El artículo analiza el creciente uso de agonistas del receptor GLP-1, originalmente indicados para diabetes y obesidad, y su relación preocupante con el desarrollo o agravamiento de trastornos de la alimentación, especialmente en personas sin estas condiciones previas. Se destaca el aumento de prescripciones fuera de indicación y la facilidad de acceso a estos fármacos, incluso para quienes tienen un IMC normal o bajo. Aunque los medicamentos GLP-1 muestran beneficios en la pérdida de peso y algunos resultados de salud, también pueden desencadenar efectos adversos graves, como desnutrición y trastornos alimentarios restrictivos. La falta de estudios rigurosos y la escasa formación clínica en trastornos de la alimentación agravan el problema, subrayando la necesidad de mayor vigilancia y regulación.
Artículo:
El 5 de febrero de 2026, Hims & Hers, una plataforma en línea de salud y bienestar, anunció su intención de vender semaglutida oral compuesta, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Este medicamento utiliza el mismo ingrediente activo que Wegovy, un producto muy conocido en el mercado para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso. La oferta de Hims & Hers comenzaba a partir de 49 dólares al mes, un precio que prometía ser accesible y competitivo en comparación con otras opciones disponibles.
Sin embargo, la situación tomó un giro inesperado dos días después de su anuncio inicial. Hims & Hers se enfrentó a la amenaza de acciones legales por parte de Novo Nordisk, el fabricante de Wegovy, quien no sólo se opuso a la venta de semaglutida, sino que también contaba con el respaldo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta última declaró que planeaba restringir la venta de ingredientes GLP-1, mencionando específicamente a la empresa Hims & Hers, lo que generó una gran presión en el mercado. Como resultado, la compañía decidió dar marcha atrás en su propuesta original para evitar conflictos legales y salvaguardar su operación.
No obstante, la realidad cambió de nuevo el 6 de marzo, cuando Hims & Hers y Novo Nordisk anunciaron una alianza estratégica. Esta colaboración permitió a Hims & Hers vender Wegovy a través de su plataforma, lo que significó una victoria tanto para la empresa como para Novo Nordisk, que pudo expandir la disponibilidad de su medicamento a más pacientes a través de un canal en línea. La unión de ambas compañías reflejó un esfuerzo por mejorar el acceso a tratamientos efectivos para la obesidad en un contexto donde la salud pública era una prioridad creciente.
Adicionalmente, en noviembre de 2025, Pfizer realizó un anuncio importante al comunicar la adquisición de Metsera por 10.000 millones de dólares. Metsera es una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de agonistas del receptor GLP-1 y otros péptidos que prometen ayudar en el tratamiento de la obesidad. La adquisición de Metsera por parte de Pfizer representó un paso significativo en la expansión del portfolio de la farmacéutica en el ámbito de los medicamentos para el control de peso.
Casi simultáneamente, la administración estadounidense logró obtener compromisos de Novo Nordisk y Eli Lilly, otro gran productor de fármacos GLP-1, para reducir sustancialmente el precio de estos productos. Esta medida tenía como objetivo aumentar drásticamente el acceso de los pacientes a tratamientos que son claves en la lucha contra la obesidad, una condición que afecta a millones de personas en Estados Unidos y en el mundo entero. La presión para ampliar las líneas de desarrollo de fármacos GLP-1 se intensificó, con diversos actores del sector farmacéutico pidiendo innovaciones y mejoras en la accesibilidad y eficacia de los tratamientos. La combinación de estos acontecimientos configura un panorama dinámico en el campo de la salud y el bienestar, donde las políticas, los precios y la colaboración están entrelazados para facilitar el acceso a medicamentos que pueden transformar vidas.
Contener el crecimiento de la epidemia mundial de obesidad tendría claros beneficios tanto a nivel individual como poblacional. El uso de fármacos GLP-1 se ha asociado en algunos pacientes con mejores resultados cardiovasculares, un menor riesgo de enfermedad renal, una disminución del deseo de consumir alcohol y posibles efectos protectores contra enfermedades neurodegenerativas. Por lo tanto, es fácil comprender el gran interés en invertir en el desarrollo de estos productos y el optimismo respecto a sus efectos en la salud pública.
No obstante, han surgido algunas señales preocupantes. Los fármacos GLP-1 han sido aprobados para personas con diabetes tipo 2, obesidad o sobrepeso y ciertas afecciones coexistentes, pero cada vez más personas los utilizan para lograr y mantener la delgadez en ausencia de estas indicaciones. La proporción de recetas de agonistas del receptor GLP-1 que se emitieron para personas sin diabetes, obesidad o sobrepeso aumentó del 4,5 % en 2018 al 17 % en 2023. 1
Los agonistas del receptor GLP-1 han mostrado un potencial inicial como tratamiento para el trastorno por atracones, ² que se asocia con una alta probabilidad de obesidad y se caracteriza por episodios recurrentes de atracones que causan un malestar considerable y no se acompañan de conductas compensatorias. Pero también existe evidencia preliminar convincente que sugiere que el uso de estos fármacos podría exacerbar y conducir a nuevos diagnósticos de trastornos alimentarios restrictivos, incluida la anorexia nerviosa.³ Aunque la asociación entre el uso de fármacos GLP-1 y la anorexia nerviosa se ha informado en la prensa popular y es ampliamente reconocida por los especialistas en trastornos de la alimentación, es menos conocida entre los clínicos de otras especialidades.
La anorexia nerviosa se caracteriza, según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), por la restricción de la ingesta energética que conduce a un bajo peso corporal, miedo a engordar y una alteración en la percepción del propio peso o forma corporal, o la incapacidad para reconocer la gravedad de la enfermedad. Una revisión crucial de la edición anterior fue la eliminación de un umbral de peso específico. Este cambio refleja la necesidad de considerar factores más allá del peso al momento del diagnóstico, como la edad del paciente, el índice de masa corporal (IMC) antes del inicio de los síntomas y la rapidez de la pérdida de peso. La prevalencia de la anorexia nerviosa a lo largo de la vida alcanza el 6,3 % en mujeres y el 0,3 % en hombres, ⁴ y el riesgo de muerte por cualquier causa entre las personas con anorexia nerviosa es más de cinco veces mayor que el de la población general. ⁵
Los fármacos GLP-1 son eficaces para la pérdida de peso porque activan vías centrales que controlan la homeostasis energética, la conducta alimentaria y la saciedad, y ralentizan el vaciamiento gástrico, lo que provoca sensación de plenitud y, a menudo, náuseas tras comidas muy pequeñas. Como consecuencia, quienes toman estos medicamentos pueden presentar un balance energético considerablemente negativo durante meses o años. Se han observado deficiencias nutricionales, alteraciones electrolíticas, hipotensión ortostática, osteopenia, sarcopenia, adelgazamiento del cabello y otros signos de desnutrición, y los efectos del uso prolongado aún se desconocen en gran medida.
Por lo tanto, no sorprende que las personas con antecedentes de trastornos de la alimentación o con predisposición genética a la anorexia nerviosa puedan entrar en un ciclo de restricción energética, pérdida de peso y refuerzo social positivo respecto a su delgadez al usar estos productos. Es posible que los médicos no reconozcan estas complicaciones, especialmente en personas con un IMC normal o alto. Solo el 6 % de las personas con un trastorno de la alimentación son diagnosticadas con bajo peso según las estadísticas de la organización sin fines de lucro Asociación Nacional de Anorexia Nerviosa y Trastornos Asociados. Las personas con un IMC alto pueden tener riesgo de desarrollar trastornos de la alimentación restrictivos al usar medicamentos GLP-1, pero estos trastornos pueden pasar desapercibidos para los médicos, quienes a menudo reciben poca o ninguna capacitación en esta área.
También resulta preocupante la facilidad con la que personas sin sobrepeso ni obesidad pueden obtener fármacos GLP-1 sin una evaluación adecuada por parte de un profesional sanitario. Algunos vendedores en línea envían estos fármacos a los pacientes sin exigirles que se comuniquen directamente con un médico ni que confirmen que cumplen los criterios indicados en la etiqueta. Las farmacias de formulación magistral han aumentado su producción para satisfacer la creciente demanda de agentes GLP-1 utilizados como «fármacos para mejorar el estilo de vida» y, tradicionalmente, han enfrentado una regulación mínima a pesar de la respuesta de la FDA al anuncio de Hims & Hers en febrero. En numerosos vídeos publicados en Instagram y TikTok, mujeres jóvenes ensalzan las ventajas de usar fármacos GLP-1 para perder peso en personas con un IMC bajo o normal, incluso mediante la «microdosificación».
Faltan estudios rigurosos sobre la incidencia de trastornos alimentarios en personas que toman agentes GLP-1. Sin embargo, en una muestra grande de registros médicos anonimizados de personas que tomaban agonistas del receptor GLP-1, los pacientes con una afección de salud mental preexistente tenían más del doble de probabilidades que aquellos sin afecciones de salud mental de desarrollar un trastorno alimentario dentro de los 2 años posteriores al inicio del tratamiento. La incidencia acumulada de nuevos diagnósticos de trastornos alimentarios (más comúnmente anorexia nerviosa) en la población total del estudio fue del 1,275%. 3 Dado que se informa que uno de cada ocho adultos estadounidenses —o aproximadamente 33 millones de personas— ha tomado medicamentos GLP-1, esta proporción se traduce en más de 420.000 personas que podrían desarrollar un trastorno alimentario relacionado con el uso a largo plazo.
Médicos, investigadores clínicos, reguladores, legisladores y desarrolladores de fármacos no están preparados para esta nueva oleada. No existe un protocolo estándar de detección de trastornos de la alimentación recomendado por los fabricantes antes de prescribir fármacos GLP-1, y las bases de datos de seguridad y los estudios posteriores a la comercialización no están diseñados específicamente para evaluar este resultado. El uso fuera de indicación sigue siendo frecuente. Muchos pacientes pueden estar tomando estos fármacos sin el conocimiento de su médico, tras haberlos obtenido de fuentes en línea. Ante la ausencia de directrices formales, los prescriptores pueden utilizar las herramientas de detección disponibles para evaluar si los pacientes tienen antecedentes de trastornos de la alimentación o un riesgo elevado de afecciones relacionadas antes de iniciar el tratamiento con fármacos GLP-1 y monitorizarlos para detectar una pérdida de peso excesiva, desnutrición y conductas alimentarias desordenadas durante todo el tratamiento.
Se han realizado importantes inversiones en agonistas del receptor GLP-1 y fármacos relacionados, lo que ha propiciado una adopción rápida y generalizada de esta clase de medicamentos, diseñados para uso a largo plazo. Además de los múltiples agentes GLP-1 aprobados en el mercado, se están llevando a cabo decenas de ensayos clínicos de fase avanzada con productos GLP-1, y se ha observado una intensa actividad de inversión y adquisiciones en este ámbito. Sin embargo, aún no se ha demostrado que ningún medicamento sea seguro y eficaz para el tratamiento de la anorexia nerviosa.
Una mayor comprensión de la biología de la obesidad podría orientar a los investigadores hacia nuevas e inesperadas direcciones. Al igual que la obesidad, la anorexia nerviosa se reconoce cada vez más como una enfermedad metabólica compleja que frecuentemente se acompaña de trastornos psiquiátricos coexistentes y está influenciada por factores ambientales. Existen importantes áreas de superposición mecanicista en la biología subyacente de ambas afecciones, que podrían representar dianas para el desarrollo de fármacos en la anorexia nerviosa.
Ante la crónica falta de inversión en la salud física y mental de la mujer, ¿podrían las farmacéuticas, los inversores y los responsables políticos aprovechar los avances en el desarrollo de agonistas del receptor GLP-1 para encontrar soluciones para la prevención y el tratamiento de la anorexia nerviosa, una preocupación cada vez más acuciante dado el uso y abuso generalizados de estos productos? Más fundamentalmente, ¿podrían estos actores impulsar cambios en una cultura que valora la delgadez a cualquier precio? Mantengo la esperanza de que la respuesta a ambas preguntas sea afirmativa.
Existe una brecha de 17 años entre la publicación de investigaciones que demuestran la eficacia de una intervención y su implementación en la práctica [ 1 ]. En salud conductual, solo el 14 % de las intervenciones exitosas se integran en la práctica real [ 2 ]. Por lo tanto, la Ciencia de la Implementación se concibe para abordar esta brecha entre la investigación y la práctica. Esta metodología de investigación cobra importancia al investigar cómo lograr que las intervenciones se integren en la práctica y cómo desimplementar las intervenciones no probadas o refutadas que puedan ser perjudiciales o ineficaces para los pacientes.
El objetivo de este comentario es concienciar a los bibliotecarios/especialistas en información de ciencias de la salud sobre este ámbito de investigación y animarlos a imaginar cómo podrían participar en proyectos y equipos de ciencia de la implementación, o incluso utilizar la ciencia de la implementación en su práctica.
¿QUÉ ES LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?
La ciencia de la implementación fue descrita en 2006 por Eccles y Mittman [ 3 ] y se ha definido como “el estudio científico de métodos para promover la incorporación sistemática de hallazgos de investigación y otras prácticas basadas en la evidencia a la práctica rutinaria y, por lo tanto, para mejorar la calidad y la efectividad de los servicios o la atención de salud” [ 3 ]. Otros sinónimos y términos similares son difusión e implementación, investigación de la implementación, transferencia de conocimiento, traducción del conocimiento, integración del conocimiento, utilización de la investigación, ciencia de la mejora, etc. [ 4 ]. El objetivo de la ciencia de la implementación se centra en los procesos para introducir e integrar soluciones a problemas en un sistema de salud o comunidad [ 5 ]. Peters [ 5 ] afirmó que “la intención es comprender qué, por qué y cómo funcionan las intervenciones en el “mundo real” y probar enfoques para mejorarlas”. En otras palabras, esta área de investigación se centra en estrategias y tácticas para mejorar la adopción, la implementación, la ampliación y la sostenibilidad de las intervenciones basadas en la evidencia, que podrían ser programas, prácticas, principios, procedimientos, productos, píldoras y/o políticas que cambiarán los comportamientos de salud, los resultados de salud o los entornos de salud [ 6 ].
¿CUÁL ES LA DIFERENCIA ENTRE LA INVESTIGACIÓN SOBRE LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN Y LA INVESTIGACIÓN SOBRE LA EFICACIA/EFECTIVIDAD?
La ciencia de la implementación debe distinguirse de la investigación de efectividad/eficacia. La investigación de efectividad/eficacia generalmente tiene como objetivo investigar intervenciones para problemas de salud específicos. Los estudios de eficacia de las intervenciones responden a la pregunta de si una intervención podría funcionar bajo condiciones estrictas y rigurosas, mientras que los estudios de efectividad (también conocidos como pragmáticos) de las intervenciones buscan investigar si la intervención funcionará en entornos del mundo real. Los resultados de los estudios de eficacia y efectividad se centran en los resultados de los pacientes, que generalmente son los objetivos de la intervención. Los estudios de implementación se centran en cómo hacer que estas intervenciones funcionen en una comunidad o sistema de salud. Debido a que el enfoque está en cómo hacer que las intervenciones funcionen en entornos del mundo real, se espera que la intervención haya demostrado ser eficaz y efectiva [ 7 ]. Curran [ 8 ] describe la ciencia de la implementación versus la investigación de eficacia/eficacia en términos simplificados. La intervención, práctica o innovación es La Cosa . La investigación de eficacia y efectividad investiga si La Cosa funciona. La investigación sobre la implementación estudia cómo lograr que las personas y las organizaciones hagan lo que se proponen y utiliza estrategias de implementación o las «cosas que hacemos» para intentar ayudar a las personas y las organizaciones a hacer lo que se proponen . La investigación sobre la implementación se interesa en los resultados de «cuánto» y «con qué eficacia» las personas y las organizaciones hacen lo que se proponen [ 8 ].
¿CUÁL ES LA DIFERENCIA ENTRE LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN Y LA MEJORA DE LA CALIDAD (MC)?
También es necesario distinguir la ciencia de la implementación de la mejora de la calidad. Si bien ambas tienen como objetivo mejorar la calidad de la atención médica y utilizan técnicas y métodos similares para llevar a cabo la investigación, existen diferencias significativas. La mejora de la calidad tiende a ser de naturaleza local, con problemas identificados a nivel local y resultados de las iniciativas que a menudo no son generalizables a otros entornos [ 9 ].
La ciencia de la implementación parte de la intervención e investiga cómo implementarla en el sistema de salud o la comunidad [ 1 ], y luego busca extenderla más allá del sistema de salud o la comunidad. La ciencia de la implementación, al igual que la investigación sobre efectividad/eficacia, tiene como objetivo generalizar los resultados más allá del contexto local.
CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN Y ESTRATEGIAS DE IMPLEMENTACIÓN
Dado que la ciencia de la implementación investiga cómo llevar las intervenciones a la práctica o a la comunidad, la investigación se centra en las «estrategias de implementación» o «los métodos o técnicas utilizados para mejorar la adopción, la implementación y el mantenimiento de un programa o práctica» [ 10 ]. Los diseños de estudio utilizados para investigar estas estrategias son los mismos métodos que se utilizan para examinar las intervenciones. De hecho, Procter [ 10 ] afirmó que «el estudio de las estrategias de implementación debe abordarse de manera similar a las intervenciones basadas en la evidencia, ya que las estrategias son, de hecho, un tipo de intervención».
¿CUÁLES SON LAS TEORÍAS, LOS MODELOS Y LOS MARCOS DE TRABAJO QUE SE UTILIZAN EN LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?
Hay multitud de teorías, modelos y marcos (TMF) utilizados en la ciencia de la implementación, con alrededor de 60 TMF empleados en el estudio de estrategias de implementación [ 11 ]. Nilsen [ 4 ] clasificó los TMF en cinco tipos:
Modelos de procesos
Marcos determinantes
Teorías clásicas
Teorías de implementación
marcos de evaluación
Clasificación de Nilsen [ 4 ] de teorías, modelos y marcos de la ciencia de la implementación.
Los modelos de proceso especifican los pasos en el proceso de traducción de la investigación a la práctica. Estos modelos suelen describir y guiar la planificación y ejecución de la implementación de una intervención [ 4 ]. Un ejemplo de modelo de proceso familiar para los bibliotecarios hospitalarios que trabajan con enfermeras es el Modelo de Iowa. Este modelo proporciona a las enfermeras un enfoque algorítmico para implementar intervenciones basadas en la evidencia, desde la identificación de un problema hasta la difusión de los resultados [ 12 ]. En 2022, el modelo se amplió para incluir pasos de implementación y sostenibilidad [ 13 ].
Los marcos de determinantes guían a los investigadores y profesionales de la implementación en la identificación de barreras y facilitadores para la implementación de la intervención. Estos marcos buscan comprender y/o explicar las influencias en los resultados de la implementación [ 4 ]. El marco de determinantes más utilizado es el Marco Consolidado para la Investigación de la Implementación (CFIR). Damschroder et al. [ 14 ] desarrollaron este marco para ayudar a los investigadores a identificar barreras y facilitadores que puedan guiar la evaluación, la valoración y las explicaciones de los hallazgos de la implementación.
Las teorías clásicas son teorías que ya se utilizaban para describir, explicar y predecir el comportamiento en individuos y organizaciones, pero que ahora se emplean para describir, explicar y predecir la implementación de intervenciones. Estas teorías provienen de diversos campos. En el campo de la psicología, la Teoría de la Acción Razonada, la Teoría Cognitiva Social, la Teoría del Comportamiento Planificado, etc., son ejemplos de teorías que se utilizan con frecuencia en la investigación sobre la implementación. Otro ejemplo del campo de la utilización del conocimiento es la teoría de la Difusión de las Innovaciones de Rogers. Esta influyente teoría se considera una teoría clásica que se utiliza a menudo para explicar la adopción de intervenciones [ 4 ].
Por otro lado, las teorías de implementación se han desarrollado específicamente para describir, explicar y predecir la implementación de intervenciones. Algunos ejemplos de teorías de implementación incluyen el Clima de Implementación, la Capacidad de Absorción, la Preparación Organizacional, la Teoría del Proceso de Normalización, etc. La Teoría del Proceso de Normalización, por ejemplo, identifica cuatro determinantes que explican los mecanismos de cambio y las interrelaciones necesarias para la implementación [ 4 ].
Por último, los marcos de evaluación ayudan a determinar qué se puede evaluar para el éxito de la implementación. Por ejemplo, dos marcos comunes de salud pública utilizados en la ciencia de la implementación son Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación, Mantenimiento (RE-AIM) y Constructos Predisponentes, Reforzadores y Habilitadores en Diagnóstico y Evaluación Educativa – Constructos Políticos, Regulatorios y Organizacionales en el Desarrollo Educativo y Ambiental (PRECEDE-PROCEED). Estos marcos especifican aspectos que deben evaluarse al implementar intervenciones [ 4 ]. Proctor et al. [ 15 ] desarrollaron el Marco de Resultados de Implementación específicamente para la investigación de la implementación. Este marco distingue los resultados de la implementación de los resultados de los servicios y los resultados de los pacientes. En última instancia, los investigadores de la implementación pueden utilizar muchas categorías de TMF en combinación para responder a su pregunta sobre cómo implementar una intervención o estudiar una estrategia de implementación.
¿CUÁLES SON LAS BRECHAS EN LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?
Todavía existen muchas preguntas sin respuesta en la ciencia de la implementación. La mayor brecha se encuentra en las estrategias de implementación en sí mismas. Un problema importante es la falta de claridad en dichas estrategias. No están claras las definiciones ni el significado de cada estrategia de implementación. Este problema incluye diferentes estrategias con las mismas definiciones o significados, o una misma estrategia con múltiples definiciones o significados [ 16 ]. Como saben los bibliotecarios de ciencias de la salud y los especialistas en información, una terminología consistente facilita la búsqueda y la consulta de información. Incluso con esta confusión conceptual, existe poca evidencia sobre la efectividad o las consecuencias adversas de las estrategias de implementación. El campo de la investigación en ciencia de la implementación debe ir más allá de la identificación de barreras y facilitadores para estudiar los mecanismos causales de las estrategias de implementación, teniendo en cuenta que diferentes estrategias pueden ser más efectivas en las distintas fases de la implementación o en diferentes contextos [ 17 ]. Otra preocupación es que muchos implementadores despliegan múltiples estrategias de implementación además de las intervenciones complejas. Esto puede confundir los resultados de la investigación y dificultar la evaluación de si los resultados de la investigación se deben a los efectos sinérgicos o antagónicos de estas múltiples estrategias de implementación e intervenciones complejas [ 17 ].
Una dificultad adicional que enfrenta la ciencia de la implementación es la falta de mediciones confiables, válidas y prácticas [ 18 ], y si existen mediciones, muchas no se han traducido a otros idiomas y culturas. De hecho, gran parte de esta investigación se desarrolló en países de altos ingresos y de habla inglesa, y existe incertidumbre sobre si los resultados de la investigación en ciencia de la implementación pueden aplicarse en otros países y sus contextos culturales locales [ 19 ].
Anteriormente, se había investigado poco sobre la desimplementación y la identificación de la mala implementación [ 20 ]. La desimplementación es el proceso de suspender prácticas que han demostrado ser ineficaces o potencialmente dañinas. La mala implementación es el error de desimplementar intervenciones eficaces o continuar con intervenciones ineficaces [ 20 , 21 ]. Existe un creciente interés en la desimplementación, como lo demuestra una reciente revisión exploratoria que busca marcos y modelos que puedan guiarla [ 22 ].
Por último, los investigadores de la ciencia de la implementación siguen investigando nuevos diseños de estudio y métodos analíticos para investigar estrategias e intervenciones de implementación para garantizar una implementación más rápida de las intervenciones y evitar reproducir la brecha entre la investigación y la práctica [ 23 ].
¿QUÉ PUEDEN HACER LOS BIBLIOTECARIOS/ESPECIALISTAS EN INFORMACIÓN DE CIENCIAS DE LA SALUD PARA APOYAR LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?
La ciencia de la implementación es una metodología de investigación transdisciplinaria que incorpora conceptos y métodos de diversos campos. Como campo transdisciplinario, los bibliotecarios de ciencias de la salud podrían integrarse al equipo de investigación en ciencia de la implementación. La clave reside en cómo los bibliotecarios/científicos de la información de ciencias de la salud pueden aprovechar sus conocimientos y habilidades para el equipo de investigación.
Los bibliotecarios de ciencias de la salud pueden seguir ofreciendo nuestros servicios habituales, como la identificación y búsqueda de investigaciones centradas en la implementación. Por ejemplo, podrían ayudar a investigadores y profesionales de la ciencia de la implementación a identificar instrumentos y cuestionarios con un enfoque en este campo, realizar revisiones bibliográficas para resumir información sobre estrategias de implementación y encontrar directrices para la presentación de informes sobre investigación en ciencia de la implementación. La participación de los bibliotecarios en la gestión de datos, el análisis de citas y el impacto de la investigación también ayudará a los equipos de ciencia de la implementación a gestionar la información y evaluar el impacto de su investigación. A medida que el campo continúa desarrollándose y creciendo, la variedad e inconsistencia de la terminología genera barreras para sintetizar y aplicar los hallazgos [ 24 ]. Los bibliotecarios de ciencias de la salud podrían ayudar a los investigadores con el desarrollo de un lenguaje estandarizado y un vocabulario controlado. Las habilidades de los bibliotecarios en la recopilación y síntesis de información en un formato comprensible también constituyen un servicio que podemos ofrecer a los equipos de ciencia de la implementación. Asimismo, pueden proporcionar a los científicos de la implementación teorías, modelos y marcos de la ciencia de la información que podrían ser útiles para la implementación. Un ejemplo podría ser la teoría de la construcción de significado de Dervin, que describe el proceso de representación y organización de la información para servir a una tarea como la toma de decisiones [ 25 ]. Los investigadores de la implementación pueden utilizar esta teoría clásica para explicar el cambio de comportamiento y la implementación debido a la evaluación que hacen los profesionales de la salud de la información que se les proporciona sobre la intervención.
¿CÓMO PUEDE LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN AYUDAR A LOS BIBLIOTECARIOS?
Los bibliotecarios ya utilizan diversas técnicas de mejora de la calidad para evaluar y mantener el cambio en los servicios bibliotecarios y de información. Este mismo principio se aplica a la ciencia de la implementación: las teorías, modelos, marcos y estrategias que han demostrado ser eficaces para la implementación de una intervención pueden ser utilizadas por los bibliotecarios que implementan programas, prácticas, principios, procedimientos, productos o políticas. Los bibliotecarios de ciencias de la salud pueden adoptar un enfoque más sistemático y riguroso en la implementación de sus intervenciones, de modo que puedan aplicarse en diversos entornos bibliotecarios y de información. Un ejemplo sería utilizar marcos de evaluación como RE-AIM para analizar la implementación de programas bibliotecarios. Otro ejemplo sería utilizar CFIR para identificar barreras y facilitadores de los programas bibliotecarios y, posteriormente, identificar estrategias para contrarrestar las barreras.
¿CUÁL ES EL FUTURO DE LA CIENCIA DE LA IMPLEMENTACIÓN?
Dadas las deficiencias en la investigación sobre ciencia de la implementación, pero considerando la importancia de implementar intervenciones efectivas, cada vez más investigadores de diversos campos de la salud se están capacitando en esta área de investigación. Como bibliotecarios de ciencias de la salud y especialistas en información, pueden integrarse a esta área de investigación y práctica, aprovechando sus funciones habituales para garantizar que los profesionales clínicos y los pacientes a quienes apoyan reciban la mejor atención posible.
¡Comencemos esta conversación! Considere unirse a los grupos de investigación o de ciencia traslacional de la Asociación de Bibliotecas Médicas (MLA) para interactuar con otros bibliotecarios interesados en la investigación y la ciencia traslacional. ¿De qué otras maneras imagina la participación de los bibliotecarios de ciencias de la salud en la ciencia de la implementación?
La incorporación de prácticas basadas en la evidencia (PBE) al uso clínico rutinario no es espontánea, sino que requiere esfuerzos específicos. El campo de la ciencia de la implementación se ha desarrollado para facilitar la difusión de las PBE, incluyendo intervenciones psicosociales y médicas para problemas de salud mental y física.
Discusión
Los autores buscan presentar los principios de la ciencia de la implementación a investigadores, administradores y responsables políticos no especializados que deseen familiarizarse con este campo emergente. Esta introducción se basa en la literatura publicada y en la experiencia de los autores como investigadores en este campo, así como en su amplia trayectoria como evaluadores de subvenciones para proyectos de ciencia de la implementación.
La ciencia de la implementación es el estudio científico de métodos para promover la incorporación sistemática de los hallazgos de la investigación y otras prácticas basadas en la evidencia (PBE) a la práctica rutinaria, mejorando así la calidad y la eficacia de los servicios de salud. Si bien se distingue de los métodos de mejora de la calidad y de difusión, comparte características con ellos. Los estudios de implementación pueden evaluar la variabilidad naturalista o medir el cambio en respuesta a una intervención planificada. Estos estudios suelen emplear diseños mixtos cuantitativos-cualitativos, identificando factores que influyen en la adopción en múltiples niveles, incluyendo el paciente, el proveedor, la clínica, el centro, la organización y, a menudo, la comunidad en general y el entorno político. Por consiguiente, la ciencia de la implementación requiere una sólida base teórica y la participación de equipos de investigación transdisciplinarios.
Resumen
La justificación empresarial de la ciencia de la implementación es clara: a medida que los sistemas de salud operan en condiciones cada vez más dinámicas y con recursos limitados, las estrategias basadas en la evidencia son esenciales para garantizar que las inversiones en investigación maximicen el valor de la atención médica y mejoren la salud pública. La ciencia de la implementación desempeña un papel fundamental en el apoyo a estos esfuerzos.
Palabras clave: Implementación, Mejora de la calidad, Servicios de salud, Evaluación de resultados, Práctica basada en la evidencia, Organización de atención médica que aprende
Antecedentes: ¿Qué es la ciencia de la implementación y cómo se desarrolló?
La necesidad de una ciencia de la implementación
Se ha informado ampliamente que las prácticas basadas en la evidencia ( PBE ) tardan en promedio 17 años en incorporarse a la práctica general rutinaria en la atención sanitaria [ 1 – 3 ]. Incluso esta desalentadora estimación presenta una proyección irrealmente optimista, ya que solo alrededor de la mitad de las PBE llegan a un uso clínico generalizado [ 1 ].
Históricamente, esta brecha entre la investigación y la práctica no ha sido una preocupación para los investigadores clínicos académicos. El modelo tradicional de éxito profesional en el ámbito académico se ha centrado principalmente en la realización de estudios descriptivos o de mecanismos y estudios de intervención en poblaciones altamente seleccionadas, generalmente en centros médicos académicos, y en la publicación en revistas académicas de primer nivel. Si estos hallazgos se traducen en un impacto en la salud pública no ha sido, por lo general, una preocupación para los investigadores tradicionales del sector sanitario.
Este paradigma de éxito académico ha sido objeto de críticas, con razón, en los últimos años. Quienes financian la investigación biomédica se han mostrado preocupados por la falta de impacto en la salud pública de sus inversiones [ 4 ]. Además, la disminución de la financiación para la investigación a nivel mundial ha generado debates sobre las ventajas y desventajas de invertir en proyectos más conservadores con resultados predecibles frente a investigaciones más innovadoras, incluyendo proyectos con muestras del mundo real que podrían tener un mayor impacto en la salud pública [ 5 ].
El reconocimiento de la necesidad de investigación que impacte más directamente en la salud pública ha ampliado un poco la mentalidad académica, desde un énfasis exclusivo en estudios de eficacia a ensayos de efectividad más generalizables (Tabla 1 ) [ 6 ]. Se han desarrollado varios nombres superpuestos y estructuras conceptuales para estos últimos tipos de ensayos, incluidos “ensayos de efectividad” [ 7 , 8 ], “ensayos clínicos pragmáticos” [ 9 ], “ensayos clínicos prácticos” [ 10 ] y “ensayos simples a gran escala” [ 11 ].
Tabla 1.
Características de los diseños de ensayos de eficacia frente a ensayos de efectividad (según [ 8 ])
Ensayo de eficacia
Ensayo de eficacia
Prioridad de validez
Interno > Externo
Externo ≥ Interno
Población y muestra
• Altamente seleccionado para la condición de interés, definida de forma estricta.
• Seleccionado por su condición de interés, reflejando su presentación en la población de origen.
• Pocas comorbilidades
• Las comorbilidades son similares a las de la población a la que se aplicarán los resultados; solo se excluye a quienes no pueden participar por razones prácticas o éticas.
• Participantes dispuestos y motivados
Intervención
• El personal de intervención está altamente cualificado.
• La selección, capacitación y monitoreo de la fidelidad del personal se asemejan a los que probablemente serían factibles en sitios objetivo fuera del protocolo propiamente dicho.
• El entrenamiento puede ser intensivo
• La monitorización de la fidelidad puede ser igualmente intensiva.
Medidas de resultados y recopilación de datos
• Las mediciones de resultados pueden ser extensas, abarcando un amplio espectro de posibles efectos secundarios, moderadores y mediadores, o efectos adversos.
• Las baterías de resultados minimizan la carga para el encuestado (tanto en términos de frecuencia como de duración de las evaluaciones) ya que los sujetos son heterogéneos en su disposición y capacidad para participar.
• Dado que los sujetos están motivados, la carga para los encuestados es una preocupación menor.
• Por consiguiente, las medidas de resultados deben elegirse cuidadosamente para abarcar menos resultados y deben ser fáciles de completar.
Análisis de datos
• Los métodos estadísticos estándar son suficientes, y los análisis intensivos en datos pueden ser factibles.
• Análisis para tener en cuenta una mayor heterogeneidad de la muestra.
• Los análisis tienen en cuenta una mayor cantidad de datos faltantes y datos que no faltan al azar.
Sin embargo, tales ensayos en sí mismos ofrecen pocas garantías de impacto en la salud pública. Los ensayos de efectividad suelen depender, al igual que los ensayos de eficacia, de recursos de investigación que están separados de la infraestructura clínica y que son financiados externamente, limitados en el tiempo y efímeros al final del protocolo [ 8 ]. Los recursos respaldados por la investigación rara vez permanecen en los centros locales para respaldar el uso continuado incluso de las intervenciones exitosas; por lo general, hay poca memoria institucional para la intervención y no hay transferencia de tecnología. Además, las PBE a menudo tienen características que hacen improbable la traducción sin asistencia a la práctica, especialmente si la intervención requiere incorporar un cambio en la rutina de un clínico [ 12 ].
Una conceptualización útil del proceso de investigación biomédica ha sido como un “canal” [ 13 ] en el que una intervención pasa de ensayos de eficacia a ensayos de efectividad y, finalmente, a su aplicación sostenida en la práctica general. Pueden surgir obstáculos en diversas etapas, lo que genera brechas de calidad a medida que las PBE se aplican en entornos menos controlados. Muchos factores pueden impedir la adopción de las PBE, incluyendo las demandas contrapuestas de los profesionales de primera línea; la falta de conocimientos, habilidades y recursos; y la falta de alineación entre la evidencia de la investigación y las prioridades operativas. Por consiguiente, existe una clara necesidad de desarrollar estrategias específicas para promover la adopción de las PBE en el uso clínico general [ 14 ]. La ciencia de la implementación se ha desarrollado para abordar estas necesidades.
La organización de este resumen
El objetivo de esta revisión es introducir a investigadores, administradores y responsables políticos no especializados en los principios y métodos de la ciencia de la implementación. Esta revisión se elaboró a partir de la literatura publicada, nuestra experiencia como investigadores en implementación y nuestra amplia participación en comités de evaluación de subvenciones para la ciencia de la implementación. Incluimos ejemplos para ilustrar principios clave, utilizando principalmente estudios de prácticas basadas en la evidencia psicosociales. La mayoría de estos ejemplos provienen de estudios financiados por el Departamento de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos (USVA), ya que podemos presentar estos casos con una perspectiva interna que ofrece información que no resulta evidente con la simple lectura de los resultados publicados. Sin embargo, es importante destacar que el campo de la ciencia de la implementación es global, como se evidencia al consultar algunas de las principales publicaciones, como Implementation Science , BMC Health Services Research y diversas revistas especializadas.
En esta revisión, primero definimos la ciencia de la implementación, comparándola con los métodos de mejora de la calidad y difusión. A continuación, analizamos el desarrollo de la ciencia de la implementación como campo de estudio, ilustrando esta trayectoria con la experiencia de la USVA. Posteriormente, profundizamos en el campo, comenzando con los fundamentos de los métodos descriptivos, incluyendo el papel fundamental que desempeñan las teorías, los modelos y los marcos conceptuales. Luego, presentamos los fundamentos de los ensayos de intervención controlados, incluyendo el área en rápido desarrollo de los diseños híbridos de efectividad e implementación. Finalmente, proporcionamos una descripción detallada de dos estudios de implementación reales y concluimos situando la ciencia de la implementación en el contexto de las políticas de salud global.
Definición de la ciencia de la implementación
La ciencia de la implementación puede definirse como “el estudio científico de métodos para promover la incorporación sistemática de los hallazgos de la investigación y otras prácticas basadas en la evidencia a la práctica rutinaria y, por lo tanto, para mejorar la calidad y la eficacia de los servicios de salud” [ 15 ]. Este campo abarca un alcance más amplio que la investigación clínica tradicional, centrándose no solo en el paciente, sino también en el proveedor, la organización y las políticas de atención médica (Tabla 2 ). En consecuencia, la investigación de la implementación requiere equipos de investigación transdisciplinarios que incluyan miembros que no suelen formar parte de la mayoría de los ensayos clínicos, como investigadores de servicios de salud, economistas, sociólogos, antropólogos, científicos organizacionales y socios operativos, incluidos administradores, profesionales clínicos de primera línea y pacientes.
Tabla 2.
Tipos de estudios para abordar los obstáculos en el proceso de implementación
Brecha en el proceso de implementación
Tipos de estudios
Validez externa limitada de los estudios de eficacia/efectividad.
• Diseñar intervenciones clínicas listas para su implementación en las primeras etapas del proceso de investigación, haciendo hincapié en herramientas, productos y estrategias que mitiguen las variaciones en la adopción en los diferentes contextos de consumidores, proveedores y/o organizaciones.
Brechas de calidad entre sistemas debido a variaciones en la capacidad organizativa (por ejemplo, recursos, liderazgo).
• Evaluar las variaciones y personalizar las estrategias de implementación en función del contexto organizacional.
• Desarrollo de infraestructura de datos para capturar o evaluar de forma rutinaria la fidelidad de la implementación, los procesos/resultados de atención a nivel del paciente y las medidas de valor/retorno de la inversión.
• Perfeccionamiento adicional de las estrategias de implementación que implican cambios en el comportamiento organizacional y/o del proveedor.
• Desarrollo de redes de proveedores/prácticas para llevar a cabo estudios de implementación o evaluación de programas nacionales.
Demandas contrapuestas del personal sanitario de primera línea (por ejemplo, múltiples recordatorios clínicos).
• Perfeccionamiento de las estrategias de implementación mediante métodos interdisciplinarios que aborden el comportamiento del proveedor y el cambio organizacional (por ejemplo, negocios, economía, políticas, investigación operativa, etc.).
• Estudios de desviación positiva o adaptación, especialmente para mejorar la implementación en sitios con menos recursos y de adopción tardía.
Desajuste con las prioridades nacionales o regionales
• Implementación de políticas/prácticas a nivel nacional
• Evaluaciones aleatorias de programas o políticas nacionales
Ciencias de la implementación, mejora de la calidad y difusión.
Tanto la ciencia de la implementación como los esfuerzos de mejora de la calidad (MC) comparten el objetivo final de mejorar la calidad de la atención médica. Los métodos utilizados en ambos campos a menudo se superponen, aunque existen algunas diferencias. Los esfuerzos de MC generalmente comienzan con un problema específico en un sistema de atención médica específico, reconocido a nivel del proveedor, la clínica o el sistema de salud, y conducen al diseño y la prueba de estrategias para mejorar un problema específico para ese sistema de atención médica específico. Se han desarrollado diversos enfoques de MC, a menudo tomados de otras industrias como Toyota Lean, Six Sigma y otros [ 16 , 17 ].
En cambio, la ciencia de la implementación suele partir de una práctica basada en la evidencia (PBE) subutilizada, para luego identificar y abordar las deficiencias de calidad resultantes a nivel del proveedor, la clínica o el sistema de salud. Además, la ciencia de la implementación, como disciplina científica, tiene como objetivo explícito desarrollar conocimiento generalizable que pueda aplicarse ampliamente más allá del sistema individual estudiado. No obstante, ambos enfoques comparten un objetivo común, un sistema de valores, un afán de rigor, un enfoque en los resultados y muchos métodos comunes.
La difusión, a diferencia de la implementación, se refiere a la propagación de información sobre una intervención, apoyada, como máximo, por esfuerzos educativos [ 18 ]. Sin embargo, existe cierta superposición, ya que los esfuerzos de implementación pueden incorporar técnicas de difusión, pero generalmente están integrados en iniciativas más amplias, específicas y activas para difundir la práctica basada en la evidencia (PBE).
Desarrollo de la ciencia de la implementación
En los últimos 10-15 años, los sistemas de salud responsables de administrar presupuestos fijos para atender a sus poblaciones se han vuelto cada vez más conscientes de los problemas de implementación para maximizar el valor de sus fondos de salud [ 19 ]. Estas organizaciones incluyen los servicios nacionales de salud de varios países y la USVA en Estados Unidos. Más recientemente, en EE. UU., nuevas leyes como la Ley de Cuidado de Salud Asequible han llevado al desarrollo de organizaciones de atención responsable, que alinean a los proveedores de atención, a menudo en diferentes sistemas hospitalarios, y que frecuentemente administran la atención para una población determinada bajo un límite de reembolso fijo o restringido [ 20 ]. Como resultado, las organizaciones federales de financiamiento de investigación de EE. UU. han desarrollado recientemente una inversión en ciencia de la implementación [ 21 , 22 ]. Otro programa norteamericano, Knowledge Translation Canada [ 23 ], se esfuerza por mejorar el impacto de los hallazgos de la investigación a través de estrategias de ciencia de la implementación.
Entre los programas científicos más antiguos y extensos centrados en la implementación se encuentra la Iniciativa de Investigación para la Mejora de la Calidad (QUERI; [ 13 ]) del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. (USVA), que presentamos como un estudio de caso en el desarrollo de la ciencia de la implementación como campo de estudio. Desde su creación en 1998, el objetivo de QUERI ha sido mejorar la salud de los veteranos militares apoyando la rápida implementación de intervenciones efectivas en la práctica [ 24 ]. QUERI combina el rigor científico proporcionado por investigadores académicos líderes con asociaciones con líderes de operaciones del USVA que enfrentan problemas urgentes de implementación. QUERI se encuentra en una posición única como recurso de ciencia de la implementación dentro de un sistema nacional de atención médica y, como resultado, proporciona importantes sinergias entre el ámbito académico y el operativo: QUERI se centra en aumentar el impacto en el sistema de salud de las prácticas basadas en la evidencia (PBE) de importancia clínica y política para las operaciones del VA, y a través del rigor científico contribuye con conocimientos fundamentales al campo de la ciencia de la implementación que pueden tener un impacto mucho más allá del propio sistema del USVA.
Como reflejo del desarrollo de la ciencia de la implementación como campo, el primer salto evolutivo de QUERI fue su transición de la inversión en estudios de investigación de servicios de salud convencionales a la investigación centrada en la descripción de las brechas en el uso de las PBE y la descripción de las barreras y facilitadores relevantes. El segundo salto evolutivo, que actualmente está en curso, es una transición de los estudios descriptivos de barreras/facilitadores a la especificación y prueba de estrategias óptimas para la implementación, incluyendo tanto ensayos controlados como estudios observacionales que evalúan experimentos naturales de iniciativas de mejora basadas en la práctica. Más recientemente, la misión de QUERI se ha extendido para apoyar la implementación de las PBE, como lo promueve la Oficina de Administración y Presupuesto de los Estados Unidos [ 25 ] mediante el uso de una evaluación rigurosa para estudiar y ampliar programas o iniciativas que han demostrado efectividad, o el uso de un diseño de programa aleatorio para probar políticas o programas a nivel poblacional [ 26 , 27 ].
Debate: los principios y métodos de la ciencia de la implementación.
Los estudios de implementación difieren de los estudios clínicos.
El primer paso para comprender los estudios de implementación es distinguir los procesos de implementación de las prácticas basadas en la evidencia (PBE) que buscan implementar. Una intervención de implementación es “un método o técnica única para facilitar el cambio”, mientras que una estrategia de implementación es “un conjunto integrado, paquete o conjunto de intervenciones de implementación discretas, idealmente seleccionadas para abordar barreras específicas identificadas para el éxito de la implementación” [ 13 ]. Las intervenciones de implementación pueden incluir, por ejemplo, esfuerzos para cambiar el comportamiento a nivel del paciente, el proveedor, el sistema o incluso la política. Ejemplos comunes incluyen estrategias a nivel del proveedor, como educación/capacitación, retroalimentación de auditoría e incentivos de desempeño. Las estrategias dirigidas a los niveles del proveedor, el equipo o la clínica pueden incluir técnicas de mejora de la calidad u otros esfuerzos de rediseño de sistemas, incentivos de desempeño basados en equipos, colaboraciones de aprendizaje o participación comunitaria. La facilitación, esfuerzos guiados por personal organizacional interno o externo para apoyar múltiples niveles de cambio del sistema a través del coaching basado en el proveedor o el equipo, se reconoce cada vez más como fundamental para el éxito de muchos efectos de implementación [ 28 , 29 ].
A diferencia de la investigación clínica, que generalmente se centra en los efectos en la salud de una PBE, los estudios de implementación generalmente se centran en las tasas y la calidad del uso de las PBE en lugar de sus efectos. Dichas PBE pueden ser tan «simples» como aumentar el uso de un solo medicamento, como los betabloqueantes, en personas que han sufrido un infarto de miocardio o el uso de la monitorización de los efectos secundarios metabólicos para personas que toman medicamentos antipsicóticos, o tan complejas como instituir psicoterapias como la terapia cognitivo-conductual o incluso paradigmas de atención multicomponente como el modelo de atención crónica colaborativa [ 30 ].
Si bien la distinción entre la estrategia de implementación y la práctica basada en la evidencia (PBE) parece clara en teoría, es fundamental prestar atención a sus funciones específicas para formular hipótesis precisas y tomar decisiones sobre el diseño de la evaluación. Por ejemplo, al estudiar los efectos de un programa para aumentar el uso efectivo de la terapia cognitivo-conductual en el trastorno bipolar, el impacto de la terapia cognitivo-conductual en el estado de salud sería un resultado de la PBE (y, por lo general, el foco de un estudio clínico), mientras que medir la proporción de profesionales que brindan terapia cognitivo-conductual, o la proporción de pacientes que asisten a un mínimo de sesiones de terapia cognitivo-conductual, sería un resultado más típico de un estudio de implementación.
Evaluación del proceso de implementación y su impacto
Por lo tanto, el punto clave de los estudios de implementación es su enfoque en evaluar el proceso de implementación y su impacto en la PBE de interés. Estos estudios pueden incluir uno o más de tres tipos generales de evaluación: evaluación de procesos , evaluación formativa y evaluación sumativa [ 13 , 31 ].
La evaluación de procesos simplemente describe las características del uso de una práctica basada en la evidencia (o su ausencia). Los datos se recopilan antes, durante y/o después de la implementación y son analizados por el equipo de investigación sin proporcionar retroalimentación al equipo de implementación y sin intención de modificar el proceso en curso. La evaluación de procesos puede realizarse en un estudio puramente observacional (por ejemplo, como preparación para el desarrollo de una estrategia de implementación) o durante un cambio de sistema o política, ya sea espontáneo o planificado.
La evaluación formativa utiliza los mismos métodos que la evaluación de procesos, pero se diferencia en que los datos se retroalimentan al equipo de implementación o al personal del sistema objetivo durante el estudio para adaptar y mejorar el proceso de implementación a lo largo del protocolo. La evaluación formativa es conceptualmente similar al monitoreo de fidelidad que se realiza como parte de cualquier ensayo clínico tradicional, pero se diferencia en que se especifica a priori en una hipótesis de estudio o pregunta de investigación.
Una versión cuantitativa de la evaluación formativa en ensayos clínicos es el uso de ensayos aleatorizados de asignación múltiple secuencial (SMART) o diseños de intervención adaptativa, que se utilizan para aumentar o cambiar los tratamientos en puntos de decisión críticos donde hay evidencia de falta de respuesta inicial [ 32 , 33 ]. Como se analiza más adelante, el uso de la evaluación formativa tiene implicaciones para la validez de los ensayos controlados, que pueden diferir entre los ensayos clínicos y los de implementación.
La evaluación sumativa es una recopilación, al final del estudio, del impacto de la estrategia de implementación. Las medidas de evaluación sumativa suelen evaluar los impactos en los procesos de atención (por ejemplo, mayor uso o calidad de la práctica basada en la evidencia dirigida). Otro componente común de la evaluación sumativa es caracterizar el impacto económico de una estrategia de implementación y sus efectos. Los estudios de implementación generalmente no emplean análisis formales de costo-efectividad, sino que realizan análisis de impacto empresarial focalizados [ 34 ]. Dichos análisis se centran en estimar las consecuencias financieras de la adopción de una práctica clínica dentro de un entorno o sistema de atención médica específico. Por lo general, esto incluye los costos para el sistema asociados tanto con la estrategia de implementación como con la utilización de la práctica basada en la evidencia.
Tipos de datos de evaluación
Los datos para la evaluación formativa, de proceso o sumativa pueden provenir de diversas fuentes e incluir datos cuantitativos, cualitativos o ambos. Estos datos pueden recopilarse en distintos niveles de observación, como pacientes, proveedores, sistemas y factores ambientales más amplios, como la comunidad, las políticas o los indicadores económicos.
Las medidas cuantitativas comunes incluyen encuestas estructuradas y herramientas que evalúan, por ejemplo, el contexto organizacional, las actitudes y comportamientos de los proveedores o la receptividad de los pacientes al cambio. Los datos administrativos se utilizan con frecuencia, ya sea en poblaciones objetivo específicas o a nivel del sistema en general, para caracterizar, por ejemplo, los niveles iniciales y los cambios en las tasas de utilización de prácticas particulares. Las medidas de fidelidad a la práctica basada en la evidencia suelen ser componentes centrales del plan de evaluación, y pueden ser cuantitativas, cualitativas o ambas.
Los métodos comunes de recopilación de datos cualitativos incluyen entrevistas semiestructuradas con pacientes, proveedores u otras partes interesadas; grupos focales; observación directa de procesos clínicos; y revisión de documentos. La recopilación y el análisis de datos cualitativos pueden estructurarse como una exploración sin hipótesis utilizando la teoría fundamentada o enfoques relacionados [ 35 ] o pueden utilizar el análisis de contenido dirigido [ 36 ] para abordar cuestiones preespecificadas como la comprobación de hipótesis o la medición de la fidelidad de la intervención. La mayoría de los procesos de evaluación de la implementación incluyen medidas cualitativas y cuantitativas mixtas, y requieren una atención cuidadosa en el diseño del estudio a las diversas formas de combinar dichos datos [ 37 ].
El papel de la teoría y su vínculo con decisiones de diseño específicas.
La necesidad de una implementación basada en la teoría
Describir, implementar y luego mantener cualquier innovación es una tarea compleja [ 38 ], compleja porque las estrategias de implementación (a) suelen ser multicomponentes y (b) deben adaptarse a los contextos locales. Los contextos en los que se realizan los esfuerzos de implementación son complejos debido a los múltiples niveles de interacción (p. ej., pacientes, proveedores, equipos, unidades de servicio), con una amplia variación de un entorno a otro [ 39 ]. Sin una comprensión profunda del contexto, una PBE puede no ser adoptada o puede ser adoptada de forma adaptada con fidelidad comprometida debido a las presiones contextuales. El esfuerzo requiere un uso claro, colectivo y consistente de la teoría para construir conocimiento sobre qué funciona, dónde y por qué [ 40 ].
Teorías, modelos y marcos conceptuales
Los términos teoría , modelo y marco se utilizan, lamentablemente, a menudo de forma intercambiable e imprecisa. En este artículo, el término teoría se refiere a cualquier propuesta sobre relaciones significativas entre constructos (variables) o sobre cómo un mecanismo o constructo puede modificar el comportamiento de otro constructo o resultado [ 41 , 42 ].
Una teoría puede operacionalizarse dentro de un modelo , que es una representación simplificada de un mundo más complejo con supuestos relativamente precisos sobre causa y efecto. Por ejemplo, el modelo de la Figura 1 representa una única vía hipotética de cambio para la implementación de un programa de control de peso [ 43 , 44 ]. Este modelo plantea la hipótesis de que el compromiso del liderazgo dará como resultado recursos suficientes para la implementación y que los líderes articularán objetivos de implementación que se alineen con las prioridades organizacionales. Estas acciones de liderazgo sirven para elevar la percepción de prioridad dentro de la organización, lo que a su vez conduce a resultados de implementación positivos (por ejemplo, alta fidelidad del programa a su diseño previsto) y, por lo tanto, a una mejor pérdida de peso para los pacientes. Cada constructo del modelo puede evaluarse y el modelo puede someterse a prueba para confirmar o refutar esta vía de cambio. Con base en los resultados, el modelo puede requerir refinamiento o ser rechazado por completo.
Modelo de una vía hipotética de cambio
Los marcos proporcionan un amplio conjunto de constructos que organizan conceptos y datos de forma descriptiva sin especificar relaciones causales. También pueden proporcionar una serie de pasos prescriptivos que resumen cómo debería planificarse y llevarse a cabo la implementación idealmente [ 13 , 45 ]. Por ejemplo, el Marco Consolidado para la Investigación de la Implementación (CFIR, [ 46 ]) clasifica 39 constructos de implementación en cinco dominios considerados moderadores o mediadores influyentes de los resultados de la implementación, proporcionando una estructura para evaluar sistemáticamente el contexto en el que se produce la implementación [ 47 ]. Idealmente, los investigadores también volverán y utilizarán datos empíricos para evaluar la utilidad de las teorías, modelos o marcos que guiaron el diseño del estudio y ofrecerán recomendaciones para mejorarlos [ 48 ]. El uso consistente de constructos en diferentes estudios permite además síntesis más eficientes mediante el uso de, por ejemplo, técnicas de análisis comparativos cualitativos [ 49 ]. La operacionalización explícita de constructos teóricos también puede guiar el desarrollo de medidas cuantitativas robustas [ 50 , 51 ].
Ejemplo: utilizar un marco de trabajo para guiar la recopilación y el análisis de datos.
Un ejemplo ilustrará el papel de estos marcos. Damschroder y Lowery realizaron una evaluación de un programa de control de peso en la USVA, financiado por el programa QUERI descrito anteriormente [ 43 , 44 ]. Hubo una amplia variación en la implementación del programa 1,5 años después de su difusión inicial. Se utilizó el CFIR para desarrollar una guía para entrevistar al personal de las instalaciones locales y comprender qué contribuía a esta variación. Se aplicaron calificaciones cuantitativas a los datos de las entrevistas codificadas cualitativamente [ 36 ] y se utilizaron para identificar constructos que distinguían entre los sitios con mejores y peores resultados de implementación. Se encontraron diez constructos relacionados con una implementación exitosa. Por ejemplo, los sitios con los peores resultados de implementación tenían calificaciones más bajas para «Objetivos y retroalimentación» porque el personal de estos sitios no tenía el tiempo ni las habilidades para identificar los objetivos del programa o monitorear el progreso hacia esos objetivos. Esta información se puede utilizar para desarrollar modelos más específicos que guíen futuras implementaciones e identifiquen estrategias de implementación discretas (por ejemplo, auditoría-retroalimentación [ 52 ], identificación de promotores [ 53 ]).
Ensayos de implementación controlados
Tipos de ensayos de implementación controlados
Muchos estudios de implementación buscan identificar barreras y facilitadores de la adopción de la PBE en condiciones naturales. Sin embargo, otros estudios buscan mejorar la adopción de la PBE empleando estrategias de implementación específicas en ensayos controlados. Los diseños de ensayos de implementación controlados son de dos tipos principales: grupos paralelos y series temporales interrumpidas. Los diseños de grupos paralelos son aleatorizados y prospectivos, similares a otros tipos de servicios de salud o ensayos clínicos. La unidad de aleatorización depende de la estrategia y el resultado de interés, y puede ser el paciente, el proveedor, la clínica, el centro o el sistema. Algunos diseños creativos responden a las limitaciones del mundo real combinando características de estudios de control históricos con una verdadera aleatorización emparejada [ 28 ]. Se han empleado diseños innovadores adicionales, como los diseños de cuña escalonada en los que todos los sitios participantes reciben apoyo para la implementación, aunque escalonado en el tiempo [ 54 , 55 ], que se asemejan a los diseños de bloques incompletos tradicionales. Además, los ensayos de implementación controlados a veces aleatorizan un pequeño número de sitios y miden los resultados a nivel de paciente individual, utilizando análisis anidados multivariados [ 56 ]. Finalmente, los diseños de aleatorización SMART, como se mencionó anteriormente [ 32 ], pueden aportar un grado adicional de rigor al uso de la evaluación formativa dentro del estudio.
En el mundo real de la implementación de políticas y los cambios de programas, los diseños de grupos paralelos pueden no ser factibles por razones pragmáticas, políticas o éticas. En tales situaciones, se pueden utilizar diseños de series temporales interrumpidas . Estos también se asemejan a sus contrapartes en los servicios de salud y los ensayos clínicos, idealmente con el resultado de implementación de interés medido en múltiples momentos antes y después de un esfuerzo de implementación. Dichos diseños son más factibles cuando la estrategia de implementación es un evento discreto, como un cambio de política [ 57 ], ya que las estrategias de implementación más típicas ejercen su efecto durante meses, lo que hace que la «interrupción» en la serie temporal sea más difícil de determinar.
Implementación frente a servicios de salud tradicionales y ensayos clínicos
Los ensayos de implementación controlados se diferencian de otros tipos de servicios de salud y ensayos clínicos en dos aspectos principales. En primer lugar, y como se mencionó anteriormente, se centran en el impacto de la estrategia de implementación en el uso de una práctica basada en la evidencia (PBE), en lugar del impacto en la salud de la PBE en sí misma. En segundo lugar, adoptan un enfoque de validez fundamentalmente diferente, como se ilustra a continuación.
Consideremos un ensayo hipotético de entrevista motivacional ( EM ) para trastornos por consumo de sustancias en la población sin hogar (Tabla 3 ). Los diseños de implementación difieren de los ensayos de intervención en un nivel básico: el de la hipótesis . Mientras que los ensayos de intervención se centran en comparar la intervención con un grupo de comparación, los ensayos de implementación se centran en la capacidad del equipo de investigación para aumentar la adopción de la EM. Si bien la población y el entorno pueden ser similares a los de los ensayos de efectividad, la unidad de observación en los ensayos de implementación pueden ser los proveedores o las clínicas, según el enfoque de los esfuerzos de implementación. A medida que la población se vuelve más heterogénea, las medidas de resultado deben ser más breves y sencillas para minimizar la carga de los participantes y retener en el protocolo a los sujetos menos tolerantes a la investigación. A medida que se avanza de izquierda a derecha en la Tabla 3 , los clínicos de intervención se vuelven progresivamente menos especializados y los esfuerzos de desarrollo de habilidades se asemejan más a la capacitación que normalmente sería factible en condiciones clínicas; la medición de la fidelidad a la intervención varía de manera similar.
Tabla 3.
Perspectivas del diseño de ensayos de intervención frente a ensayos de implementación: un ejemplo hipotético del uso de la entrevista motivacional (EM) para los trastornos por consumo de sustancias en la población sin hogar.
Principios de diseño de eficacia
Principios de diseño para la eficacia
Principios de diseño para la implementación
Hipótesis
MI supera el control
MI supera el control
La MI será adoptada y mantenida.
Población y entorno
Excluir psicosis, trastorno bipolar, ansiedad; cualquier entorno con pacientes cooperativos.
Incluye la mayoría de las comorbilidades; el entorno típico son los centros de práctica no especializados.
La unidad de observación puede ser pacientes, proveedores o clínicas; el entorno típico son los centros de práctica no especializados.
Medidas de resultados
Resultados de salud, muchos: «por si acaso…»
Resultados de salud, breves y concisos.
Hacer hincapié en las medidas de adopción de la inteligencia múltiple.
Intervención: médicos
Doctores en Filosofía y Trabajadores Sociales con Maestría contratados y capacitados por el investigador principal.
Se contrató a consejeros especializados en adicciones como personal de estudio.
Consejeros de adicciones endógenas
Intervención: fidelidad
Entrenado según criterios específicos, grabado en audio para garantizar la fidelidad.
Capacitado según criterios, monitoreo de tipo QI como en el sistema clínico.
La evaluación formativa es el foco
Contexto
Asegúrese de que el ensayo sea un éxito, cueste lo que cueste.
Trabajar en condiciones “típicas”
Mantener las condiciones típicas
Apoyo a la investigación
Gestión de casos de criptomonedas
Apoyo a la investigación, pero con «cortafuegos».
El apoyo a la investigación es limitado; por ejemplo, solo para formación.
Énfasis en la validez
Interno > > externo
Externo > interno
Planificar la optimización del protocolo en tiempo real mediante evaluación formativa, en contra de las consideraciones “tradicionales” de validez interna, documentando sistemáticamente las adaptaciones.
La consideración del contexto de la investigación también difiere sustancialmente. Los ensayos de eficacia valoran la realización de un ensayo invariable de principio a fin. Esto implica, en ocasiones, esfuerzos extraordinarios en la formación de clínicos y el seguimiento de los participantes, de modo que los esfuerzos del equipo de investigación se reducen a veces a una gestión de casos compleja, lo cual no supone un problema, ya que el objetivo del ensayo es únicamente probar la intervención en condiciones óptimas. Sin embargo, dado que los estudios de efectividad se centran más en el desempeño de una intervención eficaz en entornos reales, se presta especial atención a limitar la cantidad de recursos financiados por la investigación que se incorporan al protocolo, a menudo restringiendo dichos recursos con parámetros definidos de forma precisa y explícita (p. ej., 8). Además, en los ensayos de implementación, intentar optimizar el contexto natural en el que se mide la adopción supone una amenaza para la validez del ensayo. Por lo tanto, la participación del investigador en el lugar de adopción se limita drásticamente, e incluso algunos ensayos de implementación restringen el apoyo a la investigación a la formación de clínicos locales y al uso de evaluaciones de resultados remotas y sencillas para pacientes y proveedores.
Estas diferencias se deben a prioridades radicalmente distintas respecto a la validez del ensayo [ 58 ]. La validez interna prioriza establecer una conexión causal entre la intervención y el resultado; para lograr este objetivo, la muestra, las mediciones de resultados y la intervención se controlan rigurosamente sin considerar su aplicabilidad a otros contextos ajenos al ensayo. La validez externa prioriza la generalización de los resultados del ensayo a otras poblaciones y situaciones relevantes. Si bien los estudios de eficacia valoran la validez interna sobre la externa, el equilibrio cambia en los estudios de efectividad: aunque el ensayo de efectividad debe tener suficiente validez interna para llevarse a cabo con éxito, se toman decisiones de diseño explícitas que valoran la generalización más allá del ensayo.
Finalmente, los ensayos de implementación, a diferencia de ambos tipos de ensayos de intervención, buscan alcanzar la estrategia de implementación óptima y el máximo impacto de la práctica basada en la evidencia (PBE) al final del estudio, en lugar de aislar mecanismos específicos. Cabe señalar, sin embargo, que de manera sutil esto se aplica a todos los tipos de estudios, incluidos los ensayos de eficacia, en los que se recopilan diligentemente datos de fidelidad de la intervención a lo largo del estudio y se realizan ajustes en la capacitación e incluso en el personal para garantizar la validez interna. La diferencia con los ensayos de implementación es que dichas modificaciones se planifican mediante la evaluación formativa y, a menudo, se plantean hipótesis específicas al respecto [ 31 ].
Diseños de ensayos híbridos de efectividad e implementación
Aunque un protocolo de investigación de implementación puede demostrar mejoras en la adopción de prácticas basadas en la evidencia (PBE), el impacto de dichas prácticas en los resultados de salud no ha sido tradicionalmente una preocupación de la ciencia de la implementación. Sin embargo, muchos estudios demuestran que la suposición de que la mejora de los procesos implica una mejora en los resultados de salud es errónea [ 59 , 60 ]. Además, incluso si las PBE se implementan según lo previsto con la fidelidad adecuada, puede haber una disminución en su efectividad cuando una PBE pasa del entorno de los ensayos clínicos de efectividad a la implementación en la práctica clínica real. Asimismo, es importante conocer el grado en que una PBE, al utilizarse en la práctica clínica general, conserva los mecanismos activos al tiempo que se adapta a las necesidades y prioridades locales [ 61 , 62 ].
Conscientes de estas necesidades, un grupo de investigadores de implementación y ensayos clínicos codificó el concepto de diseños híbridos de efectividad e implementación [ 63 ]. El término correcto es «codificar», en lugar de «desarrollar», ya que todos los conceptos y metodologías involucrados en los diseños híbridos ya existían en campos científicos a menudo dispares; el propósito del documento conceptual del diseño híbrido era reunir esos conceptos y metodologías en un marco único y explorar la utilidad de dicho marco para las necesidades de los investigadores del mundo real y las partes interesadas en la salud pública. En pocos años, este marco ha comenzado a ser adoptado por investigadores y financiadores [ 64 ].
Los diseños de investigación híbridos se definen como diseños de ensayos que adoptan un doble enfoque a priori para evaluar tanto la efectividad de la estrategia de implementación en la mejora del uso de la PBE como el impacto en la salud de la PBE [ 63 ]. Por lo tanto, los diseños híbridos plantean hipótesis sobre la PBE y los efectos de la implementación, midiendo típicamente tanto los procesos de atención médica (resultados de la implementación) como el estado de salud (resultados de la intervención). No todos los diseños híbridos aplican metodologías de ensayos controlados a ambos aspectos del resultado simultáneamente, pero todos incorporan a priori la evaluación de ambos dominios explícitamente durante el desarrollo del diseño de investigación. Hay tres tipos de diseños híbridos.
Los diseños híbridos de tipo I evalúan el impacto en la salud de una práctica basada en la evidencia (PBE) al tiempo que recopilan datos explícitos sobre el proceso de implementación para facilitar los esfuerzos de implementación posteriores. Estos diseños se suelen utilizar como paso previo a un ensayo de implementación. Algunos defensores afirman que todos los ensayos de efectividad deberían ser híbridos de tipo I.
Los diseños híbridos de tipo III evalúan la capacidad de una estrategia de implementación para mejorar el uso de una práctica basada en la evidencia (PBE) mientras se recopilan datos sobre el impacto de la PBE en la salud durante su implementación. Estos diseños son útiles cuando la efectividad de una intervención está bien establecida, pero no está claro cuán robustos serán sus efectos en condiciones de implementación. Algunos defensores afirman que todos los ensayos de implementación que involucren procesos para mejorar los resultados de salud deberían ser híbridos de tipo III.
Los diseños híbridos de tipo II son una combinación de diseños híbridos: evalúan tanto los efectos de la práctica basada en la evidencia (PBE) en los resultados de salud como los efectos de la estrategia de implementación en el uso de la PBE. Estos diseños se utilizan cuando existe un impulso significativo en la implementación dentro de un sistema clínico, pero los datos sobre la efectividad de la intervención son menos extensos o solo indirectos. Por lo tanto, tanto el impacto de la estrategia de implementación en el uso de la PBE como el impacto de la PBE en el estado de salud constituyen el doble enfoque de los diseños híbridos de tipo II.
Dos ejemplos de estudios de implementación en el mundo real
Una breve descripción de dos proyectos de USVA QUERI ilustrará algunos de los conceptos tratados en esta revisión.
Incentivos en trastornos por consumo de sustancias (Ilustración de un diseño híbrido de tipo I)
El primer ejemplo [ 65 , 66 ] es un ensayo de efectividad con un componente de implementación observacional totalmente integrado en su diseño (Tipo I híbrido). La razón para agregar el componente de implementación a este ensayo fue que si la intervención demostraba ser efectiva, la información sobre las estrategias más factibles para la implementación y las barreras más significativas que probablemente se encontrarían ya estarían recopiladas, informando los esfuerzos de implementación futuros. Como los métodos de la parte del estudio del ensayo de efectividad controlado y aleatorizado son estándar y familiares para la mayoría de los investigadores (ver también la Tabla 3 ), esta descripción se centrará en la evaluación del proceso. La evaluación del proceso fue guiada por dos marcos. RE-AIM [ 67 ] guió al investigador para examinar el alcance , la efectividad, la adopción, la implementación y el mantenimiento de la intervención, planteando preguntas como cuántos pacientes estarán interesados en recibir la intervención, qué información requerirá una clínica para considerar la adopción de la intervención, qué capacitación, herramientas y/o recursos requerirá la clínica para implementar la intervención propuesta con alta fidelidad y qué recursos se requerirán para que la clínica mantenga la intervención a largo plazo. De manera complementaria, el marco PARIHS ( Promoting Action on Research Implementation in Health Services [ 68 ] ; revisado recientemente [ 69 ]) propone que la implementación exitosa es una función de la solidez de la evidencia que respalda la intervención, el contexto en el que se implementa la intervención y la facilitación proporcionada para respaldar la implementación. Estos constructos guiaron a los investigadores para determinar cómo perciben los profesionales la base de evidencia de la intervención, qué características del contexto impidieron o facilitaron la implementación y qué herramientas y apoyos facilitaron el abordaje de las barreras identificadas.
La evaluación del proceso para este estudio combinó múltiples herramientas y estrategias de recolección de datos con el fin de identificar las principales barreras y facilitadores relacionados con cada uno de estos constructos. Las herramientas de recolección de datos incluyeron datos administrativos, encuestas a pacientes, encuestas y entrevistas al personal, entrevistas con el liderazgo de la clínica y datos de seguimiento de costos. La información de estas múltiples fuentes permitió identificar las principales barreras y facilitadores que probablemente se encuentren en cualquier esfuerzo por implementar la intervención de incentivos en otras clínicas y permitió la creación de estrategias de implementación recomendadas (Tabla 4 ).
Tabla 4.
Mejora de la implementación de la terapia de incentivos para los trastornos por consumo de sustancias guiada por los marcos RE-AIM y PARIHS (Sección VI.A)
• Dirigir la intervención a los pacientes que asistirán a tratamiento al menos dos veces por semana para otros servicios de tratamiento.
Adopción
• Solicitar el apoyo explícito de los niveles más altos de la organización, por ejemplo, mediante indicadores de desempeño o recomendaciones de tratamiento.
• Identificar o crear indicadores de la eficacia de la clínica que puedan utilizarse para identificar deficiencias en el desempeño y monitorear el impacto de la implementación.
• Solicitar la aprobación previa para la financiación designada.
• Capacitar a los líderes sobre posibles estrategias para integrar la intervención en las prácticas actuales.
• Adopción gradual. Comience con un programa de tratamiento o clínica específicos para reducir la carga de personal y financiación hasta que se disponga de evidencia local de eficacia y viabilidad que respalde su difusión.
Implementación
• Capacitar al personal sobre los recipientes para análisis de orina y el alcoholímetro, incluyendo la sensibilidad y la especificidad de los resultados de la prueba.
• Proporcionar guiones para comunicar a los pacientes los resultados positivos y negativos de las pruebas.
• Proporcionar una base de datos de seguimiento para garantizar la coherencia en la asignación de los premios.
• Proporcionar un protocolo de cita de intervención paso a paso.
• Facilitar la documentación en la historia clínica electrónica.
Mantenimiento
• Asegúrese de que todo el personal conozca sus responsabilidades en relación con la incorporación de la información de la intervención en las interacciones clínicas con los pacientes para facilitar su integración en la clínica.
• Considere la opción de que los gestores de casos administren la intervención a sus propios pacientes en lugar de que una o dos personas sean responsables de la intervención.
• Es posible que el personal no esté al tanto de la solidez de la evidencia o que exprese desacuerdos filosóficos con las intervenciones de incentivos: involucre al personal desde el principio para comprender y abordar sus inquietudes.
• Es posible que el personal necesite formación sobre la evidencia y/o sobre cómo funcionan los refuerzos conductuales en diversos entornos.
• El personal podría beneficiarse al colaborar con clínicas que ya hayan implementado la intervención o que estén dispuestas a participar en una breve prueba de la misma.
Contexto
• Incluso en contextos que ofrecen un gran apoyo, existen barreras importantes y la implementación tiene una alta probabilidad de fracasar si dichas barreras no se identifican y abordan desde el principio.
Implementación de la farmacoterapia para los trastornos por consumo de alcohol (ejemplo de evaluación formativa)
El segundo ejemplo es un ensayo de implementación en curso que utiliza técnicas de evaluación formativa para refinar y probar una estrategia de implementación basada en la teoría para aumentar el acceso a la farmacoterapia para el trastorno por consumo de alcohol en entornos de atención primaria. La justificación para incluir la evaluación formativa fue que, por muy cuidadosamente que se planifique una estrategia de implementación con antelación, la experiencia de la implementación real genera conocimientos que pueden utilizarse para mejorar aún más la estrategia. El desarrollo de la estrategia inicial se basó en trabajos previos de QUERI formativa, así como en la Teoría del Comportamiento Planificado [ 70 ]. Entrevistas cualitativas previas con proveedores habían documentado: (1) falta de confianza de los proveedores en la eficacia de la medicación, (2) falta de habilidades y conocimientos de los proveedores sobre el uso de los medicamentos, y (3) percepción de baja demanda por parte de los pacientes como las tres principales barreras para la implementación. Este trabajo sugirió que las intervenciones de implementación tendrían que centrarse no solo en la educación, sino también en el «marketing», y que las intervenciones tendrían que centrarse no solo en los proveedores, sino también en los pacientes.
La Teoría del Comportamiento Planificado se utilizó como teoría guía porque el cambio de comportamiento deseado se produce principalmente a nivel individual, por ejemplo, convencer a los proveedores y pacientes de que consideren la farmacoterapia como una opción de intervención viable para los trastornos por consumo de alcohol. La Teoría del Comportamiento Planificado establece que las intenciones conductuales están guiadas por las actitudes hacia el comportamiento, las normas subjetivas de los pares y el control conductual percibido, y se seleccionaron intervenciones de implementación para abordar cada uno de estos constructos. Las estrategias de implementación seleccionadas para los proveedores incluyen marketing social, acceso a consultores expertos pares, retroalimentación sobre las tasas de prescripción y herramientas de educación y apoyo a la toma de decisiones. Se seleccionaron envíos postales directos al consumidor como intervención para abordar la falta de conocimiento de los pacientes sobre las opciones de medicación y las posibles actitudes negativas de los pares hacia el tratamiento farmacológico del trastorno por consumo de alcohol, y para alentar a los pacientes a hablar sobre el consumo de alcohol con su médico de atención primaria. La estrategia de implementación se está evaluando utilizando un diseño de series temporales interrumpidas con controles. Se están monitoreando las tasas de prescripción durante las fases de preimplementación, implementación y postimplementación de 9 meses para los centros de intervención y los centros de control emparejados. Ya en el estudio, la evaluación formativa ha llevado a perfeccionamientos de la estrategia de implementación (Tabla 5 ).
Tabla 5.
Evaluación formativa del desarrollo: El ejemplo de la farmacoterapia para los trastornos por consumo de alcohol (Sección VI.B)
Principales obstáculos identificados (cita de ejemplo)
Perfeccionamientos de la implementación resultantes
Falta de tiempo: “No tengo tiempo para esto. Los pacientes no vienen pidiendo hablar sobre su consumo de alcohol. Con suerte, tendría 5 minutos para discutirlo”.
• Condensar los materiales educativos.
• Poner los materiales a disposición a través del enlace que el proveedor de registros informatizados ya tendrá abierto.
• Presentamos investigaciones que demuestran que las conversaciones breves pueden reducir el consumo de alcohol por parte de los pacientes.
No consideren que el sistema actual sea problemático: “El sistema funciona bien tal como está. Tenemos excelentes especialistas en trastornos por consumo de sustancias a quienes podemos derivarlos”.
• Datos que demuestren que la mayoría de los pacientes no siguen las indicaciones médicas.
• Educación desde la perspectiva del paciente: Los pacientes que no se sienten cómodos acudiendo a una clínica de «adicciones» o de «salud mental» pueden abordar el consumo de alcohol como parte de un plan general para mejorar su salud.
Percepción de falta de interés por parte de los pacientes: “Los pacientes no estarán contentos conmigo si saco el tema. No quieren hablar de ello”.
• Presentar los resultados de la entrevista con el paciente: Los pacientes desean más información y la aceptarían de su médico de atención primaria.
Falta de competencia: “Nunca me capacitaron para tratar adicciones. Esto no entra dentro de mis competencias”.
• Formación integral y asesoramiento por parte de especialistas pares.
• Destacar el impacto del consumo de alcohol en las principales enfermedades que luchan por controlar a diario.
Resumen
Los entornos sanitarios en todo el mundo son cada vez más dinámicos, con recursos limitados e interconectados, y están condicionados por entornos políticos y económicos igualmente complejos. Por consiguiente, maximizar el valor de la atención sanitaria [ 19 ] se ha convertido en un imperativo político a nivel mundial. Las ciencias de la salud deben evolucionar en paralelo para satisfacer esta necesidad.
Con este fin, la ciencia de la implementación se está convirtiendo en una herramienta fundamental para promover lo que el Instituto de Medicina de los Estados Unidos ha denominado el “Sistema de Atención Médica de Aprendizaje”. El sistema de atención médica de aprendizaje puede definirse como un sistema de atención médica que emplea un conjunto de procesos continuos para proporcionar una atención médica de mayor valor a través de la revisión sistemática de análisis de datos de atención médica y la aplicación de dichos datos para informar la promoción de estrategias generales y esfuerzos de mejora específicos [ 71 , 72 ].
Hasta la fecha, la mayor parte de la atención en los sistemas de aprendizaje de la atención médica se ha centrado en la adquisición y el análisis de grandes conjuntos de datos recopilados de prácticas clínicas reales en tiempo casi real [ 73 ]. Sin embargo, dicha recopilación de datos representa solo el componente inicial de la organización de aprendizaje de la atención médica. Los sistemas de atención médica también necesitan actuar sobre estos datos para mejorar la práctica. La ciencia de la implementación proporciona un conjunto sistemático de principios y métodos para lograrlo.
El comportamiento de los proveedores y del sistema no cambia por sí solo, y las intervenciones unimodales no suelen producir cambios efectivos o duraderos en sistemas tan complejos como el de la atención médica [ 39 ]. Sin una atención concertada a las estrategias de implementación basadas en la evidencia, los sistemas de atención médica que aprenden corren el riesgo de desarrollar repositorios de información masivos y costosos sin estrategias adecuadas para utilizar realmente esos datos para el cambio del sistema. Al igual que con las suposiciones anteriores de que la mera publicación de los resultados de un ensayo de eficacia o efectividad conduciría a la adopción automática de la práctica basada en la evidencia, la suposición de que los conjuntos de datos completos, elegantes y en tiempo real conducirán, por sí solos, a un cambio en la práctica es, en el mejor de los casos, una aspiración optimista y, en el peor, un error sumamente costoso.
Más bien, para que los sistemas de atención médica basados en el aprendizaje cumplan con sus promesas, es necesario combinar sistemas sofisticados de recopilación de datos con estrategias de implementación igualmente sofisticadas. La ciencia emergente de la implementación proporciona un enfoque sistematizado para identificar y abordar las barreras y los facilitadores del cambio sistémico, y por lo tanto representa un componente fundamental de cualquier sistema de atención médica basado en el aprendizaje.
El pensamiento de la complejidad se está adoptando cada vez más en el sector sanitario; esto se debe al reconocimiento de que la atención sanitaria es compleja [ 1 ] y, por lo tanto, requiere respuestas complejas [ 2 ] en lugar de soluciones reduccionistas tradicionales. Los enfoques de la complejidad tienen una rica historia arraigada en múltiples disciplinas [ 3 ] y se basan en la evolución y transformación de los sistemas [ 3 , 4 ]. Además, los enfoques de la complejidad se alinean con ideas y filosofías aceptadas en la atención sanitaria (por ejemplo, el liderazgo distribuido y la atención centrada en el paciente), que fomentan una participación activa y significativa de todos los actores involucrados. Comprender la complejidad inherente a la transformación de los sistemas humanos es particularmente importante ahora; la atención sanitaria se encuentra en una era de transformación, donde la convergencia de múltiples presiones sistémicas, como una esperanza de vida sin precedentes [ 5 ], una mayor incidencia y prevalencia de enfermedades crónicas [ 6 ] y la globalización de las enfermedades infecciosas [ 7 ], están poniendo a prueba la resiliencia de los sistemas de salud en todo el mundo. A medida que los sistemas se enfrentan a estos desafíos, es crucial desarrollar un enfoque que permita una adaptación rápida y efectiva frente a la dinámica cambiante de los entornos de atención sanitaria. El pensamiento de la complejidad puede proporcionar orientación a los actores del sistema (es decir, personas, organizaciones y otros componentes que lo conforman) sobre cómo responder a estas presiones y transformar los sistemas de atención sanitaria de forma innovadora, colaborativa y orientada a la acción. Esto implica considerar no solo las interacciones entre los componentes, sino también aquellos factores contextuales que pueden influir en los resultados. En este contexto, es fundamental prestar atención a las experiencias y perspectivas de los pacientes, así como la formación continua de los profesionales de la salud para enfrentar la creciente complejidad. En este artículo, nuestro objetivo es aclarar las ideas derivadas del pensamiento complejo que pueden ayudarnos a comprender cómo gestionar la complejidad en la atención sanitaria, promoviendo así un enfoque más holístico y eficiente en la prestación de servicios de salud.
La relevancia del pensamiento complejo para la atención sanitaria
La atención médica (que incluye el autocuidado del paciente, la prestación de servicios y programas de salud para afecciones agudas y crónicas, la salud pública y la atención a largo plazo) se describe a menudo específicamente como un sistema adaptativo complejo (SAC) [ 3 ], un término que requiere ser desglosado. Un “sistema” se crea cuando el nivel de conectividad entre los actores fomenta la interdependencia entre ellos; en un sistema, la acción de un actor puede tener implicaciones más amplias para otros actores conectados [ 3 ]. Estas interdependencias determinan la naturaleza, el alcance y el tamaño del sistema [ 3 ]. Un sistema se vuelve “complejo” porque las interdependencias que lo definen también lo hacen altamente dinámico, oscilando entre períodos de estabilidad y caos [ 3 ].
El sistema de atención médica es jerárquico y comprende múltiples niveles (micro, meso y macro) que están anidados o incrustados unos dentro de otros [ 3 ], lo que aumenta el dinamismo y, por lo tanto, la complejidad. Una sola interacción paciente-médico puede ocurrir dentro de una organización que consta de su propio sistema más amplio de interdependencias que impone o restringe cómo opera la organización; La organización puede tener múltiples interdependencias con otras organizaciones para asegurar las necesidades operativas (como los recursos) y brindar servicios en una red de atención al paciente; esta red de organizaciones existe en un sistema más amplio que establece prioridades y políticas, y asigna recursos que dictan cómo se gestiona la salud del paciente dentro de estos múltiples sistemas. La naturaleza dinámica de los sistemas complejos les confiere una cualidad bayesiana en la que las probabilidades de los resultados se actualizan perpetuamente a medida que se introduce continuamente nueva información, e implica que cierta cantidad de «incertidumbre irreducible» persistirá dentro del sistema [ 8 ]; por lo tanto, un sistema complejo se caracteriza por un alto grado de incertidumbre y un bajo nivel de acuerdo entre los actores del sistema sobre las causas de las presiones del sistema y las posibles soluciones para aliviar esas presiones [ 9 , 10 , 11 ]. Esta incertidumbre irreducible contribuye a la no linealidad entre causa y efecto, esa incapacidad de atribuir resultados a acciones que a menudo afecta a la atención médica.
La capacidad reactiva de un sistema para cambiar en respuesta a las presiones del sistema se conoce como adaptabilidad , y es lo que convierte a un sistema complejo en adaptativo. Nuestro creciente interés en los sistemas complejos adaptativos (SCA) surge de nuestro creciente interés en la transformación del sistema de salud. Los sistemas complejos se transforman naturalmente mediante la adaptación; de hecho, la adaptabilidad es una medida del potencial de un sistema para cambiar o transformarse. En la ciencia de la complejidad, los actores del sistema se autoorganizan a través de interacciones locales, lo que conduce a la aparición de nuevos patrones de normas y comportamientos del sistema. La autoorganización, entonces, parece ser una característica del sistema que facilita la adaptación. Por lo tanto, en cualquier reestructuración actual o futura de nuestro sistema de salud, nuestro objetivo es posicionar nuestros sistemas de manera que la adaptabilidad pueda contribuir a una transformación positiva del sistema.
Este artículo surgió de una serie de seminarios que tuvo lugar en abril de 2016 en la Universidad de Toronto, centrada en la teoría y la práctica de la complejidad y el pensamiento sistémico, y su aplicación a la atención sanitaria [ 9 , 11 , 12 , 13 , 14 ]. La serie contó con la participación de expertos en las áreas de la ciencia y la práctica de la complejidad, y ofreció una variedad de temas, incluyendo la evaluación de la complejidad en la investigación en salud global; el liderazgo en complejidad; la complejidad en la atención clínica; y los fundamentos teóricos y el origen de la ciencia de la complejidad. En conjunto, la serie ofreció diversas perspectivas sobre las aplicaciones de los ámbitos de los CAS a la atención sanitaria, las cuales exploramos aquí. Al sintetizar las observaciones de estos expertos, complementamos estas perspectivas con otras obtenidas a través de la literatura que se centra en la intersección de los conceptos de complejidad y pensamiento sistémico con la atención sanitaria. Algunos investigadores de los CAS sugieren que los conceptos de los CAS pueden ser instructivos para los esfuerzos de transformación de sistemas [ 1 ], mientras que otros sostienen que la aplicación de los conceptos de los CAS a los sistemas sociales humanos es totalmente inapropiada [ 15 ]. A lo largo de este artículo, además de analizar las perspectivas que ofrece la aplicación de los conceptos de los sistemas complejos adaptativos (CAS) a la transformación del sistema sanitario, también abordamos esta paradoja con respecto a la aplicación de los conceptos de los CAS a los sistemas sociales humanos.
Ideas clave sobre la aplicación de la ciencia de la complejidad a la atención sanitaria.
Idea clave 1: Una perspectiva de complejidad nos ayuda a comprender mejor el término nebuloso «contexto».
La complejidad en la atención médica se reconoció mucho antes de que el pensamiento de la complejidad explicitara su influencia. Las desviaciones de los resultados esperados a menudo se atribuyen al «contexto»; es decir, que las relaciones que asumimos conocer entre resultados y acciones se ven perturbadas por una multitud de factores conocidos y desconocidos que interactúan de maneras impredecibles. El debate predominante sobre el papel del contexto en la atención médica es, en sí mismo, un reconocimiento de la complejidad, pues implica que nuestra comprensión de los resultados en salud no puede desvincularse de las particularidades de cada entorno y cada grupo de pacientes [ 9 ]. Explicitar el pensamiento de la complejidad nos desafía a ir un paso más allá; a pensar más allá de la influencia discreta de factores contextuales particulares y a considerar la interconexión de esos factores, o quizás, la naturaleza sistémica del sistema, que implica que cada decisión y práctica en la atención médica forma parte de una red más amplia de relaciones que pueden alterarse por cambios sutiles o significativos. En 2009, la Organización Mundial de la Salud reconoció que el contexto, de hecho, está influenciado por una dinámica más amplia de interacciones del sistema [ 16 ]. Foster-Fishman et al. afirman que estudiar el sistema en lugar del contexto «captura mejor el énfasis en el cambio ecológico y social del campo que el contexto» [ 17 ]. En su marco para el cambio de sistemas, enfatizan los enfoques para evaluar el contexto del sistema y el papel multidireccional entre el contexto, los actores del sistema y las intervenciones mediante el análisis de las interdependencias y los patrones de comportamiento del sistema [ 17 ]. Los enfoques actuales para analizar el contexto implican evaluar los factores contextuales y su influencia específica en los actores e intervenciones, sin hacer referencia explícita a las interdependencias multidireccionales que caracterizan las interacciones en el ámbito sanitario. Esta falta de un análisis más profundo puede llevar a abordajes limitados que ignoren la complejidad presente en la atención médica actual. Utilizar un enfoque de complejidad para comprender el contexto como un fenómeno sistémico puede contribuir a una mejor comprensión y análisis de este concepto difuso, permitiéndonos, así, identificar oportunidades para mejorar la calidad de atención y los resultados en salud a través de estrategias enfocadas a la transformación del sistema entero.
Idea clave 2: Los conceptos de CAS pueden aplicarse de manera diferente cuando los actores son conscientes del sistema en el que operan.
La atención sanitaria es un sistema humano, cuya funcionalidad depende de la cognición y la sociabilidad humanas [ 18 ]. Los principios de los sistemas complejos adaptativos (SCA) se derivaron originalmente de observaciones de sistemas naturales (como los ecosistemas), cuyos actores no son conscientes del sistema o sistemas en los que operan; de hecho, los sistemas son una construcción social humana. En los sistemas naturales, las adaptaciones se producen como respuestas emergentes a las presiones del sistema sin que los actores del sistema sean conscientes de su adaptabilidad. En los sistemas humanos, la adaptación puede ser igualmente emergente a través de un cambio lento e incremental, o puede ocurrir rápidamente cuando hay una perturbación sustancial del sistema. Pero a diferencia de los sistemas naturales, cierta adaptación debe ser concertada o intencional en los sistemas humanos, dado que estos se caracterizan por estructuras sociales y políticas arraigadas diseñadas para imponer orden en un mundo complejo y caótico.
Aplicar el pensamiento de la complejidad a la noción de mejorar la adaptabilidad del sistema de manera concertada e intencional es, sin duda, paradójico, dada la conceptualización de los sistemas adaptativos complejos como sistemas de emergencia y retroalimentación no planificados, no gestionados, no lineales y no jerárquicos. Por ejemplo, la autoorganización se basa en la falta de conocimiento sobre el comportamiento del sistema, pero en los sistemas humanos, los esfuerzos intencionales para cambiar y transformar son comunes. Las reglas simples de un sistema también se basan en la falta de conocimiento sobre cuáles son esas reglas simples; no obstante, algunos investigadores de los sistemas adaptativos complejos sugieren que una forma de autoorganización del sistema puede guiarse mediante el «desarrollo» de reglas simples, como la coordinación y la cooperación [ 19 ], para comprender (y quizás intentar influir en) el comportamiento del sistema. Un ejemplo de esto en la atención médica es la priorización de la atención integrada, donde se están imponiendo esfuerzos coordinados y estratégicos para transformar las estructuras de prestación de servicios de salud existentes y fomentar colaboraciones interorganizacionales y transsectoriales emergentes en todo el sistema [ 20 ]. Si bien los principios de los sistemas complejos adaptativos (SCA) siguen vigentes, existen casos en los que la transformación del sistema presenta propiedades tanto emergentes como intencionales en los sistemas humanos. La implicación de los esfuerzos de transformación intencional es que los actores del sistema son conscientes del sistema en el que se desenvuelven y lo reconocen como complejo; esto introduce un elemento de reflexividad, donde las percepciones y acciones humanas en respuesta a la dinámica del sistema se convierten en causas de dicha dinámica. Al mismo tiempo, existen elementos de los sistemas humanos de los que los actores nunca serán plenamente conscientes, donde las adaptaciones emergentes se producen a través de acciones no intencionales y donde las consecuencias no deseadas resultan de esfuerzos intencionales. De esta manera, persiste una dualidad en la que los actores de los sistemas humanos pueden ser conscientes, y a la vez no serlo, de la naturaleza de los SCA.
La cognición en los sistemas complejos adaptativos (SCA) no está bien descrita ni explicada en la literatura sobre complejidad; por lo tanto, sus implicaciones conceptuales y prácticas para los sistemas de salud no se comprenden del todo. John Paley llamó la atención sobre este tema en su artículo de opinión sobre la teoría de la complejidad [ 15 ]; sostiene que la complejidad (y los SCA) funcionan para explicar el comportamiento del sistema, pero cuando se introduce la cognición, las variables explicativas como la autoorganización dejan de ser relevantes. Dado que la noción de cognición subyace a los principios de los SCA y al pensamiento complejo en general, se requiere un mayor debate en este ámbito para comprender las aplicaciones de los SCA a los sistemas humanos.
Idea clave 3: Las respuestas de los actores a la incertidumbre dentro de un sistema complejo adaptativo son un mecanismo para la adaptación emergente e intencional.
Como se describió anteriormente, las presiones que afectan a un sistema complejo se originan en la incertidumbre y dan como resultado dicha incertidumbre. Sostenemos que, si bien las respuestas tradicionales de los actores del sistema buscan reducir la incertidumbre, aceptar la complejidad requiere aceptar un nivel de incertidumbre irreductible, dado que la eliminación de la incertidumbre no puede existir en un sistema complejo sin soluciones finitas y simples [ 21 ]. En los sistemas de atención médica, la incertidumbre prevalece en múltiples niveles y la enfrentan múltiples actores del sistema, incluidos pacientes, personal clínico de primera línea, gerentes y líderes, legisladores e investigadores. Gestionar la incertidumbre puede requerir minimizar el énfasis en los procesos estandarizados (por ejemplo, listas de verificación) y fomentar enfoques alternativos para la gestión y mejora de la calidad que permitan explorar múltiples soluciones potenciales [ 21 ]. Bar-Yam [ 22 ] recomienda clasificar los problemas según su complejidad e introducir soluciones en consecuencia. Por ejemplo, en situaciones donde existe un bajo nivel de incertidumbre sobre la solución al problema, se puede introducir una mayor estandarización, lo que puede mejorar la eficiencia general del sistema. Cuando existe un mayor grado de incertidumbre sobre la solución a un problema, se pueden implementar actividades que fomenten la innovación, la creación de relaciones y las soluciones mediante el método de ensayo y error. Estos enfoques se describen en las secciones siguientes.
Idea clave 4: Reconocer la complejidad favorece los enfoques centrados en el paciente y los enfoques interseccionales en la atención al paciente.
William Osler afirmó célebremente: «Escuche a su paciente, él le está diciendo el diagnóstico» [ 23 ]. La atención centrada en el paciente (un término popular en entornos clínicos) y la interseccionalidad y la salud (un término popular en los ámbitos social, político y de salud pública) son formas ampliamente aceptadas de concebir la atención. Sin embargo, estas perspectivas no se aplican necesariamente en los enfoques de atención. El pensamiento de la complejidad sirve para fundamentar los enfoques centrados en el paciente y de la interseccionalidad, y puede proporcionar métodos para aplicar dichos enfoques. Reconsiderada desde una perspectiva de complejidad, la sugerencia de Osler insinúa las perspectivas que los clínicos pueden obtener al ver al paciente como la encarnación de sistemas complejos interrelacionados (a través de mecanismos biológicos y de la enfermedad), y como un individuo cuya salud y atención médica están determinadas por la interrelación de otros sistemas complejos (por ejemplo, apoyo social, educación, acceso a recursos y servicios, y estructuras sociales y políticas más amplias). Al mismo tiempo, lograr que los pacientes comprendan las interdependencias que afectan su salud puede garantizar que se expresen y cuestionen el papel de estas interdependencias en un encuentro clínico. La participación de los valores y las opiniones de los pacientes en la toma de decisiones se alinea con una perspectiva de complejidad que subraya la tensión entre la reducción de la incertidumbre (es decir, tomar decisiones basadas en la probabilidad de mitigarla con éxito) y la absorción de la incertidumbre (es decir, reconocer el alcance de las interdependencias y las numerosas «soluciones» potenciales, sin que ninguna sea necesariamente la «correcta»; reconocer que la reducción de la incertidumbre es potencialmente inalcanzable y ya no es la prioridad de facto). A menudo, en un intento por reducir la incertidumbre, los médicos que asumen el rol tradicional de único responsable de la toma de decisiones pueden (involuntariamente) minimizar las numerosas interdependencias que afectan la salud del paciente; el enfoque centrado en el paciente puede resultar en una mayor absorción de la incertidumbre que en su reducción, y puede permitir la consideración de soluciones que se ajusten a la complejidad de la afección.
Los métodos potenciales para incorporar la centralidad del paciente y la interseccionalidad en los procesos clínicos incluyen un compromiso a nivel de sistema con una mejor educación del paciente que enfatice las interdependencias que afectan la salud. Los clínicos de primera línea se beneficiarían de una capacitación que les permitiera sentirse más cómodos absorbiendo la incertidumbre residual que define los sistemas complejos. Participar en la construcción compartida de significado es un enfoque para absorber la incertidumbre y puede permitir que los clínicos de primera línea prosperen dentro de un CAS [ 24 ]. La construcción compartida de significado, descrita como “un proceso diagnóstico dirigido a construir interpretaciones plausibles de señales ambiguas que sean suficientes para sostener la acción” [ 24 ] proporciona a los clínicos de primera línea una plataforma a través de la cual procesar la incertidumbre y la imprevisibilidad y discernir un curso de acción apropiado en medio de un entorno en constante evolución. Valorar las relaciones, incluida la protección del tiempo y el espacio para el diálogo clínico entre pacientes y proveedores, así como entre proveedores que colaboran, es necesario para aplicar enfoques centrados en el paciente e interseccionales [ 23 ]. A nivel del sistema de salud, esto puede informar, y potencialmente alterar radicalmente, los modelos de atención [ 25 ].
Idea clave 5: Las perspectivas de complejidad pueden ayudar a los líderes a gestionar el cambio (y la transformación) en el sector sanitario.
El liderazgo desde una perspectiva de complejidad no se basa en jerarquías ni roles formales, sino que se atribuye a individuos que aportan ideas y toman acción [ 26 ]. También tiende a ser visto como un fenómeno emergente que se observa como resultado de la interacción entre agentes dinámicos en un CAS [ 27 ]. Begun afirma que “en un entorno organizacional complejo, las tareas de liderazgo (por ejemplo, encontrar dirección, generar compromiso y superar desafíos) se logran mediante un diálogo relacional emergente entre individuos diversos” [ 28 , 29 ]. Esta definición se alinea con las nociones de liderazgo distribuido, donde el liderazgo no se basa en roles sino en acciones, y donde el liderazgo es un proceso social dentro de un grupo en lugar de la acción de un individuo [ 30 ].
Sin embargo, la realidad de los sistemas y organizaciones de atención médica es que muchos aún se rigen por concepciones tradicionales de liderazgo que promueven un enfoque esencialmente jerárquico, en el que los líderes en puestos formales imponen orden y control para intentar alinear a los actores del sistema con la visión de la organización [ 11 ]. Mientras que los líderes tradicionales se esfuerzan por eliminar el caos y reducir la incertidumbre, los líderes de la complejidad prosperan en el caos y absorben la incertidumbre.
Aunque parece existir tensión entre estos dos tipos de liderazgo, Uhl-Bien [ 31 ] sostiene que pueden coexistir dentro de las organizaciones de atención médica. De manera similar a alinear las respuestas a la incertidumbre con el nivel de incertidumbre, diferentes tipos de liderazgo pueden requerirse para diferentes objetivos y funciones de la organización. El liderazgo tradicional puede estar justificado cuando se exige institucionalización y control. El liderazgo de la complejidad puede ser necesario cuando un sistema u organización enfrenta desafíos complejos. A menudo, surgen ideas novedosas en respuesta a presiones o desafíos; estos esfuerzos emprendedores aseguran que el sistema u organización se mantenga adaptable. Los líderes de la complejidad estimulan la innovación y aseguran que haya suficiente espacio, tiempo y recursos para permitir que estas innovaciones se materialicen. Apoyan las ideas y las seleccionan para los líderes formales (tradicionales), quienes son capaces de institucionalizar las innovaciones a través de su mecanismo de control descendente. De esta manera, Uhl-Bien imagina un sistema que puede asumir la complejidad a través de las acciones de líderes que operan en los «espacios adaptativos» entre los brazos institucionales y emprendedores de una organización, y que trabajan en conjunto con los líderes tradicionales para formalizar el cambio [ 11 ].
Sin embargo, en muchos casos (quizás debido al creciente reconocimiento de la complejidad y a un campo establecido de investigación sobre liderazgo que respalda los estilos de liderazgo transformadores y adaptativos), los líderes formales (definidos aquí como una posición de liderazgo institucionalizada) se beneficiarían de abordar el liderazgo desde una perspectiva de complejidad. Quienes buscan cultivar la innovación frente a la incertidumbre deben reconocer la dinámica social como fundamental para desarrollar respuestas adaptativas a las presiones del sistema. Se alienta a los líderes formales inspirados por la complejidad a fomentar las relaciones y la comunicación colaborativa, y a promover el aprendizaje consciente (abierto a nuevas explicaciones para eventos ordinarios) y recíproco (iterativo) [ 32 ]. Estas interacciones, a su vez, facilitarán la construcción compartida de significado, que es fundamental para respaldar la adaptación. Begun y Malcolm argumentan que “el liderazgo para afrontar desafíos complejos implica trabajar en la construcción compartida de significado, la exploración de opciones estratégicas a través de la acción y el aprendizaje a partir de esas acciones, y la alteración y el aumento de las conexiones entre individuos, equipos, departamentos y partes interesadas” [ 27 ]. El liderazgo formal inspirado en la complejidad exige humildad y paciencia, suprimiendo el instinto de solucionar problemas mientras se exploran varios enfoques y se traslada lentamente el tiempo y la atención a las soluciones que parecen funcionar [ 1 , 8 ]. Se basa en la noción de “patrocinio”, en la que los líderes buscan acción dentro del sistema, conectan actores para catalizar relaciones y siembran semillas para ideas e innovaciones emergentes [ 11 ]. Begun y Malcolm afirman que “[l]a competencia más importante para los líderes inspirados en la complejidad puede ser hacer preguntas en lugar de dar respuestas” [ 27 ].
En las organizaciones, los líderes también pueden ser gerentes que a menudo son directamente responsables de operacionalizar los esfuerzos de cambio, que, en el contexto actual de la atención médica, suelen ser cambios dirigidos e intencionales. Dentro de un CAS, dicha responsabilidad exige que los gerentes —quizás incluso con mayor énfasis que los líderes estratégicos— cultiven la exploración y fomenten la innovación. Gestionar un CAS requiere una mayor atención a la naturaleza y las interacciones de los actores del sistema para determinar cómo se puede aprovechar la incertidumbre para lograr una adaptación positiva y prácticas innovadoras. Se recomienda que los gerentes promuevan la exploración como respuesta a la incertidumbre, al tiempo que fomentan la «disidencia y la diversidad» [ 28 , 33 ]. Estas ideas son consistentes con el concepto de espacio adaptativo de Uhl-Bien, descrito anteriormente [ 11 ], y están alineadas con el concepto de «desviación positiva», una técnica de gestión del cambio que busca apoyar la identificación de «soluciones sostenibles ocultas a simple vista» al promover el surgimiento del aprendizaje y la adaptación grupales [ 27 ]. Por ejemplo, para mejorar la calidad y el rendimiento del equipo en un CAS, Bar-Yam sugiere empoderar las competencias grupales que permiten a los equipos trabajar localmente y no prescriptivamente para estimular la innovación utilizando una dinámica evolutiva: competencia de equipo (por ejemplo, publicar tasas de infección por sala) [ 12 ]. Begun y Thygeson señalan que para fomentar la diversidad y la exploración entre los equipos, los gerentes deben asegurarse de que un sistema tenga procesos de comunicación efectivos para permitir que todas las voces sean escuchadas, pero deben “curar el trabajo del grupo” para asegurar que se cumplan los estándares de calidad [ 28 ]. El pensamiento de la complejidad sugiere reconocer en lugar de tratar de resolver la tensión entre estas demandas. Una táctica para trabajar dentro de esta tensión puede ser el enfoque “actuar y luego mirar” [ 8 ], que sugiere que debido a que los CAS son inherentemente impredecibles y están en flujo, el aprendizaje que informa la innovación puede lograrse mejor actuando primero y luego buscando retroalimentación [ 28 ]. Este enfoque es similar al enfoque planificar-hacer-estudiar-actuar [ 34 ]; Lo que aporta una perspectiva de complejidad es la creación de condiciones en torno a cómo surgen las ideas novedosas. Los gestores que se sientan cómodos trabajando dentro de los CAS buscarán gestionar las condiciones iniciales, monitorear la aparición de innovaciones [ 33 ] y dirigir las innovaciones para beneficiar la adaptabilidad del sistema.
Idea clave 6: La complejidad exige diferentes maneras de implementar ideas y evaluar el sistema.
Los paisajes políticos se reconocen como CAS, caracterizados por la incertidumbre y propiedades y comportamientos emergentes que son impredecibles, sujetos a la influencia de actores a menudo no reconocidos y moldeados por dinámicas coadaptativas. Además, la formulación de políticas siempre es intencional, aunque, de acuerdo con los CAS, las políticas implementadas no siempre producen el resultado previsto, y el potencial de resistencia a las políticas, definido como «la tendencia a que las intervenciones sean derrotadas por la respuesta del sistema a la intervención misma», suele predominar [ 35 ]. Por lo tanto, resulta difícil aplicar la teoría que postula mecanismos de acción lineales a la formulación y el análisis de políticas; los enfoques de complejidad pueden ser más apropiados. Weick argumenta que, dada la imprevisibilidad inherente de un CAS, los responsables políticos deberían adoptar un enfoque iterativo de «actuar y luego observar», como se describió anteriormente, primero a pequeña escala para determinar qué acciones merecen ser extendidas a nivel del sistema [ 36 ]. Desde una perspectiva de complejidad, la teoría no impulsa la creación de políticas ni predice adecuadamente los resultados. Más bien, se convierte en una herramienta para la reflexión y la construcción de significado, “la práctica de crear una coherencia intelectual a partir de condiciones emergentes” [ 37 ] – en esencia, aprender de manera iterativa para una implementación de políticas más óptima.
El pensamiento complejo también tiene implicaciones para la naturaleza de la investigación científica; algunos argumentan que la ciencia de la complejidad es una “nueva ontología científica” [ 37 ], quizás en referencia a la perspectiva de la complejidad que valora los principios de los sistemas complejos y un compromiso con enfoques de investigación que puedan abordar estos principios, aunque esto podría ser ilustrativo del paradigma del pragmatismo. Una visión del mundo de la ciencia de la complejidad implica una manera particular de plantear preguntas y una calidad específica en las respuestas que se buscan. Influye en cómo se posiciona el investigador dentro de su investigación y cómo se relaciona con el tema de interés. Un marco de complejidad abraza la incertidumbre en el proceso de investigación, ya que se reconoce como una condición crítica para crear un espacio para un intercambio social importante y para permitir que las preguntas de investigación surjan y resurjan [ 8 ]. Adoptar una visión del mundo de la complejidad definirá inherentemente la forma, el curso y las implicaciones del esfuerzo de investigación. Además, los investigadores que adoptan la ciencia de la complejidad como paradigma estarán mejor posicionados para ayudar a quienes trabajan en el sistema de salud a introducir cambios intencionales dentro de un CAS. Más allá de lo filosófico, el paradigma de la ciencia de la complejidad tiene implicaciones pragmáticas para los investigadores. El estudio de los sistemas complejos adaptativos (SCA) requiere un conjunto de herramientas de investigación que faciliten el examen y la exploración de fenómenos dinámicos, no lineales, coadaptativos y emergentes. Se ha demostrado matemáticamente que los enfoques tradicionales de referencia para la investigación, como los ensayos controlados aleatorios, tienen limitaciones para generar evidencia suficiente que permita capturar todas las condiciones y permutaciones potenciales [ 38 ], y buscan minimizar la incertidumbre en lugar de explorar posibles fuentes de incertidumbre irreducible. Se ha propuesto un nuevo repertorio de «herramientas» de investigación basadas en la complejidad que tienen en cuenta las propiedades de los SCA. Estas incluyen enfoques como la dinámica de sistemas, la simulación de eventos discretos, el modelado basado en agentes, el análisis comparativo cualitativo de conjuntos difusos y el análisis de redes sociales [ 27 ], además de los enfoques de investigación estándar.
Discusión
En este artículo, analizamos las ideas extraídas de un seminario sobre ciencia de la complejidad impartido en la Universidad de Toronto, un evento que reunió a académicos, profesionales y estudiantes interesados en la intersección entre la salud y la teoría de sistemas complejos. Describimos cómo los principios de los sistemas complejos adaptativos (SCA) sustentan las filosofías e iniciativas aceptadas en el sistema de salud actual, brindando una nueva lente a través de la cual podemos examinar y redefinir nuestras prácticas y estructuras existentes. Asimismo, examinamos cómo los actores dentro del sistema de salud, que incluyen a pacientes, profesionales clínicos de primera línea, gerentes y líderes, responsables políticos e investigadores, pueden aplicar los principios de los CAA tanto a los esfuerzos de cambio emergentes como a los intencionales, facilitando así un enfoque más cohesivo y colaborativo hacia el bienestar de la comunidad. El pensamiento de la complejidad se revela como fundamental para comprender y transformar los sistemas de salud, que son inherentemente complejos y cambiantes, pues la interacción continua entre sus diversos componentes genera un comportamiento emergente que no puede ser ignorado. Las diversas perspectivas derivadas del pensamiento de la complejidad pueden ayudar a moldear nuestra percepción del sistema y el papel de los actores dentro del mismo, lo que resulta en estrategias más efectivas y adaptativas. El pensamiento de la complejidad también respalda las nociones existentes sobre la naturaleza de un sistema determinado, proporcionando un marco más robusto y dinámico que puede ser útil para abordar los desafíos contemporáneos. Además, ofrece perspectivas adicionales sobre cómo estas ideas podrían implementarse o evaluarse en contextos prácticos. Las seis ideas principales que destacamos de nuestra serie de seminarios para expertos fueron aquellas que, en nuestra opinión, contribuirían a una mayor comprensión de las ideas ya aceptadas que reconocen la complejidad, tales como el contexto y enfoque centrado en el paciente. Creemos que estas ideas merecen un mayor debate para entender mejor las aplicaciones de la complejidad, como es el caso de la cognición. Por último, discutimos las implicaciones prácticas sobre cómo se puede considerar la complejidad en la práctica, abordando aspectos fundamentales como el reconocimiento de la incertidumbre, la complejidad para los líderes y los métodos de evaluación de la complejidad, lo que permite una integración más efectiva y sostenible de estos conceptos en las políticas y prácticas de salud.
Un hilo conductor en todos estos puntos es la noción de respuestas a la incertidumbre (Insight 3). La complejidad del sistema genera incertidumbre, y los niveles de incertidumbre en los sistemas complejos adaptativos (SCA) pueden ser a veces extremos. Gestionar esta incertidumbre es lo que los actores del sistema intentan lograr al someterse a la adaptación (o transformación) del sistema, y los actores pueden adoptar comportamientos, acciones y roles específicos para facilitar la adaptación intencional (además de la adaptación emergente), lo cual es una característica única de los CA en los sistemas humanos. Cabe señalar que, si bien estas acciones pueden conducir en última instancia a la adaptación del sistema, la naturaleza multinivel y en red de un sistema complejo hace que los resultados de estas acciones sean difíciles de predecir. En otras palabras, los resultados de las respuestas a la incertidumbre son inciertos en sí mismos, lo que hace que el ejercicio de aceptar la complejidad en lugar de combatirla sea aún más valioso.
La adopción del pensamiento de la complejidad en los sistemas de salud exige que los actores del sistema trabajen en contra de muchas de las normas estructurales y sociales profundamente arraigadas que prevalecen. Los enfoques comúnmente practicados para brindar y comprender la atención médica se basan en soluciones reduccionistas y en la mayor estandarización posible. Un enfoque basado en los Sistemas Adaptativos Complejos (SAC) para transformar los sistemas de salud requiere una perspectiva conexionista (y potencialmente ascendente), donde el conocimiento es dinámico y difuso, y la mejora de la calidad requiere variabilidad en respuesta a las condiciones locales. Los expertos sugieren introducir el pensamiento de la complejidad en las estructuras existentes «replanteando la complejidad» para otros actores que trabajan en el sistema; en otras palabras, restando importancia a los conceptos abstractos del pensamiento de la complejidad que son tan difíciles de aplicar a sistemas específicos, al tiempo que se alienta a los actores del sistema a «complejizar» su propio pensamiento al aumentar la conciencia sobre la naturaleza sistémica de sus sistemas en relación con elementos como su trabajo, comportamiento y salud.
Si bien destacamos varias ideas que surgen al aplicar el pensamiento de la complejidad a los intentos concertados de mejorar la adaptabilidad del sistema, también reconocemos la paradoja de aplicar conceptos destinados a describir sistemas naturales a sistemas humanos socialmente construidos. Por ejemplo, el problema de establecer límites artificiales y socialmente construidos para el sistema es bien conocido y ampliamente discutido. Los enfoques para examinar los SCA implican reconocer la complejidad del sistema, pero necesariamente reducirla hasta el punto en que podamos estudiarla; de esta manera, imponemos límites socialmente construidos dentro de un sistema más grande, cuando no existen límites reales [ 14 ], para poder examinar un sistema más pequeño que es aparentemente menos complejo. La cuestión de la cognición en los factores de complejidad es importante para nuestra comprensión de qué factores se aplican al cambio intencional y la transformación en los sistemas humanos. Una limitación que hemos observado en la aplicación de las perspectivas de los SCA en la literatura hasta la fecha es que se han centrado en la organización como un sistema complejo, a pesar del potencial para comprender sistemas de atención médica más grandes (es decir, múltiples actores organizacionales y un grupo de profesionales independientes no afiliados a organizaciones) utilizando una perspectiva de los SCA. Las futuras aplicaciones de CAS podrían tener como objetivo ampliar los «límites» dentro de los cuales se aplica la lente CAS.
Conclusiones
Este artículo destaca aspectos clave del pensamiento complejo que pueden aplicarse en la práctica, así como otros que merecen mayor debate y exploración. En última instancia, el pensamiento complejo reconoce la complejidad inherente a la atención sanitaria y nos anima a aceptarla. Esto implica ver los desafíos como oportunidades de adaptación, estimular soluciones innovadoras para garantizar una adaptación positiva, aprovechar el sistema social para que las ideas surjan y se difundan, y, aún más importante, reconocer que estas acciones adaptativas forman parte del comportamiento del sistema, al igual que los periodos de estabilidad. Al aceptar la incertidumbre y adaptarse de forma innovadora, el pensamiento complejo permite a los actores del sistema participar de manera significativa y cómoda en la transformación del sistema sanitario.
Este documento aborda la atención primaria desde una óptica profundamente humana y profesional, subrayando la relevancia de la atención centrada en la persona. A través de las reflexiones de Lisa Rosenbaum y testimonios de médicos como Jonathan Han, se explora cómo la atención primaria va mucho más allá de la solución de problemas estructurales: representa un compromiso con las relaciones duraderas, el significado del trabajo médico y la autonomía de quienes lo ejercen. El texto destaca que las soluciones para los desafíos de la atención primaria han existido durante décadas, pero el verdadero reto reside en reconocer, valorar y fortalecer lo que la hace única y valiosa: la conexión humana y el acompañamiento integral de la comunidad. Se advierte sobre el riesgo de reducir el valor de la atención primaria a métricas cuantificables, ya que esto puede erosionar su esencia y la motivación genuina de las personas dedicadas a ella.
A través de ejemplos como la historia de la patinadora Alysa Liu, se demuestra la importancia de mantener el significado y la alegría en la práctica, incluso ante desafíos estructurales. Así mismo, los relatos sobre iniciativas comunitarias y la capacidad de acción de los profesionales evidencian que la atención primaria es un ámbito energizante, donde escuchar y responder a las necesidades de las personas permite marcar una diferencia real. La narrativa enfatiza que, en el fondo, la atención primaria es un «tesoro que apoyar y comprender», y que su mayor virtud es poner en el centro a las personas, reconociendo su autonomía, dignidad y la riqueza de las relaciones humanas que sustentan la práctica médica cotidiana.
Lisa Rosenbaum : Durante los últimos meses, he estado estancada, realmente insegura de cómo terminar esta temporada sobre atención primaria. Pensé que necesitaba cerrar las cosas de una manera que ofreciera un camino a seguir. Pero todo el tiempo que he estado informando sobre atención primaria, sentí que mi papel en el proyecto no era ofrecer soluciones. Las soluciones están ahí. Han estado ahí durante décadas. Así que la pregunta en mi mente siempre ha sido: ¿Por qué no las hemos adoptado? Y sentí que mi tarea en este reportaje era responder a esa pregunta. Pero entonces algo me sucedió en los últimos meses en el proceso de crear el podcast. Tal vez fueron sus correos electrónicos. Tal vez fue ver a la IA alcanzar otro punto de inflexión, lo que me hizo ver aún más claramente la importancia de las relaciones humanas. Tal vez fue escuchar horas y horas de grabaciones, comenzando a ver un patrón, un dolor en las voces de las personas, un amor, una sensación de que, a pesar de los muchos desafíos, los médicos todavía se sentían llamados al trabajo de la atención primaria.
Y empecé a preguntarme: ¿Mi pregunta partía de una premisa errónea? Es decir, ¿era la atención primaria siquiera un problema que resolver? No digo que la atención primaria no tenga problemas. Tiene muchísimos. Pero cuando Kurt Stange, un médico de familia del que ya oyeron hablar esta temporada, me escribió un correo electrónico el pasado noviembre, algo cambió en mí. Y lo que Kurt se preguntaba era si quienes intentan ayudar a la atención primaria se convierten en parte del problema cuando la «planteamos como un problema que resolver en lugar de un tesoro que apoyar y comprender». No estoy seguro de estar totalmente de acuerdo, en parte porque no sé cómo solucionar problemas sin llamar la atención sobre ellos, y también porque no sé cómo valorar la atención primaria de una manera que sea a la vez genuina y motivadora. Podría seguir hablando sin parar sobre la belleza de las relaciones a largo plazo, la satisfacción que supone atender las necesidades de una comunidad, las historias de diagnósticos realizados antes de que fuera demasiado tarde.
Pero incluso yo, con mi enorme capacidad para ser excesivamente sentimental, solo puedo permitirme este tipo de sentimentalismo hasta cierto punto antes de que empiece a sonar vacío o, peor aún, minimice los desafíos estructurales muy reales que enfrentan los médicos de atención primaria, como si la solución fuera simplemente esforzarse más por ser feliz, lo cual es realmente molesto de escuchar. Y ahí estaba yo, tratando de mantener este frágil equilibrio entre considerar los problemas y conservar la alegría, sintiéndome estancada. Así fue como me encontré a las 10:30 de la mañana de un viernes diciéndome a mí misma que no abriera Twitter, y luego, por supuesto, abriéndolo y haciendo clic en un video del programa libre olímpico de Alysa Liu. Para ser clara, no sé nada de patinaje artístico. Ni siquiera había oído hablar de ella. Así que quizás por eso me sorprendió tanto mi propia reacción al video. Porque verla patinar fue experimentar la alegría más trascendente.
Era tan puro y tan hermoso. Y al final, tenía lágrimas corriendo por mi rostro, y ni siquiera sabía por qué. Pero cuando conocí su historia, me encontré preguntándome si los temas de su vida ofrecían un marco para pensar en el futuro de la atención primaria, una manera de reconciliar la necesidad de abordar los problemas estructurales con el imperativo contrapuesto de mantener el significado y la alegría. Entonces, ¿cuál es la historia de Alysa? Alysa tiene 20 años y fue criada principalmente por un padre soltero que llegó a los Estados Unidos hace 35 años desde China como refugiado político. A los 13 años, Alysa se convirtió en la campeona más joven de patinaje artístico femenino de la historia de Estados Unidos. Unos años después, llegó la COVID-19, y aunque su padre gastó cientos de miles de dólares en enviar a Alysa por todo el mundo para entrenar con los mejores, ella se sentía sola, despojada de su libertad, desconectada de su pasión por el deporte.
Así que, a los 16 años, se retiró. Y cuando decidió regresar dos años después, lo hizo a su manera. Ella elegiría su ropa, su música, sus entrenadores, su comida. Y su enfoque no estaría en ganar medallas, sino en el arte y la alegría. Como escribió la crítica del New York Times, Gia Kourlas, tras la cautivadora actuación de Liu: «Aunque no hubiera ganado la medalla de oro en patinaje artístico en los Juegos Olímpicos de Invierno de 2026 —y lo hizo, asombrosamente, sin nervios en absoluto…— Liu siempre iba a ser la estrella brillante por la forma en que su patinaje está impulsado por el amor». Por supuesto, Alysa sí ganó el oro. Sin embargo, como señala Kourlas, el oro no era lo importante. Y en la atención primaria, creo que podría estar ocurriendo una dinámica similar. No solo he llegado a creer que el verdadero valor de la atención primaria no siempre se puede medir con indicadores extrínsecos de éxito, sino que también me preocupa que, en nuestra constante búsqueda por definir el valor de la atención primaria, corramos el riesgo de socavar lo que la hace tan valiosa en primer lugar.
Y de eso vamos a hablar hoy. ¿Qué es lo que realmente hace que la atención primaria sea tan valiosa? ¿Qué pasa cuando intentamos cuantificarla? Y tomando como ejemplo a Alysa Liu, ¿qué principios podrían permitir que la atención primaria se centre en lo que importa en lugar de únicamente en lo que podemos medir? Soy Lisa Rosenbaum, y esto es “Not Otherwise Specified” del New England Journal of Medicine . Para que Alysa Liu pudiera patinar en sus propios términos, primero tuvo que reconocer que tenía cierto control sobre su vida. Y aunque hemos hablado un poco esta temporada sobre el control en la atención primaria en el contexto de dejar la práctica tradicional, hemos hablado menos sobre cómo se ve el control para quienes se quedan. Jonathan Han es médico de familia en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh, donde también dirige el programa de residencia en medicina familiar. Aunque Jon y yo hemos hablado mucho por correo electrónico y por Zoom, algo que me llamó la atención en las reflexiones de Jon, particularmente dada la pérdida de autonomía que muchos médicos han experimentado, es su propio sentido de control dentro de la atención primaria.
Jonathan Han : Siempre he pensado que la atención primaria es una de las más energizantes, casi como si tuviéramos una capacidad de acción de la que no nos gusta hablar. Pero está ahí. Si realmente estás en la comunidad y dices: «Tenemos tantos pacientes muriendo por sobredosis, tenemos que hacer algo al respecto», podemos hacerlo. Recuerdo que comenzamos un programa integrado de salud conductual hace unos 13 o 14 años, porque muchos de nuestros pacientes tenían muy poco acceso a psiquiatras, terapeutas o trabajadores sociales. Así que solicitamos subvenciones, conseguimos financiación para esto, contratamos a trabajadores sociales increíbles para que hicieran este trabajo. Tuvimos un excelente director de programa para nuestro programa integrado de salud conductual, y él hizo crecer la práctica de tres trabajadores sociales a nueve en los últimos 13 años, y dos de ellos se dedican principalmente a los trastornos por consumo de sustancias. Eso ha sido de suma importancia.
También iniciamos un programa de distribución de Narcan hace años, antes de que se generalizara. Es otro programa en el que la gente tiene ideas geniales y cree que es lo que la comunidad necesita. Y siempre he pensado: «Sí, hagámoslo». Siempre he sentido que la atención primaria tiene una forma única de motivar a la gente y decirles: «Tenemos capacidad de decisión», en lugar de «¡Dios mío, no podemos hacer esto o aquello!». Se trata de escuchar a la comunidad, ver lo que necesita y sentirse capacitado para marcar la diferencia.
Lisa Rosenbaum : Sí, es interesante. Siempre he pensado que esta narrativa sobre la falta de capacidad de decisión es una profecía autocumplida, porque en cuanto le dices a la gente que no tiene capacidad de decisión, entonces no pueden verla donde existe. También quiero hablar un poco sobre tu mentoría y esta idea de reconocer tu capacidad de decisión, incluso cuando todo el mundo a tu alrededor te dice que no existe. Fuiste residente en la UCSF en su programa de atención primaria. Fuiste residente jefe allí. Y eran los primeros días del VIH/SIDA. Obviamente, San Francisco era un epicentro. Y la atención primaria tuvo un papel importante, según entiendo, no solo en el tratamiento de las personas que sufrían de VIH y SIDA, sino también en la educación de todo el país sobre lo que se podía hacer. Cuéntanos un poco sobre eso.
Jonathan Han : La formación en el Hospital General de San Francisco en el apogeo de la epidemia del SIDA fue profunda. Atendíamos a pacientes de edades similares a la nuestra, en su mayoría hombres, y el 80% de nuestros pacientes hospitalizados eran personas con SIDA: meningitis criptocócica, toxoplasmosis, todo tipo de enfermedades que ya no se ven. Y nuestro programa de residencia en medicina familiar inició una subespecialización en VIH. Si uno piensa en lo incipiente que era el conocimiento sobre el tratamiento del VIH en aquella época, los líderes de nuestro programa —y Ron Goldschmidt fue quien dedicó tanto esfuerzo a liderar la atención de nuestros pacientes seropositivos— se sentían capacitados para hacerlo. Así que, aunque surgieran problemas culturales en el ámbito médico, como por ejemplo: «¿Cómo puede la medicina familiar liderar algo como el VIH?», su perspectiva no era la de liderar, sino la de marcar la diferencia.
Esto está centrado en el paciente. Y queremos empoderar a la gente de la comunidad en todas partes para que puedan cuidar a estos pacientes. Porque necesitan ayuda. Es decir, no van a poder ver a un especialista todo el tiempo. Hay demasiado estigma. Y los médicos de atención primaria son las personas a las que la gente acudirá y sentirá que este es un lugar donde pueden recibir atención. Así que él inició este servicio de consulta telefónica sobre el VIH, y se llamó Línea de Apoyo. Y era una línea de apoyo, no una línea directa porque no era 24/7. En aquellos días, era como de 9 a 5 hora de la costa del Pacífico. Y esto también fue antes de las computadoras. Así que estábamos tratando de anunciarlo a través de revistas médicas. Pero estaba atendido por farmacéuticos, doctores en farmacia, médicos de familia, personas de nuestro programa de residencia. Había residentes y becarios.
Fue realmente genial porque recibíamos llamadas de personas de todo el país preguntando: «¿Cómo manejo a este paciente?». Y su objetivo era que pudiéramos ayudar a la gente, a los médicos de atención primaria, a los médicos de familia a cuidar a los pacientes de sus comunidades que necesitan su ayuda. Me pareció algo poderoso. Y desde entonces, realmente creció hasta convertirse en algo importante; todavía existe. Ahora se llama algo así como el Servicio Nacional de Consulta Clínica, y ofrecen asesoramiento y educación sobre la PrEP y muchas otras cosas maravillosas, cuidando a personas con VIH coinfectadas con hepatitis C y problemas de adicción. Pero todo eso surgió de esta idea de decir: «Podemos marcar la diferencia. Somos médicos de familia». Y esa mentalidad de decir: «Hay una necesidad. Tenemos que hacer esto. ¿Cuál es mi papel en esto, para ayudar a que esto suceda?».
Lisa Rosenbaum : Jon también mencionó un aspecto más discreto de la labor de los profesionales de la salud, como las visitas a domicilio o las llamadas nocturnas a sus pacientes. Dado que este tipo de trabajo a menudo no recibe la recompensa que merece por parte de nuestro sistema, le pregunté a Jon qué lo motiva a seguir haciéndolo.
Jonathan Han : Eso nos lleva de nuevo a la pregunta: ¿qué parte de ti, en tu interior, encuentra significado y propósito en lo que haces? Y no va a recibir validación externa de inmediato. Porque creo que gran parte de nuestra cultura actual se basa en la recompensa externa. La práctica de la atención primaria y la medicina, como has mencionado en esta serie, tiene muchas fuerzas externas que intentan dirigirnos en ciertas direcciones. Y me doy cuenta de que también comparto esas frustraciones. Pero sé que los pacientes realmente nos necesitan. Así que cuando entro en una sala de examen —creo que probablemente sea porque soy mayor, por supuesto, y tengo experiencia— no me siento tan obligado a asegurarme de cumplir con todos los requisitos, porque sé que el paciente me necesita para otra cosa. Y siempre tengo el teléfono a mano, y siempre tengo maneras de decir: «Nos vemos pronto». O: «Podemos hablar de esto más tarde».
Y ahora tenemos la computadora para comunicarnos por correo electrónico. Pero la relación, y de hecho la visita, nunca termina. Es solo parte de un proceso continuo. Y creo que eso es realmente importante: saber que estás en una relación que tendrá altibajos, momentos buenos y malos, pero eso es lo que los pacientes aprecian: que estés ahí para afrontarlo todo sin miedo.
Lisa Rosenbaum : Creo que un marco muy útil para reflexionar sobre esta distinción entre perseguir medidas externas de éxito en lugar de mantenerse mediante una práctica significativa se llama teoría de la autodeterminación o TAD. Para simplificar, la TAD se reduce esencialmente a la observación de que los seres humanos se involucran en actividades con mayor disposición y alegría cuando se satisfacen tres necesidades psicológicas fundamentales: autonomía, dominio y relación. Según la teoría, cuando trabajamos en entornos que apoyan estas necesidades, nuestra motivación tiende a mantenerse y nuestro desempeño mejora. En una publicación viral tras la actuación de Alysa Liu, Steve Magness, un escritor cuyo trabajo a menudo se centra en el máximo rendimiento, escribió: «Todos quieren saber el secreto del rendimiento de élite. No es complicado. Denles autonomía. Dejen que aporten su propia esencia a la actuación en lugar de reprimir su alegría y autenticidad». En el contexto de la atención primaria, cuando estas necesidades no se satisfacen y cuando el valor se define mediante medidas superpuestas, la autonomía puede verse comprometida, el agotamiento profesional puede aumentar y el rendimiento puede flaquear.
Y si bien la teoría no se aplica a todos ni a todo, creo que la Teoría de la Autodeterminación (TAD) ofrece un marco útil para reflexionar sobre la mejor manera de mantener aquellos aspectos de la atención primaria que no se pueden medir. Ya escucharon a Jon hablar sobre cómo el reconocimiento de la propia capacidad de acción puede ayudar a los médicos a satisfacer mejor las necesidades de la comunidad. La capacidad de ejercer la propia capacidad de acción es imposible sin cierta autonomía, es decir, la libertad de reconocer lo que realmente importa a la persona o personas que tenemos delante. Y aunque no creo que pueda exagerar la importancia de la autonomía para el bienestar psicológico y, a su vez, para la atención clínica, si su importancia se reconociera ampliamente en la medicina, probablemente habría más resistencia a vincular el valor de la atención primaria con resultados medibles. Sudeep Bansal es un médico de atención primaria que dirige su propia consulta en Connecticut. Pero antes de establecer su propia consulta, fue director de información médica y director de calidad de una organización de atención responsable.
En ese puesto, trabajó para crear contratos de atención basados en el valor y ayudó a los médicos a optimizar sus registros médicos electrónicos para que pudieran extraer todos los datos necesarios para el pago basado en el valor. Sudeep escribe un artículo en Substack donde analiza en detalle las deficiencias de la atención basada en el valor. Pero le pedí que nos diera una visión general de algunos de los problemas conceptuales de alto nivel. El primero que describió fue la cruda realidad de que es mucho más fácil sobresalir en las medidas de calidad cuando los pacientes son generalmente adinerados que cuando tienen tres trabajos y luchan por llegar a fin de mes. Y como los determinantes sociales no se abordan fácilmente solo por los médicos o el sistema de salud, se puede brindar una atención excelente y aun así no alcanzar los objetivos. Pero este desafío específico relacionado con los determinantes sociales es solo una parte del problema más amplio sobre el que le pregunté a Sudeep. Entonces, ¿cómo medimos el valor? ¿Podemos medir el valor? ¿Y cree que uno de los problemas de la atención basada en el valor radica en la medición activa en sí misma como una forma imperfecta de capturar lo que importa a las personas en su salud?
Sudeep Bansal : Entonces, cuando medimos el valor, creo que la pregunta es: ¿valor para quién? ¿Es valor para el paciente o para quien paga las facturas? Y esa es nuestra desconexión fundamental cuando intentamos medir el valor. Hoy en día, toda la medición del valor es para el pagador. ¿Debería pagar por esta prueba en particular? ¿Debería pagar el viaje en Uber para que el paciente pueda ser atendido? Eso es lo que intentamos medir. Nada de esto es para el paciente. Si le preguntas al paciente, su medida de valor es: ¿cómo me siento? Es muy difícil capturar eso. Así que todas estas medidas son para los pagadores. Y la forma en que intentamos hacerlo es que queremos medir los resultados en cómo les va a los pacientes, pero es extremadamente difícil medir los resultados, porque los resultados son: «¿Murió? ¿Vivió más tiempo? ¿Puede realizar sus actividades de la vida diaria?»
Esos resultados son extremadamente difíciles de medir y suelen tardar décadas en manifestarse. Y nadie, bajo ningún tipo de contrato, quiere esperar décadas para saber si se ha ganado dinero y cómo se va a distribuir. Se buscan victorias rápidas. Así que, como no podemos medir los resultados, terminamos midiendo un proceso. Ahí es donde surgen preguntas como: «¿Cuál es su nivel de hemoglobina A1C? ¿Está recetando o no antibióticos para una infección de las vías respiratorias superiores? ¿Qué está haciendo para abordar los problemas de adherencia a la medicación? ¿Cómo controla la medición de la presión arterial?». Surgen todos estos problemas de proceso. Cuando se empieza a medir el proceso, ocurren dos cosas. Se convierte en un problema de recopilación de datos. Y entra en juego la Ley de Goodhart. La gente empieza a optimizar cómo mejorar la estadística en lugar de mejorar el resultado.
Lisa Rosenbaum : En tu función administrativa, al ayudar a los consultorios con los contratos o a mantenerse abiertos, ¿tienes la sensación de que la gente está aprendiendo a burlar las medidas?
Sudeep Bansal : Creo que la gente lo está intentando. Creo que esta es parte de la razón por la que los médicos independientes están desapareciendo. Porque muchos médicos independientes no quieren manipular las medidas ni aprender a hacerlo. Y son ellos quienes terminan perdiendo en muchos de estos contratos, y terminan uniéndose a grandes organizaciones. Y entonces estas organizaciones están descubriendo, colocando personal administrativo, cómo manipular algunas de estas medidas. Por eso se ve la consolidación en la atención médica. Porque muchos médicos de atención primaria independientes no tienen el conocimiento para manipularlas. E incluso si lo tienen, muchos podrían dudar, porque tienen relaciones directas con los pacientes.
Lisa Rosenbaum : Esta consolidación ha conllevado una tremenda pérdida de autonomía, pero también podría suponer un enorme despilfarro de dinero.
Sudeep Bansal : El problema de la recopilación de datos: como país, hemos gastado millones de dólares intentando recopilar toda esta información para la atención basada en el valor. Si destináramos ese dinero a los determinantes sociales de la salud, probablemente obtendríamos mejores resultados.
Lisa Rosenbaum : Le pregunté a Sudeep por qué, dados todos estos problemas, todavía parece haber tanto entusiasmo en torno a los modelos de pago basados en el valor para la atención primaria.
Sudeep Bansal : ¿Por qué sigue existiendo la atención basada en el valor? La mejor explicación que se me ocurre es la hegemonía cultural. Es la idea dominante del momento. Esto se estableció con el artículo de Atul Gawande. Ha cautivado la imaginación de todos en los círculos políticos y ha creado un pensamiento grupal. Porque, como concepto, tiene sentido. Y es tan complejo que mucha gente no quiere ir más allá de la superficie y ver qué hay realmente debajo, por dos razones. Primero, es difícil de entender, así que no quieren dedicarle tiempo. Y segundo, temen que si realmente lo entienden, podría destrozar su idea sobre la atención basada en el valor y tener que aceptar que, en realidad, no funciona. Así que la hegemonía cultural es la mejor respuesta que se me ocurre para explicar por qué seguimos hablando de la atención basada en el valor como la solución a los problemas.
Lisa Rosenbaum : El artículo de Atul Gawande al que se refirió Sudeep se titula «El dilema del costo» y se publicó en The New Yorker en 2009. El aparente dilema es cómo algunos médicos podrían gastar mucho menos dinero y aun así obtener mejores resultados. Con detalles fascinantes, Gawande describe cómo los incentivos financieros en un sistema de pago por servicio elevan los costos y comprometen la calidad. Luego sugiere que la pregunta crucial que debemos hacernos es si, bajo el sistema de pago por servicio, el médico está configurado para satisfacer las necesidades del paciente, ante todo, o para maximizar los ingresos. Pero unos 17 años después, como acabas de escuchar describir a Sudeep, no hay menos incentivo para maximizar los ingresos. Sin embargo, la pregunta de Gawande sigue siendo igual de relevante para nuestro enfoque más reciente de medición del valor: ¿es la mejor manera de configurar al médico para satisfacer las necesidades del paciente? Aunque obviamente tengo mis reservas sobre la medición del valor, un buen amigo mío, en quien confío plenamente, es médico de atención primaria y ha trabajado en el diseño de pagos basados en el valor.
Y me recordó cuántos pacientes quedan desatendidos en lo que respecta a medidas básicas de desempeño, como el control de la presión arterial y la diabetes. Y aunque pueda parecer absurdo llamar a la gente solo para cumplir con las métricas, él ha participado en estas llamadas de seguimiento. Y me dijo, por ejemplo, que cuando alguien es evaluado por algo como un acceso deficiente a la nutrición, puede conectar a esa persona con un gestor de casos que tiene las herramientas para ayudar. Pero aunque creo que tiene razón en que estos procesos de tipo algorítmico probablemente puedan mejorar la atención para algunos, todavía nos queda la pregunta de qué constituye una buena atención primaria en un sentido más holístico: el tipo de atención que todos reconocemos como buena cuando la vemos, aunque sea difícil de cuantificar.
Esto nos lleva al segundo principio de la teoría de la autodeterminación: el dominio, que será analizado por nuestro próximo invitado, Sanjiv Gollakota. Sanjiv es médico de atención primaria en Northeast Medical Group en New Haven, Connecticut. Me había escrito un correo electrónico sobre las habilidades esenciales que había adquirido durante su formación, así que le pedí que viniera a hablar sobre la naturaleza de este dominio y su importancia para la atención primaria. Describió el caso de un paciente que volvió a consultarlo tras haber visto a varios especialistas por un síncope.
Sanjiv Gollakota : El paciente tenía dificultades, no hablaba, no oía bien, era sordo, pero su esposa era la intérprete de todo. Estaban preocupados porque tenía episodios sincopales. Y se caía con frecuencia, y estaban inquietos. Y uno de los aspectos frustrantes —pero eran personas tan amables, que simplemente lo aceptaban porque creo que pensaban que así eran las cosas— es que habían estado viendo a un neurólogo por un historial de convulsiones, habían estado viendo a un cardiólogo porque tenía antecedentes de infarto y accidente cerebrovascular. Y estas visitas eran frecuentes porque no podían averiguar por qué tenía tantas caídas. Y cuando vieron al neurólogo, dijo: “No, no, no son convulsiones. Hemos hecho todas las pruebas. Tiene que ver al cardiólogo”. Él ve al cardiólogo.
Él dice: “No, no, esto no es isquemia. Sé que ha tenido un infarto, así que es muy grave, pero no es eso. Debe ser un problema neurológico”. Pero cuando hablé con ellos, me vino a la mente otra cosa que aprendí en mi formación: ¿estaba el paciente bien hidratado? Algo bastante obvio y, en muchos sentidos, simplista. Incluso cuando lo mencioné, me sentí un poco tonto, como diciendo: “Bueno, obviamente estos especialistas tan inteligentes y todas estas visitas de ida y vuelta, y tenían un médico de cabecera anterior, así que claramente ya deben haber abordado esto”. Pero no comprendí del todo hasta qué punto la barrera del idioma, no solo la incapacidad de hablar, sino también la sordera, influyó tanto. Así que cuando lo comenté con el paciente, me dijo: “Ah, sí, no estamos bebiendo mucha agua”, a través de su esposa. Y también estaban tomando un diurético, hidroclorotiazida. Así que hice algunos cambios e insistí mucho en la importancia de beber agua.
Lisa Rosenbaum : Después de que Sanjiv les explicara esto, no los vio durante varios meses y supuso que se habían perdido para el seguimiento.
Sanjiv Gollakota : Pensé: «¡Qué tonto soy! Deben haber pensado que habían perdido el tiempo. Este tipo no sabe nada de mí, me vio por primera vez y estaba hablando de algo tan increíblemente estúpido».
Lisa Rosenbaum : Pero un día, simplemente aparecen en la oficina.
Sanjiv Gollakota : Y pregunté: «¿Qué está pasando?». Y me respondieron: «Bueno, ya no se cae. Está mejor». Y yo pregunté: «¿Por qué?». Y me dijeron: «Le dijiste que bebiera más agua. Le quitaste el diurético», lo cual, obviamente, fue fundamental. Pero con solo beber más agua, no volvió a caerse ni a tener episodios de síncope. Me impresionó muchísimo. Me asombró que algo tan sencillo como comunicar este concepto tan importante pudiera haber marcado una diferencia tan grande para ese paciente.
Lisa Rosenbaum : El punto de esta historia no es la importancia de la hidratación oral, aunque eso, junto con la suspensión del diurético, solucionó el problema. A lo que Sanjiv se refiere en realidad es a algo mucho más profundo: asumir el riesgo del paciente. Y no habla de asumir el riesgo a gran escala, como cuando pensamos en la responsabilidad por un conjunto de indicadores de salud poblacional. Habla de asumir el riesgo como una mentalidad, la de la persona que tienes delante. Algo que aprendió durante su formación y que, según él, se ha ido perdiendo gradualmente en las últimas décadas. Y, sinceramente, me costó un poco entender lo que decía, porque es un tanto contraintuitivo. Pero a medida que Sanjiv describía su programa de formación en Erie, Pensilvania, que exigía a los alumnos asumir la plena responsabilidad de los resultados de sus pacientes, empecé a comprender su significado.
Sanjiv Gollakota : Era lo que se llama la vieja escuela. Si hablas con médicos que hicieron su residencia en los 80 y principios de los 90, diría que es muy similar en ese sentido. Así que los internos de primer año, gestionábamos la UCI por nuestra cuenta. Gestionábamos las camas del hospital por nuestra cuenta. No era un hospital grande, tenía unas 115 camas, pero independientemente, gracias a esa experiencia donde teníamos toda esa independencia, se obtiene algo que creo que falta en otros lugares. Cosas como admitir a tus propios pacientes desde urgencias, gestionar a esos pacientes de principio a fin, decidir si necesitan estar en la UCI. ¿Tienes que hacer la intubación? ¿Tienes que poner las vías centrales? Y asegurarte de tener acceso al equipo, al personal, a los sistemas de apoyo, asegurarte de que otros pacientes no se agraven mientras haces algo así, porque eres el único médico, después de todo.
Hacíamos la ronda por la mañana de 5 a 7, y ellos estaban allí hasta la tarde, y después de eso prácticamente estabas solo. Y especialmente por la noche, definitivamente estabas solo. No había ningún otro médico de guardia disponible. Así que si pasaba algo, podías llamar a alguien por teléfono, pero realmente tenías que hacerlo, casi todo, por tu cuenta. Y cuando haces muchas de esas cosas solo, estás asumiendo un riesgo, y también estás aprendiendo a gestionar ese riesgo porque tienes que tomar esas decisiones tú mismo. Si tienes un residente sénior al que recurrir o un médico de guardia que da permiso, ya sea para ingresar a alguien, ponerlo en la UCI o realizar un procedimiento, gran parte de ese riesgo desaparece. Y cuando eso desaparece, no eres responsable de la decisión, no eres responsable del resultado de ese paciente.
Lisa Rosenbaum : Lo que me resulta contraintuitivo es cómo se traduce el manejo de pacientes críticos a la atención primaria. Dado que muchos residentes de medicina interna suelen pasar más tiempo en el hospital que en el ámbito ambulatorio, me parecía que una mayor formación ambulatoria podría abordar algunos de los desafíos que enfrentamos en la formación de residentes. Pero, de nuevo, a lo que se refiere Sanjiv es más bien a una mentalidad de responsabilidad. En parte, esto requiere un enfoque de confiar, pero verificar. Por ejemplo, si la presión arterial de un paciente era baja, aprendió rápidamente a asegurarse de que se estuviera midiendo correctamente. Y ese impulso ahora se traduce en revisar todos los datos primarios de sus propios pacientes para poder formarse sus propias impresiones sobre lo que está sucediendo. Pero lo que realmente implica es un sentido de responsabilidad total hacia el paciente, contextualizado dentro de las limitaciones inherentes a cualquier sistema. Así, para su paciente con síncope que había visto a muchos especialistas, aunque dudaba de su propia evaluación, sabía que no podía simplemente asumir que los especialistas eran más capaces de identificar la causa del problema. Así que le pregunté a Sanjiv qué podíamos hacer en nuestros entornos de formación o práctica para fomentar este tipo de dominio.
Sanjiv Gollakota : Me aseguraría de que la formación se impartiera íntegramente en el hospital. Y como parte de ello, les diría a los directores de programa que deben otorgar a los residentes una enorme responsabilidad. El ingreso del paciente y su manejo durante su estancia en el hospital deben recaer sobre el residente. Si no lo hacemos, creo que su aprendizaje se verá afectado. Creo que gran parte del problema radica en que no sabemos evaluar el riesgo desde una perspectiva cualitativa. Porque lo que hacemos no se puede cuantificar fácilmente. Aunque lo intenten, no se puede. De ahí surge esa intuición. Por eso utilizamos términos que se aproximan vagamente, como «el arte de la medicina». Sabemos que no se trata solo de cómo hablamos con los pacientes y de nuestra calidez. También se trata de esa parte que no logramos comprender del todo: qué es lo que hemos interiorizado que nos ayuda a ser mejores en nuestro trabajo.
Lisa Rosenbaum : Si bien siempre intentamos cuantificar el riesgo, sobre todo en el contexto de los contratos basados en el valor, cuando se trata del tipo de dominio que describe Sanjiv, su opinión es que el riesgo no se puede medir.
Sanjiv Gollakota : Cuando busco información sobre el riesgo y busco qué es el riesgo y es algo que se puede cuantificar, ahí es donde generalmente se encuentra la mayor parte de la ciencia. Cuando busco información sobre el riesgo cualitativo, es muy rudimentario: por ejemplo, aquí hay una encuesta, aquí hay algunas preguntas que hacemos. Pero lo que la gente no se da cuenta es que toda nuestra formación se centra en el riesgo cualitativo. Como entrevistar al paciente, crear un diagnóstico diferencial y llegar a la conclusión de que, si se ingresa al paciente, se toma la decisión de qué hacer con él en el hospital. ¿Se le ingresa? ¿Se le pone en la UCI? ¿Se le intuba? Ese tipo de riesgo es el que hemos interiorizado. Y si se elimina eso porque se está preocupado por los riesgos para el paciente, entonces se elimina el conjunto de habilidades necesarias para reducir realmente el riesgo para el paciente.
Lisa Rosenbaum : Aunque no estoy segura de estar de acuerdo en que los médicos de atención primaria deban formarse exclusivamente en hospitales, por las razones que hemos comentado, estoy completamente de acuerdo en la importancia crucial de este sentido de pertenencia. Y creo que está cada vez más amenazado en los entornos de práctica actuales. Chip Chambers es interno en el programa de medicina familiar de Self Regional en la zona rural de Carolina del Sur. Sin embargo, antes de la residencia, estudió diseño de sistemas de atención médica y obtuvo un MBA en Wharton. Y cuando Chip se puso en contacto conmigo, dijo algo que reflejaba tanto la necesidad como la vulnerabilidad de este tipo de dominio generalista. Lo que Chip dijo fue: «La atención primaria no es difícil de hacer. Lo difícil es hacerla bien». Así que le pregunté qué quería decir.
Chip Chambers : Sí, creo que desde el principio vi una forma insensible de hacer atención primaria. No quiero criticar a la gente, porque creo que algunos se ven obligados a hacerlo por el sistema, pero al final se reduce a una titulación mecánica de la medicación para la presión arterial o a derivaciones indiscriminadas en cuanto surge un problema. Y la atención primaria acaba convirtiéndose en un centro de triaje de alto rendimiento, donde no hay pensamiento crítico ni autonomía. Pero luego vi a otros médicos que lo hacían muy bien, que conocían a sus pacientes, que les explicaban las cosas, que reflexionaban profundamente, que tenían un amplio abanico de diagnósticos diferenciales, que dominaban la medicina a la perfección y que se preocupaban profundamente. Y les resultaba muy difícil hacerlo en el sistema en el que trabajaban. Y eso fue parte de lo que inspiró mi interés por el aspecto sistémico de la medicina. Pero cuando conocí a esos médicos que me parecían excelentes, pensé: «Vaya, son raros, pero es posible». Y eso fue realmente inspirador para mí, ver a personas que, a pesar de las presiones del trabajo, realmente hicieron lo correcto con sus pacientes.
Lisa Rosenbaum : Sí. Y creo que cuando pienso en lo que me inspiró a hacer toda esta serie, fue mi propia sensación de que ese arquetipo, el que hace bien su trabajo, el internista consumado que lo sabe todo y te conoce y es a quien acudes cuando tienes incertidumbre diagnóstica o quieres a alguien que coordine la atención entre el oncólogo, el cardiólogo y el cirujano torácico o lo que sea, tienen una especie de aptitud inmensurable para hacerlo. Y sentí que ese arquetipo se estaba convirtiendo en una especie en extinción. Y ahora quiero hablar sobre los sistemas que has estudiado y dentro de los cuales ahora trabajas, porque dijiste que estas personas que funcionan con ese nivel de maestría lo hacían a pesar del sistema, no porque el sistema lo apoyara. Entonces, cuando piensas en el rediseño del sistema, ¿cómo crees que podemos diseñar un sistema que apoye mejor ese tipo de atención primaria, el buen tipo? Porque siento que estamos recurriendo por defecto al tipo algorítmico.
Chip Chambers : La estructura del sistema de pago por servicio, por su naturaleza, debido al RUC y a cómo se ha construido, es que fijamos precios en función de los insumos que requieren. Así que, si algo requiere una cirugía altamente técnica de varias horas de duración con múltiples personas que tardaron años en formarse para obtener esa experiencia, le ponemos un precio muy alto, independientemente de la calidad de los resultados para el paciente. En cambio, si algo simplemente requiere unos minutos de conversación en la consulta, tendemos a reembolsarlo muy poco, independientemente de lo importante que sea esa conversación para el paciente. Y la analogía que se me ocurre es que yo viniera y te presentara una camisa absolutamente horrible y andrajosa, y te dijera que cuesta 30.000 dólares, y tú preguntaras: «¿Por qué demonios cuesta 30.000 dólares esa camisa?». Y yo respondiera: «Bueno, tardé 14 años en hacerla. Por lo tanto, la camisa cuesta 30.000 dólares». Dirías: “Bueno, lo siento. Siento que hayas desperdiciado 14 años en esa camisa. Esa camisa no vale 30.000 dólares, independientemente de los recursos con los que se fabricó”.
Por eso creo que, como sistema, debemos dar un paso atrás. Quizás no tengamos la voluntad política ni la determinación para hacerlo, pero debemos preguntarnos no cuáles son los insumos de estos servicios, sino cuál es su valor. Y creo que si lo hacemos, veremos que las relaciones, la coordinación de la atención y la gestión de enfermedades crónicas son, en última instancia, lo que nos aportará mayor valor. Y puede que nunca logremos capturarlo por completo. Es muy difícil plasmarlo en un algoritmo. Pero si tenemos la voluntad moral de hacerlo, creo que reasignaremos nuestros recursos de una manera muy diferente a como lo hacemos actualmente.
Lisa Rosenbaum : Chip también ha trabajado en el diseño de sistemas de pago basados en el valor. Así que le pregunté cómo concilia la naturaleza a veces algorítmica de la atención basada en el valor con su comprensión de lo que se necesita para brindar una buena atención primaria.
