuro podría beneficiarse de una mejor manera de medir la alfabetización en salud al ingreso hospitalario (por ejemplo, la herramienta de detección de alfabetización en salud BRIEF). 35 Sexto, no presentamos datos sobre deterioro cognitivo, demencia o participación del acompañante. Los estudios futuros deberían buscar identificar a los pacientes afectados y a sus acompañantes y adaptar los componentes de la intervención a ellos. Séptimo, el gran tamaño de nuestro ensayo impidió una medición más detallada de la fidelidad y la contaminación (por ejemplo, mediante observación directa). No creemos que el hecho de que los mismos farmacéuticos atendieran tanto a los pacientes de intervención como a los de control condujo a una contaminación adicional; todos estos farmacéuticos habían proporcionado estas intervenciones a algunos pacientes antes del estudio. Durante el estudio, no tuvieron tiempo de proporcionar intervenciones adicionales a los pacientes de control a menos que se les solicitara (en cuyo caso, se registró).
Conclusiones
En este ensayo clínico aleatorizado pragmático, una intervención de cambio de atención perihospitalario dirigida por farmacéuticos no logró reducir la utilización de atención aguda no planificada en todo el hospital después del alta de la hospitalización inicial en pacientes de 55 años o más con polifarmacia en dos grandes centros académicos, cuando se agregó a programas sólidos de conciliación de medicamentos existentes al ingreso. Dado que un análisis de subgrupos a priori de pacientes con un nivel bajo de acceso a medicamentos (MedAL) pareció mostrar beneficios, las organizaciones de atención médica que buscan mejorar los resultados de los pacientes y reducir la utilización evitable de atención médica después del alta hospitalaria deberían considerar la adopción de estas intervenciones para este subgrupo. Dado que los pacientes con un nivel bajo de acceso a medicamentos representaron menos del 10 % de los inscritos en dos grandes centros académicos, organizaciones similares podrían encontrar que dirigirse a esta población reduce los costos y aumenta la viabilidad.
Chaymae Marjane1, Mohamed Saad Bajjou2,* y Anas Chafi11
Facultad de Ciencias y Tecnologías, Universidad Sidi Mohamed Ben Abdellah, Route d’Imouzzer, Fez BP Box 2202, Marruecos2 Laboratorio LMAIED, Escuela Nacional de Minas de Rabat, Agdal, Rabat BP Box 753, Marruecos Sostenibilidad2026, 18 (5), 2650; https://doi.org/10.3390/su18052650
Resumen
Debido a los importantes desafíos que enfrentan los sistemas de salud, las instituciones médicas buscan integrar nuevos conceptos para cerrar las brechas existentes. Lean Healthcare (LH), inspirado en Lean Management (LM), surge como herramienta para optimizar procesos y reducir desperdicios, mejorando así la calidad de los servicios médicos. Para alcanzar mejoras superiores, los sistemas de salud han incorporado herramientas de la Industria 4.0 (I4.0), como IoT, análisis de Big Data e inteligencia artificial, combinadas con prácticas de LH y sostenibilidad. Esta integración ha prometido elevar la calidad asistencial, aunque aún existen pocos estudios que aborden su implementación conjunta. Este trabajo llena ese vacío mediante una revisión bibliográfica de artículos publicados entre 2015 y 2025, analizando el impacto de las tecnologías inteligentes sobre LH y la contribución de esta sinergia a la sostenibilidad en dimensiones económicas, sociales, tecnológicas y ambientales. Los resultados muestran que la combinación de herramientas avanzadas y principios lean permite reducir tiempos de espera (25%) y de estancia, mejorando la satisfacción, y disminuye los costes operativos hasta en un 30-40%. No obstante, su implementación presenta desafíos técnicos, culturales y organizacionales, proponiéndose aquí una estrategia holística que alinee procesos lean con cambio organizacional y objetivos de sostenibilidad.
1. Introducción
Lean Healthcare (LH) traslada a la salud los principios desarrollados en Lean Management (LM), optimizando procesos y enfocándose en la entrega de valor al paciente. LM, originado como respuesta al taylorismo y fordismo, fue perfeccionado por Toyota con el Sistema de Producción Toyota (TPS), integrando herramientas como Just-In-Time (JIT), Value Stream Mapping (VSM) y kaizen para la mejora continua. Posteriormente, Motorola desarrolla Lean Six Sigma, combinando eficiencia operativa y analítica. Actualmente, la integración de herramientas digitales (IoT, IA, Big Data, automatización) ha transformado LM en un sistema inteligente, permitiendo anticipar problemas en tiempo real y mejorar el desempeño operativo.
La transición de la Industria 3.0 a la 4.0 ha estado marcada por la adopción de tecnologías colaborativas y sistemas inteligentes centrados en el ser humano, optimizando recursos, reduciendo errores y mejorando la eficiencia.
En salud, esta evolución impulsa la incorporación de herramientas digitales y de gestión que optimicen procesos médicos y minimicen el desperdicio, aunque sigue siendo necesaria la intervención humana. La automatización y la digitalización buscan reducir la dependencia de tareas manuales, preservando y potenciando la cualificación profesional.
En el ámbito médico, LH persigue el mismo objetivo de mejora que LM, poniendo al paciente en el centro y enfrentando retos como altos costes, largas esperas y mayor complejidad clínica. LH tradicional aplica herramientas como 5S, VSM, JIT y kaizen sin modificar la infraestructura, logrando avances en calidad, aunque limitada por la complejidad de procesos, falta de gestión de datos en tiempo real y variabilidad de flujos.
La integración de tecnologías I4.0 (IoT, IA, Big Data, cloud computing) ha fortalecido a LH, permitiendo rastreo en tiempo real mediante RFID y otras soluciones digitales, lo que ha obligado a los sistemas médicos a alinearse con la transformación digital y ha dado origen al paradigma de “Smart LH”, que responde a los desafíos actuales de la atención.
Figura 7. Mapa de red de conceptos clave relacionados con Lean Healthcare, tecnologías de la Industria 4.0 y sistemas de salud sostenibles.
Cronología y evolución
La evolución progresiva de LH, desde TPS hasta la fase actual de digitalización, se ilustra en la Figura 1. El campo ha pasado de la adopción de prácticas lean industriales a la integración de herramientas digitales en salud, marcando hitos en la transformación de los sistemas médicos.
Estado del arte y lagunas en la literatura
Aunque existen revisiones previas sobre mejoras en el flujo de pacientes y en la implementación de estrategias médicas (Tabla 1), el análisis de la integración LH–I4.0 y su impacto en sostenibilidad es aún limitado. Para avanzar hacia sistemas de salud sostenibles y de alto rendimiento, es necesario un análisis exhaustivo que aclare la sinergia entre LH y las tecnologías digitales. La literatura actual está fragmentada, con escaso análisis empírico y comparativo sobre la interacción LH-I4.0 y su contribución a la sostenibilidad organizativa y operativa.
Preguntas de investigación
Para abordar las deficiencias identificadas, el estudio se plantea dos preguntas principales:
Pregunta 1: ¿Cómo pueden las tecnologías inteligentes impactar e influenciar a LH, ayudando al sector médico a reducir brechas de calidad y eficiencia y mejorando la sustentabilidad?
Pregunta 2: ¿Cuáles son las principales barreras humanas y organizacionales para la implementación de LH–I4.0 y qué hoja de ruta puede estructurar una implementación efectiva?
Responder a estas preguntas exige un enfoque holístico que combine transformación digital, gestión eficiente y sostenibilidad.
2. Materiales y métodos
La revisión bibliográfica (LR) se centra en estudios sobre la integración de herramientas lean y tecnologías I4.0 para promover la sostenibilidad económica, social, tecnológica y ambiental en la atención sanitaria, bajo un enfoque descriptivo. La estrategia metodológica incluyó:
Búsqueda sistemática en bases de datos Scopus, Web of Science e IEEE, seleccionando artículos revisados por pares relacionados con gestión sanitaria y transformación digital.
Cribado y filtrado de publicaciones para excluir documentos no relevantes, no centrados en salud o duplicados, quedando un total de 546 artículos revisados por pares.
Aplicación de filtros por título, palabras clave y análisis de resúmenes para afinar la selección, resultando en 69 estudios relevantes.
La Figura 2 sintetiza el proceso de identificación y selección de literatura: de 793 estudios iniciales se eligieron 20 artículos de revisión y 49 estudios empíricos o conceptuales, conformando el corpus final de 69 artículos.
Análisis descriptivo
El análisis descriptivo combinó indicadores cualitativos y cuantitativos para ofrecer una visión global de la integración de herramientas lean e I4.0, evaluando:
Evolución temporal de las publicaciones.
Distribución por revista.
Distribución por tecnologías aplicadas.
Distribución metodológica.
Análisis de coocurrencia de palabras clave.
El objetivo es mapear y definir la estructura del campo identificando tendencias, lagunas y nuevas líneas de investigación.
3. Resultados
3.1. Distribución de publicaciones
El corpus final incluyó 69 publicaciones, base del análisis sobre la integración de salud visual y tecnologías I4.0 para sistemas sanitarios sostenibles. El análisis permitió desarrollar un diagrama conceptual que muestra el impacto de esta integración en eficiencia operativa, calidad asistencial y sostenibilidad.
3.1.1. Evolución temporal
La Figura 3 muestra cómo entre 2015 y 2017 la investigación era incipiente, creciendo desde 2018 con mayor interés académico. Un pico en 2020 coincide con la crisis de COVID-19; luego, entre 2021 y 2022, se consolida la investigación empírica y de implementación. Tras una leve baja en 2023, la tendencia vuelve a crecer en 2024-2025, reflejando la madurez y dinamismo del campo, aunque debe interpretarse con cautela por factores externos.
3.1.2. Distribución metodológica
La Figura 4 categoriza las investigaciones en: estudios conceptuales, revisiones sistemáticas y críticas, análisis cualitativos/cuantitativos y estudios empíricos/casos. Predominan los estudios empíricos y de caso, indicando la importancia de evaluar LH en contextos sanitarios reales. Las revisiones sistemáticas y los análisis críticos estructuran el conocimiento y tendencias. Los estudios conceptuales, aunque menos frecuentes, introducen nuevos marcos y modelos, y los análisis cualitativos/cuantitativos exploran aspectos específicos de la implementación y sostenibilidad.
3.1.3. Distribución por revista
Según la Figura 5, las 69 publicaciones revisadas se distribuyen en diversas revistas, reflejando el carácter interdisciplinario de LH. BMJ Open Quality es la más frecuente (11%), seguida por International Journal of Environmental Research and Public Health (10%). Otras revistas relevantes incluyen Production, Applied Sciences, BMC Health Services Research y IEEE Access. El 39% de los estudios se reparte en revistas con un solo artículo publicado, lo que evidencia el alcance multidisciplinario.
3.1.4. Distribución por tecnologías implementadas
La Figura 6 revela que el análisis de datos y Big Data es la tecnología más adoptada, seguida por simulación/modelado, automatización y sistemas digitales, IA y machine learning. Esta variedad muestra la progresiva integración de I4.0 en salud, optimizando flujos, calidad, sostenibilidad y reducción de desperdicios.
3.1.5. Análisis de palabras clave
La Figura 7 muestra la red de coocurrencia de palabras clave: LH aparece como nodo central, vinculado a big data, IA, automatización, IoT, simulación, mejora de calidad y economía circular. El análisis señala la convergencia entre salud pública, tecnologías avanzadas y sostenibilidad, y sugiere líneas de investigación futuras orientadas a la transformación digital y la eficiencia sostenible.
3.2. Análisis de contenido
El análisis cualitativo de los 69 estudios seleccionados identifica dos grandes líneas: i) mecanismos de integración tecnológica en LH, detallando herramientas digitales como simulación y análisis de datos; ii) la contribución de la sinergia LH–I4.0 a la sostenibilidad, mejorando procesos, flujos y resultados asistenciales.
3.2.1. Mecanismos de integración entre LH e I4.0
La transición de la gestión sanitaria tradicional a la salud inteligente se impulsa por la integración de tecnologías I4.0, orientadas no solo a reducir desperdicio y optimizar procesos, sino también a incorporar herramientas digitales como simulación, automatización y análisis de datos, que potencian la eficacia y mejora continua. Las tecnologías digitales complementan, más que reemplazan, las prácticas lean, facilitando la detección de ineficiencias y la toma de decisiones basada en datos. Se destacan tres mecanismos principales:
Adquisición de datos, monitorización del flujo y transparencia: La simulación y digitalización de flujos permite detectar cuellos de botella, anticipar riesgos y optimizar recursos, logrando mejoras de eficiencia de hasta un 36,8% y reducciones en tiempos y costes.
Toma de decisiones y optimización inteligente: La simulación discreta y la IA potencian la capacidad de respuesta, equilibrio de cargas y análisis predictivo, integrando herramientas como VSM digital, gestión visual digital y kaizen.
Automatización e interacción humano-tecnología: La automatización estabiliza flujos y reduce errores, mejorando la eficiencia y satisfacción del paciente, con reducciones significativas en tiempos y errores de medicación.
Las tecnologías I4.0 refuerzan herramientas lean como VSM (mediante IoT), kaizen (con análisis predictivo) y Jidoka (automatización para detección de errores), generando procesos sanitarios más predictivos y proactivos.
3.2.2. Rol de LH-I4.0 en la atención sanitaria sostenible
La integración de LH con I4.0 aporta beneficios en cuatro dimensiones de sostenibilidad:
Económica: Ahorros anuales superiores a 8,5 millones de euros, reducción de costes operativos y de diagnóstico (hasta un 30%), mejora de eficiencia y gestión de residuos.
Ambiental: Disminución de emisiones, residuos y consumo energético, con indicadores como CO₂, residuos por cama y energía consumida; mejora en gestión de residuos peligrosos gracias a la digitalización.
Social: Aumento de satisfacción y compromiso del personal (del 60,78% al 86,06%), mejora del trabajo en equipo, reducción del agotamiento y estrés, y mayor satisfacción del paciente (incremento de hasta el 25%), sustentado en la reducción de tiempos de espera y flujos más claros.
Tecnológica: Reducción del tiempo de inactividad de sistemas y equipos (20-40%), mayor disponibilidad de recursos, transparencia y velocidad en la toma de decisiones, y robustez de la infraestructura tecnológica.
La Figura 9 ilustra cómo cada dimensión de sostenibilidad se vincula a indicadores concretos, reflejando el impacto multidimensional de la integración LH–I4.0.
4. Discusión
4.1. Facilitadores y desafíos de la integración LH-I4.0
La integración de LH-I4.0 se ve favorecida por la capacidad de las herramientas digitales para visualizar flujos complejos, simular escenarios y apoyar la toma de decisiones. El desarrollo de competencias multidisciplinarias y el compromiso del liderazgo son clave. Sin embargo, persisten barreras como la resistencia al cambio, la complejidad tecnológica, los altos costes de inversión, la seguridad de datos y la falta de experiencia digital del personal. Superar estos obstáculos requiere alineación estratégica, transformación cultural y compromiso a largo plazo.
4.2. Desarrollo del marco teórico
El marco conceptual propuesto (Figura 10) describe cómo la sinergia LH–I4.0 permite monitorización en tiempo real, conectividad y analítica avanzada, mientras LH optimiza recursos y mejora continuamente. Ejemplos como la asignación inteligente de camas mediante IoT y la programación de citas por IA ilustran la interacción entre ambos campos. La sostenibilidad tecnológica se evalúa mediante KPIs como ciberseguridad, tiempo de actividad, adopción de usuarios y tasa de automatización.
La implementación enfrenta desafíos técnicos, organizacionales y financieros, requiriendo estrategias de gestión del cambio y fortalecimiento de la infraestructura digital. El marco enfatiza que la sostenibilidad económica, social, ambiental y tecnológica depende de la digitalización y la resiliencia organizacional.
4.3. Implicaciones y futuras líneas de investigación
Teóricas: Este trabajo contextualiza I4.0 en salud, ampliando el foco más allá de la manufactura y ofreciendo vías de integración y explicación de los mecanismos LH–I4.0.
Gerenciales y prácticas: Se recomienda invertir en capacitación, fomentar el cambio cultural y priorizar la interoperabilidad de sistemas para una adopción efectiva de LH–I4.0.
Futuras investigaciones: Se requieren estudios sobre liderazgo, cultura organizacional, indicadores de sostenibilidad y gobernanza ética/digital para profundizar en la transformación sostenible de la atención sanitaria.
5. Conclusiones
La integración de tecnologías LH-I4.0 mejora los sistemas de salud, incrementando eficiencia, calidad asistencial, flujo de trabajo y satisfacción de personal y pacientes, así como la resiliencia de las instalaciones. La combinación de IA, IoT y Big Data permite una implementación de LH robusta, centrada en la reducción de desperdicio, optimización de recursos y mejora continua. Las herramientas avanzadas validan procesos críticos como monitorización en tiempo real, toma de decisiones, automatización y simulación. Esta sinergia sostiene la sostenibilidad en dimensiones económica, social, ambiental y tecnológica.
Desde la perspectiva económica, LH–I4.0 reduce tiempos de espera, elimina actividades innecesarias y optimiza recursos. Socialmente, mejora la satisfacción y seguridad de personal y pacientes. Ambientalmente, promueve operaciones más ecológicas y eficientes. Tecnológicamente, impulsa la madurez digital, la ciberseguridad y la interoperabilidad, fortaleciendo la resiliencia de infraestructuras médicas.
No obstante, persisten desafíos como la resistencia al cambio, complejidad, inversión y seguridad de datos. Afrontar estas barreras exige investigación específica y estrategias de gestión del cambio para lograr una excelencia operativa sostenible.
Futuros estudios deberán enfocarse en el impacto a largo plazo de la LH-I4.0, el logro de resultados sostenibles y la comprensión de los factores que mejoran los sistemas de salud.
Lisa Rosenbaum : Tengo una amiga que es economista laboral y divide el mundo en dos tipos de problemas: los que el dinero puede solucionar y los que todo el dinero del mundo no puede resolver. Digamos que tu coche queda destrozado y nadie sale herido. Puede que estés triste, frustrado contigo mismo, pero con suficiente dinero, puedes pagar las reparaciones del coche o simplemente comprar uno nuevo. Pero si tienes una enfermedad que te deja con una discapacidad, o estás distanciado de alguien a quien quieres, o tu hijo sufre acoso escolar, ninguna cantidad de dinero puede hacer que esos problemas desaparezcan. Y aunque podría pasarme todo el día hablando de emociones, también creo que este es un marco realmente útil para pensar en los desafíos que enfrentamos en la atención primaria. Casi todos los que entrevisté sobre atención primaria enfatizaron dos cosas. Primero, la necesidad de invertir más dinero en atención primaria, que actualmente recibe solo alrededor del 5% de cada dólar destinado a la atención médica.En segundo lugar, y más específicamente, la necesidad de abordar las disparidades en los pagos que ha institucionalizado el Comité de Actualización de la Escala de Valores Relativos (RUC), del que hablaremos hoy. Pero supongamos hipotéticamente que cada estado duplica su inversión en atención primaria. Y supongamos también que abandonamos el RUC o que aumentamos significativamente los reembolsos por los servicios comunes de atención primaria. ¿Resolverían estos cambios los desafíos de la atención primaria? Probablemente muchos de ellos. Sin duda, se dispondría de más recursos para apoyar la salud mental, el trabajo social, las necesidades nutricionales, es decir, los tipos de servicios que ningún profesional clínico puede ofrecer por sí solo. Y si aumentaran los ingresos, posiblemente se podrían compensar los gastos generales que han dificultado tanto el mantenimiento de las consultas independientes. Pero la razón por la que no estoy del todo convencido de que el dinero sea la panacea de la atención primaria se debe en parte a otros factores que, en primer lugar, han impedido que ese dinero llegue a la atención primaria. Jerarquía profesional, valores, normas culturales y la poderosa inercia inherente a nuestras instituciones. ¿Dejarán, por ejemplo, los sistemas de salud de reemplazar a internistas bien capacitados con profesionales de práctica avanzada que resultan menos costosos de emplear? ¿Atraerá la posibilidad de salarios más altos a los residentes que de otro modo habrían optado por carreras en subespecialidades? Y si abandonamos el sistema de pago por servicio, que muchos consideran la raíz del problema de la atención primaria, ¿estará realmente mejor preparado el sistema de atención primaria para satisfacer las complejas necesidades de atención de nuestra población que envejece? ¿O nuestro sistema seguirá fragmentado, fuertemente dependiente de especialistas e incluso más orientado hacia un conjunto de indicadores de salud poblacional que tal vez no reflejen lo que es más importante para nuestros pacientes? No lo sé, pero de eso hablaremos hoy: de dinero. Soy Lisa Rosenbaum, y esto es “Not Otherwise Specified” del New England Journal of Medicine .Nuestro primer invitado es William Hsiao, economista y profesor de la Escuela de Salud Pública de Harvard. El profesor Hsiao, conocido como Bill, tiene 90 años y aún ofrece consultoría internacional sobre el reembolso a los médicos. En la década de 1980, el Congreso lo eligió para desarrollar la metodología que ahora sirve de base para el baremo de honorarios médicos de Medicare. Una vez que Bill y su equipo idearon esta metodología, la Asociación Médica Estadounidense (AMA) presionó con éxito al Congreso para que le permitiera supervisar las actualizaciones de los pagos. El Comité de Actualización de la Escala de Valor Relativo (RUC, por sus siglas en inglés) se formó en 1991. Algunos puntos importantes sobre el RUC: primero, el baremo de honorarios es presupuestariamente neutro. La ganancia de una especialidad supone la pérdida de otra. Segundo, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) generalmente siguen las recomendaciones del RUC. Y tercero, las tasas de reembolso de los CMS se utilizan a menudo como referencia para las aseguradoras comerciales. Con miles de millones de dólares en juego en las decisiones del RUC, probablemente no sorprenda que se le haya llamado «el comité de atención médica más importante del que nunca has oído hablar».Para comprender el origen del RUC, es útil saber qué ocurría en la década de 1980, cuando se encargó el estudio de Bill. Básicamente, en aquel entonces, los médicos fijaban sus propios honorarios, de los cuales las aseguradoras cubrían una parte. Bajo este enfoque habitual, surgieron grandes disparidades de ingresos entre las distintas especialidades. Estas disparidades generaban una creciente sensación de injusticia entre algunas disciplinas, e incluso, en ocasiones, la negativa a colaborar entre sí. Aquí vemos a Bill describiendo su interacción con un jefe de cirugía.
Bill Hsiao : El cirujano jefe me comentó que les dijo a sus residentes: “No tienen que cubrir el servicio cardiovascular, porque ganan tanto dinero que pueden contratar a sus propios médicos para que trabajen las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Solo entraremos en estas salas para aprender. Pero no tienen que atender a estos pacientes”.
Lisa Rosenbaum : La queja del cirujano puso de manifiesto una tendencia que Bill había estado observando: la jerarquía de la medicina se reflejaba en los precios que cobraban los médicos.
Bill Hsiao : Cuando comencé a trabajar en el set, desarrollando un nuevo método de pago para los médicos, descubrí que la profesión médica es una de las más jerárquicas. ¿Quién está arriba? ¿Quién está en el medio? ¿Quién está abajo? En la parte inferior estaban los pediatras y los médicos de familia, y a veces también los psiquiatras. En la cima se encuentran las especialidades quirúrgicas más recientes.
Lisa Rosenbaum : Dada esta jerarquía, el cirujano general frustrado no era el único que se quejaba de la injusta estructura de reembolso. ¿Por qué, por ejemplo, los oftalmólogos podían seguir cobrando por la cirugía de cataratas tarifas que no tenían en cuenta los avances en anestesia que habían reducido la duración y el riesgo del procedimiento? ¿Y por qué, a pesar de la importancia de la atención primaria para un sistema de salud que funcione correctamente, los especialistas cobraban mucho más que los médicos generales? Para ser claros, como economista, Bill consideraba racionales algunos aspectos de la estructura de precios. Por ejemplo, tenía sentido pagar menos a los cardiólogos por controlar la hipertensión de un paciente que por colocar un stent durante un infarto de miocardio. Pero el valor relativo de muchos servicios médicos era menos evidente. Los economistas generalmente creen que el precio de cualquier bien debe reflejar el costo de sus insumos: en el caso de la medicina, los gastos generales, los años de formación y la cantidad de trabajo realizado. Pero, ¿cuál es realmente la cantidad de trabajo, cuando las exigencias cognitivas, técnicas, físicas y emocionales de cualquier servicio varían ampliamente? En otras palabras, ¿podrían atribuir un valor objetivo a lo que de otro modo sería una determinación subjetiva?
Bill Hsiao : Lamento decirlo. La medicina no es una ciencia pura. La medicina es 50 o 60% ciencia. El resto es usar el conocimiento para emitir juicios. La medicina no lo sabe todo. Los médicos nos dicen que la parte más estresante de su trabajo es no estar seguros de la causa de una afección. Pueden dedicar más tiempo, solicitar más pruebas. Sin embargo, al final, siguen sin estar seguros. Es entonces cuando dicen: «Me suda la frente». Y añaden: «Esa es una parte muy importante de mi servicio, mi contribución».
Lisa Rosenbaum : El aspecto de la tensión, aunque difícil de medir, me parece razonable. Cuando pienso en mis colegas intervencionistas, por ejemplo, que tienen la tarea de intervenir a todas horas en pacientes que están literalmente al borde de la muerte, me parece totalmente lógico que lo que está en juego para ellos sea mayor que si yo hiciera una ronda con pacientes similares, una vez estabilizados, unos días después y escribiera algunas notas. En otras palabras, estaría mucho más nerviosa en su lugar. Pero ya sea que hablemos de la colocación de soporte mecánico para un paciente en shock o de una visita de rutina para el control de la diabetes, hay innumerables servicios médicos que Bill y su equipo tuvieron que evaluar. Así que pasaron un año y medio entrevistando a médicos de diversas especialidades, desarrollando una puntuación relativa para procedimientos y servicios comunes, y luego tratando de lograr un consenso entre las especialidades, especialmente si sus servicios se superponían.
Bill Hsiao : Así que en cada especialidad, intentamos identificar una docena de procedimientos o servicios comunes, diferentes tipos de pacientes, y tratar de medir su esfuerzo relativo, esfuerzos mentales o técnicos o daños iatrogénicos. Digamos con un cirujano —un cirujano general y un cirujano ortopédico— amputación de rodilla. Entonces se lo describían el uno al otro. Por eso vinieron a reunirse durante un día y medio. Reunimos tres especialidades para proporcionar control y equilibrio. No nos limitamos a aceptar la palabra de esa especialidad. Te cuestionarán. O déjenme decirlo, lo más común que escucho de los especialistas de menor jerarquía decirles a los de mayor jerarquía: “Oh, vamos, Joey. No es tan complicado como dices. Estás describiendo a un paciente excepcional. Del paciente típico, sabemos que haces esto y aquello”. Entonces discutirán, y luego llegarán a un consenso. Entonces podemos decir que los cirujanos ortopédicos consideran que la amputación de la pierna tiene una gravedad de 3 en mi escala, mientras que para un cirujano general es de 4. Pudimos encontrar estas correlaciones en todas las especialidades. Confieso que gran parte de esto es cuantitativo, pero también se basa en un juicio cualitativo.
Lisa Rosenbaum : Bill y su equipo incorporan el mayor rigor posible al proceso. Encuestan a cientos de médicos y realizan las interrelaciones que acaba de describir. E incluso después de obtener la aprobación de los médicos, Bill tiene que demostrar a sus colegas economistas —quienes se muestran escépticos, dados los elementos cualitativos— que el método es suficientemente objetivo. Por ello, se celebra una conferencia de dos días donde Bill presenta su trabajo a los economistas.Entonces, te tomas 3 años y te presentas ante todos tus colegas. ¿Estuviste estresado? ¿Te estresó esto? ¿O eres muy sereno? Pareces sereno.
Bill Hsiao : Literalmente, mis pulmones reventaron en la etapa final.
Lisa Rosenbaum : ¿Tu pulmón?
Bill Hsiao : Bueno, la mitad de mi pulmón…
Lisa Rosenbaum : ¿Colapsó?
Bill Hsiao : Se derrumbó.
Lisa Rosenbaum : ¿Un neumotórax?
Bill Hsiao : Sí.
Lisa Rosenbaum : ¡Oh, entonces estabas muy estresada!
Bill Hsiao : Oh, sí.
Lisa Rosenbaum : Así que ahora eres la viva imagen del zen, pero antes no lo eras.
Bill Hsiao : No, no, no. Pero es la presión, el momento, el Congreso quiere la respuesta. Pero el mayor estrés en ese momento es que, después de obtener un consenso, sentimos que hemos obtenido una revisión médica, tenemos que publicar artículos en las revistas más prestigiosas para tener la revisión científica, no solo una consultoría.
Lisa Rosenbaum : Sin embargo, el estrés no termina una vez que publican sus resultados.
Bill Hsiao : Bueno, cuando el Congreso estaba adoptando el proyecto, me llamó el asistente del presidente. Y dígame… esta era la primera presidencia de Bush. Y el presidente Bush estaba en contra de este proyecto de todos modos, porque interfería con la fijación de precios del libre mercado. Pero el Congreso encargó este estudio, y usted ha hecho un buen trabajo. De acuerdo. Pero ya no queremos que participe. La AMA se encargará de la actualización. Me tomó por sorpresa. Entonces, dejó que el zorro entrara en el gallinero.
Lisa Rosenbaum : Bill pensaba que el proceso sería supervisado por el gobierno o por una institución académica.
Bill Hsiao : Pero en vez de eso, dijeron: “Se lo vamos a dar a la AMA”. La razón que me dieron fue, primero, que el gobierno no quería involucrarse en esto. Segundo, que la AMA lo pagaría, así que no habría ningún gasto para el gobierno. Todavía recuerdo esos dos argumentos. Y luego me dijeron que si me oponía, me cortarían las rodillas.
Lisa Rosenbaum : ¿En serio?
Bill Hsiao : Oh, sí.
Lisa Rosenbaum : ¡Oh, Dios! Así que no peleaste.Quizás hubiera sido preferible que un organismo más neutral supervisara el proceso de actualización, pero Bill también es el primero en admitir que la metodología que crearon no es perfecta.
Bill Hsiao : Esto es muy controvertido, tanto metodológica como teóricamente, y en cuanto a los datos. Y admito que no alcanzamos el 100%. Quizás alcancemos el 60%, ojalá el 65%. Pero para mí, eso es… Como académico, debo ser honesto.
Lisa Rosenbaum : Durante algunos años, al menos, las disparidades de ingresos entre médicos que realizan procedimientos y los que no los realizan disminuyeron. Luego, por muchas razones, algunas fuera del alcance de este episodio y otras, honestamente, fuera del alcance de mi propia comprensión, las disparidades de ingresos se ampliaron nuevamente. Los críticos del RUC han descrito muchas de sus limitaciones. Pero cuando se trata de aumentar la paridad entre las especialidades de atención primaria y el resto, la crítica que escuché con más frecuencia tenía que ver con la representación insuficiente de la atención primaria. De los 32 miembros con derecho a voto en el RUC, solo 5 representan campos de atención primaria, mientras que el resto generalmente representa especialidades. Y una consecuencia de esto es que la definición de intensidad de trabajo simplemente no ha evolucionado para reflejar ni la complejidad de las condiciones de los pacientes ni la cantidad de trabajo no remunerado que realizan los médicos de atención primaria. Un análisis de 2013, por ejemplo, encontró que un especialista que realiza una cirugía de cataratas o una colonoscopia genera más ingresos en 1 a 2 horas que un médico de atención primaria en un día completo de atención a pacientes de Medicare con afecciones complejas.En los doce años transcurridos desde la publicación de esos datos, la cantidad de trabajo no remunerado que se espera de los médicos de atención primaria no ha hecho más que aumentar. Cabe aclarar que la atención primaria no es el único ámbito perjudicado por las disparidades en el reembolso entre los servicios cognitivos y los procedimientos médicos. Los infectólogos, por ejemplo, se encuentran entre los peor pagados. Y todos sabemos lo mucho que dependemos de ellos, no solo para tratar infecciones y ayudarnos a superar alguna pandemia, sino también para leer y, a menudo, resumir de forma brillante el historial clínico de un paciente. Sin embargo, a pesar de lamentar el papel del RUC en la infravaloración de los servicios cognitivos, tampoco es evidente que aumentar el reembolso de estos servicios vaya a mitigar las disparidades salariales.Hannah Neprash es economista de la salud en la Universidad de Minnesota. Su experiencia es muy amplia, así que oirán hablar más de ella más adelante. Hannah ha investigado qué sucede cuando se incrementa el reembolso por los servicios de evaluación y gestión, que es básicamente como facturamos el trabajo cognitivo. La mejor amiga de Hannah es médica de atención primaria, y así fue como se enteró de este posible aumento salarial en 2021.
Hannah Neprash : Entonces, este es un problema antiguo y bien establecido, ¿verdad? En medicina, especialmente en el pago de Medicare, que se filtra al pago comercial y básicamente a todos los demás, la forma en que estructuramos el reembolso de los servicios de atención médica, Medicare es el actor dominante allí. Y Medicare históricamente ha pagado mucho menos por los servicios cognitivos en comparación con los procedimentales. Notarán que aún no he dicho «atención primaria», pero la conexión allí es bastante estrecha porque en la atención primaria serán casi en su totalidad, si no totalmente, servicios cognitivos. Entonces en 2021… Y es gracioso porque escuché sobre esto de la mencionada mejor amiga cuando dijo: «¡Oh, Dios mío, están subiendo las tarifas de E&M!» Y fui, lo revisé. Y de hecho, en 2021, Medicare aumentó sustancialmente los pagos por servicios de evaluación y gestión, el pan de cada día de la atención primaria. La expectativa, no quiero decir el objetivo, porque eso supone que sé lo que Medicare está tratando de hacer.Muchos esperaban que esto redujera la brecha de reembolso entre la atención primaria y la atención especializada. Y, por supuesto, eso repercute en los ingresos, ya que muchos salarios se basan, al menos parcialmente, en la productividad. No hace falta que se lo diga, ¿verdad? No es que se gane todo lo que se gana, pero suele formar parte de la remuneración. Así que la idea era que, en definitiva, se pudiera reducir la diferencia entre los ingresos de la atención primaria y la atención especializada. Y, con suerte, con el tiempo, esto hará que sea más atractivo dedicarse a la atención primaria, porque este tipo de servicio cognitivo está mejor remunerado. Todos sufrieron recortes salariales. Mi suegra es radióloga de diagnóstico. Así que también me enteré por ella, porque todo lo demás que no fuera evaluación y gestión sufrió un pequeño recorte, ¿no? Pero eso significó un recorte bastante grande para la radiología. De hecho, fueron algunos de los más perjudicados por esta política.Se esperaba que redujera la brecha salarial entre la atención primaria y la especializada. Desafortunadamente, lo que sucedió en realidad fue prácticamente nada. Y hubo dos problemas. El primero fue que la evaluación y el manejo son tareas que la atención primaria realiza con frecuencia, pero también otras especialidades.
Lisa Rosenbaum : Bien. Al igual que yo, los reumatólogos, los endocrinólogos, todos hacemos muchas cosas que requieren reflexión.
Hannah Neprash : Exacto. Todos se beneficiaron de ese aumento. El otro problema es que, al mismo tiempo que Medicare incrementó la tasa de pago, también intentó eliminar algunos requisitos de documentación, lo que en la práctica permitía acceder a un código de evaluación y manejo de mayor intensidad, que generaba más ingresos. Era necesario estar al tanto de esto para aprovecharlo. Y las especialidades que se beneficiaron de ese cambio en la codificación no eran las de atención primaria.
Lisa Rosenbaum : ¿Quiénes eran?
Hannah Neprash : No quiero culpar a nadie.
Lisa Rosenbaum : No, está bien. Échenme la culpa a mí. ¿Fueron cardiólogos?
Hannah Neprash : No, no fuisteis los peores, ni mucho menos. Los cardiólogos sí se aprovecharon. Todo el mundo se aprovechó, ¿verdad? La intensidad media de los servicios de evaluación y gestión aumentó inmediatamente.
Lisa Rosenbaum : ¿Quién se aprovechó más?
Hannah Neprash : La oftalmología estaba muy arriba en la lista.
Lisa Rosenbaum : ¡Un momento, estoy muy confundida! ¿Acaso no reciben ya todos los ingresos por procedimientos? Pero claro, son muy buenos codificando el nivel de intensidad. Sí. Vale. Entonces, no quieres especular sobre la intención de Medicare, pero supongamos que el objetivo era aumentar la igualdad dentro de la profesión. Lo que dices es que todo el mundo se aprovechó de ello. Y la atención primaria, si acaso, se aprovechó menos.
Hannah Neprash : Exactamente.
Lisa Rosenbaum : ¿Crees que es porque están tan ocupados que ni siquiera tuvieron tiempo de oír hablar de ello?
Hannah Neprash : Sí. Esa es mi teoría. No se basa en ningún dato, pero es mi suposición, ¿no? Están tan ocupados que optimizar su forma de programar quizás no sea su prioridad al despertarse por la mañana.
Lisa Rosenbaum : Voy a decir dos cosas al respecto. La primera es que, cuando hablamos de aumentar el reembolso de la atención primaria, muchos médicos de atención primaria no buscan aumentar sus propios salarios. La mayoría quiere que la atención primaria cuente con mejores recursos. Pero empecé a notar, en mis entrevistas, que algunos médicos de atención primaria se estremecían cuando sugería que pagarles más solucionaría los problemas de la atención primaria. Estos médicos preferirían que los fondos se destinaran a otros servicios de apoyo para ayudar a satisfacer mejor las necesidades de sus pacientes. La segunda conclusión que sugiere este ejemplo es que abordar las disparidades de pago mediante un sistema de pago por servicio puede ser simplemente imposible, lo cual es una de las muchas razones por las que muchos expertos en políticas de salud creen que deberíamos abandonar la facturación por servicio para la atención primaria y avanzar hacia un sistema de pago basado en el valor. Troy Brennan es uno de esos expertos, autor del libro sobre atención primaria titulado acertadamente » Maravilloso y roto» . Troy es internista e investigador de servicios de salud, y ha ocupado puestos de liderazgo en centros médicos académicos, compañías de seguros y la industria, incluyendo, más recientemente, el de director médico de CVS Health. Troy, junto con muchos otros expertos, sostiene que los mejores sistemas de salud del mundo se basan en una sólida base de atención primaria. Por ello, viajó por todo el país, entrevistando a médicos de atención primaria exitosos para comprender mejor qué se necesita para construir un sistema de atención primaria más sostenible.
Troy Brennan : Bueno, creo que en realidad hay que hacer dos cosas. Una es asegurarse de que el enfoque sea la atención basada en el valor, que el médico de atención primaria esté incentivado y reciba una remuneración justa para garantizar la buena salud del paciente y ayudarle a tomar decisiones inteligentes desde la perspectiva de un sistema de salud rentable. Así que se necesitan esos incentivos. Y hay que pagar mejor a la gente para que lo haga. Como saben, la atención primaria está muy mal pagada. Probablemente entre la mitad y un tercio de lo que se paga a otras especialidades. Y simplemente no se va a conseguir a la gente adecuada ni los recursos necesarios para rodear a esa gente a menos que se invierta más en ello. Creo que la atención primaria hoy en día absorbe alrededor del 35% de las consultas y cerca del 5% de los fondos en atención médica. Así que se puede apreciar lo infravalorada que ha estado durante años.Esa infravaloración es, en realidad, consecuencia del sistema de pago por servicio y de nuestro enfoque en la tecnología, los procedimientos y los altos salarios asociados a estas especialidades. Pero creo que se trata más de que nuestro sistema de salud no comprende el papel que debería desempeñar la atención primaria que de una decisión consciente de devaluarla.
Lisa Rosenbaum : Cuando hablas de atención basada en el valor, quiero entender mejor cómo funciona. Porque creo que cuando aprendí sobre la atención basada en el valor, me pareció que necesitábamos medir muchas cosas para asegurarnos de que las personas obtuvieran el valor por el que pagábamos. Así que se parecía mucho al pago por desempeño, que no parecía funcionar. Y generó muchas consecuencias no deseadas, ya que la gente se centraba únicamente en las mediciones. Y tampoco estaba mejorando claramente los resultados. Entonces, ¿puedes diferenciar entre tu visión de la atención basada en el valor y mi conceptualización, que supongo que, a estas alturas, es errónea?
Troy Brennan : Sí, creo que tienes razón. Hay una fuerte tendencia hacia la atención basada en el valor, que era una especie de pago por desempeño. Y desarrollamos toda una serie de medidas de calidad a lo largo de las décadas de 1980 y 1990. Y luego les pagábamos a las personas para que cumplieran con esas medidas de calidad. Y el médico de atención primaria se enfrentaba a una avalancha de medidas. Creo que la medición de la calidad es importante, pero estoy de acuerdo con el CMMI de la administración anterior, que abogaba por una serie mucho más reducida de medidas de calidad, algo así como 15 a 18 aspectos clave relacionados con la atención de enfermedades crónicas. La atención basada en el valor, al menos en mi opinión, como alguien de la vieja escuela, es otra forma de decir atención administrada. Y a los médicos de atención primaria y a la mayoría de los médicos no les gusta referirse a la atención administrada. Básicamente, lo que se está haciendo es crear incentivos para que un médico, enfermero especializado o asistente médico ayude al paciente a comprender la atención que necesita y luego lo oriente hacia servicios eficaces y realice acciones efectivas en términos de promoción de la salud y prevención que reduzcan los costos generales.
Lisa Rosenbaum : Troy mencionó que una ventaja del diseño de pago basado en el valor es la eliminación del desperdicio, ya que se elimina el incentivo para hacer cosas innecesarias. Pero mi propia impresión, que compartí con Troy, fue que la razón por la que el pago por servicio fue tan perjudicial para la atención primaria tenía poco que ver con el desperdicio, sino que reflejaba el hecho de que, sin un mayor volumen de procedimientos, la única forma para que los médicos de atención primaria generaran más ingresos era atender a más pacientes. Y así es como llegamos a este paradigma de consulta de 15 minutos que ha sido tan doloroso tanto para médicos como para pacientes. Entonces le pregunté a Troy cómo el enfoque basado en el valor abordaría este problema de tiempo.
Troy Brennan : Sí, creo que tienes toda la razón. Cuando dije que no solo se necesita la mentalidad de atención administrada, sino también más recursos. Y esos recursos podrían ser una mejor remuneración para los proveedores de atención primaria, pero, más importante aún, están desarrollando los recursos que necesitan, un enfoque basado en equipos, porque la atención primaria, cuando se hace correctamente, es un enfoque basado en equipos, donde hay enfermeras, gestores de casos, farmacéuticos, enfermeros especializados y médicos trabajando juntos. Y en el libro que escribí, hago un recorrido por varios sitios que están haciendo exactamente eso y obteniendo resultados realmente excelentes. Así que, en muchos sentidos, compartía algunas de las mismas preocupaciones que tú: ¿Puede esto realmente funcionar? Pero cuando ves lugares donde sí funciona, te das cuenta de que están obteniendo resultados mucho mejores que los que vemos con el proveedor de atención primaria promedio. Pero en un sistema de pago por servicio, tienes toda la razón.La única forma en que un médico de atención primaria que cobra por servicio puede ganar más dinero es atendiendo a más pacientes, lo que les permite derivarlos a más consultorios. Y, en consecuencia, no realizan la promoción de la salud, la prevención ni la consideración de las necesidades del paciente, aspectos esenciales para un enfoque verdaderamente basado en el valor.
Lisa Rosenbaum : Una de las clínicas que Troy visitó y que implementó con éxito este enfoque está dirigida por la Fundación Southcentral y se encuentra en Anchorage, Alaska.
Troy Brennan : Me contaron sobre un paciente que había estado hospitalizado entre 40 y 50 veces en los últimos dos años y había consumido muchísimos recursos. El paciente venía de un sistema de pago por servicio donde no había un médico de atención primaria ni un enfermero especializado que lo supervisara. Lo que hicieron fue desarrollar una serie de recursos comunitarios, visitas a domicilio y visitas con un farmacéutico. Le asignaron uno o dos gestores de casos. Todo eso es mucho menos costoso que si el paciente hubiera pasado tiempo en el hospital. Y lograron eliminar esas hospitalizaciones. Así que el paciente ha estado en casa durante el último año y medio, y se encuentra bastante bien. En el programa de pago por servicio, cada uno hace lo que le corresponde y nadie considera qué recursos se están desarrollando en beneficio del paciente.En un modelo de pago capitado, que se basa fundamentalmente en el valor, todos deben considerar los recursos disponibles y la forma más eficaz de atender a los pacientes. Resulta que, para un paciente, es mucho mejor poder pasar todo ese tiempo en casa en lugar de tener que ir y venir constantemente al hospital.
Lisa Rosenbaum : ¿Estaban contentos esos médicos?
Troy Brennan : Oh, estaban muy contentos. Se sienten satisfechos con su trabajo. Hablé con un médico de Southcentral, por ejemplo, que había trabajado en otro centro tribal en el suroeste de Estados Unidos, donde el sistema era completamente de pago por servicio. Trabajaba 60 horas a la semana y sentía que estaba estancado, que no había manera de que pudiera mejorar la salud de sus pacientes porque estaba atrapado en ese sistema. Entonces vino a Southcentral. Puso el ejemplo de la diabetes. De hecho, habían abierto una clínica de diálisis en el centro tribal donde trabajaba en el suroeste de Estados Unidos porque tenían muchos pacientes con diabetes que estaban perdiendo la función renal. Llegó a Southcentral y es algo prácticamente inaudito. La diabetes de los pacientes se controla cuidadosamente y no hay disfunción renal. Así que encontró un cambio radical. Y cuando ves algo así, cuando tus pacientes se mantienen sanos, te conviertes en un gran defensor de este tipo de atención.
Lisa Rosenbaum : Realmente no sé si un modelo de pago basado en el valor resultará tan transformador para la atención primaria como algunos esperan. Desde luego, no creo que lo sea si no va acompañado de una mayor inversión en atención primaria. Pero incluso si destinamos más fondos a la atención primaria, escuchar a Bill hablar sobre nuestros arraigados desafíos culturales me hizo reflexionar, una vez más, sobre la relación entre el reembolso y la jerarquía social. Es decir, ¿el respeto va de la mano del dinero, o viceversa?
Bill Hsiao : Por ejemplo, consideremos a personas de una especialidad similar. Invito, digamos, a cardiólogos, internistas y cirujanos cardiovasculares para hablar sobre cirugía cardiovascular, porque los cardiólogos saben algo sobre el corazón y la función pulmonar. Y también a anestesiólogos, porque pueden observar lo que hacen los cirujanos en el quirófano. Como pueden ver, se manifiesta esa jerarquía. Los cirujanos cardiovasculares no prestan mucha atención a los cardiólogos, y menos aún a los anestesiólogos. Y tienen que ser más educados cuando expresan su opinión.
Lisa Rosenbaum : Es totalmente cierto. Y es muy interesante escuchar tu perspectiva, ya que no pasaste por la facultad de medicina ni la residencia. Esa jerarquía se manifiesta en todas nuestras interacciones. Y siempre me sorprende lo poco que hablamos de ello. Pero creo que diste en el clavo con el punto más importante y relevante para todos nosotros: que recurrimos a la medicina familiar y a la atención primaria para coordinar la atención. Y para los pacientes que tienen múltiples especialidades involucradas, si no están dispuestos a interactuar con su médico de atención primaria, le complican mucho el trabajo a este último.
Bill Hsiao : Tiene usted toda la razón. Si no se respeta mucho a otro especialista, no se intenta obtener información de él. Simplemente se piensa: «Yo sé más que usted». Además, no necesariamente le envían la información a los médicos de cabecera. Por cierto, esto sucede en todo el mundo en el que trabajo.
Lisa Rosenbaum : Esta es una pregunta muy importante, porque algo que me he preguntado mucho es: si les pagamos más a los médicos de atención primaria, ¿se les respetará también? Y lo que usted dice, porque parece que hay países más equitativos, no significa necesariamente que ese respeto se extienda a la atención primaria. ¿Es cierto?
Bill Hsiao : La única excepción es Inglaterra. Y lo que acabo de describirles es porque todavía trabajo en China. Y China está tratando de desarrollar la figura del médico de familia. Es la especialidad más baja en la jerarquía. Y los especialistas simplemente no les dan información, y dicen, «Usted no está calificado como guardián», por ejemplo. «Y no sabe lo suficiente sobre mi especialidad» — esa suele ser la respuesta. Excepto que los especialistas se niegan a reconocer que solo se especializan en una parte de nuestro cuerpo o una enfermedad. No tienen el conocimiento integral. Ahora, permítanme explicarles por qué respeto a Inglaterra. Pero Inglaterra fue un accidente de la historia. Sus médicos generales ejercían de forma independiente. Sus especialistas están basados en hospitales, asalariados. Su compensación era más o menos igual antes de la Segunda Guerra Mundial. Cuando Bevan estableció un seguro nacional de salud en 1948, los médicos generales se organizaron. Dicen que tenemos que tener paridad en el salario con los especialistas.En segundo lugar, el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra afirma que el médico de cabecera será el filtro. Por consiguiente, los especialistas dependen de ellos para las derivaciones. Deben ser amables con los médicos de cabecera para convencerlos de que «conozco un caso que usted quizás no pueda manejar». Pero déjenme contarles lo último. En Inglaterra, la situación es justo la inversa: los especialistas dependen de los médicos de cabecera para reducir su carga de pacientes. Los pacientes aún desean ver a los especialistas porque tienen más información. Los especialistas, que trabajan en hospitales, están sobrecargados. Son muy amables con los médicos de cabecera y les dicen: «De acuerdo, tienen que bloquear a este tipo de pacientes y que vengan directamente a mí».
Lisa Rosenbaum : Le dije a Bill que su observación coincidía con mi propia experiencia. Cuando se trata de médicos asalariados en hospitales, hay muy pocos incentivos para hacer trabajo extra. Esto se ve todo el tiempo en los servicios de consulta de los centros médicos académicos, por ejemplo. Me gustaría creer que todos siempre hacemos lo mejor para los pacientes. Pero si uno trabaja en un servicio de consulta con mucha carga de trabajo, no recibe ninguna recompensa por atender a más pacientes, y de hecho solo aumenta su carga cuando acepta ver a alguien, puede imaginar que hay mucha evasión de consultas. O incluso impulsos más sutiles, como la tentación de sugerir que no parece ser cardíaco cuando alguien llama por el dolor de pecho de un paciente y así evitar tener que trabajar. Siento que estoy constantemente luchando contra este impulso de pereza dentro de mí. Y le pregunté a Bill si esto es una desventaja de cualquier sistema de capitación.
Bill Hsiao : Tienes razón. De nuevo, me refiero a lo que China… China está experimentando sobre cómo pagar a los médicos. Están intentando cambiar en algunos sitios piloto, pagarles un salario a los médicos, y luego a algunos médicos, no a todos, se relajan. «¿Por qué debería esforzarme mucho?» Y cuando me asignas horas extra, también te doy una excusa. Así que lo que han desarrollado es usar RBRVS como un sistema de bonificación. Estos sitios piloto pagan el 30% de la compensación de los médicos como bonificación, y luego dicen cuánto esfuerzo laboral has dedicado a la atención del paciente.
Lisa Rosenbaum : Me gusta ese modelo híbrido que China está intentando implementar. También me gusta cómo dijiste que son «relajados» en lugar de «perezosos», que es lo que yo dije.Creo que los humanos somos humanos. Y la capitación tiene sus desventajas, independientemente de la especialidad. Pero en lo que respecta a la cultura médica y este dilema del dinero y el respeto, una amiga mía, médica de atención primaria, me comentó que tal vez le he dado demasiada importancia al respeto. Una de las cosas que más admiro de ella es que sabe en qué es buena y nunca intenta fingir lo contrario. Y en el contexto de ser médica de atención primaria, sabe que es una generalista excepcional. Como me dijo en un intercambio de mensajes de voz: «Soy muy buena en muchas cosas». Y por eso, no le importa el respeto, o la falta de él, por parte de otras disciplinas.Escuché una opinión similar de Renee Crichlow, médica de familia y directora médica de Codman Square, un centro de salud comunitario de Boston. Renee, al igual que Troy, hizo hincapié en la necesidad de una mayor inversión en atención primaria, un rediseño de la práctica médica basado en modelos de pago por valor y una atención en equipo. Renee afirmó que, con estas medidas, que permitirían a los médicos de atención primaria desempeñar su trabajo de manera más sostenible, lo que el resto de nosotros pensemos o dejemos de pensar se vuelve irrelevante.
Renee Crichlow : No necesito el afecto fingido o presunto de quienes no entienden la atención primaria. Necesito que se quiten de mi camino, porque si hacemos bien nuestro trabajo, demostramos que somos fundamentales. Mis habilidades demostrarán nuestro valor. Si conseguimos los marcos necesarios —si conseguimos la infraestructura que nos permita tener éxito—, reconocerán y comprenderán que somos la base, el fundamento de un sistema de salud funcional.
Lisa Rosenbaum : Creo firmemente que no se puede tener un sistema de salud eficaz sin una sólida base de atención primaria. Y para fortalecer nuestro sistema de atención primaria, creo que necesitamos una reasignación masiva de fondos para la salud. Pero también creo que ese dinero, si bien es necesario, es insuficiente. Siempre habrá limitaciones de recursos. Y las limitaciones de recursos obligan a tomar decisiones difíciles. Entonces, ¿cómo es un sistema de atención primaria sólido? ¿Y cómo deberían los médicos de atención primaria aprovechar mejor su tiempo limitado?
Interlocutor 6 : No atiendo a personas con trastorno por consumo de opioides. No atiendo a personas con infecciones urgentes solo porque alguien viene a hacerse un chequeo médico. Tampoco atiendo a personas que creen tener COVID-19 solo porque yo estoy aquí para un chequeo médico. Ni a personas con depresión mucho más grave. Elija la opción que prefiera. Nada de esto sucede porque mi labor de prevención es mínima, si es que es beneficiosa. Y, por el simple hecho de hacer «prevención», entre comillas, no atiendo a personas enfermas.
Lisa Rosenbaum : Soy Lisa Rosenbaum, y eso es todo por ahora en “Not Otherwise Specified”, un podcast del
New England Journal of Medicine . Nuestra editora es Debbie Malina. Nuestra productora es Mary Rose Madden. Adam Straus es nuestro ingeniero de sonido. También quiero agradecer a todos mis colegas del Smith Center for Outcomes Research en el Beth Israel Deaconess Medical Center. Me han ayudado a conceptualizar esta temporada y a identificar los desafíos más urgentes y aún sin explorar que enfrenta la atención primaria. Mi nueva serie de artículos sobre atención primaria se puede encontrar en NEJM.org. Me encanta saber de ustedes, así que déjenme saber qué opinan. Nuestra dirección de correo electrónico es
Publicado el 21 de enero de 2026N Engl J Med 2026 ; 394 : e6DOI: 10.1056/NEJMp2514240
Paulius Mui : Lo que me da esperanza es que siento una gran capacidad de decisión para crear un futuro. Porque tradicionalmente, las cosas se nos han impuesto: «Así son las cosas. Te acreditas con el seguro. Atiendes a los pacientes en citas de 20 minutos. Esta es la tecnología que tienes, porque siempre ha sido así». Lo que veo ahora es que mucha gente se está volviendo experta en el mundo empresarial. Se están volviendo expertos en el manejo de la tecnología y se dan cuenta de que hay mucha burocracia y que hay maneras de hacerlo por nuestra cuenta. Y creo que hay un fuerte movimiento hacia la práctica independiente.
Lisa Rosenbaum : Cuando escribía sobre atención primaria, y me costaba mucho encontrar soluciones significativas y pragmáticas, a veces me obligaba a hacer un experimento mental, e imaginaba que alguien se me acercaba y me decía: «Tienes que hacer una sola cosa por la atención primaria, y solo una. ¿Qué sería?». En mi pequeño experimento mental, me resultó más fácil decidir qué no elegiría. No elegiría los modelos de pago basados en el valor, ni la disolución del RUC, ni más programas de condonación de préstamos con la esperanza de aumentar la cartera de pacientes. No porque estas intervenciones no sean importantes, sino más bien porque intentaba llegar al meollo del problema, un meollo tan espiritual como pragmático. Y entonces, cuando escuchaba a Paulius Mui, el joven médico de familia del que acaban de oír hablar, algo hizo clic en mí. En parte, fue el optimismo en su voz sobre el futuro de la atención primaria. Pero, aún más importante, fue su sentido de capacidad de decisión, la convicción de que podía contribuir a mejorar la atención primaria.Así que cuando mencionó el movimiento hacia la práctica independiente, pensé: «Eso es lo que más deseo para la atención primaria». Una restauración de la autonomía, la capacidad de innovar de maneras que puedan satisfacer mejor las preferencias cambiantes de la sociedad y un retorno a la práctica independiente. El tipo de práctica independiente que entusiasma cada vez más a los jóvenes médicos de atención primaria como Paulius Mui. El tipo de práctica que, por supuesto, se ha convertido en una rareza en nuestro panorama de atención médica masivamente consolidado y corporativizado. Ahora bien, sé que muchos dirían: «¿Por qué no simplemente elegir el dinero?». Para que las prácticas independientes sean financieramente solventes, obviamente se necesita que los ingresos superen los gastos generales. Y la pérdida de muchas prácticas tradicionales e independientes de atención primaria refleja, al menos en cierta medida, limitaciones financieras. Pero hoy vamos a hablar de algunos tipos de prácticas independientes que existen fuera del sistema de atención médica tradicional: la medicina de conserjería y la atención primaria directa.Estas prácticas, por supuesto, también necesitan dinero para funcionar, y entraremos en algunos detalles sobre cómo generan ingresos. Pero, de nuevo, lo que busco aquí es más espiritual, y el dinero, al menos en nuestro sistema de salud tradicional, suele venir acompañado de reglas: reglas que te obligan a demostrar tu valía de una manera que ya está preestablecida. Esto menoscaba la autonomía del médico, pero también puede restar importancia a lo que les importa a los pacientes. Porque si el creciente mercado de la medicina personalizada y la atención primaria directa nos dice algo, es que mucha gente parece valorar algo que la atención primaria, con sus limitaciones actuales, tiene dificultades para ofrecerles. Soy Lisa Rosenbaum, y esto es «Not Otherwise Specified» del
New England Journal of Medicine .Antes de que escuchen a nuestros invitados, quiero brindar algunas definiciones básicas sobre medicina de conserjería y atención primaria directa. Las clínicas de medicina de conserjería cobran una cuota anual que puede oscilar entre $2,000 y $100,000. Además de la cuota anual, estas clínicas suelen facturar a las aseguradoras, aunque existen algunas variaciones. La atención primaria directa, por otro lado, por definición, no acepta seguros. Los miembros suelen pagar una cuota mensual que depende de la clínica y del mercado local, pero generalmente se sitúa entre $80 y $150. El número de pacientes que atienden tanto las clínicas de medicina de conserjería como las de atención primaria directa varía según el médico y la cuota anual. En general, cuanto más cobran los médicos, menor es el número de pacientes que atienden. Creo que es justo decir que, en ambos tipos de clínicas, las personas pagan por la promesa de tener acceso a su propio médico, un acceso que se ha vuelto menos común para los pacientes en los grandes sistemas de salud. Obviamente, a los pacientes no les gusta esto, pero a los médicos tampoco.Katie Brang es médica de familia y, junto con su esposo, fundó una consulta de atención primaria directa en 2022. Inicialmente, ejerció en una consulta privada en el norte de Wisconsin y, posteriormente, pasó nueve años ejerciendo la atención primaria y formando a residentes en un sistema privado en Lafayette, Michigan. Le apasionaba su trabajo, en particular la oportunidad de enseñar a los residentes y trabajar tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio. Sin embargo, en algún momento, se enfrentó a la dura realidad de la atención primaria.
Katie Brang : Las razones por las que nos fuimos —tantas razones, pero una de las principales es que, aunque tenía una consulta pequeña, seguía haciendo citas de 15 minutos. Es decir, todavía necesitaba ver a mucha gente en mis medias jornadas. Y hubo un momento en el que iba con retraso —siempre iba con retraso—. Podías ver mis antiguas reseñas. «La Dra. Brang llegó con una hora de retraso». Y yo pensaba: «Probablemente sea cierto». Así que iba con retraso, y alguien necesitaba más tiempo del que podía dedicarle. Y recuerdo haberles dicho: «No puedo quedarme aquí más tiempo. Tenemos que hacer una cita de seguimiento». Y me sentí muy mal por eso, porque también sabía con cuánta antelación estaba programando las citas. Y simplemente quería ejercer la medicina de otra manera.
Lisa Rosenbaum : Al igual que muchos médicos de atención primaria directa con los que hablé, Katie también era muy sensible a los problemas financieros a los que se enfrentan sus pacientes en el modelo de seguro tradicional.
Katie Brang : La gente reconoce que todo esto de un problema, una visita, simplemente no es lo ideal. Vienen para que les tomen la presión arterial, pero también les duele el hombro, y no hay tiempo para eso. Entonces tienen que volver en 8 semanas y hacer otro copago por el hombro, y luego otro 3 meses después por el pie. Es decir, realmente no se ajusta a cómo la gente quiere recibir atención médica. Y si pueden resolverlo todo a la vez, en una sola visita, y luego tener fácilmente seguimientos rápidos para ver cómo están, a la gente le encanta. Y les ahorra dinero. Porque si tienes un plan con un deducible alto, cada visita que no sea tu examen físico, tienes que pagarla. Y así también se reduce el listón para venir, porque a la gente le gusta esperar. Si van a pagar $300 para verme, van a esperar hasta que realmente necesiten verme.Si ya han pagado sus 90 dólares al mes, vendrán cuando estén solo un poco enfermos. Y tal vez podamos prevenir que se pongan muy enfermos y así no tengan que ir a urgencias. Y estos datos son muy difíciles de recopilar. ¿Cuántas personas evitamos que vayan a urgencias porque las atendimos a tiempo? No lo sé. Tal vez se habrían recuperado. Pero la prevención siempre es difícil en estos casos: ¿cómo demuestro que la atención que les brindo va a conducir a mejores resultados? Realmente no sé cómo hacerlo. Ese siempre ha sido el problema de la medicina familiar.
Lisa Rosenbaum : Personalmente, me cuesta mucho entender por qué no podemos simplemente reconocer que tener un médico que te conoce de toda la vida es algo positivo, independientemente de si se refleja o no en las estadísticas. Sin embargo, cada vez más, esa continuidad depende de la buena voluntad del médico y de la expectativa de que los médicos de atención primaria trabajen sin descanso.
Katie Brang : Mi esposo y yo estábamos teniendo conversaciones del tipo: «¿Esta es nuestra vida? ¿Vamos a pasar los próximos 20 o 25 años haciendo esto? ¿En esta clínica en el sótano, haciendo esto, donde nunca vemos a nuestros hijos?». Es decir, tuvimos una niñera fabulosa durante 8 años, y ella era increíble e hizo que nuestras vidas funcionaran, pero nunca veíamos a los niños porque trabajábamos desde temprano hasta tarde y todo eso.
Lisa Rosenbaum : Katie y su esposo se reunieron con algunos de sus mejores amigos, quienes habían iniciado consultorios independientes tradicionales basados en seguros. Y uno de sus amigos dijo…
Katie Brang : “Deben considerar la atención primaria directa”. Le encantaba la consulta que había fundado. Le iba de maravilla, pero dijo que si tuviera que volver a empezar, elegiría esa opción. Dedicamos un fin de semana a analizar la atención primaria directa y dijimos: “Esto es justo lo que buscamos”. Porque el tiempo que podríamos dedicar a los pacientes y los cambios que podríamos lograr en sus vidas solo serían posibles con un modelo que nos permitiera disponer de más tiempo.
Lisa Rosenbaum : Pasaron un fin de semana aprendiendo sobre la atención primaria directa, que cuenta con una enorme comunidad de médicos deseosos de ayudarse mutuamente. Y entonces dieron el paso. El marido de Katie fue el primero, y Katie pronto se unió a él.
Katie Brang : Bromeamos diciendo que nuestra consulta de atención primaria directa es como un servicio de conserjería para la clase trabajadora, porque nuestra cuota mensual, para la mayoría de la gente, es inferior a 100 dólares, y eso les da acceso a mí o a mi marido, a cualquier hora, algo que la gente valora, y les permite obtener citas el mismo día, al día siguiente, citas largas, mucho acceso a medicina del estilo de vida y atención preventiva. Y muchos de los procedimientos de medicina familiar para los que estamos capacitados, los realizamos y los incluimos en el precio. Y también les da acceso a análisis de laboratorio a bajo coste y, si lo necesitan, a medicamentos genéricos a bajo coste. Así que es una excelente opción para mucha gente, especialmente para aquellos con un seguro médico con deducible alto y para quienes desean más tiempo con su médico.
Lisa Rosenbaum : Tanto los médicos de atención primaria directa como los médicos de atención personalizada disfrutan dedicando tiempo a sus pacientes, especialmente en lo que respecta a aspectos de la atención primaria que pueden requerir más tiempo para realizarse correctamente, como el asesoramiento sobre cambios en el estilo de vida.
Katie Brang : Pasamos mucho tiempo en atención primaria diciendo que queremos hacer prevención, pero no la financiamos. Y cuando no se financia, no se hace. Así que ves a alguien prediabético, le das unos minutos de asesoramiento nutricional y tal vez lo vuelvas a ver en unos 6 meses. En cambio, ahora puedo identificar a mis prediabéticos rápidamente. Podemos ponernos manos a la obra y hacer algo al respecto y revertir su aumento de A1c. Es muy emocionante. Y también tenemos personas motivadas para cambiar, porque están pagando por ello. Y creo que eso también es útil. Porque vienen y dicen: «Quiero hacer algo. Ayúdenme a hacer cambios que perduren». Y eso es emocionante.
Lisa Rosenbaum : Me costó entender cómo, sin seguro médico, la atención primaria podía hacer todo lo que normalmente hace por los pacientes. Por ejemplo, solicitar colonoscopias, análisis de laboratorio y medicamentos. Así que, algunas aclaraciones. La mayoría de los pacientes en las prácticas de atención primaria directa (DPC) todavía tienen seguro médico, por lo que todas estas necesidades médicas rutinarias están cubiertas, en la medida en que el seguro las cubra. Pero otro aspecto importante es que muchas prácticas de DPC tienen contratos con laboratorios como Quest para ofrecer tarifas con descuento en servicios que las aseguradoras podrían no cubrir. Aquí está Katie de nuevo.
Katie Brang : Otra cosa es que no puedo subestimar el valor para los pacientes, porque no se trata solo de que paguen por verme. Al ser miembros de mi consultorio, consigo análisis de laboratorio realmente muy baratos. Tengo muchos pacientes que necesitan monitoreo para el problema X, Y, Z. Y si van al laboratorio del hospital, puede costar cientos y cientos de dólares por un panel tiroideo o lo que sea que necesiten. Y yo puedo hacer esas cosas por 5 a 10 dólares. Bueno, en el transcurso de un año, les estoy ahorrando a las personas cientos de dólares. Y eso es muy importante. Otra cosa que podemos hacer al tener control de los análisis que solicitamos es que podemos solicitar cosas que creemos que son necesarias, pero que la compañía de seguros no considera necesarias. Y muchas de esas son pruebas de detección. A1c en una persona de 45 años.La compañía de seguros no lo va a pagar, pero son 5 dólares. Podemos hacerlo cada dos años. Y así he detectado a muchos prediabéticos. Además, la gente hace grandes cambios y quiere ver resultados; puedo volver a hacerles análisis (ellos lo pagan, no es mucho) y pueden ver mejoras en su colesterol LDL o en lo que sea que estén ajustando. Ver el cambio es muy importante para ellos. Cuando decimos que la compañía de seguros no lo paga, que lo pagas tú. La gente piensa: «Sí, cinco dólares, lo pago». Así que creo que eso también le da mucho más poder al consumidor.
Lisa Rosenbaum : Por supuesto, gran parte de esto, ya sea en prácticas de atención primaria directa o en servicios de conserjería, también se trata de devolverle el poder al médico. Caroline Birks es una médica de atención primaria que ahora ejerce en Synergy Health, una clínica de conserjería en Boston. Sin embargo, antes de unirse a Synergy, Caroline ejerció durante más de 20 años en Bulfinch Medical Group en el Hospital General de Massachusetts. Me formé en el MGH y también tuve mi propia clínica de atención primaria como residente en Bulfinch. Y aunque supe desde el primer día de la facultad de medicina que quería ser cardióloga, si hubiera elegido atención primaria, habría elegido ejercer en Bulfinch. Y durante varios años, a Caroline también le encantó trabajar allí.
Caroline Birks : Me encantaba tener una relación a largo plazo con mis pacientes. Me encantaba seguir en el MGH y poder visitar a mis pacientes hospitalizados, colaborar con subespecialistas y abarcar todo lo que quisiera en cada área en la que me sintiera cómoda con mis pacientes. Así, si sabía más sobre cardiología o gastroenterología, podía profundizar un poco más en esos campos, pero si necesitaba más ayuda en reumatología, derivaba a los pacientes antes y confiaba más en mis colegas subespecialistas.Así que sentí que era un trabajo del que podía sacar mucho provecho. Me encantaba conocer a mis pacientes habituales y captar nuevos pacientes, y que la gente me dijera: «¿Podrías atender a mi marido, a mi hija, a mi madre?». Y traer gente nueva a mi consulta y ver familias, acompañar a la gente durante la enfermedad, acompañarlos en los altibajos de la vida: tener hijos, casarse, romper con un novio. Y siempre sentí que algunas de mis visitas eran casi como ver a un amigo, pero siempre recordaba que construir esas relaciones con la gente y conocerlos en esos momentos de bienestar me preparaba para poder cuidarlos cuando surgiera algún problema. Porque confiaban en mí, sabían que yo los conocía, sabían que me preocupaba por su bienestar.
Lisa Rosenbaum : En 2016, Caroline se convirtió en codirectora del centro junto con su colega Li Tso, pero fue una época difícil para el centro.
Caroline Birks : Varias enfermeras y varios médicos se fueron, la mayoría para dedicarse a la medicina privada. Recuerdo haber pensado que nunca sería médica privada, que soy canadiense y socialista de corazón, y simplemente sentía que nunca atendería a un subgrupo de pacientes que pudieran pagarme para que fuera su médico.
Lisa Rosenbaum : Pero durante los siguientes ocho años, la clínica luchó contra todas las dificultades que han afectado a la atención primaria en general: la historia clínica electrónica, la COVID-19 y la saturación de correos electrónicos. Sin embargo, sobre todo, hubo una notable pérdida de autonomía. Aquí está Caroline describiendo lo que sucedió cuando la clínica se vio obligada a cambiar su sistema de reembolso, pasando de un modelo basado en unidades de valor relativo (UVR) a un sistema basado en salarios. Y sé que a mucha gente no le gusta el sistema basado en UVR, pero como escucharán de Caroline, el reembolso basado en salarios también tiene sus desventajas.
Caroline Birks : Tuve que reunirme con cada médico de mi consultorio, y mis jefes entraban a esas reuniones para revisar el horario individual de cada uno y calcular cuántos pacientes debían atender en cada sesión. Así que empezaron a controlar nuestros horarios al detalle. Y empezó a sentirse muy punitivo, como si ya no fuéramos profesionales. No se nos veía como adultos capaces de tomar la decisión correcta y presentarnos a trabajar, aunque sí lo éramos. Simplemente sentía que no entendían lo esencial: que realmente nos importaba que no se nos contara por los pequeños detalles que hacíamos cada día, por la cantidad de pacientes que atendíamos. Y la gente también se resentía de no recibir ninguna compensación extra cuando hacían un esfuerzo adicional.
Lisa Rosenbaum : El otro requisito de este nuevo modelo era tener un tamaño de panel determinado, pero a medida que más médicos se marchaban, el tamaño de los paneles de los que se quedaban no dejaba de crecer.
Caroline Birks : Se habló de «¿Cómo manejamos el aumento de volumen?». Se habló de todo, desde cobrar a los pacientes por los mensajes de Patient Gateway, lo cual, por supuesto, decidieron no hacer porque es un poco ridículo, hasta que las enfermeras practicantes centrales respondieran todos nuestros mensajes de Patient Gateway. Y esto fue algo que realmente me impactó cuando empezaron a hablar de esto. Y esto fue más o menos en la etapa en la que estaba empezando a sentirme bastante desilusionada con la forma en que la dirección quería que manejara nuestra práctica, que tenía cada vez más médicos que se iban, cada vez más pacientes sin médico y cada vez más pacientes en el panel de cada médico. Así que hablé de que las enfermeras practicantes que ni siquiera estaban en nuestra práctica respondieran todos nuestros mensajes de Patient Gateway. De manera similar, dijeron que podríamos hacer que estas mismas enfermeras practicantes escribieran todas nuestras cartas de resultados.Entonces, cuando empezaron a hablar de esto, pensé: «Un momento, estos son mis pacientes que conozco desde hace 20 años y que confían en que cuando le envían un mensaje al Dr. Birks, el Dr. Birks está leyendo el mensaje y el Dr. Birks está respondiendo al mensaje». Pueden mostrarme todos los datos de que ChatGPT puede responder mis mensajes mejor que yo, o lo que sea. Simplemente no lo creo. Lo siento. No es que me crea más especial que nadie, pero… creo que hay algunos mensajes que son bastante genéricos y alguien más podría responder, pero a menudo, sabemos cosas sobre nuestros pacientes. Sé que este paciente nunca se queja, y ahora me está escribiendo este mensaje con estos síntomas, y estoy preocupado. Este paciente ha tenido estos síntomas intermitentemente desde siempre, y lo conozco y lo hemos evaluado, y puedo enviar este mensaje de que no estoy preocupado. Puede que en el historial clínico de este paciente no conste explícitamente, pero sé que tiene el sistema inmunitario debilitado, así que voy a tratarlo de forma diferente a como lo haría otra persona.Y entonces esta idea de que una enfermera especializada responda a todos los mensajes de mis pacientes… recuerdo haber tenido una reunión donde se discutió eso y dijeron: «¿No sería maravilloso que llegaras por la mañana y tu bandeja de entrada estuviera vacía?» Y recuerdo mirar a mi jefe y decir: «Vaya. Sería como llegar por la mañana y tener mi correo electrónico vacío y que alguien más hubiera respondido a todos mis amigos y yo no tuviera ni idea de lo que se dijo». Porque dijeron que no tiene sentido; no quieren que repitamos el mensaje que la enfermera especializada respondió, porque entonces solo estoy rehaciendo el trabajo, y es el doble de trabajo, porque tengo que revisar el mensaje y la respuesta de la enfermera especializada y averiguar si es lo correcto. Así que simplemente desaparecería.
Lisa Rosenbaum : Me puse en contacto con la actual directora médica de Bulfinch, la Dra. Carina Spencer, para confirmar dos cosas. Primero, la transición a la gestión centralizada de mensajes de la bandeja de entrada por parte de la APP, y segundo, los cambios en el modelo de compensación. Si bien ambas afirmaciones son ciertas, la Dra. Spencer cree que estos cambios han sido beneficiosos. En lo que respecta a la bandeja de entrada, los problemas que solo puede resolver el médico de atención primaria siguen siendo derivados a él. Y aunque todos los modelos de pago tienen ventajas y desventajas, la compensación basada en el salario ha sido beneficiosa en algunos aspectos, especialmente para los médicos jóvenes. Pero también entendí las preocupaciones de Caroline, así que le pregunté qué fue lo que finalmente la hizo cambiar de opinión, es decir, por qué decidió, a pesar de sus orígenes socialistas canadienses, dejar la práctica de la medicina personalizada.
Caroline Birks : Básicamente me estaba convirtiendo en una médica de urgencias, y yo no quería serlo, ¿sabes? El mensaje era algo así como: «Cuando el paciente está frente a ti, es tu problema; de lo contrario, no lo es». Y yo pensaba: «Un momento, son mis pacientes de atención primaria. Soy su médica. Quiero que sean mi problema».
Lisa Rosenbaum : La experiencia que describe Caroline, particularmente común en los grandes sistemas de salud, refleja en parte incentivos financieros desalineados. Los líderes de estos sistemas suelen ver la atención primaria como un servicio que genera pérdidas, es decir, un punto de acceso a servicios más lucrativos que no genera ingresos, y por eso es más fácil culpar a los directores ejecutivos de la negligencia en la atención primaria. Sin embargo, en muchos casos, estos directores ejecutivos simplemente responden a complejos incentivos financieros y fuerzas sociales que no crearon. De hecho, como me señaló uno de nuestros oyentes, el Dr. Rob Chamberlin, algunos sistemas de salud sí están invirtiendo más para apoyar la atención primaria. Rob es jefe de salud poblacional y atención primaria en MaineHealth Medical Group, y un punto que mencionó, relevante para este episodio y también para el futuro de la atención primaria, es que debemos ser más precisos al culpar al sistema por la falta de inversión en este ámbito.Esto es lo que dijo Rob: “La ira por la falta crónica de inversión en atención primaria suele dirigirse al ‘sistema’. Y por ‘sistema’, la mayoría de los médicos de atención primaria se refieren al sistema de salud. Sin embargo, yo diría que el sistema que subinvierte en atención primaria es la sociedad. Es el RUC (Unidad de Cuidados Intensivos). Es el miedo y la falta de imaginación de las aseguradoras. Es la falta de servicios sociales e inversiones por parte del gobierno. Estos sistemas no financian lo que necesitamos para que nuestros pacientes estén sanos. Pero, de hecho, los sistemas de salud a menudo invierten muchos más recursos en atención primaria que hace años: salud conductual integrada, farmacéuticos clínicos, gestores de atención compleja, etc. No teníamos nada de esto hace 20 años. Y aun así, no es suficiente ante la necesidad de hacer más en menos tiempo”.Hasta que no se aborden esos incentivos financieros a nivel social, mi impresión es que seguiremos viendo un éxodo de médicos de atención primaria hacia prácticas no tradicionales que les permitan ejercer de una manera más acorde con sus valores. Aquí está Eric Swagel, médico de atención primaria y cofundador de Private Medical, una clínica de atención personalizada en San Francisco. Él explica cómo el modelo de atención personalizada redefine los incentivos.
Eric Swagel : [23:26) El modelo de atención impulsado por el seguro, basado en encuentros, episódico y orientado al volumen, se basaba y aún se basa en gran medida en que alguien tenga que presentarse ante usted, ya sea cara a cara o ahora de forma remota, durante una cierta cantidad de su tiempo, en el que usted tiene la tarea de comprender su problema, y elaborar un plan, y documentarlo de una manera que le permita obtener un reembolso, y hacer todo lo que realmente hace que ese plan suceda, desde crear órdenes, enviar órdenes, etc. Y deja mucho de eso después al paciente y realmente lo priva de cualquier tiempo para pensar, coordinar o ayudar al paciente a ejecutar ese plan, a menos que y hasta que comience a delegar esas cosas a terceros que tienen cargos adicionales y necesidades de programación adicionales, o elabore sistemas dentro de su oficina para hacer esas cosas a algún cargo adicional o un costo para usted, y esté tratando de apresurarse para que eso sea un producto financieramente viable.Y estás tratando de operar de una manera que te permita maximizar eficientemente tu parte de esa atención y tomar partes de esa atención que tal vez puedas hacer mejor, pero que están un poco por debajo de tu licencia o por debajo de tu nivel salarial y dárselas a otras personas a las que tienes que contratar, apoyar y capacitar y todo eso. Y entonces el sistema se vuelve súper elaborado y difícil para ti, el médico, de administrar, pero realmente no estás agregando mucho a la experiencia del paciente o a su atención médica. Entonces, tener el tiempo que un menor volumen de pacientes, que es posible gracias a un modelo de conserjería, que el paciente te compromete, te permite asumir todo eso y hacerlo de una manera organizada y eficiente y agrega valor, incluso si a veces tú como médico eliges hacer parte de ese trabajo de coordinación. Y yo diría que a veces sabes cómo hacerlo mejor.
Lisa Rosenbaum : Una de las cosas que más me impactó al conocer estos nuevos modelos es que, en esencia, son nuevas maneras de hacer algo que ya se hacía antes. Aquí está Caroline de nuevo, explicando lo que los pacientes buscan en una consulta médica personalizada.
Caroline Birks : Y muchos de ellos solo quieren tu tiempo. Quieren saber que te preocuparás por ellos. Quieren saber que cuando te envíen un mensaje, les responderás, que si tienen algún problema, pueden llamarte. Esto es fundamental para lo que debe ser un médico de atención primaria.
Lisa Rosenbaum : Y las consultas de atención personalizada también dependen de equipos. Pero para los pacientes es evidente que los equipos trabajan realmente juntos en lugar de fragmentar aún más la atención, como puede ocurrir cuando hay enfermeras practicantes en un centro de llamadas centralizado que responden a los mensajes.
Caroline Birks : Cuando un paciente mío ve a mi nutricionista, estoy enviando un mensaje. Me responden por escrito. Nos comunicamos en los pasillos sobre qué funcionará mejor para este paciente. No se trata de una atención fragmentada con muchas personas diferentes a cargo. Se trata de que trabajamos juntos. Y eso es realmente lo que los pacientes quieren. Tengo dos enfermeras practicantes en mi consultorio que son increíbles. No es que crea que las enfermeras practicantes sean malas. Creo que pueden ser maravillosas. Simplemente no quiero que se encarguen de una parte de la atención de mis pacientes cuando no están involucradas en la atención integral. Los pacientes realmente buscan eso. Buscan a alguien que los conozca, que se preocupe por ellos, que se involucre en su bienestar.
Lisa Rosenbaum : A pesar de la infravaloración de la atención primaria tradicional, el crecimiento de las prácticas de atención personalizada y de atención primaria directa sugiere que la gente está dispuesta a pagar, a veces mucho, por este tipo de inversión personal. Un análisis exhaustivo reciente realizado por Jane Zhu y sus colegas reveló que estas prácticas crecieron un 83 % en un período reciente de 5 años. Y si bien una proporción creciente de estas prácticas no tradicionales también forman parte de entidades corporativas, aquellas que se mantienen independientes están utilizando su libertad para innovar. Paulius Mui, a quien escuchaste al principio, es uno de esos jóvenes médicos innovadores. Es un médico de familia que está creando una práctica de atención primaria directa a tiempo parcial que actualmente es completamente virtual. Así que le pregunté cómo podría ser una visita de un paciente nuevo.
Paulius Mui : Digamos que estoy estableciendo la atención con un nuevo paciente, ¿verdad? Se inscribe en mi consulta y puedo obtener sus registros de todos los diferentes intercambios de información de salud, de modo que para cuando tengo mi primera cita con él, ya he recibido gran parte de los registros médicos previos que han sido preparados y resumidos para mí. Así que esa es una parte realmente genial. No necesito volver a recopilar todo el historial desde el principio. Y luego, generalmente en la primera visita, simplemente los conozco. Realmente intento seguir una lista de verificación específica. Simplemente escucho su historia con sus propias palabras y reservo una hora. No necesitamos apresurarnos para asegurarnos de cumplir con una agenda, a menos que el paciente esté sucediendo algo importante. Por ejemplo, había un paciente que se había quedado sin sus medicamentos para la tiroides, no se había hecho análisis de laboratorio en un tiempo, así que ese es un tema bastante importante en el que concentrarse.Así puedo programar los análisis, pedirlos y ajustar la dosis según los resultados. Además, podemos comunicarnos por mensaje de texto entre visitas. A veces, si se trata de una pregunta rápida o una aclaración, no necesitamos hacer una videollamada ni nada parecido. Básicamente, podemos brindar mucha atención de forma asíncrona. El paciente puede estar en el trabajo, en su hora de almuerzo, de camino al trabajo o en cualquier otro lugar, y aun así puede comunicarse conmigo.
Lisa Rosenbaum : Digamos, por ejemplo, algo como la presión arterial, que es una de las cosas en las que, obviamente, todos pensamos, no solo en atención primaria: ¿cómo se mide la presión arterial?
Paulius Mui : Sí. Para los pacientes que tienen poco dinero y no pueden comprarse un tensiómetro, les recomiendo que vayan a su supermercado local. Normalmente, en Walmart y otros lugares hay tensiómetros. Les pido que se tomen una foto y me envíen la lectura. A otro paciente le recomendé que se comprara un tensiómetro, creo que costaba unos 35 dólares, y le expliqué cómo medirse la presión arterial durante la consulta: mantener el brazo a la altura del corazón y asegurarse de que hubiera descansado un rato, etc. Simplemente giró la cámara hacia el tensiómetro. Miramos la lectura juntos y, efectivamente, estaba elevada. Así que le pedí que repitiera el proceso después de la consulta y que me enviara diferentes lecturas durante la semana.
Lisa Rosenbaum : Entendía cómo podría funcionar la atención virtual para algunas enfermedades crónicas, pero no estaba segura de cómo se desarrollaría la atención para alguien con un problema agudo. Así que le pedí a Paulius que me explicara cómo manejaría a una mujer de 65 años con diabetes que le envía un mensaje de texto diciéndole que tiene dolor en el pecho.
Paulius Mui : Creo que es una situación realmente difícil. En mi clínica, tendría que determinar cuánto sé sobre este paciente. ¿Hemos hecho algo similar antes? Para cosas como dolor de pecho, creo que, con alguien que tiene factores de riesgo preocupantes, les ayudaría a realizar un triaje adecuado. ¿Habrían ido a un centro de atención de urgencias local, que podría no tener los recursos adecuados? ¿Deberían ir directamente a urgencias? Y cuándo es apropiado esperar y ver cómo evolucionan las cosas en las próximas horas. Porque, ¿tienen antecedentes de mucha ansiedad relacionada con dolores de pecho y se los revisaron la semana pasada, con la misma presentación? Así que creo que hay ciertas cosas que aún se deben considerar, hay que pensar en los factores de riesgo y las ventajas y desventajas, y hay que educar al paciente sobre cuáles son los pros y los contras de buscar atención en urgencias en comparación con esperar y ver. Y quiero decir, para un caso como el que describiste, creo que normalmente, sin datos adicionales, el dolor de pecho obviamente indicaría una evaluación más exhaustiva.
Lisa Rosenbaum : ¿Cómo se lo pueden permitir? Parte de lo que resulta prohibitivo para muchos médicos que quieren ejercer de forma independiente son los gastos generales.
Paulius Mui : Cuando empecé con esta práctica, trabajaba a tiempo parcial. Ahorré dinero de antes para ponerla en marcha con mis propios recursos y así no tener que preocuparme por llegar a fin de mes. Si piensas en cómo cobran los centros de atención primaria directa tradicionales, digamos que, en promedio, una membresía de atención primaria directa cuesta alrededor de $100, cuando estos centros crecen, suelen tener unos 600 pacientes en promedio. Algunos tienden a tener más, otros menos, dependiendo de las preferencias del fundador y del estilo de vida que desee.En mi caso particular, mi objetivo principal es que la atención médica sea accesible y asequible para los pacientes. Por lo tanto, no priorizo la rentabilidad inicialmente. Creo que esto solo requiere tiempo. Cuando los pacientes no están seguros de cuánto deberían pagar, les ofrezco que el monto se ajuste a su tarifa por hora. Así, si alguien gana 18 dólares por hora, esa será su cuota mensual. Además, tienen un límite en la cantidad de servicios de atención primaria que pueden consumir, especialmente con la forma en que he organizado la consulta. La mayoría de las personas respetan los límites, ya que pueden contactarme prácticamente en cualquier momento. Por lo tanto, nadie suele sobrepasar los límites ni llamarme todos los días ni nada por el estilo.
Lisa Rosenbaum : Por muy atractivo que parezca para los pacientes, estamos tan acostumbrados a usar el seguro para acceder a la atención médica que, en realidad, se requiere mucha educación al respecto.
Paulius Mui : Quiero decir, eres como el eterno desvalido, ¿verdad? Y entonces tienes que educar a los pacientes sobre cómo funciona esto, porque la gente está bastante enganchada a los seguros, por así decirlo; no por su culpa, sino porque así es como se ha diseñado el sistema. Y si lo piensas, se supone que el seguro protege contra eventos impredecibles, raros y catastróficos, en general. Y la atención primaria es lo opuesto. Generalmente implica menos riesgos, es muy predecible y rutinaria. A menudo, la gente lo compara con lo absurdo que sería usar el seguro del coche para cambiar el aceite o algo así, ¿no? Cosas que ocurren con una periodicidad predecible. Así que creo que gran parte de esto es simplemente una cuestión cultural dentro del ecosistema de la atención médica.
Lisa Rosenbaum : Obviamente, cambiar la cultura —cualquier cultura— es difícil, sobre todo cuando uno está solo. Pero parte de lo más llamativo del movimiento DPC es la comunidad que han creado en torno a este tipo de atención. Un médico al que entrevisté describió su asistencia a su primera conferencia de DPC y la comparó con un renacimiento religioso. Y si bien existen beneficios evidentes al tener una comunidad y un sentido de pertenencia, muchos de estos beneficios también son prácticos. Estos médicos parecen tener una predisposición especial a ayudarse mutuamente a medida que desarrollan sus prácticas e innovan.
Paulius Mui : Muchos grupos de DPC disfrutan ayudándose mutuamente. De hecho, en Facebook existen muchas comunidades privadas de DPC, ya sean nacionales, regionales o estatales, porque cada estado tiene problemas locales distintos que afrontar. Por eso, la gente tiende a ayudarse entre sí casi como si fueran mentes maestras.
Lisa Rosenbaum : La comunidad es fundamental, dados los desafíos que implica iniciar y administrar una consulta independiente, especialmente considerando todos los costos generales que solemos tener en cuenta cuando trabajamos para un gran sistema de salud. Aquí está Katie describiendo nuevamente los desafíos financieros.
Katie Brang : Es difícil, y también está el costo de tu propio seguro médico. Y tenemos que contribuir. Nuestra jubilación depende completamente de nosotros. Y eso es mucho. Es realmente caro. Y cuando trabajas para alguien, se supone que se encargan de eso por ti. Pero como todos sabemos, nada es gratis. Así que si quieres todas esas cosas, tendrás que atender a 25 pacientes al día, y no podrás tomarte el tiempo libre para ir al concierto de Navidad de tu hijo, porque ya tienes la agenda completa para los próximos tres meses y no puedes hacer ese cambio tan rápido. Y simplemente tienes que averiguar qué estás dispuesto a sacrificar por tu independencia. ¿Estás dispuesto a renunciar a algo de dinero? Puede que tus ingresos sean los mismos, pero tendrás que pagar más por el seguro, tendrás que aportar más para tu jubilación. ¿Qué sacrificarás para poder tener el control? Y creo que la mayoría de los médicos están empezando a mirar a su alrededor y decir: «Creo que puedo renunciar a algunas cosas para poder tener el control».
Lisa Rosenbaum : Algunos de los desafíos, sin embargo, son menos financieros que filosóficos. La mayoría de los médicos de atención personalizada y de atención primaria directa con los que hablé, particularmente aquellos que habían dejado las prácticas tradicionales, expresaron culpa por dejar atrás a los pacientes que no podían pagar las cuotas de membresía. Sin embargo, a nivel social, hay una fascinante cuestión utilitaria para la que no tenemos buenos datos, es decir, ¿son las prácticas de atención primaria directa y de atención personalizada un beneficio o un perjuicio neto para la sociedad? Si un médico de atención primaria deja la práctica tradicional y se traslada a un panel que es la mitad o una décima parte del tamaño, el acceso a la atención obviamente empeora y hay más trabajo para los médicos de atención primaria que se quedan. Pero ¿qué pasa si ese mismo médico que se traslada a un panel más pequeño en realidad iba a dejar la medicina por completo? Aquí está Katie de nuevo.
Katie Brang : Uno de los argumentos en contra de la atención primaria directa es que saca a un médico de familia completamente capacitado de una clínica donde podría tener 1500 pacientes. Y creo que el argumento en contra es que para muchos de nosotros que entramos en la atención primaria directa, estábamos considerando dejar la medicina por completo. Y así que esto nos mantiene dentro. También evita que la gente se jubile tan pronto como lo habría hecho. Y vemos eso mucho, si vas a conferencias, hay mucha gente que tal vez esté a finales de los 50, principios de los 60, está pensando en jubilarse y ve la atención primaria directa como: «Podría obtener 10 años más de mi carrera si hago esto». Y así que no podemos olvidar que el agotamiento es real y si podemos mantener a la mayor cantidad de médicos en la medicina, incluso si ven menos pacientes, entonces es una victoria. Y podemos ver esto en otros trabajos no clínicos a los que la gente se apresura. Los encargados de autorizaciones previas, o como se llamen, en las compañías de seguros, están cada vez más competitivos, porque la gente está intentando dejar la medicina clínica. Eso es un problema.
Lisa Rosenbaum : La cuestión utilitarista obviamente tiene un componente numérico que solo podría responderse si supiéramos cuántos de quienes se unen a estas prácticas habrían abandonado la medicina por completo sin esta opción. No conocemos esa cifra. Pero también creo que parte de la cuestión utilitarista, por contraintuitivo que parezca, no se presta a las matemáticas. Porque se trata de la autonomía y el espíritu de la profesión médica que estos médicos intentan recuperar. Así que sí, si bien este cambio tiene consecuencias inmediatas que son teóricamente medibles, lo que no se puede medir es cómo este movimiento podría inspirar una reflexión profesional sobre la erosión de la autonomía que nos ha afectado a todos. ¿Qué sucede cuando el resto de nosotros miramos a nuestro alrededor y vemos médicos que han tomado las riendas de sus vidas profesionales y parecen más felices y satisfechos por ello?
Katie Brang : Si miro a mi alrededor, los médicos más felices que conozco son los que tienen sus propias consultas. Y claro que hay estrés, pero cuando eres responsable de tu propio horario, es realmente genial: puedes decir: «Aquí es cuando atiendo a los pacientes. Estas son las duraciones de mis citas. Esta persona necesita 45 minutos cada vez», ¿y que realmente se cumpla? Ese tipo de autonomía es increíblemente poderosa.
Lisa Rosenbaum : Aquí vemos a Paulius haciendo hincapié también en su esperanza para el futuro.
Paulius Mui : No creo que la respuesta sea siempre sencilla. Ojalá la atención primaria se limitara a la atención directa, pero hay que adaptarse a la realidad. Creo que se está compartiendo mucho conocimiento en las distintas comunidades que se forman para ayudarse mutuamente a desenvolverse en el sistema. Los pacientes reconocen su valor y, por así decirlo, se corre la voz. Así que soy muy optimista sobre cómo podrían evolucionar las cosas en la atención primaria y espero poder contribuir a ese movimiento.
Lisa Rosenbaum : Cuando pensamos en la pérdida de autonomía en la medicina, a menudo nos referimos a lo que sucede a nivel individual entre el paciente y el médico. Y creo que tanto la atención primaria personalizada como la directa restauran, en efecto, cierta sensación de control. Pero existe otro tipo de impotencia que muchos sentimos al hablar del «sistema»: la sensación de que es demasiado grande y complejo para cambiarlo. Lo que más me llama la atención de ambos movimientos es el rechazo a la idea de que no tenemos poder para reformar el sistema. Todos estos médicos están optando por ejercer de manera diferente. Esta elección, al reducir la cantidad de pacientes atendidos y excluir a quienes no pueden pagar, no es una solución escalable a los problemas de la atención primaria, pero aun así creo que es importante reconocer que estos médicos están eligiendo ejercer de una manera que les permite ser los médicos que quieren ser. Y esa es una elección que merece atención.Soy Lisa Rosenbaum, y esto es «Not Otherwise Specified» del
New England Journal of Medicine . A continuación, hemos hablado mucho sobre lo que sucede en la atención primaria, pero obviamente también hay muchos cambios fuera de ella, incluyendo transformaciones tecnológicas masivas que afectan no solo la forma en que las personas interactúan con nuestro sistema de salud, sino también dónde depositan su confianza. Y como siempre, la atención primaria está en primera línea.
Interlocutor 6 : Bueno, la IA provocará algún error emblemático. Se convertirá en un caso célebre, sobre todo para quienes, por alguna razón, no desean que esto suceda. Por lo tanto, es necesario establecer límites, pero creo que el potencial es tan grande y las necesidades del sistema sanitario son tan vastas que me preocupa más sobreprotegerlo, limitarlo, que desregularlo a corto plazo.
Lisa Rosenbaum : A continuación, en “Not Otherwise Specified” del
New England Journal of Medicine , presentamos el tema “Not Otherwise Specified”. Nuestra editora es Debbie Malina, nuestra productora es Mary Rose Madden y nuestro ingeniero de sonido es Adam Straus. También quiero agradecer a todos mis colegas del Smith Center for Outcomes Research del Beth Israel Deaconess Medical Center. Me han ayudado a conceptualizar esta temporada y a identificar los desafíos más urgentes y aún sin explorar que enfrenta la atención primaria. Pueden encontrar mi serie de artículos sobre atención primaria en NEJM.org, y nuestro correo electrónico es
Christine Sinsky : En la actualidad, tenemos una concepción muy industrializada de la atención médica. Lo reconozcamos o no, las infraestructuras sanitarias se basan en un modelo industrial. Se basan en la idea de que cualquiera puede desempeñar cualquier función. Por lo tanto, una persona encargada de contabilizar el número de empleados y las horas trabajadas podría pensar: «Bueno, la forma más eficaz de reubicar al personal y que este auxiliar médico y esta enfermera cubran aquí y allá», en lugar de priorizar las relaciones estables.
Lisa Rosenbaum : Cuando uno habla con los líderes políticos en atención primaria, la mayoría dirá algo como: «El futuro de la atención primaria son los equipos». Pero como acaban de escuchar de Christine Sinsky, internista y experta en diseño de prácticas de atención primaria, las decisiones sobre la estructura del equipo suelen estar motivadas por consideraciones financieras. Y las consideraciones financieras a menudo implican sustituir a un médico por alguien más económico, como un profesional de práctica avanzada. Pero, dejando de lado las consideraciones financieras, la realidad es que no sabemos mucho sobre cómo optimizar un equipo de atención primaria. De hecho, no sabemos casi nada sobre el trabajo en equipo en medicina. En 2019, escribí una serie de tres artículos para la revista sobre equipos. Parte de lo que me atrajo del tema fue mi fascinación general por la sociología de la medicina. Por ejemplo, había empezado a notar que cuantas más personas participan en la atención de un paciente, menos probable es que una sola persona asuma la responsabilidad total. Así que escribí un poco sobre lo que los sociólogos llaman el efecto espectador, que describe cómo las personas son menos propensas a ayudar a una víctima necesitada a medida que aumenta el número de observadores. En esencia, la responsabilidad se diluye y damos por sentado que alguien más se encargará. Creo que esto ocurre constantemente en medicina y contribuye a que los pacientes sientan que su atención está fragmentada. Pero lo que realmente me fascinó fue que pasamos tanto tiempo en equipos y, en realidad, sabemos muy poco sobre qué los hace funcionar bien. Una excepción importante es el trabajo de la profesora de la Escuela de Negocios de Harvard, Amy Edmondson, quien describió el concepto de seguridad psicológica en la década de 1990 mientras estudiaba equipos hospitalarios.Escribí un ensayo completo sobre el concepto, así que no puedo resumirlo en pocas frases. Pero la esencia de la seguridad psicológica radica en la idea de que, en cualquier equipo, existe un entendimiento común entre sus miembros de que pueden asumir riesgos interpersonales, como hacer preguntas, admitir errores o hacer sugerencias. El concepto de seguridad psicológica ha cobrado tanta relevancia que, en ocasiones, se utiliza como arma para desestimar críticas constructivas o expectativas de trabajo duro. Sin embargo, la seguridad psicológica no pretende idealizar nuestros entornos laborales ni comprometer el rigor. De hecho, ocurre todo lo contrario. Crea un entorno, especialmente en equipos tradicionalmente jerárquicos, donde los equipos pueden mejorar constantemente porque son conscientes de sus deficiencias.Han pasado más de seis años desde que escribí aquel ensayo, y aunque este futuro basado en equipos de atención primaria ya está aquí, creo que sabemos aún menos sobre cómo optimizar un equipo de atención primaria. Lo que sí sabemos es que los profesionales de práctica avanzada constituyen una proporción cada vez mayor del personal de atención primaria, su contratación resulta más económica que la de los médicos y, cada vez más, los sustituyen por completo. Así pues, dada esta cambiante demografía laboral, ¿cómo sería un equipo de atención primaria ideal?¿Podemos asumir que los profesionales de la salud avanzados son tan seguros y eficaces como los médicos de atención primaria? Y en lo que respecta al trabajo en equipo, ¿dónde necesitamos más ciencia y cuándo podemos confiar en el sentido común? Soy Lisa Rosenbaum, y esto es «Not Otherwise Specified» del
New England Journal of Medicine . Mi primera invitada, Hannah Neprash, a quien ya escucharon al principio de la temporada, es economista de la salud en la Universidad de Minnesota. Ha realizado estudios sobre equipos y comenzó haciendo hincapié en estos cambios demográficos en la fuerza laboral.
Hannah Neprash : El gran cambio al que me refiero es el rápido crecimiento de los enfermeros practicantes y los asistentes médicos que brindan atención primaria. También ofrecen mucha atención especializada, pero hoy en día la atención primaria es la protagonista. Y lo que desconocemos es hasta qué punto funcionan como sustitutos de los médicos de atención primaria o como complementos. ¿Hasta qué punto prestan servicios de atención primaria de la misma manera que un médico, o trabajan en equipo?
Lisa Rosenbaum : Este desafío contribuye a nuestra incapacidad para definir el significado de un equipo.
Hannah Neprash : Siempre que alguien menciona los equipos, mi pregunta inmediata es: «¿Qué significa un equipo para ti?». Y la respuesta siempre es muy diferente, lo que refleja una enorme variabilidad. No parece haber una consolidación en el equipo óptimo de atención primaria. No se está estableciendo un consenso. Dicho esto, los miembros del equipo han cambiado mucho, y el número de consultorios que emplean a uno o más enfermeros especializados como parte del equipo no deja de aumentar. Es incluso más difícil estudiar la calidad de los equipos que la de los médicos individualmente, porque lo primero que hay que hacer es definir qué es un equipo. ¿Se consideran un equipo? ¿El paciente sabe que son un equipo? ¿Siempre trabajan como equipo? ¿O solo con algunos pacientes? Digamos que se puede definir con precisión y se piensa: «El médico A siempre trabaja con este grupo de profesionales de práctica avanzada y otro personal de apoyo». Aun así, seguimos en el terreno de cómo definimos la calidad. ¿Cuáles son las medidas de calidad en las que podemos confiar? ¿Cómo comparamos la calidad entre un equipo con estas características y otro con otras? Y eso lo complica aún más. He visto algunos estudios que utilizan, en particular, datos de historias clínicas electrónicas para analizar qué sucede con los pacientes cuando son atendidos por equipos interdisciplinarios en comparación con cuando son atendidos por un solo profesional. Analizan las medidas de enfermedades crónicas a lo largo del tiempo y parece que los equipos que incluyen a varios tipos de profesionales clínicos (médicos y enfermeros especializados, médicos y asistentes médicos) obtienen mejores resultados. De nuevo, todas las salvedades que mencioné antes sobre la dificultad, ¿verdad? Es posible que asignen a los pacientes de manera diferente. Hay muchos factores que podrían hacer que estas comparaciones sean incomparables, pero creo que han hecho lo más cerca que nadie de realizar esta comparación.Así que hay algo de evidencia. Pero dicho esto, no creo haber visto ningún artículo que me diga: «Bien, si fuera a abrir una consulta de atención primaria mañana, ¿cómo la estructuraría? ¿A quién contrataría para garantizar la mejor atención posible?». No tengo ni idea de cuál es la respuesta. Y creo que probablemente las decisiones de contratación se basan más en factores económicos, ¿verdad? Hay enormes diferencias salariales entre médicos y enfermeros especializados. Es casi el doble, aunque, de nuevo, depende mucho de la especialidad. Depende de la economía y también de a quién puedas contratar, ¿no? Así que esta es parte de la razón por la que estamos viendo este cambio en la composición de los profesionales de atención primaria.
Lisa Rosenbaum : Para determinar qué profesionales deben conformar un equipo de atención primaria, la evidencia existente, como acaba de describir Hannah, no nos ayuda mucho. Pero dado que los profesionales de la salud avanzados (APP) constituyen una proporción cada vez mayor del personal de atención primaria, gran parte de la investigación se centra en si los APP y los médicos brindan la misma calidad de atención. Hannah describió los tres tipos de evidencia que tenemos para responder a esta pregunta. Mencionó un ensayo clínico aleatorizado (ECA), al que volveré más adelante, y luego los dos tipos de datos siguientes.
Hannah Neprash : La siguiente categoría de evidencia sería la cuasiexperimental. Eso es lo mío, sin duda, porque soy economista de la salud. Hay investigadores que han utilizado, de nuevo, el contexto de la sala de emergencias, asignando de forma cuasi aleatoria a pacientes que acuden en un día en que hay muchos enfermeros practicantes trabajando en comparación con muchos médicos trabajando. Y encuentran resultados muy diferentes. Por ejemplo, encuentran que el uso de recursos es mucho mayor. El número de pruebas y estudios de imagen solicitados por los enfermeros practicantes es mayor que el solicitado por los médicos. Y también encuentran que la tasa de reingresos a los 30 días es mayor si te atiende un enfermero practicante en la sala de emergencias que si te atiende un médico.Bien. Entonces, los ECA, cuasiexperimentales. Luego tenemos esta enorme tercera categoría. Aquí es donde se encuentran casi todos los estudios. Y esa categoría básicamente compara resultados y controla todo tipo de factores. Y todos hacen esto sabiendo que los pacientes que ven a médicos y los que ven a enfermeros practicantes son diferentes en aspectos que podemos y no podemos observar. Esta es una literatura muy variada. Yo diría que, en general, esta literatura muestra que la calidad de la atención es bastante comparable.Hay algunas salvedades. También existe un hallazgo bastante sólido que sugiere que la satisfacción del paciente con los enfermeros practicantes podría ser mayor que con los médicos. Sospecho que los enfermeros practicantes dedican, en promedio, más tiempo a sus pacientes. Y un factor importante en la satisfacción del paciente es si tuvo suficiente tiempo con su profesional de la salud. Estas son las tres categorías de evidencia, que presentan un panorama bastante complejo.No creo tener una respuesta concreta a esa pregunta basándome en la evidencia que tenemos. Y realmente la necesitamos, porque vemos que, especialmente en las zonas rurales, pero también en las de bajos ingresos, la composición del personal de atención primaria está cambiando rápidamente, pasando de estar integrado principalmente por médicos a estar integrado principalmente por enfermeros especializados y asistentes médicos.
Lisa Rosenbaum : Dada la falta de fiabilidad de los datos observacionales y el hecho de que el análisis mediante pseudoaleatorización se realizó en un servicio de urgencias, quiero dedicar un momento a hablar sobre un ensayo clínico aleatorizado y controlado. Este ECA, titulado «Resultados de atención primaria en pacientes tratados por enfermeros especializados o médicos», fue publicado por Mundinger et al. en JAMA en el año 2000. Los resultados del ensayo incluyeron la satisfacción del paciente y su estado de salud, así como medidas fisiológicas de asma, hipertensión y diabetes. El estudio halló que estos resultados eran prácticamente equivalentes a los 6 meses, con algunas excepciones menores en ambos sentidos. Y este hallazgo de que los resultados fueron comparables tanto si los pacientes fueron tratados por médicos como por enfermeros especializados es la razón por la que este ensayo se invoca con tanta frecuencia para justificar la práctica independiente de los enfermeros especializados en más de la mitad de los estados de EE. UU. Pero al analizar estos resultados, creo que surge una pregunta crucial: ¿Reflejan adecuadamente estos resultados lo que realmente es la atención primaria, especialmente tal como se practica casi 30 años después?Así pues, algunas salvedades que contribuyen a mi propio escepticismo. En primer lugar, los pacientes que ya habían recibido un diagnóstico de estas enfermedades fueron reclutados preferentemente en servicios de urgencias o clínicas de atención urgente. Por ello, al interpretar los resultados, es importante recordar que gran parte de la atención primaria requiere el diagnóstico de enfermedades indiferenciadas.En segundo lugar, si la atención primaria se basa en relaciones longitudinales, ¿estas medidas fisiológicas realmente nos dicen algo sobre la calidad? ¿O, en cambio, estos resultados nos indican qué tan bien las personas pueden seguir un algoritmo para tratar tres enfermedades comunes? Estoy seguro de que mi sesgo se hace evidente aquí, y en ese sentido, quizás el hallazgo más importante del estudio sobre el servicio de urgencias que describió Hannah, dirigido por el médico y economista de la salud David Chan, es que existe una heterogeneidad significativa dentro de cada profesión. Es decir, todos conocemos excelentes profesionales de la salud y malos médicos, y viceversa.Mary Rose, nuestra productora, tiene una médica de atención primaria que es una profesional de la salud avanzada (APP) que le cambió la vida por completo cuando le diagnosticó anemia y una presunta úlcera gástrica. Hasta que hablamos del tema esta temporada, Mary Rose simplemente asumía que su médica era doctora en medicina. Y creo que eso sucede con frecuencia. Pero dada la incertidumbre de los datos, así como las historias que todos compartimos para respaldar nuestras ideas preconcebidas, es tentador argumentar que simplemente necesitamos una mejor ciencia para responder a la pregunta de si las profesionales de la salud avanzadas pueden simplemente reemplazar a los médicos en la atención primaria. Pero creo que hay algunas preguntas en las que un enfoque excesivo en la ciencia puede llevarnos por mal camino.La ciencia se basa en la medición, y muchos de los aspectos que considero fundamentales para una buena atención primaria simplemente no se pueden medir. ¿Significa esto que los profesionales de la salud avanzados no pueden brindar una atención primaria excelente? En absoluto. He escuchado a muchos médicos de atención primaria hablar sobre los excelentes profesionales de la salud avanzados en sus consultorios, y uno de ellos les hablará en breve. Además, necesitamos urgentemente profesionales de la salud avanzados en la atención primaria.Datos recientes publicados en
JAMA Internal Medicine muestran que, entre 2013 y 2021, disminuyó el número de médicos de atención primaria disponibles para nuevas consultas entre los beneficiarios de Medicare. Y aunque el número de profesionales de la salud en atención primaria aumentó durante el mismo período, no fue suficiente para compensar la disminución en la disponibilidad de médicos, algo que probablemente ya sabe cualquiera que haya intentado conseguir un médico de atención primaria recientemente. Pero la experiencia es fundamental para todos los profesionales de la salud. Como me dijo Paulius Mui, un joven médico de familia que participó en el episodio 9: «Aprendo constantemente de las enfermeras practicantes. Una enfermera practicante con 20 años de experiencia es mejor médica de atención primaria que yo». Pero ese reconocimiento —que la experiencia importa— es precisamente lo que me resulta incomprensible: asumir que un grupo de personas con mucha menos formación termina estando igual de preparadas para asumir algunas de las tareas más difíciles de la medicina. Y quizás algunos de nosotros nos encogemos de hombros ante esta posibilidad de sustituir a los médicos porque, para empezar, no concebimos la atención primaria como una de las tareas más difíciles de la medicina. Christine Sinsky, a quien escucharon al principio, ejerció la medicina primaria durante 32 años en Dubuque, Iowa, antes de ocupar puestos de liderazgo tanto en la ABIM como en la AMA. Y como escucharán, creo que Christine concibe el equipo de atención primaria de manera diferente porque concibe la atención primaria de manera diferente. Aquí Christine describe cómo ella y su esposo, también internista, desarrollaron un equipo de atención primaria para su consultorio.
Christine Sinsky : Nuestro equipo era realmente sólido, y tuve mucha suerte de ello, y no creo que se debiera únicamente a las habilidades especiales que tenían estas personas en particular. Creo que se debió a los roles que se asignaron. Así que el equipo estaba formado por dos enfermeras y media por médico. Una enfermera era la enfermera principal, y era como la líder de la práctica. Y era la que coordinaba todo cuando los pacientes necesitaban ser derivados; si los pacientes llamaban, era la más probable que ella los atendiera. Era la que programaba las citas de las personas que necesitaban ser atendidas ese día por un problema urgente. Era la que determinaba si necesitaban ser enviados al laboratorio o a hacerse una radiografía antes de que nos vieran. Muchas de esas cosas las hacía siguiendo el protocolo o después de haberlo hablado con nosotros con anticipación para otros pacientes.Y luego las otras enfermeras eran las enfermeras de habitación. Las llamábamos enfermeras de apoyo. Y ellas luego acompañaban a los pacientes a sus habitaciones. Y hacia el final de nuestra práctica, desarrollamos lo que creo que fue nuestro modelo más sólido, que llamamos nuestro modelo de atención integral. Y en ese modelo, la enfermera traía al paciente a la habitación, le tomaba los signos vitales, revisaba con él los resultados preliminares de los análisis que se había hecho antes de la cita; podía brindarle algo de educación al paciente. Si el paciente estaba allí con dolor de espalda, podía comenzar a preguntar sobre la naturaleza de ese dolor de espalda, qué lo había causado. Incluso podía traer algunos de los ejercicios que haríamos para el dolor de espalda. Sin duda, buscarían cualquier radiografía, análisis o nota previa relevante que se relacionara con una nueva preocupación que tuviera el paciente. Luego salían y teníamos una breve reunión y la enfermera me decía lo que estaba pasando con el paciente.
Lisa Rosenbaum : Luego volvían a entrar juntas. Christine, tras haber recibido las instrucciones pertinentes, podía centrarse en el paciente, y la enfermera seguía teniendo un papel fundamental en su atención.
Christine Sinsky : Hacia el final, la enfermera se quedaba en la habitación conmigo y el paciente, y empezaba a preparar las órdenes. A medida que surgían nuevos problemas, buscaba la información relevante. Así que le permitía participar en la conversación con el paciente. Podía decir: «Ah, ¿recuerdas que querías decirle esto al médico?». Y eso me permitía prestarle toda mi atención al paciente. Y luego, cuando el paciente, la enfermera y yo habíamos elaborado un plan juntos, a veces la enfermera decía: «Oye, ¿quieres conseguir esto? ¿No crees que nos gustaría hacer aquello?». Y por lo general tenían razón. Así que era bueno contar con personal capacitado que había recibido formación a lo largo del tiempo en nuestra práctica y que podía formar parte del equipo de diagnóstico y tratamiento.
Lisa Rosenbaum : Una enfermera se quedaba después para asegurarse de que los pacientes comprendieran las nuevas terapias, así como el plan de seguimiento.
Christine Sinsky : Eso me permitió salir de la habitación, ya que todo el trabajo para ese paciente estaba hecho —todas las órdenes estaban registradas, la documentación completada— y entonces pude pasar al siguiente paciente con la mente despejada. Y entonces pude cambiar completamente de enfoque y concentrarme en ellos, y lo mismo sucedió con los siguientes.
Lisa Rosenbaum : No creo que se pueda entender qué constituye un equipo ideal de atención primaria sin antes comprender qué constituye una atención primaria ideal. Y un aspecto clave del enfoque integral de Christine era que ella y sus colegas también atendían a sus pacientes cuando estaban hospitalizados. Como los miembros del equipo de Christine trabajaban en estrecha colaboración, todos conocían bien a todos los pacientes. Esto significaba que Christine podía permitirse pasar tiempo en el hospital sin preocuparse de que las necesidades ambulatorias quedaran sin atender. Y para aquellos que estaban gravemente enfermos, tener a su propio médico a su cargo podía cambiar el rumbo de sus vidas. Aquí está Christine describiendo cómo conocer bien a alguien a lo largo del tiempo la ayudó a atender a uno de sus pacientes más complejos.
Christine Sinsky : Era un hombre de mediana edad con una enfermedad vascular generalizada. Le habían practicado múltiples amputaciones por enfermedad vascular periférica, comenzando por los dedos de los pies, luego el mediopié, después una amputación por debajo de la rodilla y finalmente una amputación por encima de la rodilla. También padecía isquemia mesentérica, por lo que había perdido secciones del intestino. Además, desarrolló insuficiencia cardíaca. Tuvo múltiples hospitalizaciones durante un período de 5 a 6 años, y yo lo vi en todas ellas. Sin embargo, a menudo ingresaba cuando yo no estaba de guardia, así que uno de mis colegas lo ingresaba y entonces yo lo veía y seguía con mi trabajo.Así que realmente tenía una intuición muy clara sobre él, además de un profundo conocimiento de la atención que había recibido. Y no era nada raro que el médico que lo derivaba lo diera por perdido. Y en una ocasión en particular, sé que todos los médicos involucrados pensaron que era el final para él. Estaba obnubilado, tenía anasarca generalizada y su función renal estaba alterada. Y cuando regresé, dije: «Tal vez. Pero ya hemos pasado por esto antes, y creo que no deberíamos asumir que no hay posibilidad de que se recupere y vuelva a funcionar razonablemente bien». Y se recuperó, y vivió varios años más, la mayor parte del tiempo de forma independiente.
Lisa Rosenbaum : Dada la naturaleza integral de su práctica, que incluye la atención a pacientes tanto hospitalizados como ambulatorios, le pregunté a Christine qué opinaba sobre la posibilidad de que los profesionales de la salud avanzados sustituyeran a los médicos de atención primaria.
Christine Sinsky : Creo que uno de los problemas al sugerir que los profesionales de la salud avanzados (APP) pueden simplemente reemplazar a los médicos de atención primaria es que la gente confunde la remuneración y el valor de una habilidad con la dificultad de dominarla y la formación necesaria para ello. Si evolucionáramos hacia un modelo de atención primaria superficial, donde los pacientes fueran derivados inmediatamente a otro lugar, eso sería el resultado de que personas con menor formación brindaran la mayor parte de la atención. Y creo que eso sería lamentable para los pacientes y para la sociedad, para quienes pagan por la atención médica y para quienes se preocupan por la calidad y la seguridad.
Lisa Rosenbaum : Esta temporada, al informar sobre atención primaria, me he sentido tan humilde que me he enfrentado repetidamente a perspectivas que me obligan a reconocer mis errores. Uno de esos momentos ocurrió cuando estábamos en la recta final de la producción de este episodio. Recibí un correo electrónico de Katie Waller, enfermera especializada y profesora adjunta de salud y estudios comunitarios en la Western Washington University. Katie me sugirió que mi enfoque era erróneo. «¿Por qué seguir preguntando si los profesionales de la salud pueden reemplazar a los médicos?», preguntó. «¿Por qué no reconocer, en cambio, que son una parte fundamental de la solución?».Instándome a considerar con mayor benevolencia a estos profesionales cualificados, Katie me recordó que las enfermeras practicantes llevan décadas ejerciendo como médicas de atención primaria, con sus propios grupos de pacientes. Ahora la citaré: «No pretendo reemplazar a nadie ni quitarle el trabajo a nadie», escribió. Haciendo hincapié en la escasez de profesionales de atención primaria, Katie afirmó: «No somos una amenaza, sino un aliado en la solución». Y creo que tiene razón.Pero también creo que, para que ambas profesiones colaboren eficazmente en la prestación de atención primaria, es justo analizar detenidamente la idoneidad de la formación de los profesionales de la salud avanzados (APP). Y lo cierto es que Katie parece opinar igual. Es una gran defensora de los cambios estructurales que facilitarían a los estudiantes de enfermería especializada (NP) la obtención de sus prácticas preceptivas obligatorias, ya que, en la situación actual, existen pocos incentivos económicos para que los profesionales clínicos experimentados formen a los NP en entornos clínicos. Como resultado, a menudo se ven obligados a valerse por sí mismos, viajando por todo el país y acumulando importantes deudas, simplemente para obtener la formación clínica necesaria para ser eficaces.Y aunque, como escucharán de nuestro próximo invitado, Antonio Sánchez González, están surgiendo programas de transición para brindar a los profesionales de la salud avanzados (APP) una formación más especializada, estos programas no son obligatorios en todos los casos. Además, los que existen no siempre están acreditados. Antonio es enfermero practicante y médico de atención primaria en Oak Street, en Providence, Rhode Island. Oak Street es una red de atención primaria propiedad de CVS que atiende a pacientes de Medicare, con énfasis en la atención basada en el valor. Y Antonio, a pesar de su corta trayectoria profesional, ya ha desempeñado varios roles de liderazgo, incluyendo algunos relacionados con la formación de profesionales clínicos. Así que le pregunté a Antonio sobre el panorama de la formación de los APP, y como escucharán, describió la necesidad de crear más programas de transición acreditados, que ofrezcan a los recién graduados un período de formación más específica.
Antonio Sánchez : Puedo hablar específicamente sobre los enfermeros practicantes y los asistentes médicos. Sé que, habiendo realizado mi formación clínica durante la pandemia, con esta formación fragmentada y la falta de tutores disponibles en ocasiones, y luchando por completar las horas necesarias, a veces resulta difícil sentirse seguro y preparado para atender a los pacientes de inmediato. Por lo tanto, creo que la mayor oportunidad para todos nosotros es desarrollar programas de transición a la práctica, similares a los que existen para los médicos después de la formación de posgrado.
Lisa Rosenbaum : Oak Street ha creado un programa de transición de este tipo.
Antonio Sánchez : Probablemente existan más de 500 de estos programas, pero solo unos 45 están acreditados. Y, de nuevo, es un proceso muy riguroso, donde el programa debe demostrar no solo que ofrece una buena integración para estos nuevos profesionales, que cuenta con mentoría continua y que posee un conjunto determinado de competencias, sino que además el programa debe llevar funcionando varios años antes de poder demostrar que cumple con los requisitos de esta acreditación de alta calidad.
Lisa Rosenbaum : Pero no todo el mundo tiene que hacerlo, ¿verdad?
Antonio Sánchez : No todos tienen que hacerlo. Exacto. Históricamente, como dije, la mayoría de las transiciones de los enfermeros practicantes a la práctica se han basado en la formación en el trabajo, como me sucedió a mí. No tuve una formación de posgrado formal. Y en ese punto, realmente depende de si los médicos disponibles en la organización tienen el tiempo y la dedicación, y si están comprometidos con el éxito de ese profesional. Por eso, de nuevo, hay variedad, y realmente se necesitan personas que crean en los proveedores de práctica avanzada, y en última instancia en la atención de alta calidad en atención primaria, para ser los mentores de esos futuros profesionales de atención primaria, enfermeros practicantes y asistentes médicos.
Lisa Rosenbaum : Una de las cosas que aprendí al intentar comprender el panorama de la formación es que a menudo resulta difícil para las enfermeras practicantes encontrar centros de prácticas, ya que los médicos no suelen tener incentivos para ejercer como tutores. Por eso le pregunté a Antonio cómo abordan este reto estos programas de transición.
Antonio Sánchez : No puedo hablar por todos los programas, pero puedo decir que algunos de los que he analizado ofrecen incentivos para los preceptores principales de los enfermeros practicantes. Generalmente no hay un solo preceptor, sino varios, lo cual es muy importante. Por ejemplo, en el programa de especialización en atención primaria de Oak Street Health, tenemos un preceptor principal que suele reunirse periódicamente con el enfermero practicante para revisar casos, pero también tenemos preceptores secundarios que atienden pacientes con el enfermero practicante a diario.Además, cuando el preceptor atiende pacientes por su cuenta, cuenta con un preceptor virtual disponible en todo momento, quien, de hecho, lo anima e incluso le exige que discuta cada caso con él. Esto también libera a los médicos de atención primaria que atienden a sus propios pacientes en la clínica. Por lo tanto, se necesita un equipo para brindar un programa estructurado y con una buena tutoría que garantice el éxito de este residente.
Lisa Rosenbaum : ¿Y cuánto dura el programa de transición?
Antonio Sánchez : En este caso concreto, el programa de Oak Street Health es un programa remunerado de 12 meses.
Lisa Rosenbaum : ¿Cómo es el panorama político? ¿Por qué no es esto un requisito universal? ¿O cree que nos estamos moviendo en esa dirección?
Antonio Sánchez : Creo que nos estamos moviendo en esa dirección, simplemente porque la mayoría de los enfermeros practicantes creen que este es el camino a seguir. Así es como se adquiere mayor competencia. Así es como se aprende a ser un proveedor realmente seguro y eficiente. Y no solo eso, sino que, en última instancia, enseña a trabajar adecuadamente en equipo, es decir, a conocer el alcance de la práctica, cuándo derivar un caso, cuándo consultar con especialistas y trabajar en este modelo colaborativo.Uno de los análisis recientes muestra que, entre 2013, cuando aproximadamente el 14 % de las consultas eran atendidas por enfermeras practicantes (NP), en 2019, el 25 % de las consultas en diversas especialidades, no solo en atención primaria, son atendidas por enfermeras practicantes. En concreto, para los pacientes de Medicare que tuvieron al menos una consulta, en 2019, el 41 % de ellos acudieron a una consulta con una NP o un asistente médico (PA). Por lo tanto, estamos integrados en la fuerza laboral de todo el sistema de salud, pero, sobre todo, en atención primaria, brindamos atención a personas de bajos ingresos y en entornos rurales. Según los estudios realizados (ensayos controlados aleatorios y revisiones sistemáticas), ofrecemos resultados comparables en cuanto a la satisfacción del paciente y la calidad de la atención en comparación con la atención primaria dirigida por médicos.
Lisa Rosenbaum : ¿Alguna vez ha notado resistencia por parte de los pacientes que prefieren ser atendidos por un médico en lugar de una enfermera especializada, o viceversa?
Antonio Sánchez : Sí, absolutamente. Y eso sucede a veces, y realmente se debe a la falta de educación y conocimiento sobre la profesión, a la falta de conocimiento sobre nuestra formación y lo que podemos hacer.
Lisa Rosenbaum : ¿Qué opinas si hablamos dentro de 10 años? —ya sabes, oigo constantemente que las enfermeras practicantes y los asistentes médicos van a reemplazar a los médicos como profesionales de atención primaria—. ¿Crees que eso sucederá pronto? Niegas con la cabeza. Dime por qué no.
Antonio Sánchez : No lo creo. Mira, no habría llegado a donde estoy hoy si no hubiera tenido excelentes mentores médicos, con una amplia formación, que me brindaron la oportunidad de aprender y convertirme en un experto en mi campo. Así que, repito, siempre necesitaremos personas que sepan más que nosotros. Y con esto no me refiero necesariamente a que un médico sea el mentor de un enfermero especializado. Podría ser un enfermero especializado con más experiencia el mentor de otro.Quiero decir, puedo darles un ejemplo. Ayer mismo, estaba viendo a una paciente con un caso muy complejo y estábamos tratando de evitar una visita innecesaria a la sala de emergencias. De hecho, ya había salido de la sala de emergencias. Así que estaba revisando su historial clínico. Estábamos tratando de averiguar qué estaba pasando. Inicialmente, había presentado una posible exacerbación de asma debido al VRS. Pero al examinar su historial con más detenimiento, me di cuenta de que durante la visita a la sala de emergencias le habían hecho un electrocardiograma, que mostró fibrilación auricular.La paciente salió de urgencias sin saber lo que había ocurrido y nadie se lo comunicó. Fui el primero en preguntar: «Un momento, ¿tiene fibrilación auricular?». Al realizarle la exploración física, comprobé si tenía pulso y ritmo cardíaco regulares en el electrocardiograma. Y, efectivamente, mostraba fibrilación auricular. Al interpretar el electrocardiograma, debido a la complexión robusta de la paciente, la calidad de la imagen no era la mejor, así que quise que alguien más lo revisara.Así que consulté con mi director médico, el Dr. Behtash, quien rápidamente analizó el electrocardiograma conmigo. Ambos coincidimos en que, efectivamente, la paciente tenía fibrilación auricular, y pudimos administrarle un betabloqueante, anticoagularla, explicarle los riesgos y, en definitiva, mejorar su pronóstico. En resumen, se trata de una atención colaborativa. Se trata de escalar el problema cuando sea necesario y de contar con un modelo integral para brindar una mejor atención al paciente.
Lisa Rosenbaum : Es útil escuchar ejemplos concretos que describan tanto el papel de los profesionales de la salud avanzados (APP) en la atención primaria como su posible integración en el equipo de atención primaria. Pero si los equipos representan el futuro de la atención primaria, es importante reconocer su heterogeneidad. Christine viajó por todo el país observando diversas prácticas de atención primaria. Así que le pregunté qué había observado sobre los equipos.
Christine Sinsky : He observado un par de cosas. Una es que cuando la gente usa el término «equipo», puede referirse a cosas muy diferentes, casi diametralmente opuestas. Para algunos, el trabajo en equipo es un modelo muy fragmentado donde una persona se ocupa de la hipertensión, otra de la insuficiencia cardíaca, otra de la clínica de Coumadin, otra de la diabetes, y no hay coordinación. Todos forman parte del mismo equipo, pero la atención es muy fragmentada. Eso no es lo que yo considero un trabajo en equipo eficaz.También observé, en general, la falta de equipos: un modelo individual, donde el médico trabajaba solo. Quizás alguien acompañaba al paciente a la consulta y le tomaba la presión arterial, pero nunca hablaba con el médico ni indagaba sobre su historial social o médico. E incluso si detectaban algo, no existía ningún mecanismo para relacionarlo con el médico. En resumen, lo que vi fue la ausencia de equipos en diversos lugares. Y algo que me sorprendió fue la profunda sensación de impotencia que experimentaban los médicos, la falta de autonomía y control incluso sobre los aspectos más básicos de su práctica. Eso me resultó sorprendente.
Lisa Rosenbaum : Creo que existen algunas excepciones, donde vemos a médicos no solo con autonomía, sino también utilizándola para crear enfoques novedosos para los equipos. Rae Witt es médica de atención primaria y hospitalista en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska, donde ejerce con un modelo innovador desarrollado por su división que permite a los médicos trabajar en ambos ámbitos. Básicamente, se forman parejas de dos médicos que dividen su tiempo entre la atención hospitalaria y la ambulatoria. El modelo surgió en respuesta al deseo de los médicos de ejercer una práctica de amplio espectro, incluyendo la atención hospitalaria, que se está volviendo más difícil en el ámbito académico. Aquí Rae explica cómo la dirección de su hospital innovó para el nuevo sistema.
Rae Witt : Nuestro jefe en aquel entonces era creativo. Era un firme defensor de los internistas generales y simplemente intentaba encontrar la manera de seguir reclutando para la atención primaria. Había oído hablar de este modelo híbrido en otra institución diez años antes y dijo: «Probemos esto. Veamos si funciona». Y así, lanzamos el modelo con dos médicos. El modelo híbrido consiste en que dos médicos se dividen: uno a tiempo completo en consulta externa y otro a tiempo completo en hospitalización, pero rotan entre ambos ámbitos cada mes. De esta manera, los médicos podían ejercer en ambos entornos, pero separados en el espacio y el tiempo. Tenían tiempo protegido para hacerlo. Lo cual era diferente del modelo tradicional.
Lisa Rosenbaum : Algunos problemas logísticos se resolvieron rápidamente. Por ejemplo, todos decidieron que lo más sensato era gestionar sus propias bandejas de entrada, pero el modelo híbrido también obligó a ser ingeniosos en lo que respecta a la estructura del equipo de atención primaria.
Rae Witt : Algunas de nuestras clínicas cuentan con profesionales de la salud avanzados (APP) que se dedican principalmente a atender a pacientes con necesidades urgentes. Los APP no tienen su propia cartera de pacientes. En mi clínica, ese es el caso. Si un paciente necesita ser atendido durante un mes en el que estoy de guardia en un hospital, contamos con un amplio apoyo de APP que pueden atender a esos pacientes con poca antelación. Otras clínicas no contaban con ese mismo nivel de apoyo. Por lo tanto, el médico y su equipo tenían que hablar y decir: «De acuerdo, voy a reservar uno o dos espacios para pacientes con necesidades urgentes en mi agenda diaria para tener disponibilidad para mis pacientes o para los suyos que requieran atención más urgente y oportuna», para garantizar que todas las necesidades de atención de los pacientes se satisficieran de manera oportuna.Hemos visto muchísimo entusiasmo, hasta el punto de que resulta gracioso porque estamos en plena temporada de entrevistas para nuestra residencia, y muchos de nuestros solicitantes preguntan: «¿Qué es este sistema híbrido del que todo el mundo habla? ¿Es algo exclusivo de ustedes?». Y yo les digo que sí, y una parte de mí piensa: «¡Pero podría aplicarse a cualquier parte!». Por eso quiero compartir esto.A muchos de los que nos dedicamos a esto nos gusta tanto nuestro trabajo que, creo, hablamos constantemente de él y sonreímos en el trabajo, y estamos contentos con nuestras carreras. Esto crea un impulso positivo: nuestros residentes se entusiasman, se dedican a ello, y luego los residentes de un año o dos menos ven a gente que se dedica a la atención primaria o elige este trabajo en concreto, y también se entusiasman. Y lo realmente genial es que, en los últimos cinco años, también hemos tenido más residentes que eligen carreras a tiempo completo en atención primaria, de nuevo, porque creo que ven que se está creando un círculo virtuoso. Así que ha sido fantástico para el impulso que se está dando en torno a las carreras en atención primaria.
Lisa Rosenbaum : En el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) se está implementando otro enfoque innovador, donde los profesionales de la salud avanzados (APP) están autorizados a ejercer de forma independiente desde 2016. En este nuevo modelo, los médicos de atención primaria actúan como consultores médicos generales a tiempo parcial para los pacientes cuyo médico de atención primaria asignado es un APP. Así, en lugar de, por ejemplo, derivar a los pacientes a cardiología o endocrinología, como exige el sistema actual, este modelo permite que los APP consulten a los médicos de atención primaria asignados para casos más complejos.Para los médicos de atención primaria, esto significa liberar algunas de sus citas ambulatorias para atender a pacientes con casos más complejos. Parte del objetivo es mejorar y consolidar la atención al paciente. Así, para pacientes complejos derivados de diferentes especialistas, lidiando con información contradictoria y preguntas sin respuesta, contar con un internista competente puede cambiarles la vida. Pero también está en juego la identidad profesional. Si el modelo funciona, permitiría a los médicos de atención primaria dedicar más tiempo a atender a pacientes que requieren sus habilidades o experiencia médica avanzada.Para ser claros, ambos tipos de profesionales clínicos son esenciales para brindar atención médica. Sin embargo, la esperanza es que los médicos de atención primaria desarrollen una identidad centrada en la complejidad médica, en lugar de en el número de pacientes que atienden. Aun así, en lo que respecta a la profesión en general, me pregunto: ¿Por qué invertimos tanto en la mejora de la calidad, que afecta desproporcionadamente a la atención primaria, y luego, al menos en ciertas circunstancias, damos por sentado que la maestría necesaria para ejercer una buena atención primaria se puede obtener con mucha menos formación? Aquí está Christine hablando sobre la mentalidad que podría estar impulsando parte de esta evolución.
Christine Sinsky : Tenemos una concepción muy industrial de la atención médica en este momento. Lo articulemos o no, las infraestructuras de la atención médica se basan en un modelo industrial. Se basan en la idea de que cualquiera puede desempeñar cualquier función. Y así, una persona responsable de contar el número de empleados y las horas trabajadas podría pensar: «Bueno, la forma más eficaz de serlo es rotar al personal y que este auxiliar médico y esta enfermera cubran aquí y allá», sin priorizar las relaciones estables. Pero creo que eso es un error. Porque creo que obtenemos los resultados que buscamos, ya sean resultados de ingresos, de calidad o de acceso. Si tenemos equipos estables, por ejemplo, si nos alejamos del modelo industrial y comprendemos que las relaciones son el ingrediente secreto de la atención médica, que al final estamos en un negocio basado en las relaciones. Y cuando dejemos atrás décadas de negligencia hacia los aspectos relacionales de la atención médica y prioricemos el diseño de la atención médica en torno a las relaciones con nuestros pacientes, con nuestros colegas médicos, con los miembros de nuestro equipo, la atención será mucho mejor para el paciente, para el médico y el equipo, y para aquellos que son responsables de los aspectos financieros de la atención.
Lisa Rosenbaum : En una entrevista que Christine concedió en 2010 y que se publicó en el Journal of General Internal Medicine , habló sobre lo que observó al visitar clínicas de atención primaria en todo el país y cómo notó que muchas trabajaban en entornos caóticos y sin apoyo. Estos desafíos, a su vez, estaban provocando que menos personas quisieran dedicarse a la atención primaria. Cuando se le preguntó a Christine qué deberían esperar los médicos de la dirección del hospital, respondió: “No les pedimos a nuestros cirujanos que entren al quirófano y recojan todos los instrumentos de los armarios. No les pedimos que desinfecten el campo quirúrgico. No les pedimos que rellenen la sección demográfica de la solicitud de análisis. Reconocemos que esto sería un mal uso de un recurso limitado. Sin embargo, en atención primaria y en muchas especialidades cognitivas, el médico realiza tareas equivalentes a recoger los instrumentos y rellenar las solicitudes de análisis. Y creo que eso es realmente lamentable. No tiene sentido que personas con una formación tan especializada tengan que rellenar información demográfica, redactar sus notas o realizar un proceso de diez clics para solicitar una prueba o un medicamento. Son tareas que hemos inculcado a nuestro personal”.Este tema de la devaluación de los médicos de atención primaria es algo en lo que he insistido durante toda la temporada. Pero lo menciono en el contexto del trabajo en equipo porque me impactó la analogía que Christine hizo con los cirujanos. La naturaleza jerárquica de los equipos quirúrgicos es tan evidente para todos que la analogía tiene todo el sentido. Y si recordamos este concepto de seguridad psicológica y su importancia para el trabajo en equipo, es fundamental saber que Amy Edmondson, quien lo desarrolló, dedicó una parte considerable de su trabajo a los equipos quirúrgicos. Y supongo que esto se debe a que los equipos quirúrgicos son inherentemente jerárquicos, por lo que la seguridad psicológica cobra mayor importancia para que quienes se encuentran en los niveles inferiores de la jerarquía se sientan cómodos expresando sus inquietudes.La seguridad psicológica también es importante para los equipos de atención primaria. De hecho, como mencionó Christine, sus enfermeras solían hacer preguntas o señalar aspectos cruciales para la atención del paciente. Sin embargo, me parece significativo que en la atención primaria la jerarquía sea menos implícita, porque si como profesión fuéramos más conscientes de esta jerarquía, se invertiría más en ayudar a los médicos de atención primaria a aprovechar al máximo su experiencia única.¿Qué significa esto para los equipos? Creo que para que los equipos de atención primaria brinden atención de alta calidad, necesitamos que sean estables. Necesitamos que la capacitación de los profesionales de la salud avanzados (APP) reciba mayor financiación e incluya más programas de transición acreditados como el que describió Antonio. Y si bien creo que debemos tener la humildad de reconocer el papel fundamental que desempeñan los APP en la prestación de atención primaria, también creo que es importante reconocer por qué existen las jerarquías.Los médicos de atención primaria reciben una formación rigurosa para dominar un conjunto de habilidades específicas. Y para que ese dominio se aproveche al máximo, una cierta jerarquía puede ser muy útil. Soy Lisa Rosenbaum, y esto es «Not Otherwise Specified» del
New England Journal of Medicine . El próximo episodio de NOS será el último de esta temporada sobre atención primaria. No se lo pierdan.
Interlocutor 6 : Creo que todo se reduce al paciente, porque sé que los pacientes realmente nos necesitan. Y cuando entro en una sala de examen, creo que probablemente sea porque soy mayor, por supuesto, y tengo experiencia, pero no me siento tan obligado a asegurarme de cumplir con todos los requisitos, porque sé que el paciente me necesita para otra cosa, y siempre tengo el teléfono y siempre tengo maneras de decir: «Nos vemos pronto» o «Podemos hablar de esto más tarde». Y ahora, tenemos la computadora para enviar correos electrónicos. Pero la relación y la visita en sí nunca terminan. Es solo parte de un proceso continuo. Y creo que eso es realmente importante.
El día de Navidad, hace aproximadamente una década, Thor Sundt, ahora jefe de cirugía cardíaca del Hospital General de Massachusetts, fue llamado de urgencia para trasplantar un corazón a un joven con cardiopatía isquémica. La satisfacción de Sundt por la estabilidad hemodinámica del hombre se convirtió en horror cuando, al día siguiente, el paciente no despertó. Se había producido una embolia gaseosa durante la cirugía; el hombre tenía muerte cerebral.Deprimido durante meses,Sundt intentó consolarse: « Estaba muy enfermo. Y lo intenté con todas mis fuerzas». Pero ningún intento de autocomplacencia pudo ocultar la dolorosa verdad: la muerte se podría haber evitado. «Si logras superar el aspecto personal», me dijo Sundt, «tienes que preguntarte: ¿Qué podemos hacer para evitar que esto vuelva a suceder?». En este caso, la respuesta era relativamente sencilla, pero las implicaciones culturales eran complejas. Sundt descubrió que el perfusionista sabía que se había inyectado aire en la circulación del hombre mientras la aorta no estaba pinzada, pero tenía miedo de decirlo. Sundt no es la única preocupada por cómo estas dinámicas interpersonales pueden comprometer el trabajo en equipo y la atención al paciente. Al principio de su carrera, Amy Edmondson, ahora experta en trabajo en equipo en la Escuela de Negocios de Harvard, colaboró en una investigación sobre errores médicos en ocho unidades de dos hospitales, examinando si los mejores equipos médicos cometían menos errores. Los resultados la sorprendieron: las unidades caracterizadas por relaciones de alta calidad, un liderazgo comprensivo y disponible, y expectativas de excelencia tenían tasas de error más altas. 1
¿Cómo explicar estos hallazgos paradójicos?
