Baja de la venta de medicamentos.

La disminución en la venta de unidades en el último año de 36,7 millones, se agravó considerablemente en los últimos dos meses, esto materializa un serio problema de accesibilidad por el precio de los mismos en el mostrador, esto puede estar revelando que no han utilizado los laboratorios la libertad responsable, porque ante la liberación han duplicado el precio de los medicamentos. El acceso limitado por las barreras económicas es muy grave porque el que más necesita ese bien no puede acceder. El precio de los medicamentos es uno de los principales obstáculos para acceder a ellos y también se afecta la sostenibilidad del sistema de salud. El acceso depende de un conjunto amplio de factores. Pero específicamente en esta coyuntura el peso del precio es el más importante. Los precios elevados no parecen estar justificados. Parecería ser que a esta industria le place que les llenen de controles y regulaciones. Sino, no se entiende que están haciendo. Aumentando los productos el triple que la inflación. No fue uno de los bienes de la economía que estaba tan atrasado. La libertad es fundamental, pero hay que saber utilizarla. Por ello, para graficar simplemente, publico el último informe de la COFA, publicado el 6 de febrero. Sobre las ventas de Diciembre.

ANÁLISIS DEL MERCADO DE MEDICAMENTOS EN EL MES DE DICIEMBRE DE 2023.

Comparativo con los 2 meses próximos anteriores.

Cuadro Nº1

Gráfico Nº1.Datos IQVIA. Producción propia

En el cuadro y el gráfico (Nº1) se expresan las dispensas en unidades de los meses de octubre, noviembre y diciembre de 2023, como así también sus tasas de crecimiento, que en este último mes son negativas, tanto para el mercado total como para el ético y el popular en los siguientes porcentajes:  -7,79%, -6,72% y -11,07% respectivamente.

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local (Gráfico Nº2)

Gráfico Nº2.Datos IQVIA. Producción propia

El cuadro Nº2 muestra las variaciones en porcentaje respecto del mes anterior.

Variación del monto de las dispensas en el período considerado en pesos.

Cuadro Nº2

En moneda local la evolución es positiva tanto para el mercado total, para el ético y el popular en los siguientes porcentajes:35,21%, 37,02% y 22,08 % respectivamente. La comparación se realiza con el mes próximo anterior.

En el gráfico siguiente (Nº3), se representa la participación en unidades de los productos por su condición de dispensación en el mercado total del medicamento. El porcentaje histórico se encuentra cercano al 25% para los medicamentos del mercado popular, en el caso particular de diciembre de 2023, representan el 24%, 1puntos por debajo del histórico.

Uno de cada cuatro medicamentos dispensados es de Venta Libre.

  Gráfico Nº3.Datos IQVIA. Producción propia

El mismo análisis se realiza con los montos en moneda local y la participación en el mercado según su condición de dispensa, reservando al mercado popular un histórico cercano al 10% (Gráfico Nº4). En el mes considerado llega al 11 %.

Gráfico Nº4.Datos IQVIA. Producción propia

Se analiza a continuación el precio promedio ponderado del mercado total y también discriminados por su condición de dispensación en el período objeto de estudio (diciembre de 2023).

Recordemos que el precio promedio ponderado es la sumatoria de todas las dispensaciones en pesos al Precio de Venta al Público (PVP), dividida por la sumatoria de la cantidad de unidades dispensadas (Cuadro Nº3 y Gráfico Nº5).

Cuadro Nº3

La variación de los precios promedio es positiva en los siguientes porcentajes: 46,63% y 46,89% para el mercado total y el ético respectivamente. El mercado popular evidencia un aumento menor en sus PPP, alcanza al37,27 %. La inflación, según INDEC alcanzó al 25,5% en diciembre de 2023.

Se realiza la comparación en unidades con el mismo mes del año anterior (Gráfico Nº6).

Se evidencia una disminución tanto para el mercado total, el ético y el popular en los siguientes porcentajes: -6,62%, -2,26%y -18,37%. Gran retroceso de los productos de venta sin prescripción.

 Gráfico Nº6.Datos IQVIA. Producción propia

Si realizamos la misma comparación en valores, se obtienen los siguientes resultados (Gráfico Nº7).

Gráfico Nº7.Datos IQVIA. Producción propia

Las variaciones son positivas, llegando al 304,86% en el mercado total, al 313,97% en el mercado ético y al 243,28% en el mercado popular. Recordemos que la variación interanual a diciembre de los precios al consumidor según INDEC llega al 211,4%.

Analizamos ahora el MAT (Total Año Movible) por sus siglas en inglés para poder describir la evolución del mercado farmacéutico incluyendo los 12 meses precedentes a cualquier mes del año que se elija, en este caso diciembre. Se realiza el análisis tanto en unidades como en pesos (Gráficos Nº8 y Nº9).

 Gráfico Nº8.Datos IQVIA. Producción propia

Gráfico Nº9.Datos IQVIA. Producción propia

El MAT en unidades arroja valores negativos, indicando disminución de unidades de envases vendidos, en los siguientes porcentajes: mercado total -4,60%, mercado ético -3,34% mientras que en el popular el decrecimiento de las unidades alcanza al -8,09 %. En moneda local las variaciones son positivas en los siguientes porcentajes: 145,79% en el mercado total, 146,66% en el mercado ético y 139,59% en el mercado popular.

Conclusiones

En el mes de diciembre de 2023, el mercado farmacéutico decrece en sus dispensas en unidades en un porcentaje del -7,79%, comparado con el mes próximo anterior. Si la comparación la realizamos con igual período del año pasado, mantiene la tendencia decreciente de un -6,62%.