Chip Chambers : Comparto parte de tu pesimismo, y creo que, en cierto modo, es el menor de los males. Recuerdo que en la facultad de medicina vi a una médica con la que trabajaba que tenía una larga relación con una paciente de su lista. La paciente fue a urgencias, y como desconfiaba profundamente del sistema médico, se negaba a hablar con nadie allí. El médico de cabecera la llamó y habló con ella mientras estaba en urgencias, le ordenó todas las pruebas que habrían solicitado los médicos de urgencias y, básicamente, actuó como su médico de urgencias a distancia, porque ella no confiaba en nadie más. Fue lo correcto, y gracias a esa confianza, recibió la atención que necesitaba. Pero mientras estuve sentada allí, no dejaba de pensar: «Lo hace a pesar del sistema, no por él. Nada en el sistema la incentiva a hacerlo. Va a estar atrasada con sus registros y alguien la va a regañar por eso, aunque sea lo mejor para el paciente».
Creo que en un modelo de atención basado en el valor, una actividad como esa se recompensa. Se captura parte de ese valor: que el paciente no tenga que ir a cuatro salas de urgencias diferentes ese día en lugar de a una. Pero no creo que lo capture todo. Y creo que una de las batallas que tenemos que librar es la tentación de justificar que la atención primaria vale la pena por las cifras. No creo que vayamos a demostrarlo nunca. No creo que la atención primaria vaya a ser rentable, al menos no a corto plazo. Pero la pregunta es si vale la pena, si vale la pena pagar por ella y si obtenemos suficiente beneficio por nuestra inversión. Y creo que la respuesta es un rotundo sí. Por lo tanto, no creo que lleguemos a cuantificar completamente el valor de las relaciones o de brindar una buena atención primaria. Creo que ampliar nuestro alcance de lo que es la atención primaria más allá del modelo episódico de pago por servicio nos acerca un poco más, pero no creo que lleguemos a abarcar completamente su valor.
Lisa Rosenbaum : Como hemos comentado mucho esta temporada, no aprovechar el valor de las relaciones de confianza no es solo un problema del modelo de pago. También es un problema de la cultura médica. Uno de los ejemplos más llamativos que escuché al respecto fue el de Rob Epstein, médico de familia en Port Angeles, Washington. Rob ha tenido una trayectoria profesional destacada, que incluye la creación de un programa de residencia en medicina familiar en Port Angeles. Pero debido a que practica medicina familiar de amplio espectro, que incluye endoscopia, trabaja ocasionalmente en zonas rurales de Alaska, donde se le considera un especialista en lugar de un médico generalista. Y recibe un trato diferente.
Rob Epstein : Como estoy en una especie de jubilación gradual, tengo un poco más de tiempo. Así que voy a Barrow, que es el punto más al norte de Alaska al que se puede llegar, y allí me convierto en endoscopista durante una semana. De repente me convierto en gastroenterólogo, lo cual es bastante inusual. Creo que he sido médico generalista durante toda mi carrera profesional, y de repente tengo otros médicos de familia que vienen a mí como si fuera el gastroenterólogo, y es una sensación muy diferente. Creo que cuando eres un médico de familia rural, muchas veces llamas a un especialista y te dice: «¿Por qué lo haces de esta manera?» O «deberías enviarme a ese paciente a Seattle» o algo así.
Y es como, bueno, no es tan sencillo. Primero, el paciente tiene que llegar hasta allí, y segundo, no puedo simplemente enviar a todos al especialista. Pero creo que otros médicos de familia, a veces me doy cuenta de que estamos programados para tratar a los especialistas con mucho cuidado para que ellos nos traten bien. Y no creo que siempre nos tratemos igual de bien a nosotros mismos y reconozcamos todas las cosas diferentes que hacemos de forma regular y que son bastante complicadas.
Lisa Rosenbaum : La complejidad a la que alude Rob se relaciona en parte con la necesidad de integrar las múltiples necesidades médicas y sociales de un paciente a lo largo del tiempo. Pero a menudo, esa integración experta no es posible sin una relación. La relación es la tercera necesidad psicológica de la teoría de la autodeterminación, y siempre ha sido el aspecto de esta teoría que más me ha costado comprender. En el caso de Alysa Liu, por ejemplo, puedo entender profundamente cómo la autonomía y el dominio la llevaron a la belleza y la alegría que irradiaba en su actuación. Pero, ¿necesitaba también sentir un sentido de pertenencia o conexión para actuar? No lo sé. Y, sin embargo, cuando considero la necesidad de relación en el contexto de la atención primaria, tiene todo el sentido.
Los pacientes quieren sentirse comprendidos, y los médicos de atención primaria quieren conocerlos. Sin eso, la confianza se rompe, la atención se fragmenta y el bienestar tanto del paciente como del médico se ve comprometido. Bryan Burke es pediatra en Little Rock, Arkansas. Me escribió una serie de hermosos correos electrónicos que capturan el espíritu de la atención primaria, que en su caso era la pediatría general, de una manera que me conmovió profundamente. No puedo abarcar todo lo que hablamos, pero lo escucharán hablar sobre cómo la atención médica, en su afán de eficiencia, descuida las relaciones. E irónicamente, este descuido probablemente nos hace, al final, mucho menos eficientes.
Bryan Burke : Una de las razones por las que no se confía en nosotros es la confusión que reina. He descubierto que hay personas que se ganan la vida defendiendo a los pacientes, yendo al hospital y explicándoles lo que les ocurre. Yo mismo lo hago mucho ahora que estoy jubilado, para mis amigos y para la gente de mi iglesia, y entiendo el motivo. Es porque todo el sistema sanitario necesita ser rediseñado con una pregunta en mente: ¿Qué es lo mejor para el paciente? Creo firmemente que el médico de cabecera, el médico de familia, el pediatra y el internista deben estar presentes en cada etapa del proceso de atención médica del paciente. Nuestro sistema está diseñado para la «eficiencia»: atender al mayor número de pacientes posible en un día; el trayecto al hospital es demasiado largo. Desde un punto de vista empresarial, entiendo que esto pueda tener sentido, pero creo que se pierde eficiencia.
Cuando estás presente para el paciente en la clínica, en la sala de neonatología, en la planta de hospitalización o en la unidad de cuidados intensivos, si asistes a las conferencias de cuidados paliativos, puede que no sea eficiente ese día. Pero la eficiencia llega después, porque has establecido un vínculo tan fuerte con ellos que saben que puedes contar con ellos en todo momento. Así que, cuando vienen a la consulta y quieres hablarles sobre cuidados preventivos o sobre vacunas, creo que tienes mayor credibilidad y es más probable que confíen en ti. Por lo tanto, creo que la eficiencia se ve reflejada a largo plazo.
Lisa Rosenbaum : Bryan también describió la confianza que surge al acompañar a las personas en momentos de tragedia.
Bryan Burke : Llevaba unos cuatro meses ejerciendo, y una madre que se acababa de mudar a las afueras de nuestra ciudad y no tenía médico para su hijo, se enfermó. Tenía tres años. Llamó a la centralita del hospital y la operadora sabía que yo estaba de guardia, así que me la puso en contacto. Me dijo: «Tiene sibilancias». Le pregunté: «¿Tiene asma?». Me respondió: «No, nunca la ha tenido, pero su padre sí. ¿Puedo darle un poco del Primatene Mist que usamos para él?». Le expliqué el resto de los síntomas: fiebre, vómitos, diarrea. «No, no, lo acosté y estaba normal, pero se despertó con sibilancias, y creo que es su primer ataque de asma». Le dije: «Bueno, ese no es necesariamente el mejor medicamento. Es la primera vez que el niño tiene sibilancias». Le dije: «¿Por qué no lo traen a urgencias y nos aseguramos de que sabemos lo que estamos haciendo?».
Y es increíblemente trágico porque ella vivía a unos 16 kilómetros de la ciudad, y cuando el niño llegó a urgencias, ya había fallecido. Y describió vívidamente un episodio en el que, al llegar al letrero que marcaba el límite de la ciudad, el niño que estaba en su regazo simplemente jadeó y se le cerró la vía aérea. Resultó que el niño tenía epiglotitis por influenza H y la vía aérea se le había inflamado y obstruido. Y aún quedaban varios kilómetros hasta el hospital desde donde ocurrió, y cuando llegó, el corazón se había detenido y no pudieron reanimarlo. Y fue una forma terrible de conocer a alguien. Y por supuesto, pueden imaginar lo desconsolada que estaba la familia. Pero fui a ese funeral porque, no sé, sentí que era algo que debía hacerse y que tal vez podría brindarles algo de consuelo.
Y durante el resto del tiempo que estuve en Pine Bluff, ella me traía a sus hijos. Llamaba a la consulta y decía: «Mi hijo no está tan enfermo, pero voy a ir y el Dr. Burke sabe por qué. La veré sobre las 2:00, y si no tiene citas, me hará un hueco». Así que se creó un vínculo muy especial entre nosotras. Sinceramente, creo que teníamos un vínculo tan fuerte que ella confiaba en mí si le decía: «La vacuna es lo que debe hacer». O «Esta es la nutrición adecuada para un niño». O «Esto…». Creo que me habría creído cualquier cosa que le dijera.
Lisa Rosenbaum : Lo que se pierde en nuestro enfoque tecnocrático de la atención primaria es la profunda necesidad de que los seres humanos se conecten entre sí, ya sea en la celebración o en el duelo. Y aunque no creo que la atención primaria por sí sola pueda reparar nuestro tejido social deteriorado, parte de su valor incalculable reside en su papel en el fomento de la comunidad. Andrea Anderson es médica de familia en la Universidad George Washington y ha desempeñado numerosos cargos de liderazgo en educación y políticas de salud. Como escucharán, ella destaca el papel fundamental que la atención primaria puede desempeñar en la vida cívica.
Andrea Anderson : Al principio de mi carrera, tuve una experiencia con un niño pequeño. Yo cuidaba a toda la familia, y un paciente joven de esa familia falleció trágicamente a causa de la violencia comunitaria. Varios de nosotros, del centro de salud comunitario, asistimos al funeral. Fue un evento de gran repercusión. Hubo cobertura de prensa y mucha gente se enteró de lo sucedido. Algo que me impactó fue que conocía a muchas de las personas presentes en el funeral. No sabía cómo se relacionaban o se conocían los diferentes miembros de la comunidad. Vi a varios de mis pacientes en el funeral. Esto me hizo darme cuenta de lo interconectada que puede estar la comunidad.
Y al final, estaba dando mis condolencias a la madre y a la familia, y dije: «¿Hay algo que pueda hacer para ayudar? ¿Necesitan algo?» Y ella dijo: «¿Puedes llevarnos a casa?» Y yo dije: «Sí, claro. Quiero decir, por supuesto». Los llevamos a casa, metí a un par de personas en mi pequeña camioneta y la llevé a su apartamento. Y me sentí muy conmovida como madre y como médica, pero incluso por poder estar con ella en ese sentido como su médica. Fue más allá de sus necesidades clínicas, más allá de las vacunas y la política y todas las cosas que hacemos, las métricas, todo eso. Es una necesidad mayor que cubrimos como su fuente de atención primaria. Eso es algo que siempre llevo conmigo, que mi pregunta… quiero decir, iban a tomar el autobús si no les hubiera dicho: «¿Necesitan algo más?» Y eso es lo que pregunta la atención primaria.
Lisa Rosenbaum : Cuando escucho a personas como Andrea contar historias, y trato de conectar los puntos entre las condiciones que permiten que la atención primaria prospere y los recursos necesarios para mantener esas condiciones, lo que siempre me ha llamado la atención es la fundamental falta de voluntad sociopolítica. Y mientras me he preguntado cómo generar esa voluntad para la atención primaria en los últimos meses, me ha fascinado la acogida del público a la serie de HBO ganadora del Emmy, The Pitt . Para quienes no la conozcan, The Pitt se desarrolla en una sala de emergencias con recursos limitados en Pittsburgh, y cada episodio representa una hora de un turno de 15 horas. Aclaración: solo he visto algunos episodios, porque me ha cautivado menos la serie que la respuesta del público: una aceptación generalizada de la capacidad de la serie para destacar un amplio espectro de humanidad, males sociales y conexión humana frente a la enfermedad.
Y lo único que he podido pensar es: si pueden hacerlo de forma tan convincente en urgencias, ¿no merece la atención primaria lo mismo? Ojalá tuviera el talento para escribir una serie de televisión premiada, pero como no lo tengo, le pregunté a Andrea sobre el papel de las historias en el redescubrimiento de la atención primaria. Y ella habló de cómo tanto las historias como la atención primaria misma hacen visible lo invisible.
Andrea Anderson : Creo que al destacar ese tipo de historias y resaltar las grietas en la infraestructura que hacen que esas historias sean cada vez menos frecuentes, podemos redescubrir los beneficios de la atención primaria. Y voy a retomar el tema de mi médico de cabecera, cómo fui a contarle cuando me aceptaron en la residencia y en la facultad de medicina y todo eso, cómo me aseguré de contárselo. Años después, tuve una paciente a la que he atendido durante muchos años. La paciente terminó teniendo algunas complicaciones en el embarazo, por lo que la transfirieron a embarazos de alto riesgo u obstetricia de alto riesgo para la mayor parte de su atención, pero aún se mantuvo en contacto conmigo. Era una situación en la que me llamaba y me decía: «Oye, quieren que empiece con este medicamento. ¿Crees que debería?». Y yo le decía: «Sí, sí, por favor. Haz lo que te digan, adelante». En fin, después de que finalmente tuvo al bebé, me contó que la familia había decidido ponerle mi nombre porque, según ella, «hiciste mucho por nosotros y fuiste una gran fuente de apoyo para nosotros».
Y hace poco se incluyó en mi agenda. Fue interesante verla, porque pensé: «Ah, ya la vi para su revisión médica este año. Me pregunto por qué viene a verme». Entró y me dijo: «Oh, solo quería mostrarte algo». Y sacó su estola, la estola de graduación de la preparatoria, donde fue la mejor estudiante de su promoción. Y me dijo: «Solo quería mostrarte esto. No pude invitarte, pero quiero compartirlo contigo porque es tanto tuyo como mío».
Y recordé la relación que tenía con mi médico cuando le dije: «Quiero mostrarle hacia dónde me dirijo, adónde voy y cómo usted fue parte de ese camino para mí». Y cómo le dije que quería ser eso para alguien más. Fue un momento muy gratificante poder serlo para otra persona. Y por eso es tan importante que continuemos la lucha por la medicina familiar, por la atención primaria. Nos mantenemos al margen, hacemos visible lo invisible y ayudamos a nuestros pacientes a sentirse comprendidos mientras los acompañamos a lo largo de su vida.
Lisa Rosenbaum : Una cosa es hacer que los pacientes se sientan atendidos, pero cuando pensamos en el trabajo invisible de la atención primaria, me he preguntado si intentar hacerlo más visible podría comprometer esos aspectos invaluables de la atención que hemos estado comentando. Así que le pregunté a Jon Han sobre este trabajo silencioso pero esencial. Tengo sentimientos encontrados al respecto, porque quiero que se valore, pero como mencionaste antes, cuando se asocian recompensas externas a las cosas, realmente se puede comprometer la integridad. Se trata de perseguir la recompensa en lugar de la realidad —sigo volviendo a esta idea— este plano espiritual de conexión y humanidad que, si bien no es lo que nos atrae a todos a la medicina, sí atrae a muchos. A veces es silencioso, pasa desapercibido y ciertamente no se paga, pero eso no lo hace menos valioso. Y tal vez eso simplemente deba estar bien.
Jonathan Han : Bueno, es una pregunta maravillosa. Me resulta fácil recurrir a las tradiciones religiosas, pero diría que casi todas hablan del valor de hacer lo correcto incluso cuando no hay testigos. Es algo que se encuentra en todas partes: en la Torá, en la Biblia, en el Libro del Islam. Le dan mucha importancia porque se trata de integridad.
Lisa Rosenbaum : Este valor más discreto no se trata solo de satisfacer las necesidades de los pacientes, sino también las de los médicos.
Jonathan Han : Ayer hice una visita a domicilio a una paciente mía que está en cuidados paliativos. La última vez que la vi fue justo antes de Navidad, y me dijo —está muriendo de cáncer de pulmón, y la conozco desde hace unos 25 años—: “Mi objetivo es ir a la boda de mi nieta. Y luego me gustaría pasar la Navidad”. Y pudo hacer ambas cosas. Así que ayer fui a visitarla brevemente, pero creo que se siente y se ve muy diferente incluso en ese corto tiempo. Estaba emocionada y con lágrimas en los ojos. Y de nuevo, solo dijo: “Gracias por estar aquí”. Pero luego dijo: “Gracias por todas las llamadas y por preocuparse por mí, porque los médicos ya no llaman a la gente, y eso es muy importante”. Y le dije: “Usted significa mucho para mí”. Le dije: “Estoy aquí porque estoy aprendiendo mucho estando con usted”. Le dije: “Te llamaré de nuevo, y lamento no haberte avisado con más antelación de que iba a ir a verte”.
Y ella dijo: “No, me alegra verte cuando quieras, y espero tu llamada”. Y esa declaración de decir “espero” algo a alguien que minutos antes me había dicho que solo estaba esperando a que Dios la llevara, ese tipo de variación en la forma de ver el tiempo fue realmente impactante para mí. Pero también me hizo darme cuenta de que creo que los pacientes realmente obtienen algo simplemente de nuestra presencia porque pueden sentir cuando nos importan. Saben lo que se siente al ser atendidos, incluso si es en 3 minutos o en una visita de 8 minutos. Tocaste esto en un episodio anterior sobre IA, tratando de entrenar a la IA para que suene empática y cosas así.
No me sorprende, y estoy seguro de que es bastante efectivo. Pero es una cuestión de desempeño, y siempre hay un límite para el desempeño. A menudo les digo a los residentes que, como siempre nos centramos en los resultados, las métricas y cosas así, y en generar cambios, si no ven cambios de inmediato, se sienten frustrados, especialmente con pacientes que luchan con muchos determinantes sociales de la salud y cosas por el estilo, les digo: «¿Saben qué? El simple hecho de que dediquen tiempo a escucharlos, a preocuparse, a querer hacer algo y a ayudarlos… Mucha gente pasa gran parte de su vida sintiendo que sus relaciones no son buenas, sufriendo enfermedades mentales o trastornos por consumo de sustancias. Se han distanciado de sus seres queridos. Y ustedes pueden ser la única relación con una persona que demuestra cierto grado de estabilidad, coherencia y afecto. Eso no tiene precio».
Lisa Rosenbaum : Como oíste decir a Jon hace unos minutos, siempre hay límites para el rendimiento. Y en ese sentido, quizás aquí es donde la analogía con Alysa Liu realmente falla. Alysa Liu estaba compitiendo en uno de los escenarios más importantes del mundo, y como acabamos de comentar, gran parte de la atención primaria, y en realidad toda la medicina, se trata de hacer lo correcto cuando nadie te ve. Pero cuando pienso en el futuro de la atención primaria —los modelos de pago, las políticas, los intentos incesantes de cuantificar su valor— sigo pensando que se puede aprender algo de su actuación, incluso si ahora está ligada a ganar una medalla de oro. Porque lo que siempre me ha encantado del deporte, y lo que me encantó particularmente de este momento de Alysa Liu, es cómo nos ofreció esta rara oportunidad de sentirnos electrizados al mismo tiempo. ¿Con qué frecuencia en la vida personas de todos los ámbitos de la vida se reúnen para celebrar, para sentir la emoción de presenciar colectivamente algo hermoso, inesperado y, a la vez, totalmente vital?
Alysa Liu nos regaló ese momento. Y lo que deseo es que la atención primaria también tenga su momento cultural. El problema es que estos momentos no se pueden forzar. Y no sé cómo resolver esta tensión entre el valor silencioso e incalculable de la atención primaria y la necesidad de que ocurra algo llamativo para que lo veamos. Pero lo que sí puedo decir es esto: en los últimos meses, muchos de ustedes que ejercen la atención primaria se han tomado el tiempo de mostrarme la belleza de su labor. Es una belleza que me sorprendió y que no había visto antes. Ojalá supiera cómo capturar ese espíritu y catapultarlo a la imaginación pública de una manera que sirva como punto de inflexión para que la atención primaria finalmente obtenga los recursos que necesita para prosperar. Pero la verdad es que no sé cómo hacerlo.
Dr Tobias Franzetti. Residente de Gestión del Sanatorio Sagrado Corazón. Dr. Carlos Diaz. Director de la Especialidad Economía y gestión de la salud Universidad Isalud.
El cierre de un seguro universal de cobertura y acceso gratuito a medicamentos esenciales de patologías crónicas y agudas prevalentes ha generado una crisis significativa que no solo impacta la continuidad de tratamientos, sino que también pone en jaque las finanzas de los ministerios de salud de las provincias. Estos ministerios, que ya enfrentan restricciones presupuestarias, se ven aún más afectados debido a la velocidad y los tiempos de ejecución dictados por las ridículas leyes de compra que están vigentes. Estas regulaciones, en lugar de facilitar el acceso a los medicamentos necesarios, crean un laberinto burocrático que dificulta la adquisición oportuna de estos productos vitales. Además, los controles extremadamente laxos pero igualmente obstaculizantes establecidos por los tribunales de cuentas contribuyen a que este escenario se complique aún más. Como resultado, es muy probable que muchos pacientes que acudían a su centro de salud a retirar los medicamentos esenciales se encuentren sin su tratamiento, lo que podría llevar a un empeoramiento de sus condiciones de salud y, en consecuencia, incrementar la carga sobre el sistema de salud pública, que ya lucha por atender a una población creciente con necesidades urgentes.
El acceso a medicamentos constituye un determinante crítico de los resultados sanitarios y un componente esencial del derecho a la salud, especialmente en sistemas fragmentados. En Argentina, la crisis institucional y económica de los años 2001 y 2002, caracterizada por una caída del PBI del 10,9% y un aumento de la pobreza que alcanzó al 53% de la población, generó una drástica reducción del ingreso per cápita y generó severas barreras de acceso a los tratamientos médicos básicos. Este contexto adverso puso de manifiesto las inequidades existentes en el sistema de salud, donde los grupos más vulnerables se vieron especialmente afectados, enfrentando no solo la imposibilidad de adquirir medicamentos, sino también la falta de servicios de atención médica adecuada. Como respuesta a esta emergencia sanitaria, el Ministerio de Salud de la Nación diseñó y ejecutó en 2002 el Programa Remediar, una política pública orientada a garantizar la provisión gratuita de medicamentos ambulatorios esenciales para la población en situación de vulnerabilidad, carente de cobertura de seguridad social. Esta iniciativa fue un hito en el intento de abordar los desafíos de salud pública en un momento crítico, beneficiando a una población objetivo de 15 millones de personas. Además, el programa no solo se enfocó en la entrega de medicamentos, sino que también buscó mejorar la educación en salud y la adherencia a los tratamientos, promoviendo un enfoque integral que pudiera contribuir a la recuperación y sostenibilidad de la salud en la población afectada.
Esta intervención logró abastecer con un vademécum de hasta 79 presentaciones farmacológicas a la red nacional de efectores primarios, resolviendo cerca del 90% de las patologías más frecuentes. Sin embargo, el esquema experimentó un quiebre en abril de 2026, cuando las autoridades nacionales confirmaron una reconfiguración del programa, lo que generó gran preocupación entre los profesionales de la salud y los pacientes. El cronograma de reducción estipuló que los envíos nacionales de 56 ítems en abril pasarían a 30 ítems en mayo, 16 entre junio y agosto, para finalmente contraerse a un suministro exclusivo de 3 medicamentos a partir de septiembre. Esta nueva etapa elimina del vademécum nacional los analgésicos, antibióticos y otros fármacos de bajo costo, lo que podría tener graves repercusiones en el tratamiento de diversas enfermedades comunes y agudas, focalizando la provisión estatal únicamente en patologías cardiovasculares a través de la entrega de combinaciones de Amlodipina + Losartán, Rosuvastatina e Hidroclorotiazida. Este cambio en la política de salud no solo afecta a los pacientes con condiciones crónicas, sino que también plantea serios desafíos para los médicos que se ven limitados en su capacidad para ofrecer tratamientos accesibles y efectivos a su población.
Logística del modelo REMEDIAR La arquitectura logística y operativa del modelo Remediar se estructuró históricamente sobre la descentralización de la entrega y la centralización de las adquisiciones, lo que permite una gestión más eficiente y adaptable a las necesidades específicas de cada región. Este enfoque ha venido acompañado de la constante evaluación y mejora de procesos logísticos, asegurando que se mantengan altos estándares de calidad en la provisión de medicamentos. La distribución física se instrumentalizó a través de «botiquines», los cuales contenían un conjunto de medicamentos esenciales seleccionados en base a los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y consensuados con expertos e instituciones científicas, garantizando así que se abarcaran las principales necesidades de salud pública. Estos botiquines eran enviados de manera directa a los Centros de Atención Primaria de la Salud (CAPS), habilitados e identificados a través del Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentina (SIISA), alcanzando a lo largo de su historia a más de 7.000 CAPS en todo el territorio nacional, lo que ha permitido mejorar el acceso a servicios de salud para poblaciones vulnerables en áreas rurales y urbanas. El mecanismo de financiación y operación dependió inicialmente de organismos multilaterales de crédito como el Banco Interamericano de Desarrollo (BID), para luego consolidarse dentro del presupuesto nacional, lo que ha fortalecido la sostenibilidad del programa a largo plazo en un contexto de cambios económicos. A diferencia de otros programas sociales, la identificación del beneficiario se hace de manera indirecta mediante la concurrencia al CAPS, lo que simplifica el proceso de acceso y evita la estigmatización de los usuarios, una problemática que a menudo limita la participación de quienes más lo necesitan. Es por esto que no existen criterios definidos de elegibilidad de usuarios, con el objetivo de maximizar la inclusión. Estos son aquellos pacientes que acuden al CAPS en busca de atención médica y se les prescribe un medicamento incorporado en el botiquín Remediar, de esta manera pudiendo acceder gratuitamente a la medicación recetada a partir del retiro de la misma en la farmacia en el centro de atención primaria, firmando una receta específica del programa, lo que garantiza un seguimiento adecuado del uso de medicamentos y fomenta una atención médica más integral. Luego el control de stock, consumo mensual y justificación de la demanda para el envío de futuros botiquines se reportaba mediante un formulario del programa, permitiendo una auditoría constante y ajustes en la distribución según las necesidades locales, respondiendo de manera dinámica a las fluctuaciones en la demanda y asegurando que los medicamentos necesarios estén siempre disponibles. Este diseño proporcionó un gran alcance territorial y operó como una poderosa herramienta de equidad y redistribución del ingreso, aportando a la mejora de indicadores de salud a nivel nacional y promoviendo la cohesión social. Al proveer medicamentos en el primer nivel de atención, el programa subsidió de manera indirecta a la oferta pública, sorteando las asimetrías de información del mercado farmacéutico y reduciendo drásticamente el gasto de bolsillo de los quintiles más pobres de la población, lo que ha contribuido al alivio del estrés financiero en familias de bajos recursos y fortaleció la confianza en el sistema de salud pública.
Análisis de los datos de REMEDIAR 2025
Todos los valores monetarios históricos han sido deflactados y expresados a valores constantes de marzo de2026 en pesos, utilizando el Índice de Precios al Consumidor (IPC) publicado por el INDEC. Cabe señalar como una limitación del presente análisis que, si bien las fuentes disponibles detallan exhaustivamente los costos, las entregas de tratamientos y los ahorros provinciales de 2025,presentan un vacío de informa ción respecto a la cantidad de beneficiarios alcanzados.
El año 2025 evidenció una contracción significativa que antecedió al desmantelamiento escalonado proyectado en 2026. Durante este período crítico, el gobierno nacional decidió implementar ajustes estratégicos que llevaron a una drástica reducción del 55% en la cantidad de insumos enviados a través del programa, en comparación con el ciclo previo. Esto se tradujo en una disminución notable, pasando de 28.9 millones de tratamientos a tan solo 14 millones de tratamientos, lo que no solo afectó la disponibilidad de medicamentos, sino también la atención a la población. A pesar de este volumen reducido, el costo presupuestario del programa relacionado con la adquisición de medicamentos en 2025 fue de $27.854 millones, lo que representó un gasto 27% menor al de 2024, que fue de $37.961 millones. Esta disminución en el gasto se produjo en un contexto de reorientación de recursos hacia medicamentos de alto costo, lo que generó una necesidad urgente de replantear las prioridades de salud pública y buscar alternativas que garantizaran el acceso a tratamientos esenciales, especialmente para las comunidades más vulnerables y con mayores necesidades de atención médica.
El análisis del ahorro generado por el programa al comparar precios de adquisición contra precios de venta al público demuestra la magnitud de las economías de escala alcanzadas por el Estado Nacional. El concepto de «ahorro por compra centralizada» radica en la capacidad monopsónica del Estado para licitar grandes volúmenes de medicamentos por su nombre genérico, consolidando adquisiciones que permiten reducir drásticamente el valor, alcanzando un ahorro promedio por compra del 87% en la totalidad del programa. La eficiencia económica radica en que el costo promedio por tratamiento abonado por el Estado central rondaba entre los $1.790 y $2.423 pesos, una fracción minúscula de su valor de comercialización privada ($14.300). Este marcado diferencial en precios resalta la importancia de un sistema estatal que prioriza el acceso a la salud, permitiendo que miles de ciudadanos se beneficien de tratamientos que, de otro modo, resultarían prohibitivos. La supresión de este mecanismo centralizado pulveriza este ahorro colectivo, impactando de lleno en la sostenibilidad del sistema general y creando una situación en la que, sin las eficiencias logradas, el acceso a medicamentos esenciales podría verse gravemente comprometido, afectando no solo la salud pública sino también la estabilidad financiera del sistema sanitario en su conjunto. Es crucial que se reconozca el valor de esta estrategia en la planificación de políticas futuras que busquen mantener o incluso incrementar el nivel de ahorro y bienestar social.
Impacto Financiero y Epidemiológico: El análisis comparativo de la provisión del Programa Remediar evidencia una contracción estructural entre los años 2024 y 2025, un hecho que plantea serias preocupaciones sobre la sostenibilidad de la atención médica en el país. A nivel jurisdiccional, la reducción en la cantidad de tratamientos entregados muestra caídas alarmantes que, si no se abordan, podrían resultar en un aumento de la morbilidad y mortalidad en poblaciones vulnerables: 72% en Chaco, 70% en Salta, 65% en Mendoza, 55% en Santa Fe y 48% en la Provincia de Buenos Aires y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Se observa un preocupante aumento del costo por tratamiento entre 2024 y 2025, lo que indica una tendencia preocupante en el contexto de un sistema de salud que ya se enfrenta a múltiples desafíos financieros. Por ejemplo, en la Provincia de Buenos Aires el valor promedio pasó de $1.315 en 2024 a $1.978 en 2025; en CABA fue de $1.110 a $2.423; en Córdoba escaló de $1.651 a $1.920, y en Río Negro saltó de $1.342 a $2.262. Esta escalada en los costos no se explica exclusivamente por la inflación farmacéutica, sino que está relacionada con una reorientación de los recursos del Ministerio de Salud de la Nación que ha priorizado el envío de medicamentos de alta complejidad. Durante 2025, el Estado Nacional, en un intento por atender otros frentes de la salud pública, aumentó el envío de medicamentos de alta complejidad, recortando drásticamente el envío masivo de fármacos esenciales de bajo costo, como antibióticos y analgésicos, que eran fundamentales para tratar enfermedades comunes. Al excluir del sistema de distribución millones de unidades de bajo valor comercial que antes licuaban el promedio general de costos, el costo unitario de los tratamientos se elevó a niveles insostenibles para la mayoría de las provincias. El diseño de compra centralizada del Remediar era una herramienta de extrema eficiencia económica que garantizaba al Estado un ahorro financiero que oscilaba entre el 84% y el 86% en relación con el precio de los mismos insumos en el mercado farmacéutico privado. Su desaparición ataca estas economías de escala y el poder monopsónico de negociación del Estado, dejando a las provincias a merced de un mercado que tiende a inflarse sin control. La consecuencia directa de este desmantelamiento es el monumental gasto económico total que deben asumir ahora las provincias para adquirir los medicamentos con un menor poder de compra, lo que puede traducirse en un deterioro en la calidad de la atención médica brindada a los ciudadanos. El volumen del riesgo transferido es evidente al observar las valuaciones de 2025: la compra centralizada asignada a la Provincia de Buenos Aires le costó a la Nación $6.588 millones de pesos, pero su valor real de reposición en farmacias ascendía a más de $47.537 millones de pesos, lo que resalta la desproporción y la ineficiencia del sistema actual. El quiebre de la provisión centralizada rompe el principio de equidad sanitaria, dictaminando que, en adelante, el acceso a terapias básicas dependerá exclusivamente de la capacidad fiscal y la eficiencia burocrática de cada gobierno provincial, lo que incrementa las desigualdades en el acceso a la salud en el país y pone en riesgo la vida de los ciudadanos que dependen de tratamientos esenciales para su bienestar.
Discusión El desmantelamiento de la estructura de Remediar y su restricción a tres principios activos en septiembre 2026 traslada un riesgo inminente a dos actores principales: las finanzas provinciales y el bolsillo de los pacientes.
Análisis del gasto de bolsillo y estrés económico financiero provincial: Los medicamentos constituyen bienes de demanda inelástica, su consumo no puede ser pospuesto sin generar externalidades negativas sobre la salud. En Argentina, el gasto de bolsillo en salud se sitúa históricamente en el orden del 30%, lo que debilita severamente la protección financiera de los hogares. Al cesar la provisión estatal nacional de analgésicos, antibióticos y otros insumos básicos, el gasto se transfiere de manera regresiva hacia los sectores de menores ingresos, quienes enfrentan el dilema de discontinuar sus tratamientos o sacrificar necesidades básicas, como la alimentación y el acceso a servicios esenciales. Simultáneamente, la medida somete a los gobiernos provinciales a un agudo estrés financiero que repercute en su capacidad para gestionar otros servicios públicos vitales, como educación o infraestructura. La incapacidad operativa y presupuestaria para absorber el gasto de farmacia genera disparidades regionales severas. Como ejemplo, frente al desabastecimiento de 2025, la provincia de Santa Fe se vio forzada a licitar compras propias por más de $13.000 millones de pesos para suplir 49 fármacos esenciales, incluyendo aquellos necesarios para tratar enfermedades crónicas que afectan a la población más vulnerable. Jurisdicciones como Tierra del Fuego reportaron caídas en el suministro de REMEDIAR cercanas al 70% en apenas dos años, lo que pone de manifiesto la ineficacia de un sistema que debería garantizar el acceso equitativo a la salud. Esta descentralización no planificada profundiza la inequidad: el derecho a la medicación dependerá exclusivamente de la capacidad fiscal de cada distrito, creando un panorama donde los ciudadanos de diferentes regiones son desigualmente tratados, lo que perpetúa la inestabilidad social y económica en el país.
La justificación política: La argumentación oficial que incentivó la reestructuración radica en la necesidad de eficiencia fiscal y en la sostenibilidad presupuestaria a largo plazo, aspectos que el gobierno nacional considera fundamentales para el desarrollo social y económico del país. El gobierno nacional postula que es imperativo federalizar el gasto y exigir que las provincias asuman una mayor responsabilidad sobre la atención primaria en sus territorios, un cambio que busca fortalecer la autonomía de las provincias y garantizar que los recursos se utilicen de manera más adaptada a las realidades locales. El relanzamiento del programa prioriza un criterio epidemiológico focalizado: las enfermedades crónicas no transmisibles (como hipertensión y patologías cardiovasculares) representan el 73% de las muertes en Argentina, lo que obliga a las autoridades a centrar la atención en la prevención y el tratamiento de estas condiciones prevalentes. Bajo este lente, la inversión central debe orientarse a tratamientos crónicos de alto impacto, dejando a las jurisdicciones la compra de insumos de bajo costo o venta libre, una decisión que podría permitir a las provincias gestionar sus presupuestos con mayor flexibilidad. Asimismo, el cambio pretende corregir deficiencias históricas de trazabilidad y monitoreo, exigiendo a los CAPS receta electrónica para mitigar desvíos, peores prácticas y el uso indebido de recursos.
La perspectiva sanitaria: Las consecuencias son alarmantes y potencialmente devastadoras. Al excluir medicamentos esenciales para cuadros agudos, tales como infecciones respiratorias, gastrointestinales, urinarias y dermatológicas, se erosiona la capacidad resolutiva del primer nivel de atención, generando una presión adicional sobre el sistema de salud. El riesgo epidemiológico es claro: infecciones bacterianas no contenidas de manera ambulatoria por falta de amoxicilina, o episodios de fiebre pediátrica no tratados, inevitablemente derivarán en complicaciones que no solo afectarán a la salud de los individuos, sino que también incrementarán la sobrecarga sobre los servicios hospitalarios. La demanda insatisfecha saturará las guardias hospitalarias y requerirá internaciones, induciendo un gasto sanitario global mayor al ahorro proyectado, lo que contradice el propio argumento de eficiencia económica que se alega. Adicionalmente, el Estado pierde la capacidad de intervenir como regulador de precios en la industria farmacéutica al ceder sus volúmenes de escala, lo que podría resultar en un aumento en los costos de los medicamentos para todos los ciudadanos.
Conclusión La evolución del Programa Remediar evidencia el tránsito desde un modelo universalizado de atención primaria, concebido para intervenir sobre la exclusión social de la crisis de 2002, hacia un esquema residual y focalizado en 2026. Este cambio no solo refleja un ajuste administrativo, sino que también implica un abandono de los principios rectores que inicialmente guiaron la política de salud pública. La reducción de un vademécum integral de más de 70 presentaciones farmacológicas a apenas 3 drogas para patologías cardiovasculares no representa una simple optimización logística, sino una profunda reconfiguración del gasto público en salud que podría tener repercusiones a largo plazo en la salud pública, afectando a millones de ciudadanos que dependen de estos recursos para acceder a tratamientos que pueden salvar sus vidas. Técnicamente, el abandono de la compra centralizada de medicamentos esenciales para afecciones agudas y preventivas anula una de las políticas de economía de la salud más eficientes del país, la cual garantizaba ahorros superiores al 85% del precio de mercado y actuaba como escudo protector contra la carga financiera en los hogares vulnerables, que en muchas ocasiones se ven forzados a sacrificar otros aspectos fundamentales de su bienestar debido a los altos costos de los tratamientos. El posicionamiento crítico frente a esta desinversión indica que los pretendidos ahorros fiscales nacionales están incurriendo en una externalización y transferencia de riesgo hacia el eslabón más débil de la cadena: los pacientes no asegurados y las administraciones provinciales con menor espacio fiscal. Este fenómeno se traduce en una creciente desigualdad en el acceso a la atención sanitaria, lo que pone en riesgo el principio de equidad que debería prevalecer en la salud pública. La reestructuración amenaza con fracturar la estrategia de Atención Primaria de la Salud, incrementando la incidencia de cuadros agudos complicados, tensionando los niveles hospitalarios de mayor complejidad y cristalizando una geografía sanitaria donde el acceso al derecho a la salud quedará supeditado al código postal del paciente, perpetuando así inequidades que afectan desproporcionadamente a las poblaciones más vulnerables, especialmente en zonas rurales y periurbanas, donde los recursos son escasos y las necesidades son críticas.
Autores : Sara Gerke , Dipl.-Jur. Univ. Ravi B. Parikh ,MPP Glenn Cohen , JD
Publicado el 18 de abril de 2026
N Engl J Med 2026 ; 394 : 1561 – 1563
DOI: 10.1056/NEJMp2601148
La inteligencia artificial (IA) se está integrando rápidamente en el sector sanitario, siendo el ejemplo más reciente la adopción de la prescripción de medicamentos basada en IA. En enero de 2026, Utah puso en marcha un programa piloto de 12 meses que involucra un sistema de IA desarrollado por la startup de tecnología sanitaria Doctronic, el cual renueva de forma autónoma ciertas recetas para personas con enfermedades crónicas. 1,2 El experimento se lleva a cabo bajo un marco de «sandbox regulatorio» de IA. Utah fue el primer estado de EE. UU. en establecer dicho marco en su Ley de Política de Inteligencia Artificial de 2024, que creó un programa de «laboratorio de aprendizaje» de IA que proporciona exenciones temporales o permite modificaciones temporales de requisitos específicos de la ley estatal para participantes seleccionados.
Según un acuerdo de mitigación entre la Oficina de Política de Inteligencia Artificial de Utah y Doctronic, ² después de que un médico revise las primeras 250 renovaciones de recetas basadas en IA, el sistema de IA operará de forma autónoma, sin supervisión humana de las decisiones de renovación individuales.¹ ,² Aunque el programa se limita a las renovaciones de recetas de 192 medicamentos de uso común (véase el recuadro ), ¹,² podría allanar el camino para iniciativas ampliadas que incluyan productos adicionales, prescripción inicial autónoma y áreas geográficas más amplias. Este enfoque de utilizar inteligencia artificial en el ámbito médico no solo apunta a facilitar el proceso de renovación de recetas, sino que también busca optimizar la eficiencia del sistema de salud en general, reduciendo así la carga de trabajo de los médicos y garantizando que los pacientes reciban su medicación de manera oportuna y sin interrupciones. Sin embargo, creemos que el programa plantea importantes cuestiones clínicas y legales, especialmente en lo relacionado con la responsabilidad en caso de errores, el impacto que esto podría tener en la relación médico-paciente y la necesidad de una regulación adecuada para asegurar la seguridad y el bienestar de los pacientes.
Medicamentos seleccionados incluidos en el programa piloto de Utah. 2
Lisinopril
Atorvastatina
Metoprolol
Amlodipino
Metformina
Levotiroxina
Sertralina
Escitalopram
Bupropión
Duloxetina
Omeprazol
Pantoprazol
Ibuprofeno
Meloxicam
Albuterol
Montelukast
Prednisona
Etinilestradiol-norgestimato
Tamsulosina
Apixaban
Una pregunta es si aborda un problema clínicamente significativo. El propósito declarado es tratar la falta de adherencia a la medicación. Solo entre el 40 y el 60 % de los pacientes con enfermedades crónicas como la diabetes y la hipertensión mantienen una adherencia adecuada a su medicación, y la mala adherencia al tratamiento antihipertensivo se asocia con un aumento del 32 % en la mortalidad por todas las causas y un aumento del 61 % en la mortalidad cardiovascular, en comparación con una buena adherencia a estos fármacos.<sup> 3 </sup> Los programas automatizados de reabastecimiento de medicamentos para diversas clases de fármacos, incluidos los antihipertensivos, los hipolipemiantes y los antidiabéticos, han aumentado significativamente la adherencia.<sup> 4</sup>
La capacidad de renovar una receta, sin embargo, es uno de los muchos determinantes de la adherencia a la medicación. La alfabetización sanitaria, los efectos secundarios de los medicamentos, las barreras económicas, la complejidad del régimen y los factores psicosociales afectan a la adherencia y no pueden abordarse únicamente mediante la renovación automatizada de recetas. Además, existen pocos precedentes de prescripción autónoma basada en IA en la práctica clínica, lo cual plantea interrogantes sobre su eficacia y aplicabilidad en diferentes contextos de atención. Hasta donde sabemos, el único estudio prospectivo publicado sobre prescripción autónoma de fármacos basada en IA implicó la selección algorítmica de dosis de ruxolitinib para la profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped en personas que habían recibido un trasplante de médula ósea, un escenario muy específico que no necesariamente se traduce en resultados similares para otras condiciones médicas. 5 Los sistemas de administración de insulina de circuito cerrado representan una de las tecnologías autónomas más estudiadas para la administración de medicamentos, demostrando cierta capacidad de adaptación y respuesta a las necesidades del paciente, lo que podría ofrecer un modelo valioso para el futuro. Ambos escenarios clínicos implican entornos estrictamente controlados en los que se dispone de retroalimentación fisiológica en tiempo real, lo que limita su efectividad en situaciones menos estructuradas. Por el contrario, cuando se utiliza la IA para el manejo de enfermedades crónicas en entornos ambulatorios heterogéneos, los médicos pueden desconocer los cambios en el estado clínico de los pacientes que afectan a las renovaciones de recetas, así como las decisiones críticas que podrían resultarse de una falta de información actualizada. Esto subraya la necesidad de desarrollar sistemas de IA que no solo sean capaces de automatizar procesos, sino que también integren de manera efectiva datos clínicos en tiempo real para mejorar la atención al paciente y fomentar una mayor adherencia a la medicación.
No obstante, la renovación autónoma de recetas puede ofrecer ventajas en contextos clínicos muy específicos. Por ejemplo, un paciente con hipertensión bien controlada que lleva varios años tomando la misma medicación antihipertensiva y cuyas lecturas de presión arterial han sido consistentemente normales, documentadas mediante monitorización domiciliaria, tiene una evolución clínica predecible y es posible que solo se requiera un ajuste mínimo de la dosis. Esta capacidad para manejar su tratamiento de manera autónoma no solo fomenta un sentido de responsabilidad personal en el cuidado de su salud, sino que también puede reducir la carga sobre los profesionales de la salud, permitiéndoles concentrarse en casos más complejos que requieren atención inmediata. Además, al simplificar el proceso de renovación de recetas, los pacientes pueden experimentar una mayor adherencia a su terapia farmacológica, lo que puede conducir a un mejor control a largo plazo de su condición y a una mejora general en su calidad de vida.
Por el contrario, la renovación autónoma sería inapropiada para medicamentos que requieren ajustes frecuentes de dosis o en pacientes cuyo estado clínico podría cambiar rápidamente debido a diversas condiciones subyacentes. Por ejemplo, la renovación de algunos de los medicamentos cubiertos por el programa de Utah, como la levotiroxina y el sacubitril-valsartán, requiere un control terapéutico cuidadoso y la supervisión médica para detectar signos tempranos de efectos tóxicos, progresión de la enfermedad o cambios en la función orgánica que requieran una modificación de la dosis. Estos medicamentos, en particular, tienen perfiles de seguridad que pueden verse afectados por la variabilidad individual, como el peso, la edad y la presencia de comorbidades, lo que hace que la interacción y evaluación continua con profesionales de la salud sea fundamental. No está claro si el sistema (incluida la supervisión humana) podrá identificar situaciones en las que las renovaciones prematuras sean inapropiadas, dejando un vacío en la atención centrada en el paciente. Además, la generación de recargas mediante IA sin un punto final definido podría impedir las conversaciones entre médico y paciente que podrían frenar la polifarmacia o el uso excesivo de medicamentos, creando una desconexión que podría afectar la calidad del tratamiento y el bienestar general del paciente. Es esencial que estas consideraciones se tomen en cuenta, ya que la salud de los individuos depende en gran medida de un enfoque colaborativo y bien informado en el manejo de sus medicamentos.
El programa de Utah también podría presentar problemas legales.
El sistema de IA de Doctronic, que según se informa no ha sido revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), ¹ probablemente debería considerarse un dispositivo según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA). Esta clasificación se aplica a sistemas “destinados a ser utilizados en el diagnóstico de enfermedades u otras afecciones, o en la cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades” que no se incluyen en ninguna de las exclusiones de dispositivos para ciertas funciones de software contempladas en la FDCA. Los “usos previstos” se refieren a la intención objetiva del fabricante, que puede demostrarse mediante declaraciones orales o escritas o afirmaciones en el etiquetado, como se describe en el Código de Regulaciones Federales. La herramienta de Doctronic podría considerarse destinada a la mitigación o el tratamiento de enfermedades, ya que se utiliza para proporcionar recomendaciones clínicas y análisis que son cruciales para los profesionales de la salud en la atención al paciente. Ninguna de las exclusiones de dispositivos de la FDCA para funciones de software parece aplicarse a un sistema autónomo que opera de manera independiente, sin supervisión o intervención humana en el proceso diagnóstico. De hecho, según la FDCA, la FDA podría clasificar plausiblemente el sistema de Doctronic como un dispositivo de clase II (riesgo moderado), lo cual implica que su uso podría representar un nivel de riesgo que amerita una evaluación más rigurosa. Para este tipo de dispositivos, los fabricantes normalmente tendrían que presentar una solicitud de autorización previa a la comercialización para demostrar una garantía razonable de seguridad y eficacia, y obtener la autorización de la FDA para su comercialización. Este proceso es fundamental, ya que asegura que los productos que llegan al mercado cumplen con los estándares de calidad y seguridad requeridos por la ley. En última instancia, si la FDA considera que el sistema de IA de Doctronic es un tipo de dispositivo que requiere una revisión previa a la comercialización —y si dicha revisión no se ha llevado a cabo, como parece ser el caso—, la FDA podría tomar medidas coercitivas, como emitir una carta de advertencia o confiscar el dispositivo, lo que podría tener serias repercusiones para la empresa y afectar la confianza del público en el uso de tecnología de inteligencia artificial en el ámbito médico.
Otra disposición de la FDCA especifica que dispensar un medicamento recetado constituye etiquetado engañoso —una infracción que conlleva posibles sanciones civiles o penales— a menos que se realice “con base en una receta escrita de un profesional autorizado por ley para administrar dicho medicamento” o con base en una orden verbal que el farmacéutico convierta de inmediato en una orden escrita. Para renovar una receta, “el médico que la prescribe” debe autorizarla en la receta original o dar autorización verbal al farmacéutico, quien debe documentar y archivar dicha autorización por escrito.
No está claro si el sistema de IA de Utah cumple con estos requisitos, lo cual plantea serias dudas sobre su legalidad y efectividad en el ámbito de la salud. Incluso si Utah permite la prescripción basada en IA sin la supervisión de un médico u otro profesional sanitario autorizado, la ley federal prevalecería sobre la ley estatal, lo que complica aún más la situación. Las preguntas clave serán si el término «profesional» puede aplicarse a una entidad no humana y, de ser así, si Utah ha «autorizado» a dicha entidad en el sentido de esta disposición, en contraposición a autorizarla pero no licenciarla. Creemos que, en su interpretación más natural, «profesional» se refiere a una persona, no a un algoritmo, lo que genera un debate considerable entre legisladores y expertos. Los tribunales han tenido dificultades con cuestiones similares en otras áreas del derecho, como el derecho de patentes, y las respuestas dependen de si el texto, que parece haber sido redactado pensando en los seres humanos, es lo suficientemente amplio como para abarcar la IA y su creciente influencia en la medicina. Un proyecto de ley propuesto, la Ley de Tecnología Saludable de 2025, enmendaría la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) para incluir la IA y la tecnología de aprendizaje automático bajo el término «profesional autorizado por ley para administrar dicho medicamento» cuando la tecnología esté autorizada por la ley estatal para prescribir el medicamento en cuestión y haya sido aprobada, autorizada o desautorizada por la FDA. Sin embargo, incluso si se aprueba el proyecto de ley, la cuestión de la aparente falta de autorización de comercialización de la herramienta Doctronic por parte de la FDA como dispositivo médico seguiría siendo relevante, lo que podría limitar su implementación en prácticas clínicas y aumentar las preocupaciones sobre la seguridad y eficacia de los sistemas de IA en contextos médicos. Esto revela un paisaje legal en evolución que podría necesitar ser abordado más a fondo para asegurar tanto la innovación en la atención médica como la protección de los pacientes. 1
El programa piloto de Utah pone de relieve la compleja relación entre la FDA y la legislación estatal en materia de salud. Si bien se suele afirmar la separación entre la autoridad de la FDA sobre productos médicos, como fármacos y dispositivos, y la regulación estatal de la práctica médica, la FDA influye en la práctica médica de diversas maneras. Por ejemplo, los cambios en las Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos de la agencia para los medicamentos pueden alterar la práctica médica, como ha ocurrido con las normas de dispensación de mifepristona. Mientras que los estados pueden establecer normas que rijan la concesión de licencias, el ámbito de práctica y cuestiones relacionadas, la FDA tiene la autoridad para determinar si un producto determinado califica como medicamento o dispositivo; si debe aprobarlo, autorizarlo o comercializarlo; y si su etiquetado constituye publicidad engañosa. Esta autoridad no puede ser invalidada por una ley estatal de «entorno de pruebas» regulatorio.
La FDA podría interpretar el lenguaje de la FDCA de manera que apoye la iniciativa de Utah. Sin embargo, tras la decisión de la Corte Suprema de EE. UU. en el caso Loper Bright Enterprises v. Raimondo , los tribunales ya no se someterán automáticamente a las interpretaciones de la agencia, incluso si esta llega a ellas mediante un proceso de reglamentación con aviso público y comentarios. A menos que el Congreso modifique la FDCA, la definición de términos como «profesional» probablemente será decidida en última instancia por los tribunales. Si la FDA no emprende acciones contra Doctronic, no sucederá nada. La FDA podría optar por hacer la vista gorda y permitir que este experimento continúe, dejando a médicos y pacientes sin garantías de seguridad en medio de una expansión extraordinaria de la autonomía de la IA.
Programa piloto de renovación de recetas con IA en Utah: Resumen extenso y conclusiones
Innovación, desafíos clínicos y legales en la automatización de la prescripción de medicamentos
Resumen
El sector sanitario está experimentando una rápida integración de la inteligencia artificial (IA), siendo la prescripción de medicamentos basada en IA uno de los avances más recientes. En enero de 2026, Utah inauguró un programa piloto de doce meses que utiliza un sistema de IA desarrollado por la startup Doctronic para renovar automáticamente recetas de medicamentos para pacientes con enfermedades crónicas. Este experimento se implementa bajo un marco de “sandbox regulatorio” de IA, establecido por la Ley de Política de Inteligencia Artificial de Utah de 2024. Este marco permite exenciones o modificaciones temporales de ciertos requisitos legales para participantes seleccionados, facilitando un entorno controlado para probar nuevas tecnologías.
El acuerdo entre Doctronic y la Oficina de Política de IA de Utah estipula que, tras la revisión de las primeras 250 renovaciones por parte de un médico, el sistema operará de manera autónoma, sin supervisión humana directa sobre las decisiones individuales. Aunque el programa se restringe a la renovación de 192 medicamentos de uso común, su éxito podría abrir la puerta a iniciativas más amplias, como la prescripción inicial autónoma y la expansión a otras regiones. Sin embargo, este avance plantea importantes interrogantes clínicas y legales.
Entre los medicamentos incluidos en el programa se encuentran fármacos para el tratamiento de hipertensión, diabetes, trastornos tiroideos, depresión, ansiedad, enfermedades cardiovasculares, y otros de uso frecuente, como Lisinopril, Atorvastatina, Metoprolol, Levotiroxina, Sertralina, Omeprazol, Ibuprofeno, Meloxicam, Albuterol, entre muchos otros.
Uno de los principales objetivos del programa es abordar la baja adherencia al tratamiento farmacológico, un problema significativo en enfermedades crónicas como diabetes e hipertensión, donde solo entre el 40% y el 60% de los pacientes mantienen una adherencia adecuada. La mala adherencia se asocia a un aumento notable de la mortalidad por todas las causas y cardiovascular. Los sistemas automatizados de renovación de recetas han demostrado mejorar la adherencia en diversas clases de medicamentos. No obstante, la renovación automática es solo uno de los factores que influyen en la adherencia; otros como la alfabetización sanitaria, efectos adversos, barreras económicas, complejidad del régimen y factores psicosociales también juegan un papel fundamental y no se solucionan únicamente con la automatización.
Existen pocos precedentes de prescripción autónoma basada en IA en la práctica clínica real. Los ejemplos más estudiados son sistemas de administración de insulina de circuito cerrado y algoritmos para dosificación específica en entornos controlados, donde se dispone de retroalimentación fisiológica en tiempo real. En contraste, el manejo de enfermedades crónicas en contextos ambulatorios heterogéneos mediante IA puede resultar riesgoso, ya que los cambios en el estado clínico de los pacientes pueden pasar desapercibidos y afectar la seguridad de las renovaciones.
La renovación autónoma puede ser beneficiosa en casos muy específicos, como pacientes con hipertensión estable y bien controlada, donde el ajuste del tratamiento es mínimo y predecible. Sin embargo, es inapropiada para medicamentos que requieren ajustes frecuentes o donde el estado clínico puede cambiar rápidamente, como la levotiroxina o el sacubitril-valsartán, que necesitan monitoreo médico exhaustivo para evitar efectos tóxicos o cambios en la función orgánica. Además, la automatización podría reducir el diálogo entre médico y paciente, dificultando la detección de polifarmacia o uso excesivo de medicamentos.
Desde el punto de vista legal, el sistema de Doctronic no ha sido revisado por la FDA y podría clasificarse como un dispositivo médico según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA). Esta clasificación implica que el fabricante debería solicitar autorización previa a la comercialización y demostrar seguridad y eficacia, lo que no parece haber sucedido. La FDA podría tomar medidas coercitivas si determina que el sistema requiere dicha autorización.
La FDCA también exige que la renovación de medicamentos recetados sea autorizada por un profesional sanitario humano, lo que plantea dudas sobre la legitimidad de la IA como “profesional” autorizado. Aunque Utah permite la prescripción basada en IA, la ley federal prevalece y, hasta ahora, la interpretación más natural del término “profesional” excluye a entidades no humanas. Se debate si futuras reformas legales, como la Ley de Tecnología Saludable de 2025, podrían incluir a la IA bajo esta definición, siempre que cuente con aprobación estatal y de la FDA. Sin embargo, aun con una reforma, la falta de autorización de comercialización seguiría siendo una barrera.
Este programa piloto evidencia la compleja interacción entre la autoridad de la FDA y las legislaciones estatales en salud. Aunque la FDA regula productos médicos y los estados regulan la práctica clínica, la agencia federal influye indirectamente en la práctica médica mediante cambios normativos. Su autoridad para definir medicamentos, dispositivos y etiquetado engañoso no puede ser invalidada por leyes estatales de “sandbox” regulatorio.
Tras la reciente decisión de la Corte Suprema de EE. UU. en el caso Loper Bright Enterprises v. Raimondo, la interpretación de la FDCA por parte de la FDA ya no es automáticamente aceptada por los tribunales. Si el Congreso no modifica la ley, serán los tribunales quienes decidan si la IA puede ser considerada “profesional” autorizado. Si la FDA decide no actuar contra Doctronic, el experimento podría continuar, pero médicos y pacientes quedarían sin garantías de seguridad ante la expansión de la autonomía de la IA.
Conclusiones
El programa piloto de Utah representa una innovación disruptiva en la gestión de medicamentos, pero su implementación autónoma plantea importantes desafíos clínicos y legales.
La automatización puede mejorar la adherencia en ciertos pacientes, pero no aborda todos los factores que afectan el cumplimiento terapéutico.
Los riesgos clínicos aumentan en medicamentos que requieren ajustes frecuentes o monitoreo estrecho, y la ausencia de supervisión puede limitar la detección de problemas como la polifarmacia.
Legalmente, la falta de autorización por parte de la FDA y la definición de “profesional” en la FDCA constituyen obstáculos significativos para la expansión de la prescripción autónoma por IA.
La relación entre la regulación federal y estatal es compleja; aunque Utah ha creado un entorno de pruebas, la autoridad de la FDA prevalece sobre la estatal en la comercialización y definición de dispositivos médicos.
El futuro de este tipo de iniciativas dependerá de la evolución legislativa, de la interpretación judicial y de la respuesta de la FDA ante la expansión de la IA en la prescripción médica.
En definitiva, el piloto de Utah abre nuevas posibilidades para la automatización en salud, pero requiere un enfoque cauteloso y una adaptación regulatoria para garantizar la seguridad, la eficacia y el cumplimiento legal en la atención médica.
Este documento analiza diversos enfoques estratégicos para disminuir los tiempos de espera y el volumen de pacientes en las listas quirúrgicas. La información se basa en una revisión de literatura científica que evalúa la eficacia de intervenciones como el incremento de recursos humanos, la financiación condicionada y la colaboración con el sector privado. El texto destaca que una gestión integral de la oferta y la demanda, mediante el uso de tecnología y la optimización de roles profesionales, es clave para lograr resultados sostenibles. Además, se subraya la importancia de aplicar criterios clínicos estandarizados para garantizar un acceso equitativo a la salud. Esta guía sirve como un recurso dinámico que prioriza las mejores prácticas dentro de la planificación de políticas sanitarias.
Fondo
El tiempo de espera para cirugía se refiere al tiempo transcurrido entre la inclusión de un paciente en la lista de espera y su ingreso en el hospital para la intervención quirúrgica.<sup> 1</sup> En Australia, la medición del tiempo de espera excluye el tiempo transcurrido entre la derivación del médico general a una consulta externa con un especialista y su evaluación, así como cualquier tiempo que el paciente permanezca sin estar preparado para la cirugía, es decir, a la espera de una mejoría en su estado clínico, de una cirugía de seguimiento (por etapas) planificada para una fecha posterior o aplazada por motivos personales.<sup> 2, 3</sup> La lista de espera para cirugía se refiere al número de personas inscritas para ser admitidas para un procedimiento quirúrgico.*
Esta tabla recopila estrategias identificadas en la literatura revisada por pares y la literatura gris, con evidencia de viabilidad y una asociación con la reducción de los tiempos de espera y las listas de espera para procedimientos hospitalarios. La literatura sobre la gestión de los tiempos de espera en cirugía se compone principalmente de estudios observacionales o descriptivos y carece de ensayos controlados aleatorizados sólidos o estudios comparativos rigurosos. Sin embargo, en el contexto de la investigación en políticas de salud, los estudios observacionales suelen considerarse evidencia aceptable de efectividad.
Las estrategias para reducir los tiempos de espera suelen presentarse de forma integral y pueden verse influenciadas por factores culturales, ambientales, operativos y prácticos interrelacionados, como el liderazgo, la participación, las vías de tratamiento y los procesos para las listas de espera o los quirófanos.⁴ Por lo tanto, puede resultar difícil cuantificar el efecto de una sola medida a partir de otras.
La evidencia disponible hasta la fecha apunta a un enfoque integral, multicomponente y específico, es decir, mediante la identificación de las causas fundamentales, las áreas donde se necesitan acciones o los cuellos de botella, para lograr una reducción sostenible y a largo plazo de los tiempos de espera y alcanzar un equilibrio óptimo entre la oferta y la demanda de servicios quirúrgicos. 4, 5
Notas sobre métodos
Definición de la eficacia de las políticas e intervenciones : una asociación con una mejora (ya sea como intervención independiente o combinada) en indicadores directos de tiempo de espera y lista de espera, es decir, tiempo hasta la cirugía y tamaño de la lista de espera; o indicadores indirectos como tasas de derivación, tasas de cancelación, tasas de inasistencia, eficiencia del quirófano, ocupación de camas, duración de la estancia hospitalaria y alta temprana. La eficacia de las políticas también puede definirse como “ el grado en que una política es capaz de lograr sus objetivos declarados ”. 6
La solidez de la evidencia se clasifica de la siguiente manera :
Evidencia positiva y consistente de eficacia
Evidencia limitada pero prometedora de eficacia.
Evidencia contradictoria sobre su eficacia
No es posible determinarlo; no se encontró información sobre el impacto.
Evidencia negativa consistente sobre la eficacia
* Dado que las listas de espera generalmente no incluyen las esperas para citas con especialistas ambulatorios, no pueden utilizarse como medida de la demanda quirúrgica de la comunidad ni del tiempo de espera de la comunidad para recibir tratamientos.
Se realizan comprobaciones periódicas para detectar contenido nuevo y se destacan las actualizaciones.
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Estrategias
Evidencia sobre el efecto
Palancas y factores que influyen en la eficacia
Estrategias
Evidencia sobre el efecto
Palancas y factores que influyen en la eficacia
Aumento de la oferta Ampliar la capacidad mediante recursos humanos y materiales para incrementar las actividades quirúrgicas.
Financiación adicional: la financiación adicional, especialmente a corto plazo, se ha utilizado para: adquirir procedimientos electivos adicionales del sector privado aumentar los niveles de personal, especialmente para las sesiones quirúrgicas invertir en instalaciones, tecnología de la información y camas. ampliar la capacidad de diagnóstico. 4, 7 En diversas jurisdicciones, como Canadá, el Reino Unido e Irlanda, donde se han asignado fondos adicionales y específicos para aumentar la actividad quirúrgica, se han reportado distintos grados de éxito en la reducción de los tiempos de espera y las listas de espera. 8-11
La financiación selectiva, es decir, la identificación de las áreas donde más se necesita financiación adicional, tiene más probabilidades de generar beneficios inmediatos y sostenibles en la reducción de las listas de espera. 4, 7 La financiación puede presentarse de dos formas: Financiación condicionada: financiación o incentivos basados en el rendimiento o en la condición de que se alcancen determinados objetivos. 12 Financiación incondicional: financiación incremental sin condiciones ni restricciones. 5 Se ha demostrado que la financiación condicionada es más eficaz que la financiación incondicional. 5 Los planes de financiación que incentivan la reducción de los tiempos de espera, las listas de espera, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de reingreso y la mortalidad, sin un ajuste de riesgo por las características del paciente, pueden introducir inadvertidamente un sesgo de selección de pacientes o un efecto de composición de la población de pacientes. 13-16 En muchas jurisdicciones se están implementando fondos inmediatos y a corto plazo para reducir las listas de espera, así como fondos a largo plazo para lograr una reducción sostenida y la resiliencia del sistema, con resultados prometedores. 5, 10, 17
Servicios financiados con fondos públicos y prestados por el sector privado : existe evidencia positiva y consistente de su eficacia para determinados procedimientos, por ejemplo, cirugías y servicios identificados como de baja complejidad y alto volumen, así como pruebas de imagen y diagnóstico. 7, 8, 18 Estudios realizados en Canadá e Inglaterra sugieren que los servicios financiados con fondos públicos pero prestados por el sector privado pueden estar asociados con una mayor disparidad socioeconómica en el acceso y desigualdades geográficas si no se implementa una supervisión más rigurosa. 19, 20Fomentar la contratación de seguros médicos privados : la evidencia sobre su eficacia es escasa y contradictoria. Estudios realizados en Australia y Canadá sugieren una asociación positiva con la reducción de los tiempos de espera para pacientes con seguro privado; sin embargo, el impacto en el tiempo de espera para pacientes del sistema público es mixto o incluso negativo si se prioriza a los pacientes con seguro privado en dicho sistema. 5, 7, 21, 22 Un informe de 2023 procedente de Australia sugiere que aumentar la cobertura sanitaria privada para reducir los tiempos de espera en los hospitales públicos es ineficaz e impracticable. 23
Numerosos informes basados en evidencia identifican lecciones clave para aprovechar la capacidad del sector privado y reducir las listas de espera para cirugías. Los marcos regulatorios y de contratación transparentes y abiertos para la subcontratación de servicios privados, así como los objetivos específicos para reducir las listas de espera, pueden contribuir a garantizar una mayor rendición de cuentas. 18, 24 Los acuerdos para garantizar una atención adecuada al paciente o un ciclo completo de atención en el sector privado pueden ayudar a evitar que los pacientes regresen al sector público por una atención o seguimiento incompletos. 17, 25 En algunos países, como Francia e Irlanda, se ofrecieron medidas específicas, como incentivos para trabajar exclusivamente en el sector público, a los profesionales clínicos para evitar que se pasaran al sector privado debido al aumento de los servicios privados financiados con fondos públicos. 17 Los sistemas de priorización estandarizados basados en criterios basados en la evidencia, es decir, la necesidad clínica, pueden utilizarse en todos los sectores o disciplinas para garantizar un acceso equitativo a la atención médica, independientemente de la situación socioeconómica o la cobertura de seguro del paciente. 26, 27
Ampliación de la plantilla: existen pruebas positivas y consistentes de su eficacia. Algunas estrategias específicas que se están implementando en varios países incluyen: aumentar las plazas de formación para puestos con escasez de personal acelerar el progreso profesional de los médicos residentes. retrasar la jubilación mejorar la retención de personal. 4, 17, 28
La escasez de personal cualificado y de personas en proceso de formación puede ser un factor limitante para la capacidad del sistema a la hora de abordar la acumulación de casos quirúrgicos. En muchas jurisdicciones se han adoptado medidas de recursos humanos a corto y largo plazo, entre las que se incluyen: Una evaluación predictiva de las futuras necesidades de personal a nivel nacional, regional y local puede ayudar a desarrollar estrategias de recursos humanos informadas y coordinadas, así como a mejorar su adopción e implementación. La mejora de las condiciones laborales del personal ayuda a evitar el agotamiento y el absentismo. 17, 28 La reconfiguración de los equipos y la combinación de habilidades dentro de la plantilla pueden ayudar a redistribuir las tareas entre el equipo y los sistemas para aumentar la eficiencia. Tecnologías como la inteligencia artificial pueden ayudar a mejorar la productividad de la fuerza laboral, reducir la demanda de tareas administrativas repetitivas y brindar apoyo en la toma de decisiones. 29-31
Ampliación de las funciones de los profesionales no médicos: evidencia positiva constante de eficacia, especialmente cuando las tareas relacionadas con los servicios de preadmisión se transfieren a enfermeros. 7, 32 Evidencia positiva emergente sobre la transferencia de tareas de cirujanos especialistas a proveedores de atención primaria y profesionales paramédicos para cirugías menores de baja complejidad, incluyendo: enfermeras que realizan procedimientos menores o de baja complejidad, como biopsias, histeroscopias y procedimientos para el síndrome del túnel carpiano 7, 33 Médicos generales que realizan cirugías menores: asociadas a un número mínimo de derivaciones y a una lista de espera reducida 34 Ecografistas especialistas realizan citologías por aspiración con aguja fina de cabeza y cuello en lugar de un oncólogo, lo que se asocia con una menor lista de espera. 35
Existe evidencia y consenso entre los expertos de que la implementación efectiva de la ampliación de las funciones de los profesionales no médicos requiere: vinculación e integración con el sistema educativo mediante planes de estudio actualizados o formación adicional orientada al mercado laboral. ajustes regulatorios y revisión de las leyes respectivas sobre el ámbito de práctica. Consideración de mecanismos de pago apropiados Guías clínicas y protocolos estructurados para estandarizar las prácticas clínicas 29, 36, 37 tecnología para permitir la consulta remota entre diferentes proveedores. 38
Gestionar la demanda Reducir y gestionar la necesidad de servicios quirúrgicos.
Atención basada en el valor : existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia, en particular para estrategias que incluyen: desfinanciamiento: asociado con una reducción en la atención financiada con fondos públicos para procedimientos clasificados como de bajo valor 39, 40 Educación específica para médicos y pacientes. 41 Una herramienta en línea que predice la mejora en la calidad de vida no tuvo un efecto significativo en la disposición de los pacientes a someterse a cirugía, su preferencia de tratamiento ni la calidad de la decisión. 42
Existe evidencia de que la implementación efectiva de la atención basada en el valor y la reducción de los procedimientos quirúrgicos identificados como potencialmente de bajo valor requerirán: Directrices clínicas basadas en la evidencia para orientar la implementación y el seguimiento de las variaciones clínicas tanto en los proveedores de servicios públicos como privados. Mecanismos de pago que desalientan los procedimientos quirúrgicos identificados como potencialmente de bajo valor e incentivan el cumplimiento de las directrices y la prestación de atención de alto valor. Toma de decisiones transparente, informada y compartida para el grupo de pacientes en quienes existe un indicio de que un procedimiento puede ser potencialmente de bajo valor. 27, 43
Revisión y estandarización de los criterios de derivación: existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia para reducir las derivaciones inapropiadas, el número de pacientes que se suman a la lista de espera y los tiempos de espera, especialmente en la interfaz entre la atención primaria y la especializada. 44 Esta estrategia se ha asociado con una reducción estimada del 10 % en la capacidad de volumen. 10
La evaluación periódica de los criterios de derivación y del umbral para la inclusión en la lista de espera, con la participación del personal clínico, puede ayudar a identificar a los pacientes que podrían ser mejor atendidos en la atención primaria u otros entornos alternativos. Un sistema de aprendizaje colaborativo con proveedores de atención primaria y servicios comunitarios puede garantizar que los proveedores pertinentes estén al día con la evidencia actual y los umbrales de derivación. 4, 27
Espera activa: existen pruebas limitadas pero prometedoras de su eficacia para reducir la demanda de cirugías. Fomentar y apoyar continuamente la gestión de la atención primaria durante el período de espera: los pacientes que mejoran deben ser retirados de la lista de espera; y los pacientes que esperan procedimientos quirúrgicos identificados como potencialmente de bajo valor deben ser derivados a modelos de atención alternativos. Fomentar la autogestión. Monitoreo remoto. 4, 27, 45
Gestión de listas de espera Procesos para agregar y gestionar pacientes que actualmente se encuentran en la lista de espera.
Proceso de derivación: existe evidencia positiva constante de su eficacia, particularmente para los sistemas de derivación electrónica que permiten adjuntar documentos, como fotografías, imágenes y resultados de pruebas. 4Clasificación y priorización: evidencia positiva consistente de su eficacia para reducir los tiempos de espera, especialmente cuando se realiza en la etapa de derivación. 44, 46, 47 También se ha asociado con una mejor evaluación comparativa y mejores prácticas. 7 Las estrategias comúnmente utilizadas incluyen aquellas basadas en: parámetros clínicos, necesidad y/o urgencia urgencia y capacidad de beneficiarse Urgencia y consideraciones sociales y económicas Elección del paciente por un proveedor o movilidad geográfica. Otros criterios, como ciertas condiciones de alta prioridad o el tiempo de espera en la lista. 4, 7, 8, 25, 27, 48
La estandarización de las herramientas y métodos de triaje y priorización en todo el sistema puede contribuir a garantizar la transparencia y la equidad en la gestión de las listas de espera. 4, 27, 44, 48-52 Los avances recientes han explorado el uso de modelos dinámicos o inteligencia aumentada para ayudar a priorizar a los pacientes en función de la predicción de riesgos: 53-56 Un estudio australiano reciente exploró el uso de un sistema dinámico de puntuación de prioridad para priorizar a los pacientes en la lista de espera en función del tiempo de espera y de factores clínicos. Este sistema demostró su potencial para reducir la subjetividad de los sistemas anteriores y aumentar la transparencia y la eficiencia. 54 Las herramientas de priorización universales con equidad vertical (entre múltiples disciplinas) y horizontal (dentro de cada disciplina) podrían ayudar a reordenar a los pacientes en las listas de espera. 44
Lista de espera centralizada: existe evidencia positiva consistente de su eficacia para reducir las listas de espera y promover la utilidad y la equidad. 27, 57 Este enfoque asigna al paciente el siguiente proveedor disponible tras la priorización. 27 Las estrategias incluyen: modelos de entrada única listas de espera agrupadas 58 Igualación de las listas de espera entre proveedores para el mismo procedimiento en el mismo centro y, posteriormente, ampliación a entre centros por razones de equidad. 4, 27, 59 Se ha demostrado que este enfoque reduce la mortalidad en lista de espera, aumenta el número de procedimientos realizados y mejora la supervivencia al año de la cirugía en trasplantes cardíacos. 60 Atención quirúrgica descentralizada: existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia. Esto implica que los hospitales terciarios se asocien con hospitales comunitarios que cuenten con programas quirúrgicos pertinentes preexistentes. Este enfoque traslada a pacientes seleccionados con patologías leves, principalmente aquellos con listas de espera más largas, desde las listas de espera de los hospitales terciarios a hospitales asociados más cercanos a sus domicilios. 61
Esta estrategia se ha implementado en múltiples jurisdicciones, identificándose los siguientes factores como facilitadores clave del éxito: infraestructura de tecnología de la información 27 directrices y reglamentos. Participación de médicos, la comunidad y los pacientes, y promoción de la aceptabilidad. 57 Atención quirúrgica colaborativa, compartida y basada en el trabajo en equipo entre un grupo de profesionales. 27 Fomentar que los proveedores privados se unan a la gestión centralizada de listas de espera. 27 Los factores críticos de éxito para esta estrategia incluyen: Compromiso y participación del equipo interprofesional inversión en recursos e infraestructura para la sostenibilidad evaluación continua y mejora continua del programa asociaciones de colaboración 61
Validación periódica de las listas de espera: existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia. Esto implica una evaluación periódica del estado de los pacientes, la auditoría de la lista de espera, el mantenimiento actualizado de la información de los pacientes y el avance de los pacientes en la lista según corresponda. Las estrategias incluyen: Validación administrativa: mejora de la precisión de los datos y reducción de la inasistencia 10 Validación clínica: evaluación del estado del paciente, necesidad de cambio en la categoría de priorización o necesidad de pruebas adicionales 10 Excluir a los pacientes que ya no necesitan o no son elegibles para la cirugía 4 Identificar a los pacientes que están listos para someterse a los procedimientos. 10
Existe evidencia y consenso entre los expertos de que las siguientes acciones probablemente aumentarán la efectividad y la eficiencia del proceso de validación de la lista de espera: seleccionar cirugías identificadas como potencialmente de bajo valor y alto costo para su reevaluación 27 Reevaluación periódica de los pacientes en lista de espera con largas esperas para asegurar que el procedimiento sigue siendo necesario y que la prioridad no ha cambiado 10 Revisión periódica de la lista de espera de cada cirujano para poder considerar otras estrategias como la agrupación o la atención colaborativa. 27
Monitoreo: existe una falta de evidencia que aborde específicamente el impacto en los tiempos de espera y las listas de espera; sin embargo, se utiliza con frecuencia para la evaluación comparativa, la comparación y la mejora de la calidad. 7, 43 Las estrategias incluyen: Recopilación y análisis de datos de listas de espera Informes y comentarios. 4
La auditoría, el seguimiento del desempeño y la presentación de informes de las instalaciones, unidades y/o proveedores para verificar la exactitud de los datos de la lista de espera y los motivos de las cancelaciones pueden ayudar a: 62-65 Desarrollar estrategias específicas para reducir las ineficiencias. evitar cancelaciones innecesarias.
Manejo preoperatorio Optimizar las condiciones clínicas del paciente y prepararlo para lo que puede esperar antes, durante y después de la cirugía.
Evaluación clínica proactiva : existe evidencia positiva consistente de su eficacia para reducir las cancelaciones y las ausencias, mejorando así la eficiencia y reduciendo las listas de espera. 7, 44 Las consultas preoperatorias o las consultas de evaluación preanestésica se han asociado con una reducción en las tasas de cancelación y los retrasos en el alta de pacientes clínicamente adecuados. 66, 67 Las consultas preoperatorias dirigidas por enfermeras o las evaluaciones realizadas por enfermeras en pacientes de bajo riesgo y adecuados se asociaron con una reducción de las cancelaciones. 62, 68 Los servicios virtuales de preadmisión, como la evaluación virtual, los cuestionarios en línea o las líneas de apoyo virtuales, contaban con evidencia limitada pero prometedora para reducir el tiempo de espera y la lista de espera. 7, 69
Una gestión preoperatoria eficaz requiere lo siguiente: personal y apoyo administrativo educación y formación para enfermeras Procesos y vías de preadmisión simplificados Directrices y protocolos clínicos para garantizar que los pacientes sean evaluados adecuadamente y se eviten pruebas innecesarias. 7, 62, 69, 70
Educación del paciente : existe evidencia limitada pero prometedora sobre su eficacia, en particular para optimizar las condiciones del paciente antes de los procedimientos programados, reducir las tasas de cancelación y retraso, y mejorar los resultados informados por el paciente. Las estrategias incluyen: Línea de soporte: asistencia telefónica o en línea en directo. Información en línea – información web, clases virtuales en línea Aplicaciones digitales: información personalizada, herramientas de navegación, aplicaciones basadas en realidad virtual y recordatorios 69, 71, 72 Recordatorios para pacientes: recordatorios por teléfono, mensaje de texto o aplicación 4, 73
Gestión del espacio de tratamiento Organización y gestión de la infraestructura física donde se presta la atención.
Centros quirúrgicos electivos : existe evidencia positiva consistente de su eficacia. Estos centros se han implementado en varios países como una estrategia clave para reducir las listas de espera, con diversos grados de éxito. 10, 17, 69, 74-76 Los centros separan la atención electiva de la atención de urgencia y se centran principalmente en procedimientos de alto volumen y baja complejidad. Los modelos incluyen: Ubicado dentro del hospital: espacio cercado, 4 camas y capacidad para 75 personas. centro independiente – ubicado en un sitio separado del hospital Hospitales o centros especializados: ubicaciones independientes que se centran en una cirugía especializada y que a menudo tratan casos de alta complejidad y alta prioridad. 74 Centro de cirugía ambulatoria: lugar dedicado a cirugías de día. 77, 78 Una evaluación encargada por el NHS en 2024 estima que los centros quirúrgicos podrían aumentar significativamente el volumen de tratamientos en torno a un 11%, y que estaban teniendo efectos en todo el sistema sobre la atención electiva que justificaban su continua expansión. 75Centros de atención integral : existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia para reducir las visitas de pacientes, las derivaciones y aumentar la eficiencia. 58, 69, 79 Las características clave incluyen consulta, diagnóstico, plan de atención y, en ocasiones, tratamiento en casi una sola visita. 80, 81
La evidencia procedente del Reino Unido sugiere que los centros quirúrgicos requieren: recursos verdaderamente protegidos y reservados planificación y dotación de personal adecuadas Planificación preoperatoria y de alta adecuadas e información proporcionada a los pacientes. ubicación apropiada, considerando la equidad de acceso, la conveniencia y el tiempo de viaje para los pacientes. aprendizaje compartido entre centros quirúrgicos Gobernanza sólida y medición del desempeño Seguimiento y evaluación periódicos de los beneficios y las consecuencias no deseadas. 74, 77
Eficiencia del quirófano Optimizar la capacidad del quirófano para realizar un número óptimo de procedimientos sin comprometer la seguridad y la calidad.
Programación y asignación de tiempo en quirófanos : existe evidencia positiva y consistente de la eficacia de las siguientes estrategias: separación de la cirugía de emergencia y no programada de la cirugía planificada 17, 74, 82 Programa de alto volumen y baja complejidad: lista dedicada para casos sencillos 69 listas especializadas de alto rendimiento 69 El teatro de alta intensidad (HIT) enumera los números 11, 83 y 84. Horario de bloques: específico del servicio o específico del cirujano. bloques divididos bloques abiertos para casos quirúrgicos adicionales Enfoque del paciente ideal, es decir, el paciente con mejor estado médico se coloca primero en la lista 85 Programar a los pacientes que requieren camas de hospitalización postoperatoria lo más tarde posible en el bloque. Flujo de la unidad de cuidados postanestésicos 86, 87 La iniciativa Getting It Right First Time (GIRFT) de Inglaterra recomienda las siguientes medidas para aumentar la capacidad y la utilización de los teatros y así reducir los tiempos de espera de niños y jóvenes. Estas medidas están respaldadas por estudios de casos de buenas prácticas. Gestionar listas de espera o jornadas quirúrgicas específicas para pediatría. Agregar sesiones adicionales o «superdías» para cirugías pediátricas, especialmente aquellas con un alto volumen de pacientes. Compartir la capacidad entre sistemas, incluidos los centros de cirugía electiva. Reservar el número recomendado de casos por sesión. Incrementar la eficiencia del flujo mediante protocolos de descarga rápida y segura. Tiempos de ingreso escalonados para cirugía infantil. 88 Sistemas de programación de quirófanos basados en tecnología: existen indicios crecientes de su eficacia para mejorar la eficiencia de los quirófanos. 89
Existen pruebas y consenso entre los expertos de que los siguientes factores contextuales y culturales pueden contribuir a mejorar la eficiencia del quirófano: seguimiento del rendimiento Comentarios y formación del personal Reuniones informativas de equipo y charlas matutinas. cambios en el modelo tradicional del cirujano de colocar los casos más importantes primero en la lista iniciativas de mejora de la calidad, que incluyen, entre otras, los ciclos de planificar-hacer-verificar-actuar y planificar-hacer-estudiar-actuar, la mejora continua de la calidad, el control estadístico de procesos, la gestión de la calidad total, Six Sigma, Lean y Lean Six Sigma 90. Procedimientos operativos estándar (POE) 85, 91 Listas de verificación para mejorar la cooperación en equipo 91 Predicción de la carga de trabajo de cirugías de emergencia versus cirugías programadas basada en datos para informar la dotación de personal y la planificación estratégica 82, 92 Inteligencia artificial: modelos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo 85-87, 93-95 Planificación cuidadosa en reuniones multidisciplinarias para seleccionar personal y pacientes adecuados para las listas de quirófano de alta intensidad (HIT) 11, 96, 97
Manejo postoperatorio Apoyar la pronta recuperación del paciente y su alta temprana a domicilio.
Gestión de camas: existe evidencia limitada pero prometedora sobre su eficacia para mejorar el flujo de pacientes. Las estrategias que se están probando incluyen: Gestión electrónica de camas 98 Estrategia de asignación de camas justo a tiempo: asignar camas disponibles a pacientes listos para ser trasladados en lugar de asignar camas con antelación. 99
Una infraestructura digital mejorada para la predicción y gestión en tiempo real de la disponibilidad de camas en los hospitales puede ayudar a aumentar la capacidad de recuperación postoperatoria. 69
Alta temprana a domicilio, cirugía ambulatoria y recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) : existe evidencia positiva consistente de su eficacia para mejorar el flujo de pacientes, reducir la duración de la estancia hospitalaria, los reingresos y los costos. 100-103 Los elementos clave incluyen: Mejora de las prácticas de anestesia y cirugía criterios que llevaron al alta movilización temprana alta temprana consulta remota Coordinación de la atención. 4, 27, 103, 104
Los factores clave para la implementación del alta temprana con apoyo incluyen: guías clínicas, modelos de atención estandarizados y protocolos 105 Adaptación de modelos a contextos locales 101, 106 Participación y educación del proveedor de atención primaria, el paciente y el cuidador 104 Supervisión de las instalaciones para obtener resultados de calidad. 104
Salas virtuales u hospitalización domiciliaria: existe evidencia limitada pero prometedora de su eficacia, en particular para: recuperación postoperatoria en el hogar con apoyo virtual o apoyo híbrido 69, 107 Monitorización virtual preoperatoria de las constantes vitales del paciente antes de su ingreso para cirugía en determinadas afecciones, como la colecistitis aguda, lo que permite liberar camas. 108
Entre los factores clave para el éxito se incluyen: proporcionar información al paciente, abordar la aceptación y la desigualdad en el acceso Vías clínicas para el alta virtual de pacientes hospitalizados. 69, 107
Gestión del desempeño Mejorar la eficiencia y la productividad aumentando la rendición de cuentas y utilizando incentivos financieros.
Establecer objetivos: existe evidencia positiva consistente de su efectividad y este enfoque se ha implementado en varios países. 5, 17 Las estrategias incluyen: Garantía de tiempo máximo de espera para los pacientes: puede ser condicional o incondicional; se requieren pruebas más sólidas para los objetivos condicionales. Objetivos explícitos para la reducción del tiempo de espera y de las listas de espera para sistemas y proveedores. 8, 10
Los factores que facilitan la implementación incluyen: Seguimiento del rendimiento en función de los indicadores clave de tiempo de espera. Supervisión centralizada y gestión del rendimiento establecer objetivos ambiciosos pero alcanzables para indicadores directos como los tiempos de espera y las listas de espera, así como otros indicadores indirectos como las tasas de cirugía el mismo día y la duración de la estancia, asegurando la sostenibilidad a largo plazo con recurrencia financiación y aplicación. 4, 5, 17, 44
El desempeño está vinculado al pago y/o a los incentivos : existe evidencia positiva y consistente de su efectividad, especialmente para reducir el tiempo de espera para la cirugía, aumentar las tasas de cirugía ambulatoria y mejorar otros resultados de calidad y seguridad. 109, 110 Mecanismos de pago por desempeño: un mecanismo de pago en el que los centros de atención médica, las unidades o los proveedores individuales reciben financiación condicionada en función de criterios u objetivos predeterminados específicos. 111 Las estrategias de pago por desempeño incluyen: Pago retenido recompensa o bonificación pena una combinación de lo anterior. 111 Los modelos de pago basados en resultados amplios (una combinación de presupuestos globales, reparto de riesgos e incentivos financieros basados en indicadores de calidad) tienen más probabilidades de generar mejoras en la calidad que los modelos de pago basados en resultados más específicos (solo incentivos financieros). 112 Se ha constatado que una combinación de medidas políticas financieras y no financieras, como la autorización a los proveedores para realizar y facturar servicios definidos como cirugías ambulatorias, la introducción de objetivos de participación y los incentivos financieros, tienen un efecto positivo general en el aumento de la tasa de cirugía ambulatoria en varios países. 113
Una revisión sistemática realizada en 2016 sobre la implementación de programas de pago por desempeño concluyó que los siguientes factores probablemente contribuyan a la implementación efectiva de dichos programas: haciendo hincapié en las medidas que se centran en el proceso de atención o en los resultados clínicos. Mecanismos de pago y establecimiento de objetivos transparentes y basados en la evidencia Consideración cuidadosa del tamaño, la frecuencia y el objetivo de los incentivos: los esquemas que recompensan una menor mortalidad, tasas de reingreso, duración de la estancia y/o tiempos de espera sin ajuste de riesgo por características del paciente corren el riesgo de introducir inadvertidamente un sesgo de selección de pacientes o un efecto de composición de pacientes. apuntando a áreas de bajo rendimiento Flexibilidad y adaptabilidad al cambio a lo largo del tiempo. 16
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Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular. Maestría y Especialización en Economía y Gestión de la salud.
Trabajo realizado para la apertura de la Maestría de la Universidad ISALUD de Economía y gestión de la salud Abril 2026.
1. El caos silencioso detrás de la cama de hospital
Estamos siendo testigos de un momento histórico: la muerte definitiva del médico puramente analógico y el nacimiento del ecosistema de salud aumentado, un cambio que promete transformar la forma en que interactuamos con los sistemas de información médica. Sin embargo, detrás de cada cama todavía late un caos silencioso provocado por la fragmentación de datos, que se convierte en un verdadero desafío para los profesionales de la salud. La desconexión entre sistemas no es solo un fallo de infraestructura; es un riesgo clínico que se traduce en resultados inadecuados, errores evitables y la repetición innecesaria de exámenes, perjudicando tanto a los pacientes como a los médicos. Esta fragmentación genera una ceguera informativa que compromete la seguridad del paciente en los momentos más críticos, haciendo que la información crucial se pierda o no esté disponible cuando más se necesita. En este contexto, es esencial priorizar la integración de datos y la comunicación fluida entre los diferentes sistemas de salud, para asegurar una atención que sea no solo eficiente, sino también segura y centrada en el paciente.
Durante décadas, la gestión hospitalaria se obsesionó con el «volumen de atención» —cuántas camas se ocuparon, cuántas citas se agendaron—, pero esa métrica está perdiendo la guerra frente a la entrega de valor real y sostenible en la atención médica. En un mundo hiperconectado, un sistema que no comunica la información del paciente es un sistema que falla en su misión de cuidado; la falta de comunicación efectiva puede llevar a diagnósticos erróneos, tratamientos inadecuados y, en última instancia, a un deterioro en la salud del paciente. El valor ya no reside en el acto médico aislado, sino en la capacidad de orquestar datos para transformar vidas y mejorar la experiencia del paciente, considerando cada aspecto del cuidado, desde la prevención hasta la recuperación. Esto implica integrar tecnologías avanzadas que permitan un seguimiento continuo y personalizado, así como fomentar una colaboración más estrecha entre los profesionales de la salud y los pacientes, de modo que cada decisión esté basada en información precisa y contextualizada.
Este artículo destila las revelaciones de las investigaciones más recientes del sector salud. Desde la aplicación del ciclo PDCA en la inteligencia artificial hospitalaria hasta la consolidación de la interoperabilidad en América Latina, exploraremos cómo la gobernanza de datos y la innovación digital están construyendo una medicina genuinamente humanizada para el año 2026.
2. La Inteligencia Artificial no es una varita mágica, es un ciclo constante (PDCA)
La implementación de la IA en instituciones de alta complejidad, como el emblemático Hospital H en China —que gestiona la abrumadora cifra de 3 millones de consultas externas y 100,000 cirugías anuales—, nos deja una lección estratégica: la tecnología sin método es solo ruido. Aunque el 94.7% del personal percibe la presencia de herramientas digitales, su capacidad de generar una resiliencia evolutiva depende de su integración en el ciclo PDCA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar).
Como estrategas, debemos ver la IA no como un fin, sino como el combustible de la mejora continua que impulsa la innovación y la eficiencia en nuestros procesos. Actualmente, la IA es un gigante especializado: tiene una efectividad del 41.1% en el mantenimiento predictivo de equipos, garantizando que la tecnología vital no falle, pero solo alcanza un 15.23% en la gestión de riesgos complejos, lo que plantea desafíos significativos para las organizaciones. ¿Por qué esta brecha? Porque la IA es excelente para las etapas de «Verificar» (Check) y «Planificar» (Plan) mediante el análisis de datos masivos y la identificación de patrones relevantes, permitiendo una optimización constante en la operación. Sin embargo, las etapas de «Hacer» (Do) y «Actuar» (Act) siguen exigiendo un liderazgo humano capaz de derribar silos organizacionales y fomentar la colaboración interdepartamental. Esta necesaria sinergia entre la inteligencia artificial y la inteligencia humana es crucial para abordar problemas complejos y dinámicos que requieren no solo agilidad en la respuesta, sino también un profundo entendimiento del contexto y las implicaciones de cada decisión tomada. Así, la unión de ambas fortalezas puede llevar a las organizaciones a alcanzar nuevos niveles de éxito y resiliencia ante los retos del futuro.
«La resiliencia es la capacidad de un sistema para percibir rápidamente, amortiguar de manera efectiva, adaptarse con flexibilidad y recuperarse con prontitud ante choques internos y externos.»
3. Interoperabilidad: Mucho más que «hacer que los sistemas hablen»
Es hora de elevar el debate sobre la interoperabilidad. No se trata simplemente de conectar cables o software; como bien señala la Dra. María Susana Azurmendi, Subsecretaria de Salud en Argentina, la interoperabilidad es, ante todo, «ordenar un sistema complejo». Para que el ecosistema funcione en 2026, debemos estructurar tres capas críticas: la capa técnica, que se encarga de la comunicación efectiva entre los diferentes sistemas; la capa semántica, que garantiza que la información sea entendida de manera uniforme por todas las partes involucradas; y la capa organizativa, que establece las políticas y procedimientos necesarios para la colaboración y el intercambio de datos. Solo a través de este enfoque integral, podremos lograr un sistema de salud verdaderamente interconectado y eficiente, que beneficie a todos los ciudadanos y asegure la continuidad de su atención médica.
Puntos de servicio: Donde ocurre el contacto con el ciudadano.
Estándares y diccionarios clínicos: El uso de lenguajes universales como HL7 y FHIR.
Servicios comunes: El motor que sostiene y da trazabilidad a todo el sistema.
Lograr esta fluidez de datos es la única vía para garantizar la seguridad del paciente y la sostenibilidad financiera. Sin embargo, basándonos en el análisis de Londoño-Puentes en el Innova Science Journal, la industria debe superar tres obstáculos que hoy actúan como un cuello de botella:
Falta de normativas unificadas: La ausencia de un marco legal que obligue a la integración bajo criterios comunes.
Resistencia al cambio del personal: La brecha de alfabetización digital y el miedo al desplazamiento tecnológico.
Riesgos de ciberseguridad: La vulnerabilidad de los datos sensibles ante sistemas que se abren para compartir información.
4. Adiós al «Paciente-Número»: El auge de la Atención Basada en Valor (ASBV)
Estamos transitando de un «modelo biomédico positivista» —enfocado exclusivamente en el dato clínico y el resultado de laboratorio— hacia un «pragmatismo constructivista», que reconoce la complejidad y diversidad de la experiencia humana en el contexto de la salud. En términos estratégicos, esto significa que la salud ya no es algo que el médico «le hace» al paciente, sino algo que se cocrea entre los profesionales de la salud y los individuos, teniendo en cuenta sus experiencias, preferencias y necesidades únicas. Este cambio abre la puerta a un abordaje más holístico y personalizado, donde los pacientes son activos colaboradores en el proceso de toma de decisiones sobre su salud. El valor en salud, según Michael Porter, se define por los resultados que realmente importan para la vida de la persona en relación con el costo para lograrlos, lo que implica que es fundamental evaluar tanto la eficacia de los tratamientos como la calidad de vida que proporcionan. De este modo, se promueve una atención más centrada en el paciente, que potencialmente mejora la satisfacción y el bienestar general.
La eficiencia técnica ya no es el trofeo máximo. En 2026, las métricas que definirán el éxito institucional serán:
PROMs (Patient-Reported Outcome Measures): ¿Cómo califica el paciente su calidad de vida y funcionalidad tras el tratamiento?
PREMs (Patient-Reported Experience Measures): ¿Cómo fue su experiencia humana durante la atención?
Este cambio de paradigma exige que cada dólar invertido genere un impacto significativo en el bienestar del individuo, abandonando el modelo de pago por volumen que incentivaba la sobreutilización de servicios sin sentido terapéutico.
5. GenAI en el 2026: De «asistir» a «resolver»
La Inteligencia Artificial Generativa (GenAI) dejará de ser una curiosidad para convertirse en el núcleo resolutivo del diagnóstico. Las redes GANs (Generative Adversarial Networks) están llevando la resolución de imágenes médicas a niveles de precisión microscópica, permitiendo diagnósticos tempranos en patologías complejas y contribuyendo así a una atención médica más proactiva y efectiva. Gracias a su capacidad para analizar grandes volúmenes de datos de manera rápida y eficiente, estas tecnologías están revolucionando el campo de la medicina, ofreciendo a los profesionales de la salud herramientas innovadoras y precisas para detectar enfermedades en sus etapas más incipientes. Por su parte, el Procesamiento de Lenguaje Natural (NLP) está rescatando el «oro» oculto en las historias clínicas desestructuradas, transformando datos textuales en información procesable que ayuda a los médicos a tomar decisiones más informadas y basadas en evidencia. Este enfoque multidisciplinario que combina la analítica de imágenes con el lenguaje natural está sentando las bases para un futuro en el que el diagnóstico médico sea más preciso, accesible y ágil.
La gran victoria de la GenAI no será reemplazar al médico, sino humanizarlo. Al automatizar la carga administrativa de entrada de datos, la tecnología devuelve al profesional al «bedside», permitiendo esa conexión humana que la burocracia digital le había robado. Esta transformación no solo alivia la carga de trabajo del personal médico, sino que también les permite dedicar más tiempo a sus pacientes, fomentando relaciones más sólidas y efectivas. En el horizonte de 2026, veremos «Agentes Personales de Salud» impulsados por la nube (como las soluciones de AWS), actuando como coaches de longevidad que analizan biométricos en tiempo real para una medicina verdaderamente proactiva. Estos agentes no solo monitorearán la salud de los individuos, sino que también ofrecerán consejos personalizados basados en datos específicos, fomentando un enfoque más holístico para el bienestar. La integración de esta tecnología promete no solo mejorar la eficiencia en el cuidado de la salud, sino también empoderar a los pacientes como protagonistas activos en su propio proceso de sanación.
6. América Latina como laboratorio de equidad digital
Nuestra región se está convirtiendo en el escenario de una transformación sin precedentes. Con un mercado de salud virtual proyectado en US$5,600 millones para 2026, países como México, Colombia y Argentina lideran la carga, implementando innovaciones que redefinen el acceso a la atención médica. La telemedicina aquí no es un lujo, es el motor de equidad necesario para cerrar brechas en zonas rurales donde el acceso físico es casi imposible, permitiendo que comunidades anteriormente desatendidas puedan recibir atención médica oportuna y de calidad. Argentina destaca con su meta de digitalización del 100% para eliminar el papel en 2030, integrando recetas electrónicas y alertas preventivas en plataformas ciudadanas que facilitan la comunicación entre pacientes y profesionales de la salud. Este esfuerzo no solo busca optimizar procesos, sino también empoderar a los ciudadanos, brindándoles herramientas para gestionar su salud de manera más proactiva y efectiva, promoviendo así un sistema de salud más justo y accesible para todos.
Complementando este despliegue virtual, surge la tendencia de la «nutrición de precisión», la cual se basa en el análisis exhaustivo de los perfiles microbiológicos individuales para ofrecer soluciones alimenticias altamente personalizadas. Ante la alta carga de enfermedades crónicas y cardiovasculares en LATAM, el uso del microbioma individual no solo permitirá diseñar planes de «comida como medicina», sino que también fomentará un enfoque más integral y proactivo hacia la salud. Esta nueva frontera en la atención médica será crucial para reducir hospitalizaciones y mejorar la adherencia terapéutica a largo plazo, ya que al adaptar los regímenes alimenticios a las necesidades específicas de cada persona, se espera una mejor respuesta clínica y un impacto directo en la calidad de vida de los pacientes. A medida que esta tendencia continúe desarrollándose, se abrirán nuevas oportunidades para la investigación y el desarrollo de productos que se alineen con estas innovaciones centradas en el individuo.
Conclusión: Hacia un ecosistema preventivo y transparente
La transformación hacia 2030 no es un proyecto tecnológico; es una evolución cultural y de gobernanza de datos que está configurando el futuro de nuestra sociedad y nuestros sistemas de salud. Esta transición implica un cambio en cómo entendemos y gestionamos la información, priorizando la transparencia y el acceso equitativo a los datos. La inversión en infraestructura digital es la única ruta hacia la sostenibilidad de los sistemas de salud globales, permitiendo una mejor asignación de recursos y una respuesta más eficaz a las crisis sanitarias emergentes.
Estamos pasando de un modelo reactivo que espera a que el paciente enferme, a un ecosistema preventivo, que no solo busca tratar enfermedades, sino anticiparse a ellas. En este nuevo paradigma, la colaboración entre profesionales de la salud, tecnología y políticas públicas se vuelve crucial. Las herramientas digitales permitirán a los médicos y pacientes trabajar juntos de manera más efectiva, impulsando un enfoque centrado en el valor humano que considera no solo la enfermedad, sino también el bienestar integral del individuo.
En un mundo donde tu reloj inteligente sabe más de tu corazón que tu médico, surge la interrogante: ¿estamos listos para confiar la gobernanza de nuestra vida a un sistema totalmente interconectado? Esta cuestión plantea desafíos éticos y de confianza que deben ser abordados a medida que avanzamos hacia esta nueva era.
La interconectividad promete optimizar el cuidado de la salud, pero también requiere establecer protocolos claros sobre la privacidad y la seguridad de los datos.
La disyuntiva radica en encontrar un equilibrio entre la innovación y la protección de los derechos individuales, asegurando que esta revolución digital beneficie a todos y no solo a unos pocos. En última instancia, la respuesta a esta pregunta definirá cómo navegaremos y coexistiremos en un mundo donde la tecnología y la salud están intrínsecamente ligadas.
Es muy importante leer este informe, muy ilustrativo y realista de la actividad de la principal potencia del mundo, al cual estamos alineados como país. Transcribiendo y traduciendo este informe, que para los que no somos economistas nos aclara, como un país, que a generado cuestiones aspiracionales tan fuertes, con su modelo de su sociedad y exigencia estratégica de alineamiento en el designio américa para los americanos, que condiciona el desarrollo y la orientación de nuestras exportaciones. Este primer trimestre en Argentina las exportaciones crecieron el 30.6% y las importaciones el 1,7% registrando el superávit más importante del ultimo decenio. Es interesante que esta vez aprovechemos y que el sacrificio se vea reflejado en un mayor crecimiento, fundamentalmente del empleo. Observen la importancia que tiene para EE.UU. el volumen y la creación de empleo. La creación de empleo privado en Argentina fueron 7500 empleados registrados y se perdieron 100.000 en el último año, eso esta mal, puede generar una crisis, no es solo una cuestión de un conurbano, son todos los Conos urbanos de la Argentina, donde alojan millones de personas, con malas condiciones socioambientales que deben mejorarse, y no declamatoriamente, no solo con los superávit gemelos, sino con políticas activas, para que empresarios inviertan y creen empleo. Espero que les agrade este informe muy interesante. Gracias.
Resumen
El informe presenta las proyecciones presupuestarias federales para el período 2026-2036, mostrando déficits elevados y una deuda pública creciente, ambos superiores a los promedios históricos. Se destaca que los desembolsos y los ingresos federales, como porcentaje del PIB, también superan sus promedios de los últimos 50 años, aunque los gastos continúan aumentando principalmente por programas obligatorios y mayores costos de intereses. Los ingresos se mantienen estables, pero los cambios en componentes como impuestos y remesas compensan la caída de otros rubros. En conjunto, el documento advierte sobre una tendencia sostenida de presión fiscal y financiera a largo plazo.
Presupuesto y perspectivas económicas: 2026 a 2036
Proyecciones de un vistazo
El presupuesto federal
Los déficits son elevados en comparación con los datos históricos. El déficit totaliza 1,9 billones de dólares en el año fiscal 2026 y aumenta a 3,1 billones de dólares en 2036. En relación con el tamaño de la economía, el déficit representa el 5,8 % del producto interno bruto (PIB) en 2026 y aumenta al 6,7 % en 2036. El déficit promedio durante los últimos 50 años fue del 3,8 % del PIB (véase el Capítulo 1 ).
La deuda pública aumenta del 101% del PIB en 2026 al 120% en 2036, muy por encima del récord anterior del 106% registrado justo después de la Segunda Guerra Mundial.
Los desembolsos son elevados en comparación con los estándares históricos, y siguen en aumento. En 2026, representan el 23,3 % del PIB, superando el promedio de los últimos 50 años, que se sitúa en el 21,2 %. Tras ajustarse a las variaciones en el calendario de ciertos pagos, los desembolsos se mantienen en torno a ese nivel hasta 2028, pero luego crecen de forma constante, impulsados por el aumento del gasto en programas obligatorios y el incremento de los costes netos de intereses. En 2036, los desembolsos alcanzan el 24,4 % del PIB (véase el Capítulo 3 ).
Los ingresos en 2026 totalizan el 17,5 por ciento del PIB, superando su promedio de los últimos 50 años del 17,3 por ciento. Los ingresos se mantienen en o ligeramente por encima de ese nivel de 2026 hasta 2036, cuando totalizan el 17,8 por ciento del PIB. Durante el período 2026-2036, los ingresos por impuestos sobre la renta de las personas físicas y las remesas de la Reserva Federal aumentan como porcentaje del PIB; estos aumentos se ven compensados por la disminución de los ingresos por derechos de aduana, ya que las importaciones, como porcentaje del PIB, caen en respuesta a los aranceles (véase el Capítulo 4 ).
Cambios en las proyecciones presupuestarias de la CBO desde enero de 2025
El déficit para 2026 es $0.1 billones (o 8 por ciento) mayor en las proyecciones actuales de la CBO que en las proyecciones de la agencia de enero de 2025, y el déficit acumulado durante el período 2026-2035 es $1.4 billones (o 6 por ciento) mayor (ver Capítulo 5 ). Tres importantes desarrollos de políticas contribuyen a esos cambios: la Ley de Reconciliación de 2025 (ver Apéndice A ) aumentó los déficits en $4.7 billones estimados; los aranceles más altos redujeron los déficits en $3.0 billones estimados; y las acciones administrativas relacionadas con la inmigración aumentaron los déficits en $0.5 billones estimados. Esas cantidades incluyen los efectos de los cambios relacionados en la economía y los costos netos de intereses (ver Recuadro 5-1 ).
La economía de Estados Unidos
El crecimiento de la producción se fortalece en el año calendario 2026 debido a las disposiciones de la ley de reconciliación de 2025 y al repunte de la actividad económica tras la suspensión de las asignaciones discrecionales el año pasado. Dicho crecimiento se modera en los años posteriores (véase el Capítulo 2 ).
El mercado laboral mejora gradualmente en 2026 a medida que se fortalece el crecimiento de la producción. El crecimiento del empleo se recupera gracias a los efectos de la Ley de Reconciliación de 2025, que impulsan la actividad económica general. La tasa de desempleo se mantiene estable en un 4,6 % este año y luego disminuye hasta 2036.
La inflación , medida por el índice de precios de los gastos de consumo personal, se desacelera del 2,8 por ciento en 2025 al 2,7 por ciento en 2026. La inflación vuelve a una tasa aproximadamente acorde con el objetivo a largo plazo de la Reserva Federal del 2 por ciento en 2030 y se estabiliza a partir de entonces.
Los tipos de interés disminuyeron en 2025, luego de que la Reserva Federal recortara el tipo de interés de referencia de los fondos federales en 0,75 puntos porcentuales. Se prevé que este tipo continúe bajando este año y se estabilice posteriormente. El tipo de interés de los bonos del Tesoro a 10 años aumenta gradualmente hasta 2027 y se mantiene relativamente estable en los años siguientes.
Cambios en las proyecciones económicas de la CBO desde enero de 2025
Se prevé que el crecimiento del PIB real en 2026 sea mayor, en parte debido a los efectos de la Ley de Reconciliación de 2025. En los años posteriores, el crecimiento de la producción se mantiene prácticamente igual que en las proyecciones de la CBO de enero de 2025, lo que refleja factores que influyen tanto en el aumento como en la disminución de la actividad económica. Se espera que el PIB nominal entre 2026 y 2035, así como la inflación entre 2026 y 2029, sean superiores a las proyecciones anteriores. El pronóstico de las tasas de interés a corto plazo se mantiene prácticamente sin cambios con respecto a enero pasado.
En este informe, las proyecciones presupuestarias se basan en el pronóstico económico de la CBO, que refleja la política comercial vigente al 20 de noviembre de 2025, así como la evolución económica y la legislación en vigor al 3 de diciembre de 2025. Las proyecciones presupuestarias también incorporan los efectos de la legislación vigente al 14 de enero de 2026.
En cifras
Perspectivas presupuestarias por año fiscal
Notas
Perspectivas económicas, por año calendario
Resumen ejecutivo
La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) publica periódicamente informes con sus proyecciones de referencia sobre cómo se verían el presupuesto federal y la economía en el año en curso y durante los próximos 10 años si las leyes que rigen los impuestos y el gasto público se mantuvieran prácticamente sin cambios. Este informe es el más reciente de dicha serie. Las proyecciones presupuestarias se basan en el pronóstico económico de la CBO, que refleja la política comercial vigente al 20 de noviembre de 2025, así como la evolución económica y las leyes en vigor al 3 de diciembre de 2025. Las proyecciones presupuestarias también incorporan los efectos de las leyes vigentes al 14 de enero de 2026. (Las proyecciones de la CBO no incluyen los efectos de las leyes de asignación aprobadas por la Cámara de Representantes y el Senado después del 14 de enero de 2026).
Perspectivas presupuestarias
Proyecciones para 2026
Déficit presupuestario: 1,9 billones de dólares
Deuda pública: 101%del PIB
Gastos: 7,4 billones de dólares
Ingresos: 5,6 billones de dólares
Déficits
Según las proyecciones de la CBO, el déficit presupuestario federal en el año fiscal 2026 es de 1,9 billones de dólares y aumenta a 3,1 billones de dólares en 2036. En relación con el tamaño de la economía, el déficit representa el 5,8 % del producto interno bruto (PIB) en 2026 y aumenta al 6,7 % en 2036, cifra superior al promedio de déficits del 3,8 % de los últimos 50 años. El aumento de los costos netos de los intereses impulsa gran parte de este incremento. El déficit primario, que excluye dichos costos netos de intereses, asciende al 2,6 % del PIB este año y se mantiene por debajo de ese nivel hasta 2036, cuando alcanza el 2,1 %.
Deuda
Entre 2026 y 2036, los déficits, cada vez mayores, provocan un aumento de la deuda. La deuda pública federal pasa del 101% del PIB este año al 120% en 2036, superando su máximo anterior del 106% del PIB alcanzado en 1946.
Gastos e ingresos
En las proyecciones de la CBO, los gastos federales en 2026 totalizan $7.4 billones, o 23.3 por ciento del PIB. En relación con el tamaño de la economía, los gastos se mantienen cerca de su nivel de 2026 hasta 2028 y luego aumentan, alcanzando el 24.4 por ciento del PIB en 2036; esta tendencia es resultado de un mayor gasto en Seguridad Social y Medicare y crecimiento en los costos netos de intereses que se ven parcialmente compensados por la disminución de los gastos en programas discrecionales. Los ingresos totalizan $5.6 billones, o 17.5 por ciento del PIB, en 2026. Durante el período 2026-2036, el aumento de los ingresos por impuestos sobre la renta individual y las remesas de la Reserva Federal se ven parcialmente compensados por la disminución de los aranceles aduaneros medidos en relación con el tamaño de la economía. En 2036, los ingresos totalizan 17.8 por ciento del PIB, ligeramente por encima de su promedio de 50 años del 17.3 por ciento.
Cambios en las proyecciones presupuestarias de la CBO
El déficit para 2026 es 0,1 billones de dólares (o un 8%) mayor en las proyecciones actuales de la CBO que en las proyecciones de la agencia de enero de 2025, y el déficit acumulado durante el período 2026-2035 es 1,4 billones de dólares (o un 6%) mayor. La Ley de Reconciliación de 2025 (Ley Pública 119-21) y las medidas administrativas relacionadas con la inmigración aumentaron las proyecciones de déficit de la CBO en 4,7 billones de dólares y 0,5 billones de dólares, respectivamente, una vez considerados los cambios en la economía y los costos relacionados con el servicio de la deuda. Por el contrario, los aranceles más altos redujeron los déficits en 3 billones de dólares (incluidos los efectos de los cambios relacionados en la economía y los pagos netos de intereses).
Cuando el 1 de octubre (el primer día del año fiscal) cae en fin de semana, ciertos pagos que normalmente se realizarían ese día se efectúan a finales de septiembre y, por lo tanto, se trasladan al año fiscal anterior. Dado que estos cambios pueden distorsionar las tendencias presupuestarias, la CBO presenta aquí proyecciones ajustadas de déficits y gastos que consideran los pagos como si no estuvieran sujetos a dichos cambios.
Perspectivas presupuestarias por año fiscal
Perspectivas presupuestarias en seis cifras
Perspectivas de gastos e ingresos
El aumento del gasto en la Seguridad Social y Medicare, junto con el incremento de los costes netos de los intereses, elevan el desembolso a 11,4 billones de dólares, o el 24,4% del PIB, en 2036.
Los ingresos en 2036 ascenderán a un total de 8,3 billones de dólares, lo que representa el 17,8% del PIB, frente al 17,5% en 2026.
Gastos e ingresos totales
Según las proyecciones de la CBO, el gasto federal, medido como porcentaje del PIB, supera su promedio de los últimos 50 años por un margen cada vez mayor entre 2026 y 2036. Los ingresos se sitúan ligeramente por encima de su promedio de los últimos 50 años en 2026 y se mantienen ligeramente por encima de ese promedio histórico durante todo el período de 10 años.
Porcentaje del PIB
Notas
Gastos, por categoría
Según las proyecciones de la CBO, un mayor gasto en Seguridad Social y Medicare provoca un aumento de los gastos obligatorios en relación con el PIB. Los gastos discrecionales disminuyen en relación con el PIB, ya que el crecimiento del PIB supera el crecimiento de los fondos discrecionales. Los gastos netos por intereses aumentan a medida que suben los tipos de interés a largo plazo y se incrementa la deuda.
Porcentaje del PIB
Notas
Ingresos, por categoría
Los ingresos durante el período 2026-2036 reflejan una recaudación estable proveniente de impuestos sobre la nómina y del impuesto sobre la renta de las empresas, así como variaciones en la recaudación de todas las demás fuentes. Como porcentaje del PIB, la recaudación del impuesto sobre la renta de las personas físicas aumenta, mientras que la recaudación de los derechos de aduana disminuye.
Porcentaje del PIB
Notas
Déficits totales, gastos netos por intereses y déficits primarios
Según las proyecciones de la CBO, el déficit total —la cantidad en que los gastos superan los ingresos— aumenta del 5,8 por ciento del PIB en 2026 al 6,7 por ciento en 2036. El déficit primario disminuye durante el mismo período, del 2,6 por ciento del PIB en 2026 al 2,1 por ciento en 2036, mientras que los pagos netos de intereses aumentan del 3,3 por ciento del PIB al 4,6 por ciento.
Porcentaje del PIB
Notas
Deuda federal en manos del público
La deuda pública aumenta cada año durante el período de proyección, pasando del 101 % del PIB este año al 120 % en 2036, un nivel sin precedentes en la historia del país. En las dos décadas siguientes, el creciente déficit eleva la deuda federal al 175 % del PIB.
Porcentaje del PIB
Notas
Cambios en las proyecciones de referencia de la CBO sobre el déficit a 10 años desde enero de 2025.
Se prevé que los déficits entre 2026 y 2035 asciendan a un total de 23,1 billones de dólares, 1,4 billones más de lo que proyectó la Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) en enero de 2025. La mayor parte de este aumento se debe a los efectos previstos de la Ley de Reconciliación de 2025, compensados en parte por los aumentos de ingresos previstos gracias a las tarifas más elevadas.
billones de dólares
Notas
Perspectivas económicas
Perspectivas para el período 2026-2036
El crecimiento del PIB real se acelera este año y se ralentiza posteriormente. La inflación disminuye y la tasa de los fondos federales baja.
Crecimiento de la producción y mercado laboral
Según las proyecciones de la CBO, la Ley de Reconciliación de 2025 y el repunte de la actividad económica tras la suspensión de las asignaciones discrecionales del otoño pasado impulsan el crecimiento de la producción en el año calendario 2026, pero este crecimiento se ve parcialmente contrarrestado por los efectos de los aumentos arancelarios del año pasado y el endurecimiento de las medidas de control migratorio. El crecimiento del PIB real (es decir, el PIB ajustado para eliminar los efectos de las variaciones de precios) se modera en los últimos años del período de proyección, lo que refleja diversos factores compensatorios, incluido un mayor crecimiento de la productividad a medida que se adopta más ampliamente la inteligencia artificial generativa (IA) y el continuo crecimiento lento de la oferta laboral debido al envejecimiento de la población.
Se prevé que el crecimiento del empleo se recupere de la caída registrada en 2025 gracias al repunte de la actividad económica general. La tasa de desempleo alcanzará el 4,6 % en 2026 y luego descenderá al 4,2 % en 2032.
Inflación y tipos de interés
El crecimiento general de los precios se desacelera ligeramente en 2026. La inflación, medida por el crecimiento del índice de precios de los gastos de consumo personal (PCE), se modera en 2026 a medida que disminuyen los efectos de los aranceles más altos sobre la inflación. La inflación vuelve a una tasa aproximadamente acorde con el objetivo a largo plazo de la Reserva Federal del 2 % en 2030 y se estabiliza posteriormente.
Según las proyecciones de la CBO, la Reserva Federal reduce la tasa de fondos federales (la tasa que las instituciones financieras se cobran entre sí por préstamos a un día) en 2026 para mitigar los riesgos a la baja en el mercado laboral. Las tasas de interés a largo plazo, como la de los bonos del Tesoro a 10 años, aumentan gradualmente en 2027 y se mantienen relativamente estables en los años posteriores.
Cambios en las proyecciones económicas de la CBO
El crecimiento del PIB real es mayor en 2026 en las proyecciones actuales de la CBO (en parte debido a los efectos de la Ley de Reconciliación de 2025) que en las proyecciones de la agencia de enero de 2025, pero generalmente es el mismo en los años posteriores, lo que refleja factores que aumentan y disminuyen la actividad económica. Ahora se espera que la inflación de 2026 a 2029 sea mayor que la proyectada por la agencia el año pasado, principalmente debido a los efectos de los aranceles más altos. Como resultado de esas revisiones, el PIB nominal de 2026 a 2035 es mayor en las proyecciones actuales que en las del año pasado. El pronóstico para las tasas de interés a corto plazo es generalmente el mismo que en enero pasado, pero el pronóstico actual para las tasas de interés a largo plazo es más alto.
Perspectivas económicas, por año calendario
Notas
Perspectivas económicas en seis cifras
Perspectivas de crecimiento de la producción
El PIB real crecerá un 2,2% en 2026 y un 1,8% en 2027.
Crecimiento del PIB real
Según las proyecciones de la CBO, el crecimiento de la producción económica, medida por el PIB nacional, se acelera en 2026, ya que la Ley de Reconciliación de 2025 impulsa el gasto de los consumidores y la inversión privada, y la actividad económica continúa recuperándose tras la suspensión de las asignaciones discrecionales a finales de 2025. Posteriormente, el crecimiento económico se ralentiza, con un promedio del 1,8 por ciento anual entre 2027 y 2036.
Por ciento
Notas
Crecimiento de la inversión fija empresarial
Según las proyecciones de la CBO, la inversión fija empresarial real, que comprende la compra de equipos nuevos, estructuras no residenciales y productos de propiedad intelectual por parte de empresas privadas e instituciones sin fines de lucro, crecerá un 3,9 % en 2026. Este crecimiento se debe a las inversiones en inteligencia artificial generativa y a los incentivos a la inversión contemplados en la Ley de Reconciliación de 2025. El crecimiento de la inversión fija empresarial real se ralentiza en los años posteriores.
Por ciento
Notas
Crecimiento del PIB potencial real
Según las proyecciones de la CBO, el PIB real potencial (el PIB real que se podría producir si el trabajo y el capital se emplearan a sus tasas máximas sostenibles) crece a un promedio del 2,1 % anual entre 2026 y 2030, y a un promedio del 1,8 % anual entre 2031 y 2036. El crecimiento se ralentiza en la segunda mitad del período de proyección debido a que la productividad potencial de la fuerza laboral crece más lentamente en esos años.
Por ciento
Notas
Perspectivas de empleo
Entre 2028 y 2036, el empleo asalariado crece a un ritmo medio de 44.000 puestos de trabajo al mes, lo que supone un crecimiento más lento que el de los últimos años.
Empleo
Se prevé que en 2026 el crecimiento del empleo se recupere a medida que aumente la actividad económica general. En los años siguientes, según las proyecciones de la CBO, se añadirán menos puestos de trabajo a las nóminas mensuales, en promedio, debido al envejecimiento de la población y a la menor demanda de mano de obra.
Miles de empleos
Notas
Perspectivas de inflación y tipos de interés
La inflación se desacelera hasta el 2,7% en 2026 y hasta el 2,0% en 2030.
Los tipos de interés de los bonos del Tesoro a 10 años subirán del 4,1% en 2026 al 4,3% en 2027.
Inflación general e inflación subyacente
La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) prevé que el crecimiento general de los precios se desacelere en 2026, pero que se mantenga por encima del objetivo del 2 % de la Reserva Federal. Según las proyecciones de la CBO, la inflación, medida por el crecimiento del índice de precios de gastos de consumo personal (PCE), disminuye del 2,8 % en 2025 al 2,7 % en 2026, a medida que los efectos de los aranceles impuestos el año pasado comiencen a atenuarse. Posteriormente, la inflación desciende gradualmente, alcanzando el 2,0 % en 2030 y manteniéndose estable a partir de entonces.
Por ciento
Notas
Tasas de interés
Según las proyecciones de la CBO, la Reserva Federal continúa reduciendo la tasa de los fondos federales hasta el 3,4 % en el cuarto trimestre de 2026. Dicha tasa se mantendrá estable a partir de entonces. La tasa de los bonos del Tesoro a 10 años aumentará gradualmente entre 2026 y 2036, lo que refleja un incremento en las primas por plazo (la rentabilidad adicional que los inversores exigen para mantener un bono a largo plazo en lugar de una serie de valores a corto plazo).
Hace unas semanas se oficializó una noticia que implica la reducción de la transferencia de Nación a las provincias de 76 medicamentos esenciales, quedando solo tres para distribuir. Esto origina un grave perjuicio, que solo se puede justificar por el santo Grial del equilibrio fiscal, ya que a estas alturas su gasto era financiado por vía indirecta por las provincias. Este programa aseguraba mediante un sistema de compra centralizada la provisión de medicamentos y entrega en cada centro de atención primaria, un seguro universal de provisión de medicamentos esenciales de todo el país, siendo un programa altamente eficiente, que impulsaba además la producción de laboratorios provinciales, que trataba las principales enfermedades crónicas no transmisibles, prevalentes, que afectan a toda la sociedad y cuya falta de tratamiento puede conducir a complicaciones severas. También a las principales afecciones agudas, cubriendo el 80% de los diagnósticos ambulatorios. La decisión de reducir la cantidad de medicamentos disponibles no solo representa un desafío inmediato para los sistemas de salud provinciales, sino que también plantea serias preocupaciones sobre el acceso equitativo a tratamientos médicos y el bienestar general de la población. Muchos pacientes dependen de estos medicamentos para llevar una vida saludable y manejar condiciones de salud que, sin el tratamiento adecuado, podrían convertirse en situaciones críticas. La disminución de recursos no solo afectará a quienes los necesitan directamente, sino que también puede sobrecargar los servicios de salud pública, que ya están luchando por cumplir con las demandas de la comunidad. En este contexto, es crucial que se busquen alternativas que garanticen que las provincias puedan continuar ofreciendo atención médica adecuada y que se protejan los derechos de los pacientes a recibir los tratamientos que necesitan para preservar su salud.
La reducción de estos medicamentos no solo genera un vacío en el acceso a tratamientos necesarios, sino que también afecta la calidad de vida de miles de ciudadanos que dependen de medicamentos para manejar condiciones como la hipertensión arterial, la diabetes, el EPOC, la hipercolesterolemia, la insuficiencia cardíaca, el hipotiroidismo, el asma, Parkinson y la anemia. Además, la escasez impacta en el manejo de síntomas de enfermedades agudas como la fiebre, infecciones respiratorias y urinarias, así como trastornos gastrointestinales, parasitosis, la salud bucodental, y la disponibilidad de soluciones de rehidratación oral y medicamentos como el omeprazol. Este descenso de la entrega de los botiquines fue progresivo, pasando de ser una provisión vital que garantizaba el bienestar general a menos de la mitad de lo necesario, con el objetivo final de llevarlo a la desaparición. Esta situación no solo es alarmante desde un punto de vista médico, sino que refleja una falta de compromiso con la salud pública y la protección de los más vulnerables en nuestra sociedad. La interrupción constante de los tratamientos puede llevar a un deterioro notable en la salud de los pacientes, quienes se ven forzados a buscar alternativas menos efectivas o incluso peligrosas. Asimismo, la frustración acumulada por la ineficacia del sistema para garantizar el acceso a estos medicamentos puede desestabilizar la confianza en las instituciones de salud, creando un ambiente de desesperanza e incertidumbre. Este fenómeno, que va más allá de un simple inconveniente, conlleva también repercusiones económicas significativas, dado que el agravamiento de las condiciones de salud puede resultar en un aumento de hospitalizaciones, lo que encarece los costos para el sistema de salud y para los propios ciudadanos. En consecuencia, es esencial abordar esta crisis de forma urgente y eficaz, con la implementación de políticas que aseguren un suministro constante y accesible de medicamentos para todos, sin distinción, para así salvaguardar la salud y el bienestar de la población en su conjunto.
La asignación de recursos financieros a los sistemas de salud sigue siendo un desafío constante para los gobiernos y los responsables políticos de todo el mundo. Entre los diversos componentes del gasto en salud, el gasto farmacéutico ejerce una influencia significativa sobre los presupuestos de salud públicos y privados. Los costos farmacéuticos han aumentado en términos reales y como proporción del gasto total en muchos sistemas de salud del mundo desarrollado en las últimas décadas. Para equilibrar la asequibilidad, la accesibilidad y la sostenibilidad, los responsables políticos deben abordar un conjunto complejo de políticas, ya que los sistemas de salud luchan financieramente para satisfacer la demanda de medicamentos. Los gobiernos han adoptado una gran variedad de políticas del lado de la oferta y de la demanda para controlar los gastos farmacéuticos. Asimismo, estas políticas han incluido medidas como la regulación de precios, incentivos para la producción local de medicamentos y la promoción de genéricos, que buscan aumentar la competencia en el mercado. La solución que organizó la argentina con el programa Remediar era una verdadera política de Estado. Eficiente, asequible, destinado a la atención de los más desprotegidos, este programa se enfocó en garantizar el acceso a medicamentos esenciales, lo que contribuyó a reducir la brecha en salud entre diferentes grupos poblacionales y mejoró significativamente la calidad de vida de los beneficiarios. De esta manera, se establece un precedente positivo que otros países podrían considerar como modelo a seguir en sus propios esfuerzos por mejorar los sistemas de salud.
«La idea de que socialmente es más fácil demoler que construir programas sanitarios nacionales se fundamenta en la complejidad de articular recursos, infraestructura y personal, contrastado con la rapidez con la que medidas de desfinanciamiento o desregulación pueden desmantelar un sistema establecido. En el contexto sanitario, «construir» implica años de inversión, formación de equipos y confianza pública, mientras que «destruir» puede ocurrir mediante recortes presupuestarios o el debilitamiento de programas estratégicos» Tiempo Argentino 18-4-2026
Obligará a las provincias a comprar un 10% más de los medicamentos esenciales, pero con los riesgos que implica la burocracia administrativa, que puede ralentizar el proceso de adquisición y distribución. Para algunas provincias, el impacto será mayor que en otras, dependiendo fundamentalmente de la calidad de la gobernanza y la capacidad administrativa local. Lo que preocupa es la decidía por los vulnerables, ya que este programa, si no se ejecuta de manera eficiente, podría amplificar las desigualdades existentes en el acceso a la salud. Este programa no podría afectar el equilibrio de la provisión de medicamentos, siempre que se implementen medidas adecuadas de control y seguimiento. Además, sería fácil presupuestarlo y reasignar recursos de manera que se prioricen las necesidades de las poblaciones más desfavorecidas, garantizando así que todos tengan acceso a los medicamentos necesarios para tratar sus condiciones de salud.
El costo del remediar a lo largo del 2025 fue de 121.000 millones.
Aquí están los puntos clave sobre la gestión y los costos del programa en 2025:
Reducción de insumos nacionales: Nación envió un 55% menos de insumos a través del Programa Remediar durante 2025, lo que representa una disminución significativa en la cantidad de recursos disponibles, en comparación con el año anterior. Esta reducción ha generado preocupaciones sobre el suministro de medicinas y tratamientos, así como sobre la capacidad de respuesta ante emergencias de salud pública.
Transferencia de costos a las provincias: La caída en los envíos nacionales obligó a las jurisdicciones a asumir los costos de compra para evitar el desabastecimiento. Por ejemplo, la provincia de Santa Fe tuvo que destinar más de $13.000 millones en 2025 para adquirir 49 fármacos esenciales que Nación dejó de suministrar.
Aumento de la inversión local: En el caso específico de Santa Fe, se invirtieron más de $7.000 millones adicionales en la compra de fármacos (antihipertensivos, antibióticos, entre otros).
Enfoque en alta complejidad: El Ministerio de Salud de la Nación reorientó sus recursos hacia el financiamiento de medicamentos de alto costo (oncológicos y enfermedades poco frecuentes), invirtiendo casi 121 mil millones de pesos en 2025 para pacientes que no recibieron cobertura por parte de sus provincias.
Impacto en la economía familiar: La reducción del programa provocó una transferencia de costos hacia los hogares, aumentando el gasto de bolsillo en medicamentos para pacientes sin obra social.
Inflación en medicamentos: Durante el primer trimestre de 2025, los precios de los medicamentos en general aumentaron un 5,2%, aunque los medicamentos de alto costo mostraron una desaceleración en su aumento hacia marzo
Los recortes en el envío de medicamentos del Programa Remediar por parte del gobierno nacional encendieron una señal de alarma: el Ministerio de Salud de Santa Fe informó que la reducción fue del 55 % durante el 2025, lo que se traduce en casi 5 mil botiquines menos que el año anterior. Esta decisión impacta directamente en los centros de salud y hospitales, ya que las cajas contienen analgésicos, antibióticos y otros fármacos esenciales para la atención primaria, elementos que son fundamentales para garantizar el bienestar de la población y el tratamiento adecuado de diversas enfermedades. Además, se interrumpió el envío de insumos para la salud sexual y reproductiva, al punto que durante el año pasado no se recibieron preservativos, lo que obligó al Estado provincial a realizar compras para sostener las políticas de prevención. Este escenario no solo afecta a los profesionales de la salud, que deben enfrentar cada día el desafío de atender a los pacientes con recursos limitados, sino que también pone en riesgo la salud pública al aumentar la posibilidad de contagios y complicaciones en la población más vulnerable, quienes dependen en gran medida de estos servicios para su cuidado. La situación exige una respuesta urgente por parte de las autoridades, ya que la falta de medicamentos e insumos podría tener consecuencias a largo plazo en la salud integral de la comunidad.
«La ministra de Salud de Santa Fe, Silvia Ciancio, aseguró que se trata de un escenario inédito para la historia sanitaria del país: “No teníamos planificado que íbamos a sufrir la cantidad de recortes, ajustes y sobre todo la imprevisibilidad con respecto a la provisión de medicamentos que históricamente hizo el gobierno de la Nación a las jurisdicciones provinciales”, admitió la funcionaria. En números, la cantidad de tratamientos alcanzó los 922.426, casi un millón menos que en el 2024. “Esas cajas de Remediar contienen ibuprofeno en suspensión para tratar la fiebre en los niños, los comprimidos de paracetamol, amoxicilina que se utiliza para patologías bacterianas”, detalló.»
La disminución del gasto público influye de forma directa en los costos de la atención médica, y cuando esos gastos los debe asumir el paciente de su propio bolsillo, están generando una carga financiera importante que puede resultar abrumadora. El aumento de los gastos médicos de bolsillo (GPP) incurridos por los hogares y las personas en países de ingresos bajos y moderados (también conocidos como PIM) es uno de los problemas más importantes que enfrentan estos grupos vulnerables. Entre estos gastos, los más frecuentes son en medicamentos, los cuales son clave y segmentan más la intención de búsqueda de atención por parte de los pacientes.
De hecho, el gasto de bolsillo de esta forma podría llegar a ser el 70% del total del gasto médico en ciertas situaciones, lo que plantea serias preocupaciones sobre la sostenibilidad del sistema de salud. Los pagos de bolsillo son aquellos gastos que el paciente asume directamente cuando ni el seguro público ni el privado cubren el costo total del bien o servicio de salud. Estos incluyen los copagos y otros gastos pagados directamente por los hogares, así como los gastos asociados con medicamentos y tratamientos no cubiertos. Es importante mencionar que lo ideal sería que también incluyeran estimaciones de los pagos informales a los proveedores de salud, los cuales a menudo son un componente significativo de los costos de atención médica. Esto no solo representa una carga financiera adicional para los pacientes, sino que también contribuye a la falta de transparencia en el sistema de salud.
En los países que no pueden identificar el gasto en atención dental por separado, este suele reportarse como atención ambulatoria, lo que afecta la composición del gasto de bolsillo y agrava la falta de transparencia en el manejo de los costos de salud. Esta situación complica aún más la capacidad de los ciudadanos para planificar y gestionar sus finanzas en relación con sus necesidades de atención médica.
La Argentina, por su parte, es un importante productor de medicamentos genéricos. Sin embargo, el acceso a medicamentos esenciales sigue siendo limitado, enfrentando dos grandes cuestiones: la económica y la gestión. La gestión de compra es un punto débil en la administración de salud de todas las provincias, donde los trámites suelen demorar entre 4 y 6 meses. Esta prolongación en los procesos no solo retrasa la disponibilidad de medicamentos para los pacientes, sino que, además, podría generar un aumento en los costos debido a la incertidumbre y la escasez. Esto perjudica particularmente a las personas de bajos recursos, que dependen en gran medida de la disponibilidad de estos medicamentos para su salud y bienestar.
Por lo tanto, es crucial que se realicen reformas en la gestión de los medicamentos y el gasto en salud, priorizando la transparencia y promoviendo prácticas que reduzcan los gastos de bolsillo, así como que se aceleren los procesos de adquisición. Solo así se podrá garantizar un acceso equitativo a la atención médica y a los medicamentos esenciales, lo cual es fundamental para el bienestar de toda la población, especialmente de aquellos que se encuentran en situaciones de vulnerabilidad.
Los sistemas de salud brindan una protección financiera adecuada cuando los pagos por atención médica no generan dificultades económicas para las personas. La falta de protección financiera puede reducir el acceso a la atención médica, deteriorar el estado de salud, agravar la pobreza y exacerbar las desigualdades sanitarias y socioeconómicas. Los hogares más pobres y aquellos que deben pagar tratamientos a largo plazo, como medicamentos para enfermedades crónicas, son particularmente vulnerables. Estos hogares no solo enfrentan dificultades para adquirir medicamentos esenciales, sino que también suelen tener que elegir entre satisfacer necesidades básicas, como la alimentación o la educación de sus hijos, y acceder a servicios de salud de calidad. Si bien los pagos directos de los pacientes por atención médica suelen desempeñar un papel importante en la financiación de los sistemas de salud, la protección financiera se debilita si un sistema de salud depende excesivamente de estos pagos. En promedio, en los países de la OCDE, poco menos de una quinta parte del gasto total en atención médica proviene directamente de los pacientes. En Argentina, este gasto de bolsillo se encuentra al orden del 30%, lo que significa que las familias están destinando una proporción notable de sus ingresos a cubrir este tipo de gastos imprevistos. En los países de la OCDE, en 2023, el 3,2 % del gasto total de los hogares se destinó a bienes y servicios de salud. Esta proporción fue inferior al 2 % en Polonia, Luxemburgo, Colombia y Turquía, pero superó el 5 % en Suiza, Corea y Chile, lo que pone de manifiesto el impacto significativo que el sistema de salud puede tener en la estabilidad financiera de las familias y la importancia de implementar políticas que aseguren el acceso equitativo a atención médica sin que esto represente una carga económica insuperable.
Licitaciones, programas centralizados de adquisición de medicamentos y políticas nacionales de negociación de precios de medicamentos.
Experiencias de otros países que se replicaron en el remediar:
Los gobiernos solicitan a los fabricantes que presenten presupuestos para un contrato específico mediante un proceso conocido como licitación, que suele implicar una puja competitiva. Este proceso se utiliza con frecuencia para reducir el coste de medicamentos que ya se enfrentan a la competencia en el mercado, contribuyendo así a la sostenibilidad del sistema de salud pública y a la accesibilidad de tratamientos esenciales. Generalmente, tiene lugar hacia el final del proceso de fijación de precios, una vez que el gobierno ha establecido un precio de referencia para las ofertas, lo que garantiza un marco transparente y equitativo para todos los participantes. Suele implicar cierta negociación y, al mismo tiempo, funciona como una estrategia de adquisición para respaldar las decisiones sobre proveedores y volúmenes de compra de determinados medicamentos. En septiembre de 2019, se lanzó en China un programa piloto para la adquisición centralizada de medicamentos con el fin de reducir los costos de los medicamentos mediante la adquisición basada en el volumen y la sustitución de medicamentos de marca por genéricos aprobados. El volumen de productos farmacéuticos que ganaron las licitaciones aumentó drásticamente una vez que se implementó la política, mientras que el volumen de medicamentos de marca y genéricos pronto disminuyó, lo que refleja un cambio notable en las dinámicas del mercado. El costo diario definido de los medicamentos vendidos bajo el mismo nombre genérico se redujo drásticamente (en aproximadamente un 25% en el caso de los productos que ganaron la licitación), lo que representa un alivio significativo tanto para los sistemas de salud como para los pacientes. En general, la estrategia mostró resultados prometedores en cuanto a ahorros de costos y reducciones de precios, y aceleró el cambio de medicamentos de marca a genéricos, lo que no solo benefició económicamente a los consumidores, sino que también llevó a una mayor disponibilidad de medicamentos esenciales en las comunidades más necesitadas.
Tal vez lo único que importe a las autoridades es ser efectista y no efectivo y preservar el equilibrio fiscal. Con respeto lo digo: Es una política fiscal llamativa pero ineficaz, que a la vez mantiene el equilibrio fiscal, suele implicar acciones simbólicas y de gran visibilidad que satisfacen las demandas políticas sin lograr una mejora estructural a largo plazo ni un impacto económico real. Estas políticas a menudo equilibran las cuentas a corto plazo, pero no abordan las causas profundas de la ineficiencia, dejando de lado aspectos cruciales como la inversión en infraestructura, educación y capacitación de la fuerza laboral. Sin un enfoque integral que contemple el desarrollo sostenible y el bienestar de la población, estas medidas se convierten en un mero maquillaje, donde la apariencia de estabilidad económica oculta problemas más profundos que requieren atención. A largo plazo, es imperativo que las decisiones fiscales vayan más allá de un equilibrio inmediato, buscando fomentar un crecimiento genuino que no solo cumpla con los estándares contables, sino que también promueva un entorno económico saludable y equitativo para todos.
Recortes drásticos en el gasto de capital: Recortar el gasto en infraestructura es una forma llamativa y ostentosa de reducir rápidamente el gasto, pero a menudo no es eficaz para el crecimiento a largo plazo y puede ser políticamente doloroso, aunque sí eficaz para el equilibrio fiscal a corto plazo. La consecuencia de ello es el estado de las rutas nacionales y provinciales.
Reasignación a programas específicos de alto perfil: Mantener o aumentar la financiación para áreas específicas como las pensiones por discapacidad (un aumento del 5 % por encima de la inflación) y las prestaciones universales por hijo, al tiempo que se recortan los presupuestos generales para educación e investigación científica (por ejemplo, el CONICET se reducirá un 18,3 % en 2025), permite crear un discurso de «protección social» mientras se recorta profundamente el gasto funcional. Tambien ocurre con el comentario de este posteo y el programa remediar.
Retórica de una regla fiscal «inquebrantable»: Promover una regla fiscal «inquebrantable», como en el presupuesto argentino de 2026, crea una impresión de disciplina fuerte y llamativa. Sin embargo, esto puede no solucionar eficazmente los problemas económicos estructurales subyacentes y puede conducir a ajustes excesivos.
Reducción de las transferencias de personal a las provincias: Reducir drásticamente las transferencias automáticas a los gobiernos subnacionales es una forma eficaz de equilibrar el presupuesto nacional, pero a menudo no es una política efectiva a largo plazo para la cohesión nacional o la salud económica local.
Restablecimiento de gastos políticos específicos: En el escenario argentino de 2025-2026, el intento de restablecer los fondos para los servicios de inteligencia a pesar de otros recortes masivos en el presupuesto pone de manifiesto prioridades políticas «ostentosas» por encima de una eficiencia fiscal generalizada.
Sobreestimación del crecimiento futuro de los ingresos: Confiar en proyecciones demasiado optimistas de los ingresos fiscales provenientes de nuevas actividades económicas (como el RIGI o la minería) para equilibrar el presupuesto en 2026, lo cual podría no materializarse, es una forma ostentosa de equilibrar el presupuesto sobre el papel, arriesgándose a incurrir en déficits futuros
Conclusiones
En síntesis, la reducción de los envíos nacionales de medicamentos y la transferencia de costos a las provincias han generado un impacto significativo en la provisión de insumos esenciales para la atención primaria, especialmente en jurisdicciones como Santa Fe, Tierra del Fuego, Santa Cruz, La Rioja, Catamarca, Jujuy etc. Esta situación ha obligado a los gobiernos provinciales y a los hogares a asumir gastos crecientes, incrementando el gasto de bolsillo y debilitando la protección financiera en salud. La atención primaria, que debería ser un pilar fundamental del sistema de salud, se ve amenazada por esta falta de recursos, lo que puede resultar en un acceso limitado a tratamientos que son vitales para la población.
La reorientación de los recursos nacionales hacia medicamentos de alta complejidad, si bien beneficia a pacientes con enfermedades poco frecuentes, deja desprotegidos a quienes requieren fármacos esenciales y atención de prevención. Esto no solo afecta a aquellos con condiciones médicas menos comunes, sino que también crea un vacío preocupante en la atención de enfermedades más prevalentes que podrían ser tratadas eficazmente si los recursos estuvieran disponibles. Además, la inflación en medicamentos y las demoras administrativas para la adquisición de insumos profundizan la vulnerabilidad de los sectores más pobres y de quienes enfrentan tratamientos crónicos. Las familias se ven en una situación cada vez más difícil, donde el acceso a medicamentos puede depender de su capacidad económica, lo que debería ser inaceptable en un sistema de salud que aspire a ser equitativo.
Por lo tanto, resulta indispensable fortalecer la gestión de compras, garantizar la provisión equitativa de medicamentos esenciales y diseñar políticas públicas que aseguren una adecuada protección financiera, evitando que los pagos directos de los pacientes se conviertan en una barrera para el acceso a la salud y agravando las desigualdades socioeconómicas existentes en Argentina. Este fortalecimiento implica no solo la reestructuración de la manera en que se gestionan y distribuyen los recursos, sino también un compromiso real por parte del gobierno y de las autoridades sanitarias para priorizar la salud pública sobre los intereses económicos. Es fundamental fomentar un diálogo continuo entre las diferentes partes interesadas, incluyendo a comunidades, profesionales de la salud y tomadores de decisiones, para asegurar que las políticas implementadas aborden efectivamente las necesidades de la población y promuevan una atención equitativa y accesible.
En 2020, año de la pandemia de Covid-19, la FDA aprobó solo 53 nuevos medicamentos . Ese mismo año, la industria farmacéutica mundial invirtió cerca de 200 mil millones de dólares en investigación y desarrollo de fármacos. Esto significa que el costo promedio por medicamento aprobado en 2020 fue de casi 3.800 millones de dólares. Un estudio publicado ese año estableció un rango más conservador para los costos de I+D de un nuevo medicamento, señalando que el costo de producción de un nuevo fármaco ha aumentado drásticamente en la última década, pero aún oscila entre 314 millones y 2.800 millones de dólares por medicamento. Este estudio también reveló que la inversión mediana en I+D necesaria para lanzar un nuevo medicamento al mercado es de casi 1.000 millones de dólares, mientras que la media se estimó en 1.300 millones de dólares. En promedio, se necesitan entre 10 y 15 años para lanzar un nuevo medicamento al mercado. Aproximadamente la mitad de este tiempo e inversión se consume durante las fases de ensayos clínicos del ciclo de desarrollo del fármaco, mientras que la otra mitad cubre el descubrimiento de compuestos preclínicos, las pruebas y los procesos regulatorios. Los factores que dan lugar a costes tan elevados y a tantos años de desarrollo van desde la falta de eficacia clínica hasta la falta de interés comercial y una planificación estratégica deficiente. Esto dificulta la medición de la eficiencia de la industria farmacéutica, un tema sobre el que he escrito y que puede consultarse aquí . Los elevados costes de lanzar un nuevo fármaco al mercado y el tiempo que ello conlleva han dado lugar a una generación de escépticos. Se trata de personas que cuestionan la situación actual de la industria farmacéutica a pesar de todos los avances tecnológicos y de gestión.
Estas personas defienden la ley de Eroom , que postula que el costo de desarrollar un nuevo fármaco ha aumentado exponencialmente en las últimas décadas a pesar de las mejoras tecnológicas. La ley de Eroom establece que el costo de desarrollar un nuevo fármaco, ajustado a la inflación, se duplica aproximadamente cada nueve años . Esta observación es similar a la ley de rendimientos decrecientes, un concepto económico que sugiere que si se incrementa un insumo en la producción de un bien mientras que todos los demás se mantienen fijos, eventualmente se alcanzará un punto en el que los incrementos de dicho insumo producirán aumentos progresivamente menores, o decrecientes, en la producción. El término «ley de Eroom» fue acuñado por el Dr. Jack Scannell y sus colegas en 2012 en Nature Reviews Drug Discovery .
El Dr. Scannell destaca cuatro causas principales que nos han llevado a esta situación, y vale la pena analizar las cuatro. Estas son: el problema de «mejor que los Beatles», que implica un listón cada vez más alto para las mejoras con respecto a las terapias existentes; el problema del «regulador cauteloso», o la disminución progresiva de la tolerancia al riesgo por parte de los organismos reguladores, lo que hace que la I+D sea más costosa y difícil; la tendencia a «invertir a manos llenas», o la tendencia a añadir otros recursos a la I+D que podrían provocar sobrecostes en los proyectos; y el sesgo de «investigación básica por fuerza bruta», que es la tendencia a sobreestimar la capacidad de los avances en la investigación básica y los métodos de cribado por fuerza bruta.
Tengo el honor y el orgullo de reproducir esta nota de Federico Tobar. Uno de los Argentinos que más sabe de sistemas de salud, y del mercado farmacéutico. Fue el «diseñador» del programa más exitoso de Acceso a medicamentos en atención primaria que impedía la fragmentación de la atención. Un seguro universal de acceso a medicamentos esenciales. Que este gobierno interrumpe una política de estado, que no significa un recorte sino un grave error. De alguién, que siendo del sector como el Ministro, se lo lleve al ocultamiento por una cuestión ideológica. No era de Nadie el REMEDIAR. Era de la gente. de los habitantes más postergados de la argentina. Federico, en este artículo contundente nos explica que puede pasar, las consecuencias, y las oportunidades. Como debieran responder a la ley de Eroom y al Evergreen los laboratorios nacionales, como aprovechar con su desarrollo fomentar las competencias. Diciéndonos que este será un juego de suma cero.
» Estas personas defienden la ley de Eroom , que postula que el costo de desarrollar un nuevo fármaco ha aumentado exponencialmente en las últimas décadas a pesar de las mejoras tecnológicas. La ley de Eroom establece que el costo de desarrollar un nuevo fármaco, ajustado a la inflación, se duplica aproximadamente cada nueve años . Esta observación es similar a la ley de rendimientos decrecientes, un concepto económico que sugiere que si se incrementa un insumo en la producción de un bien mientras que todos los demás se mantienen fijos, eventualmente se alcanzará un punto en el que los incrementos de dicho insumo producirán aumentos progresivamente menores, o decrecientes, en la producción. El término «ley de Eroom» fue acuñado por el Dr. Jack Scannell y sus colegas en 2012 en Nature Reviews Drug Discovery» .
La adhesión de Argentina al Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT), gestionado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), es un tema central en la política farmacéutica y comercial del país, con fuertes debates sobre sus repercusiones en la industria local y el acceso a medicamentos
Federico Tobar
La industria farmacéutica global se encamina hacia uno de los momentos más críticos —y a la vez más decisivos— de su historia reciente. En los próximos años, el vencimiento masivo de patentes de medicamentos de alto valor abrirá una disputa económica de escala inédita: los grandes laboratorios multinacionales podrían dejar de ganar más de 224.000 millones de euros a partir de la pérdida de la exclusividad por el vencimiento próximo de las patentes.
Detrás de esta cifra hay un fenómeno: la pérdida de exclusividad de cerca de 190 fármacos, entre ellos decenas de los llamados blockbusters, los medicamentos que sostienen buena parte de los ingresos de las grandes farmacéuticas. Para dimensionar el impacto, se estima que casi la mitad de las ventas actuales de las principales compañías está en riesgo.
Este escenario no solo implica pérdidas: también redefine el tablero competitivo global. La expiración de patentes habilita la entrada de competidores, versiones genéricas y nuevas estrategias de mercado, desatando una verdadera carrera por capturar valor en un negocio donde cada molécula puede representar miles de millones.
El problema de fondo no es nuevo, pero sí cada vez más urgente. La industria enfrenta una paradoja conocida como la “Ley de Eroom”, que describe cómo, a pesar del avance tecnológico, la productividad en el desarrollo de medicamentos disminuye.
Hoy, 9 de cada 10 moléculas en investigación fracasan, y llevar un fármaco desde el laboratorio hasta el mercado puede tomar más de una década, según consigna una nota del diario La Vanguardia, sobre este tema.
El factor tecnológico y la Argentina frente al cambio: ¿riesgo o punto de inflexión?
Mientras el mundo se prepara para capturar el negocio que liberarán las patentes vencidas, Argentina enfrenta una transición delicada.
La posible adhesión al Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) y la flexibilización del sistema local implican un giro hacia estándares internacionales de patentamiento de especialidades medicinales . El próximo miércoles 22 se tratará en Diputados la adhesión al tratado Internacional de Patentes, que tiene media sanción en el Senado desde hace años y que impulsa las patentes según los requerimientos exigidos por Estados Unidos y las empresas multinacionales y que se espera que su tratamiento tenga un debate intenso.
La adhesión al Tratado (PCT, por sus siglas en inglés) está motivada por el acuerdo comercial entre Argentina y Estados Unidos y se complementa con la derogación de las guías de patentabilidad de 2012 que en cierto modo protegían la producción local y restringían la ampliación de las patentes.
Si bien hay quienes celebran la adhesión al PCT, argumentando que protege la innovación y atrae inversiones, al mismo tiempo, distintos análisis advierten que una ampliación excesiva de la protección —especialmente en las llamadas patentes secundarias— puede retrasar la competencia y encarecer los medicamentos.
De hecho, se estima que aceptar este tipo de patentes podría haber incrementado el gasto en fármacos en más de 2.200 millones de dólares anuales en ciertos períodos, en muchos casos a partir de una práctica conocida como Evergreen, estrategia donde las empresas extienden el monopolio de medicamentos más allá de los 20 años originales. Maniobra cuyo riesgo quedará implícito con la nueva legislación y que se realiza mediante pequeños cambios (nuevas formulaciones, dosis o usos) en torno a los que se solicitan patentes secundarias, retrasando la entrada de genéricos más económicos y manteniendo precios altos y perjudicando el acceso a los medicamentos.