La hipótesis de Edmondson, respaldada por un trabajo cualitativo posterior, era que los equipos de alto rendimiento no cometían más errores; simplemente eran más capaces de revelarlos, discutirlos y aprender de ellos. Esta disposición a asumir riesgos interpersonales en el trabajo, ya sea para admitir un error, hacer una pregunta, buscar ayuda o simplemente decir «no lo sé», forma parte de lo que los psicólogos organizacionales denominan «seguridad psicológica».
Edmondson ha dedicado dos décadas a dilucidar por qué la seguridad psicológica es fundamental para una colaboración eficaz en entornos que involucran equipos dinámicos, situaciones de alto riesgo e interdependencia significativa; entornos, por ejemplo, como el hospital. A nivel macro, la medicina recomienda buscar ayuda (solicitar una interconsulta, por ejemplo). Pero lo que dificulta tanto el estudio como el fomento de la seguridad psicológica es que en realidad se trata de lo que sucede a nivel micro: lo que Edmondson llama el «cálculo tácito» que las personas realizan cuando «evaluamos el riesgo interpersonal asociado con un comportamiento determinado»
.²Consideremos una tarea como coordinar un ecocardiograma transesofágico y una cardioversión para un paciente ingresado por fibrilación auricular sintomática. Es viernes por la tarde y, a las 4 p. m., la enfermera del paciente le llama para informarle que el procedimiento se ha cancelado. Habla con la coordinadora de enfermería, quien le dice que el anestesiólogo con quien ha discutido el complejo historial de anestesia del paciente se ha ido a casa y que el procedimiento tendrá que esperar hasta el lunes. Usted está furioso: el paciente pasará todo el fin de semana sintiéndose fatal, asumiendo todos los riesgos asociados a una hospitalización innecesaria.
Pero, ¿qué puede hacer? ¿Llamar de nuevo al anestesiólogo? ¿Buscar otro anestesiólogo? ¿Presentar un informe de incidente? ¿Reprender a la enfermera? Ninguna de estas reacciones probablemente conseguirá que el paciente reciba el procedimiento que necesita. Además, corre el riesgo de enemistarse con los compañeros de los que depende. En entornos psicológicamente inseguros, la decisión racional es disculparse con el paciente y evitar confrontar a sus compañeros. Si bien la seguridad psicológica no es un antídoto contra la pereza ni las complejidades de la medicina moderna, sospecho que su ausencia suele contribuir a fallos en la colaboración. Las normas grupales que permiten una coordinación fluida de un procedimiento pueden diferir de las que permiten a un perfusionista expresarse en el quirófano o de las que permiten a un internista llamar a un cirujano en plena noche debido a un examen abdominal preocupante. Sin embargo, dado que los médicos suelen marcar la pauta cultural del hospital, puede ser útil considerar las barreras a la seguridad psicológica de las que somos en gran medida responsables. Independientemente de cuántas personas atiendan a un paciente, todos deberíamos formar parte del mismo equipo. ¿Por qué no siempre lo sentimos así?
Antagonismo entre médicos
A veces, cuando me encuentro con otros médicos que conocí durante mi formación en cardiología, mi instinto es disculparme: «Lo siento», les digo, «si fui grosero con ustedes cuando pidieron ayuda». Mis colegas médicos de todo el país me aseguran que no soy el único que ha sido ignorado y, a la vez, ha sido ignorado. Un interno, por ejemplo, describió cómo solicitó una interconsulta de gastroenterología para un paciente en estado crítico con una bajada de hematocrito y heces negras. El médico residente, escéptico, insistió en que el interno primero extendiera una muestra de las heces del paciente en una ficha, dibujara con rotulador permanente negro junto a la muestra y le enviara una foto por mensaje de texto. Si la foto lo convencía de que las heces eran efectivamente melena, atendería al paciente. Esta dinámica poco amigable no es infrecuente. Un estudio fundamental en el Reino Unido evaluó la comunicación «grosera, despectiva y agresiva» (RDA) entre médicos y encontró que casi un tercio de los médicos experimentaban dicha comunicación varias veces por semana, y los médicos más jóvenes la experimentaban aproximadamente el doble de veces que sus superiores. 3 Y este comportamiento poco caritativo no se limita a bloquear las consultas. Desde insinuaciones de que somos una molestia («Bueno, Lisa», dijo una vez un cirujano cuando la llamé por un paciente que necesitaba una CABG urgente, «tu momento no podría ser peor: estoy en un paseo en bicicleta») hasta comentarios pasivo-agresivos en las notas («Se me pidió que evaluara el dolor de pecho en un paciente con síndrome de dolor torácico crónico conocido que actualmente no tiene dolor») hasta sugerencias abiertas de incompetencia («¿Necesitas una consulta de cardiología para que te diga que empieces con un betabloqueante?»), estos desaires son omnipresentes. Y aunque la mayoría de las conversaciones sean cordiales, cualquiera que haya pasado horas reflexionando sobre una interacción desagradable sabe que pueden tener consecuencias desproporcionadas. En el estudio sobre la comunicación en la RDA, por ejemplo, el 40 % de los médicos encuestados afirmó que dicho comportamiento afectaba “moderadamente o gravemente” sus jornadas laborales, y el 7 % indicó que había provocado errores. 3 Si bien una encuesta no es la herramienta más adecuada para explorar relaciones causales, un ingenioso ensayo aleatorio con equipos de unidades de cuidados intensivos neonatales (UCI) que participaron en una simulación con un neonato en estado crítico reveló que los profesionales expuestos a la descortesía obtuvieron peores resultados tanto en el diagnóstico como en los procedimientos. 4 El efecto se produjo a través del deterioro de las tendencias colaborativas: las personas tratadas con descortesía estaban menos dispuestas a compartir información con sus compañeros de equipo y eran menos propensas a buscar ayuda. Otro estudio longitudinal de equipos de UCI en Suiza reveló un círculo vicioso similar: las interacciones interpersonales negativas socavan el trabajo en equipo, y un trabajo en equipo deficiente genera malas interacciones. 5Sin duda, la medicina nunca se librará por completo de las personalidades cáusticas, pero la red social más profunda que solía servir de amortiguador parece haberse erosionado. Atrás quedaron los días de la sala de descanso de los médicos, donde socializaban, comían y discutían casos entre ellos. Los médicos que antes podían llamar por teléfono a un colega que aparecía mágicamente junto a la cama del paciente, ahora trabajan dentro de un entramado rotativo de hospitalistas y servicios de consulta; no es raro que muchos médicos atiendan al mismo paciente y nunca se dirijan entre sí. Y la historia clínica electrónica también está implicada en nuestra desocialización. Mientras que las historias clínicas en papel al menos obligaban a los consultores a escribir una nota cerca del paciente, facilitando las interacciones cara a cara con el equipo principal, hoy en día muchos consultores escriben sus notas en casa, a altas horas de la noche. «Gracias por esta interesante consulta», escribimos, con una sinceridad que se torna burlona.
Claves para la colaboración
Por supuesto, todos tenemos colegas que siguen siendo colaboradores sumamente eficaces; busqué la sabiduría de varios a quienes he observado. Uno de ellos, Paul Sax, director clínico del servicio de enfermedades infecciosas del Brigham and Women’s Hospital, comienza invirtiendo el enfoque de la consulta. En lugar de centrarse en su propia recomendación, primero intenta comprender la perspectiva del médico solicitante. «El médico quiere lo mejor para su paciente», dice. «Entonces, ¿cómo podemos lograrlo juntos?». Este sutil cambio puede modificar enormemente la dinámica. Sax describe, por ejemplo, las frecuentes consultas para pacientes con complicaciones infecciosas derivadas de la demencia en etapa terminal. Dado su cuadro clínico general, las seis semanas de antibióticos intravenosos sugeridas por las guías no son precisamente lo mejor para estos pacientes. Sin embargo, los consultores pueden reaccionar con enojo cuando el equipo principal afirma que el enfoque basado en la evidencia es imposible. Personalmente, a menudo he oído a consultores frustrados decir cosas como: «Miren, solo soy el consultor. Hagan lo que quieran». El enfoque de Sax evita esta dinámica antagónica al reconocer que los equipos principales a menudo no buscan directrices, sino orientación. Dado que es mucho más fácil comprender el pensamiento de los colegas cuando se tiene una relación con ellos, las instituciones pueden fomentar una mentalidad colaborativa. En la Clínica Mayo, por ejemplo, la creación de espacios dedicados a médicos y científicos con comida gratuita, computadoras y mesas ha contribuido a generar un sentido de comunidad y compañerismo.⁶ En otra iniciativa, Mayo proporciona financiación parcial para que grupos de seis o siete médicos de medicina interna compartan una comida cada dos semanas y compartan sus experiencias; quienes se han unido a uno de estos grupos han reportado un mayor sentido de comunidad en el lugar de trabajo y una reducción del agotamiento.⁷
Dado que Mayo presumiblemente contrata a personas para quienes un entorno colaborativo es primordial, resultados positivos como estos podrían reflejar un sesgo de selección. Pero en lugar de descartar tales esfuerzos por ser poco generalizables, creo que deberíamos darle la vuelta a la crítica: ¿Por qué la cultura de la medicina no prioriza universalmente los valores comunitarios que Mayo se esfuerza por crear y mantener?
La necesidad de gestionar las impresiones
Al explicar la seguridad psicológica, Edmondson bromea diciendo: «Resulta que nadie se despierta por la mañana y salta de la cama porque no puede esperar a ir a trabajar para parecer ignorante, incompetente, entrometido o negativo».⁸
Aunque en muchos campos el éxito depende en parte de gestionar la impresión que los demás tienen de uno, afirma: «la necesidad percibida de gestionar la impresión para proteger la imagen profesional es extremadamente alta en medicina» .²Esta aculturación comienza pronto. Cuando era estudiante de medicina, más preocupado por la necesidad de ocultar mi incompetencia que por mi propia incompetencia, mi padre, también médico, intentó consolarme: «No te preocupes», me dijo; «los médicos adjuntos solo te hacen preguntas cuyas respuestas ya conocen». Cualquier consuelo que me brindara su observación ha sido reemplazado por la preocupación. ¿Acaso ocultar nuestra falibilidad compromete el espíritu de investigación del que depende el trabajo en equipo eficaz? En un estudio sobre equipos de cirugía cardíaca encargados de adoptar una nueva tecnología, Edmondson y sus colegas descubrieron que los equipos que trabajaban juntos con mayor eficacia tenían líderes que reconocían abiertamente su falta de omnisciencia.⁹ Un cirujano cardíaco de un grupo de alto rendimiento le dijo repetidamente a su equipo: «Necesito saber de ustedes porque es probable que se me escapen cosas» ¹⁰
Pero admitir que no sabemos algo no es fácil. Hace poco me pidieron que viera a un paciente que presentó síncope y tuvo un episodio que, según la telemetría, parecía ser taquicardia ventricular o un artefacto. El residente no estaba seguro. El becario de cardiología no estaba seguro. Y yo tampoco. Esos momentos en los que me enfrento a algo que debería saber pero no activan ese «cálculo tácito» que describe Edmondson: equilibrar la necesidad de buscar ayuda con la probabilidad de parecer estúpido. El becario y yo buscamos la opinión de un colega sénior, quien estaba bastante seguro de que el hallazgo era un artefacto, pero lo consultó con otro colega, quien no estaba de acuerdo, lo que nos llevó a preguntar a un tercero, quien estaba convencido de que era un artefacto. Mis tres colegas se conocen desde hace décadas y fueron más duros entre ellos que conmigo («Vamos, no crees de verdad que esto sea real, ¿verdad?»); si estaban juzgando mi inteligencia, fueron lo suficientemente amables como para no demostrarlo. Aunque me siento afortunado de ejercer en un entorno tan comprensivo, el grado de seguridad psicológica varía en la medicina, 1,2,9,11 y es evidente que existen muchas subculturas menos seguras desde el punto de vista psicológico. ¿Por qué?La explicación obvia es que los médicos valoramos la apariencia porque valoramos la inteligencia; con vidas en juego, hay poco margen para la mediocridad. Pero, como subraya Edmondson, no necesitamos sacrificar los estándares de excelencia ni la responsabilidad por la seguridad psicológica. Más bien, dicha seguridad es una propiedad emergente de una cultura que permite a los grupos alcanzar esos estándares en conjunto. El problema de fondo en medicina tiene menos que ver con las cualidades que valoramos que con la presión implacable que se ejerce sobre los individuos para que encarnen esas cualidades. Como señala Sundt: «Todo gira en torno al éxito individual el día antes de la graduación de la facultad de medicina. De repente, al día siguiente, hay que resolver problemas en equipo».Quizás nos hemos equivocado al no reconocer que el desempeño grupal no refleja simplemente la suma de sus partes individuales. Si bien los psicólogos saben desde hace tiempo que las personas que sobresalen en una tarea cognitiva tienden a sobresalir en otras, no está claro si los grupos poseen una propiedad análoga. Para intentar responder a esta pregunta, los investigadores organizaron en grupos a participantes del estudio que no se conocían entre sí, los cuales fueron evaluados según su desempeño en diversas tareas.<sup> 12 </sup> Los hallazgos del estudio sugieren dos puntos cruciales. Primero, existe un tipo de inteligencia colectiva que predice el desempeño grupal y es independiente de las puntuaciones promedio o máximas de inteligencia de los miembros del grupo. Segundo, los factores que mejor predicen esta inteligencia colectiva reflejan principalmente la calidad de la interacción entre los individuos (aunque una mayor proporción de participantes femeninas fue un factor predictivo independiente). Los grupos que distribuyeron de manera más equitativa el número de turnos de palabra, en lugar de que unos pocos dominaran, y aquellos en los que los participantes fueron más sensibles a los estados emocionales de los demás, obtuvieron mejores resultados. Los autores interpretan estos hallazgos con optimismo, señalando que «parecería mucho más fácil aumentar la inteligencia del grupo que la del individuo».<sup> 12</sup>En medicina, con nuestra reverencia por el médico omnisciente, cultivar las cualidades que fomentan la inteligencia colectiva puede resultar más difícil. Como subraya Sundt: «Se espera que seamos seguros de nosotros mismos y competentes, y cuestionarnos no es ninguna de las dos cosas». Refiriéndose al cirujano estereotípico, por ejemplo, Sundt señala: «Es bastante inusual abrir a una persona. Hace cien años, quien podía hacerlo debía tener un carácter fuerte y recio. Era una actitud adaptativa». En los entornos de trabajo en equipo actuales, ¿estamos seleccionando las cualidades que optimizan el rendimiento del grupo?
La maldición del conocimiento
En un experimento de 1990 centrado en las discrepancias entre lo que pretendemos comunicar y lo que realmente se comunica, la estudiante de posgrado de Stanford, Elizabeth Newton, dividió a los participantes en dos grupos: «golpeadores» y «oyentes». Los golpeadores debían marcar el ritmo de una canción conocida de su elección, y los oyentes debían adivinar de qué canción se trataba. De las 120 canciones marcadas, los oyentes adivinaron correctamente solo el 2,5 %, mientras que los golpeadores predijeron que la tasa sería de aproximadamente el 50 %.<sup> 13</sup> Los resultados ilustran una característica de la mente humana: cuando sabemos algo, es difícil reconocer que otra persona lo ignora. Los psicólogos se refieren a este fenómeno como la maldición del conocimiento.<sup> 14</sup>La medicina a veces ha considerado esta maldición en relación con la comunicación inadecuada de los médicos con los pacientes. Pero la maldición también afecta nuestra capacidad de comunicarnos entre nosotros. Chip Heath, psicólogo organizacional de Stanford, enfatiza que la maldición del conocimiento es inevitable debido a la especialización, algo que la medicina no puede evitar. «Hay unos 6000 procedimientos médicos y 4800 medicamentos que se pueden recetar», me dijo Heath. «Con ese nivel de complejidad, hay que dividirlo y permitir que la gente se especialice». Sin embargo, la especialización tiene un costo en la integración. «Los especialistas desarrollan esencialmente su propio lenguaje», dijo Heath. «Pierden la capacidad de trabajar bien en equipo». Heath sugirió que el trato despectivo de los médicos entre sí es «endémico» en los entornos especializados. «La maldición del conocimiento te hace pensar que los demás no están haciendo su parte. Es difícil imaginar no saber lo que uno sabe«.Sin embargo, la maldición más trascendental del conocimiento puede reflejar menos lo que sabemos que nuestra visión miope del mismo. Como profesión, tendemos a generar conocimiento sobre nuestro sistema midiendo lo que podemos cuantificar: días vividos, errores evitados, infecciones prevenidas, reingresos reducidos. Pero si bien estos datos pueden ayudarnos a comprender ciertas características de nuestro sistema de atención, no reflejan adecuadamente la dinámica cultural e interpersonal que moldea nuestra capacidad de brindar cuidados. Si los pacientes desean saber que sus médicos trabajan juntos para resolver sus problemas, comprender por qué a menudo no alcanzamos nuestros objetivos requiere ir más allá de las métricas actuales de «éxito». El ethos individualista de la medicina está tan arraigado que, incluso en la búsqueda de mejores equipos, cultivar una mayor inteligencia emocional entre los médicos puede parecer la mejor opción. Pero estas soluciones basadas en el individuo siguen ocultando una pregunta importante: ¿Cómo influye la cultura de la medicina en quiénes somos y cómo nos comportamos?
Aunque muchas barreras impiden la integración eficiente de los ensayos clínicos y la práctica clínica, existen soluciones. Muchos ensayos de efectividad comparativa, pragmáticos, de estrategia clínica y de mejora de la calidad superaron con éxito los desafíos éticos, de diseño y de datos descritos anteriormente. 52 , 74-78 El problemaes de escala y prioridad, debido a la falta de alineación de objetivos e incentivos entre las partes interesadas. Las partes interesadas responsables de los ECA (investigadores, financiadores de la industria y el gobierno, y reguladores) a menudo están aisladas de quienes deberían utilizar los resultados de los ECA (médicos, administradores de atención médica y seguros, y pacientes). Reunir a estos grupos requiere estrategias separadas para cada uno.
Incentivar a los responsables de los ECA a realizar ensayos más relevantes para los usuarios finales comienza con la financiación. La mayor parte de la financiación federal para la investigación biomédica se asigna a preguntas iniciadas por los investigadores, en lugar de responder a una determinación explícita de las prioridades de la sociedad en materia de salud e investigación sanitaria. Solo una pequeña fracción del presupuesto federal para la investigación requiere la participación de pacientes o la comunidad en la formulación de las preguntas del estudio y el diseño del ensayo. 79 La industria de productos médicos financia sus propios estudios, principalmente en respuesta a los requisitos reglamentarios y a la estimación del valor actual neto. Todos los ensayos requieren la aprobación del Comité de Ética de la Investigación (CEI), que incluye representación de pacientes, la comunidad, los médicos y el sistema sanitario. Sin embargo, los CEI no están en posición de exigir qué ensayos deben realizarse ni de solicitar que se modifiquen los diseños para garantizar su relevancia para los usuarios finales. Las aseguradoras sanitarias prácticamente no influyen en los ensayos que se realizan. Una vía para garantizar una mayor relevancia sería que los sistemas de atención médica, las aseguradoras y los grupos de pacientes abogaran por una legislación que aumente la proporción de ensayos clínicos aleatorizados cuya financiación o aprobación regulatoria esté condicionada a la demostración de su relevancia para los pacientes y otros usuarios finales, ya sea mediante la participación directa o la demostración de la implementación posterior a la investigación de los hallazgos.
Para obtener respuestas mucho más rápidas de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA), es necesario adoptar innovaciones estadísticas y logísticas que permitan obtener resultados con mayor celeridad. Por ejemplo, los protocolos maestros y los contratos preexistentes o modulares pueden acortar el tiempo de inicio del estudio. Sin embargo, también es fundamental que todos los actores involucrados en los ensayos clínicos (no solo los investigadores, sino también los organismos reguladores, los financiadores, las partes contratantes y las editoriales) reconozcan la importancia de la rapidez y rindan cuentas mediante hitos claros y con consecuencias.
Una mayor colaboración con los médicos y los administradores de atención médica para garantizar que los ECA sean más relevantes y oportunos es necesaria pero insuficiente: el trabajo para respaldar un ECA compite con las obligaciones de atención clínica y debe financiarse adecuadamente. Los fondos de investigación pagados a una institución compensan algunas actividades, pero generalmente no están vinculados al presupuesto de operaciones clínicas. Reconociendo este problema, el Reino Unido asignó fondos que se pagan directamente a los administradores de hospitales (separados de los presupuestos de investigación de los investigadores) en función de la participación de cada hospital en ECA considerados importantes para la población británica. 50 , 80 Este esfuerzo no solo mejoró la inscripción de pacientes, especialmente para los estudios financiados por el gobierno, sino que también mejoró los resultados clínicos generales en los hospitales participantes. 80 , 81 Aunque persisten importantes barreras, es notable que el gobierno del Reino Unido reconociera que una mayor participación en los ECA era una prioridad nacional de salud. 82 , 83 Un enfoque equivalente en EE. UU. sería que Medicare, reconociendo que una mayor participación en los ECA mejora la calidad de la atención y la experiencia del paciente, incluyera incentivos financieros para hospitales y profesionales de la salud por dicha participación en el marco del Sistema de Pago de Incentivos Basado en el Mérito o el Programa de Compras Basadas en el Valor Hospitalario. Finalmente, generar confianza y conciencia de que la integración de la investigación y la práctica produce una mejor atención puede motivar a los pacientes a buscar atención en sistemas de salud que fomentan el aprendizaje, lo que a su vez motiva a los líderes de estos sistemas a apoyar la participación en los ECA.
Conclusiones y próximos pasos
Los objetivos de la sociedad en materia de medicina exigen la integración de los ensayos clínicos y la prestación de servicios sanitarios para garantizar la generación y difusión eficiente y rápida del conocimiento sobre qué tratamientos son eficaces y cómo deben organizarse y prestarse. Sin embargo, ambos sectores operan de forma aislada, en detrimento de ambos y de la sociedad. Para subsanar esta división se requieren cambios en la supervisión ética y regulatoria, el diseño de los estudios, la infraestructura de datos y las estructuras de incentivos para los actores clave de ambos sectores. Si bien estos problemas son de larga data, la brecha entre la atención disponible y la que podría estarlo nunca ha sido mayor. Existen soluciones, pero no se les ha dado la prioridad necesaria. En una serie de artículos que publicaremos próximamente, analizaremos cada uno de estos temas con mayor detalle y presentaremos recomendaciones específicas.
Introducción
Importancia de la integración
La prestación óptima de atención médica, tanto en el presente como en el futuro, depende de un ciclo continuo de generación, difusión y aplicación del conocimiento sobre la mejor manera de brindar atención. Este proceso implica no solo determinar qué intervenciones funcionan, sino también garantizar que lleguen a quienes las necesitan. El ensayo clínico aleatorizado (ECA) es el instrumento más riguroso para determinar la eficacia de las intervenciones médicas. Sin embargo, la falta de integración entre la realización de ensayos clínicos y la prestación de atención médica compromete la capacidad de la medicina para servir mejor a la sociedad.
Importancia de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA)
Justificación y ventajas
La sociedad moderna espera tanto la mejor atención posible ahora como mejoras futuras. Estos objetivos presuponen la integración entre la práctica y la ciencia médica. El ECA constituye el estándar para la evidencia de eficacia en atención médica y debería servir como vínculo entre la ciencia y la práctica: los enfoques prometedores deben probarse en ECA y, cuando los resultados son positivos, la práctica debe cambiar en consecuencia. La aleatorización permite crear grupos equilibrados, eliminando la influencia de diferencias iniciales entre los participantes y asegurando que los resultados sean atribuibles a la intervención estudiada.
Limitaciones
Los ECA pueden ser demasiado limitados en cuanto a la representatividad de la población estudiada, la disponibilidad de recursos, y la definición de resultados. A menudo proporcionan respuestas generales que no contemplan la heterogeneidad de los pacientes y pueden requerir muchos recursos para su implementación, dificultando su realización y restringiendo su aplicabilidad.
Problemas actuales
Falta de relevancia y respuestas limitadas
En la mayoría de los países con abundantes recursos, los ensayos clínicos y las empresas de prestación de atención médica funcionan como entidades separadas, con objetivos, infraestructura e incentivos aislados. Esto provoca que los ECA sean poco relevantes para las necesidades de pacientes y profesionales, y que los sistemas de atención médica no incorporen rápidamente el conocimiento generado. Además, la mayoría de los ensayos son duplicados, mal diseñados o nunca se completan, dejando vastas áreas de incertidumbre clínica sin respuesta.
Dificultades logísticas
La planificación, puesta en marcha, reclutamiento, recopilación y análisis de datos en los ECA requiere esfuerzos significativos, lo que limita la cantidad y calidad de los ensayos realizados. Los equipos clínicos suelen estar sobrecargados, y la participación de los pacientes puede ser una carga adicional sin garantía de beneficio.
Desconexión entre investigación y práctica
La investigación clínica y la atención clínica operan de forma separada, lo que impide que los ECA ofrezcan mejores respuestas sobre cómo atender a los pacientes y que la atención clínica mejore con base en evidencia sólida. Esta desconexión ralentiza el avance en atención médica y representa un incumplimiento del compromiso con pacientes y sociedad.
Consecuencias de la falta de integración
Impacto en los actores clave
La falta de integración afecta a pacientes, clínicos, administradores, financiadores y reguladores. Los pacientes reciben atención con más incertidumbre de la necesaria y suelen desconocer alternativas de tratamiento. Los clínicos toman decisiones sin evidencia suficiente y no están obligados a informar a los pacientes sobre la base de sus decisiones. Los administradores no tienen incentivos para mejorar la atención ni para apoyar ensayos clínicos. Los financiadores rara vez condicionan el apoyo a la relevancia de los estudios para los usuarios finales. Los reguladores y comités de ética no exigen pertinencia ni métodos adecuados para el ritmo requerido.
Actores sociales
Experiencia
Pacientes
Reciben atención médica sin evidencia suficiente y con incertidumbre; no siempre informados sobre alternativas; carga innecesaria en participación en ensayos.
Profesionales clínicos
Decisiones sin evidencia adecuada; no obligados a informar ni mejorar más allá de estándares mínimos; falta de incentivos para apoyar ensayos.
Administradores de atención
No incentivados para promover generación de conocimiento ni para mejorar más allá de mínimos; falta de apoyo institucional a ensayos clínicos.
Financiadores
Rara vez condicionan financiamiento a relevancia o métodos apropiados; no exigen implementación de resultados en la práctica.
Reguladores y comités de ética
No exigen pertinencia ni métodos acordes al ritmo requerido; supervisión limitada sobre la aplicación de resultados en la atención.
Razones para la urgencia
Lecciones de la pandemia
La COVID-19 evidenció la dificultad de atender pacientes sin evidencia sobre la mejor manera de brindar atención. Muchos médicos adoptaron tratamientos sin justificación, y numerosos ensayos fueron mal diseñados. Sin embargo, también se realizaron ECA sólidos a ritmo récord, demostrando que es posible una incorporación rápida de la evidencia a la práctica.
Desigualdad en el acceso
Las consecuencias adversas del sistema fragmentado recaen de manera desproporcionada sobre poblaciones vulnerables, de bajos ingresos y minorías. Un sistema equitativo debe basarse en conocimiento relevante para todos.
Revolución digital
La digitalización de la atención médica ofrece una infraestructura de datos que permite integrar práctica y ensayos clínicos, facilitando una evaluación continua de intervenciones y la adopción de los mejores enfoques.
Áreas de mejora
Supervisión ética y regulatoria
El sistema actual se diseñó para productos no aprobados, pero carece de claridad para estudios sobre efectividad comparativa, mejora prospectiva y ciencia de la implementación. La distinción entre investigación y práctica genera sobreprotección o subprotección de los pacientes, y la supervisión es inconsistente.
Diseño de estudios
La relevancia y capacidad de respuesta de los ECA depende de la participación de pacientes y comunidades en el diseño de los ensayos. Los diseños de plataforma adaptativa, como los utilizados durante la pandemia, permiten lanzar preguntas rápidamente y facilitar la integración en la atención clínica.
Infraestructura de datos
La digitalización ha permitido registrar la mayoría de las consultas médicas y capturar datos generados por pacientes. Sin embargo, existen desafíos en calidad, interoperabilidad, seguridad y uso aceptable de los datos, así como la necesidad de auditoría regulatoria adaptada a datos electrónicos.
Alineación de incentivos
La falta de alineación de objetivos e incentivos entre investigadores, financiadores y usuarios finales limita la escala y prioridad de la integración. La mayor parte de la financiación se asigna a preguntas iniciadas por investigadores, y la participación de pacientes o la comunidad en el diseño es mínima.
Soluciones propuestas
Supervisión ética y regulatoria
Ampliar la definición de investigación, adaptar requisitos de protección y abandonar la distinción binaria con la práctica. Orientar la supervisión hacia la evaluación de riesgos en comparación con la atención habitual, clarificar el concepto de riesgo mínimo y promover procesos basados en evidencia para el consentimiento informado y la transparencia.
Diseño de estudios
Impulsar la participación de pacientes y comunidades en la selección y diseño de ensayos. Utilizar diseños de plataforma, protocolos maestros y aleatorización adaptativa para responder preguntas relevantes en semanas o meses y facilitar cambios inmediatos en la práctica.
Infraestructura de datos
Promover la adopción de estándares de datos, interoperabilidad y seguridad, y desarrollar infraestructuras de vinculación de datos entre sistemas y ensayos clínicos. Fomentar soluciones federadas para ensayos multicéntricos y auditoría regulatoria adaptada a datos electrónicos.
Alineación de incentivos
Desarrollar procesos de priorización con múltiples partes interesadas, implementar incentivos financieros para la participación en ensayos clínicos y medir el impacto de la investigación en la salud social. Buscar legislación que requiera pruebas posteriores a la aprobación y participación de usuarios finales en el diseño y aplicación de resultados.
Dominio
Acercamiento
Supervisión ética
Revisión similar de todos los esfuerzos para generar conocimiento; evaluación de riesgo comparado con la atención habitual; transparencia y comunicación ampliadas.
Estrategia y diseño
Diseños de rápida implementación, modularidad, integración en registros electrónicos y estrategias que imiten la complejidad clínica.
Infraestructura de datos
Adopción de estándares, interoperabilidad, seguridad y vinculación de datos; soluciones federadas y auditoría adaptada.
Alineación de incentivos
Prioridad en preguntas relevantes; incentivos financieros; participación de usuarios finales; medición de impacto social; legislación y recursos federales para supervisión.
Conclusiones y próximos pasos
Necesidad de cambios estructurales
La integración de los ensayos clínicos y la prestación de servicios sanitarios es esencial para garantizar la generación y difusión eficiente del conocimiento sobre tratamientos eficaces y organización óptima de la atención. Ambos sectores operan actualmente de forma aislada, en detrimento de la sociedad. Para subsanar esta división se requieren cambios en supervisión ética y regulatoria, diseño de estudios, infraestructura de datos y estructuras de incentivos para los actores clave. Aunque existen soluciones, no se les ha dado la prioridad necesaria. En próximos artículos se analizarán en profundidad cada uno de estos temas y se presentarán recomendaciones específicas.
Autores : Lana A. Castellucci , MD , Vivien M. Chen , MB, BS, Ph.D. , Michael J. Kovacs , MD , Alejandro LazoLangner , MD , Peter Greenstreet , Ph.D. , Susan Kahn , MD Benoit Côté , MD, CM
La tromboembolia venosa es una afección común y tratable; sin embargo, es la tercera causa más frecuente de eventos cardiovasculares agudos y muerte cardiovascular a nivel mundial. <sup>1,2</sup>La incidencia de tromboembolia venosa en la población general es de 1 a 2 casos por cada 1000 personas,<sup> 3,4 </sup> y aumenta con la edad. <sup> 5,6</sup> Se requiere terapia anticoagulante durante un mínimo de 3 meses después de una tromboembolia venosa para prevenir eventos trombóticos recurrentes.<sup> 1,7</sup>
Resultados
Un total de 2760 pacientes fueron aleatorizados: 1370 al grupo de apixabán y 1390 al grupo de rivaroxabán. Se produjo un evento de desenlace primario en 44 de 1345 pacientes (3,3 %) en el grupo de apixabán y en 96 de 1355 pacientes (7,1 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,46; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,33 a 0,65; p < 0,001). Se produjo una muerte por cualquier causa en 1 paciente (0,1 %) en el grupo de apixabán y en 4 pacientes (0,3 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,25; IC del 95 %, 0,03 a 2,26). Se produjeron eventos adversos graves no relacionados con hemorragias o trombosis venosa en 36 pacientes (2,7 %) del grupo de apixabán y en 30 pacientes (2,2 %) del grupo de rivaroxabán.
Conclusiones
En pacientes con tromboembolismo venoso agudo, el riesgo de hemorragia clínicamente relevante fue significativamente menor con apixabán que con rivaroxabán durante el período de tratamiento de 3 meses. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y otras entidades; número de registro en ClinicalTrials.gov de COBRRA: NCT03266783
Los anticoagulantes orales directos, incluidos rivaroxabán y apixabán, son los tratamientos más frecuentemente prescritos para la tromboembolia venosa aguda.En ensayos clínicos aleatorizados, rivaroxabán en una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días seguido de 20 mg al día y apixabán en una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días seguido de 5 mg dos veces al día no fueron inferiores a los antagonistas de la vitamina K en cuanto a eficacia (riesgo de tromboembolia venosa recurrente). 8,9 Estos ensayos mostraron que el sangrado clínicamente relevante, un compuesto de sangrado mayor o sangrado no mayor clínicamente relevante, ocurrió en el 4,3% de los pacientes que recibieron apixabán en comparación con el 9,7% de los que recibieron antagonistas de la vitamina K 9 y en el 8,1% de los pacientes que recibieron rivaroxabán en comparación con el 8,1% de los que recibieron antagonistas de la vitamina K. 8 Se planteó la hipótesis de que la diferencia entre la terapia con apixabán y rivaroxabán con respecto al riesgo de hemorragia clínicamente relevante estaba relacionada con la heterogeneidad en las poblaciones de pacientes y las diferencias en los diseños de los ensayos. 8,9 Debido a la falta de ensayos que hayan comparado rivaroxabán con apixabán con respecto al riesgo de hemorragia, las guías de práctica clínica no recomiendan un anticoagulante sobre el otro. 1,7 Realizamos el ensayo de comparación del riesgo de hemorragia entre rivaroxabán y apixabán (COBRRA) para evaluar si apixabán era superior a rivaroxabán con respecto a la seguridad en pacientes con tromboembolismo venoso agudo.
Métodos
Diseño y supervisión de ensayos clínicos
Este ensayo fue un ensayo pragmático e internacional con un diseño PROBE (prospectivo, aleatorizado, abierto, con evaluación de resultados a ciegas) que comparó apixabán con rivaroxabán en pacientes con tromboembolismo venoso agudo. El protocolo del ensayo está disponible junto con el texto completo de este artículo en NEJM.org. El primer y el último autor diseñaron el ensayo. Los miembros del comité directivo internacional tuvieron la responsabilidad final del diseño y la supervisión del ensayo, el desarrollo clínico y la implementación del protocolo, la redacción del manuscrito y la decisión de enviarlo para su publicación. El análisis de datos fue realizado en el Centro de Métodos de Ottawa por dos de los autores. Un comité independiente de monitorización de datos y seguridad y un estadístico supervisaron el progreso del ensayo y la seguridad de los pacientes. El comité de revisión institucional o el comité de ética de la investigación de cada uno de los centros participantes aprobó el protocolo. Los investigadores recopilaron los datos. El primer autor redactó el primer borrador del manuscrito. Los autores dan fe de la integridad y exactitud de los datos y del cumplimiento del protocolo por parte del ensayo.
Los pacientes dieron su consentimiento integrado o su consentimiento informado por escrito, según los requisitos locales. Con el enfoque de consentimiento integrado, el médico tratante utilizó un guion aprobado para proporcionar al paciente toda la información pertinente sobre el ensayo durante una consulta clínica. Posteriormente, se solicitó a los pacientes que dieran su consentimiento verbal para someterse a la aleatorización y recibir el tratamiento asignado durante al menos 3 meses. Encontrará información adicional sobre el consentimiento integrado en el Apéndice Suplementario , disponible en NEJM.org.
El ensayo fue coordinado y patrocinado por el Instituto de Investigación del Hospital de Ottawa, el Centro de Ensayos Clínicos del Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica, la Universidad de Sídney, el Real Colegio de Cirujanos de Irlanda y el Centro de Investigación Clínica del University College de Dublín, bajo la supervisión del comité directivo. Los datos se recopilaron en los centros participantes y se introdujeron en una base de datos en línea gestionada por el personal del Centro de Métodos de Ottawa del Instituto de Investigación del Hospital de Ottawa. Un comité de adjudicación central independiente, cuyos miembros desconocían la asignación de tratamientos, revisó todos los eventos adversos sospechosos y las causas de muerte mediante una plataforma en línea (VERDICT).
El ensayo fue financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, el Fondo para el Futuro de la Investigación Médica en Australia, el Real Colegio de Cirujanos de Irlanda y la Red Internacional de Redes de Investigación Clínica sobre Tromboembolia Venosa. Los financiadores no participaron en el diseño ni la realización del ensayo, la recopilación y el análisis de datos, la interpretación de los datos ni la revisión o preparación del manuscrito. El ensayo contó con el respaldo de la Red Internacional de Redes de Trombosis Venosa, la Red CanVECTOR y la Sociedad de Trombosis y Hemostasia de Australia y Nueva Zelanda.
Población del ensayo
Los adultos (≥18 años de edad) con tromboembolismo venoso agudo sintomático fueron elegibles para su inclusión en el ensayo. Los criterios de inclusión fueron trombosis venosa profunda proximal sintomática de las extremidades inferiores o embolia pulmonar segmentaria o más proximal y la capacidad de proporcionar consentimiento informado. Los pacientes fueron excluidos si habían recibido terapia anticoagulante terapéutica durante más de 72 horas inmediatamente antes de la visita de inscripción o tenían insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina de menos de 30 ml por minuto según la fórmula de Cockcroft-Gault. 10 Entre los otros criterios de exclusión se encontraban cualquier contraindicación para rivaroxabán o apixabán según lo determinado por el médico tratante local, incluyendo, entre otros, sangrado activo; cáncer activo 11 ; un peso de más de 120 kg, debido a las recomendaciones de la guía en el momento del diseño del ensayo 12 ; enfermedad hepática conocida (enfermedad de Child-Pugh B o C); uso de medicamentos contraindicados que interactúan (según la información proporcionada en el Apéndice suplementario ); embarazo o lactancia actual; o cualquier otra indicación para la terapia anticoagulante a largo plazo, como la fibrilación auricular.
Aleatorización e intervención en el ensayo
Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir 3 meses de tratamiento con rivaroxabán a una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días, seguido de 20 mg al día, o apixabán a una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días, seguido de 5 mg dos veces al día. La aleatorización se realizó mediante un sistema centralizado basado en la web y un diseño de bloques permutados con tamaños de bloque variables (4 y 6), con estratificación según la insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina, <50 ml por minuto frente a ≥50 ml por minuto), el uso continuado previsto de terapia antiplaquetaria durante el período del ensayo (sí frente a no) y el centro participante.Los médicos tratantes y los pacientes estaban al tanto de la asignación del tratamiento. Los pacientes recibieron recetas locales para el medicamento asignado, las cuales debían surtir en farmacias comerciales locales. Los miembros del comité central de adjudicación independiente y los estadísticos desconocían la asignación del tratamiento. Las visitas del ensayo se programaron para el momento de la inscripción y a las 2 semanas (con un margen de ±1 semana) y 3 meses después de la aleatorización.
Resultados
El resultado primario fue la hemorragia clínicamente relevante, un compuesto de hemorragia mayor o hemorragia no mayor clínicamente relevante, según la definición de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH). La hemorragia mayor se definió como una hemorragia manifiesta que ocurrió en un sitio crítico, se asoció con una disminución de al menos 2 g por decilitro en el nivel de hemoglobina, condujo a la transfusión de 2 o más unidades de concentrado de glóbulos rojos o contribuyó a la muerte.<sup> 13</sup> La hemorragia no mayor clínicamente relevante se definió como una hemorragia que no cumplió con la definición de hemorragia mayor, pero que cumplió con al menos uno de los siguientes criterios: resultó en una intervención médica por parte de un profesional de la salud, condujo a la hospitalización o a un mayor nivel de atención, o motivó una evaluación presencial por parte de un profesional de la salud.<sup> 14</sup>
Los resultados secundarios incluyeron los componentes individuales del resultado primario y la tromboembolia venosa sintomática recurrente (un compuesto de trombosis venosa profunda recurrente o embolia pulmonar recurrente). 15 La trombosis venosa profunda recurrente se definió por un área no compresible en la vena poplítea o vena más proximal en la ecografía de compresión que no estaba presente en el momento del diagnóstico o por un defecto de llenado intraluminal constante en la vena poplítea o venas más proximales en la venografía. La embolia pulmonar recurrente se definió por anomalías en la gammagrafía de ventilación-perfusión, incluyendo un nuevo defecto de perfusión segmentario o más proximal no coincidente; un defecto de llenado intraluminal en un vaso segmentario o más proximal en la angiografía pulmonar por tomografía computarizada que previamente estaba libre de trombos; o un defecto de llenado intraluminal constante o una oclusión de un vaso de más de 2,5 mm de diámetro en la angiografía pulmonar. Otros resultados secundarios incluyeron muerte por hemorragia, muerte por tromboembolismo venoso recurrente (confirmada mediante certificado de defunción o autopsia), muerte por cualquier causa y adherencia al tratamiento en cada visita de seguimiento (véase el Apéndice complementario ). Todos los resultados del ensayo fueron evaluados por un comité de adjudicación central independiente cuyos miembros desconocían la asignación de los tratamientos.
Análisis estadístico
El ensayo actual se diseñó para tener una potencia del 80% para detectar un riesgo un 33% menor (reducción mínima clínicamente significativa) de hemorragia clínicamente relevante con apixabán que con rivaroxabán a un nivel alfa bilateral de 0,05. Este diseño se basó en la suposición de que un evento de resultado primario ocurriría en el 5,4% de los pacientes en el grupo de apixabán y en el 8,1% de los del grupo de rivaroxabán. Calculamos que se necesitaría un mínimo de 1352 pacientes en cada grupo de tratamiento para detectar dicha diferencia en el riesgo. La pérdida de seguimiento fue inferior al 1% en los ensayos EINSTEIN de rivaroxabán y en el ensayo AMPLIFY (Apixabán para el manejo inicial de la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda como terapia de primera línea) de apixabán. 8,9 Suponiendo una pérdida de seguimiento conservadora del 2% en el ensayo actual, planeamos reclutar 2760 participantes (1380 participantes por grupo de tratamiento).
El resultado primario de sangrado clínicamente relevante adjudicado se analizó en la población por intención de tratar, que incluyó a todos los pacientes que se sometieron a aleatorización y completaron el seguimiento, con datos analizados según el grupo de tratamiento asignado al paciente. En el análisis del resultado primario preespecificado, utilizamos una prueba de chi-cuadrado para calcular una razón de probabilidades no ajustada y su correspondiente intervalo de confianza del 95 %. En un análisis de sensibilidad del resultado primario, utilizamos regresión logística de efectos mixtos con ajuste para la variable de estratificación de enfermedad renal (aclaramiento de creatinina, <50 ml por minuto frente a ≥50 ml por minuto), uso continuo de antiagregantes plaquetarios (sí frente a no), edad (<75 años frente a ≥75 años) y sexo (masculino frente a femenino) y un efecto aleatorio para el centro del ensayo para calcular una razón de probabilidades ajustada y un intervalo de confianza del 95 %.
Se realizó un análisis de tiempo hasta el evento del resultado primario mediante el método de Kaplan-Meier. Los resultados secundarios de hemorragia mayor, hemorragia no mayor clínicamente relevante, tromboembolismo venoso recurrente y muerte por cualquier causa se analizaron con razones de probabilidades no ajustadas y sus correspondientes intervalos de confianza del 95 %.
A petición de los editores de la revista , calculamos los riesgos relativos y sus correspondientes intervalos de confianza del 95 % para todos los resultados primarios y secundarios, y utilizamos un modelo lineal generalizado de efectos mixtos con una función de enlace logarítmica para calcular el riesgo relativo ajustado en el análisis de sensibilidad del resultado primario. Los riesgos relativos se presentan en el texto principal, y las razones de probabilidades, calculadas según lo preespecificado en el plan de análisis estadístico (disponible con el protocolo), se presentan en el Apéndice Suplementario . Dado que el evento de interés es poco frecuente (incidencia <10 %), se esperaba que las razones de probabilidades fueran similares a los riesgos relativos. 16,17
En los análisis de resultados secundarios, las amplitudes de los intervalos de confianza no se han ajustado por multiplicidad, y los intervalos no deben usarse en lugar de la prueba de hipótesis. El principal riesgo competitivo fue la muerte; sin embargo, debido a que la mortalidad fue muy baja (<0,5 % de los pacientes), no ajustamos por este riesgo competitivo en los análisis de los resultados primarios y secundarios. Los análisis de los resultados primarios y secundarios y el análisis de regresión logística de efectos mixtos se realizaron según un enfoque de casos completos porque no faltaban datos entre las variables basales incluidas en los análisis. En los análisis de subgrupos preespecificados, se proporcionan razones de probabilidades no ajustadas y sus correspondientes intervalos de confianza del 95 %. Todos los análisis se realizaron en la población por intención de tratar.
Resultados
Pacientes
Desde el 13 de diciembre de 2017 hasta el 23 de enero de 2025, un total de 2760 pacientes fueron aleatorizados en 32 centros de Canadá, Australia e Irlanda ( Figura 1 ).Asignamos a 1370 pacientes a recibir apixabán y a 1390 a recibir rivaroxabán. Tras la exclusión de 60 pacientes (2,2 %) que habían sido aleatorizados, se evaluaron 1345 pacientes en el grupo de apixabán y 1355 en el grupo de rivaroxabán en el análisis por intención de tratar ( Figura 1 y Tabla S1 en el Apéndice Suplementario ).
Figura 1
Aleatorización y seguimiento.
Las características demográficas y clínicas basales parecían estar bien equilibradas entre los grupos de tratamiento ( Tabla 1 ). La edad media fue de 58,3 años, y 1175 pacientes (43,5%) eran mujeres. Aproximadamente el 10% de los pacientes informaron ser de raza no blanca (Tabla S2). La mayoría de los pacientes (2087; 77,3%) tuvieron un evento de tromboembolismo venoso no provocado; 1409 pacientes (52,2%) tuvieron trombosis venosa profunda sola, y 1291 (47,8%) tuvieron embolia pulmonar con o sin trombosis venosa profunda. En total, 429 pacientes (15,9%) tenían antecedentes de tromboembolismo venoso.
Tabla 1
Características demográficas y clínicas de los pacientes al inicio del estudio.
Resultado principal y resultados secundarios clave
En el análisis por intención de tratar, se produjo sangrado clínicamente relevante durante el período de ensayo de 3 meses en 44 de 1345 pacientes (3,3 %) en el grupo de apixabán y en 96 de 1355 (7,1 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,46; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,33 a 0,65; p < 0,001) ( Tabla 2 y Figura 2 ). Los hallazgos parecieron ser consistentes en todos los subgrupos preespecificados (Fig. S1). En el análisis de sensibilidad realizado con un modelo lineal generalizado de efectos mixtos, el riesgo relativo marginal ajustado fue de 0,45 (IC del 95 %, 0,32 a 0,64).
Figura 2
Hemorragia clínicamente relevante.
Tabla 2
Resultados clínicos durante el período de ensayo.
Se produjo sangrado mayor en 5 pacientes (0,4 %) del grupo de apixabán y en 32 pacientes (2,4 %) del grupo de rivaroxabán (riesgo relativo: 0,16; IC del 95 %: 0,06 a 0,40). El sangrado mayor provocó una disminución del nivel de hemoglobina o una transfusión sanguínea en los 5 pacientes del grupo de apixabán. En el grupo de rivaroxabán, el sangrado mayor provocó una disminución del nivel de hemoglobina o una transfusión sanguínea en 28 pacientes y sangrado en un área u órgano crítico en 4 pacientes (Tabla S3). No se produjeron muertes por sangrado en ninguno de los grupos de tratamiento.
Se produjeron hemorragias clínicamente relevantes no mayores en 39 pacientes (2,9 %) tratados con apixabán y en 67 pacientes (4,9 %) tratados con rivaroxabán (riesgo relativo, 0,59; IC del 95 %, 0,40 a 0,86).Los tipos más comunes de hemorragia no mayor clínicamente relevante fueron hemorragia vaginal (en el 2,7% de los pacientes) y hemorragia gastrointestinal (en el 0,6%) en el grupo de apixabán y hemorragia vaginal (en el 3,8%), hematuria (en el 1,3%) y hemorragia gastrointestinal (en el 1,0%) en el grupo de rivaroxabán (Tabla S4). Se produjo tromboembolismo venoso sintomático recurrente en 15 pacientes (1,1%) en el grupo de apixabán y en 14 pacientes (1,0%) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 1,08; IC del 95%, 0,52 a 2,23) ( Figura 3 ). Se produjo muerte por cualquier causa en 1 paciente (0,1%) en el grupo de apixabán y en 4 pacientes (0,3%) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,25; IC del 95%, 0,03 a 2,26). No se registraron muertes atribuibles a tromboembolismo venoso recurrente en los grupos de tratamiento. Las razones de probabilidad para los resultados primarios y secundarios se presentan en la Tabla S5.
Figura 3
Tromboembolia venosa recurrente.
Adherencia a la medicación
En cada visita de seguimiento, se registró la adherencia a la medicación, según lo informado por el paciente, mediante una serie de preguntas diseñadas para evaluar la adherencia de diferentes maneras. El 65,7 % de los pacientes del grupo de apixabán y el 75,1 % de los del grupo de rivaroxabán informaron una adherencia completa (Tabla S6).
Seguridad
Se produjeron eventos adversos graves no relacionados con hemorragias o trombosis venosa en 36 pacientes (2,7 %) del grupo de apixabán y en 30 pacientes (2,2 %) del grupo de rivaroxabán (Tabla S7).
Discusión
El presente ensayo comparó los anticoagulantes orales directos apixabán y rivaroxabán con respecto al riesgo de hemorragia en pacientes con embolia pulmonar aguda o trombosis venosa profunda proximal. El ensayo demostró que apixabán (a una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días, seguida de 5 mg dos veces al día) fue superior a rivaroxabán (a una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días, seguida de 20 mg al día) en cuanto al criterio de valoración principal de hemorragia clínicamente relevante, un compuesto de hemorragia mayor o hemorragia no mayor clínicamente relevante, durante el período de ensayo de 3 meses. No se observaron diferencias aparentes en el riesgo del criterio de valoración secundario de tromboembolismo venoso recurrente entre los dos grupos.
Las guías de práctica clínica recomiendan los anticoagulantes orales directos como tratamiento de primera línea para la tromboembolia venosa aguda porque estos agentes tienen un mejor perfil de seguridad que los antagonistas de la vitamina K. 1,7,18 La falta de ensayos prospectivos de comparación directa ha limitado las recomendaciones sobre la preferencia de apixabán o rivaroxabán. Minimizar las complicaciones hemorrágicas durante el tratamiento es una consideración importante en el manejo de la tromboembolia venosa aguda. 19 En los ensayos de registro pivotales para apixabán y rivaroxabán, se observaron diferencias en el riesgo de hemorragia clínicamente relevante entre los dos anticoagulantes orales directos y los antagonistas de la vitamina K, mientras que el riesgo de trombosis recurrente fue similar. 8,9 Estos hallazgos impulsaron una consideración más profunda de las diferencias en los riesgos de hemorragia con respecto al diseño del ensayo y las características de los participantes. 20,21 Nuestro ensayo confirma el menor riesgo de hemorragia clínicamente relevante con apixabán que con los antagonistas de la vitamina K que se observó en el ensayo AMPLIFY. 9 En el presente ensayo, la incidencia a los 3 meses de hemorragia clínicamente relevante fue significativamente menor en el grupo de apixabán que en el grupo de rivaroxabán. Los tipos de hemorragia más comunes en el grupo de apixabán fueron la hemorragia vaginal (en el 2,7 % de los pacientes) y la hemorragia gastrointestinal (en el 0,6 %), con una menor incidencia de hemorragia vaginal que en el ensayo AMPLIFY (5,4 %). 9,22 En el grupo de rivaroxabán, los tipos de hemorragia más comunes fueron la hemorragia vaginal (en el 3,8 % de los pacientes), la hematuria (en el 1,3 %) y la hemorragia gastrointestinal (en el 1,0 %). La incidencia de hemorragia vaginal en el grupo de rivaroxabán fue menor en nuestro ensayo que en los ensayos EINSTEIN (9,5 %). 8,22
Nuestro ensayo no explica la diferencia en el riesgo de hemorragia entre los pacientes tratados con apixabán y los tratados con rivaroxabán. La adherencia a la anticoagulación a los 3 meses fue menor en el grupo de apixabán que en el grupo de rivaroxabán (65,7 % frente a 75,1 %). Sin embargo, el porcentaje de pacientes con tromboembolismo venoso recurrente durante el período de ensayo de 3 meses fue de aproximadamente el 1 % en cada grupo. No obstante, enfatizar la adherencia a la anticoagulación y discutir las barreras para la adherencia con los pacientes son fundamentales para el manejo del tromboembolismo venoso agudo.En nuestro ensayo, la diferencia en el riesgo de hemorragia clínicamente relevante puede estar relacionada con la dosis de rivaroxabán, dado que la mayor parte de la diferencia parece haber ocurrido durante las primeras 3 semanas de tratamiento, un período en el que se administró rivaroxabán a una dosis un 50 % superior a la dosis de mantenimiento ( Figura 2 ). A pesar de este factor, el riesgo de tromboembolismo venoso recurrente pareció ser similar en cada grupo de tratamiento. Se necesitan más evaluaciones en ensayos clínicos para confirmar si el régimen de dosificación de rivaroxabán contribuyó a los riesgos de hemorragia observados. Los hallazgos con respecto al resultado primario fueron consistentes en todos los subgrupos preespecificados (Fig. S1). La mortalidad a los 3 meses fue baja en cada grupo de tratamiento, un hallazgo que también es consistente con los datos publicados. 23
Nuestro ensayo tiene limitaciones. El diseño abierto podría haber introducido un sesgo de detección . Los datos emergentes durante el ensayo podrían haber influido en la percepción de los médicos sobre el riesgo de hemorragia con apixabán y rivaroxabán. Sin embargo, es improbable que exista un sesgo de detección, ya que los episodios hemorrágicos evaluados en el ensayo son, por definición, manifiestos y requieren una visita a un centro médico. Asimismo, es improbable que el conocimiento del anticoagulante recibido haya influido en la decisión de transfundir o proceder con una intervención.Recopilamos datos únicamente durante los primeros tres meses de la terapia anticoagulante; se desconoce si las diferencias en el riesgo de hemorragia persisten más allá de este período. Las definiciones de hemorragia utilizadas en este ensayo no incorporan el uso de recursos sanitarios para el manejo de la hemorragia, ni consideran la percepción de los pacientes sobre la gravedad clínica y los efectos de la hemorragia en la calidad de vida.
Entre las limitaciones adicionales se encuentra la exclusión de pacientes con un peso corporal superior a 120 kg de acuerdo con las directrices de la ISTH vigentes en el momento del diseño del ensayo, 12 lo que limita los datos sobre pacientes con sobrepeso u obesidad.Los pacientes con trombosis asociada al cáncer también fueron excluidos del ensayo porque la heparina de bajo peso molecular era el tratamiento estándar en el momento del diseño del ensayo. Los ensayos de registro pivotales de apixabán y rivaroxabán en esa población se completaron después de que comenzara nuestro ensayo. La diversidad según la raza y el grupo étnico fue limitada en la población del ensayo. Finalmente, el ensayo no tuvo la potencia suficiente para detectar diferencias en el riesgo de tromboembolismo venoso recurrente. Los hallazgos de nuestro ensayo no deben extrapolarse a otras indicaciones, incluida la prevención secundaria extendida del tromboembolismo venoso con una dosis completa o reducida de anticoagulantes orales directos, el tromboembolismo venoso agudo asociado al cáncer y la fibrilación auricular; un ensayo clínico que evalúa el riesgo de hemorragia con rivaroxabán y apixabán en pacientes con fibrilación auricular está en curso (número de ClinicalTrials.gov, NCT04642430 ).
Entre los pacientes con tromboembolismo venoso agudo, el riesgo de hemorragia clínicamente relevante a los 3 meses fue significativamente menor con apixabán que con rivaroxabán.
Financiado por subvenciones (PJT-153267 y PJT-189981) de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud , una subvención (MRF1192408) del Fondo para el Futuro de la Investigación Médica para Colaboraciones Internacionales en Ensayos Clínicos en Australia , apoyo en especie del Real Colegio de Cirujanos de Irlanda y la Red Internacional de Redes de Investigación Clínica sobre Tromboembolia Venosa .
Agradecemos a la red CanVECTOR; a la Red Irlandesa para la Investigación de la Tromboembolia Venosa; a Marc Blondon, Lisa Baumann-Kreuziger y Sameer Parpia (del comité de monitorización de datos y seguridad); y a Margaret Ostrowski (paciente colaboradora de CanVECTOR).
El uso de herramientas de inteligencia artificial (IA) en la gestión hospitalaria ofrece un gran potencial para mejorar los procesos de toma de decisiones. Este estudio investiga el estado actual de la toma de decisiones en la gestión hospitalaria, explora los beneficios potenciales de la integración de la IA y analiza las percepciones de los gestores hospitalarios sobre la IA como herramienta de apoyo a la toma de decisiones.
Métodos
Se realizó un estudio descriptivo y exploratorio con un enfoque cualitativo. Los datos se recopilaron mediante entrevistas semiestructuradas con 15 gerentes de hospitales de diversos departamentos e instituciones. Las entrevistas se transcribieron, se anonimizaron y se analizaron mediante codificación temática para identificar temas y patrones clave en las respuestas.
Resultados
Los directivos de los hospitales destacaron las ineficiencias actuales en los procesos de toma de decisiones, caracterizadas a menudo por una comunicación deficiente, la toma de decisiones aislada y el acceso limitado a los datos. El uso de herramientas tradicionales como las hojas de cálculo y los sistemas de inteligencia empresarial sigue siendo común, pero existe una clara necesidad de soluciones más avanzadas e integradas. Los directivos expresaron tanto optimismo como escepticismo respecto a la IA, reconociendo su potencial para mejorar la eficiencia y la toma de decisiones, pero también manifestando inquietudes sobre la privacidad de los datos, las cuestiones éticas y la pérdida de la empatía humana. El estudio identificó desafíos clave, como la variabilidad en las habilidades técnicas, la fragmentación de los datos y la resistencia al cambio. Los directivos enfatizaron la importancia de una infraestructura de datos sólida y una capacitación adecuada para garantizar una integración exitosa de la IA.
Conclusiones
El estudio revela un panorama complejo donde los beneficios potenciales de la IA en la gestión hospitalaria se contraponen a importantes desafíos e inquietudes. La integración efectiva de la IA requiere abordar cuestiones técnicas, éticas y culturales, con especial atención a la preservación del factor humano en la toma de decisiones. La IA se considera una herramienta poderosa para apoyar, no para reemplazar, el juicio humano en la gestión hospitalaria, prometiendo mejoras en la eficiencia, la accesibilidad a los datos y la capacidad analítica. Preparar a las instituciones sanitarias con la infraestructura necesaria y brindar capacitación especializada a los gerentes es fundamental para maximizar los beneficios de la IA y, al mismo tiempo, mitigar los riesgos asociados.
Fondo
La implementación de sistemas informáticos y herramientas digitales ha demostrado ser crucial para mejorar la atención sanitaria y la seguridad de los pacientes y usuarios de los servicios sanitarios. El uso transversal de la tecnología clínica pone de manifiesto avances significativos en los estándares de documentación profesional, el acceso a los datos y las plataformas para el manejo de información clínica, sanitaria y administrativa, lo que indica una tendencia hacia la digitalización como estrategia fundamental para afrontar los retos actuales del sector [ 1 , 2 , 3 , 4 ].
En el contexto actual de creciente demanda y competitividad en el mercado de la salud, la racionalización de procedimientos y procesos se presenta como imperativa para brindar servicios de salud que aporten un valor tangible tanto a los usuarios como a la sociedad. Esta necesidad viene acompañada de un aumento en la complejidad y el volumen de las respuestas necesarias, lo que impone altos estándares de gestión y calidad clínica, centrándose en la gestión eficiente de los recursos, la equidad en el acceso, la seguridad, la gestión de riesgos y la sostenibilidad [ 5 , 6 , 7 ].
La prestación de servicios excelentes y la definición de procesos acordes con las necesidades de la población garantizan el acceso y la calidad de la atención, aspectos que deben considerarse de forma continua. Por lo tanto, la existencia de mecanismos de gestión eficientes, procesos ágiles y objetividad en el desempeño profesional de los gestores es crucial para la equidad y la justicia social en el derecho a la salud, la optimización del uso de los recursos y el desempeño organizacional de calidad [ 8 , 9 ].
La oportunidad de transformación digital en las organizaciones de atención médica y el desempeño de los profesionales no se limita al aspecto clínico, sino que requiere una visión más amplia que incluya la gestión hospitalaria [ 10 ]. Las instituciones de salud han estado experimentando este camino de cambio, con el desarrollo de un conjunto diverso de plataformas y herramientas digitales que respaldan el desempeño de los gerentes intermedios, incluidos los administradores hospitalarios y los profesionales de la salud con roles de gestión, así como la toma de decisiones de los altos directivos en organizaciones locales, regionales o nacionales.
Sin embargo, la gestión hospitalaria actualmente enfrenta numerosos desafíos en los sistemas de salud, tales como la complejidad de la toma de decisiones, la variabilidad de la información, el volumen de datos/big data, las imposiciones de tiempo, la intensidad de la intervención, la interoperabilidad limitada, la baja integración de datos y las diferentes competencias digitales entre los profesionales. En consecuencia, los sistemas digitales existentes aún no parecen ser elementos facilitadores [ 6 , 11 ].
El continuo desarrollo de la tecnología abre necesariamente nuevas oportunidades para la reflexión y potencia la evolución de lo que actualmente está disponible para los diversos agentes responsables de la gestión de la salud. La evolución de los sistemas de información, especialmente con el desarrollo de modelos cada vez más complejos y avanzados de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (AA), y su aplicación en herramientas clínicas, parece cada vez más inevitable, como se evidencia en diferentes campos y áreas de la sociedad [ 3 , 12 ].
La integración de la IA en los sistemas clínicos conlleva riesgos como la falta de transparencia o la dependencia excesiva. Por otro lado, los desafíos incluyen la lenta adopción, la desconfianza, la infravaloración y la necesidad de una consideración rigurosa para evitar violaciones de los derechos de los pacientes o comprometer la calidad de la atención brindada [ 13 , 14 , 15 , 16 , 17 ].
La diversidad de tratamientos y procesos terapéuticos, junto con la constante evolución de la evidencia, da como resultado una complejidad de variables y un volumen de datos que superan la capacidad humana para su gestión y procesamiento, lo que pone de relieve la necesidad de sistemas que puedan ayudar eficazmente en los procesos de toma de decisiones [ 12 , 14 , 18 ].
Existen aplicaciones de IA que promueven la optimización de recursos y la eficiencia del servicio mediante el análisis del historial de datos de los pacientes, la ocupación de camas y los recursos humanos [ 19 , 20 ]. La estratificación del riesgo poblacional, la educación personalizada del paciente y la simplificación en la programación de consultas y exámenes son otros ejemplos de su importancia en la prestación de atención médica [ 21 , 22 , 23 ]. Este tipo de tecnología permite capacidades analíticas, predictivas e incluso estratégicas. Por lo tanto, reconocer su potencial determinará un camino de cambio en el patrón de las plataformas digitales y una ventana significativa de evolución en la realización de análisis, evaluación e intervenciones de toma de decisiones en las organizaciones de atención médica [ 2 , 24 , 25 , 26 , 27 ].
Desde el punto de vista financiero, la ausencia de herramientas de toma de decisiones basadas en IA en los centros sanitarios puede generar importantes ineficiencias en la asignación de recursos, lo que se traduce en un aumento de los costes operativos. Por ejemplo, un estudio publicado en Health Affairs estimó que las ineficiencias en el sistema sanitario estadounidense podrían ascender a 935.000 millones de dólares anuales, debido principalmente a la complejidad administrativa y a los servicios innecesarios [ 28 ]. Estos desafíos ponen de manifiesto el impacto potencial de las herramientas de IA, que pueden agilizar los procesos de toma de decisiones, optimizar el uso de los recursos y reducir los costes operativos [ 29 ]. En apoyo de este potencial, un estudio de Accenture proyecta que las aplicaciones de IA en el sector sanitario podrían generar hasta 150.000 millones de dólares en ahorros anuales en Estados Unidos para 2026 [ 30 ].
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo abordar las necesidades específicas de la gestión hospitalaria mediante la exploración del uso actual y los desafíos de las herramientas de IA en el apoyo a la toma de decisiones. Se definieron los siguientes objetivos específicos:
1. Analizar las prácticas de toma de decisiones existentes para identificar áreas de mejora y oportunidades para integrar la IA;
2. Evaluar los beneficios potenciales de la IA para optimizar los recursos y mejorar la calidad de las decisiones en la gestión sanitaria;
3. Investigar las percepciones de los gerentes de hospitales con respecto a la adopción de la IA, incluyendo las barreras y los facilitadores para su implementación;
4. Identificar los principales retos y factores determinantes para la integración efectiva de las herramientas de IA en los procesos de toma de decisiones de la gestión hospitalaria;
5. Proporcionar una exploración centrada y estructurada de cómo la IA puede abordar las complejidades y exigencias de la gestión hospitalaria moderna, garantizando un enfoque sistemático para comprender la integración de la IA en la toma de decisiones en el ámbito sanitario.
Métodos
Considerando los objetivos de este estudio, se aplicó una investigación descriptiva y exploratoria, utilizando un enfoque cualitativo orientado a comprender y caracterizar el fenómeno estudiado [ 31 ]. El propósito de la recopilación de datos fue capturar una amplia gama de experiencias y opiniones sobre los desafíos, las oportunidades y las implicaciones de integrar herramientas de IA y sistemas de apoyo a la toma de decisiones en la gestión dentro de los contextos organizacionales de la atención médica, contribuyendo así a una comprensión más rica y multifacética del tema.
La recopilación de datos se realizó entre marzo y abril de 2024 mediante entrevistas semiestructuradas diseñadas específicamente para este estudio. Este enfoque se eligió para captar las percepciones únicas de los gerentes hospitalarios sobre las herramientas de apoyo a la toma de decisiones existentes, así como las funcionalidades y capacidades de las herramientas de IA para respaldar la toma de decisiones en la gestión hospitalaria. La población objetivo incluye gerentes de nivel medio y superior, administradores hospitalarios y profesionales clínicos con funciones de gestión, todos ellos fundamentales en los procesos de toma de decisiones que requieren consultar, analizar, evaluar, documentar, predecir y monitorear datos de diversas herramientas y plataformas digitales, tanto a nivel institucional como nacional.
La selección de estos participantes garantizó una representación equilibrada y diversa de los distintos departamentos, niveles jerárquicos y áreas de especialización y experiencia de diversas instituciones (Tabla 1 ). Este enfoque multidisciplinario permitió obtener una visión más completa y diversa del uso y el impacto de la IA en la gestión hospitalaria.
Se elaboró una guía de entrevista, ya que las herramientas existentes resultaron insuficientes para abordar plenamente las preguntas y objetivos específicos de esta investigación. Las preguntas se basaron en la literatura pertinente y se alinearon con los objetivos del estudio (Anexo 1 ).
Se realizó una prueba piloto del guion de la entrevista para perfeccionar las preguntas y preparar al entrevistador/investigador. Antes de cada entrevista, se dedicó tiempo a presentar al investigador y explicar los objetivos del estudio, lo que permitió a los participantes familiarizarse con el tema investigado. Esta preparación garantizó la comodidad y la participación de los entrevistados, facilitando así un proceso de recopilación de datos más profundo y significativo.
La integridad ética del estudio se garantizó mediante la obtención previa del consentimiento informado de todos los participantes, asegurando así su conocimiento sobre el propósito de la investigación, el tratamiento de los datos recopilados y su derecho a retirarse del estudio libremente en cualquier momento. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de NOVA-NSPH.
Las entrevistas se grabaron en audio y se transcribieron textualmente. Los datos se anonimizaron en el momento de la grabación y se trataron con el máximo rigor y respeto a la privacidad de los participantes, de acuerdo con los principios éticos de la investigación científica. En ningún momento se compartió la identidad de los entrevistados. Así, tras realizar las entrevistas, se transcribió el texto con precisión y respeto a la transmisión de información, identificando debidamente a los entrevistados con una designación alfanumérica, por ejemplo, «E1». El acceso a las grabaciones y a todos los datos resultantes permaneció restringido a los participantes en la investigación y se protegió mediante una carpeta digital codificada.
Tras la transcripción de las entrevistas, los datos se codificaron manualmente mediante un enfoque deductivo guiado por conceptos teóricos establecidos. Este proceso implicó la identificación y categorización de temas, patrones e ideas emergentes a partir de las respuestas de los participantes, basándose en un conjunto predefinido de temas, lo que garantizó un enfoque metodológico sistemático y preciso. La estructuración de los datos se fundamentó en variables predefinidas, lo que permitió una codificación amplia que identificó temas generales, así como asociaciones más específicas. Este enfoque deductivo facilitó un análisis detallado y estructurado de cómo los marcos teóricos se manifestaron en el contexto específico de la investigación, permitiendo una comparación entre las expectativas teóricas y las experiencias y perspectivas reales de los participantes. Además, se optó por el proceso de codificación manual por su flexibilidad para incorporar interpretaciones matizadas de los datos, lo que enriqueció la profundidad del análisis.
Este enfoque integral no solo buscaba analizar los resultados a la luz del conocimiento existente, sino también proporcionar una comprensión más profunda de los fenómenos investigados, garantizando así el rigor y la transparencia del proceso de análisis cualitativo.
El número de entrevistados (n = 15) tuvo en cuenta la verificación de la saturación de la muestra, es decir, hasta que las mismas ideas y conceptos se repitieran en las respuestas de los participantes.
Resultados
El análisis de las entrevistas determinó la necesidad de una estructura organizada para presentar los resultados en puntos y subpuntos, como se muestra en la Figura 1. Esta organización tiene como objetivo resaltar la profundidad de las respuestas de los gerentes del hospital y apoyar el proceso de reflexión del lector.
Figura 1
Mapa mental de los resultados codificados de las entrevistas con los gerentes del hospital.
Estado actual de la toma de decisiones en la gestión sanitaria
Las entrevistas con los directivos de los hospitales revelan una realidad multifacética y un panorama complejo en el proceso de toma de decisiones. El análisis de contenido muestra que la eficiencia de dicho proceso está influenciada por una amplia gama de factores, desde la existencia y la elección de herramientas tecnológicas/digitales, la integración de nuevas prácticas y metodologías de gestión, las habilidades para el manejo y análisis de datos, hasta la sensibilidad hacia los aspectos humanos.
Aislamiento en el proceso y mala comunicación
La naturaleza aislada de la toma de decisiones, a menudo exacerbada por el acceso insuficiente o difícil a los datos necesarios: “ No hay práctica de intercambiar opiniones o experiencias , y a veces , la información que (el gerente) necesita es exactamente lo que falta ” (E2). “ Es un proceso extremadamente heterogéneo ” (E6) “ solitario y a menudo carente de información para una toma de decisiones bien fundamentada y segura ” (E2): refleja un problema significativo de comunicación interna y colaboración entre gerentes y otros departamentos. “ El gerente debería , efectivamente , existir para tomar decisiones y no debería perder ningún tiempo manejando datos” (E6) y “ cuando llegamos a la información , la oportunidad ya pasó , por lo que el momento para intervenir ya pasó ” (E12), lo que sugiere la necesidad de una estrategia más integrada que promueva el intercambio de información y experiencias.
Humanización de la toma de decisiones
La importancia de considerar los elementos humanos y subjetivos en las decisiones es un tema vital. Un participante enfatiza: “ se trata de intentar escuchar también a las personas que puedan estar involucradas… ” (E9), mientras que otro señala: “ el proceso de decisión generalmente comienza con un intento de recopilar datos… pero en principio siempre termina con cierta subjetividad en el análisis y la percepción personal del gerente… ” (E15). A pesar del énfasis en los datos objetivos, las percepciones individuales y las experiencias personales siguen desempeñando un papel crucial: “ las limitaciones , más que tecnológicas (…) , son esencialmente humanas ” (E11). “ El problema principal son las personas y cómo intentamos que las personas se adapten a la tecnología , y a menudo no podemos pensar de una manera que permita que la tecnología se adapte a las personas. ” (E11): esta afirmación resalta la complejidad de la gestión de la salud, donde la calidad de la decisión depende no solo de los análisis cuantitativos, sino también de la capacidad de interpretar e integrar las perspectivas humanas y contextuales.
Ineficiencia en la utilización de datos
El uso de herramientas como Excel® y sistemas de Business Intelligence es una constante en las prácticas de gestión descritas. “ Realizamos estudios de viabilidad , analizamos datos de producción… ” (E1) y “ Otras herramientas existentes incluyen algunos paneles desarrollados ” (E3) ilustran una combinación de métodos tradicionales y modernos. Esta combinación sugiere una transición gradual hacia tecnologías más avanzadas para la presentación y el acceso a la información, aún limitada por la alta prevalencia de prácticas convencionales: “ Uso mucho Excel® ” (E1), una herramienta que los participantes revelan unánimemente que utilizan. Muchos gerentes expresan frustración con el uso y el análisis de datos, lo que resalta una necesidad urgente de automatización y una mejor integración. El sentimiento común es: “ Hay una extracción de bases de datos y luego trabajar con ellas ” (E13) en Excel® y “ Ya tengo mis mapas parametrizados… Pero la verdad es que si esta información ya estuviera disponible… no tendría que pasar tanto tiempo… ” (E1). “ La eficiencia es cero… todo es muy manual ” (E7). Estas citas subrayan la necesidad de sistemas que automaticen las tareas repetitivas e integren los datos de forma útil y coherente.
Fragmentación y acceso limitado a los datos
La heterogeneidad de las plataformas de datos y las ineficiencias en los procesos de toma de decisiones son motivo de preocupación. Ejemplos como: « Tenemos más de 70 aplicaciones web » (E4), « En una institución grande, quizás no sea fácil cambiarlo todo de la noche a la mañana » (E6) y « Debería ser un proceso basado en indicadores , en datos oficiales del servicio y en la observación directa » (E10) demuestran las variaciones en las prácticas y resaltan la necesidad de adoptar tecnologías más eficaces y procesos de gestión más ágiles y automatizados. Estas mejoras pueden transformar positivamente la forma en que se toman e implementan las decisiones.
Los sistemas de información fragmentados (que carecen de interoperabilidad de datos) y el acceso limitado se citan con frecuencia como obstáculos importantes. Declaraciones como « A menudo tengo que recurrir a dos o tres sistemas para poder recopilar datos » (E6) y « La limitación que tenemos es la disponibilidad de datos » (E9) demuestran claramente la necesidad de consolidar plataformas y mejorar la infraestructura de TI. En general, se asume que la eficiencia del proceso de toma de decisiones es « reducida » (E1, E3, E6, E7, E10, E12, E14) o « moderada » (E2, E4, E8, E9, E15).
La falta de organización de los datos es objeto de numerosas críticas: se señalan como limitaciones importantes la « información dispersa e inexistente, con escasa especificación » (E2) y la necesidad de « mejorar la especificación de la información y centralizarla en una sola aplicación » (E2). Estos puntos resaltan la urgencia de reformular la gestión y las estructuras de datos para facilitar el acceso y el análisis.
Variabilidad en las habilidades técnicas y diferenciación de competencias.
La disparidad en las habilidades técnicas entre los gerentes es un problema recurrente. Como señala un participante: “ Excel® es una herramienta compleja y no todos saben usarla. De hecho , hay personas… que ni siquiera saben dónde encontrar la información correcta ” (E1), complementado por otro comentario: “ No todos en la administración hospitalaria conocen ni dominan Excel® ” (E11 ) . Estas dificultades resaltan la importancia crucial de los programas de capacitación personalizados que equilibran y desarrollan las habilidades del capital humano.
Además, la escasez de especialistas en datos es otro problema grave mencionado por varios gerentes. « No tenemos… la capacidad de contratar personas expertas en el manejo de datos » (E4) y « No tenemos personas… nos faltan personas con conocimientos sobre datos » (E5) ilustran esta importante brecha en el capital humano, que dificulta el uso robusto y multivariable de los datos, agravando las dificultades del proceso. En este contexto, varios participantes sugieren la importancia de las estrategias de reclutamiento para otras «nuevas profesiones» (E15) en el campo de la ciencia de datos, al tiempo que abogan por la inversión en el desarrollo de las habilidades de los profesionales.
Equilibrio entre estrategia y operación
Los gerentes se enfrentan al reto de encontrar el equilibrio entre las necesidades operativas diarias y los objetivos estratégicos. Por ejemplo, un gerente señala: “ El proceso de toma de decisiones siempre tiene un marco más estratégico… ¿Cómo influye la medida que tomamos en la atención que brindamos a los pacientes? ” (E4). Otro destaca el aspecto operativo: “ Por el momento, puedo decirles que todo pasa por los departamentos… Pero terminamos teniendo cierto poder de decisión aquí, más a nivel operativo ” (E7). Esta fluctuación requiere un equilibrio para evitar discontinuidades en la calidad y la eficacia de las operaciones, y para garantizar la coherencia en las políticas y prácticas administrativas: “ Esto tiene mucho que ver con el liderazgo y la metodología que aportan (la junta directiva). Tomar decisiones no es fácil porque las jerarquías no siempre se respetan ” (E7).
Gestión del cambio organizacional y gobernanza
Gestionar el cambio organizacional es un área particularmente desafiante, y los gerentes destacan la resistencia cultural: “ Me parece que el principal desafío y también el gran beneficio son las personas ” (E3), y “ la poca eficiencia… principalmente debido a las personas… a la cultura institucional existente ” (E6). Además, los participantes enfatizan la necesidad de un liderazgo fuerte y programas de cambio organizacional inclusivos y participativos que promuevan estrategias sólidas de transformación digital, adaptación tecnológica e innovación: “ Las administraciones no escuchan a los gerentes ” (E2), “ no solo no preguntan sobre la adecuación de la información disponible , sino que tampoco escuchan cuando los gerentes se quejan de su calidad ” (E2).
La falta de claridad en las reglas operativas complica la toma de decisiones, como se observa en varias declaraciones: “ A veces es difícil porque (las reglas) a menudo no son claras ” (E8) y se menciona la “ incertidumbre en los resultados de las decisiones humanas ” (E8). La estandarización de las políticas y la implementación de directrices claras se perciben como esenciales para mejorar la eficiencia del proceso y la seguridad de las decisiones: “ Necesitamos una transformación digital con alguien que sepa lo que la IA puede hacer (…) y cómo podemos transponer eso a los recursos humanos , a la planificación y a todo lo que es la estructura de apoyo de la organización , cómo todo eso se puede automatizar ” (E15) y “ La eficiencia está actualmente bastante fragmentada por la necesidad de buscar datos ” (E10).
La autonomía en la gestión de datos y una mayor interoperabilidad entre sistemas y plataformas se consideran cruciales para superar estas limitaciones: “ Algunas de estas herramientas adicionales (…) se desarrollaron hace muchos años y proporcionaron cierta ventaja competitiva , pero en cualquier caso , en general , todavía no sirven para apoyar la toma de decisiones. ” (E3). “ El sistema de información debería , de alguna manera , ser personalizable a las principales necesidades de la organización ” (E14). Los gerentes critican la dependencia de sistemas externos y el acceso condicional a los datos: “ Siempre dependemos… de SPMS (la estructura nacional que gestiona y desarrolla los sistemas de información del Ministerio de Salud portugués) para hacerlo ” (E9) o “ la dependencia de terceros (empresas contratadas) para obtener información que debería estar disponible ” (E13).
Percepción de los gerentes hospitalarios sobre la IA y su aplicación como herramienta de apoyo en los procesos de toma de decisiones.
Los participantes destacaron las expectativas y los desafíos relacionados con la implementación, la integración y el uso de herramientas de IA en la toma de decisiones en la gestión hospitalaria. El análisis de contenido parece demostrar el potencial y la capacidad para optimizar el proceso y mejorar la eficiencia de la toma de decisiones en organizaciones e instituciones de salud.
Expectativas culturales y empatía humana
La implementación de soluciones de IA debe ir precedida de un análisis minucioso de las necesidades reales, como han destacado varios directivos. Uno de ellos subraya la necesidad de cautela: « Me di cuenta de que no valía la pena iniciar un proyecto piloto cuando aún es necesario comprender realmente cuáles son las necesidades » (E14). Este enfoque es crucial para garantizar que las innovaciones sean relevantes y eficaces, y que reflejen la realidad operativa de los hospitales.
La visión a largo plazo de la IA es en general positiva, y los directivos anticipan su inevitable integración en las prácticas de gestión hospitalaria: « Comprender lo que realmente está sucediendo , a veces , nos obliga también a crear herramientas que , tal vez en el pasado , ni siquiera nos atrevíamos a pensar que serían posibles , pero hoy en día podemos » (E5) y « Creo que en los próximos años… tendremos tecnologías de IA como sistema de apoyo a la toma de decisiones » (E5). Sin embargo, también se reconoce la necesidad de adaptar culturalmente las instituciones a estos cambios: « Creo que es deseable y creo que es inevitable. Obviamente , la IA impone algunas precauciones, ya que al final el problema con la IA siempre será el componente humano » (E6), enfatizando que la implementación exitosa de la IA dependerá de un cambio de mentalidad entre los directivos y los profesionales de la salud. Sin embargo, también es evidente que los directivos quieren formar parte de este cambio: « Me parece que la IA tiene un potencial inmenso y no podemos detenerla. Si nos detenemos , alguien avanzará tarde o temprano. La diferencia radica en si queremos ser arrastrados o ser nosotros quienes arrastremos » (E15).
Si bien la eficiencia operativa representa una clara ventaja, existe una preocupación considerable por la posible pérdida de empatía y sensibilidad humana en la toma de decisiones. Los directivos destacan que « para tomar una decisión como directivos , debemos escuchar a los empleados… porque a veces , la información que nos proporciona la IA puede tener otros matices » (E11). Esta cita ilustra la sensibilidad de los directivos ante la complejidad de las decisiones en la gestión sanitaria, que a menudo requieren una profunda comprensión de las circunstancias humanas.
Agilidad y eficiencia en el proceso de toma de decisiones
La percepción de la capacidad y el potencial de la IA para optimizar los procesos es clara y recurrente: “ Sería un activo valioso con aplicación directa en la toma de decisiones diarias ” (E10). Como describieron varios gerentes: “ No tenemos la capacidad de hacerlo de manera oportuna , y para hacerlo , tenemos que extraer varias bases de datos , cruzarlas , para llegar allí y , cuando llegamos a la información , la oportunidad ya pasó , por lo que el tiempo para intervenir ha pasado y de esta manera , podemos tenerlo en el momento ” (E12), “ Sería mucho más ágil para mí no perder tiempo trabajando con datos , sino mirarlos y luego , basándome en eso , tomar decisiones reales ” (E1). También se mencionó repetidamente cómo la IA podría responder instantáneamente a preguntas operativas, facilitando una gestión más efectiva y eficiente: “ Imagínese: podría decir ‘El Dr. X necesita una sala de consulta el lunes por la mañana. ¿Hay una vacante?’” por ejemplo , si pudiera hacer esta pregunta y la IA me respondiera ‘sí , de 9 a. m. a 12:30 p. m. , las oficinas Y y Z están libres. ¿Le gustaría reservar una para el Dr. X?’ Sería fantástico ” (E1); “ Imaginar un escenario en el que tuviera soporte y acceso a información en tiempo real de forma integrada… Sería fabuloso. ” (E10) y “ por ejemplo , desde la perspectiva de un almacén central , donde de alguna manera podemos anticipar que ese servicio , en el día a día , tendrá un pico y articular esto con la información de que está teniendo usuarios más complejos o está atendiendo a más usuarios y , por lo tanto , esto se traducirá en un aumento del consumo. ” (E13).
La IA se considera una herramienta prometedora para optimizar la gestión de recursos humanos. « Establecer relaciones entre las disposiciones existentes , propuestas por el sistema… revelando la productividad individual por médico » (E2), demuestra cómo la IA puede facilitar una gestión más precisa y fundamentada. La agregación de estas funciones mediante la IA podría liberar a los gerentes para que se centren más en tareas de planificación o estrategia, como también sugiere otro participante en el estudio: « una herramienta así nos ayudaría a desempeñar nuestro rol de una manera mucho más correcta » (E14).
Varios gerentes señalaron cómo se podría aplicar la IA: “ hay miles de procesos que necesitan mejorarse en términos de eficiencia , y es posible aprovechar este aspecto tecnológico para ayudar a mejorar este proceso ” (E15). Así, “ las áreas que parecen más susceptibles de ser utilizadas por algoritmos de IA en la gestión son las áreas de análisis predictivo ” (E5), y otro agrega, “ veo mucha capacidad de IA utilizada en términos de principios logísticos ” (E12), “ por ejemplo , desde la perspectiva de un almacén central , donde de alguna manera podemos anticipar que ese servicio , en el día a día , tendrá un pico y articular esto con la información de que está teniendo usuarios más complejos o está atendiendo a más usuarios y , por lo tanto , esto se traducirá en un aumento en el consumo ” (E13). Estas perspectivas resaltan el potencial de la IA para optimizar los recursos y mejorar la producción.
Gestión de accesos e información
La IA se percibe como una herramienta que puede simplificar significativamente el acceso a información compleja, como se indica en varias reseñas: « Sería un escenario mucho más fácil de usar… » (E2) y « Me gustaría poder venir aquí, al ordenador, y escribir: dígame la relación entre la prescripción de medicamentos y las comorbilidades de los pacientes… » (E4). Estos directivos valoran la posibilidad de obtener respuestas rápidas y precisas, reduciendo el tiempo que actualmente dedican a análisis complejos y laboriosos: « En definitiva, facilitaría mi trabajo » (E12) y «Pasar de una gestión reactiva a una gestión planificada y proactiva» (E10).
Un punto crucial es la necesidad de una infraestructura de datos robusta para respaldar la IA: “ lo que decimos no es ciencia ficción… Tenemos los datos para esto , y hago estas preguntas… ” (E4) y “ una lógica donde haya un único centro de datos… Eso sería espectacular. ” (E7) muestra la importancia de una base de datos sólida y bien organizada. La integración de diferentes fuentes de datos y la robustez de la infraestructura del sistema de información se consideran esenciales para maximizar el potencial de la IA: “ La IA es una de las herramientas más disruptivas y una que más nos permitirá evolucionar desde una perspectiva de gestión , tanto clínica como corporativa , que jamás hayamos tenido. ” (E13).
Retos de integración y regulación
A pesar del evidente entusiasmo, también existe conciencia de los desafíos que puede representar la IA. La integración de la IA no está exenta de dificultades, especialmente en lo que respecta a las expectativas frente a la realidad: « ChatGPT ha generado la idea errónea de que un sistema puede hacerlo todo » (E5). Algunos directivos incluso expresan cierto escepticismo sobre la viabilidad y la eficacia de la IA: « Utilizo ChatGPT 4… pero tiene un gran déficit en cuanto a la comprensión » (E3) y « Confieso que soy un poco escéptico… creo que la viabilidad puede no ser la que necesitamos » (E7). Estas perspectivas sugieren que, más allá de la implementación técnica, es vital considerar la sostenibilidad y el impacto real de la IA en las operaciones diarias, así como la necesidad de ajustar las expectativas y preparar adecuadamente la cultura organizacional para los cambios que trae consigo: « No tengo mayores preocupaciones, salvo esta : que la gente pregunte y piense que es una aplicación tecnocrática de la IA, lo que a veces puede llevar a soluciones que no son las mejores , o que las soluciones que eran buenas no se implementan porque no se discutieron posteriormente » (E12). Un participante afirma: « Poder anticipar lo que pienso… ¡Tengo algunas dudas! » (E3), expresando cautela sobre la capacidad de la IA para replicar el pensamiento humano complejo. «La ganancia parece ser mayor que el riesgo». (E14) pero las preocupaciones éticas son significativas para la mayoría de los participantes: “ Preocupaciones éticas… ya sea en términos de protección de datos y privacidad ” (E7), particularmente la necesidad de una regulación cuidadosa de la tecnología: “ Creo que sería un activo valioso tener IA… Siempre y cuando esté debidamente regulada ” (E2) pero también está claro que “ No debemos detener la innovación debido a problemas de riesgo. Debemos analizar y comprender los riesgos. Entender si son aceptables dentro de nuestro modelo regulatorio y esencialmente seguir adelante. ” (E14).
Transformación del rol directivo
Los participantes anticipan un cambio significativo en sus funciones diarias, ya que la IA podría reducir el tiempo dedicado a tareas administrativas, permitiendo una mayor concentración en actividades estratégicas. Como mencionaron varios gerentes, “ Hoy en día, el rol del gerente implica mucho trabajo operativo ” (E13), haciendo hincapié en el tiempo dedicado a buscar los datos y la información que respaldan la decisión. “ Terminamos sin tener tiempo para hacer realmente lo que estudiamos y lo que la institución supuestamente necesita de nosotros , que es planificar, monitorear y mejorar. Y, la mayoría de las veces, no lo hacemos” (E1). La IA se percibe como una herramienta que puede “ayudarnos a desempeñar nuestro rol de una manera mucho más correcta” (E14), optimizando la planificación , el monitoreo del desempeño y la mejora continua de los resultados y la calidad.
Algunos directivos señalan a la IA como una herramienta que puede “ liberar tiempo para convencer a la gente e involucrarla en los proyectos ” (E4). Esta perspectiva sugiere que la IA, al automatizar tareas repetitivas, podría brindar más oportunidades para interacciones humanas significativas, esenciales para una gestión eficaz del cambio.
En general, el uso de la IA también se percibe como una herramienta de apoyo para el gerente, pero no como un reemplazo en el proceso de toma de decisiones. Como expresó un participante: “ La IA siempre debe ser un instrumento para ayudar en la toma de decisiones y nunca la toma de decisiones en sí misma ” (E6) y “ En realidad , quienes toman las decisiones son los más difíciles de reemplazar porque lo que la máquina generalmente no hace es tomar decisiones ” (E3). Este enfoque resalta la necesidad de mantener la supervisión humana sobre las decisiones críticas, asegurando que la tecnología sirva como apoyo y no como sustituto: “ Conozco el negocio , pero no sé nada de la tecnología y sé que existe. Alguien que sabe mucho de tecnología no sabe nada del negocio. Y al unir estas dos partes , ¡ creo que estamos muy lejos de lograrlo! ” (E15).
Se destaca la necesidad de una formación diferenciada y especializada en IA para garantizar que los directivos puedan utilizar estas tecnologías de forma eficaz, manteniendo los principios éticos: « Las principales limitaciones provienen de la falta de conocimiento… y con la tecnología estos problemas se superan » (E11). La «formación para el uso básico y avanzado de la IA y las herramientas digitales» (E10) debe ser « teórico-práctica » (E2), centrada no solo en cómo utilizar la IA, sino también en comprender « la regulación y la ética en su uso » (E2). « Es normal que las personas que se graduaron en administración hace algún tiempo no estén preparadas para sacar provecho de las herramientas » (E5), y este aspecto podría ser crucial para integrar la IA de forma responsable en la gestión hospitalaria.
Mantener el elemento humano
A pesar de los avances tecnológicos, se reconoce que el componente humano y relacional en la atención médica es insustituible: « La atención médica actual tiene un componente humano y relacional que… es insustituible para la IA » (E6). Este reconocimiento enfatiza una perspectiva equilibrada y cautelosa sobre la implementación de la IA, subrayando que la tecnología debe mejorar, no disminuir, la calidad humana de la gestión hospitalaria: « Nuestro papel como administradores , como gerentes en los consejos de administración , o en cualquier otro rol , seguirá siendo este: que gestionemos , para no dedicar tanto tiempo a la estructuración , y eso nos libera tiempo para convencer a la gente , para involucrar a la gente en los proyectos que tenemos que implementar , o en los cambios , o en los pequeños detalles » (E4).
“ La IA es una de las herramientas más disruptivas y la que más nos permitirá evolucionar desde una perspectiva de gestión , tanto clínica como corporativa , como nunca antes habíamos tenido ” (E13). Algunos gestores vislumbran un futuro en el que la atención sanitaria trascienda las limitaciones físicas de las instituciones, un concepto descrito como “ el hospital sin muros ” (E3). La IA puede respaldar este modelo facilitando decisiones rápidas e informadas, al tiempo que reitera la singularidad e insustituibilidad del juicio humano: “ Lo peor que hacemos es proponer soluciones óptimas para los problemas equivocados. Y creo que ahí radica la cuestión: independientemente de si existe la IA o no , seguiremos necesitando gestores , al menos durante los próximos años. Somos nosotros (los gestores) quienes hacemos las preguntas ” (E14).
Las entrevistas con directivos de hospitales sobre la implementación de la IA en el contexto hospitalario revelan un panorama complejo, ilustrado en la Fig. 1 , donde el entusiasmo por la innovación tecnológica se equilibra con preocupaciones pragmáticas y éticas. En términos de eficiencia operativa y gestión de recursos humanos, los directivos ven la IA como una herramienta transformadora, capaz de reducir el tiempo dedicado a tareas administrativas o de bajo valor, y una forma de centrarse en funciones más estratégicas, como la planificación y la mejora de los servicios: « Nos ayudará a liberar tiempo para poder interactuar más con la gente , porque sin hacerlo no podremos poner en marcha los proyectos , hacer que las cosas avancen » (E13). Sin embargo, existe una perspectiva transversal, ilustrada por uno de los participantes: « Terminamos sin tener tiempo para hacer realmente lo que estudiamos y lo que la institución supuestamente necesita de nosotros , que es planificar , supervisar y mejorar. Y , la mayoría de las veces , no lo hacemos » (E1).
Por otro lado, la suficiencia de los datos necesarios para la toma de decisiones es una preocupación recurrente. Los participantes destacan la necesidad de bases de datos robustas y seguras para maximizar la eficacia de la integración de la IA, subrayando que cualquier implementación tecnológica debe ir precedida de un análisis riguroso de las necesidades reales de la institución. Las cuestiones éticas también son predominantes, y diversas declaraciones sobre la protección y la privacidad de los datos, así como la integridad de la decisión, ocupan un lugar central en las diferentes entrevistas. Además, existe una clara preocupación por la posible pérdida de empatía y contacto humano en las decisiones, un aspecto señalado como fundamental en la gestión de las organizaciones en general y de las instituciones sanitarias en particular.
La resistencia al cambio surgió como un tema importante, y muchos directivos expresaron escepticismo sobre la viabilidad a largo plazo de la IA y preocupación por su capacidad de comprensión e interpretación en contextos complejos. Se identificó como esencial una formación adecuada en IA, que abarque tanto el uso de las herramientas y su potencial aplicabilidad tecnológica como los aspectos éticos, para una integración exitosa de estas herramientas.
Se reconoce el potencial de la IA para transformar la gestión, la automatización y la eficiencia hospitalarias, considerándose fundamental para humanizar el proceso de toma de decisiones, garantizar la seguridad de los datos y fomentar una cultura de aceptación de la innovación. Los directivos coinciden en que la IA debe utilizarse como herramienta de apoyo para la toma de decisiones, complementando, y no sustituyendo, el juicio humano, como lo demuestra la cita: « La IA siempre debe ser un instrumento para ayudar en la toma de decisiones y nunca la decisión en sí misma » (E6). Este equilibrio entre innovación y cautela/consideración se considera esencial para el impacto de la futura integración y uso de la IA en la gestión de las organizaciones sanitarias.
Discusión
El estudio exploró el uso de herramientas de IA en la gestión hospitalaria, un campo de creciente importancia, con potencial para mejorar la eficiencia operativa y optimizar los procesos de toma de decisiones en las organizaciones y servicios de salud. En general, los resultados reflejan una perspectiva multifacética de los gerentes hospitalarios sobre la situación actual frente a un escenario innovador con la integración de la IA [ 32 , 33 , 34 ].
En el contexto de la implementación de herramientas de IA en la gestión hospitalaria, este estudio puso de manifiesto las altas expectativas de los gestores respecto a la ventaja relativa de la IA, en cierta medida alineadas con las percepciones reveladas en la literatura [ 32 , 35 , 36 , 37 ]. Por lo tanto, aunque se evidencia un optimismo significativo sobre los beneficios potenciales de la IA, persiste un escepticismo sustancial sobre su base de evidencia [ 38 , 39 ]. La reticencia de los gestores a adoptar plenamente la IA, debido a su etapa temprana de implementación, refleja una barrera importante que también se ha observado en otras investigaciones [ 35 , 36 ]. Este punto subraya la necesidad crítica de fortalecer la base de evidencia que respalda la eficacia de la IA en contextos de gestión sanitaria [ 33 , 40 , 41 ].
Además, la noción de que la complejidad de implementar la IA como complemento a la gestión de la salud se percibe como una oportunidad y un desafío está bien evidenciada [ 42 ]. Como se demostró, los gerentes expresaron percepciones contradictorias sobre la complejidad de la IA, describiéndola como inevitable e indispensable, pero reiterando su bajo conocimiento y capacitación específica en el tema. La falta de comprensión sobre los modelos de IA emerge como un elemento que complica la confianza en su uso y la comprensión completa de sus funcionalidades y ventajas prácticas [ 33 , 43 ]. Esta situación, si bien no es exclusiva de las instituciones y gerentes de salud, se vuelve crítica debido al impacto que podría tener en la decisión de adoptarla como una herramienta para apoyar la gestión organizacional e incluso clínica, debido a los efectos indirectos de los mecanismos de gestión en las estructuras de salud [ 44 , 45 , 46 ]. Las preocupaciones éticas expresadas por los gerentes son evidentes y esperables [ 17 ]. Este punto es fundamental no solo para mantener la confianza de los pacientes y los profesionales de la salud, sino también para garantizar el cumplimiento legal, la seguridad y la sostenibilidad a largo plazo de las prácticas de gestión hospitalaria apoyadas por la IA [ 22 , 47 , 48 , 49 ].
Los determinantes organizacionales también desempeñan un papel crucial. La necesidad de lidiar con las incertidumbres relacionadas con el uso y la integración de la IA, y la ambigüedad de la IA contribuyen a la desconfianza entre los profesionales [ 50 ]. Por lo tanto, es imperativo que los procesos de implementación de la IA vayan acompañados de estrategias de gestión del cambio claras y efectivas, con el objetivo de minimizar la resistencia organizacional y maximizar la aceptación de la tecnología y la innovación [ 35 , 40 , 50 ].
La importancia de un liderazgo superior decidido puede minimizar significativamente los desafíos actuales del proceso de toma de decisiones señalados por los gerentes, promoviendo el desarrollo de habilidades y alentando nuevos proyectos de transformación digital asociados con la gestión, integrando innovación como la IA [ 44 ]. Además, la visión del liderazgo está condicionada por la percepción de la tecnología existente y, por lo tanto, es imperativo que los líderes de las organizaciones de atención médica comprendan las capacidades, el potencial y las nuevas tendencias digitales [ 35 ]. La inteligencia colaborativa, que integra la percepción y el análisis humanos con el poder computacional de la IA, emerge como una estrategia esencial para superar algunas de las barreras mencionadas [ 46 ]. De esta manera, será posible tener en cuenta la necesidad de la participación activa de los gerentes en el desarrollo de la IA, asegurando que la tecnología no solo respalde sino que también amplifique la capacidad analítica, creando sistemas de salud más receptivos y eficientes [ 41 , 46 , 51 , 52 ].
Cabe destacar también que las percepciones sobre la IA varían y están influenciadas por múltiples factores, incluyendo experiencias personales y expectativas organizacionales [ 44 , 53 ]. En este sentido, futuras investigaciones deberían explorar la influencia del contexto organizacional en la adopción y el uso de la IA, así como definir e identificar las estrategias necesarias para alinear las nuevas tecnologías con las necesidades y expectativas de las diversas partes interesadas [ 36 , 38 , 50 ].
Mediante este análisis, buscamos comprender mejor la dinámica actual y contribuir a la formulación de estrategias futuras para la adopción de tecnologías emergentes en el sector de la gestión sanitaria [ 37 ]. La implementación de la IA facilita la toma de decisiones basada en datos, ofreciendo un potencial significativo para mejorar los procesos de gestión en los centros sanitarios, lo que repercute indirectamente en la calidad de los servicios prestados y reduce las desigualdades [ 54 , 55 ]. Es fundamental superar los retos identificados y maximizar los importantes beneficios del uso de herramientas de IA en el proceso de toma de decisiones en la gestión hospitalaria.
Este estudio contribuye significativamente a la comprensión de los desafíos y oportunidades asociados con la implementación de herramientas de IA en la gestión hospitalaria. Mediante un análisis detallado de las percepciones de los gerentes, la investigación destaca factores clave como la ventaja relativa, la complejidad y los determinantes organizacionales que influyen en la adopción de la IA. El estudio subraya la naturaleza dual de la IA como oportunidad y desafío, revelando la necesidad crítica de estrategias basadas en evidencia, un liderazgo claro y una gestión del cambio eficaz para superar las barreras y maximizar los beneficios de la integración de la IA. Esta investigación ofrece información valiosa que puede guiar futuras iniciativas dirigidas a mejorar los procesos de toma de decisiones en las organizaciones de atención médica a través de la IA.
Limitaciones
El estudio coincidió con un periodo de gran interés público y cobertura mediática sobre la IA, en particular sobre los grandes modelos de lenguaje, lo que pudo haber influido en las percepciones de los entrevistados. Este contexto temporal pudo haber propiciado expresiones de escepticismo o preocupación respecto a la tecnología de IA en general.
Conclusiones
El uso de herramientas de IA representa una de las fronteras más prometedoras y desafiantes del sector salud. Mediante entrevistas con gerentes de nivel medio y superior, se obtuvieron diversas perspectivas que reflejan el proceso actual de toma de decisiones, sus desafíos y limitaciones, así como la percepción del potencial de cambio y mejora que ofrece el uso de herramientas de IA. Los gerentes perciben la integración de la IA en la gestión hospitalaria como una evolución necesaria e inevitable que aportará diversos beneficios en términos de eficiencia, accesibilidad a la información y capacidad analítica. Sin embargo, para aprovechar plenamente estos beneficios, es fundamental que las instituciones preparen una base sólida, tanto en infraestructura de datos como en la capacitación y adaptación cultural de sus gerentes profesionales. Esta preparación contribuirá a maximizar los beneficios y minimizar los desafíos asociados a esta transición tecnológica y organizativa.
Este estudio subraya la complejidad y el dinamismo de la integración de la IA, destacando un futuro en el que la tecnología y la humanización de la gestión hospitalaria deben avanzar de la mano. Para lograrlo, las organizaciones sanitarias deben invertir en sistemas de datos robustos y garantizar la interoperabilidad para proporcionar a los gestores un acceso fluido a información precisa y en tiempo real. Además, los programas de formación específicos son fundamentales para dotar a los gestores de las habilidades necesarias para utilizar eficazmente las herramientas de IA, asegurando que estas tecnologías complementen, en lugar de sustituir, el juicio humano.
Además, fomentar una cultura de colaboración y comunicación abierta entre los directivos puede abordar el actual aislamiento en los procesos de toma de decisiones, permitiendo decisiones más integradas y fundamentadas. Este estudio constituye un paso fundamental para comprender el potencial transformador de la IA en el proceso actual de toma de decisiones, en particular en relación con las expectativas y dificultades señaladas por los directivos. Asimismo, explora cómo garantizar la integración ética, segura, eficiente y eficaz de la IA como herramienta de apoyo a la toma de decisiones en la gestión de las instituciones sanitarias.
Al abordar estas áreas, los gestores sanitarios pueden mejorar los procesos de toma de decisiones, aumentar la eficiencia operativa y optimizar la asignación de recursos, contribuyendo así a una atención sanitaria más eficaz y humana. Los resultados de este estudio ofrecen información práctica que puede guiar a las partes interesadas a la hora de afrontar las complejidades de la adopción de la IA en la gestión hospitalaria, garantizando que la tecnología complemente de forma valiosa la experiencia humana.
Uso de herramientas de inteligencia artificial para apoyar la toma de decisiones en la gestión hospitalaria
Perspectivas, desafíos y oportunidades para la integración de IA en la gestión sanitaria
La digitalización se ha consolidado como una estrategia clave para enfrentar los desafíos actuales de la atención sanitaria, impulsando mejoras en la seguridad, la documentación profesional y el acceso a datos clínicos, sanitarios y administrativos. Este proceso ha favorecido la transformación de los estándares de gestión, orientándose hacia una mayor eficiencia en el uso de recursos, equidad, seguridad y sostenibilidad. Sin embargo, la gestión hospitalaria continúa enfrentando obstáculos como la complejidad de la toma de decisiones, la variabilidad y fragmentación de la información, el volumen de datos, la limitada interoperabilidad y la diversidad de competencias digitales entre profesionales. En este contexto, la tecnología, y particularmente la inteligencia artificial (IA), emerge como un recurso con potencial disruptivo para optimizar la toma de decisiones y la gestión de procesos hospitalarios.
Objetivos del estudio
Este estudio tiene como finalidad examinar las necesidades específicas de la gestión hospitalaria respecto al uso de IA en el apoyo a la toma de decisiones. Se establecieron cinco objetivos principales:
Analizar las prácticas actuales de toma de decisiones para identificar áreas de mejora y oportunidades de integración de IA.
Evaluar los beneficios potenciales de la IA para la optimización de recursos y la calidad de las decisiones en gestión sanitaria.
Investigar las percepciones de los gerentes hospitalarios sobre la adopción de IA, incluyendo barreras y facilitadores para su implementación.
Identificar los principales retos y factores determinantes para la integración efectiva de herramientas de IA en la gestión hospitalaria.
Ofrecer una exploración estructurada sobre cómo la IA puede abordar las complejidades y exigencias de la gestión hospitalaria moderna, garantizando un enfoque sistemático para comprender su integración en la toma de decisiones sanitaria.
Métodos
Se diseñó una investigación descriptiva y exploratoria, de enfoque cualitativo, para captar la diversidad de experiencias y opiniones sobre la integración de IA en la gestión hospitalaria. La recopilación de datos se realizó mediante entrevistas semiestructuradas a 15 gerentes de hospitales de distintas áreas y niveles jerárquicos, garantizando una representación multidisciplinaria. Las entrevistas fueron transcritas, anonimizadas y analizadas manualmente mediante codificación temática, identificando patrones y temas clave relacionados con los desafíos, oportunidades y percepciones sobre la IA.
La integridad ética del estudio se aseguró con el consentimiento informado de los participantes y la aprobación del Comité de Ética de NOVA-NSPH. Los datos fueron tratados con rigor, garantizando anonimato y privacidad, y la codificación deductiva permitió una comparación entre expectativas teóricas y experiencias reales, enriqueciendo el análisis cualitativo.
Resultados
Estado actual de la toma de decisiones en la gestión sanitaria
Las entrevistas revelan un proceso de toma de decisiones multifacético, influenciado por factores tecnológicos, metodológicos y humanos. Los gerentes destacan la existencia de ineficiencias, como la comunicación deficiente, la toma de decisiones aislada y el acceso limitado a datos, agravados por el uso predominante de herramientas tradicionales como hojas de cálculo y sistemas de Business Intelligence.
Aislamiento y comunicación
La toma de decisiones suele ser un proceso solitario, con escaso intercambio de opiniones y dificultades para acceder a información relevante. Esto genera una falta de colaboración interdepartamental y retrasa la intervención oportuna, evidenciando la necesidad de estrategias integradas para el intercambio de datos y experiencias.
Humanización y subjetividad
Los elementos humanos y subjetivos son fundamentales en las decisiones hospitalarias. A pesar del enfoque en datos objetivos, la percepción y experiencia personal del gerente influyen notablemente. Las limitaciones tecnológicas son superadas por las humanas, y la adaptación tecnológica debe considerar la flexibilidad para integrar la perspectiva de las personas.
Ineficiencia y fragmentación de datos
La alta dependencia de herramientas convencionales y la fragmentación de sistemas de información dificultan el análisis y la gestión eficiente de datos. La falta de integración y la organización dispersa de la información se perciben como barreras clave, limitando la automatización y la utilidad de los datos para la toma de decisiones fundamentadas.
Variabilidad en competencias técnicas
Las diferencias en habilidades técnicas entre los gerentes, sumadas a la escasez de especialistas en datos, resaltan la necesidad de programas de capacitación personalizados y estrategias de reclutamiento para nuevas profesiones en ciencia de datos.
Equilibrio entre estrategia y operación
Los gerentes enfrentan el desafío de equilibrar las necesidades operativas diarias con los objetivos estratégicos, lo que requiere coherencia en políticas administrativas y liderazgo fuerte para evitar discontinuidades en calidad y eficacia.
Gestión del cambio y gobernanza
La resistencia cultural y la falta de claridad en reglas operativas dificultan la transformación digital. El liderazgo y programas participativos de cambio organizacional son esenciales para promover la aceptación de la innovación y la adaptación tecnológica.
Autonomía y acceso a datos
La autonomía en la gestión de datos y la interoperabilidad entre sistemas son consideradas cruciales para superar limitaciones, permitiendo una gestión personalizada y eficiente de la información hospitalaria.
Percepción de la IA como herramienta de apoyo
Los gerentes manifiestan tanto optimismo como escepticismo respecto a la IA. Reconocen su potencial para mejorar la eficiencia, la agilidad y la calidad de las decisiones, pero expresan inquietudes sobre la privacidad de datos, cuestiones éticas y la posible pérdida de empatía humana. La IA se percibe como un recurso prometedor para optimizar recursos, facilitar el acceso a información en tiempo real y transformar el rol directivo, permitiendo mayor concentración en actividades estratégicas. Sin embargo, se insiste en que la IA debe ser un instrumento de apoyo, nunca un sustituto del juicio humano.
La necesidad de una infraestructura de datos robusta y programas de formación diferenciada es destacada como condición para una integración exitosa de la IA, manteniendo la ética y la calidad humana en la gestión hospitalaria.
Discusión
El estudio refleja una perspectiva multifacética de los gerentes hospitalarios sobre la integración de IA, donde se combinan altas expectativas de beneficio con importantes barreras técnicas, culturales y éticas. Si bien existe optimismo sobre el potencial de la IA para transformar la gestión, persiste el escepticismo debido a la etapa temprana de implementación y la falta de evidencia robusta. La complejidad de la integración se percibe como oportunidad y desafío, acentuada por el bajo conocimiento específico y la necesidad de fortalecer la confianza en sus funcionalidades.
La gestión del cambio organizacional, el liderazgo decidido y la inteligencia colaborativa emergen como estrategias clave para superar las barreras identificadas, permitiendo una integración responsable y eficaz de la IA. Las preocupaciones éticas, especialmente sobre la protección de datos y la privacidad, son predominantes y requieren una regulación cuidadosa para garantizar la sostenibilidad y la confianza de pacientes y profesionales.
La diversidad de percepciones sobre la IA está influenciada por experiencias personales y expectativas organizacionales, lo que subraya la importancia de investigar el contexto institucional y definir estrategias de alineación tecnológica con las necesidades de las partes interesadas.
Limitaciones
El estudio se desarrolló en un contexto de gran interés público y mediático sobre la IA, particularmente los grandes modelos de lenguaje, lo que pudo influir en las percepciones de los entrevistados, propiciando expresiones de escepticismo o preocupación sobre la tecnología.
Conclusiones
La integración de herramientas de IA en la gestión hospitalaria representa una frontera prometedora y desafiante. Los gerentes perciben la IA como una evolución necesaria, capaz de aportar eficiencia, accesibilidad y capacidad analítica. Para maximizar estos beneficios, es imprescindible contar con infraestructura de datos adecuada y programas de capacitación específicos, promoviendo una cultura colaborativa y ética que preserve el factor humano. La IA debe complementar el juicio profesional, nunca sustituirlo, garantizando que la tecnología potencie la calidad y la humanización de la gestión hospitalaria.
Este estudio constituye un aporte fundamental para comprender el potencial transformador de la IA en la toma de decisiones hospitalarias, y ofrece información práctica para guiar futuras iniciativas en el sector sanitario, enfocadas en la integración ética, segura y eficiente de la IA.
Autores : Robert Chiesa , MD , Christos Georgiadis , Ph.D. , Hebatalla Rashed , MB,B.Ch. , Roland Preece , Ph.D. , Prudence Hardefeldt , MD , Jan Chu , M.Sc. , Jemma Selvage , B.Sc. ,+9 , para el grupo CAR T editado en base *
Publicado el 8 de diciembre de 2025
N Engl J Med 2026 ; 394 : 152 – 165DOI: 10.1056/NEJMoa2505478
Nota del blog:La terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) es una inmunoterapia revolucionaria que modifica genéticamente las propias células T del paciente para que reconozcan y ataquen las células cancerosas. Utilizado principalmente para cánceres de sangre recidivantes o refractarios como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple, actúa como un «fármaco vivo» que puede proporcionar una remisión a largo plazo. La terapia con células T CAR o terapia CAR T (abreviatura de terapia con células T con receptor de antígeno quimérico) es un tipo de terapia génica basada en células que altera los genes de las células T de una persona (un tipo de glóbulo blanco) para ayudarlas a atacar las células cancerosas. Este tipo de tratamiento puede ser útil para tratar algunos tipos de cáncer, incluso cuando otros tratamientos ya no funcionan, ofreciendo así una esperanza renovada a muchos pacientes que se encuentran en etapas avanzadas de la enfermedad. La eficacia de la terapia CAR T radica en su capacidad para personalizar el tratamiento, usando las propias células del paciente lo que minimiza el riesgo de rechazo. Además, este enfoque ha demostrado no solo eliminar las células cancerosas existentes, sino también provocar una respuesta inmunitaria que puede proteger contra futuras recaídas al entrenar al sistema inmunitario para que reconozca y ataque cualquier célula cancerosa emergente. El sistema inmunitario reconoce las sustancias extrañas en el cuerpo al encontrar proteínas llamadas antígenos en la superficie de esas células. Las células inmunitarias llamadas células T (a veces llamadas linfocitos T) tienen sus propias proteínas llamadas receptores que se unen a los antígenos extraños y ayudan a activar otras partes del sistema inmunitario para destruir la sustancia extraña, convirtiendo este proceso en una estrategia más avanzada y eficaz en la lucha contra el cáncer.
La relación entre antígenos y receptores inmunitarios es como la de una cerradura y su llave. Del mismo modo que una cerradura solo se puede abrir con la llave correcta, cada antígeno extraño tiene un receptor inmunitario único que puede unirse a él.
Las células cancerosas también tienen antígenos, pero si las células inmunitarias no tienen los receptores adecuados, no pueden unirse a los antígenos y ayudar a destruir las células cancerosas.
En la terapia con células T CAR, se extraen células T de la sangre del paciente y se modifican genéticamente en el laboratorio para que tengan un receptor llamado receptor de antígeno quimérico ( CAR ) en su superficie externa. Esto ayuda a que las células T se adhieran a un antígeno específico de las células cancerosas. Posteriormente, las células T CAR se reintroducen en la sangre del paciente.
Dado que los distintos tipos de cáncer tienen antígenos diferentes, cada CAR se diseña para el antígeno específico de un cáncer concreto. Esto significa que las terapias con células T CAR son monoclonales : cada una está diseñada para reconocer un único objetivo.
Por ejemplo, en ciertos tipos de leucemia o linfoma, las células cancerosas tienen un antígeno llamado CD19. Muchas de las terapias con células T CAR para tratar estos cánceres están diseñadas para unirse al antígeno CD19 y no funcionarán contra un cáncer que no tenga dicho antígeno.
La terapia con células T CAR está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar algunos tipos de linfomas y leucemias, así como el mieloma múltiple. Generalmente, la terapia con células T CAR se utiliza después de haber probado otros tipos de tratamiento.
Algunos ejemplos de terapias con células T CAR aprobadas actualmente son:
Tisagenlecleucel , también conocido como tisa-cel (Kymriah)
Axicabtagene ciloleucel , también conocido como axi-cel (Yescarta)
Brexucabtagene autoleucel , también conocido como brexu-cel (Tecartus)
Lisocabtagene maraleucel , también conocido como liso-cel (Breyanzi)
Idecabtagene vicleucel , también conocido como ide-cel (Abecma)
Ciltacabtagene autoleucel , también conocido como cilta-cel (Carvykti)
Obecabtagene autoleucel , también conocido como obe-cel (Aucatzyl)
Actualmente se están estudiando en ensayos clínicos muchas otras terapias con células T CAR (y tratamientos similares), con la esperanza de poder tratar también otros tipos de cáncer. Recibir terapia con células T CAR es bastante diferente de otros tipos de tratamientos de inmunoterapia. Implica lo siguiente: Recibir la infusión de células T CAR y ser monitoreado de cerca, a veces en el hospital durante 1-2 semanas. La extracción de las células T de la sangre se realiza generalmente en uno o más procedimientos ambulatorios. Esperar varias semanas para que sean modificados y multiplicados en el laboratorio. En primer lugar, se extraen los glóbulos blancos (que incluyen las células T) de la sangre mediante un procedimiento llamado leucoaféresis . Se utilizan dos vías intravenosas:
La sangre se extrae a través de una línea.
Los glóbulos blancos se separan mediante una máquina especial ( aféresis ).
Luego, la sangre restante se reintroduce en el cuerpo a través de la otra vía.
En ocasiones se utiliza un tipo especial de vía intravenosa llamada catéter venoso central , que incorpora ambas vías intravenosas. Este proceso suele durar varias horas y deberá permanecer sentado o acostado durante el mismo. Es posible que deba repetirse al día siguiente o más veces hasta que se recolecten suficientes células. En ocasiones, los niveles de calcio en sangre pueden disminuir durante la leucoaféresis, lo que puede provocar entumecimiento, hormigueo o espasmos musculares. Esto se puede tratar reponiendo el calcio, que se puede administrar por vía oral o intravenosa.
Abstract
Fondo
El CD7 es una diana atractiva para la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T recidivante o refractaria.Se han publicado previamente resultados que respaldan los primeros estudios en humanos de células T CAR anti-CD7 con edición de bases (BE-CAR7) con inactivación de TCRαβ, CD52 y CD7 mediada por la triple desaminación C→T.
Métodos
En un estudio de fase 1, administramos células T BE-CAR7 a niños (≤16 años) con LLA de células T en recaída o refractaria tras la linfodepleción con fludarabina, ciclofosfamida y alemtuzumab. También fueron elegibles adultos con acceso compasivo. Los pacientes que alcanzaron la remisión al día 28 tras la infusión de células T BE-CAR7 fueron sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. El criterio de valoración principal fue la seguridad. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la duración de la remisión, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.
Resultados
Se administraron células T BE-CAR7 a 9 niños y 2 adultos tratados bajo acuerdos de acceso compasivo. La linfodepleción y las infusiones de BE-CAR7 no provocaron eventos adversos inaceptables, y se detectaron células T CAR7 circulantes en todos los pacientes. Las complicaciones incluyeron síndrome de liberación de citocinas de grados 1 a 4, erupciones cutáneas transitorias, citopenia multilinaje e infecciones oportunistas. Todos los pacientes presentaron remisión morfológica completa con recuperación incompleta del recuento al día 28. Nueve pacientes (82%) presentaron remisión profunda (según citometría de flujo o reacción en cadena de la polimerasa) que les permitió proceder al trasplante de células madre, y 2 pacientes con enfermedad mínima residual cuantificable en médula ósea recibieron cuidados paliativos. El trasplante eliminó las células T BE-CAR7 restantes y favoreció la reconstitución multilinaje derivada del donante. Las reactivaciones virales fueron frecuentes, y 3 pacientes presentaron complicaciones clínicamente significativas relacionadas con el virus después del trasplante. En general, 7 de los 11 pacientes (64%) que recibieron la terapia en investigación estaban en remisión continua entre 3 y 36 meses después del trasplante, y se documentó leucemia con pérdida de la expresión de CD7 en 2 pacientes.
Conclusiones
Las células T universales BE-CAR7 indujeron la remisión leucémica en pacientes con LLA de células T en recaída o refractaria, lo que permitió un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas exitoso en la mayoría de los pacientes. (Financiado por el Consejo de Investigación Médica y otros; número de registro ISRCTN: ISRCTN15323014 ).
Los pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T tratados con protocolos de quimioterapia estándar pueden anticipar buenos resultados, pero en caso de fracaso de la terapia de inducción o enfermedad mínima residual (ERM) detectable después de la terapia de consolidación, generalmente se recomienda un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.<sup> 1</sup> El riesgo de recaída después de un trasplante alogénico de células madre es mayor cuando la ERM antes del trasplante es superior a 10−3 ( es decir, >1 célula por cada 1000 células normales), y generalmente se requiere una remisión profunda con un nivel de enfermedad inferior a 10−4 ( es decir, <1 célula por cada 10 000 células normales) para ser elegibles para el trasplante. La supervivencia entre los pacientes que presentan una recaída después de un trasplante alogénico de células madre es baja, con una supervivencia a largo plazo más allá de los 3 años inferior al 15 %.<sup> 2</sup>
Se han propuesto diversas estrategias de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) dirigidas a antígenos adecuados en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T, 3-7 y el CD7 se ha convertido en uno de los objetivos más atractivos, ya que, a pesar de estar presente en linfocitos normales y precursores hematopoyéticos, su expresión se mantiene constantemente alta y estable en poblaciones de blastos de LLA de células T. Los efectos fratricidas entre células diseñadas para expresar CAR anti-CD7 se han abordado mediante el uso de subgrupos de células T CD7− 8 o mediante la coexpresión de bloqueadores de la expresión de proteínas para secuestrar y prevenir la expresión de CD7 en la superficie celular. 9 Se están realizando pruebas clínicas con estos enfoques en el contexto de donantes autólogos y alogénicos compatibles. 10-17 Como alternativa, se ha aplicado la edición genómica para interrumpir la expresión de CD7 18 y se ha combinado con la interrupción simultánea de la expresión génica del receptor de células T para la producción de células T CAR de donantes universales sin TCRαβ. 19-23
Anteriormente, la edición de bases (desaminación de citidina guiada por repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y regularmente interespaciadas [CRISPR]) se ha aplicado para introducir codones de parada prematuros o modificar sitios de empalme críticos para TCRαβ, CD7 y efectos knockout multiplexados adicionales y se ha combinado con la transducción lentiviral de células T con un CAR anti-CD7 ( Figura 1A ). 20,24,25 Las ventajas de la edición de bases sobre la edición de nucleasas incluyen minimizar las aberraciones del cariotipo o las translocaciones cromosómicas, como se ha informado previamente para las nucleasas efectoras similares a activadores de la transcripción (TALEN) 26,27 y los productos mediados por la nucleasa CRISPR-Cas9. 28 Anteriormente informamos los resultados de un primer estudio en humanos de células T CAR anti-CD7 (BE-CAR7) editadas en bases que se infundieron para asegurar remisiones moleculares profundas de la LLA de células T refractaria antes del trasplante alogénico de células madre. 24 Los resultados en dos de los primeros tres niños que recibieron la terapia en investigación se actualizan en este informe de la cohorte pediátrica de fase 1 completada, junto con experiencia adicional de aplicaciones de uso compasivo en adultos con LLA de células T refractaria.
Figura 1
Producción de células T CAR7 con edición de base universal e inscripción, selección y tratamiento de pacientes.
Métodos
Células T CAR7 con edición de bases
El diseño, la fabricación, la caracterización y la liberación de los bancos de células T BE-CAR7 se han descrito previamente. 24 Todas las dosis del producto en investigación estaban contenidas en viales que se habían generado a partir del mismo donante del registro (Anthony Nolan Stem Cell Registry); el producto en investigación se generó en una sola campaña (Buenas Prácticas de Fabricación [GMP] 3) en la que el 59 % de las células CD45+ expresaron CAR7, con 3,6 copias del vector por célula y una expresión residual de TCRαβ del 0,1 %, y las células eran más del 99 % CD7− y más del 98 % CD52− (Tabla S1 en el Apéndice Suplementario , disponible con el texto completo de este artículo en NEJM.org). Los viales se criopreservaron en alícuotas de 10 millones, 20 millones o 50 millones de células mononucleares CD45+.
Programa de tratamiento
En este estudio de fase 1, incluimos a niños de 6 meses a 16 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T CD7+ en recaída o refractaria, cuantificable en médula ósea (>10−4 mediante citometría de flujo o reacción en cadena de la polimerasa [PCR]). Los pacientes adultos fueron tratados bajo acuerdos de licencia especiales para el acceso compasivo en el Reino Unido para medicamentos sin licencia. Los criterios de exclusión clave fueron enfermedad progresiva, infección no controlada, enfermedad de injerto contra huésped (EICH) preexistente o presencia de anticuerpos anti-HLA contra lotes de BE-CAR7 (Tabla S2).
Los pacientes se sometieron a linfodepleción con fludarabina (150 mg por metro cuadrado de superficie corporal), ciclofosfamida (120 mg por kilogramo de peso corporal en pacientes ≤16 años o 1500 mg por metro cuadrado en pacientes >16 años) y alemtuzumab (1 mg por kilogramo). Tras la linfodepleción, se realizó una infusión dentro de un rango permitido de 0,2 × 10⁻¹ a 2,0 × 10⁻¹ de linfocitos T BE-CAR7 por kilogramo (con una dosis máxima de 5 × 10⁻¹ de linfocitos T TCRαβ+ por kilogramo, para limitar el riesgo de EICH). Los pacientes que estaban en remisión de MRD (evaluada según citometría de flujo o ensayo de PCR) el día 28 procedieron a un trasplante alogénico de células madre, momento en el cual las células T BE-CAR7 persistentes se agotaron mediante regímenes de acondicionamiento utilizados antes del trasplante ( Figura 1B ).
Supervisión del estudio
El estudio fue supervisado por Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Oeste de Londres. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres de los pacientes de 16 años o menos y de los pacientes mayores de 16 años. Se proporcionó a los niños información escrita apropiada para su edad y se obtuvo su asentimiento cuando fue posible. Las células de donantes se obtuvieron de voluntarios a través del Registro Nolan. El protocolo del estudio , que incluye el plan de análisis estadístico, está disponible en NEJM.org. Los autores garantizan la exactitud e integridad de los datos, así como la fidelidad del estudio al protocolo.
Resultados
El resultado principal fue la seguridad, que se evaluó según los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos, versión 5.0. Los resultados secundarios incluyeron la frecuencia y duración de la remisión, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.
Análisis estadístico
Se utilizó un diseño adaptativo de dos etapas de Bryant y Day para evaluar simultáneamente los efectos tóxicos relacionados con el tratamiento y la eficacia de los linfocitos T BE-CAR7. La significancia estadística se estableció en un 15 % para cada resultado (seguridad y eficacia), y la potencia estadística se fijó en un 85 %. Una respuesta (definida como evidencia de una reducción de la EMR al día 28, lo que indica actividad antileucémica) en el 70 % o más de los pacientes era plausible; sin embargo, si el porcentaje de pacientes con respuesta era inferior al 30 %, el estudio se detendría.
Si se presentara síndrome de liberación de citocinas de grado 3 o mayor, efectos neurotóxicos o EICH de 7 días o más de duración en más del 40 % de los pacientes que recibieron la terapia en investigación, el estudio se suspendería y se realizaría una revisión de la dosis. Los análisis de supervivencia se realizaron mediante el método de Kaplan-Meier.
Resultados
Características de los pacientes
El reclutamiento para el estudio comenzó el 1 de abril de 2022 y la administración de la terapia en investigación estaba programada para completarse el 31 de mayo de 2025. Durante este período, se inscribieron 11 niños (de 5 a 15 años de edad) y se sometieron a pruebas de detección, de los cuales 9 cumplieron con los criterios de elegibilidad y recibieron la terapia antes del 31 de mayo de 2025 ( Figura 1C ). Un niño (Paciente P6) fue excluido debido a la progresión de la enfermedad a pesar de la citorreducción, y el tratamiento en el otro niño (Paciente P11) se aplazó para evaluaciones adicionales de la enfermedad. Además, dos mujeres, de 38 y 27 años de edad (Pacientes Sp1 y Sp2, respectivamente), fueron tratadas bajo acuerdos de licencia especiales para acceso compasivo. Las características de los pacientes se muestran en la Tabla 1 y la Tabla S3.
Tabla 1
Características de los pacientes, intervenciones del estudio y resultados.
Todos los pacientes que recibieron la terapia en investigación (seis mujeres y cinco hombres) fueron categorizados como pacientes con LLA de células T refractaria con un inmunofenotipo cuantificable asociado a leucemia, evaluado mediante citometría de flujo como CD7 de más del 99% en médula ósea (Tabla S4). Todos los pacientes habían recibido previamente múltiples líneas de terapias estándar, y los pacientes P1, P2 y Sp2 se habían sometido al menos a un trasplante previo de un donante compatible no emparentado, que incluyó acondicionamiento con irradiación corporal total (12 Gy). En la última recaída, el paciente P2 tenía enfermedad documentada del sistema nervioso central, y el paciente Sp2 tenía afectación previa del sistema nervioso central y ocular.
La linfodepleción se completó con éxito en todos los pacientes (Fig. S1). Las infusiones no produjeron un nivel inaceptable de eventos adversos en niños que recibieron de 30×10⁻¹ a 50×10⁻¹ células en total, ni en adultos que recibieron 100×10⁻¹ células CD45+ en total, que comprenden de 0,7×10⁻¹ a 1,0×10⁻¹ células CAR7+ por kilogramo del banco BE-CAR7 (GMP3).
Complicaciones y efectos tóxicos
Entre 1 día y 5 días después de la infusión de células T BE-CAR7, se desarrolló síndrome de liberación de citocinas de grado 1 o 2 en nueve pacientes (82%) ( Figura 2A ), que se manejó bajo procedimientos institucionales estándar, incluido el seguimiento de biomarcadores de interleucina-6 y ferritina ( Figura 2B y Fig. S2). Dos pacientes (18%) tuvieron síndrome de liberación de citocinas de grado 3 o 4; el evento en el paciente P3 se describió previamente. 24 El paciente P3 tuvo una alta carga de enfermedad (80% blastos de médula ósea) e infecciones fúngicas diseminadas, que probablemente contribuyeron a complicaciones inflamatorias con biomarcadores elevados, incluyendo ferritina e interleucina-6, a pesar del uso de terapias anticitocinas y glucocorticoides. El paciente P4 también tuvo una alta carga de médula ósea (50% blastos de médula ósea) antes de la linfodepleción y tuvo síndrome de liberación de citocinas de grado 2 dentro de 1 día después de la infusión; El evento respondió a la terapia con tocilizumab, pero reapareció en grado 3 a partir del día 7, con niveles elevados de ferritina e interleucina-6, lo que llevó a intervenciones adicionales con tocilizumab, anakinra y apoyo inotrópico transitorio antes de que el evento se resolviera el día 11.
Figura 2
Complicaciones, biomarcadores, número de copias del vector y remisiones mediadas por células T CAR.
Simultáneamente con la resolución del síndrome de liberación de citocinas, todos los pacientes, excepto el paciente P8, presentaron erupciones maculopapulares eritematosas entre 6 y 10 días después de la infusión de células T BE-CAR7. Las erupciones se trataron con glucocorticoides tópicos o sistémicos según fuera apropiado y se resolvieron para el día 21 en todos los pacientes (Fig. S3). Cuando se realizaron biopsias cutáneas, los cambios observados en las muestras de biopsia cutánea se informaron como inespecíficos sin infiltración linfocítica notable. Se documentó síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS) de grado 1 en tres pacientes (pacientes P1, P3 y P8) ( Figura 2A y Tabla 2 ).
Tabla 2
Resumen de eventos adversos, según el grado máximo de gravedad.
Como se anticipó, se desarrolló citopenia multilinaje con neutropenia ( Figura 2C ), linfopenia ( Figura 2D ) y trombocitopenia desde el momento de la linfodepleción hasta el día 28 y posteriormente hasta el trasplante alogénico de células madre. Todos los eventos adversos, incluyendo los eventos adversos graves, registrados desde el inicio de la linfodepleción hasta 28 días después de la infusión de células T BE-CAR7 se resumen en la Tabla 2 .
Expansión y eliminación de células T BE-CAR7
El seguimiento multiparamétrico de las células T BE-CAR7 en la circulación y la médula ósea comprendió citometría de flujo (Fig. S4), PCR digital de gotas (ddPCR) para el número de copias del vector ( Figura 2E ), y firmas de quimerismo molecular (Fig. S5). A pesar de la linfopenia con recuentos absolutos bajos de células T, la ddPCR mapeó aumentos en las copias del vector en ADN aislado de células mononucleares de sangre periférica dentro de los 7 a 14 días posteriores a la infusión de células T BE-CAR7, y este hallazgo fue corroborado por el análisis de quimerismo (firmas de repetición en tándem de número variable). La citometría de flujo capturó la presencia de células T CAR7+TCR−CD52−CD7− circulantes en muestras de sangre seriadas y en muestras de médula ósea obtenidas el día 28. El condicionamiento para el trasplante aseguró la eliminación de las células T BE-CAR7 y la ausencia de una señal de ddPCR lentiviral, y se documentó un cambio al quimerismo completo del donante en todos los pacientes que procedieron al trasplante.
Actividad antileucémica
Se realizaron evaluaciones de citometría de flujo antes del inicio de la linfodepleción para confirmar más del 99% de expresión de CD7 en blastos de médula ósea y cuantificar la carga de la enfermedad. Nueve de los 11 pacientes tenían marcadores moleculares adecuados para la cuantificación basada en PCR de MRD. Las evaluaciones de médula ósea indicaron que todos los pacientes tuvieron respuestas antileucémicas, con reducciones en la enfermedad de la médula ósea que resultaron en una remisión morfológica completa en el contexto de recuperaciones de recuento incompletas y citopenia multilinaje. Nueve pacientes (82%) progresaron al trasplante en remisión profunda, según lo evaluado por citometría de flujo o ensayo de PCR (o ambos), con umbrales de MRD por debajo de 10 −4 en todos excepto 1 paciente (Paciente P10, que procedió al trasplante con MRD de menos de 10 −3 ) ( Tabla 1 , Figura 2F y Fig. S6).
El acondicionamiento para trasplantes fue de intensidad reducida en pacientes que habían recibido un primer trasplante previamente, habiendo recibido ya 12 Gy de irradiación corporal total. En estos pacientes, se administró irradiación corporal total de dosis baja a 2 Gy y se incluyó globulina antitimocítica (ATG) para asegurar la eliminación de células T BE-CAR7, un enfoque que se basó en estrategias previas en el contexto de la terapia alogénica CAR19. Los regímenes de acondicionamiento estándar para los primeros trasplantes incluyeron de 4 a 12 Gy de irradiación corporal total y ATG. Todos los pacientes habían mantenido remisiones completas después del trasplante, excepto el paciente P8, que tuvo una recaída de CD7− aproximadamente 3 meses después del trasplante de células madre ( Tabla 1 ).
Se encontró que los pacientes P3 y P4 tenían una EMR de más de 10−3 según lo evaluado por ensayo de PCR y no fueron elegibles para el trasplante alogénico de células madre. Las manifestaciones de enfermedad extramedular que afectaban la órbita izquierda habían aparecido por primera vez durante el período del síndrome de liberación de citocinas en el paciente P4, y la hinchazón localizada se investigó mediante imágenes de resonancia magnética y muestras obtenidas por biopsia abierta (Fig. S7). La citometría de flujo detectó la presencia de leucemia CD7−, con un inmunofenotipo distintivo similar a las poblaciones de blastos identificadas en muestras de médula ósea obtenidas el día 28; la detección de la enfermedad se corroboró mediante cuantificación de EMR basada en PCR. La presencia de células T BE-CAR7 se confirmó tanto en la médula ósea como en la sangre periférica, pero no en la muestra de biopsia orbitaria (Fig. S8). La secuenciación genética no detectó evidencia de mutaciones de escape en los exones 1 a 4 de CD7.
Complicaciones virales y reconstitución inmunitaria después del trasplante
Se instituyó una vigilancia rutinaria dos veces por semana para infecciones virales comunes debido al riesgo previsto de reactivaciones después de la linfodepleción y la terapia con células T BE-CAR7. Todos los pacientes tenían viremia documentada, con adenovirus, virus de Epstein-Barr (VEB), citomegalovirus (CMV) y virus del herpes humano 6 (HHV6) detectados con frecuencia en sangre y virus BK detectado en orina ( Tabla 1 ). Se administraron medicamentos antivirales cuando fue apropiado (cidofovir y brincidofovir para la infección por adenovirus y ganciclovir y foscarnet para la infección por CMV) hasta la recuperación inmunitaria de las células T y la depuración mediada por células ( Figura 3A , Fig. S9 y Fig. S10). En los pacientes P5, P8 y Sp2, las reactivaciones de adenovirus y BK contribuyeron al compromiso de la función cardiorrespiratoria y renal después del trasplante, lo que condujo a un apoyo terapéutico sustancial. El paciente Sp2 recibió asistencia ventilatoria prolongada y diálisis en curso después de cistitis hemorrágica, perforación de vejiga y compromiso renal. Después del trasplante, el paciente P1 tuvo una reactivación tardía del VEB asociada con derrame pericárdico (a los 11 meses después del trasplante alogénico de células madre), que se resolvió después de un ciclo corto de glucocorticoides sistémicos.
Figura 3
Reactivaciones virales y análisis de supervivencia.
La cinética de recuperación de neutrófilos y linfocitos después del trasplante de células madre fue generalmente como se anticipó, sin evidencia de posible actividad de células T BE-CAR7 en el injerto o la reconstitución ( Figura 3B y Figura 3C ). Todos los pacientes supervivientes tuvieron injerto derivado del donante dentro de 1 mes y recuperación de linfocitos estable aproximadamente 2 meses después del trasplante (media, 1,06 × 10 9 células por litro; rango, 0,46 × 10 9 a 1,46 × 10 9 ). La recuperación de recuentos de células T CD4 por encima de 250 por microlitro se consideró el umbral para la recuperación de células T suficiente para iniciar la retirada de la profilaxis para infecciones oportunistas (Fig. S11).
La supervivencia global entre todos los pacientes que habían recibido la terapia en investigación antes de la fecha límite (31 de mayo de 2025) fue del 73%, y la supervivencia libre de enfermedad fue del 64% después de considerar a un paciente (Paciente P8) que presentó una recaída de CD7− después del trasplante ( Figura 3D y Figura 3E ). El primer paciente tratado en este estudio ha estado libre de enfermedad durante más de 36 meses ( Figura 3F ). Los pacientes ingresaron a un seguimiento a largo plazo de hasta 15 años una vez que cumplieron 12 meses después del trasplante.
Discusión
Previamente, describimos cómo se aplicó la edición de bases C→T para generar células T BE-CAR7 con triple knockout para la terapia experimental contra la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T en tres niños que participaron en un ensayo clínico pionero. 24 Dos de estos pacientes, que habían presentado una recaída tras un trasplante alogénico de células madre, se encuentran en remisión prolongada. La experiencia inicial demostró las posibles aplicaciones médicas de la edición de bases. En este trabajo, presentamos datos sobre el criterio principal de valoración de seguridad y los criterios secundarios de eficacia en la cohorte pediátrica del estudio, junto con datos adicionales de dos pacientes adultos tratados según el mismo protocolo bajo acuerdos de acceso compasivo.