En valores, se observa un crecimiento mensual del 35,21% con respecto al mes anterior y si comparamos con diciembre del 2022 el alza llega al 304,86%.

Comparando con el año anterior el crecimiento del MAT en valores es del 145,79% y en unidades evidencia una caída del -4,60 %.

Durante el mes de diciembre de 2023, el precio promedio ponderado de los medicamentos ha aumentado 46,63% en el mercado total,46,89% en el mercado ético y 37,27% en el mercado popular. La inflación mensual, según INDEC alcanzó al 25,5%.

Los medicamentos de venta sin prescripción representan el 24% del mercado en unidades y participan con el 11% del total facturado.

Desarrollo de un protocolo de movilidad para la movilización precoz de pacientes en una UCI quirúrgica/traumatológica

Meg Zomorodi,1Darla Topley,1y Maire McAnaw1

1. Introducción

A medida que los médicos de cuidados intensivos abordan las complejidades de la atención en el siglo XXI, el equipo de atención al paciente debe ser capaz de identificar las áreas en las que se pueden mejorar los resultados de los pacientes. Entre las intervenciones más importantes para reducir la morbilidad y la mortalidad se encuentra la movilidad temprana. La movilidad temprana se ha relacionado con una disminución de la morbilidad y la mortalidad [1] ya que la inactividad tiene un efecto adverso profundo en el cerebro, la piel, el músculo esquelético, los sistemas pulmonar y cardiovascular [24]. El delirio, las úlceras por decúbito, la atrofia muscular y el desacondicionamiento pueden ocurrir en el paciente inmóvil, como resultado de atelectasia, neumonía, hipotensión ortostática y trombosis venosa profunda [57]. La investigación actual indica que el estado funcional previo al ingreso, la gravedad de la enfermedad y las comorbilidades son predictores de supervivencia en la UCI [8]. A pesar de la evidencia de que la movilización temprana y la fisioterapia son beneficiosas para los pacientes de cuidados intensivos, se han realizado investigaciones mínimas que examinan la viabilidad de los protocolos de movilidad temprana para los pacientes de cuidados intensivos con personal de enfermería que implementa estos protocolos [9]. Con la creciente evidencia que apoya el uso de la movilidad temprana en pacientes críticos, es importante establecer un protocolo que sea beneficioso para los pacientes y que pueda ser fácilmente implementado por el personal de enfermería.

Si bien la duración media de la estancia hospitalaria es actualmente de 3,86 días en un entorno de UCI, los pacientes de cuidados intensivos que están en riesgo de inmovilidad a menudo requieren estancias hospitalarias prolongadas [10]. Estos pacientes a menudo están ventilados mecánicamente, confinados a la cama y sedados, lo que, además de su enfermedad aguda, contribuye al desacondicionamiento de múltiples sistemas de órganos [1112]. Este desacondicionamiento puede ocurrir en unos pocos días de inactividad, con algunos informes que indican que los pacientes en estado crítico pueden perder hasta un 25% de debilidad muscular periférica en 4 días cuando se ventila mecánicamente y un 18% en peso corporal en el momento del alta.1315]. La pérdida de masa muscular, en particular del músculo esquelético, es mayor en las primeras 2-3 semanas de inmovilización durante una estancia en la unidad de cuidados intensivos [1617].

La debilidad muscular y el desgaste fueron las complicaciones más prominentes reportadas por los pacientes de cuidados intensivos que sobrevivieron a su estadía en cuidados intensivos, lo que resultó en una discapacidad funcional persistente en los pacientes evaluados después del alta [61718]. Debilidad [4] y delirio [5] se relacionan con ventilación mecánica y estadías en la UCI, lo que lleva a una debilidad importante del estado funcional y prolonga la rehabilitación. De hecho, los pacientes críticos que están en reposo estricto en cama tienen una disminución del 1% al 1,5% por día y hasta el 50% de la masa muscular total en 2 semanas [13].

La debilidad y el delirio se relacionan con la ventilación mecánica y las estadías en la UCI, lo que lleva a una debilidad mayor y a una rehabilitación más prolongada [19]. La neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) ocurre en el 9 al 27 por ciento de los pacientes ventilados, con tasas de mortalidad entre el 33 y el 55 por ciento en los pacientes afectados.2021]. Hasta el 60 % de los pacientes críticos dados de alta pueden tener complicaciones a largo plazo que les impiden recuperarse funcionalmente por completo [22].

La movilización temprana de los pacientes en una unidad de cuidados intensivos, además de los despertares diarios y las pruebas de respiración espontánea pueden mejorar el estado funcional, aumentar la recuperación, el tiempo y disminuir la estancia hospitalaria. En un estudio prospectivo de 347 pacientes de cuidados intensivos que recibieron ventilación mecánica durante 14 días o más, la mitad de los pacientes presentaron deterioro funcional moderado [1]. Los participantes también informaron un aumento del dolor, así como problemas con el dolor, la energía del sueño, la movilidad y el estado respiratorio en relación con su estado funcional [1].