La gran oportunidad: el negocio que liberan las patentes
Más allá de los cambios a nivel local en la legislación, es importante destacar que el vencimiento de patentes no solo representa un problema para las grandes multinacionales por lo que dejan de ganar: al mismo tiempo configura una oportunidad histórica para los laboratorios nacionales. Cada vez que una patente expira, el medicamento pasa al dominio público y puede ser producido por otros actores, habilitando el ingreso a mercados que antes estaban completamente cerrados.
La experiencia internacional es contundente. Cuando caen las patentes, los medicamentos genéricos irrumpen con rapidez y capturan participación de mercado, muchas veces provocando caídas multimillonarias en los ingresos de las compañías originales. Casos como Humira o Stelara, que durante años generaron decenas de miles de millones de dólares, comienzan a enfrentar este proceso, abriendo una ventana concreta para nuevos competidores. Para los laboratorios argentinos, esto implica la posibilidad de expandirse tanto a nivel local como internacional.
Pero el verdadero salto estratégico no está solo en los genéricos tradicionales. La nueva frontera está en los biosimilares, versiones de medicamentos biológicos complejos que, si bien requieren mayores capacidades tecnológicas y regulatorias, ofrecen mejores márgenes y menor nivel de competencia. El crecimiento de este segmento está directamente impulsado por la expiración de patentes de biofármacos, uno de los negocios más rentables de la industria.
A partir de este escenario, también se abre la posibilidad de una mayor internacionalización del modelo argentino. Con una base industrial sólida, los laboratorios locales pueden no solo abastecer el mercado interno, sino también exportar, asociarse con compañías globales y escalar su producción aprovechando las ventanas que se generan tras el fin de las exclusividades.
Sin embargo, estas oportunidades conviven con un contexto regulatorio más exigente. La eventual implementación de marcos como el PCT podría limitar los tiempos de entrada de los genéricos, extender la protección de ciertos desarrollos mediante estrategias como el mencionado evergreening y aumentar la presión competitiva de las multinacionales. Esto no implica necesariamente un escenario negativo, pero sí plantea la necesidad de una estrategia industrial clara.
En este nuevo tablero, el desafío para la Argentina es redefinir su posicionamiento. Ya no alcanza con un enfoque defensivo basado en el mercado interno. La clave estará en aprovechar activamente el vencimiento de patentes, invertir de manera selectiva en investigación, incorporar herramientas como la inteligencia artificial para ganar eficiencia y proyectarse regionalmente.
El próximo vencimiento masivo de patentes es, en definitiva, una ventana excepcional. Libera mercados, redistribuye ingresos y redefine liderazgos. Y en ese proceso, los miles de millones que hoy están en juego no desaparecerán: simplemente cambiarán de manos.
El texto reflexiona sobre el compromiso y el desgaste que implica la profesión médica, resaltando cómo las instituciones perduran más allá de los individuos, mientras que la familia y la vida personal son insustituibles. La autora reconoce el valor de la medicina y la formación, pero enfatiza que el agotamiento no debe aceptarse sin cuestionamiento y que ninguna profesión puede reemplazar la importancia de vivir plenamente y cuidar a quienes nos aman. Frente a la posibilidad de que el tiempo sea limitado, la jerarquía de prioridades se vuelve clara, reafirmando la necesidad de poner la vida personal en primer lugar.
Voy a empezar con algo que quizás les sorprenda.
Me veo joven. Me veo saludable. Parezco estar perfectamente bien.
Me consideraba sana: no fumadora de toda la vida. Esposa y madre de tres hijos. Psiquiatra y directora de un programa de residencia que adora a sus pacientes y a sus residentes.
Cuando me operaron de la lobectomía, no creía tener cáncer. Mis médicos tampoco. La lesión había crecido, sí. ¿Pero estadísticamente? ¿Una persona de 45 años que nunca había fumado? Seguía siendo improbable. Me operaron suponiendo que la lesión podría ser inflamatoria. Quizás una infección atípica. Tal vez algo raro pero benigno.
La operación no fue sencilla. Dos noches en el hospital. Un tubo torácico. Un dolor para el que no estaba preparada. En casa, dormía en un sillón reclinable porque no podía acostarme completamente plana. Mi marido se encargó de todo: los niños, las comidas, la logística. Familiares y amigos ayudaron con las actividades extraescolares. Yo me centré en recuperarme.
No me preocupaban los resultados de la patología. Ni un poquito. Diez días después, abrí el portal del paciente. El informe ya estaba allí.
Leí una palabra: adenocarcinoma. Recuerdo haber pensado: «Eso no puede ser correcto». Mi esposo estaba sentado en el sofá viendo la televisión. Lo dije en voz alta casi con naturalidad, como si al decirlo así pudiera restarle importancia. Me quitó la computadora portátil. «Eso es cáncer», dijo. Dejé de leer.
Me recosté en el mismo sillón reclinable y sentí que algo cambiaba, algo para lo que aún no encontraba palabras. La conmoción de aquel momento todavía se siente física. La semana siguiente se convirtió en una sucesión de citas, escáneres y planes de tratamiento.
El miedo que todo padre alberga silenciosamente pasó a primer plano. La posibilidad de no ver crecer a mis hijos ya no era algo abstracto.
Luego llegó la quimioterapia. Recuerdo la primera infusión: el suave zumbido de las máquinas, el medicamento transparente fluyendo por los tubos hasta mi vena. Sentada allí, me asaltó la desconcertante idea de que había dedicado años a darlo todo por mi trabajo. Ahora mi cuerpo me pedía algo que no podía negociar.
Me encantaba mi trabajo. Todavía me encanta. Me entregué por completo a él: a los residentes, a los pacientes, a los sistemas. Los residentes me dijeron después que no comprendieron del todo la profundidad e importancia de nuestro trabajo conjunto hasta que me fui.
Eso me importaba. Y, sin embargo, el programa continúa. Las conferencias de enseñanza siguen celebrándose. Las clínicas siguen funcionando. El sistema se adapta a las ausencias.
Eso no le resta valor a la obra. Simplemente me recuerda que las instituciones están diseñadas para perdurar más allá de los individuos. Por otro lado, las familias no.
Desde el primer día de la facultad de medicina, nos enseñan a ser perseverantes. Años de formación con poco dinero y largas jornadas porque, al final, valdrá la pena. La residencia refuerza esta lección. El agotamiento emocional se normaliza. La fatiga se convierte en prueba de compromiso. La postergación de la gratificación se convierte en identidad profesional.
Hay nobleza en ese compromiso, pero la perseverancia tiene un precio silencioso. La bandeja de entrada se llena. Las reuniones se multiplican. Los pequeños conflictos se acumulan. Los problemas son constantes e inmediatos. No son dramáticos. No son catastróficos. Simplemente son constantes. Y ese desgaste constante nos persigue hasta casa.
Creo en la medicina. Creo en la formación de la próxima generación. Creo en el significado de este trabajo. Lo que ha cambiado es mi disposición a aceptar el agotamiento sin cuestionarlo.
El significado de mi trabajo es profundo. El significado de mi presencia en casa es insustituible. Ante la posibilidad de que el tiempo sea finito, la jerarquía se vuelve inconfundible. La tolerancia al drama laboral disminuye. La energía que antes absorbía el «ruido» se vuelve valiosa.
Ningún título profesional reemplaza la dicha de ver crecer a un hijo. La lealtad institucional no te protege de las consecuencias de posponer tu propio cuidado. La medicina exige mucho, y nosotros damos con generosidad. Pero no puede arrebatármelo todo.
Estoy recibiendo tratamiento con intención curativa. Tengo esperanza. Soy fuerte. Pero ahora soy diferente. Ya no estoy dispuesta a seguir posponiendo la vida.
La medicina puede tener un significado extraordinario. Pero no puede sustituir la importancia de vivir plenamente. El mundo nos necesita como médicos. Pero quienes nos aman nos necesitan tal como somos.
El 13 de mayo de 1971 se creó el Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados, más conocido como PAMI – Programa de Asistencia Médica Integral -, con el fin de brindar atención médica, social y asistencial a una población específica: los adultos mayores. Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados(INSSJP) más conocido como PAMI,1 constituye la obra social más grande, no sólo de Argentina, sino de Latinoamérica., constituye además una institución clave en la mediación del acceso de las personas mayores a la cobertura de salud. Este instituto, fundamental en la atención de este sector vulnerable de la sociedad, es la obra social de los Jubilados y sus familias que tiene 5,3 millones de afiliados, lo que demuestra su gran alcance y la necesidad de los servicios que ofrece. El programa en su origen no es solo asistencial, sino sociosanitario, lo que implica un enfoque integral en la salud de los afiliados. Tiene un modelo de atención primaria basado en un médico de cabecera, quien debiera ser el responsable sobre la salud de un grupo de personas que oscila entre 600 y 1000 pacientes. Hasta ahora, este sistema se abonaba con una modalidad híbrida de pago por cápita más consulta, permitiendo una atención más personalizada y acorde a las necesidades de cada paciente. Sin embargo, debido a que el Gobierno en su área de economía informó que no iba a financiar más su déficit, decidió modificar retrospectivamente la forma de pago, pasando a una modalidad por cápita, lo que llevó a una significativa reducción de la remuneración de los médicos a menos de la mitad de lo que percibían anteriormente. Esta medida, que es por el camino de la menor resistencia, también involucra en la demora en el pago de la cápita a los prestadores sanatoriales, creando un ambiente de incertidumbre que afecta tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes. Esta situación provocó un cese de atención por tres días, afectando la atención ambulatoria, lo que sin duda recarga a los centros propios y pone en riesgo la salud de muchos jubilados y pensionados que dependen de estos servicios para su bienestar diario. Ante este panorama, es vital que se busquen soluciones que no solo estabilicen el sistema económico del PAMI, sino que también garanticen la calidad y continuidad de la atención que merecen nuestros adultos mayores.
El financiamiento siempre fue deficitario, salvo algunos meses, de la administración del Licenciado Scasinotti en el Gobierno del Ingeniero Mauricio Macri. En el gobierno de Alberto Fernández, el PAMI, que es un organismo fundamental en el sistema de salud, financiaba ese déficit con una alícuota del impuesto PAIS, que se dejó de cobrar el año pasado, lo que ha acentuado aún más la problemática del financiamiento de la salud pública en el país.
El deterioro de la actividad económica en la actualidad lleva a una disminución de la recaudación tributaria, lo que afecta las cuentas públicas en un momento crítico, especialmente mientras se espera que la actividad económica se recupere de manera sostenible y efectiva. Esta situación genera un círculo vicioso que dificulta la implementación de políticas públicas adecuadas. El déficit del Instituto, que lleva acumulados unos seis meses, se convierte en una preocupación creciente para los responsables de la atención de la salud.
Los prestadores están en situación de quebranto, algunos incluso están considerando la posibilidad de cerrar sus puertas debido a la falta de recursos. Además, esto significa algo también trascendente para el sistema: el 40% del mercado de medicamentos se vende al PAMI, y debido a este déficit, el organismo se vio obligado a recortar beneficios de cobertura, lo que ha aumentado significativamente el gasto de bolsillo de los afiliados, generando un impacto negativo en la accesibilidad a medicamentos esenciales y en la salud de la población más vulnerable.
El superávit económico que es uno de los aspectos más destacados del programa del equipo ministerial,es a muy alto precio, lo que significa que se están generando más ingresos que gastos, más sacrificios en la clase media baja. El superávit primario es crucial para mantener la estabilidad financiera a largo plazo. Este superávit solo refleja la eficacia de la gestión fiscal, dado que permite al gobierno invertir en reservas, que no están promoviendo así el desarrollo sostenible del país. Además, un superávit consistente es un indicador positivo para los inversores, ya que genera confianza en la economía, lo que puede atraer inversiones extranjeras y estimular el crecimiento económico. En este contexto, es fundamental que el equipo ministerial comience a implementar políticas que fomenten un entorno económico favorable, al mismo tiempo que monitorea de cerca los gastos para asegurar que la tendencia del superávit se mantenga en el futuro.
La no emisión de dinero es el segundo factor importante, ya que evita la inflación descontrolada que podría desestabilizar la economía. Pero la cuestión monetaria, no es la única causa de la inflación, sino que hay factores vinculados a los precios internacionales del petróleo blend y carencia de bienes como la carne.
La acumulación de reservas el tercero, que proporciona una red de seguridad en tiempos de crisis y permite al país enfrentar imprevistos económicos y el repago de la deuda.
El crecimiento económico el cuarto, que es vital para aumentar el nivel de vida de los ciudadanos y reducir la pobreza.
El quinto la inversión, la cual es esencial para fomentar la innovación y el desarrollo de infraestructura.
El sexto el aumento del crédito, que facilita la adquisición de bienes y servicios por parte de los consumidores.
El superávit de la balanza comercial, que indica que las exportaciones superan a las importaciones, es un signo de una economía saludable.
Sin embargo, aunque la recesión está llevando a nuevamente el déficit, es crucial implementar estrategias que mitiguen sus efectos negativos.
La guerra que afecta la provisión de energía en un 20% y el aumento del precio del petróleo está impulsando un aumento de la inflación, que empieza a correr en el 40% anual, afectando gravemente el poder adquisitivo de los ciudadanos.
Con la disminución del empleo, porque los sectores más desfavorecidos son de los servicios y el comercio, es fundamental promover políticas que apoyen a estos sectores vulnerables, generando así un entorno más equitativo y sostenible para el desarrollo económico.
Como los recortes son indiscriminados, el PAMI, se ve afectado, porque es una empresa pública deficitaria, que el gobierno decide no financiar más.
Esta bien, pero mientras tanto que hacemos.
ya se aumento el gasto de bolsillo y se postergó lo postergable.
Pero, todo lo que presupuesta, financia y ejecuta está bien, claramente no, es pueril pensar que esto es la perfección, y solo se debería aumentar el presupuesto. Existe una descentralización improductiva, en regiones, con duplicidades administrativas que generan confusión y afectan la atención al paciente. Una red de hospitales integrados, que no se consolidan como un modelo eficiente, carece de coordinación y coherencia entre sus distintas unidades, lo que provoca una experiencia fragmentada para quienes buscan atención médica. Teniendo además una sección administrativa de prestadores propios, que tienen exceso de personal, son costosos e ineficaces, su nivel de calidad y priorización de los pacientes es superior a prestadores privados, pero no está claramente demostrado que ese plus esté justificado en valor, lo cual plantea interrogantes sobre la sostenibilidad del sistema. El sistema de asignaciones a prestadores no ejerce la contención adecuada, lo que resulta en un mal uso de los recursos disponibles. Todos hacen como si prestan, pero la realidad es que el compromiso con el bienestar de los pacientes es escaso.
El paciente y su familia, dicen «y bueno, ¿qué quieres, si tenés PAMI?», con una resignación de quien no merece algo mejor, y solo está en un trayecto «camino al cielo» que, tristemente, parece interminable. Es muy triste. Pero es verdad. Hay que decirlo. Con valentía. El instituto, además, tiene personal de planta excesivo, porque su estructura estaba para administrar contratos y esto se ha delegado, creando un ambiente disfuncional que no responde a las necesidades actuales. Es una organización autárquica, que debería elegir sus autoridades y esta intervenida desde su origen, lo cual debilita su autonomía y capacidad de toma de decisiones. Siempre con alguien, que en lugar de ser ministro de salud, se lo designa interventor del PAMI, perpetuando un ciclo de intervención política que reduce la eficacia del sistema.
Se tuvo como lugar común que el PAMI era una «caja de la política»; esto tuvo comprobación judicial durante el Gobierno de Carlos Menem, un hecho que no puede ni debe ser ignorado. Sin embargo, es fundamental analizar cómo la corrupción y la ineficiencia han pervivido a lo largo de los años, afectando a la población más vulnerable. Pero nunca se desmontó esa estructura, y aunque se han hecho intentos por reformar el sistema, siempre parecen ser superficiales y no atacan los verdaderos problemas de raíz que aquejan al sistema de salud. La polifarmacia es algo que se debe dar una batalla estratégica, con el respaldo de cátedras de clínica y farmacología que apoyen. En este contexto, resulta alarmante que muchos de los medicamentos que se prescriben son innecesarios y de baja utilidad, lo que no solo representa un desperdicio de recursos, sino que también puede tener efectos adversos en la salud de los pacientes, incrementando la complejidad de sus tratamientos y comprometiendo aún más su bienestar. Además, es crucial fomentar la educación y capacitación de los profesionales de salud sobre la importancia de una farmacoterapia adecuada, para evitar la sobre medicación y mejorar la calidad de vida de quienes dependen del sistema. La implementación de políticas efectivas y un control más riguroso en la dispensación de medicamentos puede conducir a una atención más responsable y centrada en el paciente, asegurando que reciban solo los tratamientos que realmente necesitan.
Parece por estos datos oficiales, de las gráficas del blog, que el problema es mayoritariamente de fondos, y no de déficit, si se mantiene el presupuesto aprobado para 2026. Reconocer esto, significa que una parte del ajuste es irreal, porque es un diferimiento en los pagos, lo cual implica que no se está abordando la raíz del problema financiero. Este enfoque puede dar una falsa impresión de estabilidad económica, pero en realidad, se esconde una complejidad mayor que podría afectar la sostenibilidad a largo plazo. Es una estrategia financiera, no un plan económico, que motiva muchas de las críticas que se le hacen al plan económico. Además, hay quienes argumentan que seguir en esta dirección podría llevar a consecuencias adversas, ya que el retraso en los pagos puede acumularse y resultar en un escenario aún más difícil en el futuro, afectando la credibilidad y la confianza tanto de los inversionistas como de la ciudadanía.
La salud no es un tema prioritario en el gobierno de Milei, porque es un tema también ideológico y dogmático.
Un dogma es una doctrina o un sistema de pensamiento que se tiene por verdad y que no puede ponerse en duda dentro de su sistema. Sirve como parte de las bases fundamentales de una ideología o sistema de creencias y que no puede alterarse o descartarse sin afectar a todo el paradigma del sistema o la ideología en sí. El dogma no se discute. El superávit es la ley suprema. Esta por encima de la vida. La libertad es relativa. El Garrahan, los discapacitados, la Universidad, el Remediar, el Cruce, y ahora el PAMI. La baja de los impuestos PROMETIDA, que «es una estafa, una apropiación indebida,» se está postergando porque la actividad económica no crece. Argentina cerró 2025 con un superávit primario 1,4 % del PIB y ha mantenido resultados financieros positivos en el primer bimestre de 2026. Aunque el gobierno lo considera un «hito», analistas advierten que la sostenibilidad del superávit en 2026 enfrenta riesgos, como presiones legislativas y la necesidad de ajustar el gasto con ingresos en baja. La Ley suprema era hasta ahora la constitución. el gobierno ha elevado la meta de déficit cero (o superávit) a un principio rector inquebrantable de su administración. La presentación de el Dr. Mario Lugones en AMCHAM, fue un bloopers político.
El PAMI debe ser reorganizado para mejorar su funcionamiento y eficiencia; es fundamental poner gestores capacitados, de la misma manera que se hace en Aerolíneas, para asegurar que cada decisión se tome con base en un análisis riguroso. Fijar correctamente un presupuesto es esencial, ya que sin una asignación adecuada de recursos, no se podrá lograr un servicio de calidad. Además, es vital fortalecer e invertir en atención primaria, puesto que esta es la base de un sistema de salud efectivo. Cambiar la gestión clínica para la tercera edad es otra prioridad, ya que nuestros adultos mayores merecen un trato especial y adecuado a sus necesidades. Transformar la atención con dispositivos más económicos y de continuidad no solo permitirá un ahorro significativo, sino que también proporcionará a los pacientes una atención más constante y accesible, mejorando así su calidad de vida y bienestar general.
Este estudio investiga el impacto de las rotaciones de turnos nocturnos en el desempeño de enfermería y los errores de medicación, y examina el papel mediador de la seguridad del paciente y la calidad del trabajo. Se utilizó un diseño transversal, dirigido a 350 enfermeras de un hospital seleccionado en Jordania. El tamaño de muestra requerido de 184 participantes se calculó utilizando una calculadora de tamaño de muestra en línea. Los datos se analizaron utilizando estadística descriptiva e inferencial para explorar las relaciones entre las rotaciones de turnos nocturnos, el desempeño de enfermería, los errores de medicación y la calidad de la seguridad del paciente. Los resultados mostraron que las rotaciones de turnos nocturnos afectaron significativamente tanto el desempeño de enfermería como los errores de medicación. Además, se encontró que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo median estas relaciones, lo que indica que mayores niveles de seguridad del paciente y calidad del trabajo pueden fortalecer el desempeño de enfermería y ayudar a mitigar los errores de medicación. Los resultados mostraron que las rotaciones de turnos nocturnos afectaron significativamente tanto el desempeño de enfermería como los errores de medicación. Además, se encontró que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo median estas relaciones, lo que indica que mayores niveles de seguridad del paciente y calidad del trabajo pueden fortalecer el desempeño de enfermería y ayudar a mitigar los errores de medicación.
1. Introducción
El sistema de salud en Jordania funciona mediante una combinación de hospitales públicos y privados que, en conjunto, brindan una amplia gama de servicios a la población. [ 1 ] El Ministerio de Salud desempeña un papel central en la regulación, la concesión de licencias y la supervisión de los centros de salud para garantizar el cumplimiento de las normas nacionales y mejorar el rendimiento del sistema. [ 2 ] Los hospitales jordanos ofrecen diversos servicios, que incluyen atención ambulatoria y hospitalaria, servicios de emergencia y centros de tratamiento especializado, [ 3 ] y han adoptado cada vez más sistemas de información sanitaria, como los registros médicos electrónicos, para mejorar la gestión de pacientes y la eficiencia clínica. [ 4 ]
Los profesionales de la salud, incluidos enfermeros, médicos y trabajadores paramédicos, constituyen la columna vertebral de la prestación de estos servicios. [ 5 ] Entre ellos, los enfermeros son proveedores de primera línea cuyas responsabilidades influyen directamente en los resultados de los pacientes y en la calidad general de la atención. [ 6 ] Un factor crítico que afecta el desempeño de enfermería es la necesidad de trabajar en turnos nocturnos rotativos, una práctica común de dotación de personal en los sistemas de salud globales. [ 7 ] Los turnos nocturnos alteran los ritmos circadianos naturales, lo que provoca fatiga, disminución del estado de alerta, reducción de la función cognitiva y aumento de los niveles de estrés, [ 8 , 9 ] todo lo cual puede afectar negativamente el desempeño laboral y potencialmente aumentar el riesgo de errores médicos. [ 10 ]
2. Importancia del estudio
El seguimiento y la evaluación del desempeño de enfermería son esenciales para mantener una atención médica de alta calidad e identificar áreas que requieren capacitación y desarrollo. [ 11 ] Las investigaciones muestran que un desempeño deficiente como resultado de los turnos nocturnos puede reducir la eficiencia, la precisión y la seguridad de la atención brindada, lo que representa una amenaza para el bienestar del paciente. [ 12 ] Numerosos estudios han reportado una fuerte asociación entre el trabajo en turnos nocturnos y una mayor incidencia de errores médicos y de medicación. [ 9 , 10 , 13 , 14 ]
Los turnos nocturnos también suelen darse en entornos caracterizados por niveles reducidos de personal, rutinas alteradas y supervisión limitada, creando condiciones en las que es más probable que ocurran errores. [ 15 ] El bienestar, el funcionamiento cognitivo y la carga de trabajo de las enfermeras son, por lo tanto, determinantes críticos de la calidad de la atención y los resultados de seguridad del paciente. [ 16 ] Como lo destacan Buttigieg et al, las rotaciones de turnos nocturnos pueden influir negativamente en la efectividad y eficiencia de la prestación de atención de enfermería, comprometiendo así la calidad del servicio. [ 17 ] La fatiga, la vigilancia reducida y las rutinas inconsistentes de administración de medicamentos durante los turnos nocturnos elevan aún más el riesgo de errores de medicación. [ 14 , 18 ] Dados estos desafíos, es esencial examinar los factores que influyen en la relación entre el trabajo en turnos nocturnos, el desempeño de enfermería y el error de medicación. Introducir la cultura de seguridad del paciente como una variable mediadora puede proporcionar una comprensión más profunda de cómo las prácticas organizacionales pueden amortiguar o exacerbar los efectos negativos de las rotaciones de turnos nocturnos en los resultados de la atención.
3. Objetivo del estudio
Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto de los turnos nocturnos en el desempeño del personal de enfermería y los errores de medicación en hospitales jordanos. En concreto, investiga el papel mediador de la cultura de seguridad del paciente en la relación entre el trabajo nocturno y los principales resultados de enfermería. Al explorar estas dinámicas, el estudio busca proporcionar información basada en la evidencia que pueda ayudar a los responsables políticos, administradores y líderes de enfermería del sector sanitario a mejorar las condiciones laborales, optimizar el desempeño y fortalecer la seguridad del paciente dentro del sistema sanitario jordano.
4. Metodología
4.1. Diseño del estudio: un diseño transversal
4.1.1. Muestra y contexto del estudio
El estudio se centró en enfermeras que trabajaban en el Hospital de Jordania. Para maximizar la rentabilidad y la accesibilidad, se utilizó un muestreo por conveniencia, una técnica de muestreo no probabilístico. Este método se consideró apropiado debido a la dificultad de obtener una muestra totalmente representativa de toda la población de enfermería, a causa de limitaciones como el acceso restringido, el tiempo limitado y los recursos disponibles. [ 19 ] Este enfoque permitió a los investigadores reclutar participantes que eran fácilmente accesibles y estaban dispuestos a participar.
El tamaño de la muestra se determinó mediante una calculadora de tamaño de muestra en línea. Para alcanzar un nivel de confianza del 95 % con un margen de error de ± 5 %, el tamaño mínimo de muestra recomendado fue de 184 participantes, lo que garantiza una potencia estadística adecuada para el estudio.
4.2. Herramientas de estudio
El cuestionario se dividió en 5 secciones: el perfil sociodemográfico de los participantes, con 9 preguntas. La segunda parte incluyó 20 ítems de los cuestionarios sobre rotaciones de turnos nocturnos, desempeño de enfermería, calidad de la seguridad del paciente y errores de medicación, todos adaptados de estudios previos. [ 20 , 21 ] Las rotaciones de turnos nocturnos incluyen ítems que abordan la adaptación de las enfermeras, el mantenimiento de un estilo de vida saludable, el descanso y el estado de alerta durante los turnos nocturnos. El desempeño de enfermería incluyó preguntas que se centraron en la exigente carga de trabajo durante los turnos nocturnos, la energía requerida para mantener el desempeño, el mantenimiento del enfoque y la concentración, la influencia de los turnos nocturnos en las actitudes y el estrés experimentado durante estos turnos. La calidad de la seguridad del paciente incluyó preguntas que se centraron en la adecuación y las cualificaciones de las enfermeras que trabajan en turnos nocturnos, la cooperación del paciente y las percepciones de las enfermeras sobre su seguridad durante estos turnos. El error de medicación se centró en el deterioro de la función cognitiva, la privación del sueño, la proporción paciente-enfermera, el acceso limitado a la supervisión y las interrupciones frecuentes. Se empleó una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indica «totalmente en desacuerdo» y 5 indica «totalmente de acuerdo», con el fin de mejorar la cantidad y la calidad de las respuestas y, al mismo tiempo, reducir el nivel de frustración de los encuestados.
4.3. Recopilación de datos
La recopilación de datos comenzó en octubre de 2023 y finalizó en noviembre de 2023. La tasa de respuesta de este estudio se considera buena. Se recibieron 184 de los 200 cuestionarios distribuidos, lo que representa una tasa de respuesta del 92 %. Dieciséis cuestionarios quedaron excluidos por falta de información.
4.4. Análisis de datos
Se realizó un análisis descriptivo, que implicó la sistematización de datos y la generación de múltiples tablas, utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS, 25) para presentar una visión general completa. Por otro lado, se empleó un análisis inferencial para realizar predicciones basadas en datos, el cual se ejecutó mediante el modelo de ecuaciones estructurales de mínimos cuadrados parciales (PLS-SEM). El uso del análisis inferencial fue fundamental para evaluar la fuerza y la dirección de las relaciones entre las variables del estudio, ya que examinó simultáneamente todas las ecuaciones para identificar cualquier conexión existente. [ 22 ]
5. Resultados
La Tabla 1 presenta las características demográficas de los encuestados. La mayoría eran mujeres (69,6%), mientras que los hombres representaban el 30,4% de la muestra. La mayoría de los encuestados tenían entre 26 y 30 años (23,9%). Las enfermeras casadas constituían el grupo más numeroso (45,1%). Casi la mitad de los participantes poseían una licenciatura (45,7%). En cuanto a la experiencia laboral, la mayor proporción reportó entre 1 y 5 años de experiencia clínica (39,6%).
Tabla 1 – Características demográficas de los participantes.
Datos demográficos
Categoría
Frecuencia (n)
Porcentaje (%)
Género
Masculino
56
30.4
Femenino
128
69.6
Grupo de edad
20–25
31
16.9
26–30
44
23.9
31–35
33
17.9
36–40
35
19.0
41–45
19
10.3
46–50
13
7.1
51 años o más
9
4.9
Estado civil
Soltero
65
35.3
Casado
83
45.1
Divorciado
23
12.5
Viudo
13
7.1
Formación académica
Diploma
51
27.7
Grado
84
45.7
Maestro
49
26.6
Doctor en filosofía
0
0
Experiencia laboral
1–5 años
73
39.6
6–10 años
57
31.0
11–15 años
43
23.4
16–20 años
11
6.0
Antigüedad en la organización actual
1–5 años
115
62.5
6–10 años
53
28.8
11–15 años
10
5.4
16–20 años
6
3.3
Las propiedades del modelo de medición se resumen en la Tabla 2 , incluyendo cargas externas, varianza media extraída, fiabilidad compuesta (CR) y alfa de Cronbach para cada constructo. La escala de errores de medicación, compuesta por 5 ítems, mostró una CR de 0,793, mientras que la escala de rotación de turnos nocturnos, también de 5 ítems, tuvo una CR de 0,749. Los ítems con cargas externas inferiores a 0,5 se eliminaron del análisis. Todos los constructos exhibieron una varianza media extraída >0,50, lo que indica una validez convergente adecuada. Además, todas las variables tuvieron un alfa de Cronbach superior al umbral comúnmente aceptado de 0,70, lo que confirma la fiabilidad de las escalas de medición y respalda su uso en este estudio.
Tabla 2 – Modelo de medición.
Construir
Artículo
Cargando
CR
CRA
California
Error de medicación
MEE1
0,869
0,793
0,658
0,788
MEE2
0,749
Turnos de noche rotativos
NSR4
0,808
0,749
0,600
0,734
NSR5
0,740
desempeño de enfermería
NUP1
0,679
0,822
0,608
0,878
NUP2
0,818
NUP5
0,833
calidad del trabajo en materia de seguridad del paciente
PSQ4
0,613
0,676
0,515
0,761
PSQ5
0,809
MEE 3, 4, 5, NSR 1, 2, 3, NUP 3, 4, PSQ 1,2,3, fueron eliminados debido a una baja carga.CR = Fiabilidad compuesta, AVE = varianza media extraída, CA = alfa de Cronbach.
Tras confirmar la validez y fiabilidad del modelo de medición, se evaluó el modelo estructural. Los valores de R² indicaron que la rotación del turno de noche explicaba el 29,2 % de la varianza en el error de medicación y el 34,1 % de la varianza en el desempeño de enfermería. Ambos valores de R² se consideran sustanciales, ya que superan el umbral comúnmente utilizado de 0,26, lo que sugiere que la rotación del turno de noche es un predictor significativo de estos resultados. Figura 1
La Tabla 3 presenta los coeficientes de trayectoria, los errores estándar y los resultados de las pruebas de hipótesis para las relaciones entre la rotación de turnos nocturnos, el desempeño de las enfermeras y los errores de medicación. Un coeficiente de trayectoria se considera significativo al nivel del 5% si su valor t es ≥1,96, lo que corresponde a un intervalo de confianza del 95%. Los resultados indican que la rotación de turnos nocturnos tuvo un efecto positivo significativo en el desempeño de las enfermeras (β = 0,445, t = 7,184, P < 0,01) y un efecto positivo significativo en los errores de medicación (β = 0,233, t = 3,424, P < 0,01). Por lo tanto, tanto H1 como H2 fueron respaldadas.
Tabla 3 – Efecto directo de la rotación de turnos nocturnos en el desempeño de las enfermeras y los errores de medicación.
P < .01.MEE = error de medicación, NSR = rotación de turno de noche, nup = desempeño de enfermería.
Los resultados también indicaron que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo mediaron significativamente las relaciones entre las rotaciones de turnos nocturnos y el desempeño de enfermería, así como los errores de medicación. Específicamente, el efecto mediador fue significativo para el desempeño de enfermería (β = 0,054, t = 2,058, P = ,01), así como para los errores de medicación. En consecuencia, se confirmaron las hipótesis H3 y H4, lo que sugiere que las relaciones entre las rotaciones de turnos nocturnos y el desempeño de enfermería, y entre las rotaciones de turnos nocturnos y los errores de medicación, son más fuertes cuando la seguridad del paciente y la calidad del trabajo son mayores. Tabla 4
Los hallazgos de este estudio resaltan el importante papel mediador de la seguridad del paciente y la calidad del trabajo en la relación entre las rotaciones de turnos nocturnos y el desempeño de enfermería en Jordania. Las rotaciones de turnos nocturnos pueden alterar los ritmos circadianos e inducir fatiga, lo que afecta negativamente aspectos críticos del desempeño de enfermería como la toma de decisiones, la atención al detalle y la función cognitiva general. [ 1 ] Estudios previos han informado de manera similar que las rotaciones de turnos nocturnos influyen significativamente en el desempeño de enfermería, aunque los resultados a veces han sido inconsistentes entre contextos y metodologías. [ 3 , 17 , 23 , 24 ] A pesar de los desafíos, los turnos nocturnos siguen siendo esenciales para mantener las operaciones hospitalarias continuas, satisfacer las demandas de atención médica global y brindar opciones de programación flexibles para el personal.
El estudio también reveló que las rotaciones de turnos nocturnos impactan positiva y significativamente los errores de medicación, en consonancia con los hallazgos de investigaciones previas. [ 17 , 25 , 26 ] Los turnos nocturnos son necesarios para garantizar la vigilancia continua y la cobertura sanitaria, pero también presentan riesgos debido a la fatiga, la menor supervisión y la alteración de los flujos de trabajo. Estrategias como programas de capacitación específicos, programación de turnos optimizada y técnicas de gestión de la fatiga pueden ayudar a mitigar estos riesgos. [ 26 ] Además, fomentar un entorno laboral de apoyo que reconozca los desafíos únicos del trabajo en turnos nocturnos es fundamental para mantener una atención al paciente de alta calidad y minimizar los errores. [ 27–29 ]
Se encontró que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo median los efectos de las rotaciones de turnos nocturnos tanto en el desempeño de enfermería como en los errores de medicación. Un alto nivel de calidad en la seguridad del paciente actúa como un mecanismo de protección, amortiguando los posibles efectos adversos de los turnos nocturnos en el desempeño de enfermería. [ 30–32 ] Las organizaciones de atención médica que priorizan la seguridad del paciente crean condiciones que permiten a las enfermeras afrontar los desafíos del trabajo nocturno con mayor eficacia, promueven la resiliencia y reducen la probabilidad de errores. Estos hallazgos enfatizan que la seguridad del paciente y la calidad del trabajo son herramientas esenciales para mejorar el desempeño de enfermería y minimizar los errores de medicación, particularmente en el contexto de los hospitales jordanos.
7. Conclusión
Este estudio transversal examinó el impacto de los turnos nocturnos en el desempeño del personal de enfermería, la seguridad del paciente, la calidad del trabajo y los errores de medicación, revelando una interacción compleja con importantes implicaciones para la práctica sanitaria. Los resultados demuestran que los turnos nocturnos plantean desafíos significativos para el desempeño del personal de enfermería y la seguridad del paciente, y pueden aumentar el riesgo de errores de medicación debido a la fatiga y al deterioro de la concentración. Además, estos retos están ligados a factores como la duración del turno, la carga de trabajo y la falta de apoyo social, lo que puede llevar a un ciclo de estrés y agotamiento que afecta tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes a los que atienden. Abordar estos desafíos es fundamental para mejorar los resultados de la atención sanitaria, así como para garantizar un ambiente de trabajo sostenible y seguro, donde el bienestar del personal también se considere una prioridad esencial para el éxito del sistema de salud en su conjunto.
El estudio subraya la importancia de implementar intervenciones específicas, como la planificación basada en la evidencia, la gestión de la fatiga y las prácticas organizativas de apoyo, para mitigar los efectos negativos de los turnos nocturnos. Estas estrategias son esenciales no solo para abordar las dificultades inherentes a la programación nocturna, sino también para promover una cultura organizacional que priorice la salud y el bienestar del personal. Al centrarse en la seguridad del paciente y la calidad del trabajo, las instituciones sanitarias pueden mejorar el bienestar del personal de enfermería, optimizar su desempeño y mantener altos estándares de atención durante las operaciones nocturnas. Además, la formación continua y el apoyo psicológico pueden jugar un papel crucial en la preparación de los enfermeros para enfrentar los desafíos únicos que presenta el trabajo nocturno. Estos hallazgos ofrecen información práctica para los administradores hospitalarios, los responsables políticos y los líderes de enfermería que buscan fortalecer tanto el desempeño del personal como la seguridad del paciente en el contexto del trabajo nocturno, garantizando así una atención más eficaz y compasiva para todos los pacientes.
La mejora de la calidad es fundamental en muchos sectores, incluidos los empresariales, manufactureros y de atención de la salud. Estas áreas requieren enfoques sistemáticos y estructurados para evaluar el desempeño y mejorar los estándares y los resultados de manera continua. En el ámbito empresarial, por ejemplo, la implementación de prácticas de gestión de calidad puede conducir a una mayor satisfacción del cliente, la reducción de costos y un aumento en la eficiencia operativa. En los sectores manufactureros, la calidad no solo afecta la reputación de la marca, sino que también puede influir significativamente en la seguridad del producto y la salud del consumidor. En cuanto al sector sanitario, el Instituto de Medicina define la calidad en la atención sanitaria como «el grado en que los servicios de salud para individuos y poblaciones aumentan la probabilidad de obtener los resultados de salud deseados y son coherentes con el conocimiento profesional actual». Esto implica que, al mejorar la calidad de la atención, se pueden reducir las tasas de complicaciones y aumentar la efectividad de los tratamientos. Además, es crucial que tanto los proveedores de servicios como el personal de salud se mantengan actualizados respecto a las mejores prácticas y protocolos para garantizar que la atención ofrecida sea siempre de la más alta calidad. [1]
Diaz CA. La revisión de los procesos asistenciales buscando clarificar el fin teleológico del mismo, el valor definido, en la patología a tratar, en la terapéutica elegida. Es fundamental entender cómo se genera el flujo de valor, su sentido y la secuencia a través de la cual se manifiestan cada uno de los componentes del cuidado. El manejo del dolor, del confort, de la comunicación y de la vigilancia se entrelazan de manera crucial, y esto requiere un profesionalismo que trasciende la mera entrega asistencial. Desde el inicio, es esencial realizar las actividades asistenciales correctamente, asegurando que cada paso del procedimiento se lleve a cabo con máxima eficiencia y atención. Cada procedimiento es único e importante, reflejando la individualidad del paciente que debe estar en el centro de toda decisión médica. Esta visión debe ser considerada desde una perspectiva biopatográfica, enfocándose no solo en la enfermedad, sino en el ser humano completo que la padece. La logística debe ser ejecutada justo a tiempo, optimizando así los recursos y traccionando efectivamente los procesos. Asimismo, los hand off entre los turnos se vuelven cruciales, resaltando la importancia de la continuidad en la atención, y de los servicios de post internación, que juegan un papel vital en la recuperación del paciente. Es fundamental pensar en el equipo de atención como una unidad colaborativa, donde el reconocimiento de lo que se hace correctamente y la identificación de errores se convierten en herramientas de mejora continua. Organizar la continuidad de los procesos y anticipar posibles problemas es esencial para ofrecer una atención de calidad. Esta práctica se alinea con la gestión Lean de todos los días, que busca la optimización constante, buscando la logística en pull, la perfección, el valor y la filosofía del kaizen, que promueve la mejora continua en cada aspecto de la atención al paciente.
En el ámbito sanitario, los métodos de mejora de la calidad se remontan al siglo XIX ;dos ejemplos son la promoción del lavado de manos en la atención médica por parte del obstetra Ignaz Semmelweis y la mejora de las condiciones de vida y la reducción de la elevada mortalidad de los soldados en los hospitales militares por parte de la enfermera Florence Nightingale. [1] Muchos métodos de mejora de la calidad pueden aplicarse a la atención sanitaria, tres de los cuales incluyen Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA), Lean y Six Sigma. Cada método tiene un resultado único orientado a objetivos que se ha aplicado a la atención sanitaria para optimizar y agilizar los procesos.
El ciclo PDSA es un método cíclico de mejora de la calidad que a menudo se compara con la aplicación del método científico, diferenciándose de la filosofía Lean por su formato iterativo. [2]El PDSA fue adaptado al sector sanitario en 1996 por el estadístico Gerald J. Langley y se basó en su origen en la industria manufacturera en 1986 por el estadístico Edwards Deming. [2] El PDSA se centra en cuatro etapas: planificar, hacer, estudiar y actuar.
La primera etapa, la planificación, comienza con la identificación de un objetivo del proyecto. La siguiente etapa, la ejecución, es una implementación a pequeña escala del plan aplicado para alcanzar dicho objetivo. El alcance o tamaño es pequeño para permitir que cualquier cambio se aborde con prontitud. La etapa de estudio compara los resultados de los datos previstos con los resultados de los datos obtenidos. La etapa de acción combina los datos de las tres etapas anteriores en un plan ejecutado mejorado. Los cuatro pasos deben ser pensados y repetidos para lograr un proceso refinado. El ciclo PDSA no es un método independiente, sino que utiliza otras herramientas de mejora de la calidad y es un componente clave del Modelo para la Mejora. [ [2] [3] [4]
Díaz CA. En el momento que en la práctica asistencial hospitalaria o de atención en general, se plantea un procedimiento, se lo planifica meticulosamente, considerando cada aspecto fundamental como la secuencia, los inputs, la evidencia que respalda el proceso, los actores institucionales implicados, los alcances, lo que se requiere, y lo que es indispensable para su correcta implementación. Además, se diseña primero una ejecución controlada, de dimensiones reducidas, que permita operar dentro de un marco controlable, evitando así factores contextuales que puedan modificarlo y desvirtuar los resultados esperados. Durante esta fase inicial, se observan las diferencias con lo planificado, se escucha nuevamente a aquellos que están directamente involucrados en la ejecución: el núcleo operativo, los mandos medios, los proveedores internos, los pacientes, y otros miembros del equipo. Es crucial medir los resultados reales y las discrepancias con respecto a lo que se planeó originalmente, ya que esta información es vital para volver a plantear el proceso y escalar su ejecución de manera efectiva. Este enfoque busca estabilizarlo, verificar diversos escenarios de implementación y adaptarlo lo mejor posible en un contexto de exigencias constantes. También es esencial abordar el proceso sin caer en conformismos, planteando y superando las expectativas de los pacientes a través de una comunicación asertiva y empatía genuina. Posteriormente, hay que comunicar de manera clara y efectiva, generando la ilusión del objetivo que se busca con el proceso. Es fundamental actuar a mayor escala, controlando y evaluando continuamente para asegurar que no se modifique la esencia del servicio ofrecido. Se pueden realizar tantos ciclos como iniciativas surjan, aprovechando nuevas tecnologías, diferente información, y el cambio en las exigencias de los pacientes, así como el contexto de los sistemas de salud y las autoridades de aplicación. La capacitación del núcleo operativo y de los mandos medios, por lo tanto, se torna fundamental para consolidar los ciclos, disminuir la variabilidad y asegurar una atención de calidad. Recordando siempre que los hospitales son, ante todo, empresas de servicio y de conocimiento, que cubren la asimetría de información de los pacientes, que se manifiestan en síntomas, permitiendo así interpretar mejor sus necesidades y resolver sus problemas o, al menos, aliviar su carga. Son, por lo tanto, instituciones del conocimiento, del conocimiento aplicado a través de procedimientos de diagnóstico, tratamiento, seguimiento, continuidad de atención, y un compromiso firme con la mejora continua. La vocación de servicio, la innovación constante y la adaptación a los requerimientos cambiantes son esenciales para garantizar un sistema de salud efectivo y centrado en el paciente.
Lean se deriva del Sistema de Producción Toyota (TPS) y se centra en mejorar la calidad y la productividad mediante procesos eficientes y de valor añadido, eliminando tres elementos: desperdicio (muda), irregularidad o inconsistencia (mura) y sobrecarga o irrazonabilidad (muri). [5] [4] [6] [7] El TPS, también llamado el “método Toyota”, se atribuye al ingeniero japonés Taiichi Ohno. Su origen se remonta a la línea de montaje de Henry Ford y al sistema de producción de Toyota Motor Corporation en la década de 1950, cuando buscaban aumentar los productos o servicios de valor añadido, es decir, aquellos por los que los clientes estaban dispuestos a pagar, al tiempo que disminuían los productos o servicios superfluos. [8]
Diaz CA. La gestión Lean no es un conjunto de herramientas, sino que son acciones orientadas a un fin, estabilizar los procesos, para que se ejecuten con calidad, con la menor incidencia de fallas, respetando las personas que atienden y las que son atendidas. Es una filosofía. Este enfoque implica adoptar una mentalidad que prioriza la mejora continua y la eliminación de desperdicios en todos los niveles de la organización. Con un pensamiento de largo plazo, se establecen principios que comienzan con la selección cuidadosa de proveedores que compartan la visión de calidad y eficiencia. Además, es fundamental formar equipos multidisciplinarios que colaboren y se integren con los pacientes, garantizando que todos los involucrados estén alineados en la búsqueda de resultados óptimos. Para lograr esto, se deben evitar sobrecargas en los procesos, automatizando lo que se pueda para facilitar la fluidez del trabajo y reducir errores. La evolución en la logística just in time es crucial para satisfacer la demanda de manera eficiente, con una gestión en pull que responda a las necesidades reales sin generar exceso de inventario. Asimismo, los procesos deben contar con mecanismos de seguridad que sean redundantes, respetados y ampliamente transmitidos entre todos los actores. Esto asegura que se analicen los eventos con regularidad, se enseñen los procesos de forma clara y se ejecute adecuadamente cada tarea, creando así un ciclo virtuoso de mejora y aprendizaje que beneficiará no solo a la organización, sino también a la comunidad a la que sirve.
El Lean Healthcare es una filosofía de gestión de salud basada en el valor, un viaje interminable y apasionante hacia la calidad, eficiencia, ergonomía, disminución de la variabilidad y seguridad del paciente, que cambia en la forma como se organizan y funcionan los hospitales, como empresas de servicio, no es un conjunto de herramientas que se utilizan separadamente y en cualquier momento. Es un método, no un aplicativo. Es una filosofía que por un lado fija el propósito, piensa cual es un producto o servicio de calidad, observa el proceso, eliminar desperdicios para eliminar las mudas, y sostener la mejora continua el Kai zen, la logística en pull, orientar el flujo de pacientes hacia donde se genera valor en forma estabilizada, con eficiencia.
Mura puede corregirse mediante la estandarización para crear confiabilidad y fiabilidad. Muri enfatiza la creación de una cultura de resolución de problemas en lugar de culpar. Lean ha identificado 8 desperdicios o muda. [5] [6] Los defectos se refieren al trabajo que necesita modificación, alteración o reparación. La sobreproducción es ordenar pruebas innecesarias. [6] La espera puede ser en forma de esperar suministros, un turno para usar una máquina, ser atendido por un proveedor o los resultados de las pruebas, por nombrar algunos. El talento no utilizado se refiere a las habilidades desperdiciadas de las personas. El transporte puede incluir transportar suministros de un área a otra o trasladar pacientes de la habitación del hospital al laboratorio para pruebas. Un ejemplo de inventario es almacenar o comprar suministros médicos excesivos, especialmente si caducan antes de su uso. El movimiento innecesario puede incluir movimiento desperdiciado para proveedores, cuidadores y pacientes. [6] El procesamiento adicional denota pasos o trabajo innecesarios.
Diaz CA. En la filosofía Lean existen tres principios que se deben abordar, y verificar que no estén incidiendo en el proceso, que se conocen con su nombre en Japonés Mura, Muri o Muda. Son tres acciones que ocurren frecuentemente en nuestras instituciones, y su identificación se vuelve crucial para mejorar la eficiencia operativa. Las naturalizamos. Las damos por sentadas. La Mura es el desequilibrio, la variabilidad, que se da en las instituciones de salud, llevando a una serie de ineficiencias que perjudican la atención al paciente. Los hospitales, por déficits en la atención primaria, se ven obligados a sobrecargar la guardia de los hospitales, en un intento de satisfacer la demanda de atención médica, lo que afecta negativamente tanto a pacientes como a profesionales. La red de médicos especialistas también se ve comprometida, ya que no logran responder adecuadamente a las necesidades fluctuantes de la población. Además, los turnos en la atención programada en los hospitales son irregulares, lo que contribuye a una experiencia descoordinada para el paciente. La mura se manifiesta en la sobrecarga de los quirófanos por la mañana, y los días lunes a viernes, seleccionados por las preferencias profesionales, lo que provoca un desbalance en la programación. La mura que traen los pacientes a los hospitales se agrava por la falta de atención a los determinantes sociales, que son ignorados por los políticos que gestionan y sostienen una guardia tan desigual y precaria. Este ciclo de ineficiencia se ve acentuado por obstáculos como la falta de acceso a las inmunizaciones, lo que genera un aumento de enfermedades virales prevenibles y, en consecuencia, una demanda inesperada en los servicios de salud. Otra mura tradicional son los picos de demanda en la guardia los lunes por la mañana, donde se concentran pacientes debido a la percepción de que los lunes son el día más adecuado para buscar atención médica. Por otro lado, la sobrecarga de las enfermeras en las actividades de la mañana, con una notable disminución de las actividades por la tarde, también es un claro ejemplo de esta variabilidad. La mura que enfrentan los internistas, en particular, se ve reflejada en su interacción con los especialistas que no siempre desempeñan sus tareas adecuadamente con los pacientes, especialmente en el contexto del cuidado progresivo. La mura se expresa con los cuellos de botella en las organizaciones, resultado de no diseñar los procesos con la metodología de la ley de Little o la teoría de colas, herramientas fundamentales para optimizar flujos de trabajo. En esencia, existe Mura cada vez que se interrumpe el flujo normal del trabajo en una tarea o surge algún desequilibrio por defectos organizativos y del funcionamiento en red del sistema, creando un entorno que podría mejorarse significativamente si se reconocen y mitigan estas ineficiencias.
Díaz CA. La Muri es el desequilibrio. Es frecuente, que como jefes, sobrecarguemos a los equipos o las personas que nos responden, o que están más comprometidas. Favoreciendo a quienes no cumplen con su trabajo. O lo hacen «a reglamento». No van más allá que su «profesiograma» o el convenio. La muri más peligrosa en la gestión es la sobrecarga de guardias o la duración de las mismas, con lo que implica en la seguridad de los pacientes y el resultado de los procesos. Las horas extras de enfermería, que muchas veces son inevitables, se convierten en un factor estresante y perjudicial para el bienestar del personal, lo que a su vez repercute negativamente en la calidad de atención que pueden ofrecer. Sobrecargar los equipos tecnológicos sin realizar el mantenimiento preventivo no solo incrementa el riesgo de fallos, sino que también puede causar retrasos en la atención y generar frustración tanto en el personal como en los pacientes. Los pacientes en camillas en la guardia son un desequilibrio que habla de mala atención, de no pensar en hacer un funcionamiento en red más adecuado, lo cual podría significar una reestructuración de turnos y una mejor distribución de las cargas de trabajo. Pacientes que esperan pases mientras se guardan camas «por si cae una derivación» o para la actividad quirúrgica programada del quirófano del otro día, frecuentemente deben lidiar con la ansiedad y la incomodidad de permanecer en la espera, lo que agrava su situación y pone en entredicho la eficiencia del sistema hospitalario. Por lo tanto, es imperativo adoptar una perspectiva más integral que contemple la carga laboral del personal, el estado de los recursos disponibles y, sobre todo, la experiencia del paciente en su acceso a la atención médica.
De las mudas en la gestión de salud, hemos escrito mucho en este blog, y son los desperdicios, que deben ser minimizados en los procesos. En el claustro expreso los ocho más frecuentes, pero en la taxonomía más actualizada de la gestión Lean, en nuestra experiencia ejecutiva son doce. Implican muchos de ellos costos ocultos, costos de la ineficiencia, de la no calidad. Las «mudas» en gestión hospitalaria (según saludbydiaz) son desperdicios o actividades que no añaden valor al paciente, elevando costos y reduciendo la calidad. La metodología Lean Healthcare busca eliminarlas para mejorar la eficiencia, citando ejemplos como esperas, excesos de inventario y movimientos innecesarios. A menudo, las instituciones de salud enfrentan el desafío de identificar y clasificar estas mudas, lo que resulta esencial para implementar mejoras significativas. La concienciación sobre estas ineficiencias es crucial, ya que no solo impactan en la rentabilidad de las organizaciones, sino que también afectan directamente la experiencia del paciente. Por ello, es fundamental realizar un análisis continuo y riguroso de los procesos internos, involucrando al personal en la identificación de áreas de mejora. Sobreutilización, sobre procesamiento, esperas, transportes innecesarios, sobre inventario, procesos ineficientes, movimientos inadecuados, contaminación, no escuchar a quienes ejecutan el proceso. La colaboración entre equipos de diferentes disciplinas puede ser la clave para abordar este problema y, en última instancia, proporcionar un servicio de salud más ágil y orientado al paciente. Otra muda es el ausentismo, que oscila en las organizaciones de salud entre el 10% y el 35%lo que implica cubrir puestos, con costos elevados en horas extras, o bien afectar la correcta atención de los pacientes. Una muda más son los «productos defectuosos» egresos o intervenciones complicadas, por evoluciones no deseadas, infecciones más altas de las admitidas. Mayor consumo de energía que el requerido.
Desperdicios en su proceso.
Sobreproducción.
Espera. Tiempos de espera innecesarios.
No respecto de las iniciativas de las personas. Talento no aprovechado
Transporte de cosas innecesarias.
Inventario. Stock innecesarios.
Movimiento innecesario de personas
Operaciones mala calidad. Defectos de producción. Procesamiento inadecuado
Sobreproceso
Esperas: Pacientes esperando en urgencias, cirugías retrasadas por falta de camas o médicos esperando resultados de laboratorio.
Movimiento Innecesario: Enfermeras buscando equipos médicos desorganizados, traslados innecesarios de pacientes entre habitaciones o personal moviéndose largas distancias por falta de suministros cerca.
Transporte Innecesario: Traslado de muestras, medicamentos o expedientes físicos entre plantas repetidamente.
Sobreprocesamiento: Duplicidad de papeleo, pruebas diagnósticas repetidas innecesariamente o protocolos complejos que no aportan calidad al cuidado final.
Inventario Excesivo: Almacenes de suministros médicos, sábanas o fármacos saturados, lo que provoca caducidad de materiales o inmovilización de capital.
Sobreutilización: Solicitar más exámenes o informes de los necesarios, o crear informes que nadie lee.
Defectos/Errores: Errores en la medicación, reingresos hospitalarios por información incompleta o errores de identificación
No escuchar a los que ejecutan el proceso: son los que conocen la interfase de los momentos de verdad, y lo que se debe realizar, lo que espera el paciente. Es el desperdicio de no aprovechar el talento del capital intelectual de la organización.
El compromiso con el medio ambiente: consumo de energía innecesaria, el porcentaje de insumos que se desechan sin ser utilizados en la realización de una cirugía, o en la colocación de vías centrales. El uso de gases volátiles que afectan la protección atmosférica, como el desfluorano.
Ausentismo: genera problemas en la atención, consumo de horas extras, sobrecarga del personal y problemas de seguridad.
Identificar el valor de un producto o servicio para el cliente, que podría ser el paciente u otro departamento del hospital.
El mapeo del flujo de valor es un método de visualización de los procesos, materiales, el flujo de información y los recursos involucrados en la creación de un producto o servicio para identificar aquellos que agregan valor y eliminar aquellos que se desperdician. [5] [10] ]
Crear fluidez eliminando barreras.
Establecer un sistema de atracción basado en la demanda real del cliente en lugar de la demanda prevista.
Establecer la perfección significa que, en cada sistema, los esfuerzos por eliminar el desperdicio sean continuos y siempre se debe procurar satisfacer o superar las necesidades y la satisfacción del cliente o del paciente.
El núcleo de Lean es Kaizen, un esfuerzo de mejora continua, rápido y centrado en el equipo, que busca implementar pequeños cambios en ciclos de mejora sistémicos y estandarizados. La comprensión de Kaizen se refleja en su etimología, derivada de las palabras japonesas «kai», que significa cambio, y «zen», que significa bien. [11] [7]
Díaz CA:El kaizen es el proceso de mejora continua, de pensar como se debe mejorar los procesos, hacerlos más eficientes, accesibles, disminuir los trámites, digitalizarlos, hacer desaparecer el papel, las placas, llegar más rápido al paciente, utilizar las herramientas, la filosofía, la mejora de procesos, los ciclos PDCA, los 5 S. la descripción A3 el spaghetti chart, la metodología kan ban, la logística en pull, utilizar la simulación háptica, para entrenar a los cirujanos. La tecnología que impulsa el desarrollo de la gestión. como la robótica en la cirugía prostática y la disminución de la impotencia. La inteligencia artificial para aprovechar más las imágenes y la anatomía patológica, para tomar decisiones con menos incertidumbres. Existen diferentes niveles de Kaizen. De acuerdo a la complejidad en su ejecución.
Lean utiliza diferentes herramientas para lograr sus objetivos. 5S se refiere a clasificar, ordenar, limpiar, estandarizar y mantener los elementos necesarios para mantener un lugar de trabajo limpio, ordenado y organizado. [10] Just-in-Time (JIT) se refiere a que los suministros estén disponibles cuando se necesiten. [12] Esto es factible si hay consistencia y uniformidad en el sistema, lo que permite la previsibilidad y el control. JIT funciona en conjunto con Kanban o el sistema de inventario, que depende de la aprobación y documentación de los suministros. A3 es una herramienta visual y estructurada que identifica problemas y soluciones utilizando una hoja de papel de tamaño A3 o de 11 x 17 pulgadas. [13]
Al igual que el pensamiento Lean, Six Sigma es una metodología centrada en optimizar el rendimiento, controlar y disminuir la variabilidad. [14] [4] Las técnicas de Six Sigma fueron desarrolladas en la década de 1980 por Motorola. [15] Six Sigma se deriva de un concepto estadístico de 6 desviaciones estándar de la media o 3,4 defectos por millón de unidades. [16] Six Sigma a menudo se centra en el análisis cuantitativo de la atención médica para refinar la eficiencia de la prestación al tiempo que aumenta la seguridad del paciente.
Six Sigma se diferencia de otras metodologías en que se centra en los resultados financieros y estadísticos y requiere apoyo de la dirección. [15] Se necesita el apoyo del liderazgo para establecer los objetivos de las iniciativas Six Sigma y capacitar o contratar personal específico en forma de «Cinturones» como parte de la estructura de gestión de calidad más formalizada. [17] Los «Cinturones» indican los niveles de capacitación y participación en proyectos y generalmente requieren certificación. [17] Un Master Black Belt es el más experimentado, capacita a los demás cinturones y es el consultor del proyecto. Los Black Belts lideran la ejecución de los proyectos Six Sigma. Los Green Belts lideran la implementación del proyecto bajo la guía de los Black Belts, y los Yellow Belts participan como miembros en los proyectos. [17]
DMAIC o Definir, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar. DMAIC se utiliza para mejorar los procesos actuales.
DMADV o Definir, Medir, Analizar, Diseñar y Verificar. DMADV se emplea en el desarrollo de nuevos procesos y productos.
En las distintas fases de DMAIC o DMADV se utilizan diversas herramientas de mejora de la calidad ampliamente conocidas. Aquí hay algunos ejemplos: [18] [19] [20] [21]
Diseño de experimentos: Un enfoque para proyectos que utilizan un método estructurado para estudiar variables y resultados. Puede incluir aleatorización, enfoques de investigación establecidos como experimentales o cuasiexperimentales, y análisis estadístico de datos.
Diagramas de causa y efecto, diagramas de espina de pescado o diagramas de Ishikawa: una visualización de los factores que contribuyen a un efecto determinado, como una estancia prolongada. [22]
Gráfico de control: Un gráfico que muestra la variación de los datos en relación con un valor medio y límites superior e inferior.
Diagrama de Pareto: Partiendo del principio de Pareto 80/20, según el cual el 20% de los factores causan el 80% de los problemas, se trata de un diagrama de barras que muestra las frecuencias de los factores en orden descendente de izquierda a derecha para identificar fácilmente los factores más importantes. [22]
Análisis de la causa raíz (ACR): Un proceso de varios pasos para identificar problemas, razones que los originan y acciones correctivas después de que ocurra un evento adverso.
Análisis de modos y efectos de falla (AMFE): Proceso para identificar posibles puntos de falla en un proceso como medida preventiva para abordar estas debilidades antes de que causen problemas.
A principios de la década de 2000, la corporación Xerox desarrolló Lean Six Sigma o LSS. [8] LSS combina los enfoques y herramientas de Lean y Six Sigma y se ha utilizado en diferentes sectores empresariales, incluido el de la salud. [8] [17] Las implementaciones exitosas de LSS generalmente priorizan la reducción de desperdicios antes de la optimización o la reducción de la variabilidad. El sector de la salud se beneficia de LSS debido a la reducción de desperdicios y costos, la mejora y optimización de los procesos y el aumento de la satisfacción del paciente en un esfuerzo continuo. [23] [24]
Temas de interés
Entre los desafíos comunes de la metodología Lean se incluyen la resistencia individual al cambio, la incomodidad con la colaboración interprofesional y las variaciones en los procesos organizacionales. [25] Los métodos para superar las barreras incluyen mantener un liderazgo cualificado, obtener retroalimentación y llevar a cabo proyectos factibles. [25] Una implementación adecuada por parte de la alta dirección se puede lograr asegurando que las partes interesadas clave comprendan formalmente las prácticas Lean.
La cadena de suministro JIT reduce el inventario y los costos adicionales. Sin embargo, durante la COVID-19, la escasez de suministros, especialmente de equipos de protección personal (EPP), puso en evidencia el objetivo del sector sanitario de mantener un inventario reducido mediante la dependencia del sistema JIT, lo que, durante la pandemia, puso en peligro tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes. [12]
El ciclo PDSA se basa en pruebas a pequeña escala ejecutadas correctamente antes de pasar a ensayos más grandes. [2] Esta creencia se fundamenta en la idea de que los proyectos a pequeña escala suelen ofrecer entornos más controlados, lo que permite realizar ajustes más ágiles al observar cambios favorables. Sin embargo, una revisión sistemática reciente indicó que menos del 20 % de los artículos utilizaron ciclos iterativos y pruebas a pequeña escala, lo que podría sugerir que las pruebas a mayor escala no eran óptimas. [2] Otro aspecto a considerar al implementar un ciclo PDSA es la búsqueda de un objetivo demasiado ambicioso y a gran escala que podría exceder el alcance del método. [3]
Un problema mayor en la implementación del ciclo PDSA es la simplificación excesiva, que da como resultado proyectos que no se adhieren completamente a los principios del PDSA. [2] Esto abre la posibilidad de una implementación incorrecta del PDSA con una movilización inadecuada de recursos y habilidades, lo que compromete el rigor científico. [2] Al aplicar los ciclos PDSA en el ámbito de la salud, el liderazgo debe garantizar que se disponga de los recursos adecuados, incluyendo personal clínico, tecnología médica, inventario, registros y financiación, para integrar los ciclos PDSA en el flujo de trabajo.
Six Sigma busca mejorar los procesos reduciendo defectos y aumentando la calidad. En el sector sanitario, esto suele traducirse en la reducción de daños al paciente, al tiempo que se incrementan la seguridad y la satisfacción del paciente. Uno de los principales retos en la implementación de Six Sigma es el coste de contratar a un gestor de proyectos a tiempo completo, un experto interno o un cinturón Six Sigma. Otro obstáculo es la cultura institucional, que requiere el compromiso de todas las partes interesadas para el éxito del proyecto. Este compromiso debe mantenerse durante toda la duración del proyecto, que puede superar los 24 meses en el caso de mejoras importantes. [26] Si bien se pueden obtener certificados Six Sigma reconocidos que ofrecen una estructura creíble, no son obligatorios para la mejora de procesos. Los programas formales de Six Sigma ofrecen cursos de formación que, combinados con la experiencia práctica, permiten obtener certificados de forma secuencial (cinturón blanco, cinturón amarillo, cinturón verde, cinturón negro, hasta cinturón negro maestro). [14] Existe preocupación por el hecho de que Six Sigma no se esté utilizando adecuadamente en todo su potencial en el sector sanitario. [27]
Mejorar la cultura de seguridad es fundamental para la mejora de la calidad a largo plazo en la atención médica, a pesar de los desafíos que presentan los ciclos PDSA, Lean y Six Sigma.
Importancia clínica
Los errores y los riesgos son conceptos reales y presentes en la atención médica. Se estima que en Estados Unidos se producen anualmente más de 250 000 muertes, según los ingresos hospitalarios de 2013, debido a errores médicos. [28] Dichos errores causan pérdidas superiores a los 20 000 millones de dólares anuales.[28] [29] Los tiempos de espera excesivos y los cuellos de botella en los procesos pueden provocar retrasos en el diagnóstico y el tratamiento, así como obstáculos para una correcta clasificación médica. [30] [31] Estos resultados pueden aumentar el estrés del paciente y tener efectos perjudiciales si la demora en la notificación coincide con la progresión de la enfermedad, lo que conlleva resultados adversos para el paciente. [30] [31]
La tecnología en medicina es fundamental para la atención al paciente, ya que permite una comunicación centralizada del equipo, una mayor participación del paciente y la digitalización de los registros. Si bien los avances tecnológicos, como los registros electrónicos de salud, han facilitado la adquisición de datos y la aplicación de funciones de mejora de la calidad, como las alertas emergentes de alergias a medicamentos, en el sector sanitario se observa un rechazo y abandono tempranos de las soluciones tecnológicas, posiblemente vinculados a la variabilidad en su aceptación por parte de los usuarios. [32]
La agencia federal de atención médica Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) cuenta con un programa de reembolso en el sector salud que destaca la importancia clínica de los métodos de mejora de la calidad en la atención médica. [33] [34] El programa de Compras Basadas en el Valor (VBP) de Medicare utiliza indicadores financieros directos para incentivar el desempeño. [33] Estos indicadores incluyen eventos adversos, mortalidad y reducción de costos.
Esta agencia evalúa a las organizaciones según indicadores de calidad y ajusta los reembolsos en función de métricas, promoviendo la mejora de la calidad y la atención al paciente. [34] Al adoptar métricas de mejora de la calidad, las organizaciones de atención médica pueden abordar la seguridad y la satisfacción del paciente sin perder de vista los objetivos financieros y de eficiencia a largo plazo.
Intervenciones de enfermería, profesionales paramédicos y equipos interprofesionales
La mejora de la calidad es un “esfuerzo combinado e incesante de todos: profesionales de la salud, pacientes y sus familias, investigadores, pagadores, planificadores y educadores para lograr el cambio que conducirá a mejores resultados para los pacientes, un mejor desempeño del sistema y un mejor desarrollo profesional”. [35]
Los equipos interdisciplinarios, usados como sinónimo de equipos interprofesionales, representan a múltiples actores dentro del sector sanitario que trabajan en conjunto. Históricamente, el término interprofesional se ha utilizado de forma más restringida, refiriéndose a profesionales de diferentes disciplinas, mientras que el término interdisciplinario se ha utilizado tradicionalmente de forma más amplia, abarcando a distintos miembros del personal sanitario. [36] La adopción del trabajo en equipo interdisciplinario es fundamental en el sector sanitario para fomentar la colaboración y la diversidad, fortaleciendo así la cultura y los objetivos sistémicos.
Un ejemplo de métodos de mejora de la calidad e intervención de trabajo en equipo interdisciplinario se observa en el Modelo del Queso Suizo, mencionado por primera vez en 1991 y publicado en 1997 por el profesor de psicología James Reason. [37] El modelo comparaba los ojos naturales del queso suizo con los agujeros o deficiencias de los sistemas de salud. Específicamente, las deficiencias en la atención médica, sinónimo de errores, provocaban eventos adversos debido a la confluencia de múltiples agujeros o múltiples oportunidades de mejora. Cada rebanada de queso representa una barrera protectora, que incluye políticas, tecnología y trabajo en equipo. [38]
Si bien el trabajo en equipo es necesario en la atención médica, puede fallar sin una comunicación adecuada, lo cual es una de las principales causas de daño involuntario al paciente, incluyendo errores de medicación, retrasos en el tratamiento y cirugías en el lugar equivocado. [39] [40] Entre los factores que influyen en la falla de la comunicación se incluyen las diferencias de capacitación entre los campos de la salud, la jerarquía y la falta de estandarización. [39]
Sin colaboración mutua y debate basado en perspectivas únicas, las métricas de mejora de la calidad pueden fracasar. Al tener en mente objetivos finales a largo plazo, como la seguridad del paciente, el trabajo en equipo interdisciplinario puede impulsar iniciativas de mejora de la calidad. Una cultura de seguridad positiva no se centra en acciones o errores individuales, sino que abarca la responsabilidad organizacional fomentada por el trabajo en equipo. [41]
Monitoreo de enfermería, profesionales paramédicos y equipos interprofesionales
La literatura señala que la interacción colaborativa en la atención médica contribuye a mejorar los resultados médicos. [42] Una vez que una organización reconoce la importancia de las intervenciones de equipos interprofesionales, se implementa un monitoreo interprofesional adecuado mediante la observación sistemática. Un equipo de gestión de riesgos suele realizar este seguimiento, mediante un conjunto de sistemas establecidos para detectar, monitorear y prevenir daños derivados de la Ley de Mejora de la Calidad y la Seguridad del Paciente del Congreso de 2005. [43]
Un ejemplo de intervención de gestión de riesgos es un RCA. [20] La National Patient Safety Foundation recomienda un RCA que incluya a diversos miembros del equipo, desde médicos y supervisores hasta personal auxiliar y expertos en mejora de la calidad. [43] [44] Un monitoreo adecuado puede ayudar a maximizar la mejora de la calidad en la atención médica, lo que permite a las organizaciones utilizar eficazmente métodos de mejora de la calidad como LEAN, PDSA y Six Sigma.
Nota del Blog. La organización o reestructuración de un hospital público en Argentina es muy compleja, porque a la resistencia al cambio de los que tienen el poder se suman varios factores adicionales, con distinto peso, pero los debo enumerar para explicar desde donde hago el análisis para aproximarse al diagnóstico. Primero es reconocer que existe una necesidad de cambio, una urgencia que no solo refleja una aspiración a mejorar la atención médica, sino un compromiso profundo con la salud pública y el bienestar de la comunidad. Que se está dispuesto a ceder en cuanto a privilegios y «derechos adquiridos» que ponen un muro a las reformas, es un cambio necesario que no se limita a liberar espacio para nuevas ideas, sino que también implica un ejercicio de responsabilidad social. Que modificaría el sector político en sus propuestas remunerativas y de carrera es fundamental, ya que esto no solo afecta al personal médico, sino que también redefine el papel de cada trabajador en el sistema de salud. Que en la gestión de compras, se buscara una mayor transparencia y eficiencia en los procesos, en la gestión presupuestaria, se prioricen los recursos donde más se necesitan, y en el pago por valor, se busque establecer indicadores de calidad que sean estrictamente válidos y aplicables. En instalar al hospital como un competidor en el mercado, además de trabajar por el prestigio del hospital como igualador y redistribuidor, implementar la digitalización, la ingeniería de procesos, es imperativo que se considere la inversión en tecnología como un pilar central para lograr un sistema más eficiente. En modificar los gobiernos institucionales en tener un plan estratégico claro y bien definido, es esencial que todos los actores involucrados entiendan su rol en la implementación de este plan. La gestión privada no es necesariamente mejor que la pública; existen clarísimos ejemplos que puedo enumerar de gestión pública a emular, especialmente en Catalunya, en Noruega, Dinamarca, Suecia, Suiza, Alemania, donde la gestión, la New Public Management se impone y se puede lograr una atención de calidad y accesible. Pero exige madurez de la gestión política y un ejercicio de colaboración donde todos los intereses se alineen en beneficio colectivo. Por ello, advierto que la exploración que se está haciendo nuevamente en Mendoza debe ser observada, con atención y espíritu de análisis independiente, considerando cada paso y cada cambio propuesto. Como todos los aspectos de la gestión, si la visión es coincidente con el objetivo político, y el contrato social renovado, la gestión puede ser pública, privada o híbrida, con y sin personal. Pero debe ser tomado como un plan de largo plazo, asegurando así la protección de la calidad y los cambios económicos, porque sin duda, no se puede comparar. Porque si la gestión pública está condicionada por presupuestos históricos, la maniatamos en la transformación en los cambios, en la calidad y seguridad de los pacientes. Por estas razones es que expongo este trabajo que se encontró en la búsqueda editorial de la medicina basada en el valor, un esfuerzo por crear un sistema de salud más cohesionado y efectivo que responda a las verdaderas necesidades de la población.
Resumen detallado: Efecto de la privatización de la atención sanitaria en la calidad de la atención
Durante las últimas cuatro décadas, numerosos sistemas de salud públicos han transitado hacia la privatización, principalmente a través de la subcontratación de servicios al sector privado. Esta reforma se justificó teóricamente por la búsqueda de mayor calidad y eficiencia, aunque la evidencia empírica revisada en este estudio revela resultados ambiguos y, en su mayoría, negativos en términos de calidad y resultados de salud.
La privatización se implementó bajo la premisa de que la competencia de mercado y la flexibilidad del sector privado mejorarían la atención sanitaria. Sin embargo, los estudios longitudinales, centrados en países de altos ingresos y subcontratación de servicios, muestran que los hospitales privatizados suelen obtener mayores beneficios financieros, pero lo hacen mediante la selección de pacientes más rentables y la reducción del número de personal, lo que frecuentemente se traduce en peores resultados de salud para los pacientes.
La revisión identificó dos tipos principales de estudios: conversiones de hospitales públicos a privados y análisis ecológicos sobre la variación en la proporción de servicios prestados por el sector privado. Los primeros revelan que la privatización hospitalaria suele implicar cambios en la cartera de pacientes (favoreciendo a los más lucrativos), disminución de la dotación de personal, especialmente de enfermeras cualificadas, y una mayor eficiencia financiera, pero a costa de la calidad asistencial. En cuanto a los análisis ecológicos, se encontraron asociaciones entre altas tasas de subcontratación y peores resultados de salud, como mayor mortalidad evitable y más infecciones hospitalarias.
Los efectos sobre la dotación de personal son recurrentes: la privatización suele reducir el número de empleados por paciente, afectando tanto a personal sanitario como a servicios de limpieza, aunque los médicos no siempre ven reducida su presencia. Las condiciones laborales también empeoran, con más contratos precarios y desigualdad salarial en hospitales privatizados. En Canadá, la subcontratación de servicios se asoció con menos lesiones laborales, pero se identificó una probable subnotificación de incidentes.
En términos de accesibilidad, los resultados son mixtos: en Estados Unidos, la conversión a hospitales privados redujo la accesibilidad, mientras que en Croacia, la privatización de centros de atención primaria mejoró la precisión de horarios y permitió nuevas formas de acceso, como consultas telefónicas.
La revisión no se centró en la rentabilidad, pero observó que los hospitales privatizados tendieron a aumentar sus márgenes de beneficio, aunque su desempeño financiero seguía siendo inferior al de los hospitales públicos. Se sugiere que existe un sesgo de selección y se requiere más investigación para comprender el impacto financiero real.
Metodológicamente, la revisión destaca la falta de estudios aleatorizados, lo que limita la validez interna de los resultados. Además, la mayoría de los estudios se realizaron en países de altos ingresos, por lo que los hallazgos no pueden generalizarse a contextos de ingresos bajos o medios. Las lagunas identificadas incluyen la escasez de estudios sobre resultados de salud directos, atención primaria y comunitaria, y las percepciones de pacientes y público, así como el efecto sobre desigualdades en salud.
En conclusión, la privatización de la atención sanitaria, principalmente a través de la subcontratación, rara vez mejora la calidad de la atención y, en muchos casos, la reduce. Aunque puede generar ahorros y eficiencia financiera, estos beneficios suelen conseguirse a costa de la calidad asistencial y los resultados de salud de los pacientes. La evidencia científica que respalda una mayor privatización es débil y cuestiona las justificaciones teóricas de estas reformas.
Resumen
En los últimos 40 años, muchos sistemas de salud que antes eran de propiedad o financiación pública han optado por la privatización de sus servicios, principalmente mediante la subcontratación al sector privado.
Pero, ¿cuál ha sido el impacto de la privatización en la calidad de la atención?
Un objetivo clave de esta transición es mejorar la calidad de la atención a través de una mayor competencia en el mercado, junto con los beneficios de un sector privado más flexible y centrado en el paciente. Sin embargo, se ha planteado la preocupación de que estas reformas puedan resultar en una peor atención, en parte porque es más fácil reducir costos que aumentar la calidad de la atención médica. Muchas de estas reformas se llevaron a cabo hace décadas y se han realizado numerosos estudios que han examinado sus efectos en la calidad de la atención recibida por los pacientes. Revisamos esta literatura, centrándonos en los efectos de la subcontratación de servicios de salud en países de altos ingresos. Descubrimos que los hospitales que pasaron de ser de propiedad pública a privada tendían a obtener mayores beneficios que los hospitales públicos que no se convirtieron, principalmente a través de la admisión selectiva de pacientes y la reducción del número de personal. También encontramos que los aumentos agregados en la privatización frecuentemente se correspondían con peores resultados de salud para los pacientes. Muy pocos estudios han evaluado esta importante reforma y existen numerosas lagunas en la literatura. Sin embargo, basándonos en la evidencia disponible, nuestra revisión aporta pruebas que cuestionan las justificaciones para la privatización de la atención sanitaria y concluye que el respaldo científico a una mayor privatización de los servicios de salud es escaso.
Introducción
La privatización de la atención sanitaria es una política que consiste en transferir la prestación de servicios públicos a particulares o empresas privadas. Muchos servicios sanitarios nacionalizados han optado por la privatización desde la década de 1980 con la esperanza de que los mercados mixtos y la inclusión de los intereses del sector privado mejoren la calidad de la atención a un coste menor que el del sector público. Si bien existen diversas formas de privatización, como la transferencia de fondos del Estado a particulares, una de las más populares es la subcontratación de servicios.<sup> 1</sup> En estos modelos, un servicio financiado con fondos públicos conserva la capacidad de decisión, pero contrata a una organización privada para que preste el servicio acordado. Aunque este modelo de prestación de servicios resulta intuitivamente atractivo y goza de gran popularidad, su conveniencia sigue siendo cuestionada por quienes argumentan que los mecanismos de mercado no pueden funcionar eficazmente en los sistemas sanitarios.<sup> 2</sup>
Los defensores de la externalización de servicios al sector privado argumentan que la responsabilidad financiera obliga a las empresas privadas a garantizar el bienestar de los pacientes, buscar la innovación y eliminar la burocracia innecesaria. Se supone que estos incentivos económicos otorgan a las empresas privadas una ventaja competitiva sobre el sector público, que a menudo se ve limitado por culturas rígidas, regulaciones y pocos incentivos para innovar. 3,4 Los proveedores del sector privado también podrían generar efectos de competencia, mejorando el desempeño en todo el sistema de salud, ya que todos los proveedores se ven incentivados a brindar servicios de mayor calidad para ganarse la preferencia de los organismos contratantes (especialmente cuando los precios son en gran medida fijos, lo que suele ocurrir cuando hay un único comprador, como el gobierno central). 5,6
Sin embargo, el afán de lucro no siempre se traduce en los resultados deseados. Fomentar que los proveedores privados prioricen la calidad de la atención es un reto para los organismos públicos, ya que la calidad puede ser difícil de observar y priorizar racionalmente. La asimetría de la información surge cuando los comisionados tienen dificultades para identificar los niveles de calidad y rendimiento entre los proveedores. 7 Los mercados competitivos incluso podrían desalentar a los proveedores a revelar información sobre la calidad del servicio. 8 En tales casos, los resultados observables (por ejemplo, el coste del servicio) podrían priorizarse, especialmente cuando mejorar la calidad en relación con la competencia es difícil. Por lo tanto, en algunos sistemas de atención médica, la relación entre la competencia y la calidad de la atención es difícil de identificar si faltan datos fiables que midan la calidad. 9 En ausencia de incentivos adecuados para que los proveedores privados prioricen la calidad de la atención, podrían implementar políticas que impliquen sacrificios —percibidos como marginales— en la calidad a cambio de grandes reducciones de costes, como la reducción de personal, la disminución de los salarios del personal, la selección de pacientes rentables, la prescripción excesiva de servicios o el alta prematura de pacientes.
Las revisiones previas sobre este tema se han centrado en los efectos de la propiedad hospitalaria en la calidad de forma transversal, es decir, comparando los resultados en proveedores públicos y privados. 10,11 Estos estudios pueden ayudarnos a comprender cómo los proveedores del sector privado se comportan de manera diferente a los del sector público. Sin embargo, dicha evidencia es inconclusa por dos razones.
Primero, los análisis transversales de propiedad a menudo no identifican un grupo de comparación que realice servicios similares para tipos de pacientes similares. Más específicamente, el sector privado suele tratar a pacientes más sanos en sistemas de salud donde algunos servicios son proporcionados por el Estado y otros por el mercado privado. La evidencia sugiere que las personas que acceden a la atención médica privada tienden a tener más recursos y mejor salud. 12,13 En consecuencia, al comparar los resultados en hospitales públicos y privados, será difícil controlar el sesgo de que los pacientes más sanos sean seleccionados en hospitales privados y tengan mejores resultados, no debido a la calidad de la atención, sino debido al estado de salud subyacente de estos pacientes. El efecto de la propiedad es solo una parte de la justificación para la privatización.
En segundo lugar, centrarse en la titularidad de los servicios pasa por alto una razón fundamental para la privatización: que la competencia entre proveedores debería generar efectos positivos en la calidad de la atención que brindan los proveedores públicos. Si la externalización funciona según lo previsto por sus defensores, los proveedores públicos mejorarán la calidad de su atención aprendiendo de los proveedores innovadores del sector privado o debido a la motivación intrínseca de evitar perder contratos frente a este sector. En teoría, la competencia también permitirá a los organismos contratantes ser más exigentes en el proceso de contratación. Por consiguiente, cualquier diferencia entre proveedores públicos y privados podría ser sesgada e insuficiente para comprender plenamente los efectos del aumento de la externalización.
Abordamos la necesidad de medir tanto los efectos de la propiedad como los de la competencia centrando esta revisión en estudios longitudinales que cuenten con grupos de comparación significativos o que intenten tener en cuenta los sesgos y medir los efectos agregados de los aumentos en la subcontratación.
Métodos
Nuestra estrategia de búsqueda y criterios de selección se resumen más adelante y en el apéndice (pág. 1) . Los criterios de inclusión para nuestra búsqueda se enumeran en la tabla 1. Seguimos la guía de síntesis sin metaanálisis diseñada para intervenciones complejas.<sup> 14 </sup> Seleccionamos este enfoque porque investigar si la privatización afecta la calidad de la atención requiere un análisis cuidadoso de los estudios cuantitativos, pero la privatización a menudo se implementa de manera fragmentada e incremental, lo que significa que los estudios no son suficientemente comparables para un metaanálisis.
Criterios de inclusión
Criterios de exclusión
Las razones para la privatización difieren enormemente entre los contextos de altos y bajos ingresos; en los contextos de bajos ingresos, la externalización podría tener como objetivo una mayor cobertura sanitaria en lugar de una mayor calidad de la atención.
Contexto de país de altos ingresos (identificado por los países de la OCDE)14
Contexto de países de ingresos bajos y medios
Los servicios de asistencia social suelen estar sujetos a diferentes políticas de mercantilización y a diferentes medidas de calidad, y merecen ser objeto de sus propias revisiones.
Análisis de la privatización de los servicios sanitarios
Analiza los servicios de asistencia social; * analiza los servicios de asistencia sanitaria no relacionados con la privatización.
El tipo de privatización de interés fue el aumento relativo de proveedores privados en comparación con los proveedores públicos.
Transición del sector público al privado (con o sin fines de lucro).†
Transición de un tipo de proveedor privado a otro; aumento de la provisión privada y pública sin un aumento relativo de la provisión del sector privado.
Los análisis longitudinales pueden controlar mejor los efectos de selección.
Análisis longitudinal
Medidas transversales
Para esta revisión, estábamos interesados en medir una cantidad de tamaño del efecto.
Análisis cuantitativo
Análisis únicamente cualitativo
Nuestro interés radicaba en la calidad de la atención y, en última instancia, en los resultados de salud de las personas.
Medida de la calidad de la atención,15,16incluyendo resultados de salud (por ejemplo, tasas de mortalidad), intensidad de la atención médica (por ejemplo, duración de la estancia), prestación de atención médica (por ejemplo, ratios de personal) o accesibilidad a la atención médica (por ejemplo, tiempos de espera).
Análisis exclusivamente financieros
Nos interesaban las reformas populares de los mercados mixtos que prestan un servicio de salud financiado con fondos públicos.
Centrarse en los tipos de privatización mediante subcontratación o externalización (es decir, un aumento de la prestación de servicios sanitarios por parte del sector privado).
Análisis de la financiación privada de la salud
Los grupos de comparación son importantes para medir las tendencias relativas de las unidades de análisis privatizadas y no privatizadas.
Incluye un grupo de comparación
Análisis de las tendencias antes y después sin comparación con unidades con menor o nula privatización.
Tabla 1
Justificaciones de los criterios de inclusión y exclusión
OCDE = Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos.
*Las definiciones de atención social cambian con el tiempo y, para ser coherentes, excluimos toda la atención a largo plazo de las personas mayores (por ejemplo, los estudios relacionados con residencias de ancianos que prestan servicios a personas mayores de 65 años).
†Si bien muchas de las razones teóricas para prever que la privatización afectará la calidad de la atención (tanto positiva como negativamente) se centran en la motivación de lucro del sector privado, incluimos la subcontratación al tercer sector porque no necesariamente son sectores completamente distintos ni existe una motivación de lucro inexistente en el tercer sector (por ejemplo, Jones et al. 17 ). La mayoría de los estudios también diferencian entre ambos sectores, lo que nos permite distinguir los efectos de cada uno.
Extrajimos datos sobre información de publicación, país del estudio, tipo de intervención, métodos, hallazgos clave, resultados, dirección del efecto y tamaños de muestra. Realizamos una evaluación crítica de cada estudio utilizando la herramienta de evaluación de riesgos: Cochrane ROBINS-I para estudios de intervenciones no aleatorizados. 18 Los resultados de esta evaluación del riesgo de sesgo se presentan en el apéndice (pp. 2-5 ). Dado el pequeño número de estudios incluidos, creamos inductivamente dos categorías basadas en las dos estrategias de identificación que se utilizaron en los métodos de los artículos.
Resumen de los hallazgos
Nuestra búsqueda arrojó 322 artículos, de los cuales 13 fueron identificados como que cumplían con nuestros criterios de inclusión después de la selección y evaluación ( figura 1 ). Encontramos dos tipos de artículos a través de nuestro proceso de búsqueda y selección: aquellos que evaluaban el efecto de la conversión de hospitales de estatus público a privado ( tabla 2 ), y aquellos que realizaban regresiones longitudinales a nivel ecológico sobre la variación en la proporción de servicios prestados por proveedores del sector privado ( tabla 3 ).
Figura 1 Diagrama de flujo de los estudios incluidos
29 hospitales pasaron a ser de FP, 75 a NFP, 388 sin cambios en el sector público.
Tras la privatización, los hospitales modificaron su cartera de pacientes, incorporando más pacientes de Medicare (más rentables) y menos pacientes de Medicaid (menos lucrativos) en las conversiones a FP.
99 hospitales pasan a FP, 33 a NFP, 128 sin cambios público
Tras la privatización, aumentó la eficiencia hospitalaria (eficiencia definida como el número de tratamientos de pacientes hospitalizados por gasto en suministros y tiempo del personal); el aumento de la eficiencia se logró a medida que se redujeron los niveles de personal.
96 hospitales en proceso de conversión, sin grupo de control comparado
Tras la privatización, los médicos de cabecera mejoraron en general su accesibilidad a la atención primaria, ofreciendo horarios más precisos y más servicios, como seguimientos telefónicos fuera del horario laboral.
Servicios de externalización hospitalaria a empresas privadas
Regresión binomial negativa longitudinal
1509 heridos en hospitales subcontratados
Tras la externalización de los servicios de limpieza y catering, disminuyeron algunas reclamaciones por lesiones sufridas por los empleados; las entrevistas cualitativas de seguimiento sugieren que la subnotificación es más común en entornos externalizados que en hospitales públicos.
Tres hospitales reconvertidos, nueve hospitales públicos
Las condiciones laborales en los hospitales privatizados empeoraron de forma descriptiva, con más contratos a corto plazo, mayor carga de trabajo y mayor desigualdad salarial entre médicos y otros trabajadores.
Diferencias en diferencias y cambios antes y después con la prueba t
22 hospitales se convertirán en privados, grupo de control desconocido
Los hospitales privatizados aumentaron sus márgenes de beneficio, redujeron la duración de las estancias de los pacientes y aumentaron las tasas de ocupación de camas; los hospitales privatizados redujeron el acceso a la atención médica al recortar servicios y aumentar los márgenes de precios.
Tabla 2
Resultados del estudio relacionados con la conversión de hospitales públicos a privados
FP=con fines de lucro. NFP=sin fines de lucro.
*En el apéndice (páginas 6-7) se ofrece información más detallada sobre los resultados de los subgrupos del estudio .
672 años-región (es decir, 21 condados medidos durante 16 años)
Tras una reforma de privatización, las hospitalizaciones evitables disminuyeron en todo el país; sin embargo, las áreas con mayor número de proveedores privados experimentaron aumentos relativos en las hospitalizaciones evitables en comparación con las áreas con menor número de proveedores privados, y no hubo diferencias en las hospitalizaciones evitables entre las áreas con privatización intensa y las áreas con privatización no intensa.
609 años-región (panel desequilibrado de 173 regiones durante 8 años)
Los aumentos en el gasto sanitario regional en empresas con fines de lucro se corresponden con aumentos en la mortalidad por causas tratables (médicamente curables).
Los aumentos en el gasto mejoran las tasas de mortalidad, pero los aumentos en el gasto con fines de lucro no lo hacen; mayores aumentos en el porcentaje de dinero destinado a proveedores con fines de lucro aumentan la mortalidad.
El tamaño de la muestra varió para cada resultado del estudio (rango 362–582 años-hospital) *
En comparación con los hospitales que contaban con servicios internos, los hospitales con servicios de limpieza hospitalaria subcontratados presentaban mayores tasas de infecciones bacterianas intrahospitalarias; la satisfacción con los servicios también era menor, al igual que la dotación de personal y el gasto en servicios de limpieza.
El aumento del número de trabajadores sanitarios subcontratados coincide con el aumento de la mortalidad entre las personas en prisión.
Tabla 3
Estudios ecológicos sobre los efectos de la subcontratación
*En el apéndice (pág. 8) se encuentran disponibles más detalles sobre los resultados de los subgrupos del estudio .
Ocho artículos hicieron un seguimiento de la calidad de la atención (medida de varias maneras) recibida por los pacientes antes y después de que un hospital pasara de ser público a privado ( tabla 2 ). Tres de estos estudios se centraron en los EE. UU., 19,21,26 dos en Alemania, 20,22 uno en Croacia, 23 uno en Canadá, 24 y uno en Corea del Sur. 25 Metodológicamente, cinco de estos artículos utilizaron modelos de diferencias en diferencias o modelos de regresión de efectos fijos (que controlan las variables invariantes en el tiempo). El rango de resultados incluidos en sus modelos fue diverso, pero tres se centraron en los niveles de personal, uno examinó la estratificación de los pacientes por tipo de seguro, y los estudios restantes exploraron una variedad de resultados relacionados con la calidad, como la carga de trabajo de los médicos y otros empleados, el número de servicios prestados y las lesiones entre los empleados del hospital.
El tema central de estos estudios fue que los hospitales privatizados tendían a buscar una mayor eficiencia financiera al dirigirse a pacientes más rentables y al reducir los niveles de personal. En referencia a la situación financiera de los pacientes, los estudios encontraron que el número de pacientes apoyados por Medicaid, organizaciones benéficas o sin apoyo (y por lo tanto considerados menos rentables) se redujo, en promedio, en los hospitales que se convirtieron en privados con fines de lucro. 19 No hubo evidencia sobre el estado de salud de los pacientes tratados después de la privatización hospitalaria, lo que podría haber evidenciado cómo la privatización afecta las desigualdades en salud.
La mayoría de los artículos concluyeron que la privatización hospitalaria tuvo implicaciones negativas para la calidad de la atención, aunque, cabe destacar, ninguno había medido directamente los resultados de salud de los pacientes. Una excepción notable fue el único artículo que estudió las conversiones de atención primaria, el cual encontró mejoras en la forma en que los pacientes recibían sus citas.23
Otro grupo de estudios analizó los efectos agregados de la privatización evaluando los cambios a lo largo del tiempo en la subcontratación y algún resultado para representar la calidad de la atención (por ejemplo, mortalidad evitable; tabla 3 ). Hubo cinco estudios en este grupo. Dos de estos estudios se basaron en Inglaterra, 28,30 uno en Suecia, 27 uno en Italia, 29 y uno en los EE. UU.; 31 aunque el estudio de los EE. UU. fue ligeramente distinto, ya que examinó la privatización de los servicios de atención médica ofrecidos a personas en prisión. Cuatro de estos artículos utilizaron regresiones de efectos fijos (controlando las variables invariantes en el tiempo) y uno utilizó un diseño de series temporales interrumpidas. Tres de estos artículos utilizaron una medida de mortalidad evitable o tratable (por ejemplo, muertes que deberían haber sido prevenibles con la atención adecuada), uno se centró en infecciones por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y otro se centró en la mortalidad de personas que estaban encarceladas.
La mayoría de estos estudios identificaron asociaciones negativas con el aumento de la subcontratación que se correspondían con una peor calidad de la atención. Un estudio halló que una reforma de privatización mejoró la atención en toda la muestra (es decir, 21 países), pero que los lugares con los niveles más altos de provisión privada tenían una peor calidad de atención que las áreas con los niveles más bajos de privatización, según lo medido por las hospitalizaciones evitables. 27
Efectos en los resultados de salud
A nivel ecológico, las altas tasas de privatización y subcontratación casi siempre se correspondieron con peores resultados de salud en los estudios incluidos en esta revisión. Dos artículos analizaron los niveles regionales de privatización para un país entero y ambos encontraron que los aumentos en el porcentaje de subcontratación se correspondieron con tasas de mortalidad evitable más altas que antes de que se produjera la subcontratación. 28,29 El único otro artículo que evaluó las tasas de mortalidad lo hizo en poblaciones encarceladas, y también encontró tasas de mortalidad evitable aumentadas a medida que aumentaba la proporción de atención médica subcontratada. 31 Además, los servicios de limpieza subcontratados se correspondieron con tasas más altas de infección en pacientes hospitalizados que los servicios de limpieza internos. 30 Se encontraron resultados más matizados en Suecia cuando los resultados en hospitalizaciones evitables mejoraron en todo el país después de una reforma de privatización de la atención primaria; los resultados de este estudio no mostraron variación dosis-respuesta, es decir, las áreas que se reformaron primero o tuvieron los mayores aumentos en proveedores privados no mostraron las mayores mejoras en la calidad de la atención, y este factor, por lo tanto, no es atribuible a encontrar causalidad. 27 Ningún estudio de esta revisión halló que el aumento de la privatización se correspondiera con mejores resultados de salud para los pacientes. Ninguno de los artículos que evaluaron las conversiones hospitalarias incluyó resultados de salud, una importante laguna en la literatura identificada en esta revisión.
Efectos en la dotación de personal
Los estudios evaluaron la dotación de personal como una medida intrínseca de la probable calidad de la atención recibida por los pacientes o en términos de las condiciones laborales del personal. Varios artículos midieron específicamente la diferencia relativa en las tasas de dotación de personal antes y después de la privatización hospitalaria. 20–22La Figura 2 resume los resultados identificados en estos estudios. En general, los estudios encontraron que la subcontratación se correspondía con un menor número de empleados por paciente. 20–22 Esto también se observó en el personal de limpieza. 30 Sin embargo, el efecto varió según el tipo de personal. Por ejemplo, solo las enfermeras más cualificadas tuvieron un número reducido en los hospitales subcontratados en comparación con los hospitales públicos de EE. UU. 21 En los dos estudios que midieron el número de médicos, este valor no se redujo después de la privatización, mientras que la mayoría de las demás categorías de personal sí lo hicieron. 20,22
Figura 2. Efecto de la conversión hospitalaria en los índices de personal.
Otros artículos analizaron los resultados de los empleados, como salarios, contratos y salud de los empleados. En Canadá, la subcontratación de servicios de alimentación y limpieza se correspondió con menos lesiones relacionadas con el trabajo y períodos más cortos de baja laboral por cada lesión relacionada con el trabajo (así como algunos que no cambiaron). 24 Un estudio cualitativo de seguimiento sugirió que la probabilidad de subregistro de estos incidentes después de la privatización dificultó la interpretación de los datos y analizó las incertidumbres sobre si la privatización realmente mejoró las condiciones de empleo o simplemente suprimió la notificación de datos. 24 Otro artículo evaluó descriptivamente los cambios en la desigualdad salarial, la seguridad laboral y la carga de trabajo en Corea del Sur, encontrando peores resultados en todos estos resultados en los servicios privatizados, en comparación con los servicios no privatizados. 25 Sin embargo, la muestra fue demasiado pequeña para realizar estadísticas inferenciales.
Efectos sobre la accesibilidad a la atención médica
Tres artículos evaluaron algún tipo de accesibilidad a la atención médica (definida aquí como la facilidad con la que los pacientes pueden acceder a los servicios) con resultados mixtos. 19,23,26 Dos artículos que evaluaron las conversiones de hospitales públicos a privados en los EE. UU. encontraron que los hospitales se volvieron menos accesibles después de la conversión, ya sea porque la combinación de casos cambió hacia pacientes más rentables o porque se redujo el número de servicios prestados. 19,26
Sin embargo, la conversión a la propiedad privada de los centros de atención primaria en Croacia tuvo resultados más positivos: los pacientes comenzaron a recibir citas con horarios más precisos y tuvieron la oportunidad de acceder a la atención médica a través de nuevos medios, como llamadas telefónicas fuera del horario habitual. 23
En general, los resultados sugieren que la accesibilidad a la atención médica podría verse afectada de diferentes maneras, con horarios de citas más precisos y tiempos de espera reducidos en algunos casos, pero con efectos que podrían perjudicar a algunos grupos, en particular a aquellos cuyos tratamientos generan bajos beneficios para el sector privado.
Efectos en el desempeño financiero
Esta revisión no pretendió evaluar el efecto de la privatización en la rentabilidad, que si bien está relacionada con la calidad de la atención, es distinta. Los estudios centrados exclusivamente en los resultados financieros podrían llegar a conclusiones diferentes. Sin embargo, se observó una tendencia —entre los artículos que informaron sobre alguna medida de la calidad de la atención médica— a que los márgenes de beneficio de los hospitales que se privatizaron tendieron a aumentar. No obstante, estos hospitales tuvieron, en promedio, un desempeño financiero mucho peor que los hospitales públicos que permanecieron públicos. Por lo tanto, es posible que exista un sesgo de selección, y se necesita más investigación para comprender mejor los efectos en el desempeño financiero.
Discusión
Revisamos y resumimos la evidencia sobre los efectos de la externalización de los servicios de salud en la calidad de la atención, centrándonos en los estudios que aportan la evidencia más sólida, ya que utilizaron datos longitudinales que permitieron realizar un seguimiento de los cambios a lo largo del tiempo. Esta revisión describe reformas que con frecuencia modifican la prestación de atención médica y reducen la exhaustividad y la generosidad de la misma. Lamentablemente, estas mejoras en la eficiencia no parecen ser inocuas, ya que los estudios sugieren que la externalización tiende a empeorar los resultados de salud. La mayoría de los estudios incluidos en esta revisión indican que la privatización reduce la calidad de la atención y empeora los resultados de salud de los pacientes atendidos en centros de salud privatizados.
A medida que los gobiernos analizan cómo responder a las consecuencias de la pandemia de COVID-19 en los sistemas de salud, así como las respuestas a largo plazo al envejecimiento de la población y las limitaciones presupuestarias, podrían buscar una solución única y sencilla que prometa una mejor calidad de atención a un menor costo. 32,33 Sin embargo, la evidencia en esta revisión sugiere que existe el riesgo de que los gobiernos busquen reducciones a corto plazo a expensas de los resultados a largo plazo, en parte porque la privatización mediante la subcontratación de servicios al sector privado no parece ofrecer una mejor atención ni una atención más económica.
Nuestro análisis también podría tener implicaciones para los argumentos teóricos más amplios a favor de la privatización en muchos ámbitos. La evidencia recopilada aquí no se ajusta a las expectativas de los mercados mixtos, a saber, que mejorarían la calidad mediante el aumento de la competencia. 5,9 La evidencia presentada en este análisis no socava el mecanismo teórico básico, sino que sugiere que algunas áreas del Estado de bienestar, como la educación y la atención sanitaria, podrían estar estructuradas de forma que sean menos susceptibles a los incentivos que operan en otros mercados. Por ejemplo, encontrar innovaciones que mejoren la calidad en el ámbito de la atención sanitaria podría ser más difícil que en otros sectores de la economía, lo que podría disminuir los incentivos para competir en función de la calidad. 2 La comprensión de esta variación podría llevar a los gobiernos a reflexionar antes de emprender reformas costosas y prolongadas en sectores donde el margen de mejora de la calidad es potencialmente pequeño a corto plazo.
Esta revisión se centró en la conversión de servicios públicos a servicios privados. Sin embargo, este proceso a menudo no es tan sencillo como la transición completa a servicios privados, y las formas sutiles de privatización, como las asociaciones público-privadas, pueden ser más difíciles de evaluar. Por ejemplo, se suele distinguir entre organizaciones privadas con fines de lucro y sin fines de lucro. En los estudios incluidos en esta revisión, las transiciones a la provisión con fines de lucro generalmente resultaron en mayores disminuciones en la calidad de la atención, en comparación con las transiciones al estatus sin fines de lucro, pero las transiciones a organizaciones privadas sin fines de lucro también frecuentemente resultaron en disminuciones en la calidad de la atención médica. Una de las razones de este hallazgo podría ser que las organizaciones sin fines de lucro pueden comportarse de manera similar a las organizaciones con fines de lucro. 34 Alternativamente, podríamos haber encontrado mayores diferencias entre otras categorías de propiedad si los estudios hubieran incluido estas subcategorías, por ejemplo, aquellos proveedores de atención médica propiedad de capital privado que tienen un desempeño particularmente deficiente. 35
Esta revisión presenta algunas limitaciones, entre ellas, que ningún estudio sobre privatización se ha realizado mediante un ensayo aleatorizado, lo que implica que los resultados están necesariamente sujetos a posibles sesgos en su validez interna. Por ejemplo, cuando los cambios legislativos modifican simultáneamente la información financiera, los sistemas de pago y los procesos de reembolso, o cuando se produce una pérdida de servicios junto con la privatización. Es muy improbable que se lleve a cabo un ensayo aleatorizado de este tipo en la práctica, e incluso si un gobierno estuviera dispuesto a incorporar la aleatorización en la implementación de una reforma de privatización, sería difícil garantizar que el proceso de aleatorización no se viera comprometido de alguna manera. En otras palabras, los diseños de investigación de referencia que pueden abordar esta cuestión probablemente difieren bastante de las reformas o intervenciones a nivel individual, y esto debería modificar nuestra interpretación de la evidencia recopilada aquí. La investigación resumida en esta revisión no solo constituye la mejor evidencia de la que disponemos actualmente, sino que muchos de estos estudios probablemente seguirán figurando entre la mejor evidencia que podamos recopilar en este ámbito.
De igual modo, la evidencia de esta revisión proviene de un número reducido de países de altos ingresos (ocho países). Nuestros resultados, obviamente, no son aplicables a países de ingresos medios y bajos, y es posible que estos procesos sean diferentes en esos contextos, especialmente donde la base de la provisión pública no cuenta con los mismos recursos que en algunos de los contextos de altos ingresos incluidos en esta revisión. Además, si bien las revisiones sistemáticas buscan descubrir el verdadero efecto de una intervención, el efecto de la privatización probablemente dependerá de los contextos sociales e institucionales en los que se implementen dichas reformas. Afirmar que la privatización nunca funciona sería prematuro (los estudios incluidos sugieren algunos efectos positivos en ciertos entornos específicos), y necesitamos más investigación para comprender cuándo la externalización podría mejorar la calidad y no solo reducir los costos.
Esta revisión presenta numerosas lagunas que merecen mayor investigación. La más evidente es el efecto de las conversiones hospitalarias en los resultados de salud de los pacientes, pero también existe un amplio margen para el análisis de estudios a nivel ecológico sobre resultados distintos a las tasas de mortalidad. Otra laguna radica en que muy pocos estudios se centran en aspectos de la atención sanitaria que no sean la hospitalaria; la atención comunitaria, primaria y ambulatoria se omiten en gran medida. Muchos estudios se centran en los niveles de personal, que constituyen solo uno de los muchos factores que podrían considerarse incluidos en la calidad de la atención recibida por los pacientes, y se echan especialmente en falta las percepciones del público y de los pacientes sobre los servicios prestados. 15,16 Los estudios no desglosan los resultados por sexo o género, y el efecto de la privatización de la atención sanitaria en las desigualdades en salud es un área importante para futuras investigaciones. Por último, nos centramos principalmente en los efectos de la externalización o subcontratación. Existen otras formas de privatización, como la transferencia de la financiación sanitaria del Estado a particulares, que no se han analizado en esta revisión. Un ejemplo de ello es el cambio hacia la financiación privada en Estados Unidos mediante la privatización del programa Medicare, que ha dado lugar a planes más caros pero con efectos poco claros en la calidad de la atención. 36
Conclusión
Existen pocos estudios que aborden el efecto de la privatización en la calidad de la atención ofrecida por los proveedores de salud; sin embargo, dentro de este reducido grupo de estudios longitudinales, encontramos un panorama bastante consistente. Como mínimo, la privatización de la atención médica casi nunca ha tenido un efecto positivo en la calidad de la atención. Pero la subcontratación tampoco es inocua, ya que puede reducir costos, pero parece hacerlo a expensas de la calidad de la atención. En general, nuestra revisión aporta evidencia que cuestiona las justificaciones de la privatización de la atención médica y concluye que el respaldo científico para una mayor privatización de los servicios de salud es débil.
Estimated Cost: $4.25 million per one time treatment
Manufacturer: Orchard Therapeutics
Use: Metachromatic leukodystrophy (MLD)
Initial FDA Approval Date: March 18, 2024
Lenmeldy (atidarsagene autotemcel) is an innovative autologous hematopoietic stem cell (HSC) gene therapy specifically designed for the treatment of children diagnosed with metachromatic leukodystrophy (MLD), a rare genetic disorder characterized by the progressive degeneration of myelin in the nervous system. By utilizing the patient’s own stem cells, Lenmeldy aims to rectify the underlying enzyme deficiency caused by genetic mutations, offering hope where conventional treatments have failed. As the first approved therapy for MLD, Lenmeldy holds the remarkable potential to restore enzymatic function, thereby halting or significantly slowing the progression of this devastating disease, which if left untreated, leads to severe neurological decline and ultimately death. Administered exclusively at Qualified Treatment Centers, Lenmeldy requires a multidisciplinary approach to ensure comprehensive care and support for both the child and their family throughout the treatment process, emphasizing the importance of specialized medical supervision in managing this complex therapeutic approach.
The wholesale acquisition cost (WAC) of Lenmeldy was reported to be US$4.25 million according to Orchard Therapeutics, making it the most expensive drug in the U.S. at the time. Officials at Orchard cite the value of therapy to patients and their families, possible caregiver wage loss, and the potential to lower healthcare utilization.
MLD is a rare and potentially fatal genetic disease of the metabolic system caused by a mutation in the arylsulfatase-A (ARSA) gene. This mutation causes accumulation of sulfatides (a type of fat) that destroy the protective layer of the nerves called the myelin sheath. Patients eventually lose the ability to move, talk, swallow, eat and see. Mortality is estimated at 50% at 5 years for late infantile disease and 44% at 10 years for juvenile patients.
Lenmeldy works by inserting one or more functional copies of the human ARSA gene into the genome of a patient’s own hematopoietic stem cells (HSCs), outside the body, using a lentiviral vector. Cells are then infused back into the patient where they can migrate across the blood-brain barrier into the central nervous system and express the functional enzyme.
Open-label studies looked at data from 37 pediatric patients with early-onset MLD with 12 years of follow-up (median 6.8 years). All children with pre-symptomatic late infantile MLD who were treated with Lenmeldy were alive at 6 years of age, compared to 58% in the natural history group. At 5 years of age, 71% of treated children were able to walk without assistance.
Lenmeldy is approved for use in the treatment of children with pre-symptomatic late infantile (PSLI), pre-symptomatic early juvenile (PSEJ), or early symptomatic early juvenile metachromatic leukodystrophy (MLD).
Common adverse reactions (≥10%) include fever and low white blood cells, mouth sores, respiratory tract infections, rash, medical line (device related) infections, other viral infections, fever, gastrointestinal (stomach area) infections and enlarged liver. Common laboratory abnormalities were elevated D-dimer, neutropenia, and elevated liver enzymes.
2. Hemgenix
Estimated Cost: $3.5 million per one-time dose
Manufacturer: CSL Behring
Use: Hemophilia B
Initial FDA Approval Date: November 22, 2022
Hemgenix (etranacogene dezaparvovec-drlb) is approved to treat hemophilia B, a rare, lifelong bleeding disorder that significantly impacts the quality of life for those affected. This groundbreaking treatment is administered as a single, one-time intravenous (IV) infusion, representing a notable advancement in therapeutic options for patients. With a list price of $3.5 million, Hemgenix holds the title of being one of the most expensive drugs available in the U.S. as of now. The medication works by enabling individuals living with hemophilia B to produce their own factor IX, a crucial blood clotting factor, which can dramatically lower the risk of bleeding episodes that patients frequently face.
The condition of Hemophilia B is characterized by a genetic defect affecting a single gene, which leads to insufficient production of factor IX. This protein, primarily produced by the liver, plays a vital role in the body’s ability to form blood clots. As a result, individuals with hemophilia B are particularly susceptible to excessive bleeding, especially in vulnerable areas such as joints, muscles, and internal organs. This increased risk of bleeding can lead to severe complications, including pain, swelling, and long-term joint damage, which may significantly impair mobility and overall health.
Historically, patients with hemophilia B have been required to adhere to strict and often costly lifelong infusion schedules to receive factor IX replacement therapy. These frequent infusions not only create a financial burden but also pose an inconvenience to patients and their families, as they must manage recurring visits to healthcare facilities. Hemgenix represents a transformative change in this landscape, offering hope for a more manageable and potentially life-changing solution for those diagnosed with this rare disorder. The introduction of such innovative therapies often signifies a new era in treatment paradigms, shifting the focus towards more holistic and sustainable healthcare practices for individuals burdened by chronic conditions like hemophilia B.
Hemgenix is an adeno-associated virus vector-based gene therapy. It works by supplying a noninfectious viral vector (AAV5) to carry genetic DNA instructions to the liver, where factor IX proteins are then generated. These genetic instructions remain in the target cells, but generally do not become a part of a person’s own DNA.
In the HOPE-B clinical trial, Hemgenix reduced the rate of annual bleeds and 94% of patients discontinued factor IX infusions. Seven to 18 months after Hemgenix, the mean adjusted annualized bleeding rate (ABR) for all bleeds was reduced by 54%.
The most commonly reported side effects (incidence ≥5%) with this gene therapy include liver enzyme elevations, headache, elevated enzymes in the blood (creatine kinase), flu-like symptoms, infusion-related reactions, fatigue, nausea, elevated liver enzymes and feeling unwell.
Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl) is an adeno-associated virus vector-based gene therapy indicated for the treatment of patients 4 years of age and older with Duchenne muscular dystrophy (DMD) who are ambulatory and have a confirmed mutation in the DMD gene.
Limitations of Use: Elevidys is not recommended in patients with:
Preexisting liver impairment (defined as gamma-glutamyl transferase [GGT] > 2 x upper limit of normal or total bilirubin > the upper limit of normal not due to Gilbert’s syndrome) or active hepatic viral infection due to the high risk of acute serious liver injury and acute liver failure.
Recent vaccination (within 4 weeks of treatment) due to immunogenicity and potential safety concerns.
Active or recent (within 4 weeks) infections due to safety concerns.
Elevidys is given as a one-time, single-dose intravenous (IV) infusion and was marketed at approval with a $3.2 million price tag.
Patients selected for treatment have anti-AAVrh74 total binding antibody titers <1:400. Elevidys should not be used in patients with any deletion in exon 8 and/or exon 9 in the DMD gene, including a deletion of any portion or the entirety of these exons.
Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) is the most common childhood form of muscular dystrophy and typically occurs in boys. It is an inherited degenerative disease that results in muscle weakness and loss of muscle tissue, which worsens over time. The average life expectancy is about 27 years.
DMD is caused by a dystrophin gene mutation that yields low levels of the dystrophin protein, needed to strengthen muscle fibers. Elevidys was designed to treat the underlying cause of DMD by delivering a gene that codes for a functional shortened dystrophin (called Elevidys micro-dystrophin) into the muscle tissue.
Elevidys labeling contains a Boxed Warning, the agency’s most prominent safety warning, detailing that acute serious liver injury, including life-threatening and fatal acute liver failure, has occurred with Elevidys. Patients with preexisting liver impairment may be at higher risk. See the full prescribing information for the complete boxed warning information.
Warnings and precautions include infusion-related reactions, acute serious liver injury, immune-mediated myositis (muscle inflammation), myocarditis (heart muscle inflammation) and pre-existing immunity against AAVrh74.
Skysona (elivaldogene autotemcel or eli-cel) gene therapy was approved as the first treatment to slow the progression of neurologic brain dysfunction in boys 4 to 17 years of age with early, active cerebral adrenoleukodystrophy (CALD).
This indication is approved under accelerated approval based on 24-month Major Functional Disability (MFD)-free survival. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial(s)
Skysona is made from the patient’s own stem cells and modified to contain a copy of the gene to make a functional enzyme called ALDP (adrenoleukodystrophy protein). Skysona is given as a single, one-time intravenous (IV) infusion treatment at a cost of $3 million.
Cerebral adrenoleukodystrophy (CALD) is a rare, inherited and fatal neurodegenerative disease that occurs primarily in young boys (median age of onset 7 years). CALD occurs due to a mutation in the ABCD1 gene which prevents the production of the ALDP enzyme. This prevents the breakdown of very long-chain fatty acids, which results in destruction of the sheath (myelin) that surrounds the nerve. CALD results in loss of ability to communicate, cortical blindness, need for tube feeding, total incontinence, wheelchair dependence, or complete loss of voluntary movement. Nearly half of patients who do not receive treatment die within 5 years of symptom onset.
In studies, Skysona-treated patients had an estimated 72% likelihood of Major Functional Disability (MFD)- free survival at 24 months from time of first neurologic function score (NFS) ≥ 1, compared to untreated patients who had an estimated 43% likelihood of MFD-free survival.
Skysona carries a Boxed Warning for hematologic malignancies, including life-threatening cases of myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukemia. Warnings and precautions include serious infections, prolonged cytopenias, delayed platelet engraftment, and the risk of neutrophil engraftment failure
The most common adverse reactions (≥ 20%) include: mucositis (mouth sores, inflammation), nausea, vomiting, febrile neutropenia (fever with low white blood cell count), alopecia (hair loss), decreased appetite, abdominal pain, constipation, pyrexia (fever), diarrhea, headache, rash, as well as laboratory abnormalities (≥ 40%): leukopenia, lymphopenia, thrombocytopenia, neutropenia, anemia, and hypokalemia.
5. Zynteglo
Estimated Cost: $2.8 million per one-time dose
Manufacturer: bluebird bio, Inc.
Use: Beta-thalassemia
Initial FDA Approval Date: September 16, 2022
Zynteglo (betibeglogene autotemcel or beti-cel) is an innovative lentiviral vector (LVV) gene therapy that has received approval for use in treating both adult and pediatric patients suffering from beta-thalassemia, particularly those who require regular red blood cell (RBC) transfusions. This therapy represents a notable advancement in the management of this condition, specifically tailored for each patient using their own stem cells. Zynteglo is administered through a one-time, single-dose intravenous (IV) infusion, with an associated cost of approximately $2.8 million.
Beta-thalassemia is classified as a rare genetic blood disease that profoundly affects the production of hemoglobin in the body. Individuals afflicted by this condition can experience severe anemia, marked by a significant shortage of healthy red blood cells, which often necessitates a lifelong routine of RBC transfusions. Patients typically endure this transfusion process every 2 to 5 weeks, which can be both physically taxing and logistically challenging, often impacting their overall quality of life.
The mechanism behind Zynteglo involves the introduction of functional copies of a modified version of the beta-globin gene, specifically the βA-T87Q-globin gene, into the patient’s own hematopoietic (blood) stem cells. This process occurs outside of the body (ex-vivo), whereby scientists extract the patient’s stem cells, modify them with the engineered gene, and then reinfuse these corrected cells back into the patient. The successful integration of this modified gene can lead to the production of normal or near-normal levels of total hemoglobin, which may significantly eliminate, or at least substantially reduce, the need for ongoing RBC transfusions.
Given its personalized approach, Zynteglo addresses not only the symptoms associated with beta-thalassemia but also focuses on altering the underlying genetic defect at a cellular level. This targeted therapy offers hope for patients who have long faced the burdens of frequent transfusions and the complications that accompany them, marking a potential turning point in the treatment landscape for this challenging condition.
In studies, 89% (32/36) of evaluable patients achieved transfusion independence, defined as no longer needing red blood cell transfusions for at least 12 months while maintaining a weighted average total hemoglobin of at least 9 g/dL.
Warnings and precautions associated with Zynteglo include delayed platelet engraftment, risk of neutrophil engraftment failure, risk of insertional oncogenesis, and hypersensitivity reactions.
In studies, the most common adverse reactions (≥20%) were: mucositis (inflamed mouth / digestive tract), febrile neutropenia (low white blood cell count with fever), vomiting, pyrexia (fever), alopecia (hair loss), epistaxis (nose bleed), abdominal pain, musculoskeletal pain, cough, headache, diarrhea, rash, constipation, nausea, decreased appetite, pigmentation disorder, and pruritus (itch).
The most common Grade 3 or 4 laboratory abnormalities (> 50%) include neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia, anemia, and lymphopenia.
Zolgensma (generic name: onasemnogene abeparvovec-xioi) is a gene therapy approved to treat Spinal Muscular Atrophy (SMA) in pediatric patients less than 2 years of age with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene.
Limitations of Use
The safety and effectiveness of repeat administration of Zolgensma have not been evaluated.
The use of Zolgensma in patients with advanced SMA (e.g., complete paralysis of limbs, permanent ventilator dependence) has not been evaluated.
Zolgensma is given as a one-time, single-dose, intravenous (IV) infusion therapy with a total cost at approval of $2.125 million in the U.S. It works by replacing the defective or missing survival motor neuron 1 (SMN1) gene to treat the root cause of SMA and halt disease progression. It is considered potentially curative.
Spinal Muscular Atrophy (SMA) is a rare genetic motor neuron disease that results in problems with breathing, holding up your head, and swallowing. The majority of children with SMA do not survive past early childhood due to an inability to breathe (respiratory failure).
En estudios, se demostró la efectividad en 36 pacientes que tenían entre 2 semanas y 8 meses de edad al ingresar al estudio. De los 21 pacientes tratados con Zolgensma, quedaron 19 pacientes en el estudio que tenían entre 9.4 meses y 18.5 meses, y 13 pacientes tienen al menos 14 meses de edad. También se alcanzaron los hitos del desarrollo motor.
Zolgensma labeling carries a Boxed Warning that acute liver failure and fatal outcomes have been reported and may can occur. Acute serious liver injury and elevated liver enzymes (aminotransferases) may also occur.
Advertencias y precauciones incluyen Respuesta Inmune Sistémica, Trombocitopenia, Microangiopatía Trombótica (TMA), Troponina I Elevada, Integración del Vector AAV y Riesgo de Tumorigénesis, y Reacciones Relacionadas con la Infusión.
In studies, common side effects included elevated liver enzymes and vomiting.
Myalept (metreleptina para inyección) fue aprobado por la FDA como una terapia de reemplazo para tratar las complicaciones de la deficiencia de leptina, además de la dieta, en pacientes con lipodistrofia generalizada congénita o adquirida. La lipodistrofia puede ser hereditaria a través de los genes o adquirida sin una causa conocida.
Lipodystrophy is a rare condition that affects how the body stores and use fat. Fat may build in places where it should not be, such as the blood and organs. Patients with generalized lipodystrophy often develop severe insulin resistance, diabetes, or high levels of triglycerides (hypertriglyceridemia) that can lead to pancreas inflammation.
Myalept is given as a subcutaneous (under the skin) injection once a day and patients can be taught to self-administer the medicine at home. One 11.3 mg vial runs about $6,188 and doses are weight-based. As one example, a patient might use about 18 vials per month, therefore annual drug cost might exceed $1.3 million.
In clinical trials, Myalept led to reductions in HbA1c (a measure of blood sugar control), fasting glucose, and triglycerides.
El etiquetado de Myalleft lleva una ** advertencia en recuadro ** por el riesgo de anticuerpos anti-metreleptina con actividad neutralizante y el riesgo de linfoma de células T; Myalept solo está disponible a través del Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) de Myalept debido a estos riesgos.
Danyelza (naxitamab-gqgk) está aprobado para tratar a adultos y niños de 1 año de edad y mayores con neuroblastoma de alto riesgo que ha recidivado o es refractario en el hueso o la médula ósea, en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos (GM-CSF), que han demostrado una respuesta parcial, una respuesta menor o una enfermedad estable a la terapia previa. Este medicamento innovador se utiliza en pacientes que han progresado (recidivado) o que han tenido una respuesta incompleta a la terapia (refractarios), ofreciendo una nueva esperanza en el tratamiento de esta grave enfermedad. Danyelza actúa aprovechando el sistema inmunitario del paciente para atacar las células cancerosas, lo que representa un enfoque terapéutico que busca mejorar la calidad y la expectativa de vida de los pacientes afectados. Además, la administración de GM-CSF como complemento a Danyelza fomenta un ambiente propicio para que las células inmunitarias evolucionen y cumplan su función de erradicar las células malignas, optimizando así los resultados clínicos y brindando nuevas perspectivas en la lucha contra el neuroblastoma de alto riesgo.
Danyelza was approved by the FDA on an «accelerated» basis. In clinical studies, some people responded to this medicine, but further studies are needed for a full approval for this use.
Each vial of Danyelza costs about $24,300. The length of treatment depends on response, and dosing is weight based, so it’s hard to estimate an exact cost. As an example, if patient used 48 vials of medicine the drug cost would run about $1.2 million annually. Danyelza is also used in combination with GM-CSF to help your body to produce certain blood cells that help fight the cancer and help prevent infections, which adds to the cost of therapy.
Neuroblastoma is a solid tumor that occurs in the nervous system, outside of the brain, most often in infants and young children. These tumor cells can spread (metastasize) to other sites in the body, such as the bone or bone marrow. Some tumors can be treated, but the majority are very aggressive.
In 2 studies, patients had an overall response rate (partial response + complete response rate) of 34% and 45%. In these studies, 23% and 34% of patients continued to respond to treatment without the tumor growing or spreading for at least 6 months after initial response. Treatment may be stopped due to disease progression or intolerable side effects. Your doctor will decide how long to treat you with this medicine.
Danyelza is classified as a GD2-binding monoclonal antibody immunotherapy. It works by attaching to tumor cells and sends a signal to the immune system to kill the cancer. It is administered as an intravenous (IV) infusion in cycles. Discontinue treatment for disease progression or unacceptable toxicity.
Danyelza contains a Boxed Warning for serious infusion-related reactions and neurotoxicity.
Common side effects include infusion-related reaction, pain, fast heart rate, vomiting, cough, nausea, diarrhea, decreased appetite, hypertension, fatigue, erythema multiforme, peripheral neuropathy, urticaria, pyrexia, headache, injection site reaction, edema, anxiety, localized edema, and irritability.
9. Zokinvy
Estimated Cost: $1.2 million annually
Manufacturer: Eiger BioPharmaceuticals, Inc.
Use: Progeria and Progeroid Laminopathies
Initial FDA Approval Date: November 20, 2020
Zokinvy (lonafarnib) es un medicamento oral utilizado para el tratamiento del Síndrome de Progeria de Hutchinson-Gilford (HGPS o Progeria) y las Laminopatías Progeroides Deficientes en Procesamiento (PL), ciertas condiciones genéticas raras que provocan un envejecimiento prematuro y rápido.
Zokinvy está indicado en pacientes adultos y pediátricos de 12 meses de edad o más con una superficie corporal (BSA) de 0.39 m2 y superior. Zokinvy ofrece un beneficio de supervivencia para los pacientes con enfermedades genéticas de envejecimiento prematuro.
Para reducir el riesgo de mortalidad en el síndrome de Hutchinson-Gilford Progeria.
For treatment of processing-deficient Progeroid Laminopathies with either:
Heterozygous LMNA mutation with progerin-like protein accumulation
Homozygous or compound heterozygous ZMPSTE24 mutations.
Zokinvy no está indicado para otros síndromes progeroides o laminopatías progeroides con procesamiento competente. Basado en su mecanismo de acción, no se esperaría que fuera efectivo en estas poblaciones.
Progeria y Laminopatías Progeroides son enfermedades genéticas muy raras de envejecimiento prematuro que aceleran la muerte en pacientes jóvenes. Los niños con Progeria no tratados mueren de enfermedades cardíacas a una edad promedio de 14.5 años. Aproximadamente 20 niños y jóvenes adultos se conocen como portadores de la enfermedad en los EE. UU.
La dosificación de Zokinvy se basa en el área de superficie corporal (BSA). El costo de Zokinvy es de aproximadamente $26,000 por 30 cápsulas de 50 mg y $39,000 por 30 cápsulas de 75 mg. Como ejemplo, en un paciente que toma cuatro cápsulas de 50 mg al día, el costo sería aproximadamente $1.2 millones por año. Un médico determinará la dosis adecuada para cada paciente de forma individual.
Las advertencias y precauciones incluyen el riesgo de prolongación del QTc (una posible alteración grave del ritmo cardíaco), reducción de la eficacia o reacciones adversas debido a interacciones medicamentosas; anomalías de laboratorio, nefotoxicidad (daño renal), toxicidad retiniana (daño ocular), fertilidad afectada, toxicidad embrio-fetal (daño a un bebé no nacido).
Los efectos secundarios más comúnmente informados fueron eventos gastrointestinales (del tracto digestivo) leves o moderados (como vómitos, diarrea, náuseas), infección, disminución del apetito, fatiga e infecciones del tracto respiratorio superior, entre otros efectos secundarios.
Kimmtrak (tebentafusp-tebn) es una inmunoterapia innovadora diseñada específicamente para tratar a pacientes adultos que padecen melanoma uveal metastásico (HLA-A*02:01). Esta forma de cáncer ocular, aunque poco común, es conocida por su agresividad y su capacidad para diseminarse a otras partes del cuerpo o por no ser operable. De hecho, se estima que hasta el 50 % de los pacientes diagnosticados con melanoma uveal desarrollarán metástasis, lo que subraya la importancia de contar con opciones de tratamiento eficaces.
Kimmtrak pertenece a la categoría de los activadores biespecíficos de células T (BiTE). Su mecanismo de acción es fascinante; se une al complejo HLA-A*02:01/gp100, un antígeno de linaje que se expresa con frecuencia en las células del melanoma uveal. A través de este vínculo, Kimmtrak desencadena una respuesta del sistema inmunitario propio del paciente, ayudando al cuerpo a reconocer y combatir las células cancerosas de manera más eficaz.
Además, es importante destacar que Kimmtrak se convirtió en el primer tratamiento que utiliza un receptor de células T (TCR) en recibir la aprobación de la FDA, lo que representa un avance significativo en el tratamiento del melanoma uveal. Este hito no solo aporta nuevas esperanzas a los pacientes diagnosticados con esta enfermedad, sino que también abre un camino para la investigación y el desarrollo de terapias inmunológicas que podrían beneficiar a quienes padecen otros tipos de cáncer en el futuro.
La inmunoterapia, y en particular Kimmtrak, ha cambiado la manera en que se aborda el tratamiento del melanoma uveal, proporcionando a los médicos y pacientes una herramienta valiosa en la lucha contra esta enfermedad compleja y a menudo mortal.
El costo de la solución intravenosa de Kimmtrak (100 mcg/0,5 mL) es de aproximadamente $20.764, lo que representa un costo anual de alrededor de $1,1 millones. Por lo general, los pacientes reciben tratamiento hasta que se produce una toxicidad inaceptable o la enfermedad progresa.
En los estudios de fase 3, la supervivencia global (SG) de Kimmtrak se comparó con la del tratamiento elegido por el investigador (pembrolizumab, ipilimumab o dacarbazina) en pacientes adultos con melanoma uveal no tratado previamente y con HLA-A*02:01 positivo. Kimmtrak demostró resultados estadísticamente y clínicamente significativos, con una mediana de supervivencia global de casi 22 meses, en comparación con los 16 meses de los otros tratamientos (una mediana de 6 meses de beneficio en la supervivencia global). La mediana indica que el 50 % de los pacientes tuvo un beneficio en la supervivencia superior a 6 meses, y el 50 % inferior a 6 meses.
Kimmtrak incluye una advertencia destacada sobre el síndrome de liberación de citoquinas (SLC), que puede ser grave o potencialmente mortal. Los efectos secundarios más comunes (que se presentan en ≥ 30 % de los pacientes) son el síndrome de liberación de citoquinas (SLC), erupción cutánea, fiebre, picazón, fatiga, náuseas, escalofríos, dolor abdominal, edema, hipotensión, piel seca, dolor de cabeza y vómitos. También se han notificado anomalías de laboratorio comunes (que se presentan en ≥ 50 %).
Nota : Esta lista no es exhaustiva en cuanto a medicamentos, efectos secundarios o precios. Los costos de los medicamentos que se muestran son estimados y están sujetos a cambios en cualquier momento. La aprobación de los medicamentos puede estar sujeta a la decisión de la FDA o del fabricante. Los precios pueden variar según la duración del tratamiento, las dosis, los factores del mercado, la ayuda financiera del fabricante u otros factores.
Los sistemas de pago DRG establecen incentivos claros para los hospitales sobre cómo brindar atención [10] . Asignan a cada paciente a un grupo según su diagnóstico principal, lo que se traduce en un pago que debe reflejar la intensidad de costos del tratamiento del paciente y cubrir todos los servicios relacionados con el tratamiento. El pago se ajusta por factores adicionales, como edad, sexo, comorbilidades, procedimientos, peso al nacer y horas de ventilación, para reflejar las diferencias en costos e intensidad de recursos[11] . Bajo este tipo de sistema de pago, tratar a más pacientes se traduce en mayores ingresos. Por lo tanto, los hospitales tienen un fuerte incentivo para aumentar el número de pacientes que tratan, lo que puede reducir los tiempos de espera. Los hospitales también tienen incentivos para acortar la duración de la estadía para liberar capacidad para nuevos pacientes.
Los países han buscado utilizar la estructura de incentivos de los pagos DRG para superar las deficiencias de sus sistemas de pago anteriores, independientemente de sus puntos de partida. Los DRG se desarrollaron en Yale en 1967 [ 12 ], se introdujeron en varios hospitales de Connecticut y Pensilvania a finales de la década de 1970 [ [13] , [14] , [15] ], y se convirtieron en el sistema de pago principal para Medicare en 1983, con Medicaid y otros planes, como Blue Shield Blue Cross, siguiendo pronto el ejemplo [ [16] , [17] , [18] ]. En los EE. UU., reemplazaron el sistema de pago por servicio y se suponía que reducirían los costos y aumentarían la actividad sin comprometer la calidad de la atención. Los resultados iniciales de los EE. UU. parecieron exitosos: los sistemas de pago DRG parecieron conducir a menores costos, estancias más cortas y mayor eficiencia sin comprometer la calidad [ [19] , [20] , [21] , [22] ]. Esto invitó a otras naciones, incluidas la mayoría de los países de la OCDE (véase la figura 1 ), a seguir el ejemplo de Estados Unidos, aunque partiendo de diferentes puntos de vista.
Figura 1. Introducción de los sistemas DRG para fines de pago en los países de la OCDE.
Nota: Azul claro: Fase piloto. Los siguientes países de la OCDE no utilizan sistemas de pago DRG: Bélgica, Colombia, Islandia, Luxemburgo, México, Nueva Zelanda, España (depende de la región), Turquía, Reino Unido (Irlanda del Norte), Reino Unido (Escocia) y Reino Unido (Gales). En Japón, los hospitales pueden elegir entre el sistema DPC basado en DRG y el sistema de pago por servicio. Israel y Japón utilizan un sistema basado en procedimientos. Para consultar las fuentes, véase el Suplemento 1.
Sin embargo, evaluaciones más recientes de los sistemas de pago DRG y varias décadas de experiencia han comenzado a revelar efectos secundarios negativos. Primero, los sistemas de pago DRG pueden generar demanda inducida por el proveedor y aumentar el volumen más allá de lo médicamente necesario [ 10 , 23 ]. Segundo, pueden incentivar a los hospitales a modificar las decisiones de tratamiento médico, lo que potencialmente compromete el bienestar del paciente [ 5 , [24] , [25] , [26] ]. Tercero, los sistemas de pago DRG pueden generar gastos innecesarios debido a la sobrecodificación, que ocurre cuando los hospitales codifican a los pacientes como más enfermos de lo que realmente están para recibir pagos mayores [ [27] , [28] , [29] , [30] ].
Los esfuerzos anteriores para abordar estas deficiencias modificando los sistemas de pago existentes han tenido un rendimiento inferior al potencial y también han generado efectos secundarios negativos.
Primero, los países respondieron a los aumentos en el gasto y el volumen introduciendo límites de gasto y deducciones de precios. Por ejemplo, Francia define objetivos de gasto anuales y ajusta los precios en consecuencia. Esto ha ralentizado los aumentos del gasto, pero ha recibido críticas porque los ajustes de precios no reflejan los cambios en los costos de la atención médica [ 31 , 32 ].
Segundo, los sistemas de pago DRG ignoran la calidad de la atención. Como resultado, varios países de la OCDE han introducido programas de pago por desempeño para vincular una parte de sus pagos al desempeño de calidad . Sin embargo, las evaluaciones indican que muchos programas no han logrado mejoras significativas, al tiempo que han aumentado la carga administrativa para los hospitales, discriminan sistemáticamente a los proveedores de la red de seguridad y aumentan las disparidades raciales [ 33 , 34 ]. Aún no está claro si los beneficios de los programas superan sus consecuencias negativas.
Tercero, los países han introducido y fortalecido medios adicionales de competencia, como la elección de hospital y la transparencia de calidad y precio, para mejorar la calidad de la atención al tiempo que contienen los costos. Los resultados, sin embargo, han sido mixtos e inconclusos, con evidencia de EE. UU. e Inglaterra más favorable que la de otros países de la OCDE [ [35] , [36] , [37] , [38] ]. Además, la competencia es altamente vulnerable a las fusiones y podría ser difícil de mantener en áreas rurales que han experimentado oleadas de cierres de hospitales [ [38] , [39] , [40] , [41] ]. Más recientemente, varios países, en busca de estrategias más integrales, han comenzado a alejarse de los sistemas de pago DRG como mecanismo dominante de pago y están revisando sus sistemas de pago de hospitalización en su conjunto [ 1 , 8 , 42 , 43 ].
Reflejos
Los países de altos ingresos están dejando de utilizar los GRD (Grupos Relacionados con el Diagnóstico) como principal sistema de pago hospitalario.
Estas reformas reflejan un cambio de enfoque, pasando del volumen al valor.
La magnitud y el alcance de estas reformas varían entre países.
Las evaluaciones son escasas y apuntan a resultados dispares.
Contexto
En los países miembros de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), los responsables políticos buscan nuevas formas de remunerar a los hospitales por la atención hospitalaria, con el objetivo de pasar de un modelo basado en el volumen a uno basado en el valor. Este documento ofrece una visión general de las últimas reformas y la evidencia disponible hasta la fecha.
Métodos
Se analizaron las reformas de los sistemas de pago DRG en 10 países de altos ingresos: Australia, Austria, Canadá (Ontario), Dinamarca, Francia, Alemania, Noruega, Polonia, el Reino Unido (Inglaterra) y Estados Unidos.
Principales Tendencias Observadas
Se identificaron cuatro tendencias de reforma entre los países estudiados:
Reducción en la proporción total de pagos por hospitalización basados en DRG.
Pagos adicionales para hospitales rurales o su exclusión del sistema DRG.
Pagos por episodio, utilizando un precio único para pagar a los proveedores por todos los servicios prestados a lo largo de la trayectoria del paciente.
Incentivos financieros para trasladar la prestación de atención a entornos menos costosos.
Algunos países han combinado estas medidas con ajustes financieros para la calidad de la atención. Estas reformas evidencian un cambio de enfoque, alejándose de la actividad y la eficiencia hacia un conjunto diversificado de objetivos, y reflejan esfuerzos por frenar el aumento del gasto en salud mientras se mejora la calidad de la atención. Cuando se dispone de evaluaciones, la evidencia indica un éxito desigual en la mejora de la calidad de la atención y la reducción de costos y gastos.
Introducción
Los países de altos ingresos buscan nuevas formas de pagar a los hospitales, motivados por la reducción de los presupuestos financieros, experiencias mixtas con los sistemas de pago actuales y una mejor comprensión de sus efectos negativos gracias a investigaciones adicionales y mejores datos. El objetivo es mejorar la calidad de la atención y reducir los gastos, lo que comúnmente se denomina atención basada en el valor.
La forma en que se paga a los hospitales tiene efectos directos en cómo prestan atención, y los gastos hospitalarios representan una gran proporción del gasto total en salud en los países de la OCDE. Actualmente, la mayoría utiliza alguna forma de financiación basada en la actividad mediante grupos relacionados con el diagnóstico (GRD). Estos sistemas recompensan a los hospitales por la actividad realizada, incentivando el aumento del volumen de atención, productividad y eficiencia. Sin embargo, también han evidenciado efectos secundarios negativos, como control de costes insuficiente, exceso de oferta de atención y falta de integración con otros servicios, mientras que su efecto en la calidad de la atención es mixto. En general, el sistema de pago DRG no ha cumplido las expectativas de quienes esperaban un avance sustancial hacia la atención basada en el valor.
Desarrollo Histórico de los DRG
Los sistemas de pago DRG establecen incentivos claros para los hospitales sobre cómo brindar atención. Asignan a cada paciente a un grupo según su diagnóstico principal, lo que se traduce en un pago que debe reflejar la intensidad de costos del tratamiento y cubrir todos los servicios relacionados. El pago se ajusta por factores como edad, sexo, comorbilidades, procedimientos, peso al nacer y horas de ventilación, para reflejar diferencias en costos e intensidad de recursos.
Bajo este sistema, tratar a más pacientes se traduce en mayores ingresos, generando incentivos para aumentar el número de pacientes tratados y acortar la duración de la estadía para liberar capacidad.
Los países han buscado utilizar la estructura de incentivos de los pagos DRG para superar las deficiencias de sus sistemas anteriores, independientemente de sus puntos de partida. Los DRG se desarrollaron en Yale en 1967, se introdujeron en hospitales de Connecticut y Pensilvania a finales de los años 70, y se convirtieron en el sistema de pago principal para Medicare en 1983. Los resultados iniciales en EE. UU. parecieron exitosos, invitando a otras naciones, incluidas la mayoría de los países de la OCDE, a seguir el ejemplo.
Evaluaciones y Reformas Recientes
Evaluaciones recientes y décadas de experiencia han revelado efectos secundarios negativos: demanda inducida por el proveedor, incentivos para modificar decisiones de tratamiento, gastos innecesarios por sobrecodificación, y problemas de calidad de atención. Los esfuerzos para abordar estas deficiencias mediante modificaciones han tenido resultados desiguales y también han generado efectos secundarios.
A partir de esta década, los países comenzaron a experimentar con cambios más integrales en la forma de pago para alinear los incentivos con un cambio hacia la atención basada en el valor.
Hasta la fecha, no existe una visión general exhaustiva de los cambios implementados en los sistemas de pago de la atención hospitalaria en los países de la OCDE y sus efectos en la prestación de cuidados. Este documento busca subsanar esta deficiencia mediante el análisis de reformas en varios países, informando sobre la variedad de diseños y puntos de intervención disponibles, y revisando evaluaciones para debatir experiencias y lecciones aprendidas.
Discusión
En toda la OCDE , los responsables políticos buscan nuevas formas de reorientar sus sistemas de pago para pacientes hospitalizados, pasando de un enfoque en el volumen a uno en el valor, mediante acuerdos de compra basados en el valor. Las reformas que identificamos reflejan esta búsqueda.
En este documento, investigamos cómo 10 países que utilizan reformas de pago logran alinear este y otros objetivos del sistema de salud con la forma en que incentivan a los hospitales. Nuestra comparación de las reformas en estos países revela cuatro tendencias generales.
En primer lugar, de los 10 países que investigamos, seis están abandonando los DRG (Grupos Relacionados con el Diagnóstico) para adoptar combinaciones de presupuestos globales y DRG, aunque cada uno en distinta medida. Algunos combinan diferentes sistemas en busca del equilibrio óptimo entre las distintas estructuras de incentivos, como Noruega, que utiliza una combinación equitativa de presupuestos globales y sistemas de pago basados en DRG. Otros, en cambio, han pasado de un sistema basado principalmente en DRG a uno basado principalmente en presupuestos globales, utilizando objetivos para prevenir efectos secundarios negativos, como la insuficiencia de la atención, la baja productividad, la baja eficiencia y los tiempos de espera prolongados. Entre estos últimos se encuentran Dinamarca, Inglaterra y algunos estados de EE. UU. Este sistema de pago conlleva riesgos para Inglaterra y Dinamarca, por ejemplo, países que han tenido problemas con largas listas de espera en el pasado. Queda por ver si los objetivos pueden prevenir activamente los efectos secundarios negativos de los presupuestos globales. Otros países, como Francia, están adoptando enfoques más mixtos y, siguiendo el ejemplo de Noruega, combinan presupuestos globales y sistemas DRG. Buscan equilibrar las diferentes estructuras de incentivos de los sistemas de pago para alinear la prestación de atención con sus objetivos generales. Es probable que esto tenga un efecto más directo en la prestación de atención y contribuya a preservar los incentivos positivos de los DRG, como los bajos tiempos de espera y la corta duración de la estancia, así como la alta actividad y eficiencia, en comparación con la combinación de presupuestos y objetivos globales.
En segundo lugar, cinco de los 10 países están introduciendo pagos adicionales o utilizando sistemas de pago completamente diferentes para pagar a tipos específicos de hospitales, predominantemente en zonas rurales, para reflejar que la estructura de incentivos de los sistemas de pago DRG podría no ser apropiada para estos. En toda la OCDE, los hospitales en zonas rurales a menudo se encuentran en desventaja debido a las menores densidades de población de sus áreas de influencia , lo que les dificulta proporcionar el volumen de servicios necesarios para cubrir sus costos [ 58 , 93 ]. Esto puede tener consecuencias negativas para las áreas afectadas, lo que resulta en un peor acceso a la atención, peores resultados y el cierre posterior de otros proveedores de atención médica [ [94] , [95] , [96] , [97] , [98] ].
Algunos países de la OCDE han respondido introduciendo políticas específicas para apoyar a los hospitales rurales, ofreciendo pagos adicionales por paciente tratado o pagos anuales a tanto alzado, o introduciendo sistemas de pago completamente diferentes [ 58 , 93 ]. Sin embargo, las evaluaciones de dichas políticas siguen siendo escasas y poco concluyentes. Por ejemplo, los pagos adicionales en Francia y Alemania son muy bajos en comparación con el presupuesto anual promedio y, por lo tanto, es poco probable que proporcionen seguridad financiera a los hospitales rurales.
Australia y algunos estados de EE. UU., como Maryland y Pensilvania, han decidido basarse en un sistema de pago completamente diferente para los hospitales rurales y están utilizando presupuestos globales. Sin embargo, si bien esto ofrece seguridad financiera a estos hospitales [ 93 ], también elimina por completo el incentivo para mantener los volúmenes, lo que podría llevar a una prestación insuficiente de atención y largos tiempos de espera. En Maryland, los presupuestos globales no se han asociado con una reducción del gasto ni con una mejora en la calidad de la atención [ 57 , 61 ]. Sin embargo, se debate si las políticas para sostener los hospitales rurales deberían generar mejoras en comparación con el simple mantenimiento de las estructuras de los proveedores.
En tercer lugar, cinco países de nuestra muestra utilizan pagos por episodio para facilitar la integración de la atención entre sectores y mejorar la eficiencia y la calidad de la atención. Existe un alto grado de heterogeneidad en el monto y el diseño de los pagos por episodio, lo que revela diferentes interpretaciones de lo que debe considerarse un episodio y para qué afecciones deben utilizarse. Las evaluaciones de EE. UU. han arrojado resultados mixtos sobre el efecto de dichos pagos en la calidad de la atención, que van desde ningún cambio hasta mejoras modestas. Además, han mostrado solo ahorros modestos, que generalmente se derivaron de reducciones en el gasto en atención postaguda. Los resultados fueron en gran medida positivos para los reemplazos articulares, pero no para otras afecciones [ 99 , 100 ], lo que sugiere que los pagos por episodio funcionan mejor para afecciones con vías de atención bien establecidas . Los responsables políticos que buscan implementar este tipo de reforma podrían considerar comenzar con pagos por episodio para reemplazos articulares de extremidades inferiores y ampliar el número de afecciones si se comprueba que dichos pagos conducen a resultados exitosos.
En cuarto lugar, encontramos que cinco países están utilizando sistemas de pago como instrumento de política para trasladar la atención del sector hospitalario al sector ambulatorio y de atención diurna para reducir gastos, liberar capacidades y mejorar la eficiencia de sus sistemas de salud. Pagan la misma tarifa por los servicios independientemente del sector en el que se realicen, pero los tipos de servicios sujetos a estos acuerdos difieren de un país a otro.
En Francia y Noruega, los proveedores reciben los mismos pagos por los servicios independientemente del entorno. En Dinamarca e Inglaterra, todos los servicios pueden realizarse teóricamente de forma ambulatoria o de atención diurna, pero en Dinamarca, la lista exacta de servicios está sujeta a acuerdos regionales.
La estrategia de Francia también condujo a un aumento sustancial de las cirugías ambulatorias , pero dependió del entorno [ 92 ].
En general, se entiende que los incentivos financieros son exitosos para trasladar la atención del sector hospitalario a entornos menos costosos, pero se producen a expensas de sobrecompensar a los proveedores que brindan atención de forma ambulatoria o de atención diurna. En Francia, por ejemplo, se encontró que los proveedores estaban sobrecompensados en un 30 % [ 101 ]. Los responsables políticos deben tener en cuenta que trasladar la atención hospitalaria a un entorno menos costoso podría llevar varios años y requerir recursos financieros adicionales para la fase de transición, y que los ahorros probablemente solo se materializarán a medio y largo plazo [ 101 ].
En quinto lugar, los países están vinculando los pagos a la calidad de la atención, por ejemplo, condicionando las posibilidades de ahorro a que un hospital haya alcanzado umbrales de calidad preestablecidos, o ajustando los precios directamente en función de si un hospital ha cumplido ciertos indicadores de calidad de la atención. Entre los programas que identificamos que habían incorporado la calidad de la atención en su sistema de pago, observamos una desviación sustancial de los programas de pago por desempeño (P4P) más tradicionales en dos aspectos. Primero, los programas P4P tradicionales aplican por separado penalizaciones o conceden pagos de bonificación al final de cada año fiscal mediante un programa específico [ 33 ]. Adolecen de una retroalimentación y trazabilidad deficientes debido al largo período entre el tratamiento del paciente y la aplicación de una penalización o un pago de bonificación. Sin embargo, los ajustes de calidad que identificamos en este documento permiten una mayor transparencia y una retroalimentación más directa, por ejemplo, ajustando los pagos por caso. Segundo, los programas P4P tradicionales utilizan principalmente medidas de proceso, y si utilizan indicadores de resultados, se basan casi exclusivamente en la readmisión a los 30 días y la mortalidad a los 30 días [ 33 ]. Los programas que identificamos en esta categoría, sin embargo, utilizaron un conjunto más diverso de indicadores, como la experiencia reportada por los pacientes y las medidas de resultados. El uso de indicadores de resultados adaptados a las especificidades de las diferentes indicaciones podría reflejar la calidad de la atención con mayor precisión, pero, por supuesto, también añade complejidad al sistema.
En resumen, nuestra revisión encontró que los 10 países de la OCDE están buscando activamente formas de ir más allá de los sistemas de pago DRG, e identificó cuatro tendencias generales en cómo lo están haciendo. Observamos que los países difieren en el grado de ambición con que planean estas reformas. Algunos países están experimentando con los primeros intentos de ir más allá del enfoque actual en la actividad del sistema de pago DRG a través de intervenciones específicas, como Austria, que busca cambiar la prestación de atención del sector de hospitalización al sector ambulatorio para un conjunto de intervenciones para redefinir las responsabilidades del sector, o Noruega, que pretende mejorar la continuidad de la atención con pagos basados en episodios. Otros países son más ambiciosos en avanzar hacia pagos basados en la población, donde un grupo de proveedores de diferentes sectores recibe un pago por brindar atención a un grupo de población más grande. Francia está experimentando con pagos basados en episodios y basados en la población en paralelo, mientras que Estados Unidos ha declarado claramente que sus reformas actuales son parte de una transición más amplia hacia sistemas de pago basados en la población [1] . Al interpretar nuestros hallazgos, conviene considerar algunas limitaciones importantes de nuestro enfoque. En primer lugar, todas las reformas descritas son, en cierto modo, únicas, debido a la diferente implementación de los sistemas DRG y su evolución a lo largo del tiempo. Por lo tanto, la generalización de un sistema a otro debe tratarse con cautela. En segundo lugar, nos centramos únicamente en el sector hospitalario. Los países también están reconsiderando cómo remunerar a otros proveedores y bienes sanitarios, como médicos generales, atención especializada ambulatoria y productos farmacéuticos . Estas reformas pueden interactuar con el sector hospitalario. En tercer lugar, limitamos nuestra búsqueda a una selección de 10 países de altos ingresos para facilitar la comparación de resultados. Sin embargo, al hacerlo, podríamos haber omitido reformas y tendencias interesantes en otros países; por lo tanto, futuros investigadores podrían ampliar nuestra revisión
Conclusión
Los países están abandonando los DRG como sistema de pago dominante para los hospitales, adoptando enfoques más diversificados hacia pagos basados en el valor, con distintos grados de intensidad. Se observa una falta de evaluaciones de programas y reformas de pago, especialmente fuera de Estados Unidos. Se recomienda incluir evaluaciones como parte obligatoria de las iniciativas de reforma, implementar programas piloto y definir grupos de control para obtener conclusiones más sólidas y permitir la formulación de políticas basadas en evidencia.