El diseño y la estrategia del estudio buscaron maximizar la probabilidad de éxito, incluso en un estudio de fase 1, mediante criterios de inclusión rigurosos que estipulaban una cobertura completa de CD7 en toda la población de blastocitos y la exclusión de pacientes con anticuerpos anti-HLA preexistentes dirigidos contra el producto. Si bien se habían establecido dos bancos de donantes diferentes antes del inicio del estudio, hasta la fecha, este solo ha utilizado un donante para todos los pacientes que recibieron una dosis de la terapia en investigación; esta situación podría haber contribuido a la consistencia de las respuestas observadas en toda la cohorte.
En la mayoría de los casos, los pacientes presentaron fiebre seguida de exantema generalizado en la semana posterior a la infusión, con aumento de indicadores inespecíficos de inflamación, como la ferritina, así como de biomarcadores específicos de la actividad de CAR, como la interleucina-6. Las intervenciones para tratar el síndrome de liberación de citocinas y la ICANS, según correspondiera, siguieron los procedimientos institucionales estándar para el manejo de los efectos tóxicos predecibles de la terapia con células T CAR y priorizaron el uso de agentes biológicos anticitocinas para manejar las complicaciones sin impedir potencialmente la actividad antileucémica. El momento y la resolución de los exantemas sugirieron una base inmunológica y podrían haber sido mediados por células T alorreactivas TCRαβ+ residuales o el seguimiento de células T CD7− a la piel, pero la ausencia de evidencia de infiltración linfocítica en las muestras de biopsia cutánea contradice la mediación directa de las células efectoras transferidas adoptivamente. La mayoría de los episodios se resolvieron al disminuir la fiebre de los pacientes. Se estima que las manifestaciones cutáneas después de terapias CAR autólogas ocurren con hasta un 5% de los productos comerciales, pero se han reportado incidencias mucho más altas en algunos estudios.29
Reconocimos la importancia de la descitorreducción de la leucemia antes de la infusión de CAR7 para reducir el riesgo de síndrome de liberación de citocinas grave o efectos neurotóxicos, aunque notamos que no se encontraron problemas similares cuando se usaron productos CAR7 autólogos, un hallazgo que puede reflejar una aptitud y potencia celular más variables en ese contexto. 30 Las células alogénicas también tienen ventajas en la mitigación contra la posibilidad de transducción de blastos por vectores lentivirales durante la fabricación de células T CAR, lo que podría resultar en la expresión de CAR7 y enmascaramiento del antígeno CD7, como se ha informado para los vectores CAR19 dirigidos a la LLA de células B CD19+. 31 Finalmente, las células T autólogas podrían albergar predisposiciones genéticas subyacentes que son de mayor preocupación con respecto al riesgo de transformación después de que se observara un pequeño número de cánceres secundarios asociados con productos de células T CAR aprobados. 32
Los productos CAR7 pueden generarse sin edición genética mediante la transducción de subgrupos de células T que son CD7− de forma natural o que han enmascarado o secuestrado CD7 tras la expresión de CAR7. Estudios han demostrado remisiones morfológicas de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T con este enfoque, pero la supervivencia libre de progresión fue mayor en los pacientes sometidos a trasplante posterior que en los tratados sin trasplante. 10,11
Otra estrategia ha utilizado bloqueadores de la expresión de la proteína anti-CD7 para la captura y restricción dirigida de la expresión de CD7 para abordar los efectos fratricidas. 12,13 Un estudio reciente mostró negatividad de MRD en 16 de 17 pacientes, 30 y otro estudio utilizó células T CAR7 que se fabricaron a partir de donantes de células madre compatibles y mostraron una remisión completa en 18 de 20 pacientes, con 7 pacientes procediendo luego al trasplante de células madre. 14,15 En el contexto del desajuste de HLA, se han utilizado donantes parentales haploidénticos para la generación de células T CAR7 alogénicas antes del trasplante del mismo donante. 16 Las estrategias que utilizan donantes alogénicos universales completamente no compatibles han explotado pasos adicionales de edición genómica con el uso de CRISPR-Cas9 para interrumpir la expresión endógena de TCRαβ y CD7 para conducir a la remisión completa. 21–23,33,34
En todos estos enfoques, se documentaron efectos de citopenia o aplasia de médula ósea en entornos clínicos; estos efectos probablemente fueron multifactoriales debido a la quimioterapia, la liberación de citocinas y la actividad anti-CD7 directa contra precursores mieloides, células T y células asesinas naturales. 35,36 Dichos efectos se explotaron en una estrategia «todo en uno» en la que 10 pacientes que tuvieron remisión completa y pancitopenia después del tratamiento con CAR7 se sometieron a un trasplante rápidamente, sin el uso de acondicionamiento adicional o profilaxis de EICH de donantes haploidénticos, lo que resultó en una supervivencia del 68% a los 12 meses. 37
La linfopenia y la neutropenia prolongadas aumentan claramente el riesgo de complicaciones infecciosas, incluyendo las causadas por patógenos oportunistas y reactivaciones virales. Se han observado complicaciones previamente cuando se utilizó una linfodepleción aumentada de forma similar que incorporaba alemtuzumab en el contexto de células T CAR editadas genómicamente alogénicas para cánceres de células B. 38 Con los efectos adicionales de CAR7 que contribuyen a efectos inmunosupresores adicionales, documentamos la reactivación frecuente de virus latentes como el adenovirus, el virus BK y el HHV6, así como complicaciones relacionadas con hongos. Aunque la vigilancia intensiva y la profilaxis ofrecieron mitigaciones y el estudio se diseñó para reducir el riesgo mediante la reconstitución derivada del trasplante y del donante, las complicaciones relacionadas con el virus que se extendieron al período posterior al trasplante causaron complicaciones clínicamente significativas en dos niños y un adulto.
No obstante, nuestra experiencia sugiere que los efectos antileucémicos de la terapia con CAR7 alcanzan su punto máximo en dos semanas, y una vez resuelto el síndrome de liberación de citocinas, es posible proceder rápidamente al trasplante para asegurar una pronta reconstitución del donante y abordar las complicaciones infecciosas. Las estrategias de acondicionamiento para el trasplante también son cruciales y se basaron en los enfoques estándar para la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T, que incluyen rutinariamente 12 Gy de irradiación corporal total, excepto en lactantes pequeños. De lo contrario, se utilizaron regímenes de intensidad reducida para promover un rápido injerto y recuperación, en lugar de proporcionar efectos antileucémicos adicionales.
También utilizamos el trasplante de sangre de cordón umbilical repleto de células T, que puede adaptarse para apoyar la recuperación acelerada de células T de células T inmunológicamente vírgenes portadas en el injerto. Los pacientes con seguimiento de más de 6 meses después del trasplante en nuestro estudio han documentado la recuperación de los compartimentos de células T sin EICH clínicamente significativa. Con poca frecuencia, la pérdida de antígeno CD7 y los fenómenos de escape se han documentado en estudios clínicos, y en un puñado de casos, se han dilucidado los mecanismos subyacentes, incluyendo mutaciones de cambio de marco y de sentido erróneo. 15,30 Verificamos la integridad de los exones CD7 mediante secuenciación genética de la enfermedad CD7− de bajo nivel en la médula ósea después de la terapia BE-CAR7 en un niño que también tenía enfermedad extramedular orbitaria de nueva aparición. Serán necesarias más investigaciones para interrogar los factores epigenéticos que involucran la metilación del ADN y la acetilación de histonas de CD7 que pueden haber regulado negativamente el CD7 en la leucemia linfoblástica aguda de células T primaria39,40 y para determinar si los clones leucémicos CD7− preexistentes estaban presentes por debajo de los umbrales de detección antes de la terapia o surgieron espontáneamente y se expandieron selectivamente bajo la presión del tratamiento con células T BE-CAR7.
Finalmente, se están desarrollando iteraciones universales de CAR de próxima generación que utilizan editores de bases avanzados, con una arquitectura compacta y una fidelidad de edición mejorada. 41 La edición de bases multiplexada adicional para promover la ocultación inmunológica mediante la interrupción de los HLA de clase I y II puede ofrecer una alternativa a la linfodepleción intensa, la seroterapia y los riesgos asociados de reactivación viral. 42 Es necesario perfeccionar la estrategia para minimizar el período de exposición a CAR7 y promover una transición fluida al trasplante alogénico tan pronto como se resuelvan los efectos de la liberación de citocinas. Mientras tanto, los datos de este estudio de fase temprana respaldan la investigación adicional de las células T BE-CAR7 para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T recidivante o refractaria tanto en niños como en adultos en cohortes de ensayos ampliados. Entre las preguntas abiertas se encuentran la base molecular de las recaídas de CD7−, si el alemtuzumab podría eliminarse del régimen preparatorio para reducir la reactivación viral sin disminuir los efectos antitumorales y si las células T BE-CAR7 que se han generado a partir de otros donantes serían efectivas en un grado similar al observado en nuestro estudio.
En este estudio de fase 1, observamos que las células T universales BE-CAR7 indujeron respuestas antileucémicas en todos los pacientes con LLA de células T CD7+ en recaída o refractaria que recibieron el tratamiento, lo que permitió que 9 pacientes se sometieran a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en remisión profunda. Las limitaciones incluyeron la pérdida del antígeno CD7 y el riesgo de complicaciones virales.
Células T CAR7 universales con edición de bases para la leucemia linfoblástica aguda de células T
Autores y Publicación
Autores: Robert Chiesa, MD; Christos Georgiadis, Ph.D.; Hebatalla Rashed, MB, B.Ch.; Roland Preece, Ph.D.; Prudence Hardefeldt, MD; Jan Chu, M.Sc.; Jemma Selvage, B.Sc.; además de personas colaboradoras integrantes del grupo CAR T editado en base *. Para información detallada sobre las personas autoras y sus afiliaciones, puede consultarse el enlace correspondiente Información del autor y afiliaciones.
El antígeno CD7 ha surgido como una de las dianas más relevantes y prometedoras para el diseño de nuevas estrategias de inmunoterapia en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T en recaída o refractaria. A través del desarrollo de enfoques celulares como la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR), el uso de la edición de bases ha permitido la generación de células T CAR anti-CD7 (BE-CAR7), logrando la inactivación simultánea de genes como TCRαβ, CD52 y CD7 por medio de triple desaminación C→T. Estudios previos han evidenciado la factibilidad de este método en seres humanos, abriendo un horizonte terapéutico para quienes enfrentan opciones limitadas.
Métodos
En el marco de un estudio de fase 1, se administraron células T BE-CAR7 a una cohorte de nueve personas menores de 16 años con diagnóstico de LLA de células T recidivante o refractaria, quienes previamente recibieron un régimen de linfodepleción basado en fludarabina, ciclofosfamida y alemtuzumab. Este protocolo también incluyó la participación de personas adultas bajo condiciones de acceso compasivo. Una vez alcanzada la remisión al día 28 tras la infusión de células BE-CAR7, las personas participantes fueron candidatas para un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. El objetivo primario del estudio fue documentar la seguridad del proceso; los objetivos secundarios incluyeron la determinación de la duración de la remisión, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.
Resultados
Un total de once personas (nueve menores y dos adultas) recibieron el tratamiento. Tanto la linfodepleción como las infusiones no generaron eventos adversos inaceptables. En todos los casos, se detectó la presencia de células T CAR7 circulantes tras la infusión, evidenciando la viabilidad de la estrategia terapéutica. Entre las principales complicaciones observadas se encuentran el síndrome de liberación de citocinas, con una presentación que osciló entre los grados 1 y 4, la aparición de exantemas cutáneos transitorios, citopenias multilínea e infecciones oportunistas. Es importante resaltar que la totalidad de las personas tratadas alcanzó remisión morfológica completa con recuperación hematológica incompleta al día 28.
Nueve participantes (82%) lograron una remisión profunda que les permitió la realización de un trasplante alogénico posterior, mientras que las dos personas restantes, quienes presentaban enfermedad mínima residual, continuaron con cuidados paliativos. El trasplante resultó efectivo para eliminar las células T BE-CAR7 remanentes y favoreció la reconstitución multilinaje derivada del donante. Fue frecuente la reactivación de virus latentes, resultando en complicaciones clínicamente relevantes en tres pacientes durante el periodo posterior al trasplante. Globalmente, siete de once personas (64%) se mantuvieron en remisión continua entre 3 y 36 meses después del trasplante, aunque se documentó recaída leucémica acompañada de pérdida de expresión de CD7 en dos casos.
Conclusiones
Las células T universales BE-CAR7 demostraron una notable capacidad para inducir la remisión leucémica en personas con LLA de células T recidivante o refractaria, permitiendo en la mayoría de los casos la realización de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas con éxito. El estudio fue financiado por el Consejo de Investigación Médica y otras entidades, y está registrado bajo el número ISRCTN: ISRCTN15323014. Estos resultados respaldan la continuidad de la investigación y el desarrollo de terapias avanzadas basadas en la edición genética de células T para el tratamiento de neoplasias hematológicas, marcando un hito en la innovación oncohematológica.
Las herramientas digitales de acceso directo, impulsadas por inteligencia artificial (IA), se utilizan cada vez más para orientar a los pacientes hacia la atención adecuada y aliviar la presión sobre el sistema sanitario. Sin embargo, la mayoría de las evaluaciones ofrecen información limitada sobre la intención declarada del paciente, su comportamiento en la vida real o la idoneidad de la atención.
Métodos
El estudio ESSENCE (E-Health Self–Symptom Assessment as a Front Door and Facilitator of Care) fue una evaluación prospectiva de mejora de la calidad en un entorno real, integrada en la mayor red privada de atención médica de Portugal (CUF). Los adultos que utilizaron el sistema de apoyo a la toma de decisiones diagnósticas Ada Health a través de la aplicación myCUF informaron sobre sus intenciones de atención antes y después de la evaluación de síntomas. Se realizó un seguimiento del comportamiento real mediante registros electrónicos de salud y encuestas. Paneles de médicos evaluaron retrospectivamente la idoneidad de la atención prevista y observada.
Resultados
Se inscribieron un total de 1470 adultos (≥18 años de edad; edad media, 38,5 años; 57,7% mujeres). De los 1338 participantes con intenciones pre y post-evaluación, el 33,0% revisó su nivel de atención planificado inmediatamente después de la evaluación. La incertidumbre disminuyó del 12,6% al 5,0% (P<0,001). Entre los 721 participantes con comportamiento observado, el 59,1% cambió su vía de atención: el 28,9% desescaló, el 17,2% intensificó y el 13,0% resolvió la incertidumbre previa. Las consultas de atención primaria aumentaron del 16,3% al 42,1% (P<0,001), mientras que las visitas a especialistas disminuyeron del 49,7% al 29,8% (P<0,001). Entre los participantes que no presentaban emergencias y tenían intenciones de evaluación previa y documentación clínica suficiente (n=382), la atención adecuada aumentó del 29,8% antes de la evaluación al 64,4% después de la evaluación conductual (intervalo de confianza del 95%, 27,8 a 41,4; P<0,001). De los 96 participantes que planificaron una visita al servicio de urgencias, el 38,5% optó por una atención de menor gravedad tras la evaluación. En el subgrupo con seguimiento evaluado por el médico, se consideró que el 93% (27 de 29; IC del 95%, 78,0 a 98,1%) había evitado adecuadamente una visita innecesaria al servicio de urgencias.
Conclusiones
La integración de opciones de evaluación de síntomas y seguimiento con apoyo de IA en una plataforma digital de atención primaria se asoció con cambios en las intenciones y comportamientos de los pacientes, reduciendo la incertidumbre y promoviendo un uso adecuado de los servicios de salud. Estos hallazgos sugieren que los sistemas de apoyo a la toma de decisiones diagnósticas influyen en la toma de decisiones en la práctica clínica, además de generar recomendaciones precisas, lo que justifica una evaluación más exhaustiva en diversos entornos sanitarios. (Financiado por el Ministerio Federal de Investigación, Tecnología y Espacio [Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt]).
Introducción
Los sistemas de salud de todo el mundo se enfrentan a una presión creciente debido al aumento de la carga de enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población y la escasez de profesionales sanitarios, lo que sobrecarga los recursos, incrementa los tiempos de espera y limita el acceso a una atención oportuna.<sup> 1</sup> Se necesitan soluciones escalables que orienten a los pacientes hacia la atención adecuada en el momento oportuno, sin comprometer la calidad ni la seguridad. Una de estas soluciones es la puerta de entrada digital (DFD, por sus siglas en inglés): puntos de acceso digitales a través de los cuales los pacientes acceden a los servicios de salud. Estas herramientas —que incluyen evaluaciones de síntomas, triaje en línea, reserva de citas y consultas remotas— están diseñadas para agilizar el acceso, reducir la demanda innecesaria y guiar a los usuarios hacia el entorno de atención más apropiado.²
Fundamentalmente , tienen el potencial de ayudar a los pacientes en uno de los aspectos más complejos de la atención médica: decidir si, cuándo, dónde y con qué urgencia buscar atención.La evidencia muestra que este proceso de toma de decisiones está lleno de incertidumbre. La precisión del autotriaje sigue siendo moderada (47%–62%), con sobreestimación frecuente de la urgencia y ocasionalmente falta de reconocimiento de afecciones graves. 3 , 4 Aunque la mayoría de las personas identifican correctamente las emergencias (82%), el sobretriaje ocurre en el 65% de los casos, y el 8% de las situaciones críticas se pasan por alto por completo. 5 Como se destacó durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019, la atención tardía o mal dirigida puede conducir a peores resultados de salud. 6 En respuesta, los sistemas de atención médica están incorporando cada vez más la evaluación de síntomas y la navegación basadas en inteligencia artificial (IA) en plataformas orientadas al paciente. Estas integraciones tienen como objetivo reducir la incertidumbre, frenar la demanda innecesaria y mejorar el acceso oportuno a la atención. Sin embargo, la mayoría de las evaluaciones de herramientas de triaje digital se centran exclusivamente en la precisión de los resultados o la intención declarada, ofreciendo una visión limitada del comportamiento real del paciente. Por ejemplo, un estudio en Portugal informó que el 22,8 % de los usuarios revisaron sus planes de atención tras el triaje asistido por IA, pero no evaluó si los pacientes cumplieron con su intención ni si la atención resultante fue apropiada.⁷
De manera similar, una evaluación en Australia describió reducciones en el sobretriaje en comparación con el sistema anterior pero no examinó el cumplimiento de las recomendaciones ni los resultados posteriores.⁸ Estos enfoques no tienen en cuenta las formas complejas y a menudo no lineales en que los pacientes interpretan la información y toman decisiones en entornos reales. Los usuarios suelen estar expuestos a más de una recomendación de triaje. Reciben una combinación de consejos específicos sobre su condición, información explicativa y opciones de seguimiento, todo lo cual, junto con otros factores contextuales, influye en sus decisiones. Comprender esta interacción requiere una evaluación que haga un seguimiento del comportamiento real y la pertinencia clínica. Para abordar esta brecha, realizamos el estudio ESSENCE (Evaluación de Síntomas y Autodiagnóstico en Salud Electrónica como Puerta de Entrada y Facilitador de la Atención). Integrado en la red privada de salud CUF de Portugal, el estudio evaluó cómo la integración del sistema de apoyo a la toma de decisiones diagnósticas (DDSS) de Ada Health en un DFD influyó en el comportamiento del paciente, el uso de los servicios y la adecuación de la atención en un entorno real. Este artículo se centra en el impacto conductual de la integración de Ada Health con CUF; los hallazgos relacionados con el flujo de trabajo clínico y las perspectivas de los médicos se presentarán por separado.
Métodos
Diseño del estudio
Este estudio prospectivo y observacional de mejora de la calidad evaluó el impacto real del Sistema de Apoyo a la Detección de Síntomas (DDSS) de Ada Health en la búsqueda de atención médica dentro de la red privada de salud CUF. Los adultos (mayores de 18 años) que utilizaban la aplicación myCUF en portugués para completar una autoevaluación completa de síntomas fueron elegibles. Para participar, se requirió completar las preguntas previas y posteriores a la evaluación, dar el consentimiento informado y compartir el informe con un profesional de la salud. Se les indicó a los participantes que no utilizaran el DDSS en situaciones de emergencia. El período de inscripción se extendió desde noviembre de 2023 hasta octubre de 2024.
Recopilación de datos
Los participantes informaron sobre su intención de buscar atención médica antes de la evaluación y nuevamente después de revisar el informe de síntomas, que enumeraba las posibles afecciones con calificaciones de probabilidad y recomendaciones de atención para cada afección y el caso general. Cada afección incluía un botón «¿Qué sigue?» que enlazaba con opciones de servicio de seguimiento (por ejemplo, reservar una teleconsulta), el cual solo se mostraba después de que se completara la pregunta sobre la intención posterior a la evaluación.La conducta de búsqueda de atención médica se recopiló en dos etapas. Primero, se recuperaron del historial clínico electrónico (HCE) todos los encuentros con centros de atención médica que ocurrieron dentro de los 14 días posteriores a la finalización de la evaluación de síntomas y se clasificaron como conducta observada. Segundo, para los participantes sin un encuentro documentado con un centro de atención médica en este período de 14 días, se envió una encuesta por correo electrónico entre el día 14 y el día 28 para registrar el uso de atención médica autoinformado fuera de los centros de atención médica o la gestión domiciliaria. Para los análisis principales, la conducta se consideró «conocida» si se confirmaba a través del historial clínico electrónico de 14 días o mediante la respuesta a la encuesta, utilizando las mismas categorías de atención que en las preguntas de intención. Para las consultas de CUF, se extrajeron datos adicionales (por ejemplo, notas clínicas, códigos de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados , Décima Revisión). Si el participante fue atendido por un médico que participaba en el estudio en uno de los tres centros CUF participantes, se completó una encuesta para evaluar el informe de síntomas inmediatamente después de la consulta o posteriormente si fue necesario. Al finalizar el estudio, un panel de tres médicos sénior de CUF que no participaron en el tratamiento de los pacientes evaluados en el estudio revisaron cada visita para determinar el nivel de atención más apropiado (es decir, autocuidado, atención primaria, atención especializada o atención de urgencias). Los evaluadores desconocían la recomendación del DDSS y las intenciones de los participantes antes y después de la evaluación, y no tuvieron acceso a los resultados posteriores (por ejemplo, diagnósticos, tratamientos, visitas de seguimiento) al realizar sus calificaciones de adecuación. La adecuación de la visita al servicio de urgencias (SU) se evaluó por separado de las visitas fuera del SU utilizando un marco de tres partes que evaluaba la adecuación clínica, el potencial de evaluación de atención primaria y el tipo de uso de recursos en el SU. 9 Las visitas se clasificaron como apropiadas si estaban clínicamente justificadas o requerían intervenciones específicas del SU.Para evaluar posibles señales de seguridad, también revisamos la utilización posterior de la atención de urgencia para los usuarios que redujeron su intención inicial de atención de emergencia y para aquellos que acudieron directamente al servicio de urgencias, incluidas las visitas repetidas al servicio de urgencias en un plazo de 72 horas y cualquier hospitalización registrada en la historia clínica electrónica de CUF en un plazo de 14 días.
Análisis de datos
Todos los análisis estadísticos se realizaron con el software R (versión 4.2.1). Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas de los participantes, las intenciones de atención, las conductas observadas y las recomendaciones del DDSS. Las variables continuas se presentan como medias (± desviación estándar) o medianas (rango intercuartílico), y las variables categóricas como frecuencias y porcentajes. Las transiciones de atención a lo largo del tiempo (es decir, evaluación previa, evaluación posterior y conducta observada) se visualizaron mediante diagramas de Sankey.Para evaluar si la distribución general de los niveles de atención varió a lo largo del tiempo, se analizaron comparaciones pareadas mediante la prueba de homogeneidad marginal de Stuart-Maxwell. La concordancia entre las selecciones de atención en diferentes momentos se evaluó mediante el coeficiente kappa de Cohen con intervalos de confianza del 95 % y se interpretó según las categorías de fuerza convencionales.Para describir con mayor detalle el movimiento direccional entre categorías, se aplicó la prueba de McNemar a proporciones pareadas. Estas pruebas se utilizaron de forma descriptiva para ilustrar cambios específicos de categoría. Las asociaciones entre las recomendaciones del DDSS y el comportamiento observado se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson. El acuerdo entre clasificadores se estudió mediante la prueba kappa de Fleiss.Se realizó una regresión logística multivariable para examinar los predictores de un comportamiento apropiado en el mundo real. La variable dependiente fue la adecuación del comportamiento real (apropiado vs. inapropiado). Las variables independientes se seleccionaron a priori con base en la relevancia teórica: adecuación de la evaluación previa (S [sí]/N [no]/incierto), adecuación del consejo del caso DDSS (S/N), adecuación de la evaluación posterior (S/N/incierto), edad (continua) y sexo (femenino/masculino). Las variables categóricas se codificaron como variables ficticias. Variables como el día de la semana, el número de síntomas y el sitio no se incluyeron debido a una alta proporción de datos faltantes o una relevancia clínica limitada. Se utilizó la estimación de máxima verosimilitud con un alfa igual a 0,05. Se aplicó la prueba de Hosmer-Lemeshow para evaluar el ajuste del modelo (P>0,05 indica un ajuste adecuado).Se adoptó un nivel de significancia del 5% para todos los análisis estadísticos.
Generalización
Para evaluar los efectos de selección, comparamos las intenciones de atención y las características de los usuarios entre la población de estudio y todos los demás usuarios del DDSS que completaron una evaluación dentro de la misma integración (excluyendo las respuestas omitidas). Dentro de la población de estudio, examinamos las diferencias entre los participantes con y sin datos de seguimiento, incluyendo datos demográficos, nivel de atención recomendado por el DDSS y cambios en la atención prevista.
Gestión de datos y ética
Los datos se almacenaron de forma segura en un sistema electrónico validado (Teamscope) mediante identificadores únicos. La aprobación ética fue otorgada por el Comité Nacional de Ética para la Investigación Clínica (Comissão de Ética para a Investigação Clínica) (n.º 2204JJ351 y n.º 2309JJ660). El estudio se registró en ClinicalTrials.gov ( NCT06846957 ) y cumplió con la Declaración de Helsinki y las directrices de la Organización Internacional de Normalización (ISO) 14155:2020. Se siguieron las directrices STROBE (Fortalecimiento de la Notificación de Estudios Observacionales en Epidemiología) en todo momento.
Resultados
Datos demográficos de los participantes
El estudio incluyó a 1470 participantes, con una edad media de 38,5 años (±12,5); el 57,7% (848 de 1470) eran mujeres. Se determinó el comportamiento de búsqueda de atención para 721 participantes, de los cuales 529 (73%) fueron validados a través de los registros electrónicos de salud y 192 (27%) a través de las respuestas a la encuesta de seguimiento. Las distribuciones completas de datos demográficos, síntomas y recomendaciones del DDSS se muestran en la Tabla 1. El proceso de selección e inclusión de participantes se describe en un diagrama de flujo STROBE ( Fig. 1 ).Figura 1
Fortalecimiento de la presentación de informes de estudios observacionales en epidemiología: Diagrama de flujo de inclusión.
Tabla 1.
Datos demográficos de los participantes (N=1470).
Intenciones de los participantes (antes y después de la evaluación)
Las intenciones de los participantes antes y después de la evaluación se resumen en las Tablas 2 a 4 y en la Tabla S1 del Apéndice Suplementario , y se visualizan en la Figura 2. En la cohorte emparejada (n=1338), la incertidumbre disminuyó sustancialmente del 12,6% al 5,0% (McNemar χ 2 =57,14; P<0,0001), lo que corresponde a un cambio de −7,54 puntos porcentuales (intervalo de confianza del 95% [IC], −9,52 a −5,56). La intención de consultar a un especialista aumentó del 53,0% al 57,3% (+4,33 puntos porcentuales; IC del 95%, 2,66 a 6,00; P=0,0003), y la intención de consultar a un médico de atención primaria (PCP) aumentó del 17,8% al 19,7% (+1,87 puntos porcentuales; IC del 95%, 0,42 a 3,32; P=0,082). La proporción de pacientes que tenían la intención de buscar atención de emergencia (del 9,4% al 10,8%; +1,35 puntos porcentuales; IC del 95%, 0,13 a 2,57; P=0,07) o de controlar los síntomas en casa (del 7,2% al 7,2%; 0,00 puntos porcentuales; IC del 95%, -1,39 a 1,39; P=1,00) no mostró cambios significativos. En general, solo el 67,0% (897 de 1338) de los participantes mantuvieron su intención original.Figura 2
Transiciones en las intenciones de atención desde la evaluación previa hasta la evaluación posterior.
Tabla 2.
Cambios en las intenciones de atención antes y después de la evaluación de los síntomas (cohorte pareada, N=1338).
Tabla 3.
Cambios en las intenciones de atención antes de la evaluación de los síntomas y el comportamiento real posterior (cohorte pareada, N=717).
Tabla 4.
Resultados de la transición en función de las intenciones y el comportamiento observado antes y después de la evaluación.
El comportamiento de los participantes en comparación con sus intenciones previas a la evaluación
La distribución general del nivel de atención cambió significativamente de las intenciones de la evaluación previa al comportamiento observado (P<0,001), debido a una marcada reducción en la atención especializada y un aumento en las consultas de atención primaria. Entre los 717 participantes para quienes se disponía tanto de las intenciones de la evaluación previa como del comportamiento observado, solo el 41 % (294 de 717) siguió con el nivel de atención que había planeado inicialmente. Entre los participantes, el 17,2 % (123 de 717) escaló a una opción de mayor urgencia, mientras que el 28,9 % (207 de 716) redujo la escala a una de menor urgencia, lo que indica un cambio neto hacia una atención de menor gravedad ( Tablas 3 y 4 ). El uso de la atención primaria aumentó del 16,3 % (117 de 717) al 42,1 % (302 de 717) (IC del 95 %, 22,5 a 29,1; P<0,0001), mientras que las visitas a especialistas disminuyeron del 49,7 % (356 de 717) al 29,8 % (214 de 717) (IC del 95 %, -23,0 a -16,6; P<0,0001). El autocuidado se mantuvo estable (7,7% a 6,8%; IC del 95%, -3,1 a 1,5; P=0,54) y el uso de atención de emergencia aumentó del 13,4% (96 de 717) al 21,2% (152 de 717) (IC del 95%, 5,2 a 10,4; P<0,0001; Fig. 3 ).Figura 3
Transiciones entre las intenciones previas a la evaluación y el comportamiento real.
La concordancia entre las opciones de atención en los distintos momentos fue moderada para las intenciones previas y posteriores a la evaluación (κ=0,52; IC del 95%, 0,48 a 0,56) y aceptable tanto para la evaluación previa como para el comportamiento (κ=0,21; IC del 95%, 0,16 a 0,26) y para la evaluación posterior y el comportamiento (κ=0,23; IC del 95%, 0,18 a 0,29). La intención previa a la evaluación fue el único factor estadísticamente significativo que determinó si los usuarios mantuvieron o revisaron sus planes de atención (P<0,001) (Tabla S5). El nivel de asesoramiento del DDSS se asoció con el comportamiento (χ² = 25,44; grados de libertad = 4; P<0,001).
Adecuación de los planes para buscar atención médica y comportamiento observado
Se dispuso de calificaciones de adecuación antes y después de la evaluación de síntomas para 363 participantes con datos pareados completos ( Tabla 5 ). La proporción de atención planificada apropiada aumentó del 30,0% al 35,3%, una mejora estadísticamente significativa de +5,23 puntos porcentuales (IC del 95%, 0,88 a 9,59; P=0,026). La proporción de planes inapropiados se mantuvo estable (59,2% frente a 59,5%, +0,28 puntos porcentuales; IC del 95%, -4,46 a 5,01; P=1,00), mientras que la proporción de participantes inseguros sobre cómo manejar sus síntomas disminuyó notablemente, del 10,7% al 5,2% (-5,51 puntos porcentuales; IC del 95%, -9,01 a -2,01; P=0,0034).Tabla 5.
Cambio en la adecuación de los planes de atención antes y después de la evaluación de los síntomas (cohorte pareada, N=363).
La adecuación de la atención prevista frente a la atención real recibida se comparó en 382 participantes con observaciones pareadas completas (
Tabla 6 ). La proporción de usuarios cuyo comportamiento se calificó como clínicamente apropiado fue sustancialmente mayor que la proporción cuyos planes iniciales fueron apropiados: 29,8% en la preevaluación frente a 64,4% en el punto de atención (+34,55 puntos porcentuales; IC del 95%, 27,75 a 41,36; P<0,0001). Por el contrario, las intenciones inapropiadas disminuyeron del 59,2% al 35,6% (−23,56 puntos porcentuales; IC del 95%, −30,05 a −17,07; P<0,0001). Entre los participantes inicialmente inseguros, el 69% (29 de 42; IC del 95%, 54,6 a 80,8) buscó la atención apropiada. En general, el 77,0 % (296 de 385; IC del 95 %, 72,5 a 81,0) de los casos recibieron el asesoramiento de urgencia más apropiado. No se pudo evaluar la pertinencia en 50 usuarios (6,9 % de 721 usuarios con comportamiento conocido) que controlaron sus síntomas en casa, ya que no se disponía de documentación clínica para su revisión.Tabla 6.
Cambio en la adecuación entre los planes de evaluación previa y el comportamiento real (cohorte pareada, N=382).
La concordancia entre evaluadores fue alta: los tres evaluadores coincidieron en 344 de 385 casos (89,4 %), mientras que hubo discrepancias en 41 casos. En 13 casos, el evaluador A discrepó de los evaluadores B y C; en 12 casos, el evaluador B discrepó; en 11 casos, el evaluador C discrepó; y en 5 casos, los tres evaluadores asignaron clasificaciones diferentes. El coeficiente kappa de Fleiss fue de aproximadamente 0,85, lo que indica una fiabilidad sustancial. Todas las discrepancias se resolvieron por consenso tras la revisión conjunta de los expedientes clínicos.
Utilización y adecuación del servicio de urgencias
Entre los usuarios que inicialmente planearon acudir a urgencias, el 27,8 % (35 de 126) modificó su decisión inmediatamente después de la evaluación, y el 38,5 % (37 de 96) optó finalmente por un nivel de atención diferente. De estos 96 usuarios, 29 tuvieron una consulta de seguimiento en CUF con una valoración de idoneidad. En 27 casos (27 de 29; IC del 95 %, 78,0 a 98,1), no se consideró necesaria la atención de urgencias, lo que sugiere que la decisión de los pacientes de evitar el servicio de urgencias fue clínicamente apropiada.En los dos casos restantes en los que los pacientes tuvieron una consulta de seguimiento, el DDSS recomendó atención de urgencia: uno por neumonía y el otro por una posible fractura de muñeca. A pesar de las buenas intenciones y el consejo del DDSS, un participante acudió a un médico de atención primaria y el otro a un especialista.En general, el 72,0 % de las visitas a urgencias (95 de 132; IC del 95 %, 63,6 a 79,0) se clasificaron como apropiadas. Esto incluyó 55 visitas consideradas clínicamente apropiadas y otras 40 que implicaron intervenciones específicas de urgencias, como diagnósticos, tratamientos o ingreso hospitalario.Entre las visitas apropiadas a urgencias, el 56,8% (54 de 95) correspondieron a pacientes que inicialmente no tenían intención de buscar atención de urgencias. Estas visitas involucraron a pacientes ligeramente mayores (41,1±13,6 años de edad) que las inapropiadas (36,0±12,9 años de edad; P=0,053). Cuando el DDSS recomendó atención de urgencias, el 82,1% (32 de 39; IC del 95%, 67,3 a 91,0) de esas visitas fueron posteriormente calificadas como apropiadas (Tabla S7). Según la Escala de Triaje de Manchester, el 33,7% de las visitas apropiadas se clasificaron como urgentes, en comparación con el 8,1% de las visitas inapropiadas (P=0,003). Las visitas entre semana fueron más frecuentemente apropiadas (74,7% frente a 57,5%; P=0,019).Para evaluar los posibles riesgos de seguridad tras cambios en la intención de atención, examinamos la utilización de atención aguda posterior entre usuarios que optaron por una atención menos intensiva que la atención de urgencia inicial y entre aquellos que acudieron directamente al servicio de urgencias del CUF. Entre los 207 usuarios que optaron por atención primaria o especializada tras la evaluación, 5 (2,4 %) posteriormente requirieron observación en urgencias. Estos eventos ocurrieron entre el día 3 y el día 11 e incluyeron complicaciones de amigdalitis, una infección del tracto urinario que no se resolvió, urticaria grave (tras una derivación por teleconsulta), empeoramiento de la ictericia en hepatitis y prostatitis (un caso con dos contactos en urgencias).En el grupo de 132 usuarios que acudieron directamente al servicio de urgencias, 13 (9,8 %) requirieron una segunda visita y 2 de ellos fueron ingresados durante esa segunda visita. La proporción de usuarios que requirieron atención de urgencia tras su decisión inicial fue significativamente menor en el grupo de desescalada que en el grupo de atención directa al servicio de urgencias (5 de 207 [2,4 %] frente a 13 de 132 [9,8 %]; p = 0,003).
Análisis multivariable de predictores de comportamiento apropiado
Dado que la regresión logística tenía como objetivo examinar los predictores de comportamiento apropiado en toda la cohorte, se incluyeron en el modelo tanto usuarios de servicios de urgencias como usuarios de otros servicios. De los 522 usuarios con comportamiento conocido, 5 carecían de una evaluación de adecuación y 38 presentaban datos predictivos faltantes, lo que resultó en 479 casos completos para el análisis.El modelo fue estadísticamente significativo (razón de verosimilitud χ 2 (6)=13,82, P=0,00011; pseudo R 2 =0,045). La intención apropiada posterior a la evaluación fue el predictor más fuerte del comportamiento apropiado en el mundo real (razón de probabilidades, 2,84; IC del 95%, 1,55 a 5,34; P=0,001). El sexo femenino también se asoció con mayores probabilidades de comportamiento apropiado (razón de probabilidades, 1,69; IC del 95%, 1,10 a 2,63; P=0,018). La edad, la adecuación previa a la evaluación y la adecuación del asesoramiento del caso DDSS no fueron predictores estadísticamente significativos después del ajuste. Los coeficientes completos del modelo se proporcionan en la Tabla S8.
Generalización
En comparación con todos los usuarios que completaron la evaluación (n=16,158), la cohorte de estudio (n=1470) mostró tasas más bajas de intenciones de «no estoy seguro» (13.0% vs. 20.7%; P=0.012) e intenciones de manejo en el hogar (7.4% vs. 13.7%; P=0.0066). La cohorte también tuvo una mayor proporción de consejos de DDSS de atención primaria (74.8% vs. 68.5%; P<0.0001) y proporciones más bajas tanto de consejos de autocuidado (12.1% vs. 14.9%; P=0.002) como de consejos de emergencia o ambulancia (12.7% vs. 16.7%; P<0.0001). La distribución por sexo fue diferente, con menos mujeres en la población de estudio (57.7% vs. 65.0%; P<0.0001).Los usuarios con comportamiento conocido (n=721) eran ligeramente mayores que aquellos con comportamiento desconocido (n=749) (edad media, 39,5 vs. 37,7 años; P=0,005), mientras que la distribución por sexo (P=0,153) y el número de síntomas (P=0,083) no difirieron significativamente. Se observaron diferencias en las intenciones de atención y el asesoramiento del DDSS: los usuarios con comportamiento conocido tenían una mayor intención de atención de emergencia tanto antes como después de la evaluación, mientras que los usuarios con comportamiento desconocido tenían más intención de atención especializada y eligieron opciones de manejo en el hogar. Estos patrones coincidieron con la distribución del asesoramiento del DDSS, con los usuarios con comportamiento conocido recibiendo más asesoramiento de nivel de emergencia y los usuarios con comportamiento desconocido recibiendo más asesoramiento alineado con especialistas (P=0,033). Los resultados completos se proporcionan en las Tablas S9 y S10.
Discusión
El estudio ESSENCE evaluó una vía digital de evaluación de síntomas con apoyo de IA integrada en la mayor red privada de atención médica de Portugal para fomentar una utilización más adecuada de los servicios sanitarios. El uso de la herramienta se asoció con cambios medibles en las intenciones y comportamientos de los pacientes, reduciendo la incertidumbre y promoviendo opciones de atención más acordes con la pertinencia clínica. Estos cambios se correspondieron con ajustes significativos en el uso de los servicios, incluyendo un mayor uso de la atención primaria y una reducción de las visitas a especialistas y urgencias, lo que pone de manifiesto el potencial de las herramientas digitales de apoyo a la toma de decisiones para influir en el comportamiento real en materia de atención sanitaria.
Inteligencia artificial en el empoderamiento del paciente y la utilización de los servicios de salud
La IA se reconoce cada vez más como una herramienta para ayudar a los pacientes a tomar decisiones sobre su atención médica. Al sintetizar datos de síntomas y ofrecer orientación personalizada, la evaluación de síntomas asistida por IA, cuando se integra en una vía digital práctica, puede contribuir a mejorar la eficiencia y la pertinencia. Los beneficios a nivel de sistema del triaje habilitado por IA se han demostrado en trabajos anteriores. 10 Las primeras evaluaciones se centraron en la precisión diagnóstica, pero el interés ahora se está desplazando hacia el impacto en el mundo real sobre el comportamiento y los resultados. Ya se ha demostrado que las integraciones de IA influyen en los comportamientos de salud en áreas como el manejo de la hipertensión, el abandono del tabaquismo y la terapia cognitivo-conductual digital para el dolor y la ansiedad. 11-13 Sin embargo, la evidencia sobre cómo las herramientas DFD afectan las decisiones de atención reales sigue siendo limitada.Un estudio que evaluó la integración del triaje virtual asistido por IA con el triaje de enfermería en vivo en un plan de seguro médico portugués encontró que el 22,8 % de los pacientes afiliados revisaron su intención de atención después del triaje —en comparación con más del 30 % en el presente estudio—, pero el comportamiento solo se midió a través de las reservas de consultas externas, excluyendo a aquellos que eligieron urgencias o autocuidado, y el enfoque del estudio se centró principalmente en la comparación de intenciones. 7 La puerta de entrada virtual nacional de Australia redirigió al 55 % de los usuarios con intención de urgencias a opciones de menor gravedad, pero no se evaluaron la adherencia ni la idoneidad. 8 Una herramienta relacionada basada en un modelo de lenguaje grande (LLM) mostró un buen rendimiento técnico, pero también carecía de validación conductual.
14En conjunto, estos estudios reflejan un creciente interés en las herramientas de navegación con soporte de IA, pero también ponen de manifiesto una limitación común: la dependencia del rendimiento de la IA o de la intención declarada, en lugar del comportamiento observado. En el presente estudio, la escasa concordancia entre la intención posterior a la evaluación y el comportamiento real (κ de Cohen = 0,25) refuerza la necesidad de una evaluación rigurosa en entornos reales para comprender cómo las herramientas DFD influyen en las acciones de los pacientes y en los resultados del sistema.
Factores que impulsan el cambio de comportamiento
Comprender el comportamiento de búsqueda de atención médica es intrínsecamente complejo. En este estudio, un tercio de los usuarios modificó sus intenciones de atención médica inmediatamente después de revisar el informe, lo que sugiere que el proceso de evaluación y la información estructurada influyeron significativamente en sus decisiones iniciales.Después de esto, se mostraron a los usuarios opciones de servicio mapeadas y adaptadas a su condición y urgencia, desarrolladas conjuntamente por CUF y el proveedor de DDSS. Estas vías conformaron una intervención digital compuesta, que combinó el contenido informativo de la evaluación DDSS con acceso inmediato a opciones de siguiente paso reservables o ejecutables (por ejemplo, videoconsultas de atención primaria, citas de atención primaria el mismo día y orientación para atención de emergencia). La alta utilización de teleconsultas y citas el mismo día sugiere que estas opciones ejecutables influyeron fuertemente en el comportamiento, y estudios previos muestran que la inmediatez y la conveniencia a menudo superan la urgencia en las decisiones de atención, lo que significa que los siguientes pasos claros probablemente actuaron como incentivos conductuales efectivos.
15-17 Dado que nuestro conjunto de datos no incluye información sobre qué enlaces vieron, hicieron clic o utilizaron los usuarios para completar una reserva, no pudimos separar analíticamente la influencia del asesoramiento de DDSS del efecto de estos enlaces de servicio o su conveniencia asociada. Por lo tanto, el cambio de comportamiento observado debe interpretarse como el impacto de la vía combinada con soporte de IA en lugar del componente DDSS por sí solo.Además, si bien las recomendaciones de triaje guían las decisiones, los pacientes también sopesan si el consejo se ajusta a sus circunstancias. La investigación cualitativa muestra que las personas actúan según la orientación que les resulta clara, tranquilizadora y factible. 4 Estos patrones reflejan modelos de economía conductual, donde los individuos a menudo se “satisfacen” — eligiendo opciones aceptables, aunque no óptimas, en situaciones de incertidumbre. 18 La participación del paciente mejora aún más cuando las vías digitales ofrecen transparencia, personalización y empatía percibida, creando una base creíble para la toma de decisiones. 16 Las evaluaciones futuras que incorporen la vinculación con la historia clínica electrónica, el análisis a nivel de clic, las pruebas A/B de los elementos de la vía o las entrevistas con los usuarios serán importantes para aislar qué componentes específicos del informe, recomendaciones, enlaces de servicio o factores contextuales impulsan con mayor fuerza el cambio de comportamiento.
Adecuación de la toma de decisiones
Los sistemas de diagnóstico basados en IA buscan guiar a los pacientes hacia la atención adecuada o el autocuidado seguro, mejorando los resultados y la eficiencia, a la vez que reducen el uso innecesario o inadecuado. Sin embargo, la idoneidad de las consultas rara vez se evalúa, especialmente fuera de los servicios de urgencias, donde los marcos de referencia están más establecidos.Estas evaluaciones tampoco son sencillas. Los juicios retrospectivos a menudo carecen de información sobre las motivaciones del paciente o la progresión de los síntomas. Las herramientas se centran en la eficacia clínica, pero con frecuencia pasan por alto las barreras, las necesidades de tranquilidad y las consideraciones de costos.
19 Incluso las calificaciones clínicas son subjetivas: Giannouchos et al. encontraron una discordancia del 40 % al 60 % en el triaje de urgencias al comparar los diagnósticos de alta con las quejas de presentación.
20Los marcos también tienden a asumir una única opción «correcta», ignorando que múltiples vías de atención pueden ser razonables. En la práctica, la ambigüedad, los síntomas superpuestos y el contexto dan forma al comportamiento. Las visitas de fin de semana se calificaron con más frecuencia como inapropiadas que las visitas entre semana; sin embargo, este patrón también puede reflejar una menor disponibilidad de servicios de atención primaria en lugar de solo la preferencia del paciente. En nuestro entorno, los servicios de atención primaria presenciales operan solo los sábados hasta la 1:00 p. m. y no están disponibles desde la tarde del sábado hasta el domingo, tiempo durante el cual solo las videoconsultas de atención primaria y el servicio de urgencias permanecen accesibles. Como resultado, una visita que se calificaría como inapropiada durante la semana, cuando hay más opciones de servicio disponibles, puede considerarse apropiada los fines de semana cuando no hay atención presencial alternativa accesible. Este matiz debe considerarse explícitamente en futuras evaluaciones de adecuación. Al mismo tiempo, la menor disponibilidad de servicios puede interactuar con factores como la conveniencia y los tiempos de espera percibidos, que previamente se ha demostrado que influyen en el comportamiento de búsqueda de atención y a veces superan el razonamiento clínico, haciéndose eco de los hallazgos de Kraaijvanger et al.
21 Ambos mecanismos representan explicaciones plausibles para el patrón observado durante el fin de semana.El análisis multivariable contextualizó aún más estos patrones de adecuación. En una regresión logística, el predictor más fuerte de un comportamiento apropiado en el mundo real fue tener una intención apropiada después de la evaluación (razón de probabilidades, 2,84; IC del 95 %, 1,55 a 5,34). Es crucial destacar que esta intención posterior a la evaluación se registró antes de que se presentaran las opciones de servicio o las vías de reserva, lo que significa que solo pudo haber sido moldeada por la información estructurada contenida en la propia evaluación de síntomas. Esto sugiere que el proceso de evaluación —incluido el marco de urgencia, el diagnóstico diferencial y el contenido explicativo— contribuyó significativamente a alinear a los usuarios con la atención apropiada. El sexo femenino también se asoció con mayores probabilidades de un comportamiento apropiado, mientras que la edad, la intención inicial y la adecuación del asesoramiento del caso no fueron predictores independientes, lo que subraya que la alineación del comportamiento puede estar más impulsada por cómo los usuarios interpretan los resultados de la evaluación que por las características basales.Se obtienen más datos a partir de investigaciones experimentales fuera de los entornos clínicos. En un ensayo aleatorizado, Kopka et al. demostraron que el uso por parte de personas no profesionales de la salud de un sistema de apoyo a la decisión clínica (DDSS) mejoró la precisión del triaje (del 53,2 % al 64,5 %), triplicó el reconocimiento correcto del autocuidado (del 13,1 % al 36,9 %) e incrementó la detección de emergencias en un 29 %, sin aumentar el subtriaje.<sup>
4 </sup> Los usuarios también fueron más propensos a revisar la urgencia (27 % frente al 17 % con un sistema de gestión de la vida de propósito general), lo que respalda los hallazgos conductuales del estudio ESSENCE.Aunque pocos estudios evalúan la toma de decisiones asistida por IA antes de que se busque atención médica, existen evaluaciones basadas en servicios de urgencias. Taylor et al. estudiaron una herramienta de triaje con IA en servicios de urgencias de Estados Unidos, informando una mejor detección de enfermedades críticas (del 78,8 % al 83,1 %) y una atención más rápida.<sup>
10</sup> En lugar de etiquetas binarias, el estudio utilizó resultados posteriores, como la necesidad de cuidados intensivos y la hospitalización, como indicadores indirectos de calidad.
Fortalezas
El estudio ESSENCE se encuentra entre las primeras evaluaciones prospectivas en el mundo real de sistemas de apoyo a la decisión clínica (DDSS) integrados en un sistema de atención médica para influir en la utilización de los pacientes. Su fortaleza metodológica radica en la combinación de intenciones autoinformadas con datos de seguimiento objetivos provenientes de historias clínicas electrónicas y encuestas por correo electrónico con una alta tasa de respuesta, lo que permite una triangulación sólida entre el comportamiento planificado y el real, abordando así una limitación común de la investigación en salud digital. Una de las características más notables del estudio fue su capacidad para adaptar los DDSS a las necesidades específicas de cada paciente, lo que no solo facilitó una experiencia de atención más personalizada, sino que también incentivó el cumplimiento de los tratamientos recomendados. Realizado dentro de la mayor red privada de atención médica de Portugal, el estudio se benefició de una base de usuarios amplia y heterogénea que abarca todo el espectro de atención, desde el autocuidado hasta las visitas a especialistas y urgencias, y aplicó criterios de adecuación estructurados únicos más allá de los entornos de urgencias, lo que enriqueció aún más los datos recopilados. El riguroso diseño prospectivo, la adhesión a las directrices de buenas prácticas clínicas ISO 14155:2020, un año de recopilación de datos y la inclusión de diversas especialidades para adultos mejoran la generalización y proporcionan una base sólida para comprender el impacto real que tienen los DDSS en la utilización de la atención médica. Además, el estudio ofrece valiosas lecciones sobre cómo los DDSS pueden ser implementados efectivamente en otros entornos de atención, sugiriendo que la atención integrada y basada en evidencias puede ser una clave para mejorar los resultados en salud a nivel global.
Limitaciones
La inclusión en la cohorte del estudio requirió un segundo paso de consentimiento explícito en el que los usuarios optaron por compartir su informe de evaluación con un médico de CUF. Dado que esta acción es relevante principalmente para las personas que pretenden buscar atención basada en CUF, es probable que haya introducido un sesgo de inclusión hacia más usuarios que buscan atención. En consonancia con esto, la cohorte del estudio mostró menor incertidumbre, menos intenciones de autocuidado y una mayor proporción de consejos de atención primaria en comparación con la población de evaluación más amplia. En la base de usuarios más amplia de DDSS (n=16.158), las intenciones de autocuidado aumentaron del 13,7% al 16,9% después de la evaluación, mientras que en la cohorte del estudio, el autocuidado se mantuvo sustancialmente más bajo (del 7,4% al 7,3%). Los datos de seguimiento también fueron desiguales: el comportamiento solo pudo capturarse completamente para los usuarios que participaron en los servicios de CUF a través de la vinculación de EHR, mientras que la atención fuera de la red dependió de encuestas voluntarias por correo electrónico, lo que probablemente subestimó el autocuidado y evitó las visitas. Como reflejo de estas diferencias metodológicas, los usuarios con un comportamiento conocido tendían a recibir consejos de mayor complejidad y expresaban una mayor intención de recibir atención de emergencia, mientras que los usuarios con un comportamiento desconocido mostraban con mayor frecuencia intenciones de acudir a un especialista o de gestionar su caso en casa.La extrapolación de estos hallazgos a sistemas de salud públicos o con recursos limitados requiere precaución. El estudio se realizó en una red privada con amplios recursos, acceso rápido a atención primaria y especializada, bajas barreras estructurales y sistemas de reserva digitalizados, condiciones que difieren sustancialmente de muchos sistemas públicos. En entornos donde el acceso a la atención primaria es limitado y la atención especializada implica largas demoras, el comportamiento de búsqueda de atención médica podría variar.Los sistemas públicos suelen buscar fomentar la autogestión segura para reducir la demanda evitable; sin embargo, aún no se sabe con certeza si se producirían cambios similares en contextos con diferentes barreras de acceso, tiempos de espera y estructuras de costos. Se requiere una evaluación más exhaustiva en entornos públicos o con menos recursos —donde las respuestas conductuales, la sustitución de servicios y los umbrales de idoneidad pueden variar— para determinar la generalización de estos patrones de utilización.Además, en este contexto, las visitas a urgencias se registran correctamente, pero los ingresos en hospitales privados requieren un depósito inicial elevado, lo que lleva a muchos pacientes a buscar atención hospitalaria en el sector público, que no está vinculado al sistema de historia clínica electrónica de CUF. Como resultado, las hospitalizaciones posteriores se subestiman sistemáticamente.Los datos demográficos, de intención y de asesoramiento del DDSS solo están disponibles una vez que el usuario completa la evaluación de síntomas. No se recopila información en etapas anteriores de abandono (p. ej., invitación → consentimiento → inicio de la evaluación), lo que limita la capacidad de comparar a los usuarios que se pierden antes de completar la evaluación. Es importante destacar que no teníamos datos sobre con qué elementos del informe interactuaron los usuarios, incluyendo qué afecciones abrieron en la aplicación o qué enlaces de servicio vieron o en cuáles hicieron clic. Como resultado, solo se pudo evaluar la acción de atención final (p. ej., visita registrada al CUF o comportamiento autoinformado), y no pudimos determinar cómo la exposición a componentes específicos del informe influyó en las decisiones.Además, las calificaciones de idoneidad se evaluaron mediante diferentes métodos según el nivel de atención, y no fue posible evaluar las decisiones de autocuidado debido a la falta de documentación clínica para los 50 usuarios que controlaron sus síntomas en casa (6,9 % de aquellos con comportamiento conocido). Excluir estos casos de baja gravedad —que a menudo se considerarían apropiados— probablemente introduce un sesgo a la baja, lo que significa que las estimaciones de idoneidad reportadas podrían subestimar la idoneidad real en todos los entornos.Otra limitación de este estudio es la ausencia de un grupo de control. Sin un grupo de comparación, no podemos determinar en qué medida el cambio observado en las intenciones y el comportamiento respecto al cuidado de la salud se habría producido de forma natural a lo largo de la enfermedad, independientemente de la vía digital. La gravedad de la enfermedad, la progresión de los síntomas o factores externos —como la disponibilidad de servicios o el apoyo social— pueden influir en las decisiones incluso sin ninguna intervención.
Conclusión
El estudio ESSENCE aporta evidencia real de que una vía de evaluación digital con apoyo de IA puede contribuir a una toma de decisiones más segura y adecuada por parte del paciente, estableciendo así un nuevo estandar en la medicina moderna. Al combinar la evaluación personalizada de los síntomas con opciones de servicio prácticas y accesibles, la integración también redujo la incertidumbre que habitualmente experimentan los pacientes al buscar atención médica, modificó las intenciones de atención y promovió un uso más apropiado de los servicios de salud. Esto resalta el potencial de la IA como herramienta no solo de análisis, sino como un verdadero aliado que puede influir en el comportamiento dentro de las vías de atención, generando un cambio significativo en la manera en que los pacientes interactúan con los servicios médicos. Es importante destacar que el impacto de la IA va más allá de la precisión de los resultados; también abarca cómo se estructura, se percibe y se utiliza la información en el contexto de la salud, creando una experiencia más fluida y menos intimidante. Esto subraya la necesidad de un diseño centrado en el usuario y una integración cuidadosa en los sistemas de atención médica, considerando las diversas realidades y necesidades de cada paciente. En el futuro, se debería priorizar la ampliación de los enfoques de vinculación de registros electrónicos de salud (EHR) para capturar con mayor precisión el comportamiento en la vida real, al tiempo que se examina con mayor profundidad qué elementos específicos de los informes, recomendaciones, enlaces a servicios y factores contextuales —como la disponibilidad de servicios, la evolución de los síntomas o la influencia social— impulsan el cambio de comportamiento de manera efectiva. Los métodos complementarios, incluidas las pruebas A/B para aislar el impacto de los componentes individuales y las entrevistas con los usuarios para explorar los procesos de toma de decisiones, serán valiosos para identificar los mecanismos que más influyen en las acciones de búsqueda de atención médica y, en última instancia, llevó a establecer un sistema de salud más receptivo. Se necesitan evaluaciones más amplias en entornos públicos y desfavorecidos para evaluar la generalización de los hallazgos, junto con estudios de economía de la salud que cuantifiquen el costo real y el impacto en el sistema que estos cambios pueden traer. Estas evaluaciones permitirán no solo mejorar la práctica clínica, sino también asegurar que los beneficios de la IA se traduzcan en experiencias de atención más equitativas. Gobernanza del análisis estadístico y de datos: El análisis estadístico fue realizado por el autor FC, quien aplicó técnicas avanzadas para asegurar la validez de los resultados. El equipo del Centro Académico de CUF, bajo la dirección del estadístico SD y la supervisión del autor PF, realizó una revisión y auditoría estadística independiente y detallada (de forma independiente del desarrollador de DDSS y de todos los coautores afiliados al desarrollador). Los autores SD y PF tuvieron acceso a todos los datos brutos y a todos los análisis, y llevaron a cabo una evaluación independiente de todos los métodos y análisis. Estos autores realizaron análisis independientes adicionales cuando lo consideraron necesario y aprobaron de forma independiente los análisis finales y los informes estadísticos, garantizando así la transparencia y la integridad en la presentación de los hallazgos del estudio.
Dr. Tobías Franzetti. Residente de Gestión Sanatorio Sagrado Corazón.
Introducción:
El presente informe resume las directrices clínicas actualizadas sobre la utilidad, la efectividad y el impacto real en la mortalidad de los chequeos médicos rutinarios (exámenes anuales) y los programas de cribado (screening) poblacional.
La información, recomendaciones y evidencia clínica que detallaremos en este informe se fundamentan en una revisión de documentos de consenso y guías actualizadas, publicadas por varias de las instituciones médicas más prestigiosas a nivel mundial. Principalmente, nos basamos en las Directrices de 2021 sobre la prevención de enfermedades cardiovasculares en la práctica clínica, un documento desarrollado por la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en colaboración con otras 12 sociedades médicas internacionales. Además, la evidencia específica sobre pruebas diagnósticas se apoya en la Declaración de Recomendaciones de 2018 del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF) y su revisión sistemática sobre el cribado del riesgo cardiovascular mediante electrocardiografía (ECG). Finalmente, integramos datos de una declaración científica de 2020 de la Asociación Americana del Corazón (AHA) enfocada en el ejercicio y la prevención de eventos cardiovasculares agudos.
Metodología clínica Para formular estas recomendaciones, se llevó a cabo una revisión exhaustiva de toda la literatura empírica y la evidencia científica publicada sobre las estrategias de prevención en la práctica diaria. Se realizó una evaluación crítica y rigurosa de los procedimientos diagnósticos y de detección, calculando detalladamente la relación riesgo-beneficio de cada intervención. Cada práctica clínica ha sido clasificada en una escala predefinida que evalúa la «Fuerza de la recomendación» (Clase I para intervenciones recomendadas, hasta Clase III para prácticas que no se deben realizar) y el «Nivel de evidencia» disponible en ensayos clínicos (Niveles A, B o C).
El contexto de la evidencia sobre los chequeos A partir de este análisis metodológico, la evidencia científica reveló una realidad contraintuitiva: los programas estructurados de chequeos o cribados sistemáticos en la población general asintomática no tienen un efecto demostrado en la reducción de la mortalidad ni previenen el desarrollo de eventos cardiovasculares adversos.
En base a estos hallazgos, se propone un cambio de paradigma, alejándose del tradicional «chequeo general anual» para la población sana, para dar prioridad a un enfoque de cribado «oportunista» e intervenciones estratificadas a partir de cierta edad o cuando ya se ha detectado un riesgo real.
A continuación, detallamos qué prácticas preventivas están fuertemente recomendadas por la ciencia, cuáles carecen de utilidad y cómo debe estructurarse un control médico óptimo.
Evaluación, Efectividad y Recomendaciones de los Chequeos Preventivos:
Para comprender la utilidad real de los chequeos médicos rutinarios y los exámenes de salud masivos, es fundamental distinguir entre dos estrategias principales de evaluación: el cribado (screening) sistemático y el cribado oportunista. El cribado sistemático consiste en programas formales dirigidos a toda la población o a subpoblaciones específicas, a menudo con sistemas de convocatoria. Por el contrario, el cribado oportunista se realiza sin una estrategia predefinida, aprovechando el momento en que una persona acude al sistema de salud por cualquier otro motivo.
1. Evidencia y Desenlaces Evaluados de las Intervenciones de Cribado
La evaluación exhaustiva de los programas de cribado sistemático ha arrojado resultados que desafían la práctica médica tradicional. La evidencia demuestra que el cribado sistemático en la población general sana no tiene un efecto demostrado en la reducción de los desenlaces cardiovasculares (eventos fatales y no fatales). En estudios a corto plazo, la evaluación sistemática de personas sin factores de riesgo conocidos no parece ser rentable para reducir los eventos vasculares posteriores ni la muerte prematura.
La única evidencia contundente de reducción de la mortalidad proviene de intervenciones altamente dirigidas. Un gran ensayo clínico aleatorizado (50.156 participantes) evaluó el cribado estructural mediante ecografía móvil para detectar aneurismas aórticos, enfermedad arterial periférica e hipertensión. Este estudio demostró una reducción de la mortalidad del 7% a los 5 años, pero este beneficio se limitó exclusivamente a una población muy específica: hombres de 65 a 74 años.
Por otro lado, el cribado oportunista ha demostrado ser una estrategia sumamente eficaz y rentable para aumentar las tasas de detección de factores de riesgo clásicos, como la presión arterial elevada o las alteraciones lipídicas, por lo que está fuertemente respaldado por las guías clínicas, aunque su efecto directo a largo plazo sobre los resultados clínicos siga siendo incierto.
2. Prácticas Clínicas y Poblaciones Si Recomendadas
Basándose en la evidencia de costo-efectividad y el riesgo absoluto, las directrices establecen pautas precisas sobre en quiénes y cómo intervenir:
Recomendación Fuerte (Clase I, Nivel C): La evaluación global y sistemática del riesgo cardiovascular se recomienda imperativamente en cualquier individuo que presente al menos un factor de riesgo vascular principal. Esto incluye antecedentes familiares de enfermedad prematura, hipercolesterolemia familiar, tabaquismo, hipertensión, diabetes, niveles elevados de lípidos, obesidad o comorbilidades que aumenten el riesgo.
Poblaciones con patologías específicas (Clase I y IIa): Los chequeos y evaluaciones de riesgo están estrictamente recomendados en poblaciones con ciertas condiciones clínicas concurrentes. Esto abarca a pacientes con Enfermedad Renal Crónica (se debe monitorizar la albuminuria), pacientes en tratamiento por cáncer (monitorización de cardiotoxicidad mediante biomarcadores e imágenes), y pacientes con EPOC.
Condiciones específicas de sexo (Clase IIa): Las guías hacen un fuerte énfasis en la mujer. Se recomienda el cribado periódico de diabetes e hipertensión en mujeres con antecedentes de preeclampsia, hipertensión inducida por el embarazo, síndrome de ovario poliquístico o diabetes gestacional. En los hombres, la disfunción eréctil es un predictor de mortalidad y eventos futuros, por lo que su sola presencia justifica una evaluación completa del riesgo cardiovascular.
Población general por edad (Clase IIb): En personas completamente sanas sin riesgos conocidos, el cribado sistemático u oportunista puede considerarse a partir de la mediana edad: hombres mayores de 40 años y mujeres mayores de 50 años (o posmenopáusicas).
Frecuencia del chequeo: Si el primer chequeo a partir de los 40/50 años arroja resultados normales y el paciente se mantiene sano, la recomendación para volver a evaluar su riesgo cardiovascular es de cada 5 años, aunque no existen datos empíricos que definen el intervalo óptimo. En adultos jóvenes sin factores de riesgo la evaluación sistemática del riesgo no está recomendada. Por lo tanto, no se justifica citar a estos pacientes cada cierto tiempo para realizarles un chequeo general preventivo.
3. Evaluación de riesgo
La evaluación sistemática y global del riesgo cardiovascular está fuertemente recomendada (Clase I, Nivel C) en personas de cualquier edad si presentan al menos un factor de riesgo vascular principal (Antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura o hipercolesterolemia familiar, tabaquismo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de lípidos, obesidad o comorbilidades concurrentes).
Para este grupo dado que el riesgo a corto plazo (10 años) suele ser bajo incluso con factores de riesgo, la evaluación debe centrarse en estimar el «riesgo a lo largo de toda la vida» y los beneficios a largo plazo de modificar dichos factores tempranamente (cambios en estilo de vida, cese del tabaquismo y Presión arterial sistólica <160 mmHg).
Se puede considerar (Clase IIb, Nivel C) realizar evaluaciones de riesgo cardiovascular, de forma sistemática o en visitas oportunistas, en hombres mayores de 40 años y mujeres mayores de 50 años (o posmenopáusicas) que no tengan factores de riesgo conocidos.
Para este grupo, la guía recomienda (Clase I, Nivel B) utilizar una herramienta matemática llamada algoritmo SCORE-2 (o SCORE2-OP para mayores de 70 años). Esta herramienta calcula la probabilidad exacta (riesgo bajo, alto o muy alto) que tiene esa persona de sufrir un infarto o ACV fatal y no fatal en los próximos 10 años.
La evaluación de riesgo cardiovascular debe incluir:
Medición de presión arterial
Laboratorio de perfil lipídico y glucemia
Historia clinica orientada: Interrogatorio sobre la edad, sexo, consumo de tabaco y factores ambientales o psicosociales
En caso de diagnóstico de hipertensión arterial, la evaluación exige rutinariamente los siguientes estudios para evaluar el daño en los órganos:
Laboratorio de sangre y orina extendido: Hemoglobina, sodio, potasio, ácido úrico, creatinina/tasa de filtración glomerular, función hepática y análisis de orina con tira reactiva o índice albúmina-creatinina
ECG de 12 derivaciones
Ecocardiograma: se debe indicar únicamente en ECG con anormalidades.
En caso de que la evaluación arroje un riesgo intermedio o haya dudas sobre la conducta de iniciar mediación, se pueden considerar (Clase IIb, Nivel B) como modificadores de riesgo los siguientes estudios de imagen:
Score de Calcio Coronario
Ecodoppler de vasos de cuello: Para detectar presencia de placas de ateroma.
No se debe incluir como parte de la evaluación de riesgo:
Ergometría de esfuerzo
Biomarcadores y genética: no está recomendada (Clase III, Nivel B)
Hacia un Modelo de Screening Cardiovascular Basado en el Valor
A modo de cierre, y tras analizar la evidencia bibliográfica disponible, se establece que el cribado cardiovascular en poblaciones jóvenes asintomáticas (definidas como varones menores de 40 años y mujeres menores de 50 años sin factores de riesgo conocidos) debe migrar de un modelo de chequeo universal y rutinario hacia una estrategia de prevención selectiva y de alta especificidad. A continuación, se detallan las recomendaciones finales para cada intervención abordada:
Las directrices europeas recomiendan fuertemente el cribado oportunista de la presión arterial. En pacientes ya diagnosticados con hipertensión, el control debe ser riguroso y estar acompañado de intervenciones en el estilo de vida.
En adultos jóvenes asintomáticos y sin antecedentes, el cribado sistemático de lípidos no está recomendado, limitándose exclusivamente a evaluaciones oportunistas sin necesidad de ayuno. A partir de los 40 y 50 años respectivamente, la estrategia cambia y el cribado rutinario pasa a considerarse pertinente (Clase IIb). Como única excepción a cualquier edad, la evaluación completa de los lípidos es obligatoria (Clase I) si el paciente presenta al menos un factor de riesgo vascular mayor (tabaquismo, hipertensión, diabetes, obesidad o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular).
El uso rutinario de eco doppler carotídeo y el score de calcio coronario para predecir eventos en jóvenes sanos está desaconsejado (Clase III, Nivel B). Estas herramientas deben reservarse únicamente como «modificadores de riesgo» en pacientes con riesgo intermedio donde la decisión terapéutica sea incierta (Clase IIb, Nivel B), una situación extremadamente infrecuente en menores de 40 años.
El uso del ecocardiograma en personas asintomáticas para mejorar la predicción del riesgo se considera ineficaz (Clase III). Su realización solo se justifica ante el diagnóstico confirmado de hipertensión arterial con anomalías electrocardiográficas o signos de disfunción ventricular (Clase I, Nivel B).
No se recomienda la recolección rutinaria de biomarcadores urinarios, circulantes o puntuaciones de riesgo genético en la población general (Clase III, Nivel B). La indicación de estudios genéticos debe restringirse exclusivamente a casos con sospecha clínica fundada de hipercolesterolemia familiar.
La evaluación sistemática de lípidos en sangre (perfil lipídico) y otros parámetros metabólicos no está recomendada para adultos jóvenes y asintomáticos sin factores de riesgo conocidos. Sin embargo, es imperativo recordar que los laboratorios tradicionales (glucemia, perfil lipídico, creatinina) dejan de ser opcionales para convertirse en obligatorios (Clase I) únicamente cuando se ha confirmado el diagnóstico de hipertensión, con el fin de evaluar daño en órganos diana.
El electrocardiograma de 12 derivaciones no posee indicación como método de tamizaje poblacional de rutina en adultos jóvenes de bajo riesgo (Clase III). Su obligatoriedad clínica (Clase I, Nivel B) se establece para pacientes ya diagnosticados con hipertensión arterial.
La ergometría o prueba de esfuerzo no aporta beneficios clínicos para la estratificación del riesgo en individuos sanos. Su indicación principal y de mayor nivel de evidencia (Clase I, Nivel A) se reserva para la evaluación individualizada de pacientes post-evento o post-cirugía que ingresan a programas de rehabilitación cardiovascular.
El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. desaconseja la ergometría de esfuerzo como cribado en adultos asintomáticos de bajo riesgo (Recomendación D). Por otro lado, la American Heart Association señala una excepción: la ergometría máxima puede ser considerada de utilidad clínica antes de iniciar un programa de ejercicios de alta intensidad en personas habitualmente sedentarias que tienen múltiples factores de riesgo, diabetes, puntuaciones altas de calcio coronario o un fuerte historial familiar de enfermedad coronaria prematura.
La radiografía de tórax carece de evidencia médica como herramienta de prevención cardiovascular.
CONCLUSION:
La ciencia actual dicta que el paradigma del «chequeo anual integral» para toda la población adulta sana debe ser abandonado. La evidencia demuestra que aplicar extensas baterías de estudios diagnósticos anualmente en jóvenes sanos asintomáticos no impacta en la mortalidad global, no prolonga la vida y carece de rentabilidad clínica.
El control médico anual solo es imperativo en poblaciones de alto riesgo diagnosticado (hipertensos, diabéticos, obesos severos o personas con herencia patológica). Para el resto de la población sana, la medicina basada en evidencia recomienda sustituir los chequeos invasivos por una estrategia mucho más eficiente: intervenciones clínicas oportunistas en adultos jóvenes sin factores de riesgo y chequeos sistemáticos realizados cada 5 años a partir de los 40 años en hombres y 50 años en mujeres, enfocándose estrictamente en la medición de la presión arterial, glucemia, perfil lipídico, peso e interrogatorio sobre el estilo de vida.
Esto no solo previene la cascada de sobrediagnóstico, sino que garantiza una gestión hospitalaria eficiente, redirigiendo los recursos hacia intervenciones de Clase I que han demostrado un impacto real en la morbimortalidad de la población.
Bibliografia:
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2- Franklin BA, Thompson PD, Al-Zaiti SS, Albert CM, Hivert MF, Levine BD, Lobelo F, Madan K, Sharrief AZ, Eijsvogels TMH; American Heart Association Physical Activity Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; and Stroke Council. Exercise-Related Acute Cardiovascular Events and Potential Deleterious Adaptations Following Long-Term Exercise Training: Placing the Risks Into Perspective-An Update: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 31;141(13):e705-e736. doi: 10.1161/CIR.0000000000000749. Epub 2020 Feb 26. PMID: 32100573.
3- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening for Cardiovascular Disease Risk With Electrocardiography: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Jun 12;319(22):2308-2314. doi: 10.1001/jama.2018.6848. PMID: 29896632.
4- Jonas DE, Reddy S, Middleton JC, Barclay C, Green J, Baker C, Asher GN. Screening for Cardiovascular Disease Risk With Resting or Exercise Electrocardiography: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Jun 12;319(22):2315-2328. doi: 10.1001/jama.2018.6897. PMID: 29896633.
JAMA11 de marzo de 2026doi: 10.1001/jama.2026.1777
Puntos clave
Pregunta ¿Cómo han cambiado los precios de adquisición, los precios de reembolso y la adopción de biosimilares oncológicos en los últimos años?
Resultados: En 66.139 pacientes con cáncer entre 2020 y 2024, los precios de adquisición hospitalaria de tres biosimilares oncológicos disminuyeron más rápidamente que los precios de reembolso, lo que resultó en un aumento de los ingresos por margen hospitalario. La participación de los biosimilares aumentó al 93 % para bevacizumab, al 87 % para trastuzumab y al 84 % para rituximab para 2024.
Los precios en descenso de los biosimilares oncológicos han permitido a los hospitales aumentar los márgenes de beneficio y se han asociado con aumentos rápidos en su adopción.
Abstract
Importancia: Muchos productos biológicos oncológicos administrados por médicos perderán la protección de sus patentes en los próximos años y se enfrentarán a la competencia de los biosimilares. Hospitales y aseguradoras comparten el interés en desarrollar métodos de pago que compartan los ahorros potenciales derivados de la adopción de estos agentes menos costosos.
Objetivo: comprobar si los hospitales pagaron precios de adquisición más bajos y obtuvieron márgenes de beneficio más altos por los biosimilares oncológicos administrados por médicos; si las aseguradoras redujeron los precios de reembolso que pagaron a los hospitales, compartiendo así los ahorros derivados de los precios más bajos de los fabricantes; y si las reducciones en los precios de adquisición y los aumentos en los márgenes hospitalarios estuvieron asociados con una adopción acelerada de biosimilares.
Diseño, entorno y participantes Estudio observacional que utiliza datos de 2020-2024 de pacientes cubiertos por el seguro médico Blue Cross Blue Shield, vinculados a información sobre precios de adquisición de medicamentos pagados por los hospitales a los fabricantes; precios de reembolso de medicamentos pagados por las aseguradoras a los hospitales; elegibilidad de los hospitales para descuentos de precios federales 340B; y otras características de los hospitales, los pacientes y el mercado.
Exposiciones Productos biológicos y biosimilares adquiridos por los hospitales a los fabricantes a un precio y reembolsados por las aseguradoras privadas a un precio más alto.
Principales resultados y medidas Precios de adquisición pagados por los hospitales a los fabricantes, precios de reembolso pagados por las aseguradoras a los hospitales, margen de beneficio de los medicamentos hospitalarios, adopción de biosimilares por parte de los hospitales.
Resultados: Entre 2020 y 2024 (66.139 pacientes que recibieron productos biológicos y biosimilares oncológicos en 1.541 hospitales), los precios de adquisición pagados por los hospitales a los fabricantes de medicamentos disminuyeron un 60%, un 72% y un 63% para los biosimilares de bevacizumab, trastuzumab y rituximab, respectivamente. Los precios de reembolso pagados por las aseguradoras a los hospitales disminuyeron a un ritmo más lento, del 32%, 36% y 34%, lo que permitió un aumento en los márgenes de beneficio hospitalarios. En análisis de regresión multivariable, cada dólar adicional en el precio de adquisición se asoció con un mayor reembolso hospitalario de $2,72 para bevacizumab (IC del 95 %, $0,51-$4,93), $1,82 para trastuzumab (IC del 95 %, $1,27-$2,38) y $2,32 para rituximab (IC del 95 %, $1,56-$3,09). El aumento en los márgenes de beneficio hospitalarios se asoció con una mayor adopción de biosimilares, que pasó del 32 %, 37 % y 18 % en el uso de bevacizumab, trastuzumab y rituximab en 2020 al 93 %, 87 % y 84 % en 2024.
Conclusiones y relevancia Los márgenes de beneficio de los precios hospitalarios por la administración de biosimilares oncológicos han aumentado con el tiempo y han estado acompañados de grandes aumentos en la utilización de estas terapias.
Introducción
Los agentes biológicos contra el cáncer se encuentran entre las terapias más costosas disponibles y representan un componente importante y creciente del gasto en oncología. En 2024, del gasto total en medicamentos en EE. UU., los biológicos representaban el 51 % del gasto.<sup> 1 </sup> Los biológicos suelen estar protegidos por patente durante años tras su introducción, pero cuando esta expira, se enfrentan a la competencia de los agentes biosimilares, que, al igual que los medicamentos genéricos, son menos costosos que sus biológicos de referencia. Varios biológicos oncológicos ya se enfrentan a la competencia de los biosimilares, y otros, como el pembrolizumab y el nivolumab, perderán la protección de la patente en los próximos años.
La pérdida de la exclusividad de patentes para productos biológicos crea el potencial de competencia de biosimilares menos costosos, pero la traducción de potencial a competencia real depende de la interacción entre compradores, vendedores e intermediarios organizacionales. Los hospitales adquieren los productos biológicos y biosimilares administrados por médicos a los fabricantes y luego se facturan a las aseguradoras para su reembolso en un acuerdo conocido como comprar y facturar. La diferencia de margen entre el precio de reembolso y el precio de adquisición es retenida por el hospital. Los métodos de pago de compra y facturación pueden crear incentivos para preferir medicamentos costosos sobre alternativas más baratas, porque el precio de reembolso pagado al hospital a menudo está estructurado como un margen porcentual sobre el precio de adquisición pagado al fabricante.
Sin embargo, en el contexto de la competencia entre productos biológicos y biosimilares, el sistema de pago por compra y facturación puede incentivar a los hospitales a adoptar las opciones más económicas. La entrada secuencial al mercado y la competencia pueden reducir los precios de adquisición de los hospitales a los fabricantes de biosimilares. Las aseguradoras pueden presionar a los hospitales para que acepten precios de reembolso más bajos, pero estos pueden mantener o aumentar sus márgenes gracias a la disminución de los precios de adquisición de los medicamentos. Esta dinámica genera un acuerdo implícito de reparto de ganancias, en el que las aseguradoras y los hospitales se benefician a expensas de los fabricantes de medicamentos.
El análisis de los precios y el uso de productos biológicos oncológicos que han competido con los biosimilares en los últimos años puede ofrecer información sobre los cambios futuros a medida que un número creciente de productos biológicos pierda la exclusividad de patentes en los próximos años. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la evidencia de la participación implícita en las ganancias y sus posibles efectos mediante el análisis de las tendencias en los precios hospitalarios y la adopción de biosimilares oncológicos administrados por médicos para pacientes con seguros médicos privados. Abordó tres preguntas.
Primero, ¿en qué medida han disminuido con el tiempo los precios de adquisición de biosimilares pagados por los hospitales a los fabricantes?
Segundo, ¿han reducido las aseguradoras los precios de reembolso que pagan a los hospitales? ¿Cómo se comparan estas reducciones proporcionalmente con las reducciones en los precios de adquisición?
Tercero, ¿se han asociado los cambios en los precios con una mayor adopción de biosimilares en relación con los productos biológicos?
Métodos
Diseño del estudio, entornos y población
Este estudio combinó datos sobre pacientes, hospitales, reclamaciones de seguros, precios promedio de venta, el programa federal de descuento de medicamentos 340B, características de los hospitales y mercados locales de diversas fuentes. Se centró en bevacizumab (nombre comercial: Avastin), trastuzumab (Herceptin) y rituximab (Rituxan) y sus biosimilares asociados. Durante los 5 años que cubrió este estudio, estos productos biológicos se enfrentaron a 2, 5 y 3 biosimilares competidores, respectivamente ( Tabla 1 ).
Tabla 1. Pacientes, infusiones de fármacos, porcentaje de biosimilares y características hospitalarias de los productos biológicos oncológicos administrados en 1541 hospitales, 2020-2024
Bevacizumab
Trastuzumab
Rituximab
Pacientes, No.
24 925
22 617
18 597
Visitas de infusión de pacientes, N.º (%)
219 854 (40)
247 310 (45)
81 047 (15)
Unidades infundidas, N° (%)
15 805 248 (46)
12 144 617 (35)
6 624 700 (19)
Precio de venta promedio de productos biológicos y biosimilares, media (DE), $
46.73 (20)
58.49 (30)
56.04 (26)
Biológico
75.76 (4)
94.29 (11)
81.29 (20)
Biosimilar
37.04 (13)
43.13 (22)
42.92 (27)
Porcentaje de unidades biosimilares infundidas
74
70
62
Hospitales, No.
1270
1214
1185
Programas acreditados contra el cáncer, N.º (%)
771 (61)
757 (62)
727 (61)
Elegibles para descuentos en el precio de adquisición 340B, N.° (%)
834 (66)
804 (66)
763 (64)
Organizaciones privadas sin fines de lucro, N.º (%)
1025 (81)
987 (81)
928 (78)
Propiedad con fines de lucro, N.º (%)
73 (6)
67 (6)
66 (6)
Propiedad pública, N° (%)
172 (14)
160 (13)
151 (13)
Región Metropolitana, N° (%)
928 (73)
883 (73)
887 (75)
Número de establecimientos en la cadena hospitalaria, media (DE)
4.7 (6.0)
4.8 (6.0)
4.9 (6.1)
Participación hospitalaria en el mercado local, %
11
11
12
Pacientes
Edad, media (DE), años
53 (8.6)
52 (8.7)
53 (10)
Mujeres, Núm. (%)
129 066 (59)
236 057 (95)
46 509 (43)
Hombres, No. (%)
90 771 (41)
11 252 (5)
34 533 (57)
Total de visitas de infusión, N.º (%)
2020
44 171 (20)
53 279 (22)
17 506 (22)
2021
42 744 (19)
51 597 (21)
16 151 (20)
2022
42 081 (19)
48 371 (20)
15 293 (19)
2023
44 313 (20)
47 214 (19)
16 081 (20)
2024
46 545 (21)
46 849 (19)
16 016 (20)
El estudio fue aprobado por el Comité de Protección de Sujetos Humanos de la Universidad de California, Berkeley. La presentación de los datos y los métodos se ajusta a la guía de informes STROBE (Fortalecimiento de la Notificación de Estudios Observacionales en Epidemiología ).
Se obtuvieron reclamaciones de seguros anónimas de pacientes con seguro privado inscritos en planes de salud de Blue Cross Blue Shield a nivel nacional, obtenidas a través de la base de datos de la Asociación Blue Cross Blue Shield.² Los datos abarcan a pacientes inscritos en planes de seguro comerciales, incluyendo empleadores públicos y privados, empresas autoaseguradas, sindicatos y personas inscritas a través de las bolsas de seguros médicos estatales y federales. El estudio no incluyó a personas inscritas en Medicare ni Medicaid.
El estudio incluyó todos los hospitales en EE. UU. que administran productos biológicos oncológicos a pacientes cubiertos por los planes de seguro médico Blue Cross Blue Shield. Las características de los hospitales se obtuvieron de la encuesta anual de hospitales de 2022 realizada por la Asociación Americana de Hospitales, vinculada a cada reclamación mediante el identificador del hospital. Estas características incluían si el hospital contaba con un programa oncológico acreditado por el Colegio Americano de Cirujanos, si pertenecía a una cadena mayor de centros hospitalarios y, de ser así, cuántos centros formaban parte de la cadena y el tipo de propiedad (privada sin fines de lucro, con fines de lucro, pública). El mercado local de cada hospital se identificó a través de la Región de Referencia Hospitalaria (HRR) del Atlas de Dartmouth. La potencial posición de negociación de cada hospital con las aseguradoras privadas se midió en términos de la cuota de camas del hospital en su mercado local de HRR. También identificamos si el hospital se encontraba en un mercado metropolitano.
Datos sobre productos biológicos, biosimilares y precios
Los datos de reclamaciones incluyeron el código del biológico o biosimilar de referencia, el número de unidades infundidas, el importe reembolsado por la aseguradora al hospital, el diagnóstico principal del paciente ( código de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, Décima Revisión ), la edad del paciente (18-64 años inclusive) y el sexo, y los identificadores del hospital. Limitamos el análisis a los medicamentos administrados a través de los departamentos ambulatorios del hospital, excluyendo aquellos administrados a pacientes hospitalizados y a pacientes tratados en consultorios médicos comunitarios. 3 , 4 Los consultorios médicos comunitarios tienen menor poder de negociación que los hospitales. 5-7 En los últimos años, los hospitales han adquirido muchos consultorios médicos oncológicos que antes eran independientes, en parte para obtener mayores márgenes de beneficio para los medicamentos. 8 , 9
El precio de adquisición pagado por los hospitales por cada biológico y biosimilar se estimó utilizando los archivos de precio promedio de venta (PVV) publicados trimestralmente por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). 10 El PVV representa el precio promedio que reciben los fabricantes de todos los compradores, una vez considerados los descuentos y reembolsos, no el importe pagado por cada hospital. No disponemos de datos sobre el precio de adquisición pagado por cada centro. En los análisis de regresión multivariable, ajustamos las características de los hospitales que probablemente estén correlacionadas con las diferencias en el precio de adquisición entre centros.
El precio del reembolso se midió en términos del importe pagado, dividido entre el número de unidades administradas. Este precio corresponde al precio real pagado por la aseguradora al hospital, no al precio nominal de adquisición al por mayor del fabricante ni al precio nominal de la lista de precios del hospital. Las reclamaciones de todos los biosimilares relacionados con el mismo biológico de referencia se agruparon para permitir una comparación entre cada uno de los tres biológicos y sus biosimilares competidores. El análisis se limitó a las reclamaciones de pacientes con diagnóstico primario de cáncer.
La elegibilidad de los hospitales para los descuentos federales en el precio de medicamentos 340B, que reducen los precios de adquisición que pagan a los fabricantes, se obtuvo vinculando los centros con los datos trimestrales de la Administración de Recursos y Servicios de Salud. 11 Los CMS han estimado que el precio de adquisición pagado por los hospitales elegibles para los descuentos 340B es el 65 % del ASP, y adoptamos esa estimación para este estudio. 12
Métodos estadísticos
Para cada fármaco, se midió el número de pacientes, las visitas de infusión, las unidades infundidas, el porcentaje de biosimilares frente a biológicos, el porcentaje de visitas a hospitales con programas oncológicos acreditados y el porcentaje de visitas realizadas en hospitales con descuento de precio 340B. Se midieron las tendencias del porcentaje de adopción de cada biosimilar en relación con el biológico de referencia, además de sus precios de adquisición, el margen retenido (precio de reembolso menos precio de adquisición) y el margen porcentual del precio de reembolso sobre el precio de adquisición.
Se utilizaron métodos de regresión multivariable para identificar la asociación entre las características del hospital, el paciente y el mercado, y las dos variables clave de decisión del hospital: el precio de reembolso negociado con la aseguradora y la probabilidad de que la infusión fuera de un biosimilar. Los modelos de regresión incluyeron el año de la visita de infusión, el precio promedio de adquisición (PPA) trimestral, la edad y el sexo del paciente, el estado de acreditación del programa oncológico del hospital, la elegibilidad 340B, el tipo de propiedad, el número de centros en la cadena hospitalaria, la participación del hospital en el mercado local, la ubicación metropolitana y los efectos fijos para el HRR. Los datos se analizaron con Stata versión 16 (StataCorp).
Resultados
La población del estudio incluyó a 66 139 pacientes que recibieron productos biológicos oncológicos entre 2020 y 2024 en 1541 hospitales; sus características se describen en la Tabla 1. Durante el período del estudio, 24 925 pacientes recibieron infusiones de bevacizumab, de las cuales el 74% fueron para un biosimilar; 22 617 recibieron trastuzumab, de las cuales el 70% fueron para un biosimilar; y 18 597 recibieron rituximab, de las cuales el 62% fueron para un biosimilar. Un promedio del 86% de las infusiones se realizaron en hospitales con programas de cáncer acreditados y el 72% en hospitales elegibles para descuentos federales en el precio de adquisición 340B.
La Figura 1 presenta las tendencias de 2020 a 2024 en precios de adquisición, margen retenido (precio de reembolso menos precio de adquisición) y margen porcentual (margen dividido entre el precio de adquisición) para cada uno de los tres biosimilares. Los precios de adquisición de los biosimilares disminuyeron de una media de $62,92 a $24,90 (60%) para bevacizumab, de $82,40 a $22,76 (72%) para trastuzumab y de $72,55 a $26,52 (63%) para rituximab. El margen retenido de los hospitales aumentó de una media de $133,19 a $138,28 por unidad para bevacizumab, de $107,14 a $124,24 para trastuzumab y de $145,91 a $165,40 para rituximab. Durante los cinco años que abarcó el estudio, los márgenes porcentuales de los biosimilares aumentaron de una media del 298% al 778% para bevacizumab, del 181% al 924% para trastuzumab y del 284% al 916% para rituximab.
Figura 1. Gráfico lineal de tendencias en precios de adquisición de biosimilares, márgenes hospitalarios y márgenes porcentuales de los precios de reembolso sobre los precios de adquisición.
A, El precio promedio de venta (PVV) representa el precio neto promedio pagado al fabricante del medicamento, después de considerar todos los reembolsos y descuentos. Lo calculan y publican trimestralmente los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). El PVV es el precio promedio de adquisición que pagan los hospitales que no son elegibles para los descuentos federales 340B. Los hospitales elegibles pagan precios de adquisición que, en promedio, son 0,65 veces el PVV, según estimaciones de los CMS.
B, El margen hospitalario es la diferencia entre el precio de reembolso pagado por la aseguradora al hospital y el precio de adquisición pagado por el hospital al fabricante, calculado por unidad.
C, El margen de beneficio del hospital es la relación entre el margen del hospital y el precio de adquisición pagado por el hospital al fabricante, multiplicado por 100.
La Figura 2 presenta las tendencias en el porcentaje de visitas de infusión que utilizaron biosimilares en relación con los biológicos de referencia. Entre 2020 y 2024, la adopción de biosimilares aumentó del 32 % al 93 % para bevacizumab, del 37 % al 87 % para trastuzumab y del 18 % al 84 % para rituximab.
Figura 2. Gráfico lineal de tendencias en la adopción de biosimilares frente a productos biológicos.
La tasa anual de adopción de biosimilares se mide como el número de unidades infundidas con biosimilares, dividido por la suma de las unidades infundidas con biosimilares y biológicos, multiplicado por 100.
En un análisis multivariable, cada dólar adicional en el precio de adquisición se asoció con un aumento medio en el precio de reembolso hospitalario de $2,72 para bevacizumab (IC del 95 %, $0,51-$4,93), $1,82 para trastuzumab (IC del 95 %, $1,27-$2,38) y $2,32 para rituximab (IC del 95 %, $1,56-$3,09; Tabla 2 ). Los precios de reembolso aumentaron con el tiempo, y no se observaron asociaciones consistentes entre el precio de reembolso y la acreditación del programa oncológico del hospital; la elegibilidad para el programa 340B; u otras variables del hospital, del paciente y del mercado.
Tabla 2. Asociación entre el precio de adquisición del hospital, las características del hospital y el precio de reembolso recibido por el hospital
Media, 95% (IC), $
Bevacizumab
Trastuzumab
Rituximab
Precio de adquisición de productos biológicos o biosimilares hospitalarios ASP cada año
2,72 (0,51 a 4,93) a
1,82 (1,27 a 2,38) b
2,32 (1,56 a 3,09) b
2021
33,78 (−11,90 a 79,47)
4,62 (−18,43 a 27,67)
6,98 (−20,11 a 34,07)
2022
56,68 (−26,14 a 139,50)
20,80 (−10,48 a 52,07)
37,85 (1,86 a 73,83)
2023
84,92 (−25,26 a 195,09)
36,40 (52,07 a 76,65)
56,10 (18,78 a 93,42)
2024
84,83 (−24,26 a 193,92)
43,37 (−2,47 a 89,21)
77,34 (21,73 a 132,95)
Características del hospital
Programa acreditado contra el cáncer
−9,35 (−41,96 a 23,26)
−46,75 (−85,05 a −8,45) a
−28,68 (−73,04 a 15,67)
Elegible para descuentos en el precio de adquisición 340B
15,89 (−22,29 a 54,08)
34,18 (10,25 a 58,11) c
−10,85 (−48,68 a 26,97)
Empresa privada con fines de lucro
−6,13 (−49,62 a 37,36)
−41,96 (−101,93 a 18,01)
−39,30 (−100,02 a 21,43)
De propiedad pública
14,41 (−45,03 a 73,84)
4.07 (−33.60 a 41.75)
84,63 (0,90 a 168,3) a
Número de establecimientos en la cadena hospitalaria
−0,95 (−1,90 a 0,00)
0,22 (−2,01 a 2,44)
−0,92 (−73,04 a 15,67)
Región metropolitana
−30,16 (−78,75 a 18,43)
−36,86 (−96,48 a 22,76)
41,48 (−18,60 a 101,56)
Cuota de mercado local
−152,45 (−419,93 a 115,02)
−23,11 (−201,48 a 155,3)
−325,10 (−534,88 a −115,30) c
EquilibradoR2
0.040
0.069
0.048
Un segundo modelo multivariable evaluó los predictores de la proporción de biosimilares en el uso total de biológicos (uso de biológicos de marca + uso de biosimilares). Cada dólar adicional en el precio de adquisición de biosimilares en el hospital se asoció con una probabilidad 0,0167 menor de adopción de biosimilares para bevacizumab (IC del 95 %, −0,0177 a −0,0157), una probabilidad 0,0105 menor para trastuzumab (IC del 95 %, −0,0112 a −0,0097) y una probabilidad 0,0139 menor para rituximab (IC del 95 %, −0,0151 a −0,0127, Tabla 3 ). Los hospitales elegibles para los descuentos federales en el precio de adquisición 340B se asociaron con una menor probabilidad de adoptar biosimilares que los hospitales no elegibles para trastuzumab y rituximab. Los hospitales con programas oncológicos acreditados se asociaron con una mayor probabilidad de adoptar el biosimilar bevacizumab en lugar de su biológico de referencia. Los hospitales con fines de lucro se asociaron con una mayor probabilidad de usar biosimilares para trastuzumab y rituximab. No se observó una asociación consistente entre la probabilidad de usar biosimilares y la posición de mercado del hospital.
Tabla 3. Asociación del precio de adquisición del biosimilar con la probabilidad de selección del biosimilar
Probabilidad media, 95% (IC)
Bevacizumab
Trastuzumab
Rituximab
Precio de adquisición de biosimilares hospitalarios
–0,017 (–0,018 a –0,016) a
–0,010 (–0,011 a –0,010) a
–0,014 (–0,015 a –0,013) a
Año
2021
0,161 (0,133 a 0,190) a
0,151 (0,124 a 0,179) a
0,192 (0,160 a 0,224) a
2022
0,110 (0,078 a 0,141) a
0,100 (0,066 a 0,134) a
0,189 (0,140 a 0,238) a
2023
0,002 (–0,034 a 0,039)
–0,013 (–0,056 a 0,029)
0,029 (–0,042 a 0,099)
2024
–0,046 (–0,085 a –0,006) b
–0,057 (–0,103 a –0,012) b
–0,050 (–0,130 a 0,029)
Características del hospital
Programa acreditado contra el cáncer
0,056 (0,005 a 0,106) b
0,039 (–0,009 a 0,088)
0,028 (–0,021 a 0,077)
Elegible para descuentos en el precio de adquisición 340B
–0,009 (–0,043 a 0,026)
–0,033(–0,062 a –0,003) b
–0,035 (–0,071 a 0,001) c
Empresa privada con fines de lucro
0,040 (-0,009 a 0,090)
0,080 (-0,008 a 0,168) c
0,075 (–0,005 a 0,154) c
De propiedad pública
–0,023 (–0,065 a 0,019)
–0,012 (–0,060 a 0,036)
–0,022 (–0,060 a 0,016)
Número de establecimientos en la cadena hospitalaria
0 (–0,001 a 0,002)
0,002 (0,000 a 0,004) b
0,001 (–0,001 a 0,003)
Región metropolitana
–0,014 (–0,057 a 0,029)
0,009 (–0,032 a 0,051)
0,015 (–0,031 a 0,061)
Cuota de mercado local
–0,029 (–0,216 a 0,158)
0,041 (–0,143 a 0,226)
–0,146 (–0,342 a 0,050)
Paciente mujer
–0,020 (–0,031 a –0,008) a
–0,028 (–0,066 a 0,011)
–0,017 (–0,031 a –0,003) b
Edad del paciente
0 (–0,000 a 0,001)
0 (–0,001 a 0,001)
0,001 (0,000 a 0,001) b
EquilibradoR2
0.363
0.313
0.376
Discusión
Este estudio reveló que, entre 2020 y 2024, los márgenes de beneficio hospitalarios para los biosimilares oncológicos aumentaron, al igual que su uso. Si bien tanto los precios de adquisición como los de reembolso disminuyeron durante este período, la relación entre el reembolso y los precios de adquisición aumentó. La reducción de los precios de adquisición hospitalaria se asoció con la probabilidad de que se seleccionara un biosimilar en lugar de su equivalente de marca.
Estos hallazgos son consistentes con los incentivos creados por los métodos de pago de participación en las ganancias. La participación en las ganancias es un principio según el cual el beneficiario final de la reducción de costos, en este caso la aseguradora, comparte parte de esos ahorros con la entidad que los genera, en este caso el hospital. En el contexto de la competencia entre productos biológicos y biosimilares de reciente lanzamiento, la participación en las ganancias puede generar una espiral de descuentos en la que los fabricantes de biosimilares reducen anualmente los precios de adquisición y los hospitales los siguen reduciendo los precios de reembolso, aunque a un ritmo más lento que permite una expansión de los márgenes retenidos por los hospitales. Estas reducciones de precios y los aumentos en los márgenes hospitalarios se vieron acompañados por un rápido aumento en la adopción de biosimilares.
A partir de 2022, Medicare adoptó un método explícito de participación en las ganancias para fomentar la adopción de biosimilares. Bajo la Parte B, Medicare establece el precio de reembolso que paga a los hospitales al precio promedio de adquisición de cada producto administrado por un médico, más un margen para cubrir los costos de inventario y manipulación. Este método, por sí solo, incentivaría a los hospitales a preferir los productos biológicos a los biosimilares, ya que un margen porcentual genera un mayor margen en dólares en un producto de alto precio que en uno de bajo precio. Para contrarrestar este incentivo indeseado, Medicare basa su reembolso de biosimilares en el alto precio de adquisición del producto biológico, no en su bajo precio. Un hospital que compra un biosimilar al precio de adquisición de este obtiene de Medicare la diferencia entre el reembolso del producto biológico y el del biosimilar.
Estos hallazgos tienen implicaciones para las políticas públicas y las compras privadas. Los métodos de reembolso que incorporan principios de participación en las ganancias pueden fomentar la competencia entre los fabricantes de medicamentos y generar una espiral de reducciones de precios. La reducción de los gastos de adquisición por parte de los hospitales puede ir seguida de una reducción de los gastos de reembolso por parte de las aseguradoras, lo que a su vez modera la presión para aumentar las primas de seguros y los requisitos de participación en los costos de los consumidores. El programa Medicare ha adoptado un método explícito de reembolso de participación en las ganancias para fomentar la adopción de biosimilares. Como se informa en este estudio, las aseguradoras privadas han adoptado métodos implícitos de reembolso de participación en las ganancias.
El contexto actual: subsidios vencidos y polarización
El prolongado cierre del gobierno federal en 2025, el más extenso de la historia, concluyó sin que se resolviera el conflicto sobre la extensión de los subsidios mejorados de la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA). Estos subsidios, implementados en 2021, ampliaron la asistencia a familias con ingresos superiores al 400 % del nivel federal de pobreza, reduciendo así los gastos de bolsillo y facilitando el acceso a seguros médicos. Sin embargo, al expirar a finales de 2025, se estima que, de los 24 millones de personas inscritas en los planes de la ACA, el 10 % ya no podrá pagar las primas. La falta de consenso entre el Congreso y el presidente Trump sobre la ampliación de los subsidios pronostica que la situación no se resolverá pronto.
Reformas graduales y debates ideológicos
El Congreso podría enfocarse en reformas graduales, como mejorar la transparencia de precios y calidad, regular a entidades como los administradores de beneficios farmacéuticos y aumentar la oferta de servicios de salud eliminando restricciones regulatorias. Sin embargo, existen miembros en ambos partidos que prefieren discutir la reestructuración total del sistema de salud y la reducción de costos para todos los estadounidenses. Persisten propuestas basadas en posiciones ideológicas: desde la izquierda, se aboga por un seguro nacional o cobertura universal de pagador único; desde la derecha, se propone reducir la intervención federal y dejar que el mercado libre y los seguros menos prominentes aborden los problemas de asequibilidad y acceso. Los cambios al programa Medicaid aprobados en la ley de reconciliación presupuestaria de 2025 (HR 1) han intensificado estas posturas enfrentadas.
Sin embargo, los puristas ideológicos de ambas partes no comprenden la verdadera naturaleza del desafío.
Realidades de la política sanitaria estadounidense
La asequibilidad es el problema central: La pregunta que se hacen los pacientes y sus familias es «¿Puedo pagar la atención médica?». Para muchos, la respuesta es negativa. Los intentos de reforma suelen buscar reducir el costo agregado para los contribuyentes, por ejemplo, estableciendo una sola aseguradora o eliminando la mayoría de los seguros en las transacciones de atención médica. Si bien la mayoría de los estadounidenses están relativamente satisfechos con su cobertura, consideran que sus propios costos son el problema más urgente.
Una visión única sobre la atención médica: En EE. UU., no existe consenso sobre que la atención médica sea un bien social que deba estar disponible para todos. Otros países de altos ingresos han consagrado el derecho a la atención médica en sus constituciones, algo ausente en la Constitución estadounidense. Por tanto, es poco probable que se implemente una cobertura universal de pagador único.
Complejidad del sistema de financiación: El sistema estadounidense es más complejo y variado que el de otras naciones, lo cual dificulta su desmantelamiento por razones administrativas, financieras y políticas. Los ingresos se distribuyen entre múltiples actores, incluidos aseguradoras, centros de salud, profesionales y farmacéuticas. Los gobiernos federal y estatales tienen costos administrativos más bajos, pero también pagan a los médicos por debajo de las tasas comerciales, lo que puede afectar la disponibilidad y calidad de la atención, sobre todo en zonas con escasez de médicos.
Implicaciones y caminos para la reforma
Las realidades mencionadas indican que abordar la asequibilidad desde posiciones extremas difícilmente dará una solución para quienes perderán cobertura este año. Tampoco es probable que una reforma nacional integral se concrete en los próximos ciclos electorales. El restablecimiento de los subsidios mejorados de la ACA es improbable sin un plan de expiración o reforma, y la solución debe incluir elementos de ambos partidos, optando por ajustes graduales y enfoques de centro.
Los demócratas argumentan que hay personas que dependen de los subsidios, mientras que los republicanos señalan que la expansión durante la era COVID-19 pudo haber sido demasiado generosa y que existe riesgo de fraude similar al de otros programas gubernamentales. Algunos republicanos proponen contribuciones mínimas a las primas para mitigar el fraude, aunque podrían generar barreras administrativas para personas de bajos ingresos.
El valor de los ajustes graduales
Ninguna propuesta solucionará la asequibilidad a largo plazo sin cambios adicionales: mejorar la transparencia de costos y calidad, ampliar la oferta de profesionales clínicos y servicios de salud. Los avances hacia costos asequibles para familias y el país se lograrán solo mediante cambios graduales y cuidadosos, no por reformas radicales impulsadas por ideologías. Las políticas deben centrarse en ajustes realistas que permitan un mayor acceso a la atención necesaria.
El debate sobre la reforma sanitaria estadounidense, como otros temas, está marcado por la polarización política y el extremismo ideológico. Las mejores soluciones se encuentran en el equilibrio: tomar ideas de ambos bandos y maximizar los beneficios para los pacientes. Los responsables deben recordar que la percepción de la asequibilidad está determinada por la economía personal, que el derecho a la atención no está garantizado constitucionalmente y que los cambios radicales son improbables. Los acuerdos y ajustes graduales pueden resultar insatisfactorios, pero son la vía realista para abordar el desafío de la asequibilidad en el sistema de salud estadounidense.
No tener en cuenta las complejidades del mundo real en las políticas de salud
El cierre del gobierno federal de 2025, el más largo de la historia, concluyó sin resolver el impasse sobre la extensión de los subsidios mejorados de la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA). A partir de 2021, los subsidios ampliaron la asistencia a las familias con ingresos superiores al 400 % del nivel federal de pobreza, reduciendo así los gastos de bolsillo de quienes estaban inscritos en el seguro médico de la ACA. Los subsidios expiraron a finales de 2025. De los 24 millones de personas inscritas en los planes de cobertura del mercado de seguros de salud de la ACA, se estima que el 10 % ya no podrá pagar las primas del seguro médico. Parece poco probable que el Congreso y el presidente Trump resuelvan pronto sus desacuerdos sobre la extensión de los subsidios mejorados de la ACA.
El Congreso podría centrarse en reformas graduales para mejorar la asequibilidad de la atención médica. Las propuestas que probablemente obtengan apoyo bipartidista mejorarían la transparencia de precios y calidad, abordarían el papel que desempeñan entidades como los administradores de beneficios farmacéuticos en el sistema y aumentarían la oferta de servicios de salud eliminando las restricciones regulatorias.
Ambos partidos tienen miembros que, en cambio, preferirían volver a debates más amplios sobre cómo reestructurar por completo el sistema de salud y reducir los costos de la atención para todos los individuos en los EE. UU. Nuevamente se están proponiendo políticas de larga data basadas en posiciones ideológicas y polarizadas como la solución para un seguro de salud asequible. A la izquierda, algunos progresistas abogan por un seguro de salud nacional o una cobertura universal de pagador único. A la derecha, algunos conservadores argumentan que la atención médica en los EE. UU. solo se puede arreglar eliminando gran parte de la participación del gobierno federal en la atención médica y permitiendo que un mercado libre con un papel menos prominente para los seguros resuelva los problemas continuos de asequibilidad y acceso. Los cambios de un billón de dólares al programa Medicaid aprobados como parte de la ley de reconciliación presupuestaria de 2025 ( HR 1 ) han endurecido estas opiniones opuestas.
Pero los puristas ideológicos de ambos lados no entienden el punto.
Las realidades de la política sanitaria estadounidense
Mientras los legisladores luchan por resolver el desafío inmediato de los subsidios vencidos de la ACA, sería útil tener en cuenta tres realidades importantes de la política sanitaria estadounidense. En primer lugar, la pregunta de asequibilidad que se hacen la mayoría de los pacientes y sus familias es «¿Puedo pagar la atención médica?». Para muchos , la respuesta es «No». Quienes desean reformas importantes en la atención médica estadounidense a menudo buscan reducir el costo agregado de la atención para los contribuyentes mediante cambios importantes, como la creación de una sola aseguradora o la eliminación de la mayoría de los seguros de las transacciones de atención médica. Aunque la mayoría de los estadounidenses están relativamente satisfechos con su propia cobertura de atención médica , lo cual es similar a lo que ocurre en otras naciones, las personas creen que sus propios costos de atención médica son el problema de atención médica más urgente .
Una segunda realidad es la visión única de la atención médica en los EE. UU. Las personas en los EE. UU. no están de acuerdo con la premisa de que la atención médica es un bien social puro que debe estar disponible para todos. 1 Los defensores de una mayor intervención y apoyo del gobierno para la atención médica presentan ejemplos de otros países de altos ingresos (especialmente los países de Europa occidental o los países nórdicos); sin embargo, casi todas estas naciones han establecido desde hace mucho tiempo la atención médica como un derecho básico; de hecho, muchos países (incluidos Bélgica, Finlandia, Alemania, Islandia, Italia, Luxemburgo, España y Suecia) han consagrado el derecho a la atención médica en sus constituciones . La Constitución de los EE. UU. no incluye la atención médica como un derecho inalienable. Los académicos pueden discutir los méritos de las propuestas de cobertura universal de pagador único, pero es poco probable que se implemente un cambio de política de este tipo en los EE. UU.
En tercer lugar, Estados Unidos cuenta con un sistema de financiación de la atención sanitaria más complejo y variado que el de otras naciones, y sería difícil desmantelar desde el punto de vista administrativo, financiero y político. Los ingresos se distribuyen entre muchas partes del sistema sanitario, y tanto las grandes empresas que cotizan en bolsa como los inversores privados tienen un fuerte compromiso con su complejidad. 2 Lo que los académicos suelen denominar costes excesivos en el gasto sanitario estadounidense recae en las compañías de seguros y administradores, tanto con como sin ánimo de lucro, los centros de salud, los profesionales sanitarios y las compañías farmacéuticas; todas ellas tienen participación en el sistema actual de financiación y prestación de servicios. Los gobiernos federal y estatales disfrutan de costes administrativos más bajos, pero también pagan a los médicos por debajo de las tasas del mercado comercial . Estas tasas más bajas pueden repercutir en la disponibilidad de médicos, la accesibilidad a la atención y la calidad de la misma, especialmente en zonas del país donde hay escasez de médicos.
Resolver el problema de las primas asequibles
¿Qué implican estas realidades para el actual estancamiento en la política sanitaria estadounidense? Si los responsables políticos abordan el debate sobre la asequibilidad de la atención médica desde la extrema derecha o la izquierda, es poco probable que se encuentre una solución para quienes probablemente pierdan su cobertura sanitaria este año como resultado. También es improbable que se encuentre una solución a las preocupaciones sobre la asequibilidad mediante una reforma nacional integral de la financiación y la prestación de la atención médica en los próximos ciclos electorales.
Los subsidios mejorados de la ACA han sido un punto clave de controversia y es improbable que se restablezcan sin una reforma o un plan de expiración. Los legisladores deberían considerar una solución que incluya elementos extraídos de lo que tanto republicanos como demócratas han solicitado durante este debate. Por lo tanto, la ayuda para los afectados por la expiración de los subsidios no se obtendrá mediante cambios radicales, sino mediante ajustes graduales que continúen basándose en enfoques de centroizquierda o centroderecha.
Ninguna de las soluciones presentadas por republicanos o demócratas para abordar el problema de los subsidios vencidos de la Ley de Cuidado de Salud Asequible (ACA) mejorará la asequibilidad a largo plazo sin otros cambios en las políticas para mejorar la transparencia de los costos y la calidad de la salud, y para ampliar la oferta de profesionales clínicos y servicios de salud disponibles. Y es probable que lograr que los costos de la atención médica sean más asequibles para las familias y para el país solo se logre mediante cambios graduales y cuidadosos en múltiples aspectos del sistema de financiamiento y prestación de servicios de salud, en lugar de cambios radicales impulsados por ideologías. A corto plazo, los responsables políticos deberían centrarse en ajustes realistas a las políticas existentes que permitan que más personas accedan a la atención que necesitan.
El debate actual sobre la reforma sanitaria estadounidense, al igual que otros temas, se ha visto envuelto en la polarización política y el extremismo ideológico. Aunque es poco probable que los partidarios de ambos bandos lo admitan, las mejores soluciones para mejorar la asequibilidad y el acceso se encuentran en un punto intermedio: tomar ideas de cada bando y equilibrar las compensaciones para maximizar los beneficios para los pacientes. Los responsables políticos deben tener presente que la comprensión de la asequibilidad sanitaria entre los estadounidenses se basa en su economía personal, que no existe un derecho a la atención sanitaria en Estados Unidos y que es improbable que se produzcan cambios radicales, ya sea de izquierda o de derecha, dada la situación política actual del país. Los acuerdos y los ajustes graduales pueden parecer insatisfactorios, pero son la vía realista para abordar el desafío de la asequibilidad del sistema sanitario en Estados Unidos.
Este posteo es una síntesis de la experiencia recabada en la gestión hospitalaria organizada por cuidado progresivo, que se enfrenta a los modelos mentales de los jefes de servicio, quienes, en su área de responsabilidad, desean fundar un espacio en el cual tengan la posibilidad de establecer reglas propias, otorgar prebendas y, en consecuencia, limitar el crecimiento del hospital. Este enfoque, si bien busca una cierta autonomía, también plantea desafíos significativos, ya que puede transformar el mensaje del flujo de órdenes en flujos de trabajo distintos a lo que solicita la dirección o la macrogestión. Esta dinámica genera un entorno donde se priorizan intereses individuales sobre los objetivos comunes del hospital, lo que podría afectar la calidad de la atención y la coordinación entre departamentos. A medida que se profundiza en esta experiencia, se destaca la importancia de fomentar una cultura de colaboración y comunicación efectiva, que no solo respete las necesidades de cada jefe de servicio, sino que también garantice que los objetivos institucionales se mantengan en el centro de la gestión hospitalaria.
Posteo 1: El Cambio de Paradigma y la Gestión Clínica
Fundamentos del Nuevo Modelo Hospitalario
El primer posteo de la serie no es solo una introducción, sino un manifiesto contundente contra el «hospital fragmentado». Se sostiene que el hospital tradicional, dividido en feudos o «servicios de especialidad» (Cardiología, Clínica Médica, etc.), es ineficiente y peligroso para el paciente actual, que a menudo presenta polipatología y multimorbilidad, condiciones que requieren un enfoque holístico y multidisciplinario. Este modelo de gestión, que se basa en estructuras rígidas y una lógica departamental, ignora las complejidades de la atención moderna, donde los pacientes necesitan un abordaje que contemple todos sus problemas de salud de manera integrada y continua. Para ello, es esencial contar con un internista altamente capacitado que lidere el proceso de gestión de camas y que tenga la autoridad para trasladar el sistema de decisiones clínicas al terreno longitudinal de la eficacia, efectividad y eficiencia tanto asignativa como económica, empleando estrategias que incluyan la eliminación de desperdicio en los procesos y la optimización de costos. El modelo de hospital pabellonado, dividido en feudos o reinos, no solo es inadecuado para el cuidado del paciente complejo, sino que también propicia la fragmentación de la información clínica. Por lo tanto, los servicios deben comprometerse a ofrecer la mejor información posible, la cual debe ser traducida en diagnósticos precisos y tratamientos personalizados que estén respaldados por investigaciones recientes y publicadas, además de recibir la aprobación de las sociedades científicas. Solo así podremos garantizar una atención de calidad que responda verdaderamente a las necesidades de los pacientes.
Del Hospital de Especialidades al Hospital de Procesos: La tesis central es que el paciente no tiene «una especialidad», sino una necesidad de cuidado con respecto a dos cosas, la primera la perdida de autonomía y la necesidad de procedimientos terapéuticos y monitoreo que necesita. El hospital debe reorganizarse para que los recursos (personal, tecnología y espacio) sigan al paciente y no al revés, garantizando que cada aspecto de la atención se alinee con la situación única y particular del individuo. Esto implica que las paredes de los servicios deben volverse porosas, flexibles y resilientes, permitiendo un flujo continuo de información y atención. Las camas son de los pacientes que la necesitan y por lo tanto del hospital, no de los servicios, lo que conlleva una redefinición de los espacios y de sus usos. Los enfermeros deben aprender las competencias adecuadas a su nivel de cuidado, actualizándose constantemente para enfrentar los nuevos desafíos de la labor asistencial. Los procesos le otorgan a la atención una lógica secuencial y finalística que busca los mejores resultados, fomentando un ambiente donde cada intervención esté orientada a objetivos claros y medibles. Los que intervienen en las tareas de los procesos deben entender que aportan al proceso teleológico, teniendo en cuenta la importancia de su rol en el engranaje del cuidado integral. Para evitar que sus tareas se conviertan en rutinarias, es fundamental que las cosas funcionen adecuadamente, para lo cual requieren de los servicios de apoyo de los proveedores internos y del sistema de logística en pull, que se disminuyan los costos de transacción, optimizando así la operación general del hospital. Además, se debe asegurar que la información y la empatía se hagan presentes en la interfaz del momento de verdad entre el paciente y el personal en contacto, que este piense en el valor resultante, no solo de la buena atención del conocimiento, sino en la atención centrada en la persona, el humanismo, la continuidad de la atención, la coparticipación. Y la seguridad de los pacientes, la cual es un compromiso ineludible que todos deben asumir para garantizar una atención digna y respetuosa.
2. La Gestión Clínica como Herramienta de Valor: Se introduce el concepto de gestión clínica no como un control administrativo, sino como la integración de la mejor evidencia científica en la toma de decisiones diarias y también el respaldo de una gestión probada. Este enfoque permite a los profesionales de la salud optimizar sus prácticas, asegurando que cada decisión esté fundamentada en datos actualizados y relevantes. Así, se promueve no solo la eficiencia en el uso de recursos, sino también la mejora continua en la calidad de atención al paciente. A través de la implementación de protocolos basados en evidencia, se busca reducir la variabilidad en la atención médica, garantizando que todos los pacientes reciban el mismo estándar elevado de cuidado, lo que resulta en una experiencia más coherente y favorable para los mismos.
Disminución de la variabilidad:La variabilidad de la prestación médica genera riesgos para los pacientes, costos para el hospital, demoras, ineficiencias y pérdidas de oportunidad. Si dos pacientes con la misma patología reciben cuidados radicalmente distintos según el médico de turno, el sistema falla, lo que puede llevar a confusiones adicionales en el diagnóstico y tratamiento, así como a una falta de confianza por parte de los pacientes en el sistema de salud. Esta inconsistencia no solo afecta el bienestar de quienes requieren atención médica, sino que también puede desencadenar efectos colaterales imprevistos en la salud pública.
Protocolización: La gestión por cuidado progresivo exige guías de práctica clínica que determinen exactamente cuándo un paciente debe subir o bajar de nivel de complejidad. Los protocolos, las guías clínicas, las vías clínicas son la condición necesaria para reproductibilidad del cuidado, para reproducir adecuadamente con las unidades de cuidado integral formado por internistas, enfermeros, residentes y kinesiólogos alrededor del paciente tanto en adultos como en pediatría. En este contexto, es fundamental asegurar que cada acción y decisión se ajuste a estándares claramente definidos, creando así un marco de referencia que no solo beneficie al paciente, sino que también respete el trabajo interdisciplinario. La especialización, la especificidad son necesarias, pero siempre apoyadas en el cuidado integral de la persona, en la visión de los que actúan más allá de la frontera, más allá de su especialidad, en el proyecto común del hospital, de su misión, de su visión y el plan estratégico del hospital, asegurando que todos los profesionales involucrados comprendan su papel dentro del sistema de atención y se sientan respaldados por un conjunto de directrices sólidas que fomenten la colaboración y la efectividad en el cuidado.
3. El Paciente como Eje Transversal:En este posteo se subraya que el hospital es una «fábrica de servicios de salud» donde el producto final es la mejora del estado del paciente. Para lograrlo, la estructura debe ser horizontal, promoviendo una comunicación fluida entre todos los actores involucrados en el proceso de atención. El autor propone que la jerarquía médica tradicional sea reemplazada por líderes de procesos que aseguren que el flujo del paciente no se detenga, facilitando así una experiencia más integrada y personalizada. Esta nueva forma de organización permite que el personal médico y administrativo trabaje junto a los pacientes para identificar y resolver posibles obstáculos en su atención, lo que resulta en un proceso más eficiente y centrado en el individuo. Además, fortalecer la colaboración entre distintas especialidades y servicios dentro del hospital resulta crucial para abordar las necesidades complejas de los pacientes. Además, el hospital es un hub entre los cuidados pre y post-hospitalarios, lo que implica una responsabilidad compartida que se extiende más allá de las paredes del establecimiento, asegurando un seguimiento adecuado que fomente la continuidad y la calidad del cuidado a lo largo de toda la trayectoria del paciente. En este sentido, la implementación de sistemas tecnológicos que faciliten el intercambio de información y el acceso a registros médicos también juega un papel fundamental, garantizando que todos los involucrados estén al tanto del estado del paciente en tiempo real.
Posteo 2: Gestión Centralizada de Camas y Flujo Operativo
La Cama como Recurso Institucional, no de Servicio
En la segunda entrega, se aborda el problema más crítico de los hospitales modernos: el bloqueo de camas y la saturación de las guardias.
1. La Despatrimonialización de la Cama: «La cama es del hospital, no del jefe de servicio». El modelo de cuidado progresivo fracasa si un servicio guarda camas vacías «por si acaso» mientras la guardia está colapsada, lo que genera una ineficiencia considerable en la atención médica. Es vital que la gestión de camas sea centralizada y única, lo que permitiría una utilización más efectiva de los recursos disponibles. Por lo tanto, en las distintas épocas del año, los niveles de cuidado y la asignación pueden ser diferentes, adaptándose a las demandas cambiantes de la población. En este sentido, es fundamental recurrir a la ampliación de la capacidad hospitalaria hasta donde se pueda, siempre buscando alcanzar la máxima productividad sin comprometer la calidad del cuidado proporcionado a los pacientes. Esto implica una reconsideración constante de las políticas de asignación y el enfoque en la colaboración entre servicios para evitar que las camas queden subutilizadas, especialmente en momentos críticos donde la atención es más necesaria que nunca.
2. La Unidad de Gestión de Camas (UGC): Se propone la creación de una oficina de mando (UGC) que funcione 24/7, con el objetivo de coordinar y optimizar el uso de las camas disponibles en los hospitales. Esta unidad será fundamental para garantizar la atención oportuna a los pacientes, así como para facilitar la planificación de recursos en situaciones de emergencia. Sus funciones incluyen: la supervisión constante de la ocupación hospitalaria, la implementación de protocolos de ingreso y egreso, y la colaboración con otros departamentos para asegurar que cada paciente reciba la atención necesaria en el momento adecuado. Además, la UGC promoverá la capacitación del personal en gestión de camas y trabajará en la mejora continua de los procesos relacionados con la atención hospitalaria.
Visibilidad en tiempo real: Conocer el estado de cada cama (ocupada, en limpieza, reservada para cirugía) permite una gestión más eficiente y fluida de los recursos del hospital, favoreciendo la toma de decisiones informadas y mejorando la atención al paciente.
Gestión de Altas Tempranas: Fomentar que las altas se den antes del mediodía para liberar capacidad para los ingresos programados y de urgencia, asegurando así una optimización en la utilización de los recursos disponibles y minimizando tiempos de espera para los pacientes que requieren atención inmediata.
Evitar el «Gasto de Cama de Alta Complejidad»: Un paciente que ya no requiere ventilación mecánica no puede permanecer en una cama de UCI solo porque «no hay lugar en piso». Eso es un error financiero y asistencial grave.
3. El Flujo de Tensión: El autor explica que el hospital debe trabajar con un nivel de ocupación óptimo (85-90%). Por encima de eso, el riesgo de infecciones y errores aumenta; por debajo, la eficiencia económica cae. El cuidado progresivo permite que el hospital sea elástico, adaptando las camas a la demanda estacional (ej. brotes de enfermedades respiratorias).
Posteo 3: Continuidad Asistencial y el Rol Estratégico de Enfermería
El Motor del Cuidado Progresivo
Este es quizás el posteo más técnico y humano de la serie. Pone a la enfermería en el centro del modelo, ya que el «cuidado» es, por definición, una competencia de enfermería.
1. Definición de Niveles por Horas de Cuidado: La progresión no se mide por la gravedad diagnóstica únicamente, sino por la intensidad de cuidados de enfermería (ICE).
Un paciente puede estar estable médicamente, pero ser totalmente dependiente (higiene, alimentación, movilidad), lo que requiere un nivel de cuidado alto.
El modelo propone usar escalas de valoración (como el NEMS o el TISS-28) para objetivar cuánta «energía» del sistema consume cada paciente.
2. La Continuidad sin Costuras: El gran riesgo del hospital es la fragmentación del mensaje. Aboga por el pase de guardia multidisciplinar a pie de cama. El objetivo es que la información no se pierda cuando el paciente se traslada de un nivel a otro (ej. de Intermedios a Sala General).
3. Empoderamiento y Profesionalización: Para que el modelo funcione, la enfermería debe tener voz en la gestión. No son solo ejecutores de órdenes médicas, sino gestores del entorno del paciente. Se destaca la importancia de la enfermera de enlace o gestora de casos para coordinar traslados internos.
Posteo 4: Objetivos Estratégicos y Gestión de Redes
El Hospital más allá de sus Paredes
En el cuarto artículo, la visión se amplía. El hospital por cuidado progresivo no puede ser eficiente si trabaja de forma aislada de la comunidad y del sistema de salud circundante.
1. Integración con la Red de Salud: Díaz plantea que el cuidado progresivo tiene un «Nivel 0» (Atención Primaria) y un «Nivel 6» (Atención Domiciliaria).
Referencia y Contrarreferencia: El hospital debe recibir solo lo que no puede resolverse en la periferia y debe devolver al paciente a su centro de salud con un plan de cuidados claro.
2. Tablero de Comando y Metas: No se puede gestionar lo que no se mide. El autor sugiere indicadores clave para este modelo:
Giro de cama: Cuántas veces se usa una cama en un mes.
Tasa de reingreso a las 72 horas: Indicador de que el alta fue prematura o el nivel de cuidado asignado fue insuficiente.
Promedio de permanencia por patología (GRD): Comparar la estancia real con la esperada.
3. El Compromiso de Gestión: Se propone que los líderes de cada nivel de cuidado firmen «compromisos de gestión» con la dirección. Estos acuerdos vinculan recursos presupuestarios con resultados asistenciales y de calidad. Es la forma de hacer que la estrategia baje a la realidad operativa.
Posteo 5: Cálculo de Recursos y Metodología Lean
La Ciencia de la Asignación de Recursos
El cierre de la serie es una clase magistral de ingeniería hospitalaria aplicada a los recursos humanos, utilizando principios de Lean Healthcare (hacer más con menos desperdicio).
1. La Fórmula del Recurso Humano: Díaz desglosa cómo se debe calcular la dotación de personal. No se trata de «un enfermero cada tantas camas» de forma fija, sino de un cálculo dinámico basado en:
Horas de cuidado necesarias / Horas de trabajo efectivas.
Considera el ausentismo estructural (vacaciones, licencias, enfermedades) que suele omitirse en los presupuestos tradicionales.
2. Ratios de Enfermería sugeridos: Para que la seguridad no se vea comprometida, el autor propone estándares internacionales adaptados:
Nivel 1 (Críticos): 1 enfermero por cada 2 pacientes (o 1:1 en casos complejos).
Nivel 2 (Intermedios): 1 enfermero por cada 3-4 pacientes.
Nivel 3 (Moderados): 1 enfermero por cada 6-8 pacientes.
Nivel 4 (Mínimos): 1 enfermero por cada 10-12 pacientes.
3. Eliminación de Desperdicios (Muda): Finalmente, se analiza cómo los tiempos muertos (buscar insumos, traslados innecesarios, burocracia en el alta) consumen el tiempo que debería dedicarse al paciente. El cuidado progresivo busca que el personal pase el mayor tiempo posible «al lado de la cama», que es donde se genera el valor.
El mensaje del Dr. Díaz es que la gestión por cuidado progresivo es una herramienta de justicia sanitaria. Permite que el hospital sea más humano al adaptarse a la fragilidad del paciente y más solvente al no malgastar recursos críticos en cuidados de baja complejidad.
Para implementar el modelo de Gestión Hospitalaria por Cuidado Progresivo (GHCP) basado en la doctrina de Saludbydiaz, no basta con cambiar los carteles de las salas; se requiere una reingeniería cultural y operativa.
A continuación, presento una guía de implementación estructurada en cinco fases críticas:
Fase 1: Diagnóstico y Clasificación de la Demanda
Antes de mover una sola cama, se debe entender qué tipo de pacientes atiende el hospital.
Censo de Intensidad de Cuidados: Durante 30 días, evaluar a todos los pacientes internados no por su diagnóstico, sino por sus necesidades de enfermería (usando escalas como TISS-28 NAS, VACTE o NEMS).
Identificación de «Cuellos de Botella»: Analizar cuántos pacientes en la UCI están «de alta» pero no bajan a piso por falta de camas, y cuántos en guardia esperan subir a UCI.
Determinación de Ratios: Establecer los estándares de personal para cada nivel (Ej: Nivel 1 -> 1:2; Nivel 3 -> 1:8).
Fase 2: Creación de la Unidad de Gestión de Camas (UGC)
La UGC es el «cerebro» del hospital y debe ser independiente de los servicios médicos.
Centralización del Recurso: Eliminar la reserva de camas por servicio. Todas las camas pertenecen a la institución.
Perfil del Gestor: Debe ser un equipo mixto (Médico/Enfermero) con autoridad para decidir ingresos, traslados internos y prioridades quirúrgicas.
Software de Visibilidad: Implementar un tablero de control en tiempo real que muestre:
Camas ocupadas.
Camas en proceso de limpieza (tiempo de giro).
Altas previstas para las próximas 24 horas.
Fase 3: Reorganización de la Planta Física y Procesos
El hospital debe segmentarse visual y operativamente.
Sectorización por Niveles (1 al 5): Agrupar físicamente a los pacientes de complejidad similar para optimizar el recorrido del personal y el uso de equipos (monitores, gases medicinales) mediante la implementación de un sistema que evalúe constantemente los niveles de atención requeridos, asegurando así una mejor asignación de recursos y un flujo más eficiente en las áreas de atención.
Protocolos de «Pase de Nivel»: Definir criterios clínicos objetivos (Ej: estabilidad hemodinámica por 24h, retiro de asistencia respiratoria) para el traslado entre niveles, asegurando así que cada paciente reciba el tipo de atención más adecuada a su condición actual, lo que incluye la evaluación continua y el seguimiento de los parámetros vitales, la adecuada comunicación entre el personal médico y la familia, así como la documentación precisa de cada proceso involucrado en la transición.
Polivalencia de Camas: Diseñar habitaciones que puedan pasar de Nivel 3 a Nivel 2 (Cuidados Intermedios) con cambios mínimos de equipamiento, asegurando que los pacientes puedan recibir la atención adecuada en función de sus necesidades clínicas, optimizando así los recursos disponibles y mejorando la eficiencia del sistema de salud.
Fase 4: Gestión del Talento Humano y Continuidad
El cambio más difícil es el cultural. Los médicos deben dejar de ser «dueños» de los pacientes y pasar a ser «consultores» en los distintos niveles, lo que implica una transformación significativa en la forma en que se perciben y se llevan a cabo las relaciones médico-paciente. Este proceso no solo requiere adquirir nuevas habilidades interpersonales, sino también adoptar una mentalidad más colaborativa en la que los pacientes se conviertan en protagonistas activos de su propio cuidado. A través del empoderamiento de los pacientes, se fomenta una comunicación abierta y honesta, lo que permite comprender mejor sus necesidades y preocupaciones, así como brindar un enfoque más personalizado para sus tratamientos y bienestar.
Capacitación en Cuidados: Entrenar al personal de enfermería en la detección precoz de deterioro clínico, enfatizando la importancia de una atención oportuna y efectiva, así como el uso del Score NEWS2, que ayuda en la evaluación y monitoreo de la condición del paciente para mejorar los resultados en la atención médica.
Pases de Guardia Multidisciplinarios: Realizar rondas a pie de cama donde participen médicos, enfermeros, kinesiólogos y trabajadores sociales para agilizar el plan de alta, fomentando la comunicación efectiva entre los distintos profesionales, asegurando así que cada aspecto del cuidado del paciente sea abordado de manera integral y se minimicen los retrasos en el proceso de alta.
Eliminación del «Muda» (Desperdicio): Aplicar técnicas Lean de manera consistente y efectiva para reducir traslados innecesarios de pacientes, evitar esperas prolongadas por camilleros o limpieza, y optimizar procesos para mejorar la eficiencia general del servicio de salud. Las mudas son: Inventario excesivo, sobre prestación, sobreproducción, movimiento innecesario de cosas o personas, esperas que no agregan valor, producir con defectos, contaminar, no prestar atención o escuchar a quienes ejecutan el proceso. Es crucial identificar y eliminar estas formas de desperdicio para garantizar un flujo de trabajo más fluido y eficiente, lo que impactará positivamente en la calidad del servicio ofrecido a los pacientes y en la satisfacción tanto de los mismos como del personal de salud. Además, implementar un enfoque de mejora continua permitirá a las organizaciones adaptar sus procesos a las necesidades cambiantes del entorno de atención médica.
Fase 5: Medición de Resultados (Tablero de Control)
Para validar el modelo ante el directorio, se deben medir indicadores de eficiencia y calidad.
Indicador
Objetivo en Cuidado Progresivo
Giro de Cama
Aumentar (más pacientes atendidos por cama/año).
Estancia Media (EM)
Disminuir (ajustada por riesgo/complejidad).
Reingreso a UCI < 48h
Disminuir (indica que el traslado a nivel inferior fue seguro).
Mortalidad Hospitalaria
Disminuir (gracias a la vigilancia según nivel de riesgo).
Matriz de Criterios de Inclusión y Exclusión (Nivel 2 al 3)
El paso del Nivel 2 (Cuidados Intermedios) al Nivel 3 (Cuidados Moderados) es el que suele generar más «cuellos de botella». Aquí te presento los criterios técnicos para decidir el traslado:
1. Criterios Clínicos de Estabilidad (Para bajar al Nivel 3)
Un paciente está listo para la sala general si cumple con la regla de las 24 horas:
Estabilidad Hemodinámica: Sin necesidad de drogas vasoactivas (inotrópicos) por al menos 24 horas.
Estabilidad Respiratoria: Saturación con FiO2 o aire ambiente. Frecuencia respiratoria por minuto.
Estado Neurológico: Escala de Glasgow o retorno a su nivel basal previo.
Control Metabólico: Sin desequilibrios electrolíticos graves o cetoacidosis activa.
2. Criterios de Exclusión (Deben permanecer en Nivel 2 o subir a 1)
Necesidad de monitoreo electrocardiográfico continuo por arritmias potencialmente letales.
Requerimiento de succión traqueal frecuente (> cada 2 horas).
Balance hídrico que requiera ajustes de diuréticos endovenosos cada 4-6 horas.
Implementación del Score NEWS2 como «Semáforo»
Para que la guía de implementación sea automática, se utiliza el National Early Warning Score (NEWS2). Este sistema asigna un puntaje a los signos vitales:
Puntaje 0-2 (Verde): El paciente puede estar en Nivel 4 o 3. Vigilancia de enfermería estándar.
Puntaje 3-4 (Amarillo): Alerta. El paciente debe ser evaluado para determinar si requiere subir a Nivel 2.
Puntaje 5-6 (Naranja): Urgencia médica. El paciente requiere cuidados de Nivel 2 obligatorios.
Puntaje 7 o más (Rojo): Emergencia. Evaluación inmediata para traslado a Nivel 1 (UCI).
Plan de Acción Inmediato (Cronograma de 4 Semanas)
Si decides iniciar la transformación hoy, este es el orden de ejecución:
Semana 1: Auditoría de Camas y Perfiles
Realizar un corte transversal: ¿Cuántos pacientes hoy en el hospital ocupan una cama de mayor complejidad a la que sus signos vitales indican?
Entregable: Informe de «Ocupación Inadecuada».
Semana 2: Capacitación del «Equipo de Respuesta Rápida»
Formar a los enfermeros de Nivel 3 en el uso del score NEWS2 para que sepan cuándo dar la alarma antes de que el paciente entre en paro.
Entregable: Personal certificado en detección de deterioro.
Semana 3: Activación de la Unidad de Gestión de Camas (UGC)
Nombrar al «Gestor de Flujo». Esta persona hará una ronda diaria a las 8:00 AM para identificar las «Altas Posibles» y forzar el movimiento de camas.
Entregable: Cuadro de mando de ingresos y egresos.
Semana 4: Piloto de «Alta Temprana»
Implementar el incentivo de Alta antes de las 10:00 AM. Si el paciente de Nivel 5 se va temprano, el flujo de la guardia hacia los niveles superiores se libera automáticamente.
¿Cómo mediremos el éxito?
En 30 días, deberías ver una reducción del 15% en la Estancia Media (EM) y una eliminación total de las cirugías suspendidas por «falta de cama».
El Pase de Guardia Progresivo es el documento clínico-operativo que garantiza que la información no se fragmente cuando el paciente se desplaza entre niveles de complejidad. Según el modelo de Saludbydiaz, este pase no es solo un resumen médico, sino una transferencia de responsabilidad y cuidado.
A continuación, presento el diseño estandarizado de este instrumento, estructurado bajo la metodología SBAR (Situación, Antecedentes, Evaluación, Recomendación) adaptada al cuidado progresivo.
Piloto de Alta Temprana y Pase de Guardia Progresivo
Informe técnico para profesionales de la salud
Gestión eficiente de camas.
La gestión eficiente de camas hospitalarias y la continuidad del cuidado son desafíos centrales en los sistemas de salud modernos. En este contexto, el piloto de Alta Temprana y la implementación del Pase de Guardia Progresivo surgen como estrategias claves para optimizar recursos, mejorar la calidad asistencial y reducir eventos adversos relacionados con la fragmentación de la información clínica. Este informe técnico presenta los fundamentos, la metodología y las recomendaciones para llevar adelante estas intervenciones, orientadas a equipos médicos y de enfermería.
Objetivos del Piloto de Alta Temprana
Reducir la Estancia Media (EM): Disminuir en al menos un 15% la permanencia promedio de los pacientes en la institución en un plazo de 30 días.
Optimizar la disponibilidad de camas: Eliminar la suspensión de cirugías por “falta de cama”, garantizando un flujo asistencial continuo.
Mejorar la eficiencia operativa: Agilizar el tránsito de pacientes entre niveles de complejidad, evitando cuellos de botella y mejorando la asignación de recursos.
Descripción del Incentivo de Alta antes de las 11:00 AM
El piloto introduce un incentivo operativo para que los pacientes de Nivel 5 (próximos al egreso) sean dados de alta antes de las 11:00 AM. Esta acción libera tempranamente camas en los niveles de menor complejidad, permitiendo que los traslados desde niveles superiores se realicen sin demoras. Así, se optimiza el flujo de la guardia y se previene la acumulación de pacientes a la espera de disponibilidad, lo que repercute positivamente en la programación de cirugías y en la experiencia del paciente.
Medición del Éxito
Reducción de Estancia Media (EM): Meta de disminución del 15% en 30 días.
Suspensión de cirugías por falta de cama: Objetivo de eliminación total de este motivo de cancelación.
Monitoreo continuo: Seguimiento semanal de indicadores para ajustes rápidos en la estrategia.
Concepto de Pase de Guardia Progresivo
El Pase de Guardia Progresivo es un documento clínico-operativo estandarizado que garantiza la transferencia segura y efectiva de información, responsabilidad y cuidado cuando el paciente transita entre distintos niveles de complejidad. Inspirado en el modelo de Saludbydiaz, este formato no se limita a un resumen médico, sino que formaliza la entrega de responsabilidad asistencial entre los equipos tratantes, minimizando la pérdida de datos y reduciendo riesgos asociados a la fragmentación de la información.
La aplicación del Pase de Guardia Progresivo favorece la continuidad del cuidado, promueve la comunicación interdisciplinaria y fortalece la trazabilidad de las decisiones clínicas, aspectos fundamentales para la seguridad del paciente y la eficiencia institucional.
Fundamentos y Beneficios
Seguridad del paciente: Reduce errores y omisiones en la transición de niveles.
Responsabilidad compartida: Formaliza la transferencia de información y tareas entre profesionales.
Facilita auditorías y mejora continua: Permite el rastreo de intervenciones y decisiones clave.
Metodología SBAR Adaptada al Cuidado Progresivo
La metodología SBAR (Situación, Antecedentes, Evaluación, Recomendación) es una herramienta de comunicación estructurada, ampliamente utilizada para transmitir información clínica de manera clara y concisa. En el contexto del Pase de Guardia Progresivo, se adapta para incluir dimensiones específicas del cuidado hospitalario en transición.