Otro estudio que examinó a 90 pacientes en estado crítico determinó que un protocolo de movilidad temprana mejoraría la recuperación funcional y concluyó que los pacientes de cuidados intensivos podrían beneficiarse del ejercicio temprano. En este ensayo controlado aleatorizado se expuso a pacientes críticamente enfermos a un cicloergómetro de cabecera después de 5 días durante 20 minutos al día [15]. Los pacientes del grupo de tratamiento tendían a caminar de forma independiente en el momento del alta hospitalaria en comparación con los pacientes del grupo de control (73 frente a 55) y tenían menos probabilidades de ser derivados a un centro de rehabilitación ambulatorio en el momento del alta (17 frente a 10 %). Además del aumento de la movilidad en el momento del alta, este estudio demostró que se podía iniciar un protocolo de movilidad temprana en una unidad de cuidados intensivos de forma segura. Otro estudio inició un protocolo de movilidad del paciente en una unidad de cuidados respiratorios dentro de las 48 horas posteriores a la ventilación mecánica. Estos pacientes siguieron un protocolo de actividad (sentarse en la cama, sentarse en una silla y deambular) que se inició en una unidad de cuidados intensivos y terminó con el alta a una unidad de cuidados intensivos o piso médico. Aunque se reconoció que este protocolo de movilidad era seguro y mejoró los resultados (disminución de la estancia hospitalaria y de los días de cuidados intensivos), el protocolo en sí no estaba diagramado ni estandarizado para que las enfermeras lo siguieran [20].

Otro estudio examinó el impacto del ejercicio temprano durante la interrupción de la sedación. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos después de >72 horas de ventilación. Los pacientes del grupo de tratamiento () recibieron fisioterapia y terapia ocupacional durante su despertar diario. A los pacientes del grupo control () se les proporcionó el tratamiento estándar. Los pacientes del grupo de tratamiento tuvieron más probabilidades de volver a un estado funcional independiente (59 % frente a 35 %), una incidencia más corta de delirio (28 % frente a 41 %, ), y más días sin respirador (3 días frente a 6 días, ) [19].

La duración y la frecuencia de la actividad que experimenta un paciente en estado crítico pueden tener un impacto significativo en los resultados. Para definir este impacto, un estudio utilizó un actígrafo para registrar la cantidad de movilidad que experimenta un paciente crítico en un período de 8 horas. Se estudiaron veinte pacientes crónicos durante un turno de 8 horas y se registró la frecuencia de sus movimientos. Los pacientes recibieron solo 64 minutos de movimiento en un turno de 8 horas y solo se giraron 3 veces en comparación con las 4 veces recomendadas [7]. Esto sugiere que los pacientes de la UCI tienen una actividad poco frecuente y una actividad terapéutica de corta duración, lo que justifica el uso de un protocolo de movilidad para garantizar que se produzca un movimiento adecuado [7]. Debido a esta variabilidad de la actividad, un protocolo de movilidad dirigido por una enfermera sería ideal, ya que la enfermera podría proporcionar actividad al paciente en cualquier momento, maximizando a su vez la preparación del paciente para la actividad.

Recientemente, se ha propuesto un nuevo enfoque para mejorar los resultados de los pacientes de cuidados intensivos utilizando la práctica basada en la evidencia. Este paquete incluye una coordinación del despertar y la respiración, la monitorización y el tratamiento del delirio, y un protocolo de movilidad temprana que se puede utilizar en la práctica clínica diaria [23]. Para garantizar una implementación exitosa, este paquete requiere liderazgo, comunicación e independencia del personal capacitado para adaptar estos protocolos a entornos específicos de cuidados críticos. La enfermera es clave para la implementación exitosa de estos paquetes o protocolos de cuidados críticos en una unidad de cuidados intensivos como la conexión de comunicación entre pacientes y médicos. El uso de paquetes efectivos requiere una consideración diaria para cada paciente de cuidados intensivos en la unidad de cuidados intensivos debido a posibles cambios en las condiciones del paciente. El uso de paquetes de práctica basados en la evidencia, como los que idearon Balas et al. (2012), puede ayudar a los equipos de cuidados críticos a movilizar a sus pacientes, lo que conduce a la prevención o disminución del delirio y la debilidad [23].

Aunque la investigación actual ha establecido la importancia de los despertares diarios, las pruebas de respiración espontánea y el manejo del delirio/sedación junto con los protocolos de movilidad, muy pocas investigaciones discuten el uso de protocolos de movilidad temprana para mejorar los resultados de los pacientes, y hay muchas lagunas restantes en la literatura. Los protocolos disponibles en la literatura no proporcionan suficientes detalles para la replicación. Esto es especialmente preocupante ya que la importancia de la movilidad ha sido establecida en la literatura. Los protocolos de movilidad son tan importantes que Critical Care Clinics (2007) dedicó un número entero a abordar las barreras y los facilitadores de la intervención protocolaria. En 2010, Critical Care Nurse proporcionó un suplemento que abordaba la movilidad progresiva en los enfermos críticos [24]. A pesar de esta importancia, la investigación actual sobre movilidad es limitada y no se han publicado protocolos sobre cómo deben implementarse estos programas en el entorno de cuidados intensivos. De hecho, si bien todos los pacientes en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos para este estudio fueron colocados en un protocolo de despertar diario, así como en un protocolo de sedación, delirio y manejo analgésico, no se había diseñado un protocolo formal de movilidad temprana (Figura 1). Por lo tanto, el propósito de este estudio fue poner a prueba un protocolo de movilidad temprana para probar la seguridad y la viabilidad de los pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos de trauma quirúrgico junto con nuestros estándares actuales de evaluación.

abla 1

Criterios de inclusión/exclusión para el estudio piloto.