Autores : Michelle Haber , Ph.D. , y Murray D. Norris , Ph.D. .Publicado 8 de abril de 2026 N Engl J Med 2026 ; 394 : 1447 – 1450 DOI: 10.1056/NEJMcibr2516825
No faltan consejos sobre qué comer después de recibir un diagnóstico de cáncer. La posibilidad de que las intervenciones dietéticas puedan mejorar los resultados del tratamiento oncológico ha generado un interés considerable entre pacientes, médicos e investigadores. Estudios mecanicistas emergentes sugieren que modificaciones dietéticas específicas pueden influir en el metabolismo tumoral y el microambiente tumoral, y potencialmente mejorar las respuestas a terapias convencionales como la quimioterapia y la radioterapia.<sup> 1 </sup> Sin embargo, a pesar de esta plausibilidad biológica y la prometedora evidencia preclínica, su traslación a la práctica clínica se ha visto obstaculizada por una importante laguna de conocimiento. La mayoría de los ensayos de intervenciones dietéticas han sido pequeños y a corto plazo, y se han centrado en resultados inespecíficos en lugar de en criterios de valoración clínicos del cáncer.<sup> 2</sup> El campo se enfrenta ahora al reto de ir más allá de las recomendaciones dietéticas generales para evaluar rigurosamente factores dietéticos específicos en ensayos controlados, aleatorizados y a largo plazo con la potencia estadística adecuada, con el fin de establecer guías nutricionales basadas en la evidencia para la atención oncológica.Los estudios preclínicos cuidadosamente diseñados son valiosos para identificar y refinar las preguntas que deben abordarse clínicamente. Un estudio de Cherkaoui et al., ³ realizado en un modelo de ratón ampliamente utilizado de neuroblastoma impulsado por MYCN , demostró cómo la manipulación dietética precisa puede reprogramar las características biológicas del cáncer. Su trabajo demostró que combinar la restricción dietética de aminoácidos específicos con un agente farmacológico que inhibe el metabolismo de las poliaminas (véase Conceptos clave ) puede tratar eficazmente la enfermedad de rápida progresión mediante un mecanismo novedoso que reprograma las células cancerosas para que dejen de proliferar y se diferencien en células más maduras.El neuroblastoma se origina en las células progenitoras de la cresta neural del sistema nervioso simpático, formando tumores con mayor frecuencia en las glándulas suprarrenales. El neuroblastoma impulsado por la amplificación del oncogén MYCN es uno de los cánceres más letales en niños. Al igual que muchos cánceres, el neuroblastoma impulsado por MYCN depende en gran medida de las poliaminas, que son pequeñas moléculas esenciales para el crecimiento y la proliferación celular. La eflornitina (también llamada difluorometilornitina), un fármaco que inhibe la síntesis de poliaminas al unirse irreversiblemente a la enzima limitante de la velocidad (ornitina descarboxilasa) en esta vía, ha mostrado resultados prometedores en la práctica clínica y recientemente recibió la preaprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para reducir el riesgo de recaída del neuroblastoma. 4 Sin embargo, la eficacia de este fármaco como monoterapia sigue siendo limitada.Cherkaoui y sus colegas combinaron eflornitina con una dieta libre de dos aminoácidos no esenciales, arginina y prolina, ambos metabolizables a ornitina, precursora de las poliaminas ( Figura 1A ). Mediante el seguimiento de metabolitos marcados con isótopos estables, los investigadores descubrieron que los tumores de neuroblastoma acumulan niveles inusualmente altos de prolina, pero aún dependen de la arginina y la ornitina circulantes para la producción de poliaminas. La arginina y la prolina se convierten en ornitina en otras partes del cuerpo, que los tumores luego importan como materia prima para la síntesis de poliaminas. Aunque la prolina puede catabolizarse a ornitina, los neuroblastomas con amplificación de MYCN presentan baja actividad de la enzima esencial para esta conversión (ornitina aminotransferasa). Por lo tanto, la dieta deficiente en arginina y prolina priva a los tumores de ornitina, mientras que la eflornitina bloquea la conversión de ornitina en poliaminas.
Figura 1
Un hallazgo sorprendente de esta investigación fue el mecanismo subyacente al efecto terapéutico. La deficiencia de poliaminas afecta la hipusinación del factor de traducción eIF5A, para el cual la espermidina (una poliamina) es un precursor esencial.
La hipusina es un aminoácido modificado único, derivado de la lisina y la espermidina, que se encuentra exclusivamente en la proteína eIF5A. Su deficiencia se produce sin suficiente espermidina, lo que resulta en un funcionamiento defectuoso de esta proteína. Si bien eIF5A también actúa como factor de exportación nuclear, transportando
ARN mensajeros (ARNm) específicos del núcleo al citoplasma, se le reconoce principalmente como factor de elongación de la traducción, promoviendo la
traducción de ARNm específicos, en particular aquellos que codifican secuencias de poliprolina u otras secuencias que provocan el bloqueo del ribosoma.Cherkaoui et al. probaron la hipótesis de que la base del efecto terapéutico observado era una reducción de eIF5A hipusinado que ocurría como resultado del agotamiento de poliaminas. Realizaron un perfilado de ribosomas, que mostró que el agotamiento de poliaminas provoca que los ribosomas se detengan, dependiendo de la identidad del nucleótido (adenosina, guanosina, uracilo o citosina) en la tercera posición («de balanceo») dentro del codón ( Figura 1B ). Los ribosomas se detenían específicamente en los codones que terminaban en adenosina en la posición de balanceo. Esta especificidad a nivel de codón del detención ribosomal tuvo consecuencias importantes. Los genes que codifican proteínas del ciclo celular están enriquecidos en codones que terminan en adenosina, mientras que los genes de diferenciación neuronal contienen menos de estos codones. En consecuencia, cuando se agotaron las poliaminas, los ribosomas tuvieron dificultades para traducir las proteínas del ciclo celular, pero continuaron traduciendo las proteínas necesarias para la diferenciación celular a una velocidad normal. Esta traducción selectiva generó un proteoma que favorecía la diferenciación, provocando que las células de neuroblastoma abandonaran el ciclo celular y se diferenciaran hacia neuronas más maduras. La ablación genética de la hipusinación no reprodujo estos efectos, lo que demuestra que el agotamiento de poliaminas, que no depende de aminoácidos específicos, es el principal impulsor de la reprogramación traslacional específica de codones observada tras una dieta deficiente en arginina y prolina añadida al tratamiento con eflornitina.Este estudio de Cherkaoui et al. tiene implicaciones importantes. Primero, proporciona una prueba de concepto de que las intervenciones metabólicas pueden desencadenar la diferenciación en cánceres infantiles, que a menudo surgen de células con desarrollo detenido que conservan características embrionarias.
5 Este enfoque de inducción de la diferenciación complementa las terapias existentes, como el ácido retinoico, pero opera a través de un mecanismo diferente: la reprogramación del proteoma mediante traducción selectiva, en lugar de la reprogramación transcripcional. Segundo, el hallazgo de que los programas celulares han desarrollado patrones de uso de codones distintos sugiere un mecanismo regulador que vincula el metabolismo con el destino celular. Los codones que requieren una abundancia de poliaminas para una traducción eficiente están enriquecidos en genes de proliferación y escasos en genes de diferenciación. Esta traducción selectiva implica que el uso de codones ha sido seleccionado evolutivamente para permitir respuestas coherentes y generalizadas a los cambios metabólicos; esencialmente, se ha codificado un interruptor metabólico en el genoma. Tercero, los principios pueden extenderse más allá del neuroblastoma. Es probable que el eje poliamina-codón-traducción opere en otros cánceres impulsados por
MYC , y el descubrimiento de que el estrés metabólico puede reconfigurar la traducción en función de la composición de codones puede revelar nuevas oportunidades terapéuticas en diversos tipos de cáncer.Al demostrar que la restricción de aminoácidos en la dieta puede potenciar la acción de fármacos específicos para inducir la diferenciación del cáncer, Cherkaoui et al. han proporcionado una hoja de ruta para el desarrollo clínico. El reto ahora consiste en sentar las bases para ensayos con la potencia estadística adecuada que permitan determinar si este enfoque sería beneficioso en niños con neuroblastoma agresivo.
Conceptos clave
CodónUna secuencia de tres nucleótidos de ADN o ARN que especifica un solo aminoácido o una señal de inicio o de parada.
ARN mensajero (ARNm)El ARN es una molécula que sirve de plantilla para la síntesis de proteínas. Se deriva del pre-ARNm, que se transcribe directamente del ADN. El pre-ARNm se procesa en el núcleo: los exones (segmentos de secuencia codificante) se unen, los intrones (segmentos de secuencia no codificante) se excluyen y se añade una «capuchón» de N7-metilguanosina en un extremo y una cola de poli-A en el otro. El pre-ARNm puede sufrir empalme alternativo, dando lugar a dos o más isoformas de ARNm y proteínas. El ARNm maduro se transporta del núcleo al citoplasma, donde el ribosoma lo traduce en proteína.
PoliaminaUna molécula policatiónica con dos o más grupos amino, sintetizada a partir de la ornitina, que a su vez se deriva de la arginina, la prolina y el glutamato. Las poliaminas también se obtienen de fuentes dietéticas y son producidas por bacterias intestinales. Las tres poliaminas principales son la putrescina, la espermidina y la espermina. Debido a su bajo peso molecular, adaptabilidad conformacional y alta carga positiva a pH fisiológico, las poliaminas interactúan fácilmente con moléculas cargadas negativamente, como el ADN, el ARN, el ATP y las proteínas. Mediante estas interacciones, regulan el metabolismo celular, la proliferación, la diferenciación y la apoptosis. Un metabolismo anormal de las poliaminas provoca la desregulación de estos procesos y se asocia con el cáncer y el envejecimiento.
Trascripción Proceso mediante el cual se lee la secuencia de nucleótidos en una molécula de ARN mensajero, codón por codón, para crear una secuencia de aminoácidos para la síntesis de proteínas.
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La estructura de las múltiples patentes superpuestas, conocidas como marañas de patentes, para los medicamentos recetados más vendidos consiste en una compleja red de derechos de propiedad intelectual. Estas marañas se componen de numerosas patentes solicitadas y concedidas, que protegen no solo el principio activo del medicamento, sino también otros elementos como métodos de uso, procesos de fabricación, formulaciones y dispositivos de administración.
Pregunta central
¿Cuál es la estructura de las múltiples patentes superpuestas (es decir, marañas de patentes) para los medicamentos recetados más vendidos?
Hallazgos principales
En un estudio transversal que analizó 1429 patentes y solicitudes de patente asociadas a los diez medicamentos de marca con mayores ingresos en Estados Unidos en 2021, se observó que casi tres cuartas partes de dichas patentes se presentaron después de la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Las patentes posteriores a la aprobación, así como aquellas que protegen partes del medicamento distintas del ingrediente activo, contribuyeron decisivamente a la formación de una maraña patentaria densa y compleja.
Implicaciones y recomendaciones
Los resultados del estudio sugieren que, dado que la maraña de patentes de los medicamentos más vendidos está formada en gran medida por patentes solicitadas tras la aprobación de la FDA, se requiere un examen minucioso de estas solicitudes y de las patentes presentadas en esta etapa. Este análisis es fundamental para facilitar una competencia oportuna de medicamentos genéricos y biosimilares, lo que podría reducir los precios y ampliar el acceso para pacientes y pagadores.
Importancia del fenómeno
Los medicamentos de marca mantienen precios elevados en Estados Unidos durante los periodos de exclusividad de mercado protegidos por patentes. La existencia de múltiples patentes superpuestas puede retrasar durante años la entrada de competidores genéricos, prolongando así los altos precios y limitando el acceso a alternativas de menor costo.
Objetivo del estudio
El objetivo fue evaluar la composición de los entramados de patentes de los diez medicamentos recetados más vendidos en EE. UU. y comparar las características de las patentes presentadas durante el desarrollo del producto con aquellas solicitadas después de la aprobación de la FDA.
Diseño y contexto de la investigación
Este estudio transversal examinó la red de patentes estadounidenses que protegía a los diez medicamentos con receta de mayor facturación en 2021. La información se obtuvo de una base de datos pública de la Iniciativa para el Acceso a Medicamentos y el Conocimiento (IAM), analizando datos de patentes emitidas y solicitudes al 30 de junio de 2022. El análisis se realizó entre septiembre de 2022 y junio de 2023.
Principales resultados y medidas
El estudio se centró en la prevalencia de patentes presentadas antes y después de la aprobación de la FDA, los tipos de reivindicaciones presentes en las patentes concedidas (composición química, método de uso, proceso o síntesis, formulación y dispositivo de administración) y la densidad del entramado de patentes, medida por el número de patentes activas en un momento dado.
Resultados específicos
Los diez medicamentos analizados incluyeron cuatro de molécula pequeña y seis biológicos, vinculados a un total de 1429 patentes y solicitudes: 742 patentes emitidas (52%), 218 solicitudes pendientes (15%) y 469 solicitudes abandonadas (33%). Casi el 72% de las solicitudes de patente (1028) se presentaron después de la aprobación de la FDA, siendo esta proporción mayor para productos biológicos (80%) que para medicamentos de molécula pequeña (58%). La presentación de solicitudes de patente posteriormente a la aprobación alcanzó su punto máximo en los primeros cinco años para medicamentos de molécula pequeña y doce años para productos biológicos. De las 465 patentes emitidas tras la aprobación de la FDA, 189 (41%) contenían reivindicaciones de método de uso, 127 (27%) de formulación, 103 (22%) de proceso o síntesis, 86 (19%) de composición química y 46 (10%) de dispositivo. La densidad de patentes alcanzó su máximo trece años después de la aprobación de la FDA, con una mediana de 42 patentes activas por medicamento, el 66% de las cuales se presentaron tras la aprobación.
Conclusiones y relevancia
El estudio muestra que, entre los medicamentos recetados más vendidos en Estados Unidos, las patentes solicitadas tras la aprobación de la FDA y que cubren aspectos distintos al principio activo del fármaco son responsables de la formación de marañas de patentes. Para promover una competencia efectiva de genéricos y biosimilares, se requiere un análisis exhaustivo de estas solicitudes y patentes posteriores a la aprobación.
Introducción
Los elevados costos de los medicamentos de marca con receta que enfrentan los estadounidenses han sido una preocupación apremiante para los legisladores y los pacientes. 1 , 2 En Estados Unidos, los fabricantes de medicamentos de marca fijan precios altos durante los períodos de exclusividad de mercado, que pueden durar de 12 a 14 años o más, según las patentes que cubren el medicamento. 3 Una vez que expiran los períodos de exclusividad, la disponibilidad de medicamentos genéricos y biosimilares puede contribuir a precios sustancialmente más bajos y a una reducción del gasto para pacientes y aseguradoras. 4
Cada patente de medicamento suele otorgar 20 años de exclusividad de mercado. Las patentes se obtienen habitualmente para el principio activo de un medicamento; sin embargo, para los medicamentos de éxito, los fabricantes de fármacos de marca obtienen patentes adicionales sobre otros aspectos del fármaco, como su formulación, métodos de uso y procesos de fabricación. 5 , 6 Las múltiples patentes que protegen un medicamento de marca exitoso se conocen como marañas de patentes, y pueden retrasar y dificultar la disponibilidad de medicamentos genéricos y biosimilares, ya que los fabricantes de la competencia a menudo deben esperar a que expiren las patentes o presentar una demanda para que se invaliden ciertas patentes (o llegar a un acuerdo con el fabricante del medicamento de marca) antes de poder comercializar su producto. 7
La falta de competencia oportuna de genéricos y biosimilares en el mercado farmacéutico estadounidense, causada por la maraña de patentes, mantiene altos los costos de los medicamentos para pacientes y pagadores. Para abordar este problema, la administración Biden emitió una Orden Ejecutiva en julio de 2021 que instruye a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y a la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) a cooperar «para ayudar a garantizar que el sistema de patentes, si bien incentiva la innovación, no retrase injustificadamente la competencia de medicamentos genéricos y biosimilares más allá de lo razonablemente contemplado por la ley aplicable». 8 Ambas agencias han acordado colaborar en soluciones políticas para «proteger contra la patentación de cambios incrementales y obvios a medicamentos existentes que no califican para patentes». 9 La FDA y la USPTO intercambiaron cartas que describen posibles iniciativas, como brindar a los examinadores de patentes acceso a más recursos de la FDA para investigar la aprobabilidad de las solicitudes y evitar otorgar patentes que no cumplan con los criterios legales básicos. 10 , 11 Hasta el momento, las agencias han comenzado a colaborar a través de una sesión conjunta de escucha pública y eventos de capacitación cruzada del personal, pero no han realizado cambios políticos importantes. 12
Para comprender mejor las vías para mejorar la competencia oportuna de genéricos y biosimilares, evaluamos las características de los entramados de patentes de los 10 medicamentos recetados más vendidos en EE. UU. en 2021. Comparamos las características de las patentes presentadas durante el desarrollo del producto con las patentes presentadas para estos productos después de la aprobación de la FDA.
Métodos
Fuentes de datos, extracción y codificación
Comenzamos con datos de patentes extraídos del Drug Patent Book, de acceso público, compilado por la Initiative for Medicines, Access, and Knowledge, una organización legal sin fines de lucro. 13 El Drug Patent Book se elaboró mediante la caracterización sistemática de los panoramas de patentes de los 10 medicamentos con los mayores ingresos netos por ventas en EE. UU. en 2021 (en este caso, los medicamentos incluían tanto fármacos de molécula pequeña como productos biológicos). La base de datos incluye información sobre patentes concedidas y solicitudes de patentes publicadas hasta junio de 2022. 14 La base de datos se construyó incluyendo patentes de los Productos Farmacéuticos Aprobados con Evaluaciones de Equivalencia Terapéutica (Libro Naranja) y la Base de Datos de Productos Biológicos Licenciados (Libro Púrpura) de la FDA (compilaciones disponibles públicamente de ciertos tipos de patentes que los fabricantes presentan a la FDA en el momento de la aprobación para todos los fármacos de molécula pequeña y en momentos posteriores para ciertos productos biológicos, respectivamente) listadas hasta junio de 2022 y complementada con patentes alegadas en litigios e identificadas a través de búsquedas en las bases de datos de propiedad intelectual Orbit Intelligence (Questel), CAS SciFinder (Sociedad Química Estadounidense), Lens.org y Espacenet. De acuerdo con la Regla Común, este estudio transversal estuvo exento de revisión, ya que se basó en datos disponibles públicamente y no involucró información personal de salud.
Para confirmar la relevancia de las patentes del Drug Patent Book para un medicamento en particular, realizamos una verificación cruzada con los listados históricos del Orange Book de 1985 a 2022, la base de datos de Unified Patents de litigios estadounidenses de 2000 a 2020 y la base de datos de Lex Machina de litigios estadounidenses de 2000 a junio de 2023. Utilizamos las fechas de vencimiento de las patentes que figuran en el Drug Patent Book. Para cualquier patente que figurara con un vencimiento superior a 20 años después de su fecha de presentación, realizamos una verificación cruzada con la lista pública de extensiones de plazo de patentes de la USPTO y el Centro de Patentes de la USPTO para confirmar si la patente había recibido un ajuste en su fecha de vencimiento.
Las fechas de aprobación de cada medicamento por la FDA y la autorización de equivalentes terapéuticos se identificaron a partir de Drugs@FDA. 15 Para facilitar la comparación entre medicamentos, convertimos las fechas de presentación, concesión y vencimiento de cada patente en el número de años antes o después de la aprobación de la FDA. Para evaluar las tendencias en las prácticas de presentación de los fabricantes, analizamos las fechas de presentación reales (las fechas en las que se presentaron las solicitudes a la USPTO) de todas las solicitudes de patente, incluidas las que dieron lugar a patentes emitidas y las que están pendientes o han sido abandonadas. El estado de cada patente o solicitud (activa, vencida, pendiente o abandonada) se determinó al 30 de junio de 2022, el final de la recopilación de datos. Para cada medicamento, calculamos el número y el porcentaje de solicitudes de patente y patentes emitidas presentadas por año antes y después de la aprobación de la FDA.
Características de la patente
Para nuestro análisis de las características de las patentes, solo se incluyeron las patentes emitidas, ya que contenían reivindicaciones que la USPTO había considerado patentables. Con base en las reivindicaciones presentes, las patentes se asignaron a una o más categorías: (1) reivindicaciones de composición química, que describen la entidad molecular; (2) reivindicaciones de método de uso, que describen el tratamiento o la prevención de una enfermedad, la evaluación de un diagnóstico o la alteración de un biomarcador asociado con la enfermedad; (3) reivindicaciones de proceso o síntesis relacionadas con la fabricación; (4) reivindicaciones de formulación, que describen una nueva forma farmacéutica, vía de administración, concentración o combinación de fármacos; y (5) reivindicaciones de dispositivo, que describen un mecanismo para administrar un producto en el cuerpo (eMethods en el Suplemento 1 ). Dado que la mayoría de las patentes contienen múltiples reivindicaciones, cada patente podría asignarse a múltiples categorías. Dos autores (CH y SMEG) codificaron de forma independiente muestras de 25 patentes y discutieron cada patente para llegar a un consenso sobre las definiciones de las categorías. Después de una revisión completa, las reivindicaciones poco claras fueron revisadas conjuntamente por los 2 codificadores y en discusión con otros autores según fuera necesario para llegar a un consenso. Comparamos el número y el porcentaje de patentes en cada categoría de reivindicación presentadas antes y después de la aprobación de la FDA.
Análisis estadístico
Para analizar la densidad de patentes, utilizamos las fechas de concesión y vencimiento para calcular el número de patentes activas en cada intervalo de un año, antes o después de la aprobación de la FDA. La densidad de patentes se definió como el número de patentes activas sobre un fármaco en un momento dado. Los datos se analizaron desde septiembre de 2022 hasta junio de 2023 utilizando Excel, versión 16 (Microsoft Corp).
Resultados
La muestra incluyó patentes para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos ( Tabla ). Al 30 de junio de 2022, los fármacos habían sido aprobados durante 4,4 a 23,7 años (mediana [RIC], 10,1 [8,0-15,6] años). A estos 10 fármacos, vinculamos 1429 patentes y solicitudes de patente: 742 (52%) patentes emitidas, 218 (15%) solicitudes pendientes y 469 (33%) solicitudes abandonadas. Al 30 de junio de 2022, 571 (77%) de las patentes emitidas estaban activas y 171 (23%) habían expirado.
Tabla. Diez medicamentos de marca más vendidos en EE. UU. en 2021 sujetos a revisión de patentes.
En el caso de los fármacos de molécula pequeña, la muestra contenía 279 patentes emitidas, de las cuales 102 (37%) figuraban en el Libro Naranja entre 1985 y 2022. En cuanto a los productos biológicos, la muestra contenía 463 patentes emitidas, de las cuales 88 (19%) figuraban en la versión del Libro Púrpura de junio de 2022. De todas las patentes emitidas, 242 (33%) han sido objeto de litigio desde el año 2000. El conjunto de datos incluía 12 patentes de fármacos de molécula pequeña que fueron objeto de litigio pero no figuraban en el Libro Naranja, y 56 patentes de productos biológicos que fueron objeto de litigio pero no figuraban en el Libro Púrpura.
Presentación de solicitudes de patente antes y después de la aprobación
Casi tres cuartas partes (1028 [72%]) de las 1429 patentes y solicitudes de patente se presentaron después de la aprobación de la FDA. Para los fármacos de molécula pequeña, 299 (58%) de las 517 solicitudes se presentaron después de la aprobación de la FDA. Para los productos biológicos, 729 (80%) de las 912 solicitudes se presentaron después de la aprobación de la FDA. Para 8 fármacos, la mayoría de las solicitudes de patente se presentaron después de la aprobación ( Figura 1 ). Los fabricantes presentaron una mediana (RIC) de 37 (10-61) solicitudes antes de la aprobación de la FDA y 99 (51-134) solicitudes después de la aprobación.
Figura 1. Patentes y solicitudes presentadas antes y después de la aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos.
Para los fármacos de molécula pequeña, el número de solicitudes posteriores a la aprobación presentadas por año se mantuvo alto durante 5 años después de la aprobación de la FDA, luego disminuyó gradualmente ( Figura 2 A). La fecha mediana (RIC) de presentación de solicitudes para fármacos de molécula pequeña fue 1,2 años después de la aprobación de la FDA (1,9 años antes de la aprobación a 5,0 años después de la aprobación). Para los productos biológicos, el número de presentaciones posteriores a la aprobación de patentes y solicitudes alcanzó su punto máximo en el año 12 después de la aprobación ( Figura 2 B). La fecha mediana (RIC) de presentación de solicitudes para productos biológicos fue 5,9 años después de la aprobación de la FDA (0,8 años antes de la aprobación a 11,9 años después de la aprobación). Las prácticas de presentación variaron según el fármaco ( Figura 1 en el Suplemento 1 ).
Figura 2. Número promedio de patentes y solicitudes presentadas por año para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos, y su estado al 30 de junio de 2022.
La línea vertical representa la fecha de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
De las 742 patentes emitidas, 466 (63%) se presentaron después de la aprobación de la FDA: 48% (133 de 279) para fármacos de molécula pequeña y 72% (333 de 463) para productos biológicos. A los fabricantes se les concedió una mediana (RIC) de 28 (15-39) patentes presentadas antes de la aprobación de la FDA y 39 (15-58) patentes presentadas después de la aprobación, o una mediana general (RIC) de 77 (40-95) patentes totales por fármaco. Las carteras de patentes posteriores a la aprobación añadieron una mediana (RIC) de 7,9 (3,2-11,1) años de protección de patentes después de la expiración de las patentes previas a la aprobación.
Densidad de matorrales patentados
En el momento de la aprobación de la FDA, los medicamentos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 16 (8-22) patentes activas. La densidad de patentes alcanzó su punto máximo 13 años después de la aprobación de la FDA. En ese momento, los medicamentos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 42 (18-83) patentes activas, de las cuales el 66% (317 de 483) se presentaron después de la aprobación de la FDA. La protección de las patentes presentadas antes de la aprobación de la FDA alcanzó su punto máximo 5 años después de la aprobación de la FDA, cuando los medicamentos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 23 (14-32) patentes presentadas antes de la aprobación de la FDA. La protección de las patentes presentadas después de la aprobación de la FDA alcanzó su punto máximo 15 años después de la aprobación, cuando los medicamentos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 21 (11-40) patentes presentadas después de la aprobación. Para entonces, las patentes posteriores a la aprobación comprendían el 79% (347 de 438) de las patentes activas.
Los fármacos de molécula pequeña estaban protegidos por una mediana (RIC) de 17 (16-19) patentes en el momento de la aprobación de la FDA. La mediana (RIC) de patentes de fármacos de molécula pequeña alcanzó un máximo de 62 (22-96) patentes activas a los 12 años de la aprobación de la FDA, de las cuales el 52 % (118 de 226) se presentaron después de la aprobación. Posteriormente, la cantidad de patentes para fármacos de molécula pequeña se redujo rápidamente ( Figura 3 A).
Figura 3. Densidad promedio de matorrales de patentes para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos.
La línea vertical representa la fecha de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Por el contrario, los productos biológicos estaban protegidos por una mediana (RIC) de 8 (7-20) patentes en el momento de la aprobación de la FDA, y la mediana (RIC) de la red de patentes de productos biológicos alcanzó una densidad máxima de 41 (18-58) patentes activas a los 13 años de la aprobación, de las cuales el 76 % (197 de 260) provenían de patentes posteriores a la aprobación. Debido a que las solicitudes de patentes se distribuyeron a lo largo del tiempo, la red de patentes para productos biológicos se mantuvo densa durante más de 25 años ( Figura 3 B).
La composición de los conjuntos de patentes varió ampliamente para cada medicamento (Figura electrónica 2 en el Suplemento 1 ). Por ejemplo, el conjunto de patentes de Humira se expandió rápidamente aproximadamente 10 años después de la aprobación de la FDA, alcanzando 141 patentes activas. Este medicamento recibió su primera aprobación de la FDA en 2002, pero al 30 de junio de 2022, estaba protegido por 134 patentes activas, todas menos una de las cuales se presentaron después de la aprobación de la FDA. De manera similar, Enbrel tiene protección de patente hasta 2039, 41 años después de su aprobación de la FDA en 1998. El fabricante de este medicamento comenzó a presentar solicitudes de patentes de dispositivos 13 años después de la aprobación de la FDA. Al 30 de junio de 2022, casi la mitad (22) de las 45 patentes activas de Enbrel contenían reivindicaciones de dispositivos.
Los 10 fármacos que analizamos cuentan con algún tipo de protección de patente hasta una mediana (RIC) de 27,1 (22,9-32,6) años después de la aprobación de la FDA. Todas tienen patentes vigentes durante al menos otros 11 años y cuentan con otras solicitudes de patente pendientes.
Características de las patentes concedidas
De las 279 patentes emitidas para fármacos de molécula pequeña, 92 (33%) tenían reivindicaciones de composición química, 166 (60%) tenían reivindicaciones de método de uso, 22 (8%) tenían reivindicaciones de proceso o síntesis, 103 (37%) tenían reivindicaciones de formulación y 1 (0,4%) tenía una reivindicación de dispositivo. Sesenta y tres (43%) patentes previas a la aprobación y 19 (14%) patentes posteriores a la aprobación tenían más de un tipo de reivindicación.
De las 463 patentes emitidas para productos biológicos, 118 (26%) tenían reivindicaciones de composición química, 141 (31%) tenían reivindicaciones de método de uso, 147 (32%) tenían reivindicaciones de proceso o síntesis, 114 (25%) tenían reivindicaciones de formulación y 45 (10%) tenían reivindicaciones de dispositivo. Treinta y cuatro (26%) patentes previas a la aprobación y 52 (16%) patentes posteriores a la aprobación tenían más de un tipo de reivindicación.
Para fármacos de molécula pequeña y productos biológicos, la mayoría de las patentes con reivindicaciones de composición química se presentaron antes de la aprobación de la FDA. Las solicitudes de patentes con reivindicaciones de método de uso, proceso o síntesis, o formulación disminuyeron después de la aprobación de la FDA para fármacos de molécula pequeña, pero aumentaron después de la aprobación de la FDA para productos biológicos. Todas las patentes con reivindicaciones de dispositivos se presentaron después de la aprobación de la FDA ( Figura 4 ). De las 465 patentes posteriores a la aprobación, 86 (19%) tenían reivindicaciones de composición química, 189 (41%) tenían reivindicaciones de método de uso, 103 (22%) tenían reivindicaciones de proceso o síntesis, 127 (27%) tenían reivindicaciones de formulación y 46 (10%) tenían reivindicaciones de dispositivos.
Figura 4. Tipos de reivindicaciones en patentes concedidas para 4 fármacos de molécula pequeña y 6 productos biológicos.
FDA significa Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Discusión
Este estudio reveló que, entre los 10 medicamentos de marca más vendidos en EE. UU. en 2021, casi tres cuartas partes de las patentes y solicitudes de patente relacionadas con estos medicamentos se presentaron después de la aprobación de la FDA. Estos medicamentos estaban protegidos por una media de 77 patentes concedidas. En su punto álgido, estaban protegidos por un conjunto de patentes que comprendían una media de 42 patentes activas, de las cuales aproximadamente dos tercios se presentaron después de la aprobación de la FDA. La mayoría de las patentes posteriores a la aprobación cubrían aspectos de los medicamentos periféricos a sus principios activos, como los métodos de uso, las formulaciones y los procesos de fabricación. El conjunto de patentes solicitadas inicialmente después de la aprobación de la FDA plantea la cuestión de si estas patentes cubren descubrimientos verdaderamente novedosos e innovadores o si fueron diseñadas principalmente para bloquear la competencia oportuna de genéricos o biosimilares.
La proporción de solicitudes de patentes posteriores a la aprobación fue mayor para los productos biológicos (80 %) que para los fármacos de molécula pequeña (58 %). Las solicitudes de patentes para productos biológicos se presentaron más tarde, con una fecha media de presentación de 5,9 años después de la aprobación de la FDA, lo que supone más de 4 años después de la fecha media de presentación para los fármacos de molécula pequeña (1,2 años después de la aprobación de la FDA). El momento de la presentación de las solicitudes de patentes posteriores a la aprobación puede estar relacionado estratégicamente con la expiración prevista de las exclusividades de mercado no basadas en patentes, que difieren para los fármacos de molécula pequeña y los productos biológicos. Estas exclusividades de mercado están previstas en leyes distintas de la Ley de Patentes que impiden a la FDA aprobar productos de la competencia incluso en ausencia de una patente. Por ejemplo, en virtud de la Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes de 1984, los nuevos fármacos de molécula pequeña pueden recibir al menos 5 años de exclusividad antes de que se puedan presentar solicitudes de genéricos. 16 En nuestro estudio, encontramos que la presentación de solicitudes de patentes posteriores a la aprobación de medicamentos de moléculas pequeñas alcanzó su punto máximo aproximadamente en los primeros 5 años después de la aprobación de la FDA, ya que los fabricantes de medicamentos estaban creando sus complejos entramados de patentes durante los años de exclusividad regulatoria. Por el contrario, los productos biológicos reciben 12 años de exclusividad regulatoria de mercado antes de que un biosimilar pueda ser considerado para la aprobación de la FDA bajo la Ley de Competencia e Innovación de Precios de Productos Biológicos de 2009 (BPCIA). 17 Entre los productos biológicos de nuestra muestra, observamos un pico en la presentación de solicitudes de patentes en el año 12 después de la aprobación de la FDA.
La mayoría de las patentes presentadas después de la aprobación de la FDA entre los 10 medicamentos de nuestra muestra cubrían métodos de uso, formulaciones y métodos de fabricación, en lugar de variaciones en los ingredientes activos (como derivados). Otras investigaciones han demostrado que las patentes sobre métodos de uso u otros aspectos periféricos contribuyen a la mayoría de los litigios presentados contra los fabricantes de biosimilares que buscan la autorización de comercialización. 18 Además, investigaciones previas han demostrado que las patentes que protegen las formulaciones y los métodos de uso suelen ser patentes más débiles y menos propensas a mantenerse después de ser impugnadas en litigios por fabricantes de medicamentos genéricos. 19 En nuestro estudio, los productos biológicos tenían una mayor proporción de reivindicaciones de proceso o síntesis que los medicamentos de molécula pequeña, particularmente cuando las patentes se presentaron después de la aprobación de la FDA. Esto podría explicarse por los procesos de fabricación más complejos de los productos biológicos que brindan la oportunidad de presentar más patentes con respecto a los métodos de fabricación, que a menudo no son específicos del producto. 20 Nuestros resultados también reflejan la creciente práctica de patentar dispositivos de administración de productos biológicos. 21 Si bien las patentes de dispositivos médicos representaron solo el 10% de las patentes de productos biológicos en nuestra muestra, todas se presentaron después de la aprobación de la FDA.
La densidad de la maraña de patentes alcanzó su punto máximo aproximadamente 13 años después de la aprobación de la FDA. En ese momento, los medicamentos estaban protegidos por una mediana de 42 patentes activas; los fabricantes de medicamentos genéricos o biosimilares de la competencia debían evaluar cada patente para determinar si su producto infringía la protección de patente. Independientemente de la validez de cada patente, la densidad general de la maraña de patentes puede disuadir la competencia 22 , 23 al aumentar el costo percibido de entrada al mercado. Los competidores deberán predecir la probabilidad de que cada patente se considere válida, ejecutable e infringida, 24 y sopesar los costos de impugnarla administrativamente o mediante litigios. 23 Este proceso podría ser aún más complejo para los fabricantes de biosimilares, quienes podrían tener que identificar e impugnar patentes de fabricación no específicas del producto, ejercidas por fabricantes de marcas reconocidas. 20 Si bien la maraña de patentes en la industria farmacéutica se utiliza estratégicamente para prevenir la competencia (por ejemplo, en el caso de adalimumab [Humira]), 25 impugnarla es una tarea ardua. 26
Investigaciones previas han revelado perfiles de densidad de cúmulos de patentes similares para 4 de los fármacos incluidos en esta muestra. 27 Sin embargo, el número de patentes activas en el pico de densidad de cúmulos en nuestro estudio es mayor que el reportado anteriormente. Descubrimos que los cúmulos de patentes para productos biológicos contenían más patentes en general y se mantuvieron densos durante más tiempo que los de fármacos de molécula pequeña. Estos resultados concuerdan con datos previos que indican que los cúmulos de patentes son más grandes y la mediana de exclusividad de mercado es más larga para los productos biológicos que para los fármacos de molécula pequeña (21,5 frente a 14,4 años). 28
Limitaciones
Nuestro estudio tiene varias limitaciones. Analizamos el panorama de patentes de 10 medicamentos superventas, y estos resultados podrían no ser generalizables a medicamentos para enfermedades raras o productos de baja facturación. Los datos posteriores a la aprobación abarcaron un período más largo para algunos medicamentos que para otros. Los fabricantes han seguido presentando solicitudes de patentes después de que dejamos de recopilar datos, y algunas solicitudes actualmente pendientes podrían convertirse en patentes concedidas. Por ello, podríamos subestimar el impacto de las patentes posteriores a la aprobación. Dado que el sitio web de la USPTO podría estar incompleto, es posible que tampoco hayamos tenido en cuenta todas las extensiones de la vigencia de las patentes, lo que podría subestimar el impacto de las patentes posteriores a la aprobación. Además, es posible que nuestra lista de patentes fuera demasiado extensa, ya que incluía más patentes que las que figuran en el Libro Naranja o el Libro Púrpura. Ninguno de los compendios publicados por la FDA es exhaustivo ni contiene todas las patentes relacionadas con un producto; en particular, el Libro Púrpura solo ha comenzado a incluir patentes recientemente y se limita a aquellas presentadas en ciertas etapas de litigios específicos de fabricantes relacionados con la BPCIA, mientras que el Libro Naranja excluye las patentes de métodos de fabricación. Existen diversas técnicas que los terceros pueden utilizar para evitar llegar al punto en que sus listas de patentes queden sujetas al requisito de presentarlas al Libro Púrpura de la FDA. 29 Del mismo modo, si el fabricante de biosimilares decide operar fuera del contexto de la BPCIA y lanzar el producto asumiendo el riesgo, no existe ningún requisito para que el fabricante de productos biológicos de marca publique sus patentes en el Libro Púrpura.
Finalmente, no revisamos de forma independiente cada patente o solicitud de patente para determinar su relevancia o la solidez de sus reivindicaciones. Sin embargo, sí identificamos patentes en el conjunto de datos que fueron objeto de litigio pero que no figuraban en el Libro Naranja ni en el Libro Púrpura, lo que indica que las patentes relevantes van más allá de las divulgadas a la FDA. En nuestro análisis de las prácticas de presentación, incluimos tanto las patentes concedidas como las solicitudes de patente. El análisis de las solicitudes de patente puede ser poco fiable, ya que las reivindicaciones pueden cambiar con el tiempo y, en última instancia, no estar relacionadas con el medicamento. No obstante, las solicitudes de patente seguirán siendo relevantes para los posibles competidores que busquen entrar en el mercado, ya que tendrán que predecir si la solicitud de patente dará lugar finalmente a una patente concedida. 24 Además, algunas de las patentes pueden tener reivindicaciones limitadas o ser inválidas. Sin embargo, esto refleja el panorama de patentes que los fabricantes de medicamentos genéricos o biosimilares de la competencia tendrán que evaluar al considerar si entrar en el mercado. 30
Conclusión
En este estudio, entre los 10 medicamentos recetados más vendidos en EE. UU. en 2021, las patentes presentadas después de la aprobación de la FDA y que contenían reivindicaciones periféricas al principio activo contribuyeron a la formación de densas marañas de patentes, lo que dificulta considerablemente el acceso de los consumidores a opciones más asequibles. Estas complejas redes de propiedad intelectual complican no solo la introducción de genéricos y biosimilares en el mercado, sino también la innovación en la industria farmacéutica. Es necesario un examen minucioso de las solicitudes de patente y de las patentes presentadas después de la aprobación de la FDA para facilitar la competencia oportuna de genéricos y biosimilares, asegurando así que los pacientes puedan beneficiarse de tratamientos más económicos y efectivos. Una revisión crítica de estas prácticas podría promover un entorno más equitativo en el acceso a medicamentos esenciales y fomentar la sostenibilidad del sistema de salud en general.
Abordar el acceso al mercado y la asequibilidad de productos medicinales innovadores
Sean Walsh 2025 Tesis.
Esta tesis publicada tiene una tabla muy amplia para quienes tienen que abordar este problema en los distintos ámbitos de la gestión de salud, para generar un trade off adecuado entre innovaciones efectivas y capacidad de financiarlas, es sumamente amplia y que se deben detener para gestionar más adecuadamente. Me parece una pieza valiosa para evolucionar en el acceso.
Terapias innovadoras y desafíos de reembolso
Las terapias innovadoras han revolucionado el tratamiento de enfermedades, permitiendo abordar condiciones que anteriormente se consideraban incurables. Dentro de este avance, existe una clase específica de biofármacos conocida como Productos Medicinales de Terapia Avanzada (ATMP). Estos incluyen terapias celulares somáticas, terapias génicas y productos de ingeniería tisular. Los ATMP representan una oportunidad única para ofrecer curas potencialmente transformadoras a los pacientes y alternativas terapéuticas en casos donde las opciones clínicas son limitadas. Sin embargo, el proceso de reembolso de estas terapias se complica por los elevados precios y la significativa incertidumbre clínica asociada, lo que dificulta la toma de decisiones por parte de las autoridades de precios y reembolso.
El desarrollo de los ATMP requiere muchos años de investigación y desarrollo, lo que implica altos costos. Este proceso está acompañado por una producción compleja, especialmente en el contexto de enfermedades raras, donde la población de pacientes es limitada y los fabricantes no pueden recuperar los costos con precios bajos. Además, los fabricantes suelen aprovechar la mayor disposición a pagar por terapias innovadoras dirigidas a enfermedades sin opciones de tratamiento existentes. La incertidumbre clínica es frecuente, ya que la realización de ensayos clínicos se ve restringida por el reducido número de pacientes. Por lo general, los ATMP están respaldados por ensayos clínicos de un solo brazo y carecen de datos a largo plazo.
Acuerdos de entrada gestionada: Tipos y objetivos
Para enfrentar los problemas de reembolso que presentan estas terapias, se han propuesto e implementado acuerdos de entrada gestionada (MEA).
Los acuerdos de entrada gestionada MEA se definen como cualquier acuerdo que va más allá de una simple decisión de sí o no respecto al reembolso, y que se establece entre el titular de la autorización de comercialización (fabricante) y el pagador.
Los MEA pueden clasificarse en dos grandes categorías: acuerdos financieros (FBA) y acuerdos basados en resultados (OBA). Los FBA buscan contener los costes y hacer que el producto sea más asequible para los pagadores, mientras que los OBA tienen como objetivo reducir las incertidumbres sobre la eficacia de un producto. En este último caso, los fabricantes se comprometen a rendir cuentas por los resultados obtenidos en el mundo real, lo que permite una evaluación más precisa del valor de la terapia.
Existe un aumento de la discusión en la literatura sobre los MEA, para facilitar el reembolso del creciente número de ATMP en la línea de desarrollo de fármacos. Sin embargo, existen varias barreras que impiden su aplicación generalizada. Entre ellas, está la necesidad de un marco estandarizado de negociación, que se complica aún más por la falta de una taxonomía y definiciones de MEA basada en el consenso. Por ello, este trabajo pretende crear una taxonomía de los modelos de pago descrita en la literatura y las definiciones utilizadas. Esto permitirá más investigación, diseño, evaluación e implementación de estos modelos en los sistemas sanitarios.
Se realizó una revisión bibliográfica de artículos publicados en PubMed, Medline y Embase entre 2010 y 2023. Los artículos que contenían MEAs y sus definiciones relacionadas con el reembolso de ATMP eran seleccionados. Se requería disponer de textos completos y los artículos debían estar escritos en inglés. El consultas de búsqueda obtenidas 3442 resultados. La eliminación de duplicados, seguida de la revisión de títulos y resúmenes, y la selección de texto completo, produjeron una selección final de 64 artículos para ser incluidos en Microsoft Excel
Hoja de datos. En total, se identificaron 255 MEAs y definiciones. Se creó una tabla completa de los tipos de MEA y sus definiciones. La categorización de los tipos de MEA se mostraba tanto en una tabla agrupada como en un árbol taxonómico único. Es evidente la falta de consenso respecto a la taxonomía y definiciones del MEA. A
Se necesita un lenguaje común entre pagadores y fabricantes para facilitar negociaciones efectivas de reembolso. Para concluir, se hace un llamamiento a la acción para el establecimiento de un marco de negociación estandarizado, acompañado de terminología de MEA basada en el consenso.
La tesis analiza cómo los Managed Entry Agreements (MEAs) —acuerdos entre pagadores y fabricantes— pueden facilitar el acceso a Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), terapias innovadoras de altísimo costo y con gran incertidumbre clínica. El trabajo identifica 255 definiciones y tipos de MEAs en la literatura (2010–2023), evidencia una falta de consenso terminológico y propone una taxonomía estructurada para mejorar negociaciones, evaluación y adopción de estos modelos.
🧬 1. Contexto: el desafío de los ATMPs
Los ATMPs (terapias génicas, celulares y de ingeniería tisular) ofrecen potenciales curas para enfermedades graves o raras.
Presentan precios extremadamente altos debido a:
años de I+D,
procesos de fabricación complejos,
poblaciones pequeñas (enfermedades raras),
disposición a pagar más por terapias sin alternativas.
La evidencia clínica es limitada: ensayos de un solo brazo, pocos pacientes, ausencia de datos a largo plazo.
Esto genera incertidumbre y dificulta decisiones de reembolso.
💡 2. Qué son los MEAs
Los MEAs son acuerdos más allá del “sí/no” de reembolso entre fabricante y pagador para gestionar:
incertidumbre clínica,
impacto presupuestario,
acceso temprano a terapias innovadoras.
Se clasifican en:
Financial-Based Agreements (FBAs): descuentos, techos de gasto, price-volume, etc.
Outcome-Based Agreements (OBAs): pago condicionado a resultados reales, garantías, reembolsos por falla terapéutica.
🔍 3. Problema central: terminología divergente
La literatura usa múltiples términos como sinónimos:
MEA
Risk-Sharing Agreement (RSA)
Patient Access Scheme
Performance-Based Agreement (PBA)
Esto genera:
confusión conceptual,
dificultades para comparar modelos,
barreras para implementar acuerdos complejos como OBAs.
Ejemplos:
“RSA” se usa tanto para MEAs como para OBAs.
“Warranty models” aparecen clasificados como FBA y OBA según la fuente.
OBA y PBA se usan indistintamente, aunque algunos marcos los separan.
🧱 4. Metodología
Revisión sistemática (PRISMA) en PubMed, Medline y Embase (2010–2023).
3442 artículos → 64 incluidos.
Extracción de 255 definiciones y modelos.
Construcción de:
tabla exhaustiva (S1),
tabla agrupada (S2),
árbol de taxonomía único.
🌳 5. Resultados clave
5.1 Taxonomía propuesta
División principal: acuerdos a nivel de población vs. nivel paciente.
Subdivisión de OBAs según mecanismo de pago:
pagos únicos,
pagos anuales condicionados (annuities),
pagos escalonados según resultados.
5.2 Tendencias geográficas
Reino Unido (NICE): usa “patient access schemes”.
Australia: “managed entry scheme”.
MENA y LMIC: prefieren FBAs simples (descuentos) por menor infraestructura.
EE.UU.: uso frecuente de reinsurance models por su sistema multipagador.
5.3 Tendencias temporales
Crecimiento sostenido en publicaciones sobre MEAs, FBAs y OBAs.
No refleja implementación real, sino interés académico y político.
🚧 6. Barreras identificadas
Falta de marco de negociación estandarizado.
Terminología inconsistente → dificulta comunicación entre pagadores y fabricantes.
Infraestructura insuficiente para OBAs (registros, seguimiento).
Sistemas multipagador dificultan acuerdos a largo plazo (p. ej., EE.UU.).
Confidencialidad de precios limita transparencia y evaluación.
🛠️ 7. Recomendaciones
Crear un grupo internacional para consensuar definiciones de MEAs (similar al proceso de HTA global en 2018).
Desarrollar un marco de negociación estructurado para:
identificar incertidumbres,
seleccionar el tipo de MEA adecuado,
reducir tiempos y costos de implementación.
Fomentar horizon scanning para anticipar qué modelos serán necesarios para nuevos ATMPs.
🧾 8. Conclusión
Los ATMPs requieren modelos de pago innovadores, pero la falta de consenso conceptual y metodológico limita su adopción. Esta tesis aporta:
la base más completa de definiciones de MEAs (2010–2023),
una taxonomía clara y visual,
un llamado urgente a estandarizar lenguaje y procesos.
El objetivo final: acelerar el acceso de los pacientes a terapias transformadoras sin comprometer la sostenibilidad del sistema.
S1: Tabla Completa
Modelo de pago
Definición
Acuerdo de Entrada Gestionada
Un arreglo entre un fabricante farmacéutico y un pagador/proveedor que permite el acceso a (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. (18) Un mecanismo para compartir riesgos asociados con la introducción de nuevos productos sobre los que existe incertidumbre impacto presupuestario, rentabilidad u otros factores (como la seguridad). (19) Permitir la cobertura o el reembolso de medicamentos sujetos a condiciones específicas y abordar la incertidumbre sobre la probable eficacia de estos medicamentos. (20)Acuerdos entre drogas fabricantes y CAPR (autoridades competentes para la fijación de precios y reembolso) que garantizan el acceso a la cobertura o el reembolso de un medicamento bajo condiciones específicas» (21) Cualquier acuerdo más allá de un sí o no decisión sobre el reembolso entre el fabricante de una terapia y un Pagador sanitario. (22) Un tipo de institución formal acuerdo entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para compartir el riesgo respecto a la introducción de nuevas tecnologías farmacéuticas. (5) Los MEA suelen ser contractuales acuerdos entre fabricantes y pagadores que abordan ya sea el alto coste o las incertidumbres que rodean a la Eficacia de terapias de salud de alto precio. (23) Acuerdos que determinan lo específico Condiciones para el reembolso, normalmente de forma confidencial. (1) Gestionar la incertidumbre relacionada con el impacto de un fármaco, incluyendo su Perfil de eficacia y tolerancia, el duración del tratamiento y tamaño de la población elegible.
Un arreglo entre un Fabricante y pagador que permite el acceso a nuevas tecnologías en salud Cuidado. Estos acuerdos pueden existir de diversas formas, como acuerdos basados en resultados o acuerdos financieros, así como una combinación de ambos. (24) Permitir el acceso a tratamientos de alto coste con una incertidumbre considerable. (25)Un arreglo entre un [farmacéutico] fabricante y pagador/proveedor que permite el acceso a (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. Estos arreglos pueden emplear diversos mecanismos para abordar incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o sobre cómo gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (26) Una herramienta de política utilizada cuando No se pueden tomar decisiones de reembolso se realizan debido a incertidumbres sobre la evidencia clínica, los impactos financieros o la EC. (7) Un acuerdo institucional formal entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para compartir los riesgos asociados derivados de la administración de tecnologías farmacéuticas innovadoras. (27) Un acuerdo formal y confidencial entre pagadores y fabricantes, típicamente dividido en financiero o Esquemas basados en resultados/rendimiento. (28) Un arreglo entre un fabricante y pagador/proveedor que Permite la cobertura o el reembolso de una tecnología sanitaria sujeta a una especificación condiciones. Estos arreglos pueden emplear diversos mecanismos para abordar incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o sobre cómo gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (29)
Cualquier acuerdo más allá de un sí o no Decisión sobre el reembolso entre el titular de la autorización de comercialización (en adelante denominado fabricante) de una terapia y un pagador pueden denominarse un acuerdo de entrada gestionada. (30) Acuerdos entre fabricantes y pagadores que permiten el reembolso de nuevos medicamentos mientras se gestiona incertidumbre sobre su impacto financiero o clínico. (8) Un acuerdo entre una empresa y un pagador/proveedor que permite el acceso (reembolso de) un producto sujeto a condiciones específicas para gestionar el impacto presupuestario, optimizar el rendimiento o abordar la incertidumbre relacionada con la clínica y/o rentabilidad. Estos esquemas pueden ir desde simples descuentos en el precio que se aplica a todos los pacientes, hasta estudios de investigación complejos en el mundo real donde los datos son recopilado para resolver incertidumbres e informar sobre una revaloración o renegociación del precio. (31)
Acuerdo de Entrada Gestionada
Acuerdos contractuales entre compañías farmacéuticas y terceros pagadores que preveen ya sea descuentos simples en circunstancias específicas o reembolsos más complejos esquemas, con el objetivo de facilitar la cobertura de nuevos medicamentos bajo incertidumbre sobre su eficacia o su impacto presupuestario en contextos reales. (32) Conceder acceso a nuevos medicamentos, a menudo de alto coste, con evidencia limitada. (33)
Esquema de Entrada Gestionada
Una actualización de la MEA es que se consideraría una presentación para un MES cuando existiera ‘una alta necesidad clínica del fármaco propuesto en la indicación solicitada por el patrocinador, y que los nuevos datos clínicos resolverían los problemas de incertidumbre en relación con la extensión o el valor del efecto clínico que de otro modo habría impedido una recomendación inicial positiva ‘. Esto incluye la posibilidad de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) Esquema de entrada gestionada basado en un
Protocolo de ensayo disponible en el momento de la presentación original. (34) 2. Un producto se listará a un precio acorde con su coste- Efectivo según la evidencia existente en el lanzamiento. A partir de entonces, el precio del producto se ajustará (al alza o a la baja) en función del coste- Estimaciones de efectividad derivadas de la generación de otros aleatorizados pruebas de ensayos clínicos (ECA) (post-lanzamiento). (9)
Programa de Acceso al Paciente
Normalmente implica medicamentos gratuitos o descuentos durante un periodo acordado para aumentar el valor de los nuevos medicamentos y aumentar la posibilidad de que su financiación/reembolso. Los programas de acceso para pacientes también incluyen un tope de precios esquemas, que se centran en controlar el impacto financiero pero desde la perspectiva individual del paciente. (14) Acuerdos de acceso alternativo al mercado, normalmente entre pagadores y fabricantes, para permitir una cobertura provisional o condicional de prometedor Tecnologías de salud. (15) Acuerdos entre pagadores y dispositivos farmacéuticos/médicos Las empresas se implementan para abordar incertidumbres financieras y clínicas. (16)
Acuerdo de reparto de riesgos
Se establecen acuerdos de reparto de riesgos (RSA) entre las compañías farmacéuticas y los pagadores para permitir el acceso rápido de los pacientes a nuevas tecnologías sanitarias que tienen valor incierto. (35) Vincula los niveles de cobertura y reembolso con el rendimiento o la utilización real de productos médicos. (36) Un acuerdo entre los productor/fabricante y el pagador/proveedor que permite el acceso (cobertura/reembolso) de una tecnología sanitaria bajo ciertas condiciones. Estos acuerdos pueden utilizar diversos mecanismos para abordar la incertidumbre Sobre el rendimiento tecnológico o para gestionar la adopción de tecnología para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario’. (17)
Las compañías farmacéuticas y los aseguradores acuerdan mutuamente compartir las cargas financieras o incertidumbres sobre los resultados clínicos. (37) Permitir el acceso a tratamientos donde los procesos tradicionales de tasación no conducirían a su uso o reembolso. (38)
Esquema de Reparto de Riesgos
Acuerdos concluidos por los financiadores y las compañías farmacéuticas para disminuir el impacto en el presupuesto del pagador de medicamentos nuevos y existentes, provocado por la incertidumbre del valor de la medicina y/o la necesidad de trabajar dentro de presupuestos limitados. (14)
Contrato de Reparto de Riesgos
El fabricante cobra menos por el coste de la terapia para pacientes o poblaciones con resultados subóptimos o problemas de salud resultados. (39)
Contratos basados en el valor
Un contrato basado en el valor es un acuerdo contractual escrito en el que se establecen los términos de pago de medicamentos(es) o Otras tecnologías sanitarias están ligadas a circunstancias clínicas acordadas, Resultados o medidas para los pacientes. (4) Modelos de pago innovadores para vincular el reembolso con el rendimiento real de un tratamiento. Las VBC entre Medicaid y el fabricante son una Forma de repartir los costes a lo largo del tiempo según el rendimiento de la terapia, así aliviar posibles choques presupuestarios y garantizar que el riesgo financiero se comparta entre Medicaid y el fabricante. (40)
Contratos farmacéuticos basados en el valor
Los acuerdos de reembolso basados en el rendimiento suelen ser realizados entre los pagadores sanitarios y los fabricantes de productos médicos, en los que el precio, la cantidad o la naturaleza del reembolso están ligadas a la clínica, intermedia o Objetivos económicos. (41) Acuerdos de reembolso basados en el rendimiento entre pagadores y fabricantes farmacéuticos en los que el precio, la cantidad y la naturaleza de los reembolsos están vinculados a la clínica, intermedios o objetivos económicos. (42)
Compras basadas en el valor
Acuerdo en el que los proveedores reciben pago por pago por servicio ajustes hacia arriba o hacia abajo basados en métricas de valor, una estructura también conocida como pay- por la interpretación. (43)
Acuerdo de Compra Basado en el Valor
Contratos basados en resultados donde el pago está vinculado a alcanzar los contratos pre- objetivos determinados – a veces clínicos, pero no necesariamente – y reduciendo los riesgos para los pagadores. (44)
Fijación de precios basada en el valor
El precio de un medicamento se basa en su coste-efectividad, calculada por el coste relativo por unidad de beneficio—ya sea medidas en años de vida ajustados por calidad (QALYs), costes futuros de la sanidad evitado, impacto presupuestario u otros indicadores. (45)
Acuerdo de Entrada Gestionada por Combinación
Confía tanto en consideraciones financieras como de rendimiento para abordar diferentes cuestiones al mismo tiempo, por ejemplo, impacto presupuestario y uso, y acceso y rentabilidad. (18)
Reparto de Riesgos Iluminado
Un acuerdo basado en decisiones capitalistas ilustradas por parte de las compañías farmacéuticas para maximizar los beneficios adquiriendo una amplia base de consumidores mediante un acceso amplio a sus medicamentos y mediante un modelo cooperativo de reparto de riesgos financieros entre los principales actores implicados. El coste de hacer accesibles los fármacos es distribuidas entre los tres partidos, de modo que ningún partido en solitario se enfrente a un una parte desproporcionada de los costes. (66)
Modelo de reembolso
Organizado en aspectos puramente financieros (por ejemplo, descuentos) y basado en resultados acuerdos (por ejemplo, pago por desempeño). (22)
Modelo de pago
Los modelos de pago pueden dividirse en pagos anticipados o retrasados Modelos de pago (por ejemplo, pago de anualidades y el pago en los resultados alcanzados). (22)
Acuerdo de Entrada Gestionada específico de la población (indicación)
Población (indicación) específica Los acuerdos limitan la financiación a una subpoblación de pacientes, por ejemplo, por indicación, o por un nivel de severidad definido. (46)
Acuerdo basado en resultados
Acuerdos basados en resultados definidos (generalmente clínicos) o acuerdos basados en el desarrollo de nueva evidencia. Esto incluye el acuerdo de reparto de riesgo del paciente (el precio se decide en función de
Subtipos de pacientes respecto a la probabilidad de beneficios del tratamiento. (6)
Acuerdo basado en resultados
Donde el reembolso/precio depende del impacto posterior a la comercialización de un medicamento en la salud (por ejemplo, cobertura con desarrollo de evidencia y vinculación al rendimiento reembolso. (47) Proporcionar acceso a terapias con beneficios clínicos inciertos adaptando la cantidad o el nivel de reembolso en función de los resultados de salud alcanzados. (26) Abordar la incertidumbre respecto a la la clínica y/o rentabilidad de los nuevos medicamentos. Además, interpretan a un Un papel significativo en la gestión del impacto y la utilización del presupuesto. (48) Esquemas entre pagadores sanitarios y fabricantes de productos médicos en los que el precio, nivel o naturaleza de El reembolso está vinculado a futuras medidas clínicas o intermedias los puntos finales se relacionaban en última instancia con la calidad o cantidad de vida del paciente. (34)
Acuerdo basado en resultados
Vincula el reembolso del medicamento con los resultados clínicos, medida en función de la calidad o cantidad de vida del paciente. (20) Estos acuerdos, establecidos entre fabricantes y pagadores, permiten el acceso al mercado de terapias bajo condiciones específicas, predeterminadas y acordadas, directamente vinculadas a los resultados que estas terapias pretenden ofrecer pacientes. (23) Un subconjunto de lo que se ha denominado acuerdos de reparto de riesgos basados en el rendimiento. (67)Vincular el nivel de pago con los resultados terapéuticos definidos de la tecnología, centrándose así en el rendimiento del producto y en la posible aplicación de la ley Recogida de pruebas del mundo real (RWE). (9)
Acuerdo de Entrada Gestionada basado en resultados
Entrada gestionada basada en resultados acuerdos con pagos dispersos en el contexto de abordar el alto presupuesto
Impacto e incertidumbres clínicas asociado con terapias avanzadas. (28)
Acuerdo de Entrada Gestionada basado en Resultados
Un MEA que pueda ayudar a determinar o comprobar la eficacia real de los OMP en el ámbito sanitario. (38)
Acuerdo de Reparto de Riesgos basado en Resultados
El fabricante concede o acepta reembolsos, reembolsos o ajustes de precio si su producto no cumple los objetivos de resultados clínicos acordados. (49)Acuerdos basados en resultados clínicos, es decir, asociados con el desempeño del producto medicinal en la práctica clínica real. En este tipo de RSA, existe un acuerdo entre el pagador/proveedor y la empresa farmacéutica para la recopilación de datos del mundo real y la El pago se basa en los resultados observados. (50)
Esquema basado en resultados
Acuerdos en los que el coste del medicamento depende de los resultados del tratamiento, determinados tras su lanzamiento en el entorno clínico «real». (51)El precio, el nivel o la naturaleza de los reembolsos están vinculados a la clínica o extremos intermedios medidos en el futuro y, en última instancia, relacionado con la calidad o cantidad de vida de los pacientes. (24)
Contrato basado en resultados
Un tipo de acuerdo de reparto de riesgos (RSA) que ha surgido como una vía prometedora para que los pagadores se relacionen con los fabricantes en la vinculación basada en el valor pagos (es decir, reembolso y rebajas) con resultados reales. (53)
Acuerdos basados en el pago y resultados basados en el valor
Repartir el coste de las terapias a lo largo del tiempo o vincular el reembolso a los resultados. (52)
Garantías de resultados
El pagador solo sostiene que los costes de los pacientes que no alcanzan una respuesta predeterminada sean totalmente o parcialmente devueltos por la compañía farmacéutica. (50)Un acuerdo en el que el fabricante proporciona reembolsos, reembolsos o precio ajustes si el producto no cumple el objetivo de resultado acordado. (33)
Garantías de pago por resultado/resultado
El nivel de precio y/o los ingresos recibidos están relacionados con el rendimiento futuro del producto, ya sea en un entorno de investigación o en el mundo real. Los costes de la terapia se eliminan o reducen mediante la el fabricante si no se alcanzan resultados. (3)
Pagos basados en resultados
Acuerdos basados en resultados o Los contratos ajustan el precio efectivo de un tratamiento para cada paciente. Los ajustes financieros pueden ser prospectivos o retroactivos; El pagador solo puede realizar pagos si el El tratamiento funciona o puede recibir reembolsos si no funciona. (1)
Acuerdo basado en los resultados poblacionales
El pagador ajusta el precio para todos los pacientes en función de la proporción que recibe tratamiento resultados. (1)
Reembolso basado en resultados
Vinculando el mecanismo de pago a Resultados para los pacientes logrados en el mundo real. (47)
Anualidad basada en resultados
El pagador paga un precio fijo con pagos repartidos en varias cuotas, pero solo si el medicamento sigue cumpliendo con ciertos pagos Resultados predefinidos. El pagador y el fabricante comparten el riesgo. (15)
Anualidades basadas en el rendimiento
Un tipo de contrato basado en el rendimiento en el que los pagos por una terapia celular o génica se distribuyen a lo largo de varios años y están vinculados al rendimiento terapéutico. Si una terapia no cumple con un acuerdo acordado Resultado, no se realizan más pagos. (32)
Pagos por diferencial basados en resultados
Pagar terapias génicas a plazos durante varios años corregido para resultados reales de la tratamiento. (26)
Precios basados en resultados
Un fabricante de medicamentos podría vender el medicamento a un precio determinado, pero debe el reembolso a el comprador del medicamento si no consiguió un beneficio. Es como una devolución de dinero garantía. Alternativamente, el comprador podría pagar una tarifa base por el medicamento, con la obligación de realizar pagos adicionales solo si los pacientes alcanzan ciertos hitos de salud (por ejemplo, remisión de un medicamento contra el cáncer). Es como recibir una bonificación por Haciendo un trabajo especialmente bien. (27)
Acuerdo de Cobertura Basado en Resultados
Vincula el precio pagado por una tecnología con una medida acordada de resultados clínicos. (29)
Esquema de garantía de resultados
OBAs a nivel de paciente que incluyen reembolsos o reembolsos si el medicamento no logra los resultados esperados, o esquemas de continuación condicional. (34)
Programa basado en resultados de salud
El precio final de un producto está vinculado a Resultados de salud observados en la vida real. (33)
Decisión de cobertura basada en resultados
Enlace el precio efectivo pagado por un tecnología hasta cierta medida de resultado clínico y, por tanto, operar en el
Nivel del paciente individual (aunque estos pueden agregarse y así operar a nivel de población). (8)
Precio vinculado al Esquema de Resultados
Implica que el precio esté directamente vinculado a un resultado específico para cada paciente. Estos esquemas comparten similitudes con las garantías de devolución del dinero, aunque el riesgo sigue siendo compartido porque cuanto mejor es el resultado del paciente, mayor es el precio. (8)
Garantía de devolución del dinero
Estos implican un reembolso al servicio sanitario si un paciente no logra un objetivo especificado. Estos esquemas pueden considerarse «cambios de riesgo», donde el riesgo de que un paciente no alcance el resultado y, por tanto, tenga un NHB negativo si El precio de lista se pagaba, se transfiere del comprador al fabricante. (8)
Acuerdo de Entrada Gestionada Basada en Resultados Individuales
Garantizar el uso adecuado y evaluación de los resultados para cada paciente (pagando solo si se logra respuesta o reembolso si no se alcanza, continuación del tratamiento según ciertas respuestas). (38)
Acuerdo de Entrada Gestionada Basada en los Resultados de la Población
Recogida de datos para agregar y así reevaluar. (38)
Acuerdo de Entrada Gestionada Basado en el Rendimiento
Vincula el nivel de reembolso con resultados clínicos bien definidos en el mundo real e incluye diferentes formas como garantías de devolución de dinero y Continuación condicional del tratamiento. (18) Un acuerdo con el objetivo de reducir progresivamente las incertidumbres sobre el rendimiento de un medicamento, la mitigación del riesgo financiero de los pagadores sanitarios y la gestión del impacto presupuestario. (39) Vincula el reembolso de medicamentos con el rendimiento de un fármaco o los resultados del paciente. (54)
Acuerdo basado en el desempeño
Abordar la incertidumbre respecto a la evidencia sobre los resultados clínicos o Elegibilidad de las poblaciones de pacientes. Instrumentos basados en la interpretación Los acuerdos incluyen garantías de resultados y elegibilidad del paciente Requisitos/registros, y cobertura con desarrollo de evidencia. (5) Los PBA buscan reducir las incertidumbres sobre la eficacia de un producto mediante fabricantes que retienen Responsables de sus resultados en el mundo real tras la aprobación. (4)
Contrato basado en el rendimiento
El pago vinculado al rendimiento clínico de una terapia a lo largo del tiempo, lo que permite a los fabricantes compartir el riesgo relacionado con la incertidumbre en torno a resultados clínicos. (56)
Acuerdo de reparto de riesgos basado en el rendimiento
Empresas de Asuntos Exteriores que miden los resultados de salud para caracterizar el rendimiento. (53) Las aseguradoras de salud han implementado diversos contratos y acuerdos con fabricantes de medicamentos en respuesta a incertidumbre sobre los resultados clínicos de fármacos específicos. Dichos arreglos incluyen, pero no se limitan a, contratos basados en valor, contratos basados en resultados, acuerdos de reparto de riesgos, cobertura con desarrollo de evidencia (CED) y esquemas de entrada gestionada. (40)
Acuerdo de Reparto de Riesgos Basado en el Rendimiento
Si el medicamento no cumple con un Resultado clínicamente definido o umbral específico de coste-efectividad, el pagador suele recibir un reembolso del fabricante. (35) Contratos entre un pagador sanitario y un fabricante, en los que ambas partes comparten el riesgo de la ejecución de una producto en una población de pacientes definida, vinculando el pago a los resultados alcanzados. (49)
Modelo basado en el rendimiento
Esquemas mediante los cuales las empresas reembolsan los fondos acordados o proporcionan medicamentos gratuitos si no se alcanzan los resultados deseados. Alternativamente, una reducción de precio si el Un nuevo fármaco no logra en la práctica la mejora sanitaria deseada. (14)
Esquema de Pagos Vinculado al Rendimiento
La financiación está vinculada a una medida de resultados clínicos. (17)
Esquema de Reembolso Vinculado al Rendimiento
Procura gestionar la utilización y garantizar la rentabilidad de un nueva tecnología sanitaria en el mundo real vinculando el rendimiento a nivel individual del paciente con el pago o reembolso de una nueva tecnología. (53)
Acuerdo de Reembolso Vinculado al Rendimiento
El nivel de reembolso del medicamento está vinculado a la medida clínica resultados. (7)
Esquema de pago por desempeño (Totalmente penalizado)
Penaliza completamente a la empresa (es decir, las empresas deben devolver el precio total del medicamento al sistema sanitario) cuando El tratamiento no funciona. En tales casos, la empresa debe devolver los pagos
se hizo para estos tratamientos a las autoridades sanitarias. (57)
Pago por rendimiento (P4P)
Un acuerdo entre pagador y fabricante donde «el nivel de precios y/o los ingresos recibidos están relacionados con el rendimiento futuro del producto en Ya sea un entorno de investigación o del mundo real. (2)
Acuerdo de Pago por Cumplimiento
El P4P está configurado para pagar solo a los pacientes que logran una respuesta preestablecida a un medicamento. Aunque P4P debe implicar definir la respuesta individual del paciente, no tiene el potencial de ofrecer altos – Datos de calidad sobre la efectividad real (coste) del medicamento y no conducen a un reembolso más basado en la evidencia decisión o recomendación de HTA.
Programa de pago por el fracaso
Los fabricantes ofrecen reembolsos o descuentos a los pagadores por el fallo del tratamiento. (42)
Programa de pago por éxito
Los fabricantes ofrecen reembolsos o descuentos a los pagadores para el éxito del tratamiento. (42)
Salario en los resultados alcanzados
Pagar los costes del tratamiento solo después de que se hayan alcanzado los resultados. (3)
Pago por resultado
Extiende las modalidades de la RS mediante proporcionando el reembolso al 100% por parte del MAH al NHS para los no respondedores. Es consiste en un modelo de recuperación de inversión basado en meses. (38)
Pago en el resultado
Aprovecha el paradigma de la ciencia ficción: el hospital paga al MAH solo si el tratamiento es exitoso (basado en resultados) después Empezando con un suministro gratuito o por adelantado Pago. Implica un modelo de pago anual. (38)
Esquema de Pago de Horas Extras
Un pago extra basado en resultados opción por un máximo de 5 años, con suspensión de pago en caso de no efecto terapéutico observado. (65)
Tasa de éxito
Se basa en la definición del respondedor: el hospital/farmacia paga al MAH solo si el tratamiento es Tiene éxito después de empezar con un suministro gratuito. (38)
Modelo de precios flexible
El pagador y el fabricante acordarían un precio de lista y condiciones bajo las cuales un descuento se modularía como preestablecido Se cumplirían los resultados. (6)
Acuerdos basados en el servicio
Servicios financiados por fabricantes dedicados a facilitar el paciente Gestión desde varias perspectivas (pacientes, profesionales sanitarios, proveedores sanitarios) asegurando un mejor uso y mejores resultados de costosos terapias. (4)
Modelo de Responsabilidad Compartida
Incorpora servicios que apoyan a un Paciente durante toda su transición de atención que busca optimizar sus resultados. (39)
Acuerdo entre empresas
Financiar un nuevo medicamento a un precio acordado en una población de pacientes definida a cambio de que el fabricante reduzca el coste de sus otros medicamentos listados. (68)
Acuerdo de Acceso al Mercado
Encontrar un compromiso entre los pagadores sanitarios y la industria respecto al precio y el estado de reembolso del medicamento, Recomendación de HTA (para específico poblaciones de pacientes) y/o listado del formulario. (64)
Acuerdo Comercial
Acuerdos permanentes en el sentido de que no asumen una futura final decisión de reembolso a la luz de nuevos datos sobre resultados de salud predefinidos de un estudio bien diseñado.
Mejora del reembolso basado en precios basado en el valor
El pago de los productos farmacéuticos se divide entre el consejo del condado y el estado. Los consejos de condado pagan el coste marginal de mientras el Estado paga la innovación. (62)
Acuerdo basado en financiación
Procura contener costes y facilitar la asequibilidad de un producto en el mercado incluyendo también al fabricante en la financiación de un producto. (4)
Acuerdo de Base Financiera
Acuerdos entre fabricante y pagadores basados en el desempeño financiero observable. Esto incluye el precio acuerdo basado en la cuota de mercado del fabricante, acuerdos precio-volumen, precios por canal (descuentos en ciertos productos/canales), capitación (descuentos para pacientes específicos), iniciación gratuita (paciente o dosis descuento), acuerdo de cartera (descuentos basados en la cartera del fabricante. (6)
Acuerdo Financiero
Exigir contribuciones de la empresa al coste del producto farmacéutico en cuestión, es decir, mediante descuentos, reembolsos, tope de costes, acuerdos de precio-volumen o límites de utilización. (20)El reembolso/precio depende del impacto posterior a la comercialización de un medicamento en el presupuesto de los pagadores (por ejemplo, acuerdos precio-volumen, límite de gasto en medicamentos). (47)
Abordar los esfuerzos de reparto de costes, facilitar la contribución de los fabricantes al coste de un nuevo medicamento o producto sanitario, o tecnología (por ejemplo, descuentos o reembolsos, acuerdos precio-volumen, límites de utilización) para un paciente concreto o población sin vinculación reembolso a los resultados de salud. (67) El control y gestión del impacto presupuestario basándose en métricas financieras (por ejemplo, ventas totales) o en la utilización real son los principales objetivos de estos acuerdos. (48)
Acuerdo Financiero
Procura abordar las preocupaciones sobre el Impacto presupuestario asociado con el Introducción de una nueva tecnología sanitaria. (53)
Acuerdo de Entrada Gestionada Basado en Finanzas
Utiliza consideraciones financieras para determinar el precio y la naturaleza de reembolso, independientemente del rendimiento del medicamento, como precio/volumen, descuentos, descuentos dependientes del paciente/dosis o tope de precio. (18) Estos programas no están vinculados a los resultados de salud y pueden incluir al paciente límites de gasto, reglas de stop, entre otros. (17) Reducir indirectamente los precios de los medicamentos mediante simples descuentos, acuerdos precio-volumen o reembolsos. (54)Representar una vía para gestionar la incertidumbre sobre el impacto presupuestario de una nueva tecnología mediante la configuración y seguimiento de parámetros de uso o financieros. (9)
Acuerdos de reparto de riesgos basados en fondos financieros
Estos acuerdos especifican el proceso de contención de costes, como es sencillo descuentos de precio/límites, límites de utilización y límites de presupuesto, o descuentos basados en datos de efectividad clínica en el mundo real. (35) El reembolso está ligado a medidas financieras (por ejemplo, ventas totales) o a utilización. (49) La contención de costes se define simplemente en la base del precio del producto medicinal o el coste del tratamiento. (50)
Plan financiero
Los esquemas financieros se centran en dirigir el impacto financiero de los nuevos medicamentos para los pacientes y/o sistemas sanitarios y
Aprovecha instrumentos como descuentos, acuerdos de precio/volumen, pacientes/dosis- descuentos dependientes y tope de precios basado en la utilización. (5)
Esquema de base financiera
Negociar las contribuciones de la empresa al coste de un producto (por ejemplo, descuentos o reembolsos, acuerdos precio-volumen, límites de utilización) para un paciente o población particular sin vinculación reembolso a los resultados de salud. (24)
Acuerdo de Cobertura No Basado en Resultados
Los acuerdos no basados en resultados, o basados en finanzas, suelen implementarse para reducir la incertidumbre del impacto presupuestario (por ejemplo, debido a un número desconocido de pacientes) asociadas al uso de una tecnología. Estos acuerdos que puede implementarse tanto en un paciente (por ejemplo, durante la duración del tratamiento) como en un A nivel poblacional se utilizan para limitar el gasto de un tratamiento sin limitar el número de pacientes que se benefician eso. (29)
Acuerdo no basado en resultados
Normalmente son de naturaleza económica y buscan contener los costes sin tener en cuenta los resultados de salud. Pueden incluir acuerdos de precio-volumen, descuentos, esquemas de tope de precios o Esquemas de limitación de dosis. (34)
Programa no basado en resultados sanitarios
Acuerdos como descuentos confidenciales simples y precio-volumen acuerdos. (34)
Decisión de cobertura no basada en resultados a nivel de paciente
Diferentes precios efectivos para una tecnología dada según los pacientes, pero esto no se consigue vinculando precios a medidas de resultado; más bien, los precios están vinculados a otros factores asociados con tratamiento. (8)
Decisión de cobertura no basada en resultados a nivel poblacional
Caracterizado por que el precio efectivo se determina a nivel de sistema sanitario en lugar del paciente individual. (8)
MEA de Cobertura con Desarrollo de Evidencia
Permitir la adopción temprana de fármacos por un tiempo limitado bajo el requisito explícito de Recopilando pruebas adicionales. (18)
Cobertura con desarrollo de evidencias
1. Permite el acceso al medicamento mientras se genera evidencia; Continuación del reembolso, incluyendo el precio y las condiciones de reembolso, pueden ser Depende de la recopilación y presentación adicional de datos. (50)
Un reembolso condicional vinculado a la recopilación de datos reales tras el lanzamiento. (2)El pagador ajusta el precio para todos los pacientes en función de la reevaluación del coste del medicamento- Efectividad. (1) Acuerdo que implica comprar el medicamento y realizar un estudio de resultados de salud en una cohorte de pacientes. CED siempre lleva a un horario reevaluación de la (coste) efectividad del medicamento, revisión de precios y para Estado de reembolso regular. (¡Error! Fuente de referencia no encontrada.) Una decisión de cobertura positiva se basa en la recopilación de pruebas adicionales (solo con investigación o solo en investigación), podría resultar en una cobertura continuada, ampliada o retirada. (67) La decisión de cobertura depende de la recopilación de evidencia adicional a nivel poblacional. (53)OBA a nivel poblacional definido como ‘cualquier mecanismo político que vincule el apoyo financiero para tecnologías o tratamientos médicos con un requisito de Recogida y análisis sistemático de datos con la intención de utilizar esos datos para modificar políticas sanitarias o decisiones clínicas – Haciendo algo. (34) El reembolso cuando se recopilen datos adicionales en el contexto de la atención clínica aclararía aún más el impacto de los medicamentos, y la elegibilidad del paciente vinculada a los registros de pacientes para medir los resultados clínicos posteriores a la comercialización. (33) Reembolso provisional de tecnologías prometedoras con clínicas limitadas pruebas. Se concede un reembolso temporal con la obligación del fabricante de obtener y proporcionar datos adicionales. Puede organizarse con los pacientes que solo tengan acceso cuando estén incluidos en el estudio (solo en investigación) o con la obligación de generar datos y acceso sin restricciones (solo con investigación). (3)
10. Implica un acuerdo entre una aseguradora de salud para ofrecer una cobertura más amplia a un tratamiento prometedor a pesar de la evidencia y depende de facilitar la recogida adicional de datos. (40)
Acuerdo de Cobertura Condicional
La cobertura solo se concede en base a un programa de recogida adicional de datos. (51)
Esquema de Cobertura Condicional
La cobertura se concede condicionalmente a la generación de la EAR a partir de la práctica clínica. Una vez que hay pruebas adicionales Recogidos, los precios y el reembolso pueden ser renegociados. Condicional Los esquemas de cobertura se dividen en dos categorías: cobertura con evidencia desarrollo a nivel poblacional, o a nivel individual. (17)
Acuerdo de Cobertura Condicional
La cobertura se concede condicionalmente al inicio de un programa de datos Recogida que informa el consumo del medicamento en la población pagadora. (7)
CED solo en investigación
La cobertura de una tecnología solo está disponible para pacientes involucrados en la investigación. Esta opción puede implicar que el comprador pague por la investigación, requiriendo cierta influencia sobre las decisiones de investigación (es decir, poder contratar para que se realice la investigación). Alternativamente, puede implicar que el comprador rechace el tecnología y simplemente recomendar investigación, cuya investigación es financiada por otra parte (por ejemplo, la fabricante u otro actor interesado), que no requeriría que el comprador pudiera garantizar que la investigación fuera conducido. (3)
CED Solo con investigación
Una decisión positiva de cobertura es condicionado a la recopilación de pruebas adicionales para apoyarlo continuación, ampliación o retirada de la cobertura. Por tanto, la tecnología está cubierta para los pacientes relevantes, pero también se requiere más investigación. Esta investigación puede ser financiada por el comprador, el fabricante u otro actor interesado, Pero tal decisión requeriría que el comprador pueda hacer cumplir que la investigación se haya realizado realmente, por lo que aquí se tratará como una opción disponible Opción solo cuando el comprador pueda asegurarse de que se realiza la investigación. (8)
Acuerdo de Generación de Evidencia
Utilizado cuando una decisión de reembolso positiva depende de
recogida de pruebas adicionales para el medicamento correspondiente. (20)
Esquema de Generación de Evidencia
Una decisión positiva de cobertura es condicionado a la recopilación de evidencia adicional mediante estudios clínicos, lo que podría dar lugar a continuó, amplió o retiró la cobertura. (24)
Cobertura con generación de evidencia
El fabricante es responsable financieramente o el potencial de mejora puede basarse en resultados reales de pruebas (por ejemplo, de registros, vigilancia activa, reclamaciones). (39)
Autorización temporal para su uso
Permite el acceso reembolsado antes de la aprobación de la autorización de comercialización, a terapias que tienen un potencial terapéutico particular y que actualmente no están disponibles mediante ensayos clínicos en Francia. Bajo el programa ATU (y hasta que la HTA y las negociaciones de precios hayan sido completado con las autoridades nacionales), el fabricante puede fijar el precio libremente, sujeto a un tope de gasto anual y a la posibilidad de devoluciones tras el lanzamiento. (41)
Continuación condicional del tratamiento
Solo los pacientes que alcanzan un nivel de respuesta previamente definido son elegibles para el reembolso. (50)Esto implica que el sistema sanitario pague por el uso continuado de una tecnología solo en aquellos pacientes que han logró un efecto clínico objetivo. (8) Según la respuesta individual del paciente tras el tratamiento. Si la respuesta cumple el objetivo predefinido del tratamiento, el fármaco sigue siendo reembolsado por el pagador, el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS). De lo contrario, la empresa debería reembolsar el coste total del medicamento a la NHIS. (55) Continuación de la cobertura para individuos El paciente está condicionado a cumplir los objetivos de tratamiento a corto plazo. (3)
Programa de Asistencia al Paciente
Las compañías farmacéuticas donan Medicamentos anticancerígenos para pacientes que no pueden permitírselos a bajo costo o sin coste. (54)
Contrato basado en hitos
Un tipo de contrato basado en el rendimiento en el que un fabricante garantiza reembolsar el coste de la terapia (parcial o totalmente) a los pagadores si se acuerda No se logra el resultado. (15)
2. Un tipo de contrato basado en el rendimiento en el que una empresa farmacéutica garantiza reembolsar el coste de la terapia (parcial o totalmente) al pagador si un no se logra un resultado acordado. (32)
Amortización
La amortización es un concepto contable aplicado a activos intangibles que permite distribuir el coste a un intangible activo a lo largo del tiempo, permitiendo que el reembolso se realice mediante intereses y principal pagos suficientes para reembolsar el activo intangible en su totalidad a su vencimiento. Esto permite evitar que el coste del activo se concentre en el año de adquisición. (23) El concepto de amortización introduce el principio de que los pagos por un El producto de alto coste debe distribuirse durante un periodo de tiempo durante el cual la Los beneficios de la tecnología sanitaria pueden acumularse, mientras que al mismo tiempo, los pagos y costes de la enfermedad se reducen continuamente con el paso del tiempo. (4) El pagador celebra un acuerdo con un fabricante de medicamentos, con condiciones que Permitir que el pagador asigne los costes del tratamiento en los hitos prescritos, mientras que el fabricante asigna ingresos en el mismo calendario o basados sobre medidas de financiación acordadas. (59)
Modelo de anualidades/amortización
Distribuye un coste fijo a lo largo del tiempo, como En lugar de pagar el coste total de un tratamiento único por adelantado, puede ayudar resuelve los retos asociados a un alto coste inicial. (15)
Amortización (pagos a plazos)
El pagador realiza pagos fijos, dividiendo el coste total del medicamento a lo largo de varios años. (60)
Pagos de anualidades
Los pagos de anualidades o a plazos permiten a los pagadores cubrir los costes de un TRB en un plan de pagos a plazos, que puede ser anual o basado en otro calendario acordado entre fabricante y pagador. (23)Un acuerdo entre fabricantes y pagadores que buscan sustituir el alto coste inicial por un flujo de pagos
desencadenado, a nivel de paciente, por el logro de hitos clínicos. (2) Una forma específica de pagos por spread se paga una vez al año en lugar de cada pocos meses. Este método de reembolso combina un OBA con pagos dispersos a lo largo del tiempo, lo que puede solucionar El impacto presupuestario inmediato e inasequible causado por el alto adelantamiento precio de tratamiento mientras que la inclusión de un OBA prevé la corrección de pagos por el rendimiento real resolviendo tanto a corto como a largo plazo incertidumbres clínicas. (26) Reparto de los pagos en varios años, con un acuerdo sobre la cantidad de tratamiento o los resultados entregados. (3)
Hipoteca de medicamentos
Distribuye los pagos a lo largo del tiempo, lo que permite a los pacientes (o, más probablemente, a sus aseguradoras) evitar un gran incidente puntual pago por un medicamento que aporta beneficios de por vida. Hipotecas para medicamentos Tienen mucho sentido para curas y otros medicamentos que solo requieren un corto tratamiento pero ofrecen beneficios sustanciales para la salud. (27)
Reaseguro
El reaseguro ocurre cuando los pagadores se aseguran a sí mismos en caso de pagos grandes, impredecibles y emergentes. Podrían producirse pagos de reaseguro Anualmente o según un calendario acordado. Esta opción aborda más bien el riesgo de distribución desproporcionada de pacientes con terapias altamente costosas entre las aseguradoras. (23) Una póliza de seguro que las aseguradoras compran para protegerse frente a riesgos financieros excesivos. (2) El pagador paga la prima por paciente a un reasegurador externo, el reasegurador reembolsa paga los gastos de los medicamentos. El seguro es un seguro secundario para el seguro empresas y seguros stop-loss para empleadores autofinanciados. (1) Una póliza de seguro que las aseguradoras compran para protegerse frente a riesgos financieros excesivos. (61)
Fondo de Riesgo de Reaseguro
Los altos costes agregados de los medicamentos El tratamiento de un paciente individual es asumido por un grupo de riesgo de múltiples pagadores.
Este fondo reembolsa a los pagadores la parte de las reclamaciones incurridas por pacientes de alto coste, de la misma manera que el reaseguro lo hace ahora para la atención sanitaria de muy alto coste demandantes en general. (2)
Pool de riesgos
El pagador realiza contribuciones a un común Financian, fondos reembolsan al pagador los costes de los medicamentos. (1)
Cobertura de Stop Loss (Reaseguro)
Los altos costes agregados de los medicamentos El tratamiento para cada paciente individual es soportada por un grupo de riesgos de múltiples pagadores. (55)
Stop-loss/Reaseguro
La aseguradora ofrece protección contra reclamaciones por shock (de alto valor económico, bajo eventos de frecuencia y exposición general) a cambio de una prima anual. (15)
Programa de Ajuste de Riesgos
Todos los pagadores aportan a un fondo que compensa a aquellos pagadores que incurren en costes inusualmente altos. (2) Todos los pagadores aportan a un fondo que Compensar a aquellos pagadores que incurren en costes inusualmente altos. (61)
Corillos de Riesgo
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) recauda fondos de Planes con reclamaciones inferiores a las esperadas, y realiza pagos a planes con Reclamaciones más altas de lo esperado. Planes con reclamaciones reales inferiores al 97% del objetivo Las cantidades se aportan al programa y los planes con reclamaciones superiores al 103% de las cantidades objetivo reciben fondos. (2) Limita tanto el riesgo a la baja de pérdidas como los beneficios excedentes para los planes de salud. (61)
Solución de Exclusión de Riesgos
El pagador delega la cobertura, la gestión y la coordinación del producto a un tercero- Fiesta a cambio de una prima. (15)
Fondo de seguros
Varias o todas las aseguradoras de salud en un Zona de captación o un país que se une para contribuir a un fondo conjunto con el fin de financiar proyectos específicos y costosos. (23)
Reaseguradora y Gestora de Beneficios Huérfanos (ORBM)
Una solución de agrupación de riesgos para gestionar el riesgo actuarial y la ejecución desafíos, incluyendo la contratación, reembolso y coordinación de cuidados. (15)
Healthcoin
Healthcoin convierte los resultados incrementales producidos por un GRT en un moneda común. Esto atraería a un sistema de múltiples pagadores donde existe un Alta rotación de los proveedores de seguros. (23)
2. Convierte los resultados incrementales producidos por tratamientos curativos en una moneda común, como equivalentes a años de vida. Healthcoin puede ser intercambiados por dólares estadounidenses en el mercado. (2)
Acuerdo Precio-Volumen
Estos se centran en controlar el gasto financiero con farmacéutica Las empresas reembolsando por encima de situaciones presupuestarias. (14) Reducción unitaria de precio tras alcanzar cierto volumen. (50)Acuerdos en los que los precios de los medicamentos se reducen en función del volumen de ventas (por ejemplo, tras cada 10.000 frascos vendidos, el precio se reduce un 20% para los siguientes viales). Alternativamente, dependiendo del volumen total de ventas, el precio será descontado por todos los viales vendidos, según un esquema predefinido. (2) El pagador paga el precio completo por paciente, el precio del medicamento disminuye a medida que se tratan más pacientes. (1)
Acuerdo de Volumen de Precios
La forma más común son precios de «uso ponderado» según diferentes indicaciones para el mismo medicamento y caídas o reembolsos de precio si el consumo supera las cantidades acordadas.Los precios de los medicamentos bajan progresivamente a medida que más pacientes reciben el tratamiento. (3) Vincula el precio pagado por unidad por una tecnología sanitaria con el número total de unidades compradas. (8)
Acuerdo de Volumen de Precios ‘con tope’
Estipula el volumen que puede venderse, basándose en las ventas previstas. Si las ventas el volumen o el presupuesto se superan, el fabricante farmacéutico es penalizado, normalmente reduciendo el precio del medicamento (es decir, con descuento) o mediante Tener que devolver (es decir, devolver) el cantidad de ventas por encima de los niveles acordados. (53)
Acuerdo de Volumen de Precios ‘sin tope’
El precio unitario de un medicamento está vinculado al volumen esperado de venta (negociado en lanzamiento del producto), de modo que disminuye cuando aumenta el volumen. (53)
Tope de precio/límite de volumen (nivel de paciente)
Controla y limita los precios farmacéuticos y los ingresos de los fabricantes. En el paciente nivel, apuntan, respectivamente, a la cima
el precio anual, o el número de tratamientos anuales reembolsados. Si Se necesitan cursos adicionales, estos deben ser proporcionados por el fabricante de forma gratuita. (2)
Tope de precio/tope de volumen (nivel de población)
A nivel poblacional, estas estrategias buscan limitar el gasto anual o el fabricante permitió vender. Más allá del límite, el fabricante puede tener que reembolsar el precio completo al público, el precio completo ex-fábrica, o una proporción del precio, dependiendo de De acuerdo. (2)
Reembolso basado en volumen
El pagador recibe un reembolso si el volumen de pacientes supera cierto umbral. (65)
Límite Nacional de Volumen
Los límites nacionales o regionales de volumen tienen como objetivo limitar el volumen de ventas de un medicamento en una determinada geografía. La justificación puede Debe estar impulsado por el presupuesto limitación, epidemiología o una combinación de ambas. (4)
Garantía
El pagador paga el precio completo por adelantado, el fabricante paga la prima hasta un tercio- aseguradora de la parte, la aseguradora reembolsa al pagador por los costes de fallo del tratamiento. (1) Un fabricante compra a un paciente- política de garantía específica que reembolsa los costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo a los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. (15) Una empresa farmacéutica adquiere una póliza de garantía específica para el paciente que reembolsa los costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo a los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. El valor es relacionado con los costes sanitarios cubiertos y no supone un reembolso por el coste de la tratamiento. (32)
Suscripción
El pagador no compra unidades individuales del medicamento, sino que paga el El fabricante tiene un precio fijo para un suministro ilimitado. (1) Una empresa farmacéutica ofrece tratamiento por una tarifa fija, independientemente de la número de pacientes tratados o un precio fijo por paciente. (32)
Modelo de suscripción
El fabricante ofrece tratamiento por una tarifa fija, independientemente del número de pacientes tratados o un precio fijo por paciente. (15)
Acuerdo de suscripción
Un modelo de reembolso basado en una tasa fija de licencia para el acceso, independientemente del volumen de medicamentos vendidos. (16)
Modelo de alquiler de salud/suscripción/Netflix
Pagar por el uso ilimitado de una terapia durante un periodo predefinido. La tarifa anual no está vinculada al valor que aporta la terapia, ya que su uso es ilimitado. Sin embargo, la tarifa puede basarse en una estimación del uso y el beneficios prospectados, y retrospectivamente puede ser factible calcular si el sistema en su conjunto ha sido necesitado efectivo. (3)
Tope
Tope presupuestario total acordado, elegible Los pacientes fueron tratados gratuitamente después de que se alcanzó el PCAP. (38)
Tope de los gastos con medicamentos
Diferentes ejemplos de este tipo de Acuerdo: Máximo Nº de dosis reembolsadas, tras lo cual el fármaco La empresa se compromete a suministrar y apoyar las dosis restantes. El reembolso Se acuerda la duración del tratamiento, tras lo cual la farmacéutica aporta los costes adicionales necesarios para Completa el tratamiento. Límite máximo para el coste del tratamiento por paciente, después de lo cual cuenta con el apoyo de la compañía farmacéutica. (50)
Tope de gasto
El pagador paga el precio completo por paciente hasta que se alcance el límite total de gasto, y luego no paga nada por otros pacientes. (1)Fija el gasto anual total del medicamento por adelantado. La empresa paga devolver una tasa acordada de la cantidad superior al NHIS. (56) Limita el gasto total en un tratamiento sin limitar el total Cantidad del tratamiento disponible. (8)
Tope de costes
El coste acumulado máximo de El tratamiento por paciente se especifica [durante un periodo de tiempo] y, más allá de este umbral, el fármaco El fabricante ofrece su medicamento con descuento o de forma gratuita. (53)
Umbral presupuestario/ Fondos dedicados
Cantidad máxima de gasto para un tratamiento innovador individual (presupuesto umbral) o área terapéutica (fondos dedicados) para contener el gasto total. Se traduce en el número máximo de pacientes tratados por año o compartiendo de
los costes con el fabricante o los pacientes después de que se hayan superado los costes. (3)
Reembolso
Pagos reembolsados por el fabricante al pagador después de que la transacción haya ocurrió. (2) Los descuentos en el precio de lista de los medicamentos (entregados después de la venta como reembolsos) son Negociado a cambio de colocación preferencial en el formulario, que aumenta las ventas. (54)
Reembolso basado en los resultados
El pagador paga el precio completo del medicamento por adelantado, pero recibe un reembolso si el medicamento no alcanza los resultados preestablecidos. (15)
Descuento basado en resultados / Contrato basado en hitos
El pagador paga el precio completo por adelantado, el fabricante revuelve los costes de los medicamentos a pagador por fallo en el tratamiento. (1)
Reembolso basado en el valor
El pagador recibe un reembolso si el medicamento alcanza resultados específicos. (65)
Modelo de reembolso de medicamentos de alto coste
Reembolsos por parte de un pagador sanitario o de un sucesión de pagadores a pacientes con grandes cargas de reparto de costes para medicamentos de alto coste tras la finalización o los hitos a lo largo de un tratamiento de tratamiento. (55)
Modelo de reembolso 100% pasante
Exige que los PBMs pasen el 100% de los reembolsos y las comisiones de fabricación asociadas a los patrocinadores del plan para eliminar el incentivo para que los PBM desarrollen formularios que impulsen Utilización de medicamentos altamente rebajados a pesar de los mayores costes netos para los pagadores. (62)
Reembolso en punto de venta
Aprobar la totalidad o una proporción de la deducción Ahorros directamente a los pacientes. Esta opción parece dirigirse más directamente a los altos gastos de bolsillo. (62)
Descuento/Reembolso
Descuentos simples en el precio, acordados pública o confidencialmente entre el pagador y el fabricante. (3)
Descuento
Reducciones de precio concedidas a los pagadores, Normalmente de forma confidencial, bajo condiciones específicas sin afectar al precio de lista del medicamento. (2) La terapia es proporcionada por el fabricante farmacéutico en un reducción del coste para el Servicio Nacional de Salud para todos los pacientes elegibles. (53)
Descuento inicial
Los descuentos iniciales podrían facilitar la aplicación de los hallazgos de coste-efectividad al desarrollo de Formularios si los precios se conocen y pueden compararse desde el principio. Descuentos
podría permitirse variar según criterios claros y uniformes como Ubicación del formulario, coste-efectividad o volumen esperado. (62)
Programa de Iniciación de Tratamientos con Descuento
Implica que los pacientes reciban una tecnología por un precio diferente al precio de lista al inicio del tratamiento. El precio vuelve entonces al precio de lista si el paciente sigue en el tratamiento tras un número determinado de tratamientos o un periodo de tiempo. (8)
Inicio de tratamiento gratuito o con descuento
La terapia es gratuita o con descuento hasta un número específico de dosis o ciclos de tratamiento. (53)
Fondo Especial Dedicado al Gobierno
Estos fondos suelen establecerse en sistemas de pagador único con su presupuesto establecida como complemento y separada del presupuesto general del seguro de salud. Es una forma artificial de cubrir las terapias dentro de la sanidad sin afectar directamente al presupuesto del pagador. (23)
Pago basado en fondos / Silo nacional
Fondo nacional de silos para especialistas condiciones (por ejemplo, el Fondo de Medicamentos contra el Cáncer). (2)
Fondo Social
Financiado por empresas privadas y/o aseguradoras. (2)
Fondo de Medicamentos contra el Cáncer
Los medicamentos subvencionados bajo el CDF son aquellos que reciben un negativo recomendación de The National Instituto para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) o para quienes aún estén en la Proceso de aprobación de reembolso. Los medicamentos bajo el CDF recibirán cobertura con desarrollo de evidencia para dos años con posibilidades de ser dado de baja si más evidencia muestra que no hay beneficios adicionales o incertidumbres no resueltas. (54) Proporcionar a los pacientes acceso a fármacos que tengan potencial clínicamente plausible con datos adicionales pero que aún no lo hayan hecho Han sido evaluados. (40)
Límite de utilización/ Coste fijo por paciente
Establece el límite superior de utilización del fármaco por paciente. Además, el La empresa cubre el coste del medicamento más allá de la utilización acordada previamente. (56)
Acuerdo de Límite de Utilización/Volumen Individual
Implica que el coste del tratamiento de los pacientes se reduzca (a menudo cayendo a cero) tras una duración acordada del tratamiento si se considera que el paciente sigue necesitándolo Tratamiento adicional. (8)
Límite de utilización
Se acuerda el número total de dosis o ciclos de tratamiento. Cualquier exceso que supere este límite es penalizado económicamente. (53)
Coste fijo por paciente
Implica un precio fijo para todo un tratamiento independientemente del número de tratamientos recibidos. Esto implica un reparto de riesgo entre el fabricante y el comprador. (8)
Episodio de Cuidado
Pago de una única suma por toda la atención que un paciente necesita a lo largo de un Episodio de atención definida, en lugar de pagar por cada servicio discreto. (2)
Límite a nivel de paciente
Para un paciente individual, el pagador pagaría hasta cierto umbral de dosis o coste, y el fabricante proporcionaría cualquier dosis adicional de forma gratuita. (1)
Pago en paquete
Un pago integral por afiliado para un alcance definido de servicios, independientemente de la cantidad de atención proporcionada. (50)
Servicio Agrupado
Los fabricantes ofrecen servicios adicionales para pacientes con el producto. (39)
Préstamos sanitarios para pacientes
Un equivalente a hipotecas para grandes gastos sanitarios. (2)
Préstamos al consumidor
Los consumidores, el paciente, son responsables de obtener un préstamo, a veces denominado préstamo sanitario (HCL), para financiar su costosa terapia. Dicho préstamo también podría amortizarse, facilitando que los pacientes reciban el Terapia costosa. (23)
Préstamo al pagador
Los pagadores también pueden recibir préstamos para financiar terapias costosas. Los pagadores serían se espera que devuelva estos préstamos. (23)
Crédito (Nivel de pagador)
Los gobiernos facilitan mejores instrumentos crediticios para los pagadores públicos. Acuerdos de crédito o contratos entre pagadores y compañías farmacéuticas. (2)
Modelo de Pago Basado en Propiedad Intelectual
La propiedad intelectual puede O bien se transferen, se comparten entre los socios público-privados o se licencian para salir. (48)
Pago basado en la inteligencia (Premios por patentes)
Compra pública de la terapia, recompensando al fabricante con una gran suma en retorno a un control gubernamental total sobre la producción y distribución. (2)
Compra de patentes/Financiación directa
Adquisición de las propiedades intelectuales que protegen una terapia a nivel global o dentro de una jurisdicción. (3)
Licencia de derechos tecnológicos
Licenciar los derechos de producción y distribución a pagadores públicos o privados, mientras que el fabricante mantiene los derechos de propiedad intelectual (PI). (2)
Derechos de patente prolongados
Exclusividad de marketing de extensión, como en el caso de los medicamentos huérfanos. (2)
Pago inicial
Pagar los costes del tratamiento por adelantado en el momento de la impartición del tratamiento. Se puede combinar con reembolsos cuando se realiza una terapia no logra resultados predefinidos. (3)
Reparto de costes
Aplicación de un descuento (fijo o variable, de MAH a NHS) sobre el coste de los ciclos/meses de tratamiento para Todos los pacientes elegibles. (38)
Copago
Se proporciona reembolso si se alcanza cierto nivel de rentabilidad, pero se aplican diferentes tasas de copago aplicable según la enfermedad características y necesidades de los pacientes. (37)
Modelo de reembolso
La empresa reembolsa un determinado porcentaje del precio nominal del medicamento para la NHIS. (56)
Cambio de precio
La negociación de un precio por unidad de la tecnología entre el fabricante y el comprador que difiere de la Precio de lista. (8)
T2: Tabla agrupada
Tipo de modelo
Definición
Acuerdo de Entrada Gestionada Esquema de Acceso al Paciente Acuerdo de Reparto de Riesgos Acuerdo de Acceso al Mercado Contrato Basado en el Valor
Un acuerdo entre un fabricante y pagador/proveedor que permite el acceso (cobertura o reembolso de) una tecnología sanitaria sujeto a condiciones específicas. Estos Los acuerdos pueden utilizar una variedad de mecanismos para abordar la incertidumbre sobre el rendimiento de las tecnologías o para gestionar la adopción de tecnologías para maximizar su uso efectivo o limitar su impacto presupuestario. (26)
Acuerdos Financieros Plan No basado en resultados No Esquema de resultados No saludables
Los esquemas financieros se centran en dirigirse a la impacto financiero de los nuevos medicamentos para los pacientes y/o sistemas sanitarios y aprovechar instrumentos como descuentos, acuerdos precio/volumen, descuentos dependientes del paciente/dosis, y tope de precios basado en la utilización. (5)
Acuerdo basado en resultados Contrato farmacéutico basado en valor Acuerdo basado en el desempeño
Esquemas entre pagadores sanitarios y fabricantes de productos médicos en los que el precio, nivel o naturaleza del reembolso están ligados al futuro Las medidas de los criterios clínicos o intermedios se relacionaban en última instancia con la calidad o cantidad del paciente de la vida. (34)
Modelo de Responsabilidad Compartida de Acuerdos Basado en Servicios
Servicios financiados por fabricantes dedicados a facilitar la gestión del paciente desde diversas perspectivas (pacientes, profesionales sanitarios, proveedores sanitarios) asegurando un mejor uso y mejores resultados con terapias costosas. (4)
Healthcoin
Convierte los resultados incrementales producidos por tratamientos curativos en una moneda común, como equivalentes a años de vida. Healthcoin puede intercambiarse por dólares estadounidenses en el mercado. (2)
Esquema de Cobertura Condicional de Cobertura con Desarrollo de Evidencia Esquema de Generación de Evidencia
La cobertura se concede condicionalmente a que generación de GRE a partir de la práctica clínica. Una vez recopiladas pruebas adicionales, los precios y El reembolso puede ser renegociado. Los esquemas de cobertura condicional se dividen en dos categorías: cobertura con evidencia desarrollo a nivel poblacional, o a nivel individual. (17)
Pago por rendimiento Esquema de garantía de resultados Acuerdo basado en hitos Acuerdo de acceso al mercado Acuerdo basado en el rendimiento
Abordar la incertidumbre respecto a la evidencia sobre los resultados clínicos o la elegibilidad del paciente poblaciones. Los instrumentos de los acuerdos basados en el rendimiento incluyen garantías de resultados, requisitos/registros de elegibilidad de los pacientes y cobertura con el desarrollo de evidencias. (5)
Continuación condicional del tratamiento
Según la respuesta individual del paciente tras el tratamiento. Si la respuesta cumple el objetivo predefinido del tratamiento, el fármaco sigue siendo reembolsados por el pagador, el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS). De lo contrario, el
la empresa debería reembolsar la totalidad de los costes de los medicamentos a la NHIS. (55)
Garantía
Una empresa farmacéutica compra una póliza de garantía específica para el paciente que reembolsa Costes relacionados con el tratamiento por un rendimiento subóptimo para los pagadores durante un periodo de tiempo acordado. El valor está relacionado con cubierto Costes sanitarios y no supone un reembolso del coste del tratamiento. (32)
Pago por éxito Salario en resultados alcanzados Pago por resultado
El nivel de precios y/o los ingresos recibidos son relacionado con el rendimiento futuro del producto tanto en un entorno de investigación como en el mundo real. Los costes de la terapia se eliminan o reducen mediante la el fabricante si no se alcanzan resultados. (3)
Pagos de Amortización Pagos de anualidades Hipoteca de medicamentos
El concepto de amortización introduce el principio de que los pagos para un coste elevado El producto debe distribuirse durante un periodo de tiempo durante el cual se beneficien de la salud La tecnología puede acumularse, mientras que al mismo tiempo, los pagos y costes de la enfermedad son se reducen continuamente con el tiempo. (4)
Límites de Gastos Topificaciones Fondos dedicados Umbral de volumen presupuestario Límite
Cantidad máxima de gasto para un tratamiento innovador individual (umbral presupuestario) o área terapéutica (fondos dedicados) para contener el gasto total. Se traduce en máximo número de pacientes tratados por año o compartición de costes con el fabricante o pacientes después los costes han sido superados. (3)
Acuerdo Precio-Volumen Reembolso basado en volumen Tope de precio a nivel de paciente
Acuerdos en los que los precios de los medicamentos se reducen en función del volumen de ventas (por ejemplo, tras cada 10.000 viales vendidos, el precio se reduce un 20% para el los siguientes viales). Alternativamente, dependiendo del volumen total de ventas, el precio se descontará por todos los viales vendidos, según un esquema predefinido. (2)
Modelo de reembolso de descuentos/reembolsos
Reducciones de precios concedidas a los pagadores, normalmente de forma confidencial, bajo condiciones específicas sin Afecta al precio de lista del medicamento. (2)
Fondo de Riesgo de Reaseguro Cobertura stop-loss Programa de Ajuste de Riesgos
El reaseguro ocurre cuando los pagadores aseguran en caso de pagos grandes, impredecibles y emergentes. Los pagos de reaseguro pueden realizarse anualmente o según un plazo acordado. Esta opción aborda más bien el riesgo de distribución desproporcionada de pacientes con terapias altamente costosas entre aseguradoras. (23)
Corredor de Riesgo
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) recoge fondos de planes con reclamaciones inferiores a las esperadas y realiza pagos a Planes con reclamaciones más altas de lo esperado. Planes con reclamaciones reales inferiores al 97% del objetivo Las cantidades se aportan al programa y los planes con Las reclamaciones superiores al 103% de los importes objetivo reciben fondos. (2)
Modelo de pago basado en propiedad intelectual Compra de patentes
Compra pública de la terapia, recompensando al fabricante con una gran suma a cambio de la totalidad
control gubernamental sobre la producción y distribución. (2)
Licencia de patentes
Licencia de los derechos de producción y distribución a pagadores públicos o privados, mientras que el fabricante mantiene los derechos de propiedad intelectual (PI). (2)
Derechos de patente prolongados
Exclusividad de marketing de extensión, como en el caso de los medicamentos huérfanos. (2)
Tope a nivel de utilización Coste fijo por paciente Límite a nivel de paciente Episodio de atención Pago en paquete
Se acuerda el número total de dosis o ciclos de tratamiento. Cualquier exceso que supere este límite es penalizado económicamente. (53)
Suscripción al modelo de Alquiler de Salud en Netflix
Pagar por el uso ilimitado de una terapia durante un periodo predefinido. La tarifa anual no está vinculada al valor que aporta la terapia, ya que su uso es Ilimitado. Sin embargo, la tarifa puede basarse en una estimación del uso y de los beneficios previstos, y retrospectivamente puede ser factible calcular si el sistema en su conjunto ha Ha sido rentable. (3)
Fondo Social Nacional Silo
Estos fondos suelen establecerse en un solo sistemas de pagadores con presupuesto establecido como adicional y separado de la salud general Presupuesto de seguros. Es una forma artificial de cubrir las terapias dentro del sistema sanitario sin afectar directamente al presupuesto del pagador. (23)
Fondo de Medicamentos contra el Cáncer
Los medicamentos subvencionados bajo el CDF son aquellos recibiendo una recomendación negativa del Instituto Nacional de Salud y Atención Excelencia (NICE) o aquellos que aún están en la Proceso de aprobación de reembolso. Los medicamentos bajo el CDF recibirán cobertura con desarrollo de evidencia durante dos años, con posibilidades de ser dados de baja si la evidencia adicional no muestra beneficios adicionales o incertidumbres no resueltas. (54)
Préstamo Sanitario Préstamo al Consumidor
Los consumidores, el paciente, son responsables de obtener un préstamo, a veces denominado préstamo médico (HCL), para financiar su costosa terapia. Dicho préstamo también podría ser amortizado, lo que lo hace más accesible para los pacientes para recibir la terapia costosa. (23)
Préstamo Pagador Crédito
Los pagadores también pueden recibir préstamos para financiar terapias costosas. Se esperaría que los pagadores devolvieran el dinero Estos préstamos. (23)
En el complejo escenario global contemporáneo, el acceso equitativo a medicamentos ha trascendido la esfera estrictamente sectorial para erigirse como un pilar crítico de la seguridad nacional y la resiliencia de los estados modernos.
La pospandemia ha marcado un punto de inflexión, evidenciando cómo la salud pública se ha convertido en una cuestión central para la estabilidad estatal. La persistente inestabilidad geopolítica ha acentuado vulnerabilidades en los sistemas de salud, exponiendo la dependencia de cadenas de suministro frágiles y la escalada constante de precios. Estas condiciones han dado lugar a una dinámica que afecta directamente los presupuestos públicos, incrementando la presión sobre los recursos estatales y limitando la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias.
Este contexto de fragilidad no solo impacta a nivel económico, sino que también constituye un factor de desestabilización social. La dificultad para acceder a medicamentos esenciales profundiza las desigualdades y pone en riesgo el bienestar de la población, redefiniendo así el concepto de salud como un componente fundamental de la soberanía estatal. De esta manera, la provisión equitativa de medicamentos se posiciona como un elemento estratégico para garantizar la resiliencia de los países frente a crisis globales, consolidando su relevancia en la agenda pública nacional e internacional.
La crisis social derivada del acceso limitado a medicamentos y servicios de salud alcanza dimensiones alarmantes. Según proyecciones de la Organización Mundial de la Salud para el año 2030, se espera que aproximadamente 5,000 millones de personas permanezcan excluidas de servicios esenciales debido a la falta de asequibilidad. Este fenómeno trasciende la problemática individual y representa un desafío estructural a nivel global.
El impacto financiero asociado a esta situación es igualmente profundo. En la actualidad, cerca de 930 millones de personas experimentan dificultades económicas severas a raíz de los gastos de bolsillo (out-of-pocket), lo que implica que deben afrontar costos directos para obtener atención médica y medicamentos. Esta presión financiera sobre los hogares no solo limita el acceso, sino que también deteriora el capital humano y el bienestar social.
Además, cada año alrededor de 90 millones de personas son empujadas hacia la pobreza extrema como consecuencia directa de estos gastos. La persistente erosión del bienestar individual y colectivo evidencia la urgencia de una transición estratégica en la gobernanza sanitaria global, orientada a mitigar los efectos devastadores de la desfinanciación y a garantizar la equidad en el acceso.
Ante este panorama, resulta indispensable profundizar en el análisis de los mecanismos estructurales que perpetúan la elevada carga financiera en el mercado farmacéutico. Identificar y abordar las dinámicas que sostienen estos costos resulta clave para contrarrestar la crisis social y avanzar hacia sistemas de salud más resilientes y sostenibles.
La sostenibilidad de los sistemas de salud enfrenta una tensión inherente con el marco regulatorio internacional de propiedad intelectual. El derecho a la salud colisiona frecuentemente con los derechos de exclusividad comercial, donde el marco del Acuerdo TRIPS (ADPIC) garantiza monopolios de al menos 20 años que limitan de forma sistémica la competencia. Bajo mi perspectiva como consultor, es fundamental cuestionar el argumento tradicional de la industria que justifica los precios elevados exclusivamente en la inversión en Investigación y Desarrollo (I+D). la industria farmacéutica recurre a la creación de «me-too drugs», es decir, modificaciones moleculares menores diseñadas con el objetivo de prolongar la vigencia de patentes. Estas alteraciones buscan demostrar mejoras incrementales marginales, lo que eleva artificialmente los precios de los medicamentos sin ofrecer un valor terapéutico significativo adicional para los pacientes. En consecuencia, este mecanismo contribuye a la perpetuación de precios elevados y refuerza la exclusividad comercial, obstaculizando la competencia y dificultando el acceso equitativo a tratamientos esenciales.
Estas barreras han forzado a los gobiernos a implementar reformas drásticas, buscando mitigar el peso del gasto público mediante una reconfiguración de la oferta.
Reformas Estratégicas y Gestión del «Alto Costo»: El Caso Argentino
Argentina atraviesa un pivote estratégico hacia la eficiencia fiscal y la liberalización de mercados como respuesta a la necesidad de consolidar el superávit público. La administración nacional ha identificado el segmento de «alto costo» como el área de mayor vulnerabilidad presupuestaria, iniciando una reestructuración que busca romper la inercia de ser un financiador pasivo para convertirse en un negociador activo.
La arquitectura normativa refleja esta visión, aunque no exenta de tensiones. El DNU 70/2023 inicialmente impuso la obligatoriedad absoluta de la prescripción por nombre genérico; sin embargo, en un movimiento que debe interpretarse como un «paso atrás» regulatorio tras la presión del sector industrial, el Decreto 63/2024 relativizó esta medida al permitir nuevamente la inclusión de marcas comerciales en las recetas. Paralelamente, las Disposiciones de ANMAT 1741/2025 y 5127/2025 han buscado estandarizar la comparabilidad de biosimilares, promoviendo la competencia en biológicos bajo estándares de bioequivalencia más estrictos.
En el plano operativo, la transformación de la DADSE en la DINADIC simboliza el intento de centralizar la asistencia bajo criterios de transparencia y control de CUIT/ANSES para evitar la fragmentación. No obstante, las cifras presupuestarias revelan la magnitud del ajuste: Guillermo Francos detalló una asignación de 78.09 mil millones para 2025. En un contexto de alta inflación, este congelamiento nominal representa una contracción real que obliga a maximizar el uso del PAMI como herramienta de compra consolidada. Esta integración busca alcanzar ahorros proyectados del 50% en tratamientos oncológicos y especiales mediante economías de escala y mejores condiciones de pago a proveedores.
La transferencia de competencias hacia las provincias ha redefinido las prioridades locales, forzando a las jurisdicciones a asumir una mayor carga financiera ante la reducción de transferencias nacionales. Este escenario de descentralización ha impulsado incrementos presupuestarios provinciales significativos: Santa Fe (57%) y Misiones (106%) son ejemplos del esfuerzo fiscal local para sostener servicios básicos.
En el marco de la gestión de demanda, Salta se destaca por la implementación de la obligatoriedad de prescripción por «principio activo» (genérico) a través de su Instituto Provincial de Salud (IPS). Esta medida busca optimizar el acceso a medicamentos, priorizando la transparencia y reducción de costos, al tiempo que Buenos Aires ha ampliado su Vademécum de Alto Costo incorporando diez nuevos principios activos. Esta expansión regula el acceso, facilitando una cobertura más amplia y eficiente de tratamientos de alto valor económico.
Mendoza ha dado un paso hacia la autonomía de suministro mediante la importación directa de metformina desde India. Si bien esta acción representa un gesto político significativo en favor de la independencia operativa, la experiencia puso de manifiesto que la autonomía requiere infraestructuras técnicas robustas. Los desafíos logísticos superaron las ventajas inmediatas, evidenciando que la capacidad de abastecimiento autónomo exige una planificación y recursos especializados para evitar contratiempos y asegurar la continuidad en la provisión de insumos.
Por otro lado, la cooperación de la «Región Centro» —integrada por Córdoba, Santa Fe y Entre Ríos— se ha consolidado como un modelo de escala regional para compras conjuntas de insumos estratégicos. Este enfoque colaborativo permite mitigar la fragmentación, logrando economías de escala que facilitan la negociación y adquisición de productos esenciales. La replicabilidad de este modelo representa una alternativa eficaz para fortalecer la capacidad de respuesta de las provincias ante la reducción de transferencias nacionales y el aumento de la presión presupuestaria.
Sin embargo, esta proliferación de agencias locales de evaluación (Mendoza, Chubut, Neuquén) y vademécums diversos conlleva el riesgo de generar una «lotería de códigos postales» en el acceso, lo que subraya la necesidad de un filtro técnico nacional unificado.
La medicina basada en evidencia y la farmacoeconomía deben actuar como filtros críticos para la incorporación de innovación. La urgencia de estas herramientas se justifica por un dato alarmante: en 2024, se registró un incremento del 500% en la judicialización sanitaria, un fenómeno que erosiona la planificación presupuestaria estatal.
Para contener esta deriva, el gobierno ha impulsado:
ANEFiTS: Esta proyectada agencia nacional operará como un filtro de costo-efectividad ex ante al registro comercial en ANMAT. Su capacidad para exigir estudios de impacto presupuestario genera incertidumbre en la industria, ya que podría fijar precios máximos basados en referencias externas.
SIGMAC: Esta plataforma digital ya centraliza la gestión del Factor VIII para hemofilia en la seguridad social, eliminando las ineficiencias de las negociaciones individuales.
Modelos de Riesgo Compartido: El acuerdo con Novartis por Zolgensma es el paradigma de este cambio. En 2025 se negoció un precio de 1.1 millones de USD por kit (frente a los 1.3 millones de 2023), bajo un esquema de pago supeditado a resultados clínicos medidos durante cuatro años.
Para las compañías farmacéuticas, la supervivencia en este nuevo entorno requiere:
Modelos de Acceso Flexibles: Transicionar hacia esquemas de precios escalonados y contratos por resultados.
Evidencia Local Robustecida: Fortalecer la generación de datos de costo-efectividad para interlocutores técnicos como CONETEC y la futura ANEFiTS.
Narrativas pro-sustentabilidad: Alinear el valor clínico con el compromiso ético de eficiencia fiscal, reconociendo que la rentabilidad a corto plazo es incompatible con la fragilidad de los pagadores públicos.
El facultativo es el decisor central del gasto sanitario. Las intervenciones en este nivel pretenden alinear la práctica clínica con la eficiencia presupuestaria, transformando al médico en un agente responsable de la sostenibilidad.
Las herramientas de gestión dirigidas al cuerpo médico se desglosan en tres ejes:
Sistemas de información y feedback: Plataformas como el sistema de e-prescripción en Grecia permiten el monitoreo de patrones. Sin embargo, su carácter puramente consultivo limita su impacto; sin análisis de costo-efectividad (QALYs) que respalden la recomendación, el médico suele ignorar la retroalimentación.
Restricciones presupuestarias e incentivos: En organizaciones de mantenimiento de salud (HMO) en EE. UU. y en modelos holandeses, se han implementado bonos por eficiencia. La evidencia muestra que estos incentivos suelen generar beneficios marginales que no compensan los elevados costos administrativos de su implementación.
Guías de prescripción: Aunque efectivas para reducir el uso de antibióticos y AINEs, la literatura es tajante: en ausencia de sanciones tangibles o recompensas financieras, las guías se convierten en «orientaciones voluntarias sin valor» (worthless voluntary guidance).
Dada la variabilidad en los resultados de las políticas de demanda, los Estados deben recurrir a la regulación directa de la oferta para gestionar los precios de entrada y la competencia de mercado.
4. Regulación de la Oferta: Intervenciones Directas en la Industria
La regulación de la oferta es fundamental para gestionar el valor incremental y la competencia. El control de precios de entrada y la gestión de márgenes permiten al Estado ejercer su poder de compra frente a los monopolios temporales de las patentes.
Mecanismos clave de control industrial:
Precios de Referencia (Internos y Externos): Mientras que los precios internos comparan genéricos locales, la Referencia Externa de Precios (ERP) utiliza el precio de mercados comparables para establecer techos nacionales. Su éxito depende de la transparencia y la selección de la cesta de países.
Mecanismos de Payback y Clawback: Implementados con rigor en Grecia y Bulgaria, obligan a la industria a reembolsar al Estado el excedente cuando se supera el techo presupuestario asignado. Aunque efectivos para la disciplina fiscal, ponen en riesgo la viabilidad financiera de las empresas y la continuidad del suministro farmacéutico.
Licitaciones y Compras Centralizadas: El modelo «4+7» de volumen de compra en China es ejemplar. Mediante licitaciones competitivas, se logró una reducción inmediata de 109.09 USD en el costo de dosis diarias de medicamentos anticancerígenos, demostrando el poder de la economía de escala.
Esta evolución regulatoria transita actualmente hacia modelos de financiación vinculados a la evidencia clínica en el mundo real, conocidos como Acuerdos de Riesgo Compartido.
5. Acuerdos de Riesgo Compartido (ARC): Gestión de la Incertidumbre Clínica y Económica
Los ARC son instrumentos de vanguardia que permiten financiar la innovación de alto impacto gestionando la incertidumbre sobre su efectividad real. Un análisis técnico profundo, basado en la tesis de Carlos García Collado, detalla el caso del Certolizumab Pegol (CZP) en artritis reumatoide.
El esquema vincula el reembolso a la respuesta clínica medida por el índice DAS28 a las 12 semanas, con los siguientes criterios:
ARC Inicial: Reembolso total si la respuesta es óptima (DAS28 < 3.2) o satisfactoria (DAS28 ≥ 3.2 y reducción basal ≥ 1.2).
Diseño Alternativo: Incluye el reembolso del 50% en casos de mejoría moderada (DAS28 > 3.2 y ≤ 5.1 con reducción entre 0.6 y 1.2).
Análisis de Resultados Económicos: Utilizando simulaciones de Monte Carlo (1,000 iteraciones) para gestionar la variabilidad de la efectividad, los resultados por paciente y el ahorro neto para la farmacia hospitalaria fueron los siguientes:
Modelo de Acuerdo
Ahorro Medio por Paciente
Ahorro Neto Simulado (Cohort)
ARC Inicial
876.9 €
846,209 €
ARC Alternativo
706.4 €
681,790 €
Estos datos confirman que los ARC son herramientas potentes para mejorar la eficiencia del servicio de farmacia, actuando como un puente hacia la sostenibilidad financiera en entornos de alta incertidumbre.
El Rol de los Genéricos y Biosimilares en la Sostenibilidad del Sistema
La penetración de biosimilares representa la estrategia de «ahorro incremental» más efectiva para liberar recursos hacia nuevas innovaciones. En Europa, se estima que el uso de biosimilares generó ahorros de 10 mil millones de euros entre 2016 y 2020. En Argentina, el ahorro proyectado alcanza los 12.6 millones de USD.
Sin embargo, el impacto en mercados como el argentino se ve obstaculizado por una fragmentación extrema del sistema: la coexistencia de 290 obras sociales nacionales y 24 obras sociales provinciales impide una política nacional unificada, ralentizando la adopción y diluyendo el impacto económico potencial. La educación de prescriptores y la generación de confianza técnica son requisitos sine qua non para el éxito de estas políticas.
Evaluación Crítica: Sostenibilidad Económica frente a Equidad y Acceso
Como expertos en economía de la salud, debemos reconocer la tensión dialéctica entre la contención de costos y la equidad. Si bien la disciplina fiscal es necesaria, no debe comprometer el acceso a terapias de valor social demostrado.
El concepto de Valor Societal es clave: si un fármaco ha demostrado ser costo-efectivo y aporta un valor real a la sociedad, el sistema debe garantizar que no se vuelva inaccesible debido a costos de bolsillo (out-of-pocket) elevados. Una política que prioriza el ahorro fiscal a corto plazo a expensas de la salud de los más vulnerables genera ineficiencias a largo plazo, derivadas de la sustitución clínica inadecuada y el tratamiento de complicaciones evitables.
Reflexión Final: El Futuro de la Rectoría Sanitaria
El sistema de salud global, y el argentino en particular, enfrentan la paradoja de una descentralización operativa frente a una necesaria centralización política y económica en el segmento de «alto costo». Esta centralidad estatal no es un capricho administrativo, sino una respuesta a la sensibilidad social de las terapias y a la necesidad de equilibrar el tablero frente a un mercado altamente concentrado.
El interrogante crítico hacia el futuro es si el Estado logrará consolidarse como un regulador técnico capaz de imponer filtros de evidencia clínica ante la constante presión tecnológica. La sostenibilidad del modelo sanitario no depende de negar la innovación, sino de garantizar que cada peso invertido rinda en términos de salud poblacional real. De lo contrario, la medicina de vanguardia dejará de ser un derecho para convertirse en un privilegio fiscalmente inasumible.
Antecedentes: Este artículo revisa las políticas de contención de costos para controlar el gasto farmacéutico, ya sea regulando la industria farmacéutica o dirigiéndose al lado de la demanda.
Métodos: El método utilizado fue la revisión narrativa de la literatura de estudios que evaluaron el efecto de las políticas de contención de costos farmacéuticos. Resultados: Los gobiernos de todo el mundo han implementado una gran variedad de medidas políticas para gestionar el gasto farmacéutico, al tiempo que garantizan un acceso equitativo a los medicamentos esenciales. Los esquemas de copago, la fijación de precios basada en el valor, el reembolso, los precios de referencia, los mecanismos de devolución y la sustitución de medicamentos originales por genéricos y biosimilares son fundamentales en estos esfuerzos, aunque con diferente efectividad en los distintos sistemas de salud. En general, parece que cualquier beneficio relacionado con la contención de costos en el ámbito farmacéutico puede verse contrarrestado por los efectos desfavorables de las políticas que afectan a los pacientes, lo que sugiere que se debe tener un enfoque equilibrado. Si bien se han creado intervenciones para mejorar la práctica de prescripción de los médicos, a menudo logran beneficios muy limitados y a un costo considerable, lo que plantea la necesidad de repensar estas estrategias. Las medidas políticas relativas a la regulación del lado de la oferta deben estar respaldadas por una evaluación exhaustiva para determinar los costos y los efectos, así como garantizar que se minimicen las consecuencias no deseadas que puedan surgir de su implementación. Dicho esto, es crucial que los responsables de la formulación de políticas establezcan mecanismos de monitoreo y evaluación para revisar continuamente la efectividad de estas intervenciones.
Conclusiones: Los responsables políticos suelen promulgar numerosas leyes y reglamentos para controlar el gasto farmacéutico, incluso cuando existen pocas pruebas de su rentabilidad, lo que pone de manifiesto un posible desconexión entre la política y la evidencia científica. El factor más crucial para el éxito de cualquier política, independientemente de la que se elija, es su evaluación a fondo y de forma continua. Se necesita más investigación para desarrollar directrices específicas que equilibren la contención de costes, la equidad y la sostenibilidad a largo plazo en los sistemas de salud, abordando de esta manera los desafíos que aún permanecen en el ámbito de la farmacoeconomía.
1. Introducción
La asignación de recursos financieros a los sistemas de salud sigue siendo un desafío constante para los gobiernos y los responsables políticos de todo el mundo. Entre los diversos componentes del gasto en salud, el gasto farmacéutico ejerce una influencia significativa sobre los presupuestos de salud públicos y privados. Los costos farmacéuticos han aumentado en términos reales y como proporción del gasto total en muchos sistemas de salud del mundo desarrollado en las últimas décadas [ 1 ]. Para equilibrar la asequibilidad, la accesibilidad y la sostenibilidad, los responsables políticos deben abordar un conjunto complejo de políticas, ya que los sistemas de salud luchan financieramente para satisfacer la demanda de medicamentos [ 2 ]. Los gobiernos han adoptado una gran variedad de políticas del lado de la oferta y de la demanda para controlar los gastos farmacéuticos.
Este estudio analizó políticas específicas a nivel mundial destinadas a reducir el gasto en medicamentos y/o aumentar la eficiencia en su uso mediante la optimización de los recursos. Se revisaron estudios sobre la demanda en el mercado farmacéutico que evalúan el impacto de las regulaciones dirigidas a modificar el comportamiento de médicos y pacientes. En cuanto a la oferta, se analizaron estudios que evalúan el efecto de las leyes que restringen la actividad de la industria farmacéutica, incluyendo la regulación de precios y reembolsos.
2. Materiales y métodos
El método empleado fue la revisión narrativa de la literatura. La literatura relevante se buscó en las bases de datos científicas PubMed y Scopus hasta agosto de 2024, utilizando diferentes combinaciones de los siguientes términos: “gasto farmacéutico*”, “gasto farmacéutico*”, “gasto farmacéutico*”, “gasto en medicamentos*”, “gasto en medicamentos*”, “gasto en medicamentos*”, “contención de costos”, “restricción de costos*”, “reducción de costos”, “ahorro de costos*”, “control de costos”, “recorte de costos*”. Se consideraron para esta revisión los artículos publicados en revistas revisadas por pares, escritos en inglés e incluyendo datos primarios y/o secundarios, sin ninguna restricción cronológica ni geográfica. Se excluyeron los estudios que no tenían relevancia para las políticas de contención de costos de medicamentos.
3. Resultados
3.1. Medidas políticas para controlar el gasto farmacéutico
Las medidas políticas para controlar el gasto farmacéutico se clasificaron en tres categorías: «Políticas dirigidas a la demanda: pacientes», «Políticas dirigidas a la demanda: médicos» y «Políticas que regulan la oferta: industria farmacéutica». Esta clasificación se derivó de la literatura revisada [ 3 , 4 , 5 ]. La Tabla 1 enumera varias medidas políticas para controlar el gasto farmacéutico. Las más utilizadas se describen a continuación.
Tabla 1. Medidas políticas para la contención de costos del gasto farmacéutico.
Políticas dirigidas a los pacientes
Planes de copago
Retirada del reembolso (exclusión de la lista)
Tapas para recetas
Coseguro
Enfoques educativos para aumentar el uso de medicamentos genéricos
Regulación de la publicidad directa al consumidor
Políticas dirigidas a los médicos
Información y retroalimentación a los médicos sobre el análisis de prescripciones y el costo.
Restricciones presupuestarias: sistemas de incentivos
Pautas de prescripción
Prescripción mediante DCI (en lugar de nombres comerciales)
Plataforma de prescripción electrónica y sistemas de información que permiten la auditoría y el control.
Regulación de la promoción de medicamentos y la interacción entre la industria farmacéutica y los médicos.
Políticas que regulan la industria farmacéutica
Evaluación farmacoeconómica/VBP/HTA
Reembolso: listas positivas de medicamentos reembolsados
Regulación de precios
Programas presupuestarios y ajustes periódicos de precios
Licitaciones, programas centralizados de adquisición de medicamentos y políticas nacionales de negociación de precios de medicamentos.
Acuerdos de precios especiales
Límite presupuestario y planes de reembolso (recuperación de fondos)
Aumento progresivo de los descuentos obligatorios para hospitales públicos y fondos nacionales de salud (reembolsos) en función del volumen.
Precios de los medicamentos genéricos
Reducción de precios de medicamentos genéricos con receta
Sustitución de medicamentos originales por genéricos y biosimilares.
Políticas que regulan los márgenes de beneficio en la cadena de suministro y distribución de productos farmacéuticos.
Políticas que promueven la transparencia en los precios de los medicamentos
Cambio de OTC
DTC: Directo al consumidor; HTA: Evaluación de tecnologías sanitarias; INN: Denominación común internacional (nombre del ingrediente activo); OTC: De venta libre; VBP: Precios basados en el valor. Fuente(s): Elaboración propia.
Tabla 1. Medidas políticas para la contención de costos del gasto farmacéutico.
3.1.1. Políticas dirigidas al lado de la demanda: Pacientes
Mediante la limitación del reembolso de los medicamentos y la oferta de incentivos a los pacientes para que reduzcan su consumo, se utilizan diversas intervenciones para disminuir la demanda de productos farmacéuticos.
Esquemas de reparto de costes: Copago
Los pacientes que reciben un copago deben cubrir una parte de la diferencia entre el importe reembolsado y el coste total del medicamento. Los copagos suelen consistir en una cantidad fija más la diferencia entre el precio de referencia y el precio real en los países donde se aplica un precio fijo a una clase de medicamentos. Ciertos grupos de población, como las personas mayores y las de entornos socioeconómicos desfavorecidos, pueden solicitar programas especiales en varios países que ofrecen un reembolso total o mayor para medicamentos esenciales con receta.
Utilizando datos de panel de países miembros de la OCDE, tanto europeos como no europeos, para el período 1990-2015, Berger et al. [ 6 ] evaluaron la efectividad de seis tipos de medidas de control del gasto por el lado de la demanda, como el comportamiento a nivel médico y el control y la sustitución de precios a nivel del sistema, junto con un indicador indirecto de copago. Su análisis empírico sugirió que el copago directo del paciente y algunas medidas del lado de la demanda lograron frenar el crecimiento del gasto farmacéutico público. Los esquemas de copago surgieron como un mecanismo efectivo para frenar el crecimiento del gasto farmacéutico público, pero con un alto riesgo de efectos adversos.
Guindon et al. [ 7 ] examinaron la asociación entre el seguro de medicamentos recetados y el copago con el uso de medicamentos, el uso de servicios de salud y la salud. Encontraron evidencia consistente de que tener seguro de medicamentos y un copago menor se asociaba con un mayor uso de medicamentos, mientras que la falta o pérdida de seguro de medicamentos y un copago mayor se asociaba con un menor uso de medicamentos. Lee et al. [ 8 ] encontraron que las intervenciones de copago, como los cargos al usuario, reducen la utilización de productos farmacéuticos y disminuyen el gasto público al transferir los costos a los pacientes. Por otro lado, al reducir el uso de medicamentos tanto esenciales como no esenciales y sin exenciones adecuadas, tales políticas podrían afectar de manera desproporcionada a los grupos vulnerables.
Lee et al. [ 9 ] investigaron cómo un nuevo plan de copago en Corea afectó la cantidad de dinero que cada paciente gastó en medicamentos y el uso de alternativas menos costosas. Afirmaron que, con la implementación del nuevo plan de copago, la tendencia al alza del gasto en medicamentos por paciente disminuyó progresivamente. Según sus cálculos, un año después del aumento del copago, el gasto en medicamentos por paciente podría reducirse en casi un 12 %. Además, encontraron evidencia limitada de sustitución por genéricos provocada por el aumento del copago. Concluyeron que el acceso de los pacientes a terapias costosas, independientemente de la necesidad clínica, se estaba viendo restringido por la nueva estructura de copago, en lugar de ahorrar dinero a través de los mecanismos previstos, como la sustitución por genéricos. Esto generó preocupación por el posible daño a la salud pública, así como por la pérdida de igualdad en el uso de medicamentos.
Retirada del reembolso (Exclusión de la lista)
Reducir el gasto farmacéutico también puede implicar retirar un medicamento del reembolso. Eliminar los pagos por medicamentos que no cumplen con los estándares de seguridad o eficacia no siempre resulta en un mejor uso general de los medicamentos. Sumerai et al. [ 10 ] examinaron el impacto de la decisión del gobierno de dejar de financiar 12 clases de medicamentos con dudosa eficacia. El estudio incluyó cuatro cohortes de usuarios habituales de estos medicamentos, así como una muestra aleatoria de la población de Medicaid ( n = 390,465). Durante el ensayo de 42 meses, las tasas de prescripción aumentaron de 0.86 a 1.00 prescripción mensual por participante; esto a pesar de que los medicamentos retirados constituían el 7% de las prescripciones en el año base. Tampoco hubo una disminución discernible en el uso total de medicamentos o en los gastos después de la regla. Después de tener en cuenta los patrones previos, hubo un aumento estimado de 33.7 prescripciones de medicamentos sustitutos por cada 1000 participantes por mes, lo que compensó con creces la disminución esperada de 21.7 prescripciones para los medicamentos del estudio. Existían alternativas terapéuticas tanto deseables como indeseables. Los autores concluyeron que, por sí sola, la reducción del reembolso para terapias marginalmente efectivas da lugar a sustituciones clínicas tanto deseables como no deseadas y puede no reducir los costos.
3.1.2. Políticas dirigidas al lado de la demanda: Médicos
Se han implementado diversas iniciativas para mejorar la eficiencia de las prescripciones médicas. Estas incluyen proporcionar información y retroalimentación a los médicos sobre el análisis y los costos de las recetas, las limitaciones presupuestarias, las guías de prescripción y los sistemas de incentivos.
Información y comentarios para los médicos
Muchos fondos nacionales de salud difunden información sobre el comportamiento de prescripción a los médicos para aumentar su conciencia sobre los costos. Se realizan comparaciones entre las prácticas y el promedio local, y se emiten advertencias por escrito y/o sanciones si los costos de una práctica son significativamente más altos que el promedio local para la prescripción por parte de colegas. Sin embargo, en muchos países, esta información puede ignorarse. Este es el caso de Grecia, donde se realiza un seguimiento de los datos sobre los costos de las recetas en relación con las consultas y se les proporciona información a los médicos para que puedan monitorear sus propios patrones de prescripción [ 11 , 12 , 13 ]. Todos estos sistemas son de carácter consultivo y brindan información sobre el volumen y el costo de las recetas, pero no brindan información sobre la rentabilidad de la prescripción y, por lo tanto, pueden penalizar el uso de medicamentos costosos que pueden tener beneficios que justifiquen el costo adicional.
Restricciones presupuestarias: sistemas de incentivos
Las iniciativas presupuestarias han sugerido que los costos de los medicamentos pueden controlarse mediante incentivos o sanciones financieras para los médicos que trabajan dentro de un presupuesto global para medicamentos. En algunos países, los presupuestos fijos para los médicos de atención primaria ofrecen un incentivo explícito para contener los costos, lo que fomenta la prescripción de medicamentos genéricos [ 14 ]. Los incentivos pueden diseñarse para recompensar a los médicos que gastan menos, penalizar a los que gastan demasiado o ambas cosas. En algunas organizaciones de mantenimiento de la salud de EE. UU., los médicos tienen aumentos salariales discrecionales que reciben si han utilizado los recursos de atención médica de manera eficiente.
Pautas de prescripción
Las prescripciones de antibióticos y antiinflamatorios no esteroideos han disminuido significativamente desde la implementación de guías de prescripción para médicos sobre diagnóstico y tratamiento [ 15 ]. En algunos países, estas guías se utilizan como herramienta de control presupuestario, ya que están diseñadas para que el número total de prescripciones no supere el presupuesto. Cabe destacar que, en ausencia de incentivos para su cumplimiento, como premios para los médicos que las siguen y sanciones para quienes las infringen de forma manifiesta, las guías de prescripción se convierten en meros esquemas de orientación voluntaria sin valor alguno. Existen circunstancias en las que los costos de implementar las guías de prescripción pueden superar los ahorros derivados de una menor prescripción. Esto se constató en un estudio que examinó las guías de prescripción en la práctica general [ 16 ].
3.1.3. Políticas que regulan la oferta: Industria farmacéutica
Evaluación farmacoeconómica/Precios basados en el valor/Evaluación de tecnologías sanitarias
Para evaluar el valor de los fármacos —que generalmente se mide en términos de resultados (como años de vida ajustados por calidad, AVAC)—, los estudios farmacoeconómicos suelen incluir un análisis de costo-efectividad. Además, el análisis de costo-beneficio y la minimización de costos son formas de evaluación farmacoeconómica. La evaluación farmacoeconómica es un método muy útil para determinar la relación costo-beneficio de un medicamento.
Tisdale et al. [ 17 ] evaluaron la disponibilidad y calidad de los estudios de costo-efectividad para 250 medicamentos recetados con el mayor gasto de Medicare Parte D en poblaciones de pacientes adultos en los EE. UU. El gasto público en estos 250 medicamentos totalizó US $ 122.8 mil millones en 2016 (84.1% del gasto total). Hubo 280 análisis de costo-efectividad únicos para estos medicamentos, que representan datos sobre 135 (54%) de los 250 medicamentos incluidos y el 67% del gasto público en los 250 medicamentos principales. Los 115 medicamentos (46%) sin estudios de costo-efectividad representaron el 33% del gasto público en los 250 medicamentos principales. De los 280 estudios disponibles, 128 (45.7%) fueron patrocinados por la industria. Sorprendentemente, la mayoría de los estudios (250 [89.3%]) no cumplieron con los requisitos mínimos de calidad. En conclusión, una proporción sustancial del gasto de Medicare Parte D en 2016 se destinó a medicamentos con análisis de costo-efectividad inexistentes o de baja calidad.
Los precios basados en el valor y los acuerdos basados en resultados fijan los precios de los medicamentos según los resultados de salud y sus posibles consecuencias económicas. Los contratos farmacéuticos basados en el valor (CFBV) son acuerdos de reembolso basados en el desempeño entre los pagadores de atención médica y los fabricantes de productos farmacéuticos, en los que el precio, el monto o la naturaleza del reembolso están vinculados a resultados basados en el valor. Los CFBV suelen ser complejos, y la naturaleza de quién se beneficia y de qué manera puede no estar clara. Kannarkat et al. [ 18 ] recomendaron adoptar un enfoque centrado en el paciente al desarrollar CFBV y vincularlos a estrategias más generales de reducción de costos de medicamentos por parte de los pagadores.
Cada vez más países consideran el parámetro económico al determinar si reembolsan los medicamentos. La Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) es un enfoque multidisciplinario que proporciona un resumen sistemático, transparente, imparcial y sólido de la información sobre los aspectos médicos, sociales, económicos y éticos asociados con el uso de tecnologías sanitarias. La ETS es un instrumento crucial para evaluar la eficacia clínica y la rentabilidad de los productos farmacéuticos. Estas evaluaciones influyen en las decisiones de reembolso, dirigiendo el gasto sanitario hacia medicamentos que ofrecen una buena relación calidad-precio. Por ejemplo, utilizar la ETS para revelar el valor añadido de los tratamientos farmacéuticos en la medicina personalizada es un reto, lo que a su vez puede afectar a los procesos de reembolso [ 19 ].
Reembolso: listas positivas de medicamentos reembolsados
Muchos gobiernos utilizan listas de fármacos categorizadas según su estado de reembolso para limitar el número de medicamentos que se reembolsan públicamente [ 20 , 21 ]. Estas listas pueden contener fármacos específicamente prohibidos para el reembolso (lista negativa) o aquellos que son elegibles para el reembolso (lista positiva). Las listas de reembolso pueden estar dirigidas al sector de pacientes hospitalizados (a menudo denominadas formularios farmacéuticos hospitalarios) o al sector de pacientes ambulatorios (generalmente, listas positivas o negativas) o a ambos. Las decisiones sobre el estado de reembolso se toman en función de la seguridad y la eficacia, el criterio profesional y, ocasionalmente, la relación coste-eficacia. Un medicamento se excluye de la lista cuando se elimina de una lista de reembolso (positiva) y, por lo tanto, deja de ser elegible para el reembolso.
La fijación de precios de referencia interna, es decir, el proceso de determinar o negociar precios de referencia de medicamentos comparándolos con los costos de medicamentos terapéuticamente equivalentes o idénticos vendidos en el país, es una política de reembolso utilizada en varios países del mundo [ 22 , 23 ]. En los sistemas de fijación de precios de referencia, los pacientes pagan cualquier discrepancia entre el precio minorista real del medicamento recetado y el precio de referencia, además de cualquier copago. Un precio de referencia se define para medicamentos idénticos (nivel ATC) que se agrupan (grupo de referencia). Hay dos tipos de grupos de referencia: ATC 4- por uso terapéutico y ATC-5 por ingrediente activo. Cuando el precio de referencia se basa en el medicamento o medicamentos de menor precio en el grupo, la fijación de precios de referencia parece ser una de las pocas estrategias que probablemente sean efectivas para alentar a los médicos a usar los agentes menos costosos como terapia de primera línea y utilizar agentes más costosos en aquellos que experimentan efectos secundarios o poca eficacia [ 24 ]. Además, cuando se introduce un esquema de precios de referencia, algunos fabricantes pueden decidir bajar el precio de sus medicamentos que superan dicho precio, ya que creen que los pacientes no pagarán el costo más alto. Por el contrario, algunos pueden cobrar más que el precio de referencia y depender de la disposición de los pacientes a cubrir una parte del costo. Los estudios sobre precios de referencia han demostrado que esto podría conducir a reducciones de costos [ 8 ]. Sin embargo, estas reducciones no se logran mediante recortes o restricciones de precios por parte de la industria, ni mediante una disminución en el número total de recetas emitidas; en cambio, son el resultado de cambios específicos en el uso y la transferencia de costos a los pacientes, lo que tiene un impacto negativo en la igualdad de acceso a los medicamentos [ 8 ].
Regulación de precios
La fijación de precios de referencia externa, también conocida como fijación de precios de referencia internacional, es un método de regulación de precios en el que un gobierno considera el precio de un medicamento en otros países para establecer un estándar que permita determinar o negociar el costo de un producto farmacéutico en su propio país [ 22 ]. Por lo general, se utiliza una lista de países con un PIB per cápita comparable a la paridad del poder adquisitivo u otros estándares predeterminados para seleccionar los países de referencia. Los países elegidos sirven de referencia tanto para la fijación de nuevos precios como para la revisión periódica de precios, que implica evaluar el precio, normalmente en relación con los precios de los mismos medicamentos en otros países, para tener en cuenta novedades como la introducción de nuevos medicamentos en el mercado y los ajustes de precios en otros países.
En 2013, el gobierno chino estableció los precios máximos de venta al público para los antibióticos incluidos en la lista nacional de reembolso. Wushouer et al. [ 25 ] observaron que el costo diario promedio del grupo con precios regulados disminuyó significativamente tras la regulación gubernamental de precios, en comparación con los antibióticos sin restricciones de precio. Se observó un cambio de tendencia favorable en el gasto hospitalario promedio en antibióticos sin precio regulado, mientras que el gasto hospitalario mensual promedio en medicamentos con precio regulado también disminuyó rápidamente.
Programas presupuestarios y ajustes periódicos de precios
Lin et al. [ 26 ] evaluaron cómo un programa de presupuesto global y los ajustes de precios de medicamentos en el esquema del Seguro Nacional de Salud de Taiwán afectaron el gasto y las tendencias de prescripción de antibióticos. Los costos de los antibióticos aumentaron un 54,1% durante los primeros cinco años del programa de presupuesto global a pesar de una caída en el volumen de 11,2–12,3%. El principal factor que impulsó el aumento de costos fue la elección terapéutica. El factor que influyó en la elección del tratamiento disminuyó constantemente en el segundo y tercer período de 5 años, mientras que el costo de los antibióticos se mantuvo constante a pesar de un modesto aumento en el número de recetas emitidas. Por el contrario, los ajustes periódicos de precios redujeron constantemente los costos entre un 21,9 y un 39,9% sin aumentar apreciablemente el volumen de medicamentos.
Según una revisión bibliográfica, Mills y Kanavos [ 27 ] hallaron que los presupuestos globales fijos para el gasto farmacéutico total se utilizan principalmente para promover la contención de costos. Sin embargo, su uso suele limitar la flexibilidad en la asignación del presupuesto total de salud. Además, dado que los presupuestos específicos para enfermedades se superan habitualmente, es improbable que fomenten la sostenibilidad fiscal. Por el contrario, los presupuestos específicos para productos y prescripciones pueden mejorar significativamente la eficiencia microeconómica, aunque la evidencia que respalda sus beneficios es contradictoria.
Licitaciones, programas centralizados de adquisición de medicamentos y políticas nacionales de negociación de precios de medicamentos.
Los gobiernos solicitan a los fabricantes que presenten presupuestos para un contrato específico mediante un proceso conocido como licitación, que suele implicar una puja competitiva. Este proceso se utiliza con frecuencia para reducir el coste de medicamentos que ya se enfrentan a la competencia en el mercado. Generalmente, tiene lugar hacia el final del proceso de fijación de precios, una vez que el gobierno ha establecido un precio de referencia para las ofertas. Suele implicar cierta negociación y, al mismo tiempo, funciona como una estrategia de adquisición para respaldar las decisiones sobre proveedores y volúmenes de compra de determinados medicamentos.
En septiembre de 2019, se lanzó en China un programa piloto para la adquisición centralizada de medicamentos con el fin de reducir los costos de los medicamentos mediante la adquisición basada en el volumen y la sustitución de medicamentos de marca por genéricos aprobados [ 28 ]. El volumen de productos farmacéuticos que ganaron las licitaciones aumentó drásticamente una vez que se implementó la política, mientras que el volumen de medicamentos de marca y genéricos pronto disminuyó. El costo diario definido de los medicamentos vendidos bajo el mismo nombre genérico se redujo drásticamente (en aproximadamente un 25% en el caso de los productos que ganaron la licitación). En general, la estrategia mostró resultados prometedores en cuanto a ahorros de costos y reducciones de precios, y aceleró el cambio de medicamentos de marca a genéricos [ 29 ]. Además, tras la intervención de la política, el nivel general de calidad del uso de medicamentos entre la población china aumentó, particularmente en entornos de atención primaria de salud [ 30 ]. Yuan et al. [ 31 ] examinaron cómo el programa nacional de adquisición basada en el volumen afectó los costos de medicamentos antivirales específicos en China y encontraron que logró reducir los precios y el gasto total.
China introdujo una política nacional de negociación de precios de medicamentos en 2018, añadiendo 17 medicamentos anticancerígenos de vanguardia a la lista nacional de medicamentos reembolsables. De octubre de 2017 a diciembre de 2019, Cai et al. [ 32 ] examinaron los cambios en la disponibilidad, utilización, costo de la dosis diaria definida y asequibilidad de estos medicamentos utilizando datos mensuales de adquisición de productos farmacéuticos de 1039 hospitales. Tras la implementación de la política, su disponibilidad creció un 1,23 % cada mes y un 7,88 % inmediatamente. El costo de la dosis diaria definida de estos medicamentos se redujo en 109,09 USD inmediatamente. Se mantuvo constante posteriormente, pero la utilización de estos medicamentos aumentó en 11,44 dosis diarias definidas inmediatamente y en 3,54 dosis diarias definidas cada mes después de la implementación de la política.