Desglose de las Dimensiones SBAR
S – Situación: Estado clínico actual del paciente, diagnóstico principal y motivo del ingreso o del cambio de nivel. Ejemplo: “Paciente con neumonía, actualmente estable, Glasgow 15, motivo de traslado: finalizó oxigenoterapia.”
B – Background (Antecedentes): Breve resumen de antecedentes médicos relevantes, comorbilidades y eventos significativos durante la internación. Ejemplo: “Antecedente de EPOC, hipertensión arterial. Durante la internación presentó episodio de insuficiencia respiratoria aguda.”
A – Assessment (Evaluación): Evaluación objetiva reciente: signos vitales, laboratorios clave, escalas funcionales, evolución clínica. Ejemplo: “TA 120/80, FC 80, SatO2 96% en aire ambiente. Mejoría radiológica. Glasgow 15.”
R – Recommendation (Recomendación): Indicación precisa para el siguiente equipo: cuidados a mantener, alertas, controles, próximas intervenciones o estudios pendientes. Ejemplo: “Control de signos vitales cada 6 horas, inicio de rehabilitación motora, monitoreo de glucemia.”
Ejemplo Práctico de SBAR en Pase de Guardia Progresivo
Dimensión
Contenido
Ejemplo
S (Situación)
Diagnóstico principal actual y motivo del cambio de nivel
Neumonía resuelta, traslado para rehabilitación
B (Antecedentes)
Comorbilidades y eventos recientes
EPOC, hipertensión; episodio de insuficiencia respiratoria
A (Evaluación)
Parámetros clínicos y evolución
TA 120/80, SatO2 96%, Glasgow 15
R (Recomendación)
Cuidados y alertas para el equipo receptor
Iniciar rehabilitación, control glucemia, vigilar disnea
Formato Estandarizado: Pase de Guardia de Cuidado Progresivo
A continuación, se detalla el formato recomendado para documentar el Pase de Guardia Progresivo, que debe ser completado por el equipo tratante en cada transición de nivel.
Identificación del Paciente: Nombre y Apellido, Edad, Número de Historia Clínica.
Nivel de Origen: (Ej. Nivel 2 – Cuidados Intermedios)
Nivel de Destino: (Ej. Nivel 3 – Cuidados Moderados)
Motivo del Cambio de Nivel: (Ej. Estabilización hemodinámica, fin de asistencia respiratoria, necesidad de rehabilitación)
Dimensión
Contenido Crítico
Ejemplo
S (Situación)
Diagnóstico principal actual y estado de conciencia (Glasgow). Motivo de ingreso.
Paciente con ACV isquémico, Glasgow 15, traslado por mejoría neurológica.
B (Antecedentes)
Comorbilidades, factores de riesgo, eventos durante la internación.
HTA, diabetes. Presentó episodio de hipoglucemia controlado.
Cuidados indicados, alertas, estudios pendientes, controles requeridos.
Control glucemia, iniciar fisioterapia, monitoreo de presión arterial.
Recomendaciones para la Implementación
Capacitación: Formar a médicos y enfermeros en el uso del Pase de Guardia Progresivo y la metodología SBAR, con talleres prácticos y simulaciones.
Supervisión y retroalimentación: Designar referentes clínicos que monitoreen la calidad de los pases y brinden devoluciones periódicas.
Integración en sistemas electrónicos: Incorporar el formato estandarizado en la historia clínica digital para asegurar su completitud y trazabilidad.
Evaluación continua: Analizar indicadores de éxito y ajustar procesos según resultados y dificultades detectadas.
Conclusiones
La implementación conjunta del piloto de Alta Temprana y el Pase de Guardia Progresivo permite optimizar el uso de camas, mejorar la seguridad del paciente y fortalecer la comunicación interdisciplinaria. Adoptar la metodología SBAR, estructurada y adaptada a las necesidades locales, promueve la estandarización de procesos y la mejora continua. Se recomienda avanzar con la capacitación de los equipos, la integración del formato en los sistemas institucionales y el monitoreo regular de los resultados para garantizar el éxito y la sostenibilidad de la estrategia.
Formato Estandarizado: Pase de Guardia de Cuidado Progresivo
1. Identificación y Nivel de Origen/Destino
Paciente: [Nombre y Apellido] | Edad: [Años] | ID: [Número de Historia Clínica]
Nivel de Origen: (Ej. Nivel 2 – Cuidados Intermedios)
Nivel de Destino: (Ej. Nivel 3 – Cuidados Moderados)
Motivo del Cambio de Nivel: (Ej. Estabilización hemodinámica, fin de asistencia respiratoria, necesidad de rehabilitación).
2. Núcleo Asistencial (Metodología SBAR)
Dimensión
Contenido Crítico
S (Situación)
Diagnóstico principal actual y estado de conciencia (Glasgow). Motivo de ingreso.
B (Antecedentes)
Comorbilidades relevantes (HTA, DBT, IRC) y alergias documentadas.
A (Evaluación)
Signos Vitales (Score NEWS2): [Puntaje]
Dispositivos: Vías centrales, sondas, drenajes, catéteres (Fecha de colocación).
Medicación Crítica: Antibióticos (día de esquema) y medicación de infusión continua.
R (Recomendación)
Pendientes (laboratorios, imágenes), signos de alerta específicos y plan de cuidados para las próximas 24h.
3. Matriz de Intensidad de Cuidados (ICE)
Este apartado es fundamental para que el enfermero receptor sepa la carga de trabajo que recibe:
Para que el formato sea efectivo, debe seguir estas reglas de oro:
Pase a pie de cama: El equipo que entrega y el que recibe deben estar frente al paciente. Esto permite validar visualmente el estado del paciente y sus dispositivos.
Verificación del «Checklist de Seguridad»:
[ ] Pulsera de identificación colocada.
[ ] Conciliación farmacéutica realizada (la medicación que venía de UCI se ajusta a Sala).
[ ] Epicrisis parcial de traslado cargada en el sistema.
Confirmación de la Unidad de Gestión de Camas (UGC): El pase solo se inicia cuando la UGC ha confirmado que la cama de destino está «Limpia y Disponible».
Implementación Digital (Tablero de Control)
Si el hospital cuenta con Historia Clínica Electrónica, el pase de guardia debe alimentar automáticamente un Tablero de Estado de Pacientes.
Indicadores del Pase de Guardia:
Tiempo de Transferencia: Tiempo desde que se indica el «Baja de Nivel» hasta que el paciente llega a la nueva cama (Meta: < 60 min).
Incidentes en el Traslado: Reporte de eventos adversos durante el movimiento entre pisos.
En el modelo de Gestión Hospitalaria por Cuidado Progresivo (GHCP), el liderazgo del Jefe de Servicio debe mutar radicalmente: de ser un «dueño de camas y pacientes» a convertirse en un gestor de flujos y procesos.
Según la doctrina de Saludbydiaz, el liderazgo en este esquema no se basa en la jerarquía vertical, sino en la capacidad de integración.
El Perfil del Líder en Cuidado Progresivo
Para que el modelo funcione, el Jefe de Servicio debe abandonar el «feudo» (su servicio) para mirar el hospital como una red. Estas son las características clave de ese liderazgo:
1. Liderazgo de Colaboración (No Patrimonialista)
El jefe debe entender que la cama no es «suya», sino un recurso del hospital gestionado por la Unidad de Gestión de Camas (UGC).
Acción: Facilitar los traslados internos de pacientes estables a niveles inferiores, aunque eso signifique «perder» volumen de pacientes en su área.
Visión: Priorizar la seguridad global del hospital sobre las métricas aisladas de su servicio.
2. Gestión Basada en la Evidencia y Datos
El líder ya no decide «por intuición» o por «costumbre». El cuidado progresivo exige decisiones basadas en scores objetivos.
Acción: Implementar y auditar el uso de escalas como NEWS2 o TISS-28.
Visión: Si los datos dicen que el paciente debe bajar a Nivel 3, el líder debe garantizar que así sea, eliminando la resistencia médica al alta.
3. Fomento de la Transdisciplinariedad
En este modelo, la opinión de enfermería, kinesiología y trabajo social es tan crítica como la del médico especialista para definir el nivel de cuidado.
Acción: Presidir rondas multidisciplinarias donde se defina el Plan de Cuidados Progresivos de cada paciente.
Visión: Reconocer que el paciente se recupera por el cuidado (enfermería/rehabilitación) tanto como por el tratamiento (médico).
Las 4 Funciones Críticas del Jefe de Servicio en GHCP
Función
Actividad Clave
Impacto en el Modelo
Facilitador de Flujo
Identificar «Altas Posibles» en la primera hora de la mañana.
Libera camas de alta complejidad para la guardia y quirófano.
Garante de Protocolos
Asegurar que se cumplan las guías de práctica clínica (GPC).
Disminuye la variabilidad y el error médico.
Optimizador de Recursos
Solicitar insumos y personal basados en la carga de cuidado real.
Evita el desperdicio (Muda) de recursos en pacientes de baja complejidad.
Gestor del Cambio
Motivar al equipo médico que se resiste a la pérdida de «territorio».
Crea una cultura organizacional alineada con la eficiencia.
El Líder como «Arquitecto de la Seguridad»
En el cuidado progresivo, el riesgo principal es el deterioro desapercibido del paciente al bajar de nivel. El liderazgo aquí debe ser proactivo:
Implementar Equipos de Respuesta Rápida (ERR): El Jefe de Servicio debe liderar o apoyar la creación de equipos que intervengan cuando un score de alerta sube, independientemente de dónde esté el paciente.
Comunicación SBAR: Exigir que todos sus subordinados utilicen comunicación estandarizada para que la información crítica no se pierda entre niveles.
«El éxito de un Jefe de Servicio en el Cuidado Progresivo no se mide por cuántos pacientes tiene ‘bajo su mando’, sino por la fluidez con la que sus pacientes transitan hacia la recuperación y el alta». — Concepto Saludbydiaz
La comparación entre un hospital de Cuidado Progresivo con Organigrama Matricial y un hospital tradicional organizado como Burocracia Profesional (por departamentos o servicios estancos) es, en esencia, la lucha entre la agilidad moderna y la rigidez histórica.
En la burocracia profesional (descrita clásicamente por Mintzberg), el poder reside en el «núcleo operativo» (los especialistas), quienes suelen priorizar su disciplina por sobre el flujo total del paciente. El modelo matricial de Saludbydiaz rompe esto.
Ventajas Comparativas: Matricial vs. Burocracia Profesional
1. Flexibilidad vs. Rigidez Estructural
Burocracia Profesional: Los departamentos son «silos» (Cardiología, Cirugía, etc.). Si un paciente de Cardiología necesita una cama y solo hay en Neumonología, se producen conflictos de «propiedad» de la cama.
Organigrama Matricial: El hospital se organiza en dos ejes: Especialidades (conocimiento) y Procesos de Cuidado (gestión de niveles 1-5).
Ventaja: El hospital se adapta al paciente. Si hay un brote de gripe, las camas de Nivel 3 se expanden dinámicamente sin que un jefe de servicio sienta que «le quitaron» su territorio.
2. Uso Eficiente del Capital Humano y Tecnológico
Burocracia Profesional: Cada departamento intenta tener su propio equipamiento y personal, lo que genera duplicidad y capacidad ociosa (equipos que no se usan en un piso mientras faltan en otro).
Organigrama Matricial: Los recursos se asignan por Intensidad de Cuidado.
Ventaja: La enfermería no está «atada» a un servicio médico, sino al nivel de complejidad. Esto permite balancear las cargas de trabajo ( workload ) en tiempo real, moviendo personal hacia donde la demanda es crítica.
3. Toma de Decisiones y Agilidad Operativa
Burocracia Profesional: Las decisiones pasan por jerarquías verticales largas. El director médico debe negociar con cada jefe de servicio para liberar camas.
Organigrama Matricial: Existe la Unidad de Gestión de Camas (UGC) con autoridad transversal.
Ventaja: La velocidad de respuesta es mayor. Se eliminan las «camas bloqueadas» por intereses departamentales, mejorando el giro de cama y reduciendo la espera en guardias.
Cuadro Comparativo de Impacto
Dimensión
Burocracia Profesional (Tradicional)
Organigrama Matricial (Saludbydiaz)
Eje de Poder
El Jefe de Servicio / Especialista.
El Gestor de Proceso / Nivel de Cuidado.
Propiedad de la Cama
Del Servicio (Feudo).
De la Institución (Recurso compartido).
Flujo del Paciente
Interrumpido (pases burocráticos).
Continuo (progresivo según gravedad).
Costo Operativo
Alto (por ineficiencia y duplicidad).
Optimizado (recursos según necesidad real).
Enfoque
«Mi especialidad lo cura».
«El sistema lo cuida y recupera».
La Ventaja en la «Seguridad del Paciente»
En la burocracia profesional, cuando un paciente es «complejo» (ej: un diabético con neumonía y fractura de cadera), los servicios suelen discutir de quién es la responsabilidad (el famoso «peloteo» del paciente).
En el Hospital Matricial de Cuidado Progresivo:
El paciente está en el Nivel de Cuidado que su gravedad requiere (ej: Nivel 2).
Los especialistas (Diabetólogo, Neumonólogo, Traumatólogo) actúan como consultores transversales que visitan al paciente en ese nivel.
Resultado: No hay traslados innecesarios por el hospital solo para cambiar de «dueño» médico, lo que reduce drásticamente los errores de medicación y las infecciones intrahospitalarias.
Resumen de la Tesis de Saludbydiaz
El hospital matricial permite que la gestión clínica (lo que el médico sabe hacer) se fusione con la gestión operativa (lo que el hospital necesita que ocurra). La gran ventaja es la resiliencia: el hospital matricial sobrevive a las crisis (como una pandemia o un pico estacional) mucho mejor que una burocracia rígida.
Nota del Blog: Carlos Alberto Díaz. Existen algunos términos que utilizamos, para el discurso que quedan bien, como la equidad en salud, pero que no dicen mucho en el terreno de las concreciones, esto tiene múltiples causas, pero el no estar total y correctamente definido por la salud pública o la economía de la salud, nos pone en una encrucijada. Sin duda, este desafío cobra mayor importancia cuando consideramos la diversidad de contextos y realidades que enfrenta cada nación. Pero está allí, y se observa desde el prisma de las corrientes ideológicas, liberales y colectivistas, tanto en sus interpretaciones como en sus aplicaciones prácticas. No puede ser algo tan diverso, y entiendo que debiéramos definir con valentía, y como política de estado, que involucramos en la equidad, una noción que trasciende no solo el ámbito económico, o fiscal y busca integrarse en el tejido social de manera inclusiva. No siendo demasiado entusiastas, ni optimistas, es esencial que la definición de equidad encuentre un objetivo posible, que sea alcanzable y relevante, para el momento demográfico, social, político y económico de un país. Político en cuanto a democracia o regímenes autoritarios, abarcando todo el abanico existente, desde los populismos de izquierda hasta los sistemas monárquicos o teocráticos. Dentro de la democracia, altos, medianos y bajos ingresos de un país determinan el acceso a oportunidades y recursos. No es lo mismo la equidad para Canadá, Suecia, Dinamarca, o Japón, que para Argentina, Chile, Uruguay o Brasil; cada uno con sus particularidades, lo que implica que las políticas deben adaptarse a estas diferencias y ponerse en el terreno de lo factible en el tiempo. Sino será una utopía que la usaremos en la conveniencia de grupos de interés, y de sostenimiento de algunos privilegios que perpetúan desigualdades sistemáticas. Se podría pensar la salud y la educación, por fuera del modelo de economía liberal, proponiendo alternativas que se centren más en el bienestar humano que en el lucro capitalista. No hace falta ser liberal en todo, porque ello nos convierte en dogmáticos; en el ámbito de la salud, debemos ser más abarcativos, independientemente de la capacidad de pago, reconociendo que la dignidad humana y el acceso equitativo a servicios esenciales no deberían estar supeditados a condiciones económicas, sino más bien ser un derecho fundamental que cada individuo pueda ejercer, permitiendo así una sociedad más justa e inclusiva.
Por esta razón subo este artículo del Jama, para su lectura en el blog, e integrar este concepto desde una lingüística y significación popular, como una pequeña muestra en una sociedad tan desigual, liberal y proteccionista como EE.UU. La relevancia de este análisis radica en la necesidad de comprender cómo los matices del lenguaje contribuyen a construir y perpetuar identidades, así como a influir en las percepciones sociales. A medida que exploramos este tema, es crucial tener en cuenta no solo el contexto histórico, sino también la interacción entre diferentes grupos culturales y socioeconómicos. A través de esta obra, espero invitar a la reflexión y al debate, promoviendo una discusión más profunda acerca de las contradicciones y tensiones que caracterizan la vida en una nación tan diversa y compleja.
Puntos clave
Pregunta: ¿Las diferencias en el lenguaje y el encuadre están asociadas con la receptividad pública a los conceptos de equidad en salud en los distintos grupos de ideología política?
Resultados. En este estudio de encuesta, que incluyó a 1000 adultos estadounidenses, una mayor proporción de encuestados respaldó la alineación de valores personales con las definiciones de equidad en salud que con las de igualdad en salud . Los términos » comunidades marginadas» y «atención médica inclusiva» generaron reacciones divergentes, mientras que «atención médica accesible» , «inversión en atención médica» , » salud poblacional» y «salud comunitaria» tuvieron una amplia aceptación . En todos los grupos, se prefirieron los encuadres de declaraciones colectivistas, afirmativos y orientados a la acción (p. ej., » nosotros» , » iniciar» , «apoyar» , » aumentar «).
Significado Estos hallazgos sugieren que el uso estratégico del lenguaje que enfatiza los valores compartidos y la acción colectiva puede aumentar la comprensión y la receptividad del público hacia las iniciativas de equidad en salud.
Abstract
Importancia. El lenguaje utilizado para describir las iniciativas de equidad en salud se ha vuelto cada vez más controvertido. Comprender cómo el lenguaje influye en las actitudes públicas es esencial para comunicar eficazmente conceptos centrados en la equidad entre grupos ideológicos.
Objetivo Evaluar la asociación entre el lenguaje y el encuadre con la receptividad pública a los conceptos de equidad en salud, incluida la alineación de las definiciones con valores compartidos, reacciones a términos comunes y preferencias por declaraciones de encuadre de salud pública.
Diseño, Entorno y Participantes. Esta encuesta transversal en línea a 1000 adultos estadounidenses se realizó entre el 9 y el 25 de abril de 2025. Para ello, una empresa internacional de investigación de opinión pública reclutó a los participantes de un panel en línea no probabilístico, con emparejamiento y ponderación según criterios nacionales. Los participantes se estratificaron por edad, sexo, raza y etnia, ideología política declarada por ellos mismos y región geográfica para aproximarse a la demografía nacional.
Exposiciones La encuesta incluyó tres módulos: (1) asignación aleatoria a una definición de equidad en salud o igualdad en salud con preguntas de alineación de valores; (2) reacciones evaluativas a diez términos comunes de equidad en salud; y (3) preferencias por cuatro pares de declaraciones de salud pública equivalentes que difieren solo en el encuadre.
Principales resultados y medidas. Los resultados primarios incluyeron las valoraciones de los participantes sobre la alineación de valores (incluyendo valores personales y valores fundamentales para la identidad nacional, estos últimos denominados valores estadounidenses en la encuesta), las reacciones evaluativas a términos relacionados con la equidad (de negativas a no negativas) y las preferencias de encuadre entre los grupos ideológicos. Las estadísticas descriptivas evaluaron la alineación de valores, las reacciones a los términos y las preferencias de encuadre.
Resultados Entre 1000 adultos estadounidenses (número ponderado, 513,2 [51,3%] mujeres; 105,8 [10,6%] muy liberales, 164,0 [16,4%] liberales, 344,0 [34,4%] moderados, 205,9 [20,6%] conservadores, 98,7 [9,9%] muy conservadores y 81,5 [8,2%] no están seguros), los encuestados representaban una amplia gama de edades, orígenes raciales y étnicos y logros educativos. Los encuestados asignados a la definición de equidad en salud informaron una mayor alineación con los valores personales (42,9%-87,4% en todos los grupos) que los asignados a la igualdad en salud (28,5%-79,0% en todos los grupos), y el respaldo a cualquiera de los conceptos aumentó progresivamente desde encuestados muy conservadores a muy liberales ( P < .001 en ambos casos). Al evaluar los valores estadounidenses fundamentales percibidos, la equidad en la salud (47,0 % [IC del 95 %, 33,1 %-60,8 %]) fue respaldada con mayor frecuencia que la igualdad en la salud (21,1 % [IC del 95 %, 9,6 %-32,5 %]) entre quienes se identificaron como muy conservadores. Cuatro términos: atención médica accesible , inversión en atención médica , salud de la población y salud comunitaria , fueron ampliamente bien recibidos (<10 % de respuestas negativas en la mayoría de los grupos), mientras que los términos comunidades marginadas y salud inclusiva provocaron reacciones más divergentes entre ideologías ( P < 0,01 en ambos casos). Los encuadres colectivistas ( nuestra salud frente a su salud ) y afirmativos ( iniciar , apoyar y aumentar ) fueron preferidos sistemáticamente entre los grupos.
Conclusiones y relevancia. En esta encuesta nacional en línea realizada a 1000 adultos estadounidenses, los encuestados mostraron diferencias ideológicas y puntos de convergencia en sus respuestas al lenguaje y el enfoque sobre equidad en salud. Estos hallazgos sugieren que el uso estratégico de términos de amplia resonancia y enfoques colectivos y afirmativos puede fomentar la comprensión y el apoyo a las iniciativas de salud en todas las ideologías políticas.
Introducción
Los cambios recientes en la política federal han alterado el panorama de los programas de salud pública, incluyendo reducciones en la financiación para la vigilancia de enfermedades, iniciativas de prevención, infraestructura de salud comunitaria y esfuerzos centrados en la equidad. 1-4 Estos cambios han ocurrido en el contexto de una subinversión prolongada en salud pública. 5 Estos cambios han planteado preguntas sobre cómo el público percibe los esfuerzos actuales de equidad en salud y si las estrategias de comunicación pueden superar las diferencias de comprensión entre los grupos ideológicos. Las acciones federales recientes han desafiado la infraestructura de salud pública y restringido los programas diseñados para reducir las disparidades en salud y promover la salud de la población. 6-9 Si bienestas medidas son una clara respuesta política a las iniciativas de salud pública, no está claro si estas acciones representan los intereses y valores del público en general.
Las investigaciones han demostrado que tanto el tema como el contexto dan forma a la eficacia de los mensajes de salud y ciencia, y que los valores de la audiencia, incluida la ideología política, influyen en cómo se reciben los mensajes. 10 Este concepto se ha descrito como encuadre de la información. 11 , 12 Si bien ningún enfoque de encuadre resuena uniformemente en todo el espectro político, la evidencia emergente sugiere que ciertos atributos del mensaje, como enfatizar la responsabilidad personal, la estabilidad económica o la fortaleza nacional, pueden tener un mayor atractivo para algunos, mientras que otros pueden responder de manera más positiva a los encuadres que invocan la justicia, el cuidado comunitario o el cambio sistémico. 13-15 Se ha demostrado que incluso pequeñas diferencias lingüísticas afectan la percepción pública y el apoyo a las políticas en áreas que van desde la crisis de los opioides 16 , 17 hasta la obesidad infantil, 18 la regulación de las bebidas, 19 , 20 y el cambio climático . 14-16 , 19-21
El encuadre estratégico de mensajes se ha propuesto como una herramienta para fortalecer el apoyo público y legislativo a las iniciativas de salud poblacional. 22 Sin embargo, a medida que el discurso en torno a los programas orientados a la equidad se ha vuelto cada vez más controvertido, sigue sin estar claro cómo los términos y conceptos específicos de equidad en salud son recibidos por el público. Para examinar cómo el lenguaje influye en la receptividad a los conceptos de equidad en salud, realizamos una encuesta nacional transversal en línea de adultos estadounidenses en la que los participantes evaluaron la alineación de las definiciones de equidad en salud o igualdad en salud con los valores personales y los valores de identidad nacional percibidos (denominados valores estadounidenses en la encuesta), informaron reacciones a términos de equidad en salud comúnmente utilizados e indicaron sus preferencias de encuadre al elegir entre declaraciones de salud pública pareadas. Planteamos la hipótesis de que la receptividad al lenguaje y encuadre de la equidad en salud variaría entre los grupos ideológicos políticos, y que algunos términos y mensajes obtendrían una aceptación más amplia que otros.
Métodos
Muestra de población
Realizamos este estudio de encuesta en asociación con YouGov, una empresa internacional de investigación de opinión pública que recluta a participantes de un gran panel en línea opt-in y construye muestras para aproximarse a la representatividad nacional mediante procedimientos de emparejamiento y ponderación. Debido a que el panel de YouGov no se basa en probabilidades y no había datos piloto disponibles para guiar los tamaños de efecto esperados, no realizamos un cálculo de potencia a priori. En cambio, se seleccionó una muestra objetivo de 1000 encuestados porque este tamaño produce estimaciones ponderadas estables y es consistente con la práctica estándar en la investigación de opinión pública nacional para permitir comparaciones de subgrupos. 23 , 24 La ideología política fue autoinformada utilizando categorías de respuesta estándar de YouGov sin indicaciones ni definiciones adicionales. La raza y la etnicidad fueron autoinformadas por los participantes utilizando categorías fijas proporcionadas en el instrumento de la encuesta (asiático o asiático americano, negro o afroamericano, hispano o latino, de Oriente Medio, nativo americano [indio americano o nativo de Alaska], blanco, multirracial u otro [no especificado]), que se basaron en las clasificaciones del censo de EE. UU. Se evaluaron la raza y la etnicidad porque las percepciones del lenguaje relacionado con la equidad en la salud pueden variar entre los grupos sociales y las experiencias diferenciales de la atención médica en los EE. UU. Los marcos de muestreo se derivaron de los datos del censo y las elecciones de EE. UU., y los encuestados se emparejaron con estos marcos en cuanto a sexo, edad, raza y etnicidad, y nivel educativo utilizando métodos de puntuación de propensión. Se aplicaron ponderaciones de posestratificación para alinear con los puntos de referencia demográficos y de votación. La recopilación de datos se realizó entre el 9 y el 25 de abril de 2025. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Stanford, y todos los participantes dieron su consentimiento informado electrónico antes de comenzar la encuesta. Este estudio se adhiere a las pautas de informes de la Asociación Estadounidense para la Investigación de la Opinión Pública ( AAPOR ) para estudios de encuesta.
Instrumento de encuesta
De acuerdo con los estándares de AAPOR, informamos el marco de muestreo, los procedimientos de reclutamiento y emparejamiento, el enfoque de ponderación, los detalles de la administración de la encuesta y los métodos analíticos. El instrumento de la encuesta (eAppendix en Supplement 1 ) fue desarrollado por el equipo de coautores de científicos sociales con experiencia en metodología de encuestas y comunicación de salud (SXYW, ZT, RMK y KS), y a través de una revisión iterativa para optimizar la claridad y minimizar la ambigüedad. La encuesta constó de 3 módulos. En el primer módulo, Valores estadounidenses personales y percibidos, los encuestados fueron asignados aleatoriamente (1:1) para ver una definición de equidad en salud o igualdad en salud . Para minimizar la confusión y los posibles efectos de arrastre, los encuestados fueron asignados aleatoriamente para responder a una sola definición. Después de leer la definición asignada, los participantes calificaron el grado en que se alineaba con sus valores personales y su percepción de los valores estadounidenses fundamentales en una escala Likert de 5 puntos. Los valores estadounidenses fundamentales se dejaron intencionalmente sin definir para capturar las propias interpretaciones de los participantes. En el segundo módulo, Reacciones Evaluativas a los Términos, los participantes calificaron sus reacciones a términos comunes utilizados en iniciativas de equidad en salud en una escala de 7 puntos (−3, muy negativo; 0, neutral; +3, muy positivo). En el tercer módulo, Preferencias de Encuadre, los participantes revisaron cuatro pares de enunciados de salud pública semánticamente equivalentes que diferían únicamente en el encuadre y seleccionaron su encuadre preferido o indicaron que no tenían preferencia. Los cuatro pares de enunciados incluían variaciones en los encuadres » nosotros » vs. » usted» , » apoyar » vs. «oponerse» , » aumentar » vs. » disminuir » e » iniciar » vs. » detener «.
Los módulos 2 y 3 se diseñaron para ser independientes del módulo 1. Contenían contenido independiente y no hacían referencia a la definición asignada en el módulo 1. Los términos y encuadres se presentaron sin recordar material previo. Por lo tanto, no se previeron efectos de arrastre.
Análisis estadístico
Para evaluar la representatividad nacional, comparamos las características demográficas ponderadas de la muestra analítica con las estimaciones de población de EE. UU. de la Encuesta sobre la Comunidad Estadounidense, una encuesta representativa a nivel nacional realizada por la Oficina del Censo de EE. UU. 25De acuerdo con el enfoque de ponderación de YouGov, la correspondencia entre las variables demográficas clave se alineó estrechamente con los puntos de referencia de la población. Estas comparaciones se proporcionan en la tabla electrónica del Suplemento 1. Para el módulo 1, calculamos la proporción de encuestados que estaban de acuerdo o muy de acuerdo en que la definición asignada se alineaba con los valores personales o estadounidenses. Debido a que los encuestados solo vieron 1 definición, las diferencias reflejan comparaciones entre grupos en lugar de preferencias dentro de la persona. Para el módulo 2, evaluamos la frecuencia relativa de reacciones negativas (−3, −2 o −1) frente a no negativas (0, +1, +2 o +3) a 10 términos. Para el módulo 3, examinamos las preferencias para cada par de encuadre, incluida la ausencia de preferencia. Se examinaron los resultados ponderados y no ponderados; los resultados con y sin ponderaciones fueron comparables, y los resultados ponderados se informan aquí. Se utilizó la prueba de asociación χ² para evaluar las diferencias en el acuerdo, la reacción y la preferencia por ideología. Un valor de p unilateral < 0,05 se consideró estadísticamente significativo. Se emplearon métodos estándar de proporciones para construir IC del 95% (puntualmente) para el acuerdo (módulo 1), los términos (módulo 2) y la preferencia de encuadre (módulo 3) por ideología política. Dada la posible reducción de potencia al dicotomizar una medida ordinal (módulo 2), también se realizaron pruebas de suma de rangos de Kruskal-Wallis para evaluar las diferencias ideológicas en la reacción a los términos. Todos los análisis se realizaron con el software R, versión 4.2.1 (Proyecto R para Cálculo Estadístico).
Resultados
Los encuestados incluyeron 1000 adultos estadounidenses (muestra ponderada, 513,2 [51,3%] mujeres y 486,8 [48,7%] hombres), con edades comprendidas entre 18 y 75 años o más, con distribuciones raciales y étnicas representativas de la composición nacional (29,3 [2,9%] asiáticos o asiático-americanos, 124,6 [12,5%] negros o afroamericanos, 105,1 [10,5%] hispanos o latinos, 3,9 [0,4%] de Oriente Medio, 18,2 [1,8%] nativos americanos, 664,7 [66,5%] blancos, 29,0 [2,9%] multirraciales y 25,1 [2,5%] otros) y la ideología política se distribuyó entre muy liberal (105,8 [10,6%]), liberal (164,0 [16,4%]), moderado (344,0 [16,4%]) y [34,4%]), conservador (205,9 [20,6%]), muy conservador (98,7 [9,9%]) y no estoy seguro (81,5 [8,2%]). Se proporcionan características demográficas adicionales en la Tabla . La falta de respuestas fue insignificante; solo dos encuestados (autodenominados moderados) omitieron una sola pregunta (el término « atención sanitaria accesible» en el módulo 2).
Tabla. Características de la muestra de la Encuesta de Población General de EE. UU.
Ideología: En general, ¿cómo describirías tu propio punto de vista político?
Muy liberal
105,8 (10,6)
Liberal
164.0 (16.4)
Moderado
344.0 (34.4)
Conservador
205,9 (20,6)
Muy conservador
98.7 (9.9)
No estoy seguro
81,5 (8,2)
Seguro (puede ser >1): ¿Está usted cubierto actualmente por alguno de los siguientes tipos de seguro médico o planes de cobertura médica?
Público (incluye público más privado)
416.6 (41.7)
Solo privado
430,2 (43,0)
Otro
36.1 (3.6)
Sin seguro
114.4 (11.4)
Estado general de salud: ¿Diría que su salud en general es excelente, muy buena, buena, regular o mala?
Excelente
253.3 (25.3)
Muy bien
274,6 (27,4)
Bien
309.0 (30.9)
Justo
129.0 (12.9)
Pobre
34.0 (3.4)
Eventos de salud graves: En los últimos 12 meses, ¿ha experimentado alguno de los siguientes eventos de salud graves?
Hospitalización
97.7 (9.7)
Cirugía mayor
59.2 (5.9)
Atención de emergencia
55.0 (5.5)
Diagnóstico de una condición grave
61,4 (6,1)
Ninguna de las anteriores
811.4 (81.1)
Rango de edad, años
18-24
106.6 (10.7)
25-34
172,7 (17,2)
35-44
181,5 (18,2)
45-54
144.0 (14.4)
55-64
183,4 (18,3)
65-74
146.1 (14.6)
≥75
65,7 (6,6)
Sexo: ¿Eres…?
Masculino
486.8 (48.7)
Femenino
513.2 (51.3)
Raza y etnicidad: ¿Qué grupo racial o étnico te describe mejor?
asiático o asiático-americano
29.3 (2.9)
Negro o afroamericano
124,6 (12,5)
Hispano o latino
105.1 (10.5)
Oriente Medio
3,9 (0,4)
Nativo americano
18.2 (1.8)
Blanco
664.7 (66.5)
Multirracial
29.0 (2.9)
Otro (no especificado)
25.1 (2.5)
Etnia hispana: ¿Es usted de origen o ascendencia española, latina o hispana?
Sí
160,6 (16,1)
No
839,4 (83,9)
Estado civil: ¿Cuál es su estado civil?
Casado o en pareja
525,9 (52,6)
Previamente casado
175.6 (17.6)
Nunca se casó
298,5 (29,9)
Nivel educativo alcanzado: ¿Cuál es el nivel más alto de educación que ha completado?
No se graduó de la escuela secundaria
69,6 (7,0)
Graduado de la escuela secundaria
314.3 (31.4)
Algún título universitario o de asociado
278,6 (27,9)
licenciatura
214,7 (21,5)
Título de posgrado (MA, MBA, MD, JD, PhD, etc.)
122.8 (12.3)
Empleo: ¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor su situación laboral actual?
Empleado
513.1 (51.3)
Desempleados
79.3 (7.9)
Alumno
51.8 (5.2)
Discapacitado permanente
61,9 (6,2)
No está en la fuerza laboral
293,8 (29,4)
Valores estadounidenses personales y percibidos
El módulo 1 evaluó si los conceptos de salud poblacional se alineaban con los valores personales y los valores estadounidenses centrales percibidos. El acuerdo para las definiciones de equidad en salud o igualdad en salud aumentó progresivamente en todo el espectro político ( Figura 1 ), desde encuestados muy conservadores (42,9% [IC del 95%, 29,2%-56,6%] para equidad en salud , 28,5% [IC del 95%, 15,8%-41,1%] para igualdad en salud ) hasta encuestados muy liberales (86,6% [IC del 95%, 77,9%-95,4%] para equidad en salud , 79,0% [IC del 95%, 67,5%-90,6%] para igualdad en salud ), lo que indica una asociación entre la ideología política y la alineación con los valores personales ( P < .001 para ambas definiciones). En todos los grupos, una mayor proporción de encuestados respaldó la alineación con la equidad en salud que con la igualdad en salud . Sin embargo, cuando se les preguntó a los encuestados si estos conceptos reflejaban un valor estadounidense central, los resultados fueron más mixtos. Entre los encuestados liberales y muy liberales, el respaldo a la equidad e igualdad en salud como valores estadounidenses fundamentales fue similar (encuestados liberales: 63,7 % [IC del 95 %, 53,1 %-74,3 %] frente a 67,0 % [IC del 95 %, 57,0 %-77,0 %]; encuestados muy liberales: 58,8 % [IC del 95 %, 46,2 %-71,4 %] frente a 53,8 % [IC del 95 %, 39,6 %-68,0 %]). Por el contrario, entre los encuestados muy conservadores, una mayor proporción asignada a la definición de equidad en salud respaldó la alineación en comparación con los asignados a la definición de igualdad en salud (47,0 % [IC del 95 %, 33,1 %-60,8 %] frente a 21,1 % [IC del 95 %, 9,6 %-32,5 %]). El acuerdo de que la equidad en salud y la igualdad en salud son valores estadounidenses fundamentales difirió según la ideología política ( equidad en salud , 63,7% [IC del 95%, 53,1%-74,3%] liberal frente a 47,0% [IC del 95%, 33,1%-60,8%] muy conservador; P = .01; igualdad en salud , 67,0% [IC del 95%, 57,0%-77,0%] liberal frente a 21,1% [IC del 95%, 9,6%-32,5%] muy conservador; P < .001). La mayor divergencia entre los valores personales y los valores estadounidenses percibidos se observó entre los encuestados liberales y muy liberales. En estos grupos, el respaldo de ambos términos fue sustancialmente mayor para los valores personales que para los valores estadounidenses percibidos.
Figura 1. Gráfico de líneas que muestra el acuerdo con la definición de equidad o igualdad en salud entre grupos ideológicos.
Las reacciones a los términos relacionados con la equidad en salud se evaluaron inicialmente en la escala original de 7 puntos (rango: -3 a +3). Las pruebas de Kruskal-Wallis demostraron diferencias significativas en las reacciones medianas según la ideología política para todos los términos, excepto para las poblaciones vulnerables . Para facilitar su interpretación, las reacciones se dicotomizaron posteriormente como negativas (<0) y no negativas (≥0).
En todos los grupos ideológicos, las reacciones negativas fueron poco comunes en lo que respecta a la atención médica accesible , la inversión en atención médica , la salud de la población y la salud comunitaria : menos del 10% de los encuestados expresaron reacciones negativas en la mayoría de los grupos ( Figura 2 ). Aunque las respuestas generales fueron en gran medida neutrales o positivas, los encuestados muy conservadores expresaron reacciones negativas más altas a la salud de la población (12,3% [IC del 95%, 5,8%-18,8%] frente al 8,9% [IC del 95%, 5,0%-12,8%] para los encuestados conservadores al 2,8% [IC del 95%, 0-5,9%] para los encuestados muy liberales; P = .008) y la salud comunitaria (13,5% [IC del 95%, 6,7%-20,2%] frente al 8,6% [IC del 95%, 4,8%-12,5%] para los encuestados conservadores al 2,2% [IC del 95%, 0-5,0%] para los encuestados muy liberales; P < .001).
Figura 2. Gráficos de barras que muestran términos comunes de equidad en salud con reacciones ampliamente no negativas en los distintos grupos ideológicos.
Cuatro términos que describen la equidad en salud recibieron una acogida favorable o neutral: atención médica accesible , salud poblacional , inversión en atención médica y salud comunitaria . La mayoría de las respuestas fueron positivas en todos los grupos ideológicos.
Otros seis términos provocaron reacciones más mixtas en cuanto a ideología ( Figura 3 ), con claras divisiones ideológicas observadas para comunidades marginadas , atención médica inclusiva , disparidades en la salud y diferencias en los resultados de salud . Para las comunidades marginadas , las reacciones negativas fueron más altas entre los encuestados muy conservadores (56,2% [IC del 95%, 46,4%-65,9%]) y conservadores (57,9% [IC del 95%, 51,1%-64,6%]), en comparación con los encuestados moderados (43,3% [IC del 95%, 38,0%-48,5%]), liberales (45,1% [IC del 95%, 37,5%-52,7%]) y muy liberales (45,1% [IC del 95%, 35,6%-54,6%]) ( P = .006). En cuanto a la atención sanitaria inclusiva , las reacciones negativas disminuyeron progresivamente en todo el espectro político, del 32,7% (IC del 95%, 23,4%-42,0%) entre los encuestados muy conservadores al 24,4% (IC del 95%, 18,6%-30,3%) entre los conservadores, el 11,7% (IC del 95%, 8,3%-15,0%) entre los moderados, el 9,5% (IC del 95%, 5,0%-14,0%) entre los liberales y el 4,3% (IC del 95%, 0,4%-8,2%) entre los encuestados muy liberales ( P < .001). Por el contrario, las reacciones negativas a las disparidades en la salud fueron más comunes entre los encuestados muy liberales (59,8% [IC del 95%, 50,5%-69,2%]) y liberales (57,2% [IC del 95%, 49,6%-64,7%]) que entre los encuestados moderados (42,0% [IC del 95%, 36,8%-47,2%]), conservadores (43,5% [IC del 95%, 36,8%-50,3%]) y muy conservadores (41,0% [IC del 95%, 31,3%-50,7%]) ( P = .001). Se observó un patrón similar para las diferencias en los resultados de salud , con reacciones negativas más altas entre los encuestados muy liberales (39,2% [IC del 95%, 29,9%-48,5%]) y liberales (41,6% [IC del 95%, 34,1%-49,2%]) en comparación con los encuestados moderados (32,6% [IC del 95%, 27,6%-37,6%]), conservadores (24,8% [IC del 95%, 18,9%-30,7%]) y muy conservadores (30,7% [IC del 95%, 21,6%-39,8%]) ( P = .008).
Figura 3. Gráfico de barras que muestra términos comunes de equidad en salud con reacciones mixtas entre grupos ideológicos.
Seis términos generaron una mezcla de reacciones negativas y no negativas. Las reacciones difirieron significativamente según la ideología en cuatro términos: los encuestados más conservadores y muy conservadores expresaron negatividad hacia los términos « comunidades marginadas» y «atención sanitaria inclusiva» , mientras que los encuestados más liberales y muy liberales expresaron negatividad hacia los términos « disparidades sanitarias» y «diferencias en los resultados sanitarios».
Preferencias de formulación de declaraciones de salud pública
En todas las ideologías, los encuestados prefirieron el encuadre colectivista ( nosotros ) sobre el individual ( usted ), el encuadre orientado a la acción ( inicio ) sobre el orientado a la evitación ( detener ), el encuadre afirmativo ( apoyo ) sobre el opositor ( oponerse ) y el encuadre de aumento sobre el de disminución de afirmaciones semánticamente equivalentes ( Figura 4 ). Las preferencias consistentes más fuertes en todos los grupos ideológicos fueron para los encuadres de apoyo y aumento : la preferencia por el encuadre de apoyo varió de 74,0% (IC del 95%, 65,7%-82,4%) para encuestados muy liberales a 79,5% (IC del 95%, 73,3%-85,7%) para encuestados liberales ( P = .008), y la preferencia por el encuadre de aumento varió de 72,7% (IC del 95%, 64,0%-81,5%) para encuestados muy conservadores) a 82,1% (IC del 95%, 76,2%-88,0%) para encuestados liberales ( P = .33). Estos encuadres mostraron un alto respaldo entre los grupos ideológicos con rangos estrechos de preferencia en comparación con los otros dos contrastes de encuadres.
Figura 4. Gráfico lineal de los encuadres preferidos de las declaraciones de salud pública según los grupos ideológicos
La ideología política diferenció la intensidad de la preferencia por el enfoque colectivista y el orientado a la acción. La preferencia por el enfoque «nosotros» fue mayor entre los encuestados muy liberales (83,3 % [IC del 95 %: 76,2 %-90,4 %]) y liberales (81,4 % [IC del 95 %: 75,5 %-87,4 %]), en comparación con los encuestados conservadores (60,2 % [IC del 95 %: 53,5 %-66,9 %]) y muy conservadores (47,3 % [IC del 95 %: 37,4 %-57,1 %]) ( p < 0,001). De manera similar, la preferencia por el encuadre de inicio difirió según la ideología, con un respaldo más fuerte entre los encuestados liberales (83,1% [IC del 95%, 77,3%-88,8%]) y muy liberales (83,5% [IC del 95%, 76,4%-90,6%]) que entre los encuestados conservadores (66,4% [IC del 95%, 60,0%-72,9%]) y muy conservadores (65,8% [IC del 95%, 56,4%-75,1%]) ( P < .001).
Discusión
Nuestro estudio respalda informes anteriores que han demostrado que existen fuertes diferencias en las preferencias de lenguaje y encuadre entre los grupos ideológicos políticos cuando se trata de comunicación de salud. 10 , 26 , 27 Mediante experimentos aleatorios integrados, buscamos específicamente probar la aceptabilidad de las definiciones y su alineación con los valores estadounidenses personales y percibidos, las reacciones evaluativas a los términos comunes utilizados en el trabajo de equidad en salud y la preferencia de encuadre para los mensajes de salud pública en una encuesta de tres módulos.
En el módulo 1, los encuestados de distintos grupos ideológicos consideraron que tanto la equidad como la igualdad en salud eran coherentes con sus valores personales. La alineación con los valores fue mayor para la definición de equidad en salud que para la de igualdad en salud . La alineación percibida entre las definiciones y los valores estadounidenses fundamentales varió según la ideología política. En conjunto, estos hallazgos sugieren que, a pesar de las diferentes perspectivas políticas, existe un reconocimiento compartido de la justicia y la oportunidad en salud como principios rectores y que el lenguaje de la equidad resuena personalmente, incluso cuando el público no está seguro de que represente una norma cívica compartida. Un hallazgo importante fue la divergencia entre las creencias personales y las creencias de los encuestados sobre los valores estadounidenses fundamentales. Los encuestados liberales y muy liberales demostraron una clara distinción entre los valores personales y los valores estadounidenses fundamentales, mientras que los encuestados muy conservadores informaron una alineación más estrecha entre los valores personales y los valores estadounidenses fundamentales. Incluso entre los grupos conservadores y muy conservadores, hubo un menor respaldo a cualquiera de las definiciones como valor estadounidense fundamental, lo que sugiere que, en todos los grupos ideológicos, las personas perciben una brecha entre las creencias personales y las percepciones de las normas nacionales. Trabajos previos en psicología política han demostrado que las percepciones erróneas sobre la postura del público en general pueden amplificar la polarización percibida y aumentar la sensación de que las cuestiones políticas son más ideológicamente divisivas de lo que realmente son. 28 Reconocer y abordar esta desalineación percibida puede ser un componente crítico de una comunicación eficaz en salud pública. En conjunto, estos resultados pueden ayudar a identificar oportunidades para conectar las conversaciones mediante un lenguaje basado en valores, presentado con claridad y contexto, para facilitar la resonancia entre las líneas ideológicas. Para la comunicación en salud entre identidades ideológicas, un enfoque pragmático puede ser comenzar con valores ampliamente compartidos y luego vincular esos valores con acciones concretas (es decir, cobertura de atención médica, atención oportuna, prevención) sin señales partidistas. Estos hallazgos están respaldados por trabajos previos que muestran que la formulación de políticas basada en valores aumenta el apoyo entre ideologías políticas sin la reacción negativa de otros grupos. 29 , 30
En el módulo 2, analizamos las reacciones hacia términos comúnmente utilizados en el discurso de equidad en salud. Descubrimos que varios términos provocaron respuestas abrumadoramente positivas ( atención médica accesible e inversión en atención médica ). Incluso cuando emergieron diferencias ideológicas estadísticamente significativas (específicamente, reacciones más negativas de los encuestados muy conservadores a la salud de la población y la salud comunitaria), más del 85% todavía veía estos términos de manera positiva o neutral, lo que sugiere que estos términos siguen unificando en gran medida en lugar de polarizar. Un segundo grupo de términos provocó reacciones evaluativas más variadas en todas las ideologías políticas, lo que refleja un lenguaje que puede percibirse como menos neutral o con mayor carga ideológica. Por ejemplo, la atención médica inclusiva mostró un gradiente ideológico claro, con solo el 4,3% de los encuestados muy liberales reaccionando negativamente en comparación con el 32,7% de los encuestados muy conservadores. Si bien la mayoría de los encuestados en todos los grupos todavía calificaron el término como neutral o positivo, esta divergencia sugiere que las frases que invocan la inclusión pueden tener connotaciones políticas para algunas audiencias. De manera similar, los encuestados muy conservadores y conservadores tuvieron reacciones más negativas al término comunidades marginadas . Por el contrario, los encuestados liberales proporcionaron calificaciones negativas inesperadamente mayores para términos como disparidades en la salud y diferencias en los resultados de salud . Esto puede reflejar fatiga o escepticismo a la hora de impulsar el cambio estructural o una reacción a los propios problemas subyacentes en lugar de a la terminología. Aunque ningún término fue rechazado por completo, algunos términos pueden no tener la misma resonancia entre personas con diferentes ideologías políticas. En entornos ideológicamente diversos, los términos que provocan reacciones más variables pueden beneficiarse de un encuadre contextual o de la combinación con valores compartidos para reducir la ambigüedad y la posible resistencia. Los términos que provocaron reacciones consistentemente no negativas en todos los grupos ideológicos se corresponden con ámbitos de políticas que históricamente han atraído el apoyo bipartidista. Aunque nuestro estudio no evaluó directamente las preferencias políticas, la evidencia previa muestra que las iniciativas de salud poblacional, como la expansión de Medicaid, han ganado una amplia legitimidad pública en todos los estados y líneas partidarias, y las inversiones en infraestructura básica de salud pública reciben apoyo en todos los contextos políticos. 31 programas de salud global de EE. UU., incluida la Agencia de los EE. UU. para el Desarrollo Internacional y el Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA, son otros ejemplos de inversiones dirigidas a la salud que han mantenido el respaldo bipartidista a lo largo del tiempo. 32 , 33Estos dominios pueden representar áreas de interés compartido donde el fortalecimiento del sistema de salud y el bienestar de la comunidad se alinean con los valores públicos en todo el espectro público.
En el módulo 3 de nuestro estudio, examinamos cómo los cambios sutiles en la formulación de los mensajes de salud pública afectan las preferencias de los encuestados en diferentes ideologías políticas. Si bien se observaron gradientes ideológicos, los encuestados de todos los grupos favorecieron en gran medida el lenguaje colectivista sobre el individual. Si bien los llamamientos comunitarios suelen percibirse como menos resonantes entre el público conservador, nuestros hallazgos indican que las reacciones no fueron uniformes y mostraron una variación significativa dentro de los grupos ideológicos. 34
Para las demás afirmaciones emparejadas, la mayoría de los encuestados de todos los grupos ideológicos prefirió un enfoque positivo y orientado al abordaje. Al menos el 65 % de los encuestados de cada grupo ideológico prefirió las afirmaciones que utilizaban los encuadres » apoyar» , » aumentar » e » iniciar» en lugar de las que utilizaban los encuadres «oponerse» , «disminuir » y » detener «. Estos resultados refuerzan la evidencia de que los mensajes afirmativos y orientados al abordaje generan un mayor atractivo que las alternativas negativas o de evitación , y destacan una vía para generar consenso en torno a la comunicación sobre equidad en salud entre diversos públicos. 35-37
Limitaciones
Nuestros resultados deben interpretarse considerando varias limitaciones. Aunque la metodología YouGov ha sido ampliamente validada y se ha demostrado que produce muestras que coinciden estrechamente con los puntos de referencia de la población estadounidense, el reclutamiento de un panel en línea no basado en probabilidades puede estar sujeto a sesgos de selección y cobertura (p. ej., acceso diferencial a Internet), y los hallazgos deben interpretarse como descriptivos, en particular para las estimaciones de subgrupos. A pesar de la correspondencia y la ponderación con los puntos de referencia nacionales, los encuestados pueden diferir de la población estadounidense en general en formas no medidas. La ideología autoinformada y las reacciones evaluativas también pueden ser imprecisas, ya que los encuestados interpretan las etiquetas ideológicas de manera diferente y pueden variar en cómo reaccionan a la terminología sin contexto adicional. En segundo lugar, las sorprendentes respuestas negativas entre los encuestados liberales y muy liberales a ciertos términos de equidad en salud son difíciles de interpretar, ya que no distinguimos si estas reflejaban desaprobación de la terminología, frustración con los problemas u otra fuente de reacciones negativas, ni probamos la comprensión para asegurarnos de que los participantes comprendieran completamente los contrastes. Por último, como ocurre con todas las investigaciones mediante encuestas, las preferencias expresadas pueden no traducirse en comportamientos reales, ya que el contexto, la identidad del mensajero y la exposición repetida determinan los efectos de la comunicación.
Si bien este estudio se centró en cómo el lenguaje y el encuadre moldean la receptividad a los conceptos de equidad en salud tras los cambios en las políticas, es importante reconocer que la equidad en salud ha estado arraigada en el discurso político desde hace mucho tiempo. Quienes defienden la equidad históricamente han participado en movimientos sociales y políticos destinados a abordar los determinantes estructurales de la salud, y las instituciones de salud pública no son actores ideológicamente neutrales. Las estrategias de comunicación por sí solas no pueden resolver desacuerdos más profundos sobre los objetivos sustantivos de la equidad en salud, ni deben sustituir un compromiso genuino con las comunidades cuyos valores y preferencias políticas pueden diferir de los de muchos en la comunidad de salud pública. Reconocer estas dimensiones políticas de larga data proporciona el contexto necesario para interpretar nuestros hallazgos y subraya que una comunicación eficaz debe ir acompañada de una capacidad de respuesta a las diversas perspectivas en una sociedad pluralista.
Conclusiones
En este estudio transversal de encuesta en línea de 1000 adultos estadounidenses, se observaron diferencias ideológicas en las reacciones a términos específicos de equidad en salud, aunque varios términos de uso común y marcos afirmativos y colectivos fueron vistos favorablemente en todos los grupos. Estos hallazgos pueden ayudar a los profesionales de la salud pública y a los defensores a dar forma a un lenguaje que conecte de forma más profunda e inclusiva con audiencias más amplias, independientemente de la orientación política. 38 A medida que los debates sobre salud y equidad se cruzan cada vez más con la identidad política, estos datos proporcionan información práctica para médicos, investigadores, formuladores de políticas y defensores. El lenguaje estratégico y el encuadre anclado en valores compartidos y un encuadre constructivo ofrecen una vía para avanzar en la comunicación de salud pública que sea a la vez basada en principios y de amplia resonancia. Los esfuerzos futuros deberían incorporar un lenguaje más intencional en los mensajes de salud pública y los debates sobre políticas, con pruebas y refinamiento en contextos del mundo real para generar confianza, involucrar a diversos grupos de interés y avanzar en la equidad en salud.
Donald J. Young 1 2Mónica Hsieh 2Ibrahim Sadiq 2Ayda Askari 1 2Nelson Greidanus 3
Lograr atención de calidad en la artroplastia total de cadera con alta el mismo día
Expansión estructurada de los apuntes sobre eficiencia y seguridad en SDD
Introducción
El objetivo principal de este estudio es lograr una atención de calidad, eficaz y oportuna en la artroplastia total de cadera, permitiendo el alta hospitalaria el mismo día de la intervención (SDD) sin comprometer la seguridad del paciente. Esta meta surge en respuesta a la necesidad de optimizar recursos, mejorar los resultados clínicos y aumentar la satisfacción de los pacientes sometidos a procedimientos ortopédicos complejos.
Resumen
Objetivo
Mediante procesos de mejora de la calidad (MC), se propuso alcanzar de manera segura una eficiencia superior al 80% en el alta el mismo día de pacientes elegibles para artroplastia total de cadera primaria.
Métodos
Se implementó el enfoque “Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar” para mejorar la calidad. Los elementos clave incluyeron la revisión de publicaciones previas, auditoría clínica para evaluación basada en datos, evaluaciones de servicios y transformaciones clínicas en pequeña escala para pilotar cambios. Las intervenciones se integraron en un programa de recuperación postquirúrgica altamente iterativo, ya establecido.
La intervención 1 definió la elegibilidad de los pacientes, permitiendo el SDD para quienes cumplían los criterios (cohorte “Estándar”). La intervención 2 incorporó las recomendaciones de “Enhanced Recovery Canada” (ERC) para el manejo preventivo de náuseas y dolor, además de anestesia quirúrgica regional basada en lidocaína (cohorte “ERC”). La intervención 3 consistió en cambiar de lidocaína epidural a lidocaína espinal para la anestesia quirúrgica, evaluando esta cohorte tanto dentro del grupo ERC como de forma independiente. Las auditorías clínicas fungieron como puntos de referencia comparativos, y las tasas de SDD mejoradas fueron la principal medida de éxito. La seguridad se evaluó mediante las tasas de visitas hospitalarias no programadas en los 30 días posteriores a la cirugía. Los datos se recopilaron prospectivamente y se analizaron mediante regresión logística ajustada por edad y sexo. También se valoró la satisfacción del paciente.
Resultados
La cohorte ERC mostró probabilidades significativamente mayores de éxito en SDD comparada con el grupo estándar (74,4% frente a 54,3%, OR 2,51, p = 0,0015). Los resultados fueron aún mejores para la lidocaína espinal (80,6% frente a 54,3%, OR 3,4, IC 95% [1,34 a 8,66], p = 0,0102). No se encontraron diferencias significativas en las tasas de encuentros hospitalarios no programados de 30 días. El grupo ERC tuvo menos complicaciones que dificultaron el SDD (25,6% frente a 45,7%, OR 0,41, p = 0,0015). La satisfacción del paciente fue elevada en el grupo de lidocaína espinal.
Conclusión
La implementación de las recomendaciones del ERC mejoró significativamente las tasas de alta el mismo día en la artroplastia total de cadera sin incrementar las tasas de complicaciones postoperatorias. Estos resultados sugieren que las intervenciones específicas pueden aumentar la eficiencia de los programas de SDD en ATC, manteniendo la seguridad del paciente.
Lograr una atención de calidad eficaz y oportuna en la artroplastia total de cadera con alta el mismo día sin comprometer la seguridad del paciente•
Donald J. Young 1 2Mónica Hsieh 2Ibrahim Sadiq 2Ayda Askari 1 2Nelson Greidanus 3
Abstracto
Objetivo Mediante procesos de mejora de la calidad (MC), buscamos alcanzar de manera segura una eficiencia >80% en el alta el mismo día (EDD) de pacientes elegibles para artroplastia total de cadera (ATC) primaria.
Métodos Se utilizó un enfoque de “Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar”. Los elementos de mejora de la calidad incluyeron: investigación de publicaciones relevantes previas, auditoría clínica para evaluación basada en datos, evaluaciones de evaluación de servicios y transformación clínica a pequeña escala para pilotar el cambio. Las intervenciones de atención se introdujeron dentro de un programa ya establecido, altamente iterativo y mejorado de recuperación después de la cirugía. La intervención 1 estableció la elegibilidad del paciente. Aquellos elegibles podrían ser SDD una vez que se cumplieran los criterios de alta (la cohorte “Estándar”). La intervención 2 implementó las recomendaciones de “Enhanced Recovery Canada” (ERC) para el manejo preventivo de náuseas y dolor, y anestesia quirúrgica regional basada en lidocaína (la cohorte “ERC”). La intervención 3 cambió de lidocaína epidural a lidocaína espinal para la anestesia quirúrgica. Esta cohorte se evaluó como parte de la cohorte ERC, así como una cohorte independiente de lidocaína espinal. Las auditorías clínicas fueron los principales puntos de referencia comparativos. Las tasas mejoradas de SDD fueron la medida primaria de éxito. La seguridad se basó en las tasas de visitas hospitalarias no programadas en los 30 días posteriores a la cirugía. Los datos se recopilaron prospectivamente y se analizaron mediante regresión logística, ajustando por edad y sexo. También se evaluó la satisfacción del paciente.
Resultados La cohorte ERC tuvo probabilidades significativamente mayores de SDD exitosa en comparación con el grupo estándar (74,4% frente a 54,3%, OR 2,51, p = 0,0015). Las probabilidades fueron incluso mayores para Lidocaína Espinal (80,6% frente a 54,3%, OR 3,4, IC del 95% (1,34 a 8,66), p = 0,0102). No hubo diferencia significativa en las tasas de encuentros hospitalarios no programados de 30 días. El grupo ERC experimentó menos complicaciones que previnieron SDD (25,6% frente a 45,7%, OR 0,41, p = 0,0015). Las puntuaciones de satisfacción del paciente fueron altas en el grupo de Lidocaína Espinal.
Conclusión: La implementación de las recomendaciones del ERC mejoró significativamente las tasas de SDD para la artroplastia de cadera (ATC) sin aumentar las tasas de complicaciones postoperatorias. Esto sugiere que las intervenciones dirigidas pueden mejorar la eficiencia de los programas de SDD para la ATC sin comprometer la seguridad del paciente.
Lo que ya se sabe sobre este tema
El alta hospitalaria el mismo día (EDD) de pacientes sometidos a artroplastia de miembros inferiores es cada vez más frecuente. Además de los elementos habituales de la atención posoperatoria mejorada, la literatura sugiere que ciertas intervenciones dirigidas pueden aumentar la eficiencia del EED sin comprometer los resultados ni la seguridad del paciente.
Lo que aporta este estudio
Dentro de una estructura de mejora de la calidad, vale la pena que las instituciones formalicen el uso de intervenciones específicas para prevenir las náuseas, tratar el dolor de manera proactiva y utilizar anestesia quirúrgica regional basada en lidocaína para aumentar la eficiencia de la SDD sin aumentar la tasa de complicaciones.
Cómo este estudio podría afectar la investigación, la práctica o la política
Las instituciones que no alcanzan un 80 % de SDD exitoso o superior podrían incorporar estos elementos de atención específica para mejorar la eficiencia. Investigaciones futuras podrían buscar otras maneras de prevenir los síntomas constitucionales posoperatorios, que son las razones más frecuentes por las que los pacientes no pueden regresar a casa el mismo día.
Introducción
Descripción del problema
El objetivo de un programa de alta el mismo día (SDD) para artroplastia total de cadera (ATC) es obvio: lograr que el paciente regrese sano y salvo a casa el mismo día de la cirugía. 1–5 A pesar del punto final obvio, las tasas de SDD exitosas pueden ser inaceptablemente bajas si las instituciones no emplean criterios de selección de pacientes adecuados o no hacen uso de intervenciones específicas basadas en evidencia el día de la cirugía. 6 7 Este informe de mejora de la calidad (MC) analiza las iniciativas de nuestra institución para lograr una SDD eficiente, segura y eficaz para los pacientes de ATC.
Conocimiento disponible
Los avances en la atención quirúrgica, anestésica y de salud aliada (fisioterapia, enfermería, prehabilitación) y su integración en vías de gestión multidisciplinarias han llevado a que la artroplastia total de cadera con desgarro de cadera (ATC) se convierta en un procedimiento más común. 2 5 Las mejoras en la atención y los resultados de los pacientes, la reducción del uso de recursos hospitalarios y los menores costos directos de atención médica sirven como impulsos para crear dichos programas. 8–11
A pesar de los beneficios, la SDD no es para todos. 12 13 Pueden surgir mayores probabilidades de complicaciones si los candidatos para la artroplastia SDD no se seleccionan adecuadamente. 14–16 En respuesta, los centros crean criterios de elegibilidad para tratar de excluir a los pacientes que se cree que tienen mayor riesgo de complicaciones si se les da de alta el mismo día. 4 5 11 17–20 Un estándar de elegibilidad universalmente aceptado para la artroplastia total con SDD sigue siendo difícil de alcanzar, pero se han confirmado muchas generalidades con un consenso razonable, 5 lo que permite generar criterios sólidos y específicos para cada sitio.
Establecer la elegibilidad puede no ser suficiente. En estudios previos, los criterios de elegibilidad, en combinación con los elementos estándar de la práctica de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS), dieron lugar a tasas de SDD que oscilaron entre el 36 % y el 76 %. 21 22 El extremo inferior de este rango no constituye un resultado eficiente ni eficaz para la SDD planificada.
Razón fundamental
El servicio de artroplastia estudiado ya contaba con un proceso altamente iterativo, con asesoramiento preoperatorio, ERAS el mismo día de la cirugía con vías de atención estandarizadas, 23 y equipos quirúrgicos altamente experimentados. Sin embargo, éramos conscientes de que, incluso con todos estos procesos, aún podrían presentarse bajos niveles de éxito en la SDD. 7 La mejora de la calidad con un enfoque de «Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar» ofreció el método más adecuado para evaluar y alcanzar nuestros objetivos.
Objetivos específicos
El objetivo específico general fue lograr una eficiencia >80% en SDD entre pacientes elegibles para ATC sin comprometer la seguridad del paciente ni los resultados.
Se aplicaron los principios fundamentales de la mejora de la calidad. 24 Estos son: (1) Utilizar estudios de investigación y revisiones bibliográficas para comprender cómo se podría modificar la atención al paciente; (2) Emplear auditorías clínicas como medio para la evaluación basada en datos de los efectos de los cambios; (3) Documentar las modificaciones del servicio utilizadas para inducir el cambio y tratar de comprender las limitaciones o dificultades detectadas; y (4) Invocar la transformación clínica a pequeña escala entre un grupo selecto para probar y pilotar los resultados y efectos. La Figura 1 describe los detalles de estos elementos fundamentales dentro del proyecto e ilustra sus ciclos de retroalimentación continua que conforman el proceso de mejora de la calidad.
Figura 1
Elementos de mejora de la calidad del programa STAR. SDD, alta el mismo día; STAR, recuperación acelerada a corto plazo; TNS, síntomas neurológicos transitorios.
Una auditoría clínica de parámetros cuantitativos comparativos específicos sería el principal parámetro de evaluación. La mejora en las tasas de éxito en la SDD sería la principal medida de éxito. La tasa de visitas hospitalarias no programadas dentro de los 30 días posteriores a la cirugía sería la medida de seguridad.
Métodos
Contexto
Seis cirujanos de artroplastia inscribieron pacientes, cinco de los cuales utilizan exclusivamente un abordaje posterolateral para la artroplastia total de cadera (ATC). El sexto utiliza ocasionalmente un abordaje anterior, con solo tres casos de este tipo en este estudio. En promedio, se realizan entre 800 y 900 procedimientos de ATC (tanto primarios como de revisión) al año. Todos los pacientes deben recibir asesoramiento preoperatorio por parte de fisioterapeutas/terapeutas ocupacionales.
Carga estándar de nil per os (NPO) y carbohidratos.
Acetaminofén preoperatorio.
Anestesia raquídea (94,3%) con bupivacaína o ropivacaína y fentanilo intratecal.
Profilaxis de náuseas con dexametasona IV y ondansetrón.
Ácido tranexámico intraoperatorio.
Nortermia intraoperatoria.
Cristaloide IV 10–12 mL/kg/hora (tiempo quirúrgico promedio 60–75 min).
Analgesia multimodal postoperatoria según necesidad.
Los criterios de alta incluyen: (1) Criterios físicos: capacidad de caminar en superficie plana, usar escaleras y trasladarse por sí mismo de la cama a estar de pie/al baño, (2) Criterios médicos: signos vitales estables, control adecuado del dolor, orinado y sin náuseas/vómitos y (3) Criterios del paciente: asistencia en el hogar, cómodo con el alta una vez que se cumplen los criterios.
Intervenciones
Un comité multidisciplinario supervisó la creación del programa SDD THA. Incluía personal médico (cirujano ortopédico, anestesiólogo, director médico del hospital) y no médico (enfermeras tituladas, fisioterapia, administración). El programa recibió un acrónimo atractivo y se conoció como el programa de «Recuperación Acelerada a Corto Plazo» (STAR).
INTERVENCIÓN 1
Éxito inicial de la SDD: la cohorte de atención “estándar” (octubre de 2018-febrero de 2021).
1) Establecer criterios de elegibilidad
La tabla suplementaria en línea 1 muestra los criterios de elegibilidad de STAR utilizados. 19 , 27 , 28 , 29 , 30 , 31 , 32 , 33 , 34 , 35 , 36 Los pacientes debían tener ≤75 años y someterse a una artroplastia total de cadera primaria de una sola articulación. Los criterios incluyen elementos sociales, clínicos, físicos, cognitivos y de laboratorio que deben cumplirse para ser elegibles.
2) Creando la vía STAR
Los cirujanos programaron a los posibles candidatos STAR como «Alta el mismo día» (DSD) en lugar del habitual «Ingreso el mismo día». La designación DSD sirvió como recordatorio para la consulta de anestesia en la clínica de preadmisión (PAC), durante la cual se determinó la elegibilidad. Si cumplían los requisitos, la designación «Paciente STAR» aparecía en la lista del quirófano para su día de cirugía. Los casos STAR se programaron como primer y/o segundo caso en el quirófano asignado.
3) Una cohorte de anestesiólogos
De un departamento de 75 miembros, un subgrupo de 20 anestesiólogos aceptó realizar las evaluaciones de PAC para la elegibilidad y la anestesia el día de la cirugía. Para esta intervención inicial, no hubo directivas para cambios en la atención anestésica en el quirófano. Los anestesiólogos aprendieron a comunicarse con los pacientes STAR de una manera que les permitiera familiarizarse con el proceso de SDD, especialmente al informarles que solo se irían a casa el mismo día si era seguro para ellos.
4) Los líderes clínicos siguen a los pacientes
Los líderes clínicos conocían a los posibles candidatos a STAR con mucha antelación a las fechas de sus encuentros. Esto les permitió garantizar que los pasos del proceso se completaran correctamente y que los miembros de la cohorte de anestesia fueran asignados. Las aplicaciones de recordatorio en los teléfonos móviles permitieron verificar el estado de los pacientes y recopilar datos de auditoría clínica en los horarios prescritos. Los líderes clínicos avisaron a los anestesiólogos miembros sobre un próximo encuentro STAR con 24 a 48 horas de antelación.
A los efectos de la auditoría clínica, los pacientes de este primer grupo de intervención fueron designados como la cohorte “ Estándar ”.
INTERVENCIÓN 2
Implementación de las recomendaciones de “Enhanced Recovery Canada” (ERC) – la cohorte “ERC” (febrero de 2021 a octubre de 2023).
La “Intervención 1” mostró una tasa de éxito de SDD del 54%, muy por debajo del objetivo del 80%. Las investigaciones sugieren que tres elementos de atención incluidos en la guía del ERC pueden mejorar las tasas de SDD. 6
Prevención preventiva de las náuseas mediante una dosis oral única preoperatoria de Aprepitant 80 mg y un parche de Escopolamina 1,5 mg detrás de la oreja X 3 días.
Analgesia multimodal preventiva. Dosis orales preoperatorias 30 minutos antes de la cirugía de:
Acetaminofén 1300 mg (a menos que pese <70 kg, entonces 975 mg).
Celecoxib 400 mg.
OxyContin de acción prolongada 10 mg.
Anestesia quirúrgica regional basada en lidocaína epidural sin opioides neuroaxiales.
La anestesia local de acción corta para la anestesia regional quirúrgica facilita una recuperación más rápida de la función de las extremidades inferiores en el postoperatorio 37 y una evaluación más temprana de la SDD. No teníamos acceso a un anestésico local de acción corta que pudiera usarse para la anestesia espinal (incluida la cloroprocaína). La lidocaína espinal se consideró, en ese momento, inaceptable debido a la alta incidencia de síntomas neurológicos transitorios (SNT). (Esta decisión se revisó para la “Intervención 3”, como se muestra a continuación). Conociendo su uso en otros centros 11 , se decidió usar lidocaína epidural para evitar así los posibles efectos secundarios de la lidocaína espinal sobre los SNT.
La puesta en práctica de estos elementos clínicos de la “Intervención 2” implicó lo siguiente:
Se añadió al conjunto estándar de órdenes electrónicas para el día de la cirugía un «Módulo STAR» con todos los elementos para el manejo preventivo de náuseas y dolor. Se activó una vez confirmada la elegibilidad.
Los cambios en el servicio para anestesiólogos se vieron reforzados por:
“Rondas STAR” para presentar los cambios del ERC.
Publicaciones en el sitio web del Departamento para referencias sobre la ruta.
Un video de referencia describe la técnica epidural y la administración de medicamentos específicos para pacientes STAR.
A los efectos de la auditoría clínica, este segundo grupo de intervención se denominó cohorte “ ERC ”.
INTERVENCIÓN 3
Cambio a lidocaína espinal (octubre de 2023–agosto de 2024).
La incidencia de TNS con lidocaína espinal se ha reportado, en el pasado, tan alta como 12%–14%.38 39 Más recientemente, se ha cuestionado si esta tasa todavía se aplica a la práctica contemporánea de anestesia, especialmente para pacientes de artroplastia que no están en posición de litotomía.40 41 Una revisión de cohorte retrospectiva presentó evidencia convincente a este respecto, con una tasa de TNS de solo 0.2% entre 1011 pacientes de artroplastia de miembros inferiores. Los autores plantearon la hipótesis de que el uso contemporáneo de analgesia multimodal está contribuyendo considerablemente a la reducción de las tasas de TNS.42 Con base en esto, se tomó la decisión de implementar el uso de lidocaína espinal para pacientes STAR y renunciar al uso de epidurales. La anestesia espinal es técnicamente más fácil y más confiable en efecto que la epidural.
Se reconocieron las posibles desventajas de la lidocaína espinal, incluyendo el riesgo de que el efecto de la anestesia espinal desaparezca prematuramente si el caso se prolongaba o se retrasaba su inicio tras la colocación de la anestesia espinal. Se añadieron preguntas sobre el TNS a la encuesta de satisfacción del paciente como una forma de auditoría clínica para poder registrar la incidencia específica en cada sitio.
A los efectos de la auditoría clínica, este tercer grupo de intervención con lidocaína espinal se comparó con la cohorte “estándar” como parte de la cohorte ERC (tanto lidocaína epidural como espinal) y por separado como un grupo independiente solo con lidocaína espinal.
Estudio de las intervenciones y métodos de medida
Las medidas cuantitativas, su método de medición y su supuesta validez/confiabilidad incluían:
Pacientes considerados no elegibles para SDD en la consulta de anestesia: datos altamente válidos y confiables.
Éxito de SDD: datos altamente válidos y confiables.
Complicaciones el día de la cirugía que impidieron la SDD. Los jefes clínicos llamaron al hospital después de las 18:30 h del día de la cirugía. Si el paciente no presentaba SDD, se le preguntaba al enfermero/a que lo atendía cuál era el principal motivo de la SDD. Estos datos tienen una validez y fiabilidad sólidas, pero la fuente del enfermero/a aporta un elemento subjetivo.
Hospitalizaciones no programadas de 30 días. Se utilizó el sistema provincial de registros médicos electrónicos de Columbia Británica, «Care Connect», para buscar la incidencia de hospitalizaciones no programadas en los 30 días posteriores a la cirugía. «Care Connect» es un sólido repositorio de consultas de pacientes (incluyendo estudios diagnósticos, investigaciones y evaluaciones), de modo que se registren todas las hospitalizaciones postoperatorias en cualquier lugar de la provincia: datos altamente válidos y fiables.
Se revisaron todas las consultas de 30 días y se clasificaron como leves o graves. Las complicaciones graves se definieron como aquellas que requirieron ingreso hospitalario o el inicio de un tratamiento específico para una dolencia posquirúrgica.
Tasas de SNT con lidocaína espinal. Se añadió la siguiente pregunta a la encuesta de satisfacción del paciente durante la Intervención 3: «¿ Experimentó alguno de los siguientes síntomas que comenzaron entre 24 y 48 horas después de la cirugía y que NO estaban presentes ni experimentados antes de la cirugía: ardor, hormigueo, entumecimiento o dolor en los glúteos o las piernas? «. Una respuesta afirmativa indujo al personal clínico a revisar en detalle la queja con el paciente y decidir si se ajustaba a la definición de SNT. 39 La validez y la fiabilidad de los datos se ven limitadas por el recuerdo del paciente más de 30 días después de la cirugía.
Parámetros cualitativos:
Puntos de intervención repetida por parte de los responsables del programa para garantizar que se siguiera adecuadamente la ruta de atención.
Comentarios de los pacientes. Las encuestas de satisfacción del paciente se administraron inicialmente por correo electrónico. La obtención de resultados adecuados se convirtió en un problema, con un rendimiento muy bajo durante las Intervenciones 1 y 2. Para la Intervención 3, se implementó una encuesta telefónica para mejorar las tasas de respuesta. Aquí solo se presentan los resultados de las encuestas de pacientes de la Intervención 3. Esta falta de comparación con los períodos de las Intervenciones 1 y 2 limita la comprensión de las transiciones de atención del programa desde la perspectiva del paciente.
Comentarios de los cuidadores.
Integridad y exactitud de los datos:
Todos los datos cuantitativos se sometieron a una revisión y procesamiento estadístico independiente. Solo participaron tres líderes de programa. Esto permitió garantizar que la retroalimentación cualitativa se dirigiera a la persona adecuada para su inclusión en los resultados. Todos los datos se ingresaron en un repositorio central (ARC REDCap Flex de la Universidad de Columbia Británica) y solo los líderes de proyecto pudieron revisarlos o editarlos.
Análisis
Los datos descriptivos nominales y la edad en grupos de 5 años se compararon mediante porcentajes simples en paralelo. Se compararon las tasas de SDD y de visitas hospitalarias no programadas de 30 días entre los grupos «Estándar» (Intervención 1) y «ERC» (Intervenciones 2 y 3), y entre los grupos «Estándar» (Intervención 1) y «Lidocaína Espinal» (Intervención 3) mediante regresión logística ajustada por edad (categórica) y sexo. Las complicaciones que previnieron SDD se compararon entre los grupos «Estándar» y «ERC» mediante la prueba exacta de Fisher. Los análisis estadísticos se realizaron en «R – V.4.2.2».
Con referencia a la literatura previa, 11 un análisis de potencia basado en una mejora proyectada del 20 % en el éxito de la SDD a partir de las intervenciones de ERC mostró que se necesitarían 180 pacientes para interpretar adecuadamente los resultados de la SDD con una potencia del 80 %.
Se realizaron encuestas de satisfacción del paciente más de 30 días después de la operación, utilizando una escala de cinco puntos. Los pacientes calificaron sus experiencias preoperatorias, hospitalarias y posteriores al alta.
Se recopilaron otros datos cualitativos mediante una revisión narrativa de los problemas encontrados o se transmitieron a los responsables del programa.
Resultados
Elegibilidad del paciente
De 337 pacientes con artroplastia de cadera que se presentaron como posibles candidatos para la SDD, 103 fueron considerados no elegibles ( figura suplementaria en línea 1 ). Las razones de la no elegibilidad fueron muchas y variadas (detalladas en la tabla suplementaria en línea 2 ). De los 234 pacientes elegibles, 105 recibieron atención «estándar» (Intervención 1) y 129 recibieron atención «ERC» (Intervenciones 2 y 3), de los cuales 36 recibieron lidocaína espinal (Intervención 3). La edad y el género fueron comparables entre las cohortes ( tabla suplementaria en línea 3 ).
Tipo de anestesia
En el grupo estándar, el 94,3% tenía raquídeos, de los cuales el 92% eran bupivacaína y el 8% ropivacaína ( tabla complementaria en línea 3 ).
En el grupo ERC, el 97,7 % recibió anestesia regional, dividida entre epidurales (66,7 %) y raquídeas (31 %). Todas las epidurales utilizaron lidocaína, mientras que las raquídeas ERC utilizaron lidocaína en un 90 % (36/40) y bupivacaína en un 10 % (4/40) ( tabla suplementaria en línea 3 ).
Tarifas de alta el mismo día
Los pacientes del grupo ERC (Intervenciones 2 y 3) de la misma edad y sexo tuvieron probabilidades significativamente mayores de ser SDD en comparación con el grupo estándar (Intervención 1) (74,4% frente a 54,3%, OR 2,51, IC del 95% (1,42 a 4,42), p = 0,0015) ( tabla 1 ). La figura suplementaria en línea 2 ilustra esta diferencia. Al comparar a los pacientes de la Intervención 3 que recibieron lidocaína espinal (36 pacientes) con el grupo estándar (105 pacientes), las probabilidades de SDD fueron incluso mayores (80,6% frente a 54,3%, OR 3,4, IC del 95% (1,34 a 8,66), p = 0,0102).
Tabla 1
Resultados de alta exitosa en el mismo día y encuentros hospitalarios no programados de 30 días
Se tabularon las complicaciones que previnieron la SDD ( tabla 2 ). En general, el grupo ERC tuvo significativamente menos complicaciones de este tipo en comparación con el grupo Estándar (25,6% frente a 45,7%, OR 0,41, IC del 95% (0,23 a 0,73)). Se evaluaron individualmente seis de las complicaciones más comunes que previnieron la SDD. Los números para cada complicación fueron pequeños y no tuvieron la potencia estadística adecuada para mostrar significación estadística. Al comparar el grupo Estándar con el ERC, las tendencias en las tasas de complicaciones se redujeron para vasovagal, mareos, retención urinaria y dolor; fueron equívocas para la hipotensión postural; y aumentaron para las náuseas.
Tabla 2
Complicaciones el día de la cirugía que impiden el alta el mismo día
Encuentros hospitalarios no programados de 30 días
No se observaron diferencias significativas en las tasas de hospitalizaciones no programadas de 30 días entre los grupos estándar y de ERC ( tabla 1 ). Las tasas de complicaciones postoperatorias mayores fueron ligeramente menores en el grupo de ERC (2,3%) que en el grupo estándar (2,9%). Se tabularon todas las hospitalizaciones de 30 días ( tabla suplementaria en línea 4 ).
De 23 pacientes que se presentaron en el hospital sin cita previa dentro de los 30 días posteriores a una artroplastia de cadera, 14 (61 %) fueron a un hospital diferente al de su sitio quirúrgico.
Satisfacción del paciente
Los resultados de la encuesta presentados corresponden únicamente a los pacientes de la Intervención 3. De los 36 pacientes que recibieron anestesia espinal con lidocaína ERC, se recibieron 33 respuestas ( figura suplementaria en línea 3 ). Según una escala ascendente de 5 puntos, donde uno era el menos favorable y cinco el más favorable, las puntuaciones generales promedio fueron 4,6 para la preparación preoperatoria, 4,6 para la experiencia hospitalaria y 4,5 para la experiencia posterior al alta. Se observó SNT en 3 de los 33 pacientes (9%). Todos los SNT se resolvieron espontáneamente sin más incidentes ni debilidad.
Mantener a los pacientes en la vía STAR: supervisión del líder del programa
Mediante aplicaciones de recordatorio, los responsables del programa verificaron proactivamente las citas y las sesiones de anestesia programadas. Los siguientes elementos de la ruta de atención requirieron mayor atención e intervención:
1. Citas de PAC reservadas y garantizadas que sean en persona.
La prueba TUG y el Mini-Cog requieren consulta presencial, no telefónica. En ocasiones, se pasó por alto la obligación de la consulta de anestesia para la elegibilidad, por lo que se recordó al PAC que debía reservar. Estos errores ocurrían casi siempre cuando se asignaban las tareas de reserva a un trabajador temporal o a un nuevo auxiliar administrativo. Un documento de «Ámbito de Práctica» para todas las reservas de ortopedia ayudó a prevenir estos fallos.
2. Eliminar la delegación STAR de la lista de operaciones cuando el paciente no es elegible.
Para evitar confusiones el día de la cirugía, los empleados del PAC debían ser informados después de la consulta de anestesia si a un paciente se le debía retirar la designación STAR.
3. Hubo frecuentes momentos en que los anestesiólogos consultantes necesitaron conversar con el líder del proyecto para discutir la elegibilidad o aspectos de la atención intraoperatoria.
4. El cambio de turno de última hora por parte del anestesiólogo en el PAC implicó que un anestesiólogo no perteneciente a STAR pudiera necesitar información sobre el proceso de evaluación de elegibilidad. Esto ocurrió cinco veces en total.
Comentarios del proveedor de atención
La tabla complementaria 5 en línea enumera los principales comentarios de los proveedores. Se enumeran las acciones, ya sean adoptadas o pendientes, como resultado de los comentarios.
Los comentarios sobre la anestesia fueron, en general, positivos y se agradeció la comunicación proactiva. Se mostraron especialmente satisfechos de haber optado por la lidocaína espinal con la Intervención 3 para evitar las presiones asociadas con la administración de la epidural.
La retroalimentación de los cirujanos también fue, en general, positiva; sin embargo, se consideró que los criterios de elegibilidad eran demasiado rígidos, lo que limitaba el tipo de pacientes inscritos. Asimismo, la necesidad de estar a menos de una hora del hospital central también se consideró demasiado limitante, especialmente si la comunidad de origen del paciente contaba con un hospital.
Las complicaciones que impidieron la SDD, como mareos o episodios vasovagales, a menudo ocurrieron entre las primeras horas de la tarde y media tarde con la primera movilización. Desafortunadamente, muchos de estos pacientes no pudieron ser reevaluados más tarde o al anochecer debido a la falta de servicios de fisioterapia en ese momento. Es muy probable que muchos de estos pacientes hubieran cumplido los criterios de alta al anochecer, pero la falta de fisioterapia vespertina para la reevaluación lo impidió.
Discusión
Resumen de resultados
En este estudio de mejora de la calidad, las auditorías clínicas mostraron que, dentro de una vía de atención para artroplastia de cadera que era altamente iterativa y basada en ERAS, la tasa de SDD exitosa mejoró significativamente con la incorporación de recomendaciones del ERC para la prevención agresiva y preventiva de náuseas y dolor, junto con el uso de anestesia regional basada en anestésico local de acción corta (lidocaína).
Este resultado se logró sin aumentar las tasas de visitas hospitalarias no programadas a los 30 días del postoperatorio, tanto por complicaciones mayores como menores. En general, los índices de satisfacción de los pacientes fueron altos, en consonancia con otras encuestas similares para artroplastias totales de cadera con descompresión de cadera (ATC) con descompresión de cadera (SDD). 43
La principal fortaleza de este proyecto reside en el contexto comparativo. Los grupos comparados debían cumplir los mismos criterios de elegibilidad. Cada grupo recibió los mismos elementos de atención, salvo los aspectos de ERC añadidos durante las Intervenciones 2 y 3. Además, un método robusto de búsqueda de consultas hospitalarias de 30 días en todos los centros provinciales garantizó la imposibilidad de pasar por alto dichas consultas.
Los principios clave empleados para facilitar la difusión y adopción del programa incluyeron: (1) Líderes clínicos comprometidos a implementar y supervisar las transformaciones clínicas, (2) Cambios a pequeña escala implementados por un grupo selecto de cuidadores, (3) Investigaciones relevantes y directivas de atención difundidas y discutidas para reforzar e inspirar el cambio, (4) Auditoría clínica rigurosa y (5) Un acrónimo pegadizo (“STAR”) ayudó a invocar un estado y reconocimiento de paciente separado.
Interpretación
A pesar de las limitaciones conocidas de los estudios de mejora de la calidad, observacionales, cuasiexperimentales y no aleatorizados, los resultados sugieren firmemente una asociación entre las intervenciones y los resultados. Los resultados son comparables a los de Venditolli et al. 11 , donde intervenciones similares resultaron en una mejora comparable en la eficiencia de la SDD.
Entre las seis afecciones más comunes que previenen la SDD, solo las náuseas posoperatorias mostraron una mayor incidencia con las intervenciones de ERC, aunque las cifras para cada afección fueron pequeñas. Un factor contribuyente pudo haber sido la interrupción repentina de los parches de escopolamina en Canadá aproximadamente a la mitad de la Intervención 2.
Las transformaciones clínicas que incluyeron las evaluaciones de elegibilidad de los pacientes y la incorporación de los elementos del ERC no fueron complejas de implementar. El proyecto se benefició sin duda del análisis minucioso y proactivo del proceso de cada paciente por parte de los líderes del proyecto. La implementación en todo el Departamento de Anestesia requerirá una supervisión similar hasta que todos se familiaricen con el proceso.
Las tasas de SNT fueron inferiores (9%) a las reportadas en la Revisión Cochrane citada (12%–14%),<sup> 38</sup> 39 pero aun así constituyeron una cifra significativa. Dado que el SNT no tiene efectos a largo plazo, parece justificado continuar el uso de lidocaína espinal con vigilancia continua de la incidencia. Se plantea la hipótesis de que el uso diario regular de analgesia multimodal (paracetamol y un antiinflamatorio no esteroideo [AINE]) durante al menos la primera semana postoperatoria tiene un importante efecto limitante en la tasa de SNT. <sup>42</sup> Un siguiente paso en la transformación clínica de este programa será formalizar esta estrategia multimodal de prevención del dolor y el SNT.
Otros estudios han demostrado beneficios económicos y ahorros derivados de la artroplastia de extremidades inferiores con SDD. 4 8–11 Esto no se abordó directamente en este estudio, pero podría ser un enfoque en futuras evaluaciones de mejora de la calidad. En general, el número de pacientes en este estudio fue pequeño en comparación con el número de pacientes de artroplastia tratados anualmente en nuestro centro (800-900 artroplastias de cadera al año en promedio). Se supone que los beneficios económicos serían mayores si se inscribieran más pacientes en STAR.
Limitaciones
Dado que se trató de un estudio cuasiexperimental de series temporales interrumpidas, es posible que existan muchos sesgos, como el sesgo de confusión debido a la falta de aleatorización. También es posible que existan sesgos de información y selección, pero argumentamos que son menos probables dada la naturaleza evidente de los resultados de la auditoría clínica (SDD S/N, consulta de 30 días S/N) y que las cohortes se sometieron a la misma evaluación de elegibilidad. Es posible que se hayan producido más factores de confusión debido al crecimiento y la madurez del programa a lo largo del tiempo. La primera intervención supuso un nuevo proyecto y un nuevo paradigma de atención para todos los implicados. Es muy probable que los profesionales se sintieran más cómodos con las evaluaciones y decisiones sobre SDD a medida que el programa envejecía. Por lo tanto, es posible que las cohortes del ERC tuvieran un nivel inicial más alto de SDD, independientemente de las intervenciones.
Los estudios de mejora de la calidad suelen mostrar mediciones en múltiples fases de cambio. Hasta la fecha, este proyecto ha mostrado mediciones mediante auditoría clínica en tres fases, dos de las cuales introdujeron nuevos elementos de atención. Este menor número de ciclos de mejora de la calidad podría limitar la generalización del trabajo; sin embargo, las vías clínicas para la artroplastia de miembros inferiores ya son altamente iterativas, con vías de atención específicas y protocolos ERAS. Dada esta similitud en la línea base de atención, es probable que las intervenciones presentadas aquí influyan en los resultados en otros centros.
El proceso de mejora de la calidad en este estudio especificó y sin duda se benefició de la supervisión proactiva de los líderes del proyecto. Esto fue especialmente cierto para garantizar que las citas de los pacientes, los encuentros y la asignación de turnos en el quirófano se establecieran correctamente con antelación. Si el programa va a crecer, lo cual es muy probable, mantener este grado de supervisión con la implementación en todo el Departamento de Anestesia puede resultar difícil, pero el hecho de que el 25% de los miembros ya haya participado debería contribuir a crear un entorno propicio para facilitar cambios a mayor escala.
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Conclusiones
En este estudio de mejora de la calidad de diseño cuasiexperimental, la tasa observada de SDD en pacientes elegibles para artroplastia de cadera mejoró significativamente al implementar las recomendaciones del ERC para la prevención preventiva e intensiva de las náuseas y el dolor, junto con el uso de anestésico local de acción corta (lidocaína) para la anestesia quirúrgica regional. La inclusión de estos elementos del ERC en la vía de atención al paciente no se asoció con un aumento en la tasa de complicaciones postoperatorias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Los hallazgos son consistentes con otros estudios de diseño similar.
Este estudio podría servir de modelo para programas que deseen implementar un programa de artroplastia total de cadera con SDD o añadir elementos a programas existentes para aumentar su eficiencia y sostenibilidad. Si bien este programa solo incluyó pacientes de artroplastia de cadera, es probable que también sea relevante para la artroplastia total de rodilla, como lo demuestra la literatura. 6
Tras demostrar que este programa local ha generado resultados consistentes con los de otros centros, existe sin duda potencial para que el programa crezca e incluya a muchos más pacientes en el futuro. De ser así, la revisión previa de todos los pacientes por anestesia en el PAC podría resultar difícil debido a los recursos limitados del PAC. Sería necesario considerar algún método para evaluar a los pacientes y enviar al PAC únicamente a aquellos que requieran una respuesta específica a una pregunta de elegibilidad. Además, la expansión del programa, con más pacientes STAR que posiblemente se sometan a cirugía más tarde en el día, requerirá ampliar el horario de fisioterapia en nuestro hospital para facilitar la realización de evaluaciones de seguridad en el hogar en horarios más tarde de lo disponible actualmente.
Resumen: Impacto del Capital Privado en el Sistema de Salud
Análisis de prácticas, consecuencias y respuestas regulatorias
El documento examina en profundidad las prácticas contables y operativas implementadas por firmas de capital privado (EP) en el sector de la salud, analizando sus consecuencias sobre la rentabilidad, la calidad de la atención y la equidad sanitaria, así como las respuestas legislativas que han surgido ante el deterioro del sistema.
Prácticas contables y operativas del capital privado
Las firmas de capital privado frecuentemente emplean tácticas que, si bien maximizan la rentabilidad financiera para la firma y sus inversores, ocultan la verdadera situación financiera de los sistemas de salud. Entre estas tácticas destacan las operaciones de venta con arrendamiento posterior —donde se venden instalaciones a entidades afiliadas y luego se arriendan a tasas infladas— y la recapitalización de dividendos, que implica endeudamiento adicional para el pago de socios en vez de reinversión en recursos críticos como personal, mantenimiento o suministros.
La experiencia del Sistema de Salud Nix en San Antonio es emblemática: tras ser adquirido por Prospect Medical Holdings (PMH), bajo control de Leonard Green and Partners (LGP), se implementaron prácticas como contratos de venta con arrendamiento posterior incumplidos, triplicación de la carga de la deuda y uso de préstamos para bonificaciones a la alta dirección. Estas acciones precipitaron el deterioro financiero y operativo del sistema, culminando en el cierre de todos los hospitales de Nix en 2019, dejando a comunidades rurales y de bajos ingresos sin acceso a servicios de urgencias.
Consecuencias sobre calidad y acceso a la atención
Tras la adquisición de hospitales por firmas de EP, se observa un deterioro de la calidad asistencial, evidenciado en sanciones de Medicare y clasificaciones negativas en seguridad del paciente. PMH replicó el patrón en otros estados, como Pensilvania, donde incluso importantes subvenciones estatales no evitaron el cierre de hospitales, mientras los fondos de capital privado obtenían beneficios considerables antes de la declaración de quiebra de la empresa.
La reestructuración operativa se centra en ahorros de costos mediante despidos, reducción salarial y de personal a tiempo completo, reasignación de funciones médicas a otros profesionales y eliminación de servicios críticos pero menos rentables, como obstetricia. El aumento de la deuda genera presión para recortar costos rápidamente, lo que frecuentemente socava la calidad y el acceso a la atención.
Adicionalmente, los grupos respaldados por capital privado emplean la sobrecodificación y explotan vacíos legales en la facturación, emitiendo «facturas sorpresa» por servicios de urgencias, con tarifas muy superiores a las de Medicare. Estas prácticas afectan especialmente a poblaciones rurales, comunidades de bajos ingresos y grupos marginados, que se ven imposibilitados de afrontar tales cargos.
La descremada —selección de pacientes más sanos y de menor costo— es otra táctica común, restringiendo el acceso a pacientes mayores y enfermos, lo que se traduce en peores resultados de salud y aumento de la mortalidad en urgencias y postoperatorios tras adquisiciones por EP.
Respuestas y propuestas regulatorias
Frente al deterioro de la equidad sanitaria, los legisladores han comenzado a responder con medidas que buscan limitar el impacto negativo del capital privado. Varias jurisdicciones analizan el posible efecto de nuevas adquisiciones sobre la atención al paciente y consideran implementar sanciones penales y responsabilidad personal para administradores por prácticas perjudiciales. Se proponen medidas adicionales para restringir tácticas contables y operativas nocivas, incluyendo la prohibición explícita de prácticas como la reducción de personal y servicios esenciales, la inflación de costos, la descremada y la sobrecodificación.
Asimismo, se plantea la supervisión estatal posterior a las adquisiciones, con la exigencia de informes semestrales detallando cambios financieros y operativos, y su impacto sobre acceso, asequibilidad y calidad, especialmente en poblaciones vulnerables. El deterioro de las condiciones o violaciones de estándares de calidad debería conllevar acciones legales inmediatas.
Para proteger los fondos públicos, se sugiere notificar a los estados ante quiebras de entidades sanitarias financiadas por capital privado y reconocer a los estados como acreedores garantizados con derechos sobre la infraestructura sanitaria. Además, ante incumplimientos en acuerdos de atención médica, deberían invocarse la Ley Federal de Reclamaciones Falsas y normativas estatales equivalentes para reclamar daños.
Finalmente, se destaca la posibilidad de responsabilizar personalmente a ejecutivos y administradores de fondos de capital privado, imponiendo sanciones penales y civiles, incluyendo la recuperación de salarios y multas significativas, por conductas financieras que contribuyan a la muerte de pacientes tras la adquisición de entidades sanitarias, como proponía la Ley de Delitos Corporativos contra la Atención Médica.
Conclusión
El análisis evidencia que las intervenciones de capital privado, guiadas por la maximización de beneficios, han generado severas consecuencias negativas en la calidad, accesibilidad y equidad del sistema de salud. La respuesta legislativa apunta a la regulación estricta, la supervisión continua y la rendición de cuentas para mitigar estos efectos y proteger el interés público.
En los últimos años, las firmas de capital privado (PE) han adquirido un control cada vez mayor de la infraestructura sanitaria estadounidense. Además de otras posibles consecuencias, este crecimiento amenaza con socavar el progreso en materia de equidad sanitaria, definida por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades como «el estado en el que todas las personas tienen una oportunidad justa y equitativa de alcanzar su máximo nivel de salud». Los inversores de PE suelen prometer eliminar las ineficiencias de los fragmentados mercados sanitarios estadounidenses, recaudar capital para sistemas con dificultades económicas y explotar las economías de escala y alcance. Sin embargo, la creciente evidencia sugiere que la inversión de PE en atención sanitaria, en general, ha resultado en un acceso restringido a una atención asequible y de alta calidad para las poblaciones rurales, las personas mayores, las comunidades de bajos ingresos y los miembros de grupos raciales y étnicos marginados. 1,2 En ausencia de una regulación y una aplicación sólidas, las lucrativas prácticas contables y operativas utilizadas por las firmas de PE probablemente seguirán proliferando, transformando aún más la atención sanitaria estadounidense de maneras que perjudican a los pacientes y exasperan a muchos médicos.
Artículo
En las dos primeras décadas del siglo XXI, el gobierno estadounidense se esforzó por impulsar el progreso en la equidad sanitaria abordando las barreras económicas y sociales a la atención médica.
Sin embargo, durante el mismo período, la corporativización del financiamiento y la prestación de la atención médica en Estados Unidos aumentó rápidamente. Las inversiones de capital privado en atención médica, un ejemplo extremo de esta tendencia, se multiplicaron por 20 (de 5000 millones de dólares a 100 000 millones de dólares) entre 2000 y 2018.
Al enfrentarse a una menor supervisión regulatoria que las empresas que cotizan en bolsa, las firmas de capital privado captan capital de inversores individuales e institucionales de alto patrimonio, a menudo utilizando apalancamiento para adquirir «empresas de cartera», con el objetivo de generar rentabilidades superiores a las que podrían generarse en el mercado de valores. Los gestores de fondos no tienen incentivos para mejorar los resultados de los pacientes ni la equidad sanitaria.
El rápido crecimiento del capital privado en el sector salud se ha visto impulsado por fallos regulatorios, así como por políticas monetarias y fiscales (véase el diagrama ).
El número de sistemas de salud en dificultades financieras aumentó tras la Gran Recesión de 2008, en parte debido a las reducciones en la cobertura de seguros médicos patrocinados por los empleadores y al menor acceso al crédito. Las regulaciones que implementaron la Ley de Atención Médica Asequible de 2010 también se asociaron con mayores costos de cumplimiento. Las tasas de interés cercanas a cero crearon oportunidades atractivas para el financiamiento de deuda, mientras que las políticas fiscales aumentaron la demanda de servicios de salud, lo que mejoró la percepción de que el sector era «a prueba de recesiones» y un objetivo ideal para la inversión. Los sistemas de salud se enfrentan nuevamente a presiones debido a los recortes de $1 billón de Medicaid de la Ley One Big Beautiful Bill durante los próximos 10 años, lo que está creando condiciones favorables para las adquisiciones y la expansión del capital privado.
Causas de la participación del capital privado en la atención sanitaria y sus consecuencias para la equidad sanitaria.
Aumentar el acceso a la atención médica, mejorar la asequibilidad y la calidad de la atención para las poblaciones rurales, las personas mayores, las comunidades de bajos ingresos y los miembros de grupos raciales y étnicos marginados son objetivos clave para lograr la equidad en salud. Sin embargo, muchas de las prácticas contables y operativas que caracterizan la inversión en capital privado contradicen estos objetivos. La evidencia acumulada, presentada en artículos académicos e informes gubernamentales, indica que la proliferación de capital privado en la atención médica ha reducido el acceso a la atención, aumentado los costos y comprometido la calidad de la misma.
En términos de prácticas contables, las firmas de capital privado suelen extraer valor mediante tácticas que ocultan la rentabilidad de un sistema de salud, a la vez que maximizan la rentabilidad financiera para la firma y sus inversores. Estas tácticas incluyen las operaciones de venta con arrendamiento posterior, en las que las instalaciones se venden a entidades afiliadas a una firma y luego se arriendan al vendedor a tasas infladas. Otra estrategia es la recapitalización de dividendos, mediante la cual los gestores de fondos se endeudan adicionalmente para pagar a los socios en lugar de destinar fondos a personal, mantenimiento crítico o suministros. La experiencia del Sistema de Salud Nix en San Antonio, que se presentó en un informe bipartidista del Comité de Presupuesto del Senado de EE. UU. de enero de 2025 sobre la inversión de capital privado en atención médica, demuestra las consecuencias negativas para la salud de estas prácticas.
El sistema Nix constaba de dos hospitales rentables financiados por la firma de capital privado Willis Stein. En 2012, Prospect Medical Holdings (PMH), operador hospitalario propiedad de otra firma de capital privado, Leonard Green and Partners (LGP), adquirió Nix. Según el informe del Senado, aunque inicialmente estable, la situación financiera de Nix se deterioró rápidamente debido a las prácticas de LGP, que incluyeron la celebración de contratos de venta con arrendamiento posterior que incumplió, triplicar la carga de la deuda del sistema y utilizar préstamos para pagar cuantiosas bonificaciones a la alta dirección.
La calidad de la atención también se deterioró tras la adquisición. Para 2014, un hospital de Nix se clasificó entre los peores de Texas en cuanto a seguridad del paciente, lo que provocó sanciones de Medicare en los años posteriores. En 2019, PMH cerró todos los hospitales de Nix, dejando a la localidad rural de Dilley, Texas, y a muchas comunidades marginadas y de bajos ingresos sin acceso a atención de urgencias.
Escenarios similares se dieron en otros estados donde operaba PMH. En Pensilvania, por ejemplo, dos hospitales del Crozer Health System en el condado de Delaware, adquiridos por PMH, cerraron después de que los gobiernos estatales y locales otorgaran a PMH 40 millones de dólares para mantenerlos abiertos. Para entonces, LGP ya había vendido PMH, tras haber cobrado más de 600 millones de dólares en dividendos y comisiones de gestión de la empresa. En enero de 2025, PMH se declaró en quiebra.
En términos de reestructuración operativa, los inversionistas de capital privado logran ahorros de costos mediante el despido de trabajadores, la reducción de salarios y la cantidad de empleados a tiempo completo, la asignación de servicios que antes brindaban los médicos a otros profesionales de la salud y la reducción de servicios críticos pero de baja rentabilidad, como la obstetricia. Los hospitales propiedad de firmas de capital privado a menudo asumen grandes cantidades de deuda, lo que genera presión para recortar costos rápidamente, lo que con frecuencia socava la calidad y el acceso a la atención. 3 Para aumentar los ingresos, los grupos respaldados por capital privado utilizan la sobrecodificación y explotan las lagunas legales en la facturación fuera de la red. EmCare y TeamHealth, por ejemplo, utilizaron «facturas sorpresa» para las visitas a urgencias, cobrando tarifas mucho más altas que las tarifas tradicionales de Medicare. 4 Es especialmente improbable que los miembros de las poblaciones rurales, las comunidades de bajos ingresos y los grupos raciales marginados puedan afrontar tales cargos.
La descremada —la atención selectiva a pacientes más sanos (es decir, de menor costo)— es otra práctica de EP ampliamente utilizada. Esta táctica limita el acceso a la atención para pacientes mayores y más enfermos, dejándolos en peor situación después de la inversión en EP.² A pesar de este comportamiento, las adquisiciones de hospitales por parte de empresas de EP se han asociado con un aumento en las muertes en servicios de urgencias y después de cirugías de urgencia.³, ³
Ante el deterioro de la equidad sanitaria a nivel nacional causado por la actividad de la EP, los legisladores han comenzado a responder a las preocupaciones de los electores. Muchos estados han analizado los posibles efectos de la EP en la atención al paciente al momento de una adquisición propuesta. Ante los recientes cierres de hospitales y las infracciones de calidad, algunos legisladores estatales y federales también buscan implementar sanciones penales y responsabilizar personalmente a los administradores por prácticas que perjudican a los pacientes. Se podrían considerar medidas adicionales para limitar las prácticas contables y operativas perjudiciales de la EP.
En primer lugar, los estados podrían promulgar leyes que prohíban explícitamente e impongan sanciones sustanciales por incurrir en las prácticas de reestructuración contable y operativa más atroces y perjudiciales que utilizan las empresas, como la reducción de personal y servicios esenciales, la celebración de contratos de venta con arrendamiento posterior, la inflación de costos, la descremada y la sobrecodificación. En segundo lugar, para garantizar que el acceso a la atención médica no se vea comprometido ni que las disparidades en materia de salud se agraven tras una adquisición por parte de una empresa de capital privado, los estados podrían supervisar a las entidades sanitarias tras la aprobación de una transacción para evaluar la distribución de los recursos sanitarios, una política adoptada en Massachusetts. Durante este período de supervisión, se podría exigir a la empresa que presente informes semestrales al fiscal general del estado o al departamento de salud que detallen los cambios financieros y operativos. Los informes también analizarían los efectos en el acceso, la asequibilidad y la calidad de la atención para las poblaciones rurales, las personas mayores, las comunidades de bajos ingresos y los grupos raciales marginados. En tercer lugar, el deterioro de las condiciones o las violaciones de los estándares de calidad de la atención deberían dar lugar a acciones legales rápidas por parte de los estados.
En cuarto lugar, para garantizar que los estados puedan recuperar los fondos públicos proporcionados a las empresas de capital privado, directa o indirectamente mediante subsidios y reembolsos, las leyes podrían exigir que los estados sean notificados dentro de los 30 días posteriores a la declaración de quiebra de una entidad de atención médica financiada por capital privado, que se les considere acreedores garantizados en el procedimiento de quiebra y que se les otorguen derechos sobre la tierra de toda la infraestructura de salud pública en el estado, propiedad de la empresa o de partes relacionadas. En quinto lugar, si se incumplen los acuerdos de transacción de atención médica, los estados deberían invocar la Ley Federal de Reclamaciones Falsas y leyes estatales análogas, que prohíben realizar declaraciones fraudulentas al gobierno, para reclamar daños y perjuicios.
Finalmente, al igual que los médicos, los administradores y ejecutivos de fondos de capital privado podrían ser considerados personalmente responsables de prácticas que perjudiquen a los pacientes. La Ley de Delitos Corporativos contra la Atención Médica, presentada pero no aprobada durante la sesión anterior del Congreso, habría impuesto a los ejecutivos de fondos de capital privado un máximo de seis años de prisión por participar en actividades financieras que contribuyan a la muerte de un paciente tras tomar el control de una entidad sanitaria. También habría permitido la recuperación de los salarios de los ejecutivos dentro de los diez años anteriores y posteriores a la adquisición de la entidad sanitaria, así como sanciones civiles de hasta cinco veces el importe de la recuperación.
Si bien la EP ha otorgado financiamiento a sistemas de salud con recursos insuficientes y generado ganancias para sus socios, lo ha hecho a un alto precio. La evidencia demuestra que las rentabilidades excesivamente altas a menudo se producen a expensas de las poblaciones rurales, las personas mayores, las comunidades de bajos ingresos y los miembros de grupos raciales y étnicos marginados, poblaciones que ya tienen dificultades para costear la atención médica y desenvolverse en el sistema de salud. Los estados pueden mitigar estos problemas monitoreando los efectos de las prácticas operativas y contables de la EP y sancionando a las entidades que comprometen el acceso a una atención médica asequible y de alta calidad.
Dr. Carlos Alberto Díaz. Universidad ISALUD. Especialización en Economía y gestión de la salud.
saludbydiaz. 2026/03/06. Posteo. Resumen de una presentación.
Esta presentación del Dr. Carlos Alberto Díaz detalla la evolución estratégica hacia una medicina basada en el valor, centrada en optimizar los resultados que realmente importan al paciente en relación con el costo total del ciclo de atención. El marco teórico integra conceptos de gestión clínica moderna, como la Medicina Neovesaliana, para transitar de un modelo basado en el volumen hacia uno enfocado en la calidad, la eficiencia y la seguridad. Se analizan las metas del Quíntuple Objetivo, que buscan no solo mejorar la salud poblacional y reducir gastos, sino también garantizar la equidad y el bienestar del personal sanitario. A través de la innovación tecnológica y el rediseño de procesos, se propone una transformación organizacional donde el paciente actúa como co-productor de su salud. Finalmente, el texto enfatiza que la creación de valor requiere una gestión estratégica que elimine desperdicios y fomente una cultura de seguridad institucional. El management actual de los establecimientos de salud tiene una línea estratégica fundamental de eficiencia, calidad, seguridad, atención centrada en las personas que atienden y en las que son atendidas. Para que muchas de las cuestiones valoradas por los pacientes y las familias, que se traducen en el humanismo, deben estar precedidas por las guías clínica, la disminución de la variabilidad, por prescribir adecuadamente, por considerar integral al paciente, el desarrollar procesos y una gestión de las operaciones con ingenio, para transformar a la organización como una de alta fiabilidad. Esto es posible, Esto lo hemos hecho, los testimonios tienen nombre. Dependen de conformar un buen gobierno clínico. Alinear los mandos intermedios y proveer de recursos, tecnología, reconocimiento jerárquico y social, desarrollar habilidades blandas y capacidad para implementarlo, para concretarlo, sin dobles discursos, Se trabaja en la generación de valor, en determinar un recorrido un flujo, una velocidad de flujo, calidad en la ejecución y una logistica en pull, eliminando los desperdicios de la atención, que suman, según las condiciones un global de un 30% de gastos de ineficiencia.
La gestión clínica, en sus niveles, tiene dificultades multidimensionales, es importante que se entienda que no son factores separados sino que se potencian o se neutralizan según como se ejecuten. A nivel operativo se produce una resistencia al cambio, aumento de presión asistencial que agota, no diferencia entre los que trabajan y los que se van del hospital en horas de trabajo o se “enferman, faltan incentivos para generar motivación trascendente para que mejore la calidad, la atención centrada en la persona, para la disminución de las listas de espera, que se generan muchas veces por carencia de personal, mala planificación de la oferta y por conductas oportunistas de los jefes. Los directores de los hospitales son comisarios políticos, no son cuadros técnicos formados profesionalmente. Lo único que quieren que no se note lo mal que atienden. Carecen de un sistema técnico de toma de decisiones, formación en planificación estratégica, en liderazgo, en formación de equipos de trabajo y que es la función gerencial. A nivel político se observa una carencia en que las políticas fijadas para la salud se concreten con acciones efectivas, teniendo estructuras adecuadas para dar promesas en lo que suponen como la regionalización, centralización en algunos casos o bien la formación de redes, para desarrollar formas de cuidado de salud continua como el cuidado progresivo y la actualización de la política de compras, clarificar adecuadamente las remuneraciones del sector.
La mayor cantidad de hospitales se desarrollan bajo la carga de constituir como una burocracia profesional, con incapacidad para adaptarse a los camios del entorno, relacionados con las transiciones aceleradas tecnológicas, económicas, legislativas, sociales, políticas, científicas y de los pacientes, estos camios nos están superando, los requerimientos de inversiones, de digitalizar los hospitales, de desburocratizar la gestión de compras, de constituir a los proveedores transparentemente en socios estratégicos, en poder comprar mejor. La atención no es pagada por quienes la requieren o necesitan o son los consumidores directos, Se reduce la presión por la eficiencia. Si los médicos hacen ahorros por la calidad como hacen las cosas, y en la realidad de la costo minimización. Al tener los hospitales el monopolio de los servicios, los incentivos por la competencia son bajos, débiles, lo cual recude el impulso para innovar y mejorar la calidad de los servicios.
Donde se inserta esa burocracia profesional y se hace estructura del clásico eso no se puede hacer. La falta de flexibilidad tiene diferentes orígenes, jerárquicos y con silos departamentales, que afectan la adaptación, y que afectan la capacidad de customización de la atención. Relaciones laborales rígidas, con horarios no controlados y que los médicos no cumplen, con alto ausentismo no controlado, Falta de capacitación en diferentes competencias y se limita la polivalencia y la agilidad de la respuesta. La profesión médica es muy conservadora en general, porque no hay incentivos para la formación continua, para la adquisición de nuevas habilidades, utilización de las nuevas tecnologías, con prácticas muy arraigadas inclusive las marcas de los insumos que utilizan que restringen las competencias en los procesos de compras, la gestión de los recursos es también muy centralizada, la dificultas para poder incentivar la mejora de la productividad, La gestión de compra con procesos de adquisición tremendamente lentos, que obstaculizan la adopción de las nuevas tecnologías
La producción de la salud tiene una naturaleza única, por su intangibilidad, el producto es un cambio en el estado de salud. Es inseparable la producción y el consumo, la coproducción del paciente, es inseparable a diferencia de los modelos de los bienes, producción, venta y consumo, Producción y consumo están unidos, los servicios de salud, son heterogéneos, cada paciente es único, Lo importante son los momentos de verdad, mediante las interacciones críticas de la calidad, generando valor a través de procesos seguros y pertinentes. Los hospitales actuales funcionan como múltiples unidades integradas (programación quirúrgica, atención compleja, emergencias, cuidados críticos, ambulatorios, hospital de día, etc.) que requieren gestión coordinada y trazabilidad de pacientes. Los hospitales inteligentes (Smart) utilizan procesos optimizados y tecnologías TIC, incluyendo Internet de las cosas (IoT), para mejorar la atención. La gestión del desempeño (Performance Management) se basa en indicadores clave (KPI) y requiere liderazgo, cambio cultural y selección cuidadosa de métricas. Se enfatiza la inversión en tecnología, formación continua, comunicación y alineación estratégica para mejorar productividad, calidad y satisfacción
Es apropiado que esta servucción, la coparticipación y la coproducción se produce en una empresa compleja, por diversas cuestiones, que se deben conocer. El Hospital es una empresa compleja, abierta, y disipativa, confluyen seis grupos de actores sociales o colectivos: el de los médicos, los enfermeros, las administrativas, los servicios de apoyo, los familiares, los propietarios o sus representantes, La empresa entonces recurre a interacciones entre estos grupos, como transacciones, donde se expresa sus competencias al servicio del hospital. En la actualidad hay dentro de un mismo hospital, varios de ellos, aquí citados, los procesos de atención de pacientes complejos, con polipatología, multimorbilidad los ancianos. El área de ambulatorio. La atención programada de especialidades, la atención a distancia, la telemedicina, la telegestión, la cirugía el corredor quirúrgico, del hospital Factory, la gestión clínica por cuidados progresivos, la gestión de casos de los pacientes con polipatología, los cuidados críticos, especiales y el hospital de día. El flujo de pacientes transcurre por todos o por algunos de estos hospitales, como organización MATRICIAL, ese flujo debe ser en pull, facilitado, y con transiciones diseñadas, para que no existan tiempos muertos, y se acorte el Lead Time, o el average length of stay,
Cuando se observan indicadores cuantitativos, cantidades no estamos hablando de valor ni de resultados, existe una variabilidad más notoria que la deseada, esto es por múltiples razones. La medicina debe buscar generar valor para el paciente, el sistema y la riqueza de un país. Esto último incrementando año tras año la mejora en los resultado y la convergencia entre las regiones de un país, los conurbanos de las grandes urbes. Analizar lo que se está invirtiendo. Que hoy, en estos momentos, en este país, no es bueno diferenciarse solo en gama de productos, si en eficiencia y en centralidad del paciente. Los resultados de salud tienen que estar relacionado con los costos. A fines de la década del noventa y principios del siglo veinte, existía una discusión entre si Argentina, tenía un gasto en salud adecuado, inclusive superior al de otros países. Por entonces la discusión ya superada estaba en que si era un problema de distribución o de montos de financiación. Estamos en la era de la medicina basada en el valor y trataré de explicar los conceptos prácticos de esta definición. La atención de salud basada en el valor (VBHC) se ha establecido en los últimos años como un concepto central en las estrategias para mejorar la calidad, la eficiencia y la productividad de las organizaciones de salud
Porter, M. E., and E. O. Teisberg. 2006. Redefining Health Care: Creating Value-Based Competition on Results. Boston: Harvard Business Press. Pero no solamente como un valor económico
Entonces lo importante de la gestión hospitalaria, es la conformación del flujo y el trabajo en función del valor, mediante la gestión Lean, con sus cinco principios,, fundados en el valor, el flujo de valor, flujo continuo, el pull tracción, perfección, El valor definido por el paciente, mapeando hacia donde va el recorrido del paciente, en un recorrido continuo, sin interrupciones, mediante una logística que tracciona desde el pedido del paciente, activado por la demanda del usuario, de sus necesidades, mediante la perfección y mejora continua, mediante el modelo de gestión Lean.
Clásicamente, la gestión Lean o Magra, esbelta, debe eliminar desperdicios en los procesos vinculados a la sobreutilización, el sobreprocesamiento, el movimiento innecesario de cosas o las personas, el stock excesivo, los defectos de calidad, eventos adversos, complicaciones infecciosas, esperas innecesarias y el desaprovechamiento de las ideas de las personas que ejecutan el proceso, se deben analizar los procesos que ejecutan en el hospital y lo que debe eliminarse porque no agrega un valor o genera desperdicio.
Se debe cambiar la perspectiva de la logística. Una logística de flujo tenso, que traccione el proceso, la orientación del paciente y los estudios complementarios para estudiar a los pacientes llegar al diagnóstico seguro y de certeza, prepararse antes que llegue, o bien desde que traspone la puerta, correcta orientación y triage.
La gestión tradicional de logística en push es una gestión fragmentada, con esperas pasivas, dispositivos y aparatos infrautilizados, procesamiento y generación de cuellos de botella con demora del proceso de lead time, Gestión centralizada, la demanda que es tracción de lo actuado, decisiones clínicas frecuente, y con flujo tenso sin tiempos muertos.
La transformación de los hospitales y su cambio se instala en dos grandes motores, que deben constituir líneas estratégicas, sobre la productividad y el flujo, implicando las actividades de la admisión centralizada de camas, el tratamiento, el alta, el seguimiento de los pacientes. Mediante la mejora continua de los procesos, el acortamiento de las estancias, la liberación de las camas, para generar una mayor capacidad de atención. Entendiendo que los factores que influyen son los sistémicos y los organizacionales, la cantidad de pacientes bien atendidos buscar cubrir las necesidades de la población.
La responsabilidad de la gestión clinica es eliminar los tiempos muertos, la distribución adecuada de las tareas de los pacientes y la revisión de los resultados, los huddles que permiten los procesos de continuidad de los pacientes, con decisiones frecuentes, con claridad en lo que esta pendiente, con buena transmisión de la información, sincronización de los estudios de diagnóstico de menor a mayor, de no invasivo a invasivo.
El corredor quirúrgico es una solución Lean para la cirugía mayor ambulatoria, con lo que llamamos el hospital prospectivo, que conoce su demanda, los tiempos de ejecución, la preparación adecuada de los pacientes, el tipo de intervención, la anestesia, la cirugía, con la vía y premedicación, verificación de parámetros de seguridad, marcado del paciente, determinación si esta en condiciones, recuperación, epicrisis y kit de alta, la estancia se mide en horas. No en días, y los movimientos tienen que estar cronometrados con personal dedicado para poder ejecutar las actividades sin interrupciones, con otras tareas, el corredor quirúrgico no debe competir con otras actividades, para que sirva debe fluir. Tampoco necesita porque sí un lugar muy diferente, hay distintas formas de organizarlo,
El paradigma a implementar es que el alta comienza con el ingreso, planificando en función de los pacientes, definir al ingreso el alta estimada por la patología y la evolución de la enfermedad, comunicación, contención de la familia, la internación domiciliaria, el traslado, informar al paciente y la familia, y hay horas de oro entre las 8 y las 10 hs.
Un paciente que se va de alta, desencadena una logística en pull, un aviso por sistema, alerta en hotelería, un equipo de respuesta rápida, que limpia, de acuerdo al paciente que ocupó la habitación, si tenía KPC, o clostridium, o TBC, y luego alistarla dejarla lista para recibir al nuevo paciente. Al nuevo ingreso, esto esta tardando 24 minutos, cuando empezamos se tardaba 1,30 hs, esto determina la ganancia de camas en dos por día, mínimamente, o sea un valor de un millón de pesos.
La institución tiene que tener una capacidad flexible mediante el cuidado progresivo y la asignación de camas a adultos, o niños, a terapia intermedia o terapia intensiva, de acuerdo a las necesidades, y crear un lugar como discharge lounge como zona de espera para liberar camas agudas inmediatamente, mientras el paciente espera el transporte o a su familia.
La gestión no se estoquea, hay que hacerlo si no ocurre, no hay gestión, la gestión es hacer que las cosas pasen, no simplemente, sino que las cosas correctas pasen correctamente, y que sean en el momento oportuno, y todos los días, se puede delegar, es conveniente hacerlo para ocuparse de otros aspectos a liderar o modificar, ver porque no cambia la cultura, que error en la planificación impide la ejecución, o bien que comportamientos oportunistas están jugando para que no se pueda realizar los procesos como queremos. Es imperioso el liderazgo en los mandos medios, que transforman la estrategia en operaciones, de actividad, que se imponga una cultura por la calidad y la seguridad de los pacientes, una disciplina operativa, con pases de guardia efectivos, con altas en tiempo, con controles, y una comunicación clara con los paciente.
Podemos decir por lo dicho hasta aquí que la eficiencia es un imperativo ético, una obligación profesional con los gestores, es ‘además” la generación de capacidades de respuesta del sistema y oportunidades para los pacientes, no es solo un acto administrativo, dar un alta, es una oportunidad para un paciente que esta esperando y que no puede acceder a esa calidad de las camas. Esto es también para liderar un cambio cultural, vinculado al valor generado para los pacientes y un flujo continuo que evita la fragmentación.
Foro de Salud de JAMA12 de diciembre de 2025. 2025;6;(12): e255120. doi:10.1001/jamahealthforum.2025.5120
El artículo, publicado en el Foro de Salud de JAMA el 12 de diciembre de 2025 por los doctores Sandro Galea y Zirui Song, aborda la evolución, desafíos y posibles soluciones en la atención primaria estadounidense en los últimos 25 años. Se destaca que, pese a la abundancia de debates sobre seguros, precios y calidad, la atención primaria ha recibido menor atención en cuanto a su papel central y coordinador dentro del sistema de salud.
Se recuerda el editorial del Dr. Harold Sox sobre el futuro de la atención primaria, que identificó dos grandes desafíos: la dificultad para atraer médicos a la atención primaria (por salarios inferiores y menor prestigio comparado con especialidades) y la creciente necesidad por el envejecimiento de la población. La brecha salarial sigue desalentando la elección de atención primaria entre estudiantes de medicina, agravada por el aumento de la deuda estudiantil, lo que perpetúa la escasez de médicos de atención primaria (PCP) y limita el acceso de los pacientes.
Paralelamente, la demanda de atención primaria ha crecido considerablemente por el envejecimiento poblacional y el aumento de enfermedades crónicas, generando un desajuste entre oferta y demanda. Se proyecta un déficit de hasta 40.000 médicos de atención primaria para 2035, con consecuencias como tiempos de espera prolongados y paneles de pacientes sobredimensionados.
El artículo analiza cuatro palancas de cambio propuestas por Sox:
1. Sistemas de salud y liderazgo: El 70% de los médicos trabajan en sistemas hospitalarios o corporativos, lo que ha redefinido la prioridad de la atención primaria. Aunque algunos sistemas han invertido en modelos basados en el valor, la atención primaria suele considerarse un producto de pérdida, lo que desincentiva la inversión. Sin embargo, hay avances en modelos alternativos de pago y programas federales que incentivan la integración y calidad.
2. Proceso educativo: El «currículum oculto» sigue favoreciendo la medicina hospitalaria, con baja elección de residencias en medicina familiar e interna por parte de estudiantes estadounidenses. Aunque se han abierto nuevas facultades y expandido programas para atender comunidades marginadas, estos esfuerzos siguen siendo limitados frente al predominio de la formación hospitalaria y el prestigio de la investigación sobre la docencia clínica.
3. Acción estatal: Algunos estados han legislado para destinar más recursos a la atención primaria, estableciendo objetivos de gasto y expandiendo el alcance de práctica de profesionales como enfermeras y asistentes médicos. También han implementado programas de becas, condonación de préstamos y modelos innovadores de pago en Medicaid para fomentar la atención primaria en áreas marginadas. Sin embargo, las legislaturas estatales tienen alcance limitado sobre poblaciones aseguradas públicamente a nivel federal.
4. Preferencia pública: Aunque el público valora la relación con un médico de cabecera, la proporción de adultos jóvenes con PCP disminuye. El auge de clínicas sin cita previa, telesalud y medicina de conserjería responde a brechas de acceso, pero fragmenta la atención y exacerba la escasez de médicos en prácticas tradicionales.
El artículo concluye que, en muchos sentidos, los problemas persisten: la fuerza laboral sigue siendo insuficiente, el sistema educativo limitado por recursos, y la demanda de pacientes ha flaqueado. No obstante, se observan destellos de esperanza en la innovación de modelos de atención y las iniciativas estatales para fortalecer la atención primaria. El futuro dependerá de la consolidación de estos esfuerzos para establecer una base más estable y sostenible capaz de responder a las necesidades de los próximos 25 años.
En el debate permanente sobre la atención médica en Estados Unidos, innumerables columnas en medios académicos y públicos se dedican a debates sobre seguros médicos, precios y disponibilidad de medicamentos, tratamientos y calidad de la atención. Históricamente, se ha prestado menos atención al papel de la atención primaria como eje central de la prestación de servicios de salud y coordinadora de recorridos cada vez más complejos para los pacientes a través de un sistema sanitario cada vez más complejo. En una época en la que se reconsideran muchos aspectos de la salud y la atención médica, cabe preguntarse: ¿hacia dónde va la atención primaria?
Durante los últimos 25 años se ha publicado una serie de artículos académicos influyentes sobre atención primaria. Quizás valga la pena recordar un editorial escrito por el Dr. Harold Sox sobre el futuro de la atención primaria. Ese artículo, basado en una conferencia homónima celebrada hace casi 25 años, articuló los desafíos que enfrentaba el campo y las posibles soluciones para impulsarlo. ¿Cómo ha evolucionado el campo en este lapso?
El informe Sox 1 articula dos desafíos fundamentales para la atención primaria: la dificultad para atraer médicos y la creciente necesidad. El primero refleja en gran medida la posición y la remuneración del campo. Los ingresos de los médicos de atención primaria (PCP) eran, y siguen siendo, inferiores a los de los especialistas. Una encuesta reciente reveló que los internistas generales ganaban, en promedio, poco más de la mitad del salario de los cirujanos ortopédicos. 2 Si bien la brecha salarial se redujo en cierta medida con la introducción de la Ley de Cuidado de Salud Asequible (ACA), dado el aumento temporal de los pagos de Medicaid para ciertos servicios de atención primaria, la prima de los especialistas sigue siendo considerable, y los honorarios por las consultas de atención primaria siguen estando infravalorados en comparación con la atención especializada. 3 Las encuestas a estudiantes de medicina han demostrado sistemáticamente que esta brecha salarial desalienta la elección de la atención primaria como campo de práctica, especialmente considerando el aumento del costo de la formación médica, con una deuda media de las facultades de medicina que supera los 200 000 dólares. Esto crea un círculo vicioso de insuficiencia de PCP, disponibilidad insuficiente del campo y menos pacientes que acuden a la atención primaria. 4
Este desafío, que en gran medida no ha disminuido durante los últimos 25 años, está acompañado de la creciente necesidad de atención primaria, bien prevista por Sox 1 y otros. La población de EE. UU. ha envejecido considerablemente desde 2003, lo que ha expandido la necesidad de atención primaria. El número de personas estadounidenses de 65 años o más aumentó de aproximadamente el 12% de la población en 2000 al 16,8% en 2020. 5 Para 2030, alrededor del 20% de la población de EE. UU. tendrá 65 años o más. Una población de mayor edad significa más enfermedades crónicas que manejar; aproximadamente el 80% de los adultos mayores tienen 2 o más afecciones crónicas (p. ej., hipertensión, diabetes y enfermedades cardíacas), lo que hace que la gestión de la atención sea más compleja y la coordinación de la atención primaria más necesaria. 6 Estas tendencias han superado el crecimiento en la oferta de la fuerza laboral de atención primaria, con un desajuste que lleva a tiempos de espera más largos para las citas y tamaños de panel que exceden lo que muchas prácticas pueden manejar. Se proyecta un déficit de hasta 40 000 médicos de atención primaria para 2035, en gran medida debido a una mayor demanda por parte de una población de mayor edad y con más enfermedades. 7
Ante estos desafíos, que no sorprenden y que se anticiparon en gran medida hace casi 25 años, ¿qué hay de las palancas del cambio? Al reflexionar sobre las posibles palancas identificadas por Sox, ofreceremos observaciones sobre cada una.
En primer lugar, está el papel de los sistemas de salud y sus líderes. Casi el 70% de los médicos estadounidenses trabajaban para sistemas hospitalarios o entidades corporativas en 2021, un aumento marcado desde 2003. 8 Los hospitales y sus propietarios corporativos adquirieron rápidamente consultorios médicos (incluidos grupos de atención primaria), particularmente en la década de 2010, a menudo para asegurar redes de referencia y participación en el mercado. Esta consolidación significa que los sistemas de salud locales y los ejecutivos marcan la pauta para la atención primaria, decidiendo presupuestos, personal de apoyo y si la atención primaria se trata como una prioridad o simplemente como un alimentador para los servicios especializados. Si bien los sistemas integrados como Kaiser Permanente hace tiempo que hicieron de la atención primaria sólida la piedra angular de su estrategia, muchas otras organizaciones han invertido con mayor reticencia en atención primaria. Dentro de la economía de pago por servicio, la atención primaria a menudo se considera un producto de pérdida, con clínicas de atención primaria que operan con un margen estrecho o con déficit, lo que frena el entusiasmo por invertir en atención primaria. Si bien la atención primaria puede ayudar a compensar costos en otras áreas de los sistemas de salud (p. ej., al reducir los reingresos), los presupuestos suelen estar compartimentados por departamento, y las consultas de atención primaria se ven perjudicadas cuando sus finanzas se evalúan de forma aislada. Muchos médicos de atención primaria (MAP) reportan la presión de atender grandes volúmenes de pacientes con recursos limitados, lo que contribuye al agotamiento profesional de los MAP; una encuesta reciente reveló que más de un tercio de los MAP en EE. UU. estaban tan agotados que planeaban abandonar la atención directa al paciente. 10
Hay algo de esperanza a la vista en este frente. Algunos sistemas de salud están reconociendo que una atención primaria robusta puede mejorar la calidad y ralentizar el gasto mediante contratos basados en el valor. Los sistemas que participan en organizaciones de atención responsable o Medicare Advantage han invertido en coordinadores de atención, farmacéuticos integrados o salud conductual en la atención primaria, y han ofrecido visitas más largas para pacientes con problemas complejos. Estos nichos de progreso a menudo dependen de un liderazgo ilustrado, junto con incentivos financieros reorientados. Existe una adopción continua, aunque todavía modesta, de modelos de pago alternativos que recompensan la calidad y una atención más eficiente. A partir de 2023, alrededor del 40% de todos los pagos de atención médica fluyeron a través de alguna forma de desviación basada en el valor del pago por servicio puro. 10 Muchos sistemas de salud ahora tienen una parte de los médicos de atención primaria que participan en modelos de pago capitados o híbridos (por ejemplo, honorarios por gestión de la atención, bonificaciones de ahorros compartidos), incluso cuando más del 75% de los médicos de atención primaria de EE. UU. todavía dependen predominantemente de los pagos por servicio. En los últimos años, el Centro para la Innovación de Medicare y Medicaid de EE. UU. ha lanzado modelos centrados en la atención primaria (por ejemplo, el modelo Making Care Primary en 2023) para incentivar a las organizaciones médicas a desarrollar infraestructura y adoptar pagos prospectivos. Incluso dentro del propio sistema de honorarios, continúan los esfuerzos para reequilibrar los pagos de atención primaria con los de los especialistas, incluyendo la propuesta de reforma del sistema de honorarios de Medicare para 2026, que utiliza un recorte del 2,5 % en los honorarios de los especialistas para respaldar un aumento en la integración de la atención primaria y la salud conductual. 11
En segundo lugar, en cuanto al proceso educativo, Sox 1 exige una reconsideración de un «currículum oculto» que favorece la medicina hospitalaria. Esta dinámica persiste en gran medida. En 2021, solo el 8,1 % de los estudiantes de último año de medicina en EE. UU. eligieron la residencia en medicina familiar, apenas más alto que un mínimo de aproximadamente el 7 % en 2009. 4 La medicina interna cuenta una historia similar; aunque se han añadido números récord de plazas para residencias de medicina interna durante las últimas décadas, la mayoría están ahora ocupadas por graduados internacionales u osteópatas; en 2019, solo el 41,5 % de los puestos de medicina interna fueron ocupados por estudiantes de último año de alopatía en EE. UU. 2 Incluso entre los residentes de medicina interna en las trayectorias de atención primaria, menos de un tercio planea ejercer la atención primaria. 12 El auge de la medicina hospitalaria como una alternativa profesional popular para el internista general (que ofrece salarios más atractivos, trabajo por turnos, ausencia de seguimiento longitudinal del paciente y aplicación directa de las habilidades de atención a corto plazo aprendidas en la residencia) y la constante necesidad de los hospitales de suficiente personal hospitalario han dificultado aún más la atención primaria. El profesorado de atención primaria en los sistemas académicos continúa enfrentándose a una gran carga docente y a presiones en los ingresos clínicos sin un apoyo salarial específico (exactamente los problemas que Sox 1 señaló). Los criterios de ascenso en las facultades con un enfoque intensivo en investigación aún tienden a premiar la productividad investigadora en lugar de la excelencia clínica o la participación comunitaria, lo que a menudo margina al profesorado de atención primaria que se centra en la docencia y la práctica. El resultado es un entorno académico que a menudo envía señales tácitas a los estudiantes de que la atención primaria es menos prestigiosa o deseable, con consecuencias predecibles para el personal de atención primaria.
También ha habido aspectos positivos en este ámbito. En la década de 2010, se abrieron nuevas facultades de medicina con la misión de atender a comunidades rurales y marginadas, y algunas instituciones también ampliaron el desarrollo del profesorado de atención primaria y la formación comunitaria, lo que presagia un posible impulso a la atención primaria, aunque estos esfuerzos siguen estando fragmentados.Más allá de la facultad de medicina, los programas federales y estatales para canalizar a los residentes hacia la atención primaria han tenido un éxito desigual. Las becas de formación en atención primaria del Título VII, las becas y el reembolso de préstamos del Cuerpo Nacional de Servicios de Salud, y las nuevas residencias docentes en centros de salud se han expandido desde 2003. Estos programas han aumentado el número de residentes que se forman en centros de salud comunitarios y clínicas rurales, aunque su escala sigue siendo relativamente pequeña en comparación con la formación médica general de posgrado.
En tercer lugar, Sox 1 sugiere que la acción a nivel estatal puede ayudar a contrarrestar algunas de las deficiencias de los sistemas de salud y académicos para garantizar una atención primaria adecuada para una población que envejece. Aquí es donde se ha logrado el mayor progreso en las 4 palancas que Sox 1 identificó. Desde 2003, algunas legislaturas estatales han intervenido para dirigir más recursos hacia la atención primaria. Ha surgido un movimiento en un puñado de estados para establecer objetivos de gasto en atención primaria. Rhode Island lideró el camino en 2010 al exigir a las aseguradoras comerciales que aumentaran la proporción del gasto médico en atención primaria en un 1% anual (al tiempo que limitaban el crecimiento de los precios hospitalarios). Como resultado, la proporción de atención primaria en Rhode Island aumentó a aproximadamente el 12% del gasto total en salud para 2018, frente a alrededor del 8% una década antes, y el estado experimentó una desaceleración en el crecimiento general de los costos (atribuido en gran medida a esos límites de precios hospitalarios). 13 Esfuerzos similares para aumentar la proporción del gasto asignado a la atención primaria siguieron en Oregón, Colorado y Delaware. La evidencia preliminar de estos estados es prometedora y sugiere que legislar la inversión en atención primaria es viable. Varios otros estados (por ejemplo, Vermont, Washington y Virginia Occidental) han convocado grupos de trabajo sobre inversión en atención primaria o han establecido requisitos de presentación de informes. Si bien aún son preliminares, estas iniciativas estatales representan un intento directo de impulsar la acción donde los esfuerzos federales se han estancado, indicando a las aseguradoras y a los sistemas de salud que la atención primaria no puede quedar al margen de los presupuestos.
Las legislaturas también influyen en la fuerza laboral de atención primaria a través de becas, reembolso de préstamos y leyes de alcance de la práctica. Muchos estados han ampliado la financiación de los programas de condonación de préstamos para atraer nuevos médicos de atención primaria a áreas marginadas (por ejemplo, ofreciendo reembolsar la deuda de la escuela de medicina por cada año de servicio en un área rural). Estados como Mississippi y Nuevo México crearon becas para estudiantes que se comprometen con la atención primaria. Además, casi todos los estados han tomado medidas para empoderar a los médicos clínicos no médicos en la atención primaria. El uso de médicos clínicos no médicos se ha más que duplicado durante la última década. 14 Por ejemplo, más de la mitad de los estados (actualmente alrededor de 30 estados más Washington, DC) ahora otorgan a las enfermeras practicantes plena autoridad para la práctica (práctica independiente sin supervisión médica). 15 Este es un aumento pronunciado con respecto a hace 20 años y refleja los esfuerzos de los legisladores para aliviar la escasez de médicos. Si bien los grupos de médicos a veces se han resistido a estas expansiones del alcance, muchos estados han considerado necesario mantener el acceso. Las investigaciones demuestran que los profesionales de atención primaria alternativos, como las enfermeras practicantes (NP) y los asistentes médicos (PA), suelen prestar servicios en clínicas rurales y comunitarias donde la oferta de médicos es baja, por lo que estas leyes pueden impulsar directamente la capacidad de atención primaria. Dicho esto, persiste el debate en sectores de la comunidad clínica y política sobre las implicaciones de sustituir a médicos por profesionales clínicos de práctica avanzada (NP/PA) en la calidad de la atención.
Los legisladores estatales también influyen en la atención primaria a través de exenciones de pago e innovación de Medicaid. Después de que terminara el aumento temporal de las tarifas de Medicaid de la ACA, algunos estados optaron por continuar con las tarifas de atención primaria de Medicaid más altas utilizando sus propios fondos (por ejemplo, Alabama y Mississippi mantuvieron tarifas elevadas para alentar la participación de los médicos). 3 Algunas legislaturas también han impulsado Medicaid hacia modelos de hogares médicos centrados en el paciente o pagos basados en el valor. Por ejemplo, Michigan e Idaho implementaron iniciativas de hogares médicos a través de sus programas de Medicaid, ofreciendo tarifas de administración de atención por miembro a las prácticas de atención primaria. Maryland recibió una exención que estableció un programa estatal de atención primaria junto con su modelo de presupuesto global para hospitales. Massachusetts está utilizando su reciente autoridad de exención para implementar un nuevo sistema de pago capitado para la atención primaria en Medicaid. 16 Si bien estos esfuerzos liderados por los estados varían, las legislaturas se han convertido claramente en importantes palancas para el cambio, lo que indica colectivamente un mayor reconocimiento a nivel estatal de que la atención primaria sustenta los sistemas de salud. Las legislaturas estatales solo pueden legislar cambios para Medicaid, las pólizas de seguro médico para empleados estatales y los planes privados con seguro completo. Los planes autofinanciados (que ahora comprenden la mayoría de las personas con seguro comercial en los EE. UU.), Medicare y otras poblaciones aseguradas públicamente (por ejemplo, el Departamento de Asuntos de Veteranos de los EE. UU., el Servicio de Salud Indígena, Tricare) están regidos por políticas federales, que en muchos sentidos están fuera del alcance de los responsables de las políticas estatales.