Criterios de inclusiónCriterios de exclusiónEl paciente debe entender el inglés habladoEl paciente es incapaz de entender el inglés habladoEl paciente debe alcanzar un nivel de mentalidad que le permita interactuar con el personalEl paciente tiene fracturas pélvicas, de huesos largos o está en tracción esqueléticaEl paciente debe haber estado intubado durante un mínimo de 72 horasEl paciente ha estado intubado durante <72 horas (los pacientes tienen un mayor riesgo de debilitamiento físico después de 72 horas)El paciente se encuentra fisiológicamente estable (sin presos, signos vitales)El paciente está tomando precauciones de columna vertebral completaEl paciente no tendrá líneas arteriales femorales invasivasEl paciente tiene un traumatismo craneoencefálico, como traumatismos craneoencefálicos agudos y/o aumento de la presión intracraneal.El paciente está siendo atendido en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos/traumatológicosEl paciente no cumple los criterios respiratorios de Fio2 < 60%, tasa < 12, PEEP < 10 y O2 SATS 94Pacientes con prueba de collar de traqueotomía con Fio2 inferior al 60% con al menos 2 horas en el ventilador durante un período de 24 horasEl paciente tiene hipotensión ortostática El paciente tiene traumatismo facial o dificultad conocida en las vías respiratorias El paciente tiene un IMC >40 El paciente tiene evidencia de enfermedad pulmonar metastásica

Figura 1 

Protocolo de despertar diario.

2. Métodos

Este estudio piloto constó de dos fases, el desarrollo del protocolo y el pilotaje del protocolo para su uso con pacientes de cuidados intensivos quirúrgicos dependientes de ventilador. Se recibió la aprobación de este estudio piloto por parte de la junta de revisión institucional correspondiente. Las preguntas de investigación incluyeron (1) ¿es seguro y factible un protocolo de movilidad temprana para los pacientes de cuidados intensivos con traumatismos quirúrgicos? (2) ¿Hay una disminución en los días de respirador o en la duración de la estadía de los pacientes que utilizan un protocolo de movilidad temprana? y (3) ¿cuáles son los efectos de un protocolo de movilidad temprana sobre los signos vitales y el esfuerzo percibido? Tres pacientes dieron su consentimiento para participar en este estudio piloto con resultados que examinaron la eficacia del protocolo (eventos adversos, facilidad de uso), la percepción del paciente sobre el esfuerzo después del ejercicio y la duración de la estancia.

La recolección de datos de los pacientes continuó desde el momento del consentimiento del paciente hasta que el paciente fue dado de alta de la SICU. Los datos de los pacientes incluyeron datos demográficos, fecha de ingreso y alta, diagnóstico, comorbilidades, cantidad de días de respirador, signos vitales y puntuación de esfuerzo percibido. El nivel de actividad y la determinación para el avance del protocolo fueron determinados por el fisioterapeuta y el médico tratante en el protocolo de investigación. El análisis de los datos consistió en el cálculo de las puntuaciones medias y la desviación estándar de la escala de esfuerzo percibido, los signos vitales, la duración de la estancia y los días sin respirador. La eficacia se determinó calculando el número de eventos adversos para los pacientes en el protocolo.

2.1. Muestra

Para este estudio piloto, se solicitó el consentimiento de los pacientes de cuidados intensivos de trauma quirúrgico después de que el médico tratante considerara apropiado su estado cognitivo. En la Tabla se presentan criterios adicionales de inclusión y exclusión 1.

Tabla 1 

Criterios de inclusión/exclusión para el estudio piloto.

2.2. Ambientación

El entorno del estudio fue la unidad de cuidados intensivos de un gran hospital universitario universitario en el sureste de los Estados Unidos. Esta unidad de 16 camas está dedicada a la atención de pacientes quirúrgicos y traumatólogos de nivel uno en estado crítico. La SICU tiene cobertura de enfermería las 24 horas, terapia respiratoria y médico/enfermero practicante. Los fisioterapeutas visitan a cada paciente con una consulta en la SICU y participan en las actividades que determine el terapeuta.

2.3. Procedimientos

Este estudio piloto constó de dos fases, el desarrollo del árbol de toma de decisiones de movilidad y el pilotaje del protocolo para determinar la eficacia de uso en pacientes de la UCIS con ventilación mecánica. A partir de las directrices de movilización de seguridad de Stiller (Tabla 2) para los médicos de la UCI, se formó un equipo multidisciplinario compuesto por enfermeras de cuidados intensivos, enfermeras gestoras, un especialista en enfermería clínica, un médico tratante, un fisioterapeuta y un terapeuta respiratorio para desarrollar un protocolo de movilización [25]. El protocolo se desarrolló en base a la literatura revisada y a los comentarios sobre la viabilidad y eficacia de los miembros del equipo de investigación. El equipo multidisciplinario se reunió 4 veces para discutir el protocolo y hacer revisiones antes de someter el protocolo a estudio piloto. El protocolo se puso a prueba para determinar su viabilidad, facilidad de uso y aplicabilidad para pacientes de cuidados intensivos quirúrgicos.

Cuadro 2 

Consideraciones de seguridad de Stiller para movilizar a pacientes críticamente enfermos (2007).

El protocolo estuvo compuesto por 6 eventos de actividad. Las actividades están numeradas del 1 al 6 (número 1 cama en posición de silla, número 2 sentarse al lado de la cama, número 3 pararse al lado de la cama con 2 miembros del personal, número 4 pararse al lado de la cama, cambio de peso, minisentadillas, marcha con una sola pierna, pasos laterales a lo largo de la cama, número 5 caminar 5 pies hasta la silla con ayuda, número 6 y camine de 50 a 100 pies con la ayuda del personal). Después de educar sobre el protocolo de movilidad al personal de la SICU, el protocolo se probó en tres pacientes en la UCI de Trauma Quirúrgico.

Los investigadores hablaron con la enfermera a cargo de la SICU todos los días para determinar si había pacientes elegibles para la SICU. Todos los posibles pacientes del estudio fueron autorizados y aprobados por el equipo de atención primaria que los atendió. Una vez obtenida la autorización y el consentimiento del paciente, se inició la progresión de la movilidad por parte de la enfermera de cabecera y un miembro del equipo de investigación dos veces al día (10 y 14 horas) hasta el alta de la UCIS. Todos los pacientes iniciaron con el nivel uno del protocolo de movilidad.