Main et al. [ 33 ] examinaron los procesos políticos que subyacen al excepcional historial de ahorro de costes de Nueva Zelanda en el gasto farmacéutico público. Descubrieron que un grupo de directivos de la agencia de reembolso de medicamentos del país, la Agencia de Gestión Farmacéutica, y la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias —que negociaba los precios de los medicamentos en nombre del pagador público— dominaban la toma de decisiones sobre las políticas de precios y reembolso. Estos directivos utilizaban diversas técnicas de fijación de precios en las negociaciones formales de productos farmacéuticos patentados. Las más destacadas eran la «agrupación», que consiste en paquetes con descuento para varios medicamentos, y las «licitaciones competitivas», en las que dos o más empresas farmacéuticas pujaban por contratos exclusivos. Por el contrario, las «licitaciones a ciegas», que son un procedimiento anual de licitación para contratos de suministro, representaban el principal enfoque de fijación de precios para los medicamentos genéricos.
Acuerdos de precios especiales
Los gobiernos y los fabricantes celebran contratos legales conocidos como acuerdos de precios especiales, que ofrecen una oportunidad para que los pagadores y las compañías farmacéuticas se alineen en cuanto al valor, optimicen la rapidez para llegar a los pacientes y compartan el riesgo [ 34 ].
Límite presupuestario y planes de reembolso (Recuperación de fondos)
La cantidad que las compañías farmacéuticas deben reembolsar al Estado cuando el gasto público en medicamentos supera los fondos asignados se conoce como recuperación de fondos. Mitkova et al. [ 35 ] examinaron el impacto de una política de limitación presupuestaria en el gasto farmacéutico total de Bulgaria. En su opinión, dicha limitación fue una herramienta razonablemente eficaz; sin embargo, el elevado grado de sobregasto y el monto de la recuperación indican que los riesgos del entorno de mercado no se previeron ni se implementaron adecuadamente.
El gobierno griego implementó un sistema de recuperación de fondos en 2012 para regular el gasto público en medicamentos ambulatorios. Desde 2016, Grecia también ha adoptado este sistema como política para limitar el gasto farmacéutico en los hospitales del Sistema Nacional de Salud. Letsios et al. [ 36 ] examinaron los efectos de esta estrategia en el funcionamiento de los hospitales públicos, el suministro continuo y el uso prudente de medicamentos, así como la viabilidad financiera de estas instalaciones. Concluyeron que los hospitales del Sistema Nacional de Salud griego están bajo una presión constante para gastar cantidades excesivas en productos farmacéuticos, lo que, sumado a sus ajustados presupuestos, pone en riesgo tanto la supervivencia de la industria farmacéutica como el suministro ininterrumpido de medicamentos a los hospitales públicos.
Descuentos obligatorios progresivos (reembolsos)
Los reembolsos, que son una forma de descuentos obligatorios progresivos para hospitales públicos y fondos nacionales de salud basados en el volumen, generalmente implican que el gobierno y el paciente paguen el precio de lista en el punto de compra, y el reembolso regresa a los ingresos generales del gobierno como un pago dentro de un plazo específico. El costo para los pacientes cuando las reducciones de precio se realizan a través de reembolsos (en lugar de una disminución transparente en el precio de lista) podría ser más alto que el costo real del medicamento [ 37 ].
Precios de los medicamentos genéricos
Es práctica habitual fijar el precio de un medicamento genérico en proporción al del medicamento original, generalmente con un porcentaje inferior (precio vinculado). Esta política de precios vinculados para genéricos puede tener diferentes diseños, con porcentajes variables para los distintos genéricos (el primero en salir al mercado, el segundo, etc.) [ 38 ]. En ciertas situaciones, la política también puede exigir una bajada de los precios de los medicamentos originales.
Reducción del precio de los medicamentos genéricos con receta
El gobierno canadiense introdujo una estrategia de precios genéricos en 2013 para controlar el creciente costo de los medicamentos. El programa resultó en una reducción de precio de casi el 50 % para ciertos medicamentos genéricos recetados. Li [ 39 ] examinó cómo esta política de precios canadiense afectó el uso y el gasto en medicamentos de las personas mayores. La reducción del precio de los genéricos tuvo un impacto positivo en la disminución de los costos de las recetas per cápita. La interacción entre los incentivos y las restricciones del lado de la demanda fue fundamental para el resultado. De manera similar, Kim et al. [ 40 ] encontraron que el gasto mensual en medicamentos de Corea disminuyó inmediatamente debido a las grandes reducciones de precios de los genéricos y los incentivos para la prescripción de medicamentos más efectivos.
Sustitución de medicamentos originales por genéricos y biosimilares.
Se ha comprobado que el uso de medicamentos genéricos puede ayudar a contener el aumento de los costos de los medicamentos recetados [ 41 ]. La mayoría de los países promueven los medicamentos genéricos, y algunos incluso permiten que los farmacéuticos los utilicen en lugar de los de marca.
Para ilustrar los efectos financieros del lanzamiento de un biosimilar de trastuzumab en el tratamiento del cáncer de mama con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano positivo, Chai et al. [ 42 ] elaboraron un modelo de impacto presupuestario desde la perspectiva de un pagador en China. Según su estudio, los costos disminuirían si se adoptara un biosimilar de trastuzumab. Durante cinco años, las reducciones totales de costos previstas oscilaron entre 10,3 millones de dólares estadounidenses en el primer año y 60,8 millones de dólares estadounidenses en el quinto, con un promedio de 46,6 millones de dólares estadounidenses . Entre 654 y 3858 pacientes adicionales con cáncer de mama podrían beneficiarse de estos ahorros.
Gomes et al. [ 43 ] estimaron los efectos financieros de la implementación de regulaciones de reembolso en Ontario, Canadá, que exigen el reemplazo de los medicamentos biológicos innovadores indicados para enfermedades inflamatorias con biosimilares menos costosos. Según sus proyecciones, entre 2018 y 2020, una sustitución forzosa de biosimilares podría haber afectado a 7209 pacientes y generado ahorros de US $ 238,6 millones. Además, si un biosimilar de adalimumab estuviera disponible, 12 928 personas estarían sujetas a una sustitución forzosa, lo que resultaría en un ahorro de US $ 34,2 millones durante un período de tres años. Asimismo, una sustitución para nuevos usuarios habría afectado a 757 pacientes y ahorrado US $ 645,9 millones.
Políticas que regulan los márgenes de beneficio en la cadena de suministro y distribución de productos farmacéuticos.
Los mayoristas y minoristas de medicamentos están sujetos a márgenes de beneficio preestablecidos por la mayoría de los gobiernos. Limitar los márgenes de beneficio en toda la cadena de suministro y distribución farmacéutica podría ser una estrategia valiosa para gestionar los costes de los medicamentos y lograr un acceso más amplio a ellos. Joosse et al. [ 44 ] concluyeron que las leyes de regulación de márgenes podrían contribuir a reducir el coste de los productos farmacéuticos, si bien un componente fundamental de la eficacia potencial de dichas leyes radicaba en su diseño.
Políticas que promueven la transparencia en los precios de los medicamentos
Se ha afirmado que las políticas que fomentan la transparencia en los precios de los medicamentos son una estrategia crucial para reducir su costo y mejorar el acceso a ellos. Joosse et al. [ 45 ] investigaron la eficacia de las políticas de transparencia de precios para controlar los costos de los productos farmacéuticos. Descubrieron que, si bien existía evidencia contradictoria sobre la efectividad de un enfoque de retroalimentación de costos para los prescriptores, podría ser posible reducir los precios de los medicamentos a corto plazo mediante la divulgación pública, con posibles ventajas a largo plazo.
4. Debate
En muchos sistemas sanitarios desarrollados, el gasto en productos farmacéuticos ha aumentado tanto en términos absolutos como en porcentaje del gasto total durante las últimas décadas. Los gobiernos han implementado una amplia gama de medidas, tanto del lado de la oferta como de la demanda, para mantener bajo control los costes farmacéuticos.
En general, los datos sobre el impacto de los cargos por usuario muestran que el copago reduce el gasto de los pagadores en medicamentos recetados; sin embargo, esto se logra disminuyendo el uso de medicamentos y transfiriendo los costos a los pacientes. Los cargos por usuario también pueden reducir el uso de medicamentos esenciales, aunque la disminución en el uso de medicamentos menos esenciales es mayor. No debería sorprender que la reducción de la utilización sea mayor con el copago. Según Gibson et al. [ 46 ], las personas que reciben un nuevo diagnóstico tenían una mayor probabilidad de dejar su medicación. La existencia de exenciones de la red de seguridad determina cómo los cargos por usuario afectan a los grupos vulnerables, como los ancianos, los enfermos graves y aquellos con bajos ingresos [ 47 ]. Las políticas que se dirigen a los pacientes, especialmente aquellas que implican cargos por usuario, pueden tener efectos desfavorables que superan sus ventajas.
Al evaluar políticas relacionadas con los médicos, como programas de incentivos, restricciones presupuestarias y directrices de prescripción, Lee et al. [ 8 ] encontraron que la evidencia que respalda estas políticas es de calidad variable. Si bien algunos estudios han mostrado resultados inesperados, dichas regulaciones pueden reducir los costos farmacéuticos y modificar el uso entre categorías, aumentando así el uso de genéricos. Los autores concluyeron que, aunque diversas estrategias pueden influir en la prescripción, es fundamental que la comunicación con los prescriptores se base en datos sólidos sobre eficacia y rentabilidad.
Según O’Malley et al. [ 48 ], las recompensas por prescribir medicamentos genéricos en EE. UU. no afectaron la prescripción, mientras que, según Martens et al. [ 49 ], los médicos holandeses que siguieron las guías de prescripción recibieron bonificaciones que tuvieron poco impacto en las prácticas de prescripción. En general, se ha demostrado que los incentivos para los prescriptores solo generan beneficios menores, a veces a un costo significativo.
El aumento del costo de los fármacos se asocia con la prescripción de medicamentos costosos por parte de los médicos [ 50 ]. Los gobiernos deben implementar un mecanismo que permita a los médicos y hospitales ahorrar dinero de manera eficaz y eficiente, incluso prescribiendo medicamentos comparables a un costo reducido. Es probable que programas de incentivos más atractivos influyan en los médicos para que prescriban de una manera más sensible al costo. Se debería realizar una visita de las autoridades competentes para analizar las tasas de prescripción a los médicos cuyo nivel de prescripción supere un límite máximo preestablecido, por ejemplo, una tasa específica por encima del promedio.
Las medidas de control de precios son un enfoque habitual para la contención de costos en la regulación de la industria farmacéutica; una contención de costos exitosa requiere la gestión tanto de los precios de los medicamentos como del volumen de medicamentos recetados. Las limitaciones de precios no siempre fomentan el uso eficiente de los medicamentos a menos que se acompañen de una evaluación económica rigurosamente supervisada. Debería ser obligatorio que las compañías farmacéuticas presenten solicitudes de reembolso con una evaluación financiera adjunta. Los nuevos medicamentos deberían venderse al mismo precio o a un precio menor si no superan claramente a los actualmente disponibles. Si los ensayos clínicos demuestran superioridad, se debería evaluar la relación costo-efectividad incremental para determinar si un producto es rentable al precio deseado. También deberían publicarse directrices para los análisis económicos que deben incluirse en las solicitudes de reembolso.
Como revisión narrativa, este estudio es inherentemente susceptible al sesgo de selección. Para minimizarlo, realizamos una búsqueda bibliográfica exhaustiva en las bases de datos PubMed y Scopus utilizando términos de búsqueda predefinidos. La inclusión de estudios se basó en su relevancia para los objetivos, y los cuatro autores revisaron críticamente las interpretaciones para garantizar perspectivas equilibradas. Nuestro objetivo fue representar ampliamente la literatura incluyendo estudios de diferentes contextos y perspectivas de sistemas de salud, abarcando tanto países de ingresos altos como de ingresos bajos y medios. Investigaciones futuras podrían consistir en revisiones sistemáticas o metaanálisis para proporcionar una síntesis de la evidencia más completa y cuantitativa.
5. Conclusiones
Tras décadas de elevados aumentos en el gasto farmacéutico, se han implementado medidas de contención de costos, como la limitación de la demanda y el control de la oferta mediante iniciativas gubernamentales. En general, cualquier beneficio puede verse contrarrestado por los efectos negativos de las políticas que afectan a los pacientes, especialmente los sistemas de copago. Si bien se han creado y evaluado intervenciones para mejorar la práctica de prescripción, a menudo logran beneficios mínimos y costosos. Las regulaciones sobre la oferta en el mercado farmacéutico, es decir, la industria farmacéutica, deben estar respaldadas por una evaluación exhaustiva para determinar los costos y los efectos, garantizar que se minimicen las consecuencias no deseadas y generar la evidencia necesaria para respaldar las políticas correspondientes.
Los legisladores suelen promulgar numerosas leyes y reglamentos para limitar el gasto en productos farmacéuticos, incluso cuando existen pocas pruebas de su rentabilidad. El reembolso, tanto en los sistemas de salud públicos como privados, debe basarse en datos que demuestren la rentabilidad de los medicamentos, y su utilización debe limitarse mediante regulaciones que rijan la conducta de médicos, pacientes y la industria farmacéutica. El valor social es un factor crucial a la hora de determinar si los medicamentos deben ser asequibles y accesibles para los pacientes, y cómo hacerlo; un medicamento que justifica su precio para la sociedad no debe volverse inaccesible para los pacientes mediante la imposición de altos costos de bolsillo o la restricción de la cobertura basada en evaluaciones limitadas. El componente más importante para el éxito de cualquier política, independientemente de la que se elija, es su evaluación rigurosa.
Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor titular Universidad ISALUD. 2026. Abril.
La atención sanitaria contemporánea se encuentra cada vez más integrada en sistemas orientados al mercado, donde los proveedores privados, las empresas farmacéuticas, las compañías de dispositivos médicos y las aseguradoras adquieren un rol central.Este fenómeno representa la otra cara del comercio y el capitalismo en el ámbito de la salud. Para describirlo, se utiliza el término «prestación comercial y corporativa de atención sanitaria» (PCCS), que abarca la contribución de las empresas privadas a la salud tanto individual como colectiva dentro de democracias liberales de países desarrollados, así como su expansión hacia jurisdicciones del Sur Global.
Desde la perspectiva económica, el capitalismo se fundamenta en principios como la eficiencia, el crecimiento dentro de un mercado libre y la acumulación de capital (Freeman 1998; Smith 2010). Sin embargo, la atención médica presenta particularidades que dificultan su encaje en este marco: la demanda es impredecible, la prestación de servicios es compleja y los valores de equidad, solidaridad y universalidad suelen entrar en conflicto con la lógica lucrativa del comercio y el capitalismo.
Esto genera tensiones entre el objetivo de maximizar beneficios y la necesidad de garantizar acceso y calidad en la atención sanitaria.
Un aspecto crucial es el papel que desempeña el Estado capitalista a la hora de fomentar el desarrollo de un sector comercial de atención médica próspero, tanto a nivel nacional como en los mercados de países en desarrollo (Dickinson et al. 2023; Hees y da Rocha Paranhos 2018). El Estado puede intervenir para facilitar la expansión del sector privado, regular el mercado y garantizar estándares mínimos, o bien participar en la exportación de modelos de atención comercial hacia otras jurisdicciones.
Junto a la sanidad pública, existen numerosos productos y servicios sanitarios que se ofrecen comercialmente, ya sea directamente a consumidores privados o como recursos para proveedores públicos, incluyendo medicamentos y equipos (Torchia et al. 2015). El término CCPH (Comercio y Capitalismo en Productos de Salud) engloba este entramado de empresas capitalistas, que abarca la producción industrial de fármacos y dispositivos médicos, el alquiler de hospitales para uso público, la construcción de clínicas bajo asociaciones público-privadas, la contratación de servicios clínicos privados y la oferta de terapias complementarias.
Todas estas actividades comparten tres características esenciales de la empresa capitalista: la competencia en un mercado abierto, la búsqueda de beneficios y la acumulación de capital.A nivel global, el valor estimado de CCPH en 2023 ascendió a 6,9 billones de dólares estadounidenses, lo que pone de relieve la magnitud e impacto de la comercialización en la atención sanitaria.
El papel de los proveedores privados en la atención sanitaria
El sector farmacéutico es, con diferencia, el principal actor del CCPH, con una facturación global estimada en 2023 de 1,6 billones de dólares estadounidenses (Mikulic 2024 ).
También existe un mercado en crecimiento de vitaminas, minerales, productos a base de hierbas y otros suplementos dietéticos comercializados directamente a los consumidores en tiendas físicas y en línea (Djaoudene et al. 2023 ).
El sector de dispositivos médicos suministra una amplia gama de equipos, desde escáneres de tomografía axial computarizada (TAC) hasta camas de hospital, desde sillas de ruedas hasta instrumental quirúrgico, y desde prótesis articulares hasta audífonos (Fox 2017 ), con un mercado global valorado en 518.000 millones de dólares estadounidenses en 2023 (Fortune Business Insights 2024 ).
Los dispositivos de salud digital y de proximidad al cuerpo incluyen monitores de parámetros corporales implantables y marcapasos cardíacos, así como un mercado en crecimiento de dispositivos de autocontrol (Fox 2017 ; Lupton 2016 ; Till 2014 ).lares (Research and Markets 2025 ).
Los hospitales y clínicas privadas ofrecen una alternativa a los centros públicos, incluyendo tratamientos electivos como cirugía estética, tratamientos de fertilidad y atención de maternidad privada.
Los laboratorios y empresas privadas ofrecen servicios de diagnóstico como resonancia magnética y tomografía computarizada, análisis de sangre y pruebas genéticas, mientras que las residencias de ancianos, los centros de vida asistida y los servicios de atención domiciliaria están disponibles para personas mayores o con enfermedades crónicas. Los proveedores privados ofrecen un acceso más rápido y una experiencia de atención de mayor calidad que los hospitales públicos (Allan et al. 2021 ; Mackintosh et al. 2016 ; Montagu 2021 ).
Modalidades de provisión y oferta de servicios privados
Médicos, cirujanos y diversos profesionales paramédicos ofrecen consultas y tratamientos privados tanto a pacientes hospitalizados como ambulatorios. Esta atención se brinda en múltiples entornos: clínicas propias, consultorios alquilados en hospitales o clínicas privadas, e incluso a través de plataformas en línea. Además, los servicios dentales y ópticos privados se encuentran disponibles en consultorios individuales o grupales, así como en negocios a pie de calle, lo que facilita el acceso desde diferentes ámbitos. Los médicos generales privados, por su parte, cumplen un rol clave al proporcionar una vía directa para acceder a la atención primaria. Otros proveedores de atención médica privada incluyen quienes ofrecen salud alternativa y complementaria, gimnasios y entrenadores personales, ampliando el espectro de servicios disponibles dentro del sector privado (Salisbury et al. 2020; Waring y Bishop 2011; Westgarth 2022, 15; Organización Mundial de la Salud 2019).
Eficiencia, innovación y tiempos de respuesta
Diversos estudios sugieren que los proveedores privados pueden alcanzar mayores niveles de eficiencia gracias a la competencia, lo que favorece una mejor asignación de recursos e impulsa la innovación en los servicios sanitarios. Este dinamismo se traduce en una mayor agilidad para adoptar nuevas tecnologías y en una capacidad de respuesta más rápida frente a las necesidades o demandas de los consumidores, contribuyendo a la reducción de los tiempos de espera (Acuna et al. 2022; Colombo y Tapay 2004).
Desigualdades derivadas de la comercialización de la salud
Un cuerpo significativo de investigaciones ha puesto el foco en las inequidades y desigualdades asociadas al Comercio y Capitalismo en Productos de Salud (CCPH).
Los sistemas sanitarios impulsados por el mercado tienden a profundizar las desigualdades sociales, creando sistemas de atención en dos niveles: quienes pueden costear la atención privada acceden a tratamientos más rápidos y demayor calidad, mientras que los sectores de menores recursos deben recurrir a servicios públicos, que suelen estar insuficientemente financiados o sobrecargados. Aunque el acceso privado puede facilitar una atención más ágil, los altos costos pueden desalentar la búsqueda de tratamiento en muchos casos, lo que deriva en intervenciones tardías, especialmente ante enfermedades mentales graves (Balarajan et al. 2011; Dickman et al. 2017; Mackintosh et al. 2016, 600–601; Morgan et al. 2016, 607; Punton et al. 2022).
Los estudios sugieren que los sistemas públicos son más adecuados para promover intervenciones a nivel poblacional, como campañas de vacunación, abandono del tabaquismo y promoción de estilos de vida saludables (Basu et al. 2012 , 2; Colombo y Tapay 2004 , 33; Ozer et al. 2012 ).
Por el contrario, los proveedores privados con fines de lucro suelen especializarse en procedimientos electivos, como cirugía estética y tratamientos de fertilidad (Colombo y Tapay 2004 , 15), dejando los tratamientos complejos y costosos para enfermedades crónicas y la atención de urgencias a los sistemas públicos, lo que plantea interrogantes sobre la equidad.
La industria de la salud pública ha sido criticada por priorizar las ganancias sobre el bienestar del paciente, particularmente en sistemas donde los estados capitalistas consideran la atención médica como una mercancía en lugar de un bien público (Christiansen 2017 ; Hodgson et al. 2022 ; Kennedy 2015 , 215; McKee y Stuckler 2012 ).
La investigación ha resaltado la necesidad de una regulación efectiva para proteger los intereses de los pacientes y garantizar la calidad de la atención (Basu et al. 2012 ; Sekhri y Savedoff 2006 ), lo que puede entrar en conflicto con el afán de lucro subyacente de las empresas comerciales de salud y la necesidad de proporcionar un retorno para sus accionistas (Baru 2013 ; Hjelmar et al. 2018 ).
Puede haber menos transparencia en la presentación de informes de resultados en CCPH en comparación con los servicios públicos que a menudo están obligados a informar indicadores clave de rendimiento (KPI), someterse a auditorías públicas y asegurar una buena relación calidad-precio (Allan et al. 2021 , 140; Anderson et al. 2020 ).
Los enfoques que buscan describir qué es un Estado pueden clasificarse en perspectivas pluralistas, de élite y de clase (Faulks 1999 , 33-47). En la primera, el Estado se concibe como una entidad extensa dentro de la sociedad civil, encargada de múltiples funciones, entre ellas la recaudación de impuestos, el mantenimiento de los sistemas legales y burocráticos, el procesamiento de la información, la regulación de las actividades económicas y sociales, la garantía de la seguridad nacional y la prestación de servicios de bienestar (Dunleavy 2014 , 12-14).
Las teorías de las élites afirman, de diversas maneras, que el poder y la autoridad del Estado se concentran en manos de una minoría socialmente exclusiva, como los graduados de instituciones educativas prestigiosas, los partidos políticos arraigados o incluso las familias dinásticas, marginando así al resto de la sociedad (Pakulski 2012 ; Rutland 2018 , 284-285). En el análisis de Bourdieu ( 2018 , 3-4), diferentes grupos dentro de la sociedad —desde partidos políticos hasta grupos de interés económico— compiten por influir en las políticas estatales, buscando asegurar el control y lograr la estabilidad social.
Por el contrario, las teorías de clase consideran al Estado como una institución social intrínsecamente sesgada. Marx y Engels ( 2017 ) describieron el Estado capitalista como «un comité para administrar los asuntos comunes de toda la burguesía». Desde esta perspectiva marxista, el Estado capitalista es «esencialmente coercitivo» y un «instrumento de opresión de clase» (Sanderson 1963 , 947) que utiliza sus estructuras legales y económicas para garantizar la continuidad de la producción y restringir el poder de los trabajadores. Por otra parte, Marx y Engels sugirieron que el Estado era relativamente independiente de la sociedad (Sanderson 1963 , 951), un argumento que Poulantzas ( 1978 [1968], 346) reiteró al afirmar que el Estado mantenía una relación distante con la clase empresarial, lo que le permitía mediar con mayor eficacia en su supervisión de la economía capitalista.
Esta sugerencia de independencia fue cuestionada por Miliband ( 1969 ), quien señaló que el poder judicial, la clase militar y la administración pública están integrados en gran medida por élites de la clase dominante. Más recientemente, el neomarxista Alami ( 2021 , 163) identificó un giro hacia políticas estatales más intervencionistas en las naciones del Norte Global, con una mayor participación en redes globales de producción, comercio, finanzas, infraestructura y propiedad corporativa, una tendencia que describió como «capitalismo de Estado».
Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD. 2026. abril.
Desafíos estructurales, mecanismos de financiamiento y tensiones entre equidad y eficiencia
Introducción
El sistema de salud argentino se caracteriza por una compleja estructura fragmentada y un proceso de transición acelerado hacia modelos de mercado, donde la coexistencia de actores públicos, seguros sociales y medicina privada plantea desafíos significativos para la equidad, la sostenibilidad y la eficiencia. Este resumen analítico examina en profundidad la arquitectura de los seguros sociales de salud, los mecanismos de financiamiento y solidaridad, el impacto de la fragmentación y la creciente privatización, así como el papel del Estado en la regulación y promoción de la atención sanitaria.
Estructura de los Subsistemas
El sistema argentino se compone de tres subsistemas principales: el sector público, las obras sociales (seguros sociales de salud) y la medicina privada. El sector público brinda cobertura al 36% de la población, sirviendo como red de contención para quienes carecen de acceso a otros servicios. Las obras sociales, financiadas por aportes y contribuciones obligatorias de trabajadores y empleadores, alcanzan al 61% de los habitantes, con una fuerte vinculación al empleo formal y a los sindicatos. Por su parte, la medicina prepaga privada cubre al 13,6% de la población, concentrándose en los sectores de mayores ingresos. Un 10,4% de la ciudadanía presenta múltiples coberturas superpuestas, lo que genera solapamientos y distorsiones en la asignación de recursos.
Desigualdad, Migración y Solidaridad
El sistema evidencia una segmentación creciente basada en la capacidad de pago, lo que erosiona la solidaridad fundacional de los seguros sociales. Los trabajadores de altos ingresos suelen migrar hacia la medicina prepaga, redireccionando sus aportes y debilitando el financiamiento de las obras sociales, que quedan con una base de afiliados menos rentable y más demandante. El éxodo de médicos hacia el sector privado, en busca de mejores remuneraciones, profundiza la brecha en la calidad de atención, especialmente en prestaciones quirúrgicas. La imagen de las obras sociales se deteriora, y solo retienen afiliados cautivos por tratamientos en curso o preferencia por médicos habituales. Esta dinámica incrementa la inequidad y compromete la sustentabilidad del seguro social.
Financiamiento y Fondos Solidarios
El financiamiento de los seguros sociales se basa en aportes obligatorios (3% del salario del trabajador más 6% del empleador), extendiendo la cobertura al grupo familiar. A partir de 2025, los trabajadores podrán derivar estos aportes directamente a empresas de medicina prepaga, profundizando la competencia y la crisis de confianza en el modelo sindical tradicional. Para equilibrar las asimetrías, se han implementado fondos solidarios de redistribución (20% de lo recaudado), destinados a nivelar la cápita media y solventar el costo del Programa Médico Obligatorio (PMO), así como fondos específicos para enfermedades de alto costo y baja incidencia. La falta de transparencia y la presión inflacionaria, sumadas a la fuga de aportes, dificultan la sostenibilidad financiera de las obras sociales.
Impacto de Enfermedades Crónicas
Las enfermedades crónicas representan una carga financiera creciente para el sistema, con altos costos directos (atención médica) e indirectos (pérdida de productividad). Más del 80% de los mayores de 45 años presentan al menos una patología crónica, lo que exige estrategias de prevención, detección y manejo integral (disease management). La insuficiencia de mecanismos de compensación y la fragmentación dificultan la cobertura adecuada y la eficiencia en el uso de recursos, agravando la presión sobre los fondos solidarios.
Fragmentación y Escala
La fragmentación estructural, atribuida en parte a la atomización sindical y la gestión descentralizada, limita la integración y la eficiencia del sistema. La existencia de múltiples obras sociales con baja escala impide alcanzar economías de escala y dificulta la agrupación de beneficiarios, condición necesaria para optimizar la provisión de servicios y sostener la cobertura de enfermedades de alta prevalencia. Se plantea la necesidad de fusiones, agrupamientos o pools de compras que permitan alcanzar puntos de equilibrio superiores a medio millón de afiliados, especialmente en un contexto de envejecimiento poblacional y morbilidad creciente.
Niveles de Cobertura y Métodos de Financiación
Existen marcadas diferencias internacionales en los métodos de financiación: mientras la mayoría de los países europeos financian la salud mediante impuestos sobre la nómina (favoreciendo la equidad pero generando distorsiones en la oferta laboral), otros sistemas optan por primas individuales (sin distorsión laboral pero con mayor exposición al riesgo de ingreso). En Argentina, la amplitud de la cobertura depende del crecimiento del empleo formal y de la composición del PMO, que tiende a convertirse en techo y no en piso de derechos. La definición y compensación de niveles de gasto, a través de fondos mancomunados, resulta clave para la sostenibilidad y equidad del sistema.
Solidaridad como Determinante Social
La solidaridad, aunque históricamente valorada en el seguro social, se ha visto desdibujada por la segmentación y la mercantilización. Se reconoce como un determinante social de la salud, capaz de mitigar vulnerabilidades y promover la equidad en el acceso. La literatura internacional y experiencias normativas (como la ley israelí o las políticas europeas) sitúan la solidaridad como marco ético y político fundamental, cuya ausencia incrementa la exclusión social y sanitaria. La cohesión social y las redes de apoyo, ejemplificadas por el «efecto Roseto», muestran efectos protectores sobre la salud más allá de factores económicos individuales.
Mercado y Privatización de la Salud
La integración de la atención sanitaria en sistemas orientados al mercado ha dado lugar a una expansión significativa de proveedores privados, empresas farmacéuticas y aseguradoras. Este fenómeno, conceptualizado como «prestación comercial y corporativa de atención sanitaria» (PCCS), plantea tensiones entre eficiencia, innovación y equidad. Si bien la competencia puede mejorar la asignación de recursos y reducir los tiempos de espera, también profundiza las desigualdades y genera sistemas de atención en dos niveles. La comercialización incentiva la especialización en procedimientos rentables, dejando las patologías complejas y costosas a cargo del sector público, lo que exige una regulación efectiva para proteger los intereses de los pacientes y garantizar la calidad.
Rol del Estado Capitalista
El análisis teórico del Estado revela que, en las economías capitalistas, la función principal es facilitar la libre circulación de capital, bienes y mano de obra, promoviendo la expansión de la provisión privada incluso en sistemas con servicios públicos integrales. El Estado puede adoptar distintos roles, desde regulador y promotor del crecimiento privado hasta proveedor directo de servicios. Esta dualidad genera tensiones entre el afán de lucro y la garantía de acceso universal y equitativo. Las capacidades fiscales, legales y regulatorias del Estado resultan indispensables para mitigar las desigualdades inherentes al mercado y sostener el sistema público, aunque la tendencia global apunta a una mayor mercantilización y segmentación.
Una mirada teórica más precisa sobre el Estado revela que su relevancia radica en sus capacidades concretas: es decir, en lo que efectivamente puede hacer. En el contexto de las economías capitalistas, la libre circulación de capitales, mercancías y mano de obra constituye un elemento esencial para el funcionamiento de los mercados. Sin embargo, para asegurar y potenciar estos flujos materiales, así como para garantizar el funcionamiento pleno de los mecanismos de oferta y demanda que impulsan los circuitos capitalistas de producción e intercambio, siempre resultan indispensables las capacidades fiscales, legales y regulatorias del Estado (Fox 2023b).
Ahora bien, el Estado no es una entidad abstracta y homogénea, sino que está conformado por actores humanos —políticos y administradores— que poseen sus propias agendas. En el marco de una democracia liberal, estos actores están, además, sujetos a la influencia y las demandas del electorado. Así, en muchos casos, los estados capitalistas pueden complementar, o incluso comprometer parcialmente, su objetivo principal de acumulación de capital con el propósito de mitigar algunas de las consecuencias negativas más impopulares del capitalismo, como las desigualdades en salud y riqueza, el despilfarro, la degradación ambiental y la precariedad laboral asociadas a la economía de mercado (Fox 2023b).
¿Le interesa al gobierno libertario que exista un mercado competitivo de seguros sociales de bajo precio? Ciertamente.
Pero más importa, hacerle perder poder económico y social a los sindicalistas. Porque los sindicatos no solo se encargan de negociar salarios, convenios colectivos y paritarias, sino que también juegan un papel crucial en la defensa de los derechos de los trabajadores ante diversos conflictos laborales, garantizando así su protección y bienestar. Además, proporcionan acceso a la salud a través de la obra social, lo que es fundamental para asegurar que los trabajadores y sus familias reciban la atención médica que necesitan. Si los sindicalistas pierden tanto poder como presencia en el panorama laboral, los empresarios pueden verse tentados a contratar a los trabajadores bajo condiciones significativamente más favorables para ellos, lo que podría resultar en la erosión de derechos laborales ya consolidados. Entre los secretarios generales persiste algo de desconfianza debido a la pérdida de identidad con su gremio de base de los trabajadores, especialmente preocupante cuando la salud es atendida por otra obra social que no representa sus intereses. Debiera buscarse el mecanismo que permita la fusión y complementación entre estas, con la preservación de la identidad sindical, un proceso que en principio no debería ser complicado. Si esto lo llevan a cabo con una prepaga, es probable que los afiliados, debido a la relación existente entre estas organizaciones, no reconozcan que su pertenencia proviene de una obra social, como es el caso de las obras sanitarias, que licita anualmente sus aportes con determinadas prepagas. En este contexto, estas prepagas empadronan a los afiliados bajo un plan especial, pero con la predominancia de su propia marca. Esto sirve para que, en el proceso de implementación, se trabaje en el sostenimiento de las marcas, asegurando que se mantenga una continuidad en la atención y en la representación de los trabajadores dentro del sistema de salud, fomentando así una cultura de colaboración que refuerce tanto la identidad sindical como el bienestar general.
Conclusión
El sistema de seguros sociales de salud en Argentina enfrenta desafíos estructurales profundos, derivados de la fragmentación, la competencia desigual con el sector privado, la presión de enfermedades crónicas y la erosión de la solidaridad. La sostenibilidad y equidad del sistema dependen de la capacidad para integrar y modernizar los mecanismos de financiamiento, fortalecer los fondos solidarios, y promover la agrupación y eficiencia. El avance de la mercantilización y la privatización exige repensar el rol del Estado, no solo como regulador, sino como garante de derechos y equidad. La oportunidad reside en modernizar las obras sociales, mejorar su gestión y capital social, e incorporar criterios de solidaridad como base ética y política del sistema, en un contexto donde la tensión entre mercado y derechos sociales continuará siendo el eje del debate sanitario argentino
Optimal Assignment of Treatments to Health State Using a Markov Decision Model: An Introduction to Basic Concepts
Bala M, Mauskopf J
Pharmacoeconomics 24(4):345-354, 2006
Esta sección del blog dirigida a los clásicos de la bibliografía de la Economía de Salud, «el volver a las fuentes», permite consolidar conceptos, afianzarlos, comunicar, reflexionar, fundamental para sostener la calidad del intercambio en los procesos de aprendizaje y enseñanza, este artículo de Bala y Mauskopf, es un hito en la toma de decisiones en salud.
Introducción:
El análisis de costo y eficacia se utiliza cada vez más para mejorar la asignación de los recursos y para determinar las ventajas verdaderas de los fármacos nuevos. Aunque todavía no se definió con precisión cuál es la mejor metodología para realizar un estudio de este tipo, un panel de expertos de los National Institutes of Health de los EE.UU. estableció algunas recomendaciones al respecto. Por ejemplo, según este grupo, cualquier análisis de costo y eficacia acerca de una determinada intervención clínica debe contemplar su costo y su efecto sobre la calidad de vida. En este sentido, los trabajos clínicos controlados suelen ser la principal fuente de información para los estudios de costo y eficacia pero no debe olvidarse que, en el caso de las enfermedades crónicas, estas investigaciones se asocian con una limitación esencial: escaso tiempo de seguimiento en relación con lo que sucede en la realidad. Por este motivo, la determinación del efecto de un nuevo tratamiento sobre la evolución de la enfermedad se complica; así, los datos que se obtienen en trabajos clínicos controlados deben extrapolarse mediante modelos adecuados que permitan establecer la influencia a largo plazo de una determinada intervención sobre los costos y la calidad de vida, tarea que por lo general es compleja.
El modelo de Markov es un proceso que se utiliza para estimar los costos y la evolución a largo plazo de enfermedades crónicas. Se basa en conceptos preestablecidos de cómo un paciente con cierta enfermedad crónica se «»mueve»» de un estado de salud a otro y determina la influencia de la intervención sobre estos «»pasajes»». El modelo de Markov estándar evalúa el efecto de cierto número de estrategias terapéuticas. La primera intervención suele ser esencialmente distinta, mientras que las siguientes y sus consecuencias se captan a través de las probabilidades de transición y de los costos y las utilidades en relación con los estados de salud aplicados en el modelo. No obstante, este proceso puede no ser adecuado cuando el objetivo no es establecer la terapia óptima para la fase inicial de la enfermedad sino también para los estados posteriores, en la medida que la enfermedad se modifica.
resumen:
Este artículo describe el uso de los modelos de decisión de Markov como una herramienta avanzada para optimizar la asignación de tratamientos en enfermedades crónicas. A diferencia de los métodos tradicionales que evalúan terapias fijas, este enfoque permite identificar la intervención más costo-eficaz para cada etapa específica de la salud del paciente. Los autores destacan que esta metodología es crucial para proyectar costos y beneficios a largo plazo, superando las limitaciones temporales de los ensayos clínicos convencionales. Mediante un ejemplo sobre el VIH, se ilustra cómo el modelo ayuda a decidir si conviene usar fármacos costosos desde el inicio o reservarlos para fases avanzadas. En conclusión, el sistema busca mejorar la toma de decisiones en políticas sanitarias al integrar la calidad de vida y la progresión de la enfermedad en el análisis económico.
Aplicación de Modelos de Decisión de Markov en la Optimización de Tratamientos de Salud: Una Guía Metodológica y Analítica
1. Introducción al Análisis de Decisión en Entornos de Salud Crónicos
En el ecosistema actual de los sistemas de salud, la toma de decisiones estratégicas se enfrenta al desafío persistente de la escasez de recursos frente a una demanda incremental. El análisis de costo-efectividad no debe interpretarse meramente como un ejercicio contable, sino como un imperativo estratégico fundamental para garantizar la sostenibilidad financiera y maximizar los resultados en salud. Siguiendo las directrices de organismos de referencia como los National Institutes of Health (NIH), cualquier evaluación de una intervención clínica debe integrar de forma rigurosa tanto sus costos directos como su impacto marginal en la utilidad, medida habitualmente a través de los Años de Vida Ajustados por Calidad (QALY).
Desde una perspectiva técnica, existe una brecha crítica entre la evidencia generada por los ensayos clínicos controlados (seguimiento corto y poblaciones ideales) y la gestión de enfermedades crónicas en el mundo real. La extrapolación mediante modelos matemáticos no es un lujo analítico, sino una necesidad técnica ineludible: sin la capacidad de proyectar beneficios y costos a largo plazo, los tomadores de decisiones carecerían del sustento empírico necesario para determinar el valor real de la innovación farmacéutica. Para abordar esta complejidad estocástica, el modelo de Markov se erige como la arquitectura analítica fundamental.
2. Fundamentos del Modelo de Markov Estándar
El modelo de Markov se define como un marco metodológico robusto diseñado para simular la historia natural de una patología y cuantificar el impacto de diversas intervenciones. Su estructura permite modelizar procesos donde los pacientes transitan entre distintos estados de salud a lo largo del tiempo, facilitando la estimación de costos y utilidades acumuladas.
Desde la óptica de la farmacoeconomía avanzada, los componentes críticos de este modelo son:
Estados de Salud Mutuamente Excluyentes: El modelo compartimenta la enfermedad en estadios específicos; la condición técnica exige que un paciente habite un solo estado en un ciclo determinado.
Probabilidades de Transición: Representan la mecánica del movimiento estocástico, definiendo la verosimilitud de que un individuo progrese, mejore o permanezca en un estado tras un intervalo temporal específico.
Propiedad Markoviana (Memoryless Property): Este postulado asume que la probabilidad de eventos futuros depende exclusivamente del estado de salud actual del paciente. Bajo este esquema estándar, la historia clínica previa no influye en las transiciones futuras, lo que simplifica el modelado de procesos biológicos complejos.
No obstante, el modelo estándar presenta limitaciones estratégicas cuando el objetivo es optimizar terapias en fases avanzadas o sucesivas de una enfermedad. Al evaluar estrategias de forma estática, este enfoque falla en capturar la necesidad de ajustes terapéuticos dinámicos a medida que la patología evoluciona. Esta restricción técnica motiva la evolución hacia el Modelo de Decisión de Markov, permitiendo una mayor flexibilidad en la toma de decisiones secuenciales.
3. El Modelo de Decisión de Markov (MDM): Flexibilidad y Optimización
La transición hacia el Modelo de Decisión de Markov (MDM) representa un cambio de paradigma: pasamos de la evaluación de escenarios estáticos a la formulación de una política de decisión dinámica. Mientras que el modelo tradicional se limita a comparar ramas de tratamiento fijas, el MDM identifica la intervención óptima para cada estado de salud específico, permitiendo que la estrategia terapéutica se adapte a la evolución clínica del paciente.
Criterio
Modelo de Markov Estándar
Modelo de Decisión de Markov (MDM)
Objetivo Estratégico
Comparar el efecto de un número fijo de estrategias terapéuticas cerradas.
Identificar la política de intervención óptima para cada estado de salud individual.
Flexibilidad Operativa
Limitada; requiere el análisis manual de múltiples escenarios para captar variaciones.
Alta; permite un ajuste dinámico y flexible ante los cambios en el estado del paciente.
Capacidad de Optimización
Centrada usualmente en la selección de la terapia inicial.
Optimiza la secuencia de decisiones (etapa leve, moderada y grave) de forma independiente.
El MDM utiliza una metodología de programación dinámica como solución computacional al problema de la «dimensionalidad» o el «camino largo y difícil» que supondría evaluar manualmente todas las combinaciones posibles de estados y tratamientos. Este enfoque permite identificar algorítmicamente la intervención que maximiza la eficiencia en cada estadio (leve, moderado o grave), asegurando que los recursos se asignen allí donde el retorno clínico y económico es superior.
4. Aplicación Práctica: Análisis de Tratamiento en Infección por VIH
El manejo de la infección por VIH constituye el escenario ideal para validar la utilidad de los MDM, debido a que la progresión de la enfermedad se correlaciona con biomarcadores precisos, específicamente los recuentos de células CD4+.
El análisis de los hallazgos en este modelo revela una distinción crítica entre la eficacia biológica y la eficiencia económica:
Etapa Leve (CD4+ de 200 a 500 cél/µL): El uso de fármacos de alta eficacia y costo está plenamente justificado desde una perspectiva estratégica. En esta fase, la intervención tiene un impacto máximo en el retraso de la progresión de la enfermedad, lo que genera beneficios acumulados significativos en el largo plazo.
Etapa Moderada (CD4+ inferior a 200 cél/µL): Al igual que en la etapa leve, la selección de terapias avanzadas permite alterar las probabilidades de transición, mejorando el pronóstico final y la ratio de costo-utilidad.
Etapa Grave (Sida): En esta fase avanzada, el valor económico y clínico de los fármacos más costosos se erosiona drásticamente. El modelo demuestra que, en el estadio de Sida, las nuevas estrategias no logran evitar la progresión de la enfermedad ni alterar sustancialmente la probabilidad de transición hacia estados de mayor deterioro o muerte, invalidando su justificación económica.
Es fundamental destacar que la «mejor droga» puede variar según el horizonte temporal analizado. Un fármaco puede parecer eficiente en un corte a 2 años, pero perder su ventaja frente a otro en un análisis de largo plazo si su capacidad para retrasar la progresión es superada por una alternativa más sostenible.
5. Variables Críticas en el Modelado: Tiempo y Antecedentes del Paciente
La robustez de un modelo de decisión es directamente proporcional a la calidad de sus parámetros de entrada. Como consultores senior, enfatizamos que un modelo solo es útil si sus datos reflejan fielmente las variables que alteran las probabilidades de transición.
De acuerdo con el rigor técnico del MDM, los siguientes factores son determinantes:
Horizonte Temporal: La capacidad de ciertos fármacos para demorar la progresión puede volverse «invisible» en análisis de corto plazo. Es imperativo utilizar horizontes temporales extensos para capturar el impacto real sobre los costos y los QALYs evitados.
Antecedentes de Tratamiento (Resistencia vs. Sensibilidad): La historia clínica del paciente es una variable crítica que el MDM puede integrar expandiendo el estado de salud. No es lo mismo un paciente «virgen de tratamiento» que uno «refractario»; esta condición altera radicalmente las probabilidades de transición y, por ende, la decisión óptima.
Factores Demográficos y Edad: La edad del paciente no es un dato accesorio; define el «tiempo de análisis» disponible para que el tratamiento ejerza su efecto y dicta la esperanza de vida remanente, factor clave en el cálculo de la utilidad total.
6. Discusión y Conclusiones Estratégicas
El Modelo de Decisión de Markov transforma la incertidumbre clínica en una estructura de decisión económica defendible. Al proporcionar una metodología para evaluar la intervención óptima estado por estado, ofrece la evidencia cuantitativa necesaria para abordar una de las preguntas más complejas de la política sanitaria:
«¿Vale la pena el tratamiento con drogas nuevas en todos los casos?»
La respuesta analítica es clara: la intensificación terapéutica con fármacos de alto costo está justificada donde el retraso de la progresión y la ganancia de QALYs son máximos (etapas iniciales y moderadas). Por el contrario, en estadios terminales o muy avanzados donde la droga no evita la progresión, la eficiencia se desploma.
En conclusión, el MDM es una herramienta indispensable en oncología e infectología para fundamentar decisiones que, aunque a veces impopulares, son necesarias para la integridad del sistema de salud. No obstante, la prudencia consultiva dicta que estos modelos deben integrarse con el juicio clínico y consideraciones éticas, sirviendo como la brújula analítica que orienta la optimización de recursos en la realidad de la medicina moderna.
Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.2026
A propósito de un escándalo.
Este artículo de investigación cualitativa examina cómo el trastorno por abuso de sustancias (TUS) compromete gravemente la capacidad profesional y personal de los médicos. El estudio revela que el estrés laboral extremo y el acceso a fármacos facilitan adicciones que derivan en errores clínicos, ausentismo y comportamientos éticos cuestionables, como el robo de medicamentos o la falsificación de recetas. Este análisis detalla una preocupante cadena de consecuencias donde el deterioro cognitivo y físico del profesional impacta directamente en la seguridad del paciente y en la degradación del entorno de trabajo. Finalmente, se subraya la urgencia de implementar programas de salud específicos para médicos, argumentando que la recuperación integral del facultativo es esencial para preservar la integridad del sistema sanitario y garantizar una atención médica de calidad.
El tratamiento de la noticia del suicidio de un anestesiólogo, con sustancias que aparentemente estaban trazadas a la farmacia de un hospital, en una competencia por enterarse de más primicias de la propo-fest, es horrible, porque existe una cadena de responsabilidades rota, en instituciones de prestigio y acreditadas en calidad, que no están actuando a la altura de la circunstancia. Es una crisis en el sistema de salud y particularmente con su recurso humano, no reconocida, ni tratada, expuesta con cinismo, sin transparencia, el ocultamiento lleva a una sucesión de mentiras o fingir desconocer el hecho, esto no se puede manejar, pero lo mejor, si no hay secreto de sumario, es que hablen los que están procurando el expediente, sino aparecerán los especialistas en «fiestas» que siempre existen en los medios. Como en la infodemia del Covid, donde existían muchas fake news, redes sociales y otros encantos, en las conversaciones que agregamos catáfilas de mugre sobre los supuestamente involucrados.
1. Introducción: La Vulnerabilidad Crítica del Cuerpo Médico
La salud y el bienestar de los profesionales de la medicina no deben interpretarse meramente como una métrica de salud individual, sino como un pilar estratégico no negociable para la seguridad del paciente y la sostenibilidad de los sistemas sanitarios. En el ecosistema actual de la arquitectura de los sistemas de salud, la salud mental de los profesionales de primera línea ha dejado de ser una variable periférica para consolidarse como un determinante estructural de la fortaleza institucional.
La evidencia es categórica: un médico afectado por patologías de salud mental o trastornos por uso de sustancias representa un riesgo sistémico que compromete la integridad del acto clínico. El abuso de sustancias en este contexto no es una falla moral, sino una consecuencia patológica de la interacción entre el estrés crónico y entornos laborales disfuncionales.
Según Sermeus et al. (2022), las condiciones de salud mental representan el 22% de la carga de enfermedad en la Unión Europea. La urgencia de este panorama se refleja en la prevalencia de agotamiento profesional, que oscila entre el 10% y el 78% en enfermería, y entre el 25% y el 60% en el cuerpo médico. Resulta inaceptable que, a pesar de estas cifras, las barreras estructurales persistan. Dyrbye et al. (2017) demuestran que el estigma y las preguntas punitivas en las juntas de licenciamiento médico actúan como elementos disuasorios que impulsan la patología hacia la clandestinidad. Al desincentivar la búsqueda de ayuda, estas instituciones no solo fallan al profesional, sino que exacerban el riesgo de errores médicos, convirtiendo un problema de bienestar en una crisis de seguridad para el paciente. Para abordar el abuso de sustancias, es imperativo diagnosticar primero la patología precursora: el agotamiento profesional (burnout).
2. La Tríada del Burnout como Precursor del Abuso de Sustancias
Existe una progresión lógica y documentada entre el agotamiento emocional y el despliegue de mecanismos de afrontamiento desadaptativos, como la automedicación. El burnout erosiona las defensas psicológicas, facilitando la deriva hacia el consumo de sustancias. Basándonos en el Maslach Burnout Inventory (MBI), cuya estructura es objeto de debate académico debido a la necesidad de utilizar versiones modificadas para ajustar la validez clínica en poblaciones extensas (Marques-Pinto et al., 2021), se identifica tres dimensiones críticas:
Agotamiento Emocional: Fatiga crónica que no remite con el descanso, derivada del contacto persistente con el sufrimiento y la carga administrativa burocrática.
Despersonalización y Cinismo: Mientras que la despersonalización es la dimensión psicológica de distanciamiento, el cinismo suele ser la manifestación conductual (especialmente prevalente en varones). Clínicamente, se traduce en un trato gélido y deshumanizado hacia el paciente.
Reducción del Sentido de Logro Personal:Sensación de ineficacia profesional y pérdida del propósito vocacional.
La «despersonalización» es particularmente insidiosa: este distanciamiento emocional no solo degrada la calidad del cuidado, sino que facilita el abuso de sustancias al desensibilizar al médico frente a su propio riesgo biológico. Al desconectarse de su humanidad, el profesional ignora las señales de peligro ético que conlleva el consumo.
3. Perfil de Riesgo: El Caso de la Anestesiología y el Personal de Primera Línea
El riesgo no es uniforme; la especificidad por especialidad determina vulnerabilidades críticas. La anestesiología y las unidades de cuidados intensivos se sitúan en el epicentro de esta crisis debido a factores ambientales y neurobiológicos únicos (McFarland & Hlubocky, 2021).
La afectación neurobiológica es fundamental para entender la pérdida de control. Arnsten & Shanafelt (2021) señalan que el estrés incontrolableprovoca un deterioro funcional de la corteza prefrontal (PFC). Esta estructura gobierna las funciones ejecutivas y el razonamiento abstracto; su deterioro reduce la capacidad del médico para resistir impulsos y evaluar consecuencias a largo plazo.
En el caso del anestesiólogo, el «aislamiento profesional» en el quirófano —trabajando sin la supervisión directa de pares en comparación con equipos abiertos— crea un entorno propicio para que el abuso permanezca oculto bajo la sombra del deterioro cognitivo de la PFC. Si bien la neurobiología explica la vulnerabilidad del operador, la etiología final reside en la arquitectura del sistema: el modelo de Demandas y Recursos Laborales (JD-R).
Un estudio realizado en Austria analiza la mortalidad por suicidio entre profesiones de alta cualificación desde 1986 hasta 2020, comparando a los trabajadores de la salud con otros sectores técnicos y legales. La investigación revela una marcada disparidad de género, señalando que mientras los hombres en la mayoría de estas áreas presentan riesgos menores o iguales a la población general, las mujeres médicas y farmacéuticas enfrentan un peligro significativamente elevado. Un hallazgo estructural clave es que el acceso a medios letales y el conocimiento técnico influyen en la elección del método, siendo el envenenamiento la forma predominante de suicidio en casi todas las disciplinas sanitarias.
Una investigación realizada en Francia revela que el 12.6% de los facultativos presenta un consumo peligroso según la escala AUDIT, destacando que una gran parte de este grupo no percibe su propio comportamiento como un factor de riesgo. Entre los hallazgos más significativos, el texto identifica que el uso de sustancias ilícitas y poseer un contrato hospitalario de duración determinada son los principales elementos asociados a esta conducta. El propósito final del autor fue subrayar la necesidad de implementar programas de prevención y salud ocupacional que garanticen tanto el bienestar de los profesionales como la seguridad en la atención de los pacientes.
4. Análisis de Predictores: Demandas Laborales vs. Recursos Organizacionales
Es vital diferenciar entre variables intraindividuales y factores sistémicos. El modelo JD-R (Marques-Pinto et al., 2021) establece que el agotamiento es el resultado de un desequilibrio persistente.
Predictores Organizacionales de Riesgo
Factores de Protección y Resiliencia
Excesiva carga de trabajo y horas extra efectivas.
Justicia Procedimental (Percepción de procesos justos).
Carga administrativa burocrática y registros (EHR).
Autonomía en la toma de decisiones clínicas.
Conflictos de rol y falta de claridad operativa.
Apoyo social y trabajo en equipo (Twinning).
Escasez de recursos estructurales.
Liderazgo transformacional y reconocimiento.
La evidencia indica que la Justicia Procedimental es un predictor primario de la salud organizacional. Resulta fútil implementar programas de resiliencia individual si el sistema es percibido como arbitrario o injusto. Las intervenciones que ignoran la injusticia procedimental y la falta de recursos estructurales están condenadas al fracaso.
5. Estrategias Terapéuticas y Modelos de Rediseño Organizacional
El tratamiento del abuso de sustancias debe alejarse de los modelos punitivos para adoptar un enfoque restaurativo que combine el apoyo clínico con el cambio sistémico (McFarland & Hlubocky, 2021; Sermeus et al., 2022).
Nivel Individual: Entrenamiento en Mindfulness (MBSR), terapia centrada en el sentido y autocuidado. Estas herramientas mejoran la presencia y reducen la reactividad al estrés, aunque su impacto es limitado sin apoyo estructural.
Nivel Organizacional: El Modelo Magnet. Este modelo no es solo teórico; su eficacia radica en la implementación práctica mediante el hermanamiento (twinning) uno a uno entre hospitales europeos y centros Magnet ya establecidos, facilitando la transferencia de conocimientos y mejores prácticas.
Las 5 Fuerzas del Modelo Magnet:
Liderazgo Transformacional: Líderes que actúan como catalizadores del cambio.
Empoderamiento Estructural: Participación activa del médico en la gobernanza hospitalaria.
Práctica Profesional Ejemplar: Fomento de la excelencia clínica y ética.
Nuevos Conocimientos e Innovación: Cultura de aprendizaje continuo.
Resultados Empíricos: Medición del bienestar como indicador clave de calidad.
La eficacia de las intervenciones organizacionales es superior a las individuales en términos de durabilidad y reducción de riesgos clínicos.
6. Conclusiones y Recomendaciones para la Práctica Clínica
Es imperativo reconocer que un médico agotado es un peligro para la seguridad del paciente. La salud del facultativo no es un lujo periférico, sino la garantía de funcionalidad del sistema sanitario. Debemos transitar hacia un paradigma de «seguridad psicológica» donde pedir ayuda no signifique el fin de una carrera, sino un acto de responsabilidad profesional.
Para la gestión hospitalaria, es obligatorio implementar las siguientes recomendaciones:
Programas de «Código Lavender»: Instituir huddles multidisciplinarios para el debriefing psicológico inmediato tras eventos traumáticos.
Reducción de la Carga Administrativa Burocrática: Optimizar los registros electrónicos para devolver al médico el tiempo de contacto clínico directo.
Reformulación de Licenciamientos: Eliminar preguntas estigmatizantes sobre salud mental en los procesos de acreditación para evitar que el profesional oculte su patología.
La salud del médico es el indicador definitivo de la salud de todo el sistema sanitario. Es hora de que las organizaciones asuman su responsabilidad en la protección de este recurso crítico.
Rediseñar los entornos de trabajo no es una opción, sino un imperativo ético y operativo. La salud del médico es el prerrequisito indispensable para la salud del paciente. Los líderes de los sistemas de salud deben entender que proteger la capacidad cognitiva de sus profesionales es la inversión más costo-efectiva para una atención segura y humana
El documento busca desestigmatizar la adicción tratándola como una condición médica recuperable, garantizando así que la mayoría de los facultativos que buscan ayuda puedan retornar a la práctica clínica de manera segura y efectiva.
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Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.
Resumen
El sistema de salud privado y medicina prepaga en Argentina cubre a entre el 13% y 15% de la población, con una fuerte concentración en pocas empresas: el 70% de los afiliados pertenece a las seis principales y casi el 90% del mercado está dominado por 14 entidades.
El proceso de consolidación se ha acelerado tras la baja de 162 entidades y la integración vertical es predominante, especialmente en el AMBA y CABA. Como así también en la libre elección impulsada por el gobierno.
OSDE lidera el sector con más de dos millones de afiliados, seguida por Swiss Medical y Galeno, y las diez compañías principales concentran más del 80% del total de afiliados.
La desregulación mejoró el flujo de caja de las prepagas, pero la inflación en salud exige mejor gestión clínica, en la nueva era del sistema de salud argentino, la escala financiera pura ya no basta, el éxito equivale a lograr la integración vertical efectiva, diseñar flujo de pacientes en redes complementarias, en calidad prestacional y la excelencia simultánea en múltiples frentes (también en la disminución del gasto de bolsillo de los afiliados). Que para la gente de clase media, es una elección por libertad y calidad, calidad entendida desde la percepción. Desde la cartilla médica y de prestadores sanatoriales, que ofrecen opciones asistenciales buenas y mejor confortabilidad hotelera. Pero no hay evidencias de que estén ofreciendo una medicina basada en el valor.
Presencia y Rol de la Medicina Prepaga en el Sistema de Salud
Influencia y Participación en el Mercado
Las entidades de medicina prepaga, aunque atienden aproximadamente al 15% de la población argentina, 6,8 Millones de habitantes, mantienen una presencia significativa en el sistema de salud y en la repercusión pública.
A nivel social, contar con una medicina prepaga es percibido como un símbolo aspiracional, asociado a un mayor poder adquisitivo y a la posibilidad de acceder a mejores servicios.
El peso de la cuota en el índice de precios al consumidor es considerable, especialmente en el rubro de salud, donde comparten protagonismo con los medicamentos. Desde el comienzo de este gobierno, las prepagas aumentaron alrededor del 300% mientras que la inflación fue de 281%.
Accesibilidad y Elección del Usuario
La mayor accesibilidad a consultas, prácticas médicas y a los principales sanatorios de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y el conurbano, así como en ciudades como Córdoba, Rosario, Cipolletti, General Roca, Ushuaia y Neuquén, incentiva a quienes cuentan con un mayor poder adquisitivo a optar por la medicina prepaga como principal cobertura de salud. Esta tendencia se observa debido a la creciente oferta de servicios médicos de calidad y a la competencia entre las distintas empresas de medicina prepaga, que buscan atraer a sus afiliados mediante una amplia gama de opciones y beneficios. Sin embargo, es importante señalar que, a pesar de estas ventajas, la Brecha entre Percepción y Realidad Económica es negativa para los afiliados, quienes a menudo sienten que el costo de sus cuotas supera los beneficios que reciben, lo que genera un descontento creciente y una preocupación por la sostenibilidad a largo plazo de este tipo de cobertura.
Un relevamiento realizado por MiObraSocial.com.ar a más de 2.000 afiliados revela una distorsión significativa entre el sentimiento del mercado y los indicadores macroeconómicos del año 2025.
Indicadores de Aumentos en 2025
Entidad / Índice
Porcentaje de Aumento Anual
Inflación Anual (IPC)
31,5%
Promedio General Prepagas
32,4%
Swiss Medical
26,42%
OSDE
29,81%
Medifé
30,47%
Galeno
31,45%
Factores Culturales y Económicos
Priorización del Gasto: El 50% de los afiliados declara realizar un «esfuerzo muy alto» para pagar la cuota. No obstante, el 70% mantiene su cobertura por más de 5 años, recortando gastos en ocio o viajes antes que en salud.
Percepción de Abuso: A pesar de que las grandes operadoras ajustaron por debajo del IPC, el 90% de los encuestados percibe lo contrario.
Salud como Derecho: Existe una raíz cultural donde el 45% de los usuarios considera que la salud debe aumentar por debajo de la inflación, viéndola como un derecho que el sistema debe garantizar con el menor impacto individual.
En el interior del país y en distintas provincias, la red de prestadores utilizada por las prepagas suele ser compartida con las obras sociales provinciales y sindicales, lo que implica una integración de servicios en la práctica que mejora la accesibilidad y la calidad de atención médica para la población. Esta interconexión permite que los afiliados a prepagas también puedan acceder a una variedad de servicios que, de otro modo, estarían limitados a los beneficiarios de obras sociales, enriqueciendo así el sistema de salud en su totalidad. Incluso en algunas capitales provinciales, los hospitales públicos cumplen un rol fundamental como lugares de atención ante emergencias, urgencias pediátricas y neonatales para los afiliados de prepagas, lo que demuestra la complementariedad entre los subsistemas de salud y la importancia de un enfoque colaborativo. Además, este modelo de trabajo conjunto favorece la optimización de recursos y la mejor distribución de la atención médica, permitiendo un uso más eficiente de las infraestructuras y mejorando los resultados en salud pública.
Regulación y Obligaciones Contractuales
Las reformas impulsadas por la gestión política actual han generado formas contractuales directas para las empresas de medicina prepaga y los asalariados que derivan directamente sus aportes.
Sin embargo, estas entidades deben cumplir con la obligación de aportar al Fondo Solidario de Redistribución, administrado y reglamentado por la Superintendencia de Servicios de Salud, lo que implica mantener un compromiso con la equidad y la sostenibilidad del sistema.
Prepagos:
El mercado de medicina prepaga en Argentina se caracteriza por una elevada concentración empresarial, donde un pequeño grupo de entidades domina la mayor parte de la cobertura privada del país.
Actualmente, se estima que el sistema privado cubre a aproximadamente 6,8 millones de personas, lo que representa cerca del 13% al 15% de la población total.
El mercado sanitario privado en Argentina muestra una concentración significativa bajo la supervisión del Ministerio de Salud, la Superintendencia de Servicios de Salud (SSS).
Concentración Operativa: El 70% de los afiliados se reparte en las 6 principales empresas. Casi el 90% de la cuota de mercado es controlada por 14 entidades líderes, entre las que destacan OSDE, Swiss Medical, SanCor Salud, Galeno, Medifé, Omint, Prevención Salud, Avalian, Medicus, Hospital Italiano (Plan de Salud), Accord Salud, Hominis, Hospital Alemán y Hospital Británico.
Integración Vertical: En el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), el 60% de las 9.500 camas privadas pertenece a entidades con unidad financiadora propia. En la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA), el 75% de los efectores privados de relevancia están integrados verticalmente, funcionando como un «muro defensivo» contra la volatilidad del mercado.
Las diez empresas líderes por cantidad de afiliados
Las diez primeras empresas del rubro concentran aproximadamente el 80% al 83% de los afiliados totales. A continuación, se detalla su posicionamiento y cuota de mercado según los informes sectoriales:
OSDE: Es el actor dominante indiscutido con aproximadamente 2.111.435 afiliados, lo que representa que una de cada tres personas con prepaga pertenece a esta entidad (entre el 31% y el 34,8% del mercado).
Swiss Medical: Se ubica en segundo lugar con cerca de un millón de asociados, capturando aproximadamente el 14,8% al 15,8% del sector.
Galeno: Cuenta con una participación de entre el 8,3% y el 11,9%, con aproximadamente 750.000 a 770.000 afiliados.
SanCor Salud: Posee cerca de 460.000 afiliados, lo que le otorga una cuota de mercado de entre el 7,3% y el 7,8%.
Omint: Registra una participación de entre el 4,7% y el 5,1%, con aproximadamente 320.000 afiliados.
Medifé: Reúne a unos 300.000 asociados, representando cerca del 4,7% de la cobertura privada.
Medicus: Cuenta con aproximadamente 240.000 afiliados, equivalentes al 3,8% del mercado.
Accord Salud (Unión Personal): Tiene cerca de 190.000 afiliados, capturando el 3,0% del sector.
Hospital Italiano (Plan de Salud): Atiende a una red de entre 160.000 y 173.816 afiliados, lo que representa el 2,5% del mercado.
Avalian (ACA Salud): Se sitúa al final del «top ten» con un peso relativo menor pero significativo dentro del grupo líder.
Modelos de Gestión y Estructura de Costos
Existen TRES modelos operativos bien diferenciados entre estas grandes empresas:
Empresas sin red propia: Entidades como OSDE y SanCor Salud tercerizan el 100% de sus prestaciones médicas. Esto les otorga un gran poder de negociación frente a las clínicas, pero las deja expuestas a las tensiones de aranceles con los prestadores. En todo plan estratégico del futuro inmediato también tiene que tener prestadores propios. Unidades económicas que puedan ser formadoras de precios.
Modelos integrados: Empresas como Swiss Medical, Galeno, Omint, Medicus que operan simultáneamente como financiadoras y prestadoras, contando con sus propios sanatorios y centros de diagnóstico. Dentro de los modelos integrados se destacan los que ofrecen prestaciones vinculadas a un plan de salud como el Hospital Italiano, Alemán, Británico, CEMIC o Austral, Los primeros ligados a un vínculo de pertenencia social y de calidad prestacional, y los dos últimos a centros con prestigio académico predominante.
Evolución de Cuotas e Inflación (2025-2026)
Tras la desregulación de precios iniciada a fines de 2023 por el DNU 70/23, el sector atravesó un periodo de fuertes aumentos iniciales seguido de una estabilización en 2025. Durante el año 2025, la inflación anual cerró en 31,5%, y la mayoría de las grandes prepagas aplicó aumentos por debajo de este índice:
Swiss Medical fue la que menos aumentó, con una suba acumulada del 26,4%.
OSDE incrementó sus cuotas un 29,5% a 29,8%.
Medifé (30,4%) y Galeno (31,45%) se mantuvieron apenas por debajo del IPC.
SanCor Salud fue la única del grupo líder que superó la inflación anual, con una suba del 32,5%.
Hacia marzo de 2026, los ajustes mensuales se han estabilizado en un rango de entre el 2,4% y el 3,2%.
Transparencia y Comparativa de Precios Actuales
A partir de la Resolución 645/2025, las prepagas están obligadas a informar mensualmente sus precios a la Superintendencia de Servicios de Salud para facilitar la comparación. Según datos de marzo de 2026 para un plan básico familiar, los valores promedio son:
Planes más económicos: Medifé (479.328) y Plan de Salud del Hospital Italiano ($500.295).
Planes de mayor costo: Medicus (635.061), OSDE (673.224).
Cambios Regulatorios y Desafíos Estructurales
Un cambio estructural clave es el fin de la triangulación obligatoria: los trabajadores ahora pueden derivar sus aportes directamente a la prepaga elegida sin pasar por una obra social sindical. Sin embargo, el sector advierte sobre un desequilibrio estructural, ya que los costos de salud suelen crecer históricamente entre un 35% y 50% por encima de la inflación general debido al envejecimiento poblacional y la incorporación de nuevas tecnologías médicas
El mercado de salud privado en Argentina atraviesa una fase de transformación profunda donde la escala y la integración vertical definen la supervivencia. La capacidad de competir simultáneamente en tres arenas —como prestador (vs. Alemán, Británico), financiador (vs. OSDE, Swiss Medical) y centro académico (vs. Austral, CEMIC)— otorga a las instituciones integradas una ventaja competitiva multidimensional.
El fin de la triangulación de aportes, impulsado por el DNU 70/23 y reglamentado a inicios de 2024, representó un cambio estructural profundo en el modelo de financiamiento de las prepagas en Argentina, eliminando la obligatoriedad de que los aportes de los trabajadores pasaran por una obra social sindical antes de llegar a la entidad privada.
A continuación, se detallan los principales efectos de esta medida según las fuentes analizadas:
Relación Directa y el RNAS
Fin de la intermediación: Las entidades de medicina prepaga ahora pueden recibir los aportes y contribuciones de los empleados de forma directa, sin necesidad de derivarlos a través de una obra social.
Registro Nacional de Agentes del Seguro (RNAS): Para operar bajo este esquema, la Superintendencia de Servicios de Salud obligó a las prepagas a inscribirse en el RNAS. Esto les permite figurar como opciones directas en el sistema de salud.
Libre elección inmediata: Se eliminó la obligación de permanecer un año en la obra social de la actividad al iniciar un nuevo empleo, permitiendo que el trabajador elija su prepaga desde el primer día de la relación laboral.
Impacto en la Eficiencia Administrativa y Financiera
Mayor transparencia: Al eliminar intermediarios, los aportes se acreditan de manera más ágil en la cuenta del afiliado. Por ejemplo, en el Hospital Italiano, se estimó que este cambio incrementaría la transparencia y eficiencia en el procesamiento de aportes transferidos directamente desde la Agencia de Recaudación y Control Aduanero (ARCA).
Reducción de la morosidad: Las entidades esperan que la derivación directa reduzca la morosidad y las bajas por falta de pago, ya que el aporte se aplica de forma más efectiva y clara al valor de la cuota mensual.
Nuevas Cargas Financieras: El Fondo Solidario de Redistribución
Aporte al FSR: Como contrapartida a la desregulación, las prepagas que adhieran al nuevo sistema están obligadas a aportar un porcentaje (estimado en un 20%) de lo recaudado al Fondo Solidario de Redistribución (FSR), destinado a cubrir tratamientos de alto costo y discapacidad.
Impacto en los precios: Las empresas del sector advirtieron que esta nueva obligación de contribuir al FSR podría trasladarse al valor final de las cuotas que pagan los beneficiarios.
Cumplimiento de la normativa.
«La Superintendencia de Servicios de Salud, bajo los lineamientos del Ministerio de Salud de la Nación, continúa trabajando en el reordenamiento del sistema sanitario, con el objetivo de garantizar transparencia y libre competencia entre las empresas del mercado».
A partir de esto, a través de la Resolución 445/2026 publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo prorrogó por 30 días el plazo previsto en el artículo 4° de la Resolución 1725 del 2025, para que las Entidades de Medicina Prepaga y los Agentes del Seguro de Salud adecúen los contratos, facturas y estados de cuenta.
La Resolución 1725/2025 estableció un modelo obligatorio de factura y Estado de Cuenta que deberán utilizar las Prepagas y los Agentes. De esta manera, cada mes el afiliado deberá recibir una factura acompañada de un Estado de Cuenta estandarizado y transparente, que detalle de manera clara y en lenguaje sencillo, como mínimo:
f) Subsidios percibidos del Fondo Solidario de Redistribución (FSR).
g) Saldo inicial y final a favor del afiliado, en caso de existir.
Alcance y Excepciones
Población afectada: La medida alcanza a empleados del sector privado, público (con restricciones), monotributistas y empleados de casas particulares.
Jubilados: En casos como el del Hospital Italiano, se aclaró que los aportes de jubilados y pensionados no fueron incluidos inicialmente en este cambio migratorio masivo, continuando su gestión a través de las obras sociales al cierre de marzo de 2025.
En resumen, el fin de la triangulación permitió a las prepagas competir directamente con las obras sociales en la captación de aportantes, mejorando su flujo de caja y la transparencia administrativa, aunque les impuso la nueva carga de financiar el sistema solidario de salud a través del FSR
Brecha de Inflación Médica: Los costos de salud superan sistemáticamente a la inflación general debido al envejecimiento poblacional y la incorporación constante de tecnologías médicas costosas.
Sostenibilidad del Sistema Solidario: La integración al FSR impone una responsabilidad financiera adicional en un contexto de márgenes ajustados.
Fragmentación del Servicio: La dependencia de la infraestructura pública en el interior del país subraya la necesidad de una mayor coordinación entre los subsectores público y privado para garantizar la cobertura efectiva.
Gasto de bolsillo:
En Argentina, según estimaciones del Observatorio de la Deuda Social Argentina (UCA), el gasto de bolsillo en salud aumentó del 28% al 34% en el primer semestre de 2024. Este salto, en gran medida, estuvo relacionado con el encarecimiento de los fármacos, donde la desregulación del mercado permitió aumentos intermensuales del 20 al 40% en medicamentos esenciales para patologías crónicas como hipertensión, diabetes y dislipemias. También en el incremento de los sistemas de salud prepaga.
Conclusiones y Desafíos Estructurales
Se observa un crecimiento de los afiliados a entidades de medicina prepaga, en el orden del 10%. Que los traspasos fueron del 1% y fundamentalmente al segmento medio de las prepagas. El sector justifica los incrementos por el aumento sostenido en insumos médicos, honorarios y servicios. Pero no existe ya más elasticidad, seguirá la elección de planes más económicos. Puesto que en la clase media baja el dinero disponible y se modifica la cartera de consumos. Una parte del incremento del gasto en salud se fue al gasto de bolsillo.
Las prepagas continúan siendo una cuestión aspiracional y de percepción de mejor calidad que las obras sociales, estará en todos los actores del mercado en prepararse para competir.
El sistema de medicina prepaga en Argentina está atravesando un momento crítico en el que la escala operativa determina su supervivencia. Las instituciones que actúan como prestadores, financiadores y centros de formación académica tienen una ventaja en un mercado volátil. Sin embargo, el sector sigue enfrentando retos constantes.
Estas Trabajo analiza la situación del sistema de salud en Argentina entre 2024 y 2026, enfocándose en la brecha entre la percepción de los afiliados y los datos oficiales. Mientras los reportes indican aumentos en las cuotas similares a la inflación, el noventa por ciento de los usuariossiente que los costos superan sus ingresos, aunque mantienen el servicio por considerarlo una prioridad vital.
Jordan Antwi (2026). Strategy for Remediating Intellectual Property Challenges in the Pharmaceutical Industry. American Journal of Healthcare Strategy, 4(1).
Conclusiones principales
Se recomiendan las siguientes estrategias para abordar los desafíos de la propiedad intelectual (PI) en la industria farmacéutica:
Implementar estándares de patentabilidad más estrictos para prevenir la “renovación perpetua” de patentes y mitigar los riesgos reputacionales asociados con los altos precios de los medicamentos. Al establecer criterios más rigurosos sobre qué constituye una innovación patentable, se puede desincentivar a las compañías farmacéuticas de extender repetidamente la protección de las patentes mediante modificaciones menores. Este enfoque ayuda a reducir la exclusividad prolongada en el mercado, fomentando una mayor competencia y potencialmente disminuyendo los precios de los medicamentos. Además, esta estrategia contribuye a restaurar la confianza pública al demostrar un compromiso con precios justos y prácticas éticas.
Separar los incentivos de investigación y desarrollo (I+D) de los altos precios de los medicamentos mediante la imposición de condiciones de acceso en la investigación financiada con fondos públicos para priorizar la asequibilidad. Desvincular los incentivos financieros para la innovación del precio de los medicamentos garantiza que los beneficios de la I+D financiada públicamente sean accesibles para una mayor población. Al exigir que los medicamentos desarrollados con fondos públicos incluyan disposiciones de precios razonables o acceso abierto, la industria puede equilibrar mejor la rentabilidad con la necesidad de que los medicamentos esenciales sean asequibles. Este cambio en la estructura de incentivos también asegura que las inversiones públicas generen beneficios para la salud pública, en lugar de contribuir únicamente a las ganancias corporativas.
Acelerar la entrada al mercado de biosimilares y reducir costos mediante la adopción de estrategias de “dependencia de datos sin divulgación” para su aprobación regulatoria. Facilitar el acceso temprano a medicamentos biosimilares puede aumentar la competencia y reducir los costos de atención sanitaria. Al permitir que los organismos reguladores se basen en datos clínicos existentes, sin requerir la divulgación de información propietaria a los competidores, el proceso de aprobación de biosimilares se vuelve más eficiente. Este método evita la duplicación innecesaria de ensayos clínicos, agiliza la disponibilidad de terapias alternativas y reduce los costos de desarrollo, lo que, en última instancia, se traduce en medicamentos más asequibles para los pacientes.
La gestión de la propiedad intelectual (PI) abarca los procesos y estrategias que una empresa utiliza para proteger y potenciar sus activos intelectuales. En la industria farmacéutica, la gestión de la PI puede incluir la supervisión estratégica de la creación de dispositivos médicos, el software utilizado en el proceso de fabricación y las patentes de nuevas formulaciones de medicamentos. Si bien estas prácticas benefician a la industria al incentivar la innovación, fomentar el crecimiento económico y garantizar la seguridad de los medicamentos, también pueden generar diversos inconvenientes. Este artículo, mediante la investigación de los avances en la gestión de la PI farmacéutica, pretende esclarecer las deficiencias actuales de la industria en la investigación y el desarrollo (I+D) de medicamentos, tanto nuevos como existentes, y ofrecer posibles soluciones para que los directivos y responsables políticos del sector sanitario aborden estas desigualdades.
Se resumirán los efectos negativos relacionados con los mencionados anteriormente: (1) los altos precios de los medicamentos, (2) las dificultades para equilibrar la innovación con las necesidades de salud pública y (3) la perjudicial exclusividad de los datos. Las soluciones recomendadas se centrarán en (1) el acceso a los medicamentos, (2) la reorientación de los comportamientos incentivados del sistema de patentes y (3) la promoción de la colaboración mediante el intercambio de conocimientos.
El artículo concluirá subrayando la importancia del perfeccionamiento continuo de las prácticas de gestión de la propiedad intelectual a medida que se disponga de nuevas tecnologías.
Introducción
Las compañías farmacéuticas llevan siglos fabricando medicamentos, con empresas como Merck fundadas ya en 1668. En los inicios de la industria, muchos médicos y farmacéuticos consideraban que patentar medicamentos y usar marcas registradas constituían formas poco éticas de monopolio (Gabriel, 2014). La aplicación poco fiable de la ley y el énfasis en las patentes de proceso, la protección del proceso de fabricación, marcaron este periodo. Términos como » medicamento patentado» de esta época se referían principalmente a remedios con marca registrada, en contraposición a las creaciones patentadas por el gobierno. Con el tiempo, especialmente a principios del siglo XX, la aprobación de regulaciones en Estados Unidos, como la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906, comenzó a poner fin a la era de los remedios no regulados (FDA, 2019). Además, la industrialización de la producción farmacéutica convirtió la gestión formal de la propiedad intelectual en un componente crucial para las empresas del sector. A medida que la fabricación se volvía más compleja y costosa, las compañías farmacéuticas comenzaron a utilizar patentes que iban más allá de las que simplemente protegían el compuesto químico final (patentes de producto). Como resultado, los productos de fabricación específicos utilizados para crear estas sustancias quedaron sujetos a una mayor protección.
Actualmente, la gestión de la propiedad intelectual en la industria farmacéutica abarca una gran cantidad de patentes para productos, procesos, formulaciones y métodos de uso, lo que resulta esencial en la protección de innovaciones que pueden salvar vidas y mejorar la salud pública. Estos componentes de las patentes son fundamentales para mitigar los elevados costes de I+D, que no solo incluyen el desarrollo inicial de un fármaco, sino también la extensa investigación y las pruebas rigurosas necesarias para asegurarse de que los tratamientos sean seguros y eficaces. La gestión a largo plazo de las patentes de un fármaco es crucial, ya que permite a las empresas farmacéuticas maximizar su retorno de inversión mientras se navega por el complejo panorama de las patentes que a menudo presenta desafíos legales y competitivos. Por ejemplo, la propiedad intelectual puede proteger hasta 2600 millones de dólares por fármaco, lo que puede atraer más inversión e impulsar la creación de empleo (FTI Consulting, 2022). Además, también puede fomentar una competencia beneficiosa mediante la creación continua de tratamientos innovadores, contribuyendo así a la salud pública y al bienestar de la población general. Por ejemplo, los inhibidores de puntos de control inmunitario, como el desarrollo de Keytruda por Merck y el de Opdivo por Bristol Myers Squibb, fueron el resultado de una gestión exitosa de la propiedad intelectual que incentivó la inversión en investigación y colaboración entre instituciones. (IFPMA, 2024). Los inhibidores de puntos de control inmunitario son anticuerpos monoclonales que actúan bloqueando las proteínas que impiden que el sistema inmunitario ataque las células cancerosas, ofreciendo así nuevas esperanzas a pacientes que enfrentan diagnósticos difíciles. La sólida protección de patentes sobre los compuestos biológicos específicos dentro de las sustancias permite a las empresas invertir miles de millones de dólares en I+D y ensayos clínicos en varios tipos diferentes de cáncer, lo que en última instancia permite llevar estos tratamientos personalizados contra el cáncer al mercado (Danlong, 2013), beneficiando así tanto a los pacientes como al sistema de salud en su conjunto y reforzando el compromiso de las empresas farmacéuticas hacia la innovación sostenible. Estos procesos no solo destacan la importancia de la propiedad intelectual en la medicina moderna, sino que también subrayan la necesidad de políticas que faciliten la investigación y el desarrollo, asegurando que las innovaciones puedan ser accesibles para aquellos que más las necesitan. En este contexto, es esencial que las empresas colaboren con gobiernos y organizaciones no gubernamentales para crear un entorno propicio para la investigación, distribución y acceso equitativo a los tratamientos, garantizando que la innovación en la salud no sea un privilegio limitado, sino un derecho al que todos puedan aspirar.
Aunque la gestión de la propiedad intelectual genera efectos positivos tanto para las empresas como para los consumidores, también conlleva varios efectos negativos perjudiciales relacionados con los altos precios de los medicamentos, las dificultades para equilibrar la innovación con las necesidades de salud pública y la exclusividad de los datos. Al examinar sus efectos sobre los altos precios de los medicamentos, resulta evidente que el uso de patentes puede incrementar significativamente el precio de venta de un fármaco. Cuando una empresa obtiene los derechos exclusivos para producir y vender un medicamento durante un período determinado, impide que otras empresas produzcan versiones alternativas, lo que reduciría los precios mediante la competencia. Por ejemplo, en 2015, Turing Pharmaceuticals adquirió los derechos del medicamento Deraprim, que salva vidas (Luthra, 2018). Deraprim es un medicamento que se utiliza principalmente para tratar una infección parasitaria llamada toxoplasmosis, una afección que puede ser mortal para personas con sistemas inmunitarios debilitados. Tras la adquisición del medicamento, Turing elevó el precio de 13,50 dólares por pastilla a la considerable suma de 750 dólares por pastilla (Luthra, 2018). Con un aumento de más del 5000%, el tratamiento se volvió inasequible para quienes padecían toxoplasmosis, muchos de ellos pacientes con VIH/SIDA. Algunas compañías farmacéuticas también utilizan estrategias como la «extensión de patentes» para aumentar los precios. Esto implica realizar modificaciones menores a medicamentos existentes y posteriormente patentar dichas modificaciones. De esta manera, las compañías pueden extender sus períodos de exclusividad, retrasando la introducción de versiones alternativas y manteniendo los precios altos (Gibbons et al., 2023). Esta táctica, junto con los aumentos de precio observados con Turing, plantea desafíos operativos para los directivos del sector salud en cuanto a riesgos reputacionales y reacciones negativas del público, ya que la asociación con una atención médica inasequible daña la confianza del consumidor.
Además, en lo que respecta al equilibrio entre la innovación y las necesidades de salud pública, la forma en que se gestiona la propiedad intelectual puede dar lugar a situaciones en las que las decisiones motivadas por el lucro eclipsan las prioridades de salud pública. Se ha demostrado que las compañías farmacéuticas centran sus esfuerzos de I+D en fármacos que les resultan financieramente lucrativos (Taylor, 2015). Esto incluye enfermedades crónicas o afecciones que suelen afectar a poblaciones más numerosas y con mayores recursos económicos. Estas áreas ofrecen un alto retorno de la inversión debido al gran número de pacientes que pueden costear tratamientos y terapias prolongadas. Como resultado, las enfermedades que afectan a poblaciones más pequeñas, sobre todo en zonas de bajos ingresos, reciben menos atención, ya que se consideran menos rentables. Por ejemplo, Pfizer invierte fuertemente en oncología porque los fármacos contra el cáncer se encuentran entre los más rentables del mercado (Constantino, 2024). Esta afección suele requerir un tratamiento a largo plazo, lo que permite que la protección de patentes garantice precios elevados durante años. Por otro lado, la investigación de antibióticos por parte de la compañía se ha reducido a pesar de las necesidades de salud pública mundiales, ya que se administran durante periodos más cortos y, por lo tanto, tienen un retorno de la inversión mucho menor (Mason, 2023). Este problema cobra especial relevancia ahora, ya que ha contribuido a crisis mundiales como la pandemia de COVID-19, donde la priorización de los beneficios económicos, que provocó retrasos en el acceso a los medicamentos en las regiones más pobres, permitió que el virus siguiera circulando y afectara a la sociedad en todo el mundo.
Además de descuidar las necesidades de salud pública, la exclusividad de datos dentro de la industria también presenta algunos inconvenientes. La exclusividad de datos es una forma de protección de la propiedad intelectual que impide a los fabricantes de biosimilares (medicamentos diseñados para tener propiedades activas similares a las de aquellos ya autorizados) utilizar los datos de los ensayos clínicos de un medicamento original durante un número determinado de años. Esto puede retrasar la competencia de biosimilares, ya que las versiones alternativas de un medicamento no pueden ingresar al mercado incluso si las patentes expiran si la exclusividad de datos sigue vigente. Al extender el período de monopolio, esta práctica mantiene la disponibilidad de medicamentos baja mucho después de que las patentes deberían haber permitido la competencia y dificulta el acceso a medicamentos asequibles. Esto es relevante para los responsables de las políticas de salud que deciden cómo se utiliza la licencia obligatoria, ya que puede prevalecer sobre ella. La licencia obligatoria es una herramienta legal que permite a una parte autorizada eludir las patentes en casos de emergencias de salud pública (Van Loy, 2024). Sin embargo, no prevalece sobre la exclusividad de datos en muchas regiones. Por ejemplo, en 2001, Jordania firmó un Tratado de Libre Comercio (TLC) con Estados Unidos. Como parte del acuerdo, Jordania promulgó estrictas normas de exclusividad de datos de cinco años para los medicamentos, aplicables independientemente de si un fármaco estaba patentado o no. En consecuencia, los organismos reguladores jordanos tenían prohibido utilizar los datos clínicos de la empresa original para aprobar medicamentos genéricos hasta que expirara el período de exclusividad. Al no poderse repetir los ensayos clínicos, las versiones alternativas del fármaco no podían entrar en el mercado, lo que redujo el acceso y anuló la eficacia de los mecanismos de concesión de licencias obligatorias establecidos por los legisladores (Malian, 2007).
Aplicación de soluciones
Acceso a las drogas
Aunque la gestión de la propiedad intelectual en la industria farmacéutica es fundamental para la innovación de medicamentos, la regulación del mercado y el acceso a largo plazo a los fármacos, sus efectos negativos persisten . Para abordar las desigualdades mencionadas, las empresas pueden adoptar diversas soluciones para combatir de manera responsable estos efectos. Para garantizar que los altos precios de los medicamentos no obstaculicen el acceso a los fármacos esenciales, las empresas pueden reformar las prácticas de patentes relacionadas con la «extensión de patentes» y la transparencia. Como se mencionó anteriormente, las empresas extienden la exclusividad de mercado mediante prácticas como la extensión de patentes, registrando patentes secundarias sobre modificaciones menores de los medicamentos y su uso, lo que mantiene los precios elevados. Unos estándares de patentabilidad más estrictos, que impliquen un umbral más alto tanto para la novedad como para la no obviedad (es decir, no conceder patentes simplemente para modificaciones menores o estratégicas), pueden reducir los períodos de monopolio. Por ejemplo, la sección 3(d) de la Ley de Patentes de la India (1970, modificada en 2005) establece que las nuevas formas de sustancias conocidas solo son patentables si el solicitante demuestra un beneficio clínico significativo (Sohrabji y Maloney, 2020).
La ley se promulgó para actuar como filtro en el proceso de patentes y, en última instancia, proteger el acceso a medicamentos asequibles. Como resultado, los medicamentos contra el cáncer, el VIH/SIDA y la hepatitis tienen precios entre un 70 % y un 90 % más bajos en comparación con los mercados protegidos por patentes (Jishnu, 2015). Desde una perspectiva sistémica, esto puede contribuir positivamente a una mayor calidad de la atención y mejores resultados para los pacientes, un indicador del que los organismos reguladores exigen responsabilidad a los líderes del sector sanitario. Además, en lo que respecta a la transparencia de las patentes, la promoción de sistemas por parte de los directivos del sector sanitario, como el Libro Naranja de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), un recurso fundamental que enumera todas las patentes y su transparencia, podría fomentar la rendición de cuentas en el sector. Una mayor regulación y transparencia de las patentes, en conjunto, facilitan el acceso a los medicamentos.
Reorientación de los incentivos
En segundo lugar, en lo que respecta a los desafíos para equilibrar la innovación con las necesidades de salud pública, la separación de los incentivos para la I+D de los altos precios de los medicamentos puede ayudar a garantizar un posible retorno de la inversión sin sacrificar las necesidades del público. Actualmente, la innovación se recompensa mediante la creación de monopolios temporales que generan altos precios de los medicamentos y, a su vez, proporcionan una fuente de financiación para la inversión en I+D. Esto crea un problema estructural en el que los pacientes pagan por la innovación mucho después de que se hayan recuperado los costos de I+D, lo que además resulta en una empresa centrada en enfermedades rentables. Mediante mecanismos de remediación clave, como la financiación pública de la I+D con condiciones de acceso, las necesidades de salud pública pueden seguir siendo una prioridad. Centrándonos en la financiación de la I+D, los gobiernos actualmente financian una gran parte de la investigación de medicamentos a través de medios como el Instituto Nacional de la Salud (NIH), las asociaciones público-privadas y las universidades (Sampat, 2011). Esta financiación es esencial para el trabajo fundamental del que dependen las empresas privadas. Los medicamentos que se derivan de este proceso suelen estar patentados en exclusiva y tener precios a niveles de monopolio.
Como resultado, el público paga dos veces (impuestos que financian la I+D y precios altos de los medicamentos). Una forma de combatir esto es que el público reciba derechos exigibles cuando el dinero público financie la I+D de medicamentos. Esto se puede lograr mediante la implementación de condiciones de acceso, que son obligaciones legales impuestas a los receptores de fondos públicos para I+D para garantizar la asequibilidad y la competencia (Taubman, 2004). Una condición relevante puede incluir condiciones de precios razonables donde se requiere que el medicamento se venda a un precio justo. A través de este marco, los topes de precios están vinculados a la rentabilidad, la negociación con los pagadores gubernamentales es obligatoria y existen sanciones por precios excesivos, lo que esencialmente previene precios innecesarios cuando los fondos públicos ya han recuperado la inversión en I+D. Para los ejecutivos de atención médica, la recuperación innecesaria de I+D puede llevar a la cancelación de otros programas, ya que las organizaciones deben pagar más para adquirir un medicamento. A través del método de prevención mencionado, el liderazgo puede controlar de manera sostenible los costos presupuestarios sin dejar de centrarse en la innovación. Un ejemplo de este funcionamiento se puede observar en el Programa de Tratamiento Anticipado de Mercado (AMC) de la vacuna neumocócica de 2009, donde las empresas aceptaron condiciones de asequibilidad y aun así obtuvieron beneficios, lo que demuestra aún más que las necesidades de salud pública y el beneficio pueden ir de la mano (Gavi, 2025).
Colaboración del conocimiento
Por último, la prohibición del uso compartido de datos de ensayos clínicos mediante la exclusividad de datos perjudica a los consumidores, ya que retrasa la competencia de los biosimilares, lo que inevitablemente mantiene los precios de los medicamentos elevados durante periodos más prolongados. Para contrarrestar este efecto, se puede implementar la dependencia de datos sin divulgación. Mediante este proceso, un organismo regulador de medicamentos se basaría en los datos de ensayos clínicos existentes para aprobar otro producto sin cederlos a un competidor para su uso comercial. Esto permite que los datos se mantengan confidenciales, conserva la propiedad en manos del creador original, evita la repetición de ensayos clínicos y permite que los pacientes accedan antes a medicamentos importantes. Esto es fundamental para mejorar los estándares de exclusividad de datos, ya que los ensayos clínicos son costosos y, éticamente, solo deberían repetirse si es absolutamente necesario. Además, al no ser necesario recrear los ensayos clínicos, los medicamentos llegan al mercado más rápido y las empresas no tienen que cobrar tanto debido a la reducción de los costes de desarrollo (Sachdeva, 2024). Por ejemplo, gracias a la confianza en los datos sin divulgación, un estudio titulado « Miles de millones en ahorros en atención médica logrados mediante acuerdos tempranos sobre genéricos y biosimilares»reveló que estos medicamentos ingresaron al mercado un promedio de 64 meses antes del vencimiento de la patente original (Jeremias, 2025). Se informó que se ahorraron aproximadamente 1100 millones de dólares en 2023 gracias a esta práctica, que resultó en el lanzamiento temprano de un medicamento genérico para la esclerosis múltiple. Para beneficio de los líderes del sector salud, el lanzamiento temprano de medicamentos puede diferenciar a las organizaciones de sus competidores, lo que potencialmente conduce a futuras asociaciones y oportunidades de inversión. Al permitir una revisión regulatoria continua por parte de los gobiernos y no de las organizaciones, como se mencionó anteriormente, los competidores no obtienen acceso a los datos. Una analogía para la solución presentada sería el siguiente escenario: si imaginamos que un profesor ya conoce la respuesta correcta a un problema y un segundo estudiante demuestra que obtuvo la respuesta de forma independiente, el profesor usaría su conocimiento para calificar al estudiante sin revelar nada. Con este sistema implementado, se pueden satisfacer las necesidades de salud pública, facilitar el acceso a los medicamentos y fomentar una competencia beneficiosa en el sector.
Barreras y limitaciones recurrentes
Si bien es posible reformar la gestión de la propiedad intelectual en la industria farmacéutica con las medidas necesarias, persisten diversas barreras legales, económicas y políticas para su consecución. En primer lugar, las regulaciones de propiedad intelectual están integradas en acuerdos internacionales como el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) y la cláusula ADPIC-plus. El ADPIC es un acuerdo jurídico internacional de la Organización Mundial del Comercio (OMC) que establece los estándares mínimos de protección de la propiedad intelectual que deben cumplir los países miembros de la OMC, incluyendo la concesión de patentes farmacéuticas por un período mínimo de 20 años (Organización Mundial del Comercio, 2025). Las cláusulas ADPIC-plus son normas que van más allá de lo que exige el ADPIC y suelen incluir la exclusividad de datos, la exclusividad de mercado y plazos de patente más largos (Chen et al., 2013). Algunos estudios predicen que el uso de ADPIC-plus puede provocar retrasos en la comercialización de genéricos, aumentos significativos de precios y una reducción del acceso a los medicamentos (Chen et al., 2013). Desde el punto de vista económico, las empresas y los inversores se oponen firmemente a las reformas de la propiedad intelectual que reducen la exclusividad de los productos, ya que esto se percibe como una amenaza para los modelos de ingresos. Por ejemplo, Humira de Abbvie se convirtió en uno de los medicamentos más vendidos de la historia gracias a la continua renovación de patentes y a su dependencia de más de 100 patentes relacionadas con Humira (Gibbons et al., 2023).Este ejemplo en particular es fundamental para comprender las persistentes barreras económicas, ya que demuestra que la exclusividad puede extenderse sin nuevos avances terapéuticos, lo que conlleva un retraso en la competencia de los genéricos y precios elevados. En el ámbito político, los legisladores que pueden influir en una regulación más estricta tienen un fuerte incentivo para mantener el statu quo. Entre los grupos de presión, las compañías farmacéuticas se encuentran entre los más poderosos e influyen en las políticas mediante donaciones a campañas políticas, cabildeo ante legisladores y reguladores, y la prestación de asesoramiento técnico. Por ejemplo, las compañías farmacéuticas, a través de grupos como PhRMA, se sitúan sistemáticamente entre los principales invertidos en cabildeo y contribuyen a que la narrativa en torno a la reforma se perciba como contraria a la innovación (Accountable US, 2024). La PhRMA, en particular, ha gastado más de 105 millones de dólares en actividades de cabildeo contra la Ley de Reducción de la Inflación, la Ley Elijah E. Cummings para la Reducción de los Costos de los Medicamentos y la Ley de Negociación de Precios de Medicamentos Recetados de Medicare de 2019 (Accountable US, 2024). Los esfuerzos por frenar la reforma por vías legales, económicas y políticas contribuyen a ralentizar el cambio dentro de la industria.
Conclusión
Dadas las implicaciones reales de las barreras mencionadas, quienes apoyan una reforma de la propiedad intelectual (PI) verdadera y sostenible deben llegar a un punto intermedio con las empresas en cuestión, ya que su influencia es fundamental en todas las etapas del proceso de reforma. Equilibrar los incentivos de lucro con un mayor acceso a los medicamentos, reorientar los comportamientos incentivados del sistema de patentes y ampliar la exclusividad de los datos requiere múltiples estrategias institucionales en lugar de una solución única. A medida que avanza el debate sobre la reforma de la PI, las nuevas tecnologías emergentes pueden contribuir a mejorar la transparencia, la eficiencia, el acceso y la confianza entre todos los actores involucrados en el proceso. Por ejemplo, la inteligencia artificial (IA) puede detectar con mayor eficacia las patentes de «renovación perpetua», reduciendo las barreras administrativas para la reforma, lo cual es crucial en un entorno donde la innovación y el desarrollo de medicamentos deben ir de la mano con el acceso a los mismos (DrugPatentWatch, 2025). Las principales oficinas de patentes, como la Oficina Europea de Patentes (EPO), utilizan estos sistemas avanzados para ayudar a los examinadores de patentes, en particular, en el proceso de identificación de formulaciones existentes similares a nuevas solicitudes, optimizando así la evaluación de tales patentes y promoviendo un sistema de propiedad intelectual más justo y eficiente (EuropeanPatentOffice, 2025). Agilizar y optimizar la investigación jurídica mejora el proceso de reforma, ya que dificulta que las empresas obtengan la aprobación de patentes débiles o de «renovación perpetua», lo que podría resultar en una reducción significativa de trivialidades en los procedimientos de patentes, creando un sistema más robusto y equitativo. Esto es importante en la actualidad, dado que otra tecnología emergente que está impulsando el cambio en la industria es la cadena de bloques (blockchain), un tipo de tecnología de registro distribuido reconocida por su capacidad para garantizar la integridad y la transparencia de la información. La cadena de bloques registra información en una base de datos compartida y segura entre múltiples usuarios, lo que reduce significativamente el riesgo de errores y fraudes. Una vez que se agregan los datos, es difícil modificarlos, lo que la hace eficiente para la transparencia y la coordinación, problemas recurrentes en la gestión de la propiedad intelectual. Al clarificar las condiciones de las licencias a través de tecnologías de registro distribuido, los gobiernos, los investigadores y los fabricantes de genéricos tienen mayor capacidad para comprender quién posee qué y en qué condiciones, facilitando así un acceso más equitativo a los medicamentos. Una de las implementaciones más tangibles de la cadena de bloques en la industria farmacéutica es la red MediLeger. Este grupo incluye, entre otros, distribuidores como Pfizer, McKesson y Cardinal Health (Gaynor et al., 2024), lo que resalta la colaboración esencial entre distintos actores del sector. Un estudio piloto sobre MediLeger demostró que la cadena de bloques es viable para el seguimiento de medicamentos, al tiempo que garantiza la privacidad de los datos, un factor importante para muchas compañías farmacéuticas que buscan adaptarse a un entorno cada vez más regulado y sensible a la privacidad (Mendes, 2024). Con las recomendaciones sugeridas para mejorar las prácticas de propiedad intelectual, incluyendo la implementación efectiva de estas nuevas tecnologías y la consideración de las barreras a superar, los resultados negativos de la industria actual pueden avanzar hacia una remediación intencional, beneficiando simultáneamente al liderazgo en el sector de la salud y promoviendo un futuro más sostenible y accesible para todos.
Access to Healthcare and the Liberal State: Theoretical Perspectives and Practical Applicationsd
Dr. Enrique Jesús Botti. Presidente de FACOEP S.A.
Dr. Profesor Titular Universidad ISALUD. Dr. Carlos Alberto Díaz.
Este es un trabajo que intenta realizar una contribución para entender qué pasa en el sistema de salud en Argentina, desde el respaldo de conspicuos economistas que sigue el equipo de gobierno. Este análisis es fundamental para observar hacia dónde puede ir la transformación del sistema de salud en Argentina, considerando tanto las políticas implementadas como los desafíos que enfrenta. Sin embargo, es importante destacar que actualmente no existe un cuerpo de reforma debatido y consensuado, lo cual dificulta una evolución efectiva del sistema. Los actores del mercado de la salud están intentando adecuarse y efectuar las adaptaciones a las nuevas reglas de juego, para promover mejoras sustanciales en la calidad del servicio que se ofrece a la población. Esta situación demanda un diálogo inclusivo que genere una hoja de ruta viable y sostenible para el futuro del sistema de salud, involucrando a todos los interesados en un proceso participativo que fortalezca las instituciones y garantice el acceso equitativo a la atención médica.
Resumen
Este documento explora con profundidad las distintas posturas teóricas sobre el acceso a la salud dentro del marco del Estado liberal, centrándose en los enfoques de Friedrich Hayek, Robert Nozick, John Rawls, Norman Daniels y complementariamente Amartya Sen, como la aplicación de estas corrientes están incidiendo en la transformación del sistema de salud Argentino.
Por un lado, Hayek y Nozick, representantes del liberalismo radical y libertarismo, argumentan que el concepto de justicia social no tiene fundamento en una sociedad de personas libres.
Para Hayek, la distribución de recursos mediante el mercado (catalaxia) es producto de reglas abstractas y decisiones individuales, desprovista de intencionalidad y, por tanto, imposible de calificar como justa o injusta. Nozick, por su parte, sostiene que cualquier redistribución de riqueza, como la que implica el financiamiento estatal de servicios de salud, constituye una vulneración de los derechos de propiedad y de la libertad individual, equiparando los impuestos a formas de trabajo forzado. En esta visión, la atención médica es un bien que debe ser adquirido voluntariamente y el Estado solo debe intervenir para proteger contra la violencia y el fraude.
En contraste, el liberalismo igualitario, articulado por Rawls y ampliado por Daniels, ofrece una perspectiva diferente. Rawls fundamenta la justicia como equidad y sostiene que la igualdad de oportunidades es esencial para una sociedad justa. Daniels extiende esta argumentación al ámbito de la salud, señalando que la protección del «funcionamiento normal» de las personas es un requisito moral, ya que la pérdida de salud limita el rango de oportunidades para participar plenamente en la vida social y económica. Así, este enfoque justifica la intervención estatal para garantizar el acceso universal a servicios de salud, entendiendo la atención médica como una condición necesaria para la equidad.
Finalmente, Amartya Sen introduce una visión complementaria, enfocada en las capacidades y libertades fundamentales como elementos centrales de la justicia social. Sen sostiene que el acceso a la salud debe evaluarse no solo en términos de recursos, sino considerando la capacidad real de las personas para vivir una vida plena y activa. Su enfoque invita a reconocer las desigualdades estructurales y a diseñar políticas públicas que amplíen las libertades y oportunidades, interviniendo en aquellos casos donde el mercado por sí solo resulta insuficiente para asegurar el bienestar colectivo.
En suma, las diferencias entre estos autores radican en las concepciones sobre el papel del Estado, la moralidad de la redistribución, y la importancia de la salud como bien social: Hayek y Nozick defienden una mínima intervención estatal y la libertad individual; Rawls y Daniels promueven la equidad y la igualdad de oportunidades mediante la provisión pública; y Sen subraya la necesidad de fortalecer capacidades y libertades para lograr una justicia verdaderamente inclusiva en materia de salud.
1. La Perspectiva del Liberalismo Radical y Libertarismo
Desde la visión de autores como Friedrich Hayek y Robert Nozick, el concepto de «justicia social» es considerado un «espejismo» o un atavismo de sociedades primitivas que no tiene sentido en una sociedad de hombres libres.
El Mercado como Juego de Catalaxia: La distribución de recursos en una sociedad libre es el resultado de un «juego de mercado» (catalaxia) basado en reglas abstractas y conductas individuales, donde los resultados no son previsibles ni intencionales. Por tanto, el resultado no puede calificarse de justo o injusto.
Rechazo a la Redistribución: Los libertarios sostienen que el Estado debe ser mínimo, limitado a la protección contra la violencia y el fraude. Cualquier intento de redistribuir riqueza para financiar servicios de salud es visto como una violación de losderechos de propiedad y de la libertad individual, equivaliendo en algunos casos al «trabajo forzado» mediante impuestos.
La Salud como Bien de Mercado:En este modelo, la atención médica se considera un servicio que se debe transar voluntariamente. El acceso queda sujeto a la capacidad adquisitiva de cada persona, y el Estado no tiene la obligación moral de proveerlo.
Friedrich Hayek sostiene que la «justicia social» es un espejismo o una «fórmula vacía» porque, en una sociedad de hombres libres, el concepto carece totalmente de significado.
1. La ausencia de un «distribuidor»
Hayek argumenta que el término «justicia social» suele usarse como sinónimo de «justicia distributiva», pero esta no puede aplicarse a una economía de mercado porque nadie distribuye los recursos de manera deliberada. En el mercado, los resultados para cada individuo no son propuestos ni previsibles; surgen de un proceso impersonal que él denomina «juego de catalaxia»,,. Por lo tanto, calificar un resultado de «justo» o «injusto» es un error, ya que la justicia solo puede ser un atributo de laconducta humana responsable y no de un orden espontáneo donde nadie ha actuado con la intención de producir ese resultado específico,,.
2. Atavismo evolutivo e instintos primitivos
Para Hayek, la creencia en la justicia social es unatavismo: una herencia de instintos morales que eran esenciales en las pequeñas bandas de cazadores-recolectores de la sociedad primitiva,. En aquellos grupos reducidos (de unos 50 individuos), existía un propósito unitario y una jerarquía común de fines donde se compartían los recursos según méritos o necesidades visibles para sobrevivir,,. Sin embargo, esos instintos son inaplicables e incompatibles con la civilización actual o «Sociedad Abierta», la cual se basa en reglas abstractas de conducta (como la propiedad y el contrato) y no en fines comunes obligatorios,,,.
3. Falta de un estándar objetivo
El autor sostiene que no existe un acuerdo ni un test conocido para decidir qué es «socialmente justo» en cada caso particular. Las demandas de justicia social suelen basarse en evaluaciones intuitivas de casos aislados, pero nadie ha encontrado una regla general de la cual se pueda deducir qué remuneración es justa fuera del sistema de precios del mercado. Al ser una frase sin contenido definido, se convierte en una herramienta para que grupos particulares planteen reivindicaciones para obtener una mayor participación en los bienes materiales sin dar razones objetivas,.
Hayek advierte que el esfuerzo por alcanzar la «justicia social» requiere de una autoridad central que planifique y dirija los recursos hacia modelos de distribución preconcebidos.
Esto implica:
Interferencia coercitiva:El gobierno debe despojar a unos de sus bienes por la fuerza para dárselos a otros, lo que equivale a un «trato de servidumbre» y destruye la libertad individual.
Incompatibilidad con las reglas justas:La realización de cualquier modelo de distribución es incompatible con la responsabilidad moral individual y con las reglas de conducta justa necesarias para preservar una sociedad pacífica,.
En conclusión, para Hayek, las únicas remuneraciones «justas» son aquellas determinadas por el mercado libre bajo reglas iguales para todos, ya que este sistema es el que mejor utiliza el conocimiento disperso y mejora las oportunidades de cualquier miembro de la sociedad elegido al azar.
Invocar la justicia social para alterar estos resultados es, en su visión, un engaño que solo conduce al totalitarismo
4. Amenaza a la libertad individual
El juego de la catalaxia es el nombre que Friedrich Hayek propone para el proceso de mercado, describiéndolo como una herramienta para inducir a extraños a servirnos y acogernos. El término deriva del griego katallattein, que además de «intercambiar», significa «admitir en la comunidad» y «convertir a un enemigo en amigo».
Este «juego» consiste esencialmente en una contienda sujeta a reglas, cuyo resultado se decide por una mezcla de destreza superior y buena fortuna. No se basa en fines comunes obligatorios, sino en la aplicación de reglas abstractas de conducta que permiten la aparición de un orden espontáneo u orden autogenerador. Estas reglas son fundamentalmente las de la ley de propiedad y contrato.
El funcionamiento del juego depende de los precios de mercado, que actúan como señales o símbolos que comunican información relevante que se encuentra ampliamente dispersa entre los hombres. A través de estas señales, los individuos saben qué producir y qué recursos utilizar para realizar la mayor contribución posible al producto agregado de la sociedad, guiados por su propia búsqueda de ganancias.
Según Hayek, el juego de la catalaxia cumple la función de extraer de cada participante su contribución más valiosa para el fondo común, aunque la cuota que cada uno reciba de dicho fondo sea incierta. Las recompensas dependen de hechos objetivos que nadie puede conocer en su totalidad, y no de las opiniones de terceros sobre lo que alguien debería obtener. El resultado para cada individuo es imprevisible y no es intencional, por lo que no puede ser calificado como «justo» o «injusto» por ninguna autoridad, ya que nadie ha «distribuido» los recursos deliberadamente.
Finalmente, Hayek argumenta que el juego produce una asignación de recursos más eficiente que cualquier otro sistema. Sostiene que es justo en la medida en que mejora las perspectivas y oportunidades de cualquier miembro de la comunidad elegido al azar y todos obedecen las mismas reglas formales. Por esta razón, considera que el concepto de «justicia social» es un espejismo inaplicable al mercado, pues no se puede exigir justicia distributiva donde los resultados son el fruto impersonal de un juego de habilidades y azar
El Liberalismo Igualitario: La Igualdad de Oportunidades
En contraste, el liberalismo igualitario, liderado por John Rawls y extendido por Norman Daniels, propone una justificación para el acceso universal basada en la justicia como equidad.
Protección del Funcionamiento Normal: Daniels argumenta que la salud es de especial importancia moral porque protege el «funcionamiento normal» de los individuos. La pérdida de salud restringe el rango de oportunidades que una persona tiene para participar en la vida social y económica.
Obligación Social: Bajo el principio de igualdad de oportunidades, la sociedad tiene la obligación de mitigar las desventajas naturales (enfermedades o discapacidades) que impiden a las personas ejercer su libertad. Esto justifica un sistema que garantice el acceso a un «nivel básico» de atención médica para todos.
El Enfoque de las Capacidades y la Libertad Sustantiva
Amartya Sen y Martha Nussbaum ofrecen una alternativa que vincula la salud con la libertad sustantiva.
Capacidades vs. Funcionamientos:La libertad no es solo la ausencia de interferencia (libertad negativa), sino la capacidad real de una persona para lograr estados de bienestar. Estar sano es una «capacidad central» que permite a los individuos elegir el estilo de vida que valoran.
Salud y Pobreza:El acceso universal a la salud se justifica porque permite a los individuos, especialmente a los más pobres, superar la penuria y mejorar sus condiciones de vida de manera productiva. Sin salud, la libertad de elección es puramente formal y carece de contenido real.
El Contexto en Argentina: Desregulación y Propiedad Intelectual
Las fuentes también reflejan una transición reciente hacia políticas liberales en el sistema de salud argentino, enfocadas en la competencia y el respeto a la propiedad privada.
Respeto a las Patentes: Se ha modificado la Ley de Patentes medicinales para alinearse con estándares internacionales de propiedad intelectual. Esto se justifica bajo el precepto de que el respeto a la propiedad (incluyendo la intelectual) es un pilar de una sociedad próspera y un derivado directo de la libertad.
Desregulación y Libre Elección: A través de decretos (como el DNU 70/23), se ha buscado desregular el sistema de medicina prepaga para fomentar la libre competencia y permitir que los beneficiarios elijan libremente sus prestadores. El objetivo es eliminar «asimetrías históricas» y permitir que las empresas adecuen los valores de sus cuotas libremente, bajo la premisa de que esto asegura la sostenibilidad financiera del sistema.
Su crítica se fundamenta en los siguientes puntos clave:
Para Amartya Sen, la pobreza no debe entenderse simplemente como un bajo nivel de ingresos, sino fundamentalmente como unaprivación de capacidades. Esta distinción es crucial porque, mientras que el ingreso es solo un medio instrumental, las capacidades representan las libertades sustantivas de una persona para lograr estados de bienestar que valora.
La pobreza afecta a las «capacidades centrales» de las siguientes maneras:
Privación de libertad sustantiva: La pobreza actúa como un obstáculo que impide a los individuos ejercer sus oportunidades reales para mejorar sus condiciones de vida. Sen sostiene que una privación relativa de ingresos puede derivar en una privación absoluta de capacidades.
Impacto en la vida y la salud física: Dentro de las capacidades centrales identificadas por Martha Nussbaum (quien trabaja en la misma línea que Sen), la pobreza golpea directamente la capacidad de «Vida» (no morir prematuramente) y la «Salud corporal» (tener una buena salud, alimentación y vivienda adecuada). La falta de recursos financieros suele obligar a las personas a posponer o renunciar a la atención médica necesaria, lo que deteriora estas capacidades básicas.
El círculo vicioso de la salud y la productividad: La pobreza genera un efecto en cadena donde la falta de acceso a la salud provoca peores resultados sanitarios, lo que a su vez disminuye la productividad del individuo. Al reducirse la capacidad de trabajar y generar ingresos, la persona queda atrapada en un ciclo donde tiene aún menos oportunidades de salir de la penuria.
Desigualdades sistemáticas (Inequidades): Las personas en situación de pobreza suelen enfrentar riesgos mayores, como estrés crónico, obesidad por falta de acceso a alimentos saludables y exposición a entornos contaminados, lo que erosiona sus capacidades centrales de manera injusta. En este contexto, la falta de salud no es solo un hecho natural, sino una restricción inmerecida que limita el rango de oportunidades de los más vulnerables.
En conclusión, para el enfoque de las capacidades, la pobreza es una fuerza opresiva que priva al individuo de la libertad de elegir el estilo de vida que desea, al no garantizarle el umbral mínimo de salud y funcionamiento necesario para actuar en sociedad
Norman Daniels justifica el acceso universal a la salud extendiendo la teoría de la justicia de John Rawls, fundamentándose principalmente en el principio de igualdad equitativa de oportunidades. Sus argumentos centrales se estructuran de la siguiente manera:
Protección del «funcionamiento normal»: Daniels sostiene que la salud tiene una importancia moral especial porque protege el funcionamiento normal de los seres humanos como miembros de su especie. Las enfermedades y discapacidades son vistas como desviaciones que impiden este funcionamiento, lo cual es perjudicial porque restringe el rango de oportunidades que las personas pueden ejercer para cumplir sus planes de vida.
Requisito para la igualdad de oportunidades: Para Daniels, no basta con que las posiciones sociales estén legalmente abiertas a todos; es necesario que las personas tengan la capacidad física y mental para competir por ellas. El acceso a la salud es, por tanto, un requisito previo indispensable para que el derecho a la igualdad de oportunidades no sea un concepto vacío.
Obligación social de mitigar desventajas: Dado que las enfermedades y los talentos naturales son a menudo «accidentes de nacimiento» inmerecidos, la sociedad tiene la obligación moral de utilizar recursos para contrarrestar estas desventajas naturales. Esto permite que los individuos participen plenamente en la vida política, social y económica de su comunidad.
El acceso a un «nivel básico» (Basic Tier): Esta justificación no implica un derecho a todos los servicios médicos imaginables, sino a un nivel básico de atención. Este nivel incluye las intervenciones necesarias para mantener, restaurar o compensar la pérdida del funcionamiento normal. Daniels distingue esto de un «nivel suplementario» que busca mejorar o potenciar capacidades por encima de lo normal, el cual sería opcional y no una obligación de justicia social.
Crítica al enfoque de bienestar subjetivo: A diferencia del utilitarismo, Daniels no basa su defensa en la felicidad o el placer que proporciona la salud, sino en el impacto objetivo que la enfermedad tiene sobre las capacidades y oportunidades de una persona. Una persona puede ser feliz estando enferma, pero aun así sufre una pérdida injusta de oportunidades que la sociedad debe rectificar.
En resumen, la salud es para Daniels un derecho habilitante que garantiza que las personas puedan disfrutar de su libertad y de una participación justa en la sociedad al preservar su capacidad funcional básica
La situación específica en Argentina: 2024-2026
La desregulación del sistema de salud en Argentina se aplica actualmente a través de una serie de medidas centradas en la libre competencia, la libertad de elección de los beneficiarios y el respeto a la propiedad intelectual. Estas políticas se enmarcan en el proceso de reordenamiento impulsado por el Gobierno Nacional mediante instrumentos como el DNU 70/23.
Los ejes principales de esta desregulación son los siguientes:
Liberación de precios en la medicina prepaga: A partir del Decreto 102/2025, las empresas de medicina prepaga tienen la facultad de adecuar libremente los valores de las cuotas de sus planes de salud. Esta medida busca eliminar las «asimetrías históricas» donde los usuarios de planes económicos financiaban a los de planes más costosos, permitiendo que cada plan ajuste su precio según su propia pirámide de costos. Las empresas deben notificar los aumentos con una antelación no menor a 30 días corridos.
Reforma en el régimen de patentes medicinales: El Gobierno modificó la Ley de Patentes a través de la Resolución Conjunta 1/2026, derogando normativas anteriores (como la 118/2012) que dificultaban la obtención de patentes en el país. Bajo este nuevo esquema, el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) analizará cada solicitud caso por caso sin restricciones adicionales, alineándose con estándares internacionales. El objetivo es fomentar la llegada de terapias innovadoras y garantizar la seguridad jurídica para los laboratorios.
Libertad de elección para los beneficiarios: La Superintendencia de Servicios de Salud busca que los afiliados puedan elegir libremente sus prestadores y planes, eliminando intermediaciones obligatorias y fomentando que la competencia entre distintos actores del mercado mejore la calidad de las prestaciones.
Sustentabilidad financiera: Se argumenta que permitir una asignación más eficiente de los recursos a través del mercado asegura la sostenibilidad del sistema de salud a largo plazo.
Este enfoque responde a la visión del actual gobierno de que la propiedad privada y la libertad individual son los pilares fundamentales para una sociedad próspera, aplicando la lógica del mercado para resolver lo que consideran distorsiones y desigualdades sistémicas previ
Diferencias Clave e Implicaciones
Libertad vs. Resultado: Mientras que el funcionamiento es el estado de salud «logrado», la capacidad es el área de libertad que permite al individuo decidir cómo vivir,. Por ejemplo, una persona puede tener la capacidad de estar sana pero elegir realizar actividades que conlleven riesgos (como deportes extremos o una dieta específica); el funcionamiento sería el estado resultante de esa elección,.
Objetivo de las Políticas Públicas: Sen y Nussbaum sostienen que el Estado debe promover las capacidades de salud, no necesariamente los funcionamientos. Existe una diferencia moral crucial: promover capacidades respeta la libertad individual y las opciones de estilo de vida, mientras que imponer funcionamientos (obligar a estar sano de una forma determinada) podría ser coercitivo y no respetar la autonomía de la persona,.
Relación con el «Funcionamiento Normal»: Norman Daniels utiliza el término «funcionamiento normal» para describir un estado biológico que es necesario para proteger el rango de oportunidades de una persona,. Las fuentes señalan que esta idea de Daniels es comparable a la «capacidad de salud» de Nussbaum, ya que ambas se refieren a un estado corporal que habilita al individuo para participar en la vida social, económica y política,.
En conclusión, la salud como capacidad es una forma de libertad sustantiva que permite a las personas mejorar sus condiciones de vida y elegir su bienestar, mientras que el funcionamiento es la ejecución o el disfrute de ese estado de salud en la práctica
Entendemos con este análisis que es necesario lograr una convergencia entre el interés privado y el bienestar colectivo, de manera que este objetivo se sostenga analíticamente y sea práctico en su implementación.Por lo tanto, tanto el mercado como el estado deben desempeñar funciones complementarias, en relación a las diversas condiciones en las cuales parten los individuos. Para ello, se requerirían reglas estables, derechos garantizados y marcos institucionales sólidos que alineen los incentivos individuales con el interés colectivo. Esta función de regulación y mediación en gran medida corresponde al estado y a las instituciones que lo componen, ya que son estas entidades las que tienen la capacidad de establecer y hacer cumplir las normas que rigen la interacción entre los actores económicos y sociales. Las reglas de juego, entendidas como el conjunto de restricciones tanto formales como informales que las sociedades crean para estructurar las interacciones económicas y sociales, deben evolucionar constantemente para adaptarse a los cambios en el entorno y las expectativas de la población. Solo así se podrá fomentar un ambiente en el que todos los agentes puedan contribuir al desarrollo sostenido y equitativo de la sociedad, garantizando que el progreso no quede limitado a unos pocos, sino que se extienda a toda la comunidad.
Conclusión
Mientras que el liberalismo radical prioriza la libertad de mercado y los derechos de propiedad, rechazando cualquier obligación estatal de proveer salud, el liberalismo igualitario y el enfoque de capacidades sostienen que el acceso a la salud es una condición necesaria para que la libertad y la igualdad de oportunidades sean efectivas. Estos enfoques argumentan que la salud no es solo un bien individual, sino un derecho fundamental que también influye en la cohesión social y el desarrollo económico de un país. En este sentido, garantizar acceso a servicios de salud de calidad puede contribuir a un entorno más justo y equitativo, donde cada ciudadano tenga la oportunidad de prosperar. Las políticas actuales en Argentina parecen enfocarse en la primera vertiente, promoviendo la competencia de mercado y el fortalecimiento de la propiedad privada como motores del sistema de salud, lo que podría generar desigualdades y limitar el acceso para sectores vulnerables de la población. Por ello, el debate sobre el modelo a seguir se vuelve crucial, especialmente en un contexto donde la salud pública es un asunto de interés nacional.
El 5 de enero de 2026, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS) modificó el calendario de vacunación infantil, reclasificando varias vacunas que antes se recomendaban de forma rutinaria, hasta ahora requieren la toma de decisiones compartida entre padres y médicos. Este cambio abrupto se suma a otras modificaciones importantes en la política federal de vacunación de 2025, lo que evidencia el retroceso del gobierno federal en el reconocimiento de las vacunas como pilar fundamental de la salud infantil y pública. Este cambio se produce en un contexto de creciente desconfianza pública hacia las agencias federales de salud y ha generado alarma entre numerosas organizaciones médicas y de salud pública, así como en sociedades profesionales. De hecho, la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) ha decidido dejar de alinear su política de vacunación con la de las agencias federales de salud, e insta a los pediatras y a los padres a seguir las recomendaciones de vacunación de la AAP.En consecuencia, la interacción entre pediatras y padres en relación con las vacunas ha cobrado gran relevancia y se enfrenta a nuevos y urgentes desafíos. En particular, ¿deberían los profesionales sanitarios modificar su forma de comunicarse con los padres sobre las vacunas infantiles en este contexto tan controvertido?Con el cambio reciente, el HHS asignó la recomendación SDM, según la define el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), a cuatro vacunas adicionales (hepatitis A, rotavirus, meningocócica e influenza) más allá de las dos (hepatitis B y Covid-19) que habían recibido dicha recomendación en 2025. El uso de la recomendación SDM es anterior a esta administración federal. Se utilizó por primera vez en junio de 2019 para aclarar la intención detrás de la recomendación anterior de «categoría B» o «permisiva» del ACIP y se ha utilizado para vacunas en ciertos grupos para los cuales existía un equilibrio relativo con respecto a la decisión de vacunar cuando se consideraron los factores incluidos en el marco de Evidencia para Recomendaciones: beneficios y daños, valores, aceptabilidad, uso de recursos, equidad y viabilidad. 1 Las vacunas con una recomendación de toma de decisiones compartida (SDM, por sus siglas en inglés) propician una conversación entre el médico y el paciente o el padre/madre sobre si vacunar o no, basándose en la mejor evidencia disponible sobre quiénes pueden beneficiarse de la vacunación; las características, valores y preferencias del individuo; el criterio clínico del profesional de la salud; y las características de la vacuna que se está considerando. 2Varios años de experiencia con la recomendación de SDM han revelado algunos de sus problemas. Presenta claras limitaciones para facilitar las prácticas de comunicación necesarias para promover la SDM. En una encuesta, por ejemplo, la mayoría de los médicos indicó que la recomendación de SDM para las vacunas genera confusión, y una minoría considerable señaló que desconocía cómo implementar la SDM según lo previsto por el ACIP.
Sin una guía de comunicación clara que acompañe a esta recomendación, los médicos han tenido dificultades —o incluso han evitado por completo— las interacciones con los pacientes sobre las vacunas que incluyen dicha recomendación. En consecuencia, la adopción de vacunas con una recomendación de SDM se ha estancado. En un memorando que explica la lógica detrás del nuevo calendario, los líderes del HHS ofrecen información adicional, indicando que una recomendación de SDM requiere que “se consideren las características del individuo, incluyendo su probabilidad de exposición a las enfermedades, sus riesgos de morbilidad y mortalidad si contraen las enfermedades, su probabilidad de beneficiarse de la vacuna, su probabilidad de reacciones adversas a la vacuna y su riesgo de transmitir la enfermedad a otros. A veces, también es importante considerar las preferencias, creencias y conocimientos personales y familiares, incluso cuando un paciente presenta información específica sobre los datos de seguridad previos y posteriores a la autorización de una vacuna o presenta una experiencia familiar específica con una vacuna”. 4 Esta especificidad adicional solo puede sembrar más confusión. Por ejemplo, personalizar los riesgos y beneficios precisos de recibir una vacuna o permanecer sin vacunar para pacientes con una miríada de características relevantes a nivel individual y comunitario, como parece sugerir esta guía, es impracticable, ya que algunas características no son estáticas (por ejemplo, la probabilidad de exposición a las enfermedades) o predecibles (por ejemplo, la probabilidad a nivel individual de reacciones adversas a una vacuna).Esta dificultad se ve agravada por la ausencia de una sólida justificación científica y un proceso de revisión que respalden la nueva afirmación del HHS de que tanto recibir como no recibir estas vacunas son opciones médicamente razonables. El HHS eludió al ACIP y a las organizaciones asociadas al realizar este cambio, no lo basó en nuevas evidencias sobre la seguridad o la eficacia de las vacunas y no utilizó el marco de Evidencia para Recomendaciones. En el mejor de los casos, este enfoque dificulta la capacidad de los médicos para evaluar si estas vacunas pertenecen realmente al ámbito de la toma de decisiones compartida. En el peor de los casos, es, o puede percibirse como, una maniobra para promover una agenda ideológica que prioriza las preferencias personales sobre la salud pública y erosiona aún más la confianza en la vacunación infantil.Dada la multitud de cambios en las políticas federales de vacunación y las dificultades históricas y previstas para comunicarse con los padres sobre las vacunas con una recomendación de la toma de decisiones compartida, los médicos pueden encontrar estas conversaciones cada vez más difíciles. En este contexto, puede ser útil recordar lo que se ha mantenido constante: los pediatras han sido y siguen siendo la fuente de información más confiable para los padres sobre las vacunas. Es importante que los médicos aprovechen esta confianza y la cultiven.Para ello, los pediatras deben tener cuidado al expresar una postura política o hacer referencias políticas explícitas en sus conversaciones con los padres sobre las vacunas. Dado que las decisiones sobre la vacunación se asocian cada vez más con la ideología política, es probable que la política se introduzca con mayor frecuencia en estas conversaciones. Para evitar alienar a los padres y erosionar la confianza, los pediatras solo deben abordar el tema de la política cuando los padres expresen sus propias opiniones políticas y únicamente para comprender mejor cómo influyen esas opiniones en su decisión sobre la vacunación.Los pediatras pueden seguir recomendando encarecidamente las vacunas con la designación SDM. La neutralidad del médico no es un requisito de la SDM. De hecho, las recomendaciones del médico son perfectamente compatibles con esta práctica, ya que se trata de un proceso colaborativo que integra los valores y preferencias de los pacientes (o sus padres) con la experiencia del médico.Los médicos deben esperar responder preguntas de los padres sobre el nuevo calendario de vacunación. Los datos sugieren que una gran proporción del público tiene una comprensión incorrecta de lo que significa la designación SDM para una vacuna: en una encuesta reciente, el 45% la interpretó como que «depende de los padres si consultan con su proveedor de atención médica antes de vacunar a su hijo», y el 25% pensó que significaba «debe discutir la decisión con su familia». 5 La entrevista motivacional ofrece un marco basado en la evidencia y centrado en el paciente para responder a las preguntas de los padres. Por ejemplo, una declaración de reflexión («Parece que ha escuchado mensajes contradictorios sobre qué vacunas se recomiendan ahora») seguida de una pregunta abierta («¿Puede contarme más sobre lo que ha escuchado?») o pedir permiso para compartir información («¿Estaría bien si compartiera mi opinión con usted?») puede ser una forma empática de establecer una colaboración, aumentar la receptividad a la información proporcionada y facilitar respuestas que se adapten a las necesidades de los padres. Las respuestas deben ser simples y sin jerga (ver tabla ).
Posibles preguntas de los padres sobre los cambios en el calendario de vacunación y las respuestas de los médicos.
Los médicos deben ser cautelosos al explicar de antemano la controversia sobre el calendario de vacunación. Hacerlo podría ser contraproducente, ya que los padres podrían recordar la controversia en lugar del motivo de la explicación: la importancia continua de la vacunación. En cambio, los pediatras deberían centrarse en el hecho de que el calendario de vacunación de la AAP no ha cambiado. Las recomendaciones de la AAP han definido durante mucho tiempo el estándar de atención en pediatría, por lo que es razonable seguir el calendario de vacunación de la organización.Este cambio radical sin precedentes en la política de vacunación en Estados Unidos amenaza la salud tanto de los niños como de la población en general. Los pediatras desempeñan un papel fundamental en la búsqueda de soluciones, y pueden lograrlo manteniéndose fieles a los valores que los han convertido en la fuente de información más confiable para los padres en materia de vacunas: colaboración, comunicación clara y el compromiso de velar por el bienestar de los niños.
Nota del editor: El 16 de marzo de 2026, en respuesta a una demanda interpuesta por la AAP y otras organizaciones contra el HHS, un juez federal bloqueó temporalmente la entrada en vigor de los cambios del HHS descritos en este artículo de opinión.
Autores : Adam W. Gaffney , MD, MPH , David Himmelstein , MD , Steffie Woolhandler , MD , Sancia Sehdev , BS y Philip J. Landrigan , MD https://orcid.org/0000-0002-0150-6914 el 25 de marzo de 2026 DOI: 10.1056/NEJMp 2514370
El 22 de junio de 1969, el río Cuyahoga de Cleveland se incendió, lo que atrajo la atención nacional sobre la degradación ambiental. En su discurso sobre el Estado de la Unión siete meses después, el presidente Richard Nixon lamentó que los estadounidenses estuvieran siendo “asfixiados por el esmog, envenenados por el agua” y proclamó que el aire y el agua limpios debían ser “un derecho fundamental de todo estadounidense”. A instancias de Nixon, el Congreso estableció la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y aprobó la Ley de Aire Limpio (CAA) con apoyo bipartidista. Las mejoras en la calidad del aire, exigidas por dicha ley y aplicadas por la EPA, se encuentran entre las intervenciones sanitarias más eficaces del último medio siglo, habiendo reducido la contaminación atmosférica en un 75 % en Estados Unidos y salvado al menos 200 000 vidas al año. 1Sin embargo, durante la primera administración del presidente Donald Trump, se derogaron casi 100 protecciones ambientales y laborales, incluidas las medidas de protección de la calidad del aire.²
Aunque muchas de estas derogaciones se retrasaron por litigios o fueron revertidas por el presidente Joe Biden, causaron un daño considerable a la salud de los estadounidenses.³ Las acciones de la segunda administración Trump han sido aún más agresivas, presagiando un daño aún mayor. El 12 de marzo de 2025, la EPA anunció 31 medidas de desregulación. Estas iniciativas y otras acciones de la administración buscan revertir los avances en materia de contaminación, aumentar la peligrosidad en los lugares de trabajo y (en palabras del administrador de la EPA, Lee Zeldin) asestar un golpe mortal a la ideología del cambio climático. Sin embargo, es la ciencia, no la religión, la que indica que estas acciones acelerarán el cambio climático, contaminarán el aire y el agua de Estados Unidos y causarán enfermedades y muertes prematuras. La tabla presenta algunos ejemplos de estas acciones y sus probables efectos en la salud. Encontrará información adicional en el Apéndice Suplementario , disponible en NEJM.org.
Efectos seleccionados en la salud de las acciones y propuestas de política ambiental de la administración Trump.
Muchas propuestas de la administración debilitarían las protecciones contra la contaminación del aire (Tabla S1 en el Apéndice Suplementario ). La Ley de Aire Limpio (CAA) exige que la EPA establezca, reevalúe periódicamente y haga cumplir las Normas Nacionales de Calidad del Aire Ambiente para seis contaminantes, incluyendo las partículas finas en suspensión (partículas con un diámetro aerodinámico de ≤2,5 μm [PM 2,5 ]). La administración Biden redujo la norma de PM 2,5 de 12 a 9 μg por metro cúbico, dado el creciente consenso científico de que los daños a la salud ocurren a concentraciones relativamente bajas. La administración actual ha solicitado a un tribunal federal de EE. UU. que anule la norma más estricta. Niveles más altos de PM 2,5 provocarían un aumento en las tasas de asma pediátrica, infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares, enfermedades respiratorias crónicas y muerte.Otras iniciativas propuestas flexibilizarían las regulaciones sobre la contaminación atmosférica derivada de la extracción de petróleo y gas, y debilitarían las regulaciones sobre las emisiones de contaminantes atmosféricos neurotóxicos y cancerígenos, o “sustancias tóxicas en el aire”, como el benceno y el arsénico. La EPA también pondría fin a su norma del “Plan de Buen Vecino” (actualmente suspendida por orden judicial), cuyo objetivo es proteger a los estados situados a sotavento de la contaminación por óxidos de nitrógeno que cruza las fronteras estatales. Los óxidos de nitrógeno se combinan con compuestos orgánicos volátiles en presencia de la luz solar, produciendo ozono que aumenta las exacerbaciones de enfermedades respiratorias y la mortalidad. Otras políticas de la administración se centran en la producción de energía (véase la Tabla S2), fomentando la combustión de combustibles fósiles (en particular, carbón) y desalentando la producción de energía limpia. La EPA está reescribiendo la normativa de la era Biden que regula las emisiones de gases de efecto invernadero de las centrales eléctricas, la principal fuente fija de estos contaminantes que provocan el cambio climático, alegando falsamente que su contribución es insignificante. Además de acelerar el cambio climático, la desregulación de estas emisiones de carbono incrementará las emisiones de PM 2.5 y de ozono, aumentando la morbilidad y la mortalidad cardiopulmonar, así como los casos de muerte fetal y partos prematuros.Estas medidas, junto con la reconsideración de las normas de la era Biden que regulan las emisiones de mercurio y arsénico de las centrales eléctricas de carbón, perjudicarán especialmente a las comunidades vulnerables cercanas a estas instalaciones. El mercurio presente en el aire, proveniente de la combustión del carbón, ingresa a la cadena alimentaria como metilmercurio, es consumido por mujeres embarazadas, atraviesa la placenta y causa daño cerebral y disminución de la función cognitiva en sus bebés. El arsénico en el aire aumenta las muertes por cáncer de pulmón. Estos efectos se verán exacerbados por la Ley de la Gran Ley Integral (OBBBA, por sus siglas en inglés), que elimina los subsidios federales para la generación de energía solar y eólica, una medida que probablemente aumentará aún más la combustión de combustibles fósiles, perjudicando la salud planetaria y humana a largo plazo y comprometiendo la salud cardiovascular y pulmonar en la actualidad.Se están considerando otras políticas climáticas (véase la Tabla S3). Estados Unidos se ha retirado nuevamente del Acuerdo de París, y la EPA propone abandonar su «Determinación de Peligro» de 2009, que clasificaba los gases de efecto invernadero como contaminantes. Dicha determinación permite a la EPA regular los gases de efecto invernadero en virtud de la Ley de Aire Limpio (CAA); su abandono pondría fin a la autoridad de las administraciones federales para regular la contaminación que provoca el cambio climático. La EPA también planea debilitar las normas que exigen el monitoreo de gases de efecto invernadero en las principales instalaciones contaminantes. Todas estas acciones que niegan el cambio climático aumentarán la frecuencia de incendios forestales, olas de calor e inundaciones, que ya causan muertes y enfermedades a muchos estadounidenses. El incumplimiento de los objetivos del Acuerdo de París podría provocar millones de muertes evitables en todo el mundo. 4Las propuestas de la administración para flexibilizar las normas de emisiones de los automóviles —incluidas las normas de consumo medio de combustible corporativo (CAFE) supervisadas por la Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en las Carreteras (NHTSA)— representan una mayor amenaza para la salud (véase la Tabla S4). Las normas CAFE, establecidas por primera vez en 1975, han mejorado sustancialmente la eficiencia del combustible. La NHTSA de Biden endureció estas normas, un cambio que Trump anunció el 4 de diciembre de 2025 que revertiría. Este retroceso aumentará las emisiones de los tubos de escape, empeorará la contaminación por partículas, perjudicará la salud pulmonar y cardíaca y acelerará el calentamiento global. La EPA también ha propuesto eliminar las normas sobre gases de efecto invernadero para automóviles y camiones de la era Biden, lo que agravaría aún más estos efectos nocivos para la salud.En un nuevo ataque contra la calidad del aire, los republicanos del Congreso anularon las exenciones de la Ley de Aire Limpio (un cambio que está siendo impugnado en los tribunales por 11 estados) que, desde 1967, han permitido a California (y a los estados que siguen su ejemplo) establecer estándares de emisiones de escape más estrictos que los del gobierno federal, incluyendo la obligación de que todos los autos nuevos sean de cero emisiones para 2035. Mientras tanto, la Ley de Control de la Contaminación Atmosférica y de la Contaminación Atmosférica elimina los subsidios para la compra de vehículos eléctricos y las sanciones por incumplimiento de los estándares CAFE. Estas medidas agravarán aún más la contaminación, acelerarán el calentamiento global y aumentarán la morbilidad y la mortalidad cardiopulmonar.Varias políticas propuestas debilitarían los estándares de calidad del agua, reduciendo la seguridad del agua potable para millones de personas (véase la Tabla S5). Por ejemplo, la EPA busca flexibilizar las regulaciones que rigen las descargas de efluentes de las centrales eléctricas de carbón. El consiguiente aumento de plomo, mercurio y arsénico en el agua incrementará la incidencia de cáncer de vejiga y afectará negativamente la función cognitiva de los niños.Las protecciones en el lugar de trabajo también están en peligro (véase la Tabla S6). En abril, la administración despidió a la mayor parte del personal del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH), que genera evidencia para fundamentar las políticas de salud laboral. Si bien una demanda, la presión política y la acción del Congreso obligaron a la recontratación del personal del NIOSH y, en última instancia, a la restauración de la financiación, la formulación de políticas basadas en la ciencia se vio interrumpida. Simultáneamente, la Administración de Seguridad y Salud Minera retrasó la implementación de normas más estrictas sobre el polvo de sílice, lo que aumentó el riesgo de silicosis entre los mineros. Algunos legisladores republicanos ahora piden que se abandone la norma sobre sílice. Irónicamente, el aumento resultante de las enfermedades pulmonares se producirá casi exclusivamente en estados con tendencia republicana. A nivel nacional, el debilitamiento del NIOSH socava los esfuerzos para implementar las protecciones contra el calor en el lugar de trabajo propuestas por Biden, lo que aumenta el riesgo de enfermedades relacionadas con el calor para los trabajadores.Es probable que socavar la ciencia y reducir el personal de la EPA y otras agencias cause daños a la salud a largo plazo (véase la Tabla S7). Por ejemplo, la administración planea eliminar el instituto de investigación interno de la EPA, la Oficina de Investigación y Desarrollo, cuyos científicos han producido la evidencia y las innovaciones tecnológicas que han permitido avances ambientales que se estima han salvado cientos de miles de vidas. 5El 22 de abril de 2025, Día de la Tierra, la Casa Blanca proclamó: «Por fin tenemos un presidente que se guía por la ciencia», afirmando que Estados Unidos «mantiene los estándares que han brindado a los estadounidenses el aire y el agua más limpios del mundo durante generaciones». La realidad es que las acciones de esta administración desharán el trabajo de generaciones. Sus políticas resultarán en cielos más contaminados, aguas más turbias, temperaturas más altas, lugares de trabajo más peligrosos y una menor calidad de vida para millones de estadounidenses. Estos daños afectarán con mayor dureza a las personas de bajos ingresos y otros grupos vulnerables.
Continuaremos monitoreando estos efectos en la salud y cuantificando, siempre que sea posible, el número de enfermedades y muertes resultantes. Sin embargo, las estadísticas y la documentación no son suficientes por sí solas. A menos que los profesionales de la salud alcen la voz de manera clara y contundente, y que humanicemos las trágicas consecuencias de estos retrocesos ambientales, la conexión entre estos cambios de política aparentemente abstractos y los daños reales a la salud que provocan podría permanecer invisible e ignorada. Del mismo modo que el plomo de la pintura y la gasolina envenenaron silenciosamente a los estadounidenses, afectando de forma imperceptible la función cognitiva de millones de niños en las décadas de 1960 y 1970, hasta que médicos heroicos como Herbert Needleman expusieron esos daños de manera valiente y decidida, el efecto de los continuos retrocesos ambientales podría ser inmenso y duradero, extendiéndose durante años e incluso generaciones, afectando no solo a la salud física, sino también a la salud mental y emocional de la población. Los profesionales de la salud debemos llamar la atención con urgencia sobre este ataque silencioso pero mortal contra la salud de los estadounidenses, utilizando todos los canales posibles para sensibilizar a la comunidad y a los responsables de la formulación de políticas, trabajar con amplias coaliciones para detenerlo y hacer campaña por un futuro más saludable. En última instancia, debemos esforzarnos por reconstruir las agencias, las protecciones y el sentido compartido de confianza y responsabilidad que nos han brindado aire y agua limpios, y que nos han permitido, a nosotros y a nuestros hijos, vivir vidas más largas y saludables, disfrutando de la calidad de vida que todos merecemos.
Desarrollo estructurado y cohesionado a partir de los apuntes seleccionados proyecto de planificación y diseño hospitalario
En la trayectoria como médico me he encontrado en el rol de abrir distintos hospitales, cada uno con sus particularidades y desafíos, implementando diferentes estrategias y conformando equipos diversos que varían en función de la complejidad de los servicios a ofrecer. A lo largo de estas experiencias, he podido observar la trascendencia de cada proyecto, donde la transferencia de competencias se convierte en un aspecto vital para el éxito y sostenibilidad de las instituciones de salud. He trabajado en la creación de una cultura organizacional sólida, en la medicina basada en el valor y la atención plenamente centrada en la persona, garantizando que cada paciente reciba no solo un diagnóstico, sino una atención integral que respete sus necesidades individuales y su dignidad. Este esfuerzo ha requerido un proceso meticuloso de amalgamar a diferentes grupos de profesionales, desde médicos hasta personal administrativo, quienes, con un enfoque colaborativo y un compromiso artístico, llevaron adelante el proyecto. Gracias a su dedicación, logramos no solo aumentar la productividad de los hospitales, sino también implementar avances significativos en la modernización de los servicios de salud, todo ello mientras se lograba una notable disminución en la lista de espera, permitiendo que más pacientes accedan a la atención oportuna y de calidad que merecen.
Introducción
La planificación y el diseño de hospitales representan uno de los ámbitos más complejos dentro de la gestión de proyectos, debido principalmente a la gran cantidad y diversidad de partes interesadas involucradas. Comprender cómo se gestionan estas partes interesadas resulta fundamental para justificar la inversión de capital en este tipo de proyectos. El concepto de «partes interesadas» ha sido un tema recurrente en los estudios de gestión organizacional, enfocándose inicialmente en su identificación y categorización según poder, urgencia y legitimidad. Con el tiempo, la atención se ha desplazado hacia la dinámica de las relaciones entre las partes interesadas y su gestión como un proceso más participativo y recíproco, especialmente en las diferentes fases del ciclo de vida del proyecto.
En el sector de la construcción hospitalaria, la participación de las partes interesadas se ha convertido en un elemento clave para crear valor y fomentar la colaboración, sobre todo en la fase inicial de planificación, donde emergen los posibles conflictos de objetivos.
La naturaleza cambiante de los intereses de las partes interesadas refuerza la necesidad de una gestión relacional, en vez de transaccional, lo que añade complejidad al proceso. El estudio de caso presentado toma como ejemplo un megaproyecto hospitalario en los Países Bajos, ilustrando cómo la gestión de proyectos aborda la heterogeneidad y las relaciones entre las partes interesadas.
La complejidad de las organizaciones hospitalarias
Las organizaciones hospitalarias se distinguen por su notable complejidad, que se manifiesta principalmente en la cantidad y variedad de partes interesadas que participan en sus operaciones (Pauget y Wald). 2013
Dimensiones de la gestión de partes interesadas en proyectos hospitalarios
Al abordar la planificación y el diseño de un nuevo hospital, la gestión de las partes interesadas se desarrolla en múltiples dimensiones, lo que implica un enfoque estratégico y meticuloso que es crucial para el éxito del proyecto. La literatura previa ha resaltado diversas características asociadas a la complejidad relacional de las partes interesadas, las cuales incluyen no solo los actores involucrados, sino también sus intereses y expectativas. Entre ellas destacan el número de relaciones existentes entre las partes, que puede influir en la dinámica del equipo de trabajo e impactar en la toma de decisiones; la variedad de dichas relaciones, que refleja la diversidad de perspectivas y enfoques que los diferentes actores aportan al proceso; y la cantidad de conexiones o patrones relacionales, los cuales se vinculan directamente con la centralidad de la organización hospitalaria. La interdependencia entre estas características puede resultar en un entorno colaborativo más efectivo, facilitando la identificación de riesgos potenciales y la implementación de soluciones innovadoras (Aaltonen y Kujala 2016).
Heterogeneidad y relaciones entre partes interesadas
La heterogeneidad de las partes interesadas, junto con las características que afectan las relaciones entre ellas, ha sido identificada por los académicos como un aspecto frecuentemente omitido en la investigación sobre gestión de la construcción (Eskerod y Vaagaasar 2014, Kujala et al. 2022, Kier 2023). Esta diversidad no solo incluye factores demográficos y organizativos, sino también diferencias en los intereses, influencias y capacidades de los involucrados, lo que puede complicar significativamente la dinámica del proyecto. A medida que estos grupos interactúan, las tensiones y oportunidades de colaboración emergen, lo cual destaca la necesidad de enfoques más integradores en la gestión de proyectos. Por lo tanto, una comprensión profunda de estas relaciones se vuelve esencial para el éxito en la ejecución de proyectos constructivos, ya que una mala gestión de las partes interesadas puede resultar en conflictos, retrasos y, en última instancia, en la falta de cumplimiento de los objetivos del proyecto.
Experiencia vivida en la gestión de la heterogeneidad
Este estudio de caso se centra en analizar el fenómeno de gestionar la heterogeneidad de las partes interesadas como una experiencia vivida a lo largo de un periodo de 10 años. El objetivo es examinar cómo la organización cliente, es decir, el hospital y el propietario del proyecto, interactuó con la configuración de múltiples partes interesadas y la dinámica de sus relaciones durante la fase inicial del proyecto.
Dimensiones de la heterogeneidad de las partes interesadas
Características relacionadas con el actor
La heterogeneidad implica tanto la variedad como la naturaleza dinámica de las partes interesadas, lo que genera complejidad en sus relaciones. Estas partes pueden ser instituciones, grupos o individuos con roles que evolucionan a lo largo del proyecto, y su participación puede identificarse desde el inicio o surgir de manera emergente. Los intereses y el poder de decisión de cada actor dependen de su posición en el panorama de las partes interesadas, y algunos pueden actuar como vínculos entre el proyecto y su entorno, especialmente los llamados «interesados de interfaz» que combinan roles de usuario final o experto con funciones de gobernanza formal.
Poder y confianza relacionados con el contexto
El contexto institucional y el sistema de salud determinan la distribución del poder entre las partes interesadas, influyendo en la toma de decisiones y en la naturaleza de las relaciones, que pueden ser formales, transaccionales o colaborativas. La confianza, por su parte, se considera esencial para la vulnerabilidad ante resultados futuros, y puede basarse en roles, conocimiento o relaciones personales, lo que fortalece la colaboración.
Intermediación entre posiciones
La posición de «interfaz» puede facilitar o dificultar la colaboración, dependiendo de cómo se perciban los roles («nosotros» versus «ellos»). La intermediación del conocimiento, especialmente en entornos académicos, se convierte en una herramienta fundamental para cerrar brechas entre investigación, trabajo clínico y diseño, permitiendo la construcción de relaciones y superando límites organizacionales.
Características relacionadas con el proceso
La gestión de la heterogeneidad también requiere identificar, empatizar, construir relaciones, interactuar y cocrear de forma circular y repetida. La cocreación es el objetivo principal, aunque se pueden emplear estrategias de distancia o reciprocidad según el grado de colaboración. La intensidad y el tipo de participación varían por actor y grupo, así como por fase del proyecto.
Características relacionadas con el proceso
La heterogeneidad en la participación de las partes interesadas no solo se manifiesta en las características individuales de cada actor, sino también en los procesos que configuran la interacción entre ellos. Esta dimensión abarca la identificación, la empatía, la construcción de relaciones, la interacción y la cocreación con las partes interesadas. Todos estos son procesos circulares que requieren repetición constante a lo largo del proyecto, según lo señalado por Eskerod y Huemann (2024). La cocreación emerge como el objetivo principal de la participación, pero la gestión de las partes interesadas demanda enfoques diferenciados: un enfoque de “distancia” para quienes protegen sus intereses y uno recíproco para los actores más colaborativos (Bridoux y Stoelhorst, 2014).
En el contexto de proyectos hospitalarios, la heterogeneidad de los colaboradores implica que los equipos de gestión deben enfocarse en la cooperación, el control y la coordinación como un proceso multinivel (Ali y Haapasalo, 2023). La participación de los usuarios finales añade valor y pone de relieve la necesidad de considerar la diversidad de las partes interesadas internas del hospital (Elf et al., 2012; Carthey, 2019; Caixeta et al., 2019).
Los métodos de interacción pueden variar desde la simple información —mediante materiales escritos o reuniones presenciales—, pasando por la consultoría —a través de diálogos o sesiones formales de retroalimentación—, hasta la cocreación, que se materializa en grupos de trabajo, talleres y estrategias de codiseño como la creación de prototipos y simulaciones (Caixeta et al., 2019; Eskerod y Huemann, 2024). La intensidad de la participación, tanto en frecuencia como en duración, puede fluctuar a lo largo de la vida del proyecto para cada parte interesada o grupo.
Lugar de compromiso
El lugar o nivel organizacional en que ocurre la interacción añade otra capa de heterogeneidad. Se distingue entre niveles estratégico, táctico y operativo, siendo la fase inicial especialmente estratégica por el impacto potencial de las decisiones tomadas.
Roles pluralistas
Las partes interesadas pueden desempeñar múltiples roles, combinando funciones de gobernanza formal con participación como usuarios finales. Esta pluralidad exige que la gestión de proyectos adopte enfoques tanto transaccionales como relacionales de forma secuencial o simultánea, y se recomienda la figura de un gestor de partes interesadas específico para coordinar tareas y mensajes coherentes.
Cambio transformador en el sector sanitario
El traslado a un nuevo hospital implica no solo una transformación física del entorno construido, sino también una innovación técnica y organizacional, promovida por el gobierno para avanzar hacia modelos más centrados en el paciente y sostenibles. Estos procesos de cambio requieren enfoques no lineales y a largo plazo, con atención y visibilidad estratégica para traducir las grandes transiciones sociales en acciones concretas de planificación y diseño.