En cuarto lugar, el éxito de la atención primaria en Estados Unidos puede depender de la preferencia del público. En Estados Unidos, las personas expresan constantemente su apoyo a tener un médico de cabecera (PCP) regular, aunque menos personas logran establecer dicha relación. Esto fue observado por Sox 1 y sigue siendo cierto hoy en día. La proporción de adultos estadounidenses con un PCP identificado se ha mantenido prácticamente igual (alrededor del 75%). 17 Sin embargo, ha habido una disminución entre los adultos más jóvenes, con menos de la mitad de las personas de entre 18 y 29 años que tienen un PCP. 18 Los millennials (de 29 a 44 años) y los adultos de la generación Z (de 18 a 28 años) utilizan con mayor frecuencia las clínicas sin cita previa, la atención de urgencia o los servicios de telesalud para necesidades episódicas, lo que sugiere la necesidad de una posible organización y reinvención de la atención primaria en función de las necesidades clínicas. En algunas comunidades, en particular las zonas rurales y urbanas marginadas, es posible que simplemente no haya un médico disponible, lo que obliga a los pacientes a utilizar los servicios de urgencias o a retrasar la atención. Incluso los pacientes asegurados se enfrentan con frecuencia a barreras de programación (p. ej., esperas de 2 a 3 meses para una nueva visita del paciente). Estos problemas de acceso pueden atenuar la capacidad del público para movilizarse a favor de la atención primaria longitudinal; los pacientes pueden valorar dicha atención en principio, pero en la práctica muchos la evitan por sustitutos más convenientes, aunque imperfectos. El auge de las clínicas minoristas y la telemedicina ha sido una respuesta a las brechas de acceso, incluso cuando las visitas urgentes únicas pueden fragmentar la atención y socavar los beneficios longitudinales que provienen de una relación continua entre el paciente y el médico de cabecera. El auge de la medicina de conserjería y las prácticas de atención primaria directa durante los últimos 25 años, en las que los pacientes (o empleadores) pagan honorarios de retención para un mejor acceso a un médico, sugiere que existe una disposición a pagar por el acceso a los médicos de cabecera, incluso cuando eso está fuera del alcance de la mayoría de la población de pacientes. 19 A corto plazo, las salidas de los médicos a estos modelos basados en cuotas de membresía exacerban la escasez de acceso para todos los que permanecen en las prácticas tradicionales. Es probable que todas estas fuerzas contribuyan al statu quo actual: los pacientes expresan su preferencia por la continuidad de la atención primaria, pero hay movimientos sociales limitados en pos de este objetivo, a medida que los sustitutos se apresuran a llenar el espacio dejado por la escasez de atención primaria longitudinal.
¿Dónde deja esto entonces a Estados Unidos en un momento que parece presagiar cambios importantes, incluso en la prestación de servicios de salud?
En muchos sentidos, los problemas identificados hace 25 años no han cambiado significativamente. La fuerza laboral sigue siendo limitada a medida que la necesidad continúa creciendo. El sistema educativo intenta ayudar, pero se ve limitado por las limitaciones de recursos, y la demanda de los pacientes ha flaqueado. Hay destellos de esperanza. La innovación en el sistema de salud ha demostrado el potencial de la atención primaria para mejorar la calidad de la atención y, en algunos casos, reducir el gasto total. Quizás los esfuerzos más prometedores han sido los esfuerzos estatales para destinar más recursos a la atención primaria, lo que demuestra el progreso político que se puede lograr mediante tales esfuerzos de reestructuración. Queda por ver si este período de incertidumbre consolidará la atención primaria como una base más estable y sostenible del sistema de salud para satisfacer las necesidades de los próximos 25 años.
En mayo de 2021, las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina (NASEM) publicaron el informe «Implementando Atención Primaria de Alta Calidad: Reconstruyendo las Bases de la Atención Médica«, el cual evidenció que la atención primaria no solo incrementa la esperanza de vida, sino que constituye un bien común. El documento ofreció recomendaciones basadas en evidencia en cinco áreas esenciales, estableciendo así lineamientos para lograr que una atención primaria de calidad sea accesible para toda la población de los Estados Unidos.
Pago: Se promueve el pago a equipos de atención primaria por la atención integral a las personas, en lugar de remunerar únicamente servicios individuales de los médicos.
Acceso: Se busca garantizar la disponibilidad de atención primaria de alta calidad para todas las personas y familias, en todas las comunidades.
Fuerza laboral: Se enfatiza la capacitación de los equipos de atención primaria en los entornos donde viven y trabajan las personas.
Salud digital: Se recomienda diseñar la tecnología de información sanitaria en función de las necesidades de pacientes, familias y equipos interprofesionales de atención.
Rendición de cuentas: Se subraya la importancia de asegurar la implementación efectiva de una atención primaria de alta calidad a nivel nacional.
El informe provee acciones recomendadas para cada área, constituyendo así una hoja de ruta para que el Congreso y la Administración federal orienten sus políticas prioritarias en salud y atención primaria.
El Comité Permanente de Atención Primaria
Como respuesta al informe, en 2023 la NASEM creó el Comité Permanente de Atención Primaria para brindar asesoramiento basado en la evidencia sobre políticas federales en la materia. El Comité, integrado por 21 expertos de distintas disciplinas y experiencias (incluyendo médicos, enfermeros, líderes de sistemas de salud, otros profesionales, pacientes e investigadores), centra actualmente su labor en tres ámbitos: pago, fuerza laboral y salud digital. Estos aspectos son fundamentales para superar barreras de acceso y consolidar una atención primaria de excelencia.
Desde finales de 2023, el Comité organizó siete reuniones públicas sobre temáticas como fuerza laboral, salud rural, pagos y acceso, y publicó tres informes de consenso. Dos de estos informes respondieron a solicitudes concretas del Congreso y de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) respecto al pago de la atención primaria; el tercer informe propuso procesos y fuentes de datos que los CMS deberían considerar para valorar la atención primaria en la Tabla de Honorarios Médicos de Medicare.
La difusión de los informes y la participación de líderes federales en las reuniones públicas han contribuido a que las iniciativas del Comité alcancen a legisladores, médicos, científicos y pacientes. Bajo el marco de la Ley de Comités Asesores Federales (FACA), el Comité mantiene su disponibilidad para colaborar con funcionarios federales, aportando asesoramiento y experiencia en temas clave de política de atención primaria.
Avances y desafíos en la mejora de la atención primaria
Desde 2021, el gobierno federal ha impulsado medidas para fortalecer la atención primaria, pero recientes cambios amenazan con revertir avances logrados. Tras la publicación del informe NASEM, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) creó la Iniciativa para el Fortalecimiento de la Atención Primaria de Salud, destinada a coordinar, desarrollar e implementar acciones a nivel federal. Entre los pasos dados, destacan la reforma de la escala de honorarios médicos para atención primaria y el aumento de fondos para la formación de residentes en entornos comunitarios. Además, se lanzaron tres programas de pago de atención primaria: ACO Primary Care Flex, Making Care Primary y el Modelo AHEAD.
En 2024, se presentó la Ley de Pago a los Médicos de Cabecera (PCPs Act), que propone crear pagos híbridos para la atención primaria, reducir los costos compartidos en Medicare y establecer un comité asesor para definir mejor las tasas de pago. Asimismo, la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) publicó un informe sobre la medición del gasto en atención primaria y promovió oportunidades de financiación para cooperativas estatales enfocados en salud mental. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) lanzaron la iniciativa CARE for Health para expandir la investigación en contextos clínicos y comunitarios.
No obstante, la reciente reestructuración anunciada del HHS y la cancelación anticipada de modelos de demostración del CMS generan incertidumbre sobre el futuro de estas iniciativas. Aunque se prevé un ahorro presupuestario importante, la reducción de personal en las agencias podría afectar la continuidad y el alcance de las acciones. A pesar de los cambios, la necesidad de liderazgo federal y de ajustes en las políticas sigue siendo fundamental para sostener y fortalecer la atención primaria.
Prioridades para la acción política
Pago
El informe de NASEM recomendó que CMS, los estados y pagadores privados aumenten sustancialmente la inversión en atención primaria y avancen hacia modelos de pago híbridos, con un componente prospectivo basado en la población. Se enfatiza la colaboración entre múltiples pagadores para lograr una escala de cambio suficiente que permita transformar la práctica clínica. Además, se insta a que la evaluación de los modelos de pago se base en su capacidad para mejorar la calidad de la atención, sin enfocarse únicamente en generar ahorros a corto plazo. Sin embargo, a pesar de algunos avances, la proporción del gasto total en salud destinada a la atención primaria ha disminuido, lo que evidencia la necesidad de mayor transparencia y rendición de cuentas para que los recursos lleguen a las prácticas de primera línea.
Importancia de la inversión en atención primaria
La atención primaria representa cerca de la mitad de los servicios ambulatorios, pero recibe menos del 5% del gasto total en salud. Este bajo nivel de inversión limita los recursos disponibles para optimizar la salud de los pacientes e impacta negativamente en la elección de carreras en atención primaria por parte de estudiantes de profesiones de la salud. El déficit de inversión también se refleja en la brecha salarial entre médicos de atención primaria y otras especialidades, lo que desincentiva el ingreso a este campo y contribuye a la escasez de personal, afectando el acceso y la capacidad de mejorar la salud pública.
Oportunidades adicionales de política
Redefinir el éxito de los modelos de pago: Es necesario modificar la definición de éxito de los modelos de pago alternativos, valorando el impacto a largo plazo en el bienestar de pacientes, sociedad y personal de atención primaria, más allá de los ahorros inmediatos.
Promover la transformación: Los proyectos de demostración han impulsado innovaciones, pero mantener las mejoras tras su finalización resulta difícil. Se requiere que estos proyectos tengan suficiente duración, planes de sostenibilidad y alineación de múltiples pagadores para lograr transformaciones duraderas.
Mejorar la valoración de la atención primaria: Los procesos actuales de valoración en el Programa de Honorarios Médicos de Medicare son inadecuados y perpetúan la infravaloración de los servicios de atención primaria. Se recomienda la creación de un comité asesor técnico independiente y el uso de métodos rigurosos y objetivos para valorar el trabajo clínico.
Transición al pago híbrido: Dado que gran parte del trabajo en atención primaria no es facturable bajo el sistema tradicional, la transición al pago híbrido es crucial. Se recomienda avanzar hacia una implementación amplia de este modelo, con componente prospectivo.
Abordar problemas transversales: Para una implementación exitosa de la reforma de pago, se deben considerar aspectos como la neutralidad presupuestaria, la participación de los pacientes en los costos, la rendición de cuentas, la atribución de pacientes, la equidad y la participación de múltiples pagadores.
CMS y el Congreso deben atender cuidadosamente estos puntos para garantizar la conexión de los beneficiarios con una fuente regular de atención primaria, seleccionar medidas apropiadas para evaluar el éxito, evitar consecuencias no deseadas y eliminar barreras regulatorias y financieras.
Fuerza laboral
El acceso a atención primaria de alta calidad depende de contar con una fuerza laboral suficiente y bien distribuida, que incluya equipos centrales e interprofesionales (médicos, enfermeros, auxiliares, trabajadores sociales, farmacéuticos, entre otros). La dotación de personal debe adaptarse a las necesidades de cada comunidad y sostener relaciones continuas con los pacientes y sus familias. El informe recomienda aumentar la financiación federal para la formación de estos equipos, priorizando la capacitación en las mismas comunidades a las que servirán.
Importancia de una fuerza laboral robusta
En comparación con otros países, Estados Unidos tiene una menor proporción de médicos de atención primaria, lo que repercute negativamente en los resultados de salud. Alrededor del 40% de los condados estadounidenses presentan escasez de profesionales, y se requieren más de 13.000 clínicos para suplir este déficit, cifra que podría ser mayor según otros estudios. La insuficiencia y la mala distribución del personal dificultan la formación de relaciones duraderas con los pacientes, consideradas determinantes para la mejora de la salud. A pesar del crecimiento en el número de enfermeras y asistentes médicos, su participación en atención primaria es baja y decreciente.
Oportunidades adicionales de política
Ampliar la capacitación basada en la comunidad: La mayoría de los fondos federales para residencias médicas se destinan a hospitales docentes, lo que no responde a la realidad de la atención primaria, que ocurre mayoritariamente en la comunidad. Se recomienda rediseñar la financiación para apoyar la formación en entornos comunitarios, especialmente en áreas rurales y marginadas.
Desarrollar equipos interprofesionales: La infravaloración y la sobrecarga de la atención primaria han reducido el atractivo de esta carrera. Se sugiere rediseñar incentivos económicos, como condonación de préstamos y suplementos salariales, para atraer una fuerza laboral más amplia y diversa. Además, se propone la colaboración con el Departamento de Educación para ampliar las oportunidades de estudiantes subrepresentados en las profesiones de salud. La reciente reestructuración de agencias plantea interrogantes sobre el impacto en estos esfuerzos.
Salud digital
La salud digital abarca tecnologías que mejoran la prestación de servicios, como programación en línea, historias clínicas electrónicas, aplicaciones móviles, telesalud y dispositivos portátiles. La tecnología de la información sanitaria es fundamental para almacenar, compartir y acceder a los datos de los pacientes. El informe recomienda establecer estándares de salud digital que apoyen la atención basada en la relación, simplifiquen la experiencia tecnológica, garanticen el acceso en zonas rurales y exijan responsabilidad a los proveedores tecnológicos. También se destaca la necesidad de una infraestructura de datos integral y coordinada.
Importancia de la salud digital
Una infraestructura digital eficaz es esencial para que la atención primaria cumpla sus funciones clave. Sin embargo, la interoperabilidad limitada, las interfaces complejas y la falta de estandarización han generado insatisfacción y carga laboral, contribuyendo al agotamiento profesional. Solo una cuarta parte de los médicos de atención primaria expresa satisfacción con sus sistemas electrónicos, lo que refleja la necesidad de mejoras.
Oportunidades adicionales de política
Certificación significativa de HIT: El proceso de certificación de registros médicos electrónicos debe ampliarse para evaluar si los sistemas realmente apoyan funciones esenciales de la atención primaria y reducir la carga de trabajo. El seguimiento de la satisfacción de los médicos podría servir como mecanismo de rendición de cuentas.
Garantizar la interoperabilidad: Aunque la certificación HIT y la prohibición del bloqueo de información existen, la información sanitaria sigue fragmentada. Se requiere un enfoque nacional coordinado para compartir y proteger los datos y exigir responsabilidad a los proveedores.
Eliminar barreras a la inteligencia artificial: La IA tiene un gran potencial para apoyar a los equipos de atención, reducir cargas y mejorar funciones esenciales. Se necesita investigación, políticas y regulaciones para garantizar su uso ético, sin consecuencias imprevistas, y fomentar la interoperabilidad que permita el acceso a datos completos.
Mantener el acceso a telesalud: Las expansiones en políticas de telesalud durante la pandemia demostraron su utilidad para acceder a servicios de atención primaria. Es esencial mantener de forma permanente estas políticas, permitiendo a los proveedores ofrecer servicios remotos sin limitaciones de frecuencia ni restricciones geográficas.
Abordar la crisis de acceso a la atención primaria
Pese a algunos avances, la crisis de acceso a la atención primaria persiste y se agrava, lo que evidencia la necesidad de continuar implementando las recomendaciones del informe NASEM de 2021. Este informe puede servir de guía para la nueva Administración y el Congreso, que han manifestado su interés en priorizar la atención primaria y mejorar los pagos, la fuerza laboral y la salud digital. El objetivo es ampliar el acceso y mejorar la calidad de la atención primaria en todo el país.
Ejemplo de esto es la postura del senador Mike Crapo, quien ha destacado la importancia de mejorar la atención primaria, ampliar servicios en zonas rurales, apoyar la salud mental y la telesalud, y prevenir el cierre de clínicas y hospitales en comunidades vulnerables. Además, aboga por la estabilidad a largo plazo en los pagos a médicos de Medicare.
El Comité Permanente de Atención Primaria mantiene su propósito de asesorar al gobierno federal en la lucha contra los desafíos de acceso. Su trabajo se basa en las necesidades de las familias y comunidades, y en la capacidad de los equipos de atención primaria para responder a ellas. El Comité seguirá disponible para responder consultas, analizar nueva evidencia y servir como foro para debatir soluciones objetivas y basadas en la evidencia con miras a mejorar el acceso a la atención primaria.
En palabras de Neils Bohr, “la predicción es muy difícil, especialmente si se trata del futuro”. 17
Sin embargo, muchos de los principales desafíos, disrupciones e innovaciones que darán forma a los próximos 20 años ya están en movimiento hoy. Las amenazas globales para la salud provenientes de crisis ecológicas, rupturas políticas, brotes emergentes de enfermedades infecciosas y un preocupante aumento en los conflictos y la violencia podrían continuar su reciente tendencia de aumento en frecuencia. 18 , 19 La carga global de enfermedades estará dominada cada vez más por enfermedades no transmisibles y afecciones de salud mental, que ya son las principales causas de demanda de servicios y discapacidad en muchos países. 20 La transición demográfica mundial continuará, duplicando el número de personas mayores de 60 años. 21 El aumento de la multimorbilidad, la polifarmacia, las nuevas tecnologías médicas y las tasas de dependencia de las personas mayores en aumento se combinarán para poner una enorme presión financiera en los sistemas de salud. 22 Otras macrotendencias persistentes incluyen la financiación insuficiente por parte de los gobiernos, el sector privado y las agencias filantrópicas en servicios esenciales de atención primaria; barreras geográficas en áreas rurales; la mala calidad de la atención, el aumento de la resistencia a los antimicrobianos y la propagación de información errónea y desinformación. Como se ha visto en los últimos 20 años, el desafío clave de la inequidad en salud se encuentra potencialmente dentro de los países, con brechas cada vez mayores entre los grupos. Por el contrario, la brecha promedio entre los países de ingresos bajos y medios (PIB) y los países de ingresos altos (PIA) se ha reducido a través de rápidas ganancias en la esperanza de vida. Sin embargo, no se garantiza que esta tendencia continúe. Los conflictos, las catástrofes ambientales y el colapso agudo de la asistencia oficial para el desarrollo podrían afectar desproporcionadamente a los países de bajos ingresos. Dentro del sector de la salud, la ampliación de las inequidades también podría ser impulsada por las ganancias diferenciales en salud de la medicina personalizada, genómica y aumentada por IA que benefician desproporcionadamente a las personas con capacidad de pago, mientras que las poblaciones más pobres y marginadas continúan enfrentando barreras sistémicas para acceder. 23 , 24 , 25 El acceso desigual actual a terapias transformadoras para el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes, en gran medida limitadas a las personas ricas en los países ricos, es ominoso en este sentido. La digitalización y la IA complican aún más el panorama. Los historiales clínicos digitales gestionados y llevados por las propias personas prometen empoderar a las personas y proporcionar una solución descentralizada a la fragmentación de los sistemas de salud. 26 En un futuro próximo, la atención primaria de la más alta calidad será ofrecida por médicos humanos aumentados con el apoyo de IA para el diagnóstico, la coordinación y la terapia basada en la evidencia. 27 Los modelos de prestación de servicios de solo IA de propósito general pueden no ser tan buenos como los modelos de atención humano-digitales complementarios, especialmente a corto plazo, pero podrían representar una mejora considerable para entornos rurales y de muy bajos recursos en los que los niveles de prestación existentes son inexistentes o muy débiles. 28 Sin embargo, existe el riesgo potencial de que a algunas comunidades desfavorecidas se les ofrezca atención solo con IA. En tales escenarios, un guardián digital podría reemplazar el primer punto de contacto con un médico humano. Además, los sesgos implícitos en los grandes modelos de lenguaje utilizados para la atención basada en IA podrían socavar aún más la experiencia y la calidad de la atención para los grupos marginados y establecer una discriminación estructural dentro de los sistemas de salud.
Las barreras de protección, la rendición de cuentas y la gobernanza basada en la equidad serán cruciales para garantizar que la IA aborde las desigualdades en lugar de aumentarlas.Las tendencias positivas incluyen el creciente énfasis en el acceso equitativo a la atención; el enorme potencial positivo de la IA para la atención primaria; el continuo auge de la genómica y la medicina personalizada; el creciente interés en la atención centrada en las personas; y los esfuerzos liderados por la OMS para reorientar los sistemas de salud en torno a los principios de la APS. Las nuevas tecnologías y formas de trabajo ayudan a las personas a tomar el control de su atención primaria en su entorno doméstico, mediante el despliegue de recursos e información para su empoderamiento y la mejora de los resultados. Más allá de la salud, los Estados miembros de la ONU están impulsando compromisos en materia de cambio climático, desigualdad, equidad de género, gobernanza y transiciones digitales a través de plataformas como el Pacto para el Futuro de 2024. 30 Si bien este documento insta a «impulsar el progreso hacia el logro de los ODS para 2030 y más allá», el deseo mundial de perseguir otra agenda de desarrollo importante después de los ODS sigue siendo incierto, dado que la solidaridad mundial se está debilitando actualmente. Sin embargo, el compromiso reafirmado con la CSU en el Pacto para el Futuro brinda la oportunidad de reconsiderar el papel de la atención primaria para abordar los desafíos de las próximas décadas.La atención primaria puede ser el motor que impulse los avances hacia la cobertura sanitaria universal (CSU) y es fundamental para abordar las amenazas sanitarias emergentes. También contribuye a gestionar la creciente multimorbilidad, detectar y responder a nuevos brotes, gestionar los antimicrobianos, responder a los desafíos sanitarios derivados del clima, forjar relaciones comunitarias de confianza e implementar la atención aumentada mediante IA. A medida que nuevos proveedores y tecnologías se incorporan al ecosistema sanitario, la función de coordinación de la atención primaria será cada vez más valiosa para defender a las personas, ayudarlas a navegar por los servicios, integrar su atención y recopilar e interpretar sus datos y resultados de una amplia gama de plataformas y proveedores. Como primer punto de acceso al sistema sanitario para toda la atención no urgente y proveedor de prácticamente todos los servicios sanitarios esenciales, las iniciativas de fortalecimiento del sistema sanitario se centran, acertadamente, en fortalecer la capacidad y la resiliencia de la atención primaria. Para funcionar eficazmente como la primera línea de defensa del sistema sanitario, necesitamos estructuras de apoyo sólidas (por ejemplo, gobernanza y financiación) e insumos (es decir, personal, medicamentos y suministros, e infraestructura). Sin embargo, también debemos considerar si los modelos de atención dominantes actuales son adecuados para el futuro. Esta consideración es especialmente cierta dado que los recientes marcos de atención primaria de salud (APS) y las herramientas de monitoreo de alto perfil han tendido a priorizar los mecanismos de financiamiento, las políticas, los medicamentos, los suministros, las instalaciones y los servicios, posiblemente en detrimento de los modelos que brindan los componentes esenciales de la atención primaria. 31 , 32
Atención primaria preparada para el futuro
A medida que los modelos centrados en el médico y en los trabajadores sanitarios comunitarios avanzan hacia un punto medio común, deberíamos aspirar a capitalizar los mejores elementos de ambos modelos conservando la orientación y la cobertura comunitaria proporcionadas por los trabajadores sanitarios comunitarios que están activos más allá de las puertas de la clínica, al tiempo que aprovechamos las habilidades únicas de los médicos de familia en el contexto de equipos multidisciplinarios para brindar atención primaria de alta calidad. Los proveedores de atención primaria en Cuba, Tailandia, Costa Rica, Sudáfrica, Brasil, Gante en Bélgica y Westminster y Oxford en el Reino Unido ya se apoyan fuertemente en la extensión comunitaria que puede magnificar el impacto (
43 Aunque países como Tailandia y Camboya muestran que los equipos de atención primaria de alto rendimiento no siempre necesitan incluir médicos de familia, el beneficio adicional en términos de integralidad indica que muchos países de ingresos bajos y medios todavía aspiran a conectar a cada equipo multidisciplinario con un médico de familia, incluso si están remotos.
Panel 2Combinando la extensión comunitaria con la atención dirigida por médicos de familia en la clínicaSegún la Estrategia de Salud Familiar de Brasil, los agentes de salud comunitarios (PSC) se integran en equipos vecinales liderados por un médico de familia y una enfermera. Cada equipo es responsable de una población definida —a menudo alrededor de 3000 personas— y realiza visitas domiciliarias periódicas para brindar atención preventiva, seguimiento del manejo de enfermedades crónicas y apoyo social. Esta proximidad facilita una alta cobertura, una sólida confianza comunitaria y la identificación temprana de riesgos para la salud, todo ello respaldado por la supervisión clínica y la continuidad de la atención. De igual manera, en Sudáfrica, los médicos de familia ubicados en hospitales de distrito o centros de salud comunitarios suelen supervisar redes de PSC que prestan atención en zonas remotas o desatendidas. En el Cabo Occidental, por ejemplo, los médicos de familia pueden desempeñar un papel estratégico apoyando a los PSC mediante capacitación, revisión de datos y planificación integrada de la atención. Este enfoque permite un acceso descentralizado, manteniendo al mismo tiempo la gobernanza clínica, facilitando un sistema de derivación funcional y garantizando que los casos complejos se escalen adecuadamente. En algunas zonas de Bélgica y el Reino Unido, los médicos de familia trabajan junto a los PSC que prestan servicios de extensión comunitaria y ayudan a abordar los determinantes sociales locales de la enfermedad.Las herramientas de IA pronto superarán a los profesionales clínicos en cuanto a conocimiento médico, capacidad para adaptar las guías y la evidencia a cada paciente, capacidad diagnóstica y posiblemente incluso empatía.
47 En lugar de resistirnos al avance tecnológico, deberíamos centrar nuestros esfuerzos en adaptar los modelos de atención para aprovechar al máximo estas tecnologías y potenciar las habilidades únicas de cada equipo, en el contexto de un entorno regulatorio seguro y equitativo. Necesitamos encontrar el equilibrio adecuado entre la compartición de tareas y la continuidad para la atención en equipo y reimaginar el rol del médico de familia.
Conclusión
Es imperativo que miremos más allá de la permacrisis actual para prepararnos para los desafíos de la década de 2030 y más allá. Los principios de Alma-Ata y la APS siguen siendo relevantes y seguirán siéndolo. La atención primaria es una plataforma crucial para brindar acceso equitativo a servicios de salud integrales que satisfagan las necesidades de las poblaciones locales, cerca de donde las personas viven y trabajan, en consonancia con el principio fundacional de la OMS de salud para todos. Tomar la atención primaria en serio implicará compensaciones financieras y políticas para garantizar que las estructuras y los recursos del sistema de salud se reorienten en torno a la prestación de medicina familiar de alta calidad. Todas las sociedades deberán invertir más en sus sectores de salud, y muchas sociedades también deberán reequilibrar el gasto dentro del sector de la salud, en consonancia con las recomendaciones de la Comisión de la OMS sobre la toma de decisiones justas en el camino hacia la cobertura sanitaria universal.
48 El énfasis actual de los donantes en la atención primaria light podría acercarnos al acceso universal a un conjunto de intervenciones básicas; sin embargo, este modelo no es adecuado para el futuro. Mientras tanto, tanto los países de altos ingresos como los de bajos y medianos ingresos están adoptando modelos de atención basados en equipos, dirigidos por un médico de familia (a distancia) y con orientación comunitaria facilitada por trabajadores sanitarios comunitarios. Debemos asegurar que este enfoque emergente preserve y fortalezca las funciones esenciales de la atención primaria. Los cuadros específicos involucrados son mucho menos importantes que asegurar que las funciones esenciales de una atención primaria sólida se presten en cada comunidad.
El Panel 3 presenta cinco recomendaciones para fortalecer la atención primaria de cara al futuro. Adaptarse a sociedades en rápida transformación requerirá modelos de atención que aprovechen al máximo los equipos humanos y la IA para brindar continuidad, integralidad, coordinación y un enfoque centrado en la persona.Estrategia de búsqueda y criterios de selecciónRevisamos la literatura y los documentos de políticas en inglés identificados mediante búsquedas específicas en PubMed y fuentes de literatura gris, centrándonos en modelos de atención primaria, reformas del sistema de salud y marcos de políticas sanitarias globales. Las búsquedas se realizaron durante varios días a lo largo de dos meses (abril y mayo de 2025) como parte de una búsqueda más amplia en internet de un conjunto de palabras clave y términos en constante evolución, a medida que los diferentes coautores aportaban nuevos conceptos e ideas al proyecto. Las búsquedas se actualizaron en junio de 2025.
Panel 3Prioridades clave para los futuros modelos de atención primaria
•Rechazar los modelos de atención primaria light como la opción global predeterminada
Ofrecer un paquete minimalista de servicios genera desigualdad y no logra afrontar los desafíos actuales y futuros. Los equipos de atención primaria deben estar estructurados y contar con los recursos necesarios para promover la continuidad, la coordinación, la integralidad y la atención centrada en la persona.
•La medicina familiar debe ser fundamental y no opcional
Si bien reconocemos las limitaciones laborales y presupuestarias actuales, los especialistas en medicina familiar capacitados son esenciales para brindar servicios de atención primaria eficaces que afronten los desafíos actuales y futuros. Sus habilidades no pueden ser fácilmente sustituidas por trabajadores de salud comunitarios, personal de nivel medio ni algoritmos.
•Aprovechar la tecnología pero no sustituir a las personas
La inteligencia artificial y las herramientas digitales pueden fortalecer la atención primaria al ampliar la red de profesionales clínicos y facilitar una atención basada en datos. Sin embargo, sustituir por completo a profesionales clínicos humanos conlleva el riesgo de profundizar las disparidades, especialmente para las poblaciones marginadas.
•Los modelos híbridos probablemente ofrecen el mejor camino a seguir
Los sistemas de salud, especialmente aquellos centrados en abordar los determinantes sociales de la salud, deberían procurar ampliar las funciones de extensión comunitaria e integrar a los trabajadores dentro de estructuras basadas en equipos que mantengan la calidad y la coordinación con el aporte de médicos capacitados en medicina familiar.
•Se necesitan inversiones y reformas sistémicas
La inversión estructural en gobernanza, financiación, instalaciones, suministros e infraestructura digital es tan importante como la expansión de la fuerza laboral para una atención primaria preparada para el futuro.
Visión para 2035
Para los ciudadanos
Acceso a servicios de atención médica convenientes y de alta calidad.
Vías claras para la atención adecuada.
Atención personalizada y coordinada para afecciones complejas.
Para atención primaria
Mayor autonomía en la puesta en marcha y prestación de servicios.
Liderazgo en equipos integrados de salud de barrio.
Infraestructura digital y de TI mejorada para respaldar la eficiencia del servicio.
Mayor y más eficiente inversión de capital y flexibilidad, permitiendo que la parte más eficiente del Servicio de Salud continúe innovando.
Acceso
La crisis de acceso tiene sus raíces en el aumento de la demanda, la variación en la prestación de servicios, las presiones en el resto del sistema y las expectativas desiguales. En parte, el aumento de la complejidad ha impulsado el aumento de la demanda, ya que uno de cada cuatro adultos vive con dos o más afecciones a largo plazo, lo que requiere un enfoque multidisciplinario en el tratamiento. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, combinada con un sistema de salud que a menudo carece de los recursos necesarios, contribuye a la saturación de servicios. La población mayor de 85 años, la cohorte con más probabilidades de vivir con múltiples afecciones a largo plazo, casi se duplicará para 2045, lo que plantea desafíos significativos en la planificación de atención y la formación de profesionales de la salud. Este escenario requiere no solo una respuesta urgente de los sistemas de salud, sino también una colaboración activa entre los distintos sectores para abordar las disparidades que afectan a las poblaciones más vulnerables y asegurar que todos tengan acceso a la atención que necesitan en un momento crítico.6,7
Sin embargo, hasta ahora las soluciones políticas no han abordado de manera integral los múltiples factores que afectan el acceso, tratando el acceso como un solo problema y apuntando predominantemente al aumento del número de citas, especialmente cara a cara. Este enfoque unidimensional ha resultado en una serie de deficiencias, ya que no considera las barreras económicas, sociales y geográficas que enfrentan muchos individuos. Como resultado, la continuidad en la atención se ve comprometida, generando una desconexión entre los servicios disponibles y las necesidades reales de la población. La falta de una estrategia holística puede llevar a que ciertos grupos demográficos queden aún más marginados, lo que subraya la urgencia de implementar soluciones más inclusivas y adaptadas a la diversidad de situaciones que afectan el acceso de la atención se ha erosionado, lo que resulta en una menor satisfacción del paciente y un enfoque centrado en el volumen para acceder a la atención primaria en lugar de un enfoque centrado en la calidad y los resultados.8
Confiar en objetivos para aliviar los desafíos de acceso no refleja las complejas conexiones que conforman las necesidades de acceso y, si no se implementa como parte de cambios estratégicos más amplios, no sirve de nada. Las medidas que abordan el acceso como resultado de varios factores deben adoptarse como parte de las medidas de sostenibilidad a largo plazo.
Cómo está respondiendo la atención primaria
La atención primaria ya está aprovechando una variedad de recursos para mejorar el acceso. Nuestros miembros han respondido a la crisis adoptando el triage virtual, ampliando su fuerza laboral mediante el uso del ARRS y ofreciendo servicios más allá de la cita con el médico de cabecera. En muchas áreas del país, los miembros se han asociado con proveedores de atención secundaria para ubicarse en A&E para abordar los desafíos de acceso en todo el sistema, mientras que otros han desarrollado Centros de PCN y centros de tratamiento de urgencia. A pesar de estos esfuerzos, la demanda sigue superando la capacidad en muchas zonas y el ritmo de crecimiento es una preocupación creciente.
Acciones a corto plazo para estabilizar la atención primaria
NHS England debería cambiar a medidas centradas en los resultados y la continuidad de la atención en lugar de medir la actividad.
Esto podría incluir centrarse en el impacto de las presentaciones repetidas entre los proveedores para pacientes con afecciones a largo plazo que se benefician más de la continuidad.
Priorice la creación de un único registro de paciente compartido, respaldado por sistemas de TI interoperables puestos en marcha a escala.9
Los proveedores deben recibir apoyo con el recurso para realizar la estratificación del riesgo, respaldado por un sistema de triaje de IA acreditado que garantice que los pacientes vean al médico adecuado cada vez.
Encargar servicios locales en atención primaria para apoyar los controles de salud, las vacunas, las inmunizaciones y los exámenes de detección.
Los equipos de vecindario integrados deben implementar programas de alfabetización en salud a medida para sus áreas en función de las necesidades identificadas localmente.
Acciones a largo plazo
Revisar la efectividad de los algoritmos NHS 111 y desarrollar un sistema con atención primaria a escala con mayor capacidad para gestionar el riesgo y mejorar la continuidad y la experiencia del paciente.
Incentivar a los proveedores de atención primaria para que mejoren los resultados de los grupos de pacientes de alto riesgo, cambiando el enfoque del volumen de actividad a la calidad de la actividad.
Financiación y contratos
Años de falta de inversión han dejado a la atención primaria con recursos inadecuados para satisfacer la demanda. El Nuffield Trust descubrió que la financiación de la medicina general se ha quedado rezagada con respecto a otros sectores del NHS, lo que afecta de manera desproporcionada a las áreas desfavorecidas.10
Como destacó el King’s Fund, el modelo tradicional de asociación de médicos de cabecera se está volviendo cada vez más insostenible, con una caída del 74 por ciento de los médicos de cabecera en asociaciones en 2015 al 57 por ciento en 2022.11 El enfoque de financiación actual es un modelo de baja confianza y alto riesgo. Está diseñado en torno a la pequeña minoría de contratistas independientes de atención primaria que brindan servicios deficientes y operan de manera opaca y oscura.
Estos desafíos se reflejan en la atención primaria más amplia, con una disponibilidad reducida de servicios dentales del NHS impulsada por un modelo de unidades rotas de actividad dental (UDA) que garantiza que el presupuesto dental se gaste regularmente por debajo y los pacientes no puedan acceder a la atención dental vital. La inflexibilidad del contrato actual limita la viabilidad económica de la odontología del NHS y, en última instancia, empuja a más dentistas del NHS a retirar los servicios del NHS.
Del mismo modo, las farmacias comunitarias han estado cerrando a un ritmo alarmante, y la financiación de las farmacias comunitarias ha disminuido en más del 30 por ciento en términos reales desde 2015. Las tarifas nacionales de medicamentos a menudo no reflejan el costo real de la dispensación. En optometría, las cifras clave informan ventas planas y gastos crecientes, mientras que los aumentos en el Seguro Nacional y el salario mínimo han sido preocupaciones clave para los presupuestos de cara a 2025.
Medir el progreso del cambio del hospital a la comunidad
En la actualidad, nuestro sistema de salud y atención tiene un modelo operativo centrado en intervenciones en etapas tardías en lugar de intervenciones previas centradas en la prevención de la mala salud. Este enfoque frena la atención primaria, coloca a un mayor carga sobre los recursos del sistema y no ofrece los mejores resultados para los pacientes.
La Misión de Salud del Partido Laborista reconoció esto, señalando que «gastamos más dinero en atención hospitalaria en relación con la prevención basada en la comunidad que cualquier otro país europeo. La puerta de entrada al NHS está sufriendo porque la atención primaria está abrumada e inaccesible y la puerta trasera del NHS , el alta de pacientes de los hospitales , está bloqueada por un sistema de atención social inadecuado y descuidado. El statu quo es malo para los pacientes e innecesariamente costoso para el contribuyente».11
El cambio de recursos de los entornos agudos a los servicios primarios y comunitarios constituye uno de los tres «grandes cambios» del gobierno en el corazón del próximo plan de salud de diez años. Esto responde a la crítica de la revisión Darzi de la «deriva a la derecha», por la cual la proporción del presupuesto del NHS que se dedica a la atención aguda en los hospitales ha crecido desde 2006: lo contrario de su estrategia declarada de cambio a la izquierda.
El éxito en el cambio del hospital a la comunidad requerirá una métrica para medir el progreso e informar la corrección del rumbo local. Por lo tanto, el DHSC debe acordar con el ICS local una métrica para el cambio de atención más cerca del hogarayudar a los líderes nacionales y del sistema a evaluar e informar sobre el progreso. Esto no debe socavar la autonomía local, sino que debe usarse como una herramienta para informar la toma de decisiones y la responsabilidad de los ICS para cumplir con el cambio del gobierno del hospital a la comunidad.
La Confederación del NHS producirá un menú de opciones disponibles para medir el cambio que se alinean con los sistemas de devolución y una mayor autonomía local.
Medidas a corto plazo para estabilizar la atención primaria
Aumentar la participación porcentual del presupuesto del NHS asignada a los servicios primarios y comunitarios, lo cual es fundamental para mejorar la calidad del cuidado que reciben los pacientes y garantizar que tengan acceso a tratamientos efectivos y oportunos. Acordar, con los sistemas locales, una métrica adecuada para el cambio a la atención más cercana a casa, lo que ayudará a los líderes nacionales y del sistema a evaluar e informar sobre el progreso en esta dirección. Esto no debe socavar la autonomía local, sino que debe utilizarse como una herramienta esencial para informar la toma de decisiones y la responsabilidad de los ICS, fomentando una colaboración eficiente entre todos los niveles del sistema de salud por cumplir con el cambio del gobierno del hospital a la comunidad.
El DHSC debe trabajar con los ICS para acordar una métrica para el cambio de atención más cerca del hogar para ayudar a los líderes nacionales y del sistema a evaluar e informar sobre el progreso.
Elimine la inestabilidad a corto plazo con presupuestos plurianuales para servicios encargados localmente y mejoras de infraestructura vitales.
Encargar una revisión de la fórmula Carr-Hill para abordar mejor los problemas de privación y ruralidad, informada por el trabajo en Leicester, Leicestershire y Rutland (LLR) y Frimley.
Apoyar el desarrollo y la puesta en marcha de proveedores de atención primaria a escala (colaboraciones de proveedores de atención primaria) para proporcionar servicios adicionales como servicios de tratamiento urgente, diagnósticos y cirugía ambulatoria, con una mayor participación en los planes de reforma electiva de ICS.
Reformar las regulaciones de GMS para permitir que las sociedades de responsabilidad limitada (LLP) celebren contratos y actualizar las regulaciones de pensiones del NHS para permitir que los socios de LLP contribuyan al Plan de Pensiones del NHS. Este paso permitirá a los médicos generales limitar su responsabilidad individual o el riesgo asociado con el negocio. Esta estructura se usa comúnmente en otros modelos de asociación, por ejemplo, la profesión legal.
Mejorar la facilidad de acceso para que los proveedores de atención primaria a escala accedan al Plan de Pensiones del NHS, mejorando la claridad y orientación para estas organizaciones con el fin de garantizar que comprendan completamente los beneficios disponibles, así como los requisitos necesarios para su inscripción y acceso apropiado a los recursos y apoyos que les ofrece el sistema.
Título: El dolor de la inequidad en salud. Carlos Alberto Díaz
Es un ensayo que he escrito para unos seminarios que di en la Universidad ISALUD en el año 2016, para sus dos maestrías, el mismo versa sobre la importancia del sistema de salud para contener el daño generado por las crisis económicas en la población, en las muertes prematuras e injustas. Surgiendo como conclusión preliminar que es necesario reivindicar la prestación integral de salud, el accionar del sistema de salud, en un rol de pilar del sistema social y de la construcción de la equidad, impulsando un debate constructivo de políticas de Estado y de Gobernanza en Salud.
Decía William Farr, 1866, Ninguna variación de la salud de los estados europeos es fruto del azar: es el resultado directo de las condiciones físicas y políticas en las que viven las naciones. Es una percepción de la naturaleza no aleatoria de las variaciones de salud entre los estados sigue siendo tan válida en el siglo XIX como en el XXI. Pese a la creciente capacidad de las sociedades para aumentar la longevidad y combatir las enfermedades, es muy preocupante la persistente omnipresencia de variaciones en materia de salud entre los países y dentro de ellos. La salud y la investigación médica, prestan una atención excesiva a los individuos y a sus riesgos de enfermedad, biológicos y de comportamiento dejando en un abandono relativo los segmentos poblacionales, sociales y económicos que crean las diferencias injustas en salud.
Como sanitaristas corresponde que nos introduzcamos en:
– el estudio de los determinantes de la salud2,3 – la comprensión de la incertidumbre presente en la práctica médica4 – la racionalidad subyacente en las adicciones al tabaco o el alcohol5 – la lógica de la «epidemia» de obesidad6 – el conocimiento empírico de las relaciones entre modalidades de aseguramiento y utilización de servicios sanitarios7 – el desarrollo de instrumentos para la comparabilidad del producto asistencial8 y sus resultados9 – la formalización de estrategias de priorización10 – la evaluación de medicamentos y tecnologías sanitarias11 – la preocupación por las desigualdades en salud y utilización de servicios12 – la evaluación global de las intervenciones sanitarias, el análisis coste-beneficio generalizado13 – los desarrollos sobre economía de la información, aseguramiento14 y de- manda inducida15 – la teoría del principal-agente y el diseño de co-pagos óptimos16,17 – la regulación de la industria farmacéutica18 – así como un importante acervo de métodos econométricos
Se observa en esta imagen, la importancia que para nuestra salud pública implican las enfermedades no transmisibles, como la diabetes, los tumores y las enfermedades cardiovasculares, propio de la transición demo epidemiológica, pero no obstante esta situación, existen una importante cantidad de muertes neonatales que podrían ser evitadas por la acción de una red integrada de servicios de salud. La mortalidad en las enfermedades crónicas es más alta en argentina que en otros países de américa latina.
Las naciones del concierto Mundial se han propuesta para el 2030 y desde el 2015, los objetivos del desarrollo sostenible, en seis esferas, la dignidad, la prosperidad, la justicia, las asociaciones para el desarrollo sostenible, el cuidado del planeta y las personas. El cuidado de las personas implica la salud, accesibilidad, calidad y asequibilidad. Es una agenda que también nos involucra, pero que no se están cumpliendo los objetivos del milenio.
La crisis soviética en 1994 determinó la caída del estado soviético y de su sistema de salud, con indicadores de salud peores que una década antes, La tasa más alta de declive poblacional se observa en la Rusia central. La diferencia entre el número de nacimientos y de muertes se estima en tres millones 890 mil personas en el periodo de las dos presidencias de Yeltsin (1992-1999). El promedio de pérdida anual de población hasta la primera mitad de la década de 1990 fue más del doble de la tasa de pérdidas durante el periodo de la represión estalinista y la masiva hambruna en la primera mitad de la década de 1930
La desigual distribución de los determinantes sociales de la salud lleva a desigualdades en salud. Los determinantes sociales de la salud se dividen en estructurales e intermedios, los estructurales depende la gobernanza, de la transparencia, de las políticas de desarrollo, de redistribución de la riqueza y de la justicia social. La tradición política, las instituciones, los partidos, los proyectos la participación de la gente. Luego de la gobernanza, esta debe traducir su proyecto en un plan o programa económica, que oriente el crecimiento de un país, intentando genera empleo, exportación, divisas, desarrollo de infraestructura. Las políticas sociales que actúen sobre los ejes de desigualdad que determinan jerarquías de poder en la sociedad, con son la clase social, el género, la edad, la raza y el territorio.
Los determinantes intermedios están determinados por la estructura social y causan desigualdades en los recursos materiales, que a su vez influyen en procesos psicosociales y en conductas o modos de vida, que hacen a las desigualdades en salud.
Entre los determinantes estructurales y los intermedios están a cohesión social, la paz, la armonía y la convivencia.
En los factores intermedios esta las condiciones de vida, de trabajo, la disponibilidad de alimentos, los modos de vida y como las políticas públicas pueden incidir como el consumo de sal, alcohol, bebidas azucaradas, tabaco y drogas.
Argentina gasta entre el 8,6 y 9,4 de su PBI en gasto en salud, pero estas cifras muestran dos factores que complican el tema que nos ocupa esta mañana, que son el gasto público en salud y el gasto privado en salud. El gasto público en salud es bajo, a los efectos de construir equidad. Este gasto tiene que crecer en un porcentaje que permita mejorar la prestación pública de salud, que es un vector al mejoramiento, además de la atención en los sectores de la seguridad social y de prepagas, donde la calidad del servicio es crucial para los ciudadanos. Las cápitas de los tres segmentos del sistema de salud son el reflejo parcial de los resultados que muestran, porque no está vinculada la oferta a las necesidades de la población, ni nominalizada, ni georreferenciada. Además, hay que tener en cuenta que cada año aumentan los gastos en salud, especialmente en medicamentos, lo que añade presión al ya limitado presupuesto destinado a atender la salud pública. Este incremento en los costos de medicamentos es un desafío significativo, ya que afecta la capacidad de las instituciones de salud para brindar atención de calidad y accesible a toda la población, subrayando la necesidad urgente de reformas que prioricen y sancionen el acceso universal a la salud.
Este grafico muestra cifras del libro de R. Torres, donde se observa que hay casi treinta millones de argentinos que tienen cobertura formal, mediante cuatro agrupaciones de obras sociales las nacionales, las especiales fuerzas armadas, de seguridad, de poder legislativo, judicial o universitarias, las obra social del programa del instituto de obra social para jubilados y pensionados, las obras sociales provinciales, luego unos 13 millones no tienen cobertura, por lo tanto, deben atenderse en el sistema público de salud, además dentro de cada segmento existen algunos que cumplen con el PMO y otros no, por lo cual habla de una desigualdad. El sector de prepagas, hoy tiene unos 4.300.000 afiliados desregulados a prepagos, por traspaso de los aportes. Solo 1.800.000 tienen contrato privado de prepago.
La estructura de camas, establecimientos, centros de atención primaria no son insuficientes, es notorio, que en la actualidad la oferta se reduce porque existe una crisis en el reclutamiento y retención del recurso humano calificado en salud, por ejemplo: enfermeras, neonatólogos, anestesiólogos, intensivistas, cirujanos infantiles, etc. No se olviden de un principio del sistema de salud, la oferta es generadora de su propia demanda, así que las camas en la actualidad faltan, porque cada vez más procedimientos y tratamientos se les realizan a los pacientes.
Este grafico hecho por el grupo GESICA DE argentina, se puede observar como el quintil más favorecido, que es el quintil 1, la mortalidad por todas las causas baja, como asi también en los quintiles tres, cuatro y cinco pero en menor medida, persistiendo la desigualdad.
Lo mismo ocurre en la patología cardiovascular y las muertes por esas causas. Aquí las diferencias observadas son mayores. En un muy interesante artículo Gilmore y colaboradores, dice que estamos viviendo una epidemia inducida por las grandes corporaciones internacionales, la del tabaco, del alimento y de grandes alcoholeras que impulsan el consumo de productos que dañan a la salud, e influyen indirectamente por medio de influencia sobre políticas públicas.
La producción de la riqueza en el mundo esta al servicio del 1% de la población mundial, la mitad del planeta redujo su riqueza y 62 personas tiene el equivalente a la mitad de la riqueza del mundo, aumentaron en estos últimos cinco años, 500.000 millones de dólares, esto esta generando una gran tensión. La «teoría del derrame» planteaba que mientras se producía el derrame de los beneficios del crecimiento sobre la sociedad era necesario articular políticas sociales focalizadas y eficaces. Si en la actualidad se siguen debatiendo políticas sociales es porque esta teoría ha fallado: se tiende a mayor concentración económica y a mayor exclusión
El continente que mayor desigualdad económica relación existente entre el 20% que más gana contra el que menos gana es América Latina. Por lo tanto la desigualdad injusta puede ser mayor.
Además de presentar desigualdad alta, por el coeficiente de Gini, tiene una inversión en salud baja, con un gasto en salud pública proporcionalmente bajo, con alto índice de gasto en salud privado
Este cartograma refleja la distribución de la riqueza en el mundo, claramente se observa las potencias que significan EE.UU., china Japón y lo escaso que resulta en el concierto mundial el África y América Latina.
Este trabajo demuestra la relación entre la desigualdad económica, por el índice de Gini y el riesgo relativo de mortalidad, este quiebre tiene un umbral de Gini de 0,30, esta metarregresión muestra una fuerte asociación entre la desigualdad y la mortalidad relativa. También este trabajo muestra que el tiempo de latencia en el cual la desigualdad impacta en la mortalidad es de 7 años.
Sociedad sigue cambiando a un ritmo rápido en esta era de la globalización; por lo tanto, una mejor comprensión de los determinantes sociales de la salud es cada vez más importante. El autor y sus colegas han estudiado los determinantes sociales de la salud, con especial énfasis en los impactos de la salud de las condiciones macroeconómicas. Encontraron que la desigualdad de los ingresos y los choques macroeconómicos tenían efectos adversos sobre la salud de la población. Estos efectos podrían atribuirse a influencias psicosociales que derivan de la naturaleza humana en respuesta a las relaciones interpersonales dentro de la sociedad. Teorías sobre la comparación social y privación relativa tienen el potencial para explicar las vías que vinculan las disparidades socioeconómicas y salud; sin embargo, se necesitan más estudios para evaluar los efectos sanitarios de factores sociales más amplios. Por ejemplo, estudios sobre la asociación entre las fluctuaciones económicos y el gradiente de salud de la sociedad requieren mecanismos y vías de vis-á-vis de fuertes bases teóricas y empíricas. Podrían cambiar varios aspectos sociales en tiempos de crisis económica, incluyendo las políticas de mercado laboral, seguridad en el empleo, los niveles de desigualdad de ingresos y capital social comunitario y lugar de trabajo; de hecho, cualquiera de estos factores podría afectar independientemente la salud. Los mecanismos biológicos relacionados con la relación entre las desigualdades socioeconómicas y salud también merecen más estudios
Julian Hart en un artículo del Lancet clásico explicaba algo que hemos dado en llamar la ley de atención inversa, donde muchos de los habitantes reciben los servicios y tienen menos necesidades, eso es un ejemplo de los chequeos de salud, de las cirugías estéticas, de otros gastos innecesarios.
Este es un trabajo recientemente publicado que involucra a América Latina y el Caribe en comparación con España y Portugal, que analiza de manera exhaustiva el gasto por cápita en salud, así como el gasto público total y el índice de Gini. Se puede decir que el nivel de gasto es adecuado en general, sin embargo, es un aspecto que requiere una atención más profunda, especialmente en lo que respecta a la relación entre el gasto público en salud y el gasto total, que es un indicador clave de la efectividad del sistema. En este coeficiente, se observa una correlación positiva, pero no estoy completamente de acuerdo con la base del cálculo utilizada, pues considero que la seguridad social no debe ser vista únicamente como un salario diferido de los trabajadores, sino como un derecho fundamental que debe ser garantizado. No obstante, es verdaderamente interesantísimo el análisis que se hace sobre la longitudinalidad y continuidad del cuidado, que pone de relieve un gran problema que nos afecta, que es la fragmentación de los servicios de salud. Este trabajo también afirma un concepto que quiero enfatizar: antes de pensar en una cobertura universal, es crucial plantearnos cómo mejoraremos el modelo prestador en términos de continuidad y longitudinalidad. Este tipo de transformación es extremadamente compleja y requiere un enfoque multinivel, que necesariamente exige acciones a largo plazo y un modelo de cobertura de cargo. Además, es fundamental que se implementen contratos que alineen los intereses de los diferentes actores con los de la salud pública, lo cual aumentaría la capacidad de respuesta de las redes de atención de salud. También es esencial que se renueve la tecnología de diagnóstico y tratamiento de manera regular, y que se fomente un aprendizaje continuo en las organizaciones que operan en este ámbito, promoviendo una visión compartida que beneficie a todos los involucrados. Es vital que se piense en cómo proporcionar a los pacientes un servicio más integral e integrado, lo que implica garantizar que tengan acceso a una educación y promoción de la salud adecuadas. Asimismo, se debe reflexionar sobre las maneras en que se podría actuar sobre los determinantes sociales de la salud, ya que estos son una parte inseparable de la salud de la población. En mi opinión, los efectos de la crisis sobre la salud son más significativos a través de la vía de la pobreza y el desempleo, lo cual representa un reto importante que el sistema de salud debe enfrentar; se debe trabajar para que menos personas caigan en condiciones de vulnerabilidad sin contar con una red de apoyo en el sistema social que las contenga y les brinde una oportunidad de recuperación y bienestar.
En este artículo de la serie, se revisan las tendencias observadas desde 2005 Lancet Serie sobre Supervivencia Neonatal para informar a la aceleración del progreso para la salud del recién nacido después de 2015. Sobre la base de múltiples países análisis y consultas de múltiples partes interesadas, se propone objetivos nacionales para 2035 de no más de 10 muertes fetales por cada 1000 nacimientos en total, y no más de 10 muertes neonatales por cada 1.000 nacidos vivos, compatibles con los objetivos de mortalidad de menores de 5 de ningún más de 20 por 1.000 nacidos vivos. También damos a los objetivos para el año 2030. La reducción de la mortalidad neonatal ha sido más lento que el de (1-59 meses) la mortalidad materna e infantil, más lento en los países de mayor carga, especialmente en África, y la reducción es aún más lento para las tasas de mortalidad fetal intrauterina. El nacimiento es el momento de mayor riesgo, cuando más del 40% de las muertes maternas (un total de aproximadamente 290 000) y mortinatos o la mortalidad neonatal (5 · 5 millones) se producen cada año. Estas muertes ocurren rápidamente, necesitando una respuesta rápida por parte de los profesionales sanitarios. Los 2 · 9 millones de muertes neonatales anuales en todo el mundo son atribuibles a tres causas principales: infecciones (0 · 6 millones), las condiciones intraparto (0 · 7 millones), y complicaciones en el parto prematuro (1 valor · 0 millones). Los niños tienen un riesgo biológico más elevado de muerte neonatal, pero las niñas a menudo tienen un riesgo social alto. Tamaño pequeño al nacer, debido al nacimiento prematuro o pequeños para la edad gestacional (SGA), o ambas cosas, es el mayor factor de riesgo de más del 80% de las muertes neonatales y aumenta el riesgo de mortalidad post-neonatal, la falta de crecimiento, y del adulto enfermedades no transmisibles. Asia del Sur tiene las tasas más altas de SGA y el África subsahariana tiene las más altas tasas de nacimientos prematuros. Los bebés que están bajo peso al nacer SGA plazo (10 · 4 millones en estas regiones) están en riesgo de retraso en el crecimiento y las condiciones metabólicas del adulto. 15 millones de nacimientos prematuros, especialmente de la gestación los menores de 32 semanas, se encuentran en mayor riesgo de muerte neonatal, con el continuo riesgo posterior a la mortalidad neonatal, e importante riesgo de trastornos del neurodesarrollo a largo plazo, retraso en el crecimiento, y las condiciones no transmisibles. 4 millones de recién nacidos tienen anualmente otras enfermedades potencialmente mortales o incapacitantes incluyendo lesión relacionada con el parto-cerebral, infecciones bacterianas graves, o ictericia patológica. La mitad de los recién nacidos en el mundo no obtener un certificado de nacimiento, y la mayoría de las muertes neonatales y casi todas las muertes fetales no tienen certificado de defunción. Para contar las muertes es crucial para cambiarlos. El fracaso para mejorar los resultados del parto en 2035 dará lugar a un estimado de 116 millones de muertes, 99 millones de supervivientes con discapacidad o perdida potencial de desarrollo, y millones de adultos con mayor riesgo de enfermedades no transmisibles después de bajo peso al nacer. En la era post-2015, las mejoras en la supervivencia, el desarrollo, y el capital humano dependen de asegurar un comienzo saludable para todos los bebés recién nacidos: los ciudadanos y fuerza laboral del futuro.
Este trabajo fue premiado como el mejor trabajo de este año en un Congreso de Epidemiología de IberoAmérica realizado recientemente en Brasil, es un tedioso trabajo que realizó el equipo de investigación GESSICA argentino, el cual describe las muertes prematuras, los años de vida potencialmente perdidos, relacionando con la condición socieconómica y con los lugares de residencia, describiendo también las comunas de la ciudad de Buenos Aires, entre el año 2000-2010. Observándose un gradiente lineal entre la muerte precoz y la condición socioeconómica. Mientras que, en toda la Argentina, la diferencia absoluta en la tasa estandarizada de muerte prematura entre los componentes extremos de condición socioeconómica fue de 10 muertes rango 7,81-12,36, en la ciudad de buenos aires fue de 61 muertes. Las comunas del sur de la ciudad de buenos aires fueron las zonas con mayor desigualdad social y sanitaria de la argentina,
En esta diapositiva muestro como la desigualdad social de la ciudad de buenos aires impacta en la mortalidad relacionado con las condiciones socioeconómicas y los lugares de referencia.
Esto como pueden observar también se ve en dos Barrios de Glasgow Escocia, un hombre nacido en Lenzie tiene 82 de expectativa de vida al nacer, mientras que el Calton 54 años
La expectativa de vida dentro de una pequeña zona de Londres en la Jubilee Line desde Westminster hasta Canning Town, se pierde por estación un año de vida, tal vez sería interesante realizarla en la línea H. de buenos aires.
Se pueden realizar acciones, si bien son situaciones dadas por los determinantes, la expresión del daño que pueden ocasionar los mismos a la salud humana, especialmente de los postergados, puede ser magnifica, y son inversiones con una alta tasa de retorno a la sociedad y redistributiva de la riqueza, como es la salud que es inmediata, estas acciones son reducir la exposición diferencial a las noxas, a las ambientales, las drogas, el alcohol y el tabaco, canalizar las acciones a otras actividades elusivas, actuar en la población en riesgo para la detección precoz, en el proceso salud enfermedad, y disminuir los tiempos de espera y de estancia de los pacientes en el hospital, con ello disminuir las consecuencia económicas que esto les provoca a los pacientes, por su estratificación social.
Los principales orígenes de la desigualdad no provienen de los factores biológicos o genéticos, sino de los modos de vida, mal llamados estilos de vida, del acceso a los servicios de salud, de calidad y suficientes y de la desigualdad en la distribución de la riqueza de un país. Concentración de la riqueza y democracia no son cuestiones compatibles.
Este es otra gran deuda interna, la muerte materna es una muerte del sistema de salud, algo realizamos mal, la Argentina en ese aspecto en las estadísticas publicadas por la organización mundial de la salud para este año en su página interactiva de indicadores es de 52 por cien mil, la media regional. Allí está el foco más trascendente en la instalación de la mejor relación de agencia posible, en los establecimientos de atención primaria y especializados de la Argentina, para que mientras se realizan otras acciones, se penetra en el tejido social, y se avanza en la reducción de la pobreza, se deben salvar más madres. No solo es cuestión de números, de profesionales, sino de normas, vías clínicas, instalación de competencias, reentrenamiento intensivo de todo el personal, trabajo en equipo y visión compartida de un objetivo que como sociedad nos hemos propuesto.
Es uno de los gráficos que más me duelen, como expresión del gradiente social, la diferencia en la mortalidad entre las madres que tienen cobertura y las que no lo tienen, si bien este análisis está siendo revisado este año, por lo menos, en los caso que he respondido, no tenían que ver con una muerte materna, por lo tanto creo que las cifras se corregirán en algo, pero no para disminuir esa brecha, que son números absolutos.
Este grafico permite observar otro dolor de la inequidad, las madres sin instrucción o con primario incompleto mueren mucho más. Si bien los no especificados son más y esto exigiría una investigación más pormenorizada los que están registrados, la diferencia es muy grande.
En mortalidad infantil estamos por debajo del promedio de la región, pero por detrás de cuba, chile, costa rica y Uruguay.
El índice de convergencia observado es muy bajo, de 1,27 en cambio en los 80 fue de 2,5 de ser asi los llevará treinta años corregir esta inequidad, debemos mejorar los indicadores de Formosa, corrientes, chaco Catamarca, la rioja y buenos aires. Especialmente en este porque de acuerdo a las cifras oficiales publicadas las muertes potencialmente evitables de las tres mil ochenta, muertes infantiles, pueden ser unas mil seiscientas, esto debería ser nuestro objetivo. Convergencia y actuación en la mejora de atención en cada una de las unidades, asumiendo esto como una emergencia, que también exige un compromiso de los actores sociales profesionales y corporativos.
Cuidado con pretender que la gente postergada en la pobreza o en la marginalidad, pretender que pueda elegir libremente porque tiene limitada su capacidad de elección, de hecho es muy difícil que se pueda salir de esa lógica, de comer mal, de tener empleo precario, de esperar lo que le den de vivir en una mala vivienda de no tener agua, de no tener servicios, de no tener perspectivas, entonces me pareció muy interesante mostrarles este frase de Gordon que la utilizó en una conferencia irónicamente.
Este grafico tomado del libro que les recomiendo que lean es gratis, está disponible en internet, y se llama los hechos probados de los determinantes sociales de salud, y esta grafico muestra que bueno sería mejorar el acceso al suministro de frutas y hortalizas.
Es un trabajo recientemente publicado por Beatriz López Gonzalez Valcárcel et al 2016, mostro que El impacto en los parámetros de salud esta matizado porque los recortes en el sistema de salud, aún no han afectado su participación para sostener el estado de bienestar. Pero debería expresa, revertirse la tendencia de los recortes, porque está colocando incentivos para que las personas adquiera seguros parciales para resolver la lista de espera de cuestiones como acceso a los especialistas y a cirugías programadas no oncológicas. Un incentivo a la privatización de la salud. Que puede ser muy peligroso. Además afecta la conformación de los planteles y su renovación y la puesta en marcha de nuevas unidades.
El estudio más completo del comportamiento dinámico de 15 indicadores de salud, registrados antes y después del inicio de la recesión económica (1995-2011), no reveló efectos negativos durante el período de recesión (2008-2011) sobre las tasas de muerte prematura por cualquier causa excepto cáncer. Mortalidad por accidentes y otras causas incluso disminuido, inversión de la tendencia anterior. Junto con la mortalidad por cáncer, el único indicador que presenta un aspecto negativo fue la incidencia de infecciones por el VIH.
La Mortalidad evitable, En Cataluña, este parámetro presenta la misma tendencia a la baja en cuanto a la mortalidad general entre 2007 y 2014, aunque a una tasa menor, y su incidencia aumentó en algunos casos, como cáncer de pulmón en las mujeres y los suicidios en hombres
Sin embargo, la prevención y la atención en la patología cardiovascular, mostro tendencias favorables en mortalidad por cardiopatía isquémica y enfermedad cerebrovascular, sugiriendo que los recortes no tuvieron ningún impacto global sobre la salud de la población.
Las causas de las causas son la política, pero cuidado la meso gestión y la microgestión, tiene mucho por hacer y más por dar, que muchas de las cosas que se deben hacer no implican cambios en la exteroregulación, sino en cumplir con la parte que les compete.
La frase la salud en todas las políticas (HiAP) se hizo popular durante la Presidencia finlandesa de la Unión Europea en 2006. Se refiere a un enfoque para la promoción de la salud de la población a través de las decisiones tomadas por todos los sectores del gobierno en todos los niveles de toma de decisiones. Interés en este enfoque se ha extendido rápidamente internacionalmente, incluidos los intereses entre varios gobiernos; HiAP es visto como una forma de abordar problemas complejos de salud pública que no pueden ser resuelto por el sector salud solo. Según la definición adoptada recientemente por la Organización Mundial de la salud, HiAP «es una aproximación a las políticas públicas en los sectores que sistemáticamente toma en cuenta las consecuencias para la salud de las decisiones, busca sinergias y evita los impactos perjudiciales de la salud, con el fin de mejorar la salud de la población y la equidad en salud.
Mejora la rendición de cuentas de las autoridades para impactos sobre la salud en todos los niveles de formulación de políticas. Incluye un énfasis en las consecuencias de las políticas públicas en los sistemas de salud, determinantes de la salud y bienestar»(mundo Salud Organización 2013, p 1, citado en estudios de caso). Por lo tanto, a nivel gubernamental, HiAP pide gobierno intersectorial para la salud y bienestar. Aunque las ideas subyacentes a este enfoque (que salud nace fuera del sector salud) y los principios de acción que lo rigen (gobernanza intersectorial, ascendente intervención y responsabilidad compartida hacia la salud de la población) no son nuevas para la salud pública, HiAP establece un proceso fuerte y sistemático que toma el impacto de la salud en horizontal y de manera permanente a través de los gobiernos.
Quiero decir, por último, que nada de lo expresado está teñido de ideología, sino de un humilde asunción del compromiso social que nos compete, en mi rendido lugar de gestor o de profesor de instalar el tema abrir el debate, y procurar disminuir todos los días y en cada momento las muertes injustas, para que más argentinos, puedan esperar un futuro más próspero con la dignidad y la libertad que le da la salud, como decía Amartya Sen.
Autores: Shiqiang Wu (estudiante de doctorado)12, Yunyang Deng (investigador postdoctoral)1, Tiia Lepp (analista)34, Lina Schollin Ask (analista)35, Pär Sparen (profesor emérito)1, Mark Clements (profesor asociado)1, Joakim Dillner (profesor)6, Jiayao Lei (profesor asistente)16
Resumen
Objetivos: Evaluar el riesgo a largo plazo de cáncer cervical invasivo tras la vacunación tetravalente contra el virus del papiloma humano (VPH), analizando cómo varía este riesgo según el tiempo transcurrido desde la vacunación y midiendo el impacto poblacional de los programas de vacunación contra el VPH.
Diseño: Estudio de cohorte basado en registros a nivel nacional, con un seguimiento de hasta 18 años.
Ámbito: Suecia, del 1 de enero de 2006 al 31 de diciembre de 2023.
Participantes: Se incluyeron 926.362 niñas y mujeres residentes en Suecia entre 2006 y 2023, nacidas entre 1985 y 2001 y sin vacunación previa contra el VPH ni diagnóstico de cáncer cervical invasivo al inicio del seguimiento. Las participantes se agruparon en cohortes según el año de nacimiento y el tipo de acceso a la vacunación (oportunista, subsidiada, recuperación o escolar).
Principales medidas de resultado: Las tasas de incidencia de cáncer cervical invasivo se calcularon para mujeres vacunadas y no vacunadas, utilizando regresión de Poisson ajustada por variables sociodemográficas y antecedentes médicos. Se analizaron además las tasas de incidencia según el tiempo desde la vacunación y la edad al momento de la misma, así como por cohortes de nacimiento.
Resultados: Durante el seguimiento, el 39,5% de las participantes recibió al menos una dosis de la vacuna tetravalente. Se identificaron 930 casos de cáncer cervical invasivo: 97 en el grupo vacunado y 833 en el grupo no vacunado. Para las vacunadas antes de los 17 años, la reducción del riesgo fue notable y sostenida hasta 15 años tras la vacunación. Las vacunadas a los 17 años o más presentaron también una reducción significativa, aunque menor. Las cohortes vacunadas en la escuela presentaron una incidencia marcadamente inferior en comparación con la cohorte oportunista.
Conclusiones: El estudio muestra una reducción significativa y sostenida del riesgo de cáncer cervical invasivo tras la vacunación tetravalente contra el VPH, sin evidencia de disminución de la protección a largo plazo. Los programas escolares de vacunación contribuyeron a una reducción poblacional de la incidencia de cáncer cervical.
Introducción
La infección persistente por tipos de alto riesgo del VPH es la causa principal del cáncer cervical invasivo. La vacunación contra el VPH representa una estrategia eficaz para reducir la incidencia de lesiones cervicales de alto grado y cáncer cervical, previniendo la infección por tipos oncogénicos del virus. Por ello, la vacunación se ha incorporado a los programas nacionales de inmunización en aproximadamente 150 países.
En Suecia, la vacuna tetravalente (contra los tipos 6, 11, 16 y 18) se aprobó en 2006. Inicialmente se ofrecía de manera autofinanciada (oportunista), pero en 2007 se introdujo la vacunación subsidiada para nacidas entre 1989 y 1992, y en 2012 se implementó un programa escolar gratuito para niñas nacidas en 1999 o después, apoyado por una extensa infraestructura sanitaria escolar. Paralelamente, se ofreció un programa de recuperación para nacidas entre 1993 y 1998. En 2015, el esquema nacional cambió de tres dosis a dos, y en 2019 la vacuna nonavalente sustituyó a la tetravalente.
Estudios previos, incluido uno nacional sueco con seguimiento de hasta 12 años, demostraron una clara reducción del riesgo de cáncer cervical tras la vacunación. Investigaciones de otros países respaldan estos hallazgos. Sin embargo, la evidencia sobre la durabilidad clínica de la protección es limitada, y no está claro cómo influye la edad al momento de la vacunación en la inmunidad a largo plazo. Para abordar estos vacíos, el presente estudio amplió el seguimiento seis años adicionales y analizó la reducción del riesgo según el tiempo desde la vacunación, así como el impacto de los programas de vacunación en la incidencia poblacional.
Métodos
Diseño y población del estudio
Utilizando el Registro de Población Total de Suecia, se realizó un estudio de cohorte basado en registros que incluyó a todas las mujeres nacidas entre 1985 y 2001 que residieron en Suecia entre 2006 y 2023. El seguimiento comenzó a los 10 años de edad o el 1 de enero de 2006 (lo que ocurriera después) y terminó al diagnosticarse cáncer cervical invasivo, fallecimiento, emigración, pérdida en el seguimiento, administración de vacuna bivalente/nonavalente o el 31 de diciembre de 2023. Se excluyeron mujeres con vacunación previa o diagnóstico antes del inicio, así como inmigrantes sin registro sueco de vacunación antes de los 10 años. Los datos se vincularon a nivel individual mediante el número de identidad personal único.
Vacunación contra el VPH
El estado de vacunación se consideró una variable dependiente del tiempo. Se obtuvo información de tres registros nacionales: el Registro Sueco de Vacunación contra el VPH (voluntario, 2006-2015), el Registro Nacional de Vacunación (cobertura casi completa desde 2013) y el Registro de Medicamentos Recetados (todas las vacunas dispensadas desde 2005).
Cáncer de cuello uterino invasivo
El resultado primario fue el diagnóstico de cáncer cervical invasivo (CIE-10: C53), obtenido del Registro Sueco de Cáncer, un sistema de notificación obligatoria con alta precisión. Todas las mujeres de 23 a 49 años fueron invitadas a participar en el programa nacional de cribado cada tres años.
Covariables
En el análisis se consideraron edad, año calendario, condado de residencia, país de nacimiento materno, antecedentes maternos de lesiones cervicales de alto grado y cánceres no cervicales, educación parental, e ingresos familiares. Todos los datos provinieron de registros nacionales.
Análisis estadísticos
La incidencia acumulada se estimó mediante Kaplan-Meier, estratificada por estado de vacunación y cohorte de nacimiento. El seguimiento se dividió en intervalos según edad y tiempo desde la vacunación. Se aplicaron modelos de regresión de Poisson ajustados por covariables, con estratificación por edad en la vacunación y años desde la vacuna, además de análisis por cohorte de nacimiento.
Análisis de sensibilidad
Se empleó imputación múltiple para datos faltantes y se estratificó por cohorte y edad alcanzada para evaluar la adecuación de los ajustes. Se aplicaron períodos de amortiguación (2, 4, 6 años) para excluir posibles infecciones prevalentes al momento de la vacunación.
Participación de pacientes y público
No hubo participación formal, pero los resultados se compartirán y discutirán en las Guías Nacionales Suecas para la Prevención del Cáncer de Cuello Uterino, con retroalimentación de pacientes y profesionales antes de la implementación.
Resultados
Población de estudio
Se incluyeron 926.362 niñas y mujeres nacidas entre 1985 y 2001, seguidas entre 2006 y 2023, con una mediana de seguimiento de 18 años. El 39,5% recibió al menos una dosis de vacuna tetravalente, principalmente antes de los 17 años. La mayor aceptación de la vacuna y la edad más temprana al momento de la vacunación se observaron en las cohortes más jóvenes. Durante el periodo de estudio se diagnosticó cáncer cervical invasivo en 833 no vacunadas y 97 vacunadas.
Incidencia acumulada de cáncer cervical invasivo
La incidencia acumulada aumentó rápidamente a los 23 años, coincidiendo con el inicio del cribado. La incidencia fue mucho menor entre las vacunadas, especialmente si se vacunaron antes de los 17 años. A los 34 años, la incidencia fue de aproximadamente 30 por 100.000 en vacunadas antes de los 17 años, 100 en vacunadas después de los 17 y 180 en no vacunadas. Las cohortes de nacimiento posteriores mostraron menor incidencia, siendo de solo 4 por 100.000 en la cohorte 1999-2001.
Cáncer cervical invasivo según vacunación y edad de vacunación
La razón de incidencia ajustada para vacunadas frente a no vacunadas fue de 0,44. La reducción fue mayor al vacunar antes de los 17 años (razón de incidencia 0,21), y menor pero significativa en vacunadas a los 17 años o más (0,63). Las vacunadas entre los 10 y 16 años mostraron razones de incidencia cercanas a 0,20.
Cáncer cervical invasivo según tiempo desde la vacunación
Entre vacunadas entre los 10 y 16 años, la protección se mantuvo durante 13-15 años tras la vacunación (razón de incidencia 0,23). En vacunadas a partir de los 17 años, la reducción significativa del riesgo se observó principalmente entre los 10 y 15 años tras la vacunación, mientras que no se observó protección significativa en los primeros años tras la inmunización.
Cáncer cervical invasivo por cohortes de nacimiento
La mediana de edad al vacunar disminuyó progresivamente en las cohortes más jóvenes: 25,3 años en la oportunista, 17,4 en la subsidiada, 15,4 en la de recuperación y 12,2 en la escolar. En comparación con la cohorte oportunista, las razones de incidencia ajustadas fueron 0,84 (subsidiada), 0,67 (recuperación) y 0,28 (escolar), indicando menor riesgo en cohortes con vacunación más temprana y mayor cobertura.
Análisis de sensibilidad
Los resultados se mantuvieron consistentes tras imputación de datos faltantes y al aplicar períodos de amortiguación. Se observó una reducción de riesgo robusta en todas las estrategias de análisis, especialmente en vacunadas antes de los 17 años.
Discusión
Principales hallazgos
El estudio muestra una reducción sostenida del riesgo de cáncer cervical invasivo hasta 18 años tras la vacunación tetravalente, sin evidencia de disminución de la protección. La mayor reducción se produjo en vacunadas antes de los 17 años, pero también hubo reducción significativa en cohortes vacunadas a edades mayores tras más años de seguimiento. Los resultados refuerzan la importancia de la vacunación temprana, especialmente mediante programas escolares bien organizados.
En las vacunadas antes de los 17 años, la ausencia de casos en los primeros seis y entre los 16-18 años tras la vacuna destaca la necesidad de seguimientos prolongados para evaluar los efectos reales. En vacunadas mayores, la reducción significativa se evidenció a partir de los 10 años post-vacunación, lo que podría estar influenciado por infecciones previas al momento de la inmunización.
Comparación con otros estudios
Los resultados son consistentes con estudios en Suecia, Dinamarca, Inglaterra, Escocia y Países Bajos, que reportan reducciones sustanciales de la incidencia poblacional tras la vacunación. La protección a largo plazo, especialmente cuando la vacunación se realiza antes de la exposición al VPH, está respaldada por estudios clínicos e inmunológicos. Aunque la vacunación después de los 20 años muestra menor efecto protector, sigue generando respuesta inmunitaria.
Fortalezas y limitaciones
Entre las fortalezas, destacan el uso de registros nacionales de alta calidad, tamaño muestral grande y seguimiento prolongado, así como el ajuste por múltiples covariables. Como limitaciones, existe la posibilidad de clasificación errónea de algunas vacunadas como no vacunadas, y no fue posible analizar el tipo específico de VPH en los casos incidentes ni ajustar factores de estilo de vida. Además, el bajo número de casos en vacunadas limitó el poder estadístico para ciertos análisis por dosis y tiempo.
Conclusión e implicancias políticas
El estudio sueco basado en registros demuestra que la vacunación tetravalente contra el VPH reduce de manera sostenida el riesgo de cáncer cervical invasivo hasta 18 años después, sin indicios de pérdida de protección. Estos hallazgos respaldan las estrategias globales de eliminación del cáncer cervical mediante alta cobertura vacunal, especialmente en poblaciones jóvenes, y enfatizan la importancia de los programas de inmunización sistemática.
Lo que ya se sabe sobre este tema
La vacunación contra el VPH reduce significativamente el riesgo de cáncer cervical invasivo entre niñas y mujeres suecas, especialmente si se aplica a edades tempranas.
Los datos sobre el riesgo a largo plazo tras la vacuna tetravalente eran limitados hasta ahora.
El seguimiento a largo plazo es esencial para evaluar la durabilidad de la protección.
Lo que aporta este estudio
Con seis años adicionales de seguimiento, se confirma la reducción sostenida del riesgo de cáncer cervical invasivo tras la vacunación tetravalente en Suecia.
Se observó una incidencia baja y constante hasta 18 años después de la vacunación, sin indicios de disminución de la protección, independientemente de la edad de inicio.
La incidencia del cáncer cervical invasivo disminuyó poblacionalmente entre cohortes vacunadas a través de iniciativas nacionales, lo que resalta el impacto de la vacunación organizada.
Minneapolis para las voces de los médicos de Minnesota
Al editor:
Como médicos, hicimos un juramento de cuidar a los demás y no hacer daño, prometiendo, en parte, «Recordaré que sigo siendo miembro de la sociedad, con obligaciones especiales para con todos mis semejantes». El mandato primum non nocere —primero , no hacer daño— nos ha sido inculcado desde la facultad de medicina. Así que aquí estamos, obligados a compartir nuestras historias en este momento, para que el resto del país sepa lo que está sucediendo en nuestro estado. Estamos dando testimonio de lo que el miedo puede hacer por la salud de una comunidad. Independientemente de si hemos vivido aquí toda nuestra vida o nos mudamos desde el otro lado del mundo, todos consideramos el hermoso estado de Minnesota nuestro hogar. Vivimos en grandes ciudades, en suburbios y en zonas rurales. Trabajamos en grandes sistemas de salud, en consultorios privados, en centros de salud académicos, en el Sistema de Atención Médica de Asuntos de Veteranos (VA), en centros de salud con certificación federal y con el Servicio de Salud Indígena. Atendemos a pacientes en todo el estado desde su nacimiento hasta su muerte. Formamos a la próxima generación de médicos.
En un poderoso artículo publicado en el Journal la primavera pasada, los doctores Alice T. Chen y Vivek H. Murthy hicieron un llamado a los médicos para que usaran sus voces para defender la salud de los pacientes y las comunidades durante tiempos peligrosos. 1
En Minnesota, nos encontramos en un momento extraordinariamente peligroso. A medida que ha aumentado la presencia del Servicio de Inmigración y Control de Aduanas (ICE), las citas en nuestras clínicas se han visto saturadas. El volumen de pacientes en nuestros servicios de urgencias se ha desplomado. Cada uno de estos pacientes desaparecidos representa una oportunidad perdida: la de intervenir, de hacer un diagnóstico, de iniciar o modificar un tratamiento, o de revertir la evolución de una enfermedad crónica. Estos no son pacientes indiferentes. Son pacientes aterrorizados.
Cuando los llamamos para saber cómo están, nos dicen que tienen miedo de salir de casa. Miedo de conducir. Miedo de tomar un autobús. Miedo de que caminar por un estacionamiento hasta la clínica —un lugar destinado a la sanación— pueda ponerlos a ellos y a sus familias en riesgo.
Para que quede claro: no solo los inmigrantes indocumentados se ven afectados; también lo están los inmigrantes y refugiados que están aquí legalmente y los ciudadanos estadounidenses. Cuando nuestros pacientes carecen de atención médica, el daño no es teórico. Es medible. El miedo no solo aleja a las personas de las clínicas y urgencias, sino que los lleva a una crisis. Sabemos lo que ocurre cuando se ignoran los síntomas que indican una crisis médica con la esperanza de que simplemente desaparezcan. Cuando su estado empeora, los pacientes llegan a urgencias y hospitales con cuadros avanzados. Hemos visto el coste de la espera: apéndices que se rompen, infecciones leves que se transforman en sepsis potencialmente mortales, pacientes que terminan conectados a respiradores en la UCI porque no pudieron obtener los medicamentos que necesitaban. Y, a veces, es demasiado tarde; esas horas de espera con miedo se convierten en las últimas. Observamos con horror cómo agentes federales arrastran a una mujer embarazada por la nieve y comprendemos por qué nuestras pacientes prefieren quedarse en casa en lugar de buscar atención prenatal. Pero también sabemos lo que sucede cuando se descuida la atención prenatal. Algunas mujeres llegan a nuestros hospitales con muy poca atención previa por temor a ser detenidas por ICE. Ellas y sus bebés nonatos no se encuentran bien; algunas están en estado crítico. También acompañamos a las mujeres en labor de parto que se aterrorizan cuando sus esposos dejan de contestar el teléfono repentinamente, con las viejas excusas de una batería agotada o una factura sin pagar, eclipsadas por el temor a la detención y la deportación. Los niños no están exentos de esta crisis. En nuestras clínicas, se omiten vacunas, controles por convulsiones, diabetes, retrasos en el desarrollo y afecciones médicas complejas. En la unidad de cuidados intensivos neonatales, apoyamos las cunas de los bebés gravemente enfermos, cuyos padres están demasiado aterrorizados como para ir al hospital a consolarlos. En nuestros vecindarios, niños inocentes han estado expuestos a gases lacrimógenos utilizados por agentes federales y a la violencia. Los niños pasan hambre mientras la inseguridad alimentaria se dispara. También conocemos el impacto de esta crisis en la salud mental. La inestabilidad política y la persecución injusta contra las comunidades inmigrantes han profundizado el miedo, el dolor y la división, y vemos el impacto emocional a diario. Hay pacientes que presentan síntomas de trastorno de estrés postraumático e intentos de suicidio. Nos reunimos con personas cuyos seres queridos han sido detenidos, familias fracturadas y comunidades sacudidas por la incertidumbre y la pérdida. Nos duele el corazón por todos ellos. Estos no son temas abstractos en un ciclo de noticias; son vidas humanas, familias y comunidades que sufren de maneras muy reales. Dar espacio a este dolor nos ha recordado que el sufrimiento nos afecta a todos. El miedo, el dolor y el agotamiento trascienden las fronteras políticas y culturales. No somos inmunes solo por ser médicos.
El miedo, la desesperación y el aislamiento nos atenazaban día a día. Nos devasta presenciar el asesinato a tiros de un querido colega enfermero, Alex Pretti, a manos de agentes federales. Algunos de nosotros salimos de casa para atender a los habitantes de Minnesota sabiendo que hoy podría ser el día en que la cantidad de melanina en nuestra piel supere los títulos que hemos obtenido y las personas que hemos curado. Y aún así seguimos adelante, haciendo lo que podemos. Llamamos a los pacientes, intentando gestionar lo que podemos a distancia. Pero con demasiada frecuencia, las llamadas quedan sin respuesta.
¿Tienen miedo de contestar? ¿O no pueden? Realizamos visitas domiciliarias encubiertas y organizamos líneas telefónicas de emergencia. Entregamos medicamentos, alimentos y pañales a quienes no pueden salir de casa de forma segura. Cuando los pacientes acuden a nosotros, nos aseguramos de que se vayan con suficientes medicamentos para (esperamos) sobrevivir a esta crisis. Estamos capacitados para responder ante emergencias. Estamos capacitados para ir más allá en momentos de crisis. Ya sea trabajando más horas atendiendo a enfermos o acompañando a compañeros vulnerables a sus autos, ayudamos en todo lo que podemos. Sin embargo, luchamos contra la sensación de impotencia, sobre todo cuando no nos permiten ayudar. Leemos el testimonio de una pediatra que insistió repetidamente en que le permitieran tomarle el pulso a Alex Pretti e intentar la reanimación cardiopulmonar.
Vemos el video de uno de nosotros, identificándose como médico y rogando poder contactar con Renee Nicole Good, tomarle el pulso y atenderla en sus últimos momentos de vida, solo para que un agente armado del gobierno federal le diga: «No me importa».
Pero sí nos importa . Somos médicos de Minnesota que cuidamos de la gente de Minnesota, sin importar si compartimos las opiniones, el estatus migratorio, la religión o las opiniones políticas de nuestros pacientes. Cuidamos de nuestros pacientes porque son seres humanos. Nuestros pacientes están sufriendo daños. Hay personas que mueren innecesariamente. Por eso, para cumplir con nuestros compromisos profesionales, exigimos el fin inmediato de la violencia y el trauma que ICE está infligiendo a nuestros pacientes y a nuestras comunidades. Imploramos a todos en nuestra comunidad médica que también usen el poder de sus voces para proteger a nuestros pacientes y a los suyos.
El texto narra la experiencia personal de una médica neuróloga que, enfrentándose a un hallazgo incidental en sus propios estudios médicos, revive la ansiedad y vulnerabilidad de ser paciente. A través de la espera por resultados, la incertidumbre diagnóstica y la cascada de estudios, la autora reflexiona sobre sus miedos, el impacto emocional y la importancia de la presencia en la vida cotidiana, mientras evidencia cómo la transparencia informativa y la medicina moderna pueden generar tanto alivio como nuevas preocupaciones.
Una vez pensé que tenía una enfermedad mortal. Todo empezó con un hallazgo casual en un análisis de sangre rutinario que mi médico de cabecera inicialmente descartó.
Lo vi marcado en mi aplicación de salud y le envié un mensaje: «¿Me pregunto si debo preocuparme por esto?». Me respondió después de un par de días: «No me preocupa, pero ¿por qué no le hacemos una cita con hematología por si acaso?». No esperaba esta respuesta. Quería que me despidiera, que me diera una explicación sencilla para que ambos pudiéramos reírnos de mi inquietud. Pero no: me derivaron y el tiempo de espera para ver al siguiente hematólogo fue de cuatro meses.
Soy un ejemplo clásico del viejo dicho de que los médicos son los peores pacientes. He cancelado muchas citas de atención primaria, a veces por un conflicto legítimo, pero otras simplemente porque era mi día libre y no quería esperar en una sala de espera. Por otro lado, ahora, ante un resultado cuestionable, quería respuestas, y las quería de inmediato . Consulté PubMed y Dr. Google, imaginando todos los peores escenarios posibles. Le envié un montón de preguntas a mi médico y luego le volví a escribir al no recibir una respuesta inmediata. Al llamar para la cita de hematología, le comenté al programador que era médico, por si esa información me permitía una cita más temprana (sensatamente, me la denegaron). Sabía que era ese paciente , el que a menudo me frustraba como médico, pero no pude evitarlo. Mi preocupación era un gas tóxico que se expandía hasta llenar cada milímetro cúbico de mi cerebro hasta que sucumbí.
En mi defensa, hasta ese momento, la vida no me había asegurado que todo saldría bien. Cuando tenía 12 años, mi padre, también médico, desarrolló una tos seca que resultó ser cáncer gástrico metastásico. Dos cirugías y casi un año después, falleció a los 53 años. Durante los últimos meses de su vida, mi madre y yo nos mudamos al hospicio para estar cerca de él, durmiendo en un sofá cama en la habitación de la esquina con vistas al lago Michigan. Como la mayoría de las personas en hospicio sobreviven días o semanas, no meses, a diario presenciaba el grotesco truco de magia de seres humanos desapareciendo en el aire, con sus nombres borrados abruptamente de la pizarra en la estación de enfermeras. ¡Puf !
Además, soy neuróloga especializada en accidentes cerebrovasculares y cuidados neurocríticos. Atiendo a diario a personas a quienes les ha sucedido lo inimaginable; consuelo a familias que lloran la pérdida de su madre, de su hijo. Veo la tragedia acechando en cada rincón sin barrer, esperando abalanzarse sobre cualquier transeúnte desprevenido. Por supuesto, mi muestra está sesgada: si te estoy viendo, ese hallazgo incidental probablemente ya no lo sea. Pero era demasiado fácil catastrofizar ahora que el hallazgo incidental era mío.
Los hallazgos incidentales están bien descritos en medicina, y se presentan en aproximadamente entre el 15 % y el 30 % de los estudios de diagnóstico por imagen. En muchos casos, estos hallazgos requieren pruebas de seguimiento adicionales y costosas, lo que a su vez implica aún más pruebas e intervenciones.<sup> 1</sup> Esta acelerada «cascada de atención» puede generar importantes cargas financieras y psicológicas para los pacientes, así como una mayor carga de trabajo y estrés para los médicos.<sup> 2 </sup> Se han publicado algoritmos formales de gestión para hallazgos comunes con el fin de reducir las investigaciones innecesarias; sin embargo, en la última década, los médicos han observado un aumento en el número de derivaciones de pacientes con hallazgos incidentales, lo que presenta dilemas de gestión y consume una cantidad significativa de tiempo.
Aunque el hematólogo que me atendió me aseguró verbalmente que no tenía mucha sospecha de malignidad, sí me pidió una larga serie de análisis de laboratorio y una ecografía hepática, «solo para ser exhaustivo». Mientras yacía torpemente en la mesa de ultrasonidos con gel tibio untado en el torso, mi mente se convirtió en un cable de alta tensión, desprendida de sus amarras y dando tumbos peligrosamente en todas direcciones: un breve destello de pensamiento mágico (¿ quizás si soy especialmente amable con el técnico de ultrasonidos, los resultados serán negativos? ) antes de caer en la paranoia (¿ estará manteniendo la sonda demasiado tiempo en ese punto? ).
Conduciendo desde la prueba hasta mi clínica, hice silenciosas y desesperadas súplicas a un poder superior no identificado. Por favor, que todo sea normal . Me dijeron que los resultados tardarían hasta 48 horas, pero para cuando estaba terminando con mi último paciente, recibí un ping en mi teléfono: «Tiene un nuevo resultado de prueba». Con el corazón latiéndole con fuerza, intenté abrir la aplicación, ingresando mal la contraseña varias veces antes de poder entrar. A pesar de mis esfuerzos psíquicos, el resultado normal que había intentado manifestar no apareció. En cambio, vi: «nódulo» … «vena cava agrandada» … «venas dilatadas». Palabras que había leído tantas veces antes en libros de texto e historias clínicas de pacientes que ahora, trazadas con pánico, eran indescifrables. ¿Se relacionaban estos hallazgos entre sí? ¿Se relacionaban con el análisis de sangre? ¿O eran todos cabos sueltos separados para preocuparme, para tirar hasta que la tela se deshiciera por completo? Miré la hora: pasadas las 5 de un viernes. Incluso si enviara un mensaje urgente a mi médico ahora, probablemente tendría que quedarme de brazos cruzados hasta el lunes por la mañana.
La Ley de Curas del Siglo XXI de EE. UU. buscó poner fin al «bloqueo de información», la práctica de impedir, desalentar o interferir con el acceso, intercambio o uso de información sanitaria electrónica. Para cumplir con la normativa, muchos sistemas de registros médicos electrónicos adoptaron la publicación inmediata y sin restricciones de informes médicos en portales en línea para pacientes, con la intención de democratizar el acceso a la información sanitaria. Los objetivos eran mejorar la transparencia, fomentar la participación activa de los pacientes en su atención médica y fundamentar la toma de decisiones informadas, lo que a su vez alentaría un enfoque más colaborativo entre médicos y pacientes. No obstante, las dificultades incluyeron el acceso sin restricciones a datos médicos complejos por parte de personas que podrían carecer del conocimiento o el contexto necesarios para interpretarlos correctamente, lo que a menudo generaba más confusión que claridad. A pesar de estos desafíos, durante ese fin de semana de espera, descubrí mi propia ventaja de tener un hallazgo incidental colgando como un yunque de dibujos animados sobre mi cabeza: me volví presente en mi propia vida, reflexionando no solo sobre mi salud, sino también sobre la importancia de entender y gestionar la información que afecta mi bienestar.
Como muchos padres, yo estaba en una constante rutina de recoger y dejar a los niños, preparar comidas y hacer recados, entrelazada con las tareas clínicas y las reuniones de Zoom. Mi esposo y yo nos cruzábamos como zombis en la noche, semiconscientes, con los rostros iluminados por el brillo inquietante de nuestras pantallas personales. Pero ahora: las descargas eléctricas del miedo me habían revivido. ¿ Y si este era el último fin de semana antes de…? ¿ Antes de qué? ¿Antes de que me diagnosticaran una enfermedad terrible? ¿Antes de saber que me quedaban 6 meses de vida? Insistí en una noche de juegos en familia. Apagué mi portátil. Abracé a mis hijos, los arropé con ternura, deteniéndome en la puerta mientras se dormían, abrumados por la emoción. ¿Por qué no había hecho esto todas las noches?, pensé.
El hematólogo tampoco estaba seguro de qué hacer con el informe de la ecografía. Me derivó de nuevo a mi médico de cabecera, cuyas tímidas garantías se vieron frustradas por la orden de un ecocardiograma «urgente». Cuando ese estudio arrojó otro resultado incidental, aunque potencialmente preocupante, me pidió permiso para solicitar una consulta virtual de neumología en mi nombre. Otra espera; más fuegos artificiales mentales, más descenso al abismo existencial.
Entonces, una noche, mientras caminaba por el parque esperando a que terminara el entrenamiento de fútbol de mi hijo, volví a oír ese horrible pitido en el teléfono. Era mi médico de cabecera, diciéndome que el especialista en medicina electrónica había revisado mis resultados y me había recomendado una evaluación presencial con un neumólogo especializado. Se mencionó la posibilidad de un cateterismo cardíaco derecho. «¡Aguanta!», escribió. Vi a mi hijo saltar por el campo de fútbol, con los brazos extendidos como un avión al marcar un gol. Era un atardecer impresionante, el cielo surcado de tonos rosas y morados, el césped verde casi psicodélico. Todavía no , pensé. Todavía no .
Un mes después, visité en persona a la especialista en hipertensión pulmonar. Me realizó una historia clínica y un examen físico magistral, colocándome en la posición ideal para ver bien mi vena yugular. Me explicó su interpretación de los resultados de mis pruebas y me dijo que no tenía una enfermedad mortal. Le hice muchas preguntas y me las respondió. No me tranquilizó ciegamente —sí, aún quedaban pruebas por hacer—, pero me había informado a fondo y con gran profesionalismo, y por lo tanto, finalmente, me sentí reconfortado.
Ahora presto más atención al ceño fruncido de mis pacientes y al escozor de pánico en sus voces. Resisto la tentación de mirar el reloj al responder sus preguntas; lamento sinceramente cuando mis respuestas en línea se retrasan. Y, sobre todo, intento recordar siempre la belleza del mundo: ese cielo, ese césped, cómo, mientras caminaba a casa con mi hijo después del fútbol ese día, cada palabra que decía estaba salpicada de oro.
Comentario del trabajo: AI-Enabled Precision-Education Systems — Transforming Lifelong Learning in Medicine. Autores : Sanjay V. Desai , MD , Sal Khan , MBA , y Kimberly Lomis , MDPublicado el 21 de febrero de 2026N Engl J Med 2026 ; 394 : 838 – 841 VOL. 394 NÚM. 9
Introducción
Los programas de educación médica buscan formar profesionales capaces de ofrecer la mejor atención posible a pacientes, familias y comunidades. Sin embargo, los métodos tradicionales de enseñanza y evaluación a menudo no alcanzan este propósito.
Limitaciones de los enfoques tradicionales
Para ilustrar esta problemática, imaginemos el caso del Dr. T., una residente de pediatría enfrentando una situación clínica desafiante: atender a un bebé con una infección grave por virus respiratorio sincitial (VSR) cuyo estado empeora. A pesar de su destacado desempeño académico, la Dra. T. siente una profunda inseguridad ante la situación y la angustia de la madre, ya que no cuenta con la experiencia necesaria ni en el manejo de estos casos ni en la comunicación de noticias difíciles. Durante su formación, las oportunidades para adquirir estas habilidades han sido limitadas y, en ocasiones, relegadas por la carga laboral o la delegación de tareas a los supervisores.
Este ejemplo evidencia cómo la estructura tradicional, basada en enfoques universales y en el tiempo, puede dejar brechas en el desarrollo de competencias esenciales. La aleatoriedad en la asignación de rotaciones y las patologías atendidas generan trayectorias de aprendizaje desiguales entre los residentes. En respuesta a estas limitaciones, surgió la educación médica basada en competencias (CBME), que busca definir resultados claros y planificar actividades de enseñanza y evaluación en función de los hitos alcanzados por cada alumno.
La educación médica basada en competencias y sus desafíos
El modelo CBME reconoce que el progreso de cada aprendiz hacia la práctica independiente y segura es variable. Requiere una definición continua y colaborativa de objetivos y experiencias entre el alumno y el programa. No obstante, la implementación de la CBME ha sido lenta, pues demanda mayor precisión en la enseñanza y evaluación, algo que los procesos tradicionales no siempre pueden ofrecer.
El potencial de los sistemas de educación de precisión
Los sistemas de educación de precisión pueden acelerar la adopción de la CBME, utilizando datos y tecnología para personalizar, hacer más eficientes y potenciar la autonomía en la formación. Sin embargo, su construcción es compleja y depende de la disponibilidad de datos de evaluación confiables, que a menudo están dispersos en diferentes plataformas. Esto dificulta realizar evaluaciones integrales y ofrecer enseñanza personalizada, tanto para quienes están en formación como para médicos en ejercicio.
La inteligencia artificial como herramienta transformadora
La inteligencia artificial (IA) ofrece soluciones a estos desafíos. Las herramientas de IA pueden identificar patrones en grandes volúmenes de datos fragmentados generados en entornos clínicos, complementando las evaluaciones de los supervisores. Por ejemplo, programas que analizan historias clínicas electrónicas, plataformas que evalúan interacciones entre residentes y pacientes, y tecnologías que monitorizan procedimientos quirúrgicos mediante sensores, permiten identificar brechas de aprendizaje y trazar trayectorias de desarrollo individualizadas.
El valor de recopilar datos reside en su capacidad para generar respuestas educativas que beneficien al estudiante. Las herramientas de IA pueden integrar datos en marcos de competencias, crear visualizaciones personalizadas del desempeño y adaptar materiales de aprendizaje a los estilos preferidos de cada persona. Así, es posible ofrecer coaching individualizado, impulsar intervenciones dirigidas a necesidades específicas, y fomentar la autonomía al proporcionar acceso a datos personales y recursos virtuales de aprendizaje autodirigido.
La inteligencia artificial (IA) tiene el potencial de abordar estos enormes desafíos, transformando la manera en que se gestionan y analizan los datos en el ámbito clínico. 3 Las herramientas de IA pueden identificar señales entre la gran cantidad de datos fragmentados que se generan continuamente en los entornos clínicos, permitiendo una comprensión más profunda y matizada de las condiciones de los pacientes. Utilizando estas señales, pueden generar evaluaciones que complementen las de los supervisores, facilitando decisiones más informadas y rápidas en la atención al paciente. Por ejemplo, algunos programas educativos capturan información de historiales clínicos electrónicos y utilizan IA para analizar elementos rutinarios del trabajo clínico, como notas u órdenes, con el fin de rastrear experiencias e identificar brechas de aprendizaje que anteriormente podrían haber pasado desapercibidas. Otros programas innovadores utilizan plataformas de escucha ambiental para analizar las interacciones entre residentes y pacientes o entre miembros de un equipo clínico, proporcionando retroalimentación rápida y significativa sobre el razonamiento clínico y las habilidades de comunicación, lo cual es crucial para el desarrollo profesional. Durante los procedimientos quirúrgicos, las tecnologías portátiles, la visión artificial y los sensores pueden rastrear los movimientos de las manos y los ojos, la presión y la velocidad de movimiento, recopilando datos que son esenciales para la evaluación del rendimiento. Al agregar los datos de muchos usuarios, estas herramientas pueden generar rangos de rendimiento, revelando curvas de aprendizaje que podrían predecir trayectorias que conduzcan al mejor rendimiento posible para cada residente, optimizando así la formación y el desarrollo de futuros profesionales de la salud. Además, esta implementación de IA no solo promete mejorar la calidad de la atención médica, sino también aumentar la eficiencia operativa, lo que podría llevar a un sistema de salud más efectivo y accesible para todos.
Desafíos y consideraciones éticas
La incorporación de sistemas de educación de precisión requiere una supervisión rigurosa. Es fundamental que la IA complemente, y no reemplace, los elementos humanos de la educación, manteniendo el valor de las relaciones interpersonales. La participación de todas las partes interesadas es clave, así como la vigilancia para evitar sesgos derivados de los datos.
Además, la naturaleza personal de los datos puede generar incomodidad o sensación de vigilancia entre los residentes. Por ello, las instituciones deben fomentar culturas organizacionales orientadas al desarrollo y la confianza, establecer principios de gobernanza de datos, y promover la democratización de estas herramientas, evitando que solo beneficien a instituciones con altos recursos.
Escenarios futuros y beneficios potenciales
Aunque estas herramientas puedan parecer futuristas, ya comienzan a integrarse en sistemas de salud innovadores. En una versión reimaginada del caso de la Dra. T., un asistente educativo basado en IA podría haber detectado tempranamente sus brechas de experiencia, facilitando experiencias clínicas y ejercicios de simulación adecuados. Los datos transferidos entre niveles formativos permitirían una mejor planificación de rotaciones y supervisión, mientras que paneles en tiempo real ayudarían a focalizar los esfuerzos de aprendizaje. Además, los recursos se adaptarían a los formatos preferidos por cada aprendiz.
En este contexto, residentes como el Dr. T. estarían mejor preparados para afrontar situaciones complejas, podrían fortalecer su confianza mediante simulaciones breves y practicar la comunicación con tutores de IA antes de enfrentar a pacientes y familias. Así, los sistemas de educación de precisión basados en IA pueden acelerar el avance hacia una fuerza laboral médica más competente y preparada.
Autores : Heribert Schunkert , MD , Pradeep Natarajan , MD y Nilesh J. Samani , MD 4 de febrero de 2026
N Engl J Med 2026 ; 394 : 576 – 587 DOI: 10.1056/NEJMra240515
Resumen
Las investigaciones sobre la base genética de la enfermedad coronaria han impulsado avances significativos en el conocimiento de los mecanismos subyacentes, la terapéutica, la prevención y la predicción del riesgo. De hecho, la mayoría de los medicamentos actuales para la enfermedad coronaria se dirigen a las vías que promueven la aterosclerosis debido a mecanismos genéticos subyacentes complejos que se han identificado a lo largo de los años. Las causas monogénicas de la enfermedad coronaria se presentan en aproximadamente 1 de cada 250 personas y, en su mayoría, resultan en niveles de lípidos significativamente elevados, lo que subraya la importancia de identificar a los individuos en riesgo. A nivel poblacional, cientos de variantes comunes con tamaños de efecto pequeños, que pueden estar presentes en la mayoría de la población, tienen una influencia aún mayor en la predisposición a desarrollar esta condición. Estas variantes genómicas pueden combinarse en puntuaciones de riesgo poligénico, las cuales representan el riesgo genético de una persona en relación con el promedio de la población general. El riesgo entre las personas del 5% superior es de 3 a 5 veces mayor que entre las personas con una puntuación promedio; el riesgo relativo derivado de la puntuación de riesgo poligénico puede utilizarse para multiplicar el riesgo absoluto derivado de una puntuación de riesgo clínico, ofreciendo así un enfoque más personalizado en la evaluación del riesgo cardiovascular. Aún quedan preguntas clave sobre el valor clínico, la rentabilidad y las estrategias de implementación necesarias para integrar las puntuaciones de riesgo poligénico de la enfermedad coronaria en la práctica clínica, lo que podría revolucionar la forma en que los médicos abordan la prevención y el tratamiento de esta enfermedad prevalente en la sociedad actual.
En consecuencia, es fundamental llevar a cabo más estudios que permitan comprender completamente las implicaciones de estas investigaciones y su potencial para transformar nuestras estrategias de salud pública.
Loci genómicos asociados con la enfermedad arterial coronaria.Los estudios de asociación del genoma completo han mostrado 346 loci genómicos con asociaciones significativas con la enfermedad de la arteria coronaria. 4-7La figura muestra, para algunos de estos loci, los genes causales que también se han encontrado significativamente asociados con factores de riesgo establecidos, modificadores de riesgo y condiciones clínicas relacionadas con la enfermedad. El número total de loci con señales de todo el genoma tanto para la enfermedad de la arteria coronaria como para los rasgos respectivos se muestra entre paréntesis (algunos loci están significativamente asociados con varios rasgos). Un total de 76 loci de riesgo no tienen asociación con estos rasgos; los mecanismos subyacentes a las respectivas asociaciones con la enfermedad de la arteria coronaria aún están por descubrirse. Los 346 genes candidatos, o, para los loci con genes candidatos inciertos, los polimorfismos de un solo nucleótido principales, se muestran en el gráfico interactivo.
Se puede encontrar información adicional en el Apéndice complementario , disponible con el texto completo de este artículo en NEJM.org.
La enfermedad coronaria se desarrolla a partir de una interacción de factores conductuales, ambientales, genéticos y aleatorios. El tabaquismo, la hipertensión, la hiperlipidemia y la diabetes mellitus son factores de riesgo modificables bien reconocidos para la enfermedad coronaria, que afecta a casi 1 de cada 2 hombres y 1 de cada 3 mujeres a lo largo de su vida.<sup> 1 </sup> Hace más de un siglo, Osler postuló que los factores hereditarios podrían causar enfermedad coronaria tras observar que la angina de pecho suele agruparse en familias.<sup> 2</sup> Hace aproximadamente 30 años, estudios en gemelos indicaron que la heredabilidad de la enfermedad coronaria mortal alcanzaba el 50 %.<sup> 3 </sup> Desde 2007, estudios a gran escala de genotipado y secuenciación genética han identificado cientos de variantes genéticas asociadas con una mayor susceptibilidad a la enfermedad coronaria ( Figura 1 y gráfico interactivo ). Los productos proteicos de algunos genes asociados ya constituyen dianas terapéuticas eficaces, y otros genes apuntan a mecanismos de la enfermedad aún inexplorados
La indagación sobre antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria es rutinaria en la evaluación clínica de pacientes con síndromes de dolor torácico. En este artículo, revisamos los descubrimientos recientes sobre el origen genético molecular de la aterosclerosis coronaria y analizamos los usos clínicos actuales y potenciales de esta información.
Formas monogénicas de la enfermedad arterial coronaria
La causa genética molecular arquetípica de la enfermedad arterial coronaria es la hipercolesterolemia familiar, una afección monogénica incompletamente dominante.<sup> 10 </sup> Fue descrita por primera vez por Müller en 1938 y se mantuvo como la única causa genética comprobada de enfermedad arterial coronaria durante aproximadamente 70 años.<sup> 11</sup> La hipercolesterolemia familiar se presenta en aproximadamente 4 de cada 1000 personas heterocigotas para la enfermedad y en aproximadamente 1 de cada 200 000 personas homocigotas para la enfermedad. A mediados de los cuarenta, aproximadamente el 20 % de las personas con hipercolesterolemia familiar heterocigota presentan afecciones ateroscleróticas.<sup> 12</sup> Las variantes genéticas causantes de la hipercolesterolemia familiar suelen provocar una disminución de la función del receptor de lipoproteínas de baja densidad (LDL),<sup> 10 </sup> una función alterada de la apolipoproteína B o un aumento de la función de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9).<sup>
Puntos clave
La base hereditaria de la enfermedad coronaria
•Las variantes raras de pérdida de función con grandes efectos han implicado directamente a genes específicos como objetivos terapéuticos, lo que ha proporcionado una fuerte validación genética humana para el desarrollo de fármacos.
•Los estudios de asociación del genoma muestran que las variantes genéticas comunes representan una proporción sustancial del riesgo hereditario de enfermedad de la arteria coronaria.
•Las variantes asociadas con el riesgo de enfermedad coronaria manifiestan efectos en diversos órganos y tejidos. Muchas de estas variantes median el riesgo a través de vías que se sabe que son fundamentales para el desarrollo de la enfermedad coronaria, pero el mecanismo subyacente de varias variantes aún se desconoce.
•Los datos de asociación genética han permitido realizar estudios de inferencia causal a través de la aleatorización mendeliana, que proporciona un marco para distinguir los factores de riesgo causales de los marcadores de riesgo correlacionados para la enfermedad de la arteria coronaria.
•Las puntuaciones de riesgo poligénico integran los efectos acumulativos de variantes comunes en una única medida de riesgo de enfermedad coronaria hereditaria, con una distribución poblacional continua y un marcado enriquecimiento de eventos en los extremos superiores.
•Las puntuaciones de riesgo poligénico brindan información en gran medida independiente de los factores de riesgo clínicos convencionales, incluidos los antecedentes familiares, y refinan la estratificación del riesgo tanto para la enfermedad coronaria incidente como para la recurrente.
•Aunque los alelos de riesgo genético se fijan en la concepción, sus consecuencias clínicas son modificables, y hay evidencia de que las intervenciones en el estilo de vida y la terapia para reducir los lípidos pueden atenuar el riesgo entre personas con puntajes altos de riesgo poligénico, en particular cuando se aplican de manera temprana.
•No hay consenso sobre el uso clínico de la puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria, y aún quedan dudas sobre su solidez entre poblaciones, su valor incremental, su relación coste-efectividad y su implementación.Se sospecha hipercolesterolemia familiar cuando los niveles de colesterol LDL están muy elevados (en adultos, >190 mg por decilitro [4,9 mmol por litro]; en niños, >150 mg por decilitro [3,9 mmol por litro]). La sospecha clínica es especialmente fuerte cuando estas elevaciones se presentan junto con antecedentes personales o familiares de enfermedad coronaria prematura, xantelasma o xantomas tendinosos; estos trastornos son los que tienen mayor peso, después de los niveles muy elevados de colesterol LDL, en los sistemas de puntuación clínica para la hipercolesterolemia familiar.<sup> 13 </sup> La prevalencia de variantes patógenas es de aproximadamente el 0,4 % en la población general y de aproximadamente el 3,5 % en personas con niveles de colesterol LDL superiores a 190 mg por decilitro.<sup> 14,15</sup> Entre las personas en quienes los hallazgos adicionales sugieren hipercolesterolemia familiar probable o definitiva, se detectan variantes en el 5 % y el 24 %, respectivamente.<sup> 15</sup>Establecer el diagnóstico genético molecular de la hipercolesterolemia familiar tiene implicaciones, ya que incluso con niveles similares de colesterol LDL, las personas con una variante definitoria de hipercolesterolemia familiar tienen un riesgo de enfermedad coronaria de 2 a 3 veces mayor que entre las personas que no presentan dicha variante. 14,15 Además, el beneficio de la reducción del colesterol LDL es aún mayor en personas con hipercolesterolemia familiar genéticamente probada . 16 Este beneficio se refleja en las directrices de la sociedad que recomiendan objetivos de LDL más bajos que los de prevención primaria en pacientes con hipercolesterolemia no familiar. 13 Desafortunadamente, la evaluación genética de la hipercolesterolemia familiar está infrautilizada en todo el mundo, lo que resulta en oportunidades perdidas para implementar el cribado en cascada recomendado por las directrices en familiares de primer grado. Actualmente se está analizando el cribado poblacional de la hipercolesterolemia familiar en niños para mitigar el riesgo de enfermedad coronaria mediante un tratamiento preventivo temprano. 17,18
Otras formas monogénicas de enfermedad de la arteria coronaria son muy raras y representan solo una pequeña fracción de la alta prevalencia general de la enfermedad. Las afecciones autosómicas recesivas, como la hipercolesterolemia autosómica recesiva (causada por variantes en LDLRAP1 ), 19 la sitosterolemia ( ABCG5 y ABCG8 ), 20 y el pseudoxantoma elástico ( ABCC6 ), 21 a menudo se asocian con enfermedad de la arteria coronaria prematura. Las variantes raras en genes involucrados en la vía del óxido nítrico ( GUCY1A1 y PDE5A ), 22,24 la regulación de triglicéridos ( APOA5 ), 23 y el transporte de colesterol ( SCARB1 ) 25 también se han relacionado con enfermedad de la arteria coronaria prematura. Las variantes clínicamente significativas en estos genes podrían considerarse en paneles expandidos para la evaluación genética molecular, junto con las variantes en los genes habituales asociados con la hipercolesterolemia familiar: LDLR , APOB y PCSK9 .
Contribución poligénica a la enfermedad arterial coronaria
Mientras que las variantes dañinas raras, como las del gen LDLR , pueden perjudicar gravemente la salud de las personas afectadas, los alelos de riesgo comunes con efectos leves parecen ser más relevantes a nivel poblacional. En la década de 1950, Platt y Pickering debatieron si la hipertensión se hereda de forma monogénica o poligénica. Posteriormente, la modelización matemática indicó que la presencia de múltiples alelos de riesgo comunes con efectos leves da lugar a más casos de hipertensión que las variantes raras con efectos fuertes.
26Los estudios de asociación de todo el genoma de la enfermedad de la arteria coronaria han validado esta hipótesis.
27,28 Las matrices de genotipado evalúan alelos de cientos de miles de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en paralelo y, combinados con SNP no genotipados imputados estadísticamente, permiten un genotipado eficiente de todo el genoma de variantes comunes. Los estudios de asociación de todo el genoma comparan las frecuencias alélicas de cada SNP entre personas afectadas y no afectadas. Para tener en cuenta las pruebas múltiples, un valor P estricto inferior a 5 × 10 −8 establece la significancia de todo el genoma.
Los últimos metaanálisis de estudios de asociación de todo el genoma incluyeron más de 180 000 personas con enfermedad de la arteria coronaria y más de 1 millón de personas en total, 4,5,29 lo que arrojó 346 regiones de riesgo de significancia de todo el genoma, también conocidas como loci ( Figura 1 y gráfico interactivo ). 6 Se predice que existen muchas más variantes asociadas. Específicamente, los alelos de riesgo con frecuencias más bajas, 6 frecuencias marcadamente variadas a nivel mundial o tamaños de efecto más pequeños requerirán la identificación de cohortes aún más grandes y diversas. 4,29 Los estudios de secuenciación a gran escala pueden ayudar a llenar este vacío. Es notable que estas alteraciones genéticas afecten a genes que se expresan en un amplio espectro de tejidos y tipos de células, lo que contribuye conjuntamente a la susceptibilidad de las personas a la enfermedad de la arteria coronaria ( Figura 2 ). Los hallazgos que han surgido de estos esfuerzos de descubrimiento se están aplicando en dos áreas clave: la predicción del riesgo cardiovascular y el avance de los desarrollos terapéuticos.
Predicción del riesgo cardiovascular
Evaluación de riesgos clínicos
Se recomienda el cálculo de puntajes de riesgo que integren factores clínicos para personas sin enfermedad coronaria conocida con el fin de identificar a aquellos que tienen un riesgo suficientemente mayor de eventos cardiovasculares ateroscleróticos como para merecer terapias preventivas. 35,36 Estas estimaciones de riesgo están fuertemente influenciadas por la edad cronológica, lo que resulta en una menor probabilidad de identificar a personas más jóvenes con alto riesgo. 35,36 A pesar del reconocimiento de antecedentes familiares de enfermedad coronaria como un factor de riesgo importante, esta información no se incluye en los puntajes de riesgo clínico actuales porque no proporciona suficiente discriminación adicional.
Evaluación de riesgo poligénico
Los pequeños tamaños de efecto de los alelos de riesgo de enfermedad coronaria no son útiles individualmente para la predicción. Sin embargo, la información agregada en una puntuación de riesgo poligénico ofrece la oportunidad de refinar la predicción del riesgo.
La herencia independiente de los numerosos alelos de riesgo comunes da como resultado una distribución gaussiana de la puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad arterial coronaria en la población general ( Figura 3A ). El riesgo para las personas en el 5% superior de la distribución es de 3 a 5 veces mayor que el de las personas en los quintiles medios de la población (Fig. 3B) 37, un hallazgo que es independiente del estado con respecto a los antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria. 38 Dado que las variantes con significancia genómica ( Figura 1 y gráfico interactivo ) representan solo una pequeña fracción del número real de variantes asociadas con una enfermedad, la puntuación de riesgo poligénico actual incluye todas las variantes genéticas informativas, cada una con pequeñas asociaciones con la enfermedad coronaria o el ictus, para predecir la predisposición genética completa. Gracias a estudios de asociación genómica cada vez más amplios y diversos y a nuevos métodos, el rendimiento de las sucesivas puntuaciones de riesgo poligénico continúa mejorando. 39
Evaluación combinada de riesgos clínicos y poligénicos
La puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria es más informativa cuando se ha realizado una evaluación de riesgo clínico basal. 39 El riesgo relativo derivado de la puntuación de riesgo poligénico se puede utilizar para multiplicar el riesgo absoluto derivado de una puntuación de riesgo clínico. 40 En consecuencia, si el riesgo clínico es pequeño, entonces las implicaciones de una puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria también son pequeñas. 39,41Por ejemplo, en los participantes del Biobanco del Reino Unido que tenían entre 45 y 70 años de edad, la evaluación de la puntuación de riesgo poligénico mostró que solo prevendría 1 evento de enfermedad de la arteria coronaria por cada 5750 personas examinadas. 42 El rendimiento diagnóstico de una puntuación de riesgo poligénico alta puede ser mayor cuando hay antecedentes familiares de enfermedad de la arteria coronaria. 44 De igual manera, entre las personas con una probabilidad clínica intermedia de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (es decir, del 5 al 10 % en un plazo de 10 años), la puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria coloca al 10 % de estas personas en la categoría de alto riesgo, con el doble de riesgo de un evento de enfermedad cardiovascular, en comparación con aquellos que no se consideraron de alto riesgo según la puntuación de riesgo poligénico ( Figura 4A ). 40 Dicha estrategia podría prevenir 1 evento de enfermedad cardiovascular adicional por cada 340 personas examinadas, o aproximadamente el 7 % de todos los eventos. 42
Figura 4
El uso de una puntuación de riesgo poligénico como medio para mejorar la evaluación del riesgo clínico armoniza con las directrices actuales, que sugieren el uso de factores adicionales para definir mejor el riesgo personalizado. Las directrices ya pueden informar a los médicos sobre las acciones apropiadas, incluyendo pruebas diagnósticas adicionales (p. ej., detección de calcio coronario) o el uso preventivo de terapia hipolipemiante para personas que se trasladan a una categoría de alto riesgo, como aquellas con una puntuación de riesgo poligénico alta. 45 Los análisis retrospectivos de ensayos aleatorizados han demostrado de forma consistente que las personas con una puntuación de riesgo poligénico alta para la enfermedad de la arteria coronaria tienen un mayor beneficio absoluto y relativo de la terapia hipolipemiante que aquellas con una puntuación de riesgo poligénico promedio ( Figura 5 ). En un ensayo aleatorizado de un solo centro que incluyó a adultos con riesgo intermedio de enfermedad de la arteria coronaria, la divulgación de la puntuación de riesgo poligénico condujo a una reducción en los eventos adversos mayores de enfermedad cardiovascular durante un período de casi 10 años. 48
Figura 5
Otra población en la que la puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria tiene valor son los adultos jóvenes, en quienes las puntuaciones de riesgo clínico no están bien calibradas e identifican solo aproximadamente a 1 de cada 4 personas que padecen un evento de enfermedad cardiovascular importante . 47 Estudios de cohorte han demostrado que a la edad de 40 años, un hombre promedio sin factores de riesgo clínicos que se encuentra en el quintil más alto de puntuaciones de riesgo poligénico tiene un riesgo del 30 al 40% de tener enfermedad de la arteria coronaria a la edad de 70 años, en comparación con un riesgo del 10% para un hombre en el quintil más bajo ( Figura 4B ). Dicha información puede ser relevante para la atención clínica, ya que se anticipa que las terapias preventivas, como las estatinas, serán más efectivas cuando se implementan más temprano en la progresión de la enfermedad. 47 Además, la contribución relativa del riesgo poligénico al riesgo general a largo plazo es mayor en etapas más tempranas de la vida, cuando los factores de riesgo tradicionales tienen una prevalencia menor. Los modelos de riesgo a lo largo de la vida que priorizan las terapias preventivas sobre la base de la puntuación de riesgo poligénico requieren una evaluación prospectiva. 43,47
La tercera población que podría beneficiarse de la evaluación del riesgo poligénico son las personas con enfermedad coronaria prematura, en quienes un alto riesgo poligénico podría haber contribuido a la manifestación de la enfermedad y, por lo tanto, ayudar a esclarecer la causa. En estos pacientes, una puntuación alta de riesgo poligénico predice eventos recurrentes, aunque menos que en el contexto de la prevención primaria. 32,33 Aunque la viabilidad clínica de una puntuación alta de riesgo poligénico en pacientes con enfermedad coronaria establecida es actualmente menos clara, una puntuación alta podría requerir la intensificación de las terapias cuando exista equilibrio.
Hay limitaciones relevantes en el uso de la puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria. 39 En primer lugar, dado que los datos subyacentes se derivan predominantemente de personas de ascendencia europea, las puntuaciones de riesgo poligénico actuales no predicen el riesgo igualmente bien en todas las ascendencias, un problema que se está abordando cada vez más en nuevos estudios de asociación del genoma completo de la enfermedad de la arteria coronaria. 37 En segundo lugar, no hay una puntuación única de consenso, ni hay estándares de informe acordados. 49 En tercer lugar, las directrices actuales aún no han incorporado la puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria. 39,41 En cuarto lugar, siguen existiendo brechas en la investigación y la implementación, como la evaluación del efecto de la puntuación de riesgo poligénico en la toma de decisiones clínicas, la determinación de la relación coste-efectividad y la calibración de la puntuación para la población de un sistema de atención médica. 39,50,51 Finalmente, hasta que haya una cobertura de seguro uniforme, el acceso equitativo puede ser limitado debido a los costos de bolsillo requeridos.
Tratamiento de personas con alto riesgo genético de enfermedad coronaria
Hipercolesterolemia familiar
Los ensayos clínicos han demostrado que los pacientes con hipercolesterolemia familiar se benefician del tratamiento intensivo para la reducción de lípidos incluso más, en términos absolutos, que otros grupos de pacientes en riesgo de enfermedad de la arteria coronaria. 16 En consecuencia, se recomienda el inicio del tratamiento para la reducción de lípidos para la prevención primaria en pacientes con hipercolesterolemia familiar, incluso en la edad adulta temprana, con un valor objetivo de colesterol LDL inferior a 70 mg por decilitro (1,8 mmol por litro). 13,46,52 En niños con una variante genética que causa hipercolesterolemia familiar e hipercolesterolemia persistente y clínicamente significativa, se puede iniciar una terapia con estatinas para reducir el nivel de colesterol LDL a menos de 135 mg por decilitro (3,5 mmol por litro), según las directrices europeas. 13 La hipercolesterolemia familiar homocigótica es una enfermedad potencialmente mortal, y la enfermedad de la arteria coronaria a menudo se desarrolla durante la infancia. Los niveles de colesterol LDL gravemente elevados requieren un tratamiento intensivo en centros especializados.
Alto riesgo poligénico
Mientras que las afecciones monogénicas, como la hipercolesterolemia familiar, actúan principalmente a través de un único factor de riesgo, la puntuación de riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria representa una mezcla heterogénea de factores de riesgo causales y vías de riesgo desconocidas. Sin embargo, el riesgo poligénico para la enfermedad de la arteria coronaria también puede modificarse sustancialmente. Estudios observacionales han sugerido que un estilo de vida saludable puede contrarrestar en gran medida una puntuación de riesgo poligénico alta ( Figura 5 ). Además, los análisis post hoc de varios ensayos aleatorizados de prevención primaria y secundaria mostraron repetidamente que el tratamiento con estatinas o inhibidores de PCSK9 resulta en mayores reducciones del riesgo absoluto y relativo en personas con una puntuación de riesgo poligénico alta para la enfermedad de la arteria coronaria. 31,34 Estos estudios respaldan la premisa de que la reducción del colesterol LDL es una estrategia particularmente eficaz para reducir el riesgo de enfermedad de la arteria coronaria en personas con una puntuación de riesgo poligénico alta ( Figura 5 ). 32,33
Traduciendo la arquitectura genética a nuevas estrategias terapéuticas
Aprovechar la arquitectura genética de la enfermedad coronaria para avanzar en la terapéutica es una estrategia atractiva. Dado que la asignación de alelos es aleatoria y no cambia a lo largo de la vida, los alelos de riesgo apuntan a mecanismos causales que permiten priorizar las dianas terapéuticas. De hecho, los medicamentos en investigación con respaldo genético humano tienen mayor probabilidad de obtener la aprobación regulatoria que aquellos sin respaldo genético. 53El esclarecimiento de las variantes del receptor de LDL-LDL que causan hipercolesterolemia familiar y agrupamiento familiar de la enfermedad coronaria sentó las bases para el desarrollo de medicamentos que regulan positivamente el receptor de LDL en el hígado, como las estatinas. La observación de que variantes disruptivas raras en PCSK9 reducen los niveles de colesterol LDL y disminuyen el riesgo de enfermedad coronaria condujo al desarrollo de inhibidores de PCSK9. 9 La observación de que las variantes en los genes que codifican las proteínas diana de ezetimiba y ácido bempedoico ( NPC1L1 y ACLY , respectivamente) están asociadas con la enfermedad coronaria valida la observación previa de que su inhibición farmacológica disminuye los niveles de colesterol LDL y el riesgo de eventos de enfermedad coronaria. 8,54–56Uno de los primeros locus para la enfermedad coronaria identificados en estudios de asociación genómica, y el locus con la asociación más fuerte, alberga la apolipoproteína(a), 57 la cual determina los niveles séricos de lipoproteína(a), una macromolécula similar al colesterol LDL altamente heredable y un posible nuevo factor de riesgo modificable para la enfermedad coronaria. Con base en datos genéticos convincentes que vinculan la variación genética de LPA con la enfermedad coronaria, actualmente se están probando agentes que bloquean la transcripción o la función de su producto, la apolipoproteína(a), en ensayos clínicos de resultados cardiovasculares. Otras dianas farmacológicas en investigación son los productos de ANGPTL3 , ANGPTL4 y APOC3 , que han demostrado genéticamente que aumentan los niveles de triglicéridos y el riesgo de enfermedad coronaria. 58-60Algunas variantes raras y comunes que afectan la señalización del óxido nítrico, como NOS3 , GUCY1A1 y PDE5 , se asocian con un mayor riesgo de enfermedad de la arteria coronaria y un aumento de la presión arterial. 22,24 Un estudio observacional mostró que el tratamiento con un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 se correlacionó con una reducción en las tasas de eventos de enfermedad de la arteria coronaria, 61 pero faltan datos de ensayos posteriores. Una variante que cambia un aminoácido en SVEP1 aumenta su función, lo que aumenta la inflamación en las células del músculo liso vascular y el riesgo de enfermedad de la arteria coronaria. 58,62 Además, estudios experimentales han demostrado que el uso de anticuerpos o vacunación para bloquear ADAMTS7 tiene potencial terapéutico. 63,64 Los análisis genéticos de moléculas inflamatorias relacionadas han priorizado las características causales probables en el inflamasoma NLRP3, como se mostró posteriormente en ensayos clínicos. 65 Un cambio de aminoácido común en SH2B3 se asocia con un mayor riesgo de enfermedad de la arteria coronaria a través del exceso de trampas extracelulares de neutrófilos y trombosis arterial. 66 Las señales en los estudios de asociación del genoma completo también han convergido en vías de señalización específicas de cada célula, como CCM2 y TLNRD1 , que afectan los procesos ateroprotectores en las células endoteliales. 67,68Elucidar la base genética de la enfermedad arterial coronaria ha ayudado a distinguir entre biomarcadores potencialmente causales y biomarcadores confusos. Este enfoque, a menudo denominado aleatorización mendeliana, utiliza variantes genéticas que se asocian únicamente con una posible exposición de interés; dichas variantes se denominan variables instrumentales. Si la asociación de la exposición con la enfermedad en cuestión es causal, las variantes genéticas también deberían estar asociadas con la enfermedad en la medida en que afecten a la exposición. Este enfoque se ha utilizado para validar factores de riesgo de enfermedad arterial coronaria, como niveles elevados de colesterol LDL y triglicéridos, hipertensión, obesidad, niveles elevados de lipoproteína(a) y diabetes tipo 2. 69 Como se mencionó anteriormente, varios fármacos que se dirigen a estos factores de riesgo interfieren en la función de genes que, según estudios de asociación de todo el genoma, están significativamente asociados con la enfermedad arterial coronaria, lo que confirma que estos fármacos abordan mecanismos relevantes. Estos estudios también han ayudado a despriorizar varios marcadores de riesgo como causales de enfermedad de la arteria coronaria, como los niveles plasmáticos bajos de colesterol de lipoproteína de alta densidad y vitamina D y los niveles plasmáticos altos de proteína C reactiva y ácido úrico. 71-74
A pesar de las fuertes correlaciones epidemiológicas para estos últimos biomarcadores, las variantes genéticas que modulan sus niveles plasmáticos no muestran una asociación convincente con el riesgo de enfermedad de la arteria coronaria.
Los estudios de aleatorización mendeliana también han aportado evidencia valiosa para comprender el riesgo de enfermedad coronaria cuando los ensayos aleatorizados no eran fácilmente factibles. Por ejemplo, los estudios de aleatorización indicaron que la asociación entre una menor estatura y un mayor riesgo de enfermedad coronaria es causal y que el consumo habitual de alcohol puede predisponer a un mayor riesgo de enfermedad coronaria. 75,76
Conclusiones
Estudios de asociación genómica y secuenciación aún más amplios en personas de todo el mundo proporcionarán información más precisa sobre las variantes de ADN implicadas, los genes causales y los mecanismos subyacentes que contribuyen al desarrollo de diversas enfermedades. Estos estudios también ayudarán a refinar y estandarizar las puntuaciones de riesgo poligénico para la enfermedad coronaria, permitiendo así una identificación más temprana de individuos en riesgo.
Una plétora de hallazgos genéticos derivados de exploraciones genómicas, a partir de 2007, continúa cambiando la percepción sobre cómo se desarrolla la enfermedad coronaria, desafiando muchas nociones tradicionales que se tenían hasta ahora. Cientos de variantes genéticas comunes que afectan a un amplio espectro de mecanismos patológicos se encuentran en cada persona; cuanto más porta una persona, mayor es el riesgo de enfermedad coronaria, lo que implica que una comprensión más profunda de estas variantes podría traducirse en intervenciones más efectivas.
La totalidad de la información genética sobre la enfermedad coronaria, capturada como variantes de hipercolesterolemia familiar, o agregada como una puntuación de riesgo poligénico, continúa abriendo nuevas oportunidades para la predicción, prevención y tratamiento tempranos del riesgo, lo que podría transformar significativamente la manera en que se aborda esta enfermedad en el futuro.
Muchos tratamientos establecidos se han validado sobre la base de estos datos, dado que la correlación entre las variantes genéticas y la respuesta a ciertos medicamentos se vuelve cada vez más clara. Actualmente, se está investigando el potencial terapéutico de varias vías patológicas de origen genético, lo que abre la puerta a tratamientos personalizados que consideren el perfil genético único de cada paciente.
Esta serie de tres posiciones sobre la prohibición de los teléfonos en las escuelas medias, es una visión interesante para fundamentar su prohibición y el uso adecuado de los teléfonos.
JAMA Pediatr 23 de febrero de 2026doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.6422
Golin J, Buck D. Phone-Free Schools to Protect Adolescents. JAMA Pediatr. Published online February 23, 2026. doi:10.1001/jamapediatrics.2025.6422
Los teléfonos han transformado las escuelas. En clase, los estudiantes se desplazan en lugar de concentrarse en sus estudios. En los pasillos, las miradas están fijas en las pantallas mientras todos se desplazan en silencio hacia sus destinos. En las cafeterías, los amigos interactúan con contenido virtual en lugar de entre ellos.
Está bien establecido que el uso intensivo de teléfonos inteligentes y redes sociales perjudica el bienestar. En particular, la ansiedad y la depresión en adolescentes se han disparado desde que los teléfonos inteligentes se popularizaron, siendo los usuarios más activos de redes sociales los que más sufren. 1 En respuesta, el Director General de Salud Pública de EE. UU. emitió una alerta sobre el «profundo riesgo de daño a la salud mental y el bienestar de niños y adolescentes».2 En consecuencia, muchas escuelas, distritos y estados enteros han implementado políticas que prohíben el uso de teléfonos en las escuelas secundarias durante todo el día para brindarles a los adolescentes un descanso significativo de estas tecnologías.
Dado que estas políticas son nuevas, la investigación al respecto es escasa, pero hasta el momento los hallazgos son alentadores. Abrahamsson 3 aprovechó la diversa evolución de estas políticas para crear un estudio cuasiexperimental, analizando 477 escuelas entre 2010 y 2018. A partir de este análisis, Abrahamsson encontró tres cambios en el alumnado a raíz de estas prohibiciones: (1) menos consultas por síntomas psicológicos, (2) menos incidentes de acoso escolar y (3) mejoras para las niñas tanto en su promedio de calificaciones como en los exámenes de matemáticas con calificación externa.
Cabe destacar que estos resultados fueron especialmente contundentes para los estudiantes de bajos recursos y en escuelas con las prohibiciones más estrictas, que exigen que entreguen o guarden sus teléfonos bajo llave, no solo que los pongan en modo silencioso. Abrahamsson señaló que, incluso en modo silencioso, los teléfonos pueden captar la atención de los estudiantes, distrayéndolos mientras se preguntan si alguien les envió un mensaje o le dio «me gusta» a alguna de sus publicaciones en redes sociales.
Un estudio más reciente reflejó estos hallazgos: una prohibición estatal en Florida condujo a mejoras significativas en los puntajes de las pruebas y reducciones significativas en las ausencias injustificadas, con los cambios más marcados en las escuelas intermedias y secundarias.4 Ambos estudios reflejan investigaciones anteriores centradas en el nivel escolar, que confirman que «el desempeño estudiantil en exámenes de alto riesgo aumenta significativamente después de la prohibición» 5 y que estas mejoras son «impulsadas por los estudiantes con menor rendimiento».5 En otras palabras, la investigación preliminar apunta a las escuelas sin teléfono como una posible manera de reducir la brecha de rendimiento.
Esta investigación coincide con evidencia previa que indica que la prohibición de dispositivos en las aulas se asocia con mejores resultados académicos. 6 En los grados inferiores, los investigadores incluso han descubierto que los estudiantes en escuelas con prohibición de teléfonos inteligentes hacen más ejercicio durante el recreo, pasando el tiempo jugando a la mancha o al kickball en lugar de desplazarse o revisar sus notificaciones. 7
Contradiciendo estos hallazgos, un influyente estudio de 2025 realizado por Goodyear et al. 8 comparó escuelas con políticas telefónicas permisivas y restrictivas y declaró: «No hay evidencia de que las políticas escolares restrictivas estén asociadas con el uso general del teléfono y las redes sociales ni con un mejor bienestar mental en los adolescentes». 8 Sin embargo, la metodología que sustenta esta contundente afirmación es cuestionable. Cabe destacar que 9 de las 10 escuelas permisivas aún tenían políticas que prohibían los teléfonos en el aula, mientras que solo 4 de las 20 escuelas restrictivas exigían que los teléfonos se guardaran durante el día. Dada esta distinción sin diferencia, es razonable confiar en la creciente evidencia que confirma que las escuelas sin teléfonos benefician a los estudiantes.
El mecanismo por el cual los teléfonos perjudican el aprendizaje es simple e intuitivo. Los adolescentes reciben docenas de notificaciones durante la jornada escolar que atraen su atención a un flujo interminable de videos, música y juegos. Mientras tanto, el aprendizaje requiere atención, y la resolución de problemas complejos requiere una atención concentrada y habitual. Cuanto más difícil es la tarea, más autocontrol se requiere para mantenerse concentrado. Cuando un teléfono vibra en una mochila o un estudiante mira de reojo un teléfono colocado disimuladamente en su regazo, esto les distrae de ese esfuerzo cognitivo, dejándolos en un estado constante de semiatención.
Incluso tener un teléfono cerca puede distraer del aprendizaje. En un estudio, se asignó aleatoriamente a estudiantes a tener sus teléfonos en sus escritorios, su bolsillo o en otra habitación. 9 Cabe destacar que ninguna de estas condiciones implicó que el estudiante usara su teléfono. Sin embargo, incluso tener el teléfono cerca redujo la capacidad cognitiva de los estudiantes.
Todo se reduce a las limitaciones de nuestra memoria de trabajo —el lugar del pensamiento consciente y la puerta por la que la nueva información entra en nuestra memoria a largo plazo—, que solo puede procesar unos pocos datos a la vez. Esto significa que si los estudiantes están pensando en TikTok, preguntándose qué significa esa notificación o esperando a que la persona que les gusta les responda, no pueden reflexionar simultáneamente sobre la lección de matemáticas. Y si los estudiantes no están pensando en el contenido de la clase —considerándolo activamente en su memoria de trabajo—, no lo aprenden.
Además, revisar el teléfono requiere más atención que los pocos minutos que puede tomar. Cambiar de tarea exige una gran exigencia cognitiva para nuestra limitada memoria de trabajo. Un vistazo rápido a una notificación puede durar solo unos segundos, pero eso lleva al estudiante a una espiral de pensamientos distraídos. Para reenfocarse, tiene que gastar energía cognitiva intentando reorientarse y, posteriormente, ponerse al día con una lección que ha avanzado sin él.
Como indican las investigaciones, el uso de teléfonos en las escuelas también tiene consecuencias sociales. Con distracciones fáciles a mano, los niños son menos propensos a conversar con sus amigos. Si lo hacen, los constantes zumbidos y pitidos interrumpen la conversación, ya que cada parte presta atención y desvía la vista para leer una notificación. Esto significa no hacer contacto visual, escucharse activamente ni entablar una conversación genuina.
Todos necesitamos una combinación de lo que los sociólogos llaman relaciones de lazos fuertes y débiles. Las relaciones de lazos fuertes son precisamente lo que su nombre indica: amigos cercanos, seres queridos y familiares. Pero también es importante una red de conocidos y personas comunes: el empleado de la gasolinera con quien conversamos brevemente o el profesor que saluda a todos los alumnos cada mañana en la puerta. Estas relaciones de lazos débiles nos brindan una sensación de normalidad, seguridad y pertenencia. Los teléfonos interrumpen ambos tipos de relaciones en el momento y dificultan aún más su formación, ya que dificultan el desarrollo de las habilidades sociales que nos ayudan a formar estas relaciones.
Como era de esperar, los jóvenes anhelan un descanso. Aproximadamente la mitad de los adolescentes desearía que las redes sociales nunca se hubieran inventado, y encuesta tras encuesta revela que los adolescentes, al igual que los adultos, desearían pasar menos tiempo con sus teléfonos. 10 Pero el comportamiento rara vez cambia, en parte porque las aplicaciones que usan los jóvenes están diseñadas para ser adictivas, y en parte porque les resulta muy difícil desconectarse de las plataformas donde están todos sus compañeros. Las escuelas sin teléfonos ofrecen a los jóvenes los beneficios de los descansos sin las desventajas del miedo a perderse algo y el aislamiento social que puede producirse si un joven intenta desconectarse por su cuenta.