El papel de la enfermera durante este tiempo era controlar los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno) y asegurarse de que todas las vías y tubos estuvieran seguros. Los datos fueron recolectados por un miembro del equipo de investigación al inicio de la actividad, al finalizar la actividad y 15 minutos después de la finalización de la misma. Los datos se guardaban en una hoja de Microsoft Excel y se guardaban bajo llave en la oficina del investigador cuando no estaban en uso. Dado que se trata de un piloto de eficacia y solo tres pacientes fueron consentidos, no fue posible alcanzar la significación estadística. Por lo tanto, se calcularon las medias y las desviaciones estándar para cada variable de resultado, según correspondiera.

2.4. Medidas

Se recopilaron los datos demográficos de los pacientes, el diagnóstico de admisión y las comorbilidades de los participantes del estudio piloto. Se recogieron las siguientes medidas como variables de resultado para determinar la eficacia del árbol de decisiones derivado de la práctica para la movilidad.

2.4.1. Escala de esfuerzo percibido

La tasa de Borg de esfuerzo percibido (figura 2) se utilizó para evaluar el nivel de fatiga percibido por el paciente antes y después de la intervención [2627]. La tasa de Borg de esfuerzo percibido está diseñada para describir las percepciones del esfuerzo físico durante una amplia gama de modos de ejercicio. La escala consta de categorías numeradas, del 0 al 10, y señales verbales, desde «muy, muy ligeras» hasta «muy, muy duras». La confiabilidad de esta herramienta ha sido fuerte en poblaciones de pacientes y oscila entre .66 y .78 [28].

Figura 2 

Escala de esfuerzo de Borg.
2.4.2. Signos vitales

Los signos vitales incluyeron la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la oxigenación del pulso del paciente al inicio del estudio, cinco minutos después de la finalización de la intervención de movilidad y 15 minutos después de la finalización de la actividad.

2.4.3. Duración de la estancia

La duración de la estancia hospitalaria se midió por el número de días que el individuo permaneció en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos.

2.4.4. Días sin respirador

Los días sin respirador se midieron como el número de días calendario que el paciente no estuvo conectado al ventilador mecánico. Se consideró que los pacientes estaban «libres de ventilador» si se les colocaba permanentemente un collarín de traqueotomía.

3. Resultados

El protocolo se modificó dos veces como resultado de la retroalimentación del equipo interdisciplinario antes de que el protocolo fuera probado piloto. El equipo interdisciplinario sugirió incluir el modo de Ventilación Obligatoria Intermitente Sincronizada (SIMV) además del Soporte de Presión como criterios para avanzar al Nivel de Actividad 5. Para el nivel de actividad 6, el requisito mínimo de saturación de oxigenación se redujo del 94 % al 93 %, ya que el equipo consideró que el 93 % era una saturación más aceptable para el paciente típico de cuidados intensivos con traumatismo quirúrgico.

Después de la implementación con los participantes piloto, se tomó la decisión de relajar el parámetro para la transición del Nivel de Actividad 1 al Nivel de Actividad 2 de 3/5 de fuerza muscular en brazos y piernas a 2/5 de fuerza muscular en todas las extremidades. La decisión de modificar el protocolo se tomó en base a la observación de los pacientes y al juicio clínico del equipo de investigación. El equipo de investigación determinó que los participantes estarían listos para progresar a la segunda actividad a un ritmo más rápido de lo previsto en el protocolo original. El protocolo de movilidad final se presenta como Figura 3.


(b)


(a)  


(b)


(a)  


(b)

  • (a)  
    (a)  
  • (b)
    (b)

Figura 3 

Protocolo final de movilidad.
3.1. Estudio piloto de movilidad temprana

Las edades de los participantes en el estudio piloto oscilaban entre los 55 y los 70 años, con dos mujeres y un hombre. Los diagnósticos fueron diverticulitis perforada, sepsis y traumatismo post-colisión motora. Las puntuaciones APACHE fueron de 15, 5 y 7, respectivamente. Las comorbilidades de la muestra incluyeron hipertensión arterial, enfermedad coronaria, diabetes, colesterol alto, enfermedad vascular periférica, cáncer y anemia.

3.1.1. Eficacia

En cuanto a la eficacia, dos de los tres pacientes completaron el protocolo de movilidad a la Actividad número 6 antes del alta de la UCI y lograron deambular con éxito utilizando un collarín de traqueotomía o el ventilador portátil. No se informaron eventos adversos (extubación y extracción de la vía) en estos dos pacientes. El resto de la paciente solo completó la Actividad número 1 durante su hospitalización en la UCIS.

3.1.2. Escala de esfuerzo percibido

Las puntuaciones medias de esfuerzo percibido para los niveles de actividad se presentan en la Tabla 3.

Cuadro 3 

Puntuaciones medias de esfuerzo percibido.

3.1.3. Signos vitales

Los signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno) se mantuvieron estables inmediatamente después y 15 minutos después de la finalización de la actividad para los tres participantes.

3.1.4. Duración de la estancia

La estancia media en la UCI fue de 13 días y la estancia de los participantes fue de 8, 26 y 7 días, respectivamente. La estancia media de los pacientes en la UCIS es de 7 días.

3.1.5. Días sin respirador

Los pacientes de este estudio piloto tuvieron un promedio de 7 días sin respirador. El participante número 1 tuvo 12 días sin respirador, el participante número 2 no tuvo ningún día sin respirador y el participante número 3 tuvo 8 días sin respirador. El promedio de días sin respirador para los pacientes en la SICU es de 13 días.