La alineación entre la organización permanente (hospital) y la temporal (proyecto) es un desafío, y la participación de las partes interesadas se considera el mecanismo principal para lograr la comprensión compartida de los objetivos y ganar confianza y compromiso.
Cambio transformador en el sector sanitario
El traslado a un nuevo centro sanitario representa mucho más que un simple cambio de localización; implica una profunda transformación de los servicios y una innovación técnica significativa. En el contexto holandés, el gobierno incentivó a los hospitales, ya desde las etapas iniciales de planificación, a innovar y transformar tanto sus entornos construidos como sus servicios, con la mirada puesta en las necesidades del siglo XXI.
Un ejemplo concreto de este cambio es la transición a hospitales compuestos íntegramente por habitaciones individuales para pacientes hospitalizados, lo que constituye una transformación de los servicios orientada a proporcionar mayor privacidad y un entorno más seguro desde el punto de vista microbiológico. Esta transformación no solo responde a criterios técnicos o estructurales, sino que también está vinculada a procesos de cambio social en distintos niveles, como la adopción de enfoques sostenibles y centrados en la persona, así como a cambios organizacionales y culturales.
Implicancias y complejidad del cambio transformador
Los procesos de cambio transformador en el sector sanitario se caracterizan por ser dinámicos y multifacéticos, involucrando distintos plazos y niveles organizacionales. Esto da lugar a marcos complejos, con múltiples fases, niveles y patrones. En el ámbito hospitalario, la implementación de habitaciones individuales al 100% genera impactos directos en los flujos de trabajo y la colaboración del personal de enfermería, e incluso podría incidir en la frecuencia de incidentes como caídas o respuestas a emergencias como paros cardíacos intrahospitalarios.
Esta vulnerabilidad respecto a los resultados futuros está estrechamente relacionada con la necesidad de confianza por parte de las partes interesadas, especialmente los usuarios finales, en su relación con el proyecto. Por eso, la literatura destaca que los procesos de cambio transformador requieren enfoques no lineales, con visión a largo plazo y perspectivas interdisciplinarias e integradoras. La traducción de los cambios sistémicos y sociales en proyectos concretos de planificación y diseño hospitalario demanda atención y visibilidad estratégica.
Además, abordar la dinámica de cambio asociada implica flexibilidad en los procesos, ya que tanto las partes interesadas internas como externas pueden convertirse en fuentes de cambio. Los objetivos transformadores aumentan la complejidad de los proyectos de planificación y diseño en el entorno sanitario, generando perspectivas potencialmente divergentes que influyen en la toma de decisiones y amplían el alcance de los resultados esperados.
Relación entre proyecto y organización
Reconocer el cambio transformador como parte de un proyecto hospitalario pone en primer plano la importancia de comprender la relación entre el proyecto y la organización permanente que lo alberga. Así, la perspectiva institucional se enlaza con la perspectiva temporal del proyecto. La literatura sobre gestión de proyectos ha estudiado en profundidad los desafíos de los proyectos interorganizacionales, destacando la dificultad de alinear múltiples perspectivas e intereses para alcanzar una comprensión compartida de los objetivos y métodos del proyecto.
La gestión multinivel, la evolución de las relaciones a lo largo del tiempo y las distintas formas de gestionar las alianzas interorganizacionales son aspectos centrales para comprender estos proyectos complejos. En este contexto, la participación de las partes interesadas se considera un mecanismo clave, especialmente en las fases posteriores del proyecto, para alinear objetivos, generar confianza y lograr el compromiso de los actores implicados, incluyendo los objetivos de cambio transformador.
Implicancias para la investigación y la práctica
La descripción del contexto de investigación, desarrollada en la sección de métodos, profundiza en los elementos de cambio transformador asociados con la fase inicial del proyecto hospitalario estudiado. El énfasis en el cambio transformador, junto con la diversidad de partes interesadas y la complejidad de los procesos involucrados, constituye la base del estudio y permite revelar las estrategias y habilidades empleadas por el equipo de gestión del proyecto.
Este enfoque resulta fundamental para cerrar la brecha entre la teoría y la práctica acerca de la participación de las partes interesadas en la consecución del cambio transformador. Así, el cambio transformador no solo fue un objetivo en este caso, sino que se mantuvo como tal a lo largo de todo el estudio longitudinal. Finalmente, las distintas vías de cambio y su repercusión en el alcance y la estructura del proyecto son analizadas de manera retrospectiva, evidenciando el impacto real de estas dinámicas en la gestión y los resultados del proyecto.
Contexto y método de investigación
El estudio de caso del megaproyecto hospitalario analizado abarca un periodo de 20 años, centrando la investigación en los primeros 10 años, donde se tomaron las decisiones clave de capacidad y diseño. Se emplearon entrevistas, archivos digitales y la experiencia directa de la autora como fuentes de datos. El análisis se realizó en varias rondas, posicionando a las partes interesadas según su relación con el proyecto y su contribución, y describiendo patrones comunes de heterogeneidad en actores y procesos.
Recomendaciones para abordar la heterogeneidad
Las estrategias de participación deben ser adaptables a lo largo del tiempo para responder a la dinámica de las partes interesadas y sus relaciones emergentes.
La alineación del proyecto con objetivos más amplios requiere una coordinación sólida y dedicada entre organizaciones permanentes y temporales.
El establecimiento temprano y la posición interna del equipo de gestión del proyecto facilitan la gestión de la participación en el contexto de ambiciones de cambio transformador, fomentando una comunidad de práctica y relaciones colaborativas duraderas.
Ambición de cambio transformador en el proyecto hospitalario
El proyecto hospitalario se inició con una ambición clara y definida de cambio transformador, impulsada por una invitación del gobierno nacional para crear el Centro Médico Universitario (CMU) ejemplar del siglo XXI en los Países Bajos. Este llamado a la innovación hospitalaria exigía “pensar diferente” en cuanto a la prestación de atención terciaria, promoviendo equipos multidisciplinarios y la introducción de habitaciones individuales al 100%, con el objetivo de ofrecer a los pacientes el entorno más seguro y curativo posible.
Para el personal del hospital, este cambio se traducía en “trabajar diferente”, implementando una planificación integrada y procesos apoyados por tecnologías de la información, con el fin de garantizar tanto la calidad de la atención como la experiencia del paciente. En cuanto al entorno construido, la ambición era “construir diferente”. Esto implicaba abordar los desafíos de una remodelación en un sitio existente, ubicado en el centro de la ciudad, que debía permanecer siempre operativo y completamente funcional, además de diseñar un edificio capaz de adaptarse y absorber modificaciones a lo largo de su vida útil.
La alineación de estas trayectorias estratégicas incrementó significativamente la complejidad del proyecto, especialmente en sus fases iniciales. A lo largo de los diez años correspondientes a las fases de prediseño y diseño, la investigación permitió distinguir tres períodos fundamentales que marcaron la evolución del proyecto.
Períodos clave del proyecto hospitalario
Fase de prediseño (1998-2000): Durante este período se elaboró el Informe Estratégico (IE) del proyecto, que funcionó como el estudio de viabilidad. La Junta Directiva (JD) del hospital lideró el proceso de manera vertical, estableciendo un Comité Directivo y un Comité Asesor para involucrar a representantes de los departamentos clínicos, direcciones no clínicas y Órganos Consultivos Formales. El cambio transformador fue integrado como parte esencial del proyecto en desarrollo.
Fase de prediseño (2001-2003): En esta etapa se constituyó un equipo de gestión de proyectos (EMP) como organización temporal independiente. La Junta de Edificación (EB) mantuvo su liderazgo en las negociaciones con el gobierno, mientras que tanto la EB como el EMP desarrollaron los conceptos de “trabajar y construir de forma diferente”, consolidándolos como componentes centrales del proyecto.
Fase de diseño (2004-2008): Esta fase se integró en la Dirección de Bienes Raíces del UMC, lo que llevó a la reestructuración del Comité Directivo por parte de la Junta Ejecutiva. Se adoptó un enfoque colectivo, incluyendo a todos los grupos clínicos afectados como parte del foro de toma de decisiones. El proyecto continuó con un enfoque de diseño y construcción más tradicional, mientras que el objetivo transformador de “trabajar de manera diferente” se desarrolló fuera del proyecto principal. El impacto de esta ambición se materializó en programas genéricos de requisitos y plantillas de diseño para la distribución de espacios, generando desafíos adicionales en la alineación entre las organizaciones permanentes y temporales.
La dinámica transformadora relacionada con el cambio y la forma en que EB y PMT posicionaron y lideraron el proyecto en estas tres fases distintivas se ilustran enFigura 4, como parte de nuestros hallazgos.
Partes interesadas externas con un rol de gobierno
El contexto institucional de los Países Bajos establecía que, hasta el año 2008, cualquier inversión de capital en instalaciones sanitarias debía contar con la aprobación del gobierno. Dentro de este marco, el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (VWS), junto con DuCHA —su organismo asesor para este tipo de proyectos—, desempeñaron un papel esencial en la toma de decisiones estratégicas. En el caso del proyecto hospitalario, el alcance (medido en metros cuadrados y euros) fue negociado tras una invitación de VWS para desarrollar el “Centro Médico Universitario del siglo XXI”, con el objetivo de innovar en los servicios y rediseñar los procesos médicos.
Sin embargo, el gobierno tenía la potestad de retrasar la toma de decisiones, lo que se evidenció en el año 2000, cuando la propuesta inicial para el nuevo hospital, elaborada bajo la dirección de un director ejecutivo interino, no avanzó hasta que se nombró un director ejecutivo permanente. Posteriormente, el hospital debió esperar otros dos años para obtener la aprobación definitiva del proyecto. La opinión personal del Ministro de VWS sobre el tamaño ideal de los hospitales fue determinante en este retraso, y la aprobación solo se consiguió tras un cambio de gobierno. Estos ejemplos reflejan la relación formal con estos organismos gubernamentales, marcada por una distribución desigual del poder y la influencia de las dinámicas sociopolíticas. La interacción entre las partes se dio principalmente mediante negociaciones, en lugar de colaboración, y la participación consistió en el intercambio de documentos formales como borradores.
En el ámbito municipal, también se observan dinámicas sociopolíticas. Inicialmente, el Estudio de Base (SB) y los aspectos de planificación urbana relacionados se discutieron entre la Junta Ejecutiva (EB) del UMC y el Ayuntamiento —representado por el concejal responsable o incluso el alcalde—, con la facilitación de funcionarios públicos. Ambas partes eran conscientes del cambio de enfoque municipal tras las elecciones locales de 2002, como lo ilustra una cita de las actas de una reunión a nivel táctico, en la que se señala que el nuevo concejal delegó la responsabilidad en los servicios oficiales del municipio. Este hecho evidencia la naturaleza multinivel de ambas organizaciones, con actores presentes tanto a nivel estratégico como táctico, y revela que la representación de las organizaciones en los encuentros con las partes interesadas se ajusta según el nivel de participación. La participación estratégica se reserva para situaciones de escalada, dado que pueden surgir problemas en una relación de carácter transaccional. Dado que el UMC es uno de los mayores empleadores de la ciudad y se considera una potencia económica, la relación con el gobierno local se caracteriza por abordar diversos temas en un terreno de juego de varios niveles.
En la interacción entre el municipio y el UMC, los roles de los funcionarios públicos y los representantes del proyecto se describen como pluralistas. Aunque existen momentos de colaboración para lograr un diseño paisajístico integral, los intereses específicos de ambas organizaciones siempre se mantienen, sobre todo al tomar decisiones con implicaciones financieras. La participación de un gerente de proyecto sénior del municipio, quien actuó como secretario en las reuniones formales tanto a nivel estratégico como táctico, y la del secretario permanente del UMC durante todo el período de estudio, fue clave para gestionar el dinamismo político, los intereses compartidos y específicos, así como las oportunidades de relaciones públicas conjuntas y coordinadas. En este contexto, surgió una relación recíproca, basada en roles similares y un compromiso con la creación de valor para ambas organizaciones, respetando el concepto de “nosotros” y “ellos”.
Dentro de la gobernanza del UMC y el panorama de partes interesadas del proyecto, la Junta de Clientes formal (CBU) se considera uno de los órganos consultivos estatutarios de la Junta Ejecutiva (EB), a pesar de su posición independiente y externa. El rol formal de la CBU implicaba que las interacciones se realizaban a nivel estratégico, con la presencia de un miembro del EB cada vez que el Equipo de Gestión del Proyecto (PMT) consultaba a los representantes de los pacientes sobre el desarrollo conceptual del proyecto. En estas interacciones, se tomaron medidas adicionales para facilitar una relación de colaboración con esta parte interesada no profesional y a menudo marginada. Los documentos se presentaban acompañados de un “párrafo para el paciente”, que destacaba aspectos predefinidos de interés para la CBU, permitiendo a sus miembros elegir su nivel de inmersión en el tema y empoderando su participación.
Partes interesadas externas con un rol creativo
La relación entre el Equipo de Gestión del Proyecto (PMT) y los arquitectos, ingenieros y consultores integrados en el equipo de planificación y diseño evolucionó considerablemente a lo largo del proyecto, debido a su magnitud y duración. Los consultores que participaron en el Estudio de Base (SB) estuvieron involucrados únicamente durante dos años a nivel estratégico, siguiendo las directrices establecidas por el Estudio de Construcción (EB). Sin embargo, los arquitectos e ingenieros contratados en 2001 permanecieron vinculados al proyecto durante quince años.
Un núcleo constante del PMT colaboró con estos socios en la creación conjunta a nivel táctico, lo que propició un entendimiento colectivo acerca de las características y ambiciones transformadoras del proyecto. En la entrevista de evaluación de 2018, el arquitecto principal reflexionó sobre la duración y profundidad de la relación con el PMT como cliente, destacando la importancia de la continuidad en los roles y el compromiso con el programa. Además, señaló que una participación prolongada permite crear sinergias entre los portadores de conocimiento, aspecto deseable en proyectos de gran envergadura.
Partes interesadas internas
El pluralismo de roles en las partes interesadas se evidenció al analizar las relaciones entre la Junta Ejecutiva (EB) y el PMT con miembros de departamentos y direcciones clínicas que también formaban parte de los órganos consultivos. A nivel estratégico, desde 2004 en adelante, los departamentos y direcciones clínicas asumieron un papel colectivo en la orientación del desarrollo de “un buen hospital nuevo”, representados en el Comité Directivo (SC) del proyecto. A nivel táctico, también actuaron como usuarios finales y coproductores del proyecto.
El miembro del Comité Ejecutivo que lideró el proyecto entre 2000 y 2006 resaltó, en una entrevista de evaluación de 2020, la implicación y el entendimiento mutuo entre clínicos, directivos y el Equipo de Gestión del Proyecto, resultado de frecuentes reuniones y visitas de estudio conjuntas. Este contacto permitió que el personal del EMP fuera visible para los departamentos clínicos, facilitando una comprensión recíproca de las prioridades tanto del EMP como de la atención al paciente. Esta relación consolidada y sostenida, basada en la implicación frecuente e intensa, destacó el entendimiento entre las partes interesadas internas y el EMP, algo inusual en otros proyectos hospitalarios.
Características de participación relacionadas con el proceso
El mapa de partes interesadas (Figura 2) y la explicación anterior ya ofrecieron información sobre la heterogeneidad de las partes interesadas. En la Tabla 2 se muestra quién lideró la participación desde la perspectiva de la UMC. Se observa que algunos interesados participaron directamente a nivel estratégico con la Junta Ejecutiva, mientras que otros interactuaron principalmente con el Equipo de Gestión de Proyectos a nivel táctico. Esto aplica tanto a partes interesadas externas como internas de la UMC.
La Tabla 2 también indica la frecuencia de las interacciones, que varía según la parte interesada y la fase del proyecto. Además, la duración de la participación incluye tanto la creación y mantenimiento de relaciones como procesos de desvinculación, como ocurrió con el gobierno nacional una vez obtenido el permiso para desarrollar el proyecto.
Conclusión
La gestión de la heterogeneidad de las partes interesadas y las relaciones entre ellas en proyectos hospitalarios exige estrategias y competencias adaptativas, una comunidad de práctica interna y una coordinación dedicada, especialmente en contextos de cambio transformador.
La experiencia analizada demuestra que la apropiación del proyecto y la proximidad entre el propietario y el equipo de gestión favorecen la integración de intereses diversos, reduciendo el dilema «nosotros» versus «ellos» y logrando resultados exitosos en megaproyectos hospitalarios.
Naegle M, Kelly L, Embree J … American Academy of Nursing consensus recommendations to advance system level change for nurse well-being Nursing Outlook, 2023; 71
Recomendaciones clave para promover el bienestar de las enfermeras
Los factores estresantes que han persistido durante años en el ámbito laboral de la enfermería, y que se han visto exacerbados por la pandemia de COVID-19, han contribuido de manera significativa al agotamiento profesional, a resultados negativos en la salud —inclusive en la salud mental— y a la pérdida de profesionales altamente capacitados dentro de la disciplina. Este escenario evidencia la necesidad urgente de acciones que permitan contrarrestar estos efectos y garantizar la sostenibilidad del sector.
El activismo, la visibilidad y el apoyo de los miembros de la Academia Estadounidense de Enfermería (AAN) resultan fundamentales para fortalecer tanto la difusión como la aplicación de los cambios recomendados. La participación activa de estos miembros potencia el impacto de las iniciativas y facilita su llegada a diversas instancias y públicos.
Asimismo, se destaca la importancia de que las organizaciones clave adopten medidas a nivel sistémico para iniciar transformaciones sustanciales en materia de seguridad laboral, incrementar la movilidad profesional y promover políticas que mejoren el acceso a los recursos de atención médica. Estas acciones son esenciales para fomentar el bienestar de las enfermeras y asegurar condiciones laborales óptimas.
Las acciones estratégicas deben incluir esfuerzos transformadores tanto a nivel gubernamental como organizacional, orientados a garantizar una dotación de personal segura, implementar recomendaciones para mantener un entorno de trabajo saludable y respaldar la investigación destinada a avanzar el conocimiento científico sobre el bienestar profesional.
Por otro lado, la legislación y las políticas regulatorias deben reforzar los entornos de trabajo saludables, promoviendo la seguridad mediante la asignación adecuada de recursos, la estandarización de pautas de seguridad y la implementación de programas obligatorios de educación continua para los trabajadores.
Las políticas federales y laborales relacionadas con la inclusión y diversidad, así como la protección contra la discriminación racial, de género, por capacidad, orientación sexual y otros aspectos, deben ser ampliamente difundidas y aplicadas para garantizar un ambiente laboral equitativo y respetuoso.
Promover una práctica profesional de alta calidad y una vida digna requiere el impulso de un enfoque integral de salud que abarque desde el bienestar hasta la recuperación y el desarrollo. Los organismos reguladores estatales deberían reconocer los requisitos de la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA), modificando las preguntas de licenciamiento y eliminando barreras para la obtención de licencias por parte de personas en recuperación de trastornos de salud mental y por consumo de sustancias.
Finalmente, la transformación de los entornos laborales de atención médica para favorecer el bienestar y la equidad de las enfermeras se puede lograr mediante la aplicación estratégica de políticas relacionadas, tanto en el ámbito gubernamental como en las organizaciones profesionales y de salud. Esto se ve potenciado por la colaboración entre asociaciones, organizaciones, entidades sin fines de lucro, el público y los medios de comunicación, lo que permite alcanzar cambios innovadores y sostenibles en materia de políticas.
Abstract
La pandemia de COVID-19 ha llevado a examinar cuidadosamente los factores estresantes del entorno laboral que, durante años, han contribuido al desgaste generalizado, problemas de salud —incluida la salud mental— y la pérdida de profesionales capacitados esenciales para el futuro de la enfermería. Tanto en Estados Unidos como internacionalmente, la evidencia señala la influencia de elementos conocidos por afectar el bienestar, como las desigualdades, la discriminación persistente hacia minorías y las condiciones laborales exigentes. La Academia Estadounidense de Enfermería (AAN), orientada a la excelencia, el liderazgo y las políticas basadas en evidencia, emite declaraciones alineadas con su misión y la de sus organizaciones afiliadas, incluida la Asociación Estadounidense de Enfermeras.
En el ámbito de la enfermería, a pesar de los esfuerzos de los profesionales por avanzar, la satisfacción profesional suele verse limitada por los sistemas donde trabajan y por condiciones laborales sobre las que tienen poco control. El impulso de organizaciones clave para promover cambios sistémicos en seguridad, movilidad profesional y acceso a recursos de atención médica puede mejorar el bienestar de las enfermeras. Este documento presenta recomendaciones elaboradas por los Paneles de Expertos de la AAN en Desarrollo de Excelencia en Sistemas de Atención Médica, Salud Mental Psiquiátrica y Consumo de Sustancias, así como los Paneles de Salud Global, con el objetivo de influir en políticas en esferas gubernamentales, profesionales y del ámbito sanitario.
Transformar los entornos laborales en salud y fomentar el bienestar y la equidad entre las enfermeras es posible mediante políticas innovadoras y decisivas, alcanzables a través de la colaboración entre asociaciones, organizaciones, entidades sin fines de lucro, la comunidad y los medios de comunicación.
La pandemia de COVID-19 ha intensificado significativamente los factores de riesgo previamente documentados que afectan el bienestar de las enfermeras y otros profesionales de la salud. Las exigencias laborales asociadas a la emergencia sanitaria han contribuido a que aumenten los desafíos de salud tanto física como mental, profundizando el agotamiento y los resultados negativos para la salud dentro de la profesión.
La ausencia de respuestas coordinadas a nivel global y nacional frente a la pandemia puso en evidencia la fragilidad de los sistemas de salud pública, los cuales se mostraron insuficientes para detectar y gestionar eficazmente enfermedades infecciosas de gran escala. Esta falta de preparación ha motivado un análisis más minucioso de los factores estresantes que, durante décadas, han impactado a las enfermeras, generando desgaste profesional, problemas de salud y, en muchos casos, la pérdida de talento en el sector.
Durante el periodo comprendido entre 2020 y 2021, diversos informes revelaron que un 50% de las enfermeras estaban considerando abandonar sus puestos de trabajo. Además, el 47% de quienes manifestaban esa intención señalaron que el entorno laboral estaba afectando negativamente su salud y bienestar, subrayando la gravedad de la situación y la necesidad urgente de abordar estos factores estructurales para preservar la fuerza laboral y garantizar la calidad del cuidado en salud.
Las investigaciones realizadas durante años antes de la pandemia mundial impulsaron el reconocimiento del agotamiento como un fenómeno ocupacional en los trabajadores de la salud ( OMS, 2019 ) y describen cómo los sistemas de atención médica influyen en la salida de los médicos de sus respectivas profesiones ( NASEM, 2019 ). La evidencia sugiere la necesidad de que las organizaciones apoyen eficazmente el bienestar de los médicos adoptando enfoques transformadores para alterar las prácticas, estructuras y políticas existentes que contribuyen a los peligros y factores estresantes en el lugar de trabajo ( NASEM, 2019 ; RNAO, 2021 ; 2022 ). Esta declaración de posición proporciona la justificación de las acciones y políticas basadas en la evidencia que instan a un cambio transformador. El liderazgo de la Academia Estadounidense de Enfermería y sus miembros, en colaboración con otras organizaciones de enfermería e interdisciplinarias, puede encabezar cambios importantes en todo el sistema.
Las regulaciones federales y estatales que rigen la concesión de licencias, los derechos laborales, la movilidad profesional y el alcance limitado de la práctica profesional configuran las operaciones en las organizaciones de atención médica. La falta de prioridad al bienestar del personal clínico y la compartimentación del bienestar del empleado crean una desconexión entre este y los estándares existentes de atención de calidad al paciente (Bodenheim y Sinsky, 2014 ). Las políticas nacionales y estatales que apoyan la igualdad de ingresos, la seguridad laboral ( Williams et al., 2018 ), las oportunidades de ascenso, la seguridad laboral y la protección contra la discriminación son garantías legales que fortalecen la profesión y la sociedad ( Cooper-Brathwaite et al., 2022a , b ; Ettowa et al., 2021 ; Moceri, 2014 ; Rhead et al., 2021 ; Wheeler et al., 2014 ). La legislación federal, como la Ley de Reinversión del Título VIII de los EE. UU., que apoya la mejora de la infraestructura de la fuerza laboral de enfermería, la modernización de los planes de estudio y la mejora de la tecnología, no cuenta con fondos suficientes y carece de mecanismos para apoyar la salud de la fuerza laboral y el avance profesional derivado de la retención de mentores profesionales experimentados ( AONL, 2022a ).
En los Estados Unidos, las juntas de licencia y acreditación y los estándares para las mejores prácticas establecen expectativas que aumentan las demandas laborales, especialmente frente a recursos limitados, lo que resulta en amenazas a la seguridad del paciente y la calidad de la atención ( NASEM, 2019 ). Además, los requisitos de licencia que limitan la movilidad de las enfermeras y restringen el alcance de la práctica, pueden restar valor a la provisión de práctica de enfermería avanzada y al logro de la realización profesional de las enfermeras. Las instituciones educativas, los sindicatos y las organizaciones profesionales presionan para influir en el apoyo financiero y los cambios de políticas en alianzas con organizaciones de atención médica, pero rara vez dicha acción se centra en los factores que afectan directamente los problemas del lugar de trabajo de enfermería. Ahora, las terribles circunstancias de la pandemia de COVID-19 han impulsado iniciativas significativas en los EE. UU., Canadá y en todo el mundo que se centran en el autocuidado, la seguridad, las actividades de bienestar y la mejora del acceso a los recursos de salud ( ANA, 2022a ; ICN, 2022 ; NAM, 2022 ). Las organizaciones de atención médica utilizan pocos resultados mensurables sobre la salud y el bienestar de los profesionales. Cuando se dispone de modelos basados en la evidencia desarrollados por enfermería y medicina para disminuir el estrés y fomentar la resiliencia, estos rara vez se integran en las operaciones del sector salud. Las actividades diseñadas para fortalecer el bienestar, incluyendo enfoques como la asistencia in situ a los empleados, iniciativas de bienestar, dotación de personal según las necesidades del paciente e intervenciones tempranas para el estrés traumático, no se han adoptado ampliamente ( ANF, 2021 ; Begley et al., 2020 ). Existe una necesidad constante de una mayor gestión y gobernanza dentro de la enfermería, como se cita en la investigación del Hospital Magnet de la AAN y en investigaciones de otras disciplinas que demuestran la relación entre un mayor compromiso y productividad, y una disminución del estrés y el agotamiento ( Slemp et al., 2018 ).
Las enfermeras a nivel global continúan reportando elevados niveles de estrés y agotamiento en el contexto de la pandemia de COVID-19. Diversos estudios y organizaciones internacionales, como el Consejo Internacional de Enfermeras (CIE), han señalado que estos problemas no solo afectan el bienestar de las profesionales, sino que también tienen un impacto directo en la intención de abandonar la profesión. Esta crisis de salud pública ha puesto una presión sin precedentes sobre el sistema de salud, lo que ha llevado a que las enfermeras se enfrenten a largas jornadas laborales, la escasez de equipos de protección personal y un aumento significativo en la carga de trabajo. Las cifras varían según el informe, oscilando entre un 11% y un 21% de enfermeras que manifiestan su deseo de dejar la profesión, lo que evidencia la gravedad de la situación. Estos datos destacan la necesidad urgente de abordar la salud mental y el bienestar de estos profesionales, así como la importancia de implementar políticas efectivas que fomenten un entorno de trabajo más sostenible. ICN, 2021Sharplin et al., 2022aRaso et al., 2021ANF, 2021RNAO, 2021
Principales motivos para abandonar la profesión
Entre las razones identificadas para la salida de enfermeras se destacan la falta de apoyo por parte del empleador (31%), la dotación de personal inadecuada (45%) y la incapacidad de ofrecer una atención de calidad (25%). Estos factores, además de intensificar la angustia de las profesionales, erosionan los valores fundamentales de la enfermería. El impacto emocional se refleja en que entre el 38% y el 42% de las enfermeras reportan síntomas clínicamente significativos de trauma y daño moral. ANF, 2021Rushton et al., 2021
Efectos de la falta crónica de personal
La insuficiente dotación de personal es un problema persistente que se asocia de manera constante con el agotamiento, la insatisfacción laboral y la disminución de la seguridad y calidad en la atención al paciente. Reconociendo la importancia de este aspecto, el Consejo Internacional de Enfermeras ha emitido declaraciones de posición sobre la necesidad de una dotación de personal basada en la evidencia y la salud mental. El estrés generado por esta carencia no solo afecta a las enfermeras en funciones, sino que también se extiende a los gerentes de enfermería, de los cuales el 36% reporta sentirse emocionalmente poco saludables. Lasater et al., 2020RNAO, 2016RNAO, 2017AONL, 2021
Condiciones laborales y consecuencias para la salud
Las condiciones laborales estresantes, como jornadas de trabajo secuenciales extendidas, turnos consecutivos y rotaciones frecuentes, contribuyen a la privación de sueño y ponen en riesgo la agudeza cognitiva y el desempeño competente de las enfermeras. Estos escenarios, documentados durante la pandemia, profundizan el agotamiento y comprometen la calidad de la atención, subrayando la urgencia de abordar los desafíos estructurales y organizacionales que afectan al sector. NASEM, 2019NASEM, 2021Sharplin et al., 2022b
Los problemas de la fuerza laboral que erosionan el bienestar y la calidad de vida de las enfermeras y que precedieron a la pandemia ahora se magnifican por su alcance y duración, lo que se suma a la carga psicológica de larga data. Estos problemas incluyen altos niveles de estrés, miedo a la enfermedad, trauma secundario y agotamiento, además de angustia moral ( Nie et al. 2020 ; Fitzpatrick, Bloore, Black, 2019 ). Los factores de seguridad en el lugar de trabajo como la violencia (una de cada cuatro enfermeras estadounidenses es agredida [American Nurses Association ANA, 2022, nd]) y las agresiones por parte de pacientes y visitantes (9,33 % en todo el mundo) (Li et al., 2020) persisten en tasas altas, lo que no solo afecta la salud física de las enfermeras, sino que también crea un ambiente laboral sumamente tóxico que deteriora aún más su bienestar mental. Estos factores aumentan los riesgos de lesiones en el trabajo, enfermedades crónicas (obesidad, enfermedades cardiovasculares) y malos resultados de salud mental. El racismo estructural, la discriminación relacionada con la preferencia sexual, los diversos niveles de capacidad, la pertenencia a grupos minoritarios, el estado de salud y la orientación de género se documentan en resultados negativos para la salud mental y general de los profesionales de la salud ( Moceri, 2014 ; Rhead, et al., 2021 ; RNAO, 2022 ; Trockel et al., 2019 ; Wheeler et al., 2014 ). Los indicadores críticos de los niveles de salud de las enfermeras incluyen las tasas de suicidio ( Davidson et al., 2020 ; Davis et al. 2021 ), el uso de sustancias de riesgo ( Kunyk, 2015 ) y la depresión, que son casi el doble que las de otras profesiones ( Branford y Reed, 2016 ). El desequilibrio de poder en las mesas de toma de decisiones subraya la limitada influencia de la enfermería y da como resultado tasas desiguales de avance profesional en todos los niveles, lo que perpetúa un ciclo de desmotivación y frustración entre las profesionales de la salud, quienes sienten que su voz no es escuchada ni valorada en el ámbito laboral.
La Acción Colaborativa sobre el Bienestar de los Profesionales Clínicos de la Academia Nacional de Medicina ( NASEM, 2019 ) y el Marco para Mejorar la Alegría en el Trabajo del Instituto para la Mejora de la Atención Médica ( Perlo et al., 2017 ) señalan que las prácticas de los empleadores y las organizaciones profesionales que promueven el bienestar y la retención de una fuerza laboral saludable se traducen en altos niveles de atención al paciente. En 2019, la Acción Colaborativa sobre el Bienestar de la Academia Nacional de Medicina (NAM) recomendó seis objetivos para eliminar el agotamiento profesional de los profesionales clínicos y mejorar el bienestar profesional en un contexto cada vez más complejo y desafiante. El primero exige la transformación de los «sistemas de trabajo de atención médica mediante la creación de entornos de trabajo positivos que prevengan y reduzcan el agotamiento, fomenten el bienestar profesional y respalden la atención de calidad que tanto necesitan los pacientes. La profesión de enfermería fue pionera en establecer, nombrar y mantener los elementos centrales que definen un entorno de trabajo saludable ( McClure et al., 1983 ), documentando específicamente el vínculo directo de los beneficios de un entorno de trabajo positivo con los resultados de las enfermeras y los pacientes ( Kelly et al., 2011 ). Sin embargo, la adopción e integración de tales transformaciones en la cultura del lugar de trabajo sigue siendo difícil de alcanzar para muchos líderes y corporaciones de atención médica que se enfrentan a una variedad de barreras estructurales y culturales. El empleo caracterizado por condiciones de trabajo seguras, igualdad de ingresos y seguridad laboral es un dominio social clave vinculado al bienestar ( Bajnok et al., 2018 ; Williams et al., 2018 ), y es imprescindible para preservar la salud mental y emocional de los profesionales de la salud. Si bien las intervenciones tienen el potencial de fomentar la resiliencia psicológica, actividades como la atención plena, la meditación y el yoga por sí solas son insuficientes para equilibrar los efectos de los factores estresantes de todo el sistema que las enfermeras negocian a diario, y es esencial considerar un enfoque más holístico ( Bock et al., 2020 ; Kunzler et al., 2020 ). Las organizaciones de atención médica tienen claves Funciones en la creación de sistemas que permitan la separación del trabajo del hogar como espacios de descanso, recuperación y relajación, que son vitales para la sostenibilidad de la fuerza laboral ( Albott et al., 2020 ; Shanafelt et al., 2020 ). Herramientas eficaces como cambios en las estructuras y beneficios laborales, cobertura de seguros para la salud mental, apoyo para la búsqueda de ayuda y la fácil conexión con recursos como la baja por maternidad o paternidad y días libres, apoyan el bienestar, fomentan la retención laboral y crean un entorno en el que los profesionales de la salud se sienten valorados y escuchados ( NAM, 2022 ).
Transformación de la orientación profesional en enfermería y su impacto en el bienestar
La evolución de la enfermería, siguiendo las tendencias generales de la atención médica, ha supuesto un cambio significativo desde su enfoque inicial en la salud pública hacia una orientación cada vez más centrada en el tratamiento de la enfermedad. Este cambio se ha reflejado en el contenido curricular, donde se observa una escasa presencia de educación para la salud y una ausencia de marcos que respalden el bienestar tanto del personal clínico como de los pacientes. Como consecuencia, las iniciativas de promoción del bienestar han perdido protagonismo dentro de la profesión.
Los organismos reguladores tienden a vincular la manifestación de enfermedades evidentes, como los trastornos por uso de sustancias, con los resultados obtenidos por los consumidores. Sin embargo, se pasa por alto el abordaje de los factores de riesgo para la salud, fundamentados en la evidencia, que contribuyen al afrontamiento desadaptativo de las enfermeras. Estos factores influyen directamente en aspectos como el ausentismo, el abandono de la profesión y los niveles de salud física, que se encuentran notablemente por debajo de los del promedio nacional estadounidense (ANA, 2020).
El Informe sobre el futuro de la enfermería 2020-2030 (NASEM, 2021) advierte sobre el aumento de las tasas de mala salud mental dentro de la profesión, especialmente en lo que respecta a trastornos por uso de sustancias y suicidio (Davidson et al. 2020, Strobbe y Crowley, 2017; Worley, 2017). Además, se observa que los reductores de riesgo basados en evidencia, como la actividad física, la nutrición, la calidad de vida, la seguridad y el descanso, suelen ser relegados debido a las demandas laborales derivadas del trabajo por turnos, las horas extras y la rotación constante en los distintos entornos laborales.
Tradiciones arraigadas en la cultura profesional, como la «resistencia», el estoicismo y el estigma asociado a la salud mental, dificultan la adopción de nuevas actitudes que favorezcan el desarrollo de la resiliencia y la incorporación de comportamientos de vida saludable. El estigma que califica la búsqueda de ayuda como signo de debilidad (Peterson, 2017; Salwan y Kishore, 2017) constituye una barrera significativa que disuade a las enfermeras de buscar atención, incluso en situaciones de depresión y adicción. Esta barrera contribuye a la intervención tardía y a peores resultados tanto en la salud mental como en la salud física (Rhead et al., 2020; Sickel et al. 2019; Wheeler et al., 2014).
Las culturas de los entornos que emplean enfermeras a menudo socavan el cambio de comportamiento saludable, la adopción del autocuidado y la asistencia a colegas con problemas de salud.
Recomendaciones para influir en las políticas
Recomendación n.° 1: Promover cambios en todo el sistema para lograr entornos de trabajo más saludables
Si queremos mejorar el bienestar de las enfermeras, los esfuerzos organizacionales y gubernamentales deben ser transformadores para promover una dotación de personal segura, mejorar la adopción de recomendaciones sobre un entorno de trabajo saludable y seguir avanzando en el conocimiento de la ciencia del bienestar.
Dotación de personal segura:Los imperativos de la pandemia de COVID-19 han acelerado la traducción del conocimiento existente y la evidencia en recomendaciones para la acción de las partes interesadas y la organización para mejorar los resultados para el personal ( Grinspun y Bajnok, 2018 ; NAM, 2022 ; Schlak et al., 2022 ) y la evaluación de modelos para entornos de atención médica más seguros y que promuevan el crecimiento (incluidas las formas de rastrear la fidelidad de la implementación y la mejora continua de la calidad). La colaboración y la expansión del conocimiento existente aprendido durante la pandemia, como las Recomendaciones del Think Tank de The Partners for Nurse Staffing Collaborative (2022) , demuestran cómo los sistemas pueden promover modelos exitosos y políticas para su difusión. Estos esfuerzos promueven la traducción de la investigación a la acción y demuestran cómo la dotación de personal adecuada, un elemento esencial de un entorno de trabajo saludable, es fundamental para lograr mejoras significativas en el bienestar de la fuerza laboral, la atención de calidad y mejores resultados para los pacientes ( ANA, 2019b ; Kelly et al., 2021 ; Lasater et al., 2020 ; RNAO, 2017 ; Schlak et al., 2022 ). Hasta la fecha, 15 estados estadounidenses han aprobado dicha legislación, con una alta variabilidad en la promulgación, los informes y las partes responsables de la supervisión ( ANA, 2019b ). Las organizaciones deben seguir apoyando la legislación y la acción organizacional que promueva los esfuerzos legislativos para un entorno de trabajo más saludable.
Ambiente de trabajo saludable : Décadas de investigación en enfermería, incluido el Programa de reconocimiento Magnet del Centro de acreditación de enfermeras estadounidenses ( ANCC 2023 , nd), el modelo de ambiente de trabajo saludable de la Asociación estadounidense de enfermeras de cuidados críticos ( AACN, 2022 nd) y el Programa internacional de la Asociación de enfermeras registradas de Ontario sobre pautas basadas en la evidencia y ambientes de trabajo saludables, refuerzan la experiencia y el liderazgo de enfermería en ambientes de trabajo saludables. De manera similar, los modelos demostrados para la gobernanza de enfermería en organizaciones de atención médica y escuelas de enfermería pueden consolidar las preocupaciones sobre las demandas clínicas y las cargas de trabajo académicas y el avance, y respaldar la autonomía en los niveles de proveedor, profesorado y administrativo. La legislación y las políticas regulatorias que refuerzan los ambientes de trabajo saludables mediante el avance de la seguridad en el lugar de trabajo mediante la asignación de recursos suficientes, la estandarización de las pautas de seguridad y la aplicación de la educación continua obligatoria de la fuerza laboral sobre las normas nacionales de seguridad están subdesarrolladas. El activismo, la visibilidad y el apoyo de los miembros de la AAN pueden fortalecer la difusión y la aplicación. La aceptación nacional del alcance completo de la práctica de enfermería profesional, la certificación y la movilidad de la licencia facilitarán el acceso de los consumidores a la atención de enfermería profesional, el avance en la carrera de enfermería y la conveniencia de seguir carreras de enfermería.
Apoyo a la investigación sobre problemas laborales: La investigación sobre la eficacia y efectividad de los modelos de intervención para el estrés laboral, la recuperación y los programas de apoyo entre pares para profesionales de la salud, las iniciativas de las asociaciones hospitalarias regionales y las agencias estatales para limitar la violencia, y las políticas estatales sobre la proporción de personal de enfermería y entornos laborales más saludables siguen siendo limitadas. Los esfuerzos de la organización y sus miembros para impulsar una mayor financiación de la investigación para agencias federales como los NIH y la AHRQ podrían impulsar estas agendas de investigación.
Recomendación n.° 2: Apoyar la inclusión y la diversidad, la no discriminación y la igualdad de oportunidades para el avance profesional.
Un entorno laboral saludable debe abordar la cultura, las políticas y el entorno de una organización que contribuyen al bienestar del personal de enfermería. Las políticas deben abordar el racismo estructural, el racismo cultural y la discriminación basada en la identidad, el lugar y las circunstancias, y promover una fuerza laboral diversa ( Partners for Nurses Staffing, 2022 ). La AAN trabaja intencionalmente por una vida saludable para todas las personas, incluido el personal de enfermería, mediante la erradicación del racismo estructural e institucional ( AAN, 2021 ).
Acción legislativa : Las políticas federales y del lugar de trabajo sobre inclusión/diversidad y protección contra la discriminación racial, de género, por capacidad, por orientación sexual y otras formas de discriminación deben difundirse y aplicarse ampliamente. Las perspectivas de enfermería y las preocupaciones relacionadas con el trabajo no se abordaron en el informe de la Academia Nacional de Ciencias e Ingeniería ( NASEM, 2019 ) y plantean desafíos considerables para la profesión. Estos incluyen la falta de implementación del debido proceso y la adherencia a las pautas de Estadounidenses con Discapacidades (ADA) para enfermeras con problemas de salud mental/uso de sustancias y otras condiciones discapacitantes, y leyes estatales que restringen la autonomía de las enfermeras de práctica avanzada ( Halter et al. 2019 ). Los líderes de enfermería pueden apoyar la legislación para la transformación del sistema a nivel macro en torno al racismo estructural, una mayor diversidad de la fuerza laboral y la denuncia de problemas en el lugar de trabajo, como el acoso, la violencia lateral, la incivilidad y la violencia dirigida por el proveedor ( ANA 2019a ). Todos influyen negativamente en el bienestar de las enfermeras ( Crawford et al., 2019 ).
Recomendación n.° 3: Impulsar estratégicamente los esfuerzos en materia de salud y bienestar de las enfermeras
La retención de una fuerza laboral saludable en apoyo de la práctica de alta calidad y la calidad de vida requiere respaldar un continuo de salud desde el bienestar hasta la recuperación y el progreso. Si bien los organismos reguladores estatales actúan para proteger al público, falta énfasis en la salud y el bienestar de los profesionales. Se debe desarrollar un requisito nacional para que los estados adopten los requisitos de la ADA para las preguntas de licencia, eliminando las barreras para el acceso a la licencia por parte de personas en recuperación de trastornos de salud mental y uso de sustancias. El lenguaje peyorativo, el estigma y las prácticas de contratación discriminatorias continúan manteniendo a las enfermeras con problemas de salud alejadas de la corriente profesional principal; se necesitan iniciativas importantes para desestigmatizar los trastornos por uso de sustancias, la salud mental y otras discapacidades y las vías hacia la recuperación. La financiación federal para aumentar el acceso al tratamiento de la salud mental y los trastornos por uso de sustancias basado en la evidencia es esencial Tabla 1 .
Tabla 1. Recomendaciones para influir en las políticas sobre el bienestar de los médicos
Recomendación
Acciones específicas
Recomendación n.° 1: Promover cambios sistemáticos para lograr entornos de trabajo más saludables
• Apoyo y defensa de la legislación sobre los requisitos recomendados para la dotación de personal de enfermería que optimice las funciones de las enfermeras y el alcance de su práctica. • Reforzar la experiencia y el liderazgo de enfermería en el establecimiento de entornos de trabajo saludables a través de la legislación y la reglamentación. • Establecer foros para respaldar prácticas basadas en evidencia para promover entornos de trabajo saludables, incluso en todo el proceso de aprendizaje en entornos académicos y clínicos. • Ampliar la promoción de la financiación de la investigación nacional y mundial a las agencias del NIH y la AHRQ en agendas relacionadas • Difundir evidencia y fundamentos para cambios en artículos de opinión y editoriales al público, al gobierno y a agencias de atención médica sin fines de lucro.
Recomendación n.° 2: Implementar y apoyar políticas de inclusión/diversidad, libertad de discriminación e igualdad de oportunidades para el avance profesional.
• Supervisar y respaldar la legislación, en consonancia con otras entidades, para apoyar las políticas federales y regionales en el lugar de trabajo sobre inclusión/diversidad y protección contra la discriminación racial, de género, por capacidad, por orientación sexual y otras formas de discriminación. • Implementar el debido proceso y el cumplimiento de las pautas para Estadounidenses con Discapacidades (ADA) para enfermeras con trastornos de salud mental/uso de sustancias y las leyes estatales que restringen la autonomía de las enfermeras de práctica avanzada. • Liderar esfuerzos en apoyo del desarrollo y la implementación de cambios para aumentar la capacidad de enfermería para dar forma a las políticas de recursos humanos en apoyo de estándares seguros basados en evidencia y prácticas de enfermería. • Apoyar la legislación para la transformación del sistema a nivel macro en torno al racismo estructural, una mayor diversidad de la fuerza laboral y los problemas en el lugar de trabajo, como el acoso, la violencia lateral, la incivilidad y la violencia dirigida por el proveedor.
Recomendación n.° 3: Impulsar estratégicamente los esfuerzos en materia de salud y bienestar de las enfermeras
• Recomendar establecer un requisito nacional para que los estados adopten los requisitos de la ADA para las preguntas de licencia, eliminando las barreras para acceder al empleo de quienes se recuperan de trastornos de salud mental y uso de sustancias. • Apoyar iniciativas importantes para desestigmatizar los trastornos por consumo de sustancias, la salud mental y los caminos hacia la recuperación y la educación para reducir los riesgos de enfermedades crónicas, estilos de vida saludables y tratamiento del trauma/estrés traumático. • Diálogo con organismos reguladores de enfermería estatales y nacionales en apoyo de los derechos de las enfermeras a un tratamiento integral para trastornos de salud mental/uso de sustancias que conduzca a la recuperación y un retorno exitoso a la práctica.
Conclusión
La pandemia de COVID-19 ha reforzado los compromisos de larga data sobre la salud y el bienestar de las enfermeras, y los grupos profesionales de la salud, tanto nacionales como internacionales, han reconocido la necesidad de un cambio organizacional, social y cultural. Existe una necesidad urgente de que el público, las organizaciones, los legisladores y la profesión actúen de manera significativa a nivel legislativo, sistémico y organizacional, ya que este cambio no solo impacta la salud de los profesionales, sino que también influye directamente en la calidad de atención que reciben los pacientes. La AAN es un depósito de experiencia en sus paneles de miembros, su trayectoria de defensa y su red de socios, lo que la convierte en un instrumento importante para el cambio. Además, es crucial que se promuevan políticas que prioricen la salud mental y emocional de las enfermeras, lo cual no solo beneficiará a los profesionales, sino que también resultará en un sistema de salud más robusto y eficaz. Las colaboraciones continuas con otras organizaciones pueden ilustrar los vínculos entre la salud de los profesionales clínicos y la calidad en la formación, la práctica y la certificación, fomentando así un entorno de trabajo que propicie el crecimiento profesional y la satisfacción laboral.
El éxito no es empujar el límite del conocimiento, es eliminar todo lo que impide asimilarlo.
Este trabajo que recomiendo que lean completo, pero mientras tanto lo resumo, como respaldo central de un documento que estoy escribiendo sobre la importancia de la salud, la educación y la tecnología, para desarrollarnos como país, pero en esa búsqueda me pareció procedente significar esta lectura.
Este documento académico de Acemoglu, Akcigit y Johnson 2026 presenta un modelo teórico sobre cómo la adopción de tecnología impulsa el desarrollo económico en países en desarrollo. Los autores argumentan que, aunque las naciones pobres pueden crecer imitando avances de la frontera tecnológica mundial, diversos obstáculos como la baja capacidad de absorción, instituciones débiles y la falta de acceso al crédito frenan este proceso. Además, destacan que estas barreras no solo limitan la capacidad de las naciones en desarrollo para captar tecnologías avanzadas, sino que también perpetúan ciclos de pobreza y generan desigualdades sociales significativas. El texto resalta una brecha significativa, pues la investigación y las políticas de desarrollo suelen priorizar temas como la educación o el medio ambiente, subestimando el papel directo de la innovación técnica. Mediante el análisis de datos históricos y contemporáneos, se demuestra que la prosperidad a largo plazo depende de la eficiencia con la que una economía integra herramientas avanzadas. Los autores sugieren que en lugar de centrar todos los esfuerzos en soluciones superficiales, es crucial fomentar un entorno que favorezca la creatividad y la inventiva local. Finalmente, el estudio propone que mejorar el entorno institucionaly las prácticas de gestión es fundamental para reducir la distancia económica entre las naciones. Esto implicaría no solo una mejora en las políticas económicas, sino también un compromiso con la formación de capital humano, la protección de los derechos de propiedad y la creación de un sistema financiero más accesible y robusto.
1. El Rol de la Tecnología en la Prosperidad Nacional
La tecnología no es un sector periférico de la economía; es el motor primario que dicta la trayectoria de riqueza y el poder adquisitivo de las naciones, transformando industrias enteras y creando nuevas oportunidades. Sin embargo, existe una contradicción sistémica entre la teoría del crecimiento —que sitúa al avance tecnológico como el eje del cambio— y la praxis del desarrollo global, donde muchas veces los beneficios de la innovación no se distribuyen equitativamente. Esto genera un contraste significativo que se traduce en desigualdades en el acceso y la implementación de recursos tecnológicos. Debemos abordar de inmediato el «déficit de atención tecnológica» que impera tanto en la academia como en la arquitectura del financiamiento internacional, ya que este fenómeno limita la capacidad de países en desarrollo para competir en un mundo cada vez más digitalizado. La falta de inversión en educación tecnológica y en infraestructuras adecuadas perjudica el crecimiento sostenible y perpetúa un ciclo de pobreza que podría evitarse a través de políticas más inclusivas y estratégicas.
El Déficit de Atención Tecnológica
La disparidad en las prioridades de inversión es alarmante y requiere una reestructuración urgente de la estrategia multilateral. Según los datos del Banco Mundial (Figura 1), mientras que áreas como el medio ambiente han recibido compromisos acumulados que superan el 1 billón y el fortalecimiento de instituciones más de 800 mil millones, la inversión directa en mejora tecnológica se ha estancado en apenas $53.2 mil millones. Este notable desequilibrio financiero se ve exacerbado por un vacío intelectual: menos del 13% de la investigación en desarrollo económico desde el año 2000 menciona la «tecnología» como palabra clave, frente a un 37% centrado en la educación. Este sesgo ignora que las fallas de mercado que limitan el desarrollo son, intrínsecamente, las mismas que inhiben la absorción de innovaciones. La falta de priorización en la inversión tecnológica no solo empobrece el ámbito de la investigación, sino que también pone en riesgo las oportunidades de crecimiento sostenible en un mundo cada vez más competitivo y dependiente de la innovación. Para abordar estos desafíos, es fundamental replantear nuestras estrategias y redirigir recursos hacia áreas que complementen el desarrollo educativo con avances tecnológicos sustanciales, fomentando un ecosistema donde tanto el conocimiento como la aplicación de la tecnología se potencien mutuamente, garantizando así un progreso más equilibrado y justo en el futuro.
Correlación Histórica y el Obstáculo de la Convergencia
La evidencia histórica es irrefutable: la incapacidad de adoptar tecnologías maduras y probadas es la barrera principal para la convergencia de ingresos. La Figura 2 muestra correlaciones críticas que no han perdido vigencia:
Era del Telégrafo (1900): Una correlación de R^2 = 0.60 con el PIB per cápita.
Era de la Telefonía (1950): Una relación estrecha de R^2 = 0.83.
Era Digital (2000): La adopción de internet mantiene un peso determinante con un R^2 = 0.73.
El retraso consistente en integrar estas herramientas de frontera es el factor que separa el estancamiento de la prosperidad. Para superar este rezago, es imperativo adoptar un marco estratégico que reconozca la adopción no como un acto pasivo, sino como un esfuerzo institucional deliberado.
2. El Marco Teórico de la «Ventaja del Atraso»
Como estrategas, debemos ver el rezago no como una fatalidad, sino como una ventana de oportunidad competitiva. Basándonos en el concepto de Gerschenkron sobre la «ventaja del atraso», las naciones seguidoras pueden lograr un crecimiento acelerado mediante la imitación y adaptación estratégica, evitando los costos y riesgos de la innovación de frontera radical. Esto significa que, al estudiar cuidadosamente las estrategias implementadas por las naciones líderes, se pueden identificar prácticas exitosas que, al ser adaptadas a su propio contexto, permitirán a estas naciones rezagadas no solo ponerse al día, sino también generar un avance significativo en sus economías. El desarrollo de tecnología, infraestructura y capacidades humanas, cuando se toma como un proceso gradual, ofrece un panorama donde el aprendizaje y la mejora continua se convierten en las claves para catapultar a estas naciones hacia niveles superiores de competitividad en el escenario global. Además, esta perspectiva transforma el concepto de rezago en un motor de resiliencia y adaptabilidad, fomentando una mentalidad que busca el progreso a partir del aprendizaje de los errores y aciertos de otros.
Mecánica del Modelo de Adopción Estratégica
Para operativizar esta ventaja, utilizamos un modelo de expansión de variedades (adaptado de Klette y Kortum) definido por los siguientes parámetros críticos:
Distancia a la Frontera (Q/Q^W): Define la facilidad de adopción; a mayor distancia (menor q), mayor es el acervo de conocimiento disponible para ser imitado a bajo costo.
Esfuerzo de Adopción de las Firmas (Z): La inversión neta de las empresas en actividades de absorción e investigación local.
Capacidad de Absorción (\theta): El multiplicador de eficiencia que determina cuánto del esfuerzo Z se traduce efectivamente en productividad.
Función de Valor Per-Intermedia (v): Representa el valor normalizado de cada línea de producción; un factor esencial para incentivar el esfuerzo de adopción Z a nivel de firma.
Dinámica de la Trayectoria de Crecimiento Equilibrado (BGP)
En el largo plazo, el modelo demuestra que todas las naciones tienden a crecer a la tasa de la frontera mundial (g_W), lo que sugiere que hay un potencial uniforme para el desarrollo económico a nivel global. No obstante, el nivel de ingreso per cápita final —la brecha de riqueza— queda determinado permanentemente por las características locales, que pueden incluir factores como la calidad de las instituciones, la infraestructura disponible, la educación de la población y las políticas económicas implementadas. Esto indica que, aunque las naciones puedan tener un mismo ritmo de crecimiento, las diferencias en estas características locales juegan un papel crucial en la distribución de la riqueza, creando así escenarios de desarrollo desigual entre países y regiones. Además, la interacción de estos elementos no es estática, ya que evoluciona en un entorno de constante cambio socioeconómico y tecnológico. De igual manera, el posicionamiento relativo de un país no es estático, sino que depende de su capacidad para elevar los determinantes institucionales que permiten cerrar la distancia física con la frontera tecnológica; es decir, aquellas innovaciones y avances que pueden impulsar su competitividad en el contexto global. En este sentido, los países que logren mejorar sus instituciones, fomentar la investigación y el desarrollo, y adaptarse a las demandas del mercado mundial tienen más probabilidades de prosperar y reducir la brecha de ingreso per cápita con respecto a las naciones más desarrolladas, mientras que aquellos que no lo hagan pueden enfrentarse a un estancamiento que perpetúe la desigualdad. Además, el fomento de políticas inclusivas que promuevan la equidad y el acceso a recursos también se vuelve vital para asegurar un crecimiento sostenible y equilibrado, contribuyendo a un panorama económico global más justo y eficiente.
3. Determinantes Críticos de la Capacidad de Absorción
La capacidad de absorción (\theta) es el filtro estratégico que decide el éxito o fracaso de la integración tecnológica. Sin una infraestructura humana e institucional robusta, el flujo de conocimiento externo simplemente se disipa.
Instituciones, Seguridad Jurídica y Valor de Innovación
La seguridad de los derechos de propiedad (\beta) no es solo un concepto legal, es el motor que eleva el valor esperado de la innovación (v). Los datos de la Figura 4 confirman que instituciones sólidas y un Estado de Derecho funcional elevan la Productividad Total de los Factores (PTF) y el índice de tecnología avanzada. Cuando \beta es alto, las firmas tienen incentivos reales para invertir en Z, sabiendo que los retornos no serán capturados por la corrupción o la inestabilidad.
Capital Humano y Excelencia en la Gestión
La educación superior y las prácticas de gestión actúan como aceleradores de la convergencia:
Educación Terciaria: Como indica la Figura 5, el capital humano calificado es el único capaz de «desbloquear» tecnologías complejas.
Prácticas de Gestión: Según la Figura 6, una gestión deficiente actúa como una barrera no arancelaria. Las firmas con mejores prácticas de monitoreo e incentivos pueden gestionar más «variedades» o líneas intermedias, lo que acelera la convergencia hacia el BGP.
4. Barreras a la Convergencia: Tecnología Inapropiada y Fricciones Financieras
Importar soluciones sin adaptación local es una receta para el fracaso productivo. Las tecnologías diseñadas para economías con escasez de mano de obra y abundancia de capital suelen ser «inapropiadas» para los mercados emergentes.
El Desafío del Desajuste Tecnológico (CPP Mismatch)
El concepto de desajuste tecnológico-ambiental (Figura 7) es una advertencia poderosa: en el sector agrícola, el uso de semillas diseñadas para patógenos extranjeros reduce la probabilidad de adopción exitosa y puede mermar la eficiencia en hasta un 20%. Este mismatch reduce la productividad real de las tecnologías de frontera al ser trasplantadas a entornos con factores de producción distintos.
Fricciones en el Mercado de Crédito y el Factor \omega
El acceso al crédito es el lubricante de la adopción. Sin embargo, los costos de monitoreo generan una «cuña» o brecha financiera (\omega), definida como el costo de supervisión como fracción de los desembolsos. La Figura 8 revela que los sistemas financieros que favorecen a los titulares (incumbentes) deprimen la posición tecnológica nacional al elevar \omega para los nuevos entrantes, impidiendo el salto tecnológico necesario.
5. Dinámica de Firmas, Reasignación y la «Trampa del Estancamiento»
El desarrollo no solo requiere adoptar tecnología, sino permitir que el mercado seleccione a las empresas más eficientes. En las economías emergentes, este proceso de selección está roto.
El Impacto de la Informalidad y el Subsidio Implícito
La informalidad no es solo un problema de recaudación; es una barrera a la difusión tecnológica. Las Figuras 9a y 9b muestran que altas tasas de empleo informal correlacionan negativamente con la PTF. La informalidad actúa como un subsidio implícito para empresas de baja productividad, permitiéndoles sobrevivir y retener recursos (capital y trabajo) que de otro modo fluirían hacia firmas formales con mayor capacidad de absorción (\theta).
La Trampa del Estancamiento del Ciclo de Vida
La disparidad en el crecimiento empresarial es dramática (Figura 9c). En las economías avanzadas, las empresas exitosas crecen más de 10 veces su tamaño original tras 26 años. En las economías en desarrollo, apenas duplican su tamaño. Denominamos a esto la «Trampa del Estancamiento»: el mecanismo de selección de mercado no funciona, impidiendo que las firmas con alto potencial tecnológico escalen y dominen el tejido productivo.
6. Recomendaciones Estratégicas para el Posicionamiento de Largo Plazo
Debemos transitar de una política de mera acumulación de factores a una de innovación institucional y absorción tecnológica dirigida.
Hoja de Ruta de Política Económica
Área de Intervención
Acción Estratégica
Impacto Esperado en el Modelo
Reforma Institucional
Garantizar seguridad jurídica y protección de derechos de propiedad.
Elevación de \beta, aumentando el valor esperado de innovación (v) y el esfuerzo Z.
Capital Humano
Fortalecer la educación técnica y terciaria en áreas STEM.
Incremento directo de la capacidad de absorción (\theta).
Gestión Empresarial
Difusión de prácticas de gestión modernas y monitoreo de indicadores.
Reducción de fricciones internas, permitiendo gestionar más variedades tecnológicas.
Modernización Financiera
Reducir costos de monitoreo y abrir crédito a nuevos innovadores.
Reducción de la cuña financiera (\omega), facilitando el financiamiento de Z.
Reasignación de Recursos
Eliminar distorsiones que favorecen la informalidad y barreras de salida.
Mejora de la PTF agregada mediante el restablecimiento del proceso de selección.
La IA representa un riesgo crítico de tecnología inapropiada. Si el desarrollo global de la IA se optimiza exclusivamente para ahorrar mano de obra calificada (recurso escaso en Occidente), su implementación en economías emergentes —donde la mano de obra calificada ya es el principal cuello de botella— ampliará las brechas de ingresos, exacerbando las desigualdades existentes y creando tensiones sociales. Además, el uso de IA como una herramienta que desplaza a los trabajadores en lugar de realzar sus funciones podría llevar a un descontento generalizado y a la resistencia frente a la innovación tecnológica. Por lo tanto, los gobiernos deben priorizar la IA aplicada a la complementariedad de los factores de producción locales, asegurándose de que esta tecnología no solo beneficie a los mercados desarrollados, sino que también se adapte a las necesidades y contextos de cada país, fomentando la capacitación y el desarrollo de habilidades entre la población local para que puedan participar plenamente en la economía digital emergente.
Conclusión del Informe
La convergencia económica no es el resultado inercial del paso del tiempo; es el resultado del fortalecimiento de las instituciones y la capacidad humana para absorber el conocimiento global. Los países en desarrollo deben abandonar las estrategias basadas en la baja intensidad tecnológica y el empleo informal, y en su lugar, adoptar un enfoque más innovador que fomente la investigación y el desarrollo. El éxito nacional en el siglo XXI depende de convertir la «ventaja del atraso» en una realidad operativa mediante la eliminación de las fricciones que hoy mantienen a las empresas atrapadas en la trampa del estancamiento, promoviendo así un ambiente propicio para la inversión y el crecimiento. Este proceso no solo involucra la modernización de infraestructuras, sino también la creación de un sistema educativo que prepare a la población para enfrentar los desafíos del futuro. Del paso de la acumulación a la absorción depende el futuro de la prosperidad global, un futuro que debe construirse sobre la base de una colaboración eficaz entre los sectores público y privado, impulsando políticas que faciliten la integración en economías más amplias y, de este modo, generen oportunidades sustentables para todos.
JAMA Net 17 de marzo de 20262026;9 (3): e260719. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.0719
Puntos clave
Pregunta: Las intervenciones de transición de la atención (TOC) dirigidas por farmacéuticos en el período peri-alta reducen los eventos adversos relacionados con los medicamentos después del alta hospitalaria, pero ¿reducen también los reingresos y la utilización de otros servicios de atención médica?
Resultados Este ensayo clínico aleatorizado incluyó 6478 hospitalizaciones de pacientes adultos de 55 años o más con polifarmacia o que tomaban medicamentos de alto riesgo, asignados aleatoriamente a la atención habitual (conciliación de medicamentos al ingreso) o a una revisión de medicamentos dirigida por farmacéuticos, conciliación de medicamentos al alta y abordaje de la adherencia y seguridad de los medicamentos. No se detectaron diferencias significativas entre los grupos en la utilización de servicios de salud no planificados durante los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Significado: Entre los adultos mayores con polifarmacia, una intervención de TOC dirigida por farmacéuticos no redujo la utilización de servicios de salud no planificados durante los 30 días posteriores al alta hospitalaria.Abstracto
Atención al alta dirigida por farmacéuticos para reducir la utilización de servicios de salud posteriores al alta.
Resumen visual.
Importancia: Las intervenciones de transición de la atención (TOC) dirigidas por farmacéuticos en el período perihospitalario reducen los eventos adversos relacionados con los medicamentos tras la hospitalización. Sin embargo, las organizaciones sanitarias no suelen ver un incentivo financiero para financiar estas intervenciones.
Objetivo : Comprobar si las intervenciones de transición de la atención dirigidas por farmacéuticos podrían impulsar reducciones en la utilización de recursos sanitarios tras el alta hospitalaria.
Diseño, entorno y participantes Este ensayo clínico pragmático aleatorizado se llevó a cabo en dos hospitales universitarios urbanos de Estados Unidos. Los participantes fueron adultos hospitalizados de 55 años o más que tomaban 10 o más medicamentos recetados a largo plazo o 3 o más medicamentos de alto riesgo (definidos como anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios o antihiperglucemiantes, incluida la insulina), reclutados entre el 23 de diciembre de 2019 y el 30 de diciembre de 2022. Los datos se analizaron desde enero de 2023 hasta junio de 2025.
La intervención farmacéutica se centró en la gestión de la medicación durante el periodo peri-alta y post-alta, en colaboración con los pacientes y sus cuidadores. Esta intervención incluyó la revisión de la medicación, la conciliación de la medicación al alta y el abordaje de la adherencia y la seguridad de la medicación. La atención habitual consistió en obtener el historial farmacológico más completo posible y realizar una conciliación de la medicación prescrita al ingreso.
Resultados y medidas principales El resultado principal fue la proporción de pacientes con utilización no planificada de servicios hospitalarios o de urgencias (SU) durante los 30 días posteriores al alta hospitalaria. Un tamaño muestral de 9776 pacientes permitiría detectar diferencias absolutas del 2,5 % con respecto a un valor basal esperado del 27,5 %. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la utilización no planificada en el mismo hospital y varios análisis de subgrupos preespecificados para evaluar la modificación del efecto.
Resultados Se aleatorizaron un total de 6478 hospitalizaciones de pacientes y se analizaron 6428 (3215 de atención habitual y 3213 de intervención); 3265 (50,8 %) fueron entre pacientes varones. Los pacientes tenían una edad media (DE) de 75,5 (10,2) años y tomaban una mediana de 16 (RIC, 12-22) medicamentos recetados a largo plazo y 2 (RIC, 1-3) medicamentos de alto riesgo. Tres cuartas partes de los pacientes (4824 [75,0 %]) fueron dados de alta a su domicilio. El análisis por protocolo incluyó 6238 encuentros de pacientes, 4472 (71,7 %) de los cuales fueron entre pacientes que utilizaban Medicare de pago por servicio para quienes se pudieron obtener todas las reclamaciones de utilización hospitalaria; En este grupo, no se encontró una reducción significativa en la proporción con utilización no planificada de todos los servicios hospitalarios durante 30 días (593 de 2242 de atención habitual [26,4%] frente a 570 de 2230 de intervención [25,6%]; diferencia, 0,9 puntos porcentuales [pp]; IC del 95%, -1,7 a 3,5 pp). Entre todos los pacientes aleatorizados, tampoco hubo una reducción significativa en la utilización no planificada de los mismos servicios hospitalarios durante 30 días (606 de 3112 de atención habitual [19,5%] frente a 579 de 3126 de intervención [18,5%]; diferencia, 1,0 pp; IC del 95%, -1,0 a 3,0 pp). Entre los 589 pacientes con baja adherencia a la medicación y baja alfabetización, hubo una reducción absoluta de 10,4 pp (IC del 95 %, 3,4-17,4 pp) en la utilización no planificada del mismo hospital (69 de 240 atención habitual [28,8 %] frente a 64 de 349 intervención [18,3 %]; P = 0,003) ( P = 0,01 para la modificación del efecto).
Conclusiones y relevancia Entre los adultos mayores con polifarmacia, no se detectó una reducción general en la utilización no planificada de hospitales y servicios de urgencias en un plazo de 30 días tras una intervención de cambio de atención dirigida por farmacéuticos, pero sí se encontró una reducción entre los pacientes con baja adherencia a la medicación y bajo nivel de alfabetización, lo que sugiere un beneficio para este subgrupo.
Registro del ensayo clínico en ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT04071951Introducción
La tasa de eventos adversos relacionados con medicamentos (EAM) posteriores a la hospitalización entre adultos mayores se ha estimado entre el 4% y el 37%, 1 , 2 con tasas recientes del 5% al 6% encontradas en 2 grandes ensayos clínicos de manejo de medicamentos. 3 , 4 Los EAM posteriores a la hospitalización pueden resultar en morbilidad grave o muerte. Además, son una causa frecuente de reingreso en adultos mayores. 5 , 6 Los adultos mayores experimentan desproporcionadamente EAM posteriores a la hospitalización debido a comorbilidades predisponentes como deterioro renal y cognitivo y regímenes de medicamentos onerosos en términos de polifarmacia, complejidad de la dosificación y riesgo de EAM. 7-9 Estos problemas se agravan en el período inmediatamente posterior al alta por el aumento de la morbilidad y la discontinuidad de la atención .
Para convencer a los líderes de hospitales y sistemas de salud de financiar intervenciones de transición de la atención dirigidas por farmacéuticos, buscamos evidencia de que estas intervenciones tendrían un impacto en la utilización de los servicios de salud. Por lo tanto, realizamos un ensayo pragmático con la potencia suficiente para detectar un efecto de las intervenciones de transición de la atención dirigidas por farmacéuticos en la utilización de los servicios de salud después del alta hospitalaria. 17
Métodos
Diseño del ensayo
Realizamos un ensayo clínico aleatorizado (ECA) en dos centros sobre intervenciones de TOC dirigidas por farmacéuticos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de intervención o al grupo de atención habitual, con estratificación por centro de estudio. Incorporamos varios componentes pragmáticos, como una intervención financiada exclusivamente con fondos operativos, criterios de inclusión amplios, reclutamiento en un entorno clínico común y la consideración de los farmacéuticos para adaptar la intervención a cada paciente. Este estudio fue aprobado por el comité de ética institucional de Cedars-Sinai, que eximió del requisito de consentimiento informado debido a que la intervención se consideró de bajo riesgo y potencialmente beneficiosa. Seguimos las directrices de notificación de los Estándares Consolidados para la Notificación de Ensayos Clínicos ( CONSORT ).Configuración
Ambos centros eran centros médicos académicos urbanos de gran volumen en EE. UU., con programas de farmacia consolidados, un sólido respaldo directivo para el ensayo y farmacéuticos con experiencia en la realización de los componentes de la intervención. Uno de los centros contaba con un programa de transición de la atención (TOC) establecido que empleaba a varios farmacéuticos.Criterios de inclusión y exclusión
Los criterios de inclusión iniciales fueron (1) ingreso a una sala o servicio médico por un médico internista o de medicina familiar; (2) edad de 65 años o más; y (3) uso de 10 o más medicamentos recetados a largo plazo y/o 3 o más medicamentos de alto riesgo, definidos como anticoagulantes, agentes antiplaquetarios o antihiperglucemiantes, incluida la insulina. Estas clases de medicamentos se eligieron porque investigaciones previas demostraron que eran responsables de la mayoría de las hospitalizaciones causadas por EAM entre adultos mayores. 18 El 28 de octubre de 2020, la edad mínima se redujo a 55 años para aumentar la inscripción. Los pacientes que no inscribimos incluyeron (1) aquellos que fueron excluidos del Programa de Reducción de Reingresos Hospitalarios de Medicare (HRRP; por ejemplo, transferencia prevista a otro centro de atención aguda) para centrarse en la utilización más importante para las partes interesadas, (2) aquellos que no se esperaba que se beneficiaran plenamente de los componentes de intervención relacionados con la adherencia (por ejemplo, se esperaba que fueran dados de alta a un centro de enfermería especializada, un centro de rehabilitación, un centro psiquiátrico o un centro cerrado, donde los medicamentos son administrados por el personal del centro), (3) aquellos que se esperaba que requirieran una intervención más personalizada (por ejemplo, recibiendo cuidados paliativos, se esperaba que se sometieran a un alta autodirigida o no domiciliados), y/o (4) aquellos cuya participación no sería propicia para probar las hipótesis del estudio (por ejemplo, se esperaba que fueran dados de alta a otro estado, inscritos en el estudio en el último año, se esperaba que tuvieran el alta el mismo día antes de que se pudiera administrar la intervención, o se esperaba que recibieran intervenciones TOC dirigidas por farmacéuticos independientemente del ensayo [por ejemplo, se esperaba que fueran atendidos por un farmacéutico de trasplantes]).Selección, inscripción y aleatorización
Los pacientes fueron reclutados entre el 23 de diciembre de 2019 y el 30 de diciembre de 2022. Un informe diario automatizado identificó a los pacientes potencialmente elegibles. Tras una revisión manual de la historia clínica electrónica (HCE) para determinar si los pacientes cumplían todos los criterios, el personal del estudio los reclutó y asignó aleatoriamente a los grupos dentro de las 72 horas posteriores a su ingreso hospitalario.
La aleatorización se realizó mediante REDCap (Universidad de Vanderbilt, Nashville, Tennessee), con una secuencia aleatoria independiente para cada centro, precargada por un estadístico (GC-W.). La secuencia de asignación se mantuvo oculta para el resto del personal. Los miembros del equipo de farmacia (farmacéuticos, técnicos de farmacia y estudiantes de farmacia) fueron informados del estado de aleatorización de los pacientes según fuera necesario para proporcionar la intervención o la atención habitual mejorada.
La raza y la etnia, extraídas de las historias clínicas electrónicas de los hospitales, se incluyeron en el análisis para estudiar si todos los pacientes podrían beneficiarse por igual de la intervención PHARM-DC. Las categorías raciales fueron indígena americano o nativo de Alaska, asiático, negro o afroamericano, blanco y otros (incluidas todas las categorías no mencionadas), y las categorías étnicas fueron hispano y no hispano.Intervención
Basándose en 3 revisiones sistemáticas de revisiones sistemáticas que abordan la adherencia a la medicación, la conciliación de la medicación y la polifarmacia, 9, 19 , 20 los autores del Grupo de Atención Farmacéutica al Alta (PHARM-DC) publicaron un conjunto de herramientas basado en la evidencia 21y colaboraron con líderes de farmacia y miembros del equipo en ambos centros para desarrollar un conjunto de componentes de intervención recomendados (básicos) y opcionales. Los componentes básicos recomendados incluyeron 3 componentes previos al alta (revisión de la medicación, educación del paciente y conciliación de la medicación al alta) y 3 componentes posteriores al alta (comunicación con la farmacia ambulatoria, comunicación con el médico de atención primaria y una llamada telefónica de seguimiento posterior al alta al paciente). Los componentes no básicos (opcionales) incluyeron abordar la adherencia a la medicación y el acceso, el manejo de los efectos adversos, la entrevista motivacional, llamadas telefónicas adicionales posteriores al alta y el monitoreo de los niveles de medicamentos (Figura electrónica en el Suplemento 2 ). Si los cuidadores participaban en el manejo de la medicación, el personal de farmacia los involucraba. CancelRx (aviso de interrupción enviado a la farmacia dispensadora) estaba presente en ambos centros.
Investigadores y farmacéuticos de ambos centros (JMP, KK, ATN, KA, JG, AJH, MSK, EMK, DWL, YM, L. Matta, DM, L. Murray, AM, OO, ASO, EP, SW, JLS) llevaron a cabo numerosas reuniones virtuales para estandarizar, optimizar y mantener la ejecución de los componentes de la intervención por parte de los farmacéuticos. Las reuniones comenzaron quincenalmente en 2019 antes de pasar a ser mensuales y luego trimestrales. El contenido incluyó maximizar la inscripción, el seguimiento de los componentes de la intervención, discusiones sobre la calidad y la fidelidad de la intervención, y el seguimiento de los resultados del ensayo. Dado que la financiación operativa apoyó la intervención, la mayoría de los miembros del personal de farmacia que realizaban el trabajo de TOC atendieron a pacientes en ambos grupos del estudio. Antes del estudio, estos miembros del personal de farmacia estaban bien familiarizados con los diferentes componentes de la intervención y los habían administrado a algunos pacientes.
Los farmacéuticos adaptaron la intervención a cada paciente, como se describió anteriormente. 17 El análisis de tiempo y movimiento de 40 hospitalizaciones encontró que los farmacéuticos del estudio dedicaron una mediana de 67 minutos (RIC, 46-90 minutos) por hospitalización a actividades de intervención, 22 con un costo estimado de $101 por hospitalización.
Atención habitual mejorada
Para todos los pacientes del ensayo, los miembros del equipo de farmacia buscaron obtener el mejor historial de medicamentos posible, 23 , 24 para realizar la conciliación de la orden de medicamentos al ingreso y para usar un instrumento publicado previamente para evaluar la puntuación de adherencia y alfabetización en medicamentos (MedAL). 17 , 25 , 26 Los miembros del equipo de farmacia no buscaron brindar componentes de intervención adicionales a los pacientes de atención habitual, pero se les indicó que atendieran cualquier solicitud de este tipo. Un centro también utilizó llamadas telefónicas de seguimiento automatizadas después del alta para evaluar varios problemas, incluidos los relacionados con la medicación. En casos raros, esto requirió el seguimiento del farmacéutico.Resultados del ensayo
El resultado principal fue la proporción de pacientes con una rehospitalización no planificada o una visita al servicio de urgencias en cualquier hospital dentro de los 30 días posteriores al alta de la hospitalización inicial. De acuerdo con el Programa de Rehabilitación de Hospitales de Medicare (HRRP), la utilización de servicios que ocurrió después de una readmisión planificada inicial o una estancia de observación dentro del período de 30 días no se contabilizó en los resultados del ensayo. Dado que utilizamos datos de reclamaciones de Medicare para medir la utilización de servicios fuera del hospital, la medición del resultado principal se limitó a pacientes con Medicare de pago por servicio. No se hicieron distinciones entre estancias de observación e ingresos hospitalarios.
Los resultados secundarios (todos dentro de los 30 días) incluyeron (1) proporción de pacientes con alguna visita a urgencias u hospitalización en cualquier hospital (es decir, utilización de urgencias u hospital por cualquier causa entre pacientes con Medicare de pago por servicio), (2) proporción de pacientes con utilización no planificada en los hospitales del estudio (para este resultado de «mismo hospital», los médicos del estudio [autores JMP, ATN, CTB, HG, EMK y JS y el colaborador no autor AC] revisaron la historia clínica electrónica para categorizar la utilización como planificada o no planificada), (3) cada componente de la utilización por separado, y (4) mortalidad 30 días después del alta. La utilización del mismo hospital incluyó hospitales locales en cada sistema de salud.
Se asumió que la utilización de todos los servicios hospitalarios inmediatamente precedida por una visita a urgencias no era planificada. Utilizando un subconjunto de 321 estancias posteriores al alta en el mismo hospital que requirieron la revisión de la historia clínica electrónica por parte de un médico para nuestro comité de monitorización de datos y seguridad, encontramos que esta definición (presencia de una visita a urgencias inmediatamente anterior a una estancia hospitalaria) tenía una especificidad del 100 % y una sensibilidad del 89,7 % para clasificar las hospitalizaciones posteriores al alta como no planificadas.
Planificamos comparaciones a priori de los siguientes subgrupos de pacientes: aquellos con insuficiencia cardíaca, aquellos que cumplían los criterios de inclusión en el ensayo por tomar 10 o más medicamentos frente a aquellos que tomaban 3 o más medicamentos de alto riesgo, aquellos con un nivel de MedAL bajo, aquellos con un nivel socioeconómico bajo y aquellos dentro de cada centro de estudio. También consideramos la edad y el sexo. Para maximizar la potencia, el protocolo del estudio ( Suplemento 1 ) especificó el resultado de la utilización no planificada del mismo hospital para todos los análisis de subgrupos. Utilizando el mismo resultado, también realizamos análisis por protocolo para los pacientes que recibieron todos los componentes principales frente a aquellos que no los recibieron y para cada componente de intervención por separado.Recopilación de datos
Obtuvimos las características de los pacientes y los datos de utilización del mismo hospital mediante consultas a la historia clínica electrónica. Evaluamos la fidelidad de la intervención mediante la documentación estructurada del farmacéutico. Un centro aprovechó los flujos de trabajo de documentación operativa, mientras que el otro desarrolló nuevos flujos de trabajo para realizar el seguimiento de la fidelidad.
La utilización de todos los servicios hospitalarios y la mortalidad se evaluaron mediante datos de reclamaciones de Medicare y del Índice Nacional de Defunciones, obtenidos a través del Programa Data LINKAGE del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. Inicialmente, nuestra intención era utilizar bases de datos estatales de reclamaciones de todos los pagadores, lo que permitiría incluir a todos los pacientes en el análisis del resultado principal. Sin embargo, obstáculos regulatorios y de otra índole hicieron que este plan resultara inviable.Análisis estadístico
Analizamos el resultado primario usando una prueba z bilateral para proporciones. La modificación del efecto se evaluó usando términos de interacción en un modelo logístico multivariable de utilización no planificada del mismo hospital por intervención, subgrupo e intervención × subgrupo. Para estos análisis secundarios, usamos modelos lineales generales para agrupar por paciente para aquellos inscritos más de una vez y ajustamos por covariables comunes especificadas a priori, incluyendo edad, sexo, raza y etnia, ingreso familiar medio por área censal de EE. UU., Índice de comorbilidad de Elixhauser, puntuación MedAL y criterios de elegibilidad de medicamentos. Para tener en cuenta las pruebas de hipótesis múltiples, usamos el procedimiento de Benjamini-Hochberg. Para tener en cuenta los datos faltantes aleatoriamente, usamos imputación múltiple en los análisis secundarios. Todos los análisis se realizaron de enero de 2023 a junio de 2025, usando SAS, versión 9.4 (SAS Institute Inc). Utilizando una prueba z bilateral , con una potencia del 80 % y un nivel de significancia α de 0,05, nuestro tamaño de muestra objetivo de 9776 pacientes permitiría detectar diferencias absolutas del 2,5 % con respecto a un resultado primario basal esperado del 27,5 %. Se consideró significativo un valor de p bilateral inferior a 0,05.ResultadosInscripción, aleatorización y características basales
Evaluamos a 33 628 pacientes y reclutamos a 6264 en 6478 hospitalizaciones aleatorias (207 pacientes fueron asignados aleatoriamente dos veces y 7 tres veces, lo que representa el 3,2 % y el 0,1 % de los encuentros, respectivamente) ( Figura 1 ). Las exclusiones más comunes se debieron a la previsión de otras intervenciones farmacéuticas de TOC (principalmente para iniciativas operativas), no cumplir con los criterios de inclusión, la ocurrencia o expectativa de un alta temprana y la inscripción previa en el año anterior. La inscripción se vio limitada por la pandemia de COVID-19, la disponibilidad de farmacéuticos para realizar la intervención y la disponibilidad de pacientes elegibles. En el contexto de una baja inscripción, la expiración de la financiación, la preocupación por el tiempo que llevaría alcanzar el tamaño de muestra previsto, el recálculo de la potencia y el tamaño del efecto detectable, y la sospecha de que no existía ni existiría un efecto significativo para el resultado principal, y con la opinión del comité de control de seguridad de datos, la inscripción en el ensayo se suspendió el 30 de diciembre de 2022. Para la evaluación del resultado principal, se dispuso de datos de reclamaciones de Medicare para 2242 de 3112 encuentros de pacientes (72,0 %) en el grupo de atención habitual y 2230 de 3126 (71,3 %) en el grupo de intervención.
Figura 1. Diagrama de flujo del estudio
EHR significa registro electrónico de salud; TOC, transición de la atención.
Para estimar el número de pacientes evaluados para determinar su elegibilidad, calculamos el producto del número total de días laborables durante el período de estudio y el número medio de pacientes evaluados por día laborable. Este último se estimó mediante una auditoría aleatoria de la documentación del estudio durante dos días por trimestre a lo largo del período de estudio. Además, esta auditoría se utilizó para estimar la proporción de pacientes excluidos por cada motivo enumerado.
b Nueve pacientes fueron asignados aleatoriamente dos veces al estudio por error, ya que habían sido asignados aleatoriamente en el plazo de un año (un criterio de exclusión). Estos pacientes fueron incluidos en el análisis.
c) Los pacientes que habían optado por no participar en ninguna investigación al momento de la inscripción no fueron incluidos. Sin embargo, una vez finalizado el ensayo, durante el proceso de extracción de resultados, nos dimos cuenta de que algunos pacientes inscritos habían optado por no participar en la investigación después de haber sido inscritos. Dado que no se pudieron obtener los resultados, fueron excluidos de los análisis.
Los brazos estaban bien equilibrados en casi todas las características basales medidas ( Tabla 1 ). De los 6428 encuentros de pacientes que se analizaron (3215 de atención habitual y 3213 de intervención), el sitio 1 inscribió a 3829 (59,6%) y el sitio 2, a 2599 (40,4%). La edad media (DE) de los pacientes fue de 75,5 (10,2) años; 3163 (49,2%) eran mujeres y 3265 (50,8%) eran hombres. Catorce pacientes (0,2%) eran indígenas americanos o nativos de Alaska; 257 (4,0%), asiáticos; 954 (14,8%), negros o afroamericanos; 4670 (72,7%), blancos; 444 (6,9%), de otra raza; y 89 (1,4%), de raza desconocida. Un total de 601 pacientes (9,3 %) eran hispanos, 5769 (89,7 %) no eran hispanos y 58 (0,9 %) tenían etnia desconocida. Los datos de la historia clínica electrónica mostraron que se necesitó un intérprete para 1233 pacientes (19,2 %). La mayoría de los pacientes tenían Medicare de pago por servicio (4602 [71,6 %]), seguido de Medicare Advantage (820 [12,8 %]), seguro comercial (690 [10,7 %]) y Medicaid (294 [4,6 %]).Tabla 1. Datos demográficos de los pacientes y características basales clave en el momento de la aleatorización.
Característica
Pacientes, N° (%) (N = 6428)
Atención habitual (n = 3215)
Intervención (n = 3213)
Lugar de estudio
1
1915 (59,6)
1914 (59,6)
2
1300 (40.4)
1299 (40.4)
Edad, y
Media (DE)
75,6 (10,2)
75,5 (10,2)
55-64
466 (14,5)
472 (14,7)
65-74
1039 (32.3)
1055 (32.8)
75-84
1033 (32.1)
1006 (31.3)
≥85
677 (21.1)
680 (21.2)
Sexo
Femenino
1577 (49.1)
1586 (49.4)
Masculino
1638 (50,9)
1627 (50,6)
Carrera
Indígena americano o nativo de Alaska
8 (0,2)
6 (0,2)
asiático
118 (3,7)
139 (4.3)
Negro o afroamericano
475 (14.8)
479 (14,9)
Blanco
2367 (73,6)
2303 (71.7)
Otro a
201 (6.3)
243 (7.6)
Desconocido
46 (1.4)
43 (1.3)
Etnicidad
hispano
308 (9.6)
293 (9.1)
no hispano
2870 (89.3)
2899 (90.2)
Desconocido
37 (1.2)
21 (0,7)
Se necesita intérprete
No
2581 (80.3)
2522 (78.5)
Sí
590 (18.4)
643 (20.0)
Desconocido
44 (1.4)
48 (1,5)
Seguro en el momento de la admisión
Comercial
342 (10.6)
348 (10.8)
Medicare de pago por servicio
2314 (72.0)
2288 (71.2)
Seguro de enfermedad
132 (4.1)
162 (5.0)
Medicare Advantage
411 (12.8)
409 (12.7)
Pago directo u otro tipo de seguro
16 (0,5)
6 (0,2)
Ingresos familiares por distrito censal de EE. UU.
Datos disponibles
3101 (96.5)
3059 (95.2)
Mediana (RIC), $
92 353 (65 592-119 159)
93 360 (68 020-120 879)
Estancias en el mismo hospital durante los 3 años previos a la aleatorización, mediana (RIC), n.º
1 (0-3)
1 (0-3)
Duración de la estancia, mediana (RIC), días
5.8 (3.3-9.9)
5.8 (3.3-9.9)
Destino de descarga
Hogar
2385 (74.2)
2439 (75.9)
Centro de enfermería especializada
332 (10.3)
320 (10.0)
hospital de rehabilitación para pacientes internos
223 (6.9)
224 (7.0)
Fallecido
103 (3.2)
87 (2.7)
Hospicio
86 (2.7)
73 (2.3)
Otra instalación
63 (2.0)
45 (1.4)
En contra del consejo médico
23 (0,7)
25 (0,8)
Medalla
Bajo
245 (7.6)
357 (11.1)
Moderado
598 (18,6)
749 (23.3)
Alto
984 (30,6)
1129 (35.1)
No documentado
872 (27.1)
466 (14,5)
No hay intención de evaluar con MedAL b
516 (16.0)
512 (15.9)
Medicamentos recetados antes del ingreso hospitalario
Mediana (RIC), N.°
17 (13-22)
16 (12-22)
≥10 a largo plazo
2467 (76,7)
2657 (82,7)
≥3 Alto riesgo c
901 (28.0)
917 (28,5)
Tanto ≥10 a largo plazo como ≥3 de alto riesgo
856 (26,6)
854 (26,6)
Falta d
497 (15,5)
154 (4.8)
Índice de Elixhauser, media (DE)
13,8 (10,0)
13,9 (10,2)
Comorbilidades
Insuficiencia cardiaca
846 (26.3)
820 (25.5)
Demencia
129 (4.0)
113 (3.5)
Cáncer metastásico
69 (2.1)
91 (2.8)
Enfermedad renal grave
200 (6.2)
174 (5.4)
Diabetes
695 (21,6)
641 (20.0)
Arteriopatía coronaria
802 (24.9)
750 (23,3)
Los pacientes tomaban una mediana de 16 (RIC, 12-22) medicamentos recetados a largo plazo y 2 (RIC, 1-3) medicamentos de alto riesgo.Tres cuartas partes de los pacientes (4824 [75,0%]) fueron dados de alta a su domicilio. A pesar de la intención de incluir solo a pacientes que se esperaba que fueran dados de alta a su domicilio, 652 (10,1%) fueron dados de alta a un centro de enfermería especializada y 447 (7,0%) a un hospital de rehabilitación aguda.
La falta de datos fue poco frecuente y generalmente equilibrada entre los grupos. Una excepción notable se refiere a las puntuaciones MedAL. Esto ocurrió por varias razones. Primero, un centro cambió su método de evaluación a partir del 5 de enero de 2022. Esto se debió a obligaciones operativas contrapuestas y a la preocupación por la fiabilidad entre evaluadores de las evaluaciones de alfabetización en medicamentos realizadas por técnicos de farmacia. Incluso después de excluir a los pacientes afectados por estos cambios, faltaban puntuaciones MedAL para 872 pacientes (27,1 %) en el grupo de atención habitual frente a 466 (14,5 %) en el grupo de intervención. Las tasas de datos faltantes fueron casi idénticas el día del ingreso. Por lo tanto, el aumento en la documentación de MedAL para los pacientes en el grupo de intervención se produjo más tarde durante la hospitalización, probablemente debido a una mayor interacción entre los miembros del equipo de farmacia y los pacientes del grupo de intervención.Fidelidad de la intervención y contaminación
Entre los 2899 pacientes de intervención con datos completos, los farmacéuticos documentaron la recepción de los componentes centrales de la intervención que oscilaron entre 1225 pacientes (42,3 %) y 2103 (72,5 %) ( Figura 2 A). La implementación fue más alta para las llamadas telefónicas de seguimiento posteriores al alta y más baja para la comunicación con los médicos de atención primaria y las farmacias ambulatorias. La Figura 2 B muestra que la contaminación (es decir, la recepción de componentes de la intervención entre pacientes de atención habitual) ocurrió predominantemente debido a iniciativas operativas en 1 sitio y entre 2 componentes de la intervención: conciliación de medicamentos al alta (882 de 2897 pacientes [30,4 %]) y llamadas telefónicas de seguimiento posteriores al alta (198 de 2897 pacientes [6,8 %], con esfuerzos dirigidos a pacientes con MedAL bajo). La conciliación de medicamentos al ingreso, que estaba destinada a todos los pacientes, fue recibida por 2293 de 2899 pacientes (79,1 %) en el grupo de intervención. Estimamos una recepción del 73,1 % en el grupo de atención habitual, aunque esto se rastreó cuidadosamente en solo 1 sitio.Figura 2. Gráfico de barras que muestra la recepción de los componentes principales por grupo de estudio.
Se disponía de datos sobre la recepción de componentes básicos para los 3829 pacientes inscritos en el centro 1, mientras que en el centro 2, las limitaciones técnicas impidieron la recopilación de datos sobre la recepción de componentes básicos hasta septiembre de 2020. Por lo tanto, el panel A refleja un denominador de solo 5796 pacientes (2899 en el grupo de intervención y 2897 en el grupo de control), lo que representa el 90,2 % de los 6428 encuentros con pacientes analizados.Resultados primarios y relacionados
De los 6238 encuentros de pacientes en el análisis por protocolo, 4472 (71,7 %) fueron entre pacientes con Medicare de pago por servicio para quienes se disponía de todas las reclamaciones de utilización hospitalaria; de ellos, la utilización hospitalaria total no planificada ocurrió en 593 de 2242 (26,4 %) en el grupo de atención habitual frente a 570 de 2230 (25,6 %) en el grupo de intervención. La diferencia absoluta fue de 0,9 puntos porcentuales (pp) (IC del 95 %, -1,7 a 3,5 pp; razón de riesgo, 0,97; IC del 95 %, 0,88-1,07) ( Tabla 2 ).
Tabla 2.
Resultado principal y resultados relacionados.
Resultado
Pacientes, n.º/n.º total (%)
Reducción absoluta, pp (IC del 95 %)
PAGvalor
Atención habitual
Intervención
Resultado principal: utilización no planificada de servicios de urgencias u hospitalarios en todos los hospitales durante 30 días (n = 4472) a , b
593/2242 (26.4)
570/2230 (25.6)
0,9 (−1,7 a 3,5)
.50
Utilización hospitalaria o de urgencias por cualquier causa durante 30 días (n = 4472) b
610/2242 (27.2)
595/2230 (26,7)
0,5 (−2,1 a 3,1)
0,69
Utilización no planificada de urgencias u hospitalaria en el mismo hospital durante 30 días (n = 6238) c
606/3112 (19.5)
579/3126 (18.5)
1,0 (−1,0 a 3,0)
.34
Resultados secundarios
No hubo diferencias estadísticamente significativas en la utilización de todos los hospitales, por todas las causas (planificadas o no planificadas) a los 30 días. Tampoco hubo una diferencia significativa en los eventos de utilización no planificada a los 30 días en el mismo hospital (606 de 3112 atención habitual [19,5%] frente a 579 de 3126 intervención [18,5%]; diferencia, 1,0 pp; IC del 95%, −1,0 a 3,0 pp) ( Tabla 2 ). De manera similar, la Tabla electrónica 1 en el Suplemento 2 no muestra diferencias significativas en los resultados de utilización evaluados por separado o en la mortalidad a los 30 días posteriores al alta. Aunque el valor de P para la utilización no planificada de ED a los 30 días en el mismo hospital fue 0,03 (diferencia entre grupos, 1,3 pp; IC del 95%, 0,2-2,5 pp), esto superó el umbral de significación estadística de Benjamini-Hochberg de 0,014. Ninguna de las comparaciones por protocolo fue significativa.Análisis de subgrupos
La figura 3 muestra el efecto de la intervención en subgrupos especificados a priori. La tabla electrónica 2 en el Suplemento 2 muestra que la intervención causó una reducción absoluta de 10,4 pp (IC del 95 %, 3,4-17,4 pp; P = 0,003) en la utilización no planificada del mismo hospital entre los 589 pacientes con MedAL bajo (69 de 240 [28,8 %] atención habitual frente a 64 de 349 [18,3 %] intervención; razón de probabilidades [OR], 0,56 [IC del 95 %, 0,38-0,82]). Encontramos evidencia de modificación del efecto por MedAL bajo ( P = 0,01 para el término de interacción de brazo × MedAL bajo frente a no bajo). El procedimiento de Benjamini-Hochberg confirmó la significación estadística, incluso teniendo en cuenta las pruebas de hipótesis múltiples (tabla electrónica 3 en el Suplemento 2 ). 27 El efecto fue mayor (reducción absoluta, 13,0 pp; IC del 95 %, 3,2-22,8 pp) en el sitio con menor contaminación que en el sitio con mayor contaminación (8,2 pp; IC del 95 %, -1,7 a 18,2 pp). Aunque hubo cierta evidencia de beneficio entre los pacientes en el quintil más bajo de ingreso medio, este efecto fue menos robusto que para la puntuación MedAL y superó el umbral de Benjamini-Hochberg para la significación estadística. No encontramos otra evidencia de modificación del efecto, incluso en análisis post hoc de pacientes dados de alta a domicilio y durante períodos de tiempo asociados con aumentos repentinos de hospitalizaciones por COVID-19.Figura 3. Gráfico de bosque del efecto de la intervención sobre las probabilidades de utilización no planificada del mismo hospital (n = 6238) por subgrupo.
OR indica razón de probabilidades.
Utilizamos imputación múltiple para abordar la falta de datos de MedAL que se produjo después de que un centro dejara de utilizar las puntuaciones de MedAL, ya que estos datos faltaban aleatoriamente. Utilizando un modelo simple que solo incluía las categorías de MedAL de bajo, no bajo y otros datos faltantes (no imputados, porque no faltaban aleatoriamente), encontramos que los pacientes con MedAL bajo asignados aleatoriamente a la intervención tuvieron un OR de 0,60 (IC del 95 %, 0,40-0,88; P = 0,009) para la utilización de servicios en el mismo hospital después del alta a los 30 días en comparación con la atención habitual (Tabla electrónica 4 en el Suplemento 2 ). El ajuste por covariables relevantes produjo estimaciones similares (OR ajustado, 0,61; IC del 95 %, 0,42-0,90; P = 0,01).Discusión
En este ECA pragmático, una intervención de TOC perialta dirigida por farmacéuticos no redujo la utilización de atención aguda no planificada en todos los hospitales en 2 grandes centros académicos cuando se agregó a los programas de conciliación de medicamentos de ingreso ya existentes y robustos. La comparación más relevante es una revisión sistemática Cochrane de 2023 que analiza la revisión del régimen de medicamentos. 28 Los 17 ensayos incluidos en esta revisión fueron similares al nuestro en términos de componentes de intervención y poblaciones objetivo. Una diferencia notable fue un seguimiento medio de 6 meses en la revisión. Esto puede haber aumentado la sensibilidad para detectar el beneficio.
Un metaanálisis cuantitativo de 9561 pacientes encontró que las intervenciones probadas “probablemente redujeron” los reingresos hospitalarios por cualquier causa (cociente de riesgos, 0,93; IC del 95 %, 0,89-0,98) con “evidencia de certeza moderada”.28 El cociente de riesgos de 0,93 fue similar al de nuestro estudio (0,97; IC del 95 %, 0,88-1,07).
Aunque la estimación puntual de 0,9 pp de nuestro ensayo podría indicar una reducción operativamente significativa en la utilización, hay 5 razones por las que nuestro ensayo puede no haber alcanzado la significación estadística detectada en el metaanálisis. 28 Estas incluyen la subinscripción (limitada aún más por la incapacidad de recopilar datos de utilización de todos los hospitales en pacientes sin seguro de Medicare de pago por servicio), de modo que la muestra no alcanzó una potencia del 80% para detectar el tamaño del efecto preespecificado; fidelidad imperfecta; contaminación; deficiencias conocidas en la utilización de la atención médica como marcador de atención de transición de alta calidad 29 ; y la recepción de un mejor historial de medicamentos posible y conciliación de medicamentos de ingreso en ambos brazos. Estudios previos demuestran la potencia de estas 2 intervenciones para mejorar la seguridad de los medicamentos. 30 , 31 Utilizando la taxonomía de conciliación de medicamentos de Baker y colegas 31 , el grupo de atención habitual en el presente estudio sería de nivel «plata», mientras que el grupo de intervención sería de nivel «diamante».
En cuanto a la población objetivo óptima, nuestro ensayo ofrece, hasta donde sabemos, la evidencia más sólida hasta la fecha de que los pacientes con un nivel bajo de MedAL podrían beneficiarse más de la gestión de la medicación tras el alta hospitalaria dirigida por farmacéuticos. Este resultado se mantuvo robusto incluso tras considerar las comparaciones múltiples. Además, el uso de la imputación múltiple para tener en cuenta los datos faltantes aleatoriamente no alteró sustancialmente el tamaño del efecto ni la significación estadística. Asimismo, dado que las llamadas telefónicas de seguimiento tras el alta, motivadas operativamente, se dirigieron a pacientes con baja adherencia a la medicación en el grupo de control en un solo centro, nuestros resultados podrían subestimar el efecto real.
Dada la complejidad del régimen farmacológico de los pacientes incluidos y que muchos componentes de la intervención buscaban mejorar la comunicación de la información sobre medicamentos, resulta lógico que los pacientes con un nivel subóptimo de alfabetización en salud (MedAL, por sus siglas en inglés) fueran los que más se beneficiarían. En otras palabras, si la barrera para la gestión de la medicación tras el alta hospitalaria es la falta de conocimiento debido a un bajo nivel de alfabetización en salud, esta brecha puede superarse con una educación, asesoramiento y seguimiento eficaces dirigidos por farmacéuticos. Al menos un análisis post hoc de una intervención similar halló una asociación entre un nivel subóptimo de alfabetización en salud y una menor utilización de los servicios sanitarios.<sup> 32</sup> Hasta donde sabemos, nuestro ensayo es el primero en demostrar un beneficio en un subgrupo predefinido. Basándonos en este resultado, el trabajo operativo y los ensayos clínicos deberían centrarse en pacientes con un bajo nivel de MedAL. Estos pacientes representaron menos del 10 % de los inscritos en nuestro ensayo. Por lo tanto, centrarse en esta población debería reducir los costes y aumentar la viabilidad. Las intervenciones dirigidas por farmacéuticos y orientadas al paciente también pueden ayudar a los hospitales a cumplir con los estándares de acreditación para la conciliación de medicamentos, un área con la que históricamente han tenido dificultades.<sup> 33 , 34</sup>Fortalezas y limitaciones
Una fortaleza de este estudio es su naturaleza pragmática, de modo que sus estimaciones de beneficio se aplican a entornos clínicos típicos. También reconocemos varias limitaciones. Primero, los 5 factores mencionados anteriormente (subinscripción, contaminación, fidelidad imperfecta, deficiencias conocidas en la utilización de la atención médica como marcador de atención de transición de alta calidad y provisión intencional de intervenciones importantes de TOC a pacientes de atención habitual) pueden haber causado un error de tipo II. Segundo, sin acceso a datos de HCE de hospitales externos, tuvimos que usar las visitas a urgencias como sustituto de la utilización no planificada para el resultado primario (pero no para el resultado de utilización del mismo hospital). Tercero, ampliamos los criterios de inscripción con el tiempo. Cuarto, los resultados pueden no ser generalizables a hospitales con un apoyo farmacéutico menos sólido; la disponibilidad limitada de farmacéuticos para inscribir pacientes y la pandemia de COVID-19 también pueden haber afectado a la población del estudio y, por lo tanto, la generalización. Quinto, los cambios en los métodos de evaluación de MedAL a lo largo del tiempo y la falta diferencial de datos debilitan la calidad de la evidencia que muestra un beneficio en el subgrupo con MedAL bajo. El trabajo operativo futuro podría beneficiarse de una mejor manera de medir la alfabetización en salud al ingreso hospitalario (por ejemplo, la herramienta de detección de alfabetización en salud BRIEF). 35 Sexto, no presentamos datos sobre deterioro cognitivo, demencia o participación del acompañante. Los estudios futuros deberían buscar identificar a los pacientes afectados y a sus acompañantes y adaptar los componentes de la intervención a ellos. Séptimo, el gran tamaño de nuestro ensayo impidió una medición más detallada de la fidelidad y la contaminación (por ejemplo, mediante observación directa). No creemos que el hecho de que los mismos farmacéuticos atendieran tanto a los pacientes de intervención como a los de control condujo a una contaminación adicional; todos estos farmacéuticos habían proporcionado estas intervenciones a algunos pacientes antes del estudio. Durante el estudio, no tuvieron tiempo de proporcionar intervenciones adicionales a los pacientes de control a menos que se les solicitara (en cuyo caso, se registró).
Conclusiones
En este ensayo clínico aleatorizado pragmático, una intervención de cambio de atención perihospitalario dirigida por farmacéuticos no logró reducir la utilización de atención aguda no planificada en todo el hospital después del alta de la hospitalización inicial en pacientes de 55 años o más con polifarmacia en dos grandes centros académicos, cuando se agregó a programas sólidos de conciliación de medicamentos existentes al ingreso. Dado que un análisis de subgrupos a priori de pacientes con un nivel bajo de acceso a medicamentos (MedAL) pareció mostrar beneficios, las organizaciones de atención médica que buscan mejorar los resultados de los pacientes y reducir la utilización evitable de atención médica después del alta hospitalaria deberían considerar la adopción de estas intervenciones para este subgrupo. Dado que los pacientes con un nivel bajo de acceso a medicamentos representaron menos del 10 % de los inscritos en dos grandes centros académicos, organizaciones similares podrían encontrar que dirigirse a esta población reduce los costos y aumenta la viabilidad.
Chaymae Marjane1, Mohamed Saad Bajjou2,* y Anas Chafi11
Facultad de Ciencias y Tecnologías, Universidad Sidi Mohamed Ben Abdellah, Route d’Imouzzer, Fez BP Box 2202, Marruecos2 Laboratorio LMAIED, Escuela Nacional de Minas de Rabat, Agdal, Rabat BP Box 753, Marruecos Sostenibilidad2026, 18 (5), 2650; https://doi.org/10.3390/su18052650
Resumen
Debido a los importantes desafíos que enfrentan los sistemas de salud, las instituciones médicas buscan integrar nuevos conceptos para cerrar las brechas existentes. Lean Healthcare (LH), inspirado en Lean Management (LM), surge como herramienta para optimizar procesos y reducir desperdicios, mejorando así la calidad de los servicios médicos. Para alcanzar mejoras superiores, los sistemas de salud han incorporado herramientas de la Industria 4.0 (I4.0), como IoT, análisis de Big Data e inteligencia artificial, combinadas con prácticas de LH y sostenibilidad. Esta integración ha prometido elevar la calidad asistencial, aunque aún existen pocos estudios que aborden su implementación conjunta. Este trabajo llena ese vacío mediante una revisión bibliográfica de artículos publicados entre 2015 y 2025, analizando el impacto de las tecnologías inteligentes sobre LH y la contribución de esta sinergia a la sostenibilidad en dimensiones económicas, sociales, tecnológicas y ambientales. Los resultados muestran que la combinación de herramientas avanzadas y principios lean permite reducir tiempos de espera (25%) y de estancia, mejorando la satisfacción, y disminuye los costes operativos hasta en un 30-40%. No obstante, su implementación presenta desafíos técnicos, culturales y organizacionales, proponiéndose aquí una estrategia holística que alinee procesos lean con cambio organizacional y objetivos de sostenibilidad.
1. Introducción
Lean Healthcare (LH) traslada a la salud los principios desarrollados en Lean Management (LM), optimizando procesos y enfocándose en la entrega de valor al paciente. LM, originado como respuesta al taylorismo y fordismo, fue perfeccionado por Toyota con el Sistema de Producción Toyota (TPS), integrando herramientas como Just-In-Time (JIT), Value Stream Mapping (VSM) y kaizen para la mejora continua. Posteriormente, Motorola desarrolla Lean Six Sigma, combinando eficiencia operativa y analítica. Actualmente, la integración de herramientas digitales (IoT, IA, Big Data, automatización) ha transformado LM en un sistema inteligente, permitiendo anticipar problemas en tiempo real y mejorar el desempeño operativo.
La transición de la Industria 3.0 a la 4.0 ha estado marcada por la adopción de tecnologías colaborativas y sistemas inteligentes centrados en el ser humano, optimizando recursos, reduciendo errores y mejorando la eficiencia.
En salud, esta evolución impulsa la incorporación de herramientas digitales y de gestión que optimicen procesos médicos y minimicen el desperdicio, aunque sigue siendo necesaria la intervención humana. La automatización y la digitalización buscan reducir la dependencia de tareas manuales, preservando y potenciando la cualificación profesional.
En el ámbito médico, LH persigue el mismo objetivo de mejora que LM, poniendo al paciente en el centro y enfrentando retos como altos costes, largas esperas y mayor complejidad clínica. LH tradicional aplica herramientas como 5S, VSM, JIT y kaizen sin modificar la infraestructura, logrando avances en calidad, aunque limitada por la complejidad de procesos, falta de gestión de datos en tiempo real y variabilidad de flujos.
La integración de tecnologías I4.0 (IoT, IA, Big Data, cloud computing) ha fortalecido a LH, permitiendo rastreo en tiempo real mediante RFID y otras soluciones digitales, lo que ha obligado a los sistemas médicos a alinearse con la transformación digital y ha dado origen al paradigma de “Smart LH”, que responde a los desafíos actuales de la atención.
Figura 7. Mapa de red de conceptos clave relacionados con Lean Healthcare, tecnologías de la Industria 4.0 y sistemas de salud sostenibles.
Cronología y evolución
La evolución progresiva de LH, desde TPS hasta la fase actual de digitalización, se ilustra en la Figura 1. El campo ha pasado de la adopción de prácticas lean industriales a la integración de herramientas digitales en salud, marcando hitos en la transformación de los sistemas médicos.
Estado del arte y lagunas en la literatura
Aunque existen revisiones previas sobre mejoras en el flujo de pacientes y en la implementación de estrategias médicas (Tabla 1), el análisis de la integración LH–I4.0 y su impacto en sostenibilidad es aún limitado. Para avanzar hacia sistemas de salud sostenibles y de alto rendimiento, es necesario un análisis exhaustivo que aclare la sinergia entre LH y las tecnologías digitales. La literatura actual está fragmentada, con escaso análisis empírico y comparativo sobre la interacción LH-I4.0 y su contribución a la sostenibilidad organizativa y operativa.
Preguntas de investigación
Para abordar las deficiencias identificadas, el estudio se plantea dos preguntas principales:
Pregunta 1: ¿Cómo pueden las tecnologías inteligentes impactar e influenciar a LH, ayudando al sector médico a reducir brechas de calidad y eficiencia y mejorando la sustentabilidad?
Pregunta 2: ¿Cuáles son las principales barreras humanas y organizacionales para la implementación de LH–I4.0 y qué hoja de ruta puede estructurar una implementación efectiva?
Responder a estas preguntas exige un enfoque holístico que combine transformación digital, gestión eficiente y sostenibilidad.
2. Materiales y métodos
La revisión bibliográfica (LR) se centra en estudios sobre la integración de herramientas lean y tecnologías I4.0 para promover la sostenibilidad económica, social, tecnológica y ambiental en la atención sanitaria, bajo un enfoque descriptivo. La estrategia metodológica incluyó:
Búsqueda sistemática en bases de datos Scopus, Web of Science e IEEE, seleccionando artículos revisados por pares relacionados con gestión sanitaria y transformación digital.
Cribado y filtrado de publicaciones para excluir documentos no relevantes, no centrados en salud o duplicados, quedando un total de 546 artículos revisados por pares.
Aplicación de filtros por título, palabras clave y análisis de resúmenes para afinar la selección, resultando en 69 estudios relevantes.
La Figura 2 sintetiza el proceso de identificación y selección de literatura: de 793 estudios iniciales se eligieron 20 artículos de revisión y 49 estudios empíricos o conceptuales, conformando el corpus final de 69 artículos.
Análisis descriptivo
El análisis descriptivo combinó indicadores cualitativos y cuantitativos para ofrecer una visión global de la integración de herramientas lean e I4.0, evaluando:
Evolución temporal de las publicaciones.
Distribución por revista.
Distribución por tecnologías aplicadas.
Distribución metodológica.
Análisis de coocurrencia de palabras clave.
El objetivo es mapear y definir la estructura del campo identificando tendencias, lagunas y nuevas líneas de investigación.
3. Resultados
3.1. Distribución de publicaciones
El corpus final incluyó 69 publicaciones, base del análisis sobre la integración de salud visual y tecnologías I4.0 para sistemas sanitarios sostenibles. El análisis permitió desarrollar un diagrama conceptual que muestra el impacto de esta integración en eficiencia operativa, calidad asistencial y sostenibilidad.
3.1.1. Evolución temporal
La Figura 3 muestra cómo entre 2015 y 2017 la investigación era incipiente, creciendo desde 2018 con mayor interés académico. Un pico en 2020 coincide con la crisis de COVID-19; luego, entre 2021 y 2022, se consolida la investigación empírica y de implementación. Tras una leve baja en 2023, la tendencia vuelve a crecer en 2024-2025, reflejando la madurez y dinamismo del campo, aunque debe interpretarse con cautela por factores externos.
3.1.2. Distribución metodológica
La Figura 4 categoriza las investigaciones en: estudios conceptuales, revisiones sistemáticas y críticas, análisis cualitativos/cuantitativos y estudios empíricos/casos. Predominan los estudios empíricos y de caso, indicando la importancia de evaluar LH en contextos sanitarios reales. Las revisiones sistemáticas y los análisis críticos estructuran el conocimiento y tendencias. Los estudios conceptuales, aunque menos frecuentes, introducen nuevos marcos y modelos, y los análisis cualitativos/cuantitativos exploran aspectos específicos de la implementación y sostenibilidad.
3.1.3. Distribución por revista
Según la Figura 5, las 69 publicaciones revisadas se distribuyen en diversas revistas, reflejando el carácter interdisciplinario de LH. BMJ Open Quality es la más frecuente (11%), seguida por International Journal of Environmental Research and Public Health (10%). Otras revistas relevantes incluyen Production, Applied Sciences, BMC Health Services Research y IEEE Access. El 39% de los estudios se reparte en revistas con un solo artículo publicado, lo que evidencia el alcance multidisciplinario.
3.1.4. Distribución por tecnologías implementadas
La Figura 6 revela que el análisis de datos y Big Data es la tecnología más adoptada, seguida por simulación/modelado, automatización y sistemas digitales, IA y machine learning. Esta variedad muestra la progresiva integración de I4.0 en salud, optimizando flujos, calidad, sostenibilidad y reducción de desperdicios.
3.1.5. Análisis de palabras clave
La Figura 7 muestra la red de coocurrencia de palabras clave: LH aparece como nodo central, vinculado a big data, IA, automatización, IoT, simulación, mejora de calidad y economía circular. El análisis señala la convergencia entre salud pública, tecnologías avanzadas y sostenibilidad, y sugiere líneas de investigación futuras orientadas a la transformación digital y la eficiencia sostenible.
3.2. Análisis de contenido
El análisis cualitativo de los 69 estudios seleccionados identifica dos grandes líneas: i) mecanismos de integración tecnológica en LH, detallando herramientas digitales como simulación y análisis de datos; ii) la contribución de la sinergia LH–I4.0 a la sostenibilidad, mejorando procesos, flujos y resultados asistenciales.
3.2.1. Mecanismos de integración entre LH e I4.0
La transición de la gestión sanitaria tradicional a la salud inteligente se impulsa por la integración de tecnologías I4.0, orientadas no solo a reducir desperdicio y optimizar procesos, sino también a incorporar herramientas digitales como simulación, automatización y análisis de datos, que potencian la eficacia y mejora continua. Las tecnologías digitales complementan, más que reemplazan, las prácticas lean, facilitando la detección de ineficiencias y la toma de decisiones basada en datos. Se destacan tres mecanismos principales:
Adquisición de datos, monitorización del flujo y transparencia: La simulación y digitalización de flujos permite detectar cuellos de botella, anticipar riesgos y optimizar recursos, logrando mejoras de eficiencia de hasta un 36,8% y reducciones en tiempos y costes.
Toma de decisiones y optimización inteligente: La simulación discreta y la IA potencian la capacidad de respuesta, equilibrio de cargas y análisis predictivo, integrando herramientas como VSM digital, gestión visual digital y kaizen.
Automatización e interacción humano-tecnología: La automatización estabiliza flujos y reduce errores, mejorando la eficiencia y satisfacción del paciente, con reducciones significativas en tiempos y errores de medicación.
Las tecnologías I4.0 refuerzan herramientas lean como VSM (mediante IoT), kaizen (con análisis predictivo) y Jidoka (automatización para detección de errores), generando procesos sanitarios más predictivos y proactivos.
3.2.2. Rol de LH-I4.0 en la atención sanitaria sostenible
La integración de LH con I4.0 aporta beneficios en cuatro dimensiones de sostenibilidad:
Económica: Ahorros anuales superiores a 8,5 millones de euros, reducción de costes operativos y de diagnóstico (hasta un 30%), mejora de eficiencia y gestión de residuos.
Ambiental: Disminución de emisiones, residuos y consumo energético, con indicadores como CO₂, residuos por cama y energía consumida; mejora en gestión de residuos peligrosos gracias a la digitalización.
Social: Aumento de satisfacción y compromiso del personal (del 60,78% al 86,06%), mejora del trabajo en equipo, reducción del agotamiento y estrés, y mayor satisfacción del paciente (incremento de hasta el 25%), sustentado en la reducción de tiempos de espera y flujos más claros.
Tecnológica: Reducción del tiempo de inactividad de sistemas y equipos (20-40%), mayor disponibilidad de recursos, transparencia y velocidad en la toma de decisiones, y robustez de la infraestructura tecnológica.
La Figura 9 ilustra cómo cada dimensión de sostenibilidad se vincula a indicadores concretos, reflejando el impacto multidimensional de la integración LH–I4.0.
4. Discusión
4.1. Facilitadores y desafíos de la integración LH-I4.0
La integración de LH-I4.0 se ve favorecida por la capacidad de las herramientas digitales para visualizar flujos complejos, simular escenarios y apoyar la toma de decisiones. El desarrollo de competencias multidisciplinarias y el compromiso del liderazgo son clave. Sin embargo, persisten barreras como la resistencia al cambio, la complejidad tecnológica, los altos costes de inversión, la seguridad de datos y la falta de experiencia digital del personal. Superar estos obstáculos requiere alineación estratégica, transformación cultural y compromiso a largo plazo.
4.2. Desarrollo del marco teórico
El marco conceptual propuesto (Figura 10) describe cómo la sinergia LH–I4.0 permite monitorización en tiempo real, conectividad y analítica avanzada, mientras LH optimiza recursos y mejora continuamente. Ejemplos como la asignación inteligente de camas mediante IoT y la programación de citas por IA ilustran la interacción entre ambos campos. La sostenibilidad tecnológica se evalúa mediante KPIs como ciberseguridad, tiempo de actividad, adopción de usuarios y tasa de automatización.
La implementación enfrenta desafíos técnicos, organizacionales y financieros, requiriendo estrategias de gestión del cambio y fortalecimiento de la infraestructura digital. El marco enfatiza que la sostenibilidad económica, social, ambiental y tecnológica depende de la digitalización y la resiliencia organizacional.
4.3. Implicaciones y futuras líneas de investigación
Teóricas: Este trabajo contextualiza I4.0 en salud, ampliando el foco más allá de la manufactura y ofreciendo vías de integración y explicación de los mecanismos LH–I4.0.
Gerenciales y prácticas: Se recomienda invertir en capacitación, fomentar el cambio cultural y priorizar la interoperabilidad de sistemas para una adopción efectiva de LH–I4.0.
Futuras investigaciones: Se requieren estudios sobre liderazgo, cultura organizacional, indicadores de sostenibilidad y gobernanza ética/digital para profundizar en la transformación sostenible de la atención sanitaria.
5. Conclusiones
La integración de tecnologías LH-I4.0 mejora los sistemas de salud, incrementando eficiencia, calidad asistencial, flujo de trabajo y satisfacción de personal y pacientes, así como la resiliencia de las instalaciones. La combinación de IA, IoT y Big Data permite una implementación de LH robusta, centrada en la reducción de desperdicio, optimización de recursos y mejora continua. Las herramientas avanzadas validan procesos críticos como monitorización en tiempo real, toma de decisiones, automatización y simulación. Esta sinergia sostiene la sostenibilidad en dimensiones económica, social, ambiental y tecnológica.
Desde la perspectiva económica, LH–I4.0 reduce tiempos de espera, elimina actividades innecesarias y optimiza recursos. Socialmente, mejora la satisfacción y seguridad de personal y pacientes. Ambientalmente, promueve operaciones más ecológicas y eficientes. Tecnológicamente, impulsa la madurez digital, la ciberseguridad y la interoperabilidad, fortaleciendo la resiliencia de infraestructuras médicas.
No obstante, persisten desafíos como la resistencia al cambio, complejidad, inversión y seguridad de datos. Afrontar estas barreras exige investigación específica y estrategias de gestión del cambio para lograr una excelencia operativa sostenible.
Futuros estudios deberán enfocarse en el impacto a largo plazo de la LH-I4.0, el logro de resultados sostenibles y la comprensión de los factores que mejoran los sistemas de salud.
Lisa Rosenbaum : Tengo una amiga que es economista laboral y divide el mundo en dos tipos de problemas: los que el dinero puede solucionar y los que todo el dinero del mundo no puede resolver. Digamos que tu coche queda destrozado y nadie sale herido. Puede que estés triste, frustrado contigo mismo, pero con suficiente dinero, puedes pagar las reparaciones del coche o simplemente comprar uno nuevo. Pero si tienes una enfermedad que te deja con una discapacidad, o estás distanciado de alguien a quien quieres, o tu hijo sufre acoso escolar, ninguna cantidad de dinero puede hacer que esos problemas desaparezcan. Y aunque podría pasarme todo el día hablando de emociones, también creo que este es un marco realmente útil para pensar en los desafíos que enfrentamos en la atención primaria. Casi todos los que entrevisté sobre atención primaria enfatizaron dos cosas. Primero, la necesidad de invertir más dinero en atención primaria, que actualmente recibe solo alrededor del 5% de cada dólar destinado a la atención médica.En segundo lugar, y más específicamente, la necesidad de abordar las disparidades en los pagos que ha institucionalizado el Comité de Actualización de la Escala de Valores Relativos (RUC), del que hablaremos hoy. Pero supongamos hipotéticamente que cada estado duplica su inversión en atención primaria. Y supongamos también que abandonamos el RUC o que aumentamos significativamente los reembolsos por los servicios comunes de atención primaria. ¿Resolverían estos cambios los desafíos de la atención primaria? Probablemente muchos de ellos. Sin duda, se dispondría de más recursos para apoyar la salud mental, el trabajo social, las necesidades nutricionales, es decir, los tipos de servicios que ningún profesional clínico puede ofrecer por sí solo. Y si aumentaran los ingresos, posiblemente se podrían compensar los gastos generales que han dificultado tanto el mantenimiento de las consultas independientes. Pero la razón por la que no estoy del todo convencido de que el dinero sea la panacea de la atención primaria se debe en parte a otros factores que, en primer lugar, han impedido que ese dinero llegue a la atención primaria. Jerarquía profesional, valores, normas culturales y la poderosa inercia inherente a nuestras instituciones. ¿Dejarán, por ejemplo, los sistemas de salud de reemplazar a internistas bien capacitados con profesionales de práctica avanzada que resultan menos costosos de emplear? ¿Atraerá la posibilidad de salarios más altos a los residentes que de otro modo habrían optado por carreras en subespecialidades? Y si abandonamos el sistema de pago por servicio, que muchos consideran la raíz del problema de la atención primaria, ¿estará realmente mejor preparado el sistema de atención primaria para satisfacer las complejas necesidades de atención de nuestra población que envejece? ¿O nuestro sistema seguirá fragmentado, fuertemente dependiente de especialistas e incluso más orientado hacia un conjunto de indicadores de salud poblacional que tal vez no reflejen lo que es más importante para nuestros pacientes? No lo sé, pero de eso hablaremos hoy: de dinero. Soy Lisa Rosenbaum, y esto es “Not Otherwise Specified” del New England Journal of Medicine .Nuestro primer invitado es William Hsiao, economista y profesor de la Escuela de Salud Pública de Harvard. El profesor Hsiao, conocido como Bill, tiene 90 años y aún ofrece consultoría internacional sobre el reembolso a los médicos. En la década de 1980, el Congreso lo eligió para desarrollar la metodología que ahora sirve de base para el baremo de honorarios médicos de Medicare. Una vez que Bill y su equipo idearon esta metodología, la Asociación Médica Estadounidense (AMA) presionó con éxito al Congreso para que le permitiera supervisar las actualizaciones de los pagos. El Comité de Actualización de la Escala de Valor Relativo (RUC, por sus siglas en inglés) se formó en 1991. Algunos puntos importantes sobre el RUC: primero, el baremo de honorarios es presupuestariamente neutro. La ganancia de una especialidad supone la pérdida de otra. Segundo, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) generalmente siguen las recomendaciones del RUC. Y tercero, las tasas de reembolso de los CMS se utilizan a menudo como referencia para las aseguradoras comerciales. Con miles de millones de dólares en juego en las decisiones del RUC, probablemente no sorprenda que se le haya llamado «el comité de atención médica más importante del que nunca has oído hablar».Para comprender el origen del RUC, es útil saber qué ocurría en la década de 1980, cuando se encargó el estudio de Bill. Básicamente, en aquel entonces, los médicos fijaban sus propios honorarios, de los cuales las aseguradoras cubrían una parte. Bajo este enfoque habitual, surgieron grandes disparidades de ingresos entre las distintas especialidades. Estas disparidades generaban una creciente sensación de injusticia entre algunas disciplinas, e incluso, en ocasiones, la negativa a colaborar entre sí. Aquí vemos a Bill describiendo su interacción con un jefe de cirugía.
Bill Hsiao : El cirujano jefe me comentó que les dijo a sus residentes: “No tienen que cubrir el servicio cardiovascular, porque ganan tanto dinero que pueden contratar a sus propios médicos para que trabajen las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Solo entraremos en estas salas para aprender. Pero no tienen que atender a estos pacientes”.
Lisa Rosenbaum : La queja del cirujano puso de manifiesto una tendencia que Bill había estado observando: la jerarquía de la medicina se reflejaba en los precios que cobraban los médicos.
Bill Hsiao : Cuando comencé a trabajar en el set, desarrollando un nuevo método de pago para los médicos, descubrí que la profesión médica es una de las más jerárquicas. ¿Quién está arriba? ¿Quién está en el medio? ¿Quién está abajo? En la parte inferior estaban los pediatras y los médicos de familia, y a veces también los psiquiatras. En la cima se encuentran las especialidades quirúrgicas más recientes.
Lisa Rosenbaum : Dada esta jerarquía, el cirujano general frustrado no era el único que se quejaba de la injusta estructura de reembolso. ¿Por qué, por ejemplo, los oftalmólogos podían seguir cobrando por la cirugía de cataratas tarifas que no tenían en cuenta los avances en anestesia que habían reducido la duración y el riesgo del procedimiento? ¿Y por qué, a pesar de la importancia de la atención primaria para un sistema de salud que funcione correctamente, los especialistas cobraban mucho más que los médicos generales? Para ser claros, como economista, Bill consideraba racionales algunos aspectos de la estructura de precios. Por ejemplo, tenía sentido pagar menos a los cardiólogos por controlar la hipertensión de un paciente que por colocar un stent durante un infarto de miocardio. Pero el valor relativo de muchos servicios médicos era menos evidente. Los economistas generalmente creen que el precio de cualquier bien debe reflejar el costo de sus insumos: en el caso de la medicina, los gastos generales, los años de formación y la cantidad de trabajo realizado. Pero, ¿cuál es realmente la cantidad de trabajo, cuando las exigencias cognitivas, técnicas, físicas y emocionales de cualquier servicio varían ampliamente? En otras palabras, ¿podrían atribuir un valor objetivo a lo que de otro modo sería una determinación subjetiva?
Bill Hsiao : Lamento decirlo. La medicina no es una ciencia pura. La medicina es 50 o 60% ciencia. El resto es usar el conocimiento para emitir juicios. La medicina no lo sabe todo. Los médicos nos dicen que la parte más estresante de su trabajo es no estar seguros de la causa de una afección. Pueden dedicar más tiempo, solicitar más pruebas. Sin embargo, al final, siguen sin estar seguros. Es entonces cuando dicen: «Me suda la frente». Y añaden: «Esa es una parte muy importante de mi servicio, mi contribución».
Lisa Rosenbaum : El aspecto de la tensión, aunque difícil de medir, me parece razonable. Cuando pienso en mis colegas intervencionistas, por ejemplo, que tienen la tarea de intervenir a todas horas en pacientes que están literalmente al borde de la muerte, me parece totalmente lógico que lo que está en juego para ellos sea mayor que si yo hiciera una ronda con pacientes similares, una vez estabilizados, unos días después y escribiera algunas notas. En otras palabras, estaría mucho más nerviosa en su lugar. Pero ya sea que hablemos de la colocación de soporte mecánico para un paciente en shock o de una visita de rutina para el control de la diabetes, hay innumerables servicios médicos que Bill y su equipo tuvieron que evaluar. Así que pasaron un año y medio entrevistando a médicos de diversas especialidades, desarrollando una puntuación relativa para procedimientos y servicios comunes, y luego tratando de lograr un consenso entre las especialidades, especialmente si sus servicios se superponían.
Bill Hsiao : Así que en cada especialidad, intentamos identificar una docena de procedimientos o servicios comunes, diferentes tipos de pacientes, y tratar de medir su esfuerzo relativo, esfuerzos mentales o técnicos o daños iatrogénicos. Digamos con un cirujano —un cirujano general y un cirujano ortopédico— amputación de rodilla. Entonces se lo describían el uno al otro. Por eso vinieron a reunirse durante un día y medio. Reunimos tres especialidades para proporcionar control y equilibrio. No nos limitamos a aceptar la palabra de esa especialidad. Te cuestionarán. O déjenme decirlo, lo más común que escucho de los especialistas de menor jerarquía decirles a los de mayor jerarquía: “Oh, vamos, Joey. No es tan complicado como dices. Estás describiendo a un paciente excepcional. Del paciente típico, sabemos que haces esto y aquello”. Entonces discutirán, y luego llegarán a un consenso. Entonces podemos decir que los cirujanos ortopédicos consideran que la amputación de la pierna tiene una gravedad de 3 en mi escala, mientras que para un cirujano general es de 4. Pudimos encontrar estas correlaciones en todas las especialidades. Confieso que gran parte de esto es cuantitativo, pero también se basa en un juicio cualitativo.
Lisa Rosenbaum : Bill y su equipo incorporan el mayor rigor posible al proceso. Encuestan a cientos de médicos y realizan las interrelaciones que acaba de describir. E incluso después de obtener la aprobación de los médicos, Bill tiene que demostrar a sus colegas economistas —quienes se muestran escépticos, dados los elementos cualitativos— que el método es suficientemente objetivo. Por ello, se celebra una conferencia de dos días donde Bill presenta su trabajo a los economistas.Entonces, te tomas 3 años y te presentas ante todos tus colegas. ¿Estuviste estresado? ¿Te estresó esto? ¿O eres muy sereno? Pareces sereno.
Bill Hsiao : Literalmente, mis pulmones reventaron en la etapa final.
Lisa Rosenbaum : ¿Tu pulmón?
Bill Hsiao : Bueno, la mitad de mi pulmón…
Lisa Rosenbaum : ¿Colapsó?
Bill Hsiao : Se derrumbó.
Lisa Rosenbaum : ¿Un neumotórax?
Bill Hsiao : Sí.
Lisa Rosenbaum : ¡Oh, entonces estabas muy estresada!
Bill Hsiao : Oh, sí.
Lisa Rosenbaum : Así que ahora eres la viva imagen del zen, pero antes no lo eras.
Bill Hsiao : No, no, no. Pero es la presión, el momento, el Congreso quiere la respuesta. Pero el mayor estrés en ese momento es que, después de obtener un consenso, sentimos que hemos obtenido una revisión médica, tenemos que publicar artículos en las revistas más prestigiosas para tener la revisión científica, no solo una consultoría.
Lisa Rosenbaum : Sin embargo, el estrés no termina una vez que publican sus resultados.
Bill Hsiao : Bueno, cuando el Congreso estaba adoptando el proyecto, me llamó el asistente del presidente. Y dígame… esta era la primera presidencia de Bush. Y el presidente Bush estaba en contra de este proyecto de todos modos, porque interfería con la fijación de precios del libre mercado. Pero el Congreso encargó este estudio, y usted ha hecho un buen trabajo. De acuerdo. Pero ya no queremos que participe. La AMA se encargará de la actualización. Me tomó por sorpresa. Entonces, dejó que el zorro entrara en el gallinero.
Lisa Rosenbaum : Bill pensaba que el proceso sería supervisado por el gobierno o por una institución académica.
Bill Hsiao : Pero en vez de eso, dijeron: “Se lo vamos a dar a la AMA”. La razón que me dieron fue, primero, que el gobierno no quería involucrarse en esto. Segundo, que la AMA lo pagaría, así que no habría ningún gasto para el gobierno. Todavía recuerdo esos dos argumentos. Y luego me dijeron que si me oponía, me cortarían las rodillas.
Lisa Rosenbaum : ¿En serio?
Bill Hsiao : Oh, sí.
Lisa Rosenbaum : ¡Oh, Dios! Así que no peleaste.Quizás hubiera sido preferible que un organismo más neutral supervisara el proceso de actualización, pero Bill también es el primero en admitir que la metodología que crearon no es perfecta.
Bill Hsiao : Esto es muy controvertido, tanto metodológica como teóricamente, y en cuanto a los datos. Y admito que no alcanzamos el 100%. Quizás alcancemos el 60%, ojalá el 65%. Pero para mí, eso es… Como académico, debo ser honesto.
Lisa Rosenbaum : Durante algunos años, al menos, las disparidades de ingresos entre médicos que realizan procedimientos y los que no los realizan disminuyeron. Luego, por muchas razones, algunas fuera del alcance de este episodio y otras, honestamente, fuera del alcance de mi propia comprensión, las disparidades de ingresos se ampliaron nuevamente. Los críticos del RUC han descrito muchas de sus limitaciones. Pero cuando se trata de aumentar la paridad entre las especialidades de atención primaria y el resto, la crítica que escuché con más frecuencia tenía que ver con la representación insuficiente de la atención primaria. De los 32 miembros con derecho a voto en el RUC, solo 5 representan campos de atención primaria, mientras que el resto generalmente representa especialidades. Y una consecuencia de esto es que la definición de intensidad de trabajo simplemente no ha evolucionado para reflejar ni la complejidad de las condiciones de los pacientes ni la cantidad de trabajo no remunerado que realizan los médicos de atención primaria. Un análisis de 2013, por ejemplo, encontró que un especialista que realiza una cirugía de cataratas o una colonoscopia genera más ingresos en 1 a 2 horas que un médico de atención primaria en un día completo de atención a pacientes de Medicare con afecciones complejas.En los doce años transcurridos desde la publicación de esos datos, la cantidad de trabajo no remunerado que se espera de los médicos de atención primaria no ha hecho más que aumentar. Cabe aclarar que la atención primaria no es el único ámbito perjudicado por las disparidades en el reembolso entre los servicios cognitivos y los procedimientos médicos. Los infectólogos, por ejemplo, se encuentran entre los peor pagados. Y todos sabemos lo mucho que dependemos de ellos, no solo para tratar infecciones y ayudarnos a superar alguna pandemia, sino también para leer y, a menudo, resumir de forma brillante el historial clínico de un paciente. Sin embargo, a pesar de lamentar el papel del RUC en la infravaloración de los servicios cognitivos, tampoco es evidente que aumentar el reembolso de estos servicios vaya a mitigar las disparidades salariales.Hannah Neprash es economista de la salud en la Universidad de Minnesota. Su experiencia es muy amplia, así que oirán hablar más de ella más adelante. Hannah ha investigado qué sucede cuando se incrementa el reembolso por los servicios de evaluación y gestión, que es básicamente como facturamos el trabajo cognitivo. La mejor amiga de Hannah es médica de atención primaria, y así fue como se enteró de este posible aumento salarial en 2021.
Hannah Neprash : Entonces, este es un problema antiguo y bien establecido, ¿verdad? En medicina, especialmente en el pago de Medicare, que se filtra al pago comercial y básicamente a todos los demás, la forma en que estructuramos el reembolso de los servicios de atención médica, Medicare es el actor dominante allí. Y Medicare históricamente ha pagado mucho menos por los servicios cognitivos en comparación con los procedimentales. Notarán que aún no he dicho «atención primaria», pero la conexión allí es bastante estrecha porque en la atención primaria serán casi en su totalidad, si no totalmente, servicios cognitivos. Entonces en 2021… Y es gracioso porque escuché sobre esto de la mencionada mejor amiga cuando dijo: «¡Oh, Dios mío, están subiendo las tarifas de E&M!» Y fui, lo revisé. Y de hecho, en 2021, Medicare aumentó sustancialmente los pagos por servicios de evaluación y gestión, el pan de cada día de la atención primaria. La expectativa, no quiero decir el objetivo, porque eso supone que sé lo que Medicare está tratando de hacer.Muchos esperaban que esto redujera la brecha de reembolso entre la atención primaria y la atención especializada. Y, por supuesto, eso repercute en los ingresos, ya que muchos salarios se basan, al menos parcialmente, en la productividad. No hace falta que se lo diga, ¿verdad? No es que se gane todo lo que se gana, pero suele formar parte de la remuneración. Así que la idea era que, en definitiva, se pudiera reducir la diferencia entre los ingresos de la atención primaria y la atención especializada. Y, con suerte, con el tiempo, esto hará que sea más atractivo dedicarse a la atención primaria, porque este tipo de servicio cognitivo está mejor remunerado. Todos sufrieron recortes salariales. Mi suegra es radióloga de diagnóstico. Así que también me enteré por ella, porque todo lo demás que no fuera evaluación y gestión sufrió un pequeño recorte, ¿no? Pero eso significó un recorte bastante grande para la radiología. De hecho, fueron algunos de los más perjudicados por esta política.Se esperaba que redujera la brecha salarial entre la atención primaria y la especializada. Desafortunadamente, lo que sucedió en realidad fue prácticamente nada. Y hubo dos problemas. El primero fue que la evaluación y el manejo son tareas que la atención primaria realiza con frecuencia, pero también otras especialidades.
Lisa Rosenbaum : Bien. Al igual que yo, los reumatólogos, los endocrinólogos, todos hacemos muchas cosas que requieren reflexión.
Hannah Neprash : Exacto. Todos se beneficiaron de ese aumento. El otro problema es que, al mismo tiempo que Medicare incrementó la tasa de pago, también intentó eliminar algunos requisitos de documentación, lo que en la práctica permitía acceder a un código de evaluación y manejo de mayor intensidad, que generaba más ingresos. Era necesario estar al tanto de esto para aprovecharlo. Y las especialidades que se beneficiaron de ese cambio en la codificación no eran las de atención primaria.
Lisa Rosenbaum : ¿Quiénes eran?
Hannah Neprash : No quiero culpar a nadie.
Lisa Rosenbaum : No, está bien. Échenme la culpa a mí. ¿Fueron cardiólogos?
Hannah Neprash : No, no fuisteis los peores, ni mucho menos. Los cardiólogos sí se aprovecharon. Todo el mundo se aprovechó, ¿verdad? La intensidad media de los servicios de evaluación y gestión aumentó inmediatamente.
Lisa Rosenbaum : ¿Quién se aprovechó más?
Hannah Neprash : La oftalmología estaba muy arriba en la lista.
Lisa Rosenbaum : ¡Un momento, estoy muy confundida! ¿Acaso no reciben ya todos los ingresos por procedimientos? Pero claro, son muy buenos codificando el nivel de intensidad. Sí. Vale. Entonces, no quieres especular sobre la intención de Medicare, pero supongamos que el objetivo era aumentar la igualdad dentro de la profesión. Lo que dices es que todo el mundo se aprovechó de ello. Y la atención primaria, si acaso, se aprovechó menos.
Hannah Neprash : Exactamente.
Lisa Rosenbaum : ¿Crees que es porque están tan ocupados que ni siquiera tuvieron tiempo de oír hablar de ello?
Hannah Neprash : Sí. Esa es mi teoría. No se basa en ningún dato, pero es mi suposición, ¿no? Están tan ocupados que optimizar su forma de programar quizás no sea su prioridad al despertarse por la mañana.
Lisa Rosenbaum : Voy a decir dos cosas al respecto. La primera es que, cuando hablamos de aumentar el reembolso de la atención primaria, muchos médicos de atención primaria no buscan aumentar sus propios salarios. La mayoría quiere que la atención primaria cuente con mejores recursos. Pero empecé a notar, en mis entrevistas, que algunos médicos de atención primaria se estremecían cuando sugería que pagarles más solucionaría los problemas de la atención primaria. Estos médicos preferirían que los fondos se destinaran a otros servicios de apoyo para ayudar a satisfacer mejor las necesidades de sus pacientes. La segunda conclusión que sugiere este ejemplo es que abordar las disparidades de pago mediante un sistema de pago por servicio puede ser simplemente imposible, lo cual es una de las muchas razones por las que muchos expertos en políticas de salud creen que deberíamos abandonar la facturación por servicio para la atención primaria y avanzar hacia un sistema de pago basado en el valor. Troy Brennan es uno de esos expertos, autor del libro sobre atención primaria titulado acertadamente » Maravilloso y roto» . Troy es internista e investigador de servicios de salud, y ha ocupado puestos de liderazgo en centros médicos académicos, compañías de seguros y la industria, incluyendo, más recientemente, el de director médico de CVS Health. Troy, junto con muchos otros expertos, sostiene que los mejores sistemas de salud del mundo se basan en una sólida base de atención primaria. Por ello, viajó por todo el país, entrevistando a médicos de atención primaria exitosos para comprender mejor qué se necesita para construir un sistema de atención primaria más sostenible.
Troy Brennan : Bueno, creo que en realidad hay que hacer dos cosas. Una es asegurarse de que el enfoque sea la atención basada en el valor, que el médico de atención primaria esté incentivado y reciba una remuneración justa para garantizar la buena salud del paciente y ayudarle a tomar decisiones inteligentes desde la perspectiva de un sistema de salud rentable. Así que se necesitan esos incentivos. Y hay que pagar mejor a la gente para que lo haga. Como saben, la atención primaria está muy mal pagada. Probablemente entre la mitad y un tercio de lo que se paga a otras especialidades. Y simplemente no se va a conseguir a la gente adecuada ni los recursos necesarios para rodear a esa gente a menos que se invierta más en ello. Creo que la atención primaria hoy en día absorbe alrededor del 35% de las consultas y cerca del 5% de los fondos en atención médica. Así que se puede apreciar lo infravalorada que ha estado durante años.Esa infravaloración es, en realidad, consecuencia del sistema de pago por servicio y de nuestro enfoque en la tecnología, los procedimientos y los altos salarios asociados a estas especialidades. Pero creo que se trata más de que nuestro sistema de salud no comprende el papel que debería desempeñar la atención primaria que de una decisión consciente de devaluarla.
Lisa Rosenbaum : Cuando hablas de atención basada en el valor, quiero entender mejor cómo funciona. Porque creo que cuando aprendí sobre la atención basada en el valor, me pareció que necesitábamos medir muchas cosas para asegurarnos de que las personas obtuvieran el valor por el que pagábamos. Así que se parecía mucho al pago por desempeño, que no parecía funcionar. Y generó muchas consecuencias no deseadas, ya que la gente se centraba únicamente en las mediciones. Y tampoco estaba mejorando claramente los resultados. Entonces, ¿puedes diferenciar entre tu visión de la atención basada en el valor y mi conceptualización, que supongo que, a estas alturas, es errónea?
Troy Brennan : Sí, creo que tienes razón. Hay una fuerte tendencia hacia la atención basada en el valor, que era una especie de pago por desempeño. Y desarrollamos toda una serie de medidas de calidad a lo largo de las décadas de 1980 y 1990. Y luego les pagábamos a las personas para que cumplieran con esas medidas de calidad. Y el médico de atención primaria se enfrentaba a una avalancha de medidas. Creo que la medición de la calidad es importante, pero estoy de acuerdo con el CMMI de la administración anterior, que abogaba por una serie mucho más reducida de medidas de calidad, algo así como 15 a 18 aspectos clave relacionados con la atención de enfermedades crónicas. La atención basada en el valor, al menos en mi opinión, como alguien de la vieja escuela, es otra forma de decir atención administrada. Y a los médicos de atención primaria y a la mayoría de los médicos no les gusta referirse a la atención administrada. Básicamente, lo que se está haciendo es crear incentivos para que un médico, enfermero especializado o asistente médico ayude al paciente a comprender la atención que necesita y luego lo oriente hacia servicios eficaces y realice acciones efectivas en términos de promoción de la salud y prevención que reduzcan los costos generales.
Lisa Rosenbaum : Troy mencionó que una ventaja del diseño de pago basado en el valor es la eliminación del desperdicio, ya que se elimina el incentivo para hacer cosas innecesarias. Pero mi propia impresión, que compartí con Troy, fue que la razón por la que el pago por servicio fue tan perjudicial para la atención primaria tenía poco que ver con el desperdicio, sino que reflejaba el hecho de que, sin un mayor volumen de procedimientos, la única forma para que los médicos de atención primaria generaran más ingresos era atender a más pacientes. Y así es como llegamos a este paradigma de consulta de 15 minutos que ha sido tan doloroso tanto para médicos como para pacientes. Entonces le pregunté a Troy cómo el enfoque basado en el valor abordaría este problema de tiempo.
Troy Brennan : Sí, creo que tienes toda la razón. Cuando dije que no solo se necesita la mentalidad de atención administrada, sino también más recursos. Y esos recursos podrían ser una mejor remuneración para los proveedores de atención primaria, pero, más importante aún, están desarrollando los recursos que necesitan, un enfoque basado en equipos, porque la atención primaria, cuando se hace correctamente, es un enfoque basado en equipos, donde hay enfermeras, gestores de casos, farmacéuticos, enfermeros especializados y médicos trabajando juntos. Y en el libro que escribí, hago un recorrido por varios sitios que están haciendo exactamente eso y obteniendo resultados realmente excelentes. Así que, en muchos sentidos, compartía algunas de las mismas preocupaciones que tú: ¿Puede esto realmente funcionar? Pero cuando ves lugares donde sí funciona, te das cuenta de que están obteniendo resultados mucho mejores que los que vemos con el proveedor de atención primaria promedio. Pero en un sistema de pago por servicio, tienes toda la razón.La única forma en que un médico de atención primaria que cobra por servicio puede ganar más dinero es atendiendo a más pacientes, lo que les permite derivarlos a más consultorios. Y, en consecuencia, no realizan la promoción de la salud, la prevención ni la consideración de las necesidades del paciente, aspectos esenciales para un enfoque verdaderamente basado en el valor.
Lisa Rosenbaum : Una de las clínicas que Troy visitó y que implementó con éxito este enfoque está dirigida por la Fundación Southcentral y se encuentra en Anchorage, Alaska.
Troy Brennan : Me contaron sobre un paciente que había estado hospitalizado entre 40 y 50 veces en los últimos dos años y había consumido muchísimos recursos. El paciente venía de un sistema de pago por servicio donde no había un médico de atención primaria ni un enfermero especializado que lo supervisara. Lo que hicieron fue desarrollar una serie de recursos comunitarios, visitas a domicilio y visitas con un farmacéutico. Le asignaron uno o dos gestores de casos. Todo eso es mucho menos costoso que si el paciente hubiera pasado tiempo en el hospital. Y lograron eliminar esas hospitalizaciones. Así que el paciente ha estado en casa durante el último año y medio, y se encuentra bastante bien. En el programa de pago por servicio, cada uno hace lo que le corresponde y nadie considera qué recursos se están desarrollando en beneficio del paciente.En un modelo de pago capitado, que se basa fundamentalmente en el valor, todos deben considerar los recursos disponibles y la forma más eficaz de atender a los pacientes. Resulta que, para un paciente, es mucho mejor poder pasar todo ese tiempo en casa en lugar de tener que ir y venir constantemente al hospital.
Lisa Rosenbaum : ¿Estaban contentos esos médicos?
Troy Brennan : Oh, estaban muy contentos. Se sienten satisfechos con su trabajo. Hablé con un médico de Southcentral, por ejemplo, que había trabajado en otro centro tribal en el suroeste de Estados Unidos, donde el sistema era completamente de pago por servicio. Trabajaba 60 horas a la semana y sentía que estaba estancado, que no había manera de que pudiera mejorar la salud de sus pacientes porque estaba atrapado en ese sistema. Entonces vino a Southcentral. Puso el ejemplo de la diabetes. De hecho, habían abierto una clínica de diálisis en el centro tribal donde trabajaba en el suroeste de Estados Unidos porque tenían muchos pacientes con diabetes que estaban perdiendo la función renal. Llegó a Southcentral y es algo prácticamente inaudito. La diabetes de los pacientes se controla cuidadosamente y no hay disfunción renal. Así que encontró un cambio radical. Y cuando ves algo así, cuando tus pacientes se mantienen sanos, te conviertes en un gran defensor de este tipo de atención.
Lisa Rosenbaum : Realmente no sé si un modelo de pago basado en el valor resultará tan transformador para la atención primaria como algunos esperan. Desde luego, no creo que lo sea si no va acompañado de una mayor inversión en atención primaria. Pero incluso si destinamos más fondos a la atención primaria, escuchar a Bill hablar sobre nuestros arraigados desafíos culturales me hizo reflexionar, una vez más, sobre la relación entre el reembolso y la jerarquía social. Es decir, ¿el respeto va de la mano del dinero, o viceversa?
Bill Hsiao : Por ejemplo, consideremos a personas de una especialidad similar. Invito, digamos, a cardiólogos, internistas y cirujanos cardiovasculares para hablar sobre cirugía cardiovascular, porque los cardiólogos saben algo sobre el corazón y la función pulmonar. Y también a anestesiólogos, porque pueden observar lo que hacen los cirujanos en el quirófano. Como pueden ver, se manifiesta esa jerarquía. Los cirujanos cardiovasculares no prestan mucha atención a los cardiólogos, y menos aún a los anestesiólogos. Y tienen que ser más educados cuando expresan su opinión.
Lisa Rosenbaum : Es totalmente cierto. Y es muy interesante escuchar tu perspectiva, ya que no pasaste por la facultad de medicina ni la residencia. Esa jerarquía se manifiesta en todas nuestras interacciones. Y siempre me sorprende lo poco que hablamos de ello. Pero creo que diste en el clavo con el punto más importante y relevante para todos nosotros: que recurrimos a la medicina familiar y a la atención primaria para coordinar la atención. Y para los pacientes que tienen múltiples especialidades involucradas, si no están dispuestos a interactuar con su médico de atención primaria, le complican mucho el trabajo a este último.
Bill Hsiao : Tiene usted toda la razón. Si no se respeta mucho a otro especialista, no se intenta obtener información de él. Simplemente se piensa: «Yo sé más que usted». Además, no necesariamente le envían la información a los médicos de cabecera. Por cierto, esto sucede en todo el mundo en el que trabajo.
Lisa Rosenbaum : Esta es una pregunta muy importante, porque algo que me he preguntado mucho es: si les pagamos más a los médicos de atención primaria, ¿se les respetará también? Y lo que usted dice, porque parece que hay países más equitativos, no significa necesariamente que ese respeto se extienda a la atención primaria. ¿Es cierto?
Bill Hsiao : La única excepción es Inglaterra. Y lo que acabo de describirles es porque todavía trabajo en China. Y China está tratando de desarrollar la figura del médico de familia. Es la especialidad más baja en la jerarquía. Y los especialistas simplemente no les dan información, y dicen, «Usted no está calificado como guardián», por ejemplo. «Y no sabe lo suficiente sobre mi especialidad» — esa suele ser la respuesta. Excepto que los especialistas se niegan a reconocer que solo se especializan en una parte de nuestro cuerpo o una enfermedad. No tienen el conocimiento integral. Ahora, permítanme explicarles por qué respeto a Inglaterra. Pero Inglaterra fue un accidente de la historia. Sus médicos generales ejercían de forma independiente. Sus especialistas están basados en hospitales, asalariados. Su compensación era más o menos igual antes de la Segunda Guerra Mundial. Cuando Bevan estableció un seguro nacional de salud en 1948, los médicos generales se organizaron. Dicen que tenemos que tener paridad en el salario con los especialistas.En segundo lugar, el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra afirma que el médico de cabecera será el filtro. Por consiguiente, los especialistas dependen de ellos para las derivaciones. Deben ser amables con los médicos de cabecera para convencerlos de que «conozco un caso que usted quizás no pueda manejar». Pero déjenme contarles lo último. En Inglaterra, la situación es justo la inversa: los especialistas dependen de los médicos de cabecera para reducir su carga de pacientes. Los pacientes aún desean ver a los especialistas porque tienen más información. Los especialistas, que trabajan en hospitales, están sobrecargados. Son muy amables con los médicos de cabecera y les dicen: «De acuerdo, tienen que bloquear a este tipo de pacientes y que vengan directamente a mí».