Uno de nosotros trabajaba como profesor y administrador tanto en escuelas con y sin teléfono. Las diferencias eran evidentes incluso antes de que sonara el timbre. En la escuela permisiva, los estudiantes deambulaban por un aula silenciosa, chasqueando los pulgares; en la escuela restrictiva, charlaban con amigos, sacaban barajas de cartas, practicaban dibujo, se enseñaban ajedrez, demostraban una nueva habilidad o se dedicaban a cualquier capricho adolescente que les llamara la atención.
Las escuelas sin teléfonos permiten que los profesores recuperen su tiempo, que los estudiantes recuperen su atención y tienen el potencial de mejorar tanto las relaciones estudiantiles como su salud mental. Además, la prohibición de teléfonos es prácticamente gratuita. Por eso, tan solo el año pasado, una docena de estados —tanto con mayoría republicana como demócrata— aprobaron leyes que exigen políticas de timbre a timbre para estudiantes de todas las edades.
Mientras los estudiantes estén conectados a sus teléfonos durante el día, estarán desconectados entre sí, de sus profesores, de la escuela, de sus amigos y de la vida real. Las políticas de «sin teléfono» brindan a los estudiantes de secundaria la posibilidad de conectar de forma efectiva, de maneras que han demostrado ayudar a los jóvenes a aprender y prosperar. Instamos a la Academia Americana de Pediatría a que acelere la adopción de estas prometedoras intervenciones mediante la publicación de una declaración política que anime a las escuelas a adoptar la prohibición del uso de teléfonos celulares durante todo el día.
El caso contra la prohibición de teléfonos celulares en las escuelas
JAMA Pediatr 23 de febrero de 2026doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.6428
¿Es un celular como un cuchillo o un bolígrafo? Los cuchillos tienen poco potencial educativo (aunque quienes los hacen a mano discreparían) y una considerable capacidad para causar daño; por lo tanto, las escuelas los prohíben. Tradicionalmente, se ha exigido a los estudiantes que usen un bolígrafo para aprender y es poco dañino, aunque de niño, garabateaba en clases aburridas y escribía mensajes secretos a otros niños, no todos amables. Los niños de hoy dicen usar su celular para acceder a sus aulas digitales, su plan de tareas, el horario del autobús, el mapa, el reloj, el recordatorio de medicamentos y el localizador de emergencias, y de manera más sutil, para escapar de las presiones académicas, disimular su soledad en el patio, escuchar música para concentrarse y buscar apoyo cuando lo necesitan. También lo usan para distraerse, interrumpir y, a veces, de maneras que causan daño.
Mis colegas y yo revisamos recientemente la investigación internacional sobre dos preguntas :
(1) ¿El uso del celular en la escuela interrumpe el aprendizaje?
(2) ¿Produce beneficios mensurables la prohibición del uso del celular en la escuela? Las respuestas se resumen mejor como sí, no y realmente no, respectivamente.
En primer lugar, existe sorprendentemente poca evidencia revisada por pares sobre si los teléfonos en la escuela perjudican el aprendizaje. 2 Algunas encuestas a docentes sugieren que las clases se interrumpen regularmente por los teléfonos o que el tiempo de los docentes se ve desplazado al tener que responder cuando se usan para acosar, compartir contenido dañino o incluso para fotografiar y acosar a los propios docentes. Otros docentes se sienten agraviados profesionalmente; afirman que mantienen la disciplina y que los niños conocen las reglas. Estos docentes prefieren gobernar mediante la confianza y rechazan la interferencia desmedida en su trabajo, especialmente cuando las reglas genéricas no se ajustan a las particularidades de sus estudiantes, la escuela o la comunidad.
También existe evidencia considerable de que los teléfonos pueden usarse precisamente para apoyar el aprendizaje. Una considerable práctica pedagógica ya está aprovechando los beneficios educativos de la propiedad personal de tecnología informática potente por parte de los estudiantes, tanto en la escuela como al conectar la escuela con el aprendizaje informal en casa. 3 Las políticas de traer su propio dispositivo y el aprendizaje móvil benefician a los estudiantes dentro y fuera de las escuelas, y esto es particularmente ventajoso en contextos donde la tecnología digital es deficiente.
Dada esta respuesta de sí y no, un enfoque basado en la evidencia sugeriría que los teléfonos deberían guardarse durante la jornada escolar, con excepciones cuidadosas, como para fines educativos. Tenga en cuenta que esto puede no detener la interrupción o el acoso. En entrevistas, los niños me han dicho que han encontrado maneras de instalar juegos en la tableta proporcionada por la escuela, descargar aplicaciones de redes sociales desde un navegador en la biblioteca y eliminarlas media hora después, o configurar una aplicación de aula digital solo para estudiantes para chatear porque la escuela no la ha bloqueado. También es importante destacar que las políticas afectan de manera muy diferente según el contexto. Las escuelas en contextos socioeconómicos favorecidos tienden a no tener problemas para restringir los teléfonos porque proporcionan computadoras portátiles o tabletas controladas para el aprendizaje. Sin embargo, en situaciones menos privilegiadas, implementar prohibiciones de teléfonos en la escuela corre el riesgo de detener una larga historia de esfuerzos valiosos, probados y escalables para superar las brechas digitales y sociales precisamente mediante el uso de teléfonos para el aprendizaje.
En segundo lugar, ¿sabemos que las prohibiciones funcionan? Los titulares que seleccionan cuidadosamente los resultados de escuelas individuales pueden no generalizarse a la población, mientras que las empresas que venden fundas u otros medios para bloquear los teléfonos durante la jornada escolar se benefician de la creciente preocupación pública. Sin embargo, falta investigación sólida e independiente, y la investigación existente sugiere que no hay beneficios o que estos son solo modestos, aunque especialmente para los niños con desventajas socioeconómicas. 1 Un problema es la confusión sobre cómo medir los beneficios (por ejemplo, profesores satisfechos, reducción del acoso escolar y mejores calificaciones). Otro es que el término prohibición engloba una multitud de políticas escolares que reflejan diferentes enfoques que a menudo se implementan de manera imperfecta y onerosa en la práctica. 4 Un estudio reciente en el Reino Unido descubrió que cualquier pequeño beneficio de las prohibiciones escolares se veía eclipsado por los efectos adversos del uso habitual y compensatorio de los teléfonos celulares fuera de la escuela. 5 Necesitamos una mejor investigación en el futuro.
Sugiero que un celular es como un bolígrafo, pero se le trata como un cuchillo. La ciencia no respalda la prohibición de celulares en las escuelas, en parte porque, al igual que un bolígrafo, un celular puede usarse para bien o para mal, y en parte porque, como con cualquier herramienta, lo que importa es el contexto de uso: sus reglas, actores y consecuencias. Cabe destacar que la analogía con la herramienta tiene sus límites, ya que, si bien las investigaciones sobre dispositivos o el tiempo frente a la pantalla suelen ser ambiguas, existe evidencia más sólida de daños asociados con el contenido de un teléfono (es decir, las plataformas de redes sociales), especialmente cuando se usa para contenido, contacto o conductas de riesgo .
Problemáticamente, el debate sobre la prohibición de los celulares en las escuelas a menudo se confunde con el de prohibir (o restringir o retrasar) las redes sociales hasta que los niños alcancen cierta edad. 7 Dado que las redes sociales y los juegos están cada vez más diseñados para captar la atención de los niños, la evidencia de los daños a su bienestar proporciona amplios motivos para regular a las empresas que se dirigen a ellos con publicidad, desplazamiento infinito, contenido extremo, feeds algorítmicos dañinos o notificaciones que captan la atención. No es de extrañar que los reguladores de muchos países busquen regular el diseño de las plataformas y la economía de datos que lo impulsa. Pero esto es para restringir e incluso castigar a las empresas, no a los niños.
Parte del problema con las prohibiciones es el lenguaje. No se permiten mascotas en las escuelas, pero no decimos que estén prohibidas. La mayoría de las escuelas ya tienen una política de «si lo vemos, lo confiscamos», así que ¿qué aporta el lenguaje de las prohibiciones? Los niños a menudo se sienten tratados con condescendencia y juzgados por los adultos, y desean ser incluidos y escuchados. También les encanta ser pioneros en la era digital, sintiéndose curiosos, valientes y conocedores de las tecnologías con las que los adultos pueden tener dificultades. Además, los niños detestan la hipocresía y les molesta que los adultos usen sus teléfonos mientras ellos mismos son criticados, restringidos o incluso castigados. 8 Sin embargo, cuando se les consulta, los niños no eligen que las clases se interrumpan por los teléfonos ni que se les acose en el patio. Sin embargo, si no se respetan sus opiniones, los niños pueden resentirse con las autoridades que prohíben sus actividades y buscar soluciones alternativas.
En resumen, argumentar en contra de la prohibición de teléfonos celulares en las escuelas no significa defender un uso descontrolado de estos en las aulas. Lo que importa es el contexto y la práctica de la escuela, incluyendo cómo la comunidad afectada, incluyendo maestros, padres y alumnos, 9 , 10 evalúa el equilibrio entre beneficios y riesgos. Muchas escuelas cuentan con consejos estudiantiles, que podrían aprovecharse para codiseñar políticas de teléfonos celulares adaptadas a cada escuela y, por lo tanto, aumentar sus probabilidades de éxito. Para que los niños se respeten entre sí, debemos respetarlos.
El argumento de un estudiante para prohibir los teléfonos celulares ahora
JAMA PediatrPublicado en línea: 23 de febrero de 2026doi: 10.1001/jamapediatrics.2025.6425
¡Buu! ¡Buu! Al principio, solo era un estudiante, desde atrás, un poco indeciso. Luego se unieron otros y finalmente los abucheos resonaron por todas partes. El director de mi instituto es popular entre los estudiantes, y nunca lo había oído abuchear. Pero no me sorprendió del todo, porque nunca había hecho un anuncio tan impopular. El Sr. Brown estaba en el escenario diciéndoles a todos los alumnos de segundo año que el año que viene la escuela prohibiría los celulares. No abucheé, pero quise hacerlo.
Mi escepticismo inicial sobre los celulares surgió de lo mucho que los usaba. Durante mi primer y segundo año, solía usar el celular en clase. Siempre que tenía una materia que no me parecía útil o importante, recurría a él, haciendo lo mínimo para obtener una buena calificación. Pero incluso si mi calificación era buena, no estaba aprendiendo tanto como podría.
Para que se hagan una idea de cómo era la vida en mi escuela con los celulares, así era mi clase de árabe el año pasado: entraba y me sentaba al frente del aula. Al observar el aula, veía un mar de caras pegadas a sus celulares, sin conectar con el material. Los estudios quedaban en segundo plano, ante la última publicación de Instagram o video de TikTok. Como pueden imaginar, no aprendí mucho. Los celulares crean un efecto dominó: si todos los demás usan uno, tú también quieres. Aunque intenté mantenerme conectado, los celulares eran demasiado difíciles de resistir, y desafortunadamente caí en la trampa del celular. Como resultado, mi calificación fue más baja de lo que debería haber sido y, peor aún, no aprendí ni una palabra de árabe.
Este año, mi clase de árabe no podría ser más diferente. El aula es un hervidero de aprendizaje de idiomas, con juegos y debates entre los alumnos y la profesora. Aunque no me gustan los idiomas extranjeros, la clase es bastante divertida. La profesora saluda a todos los alumnos en árabe al llegar y se asegura de que haya un círculo acogedor donde cada alumno saluda al de al lado y le hace una pregunta. Como no hay celulares, no tenemos más opción que conversar.
Más allá del aula, he visto cambios en toda la comunidad escolar. El comedor ha experimentado un renacimiento social. El año pasado, los celulares dominaban y la rutina escolar se convirtió en una carrera por ver quién pasaba más tiempo frente a la pantalla. Ahora, las mesas están llenas de conversaciones, ya sea sobre chicas, fiestas, el último juego, etc. Al hablar con uno de mis profesores, me dijo: «El juego ha vuelto a Wilbur Cross».
He escuchado que algunas personas creen que la prohibición de celulares perjudica desproporcionadamente a los estudiantes y escuelas de bajos recursos. Como estudiante que asiste a una escuela con Título 1, no estoy de acuerdo. La mayoría de los estudiantes en mi escuela, con 1800 alumnos, son de bajos recursos. Un número menor son de clase media o adinerados, y muchos de ellos tienen padres que trabajan en la Universidad de Yale. La escuela está compuesta por un 3% de asiáticos, un 20% de negros, un 65% de hispanos y un 10% de blancos. 1 La mayoría de los estudiantes de altos recursos de la escuela son blancos.
Por lo que he visto, la nueva política de teléfonos celulares beneficia principalmente a los estudiantes de bajos recursos. Mi escuela tiene tres tipos de clases: Colocación Avanzada (AP), clases de honores (los estudiantes en estos dos tipos de clases tienden a ser de mayores ingresos) y clases regulares, cuyos estudiantes son en su mayoría de bajos recursos. Incluso antes de la prohibición, los teléfonos celulares eran un problema menor en las clases de AP y honores. Esto probablemente se debió a que a esos estudiantes les importan más sus calificaciones y a que los maestros las controlaban. Pero en las aulas regulares (como mi clase de árabe), los teléfonos celulares fueron un factor muy importante. Como resultado de la prohibición, los estudiantes de las clases regulares ahora pueden aprender sin celulares. Recuerdo a un amigo árabe que dijo que sus calificaciones habían mejorado drásticamente este año. Cuando hablé con mi profesora de árabe, reiteró la importancia de la prohibición de los celulares, comentando que había visto un aumento en la participación y las calificaciones de muchos de sus estudiantes. Esto es sumamente importante porque los estudiantes de bajos recursos no tienen la misma red de seguridad académica que los estudiantes con mayores recursos; es vital que aprovechen al máximo su jornada escolar.
Quienes se oponen a la prohibición de los teléfonos celulares también argumentan que los estudiantes deberían poder contactar a sus padres durante emergencias. Entiendo esta afirmación; cuando mi escuela entró recientemente en un confinamiento temporal, a mis padres les habría encantado enviarme un mensaje de texto. Sin embargo, las escuelas tienen maneras de abordar este problema. Las escuelas que requieren que los estudiantes coloquen los teléfonos celulares en dispositivos bloqueados pueden usar un sistema central para comunicarse con los padres durante las emergencias. Durante nuestro confinamiento, mi escuela envió mensajes de texto y llamó a todos los padres. Las escuelas que permiten a los estudiantes llevar sus teléfonos celulares en las mochilas, pero prohíben su uso en el aula, brindan una solución más completa para los padres, porque los estudiantes pueden usar sus teléfonos celulares durante las emergencias. Por último, debemos tener en cuenta que este tipo de emergencias son poco frecuentes. Los 30 minutos que un padre puede estar incómodo valen los millones de horas que los niños reciben una mejor educación en todo el país.
No puedo hablar por todos los estudiantes, pero he hablado con muchos de mis compañeros y sé que muchos sienten lo mismo que yo. Aprecian que se elimine esta distracción de la jornada escolar. Les gusta que hablemos más cara a cara. ¿Lo admitirán ante los adultos? Quizás sea demasiado pedir. Pero no creo que vuelvan a abuchear al director.
Hospitals as tenants: the rise of real estate investment trusts in health-care delivery Ramesh, Tarun et al. The Lancet, Volume 407, Issue 10529, 657 – 659
A medida que los actores financieros, incluidos los fondos de capital privado, compran y venden cada vez más hospitales, residencias de ancianos y consultorios médicos, han surgido los fideicomisos de inversión inmobiliaria (REIT) como una forma de propiedad financiera en la que el REIT posee las establecimientos inmobiliarias de los centros de atención médica y los proveedores de atención médica pagan un alquiler al REIT.1 Dado el auge de los REIT en la atención médica y su creciente influencia global, los responsables de las políticas deberían adoptar una postura proactiva hacia la regulación de los REIT de atención médica para desincentivar la especulación a corto plazo y alentar las inversiones en atención médica a largo plazo que promuevan el acceso de los pacientes y la calidad de la atención médica. Los REIT son fideicomisos de inversión cuyas principales tenencias son propiedades inmobiliarias. Los REIT pueden estar exentos del impuesto federal sobre la renta de EE. UU. si más del 90 % de sus ingresos se devuelven como dividendos a los accionistas. 2 Aunque históricamente los REIT han invertido en edificios de oficinas u hoteles, existe una tendencia creciente de que los REIT adquieran los bienes raíces de los hospitales como parte de su cartera de generación de ingresos. Las transacciones de REIT de atención médica han evolucionado de un fenómeno estadounidense a uno internacional. Los cinco mayores REIT de atención médica que cotizan en bolsa invirtieron más de US $65 mil millones en EE. UU. ($57 422 929 000), el Reino Unido ($6 725 285 000; incluidos más de $90 millones en el Servicio Nacional de Salud), Canadá ($5 969 890 000) y Europa ($2 008 427 000). 3–6
En una situación ideal, la inyección de efectivo derivada de la venta de inmuebles a un REIT podría permitir a los hospitales reinvertir en tecnología, aumentar la dotación de personal clínico o mejorar la experiencia de los pacientes. Sin embargo, la evidencia no sugiere que la adquisición de un REIT mejore ninguno de estos aspectos de la atención clínica ni beneficie financieramente a los proveedores adquiridos. 3,7–9 En cambio, los REIT han sido cada vez más utilizados como parte de una estrategia de dos pasos por las firmas de capital privado: desmantelar los activos hospitalarios mediante la venta de los inmuebles del hospital a un REIT y vender la empresa operadora del hospital resultante a otra firma de capital privado para que puedan fusionarse con otros proveedores de atención médica y aumentar las ganancias de los accionistas. 10,11
El colapso de Steward Health Care muestra los efectos de este doble golpe financiero de las firmas de capital privado y REIT trabajando en conjunto. En 2010, Cerberus Capital Management, una firma de capital privado, compró Caritas Christi Health Care, la red hospitalaria de la Arquidiócesis de Boston, en dificultades, para formar Steward Health Care. Aunque los propietarios de capital privado de Steward aseguraron a los reguladores que se invertirían más de $400 millones para mejorar los hospitales, en cambio vendieron los nueve hospitales en Massachusetts a Medical Properties Trust, un REIT de atención médica, por casi $1,3 mil millones. La mayor parte de las ganancias de la venta se devolvieron a Cerberus como ganancias de inversión. Finalmente, debido al aumento de la deuda, Steward se declaró en bancarrota en 2024.Al igual que con el ejemplo de Steward, la pérdida de activos hospitalarios a través de la venta a un REIT convierte a los hospitales en inquilinos con pasivos financieros sustanciales, lo que potencialmente compromete el acceso y la calidad de la atención para los pacientes.
Si bien los REIT han expandido su presencia europea e internacional, muchos REIT de atención médica que cotizan en bolsa siguen teniendo su sede en EE. UU. debido al tratamiento fiscal favorable que reciben sus ingresos. Por lo tanto, las políticas estadounidenses para reducir los incentivos perversos de los REIT, al tiempo que los preservan como vehículos adecuados para que los centros de salud capten capital, pueden tener profundas implicaciones en la calidad de la atención a nivel mundial y en las desigualdades sanitarias existentes en el país. 12En primer lugar, los responsables de las políticas federales deben exigir la divulgación en tiempo real de la propiedad de los hospitales y la atención médica. Si bien los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid informan si los hospitales son públicos o privados, la propiedad sustancial de entidades financieras con fines de lucro, como firmas de capital privado y REIT, debe informarse a los reguladores federales. Además, dada la compleja estructura corporativa de muchos sistemas de atención médica, los estados financieros auditados deben divulgarse a los reguladores públicos si un hospital recibe pagos públicos para monitorear prácticas corporativas fraudulentas. 13 La ausencia de estados financieros auditados dificulta a los reguladores desentrañar la contabilidad de las pérdidas financieras relacionadas con múltiples hospitales dentro de un sistema de atención médica. 14,15Además, los reguladores deberían prohibir explícitamente las prácticas perjudiciales iniciadas por propietarios de hospitales con ánimo de lucro. En primer lugar, los contratos de alquiler de hospitales deberían ser regulados por los legisladores para garantizar pagos justos de mercado por parte de los proveedores hospitalarios. 7 Los hospitales deberían celebrar contratos de venta con arrendamiento posterior (sale-leaseback) en forma de arrendamientos netos triples, en los que el inquilino del hospital de un REIT se compromete a pagar la renta y los servicios públicos, además del seguro, el mantenimiento y los impuestos. A diferencia de los mercados inmobiliarios comerciales o residenciales, donde los inquilinos pueden reubicarse, los hospitales son inquilinos cautivos, ya que no pueden reubicarse fácilmente debido a la necesidad de edificios, permisos y equipos especializados. Una fijación de precios de alquiler más equitativa, que incluya la estabilización de alquileres, puede proteger a los hospitales del aumento excesivo de los costos de alquiler. En segundo lugar, los reguladores pueden ir más allá de la divulgación y prohibir la propiedad de instalaciones hospitalarias cruciales por parte de los REIT. En EE. UU., Massachusetts promulgó una ley en enero de 2025 que prohíbe a los REIT la propiedad de hospitales adicionales mediante la facultad de los estados para otorgar licencias a las instalaciones hospitalarias. Este modelo de regulación, al vincular las condiciones de la licencia hospitalaria a la transparencia en la propiedad, podría servir de modelo para otros estados y países. Finalmente, los métodos mediante los cuales las firmas de capital privado utilizan los REIT para obtener rentabilidad a corto plazo para los accionistas deberían regularse para garantizar el beneficio público y de los pacientes. Existen múltiples oportunidades para modificar el código tributario, tanto en EE. UU. como a nivel internacional, para garantizar que los ingresos generados por los contratos de venta con arrendamiento posterior a los REIT se reinviertan en servicios clínicos. Podría requerirse un período mínimo de inmovilización de la propiedad de 5 a 10 años antes de que un activo inmobiliario sanitario pueda venderse a un REIT. Para alinear mejor los incentivos de los REIT con la atención al paciente, las firmas de capital privado que vendan propiedades sanitarias a los REIT podrían ser responsables de las demandas por negligencia médica, los resultados adversos para la salud y la mortalidad que se produzcan tras la adquisición del REIT. Fundamentalmente, la regulación debe adaptarse a la ingeniería financiera empleada por actores de inversión con ánimo de lucro, como las firmas de capital privado y los REIT. Medidas proactivas como la transparencia financiera y de propiedad, la estabilización de alquileres para los arrendatarios de hospitales y la posible responsabilidad civil y penal de los propietarios financieros de centros de salud podrían permitir que las regulaciones reequilibren los incentivos, desviándolos de las ganancias de los accionistas hacia la calidad y el acceso a la atención.
Introducción
En los últimos años, los actores financieros, especialmente los fondos de capital privado, han intensificado la compra y venta de hospitales, residencias de ancianos y consultorios médicos.
En este contexto, los fideicomisos de inversión inmobiliaria (REIT) han surgido como una forma predominante de propiedad financiera, donde el REIT posee los inmuebles de los centros de atención médica y los proveedores pagan un alquiler por su uso. Dada la creciente influencia de los REIT en el sector sanitario, es fundamental que los responsables de políticas adopten un enfoque proactivo en su regulación para desincentivar la especulación a corto plazo y fomentar inversiones sostenibles que garanticen el acceso y la calidad de la atención médica.
El funcionamiento de los REIT en el sector salud
Los REIT son instrumentos de inversión cuya principal tenencia es el inmobiliario. En Estados Unidos, pueden estar exentos del impuesto federal si distribuyen más del 90% de sus ingresos como dividendos a los accionistas. Tradicionalmente, los REIT invertían en oficinas y hoteles, pero ahora han ampliado su cartera hacia bienes raíces hospitalarios, convirtiéndose en un fenómeno internacional. Los cinco mayores REIT de atención médica han invertido más de US$65 mil millones en EE. UU., el Reino Unido, Canadá y Europa. En teoría, la venta de inmuebles a un REIT permitiría a los hospitales reinvertir en tecnología y mejorar la experiencia de los pacientes, aunque la evidencia indica que esto no ocurre y que tampoco beneficia financieramente a los proveedores adquiridos.
Estrategias de capital privado y consecuencias para los hospitales
Los REIT se han utilizado como parte de una estrategia de dos pasos por firmas de capital privado: primero, venden los inmuebles del hospital a un REIT y, luego, venden la empresa operadora del hospital a otra firma para fusionarla con otros proveedores y aumentar las ganancias de los accionistas. El colapso de Steward Health Care ejemplifica los efectos negativos de esta estrategia. En 2010, Cerberus Capital Management adquirió una red hospitalaria en Boston, prometiendo inversiones, pero vendió los hospitales a Medical Properties Trust, un REIT, por casi US$1,3 mil millones. Las ganancias fueron devueltas a Cerberus y la empresa terminó en bancarrota en 2024. Este proceso convierte a los hospitales en inquilinos con grandes pasivos financieros, comprometiendo el acceso y la calidad de la atención.
Implicaciones fiscales y regulatorias
Aunque los REIT han expandido su presencia internacional, la mayoría de los que cotizan en bolsa siguen teniendo sede en EE. UU. debido a su favorable tratamiento fiscal. Por ello, las políticas estadounidenses para reducir incentivos perversos y mantener a los REIT como vehículos adecuados para captar capital tienen repercusiones en la calidad de la atención y las desigualdades sanitarias a nivel global.
Propuestas de regulación
Se recomienda exigir la divulgación en tiempo real de la propiedad de hospitales y centros de atención médica, especialmente cuando están bajo control de entidades financieras con fines de lucro. La publicación de estados financieros auditados debe ser obligatoria si los hospitales reciben fondos públicos, para facilitar el monitoreo de prácticas fraudulentas. Además, los reguladores deben prohibir explícitamente prácticas perjudiciales de propietarios con ánimo de lucro. Los contratos de alquiler hospitalario deben ser regulados para garantizar pagos justos, y los hospitales deberían celebrar contratos de venta con arrendamiento posterior en forma de arrendamientos netos triples, donde el hospital asume renta y servicios, además de seguro, mantenimiento e impuestos. Los hospitales son inquilinos cautivos y no pueden reubicarse fácilmente, por lo que una estabilización de los precios de alquiler es crucial para protegerlos.
Asimismo, los reguladores pueden prohibir la propiedad de instalaciones hospitalarias cruciales por parte de los REIT. Por ejemplo, Massachusetts promulgó una ley en enero de 2025 que prohíbe la propiedad de hospitales adicionales por REIT, vinculando las condiciones de licencia a la transparencia en la propiedad. Este modelo puede servir de referencia para otros estados y países.
Responsabilidad y alineación de incentivos
Las estrategias de capital privado que utilizan los REIT para obtener rentabilidad a corto plazo deben regularse en beneficio del público y los pacientes. Es posible modificar el código tributario para que los ingresos de contratos de venta con arrendamiento posterior se reinviertan en servicios clínicos y establecer un período mínimo de inmovilización de la propiedad antes de su venta a un REIT. Además, las firmas de capital privado que vendan propiedades sanitarias a los REIT podrían ser responsables por negligencia médica y resultados adversos tras la adquisición.
Conclusión
La regulación debe adaptarse a las complejas estrategias financieras de capital privado y REIT. Medidas proactivas como la transparencia financiera y de propiedad, la estabilización de alquileres y la posible responsabilidad civil y penal podrían reequilibrar los incentivos, orientándolos hacia la calidad y el acceso a la atención, en lugar de priorizar las ganancias de los accionistas.
El panorama terapéutico del mieloma múltiple (MM) evoluciona rápidamente gracias a los avances en las estrategias inmunitarias.Los anticuerpos biespecíficos (BsAb), las terapias con receptores de antígenos quiméricos de células T (CAR-T) y los nuevos anticuerpos triespecíficos (TsAb) están redefiniendo las expectativas al ofrecer respuestas profundas y duraderas incluso en casos de enfermedad con un tratamiento previo intensivo.
Áreas cubiertas
Los anticuerpos monoclonales disponibles comercialmente, como teclistamab, elranatamab y talquetamab, muestran una actividad robusta en pacientes expuestos a triple clase de antígenos, y su uso temprano y los regímenes combinados mejoran aún más la profundidad de la respuesta. Sin embargo, persisten desafíos, como el agotamiento de las células T, el riesgo de infección, la hipogammaglobulinemia y los problemas logísticos relacionados con el aumento gradual de la dosis y el síndrome de liberación de citocinas.
Las terapias CAR-T, en particular idecabtagene vicleucel y ciltacabtagene autoleucel, logran altas tasas de respuesta y una rápida negatividad de la EMR, pero su uso más amplio se ve limitado por el tiempo de fabricación, el manejo de la toxicidad y los mecanismos de recaída, como la pérdida de antígenos.
Las innovaciones, como los CAR-T de doble diana, las construcciones blindadas y las plataformas alogénicas, buscan mejorar la durabilidad y ampliar el acceso. La evaluación de la EMR se ha convertido en un biomarcador que guía la intensidad y la duración del tratamiento. Paralelamente, una estratificación refinada del riesgo –especialmente para enfermedades citogenéticas, funcionales y extramedulares de alto riesgo– ayuda a identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de una integración temprana de inmunoterapias.
Presento un artículo que ofrece un nuevo panorama en el arsenal terapéutico de esta enfermedad que puede mejorar la expectativa de Vida.
Autor : Rakesh Popat , MB, BS, Publicado el 18 de febrero de 2026 N Engl J Med 2026 ; 394 : 807 – 809 VOL. 394 NÚM. 8
El progreso en el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario ha sido rápido desde la introducción de las inmunoterapias de redirección de linfocitos T. La identificación del antígeno de maduración de linfocitos B (BCMA) condujo a la aprobación de tres anticuerpos biespecíficos, dos terapias con receptores quiméricos de antígenos de linfocitos T (CAR-T) y un conjugado anticuerpo-fármaco. El talquetamab, un anticuerpo biespecífico dirigido a GPRC5D (un receptor acoplado a proteína G) en las células de mieloma y a CD3 en los linfocitos T, también ha sido aprobado, y se están evaluando otras terapias nuevas, incluida la dirigida a antígenos duales.Aunque las aprobaciones de estos fármacos han proporcionado más opciones, la selección del fármaco más adecuado y la secuenciación correcta de las terapias se han vuelto más desafiantes. Las opciones recomendadas de BCMA en el momento de la primera recaída son ciltacabtagene autoleucel (terapia CAR-T dirigida a BCMA) y belantamab mafodotin (conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a BCMA) con bortezomib o pomalidomida y dexametasona. 1 Ciltacabtagene autoleucel ha llevado a respuestas prolongadas entre los pacientes que han recibido una mediana de dos líneas de terapia previas, con un 76,4% de pacientes que sobreviven sin progresión de la enfermedad a los 30 meses después de una sola infusión. 2 El seguimiento a largo plazo en el momento de la recaída tardía mostró que aproximadamente un tercio de los pacientes habían estado vivos y sin progresión durante al menos 5 años. 3 Los anticuerpos biespecíficos actualmente están aprobados solo para pacientes con recaída tardía sobre la base de ensayos de un solo grupo, pero ahora se están evaluando antes como monoterapia o en combinaciones. En este número de la revista , Costa y sus colegas describen el análisis primario del ensayo MajesTEC-3 de teclistamab (un anticuerpo biespecífico dirigido a CD3 y BCMA) más daratumumab (un anticuerpo monoclonal dirigido a la proteína CD38) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario.4
En este ensayo de fase 3, los pacientes que habían recibido de una a tres líneas de terapia previas fueron asignados aleatoriamente para recibir terapia combinada con teclistamab–daratumumab o daratumumab combinado con dexametasona más la elección del investigador de pomalidomida o bortezomib (terapia estándar). Los investigadores hallaron una supervivencia libre de progresión estimada a 36 meses sin precedentes del 83,4 % con teclistamab-daratumumab, en comparación con el 29,7 % con la terapia estándar (cociente de riesgos instantáneos de progresión de la enfermedad o muerte: 0,17; intervalo de confianza del 95 %: 0,12 a 0,23; p < 0,001), junto con un beneficio asociado en la supervivencia global. La forma de las curvas de Kaplan-Meier es particularmente sorprendente, ya que sugiere una estabilización con una supervivencia del 92 % a los 6 meses y del 84 % a los 30 meses, aunque el seguimiento fue limitado. Los pacientes de alto riesgo también se beneficiaron. Estos resultados son realmente notables y representan no solo una mejora sustancial del tratamiento, sino también una esperanza real de que finalmente se logre la curación en algunos pacientes. Las infecciones graves fueron la principal preocupación. El ensayo, que incluyó a pacientes durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus de 2019, presentó un exceso de muertes precoces por infección. De las 13 infecciones mortales, 12 ocurrieron durante los primeros 6 meses tras el inicio del tratamiento. Nueve de estos pacientes no habían recibido tratamiento con inmunoglobulina, lo que motivó una modificación del protocolo para recomendar dicho uso profiláctico independientemente de los niveles de IgG, una monitorización estrecha de los niveles de IgG y la administración profiláctica de antibióticos y antivirales. Estos hallazgos resaltan la necesidad de implementar estas recomendaciones lo antes posible, ya que las terapias con anticuerpos biespecíficos se asocian con hipogammaglobulinemia (nivel de IgG <400 mg por decilitro), lo que conduce a una inmunodeficiencia secundaria. La reducción de las infecciones también coincidió con la reducción de la administración de teclistamab (cada 4 semanas) a partir del ciclo 7. Esta correlación también se observó en el ensayo MajesTEC-1 de monoterapia con teclistamab, en el que la frecuencia de infecciones de grado 3 o superior se redujo con una dosificación menos frecuente. 5Aún quedan varias preguntas sobre este ensayo. Solo el 5% de los pacientes había estado expuesto previamente a un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y la refractariedad a dichos anticuerpos fue un criterio de exclusión clave. Actualmente, los anticuerpos monoclonales anti-CD38 se recomiendan como terapia de primera línea en pacientes con mieloma múltiple, independientemente de si son elegibles para un trasplante.¹
Sin embargo, la principal justificación para el uso de daratumumab en el ensayo MajesTEC-3 no fue su actividad antitumoral directa, sino su actividad inmunomoduladora al eliminar células inmunosupresoras y promover la expansión de linfocitos T, que podría mantenerse a pesar de la exposición previa. En una actualización del ensayo de fase 1b TRIMM-2 de teclistamab más daratumumab, el 63,1 % de los pacientes fue refractario a los anticuerpos monoclonales anti-CD38 (con un período de lavado de 90 días), con una respuesta del 74 % al 100 %, lo que sugiere que la repetición del tratamiento con esta combinación podría seguir siendo eficaz. Dada la alta eficacia de este tratamiento, se debería explorar una duración fija de los anticuerpos biespecíficos como una línea de tratamiento más temprana. Este enfoque permite la reconstitución inmunitaria, reduce la carga del tratamiento para los pacientes y limita el costo. Si bien el ensayo MajesTEC-3 se diseñó con el uso de teclistamab como terapia continua, algunos pacientes inevitablemente interrumpirán el tratamiento por razones distintas a la progresión de la enfermedad, y la duración de su respuesta será de interés. Los ensayos en curso que exploran una duración fija de las terapias con anticuerpos biespecíficos podrían resolver definitivamente esta cuestión. La otra pregunta es si la transición temprana a una administración menos frecuente reduce el riesgo de infección en pacientes con mayor fragilidad, una práctica que aumentaría la tolerabilidad sin sacrificar la eficacia antitumoral. Finalmente, los impresionantes resultados de este ensayo cuestionan el papel de la terapia CAR-T, que sigue estando restringida a nivel mundial debido a su alto costo, los largos tiempos de fabricación y la necesidad de tratamiento en un centro CAR-T. En esta competencia, la disponibilidad inmediata supone una gran ventaja. Si bien el enfoque de «una sola dosis» sigue siendo atractivo, el uso de anticuerpos biespecíficos podría ser un tratamiento más realista para muchos pacientes. En conjunto, los resultados de este ensayo redefinen las expectativas sobre el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. Con más ensayos de inmunoterapia de fase 3 en curso, estamos presenciando una nueva era en la supervivencia del mieloma
Resultados
Un total de 587 pacientes fueron aleatorizados (291 para recibir teclistamab-daratumumab y 296 para recibir DPd o DVd). Con una mediana de 34,5 meses, la supervivencia libre de progresión fue significativamente mayor con teclistamab-daratumumab que con DPd o DVd. La supervivencia libre de progresión estimada a 36 meses fue del 83,4 % en el grupo de teclistamab-daratumumab y del 29,7 % en el grupo de DPd o DVd (cociente de riesgos instantáneos: 0,17; intervalo de confianza del 95 %: 0,12 a 0,23; p < 0,001).
Más pacientes en el grupo teclistamab-daratumumab que en el grupo DPd o DVd presentaron una respuesta completa o superior (81,8 % frente a 32,1 %), una respuesta global (89,0 % frente a 75,3 %) y una negatividad de la enfermedad mínima residual (10-5 ; 58,4 % frente a 17,1 %) (p < 0,001 para todas las comparaciones). Se produjeron eventos adversos graves en el 70,7 % de los pacientes del grupo teclistamab-daratumumab y en el 62,4 % de los del grupo DPd o DVd; el 7,1 % y el 5,9 % fallecieron por eventos adversos, respectivamente.
Conclusiones
En pacientes con mieloma múltiple que habían recibido de una a tres líneas de tratamiento previas, los del grupo teclistamab-daratumumab presentaron una supervivencia libre de progresión significativamente mayor que los del grupo DPd o DVd. (Financiado por Johnson & Johnson; número de ClinicalTrials.gov:
Los anticuerpos biespecíficos (BsAbs), las terapias con células CAR-T y los anticuerpos triespecíficos emergentes (TsAbs) han transformado el tratamiento del MM, permitiendo remisiones profundas y duraderas incluso en pacientes fuertemente pretratados.
Teclistamab, elranatamab y talquetamab alcanzan tasas de respuesta del 60-70 % en MMRR, con mejoras adicionales cuando se utilizan en etapas más tempranas de la enfermedad o en regímenes combinados. Combinaciones novedosas, como daratumumab, carfilzomib o inhibidores de puntos de control, están demostrando una prometedora actividad sinérgica.
El idecabtagén vicleucel y el ciltacabtagén autoleucel inducen tasas de respuesta y de negatividad de la EMR excepcionalmente altas. Sin embargo, su uso más amplio se ve limitado por retrasos en la fabricación, la gestión de la toxicidad, la infraestructura especializada y los mecanismos de recaída (p. ej., la pérdida de antígeno). Las terapias CAR-T alogénicas y de nueva generación buscan superar estas barreras.
La negatividad de la EMR, especialmente cuando se mantiene, se correlaciona fuertemente con una SSP y una SG prolongadas. Los ensayos clínicos actuales incorporan cada vez más estrategias de escalada y desescalada adaptadas a la EMR, incluyendo la posibilidad de suspender el tratamiento en pacientes que alcanzan una negatividad de la EMR a largo plazo.
Los marcadores de riesgo biológicos y funcionales refinados, como amp1q, pérdida bialélica de TP53, células plasmáticas circulantes, enfermedad extramedular e indicadores pronósticos basados en PET, permiten una mejor identificación de las poblaciones de alto riesgo.
Estos últimos años se modificó el tratamiento del mieloma múltiple, enfermedad que guardo un interés particular desde que hice mi tesis, de complicaciones renales agudas en esta enfermedad, y en cuatro décadas fui observando su mejora en control y sobrevida, especialmente en esta época en nuestra institución significa el 30% de todos los trasplantes de médula ósea.
Este documento sintetiza hallazgos críticos de múltiples estudios recientes sobre el bienestar de médicos y enfermeras en entornos hospitalarios de Estados Unidos, Reino Unido, Taiwán y otros contextos internacionales. La evidencia revela una crisis generalizada de agotamiento profesional (burnout), con tasas que alcanzan hasta el 47% en enfermeras y el 32% en médicos, incluso en instituciones de prestigio.
Los puntos fundamentales identificados son:
Desconexión entre Gerencia y Personal: Existe una desconfianza significativa hacia la administración. Los clínicos consideran que los programas de «bienestar» y «resiliencia» impuestos por la gerencia son insuficientes o incluso irritantes, ya que trasladan la carga de la adaptación al individuo en lugar de abordar fallas sistémicas.
Prioridad en Cambios Estructurales: Las intervenciones más valoradas por el personal son la mejora en la dotación de enfermeras, el control sobre la carga de trabajo y la reducción de tareas administrativas (historias clínicas electrónicas).
Vínculo con la Seguridad del Paciente: Una cultura de seguridad sólida actúa como un recurso organizacional que no solo protege al paciente, sino que reduce significativamente el agotamiento del personal y mejora el equilibrio entre la vida laboral y personal.
Impacto Económico y Operativo: El bajo bienestar se traduce en altas tasas de rotación, ausentismo (un 27% más alto en el NHS que en otros sectores públicos) y presentismo, lo que compromete la calidad del servicio y la sostenibilidad financiera de los hospitales.
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1. Estado del Bienestar Clínico: Burnout y Salud Mental
La investigación multicéntrica indica que el agotamiento no es un fenómeno aislado, sino una consecuencia directa de entornos laborales desfavorables.
Indicadores de Agotamiento y Salud (Estudio en Hospitales Magnet, EE. UU.)
Medida de Bienestar
Médicos (Media %)
Enfermeras (Media %)
Rango entre Hospitales
Alto Agotamiento
32%
47%
9% – 66%
Insatisfacción Laboral
15%
22%
0% – 48%
Intención de dejar el empleo (1 año)
23%
40%
6% – 69%
Gran cantidad de estrés laboral
43%
53%
11% – 74%
Calidad de sueño mala/regular
51%
69%
25% – 88%
Hallazgos en Salud Mental
Prevalencia de trastornos: El 18% de los médicos y el 33% de las enfermeras presentan morbilidad mental, incluyendo ansiedad alta, depresión probable y trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con la COVID-19.
Deterioro en el NHS: En el Reino Unido, se estima que el 40% de los empleados del NHS se enferman por estrés anualmente. La salud de los trabajadores influye directamente en el ausentismo y el presentismo (asistir al trabajo estando enfermo), lo que aumenta la probabilidad de errores médicos.
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2. La Cultura de Seguridad como Recurso Organizacional
La evidencia de sistemas sanitarios en Taiwán sugiere que la cultura de seguridad del paciente no debe verse solo como un protocolo de calidad, sino como un recurso protector para el personal.
Efecto Mitigador: Una cultura de seguridad positiva se relaciona negativamente con el agotamiento (β = −0,74) y positivamente con el equilibrio entre vida laboral y personal (β = 0,44).
Invariancia entre Grupos: Este beneficio es uniforme para todo el personal hospitalario, independientemente de su género, edad, puesto directivo o función médica.
Componentes Clave del SAQ (Cuestionario de Actitudes de Seguridad):
Clima de trabajo en equipo.
Satisfacción laboral.
Percepción de la gerencia.
Condiciones laborales.
Reconocimiento del estrés.
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3. Barreras Críticas en el Entorno Laboral
El personal identifica obstáculos específicos que impiden un desempeño óptimo y afectan su salud física y mental:
Dotación de Personal Insuficiente: El 54% de las enfermeras y el 28% de los médicos reportan que no hay suficientes enfermeras para atender a los pacientes de manera segura.
Carga Administrativa: El 74% de los médicos y el 57% de las enfermeras consideran que el tiempo dedicado a las historias clínicas electrónicas (HCE) es excesivo, lo que genera frustración diaria.
Entorno Físico y Tiempo: En hospitales públicos, el personal destaca la falta de luz natural, la carencia de espacios verdes o áreas de descanso exclusivas, y la imposibilidad de tomar descansos programados debido a la cultura de «poner al paciente primero».
Falta de Control: El control deficiente sobre la carga de trabajo es un predictor crítico de agotamiento, especialmente para los médicos.
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4. Dinámicas de Gestión y Relación con el Personal
Existe una brecha de confianza significativa entre los clínicos y los administradores hospitalarios.
Escepticismo ante Motivos: El personal a menudo percibe que las iniciativas de bienestar de la gerencia están motivadas por objetivos financieros o métricas externas (como el CQUIN en el NHS) en lugar de una preocupación genuina por los empleados.
Confidencialidad y Estigma: Muchos trabajadores temen buscar apoyo de salud mental dentro de la institución por miedo a la falta de confidencialidad y posibles consecuencias en sus perspectivas de empleo.
Gobernanza: Aproximadamente el 22-23% de los clínicos informan que no participan en la gobernanza interna de sus hospitales, lo que limita su capacidad de influir en las condiciones de trabajo.
El personal clínico muestra una clara preferencia por intervenciones que mejoren su capacidad para brindar atención eficaz sobre aquellas dirigidas a su «resiliencia» individual.
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5. Análisis de Intervenciones: Preferencias vs. Realidad
Intervenciones clasificadas como «Muy Importantes» por el personal
Intervención
Médicos (%)
Enfermeras (%)
Mejorar niveles de personal de enfermería
45%
87%
Descansos sin interrupciones
43%
76%
Reducir tiempo de documentación/HCE
50%
51%
Evitar horas extras no programadas
45%
50%
Mayor control sobre la programación
35%
52%
Programas de bienestar/resiliencia
<10%
<20%
El papel del Gerente de Enfermería
Los estudios sugieren que el gerente de enfermería es decisivo para:
Promover entornos de práctica basados en la evidencia.
Implementar políticas de «puertas abiertas» para mejorar la comunicación.
Fomentar la inteligencia emocional y la empatía en el equipo para reducir el estrés.
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6. Conclusiones y Recomendaciones Basadas en la Fuente
Para mejorar la retención y el bienestar del personal, la administración hospitalaria debe alejarse de los enfoques centrados en el individuo y priorizar transformaciones sistémicas:
Priorizar la Dotación de Personal: La insuficiencia de enfermeras es el factor más correlacionado con el agotamiento y la rotación de ambos grupos (médicos y enfermeras).
Fomentar la Autonomía: Proporcionar a los médicos y enfermeras un mayor control sobre sus horarios y cargas de trabajo.
Invertir en Cultura de Seguridad: Reconocer que la seguridad del paciente es un recurso que reduce el agotamiento emocional.
Optimizar la Tecnología: Abordar la usabilidad de las historias clínicas electrónicas para devolver tiempo clínico al personal.
Comunicación Transparente: Los líderes deben modelar comportamientos saludables (descansos, ejercicio) y asegurar que las intervenciones de salud sean confidenciales y accesibles fuera de las presiones del entorno laboral inmediato.
Dr.Carlos Alberto Díaz. Profesor titular de la Universidad ISALUD. Febrero 2026,
Este trabajo resultado de la lectura de información oficial y trabajos seleccionados sobre la relación entre empleo formal e informal en salud, también con esa información realice una búsqueda de soluciones con el aporte de Gemini AI con los promps específicos que surgieron del documento.
«La inversión en infraestructura necesaria en Argentina para 2026-2030 se estima en unos US$ 204 mil millones (40% del PBI) para superar el déficit acumulado, enfocado en energía, minería y vialidad. Sin embargo, se prevé una inversión pública baja (0,4% del PBI en 2026), limitando la generación de empleo formal a la continuidad de obras en ejecución». Los actuales integrantes del gobierno proponen que debe ser suplantado por obras financiadas por los gobiernos provinciales, que no tienen el suficiente superávit fiscal, ni la infraestructura para iniciar obras de esta magnitud, ni la capacidad de endeudarse como el estado nacional, son obras que beneficiarán a todos, no tendrán inversores de largo plazo. Además, la falta de una política fiscal coherente y la escasa inversión privada agravan aún más esta situación, lo que dificulta la posibilidad de atraer capitales extranjeros que se interesen en proyectos de infraestructura. Las autopistas benefician a todos, pues no solo mejoran la conectividad, sino que también impulsan el desarrollo regional al facilitar el comercio y la movilidad de personas. Por otro lado, los subterráneos son de gran utilidad para aquellos que, viviendo fuera de la capital federal de Argentina, vienen a trabajar en ella; por lo tanto, el aumento de la red debiera estar sustentado, financiado y solventado por esquemas mixtos rigurosos, que impliquen la colaboración entre el estado y el sector privado, creando un ambiente propicio para la inversión y, al mismo tiempo, mejorando la disciplina fiscal de las provincias mediante un uso más eficiente de los recursos disponibles.
Cuando transitamos los rincones de la Argentina, observamos sus rutas, trenes, edificios y servicios de baja calidad, que son evidentes no solo en las grandes ciudades, en los destinos turísticos, sino también en las zonas rurales y en las pequeñas localidades. Los caminos rurales, anegados y en mal estado, dificultan la movilización del 40% de las exportaciones, lo que afecta de manera directa la economía del país. La carencia de inversión importante en infraestructura es alarmante y debe ser abordada con urgencia, ya que esto traerá compromisos en políticas de estado que son imprescindibles para el desarrollo sostenible del país. La falta de mantenimiento adecuado y de nuevos proyectos de infraestructuras genera un círculo vicioso que perjudica no solo el transporte de bienes, sino también la calidad de vida de los argentinos que dependen de estos servicios para su día a día. Además, resulta fundamental que tanto el gobierno como el sector privado trabajen de la mano para modernizar y optimizar estos servicios, garantizando así la conectividad y el bienestar de todos los ciudadanos, así como la inclusión de planes que incorporen tecnologías innovadoras para facilitar la movilidad. En eso trataré de expresar soluciones posibles.
La recuperación del empleo formal en Argentina a través de la inversión en infraestructura y el sector privado es un proceso multicausal que combina el efecto multiplicador de la obra pública con las condiciones de confianza para la inversión privada.Este proceso no solo se limita a la generación de puestos de trabajo, sino que también implica el desarrollo de habilidades en la fuerza laboral, la mejora de la calidad de vida de los ciudadanos y el fomento del crecimiento económico sostenible. La inversión en infraestructura, como carreteras, escuelas y hospitales, crea un entorno favorable para que las empresas crezcan, lo que a su vez impulsa la creación de empleos adicionales en diversas industrias. Por lo tanto, resulta crucial que el gobierno y los sectores involucrados trabajen en conjunto para promover un clima de inversión estable, donde la transparencia y la reducción de la burocracia se conviertan en pilares fundamentales para atraer capital privado, propiciando así un ciclo virtuoso de crecimiento y empleo.
Existen tres factores que es conveniente mencionar, el empleo formal abre la perspectiva de la seguridad social: atención de salud, jubilación y mejoras materiales. Factores de riesgo ocupacional no cubiertos en el empleo informal y que genera falta de ingresos durante la recuperación. La salud mental. El empleo informal agrava el gradiente social de la salud.
La rápida innovación tecnológica, los procesos de globalización, las recesiones económicas y los cambios demográficos de las últimas décadas han provocado una serie de cambios adaptativos en el mercado laboral, incluida la transformación fundamental de la naturaleza y la organización del trabajo.
Lo más notable es el cambio desde el mantenimiento de una fuerza laboral estable hacia prácticas de empleo más flexibles y económicamente competitivas.
En consecuencia, ha disminuido el número de trabajadores con trabajos permanentes, a tiempo completo y con horarios regulares, con salarios y beneficios seguros; y, al mismo tiempo, han aumentado los acuerdos no estándar. Además del crecimiento de formas atípicas de empleo, otras dimensiones del trabajo también se des-estandarizaron, incluidas las horas de trabajo, las oportunidades de ascenso y las relaciones entre trabajadores y empleadores.
La investigación tradicional en salud ocupacional se ha centrado en los peligros físicos, como la exposición a agentes químicos o a tareas o entornos peligrosos y físicamente exigentes. Esta línea de investigación ha hecho enormes contribuciones a la salud pública general; por ejemplo, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer, una agencia dentro de la Organización Mundial de la Salud, evalúa rutinariamente la exposición ocupacional como base para su designación como carcinógeno humano. A medida que la actividad económica en las economías desarrolladas se ha alejado de la producción industrial y se ha centrado en las ocupaciones de servicios, se ha dirigido más atención al entorno psicológico y social en el lugar de trabajo. Desde principios de la década de 1980, la investigación sobre el estrés laboral ha florecido, construida sobre la premisa fundamental de que si los recursos disponibles para el trabajador son adecuados para las demandas en el lugar de trabajo, entonces la salud del trabajador estará protegida y mejorada; sin embargo, si las demandas del lugar de trabajo abruman los recursos del trabajador, su salud se verá comprometida
La segunda vía es a través de factores estresantes relacionados con el empleo, como la inseguridad laboral y la injusticia salarial. Si el contrato de trabajo es a corto plazo o las horas fluctúan inesperadamente, los trabajadores experimentarán ansiedad por mantener el trabajo (inseguridad laboral) y menos control sobre su vida profesional y personal, lo que puede obstaculizar el desarrollo profesional, crear impotencia y afectar negativamente a la familia y otras relaciones personales.
El empleo informal, es decir, el empleo que no está cubierto por la legislación laboral nacional ni por la protección social basada en el empleo, es el tipo de empleo más común a nivel mundial ( OIT, 2018 ). El empleo informal suele ser precario, caracterizado por empleo inseguro, malas condiciones laborales, remuneración inadecuada y lugares de trabajo peligrosos. Por lo tanto, en teoría, el empleo informal debería ser perjudicial para la salud de los trabajadores y sus familias ( Benach et al., 2010 ). Esto ha sido respaldado por estudios empíricos ( Giatti et al., 2008 ; LudermirLewis, 2003 ; Manzione et al., 2019 ; Rodriguez-Loureiro et al., 2020 ; Utzet et al., 2021 ).
Terminología relevante.
Condiciones de empleo
Los acuerdos específicos (o la falta de ellos) entre empleadores y trabajadores, incluido el nivel de remuneración, las recompensas, el estatus contractual y el nivel de derechos y protecciones ( Muntaner et al., 2010 ).
Relaciones laborales
Las relaciones entre trabajadores y empleadores, tanto a nivel individual como colectivo ( Julià et al., 2017 ; Muntaner et al., 2010 ). Este término suele referirse a los equilibrios de poder inherentes entre trabajadores y empleadores que, a su vez, influyen en las condiciones de empleo.
Acuerdos de empleo
Un conjunto específico de condiciones de empleo, así como de relaciones laborales.
Condiciones de trabajo
Las características y la calidad del trabajo en sí y de las tareas relacionadas con él (levantar objetos pesados, trabajo monótono, etc.) ( Benach et al., 2007 ).
Entorno de trabajo
Exposiciones psicosociales, físicas, ergonómicas y químicas en un trabajo o lugar de trabajo ( Bodin et al., 2020 ).
«Las condiciones de trabajo (factores de nivel micro) a veces explican parte de la relación entre el empleo informal y la salud. Por ejemplo, un estudio realizado en Perú que comparó a trabajadores formales e informales ( Silva-Peñaherrera et al., 2022a ), encontró que las condiciones de trabajo psicosociales, de higiene, seguridad y ergonómicas, explicaban en parte la asociación entre el empleo informal y la mala salud auto informada. En otros casos, las condiciones de trabajo explican menos las desigualdades de salud entre trabajadores formales e informales. En un estudio sobre el efecto de las condiciones de trabajo psicosociales en el dolor musculoesquelético entre trabajadores formales e informales en América Central ( de Porras et al., 2017 ), el efecto de las condiciones de trabajo psicosociales adversas en la relación entre el empleo y la salud fue similar para los trabajadores formales e informales. Además, el ingreso, otro factor de nivel micro, también puede explicar una relación adversa entre la informalidad y la salud, como se encontró en un estudio realizado en Sudáfrica ( Alfers y Rogan, 2015 ) donde los bajos ingresos explicaron por qué la salud de los trabajadores informales era peor en comparación con aquellos en trabajos más formales».
The Lancet. Serie sobre trabajo y Salud.
«El empleo informal es una característica estructural persistente de los mercados laborales en América Latina y el Caribe. Este tipo de empleo es un fenómeno complejo que se refiere a todos los trabajos fuera de la regulación estatal del empleo y los sistemas de protección social, y se puede encontrar en los sectores informal y formal. 1 Según la Organización Internacional del Trabajo, en 2022, el 53,7% de los trabajadores en la región de América Latina y el Caribe participaban en el empleo informal, mientras que en América del Norte y Europa (excluyendo Europa del Este) las cifras son del 9,6% y el 13%, respectivamente. 2 Desde una perspectiva global, el empleo informal es un desafío importante para el desarrollo económico y social inclusivo sostenido, 1 pero también para la salud pública. Debido a la naturaleza no regulada y desprotegida de la economía informal, es difícil hacer cumplir las acciones de salud pública y brindar acceso a servicios de protección social de calidad. 3 Esto es especialmente relevante para los grupos históricamente desfavorecidos, que tienen más probabilidades de participar en la economía informal que aquellos que tienen un mayor nivel de educación y mayor riqueza. Las personas con menor nivel educativo, con menor riqueza, las personas de 65 años o más, los jóvenes de 15 a 24 años, quienes viven en zonas rurales y las mujeres están empleados de manera desproporcionada en la economía informal. 1,4 Considerando la complejidad y heterogeneidad del empleo informal, se deben evitar las explicaciones de causa única para el empleo informal. 5,6
El empleo informal se asociaba con el autoempleo de subsistencia a principios de la década de 1970, pero hoy en día se utiliza para caracterizar una amplia gama de empleos en las economías formales e informales. 5 La informalidad es un componente orgánico de las economías capitalistas modernas, 7 que buscan reducir el gasto en cotizaciones a la seguridad social y salarios, y emplear a trabajadores mediante redes de externalización y subcontratación de la fuerza laboral. 5 Tras las políticas neoliberales implementadas desde la década de 1990, que se extendieron por América Latina y el Caribe, las estrategias de informalidad laboral han tenido efectos perjudiciales a gran escala en las relaciones laborales.»
La serie The Lancet sobre Trabajo y Salud proporciona abundante evidencia sobre el papel del trabajo como determinante social de la salud en los países de altos ingresos. 8–10 La serie destaca que mejorar la salud y la equidad en salud requiere ajustar las condiciones laborales (p. ej., el entorno laboral físico y psicosocial) y las condiciones de empleo (p. ej., los contratos de trabajo). Esta necesidad es particularmente importante para las condiciones laborales emergentes, como las relacionadas con el empleo precario y los riesgos vinculados a la intensificación de la migración, tanto dentro de los países (p. ej., de zonas rurales a urbanas) como entre países (p. ej., debido a la migración estacional, en busca de mejores oportunidades laborales o para escapar de conflictos), impulsada por la naturaleza cambiante del trabajo y los mercados laborales. Como reconoce la serie, se necesitan urgentemente esfuerzos globales para generar evidencia socialmente contextualizada de países de bajos y medianos ingresos para la formulación de políticas eficaces que mejoren la salud de la población y promuevan la equidad en salud a nivel mundial.
Donde está la informalidad en Argentina:
No todos los empleos informales son iguales, existen diferentes servicios o industrias que apelan a esto para bajar costo corriendo riesgo. Pauperizando ingresos. Existen auto informales: los que realizan reparaciones en casas. Luego están Las empleadas domésticas. Las cooperativas. los rurales. Los levantadores de cosechas. las medias jornadas ficticias. El comercio. La venta ambulante. Los empleados de aplicaciones. Hotelería y gastronomía. el propio estado con contratos de locación de servicios. Recicladores. Se deben implementar soluciones especiales en cada uno de los rubros. El empleo domestico registra un 72 % de informalidad, el rural de 62%, la construcción 57%, los servicios de salud 50%, esto probablemente por médicos contratados como monotributistas.
En América Latina y el Caribe, se debe prestar especial atención a las implicaciones del empleo informal para la salud. 11La informalidad a menudo priva a las personas de un trabajo decente y una vida digna. El empleo informal es un continuo de lo opuesto al acuerdo de trabajo decente y representa el máximo deterioro de las condiciones de trabajo y empleo. 12 Los trabajadores informales con frecuencia están expuestos a condiciones laborales psicosociales y físicas adversas, como la manipulación manual de cargas pesadas y el bajo apoyo social. 13 Los trabajadores informales también pueden enfrentar trabajos altamente precarios, con baja estabilidad laboral, ingresos inadecuados e inseguros, sin beneficios laborales (por ejemplo, licencia por enfermedad) y protección social débil o nula (por ejemplo, acceso a atención médica), lo que a su vez perpetúa un ciclo de pobreza intrageneracional e intergeneracional, 1,4,14 que afecta las condiciones de vida y la salud de las personas. 11 La carga psicológica de las condiciones de trabajo y de vida asociadas con el empleo informal podría contribuir al deterioro de la salud mental y a la creciente inequidad en salud mental.
Las inversiones que se están produciendo en Argentina, generan solo el 20% de los empleos caídos, y además con capacidades diferentes. Entonces que se hace con el proceso de industrialización ineficiente que se instaló en el conurbano. Porque cada fabrica, empresa o industria, a los empleos formales mencionados tiene un 30% de empleos indirectos. En este nuevo esquema laboral las empresas mano de obra intensivas son las fuerzas de seguridad urbana, la penitenciaria y las empresas de salud.
Los trabajadores en relación de dependencia con quienes el empleador está comprometido a largo plazo, pueden recibir capacitación exhaustiva, tener oportunidades para desarrollar habilidades para realizar tareas de manera segura y poder cambiar los procesos de trabajo para que sean seguros. Es probable que los empleadores estén motivados para mantener los trabajos en relación de dependencia más seguros porque la rotación de personal formal es costosa. Para los trabajadores no formales (por ejemplo, a corto plazo, sustitutos, subcontratistas), los empleadores pueden no invertir muchos recursos en su seguridad. Debido a las relaciones de poder representadas en las condiciones de empleo, algunos trabajadores no formales pueden ser reacios a rechazar tareas peligrosas. Las clases mas postergadas y las mujeres son más vulnerables a tener empleo en la informalidad. Hasta el momento, además del género, se ha observado que la condición migratoria influye en las desigualdades en salud entre los trabajadores informales tanto en China como en Argentina ( Chen et al., 2019 ; Machado Susseret et al., 2019 ). Las desigualdades en salud surgen porque los trabajadores informales tienen menos probabilidades de beneficiarse de las políticas del estado de bienestar y las regulaciones del mercado laboral , lo que aumenta su riesgo de mala salud en comparación con los trabajadores formales.
«De acuerdo a datos oficiales del Instituto Nacional de Estadística y Censos (INDEC), la desocupación abierta es del 6,6% de la población económicamente activa, en tanto que solo se tiene en cuenta como mercado informal a aquellos ocupados en el sector privado sin descuento jubilatorio, que serían unas 3,6 millones de asalariados. Extraoficialmente, teniendo también en consideración a personas registradas como cuentapropistas aunque estén en algún tipo de relación de dependencia, se estima que el 40% del mercado laboral aproximadamente estaba en la informalidad a la salida de la pandemia.» Se perdieron 290.600 puestos de trabajos registrados, uno 400 puestos por día. «Las empresas no están demorando los procesos de selección a la espera de la sanción de la ley. Para bien o para mal, la demanda que existe es independiente de ello, y responde más a una situación de negocio y la coyuntura de cada sector», dijo Matías Ghidini, CEO de GhidiniRodil y autor del libro «Mi trabajo ahora». «Obviamente que una modernización laboral es positiva, pero la decisión de abrir o no una posición laboral hoy tiene más que ver con la perspectiva económica a corto y mediano plazo que con la entrada en vigencia de la ley de reforma», añadió. tomado de iprofesional.com publicado el 19 de Febrero 2026.
Esto lo debemos analizar a nivel macro, meso y micro, sobre los tres niveles está vinculado con la regulación, las leyes, marcos de acuerdo, la nueva ley laboral, por lo publicado se produce potencialmente a los empleadores unos 6.000 millones de dólares pero para los 6.136.000 empleados formales actuales.
Pregunto ¿Cuál es el verdadero incentivo para generar nuevos empleos formales? si el mercado no requiere nuevos bienes y si la capacidad instalada esta infrautilizada.
Entonces que ocurrirá? Es una hipótesis, que las inversiones, requieren personas para que se retorne el riesgo mediante utilidades, pero cierto es que, esta sociedad y este país tan cerrado, depende de quién lo gobierne. Radica que se requiera un combinación entre crecimiento económico, reducción de costos laborales, inversión y seguridad jurídica. No parece que se incrementarán los empleos formales, porque la pérdida de los empleos fabriles, no se podrá reconvertir.
Los cambios en el marco de las regulaciones de la relación laboral son o pueden ser una condición necesaria pero no suficiente, no basta con la nueva ley, es probable que en un principio aumenten los despidos, disminuyan los empleos formales, ni aumenten los salarios.
Menos Riesgos y Costos: Creación de fondos de asistencia laboral para cubrir indemnizaciones y reducción de multas, disminuyendo la incertidumbre para el empleador. El nivel macro requiere un mercado laboral y la búsqueda de un estado de bienestar. el nivel meso requiere de los sectores y del Workplace.
A nivel micro la conducta y conciencia de empleadores, que quieran contratar gente formal. las nuevas empresas tardarán muchos años en generar nuevas líneas de producción.
Que se podría aportar para que está situación se revierta:
Obras Públicas, Rutas y Transporte
La construcción es considerada históricamente la «madre de las industrias» por su capacidad de absorber mano de obra de forma inmediata y demandar insumos de otros 30 sectores, tales como el acero, cemento, transporte y servicios. Este fenómeno no solo impulsa el crecimiento económico a corto plazo, sino que también actúa como catalizador para el desarrollo de habilidades en la fuerza laboral, permitiendo que un gran número de personas adquieran conocimientos técnicos valiosos. Además, la construcción desempeña un papel esencial en la infraestructura de las ciudades, mejorando la calidad de vida de los ciudadanos al proporcionar viviendas, escuelas, hospitales y espacios públicos. Al interactuar con diferentes industrias, la construcción genera un efecto multiplicador en la economía, fomentando la inversión y la innovación en cada uno de los sectores involucrados.
Rutas y Caminos: La inversión en vialidad no solo genera empleos directos en la construcción, sino que baja los costos logísticos. Esto permite que las economías regionales sean más competitivas y puedan contratar personal formal al exportar o distribuir sus productos con mayor margen de ganancia.
Trenes de Carga y Pasajeros: El sistema ferroviario es clave para integrar el país. La reactivación de líneas como el Belgrano Cargas genera puestos técnicos de alta calificación (mantenimiento, señalética) y fomenta el desarrollo de parques industriales alrededor de las estaciones de transferencia.
Comunicaciones y Tecnología
En 2026, la conectividad es tan esencial como el asfalto. La inversión en redes 5G, fibra óptica y satélites actúa como un catalizador del empleo de la siguiente manera:
Exportación de Servicios: El «empleo del conocimiento» requiere internet de alta velocidad en todo el territorio para que profesionales del interior puedan trabajar para el mundo de forma registrada.
Digitalización de PyMEs: Mejores comunicaciones permiten que las pequeñas empresas accedan a mercados digitales, crezcan y formalicen a sus trabajadores informales mediante sistemas de gestión online.
El Rol de la Empresa Privada y la Modernización
Para que la inversión pública se traduzca en empleo formal duradero, el sector privado debe tener incentivos para «blanquear» o contratar. Las estrategias actuales y proyectadas incluyen:
Transformación de Planes Sociales: Programas como «Puente al Empleo» permiten que las empresas descuenten parte del salario de los aportes que el Estado ya hace al beneficiario, facilitando la transición al empleo registrado sin un costo inicial asfixiante.
Incentivos por Sectores Estratégicos: El fomento a sectores como la minería, energía (Vaca Muerta) y el agro tracciona una cadena de proveedores privados que deben operar bajo normas de calidad y formalidad.
Modernización Laboral: La reducción de la litigiosidad y la previsibilidad en los costos de despido (como el modelo de fondo de cese en la construcción) animan a las empresas a contratar personal permanente en lugar de recurrir a la informalidad.
Resumen de Impacto por Sector
Sector
Tipo de Empleo
Impacto en la Formalidad
Obra Pública
Intensivo / Mano de obra
Alta absorción de trabajadores no calificados que se formalizan.
Trenes/Rutas
Técnico / Logístico
Mejora competitiva: las empresas privadas ahorran y pueden contratar más.
Comunicaciones
Profesional / Remoto
Federaliza el empleo formal; crecimiento del sector software y servicios.
Empresa Privada
Diversificado
El receptor final que sostiene el empleo si hay estabilidad económica.
El «Efecto Goteo» de la Infraestructura
La infraestructura pública actúa como el esqueleto sobre el cual los privados montan sus negocios. Sin rutas ni energía, una fábrica no puede producir; sin producción, no hay empleo formal. La clave reside en que el Estado garantice la base técnica y el marco legal, mientras el privado aporta el capital productivo.
El Nuevo «RIMI» (Régimen de Incentivo para la Modernización e Inversiones)
Este es el incentivo más potente para el periodo 2025-2026, diseñado como una versión para PyMEs del RIGI (el régimen para grandes inversiones).
Amortización Acelerada: Para inversiones en obras de infraestructura (como talleres ferroviarios o centros logísticos), puedes reducir su vida útil estimada al 60%. Esto significa que deduces el gasto de Ganancias mucho más rápido, mejorando el flujo de caja en los primeros años.+1
Devolución Anticipada de IVA: Si compras bienes de capital para el sector ferroviario (vagones, locomotoras, tecnología de señalización), el IVA se devuelve en 6 cuotas mensuales o puede usarse para pagar otros impuestos nacionales.
Umbrales de Inversión: Para acceder, los proyectos deben superar pisos mínimos según el tamaño de la empresa (ej. desde USD 150.000 para Micro empresas).+1
Beneficios de la «Ley PyME» (Vigencia 2026)
Incluso si no aplicas al RIMI por el monto de inversión, el Certificado MiPyME otorga ventajas automáticas:
Pago de IVA a 90 días: Vital para constructoras o proveedores de infraestructura que suelen cobrar certificados de obra con demora. Te permite no desfinanciarte pagando el impuesto antes de cobrar el trabajo.
Impuesto al Cheque: Las Micro y Pequeñas empresas pueden compensar el 100% del Impuesto a los Créditos y Débitos como pago a cuenta de Ganancias.
Reducción de Contribuciones Patronales: Se mantiene una alícuota diferenciada del 18% para MiPyMEs, facilitando la contratación de personal formal.
Incentivos Específicos para el Sector Ferroviario
El Estado está impulsando la participación privada mediante modelos de inversión asociada:
Anticipo de Flete para Modernización: Existe un programa donde las PyMEs usuarias del tren pueden financiar la compra de vagones o mejora de vías a cambio de créditos en fletes futuros. Contablemente, esto se estructura como una inversión productiva con beneficios fiscales de desgravación.
Sustitución de Importaciones: A través del programa CreAr, hay líneas de crédito con tasa bonificada específicas para empresas del sector ferroviario y automotriz que fabriquen piezas en el país, buscando que las PyMEs locales sean proveedoras de Trenes Argentinos o concesionarios privados.
Comparativa de Incentivos para PyMEs de Infraestructura
Beneficio
¿Qué soluciona?
Requisito Principal
Amortización Acelerada
Baja el Impuesto a las Ganancias.
Inversión productiva mínima (RIMI).
IVA a 90 días
Mejora la liquidez (Cash flow).
Certificado MiPyME vigente.
Bonos de Crédito Fiscal
Permite pagar otros impuestos.
Inversión en I+D o bienes de capital.
Subsidios de Tasa
Reduce el costo del préstamo.
Proyectos de infraestructura estratégica.
Para entender el impacto de la amortización acelerada en un proyecto de autopistas (bajo el régimen vigente en 2026), es fundamental compararlo con el método lineal tradicional. En obras de infraestructura vial, las inversiones son masivas al inicio y los retornos son a muy largo plazo, por lo que este beneficio fiscal es un «oxigenador» financiero crítico.
El Concepto: Diferir el Impuesto a las Ganancias
Normalmente, una autopista (obra civil) se amortiza en 30 o 50 años. Con la amortización acelerada, el Estado permite que reduzcas ese plazo (por ejemplo, al 60% del tiempo original o incluso en cuotas fijas cortas para maquinaria).
Impacto Inmediato: Aumentas tus «gastos» contables en los primeros años sin haber sacado más dinero de la caja.
Resultado: Pagas mucho menos Impuesto a las Ganancias en la etapa más crítica del proyecto (cuando aún estás construyendo o recién habilitando peajes).
Simulación de Impacto (Ejemplo Hipotético)
Imagina una PyME constructora que invierte $1.000 millones en un tramo de autopista o infraestructura complementaria.
Variable
Amortización Tradicional (20 años)
Amortización Acelerada (Reducida a 5 años)
Gasto deducible anual
$50 millones
$200 millones
Ahorro fiscal anual (35% Ganancias)
$17,5 millones
$70 millones
Flujo de caja libre extra
Base
+$52,5 millones anuales
Resultado: En los primeros 5 años, la empresa recupera vía ahorro impositivo $262,5 millones adicionales en comparación con el régimen normal. Ese dinero se puede reinvertir en más maquinaria o en pagar los intereses de los créditos tomados para la obra.
Beneficios Específicos para Proyectos de Autopistas
A. Reducción del «Período de Recupero» (Payback)
Las autopistas suelen tener un punto de equilibrio muy lejano. La amortización acelerada permite que el inversor privado recupere su capital entre 2 y 4 años antes de lo previsto, lo que hace que el proyecto sea mucho más atractivo para los bancos que otorgan financiamiento.
B. Escudo contra la Inflación
En contextos de alta inflación, amortizar un bien en 30 años licúa el valor real de la deducción. Al acelerarla a pocos años, la empresa deduce valores mucho más cercanos al poder de compra de la inversión original.
C. Incentivo a la Tecnología Vial
Si la inversión incluye tecnología (sistemas de telepeaje, cámaras inteligentes, fibra óptica en la ruta), estos bienes pueden amortizarse incluso en 2 o 3 años, permitiendo una renovación tecnológica constante sin asfixia fiscal.
Requisitos para aplicar este beneficio en Argentina (2026)
Para que un proyecto de autopistas acceda a esto, generalmente debe cumplir con:
Certificado de Obra Pública/Participación Público-Privada: El proyecto debe estar encuadrado en un plan de infraestructura nacional o provincial.
Mantenimiento de Empleo: El beneficio suele estar condicionado a no reducir la plantilla de trabajadores formales durante el periodo de amortización.
Inversión en Bienes de Capital de Origen Nacional: Si la maquinaria (pavimentadoras, camiones) es nacional, el porcentaje de aceleración suele ser mayor.
Resumen del Impacto Estratégico
El impacto real no es que «pagas menos impuestos» en el total de la vida del proyecto, sino que los pagas más tarde. Esto es vital en las autopistas porque:
Mejora la Tasa Interna de Retorno (TIR).
Reduce la necesidad de endeudamiento externo.
Permite que las PyMEs constructoras tengan solvencia para licitar el siguiente tramo de la ruta mucho más rápido.
Conclusiones:
El empleo formal con sus derechos cobertura de salud y previsional, de enfermedad y regulada entre los empleadores y los representantes es un determinante de la salud. La argentina esta sufriendo en su modernización un desbalance entre apertura y adaptación.
El mercado informal no se convertirá en formal solo por una ley, porque la informalidad es un «negocio» y les conviene a quienes emplean, especialmente en el ambiente rural, de la construcción, el comercio, la hotelería, el turismo y la fabricación de ropa. Solo los nuevos empleos, en empresas serias y con inversiones consistentes serán usuarios de este nuevo marco regulatorio. Esta ley es más un triunfo político que una realidad social. Porque el empleo solo se logrará reactivando el consumo, mejorando el mercado interno, facilitando las exportaciones, disminuyendo el costo del crédito y de la logística, actuando firmemente contra la industria del juicio, impidiendo que esta conflictiva funda a las empresas. Esta ley funcionaría si hubiera una desocupación menor a la actual, del orden del 4%, y que disminuya el empleo informal a la mitad. El régimen impositivo simplificado del monotributo debiera cubrir un seguro de salud a costo real. Se deben instrumentar acciones, facilitadoras, de control, y de perdón, para poder salir de esta situación. El perdón es el peor de los atajos, pero no siempre se puede hacer lo que es bueno sino lo menos malo. Revertir la media jornada en muchas de las contrataciones. Subir el monotributo, porque es insuficiente para solventar lo previsional y la salud.
Foro de Salud de JAMA: 20 de febrero de 2026 2026;7;(2):e256926. doi:10.1001/jamahealthforum.2025.6926
Las apuestas deportivas en línea se han expandido desde la decisión de la Corte Suprema de EE. UU. de 2018 que permitió la legalización estatal. El total de apuestas deportivas (tanto minoristas como en línea) ha aumentado a más de $100 mil millones por año, y casi la mitad de los hombres de entre 18 y 49 años utilizan cuentas de apuestas deportivas en línea.<sup> 1</sup> Los incentivos fiscales para los estados son sustanciales, con casi $3 mil millones en ingresos fiscales en 2024. Esta magnitud, combinada con la accesibilidad móvil, plantea importantes cuestiones de salud.<sup> 2</sup> La mayoría de las personas que apuestan lo hacen de forma responsable, y las políticas deberían proteger esa experiencia, al tiempo que establecen límites para el pequeño porcentaje de personas que enfrentan la pérdida de control.<sup> 2</sup> Este punto de vista resume por qué las apuestas deportivas en línea generan riesgos distintivos, destaca las deficiencias en la detección y el tratamiento clínicos, y describe las herramientas políticas que los estados pueden utilizar ahora.Apuestas deportivas en línea
A partir de diciembre de 2025, 31 estados y Washington, DC, permiten las apuestas deportivas en línea; algunos otros solo permiten las apuestas deportivas minoristas. En relación con esto, los mercados de predicción (por ejemplo, Kalshi y Polymarket) han crecido y pueden afectar el acceso en los estados que aún no permiten las casas de apuestas deportivas en línea. Donde es legal, los estados autorizan diferentes menús de apuestas, protecciones al consumidor e impuestos ( Tabla ). Muchos estados restringen las apuestas en línea en deportes universitarios, específicamente. Oregón prohíbe las apuestas deportivas universitarias en línea por completo, mientras que Tennessee prohíbe las apuestas de proposición de jugador («prop») (es decir, apuestas en estadísticas de jugadores individuales) para deportes universitarios. También varían en las reglas con respecto a los bonos de registro y las reglas de marketing (por ejemplo, inclusión de mensajes de juego responsable y orientación a menores). Las tasas de impuestos estatales sobre las casas de apuestas deportivas varían del 7% al 51%.Tabla. Ejemplos de características de las políticas estatales y riesgo esperado de daño
Característica de la política
Definición
Ejemplo
Posible variación de la política
Por qué es importante (mecanismo)
Apuestas
Apuestas en vivo
Realizar apuestas en un evento deportivo después de que haya comenzado y mientras aún esté en proceso
Realizar nuevas apuestas sobre la cantidad total de puntos anotados a lo largo del juego con probabilidades que cambian dinámicamente
Permitido vs. limitado a antes de que comience el juego
Los ciclos rápidos de eventos aumentan la persecución y la escalada de pérdidas
Parlays del mismo juego
Una apuesta única que combina múltiples resultados en un juego.
El equipo X gana el juego + el jugador Y ≥60 yardas
Permitido sin límites vs. limitado o prohibido
Las apuestas con cuotas más altas pueden concentrar las pérdidas; las ganancias destacadas refuerzan el deseo de volver a jugar
Apuestas de proposición del jugador (“prop”)
Una apuesta sobre las estadísticas de un jugador individual
El jugador X bateará un jonrón en el juego.
Prohibición de apuestas de proposición de jugadores en deportes universitarios
Los eventos frecuentes y granulares sostienen el juego continuo
Marketing
Promociones (bonificaciones y otras ofertas)
Un bono pagado por la casa de apuestas al consumidor por participar
Bonos de registro, depósitos equivalentes, aumentos de probabilidades
Ofertas grandes y tempranas versus ofertas modestas, retrasadas o restringidas
Puede reducir el costo percibido de las apuestas tempranas y acelerar la escalada
Publicidad
Límites en los anuncios (tiempo, audiencia y ubicación)
Prohibición de anuncios durante transmisiones en vivo
Propuestas para limitar la publicidad dirigida a los jóvenes adultos
Una mayor exposición puede aumentar la captación
Protecciones al consumidor
Restricciones de edad
Requisitos de edad mínima
Aumento de la edad mínima y métodos de verificación mejorados
Edad mínima ≥18 años vs ≥21 años
Previene la participación de grupos vulnerables
Autoexclusión
Permitir a los consumidores prohibirse voluntariamente realizar apuestas en el futuro
Prohibición voluntaria de apostar durante un período determinado que se aplica en todas las aplicaciones de un estado
Específico del operador vs. estatal y portátil
Previene recaídas en todas las aplicaciones
Impuestos
Tasas impositivas
Los impuestos generalmente se aplican sobre los ingresos totales que obtiene la casa de apuestas.
Impuesto ad valorem sobre los ingresos brutos de las apuestas deportivas (es decir, medida estimada de la rentabilidad de las apuestas deportivas)
Las tasas impositivas varían ampliamente, desde un mínimo del 6,75 % en Iowa hasta un máximo del 51 % en Oregón (a cambio de un monopolio concedido por el gobierno).
Crea incentivos de ingresos para el gobierno, pero también puede financiar la prevención y el tratamiento.
Estas decisiones políticas son importantes porque varios aspectos de las apuestas deportivas en línea legalizadas pueden aumentar su adicción y riesgo. Las apuestas en vivo (p. ej., apostar en un evento deportivo después de su inicio) crean muchas oportunidades de juego con rápidas ganancias potenciales (o pérdidas) en un solo partido. Las apuestas combinadas en el mismo partido (p. ej., una sola apuesta que combina múltiples resultados en un mismo partido) ofrecen cuotas comparativamente más altas con la posibilidad de ganancias más significativas, lo que puede reforzar el deseo de volver a jugar. Las notificaciones push en los teléfonos pueden incentivar la continuación del juego. Las fricciones son bajas: la verificación de identidad, los depósitos, la colocación de apuestas y el retiro se realizan en el mismo dispositivo en cuestión de segundos. Los avisos y los desencadenantes son frecuentes en la publicidad tradicional y en el contenido leído por el presentador en transmisiones deportivas en vivo y podcasts. Combinadas, estas funciones de las apuestas deportivas en línea pueden influir en la frecuencia de juego y la velocidad de la retroalimentación.Trastorno del juego: Brechas en el diagnóstico, el tratamiento y la prevención
Muchas de las características mencionadas pueden aumentar el riesgo de trastornos del juego, que el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (Quinta Edición) define como la ludopatía persistente que causa angustia o deterioro, marcada por la pérdida de control, la preocupación y la continuación del juego a pesar del daño. La vigilancia, la detección y el acceso al tratamiento están muy por detrás del acceso a los productos. La detección del trastorno del juego es poco frecuente en centros de atención primaria y salud conductual; muchos profesionales clínicos informan de una formación limitada y pocas opciones de derivación, y la cobertura es desigual. Las búsquedas de líneas telefónicas estatales, listas de autoexclusión y herramientas de operador (p. ej., límites de depósito) han aumentado tras la legalización, pero no están integradas con los sistemas de salud. Como resultado, muchas personas acceden a atención especializada para trastornos del juego tarde, después de que las tensiones financieras y familiares se hayan acumulado. Los apostadores deportivos pueden ser diferentes de otros jugadores y pueden necesitar enfoques de tratamiento diferentes. Es probable que los psiquiatras y otros profesionales clínicos de salud conductual estén atendiendo a más pacientes cuya ansiedad, síntomas del estado de ánimo, problemas de sueño o consumo de alcohol están relacionados con las apuestas deportivas y deberían considerar añadir preguntas de detección del trastorno del juego a los procedimientos de admisión.Efectos colaterales sobre la salud mental, el consumo de sustancias y el bienestar
Estudios preliminares han demostrado una asociación entre el juego y diversos efectos sobre la salud conductual y el bienestar. El juego problemático se asocia con niveles elevados de depresión, trastornos del estado de ánimo y trastornos de ansiedad coexistentes, y la legalización de las apuestas deportivas en línea aumentó el consumo excesivo de alcohol entre los hombres jóvenes entre un 10 % y un 20 %. Además , el trastorno del juego se asocia con otros efectos que pueden afectar el bienestar, como relaciones familiares tensas, gastos de tiempo y dificultades económicas.Opciones de política
Varias palancas están disponibles ahora para los legisladores, y describimos cómo estas palancas mitigan el riesgo en la Tabla . La pregunta de política, como la vemos, no es si permitir las apuestas, sino cómo dar forma a los productos y la atención para que los problemas sean menos probables y la ayuda sea fácil de alcanzar. Primero, los estados podrían limitar los productos más riesgosos, como algunos actualmente lo hacen solo para los deportes universitarios. Limitar o prohibir los mercados en juego, las parlays del mismo juego y ciertas propuestas también podría reducir las apuestas de ciclo rápido y las pérdidas de probabilidades largas. Segundo, controlar los incentivos. Reglas más estrictas sobre bonos, apuestas «sin sudor» y aumentos de probabilidades podrían reducir la escalada temprana. Tercero, restringir el marketing a los adultos jóvenes y las universidades, incluyendo reglas de hora del día, umbrales de audiencia y prohibiciones de acuerdos con grupos del campus. Cuarto, hacer cumplir los controles prácticos de asequibilidad y los límites de depósito o pérdida, con períodos de enfriamiento más lentos cuando se alcanzan los umbrales. Quinto, hacer que la autoexclusión sea universal y transferible entre operadores y estados. En sexto lugar, se debe destinar una parte fija de los ingresos fiscales y de los derechos de licencia a la prevención, el tratamiento, la formación y la investigación independiente.
Estas medidas reflejan enfoques probados en la regulación de otras conductas de riesgo: ajustar el diseño de productos, establecer restricciones en la comercialización, generar fricciones en momentos de alto riesgo y financiar el tratamiento como una función pública fundamental. Según las características específicas de las políticas estatales, los estados con restricciones adicionales podrían lograr mejores resultados en materia de salud pública. Para estar seguros, los estados y los investigadores deben evaluar el impacto de estas políticas con métricas de ciclo corto (p. ej., volumen de llamadas a la línea de ayuda, uso de la lista de exclusión, resultados fallidos en las verificaciones de asequibilidad) y resultados de salud a largo plazo.Conclusiones
Las apuestas deportivas en línea se han convertido en algo habitual para muchas personas en Estados Unidos. Si bien las apuestas deportivas minoristas o los juegos de casino en línea pueden ser perjudiciales, estas apuestas representan una tarea única para los responsables políticos debido a su integración con el contenido deportivo en vivo, su amplia popularidad y la facilidad de acceso móvil. El mercado es legal y popular, y las políticas pueden mantener un uso responsable y limitar los daños combinando normas inteligentes sobre productos con un acceso real a la atención médica. Los responsables políticos pueden actuar ahora frenando los productos e incentivos de mayor riesgo, protegiendo a estudiantes y adultos jóvenes, implementando salvaguardas prácticas y construyendo una infraestructura de tratamiento real. Al mismo tiempo, se necesitan mejores datos y evaluaciones independientes para que las políticas específicas se ajusten a los resultados de salud mensurables. Un enfoque de salud pública que trate el trastorno del juego con la misma seriedad que otras afecciones de salud conductual puede reducir los daños prevenibles y, al mismo tiempo, permitir que los consumidores disfruten de productos en mercados bien regulados que operan bajo estándares más claros.
Antecedentes : El abdomen agudo es una entidad clínica potencialmente mortal que requiere una evaluación diagnóstica inmediata y un tratamiento adecuado. Entre el 15 y el 20 % de los pacientes de salas de emergencia con dolor abdominal agudo necesitan tratamiento intervencionista o quirúrgico.
Métodos : Esta revisión narrativa se basa en publicaciones recuperadas mediante una búsqueda en PubMed, libros de texto y guías actuales y la experiencia personal de los autores.
Resultados : El abdomen agudo se presenta con la aparición repentina de dolor abdominal de máxima intensidad, a veces con defensa, y a menudo con deterioro del bienestar general, que puede llegar a manifestaciones de shock. Sus causas más comunes, además del dolor abdominal inespecífico (30-41%), son la apendicitis aguda (8-30%), la colecistitis (9-11%) y el íleo (4-5%). El diagnóstico se establece mediante la historia clínica y el examen físico, pruebas de laboratorio, estudios de imagen y, en algunos casos, laparoscopia exploratoria. El abdomen agudo es generalmente una afección quirúrgica, pero a menudo requiere tratamiento y seguimiento interdisciplinarios y multimodales. Conlleva una mortalidad del 2% al 12%, y la cifra aumenta con cada hora transcurrida hasta que se proporciona el tratamiento específico.
Conclusión : El diagnóstico y el tratamiento estructurados, controlados por la calidad, rápidos y específicos reducen notablemente la morbilidad y la mortalidad de los pacientes que presentan abdomen agudo.
El abdomen agudo es una emergencia potencialmente mortal. Entre el 5 y el 12 % de todos los pacientes que se presentan a los servicios de urgencias se quejan de dolor abdominal agudo ( 1 , e1 , e2 ). Entre este gran número de pacientes, es esencial identificar a los que tienen un abdomen agudo. Entre el 15 y el 20 % de los pacientes que se presentan con dolor abdominal agudo necesitan una intervención u operación ( 2 , e1 ). La mortalidad de la cirugía abdominal de urgencia sigue siendo alta, del 2 al 12 % ( 3 , 4 ), y la situación clínica del abdomen agudo requiere una evaluación diagnóstica inmediata y un tratamiento adecuado. El tratamiento rápido puede salvar la vida del paciente y minimizar las complicaciones posteriores. En este artículo, describimos las medidas diagnósticas y terapéuticas que se deben tomar desde el momento de la presentación hasta el tratamiento quirúrgico, si es necesario. Se proporcionan dos ilustraciones de casos electrónicos para las situaciones particulares de isquemia mesentérica aguda y diverticulitis sigmoidea perforada .
Caja electrónica
Debido a la alta mortalidad de la isquemia mesentérica aguda, las guías internacionales contienen las siguientes recomendaciones
Definición
El término «abdomen agudo» se refiere a un dolor abdominal intenso de inicio repentino, posiblemente acompañado de defensa (contracción involuntaria de los músculos de la pared abdominal para reducir el dolor). El abdomen agudo es un síndrome clínico y no un diagnóstico en sí mismo. Sus variantes van desde un abdomen subagudo hasta un abdomen agudo fulminante en sentido estricto. Los pacientes con abdomen agudo presentan un bienestar general notablemente reducido y pueden sufrir descompensación circulatoria y síntomas de shock.
Dolor abdominal agudo: contacto inicial con el paciente
Existen procedimientos especiales y sistemáticos que deben seguirse en el examen inicial de varios sistemas del cuerpo, incluido el abdomen.
Historia
La historia clínica del paciente con un abdomen agudo es de crucial importancia en la evaluación diagnóstica; debe obtenerse directamente del paciente y/o de cualquier acompañante. Primero, se deben preguntar las características precisas del dolor: su inicio, duración, sitio, intensidad y naturaleza (p. ej., agudo, sordo, cólico). El dolor a menudo puede caracterizarse como visceral o somático. El dolor visceral tiende a ser sordo, profundo, difuso y a menudo similar a un calambre. Varía en intensidad y es difícil de localizar. Por lo general, se debe al estiramiento de las vísceras huecas, espasmos o tensión repentina en las cápsulas de los órganos (p. ej., cólico biliar, cólico ureteral, dolor por tensión de la cápsula hepática) ( 5 ). El dolor somático, por otro lado, tiene una calidad aguda y ardiente y en la mayoría de los casos es fácil de localizar. Por lo general, es causado por inflamación, p. ej., perforación de órganos, apendicitis, colecistitis, peritonitis, etc., o lesión de un órgano abdominal ( 6 ). También se debe preguntar al paciente si el dolor ha remitido, como suele ocurrir en la apendicitis, por ejemplo, y sobre cualquier factor que lo alivie o exacerbe. Se deben registrar los síntomas acompañantes, como anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, diarrea o estreñimiento, así como el historial médico y los antecedentes médicos. Incluso con la profusión de pruebas diagnósticas disponibles en la actualidad, una anamnesis detallada sigue siendo clave para un diagnóstico rápido y la instauración del tratamiento adecuado ( 7 ).
Examen físico
El paciente debe estar en decúbito supino sobre la cama, camilla o mesa de exploración. La exploración abdominal comienza con una inspección visual, que puede revelar indicios de afecciones subyacentes preexistentes (p. ej., signos cutáneos de hepatopatía), pero principalmente proporciona evidencia del estado nutricional del paciente, el grado de distensión abdominal y cualquier cicatriz de cirugías previas. A continuación, se realiza una auscultación con estetoscopio en los cuatro cuadrantes abdominales para detectar cualquier alteración de la motilidad abdominal. A continuación, se utiliza la percusión para detectar el dolor como signo peritoneal (variante: dolor a la vibración) (Recuadro 1).
Caja 1
Defensa abdominal / signos peritoneales
Finalmente, se palpa minuciosamente el abdomen. La localización precisa del dolor a la palpación puede orientar el diagnóstico. Cabe destacar que la administración temprana de analgésicos es esencial en pacientes con abdomen agudo. Estos pueden administrarse antes de establecer el diagnóstico, ya que se sabe que no dificultan la evaluación clínica ( 8 ) (Tabla 1) ( 9 ).
Tabla 1
Sitios típicos de dolor abdominal
Desde finales del siglo XIX se han introducido muchos términos médicos específicos para los sitios y tipos típicos de dolor abdominal . Algunos se han incorporado al lenguaje médico común y todavía se pueden utilizar en la actualidad. Por ejemplo, el punto de McBurney (descrito en 1889) tiene una especificidad del 50% al 80% y una sensibilidad de hasta el 45%, mientras que el signo de Murphy (descrito en 1903) tiene una especificidad del 62% al 97% y una sensibilidad del 47% al 96% ( e3 ). Se puede realizar un diagnóstico correcto basándose en una historia clínica y un examen físico realizados correctamente, con una especificidad del 41% y una sensibilidad del 88%, lo que reduce la necesidad de realizar más pruebas diagnósticas y ahorra tiempo ( 10 ). La apendicitis aguda es un ejemplo típico. Otros procedimientos de diagnóstico por imágenes, como la tomografía computarizada (TC) del abdomen, confirman el diagnóstico clínico en más del 70% de los casos ( e4 ).
Estado general de salud
No existe una definición universalmente aceptada para un estado general de salud deteriorado, pero los pacientes con un abdomen agudo a menudo muestran debilidad generalizada, agotamiento, fatiga y deterioro del rendimiento físico y mental. Un estado general de salud deteriorado a menudo también es el signo inicial no específico de inflamación o sepsis incipiente. Los estudios de Bingisser et al. han demostrado que los pacientes críticos que inicialmente presentan debilidad generalizada o agotamiento como su principal síntoma no específico tienen una mayor mortalidad ( 11 , e5 ). Hasta el 66% de los pacientes quirúrgicos con el cuadro clínico de sepsis tienen su foco séptico en el abdomen ( 12 , e6 ). La sepsis abdominal se asocia con una mortalidad de hasta el 26%, que aumenta hasta el 43% si se retrasa el tratamiento ( 13 , 14 , e7 ). Por lo tanto, la pregunta sobre si hay sepsis debe hacerse de forma rutinaria y evaluarse con la ayuda de puntuaciones establecidas internacionalmente, como la puntuación SOFA o la puntuación qSOFA simplificada (estado mental alterado [Escala de coma de Glasgow < 15], frecuencia respiratoria ≥ 22/min, presión arterial sistólica ≤ 100 mmHg) (Cuadro 2) ( 12 , 15 ) .
Caja 2
“Banderas rojas”: señales de advertencia combinadas
La incidencia del abdomen agudo es de alrededor de 5-7/1000 personas por año ( 16 ). Entre el 5% y el 12% de todos los pacientes que se presentan al departamento de urgencias tienen dolor abdominal agudo, y hasta un tercio de estos pacientes necesitan tratamiento de emergencia ( 16 , e1 , e2 ). En este artículo, no proporcionamos ninguna discusión por separado de casos pediátricos y geriátricos, sino que nos centramos en las causas más comunes en la medicina de adultos. Aparte del dolor abdominal inespecífico, estas incluyen afecciones inflamatorias agudas como apendicitis, colecistitis, pancreatitis y diverticulitis, así como alteraciones de la motilidad gastrointestinal y úlceras gastroduodenales perforadas. Otras causas incluyen enfermedades ginecológicas y urológicas, traumatismo abdominal y tumores en la cavidad abdominal. Las causas del abdomen agudo y del dolor abdominal agudo se enumeran en la Tabla 2 .
Tabla 2
Causas comunes de dolor abdominal agudo en el servicio de urgencias
Otros diagnósticos diferenciales importantes
Además de los procesos agudos en el abdomen, las enfermedades torácicas también pueden presentarse con los síntomas típicos de un abdomen agudo y deben considerarse en el diagnóstico diferencial. Estas incluyen disección aórtica, embolia pulmonar, infarto de miocardio, neumonía con posible pleuritis concomitante. La historia clínica (tos productiva o improductiva, disnea, factores de riesgo cardiovascular, irradiación y carácter del dolor), los hallazgos electrocardiográficos y de laboratorio, y las imágenes torácicas son esenciales para un diagnóstico rápido. En raras ocasiones, un abdomen agudo puede deberse a una enfermedad puramente médica, como la cetoacidosis diabética o una crisis addisoniana ( 18 ).
Evaluación diagnóstica
Pruebas de laboratorio
Las pruebas de laboratorio deben realizarse en paralelo al examen físico.
Análisis de gases en sangre
El análisis de gases en sangre venosa (AVGV) siempre debe realizarse en la primera consulta en urgencias. Es un elemento importante en la evaluación de pacientes con dolor abdominal agudo. Los electrolitos, el estado ácido-base con brecha aniónica y la glucemia pueden proporcionar indicios sobre la causa de la afección, así como un indicador de su gravedad. Los niveles de hemoglobina y lactato sérico son útiles para la investigación de posibles hemorragias o isquemias ( 6 ).
Pruebas de laboratorio de emergencia
Siempre se debe obtener un perfil de laboratorio completo, con especial atención a los parámetros inflamatorios, incluyendo la proteína C reactiva (PCR), la interleucina-6 (IL-6) y la procalcitonina (PCT). El uso de marcadores séricos para el pronóstico es controvertido; estos solo se deben medir como un complemento a las pruebas habituales ( 19 , 20 , e13 ). Por ejemplo, se ha demostrado que los valores elevados de PCT tienen una sensibilidad del 75% y una especificidad del 100% para la necesidad de tratamiento quirúrgico de un abdomen agudo ( e14 , e15 ), pero Chi et al. y Salem et al. demostraron que la PCR sérica como único marcador de la gravedad de un abdomen agudo tiene poco valor diagnóstico añadido, con una especificidad del 23%–64% ( 20 , 21 ). También se ha demostrado que el uso de lactato sérico e IL-6, o de IL-6 sola, se correlaciona con el pronóstico de los pacientes con abdomen agudo (r² = 0,368, P = 0,008) ( e13 , e16 ). La especificidad para la sepsis abdominal grave fue del 83 % o 81 %, y la sensibilidad fue del 100 % o 87 % (lactato sérico e IL-6; IL-6 sola). Actualmente no existe una recomendación estándar sobre qué parámetros inflamatorios deben medirse.
Las pruebas de laboratorio exhaustivas también deben incluir pruebas específicas para cada órgano, como la amilasa y la lipasa para el páncreas. El consenso actual sostiene que la lipasa es superior a la amilasa para este propósito y, por lo tanto, debe medirse sola ( 22 , 23 , e17 ). Otras pruebas necesarias incluyen las transaminasas (transaminasa glutámico oxalacética [GOT] y transaminasa glutámico pirúvica [GPT]), los parámetros de colestasis (bilirrubina, gamma-glutamiltransferasa [γ-GT] y fosfatasa alcalina [AP]), así como los parámetros de retención renal (creatinina y urea) ( e18 , e19 ). También deben medirse los parámetros de coagulación: en Europa, estos generalmente incluyen la prueba rápida, el índice internacional normalizado (INR) y el tiempo de tromboplastina parcial (pTT). Las anomalías en las pruebas de coagulación se correlacionan con la gravedad y el pronóstico del abdomen agudo ( 13 , e6 , e20 ). Los valores de laboratorio ayudan a diagnosticar la causa del abdomen agudo e informan sobre la posible disfunción de otros sistemas orgánicos ( e21 ). Se debe determinar el tipo de sangre y realizar pruebas de cribado a todos los pacientes con abdomen agudo debido a la posible necesidad de una transfusión sanguínea.
Además de los análisis de sangre, se deben realizar análisis de orina y urocultivos de forma rutinaria en mujeres en edad fértil, junto con una prueba de embarazo. Dependiendo del cuadro clínico, podrían estar indicadas pruebas específicas adicionales, como la troponina si se sospecha isquemia miocárdica.
Estudios de imagen
La historia clínica, la exploración física (incluyendo las constantes vitales) y las pruebas de laboratorio a menudo no son suficientes para delimitar el diagnóstico diferencial del abdomen agudo. Los estudios de imagen avanzados pueden aportar más pistas sobre la causa subyacente (Recuadro 3) ( e22 ).
Caja 3
Estudios de imagen para la evaluación diagnóstica del abdomen agudo
ecografía abdominal
La ecografía abdominal es el estudio de imagen de primera elección para el abdomen agudo. Es ampliamente disponible y se realiza rápidamente, puede utilizarse directamente a la cabecera del paciente y no implica exposición a radiación. Se puede obtener una evaluación inicial con la ecografía FAST, una prueba en el punto de atención que evidencia de inmediato patologías potencialmente mortales, como lesiones hemorrágicas de los órganos abdominales superiores sólidos (hígado, bazo), mediante la detección de líquido libre intraabdominal. En particular, en pacientes hemodinámicamente inestables, la ecografía FAST puede acortar el tiempo para el diagnóstico correcto y el tratamiento causalmente dirigido ( 24 ).
En el 53-83% de los casos, la ecografía abdominal detallada combinada con la historia y el examen físico puede arrojar el diagnóstico correcto. Las causas clásicas del abdomen agudo, incluyendo colecistitis, apendicitis y diverticulitis sigmoidea, pueden diagnosticarse de manera confiable mediante ecografía hasta en el 70% de los casos, obviando la necesidad de estudios de imagen adicionales con exposición a radiación ( 25 ). La ecografía no implica exposición a radiación alguna y, por lo tanto, es el estudio de imagen de primera línea para mujeres embarazadas en particular ( 7 ). No obstante, a pesar de su fácil disponibilidad y amplia aplicabilidad, la ecografía es notablemente menos útil para el diagnóstico en los entornos de obesidad, meteorismo, aire intraperitoneal libre o cooperación deteriorada por un paciente inquieto. La calidad de la ecografía abdominal depende del examinador y las comparaciones con estudios previos a menudo son difíciles ( e22 ).
Dependiendo de la situación clínica, se puede realizar una radiografía simple abdominal en posición de pie o decúbito lateral izquierdo para una rápida aclaración adicional si se sospecha íleo o perforación de víscera hueca. Las radiografías simples tienen baja sensibilidad (47-56%) para perforaciones discretas con solo una pequeña cantidad de aire libre (2-5 mL) ( e22 ); tampoco aportan ninguna pista sobre el sitio de la perforación y, por lo tanto, en la mayoría de los casos, no agregan valor diagnóstico clínicamente relevante ( 25 ). Sin embargo, las radiografías simples aún desempeñan un papel en la práctica clínica habitual.
Tomografía computarizada
La TC abdominal con contraste tiene la mayor sensibilidad y especificidad de todos los estudios de imagen realizados para el abdomen agudo en el servicio de urgencias ( 9 , 24 , 25 , 26 , e22 ). Especialmente en pacientes inestables y críticos, el establecimiento inmediato del diagnóstico y la provisión de un tratamiento específico son esenciales (protocolo de sala de choque) ( e22 ). Incluso las enfermedades que son detectables por ecografía generalmente pueden evaluarse mejor y con mayor precisión mediante la TC. Por ejemplo, en la apendicitis aguda, la sensibilidad y especificidad de la TC son superiores a las de la ecografía (91% y 90% frente a 78% y 83%), aunque la TC agrega valor diagnóstico solo cuando el cuadro clínico no está claro o es atípico, o cuando el apéndice es retrocecal ( 27 ). La tomografía computarizada también proporciona información adicional valiosa en la situación de diverticulitis sigmoidea perforada cubierta con absceso, CDD («Clasificación de la enfermedad diverticular») 2a/b, y también puede servir como una ayuda de navegación para el tratamiento inicial, p. ej., drenaje de absceso guiado por TC ( e22 ). Generalmente, se debe administrar medio de contraste intravenoso, ya que la TC nativa es aproximadamente un 30% menos precisa ( 7 , 25 ) que la TC con contraste. El medio de contraste es indispensable en algunas situaciones, p. ej., la búsqueda de un sitio de sangrado activo u oclusión vascular, y mejora la sensibilidad diagnóstica en otras, p. ej., la búsqueda de un foco infeccioso o una lesión de masa. Por otro lado, los cálculos urinarios se pueden detectar sin medio de contraste ( e23 ). Los factores de riesgo para los efectos adversos de los agentes de contraste incluyen alergia específica (0,01–3% de los pacientes), hipertiroidismo (0,25–4,9%) e insuficiencia renal (<5%); Aunque poco comunes, estos factores de riesgo deben considerarse antes de cualquier tomografía computarizada (TC) ( 28 , e24 , e25 , e26 , e27 ). La decisión de administrar medio de contraste debe basarse en el diagnóstico sospechado, los antecedentes médicos y la urgencia clínica de la evaluación. Los agentes de contraste administrados por vía oral o rectal no suelen ser necesarios; solo añaden valor en situaciones especiales, como la visualización del peristaltismo intestinal o una fístula rectovesical, y de lo contrario retrasarían el diagnóstico y el tratamiento en situaciones agudas ( 29 ).
Imágenes por resonancia magnética
A pesar de la ventaja de no exponer al paciente a la radiación ionizante, la resonancia magnética (RM) desempeña solo un papel menor en la evaluación diagnóstica del abdomen agudo, ya que está menos comúnmente disponible que la ecografía y la TC, y también lleva más tiempo realizarla ( 25 , e22 ). En una paciente embarazada clínicamente estable, se puede utilizar la RM en lugar de la TC para limitar la exposición fetal a la radiación ( e28 ). Como se indica en las actuales Directrices Europeas sobre Agentes de Contraste (ESUR), la RM en mujeres embarazadas debe realizarse sin medio de contraste en todos los casos, excepto en casos excepcionales, porque la seguridad de los agentes de contraste basados en gadolinio para el feto no se ha demostrado de manera concluyente ( 28 ). Los diagnósticos diferenciales habituales del abdomen agudo en mujeres embarazadas generalmente se pueden evaluar o descartar adecuadamente con RM nativa o ecografía abdominal. A las madres lactantes se les puede administrar medios de contraste yodados y (en mujeres con función renal normal) que contengan gadolinio macrocíclico, y la lactancia materna puede continuar después, como se indica en las directrices ( 28 ).
Laparoscopia diagnóstica
La laparoscopia diagnóstica es una herramienta establecida y valiosa en la medicina de emergencia quirúrgica. Está indicada cuando la historia, el examen físico, las pruebas de laboratorio y los estudios de imagen apuntan a un problema abdominal agudo, pero el diagnóstico sigue siendo incierto. Incluso con las pruebas diagnósticas auxiliares avanzadas de la actualidad, no se puede realizar un diagnóstico preoperatorio preciso en aproximadamente una cuarta parte de los casos. La evaluación diagnóstica laparoscópica tiene una sensibilidad, especificidad y precisión del 75-100% ( 30 , 31 ). En más del 75% de los casos, el abordaje laparoscópico también permite el tratamiento inmediato ( 32 ). En la cirugía de emergencia, la laparoscopia permite una rápida toma de decisiones y el inicio inmediato del tratamiento. Es bien sabido que la mortalidad de los pacientes con abdomen agudo aumenta significativamente con cada hora transcurrida hasta el tratamiento quirúrgico ( 33 ). La laparoscopia exploratoria también reduce el número de laparotomías innecesarias, ya que la conversión a cirugía abierta es necesaria solo en el 7-10% de los casos ( 34 ). La laparoscopia diagnóstica está contraindicada en pacientes con rotura diafragmática y en aquellos con inestabilidad hemodinámica. Otras contraindicaciones relativas incluyen, entre otras, alteraciones manifiestas de la coagulación y enfermedad cardiopulmonar preexistente grave. En pacientes con antecedentes de múltiples intervenciones abdominales previas, así como en aquellos con íleo mecánico masivo y asas intestinales muy dilatadas, la laparoscopia conlleva riesgo de lesión intestinal, por lo que se debe considerar una laparotomía primaria.
La necesidad de un tratamiento rápido del abdomen agudo
Las unidades de dolor torácico (UDT) y las unidades de ictus (UCI) son componentes clave consolidados de la atención aguda, lo que permite el diagnóstico y el tratamiento rápidos de pacientes con dolor torácico agudo y trastornos neurológicos agudos, de acuerdo con las guías clínicas correspondientes ( e29 ). Su eficacia ha sido demostrada de forma concluyente.
Los pacientes con accidente cerebrovascular tienen significativamente más probabilidades de sobrevivir (21% menos de muertes) y tienen significativamente menos discapacidad al año (13% menos de dependencia de otros) si son tratados en una unidad de accidente cerebrovascular ( 35 ). Del mismo modo, las CPU que se han establecido en Alemania desde 2008 han disminuido significativamente la mortalidad, la morbilidad y la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes con dolor torácico ( 35 , e29 , e30 ). La evidencia análoga sugiere que el tratamiento rápido de los pacientes con un abdomen agudo puede producir mejores resultados. Hay varias herramientas establecidas internacionalmente para la evaluación inicial en el departamento de emergencias ( 36 , e31 ), cuyo uso para todos los pacientes con un abdomen agudo sería deseable. Una de estas herramientas es el Índice de Gravedad de Emergencia (ESI): los pacientes con ESI 1 necesitan tratamiento inmediato; para aquellos con ESI 2, las medidas terapéuticas iniciales, incluida la monitorización continua, deben comenzar sin demora y la evaluación por parte de un médico debe realizarse dentro de los 10 minutos. A los pacientes con sospecha de abdomen agudo siempre se les debe asignar ESI 1 o 2 ( 37 ).
A pesar de la existencia de estas herramientas, hay evidencia de que el diagnóstico y el tratamiento aún suelen retrasarse. Por ejemplo, la National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death (NCEPOD) en el Reino Unido reveló que el 22% de los pacientes quirúrgicos de emergencia cuyos casos se estudiaron no recibieron una intervención quirúrgica oportuna. Los retrasos ocurrieron particularmente en la decisión de operar, el acceso a imágenes diagnósticas y la disponibilidad de una sala de operaciones de emergencia. Se sabe que tales retrasos aumentan la mortalidad y la morbilidad ( e32 , e33 ). Múltiples estudios han demostrado que la atención estructurada, rápida y con control de calidad de los pacientes con abdomen agudo puede reducir significativamente la mortalidad ( 38 , 39 , e34 ).
La figura muestra el tiempo ideal desde la presentación de un paciente con abdomen agudo . No debe haber demoras en el tratamiento debido a una observación prolongada ni a pruebas diagnósticas innecesarias no concluyentes. ( 7 , 33 , 40 , e12 , e32 , e33 ).
El tiempo deseado de atención al paciente desde el momento del contacto inicial hasta la administración del tratamiento específico
Descripción general
El abdomen agudo tiene múltiples causas: quirúrgicas, médicas, ginecológicas y/o urológicas. Su mortalidad oscila entre el 2 y el 12 %. El paciente con abdomen agudo siempre debe recibir una evaluación inicial de alta prioridad (ESI 1 o 2) y ser atendido por un médico en los 10 minutos siguientes. Una anamnesis y una exploración física correctas pueden reducir significativamente la necesidad de pruebas diagnósticas adicionales. La TC abdominal con contraste es el método estándar para la obtención de imágenes de urgencia del abdomen agudo, con la mayor sensibilidad (91 %) y especificidad (90 %) de todos los estudios de imagen. La laparoscopia permite una rápida toma de decisiones y el inicio inmediato del tratamiento adecuado. La mortalidad de los pacientes con abdomen agudo aumenta con cada hora de retraso hasta el tratamiento quirúrgico adecuado. Una atención estructurada y con control de calidad, y una consulta rápida con un cirujano (en un plazo de 60 minutos) pueden reducir la mortalidad y la morbilidad de los pacientes con abdomen agudo.
Autores : Dr. ThomasM. Maddox , Dr. Peter Embí , Dr. Jackie Gerhart , Dra. Jennifer Goldsack , M.Chem ., MA, MBA , Dr. Ravi B. Parikh , MPP https://orcid.org/0000-0003-2692-6306, y Troy C. Sarich , Ph.D.Publicado 10 de abril de 2025 N Engl J Med 2025 ; 392 : 2479 – 248310.1056/NEJMsb2503956 VOL. 392 NÚM. 24
La inteligencia artificial generativa (GenAI), y en particular los grandes modelos lingüísticos (LLM), se utilizan cada vez más en el ámbito sanitario. Para abordar esta tendencia, el Digital Health Action Collaborative de la Academia Nacional de Medicina (NAM) convocó un taller de expertos en salud, tecnología y regulación en octubre de 2023 para definir aplicaciones y marcos para la GenAI y los LLM en medicina y ciencias biomédicas. En una publicación especial de la NAM que acompaña a la publicación, 1
«Generative Artificial Intelligence in Health and Medicine», se describe una cadencia de preparación de aplicaciones que sitúa las aplicaciones de GenAI en una escala temporal relativa de madurez ( Figura 1 ), así como una matriz de asignación de responsabilidades para las distintas partes interesadas necesarias en el ciclo de vida de la tecnología GenAI.
Figura 1
Desde el taller, la adopción de GenAI en la atención médica ha continuado. En concreto, se han producido avances en la educación y la participación del paciente, así como en la síntesis de información, nuestras aplicaciones previstas a corto plazo. Además, se ha avanzado en la simplificación de la documentación y la codificación, una de nuestras aplicaciones a medio plazo. En cambio, otras aplicaciones en nuestros ámbitos a medio y largo plazo se encuentran en una fase inicial de desarrollo. Describimos cómo estos avances y perspectivas se basan en nuestro informe, lo que nos permite aprender de forma continua e iterativa cómo adaptar mejor la tecnología GenAI a la salud, la medicina y las ciencias biomédicas.
Educación y participación del paciente
Se han logrado grandes avances en el apoyo basado en GenAI para la educación y la participación del paciente. Estudios preliminares indican que los chatbots basados en IA pueden ayudar a los pacientes con la programación de citas, la clasificación de síntomas y las consultas relacionadas con la salud. 2 Los resúmenes de información médica generados por GenAI han mejorado la comprensión, lo que permite a los pacientes tomar decisiones informadas sobre su atención. 3 Se ha demostrado que la redacción de mensajes asistida por GenAI mejora la claridad y la empatía de la comunicación digital entre pacientes y profesionales sanitarios, fomentando una mayor interacción. 4Una capacidad prometedora de GenAI es su potencial para superar las barreras lingüísticas y de alfabetización sanitaria. Existe evidencia preliminar de que los modelos GenAI pueden traducir y simplificar el contenido médico con mayor eficacia que las herramientas de traducción tradicionales.<sup> 5 </sup> Estudios han indicado que los resúmenes en lenguaje sencillo generados por GenAI pueden facilitar la comprensión del paciente, especialmente entre aquellos con un nivel limitado de alfabetización sanitaria.<sup> 6</sup> Estos resúmenes en lenguaje sencillo pueden contribuir a la traducción de documentación con el objetivo de mejorar la comprensión del paciente sobre la evolución y el manejo de una enfermedad.<sup> 7</sup>A pesar de la creciente disponibilidad de herramientas GenAI, la evidencia sobre la interacción de los pacientes con estas herramientas sigue siendo limitada. La evidencia preliminar sugiere una adopción desigual: algunos pacientes aceptan la guía generada por GenAI, mientras que otros se muestran reticentes debido a preocupaciones sobre la fiabilidad y la transparencia. 8 Además, existe una brecha notable en la investigación sobre resultados centrados en el paciente, como la comprensión, la satisfacción y la confianza en la atención asistida por GenAI. 9
Documentación clínica y síntesis de información
GenAI ha demostrado ser prometedora en la mejora de la documentación médica y la síntesis de información para los profesionales clínicos. Estos avances pueden reducir la carga cognitiva de los profesionales sanitarios y abordar las deficiencias de la documentación generada por personas. 10 Ejemplos actuales de esta aplicación incluyen la documentación de notas clínicas, el resumen de historias clínicas y la mensajería para pacientes.
Documentación de notas clínicas
En los últimos años se han desarrollado diversas herramientas de IA para la generación de notas clínicas. Un estudio demostró que, en todas las especialidades, los profesionales clínicos que utilizaban tecnología de IA para redactar notas clínicas dedicaban un 20 % menos de tiempo a completarlas y un 30 % menos de tiempo a trabajar fuera del horario laboral que los profesionales clínicos que no utilizaban dicha tecnología.<sup> 11</sup> Otro estudio describió la capacidad de GenAI para facilitar interacciones más personales, significativas y efectivas entre pacientes y profesionales sanitarios, y para reducir la carga de trabajo administrativo fuera del horario laboral.<sup> 12 </sup> GenAI puede identificar las órdenes discutidas durante una visita y presentarlas al profesional clínico para su verificación y aprobación.<sup> 13</sup> Se necesitan estudios adicionales para evaluar la integridad y precisión de las notas, así como el efecto de estas herramientas en la eficiencia y la satisfacción del profesional clínico.
Resumen del gráfico
Varias organizaciones sanitarias estadounidenses e internacionales utilizan la función de resumen de historias clínicas basada en GenAI para agilizar su revisión, especialmente para la planificación y las rondas previas a la consulta. Se ha demostrado que los resúmenes de historias clínicas generados por GenAI son similares a los generados por médicos en cuanto a integridad, exactitud y concisión. En un estudio, los resúmenes de los LLM se consideraron equivalentes (en el 45 % de los casos) o superiores (en el 36 %) a los resúmenes de los expertos médicos y su elaboración fue más rápida, reduciéndose el tiempo promedio de compilación de 7 minutos sin el uso de LLM a tan solo unos segundos con LLM. 14
Mensajería para pacientes
Las herramientas GenAI se han desarrollado para facilitar la comunicación electrónica entre profesionales clínicos y pacientes. La herramienta genera un borrador inicial de la respuesta del profesional clínico al mensaje electrónico del paciente, que este revisa y edita antes de enviarlo. Un estudio mostró que el 72 % de los profesionales clínicos que utilizaban respuestas redactadas por GenAI para responder a los mensajes de los pacientes reportaron una reducción en la carga cognitiva.<sup> 15</sup> En otro estudio, el 92 % de las enfermeras consideró que el uso de los mensajes redactados por IA mejoró la eficiencia, la empatía y el tono.<sup> 16</sup> Sin embargo, algunos estudios no mostraron una reducción en el tiempo asociado con las respuestas, <sup>17</sup> y otros indicaron que el rol del profesional clínico podría ser importante, ya que las enfermeras son más propensas a reportar una mayor eficiencia que los médicos.<sup> 16</sup>
Optimización de la documentación y la codificación
GenAI puede mejorar la precisión y la eficiencia de la codificación, la facturación y los pagos de la atención médica. La IA puede optimizar la codificación de la evaluación y la gestión mediante el uso de notas generadas por IA, lo que puede reducir errores y aumentar la precisión de la codificación. Un estudio de Mayo Clinic de 2024 demostró que ChatGPT versión 4.0 asignó correctamente los códigos de la
Clasificación Internacional de Enfermedades , 10.ª revisión (CIE-10), en el 99 % de los casos de nefrología, superando a ChatGPT versión 3.5 (en la que los códigos CIE-10 se asignaron correctamente en el 87 % al 91 % de los casos). 18La información generada por IA también puede ayudar a identificar y abordar las causas fundamentales de las denegaciones de reclamaciones, lo que se traduce en una codificación más eficiente y procesos de gestión del ciclo de ingresos más rápidos. 19 Además, GenAI puede facilitar autorizaciones previas más rápidas, acortando así los retrasos en la atención al paciente, aumentando la participación y reduciendo la carga administrativa. Sin embargo, dado que la IA genera tanto cartas de necesidad médica de los médicos como cartas de denegación (o aprobación) de las aseguradoras, un entorno de «IA contra IA» podría aumentar el riesgo de sesgo y errores, un factor que pone de relieve la necesidad de una gobernanza y supervisión sólidas del uso de la IA en la toma de decisiones de los médicos y las aseguradoras.
Futuras aplicaciones de la IA generativa en la atención sanitaria
El progreso logrado en el uso de GenAI para apoyar la educación y la participación del paciente, la síntesis de información y la optimización de la documentación y la codificación ha sido rápido y de gran impacto. Sin embargo, existen muchas otras aplicaciones de GenAI en la atención médica, las cuales se describen en el ritmo de desarrollo de aplicaciones presentado en nuestro informe ( Figura 1 ). En general, prevemos que estas aplicaciones tardarán más en madurar, debido a su complejidad o a la gravedad de los riesgos que presentan. En particular, cuanto más cercana esté una aplicación a la toma de decisiones clínicas directas, mayor será el escrutinio y la regulación que requerirá. Describimos algunas de estas aplicaciones y sus desarrollos actuales.
Medicina de precisión
Al analizar datos de múltiples fuentes y en diversos formatos, incluyendo datos de historias clínicas electrónicas, genómica y estudios de imagen, los LLM podrían estar en camino de ayudar en la selección de tratamientos. Sin embargo, una limitación importante de los LLM actuales en el tratamiento personalizado y el apoyo a la toma de decisiones es su incapacidad para generar evidencia complementaria útil para los profesionales clínicos.
20 Además, un estudio reciente demostró que la interacción humana con la IA se ve influenciada por múltiples factores relacionados con los humanos y con el sistema de IA. Por lo tanto, el uso eficaz de GenAI en la medicina de precisión requerirá mayor experiencia humana con la IA y confianza en ella, así como en las particularidades del entrenamiento de modelos de IA.
Aproximadamente 7000 enfermedades raras afectan a 300 millones de personas en todo el mundo, y GenAI puede proporcionar información y conocimiento que facilitan el diagnóstico de estas enfermedades y amplían la comprensión de los mecanismos subyacentes a su patología. Un modelo de procesamiento del lenguaje natural basado en fenotipos, desarrollado recientemente, demostró ser más preciso en el diagnóstico de enfermedades raras que los médicos expertos.
22 Además, GenAI ha acelerado la investigación para el descubrimiento de fármacos para enfermedades raras.
Los LLM del Proyecto Genoma Humano, entrenados con miles de millones de variantes genómicas, están comenzando a predecir los efectos de nuevas variantes genómicas. Estos «modelos de lenguaje de ADN» pueden complementar los estudios tradicionales de asociación genómica y producir una caracterización más precisa de variantes de significado desconocido, lo que conduce al desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para enfermedades como el cáncer. Los avances en este campo se aceleran gracias a la mayor transparencia de los modelos, así como a la creación de nuevos modelos fundamentales preentrenados para el estudio de nuevas interacciones biomoleculares. 24
Asistentes de salud virtuales
Con la validación adecuada, los asistentes virtuales de salud con tecnología LLM pueden realizar evaluaciones de síntomas, ofrecer recomendaciones de triaje y facilitar consultas remotas, ampliando así el acceso a la atención. Estos modelos también podrían adaptarse a nuevas evidencias y enfoques de tratamiento con mayor rapidez que los profesionales médicos.
25 Muchas empresas ofrecen actualmente servicios a pacientes con asistentes virtuales de salud con tecnología de IA que brindan apoyo continuo y personalizado mediante conversaciones adaptativas que promueven hábitos saludables. Sin embargo, existe poca evidencia sobre la calidad, precisión y seguridad de estas aplicaciones, y aún queda trabajo por hacer para garantizar el uso adecuado de las capacidades de GenAI en la prestación de servicios de salud.
Vigilancia de enfermedades
Los LLM también podrían contribuir al desarrollo de herramientas para la detección y gestión de brotes de enfermedades a nivel poblacional, lo que facilitaría la identificación temprana de amenazas para la salud pública e informaría sobre intervenciones oportunas. En el caso de epidemias de enfermedades infecciosas, la GenAI (y la IA predictiva) tiene un gran potencial para mejorar la vigilancia de enfermedades; sin embargo, se necesita más trabajo para avanzar en los modelos estadísticos existentes, centrándose en la aplicabilidad, la causalidad y una base teórica rigurosa para los resultados. 26
Educación médica
A medida que GenAI y los agentes de IA se integren al equipo de atención médica, se producirá un cambio en las funciones y competencias necesarias para los profesionales clínicos. Si bien la recuperación de conocimiento médico ha sido la métrica utilizada por las facultades de medicina y las residencias para evaluar la competencia de los médicos, la implementación de GenAI podría desplazar las necesidades de competencia hacia un rol más gerencial. La Asociación de Facultades de Medicina de Estados Unidos está replanteando la evaluación y la formación de los estudiantes en la era de GenAI. 27 Algunas estrategias nuevas incluyen la integración de la alfabetización de datos y el pensamiento crítico sobre los algoritmos de IA en los planes de estudio de los estudiantes, la definición del trabajo que debe realizar un ser humano, así como el realizado por la IA, y la evaluación del reconocimiento y la mitigación de los sesgos de la IA en la atención al paciente.
El camino a seguir
En nuestra Publicación Especial NAM, describimos diversas capacidades fundamentales necesarias para la implementación segura y eficaz de GenAI en la atención médica. Al revisar el progreso que GenAI ha logrado en la atención médica desde nuestro taller, hemos comprendido aún mejor la importancia de estas capacidades críticas y cómo su integración puede transformar la práctica médica. La evidencia preliminar sobre las aplicaciones de GenAI es prometedora, pero también señala problemas en la precisión de los resultados, la relevancia y la aceptabilidad del usuario, lo que subraya la necesidad de una investigación más profunda y exhaustiva. Es evidente que un diseño cuidadoso, una evaluación rigurosa, la monitorización continua y una regulación eficaz de GenAI son cruciales para mitigar riesgos y maximizar beneficios. Existe una creciente comprensión de que los enfoques regulatorios previos para la IA y otras tecnologías probablemente sean insuficientes para abordar la complejidad y las implicaciones éticas de la GenAI. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó un marco del Ciclo de Vida Total del Producto para guiar la regulación de la GenAI, que exige la validación continua y la vigilancia posterior a la comercialización de las herramientas de GenAI, reconociendo así su naturaleza dinámica y en evolución. Tradicionalmente, la FDA no ha desempeñado esta función, y no está claro si tiene la autoridad ejecutiva para hacerlo, lo que levanta preguntas sobre la estructura regulatoria existente y la necesidad de una revisión profunda. Además, la administración actual ha mostrado interés en una regulación federal más flexible de la IA, incluida la GenAI, lo que podría facilitar la adopción de innovaciones emergentes en el campo de la salud. Por lo tanto, la mayor parte de la responsabilidad regulatoria de estas tecnologías podría trasladarse a los marcos de gobernanza de la IA a nivel estatal y local, con colaboraciones público-privadas que establezcan estándares voluntarios de la industria para la equidad y la transparencia, fomentando un entorno donde todos los actores tengan la oportunidad de contribuir. Los sistemas de salud podrían necesitar interactuar proactivamente con los proveedores de IA para garantizar la auditoría de sesgos y una representación diversa en los conjuntos de datos de entrenamiento, lo cual es esencial para evitar discriminaciones y sesgos que podrían perjudicar a ciertos grupos poblacionales. Es importante ser deliberado e integral en la aplicación de GenAI a la atención médica, ya que una implementación irresponsable podría tener consecuencias devastadoras. Toda innovación en salud requiere equilibrar los nuevos enfoques con las medidas de seguridad y la infraestructura adecuadas para garantizar la preservación de la calidad y la seguridad de la atención. GenAI no es la excepción y, de hecho, su correcta implementación podría ser un punto de inflexión en la evolución del cuidado de la salud. Esperamos que las ideas presentadas en nuestro informe contribuyan a lograr ese equilibrio fundamental y sirvan de guía en este emocionante pero complejo camino hacia el futuro de la atención médica.
Luego de la pandemia del Covid 19 observamos que los países productores de medicamentos e insumos privilegiarían el suministro local, y las demandas de su población, por lo tanto, nos enfrentamos a carencias en elementos de protección personal, medicamentos e insumos, que fueron muy tensionantés ante el riesgo de generar un posible costo de oportunidad, o tener que elegir con los últimos respiradores. Se debe fortalecer la industria nacional en fabricar insumos, medicamentos genéricos, y mediante co marketing con algunos que tengan patentes, asi como insumos, tener medicamentos de la china y la india, para gozar de independencia. Si fueramos previsores, importaríamos los medicamentos que se comercializaron el año anterior y ya tenerlos nacionalizados, esto hace a una previsión estratégica. Son los «armamentos de la salud», usarlos antes que se venzan y volver a comprar. Quien debería hacerlo, firmas consorciadas privadas.
La soberanía sanitaria es la capacidad de un Estado para garantizar de forma autónoma, equitativa y soberana el acceso a la salud, medicamentos y recursos esenciales para su población, reduciendo la dependencia externa. Implica el desarrollo de políticas propias, la producción local de insumos, el fortalecimiento de sistemas públicos y la soberanía en investigación científico-tecnológica.
Tendríamos que desarrollar una ley de medicamentos críticos para que los laboratorios que produzcan en argentina se vean incentivados de producir y que haya stock para anticiparse a las crisis. Hoy pueden ser muy económico lo que compramos de China o india, pero en una situación de necesidad extrema se cerrarán las exportaciones y se interrumpirán los contratos, aunque estén las ordenes de compra ingresadas. Este es un buen momento para plantearlo, puesto que además se quiere retrotraer algunos aspectos proteccionistas de las patentes con los laboratorios EE.UU. no debemos ser más católicos que el Papa, además Trump, no lidera un gobierno liberal sino nacionalista, populista y proteccionista.
Implicaría fortalecer la industria nacional para que produzca y mantenga stock de estos medicamentos, con la exigencia que tenga stock de drogas para producir medicamentos de las ventas potenciales de un año. para que si se cierra la exportación tengamos los insumos fundamentales para producción. También de vidrio y blísteres.
¿Qué se sabe ya sobre el tema?
Para abordar los problemas de disponibilidad de medicamentos en Europa, los gobiernos han considerado fomentar la relocalización de la producción de API como una opción política para mejorar la seguridad del suministro. Si bien algunos países y empresas ya han implementado iniciativas de relocalización, aún no se comprende con certeza si el proceso de relocalización de la producción de API a Europa es viable y, de ser así, qué factores podrían contribuir o incluso ser necesarios para impulsarla.
¿Qué aporta este estudio a la literatura?
Para orientar a los responsables políticos, este estudio explora las principales barreras, facilitadores y prerrequisitos para la relocalización de la producción de API en Europa, según se menciona en la literatura y desde diferentes partes interesadas, incorporando las perspectivas de la formulación de políticas, la investigación y el sector privado. Si bien la producción de API parece ser un asunto de política industrial, tiene importantes implicaciones para la salud pública y, por lo tanto, es relevante para los responsables políticos del sector sanitario.
¿Cuáles son las implicaciones políticas?
Este estudio destaca el potencial de las soluciones de política industrial para abordar los problemas de salud pública. Por ello, destaca la importancia de la coordinación y la colaboración intersectoriales a nivel nacional y europeo.
1 . Antecedentes
A nivel mundial, la escasez de medicamentos ha aumentado en los últimos años, incluso en Europa [ [1] , [2] , [3] , [4] , [5] , [6] , [7] , [8] ].Ciertos grupos de medicamentos, como los antibióticos, se ven particularmente afectados por la escasez, lo que puede tener un impacto importante en la salud de los pacientes [ [9] , [10] , [11] , [12] ]. Las implicaciones de la escasez de medicamentos para la salud pública se hicieron aún más evidentes en los últimos años, cuando ciertos medicamentos críticos no estaban disponibles [ 5 ]. Las razones de la escasez de medicamentos son multifactoriales y complejas, e incluyen aumentos inesperados en la demanda de medicamentos, interrupciones en la cadena de suministro, problemas de calidad como contaminaciones o problemas durante el transporte [ 4 ].
La disponibilidad de ingredientes farmacéuticos activos (API) es un prerrequisito importante para la seguridad del suministro [ 13 ]. Desde la década de 1960, India y China han estado invirtiendo en su producción local de API y se convirtieron en líderes mundiales, en particular para API de baja complejidad y alto volumen [ 14 ]. Por ejemplo, India y China proporcionan casi exclusivamente suministro para la demanda europea de API como simvastatina (60% India; 40% China) o candesartán (5% India; 90% China) [ 15 ]. En las últimas décadas, varios sitios de producción de API que se habían establecido inicialmente en Europa se cerraron y se trasladaron a Asia principalmente debido a los menores costos en esa región. Esto resultó en una fuerte dependencia de Europa en los países asiáticos, lo que agravó la frágil situación de los mercados de API y fue un factor para las interrupciones en la disponibilidad de algunos medicamentos en Europa, incluidos algunos medicamentos críticos [ 5 ].
Para asegurar el suministro de medicamentos y mitigar y prevenir la escasez de medicamentos, los gobiernos nacionales y la Comisión Europea han implementado diferentes medidas [ 4 , 10 , [16] , [17] , [18] , [19] ]. Se discutieron acciones adicionales, por ejemplo, la propuesta de la Ley de Medicamentos Críticos [ 20 ] se publicó en marzo de 2025, y se planea una revisión de la legislación biotecnológica, con la propuesta de la Ley de Biotecnología prevista para 2026 [ 21 ]. Entre ellas, el fortalecimiento de la producción local, donde el término «local» describe una producción más cercana, se considera una estrategia prometedora para fomentar la seguridad del suministro de medicamentos en Europa [ 13 , 22 , 23 ]. Una variante del fortalecimiento de la producción local es traer la producción de API de vuelta a Europa. Esto se conoce como reshoring y se relaciona con un proceso en el que las actividades de producción se transfieren de vuelta a una ubicación o país en particular [ 24 , 25 ]. Los sinónimos que se utilizan comúnmente en la literatura son backshoring, relocation, onshoring y nearshoring, que son términos algo ambiguos [ 22 , [26] , [27] , [28] ].
Las instituciones de la Unión Europea (UE) publicaron varios documentos que solicitan mayores inversiones por parte de los gobiernos y la industria en la producción de API en la UE [ 10 , [29] , [30] , [31] ]. Algunos fabricantes farmacéuticos europeos, como Sandoz o Boehringer-Ingelheim, anunciaron que ampliarían sus capacidades de fabricación en Europa [ [32] , [33] , [34] ]. Sumándose a las iniciativas de la industria, los gobiernos de los Estados miembros de la UE también implementaron políticas de apoyo para fortalecer la producción local de API, o anunciaron que lo harían [ 18 ].
Estos esfuerzos sugieren la disposición de los sectores público y privado a invertir en la producción europea de API. Sin embargo, se sabe poco sobre lo que se necesita para recuperar la producción de API en Europa. Los resultados de una revisión bibliográfica realizada por los autores a principios de 2023 sugirieron que algunas partes interesadas no consideraban viable la relocalización debido a barreras económicas y legales. Sin embargo, una evaluación exhaustiva quedó fuera del alcance de dicha investigación.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es explorar las evaluaciones de las partes interesadas y los expertos con respecto a la viabilidad de relocalizar la producción de API en los países europeos basándose en la identificación de las principales barreras, facilitadores y prerrequisitos informados para la relocalización de la producción de API en Europa.
Caja 1
Definiciones de barreras, facilitadores y prerrequisitos
Las barreras se definieron como factores que dificultan el proceso de relocalización o añaden complejidad sustancial a su implementación. Pueden surgir antes (por ejemplo, durante la fase de toma de decisiones) o durante el proceso mismo (por ejemplo, factores que dificultan la implementación continua).
Los facilitadores se definieron como factores que apoyan o facilitan la relocalización de la producción de API a Europa. Entendidos como contrapartes de las barreras, los facilitadores pueden facilitar la implementación de iniciativas de relocalización, acelerar el proceso o reducir el riesgo de fracaso. También pueden representar factores que fomentan activamente la decisión de relocalización (similar a [ 40 ]) y ofrecen ventajas sobre, por ejemplo, la deslocalización de plantas de producción. Investigaciones previas [ 36 , 39 , 41 ] han utilizado el término «impulsores» de forma similar o sinónima.
Los prerrequisitos se definieron como las condiciones necesarias para la relocalización de la producción de API. En ausencia de estos prerrequisitos, implementar una iniciativa de relocalización eficaz puede resultar poco realista o difícil. Los prerrequisitos pueden, en cierta medida, ayudar a mitigar las barreras, pero no necesariamente tienen que hacerlo. Si bien los facilitadores/impulsores y las barreras se han examinado en investigaciones previas, los prerrequisitos para la relocalización han recibido comparativamente menos atención [ 38 ].
2.2 . Revisión de la literatura
Se realizó una revisión bibliográfica específica en febrero de 2023 (para un informe encargado por el Parlamento Europeo [ 27 ]), y se actualizó en septiembre de 2024 para este artículo. Para identificar la literatura pertinente, buscamos artículos revisados por pares, así como literatura gris. Para los artículos revisados por pares, se realizó una búsqueda en MEDLINE a través de Pubmed y SCOPUS. La literatura gris se identificó mediante una búsqueda manual en varios sitios web, incluidos los del Parlamento Europeo, la Comisión Europea, la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos, la Organización Mundial de la Salud, la Organización Mundial del Comercio, la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual, las autoridades públicas nacionales de los Estados miembros de la UE, la industria farmacéutica y las asociaciones mayoristas a nivel europeo y nacional. Además, se utilizaron Google Scholar y Google para identificar más informes y comunicados de prensa. La estrategia de búsqueda detallada, incluidos los criterios de elegibilidad, se puede encontrar en el Suplemento en línea (SI).
2.3 . Entrevistas de grupos focales
Se realizaron tres entrevistas grupales con actores nacionales de tres países (Austria, Francia y España), representando a responsables políticos, la industria farmacéutica y la investigación, para obtener información adicional y más detallada que posiblemente no esté incluida en la literatura. Para cada uno de los tres países seleccionados, se organizó un grupo focal compuesto por cuatro participantes de Austria, siete de Francia y solo dos de España, ya que uno de ellos canceló su participación con poca antelación. A continuación, se presenta un resumen de las instituciones entrevistadas.
Instituciones participantes en las entrevistas grupales focales.
Austria
Ministerio Federal de Trabajo, Asuntos Sociales, Salud, Asistencia y Protección del Consumidor de Austria (BMASGPK)
Asociación Austriaca de la Industria de Genéricos (Österreichischer Generikaverband)
Universidad de Ciencias Aplicadas de Krems
Francia
Ministère de l’Economie, des Finances et de la souveraineté industrielle et numérique; Dirección general de empresas
SICOS Biochimie (organismo representativo de los fabricantes de productos químicos finos en Francia)
Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE)*
España
AFAQUIM (Asociación de empresas productoras de productos químicos para la salud)
Farmaindustria (Asociación Nacional de la Industria Farmacéutica de España)
Nota: *Representante de Francia, pero aportando la perspectiva de una organización internacional.
2.3.1 . Selección de países
Los países para las entrevistas de los grupos focales se seleccionaron con base en tres criterios. En primer lugar, las entrevistas se centraron en países europeos de altos ingresos, en consonancia con el objetivo de la investigación; sin embargo, con variaciones en los ingresos nacionales. En segundo lugar, los países elegibles para ser seleccionados habían implementado medidas para fortalecer la producción local de API o habían anunciado planes para hacerlo. En tercer lugar, dichas iniciativas habían sido establecidas y financiadas, al menos parcialmente, por las autoridades públicas (es decir, no estaban impulsadas exclusivamente por la industria).
Como resultado, se seleccionaron Austria, Francia y España. Como valor añadido, la selección de estos países también garantiza una mezcla de países con diferentes características geográficas, ingresos y demografías (para obtener información sobre los criterios de selección de los países incluidos, véase la Tabla 1 ).
Tabla 1. Criterios para la selección de los países.
País
Geografía
Habitantes
Índice de volumen per cápita por PIB*
Iniciativas de producción local de API apoyadas por los gobiernos
Austria
Europa Central
9 millones
123
Desde 1946 existe un centro de producción de API, específicamente penicilina, en Kundl, Tirol (Austria) [ 42 ].
En 2020, Novartis/Sandoz anunció una expansión de esa planta de fabricación de API, que según se informó estaba subvencionada por el gobierno austriaco (50 millones de euros de inversión aportados por el gobierno, 100 millones de euros por la empresa).