4. Discusión

El objetivo de este estudio fue desarrollar y evaluar un protocolo de movilidad. Se estableció la eficacia de este estudio piloto y se revisaron los protocolos para facilitar su uso. Las enfermeras y los fisioterapeutas estuvieron de acuerdo en que el protocolo era fácil de usar debido al estilo del diagrama de flujo y al árbol de decisiones que coincidía con los resultados evaluados por la fisioterapia. Dos de los tres participantes piloto completaron todos los niveles de actividad y el tercero solo alcanzó el primer nivel. Este paciente también fue responsable de la desviación en la variable tiempo de estancia (26 días) y no tuvo ningún día sin respirador. La gravedad de la enfermedad de este paciente contribuyó a los resultados del estudio al aumentar el promedio de las variables duración de la estancia y día sin ventilador.

El resto de los participantes pudieron cumplir con el protocolo y ser dados de alta de la unidad de cuidados intensivos. Los valores de duración de la estancia fueron inferiores a los de la media de los pacientes de la UCIS. Además, los signos vitales de los pacientes se mantuvieron estables y no se produjeron eventos de extubación o extracción de vías. La implementación de este protocolo de movilidad fue exitosa dentro de las limitaciones de este estudio piloto. La movilización temprana es una prioridad de muchas enfermeras de cuidados intensivos, pero a menudo hay dificultades para establecer un protocolo establecido para la atención del paciente. Los resultados de este estudio sugieren que las enfermeras pueden incorporar un protocolo de movilidad en el entorno clínico y, por lo tanto, lograr las recomendaciones del paquete que abordan el despertar, el delirio, el manejo del ventilador y la inmovilidad [23].

5. Limitaciones

Se trata de un estudio piloto para establecer la eficacia y viabilidad de un protocolo para la movilidad de los pacientes. Como tal, el pequeño tamaño de la muestra limita la interpretación y generalización de estos resultados. El trabajo futuro se centrará en determinar si se pueden producir resultados positivos para los pacientes inscritos en este protocolo. Dado que se ha establecido la eficacia del protocolo, el siguiente paso será realizar un ensayo clínico aleatorizado para determinar si el protocolo mejora los resultados clínicos de los pacientes de la UCI con traumatismos quirúrgicos.

6. Conclusiones

Los pacientes en estado crítico tienen una actividad limitada debido a su diagnóstico, equipo y condición. Como resultado de la actividad limitada, pueden sufrir falta de acondicionamiento, debilidad muscular e infecciones. El desacondicionamiento físico de su entorno de cuidados intensivos puede ocurrir después de unos días en la unidad. En la actualidad, no existe un estándar de oro para la movilización de pacientes en un entorno de cuidados críticos. Por lo tanto, el trabajo futuro consistirá en pruebas adicionales del protocolo de movilidad para determinar si la movilización temprana en la UCI mejora los resultados de los pacientes. Utilizando los resultados de este estudio piloto como guía, nuestro equipo de investigación está implementando un estudio aleatorizado para comparar los resultados de los pacientes de la UCIS que utilizan el protocolo de movilidad temprana con el estándar de atención. Los resultados de este estudio ayudarán a determinar si un protocolo de movilidad del paciente es efectivo en el entorno de cuidados intensivos.

Más allá de los cambios fisiológicos significativos asociados con la actividad restringida, nuestro estudio piloto ilustra el papel multidisciplinario necesario para desarrollar un protocolo de enfermería útil. El trabajo futuro debe centrarse en los resultados de la implementación de un protocolo de movilidad en el entorno de cuidados intensivos, ya que los pacientes pueden evitar las secuelas perjudiciales de un entorno de cuidados intensivos.

Referencias

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Farmacogenómica poblacional: una actualización sobre las diferencias etnogeográficas y las oportunidades para una salud pública de precisión

Yitian Zhou  y Volker M. Lauschke

Nota del blog. Farmacogenómica, la variabilidad en la eficacia del tratamiento, la medicina de precisión son importantes para la consideración en el blog, La variabilidad interindividual en la respuesta a los medicamentos y la toxicidad constituye un fenómeno común en la atención clínica que plantea una carga significativa para el sistema sanitario. Una multitud de factores contribuyen a resultados no deseados del tratamiento, incluidas las interacciones entre fármacos, factores fisiológicos y fisiopatológicos, señales ambientales, adherencia y diferencias genéticas; se estima que estas últimas representan entre el 20 y el 30% de esta variabilidad.

Desarrollo:

Tanto la seguridad como la eficacia del tratamiento médico pueden variar según los antecedentes etnogeográficos del paciente. Una de las razones que subyacen a esta variabilidad son las diferencias en los polimorfismos farmacogenéticos en los genes implicados en la disposición de los fármacos, así como en los objetivos de los fármacos. Por lo tanto, el conocimiento y la apreciación de estas diferencias son esenciales para optimizar la atención estratificada por población. Aquí, proporcionamos un análisis extenso y actualizado de la farmacogenómica poblacional en diez genes farmacocinéticos ( CYP2D6 , CYP2C19 , DPYD , TPMT , NUDT15 y SLC22A1 ), objetivos farmacológicos ( CFTR ) y genes implicados en la hipersensibilidad a los fármacos ( HLA-A , HLA-B ) o Anemia hemolítica aguda inducida por fármacos ( G6PD ). Combinados, los polimorfismos en los genes analizados afectan la farmacología, eficacia o seguridad de 141 fármacos y regímenes terapéuticos diferentes. Los datos revelan diferencias pronunciadas en el panorama genético, la complejidad y las frecuencias de variantes entre grupos etnogeográficos. Los alelos de función reducida de CYP2D6 , SLC22A1 y CFTR fueron más frecuentes en individuos de ascendencia europea, mientras que las deficiencias de DPYD y TPMT fueron más comunes en África subsahariana. Las poblaciones de Oceanía mostraron las frecuencias más altas de alelos de pérdida de función de CYP2C19 , mientras que su actividad inferida de CYP2D6 se encontraba entre las más altas del mundo. Las frecuencias de HLA-B*15:02 y HLA-B*58:01 fueron más altas en toda Asia, lo que tiene implicaciones importantes para el riesgo de reacciones adversas cutáneas graves tras el tratamiento con carbamazepina y alopurinol. Las deficiencias de G6PD fueron más frecuentes en África, Oriente Medio y el Sudeste Asiático, con diferencias pronunciadas en la composición de variantes. Estos datos de variabilidad proporcionan un recurso importante para informar los modelos de rentabilidad y guiar las estrategias de genotipado específicas de la población con el objetivo de optimizar la implementación de la salud pública de precisión.

Las diferencias interindividuales en la respuesta a los medicamentos son un fenómeno común en la terapia farmacológica. Si bien algunos pacientes responden adecuadamente a un tratamiento determinado, en otros puede resultar en una falta de eficacia, que afecta aproximadamente al 10-45% de los pacientes (Salvà Lacombe et al. 1996 ; Trivedi et al. 2006 ). Además, las diferencias interindividuales pueden dar lugar a reacciones adversas a los medicamentos (RAM) a veces graves en un subconjunto de pacientes que en conjunto representan aproximadamente el 7% de todas las hospitalizaciones y el 0,3% de las muertes entre todos los pacientes hospitalizados (Lazarou et al. 1998 ; Pirmohamed et al. . 2004 ). Entre los factores que causan diferencias interindividuales, se estima que las variaciones genéticas de la línea germinal en genes que participan en la farmacocinética y la farmacodinamia explican entre el 20 y el 30% de la variabilidad de la respuesta a los medicamentos.

En particular, muchos de estos farmacogenes se encuentran entre los genes más polimórficos del genoma humano y albergan miles de variantes genéticas, que pueden cambiar la actividad enzimática o alterar las interacciones fármaco-objetivo, alterando así eventualmente los efectos de los fármacos (Lauschke et al. 2017 ; Zhou et al. .2021a ) . Se han realizado muchos esfuerzos para identificar asociaciones viables entre variantes genéticas y respuesta diferencial a los fármacos. A partir de 2021, más de 310 medicamentos han recibido información farmacogenómica en sus etiquetas o han recibido pautas de grupos de trabajo de expertos en farmacogenómica, como el Consorcio de Implementación de Farmacogenética Clínica (CPIC) y el Grupo de Trabajo Holandés de Farmacogenética (DPWG), que pueden guiar la selección de medicamentos o posología (Lauschke et al. 2019 ; Shekhani et al. 2020 ).

Sin embargo, sólo una fracción de estos biomarcadores farmacogenómicos establecidos se implementa en la atención clínica de rutina y las únicas pruebas preventivas obligatorias son las variantes HLA-B*57:01 y DPYD para informar la terapia con abacavir y fluoropirimidina, respectivamente. Si bien las razones subyacentes son complejas y multifacéticas, la prevalencia de las variantes en cuestión constituye uno de los factores que impacta la utilidad clínica de las pruebas genéticas (Lauschke e Ingelman-Sundberg 2016 ; Russell et al. 2021 ). Por lo tanto, mapear frecuencias de variantes en diferentes grupos etnogeográficos puede proporcionar información importante para informar el modelado de costo-efectividad y guiar estrategias de genotipado específicas de la población. Aquí, proporcionamos una descripción general actualizada de la farmacogenómica poblacional de diez genes farmacocinéticos importantes ( CYP2D6 , CYP2C19 , DPYD , TPMT , NUDT15 y SLC22A1 ), dianas farmacológicas ( CFTR ) y genes implicados en el riesgo de eventos adversos independientemente de la farmacocinética o diana del fármaco ( HLA- A , HLA-B y G6PD ). Proporcionamos una descripción detallada de las diferencias etnogeográficas en las frecuencias de alelos, inferimos consecuencias funcionales y discutimos las implicaciones y la relevancia para la implementación de una salud pública de precisión específica de la población. Para otros farmacogenes clínicamente relevantes, como CYP2B6 (Langmia et al. 2021 ), UGT1A1 (Hall et al. 1999 ) o NAT2 (Sabbagh et al. 2011 ), remitimos al lector interesado a excelentes revisiones sobre el tema.

CYP2D6

CYP2D6 es una de las enzimas metabolizadoras de fármacos más pleiotrópicas y participa en la eliminación hepática de aproximadamente el 25% de todos los fármacos utilizados clínicamente, incluidos los antidepresivos tricíclicos, opioides, antieméticos y antiarrítmicos (Zanger y Schwab 2013 ) . Es importante destacar que, al menos en parte debido a la falta de sustratos endógenos importantes y las bajas limitaciones evolutivas, CYP2D6 constituye uno de los genes más polimórficos en la familia de genes del citocromo P450 ( CYP ), lo que resulta en una drástica diversidad funcional de CYP2D6 (Fujikura et al. 2015). ; Ingelman-Sundberg 2005 ). De los más de 100 alelos CYP2D6 diferentes que se han descrito hasta la fecha, los alelos de pérdida de función (LOF) CYP2D6*3 , *4 , *5 y *6 , los alelos de función disminuida *9 , *10 , *17 , *29 y *41 , así como las duplicaciones de CYP2D6 *1xN y *2xN son funcionalmente más relevantes y son comunes con frecuencias de alelos menores (MAF) > 1% en al menos una población (Tablas​(Tablas11y​y 2).2). En las últimas décadas, se han revelado diferencias interétnicas sustanciales para estos alelos, que se traducen en una variabilidad sustancial en los fenotipos metabólicos entre poblaciones (Gaedigk et al. 2017 ; Zhou et al. 2017 ).