Lisa Rosenbaum : Le dije a Bill que su observación coincidía con mi propia experiencia. Cuando se trata de médicos asalariados en hospitales, hay muy pocos incentivos para hacer trabajo extra. Esto se ve todo el tiempo en los servicios de consulta de los centros médicos académicos, por ejemplo. Me gustaría creer que todos siempre hacemos lo mejor para los pacientes. Pero si uno trabaja en un servicio de consulta con mucha carga de trabajo, no recibe ninguna recompensa por atender a más pacientes, y de hecho solo aumenta su carga cuando acepta ver a alguien, puede imaginar que hay mucha evasión de consultas. O incluso impulsos más sutiles, como la tentación de sugerir que no parece ser cardíaco cuando alguien llama por el dolor de pecho de un paciente y así evitar tener que trabajar. Siento que estoy constantemente luchando contra este impulso de pereza dentro de mí. Y le pregunté a Bill si esto es una desventaja de cualquier sistema de capitación.
Bill Hsiao : Tienes razón. De nuevo, me refiero a lo que China… China está experimentando sobre cómo pagar a los médicos. Están intentando cambiar en algunos sitios piloto, pagarles un salario a los médicos, y luego a algunos médicos, no a todos, se relajan. «¿Por qué debería esforzarme mucho?» Y cuando me asignas horas extra, también te doy una excusa. Así que lo que han desarrollado es usar RBRVS como un sistema de bonificación. Estos sitios piloto pagan el 30% de la compensación de los médicos como bonificación, y luego dicen cuánto esfuerzo laboral has dedicado a la atención del paciente.
Lisa Rosenbaum : Me gusta ese modelo híbrido que China está intentando implementar. También me gusta cómo dijiste que son «relajados» en lugar de «perezosos», que es lo que yo dije.Creo que los humanos somos humanos. Y la capitación tiene sus desventajas, independientemente de la especialidad. Pero en lo que respecta a la cultura médica y este dilema del dinero y el respeto, una amiga mía, médica de atención primaria, me comentó que tal vez le he dado demasiada importancia al respeto. Una de las cosas que más admiro de ella es que sabe en qué es buena y nunca intenta fingir lo contrario. Y en el contexto de ser médica de atención primaria, sabe que es una generalista excepcional. Como me dijo en un intercambio de mensajes de voz: «Soy muy buena en muchas cosas». Y por eso, no le importa el respeto, o la falta de él, por parte de otras disciplinas.Escuché una opinión similar de Renee Crichlow, médica de familia y directora médica de Codman Square, un centro de salud comunitario de Boston. Renee, al igual que Troy, hizo hincapié en la necesidad de una mayor inversión en atención primaria, un rediseño de la práctica médica basado en modelos de pago por valor y una atención en equipo. Renee afirmó que, con estas medidas, que permitirían a los médicos de atención primaria desempeñar su trabajo de manera más sostenible, lo que el resto de nosotros pensemos o dejemos de pensar se vuelve irrelevante.
Renee Crichlow : No necesito el afecto fingido o presunto de quienes no entienden la atención primaria. Necesito que se quiten de mi camino, porque si hacemos bien nuestro trabajo, demostramos que somos fundamentales. Mis habilidades demostrarán nuestro valor. Si conseguimos los marcos necesarios —si conseguimos la infraestructura que nos permita tener éxito—, reconocerán y comprenderán que somos la base, el fundamento de un sistema de salud funcional.
Lisa Rosenbaum : Creo firmemente que no se puede tener un sistema de salud eficaz sin una sólida base de atención primaria. Y para fortalecer nuestro sistema de atención primaria, creo que necesitamos una reasignación masiva de fondos para la salud. Pero también creo que ese dinero, si bien es necesario, es insuficiente. Siempre habrá limitaciones de recursos. Y las limitaciones de recursos obligan a tomar decisiones difíciles. Entonces, ¿cómo es un sistema de atención primaria sólido? ¿Y cómo deberían los médicos de atención primaria aprovechar mejor su tiempo limitado?
Interlocutor 6 : No atiendo a personas con trastorno por consumo de opioides. No atiendo a personas con infecciones urgentes solo porque alguien viene a hacerse un chequeo médico. Tampoco atiendo a personas que creen tener COVID-19 solo porque yo estoy aquí para un chequeo médico. Ni a personas con depresión mucho más grave. Elija la opción que prefiera. Nada de esto sucede porque mi labor de prevención es mínima, si es que es beneficiosa. Y, por el simple hecho de hacer «prevención», entre comillas, no atiendo a personas enfermas.
Lisa Rosenbaum : Soy Lisa Rosenbaum, y eso es todo por ahora en “Not Otherwise Specified”, un podcast del
New England Journal of Medicine . Nuestra editora es Debbie Malina. Nuestra productora es Mary Rose Madden. Adam Straus es nuestro ingeniero de sonido. También quiero agradecer a todos mis colegas del Smith Center for Outcomes Research en el Beth Israel Deaconess Medical Center. Me han ayudado a conceptualizar esta temporada y a identificar los desafíos más urgentes y aún sin explorar que enfrenta la atención primaria. Mi nueva serie de artículos sobre atención primaria se puede encontrar en NEJM.org. Me encanta saber de ustedes, así que déjenme saber qué opinan. Nuestra dirección de correo electrónico es
Publicado el 21 de enero de 2026N Engl J Med 2026 ; 394 : e6DOI: 10.1056/NEJMp2514240
Paulius Mui : Lo que me da esperanza es que siento una gran capacidad de decisión para crear un futuro. Porque tradicionalmente, las cosas se nos han impuesto: «Así son las cosas. Te acreditas con el seguro. Atiendes a los pacientes en citas de 20 minutos. Esta es la tecnología que tienes, porque siempre ha sido así». Lo que veo ahora es que mucha gente se está volviendo experta en el mundo empresarial. Se están volviendo expertos en el manejo de la tecnología y se dan cuenta de que hay mucha burocracia y que hay maneras de hacerlo por nuestra cuenta. Y creo que hay un fuerte movimiento hacia la práctica independiente.
Lisa Rosenbaum : Cuando escribía sobre atención primaria, y me costaba mucho encontrar soluciones significativas y pragmáticas, a veces me obligaba a hacer un experimento mental, e imaginaba que alguien se me acercaba y me decía: «Tienes que hacer una sola cosa por la atención primaria, y solo una. ¿Qué sería?». En mi pequeño experimento mental, me resultó más fácil decidir qué no elegiría. No elegiría los modelos de pago basados en el valor, ni la disolución del RUC, ni más programas de condonación de préstamos con la esperanza de aumentar la cartera de pacientes. No porque estas intervenciones no sean importantes, sino más bien porque intentaba llegar al meollo del problema, un meollo tan espiritual como pragmático. Y entonces, cuando escuchaba a Paulius Mui, el joven médico de familia del que acaban de oír hablar, algo hizo clic en mí. En parte, fue el optimismo en su voz sobre el futuro de la atención primaria. Pero, aún más importante, fue su sentido de capacidad de decisión, la convicción de que podía contribuir a mejorar la atención primaria.Así que cuando mencionó el movimiento hacia la práctica independiente, pensé: «Eso es lo que más deseo para la atención primaria». Una restauración de la autonomía, la capacidad de innovar de maneras que puedan satisfacer mejor las preferencias cambiantes de la sociedad y un retorno a la práctica independiente. El tipo de práctica independiente que entusiasma cada vez más a los jóvenes médicos de atención primaria como Paulius Mui. El tipo de práctica que, por supuesto, se ha convertido en una rareza en nuestro panorama de atención médica masivamente consolidado y corporativizado. Ahora bien, sé que muchos dirían: «¿Por qué no simplemente elegir el dinero?». Para que las prácticas independientes sean financieramente solventes, obviamente se necesita que los ingresos superen los gastos generales. Y la pérdida de muchas prácticas tradicionales e independientes de atención primaria refleja, al menos en cierta medida, limitaciones financieras. Pero hoy vamos a hablar de algunos tipos de prácticas independientes que existen fuera del sistema de atención médica tradicional: la medicina de conserjería y la atención primaria directa.Estas prácticas, por supuesto, también necesitan dinero para funcionar, y entraremos en algunos detalles sobre cómo generan ingresos. Pero, de nuevo, lo que busco aquí es más espiritual, y el dinero, al menos en nuestro sistema de salud tradicional, suele venir acompañado de reglas: reglas que te obligan a demostrar tu valía de una manera que ya está preestablecida. Esto menoscaba la autonomía del médico, pero también puede restar importancia a lo que les importa a los pacientes. Porque si el creciente mercado de la medicina personalizada y la atención primaria directa nos dice algo, es que mucha gente parece valorar algo que la atención primaria, con sus limitaciones actuales, tiene dificultades para ofrecerles. Soy Lisa Rosenbaum, y esto es «Not Otherwise Specified» del
New England Journal of Medicine .Antes de que escuchen a nuestros invitados, quiero brindar algunas definiciones básicas sobre medicina de conserjería y atención primaria directa. Las clínicas de medicina de conserjería cobran una cuota anual que puede oscilar entre $2,000 y $100,000. Además de la cuota anual, estas clínicas suelen facturar a las aseguradoras, aunque existen algunas variaciones. La atención primaria directa, por otro lado, por definición, no acepta seguros. Los miembros suelen pagar una cuota mensual que depende de la clínica y del mercado local, pero generalmente se sitúa entre $80 y $150. El número de pacientes que atienden tanto las clínicas de medicina de conserjería como las de atención primaria directa varía según el médico y la cuota anual. En general, cuanto más cobran los médicos, menor es el número de pacientes que atienden. Creo que es justo decir que, en ambos tipos de clínicas, las personas pagan por la promesa de tener acceso a su propio médico, un acceso que se ha vuelto menos común para los pacientes en los grandes sistemas de salud. Obviamente, a los pacientes no les gusta esto, pero a los médicos tampoco.Katie Brang es médica de familia y, junto con su esposo, fundó una consulta de atención primaria directa en 2022. Inicialmente, ejerció en una consulta privada en el norte de Wisconsin y, posteriormente, pasó nueve años ejerciendo la atención primaria y formando a residentes en un sistema privado en Lafayette, Michigan. Le apasionaba su trabajo, en particular la oportunidad de enseñar a los residentes y trabajar tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio. Sin embargo, en algún momento, se enfrentó a la dura realidad de la atención primaria.
Katie Brang : Las razones por las que nos fuimos —tantas razones, pero una de las principales es que, aunque tenía una consulta pequeña, seguía haciendo citas de 15 minutos. Es decir, todavía necesitaba ver a mucha gente en mis medias jornadas. Y hubo un momento en el que iba con retraso —siempre iba con retraso—. Podías ver mis antiguas reseñas. «La Dra. Brang llegó con una hora de retraso». Y yo pensaba: «Probablemente sea cierto». Así que iba con retraso, y alguien necesitaba más tiempo del que podía dedicarle. Y recuerdo haberles dicho: «No puedo quedarme aquí más tiempo. Tenemos que hacer una cita de seguimiento». Y me sentí muy mal por eso, porque también sabía con cuánta antelación estaba programando las citas. Y simplemente quería ejercer la medicina de otra manera.
Lisa Rosenbaum : Al igual que muchos médicos de atención primaria directa con los que hablé, Katie también era muy sensible a los problemas financieros a los que se enfrentan sus pacientes en el modelo de seguro tradicional.
Katie Brang : La gente reconoce que todo esto de un problema, una visita, simplemente no es lo ideal. Vienen para que les tomen la presión arterial, pero también les duele el hombro, y no hay tiempo para eso. Entonces tienen que volver en 8 semanas y hacer otro copago por el hombro, y luego otro 3 meses después por el pie. Es decir, realmente no se ajusta a cómo la gente quiere recibir atención médica. Y si pueden resolverlo todo a la vez, en una sola visita, y luego tener fácilmente seguimientos rápidos para ver cómo están, a la gente le encanta. Y les ahorra dinero. Porque si tienes un plan con un deducible alto, cada visita que no sea tu examen físico, tienes que pagarla. Y así también se reduce el listón para venir, porque a la gente le gusta esperar. Si van a pagar $300 para verme, van a esperar hasta que realmente necesiten verme.Si ya han pagado sus 90 dólares al mes, vendrán cuando estén solo un poco enfermos. Y tal vez podamos prevenir que se pongan muy enfermos y así no tengan que ir a urgencias. Y estos datos son muy difíciles de recopilar. ¿Cuántas personas evitamos que vayan a urgencias porque las atendimos a tiempo? No lo sé. Tal vez se habrían recuperado. Pero la prevención siempre es difícil en estos casos: ¿cómo demuestro que la atención que les brindo va a conducir a mejores resultados? Realmente no sé cómo hacerlo. Ese siempre ha sido el problema de la medicina familiar.
Lisa Rosenbaum : Personalmente, me cuesta mucho entender por qué no podemos simplemente reconocer que tener un médico que te conoce de toda la vida es algo positivo, independientemente de si se refleja o no en las estadísticas. Sin embargo, cada vez más, esa continuidad depende de la buena voluntad del médico y de la expectativa de que los médicos de atención primaria trabajen sin descanso.
Katie Brang : Mi esposo y yo estábamos teniendo conversaciones del tipo: «¿Esta es nuestra vida? ¿Vamos a pasar los próximos 20 o 25 años haciendo esto? ¿En esta clínica en el sótano, haciendo esto, donde nunca vemos a nuestros hijos?». Es decir, tuvimos una niñera fabulosa durante 8 años, y ella era increíble e hizo que nuestras vidas funcionaran, pero nunca veíamos a los niños porque trabajábamos desde temprano hasta tarde y todo eso.
Lisa Rosenbaum : Katie y su esposo se reunieron con algunos de sus mejores amigos, quienes habían iniciado consultorios independientes tradicionales basados en seguros. Y uno de sus amigos dijo…
Katie Brang : “Deben considerar la atención primaria directa”. Le encantaba la consulta que había fundado. Le iba de maravilla, pero dijo que si tuviera que volver a empezar, elegiría esa opción. Dedicamos un fin de semana a analizar la atención primaria directa y dijimos: “Esto es justo lo que buscamos”. Porque el tiempo que podríamos dedicar a los pacientes y los cambios que podríamos lograr en sus vidas solo serían posibles con un modelo que nos permitiera disponer de más tiempo.
Lisa Rosenbaum : Pasaron un fin de semana aprendiendo sobre la atención primaria directa, que cuenta con una enorme comunidad de médicos deseosos de ayudarse mutuamente. Y entonces dieron el paso. El marido de Katie fue el primero, y Katie pronto se unió a él.
Katie Brang : Bromeamos diciendo que nuestra consulta de atención primaria directa es como un servicio de conserjería para la clase trabajadora, porque nuestra cuota mensual, para la mayoría de la gente, es inferior a 100 dólares, y eso les da acceso a mí o a mi marido, a cualquier hora, algo que la gente valora, y les permite obtener citas el mismo día, al día siguiente, citas largas, mucho acceso a medicina del estilo de vida y atención preventiva. Y muchos de los procedimientos de medicina familiar para los que estamos capacitados, los realizamos y los incluimos en el precio. Y también les da acceso a análisis de laboratorio a bajo coste y, si lo necesitan, a medicamentos genéricos a bajo coste. Así que es una excelente opción para mucha gente, especialmente para aquellos con un seguro médico con deducible alto y para quienes desean más tiempo con su médico.
Lisa Rosenbaum : Tanto los médicos de atención primaria directa como los médicos de atención personalizada disfrutan dedicando tiempo a sus pacientes, especialmente en lo que respecta a aspectos de la atención primaria que pueden requerir más tiempo para realizarse correctamente, como el asesoramiento sobre cambios en el estilo de vida.
Katie Brang : Pasamos mucho tiempo en atención primaria diciendo que queremos hacer prevención, pero no la financiamos. Y cuando no se financia, no se hace. Así que ves a alguien prediabético, le das unos minutos de asesoramiento nutricional y tal vez lo vuelvas a ver en unos 6 meses. En cambio, ahora puedo identificar a mis prediabéticos rápidamente. Podemos ponernos manos a la obra y hacer algo al respecto y revertir su aumento de A1c. Es muy emocionante. Y también tenemos personas motivadas para cambiar, porque están pagando por ello. Y creo que eso también es útil. Porque vienen y dicen: «Quiero hacer algo. Ayúdenme a hacer cambios que perduren». Y eso es emocionante.
Lisa Rosenbaum : Me costó entender cómo, sin seguro médico, la atención primaria podía hacer todo lo que normalmente hace por los pacientes. Por ejemplo, solicitar colonoscopias, análisis de laboratorio y medicamentos. Así que, algunas aclaraciones. La mayoría de los pacientes en las prácticas de atención primaria directa (DPC) todavía tienen seguro médico, por lo que todas estas necesidades médicas rutinarias están cubiertas, en la medida en que el seguro las cubra. Pero otro aspecto importante es que muchas prácticas de DPC tienen contratos con laboratorios como Quest para ofrecer tarifas con descuento en servicios que las aseguradoras podrían no cubrir. Aquí está Katie de nuevo.
Katie Brang : Otra cosa es que no puedo subestimar el valor para los pacientes, porque no se trata solo de que paguen por verme. Al ser miembros de mi consultorio, consigo análisis de laboratorio realmente muy baratos. Tengo muchos pacientes que necesitan monitoreo para el problema X, Y, Z. Y si van al laboratorio del hospital, puede costar cientos y cientos de dólares por un panel tiroideo o lo que sea que necesiten. Y yo puedo hacer esas cosas por 5 a 10 dólares. Bueno, en el transcurso de un año, les estoy ahorrando a las personas cientos de dólares. Y eso es muy importante. Otra cosa que podemos hacer al tener control de los análisis que solicitamos es que podemos solicitar cosas que creemos que son necesarias, pero que la compañía de seguros no considera necesarias. Y muchas de esas son pruebas de detección. A1c en una persona de 45 años.La compañía de seguros no lo va a pagar, pero son 5 dólares. Podemos hacerlo cada dos años. Y así he detectado a muchos prediabéticos. Además, la gente hace grandes cambios y quiere ver resultados; puedo volver a hacerles análisis (ellos lo pagan, no es mucho) y pueden ver mejoras en su colesterol LDL o en lo que sea que estén ajustando. Ver el cambio es muy importante para ellos. Cuando decimos que la compañía de seguros no lo paga, que lo pagas tú. La gente piensa: «Sí, cinco dólares, lo pago». Así que creo que eso también le da mucho más poder al consumidor.
Lisa Rosenbaum : Por supuesto, gran parte de esto, ya sea en prácticas de atención primaria directa o en servicios de conserjería, también se trata de devolverle el poder al médico. Caroline Birks es una médica de atención primaria que ahora ejerce en Synergy Health, una clínica de conserjería en Boston. Sin embargo, antes de unirse a Synergy, Caroline ejerció durante más de 20 años en Bulfinch Medical Group en el Hospital General de Massachusetts. Me formé en el MGH y también tuve mi propia clínica de atención primaria como residente en Bulfinch. Y aunque supe desde el primer día de la facultad de medicina que quería ser cardióloga, si hubiera elegido atención primaria, habría elegido ejercer en Bulfinch. Y durante varios años, a Caroline también le encantó trabajar allí.
Caroline Birks : Me encantaba tener una relación a largo plazo con mis pacientes. Me encantaba seguir en el MGH y poder visitar a mis pacientes hospitalizados, colaborar con subespecialistas y abarcar todo lo que quisiera en cada área en la que me sintiera cómoda con mis pacientes. Así, si sabía más sobre cardiología o gastroenterología, podía profundizar un poco más en esos campos, pero si necesitaba más ayuda en reumatología, derivaba a los pacientes antes y confiaba más en mis colegas subespecialistas.Así que sentí que era un trabajo del que podía sacar mucho provecho. Me encantaba conocer a mis pacientes habituales y captar nuevos pacientes, y que la gente me dijera: «¿Podrías atender a mi marido, a mi hija, a mi madre?». Y traer gente nueva a mi consulta y ver familias, acompañar a la gente durante la enfermedad, acompañarlos en los altibajos de la vida: tener hijos, casarse, romper con un novio. Y siempre sentí que algunas de mis visitas eran casi como ver a un amigo, pero siempre recordaba que construir esas relaciones con la gente y conocerlos en esos momentos de bienestar me preparaba para poder cuidarlos cuando surgiera algún problema. Porque confiaban en mí, sabían que yo los conocía, sabían que me preocupaba por su bienestar.
Lisa Rosenbaum : En 2016, Caroline se convirtió en codirectora del centro junto con su colega Li Tso, pero fue una época difícil para el centro.
Caroline Birks : Varias enfermeras y varios médicos se fueron, la mayoría para dedicarse a la medicina privada. Recuerdo haber pensado que nunca sería médica privada, que soy canadiense y socialista de corazón, y simplemente sentía que nunca atendería a un subgrupo de pacientes que pudieran pagarme para que fuera su médico.
Lisa Rosenbaum : Pero durante los siguientes ocho años, la clínica luchó contra todas las dificultades que han afectado a la atención primaria en general: la historia clínica electrónica, la COVID-19 y la saturación de correos electrónicos. Sin embargo, sobre todo, hubo una notable pérdida de autonomía. Aquí está Caroline describiendo lo que sucedió cuando la clínica se vio obligada a cambiar su sistema de reembolso, pasando de un modelo basado en unidades de valor relativo (UVR) a un sistema basado en salarios. Y sé que a mucha gente no le gusta el sistema basado en UVR, pero como escucharán de Caroline, el reembolso basado en salarios también tiene sus desventajas.
Caroline Birks : Tuve que reunirme con cada médico de mi consultorio, y mis jefes entraban a esas reuniones para revisar el horario individual de cada uno y calcular cuántos pacientes debían atender en cada sesión. Así que empezaron a controlar nuestros horarios al detalle. Y empezó a sentirse muy punitivo, como si ya no fuéramos profesionales. No se nos veía como adultos capaces de tomar la decisión correcta y presentarnos a trabajar, aunque sí lo éramos. Simplemente sentía que no entendían lo esencial: que realmente nos importaba que no se nos contara por los pequeños detalles que hacíamos cada día, por la cantidad de pacientes que atendíamos. Y la gente también se resentía de no recibir ninguna compensación extra cuando hacían un esfuerzo adicional.
Lisa Rosenbaum : El otro requisito de este nuevo modelo era tener un tamaño de panel determinado, pero a medida que más médicos se marchaban, el tamaño de los paneles de los que se quedaban no dejaba de crecer.
Caroline Birks : Se habló de «¿Cómo manejamos el aumento de volumen?». Se habló de todo, desde cobrar a los pacientes por los mensajes de Patient Gateway, lo cual, por supuesto, decidieron no hacer porque es un poco ridículo, hasta que las enfermeras practicantes centrales respondieran todos nuestros mensajes de Patient Gateway. Y esto fue algo que realmente me impactó cuando empezaron a hablar de esto. Y esto fue más o menos en la etapa en la que estaba empezando a sentirme bastante desilusionada con la forma en que la dirección quería que manejara nuestra práctica, que tenía cada vez más médicos que se iban, cada vez más pacientes sin médico y cada vez más pacientes en el panel de cada médico. Así que hablé de que las enfermeras practicantes que ni siquiera estaban en nuestra práctica respondieran todos nuestros mensajes de Patient Gateway. De manera similar, dijeron que podríamos hacer que estas mismas enfermeras practicantes escribieran todas nuestras cartas de resultados.Entonces, cuando empezaron a hablar de esto, pensé: «Un momento, estos son mis pacientes que conozco desde hace 20 años y que confían en que cuando le envían un mensaje al Dr. Birks, el Dr. Birks está leyendo el mensaje y el Dr. Birks está respondiendo al mensaje». Pueden mostrarme todos los datos de que ChatGPT puede responder mis mensajes mejor que yo, o lo que sea. Simplemente no lo creo. Lo siento. No es que me crea más especial que nadie, pero… creo que hay algunos mensajes que son bastante genéricos y alguien más podría responder, pero a menudo, sabemos cosas sobre nuestros pacientes. Sé que este paciente nunca se queja, y ahora me está escribiendo este mensaje con estos síntomas, y estoy preocupado. Este paciente ha tenido estos síntomas intermitentemente desde siempre, y lo conozco y lo hemos evaluado, y puedo enviar este mensaje de que no estoy preocupado. Puede que en el historial clínico de este paciente no conste explícitamente, pero sé que tiene el sistema inmunitario debilitado, así que voy a tratarlo de forma diferente a como lo haría otra persona.Y entonces esta idea de que una enfermera especializada responda a todos los mensajes de mis pacientes… recuerdo haber tenido una reunión donde se discutió eso y dijeron: «¿No sería maravilloso que llegaras por la mañana y tu bandeja de entrada estuviera vacía?» Y recuerdo mirar a mi jefe y decir: «Vaya. Sería como llegar por la mañana y tener mi correo electrónico vacío y que alguien más hubiera respondido a todos mis amigos y yo no tuviera ni idea de lo que se dijo». Porque dijeron que no tiene sentido; no quieren que repitamos el mensaje que la enfermera especializada respondió, porque entonces solo estoy rehaciendo el trabajo, y es el doble de trabajo, porque tengo que revisar el mensaje y la respuesta de la enfermera especializada y averiguar si es lo correcto. Así que simplemente desaparecería.
Lisa Rosenbaum : Me puse en contacto con la actual directora médica de Bulfinch, la Dra. Carina Spencer, para confirmar dos cosas. Primero, la transición a la gestión centralizada de mensajes de la bandeja de entrada por parte de la APP, y segundo, los cambios en el modelo de compensación. Si bien ambas afirmaciones son ciertas, la Dra. Spencer cree que estos cambios han sido beneficiosos. En lo que respecta a la bandeja de entrada, los problemas que solo puede resolver el médico de atención primaria siguen siendo derivados a él. Y aunque todos los modelos de pago tienen ventajas y desventajas, la compensación basada en el salario ha sido beneficiosa en algunos aspectos, especialmente para los médicos jóvenes. Pero también entendí las preocupaciones de Caroline, así que le pregunté qué fue lo que finalmente la hizo cambiar de opinión, es decir, por qué decidió, a pesar de sus orígenes socialistas canadienses, dejar la práctica de la medicina personalizada.
Caroline Birks : Básicamente me estaba convirtiendo en una médica de urgencias, y yo no quería serlo, ¿sabes? El mensaje era algo así como: «Cuando el paciente está frente a ti, es tu problema; de lo contrario, no lo es». Y yo pensaba: «Un momento, son mis pacientes de atención primaria. Soy su médica. Quiero que sean mi problema».
Lisa Rosenbaum : La experiencia que describe Caroline, particularmente común en los grandes sistemas de salud, refleja en parte incentivos financieros desalineados. Los líderes de estos sistemas suelen ver la atención primaria como un servicio que genera pérdidas, es decir, un punto de acceso a servicios más lucrativos que no genera ingresos, y por eso es más fácil culpar a los directores ejecutivos de la negligencia en la atención primaria. Sin embargo, en muchos casos, estos directores ejecutivos simplemente responden a complejos incentivos financieros y fuerzas sociales que no crearon. De hecho, como me señaló uno de nuestros oyentes, el Dr. Rob Chamberlin, algunos sistemas de salud sí están invirtiendo más para apoyar la atención primaria. Rob es jefe de salud poblacional y atención primaria en MaineHealth Medical Group, y un punto que mencionó, relevante para este episodio y también para el futuro de la atención primaria, es que debemos ser más precisos al culpar al sistema por la falta de inversión en este ámbito.Esto es lo que dijo Rob: “La ira por la falta crónica de inversión en atención primaria suele dirigirse al ‘sistema’. Y por ‘sistema’, la mayoría de los médicos de atención primaria se refieren al sistema de salud. Sin embargo, yo diría que el sistema que subinvierte en atención primaria es la sociedad. Es el RUC (Unidad de Cuidados Intensivos). Es el miedo y la falta de imaginación de las aseguradoras. Es la falta de servicios sociales e inversiones por parte del gobierno. Estos sistemas no financian lo que necesitamos para que nuestros pacientes estén sanos. Pero, de hecho, los sistemas de salud a menudo invierten muchos más recursos en atención primaria que hace años: salud conductual integrada, farmacéuticos clínicos, gestores de atención compleja, etc. No teníamos nada de esto hace 20 años. Y aun así, no es suficiente ante la necesidad de hacer más en menos tiempo”.Hasta que no se aborden esos incentivos financieros a nivel social, mi impresión es que seguiremos viendo un éxodo de médicos de atención primaria hacia prácticas no tradicionales que les permitan ejercer de una manera más acorde con sus valores. Aquí está Eric Swagel, médico de atención primaria y cofundador de Private Medical, una clínica de atención personalizada en San Francisco. Él explica cómo el modelo de atención personalizada redefine los incentivos.
Eric Swagel : [23:26) El modelo de atención impulsado por el seguro, basado en encuentros, episódico y orientado al volumen, se basaba y aún se basa en gran medida en que alguien tenga que presentarse ante usted, ya sea cara a cara o ahora de forma remota, durante una cierta cantidad de su tiempo, en el que usted tiene la tarea de comprender su problema, y elaborar un plan, y documentarlo de una manera que le permita obtener un reembolso, y hacer todo lo que realmente hace que ese plan suceda, desde crear órdenes, enviar órdenes, etc. Y deja mucho de eso después al paciente y realmente lo priva de cualquier tiempo para pensar, coordinar o ayudar al paciente a ejecutar ese plan, a menos que y hasta que comience a delegar esas cosas a terceros que tienen cargos adicionales y necesidades de programación adicionales, o elabore sistemas dentro de su oficina para hacer esas cosas a algún cargo adicional o un costo para usted, y esté tratando de apresurarse para que eso sea un producto financieramente viable.Y estás tratando de operar de una manera que te permita maximizar eficientemente tu parte de esa atención y tomar partes de esa atención que tal vez puedas hacer mejor, pero que están un poco por debajo de tu licencia o por debajo de tu nivel salarial y dárselas a otras personas a las que tienes que contratar, apoyar y capacitar y todo eso. Y entonces el sistema se vuelve súper elaborado y difícil para ti, el médico, de administrar, pero realmente no estás agregando mucho a la experiencia del paciente o a su atención médica. Entonces, tener el tiempo que un menor volumen de pacientes, que es posible gracias a un modelo de conserjería, que el paciente te compromete, te permite asumir todo eso y hacerlo de una manera organizada y eficiente y agrega valor, incluso si a veces tú como médico eliges hacer parte de ese trabajo de coordinación. Y yo diría que a veces sabes cómo hacerlo mejor.
Lisa Rosenbaum : Una de las cosas que más me impactó al conocer estos nuevos modelos es que, en esencia, son nuevas maneras de hacer algo que ya se hacía antes. Aquí está Caroline de nuevo, explicando lo que los pacientes buscan en una consulta médica personalizada.
Caroline Birks : Y muchos de ellos solo quieren tu tiempo. Quieren saber que te preocuparás por ellos. Quieren saber que cuando te envíen un mensaje, les responderás, que si tienen algún problema, pueden llamarte. Esto es fundamental para lo que debe ser un médico de atención primaria.
Lisa Rosenbaum : Y las consultas de atención personalizada también dependen de equipos. Pero para los pacientes es evidente que los equipos trabajan realmente juntos en lugar de fragmentar aún más la atención, como puede ocurrir cuando hay enfermeras practicantes en un centro de llamadas centralizado que responden a los mensajes.
Caroline Birks : Cuando un paciente mío ve a mi nutricionista, estoy enviando un mensaje. Me responden por escrito. Nos comunicamos en los pasillos sobre qué funcionará mejor para este paciente. No se trata de una atención fragmentada con muchas personas diferentes a cargo. Se trata de que trabajamos juntos. Y eso es realmente lo que los pacientes quieren. Tengo dos enfermeras practicantes en mi consultorio que son increíbles. No es que crea que las enfermeras practicantes sean malas. Creo que pueden ser maravillosas. Simplemente no quiero que se encarguen de una parte de la atención de mis pacientes cuando no están involucradas en la atención integral. Los pacientes realmente buscan eso. Buscan a alguien que los conozca, que se preocupe por ellos, que se involucre en su bienestar.
Lisa Rosenbaum : A pesar de la infravaloración de la atención primaria tradicional, el crecimiento de las prácticas de atención personalizada y de atención primaria directa sugiere que la gente está dispuesta a pagar, a veces mucho, por este tipo de inversión personal. Un análisis exhaustivo reciente realizado por Jane Zhu y sus colegas reveló que estas prácticas crecieron un 83 % en un período reciente de 5 años. Y si bien una proporción creciente de estas prácticas no tradicionales también forman parte de entidades corporativas, aquellas que se mantienen independientes están utilizando su libertad para innovar. Paulius Mui, a quien escuchaste al principio, es uno de esos jóvenes médicos innovadores. Es un médico de familia que está creando una práctica de atención primaria directa a tiempo parcial que actualmente es completamente virtual. Así que le pregunté cómo podría ser una visita de un paciente nuevo.
Paulius Mui : Digamos que estoy estableciendo la atención con un nuevo paciente, ¿verdad? Se inscribe en mi consulta y puedo obtener sus registros de todos los diferentes intercambios de información de salud, de modo que para cuando tengo mi primera cita con él, ya he recibido gran parte de los registros médicos previos que han sido preparados y resumidos para mí. Así que esa es una parte realmente genial. No necesito volver a recopilar todo el historial desde el principio. Y luego, generalmente en la primera visita, simplemente los conozco. Realmente intento seguir una lista de verificación específica. Simplemente escucho su historia con sus propias palabras y reservo una hora. No necesitamos apresurarnos para asegurarnos de cumplir con una agenda, a menos que el paciente esté sucediendo algo importante. Por ejemplo, había un paciente que se había quedado sin sus medicamentos para la tiroides, no se había hecho análisis de laboratorio en un tiempo, así que ese es un tema bastante importante en el que concentrarse.Así puedo programar los análisis, pedirlos y ajustar la dosis según los resultados. Además, podemos comunicarnos por mensaje de texto entre visitas. A veces, si se trata de una pregunta rápida o una aclaración, no necesitamos hacer una videollamada ni nada parecido. Básicamente, podemos brindar mucha atención de forma asíncrona. El paciente puede estar en el trabajo, en su hora de almuerzo, de camino al trabajo o en cualquier otro lugar, y aun así puede comunicarse conmigo.
Lisa Rosenbaum : Digamos, por ejemplo, algo como la presión arterial, que es una de las cosas en las que, obviamente, todos pensamos, no solo en atención primaria: ¿cómo se mide la presión arterial?
Paulius Mui : Sí. Para los pacientes que tienen poco dinero y no pueden comprarse un tensiómetro, les recomiendo que vayan a su supermercado local. Normalmente, en Walmart y otros lugares hay tensiómetros. Les pido que se tomen una foto y me envíen la lectura. A otro paciente le recomendé que se comprara un tensiómetro, creo que costaba unos 35 dólares, y le expliqué cómo medirse la presión arterial durante la consulta: mantener el brazo a la altura del corazón y asegurarse de que hubiera descansado un rato, etc. Simplemente giró la cámara hacia el tensiómetro. Miramos la lectura juntos y, efectivamente, estaba elevada. Así que le pedí que repitiera el proceso después de la consulta y que me enviara diferentes lecturas durante la semana.
Lisa Rosenbaum : Entendía cómo podría funcionar la atención virtual para algunas enfermedades crónicas, pero no estaba segura de cómo se desarrollaría la atención para alguien con un problema agudo. Así que le pedí a Paulius que me explicara cómo manejaría a una mujer de 65 años con diabetes que le envía un mensaje de texto diciéndole que tiene dolor en el pecho.
Paulius Mui : Creo que es una situación realmente difícil. En mi clínica, tendría que determinar cuánto sé sobre este paciente. ¿Hemos hecho algo similar antes? Para cosas como dolor de pecho, creo que, con alguien que tiene factores de riesgo preocupantes, les ayudaría a realizar un triaje adecuado. ¿Habrían ido a un centro de atención de urgencias local, que podría no tener los recursos adecuados? ¿Deberían ir directamente a urgencias? Y cuándo es apropiado esperar y ver cómo evolucionan las cosas en las próximas horas. Porque, ¿tienen antecedentes de mucha ansiedad relacionada con dolores de pecho y se los revisaron la semana pasada, con la misma presentación? Así que creo que hay ciertas cosas que aún se deben considerar, hay que pensar en los factores de riesgo y las ventajas y desventajas, y hay que educar al paciente sobre cuáles son los pros y los contras de buscar atención en urgencias en comparación con esperar y ver. Y quiero decir, para un caso como el que describiste, creo que normalmente, sin datos adicionales, el dolor de pecho obviamente indicaría una evaluación más exhaustiva.
Lisa Rosenbaum : ¿Cómo se lo pueden permitir? Parte de lo que resulta prohibitivo para muchos médicos que quieren ejercer de forma independiente son los gastos generales.
Paulius Mui : Cuando empecé con esta práctica, trabajaba a tiempo parcial. Ahorré dinero de antes para ponerla en marcha con mis propios recursos y así no tener que preocuparme por llegar a fin de mes. Si piensas en cómo cobran los centros de atención primaria directa tradicionales, digamos que, en promedio, una membresía de atención primaria directa cuesta alrededor de $100, cuando estos centros crecen, suelen tener unos 600 pacientes en promedio. Algunos tienden a tener más, otros menos, dependiendo de las preferencias del fundador y del estilo de vida que desee.En mi caso particular, mi objetivo principal es que la atención médica sea accesible y asequible para los pacientes. Por lo tanto, no priorizo la rentabilidad inicialmente. Creo que esto solo requiere tiempo. Cuando los pacientes no están seguros de cuánto deberían pagar, les ofrezco que el monto se ajuste a su tarifa por hora. Así, si alguien gana 18 dólares por hora, esa será su cuota mensual. Además, tienen un límite en la cantidad de servicios de atención primaria que pueden consumir, especialmente con la forma en que he organizado la consulta. La mayoría de las personas respetan los límites, ya que pueden contactarme prácticamente en cualquier momento. Por lo tanto, nadie suele sobrepasar los límites ni llamarme todos los días ni nada por el estilo.
Lisa Rosenbaum : Por muy atractivo que parezca para los pacientes, estamos tan acostumbrados a usar el seguro para acceder a la atención médica que, en realidad, se requiere mucha educación al respecto.
Paulius Mui : Quiero decir, eres como el eterno desvalido, ¿verdad? Y entonces tienes que educar a los pacientes sobre cómo funciona esto, porque la gente está bastante enganchada a los seguros, por así decirlo; no por su culpa, sino porque así es como se ha diseñado el sistema. Y si lo piensas, se supone que el seguro protege contra eventos impredecibles, raros y catastróficos, en general. Y la atención primaria es lo opuesto. Generalmente implica menos riesgos, es muy predecible y rutinaria. A menudo, la gente lo compara con lo absurdo que sería usar el seguro del coche para cambiar el aceite o algo así, ¿no? Cosas que ocurren con una periodicidad predecible. Así que creo que gran parte de esto es simplemente una cuestión cultural dentro del ecosistema de la atención médica.
Lisa Rosenbaum : Obviamente, cambiar la cultura —cualquier cultura— es difícil, sobre todo cuando uno está solo. Pero parte de lo más llamativo del movimiento DPC es la comunidad que han creado en torno a este tipo de atención. Un médico al que entrevisté describió su asistencia a su primera conferencia de DPC y la comparó con un renacimiento religioso. Y si bien existen beneficios evidentes al tener una comunidad y un sentido de pertenencia, muchos de estos beneficios también son prácticos. Estos médicos parecen tener una predisposición especial a ayudarse mutuamente a medida que desarrollan sus prácticas e innovan.
Paulius Mui : Muchos grupos de DPC disfrutan ayudándose mutuamente. De hecho, en Facebook existen muchas comunidades privadas de DPC, ya sean nacionales, regionales o estatales, porque cada estado tiene problemas locales distintos que afrontar. Por eso, la gente tiende a ayudarse entre sí casi como si fueran mentes maestras.
Lisa Rosenbaum : La comunidad es fundamental, dados los desafíos que implica iniciar y administrar una consulta independiente, especialmente considerando todos los costos generales que solemos tener en cuenta cuando trabajamos para un gran sistema de salud. Aquí está Katie describiendo nuevamente los desafíos financieros.
Katie Brang : Es difícil, y también está el costo de tu propio seguro médico. Y tenemos que contribuir. Nuestra jubilación depende completamente de nosotros. Y eso es mucho. Es realmente caro. Y cuando trabajas para alguien, se supone que se encargan de eso por ti. Pero como todos sabemos, nada es gratis. Así que si quieres todas esas cosas, tendrás que atender a 25 pacientes al día, y no podrás tomarte el tiempo libre para ir al concierto de Navidad de tu hijo, porque ya tienes la agenda completa para los próximos tres meses y no puedes hacer ese cambio tan rápido. Y simplemente tienes que averiguar qué estás dispuesto a sacrificar por tu independencia. ¿Estás dispuesto a renunciar a algo de dinero? Puede que tus ingresos sean los mismos, pero tendrás que pagar más por el seguro, tendrás que aportar más para tu jubilación. ¿Qué sacrificarás para poder tener el control? Y creo que la mayoría de los médicos están empezando a mirar a su alrededor y decir: «Creo que puedo renunciar a algunas cosas para poder tener el control».
Lisa Rosenbaum : Algunos de los desafíos, sin embargo, son menos financieros que filosóficos. La mayoría de los médicos de atención personalizada y de atención primaria directa con los que hablé, particularmente aquellos que habían dejado las prácticas tradicionales, expresaron culpa por dejar atrás a los pacientes que no podían pagar las cuotas de membresía. Sin embargo, a nivel social, hay una fascinante cuestión utilitaria para la que no tenemos buenos datos, es decir, ¿son las prácticas de atención primaria directa y de atención personalizada un beneficio o un perjuicio neto para la sociedad? Si un médico de atención primaria deja la práctica tradicional y se traslada a un panel que es la mitad o una décima parte del tamaño, el acceso a la atención obviamente empeora y hay más trabajo para los médicos de atención primaria que se quedan. Pero ¿qué pasa si ese mismo médico que se traslada a un panel más pequeño en realidad iba a dejar la medicina por completo? Aquí está Katie de nuevo.
Katie Brang : Uno de los argumentos en contra de la atención primaria directa es que saca a un médico de familia completamente capacitado de una clínica donde podría tener 1500 pacientes. Y creo que el argumento en contra es que para muchos de nosotros que entramos en la atención primaria directa, estábamos considerando dejar la medicina por completo. Y así que esto nos mantiene dentro. También evita que la gente se jubile tan pronto como lo habría hecho. Y vemos eso mucho, si vas a conferencias, hay mucha gente que tal vez esté a finales de los 50, principios de los 60, está pensando en jubilarse y ve la atención primaria directa como: «Podría obtener 10 años más de mi carrera si hago esto». Y así que no podemos olvidar que el agotamiento es real y si podemos mantener a la mayor cantidad de médicos en la medicina, incluso si ven menos pacientes, entonces es una victoria. Y podemos ver esto en otros trabajos no clínicos a los que la gente se apresura. Los encargados de autorizaciones previas, o como se llamen, en las compañías de seguros, están cada vez más competitivos, porque la gente está intentando dejar la medicina clínica. Eso es un problema.
Lisa Rosenbaum : La cuestión utilitarista obviamente tiene un componente numérico que solo podría responderse si supiéramos cuántos de quienes se unen a estas prácticas habrían abandonado la medicina por completo sin esta opción. No conocemos esa cifra. Pero también creo que parte de la cuestión utilitarista, por contraintuitivo que parezca, no se presta a las matemáticas. Porque se trata de la autonomía y el espíritu de la profesión médica que estos médicos intentan recuperar. Así que sí, si bien este cambio tiene consecuencias inmediatas que son teóricamente medibles, lo que no se puede medir es cómo este movimiento podría inspirar una reflexión profesional sobre la erosión de la autonomía que nos ha afectado a todos. ¿Qué sucede cuando el resto de nosotros miramos a nuestro alrededor y vemos médicos que han tomado las riendas de sus vidas profesionales y parecen más felices y satisfechos por ello?
Katie Brang : Si miro a mi alrededor, los médicos más felices que conozco son los que tienen sus propias consultas. Y claro que hay estrés, pero cuando eres responsable de tu propio horario, es realmente genial: puedes decir: «Aquí es cuando atiendo a los pacientes. Estas son las duraciones de mis citas. Esta persona necesita 45 minutos cada vez», ¿y que realmente se cumpla? Ese tipo de autonomía es increíblemente poderosa.
Lisa Rosenbaum : Aquí vemos a Paulius haciendo hincapié también en su esperanza para el futuro.
Paulius Mui : No creo que la respuesta sea siempre sencilla. Ojalá la atención primaria se limitara a la atención directa, pero hay que adaptarse a la realidad. Creo que se está compartiendo mucho conocimiento en las distintas comunidades que se forman para ayudarse mutuamente a desenvolverse en el sistema. Los pacientes reconocen su valor y, por así decirlo, se corre la voz. Así que soy muy optimista sobre cómo podrían evolucionar las cosas en la atención primaria y espero poder contribuir a ese movimiento.
Lisa Rosenbaum : Cuando pensamos en la pérdida de autonomía en la medicina, a menudo nos referimos a lo que sucede a nivel individual entre el paciente y el médico. Y creo que tanto la atención primaria personalizada como la directa restauran, en efecto, cierta sensación de control. Pero existe otro tipo de impotencia que muchos sentimos al hablar del «sistema»: la sensación de que es demasiado grande y complejo para cambiarlo. Lo que más me llama la atención de ambos movimientos es el rechazo a la idea de que no tenemos poder para reformar el sistema. Todos estos médicos están optando por ejercer de manera diferente. Esta elección, al reducir la cantidad de pacientes atendidos y excluir a quienes no pueden pagar, no es una solución escalable a los problemas de la atención primaria, pero aun así creo que es importante reconocer que estos médicos están eligiendo ejercer de una manera que les permite ser los médicos que quieren ser. Y esa es una elección que merece atención.Soy Lisa Rosenbaum, y esto es «Not Otherwise Specified» del
New England Journal of Medicine . A continuación, hemos hablado mucho sobre lo que sucede en la atención primaria, pero obviamente también hay muchos cambios fuera de ella, incluyendo transformaciones tecnológicas masivas que afectan no solo la forma en que las personas interactúan con nuestro sistema de salud, sino también dónde depositan su confianza. Y como siempre, la atención primaria está en primera línea.
Interlocutor 6 : Bueno, la IA provocará algún error emblemático. Se convertirá en un caso célebre, sobre todo para quienes, por alguna razón, no desean que esto suceda. Por lo tanto, es necesario establecer límites, pero creo que el potencial es tan grande y las necesidades del sistema sanitario son tan vastas que me preocupa más sobreprotegerlo, limitarlo, que desregularlo a corto plazo.
Lisa Rosenbaum : A continuación, en “Not Otherwise Specified” del
New England Journal of Medicine , presentamos el tema “Not Otherwise Specified”. Nuestra editora es Debbie Malina, nuestra productora es Mary Rose Madden y nuestro ingeniero de sonido es Adam Straus. También quiero agradecer a todos mis colegas del Smith Center for Outcomes Research del Beth Israel Deaconess Medical Center. Me han ayudado a conceptualizar esta temporada y a identificar los desafíos más urgentes y aún sin explorar que enfrenta la atención primaria. Pueden encontrar mi serie de artículos sobre atención primaria en NEJM.org, y nuestro correo electrónico es
Christine Sinsky : En la actualidad, tenemos una concepción muy industrializada de la atención médica. Lo reconozcamos o no, las infraestructuras sanitarias se basan en un modelo industrial. Se basan en la idea de que cualquiera puede desempeñar cualquier función. Por lo tanto, una persona encargada de contabilizar el número de empleados y las horas trabajadas podría pensar: «Bueno, la forma más eficaz de reubicar al personal y que este auxiliar médico y esta enfermera cubran aquí y allá», en lugar de priorizar las relaciones estables.
Lisa Rosenbaum : Cuando uno habla con los líderes políticos en atención primaria, la mayoría dirá algo como: «El futuro de la atención primaria son los equipos». Pero como acaban de escuchar de Christine Sinsky, internista y experta en diseño de prácticas de atención primaria, las decisiones sobre la estructura del equipo suelen estar motivadas por consideraciones financieras. Y las consideraciones financieras a menudo implican sustituir a un médico por alguien más económico, como un profesional de práctica avanzada. Pero, dejando de lado las consideraciones financieras, la realidad es que no sabemos mucho sobre cómo optimizar un equipo de atención primaria. De hecho, no sabemos casi nada sobre el trabajo en equipo en medicina. En 2019, escribí una serie de tres artículos para la revista sobre equipos. Parte de lo que me atrajo del tema fue mi fascinación general por la sociología de la medicina. Por ejemplo, había empezado a notar que cuantas más personas participan en la atención de un paciente, menos probable es que una sola persona asuma la responsabilidad total. Así que escribí un poco sobre lo que los sociólogos llaman el efecto espectador, que describe cómo las personas son menos propensas a ayudar a una víctima necesitada a medida que aumenta el número de observadores. En esencia, la responsabilidad se diluye y damos por sentado que alguien más se encargará. Creo que esto ocurre constantemente en medicina y contribuye a que los pacientes sientan que su atención está fragmentada. Pero lo que realmente me fascinó fue que pasamos tanto tiempo en equipos y, en realidad, sabemos muy poco sobre qué los hace funcionar bien. Una excepción importante es el trabajo de la profesora de la Escuela de Negocios de Harvard, Amy Edmondson, quien describió el concepto de seguridad psicológica en la década de 1990 mientras estudiaba equipos hospitalarios.Escribí un ensayo completo sobre el concepto, así que no puedo resumirlo en pocas frases. Pero la esencia de la seguridad psicológica radica en la idea de que, en cualquier equipo, existe un entendimiento común entre sus miembros de que pueden asumir riesgos interpersonales, como hacer preguntas, admitir errores o hacer sugerencias. El concepto de seguridad psicológica ha cobrado tanta relevancia que, en ocasiones, se utiliza como arma para desestimar críticas constructivas o expectativas de trabajo duro. Sin embargo, la seguridad psicológica no pretende idealizar nuestros entornos laborales ni comprometer el rigor. De hecho, ocurre todo lo contrario. Crea un entorno, especialmente en equipos tradicionalmente jerárquicos, donde los equipos pueden mejorar constantemente porque son conscientes de sus deficiencias.Han pasado más de seis años desde que escribí aquel ensayo, y aunque este futuro basado en equipos de atención primaria ya está aquí, creo que sabemos aún menos sobre cómo optimizar un equipo de atención primaria. Lo que sí sabemos es que los profesionales de práctica avanzada constituyen una proporción cada vez mayor del personal de atención primaria, su contratación resulta más económica que la de los médicos y, cada vez más, los sustituyen por completo. Así pues, dada esta cambiante demografía laboral, ¿cómo sería un equipo de atención primaria ideal?¿Podemos asumir que los profesionales de la salud avanzados son tan seguros y eficaces como los médicos de atención primaria? Y en lo que respecta al trabajo en equipo, ¿dónde necesitamos más ciencia y cuándo podemos confiar en el sentido común? Soy Lisa Rosenbaum, y esto es «Not Otherwise Specified» del
New England Journal of Medicine . Mi primera invitada, Hannah Neprash, a quien ya escucharon al principio de la temporada, es economista de la salud en la Universidad de Minnesota. Ha realizado estudios sobre equipos y comenzó haciendo hincapié en estos cambios demográficos en la fuerza laboral.
Hannah Neprash : El gran cambio al que me refiero es el rápido crecimiento de los enfermeros practicantes y los asistentes médicos que brindan atención primaria. También ofrecen mucha atención especializada, pero hoy en día la atención primaria es la protagonista. Y lo que desconocemos es hasta qué punto funcionan como sustitutos de los médicos de atención primaria o como complementos. ¿Hasta qué punto prestan servicios de atención primaria de la misma manera que un médico, o trabajan en equipo?
Lisa Rosenbaum : Este desafío contribuye a nuestra incapacidad para definir el significado de un equipo.
Hannah Neprash : Siempre que alguien menciona los equipos, mi pregunta inmediata es: «¿Qué significa un equipo para ti?». Y la respuesta siempre es muy diferente, lo que refleja una enorme variabilidad. No parece haber una consolidación en el equipo óptimo de atención primaria. No se está estableciendo un consenso. Dicho esto, los miembros del equipo han cambiado mucho, y el número de consultorios que emplean a uno o más enfermeros especializados como parte del equipo no deja de aumentar. Es incluso más difícil estudiar la calidad de los equipos que la de los médicos individualmente, porque lo primero que hay que hacer es definir qué es un equipo. ¿Se consideran un equipo? ¿El paciente sabe que son un equipo? ¿Siempre trabajan como equipo? ¿O solo con algunos pacientes? Digamos que se puede definir con precisión y se piensa: «El médico A siempre trabaja con este grupo de profesionales de práctica avanzada y otro personal de apoyo». Aun así, seguimos en el terreno de cómo definimos la calidad. ¿Cuáles son las medidas de calidad en las que podemos confiar? ¿Cómo comparamos la calidad entre un equipo con estas características y otro con otras? Y eso lo complica aún más. He visto algunos estudios que utilizan, en particular, datos de historias clínicas electrónicas para analizar qué sucede con los pacientes cuando son atendidos por equipos interdisciplinarios en comparación con cuando son atendidos por un solo profesional. Analizan las medidas de enfermedades crónicas a lo largo del tiempo y parece que los equipos que incluyen a varios tipos de profesionales clínicos (médicos y enfermeros especializados, médicos y asistentes médicos) obtienen mejores resultados. De nuevo, todas las salvedades que mencioné antes sobre la dificultad, ¿verdad? Es posible que asignen a los pacientes de manera diferente. Hay muchos factores que podrían hacer que estas comparaciones sean incomparables, pero creo que han hecho lo más cerca que nadie de realizar esta comparación.Así que hay algo de evidencia. Pero dicho esto, no creo haber visto ningún artículo que me diga: «Bien, si fuera a abrir una consulta de atención primaria mañana, ¿cómo la estructuraría? ¿A quién contrataría para garantizar la mejor atención posible?». No tengo ni idea de cuál es la respuesta. Y creo que probablemente las decisiones de contratación se basan más en factores económicos, ¿verdad? Hay enormes diferencias salariales entre médicos y enfermeros especializados. Es casi el doble, aunque, de nuevo, depende mucho de la especialidad. Depende de la economía y también de a quién puedas contratar, ¿no? Así que esta es parte de la razón por la que estamos viendo este cambio en la composición de los profesionales de atención primaria.
Lisa Rosenbaum : Para determinar qué profesionales deben conformar un equipo de atención primaria, la evidencia existente, como acaba de describir Hannah, no nos ayuda mucho. Pero dado que los profesionales de la salud avanzados (APP) constituyen una proporción cada vez mayor del personal de atención primaria, gran parte de la investigación se centra en si los APP y los médicos brindan la misma calidad de atención. Hannah describió los tres tipos de evidencia que tenemos para responder a esta pregunta. Mencionó un ensayo clínico aleatorizado (ECA), al que volveré más adelante, y luego los dos tipos de datos siguientes.
Hannah Neprash : La siguiente categoría de evidencia sería la cuasiexperimental. Eso es lo mío, sin duda, porque soy economista de la salud. Hay investigadores que han utilizado, de nuevo, el contexto de la sala de emergencias, asignando de forma cuasi aleatoria a pacientes que acuden en un día en que hay muchos enfermeros practicantes trabajando en comparación con muchos médicos trabajando. Y encuentran resultados muy diferentes. Por ejemplo, encuentran que el uso de recursos es mucho mayor. El número de pruebas y estudios de imagen solicitados por los enfermeros practicantes es mayor que el solicitado por los médicos. Y también encuentran que la tasa de reingresos a los 30 días es mayor si te atiende un enfermero practicante en la sala de emergencias que si te atiende un médico.Bien. Entonces, los ECA, cuasiexperimentales. Luego tenemos esta enorme tercera categoría. Aquí es donde se encuentran casi todos los estudios. Y esa categoría básicamente compara resultados y controla todo tipo de factores. Y todos hacen esto sabiendo que los pacientes que ven a médicos y los que ven a enfermeros practicantes son diferentes en aspectos que podemos y no podemos observar. Esta es una literatura muy variada. Yo diría que, en general, esta literatura muestra que la calidad de la atención es bastante comparable.Hay algunas salvedades. También existe un hallazgo bastante sólido que sugiere que la satisfacción del paciente con los enfermeros practicantes podría ser mayor que con los médicos. Sospecho que los enfermeros practicantes dedican, en promedio, más tiempo a sus pacientes. Y un factor importante en la satisfacción del paciente es si tuvo suficiente tiempo con su profesional de la salud. Estas son las tres categorías de evidencia, que presentan un panorama bastante complejo.No creo tener una respuesta concreta a esa pregunta basándome en la evidencia que tenemos. Y realmente la necesitamos, porque vemos que, especialmente en las zonas rurales, pero también en las de bajos ingresos, la composición del personal de atención primaria está cambiando rápidamente, pasando de estar integrado principalmente por médicos a estar integrado principalmente por enfermeros especializados y asistentes médicos.
Lisa Rosenbaum : Dada la falta de fiabilidad de los datos observacionales y el hecho de que el análisis mediante pseudoaleatorización se realizó en un servicio de urgencias, quiero dedicar un momento a hablar sobre un ensayo clínico aleatorizado y controlado. Este ECA, titulado «Resultados de atención primaria en pacientes tratados por enfermeros especializados o médicos», fue publicado por Mundinger et al. en JAMA en el año 2000. Los resultados del ensayo incluyeron la satisfacción del paciente y su estado de salud, así como medidas fisiológicas de asma, hipertensión y diabetes. El estudio halló que estos resultados eran prácticamente equivalentes a los 6 meses, con algunas excepciones menores en ambos sentidos. Y este hallazgo de que los resultados fueron comparables tanto si los pacientes fueron tratados por médicos como por enfermeros especializados es la razón por la que este ensayo se invoca con tanta frecuencia para justificar la práctica independiente de los enfermeros especializados en más de la mitad de los estados de EE. UU. Pero al analizar estos resultados, creo que surge una pregunta crucial: ¿Reflejan adecuadamente estos resultados lo que realmente es la atención primaria, especialmente tal como se practica casi 30 años después?Así pues, algunas salvedades que contribuyen a mi propio escepticismo. En primer lugar, los pacientes que ya habían recibido un diagnóstico de estas enfermedades fueron reclutados preferentemente en servicios de urgencias o clínicas de atención urgente. Por ello, al interpretar los resultados, es importante recordar que gran parte de la atención primaria requiere el diagnóstico de enfermedades indiferenciadas.En segundo lugar, si la atención primaria se basa en relaciones longitudinales, ¿estas medidas fisiológicas realmente nos dicen algo sobre la calidad? ¿O, en cambio, estos resultados nos indican qué tan bien las personas pueden seguir un algoritmo para tratar tres enfermedades comunes? Estoy seguro de que mi sesgo se hace evidente aquí, y en ese sentido, quizás el hallazgo más importante del estudio sobre el servicio de urgencias que describió Hannah, dirigido por el médico y economista de la salud David Chan, es que existe una heterogeneidad significativa dentro de cada profesión. Es decir, todos conocemos excelentes profesionales de la salud y malos médicos, y viceversa.Mary Rose, nuestra productora, tiene una médica de atención primaria que es una profesional de la salud avanzada (APP) que le cambió la vida por completo cuando le diagnosticó anemia y una presunta úlcera gástrica. Hasta que hablamos del tema esta temporada, Mary Rose simplemente asumía que su médica era doctora en medicina. Y creo que eso sucede con frecuencia. Pero dada la incertidumbre de los datos, así como las historias que todos compartimos para respaldar nuestras ideas preconcebidas, es tentador argumentar que simplemente necesitamos una mejor ciencia para responder a la pregunta de si las profesionales de la salud avanzadas pueden simplemente reemplazar a los médicos en la atención primaria. Pero creo que hay algunas preguntas en las que un enfoque excesivo en la ciencia puede llevarnos por mal camino.La ciencia se basa en la medición, y muchos de los aspectos que considero fundamentales para una buena atención primaria simplemente no se pueden medir. ¿Significa esto que los profesionales de la salud avanzados no pueden brindar una atención primaria excelente? En absoluto. He escuchado a muchos médicos de atención primaria hablar sobre los excelentes profesionales de la salud avanzados en sus consultorios, y uno de ellos les hablará en breve. Además, necesitamos urgentemente profesionales de la salud avanzados en la atención primaria.Datos recientes publicados en
JAMA Internal Medicine muestran que, entre 2013 y 2021, disminuyó el número de médicos de atención primaria disponibles para nuevas consultas entre los beneficiarios de Medicare. Y aunque el número de profesionales de la salud en atención primaria aumentó durante el mismo período, no fue suficiente para compensar la disminución en la disponibilidad de médicos, algo que probablemente ya sabe cualquiera que haya intentado conseguir un médico de atención primaria recientemente. Pero la experiencia es fundamental para todos los profesionales de la salud. Como me dijo Paulius Mui, un joven médico de familia que participó en el episodio 9: «Aprendo constantemente de las enfermeras practicantes. Una enfermera practicante con 20 años de experiencia es mejor médica de atención primaria que yo». Pero ese reconocimiento —que la experiencia importa— es precisamente lo que me resulta incomprensible: asumir que un grupo de personas con mucha menos formación termina estando igual de preparadas para asumir algunas de las tareas más difíciles de la medicina. Y quizás algunos de nosotros nos encogemos de hombros ante esta posibilidad de sustituir a los médicos porque, para empezar, no concebimos la atención primaria como una de las tareas más difíciles de la medicina. Christine Sinsky, a quien escucharon al principio, ejerció la medicina primaria durante 32 años en Dubuque, Iowa, antes de ocupar puestos de liderazgo tanto en la ABIM como en la AMA. Y como escucharán, creo que Christine concibe el equipo de atención primaria de manera diferente porque concibe la atención primaria de manera diferente. Aquí Christine describe cómo ella y su esposo, también internista, desarrollaron un equipo de atención primaria para su consultorio.
Christine Sinsky : Nuestro equipo era realmente sólido, y tuve mucha suerte de ello, y no creo que se debiera únicamente a las habilidades especiales que tenían estas personas en particular. Creo que se debió a los roles que se asignaron. Así que el equipo estaba formado por dos enfermeras y media por médico. Una enfermera era la enfermera principal, y era como la líder de la práctica. Y era la que coordinaba todo cuando los pacientes necesitaban ser derivados; si los pacientes llamaban, era la más probable que ella los atendiera. Era la que programaba las citas de las personas que necesitaban ser atendidas ese día por un problema urgente. Era la que determinaba si necesitaban ser enviados al laboratorio o a hacerse una radiografía antes de que nos vieran. Muchas de esas cosas las hacía siguiendo el protocolo o después de haberlo hablado con nosotros con anticipación para otros pacientes.Y luego las otras enfermeras eran las enfermeras de habitación. Las llamábamos enfermeras de apoyo. Y ellas luego acompañaban a los pacientes a sus habitaciones. Y hacia el final de nuestra práctica, desarrollamos lo que creo que fue nuestro modelo más sólido, que llamamos nuestro modelo de atención integral. Y en ese modelo, la enfermera traía al paciente a la habitación, le tomaba los signos vitales, revisaba con él los resultados preliminares de los análisis que se había hecho antes de la cita; podía brindarle algo de educación al paciente. Si el paciente estaba allí con dolor de espalda, podía comenzar a preguntar sobre la naturaleza de ese dolor de espalda, qué lo había causado. Incluso podía traer algunos de los ejercicios que haríamos para el dolor de espalda. Sin duda, buscarían cualquier radiografía, análisis o nota previa relevante que se relacionara con una nueva preocupación que tuviera el paciente. Luego salían y teníamos una breve reunión y la enfermera me decía lo que estaba pasando con el paciente.
Lisa Rosenbaum : Luego volvían a entrar juntas. Christine, tras haber recibido las instrucciones pertinentes, podía centrarse en el paciente, y la enfermera seguía teniendo un papel fundamental en su atención.
Christine Sinsky : Hacia el final, la enfermera se quedaba en la habitación conmigo y el paciente, y empezaba a preparar las órdenes. A medida que surgían nuevos problemas, buscaba la información relevante. Así que le permitía participar en la conversación con el paciente. Podía decir: «Ah, ¿recuerdas que querías decirle esto al médico?». Y eso me permitía prestarle toda mi atención al paciente. Y luego, cuando el paciente, la enfermera y yo habíamos elaborado un plan juntos, a veces la enfermera decía: «Oye, ¿quieres conseguir esto? ¿No crees que nos gustaría hacer aquello?». Y por lo general tenían razón. Así que era bueno contar con personal capacitado que había recibido formación a lo largo del tiempo en nuestra práctica y que podía formar parte del equipo de diagnóstico y tratamiento.
Lisa Rosenbaum : Una enfermera se quedaba después para asegurarse de que los pacientes comprendieran las nuevas terapias, así como el plan de seguimiento.
Christine Sinsky : Eso me permitió salir de la habitación, ya que todo el trabajo para ese paciente estaba hecho —todas las órdenes estaban registradas, la documentación completada— y entonces pude pasar al siguiente paciente con la mente despejada. Y entonces pude cambiar completamente de enfoque y concentrarme en ellos, y lo mismo sucedió con los siguientes.
Lisa Rosenbaum : No creo que se pueda entender qué constituye un equipo ideal de atención primaria sin antes comprender qué constituye una atención primaria ideal. Y un aspecto clave del enfoque integral de Christine era que ella y sus colegas también atendían a sus pacientes cuando estaban hospitalizados. Como los miembros del equipo de Christine trabajaban en estrecha colaboración, todos conocían bien a todos los pacientes. Esto significaba que Christine podía permitirse pasar tiempo en el hospital sin preocuparse de que las necesidades ambulatorias quedaran sin atender. Y para aquellos que estaban gravemente enfermos, tener a su propio médico a su cargo podía cambiar el rumbo de sus vidas. Aquí está Christine describiendo cómo conocer bien a alguien a lo largo del tiempo la ayudó a atender a uno de sus pacientes más complejos.
Christine Sinsky : Era un hombre de mediana edad con una enfermedad vascular generalizada. Le habían practicado múltiples amputaciones por enfermedad vascular periférica, comenzando por los dedos de los pies, luego el mediopié, después una amputación por debajo de la rodilla y finalmente una amputación por encima de la rodilla. También padecía isquemia mesentérica, por lo que había perdido secciones del intestino. Además, desarrolló insuficiencia cardíaca. Tuvo múltiples hospitalizaciones durante un período de 5 a 6 años, y yo lo vi en todas ellas. Sin embargo, a menudo ingresaba cuando yo no estaba de guardia, así que uno de mis colegas lo ingresaba y entonces yo lo veía y seguía con mi trabajo.Así que realmente tenía una intuición muy clara sobre él, además de un profundo conocimiento de la atención que había recibido. Y no era nada raro que el médico que lo derivaba lo diera por perdido. Y en una ocasión en particular, sé que todos los médicos involucrados pensaron que era el final para él. Estaba obnubilado, tenía anasarca generalizada y su función renal estaba alterada. Y cuando regresé, dije: «Tal vez. Pero ya hemos pasado por esto antes, y creo que no deberíamos asumir que no hay posibilidad de que se recupere y vuelva a funcionar razonablemente bien». Y se recuperó, y vivió varios años más, la mayor parte del tiempo de forma independiente.
Lisa Rosenbaum : Dada la naturaleza integral de su práctica, que incluye la atención a pacientes tanto hospitalizados como ambulatorios, le pregunté a Christine qué opinaba sobre la posibilidad de que los profesionales de la salud avanzados sustituyeran a los médicos de atención primaria.
Christine Sinsky : Creo que uno de los problemas al sugerir que los profesionales de la salud avanzados (APP) pueden simplemente reemplazar a los médicos de atención primaria es que la gente confunde la remuneración y el valor de una habilidad con la dificultad de dominarla y la formación necesaria para ello. Si evolucionáramos hacia un modelo de atención primaria superficial, donde los pacientes fueran derivados inmediatamente a otro lugar, eso sería el resultado de que personas con menor formación brindaran la mayor parte de la atención. Y creo que eso sería lamentable para los pacientes y para la sociedad, para quienes pagan por la atención médica y para quienes se preocupan por la calidad y la seguridad.
Lisa Rosenbaum : Esta temporada, al informar sobre atención primaria, me he sentido tan humilde que me he enfrentado repetidamente a perspectivas que me obligan a reconocer mis errores. Uno de esos momentos ocurrió cuando estábamos en la recta final de la producción de este episodio. Recibí un correo electrónico de Katie Waller, enfermera especializada y profesora adjunta de salud y estudios comunitarios en la Western Washington University. Katie me sugirió que mi enfoque era erróneo. «¿Por qué seguir preguntando si los profesionales de la salud pueden reemplazar a los médicos?», preguntó. «¿Por qué no reconocer, en cambio, que son una parte fundamental de la solución?».Instándome a considerar con mayor benevolencia a estos profesionales cualificados, Katie me recordó que las enfermeras practicantes llevan décadas ejerciendo como médicas de atención primaria, con sus propios grupos de pacientes. Ahora la citaré: «No pretendo reemplazar a nadie ni quitarle el trabajo a nadie», escribió. Haciendo hincapié en la escasez de profesionales de atención primaria, Katie afirmó: «No somos una amenaza, sino un aliado en la solución». Y creo que tiene razón.Pero también creo que, para que ambas profesiones colaboren eficazmente en la prestación de atención primaria, es justo analizar detenidamente la idoneidad de la formación de los profesionales de la salud avanzados (APP). Y lo cierto es que Katie parece opinar igual. Es una gran defensora de los cambios estructurales que facilitarían a los estudiantes de enfermería especializada (NP) la obtención de sus prácticas preceptivas obligatorias, ya que, en la situación actual, existen pocos incentivos económicos para que los profesionales clínicos experimentados formen a los NP en entornos clínicos. Como resultado, a menudo se ven obligados a valerse por sí mismos, viajando por todo el país y acumulando importantes deudas, simplemente para obtener la formación clínica necesaria para ser eficaces.Y aunque, como escucharán de nuestro próximo invitado, Antonio Sánchez González, están surgiendo programas de transición para brindar a los profesionales de la salud avanzados (APP) una formación más especializada, estos programas no son obligatorios en todos los casos. Además, los que existen no siempre están acreditados. Antonio es enfermero practicante y médico de atención primaria en Oak Street, en Providence, Rhode Island. Oak Street es una red de atención primaria propiedad de CVS que atiende a pacientes de Medicare, con énfasis en la atención basada en el valor. Y Antonio, a pesar de su corta trayectoria profesional, ya ha desempeñado varios roles de liderazgo, incluyendo algunos relacionados con la formación de profesionales clínicos. Así que le pregunté a Antonio sobre el panorama de la formación de los APP, y como escucharán, describió la necesidad de crear más programas de transición acreditados, que ofrezcan a los recién graduados un período de formación más específica.
Antonio Sánchez : Puedo hablar específicamente sobre los enfermeros practicantes y los asistentes médicos. Sé que, habiendo realizado mi formación clínica durante la pandemia, con esta formación fragmentada y la falta de tutores disponibles en ocasiones, y luchando por completar las horas necesarias, a veces resulta difícil sentirse seguro y preparado para atender a los pacientes de inmediato. Por lo tanto, creo que la mayor oportunidad para todos nosotros es desarrollar programas de transición a la práctica, similares a los que existen para los médicos después de la formación de posgrado.
Lisa Rosenbaum : Oak Street ha creado un programa de transición de este tipo.
Antonio Sánchez : Probablemente existan más de 500 de estos programas, pero solo unos 45 están acreditados. Y, de nuevo, es un proceso muy riguroso, donde el programa debe demostrar no solo que ofrece una buena integración para estos nuevos profesionales, que cuenta con mentoría continua y que posee un conjunto determinado de competencias, sino que además el programa debe llevar funcionando varios años antes de poder demostrar que cumple con los requisitos de esta acreditación de alta calidad.
Lisa Rosenbaum : Pero no todo el mundo tiene que hacerlo, ¿verdad?
Antonio Sánchez : No todos tienen que hacerlo. Exacto. Históricamente, como dije, la mayoría de las transiciones de los enfermeros practicantes a la práctica se han basado en la formación en el trabajo, como me sucedió a mí. No tuve una formación de posgrado formal. Y en ese punto, realmente depende de si los médicos disponibles en la organización tienen el tiempo y la dedicación, y si están comprometidos con el éxito de ese profesional. Por eso, de nuevo, hay variedad, y realmente se necesitan personas que crean en los proveedores de práctica avanzada, y en última instancia en la atención de alta calidad en atención primaria, para ser los mentores de esos futuros profesionales de atención primaria, enfermeros practicantes y asistentes médicos.
Lisa Rosenbaum : Una de las cosas que aprendí al intentar comprender el panorama de la formación es que a menudo resulta difícil para las enfermeras practicantes encontrar centros de prácticas, ya que los médicos no suelen tener incentivos para ejercer como tutores. Por eso le pregunté a Antonio cómo abordan este reto estos programas de transición.
Antonio Sánchez : No puedo hablar por todos los programas, pero puedo decir que algunos de los que he analizado ofrecen incentivos para los preceptores principales de los enfermeros practicantes. Generalmente no hay un solo preceptor, sino varios, lo cual es muy importante. Por ejemplo, en el programa de especialización en atención primaria de Oak Street Health, tenemos un preceptor principal que suele reunirse periódicamente con el enfermero practicante para revisar casos, pero también tenemos preceptores secundarios que atienden pacientes con el enfermero practicante a diario.Además, cuando el preceptor atiende pacientes por su cuenta, cuenta con un preceptor virtual disponible en todo momento, quien, de hecho, lo anima e incluso le exige que discuta cada caso con él. Esto también libera a los médicos de atención primaria que atienden a sus propios pacientes en la clínica. Por lo tanto, se necesita un equipo para brindar un programa estructurado y con una buena tutoría que garantice el éxito de este residente.
Lisa Rosenbaum : ¿Y cuánto dura el programa de transición?
Antonio Sánchez : En este caso concreto, el programa de Oak Street Health es un programa remunerado de 12 meses.
Lisa Rosenbaum : ¿Cómo es el panorama político? ¿Por qué no es esto un requisito universal? ¿O cree que nos estamos moviendo en esa dirección?
Antonio Sánchez : Creo que nos estamos moviendo en esa dirección, simplemente porque la mayoría de los enfermeros practicantes creen que este es el camino a seguir. Así es como se adquiere mayor competencia. Así es como se aprende a ser un proveedor realmente seguro y eficiente. Y no solo eso, sino que, en última instancia, enseña a trabajar adecuadamente en equipo, es decir, a conocer el alcance de la práctica, cuándo derivar un caso, cuándo consultar con especialistas y trabajar en este modelo colaborativo.Uno de los análisis recientes muestra que, entre 2013, cuando aproximadamente el 14 % de las consultas eran atendidas por enfermeras practicantes (NP), en 2019, el 25 % de las consultas en diversas especialidades, no solo en atención primaria, son atendidas por enfermeras practicantes. En concreto, para los pacientes de Medicare que tuvieron al menos una consulta, en 2019, el 41 % de ellos acudieron a una consulta con una NP o un asistente médico (PA). Por lo tanto, estamos integrados en la fuerza laboral de todo el sistema de salud, pero, sobre todo, en atención primaria, brindamos atención a personas de bajos ingresos y en entornos rurales. Según los estudios realizados (ensayos controlados aleatorios y revisiones sistemáticas), ofrecemos resultados comparables en cuanto a la satisfacción del paciente y la calidad de la atención en comparación con la atención primaria dirigida por médicos.
Lisa Rosenbaum : ¿Alguna vez ha notado resistencia por parte de los pacientes que prefieren ser atendidos por un médico en lugar de una enfermera especializada, o viceversa?
Antonio Sánchez : Sí, absolutamente. Y eso sucede a veces, y realmente se debe a la falta de educación y conocimiento sobre la profesión, a la falta de conocimiento sobre nuestra formación y lo que podemos hacer.
Lisa Rosenbaum : ¿Qué opinas si hablamos dentro de 10 años? —ya sabes, oigo constantemente que las enfermeras practicantes y los asistentes médicos van a reemplazar a los médicos como profesionales de atención primaria—. ¿Crees que eso sucederá pronto? Niegas con la cabeza. Dime por qué no.
Antonio Sánchez : No lo creo. Mira, no habría llegado a donde estoy hoy si no hubiera tenido excelentes mentores médicos, con una amplia formación, que me brindaron la oportunidad de aprender y convertirme en un experto en mi campo. Así que, repito, siempre necesitaremos personas que sepan más que nosotros. Y con esto no me refiero necesariamente a que un médico sea el mentor de un enfermero especializado. Podría ser un enfermero especializado con más experiencia el mentor de otro.Quiero decir, puedo darles un ejemplo. Ayer mismo, estaba viendo a una paciente con un caso muy complejo y estábamos tratando de evitar una visita innecesaria a la sala de emergencias. De hecho, ya había salido de la sala de emergencias. Así que estaba revisando su historial clínico. Estábamos tratando de averiguar qué estaba pasando. Inicialmente, había presentado una posible exacerbación de asma debido al VRS. Pero al examinar su historial con más detenimiento, me di cuenta de que durante la visita a la sala de emergencias le habían hecho un electrocardiograma, que mostró fibrilación auricular.La paciente salió de urgencias sin saber lo que había ocurrido y nadie se lo comunicó. Fui el primero en preguntar: «Un momento, ¿tiene fibrilación auricular?». Al realizarle la exploración física, comprobé si tenía pulso y ritmo cardíaco regulares en el electrocardiograma. Y, efectivamente, mostraba fibrilación auricular. Al interpretar el electrocardiograma, debido a la complexión robusta de la paciente, la calidad de la imagen no era la mejor, así que quise que alguien más lo revisara.Así que consulté con mi director médico, el Dr. Behtash, quien rápidamente analizó el electrocardiograma conmigo. Ambos coincidimos en que, efectivamente, la paciente tenía fibrilación auricular, y pudimos administrarle un betabloqueante, anticoagularla, explicarle los riesgos y, en definitiva, mejorar su pronóstico. En resumen, se trata de una atención colaborativa. Se trata de escalar el problema cuando sea necesario y de contar con un modelo integral para brindar una mejor atención al paciente.
Lisa Rosenbaum : Es útil escuchar ejemplos concretos que describan tanto el papel de los profesionales de la salud avanzados (APP) en la atención primaria como su posible integración en el equipo de atención primaria. Pero si los equipos representan el futuro de la atención primaria, es importante reconocer su heterogeneidad. Christine viajó por todo el país observando diversas prácticas de atención primaria. Así que le pregunté qué había observado sobre los equipos.
Christine Sinsky : He observado un par de cosas. Una es que cuando la gente usa el término «equipo», puede referirse a cosas muy diferentes, casi diametralmente opuestas. Para algunos, el trabajo en equipo es un modelo muy fragmentado donde una persona se ocupa de la hipertensión, otra de la insuficiencia cardíaca, otra de la clínica de Coumadin, otra de la diabetes, y no hay coordinación. Todos forman parte del mismo equipo, pero la atención es muy fragmentada. Eso no es lo que yo considero un trabajo en equipo eficaz.También observé, en general, la falta de equipos: un modelo individual, donde el médico trabajaba solo. Quizás alguien acompañaba al paciente a la consulta y le tomaba la presión arterial, pero nunca hablaba con el médico ni indagaba sobre su historial social o médico. E incluso si detectaban algo, no existía ningún mecanismo para relacionarlo con el médico. En resumen, lo que vi fue la ausencia de equipos en diversos lugares. Y algo que me sorprendió fue la profunda sensación de impotencia que experimentaban los médicos, la falta de autonomía y control incluso sobre los aspectos más básicos de su práctica. Eso me resultó sorprendente.
Lisa Rosenbaum : Creo que existen algunas excepciones, donde vemos a médicos no solo con autonomía, sino también utilizándola para crear enfoques novedosos para los equipos. Rae Witt es médica de atención primaria y hospitalista en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska, donde ejerce con un modelo innovador desarrollado por su división que permite a los médicos trabajar en ambos ámbitos. Básicamente, se forman parejas de dos médicos que dividen su tiempo entre la atención hospitalaria y la ambulatoria. El modelo surgió en respuesta al deseo de los médicos de ejercer una práctica de amplio espectro, incluyendo la atención hospitalaria, que se está volviendo más difícil en el ámbito académico. Aquí Rae explica cómo la dirección de su hospital innovó para el nuevo sistema.
Rae Witt : Nuestro jefe en aquel entonces era creativo. Era un firme defensor de los internistas generales y simplemente intentaba encontrar la manera de seguir reclutando para la atención primaria. Había oído hablar de este modelo híbrido en otra institución diez años antes y dijo: «Probemos esto. Veamos si funciona». Y así, lanzamos el modelo con dos médicos. El modelo híbrido consiste en que dos médicos se dividen: uno a tiempo completo en consulta externa y otro a tiempo completo en hospitalización, pero rotan entre ambos ámbitos cada mes. De esta manera, los médicos podían ejercer en ambos entornos, pero separados en el espacio y el tiempo. Tenían tiempo protegido para hacerlo. Lo cual era diferente del modelo tradicional.
Lisa Rosenbaum : Algunos problemas logísticos se resolvieron rápidamente. Por ejemplo, todos decidieron que lo más sensato era gestionar sus propias bandejas de entrada, pero el modelo híbrido también obligó a ser ingeniosos en lo que respecta a la estructura del equipo de atención primaria.
Rae Witt : Algunas de nuestras clínicas cuentan con profesionales de la salud avanzados (APP) que se dedican principalmente a atender a pacientes con necesidades urgentes. Los APP no tienen su propia cartera de pacientes. En mi clínica, ese es el caso. Si un paciente necesita ser atendido durante un mes en el que estoy de guardia en un hospital, contamos con un amplio apoyo de APP que pueden atender a esos pacientes con poca antelación. Otras clínicas no contaban con ese mismo nivel de apoyo. Por lo tanto, el médico y su equipo tenían que hablar y decir: «De acuerdo, voy a reservar uno o dos espacios para pacientes con necesidades urgentes en mi agenda diaria para tener disponibilidad para mis pacientes o para los suyos que requieran atención más urgente y oportuna», para garantizar que todas las necesidades de atención de los pacientes se satisficieran de manera oportuna.Hemos visto muchísimo entusiasmo, hasta el punto de que resulta gracioso porque estamos en plena temporada de entrevistas para nuestra residencia, y muchos de nuestros solicitantes preguntan: «¿Qué es este sistema híbrido del que todo el mundo habla? ¿Es algo exclusivo de ustedes?». Y yo les digo que sí, y una parte de mí piensa: «¡Pero podría aplicarse a cualquier parte!». Por eso quiero compartir esto.A muchos de los que nos dedicamos a esto nos gusta tanto nuestro trabajo que, creo, hablamos constantemente de él y sonreímos en el trabajo, y estamos contentos con nuestras carreras. Esto crea un impulso positivo: nuestros residentes se entusiasman, se dedican a ello, y luego los residentes de un año o dos menos ven a gente que se dedica a la atención primaria o elige este trabajo en concreto, y también se entusiasman. Y lo realmente genial es que, en los últimos cinco años, también hemos tenido más residentes que eligen carreras a tiempo completo en atención primaria, de nuevo, porque creo que ven que se está creando un círculo virtuoso. Así que ha sido fantástico para el impulso que se está dando en torno a las carreras en atención primaria.
Lisa Rosenbaum : En el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) se está implementando otro enfoque innovador, donde los profesionales de la salud avanzados (APP) están autorizados a ejercer de forma independiente desde 2016. En este nuevo modelo, los médicos de atención primaria actúan como consultores médicos generales a tiempo parcial para los pacientes cuyo médico de atención primaria asignado es un APP. Así, en lugar de, por ejemplo, derivar a los pacientes a cardiología o endocrinología, como exige el sistema actual, este modelo permite que los APP consulten a los médicos de atención primaria asignados para casos más complejos.Para los médicos de atención primaria, esto significa liberar algunas de sus citas ambulatorias para atender a pacientes con casos más complejos. Parte del objetivo es mejorar y consolidar la atención al paciente. Así, para pacientes complejos derivados de diferentes especialistas, lidiando con información contradictoria y preguntas sin respuesta, contar con un internista competente puede cambiarles la vida. Pero también está en juego la identidad profesional. Si el modelo funciona, permitiría a los médicos de atención primaria dedicar más tiempo a atender a pacientes que requieren sus habilidades o experiencia médica avanzada.Para ser claros, ambos tipos de profesionales clínicos son esenciales para brindar atención médica. Sin embargo, la esperanza es que los médicos de atención primaria desarrollen una identidad centrada en la complejidad médica, en lugar de en el número de pacientes que atienden. Aun así, en lo que respecta a la profesión en general, me pregunto: ¿Por qué invertimos tanto en la mejora de la calidad, que afecta desproporcionadamente a la atención primaria, y luego, al menos en ciertas circunstancias, damos por sentado que la maestría necesaria para ejercer una buena atención primaria se puede obtener con mucha menos formación? Aquí está Christine hablando sobre la mentalidad que podría estar impulsando parte de esta evolución.
Christine Sinsky : Tenemos una concepción muy industrial de la atención médica en este momento. Lo articulemos o no, las infraestructuras de la atención médica se basan en un modelo industrial. Se basan en la idea de que cualquiera puede desempeñar cualquier función. Y así, una persona responsable de contar el número de empleados y las horas trabajadas podría pensar: «Bueno, la forma más eficaz de serlo es rotar al personal y que este auxiliar médico y esta enfermera cubran aquí y allá», sin priorizar las relaciones estables. Pero creo que eso es un error. Porque creo que obtenemos los resultados que buscamos, ya sean resultados de ingresos, de calidad o de acceso. Si tenemos equipos estables, por ejemplo, si nos alejamos del modelo industrial y comprendemos que las relaciones son el ingrediente secreto de la atención médica, que al final estamos en un negocio basado en las relaciones. Y cuando dejemos atrás décadas de negligencia hacia los aspectos relacionales de la atención médica y prioricemos el diseño de la atención médica en torno a las relaciones con nuestros pacientes, con nuestros colegas médicos, con los miembros de nuestro equipo, la atención será mucho mejor para el paciente, para el médico y el equipo, y para aquellos que son responsables de los aspectos financieros de la atención.
Lisa Rosenbaum : En una entrevista que Christine concedió en 2010 y que se publicó en el Journal of General Internal Medicine , habló sobre lo que observó al visitar clínicas de atención primaria en todo el país y cómo notó que muchas trabajaban en entornos caóticos y sin apoyo. Estos desafíos, a su vez, estaban provocando que menos personas quisieran dedicarse a la atención primaria. Cuando se le preguntó a Christine qué deberían esperar los médicos de la dirección del hospital, respondió: “No les pedimos a nuestros cirujanos que entren al quirófano y recojan todos los instrumentos de los armarios. No les pedimos que desinfecten el campo quirúrgico. No les pedimos que rellenen la sección demográfica de la solicitud de análisis. Reconocemos que esto sería un mal uso de un recurso limitado. Sin embargo, en atención primaria y en muchas especialidades cognitivas, el médico realiza tareas equivalentes a recoger los instrumentos y rellenar las solicitudes de análisis. Y creo que eso es realmente lamentable. No tiene sentido que personas con una formación tan especializada tengan que rellenar información demográfica, redactar sus notas o realizar un proceso de diez clics para solicitar una prueba o un medicamento. Son tareas que hemos inculcado a nuestro personal”.Este tema de la devaluación de los médicos de atención primaria es algo en lo que he insistido durante toda la temporada. Pero lo menciono en el contexto del trabajo en equipo porque me impactó la analogía que Christine hizo con los cirujanos. La naturaleza jerárquica de los equipos quirúrgicos es tan evidente para todos que la analogía tiene todo el sentido. Y si recordamos este concepto de seguridad psicológica y su importancia para el trabajo en equipo, es fundamental saber que Amy Edmondson, quien lo desarrolló, dedicó una parte considerable de su trabajo a los equipos quirúrgicos. Y supongo que esto se debe a que los equipos quirúrgicos son inherentemente jerárquicos, por lo que la seguridad psicológica cobra mayor importancia para que quienes se encuentran en los niveles inferiores de la jerarquía se sientan cómodos expresando sus inquietudes.La seguridad psicológica también es importante para los equipos de atención primaria. De hecho, como mencionó Christine, sus enfermeras solían hacer preguntas o señalar aspectos cruciales para la atención del paciente. Sin embargo, me parece significativo que en la atención primaria la jerarquía sea menos implícita, porque si como profesión fuéramos más conscientes de esta jerarquía, se invertiría más en ayudar a los médicos de atención primaria a aprovechar al máximo su experiencia única.¿Qué significa esto para los equipos? Creo que para que los equipos de atención primaria brinden atención de alta calidad, necesitamos que sean estables. Necesitamos que la capacitación de los profesionales de la salud avanzados (APP) reciba mayor financiación e incluya más programas de transición acreditados como el que describió Antonio. Y si bien creo que debemos tener la humildad de reconocer el papel fundamental que desempeñan los APP en la prestación de atención primaria, también creo que es importante reconocer por qué existen las jerarquías.Los médicos de atención primaria reciben una formación rigurosa para dominar un conjunto de habilidades específicas. Y para que ese dominio se aproveche al máximo, una cierta jerarquía puede ser muy útil. Soy Lisa Rosenbaum, y esto es «Not Otherwise Specified» del
New England Journal of Medicine . El próximo episodio de NOS será el último de esta temporada sobre atención primaria. No se lo pierdan.
Interlocutor 6 : Creo que todo se reduce al paciente, porque sé que los pacientes realmente nos necesitan. Y cuando entro en una sala de examen, creo que probablemente sea porque soy mayor, por supuesto, y tengo experiencia, pero no me siento tan obligado a asegurarme de cumplir con todos los requisitos, porque sé que el paciente me necesita para otra cosa, y siempre tengo el teléfono y siempre tengo maneras de decir: «Nos vemos pronto» o «Podemos hablar de esto más tarde». Y ahora, tenemos la computadora para enviar correos electrónicos. Pero la relación y la visita en sí nunca terminan. Es solo parte de un proceso continuo. Y creo que eso es realmente importante.
El día de Navidad, hace aproximadamente una década, Thor Sundt, ahora jefe de cirugía cardíaca del Hospital General de Massachusetts, fue llamado de urgencia para trasplantar un corazón a un joven con cardiopatía isquémica. La satisfacción de Sundt por la estabilidad hemodinámica del hombre se convirtió en horror cuando, al día siguiente, el paciente no despertó. Se había producido una embolia gaseosa durante la cirugía; el hombre tenía muerte cerebral.Deprimido durante meses,Sundt intentó consolarse: « Estaba muy enfermo. Y lo intenté con todas mis fuerzas». Pero ningún intento de autocomplacencia pudo ocultar la dolorosa verdad: la muerte se podría haber evitado. «Si logras superar el aspecto personal», me dijo Sundt, «tienes que preguntarte: ¿Qué podemos hacer para evitar que esto vuelva a suceder?». En este caso, la respuesta era relativamente sencilla, pero las implicaciones culturales eran complejas. Sundt descubrió que el perfusionista sabía que se había inyectado aire en la circulación del hombre mientras la aorta no estaba pinzada, pero tenía miedo de decirlo. Sundt no es la única preocupada por cómo estas dinámicas interpersonales pueden comprometer el trabajo en equipo y la atención al paciente. Al principio de su carrera, Amy Edmondson, ahora experta en trabajo en equipo en la Escuela de Negocios de Harvard, colaboró en una investigación sobre errores médicos en ocho unidades de dos hospitales, examinando si los mejores equipos médicos cometían menos errores. Los resultados la sorprendieron: las unidades caracterizadas por relaciones de alta calidad, un liderazgo comprensivo y disponible, y expectativas de excelencia tenían tasas de error más altas. 1
¿Cómo explicar estos hallazgos paradójicos?
La hipótesis de Edmondson, respaldada por un trabajo cualitativo posterior, era que los equipos de alto rendimiento no cometían más errores; simplemente eran más capaces de revelarlos, discutirlos y aprender de ellos. Esta disposición a asumir riesgos interpersonales en el trabajo, ya sea para admitir un error, hacer una pregunta, buscar ayuda o simplemente decir «no lo sé», forma parte de lo que los psicólogos organizacionales denominan «seguridad psicológica».
Edmondson ha dedicado dos décadas a dilucidar por qué la seguridad psicológica es fundamental para una colaboración eficaz en entornos que involucran equipos dinámicos, situaciones de alto riesgo e interdependencia significativa; entornos, por ejemplo, como el hospital. A nivel macro, la medicina recomienda buscar ayuda (solicitar una interconsulta, por ejemplo). Pero lo que dificulta tanto el estudio como el fomento de la seguridad psicológica es que en realidad se trata de lo que sucede a nivel micro: lo que Edmondson llama el «cálculo tácito» que las personas realizan cuando «evaluamos el riesgo interpersonal asociado con un comportamiento determinado»
.²Consideremos una tarea como coordinar un ecocardiograma transesofágico y una cardioversión para un paciente ingresado por fibrilación auricular sintomática. Es viernes por la tarde y, a las 4 p. m., la enfermera del paciente le llama para informarle que el procedimiento se ha cancelado. Habla con la coordinadora de enfermería, quien le dice que el anestesiólogo con quien ha discutido el complejo historial de anestesia del paciente se ha ido a casa y que el procedimiento tendrá que esperar hasta el lunes. Usted está furioso: el paciente pasará todo el fin de semana sintiéndose fatal, asumiendo todos los riesgos asociados a una hospitalización innecesaria.
Pero, ¿qué puede hacer? ¿Llamar de nuevo al anestesiólogo? ¿Buscar otro anestesiólogo? ¿Presentar un informe de incidente? ¿Reprender a la enfermera? Ninguna de estas reacciones probablemente conseguirá que el paciente reciba el procedimiento que necesita. Además, corre el riesgo de enemistarse con los compañeros de los que depende. En entornos psicológicamente inseguros, la decisión racional es disculparse con el paciente y evitar confrontar a sus compañeros. Si bien la seguridad psicológica no es un antídoto contra la pereza ni las complejidades de la medicina moderna, sospecho que su ausencia suele contribuir a fallos en la colaboración. Las normas grupales que permiten una coordinación fluida de un procedimiento pueden diferir de las que permiten a un perfusionista expresarse en el quirófano o de las que permiten a un internista llamar a un cirujano en plena noche debido a un examen abdominal preocupante. Sin embargo, dado que los médicos suelen marcar la pauta cultural del hospital, puede ser útil considerar las barreras a la seguridad psicológica de las que somos en gran medida responsables. Independientemente de cuántas personas atiendan a un paciente, todos deberíamos formar parte del mismo equipo. ¿Por qué no siempre lo sentimos así?
Antagonismo entre médicos
A veces, cuando me encuentro con otros médicos que conocí durante mi formación en cardiología, mi instinto es disculparme: «Lo siento», les digo, «si fui grosero con ustedes cuando pidieron ayuda». Mis colegas médicos de todo el país me aseguran que no soy el único que ha sido ignorado y, a la vez, ha sido ignorado. Un interno, por ejemplo, describió cómo solicitó una interconsulta de gastroenterología para un paciente en estado crítico con una bajada de hematocrito y heces negras. El médico residente, escéptico, insistió en que el interno primero extendiera una muestra de las heces del paciente en una ficha, dibujara con rotulador permanente negro junto a la muestra y le enviara una foto por mensaje de texto. Si la foto lo convencía de que las heces eran efectivamente melena, atendería al paciente. Esta dinámica poco amigable no es infrecuente. Un estudio fundamental en el Reino Unido evaluó la comunicación «grosera, despectiva y agresiva» (RDA) entre médicos y encontró que casi un tercio de los médicos experimentaban dicha comunicación varias veces por semana, y los médicos más jóvenes la experimentaban aproximadamente el doble de veces que sus superiores. 3 Y este comportamiento poco caritativo no se limita a bloquear las consultas. Desde insinuaciones de que somos una molestia («Bueno, Lisa», dijo una vez un cirujano cuando la llamé por un paciente que necesitaba una CABG urgente, «tu momento no podría ser peor: estoy en un paseo en bicicleta») hasta comentarios pasivo-agresivos en las notas («Se me pidió que evaluara el dolor de pecho en un paciente con síndrome de dolor torácico crónico conocido que actualmente no tiene dolor») hasta sugerencias abiertas de incompetencia («¿Necesitas una consulta de cardiología para que te diga que empieces con un betabloqueante?»), estos desaires son omnipresentes. Y aunque la mayoría de las conversaciones sean cordiales, cualquiera que haya pasado horas reflexionando sobre una interacción desagradable sabe que pueden tener consecuencias desproporcionadas. En el estudio sobre la comunicación en la RDA, por ejemplo, el 40 % de los médicos encuestados afirmó que dicho comportamiento afectaba “moderadamente o gravemente” sus jornadas laborales, y el 7 % indicó que había provocado errores. 3 Si bien una encuesta no es la herramienta más adecuada para explorar relaciones causales, un ingenioso ensayo aleatorio con equipos de unidades de cuidados intensivos neonatales (UCI) que participaron en una simulación con un neonato en estado crítico reveló que los profesionales expuestos a la descortesía obtuvieron peores resultados tanto en el diagnóstico como en los procedimientos. 4 El efecto se produjo a través del deterioro de las tendencias colaborativas: las personas tratadas con descortesía estaban menos dispuestas a compartir información con sus compañeros de equipo y eran menos propensas a buscar ayuda. Otro estudio longitudinal de equipos de UCI en Suiza reveló un círculo vicioso similar: las interacciones interpersonales negativas socavan el trabajo en equipo, y un trabajo en equipo deficiente genera malas interacciones. 5Sin duda, la medicina nunca se librará por completo de las personalidades cáusticas, pero la red social más profunda que solía servir de amortiguador parece haberse erosionado. Atrás quedaron los días de la sala de descanso de los médicos, donde socializaban, comían y discutían casos entre ellos. Los médicos que antes podían llamar por teléfono a un colega que aparecía mágicamente junto a la cama del paciente, ahora trabajan dentro de un entramado rotativo de hospitalistas y servicios de consulta; no es raro que muchos médicos atiendan al mismo paciente y nunca se dirijan entre sí. Y la historia clínica electrónica también está implicada en nuestra desocialización. Mientras que las historias clínicas en papel al menos obligaban a los consultores a escribir una nota cerca del paciente, facilitando las interacciones cara a cara con el equipo principal, hoy en día muchos consultores escriben sus notas en casa, a altas horas de la noche. «Gracias por esta interesante consulta», escribimos, con una sinceridad que se torna burlona.
Claves para la colaboración
Por supuesto, todos tenemos colegas que siguen siendo colaboradores sumamente eficaces; busqué la sabiduría de varios a quienes he observado. Uno de ellos, Paul Sax, director clínico del servicio de enfermedades infecciosas del Brigham and Women’s Hospital, comienza invirtiendo el enfoque de la consulta. En lugar de centrarse en su propia recomendación, primero intenta comprender la perspectiva del médico solicitante. «El médico quiere lo mejor para su paciente», dice. «Entonces, ¿cómo podemos lograrlo juntos?». Este sutil cambio puede modificar enormemente la dinámica. Sax describe, por ejemplo, las frecuentes consultas para pacientes con complicaciones infecciosas derivadas de la demencia en etapa terminal. Dado su cuadro clínico general, las seis semanas de antibióticos intravenosos sugeridas por las guías no son precisamente lo mejor para estos pacientes. Sin embargo, los consultores pueden reaccionar con enojo cuando el equipo principal afirma que el enfoque basado en la evidencia es imposible. Personalmente, a menudo he oído a consultores frustrados decir cosas como: «Miren, solo soy el consultor. Hagan lo que quieran». El enfoque de Sax evita esta dinámica antagónica al reconocer que los equipos principales a menudo no buscan directrices, sino orientación. Dado que es mucho más fácil comprender el pensamiento de los colegas cuando se tiene una relación con ellos, las instituciones pueden fomentar una mentalidad colaborativa. En la Clínica Mayo, por ejemplo, la creación de espacios dedicados a médicos y científicos con comida gratuita, computadoras y mesas ha contribuido a generar un sentido de comunidad y compañerismo.⁶ En otra iniciativa, Mayo proporciona financiación parcial para que grupos de seis o siete médicos de medicina interna compartan una comida cada dos semanas y compartan sus experiencias; quienes se han unido a uno de estos grupos han reportado un mayor sentido de comunidad en el lugar de trabajo y una reducción del agotamiento.⁷
Dado que Mayo presumiblemente contrata a personas para quienes un entorno colaborativo es primordial, resultados positivos como estos podrían reflejar un sesgo de selección. Pero en lugar de descartar tales esfuerzos por ser poco generalizables, creo que deberíamos darle la vuelta a la crítica: ¿Por qué la cultura de la medicina no prioriza universalmente los valores comunitarios que Mayo se esfuerza por crear y mantener?
La necesidad de gestionar las impresiones
Al explicar la seguridad psicológica, Edmondson bromea diciendo: «Resulta que nadie se despierta por la mañana y salta de la cama porque no puede esperar a ir a trabajar para parecer ignorante, incompetente, entrometido o negativo».⁸
Aunque en muchos campos el éxito depende en parte de gestionar la impresión que los demás tienen de uno, afirma: «la necesidad percibida de gestionar la impresión para proteger la imagen profesional es extremadamente alta en medicina» .²Esta aculturación comienza pronto. Cuando era estudiante de medicina, más preocupado por la necesidad de ocultar mi incompetencia que por mi propia incompetencia, mi padre, también médico, intentó consolarme: «No te preocupes», me dijo; «los médicos adjuntos solo te hacen preguntas cuyas respuestas ya conocen». Cualquier consuelo que me brindara su observación ha sido reemplazado por la preocupación. ¿Acaso ocultar nuestra falibilidad compromete el espíritu de investigación del que depende el trabajo en equipo eficaz? En un estudio sobre equipos de cirugía cardíaca encargados de adoptar una nueva tecnología, Edmondson y sus colegas descubrieron que los equipos que trabajaban juntos con mayor eficacia tenían líderes que reconocían abiertamente su falta de omnisciencia.⁹ Un cirujano cardíaco de un grupo de alto rendimiento le dijo repetidamente a su equipo: «Necesito saber de ustedes porque es probable que se me escapen cosas» ¹⁰
Pero admitir que no sabemos algo no es fácil. Hace poco me pidieron que viera a un paciente que presentó síncope y tuvo un episodio que, según la telemetría, parecía ser taquicardia ventricular o un artefacto. El residente no estaba seguro. El becario de cardiología no estaba seguro. Y yo tampoco. Esos momentos en los que me enfrento a algo que debería saber pero no activan ese «cálculo tácito» que describe Edmondson: equilibrar la necesidad de buscar ayuda con la probabilidad de parecer estúpido. El becario y yo buscamos la opinión de un colega sénior, quien estaba bastante seguro de que el hallazgo era un artefacto, pero lo consultó con otro colega, quien no estaba de acuerdo, lo que nos llevó a preguntar a un tercero, quien estaba convencido de que era un artefacto. Mis tres colegas se conocen desde hace décadas y fueron más duros entre ellos que conmigo («Vamos, no crees de verdad que esto sea real, ¿verdad?»); si estaban juzgando mi inteligencia, fueron lo suficientemente amables como para no demostrarlo. Aunque me siento afortunado de ejercer en un entorno tan comprensivo, el grado de seguridad psicológica varía en la medicina, 1,2,9,11 y es evidente que existen muchas subculturas menos seguras desde el punto de vista psicológico. ¿Por qué?La explicación obvia es que los médicos valoramos la apariencia porque valoramos la inteligencia; con vidas en juego, hay poco margen para la mediocridad. Pero, como subraya Edmondson, no necesitamos sacrificar los estándares de excelencia ni la responsabilidad por la seguridad psicológica. Más bien, dicha seguridad es una propiedad emergente de una cultura que permite a los grupos alcanzar esos estándares en conjunto. El problema de fondo en medicina tiene menos que ver con las cualidades que valoramos que con la presión implacable que se ejerce sobre los individuos para que encarnen esas cualidades. Como señala Sundt: «Todo gira en torno al éxito individual el día antes de la graduación de la facultad de medicina. De repente, al día siguiente, hay que resolver problemas en equipo».Quizás nos hemos equivocado al no reconocer que el desempeño grupal no refleja simplemente la suma de sus partes individuales. Si bien los psicólogos saben desde hace tiempo que las personas que sobresalen en una tarea cognitiva tienden a sobresalir en otras, no está claro si los grupos poseen una propiedad análoga. Para intentar responder a esta pregunta, los investigadores organizaron en grupos a participantes del estudio que no se conocían entre sí, los cuales fueron evaluados según su desempeño en diversas tareas.<sup> 12 </sup> Los hallazgos del estudio sugieren dos puntos cruciales. Primero, existe un tipo de inteligencia colectiva que predice el desempeño grupal y es independiente de las puntuaciones promedio o máximas de inteligencia de los miembros del grupo. Segundo, los factores que mejor predicen esta inteligencia colectiva reflejan principalmente la calidad de la interacción entre los individuos (aunque una mayor proporción de participantes femeninas fue un factor predictivo independiente). Los grupos que distribuyeron de manera más equitativa el número de turnos de palabra, en lugar de que unos pocos dominaran, y aquellos en los que los participantes fueron más sensibles a los estados emocionales de los demás, obtuvieron mejores resultados. Los autores interpretan estos hallazgos con optimismo, señalando que «parecería mucho más fácil aumentar la inteligencia del grupo que la del individuo».<sup> 12</sup>En medicina, con nuestra reverencia por el médico omnisciente, cultivar las cualidades que fomentan la inteligencia colectiva puede resultar más difícil. Como subraya Sundt: «Se espera que seamos seguros de nosotros mismos y competentes, y cuestionarnos no es ninguna de las dos cosas». Refiriéndose al cirujano estereotípico, por ejemplo, Sundt señala: «Es bastante inusual abrir a una persona. Hace cien años, quien podía hacerlo debía tener un carácter fuerte y recio. Era una actitud adaptativa». En los entornos de trabajo en equipo actuales, ¿estamos seleccionando las cualidades que optimizan el rendimiento del grupo?
La maldición del conocimiento
En un experimento de 1990 centrado en las discrepancias entre lo que pretendemos comunicar y lo que realmente se comunica, la estudiante de posgrado de Stanford, Elizabeth Newton, dividió a los participantes en dos grupos: «golpeadores» y «oyentes». Los golpeadores debían marcar el ritmo de una canción conocida de su elección, y los oyentes debían adivinar de qué canción se trataba. De las 120 canciones marcadas, los oyentes adivinaron correctamente solo el 2,5 %, mientras que los golpeadores predijeron que la tasa sería de aproximadamente el 50 %.<sup> 13</sup> Los resultados ilustran una característica de la mente humana: cuando sabemos algo, es difícil reconocer que otra persona lo ignora. Los psicólogos se refieren a este fenómeno como la maldición del conocimiento.<sup> 14</sup>La medicina a veces ha considerado esta maldición en relación con la comunicación inadecuada de los médicos con los pacientes. Pero la maldición también afecta nuestra capacidad de comunicarnos entre nosotros. Chip Heath, psicólogo organizacional de Stanford, enfatiza que la maldición del conocimiento es inevitable debido a la especialización, algo que la medicina no puede evitar. «Hay unos 6000 procedimientos médicos y 4800 medicamentos que se pueden recetar», me dijo Heath. «Con ese nivel de complejidad, hay que dividirlo y permitir que la gente se especialice». Sin embargo, la especialización tiene un costo en la integración. «Los especialistas desarrollan esencialmente su propio lenguaje», dijo Heath. «Pierden la capacidad de trabajar bien en equipo». Heath sugirió que el trato despectivo de los médicos entre sí es «endémico» en los entornos especializados. «La maldición del conocimiento te hace pensar que los demás no están haciendo su parte. Es difícil imaginar no saber lo que uno sabe«.Sin embargo, la maldición más trascendental del conocimiento puede reflejar menos lo que sabemos que nuestra visión miope del mismo. Como profesión, tendemos a generar conocimiento sobre nuestro sistema midiendo lo que podemos cuantificar: días vividos, errores evitados, infecciones prevenidas, reingresos reducidos. Pero si bien estos datos pueden ayudarnos a comprender ciertas características de nuestro sistema de atención, no reflejan adecuadamente la dinámica cultural e interpersonal que moldea nuestra capacidad de brindar cuidados. Si los pacientes desean saber que sus médicos trabajan juntos para resolver sus problemas, comprender por qué a menudo no alcanzamos nuestros objetivos requiere ir más allá de las métricas actuales de «éxito». El ethos individualista de la medicina está tan arraigado que, incluso en la búsqueda de mejores equipos, cultivar una mayor inteligencia emocional entre los médicos puede parecer la mejor opción. Pero estas soluciones basadas en el individuo siguen ocultando una pregunta importante: ¿Cómo influye la cultura de la medicina en quiénes somos y cómo nos comportamos?
Aunque muchas barreras impiden la integración eficiente de los ensayos clínicos y la práctica clínica, existen soluciones. Muchos ensayos de efectividad comparativa, pragmáticos, de estrategia clínica y de mejora de la calidad superaron con éxito los desafíos éticos, de diseño y de datos descritos anteriormente. 52 , 74-78 El problemaes de escala y prioridad, debido a la falta de alineación de objetivos e incentivos entre las partes interesadas. Las partes interesadas responsables de los ECA (investigadores, financiadores de la industria y el gobierno, y reguladores) a menudo están aisladas de quienes deberían utilizar los resultados de los ECA (médicos, administradores de atención médica y seguros, y pacientes). Reunir a estos grupos requiere estrategias separadas para cada uno.
Incentivar a los responsables de los ECA a realizar ensayos más relevantes para los usuarios finales comienza con la financiación. La mayor parte de la financiación federal para la investigación biomédica se asigna a preguntas iniciadas por los investigadores, en lugar de responder a una determinación explícita de las prioridades de la sociedad en materia de salud e investigación sanitaria. Solo una pequeña fracción del presupuesto federal para la investigación requiere la participación de pacientes o la comunidad en la formulación de las preguntas del estudio y el diseño del ensayo. 79 La industria de productos médicos financia sus propios estudios, principalmente en respuesta a los requisitos reglamentarios y a la estimación del valor actual neto. Todos los ensayos requieren la aprobación del Comité de Ética de la Investigación (CEI), que incluye representación de pacientes, la comunidad, los médicos y el sistema sanitario. Sin embargo, los CEI no están en posición de exigir qué ensayos deben realizarse ni de solicitar que se modifiquen los diseños para garantizar su relevancia para los usuarios finales. Las aseguradoras sanitarias prácticamente no influyen en los ensayos que se realizan. Una vía para garantizar una mayor relevancia sería que los sistemas de atención médica, las aseguradoras y los grupos de pacientes abogaran por una legislación que aumente la proporción de ensayos clínicos aleatorizados cuya financiación o aprobación regulatoria esté condicionada a la demostración de su relevancia para los pacientes y otros usuarios finales, ya sea mediante la participación directa o la demostración de la implementación posterior a la investigación de los hallazgos.
Para obtener respuestas mucho más rápidas de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA), es necesario adoptar innovaciones estadísticas y logísticas que permitan obtener resultados con mayor celeridad. Por ejemplo, los protocolos maestros y los contratos preexistentes o modulares pueden acortar el tiempo de inicio del estudio. Sin embargo, también es fundamental que todos los actores involucrados en los ensayos clínicos (no solo los investigadores, sino también los organismos reguladores, los financiadores, las partes contratantes y las editoriales) reconozcan la importancia de la rapidez y rindan cuentas mediante hitos claros y con consecuencias.
Una mayor colaboración con los médicos y los administradores de atención médica para garantizar que los ECA sean más relevantes y oportunos es necesaria pero insuficiente: el trabajo para respaldar un ECA compite con las obligaciones de atención clínica y debe financiarse adecuadamente. Los fondos de investigación pagados a una institución compensan algunas actividades, pero generalmente no están vinculados al presupuesto de operaciones clínicas. Reconociendo este problema, el Reino Unido asignó fondos que se pagan directamente a los administradores de hospitales (separados de los presupuestos de investigación de los investigadores) en función de la participación de cada hospital en ECA considerados importantes para la población británica. 50 , 80 Este esfuerzo no solo mejoró la inscripción de pacientes, especialmente para los estudios financiados por el gobierno, sino que también mejoró los resultados clínicos generales en los hospitales participantes. 80 , 81 Aunque persisten importantes barreras, es notable que el gobierno del Reino Unido reconociera que una mayor participación en los ECA era una prioridad nacional de salud. 82 , 83 Un enfoque equivalente en EE. UU. sería que Medicare, reconociendo que una mayor participación en los ECA mejora la calidad de la atención y la experiencia del paciente, incluyera incentivos financieros para hospitales y profesionales de la salud por dicha participación en el marco del Sistema de Pago de Incentivos Basado en el Mérito o el Programa de Compras Basadas en el Valor Hospitalario. Finalmente, generar confianza y conciencia de que la integración de la investigación y la práctica produce una mejor atención puede motivar a los pacientes a buscar atención en sistemas de salud que fomentan el aprendizaje, lo que a su vez motiva a los líderes de estos sistemas a apoyar la participación en los ECA.
Conclusiones y próximos pasos
Los objetivos de la sociedad en materia de medicina exigen la integración de los ensayos clínicos y la prestación de servicios sanitarios para garantizar la generación y difusión eficiente y rápida del conocimiento sobre qué tratamientos son eficaces y cómo deben organizarse y prestarse. Sin embargo, ambos sectores operan de forma aislada, en detrimento de ambos y de la sociedad. Para subsanar esta división se requieren cambios en la supervisión ética y regulatoria, el diseño de los estudios, la infraestructura de datos y las estructuras de incentivos para los actores clave de ambos sectores. Si bien estos problemas son de larga data, la brecha entre la atención disponible y la que podría estarlo nunca ha sido mayor. Existen soluciones, pero no se les ha dado la prioridad necesaria. En una serie de artículos que publicaremos próximamente, analizaremos cada uno de estos temas con mayor detalle y presentaremos recomendaciones específicas.
Introducción
Importancia de la integración
La prestación óptima de atención médica, tanto en el presente como en el futuro, depende de un ciclo continuo de generación, difusión y aplicación del conocimiento sobre la mejor manera de brindar atención. Este proceso implica no solo determinar qué intervenciones funcionan, sino también garantizar que lleguen a quienes las necesitan. El ensayo clínico aleatorizado (ECA) es el instrumento más riguroso para determinar la eficacia de las intervenciones médicas. Sin embargo, la falta de integración entre la realización de ensayos clínicos y la prestación de atención médica compromete la capacidad de la medicina para servir mejor a la sociedad.
Importancia de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA)
Justificación y ventajas
La sociedad moderna espera tanto la mejor atención posible ahora como mejoras futuras. Estos objetivos presuponen la integración entre la práctica y la ciencia médica. El ECA constituye el estándar para la evidencia de eficacia en atención médica y debería servir como vínculo entre la ciencia y la práctica: los enfoques prometedores deben probarse en ECA y, cuando los resultados son positivos, la práctica debe cambiar en consecuencia. La aleatorización permite crear grupos equilibrados, eliminando la influencia de diferencias iniciales entre los participantes y asegurando que los resultados sean atribuibles a la intervención estudiada.
Limitaciones
Los ECA pueden ser demasiado limitados en cuanto a la representatividad de la población estudiada, la disponibilidad de recursos, y la definición de resultados. A menudo proporcionan respuestas generales que no contemplan la heterogeneidad de los pacientes y pueden requerir muchos recursos para su implementación, dificultando su realización y restringiendo su aplicabilidad.
Problemas actuales
Falta de relevancia y respuestas limitadas
En la mayoría de los países con abundantes recursos, los ensayos clínicos y las empresas de prestación de atención médica funcionan como entidades separadas, con objetivos, infraestructura e incentivos aislados. Esto provoca que los ECA sean poco relevantes para las necesidades de pacientes y profesionales, y que los sistemas de atención médica no incorporen rápidamente el conocimiento generado. Además, la mayoría de los ensayos son duplicados, mal diseñados o nunca se completan, dejando vastas áreas de incertidumbre clínica sin respuesta.
Dificultades logísticas
La planificación, puesta en marcha, reclutamiento, recopilación y análisis de datos en los ECA requiere esfuerzos significativos, lo que limita la cantidad y calidad de los ensayos realizados. Los equipos clínicos suelen estar sobrecargados, y la participación de los pacientes puede ser una carga adicional sin garantía de beneficio.
Desconexión entre investigación y práctica
La investigación clínica y la atención clínica operan de forma separada, lo que impide que los ECA ofrezcan mejores respuestas sobre cómo atender a los pacientes y que la atención clínica mejore con base en evidencia sólida. Esta desconexión ralentiza el avance en atención médica y representa un incumplimiento del compromiso con pacientes y sociedad.
Consecuencias de la falta de integración
Impacto en los actores clave
La falta de integración afecta a pacientes, clínicos, administradores, financiadores y reguladores. Los pacientes reciben atención con más incertidumbre de la necesaria y suelen desconocer alternativas de tratamiento. Los clínicos toman decisiones sin evidencia suficiente y no están obligados a informar a los pacientes sobre la base de sus decisiones. Los administradores no tienen incentivos para mejorar la atención ni para apoyar ensayos clínicos. Los financiadores rara vez condicionan el apoyo a la relevancia de los estudios para los usuarios finales. Los reguladores y comités de ética no exigen pertinencia ni métodos adecuados para el ritmo requerido.
Actores sociales
Experiencia
Pacientes
Reciben atención médica sin evidencia suficiente y con incertidumbre; no siempre informados sobre alternativas; carga innecesaria en participación en ensayos.
Profesionales clínicos
Decisiones sin evidencia adecuada; no obligados a informar ni mejorar más allá de estándares mínimos; falta de incentivos para apoyar ensayos.
Administradores de atención
No incentivados para promover generación de conocimiento ni para mejorar más allá de mínimos; falta de apoyo institucional a ensayos clínicos.
Financiadores
Rara vez condicionan financiamiento a relevancia o métodos apropiados; no exigen implementación de resultados en la práctica.
Reguladores y comités de ética
No exigen pertinencia ni métodos acordes al ritmo requerido; supervisión limitada sobre la aplicación de resultados en la atención.
Razones para la urgencia
Lecciones de la pandemia
La COVID-19 evidenció la dificultad de atender pacientes sin evidencia sobre la mejor manera de brindar atención. Muchos médicos adoptaron tratamientos sin justificación, y numerosos ensayos fueron mal diseñados. Sin embargo, también se realizaron ECA sólidos a ritmo récord, demostrando que es posible una incorporación rápida de la evidencia a la práctica.
Desigualdad en el acceso
Las consecuencias adversas del sistema fragmentado recaen de manera desproporcionada sobre poblaciones vulnerables, de bajos ingresos y minorías. Un sistema equitativo debe basarse en conocimiento relevante para todos.
Revolución digital
La digitalización de la atención médica ofrece una infraestructura de datos que permite integrar práctica y ensayos clínicos, facilitando una evaluación continua de intervenciones y la adopción de los mejores enfoques.
Áreas de mejora
Supervisión ética y regulatoria
El sistema actual se diseñó para productos no aprobados, pero carece de claridad para estudios sobre efectividad comparativa, mejora prospectiva y ciencia de la implementación. La distinción entre investigación y práctica genera sobreprotección o subprotección de los pacientes, y la supervisión es inconsistente.
Diseño de estudios
La relevancia y capacidad de respuesta de los ECA depende de la participación de pacientes y comunidades en el diseño de los ensayos. Los diseños de plataforma adaptativa, como los utilizados durante la pandemia, permiten lanzar preguntas rápidamente y facilitar la integración en la atención clínica.
Infraestructura de datos
La digitalización ha permitido registrar la mayoría de las consultas médicas y capturar datos generados por pacientes. Sin embargo, existen desafíos en calidad, interoperabilidad, seguridad y uso aceptable de los datos, así como la necesidad de auditoría regulatoria adaptada a datos electrónicos.
Alineación de incentivos
La falta de alineación de objetivos e incentivos entre investigadores, financiadores y usuarios finales limita la escala y prioridad de la integración. La mayor parte de la financiación se asigna a preguntas iniciadas por investigadores, y la participación de pacientes o la comunidad en el diseño es mínima.
Soluciones propuestas
Supervisión ética y regulatoria
Ampliar la definición de investigación, adaptar requisitos de protección y abandonar la distinción binaria con la práctica. Orientar la supervisión hacia la evaluación de riesgos en comparación con la atención habitual, clarificar el concepto de riesgo mínimo y promover procesos basados en evidencia para el consentimiento informado y la transparencia.
Diseño de estudios
Impulsar la participación de pacientes y comunidades en la selección y diseño de ensayos. Utilizar diseños de plataforma, protocolos maestros y aleatorización adaptativa para responder preguntas relevantes en semanas o meses y facilitar cambios inmediatos en la práctica.
Infraestructura de datos
Promover la adopción de estándares de datos, interoperabilidad y seguridad, y desarrollar infraestructuras de vinculación de datos entre sistemas y ensayos clínicos. Fomentar soluciones federadas para ensayos multicéntricos y auditoría regulatoria adaptada a datos electrónicos.
Alineación de incentivos
Desarrollar procesos de priorización con múltiples partes interesadas, implementar incentivos financieros para la participación en ensayos clínicos y medir el impacto de la investigación en la salud social. Buscar legislación que requiera pruebas posteriores a la aprobación y participación de usuarios finales en el diseño y aplicación de resultados.
Dominio
Acercamiento
Supervisión ética
Revisión similar de todos los esfuerzos para generar conocimiento; evaluación de riesgo comparado con la atención habitual; transparencia y comunicación ampliadas.
Estrategia y diseño
Diseños de rápida implementación, modularidad, integración en registros electrónicos y estrategias que imiten la complejidad clínica.
Infraestructura de datos
Adopción de estándares, interoperabilidad, seguridad y vinculación de datos; soluciones federadas y auditoría adaptada.
Alineación de incentivos
Prioridad en preguntas relevantes; incentivos financieros; participación de usuarios finales; medición de impacto social; legislación y recursos federales para supervisión.
Conclusiones y próximos pasos
Necesidad de cambios estructurales
La integración de los ensayos clínicos y la prestación de servicios sanitarios es esencial para garantizar la generación y difusión eficiente del conocimiento sobre tratamientos eficaces y organización óptima de la atención. Ambos sectores operan actualmente de forma aislada, en detrimento de la sociedad. Para subsanar esta división se requieren cambios en supervisión ética y regulatoria, diseño de estudios, infraestructura de datos y estructuras de incentivos para los actores clave. Aunque existen soluciones, no se les ha dado la prioridad necesaria. En próximos artículos se analizarán en profundidad cada uno de estos temas y se presentarán recomendaciones específicas.
Autores : Lana A. Castellucci , MD , Vivien M. Chen , MB, BS, Ph.D. , Michael J. Kovacs , MD , Alejandro LazoLangner , MD , Peter Greenstreet , Ph.D. , Susan Kahn , MD Benoit Côté , MD, CM
La tromboembolia venosa es una afección común y tratable; sin embargo, es la tercera causa más frecuente de eventos cardiovasculares agudos y muerte cardiovascular a nivel mundial. <sup>1,2</sup>La incidencia de tromboembolia venosa en la población general es de 1 a 2 casos por cada 1000 personas,<sup> 3,4 </sup> y aumenta con la edad. <sup> 5,6</sup> Se requiere terapia anticoagulante durante un mínimo de 3 meses después de una tromboembolia venosa para prevenir eventos trombóticos recurrentes.<sup> 1,7</sup>
Resultados
Un total de 2760 pacientes fueron aleatorizados: 1370 al grupo de apixabán y 1390 al grupo de rivaroxabán. Se produjo un evento de desenlace primario en 44 de 1345 pacientes (3,3 %) en el grupo de apixabán y en 96 de 1355 pacientes (7,1 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,46; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,33 a 0,65; p < 0,001). Se produjo una muerte por cualquier causa en 1 paciente (0,1 %) en el grupo de apixabán y en 4 pacientes (0,3 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,25; IC del 95 %, 0,03 a 2,26). Se produjeron eventos adversos graves no relacionados con hemorragias o trombosis venosa en 36 pacientes (2,7 %) del grupo de apixabán y en 30 pacientes (2,2 %) del grupo de rivaroxabán.
Conclusiones
En pacientes con tromboembolismo venoso agudo, el riesgo de hemorragia clínicamente relevante fue significativamente menor con apixabán que con rivaroxabán durante el período de tratamiento de 3 meses. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud y otras entidades; número de registro en ClinicalTrials.gov de COBRRA: NCT03266783
Los anticoagulantes orales directos, incluidos rivaroxabán y apixabán, son los tratamientos más frecuentemente prescritos para la tromboembolia venosa aguda.En ensayos clínicos aleatorizados, rivaroxabán en una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días seguido de 20 mg al día y apixabán en una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días seguido de 5 mg dos veces al día no fueron inferiores a los antagonistas de la vitamina K en cuanto a eficacia (riesgo de tromboembolia venosa recurrente). 8,9 Estos ensayos mostraron que el sangrado clínicamente relevante, un compuesto de sangrado mayor o sangrado no mayor clínicamente relevante, ocurrió en el 4,3% de los pacientes que recibieron apixabán en comparación con el 9,7% de los que recibieron antagonistas de la vitamina K 9 y en el 8,1% de los pacientes que recibieron rivaroxabán en comparación con el 8,1% de los que recibieron antagonistas de la vitamina K. 8 Se planteó la hipótesis de que la diferencia entre la terapia con apixabán y rivaroxabán con respecto al riesgo de hemorragia clínicamente relevante estaba relacionada con la heterogeneidad en las poblaciones de pacientes y las diferencias en los diseños de los ensayos. 8,9 Debido a la falta de ensayos que hayan comparado rivaroxabán con apixabán con respecto al riesgo de hemorragia, las guías de práctica clínica no recomiendan un anticoagulante sobre el otro. 1,7 Realizamos el ensayo de comparación del riesgo de hemorragia entre rivaroxabán y apixabán (COBRRA) para evaluar si apixabán era superior a rivaroxabán con respecto a la seguridad en pacientes con tromboembolismo venoso agudo.
Métodos
Diseño y supervisión de ensayos clínicos
Este ensayo fue un ensayo pragmático e internacional con un diseño PROBE (prospectivo, aleatorizado, abierto, con evaluación de resultados a ciegas) que comparó apixabán con rivaroxabán en pacientes con tromboembolismo venoso agudo. El protocolo del ensayo está disponible junto con el texto completo de este artículo en NEJM.org. El primer y el último autor diseñaron el ensayo. Los miembros del comité directivo internacional tuvieron la responsabilidad final del diseño y la supervisión del ensayo, el desarrollo clínico y la implementación del protocolo, la redacción del manuscrito y la decisión de enviarlo para su publicación. El análisis de datos fue realizado en el Centro de Métodos de Ottawa por dos de los autores. Un comité independiente de monitorización de datos y seguridad y un estadístico supervisaron el progreso del ensayo y la seguridad de los pacientes. El comité de revisión institucional o el comité de ética de la investigación de cada uno de los centros participantes aprobó el protocolo. Los investigadores recopilaron los datos. El primer autor redactó el primer borrador del manuscrito. Los autores dan fe de la integridad y exactitud de los datos y del cumplimiento del protocolo por parte del ensayo.
Los pacientes dieron su consentimiento integrado o su consentimiento informado por escrito, según los requisitos locales. Con el enfoque de consentimiento integrado, el médico tratante utilizó un guion aprobado para proporcionar al paciente toda la información pertinente sobre el ensayo durante una consulta clínica. Posteriormente, se solicitó a los pacientes que dieran su consentimiento verbal para someterse a la aleatorización y recibir el tratamiento asignado durante al menos 3 meses. Encontrará información adicional sobre el consentimiento integrado en el Apéndice Suplementario , disponible en NEJM.org.
El ensayo fue coordinado y patrocinado por el Instituto de Investigación del Hospital de Ottawa, el Centro de Ensayos Clínicos del Consejo Nacional de Salud e Investigación Médica, la Universidad de Sídney, el Real Colegio de Cirujanos de Irlanda y el Centro de Investigación Clínica del University College de Dublín, bajo la supervisión del comité directivo. Los datos se recopilaron en los centros participantes y se introdujeron en una base de datos en línea gestionada por el personal del Centro de Métodos de Ottawa del Instituto de Investigación del Hospital de Ottawa. Un comité de adjudicación central independiente, cuyos miembros desconocían la asignación de tratamientos, revisó todos los eventos adversos sospechosos y las causas de muerte mediante una plataforma en línea (VERDICT).
El ensayo fue financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud, el Fondo para el Futuro de la Investigación Médica en Australia, el Real Colegio de Cirujanos de Irlanda y la Red Internacional de Redes de Investigación Clínica sobre Tromboembolia Venosa. Los financiadores no participaron en el diseño ni la realización del ensayo, la recopilación y el análisis de datos, la interpretación de los datos ni la revisión o preparación del manuscrito. El ensayo contó con el respaldo de la Red Internacional de Redes de Trombosis Venosa, la Red CanVECTOR y la Sociedad de Trombosis y Hemostasia de Australia y Nueva Zelanda.
Población del ensayo
Los adultos (≥18 años de edad) con tromboembolismo venoso agudo sintomático fueron elegibles para su inclusión en el ensayo. Los criterios de inclusión fueron trombosis venosa profunda proximal sintomática de las extremidades inferiores o embolia pulmonar segmentaria o más proximal y la capacidad de proporcionar consentimiento informado. Los pacientes fueron excluidos si habían recibido terapia anticoagulante terapéutica durante más de 72 horas inmediatamente antes de la visita de inscripción o tenían insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina de menos de 30 ml por minuto según la fórmula de Cockcroft-Gault. 10 Entre los otros criterios de exclusión se encontraban cualquier contraindicación para rivaroxabán o apixabán según lo determinado por el médico tratante local, incluyendo, entre otros, sangrado activo; cáncer activo 11 ; un peso de más de 120 kg, debido a las recomendaciones de la guía en el momento del diseño del ensayo 12 ; enfermedad hepática conocida (enfermedad de Child-Pugh B o C); uso de medicamentos contraindicados que interactúan (según la información proporcionada en el Apéndice suplementario ); embarazo o lactancia actual; o cualquier otra indicación para la terapia anticoagulante a largo plazo, como la fibrilación auricular.
Aleatorización e intervención en el ensayo
Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir 3 meses de tratamiento con rivaroxabán a una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días, seguido de 20 mg al día, o apixabán a una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días, seguido de 5 mg dos veces al día. La aleatorización se realizó mediante un sistema centralizado basado en la web y un diseño de bloques permutados con tamaños de bloque variables (4 y 6), con estratificación según la insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina, <50 ml por minuto frente a ≥50 ml por minuto), el uso continuado previsto de terapia antiplaquetaria durante el período del ensayo (sí frente a no) y el centro participante.Los médicos tratantes y los pacientes estaban al tanto de la asignación del tratamiento. Los pacientes recibieron recetas locales para el medicamento asignado, las cuales debían surtir en farmacias comerciales locales. Los miembros del comité central de adjudicación independiente y los estadísticos desconocían la asignación del tratamiento. Las visitas del ensayo se programaron para el momento de la inscripción y a las 2 semanas (con un margen de ±1 semana) y 3 meses después de la aleatorización.
Resultados
El resultado primario fue la hemorragia clínicamente relevante, un compuesto de hemorragia mayor o hemorragia no mayor clínicamente relevante, según la definición de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH). La hemorragia mayor se definió como una hemorragia manifiesta que ocurrió en un sitio crítico, se asoció con una disminución de al menos 2 g por decilitro en el nivel de hemoglobina, condujo a la transfusión de 2 o más unidades de concentrado de glóbulos rojos o contribuyó a la muerte.<sup> 13</sup> La hemorragia no mayor clínicamente relevante se definió como una hemorragia que no cumplió con la definición de hemorragia mayor, pero que cumplió con al menos uno de los siguientes criterios: resultó en una intervención médica por parte de un profesional de la salud, condujo a la hospitalización o a un mayor nivel de atención, o motivó una evaluación presencial por parte de un profesional de la salud.<sup> 14</sup>
Los resultados secundarios incluyeron los componentes individuales del resultado primario y la tromboembolia venosa sintomática recurrente (un compuesto de trombosis venosa profunda recurrente o embolia pulmonar recurrente). 15 La trombosis venosa profunda recurrente se definió por un área no compresible en la vena poplítea o vena más proximal en la ecografía de compresión que no estaba presente en el momento del diagnóstico o por un defecto de llenado intraluminal constante en la vena poplítea o venas más proximales en la venografía. La embolia pulmonar recurrente se definió por anomalías en la gammagrafía de ventilación-perfusión, incluyendo un nuevo defecto de perfusión segmentario o más proximal no coincidente; un defecto de llenado intraluminal en un vaso segmentario o más proximal en la angiografía pulmonar por tomografía computarizada que previamente estaba libre de trombos; o un defecto de llenado intraluminal constante o una oclusión de un vaso de más de 2,5 mm de diámetro en la angiografía pulmonar. Otros resultados secundarios incluyeron muerte por hemorragia, muerte por tromboembolismo venoso recurrente (confirmada mediante certificado de defunción o autopsia), muerte por cualquier causa y adherencia al tratamiento en cada visita de seguimiento (véase el Apéndice complementario ). Todos los resultados del ensayo fueron evaluados por un comité de adjudicación central independiente cuyos miembros desconocían la asignación de los tratamientos.
Análisis estadístico
El ensayo actual se diseñó para tener una potencia del 80% para detectar un riesgo un 33% menor (reducción mínima clínicamente significativa) de hemorragia clínicamente relevante con apixabán que con rivaroxabán a un nivel alfa bilateral de 0,05. Este diseño se basó en la suposición de que un evento de resultado primario ocurriría en el 5,4% de los pacientes en el grupo de apixabán y en el 8,1% de los del grupo de rivaroxabán. Calculamos que se necesitaría un mínimo de 1352 pacientes en cada grupo de tratamiento para detectar dicha diferencia en el riesgo. La pérdida de seguimiento fue inferior al 1% en los ensayos EINSTEIN de rivaroxabán y en el ensayo AMPLIFY (Apixabán para el manejo inicial de la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda como terapia de primera línea) de apixabán. 8,9 Suponiendo una pérdida de seguimiento conservadora del 2% en el ensayo actual, planeamos reclutar 2760 participantes (1380 participantes por grupo de tratamiento).
El resultado primario de sangrado clínicamente relevante adjudicado se analizó en la población por intención de tratar, que incluyó a todos los pacientes que se sometieron a aleatorización y completaron el seguimiento, con datos analizados según el grupo de tratamiento asignado al paciente. En el análisis del resultado primario preespecificado, utilizamos una prueba de chi-cuadrado para calcular una razón de probabilidades no ajustada y su correspondiente intervalo de confianza del 95 %. En un análisis de sensibilidad del resultado primario, utilizamos regresión logística de efectos mixtos con ajuste para la variable de estratificación de enfermedad renal (aclaramiento de creatinina, <50 ml por minuto frente a ≥50 ml por minuto), uso continuo de antiagregantes plaquetarios (sí frente a no), edad (<75 años frente a ≥75 años) y sexo (masculino frente a femenino) y un efecto aleatorio para el centro del ensayo para calcular una razón de probabilidades ajustada y un intervalo de confianza del 95 %.
Se realizó un análisis de tiempo hasta el evento del resultado primario mediante el método de Kaplan-Meier. Los resultados secundarios de hemorragia mayor, hemorragia no mayor clínicamente relevante, tromboembolismo venoso recurrente y muerte por cualquier causa se analizaron con razones de probabilidades no ajustadas y sus correspondientes intervalos de confianza del 95 %.
A petición de los editores de la revista , calculamos los riesgos relativos y sus correspondientes intervalos de confianza del 95 % para todos los resultados primarios y secundarios, y utilizamos un modelo lineal generalizado de efectos mixtos con una función de enlace logarítmica para calcular el riesgo relativo ajustado en el análisis de sensibilidad del resultado primario. Los riesgos relativos se presentan en el texto principal, y las razones de probabilidades, calculadas según lo preespecificado en el plan de análisis estadístico (disponible con el protocolo), se presentan en el Apéndice Suplementario . Dado que el evento de interés es poco frecuente (incidencia <10 %), se esperaba que las razones de probabilidades fueran similares a los riesgos relativos. 16,17
En los análisis de resultados secundarios, las amplitudes de los intervalos de confianza no se han ajustado por multiplicidad, y los intervalos no deben usarse en lugar de la prueba de hipótesis. El principal riesgo competitivo fue la muerte; sin embargo, debido a que la mortalidad fue muy baja (<0,5 % de los pacientes), no ajustamos por este riesgo competitivo en los análisis de los resultados primarios y secundarios. Los análisis de los resultados primarios y secundarios y el análisis de regresión logística de efectos mixtos se realizaron según un enfoque de casos completos porque no faltaban datos entre las variables basales incluidas en los análisis. En los análisis de subgrupos preespecificados, se proporcionan razones de probabilidades no ajustadas y sus correspondientes intervalos de confianza del 95 %. Todos los análisis se realizaron en la población por intención de tratar.
Resultados
Pacientes
Desde el 13 de diciembre de 2017 hasta el 23 de enero de 2025, un total de 2760 pacientes fueron aleatorizados en 32 centros de Canadá, Australia e Irlanda ( Figura 1 ).Asignamos a 1370 pacientes a recibir apixabán y a 1390 a recibir rivaroxabán. Tras la exclusión de 60 pacientes (2,2 %) que habían sido aleatorizados, se evaluaron 1345 pacientes en el grupo de apixabán y 1355 en el grupo de rivaroxabán en el análisis por intención de tratar ( Figura 1 y Tabla S1 en el Apéndice Suplementario ).
Figura 1
Aleatorización y seguimiento.
Las características demográficas y clínicas basales parecían estar bien equilibradas entre los grupos de tratamiento ( Tabla 1 ). La edad media fue de 58,3 años, y 1175 pacientes (43,5%) eran mujeres. Aproximadamente el 10% de los pacientes informaron ser de raza no blanca (Tabla S2). La mayoría de los pacientes (2087; 77,3%) tuvieron un evento de tromboembolismo venoso no provocado; 1409 pacientes (52,2%) tuvieron trombosis venosa profunda sola, y 1291 (47,8%) tuvieron embolia pulmonar con o sin trombosis venosa profunda. En total, 429 pacientes (15,9%) tenían antecedentes de tromboembolismo venoso.
Tabla 1
Características demográficas y clínicas de los pacientes al inicio del estudio.
Resultado principal y resultados secundarios clave
En el análisis por intención de tratar, se produjo sangrado clínicamente relevante durante el período de ensayo de 3 meses en 44 de 1345 pacientes (3,3 %) en el grupo de apixabán y en 96 de 1355 (7,1 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,46; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,33 a 0,65; p < 0,001) ( Tabla 2 y Figura 2 ). Los hallazgos parecieron ser consistentes en todos los subgrupos preespecificados (Fig. S1). En el análisis de sensibilidad realizado con un modelo lineal generalizado de efectos mixtos, el riesgo relativo marginal ajustado fue de 0,45 (IC del 95 %, 0,32 a 0,64).
Figura 2
Hemorragia clínicamente relevante.
Tabla 2
Resultados clínicos durante el período de ensayo.
Se produjo sangrado mayor en 5 pacientes (0,4 %) del grupo de apixabán y en 32 pacientes (2,4 %) del grupo de rivaroxabán (riesgo relativo: 0,16; IC del 95 %: 0,06 a 0,40). El sangrado mayor provocó una disminución del nivel de hemoglobina o una transfusión sanguínea en los 5 pacientes del grupo de apixabán. En el grupo de rivaroxabán, el sangrado mayor provocó una disminución del nivel de hemoglobina o una transfusión sanguínea en 28 pacientes y sangrado en un área u órgano crítico en 4 pacientes (Tabla S3). No se produjeron muertes por sangrado en ninguno de los grupos de tratamiento.
Se produjeron hemorragias clínicamente relevantes no mayores en 39 pacientes (2,9 %) tratados con apixabán y en 67 pacientes (4,9 %) tratados con rivaroxabán (riesgo relativo, 0,59; IC del 95 %, 0,40 a 0,86).Los tipos más comunes de hemorragia no mayor clínicamente relevante fueron hemorragia vaginal (en el 2,7% de los pacientes) y hemorragia gastrointestinal (en el 0,6%) en el grupo de apixabán y hemorragia vaginal (en el 3,8%), hematuria (en el 1,3%) y hemorragia gastrointestinal (en el 1,0%) en el grupo de rivaroxabán (Tabla S4). Se produjo tromboembolismo venoso sintomático recurrente en 15 pacientes (1,1%) en el grupo de apixabán y en 14 pacientes (1,0%) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 1,08; IC del 95%, 0,52 a 2,23) ( Figura 3 ). Se produjo muerte por cualquier causa en 1 paciente (0,1%) en el grupo de apixabán y en 4 pacientes (0,3%) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,25; IC del 95%, 0,03 a 2,26). No se registraron muertes atribuibles a tromboembolismo venoso recurrente en los grupos de tratamiento. Las razones de probabilidad para los resultados primarios y secundarios se presentan en la Tabla S5.
Figura 3
Tromboembolia venosa recurrente.
Adherencia a la medicación
En cada visita de seguimiento, se registró la adherencia a la medicación, según lo informado por el paciente, mediante una serie de preguntas diseñadas para evaluar la adherencia de diferentes maneras. El 65,7 % de los pacientes del grupo de apixabán y el 75,1 % de los del grupo de rivaroxabán informaron una adherencia completa (Tabla S6).
Seguridad
Se produjeron eventos adversos graves no relacionados con hemorragias o trombosis venosa en 36 pacientes (2,7 %) del grupo de apixabán y en 30 pacientes (2,2 %) del grupo de rivaroxabán (Tabla S7).
Discusión
El presente ensayo comparó los anticoagulantes orales directos apixabán y rivaroxabán con respecto al riesgo de hemorragia en pacientes con embolia pulmonar aguda o trombosis venosa profunda proximal. El ensayo demostró que apixabán (a una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días, seguida de 5 mg dos veces al día) fue superior a rivaroxabán (a una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días, seguida de 20 mg al día) en cuanto al criterio de valoración principal de hemorragia clínicamente relevante, un compuesto de hemorragia mayor o hemorragia no mayor clínicamente relevante, durante el período de ensayo de 3 meses. No se observaron diferencias aparentes en el riesgo del criterio de valoración secundario de tromboembolismo venoso recurrente entre los dos grupos.
Las guías de práctica clínica recomiendan los anticoagulantes orales directos como tratamiento de primera línea para la tromboembolia venosa aguda porque estos agentes tienen un mejor perfil de seguridad que los antagonistas de la vitamina K. 1,7,18 La falta de ensayos prospectivos de comparación directa ha limitado las recomendaciones sobre la preferencia de apixabán o rivaroxabán. Minimizar las complicaciones hemorrágicas durante el tratamiento es una consideración importante en el manejo de la tromboembolia venosa aguda. 19 En los ensayos de registro pivotales para apixabán y rivaroxabán, se observaron diferencias en el riesgo de hemorragia clínicamente relevante entre los dos anticoagulantes orales directos y los antagonistas de la vitamina K, mientras que el riesgo de trombosis recurrente fue similar. 8,9 Estos hallazgos impulsaron una consideración más profunda de las diferencias en los riesgos de hemorragia con respecto al diseño del ensayo y las características de los participantes. 20,21 Nuestro ensayo confirma el menor riesgo de hemorragia clínicamente relevante con apixabán que con los antagonistas de la vitamina K que se observó en el ensayo AMPLIFY. 9 En el presente ensayo, la incidencia a los 3 meses de hemorragia clínicamente relevante fue significativamente menor en el grupo de apixabán que en el grupo de rivaroxabán. Los tipos de hemorragia más comunes en el grupo de apixabán fueron la hemorragia vaginal (en el 2,7 % de los pacientes) y la hemorragia gastrointestinal (en el 0,6 %), con una menor incidencia de hemorragia vaginal que en el ensayo AMPLIFY (5,4 %). 9,22 En el grupo de rivaroxabán, los tipos de hemorragia más comunes fueron la hemorragia vaginal (en el 3,8 % de los pacientes), la hematuria (en el 1,3 %) y la hemorragia gastrointestinal (en el 1,0 %). La incidencia de hemorragia vaginal en el grupo de rivaroxabán fue menor en nuestro ensayo que en los ensayos EINSTEIN (9,5 %). 8,22
Nuestro ensayo no explica la diferencia en el riesgo de hemorragia entre los pacientes tratados con apixabán y los tratados con rivaroxabán. La adherencia a la anticoagulación a los 3 meses fue menor en el grupo de apixabán que en el grupo de rivaroxabán (65,7 % frente a 75,1 %). Sin embargo, el porcentaje de pacientes con tromboembolismo venoso recurrente durante el período de ensayo de 3 meses fue de aproximadamente el 1 % en cada grupo. No obstante, enfatizar la adherencia a la anticoagulación y discutir las barreras para la adherencia con los pacientes son fundamentales para el manejo del tromboembolismo venoso agudo.En nuestro ensayo, la diferencia en el riesgo de hemorragia clínicamente relevante puede estar relacionada con la dosis de rivaroxabán, dado que la mayor parte de la diferencia parece haber ocurrido durante las primeras 3 semanas de tratamiento, un período en el que se administró rivaroxabán a una dosis un 50 % superior a la dosis de mantenimiento ( Figura 2 ). A pesar de este factor, el riesgo de tromboembolismo venoso recurrente pareció ser similar en cada grupo de tratamiento. Se necesitan más evaluaciones en ensayos clínicos para confirmar si el régimen de dosificación de rivaroxabán contribuyó a los riesgos de hemorragia observados. Los hallazgos con respecto al resultado primario fueron consistentes en todos los subgrupos preespecificados (Fig. S1). La mortalidad a los 3 meses fue baja en cada grupo de tratamiento, un hallazgo que también es consistente con los datos publicados. 23
Nuestro ensayo tiene limitaciones. El diseño abierto podría haber introducido un sesgo de detección . Los datos emergentes durante el ensayo podrían haber influido en la percepción de los médicos sobre el riesgo de hemorragia con apixabán y rivaroxabán. Sin embargo, es improbable que exista un sesgo de detección, ya que los episodios hemorrágicos evaluados en el ensayo son, por definición, manifiestos y requieren una visita a un centro médico. Asimismo, es improbable que el conocimiento del anticoagulante recibido haya influido en la decisión de transfundir o proceder con una intervención.Recopilamos datos únicamente durante los primeros tres meses de la terapia anticoagulante; se desconoce si las diferencias en el riesgo de hemorragia persisten más allá de este período. Las definiciones de hemorragia utilizadas en este ensayo no incorporan el uso de recursos sanitarios para el manejo de la hemorragia, ni consideran la percepción de los pacientes sobre la gravedad clínica y los efectos de la hemorragia en la calidad de vida.
Entre las limitaciones adicionales se encuentra la exclusión de pacientes con un peso corporal superior a 120 kg de acuerdo con las directrices de la ISTH vigentes en el momento del diseño del ensayo, 12 lo que limita los datos sobre pacientes con sobrepeso u obesidad.Los pacientes con trombosis asociada al cáncer también fueron excluidos del ensayo porque la heparina de bajo peso molecular era el tratamiento estándar en el momento del diseño del ensayo. Los ensayos de registro pivotales de apixabán y rivaroxabán en esa población se completaron después de que comenzara nuestro ensayo. La diversidad según la raza y el grupo étnico fue limitada en la población del ensayo. Finalmente, el ensayo no tuvo la potencia suficiente para detectar diferencias en el riesgo de tromboembolismo venoso recurrente. Los hallazgos de nuestro ensayo no deben extrapolarse a otras indicaciones, incluida la prevención secundaria extendida del tromboembolismo venoso con una dosis completa o reducida de anticoagulantes orales directos, el tromboembolismo venoso agudo asociado al cáncer y la fibrilación auricular; un ensayo clínico que evalúa el riesgo de hemorragia con rivaroxabán y apixabán en pacientes con fibrilación auricular está en curso (número de ClinicalTrials.gov, NCT04642430 ).
Entre los pacientes con tromboembolismo venoso agudo, el riesgo de hemorragia clínicamente relevante a los 3 meses fue significativamente menor con apixabán que con rivaroxabán.
Financiado por subvenciones (PJT-153267 y PJT-189981) de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud , una subvención (MRF1192408) del Fondo para el Futuro de la Investigación Médica para Colaboraciones Internacionales en Ensayos Clínicos en Australia , apoyo en especie del Real Colegio de Cirujanos de Irlanda y la Red Internacional de Redes de Investigación Clínica sobre Tromboembolia Venosa .
Agradecemos a la red CanVECTOR; a la Red Irlandesa para la Investigación de la Tromboembolia Venosa; a Marc Blondon, Lisa Baumann-Kreuziger y Sameer Parpia (del comité de monitorización de datos y seguridad); y a Margaret Ostrowski (paciente colaboradora de CanVECTOR).
El uso de herramientas de inteligencia artificial (IA) en la gestión hospitalaria ofrece un gran potencial para mejorar los procesos de toma de decisiones. Este estudio investiga el estado actual de la toma de decisiones en la gestión hospitalaria, explora los beneficios potenciales de la integración de la IA y analiza las percepciones de los gestores hospitalarios sobre la IA como herramienta de apoyo a la toma de decisiones.
Métodos
Se realizó un estudio descriptivo y exploratorio con un enfoque cualitativo. Los datos se recopilaron mediante entrevistas semiestructuradas con 15 gerentes de hospitales de diversos departamentos e instituciones. Las entrevistas se transcribieron, se anonimizaron y se analizaron mediante codificación temática para identificar temas y patrones clave en las respuestas.
Resultados
Los directivos de los hospitales destacaron las ineficiencias actuales en los procesos de toma de decisiones, caracterizadas a menudo por una comunicación deficiente, la toma de decisiones aislada y el acceso limitado a los datos. El uso de herramientas tradicionales como las hojas de cálculo y los sistemas de inteligencia empresarial sigue siendo común, pero existe una clara necesidad de soluciones más avanzadas e integradas. Los directivos expresaron tanto optimismo como escepticismo respecto a la IA, reconociendo su potencial para mejorar la eficiencia y la toma de decisiones, pero también manifestando inquietudes sobre la privacidad de los datos, las cuestiones éticas y la pérdida de la empatía humana. El estudio identificó desafíos clave, como la variabilidad en las habilidades técnicas, la fragmentación de los datos y la resistencia al cambio. Los directivos enfatizaron la importancia de una infraestructura de datos sólida y una capacitación adecuada para garantizar una integración exitosa de la IA.
Conclusiones
El estudio revela un panorama complejo donde los beneficios potenciales de la IA en la gestión hospitalaria se contraponen a importantes desafíos e inquietudes. La integración efectiva de la IA requiere abordar cuestiones técnicas, éticas y culturales, con especial atención a la preservación del factor humano en la toma de decisiones. La IA se considera una herramienta poderosa para apoyar, no para reemplazar, el juicio humano en la gestión hospitalaria, prometiendo mejoras en la eficiencia, la accesibilidad a los datos y la capacidad analítica. Preparar a las instituciones sanitarias con la infraestructura necesaria y brindar capacitación especializada a los gerentes es fundamental para maximizar los beneficios de la IA y, al mismo tiempo, mitigar los riesgos asociados.
Fondo
La implementación de sistemas informáticos y herramientas digitales ha demostrado ser crucial para mejorar la atención sanitaria y la seguridad de los pacientes y usuarios de los servicios sanitarios. El uso transversal de la tecnología clínica pone de manifiesto avances significativos en los estándares de documentación profesional, el acceso a los datos y las plataformas para el manejo de información clínica, sanitaria y administrativa, lo que indica una tendencia hacia la digitalización como estrategia fundamental para afrontar los retos actuales del sector [ 1 , 2 , 3 , 4 ].