Con el apoyo a esta ampliación, el gobierno austriaco espera garantizar la sostenibilidad de la planta de producción de Kundl durante los próximos diez años.
Se esperaba que un aumento en la producción de penicilina pudiera ayudar a satisfacer la mayor demanda en Europa [ 32 ]. Sin embargo, faltan datos a largo plazo sobre el impacto del sitio de producción.
En 2024 se anunció que el sitio de producción se ampliará aún más [ 43 ].
Francia
Europa Occidental
68 millones
101
Una iniciativa gubernamental para impulsar la producción de API se refiere a la empresa fabricante EuroAPI, que produce una serie de API y medicamentos, incluidas prostaglandinas, esteroides y alcaloides.
El gobierno francés posee una participación del 12% en EuroAPI a través del banco público de inversión francés «EPIC Bpifrance». Otros accionistas son Sanofi, de donde surgió EuroAPI, con una participación del 30%, L’Oréal (5%) y Free float (5%) [ 44 ]. El gobierno se comprometió a un bloqueo de las acciones de EuroAPI durante 24 meses a través del banco de inversión, a partir del 17 de junio de 2022.
En 2021, la empresa generó 770 millones de dólares estadounidenses en ventas de API [ 45 ].
Otra empresa de fabricación de API apoyada por el gobierno es Seqens, que produce principalmente paracetamol.
En 2021, recibió el apoyo financiero del gobierno francés (94 millones de euros) a través del banco de inversión «EPIC Bpifrance» [ 46 ].
Sequens está ampliando continuamente sus capacidades y su cartera: sus unidades multipropósito producirán productos intermedios en el corto plazo y API en el largo plazo [ 47 ].
España
Europa del Sur
48 millones
88
Está prevista una ampliación y escalado tecnológico del centro de producción de API de penicilina estériles y mezclas de API estériles de Sandoz en la comunidad española de Palafolls.
Además de la inversión de la empresa, que ronda los 50 millones de euros [ 33 ], se desconoce el importe de la subvención del gobierno español.
Se informó que el sitio de fabricación de API se beneficiará de las inversiones en Kundl, ya que la producción de API estériles se trasladará de Kundl a Palafolls en 2025 [ 48 ].
Fuente: Habitantes [ 49 ], ingresos [ 50 ], fuentes de datos para las iniciativas de producción local incluidas en la Tabla. Nota: API = ingrediente farmacéutico activo. *Se utilizó como medida el índice de volumen por PIB, tal como lo utiliza la Comisión Europea para la comparación internacional de datos contables a nivel nacional.
2.3.2 . Selección de grupos de interés y entrevistas
Consideramos esenciales tres grupos de interés para conocer sus perspectivas: la industria farmacéutica, los responsables políticos y la investigación. Se reclutaron investigadores, tanto académicos como de investigación aplicada, con formación en economía (de la salud), en particular con experiencia en el contexto de la relocalización. Se esperaba que los entrevistados que representaban a estos grupos de interés conocieran las iniciativas y planes de sus países para fortalecer la producción local de API y que pudieran participar en un debate en inglés o alemán.
2.3.3 . Procedimiento y análisis de datos
Para cada uno de los tres países del estudio de caso, los autores organizaron un grupo focal con representación planificada de los tres grupos de partes interesadas. Las entrevistas del grupo focal se llevaron a cabo en línea a través de Zoom en octubre y noviembre de 2023. Se programó que los grupos focales duraran alrededor de 90 minutos y se llevaron a cabo en inglés o alemán. Una guía de entrevista semiestructurada (ver Suplemento SII), el formulario de consentimiento informado y una breve información sobre las iniciativas de reshoring de los países seleccionados se enviaron a los participantes antes de la entrevista. Las tres entrevistas del grupo focal se grabaron y transcribieron textualmente. Las grabaciones se utilizaron únicamente para fines internos (transcripción y análisis) y no se publicarán. Para asegurar la calidad de los hallazgos, las notas de las entrevistas fueron validadas por los entrevistados. Con base en las transcripciones, se realizó un análisis de contenido cualitativo según Mayring [ 51 ]. Se aplicó un enfoque deductivo, determinando tres categorías principales (barreras, facilitadores, prerrequisitos), así como varias subcategorías que se derivaron de la literatura antes del análisis de las transcripciones. Se incluyeron subcategorías adicionales de forma inductiva a lo largo del procedimiento de codificación, seguido de debates entre los autores para garantizar la distinción y claridad de las categorías y la validez del análisis [ 51 ]. Luego, los hallazgos se resumieron e interpretaron en función de las categorías principales.
3 . Resultados
Las siguientes subsecciones se estructuran de la siguiente manera: primero, se describen los hallazgos de la revisión bibliográfica y, posteriormente, se presentan los hallazgos de las entrevistas grupales. Ambas secciones se agrupan en las categorías principales: barreras, facilitadores y prerrequisitos, seguidas de una evaluación de viabilidad.
3.1 . Resultados de la revisión bibliográfica
En total, la búsqueda bibliográfica arrojó 1246 registros, de los cuales 1195 artículos (títulos y resúmenes) se evaluaron según criterios predefinidos. De los registros examinados, se seleccionaron 39 para un análisis exhaustivo (16 artículos científicos y 23 documentos clasificados como literatura gris). La búsqueda detallada se documenta en el diagrama de flujo PRISMA
3.1.1 . Barreras para la relocalización de la producción de API en Europa
Como barrera principal, que podría dificultar la reubicación de la producción de API a ciertos países europeos o a Europa en general, la literatura reportó costos relativamente altos para la fabricación en Europa en comparación con Asia; en particular, se mencionaron los costos de inversión y los costos de personal [ 23 , [52] , [53] , [54] , [55] , [56] ]. Además, se informó que la implementación de estándares más altos para cumplir con regulaciones estrictas e impuestos y tarifas locales era un factor adicional para aumentar los costos operativos para los productores europeos [ 56 ]. Por ejemplo, la literatura se relaciona con las diferencias en los estándares ambientales entre Europa y Asia como una barrera para producir en Europa, ya que el cumplimiento de estándares más altos implica costos más altos [ 52 ]. Se argumentó que en Europa, la rentabilidad de ciertos API puede ser menor ya que las economías de escala son más difíciles de lograr [ 22 , 57 ]. Esto se debe al hecho de que la producción europea se centra en API más complejas y de bajo volumen, mientras que los sitios de producción asiáticos producen API de mayor volumen y baja complejidad, para los cuales las economías de escala son más fáciles de lograr [ 58 ]. Según la literatura, el enfoque en producir API más complejas en Europa también refuerza la vacilación de la industria europea para relocalizar su producción en países europeos [ 59 ]. Otra barrera para la relocalización mencionada en la literatura son las prácticas de licitación actuales y las políticas de precios en Europa, que, según estudios y documentos de posición incluidos en la revisión, se centrarían en reducir los precios. En consecuencia, esto resultaría en menores ganancias para los proveedores europeos, en particular a la luz de que los costos en Europa superan a los de Asia [ 22 , 54 , 57 , 60 ].
3.1.2 . Facilitadores para la relocalización de la producción de API en Europa
Según la literatura, la razón para relocalizar la producción de API a Europa (ya sea a países específicos o a Europa en general) radica en su potencial para mejorar la competitividad de los mercados europeos. El aumento de la producción de API en Europa brinda a los gobiernos y a la industria la oportunidad de dirigir la producción hacia los medicamentos más necesarios [ 22 , 52 ] y beneficiarse de una mayor flexibilidad [ 61 ]. Según Raza et al., 2021, también permite una mejor preparación para emergencias, mejorando la capacidad local para responder a fluctuaciones repentinas en la demanda, como las precipitadas por escasez o pandemias [ 22 ]. La literatura también sugiere que la calidad de los API producidos localmente en Europa puede ser superior a la de los producidos en Asia [ 22 , 52 , 61 ]. Bornert et al. argumentaron que algunos impulsores para relocalizar la producción a Europa también parecen deberse a problemas asociados con la fabricación de productos en el extranjero, como procedimientos de coordinación complejos, alta rotación de personal o flexibilidad limitada [ 61 ]. Además, la literatura destacó la importancia del compromiso político para relocalizar la producción de API a Europa. El compromiso político de relocalizar la producción de API en Europa, para acelerar y asegurar el suministro mediante un transporte más corto, se suma a la situación de apoyo de los sitios de producción existentes para API en Europa [ 52 , 54 , 57 ]. Además, la fuerza laboral en Europa se considera altamente calificada en términos de conocimientos técnicos, lo que es una ventaja de ubicación y también puede facilitar la relocalización [ 52 , 61 ]. El transporte reducido a través de la producción en Europa y, por lo tanto, una cadena de suministro más corta no solo son una ventaja en términos de seguridad de suministro, sino que también se consideran beneficiosos para el medio ambiente [ 52 , 61 ]. En tiempos de cambio climático, las implicaciones ambientales de la producción local también podrían orientar una decisión a favor de la relocalización. Además, la literatura mencionó criterios de sostenibilidad más estrictos en Europa en comparación con Asia, que facilitan prácticas de producción conscientes del medio ambiente; nuevamente, dada la mayor conciencia para la protección del medio ambiente, las regiones con estándares ambientales más altos pueden volverse atractivas para la relocalización. En la literatura, los subsidios y otros incentivos financieros (por ejemplo, exenciones fiscales) para repatriar la producción de API a Europa se consideran facilitadores importantes y prerrequisitos, ya que se informó que estas medidas financieras impactan fuertemente la viabilidad económica de las iniciativas de repatriación para la industria [ 5 , 13 , 60].]. Además, el uso de tecnologías de producción avanzadas puede respaldar los procesos de producción de API, puede mejorar la competitividad de los mercados europeos y, por lo tanto, podría facilitar las decisiones a favor de la relocalización [ [60] , [61] , [62] , [63] ]. Finalmente, se mencionaron como ejemplos de buenas prácticas las acciones coordinadas y colaborativas entre las partes interesadas, por ejemplo, mediante el intercambio de datos o el uso conjunto de infraestructura [ 23 , 55 ].
3.1.3 . Requisitos previos para la relocalización de la producción de API
La literatura también hizo referencia a ciertas circunstancias, políticas o marcos que se consideran establecidos para traer la producción de API de vuelta a Europa. En primer lugar, algunas piezas de la literatura consideran los subsidios, en forma de impuestos o tasas reducidas para los API producidos localmente, como un prerrequisito para que los fabricantes produzcan API en Europa [ 62 , 63 ]. Se consideran necesarias mayores ganancias en los mercados europeos para que la industria europea amplíe su producción de API [ 5 , 54 , 64 , 65 ]. En segundo lugar, la literatura también argumentó que los compradores en los países europeos necesitarían cambiar sus procedimientos de licitación actuales (por ejemplo, considerar criterios de adjudicación adicionales al precio) para incitar a los productores de API a decidir sobre la relocalización [ 54 , 66 ]. En tercer lugar, la literatura sugiere que una fuerte interacción y colaboración entre todas las partes interesadas relevantes podría tener un impacto en las decisiones de relocalizar la producción, es decir, entre los actores relevantes del sistema como los formuladores de políticas y la industria [ 31 , 65 , 67 , 68 ].
3.1.4 . Viabilidad de la relocalización de la producción de API en Europa según la literatura.
Si bien la literatura reportó barreras, facilitadores y también algunos prerrequisitos para reshoring producción de API a Europa, se encontraron muy pocos estudios que comentaran sobre la viabilidad de esta iniciativa. Los pocos estudios que lo hicieron concluyeron que reshoring sería factible, sin embargo solo para un número limitado de API. Se argumentó que el enfoque debería ponerse en API críticas [ 56 , 66 ] sin especificar razones. Aun así, este proceso sería lento y tomaría varios años [ 56 ]. Además, se argumentó que evaluar la viabilidad de reshoring producción de API a países europeos no sería una decisión simple y única, sino que requeriría una toma de decisiones multicriterio [ 60 ].
Los resultados de la revisión de la literatura, con indicaciones de las fuentes individuales, se incluyen en el Suplemento (SIII).
3.2 . Resultados de las entrevistas de los grupos focales
3.2.1 . Barreras, facilitadores y requisitos previos para la relocalización de la producción de API en Europa
Los hallazgos clave de las tres entrevistas de grupos focales se resumen en la Tabla 2 (para más detalles, véase la tabla de descripción general más detallada que incluye citas de entrevistas en el Suplemento SIV).
Tabla 2. Recopilación de los hallazgos clave de los grupos focales.
Subcategorías basadas en las entrevistas
Descripción de la categoría
Indicación de las partes interesadas
Barreras para la relocalización de la producción de API en Europa
Costos de producción e inversión en Europa comparados con Asia
Los componentes importantes de los costos de producción, como el costo de la energía y la mano de obra, son más altos en Europa que en los países asiáticos. Además del costo actual, las actividades para iniciar la producción local como parte de la relocalización requerirían una inversión inicial elevada.
–
I
R
Complejidad de la producción de APIs
La instalación y gestión de la producción de API requiere la experiencia adecuada. Es posible que aún sea necesario establecer o ampliar estos conocimientos técnicos. Se argumentó que el nivel de conocimientos técnicos necesario para la producción local en Europa es probablemente mayor que en Asia, ya que en Europa se producen principalmente API más complejos. Además, la dependencia de otros proveedores para obtener materias primas y auxiliares para la producción de ciertos API (para los cuales no es posible relocalizar todos los pasos de la cadena de suministro) también puede aumentar la complejidad.
P.M
I
R
Diseño actual de los procedimientos de contratación
Los procedimientos de contratación actuales son percibidos como restrictivos por las partes interesadas, ya que el precio suele ser el único criterio de adjudicación y las licitaciones suelen organizarse con un solo ganador. Existe la preocupación de que estas prácticas de contratación puedan desincentivar a los proveedores a presentar ofertas.
P.M
I
R
Barreras en el marco legal y organizativo
Los estándares legales y regulatorios en Europa son más altos (por ejemplo, mayores costos de inversión, criterios de sostenibilidad más estrictos), lo que requiere mayores esfuerzos organizacionales, probablemente desacelera los procesos y crea costos adicionales para las empresas.
–
I
R
Altos estándares medioambientales en Europa
Los altos estándares medioambientales de Europa en comparación con los países asiáticos hacen que sea más difícil trasladar la producción de API a Europa, principalmente debido a los costes adicionales.
P.M
I
–
Facilitadores para la relocalización de la producción de API en Europa
Preparación para emergencias
Un sistema de salud (incluido su entorno político) con posibles soluciones a largo plazo para abordar la seguridad del suministro, incluida una mejor reacción a las fluctuaciones de la demanda.
P.M
I
–
Visión estratégica y política para la relocalización
Un entorno en el que los responsables de las políticas ofrecen una visión clara de la relocalización y en el que se han puesto en práctica objetivos definidos para fomentarla a nivel nacional e internacional (por ejemplo, mediante el establecimiento y la comunicación de las condiciones que las empresas deben cumplir para ser elegibles para recibir apoyo (financiero).
P.M
I
R
Un enfoque político europeo coordinado y alineado con las soluciones nacionales
Se consideró favorable la coordinación de la UE sobre las prioridades relacionadas con la relocalización de la producción de API a Europa. Esto incluiría la claridad en temas relacionados, como el posible aumento de la capacidad de producción y la diversidad, y el trabajo hacia la armonización, cuando sea posible, en áreas como la política industrial, el mercado laboral y las normas medioambientales, que puedan incidir en las decisiones sobre relocalización y producción local.
P.M
I
R
Compromiso político y de las partes interesadas
El compromiso de los dirigentes políticos y de las partes interesadas de la industria de invertir en la producción local de medicamentos críticos en sus países y a nivel de la UE, ya que, como se argumentó, esto contribuiría a mejorar la atención a los pacientes.
P.M
I
R
Inversiones en tecnologías de producción innovadoras
La innovación en la fabricación y las habilidades (en términos de personal y conocimientos técnicos) se mencionó como un factor que contribuye a mejorar la competencia y a aumentar la eficiencia. Un representante del sector mencionó, por ejemplo, la transición de la síntesis química tradicional de ingredientes activos a una síntesis enzimática de ingredientes activos, menos perjudicial para el medio ambiente, con mayor rendimiento y mayor eficiencia.
P.M
I
R
Mayor transparencia en la cadena de suministro
Una imagen más transparente de las responsabilidades de los diferentes actores involucrados en el sistema y la cadena de suministro (especialmente las empresas en diferentes etapas de la producción, por ejemplo, cumpliendo con la Buena Documentación y las Operaciones de Fabricación, producción de materiales terminados) se percibe como un facilitador para la relocalización de la producción.
P.M
–
–
Legislación, políticas y prácticas actualizadas que premian el cumplimiento de las normas ambientales
Un ejemplo que se menciona frecuentemente se refiere a la aplicación de otros criterios de adjudicación además del precio en los procedimientos de licitación (por ejemplo, criterios medioambientales) y su recompensa suficiente.
P.M
I
R
Requisitos previos para relocalizar la producción de API en Europa
Condiciones de mercado sostenibles para producir en Europa
Según las partes interesadas, garantizar la demanda del mercado y las condiciones del mercado que valoricen la producción europea son esenciales para incentivar a los proveedores a mantener y aumentar la producción de API en Europa.
P.M
I
R
Subvenciones financieras
Los sistemas de incentivos, incluida la financiación de CapEx (asignación de recursos financieros para gastos de capital), la financiación de inversiones, etc., pueden contribuir a aumentar la viabilidad económica de los proveedores para trasladar la producción a Europa.
P.M
I
R
Lista prioritaria de API críticas que se reubicarán en Europa
Las partes interesadas consideran necesario establecer una lista de API y priorizar las API críticas que se producirán en Europa. Esta lista crítica debería establecerse y coordinarse a nivel de la UE. También puede ayudar a evaluar los costes de la producción local y la posible relocalización de ciertas API.
P.M
I
R
Menos trámites burocráticos en Europa
Se considera un requisito indispensable unos procesos menos burocráticos y más rápidos para la ampliación de expedientes y de las capacidades de producción de los proveedores.
–
I
–
Voluntad, cooperación y responsabilidad de los actores del sistema para producir localmente
La capacidad, la voluntad y la acción responsable de las partes interesadas en el sistema son necesarias para producir API en Europa, ya que las partes interesadas (por ejemplo, los tomadores de decisiones y la industria) deben cooperar para crear con éxito un marco que haga posible (en términos de condiciones financieras y legales) relocalizar la producción.
P.M
I
R
Nota: Indicación de las partes interesadas: PM = Perspectiva de formulación de políticas, I = Perspectiva de la industria, R = Perspectiva de investigación
Según las partes interesadas entrevistadas, la relocalización de la producción de API a Europa requiere una visión estratégica y una estricta coordinación de políticas en la UE, junto con un alto nivel de compromiso político y preparación para invertir. Además, mejorar la transparencia del sistema podría facilitar una mejor coordinación y fortalecer la acción responsable de las diferentes partes interesadas. La barrera mencionada con más frecuencia para la relocalización son los mayores costos de producción e inversión en Europa en comparación con Asia, que también se deben a las complejas propiedades de los API producidos en Europa y los numerosos pasos involucrados en su cadena de suministro. Se informó que varias condiciones y factores funcionan como prerrequisitos clave para el éxito de la relocalización. Estos incluyen condiciones de mercado favorables, actualizaciones legislativas, subsidios financieros y un enfoque en una lista priorizada de API para ser relocalizados. Los cambios legislativos, en particular, son percibidos como prerrequisitos y facilitadores del proceso de relocalización por algunas partes interesadas.
En general, varios factores identificados en las entrevistas coincidieron con los reportados en la revisión bibliográfica. Además, se identificaron otros factores adicionales en las entrevistas. La figura 2 presenta la coincidencia entre ambas fuentes, destacando los factores identificados tanto en la revisión bibliográfica como en las entrevistas, así como los específicos de cada fuente.
Fig. 2. Resumen de barreras, facilitadores y prerrequisitos identificados en el estudio a través de diferentes métodos.
3.2.2 . Viabilidad de la relocalización de la producción de API según las partes interesadas
Si bien las partes interesadas entrevistadas de Francia y España consideraron viable la relocalización en determinadas circunstancias, las de Austria destacaron las barreras, como los altos costos y la alta complejidad de la producción. Dado que los materiales producidos en Asia seguirían siendo necesarios para otras partes de la cadena de suministro, se enfatizó la dependencia persistente de los productores asiáticos. Las partes interesadas de España se mostraron especialmente a favor de la relocalización como enfoque. En comparación con otras opciones para prevenir la escasez de medicamentos (por ejemplo, el acaparamiento), argumentaron que la relocalización podría tener un efecto positivo en el sistema de salud y fortalecería el suministro en Europa. Las partes interesadas francesas también apoyaron la relocalización, pero consideraron que la relocalización de la producción solo es viable para ciertos principios activos farmacéuticos (PI).
La viabilidad de la relocalización fue evaluada de manera diferente por los grupos de partes interesadas entrevistadas. Los representantes de la formulación de políticas y la investigación tendieron a ser más bien reacios a sacar una conclusión concreta sobre la viabilidad de la relocalización. Por ejemplo, las partes interesadas de Austria y Francia, en particular, arrojaron luz sobre el hecho de que los subsidios financieros son necesarios para considerar la relocalización viable. Todas las partes interesadas enfatizaron que, además de las iniciativas de relocalización, el fortalecimiento de la producción local de API y medicamentos en general (por ejemplo, invirtiendo y apoyando a los sitios de fabricación que aún se encuentran en Europa) sería un paso importante para asegurar el suministro de medicamentos a largo plazo. Los entrevistados expresaron la esperanza de que la relocalización no solo abordaría la escasez de medicamentos, sino que también mejoraría la transparencia en la cadena de suministro e impulsaría la economía de Europa. Si bien todas las partes interesadas consideraron que la inversión en la producción local de API y medicamentos era una prioridad, no hubo consenso sobre la viabilidad de la relocalización de la producción de API.
4 . Discusión
El objetivo de esta investigación fue explorar la evaluación de las partes interesadas con respecto a la viabilidad de relocalizar la producción de API a los países europeos basándose en la identificación de barreras clave, facilitadores y prerrequisitos para hacerlo. Los hallazgos de esta investigación sugieren que la relocalización se considera factible si se cumplen ciertos prerrequisitos. Estos últimos incluyen, en particular, incentivos financieros y el compromiso de las partes interesadas, lo que subraya la importancia de contar con un marco que motive tanto a las empresas como a los gobiernos a trabajar en conjunto. Un enfoque coordinado para las áreas políticas relevantes a nivel de la UE y la innovación en tecnologías de producción también se identificaron como facilitadores importantes, ya que la formulación de políticas que se alineen con las necesidades del sector farmacéutico puede crear un entorno favorable para el desarrollo sostenible. Se encontró que los avances en tecnologías como la inteligencia artificial y la robótica, y en particular la fabricación continua de API [ 69 ], contribuyen a un mejor acceso a los medicamentos al reformar la forma de producción en estudios previos [ 70 ], lo que también podría ser beneficioso al relocalizar la producción a Europa, permitiendo así mejorar la calidad y reducir los tiempos de entrega. Sin embargo, la confluencia de mayores costos y menores economías de escala en Europa en comparación con Asia y un entorno empresarial en Europa que se percibe como de precios bajos y baja rentabilidad por parte de los proveedores pueden plantear barreras significativas para la reubicación de la producción de API a Europa, lo que requiere un análisis exhaustivo de las soluciones potenciales para mitigar estas desventajas y convertirlas en oportunidades de crecimiento para el sector.
Si bien los hallazgos de la literatura y las entrevistas fueron coherentes en términos de beneficios y desafíos para la relocalización de la producción de API y el potencial de la relocalización para hacer que la cadena de suministro sea más resiliente no fue cuestionado, no se encontró consenso con respecto a la viabilidad de la relocalización con base en las opiniones de las partes interesadas. Ambos ejercicios de recopilación de datos realizados para este documento encontraron la coordinación europea de las iniciativas de políticas de relocalización y los subsidios financieros como facilitadores o incluso prerrequisitos, y los altos costos en Europa relacionados con la producción o el marco regulatorio en Europa en comparación con Asia como la principal barrera para la relocalización. Si bien no se reportó ninguna declaración significativa sobre la viabilidad de la relocalización en la literatura, las opiniones de las partes interesadas encontradas en las entrevistas de los grupos focales difirieron. Se observó que la viabilidad se evaluó con base en la existencia de ciertos prerrequisitos, como incentivos financieros. En general, la preparación de los representantes de la industria para la relocalización dependió del país. Los participantes de Austria argumentaron que se debe dar prioridad al fortalecimiento y mantenimiento de la producción local en su nivel actual dentro del país para evitar que las empresas reubiquen su producción de Europa a Asia, es decir, la deslocalización. Sin embargo, se desconoce la justificación de este argumento. Cabe especular que, en países que ya cuentan con una importante producción de API, la relocalización podría no estar alineada con las prioridades de la política industrial del país, o que las partes interesadas están bastante familiarizadas con los desafíos de la producción local. Las partes interesadas austriacas también destacaron en particular que la producción de API es solo una parte de la cadena de suministro, y que la consideración de otras partes de la cadena es igualmente importante para mejorar su resiliencia. La sólida producción local en Austria podría haber contribuido a la reticencia de las partes interesadas austriacas entrevistadas a evaluar la viabilidad de la relocalización.
El propósito principal de las entrevistas fue proporcionar ejemplos de casos ilustrativos y capturar perspectivas adicionales que pueden no haberse reflejado completamente en la literatura publicada. Por lo tanto, observamos que nos abstuvimos de extraer conclusiones importantes con respecto a las diferencias transnacionales o intentar comparaciones sistemáticas entre los grupos de partes interesadas. Lo que se hizo evidente tanto en la revisión de la literatura como en las entrevistas fue que la delimitación entre las categorías no siempre fue clara (en particular, entre facilitador y prerrequisito); o los factores eran aplicables a múltiples categorías dependiendo del contexto. Por ejemplo, los subsidios financieros fueron considerados necesarios (es decir, un prerrequisito) por algunas fuentes o partes interesadas, mientras que otras piezas de literatura y partes interesadas los consideraron como «agradable de tener» (es decir, un facilitador). Los estándares ambientales más altos en Europa en comparación con Asia se consideraron un factor facilitador, ya que sugieren una mayor conciencia del medio ambiente en general, y una barrera debido a los mayores costos relacionados con una regulación más estricta.
Para la interpretación de los hallazgos, debe reconocerse que se preguntó a los entrevistados sobre su evaluación, que puede reflejar opiniones personales, percepciones y el contexto de su propio país. Además, alguna literatura incluida, como los documentos de posición, proporciona evaluaciones de las partes interesadas. Por ejemplo, si bien los contratos de adquisición adjudicados solo por precio fueron criticados en la literatura y en algunas entrevistas, es importante señalar que la Directiva 2014/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 26 de febrero de 2014, sobre contratación pública, ya fomenta el uso de los criterios MEAT (oferta económicamente más ventajosa) [ 71 ], que comprenden varios criterios de adjudicación, incluido el precio. La propuesta de la Comisión de la Ley de medicamentos críticos incluso solicita el uso obligatorio de los criterios MEAT [ 20 ]. Además, parece bastante improbable que las decisiones sobre la relocalización se vean significativamente influenciadas por las prácticas de adquisición dentro de los países individuales, dado que las empresas que fabrican API generalmente sirven a un mercado global. Además, las licitaciones que se mencionaron como una barrera potencial se refieren principalmente a productos terminados en lugar de API.
Si bien existe una falta general de estudios centrados específicamente en la relocalización de la producción de API, los hallazgos de este estudio son coherentes con la investigación existente. Por ejemplo, un estudio de Baraldi et al. (2022) mencionó beneficios y desafíos similares para la relocalización de API en el contexto sueco. Sin embargo, el estudio se centró específicamente en los API para antibióticos [ 52 ]. Al igual que hallazgos anteriores [ 60 ], esta investigación confirmó que la evaluación de la viabilidad de la relocalización requiere un enfoque multifacético que considere factores económicos, ambientales, estratégicos y técnicos.
El llamado a un enfoque de política europea para apoyar la relocalización de API puede considerarse uno de los principales resultados de este estudio. Con base en los desarrollos recientes, se puede esperar progreso en una mayor expansión de la producción local e incentivos de relocalización a nivel de la UE. Además de medidas a corto plazo para mitigar la escasez de medicamentos, se prevén medidas a largo plazo para garantizar la seguridad del suministro de medicamentos a través de la Ley de Medicamentos Críticos (CMA), que fue propuesta por la Comisión Europea en marzo de 2025. Si bien no aborda específicamente la relocalización como un concepto, llama a fortalecer la producción local en la Unión Europea y reducir las dependencias de los proveedores de API del extranjero [ 20 ]. En particular, la CMA de la UE, si se adopta como se propone, abordaría varios facilitadores y prerrequisitos identificados en este estudio y establecería una acción sólida para el compromiso político a largo plazo.
Este estudio tiene algunas limitaciones. A pesar de aclarar el concepto de reshoring al inicio de las entrevistas de los grupos focales para llegar a un entendimiento común, la diferenciación entre reshoring de la producción de API y la producción local de API no siempre fue clara durante las entrevistas. Esto también apareció en investigaciones anteriores donde se usaron diferentes términos mientras se abordaba el mismo concepto de reshoring [ 40 ]. En algunos casos, las perspectivas de los entrevistados también se centraron en la seguridad del suministro de medicamentos y el acceso de los pacientes en general, sin centrarse en las especificidades de la reshoring. La generalización de los hallazgos de los grupos focales es limitada, ya que se centraron únicamente en tres países, todos ellos países de altos ingresos. Otras selecciones de países podrían producir diferentes perspectivas sobre la viabilidad de reshoring de API a Europa (por ejemplo, los entrevistados de países de Europa del Este con un historial de producción local podrían haber ofrecido diferentes perspectivas). Además, el número de participantes y la variedad de perspectivas de las partes interesadas en las entrevistas de los grupos focales fueron limitados, en particular para las entrevistas con las partes interesadas de España. A pesar de su alcance limitado, creemos que los resultados de los grupos focales ofrecen información complementaria valiosa sobre los temas, proporcionando así perspectivas adicionales a las de la literatura.
Aunque este estudio no pudo extraer una conclusión clara sobre la viabilidad de la relocalización, mostró que la decisión de relocalizar la producción de API es compleja y requiere un proceso de toma de decisiones con múltiples criterios para evaluar si la relocalización es razonable y factible en el contexto específico del país. Se deben considerar aspectos económicos, legales, ambientales y técnicos tanto desde el lado de la oferta como de la demanda para determinar si la relocalización de la producción de API a Europa es razonable y factible. De manera similar a hallazgos anteriores, este estudio también enfatiza la importancia de comprender el impacto que una política puede tener en un contexto determinado (nacional y a nivel de la UE) y entre una cierta combinación de políticas [ 72 , 73 ]. Si bien la relocalización de API puede contribuir a mitigar la escasez de medicamentos, como se encuentra en la literatura, las entrevistas de los grupos focales indican que la implementación de dicha política requiere una comprensión profunda de cómo las partes interesadas nacionales ven y se comprometen con dichas acciones a nivel nacional.
5 . Conclusión
Esta investigación evaluó la viabilidad de relocalizar la producción de API en Europa, basándose en una revisión sistemática de la literatura y entrevistas grupales con representantes de las partes interesadas de la investigación, la formulación de políticas y la industria farmacéutica. Entre los factores que favorecen, o incluso son esenciales, la relocalización de la producción de API en Europa se incluyen el compromiso de las partes interesadas, los incentivos económicos y la innovación en el progreso tecnológico, mientras que los altos costos relacionados con la producción, el personal y los requisitos regulatorios se perciben como una barrera importante. Reconociendo los desafíos de la relocalización, un marco político estratégico integral, así como una sólida colaboración entre las partes interesadas a nivel de la UE, son esenciales para su éxito. Si bien una combinación de políticas y una toma de decisiones con múltiples criterios se consideran esenciales para prevenir la escasez de medicamentos, la relocalización puede contribuir a la resiliencia de la cadena de suministro y, por lo tanto, ayudar a mitigar la escasez en cierta medida. Además, es fundamental fomentar un entorno que priorice la sostenibilidad y la reducción del impacto ambiental, ya que estas consideraciones juegan un papel cada vez más crucial en la industria farmacéutica moderna. Por otro lado, la adaptación a las regulaciones cambiantes y el fortalecimiento de las capacidades locales también son aspectos que deben ser considerados cuidadosamente para garantizar que la balanza se incline a favor de una producción local más eficiente y responsable.
El riesgo de ictus isquémico recurrente puede reducirse mediante el manejo de los factores de riesgo modificables y la instauración de un régimen de prevención secundaria del ictus específico para cada mecanismo.Las estrategias de prevención secundaria deben implementarse lo antes posible. El seguimiento posterior al ictus de las métricas de riesgo, los hábitos de vida y las recomendaciones de medicación es fundamental.
Este artículo de la revista comienza con una viñeta de caso que destaca un problema clínico común. A continuación, se presenta la evidencia que respalda diversas estrategias, seguida de una revisión de las guías clínicas formales, cuando existen. El artículo finaliza con las recomendaciones clínicas de los autores.Un hombre de 74 años fue trasladado al servicio de urgencias en ambulancia por la aparición repentina de debilidad en el lado derecho de la cara, el brazo y la pierna derechos, y dificultad para hablar, que había comenzado 6 horas antes. La puntuación de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud fue de 4 (en una escala de 0 a 42, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro neurológico más grave), y en el examen físico presentó debilidad leve en la cara y en las extremidades superiores e inferiores, y disartria. Una tomografía computarizada (TC) de la cabeza no mostró nada destacable, y una angiografía por TC de la cabeza y el cuello no mostró estenosis ni oclusión de grandes vasos. Una resonancia magnética (RM) de la cabeza reveló posteriormente un infarto de 1 cm en la extremidad posterior izquierda de la cápsula interna, con hiperintensidad en las secuencias ponderadas por difusión. El paciente padece hipertensión e hiperlipidemia, tratada con lisinopril (10 mg) y atorvastatina (10 mg) a diario, y su nivel de hemoglobina glucosilada más reciente fue del 6,5 %. No fuma, consume alcohol ocasionalmente y mantiene una dieta saludable, pero ha estado menos activo en los últimos años debido al dolor articular. Su índice de masa corporal (peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) es de 32. ¿Cómo trataría a este paciente para reducir el riesgo de sufrir otro ictus isquémico?
El problema clínico
El accidente cerebrovascular isquémico, definido como una lesión del sistema nervioso central causada por la pérdida del flujo sanguíneo, se debe con mayor frecuencia a una tromboembolia arterial. 1 A nivel mundial, la incidencia de accidente cerebrovascular se estimó en casi 12 millones en 2021, con 94 millones de casos prevalentes en todo el mundo. 2 El accidente cerebrovascular fue la tercera causa principal de muerte y la cuarta causa principal de años de vida saludable perdidos. Cada año, aproximadamente 795.000 personas en los Estados Unidos sufren un accidente cerebrovascular, que es isquémico en el 87%. 2 Sin embargo, la incidencia de accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico varía a nivel internacional, y casi el 30% de todos los accidentes cerebrovasculares en países de ingresos bajos y medianos se deben a hemorragia intracerebral o subaracnoidea. La incidencia de los subtipos de accidente cerebrovascular isquémico también varía a nivel internacional. Por ejemplo, la aterosclerosis intracraneal se informa con mayor frecuencia en Brasil y China, y el accidente cerebrovascular lacunar se describe con mayor frecuencia en China, Pakistán y Taiwán. 3 Debido al crecimiento de la población, el aumento de la esperanza de vida y la exposición a factores de riesgo, la carga mundial de accidentes cerebrovasculares casi se ha duplicado desde 1990. La incidencia entre hombres y mujeres es similar, aunque la prevalencia es mayor entre las mujeres, lo que posiblemente esté relacionado con la mayor esperanza de vida de las mujeres.
Puntos clave
Prevención secundaria después de un accidente cerebrovascular isquémico
•Después de un accidente cerebrovascular isquémico, el riesgo de recurrencia se puede reducir modificando los factores de riesgo relacionados con el mecanismo específico del accidente cerebrovascular.
•Los estudios de diagnóstico ayudan a identificar el mecanismo del accidente cerebrovascular y proporcionan objetivos para la intervención.
•Se deben instituir estrategias de prevención secundaria lo antes posible para mejorar la adherencia al tratamiento y prevenir la recurrencia.
•El seguimiento posterior al accidente cerebrovascular de las métricas de riesgo, los hábitos de vida y las recomendaciones de medicación es de vital importancia.
El Estudio de la Carga Global de Enfermedades de 2016 mostró que los cinco principales factores de riesgo de accidente cerebrovascular isquémico fueron la presión arterial sistólica alta, los niveles altos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y glucosa en sangre en ayunas, la contaminación ambiental por partículas y el tabaquismo. 4 En el estudio INTERSTROKE, aproximadamente el 90% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos fueron atribuibles a factores de riesgo potencialmente modificables ( Figura 1 ).
Contribuyentes fisiopatológicos al accidente cerebrovascular.
Cuatro categorías fisiopatológicas principales subyacen al accidente cerebrovascular isquémico: aterosclerosis de grandes arterias, cardioembolia, enfermedad de pequeños vasos y accidente cerebrovascular criptogénico (que incluye el accidente cerebrovascular embólico de origen indeterminado).
El sistema Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST) describe los criterios de clasificación según el mecanismo presunto ( Tabla 1 ).
6 Los sistemas ASCOD (aterosclerosis [A], enfermedad de pequeños vasos [S], enfermedad cardíaca [C], otras causas [O], disección [D]) 7 y Causative Classification of Stroke 8 refinan aún más la probabilidad de estos mecanismos sobre la base de la información disponible después de la investigación.
Tabla 1
Mecanismos del accidente cerebrovascular isquémico.
Aproximadamente el 80% de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico regresan a la vida comunitaria. Estos pacientes tienen mayores riesgos de accidente cerebrovascular recurrente, infarto de miocardio y muerte por causas cardiovasculares. 9 El riesgo de recurrencia de accidente cerebrovascular es mayor en la primera semana, pero persiste durante años después del inicio del primer accidente cerebrovascular. Un metaanálisis que incluyó a 138.000 pacientes mostró que el riesgo anual de accidente cerebrovascular recurrente fue del 4,3%, el de infarto de miocardio del 0,9% y el de muerte cardíaca del 0,5%. 9 En el estudio vascular de Oxford basado en la población, el riesgo a 5 años de cualquier recurrencia de accidente cerebrovascular fue del 23% después del accidente cerebrovascular criptogénico, del 20% después del accidente cerebrovascular de vasos pequeños, del 23% después del accidente cerebrovascular de arteria grande y del 25% después del accidente cerebrovascular cardioembólico. 10 El aumento de los riesgos de discapacidad, muerte, demencia y deterioro cognitivo son consecuencias comunes del accidente cerebrovascular recurrente. La modificación de los factores de riesgo cardiovascular y las intervenciones específicas del mecanismo pueden reducir sustancialmente este riesgo. Por lo tanto, la evaluación debe incluir análisis de sangre pertinentes e investigaciones cardiovasculares y cardíacas ( Tabla 2 ).
Tabla 2
Estudios diagnósticos comunes para ayudar en la prevención secundaria del accidente cerebrovascular.
Estrategias y evidencia
El enfoque de la prevención secundaria del ictus incluye la modificación del estilo de vida, el tratamiento farmacológico y los procedimientos de revascularización para pacientes adecuadamente seleccionados. La transición del hospital a la comunidad brinda la oportunidad de iniciar el tratamiento de forma temprana, lo que se asocia con una mejor adherencia al tratamiento y mejores resultados.STROKE-CARD fue un ensayo clínico abierto, aleatorizado y controlado con evaluación ciega de resultados en el que 2149 pacientes con accidente isquémico transitorio (AIT) agudo o accidente cerebrovascular fueron asignados en una proporción de 2:1 para recibir la intervención STROKE-CARD o atención estándar. 12 La intervención fue un programa de manejo de la enfermedad que comprendió visitas estandarizadas cada 3 meses y apoyo al paciente basado en la web, incluyendo manejo de factores de riesgo y educación. A los 12 meses, se produjeron eventos cardiovasculares mayores recurrentes en 78 pacientes (5,4%) en el grupo STROKE-CARD y en 59 pacientes (8,3%) en el grupo de atención estándar (cociente de riesgos instantáneos, 0,63, intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,45 a 0,88; P = 0,007), aunque no se observó una diferencia significativa en la combinación de accidente cerebrovascular o AIT (en el 6,3% y el 6,5% de los pacientes, respectivamente). La calidad de vida, medida mediante la puntuación de utilidad general del EuroQol 5-Dimensions 3-Levels (EQ-5D-3L), fue mayor en los pacientes del grupo STROKE-CARD que en los del grupo de atención estándar (p < 0,001). Estos hallazgos sugieren que un programa estructurado puede ser beneficioso para mejorar los resultados cardiovasculares generales en pacientes con ictus reciente, incluso si no se reduce el riesgo de complicaciones específicas del ictus.
Modificación del estilo de vida
El tabaquismo continuo se asocia con una duplicación del riesgo de recurrencia de un accidente cerebrovascular, y los ensayos aleatorios de intervenciones multiconductuales después de un accidente cerebrovascular han mostrado tasas más altas de abandono del hábito de fumar que las observadas en el grupo de control. 13 Se recomienda dejar de fumar por completo, respaldado por terapia de reemplazo de nicotina, asesoramiento y terapia con bupropión o vareniclina cuando sea apropiado. 14En el grupo médico del ensayo SAMMPRIS (Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis), la actividad física que duraba al menos 20 minutos a una intensidad moderada a alta al menos dos veces por semana se asoció de forma independiente con un riesgo 40% menor de eventos cardiovasculares recurrentes que una menor actividad física, como se informó en el cuestionario PACE (Physician-Based Assessment and Counseling for Exercise). 15 Aunque no existen ensayos de alta calidad específicos para el ictus sobre cambios en la dieta, estudios epidemiológicos y ensayos aleatorizados en grupos de pacientes de alto riesgo respaldan indirectamente las intervenciones dietéticas para la prevención de eventos cardiovasculares tras un ictus. En el ensayo Prevención con Dieta Mediterránea (PREDIMED), el riesgo de ictus en personas de alto riesgo fue menor con una dieta mediterránea enriquecida con aceite de oliva o frutos secos que con una dieta control (1,6 % frente a 3,0 %).<sup> 16</sup> La Asociación Americana del Corazón recomienda una dieta mediterránea (rica en verduras, frutas, cereales, aves, pescado, lácteos bajos en grasa, aceite de oliva y frutos secos, y baja en alimentos procesados, productos lácteos ricos en grasa y carne roja) y una dieta baja en sal (<2,3 g al día).<sup> 17</sup>
Gestión médica
Terapia antitrombótica
Ensayos aleatorizados han demostrado un beneficio de la terapia antiplaquetaria dual de corta duración (DAPT) para la prevención del accidente cerebrovascular recurrente temprano en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico menor no cardioembólico (puntuación en la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud, ≤3) o AIT de alto riesgo (puntuación en la Escala de Edad, Presión Arterial, Síndrome Clínico, Duración-Diabetes [ABCD 2 ] de ≥4, en una escala de 0 a 7, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo) en quienes no estaba indicada la trombólisis, la trombectomía o la revascularización carotídea. En el ensayo de inhibición orientada a plaquetas en nuevos AIT y accidentes cerebrovasculares isquémicos menores (POINT, por sus siglas en inglés) (que incluyó a 4881 pacientes), la aspirina más clopidogrel iniciada dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas y continuada durante 90 días condujo a un menor riesgo de eventos isquémicos mayores que la aspirina más placebo (5,0% frente a 6,5%, P = 0,02). 18 El ensayo de clopidogrel en pacientes de alto riesgo con eventos cerebrovasculares agudos no incapacitantes (CHANCE, por sus siglas en inglés) mostró que entre los pacientes que se sometieron a aleatorización dentro de las 24 horas posteriores a un accidente cerebrovascular agudo, la aspirina más clopidogrel durante 21 días seguido de aspirina sola condujo a un menor riesgo de accidente cerebrovascular recurrente dentro de los 90 días que la aspirina sola (8,2% frente a 11,7%, P < 0,001). 19 Los análisis agrupados de los ensayos indicaron un beneficio máximo de la DAPT durante los primeros 10 a 21 días después de un accidente cerebrovascular, con un mayor riesgo de sangrado mayor observado con duraciones de tratamiento más prolongadas. 20 La adición de ticagrelor a la aspirina condujo a un menor riesgo de accidente cerebrovascular o muerte que la monoterapia con aspirina a los 90 días (5,5% frente a 6,6%, P = 0,02), pero el beneficio fue compensado por un mayor riesgo de sangrado fatal y hemorragia intracerebral (0,4% frente a 0,1%). 21 En el ensayo Ticagrelor o Clopidogrel con Aspirina en Pacientes de Alto Riesgo con Eventos Cerebrovasculares Agudos No Discapacitantes II (CHANCE-2), que incluyó a 6412 pacientes chinos con accidente cerebrovascular agudo menor o AIT y alelos de pérdida de función del CYP2C19 , la DAPT con ticagrelor más aspirina condujo a un menor riesgo de accidente cerebrovascular a los 90 días que la DAPT con clopidogrel más aspirina (6,0% frente a 7,6%, P = 0,008). 22La monoterapia con aspirina o clopidogrel suele continuarse después de la DAPT, basándose en los resultados de los ensayos que no mostraron la superioridad de la DAPT a largo plazo sobre la aspirina para la prevención tardía. 23,24 La monoterapia antiplaquetaria con aspirina se recomienda para el tratamiento a largo plazo en pacientes con estenosis intracraneal sintomática de grandes vasos (del 50 al 99%). 25En pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico, la monitorización cardíaca prolongada con monitores externos o implantables conduce a una mejor detección de la fibrilación auricular que la monitorización de 24 horas. 26 Los biomarcadores como el péptido natriurético tipo B N-terminal (NT-proBNP) se han asociado con la carga de fibrilación auricular, pero no se recomiendan en las pautas de accidente cerebrovascular. 27 En personas con fibrilación auricular no valvular establecida, la inhibición de la trombina o el factor Xa con un anticoagulante oral directo (DOAC) es la terapia de primera línea. Un metaanálisis de ensayos aleatorizados que comparaban un DOAC (dabigatrán, apixabán, rivaroxabán o edoxabán) con warfarina mostró que el riesgo combinado de accidente cerebrovascular o embolia sistémica fue un 19% menor entre los pacientes tratados con un DOAC (riesgo relativo, 0,8; P <0,001). El beneficio se debió a una importante reducción del riesgo de ictus hemorrágico, que se redujo a la mitad en los pacientes tratados con un ACOD, sin una reducción significativa del riesgo de ictus isquémico. Los análisis secundarios de los ensayos clínicos con ACOD que modificaron la práctica clínica, en pacientes con ictus previo, fueron consistentes con los resultados del ensayo principal
Múltiples ensayos han confirmado la seguridad del inicio temprano del tratamiento con ACOD después de un ictus isquémico. En particular, el ensayo OPTIMAS demostró que iniciar un ACOD a los ≤4 días es tan eficaz como hacerlo a los 7 a 14 días en pacientes con fibrilación auricular e ictus reciente, sin diferencias significativas en la incidencia de ictus isquémico recurrente, hemorragia intracerebral o embolia sistémica a los 90 días. Aproximadamente una cuarta parte de los participantes tuvo fibrilación auricular paroxística, mientras que aquellos con otras fuentes cardioembólicas de alto riesgo suelen ser tratados con antagonistas de la vitamina K.
Hipertensión
Un metaanálisis de 14 ensayos aleatorizados que comparó un tratamiento más intensivo con uno menos intensivo para la presión arterial en 42.736 pacientes con accidente cerebrovascular o AIT mostró que el riesgo combinado de accidente cerebrovascular recurrente fue un 27 % menor con el tratamiento más intensivo (P < 0,001) y el riesgo de muerte por causas cardiovasculares fue un 15 % menor (P = 0,01). 17 Los pacientes con una presión arterial sistólica inferior a 130 mm Hg tuvieron tasas más bajas de accidente cerebrovascular y muerte que aquellos con una presión arterial sistólica más alta (130 a 140 mm Hg o > 140 mm Hg), y el grado de disminución de la presión arterial se correlacionó con un menor riesgo de accidente cerebrovascular. Las reducciones a largo plazo de la presión arterial se pueden lograr mediante una combinación de modificaciones del estilo de vida y medicación.
Hiperlipidemia
El ensayo aleatorizado Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) comparó atorvastatina (80 mg diarios) con placebo en 4731 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico (67 % de los pacientes), AIT (31 %) o hemorragia intracerebral (2 %). 31 En una mediana de seguimiento de 4,9 años, el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente fue un 16 % menor en el grupo de atorvastatina que en el grupo placebo (cociente de riesgos ajustado, 0,84; P = 0,03) y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores fue un 20 % menor con atorvastatina (cociente de riesgos, 0,80; P = 0,002). Se observó un mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico en el grupo de atorvastatina que en el grupo placebo (cociente de riesgos instantáneos: 1,66; IC del 95 %: 1,08 a 2,55), pero se observó un beneficio neto en la prevención de eventos isquémicos. En un metaanálisis de ensayos aleatorizados, por cada 1000 pacientes con accidente cerebrovascular tratados, el tratamiento con estatinas se asoció con aproximadamente 40 eventos cardiovasculares isquémicos mayores menos y con 6 accidentes cerebrovasculares hemorrágicos más, hallazgos que indicaron un beneficio neto del tratamiento con estatinas. 32El ensayo Treat Stroke to Target, en el que participaron 2.860 pacientes con aterosclerosis y un accidente cerebrovascular o AIT previo, mostró que durante un seguimiento medio de 3,5 años, los pacientes que habían sido asignados aleatoriamente a un nivel objetivo de colesterol LDL inferior a 70 mg por decilitro (1,8 mmol por litro) y recibieron tratamiento con estatinas y ezetimiba según fuera necesario tenían un riesgo absoluto de eventos cardiovasculares (principalmente accidente cerebrovascular isquémico) que era 2,4 puntos porcentuales menor que los que habían sido asignados a un objetivo de 90 a 110 mg por decilitro (2,3 a 2,8 mmol por litro) (8,5% frente a 10,9%). 33 Aunque las estatinas son generalmente seguras, en un metanálisis de ensayos aleatorios, la Colaboración de Investigadores del Tratamiento del Colesterol encontró un mayor riesgo de diabetes que parecía estar relacionado con la dosis (aumento del riesgo absoluto de 0,1 puntos porcentuales por año con el uso de estatinas de intensidad baja o moderada y 1,3 puntos porcentuales por año con el uso de estatinas de alta intensidad). 34
Se recomiendan cambios en el estilo de vida y terapia intensiva con estatinas (p. ej., atorvastatina en dosis de 40 a 80 mg o rosuvastatina en dosis de 20 a 40 mg) para alcanzar un nivel objetivo de colesterol LDL inferior a 70 mg por decilitro. Si el nivel de colesterol LDL permanece elevado o si los pacientes no pueden tomar una estatina, pueden estar indicados otros agentes reductores del colesterol LDL (p. ej., un inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina-kexina tipo 9 [PCSK9], ezetimiba o terapias con ARN interferente de moléculas pequeñas). 35,36 Algunos pacientes con hipertrigliceridemia pueden beneficiarse del tratamiento con icosapento etilo. 37,38 En un análisis secundario del ensayo REDUCE-IT, 38 que incluyó a 8179 pacientes con hipertrigliceridemia que tenían un alto riesgo de eventos isquémicos (el 71% de los cuales había tenido un evento cardiovascular previo), la terapia con etil icosapento condujo a un menor riesgo de accidente cerebrovascular fatal o no fatal que el placebo (2,4% frente a 3,3%).
Diabetes
La diabetes mellitus tipo 2 se presenta en el 30 % de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y se asocia con un riesgo al menos un 50 % mayor de eventos cardiovasculares recurrentes. 39 Aunque no se han realizado ensayos específicos sobre accidentes cerebrovasculares en personas con diabetes tipo 2, el nivel objetivo de hemoglobina glucosilada para las personas con diabetes es inferior al 7 %, siendo un nivel del 7 al 8 % un objetivo razonable para quienes tienen una esperanza de vida limitada o múltiples afecciones coexistentes. Se deben priorizar en todos los pacientes los hábitos de vida como la pérdida o el mantenimiento del peso, el ejercicio, el no fumar y el tratamiento con metformina. Un metaanálisis que incluyó a 56.251 pacientes en ocho ensayos aleatorizados y controlados con placebo mostró que los agonistas del receptor de la proteína similar al glucagón 1 (GLP-1) redujeron en un 16 % el riesgo de accidente cerebrovascular no mortal (odds ratio: 0,84; p = 0,002) y de cualquier accidente cerebrovascular (odds ratio: 0,84; p = 0,001). 40 La evidencia del beneficio de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) es mayor para la prevención de la progresión de la enfermedad renal y la insuficiencia cardíaca, pero estos agentes pueden considerarse un complemento de la terapia con metformina en pacientes seleccionados con accidente cerebrovascular y diabetes. 41
Revascularización carotídea: endarterectomía y colocación de stents
La estenosis de la arteria carótida extracraneal aterosclerótica sintomática (estenosis del lumen del 50 al 99%) se beneficia de la revascularización con endarterectomía carotídea o colocación de stents en la arteria carótida. 42-44 Un metaanálisis de 13 ensayos controlados aleatorizados que incluyeron 7484 pacientes con estenosis carotídea (que era sintomática en el 80% de los pacientes) mostró que la colocación de stents se asoció con un mayor riesgo de cualquier accidente cerebrovascular que la endarterectomía carotídea (riesgo relativo, 1,45; IC del 95%, 1,06 a 1,99) pero con un menor riesgo de infarto de miocardio periprocedimiento (riesgo relativo, 0,43; IC del 95%, 0,26 a 0,71). 45 La consideración de la elección del procedimiento debe incluir la viabilidad técnica, una evaluación de riesgo-beneficio y la preferencia del paciente. La revascularización generalmente debe ocurrir dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de los síntomas. 46 En pacientes con estenosis carotídeas asintomáticas del 50 al 99%, se encontró que la colocación de stents, pero no la endarterectomía carotídea, era superior al tratamiento médico solo. 47
Pautas
Las recomendaciones de la Asociación Americana del Corazón y la Organización Europea del Accidente Cerebrovascular (ACE) recomiendan una presión arterial objetivo inferior a 130/80 mmHg para la mayoría de los pacientes tras un ictus isquémico. En pacientes seleccionados con AIT no cardioembólico o ictus leve, se recomienda TAPD con aspirina y clopidogrel (dosis inicial de 300 mg, seguida de 75 mg al día) o aspirina y ticagrelor (180 mg el día 1, seguido de 90 mg dos veces al día) durante 21 a 30 días, seguida generalmente de monoterapia antiplaquetaria a largo plazo con aspirina o clopidogrel. 19,21,48 En pacientes con fibrilación auricular persistente o paroxística, la terapia con ACOD es adecuada. Se recomienda un objetivo de colesterol LDL inferior a 70 mg por decilitro. En pacientes con diabetes tipo 2, generalmente se recomienda un nivel de hemoglobina glucosilada objetivo inferior al 7%, junto con modificaciones en los hábitos de vida asociados con el riesgo cardiovascular, terapia con metformina y la adición de un agonista de GLP-1 o un inhibidor de SGLT2.
Áreas de incertidumbre
Aunque la inflamación contribuye al riesgo de accidente cerebrovascular, el papel de los agentes antiinflamatorios para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular sigue sin estar claro. 49 La apnea del sueño es un factor de riesgo bien establecido para el accidente cerebrovascular, pero no está claro si el tratamiento después del accidente cerebrovascular reduce la recurrencia. 50 Los ensayos en curso (por ejemplo, los números de ClinicalTrials.gov, NCT05963698 y NCT04394546 ) están evaluando estrategias para la oclusión de la orejuela auricular izquierda en pacientes con fibrilación auricular que tienen un alto riesgo de sangrado. 51,52 El uso de DAPT para la enfermedad aterosclerótica intracraneal sintomática de alto grado sigue siendo incierto, al igual que la terapia efectiva para la disección de la arteria carótida y vertebral, el ateroma del arco aórtico y el foramen oval permeable en adultos mayores.
Conclusiones y recomendaciones
El paciente descrito en la viñeta presenta un ictus isquémico lacunar con múltiples factores de riesgo cardiovascular y evidencia de resistencia a la insulina, lo que indica la necesidad de un enfoque integral en su tratamiento. Le prescribiríamos aspirina y clopidogrel durante 21 días, seguidos de aspirina a una dosis diaria de 81 mg a partir de entonces, e intensificaríamos su tratamiento antihipertensivo con indapamida hasta alcanzar una presión arterial inferior a 130/80 mmHg, asegurándonos de realizar un seguimiento regular de sus niveles de tensión arterial. Además, es relevante que también se evalúen y se modifiquen otros hábitos de vida que pueden contribuir a su condición. También recomendaríamos aumentar su tratamiento hipolipemiante para alcanzar un objetivo de colesterol LDL inferior a 70 mg por decilitro, inicialmente con una dosis de atorvastatina que podría incrementarse a 80 mg al día, ajustando la terapia según la respuesta clínica y los efectos secundarios. Le asesoraríamos sobre el manejo de su estilo de vida, incluyendo un programa estructurado de pérdida de peso que combine una dieta balanceada y un plan de ejercicio adaptado a sus capacidades, lo que puede ayudar a mejorar su resistencia a la insulina. Es fundamental la monitorización continua de la adherencia al tratamiento y los objetivos de prevención, ya que esto asegurará no solo su bienestar inmediato, sino también una mejor calidad de vida a largo plazo. Además, se podría considerar la derivación a un especialista en rehabilitación cardiovascular para un enfoque más detallado y personalizado.
Autores : Vinay Prasad , MD, MPH , y Martin A. Makary , MD, MPH
Contrario a lo que algunos podrían pensar, este cambio en la postura predeterminada de la FDA no representa una flexibilización peligrosa de sus estándares regulatorios. La reducción del requisito de dos ensayos clínicos a uno solo no implica que se bajen los criterios de seguridad o eficacia. En realidad, el enfoque se traslada hacia la calidad y el rigor del único ensayo fundamental, junto con el uso de evidencia confirmatoria robusta, lo cual puede incluso reforzar la credibilidad de las aprobaciones.
Además, la historia demuestra que la existencia de múltiples ensayos no siempre ha prevenido la aprobación de productos ineficaces o inseguros. Por eso, la FDA está priorizando la evaluación integral de todos los aspectos del diseño del estudio, como la calidad del grupo de control, la elección de los criterios de valoración y la fortaleza del análisis estadístico. Así, se busca garantizar que las decisiones regulatorias se basen en evidencia científica sólida y relevante, protegiendo la salud pública y evitando la aprobación apresurada de medicamentos sin el debido respaldo.
En definitiva, lejos de relajar los estándares, esta reforma apunta a optimizarlos y a enfocar los recursos en lo que realmente importa: que el medicamento aporte beneficios tangibles y comprobables a los pacientes.
Desde 1997, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha conservado la autoridad legal para otorgar autorizaciones de comercialización basándose en un único estudio adecuado y bien controlado, junto con evidencia confirmatoria. 1 La evidencia confirmatoria puede incluir ciencia mecanicista, datos de una indicación relacionada, modelos animales, información de otros medicamentos de la misma clase, evidencia del mundo real o un segundo estudio adecuado y bien controlado. Esta flexibilidad se ha aplicado en paralelo con otras iniciativas de toda la agencia para acelerar la comercialización de medicamentos, incluyendo la designación de programa innovador, la aprobación acelerada y las vías de revisión prioritaria, pero también se ha extendido a medicamentos que reciben la aprobación tradicional después de los plazos de revisión estándar. Por lo tanto, no se trata simplemente de una superposición con estas otras iniciativas.
La FDA ha demostrado flexibilidad según la enfermedad y ha otorgado aprobaciones basándose en un solo estudio previo a la comercialización con evidencia confirmatoria. En algunos campos, como la oncología, la mayoría de las aprobaciones de medicamentos se han basado en ensayos clínicos únicos. Sin embargo, aunque hemos mostrado flexibilidad en el pasado, los fabricantes aún tienen dudas sobre los entornos en los que se aceptará un solo ensayo. De cara al futuro, anunciamos que el requisito de un solo ensayo será el nuevo estándar predeterminado de la FDA. Esta reforma se está implementando simultáneamente con la iniciativa posterior a la comercialización de la agencia para recopilar datos sólidos sobre todos los medicamentos y dispositivos.
La dependencia histórica de la FDA de dos ensayos clínicos en lugar de uno tenía como objetivo proporcionar evidencia causal creíble de que una terapia podría mejorar los resultados clínicos con una seguridad aceptable en un mundo donde el conocimiento biológico era más limitado que en la actualidad. Desde una perspectiva estadística, si se prueban sustancias inertes (aquellas con pocas probabilidades de mejorar o perjudicar la salud), dos ensayos reducen la probabilidad de un error de tipo 1 a favor del producto (encontrar una diferencia cuando no la hay) de 250 en 10 000 a 6 en 10 000. Esto sucede por la sencilla razón de que hay que tener doble suerte. Sin embargo, el desarrollo moderno de fármacos establece la credibilidad de múltiples maneras, basándose tanto en inferencias estadísticas como biológicas. Los laboratorios científicos y la industria se esfuerzan por dilucidar el mecanismo de acción preciso de un producto. Exigir dos ensayos clínicos tiene una sólida base teórica para reducir las conclusiones falsas positivas en un mundo donde los desarrolladores prueban sustancias inertes (o sustancias con un potencial preclínico prácticamente nulo) sin la capacidad de evaluar su efecto sobre biomarcadores o criterios de valoración intermedios.
Sin embargo, en el mundo moderno, a medida que el descubrimiento de fármacos se vuelve cada vez más preciso y científico, la FDA considera no solo los efectos sobre la supervivencia, sino también los cambios bioquímicos e intermedios que revelan una historia biológica completa: ¿funciona realmente este fármaco? En este contexto, depender excesivamente de dos ensayos ya no tiene sentido. Dos ensayos deberían considerarse solo una de las muchas facetas interrelacionadas de la credibilidad clínica, y en 2026 existen alternativas eficaces para tener la seguridad de que nuestros productos ayudan a las personas a vivir más o mejor que obligar a los fabricantes a volver a probarlos.
Algunos otros factores que contribuyen a una imagen general de credibilidad incluyen la magnitud del efecto, el uso de un grupo de control contemporáneo (en comparación con uno histórico 2 ), la naturaleza del grupo de control (¿es la mejor terapia disponible? 3 ), la preespecificación de una hipótesis, la elección de un punto final primario, la concordancia con correlatos biológicos (incluida la evidencia de alteración de un objetivo in vivo), la alineación de los puntos finales intermedios, el poder estadístico, el cegamiento, la ocultación, la revisión independiente, si la terapia posterior al protocolo 4 está a la par con el estándar de atención de los EE. UU., el uso de terapia concomitante, los criterios de inclusión, los criterios de exclusión, la aleatorización, los períodos de preinclusión, cómo se manejan los datos faltantes y muchos factores adicionales. 5 Cada vez más, muchos de estos factores se capturan en una interpretación bayesiana (en oposición a frecuentista) de los ensayos, y la FDA tiene orientación en este espacio. 6
Nuestra decisión de cambiar la postura predeterminada de la FDA de dos ensayos clínicos a uno solo reducirá sustancialmente los costos para los patrocinadores y acelerará la comercialización de medicamentos. Se estima que el costo de un solo estudio fundamental puede oscilar entre 30 y 150 millones de dólares. 7 Estos ensayos pueden tardar años en completarse, lo que aumenta aún más el tiempo promedio para comercializar un nuevo medicamento, que supera fácilmente los 7 años. 8 Reducir los costos de capital para los desarrolladores de medicamentos puede eliminar un argumento persistente que justifica los altos y crecientes precios de los medicamentos para el ciudadano común: el oneroso costo de la investigación y el desarrollo.
Cuando los medicamentos son transformadores, el efecto de las terapias novedosas puede evidenciarse con evidencia confirmatoria. Por ejemplo, la aprobación del imatinib en 2001 se basó en la respuesta hematológica, un criterio de valoración indirecto basado en hemogramas. Sin embargo, la ciencia mecanicista era tan sólida y el efecto clínico del fármaco tan robusto que podemos observarlo en los datos nacionales sobre cáncer; en concreto, los datos de SEER muestran un cambio drástico en la mortalidad correspondiente a la adopción de la terapia,<sup> 9</sup> y los datos suecos muestran una recuperación de la esperanza de vida.<sup> 10</sup> Cuando un fármaco es revolucionario, el efecto se puede observar desde el espacio.
Los críticos podrían argumentar que nuestra iniciativa implica que la FDA está flexibilizando sus estándares y que ahora permitirá productos ineficaces o incluso dañinos en el mercado estadounidense. Esto es incorrecto.
En primer lugar, la FDA nunca ha sido perfecta, e incluso con un requisito predeterminado de dos ensayos, ha aprobado numerosos productos que posteriormente se descubrió que presentaban graves problemas de seguridad o carecían de eficacia.
En segundo lugar, como señalamos, el número de estudios clínicos no es una garantía contra la inferencia válida si todos los demás aspectos del diseño del ensayo son deficientes. Si el grupo de control es deficiente, los criterios de valoración dudosos, el plan estadístico generado a posteriori, la potencia inadecuada o todo lo anterior, se pueden llegar a conclusiones erróneas incluso con dos, tres o cuatro estudios. Ignorar todas las piezas del rompecabezas que resultan en credibilidad, y oponerse categóricamente a reducir el requisito de dos ensayos clínicos a uno, es una postura injustificada y arraigada. De hecho, nuestra propuesta de un único estudio clínico sólido y fiable podría incluso mejorar los estándares de la FDA y reducir el riesgo de aprobación de productos que posteriormente deban retirarse, ya que se prestará mayor atención a dicho ensayo. Si bien la FDA revisa los protocolos de los ensayos clínicos, nuestras aprobaciones han sido criticadas por permitir a los fabricantes comparar medicamentos nuevos con medicamentos de control que ya no se utilizan en los Estados Unidos, por ejemplo. En lugar de priorizar el tiempo limitado de los revisores para leer y evaluar dos o más ensayos fundamentales, centraremos nuestros esfuerzos en garantizar que el único ensayo clínico que requerimos proporcione la información más actualizada y útil para los pacientes estadounidenses.
Otros podrían señalar que cambiar la postura predeterminada de la FDA es una propuesta modesta, dado que la FDA ya ha demostrado flexibilidad. Nuevamente, discrepamos. Una amplia literatura sugiere que las opciones predeterminadas anclan psicológicamente a las personas y las instituciones, 11 y creemos que articular formalmente la nueva postura de la FDA impulsará la innovación biomédica.
Finalmente, cambiar la opción predeterminada no significa que la FDA nunca exigirá dos estudios. Si una intervención tiene un mecanismo de acción impreciso, pluripotente o inespecífico; si afecta a un resultado lábil, a corto plazo o indirecto; o si un ensayo presenta alguna limitación o deficiencia subyacente, podrían requerirse estudios adicionales adecuados y bien controlados. La FDA siempre se reserva el derecho de exigir el estudio científico apropiado dentro de los límites de la legislación estadounidense.
De ahora en adelante, la postura predeterminada de la FDA es que un estudio adecuado y bien controlado, combinado con evidencia confirmatoria, servirá como base para la autorización de comercialización de nuevos productos. La FDA examinará cuidadosamente todos los aspectos del diseño del estudio, con especial atención a los controles, los criterios de valoración, la magnitud del efecto y los protocolos estadísticos.Sin examinar la calidad de un estudio, dos ensayos podrían incluso ofrecer una falsa certeza. La FDA prevé un aumento en el desarrollo de fármacos como respuesta a nuestra iniciativa
La importancia de este trabajo, es que siempre debemos ocuparnos de los determinantes sociales de salud, puesto que con solo aumentar ingresos, no quiere decir que los hábitos saludables se adquieran, se coma más sano, se controle la hiperglucemia, aumento del colesterol, el exceso de peso, y la hipertensión, mejorar la vivienda, el agua potable, el manejo de excretas, empleo formal, condiciones de trabajo, educación, medicina preventiva, acceso a la atención, y otros factores que hacen a la mejora. No piensen que estamos comparando Argentina con Suecia, sino que un país con un sistema de salud equitativo, como mejora la expectativa de vida, a lo largo de seis décadas. es importante, que se piense porque se critica la gestión del Ministerio de Salud de la Argentina. Que siempre tiene que intervenir con los determinantes, para no hacer tanta medicina del fracaso y perdida de oportunidad.
Este estudio revela que el gradiente de ingresos en la esperanza de vida en Suecia ha aumentado de forma constante desde la década de 1960, a pesar de una reducción de la desigualdad de ingresos hasta 1990. Esto desafía la «hipótesis absoluta de ingresos»: la noción de que los recursos económicos per se afectan la esperanza de vida y que el aumento de la desigualdad de ingresos impulsa directamente las disparidades en salud. En cambio, un «tercer factor» parece estar asociado tanto con los ingresos como con la esperanza de vida, lo que lleva a mayores ganancias en la esperanza de vida entre los grupos de ingresos más altos.
Estas ganancias son evidentes tanto en la mortalidad por enfermedades prevenibles como tratables y aparecen con mayor fuerza para causas prevenibles, lo que sugiere que las personas con ingresos más altos están adoptando estilos de vida más saludables con mayor rapidez. Este hallazgo resalta la necesidad de considerar factores más allá de los recursos económicos al abordar las desigualdades en salud.
Abstract
Este estudio examina la asociación a largo plazo entre los ingresos y la esperanza de vida en Suecia entre 1960 y 2021. El estudio se basa en datos de registro que incluyen a todos los residentes permanentes suecos de 40 años o más. Los resultados muestran que la brecha en la esperanza de vida entre los percentiles de ingresos superior e inferior se amplió sustancialmente: para los hombres, aumentó de 3,5 años en la década de 1960 a 10,9 años en la década de 2010, y para las mujeres, de 3,8 años en la década de 1970 a 8,6 años en la década de 2010. A pesar de una reducción en la desigualdad de ingresos y una expansión del gasto social desde la década de 1960 hasta la de 1990, la desigualdad en salud aumentó continuamente durante el período en estudio.
Los cambios de la relación entre los ingresos reales y la esperanza de vida, la llamada curva de Preston, revelan una mejora mucho más rápida en la esperanza de vida en la mitad superior de la distribución del ingreso que lo sugerido por la relación transversal entre los ingresos y la esperanza de vida. El análisis de las causas de muerte identificó las enfermedades circulatorias como las principales contribuyentes a la mejora de la longevidad, mientras que el cáncer contribuyó en mayor medida a la mayor brecha en la esperanza de vida tanto para las mujeres como para los hombres. Finalmente, el análisis del cambio en el gradiente de ingresos en las causas evitables de muerte mostró la mayor contribución de las causas prevenibles, tanto para hombres como para mujeres.
Suecia ofrece un caso interesante para el estudio empírico de la relación a largo plazo entre los ingresos y la esperanza de vida. El país experimentó una disminución de la desigualdad de ingresos desde principios de la década de 1960 hasta la de 1990, y un aumento a partir de entonces. Además, los sistemas de salud y bienestar suecos, financiados con impuestos, brindaron un mayor apoyo a quienes se encuentran en el extremo inferior de la distribución de ingresos ( 17 ). La disponibilidad de datos administrativos sobre ingresos, vinculados con datos de mortalidad, incluidas las causas de muerte, de 1960 a 2021, permite un análisis exhaustivo de la evolución del gradiente a lo largo de seis décadas. Los cuatro objetivos de este estudio son 1) mostrar el desarrollo a largo plazo de la pendiente y la forma del gradiente de ingresos en la mortalidad; 2) examinar la asociación entre la desigualdad de ingresos y el gradiente de ingresos en la esperanza de vida; 3) evaluar la relación entre el ingreso real y la esperanza de vida a lo largo del tiempo; y 4) descomponer las diferencias relacionadas con los ingresos en la esperanza de vida en causas de muerte antes de los 75 años: primero, sobre la base de las categorías principales y, segundo, sobre la base de causas prevenibles y tratables.
1. Resultados
Los datos y el enfoque empírico se describen en
Materiales y métodos . La población principal del estudio consistió en cerca de 9,4 millones de personas de 40 años o más y casi 214 millones de observaciones de personas-año entre 1960 y 2021, lo que representa casi 3,9 millones de muertes observadas. Se excluyeron las personas con ingresos faltantes, negativos o nulos, así como el 3% más bajo de la distribución de ingresos. Las personas recibieron rangos de ingresos basados en los ingresos familiares equivalentes por género, edad y año, de dos años (tres años en 1969 debido a los datos faltantes) antes de calcular las tasas de mortalidad dentro del grupo. El estudio utilizó datos de ingresos durante 1960-2019 y datos de mortalidad durante 1962-2021. Debido al desfase de dos años entre los ingresos y la mortalidad y a los datos incompletos sobre los ingresos de las mujeres hasta 1968 ( Materiales y métodos ), se calcularon los rangos y, por ende, las medidas de desigualdad desde 1962 hasta 2021 para los hombres y desde 1970 hasta 2021 para las mujeres.
1.1. Tendencias del gradiente de ingresos en la mortalidad.
En primer lugar, subraya la relación cóncava establecida entre el ingreso y la esperanza de vida, observada en investigaciones anteriores ( 18-20 ) .
En segundo lugar, los cambios ascendentes en la esperanza de vida en todos los tramos de ingreso a lo largo de todas las décadas sugieren mejoras generales en la salud.
En tercer lugar, la pendiente progresivamente más pronunciada de este gradiente entre ingresos y esperanza de vida a lo largo del tiempo apunta a una brecha creciente en la desigualdad de la esperanza de vida, con mayores ganancias en el extremo superior de la distribución del ingreso.
Figura 1.
La Tabla 1 presenta la diferencia estimada en años de esperanza de vida entre los percentiles superior e inferior de la distribución del ingreso. En el caso de los hombres, la diferencia aumentó de 3,5 años en la década de 1960 a 10,9 años en la década de 2010. En el caso de las mujeres, los cambios en el gradiente de ingresos fueron menos pronunciados. La brecha en la esperanza de vida entre las mujeres en los percentiles superior e inferior se amplió de 3,8 a 8,6 años entre las décadas de 1970 y 2010.
Tabla 1.Diferencia en la esperanza de vida en años entre los percentiles superior e inferior de la distribución del ingreso por década, para hombres y mujeres
Década
Años 60 (Hombres)
década de 1970
década de 1980
década de 1990
década de 2000
década de 2010
Hombres
Coeficiente
3.47
4.17
6.08
7.57
9.43
10.92
IC del 95%
[2.85, 4.09]
[3.83, 4.52]
[5.56, 6.60]
[7.00, 8.13]
[8.76, 10.09]
[10.03, 11.82]
Mujer
Coeficiente
–
3.76
5.16
5.84
6.94
8.56
IC del 95%
[3.43, 4.08]
[4.66, 5.66]
[5.23, 6.45]
[6.34, 7.55]
[7.78, 9.34]
Coeficientes de pendiente de una regresión lineal de la esperanza de vida percentil sobre el percentil correspondiente de la distribución del ingreso, como se muestra en la Figura 1 , multiplicados por 100 para obtener la diferencia en años entre los percentiles superior e inferior. Los IC al 95% de significancia se muestran entre corchetes. Debido a la escasez de datos, las estimaciones para la década de 1960 se presentan solo para hombres.
1.2. La asociación entre la desigualdad del ingreso, el gasto social y el gradiente de ingresos en la esperanza de vida.
La figura 2 muestra la evolución de la desigualdad de ingresos y el gradiente de ingresos en la esperanza de vida de 1962 a 2021 para los hombres y de 1970 a 2021 para las mujeres. La desigualdad de ingresos se midió mediante el coeficiente de Gini ( 21 ) de la distribución de ingresos por género, ajustado por tamaño de cohorte, mientras que el gradiente de ingresos en la esperanza de vida utilizó ratios entre los percentiles 90 y 10 (P90/P10) de la distribución de ingresos. Los datos de ingresos se tomaron de los 40 a los 60 años, donde la edad de 40 años se correlaciona fuertemente con los ingresos a lo largo de la vida ( 22 ).Figura 2.
La figura 2 muestra un resultado muy relevante: si bien el gradiente de ingresos en la esperanza de vida aumentó continuamente tanto para hombres como para mujeres durante todo el período de estudio, la desigualdad de ingresos disminuyó notablemente para ambos grupos de género hasta principios de la década de 1990 y solo aumentó después. Estos resultados no respaldan empíricamente una asociación positiva a largo plazo entre la desigualdad de ingresos y el gradiente de ingresos en la longevidad.Cabría esperar que la expansión del estado de bienestar redujera las desigualdades en salud al redistribuirlas hacia las personas de bajos ingresos. Sin embargo, la asociación se da en la dirección opuesta, ya que el aumento del gasto social hasta la década de 1990 coincidió con un aumento del gradiente de ingresos en la esperanza de vida ( Apéndice SI , Fig. S5 ). El gasto social se midió como porcentaje del Producto Nacional Bruto (PIB), derivado de datos de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), que incluyen el gasto en salud, las transferencias gubernamentales y las pensiones.
1.3. La asociación entre la esperanza de vida y el ingreso real.
A nivel transnacional, la asociación entre el PIB per cápita y la esperanza de vida se conoce como la curva de Preston ( 23 ). La figura 3 muestra las curvas de Preston para Suecia durante las seis décadas de 1960 a 2010, mostrando la esperanza de vida a los 40 años por ingreso promedio ventil, ajustado por el Índice de Precios al Consumidor (IPC), para ambos sexos. La interpretación de los cambios en las curvas de Preston a lo largo del tiempo es tal que los movimientos a lo largo de la relación transversal corresponden a las mejoras predichas por la asociación transversal entre el ingreso y la esperanza de vida, mientras que los «cambios» en la curva corresponden a cambios exógenos a la relación representada por la curva.
Figura 3.
El resultado más destacado que se muestra en la Figura 3 son los cambios en la curva de Preston en el extremo superior de la distribución, especialmente en el caso de los hombres, lo que refleja el impacto de factores externos (terceros), como las mejoras en la tecnología médica o los cambios en los estilos de vida relacionados con la salud. La relación cada vez más cóncava, particularmente plana en los niveles de ingresos más altos, sugiere una menor importancia de los ingresos por sí solos en la esperanza de vida.
1.4. Contribuciones de las diferentes causas de muerte.
La figura 4 muestra el número de años de aumento en la esperanza de vida a partir de una menor mortalidad en muertes prematuras (muertes antes de los 75 años) en el primer (T1) y cuarto (T4) cuartiles de la distribución del ingreso por diferentes causas de muerte durante el período de observación. El método se utilizó en investigaciones anteriores ( 24 ) y consiste en escalar los cambios en las tasas de mortalidad por la ganancia general en la esperanza de vida debido a las reducciones en la mortalidad prematura (consulte
Materiales y métodos para obtener más detalles). La ganancia total en la esperanza de vida a partir de la mortalidad prematura reducida fue de 1,51 años para los hombres en el T1 y de 2,97 años en el T4. Entre las mujeres, las ganancias correspondientes fueron de 0,67 años en el T1 y de 1,33 años en el T4. La figura 4 divide estas ganancias en contribuciones por diferentes causas. También se comparan las contribuciones de diferentes causas a la ganancia diferencial total de esperanza de vida entre el primer y el cuarto trimestre durante el período de observación, que fue de 1,47 años para los hombres y 0,66 años para las mujeres (véase el Apéndice SI , Tabla S3 para las cifras exactas).Figura 4.
Para examinar los cambios a lo largo del tiempo con más detalle, la figura 5 presenta las razones T1/T4 de mortalidad antes de los 75 años por diferentes causas de muerte, de 1962 a 2021 para los hombres y de 1970 a 2021 para las mujeres. Una tendencia al alza en la razón indica crecientes disparidades en la mortalidad relacionadas con los ingresos.
Figura 5.
Los resultados en las Figs. 4 y 5 se presentan primero por las principales causas de muerte, separando entre enfermedades circulatorias, cánceres, causas externas y otras causas. Los resultados se presentan luego por evitabilidad, separando entre causas tratables, prevenibles, tanto tratables como prevenibles, o no evitables (ver
Materiales y Métodos para más detalles). Al interpretar las ganancias en la esperanza de vida por cáncer, es importante tener en cuenta que la incidencia de morir por cáncer aumenta debido a las grandes ganancias en la esperanza de vida por la disminución de las muertes circulatorias. Por lo tanto, las estimaciones reportadas de las ganancias en la esperanza de vida por cáncer pueden subestimar las verdaderas mejoras en la atención oncológica ( 25 ).
1.4.1. Principales causas de muerte según capítulo de la CIE.
El panel izquierdo de la Fig. 4 muestra que las enfermedades circulatorias contribuyeron 1,43 años a la esperanza de vida adicional en el primer trimestre y 1,85 años en el cuarto trimestre entre los hombres, lo que los convierte en el mayor contribuyente en ambos grupos. También es el mayor contribuyente para las mujeres, con aumentos de 0,85 años en el primer trimestre y 0,71 años en el cuarto trimestre. La segunda mayor mejora provino de los cánceres. El mayor aumento, 0,56 años, se observó entre los hombres en el cuarto trimestre, mientras que los hombres en el primer trimestre experimentaron un aumento de 0,19 años. Entre las mujeres, los cánceres contribuyeron 0,37 años en el cuarto trimestre, pero solo 0,06 años en el primer trimestre.De la diferencia de 1,47 años en la esperanza de vida adicional entre el primer y el cuarto trimestre para los hombres, las enfermedades circulatorias representaron 0,43 años (29%) ( Apéndice SI , Tabla S3 ). En el caso de las mujeres, las enfermedades circulatorias redujeron la diferencia en 0,14 años (21%) entre el primer y el cuarto trimestre. Las contribuciones correspondientes a la mortalidad por cáncer son de 0,37 años (25%) para los hombres y de 0,32 años (48%) para las mujeres. Por lo tanto, si bien las reducciones en la mortalidad prematura por enfermedades circulatorias explicaron las mayores ganancias generales en la esperanza de vida, las mejoras en la mortalidad por cáncer mostraron un gradiente de ingresos casi igualmente pronunciado para los hombres y un gradiente aún más pronunciado para las mujeres.Las reducciones en la mortalidad por causas externas contribuyeron con 0,09 y 0,23 años de esperanza de vida adicional entre los hombres en el primer y cuarto trimestre, respectivamente, y con 0,00 y 0,11 años entre las mujeres. Esto significa que las causas externas contribuyeron con el 9% y el 18% de la diferencia en la esperanza de vida adicional entre el primer y el cuarto trimestre, respectivamente. Si bien existe un claro gradiente de ingresos, con mayores ganancias observadas en la parte superior de la distribución del ingreso, la incidencia relativamente baja de las causas externas en comparación con las enfermedades circulatorias y el cáncer limita su contribución general a las diferencias de mortalidad.Finalmente, por otras causas, los cambios correspondientes en la esperanza de vida fueron0,20 años para los hombres en el primer trimestre y 0,34 años en el cuarto trimestre, mientras que para las mujeres, los cambios fueron0,24 años en el primer trimestre y 0,13 años en el cuarto trimestre. Esto representa una parte significativa de la diferencia total en la esperanza de vida entre el primer y el cuarto trimestre, que asciende al 36 % para los hombres y al 56 % para las mujeres. Volviendo a la evolución de las razones de mortalidad T1/T4 en la Fig. 5 , los paneles superiores ilustran que la razón para enfermedades circulatorias se triplicó durante el período de estudio. La tendencia constantemente ascendente en las razones, comenzando una década más tarde para los hombres, indica un aumento constante en la desigualdad de mortalidad por enfermedades circulatorias a lo largo del tiempo, con la disparidad volviéndose cada vez más pronunciada hacia el final del período. Al interpretar este resultado junto con las ganancias absolutas en la Fig. 4 , es importante notar la disminución sustancial en la mortalidad por enfermedades circulatorias, particularmente en T4 ( Apéndice SI , Fig. S6 ). A medida que las tasas en T4 alcanzan niveles bajos, incluso pequeñas diferencias entre T1 y T4 se amplifican en la razón T1/T4, aumentando la desigualdad relativa a pesar de ganancias absolutas similares en la esperanza de vida. En el caso de los cánceres, las razones de la Fig. 5 se situaron inicialmente en torno a 1, lo que indica que no existían disparidades relacionadas con los ingresos en el período inicial. Sin embargo, comenzaron a aumentar en la década de 1980, alcanzando un valor de 2, lo que indica una mortalidad por cáncer un 100 % mayor en el primer trimestre en comparación con el cuarto trimestre, al final del período estudiado. Como se muestra en la Fig. 4 , este aumento se debe a mejoras sustanciales en la esperanza de vida entre los grupos de mayores ingresos, mientras que los grupos de menores ingresos experimentaron solo avances muy leves durante este período.
1.4.2. Mortalidad evitable.
El panel derecho de la Fig. 4 muestra las contribuciones de la mortalidad tratable, prevenible, tratable y prevenible combinada, así como las causas no evitables, a las ganancias en la esperanza de vida para Q1 y Q4 para hombres y mujeres. La mayor ganancia en la esperanza de vida por mortalidad antes de los 75 años, en todos los subgrupos estudiados, se atribuyó a la categoría combinada de causas de muerte tratables y prevenibles. Sin embargo, la mayor diferencia en las ganancias de la esperanza de vida se atribuyó a la categoría puramente prevenible. Para esta categoría, hubo mejoras mucho mayores en Q4 en comparación con Q1 tanto para hombres como para mujeres. Para los hombres, el 53% de la diferencia en el aumento de la esperanza de vida en Q4 en comparación con Q1 se atribuyó a la categoría combinada de tratable y prevenible y el 29% a la categoría puramente prevenible ( Apéndice SI , Tabla S3 ). Para las mujeres, esta cifra fue del 10% y el 57%, respectivamente. La mejora en la esperanza de vida como resultado de la mortalidad reducida por condiciones tratables se compartió casi por igual entre Q1 y Q4 para hombres y mujeres. La fila inferior de la Fig. 5 ilustra la evolución de la desigualdad en la mortalidad por evitabilidad, utilizando la razón de mortalidad T1/T4. La razón T1/T4 de enfermedades clasificadas como tratables y prevenibles, así como las puramente prevenibles, aumentó drásticamente, lo que indica un aumento sustancial de la desigualdad, especialmente entre los hombres. Las razones correspondientes a la mortalidad tratable, si bien también aumentaron, siguieron una tendencia más moderada, especialmente para los hombres, lo que sugiere un crecimiento más lento de la desigualdad por causas tratables. Las causas no evitables mostraron razones relativamente estables a lo largo del tiempo, con cambios más limitados en las disparidades relacionadas con los ingresos.
2. Discusión
Este artículo amplía la literatura previa sobre el desarrollo histórico del gradiente de ingresos en la esperanza de vida; la relación entre la desigualdad de ingresos y la desigualdad en salud;la evolución de la relación entre el ingreso real y la mortalidad en diferentes partes de la distribución del ingreso; así como cómo las diferentes causas de muerte han contribuido al cambio. Las estimaciones no paramétricas del desarrollo histórico del gradiente de ingresos en salud en Suecia amplían las investigaciones anteriores al cubrir toda la distribución del ingreso a nivel de percentil durante un período mucho más largo que los estudios anteriores, que a menudo se centran en períodos de tiempo más cortos ( 8 , 9 12-14 , 16 ) , quintiles de ingresos ( 10 , 26 , 27 ), partes específicas de la población ( 1 , 28 ) o en la medición del gradiente educativo ( 3 ) .
Estudios previos han investigado la relación entre la desigualdad de ingresos y la esperanza de vida ( 18 , 29–31 ) así como la relación entre la desigualdad de ingresos y el gradiente de ingresos en la esperanza de vida utilizando datos transversales ( 8 ). Una contribución de este trabajo es que examina la relación entre la desigualdad de ingresos y el gradiente de ingresos en la mortalidad a lo largo del tiempo, abarcando casi 60 años e incluyendo períodos de desigualdad de ingresos tanto ascendente como descendente.
Este artículo también examina la relación entre los ingresos reales de los hogares y la esperanza de vida, conocida como la curva de Preston ( 23 ), a lo largo de las seis décadas que abarcan los datos. Estudios previos han estimado esta relación como un corte transversal entre diferentes países o, dentro de un mismo país, entre grupos de ingresos para dos períodos cercanos en el tiempo ( 16 , 23 ).Por último, el análisis de las causas de muerte subyacentes al aumento del gradiente de ingresos amplía la literatura previa ( 10 , 12 , 26 , 32 ) al examinar un período de tiempo más largo y utilizar explícitamente la clasificación CIE de muertes evitables de la OCDE/Eurostat, distinguiendo entre mortalidad debida a causas prevenibles y tratables. Nuestros resultados demuestran que el gradiente de ingresos en la esperanza de vida es un fenómeno relativamente nuevo en Suecia. En la década de 1960, era prácticamente inexistente. Desde entonces, ha surgido y aumentado de forma constante. En particular, esta tendencia parece no estar relacionada con la evolución de la desigualdad de ingresos. Incluso durante el período de 1960 a 1990, marcado por un movimiento hacia una distribución de ingresos más equitativa, el gradiente de ingresos en la esperanza de vida aumentó. Esto sugiere que es poco probable que exista una fuerte asociación entre los ingresos individuales y la mortalidad, como lo implica la hipótesis del ingreso absoluto ( 18 , 19 ). En este sentido, nuestros hallazgos respaldan investigaciones previas que indican que los ingresos no tienen efectos causales o estos son débiles sobre la salud ( 33 ).Nuestro análisis de la evolución de la relación entre el ingreso real y la esperanza de vida (la llamada relación de la curva de Preston) refuerza la idea de que el gradiente de ingresos, como se observa en las asociaciones transversales entre el ingreso y la esperanza de vida, no es el principal factor que impulsa la aparición de este gradiente. En cambio, existe un claro cambio en la relación entre el ingreso y la esperanza de vida. Nuestro análisis de la causa de muerte se basa en investigaciones anteriores que investigan las causas de muerte para explicar el aumento del gradiente de ingresos o SES en la esperanza de vida. Estudios históricos de regiones suecas sugieren que los gradientes específicos de causa para las enfermedades cardiovasculares y el cáncer comenzaron a surgir alrededor de 1970. Los grupos socioeconómicos más altos se beneficiaron antes de estas disminuciones ( 3 , 34 ). En consonancia con estos hallazgos, encontramos que las reducciones en la mortalidad por enfermedades circulatorias explicaron las mayores ganancias generales en la esperanza de vida tanto en el cuartil de ingresos más alto como en el más bajo. Sin embargo, las ganancias diferenciales entre los cuartiles de ingresos más altos y más bajos fueron mayores para los cánceres en las mujeres y de tamaño similar a las enfermedades circulatorias en los hombres. La descomposición del gradiente de ingresos por causas de muerte revela además que una parte significativa del aumento es atribuible a causas prevenibles, probablemente vinculadas a la adopción diferencial de nuevos hábitos de vida. Estos hallazgos son cualitativamente consistentes con estudios nórdicos que utilizan datos más contemporáneos, aunque nuestra definición más amplia de mortalidad prevenible complica las comparaciones directas de magnitudes. Específicamente, estos estudios subrayan las enfermedades cardiovasculares, junto con la mortalidad relacionada con el alcohol y el tabaquismo, como contribuyentes clave al gradiente de ingresos en la mortalidad, con disminuciones más lentas en la mortalidad observadas entre los grupos de ingresos más bajos desde la década de 1990 ( 10 , 12 , 26 , 32 , 35 – 37 ). Durante 1995–2007, las muertes relacionadas con el alcohol y el tabaquismo representaron del 30 al 50% de la brecha de esperanza de vida en los países nórdicos ( 38 ). Sin embargo, datos finlandeses más recientes sugieren que, si bien estas causas aún representan aproximadamente el 40% de la brecha general, su papel en la reciente ampliación es mínimo, y el estancamiento en el quintil de ingresos más bajos está vinculado a la mortalidad en una gama más amplia de causas ( 32 ). La importancia relativa de las muertes atribuibles al consumo excesivo de alcohol y la mortalidad relacionada con el tabaquismo ha aumentado como un factor clave de las desigualdades en la mortalidad también en otros países europeos ( 39–41 ) .
Para enfatizar aún más el papel de los factores de estilo de vida en la ampliación del gradiente de ingresos en la esperanza de vida, está la creciente disparidad socioeconómica en el comportamiento de fumar a lo largo del tiempo. Para Suecia, los datos de la Encuesta de Nivel de Vida resaltan esta ampliación del gradiente: La razón de probabilidades (IC del 95%) de fumar entre los quintiles de ingresos más bajos y más altos fue de 0,81 (0,726, 0,894) para los hombres y de 0,32 (0,242, 0,398) para las mujeres en 1968. En 2017, estas cifras habían aumentado drásticamente a 4,62 (3,189, 6,051) para los hombres y 2,85 (2,046, 3,654) para las mujeres ( 42 , 43 ).Desde una perspectiva de políticas, los resultados de este estudio sugieren que reducir la desigualdad de ingresos por sí solo puede no abordar eficazmente las disparidades en la esperanza de vida. El gradiente creciente en las muertes evitables subraya las disparidades en las mejoras del estilo de vida, donde los grupos de mayores ingresos han tenido más éxito en la adopción de cambios de comportamiento que mejoran la salud, como el tabaquismo, el consumo de alcohol y el ejercicio físico. Por lo tanto, las políticas deben centrarse en promover estilos de vida más saludables, en particular entre los grupos de menores ingresos ( 44 ). Sin embargo, como se señala en investigaciones recientes, las inversiones en salud pública dirigidas a las poblaciones de mayor edad pueden aumentar inadvertidamente la desigualdad si las personas de menores ingresos tienen menos probabilidades de sobrevivir y beneficiarse de dichas intervenciones ( 45 ).Finalmente, el aumento del gradiente de ingresos en la esperanza de vida también tiene implicaciones para los sistemas de pensiones, ya que indica una mayor redistribución de las personas con ingresos bajos a las personas con ingresos altos, lo que debilita las estructuras progresivas de prestaciones. Los ajustes de las prestaciones basados en los ingresos o el apoyo específico a los jubilados con ingresos más bajos podrían ayudar a mitigar estos efectos regresivos ( 11 , 46 ).
3. Materiales y métodos
El estudio fue aprobado por el Comité Central de Revisión Ética (Etikprövningsmyndigheten), número de referencia 2015/420. Se eximió del consentimiento de los participantes, ya que el análisis se basó en datos anonimizados existentes de cuatro registros nacionales suecos.
3.1. Fuentes de datos y población de estudio.
Este estudio analizó datos individuales del Registro de Población, el Registro Nacional de Impuestos, la Base de Datos Longitudinal para Estudios de Salud, Seguros y Mercado Laboral (LISA) y el Registro de Causas de Muerte. Se utilizaron datos de ingresos del período 1960-2019 y datos de mortalidad del período 1962-2021 para analizar las medidas de desigualdad durante el período 1962-2021 para los hombres y el período 1970-2021 para las mujeres.La información sobre ingresos de 1960 a 2019 se obtuvo del Registro Nacional de Impuestos, excluyendo 1967. Para 1960-1966, se disponía de una muestra del 10% de la población declarante de impuestos, y los ingresos del hogar se calcularon sumando los ingresos individuales y del cónyuge. Debido a la tributación conjunta antes de 1971, estos primeros datos contienen principalmente al cabeza de familia masculino para parejas casadas y, por lo tanto, no son representativos de las mujeres. Para 1968-2019, se disponía de toda la población declarante de impuestos, y los ingresos del hogar se calcularon combinando los registros completos de ingresos de los contribuyentes con los identificadores de los hogares del Registro de Población y la base de datos LISA, definidos antes de 1987 como parejas casadas y después de 1987 como parejas casadas o parejas que cohabitan con hijos comunes. El análisis excluyó a las personas con ingresos faltantes, negativos o nulos y al 3% más bajo de asalariados positivos (alrededor del 7% de la muestra en los últimos años).Los datos de mortalidad de 1962 a 2021 provienen del Registro de Causas de Muerte, que incluye la fecha de muerte de todas las personas de 40 años o más, sin ajustar por composición étnica [a diferencia de ( 8 )]. Las pruebas de sensibilidad que excluyeron a los inmigrantes de primera generación mostraron resultados muy similares ( Apéndice SI , Fig. S2 ).La población estuvo compuesta por 9.395.993 personas de 40 años o más y 213.738.123 observaciones persona-año, lo que representa 3.874.308 muertes observadas. La edad media (DE) de esta población fue de 60,04 (13,19) años en 2021.
3.2. Medidas de ingresos.
La medida principal de ingresos, “ingresos familiares equivalentes”, se derivó de los ingresos imponibles de las personas, incluyendo salarios, ganancias comerciales, pensiones y transferencias imponibles. Esta medida se obtuvo dividiendo los ingresos totales del hogar por la raíz cuadrada del número de miembros del hogar. Varios componentes, como los ingresos de la riqueza real (por ejemplo, viviendas ocupadas por el propietario) y el valor del tiempo de producción/ocio del hogar, no se incluyeron en la medida de ingresos. Los hogares se definieron como un adulto soltero o una pareja casada o que cohabita, y los hijos adultos se consideraron adultos solteros separados. Los niños de 18 años o menos que vivían con sus padres fueron excluidos debido a la inconsistencia de los datos históricos. Los ingresos se ajustaron por inflación para corresponder al nivel de precios en 2018 utilizando el IPC. Los análisis de sensibilidad utilizando otras medidas de ingresos, como los ingresos individuales o disponibles, confirmaron la solidez de los hallazgos principales ( Apéndice SI , Fig. S2 ).Históricamente, disparidades de género significativas en la participación en la fuerza laboral fueron evidentes en las cohortes estudiadas, con una participación de las mujeres considerablemente menor que la de los hombres. Por ejemplo, la tasa de participación en la fuerza laboral de las mujeres casadas aumentó del 49,1% en 1967 al 83,5% en 1980 ( 47 ) y ha seguido aumentando ( 48 ). En consecuencia, los ingresos individuales a menudo no reflejan con precisión los estándares de vida de las mujeres, en particular para aquellas casadas o que cohabitan con parejas de ingresos más altos.
El Apéndice SI , Fig. S2 compara los gradientes de ingresos para hombres y mujeres en varias medidas de ingresos a nivel de hogar y una medida a nivel individual de ingresos imponibles. Los hallazgos muestran que los gradientes de ingresos de las mujeres son más planos cuando se utiliza el ingreso imponible individual. Por lo tanto, adoptamos el ingreso familiar equivalente como nuestra variable de ingreso preferida, ya que proporciona un proxy más confiable para los estándares de vida materiales, especialmente para las mujeres.
3.3. Causas de muerte.
El año y la causa de muerte se obtuvieron del Registro de Causas de Muerte, y las causas se clasificaron en subgrupos utilizando los capítulos de la Clasificación Internacional de Enfermedades CIE-6 a CIE-10.Las muertes se clasificaron primero por causas principales de muerte según el capítulo de la CIE ( Apéndice SI , Tabla S1 ), separándolas entre enfermedades circulatorias, cánceres, causas externas y otras causas.Las muertes se clasificaron entonces por evitabilidad siguiendo la lista de la OCDE/Eurostat ( 49 ) y se compararon con los códigos CIE respectivos ( Apéndice SI , Tabla S2 ). Las muertes se identificaron como tratables, prevenibles, tratables y prevenibles, o no evitables. La mortalidad prevenible es causada por condiciones de salud que pueden evitarse mediante intervenciones efectivas de salud pública y prevención primaria. La mortalidad tratable es causada por condiciones de salud evitables mediante intervenciones de atención médica oportunas y efectivas, incluyendo la prevención secundaria y el tratamiento para reducir las tasas de mortalidad después del inicio de la enfermedad. Una muerte se clasificó como prevenible o tratable si al menos una causa primaria o secundaria de muerte cayó dentro de la categoría respectiva.
3.4. Métodos estadísticos.
Este estudio siguió la metodología de investigaciones previas ( 8 , 9 ) con pequeñas adaptaciones necesarias para acomodar los datos de las primeras décadas para obtener rangos de ingresos. Los individuos recibieron rangos percentiles (1 a 100) basados en el ingreso familiar equivalente por género, edad y año. Para análisis específicos, los ingresos se agruparon en cuartiles o ventiles. Para el cálculo del rango, se utilizaron los ingresos de dos años (tres años en 1969 debido a la falta de datos en 1967) antes de calcular las tasas de mortalidad dentro del grupo. Debido al uso de ingresos de dos años anteriores y datos incompletos sobre los ingresos de las mujeres hasta 1968 (Sección 3.1 ), los rangos y, por lo tanto, las medidas de desigualdad se calcularon de 1962 a 2021 para los hombres y de 1970 a 2021 para las mujeres.El enfoque difiere de investigaciones anteriores ( 8 ) que utilizaron el rango de ingresos a los 63 años de edad para edades más avanzadas, debido a las limitaciones de los datos en los años 1960 y 1970. Las comprobaciones de sensibilidad utilizando el enfoque de clasificación en investigaciones anteriores ( 8 ) confirmaron que los hallazgos principales no se vieron afectados por esta desviación, probablemente porque la medida de ingresos incluye los ingresos por pensiones. La esperanza de vida a los 40 años se calculó utilizando las tasas anuales de mortalidad por sexo, edad y percentil de ingresos, asumiendo tasas de mortalidad futuras constantes. Para contrarrestar las estimaciones de mortalidad poco fiables en grupos de percentiles más pequeños, el estudio aplicó la ley de Gompertz-Makeham, postulando una relación lineal entre la edad y el logaritmo de la mortalidad para las edades de 40 a 76 y extrapolando las tasas de mortalidad para las edades de 77 a 89. Para las edades de 90 a 100, se utilizaron las tasas de mortalidad generales de Suecia de Statistics Sweden, pasando por alto las varianzas de mortalidad por percentil de ingresos. Los cálculos de la esperanza de vida utilizaron la función de supervivencia integrada de estas tasas ( Apéndice SI , Fig. S1 ).Para calcular los años de esperanza de vida ganados por la reducción de la mortalidad en diversas causas de muerte, como se muestra en la Fig. 4 , aplicamos un modelo de investigación previa ( 24 ) y procedemos de la siguiente manera: Tomamos las tasas de mortalidad promedio durante tres años al principio y al final del período de observación y calculamos la diferencia entre 1962-64 y 2019-21 para hombres y 1970-72 y 2019-21 para mujeres por causas de muerte, dividida por la suma de las diferencias entre todas las causas y multiplicada por el aumento de la esperanza de vida entre los 40 y los 74 años durante el período. Los números exactos se presentan en el Apéndice SI , Tabla S3 .El Apéndice SI , Figs. S3 y S4, presenta una comparación del gradiente de ingresos en la esperanza de vida en Suecia con los hallazgos de Noruega (9 ), Estados Unidos (8 ) y Canadá (16 ). Para garantizar la coherencia entre estos estudios, se realizaron varios ajustes metodológicos para alinear las medidas de ingresos y las restricciones muestrales, que se describen en detalle junto con los resultados en esa sección. Dado que nuestros principales resultados se obtienen para toda la población sueca y no se basan en ningún modelo estadístico, no informamos ningún IC o EE, excepto los resultados sobre los gradientes de ingresos promedio informados en la Sección 1.1, que son estimaciones de modelos de regresión y los resultados a los que se hace referencia en la Sección 2 , que se obtienen a partir de encuestas. Los resultados se obtuvieron utilizando Stata 17.0, MP-Parallel Edition (StataCorp).
Disponibilidad de datos, materiales y software
Los datos no se pueden compartir: El artículo incluido en esta presentación utiliza datos individuales muy completos basados en registros. Existen restricciones con respecto a la distribución de estos datos. Esto significa que no podremos cumplir con todos los aspectos de los requisitos de disponibilidad de datos. En primer lugar, los datos no son de propiedad exclusiva en el sentido de que tenemos acceso exclusivo a ellos. Cualquier investigador puede obtenerlos a través de Statistics Sweden sujeto a las mismas condiciones que nosotros. Además, quienes deseen realizar análisis de replicación pueden solicitar los datos contactándonos en ifau@ifau.uu.se
. El investigador tendrá acceso a los datos en la medida necesaria para realizar la replicación, siempre que firme un acuerdo de confidencialidad que indique que los datos solo se utilizarán para los fines indicados y no se transferirán a ningún tercero. Los acuerdos prácticos para acceder a los datos dependerán en cierta medida de la ubicación del investigador y deben manejarse caso por caso.
La acreditación hospitalaria se considera ampliamente un mecanismo para promover la seguridad del paciente y la mejora de la calidad. Sin embargo, aún no está claro en qué medida los diferentes organismos de acreditación se asocian con la variación en los resultados de desempeño. Los autores de este estudio evaluaron si el desempeño en los resultados de seguridad del paciente, informados públicamente, en hospitales estadounidenses de cuidados agudos con 250 o más camas autorizadas, acreditados por The Joint Commission (TJC) o Det Norske Veritas Healthcare, presenta diferencias significativas.
Der Norske Veritas Healthcare acredita con normas ISO 9001 a diferencia de Joint Commission que tiene su manual. Este trabajo pone en la discusión para que sirven las acreditaciones. En Suecia hace ocho años se dejaron de hacer las acreditaciones porque las suponen una foto y que lo importante es la dinámica de los procesos. Entiendo que la acreditación sirve para alinear a los centros de responsabilidad de los hospitales para que se pongan a trabajar.
Este trabajo expresa aunque no puede certificarlo con indicadores la importancia de la acreditación para la certificación de procesos para seguridad de pacientes, tendríamos que plantearnos si algunos de los aspectos de la seguridad de los pacientes, no mejora por fuera de los indicadores medidos. En conjunto, estos hallazgos refuerzan la idea de que la acreditación, si bien es importante para el cumplimiento normativo y la rendición de cuentas pública, es solo un componente de la calidad hospitalaria. Los elementos específicos de la entidad acreditadora, como la integración de la norma ISO 9001 o la frecuencia de las encuestas, parecen menos influyentes que los procesos, la infraestructura y la cultura organizacional interna. Un informe de la Asociación Americana de Hospitales de 2025 también reveló que las mejoras en el trabajo en equipo, el apoyo al liderazgo y la seguridad psicológica se asociaron con mejores resultados en seguridad del paciente. Los hospitales están teniendo un desempeño igual o mejor que los niveles previos a la pandemia en múltiples medidas de calidad y seguridad del paciente, incluidas las caídas de pacientes y las lesiones por presión (es decir, úlceras por presión) que reflejan el trabajo dirigido por enfermeras para cuidar a los pacientes.
Nota: Las caídas se miden como el total de caídas de pacientes por cada 1000 días de paciente; CLASBI se mide como infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central por cada 1000 días de vía central; CAUTI se mide como infecciones del tracto urinario asociadas al catéter por cada 1000 días de catéter; y la prevalencia de HAPI se mide como el porcentaje de pacientes encuestados con lesiones por presión adquiridas en el hospital.
Esta revisión evidencia la importancia de la acreditación externa, pero desde el reconocimiento que es una condición necesaria pero no suficiente. Que entre acreditación y acreditación el trabajo de sostener los procesos y la cultura de seguridad es diario y se multiplica, incluir fundamentalmente
Además la acreditación es un proceso que es para el inicio de una mejora continua, no es un termino de todo o nada, sino que de que nivel se está partiendo.
Métodos
Los autores utilizaron un diseño de estudio retrospectivo y transversal. Fusionaron los datos de acreditación hospitalaria y recuento de camas con los datos de desempeño de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CDS), disponibles públicamente, e incluyeron un total de 1043 hospitales. Analizaron 24 indicadores de resultados, incluyendo atención oportuna y eficaz, complicaciones, infecciones, mortalidad, reingresos y la calificación general por estrellas. Utilizaron las pruebas t de Welch para dos muestras independientes para comparar los resultados de seguridad del paciente entre los hospitales acreditados por TJC y Det Norske Veritas, y las pruebas t para una muestra para evaluar el desempeño de cada grupo en relación con los parámetros nacionales.
Resultados
Los grupos de acreditación no mostraron diferencias estadísticamente significativas en 23 de las 24 medidas analizadas. La mortalidad por insuficiencia cardíaca fue significativamente menor en los hospitales acreditados por el TJC ( p < 0,05). Ambos grupos superaron los parámetros nacionales en diversas medidas relacionadas con infecciones, como las infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres, las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales y las tasas de Clostridioides difficile .
Conclusiones
Los hallazgos muestran que el tipo de acreditación hospitalaria no está fuertemente asociado con las diferencias en los resultados de seguridad del paciente. Si bien la acreditación sigue siendo importante para el cumplimiento normativo y la rendición de cuentas, factores organizacionales, operativos y culturales más amplios podrían desempeñar un papel más importante en el desempeño de la seguridad.
Cada día, los pacientes ingresan a los hospitales esperando recibir atención segura y de alta calidad. A pesar de décadas de reformas políticas y avances en tecnología médica, los daños prevenibles continúan afectando la prestación de servicios de salud. En los Estados Unidos, se estima que los errores médicos causan >250,000 muertes al año, lo que los convierte en la tercera causa principal de muerte a nivel nacional. 1 A nivel mundial, la Organización Mundial de la Salud informa que la atención insegura contribuye a más de 3 millones de muertes cada año. 2 A medida que la atención médica depende cada vez más de herramientas de informes digitales, las plataformas informáticas como el sitio web Care Compare de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) desempeñan un papel crucial en hacer que los datos de seguridad del paciente sean transparentes, estandarizados y procesables para los hospitales y el público. Estas estadísticas subrayan la necesidad urgente de evaluar la efectividad de los sistemas diseñados para salvaguardar la calidad hospitalaria, entre los cuales uno de los más destacados es la acreditación hospitalaria.
La acreditación hospitalaria ofrece una validación externa de que una organización sanitaria cumple con los estándares de seguridad y calidad definidos. La Joint Commission (TJC) es el organismo de acreditación más utilizado en Estados Unidos, y actualmente acredita aproximadamente al 70 % de los hospitales, o aproximadamente 3800 instalaciones. 3 Det Norske Veritas (DNV) Healthcare es una alternativa más reciente que acredita a más de 350 hospitales estadounidenses y prioriza la certificación ISO 9001 de la Organización Internacional de Normalización (ISO), el pensamiento sistémico y la mejora continua de la calidad. 4 Si bien ambas entidades de acreditación promueven la seguridad del paciente, sus modelos difieren: la TJC aplica un marco basado en estándares con encuestas trienales, mientras que DNV realiza visitas anuales a las instalaciones y exige el cumplimiento de la norma ISO 9001.4,5
Aunque la acreditación suele percibirse como un reflejo de una atención de mayor calidad, la evidencia sobre su asociación con los resultados de los pacientes sigue siendo contradictoria. Investigaciones previas no encontraron diferencias significativas en las tasas de mortalidad a los 30 días entre los hospitales acreditados por el TJC y los estatales, y solo diferencias modestas en las tasas de reingreso. 6 Otro estudio concluyó de forma similar que el tipo de acreditación no era un predictor sólido de la calidad del hospital, y que características como la docencia, la propiedad y el tamaño tenían mayor poder explicativo. 7 Sin embargo, muchos de estos estudios se basan en resultados no estandarizados y conjuntos de datos obsoletos, o carecen de especificidad en los mecanismos de acreditación evaluados.
Además del tipo de acreditador, los factores estructurales y culturales a nivel hospitalario influyen sustancialmente en el desempeño de la seguridad. Los hospitales más grandes con mayor volumen de pacientes suelen lograr mejores resultados gracias a la especialización y la experiencia en procedimientos. 8 Las instituciones con estabilidad financiera tienen mayor capacidad para invertir en el desarrollo del personal, la infraestructura y los procesos de cumplimiento, todo lo cual respalda el desempeño en las métricas de calidad. 9,10 Además, los hospitales que fomentan una sólida cultura de seguridad y aplican principios de alta confiabilidad tienden a experimentar tasas más bajas de eventos adversos. 11,12 Estos hallazgos sugieren que la acreditación puede ser un factor importante, pero no suficiente por sí sola, para impulsar resultados óptimos en seguridad del paciente.
Los resultados de seguridad del paciente representan medidas estandarizadas y ajustadas al riesgo de mortalidad, complicaciones, infecciones y reingresos que reflejan los resultados reales de la atención, en lugar de la simple adherencia al proceso. 13 Estas métricas se publican para promover la transparencia y permitir que los pacientes y las partes interesadas comparen el desempeño hospitalario. Si bien estas medidas no abarcan todas las dimensiones de la atención, ofrecen una base sólida para evaluar el desempeño de la seguridad en todas las instituciones.
A pesar del predominio de TJC y la creciente presencia de DNV, pocos estudios han comparado directamente los resultados de seguridad del paciente informados por los CMS entre los distintos tipos de acreditadores, especialmente entre grandes hospitales, donde los informes públicos son más exhaustivos. Este estudio aborda esta deficiencia al evaluar si el desempeño en 24 resultados de seguridad del paciente definidos por los CMS, según el acreditador, difiere en hospitales de cuidados agudos estadounidenses con 250 o más camas autorizadas. Estos incluyen medidas de atención oportuna y eficaz, mortalidad, complicaciones, infecciones, reingresos y la calificación general por estrellas de los CMS.
Los autores de este estudio utilizaron datos de CMS Care Compare, una herramienta informática pública, para examinar la relación entre el tipo de acreditación hospitalaria y los resultados medibles de seguridad del paciente. Como plataforma de acceso público que recopila métricas de calidad estandarizadas, CMS Care Compare se basa en sólidos procesos de información sanitaria, desde la presentación precisa de datos hasta el cálculo de las medidas y la elaboración de informes. Dado que estos datos sustentan la evaluación comparativa, las iniciativas de transparencia y la toma de decisiones organizacionales, comprender si el estado de la acreditación se ajusta a las diferencias en los resultados informados públicamente es cada vez más relevante tanto para los líderes de calidad como para los profesionales de la informática. Dado que la acreditación sigue influyendo en los marcos nacionales de informes y en las políticas de reembolso basadas en el valor, es esencial evaluar si estas designaciones se asocian con diferencias significativas en el rendimiento. Mediante el análisis de un amplio conjunto de datos estandarizados, los autores de este estudio aclararon el papel de la acreditación en los informes de calidad federales y ofrecen información que puede orientar la estrategia hospitalaria, la evaluación regulatoria y la futura investigación informática.
Preguntas de investigación e hipótesis
Pregunta principal de investigación
¿Los resultados de seguridad del paciente informados por CMS difieren entre los hospitales de cuidados agudos de EE. UU. con 250 o más camas autorizadas acreditadas por TJC y aquellos acreditados por DNV Healthcare?
Objetivo secundario
Evaluar si el desempeño promedio de los hospitales en cada grupo acreditador difiere significativamente de los valores de referencia nacionales de CMS para determinados resultados de seguridad del paciente.
Hipótesis nula
No hay diferencias estadísticamente significativas en los resultados de seguridad del paciente informados por CMS entre los hospitales con 250 o más camas autorizadas acreditadas por TJC y aquellos acreditados por DNV.
Hipótesis alternativa
Existen diferencias estadísticamente significativas en los resultados de seguridad del paciente informados por CMS entre los hospitales con 250 o más camas autorizadas acreditadas por TJC y aquellos acreditados por DNV.
Métodos
Para evaluar si el tipo de acreditación hospitalaria se asocia con diferencias en los resultados de seguridad del paciente, se realizó un análisis retrospectivo transversal de los datos de calidad de los CMS publicados. Las siguientes secciones describen el diseño del estudio, los criterios de selección de hospitales, las medidas de resultados y los métodos estadísticos.
Diseño del estudio
Este estudio utilizó un diseño retrospectivo, transversal y comparativo para evaluar las diferencias en los resultados de seguridad del paciente informados por los CMS entre los hospitales acreditados por TJC y los de DNV Healthcare. Se empleó un enfoque cuantitativo para examinar los datos de desempeño hospitalario en múltiples áreas de seguridad del paciente. Este diseño resultó adecuado dada la naturaleza observacional de los datos y el objetivo de evaluar las diferencias entre grupos sin introducir una intervención experimental. Además, la plataforma CMS Care Compare, una herramienta informática digital de acceso público, sirvió como fuente principal de datos, lo que permitió realizar comparaciones estandarizadas de la calidad hospitalaria en todo Estados Unidos.
Criterios de selección de hospitales
La población del estudio incluyó hospitales de cuidados agudos de EE. UU. registrados en la plataforma CMS Care Compare. Los hospitales eran elegibles para su inclusión si estaban acreditados por TJC o DNV Healthcare, contaban con 250 o más camas autorizadas y reportaban al menos un resultado de seguridad del paciente aplicable informado por CMS. El umbral de 250 camas se eligió para garantizar la inclusión de hospitales con un volumen de pacientes suficiente para que CMS reportara públicamente los datos de resultados. Los hospitales más pequeños, incluyendo centros rurales y de acceso crítico, a menudo se excluyen debido a denominadores pequeños y métricas suprimidas.
El estado de acreditación se verificó utilizando la base de datos pública de cada entidad acreditadora. Los hospitales acreditados por TJC se filtraron para incluir únicamente aquellos incluidos en el programa de acreditación «Hospital». En el caso de DNV, solo se incluyeron los centros certificados según la norma de gestión de calidad ISO 9001, ya que esto refleja la plena acreditación según el marco de calidad de DNV.
El recuento de camas autorizadas se confirmó utilizando los datos más recientes disponibles de los sitios web del departamento de salud estatal o de la asociación de hospitales. Si no se disponía de datos estatales, se utilizaron los sitios web de los centros para verificar el recuento de camas. Se excluyeron los hospitales acreditados por una organización distinta a TJC o DNV, que carecían de datos de recuento de camas autorizadas o no se podían verificar, o que carecían de datos públicos de los CMS para cualquiera de los resultados de seguridad del paciente seleccionados.
En total, 1043 hospitales cumplieron con todos los criterios de inclusión y fueron incluidos en el análisis final. En el caso de DNV Healthcare, 367 hospitales estaban acreditados a nivel nacional; 103 tenían 250 o más camas autorizadas, lo que resultó en la exclusión de 264 hospitales según el número de camas. De los 103 hospitales elegibles, 97 habían informado públicamente los resultados de seguridad del paciente informados por los CMS, lo que resultó en la exclusión adicional de 6 hospitales. En el caso de TJC, 3781 hospitales estaban acreditados a nivel nacional; 1058 cumplieron con el umbral de 250 camas, lo que resultó en la exclusión de 2723 hospitales. De esos 1058 hospitales, 946 tenían resultados de seguridad del paciente informados por los CMS, lo que resultó en la exclusión de otros 112 hospitales.
Dado que el análisis incluyó todos los hospitales elegibles en lugar de un subconjunto muestreado, no se requirió un cálculo a priori del tamaño de la muestra. El amplio tamaño de la muestra proporciona la potencia suficiente para detectar diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en este análisis observacional. Las estimaciones post hoc indican que el tamaño de la muestra final proporcionó una potencia superior al 80 % para detectar diferencias pequeñas o moderadas en los resultados medios de seguridad del paciente entre los hospitales acreditados por el TJC y el DNV.
Medidas de resultados
Este estudio incluyó 24 indicadores de seguridad del paciente a nivel hospitalario, definidos por los CMS, que abarcan cinco dominios: atención oportuna y eficaz, complicaciones, infecciones, mortalidad y reingresos. Además, se incluyó la calificación general de estrellas de los CMS como medida de calidad compuesta.
La atención oportuna y eficaz incluyó una medida: tasas adecuadas de atención de la sepsis. Las medidas de complicaciones incluyeron complicaciones graves y aquellas específicas de los procedimientos de reemplazo de cadera y rodilla. Las medidas de infección incluyeron infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central (CLABSI), infecciones del tracto urinario asociadas al catéter (CAUTI), infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), infecciones por Clostridioides difficile ( C. difficile ) e infecciones del sitio quirúrgico relacionadas con cirugía de colon e histerectomías abdominales. Los resultados de mortalidad incluyeron las tasas de mortalidad de los pacientes ingresados con afecciones como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, neumonía y después de una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria. Las medidas de readmisión incluyeron la tasa de readmisión de todo el hospital, así como las readmisiones específicas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, neumonía, injerto de derivación de la arteria coronaria y reemplazo de cadera/rodilla. La calificación general de estrellas de CMS también se incluyó como una medida compuesta que refleja el desempeño de un hospital en múltiples dominios de calidad.
Todas las medidas de resultados se evaluaron a nivel hospitalario, y cada centro aportó un valor agregado por cada medida reportada. No se realizó ninguna recopilación de datos primarios ni intervención clínica. Todas las medidas se basaron en los datos públicos más recientes de los CMS (marzo de 2025).
Los CMS definen períodos de medición estandarizados para cada resultado. La mayoría de las medidas de mortalidad y reingreso reflejaron un período de 3 años, del 1 de julio de 2020 al 30 de junio de 2023. Las medidas de complicaciones, incluidas las infecciones del sitio quirúrgico, generalmente reflejaron un período de informe de 2 años, del 1 de julio de 2021 al 30 de junio de 2023. La tasa de complicaciones en pacientes con reemplazo de cadera/rodilla se informó del 1 de julio de 2020 al 31 de marzo de 2023. En este estudio no se utilizaron encuestas, cuestionarios ni otros métodos de recopilación de datos primarios.
Gestión y análisis de datos
La limpieza de datos y los análisis estadísticos se realizaron con RStudio (versión 2024.12.1 + 563). Los paquetes de R relevantes incluyeron tidyverse, janitor, rstatix, broom y ggpubr. Los datos de resultados de CMS se importaron de un conjunto de datos limpio y compilado en el sitio web CMS Care Compare. Se revisó la consistencia de todas las columnas y la idoneidad de los tipos de datos.
En el caso de los hospitales con datos de resultados faltantes, se excluyeron del análisis las observaciones por variable para garantizar que los resultados reflejaran únicamente valores completos y reportados. Los hospitales acreditados por TJC y DNV se compararon mediante las pruebas t de Welch para 2 muestras independientes , que no presuponen varianzas iguales y son adecuadas para tamaños de muestra desiguales. Estas pruebas se realizaron por separado para cada variable de resultado a fin de identificar diferencias estadísticamente significativas en el rendimiento medio entre los grupos acreditados.
Además de comparar el rendimiento de los hospitales acreditados por TJC y DNV, se realizaron pruebas t de una muestra para comparar el rendimiento de cada grupo con el valor de referencia nacional o el resultado informado por los CMS para cada medida. Los valores de referencia de los CMS se definieron como la media nacional o las puntuaciones de referencia publicadas en la plataforma Care Compare para cada resultado correspondiente. Todas las pruebas estadísticas fueron bilaterales y se utilizó un nivel de significación de p < 0,05 para determinar la significación estadística.
Consideraciones éticas
Este estudio no incluyó participantes humanos ni la recopilación de datos de identificación individual. Todos los datos analizados estuvieron disponibles públicamente a través de la plataforma CMS Care Compare. Dado que el conjunto de datos es anónimo y de acceso público, no se requirió la aprobación del Comité de Revisión Institucional.
Resultados
En total, 1043 hospitales cumplieron con todos los criterios de inclusión. De los 367 hospitales acreditados por la DNV, 103 contaban con 250 o más camas autorizadas. Tras excluir 4 hospitales sin resultados públicos informados por los CMS, quedaron 97 hospitales acreditados por la DNV. De los 3781 hospitales acreditados por el TJC, 1058 cumplieron con el umbral de camas y 946 contaban con datos de seguridad del paciente informados por los CMS. Por lo tanto, la muestra analítica final incluyó 97 hospitales acreditados por la DNV y 946 por el TJC ( Tabla 1 ).
Tabla 1.Características de la muestra del hospital
Organismo de acreditación
Total de hospitales acreditados en EE. UU.
Hospitales con ≥ 250 camas
Hospitales con resultados de seguridad de CMS
Población final incluida
DNV Atención médica
367
103
97
97
TJC
3781
1058
946
946
Abreviaturas: CMS, Centros de Servicios de Medicare y Medicaid; DNV, Det Norske Veritas; TJC, La Comisión Conjunta.
Se incluyeron los hospitales con 250 o más camas autorizadas y al menos un resultado de seguridad del paciente informado por los CMS. Se excluyeron los hospitales sin resultados informados.Ver tabla en pantalla completa
Comparación de los resultados de seguridad del paciente entre acreditadores
Se realizaron pruebas t de Welch para dos muestras independientes para comparar los resultados de seguridad del paciente entre los hospitales acreditados por la DNV y la TJC. De las 24 medidas de resultado analizadas ( Tablas 2 y 3 ), solo la mortalidad por insuficiencia cardíaca mostró una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos ( p = 0,0167), a favor de los hospitales acreditados por la TJC ( Figura 1 ). Ningún otro resultado, como la atención de la sepsis, las complicaciones, las infecciones o los reingresos, mostró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos acreditados.
Figura 1. Comparación de la mortalidad por insuficiencia cardíaca entre hospitales acreditados por la DNV y la TJCLos diagramas de caja muestran la distribución de las tasas de mortalidad por insuficiencia cardíaca en los hospitales acreditados por la DNV y la TJC. Entre los 24 resultados analizados, la mortalidad por insuficiencia cardíaca fue el único que mostró una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos ( p = 0,0167). DNV, Det Norske Veritas; TJC, The Joint Commission.Cita: Avances en la ciencia y la práctica de la información en salud 2, 1; 10.63116/NVMQ4217
Tabla 2.Comparación de los resultados medios de seguridad del paciente entre hospitales acreditados por DNV y TJC: atención de sepsis, complicaciones e infecciones
Dominio
Resultado de seguridad del paciente
DNV media
TJC significa
Valor p
¿Estadísticamente significativo?
Atención oportuna y eficaz
Cuidados de la sepsis
59.0%
63,0%
.630
No
Complicaciones
Complicaciones graves
1.04
1.01
.227
No
Complicaciones
Tasa de complicaciones del reemplazo de cadera/rodilla
3,53%
3,47%
.470
No
Complicaciones
Muertes entre pacientes con complicaciones graves tratables después de la cirugía
181.0
178.0
.279
No
Infecciones
CLABSI
0.619
0.688
.144
No
Infecciones
PRECAUCIÓN
0.579
0.538
.287
No
Infecciones
SSI—cirugía de colon
0.847
0.876
.649
No
Infecciones
SSI—histerectomía abdominal
1.09
1.10
.945
No
Infecciones
Infección del torrente sanguíneo por SARM
0.677
0.740
.162
No
Infecciones
Infección por Clostridioides difficile
0.372
0.377
.834
No
Abreviaturas: DNV, Det Norske Veritas; TJC, The Joint Commission; CLABSI, infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales; CAUTI, infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres; MRSA, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina .
Las comparaciones de desempeño reflejan el desempeño hospitalario promedio en la atención de la sepsis, las tasas de complicaciones y las tasas de infecciones asociadas a la atención médica. Se utilizaron los resultados nacionales para la atención de la sepsis y las medidas de complicaciones. Se utilizaron los puntos de referencia nacionales para las medidas de infecciones. La significancia estadística se evaluó mediante la prueba t de Welch con un umbral de p < 0,05.Ver tabla en pantalla completa
Tabla 3.Comparación de los resultados medios de seguridad del paciente entre hospitales acreditados por DNV y TJC: mortalidad, reingreso y calificación general de estrellas
Dominio
Resultado de seguridad del paciente
DNV media
TJC significa
Valor p
¿Estadísticamente significativo?
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con EPOC
9,38%
9,23%
.346
No
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con ataque cardíaco
12,7%
12,5%
.185
No
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con insuficiencia cardíaca
11,7%
11,1%
.0167
Sí
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con neumonía
17,7%
17,2%
.121
No
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con accidente cerebrovascular
13,7%
13,5%
.394
No
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes de cirugía CABG
3.0%
2,87%
.185
No
Readmisiones
Tasa de readmisión en todo el hospital
14,8%
14,7%
.267
No
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con EPOC
18,6%
18,6%
.588
No
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con ataque cardíaco
13,7%
13,8%
.630
No
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con insuficiencia cardíaca
20.0%
19,7%
.183
No
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con neumonía
16,6%
16,5%
.753
No
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes de cirugía CABG
10,9%
10,7%
.0925
No
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con reemplazo de cadera/rodilla
4,50%
4,58%
.204
No
Calificación general de estrellas
Clasificación general de estrellas de CMS
3.0
3.0
.986
No
Abreviaturas: DNV, Det Norske Veritas; TJC, The Joint Commission; CMS, Centros de Servicios de Medicare y Medicaid; CABG, injerto de derivación de la arteria coronaria; EPOC, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Las comparaciones de rendimiento reflejan el rendimiento hospitalario medio en cuanto a mortalidad, reingresos y la calificación general de estrellas de los CMS. Los resultados nacionales se utilizaron como valores de referencia. La significancia estadística se evaluó mediante la prueba t de Welch con un umbral de p < 0,05.Ver tabla en pantalla completa
Comparación con los puntos de referencia nacionales
Las pruebas t de una muestra evaluaron si el desempeño medio de cada grupo acreditador difería de los valores de referencia nacionales de CMS. Como se resume en la Tabla 4 , tanto los hospitales acreditados por DNV como por TJC superaron significativamente los puntos de referencia nacionales en varios resultados relacionados con infecciones, incluidas CAUTI y CLABSI e infecciones por C. difficile e infecciones del torrente sanguíneo por SARM. Los hospitales acreditados por TJC también superaron los valores nacionales en múltiples medidas de mortalidad y readmisión. Sin embargo, en comparación con los hospitales acreditados por DNV, los hospitales acreditados por TJC tuvieron un mayor número de resultados que fueron significativamente peores que los valores nacionales ( Figura 2 ). Los hospitales acreditados por DNV con mayor frecuencia no mostraron diferencias significativas con respecto a los valores de referencia nacionales. Los resultados estadísticos completos se presentan en el Apéndice A.
Tabla 4.Rendimiento comparado con valores de referencia nacionales por resultado y organismo de acreditación
Dominio
Resultado
Valor nacional
DNV media
TJC significa
Comparación de DNV con el nacional (α = 0,05)
Comparación del TJC con el nacional (α = 0,05)
Atención oportuna y eficaz
Cuidados de la sepsis
62,0%
59.0%
59,8%
No es diferente
Mejor
Complicaciones
Complicaciones graves
1.00
1.04
1.01
Peor
Peor
Complicaciones
Tasa de complicaciones del reemplazo de cadera/rodilla
3,5%
3,53%
3,47%
No es diferente
No es diferente
Complicaciones
Muertes entre pacientes con complicaciones graves tratables después de la cirugía
176.55
181.0
178.0
No es diferente
No es diferente
Infecciones
CLABSI
1.00
0.619
0.688
Mejor
Mejor
Infecciones
PRECAUCIÓN
1.00
0.579
0.538
Mejor
Mejor
Infecciones
SSI—cirugía de colon
1.00
0.847
0.876
Mejor
Mejor
Infecciones
SSI—histerectomía abdominal
1.00
1.09
1.10
No es diferente
Peor
Infecciones
Infección del torrente sanguíneo por SARM
1.00
0.677
0.740
Mejor
Mejor
Infecciones
Infección por Clostridioides difficile
1.00
0.372
0.377
Mejor
Mejor
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con EPOC
9,4%
9,38%
9,23%
No es diferente
Mejor
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con ataque cardíaco
12,6%
12,7%
12,5%
No es diferente
No es diferente
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con insuficiencia cardíaca
11,9%
11,7%
11,1%
No es diferente
Mejor
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con neumonía
17,9%
17,7%
17,2%
No es diferente
Mejor
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes con accidente cerebrovascular
13,9%
13,7%
13,5%
No es diferente
Mejor
Mortalidad
Tasa de mortalidad de pacientes de cirugía CABG
2,8%
3,03%
2,87%
No es diferente
No es diferente
Readmisiones
Tasa de readmisión en todo el hospital
14,6%
14,8%
14,7%
Peor
Peor
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con EPOC
18,5%
18,6%
18,6%
No es diferente
Peor
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con ataque cardíaco
13,7%
13,7%
13,8%
No es diferente
Peor
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con insuficiencia cardíaca
19,8%
20.0%
19,7%
No es diferente
No es diferente
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con neumonía
16,4%
16,6%
16,5%
No es diferente
Peor
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes de cirugía CABG
10,7%
10,9%
10,7%
No es diferente
No es diferente
Readmisiones
Tasa de readmisión de pacientes con reemplazo de cadera/rodilla
4,5%
4,5%
4,58%
No es diferente
Peor
Calificación general de estrellas
Clasificación general de estrellas de CMS
N / A
3.00
3.00
No es diferente
No es diferente
Abreviaturas: DNV, Det Norske Veritas; TJC, The Joint Commission; CMS, Centros de Servicios de Medicare y Medicaid; CLABSI, infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales; CAUTI, infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres; MRSA, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina ; SSI, infecciones del sitio quirúrgico; CABG, injerto de derivación de arteria coronaria; EPOC, enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Se utilizaron los resultados nacionales de los CMS para las medidas de mortalidad, complicaciones y reingresos, mientras que los valores de referencia nacionales de los CMS se emplearon para los resultados relacionados con infecciones. «Mejor» o «Peor» indica una diferencia estadísticamente significativa en comparación con el valor de referencia nacional ( p < 0,05). «Sin diferencias» indica que no hay diferencia estadísticamente significativa.Ver tabla en pantalla completa
En general, estos hallazgos indican diferencias limitadas en el desempeño entre los tipos de acreditación. Ambos grupos demostraron fortalezas en el control de infecciones. Si bien los hospitales acreditados por TJC superaron con mayor frecuencia los parámetros nacionales, también presentaron un mayor número de resultados con un desempeño inferior a los valores nacionales. Solo la mortalidad por insuficiencia cardíaca difirió significativamente entre los hospitales de TJC y DNV.
Discusión
Contrariamente a lo esperado, este estudio no encontró diferencias consistentes en los resultados de seguridad del paciente informados por los CMS entre los grandes hospitales de cuidados agudos de EE. UU. acreditados por TJC y DNV Healthcare. De los 24 resultados analizados, solo la mortalidad por insuficiencia cardíaca mostró una diferencia estadísticamente significativa, a favor de los hospitales acreditados por TJC. Estos hallazgos sugieren que, si bien la acreditación refleja el cumplimiento de estándares externos, podría no predecir de forma fiable un desempeño superior en los resultados de seguridad del paciente informados a nivel federal.
Al evaluar el desempeño con respecto a los valores de referencia nacionales de los CMS, ninguna entidad acreditadora demostró una superioridad clara ni consistente. Tanto los hospitales acreditados por la DNV como por la TJC obtuvieron buenos resultados en las medidas relacionadas con infecciones, incluyendo ITUAC, IMCAC e infecciones por SARM y C. difficile ; sin embargo, mostraron resultados dispares en los dominios de mortalidad y reingresos. Cabe destacar que, en comparación con los hospitales acreditados por la DNV, los hospitales acreditados por la TJC —a pesar de representar la mayoría de los hospitales estadounidenses— presentaron un mayor número de resultados con un desempeño inferior al nacional. Este hallazgo desafía las suposiciones arraigadas de que la acreditación por una organización más consolidada se correlaciona necesariamente con un mayor desempeño clínico.
Estos resultados coinciden con investigaciones previas que muestran una asociación limitada entre el tipo de acreditación y los resultados hospitalarios. Estudios previos no encontraron diferencias significativas en mortalidad o reingresos entre hospitales acreditados por el TJC y por el estado, mientras que otro análisis concluyó que las características organizativas —como el tamaño, la docencia y la propiedad— explicaban más variaciones en el rendimiento que la afiliación a la entidad acreditadora. 6,7 Otros estudios enfatizaron la importancia de la dotación de personal, los recursos financieros y la cultura de seguridad, factores que trascienden los marcos de acreditación. 8,9
En conjunto, estos hallazgos refuerzan la idea de que la acreditación, si bien es importante para el cumplimiento normativo y la rendición de cuentas pública, es solo un componente de la calidad hospitalaria. Los elementos específicos de la entidad acreditadora, como la integración de la norma ISO 9001 o la frecuencia de las encuestas, parecen menos influyentes que los procesos, la infraestructura y la cultura organizacional interna. Un informe de la Asociación Americana de Hospitales de 2025 también reveló que las mejoras en el trabajo en equipo, el apoyo al liderazgo y la seguridad psicológica se asociaron con mejores resultados en seguridad del paciente. 14
Para los profesionales de la información sanitaria y los líderes informáticos, estos hallazgos tienen varias implicaciones prácticas. CMS Care Compare es una plataforma informática nacional basada en definiciones de datos estandarizadas, informes automatizados y transparencia pública. Las escasas diferencias observadas entre los grupos de acreditadores sugieren que los factores que influyen en los resultados podrían residir más en los sistemas internos de calidad de los hospitales que en los marcos específicos de cada acreditador. Los profesionales informáticos desempeñan un papel fundamental para ayudar a las organizaciones a interpretar estas métricas publicadas, supervisar las tendencias de rendimiento e integrar los datos de resultados en paneles de control de calidad y herramientas de apoyo a la toma de decisiones. Al fortalecer la capacidad analítica y alinear el monitoreo interno de la calidad con las estructuras federales de informes, los equipos de información sanitaria pueden impulsar iniciativas de mejora más específicas y basadas en datos, independientemente del acreditador.
En general, este estudio refuerza la idea de que la acreditación por sí sola no garantiza resultados superiores en seguridad del paciente. Las investigaciones futuras deberían continuar examinando cómo la acreditación interactúa con los procesos internos de calidad, la cultura organizacional y la infraestructura informática para influir en el desempeño hospitalario en las medidas de calidad reportadas a nivel federal.
Conclusiones
Este estudio encontró evidencia limitada que respalda la hipótesis de que los resultados de seguridad del paciente informados por los CMS difieren significativamente entre los hospitales acreditados por TJC y DNV Healthcare. Si bien los hospitales acreditados por TJC demostraron una ventaja estadísticamente significativa en la mortalidad por insuficiencia cardíaca, la gran mayoría de las medidas de resultado no mostraron diferencias significativas entre los grupos acreditados. Ambos grupos superaron los parámetros nacionales en las medidas de infección, pero los resultados dispares en otros ámbitos sugieren que la acreditación por sí sola no es un predictor fiable de un desempeño superior en seguridad del paciente.
Varias limitaciones pueden haber influido en estos hallazgos. Los datos sobre el recuento de camas autorizadas se obtuvieron de fuentes estatales y de centros de atención, con distintos niveles de vigencia e integridad. No se tuvo en cuenta el momento de la acreditación, lo que significa que algunos resultados de los CMS podrían reflejar la atención prestada antes de la afiliación actual del hospital a la entidad acreditadora. Además, las medidas de seguridad del paciente de los CMS se derivan en gran medida de los beneficiarios del programa de pago por servicio de Medicare, lo que puede limitar la generalización a poblaciones de pacientes más amplias. Dado que el TJC acredita a la mayoría de los hospitales de cuidados agudos de EE. UU., los parámetros de referencia nacionales de los CMS también podrían reflejar desproporcionadamente el desempeño de los centros acreditados por el TJC.
Las investigaciones futuras podrían basarse en este trabajo examinando cómo las características organizativas internas —como los ingresos, la proporción de personal, las estructuras de liderazgo y la cultura de seguridad— interactúan con los marcos de acreditación para influir en los resultados. Evaluar la duración de la acreditación y su relación con el rendimiento también puede aportar información adicional. Ampliar los análisis para incluir otros tipos de acreditadores, como las agencias estatales de encuestas o los hospitales no acreditados, podría aclarar aún más el impacto regulatorio. Finalmente, incorporar ámbitos de calidad más amplios, como la experiencia del paciente, la participación del personal y la equidad sanitaria, puede proporcionar una visión más integral de la calidad hospitalaria.
A medida que los sistemas de salud siguen dependiendo de plataformas federales de informes, como CMS Care Compare, sigue siendo importante comprender cómo la acreditación se alinea con los resultados de calidad informados públicamente. Identificar las condiciones bajo las cuales la acreditación contribuye a un mejor desempeño, y reconocer dónde los procesos internos y la infraestructura informática desempeñan un papel más importante, puede ayudar a los líderes de la atención médica a diseñar estrategias que vayan más allá del cumplimiento normativo y respalden mejoras significativas, basadas en datos, en la seguridad del paciente.