En el contexto actual de creciente demanda y competitividad en el mercado de la salud, la racionalización de procedimientos y procesos se presenta como imperativa para brindar servicios de salud que aporten un valor tangible tanto a los usuarios como a la sociedad. Esta necesidad viene acompañada de un aumento en la complejidad y el volumen de las respuestas necesarias, lo que impone altos estándares de gestión y calidad clínica, centrándose en la gestión eficiente de los recursos, la equidad en el acceso, la seguridad, la gestión de riesgos y la sostenibilidad [ 5 , 6 , 7 ].
La prestación de servicios excelentes y la definición de procesos acordes con las necesidades de la población garantizan el acceso y la calidad de la atención, aspectos que deben considerarse de forma continua. Por lo tanto, la existencia de mecanismos de gestión eficientes, procesos ágiles y objetividad en el desempeño profesional de los gestores es crucial para la equidad y la justicia social en el derecho a la salud, la optimización del uso de los recursos y el desempeño organizacional de calidad [ 8 , 9 ].
La oportunidad de transformación digital en las organizaciones de atención médica y el desempeño de los profesionales no se limita al aspecto clínico, sino que requiere una visión más amplia que incluya la gestión hospitalaria [ 10 ]. Las instituciones de salud han estado experimentando este camino de cambio, con el desarrollo de un conjunto diverso de plataformas y herramientas digitales que respaldan el desempeño de los gerentes intermedios, incluidos los administradores hospitalarios y los profesionales de la salud con roles de gestión, así como la toma de decisiones de los altos directivos en organizaciones locales, regionales o nacionales.
Sin embargo, la gestión hospitalaria actualmente enfrenta numerosos desafíos en los sistemas de salud, tales como la complejidad de la toma de decisiones, la variabilidad de la información, el volumen de datos/big data, las imposiciones de tiempo, la intensidad de la intervención, la interoperabilidad limitada, la baja integración de datos y las diferentes competencias digitales entre los profesionales. En consecuencia, los sistemas digitales existentes aún no parecen ser elementos facilitadores [ 6 , 11 ].
El continuo desarrollo de la tecnología abre necesariamente nuevas oportunidades para la reflexión y potencia la evolución de lo que actualmente está disponible para los diversos agentes responsables de la gestión de la salud. La evolución de los sistemas de información, especialmente con el desarrollo de modelos cada vez más complejos y avanzados de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (AA), y su aplicación en herramientas clínicas, parece cada vez más inevitable, como se evidencia en diferentes campos y áreas de la sociedad [ 3 , 12 ].
La integración de la IA en los sistemas clínicos conlleva riesgos como la falta de transparencia o la dependencia excesiva. Por otro lado, los desafíos incluyen la lenta adopción, la desconfianza, la infravaloración y la necesidad de una consideración rigurosa para evitar violaciones de los derechos de los pacientes o comprometer la calidad de la atención brindada [ 13 , 14 , 15 , 16 , 17 ].
La diversidad de tratamientos y procesos terapéuticos, junto con la constante evolución de la evidencia, da como resultado una complejidad de variables y un volumen de datos que superan la capacidad humana para su gestión y procesamiento, lo que pone de relieve la necesidad de sistemas que puedan ayudar eficazmente en los procesos de toma de decisiones [ 12 , 14 , 18 ].
Existen aplicaciones de IA que promueven la optimización de recursos y la eficiencia del servicio mediante el análisis del historial de datos de los pacientes, la ocupación de camas y los recursos humanos [ 19 , 20 ]. La estratificación del riesgo poblacional, la educación personalizada del paciente y la simplificación en la programación de consultas y exámenes son otros ejemplos de su importancia en la prestación de atención médica [ 21 , 22 , 23 ]. Este tipo de tecnología permite capacidades analíticas, predictivas e incluso estratégicas. Por lo tanto, reconocer su potencial determinará un camino de cambio en el patrón de las plataformas digitales y una ventana significativa de evolución en la realización de análisis, evaluación e intervenciones de toma de decisiones en las organizaciones de atención médica [ 2 , 24 , 25 , 26 , 27 ].
Desde el punto de vista financiero, la ausencia de herramientas de toma de decisiones basadas en IA en los centros sanitarios puede generar importantes ineficiencias en la asignación de recursos, lo que se traduce en un aumento de los costes operativos. Por ejemplo, un estudio publicado en Health Affairs estimó que las ineficiencias en el sistema sanitario estadounidense podrían ascender a 935.000 millones de dólares anuales, debido principalmente a la complejidad administrativa y a los servicios innecesarios [ 28 ]. Estos desafíos ponen de manifiesto el impacto potencial de las herramientas de IA, que pueden agilizar los procesos de toma de decisiones, optimizar el uso de los recursos y reducir los costes operativos [ 29 ]. En apoyo de este potencial, un estudio de Accenture proyecta que las aplicaciones de IA en el sector sanitario podrían generar hasta 150.000 millones de dólares en ahorros anuales en Estados Unidos para 2026 [ 30 ].
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo abordar las necesidades específicas de la gestión hospitalaria mediante la exploración del uso actual y los desafíos de las herramientas de IA en el apoyo a la toma de decisiones. Se definieron los siguientes objetivos específicos:
1. Analizar las prácticas de toma de decisiones existentes para identificar áreas de mejora y oportunidades para integrar la IA;
2. Evaluar los beneficios potenciales de la IA para optimizar los recursos y mejorar la calidad de las decisiones en la gestión sanitaria;
3. Investigar las percepciones de los gerentes de hospitales con respecto a la adopción de la IA, incluyendo las barreras y los facilitadores para su implementación;
4. Identificar los principales retos y factores determinantes para la integración efectiva de las herramientas de IA en los procesos de toma de decisiones de la gestión hospitalaria;
5. Proporcionar una exploración centrada y estructurada de cómo la IA puede abordar las complejidades y exigencias de la gestión hospitalaria moderna, garantizando un enfoque sistemático para comprender la integración de la IA en la toma de decisiones en el ámbito sanitario.
Métodos
Considerando los objetivos de este estudio, se aplicó una investigación descriptiva y exploratoria, utilizando un enfoque cualitativo orientado a comprender y caracterizar el fenómeno estudiado [ 31 ]. El propósito de la recopilación de datos fue capturar una amplia gama de experiencias y opiniones sobre los desafíos, las oportunidades y las implicaciones de integrar herramientas de IA y sistemas de apoyo a la toma de decisiones en la gestión dentro de los contextos organizacionales de la atención médica, contribuyendo así a una comprensión más rica y multifacética del tema.
La recopilación de datos se realizó entre marzo y abril de 2024 mediante entrevistas semiestructuradas diseñadas específicamente para este estudio. Este enfoque se eligió para captar las percepciones únicas de los gerentes hospitalarios sobre las herramientas de apoyo a la toma de decisiones existentes, así como las funcionalidades y capacidades de las herramientas de IA para respaldar la toma de decisiones en la gestión hospitalaria. La población objetivo incluye gerentes de nivel medio y superior, administradores hospitalarios y profesionales clínicos con funciones de gestión, todos ellos fundamentales en los procesos de toma de decisiones que requieren consultar, analizar, evaluar, documentar, predecir y monitorear datos de diversas herramientas y plataformas digitales, tanto a nivel institucional como nacional.
La selección de estos participantes garantizó una representación equilibrada y diversa de los distintos departamentos, niveles jerárquicos y áreas de especialización y experiencia de diversas instituciones (Tabla 1 ). Este enfoque multidisciplinario permitió obtener una visión más completa y diversa del uso y el impacto de la IA en la gestión hospitalaria.
Se elaboró una guía de entrevista, ya que las herramientas existentes resultaron insuficientes para abordar plenamente las preguntas y objetivos específicos de esta investigación. Las preguntas se basaron en la literatura pertinente y se alinearon con los objetivos del estudio (Anexo 1 ).
Se realizó una prueba piloto del guion de la entrevista para perfeccionar las preguntas y preparar al entrevistador/investigador. Antes de cada entrevista, se dedicó tiempo a presentar al investigador y explicar los objetivos del estudio, lo que permitió a los participantes familiarizarse con el tema investigado. Esta preparación garantizó la comodidad y la participación de los entrevistados, facilitando así un proceso de recopilación de datos más profundo y significativo.
La integridad ética del estudio se garantizó mediante la obtención previa del consentimiento informado de todos los participantes, asegurando así su conocimiento sobre el propósito de la investigación, el tratamiento de los datos recopilados y su derecho a retirarse del estudio libremente en cualquier momento. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de NOVA-NSPH.
Las entrevistas se grabaron en audio y se transcribieron textualmente. Los datos se anonimizaron en el momento de la grabación y se trataron con el máximo rigor y respeto a la privacidad de los participantes, de acuerdo con los principios éticos de la investigación científica. En ningún momento se compartió la identidad de los entrevistados. Así, tras realizar las entrevistas, se transcribió el texto con precisión y respeto a la transmisión de información, identificando debidamente a los entrevistados con una designación alfanumérica, por ejemplo, «E1». El acceso a las grabaciones y a todos los datos resultantes permaneció restringido a los participantes en la investigación y se protegió mediante una carpeta digital codificada.
Tras la transcripción de las entrevistas, los datos se codificaron manualmente mediante un enfoque deductivo guiado por conceptos teóricos establecidos. Este proceso implicó la identificación y categorización de temas, patrones e ideas emergentes a partir de las respuestas de los participantes, basándose en un conjunto predefinido de temas, lo que garantizó un enfoque metodológico sistemático y preciso. La estructuración de los datos se fundamentó en variables predefinidas, lo que permitió una codificación amplia que identificó temas generales, así como asociaciones más específicas. Este enfoque deductivo facilitó un análisis detallado y estructurado de cómo los marcos teóricos se manifestaron en el contexto específico de la investigación, permitiendo una comparación entre las expectativas teóricas y las experiencias y perspectivas reales de los participantes. Además, se optó por el proceso de codificación manual por su flexibilidad para incorporar interpretaciones matizadas de los datos, lo que enriqueció la profundidad del análisis.
Este enfoque integral no solo buscaba analizar los resultados a la luz del conocimiento existente, sino también proporcionar una comprensión más profunda de los fenómenos investigados, garantizando así el rigor y la transparencia del proceso de análisis cualitativo.
El número de entrevistados (n = 15) tuvo en cuenta la verificación de la saturación de la muestra, es decir, hasta que las mismas ideas y conceptos se repitieran en las respuestas de los participantes.
Resultados
El análisis de las entrevistas determinó la necesidad de una estructura organizada para presentar los resultados en puntos y subpuntos, como se muestra en la Figura 1. Esta organización tiene como objetivo resaltar la profundidad de las respuestas de los gerentes del hospital y apoyar el proceso de reflexión del lector.
Figura 1
Mapa mental de los resultados codificados de las entrevistas con los gerentes del hospital.
Estado actual de la toma de decisiones en la gestión sanitaria
Las entrevistas con los directivos de los hospitales revelan una realidad multifacética y un panorama complejo en el proceso de toma de decisiones. El análisis de contenido muestra que la eficiencia de dicho proceso está influenciada por una amplia gama de factores, desde la existencia y la elección de herramientas tecnológicas/digitales, la integración de nuevas prácticas y metodologías de gestión, las habilidades para el manejo y análisis de datos, hasta la sensibilidad hacia los aspectos humanos.
Aislamiento en el proceso y mala comunicación
La naturaleza aislada de la toma de decisiones, a menudo exacerbada por el acceso insuficiente o difícil a los datos necesarios: “ No hay práctica de intercambiar opiniones o experiencias , y a veces , la información que (el gerente) necesita es exactamente lo que falta ” (E2). “ Es un proceso extremadamente heterogéneo ” (E6) “ solitario y a menudo carente de información para una toma de decisiones bien fundamentada y segura ” (E2): refleja un problema significativo de comunicación interna y colaboración entre gerentes y otros departamentos. “ El gerente debería , efectivamente , existir para tomar decisiones y no debería perder ningún tiempo manejando datos” (E6) y “ cuando llegamos a la información , la oportunidad ya pasó , por lo que el momento para intervenir ya pasó ” (E12), lo que sugiere la necesidad de una estrategia más integrada que promueva el intercambio de información y experiencias.
Humanización de la toma de decisiones
La importancia de considerar los elementos humanos y subjetivos en las decisiones es un tema vital. Un participante enfatiza: “ se trata de intentar escuchar también a las personas que puedan estar involucradas… ” (E9), mientras que otro señala: “ el proceso de decisión generalmente comienza con un intento de recopilar datos… pero en principio siempre termina con cierta subjetividad en el análisis y la percepción personal del gerente… ” (E15). A pesar del énfasis en los datos objetivos, las percepciones individuales y las experiencias personales siguen desempeñando un papel crucial: “ las limitaciones , más que tecnológicas (…) , son esencialmente humanas ” (E11). “ El problema principal son las personas y cómo intentamos que las personas se adapten a la tecnología , y a menudo no podemos pensar de una manera que permita que la tecnología se adapte a las personas. ” (E11): esta afirmación resalta la complejidad de la gestión de la salud, donde la calidad de la decisión depende no solo de los análisis cuantitativos, sino también de la capacidad de interpretar e integrar las perspectivas humanas y contextuales.
Ineficiencia en la utilización de datos
El uso de herramientas como Excel® y sistemas de Business Intelligence es una constante en las prácticas de gestión descritas. “ Realizamos estudios de viabilidad , analizamos datos de producción… ” (E1) y “ Otras herramientas existentes incluyen algunos paneles desarrollados ” (E3) ilustran una combinación de métodos tradicionales y modernos. Esta combinación sugiere una transición gradual hacia tecnologías más avanzadas para la presentación y el acceso a la información, aún limitada por la alta prevalencia de prácticas convencionales: “ Uso mucho Excel® ” (E1), una herramienta que los participantes revelan unánimemente que utilizan. Muchos gerentes expresan frustración con el uso y el análisis de datos, lo que resalta una necesidad urgente de automatización y una mejor integración. El sentimiento común es: “ Hay una extracción de bases de datos y luego trabajar con ellas ” (E13) en Excel® y “ Ya tengo mis mapas parametrizados… Pero la verdad es que si esta información ya estuviera disponible… no tendría que pasar tanto tiempo… ” (E1). “ La eficiencia es cero… todo es muy manual ” (E7). Estas citas subrayan la necesidad de sistemas que automaticen las tareas repetitivas e integren los datos de forma útil y coherente.
Fragmentación y acceso limitado a los datos
La heterogeneidad de las plataformas de datos y las ineficiencias en los procesos de toma de decisiones son motivo de preocupación. Ejemplos como: « Tenemos más de 70 aplicaciones web » (E4), « En una institución grande, quizás no sea fácil cambiarlo todo de la noche a la mañana » (E6) y « Debería ser un proceso basado en indicadores , en datos oficiales del servicio y en la observación directa » (E10) demuestran las variaciones en las prácticas y resaltan la necesidad de adoptar tecnologías más eficaces y procesos de gestión más ágiles y automatizados. Estas mejoras pueden transformar positivamente la forma en que se toman e implementan las decisiones.
Los sistemas de información fragmentados (que carecen de interoperabilidad de datos) y el acceso limitado se citan con frecuencia como obstáculos importantes. Declaraciones como « A menudo tengo que recurrir a dos o tres sistemas para poder recopilar datos » (E6) y « La limitación que tenemos es la disponibilidad de datos » (E9) demuestran claramente la necesidad de consolidar plataformas y mejorar la infraestructura de TI. En general, se asume que la eficiencia del proceso de toma de decisiones es « reducida » (E1, E3, E6, E7, E10, E12, E14) o « moderada » (E2, E4, E8, E9, E15).
La falta de organización de los datos es objeto de numerosas críticas: se señalan como limitaciones importantes la « información dispersa e inexistente, con escasa especificación » (E2) y la necesidad de « mejorar la especificación de la información y centralizarla en una sola aplicación » (E2). Estos puntos resaltan la urgencia de reformular la gestión y las estructuras de datos para facilitar el acceso y el análisis.
Variabilidad en las habilidades técnicas y diferenciación de competencias.
La disparidad en las habilidades técnicas entre los gerentes es un problema recurrente. Como señala un participante: “ Excel® es una herramienta compleja y no todos saben usarla. De hecho , hay personas… que ni siquiera saben dónde encontrar la información correcta ” (E1), complementado por otro comentario: “ No todos en la administración hospitalaria conocen ni dominan Excel® ” (E11 ) . Estas dificultades resaltan la importancia crucial de los programas de capacitación personalizados que equilibran y desarrollan las habilidades del capital humano.
Además, la escasez de especialistas en datos es otro problema grave mencionado por varios gerentes. « No tenemos… la capacidad de contratar personas expertas en el manejo de datos » (E4) y « No tenemos personas… nos faltan personas con conocimientos sobre datos » (E5) ilustran esta importante brecha en el capital humano, que dificulta el uso robusto y multivariable de los datos, agravando las dificultades del proceso. En este contexto, varios participantes sugieren la importancia de las estrategias de reclutamiento para otras «nuevas profesiones» (E15) en el campo de la ciencia de datos, al tiempo que abogan por la inversión en el desarrollo de las habilidades de los profesionales.
Equilibrio entre estrategia y operación
Los gerentes se enfrentan al reto de encontrar el equilibrio entre las necesidades operativas diarias y los objetivos estratégicos. Por ejemplo, un gerente señala: “ El proceso de toma de decisiones siempre tiene un marco más estratégico… ¿Cómo influye la medida que tomamos en la atención que brindamos a los pacientes? ” (E4). Otro destaca el aspecto operativo: “ Por el momento, puedo decirles que todo pasa por los departamentos… Pero terminamos teniendo cierto poder de decisión aquí, más a nivel operativo ” (E7). Esta fluctuación requiere un equilibrio para evitar discontinuidades en la calidad y la eficacia de las operaciones, y para garantizar la coherencia en las políticas y prácticas administrativas: “ Esto tiene mucho que ver con el liderazgo y la metodología que aportan (la junta directiva). Tomar decisiones no es fácil porque las jerarquías no siempre se respetan ” (E7).
Gestión del cambio organizacional y gobernanza
Gestionar el cambio organizacional es un área particularmente desafiante, y los gerentes destacan la resistencia cultural: “ Me parece que el principal desafío y también el gran beneficio son las personas ” (E3), y “ la poca eficiencia… principalmente debido a las personas… a la cultura institucional existente ” (E6). Además, los participantes enfatizan la necesidad de un liderazgo fuerte y programas de cambio organizacional inclusivos y participativos que promuevan estrategias sólidas de transformación digital, adaptación tecnológica e innovación: “ Las administraciones no escuchan a los gerentes ” (E2), “ no solo no preguntan sobre la adecuación de la información disponible , sino que tampoco escuchan cuando los gerentes se quejan de su calidad ” (E2).
La falta de claridad en las reglas operativas complica la toma de decisiones, como se observa en varias declaraciones: “ A veces es difícil porque (las reglas) a menudo no son claras ” (E8) y se menciona la “ incertidumbre en los resultados de las decisiones humanas ” (E8). La estandarización de las políticas y la implementación de directrices claras se perciben como esenciales para mejorar la eficiencia del proceso y la seguridad de las decisiones: “ Necesitamos una transformación digital con alguien que sepa lo que la IA puede hacer (…) y cómo podemos transponer eso a los recursos humanos , a la planificación y a todo lo que es la estructura de apoyo de la organización , cómo todo eso se puede automatizar ” (E15) y “ La eficiencia está actualmente bastante fragmentada por la necesidad de buscar datos ” (E10).
La autonomía en la gestión de datos y una mayor interoperabilidad entre sistemas y plataformas se consideran cruciales para superar estas limitaciones: “ Algunas de estas herramientas adicionales (…) se desarrollaron hace muchos años y proporcionaron cierta ventaja competitiva , pero en cualquier caso , en general , todavía no sirven para apoyar la toma de decisiones. ” (E3). “ El sistema de información debería , de alguna manera , ser personalizable a las principales necesidades de la organización ” (E14). Los gerentes critican la dependencia de sistemas externos y el acceso condicional a los datos: “ Siempre dependemos… de SPMS (la estructura nacional que gestiona y desarrolla los sistemas de información del Ministerio de Salud portugués) para hacerlo ” (E9) o “ la dependencia de terceros (empresas contratadas) para obtener información que debería estar disponible ” (E13).
Percepción de los gerentes hospitalarios sobre la IA y su aplicación como herramienta de apoyo en los procesos de toma de decisiones.
Los participantes destacaron las expectativas y los desafíos relacionados con la implementación, la integración y el uso de herramientas de IA en la toma de decisiones en la gestión hospitalaria. El análisis de contenido parece demostrar el potencial y la capacidad para optimizar el proceso y mejorar la eficiencia de la toma de decisiones en organizaciones e instituciones de salud.
Expectativas culturales y empatía humana
La implementación de soluciones de IA debe ir precedida de un análisis minucioso de las necesidades reales, como han destacado varios directivos. Uno de ellos subraya la necesidad de cautela: « Me di cuenta de que no valía la pena iniciar un proyecto piloto cuando aún es necesario comprender realmente cuáles son las necesidades » (E14). Este enfoque es crucial para garantizar que las innovaciones sean relevantes y eficaces, y que reflejen la realidad operativa de los hospitales.
La visión a largo plazo de la IA es en general positiva, y los directivos anticipan su inevitable integración en las prácticas de gestión hospitalaria: « Comprender lo que realmente está sucediendo , a veces , nos obliga también a crear herramientas que , tal vez en el pasado , ni siquiera nos atrevíamos a pensar que serían posibles , pero hoy en día podemos » (E5) y « Creo que en los próximos años… tendremos tecnologías de IA como sistema de apoyo a la toma de decisiones » (E5). Sin embargo, también se reconoce la necesidad de adaptar culturalmente las instituciones a estos cambios: « Creo que es deseable y creo que es inevitable. Obviamente , la IA impone algunas precauciones, ya que al final el problema con la IA siempre será el componente humano » (E6), enfatizando que la implementación exitosa de la IA dependerá de un cambio de mentalidad entre los directivos y los profesionales de la salud. Sin embargo, también es evidente que los directivos quieren formar parte de este cambio: « Me parece que la IA tiene un potencial inmenso y no podemos detenerla. Si nos detenemos , alguien avanzará tarde o temprano. La diferencia radica en si queremos ser arrastrados o ser nosotros quienes arrastremos » (E15).
Si bien la eficiencia operativa representa una clara ventaja, existe una preocupación considerable por la posible pérdida de empatía y sensibilidad humana en la toma de decisiones. Los directivos destacan que « para tomar una decisión como directivos , debemos escuchar a los empleados… porque a veces , la información que nos proporciona la IA puede tener otros matices » (E11). Esta cita ilustra la sensibilidad de los directivos ante la complejidad de las decisiones en la gestión sanitaria, que a menudo requieren una profunda comprensión de las circunstancias humanas.
Agilidad y eficiencia en el proceso de toma de decisiones
La percepción de la capacidad y el potencial de la IA para optimizar los procesos es clara y recurrente: “ Sería un activo valioso con aplicación directa en la toma de decisiones diarias ” (E10). Como describieron varios gerentes: “ No tenemos la capacidad de hacerlo de manera oportuna , y para hacerlo , tenemos que extraer varias bases de datos , cruzarlas , para llegar allí y , cuando llegamos a la información , la oportunidad ya pasó , por lo que el tiempo para intervenir ha pasado y de esta manera , podemos tenerlo en el momento ” (E12), “ Sería mucho más ágil para mí no perder tiempo trabajando con datos , sino mirarlos y luego , basándome en eso , tomar decisiones reales ” (E1). También se mencionó repetidamente cómo la IA podría responder instantáneamente a preguntas operativas, facilitando una gestión más efectiva y eficiente: “ Imagínese: podría decir ‘El Dr. X necesita una sala de consulta el lunes por la mañana. ¿Hay una vacante?’” por ejemplo , si pudiera hacer esta pregunta y la IA me respondiera ‘sí , de 9 a. m. a 12:30 p. m. , las oficinas Y y Z están libres. ¿Le gustaría reservar una para el Dr. X?’ Sería fantástico ” (E1); “ Imaginar un escenario en el que tuviera soporte y acceso a información en tiempo real de forma integrada… Sería fabuloso. ” (E10) y “ por ejemplo , desde la perspectiva de un almacén central , donde de alguna manera podemos anticipar que ese servicio , en el día a día , tendrá un pico y articular esto con la información de que está teniendo usuarios más complejos o está atendiendo a más usuarios y , por lo tanto , esto se traducirá en un aumento del consumo. ” (E13).
La IA se considera una herramienta prometedora para optimizar la gestión de recursos humanos. « Establecer relaciones entre las disposiciones existentes , propuestas por el sistema… revelando la productividad individual por médico » (E2), demuestra cómo la IA puede facilitar una gestión más precisa y fundamentada. La agregación de estas funciones mediante la IA podría liberar a los gerentes para que se centren más en tareas de planificación o estrategia, como también sugiere otro participante en el estudio: « una herramienta así nos ayudaría a desempeñar nuestro rol de una manera mucho más correcta » (E14).
Varios gerentes señalaron cómo se podría aplicar la IA: “ hay miles de procesos que necesitan mejorarse en términos de eficiencia , y es posible aprovechar este aspecto tecnológico para ayudar a mejorar este proceso ” (E15). Así, “ las áreas que parecen más susceptibles de ser utilizadas por algoritmos de IA en la gestión son las áreas de análisis predictivo ” (E5), y otro agrega, “ veo mucha capacidad de IA utilizada en términos de principios logísticos ” (E12), “ por ejemplo , desde la perspectiva de un almacén central , donde de alguna manera podemos anticipar que ese servicio , en el día a día , tendrá un pico y articular esto con la información de que está teniendo usuarios más complejos o está atendiendo a más usuarios y , por lo tanto , esto se traducirá en un aumento en el consumo ” (E13). Estas perspectivas resaltan el potencial de la IA para optimizar los recursos y mejorar la producción.
Gestión de accesos e información
La IA se percibe como una herramienta que puede simplificar significativamente el acceso a información compleja, como se indica en varias reseñas: « Sería un escenario mucho más fácil de usar… » (E2) y « Me gustaría poder venir aquí, al ordenador, y escribir: dígame la relación entre la prescripción de medicamentos y las comorbilidades de los pacientes… » (E4). Estos directivos valoran la posibilidad de obtener respuestas rápidas y precisas, reduciendo el tiempo que actualmente dedican a análisis complejos y laboriosos: « En definitiva, facilitaría mi trabajo » (E12) y «Pasar de una gestión reactiva a una gestión planificada y proactiva» (E10).
Un punto crucial es la necesidad de una infraestructura de datos robusta para respaldar la IA: “ lo que decimos no es ciencia ficción… Tenemos los datos para esto , y hago estas preguntas… ” (E4) y “ una lógica donde haya un único centro de datos… Eso sería espectacular. ” (E7) muestra la importancia de una base de datos sólida y bien organizada. La integración de diferentes fuentes de datos y la robustez de la infraestructura del sistema de información se consideran esenciales para maximizar el potencial de la IA: “ La IA es una de las herramientas más disruptivas y una que más nos permitirá evolucionar desde una perspectiva de gestión , tanto clínica como corporativa , que jamás hayamos tenido. ” (E13).
Retos de integración y regulación
A pesar del evidente entusiasmo, también existe conciencia de los desafíos que puede representar la IA. La integración de la IA no está exenta de dificultades, especialmente en lo que respecta a las expectativas frente a la realidad: « ChatGPT ha generado la idea errónea de que un sistema puede hacerlo todo » (E5). Algunos directivos incluso expresan cierto escepticismo sobre la viabilidad y la eficacia de la IA: « Utilizo ChatGPT 4… pero tiene un gran déficit en cuanto a la comprensión » (E3) y « Confieso que soy un poco escéptico… creo que la viabilidad puede no ser la que necesitamos » (E7). Estas perspectivas sugieren que, más allá de la implementación técnica, es vital considerar la sostenibilidad y el impacto real de la IA en las operaciones diarias, así como la necesidad de ajustar las expectativas y preparar adecuadamente la cultura organizacional para los cambios que trae consigo: « No tengo mayores preocupaciones, salvo esta : que la gente pregunte y piense que es una aplicación tecnocrática de la IA, lo que a veces puede llevar a soluciones que no son las mejores , o que las soluciones que eran buenas no se implementan porque no se discutieron posteriormente » (E12). Un participante afirma: « Poder anticipar lo que pienso… ¡Tengo algunas dudas! » (E3), expresando cautela sobre la capacidad de la IA para replicar el pensamiento humano complejo. «La ganancia parece ser mayor que el riesgo». (E14) pero las preocupaciones éticas son significativas para la mayoría de los participantes: “ Preocupaciones éticas… ya sea en términos de protección de datos y privacidad ” (E7), particularmente la necesidad de una regulación cuidadosa de la tecnología: “ Creo que sería un activo valioso tener IA… Siempre y cuando esté debidamente regulada ” (E2) pero también está claro que “ No debemos detener la innovación debido a problemas de riesgo. Debemos analizar y comprender los riesgos. Entender si son aceptables dentro de nuestro modelo regulatorio y esencialmente seguir adelante. ” (E14).
Transformación del rol directivo
Los participantes anticipan un cambio significativo en sus funciones diarias, ya que la IA podría reducir el tiempo dedicado a tareas administrativas, permitiendo una mayor concentración en actividades estratégicas. Como mencionaron varios gerentes, “ Hoy en día, el rol del gerente implica mucho trabajo operativo ” (E13), haciendo hincapié en el tiempo dedicado a buscar los datos y la información que respaldan la decisión. “ Terminamos sin tener tiempo para hacer realmente lo que estudiamos y lo que la institución supuestamente necesita de nosotros , que es planificar, monitorear y mejorar. Y, la mayoría de las veces, no lo hacemos” (E1). La IA se percibe como una herramienta que puede “ayudarnos a desempeñar nuestro rol de una manera mucho más correcta” (E14), optimizando la planificación , el monitoreo del desempeño y la mejora continua de los resultados y la calidad.
Algunos directivos señalan a la IA como una herramienta que puede “ liberar tiempo para convencer a la gente e involucrarla en los proyectos ” (E4). Esta perspectiva sugiere que la IA, al automatizar tareas repetitivas, podría brindar más oportunidades para interacciones humanas significativas, esenciales para una gestión eficaz del cambio.
En general, el uso de la IA también se percibe como una herramienta de apoyo para el gerente, pero no como un reemplazo en el proceso de toma de decisiones. Como expresó un participante: “ La IA siempre debe ser un instrumento para ayudar en la toma de decisiones y nunca la toma de decisiones en sí misma ” (E6) y “ En realidad , quienes toman las decisiones son los más difíciles de reemplazar porque lo que la máquina generalmente no hace es tomar decisiones ” (E3). Este enfoque resalta la necesidad de mantener la supervisión humana sobre las decisiones críticas, asegurando que la tecnología sirva como apoyo y no como sustituto: “ Conozco el negocio , pero no sé nada de la tecnología y sé que existe. Alguien que sabe mucho de tecnología no sabe nada del negocio. Y al unir estas dos partes , ¡ creo que estamos muy lejos de lograrlo! ” (E15).
Se destaca la necesidad de una formación diferenciada y especializada en IA para garantizar que los directivos puedan utilizar estas tecnologías de forma eficaz, manteniendo los principios éticos: « Las principales limitaciones provienen de la falta de conocimiento… y con la tecnología estos problemas se superan » (E11). La «formación para el uso básico y avanzado de la IA y las herramientas digitales» (E10) debe ser « teórico-práctica » (E2), centrada no solo en cómo utilizar la IA, sino también en comprender « la regulación y la ética en su uso » (E2). « Es normal que las personas que se graduaron en administración hace algún tiempo no estén preparadas para sacar provecho de las herramientas » (E5), y este aspecto podría ser crucial para integrar la IA de forma responsable en la gestión hospitalaria.
Mantener el elemento humano
A pesar de los avances tecnológicos, se reconoce que el componente humano y relacional en la atención médica es insustituible: « La atención médica actual tiene un componente humano y relacional que… es insustituible para la IA » (E6). Este reconocimiento enfatiza una perspectiva equilibrada y cautelosa sobre la implementación de la IA, subrayando que la tecnología debe mejorar, no disminuir, la calidad humana de la gestión hospitalaria: « Nuestro papel como administradores , como gerentes en los consejos de administración , o en cualquier otro rol , seguirá siendo este: que gestionemos , para no dedicar tanto tiempo a la estructuración , y eso nos libera tiempo para convencer a la gente , para involucrar a la gente en los proyectos que tenemos que implementar , o en los cambios , o en los pequeños detalles » (E4).
“ La IA es una de las herramientas más disruptivas y la que más nos permitirá evolucionar desde una perspectiva de gestión , tanto clínica como corporativa , como nunca antes habíamos tenido ” (E13). Algunos gestores vislumbran un futuro en el que la atención sanitaria trascienda las limitaciones físicas de las instituciones, un concepto descrito como “ el hospital sin muros ” (E3). La IA puede respaldar este modelo facilitando decisiones rápidas e informadas, al tiempo que reitera la singularidad e insustituibilidad del juicio humano: “ Lo peor que hacemos es proponer soluciones óptimas para los problemas equivocados. Y creo que ahí radica la cuestión: independientemente de si existe la IA o no , seguiremos necesitando gestores , al menos durante los próximos años. Somos nosotros (los gestores) quienes hacemos las preguntas ” (E14).
Las entrevistas con directivos de hospitales sobre la implementación de la IA en el contexto hospitalario revelan un panorama complejo, ilustrado en la Fig. 1 , donde el entusiasmo por la innovación tecnológica se equilibra con preocupaciones pragmáticas y éticas. En términos de eficiencia operativa y gestión de recursos humanos, los directivos ven la IA como una herramienta transformadora, capaz de reducir el tiempo dedicado a tareas administrativas o de bajo valor, y una forma de centrarse en funciones más estratégicas, como la planificación y la mejora de los servicios: « Nos ayudará a liberar tiempo para poder interactuar más con la gente , porque sin hacerlo no podremos poner en marcha los proyectos , hacer que las cosas avancen » (E13). Sin embargo, existe una perspectiva transversal, ilustrada por uno de los participantes: « Terminamos sin tener tiempo para hacer realmente lo que estudiamos y lo que la institución supuestamente necesita de nosotros , que es planificar , supervisar y mejorar. Y , la mayoría de las veces , no lo hacemos » (E1).
Por otro lado, la suficiencia de los datos necesarios para la toma de decisiones es una preocupación recurrente. Los participantes destacan la necesidad de bases de datos robustas y seguras para maximizar la eficacia de la integración de la IA, subrayando que cualquier implementación tecnológica debe ir precedida de un análisis riguroso de las necesidades reales de la institución. Las cuestiones éticas también son predominantes, y diversas declaraciones sobre la protección y la privacidad de los datos, así como la integridad de la decisión, ocupan un lugar central en las diferentes entrevistas. Además, existe una clara preocupación por la posible pérdida de empatía y contacto humano en las decisiones, un aspecto señalado como fundamental en la gestión de las organizaciones en general y de las instituciones sanitarias en particular.
La resistencia al cambio surgió como un tema importante, y muchos directivos expresaron escepticismo sobre la viabilidad a largo plazo de la IA y preocupación por su capacidad de comprensión e interpretación en contextos complejos. Se identificó como esencial una formación adecuada en IA, que abarque tanto el uso de las herramientas y su potencial aplicabilidad tecnológica como los aspectos éticos, para una integración exitosa de estas herramientas.
Se reconoce el potencial de la IA para transformar la gestión, la automatización y la eficiencia hospitalarias, considerándose fundamental para humanizar el proceso de toma de decisiones, garantizar la seguridad de los datos y fomentar una cultura de aceptación de la innovación. Los directivos coinciden en que la IA debe utilizarse como herramienta de apoyo para la toma de decisiones, complementando, y no sustituyendo, el juicio humano, como lo demuestra la cita: « La IA siempre debe ser un instrumento para ayudar en la toma de decisiones y nunca la decisión en sí misma » (E6). Este equilibrio entre innovación y cautela/consideración se considera esencial para el impacto de la futura integración y uso de la IA en la gestión de las organizaciones sanitarias.
Discusión
El estudio exploró el uso de herramientas de IA en la gestión hospitalaria, un campo de creciente importancia, con potencial para mejorar la eficiencia operativa y optimizar los procesos de toma de decisiones en las organizaciones y servicios de salud. En general, los resultados reflejan una perspectiva multifacética de los gerentes hospitalarios sobre la situación actual frente a un escenario innovador con la integración de la IA [ 32 , 33 , 34 ].
En el contexto de la implementación de herramientas de IA en la gestión hospitalaria, este estudio puso de manifiesto las altas expectativas de los gestores respecto a la ventaja relativa de la IA, en cierta medida alineadas con las percepciones reveladas en la literatura [ 32 , 35 , 36 , 37 ]. Por lo tanto, aunque se evidencia un optimismo significativo sobre los beneficios potenciales de la IA, persiste un escepticismo sustancial sobre su base de evidencia [ 38 , 39 ]. La reticencia de los gestores a adoptar plenamente la IA, debido a su etapa temprana de implementación, refleja una barrera importante que también se ha observado en otras investigaciones [ 35 , 36 ]. Este punto subraya la necesidad crítica de fortalecer la base de evidencia que respalda la eficacia de la IA en contextos de gestión sanitaria [ 33 , 40 , 41 ].
Además, la noción de que la complejidad de implementar la IA como complemento a la gestión de la salud se percibe como una oportunidad y un desafío está bien evidenciada [ 42 ]. Como se demostró, los gerentes expresaron percepciones contradictorias sobre la complejidad de la IA, describiéndola como inevitable e indispensable, pero reiterando su bajo conocimiento y capacitación específica en el tema. La falta de comprensión sobre los modelos de IA emerge como un elemento que complica la confianza en su uso y la comprensión completa de sus funcionalidades y ventajas prácticas [ 33 , 43 ]. Esta situación, si bien no es exclusiva de las instituciones y gerentes de salud, se vuelve crítica debido al impacto que podría tener en la decisión de adoptarla como una herramienta para apoyar la gestión organizacional e incluso clínica, debido a los efectos indirectos de los mecanismos de gestión en las estructuras de salud [ 44 , 45 , 46 ]. Las preocupaciones éticas expresadas por los gerentes son evidentes y esperables [ 17 ]. Este punto es fundamental no solo para mantener la confianza de los pacientes y los profesionales de la salud, sino también para garantizar el cumplimiento legal, la seguridad y la sostenibilidad a largo plazo de las prácticas de gestión hospitalaria apoyadas por la IA [ 22 , 47 , 48 , 49 ].
Los determinantes organizacionales también desempeñan un papel crucial. La necesidad de lidiar con las incertidumbres relacionadas con el uso y la integración de la IA, y la ambigüedad de la IA contribuyen a la desconfianza entre los profesionales [ 50 ]. Por lo tanto, es imperativo que los procesos de implementación de la IA vayan acompañados de estrategias de gestión del cambio claras y efectivas, con el objetivo de minimizar la resistencia organizacional y maximizar la aceptación de la tecnología y la innovación [ 35 , 40 , 50 ].
La importancia de un liderazgo superior decidido puede minimizar significativamente los desafíos actuales del proceso de toma de decisiones señalados por los gerentes, promoviendo el desarrollo de habilidades y alentando nuevos proyectos de transformación digital asociados con la gestión, integrando innovación como la IA [ 44 ]. Además, la visión del liderazgo está condicionada por la percepción de la tecnología existente y, por lo tanto, es imperativo que los líderes de las organizaciones de atención médica comprendan las capacidades, el potencial y las nuevas tendencias digitales [ 35 ]. La inteligencia colaborativa, que integra la percepción y el análisis humanos con el poder computacional de la IA, emerge como una estrategia esencial para superar algunas de las barreras mencionadas [ 46 ]. De esta manera, será posible tener en cuenta la necesidad de la participación activa de los gerentes en el desarrollo de la IA, asegurando que la tecnología no solo respalde sino que también amplifique la capacidad analítica, creando sistemas de salud más receptivos y eficientes [ 41 , 46 , 51 , 52 ].
Cabe destacar también que las percepciones sobre la IA varían y están influenciadas por múltiples factores, incluyendo experiencias personales y expectativas organizacionales [ 44 , 53 ]. En este sentido, futuras investigaciones deberían explorar la influencia del contexto organizacional en la adopción y el uso de la IA, así como definir e identificar las estrategias necesarias para alinear las nuevas tecnologías con las necesidades y expectativas de las diversas partes interesadas [ 36 , 38 , 50 ].
Mediante este análisis, buscamos comprender mejor la dinámica actual y contribuir a la formulación de estrategias futuras para la adopción de tecnologías emergentes en el sector de la gestión sanitaria [ 37 ]. La implementación de la IA facilita la toma de decisiones basada en datos, ofreciendo un potencial significativo para mejorar los procesos de gestión en los centros sanitarios, lo que repercute indirectamente en la calidad de los servicios prestados y reduce las desigualdades [ 54 , 55 ]. Es fundamental superar los retos identificados y maximizar los importantes beneficios del uso de herramientas de IA en el proceso de toma de decisiones en la gestión hospitalaria.
Este estudio contribuye significativamente a la comprensión de los desafíos y oportunidades asociados con la implementación de herramientas de IA en la gestión hospitalaria. Mediante un análisis detallado de las percepciones de los gerentes, la investigación destaca factores clave como la ventaja relativa, la complejidad y los determinantes organizacionales que influyen en la adopción de la IA. El estudio subraya la naturaleza dual de la IA como oportunidad y desafío, revelando la necesidad crítica de estrategias basadas en evidencia, un liderazgo claro y una gestión del cambio eficaz para superar las barreras y maximizar los beneficios de la integración de la IA. Esta investigación ofrece información valiosa que puede guiar futuras iniciativas dirigidas a mejorar los procesos de toma de decisiones en las organizaciones de atención médica a través de la IA.
Limitaciones
El estudio coincidió con un periodo de gran interés público y cobertura mediática sobre la IA, en particular sobre los grandes modelos de lenguaje, lo que pudo haber influido en las percepciones de los entrevistados. Este contexto temporal pudo haber propiciado expresiones de escepticismo o preocupación respecto a la tecnología de IA en general.
Conclusiones
El uso de herramientas de IA representa una de las fronteras más prometedoras y desafiantes del sector salud. Mediante entrevistas con gerentes de nivel medio y superior, se obtuvieron diversas perspectivas que reflejan el proceso actual de toma de decisiones, sus desafíos y limitaciones, así como la percepción del potencial de cambio y mejora que ofrece el uso de herramientas de IA. Los gerentes perciben la integración de la IA en la gestión hospitalaria como una evolución necesaria e inevitable que aportará diversos beneficios en términos de eficiencia, accesibilidad a la información y capacidad analítica. Sin embargo, para aprovechar plenamente estos beneficios, es fundamental que las instituciones preparen una base sólida, tanto en infraestructura de datos como en la capacitación y adaptación cultural de sus gerentes profesionales. Esta preparación contribuirá a maximizar los beneficios y minimizar los desafíos asociados a esta transición tecnológica y organizativa.
Este estudio subraya la complejidad y el dinamismo de la integración de la IA, destacando un futuro en el que la tecnología y la humanización de la gestión hospitalaria deben avanzar de la mano. Para lograrlo, las organizaciones sanitarias deben invertir en sistemas de datos robustos y garantizar la interoperabilidad para proporcionar a los gestores un acceso fluido a información precisa y en tiempo real. Además, los programas de formación específicos son fundamentales para dotar a los gestores de las habilidades necesarias para utilizar eficazmente las herramientas de IA, asegurando que estas tecnologías complementen, en lugar de sustituir, el juicio humano.
Además, fomentar una cultura de colaboración y comunicación abierta entre los directivos puede abordar el actual aislamiento en los procesos de toma de decisiones, permitiendo decisiones más integradas y fundamentadas. Este estudio constituye un paso fundamental para comprender el potencial transformador de la IA en el proceso actual de toma de decisiones, en particular en relación con las expectativas y dificultades señaladas por los directivos. Asimismo, explora cómo garantizar la integración ética, segura, eficiente y eficaz de la IA como herramienta de apoyo a la toma de decisiones en la gestión de las instituciones sanitarias.
Al abordar estas áreas, los gestores sanitarios pueden mejorar los procesos de toma de decisiones, aumentar la eficiencia operativa y optimizar la asignación de recursos, contribuyendo así a una atención sanitaria más eficaz y humana. Los resultados de este estudio ofrecen información práctica que puede guiar a las partes interesadas a la hora de afrontar las complejidades de la adopción de la IA en la gestión hospitalaria, garantizando que la tecnología complemente de forma valiosa la experiencia humana.
Uso de herramientas de inteligencia artificial para apoyar la toma de decisiones en la gestión hospitalaria
Perspectivas, desafíos y oportunidades para la integración de IA en la gestión sanitaria
La digitalización se ha consolidado como una estrategia clave para enfrentar los desafíos actuales de la atención sanitaria, impulsando mejoras en la seguridad, la documentación profesional y el acceso a datos clínicos, sanitarios y administrativos. Este proceso ha favorecido la transformación de los estándares de gestión, orientándose hacia una mayor eficiencia en el uso de recursos, equidad, seguridad y sostenibilidad. Sin embargo, la gestión hospitalaria continúa enfrentando obstáculos como la complejidad de la toma de decisiones, la variabilidad y fragmentación de la información, el volumen de datos, la limitada interoperabilidad y la diversidad de competencias digitales entre profesionales. En este contexto, la tecnología, y particularmente la inteligencia artificial (IA), emerge como un recurso con potencial disruptivo para optimizar la toma de decisiones y la gestión de procesos hospitalarios.
Objetivos del estudio
Este estudio tiene como finalidad examinar las necesidades específicas de la gestión hospitalaria respecto al uso de IA en el apoyo a la toma de decisiones. Se establecieron cinco objetivos principales:
Analizar las prácticas actuales de toma de decisiones para identificar áreas de mejora y oportunidades de integración de IA.
Evaluar los beneficios potenciales de la IA para la optimización de recursos y la calidad de las decisiones en gestión sanitaria.
Investigar las percepciones de los gerentes hospitalarios sobre la adopción de IA, incluyendo barreras y facilitadores para su implementación.
Identificar los principales retos y factores determinantes para la integración efectiva de herramientas de IA en la gestión hospitalaria.
Ofrecer una exploración estructurada sobre cómo la IA puede abordar las complejidades y exigencias de la gestión hospitalaria moderna, garantizando un enfoque sistemático para comprender su integración en la toma de decisiones sanitaria.
Métodos
Se diseñó una investigación descriptiva y exploratoria, de enfoque cualitativo, para captar la diversidad de experiencias y opiniones sobre la integración de IA en la gestión hospitalaria. La recopilación de datos se realizó mediante entrevistas semiestructuradas a 15 gerentes de hospitales de distintas áreas y niveles jerárquicos, garantizando una representación multidisciplinaria. Las entrevistas fueron transcritas, anonimizadas y analizadas manualmente mediante codificación temática, identificando patrones y temas clave relacionados con los desafíos, oportunidades y percepciones sobre la IA.
La integridad ética del estudio se aseguró con el consentimiento informado de los participantes y la aprobación del Comité de Ética de NOVA-NSPH. Los datos fueron tratados con rigor, garantizando anonimato y privacidad, y la codificación deductiva permitió una comparación entre expectativas teóricas y experiencias reales, enriqueciendo el análisis cualitativo.
Resultados
Estado actual de la toma de decisiones en la gestión sanitaria
Las entrevistas revelan un proceso de toma de decisiones multifacético, influenciado por factores tecnológicos, metodológicos y humanos. Los gerentes destacan la existencia de ineficiencias, como la comunicación deficiente, la toma de decisiones aislada y el acceso limitado a datos, agravados por el uso predominante de herramientas tradicionales como hojas de cálculo y sistemas de Business Intelligence.
Aislamiento y comunicación
La toma de decisiones suele ser un proceso solitario, con escaso intercambio de opiniones y dificultades para acceder a información relevante. Esto genera una falta de colaboración interdepartamental y retrasa la intervención oportuna, evidenciando la necesidad de estrategias integradas para el intercambio de datos y experiencias.
Humanización y subjetividad
Los elementos humanos y subjetivos son fundamentales en las decisiones hospitalarias. A pesar del enfoque en datos objetivos, la percepción y experiencia personal del gerente influyen notablemente. Las limitaciones tecnológicas son superadas por las humanas, y la adaptación tecnológica debe considerar la flexibilidad para integrar la perspectiva de las personas.
Ineficiencia y fragmentación de datos
La alta dependencia de herramientas convencionales y la fragmentación de sistemas de información dificultan el análisis y la gestión eficiente de datos. La falta de integración y la organización dispersa de la información se perciben como barreras clave, limitando la automatización y la utilidad de los datos para la toma de decisiones fundamentadas.
Variabilidad en competencias técnicas
Las diferencias en habilidades técnicas entre los gerentes, sumadas a la escasez de especialistas en datos, resaltan la necesidad de programas de capacitación personalizados y estrategias de reclutamiento para nuevas profesiones en ciencia de datos.
Equilibrio entre estrategia y operación
Los gerentes enfrentan el desafío de equilibrar las necesidades operativas diarias con los objetivos estratégicos, lo que requiere coherencia en políticas administrativas y liderazgo fuerte para evitar discontinuidades en calidad y eficacia.
Gestión del cambio y gobernanza
La resistencia cultural y la falta de claridad en reglas operativas dificultan la transformación digital. El liderazgo y programas participativos de cambio organizacional son esenciales para promover la aceptación de la innovación y la adaptación tecnológica.
Autonomía y acceso a datos
La autonomía en la gestión de datos y la interoperabilidad entre sistemas son consideradas cruciales para superar limitaciones, permitiendo una gestión personalizada y eficiente de la información hospitalaria.
Percepción de la IA como herramienta de apoyo
Los gerentes manifiestan tanto optimismo como escepticismo respecto a la IA. Reconocen su potencial para mejorar la eficiencia, la agilidad y la calidad de las decisiones, pero expresan inquietudes sobre la privacidad de datos, cuestiones éticas y la posible pérdida de empatía humana. La IA se percibe como un recurso prometedor para optimizar recursos, facilitar el acceso a información en tiempo real y transformar el rol directivo, permitiendo mayor concentración en actividades estratégicas. Sin embargo, se insiste en que la IA debe ser un instrumento de apoyo, nunca un sustituto del juicio humano.
La necesidad de una infraestructura de datos robusta y programas de formación diferenciada es destacada como condición para una integración exitosa de la IA, manteniendo la ética y la calidad humana en la gestión hospitalaria.
Discusión
El estudio refleja una perspectiva multifacética de los gerentes hospitalarios sobre la integración de IA, donde se combinan altas expectativas de beneficio con importantes barreras técnicas, culturales y éticas. Si bien existe optimismo sobre el potencial de la IA para transformar la gestión, persiste el escepticismo debido a la etapa temprana de implementación y la falta de evidencia robusta. La complejidad de la integración se percibe como oportunidad y desafío, acentuada por el bajo conocimiento específico y la necesidad de fortalecer la confianza en sus funcionalidades.
La gestión del cambio organizacional, el liderazgo decidido y la inteligencia colaborativa emergen como estrategias clave para superar las barreras identificadas, permitiendo una integración responsable y eficaz de la IA. Las preocupaciones éticas, especialmente sobre la protección de datos y la privacidad, son predominantes y requieren una regulación cuidadosa para garantizar la sostenibilidad y la confianza de pacientes y profesionales.
La diversidad de percepciones sobre la IA está influenciada por experiencias personales y expectativas organizacionales, lo que subraya la importancia de investigar el contexto institucional y definir estrategias de alineación tecnológica con las necesidades de las partes interesadas.
Limitaciones
El estudio se desarrolló en un contexto de gran interés público y mediático sobre la IA, particularmente los grandes modelos de lenguaje, lo que pudo influir en las percepciones de los entrevistados, propiciando expresiones de escepticismo o preocupación sobre la tecnología.
Conclusiones
La integración de herramientas de IA en la gestión hospitalaria representa una frontera prometedora y desafiante. Los gerentes perciben la IA como una evolución necesaria, capaz de aportar eficiencia, accesibilidad y capacidad analítica. Para maximizar estos beneficios, es imprescindible contar con infraestructura de datos adecuada y programas de capacitación específicos, promoviendo una cultura colaborativa y ética que preserve el factor humano. La IA debe complementar el juicio profesional, nunca sustituirlo, garantizando que la tecnología potencie la calidad y la humanización de la gestión hospitalaria.
Este estudio constituye un aporte fundamental para comprender el potencial transformador de la IA en la toma de decisiones hospitalarias, y ofrece información práctica para guiar futuras iniciativas en el sector sanitario, enfocadas en la integración ética, segura y eficiente de la IA.
Autores : Robert Chiesa , MD , Christos Georgiadis , Ph.D. , Hebatalla Rashed , MB,B.Ch. , Roland Preece , Ph.D. , Prudence Hardefeldt , MD , Jan Chu , M.Sc. , Jemma Selvage , B.Sc. ,+9 , para el grupo CAR T editado en base *
Publicado el 8 de diciembre de 2025
N Engl J Med 2026 ; 394 : 152 – 165DOI: 10.1056/NEJMoa2505478
Nota del blog:La terapia con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) es una inmunoterapia revolucionaria que modifica genéticamente las propias células T del paciente para que reconozcan y ataquen las células cancerosas. Utilizado principalmente para cánceres de sangre recidivantes o refractarios como la leucemia, el linfoma y el mieloma múltiple, actúa como un «fármaco vivo» que puede proporcionar una remisión a largo plazo. La terapia con células T CAR o terapia CAR T (abreviatura de terapia con células T con receptor de antígeno quimérico) es un tipo de terapia génica basada en células que altera los genes de las células T de una persona (un tipo de glóbulo blanco) para ayudarlas a atacar las células cancerosas. Este tipo de tratamiento puede ser útil para tratar algunos tipos de cáncer, incluso cuando otros tratamientos ya no funcionan, ofreciendo así una esperanza renovada a muchos pacientes que se encuentran en etapas avanzadas de la enfermedad. La eficacia de la terapia CAR T radica en su capacidad para personalizar el tratamiento, usando las propias células del paciente lo que minimiza el riesgo de rechazo. Además, este enfoque ha demostrado no solo eliminar las células cancerosas existentes, sino también provocar una respuesta inmunitaria que puede proteger contra futuras recaídas al entrenar al sistema inmunitario para que reconozca y ataque cualquier célula cancerosa emergente. El sistema inmunitario reconoce las sustancias extrañas en el cuerpo al encontrar proteínas llamadas antígenos en la superficie de esas células. Las células inmunitarias llamadas células T (a veces llamadas linfocitos T) tienen sus propias proteínas llamadas receptores que se unen a los antígenos extraños y ayudan a activar otras partes del sistema inmunitario para destruir la sustancia extraña, convirtiendo este proceso en una estrategia más avanzada y eficaz en la lucha contra el cáncer.
La relación entre antígenos y receptores inmunitarios es como la de una cerradura y su llave. Del mismo modo que una cerradura solo se puede abrir con la llave correcta, cada antígeno extraño tiene un receptor inmunitario único que puede unirse a él.
Las células cancerosas también tienen antígenos, pero si las células inmunitarias no tienen los receptores adecuados, no pueden unirse a los antígenos y ayudar a destruir las células cancerosas.
En la terapia con células T CAR, se extraen células T de la sangre del paciente y se modifican genéticamente en el laboratorio para que tengan un receptor llamado receptor de antígeno quimérico ( CAR ) en su superficie externa. Esto ayuda a que las células T se adhieran a un antígeno específico de las células cancerosas. Posteriormente, las células T CAR se reintroducen en la sangre del paciente.
Dado que los distintos tipos de cáncer tienen antígenos diferentes, cada CAR se diseña para el antígeno específico de un cáncer concreto. Esto significa que las terapias con células T CAR son monoclonales : cada una está diseñada para reconocer un único objetivo.
Por ejemplo, en ciertos tipos de leucemia o linfoma, las células cancerosas tienen un antígeno llamado CD19. Muchas de las terapias con células T CAR para tratar estos cánceres están diseñadas para unirse al antígeno CD19 y no funcionarán contra un cáncer que no tenga dicho antígeno.
La terapia con células T CAR está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar algunos tipos de linfomas y leucemias, así como el mieloma múltiple. Generalmente, la terapia con células T CAR se utiliza después de haber probado otros tipos de tratamiento.
Algunos ejemplos de terapias con células T CAR aprobadas actualmente son:
Tisagenlecleucel , también conocido como tisa-cel (Kymriah)
Axicabtagene ciloleucel , también conocido como axi-cel (Yescarta)
Brexucabtagene autoleucel , también conocido como brexu-cel (Tecartus)
Lisocabtagene maraleucel , también conocido como liso-cel (Breyanzi)
Idecabtagene vicleucel , también conocido como ide-cel (Abecma)
Ciltacabtagene autoleucel , también conocido como cilta-cel (Carvykti)
Obecabtagene autoleucel , también conocido como obe-cel (Aucatzyl)
Actualmente se están estudiando en ensayos clínicos muchas otras terapias con células T CAR (y tratamientos similares), con la esperanza de poder tratar también otros tipos de cáncer. Recibir terapia con células T CAR es bastante diferente de otros tipos de tratamientos de inmunoterapia. Implica lo siguiente: Recibir la infusión de células T CAR y ser monitoreado de cerca, a veces en el hospital durante 1-2 semanas. La extracción de las células T de la sangre se realiza generalmente en uno o más procedimientos ambulatorios. Esperar varias semanas para que sean modificados y multiplicados en el laboratorio. En primer lugar, se extraen los glóbulos blancos (que incluyen las células T) de la sangre mediante un procedimiento llamado leucoaféresis . Se utilizan dos vías intravenosas:
La sangre se extrae a través de una línea.
Los glóbulos blancos se separan mediante una máquina especial ( aféresis ).
Luego, la sangre restante se reintroduce en el cuerpo a través de la otra vía.
En ocasiones se utiliza un tipo especial de vía intravenosa llamada catéter venoso central , que incorpora ambas vías intravenosas. Este proceso suele durar varias horas y deberá permanecer sentado o acostado durante el mismo. Es posible que deba repetirse al día siguiente o más veces hasta que se recolecten suficientes células. En ocasiones, los niveles de calcio en sangre pueden disminuir durante la leucoaféresis, lo que puede provocar entumecimiento, hormigueo o espasmos musculares. Esto se puede tratar reponiendo el calcio, que se puede administrar por vía oral o intravenosa.
Abstract
Fondo
El CD7 es una diana atractiva para la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T recidivante o refractaria.Se han publicado previamente resultados que respaldan los primeros estudios en humanos de células T CAR anti-CD7 con edición de bases (BE-CAR7) con inactivación de TCRαβ, CD52 y CD7 mediada por la triple desaminación C→T.
Métodos
En un estudio de fase 1, administramos células T BE-CAR7 a niños (≤16 años) con LLA de células T en recaída o refractaria tras la linfodepleción con fludarabina, ciclofosfamida y alemtuzumab. También fueron elegibles adultos con acceso compasivo. Los pacientes que alcanzaron la remisión al día 28 tras la infusión de células T BE-CAR7 fueron sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. El criterio de valoración principal fue la seguridad. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la duración de la remisión, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.
Resultados
Se administraron células T BE-CAR7 a 9 niños y 2 adultos tratados bajo acuerdos de acceso compasivo. La linfodepleción y las infusiones de BE-CAR7 no provocaron eventos adversos inaceptables, y se detectaron células T CAR7 circulantes en todos los pacientes. Las complicaciones incluyeron síndrome de liberación de citocinas de grados 1 a 4, erupciones cutáneas transitorias, citopenia multilinaje e infecciones oportunistas. Todos los pacientes presentaron remisión morfológica completa con recuperación incompleta del recuento al día 28. Nueve pacientes (82%) presentaron remisión profunda (según citometría de flujo o reacción en cadena de la polimerasa) que les permitió proceder al trasplante de células madre, y 2 pacientes con enfermedad mínima residual cuantificable en médula ósea recibieron cuidados paliativos. El trasplante eliminó las células T BE-CAR7 restantes y favoreció la reconstitución multilinaje derivada del donante. Las reactivaciones virales fueron frecuentes, y 3 pacientes presentaron complicaciones clínicamente significativas relacionadas con el virus después del trasplante. En general, 7 de los 11 pacientes (64%) que recibieron la terapia en investigación estaban en remisión continua entre 3 y 36 meses después del trasplante, y se documentó leucemia con pérdida de la expresión de CD7 en 2 pacientes.
Conclusiones
Las células T universales BE-CAR7 indujeron la remisión leucémica en pacientes con LLA de células T en recaída o refractaria, lo que permitió un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas exitoso en la mayoría de los pacientes. (Financiado por el Consejo de Investigación Médica y otros; número de registro ISRCTN: ISRCTN15323014 ).
Los pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T tratados con protocolos de quimioterapia estándar pueden anticipar buenos resultados, pero en caso de fracaso de la terapia de inducción o enfermedad mínima residual (ERM) detectable después de la terapia de consolidación, generalmente se recomienda un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.<sup> 1</sup> El riesgo de recaída después de un trasplante alogénico de células madre es mayor cuando la ERM antes del trasplante es superior a 10−3 ( es decir, >1 célula por cada 1000 células normales), y generalmente se requiere una remisión profunda con un nivel de enfermedad inferior a 10−4 ( es decir, <1 célula por cada 10 000 células normales) para ser elegibles para el trasplante. La supervivencia entre los pacientes que presentan una recaída después de un trasplante alogénico de células madre es baja, con una supervivencia a largo plazo más allá de los 3 años inferior al 15 %.<sup> 2</sup>
Se han propuesto diversas estrategias de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) dirigidas a antígenos adecuados en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T, 3-7 y el CD7 se ha convertido en uno de los objetivos más atractivos, ya que, a pesar de estar presente en linfocitos normales y precursores hematopoyéticos, su expresión se mantiene constantemente alta y estable en poblaciones de blastos de LLA de células T. Los efectos fratricidas entre células diseñadas para expresar CAR anti-CD7 se han abordado mediante el uso de subgrupos de células T CD7− 8 o mediante la coexpresión de bloqueadores de la expresión de proteínas para secuestrar y prevenir la expresión de CD7 en la superficie celular. 9 Se están realizando pruebas clínicas con estos enfoques en el contexto de donantes autólogos y alogénicos compatibles. 10-17 Como alternativa, se ha aplicado la edición genómica para interrumpir la expresión de CD7 18 y se ha combinado con la interrupción simultánea de la expresión génica del receptor de células T para la producción de células T CAR de donantes universales sin TCRαβ. 19-23
Anteriormente, la edición de bases (desaminación de citidina guiada por repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y regularmente interespaciadas [CRISPR]) se ha aplicado para introducir codones de parada prematuros o modificar sitios de empalme críticos para TCRαβ, CD7 y efectos knockout multiplexados adicionales y se ha combinado con la transducción lentiviral de células T con un CAR anti-CD7 ( Figura 1A ). 20,24,25 Las ventajas de la edición de bases sobre la edición de nucleasas incluyen minimizar las aberraciones del cariotipo o las translocaciones cromosómicas, como se ha informado previamente para las nucleasas efectoras similares a activadores de la transcripción (TALEN) 26,27 y los productos mediados por la nucleasa CRISPR-Cas9. 28 Anteriormente informamos los resultados de un primer estudio en humanos de células T CAR anti-CD7 (BE-CAR7) editadas en bases que se infundieron para asegurar remisiones moleculares profundas de la LLA de células T refractaria antes del trasplante alogénico de células madre. 24 Los resultados en dos de los primeros tres niños que recibieron la terapia en investigación se actualizan en este informe de la cohorte pediátrica de fase 1 completada, junto con experiencia adicional de aplicaciones de uso compasivo en adultos con LLA de células T refractaria.
Figura 1
Producción de células T CAR7 con edición de base universal e inscripción, selección y tratamiento de pacientes.
Métodos
Células T CAR7 con edición de bases
El diseño, la fabricación, la caracterización y la liberación de los bancos de células T BE-CAR7 se han descrito previamente. 24 Todas las dosis del producto en investigación estaban contenidas en viales que se habían generado a partir del mismo donante del registro (Anthony Nolan Stem Cell Registry); el producto en investigación se generó en una sola campaña (Buenas Prácticas de Fabricación [GMP] 3) en la que el 59 % de las células CD45+ expresaron CAR7, con 3,6 copias del vector por célula y una expresión residual de TCRαβ del 0,1 %, y las células eran más del 99 % CD7− y más del 98 % CD52− (Tabla S1 en el Apéndice Suplementario , disponible con el texto completo de este artículo en NEJM.org). Los viales se criopreservaron en alícuotas de 10 millones, 20 millones o 50 millones de células mononucleares CD45+.
Programa de tratamiento
En este estudio de fase 1, incluimos a niños de 6 meses a 16 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T CD7+ en recaída o refractaria, cuantificable en médula ósea (>10−4 mediante citometría de flujo o reacción en cadena de la polimerasa [PCR]). Los pacientes adultos fueron tratados bajo acuerdos de licencia especiales para el acceso compasivo en el Reino Unido para medicamentos sin licencia. Los criterios de exclusión clave fueron enfermedad progresiva, infección no controlada, enfermedad de injerto contra huésped (EICH) preexistente o presencia de anticuerpos anti-HLA contra lotes de BE-CAR7 (Tabla S2).
Los pacientes se sometieron a linfodepleción con fludarabina (150 mg por metro cuadrado de superficie corporal), ciclofosfamida (120 mg por kilogramo de peso corporal en pacientes ≤16 años o 1500 mg por metro cuadrado en pacientes >16 años) y alemtuzumab (1 mg por kilogramo). Tras la linfodepleción, se realizó una infusión dentro de un rango permitido de 0,2 × 10⁻¹ a 2,0 × 10⁻¹ de linfocitos T BE-CAR7 por kilogramo (con una dosis máxima de 5 × 10⁻¹ de linfocitos T TCRαβ+ por kilogramo, para limitar el riesgo de EICH). Los pacientes que estaban en remisión de MRD (evaluada según citometría de flujo o ensayo de PCR) el día 28 procedieron a un trasplante alogénico de células madre, momento en el cual las células T BE-CAR7 persistentes se agotaron mediante regímenes de acondicionamiento utilizados antes del trasplante ( Figura 1B ).
Supervisión del estudio
El estudio fue supervisado por Great Ormond Street Hospital for Children NHS Trust. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Oeste de Londres. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres de los pacientes de 16 años o menos y de los pacientes mayores de 16 años. Se proporcionó a los niños información escrita apropiada para su edad y se obtuvo su asentimiento cuando fue posible. Las células de donantes se obtuvieron de voluntarios a través del Registro Nolan. El protocolo del estudio , que incluye el plan de análisis estadístico, está disponible en NEJM.org. Los autores garantizan la exactitud e integridad de los datos, así como la fidelidad del estudio al protocolo.
Resultados
El resultado principal fue la seguridad, que se evaluó según los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos, versión 5.0. Los resultados secundarios incluyeron la frecuencia y duración de la remisión, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.
Análisis estadístico
Se utilizó un diseño adaptativo de dos etapas de Bryant y Day para evaluar simultáneamente los efectos tóxicos relacionados con el tratamiento y la eficacia de los linfocitos T BE-CAR7. La significancia estadística se estableció en un 15 % para cada resultado (seguridad y eficacia), y la potencia estadística se fijó en un 85 %. Una respuesta (definida como evidencia de una reducción de la EMR al día 28, lo que indica actividad antileucémica) en el 70 % o más de los pacientes era plausible; sin embargo, si el porcentaje de pacientes con respuesta era inferior al 30 %, el estudio se detendría.
Si se presentara síndrome de liberación de citocinas de grado 3 o mayor, efectos neurotóxicos o EICH de 7 días o más de duración en más del 40 % de los pacientes que recibieron la terapia en investigación, el estudio se suspendería y se realizaría una revisión de la dosis. Los análisis de supervivencia se realizaron mediante el método de Kaplan-Meier.
Resultados
Características de los pacientes
El reclutamiento para el estudio comenzó el 1 de abril de 2022 y la administración de la terapia en investigación estaba programada para completarse el 31 de mayo de 2025. Durante este período, se inscribieron 11 niños (de 5 a 15 años de edad) y se sometieron a pruebas de detección, de los cuales 9 cumplieron con los criterios de elegibilidad y recibieron la terapia antes del 31 de mayo de 2025 ( Figura 1C ). Un niño (Paciente P6) fue excluido debido a la progresión de la enfermedad a pesar de la citorreducción, y el tratamiento en el otro niño (Paciente P11) se aplazó para evaluaciones adicionales de la enfermedad. Además, dos mujeres, de 38 y 27 años de edad (Pacientes Sp1 y Sp2, respectivamente), fueron tratadas bajo acuerdos de licencia especiales para acceso compasivo. Las características de los pacientes se muestran en la Tabla 1 y la Tabla S3.
Tabla 1
Características de los pacientes, intervenciones del estudio y resultados.
Todos los pacientes que recibieron la terapia en investigación (seis mujeres y cinco hombres) fueron categorizados como pacientes con LLA de células T refractaria con un inmunofenotipo cuantificable asociado a leucemia, evaluado mediante citometría de flujo como CD7 de más del 99% en médula ósea (Tabla S4). Todos los pacientes habían recibido previamente múltiples líneas de terapias estándar, y los pacientes P1, P2 y Sp2 se habían sometido al menos a un trasplante previo de un donante compatible no emparentado, que incluyó acondicionamiento con irradiación corporal total (12 Gy). En la última recaída, el paciente P2 tenía enfermedad documentada del sistema nervioso central, y el paciente Sp2 tenía afectación previa del sistema nervioso central y ocular.
La linfodepleción se completó con éxito en todos los pacientes (Fig. S1). Las infusiones no produjeron un nivel inaceptable de eventos adversos en niños que recibieron de 30×10⁻¹ a 50×10⁻¹ células en total, ni en adultos que recibieron 100×10⁻¹ células CD45+ en total, que comprenden de 0,7×10⁻¹ a 1,0×10⁻¹ células CAR7+ por kilogramo del banco BE-CAR7 (GMP3).
Complicaciones y efectos tóxicos
Entre 1 día y 5 días después de la infusión de células T BE-CAR7, se desarrolló síndrome de liberación de citocinas de grado 1 o 2 en nueve pacientes (82%) ( Figura 2A ), que se manejó bajo procedimientos institucionales estándar, incluido el seguimiento de biomarcadores de interleucina-6 y ferritina ( Figura 2B y Fig. S2). Dos pacientes (18%) tuvieron síndrome de liberación de citocinas de grado 3 o 4; el evento en el paciente P3 se describió previamente. 24 El paciente P3 tuvo una alta carga de enfermedad (80% blastos de médula ósea) e infecciones fúngicas diseminadas, que probablemente contribuyeron a complicaciones inflamatorias con biomarcadores elevados, incluyendo ferritina e interleucina-6, a pesar del uso de terapias anticitocinas y glucocorticoides. El paciente P4 también tuvo una alta carga de médula ósea (50% blastos de médula ósea) antes de la linfodepleción y tuvo síndrome de liberación de citocinas de grado 2 dentro de 1 día después de la infusión; El evento respondió a la terapia con tocilizumab, pero reapareció en grado 3 a partir del día 7, con niveles elevados de ferritina e interleucina-6, lo que llevó a intervenciones adicionales con tocilizumab, anakinra y apoyo inotrópico transitorio antes de que el evento se resolviera el día 11.
Figura 2
Complicaciones, biomarcadores, número de copias del vector y remisiones mediadas por células T CAR.
Simultáneamente con la resolución del síndrome de liberación de citocinas, todos los pacientes, excepto el paciente P8, presentaron erupciones maculopapulares eritematosas entre 6 y 10 días después de la infusión de células T BE-CAR7. Las erupciones se trataron con glucocorticoides tópicos o sistémicos según fuera apropiado y se resolvieron para el día 21 en todos los pacientes (Fig. S3). Cuando se realizaron biopsias cutáneas, los cambios observados en las muestras de biopsia cutánea se informaron como inespecíficos sin infiltración linfocítica notable. Se documentó síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS) de grado 1 en tres pacientes (pacientes P1, P3 y P8) ( Figura 2A y Tabla 2 ).
Tabla 2
Resumen de eventos adversos, según el grado máximo de gravedad.
Como se anticipó, se desarrolló citopenia multilinaje con neutropenia ( Figura 2C ), linfopenia ( Figura 2D ) y trombocitopenia desde el momento de la linfodepleción hasta el día 28 y posteriormente hasta el trasplante alogénico de células madre. Todos los eventos adversos, incluyendo los eventos adversos graves, registrados desde el inicio de la linfodepleción hasta 28 días después de la infusión de células T BE-CAR7 se resumen en la Tabla 2 .
Expansión y eliminación de células T BE-CAR7
El seguimiento multiparamétrico de las células T BE-CAR7 en la circulación y la médula ósea comprendió citometría de flujo (Fig. S4), PCR digital de gotas (ddPCR) para el número de copias del vector ( Figura 2E ), y firmas de quimerismo molecular (Fig. S5). A pesar de la linfopenia con recuentos absolutos bajos de células T, la ddPCR mapeó aumentos en las copias del vector en ADN aislado de células mononucleares de sangre periférica dentro de los 7 a 14 días posteriores a la infusión de células T BE-CAR7, y este hallazgo fue corroborado por el análisis de quimerismo (firmas de repetición en tándem de número variable). La citometría de flujo capturó la presencia de células T CAR7+TCR−CD52−CD7− circulantes en muestras de sangre seriadas y en muestras de médula ósea obtenidas el día 28. El condicionamiento para el trasplante aseguró la eliminación de las células T BE-CAR7 y la ausencia de una señal de ddPCR lentiviral, y se documentó un cambio al quimerismo completo del donante en todos los pacientes que procedieron al trasplante.
Actividad antileucémica
Se realizaron evaluaciones de citometría de flujo antes del inicio de la linfodepleción para confirmar más del 99% de expresión de CD7 en blastos de médula ósea y cuantificar la carga de la enfermedad. Nueve de los 11 pacientes tenían marcadores moleculares adecuados para la cuantificación basada en PCR de MRD. Las evaluaciones de médula ósea indicaron que todos los pacientes tuvieron respuestas antileucémicas, con reducciones en la enfermedad de la médula ósea que resultaron en una remisión morfológica completa en el contexto de recuperaciones de recuento incompletas y citopenia multilinaje. Nueve pacientes (82%) progresaron al trasplante en remisión profunda, según lo evaluado por citometría de flujo o ensayo de PCR (o ambos), con umbrales de MRD por debajo de 10 −4 en todos excepto 1 paciente (Paciente P10, que procedió al trasplante con MRD de menos de 10 −3 ) ( Tabla 1 , Figura 2F y Fig. S6).
El acondicionamiento para trasplantes fue de intensidad reducida en pacientes que habían recibido un primer trasplante previamente, habiendo recibido ya 12 Gy de irradiación corporal total. En estos pacientes, se administró irradiación corporal total de dosis baja a 2 Gy y se incluyó globulina antitimocítica (ATG) para asegurar la eliminación de células T BE-CAR7, un enfoque que se basó en estrategias previas en el contexto de la terapia alogénica CAR19. Los regímenes de acondicionamiento estándar para los primeros trasplantes incluyeron de 4 a 12 Gy de irradiación corporal total y ATG. Todos los pacientes habían mantenido remisiones completas después del trasplante, excepto el paciente P8, que tuvo una recaída de CD7− aproximadamente 3 meses después del trasplante de células madre ( Tabla 1 ).
Se encontró que los pacientes P3 y P4 tenían una EMR de más de 10−3 según lo evaluado por ensayo de PCR y no fueron elegibles para el trasplante alogénico de células madre. Las manifestaciones de enfermedad extramedular que afectaban la órbita izquierda habían aparecido por primera vez durante el período del síndrome de liberación de citocinas en el paciente P4, y la hinchazón localizada se investigó mediante imágenes de resonancia magnética y muestras obtenidas por biopsia abierta (Fig. S7). La citometría de flujo detectó la presencia de leucemia CD7−, con un inmunofenotipo distintivo similar a las poblaciones de blastos identificadas en muestras de médula ósea obtenidas el día 28; la detección de la enfermedad se corroboró mediante cuantificación de EMR basada en PCR. La presencia de células T BE-CAR7 se confirmó tanto en la médula ósea como en la sangre periférica, pero no en la muestra de biopsia orbitaria (Fig. S8). La secuenciación genética no detectó evidencia de mutaciones de escape en los exones 1 a 4 de CD7.
Complicaciones virales y reconstitución inmunitaria después del trasplante
Se instituyó una vigilancia rutinaria dos veces por semana para infecciones virales comunes debido al riesgo previsto de reactivaciones después de la linfodepleción y la terapia con células T BE-CAR7. Todos los pacientes tenían viremia documentada, con adenovirus, virus de Epstein-Barr (VEB), citomegalovirus (CMV) y virus del herpes humano 6 (HHV6) detectados con frecuencia en sangre y virus BK detectado en orina ( Tabla 1 ). Se administraron medicamentos antivirales cuando fue apropiado (cidofovir y brincidofovir para la infección por adenovirus y ganciclovir y foscarnet para la infección por CMV) hasta la recuperación inmunitaria de las células T y la depuración mediada por células ( Figura 3A , Fig. S9 y Fig. S10). En los pacientes P5, P8 y Sp2, las reactivaciones de adenovirus y BK contribuyeron al compromiso de la función cardiorrespiratoria y renal después del trasplante, lo que condujo a un apoyo terapéutico sustancial. El paciente Sp2 recibió asistencia ventilatoria prolongada y diálisis en curso después de cistitis hemorrágica, perforación de vejiga y compromiso renal. Después del trasplante, el paciente P1 tuvo una reactivación tardía del VEB asociada con derrame pericárdico (a los 11 meses después del trasplante alogénico de células madre), que se resolvió después de un ciclo corto de glucocorticoides sistémicos.
Figura 3
Reactivaciones virales y análisis de supervivencia.
La cinética de recuperación de neutrófilos y linfocitos después del trasplante de células madre fue generalmente como se anticipó, sin evidencia de posible actividad de células T BE-CAR7 en el injerto o la reconstitución ( Figura 3B y Figura 3C ). Todos los pacientes supervivientes tuvieron injerto derivado del donante dentro de 1 mes y recuperación de linfocitos estable aproximadamente 2 meses después del trasplante (media, 1,06 × 10 9 células por litro; rango, 0,46 × 10 9 a 1,46 × 10 9 ). La recuperación de recuentos de células T CD4 por encima de 250 por microlitro se consideró el umbral para la recuperación de células T suficiente para iniciar la retirada de la profilaxis para infecciones oportunistas (Fig. S11).
La supervivencia global entre todos los pacientes que habían recibido la terapia en investigación antes de la fecha límite (31 de mayo de 2025) fue del 73%, y la supervivencia libre de enfermedad fue del 64% después de considerar a un paciente (Paciente P8) que presentó una recaída de CD7− después del trasplante ( Figura 3D y Figura 3E ). El primer paciente tratado en este estudio ha estado libre de enfermedad durante más de 36 meses ( Figura 3F ). Los pacientes ingresaron a un seguimiento a largo plazo de hasta 15 años una vez que cumplieron 12 meses después del trasplante.
Discusión
Previamente, describimos cómo se aplicó la edición de bases C→T para generar células T BE-CAR7 con triple knockout para la terapia experimental contra la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T en tres niños que participaron en un ensayo clínico pionero. 24 Dos de estos pacientes, que habían presentado una recaída tras un trasplante alogénico de células madre, se encuentran en remisión prolongada. La experiencia inicial demostró las posibles aplicaciones médicas de la edición de bases. En este trabajo, presentamos datos sobre el criterio principal de valoración de seguridad y los criterios secundarios de eficacia en la cohorte pediátrica del estudio, junto con datos adicionales de dos pacientes adultos tratados según el mismo protocolo bajo acuerdos de acceso compasivo.
El diseño y la estrategia del estudio buscaron maximizar la probabilidad de éxito, incluso en un estudio de fase 1, mediante criterios de inclusión rigurosos que estipulaban una cobertura completa de CD7 en toda la población de blastocitos y la exclusión de pacientes con anticuerpos anti-HLA preexistentes dirigidos contra el producto. Si bien se habían establecido dos bancos de donantes diferentes antes del inicio del estudio, hasta la fecha, este solo ha utilizado un donante para todos los pacientes que recibieron una dosis de la terapia en investigación; esta situación podría haber contribuido a la consistencia de las respuestas observadas en toda la cohorte.
En la mayoría de los casos, los pacientes presentaron fiebre seguida de exantema generalizado en la semana posterior a la infusión, con aumento de indicadores inespecíficos de inflamación, como la ferritina, así como de biomarcadores específicos de la actividad de CAR, como la interleucina-6. Las intervenciones para tratar el síndrome de liberación de citocinas y la ICANS, según correspondiera, siguieron los procedimientos institucionales estándar para el manejo de los efectos tóxicos predecibles de la terapia con células T CAR y priorizaron el uso de agentes biológicos anticitocinas para manejar las complicaciones sin impedir potencialmente la actividad antileucémica. El momento y la resolución de los exantemas sugirieron una base inmunológica y podrían haber sido mediados por células T alorreactivas TCRαβ+ residuales o el seguimiento de células T CD7− a la piel, pero la ausencia de evidencia de infiltración linfocítica en las muestras de biopsia cutánea contradice la mediación directa de las células efectoras transferidas adoptivamente. La mayoría de los episodios se resolvieron al disminuir la fiebre de los pacientes. Se estima que las manifestaciones cutáneas después de terapias CAR autólogas ocurren con hasta un 5% de los productos comerciales, pero se han reportado incidencias mucho más altas en algunos estudios.29
Reconocimos la importancia de la descitorreducción de la leucemia antes de la infusión de CAR7 para reducir el riesgo de síndrome de liberación de citocinas grave o efectos neurotóxicos, aunque notamos que no se encontraron problemas similares cuando se usaron productos CAR7 autólogos, un hallazgo que puede reflejar una aptitud y potencia celular más variables en ese contexto. 30 Las células alogénicas también tienen ventajas en la mitigación contra la posibilidad de transducción de blastos por vectores lentivirales durante la fabricación de células T CAR, lo que podría resultar en la expresión de CAR7 y enmascaramiento del antígeno CD7, como se ha informado para los vectores CAR19 dirigidos a la LLA de células B CD19+. 31 Finalmente, las células T autólogas podrían albergar predisposiciones genéticas subyacentes que son de mayor preocupación con respecto al riesgo de transformación después de que se observara un pequeño número de cánceres secundarios asociados con productos de células T CAR aprobados. 32
Los productos CAR7 pueden generarse sin edición genética mediante la transducción de subgrupos de células T que son CD7− de forma natural o que han enmascarado o secuestrado CD7 tras la expresión de CAR7. Estudios han demostrado remisiones morfológicas de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T con este enfoque, pero la supervivencia libre de progresión fue mayor en los pacientes sometidos a trasplante posterior que en los tratados sin trasplante. 10,11
Otra estrategia ha utilizado bloqueadores de la expresión de la proteína anti-CD7 para la captura y restricción dirigida de la expresión de CD7 para abordar los efectos fratricidas. 12,13 Un estudio reciente mostró negatividad de MRD en 16 de 17 pacientes, 30 y otro estudio utilizó células T CAR7 que se fabricaron a partir de donantes de células madre compatibles y mostraron una remisión completa en 18 de 20 pacientes, con 7 pacientes procediendo luego al trasplante de células madre. 14,15 En el contexto del desajuste de HLA, se han utilizado donantes parentales haploidénticos para la generación de células T CAR7 alogénicas antes del trasplante del mismo donante. 16 Las estrategias que utilizan donantes alogénicos universales completamente no compatibles han explotado pasos adicionales de edición genómica con el uso de CRISPR-Cas9 para interrumpir la expresión endógena de TCRαβ y CD7 para conducir a la remisión completa. 21–23,33,34
En todos estos enfoques, se documentaron efectos de citopenia o aplasia de médula ósea en entornos clínicos; estos efectos probablemente fueron multifactoriales debido a la quimioterapia, la liberación de citocinas y la actividad anti-CD7 directa contra precursores mieloides, células T y células asesinas naturales. 35,36 Dichos efectos se explotaron en una estrategia «todo en uno» en la que 10 pacientes que tuvieron remisión completa y pancitopenia después del tratamiento con CAR7 se sometieron a un trasplante rápidamente, sin el uso de acondicionamiento adicional o profilaxis de EICH de donantes haploidénticos, lo que resultó en una supervivencia del 68% a los 12 meses. 37
La linfopenia y la neutropenia prolongadas aumentan claramente el riesgo de complicaciones infecciosas, incluyendo las causadas por patógenos oportunistas y reactivaciones virales. Se han observado complicaciones previamente cuando se utilizó una linfodepleción aumentada de forma similar que incorporaba alemtuzumab en el contexto de células T CAR editadas genómicamente alogénicas para cánceres de células B. 38 Con los efectos adicionales de CAR7 que contribuyen a efectos inmunosupresores adicionales, documentamos la reactivación frecuente de virus latentes como el adenovirus, el virus BK y el HHV6, así como complicaciones relacionadas con hongos. Aunque la vigilancia intensiva y la profilaxis ofrecieron mitigaciones y el estudio se diseñó para reducir el riesgo mediante la reconstitución derivada del trasplante y del donante, las complicaciones relacionadas con el virus que se extendieron al período posterior al trasplante causaron complicaciones clínicamente significativas en dos niños y un adulto.
No obstante, nuestra experiencia sugiere que los efectos antileucémicos de la terapia con CAR7 alcanzan su punto máximo en dos semanas, y una vez resuelto el síndrome de liberación de citocinas, es posible proceder rápidamente al trasplante para asegurar una pronta reconstitución del donante y abordar las complicaciones infecciosas. Las estrategias de acondicionamiento para el trasplante también son cruciales y se basaron en los enfoques estándar para la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T, que incluyen rutinariamente 12 Gy de irradiación corporal total, excepto en lactantes pequeños. De lo contrario, se utilizaron regímenes de intensidad reducida para promover un rápido injerto y recuperación, en lugar de proporcionar efectos antileucémicos adicionales.
También utilizamos el trasplante de sangre de cordón umbilical repleto de células T, que puede adaptarse para apoyar la recuperación acelerada de células T de células T inmunológicamente vírgenes portadas en el injerto. Los pacientes con seguimiento de más de 6 meses después del trasplante en nuestro estudio han documentado la recuperación de los compartimentos de células T sin EICH clínicamente significativa. Con poca frecuencia, la pérdida de antígeno CD7 y los fenómenos de escape se han documentado en estudios clínicos, y en un puñado de casos, se han dilucidado los mecanismos subyacentes, incluyendo mutaciones de cambio de marco y de sentido erróneo. 15,30 Verificamos la integridad de los exones CD7 mediante secuenciación genética de la enfermedad CD7− de bajo nivel en la médula ósea después de la terapia BE-CAR7 en un niño que también tenía enfermedad extramedular orbitaria de nueva aparición. Serán necesarias más investigaciones para interrogar los factores epigenéticos que involucran la metilación del ADN y la acetilación de histonas de CD7 que pueden haber regulado negativamente el CD7 en la leucemia linfoblástica aguda de células T primaria39,40 y para determinar si los clones leucémicos CD7− preexistentes estaban presentes por debajo de los umbrales de detección antes de la terapia o surgieron espontáneamente y se expandieron selectivamente bajo la presión del tratamiento con células T BE-CAR7.
Finalmente, se están desarrollando iteraciones universales de CAR de próxima generación que utilizan editores de bases avanzados, con una arquitectura compacta y una fidelidad de edición mejorada. 41 La edición de bases multiplexada adicional para promover la ocultación inmunológica mediante la interrupción de los HLA de clase I y II puede ofrecer una alternativa a la linfodepleción intensa, la seroterapia y los riesgos asociados de reactivación viral. 42 Es necesario perfeccionar la estrategia para minimizar el período de exposición a CAR7 y promover una transición fluida al trasplante alogénico tan pronto como se resuelvan los efectos de la liberación de citocinas. Mientras tanto, los datos de este estudio de fase temprana respaldan la investigación adicional de las células T BE-CAR7 para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T recidivante o refractaria tanto en niños como en adultos en cohortes de ensayos ampliados. Entre las preguntas abiertas se encuentran la base molecular de las recaídas de CD7−, si el alemtuzumab podría eliminarse del régimen preparatorio para reducir la reactivación viral sin disminuir los efectos antitumorales y si las células T BE-CAR7 que se han generado a partir de otros donantes serían efectivas en un grado similar al observado en nuestro estudio.
En este estudio de fase 1, observamos que las células T universales BE-CAR7 indujeron respuestas antileucémicas en todos los pacientes con LLA de células T CD7+ en recaída o refractaria que recibieron el tratamiento, lo que permitió que 9 pacientes se sometieran a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en remisión profunda. Las limitaciones incluyeron la pérdida del antígeno CD7 y el riesgo de complicaciones virales.
Células T CAR7 universales con edición de bases para la leucemia linfoblástica aguda de células T
Autores y Publicación
Autores: Robert Chiesa, MD; Christos Georgiadis, Ph.D.; Hebatalla Rashed, MB, B.Ch.; Roland Preece, Ph.D.; Prudence Hardefeldt, MD; Jan Chu, M.Sc.; Jemma Selvage, B.Sc.; además de personas colaboradoras integrantes del grupo CAR T editado en base *. Para información detallada sobre las personas autoras y sus afiliaciones, puede consultarse el enlace correspondiente Información del autor y afiliaciones.
El antígeno CD7 ha surgido como una de las dianas más relevantes y prometedoras para el diseño de nuevas estrategias de inmunoterapia en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T en recaída o refractaria. A través del desarrollo de enfoques celulares como la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR), el uso de la edición de bases ha permitido la generación de células T CAR anti-CD7 (BE-CAR7), logrando la inactivación simultánea de genes como TCRαβ, CD52 y CD7 por medio de triple desaminación C→T. Estudios previos han evidenciado la factibilidad de este método en seres humanos, abriendo un horizonte terapéutico para quienes enfrentan opciones limitadas.
Métodos
En el marco de un estudio de fase 1, se administraron células T BE-CAR7 a una cohorte de nueve personas menores de 16 años con diagnóstico de LLA de células T recidivante o refractaria, quienes previamente recibieron un régimen de linfodepleción basado en fludarabina, ciclofosfamida y alemtuzumab. Este protocolo también incluyó la participación de personas adultas bajo condiciones de acceso compasivo. Una vez alcanzada la remisión al día 28 tras la infusión de células BE-CAR7, las personas participantes fueron candidatas para un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. El objetivo primario del estudio fue documentar la seguridad del proceso; los objetivos secundarios incluyeron la determinación de la duración de la remisión, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global.
Resultados
Un total de once personas (nueve menores y dos adultas) recibieron el tratamiento. Tanto la linfodepleción como las infusiones no generaron eventos adversos inaceptables. En todos los casos, se detectó la presencia de células T CAR7 circulantes tras la infusión, evidenciando la viabilidad de la estrategia terapéutica. Entre las principales complicaciones observadas se encuentran el síndrome de liberación de citocinas, con una presentación que osciló entre los grados 1 y 4, la aparición de exantemas cutáneos transitorios, citopenias multilínea e infecciones oportunistas. Es importante resaltar que la totalidad de las personas tratadas alcanzó remisión morfológica completa con recuperación hematológica incompleta al día 28.
Nueve participantes (82%) lograron una remisión profunda que les permitió la realización de un trasplante alogénico posterior, mientras que las dos personas restantes, quienes presentaban enfermedad mínima residual, continuaron con cuidados paliativos. El trasplante resultó efectivo para eliminar las células T BE-CAR7 remanentes y favoreció la reconstitución multilinaje derivada del donante. Fue frecuente la reactivación de virus latentes, resultando en complicaciones clínicamente relevantes en tres pacientes durante el periodo posterior al trasplante. Globalmente, siete de once personas (64%) se mantuvieron en remisión continua entre 3 y 36 meses después del trasplante, aunque se documentó recaída leucémica acompañada de pérdida de expresión de CD7 en dos casos.
Conclusiones
Las células T universales BE-CAR7 demostraron una notable capacidad para inducir la remisión leucémica en personas con LLA de células T recidivante o refractaria, permitiendo en la mayoría de los casos la realización de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas con éxito. El estudio fue financiado por el Consejo de Investigación Médica y otras entidades, y está registrado bajo el número ISRCTN: ISRCTN15323014. Estos resultados respaldan la continuidad de la investigación y el desarrollo de terapias avanzadas basadas en la edición genética de células T para el tratamiento de neoplasias hematológicas, marcando un hito en la innovación oncohematológica.
Las herramientas digitales de acceso directo, impulsadas por inteligencia artificial (IA), se utilizan cada vez más para orientar a los pacientes hacia la atención adecuada y aliviar la presión sobre el sistema sanitario. Sin embargo, la mayoría de las evaluaciones ofrecen información limitada sobre la intención declarada del paciente, su comportamiento en la vida real o la idoneidad de la atención.
Métodos
El estudio ESSENCE (E-Health Self–Symptom Assessment as a Front Door and Facilitator of Care) fue una evaluación prospectiva de mejora de la calidad en un entorno real, integrada en la mayor red privada de atención médica de Portugal (CUF). Los adultos que utilizaron el sistema de apoyo a la toma de decisiones diagnósticas Ada Health a través de la aplicación myCUF informaron sobre sus intenciones de atención antes y después de la evaluación de síntomas. Se realizó un seguimiento del comportamiento real mediante registros electrónicos de salud y encuestas. Paneles de médicos evaluaron retrospectivamente la idoneidad de la atención prevista y observada.
Resultados
Se inscribieron un total de 1470 adultos (≥18 años de edad; edad media, 38,5 años; 57,7% mujeres). De los 1338 participantes con intenciones pre y post-evaluación, el 33,0% revisó su nivel de atención planificado inmediatamente después de la evaluación. La incertidumbre disminuyó del 12,6% al 5,0% (P<0,001). Entre los 721 participantes con comportamiento observado, el 59,1% cambió su vía de atención: el 28,9% desescaló, el 17,2% intensificó y el 13,0% resolvió la incertidumbre previa. Las consultas de atención primaria aumentaron del 16,3% al 42,1% (P<0,001), mientras que las visitas a especialistas disminuyeron del 49,7% al 29,8% (P<0,001). Entre los participantes que no presentaban emergencias y tenían intenciones de evaluación previa y documentación clínica suficiente (n=382), la atención adecuada aumentó del 29,8% antes de la evaluación al 64,4% después de la evaluación conductual (intervalo de confianza del 95%, 27,8 a 41,4; P<0,001). De los 96 participantes que planificaron una visita al servicio de urgencias, el 38,5% optó por una atención de menor gravedad tras la evaluación. En el subgrupo con seguimiento evaluado por el médico, se consideró que el 93% (27 de 29; IC del 95%, 78,0 a 98,1%) había evitado adecuadamente una visita innecesaria al servicio de urgencias.
Conclusiones
La integración de opciones de evaluación de síntomas y seguimiento con apoyo de IA en una plataforma digital de atención primaria se asoció con cambios en las intenciones y comportamientos de los pacientes, reduciendo la incertidumbre y promoviendo un uso adecuado de los servicios de salud. Estos hallazgos sugieren que los sistemas de apoyo a la toma de decisiones diagnósticas influyen en la toma de decisiones en la práctica clínica, además de generar recomendaciones precisas, lo que justifica una evaluación más exhaustiva en diversos entornos sanitarios. (Financiado por el Ministerio Federal de Investigación, Tecnología y Espacio [Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt]).
Introducción
Los sistemas de salud de todo el mundo se enfrentan a una presión creciente debido al aumento de la carga de enfermedades crónicas, el envejecimiento de la población y la escasez de profesionales sanitarios, lo que sobrecarga los recursos, incrementa los tiempos de espera y limita el acceso a una atención oportuna.<sup> 1</sup> Se necesitan soluciones escalables que orienten a los pacientes hacia la atención adecuada en el momento oportuno, sin comprometer la calidad ni la seguridad. Una de estas soluciones es la puerta de entrada digital (DFD, por sus siglas en inglés): puntos de acceso digitales a través de los cuales los pacientes acceden a los servicios de salud. Estas herramientas —que incluyen evaluaciones de síntomas, triaje en línea, reserva de citas y consultas remotas— están diseñadas para agilizar el acceso, reducir la demanda innecesaria y guiar a los usuarios hacia el entorno de atención más apropiado.²
Fundamentalmente , tienen el potencial de ayudar a los pacientes en uno de los aspectos más complejos de la atención médica: decidir si, cuándo, dónde y con qué urgencia buscar atención.La evidencia muestra que este proceso de toma de decisiones está lleno de incertidumbre. La precisión del autotriaje sigue siendo moderada (47%–62%), con sobreestimación frecuente de la urgencia y ocasionalmente falta de reconocimiento de afecciones graves. 3 , 4 Aunque la mayoría de las personas identifican correctamente las emergencias (82%), el sobretriaje ocurre en el 65% de los casos, y el 8% de las situaciones críticas se pasan por alto por completo. 5 Como se destacó durante la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019, la atención tardía o mal dirigida puede conducir a peores resultados de salud. 6 En respuesta, los sistemas de atención médica están incorporando cada vez más la evaluación de síntomas y la navegación basadas en inteligencia artificial (IA) en plataformas orientadas al paciente. Estas integraciones tienen como objetivo reducir la incertidumbre, frenar la demanda innecesaria y mejorar el acceso oportuno a la atención. Sin embargo, la mayoría de las evaluaciones de herramientas de triaje digital se centran exclusivamente en la precisión de los resultados o la intención declarada, ofreciendo una visión limitada del comportamiento real del paciente. Por ejemplo, un estudio en Portugal informó que el 22,8 % de los usuarios revisaron sus planes de atención tras el triaje asistido por IA, pero no evaluó si los pacientes cumplieron con su intención ni si la atención resultante fue apropiada.⁷
De manera similar, una evaluación en Australia describió reducciones en el sobretriaje en comparación con el sistema anterior pero no examinó el cumplimiento de las recomendaciones ni los resultados posteriores.⁸ Estos enfoques no tienen en cuenta las formas complejas y a menudo no lineales en que los pacientes interpretan la información y toman decisiones en entornos reales. Los usuarios suelen estar expuestos a más de una recomendación de triaje. Reciben una combinación de consejos específicos sobre su condición, información explicativa y opciones de seguimiento, todo lo cual, junto con otros factores contextuales, influye en sus decisiones. Comprender esta interacción requiere una evaluación que haga un seguimiento del comportamiento real y la pertinencia clínica. Para abordar esta brecha, realizamos el estudio ESSENCE (Evaluación de Síntomas y Autodiagnóstico en Salud Electrónica como Puerta de Entrada y Facilitador de la Atención). Integrado en la red privada de salud CUF de Portugal, el estudio evaluó cómo la integración del sistema de apoyo a la toma de decisiones diagnósticas (DDSS) de Ada Health en un DFD influyó en el comportamiento del paciente, el uso de los servicios y la adecuación de la atención en un entorno real. Este artículo se centra en el impacto conductual de la integración de Ada Health con CUF; los hallazgos relacionados con el flujo de trabajo clínico y las perspectivas de los médicos se presentarán por separado.
Métodos
Diseño del estudio
Este estudio prospectivo y observacional de mejora de la calidad evaluó el impacto real del Sistema de Apoyo a la Detección de Síntomas (DDSS) de Ada Health en la búsqueda de atención médica dentro de la red privada de salud CUF. Los adultos (mayores de 18 años) que utilizaban la aplicación myCUF en portugués para completar una autoevaluación completa de síntomas fueron elegibles. Para participar, se requirió completar las preguntas previas y posteriores a la evaluación, dar el consentimiento informado y compartir el informe con un profesional de la salud. Se les indicó a los participantes que no utilizaran el DDSS en situaciones de emergencia. El período de inscripción se extendió desde noviembre de 2023 hasta octubre de 2024.
Recopilación de datos
Los participantes informaron sobre su intención de buscar atención médica antes de la evaluación y nuevamente después de revisar el informe de síntomas, que enumeraba las posibles afecciones con calificaciones de probabilidad y recomendaciones de atención para cada afección y el caso general. Cada afección incluía un botón «¿Qué sigue?» que enlazaba con opciones de servicio de seguimiento (por ejemplo, reservar una teleconsulta), el cual solo se mostraba después de que se completara la pregunta sobre la intención posterior a la evaluación.La conducta de búsqueda de atención médica se recopiló en dos etapas. Primero, se recuperaron del historial clínico electrónico (HCE) todos los encuentros con centros de atención médica que ocurrieron dentro de los 14 días posteriores a la finalización de la evaluación de síntomas y se clasificaron como conducta observada. Segundo, para los participantes sin un encuentro documentado con un centro de atención médica en este período de 14 días, se envió una encuesta por correo electrónico entre el día 14 y el día 28 para registrar el uso de atención médica autoinformado fuera de los centros de atención médica o la gestión domiciliaria. Para los análisis principales, la conducta se consideró «conocida» si se confirmaba a través del historial clínico electrónico de 14 días o mediante la respuesta a la encuesta, utilizando las mismas categorías de atención que en las preguntas de intención. Para las consultas de CUF, se extrajeron datos adicionales (por ejemplo, notas clínicas, códigos de la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados , Décima Revisión). Si el participante fue atendido por un médico que participaba en el estudio en uno de los tres centros CUF participantes, se completó una encuesta para evaluar el informe de síntomas inmediatamente después de la consulta o posteriormente si fue necesario. Al finalizar el estudio, un panel de tres médicos sénior de CUF que no participaron en el tratamiento de los pacientes evaluados en el estudio revisaron cada visita para determinar el nivel de atención más apropiado (es decir, autocuidado, atención primaria, atención especializada o atención de urgencias). Los evaluadores desconocían la recomendación del DDSS y las intenciones de los participantes antes y después de la evaluación, y no tuvieron acceso a los resultados posteriores (por ejemplo, diagnósticos, tratamientos, visitas de seguimiento) al realizar sus calificaciones de adecuación. La adecuación de la visita al servicio de urgencias (SU) se evaluó por separado de las visitas fuera del SU utilizando un marco de tres partes que evaluaba la adecuación clínica, el potencial de evaluación de atención primaria y el tipo de uso de recursos en el SU. 9 Las visitas se clasificaron como apropiadas si estaban clínicamente justificadas o requerían intervenciones específicas del SU.Para evaluar posibles señales de seguridad, también revisamos la utilización posterior de la atención de urgencia para los usuarios que redujeron su intención inicial de atención de emergencia y para aquellos que acudieron directamente al servicio de urgencias, incluidas las visitas repetidas al servicio de urgencias en un plazo de 72 horas y cualquier hospitalización registrada en la historia clínica electrónica de CUF en un plazo de 14 días.
Análisis de datos
Todos los análisis estadísticos se realizaron con el software R (versión 4.2.1). Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas de los participantes, las intenciones de atención, las conductas observadas y las recomendaciones del DDSS. Las variables continuas se presentan como medias (± desviación estándar) o medianas (rango intercuartílico), y las variables categóricas como frecuencias y porcentajes. Las transiciones de atención a lo largo del tiempo (es decir, evaluación previa, evaluación posterior y conducta observada) se visualizaron mediante diagramas de Sankey.Para evaluar si la distribución general de los niveles de atención varió a lo largo del tiempo, se analizaron comparaciones pareadas mediante la prueba de homogeneidad marginal de Stuart-Maxwell. La concordancia entre las selecciones de atención en diferentes momentos se evaluó mediante el coeficiente kappa de Cohen con intervalos de confianza del 95 % y se interpretó según las categorías de fuerza convencionales.Para describir con mayor detalle el movimiento direccional entre categorías, se aplicó la prueba de McNemar a proporciones pareadas. Estas pruebas se utilizaron de forma descriptiva para ilustrar cambios específicos de categoría. Las asociaciones entre las recomendaciones del DDSS y el comportamiento observado se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson. El acuerdo entre clasificadores se estudió mediante la prueba kappa de Fleiss.Se realizó una regresión logística multivariable para examinar los predictores de un comportamiento apropiado en el mundo real. La variable dependiente fue la adecuación del comportamiento real (apropiado vs. inapropiado). Las variables independientes se seleccionaron a priori con base en la relevancia teórica: adecuación de la evaluación previa (S [sí]/N [no]/incierto), adecuación del consejo del caso DDSS (S/N), adecuación de la evaluación posterior (S/N/incierto), edad (continua) y sexo (femenino/masculino). Las variables categóricas se codificaron como variables ficticias. Variables como el día de la semana, el número de síntomas y el sitio no se incluyeron debido a una alta proporción de datos faltantes o una relevancia clínica limitada. Se utilizó la estimación de máxima verosimilitud con un alfa igual a 0,05. Se aplicó la prueba de Hosmer-Lemeshow para evaluar el ajuste del modelo (P>0,05 indica un ajuste adecuado).Se adoptó un nivel de significancia del 5% para todos los análisis estadísticos.
Generalización
Para evaluar los efectos de selección, comparamos las intenciones de atención y las características de los usuarios entre la población de estudio y todos los demás usuarios del DDSS que completaron una evaluación dentro de la misma integración (excluyendo las respuestas omitidas). Dentro de la población de estudio, examinamos las diferencias entre los participantes con y sin datos de seguimiento, incluyendo datos demográficos, nivel de atención recomendado por el DDSS y cambios en la atención prevista.
Gestión de datos y ética
Los datos se almacenaron de forma segura en un sistema electrónico validado (Teamscope) mediante identificadores únicos. La aprobación ética fue otorgada por el Comité Nacional de Ética para la Investigación Clínica (Comissão de Ética para a Investigação Clínica) (n.º 2204JJ351 y n.º 2309JJ660). El estudio se registró en ClinicalTrials.gov ( NCT06846957 ) y cumplió con la Declaración de Helsinki y las directrices de la Organización Internacional de Normalización (ISO) 14155:2020. Se siguieron las directrices STROBE (Fortalecimiento de la Notificación de Estudios Observacionales en Epidemiología) en todo momento.
Resultados
Datos demográficos de los participantes
El estudio incluyó a 1470 participantes, con una edad media de 38,5 años (±12,5); el 57,7% (848 de 1470) eran mujeres. Se determinó el comportamiento de búsqueda de atención para 721 participantes, de los cuales 529 (73%) fueron validados a través de los registros electrónicos de salud y 192 (27%) a través de las respuestas a la encuesta de seguimiento. Las distribuciones completas de datos demográficos, síntomas y recomendaciones del DDSS se muestran en la Tabla 1. El proceso de selección e inclusión de participantes se describe en un diagrama de flujo STROBE ( Fig. 1 ).Figura 1
Fortalecimiento de la presentación de informes de estudios observacionales en epidemiología: Diagrama de flujo de inclusión.
Tabla 1.
Datos demográficos de los participantes (N=1470).
Intenciones de los participantes (antes y después de la evaluación)
Las intenciones de los participantes antes y después de la evaluación se resumen en las Tablas 2 a 4 y en la Tabla S1 del Apéndice Suplementario , y se visualizan en la Figura 2. En la cohorte emparejada (n=1338), la incertidumbre disminuyó sustancialmente del 12,6% al 5,0% (McNemar χ 2 =57,14; P<0,0001), lo que corresponde a un cambio de −7,54 puntos porcentuales (intervalo de confianza del 95% [IC], −9,52 a −5,56). La intención de consultar a un especialista aumentó del 53,0% al 57,3% (+4,33 puntos porcentuales; IC del 95%, 2,66 a 6,00; P=0,0003), y la intención de consultar a un médico de atención primaria (PCP) aumentó del 17,8% al 19,7% (+1,87 puntos porcentuales; IC del 95%, 0,42 a 3,32; P=0,082). La proporción de pacientes que tenían la intención de buscar atención de emergencia (del 9,4% al 10,8%; +1,35 puntos porcentuales; IC del 95%, 0,13 a 2,57; P=0,07) o de controlar los síntomas en casa (del 7,2% al 7,2%; 0,00 puntos porcentuales; IC del 95%, -1,39 a 1,39; P=1,00) no mostró cambios significativos. En general, solo el 67,0% (897 de 1338) de los participantes mantuvieron su intención original.Figura 2
Transiciones en las intenciones de atención desde la evaluación previa hasta la evaluación posterior.
Tabla 2.
Cambios en las intenciones de atención antes y después de la evaluación de los síntomas (cohorte pareada, N=1338).
Tabla 3.
Cambios en las intenciones de atención antes de la evaluación de los síntomas y el comportamiento real posterior (cohorte pareada, N=717).
Tabla 4.
Resultados de la transición en función de las intenciones y el comportamiento observado antes y después de la evaluación.
El comportamiento de los participantes en comparación con sus intenciones previas a la evaluación
La distribución general del nivel de atención cambió significativamente de las intenciones de la evaluación previa al comportamiento observado (P<0,001), debido a una marcada reducción en la atención especializada y un aumento en las consultas de atención primaria. Entre los 717 participantes para quienes se disponía tanto de las intenciones de la evaluación previa como del comportamiento observado, solo el 41 % (294 de 717) siguió con el nivel de atención que había planeado inicialmente. Entre los participantes, el 17,2 % (123 de 717) escaló a una opción de mayor urgencia, mientras que el 28,9 % (207 de 716) redujo la escala a una de menor urgencia, lo que indica un cambio neto hacia una atención de menor gravedad ( Tablas 3 y 4 ). El uso de la atención primaria aumentó del 16,3 % (117 de 717) al 42,1 % (302 de 717) (IC del 95 %, 22,5 a 29,1; P<0,0001), mientras que las visitas a especialistas disminuyeron del 49,7 % (356 de 717) al 29,8 % (214 de 717) (IC del 95 %, -23,0 a -16,6; P<0,0001). El autocuidado se mantuvo estable (7,7% a 6,8%; IC del 95%, -3,1 a 1,5; P=0,54) y el uso de atención de emergencia aumentó del 13,4% (96 de 717) al 21,2% (152 de 717) (IC del 95%, 5,2 a 10,4; P<0,0001; Fig. 3 ).Figura 3
Transiciones entre las intenciones previas a la evaluación y el comportamiento real.
La concordancia entre las opciones de atención en los distintos momentos fue moderada para las intenciones previas y posteriores a la evaluación (κ=0,52; IC del 95%, 0,48 a 0,56) y aceptable tanto para la evaluación previa como para el comportamiento (κ=0,21; IC del 95%, 0,16 a 0,26) y para la evaluación posterior y el comportamiento (κ=0,23; IC del 95%, 0,18 a 0,29). La intención previa a la evaluación fue el único factor estadísticamente significativo que determinó si los usuarios mantuvieron o revisaron sus planes de atención (P<0,001) (Tabla S5). El nivel de asesoramiento del DDSS se asoció con el comportamiento (χ² = 25,44; grados de libertad = 4; P<0,001).
Adecuación de los planes para buscar atención médica y comportamiento observado
Se dispuso de calificaciones de adecuación antes y después de la evaluación de síntomas para 363 participantes con datos pareados completos ( Tabla 5 ). La proporción de atención planificada apropiada aumentó del 30,0% al 35,3%, una mejora estadísticamente significativa de +5,23 puntos porcentuales (IC del 95%, 0,88 a 9,59; P=0,026). La proporción de planes inapropiados se mantuvo estable (59,2% frente a 59,5%, +0,28 puntos porcentuales; IC del 95%, -4,46 a 5,01; P=1,00), mientras que la proporción de participantes inseguros sobre cómo manejar sus síntomas disminuyó notablemente, del 10,7% al 5,2% (-5,51 puntos porcentuales; IC del 95%, -9,01 a -2,01; P=0,0034).Tabla 5.
Cambio en la adecuación de los planes de atención antes y después de la evaluación de los síntomas (cohorte pareada, N=363).
La adecuación de la atención prevista frente a la atención real recibida se comparó en 382 participantes con observaciones pareadas completas (
Tabla 6 ). La proporción de usuarios cuyo comportamiento se calificó como clínicamente apropiado fue sustancialmente mayor que la proporción cuyos planes iniciales fueron apropiados: 29,8% en la preevaluación frente a 64,4% en el punto de atención (+34,55 puntos porcentuales; IC del 95%, 27,75 a 41,36; P<0,0001). Por el contrario, las intenciones inapropiadas disminuyeron del 59,2% al 35,6% (−23,56 puntos porcentuales; IC del 95%, −30,05 a −17,07; P<0,0001). Entre los participantes inicialmente inseguros, el 69% (29 de 42; IC del 95%, 54,6 a 80,8) buscó la atención apropiada. En general, el 77,0 % (296 de 385; IC del 95 %, 72,5 a 81,0) de los casos recibieron el asesoramiento de urgencia más apropiado. No se pudo evaluar la pertinencia en 50 usuarios (6,9 % de 721 usuarios con comportamiento conocido) que controlaron sus síntomas en casa, ya que no se disponía de documentación clínica para su revisión.Tabla 6.
Cambio en la adecuación entre los planes de evaluación previa y el comportamiento real (cohorte pareada, N=382).
La concordancia entre evaluadores fue alta: los tres evaluadores coincidieron en 344 de 385 casos (89,4 %), mientras que hubo discrepancias en 41 casos. En 13 casos, el evaluador A discrepó de los evaluadores B y C; en 12 casos, el evaluador B discrepó; en 11 casos, el evaluador C discrepó; y en 5 casos, los tres evaluadores asignaron clasificaciones diferentes. El coeficiente kappa de Fleiss fue de aproximadamente 0,85, lo que indica una fiabilidad sustancial. Todas las discrepancias se resolvieron por consenso tras la revisión conjunta de los expedientes clínicos.
Utilización y adecuación del servicio de urgencias
Entre los usuarios que inicialmente planearon acudir a urgencias, el 27,8 % (35 de 126) modificó su decisión inmediatamente después de la evaluación, y el 38,5 % (37 de 96) optó finalmente por un nivel de atención diferente. De estos 96 usuarios, 29 tuvieron una consulta de seguimiento en CUF con una valoración de idoneidad. En 27 casos (27 de 29; IC del 95 %, 78,0 a 98,1), no se consideró necesaria la atención de urgencias, lo que sugiere que la decisión de los pacientes de evitar el servicio de urgencias fue clínicamente apropiada.En los dos casos restantes en los que los pacientes tuvieron una consulta de seguimiento, el DDSS recomendó atención de urgencia: uno por neumonía y el otro por una posible fractura de muñeca. A pesar de las buenas intenciones y el consejo del DDSS, un participante acudió a un médico de atención primaria y el otro a un especialista.En general, el 72,0 % de las visitas a urgencias (95 de 132; IC del 95 %, 63,6 a 79,0) se clasificaron como apropiadas. Esto incluyó 55 visitas consideradas clínicamente apropiadas y otras 40 que implicaron intervenciones específicas de urgencias, como diagnósticos, tratamientos o ingreso hospitalario.Entre las visitas apropiadas a urgencias, el 56,8% (54 de 95) correspondieron a pacientes que inicialmente no tenían intención de buscar atención de urgencias. Estas visitas involucraron a pacientes ligeramente mayores (41,1±13,6 años de edad) que las inapropiadas (36,0±12,9 años de edad; P=0,053). Cuando el DDSS recomendó atención de urgencias, el 82,1% (32 de 39; IC del 95%, 67,3 a 91,0) de esas visitas fueron posteriormente calificadas como apropiadas (Tabla S7). Según la Escala de Triaje de Manchester, el 33,7% de las visitas apropiadas se clasificaron como urgentes, en comparación con el 8,1% de las visitas inapropiadas (P=0,003). Las visitas entre semana fueron más frecuentemente apropiadas (74,7% frente a 57,5%; P=0,019).Para evaluar los posibles riesgos de seguridad tras cambios en la intención de atención, examinamos la utilización de atención aguda posterior entre usuarios que optaron por una atención menos intensiva que la atención de urgencia inicial y entre aquellos que acudieron directamente al servicio de urgencias del CUF. Entre los 207 usuarios que optaron por atención primaria o especializada tras la evaluación, 5 (2,4 %) posteriormente requirieron observación en urgencias. Estos eventos ocurrieron entre el día 3 y el día 11 e incluyeron complicaciones de amigdalitis, una infección del tracto urinario que no se resolvió, urticaria grave (tras una derivación por teleconsulta), empeoramiento de la ictericia en hepatitis y prostatitis (un caso con dos contactos en urgencias).En el grupo de 132 usuarios que acudieron directamente al servicio de urgencias, 13 (9,8 %) requirieron una segunda visita y 2 de ellos fueron ingresados durante esa segunda visita. La proporción de usuarios que requirieron atención de urgencia tras su decisión inicial fue significativamente menor en el grupo de desescalada que en el grupo de atención directa al servicio de urgencias (5 de 207 [2,4 %] frente a 13 de 132 [9,8 %]; p = 0,003).
Análisis multivariable de predictores de comportamiento apropiado
Dado que la regresión logística tenía como objetivo examinar los predictores de comportamiento apropiado en toda la cohorte, se incluyeron en el modelo tanto usuarios de servicios de urgencias como usuarios de otros servicios. De los 522 usuarios con comportamiento conocido, 5 carecían de una evaluación de adecuación y 38 presentaban datos predictivos faltantes, lo que resultó en 479 casos completos para el análisis.El modelo fue estadísticamente significativo (razón de verosimilitud χ 2 (6)=13,82, P=0,00011; pseudo R 2 =0,045). La intención apropiada posterior a la evaluación fue el predictor más fuerte del comportamiento apropiado en el mundo real (razón de probabilidades, 2,84; IC del 95%, 1,55 a 5,34; P=0,001). El sexo femenino también se asoció con mayores probabilidades de comportamiento apropiado (razón de probabilidades, 1,69; IC del 95%, 1,10 a 2,63; P=0,018). La edad, la adecuación previa a la evaluación y la adecuación del asesoramiento del caso DDSS no fueron predictores estadísticamente significativos después del ajuste. Los coeficientes completos del modelo se proporcionan en la Tabla S8.
Generalización
En comparación con todos los usuarios que completaron la evaluación (n=16,158), la cohorte de estudio (n=1470) mostró tasas más bajas de intenciones de «no estoy seguro» (13.0% vs. 20.7%; P=0.012) e intenciones de manejo en el hogar (7.4% vs. 13.7%; P=0.0066). La cohorte también tuvo una mayor proporción de consejos de DDSS de atención primaria (74.8% vs. 68.5%; P<0.0001) y proporciones más bajas tanto de consejos de autocuidado (12.1% vs. 14.9%; P=0.002) como de consejos de emergencia o ambulancia (12.7% vs. 16.7%; P<0.0001). La distribución por sexo fue diferente, con menos mujeres en la población de estudio (57.7% vs. 65.0%; P<0.0001).Los usuarios con comportamiento conocido (n=721) eran ligeramente mayores que aquellos con comportamiento desconocido (n=749) (edad media, 39,5 vs. 37,7 años; P=0,005), mientras que la distribución por sexo (P=0,153) y el número de síntomas (P=0,083) no difirieron significativamente. Se observaron diferencias en las intenciones de atención y el asesoramiento del DDSS: los usuarios con comportamiento conocido tenían una mayor intención de atención de emergencia tanto antes como después de la evaluación, mientras que los usuarios con comportamiento desconocido tenían más intención de atención especializada y eligieron opciones de manejo en el hogar. Estos patrones coincidieron con la distribución del asesoramiento del DDSS, con los usuarios con comportamiento conocido recibiendo más asesoramiento de nivel de emergencia y los usuarios con comportamiento desconocido recibiendo más asesoramiento alineado con especialistas (P=0,033). Los resultados completos se proporcionan en las Tablas S9 y S10.
Discusión
El estudio ESSENCE evaluó una vía digital de evaluación de síntomas con apoyo de IA integrada en la mayor red privada de atención médica de Portugal para fomentar una utilización más adecuada de los servicios sanitarios. El uso de la herramienta se asoció con cambios medibles en las intenciones y comportamientos de los pacientes, reduciendo la incertidumbre y promoviendo opciones de atención más acordes con la pertinencia clínica. Estos cambios se correspondieron con ajustes significativos en el uso de los servicios, incluyendo un mayor uso de la atención primaria y una reducción de las visitas a especialistas y urgencias, lo que pone de manifiesto el potencial de las herramientas digitales de apoyo a la toma de decisiones para influir en el comportamiento real en materia de atención sanitaria.
Inteligencia artificial en el empoderamiento del paciente y la utilización de los servicios de salud
La IA se reconoce cada vez más como una herramienta para ayudar a los pacientes a tomar decisiones sobre su atención médica. Al sintetizar datos de síntomas y ofrecer orientación personalizada, la evaluación de síntomas asistida por IA, cuando se integra en una vía digital práctica, puede contribuir a mejorar la eficiencia y la pertinencia. Los beneficios a nivel de sistema del triaje habilitado por IA se han demostrado en trabajos anteriores. 10 Las primeras evaluaciones se centraron en la precisión diagnóstica, pero el interés ahora se está desplazando hacia el impacto en el mundo real sobre el comportamiento y los resultados. Ya se ha demostrado que las integraciones de IA influyen en los comportamientos de salud en áreas como el manejo de la hipertensión, el abandono del tabaquismo y la terapia cognitivo-conductual digital para el dolor y la ansiedad. 11-13 Sin embargo, la evidencia sobre cómo las herramientas DFD afectan las decisiones de atención reales sigue siendo limitada.Un estudio que evaluó la integración del triaje virtual asistido por IA con el triaje de enfermería en vivo en un plan de seguro médico portugués encontró que el 22,8 % de los pacientes afiliados revisaron su intención de atención después del triaje —en comparación con más del 30 % en el presente estudio—, pero el comportamiento solo se midió a través de las reservas de consultas externas, excluyendo a aquellos que eligieron urgencias o autocuidado, y el enfoque del estudio se centró principalmente en la comparación de intenciones. 7 La puerta de entrada virtual nacional de Australia redirigió al 55 % de los usuarios con intención de urgencias a opciones de menor gravedad, pero no se evaluaron la adherencia ni la idoneidad. 8 Una herramienta relacionada basada en un modelo de lenguaje grande (LLM) mostró un buen rendimiento técnico, pero también carecía de validación conductual.
14En conjunto, estos estudios reflejan un creciente interés en las herramientas de navegación con soporte de IA, pero también ponen de manifiesto una limitación común: la dependencia del rendimiento de la IA o de la intención declarada, en lugar del comportamiento observado. En el presente estudio, la escasa concordancia entre la intención posterior a la evaluación y el comportamiento real (κ de Cohen = 0,25) refuerza la necesidad de una evaluación rigurosa en entornos reales para comprender cómo las herramientas DFD influyen en las acciones de los pacientes y en los resultados del sistema.
Factores que impulsan el cambio de comportamiento
Comprender el comportamiento de búsqueda de atención médica es intrínsecamente complejo. En este estudio, un tercio de los usuarios modificó sus intenciones de atención médica inmediatamente después de revisar el informe, lo que sugiere que el proceso de evaluación y la información estructurada influyeron significativamente en sus decisiones iniciales.Después de esto, se mostraron a los usuarios opciones de servicio mapeadas y adaptadas a su condición y urgencia, desarrolladas conjuntamente por CUF y el proveedor de DDSS. Estas vías conformaron una intervención digital compuesta, que combinó el contenido informativo de la evaluación DDSS con acceso inmediato a opciones de siguiente paso reservables o ejecutables (por ejemplo, videoconsultas de atención primaria, citas de atención primaria el mismo día y orientación para atención de emergencia). La alta utilización de teleconsultas y citas el mismo día sugiere que estas opciones ejecutables influyeron fuertemente en el comportamiento, y estudios previos muestran que la inmediatez y la conveniencia a menudo superan la urgencia en las decisiones de atención, lo que significa que los siguientes pasos claros probablemente actuaron como incentivos conductuales efectivos.
15-17 Dado que nuestro conjunto de datos no incluye información sobre qué enlaces vieron, hicieron clic o utilizaron los usuarios para completar una reserva, no pudimos separar analíticamente la influencia del asesoramiento de DDSS del efecto de estos enlaces de servicio o su conveniencia asociada. Por lo tanto, el cambio de comportamiento observado debe interpretarse como el impacto de la vía combinada con soporte de IA en lugar del componente DDSS por sí solo.Además, si bien las recomendaciones de triaje guían las decisiones, los pacientes también sopesan si el consejo se ajusta a sus circunstancias. La investigación cualitativa muestra que las personas actúan según la orientación que les resulta clara, tranquilizadora y factible. 4 Estos patrones reflejan modelos de economía conductual, donde los individuos a menudo se “satisfacen” — eligiendo opciones aceptables, aunque no óptimas, en situaciones de incertidumbre. 18 La participación del paciente mejora aún más cuando las vías digitales ofrecen transparencia, personalización y empatía percibida, creando una base creíble para la toma de decisiones. 16 Las evaluaciones futuras que incorporen la vinculación con la historia clínica electrónica, el análisis a nivel de clic, las pruebas A/B de los elementos de la vía o las entrevistas con los usuarios serán importantes para aislar qué componentes específicos del informe, recomendaciones, enlaces de servicio o factores contextuales impulsan con mayor fuerza el cambio de comportamiento.
Adecuación de la toma de decisiones
Los sistemas de diagnóstico basados en IA buscan guiar a los pacientes hacia la atención adecuada o el autocuidado seguro, mejorando los resultados y la eficiencia, a la vez que reducen el uso innecesario o inadecuado. Sin embargo, la idoneidad de las consultas rara vez se evalúa, especialmente fuera de los servicios de urgencias, donde los marcos de referencia están más establecidos.Estas evaluaciones tampoco son sencillas. Los juicios retrospectivos a menudo carecen de información sobre las motivaciones del paciente o la progresión de los síntomas. Las herramientas se centran en la eficacia clínica, pero con frecuencia pasan por alto las barreras, las necesidades de tranquilidad y las consideraciones de costos.
19 Incluso las calificaciones clínicas son subjetivas: Giannouchos et al. encontraron una discordancia del 40 % al 60 % en el triaje de urgencias al comparar los diagnósticos de alta con las quejas de presentación.
20Los marcos también tienden a asumir una única opción «correcta», ignorando que múltiples vías de atención pueden ser razonables. En la práctica, la ambigüedad, los síntomas superpuestos y el contexto dan forma al comportamiento. Las visitas de fin de semana se calificaron con más frecuencia como inapropiadas que las visitas entre semana; sin embargo, este patrón también puede reflejar una menor disponibilidad de servicios de atención primaria en lugar de solo la preferencia del paciente. En nuestro entorno, los servicios de atención primaria presenciales operan solo los sábados hasta la 1:00 p. m. y no están disponibles desde la tarde del sábado hasta el domingo, tiempo durante el cual solo las videoconsultas de atención primaria y el servicio de urgencias permanecen accesibles. Como resultado, una visita que se calificaría como inapropiada durante la semana, cuando hay más opciones de servicio disponibles, puede considerarse apropiada los fines de semana cuando no hay atención presencial alternativa accesible. Este matiz debe considerarse explícitamente en futuras evaluaciones de adecuación. Al mismo tiempo, la menor disponibilidad de servicios puede interactuar con factores como la conveniencia y los tiempos de espera percibidos, que previamente se ha demostrado que influyen en el comportamiento de búsqueda de atención y a veces superan el razonamiento clínico, haciéndose eco de los hallazgos de Kraaijvanger et al.
21 Ambos mecanismos representan explicaciones plausibles para el patrón observado durante el fin de semana.El análisis multivariable contextualizó aún más estos patrones de adecuación. En una regresión logística, el predictor más fuerte de un comportamiento apropiado en el mundo real fue tener una intención apropiada después de la evaluación (razón de probabilidades, 2,84; IC del 95 %, 1,55 a 5,34). Es crucial destacar que esta intención posterior a la evaluación se registró antes de que se presentaran las opciones de servicio o las vías de reserva, lo que significa que solo pudo haber sido moldeada por la información estructurada contenida en la propia evaluación de síntomas. Esto sugiere que el proceso de evaluación —incluido el marco de urgencia, el diagnóstico diferencial y el contenido explicativo— contribuyó significativamente a alinear a los usuarios con la atención apropiada. El sexo femenino también se asoció con mayores probabilidades de un comportamiento apropiado, mientras que la edad, la intención inicial y la adecuación del asesoramiento del caso no fueron predictores independientes, lo que subraya que la alineación del comportamiento puede estar más impulsada por cómo los usuarios interpretan los resultados de la evaluación que por las características basales.Se obtienen más datos a partir de investigaciones experimentales fuera de los entornos clínicos. En un ensayo aleatorizado, Kopka et al. demostraron que el uso por parte de personas no profesionales de la salud de un sistema de apoyo a la decisión clínica (DDSS) mejoró la precisión del triaje (del 53,2 % al 64,5 %), triplicó el reconocimiento correcto del autocuidado (del 13,1 % al 36,9 %) e incrementó la detección de emergencias en un 29 %, sin aumentar el subtriaje.<sup>
4 </sup> Los usuarios también fueron más propensos a revisar la urgencia (27 % frente al 17 % con un sistema de gestión de la vida de propósito general), lo que respalda los hallazgos conductuales del estudio ESSENCE.Aunque pocos estudios evalúan la toma de decisiones asistida por IA antes de que se busque atención médica, existen evaluaciones basadas en servicios de urgencias. Taylor et al. estudiaron una herramienta de triaje con IA en servicios de urgencias de Estados Unidos, informando una mejor detección de enfermedades críticas (del 78,8 % al 83,1 %) y una atención más rápida.<sup>
10</sup> En lugar de etiquetas binarias, el estudio utilizó resultados posteriores, como la necesidad de cuidados intensivos y la hospitalización, como indicadores indirectos de calidad.
Fortalezas
El estudio ESSENCE se encuentra entre las primeras evaluaciones prospectivas en el mundo real de sistemas de apoyo a la decisión clínica (DDSS) integrados en un sistema de atención médica para influir en la utilización de los pacientes. Su fortaleza metodológica radica en la combinación de intenciones autoinformadas con datos de seguimiento objetivos provenientes de historias clínicas electrónicas y encuestas por correo electrónico con una alta tasa de respuesta, lo que permite una triangulación sólida entre el comportamiento planificado y el real, abordando así una limitación común de la investigación en salud digital. Una de las características más notables del estudio fue su capacidad para adaptar los DDSS a las necesidades específicas de cada paciente, lo que no solo facilitó una experiencia de atención más personalizada, sino que también incentivó el cumplimiento de los tratamientos recomendados. Realizado dentro de la mayor red privada de atención médica de Portugal, el estudio se benefició de una base de usuarios amplia y heterogénea que abarca todo el espectro de atención, desde el autocuidado hasta las visitas a especialistas y urgencias, y aplicó criterios de adecuación estructurados únicos más allá de los entornos de urgencias, lo que enriqueció aún más los datos recopilados. El riguroso diseño prospectivo, la adhesión a las directrices de buenas prácticas clínicas ISO 14155:2020, un año de recopilación de datos y la inclusión de diversas especialidades para adultos mejoran la generalización y proporcionan una base sólida para comprender el impacto real que tienen los DDSS en la utilización de la atención médica. Además, el estudio ofrece valiosas lecciones sobre cómo los DDSS pueden ser implementados efectivamente en otros entornos de atención, sugiriendo que la atención integrada y basada en evidencias puede ser una clave para mejorar los resultados en salud a nivel global.
Limitaciones
La inclusión en la cohorte del estudio requirió un segundo paso de consentimiento explícito en el que los usuarios optaron por compartir su informe de evaluación con un médico de CUF. Dado que esta acción es relevante principalmente para las personas que pretenden buscar atención basada en CUF, es probable que haya introducido un sesgo de inclusión hacia más usuarios que buscan atención. En consonancia con esto, la cohorte del estudio mostró menor incertidumbre, menos intenciones de autocuidado y una mayor proporción de consejos de atención primaria en comparación con la población de evaluación más amplia. En la base de usuarios más amplia de DDSS (n=16.158), las intenciones de autocuidado aumentaron del 13,7% al 16,9% después de la evaluación, mientras que en la cohorte del estudio, el autocuidado se mantuvo sustancialmente más bajo (del 7,4% al 7,3%). Los datos de seguimiento también fueron desiguales: el comportamiento solo pudo capturarse completamente para los usuarios que participaron en los servicios de CUF a través de la vinculación de EHR, mientras que la atención fuera de la red dependió de encuestas voluntarias por correo electrónico, lo que probablemente subestimó el autocuidado y evitó las visitas. Como reflejo de estas diferencias metodológicas, los usuarios con un comportamiento conocido tendían a recibir consejos de mayor complejidad y expresaban una mayor intención de recibir atención de emergencia, mientras que los usuarios con un comportamiento desconocido mostraban con mayor frecuencia intenciones de acudir a un especialista o de gestionar su caso en casa.La extrapolación de estos hallazgos a sistemas de salud públicos o con recursos limitados requiere precaución. El estudio se realizó en una red privada con amplios recursos, acceso rápido a atención primaria y especializada, bajas barreras estructurales y sistemas de reserva digitalizados, condiciones que difieren sustancialmente de muchos sistemas públicos. En entornos donde el acceso a la atención primaria es limitado y la atención especializada implica largas demoras, el comportamiento de búsqueda de atención médica podría variar.Los sistemas públicos suelen buscar fomentar la autogestión segura para reducir la demanda evitable; sin embargo, aún no se sabe con certeza si se producirían cambios similares en contextos con diferentes barreras de acceso, tiempos de espera y estructuras de costos. Se requiere una evaluación más exhaustiva en entornos públicos o con menos recursos —donde las respuestas conductuales, la sustitución de servicios y los umbrales de idoneidad pueden variar— para determinar la generalización de estos patrones de utilización.Además, en este contexto, las visitas a urgencias se registran correctamente, pero los ingresos en hospitales privados requieren un depósito inicial elevado, lo que lleva a muchos pacientes a buscar atención hospitalaria en el sector público, que no está vinculado al sistema de historia clínica electrónica de CUF. Como resultado, las hospitalizaciones posteriores se subestiman sistemáticamente.Los datos demográficos, de intención y de asesoramiento del DDSS solo están disponibles una vez que el usuario completa la evaluación de síntomas. No se recopila información en etapas anteriores de abandono (p. ej., invitación → consentimiento → inicio de la evaluación), lo que limita la capacidad de comparar a los usuarios que se pierden antes de completar la evaluación. Es importante destacar que no teníamos datos sobre con qué elementos del informe interactuaron los usuarios, incluyendo qué afecciones abrieron en la aplicación o qué enlaces de servicio vieron o en cuáles hicieron clic. Como resultado, solo se pudo evaluar la acción de atención final (p. ej., visita registrada al CUF o comportamiento autoinformado), y no pudimos determinar cómo la exposición a componentes específicos del informe influyó en las decisiones.Además, las calificaciones de idoneidad se evaluaron mediante diferentes métodos según el nivel de atención, y no fue posible evaluar las decisiones de autocuidado debido a la falta de documentación clínica para los 50 usuarios que controlaron sus síntomas en casa (6,9 % de aquellos con comportamiento conocido). Excluir estos casos de baja gravedad —que a menudo se considerarían apropiados— probablemente introduce un sesgo a la baja, lo que significa que las estimaciones de idoneidad reportadas podrían subestimar la idoneidad real en todos los entornos.Otra limitación de este estudio es la ausencia de un grupo de control. Sin un grupo de comparación, no podemos determinar en qué medida el cambio observado en las intenciones y el comportamiento respecto al cuidado de la salud se habría producido de forma natural a lo largo de la enfermedad, independientemente de la vía digital. La gravedad de la enfermedad, la progresión de los síntomas o factores externos —como la disponibilidad de servicios o el apoyo social— pueden influir en las decisiones incluso sin ninguna intervención.
Conclusión
El estudio ESSENCE aporta evidencia real de que una vía de evaluación digital con apoyo de IA puede contribuir a una toma de decisiones más segura y adecuada por parte del paciente, estableciendo así un nuevo estandar en la medicina moderna. Al combinar la evaluación personalizada de los síntomas con opciones de servicio prácticas y accesibles, la integración también redujo la incertidumbre que habitualmente experimentan los pacientes al buscar atención médica, modificó las intenciones de atención y promovió un uso más apropiado de los servicios de salud. Esto resalta el potencial de la IA como herramienta no solo de análisis, sino como un verdadero aliado que puede influir en el comportamiento dentro de las vías de atención, generando un cambio significativo en la manera en que los pacientes interactúan con los servicios médicos. Es importante destacar que el impacto de la IA va más allá de la precisión de los resultados; también abarca cómo se estructura, se percibe y se utiliza la información en el contexto de la salud, creando una experiencia más fluida y menos intimidante. Esto subraya la necesidad de un diseño centrado en el usuario y una integración cuidadosa en los sistemas de atención médica, considerando las diversas realidades y necesidades de cada paciente. En el futuro, se debería priorizar la ampliación de los enfoques de vinculación de registros electrónicos de salud (EHR) para capturar con mayor precisión el comportamiento en la vida real, al tiempo que se examina con mayor profundidad qué elementos específicos de los informes, recomendaciones, enlaces a servicios y factores contextuales —como la disponibilidad de servicios, la evolución de los síntomas o la influencia social— impulsan el cambio de comportamiento de manera efectiva. Los métodos complementarios, incluidas las pruebas A/B para aislar el impacto de los componentes individuales y las entrevistas con los usuarios para explorar los procesos de toma de decisiones, serán valiosos para identificar los mecanismos que más influyen en las acciones de búsqueda de atención médica y, en última instancia, llevó a establecer un sistema de salud más receptivo. Se necesitan evaluaciones más amplias en entornos públicos y desfavorecidos para evaluar la generalización de los hallazgos, junto con estudios de economía de la salud que cuantifiquen el costo real y el impacto en el sistema que estos cambios pueden traer. Estas evaluaciones permitirán no solo mejorar la práctica clínica, sino también asegurar que los beneficios de la IA se traduzcan en experiencias de atención más equitativas. Gobernanza del análisis estadístico y de datos: El análisis estadístico fue realizado por el autor FC, quien aplicó técnicas avanzadas para asegurar la validez de los resultados. El equipo del Centro Académico de CUF, bajo la dirección del estadístico SD y la supervisión del autor PF, realizó una revisión y auditoría estadística independiente y detallada (de forma independiente del desarrollador de DDSS y de todos los coautores afiliados al desarrollador). Los autores SD y PF tuvieron acceso a todos los datos brutos y a todos los análisis, y llevaron a cabo una evaluación independiente de todos los métodos y análisis. Estos autores realizaron análisis independientes adicionales cuando lo consideraron necesario y aprobaron de forma independiente los análisis finales y los informes estadísticos, garantizando así la transparencia y la integridad en la presentación de los hallazgos del estudio.
Dr. Tobías Franzetti. Residente de Gestión Sanatorio Sagrado Corazón.
Introducción:
El presente informe resume las directrices clínicas actualizadas sobre la utilidad, la efectividad y el impacto real en la mortalidad de los chequeos médicos rutinarios (exámenes anuales) y los programas de cribado (screening) poblacional.
La información, recomendaciones y evidencia clínica que detallaremos en este informe se fundamentan en una revisión de documentos de consenso y guías actualizadas, publicadas por varias de las instituciones médicas más prestigiosas a nivel mundial. Principalmente, nos basamos en las Directrices de 2021 sobre la prevención de enfermedades cardiovasculares en la práctica clínica, un documento desarrollado por la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en colaboración con otras 12 sociedades médicas internacionales. Además, la evidencia específica sobre pruebas diagnósticas se apoya en la Declaración de Recomendaciones de 2018 del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos (USPSTF) y su revisión sistemática sobre el cribado del riesgo cardiovascular mediante electrocardiografía (ECG). Finalmente, integramos datos de una declaración científica de 2020 de la Asociación Americana del Corazón (AHA) enfocada en el ejercicio y la prevención de eventos cardiovasculares agudos.
Metodología clínica Para formular estas recomendaciones, se llevó a cabo una revisión exhaustiva de toda la literatura empírica y la evidencia científica publicada sobre las estrategias de prevención en la práctica diaria. Se realizó una evaluación crítica y rigurosa de los procedimientos diagnósticos y de detección, calculando detalladamente la relación riesgo-beneficio de cada intervención. Cada práctica clínica ha sido clasificada en una escala predefinida que evalúa la «Fuerza de la recomendación» (Clase I para intervenciones recomendadas, hasta Clase III para prácticas que no se deben realizar) y el «Nivel de evidencia» disponible en ensayos clínicos (Niveles A, B o C).
El contexto de la evidencia sobre los chequeos A partir de este análisis metodológico, la evidencia científica reveló una realidad contraintuitiva: los programas estructurados de chequeos o cribados sistemáticos en la población general asintomática no tienen un efecto demostrado en la reducción de la mortalidad ni previenen el desarrollo de eventos cardiovasculares adversos.
En base a estos hallazgos, se propone un cambio de paradigma, alejándose del tradicional «chequeo general anual» para la población sana, para dar prioridad a un enfoque de cribado «oportunista» e intervenciones estratificadas a partir de cierta edad o cuando ya se ha detectado un riesgo real.
A continuación, detallamos qué prácticas preventivas están fuertemente recomendadas por la ciencia, cuáles carecen de utilidad y cómo debe estructurarse un control médico óptimo.
Evaluación, Efectividad y Recomendaciones de los Chequeos Preventivos:
Para comprender la utilidad real de los chequeos médicos rutinarios y los exámenes de salud masivos, es fundamental distinguir entre dos estrategias principales de evaluación: el cribado (screening) sistemático y el cribado oportunista. El cribado sistemático consiste en programas formales dirigidos a toda la población o a subpoblaciones específicas, a menudo con sistemas de convocatoria. Por el contrario, el cribado oportunista se realiza sin una estrategia predefinida, aprovechando el momento en que una persona acude al sistema de salud por cualquier otro motivo.
1. Evidencia y Desenlaces Evaluados de las Intervenciones de Cribado
La evaluación exhaustiva de los programas de cribado sistemático ha arrojado resultados que desafían la práctica médica tradicional. La evidencia demuestra que el cribado sistemático en la población general sana no tiene un efecto demostrado en la reducción de los desenlaces cardiovasculares (eventos fatales y no fatales). En estudios a corto plazo, la evaluación sistemática de personas sin factores de riesgo conocidos no parece ser rentable para reducir los eventos vasculares posteriores ni la muerte prematura.
La única evidencia contundente de reducción de la mortalidad proviene de intervenciones altamente dirigidas. Un gran ensayo clínico aleatorizado (50.156 participantes) evaluó el cribado estructural mediante ecografía móvil para detectar aneurismas aórticos, enfermedad arterial periférica e hipertensión. Este estudio demostró una reducción de la mortalidad del 7% a los 5 años, pero este beneficio se limitó exclusivamente a una población muy específica: hombres de 65 a 74 años.
Por otro lado, el cribado oportunista ha demostrado ser una estrategia sumamente eficaz y rentable para aumentar las tasas de detección de factores de riesgo clásicos, como la presión arterial elevada o las alteraciones lipídicas, por lo que está fuertemente respaldado por las guías clínicas, aunque su efecto directo a largo plazo sobre los resultados clínicos siga siendo incierto.
2. Prácticas Clínicas y Poblaciones Si Recomendadas
Basándose en la evidencia de costo-efectividad y el riesgo absoluto, las directrices establecen pautas precisas sobre en quiénes y cómo intervenir:
Recomendación Fuerte (Clase I, Nivel C): La evaluación global y sistemática del riesgo cardiovascular se recomienda imperativamente en cualquier individuo que presente al menos un factor de riesgo vascular principal. Esto incluye antecedentes familiares de enfermedad prematura, hipercolesterolemia familiar, tabaquismo, hipertensión, diabetes, niveles elevados de lípidos, obesidad o comorbilidades que aumenten el riesgo.
Poblaciones con patologías específicas (Clase I y IIa): Los chequeos y evaluaciones de riesgo están estrictamente recomendados en poblaciones con ciertas condiciones clínicas concurrentes. Esto abarca a pacientes con Enfermedad Renal Crónica (se debe monitorizar la albuminuria), pacientes en tratamiento por cáncer (monitorización de cardiotoxicidad mediante biomarcadores e imágenes), y pacientes con EPOC.
Condiciones específicas de sexo (Clase IIa): Las guías hacen un fuerte énfasis en la mujer. Se recomienda el cribado periódico de diabetes e hipertensión en mujeres con antecedentes de preeclampsia, hipertensión inducida por el embarazo, síndrome de ovario poliquístico o diabetes gestacional. En los hombres, la disfunción eréctil es un predictor de mortalidad y eventos futuros, por lo que su sola presencia justifica una evaluación completa del riesgo cardiovascular.
Población general por edad (Clase IIb): En personas completamente sanas sin riesgos conocidos, el cribado sistemático u oportunista puede considerarse a partir de la mediana edad: hombres mayores de 40 años y mujeres mayores de 50 años (o posmenopáusicas).
Frecuencia del chequeo: Si el primer chequeo a partir de los 40/50 años arroja resultados normales y el paciente se mantiene sano, la recomendación para volver a evaluar su riesgo cardiovascular es de cada 5 años, aunque no existen datos empíricos que definen el intervalo óptimo. En adultos jóvenes sin factores de riesgo la evaluación sistemática del riesgo no está recomendada. Por lo tanto, no se justifica citar a estos pacientes cada cierto tiempo para realizarles un chequeo general preventivo.
3. Evaluación de riesgo
La evaluación sistemática y global del riesgo cardiovascular está fuertemente recomendada (Clase I, Nivel C) en personas de cualquier edad si presentan al menos un factor de riesgo vascular principal (Antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura o hipercolesterolemia familiar, tabaquismo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de lípidos, obesidad o comorbilidades concurrentes).
Para este grupo dado que el riesgo a corto plazo (10 años) suele ser bajo incluso con factores de riesgo, la evaluación debe centrarse en estimar el «riesgo a lo largo de toda la vida» y los beneficios a largo plazo de modificar dichos factores tempranamente (cambios en estilo de vida, cese del tabaquismo y Presión arterial sistólica <160 mmHg).
Se puede considerar (Clase IIb, Nivel C) realizar evaluaciones de riesgo cardiovascular, de forma sistemática o en visitas oportunistas, en hombres mayores de 40 años y mujeres mayores de 50 años (o posmenopáusicas) que no tengan factores de riesgo conocidos.
Para este grupo, la guía recomienda (Clase I, Nivel B) utilizar una herramienta matemática llamada algoritmo SCORE-2 (o SCORE2-OP para mayores de 70 años). Esta herramienta calcula la probabilidad exacta (riesgo bajo, alto o muy alto) que tiene esa persona de sufrir un infarto o ACV fatal y no fatal en los próximos 10 años.
La evaluación de riesgo cardiovascular debe incluir:
Medición de presión arterial
Laboratorio de perfil lipídico y glucemia
Historia clinica orientada: Interrogatorio sobre la edad, sexo, consumo de tabaco y factores ambientales o psicosociales
En caso de diagnóstico de hipertensión arterial, la evaluación exige rutinariamente los siguientes estudios para evaluar el daño en los órganos:
Laboratorio de sangre y orina extendido: Hemoglobina, sodio, potasio, ácido úrico, creatinina/tasa de filtración glomerular, función hepática y análisis de orina con tira reactiva o índice albúmina-creatinina
ECG de 12 derivaciones
Ecocardiograma: se debe indicar únicamente en ECG con anormalidades.
En caso de que la evaluación arroje un riesgo intermedio o haya dudas sobre la conducta de iniciar mediación, se pueden considerar (Clase IIb, Nivel B) como modificadores de riesgo los siguientes estudios de imagen:
Score de Calcio Coronario
Ecodoppler de vasos de cuello: Para detectar presencia de placas de ateroma.
No se debe incluir como parte de la evaluación de riesgo:
Ergometría de esfuerzo
Biomarcadores y genética: no está recomendada (Clase III, Nivel B)
Hacia un Modelo de Screening Cardiovascular Basado en el Valor
A modo de cierre, y tras analizar la evidencia bibliográfica disponible, se establece que el cribado cardiovascular en poblaciones jóvenes asintomáticas (definidas como varones menores de 40 años y mujeres menores de 50 años sin factores de riesgo conocidos) debe migrar de un modelo de chequeo universal y rutinario hacia una estrategia de prevención selectiva y de alta especificidad. A continuación, se detallan las recomendaciones finales para cada intervención abordada:
Las directrices europeas recomiendan fuertemente el cribado oportunista de la presión arterial. En pacientes ya diagnosticados con hipertensión, el control debe ser riguroso y estar acompañado de intervenciones en el estilo de vida.
En adultos jóvenes asintomáticos y sin antecedentes, el cribado sistemático de lípidos no está recomendado, limitándose exclusivamente a evaluaciones oportunistas sin necesidad de ayuno. A partir de los 40 y 50 años respectivamente, la estrategia cambia y el cribado rutinario pasa a considerarse pertinente (Clase IIb). Como única excepción a cualquier edad, la evaluación completa de los lípidos es obligatoria (Clase I) si el paciente presenta al menos un factor de riesgo vascular mayor (tabaquismo, hipertensión, diabetes, obesidad o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular).
El uso rutinario de eco doppler carotídeo y el score de calcio coronario para predecir eventos en jóvenes sanos está desaconsejado (Clase III, Nivel B). Estas herramientas deben reservarse únicamente como «modificadores de riesgo» en pacientes con riesgo intermedio donde la decisión terapéutica sea incierta (Clase IIb, Nivel B), una situación extremadamente infrecuente en menores de 40 años.
El uso del ecocardiograma en personas asintomáticas para mejorar la predicción del riesgo se considera ineficaz (Clase III). Su realización solo se justifica ante el diagnóstico confirmado de hipertensión arterial con anomalías electrocardiográficas o signos de disfunción ventricular (Clase I, Nivel B).
No se recomienda la recolección rutinaria de biomarcadores urinarios, circulantes o puntuaciones de riesgo genético en la población general (Clase III, Nivel B). La indicación de estudios genéticos debe restringirse exclusivamente a casos con sospecha clínica fundada de hipercolesterolemia familiar.
La evaluación sistemática de lípidos en sangre (perfil lipídico) y otros parámetros metabólicos no está recomendada para adultos jóvenes y asintomáticos sin factores de riesgo conocidos. Sin embargo, es imperativo recordar que los laboratorios tradicionales (glucemia, perfil lipídico, creatinina) dejan de ser opcionales para convertirse en obligatorios (Clase I) únicamente cuando se ha confirmado el diagnóstico de hipertensión, con el fin de evaluar daño en órganos diana.
El electrocardiograma de 12 derivaciones no posee indicación como método de tamizaje poblacional de rutina en adultos jóvenes de bajo riesgo (Clase III). Su obligatoriedad clínica (Clase I, Nivel B) se establece para pacientes ya diagnosticados con hipertensión arterial.
La ergometría o prueba de esfuerzo no aporta beneficios clínicos para la estratificación del riesgo en individuos sanos. Su indicación principal y de mayor nivel de evidencia (Clase I, Nivel A) se reserva para la evaluación individualizada de pacientes post-evento o post-cirugía que ingresan a programas de rehabilitación cardiovascular.
El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. desaconseja la ergometría de esfuerzo como cribado en adultos asintomáticos de bajo riesgo (Recomendación D). Por otro lado, la American Heart Association señala una excepción: la ergometría máxima puede ser considerada de utilidad clínica antes de iniciar un programa de ejercicios de alta intensidad en personas habitualmente sedentarias que tienen múltiples factores de riesgo, diabetes, puntuaciones altas de calcio coronario o un fuerte historial familiar de enfermedad coronaria prematura.
La radiografía de tórax carece de evidencia médica como herramienta de prevención cardiovascular.
CONCLUSION:
La ciencia actual dicta que el paradigma del «chequeo anual integral» para toda la población adulta sana debe ser abandonado. La evidencia demuestra que aplicar extensas baterías de estudios diagnósticos anualmente en jóvenes sanos asintomáticos no impacta en la mortalidad global, no prolonga la vida y carece de rentabilidad clínica.
El control médico anual solo es imperativo en poblaciones de alto riesgo diagnosticado (hipertensos, diabéticos, obesos severos o personas con herencia patológica). Para el resto de la población sana, la medicina basada en evidencia recomienda sustituir los chequeos invasivos por una estrategia mucho más eficiente: intervenciones clínicas oportunistas en adultos jóvenes sin factores de riesgo y chequeos sistemáticos realizados cada 5 años a partir de los 40 años en hombres y 50 años en mujeres, enfocándose estrictamente en la medición de la presión arterial, glucemia, perfil lipídico, peso e interrogatorio sobre el estilo de vida.
Esto no solo previene la cascada de sobrediagnóstico, sino que garantiza una gestión hospitalaria eficiente, redirigiendo los recursos hacia intervenciones de Clase I que han demostrado un impacto real en la morbimortalidad de la población.
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