Oportunidades y desafíos para la industria farmacéutica argentina
El acuerdo comercial que la Argentina firmó con Estados Unidos abre oportunidades para algunos sectores y genera desafíos en otros. Para la industria farmacéutica, surgen novedades en temas de patentes y se abre la posibilidad de incrementar la exportación de medicamentos. Sin embargo, los laboratorios nacionales, que tradicionalmente elaboran medicamentos con marca—algunos genéricos, otros similares—conservan una alta participación en el mercado están expectantes y han lanzado una campaña masiva para poner en la opinión pública el tema de discusión antes que se trate en las sesiones ordinarias del Congreso de la Nación.
Balanza comercial farmacéutica entre Argentina y Estados Unidos
Según datos del Indec para 2025, la Argentina exportó medicamentos a EE.UU. por casi US$34 millones, mientras que importó productos farmacéuticos desde ese país por más de US$368 millones en el mismo periodo. Así, el intercambio comercial resultó deficitario para Argentina en ese rubro, con un saldo negativo de aproximadamente US$334 millones.
Limitaciones y posibilidades de exportación
Aunque, a primera vista, el acuerdo con EE.UU. permitiría una mayor cantidad de exportaciones medicinales, desde la consultora Analytica se destaca que solo podrán venderse aquellos productos farmacéuticos que no estén patentados en el país que gobierna Donald Trump.
Reformas en la ley de patentes y su impacto
En 2026, Argentina endurecerá la ley de patentes de medicamentos tras el acuerdo comercial con Estados Unidos, lo que limitará la capacidad de los laboratorios locales para copiar fórmulas extranjeras. Esto implica el fin de las restricciones a la protección de propiedad intelectual establecidas en 2012, beneficiando a multinacionales y afectando la producción nacional de genéricos.
Puntos clave sobre las patentes en 2026
Acuerdo con EE.UU.: El gobierno argentino se comprometió a respetar la propiedad intelectual de medicamentos, agroquímicos y marcas, obligando a los laboratorios locales a no copiar invenciones.
Derogación de resoluciones (2012): Se prevé la derogación de las resoluciones conjuntas 118/2012, 546/2012 y 107/2012, que permitían a la industria local limitar patentes y no pagar regalías.
Protección de datos de prueba: Se implementará una protección más estricta sobre los datos de prueba, dificultando que laboratorios locales utilicen información de laboratorios norteamericanos para registrar versiones más económicas.
Impacto en costos: La medida representa un «fuerte golpe» para la industria farmacéutica local, ya que la competencia que permitía ahorrar millones en medicamentos se verá reducida, según fuentes sectoriales.
Vencimientos clave:Durante 2026, vencerán patentes de diversos medicamentos, incluyendo tratamientos de salud femenina y oncología, lo que marcará la pauta para la entrada de nuevos productos al mercado.
Intereses y restricciones en el comercio bilateral
Las exportaciones de productos farmacéuticos representaron el 0,7% del total de exportaciones hacia EE.UU. en los últimos años, con un promedio de US$48 millones anuales, según un informe sectorial. El principal interés del gobierno republicano radica en reducir los costos internos de medicamentos permitiendo el ingreso de productos argentinos.
Por otra parte, Analytica detalló que 807 de las posiciones a las que EE.UU. les quitó aranceles presentan restricción de uso para la industria farmacéutica. Esto podría impulsar la exportación de medicamentos, pero en detrimento de otras ramas productivas.
Si bien la medida favorecería la exportación de medicamentos genéricos argentinos—un sector competitivo—funciona como un cepo para los insumos químicos básicos incluidos. Estos insumos perderían el beneficio arancelario si se exportaran para otros fines industriales, quedando atados únicamente a la cadena de valor farmacéutica de genéricos.
El rol de las patentes en el nuevo escenario
Las patentes, una de las claves del acuerdo
La cámara que agrupa a las empresas estadounidenses en Argentina (Amcham) destacó que el gobierno de Javier Milei se comprometió a enviar el Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) al Congreso Nacional para su tratamiento antes del 30 de abril de 2026.
La cuestión de las patentes y su reconocimiento en Argentina era una preocupación para EE.UU. desde hacía tiempo. En este sentido, Amcham remarcó que el país asumió varios compromisos específicos en materia de salud.
Entre otros puntos, se apunta a reducir significativamente la tramitación de patentes, incluyendo las de invenciones biotecnológicas y farmacéuticas, adoptar marcos más modernos de propiedad intelectual y derogar las resoluciones conjuntas 118/2012, 546/2012 y 107/2012, vinculadas a los exámenes de patentabilidad para la industria químico farmacéutica.
Se aspira, además, a generar un entorno claro, transparente y previsible, que mejore la competitividad del país y eleve los estándares regulatorios para el acceso a mercados, en particular adoptando los estándares internacionales en materia de propiedad intelectual.
«Los laboratorios nacionales, nucleados en CILFA, advierten que el futuro acuerdo comercial que Argentina firmará con Estados Unidos debe ser «balanceado» en lo que respecta a los medicamentos, luego de que Washington anticipara ciertas concesiones en materia farmacéutica a los laboratorios norteamericanos. De este modo, se diferencian de los laboratorios extranjeros con presencia en suelo argentino, que consideran que lo conocido hasta ahora resulta «auspicioso» para el sector.»
Según Caeme, este escenario traería un beneficio claro para los pacientes, quienes deberían contar con más alternativas en el mercado. Sin embargo, el impacto en precios dependerá de la política de cada laboratorio.
Por otro lado, la entidad consideró que Argentina necesitaría profundizar la protección de los datos de prueba farmacéuticos.Estos datos, generados por los laboratorios de innovación durante el proceso de I+D y que acreditan la seguridad y eficacia de los productos, actualmente no cuentan con reconocimiento como derecho de propiedad intelectual en el país.
La Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) adopta una postura cautelosa y de vigilancia ante la reforma de patentes 2026 derivada de acuerdos internacionales, abogando por una propiedad intelectual «balanceada» que fomente la innovación pero no impida la competencia de biosimilares y la producción local de medicamentos, buscando evitar monopolios.
Defensa del Sector Nacional:CILFA busca garantizar que los cambios no restrinjan la capacidad de los laboratorios locales para desarrollar alternativas, fundamentales para contener costos en medicamentos de alto precio.
Innovación vs. Competencia:Aunque reconocen la importancia de la propiedad intelectual para incentivar la inversión, CILFA enfatiza que las nuevas reglas deben mantener un mercado «competitivo y dinámico».
Cautela en la letra chica:La cámara pidió evaluar el impacto final de los anuncios (marco del acuerdo con la UE y EE.UU.) cuando se conozca la redacción definitiva, evidenciando preocupación por la protección de medicamentos y agroquímicos.
Ahorro y Acceso:CILFA sostiene que la competencia, impulsada por medicamentos de producción local, permite ahorros significativos (más de u$s 2.200 millones en 2023), por lo que temen que un endurecimiento excesivo afecte el acceso.
Cambio en el modelo de negocios
El negocio de los laboratorios se transforma con la nueva ley de patentes que habilitará Milei tras el pacto con EE.UU., marcando un antes y un después en el sector farmacéutico argentino.
Dependiendo en el lugar que se posicionen los intereses comerciales de las empresas, y los nucleamientos industriales es como se replanteará el negocio; por lo tanto, es fundamental que cada actor del sector comprenda la dinámica del mercado global y las tendencias emergentes. El compromiso del Estado Argentino con los EE.UU. es fuerte y se debe cumplir, ya que esto no solo fomenta relaciones diplomáticas, sino que también abre puertas para el acceso a tecnologías avanzadas y recursos financieros. Los laboratorios tienen mundialmente un gran poder, lo que les permite influir en políticas y regulaciones que pueden beneficiar o perjudicar tanto a los consumidores como a los gobiernos. Las empresas aprovechan tratados de libre comercio y la exclusividad de patentes para consolidar su presencia en múltiples países, más allá de los mercados locales, logrando así un control significativo sobre el suministro y precios de productos farmacéuticos. Mientras las multinacionales se enfocan en la innovación a través de investigaciones de vanguardia y el desarrollo de nuevos tratamientos, los laboratorios nacionales suelen especializarse en la comercialización y producción, creando redes de co-marketing que les permiten maximizar sus ingresos.Estos laboratorios, que tienen un papel crucial, establecen los precios de los medicamentos y las condiciones de mercado (márgenes de comercialización),lo que afecta profundamente la cadena de valor global y puede crear disparidades en la disponibilidad de tratamientos en diferentes regiones. La innovación en enfermedades que padece gran parte de la población mundial, como enfermedades crónicas y pandemias, hace crecer el valor de las empresas y resalta la necesidad de un enfoque más colaborativo que no solo busque el beneficio económico, sino también el bienestar de la sociedad en su conjunto.
Objetivos: A pesar de la creciente literatura, existe incertidumbre sobre la influencia de la vestimenta de los médicos en las percepciones de los pacientes. Por lo tanto, realizamos una revisión sistemática para examinar la influencia de la vestimenta de los médicos en las percepciones de los pacientes, incluyendo la confianza, la satisfacción y la seguridad.
Contexto, participantes, intervenciones y resultados Buscamos en MEDLINE, Embase, Biosis Previews y Conference Papers Index. Estudios que: (1) involucraron a participantes ≥18 años de edad; (2) evaluaron la vestimenta del médico; y (3) informaron las percepciones de los pacientes relacionadas con la vestimenta fueron incluidos. Dos autores determinaron la elegibilidad del estudio. Los estudios fueron categorizados por país de origen, disciplina clínica (por ejemplo, medicina interna, cirugía), contexto (pacientes hospitalizados vs. ambulatorios) y ocurrencia de un encuentro clínico al solicitar opiniones sobre la vestimenta. Los estudios fueron evaluados usando la escala de riesgo de sesgo de Downs y Black Scale. Debido a la heterogeneidad clínica y metodológica, no se intentaron realizar metanálisis.
Resultados De 1040 citas, 30 estudios que incluyeron a 11 533 pacientes cumplieron con los criterios de elegibilidad. Los estudios incluidos presentaron pacientes de 14 países. Medicina general, procedimientos (p. ej., cirugía general y obstetricia), clínica, departamentos de emergencia y entornos hospitalarios estuvieron representados. Las preferencias o la influencia positiva de la vestimenta del médico en las percepciones de los pacientes se informaron en 21 de los 30 estudios (70%). La vestimenta formal y las batas blancas con otras vestimentas no especificadas se prefirieron en 18 de 30 estudios (60%). La preferencia por la vestimenta formal y las batas blancas fue más frecuente entre los pacientes de mayor edad y los estudios realizados en Europa y Asia. Cuatro de siete estudios que involucraron especialidades de procedimientos no informaron preferencia por la vestimenta o una preferencia por los uniformes quirúrgicos; cuatro de cinco estudios en cuidados intensivos y entornos de emergencia tampoco encontraron preferencia por la vestimenta. Solo 3 de 12 estudios que encuestaron a pacientes después de un encuentro clínico concluyeron que la vestimenta influyó en las percepciones de los pacientes.
Conclusiones: Si bien los pacientes suelen preferir la vestimenta médica formal, la percepción de esta se ve influenciada por la edad, la ubicación, el entorno y el contexto de la atención. Parece necesario implementar intervenciones basadas en políticas que aborden estos factores.
Fortalezas y limitaciones de este estudio
Revisión exhaustiva del tema fortalecida por una metodología sólida, una búsqueda bibliográfica expansiva, criterios de inclusión y exclusión estrictos y el uso de una herramienta de calidad validada externamente para calificar los estudios.
Filtrar los estudios según la comprensión conceptual de que la cultura, la tradición, las expectativas de los pacientes y los entornos influyen en las percepciones permite obtener una perspectiva única sobre si la vestimenta del médico influye en las percepciones y de qué manera.
Resultados únicos que incluyen el hecho de que las preferencias de vestimenta varían según la ubicación geográfica, la edad del paciente y el contexto de atención.
La inclusión de un número diverso de diseños de estudios y poblaciones de pacientes introduce la posibilidad de factores de confusión o sesgos no medidos.
Aunque creamos medidas uniformes para aplicar en todos los estudios, los diversos resultados que informan percepciones o preferencias de los pacientes relacionados, pero mal definidas pueden limitar los conocimientos inferenciales.
Introducción
La base de una relación positiva entre paciente y médico se basa en la confianza mutua, la seguridad y el respeto. Los pacientes no solo son más obedientes cuando perciben a sus médicos como competentes, comprensivos y respetuosos, sino que también son más propensos a hablar sobre información importante como el cumplimiento de la medicación, los deseos al final de la vida o las historias sexuales. 1 , 2 Diversos estudios han demostrado que estas relaciones tienen un impacto positivo en los resultados de los pacientes, especialmente en problemas crónicos, sensibles y estigmatizantes como la diabetes mellitus, el cáncer o los trastornos de salud mental. 3 , 4
En el encuentro médico-paciente, cada vez más acelerado, ganarse la confianza del paciente para optimizar sus resultados de salud se ha convertido en un verdadero desafío. Por lo tanto, son muy deseables las estrategias que ayuden a ganar la confianza del paciente. Diversos estudios han sugerido que la vestimenta del médico puede ser un determinante temprano importante de la confianza y la satisfacción del paciente. 5–7 Esta idea no es nueva; más bien, el interés en la influencia de la vestimenta en la experiencia médico-paciente se remonta a Hipócrates. 8 Sin embargo, enfocar la vestimenta del médico para mejorar la experiencia del paciente se ha convertido recientemente en un tema de considerable interés, impulsado en parte por los esfuerzos para mejorar la satisfacción y la experiencia del paciente. 9 , 10
Para que la vestimenta del médico influya positivamente en los pacientes, es necesario comprender cuándo, por qué y cómo la vestimenta puede influir en dichas percepciones. Si bien varios estudios han examinado la influencia de la vestimenta del médico en los pacientes, pocos han considerado si la especialidad del médico, el contexto de la atención, la ubicación geográfica y los factores del paciente como la edad, la educación o el género pueden influir en los hallazgos, y de qué manera. Esta brecha de conocimiento es importante porque es probable que dichos elementos afecten las percepciones de los pacientes sobre los médicos. Además, la literatura existente es contradictoria sobre la importancia de la vestimenta del médico. Por ejemplo, en una revisión seminal, Bianchi 6 sugiere que «los pacientes son más flexibles sobre lo que consideran ‘vestimenta profesional’ que los profesionales que establecen los estándares». Sin embargo, una revisión más reciente informó que los pacientes prefieren la vestimenta formal y una bata blanca, y señaló que «estas parcialidades tuvieron un impacto general limitado en la satisfacción del paciente y la confianza en los profesionales». 11 Esta disonancia permanece sin explicación y representa una segunda brecha de conocimiento importante en esta área de investigación.
Por lo tanto, para esclarecer estas cuestiones, realizamos una revisión sistemática de la literatura con la hipótesis de que los pacientes preferirán la vestimenta formal en la mayoría de los entornos. Además, postulamos que el contexto de la atención influirá en la percepción del paciente sobre la vestimenta, de modo que quienes reciben atención en entornos de atención aguda o de procedimientos tienen menos probabilidades de verse influenciados por la vestimenta.
Métodos
Fuentes de información y estrategia de búsqueda
Seguimos los elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y metaanálisis (PRISMA) al realizar esta revisión sistemática. 12 Con la ayuda de un bibliotecario de referencia médica (AH), realizamos búsquedas seriadas de estudios en inglés y en otros idiomas que informaban sobre las percepciones de los pacientes en relación con la vestimenta de los médicos. Se realizaron búsquedas sistemáticas en MEDLINE a través de Ovid (1950-presente), Embase (1946-presente) y Biosis Previews a través de ISI Web of Knowledge (1926-presente) y en el Conference Proceedings Index (fechas) utilizando vocabularios controlados para palabras clave, incluyendo una gama de sinónimos para vestimenta, médico y satisfacción del paciente (véase el apéndice suplementario en línea). Todos los estudios en humanos publicados en texto completo, resumen o formato de póster fueron elegibles para su inclusión. No se impusieron restricciones de fecha de publicación, idioma o estado en la búsqueda. Se identificaron estudios adicionales de interés mediante búsquedas manuales en bibliografías. Las búsquedas seriadas se realizaron entre el 2 de julio de 2013 y mayo de 2014; la búsqueda se actualizó por última vez el 15 de mayo de 2014.
Criterios de elegibilidad y selección de estudios
Dos autores (CMP y MM) determinaron de forma independiente la elegibilidad de los estudios; cualquier diferencia de opinión sobre la elegibilidad fue resuelta por un tercer autor (VC). Se incluyeron los estudios que: (1) incluían a adultos ≥18 años; (2) evaluaban la vestimenta del médico; (3) informaban de resultados centrados en el paciente, como la satisfacción, la percepción, la confianza, las actitudes o la comodidad; y (4) estudiaban el impacto de la vestimenta en estos resultados. Se excluyeron los estudios que incluían únicamente a pacientes pediátricos y psiquiátricos debido a que la percepción de la vestimenta se consideró poco fiable en estos entornos.
Extracción y síntesis de datos
Los datos se extrajeron de todos los estudios incluidos de forma independiente y por duplicado en una plantilla adaptada de la Colaboración Cochrane. 13 Para todos los estudios, resumimos el número de pacientes, el contexto de la atención clínica, la especialidad del médico, el tipo de vestimenta probada, el método de evaluación del impacto de la vestimenta y los resultados, incluida la confianza del paciente, la satisfacción, la seguridad o sinónimos de los mismos. Cuando los estudios incluyeron pacientes pediátricos y adultos, incluimos el estudio, pero resumimos los datos solo de los pacientes adultos cuando fue posible. Se contactó con los autores del estudio para obtener datos faltantes o adicionales por correo electrónico. Debido a la heterogeneidad clínica y metodológica en el diseño, la realización y los resultados informados dentro de los estudios incluidos, no se intentaron metanálisis formales. Se utilizaron estadísticas descriptivas para informar los datos. El acuerdo entre evaluadores para la abstracción del estudio se calculó utilizando la estadística κ de Cohen.
Definiciones y clasificación
La vestimenta del médico se definió como la ropa personal o proporcionada por el hospital, con o sin bata blanca (registrada por separado siempre que fue posible). Se consideró vestimenta formal la camisa con cuello, corbata y pantalones para los médicos, y blusa (con o sin blazer), falda o pantalón de traje para las médicas. La vestimenta que no cumplía estos criterios se definió como informal (p. ej., polos y vaqueros). Es importante mencionar que el uso de uniformes médicos proporcionados por el hospital o propiedad del médico se registró cuando se disponía de estos datos, lo que contribuye a un entendimiento más completo sobre cómo la vestimenta puede influir en la percepción de los médicos por parte de los pacientes.
Para entender si la cultura influyó en las percepciones de la vestimenta del médico, evaluamos los resultados del estudio por país y región de origen. Esto es relevante ya que las expectativas culturales en torno a la vestimenta profesional varían considerablemente en diferentes partes del mundo. Los estudios también se categorizaron de la siguiente manera: el contexto de atención se definió como el lugar donde el paciente recibía atención (por ejemplo, cuidados intensivos, atención de urgencia, hospital o clínica). Un encuentro clínico se definió como una interacción clínica cara a cara entre el médico y el paciente durante la cual el médico vestía la vestimenta específica del estudio o la vestimenta de interés. Este tipo de interacción es crucial, ya que el primer contacto visual y las percepciones iniciales son determinantes en la relación médico-paciente.
La atención aguda se definió como la atención proporcionada en un departamento de emergencias, una unidad de cuidados intensivos o una unidad de cuidados de urgencia; todos los demás entornos se clasificaron como no agudos. La importancia de esta categorización radica en que los entornos de atención aguda pueden tener expectativas distintas respecto a la vestimenta de los profesionales de la salud, dada la naturaleza urgente y a menudo estresante de las situaciones que se manejan.
Definimos medicina familiar, medicina interna, clínicas de práctica privada y salas de medicina para pacientes hospitalizados como estudios que involucraban poblaciones de medicina, mientras que los estudios que incluían pacientes de varias especialidades (por ejemplo, medicina interna y cirugía) o varias ubicaciones (por ejemplo, clínica, hospital) se clasificaron como ‘mixtos’. Esta clasificación ayuda a resaltar cómo la diversidad en la práctica médica puede impactar en las percepciones de la vestimenta.
Los informes que incluían dermatología, ortopedia, obstetricia y ginecología, podología y poblaciones quirúrgicas se clasificaron como estudios ‘de procedimiento’, lo que subraya la variabilidad en la vestimenta según la especialidad médica, donde ciertas profesiones pueden tener códigos de vestimenta más estrictos o estilizados.
Para estandarizar y comparar los resultados entre los estudios, se utilizaron los siguientes términos para indicar percepciones positivas o preferencia por un atuendo en particular: satisfacción, profesionalismo, competencia, comodidad, confianza, empatía, autoritario, científico, informado, accesible, ‘fácil de hablar’, amigable, cortés, honesto, atento, respetuoso, amable, ‘pasó suficiente tiempo’, gracioso, comprensivo, educado, limpio, ordenado, responsable, preocupado, ‘capacidad de responder preguntas’ y ‘tomó el problema en serio’. Estos términos no solo reflejan un consenso sobre lo que constituye una apariencia profesional en el ámbito médico, sino que también resaltan la importancia del aspecto psicológico y emocional en la relación médico-paciente.
Por el contrario, términos como desaliñado, distante, descuidado, desordenado, desagradable, relajado, intimidante, descortés, apresurado se consideraron resultados negativos que denotaban falta de preferencia por el atuendo probado. La conexión entre la vestimenta y la percepción del profesionalismo es fundamental, dado que la manera en que los médicos se presentan puede influir en la confianza que los pacientes depositan en ellos y, por ende, en los resultados de la atención médica.
Riesgo de sesgo en estudios individuales
Según lo recomendado por la Colaboración Cochrane, dos autores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo del estudio mediante la Escala de Downs y Black.<sup> 14 </sup> Este instrumento utiliza un sistema de puntos para estimar la calidad de un estudio determinado mediante la calificación de dominios como la validez interna y externa, el sesgo y la potencia estadística. A priori, los estudios con una puntuación de 12 o superior se consideraron de alta calidad. La concordancia entre evaluadores para la evaluación de la calidad del estudio se calculó mediante el estadístico κ de Cohen.
Resultados
De 1040 citas, 45 estudios cumplieron con los criterios de inclusión iniciales. Después de la exclusión de artículos duplicados y no elegibles, se incluyeron 30 estudios en la revisión sistemática ( figura 1 ). 1 , 5 , 15–42 Los estudios incluidos variaron en tamaño de 77 a 1506 pacientes. Aunque muchos estudios no proporcionaron información de género, cuando se identificó, se incluyó un número similar de participantes masculinos y femeninos en todos los estudios (33% masculino frente a 67% femenino en 25 estudios). 1 , 5 , 15 , 16 , 19–21 , 23–28 , 30–36 , 38–42 Tres estudios realizados en poblaciones de obstetricia y ginecología incluyeron solo pacientes femeninas. 20 , 23 , 36 El acuerdo entre evaluadores para el acuerdo sobre la elegibilidad y la abstracción de los datos fue excelente (κ = 0,94 y 0,90, respectivamente).
Influencia de la geografía en las preferencias de vestimenta
Se encontró que la geografía influía en las percepciones de la vestimenta, tal vez reflejando expectativas culturales, de moda o étnicas. Por ejemplo, solo 4 de los 10 estudios realizados en EE. UU. informaron que la vestimenta influía en las percepciones de los pacientes con respecto a su médico. En comparación, los estudios canadienses informaron una preferencia por la vestimenta formal y una bata blanca. 16 , 35 De manera similar, entre cinco estudios del Reino Unido, Escocia e Irlanda, 18 , 25 , 26 , 34 , 39 cuatro informaron que los pacientes preferían la vestimenta formal o las batas blancas. 25 , 26 , 34 , 39 De manera similar, cuatro de cinco estudios de otras naciones europeas encontraron que las preferencias, la confianza o la satisfacción de los pacientes estaban influenciadas por la vestimenta del médico. 30 , 33 , 38 , 40 De estos cuatro estudios, tres estudios encontraron una preferencia por la vestimenta formal o las batas blancas 30 , 33 , 40 en comparación con uno en el que se preferían los uniformes quirúrgicos 38 ( figura 2 ).
Figura 2
Gráfico de barras apiladas que muestra la variación en la preferencia de los pacientes por la vestimenta del médico en las diferentes regiones geográficas.
Seis estudios incluyeron pacientes de Asia, Australia y Nueva Zelanda. 5 , 21 , 27 , 28 , 32 , 41 De los cuatro estudios asiáticos, 5 , 21 , 28 , 41 dos se realizaron en Corea 5 , 21 y dos en Japón. 28 , 41 Ambos estudios de Corea concluyeron que la vestimenta del médico y las batas blancas influyeron positivamente en la confianza y la satisfacción del paciente. 5 , 21 Mientras que un estudio japonés informó que la mayoría de los pacientes mayores de 70 años preferían las batas blancas, la satisfacción no se vio afectada estadísticamente por las batas blancas durante las consultas. 28 Por el contrario, otro estudio de Japón encontró que la vestimenta formal con bata blanca se consideraba el estilo de vestimenta más apropiado para un médico. 41 Sin embargo, los dos estudios realizados en Australia y Nueva Zelanda encontraron que los pacientes preferían las batas blancas y la vestimenta formal al calificar a los médicos. 27 , 32 De manera similar, el único estudio realizado en Oriente Medio reveló que el 62 % de los pacientes prefería que los médicos vistieran ropa formal, mientras que el 73 % prefería que las médicas usaran falda larga. Al igual que en el único estudio realizado en Brasil, también se observó una preferencia significativa por el uso de bata blanca, independientemente del género del médico. 15 , 42
Influencia de los encuentros clínicos en la preferencia de vestimenta
De los 30 estudios incluidos, 12 estudios encuestaron a pacientes sobre sus opiniones acerca de la vestimenta del médico después de un encuentro clínico. 5 , 17 , 18 , 22–24 , 27–29 , 31 , 37 , 39 Dentro de estos 12 estudios, solo 3 (25%) informaron que la vestimenta influyó en las percepciones del paciente sobre su médico. 5 , 27 , 39 La vestimenta formal sin bata blanca fue preferida en uno de los tres estudios 39 ; una bata blanca con otra vestimenta no especificada fue preferida en dos estudios. 5 , 27 Sin embargo, en los nueve estudios restantes, los pacientes no expresaron ninguna preferencia de vestimenta después de un encuentro clínico, lo que sugiere que es menos probable que la vestimenta influya en los pacientes en el contexto de recibir atención.
Por el contrario, se informaron preferencias claras con respecto a la vestimenta del médico en 16 de 18 estudios donde los pacientes recibieron descripciones escritas (n = 1) 19 o imágenes de la vestimenta del médico sin una interacción clínica correspondiente con un médico (n = 17). 1 , 15 , 16 , 20 , 21 , 25 , 26 , 30 , 32–36 , 38 , 40–42 La mayoría de estos estudios (n = 10) prefirieron la vestimenta formal con o sin bata blanca 1 , 15 , 16 , 19 , 30 , 32 , 34 , 35 , 40 , 41 ; tres estudios informaron una preferencia por uniformes con o sin batas blancas, 20 , 36 , 38 mientras que una bata blanca con otra vestimenta no especificada fue preferida en cinco estudios ( figura 3 ). 21 , 25 , 26 , 33 , 42
Figura 3
Gráfico de barras apiladas que muestra la variación en la preferencia del paciente por la vestimenta del médico durante los encuentros clínicos.
Influencia del contexto de atención en las preferencias de vestimenta del paciente
El contexto de la atención también influyó en la preferencia de vestimenta. Por ejemplo, seis estudios realizados en clínicas ambulatorias de medicina general informaron que los pacientes preferían vestimenta formal con o sin bata blanca, 1 , 15 , 34 , 35 , 40 , 41 mientras que tres informaron preferencia por una bata blanca con otra vestimenta no especificada.5 , 21 , 25 Solo dos estudios no informaron preferencias de vestimenta en esta disciplina médica específica en este entorno.28 , 29 Por el contrario, cuatro de cinco estudios realizados en entornos de cuidados agudos no informaron preferencias de vestimenta17 , 18 , 31 , 37 ; solo un estudio informó una preferencia de vestimenta formal con o sin bata blanca. 16 De los siete estudios de procedimientos que incluyeron pacientes de obstetricia y ginecología, gastroenterología, atención de emergencia y cirugía, 19 , 20 , 22 , 23 , 33 , 36 , 39 tres informaron que no había preferencia específica por la vestimenta 22 , 23 , 39 o preferencia por uniformes quirúrgicos sobre otros uniformes. 20 , 36 Solo dos de los siete estudios informaron preferencia por vestimenta formal o batas blancas en estos entornos. 19 , 33 Los estudios categorizados como «mixtos» en contexto (n = 6) informaron correspondientemente preferencias heterogéneas, que abarcaban desde la falta de preferencia por la vestimenta hasta la preferencia por vestimenta formal, bata blanca y uniformes quirúrgicos con batas blancas únicamente 24 , 26 , 30 , 32 , 38 , 42 ( figura 4 ).
Figura 4
Gráfico de barras apiladas que muestra la variación en la preferencia de los pacientes por la vestimenta del médico en distintos aspectos contextuales de la atención.
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos
Se evaluó el riesgo de sesgo en los 30 estudios incluidos mediante la Escala de Calidad de Downs y Black. Los estudios de mayor calidad se caracterizaron por informar con mayor frecuencia las características de los pacientes incluidos y excluidos, así como por proporcionar descripciones más precisas de las intervenciones relacionadas con la vestimenta. Utilizando esta escala, 8 de los 30 estudios incluidos se asociaron con una mayor calidad metodológica ( tabla 2 ). La concordancia entre evaluadores para la evaluación de la calidad del estudio fue excelente (κ = 0,87).
Tabla 2
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos
Discusión
En esta revisión sistemática que examina la influencia de la vestimenta del médico en varias percepciones de los pacientes, encontramos que la vestimenta formal con o sin batas blancas, o bata blanca con otra vestimenta no especificada fue preferida en el 60% de los 30 estudios incluidos. 1, 5, 15, 16, 19, 21, 25-27, 30, 32-35, 39-42 Sin embargo, no se demostró una preferencia específica por la vestimenta del médico en nueve estudios y se observó preferencia por uniformes quirúrgicos en tres estudios de procedimientos. Es importante destacar que encontramos que elementos como la edad del paciente y el contexto de la atención, además de la geografía y la población, parecen influir en las percepciones con respecto a la vestimenta. Por ejemplo, los pacientes que recibieron atención clínica fueron menos propensos a expresar preferencia por cualquier tipo de vestimenta que los pacientes que no la recibieron, lo que quizás ejemplifique la importancia de la interacción sobre la apariencia. De manera similar, los pacientes mayores y aquellos de países europeos o asiáticos mostraron mayor preferencia por la vestimenta formal que los estadounidenses. Además, la percepción de la vestimenta puede estar vinculada a la confianza que los pacientes depositan en sus médicos, ya que una vestimenta considerada adecuada puede generar un sentido de seguridad y profesionalismo en el proceso de atención. En conjunto, estos hallazgos arrojan nueva luz sobre este tema y sugieren que, si bien la vestimenta profesional puede ser un aspecto importante y modificable de la relación médico-paciente, es improbable encontrar un enfoque universal para el código de vestimenta óptimo para los médicos. Más bien, parecen necesarios enfoques personalizados para la vestimenta médica que consideren factores del paciente, del profesional y del contexto, así como un diálogo continuo que permita ajustar las prácticas de vestimenta a las expectativas y necesidades de los pacientes para mejorar la calidad de atención.
En un panorama médico en constante cambio, la satisfacción del paciente se ha convertido en un punto focal para los proveedores y los sistemas de salud. Por lo tanto, las preferencias con respecto a la vestimenta del médico se han convertido en un tema de considerable interés como un medio para mejorar las primeras impresiones y percepciones con respecto a la calidad de la atención.
¿Por qué las percepciones y preferencias de los pacientes pueden variar tanto entre los estudios?
Son posibles múltiples razones. Primero, nuestra revisión respalda la noción de que los pacientes a menudo albergan sesgos conscientes e inconscientes cuando se trata de sus preferencias con respecto a la vestimenta del médico. 7 , 37 Por ejemplo, si bien muchos pacientes no informaron una preferencia de vestimenta cuando se les encuestó directamente, varios de nuestros estudios incluidos encontraron que las imágenes de pacientes vestidos con batas blancas o trajes formales se asociaban con mayor frecuencia con percepciones de confianza, incluso si los pacientes tampoco expresaron preferencias específicas con respecto a la vestimenta. 16 , 17 , 37 En apoyo, los estudios que incluyeron encuentros con médicos tuvieron menos probabilidades de encontrar preferencias específicas (3/12 estudios) en comparación con los estudios realizados fuera de una reunión médico-paciente (18/18 estudios). Estas probables creencias subconscientes son importantes de reconocer, en primer lugar, especialmente los pacientes de una generación de «baby-boomers» que a menudo confunden la vestimenta formal con la competencia y confianza del médico. 19 , 34 En segundo lugar, es probable que la influencia de los aspectos culturales en las expectativas de vestimenta sea sustancial en las preferencias de vestimenta. Como se señaló en nuestra revisión, los estudios originados en el Reino Unido, Asia, Irlanda y Europa con mayor frecuencia esperaban vestimenta formal con o sin batas blancas; la vestimenta que no incluía estos códigos de vestimenta era la menos preferida. En tercer lugar, es importante reconocer la influencia del contexto de atención en las expectativas con respecto a la vestimenta del médico. Un «uniforme» definido para los médicos puede ser una expectativa para ciertos pacientes y/o entornos específicos. Finalmente, es importante recordar que el estilo sartorial es solo superficial y no un sustituto del conocimiento o la competencia médica. Incluso los médicos mejor vestidos probablemente tendrán un mal desempeño a los ojos de sus pacientes si se percibe que no tienen experiencia médica.
Nuestros resultados deben interpretarse en el contexto de importantes limitaciones. En primer lugar, como todas las revisiones sistemáticas, este es un estudio observacional que solo puede evaluar tendencias, no causalidad, utilizando los datos disponibles. En segundo lugar, la inclusión de diversos diseños de estudio y poblaciones de pacientes genera una alta probabilidad de factores de confusión y sesgo no medidos. En tercer lugar, solo ocho de los estudios incluidos se clasificaron como de bajo riesgo de sesgo según la escala de Downs y Black. Este hallazgo refleja, en general, la calidad limitada de esta literatura y sugiere que, si bien la vestimenta del médico puede ser importante, se necesitan estudios metodológicamente más rigurosos para comprender mejor y aprovechar realmente este aspecto para mejorar la satisfacción del paciente. En cuarto lugar, en los estudios incluidos se midió una amplia variedad de percepciones o preferencias de los pacientes, relacionadas, pero a menudo mal definidas; aunque agrupamos estas categorías en medidas más uniformes, nuestra capacidad para extraer conclusiones de estos diversos resultados es limitada. Por último, no consideramos específicamente el riesgo de infección asociado con la vestimenta. Dado que un estudio reciente examinó esto con considerable detalle,<sup> 11</sup> nuestra revisión complementa la literatura al respecto.
A pesar de estas limitaciones, nuestra revisión presenta fortalezas notables, como una búsqueda bibliográfica exhaustiva, criterios de inclusión y exclusión rigurosos, y el uso de una herramienta de calidad validada externamente para evaluar los estudios. En segundo lugar, nuestra revisión se guió por la comprensión conceptual de que la cultura, la tradición, las expectativas de los pacientes y los entornos influyen en las percepciones relacionadas con la vestimenta de los médicos. Filtrar y evaluar los estudios de esta manera nos proporcionó información sobre cuándo, si y cómo la vestimenta de los médicos influye en las percepciones de los pacientes. Finalmente, también incluimos 16 nuevos artículos publicados desde la última revisión exhaustiva de este tema 6 ; la inclusión de estos nuevos estudios (que incluye un número considerable de estudios de diversos países y entornos sanitarios) confiere mayor validez externa e importancia a nuestros hallazgos.
¿Cómo pueden los hospitales y centros de salud utilizar estos datos para influir en las decisiones políticas? Nuestra revisión sugiere que preferir casi siempre la vestimenta formal a la de los médicos podría ser imprudente, dada la heterogénea base de evidencia y la calidad metodológica de los datos disponibles. Tras contactar con profesionales de recursos humanos y otros administradores, e investigar la información disponible en sus sitios web públicos en los 10 mejores hospitales de US News & World Report 2013-2014 , descubrimos que cinco de ellos contaban con directrices escritas que exigían vestimenta formal y profesional en todas sus instituciones. Nuestros hallazgos sugieren que estas políticas tan amplias, aplicables a todas las especialidades, entornos y niveles de atención de la salud, paradójicamente, podrían no mejorar la satisfacción ni la confianza del paciente. En cambio, se necesitan intervenciones que evalúen el impacto de cuándo y cómo se brinda la atención, los tipos de pacientes atendidos y los enfoques utilizados para medir las preferencias de los pacientes. Para adaptar mejor la vestimenta de los médicos a las preferencias de los pacientes y mejorar la evidencia disponible, recomendamos que los sistemas de salud recopilen la opinión del paciente en cada centro de atención (p. ej., unidades de cuidados intensivos y servicios de urgencias) durante los episodios de atención clínica. El uso de una herramienta estandarizada que incorpore variables como la edad del paciente, el nivel educativo, la etnia y los antecedentes ayudará a contextualizar estos datos para derivar políticas individualizadas no sólo para cada área del hospital, sino también para sistemas de salud similares en el mundo.
En resumen, la influencia de la vestimenta del médico en la percepción del paciente es compleja y multifactorial. Es probable que los pacientes alberguen diversas creencias sobre la vestimenta del médico, específicas del contexto y el entorno, lo que puede variar considerablemente de una cultura a otra. Por ejemplo, algunos pacientes pueden asociar una vestimenta más formal, como un traje o una bata blanca, con mayor profesionalismo y competencia, mientras que otros pueden sentir que una apariencia más relajada genera un ambiente más amigable y accesible. Los estudios que analizan la influencia de estos elementos representan el siguiente paso lógico para mejorar la satisfacción del paciente, ya que entender estas percepciones puede ayudar a los profesionales de la salud a ajustar su presentación personal de manera que fomente una mejor relación médico-paciente. Los hospitales y centros de salud deben comenzar la ardua tarea de examinar estas preferencias mediante enfoques estandarizados para mejorar la satisfacción del paciente, la confianza y los resultados clínicos, promoviendo al mismo tiempo un entorno donde los pacientes se sientan cómodos y respetados. Esto no solo impactará en la satisfacción inmediata, sino que también puede influir en la adherencia al tratamiento y en la percepción general de la calidad de la atención recibida.
Este trabajo que rescato para el blog, sobre un tema no resuelto en las políticas de salud en Argentina del Journal Health Economics, realizada por un autor argentino, explican porque las medidas tomadas de alcohol cero no son suficientes, aisladamente nada alcanza, el éxito en otros países desarrollados se debe a la falta de controles efectivos, porque la incidencia del alcohol en los accidentes es alta. Como así también la ingesta de sustancias. Esto impone una política más coordinada entre los estados, la prohibición de venta de alcohol a menores, la disminución de velocidades límites, mejora de las rutas, mayor señalización y control de los que conducen motocicletas.
Una proporción considerable de las muertes relacionadas con el alcohol y sus consecuencias son prevenibles, lo que impulsa a los responsables políticos a implementar medidas efectivas y específicas para reducir estas trágicas muertes. Aprovecho la variación temporal y geográfica en la adopción de leyes de tolerancia cero mediante un diseño de diferencias en diferencias para estudiar el impacto de estas regulaciones en los incidentes de tráfico, centrándome especialmente en cómo estos cambios legislativos afectan diferentes comunidades.
Es crucial entender que las leyes de tolerancia cero fueron introducidas con la esperanza de disuadir a los conductores de tomar riesgos al volante tras el consumo de alcohol. Sin embargo, aunque la intención detrás de estas políticas es noble, es igualmente importante evaluar su eficacia real. La variabilidad en la respuesta de diferentes comunidades a estas leyes puede estar influenciada por factores socioeconómicos, culturales y demográficos que deberían ser considerados en un análisis más detallado.
Utilizando datos a nivel de condado, no observo reducciones significativas en las muertes, lo que es preocupante, y, de hecho, noto un aumento en el número de heridos tras la adopción de dichas leyes, sugiriendo que tal vez estas medidas no están siendo efectivas en la práctica. Este hallazgo resalta la necesidad de investigar más a fondo las razones detrás del incremento en los heridos, ya que puede reflejar problemas subyacentes en la forma en que se implementan y se perciben estas leyes en la sociedad. Es posible que la falta de concienciación o un cumplimiento insuficiente de las normativas sean factores que contribuyan a estos resultados decepcionantes. Por lo tanto, se hace evidente que las soluciones para abordar la problemática del consumo de alcohol y la conducción requieren un enfoque multifacético que no solo incluya legislación más estricta, sino también campañas educativas y programas de concienciación pública.
No se observo cambios significativos en varias medidas de consumo de alcohol, lo que concuerda con la falta de reducción en las muertes por accidentes de tráfico.Este fenómeno resalta la complejidad del comportamiento humano relacionado con el consumo de alcohol y la necesidad de buscar enfoques más integrales que aborden las raíces del problema, en lugar de depender únicamente de medidas punitivas.
TABLA A4. Tiempos de adopción para los condados que aprobaron ZTL.
Ley a nivel de condado
Ciudad/Condado
Año
Mar del Plata, PBA
2018
Ezeiza, PBA
2021
Tigre, PBA
2021
Moreno, PBA
2020
Bragado, PBA
2021
Posadas, MIS
2016
Neuquén, NQN
2016
Rosario, SFE
2021
Santa Fe, SFE
2020
Ushuaia, TDF
2018
Río Grande, TDF
2018
Viedma, RNE
2020
Morón, PBA
2022
1 Introducción
Con aproximadamente 1,2 millones de muertes al año, las muertes por accidentes de tránsito (VTR) siguen siendo una de las principales causas de muerte prevenible en todo el mundo, y los gobiernos han respondido con diversas normativas de seguridad vial. Entre las más destacadas se encuentran las leyes que restringen el consumo de alcohol al volante; sin embargo, la evidencia sobre su eficacia ha sido desigual (Carpenter, 2004 ; Francesconi y James , 2021 ; Guimarães y da Silva , 2019 ).
Una regulación común limita la concentración máxima legal de alcohol en sangre (CAS). Esta regulación aumenta los costos no monetarios de beber y conducir, y potencialmente disuade este comportamiento riesgoso (Evans et al. 1991 ; Hansen 2015 ; Kenkel 1993 ). La versión extrema de esta regulación, conocida como Ley de Tolerancia Cero (TLC), establece la CAS permitida en cero. Si bien el alcohol afecta la conducción, la relación entre la CAS y el riesgo de accidente es exponencial, y tanto la probabilidad como la gravedad de los accidentes se concentran entre los conductores con niveles muy altos de CAS, como lo demuestra (MT Compton et al. 2009 ). Dado esto, tanto los artículos teóricos como empíricos como Grant y Lewis 2014 y Grant, 2010 argumentan que las TLC a menudo no reducen las muertes por accidentes de tráfico e incluso pueden tener consecuencias no deseadas. Al apuntar a los bebedores moderados en lugar de a los grandes bebedores, tales leyes pueden reducir el incentivo a beber responsablemente y no desincentivan sustancialmente el consumo excesivo de alcohol, como lo analizan Kenkel 1993 y Hansen 2015 .
En este artículo, estudio el impacto de las ZTL en las muertes y lesiones por accidentes de tránsito en Argentina. 1
Para ello, comienzo recopilando información sobre la adopción de las ZTL a partir de boletines oficiales del gobierno y resúmenes legislativos publicados por cada estado y condado entre los años 2013 y 2022. 2 Para mis resultados principales, lesiones y muertes por accidentes de tránsito, exploto la variación regional y temporal en un marco de diferencias en diferencias. Para evitar sesgos introducidos por el tiempo de tratamiento escalonado, implemento el estimador propuesto por Callaway y Sant’Anna ( 2021) . Para proporcionar evidencia sobre los mecanismos detrás de mis resultados, realizo análisis adicionales sobre los impactos de las ZTL en el consumo de alcohol, la conducción en estado de ebriedad y otros resultados de salud. 3
He descubierto que las ZTL provocan un aumento significativo y persistente de las lesiones relacionadas con el tráfico (que oscila entre el 5,3 % y el 6,7 %, según la especificación) y no tienen un efecto detectable en las muertes por accidentes de tráfico hasta 5 años después de su adopción. Las estimaciones del estudio de eventos muestran un claro cambio ascendente en las lesiones tras la implementación y un posible aumento de las muertes, aunque los errores estándar son demasiado grandes para extraer conclusiones definitivas. Sin embargo, puedo descartar cualquier reducción de las muertes superior al 6 %. Por lo tanto, la evidencia empírica sugiere que la política fracasó y no logró los objetivos previstos. En conjunto, estos hallazgos contrastan con los resultados previos en la literatura sobre las regulaciones de BAC centradas en los conductores jóvenes (Benson et al. 1999 ) o las leyes de edad mínima legal para consumir alcohol (Dee 1999 ), y aportan nueva evidencia para la población adulta en general.
Tres mecanismos justifican mis hallazgos.
Primero, analizo los cambios de comportamiento en el subconjunto de estados donde observo medidas de autoevaluación del consumo de alcohol y la conducción en estado de ebriedad. Si bien encuentro disminuciones relativamente pequeñas en el consumo excesivo de alcohol, esto no se traduce en cambios significativos en la conducción en estado de ebriedad ni en el consumo promedio de alcohol.
Segundo, dado que establecer límites legales discretos al consumo de alcohol puede inducir la acumulación de alcohol al llegar a los límites, examino si la probabilidad de consumir más de dos bebidas (una cantidad que se aproxima al consumo moderado cerca del umbral legal anterior) aumenta después de la reforma. Los resultados confirman esta hipótesis: observo un aumento significativo en la probabilidad de consumo moderado, lo cual es coherente con la idea de que reducir el límite legal de alcohol en sangre reduce el costo marginal del consumo adicional para las personas que anteriormente se agrupaban alrededor del umbral de alcohol en sangre de 0,05.
Tercero, compruebo si la reforma impacta en las hospitalizaciones relacionadas con el alcohol (un indicador de deterioro grave por alcohol) y no encuentro cambios significativos. Estos resultados respaldan la hipótesis de que el aumento de las lesiones relacionadas con accidentes, en ausencia de un aumento en las muertes, podría deberse a cambios al alza en el consumo moderado de alcohol.
Mi contribución es doble. En primer lugar, este artículo contribuye a la literatura sobre políticas para la conducción en estado de ebriedad al aportar nueva evidencia sobre los efectos de las ZTL en toda la población adulta. Si bien estudios previos se han centrado en políticas dirigidas a conductores jóvenes (Dee, 1999 ) y en las ZTL para conductores menores de 21 años (Carpenter, 2004 ; Liang y Huang, 2008 ), este estudio analiza las respuestas conductuales en todos los grupos de edad. De este modo, arroja luz sobre si unas regulaciones más estrictas para la conducción en estado de ebriedad influyen en la población adulta en general, una cuestión que hasta la fecha ha recibido poca atención empírica.
En segundo lugar, este documento ofrece nueva evidencia sobre los efectos de las ZTL en un país grande, descentralizado y de ingresos medios, Argentina, donde la adopción escalonada entre estados crea un entorno natural para la inferencia causal. A diferencia de estudios previos en Chile (Otero y Rau, 2017 ), Uruguay (Davenport et al., 2021 ) y Brasil (Guimarães y da Silva , 2019 ), la combinación de variación en el momento de la aplicación de políticas y la aplicación descentralizada permite que este documento proporcione evidencia más granular sobre los efectos a mediano y largo plazo. Esto complementa una creciente literatura sobre políticas de conducción en estado de ebriedad en países de altos ingresos, incluidos Estados Unidos y Europa Occidental (Carpenter y Dobkin, 2009 ; Grant, 2010, 2016; Liang y Huang, 2008 ; Norström y Laurell, 1997 ). Es importante destacar que este artículo también aborda un desafío común en los estudios que utilizan geografía granular: el potencial de contagio entre áreas adyacentes (Francesconi y James, 2021 ). En general, el estudio complementa la evidencia existente en países de altos ingresos al proporcionar una evaluación más sólida de la eficacia de las ZTL en el contexto de un país en desarrollo.
2 Antecedentes
2.1 Antecedentes legales
En 2013, antes de la implementación de la primera ZTL, la tasa nacional de accidentes de tránsito (TRF) en Argentina era de 13,6 por cada 100.000 personas. Esta cifra era ligeramente inferior al promedio regional de las Américas, pero seguía siendo bastante alta para los estándares mundiales.
Las ZTL son una versión estricta de una de las políticas implementadas para reducir las muertes por accidentes de tránsito, concretamente las regulaciones para conducir en estado de ebriedad. Si bien las leyes de tolerancia cero se han analizado en estudios previos, se limitan principalmente a Estados Unidos, en particular a las personas menores de 21 años. La política en Argentina difiere en dos aspectos sustanciales. En primer lugar, la población objetivo es toda la población adulta, lo cual no es una distinción trivial, ya que se espera que las personas de diferentes grupos de edad muestren distintas propensiones a conductas de riesgo, así como diferentes actitudes hacia el consumo de alcohol. En segundo lugar, en Estados Unidos, estas leyes se aplican junto con la prohibición de adquirir y consumir bebidas alcohólicas, ya que la edad mínima legal para esto también es de 21 años. En el caso de la ley aplicada en Argentina, el efecto específico de la ley sobre la conducción en estado de ebriedad puede aislarse sin que se vea afectado por esta prohibición del consumo de alcohol.
Argentina es un país federal con 23 estados y una capital autónoma. Cada estado se subdivide en departamentos o partidos, a los que me refiero como condados. Si bien las leyes nacionales de tránsito proporcionan un marco general, su aplicación e implementación están en cierta medida descentralizadas, y cada estado y municipio adapta las regulaciones a sus contextos locales. Esta descentralización se evidencia en la adopción escalonada de las Leyes de Tolerancia Cero en los estados, como se observa en la Tabla 1 , donde algunas provincias implementaron la política ya en 2014, mientras que otras lo hicieron recién en 2022. También cabe destacar que algunos condados se desvían de sus directrices estatales, al aplicar políticas más estrictas o más permisivas, como se muestra en la Figura A7 . 4
CUADRO 1. Provincias que adoptan tolerancia cero por año.
Año
Provincias que adoptan tolerancia cero
Población combinada
Porcentaje de población acumulada (%)
2014
Córdoba
3.518.663
7,7%
2015
Salta
1.285.600
10,5%
2016
Misiones, Neuquén, Tucumán
3.289.456
17,8%
2018
Entre Ríos, Santa Cruz
1.588.981
21,3%
2019
Jujuy, Tierra del Fuego
858.098
23,1%
2020
Río Negro
677.388
24,6%
2021
Santa Fe
3.310.908
31,9%
2022
Buenos Aires, Chaco, Chubut, La Rioja
18.210.488
71,9%
Antes de 1994, el consumo de alcohol al volante en Argentina estaba regulado de forma arbitraria. Los protocolos para la conducción en estado de ebriedad no estaban estandarizados y variaban significativamente entre estados debido a la autonomía de las fuerzas policiales locales. Incluso las grandes ciudades contaban con sus propios guardias municipales, lo que contribuía a una aplicación inconsistente de la normativa. No existían directrices claras y documentadas sobre las sanciones, y las medidas adoptadas a menudo dependían del criterio subjetivo de los agentes de tránsito o la policía.
La situación en torno a la aplicación de la ley sobre conducción en estado de ebriedad cambió sustancialmente con la promulgación de la Ley de Tránsito 24.449 en 1994, que introdujo regulaciones más estandarizadas para las infracciones relacionadas con el alcohol, estableciendo sanciones específicas para conducir bajo la influencia del alcohol. También marcó el inicio de un cambio hacia medidas de control más objetivas, como el uso de alcoholímetros electrónicos, en lugar de depender únicamente de la discreción de los agentes. Además, la ley fijó el límite legal de alcoholemia en 0,05 g/dL. Antes de la Ley de Tolerancia Cero (LTC), no existía un estándar establecido para determinar la incapacidad.
Si bien la aplicación de leyes específicas varía según el distrito, los procedimientos más comunes documentados por el Observatorio Nacional de Seguridad Vial (ONSV) son los controles aleatorios de alcoholemia. Se ha documentado que las personas más jóvenes, especialmente aquellas que superan la edad mínima legal para conducir, son, en promedio, más propensas a incurrir en conductas de riesgo al volante (Huh y Reif, 2021 ; Zador, 1991 ).
Aunque las sanciones por conducir ebrio varían según la jurisdicción, generalmente no son severas para quienes incurren en una infracción por primera vez, siendo las principales consecuencias la incautación del vehículo y una multa. 5 A los reincidentes, dependiendo de la jurisdicción, se les puede revocar la licencia; sin embargo, esto no suele ocurrir. Los datos del Sistema Nacional de Estadísticas Penitenciarias (SNEEP) muestran que la gran mayoría de los delitos que conducen al encarcelamiento no están relacionados con la conducción en estado de ebriedad ni con accidentes automovilísticos mortales. El informe más reciente del SNEEP (2021) indica que menos del 1% de las personas encarceladas están asociadas con estas causas.
Si bien es común ver campañas de concientización sobre la conducción en estado de ebriedad en toda Argentina, no hay evidencia clara que indique que los distritos que implementan leyes de alcohol cero tienden a hacer un mayor uso de estas estrategias. Es común ver en la televisión nacional campañas gubernamentales que abordan los efectos de conducir bajo los efectos del alcohol. Algunos gobiernos provinciales, como los de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, el estado de Buenos Aires y Entre Ríos, también realizan campañas de concientización tanto para residentes como para turistas. Sin embargo, estas campañas se llevan a cabo desde antes de la implementación de las leyes de alcohol cero, lo que significa que no existe una correlación clara entre la introducción de las ZTL y un mayor énfasis en dichas campañas.
2.2 Antecedentes conceptuales
Cuando el límite legal de BAC se reduce de 0,05 a 0,00, la teoría económica estándar predice un cambio en la distribución de los niveles de BAC entre los conductores. Específicamente, esperamos menos conductores con niveles de BAC entre 0 y 0,05, y aumentos en la masa en cero y por encima de 0,05 (Grant y Lewis 2014 ; Kenkel 1993 ). Este patrón surge porque la reforma altera el costo marginal de beber de una manera no uniforme: aumenta el costo para las personas que anteriormente permanecían dentro del rango legal (es decir, aquellos cerca de 0,05), mientras que lo reduce efectivamente para aquellos que ya habrían excedido ese umbral. Dado que todos los niveles positivos de BAC ahora se penalizan por igual, los bebedores moderados ya no tienen un incentivo para limitar el consumo justo por debajo del límite legal anterior.
Estas respuestas conductuales están bien documentadas en la literatura. Kenkel ( 1993 ) argumenta que unas regulaciones de conducción excesivamente estrictas pueden inducir conductas compensatorias que socavan los beneficios previstos de la política. De igual manera, Evans et al. ( 1991 ) y Hansen ( 2015 ) muestran que las personas con altos niveles de alcohol en sangre son particularmente difíciles de disuadir mediante la regulación, mientras que los bebedores moderados son más receptivos a cambios marginales en las políticas.
Está bien establecido que la relación entre la concentración de alcohol en sangre (CAS) y el riesgo de accidente es altamente no lineal. Los modelos teóricos sugieren que esta relación es exponencial (Grant y Lewis, 2014 ), con un riesgo de accidente particularmente bajo con niveles de CAS inferiores a 0,05. La evidencia empírica confirma que los conductores involucrados en accidentes mortales suelen tener niveles de CAS muy por encima de los umbrales legales (MT Compton et al., 2009 ; Zador , 1991 ).
En conjunto, estos hallazgos sugieren que la eficacia de las políticas sobre conducción en estado de ebriedad depende de su capacidad para disuadir a los bebedores empedernidos. Dado que la mayoría de las muertes por accidentes de tráfico relacionadas con el alcohol involucran conductores con niveles de alcohol en sangre sustancialmente superiores a 0,05, reducir el límite legal puede tener beneficios de seguridad limitados, en particular si disuade a los bebedores moderados más que a las personas de alto riesgo. En tales casos, las Leyes de Tolerancia Cero (ZTL) podrían generar consecuencias no deseadas al desalentar el cumplimiento o aumentar el consumo entre los bebedores marginales (Hansen 2015 ; Kenkel 1993 ). Esta preocupación es especialmente relevante en Argentina, donde el umbral previo a la reforma ya era bajo.
3 Datos
3.1 Estado del tratamiento
Recopilo un conjunto de datos sobre la implementación de las ZTL para cada estado y condado, utilizando datos administrativos de los resúmenes legislativos estatales y municipales y los boletines oficiales del gobierno. 6 En los casos en que estimo un modelo a nivel estatal, asigno un estado al tratamiento si más del 60% de su población está afectada por una ZTL.
3.2 Resultados de salud
Mis principales variables de resultado son las muertes y lesiones por accidentes de tránsito. Utilizo cuatro conjuntos de datos administrativos para cuantificar el efecto de las ZTL en los resultados de salud. En primer lugar, utilizo datos administrativos proporcionados por el Sistema Nacional de Información Criminal (SNIC), dependiente del Ministerio de Seguridad de Argentina. Estos datos incluyen información sobre el número de delitos y víctimas para diez categorías generales, incluidos los accidentes de tránsito. El SNIC es un sistema que recopila y consolida datos de las fuerzas de seguridad, incluidas las policías provinciales y federales. La información recopilada proviene del Sistema de Alertas Tempranas (SAT), un procedimiento implementado por el Ministerio de Seguridad para recopilar información detallada sobre cuatro tipos de delitos: delitos contra la propiedad, homicidios, suicidios y accidentes de tránsito mortales. En este trabajo, me centro en este último módulo del SNIC. La granularidad de estos datos me permite realizar comparaciones entre condados, lo que reduce el sesgo de agregación y aumenta la potencia estadística en relación con los análisis a nivel estatal. Esta base de datos informa los recuentos anuales de muertes y lesiones para el período 2014-2022.
En segundo lugar, utilizo las estadísticas vitales del Ministerio de Salud de Argentina (MS), que anualmente proporciona recuentos de muerte por causa siguiendo la clasificación CIE-10 a nivel estatal. Cada registro de la base de datos proviene de certificados de defunción completados por médicos que cubren el período 2005-2021. En tercer lugar, utilizo datos de la ONSV, ya que las estadísticas vitales oficiales tienden a subestimar el número real de muertes por accidentes de tránsito en comparación con los procedimientos de registro hospitalario. 78 Estos datos proporcionan recuentos de accidentes fatales y víctimas mensualmente a nivel estatal para el período 2015-2021. Proporciona más granularidad y poder estadístico que los datos del MS, ya que este conjunto de datos proporciona recuentos de las variables de resultado con una frecuencia mayor (mensual en lugar de anual) para casi el mismo número de períodos. Una limitación de los datos es que comienzan después de que ciertos estados ya habían adoptado las ZTL. Una limitación común de estos conjuntos de datos es que no puedo distinguir las muertes relacionadas con el alcohol de las no relacionadas con el alcohol.
La Figura 1 compara las tasas de mortalidad por accidentes de tráfico entre fuentes de datos alternativas a lo largo del tiempo. La figura indica el promedio de muertes por cada 100.000 personas y revela patrones consistentes en las tres series. También destaca la subnotificación sistemática en el conjunto de datos de EM, probablemente debido a la falta de información al completar los certificados de defunción.
3.3 Resultados conductuales
Utilizo dos encuestas diferentes para evaluar el impacto de las ZTL en el comportamiento de las personas. En primer lugar, utilizo la Encuesta Nacional de Factores de Riesgo (ENFR), una encuesta de hogares representativa a nivel nacional que incluye información autoevaluada sobre el consumo de sustancias, como el alcohol y la conducción bajo los efectos del alcohol. Se compone de dos secciones transversales (2013 y 2018).
Por último, utilizo los datos de egresos hospitalarios del Departamento de Información y Estadísticas de Salud (DEIS), una oficina del estado. Este conjunto de datos proporciona un recuento anual de egresos por género y causa a nivel estatal. Para captar los resultados más directamente relacionados con el consumo excesivo de alcohol, me centro en los egresos asociados con trastornos relacionados con el alcohol, en concreto, los casos de intoxicación etílica.
3.4 Variables del mercado laboral
Para controlar posibles factores de confusión, calculo el desempleo y el empleo en el sector privado a partir de la Encuesta Permanente de Hogares, un panel rotatorio que entrevista a los hogares trimestralmente. 9 Esta encuesta es representativa de aproximadamente el 80% de la población, ya que abarca la mayoría de las zonas urbanas del país, que cuenta con una considerable población urbana (92%). En particular, fusiono los cuatro trimestres de 2013 y los utilizo como período de pretratamiento.
3.5 Estadísticas descriptivas
La Tabla 2 muestra las medias de varias características previas al tratamiento asociadas con las variables de resultado en los estados de tratamiento y control. 10 La Tabla 2 también muestra las medias y las diferencias de las variables sociodemográficas entre los grupos de tratamiento y control. No se observan diferencias, salvo una concentración ligeramente mayor de adultos jóvenes en las unidades tratadas, aunque la magnitud de la diferencia no es especialmente grande. En conjunto, esta tabla de equilibrio proporciona evidencia de que no hay diferencias significativas en las unidades tratadas, lo que disipa las preocupaciones sobre la endogeneidad del tratamiento. Cabe destacar que no existen diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento y control en cuanto a las muertes o lesiones por accidentes de tráfico, mis principales variables de resultado.TABLA 2. Tabla de balance.
Control
Tratamiento
Significar
DAKOTA DEL SUR
Significar
DAKOTA DEL SUR
Diferencia
Variables a nivel de condado
Tasa de mortalidad
13.35
10.53
13.17
7.52
0,18
Tasa de lesiones RT
189.17
54.13
294.41
224.64
−105,24
Observaciones
1704
2853
Variables a nivel estatal
Edad < 18
0.31
0.02
0.30
0.05
0.01
28edad19
0,19
0.01
0,20
0.01
0.00
66edad29
0.4
0.02
0,39
0.02
−0.00
Edad65
0.09
0.01
0.08
0.03
−0,01
Educación > Secundaria
0,44
0.11
0,52
0,15
−0,08
Ingreso per cápita
2.905
0.599
3.245
1.214
−0,339
Desempleados
0.07
0.02
0.05
0.02
0.01
Empleado privado
0.80
0.06
0.80
0.06
0.01
Automóviles per cápita
0,32
0,25
0,25
0,13
0.07
Observaciones
11
13
Nota: El tratamiento se refiere al tratamiento a nivel estatal hasta 2021. Las tasas corresponden a la frecuencia por cada 100,000 personas. Las variables de ingresos y empleo provienen de la Encuesta Permanente de Hogares. Los ingresos se expresan en miles de pesos.
Aunque mi especificación principal se basa en variables a nivel de condado, no se dispone de datos sociodemográficos a ese nivel geográfico; por lo tanto, utilizo datos a nivel estatal para mostrar el equilibrio. No obstante, no existen preocupaciones serias sobre la heterogeneidad intraestatal en estas variables, que podría ocultar las diferencias entre los condados tratados y los no tratados.
Para mi especificación principal, en la que utilizo los datos del SNIC, la unidad de observación es el condado-año, con un período de muestra de 2014 a 2022. Dado que solo tengo acceso a datos estatales sobre egresos hospitalarios y el análisis de heterogeneidad, la unidad de observación para dichos análisis es el estado-año, en lugar del condado-año.
4 Estrategia empírica
Calculo el impacto de las ZTL en los resultados de salud del tráfico dentro de un marco de diferencias en diferencias, comparando unidades tratadas con no tratadas antes y después de la implementación de ZTL. Una literatura reciente ha documentado los riesgos involucrados al usar estimadores de efectos fijos bidireccionales (TWFE) en presencia de implementaciones escalonadas Callaway y Sant’Anna ( 2021 ); De Chaisemartin y d’Haultfoeuille (2022); Goodman-Bacon ( 2021 ); Sun y Abraham ( 2021 ). Esta literatura destaca dos problemas clave: primero, la presencia de efectos heterogéneos entre diferentes grupos tratados y segundo, la ponderación negativa. Esto último se refiere a una situación en la que las unidades tratadas reciben un peso negativo al agregar los efectos estimados para cada grupo. Este problema puede llevar a que el efecto del tratamiento estimado usando TWFE tenga un signo negativo incluso cuando todos los efectos individuales sean positivos, y viceversa. Por lo tanto, para evitar estos problemas y permitir la heterogeneidad del tratamiento entre los grupos de tratamiento, utilizo el estimador desarrollado por Callaway y Sant’Anna ( 2021 ). El primer paso del método consiste en estimar el efecto promedio del tratamiento en los pacientes tratados (ATT) para el grupo g en el tiempo t. .Dejarunidades de índice (por ejemplo, condados),tiempo de índice (por ejemplo, años o trimestres), yindexar el primer período de tratamiento para cada grupo. 11
En la ecuación anterior,, yes el período en el que una unidad recibe tratamiento por primera vez. En consecuencia,es una variable binaria igual a uno si una unidad se trata primero en el período, yes una variable ficticia que toma valor uno para observaciones nunca tratadas.El segundo paso del método de Callaway y Sant’Anna ( 2021 ) implica agregar los ATT estimados previamente,s, en un esquema de ponderación para hacerlos comparables con los coeficientes estándar de diferencias en diferencias o de estudios de eventos. En mi especificación principal, utilizo el siguiente esquema de agregación:
(2)dóndeEste estimador captura el efecto
global del tratamiento. Una ventaja de este parámetro es que, a diferencia del coeficiente TWFE, descarta la posibilidad de ponderaciones negativas y posibles cambios en el signo de los efectos estimados.Además, para ilustrar los efectos dinámicos de la política, ejecuto la siguiente especificación de estudio de eventos:
(3)
Por último, utilizo el estimador doblemente robusto de Callaway y Sant’Anna ( 2021 ) para controlar las condiciones del mercado laboral que varían según el estado y que podrían actuar como factores de confusión. Estos controles incluyen la tasa de desempleo, la proporción de trabajadores formales y el número de vehículos per cápita.
4.1 Tendencias paralelas
Satisfacer el supuesto de tendencias paralelas es una condición necesaria para la validez de la estrategia empírica. Aquí, invoco el supuesto de tendencias paralelas con respecto a las unidades nunca tratadas. En mi entorno, una violación de las tendencias paralelas significaría que los condados tratados habrían enfrentado tendencias diferentes de las unidades de control sin el tratamiento. Aunque este supuesto no es directamente comprobable, existen implicaciones comprobables relacionadas con él. Evalúo estas implicaciones de tres maneras. Primero, ya he mostrado anteriormente las características de referencia de las unidades tratadas y de control, sin encontrar diferencias marcadas. Segundo, examino los coeficientes de pretratamiento utilizando la especificación del estudio de eventos desarrollada por Callaway y Sant’Anna ( 2021 ). Tercero, como verificación de robustez, controlo las tendencias a nivel estatal en una especificación del estudio de eventos para aislar el efecto de las ZTL de los efectos de los factores de confusión.
5 resultados
5.1 Estimaciones principales
El panel A de la tabla 3 presenta los coeficientes de la tasa de mortalidad de la ecuación ( 2 ) según lo estimado bajo especificaciones alternativas, junto con los errores estándar agrupados a nivel estatal. Las estimaciones en la tabla 3 indican un impacto insignificante de las ZTL en las muertes por accidentes de tránsito. Si bien las estimaciones carecen de precisión, no hay evidencia sólida de una reducción significativa en las muertes por accidentes de tránsito. La columna 1 de la tabla 3 presenta la especificación principal, que muestra un coeficiente positivo pero no estadísticamente significativo de 0,39, lo que implica un aumento del 3,8% con respecto a la media. La columna 2 incluye controles a nivel estatal para tener en cuenta los posibles factores de confusión que varían con el tiempo (número de vehículos por persona, tasa de desempleo y tasa de empleo privado) y, como se observa, la magnitud y la significancia del coeficiente no se modifican sustancialmente. 12 La columna 3 muestra el coeficiente que resulta de omitir el año 2020 de la estimación para abordar la preocupación de que la pandemia podría haber afectado de manera diferencial las variables de resultado entre los estados. El coeficiente es ligeramente mayor que el de la especificación principal en la columna 1, pero aún no es estadísticamente significativo.CUADRO 3. Estimaciones de diferencias en diferencias para resultados de salud.
Panel A – Variable dependiente: Muertes por accidentes de tránsito
(1)
(2)
(3)
Ley de tolerancia cero ficticia
0.398
0.326
0,777
(0,575)
(0,549)
(0,713)
norte
3746
3746
3306
Media de la variable dependiente
10.73
13.4
11.05
Controles estatales
norte
Y
Y
Excluyendo 2020
norte
norte
Y
Condado FE
Y
Y
Y
Año FE
Y
Y
Y
Panel B – Variable dependiente: Lesiones por accidentes de tránsito
(1)
(2)
(3)
Ley de tolerancia cero ficticia
75.53***
56.14***
61.80***
(13.36)
(17,95)
(11.22)
norte
3746
3746
3306
Media de la variable dependiente
225.55
246.07
233.32
Controles estatales
norte
Y
Y
Excluyendo 2020
norte
norte
Y
Condado FE
Y
Y
Y
Año FE
Y
Y
Y
Nota: Las variables de resultado son las muertes y lesiones por accidentes de tráfico por cada 100.000 habitantes a nivel de condado. El período de análisis es de 2014 a 2022. Los errores estándar agrupados a nivel estatal se indican entre paréntesis. */**/*** indica significancia estadística al 10%, 5% y 1%.
Fuente: Informes del Sistema Nacional de Información Criminal. Los controles a nivel de condado incluyen el número de vehículos motorizados per cápita, el desempleo y el empleo en el sector privado.
El Panel B de la Tabla 3 muestra los resultados sobre la tasa de lesiones relacionadas con el tráfico reportadas al SNIC por las fuerzas policiales locales y provinciales. Se observa un efecto positivo para todas las especificaciones, lo que implica que el efecto de las ZTL podría ser el contrario del esperado por los responsables políticos. Dado que los coeficientes son positivos y estadísticamente significativos para todas las especificaciones, se puede rechazar que las leyes provoquen reducciones en las lesiones.
Algunos artículos en la literatura resaltan la heterogeneidad en los efectos del tratamiento a lo largo del tiempo, es decir, cómo evolucionan los efectos del tratamiento en diferentes períodos después del tratamiento (Carpenter y Dobkin 2009 ). Por ejemplo, Otero y Rau ( 2017 ) documentan una marcada disminución en la conducción en estado de ebriedad en los meses inmediatamente posteriores a la implementación de una nueva ley que posteriormente desaparece. Para evaluar los efectos dinámicos de las leyes a lo largo del tiempo, ejecuto una especificación de estudio de eventos sobre los resultados de interés en los datos a nivel de condado de SNIC. La Figura 2 muestra los coeficientes del estudio de eventos de la Ecuación ( 3 ) para la tasa de fatalidades. Las leyes no tienen un efecto considerable en las fatalidades de tránsito por cada 100,000 personas. El coeficiente para el primer período después del tratamiento es positivo y el único que muestra significancia estadística, lo que denota un aumento en las fatalidades después de la implementación de las ZTL, seguido de aumentos modestos pero insignificantes. Puedo observar una tendencia decreciente, aunque no tengo poder estadístico para descartar efectos diferentes de cero. Sin embargo, como se indica en el Panel A de la Tabla 3 , el efecto general del tratamiento no es estadísticamente significativo. Aunque los errores estándar se estiman con relativa imprecisión, puedo descartar una reducción de una magnitud superior al 6 % en promedio.
De manera similar, en la Figura 3 , se puede observar la respuesta dinámica de las lesiones relacionadas con el tráfico por cada 100.000 habitantes a nivel de condado. Las estimaciones muestran coeficientes positivos, lo que indica un aumento de las lesiones de tráfico. Observo un aumento abrupto en el periodo cero, seguido de una disminución en el periodo uno, aunque este coeficiente es positivo y estadísticamente significativo, lo que implica un aumento abrupto de las lesiones, seguido de pequeños incrementos posteriores. En general, observo un aumento claro y constante de las lesiones. Los coeficientes de los periodos previos a la intervención en ambas figuras proporcionan evidencia sugestiva de que se cumple el supuesto de tendencias paralelas.
6 Mecanismos
La sección anterior mostró que las ZTL aumentan las lesiones por accidentes de tránsito sin reducir las muertes. Esta sección explora los mecanismos conductuales que podrían explicar estos resultados. Como se mencionó en la Sección 2.2 , reducir el límite legal de alcohol en sangre de 0,05 a 0,00 puede reducir el incentivo a moderar el consumo. Por lo tanto, entre quienes beben, prevemos una mayor intensidad de consumo de alcohol.
¿Por qué encuentro estos resultados inesperados sobre fatalidades y lesiones después de las reformas?¿Está modificando la población su comportamiento con el consumo de alcohol, es decir, cambia la distribución del BAC? Los artículos anteriores muestran evidencia mixta sobre si reducir el BAC máximo a cero puede generar disminuciones considerables en fatalidades (Norström y Laurell 1997 ). Estudios más recientes señalan que la elasticidad de la oferta de delitos con respecto a la probabilidad de condena en la cola izquierda de la distribución es razonablemente baja, dado el riesgo relativo aumentado relativamente bajo (RP Compton et al. 2002 ), por lo que el potencial para reducciones considerables en accidentes fatales es pequeño. En particular, los documentos sobre políticas óptimas de conducción en estado de ebriedad señalan las trampas de leyes más restrictivas como las ZTL (Grant y Lewis 2014 ; Liang y Huang 2008 ).
Para evaluar estos mecanismos, analizo diferentes resultados conductuales relacionados con las muertes y lesiones por accidentes de tránsito utilizando medidas autoinformadas de la Encuesta de Factores de Riesgo (ENFR): consumo de alcohol en el último mes, hábito de consumo, consumo excesivo de alcohol y conducción en estado de ebriedad. El consumo excesivo de alcohol equivale a uno si el encuestado ha consumido cinco o más bebidas alcohólicas en una ocasión en los últimos 30 días. El hábito de consumo de alcohol sigue las directrices del INDEC (Instituto Nacional de Estadística y Censos): más de dos bebidas alcohólicas al día para hombres y más de una para mujeres, siempre que hayan consumido alcohol en el último mes. Dado que me baso en dos secciones transversales ENFR, estimo un modelo probit estándar de diferencias en diferencias:(4)dóndees el resultado del interés,indica observaciones posteriores a la política (2018),es igual a uno para los estados tratados,yson vectores de control, yes la CDF normal estándar. Los resultados del modelo de probabilidad lineal aparecen en la Tabla A5 del Apéndice y arrojan conclusiones similares. 13
La Tabla 4 muestra los efectos marginales promedio de las ZTL en las conductas autodeclaradas. La mayoría de los resultados, incluida la conducción en estado de ebriedad, no muestran cambios estadísticamente significativos, con la excepción de una disminución de 6,4 puntos porcentuales (28 % con respecto a la media) en los atracones de alcohol (columna 3).TABLA 4. Estimaciones de diferencias en diferencias de los efectos de ZTL sobre los resultados conductuales.
Nota: Los errores estándar se agrupan a nivel estatal entre paréntesis. Las variables dependientes son binarias y toman el valor 1 cuando la persona entrevistada responde afirmativamente a las preguntas. Los coeficientes reportados son efectos marginales promedio de un modelo probit. La columna 1 incluye observaciones de toda la muestra que respondió a la encuesta. Las columnas 2 y 3 excluyen las observaciones de las personas que no beben alcohol y difieren únicamente en su tasa de no respuesta. La columna 4 excluye las observaciones de las personas que no conducen habitualmente.
Fuente: Encuesta Nacional de Factores de Riesgo
Dado que el riesgo de accidente no está linealmente relacionado con la concentración de alcohol en sangre (RP Compton et al., 2002 ; Ruhm, 1996 ), a continuación, examino los efectos marginales intensivos entre quienes bebieron durante el último mes. La Tabla 5 muestra que la probabilidad de consumir más de dos bebidas aumenta después de la ZTL, especialmente entre los bebedores moderados (columna 2). Esto sugiere que el coste marginal de las bebidas adicionales disminuyó una vez que cualquier concentración de alcohol en sangre positiva conllevaba la misma penalización.TABLA 5. Estimaciones de diferencias en diferencias de los efectos de ZTL sobre la probabilidad de consumir más de dos bebidas.
Nota: Errores estándar entre paréntesis. Errores estándar agrupados a nivel estatal entre paréntesis. La variable dependiente es igual a 1 para las personas que beben más de dos bebidas. Los coeficientes reportados son efectos marginales promedio de un LPM. La columna 1 incluye la observación de toda la muestra que reportó haber consumido al menos una bebida. La columna 2 excluye a las personas que reportaron haber consumido más de ocho bebidas.
Fuente: Encuesta Nacional de Factores de Riesgo.
En conjunto, estos resultados sugieren que los ZTL redujeron el consumo excesivo de alcohol, pero aumentaron el consumo moderado, lo que coincide con el patrón observado de más lesiones, pero sin reducción en las muertes. Investigaciones previas indican que los niveles de alcohol en sangre inferiores a 0,10 se asocian más fuertemente con accidentes no mortales que con accidentes mortales (RP Compton et al., 2015 ).
Para complementar estos resultados autodeclarados, utilizo datos administrativos sobre altas hospitalarias por intoxicación etílica. La Tabla 6 muestra un impacto positivo, aunque estadísticamente insignificante, tanto en general como en los distintos grupos de edad. Este patrón es coherente con un comportamiento inalterado entre los bebedores más habituales, quienes contribuyen de forma clave a las muertes por accidentes de tráfico (RP Compton et al., 2002 ; Sloan et al., 1995 ).TABLA 6. Estimaciones de diferencias en diferencias para egresos hospitalarios relacionados con alcoholismo.
Edad
Lleno
15–24
25–34
35–44
44 +
muestra
Tratado
6.09
6.06
4.65
6.04
10.34
(8.92)
(13.86)
(7.6)
(13.19)
(12,79)
Ponderado
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Provincia FE
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Año FE
Sí
Sí
Sí
Sí
Sí
Observaciones
392
392
392
392
392
Media de la variable dependiente
30.10
33.74
21.63
28.49
32.11
Nota: Los errores estándar se agrupan a nivel de estado y género entre paréntesis. La variable de resultado son las altas hospitalarias por consumo de alcohol por cada 100.000 personas. No se dispone de datos de la Ciudad de Buenos Aires ni de Santiago del Estero
6.1 Robustez
6.1.1 Fuentes de datos alternativas
Para abordar la preocupación por la falta de denuncias de las fuentes policiales estatales, reestimo el modelo utilizando datos del Ministerio de Salud y la Agencia Nacional de Seguridad Vial. La Tabla A1 del Apéndice confirma la robustez de las estimaciones principales.
6.1.2 Áreas urbanas
Las figuras A3 a A6 muestran efectos dinámicos similares en las zonas urbanas y rurales, lo que indica que no hay heterogeneidad sustancial en esta dimensión.
6.1.3 Estimaciones de dejar uno fuera
Las estimaciones de lesiones y muertes con exclusión de uno (Figuras A1 y A2 del Apéndice ) muestran resultados consistentes en todos los estados. Solo unos pocos estados presentan coeficientes con intervalos amplios, y ninguno muestra reversiones significativas.
6.1.4 Heterogeneidad por edad
Utilizando las estadísticas vitales por grupo de edad, la Tabla A2 confirma que no hay efectos en las muertes en todos los grupos de edad adulta, lo cual es coherente con los resultados generales. Cualquier diferencia aparente podría deberse a la composición de la muestra, más que a la heterogeneidad real.
7 Discusión
Reducir los límites legales de alcoholemia se ha vuelto común en América Latina. La implementación escalonada de las ZTL en Argentina desde 2014, que culminará con la adopción nacional en 2023, ofrece un marco único para la evaluación.
Utilizando múltiples fuentes de datos y diseños DiD, observo que las ZTL aumentaron las lesiones y no tuvieron un efecto significativo en las muertes por accidentes de tránsito.
Esto se alinea con los hallazgos teóricos y empíricos que sugieren rendimientos decrecientes al reducir los umbrales de BAC ya bajos (RP Compton et al. 2002 ; Francesconi y James 2021 ; Grant 2010 ; Grant y Lewis 2014 ). Las pruebas de mecanismo no muestran ningún efecto en el consumo de alcohol autoinformado, excepto una disminución en el consumo excesivo de alcohol. Las descargas por intoxicación etílica no se ven afectadas. Esto apunta a una respuesta conductual débil en general, especialmente entre los bebedores empedernidos, en consonancia con (Grant, 2016 ; Huang et al. 2020 ; Otero y Rau 2017 ).
Los aumentos positivos y significativos en las lesiones podrían reflejar incentivos perversos. Los bebedores moderados podrían consumir un poco más cuando la sanción por cualquier consumo de alcohol se vuelve fija. La Tabla 5 respalda esto con una mayor probabilidad de consumir más de dos bebidas.
En general, las ZTL parecen ineficaces para reducir las muertes y podrían agravar las tasas de lesiones. Estos hallazgos enfatizan la necesidad de políticas más integrales contra la conducción en estado de ebriedad, que podrían incluir una aplicación más estricta de la ley, regulaciones sobre la venta de alcohol y sanciones más severas, como se ha demostrado en otros estudios (Barron et al., 2022 ; Hansen , 2015 ; Sviatschi , 2008 ).
Expresiones de gratitud
Quisiera expresar mi sincero agradecimiento a mis compañeros Xinyi Li, Pietro Pellerito y Virna Vidal-Menezes por sus valiosas aportaciones y apoyo durante todo el proceso de investigación. Agradezco a Ethan Lieber, William Evans y Victoria Barone por sus valiosos comentarios. También agradezco a los asistentes al almuerzo de desarrollo de Notre Dame y a la 88.ª reunión anual de la Asociación de Economía del Medio Oeste por sus valiosos comentarios. Agradezco especialmente a Francesco Angeli por su invaluable ayuda con la recopilación de datos y al Instituto Kellogg de Estudios Internacionales por la financiación de la conferencia y los viajes.
Notas finales
1 En Argentina, las muertes por accidentes de tránsito representan la principal causa de muerte accidental y las muertes por conducir en estado de ebriedad representan el 30 por ciento de las muertes por accidentes de tránsito (ANSV 2022).
Resumen
El documento presenta un análisis integral sobre la mortalidad asociada a los accidentes de tráfico, expresando los resultados en términos de muertes por cada 100.000 habitantes. Este enfoque permite una comparación precisa y objetiva entre diferentes grupos de edad, entidades federativas y periodos anuales. Para asegurar la solidez de los hallazgos, se emplean errores estándar obtenidos mediante técnicas de bootstrap salvaje, agrupados a nivel estatal y reportados entre paréntesis, lo que fortalece la confiabilidad estadística de las estimaciones. Además, la significancia de los resultados se señala con una notación convencional que indica los niveles del 10%, 5% y 1%. Toda la información procesada se sustenta en datos provenientes de las estadísticas vitales nacionales, lo que otorga robustez y validez al estudio.
En cuanto a las medidas de control de la ingesta de alcohol al volante, su aplicación resulta fundamental en la prevención y reducción de la siniestralidad vial. Entre las estrategias más reconocidas y efectivas se encuentran la instauración de límites legales de concentración de alcohol en sangre para personas conductoras, respaldados por normativas nacionales y recomendaciones internacionales. Dichos límites suelen acompañarse de la implementación de controles de alcoholemia aleatorios y sistemáticos, mediante dispositivos homologados que permiten detectar a quienes exceden los valores permitidos.
La vigilancia policial y la existencia de puntos de control estratégicamente distribuidos, especialmente durante horarios y días de mayor incidencia de consumo, incrementan significativamente la percepción de riesgo entre las personas usuarias de la vía, lo que tiene un efecto disuasorio comprobado. A estas acciones se suma la imposición de sanciones severas, tales como multas económicas, suspensión temporal o definitiva de la licencia de conducir, e incluso penas privativas de la libertad en los casos más graves. La efectividad de estas sanciones radica en su aplicación estricta y en la ausencia de impunidad.
Un componente clave para el éxito de las políticas de control es el desarrollo de campañas educativas y de sensibilización social, orientadas a informar sobre los riesgos del consumo de alcohol y la conducción. Estas campañas deben estar dirigidas a toda la población, pero especialmente a grupos de alto riesgo, como personas jóvenes y conductoras habituales. El trabajo conjunto con instituciones educativas, organizaciones civiles y medios de comunicación contribuye a generar un cambio cultural y a consolidar hábitos de conducción responsable.
La evidencia científica respalda la eficacia de estas intervenciones. Diversos estudios internacionales han documentado una reducción significativa en la incidencia de accidentes fatales tras la introducción de normativas más estrictas, controles frecuentes y acciones educativas. Asimismo, la recopilación y análisis continuo de datos permiten identificar patrones de siniestralidad, evaluar el impacto de las políticas adoptadas y rediseñar estrategias para adaptarlas a las necesidades cambiantes de la población.
En síntesis, la implementación de un enfoque integral que combine legislación, control policial, sanciones efectivas y educación resulta indispensable para disminuir las muertes relacionadas con la ingesta de alcohol al volante y mejorar la seguridad vial en beneficio de toda la sociedad.
Autores : Dr. John D. Halamka y Ph.D. Micky Tripathi . Información y afiliaciones de los autores.Publicado el 7 de febrero de 2026N Engl J Med 2026 ; 394 : 628 – 630DOI: 10.1056/NEJMp2511798VOL. 394 NÚM. 7
En julio de 2025, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), en colaboración con la Casa Blanca y más de 60 organizaciones del sector privado, anunciaron la iniciativa Ecosistema de Salud Digital. Esta iniciativa busca acelerar la interoperabilidad, ampliar el acceso a herramientas digitales y modernizar la infraestructura de tecnología de la información (TI) para la atención médica, lo que representa un avance significativo en la transformación del sistema de salud estadounidense. Durante al menos tres décadas, el gobierno federal ha desempeñado un papel importante en el impulso de la adopción de tecnologías digitales en la atención médica, reconociendo que la integración de tecnologías avanzadas puede mejorar la calidad del servicio y los resultados de salud. Entre los eventos fundacionales se incluyen el desarrollo de las normas de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) de 1996 para las transacciones administrativas electrónicas y las disposiciones sobre privacidad; la creación en 2004 de la Oficina del Coordinador Nacional para la Tecnología de la Información en Salud (ONC), que se encarga de promover la cooperación y la coordinación entre todas las partes interesadas; la aprobación de la Ley de Tecnología de la Información en Salud para la Salud Económica y Clínica (HITECH) de 2009 para acelerar la adopción de registros electrónicos en clínicas y hospitales; la Ley de Curas del Siglo XXI de 2016, que exigió futuras capacidades de interoperabilidad esenciales para el intercambio de información; la Norma Final de la Ley de Curas de la ONC de 2021, que prohíbe el bloqueo de información, garantizando así que los datos de los pacientes fluyan libremente entre proveedores; y el lanzamiento en 2023 de la red Marco de Intercambio Confiable y Acuerdo Común (TEFCA) para el intercambio seguro de registros médicos a nivel nacional. Establecer un ecosistema de salud digital funcional para un sistema de salud tan grande y complejo es un logro bipartidista enorme que refleja el compromiso continuado de diversas entidades gubernamentales y del sector privado para innovar en el cuidado de la salud. El camino ha sido arduo, como señalamos en 2017, ya que ha requerido enfrentar numerosos desafíos técnicos, regulatorios y culturales que han dificultado la implementación de soluciones digitales efectivas en todo el país. Sin embargo, esta nueva iniciativa promete no solo mejorar el acceso y la calidad de la atención médica, sino también empoderar a los pacientes con información y recursos que les permitan tomar decisiones más informadas sobre su salud y ciertamente no ha concluido.
Sin embargo, los resultados son impresionantes. Entre 1996 y 2025, la adopción de la historia clínica electrónica (HCE) en Estados Unidos se expandió desde los centros médicos académicos hasta una implementación casi universal en hospitales y consultorios médicos, lo que ha llevado a una transformación significativa en la manera en que se proporciona la atención médica. La interoperabilidad ha progresado hasta el punto en que un conjunto mínimo completo de 150 elementos de datos estándar (los Datos Básicos de Interoperabilidad de EE. UU. ) puede ser exportado e importado fácilmente por la mayoría de los hospitales y clínicas, garantizando que los profesionales de la salud tengan acceso rápido y eficiente a la información crucial para el tratamiento y seguimiento de los pacientes. Esta accesibilidad está disponible para la mayoría de los pacientes a través de portales y aplicaciones para consumidores, lo que les otorga un mayor control sobre sus historiales médicos y tratamientos. Las redes nacionales de interoperabilidad intercambian de forma segura más de 50 millones de registros de pacientes diariamente para respaldar la atención médica en todo el país, facilitando una continuidad en la atención que antes era difícil de lograr. Finalmente, el marco HIPAA ha perdurado notablemente bien desde 1996 y ha proporcionado barreras críticas para lo que ahora es una amplia interoperabilidad de red entre las organizaciones de atención médica a nivel nacional. Sin embargo, los pacientes y las organizaciones sanitarias aún enfrentan deficiencias considerables para satisfacer sus necesidades diarias de interoperabilidad, ya que la falta de un enfoque armonizado en la implementación de las TI sanitarias ha generado brechas en la eficiencia del sistema. El mayor desafío asociado con la adopción y el uso de las TI sanitarias siempre ha sido la falta de alineación en el sistema sanitario estadounidense entre los intereses comerciales y la fluidez del flujo de datos, lo que a menudo resulta en frustraciones tanto para pacientes como para proveedores. Miles de millones de dólares públicos y privados, y al menos la misma cantidad de esfuerzo, se han invertido en allanar el camino para los datos digitales, lo que indica un compromiso significativo por parte de múltiples actores en el sector sanitario. La tecnología es una condición necesaria, pero no suficiente, como se reflejó en la Norma Final de la Ley de Curas, publicada por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) en marzo de 2020, que exigió el intercambio de información ante la persistente reticencia del mercado. Es en este contexto que podemos evaluar el próximo capítulo de la salud digital. Lanzada el 30 de julio de 2025 en el evento «Make Health Tech Great Again» de la Casa Blanca, la iniciativa del Ecosistema de Salud Digital consta de tres componentes principales: interoperabilidad de redes, herramientas digitales personalizadas para pacientes y participación proactiva en el mercado por parte de los CMS. Los CMS han anunciado un Marco de Interoperabilidad que establece estándares y políticas para el intercambio de datos entre diferentes categorías de participantes, como redes, historiales clínicos electrónicos (HCE), proveedores, pagadores y productos de salud digital. Si bien la adopción del marco por parte de las redes de intercambio de datos de salud es voluntaria, los CMS fomentan su adopción participando y apoyando únicamente a las redes que lo aceptan (Redes Alineadas con los CMS). Para mejorar la capacidad de los pacientes de usar la tecnología para satisfacer sus necesidades de atención médica, CMS pidió a los desarrolladores que creen aplicaciones para eliminar el llenado de formularios engorrosos y redundantes («Kill the Clipboard»), habilitar la inteligencia artificial (IA) conversacional para un mejor acceso a información médica personalizada y ayudar a los consumidores a prevenir y controlar enfermedades crónicas, empezando por la diabetes y la obesidad. Además, los CMS anunciaron que aprovecharán proactivamente su presencia en el mercado para impulsar la madurez del ecosistema de salud digital, creando un entorno en el que la innovación y la mejora continua sean la norma. Se ha propuesto un Directorio Nacional de Proveedores como fuente única de información precisa sobre las organizaciones de atención médica, incluyendo ubicaciones de servicios y direcciones electrónicas, para uso de médicos, aseguradoras y pacientes, promoviendo la transparencia y confianza en el sector sanitario. Los CMS también planean implementar credenciales digitales para el acceso de pacientes y médicos a sus servicios, así como tarjetas de seguro digitales para los beneficiarios de Medicare, con la intención de simplificar procesos administrativos y mejorar la experiencia del usuario. Finalmente, tras muchos años de exitosa experiencia piloto, los CMS implementarán por completo su interfaz para que los médicos accedan al historial de reclamaciones de Medicare (Datos en el Punto de Atención), lo que optimizará aún más la atención al reducir tiempos de espera y mejorar la precisión en los tratamientos. La iniciativa del Ecosistema de Salud Digital busca acelerar la adopción de políticas, iniciativas y tecnologías ya establecidas, creando un modelo que eventualmente podríamos replicar en otras áreas de la atención médica y el bienestar de la población.
Décadas de trabajo y miles de millones de dólares han preparado al sector de las TI sanitarias para impulsar un cambio transformador en la atención médica, y, según nuestra experiencia, el poder de la Casa Blanca y los CMS puede contribuir enormemente a impulsar la acción del mercado.Las herramientas disponibles para impulsar la hiperescalabilidad de la interoperabilidad, como interfaces, estándares de datos y TEFCA, facilitarán al sector de TI el cumplimiento de los objetivos del Marco de Interoperabilidad de los CMS. Además, Medicare y Medicaid, liderando con el ejemplo —al implementar credenciales de identidad digital basadas en estándares y tarjetas de seguro digitales, poniendo a disposición de los pagadores comerciales los datos de reclamaciones según lo exijan sus regulaciones en 2027 y, finalmente, participando en el intercambio de redes a nivel nacional—, podrían motivar a los pagadores comerciales a hacer lo mismo. Ya hemos visto la poderosa influencia que puede tener la participación en el mercado federal: el Departamento de Asuntos de Veteranos y la Administración del Seguro Social son importantes «inquilinos ancla» en el intercambio de redes a nivel nacional en la actualidad.Finalmente, el HHS ha estado considerando la creación de directorios nacionales de atención médica durante más de una década, y en 2024 se lanzó un programa piloto en Oklahoma. La decisión de implementar completamente el Directorio Nacional de Proveedores es una buena noticia. Este recurso es el tipo de infraestructura esencial que no se puede crear en nuestro fragmentado sistema de atención médica sin la participación activa de los CMS.Por supuesto, también existen muchos desafíos y riesgos. Históricamente, los llamados a la acción voluntaria han tenido un éxito limitado en el ámbito de la atención médica, aunque este esfuerzo podría ser más exitoso, ya que la mayoría de los compromisos implican acelerar el cumplimiento de las regulaciones vigentes.Desde la fundación de la ONC en 2004, uno de sus objetivos principales ha sido implementar tecnología moderna para brindar a los pacientes mayor autonomía en sus propias decisiones de atención médica. Este objetivo se volvió aún más crucial con la introducción en 2016 de interfaces en sistemas de Historia Clínica Electrónica (HCE) certificados, que permitieron a los pacientes acceder a su información mediante una aplicación de su elección. Sin embargo, el surgimiento de un ecosistema próspero de aplicaciones para pacientes se ha visto frenado debido a factores que socavan tanto la oferta como la demanda, como los incentivos económicos desalineados para los proveedores de atención médica, que priorizan el proceso sobre los resultados, y la falta de protección de la privacidad de la información médica una vez que está bajo el control del paciente y, por lo tanto, fuera de los límites de la HIPAA. Nuestro modelo actual de pago de la atención médica reduce considerablemente el incentivo para que las organizaciones de atención médica o las empresas de ciencias de la vida inviertan fuertemente en el desarrollo de un ecosistema de tecnología sanitaria orientado al paciente.Además, los consumidores estadounidenses han mostrado poco interés en pagar por estas tecnologías, y aún es prematuro predecir si la IA para el consumidor aumentará su interés. Lamentablemente, la iniciativa de los CMS no aborda la falta fundamental de impulsores comerciales ni de protección de la privacidad y la seguridad de los datos controlados por los pacientes, que constituyen las mayores barreras para un mercado rico de tecnología controlada por los pacientes. Nos alienta el reciente anuncio del modelo de pago voluntario ACCESS (Advancing Chronic Care with Effective, Scalable Solutions), que pretende impulsar el uso de tecnologías digitales para mejorar los resultados de los pacientes. Sin embargo, los modelos de innovación tienen un alcance limitado y una duración de 10 años, y a principios de diciembre de 2025 no se habían publicado detalles sobre los niveles de pago ni las medidas de resultados de los pacientes, lo que dificulta predecir el impacto que ACCESS tendrá en la economía general de la atención médica.
La iniciativa de los CMS no introduce nuevos requisitos regulatorios ni incentivos. Para impulsar su adopción, los CMS han solicitado compromisos públicos de los participantes del sector privado para implementar las iniciativas del Ecosistema de Salud Digital para el verano de 2026 3 y han creado grupos de trabajo para que dichos participantes colaboren en la implementación. Por lo tanto, las organizaciones de atención médica y las aseguradoras que sigan las vías regulatorias existentes y participen en iniciativas como la TEFCA podrán lograr los objetivos de la iniciativa del ecosistema digital.
El sector de las tecnologías de la información sanitaria ha apoyado con acierto esta iniciativa, alentado por un retorno más rápido de las inversiones públicas y privadas de las últimas dos décadas.
En combinación con los anuncios más recientes del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) sobre una mayor aplicación de las prohibiciones de bloqueo de información, estas medidas deberían impulsar los esfuerzos de interoperabilidad.
Sin embargo, si el gobierno y los actores del mercado no toman medidas concretas para abordar las barreras económicas y políticas fundamentales a la interoperabilidad, prevemos que el impacto será efímero.
La «epidemia» del látex es un evento extremadamente costoso tanto para el sector sanitario como para las personas sensibilizadas.La pérdida de profesionales altamente capacitados, como médicos, odontólogos y enfermeras, debido a la alergia al látex, resultó en pérdidas de millones de dólares en productividad y reciclaje profesional, sin contar las pérdidas personales para estas personas. Las políticas institucionales cuidadosamente diseñadas y supervisadas, y la colaboración continua entre agencias gubernamentales, el sector sanitario y las personas, han ayudado a revertir esta epidemia. Desafortunadamente, aún existen países en desarrollo donde la alergia al látex sigue siendo un problema significativo, y la llegada de la pandemia de COVID-19 ha cambiado las prácticas de pedido de guantes, aumentando una vez más la posibilidad de una mayor sensibilización en comunidades vulnerables. Igualmente hay muchas alergias al látex que en realidad son dermatitis de contacto de otras causas. Cierto es que esta increscendo y tendremos que tomar medidas, puesto que hay características en la calidad del material que debieran ser investigadas y sustituidas. La falta de conciencia y educación sobre las alternativas al látex entre los proveedores de atención médica y los fabricantes de productos debe ser abordada con urgencia. Además, se requiere una mayor investigación sobre las tasas de sensibilización y reacciones alérgicas, así como el establecimiento de normas más estrictas para la producción de guantes y otros productos de látex, lo que puede contribuir a una disminución significativa en la prevalencia de esta afección y garantizar así la seguridad de pacientes y profesionales de la salud.
La alergia al látex en el entorno sanitario es una reacción inmunológica a proteínas del caucho natural, común en personal de salud y pacientes, que provoca desde dermatitis hasta anafilaxia grave. El contacto directo (guantes) y la inhalación de polvo son vías principales. El manejo implica la creación de entornos «látex-free», el uso de guantes sin polvo y la planificación preventiva.
En los pacientes La consulta preanestésica es clave para identificar a los individuos alérgicos. Si bien muchos de estos pacientes reportan alergia a uno o más medicamentos, estas alergias no siempre se confirman. Los pacientes suelen mencionar antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos y opioides, pero no son necesariamente las principales causas de reacciones perioperatorias. Algunas situaciones se malinterpretan como alergias (antecedentes familiares, tolerancia posterior al mismo fármaco, signos clínicos inespecíficos), y en estos casos, el diagnóstico puede descartarse fácilmente. En otros casos, el historial de la enfermedad por sí solo suele ser insuficiente para diagnosticar una alergia a medicamentos, y es necesaria una consulta especializada con un alergólogo, o incluso con un alergólogo-anestesiólogo. Esto es particularmente cierto en el caso de antecedentes no explorados de reacciones perioperatorias, asociadas con un riesgo real de recurrencia. En algunos casos (síndrome de fruta-látex, intolerancia a la carne de mamíferos), la existencia de una alergia alimentaria puede aumentar el riesgo de una reacción de hipersensibilidad perioperatoria inmediata. Por lo tanto, es importante realizar un cribado sistemático de estas intolerancias/alergias durante la consulta. Las indicaciones de las pruebas de alergia previas a la anestesia, actualmente bien codificadas, han sido objeto de recomendaciones por parte de la Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos y de la Sociedad Francesa de Alergología.
La producción de guantes con bajo contenido de alérgenos, la reducción o incluso la prohibición de los guantes de látex en polvo en algunos países y las campañas de salud pública han dado como resultado una disminución significativa de la NRLA ; 1 sin embargo, la enfermedad sigue siendo preocupante para muchas personas y continúa siendo un problema de salud mundial. Existen grandes diferencias en el manejo de la alergia no alergénica a nivel mundial.Si bien en los países desarrollados se requieren advertencias, en los países en desarrollo se carece de datos epidemiológicos y la pobreza económica limita las opciones de manejo, lo que hace que la educación sea la única herramienta disponible para reducir los riesgos. El objetivo de esta revisión es actualizar el conocimiento actual sobre la alergia no alergénica, compartido por especialistas en alergia de diferentes partes del mundo con experiencia en este campo.
Epidemiología actual y factores de riesgo
Las personas con contacto frecuente e intenso con productos de látex fueron identificadas como personas con mayor riesgo de desarrollar NRLA. 2 , 3 , 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 9 , 10 , 11 , 12 , 13 , 14La prevalencia de sensibilización al látex en estudios de la población general varía de <1% 16 a un máximo de 7.6%. 15Este amplio rango de prevalencia depende de dónde y cómo se estudió la población. Se puede encontrar que grupos específicos con exposición frecuente al látex de caucho natural (NRL) tienen una prevalencia de NRLA del 3% al 64%. 15 La prevalencia de NRLA también varía dependiendo de la actividad profesional. Los dentistas muestran cifras cercanas al 30%, los cirujanos aproximadamente al 50% y la frecuencia es del 15% en el resto del personal médico, mientras que puede variar del 25 al 50% entre el personal de enfermería. 17Los pacientes con antecedentes de más de 5 cirugías tienen mayor riesgo de presentar sensibilización al látex. 18 Por otro lado, la prevalencia de alergia al látex puede ser mayor en pacientes con espina bífida y anomalías cloacales , niños con otras anomalías congénitas , como atresia esofágica , gastrosquisis , onfalocele y aquellos con enfermedades neurológicas , como parálisis cerebral . 19
Se han descrito múltiples factores de riesgo para desarrollar NRLA en personal médico y pacientes, incluidos antecedentes de atopia16 y exposición a productos derivados del látex durante la cirugía, ya sea por contacto con la piel o por inhalación. 17 , 18 , 19 , 20
La Tabla 1 enumera los grupos de riesgo de sensibilización y alergia al látex.
Tabla 1. Grupos de riesgo identificados y potenciales de pacientes con sensibilización y alergia al LNR
Ocupaciones y otras situaciones con contacto frecuente con látex
Afecciones médicas con mayor predisposición a la sensibilización al látex
•Médicos y otros profesionales de la salud •Manipuladores de alimentos/trabajadores de restaurantes •Trabajadores domésticos •Peluquería •trabajadores de la industria del caucho •Personal de seguridad, policías o bomberos. •Usuarios de condones •trabajadores de la construcción •Pintores •Trabajadores de funerarias •Floristas
Las manifestaciones clínicas inducidas por reacciones de hipersensibilidad tipo I a NRL varían en gran medida dependiendo de la vía de exposición (cutánea, percutánea, mucosa o parenteral), la cantidad y las características de los alérgenos, el nivel de sensibilización y factores individuales. 19 Pueden empeorar con cada exposición siguiente.
Síntomas en la piel
La urticaria inmunológica de contacto (UCI) se presenta en personas previamente sensibilizadas y es una reacción de hipersensibilidad de tipo I mediada por la inmunoglobulina E específica del látex. La UCI es la manifestación más frecuente de la alergia al látex y puede ser la única o preceder a manifestaciones respiratorias o sistémicas. El látex es la causa más común de urticaria de contacto ocupacional .
La dermatitis de contacto por proteínas (DCP) es una entidad ligeramente controvertida. 21 Su mecanismo no se conoce bien. Probablemente represente una combinación de hipersensibilidad inmediata (tipo I) e hipersensibilidad retardada (tipo IV). 16 Clínicamente, la DCP se manifiesta como eccema crónico con episodios de ataques agudos recurrentes de eccema pruriginoso, a veces vesicular, en la zona de contacto. 16 , 21 La UCI y la DCP rara vez se diagnostican fuera de la dermatología ocupacional .
inducida por NRL ha disminuido notablemente, aunque esta afección puede seguir siendo motivo de preocupación en los trabajadores con exposición frecuente al NRL, especialmente en los países en desarrollo.
Los síntomas respiratorios, como rinitis , conjuntivitis , tos y asma , son causados por el contacto con partículas de látex adsorbidas por el almidón de maíz utilizado como polvo lubricante para facilitar la colocación de guantes de látex.
23 Las altas concentraciones de partículas de látex en el aire encontradas en el pasado en algunos entornos hospitalarios (por ejemplo, salas de operaciones o de cistoscopia ) confirman la importancia de la sensibilización por aire. Las partículas de látex, por sus características aerodinámicas, tienden a contaminar completamente el ambiente en el que se utilizan los guantes, provocando la aparición de síntomas alérgicos incluso al permanecer en las habitaciones contaminadas, independientemente del uso directo de guantes. Aunque los síntomas asmáticos pueden ser la primera manifestación de la alergia al látex, aparecen con mayor frecuencia en trabajadores con antecedentes de reacciones cutáneas de contacto inicial y/o rinoconjuntivitis y representan la progresión de la sensibilización tras la persistencia de la exposición al alérgeno.
Las reacciones anafilácticas25 ocurren generalmente durante procedimientos médico-quirúrgicos, como cirugías, intervenciones ginecológicas o exámenes dentales.19Son atribuibles a la liberación parenteral de alérgenos durante la cirugía por guantes quirúrgicos o instrumentos NRL, particularmente catéteres o tubos .
El colapso cardiovascular es la forma de presentación más común en pacientes anestesiados, aunque también son frecuentes las erupciones cutáneas y el broncoespasmo . Las reacciones al látex suelen ocurrir durante la fase de mantenimiento de la anestesia. 24
Alérgenos del látex de Hevea y reactividad cruzada con alimentos
El látex proviene de la savia del árbol del caucho , Hevea brasiliensis ; sin embargo, también se encuentra en casi el 10% de las plantas denominadas «lactíferas» o secretoras de látex. Por lo tanto, el látex derivado de Hevea brasiliensis puede no ser la única fuente de proteínas de látex alergénicas. Se han identificado cientos de alérgenos a partir de NRL, de los cuales 15 (Hev b1 a Hev b15) fueron listados oficialmente por el Subcomité de Nomenclatura de Alérgenos de la Organización Mundial de la Salud (OMS)/Unión Internacional de Sociedades Inmunológicas (IUIS) ( Tabla 2 ). Las proteínas naturales del caucho están asociadas tanto con la sensibilización asintomática como con la hipersensibilidad mediada por IgE.
Tabla 2. Alérgenos de látex caracterizados y relevancia clínica
alérgeno
Identificación
kDa
Reactividad cruzada
Heb b 1
Factor de elongación del caucho (REF)
14.6
Papaína
Heb b 2
1,3 glucanasa
41.3
Otras glucanasas
Heb b 3
Homólogo REF
23
Heb b 4
Proteína de microhélice
50–57
Heb b 5
Proteína ácida
16
Proteína ácida del kiwi
Heb b 6.01
Prohevein
20
Quitinasas (plátano, aguacate)
Heb b 6.02
Hevein
4.7
Quitinasas (plátano, aguacate, castaña)
Heb b 6.03
Hevein C
14
Heb b 7
Homólogo de patatina
42.9
Proteína de almacenamiento en las solanáceas
Heb b 8
Perfilina
14
Panalérgeno
Heb b 9
Enolasa
51
Heb b 10
Superóxido-dismutasa
26
Hebreo b 11
Quitinasa de clase I
33
Panalérgeno
Hebreo b 12
LTP
9.3
Panalérgeno
Hebreo b 13
Esterasa
42
Hebreo b 14
Hevamina (quitinasa)
30
Hebreo b 15
inhibidor de la serina proteasa
60–90
PR-6
Diferentes estudios han reportado que un alto porcentaje de pacientes NRLA también están sensibilizados a alimentos, especialmente frutas. Los primeros casos descritos fueron alergia asociada a látex y plátano en 1991 26 y látex, aguacate y plátano en 1992. 27 En el mismo año, también se describió alergia asociada a látex-fruta. 28 Al año siguiente, en 1993 fue hipersensibilidad látex-castaña. 29 , 30 En 1994, Blanco et al 31 propusieron el término síndrome látex-fruta, basándose en la observación clínica de una tasa inesperadamente alta de hipersensibilidad a frutas en un grupo de 25 pacientes alérgicos al látex. En general, el 50% de ellos mostraron hipersensibilidad a una o más frutas y la mitad de los episodios reportados fueron anafilaxia.
Se sabe que casi el 40% de los pacientes con alergia al látex tienen el síndrome látex-fruta causado por reactividad cruzada con alérgenos alimentarios (principalmente plátano, aguacate, castaña y kiwi), en el que se informó que los alérgenos Hev b 2, Hev b 6.02, Hev b 7, Hev b 8 y Hev b 12 eran los responsables. 32
El síndrome látex-fruta se ha descrito en el 21%–58% de los individuos con NRLA, donde las quitinasas de clase 1 (Hev b 6) desempeñan un papel importante; 33 , 34 las quitinasas de clase 1 tienen una función defensiva, y Hev b 6 muestra una alta homología de secuencia con quitinasas presentes en frutas como el plátano, el aguacate y la castaña. Otros alérgenos NRL (p. ej., profilina , glucanasas y ns-LTP) pueden estar involucrados en el síndrome látex-fruta. Además, se ha informado que la yuca ( Manihot esculenta ) y la especia de curry reaccionan de forma cruzada con alimentos de látex, y se cree que estas reacciones se deben a la sensibilización a Hev b 5 (proteína con una función desconocida) y Hev b 8 (profilina), respectivamente. Se informaron reacciones de reactividad cruzada con la patata y el tomate, que se encontraron asociadas con la sensibilización a Hev b 7, una proteína similar a la patatina. Además, se ha descrito una reactividad cruzada con el pimiento morrón, que se cree que se debe a la reactividad cruzada entre Hev b 2, una beta-1,3-glucanasa, y la l-ascorbato peroxidasa del pimiento morrón. 33
El látex
Bien que este riesgo se produzca en una neta disminución, gracias a las medidas de prevención primarias y secundarias en el lugar después de muchos años, es importante mantener una vigilancia particular frente al látex. También se recomienda buscar sistemáticamente señales de sensibilización en látex durante la consulta de anestesia mediante el uso de objetos de látex (balones de baudruche, conservantes, guantes…). De hecho, existe cierta estructura homología entre el látex y otras sustancias, la existencia de síntomas que provocan un HSI durante una exposición al » ficus benjamina » o a ciertos alimentos croisant con látex ( cuadro II ) también debe incitar a buscar una sensibilización al látex. En caso de duda, el paciente debe acudir a una consulta de alergia y un entorno sin látex debe estar en su lugar dentro del intervalo [2] , [30] , [31] .
Cuadro II . Alergias alimentarias frecuentes asociadas con una sensibilización al látex
Las reacciones de hipersensibilidad a los anestésicos locales son raras [32] . De muchas reacciones adversas son informadas, lors d’injections sur la partie céphalique du corps ou en soins dentaires. Les tests cutanés réalisés avec les anesthésiques induisent de numerosos faux positifs si bien qu’il faut faire una prueba de reintroducción con estos medicamentos para afirmar la hipersensibilidad a los anesthésiques localux [33] . En el caso particular de la mujer que enceinte declara una alergia a un anestésico local, es posible hacer le bilan alergológico durante la mayor parte. Si no se realiza antes del parto, la prueba de reintroducción se puede realizar con una inyección subcutánea de 0,5 a 1 ml de la solución que se utilizará para la analgésica periódica, bajo vigilancia cercana y después del acuerdo del equipo obstétrico. La anestesia local (ALR) puede realizarse después de la ausencia de reacción dentro de los 30 minutos siguientes a la prueba. Esta prueba de provocación au lit du paciente también puede contemplarse en el contexto perioperatorio, cuando el beneficio de la ALR sea particularmente elevado[2] .
Diagnóstico: utilidad y limitaciones de las pruebas disponibles
El paso inicial para diagnosticar la alergia al látex es obtener una historia clínica completa. 15 La historia debe registrar la presencia o ausencia de otras alergias, atopia , operaciones o procedimientos médicos previos que involucren productos de látex y si el paciente pertenece a un grupo de riesgo identificado y potencial ( Tabla 1 ). 16 , 34
La entrevista debe estar dirigida a la búsqueda de síntomas localizados, como eritema, picazón y urticaria , después de usar guantes de látex, así como síntomas sistémicos, incluyendo tos, estornudos y sibilancias , y cualquier antecedente de anafilaxia. 15 Finalmente, se debe anotar si el paciente es alérgico a alguna fruta, especialmente a aquellas con reacciones cruzadas, como plátano, kiwi, higos, papaya , aguacate y castañas. 35El diagnóstico se realiza con base en pruebas cutáneas y la determinación de IgE específica (sIgE) utilizando los diferentes métodos disponibles ( Tabla 3 ). 16 , 32 Un resultado positivo en cualquiera de estas investigaciones puede considerarse indicativo de sensibilización al látex. 2 Cuando los materiales de las pruebas cutáneas están estandarizados en términos de su contenido y estabilidad de alérgenos, son un procedimiento diagnóstico seguro. Cuando está disponible, las pruebas cutáneas son el método diagnóstico de primera línea 34 con una sensibilidad del 93% y una especificidad del 100%. 16 Algunos países como Estados Unidos no tienen reactivos estandarizados disponibles para las pruebas cutáneas. El uso de reactivos no estandarizados ha resultado en resultados falsos negativos , así como eventos alérgicos adversos. 3 En este caso, se debe confiar en la historia clínica y los ensayos serológicos. 36
Tabla 3. Procedimientos de prueba para el diagnóstico de NRLA
Método de elección para confirmar o descartar la alergia al látex. No se recomiendan las pruebas intradérmicas.
Pruebas de parche
Se utiliza en caso de sospecha de reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado, la mayoría de las cuales son atribuibles a aditivos.
Pruebas de laboratorio
IgE específica del látex
Dos métodos serológicos, actualmente en uso en todo el mundo, como el ImmunoCAP y el autoanalizador IMMULITE, tienen ambos una sensibilidad diagnóstica del 80% y una especificidad de >95%.
Pruebas de provocación (con antecedentes médicos sugestivos pero pruebas cutáneas y de laboratorio negativas)
Prueba de uso de guantes
Colóquese un guante de látex en un dedo, de 15 minutos a 2 horas. Si el resultado es negativo, se coloca el guante completo en una mano y un guante de vinilo o nitrilo en la otra. La prueba se considera positiva si causa prurito, eritema, vesículas o síntomas respiratorios.
Prueba de frotamiento
La prueba de frotamiento da falsos positivos y no está estandarizada. Por lo tanto, su rendimiento diagnóstico es muy bajo y no se utiliza.
Prueba de provocación bronquial específica
Se clasifican en: aquellos que utilizan un extracto acuoso de látex (con un nebulizador o en una cámara con extracto de guante aerosolizado) y aquellos que consisten en manipular o agitar los guantes para generar un aerosol de polvo. Posteriormente, se evalúan la función pulmonar y la aparición de síntomas bronquiales.
Provocación conjuntival y provocación nasal
Se han utilizado en algunos estudios, sin embargo tienen poca significación.
a Se recomiendan alérgenos estandarizados.
Se han desarrollado pruebas serológicas para el diagnóstico de NRLA mediada por IgE basadas en la cuantificación de IgE frente al extracto alergénico crudo natural. Sin embargo, el diagnóstico de NRLA mediante la cuantificación de sIgE frente al látex puede presentar dificultades significativas.<sup> 32 </sup> Las pruebas serológicas tienen una sensibilidad del 70 % al 80 %; por lo tanto, entre el 20 % y el 30 % de los pacientes alérgicos al látex pueden presentar un resultado negativo.<sup>34</sup> Los valores de corte dependen del método utilizado, que no es el mismo en todos los países, y difieren según la población investigada para establecer dichos valores.
Las pruebas de provocación se consideran el método de referencia para el diagnóstico de la alergia al látex. La prueba de provocación puede aplicarse cuando existe una historia clínica positiva y los resultados de las pruebas serológicas y cutáneas de anticuerpos IgE-látex son incongruentes. 15 A pesar de su eficacia, las pruebas de provocación se consideran de alto riesgo de anafilaxia y se reservan para casos no concluyentes debido a este riesgo inherente.15 , 34
Las consecuencias de los resultados falsos negativos son obvias, ya que conllevan un riesgo de anafilaxia potencialmente mortal tras una exposición posterior. Sin embargo, el sobrediagnóstico debido a resultados falsos positivos también puede tener consecuencias graves. 32 La identificación de una sensibilización al látex clínicamente irrelevante debería evitar medidas innecesarias y generalmente costosas para evitar el látex. Por lo tanto, es importante realizar pruebas confirmatorias para realizar diagnósticos precisos que proporcionen resultados fiables. 37 , 38
Prueba de activación de basófilos (BAT)
Algunos grupos europeos también utilizan la citometría de flujo para determinar la activación de los basófilos tras la estimulación con alérgenos de látex recombinantes. Esto podría permitir distinguir entre una alergia clínicamente relevante y una sensibilización asintomática 39 , 40 , 41
Diagnóstico resuelto por componentes (CRD)
Durante la última década, la mayor disponibilidad de moléculas alergénicas para el diagnóstico, conocidas como aplicaciones de diagnóstico molecular de precisión para alergias (PAMD@), ha mejorado el manejo de las enfermedades alérgicas. Esta estrategia diagnóstica también se ha denominado diagnóstico resuelto por componentes (CRD), diagnóstico de alergia basado en moléculas (MBAD) o diagnóstico de alergia molecular (MAD). 42 , 43Además de las limitaciones mencionadas anteriormente, la detección de IgE específica del suero para el extracto de látex crudo tiene otro problema representado por el contenido subóptimo de algunos alérgenos. 44 Por lo tanto, ya en 2002, la prueba ImmunoCAP (Thermo Fisher Scientific, Phadia, Uppsala, Suecia) para látex se mejoró al añadir al extracto Hev b 5, lo que aumentó considerablemente la sensibilidad. 45Además, el perfil de sensibilización a diferentes alérgenos es clínicamente relevante. Actualmente, las pruebas de sIgE para los 15 alérgenos de látex individuales descritos y para los determinantes de carbohidratos con reactividad cruzada (CCD) están disponibles comercialmente, ya sea en ensayos singleplex o multiplex. El microarray ImmunoCAP ISAC (Thermo Fisher Scientific, Phadia, Uppsala, Suecia) contiene actualmente rHev b 1, rHev b 3, rHev b 5, rHev b 6, rHev b 8 y CCD. Algunos estudios pequeños sugieren un mejor rendimiento de ImmunoCAP en comparación con el microarray ISAC en el diagnóstico de la alergia al látex, aunque la concordancia entre los métodos es buena. 46 , 47 Otros fabricantes como Immulite (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Erlangen, Alemania), Alex MADX (MacroArray Diagnostics GmbH, Viena, Austria) y Euroline (EUROIMMUN AG, Lübeck, Alemania) han comercializado ensayos de diagnóstico de IgE específicos del látex.
Una vez confirmada la positividad en la prueba cutánea o la sIgE sérica al látex, la reacción a ciertos componentes, como Heb v 5 , Hev b 6, Hev b 1 o Hev b 3, indica una sensibilización relevante. Por otro lado, la sensibilización aislada al CCD o a la profilina (Hev b 8) observada en pacientes sin síntomas clínicos sugiere una reacción cruzada con un impacto clínico insignificante. 48 , 49 , 50 Los ensayos de inhibición del CCD pueden ayudar a detectar estos falsos positivos. Estos hallazgos tienen implicaciones para la necesidad de evitar el látex, por ejemplo, en procedimientos médicos o quirúrgicos. 51 , 52 ( Fig. 1 )
Hev b 5 y Hev b 6.01 son los principales alérgenos que sensibilizan a los trabajadores de la salud , mientras que los pacientes con espina bífida reconocen principalmente Hev b 1, Hev b 3, Hev b 5 y Hev b 6.01. 44 La reactividad cruzada látex-fruta se ha asociado con múltiples alérgenos, como Hev b 2 (β-1,3-glucanasa), Hev b 6.02 (proheveína), Hev b 7 (proteína similar a la patatina), Hev b 8 (profilina) y Hev b 12 (proteína de transferencia de lípidos no específica tipo 1), y la relevancia de dicha positividad debe evaluarse caso por caso. 52
Manejo de la alergia al látex
Estrategias individuales
El tratamiento de la alergia al látex mediada por IgE implica la prevención primaria de la sensibilización mediante la reducción de la exposición al caucho natural (que se analizará en la estrategia en el lugar de trabajo) y estrategias para el paciente alérgico al látex que implican evitación y educación.
Evitación
Las personas con diagnóstico de alergia al látex deben procurar evitar el contacto de los alérgenos con la piel, las mucosas y el epitelio respiratorio . Además, dado que las personas sensibilizadas al látex pueden experimentar anafilaxia potencialmente mortal durante el contacto accidental con alérgenos de látex, se les debe recetar epinefrina autoadministrada mediante autoinyector. En entornos con escasos recursos o cuando no se dispone de autoinyector, se recomienda la prescripción de ampollas de adrenalina y la formación continua de los pacientes sobre cómo administrarlas. Incluso si una persona sensibilizada nunca ha experimentado un evento, el riesgo de desarrollar anafilaxia es considerable.
Los pacientes generalmente desconocen que los alérgenos del látex pueden ser transportados por el aire e inhalados. Es importante que el paciente tenga en cuenta que algunos productos de caucho pueden liberar proteínas o contener un polvo lubricante que transporta las proteínas del látex al aire o al polvo, lo que podría provocar una reacción alérgica .
Educación
Numerosos artículos y sitios web señalan que existen más de 40 000 productos que contienen LNR. Es probable que hoy en día muchos más productos contengan LNR. Por lo tanto, no es viable enumerar todos los productos potenciales para un paciente. En cambio, resulta más lógico ofrecer orientación sobre qué podría considerarse un producto de alto riesgo. Actualmente, la mayoría de los dispositivos médicos deben etiquetarse con una advertencia si contienen LNR; sin embargo, lamentablemente, esta norma no es uniforme en todos los países, y la mayoría de los productos de consumo no están obligados a incluir dicho etiquetado. Parece que los productos elaborados mediante un proceso de inmersión con vulcanización a baja temperatura para reticular el poliisopreno contienen una cantidad sustancial de proteínas alergénicas intactas en el producto final. Los productos más reconocibles son guantes, condones, globos, sondas vesicales de goma , torniquetes, adhesivos, pelotas Koosh y algunos juguetes de goma. Se ha estimado que alrededor del 10-12% de los productos de NRL se fabrican mediante este método. La mayoría de los productos de goma comunes se vulcanizan por calor a temperaturas muy altas durante períodos prolongados. En estos productos, la mayoría de las proteínas alergénicas se desnaturalizan y se escinden en pequeños péptidos. Esto impide la reticulación de la IgE y hace que estos productos de látex sean prácticamente incapaces de causar una reacción clínica. Para el paciente, el producto más obvio es un neumático de goma. Informar al paciente sobre estas diferencias suele ser útil para prevenir reacciones alérgicas y reducir la ansiedad por desarrollar anafilaxia durante las actividades de la vida diaria.Existen numerosos recursos educativos sobre la importancia de evitar los alérgenos del látex. Algunos de los trabajos más convincentes provienen de colegas en Alemania en entornos laborales. Una reducción obvia en la sensibilización ocurrió después de que se tomaran medidas de evitación del látex que consistían en dejar de usar guantes de látex empolvados. 53 Lo más interesante fueron los datos longitudinales recopilados de trabajadores de la salud alérgicos al látex que tuvieron una prueba cutánea y serológica positiva . La evitación personal y laboral de los alérgenos del látex resultó en que aproximadamente el 25% de los sujetos sensibilizados perdieran la evidencia de sensibilización al LNR después de un año o más. 54 Estos resultados prometedores muestran que el contacto inadvertido con el LNR no siempre causa una reacción alérgica si las personas se adhieren estrictamente a las medidas de evitación. Para el individuo que encaja en esta categoría de sensibilización reducida, no está claro si la reintroducción del contacto con el látex inducirá una expansión de anticuerpos específicos de IgE que resulten en reacciones clínicas en el futuro. Hay dos situaciones que deben mencionarse especialmente en el ámbito sanitario con pacientes alérgicos al látex. La primera se refiere a los pacientes con espina bífida : dado que esta población parece tener un riesgo extremo de sensibilización, no se deben utilizar productos de látex en contacto con estas personas, si es posible, desde el nacimiento.
La segunda implica una práctica que evolucionó en los primeros días tras el descubrimiento de la alergia al látex . Los pacientes con alergia al látex pueden necesitar cirugía u otros procedimientos especializados en quirófanos. Se recomendó que, en situaciones electivas, estos pacientes fueran atendidos como el primer caso del día. Los alérgenos de látex unidos al polvo de almidón de maíz, aunque pueden ser transportados por el aire e inhalados, son partículas pesadas que se depositan en el aire en varias horas. Por lo tanto, parecía seguro que estos pacientes recibieran atención tras una noche sin actividad en las salas de procedimientos. Esta sigue siendo una práctica muy recomendable cuando se utilizan guantes de látex con polvo en una institución. Sin embargo, es poco probable que sea necesario cuando ya no se utiliza una fuente de látex transportado por el aire. Muchas instituciones mantendrán la tradición del «primer caso del día» para los pacientes alérgicos al látex para minimizar el riesgo y lograr consistencia, pero esto no siempre es posible en todos los entornos hospitalarios. De hecho, algunas guías recomiendan que si se utilizan guantes de látex con polvo, el quirófano debe estar limpio y libre de guantes de látex con polvo durante al menos 3 h, 55 lo que en muchos casos constituye una complicación.
Evitación institucional y laboral
A partir de 2010, las prácticas de compra en las instituciones de atención médica en países de altos ingresos redujeron el uso de guantes de látex.La mayoría de los guantes de examen (la principal fuente de contacto con guantes de látex empolvados en la atención médica) se redujeron al 30% o menos para 2012 y ahora son insignificantes.56El etiquetado de dispositivos médicos y equipos de protección personal en cuanto al contenido de látex se volvió obligatorio en muchos países. Un programa integral de salud ocupacional para ayudar a las personas que desarrollan alergia al látex se convirtió en el estándar. 51 Sin embargo, datos recientes de Wu et al. muestran que la alergia al látex no se ha reducido en muchos países debido a la falta de recursos para sustituir productos de látex por productos sin látex.57 Aunque el costo inicial de la conversión es alto, los costos de atención médica a largo plazo pueden reducirse con reducciones en las reclamaciones de compensación de los trabajadores de la salud por discapacidad relacionada con el látex. 58 Muchas instituciones formaron consorcios de compra para reducir el costo de los productos comprados en grandes cantidades, lo que también contribuyó a la reducción de costos.Debido a la naturaleza de su trabajo, los hospitales y las instituciones de atención médica (p. ej., clínicas o centros quirúrgicos) pueden introducir el contacto de un paciente con un producto NRL, los requisitos para garantizar un entorno «seguro para el látex» son esenciales. Es probable que no sea posible hacer que un centro médico esté completamente libre de látex, dados los numerosos dispositivos y envases farmacéuticos (p. ej., viales multidosis) que contienen látex. La primera tarea de estas instalaciones es eliminar las fuentes de proteínas de látex en el aire. Esto obviamente incluye guantes de látex en polvo (aunque no se venden ni distribuyen en algunos países debido a las regulaciones gubernamentales) y otros productos que se traen inadvertidamente a un centro (p. ej., globos como regalo de «mejórate») por personal bien intencionado. Cada año, durante las temporadas navideñas, a menudo se entregan plantas lactíferas a los pacientes en el hospital. Una de las más comunes es la planta de flor de Pascua . La flor de Pascua es una de las más de 200 plantas lactíferas que secretan látex cuando se lesionan. Ese látex contiene proteínas alergénicas similares que, en teoría, podrían inducir una reacción alérgica en un paciente alérgico al látex. Es extremadamente improbable que esta fuente de látex emita proteínas inhalables. Sería prudente prohibir su ingreso, junto con los globos del NRL, a las instituciones sanitarias. Es fundamental que exista un comité de alergia al látex en los centros de salud, conformado por el director ejecutivo del hospital, para demostrar su importancia. Su responsabilidad es garantizar que no se permita la compra, el ingreso ni el uso de productos de alto riesgo (p. ej., guantes de látex con polvo) cuando exista una alternativa aceptable. Además, este comité elaborará políticas y procedimientos que el personal deberá seguir. Debido a la importancia de dicho comité, los altos directivos y los líderes de primera línea deberían ser miembros activos:
Una subunidad de este grupo debe ser responsable de identificar todos los catéteres médicos, quirúrgicos, endoscópicos y vasculares que contienen látex, tanto en la institución como en el sistema central de suministro. Esta lista debe estar disponible en todas las áreas de atención al paciente o en línea, y también debe contener dispositivos sustitutos seguros para el látex cuando se atiende a un paciente alérgico al látex. Si se desea un producto sustituto, se debe consultar al jefe de la especialidad que utiliza dicho dispositivo sobre una alternativa aceptable.Incluso en un sistema de salud altamente regulado, aún se producen exposiciones accidentales al látex. Recientemente, una publicación que cita el trabajo del Sistema de Notificación de Seguridad del Paciente de Pensilvania (PA-PSRS) informó que hubo 616 exposiciones accidentales al látex en hospitales estatales durante un período de 3 años. Se documentaron 72 cuasi accidentes y 544 exposiciones. Estas exposiciones provocaron daños temporales en 7 pacientes. 59Todo hospital y centro de salud debe contar con un protocolo de actuación que se active al momento del ingreso del paciente. Cada paciente debe llevar una pulsera o collar de identificación de alerta médica.
La Tabla 4 resume diferentes escenarios de trabajo y medidas institucionales para pacientes de NRLA y su impacto a nivel institucional y personal.60 , 61
Tabla 4. Evitación del látex en el entorno laboral : posibles escenarios 60 , 61
Posibles acciones para evitar el látex en el lugar de trabajo
Descripción
Efecto positivo
Trampas
Impacto personal
Califica para discapacidad.Terminación del empleo
El paciente califica para incapacidad debido a una enfermedad profesional
Evita definitivamente el contacto con el alérgeno en el lugar de trabajo.
Pérdida de recursos humanos y aumento de los costos sociales
Las personas afectadas se sienten solas y abandonadas. Deben reconsiderar su vida profesional. El impacto económico puede provocar depresión.
Reubicación del paciente
El paciente es trasladado a lugares sin contacto directo con el látex, como áreas administrativas.
Evita el contacto con el látex en el lugar de trabajo.
Esto puede conllevar la pérdida de la situación laboral y de los recursos humanos. Puede provocar contacto con látex al trasladarse a otras áreas de la institución.
Sentimientos de pérdida ya que el paciente se siente obligado a cambiar de trabajo.
Creación de zonas libres de látex
El área de trabajo del paciente está adaptada. Las opciones son: 1) Uso de guantes sin látex tanto para los trabajadores afectados como para sus compañeros. 2) Uso de guantes sin látex para los trabajadores afectados y guantes sin polvo y de baja proteína para el resto de los compañeros.
Sin pérdida de recursos humanos
El paciente puede estar en riesgo en otras áreas de la institución y no se evitan posibles nuevos casos. Este tipo de prevención requiere cambios en las políticas institucionales.
El paciente puede seguir trabajando lo que compensa el hecho de que la aparición de la enfermedad estuvo relacionada con el trabajo.
Creación de un entorno completamente libre de látex
Convertir la institución en un entorno libre de látex
No se pierden recursos humanos y se evitan nuevas sensibilizaciones. Beneficia a los trabajadores y a la calidad del entorno laboral.
Esto requiere un delicado equilibrio entre la gestión presupuestaria y de recursos humanos. Esta medida a largo plazo implica un riesgo financiero y probablemente no se pueda lograr en muchas instituciones del mundo.
La sensación de pérdida se reduce drásticamente.
Entorno escolar
Se ha escrito poco sobre la alergia al látex en el entorno escolar. Una fuente de apoyo al consumidor en materia de alergia al látex es la Fundación Americana del Asma y la Alergia (AAFA). Sin embargo, dado que varios niños con necesidades especiales (p. ej., espina bífida) asisten a la escuela y, en ocasiones, requieren intervenciones médicas, se deben tomar muchas de las mismas precauciones en la escuela que en el entorno sanitario. La enfermería y la recepción deben contar con guantes de examen sin látex y guantes estériles sin látex siempre que sea posible. Esto no solo es seguro para el estudiante, sino también para el personal escolar que pueda necesitar usar estos guantes y otros productos.Se debe informar a la escuela sobre el estudiante con alergia al látex y su clase. Se debe tener a mano un plan de anafilaxia y un autoinyector de epinefrina. Se debe evitar traer NRL y globos en polvo a la escuela. Afortunadamente, los artículos escolares comunes (por ejemplo, las gomas de borrar), aunque están hechos de NRL, suelen contener una cantidad muy pequeña o indetectable de alérgeno de látex. Es fundamental colaborar con el tutor del niño en riesgo y su médico para evitar los productos de NRL que puedan presentar un riesgo de reacción alérgica.
Inmunoterapia
Dado que todavía es bastante difícil lograr evitar por completo el contacto con NRL, la inmunoterapia específica para alérgenos (AIT) puede ser una opción, con la posibilidad de reducir la gravedad de la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente .
En 2000 y 2003, se publicaron dos estudios doble ciego controlados con placebo (DBPC) sobre la eficacia de la inmunoterapia subcutánea (SCIT) con extractos de látex . 62 , 63 En ambos, se obtuvo una mejora significativa de los síntomas; sin embargo, se observó un número notable de efectos secundarios. En 2006, otro ensayo DBPC no logró mostrar una mejora significativa de los síntomas y las puntuaciones de medicación utilizando SCIT de látex, probablemente debido al bajo nivel de síntomas al inicio y a la baja dosis de mantenimiento de la terapia; 64 además, la incidencia de reacciones sistémicas fue muy alta en el grupo activo.
Tras la publicación de casos anecdóticos de alergia al látex tratados con inmunoterapia sublingual (ITSL), ensayos posteriores de ITSL en Europa comenzaron a demostrar la seguridad y eficacia de esta vía de administración . En dos ensayos italianos de DBPC realizados en 20 niños y 35 adultos, respectivamente, mediante un protocolo de inducción rápida, la tolerancia a la exposición cutánea mejoró significativamente tras un año de tratamiento y se notificaron muy pocas o ninguna reacción oral local. 65 , 66 En otro ensayo de DBPC con 28 pacientes, no se observaron diferencias significativas en las pruebas de provocación específicas tras un año de ITSL. 67Una serie de casos de 26 pacientes alérgicos al látex destacó el riesgo potencial de seguridad de la SLIT con látex, ya que el 46% de los pacientes experimentó al menos una reacción sistémica y el 88,5% informó al menos una reacción local.68
Aunque estas tasas fueron preocupantes, también podrían estar relacionadas al menos parcialmente con el diseño del ensayo, ya que todos los pacientes estaban expuestos abiertamente al alérgeno. En un intento por encontrar correlaciones para predecir la eficacia clínica o los resultados de seguridad, un estudio abierto de casos y controles de 12 meses de 23 niños no logró mostrar cambios inmunológicos significativos consistentes. 69 El estudio más reciente y más grande (en 76 adultos) sobre SLIT de látex se publicó en 2018. 70 En esta serie de casos observacionales, la reactividad de la piel, los niveles de IgE de látex y las pruebas de provocación mejoraron significativamente, aunque los niveles de IgG4 no cambiaron. 67
Lamentablemente, los estudios de SLIT presentan varias limitaciones. La calidad general de los estudios es moderada y el tamaño muestral es pequeño en los ensayos DBPC. En estos estudios, los pacientes con diferentes síntomas suelen agruparse, lo que limita su potencia. Además, se carece de datos a largo plazo que confirmen la eficacia sostenida tras la interrupción de la AIT. 71 No obstante, aunque las directrices no consideran la alergia al látex como una indicación aceptada para la desensibilización, todos los autores concluyeron que la SLIT puede ofrecerse, además del tratamiento sintomático , a pacientes seleccionados cuando las medidas de evitación no son factibles o eficaces.
Finalmente, en una reciente revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios , que incluyó cuatro estudios, se observó una diferencia estadísticamente significativa solo con la prueba de provocación con guantes, lo que llevó a los autores a concluir que se requieren más ensayos clínicos para definir mejor la utilidad clínica y la seguridad de la inmunoterapia con látex. 72Actualmente, según nuestro conocimiento, no existen extractos comerciales disponibles para la SCIT en todo el mundo, y el único extracto disponible en Europa es el de ALK (Dinamarca) para la SLIT. No hay ensayos en curso sobre la AIT con látex.
Medicamentos biológicos
Hasta la fecha, solo hay un estudio que muestra que el tratamiento con el anticuerpo monoclonal anti -IgE omalizumab tiene actividad antialérgica ocular y cutánea clínicamente relevante en trabajadores sanitarios con alergia ocupacional al látex. 73 Se necesitan más estudios para evaluar la relación coste-efectividad de este tratamiento, cuando no se puede evitar la exposición en el lugar de trabajo.
Conclusiones y perspectivas futuras
Esta revisión intenta destacar la relevancia internacional de la NRLA. Si bien se han logrado avances considerables en esta enfermedad, aún existen grandes disparidades en el conocimiento, el diagnóstico y el tratamiento entre las diferentes regiones del mundo. En los países desarrollados, debido a la relajación de las medidas preventivas, aún se producen accidentes anafilácticos, ya que algunos materiales que contienen látex pueden pasar desapercibidos. Los países en desarrollo no parecen estar expuestos a una situación similar; no se dispone de datos epidemiológicos actualizados , y esta información limitada repercute en el alcance de las políticas institucionales y gubernamentales. Esta situación, sumada a las dificultades económicas, da lugar a la falta de medidas básicas, como el suministro de guantes sin polvo, de baja proteína o sintéticos. Además, no todos los pacientes tienen acceso a autoinyectores de epinefrina ; por lo tanto, deben llevar consigo ampollas de adrenalina y recibir capacitación sobre su uso adecuado. Muchos países en desarrollo carecen de métodos de diagnóstico estandarizados o pruebas más sofisticadas, como la CDR, para diferenciar entre la sensibilización verdadera y la reactividad cruzada, o bien estas técnicas no son accesibles para la mayoría de la población. Es necesario realizar estudios epidemiológicos y evaluar los costos directos e indirectos de la alergia al látex. También es necesario mantener las advertencias y ofrecer actividades educativas continuas sobre la alergia al látex en programas de capacitación, prácticas y residencias médicas, formación de enfermería y para todo el personal en contacto con el paciente. Además, la pandemia de COVID-19 ha incrementado el uso de guantes de látex en instituciones y en la población general. También sería útil identificar qué elementos del equipo de protección individual ( EPI), además de los guantes de látex, son fuente de látex. Todo esto conlleva un mayor riesgo de presentar reacciones alérgicas en personas sensibilizadas en contacto con estos elementos, así como un riesgo potencial, a medio plazo, de un aumento en el número de personas alérgicas al látex.
La AIT , SCIT o SLIT siguen desempeñando un papel dudoso dada la escasez de ensayos positivos, lo que expone la necesidad de nuevas y mejores investigaciones al respecto.
En cuanto a los nuevos biológicos, más allá de los pocos estudios con omalizumab , explorar aquellos con otras dianas terapéuticas aguas arriba en la cascada inflamatoria T2 como dupilumab o tezepelumab , podrían tener un papel potencial en el tratamiento de NRLA en el futuro. Por último, se necesita más investigación para encontrar alternativas económica y ecológicamente sostenibles.
Conclusiones:
es un problema creciente, esta sobre diagnosticado solo por reacciones cutáneas, entre el personal. en los pacientes que serán sometidos a una anestesia debe ser cuidadosamente observado y evitado. Las sistemáticas de quirófanos látex free se deben cumplir con rigurosidad. Existe entre el personal conductas de oportunismo para alejarlos de tareas rutinarias. Tendremos que ir sustituyendo progresivamente elementos y buscando reducir su costo y la buena utilización.