La variante de empalme CYP2D6*4 (rs3892097) constituye el alelo variante de CYP2D6 de importancia funcional más común a nivel mundial . En Europa, CYP2D6*4 prevalece en el norte y centro de Europa, con frecuencias de alrededor del 20 % al 25 %. La frecuencia más alta de este alelo se observó en las Islas Feroe (33,4%), mientras que es sustancialmente menos prevalente en el sur de Europa, en Italia (16,4%), Grecia (17,7%) y Turquía (13,2%), lo que resulta en un norte de Europa. gradiente hacia el sur (Petrović et al. 2020 ). Además, se observaron frecuencias altas de CYP2D6*4 en judíos asquenazíes (22,6%), un aislado genético que históricamente vivió en Europa y que alberga un repertorio genético que es claramente diferente de otras poblaciones (Scott et al. 2007 ; Zhou et al. 2018 ) . . CYP2D6*4 también es abundante en poblaciones americanas, particularmente en Colombia (19,4%) (Isaza et al. 2000 ), Costa Rica (15,8%) (Céspedes-Garro et al. 2014 ), Panamá (15,4%) (Jorge et al. . 1999 ) y Nicaragua (15,1%) (Agúndez et al. 1997 ). Las frecuencias de CYP2D6*4 son ligeramente más bajas en Asia occidental (7,8%) y Asia central y meridional (8,5%), mientras que la variante está casi ausente entre los asiáticos orientales (0,6%) (Gaedigk et al. 2017 ). De manera similar, las frecuencias de CYP2D6*4 son más bajas en África, oscilando entre el 2% en Zimbabwe (Dandara et al. 2001 ) y el 7% en Ghana (Griese et al. 1999 ). Curiosamente, la frecuencia de CYP2D6*4 en los afroamericanos (6,3%) es mayor que en la mayoría de las poblaciones africanas que residen en África (3,3%), posiblemente, al menos en parte, debido a una mezcla genética.

Además de CYP2D6*4 , también otros alelos LOF de CYP2D6 , como CYP2D6*3 (rs35742686) y *6 (rs5030655), son los más abundantes en las poblaciones europeas. Las frecuencias de CYP2D6*3 están por encima del 1 % en la mayoría de los países europeos y los valores más altos se encuentran en Finlandia (3,5 %) y el Reino Unido (3,3 %) (Auton et al. 2015 ). Por el contrario, el alelo es raro o está ausente en Portugal (0,7%) (Albuquerque et al. 2013 ; Correia et al. 2009 ), Turquía (0,7%) (Aydin et al. 2005 ; Aynacioglu et al. 1999 ; Mizzi et al. . 2016 ; Serin et al. 2012 ), Austria (0,5%) (Beer et al. 2011 ) y Noruega (0%) (Molden et al. 2002 ). En particular, si bien CYP2D6*3 es en general menos abundante fuera de Europa, también se encuentra en países con poblaciones mixtas, como Brasil (Friedrich et al. 2014 ; Kohlrausch et al. 2009 ). De manera similar, CYP2D6*6 solo es común en algunas poblaciones europeas con frecuencias de hasta el 2,1 % en Finlandia.

A diferencia de los alelos LOF CYP2D6*3 , *4 y *6 , la eliminación de CYP2D6 ( CYP2D6*5 ) es más común en África, Asia Oriental y Oceanía, con frecuencias que oscilan entre el 5% y el 6% (Gaedigk et al. 2017 ). En Europa,  la prevalencia de CYP2D6*5 es en general más baja, con un gradiente del sudeste al noroeste, que oscila entre el 1 % en Croacia (Ganoci et al. 2017 ) y el 7,2 % en los Países Bajos (Poulussen et al. 2019 ). Las frecuencias de CYP2D6*5 son igualmente bajas en las Américas (2,1%), así como en las poblaciones del sur de Asia (3,2%), con frecuencias nacionales de hasta el 5,1% en Malasia (Teh et al. 2001 ).

La variante de función reducida CYP2D6*10 (rs1065852, rs1135840) es el alelo más común en los asiáticos orientales con frecuencias de hasta el 64,1% (Qin et al. 2008 ). Las frecuencias son altas en los chinos han (43,5%) y hui (51%), pero sustancialmente más bajas en los mongoles (25,2%) y tibetanos (28,1%) (Yin et al. 2012 ). Por el contrario, CYP2D6*10 es sustancialmente menos prevalente en las poblaciones africana (6,6%), ashkenazim (6,2%), europea (2,8%) y americana (2,6%) (Gaedigk et al. 2017 ). La variante de deleción inframe CYP2D6*9 (rs5030656) es globalmente rara pero relativamente común en poblaciones europeas y americanas con las frecuencias más altas en Dinamarca (3,4%) (Pedersen et al. 2005 ; Rasmussen et al. 2006 ) y Nicaragua (4,4%) ( Agúndez et al. 1997 ).

CYP2D6*17 (rs16947, rs28371706) y CYP2D6*29 (rs16947, rs1135840, rs61736512, rs59421388) son alelos específicos de África con frecuencias del 9 al 34% (Aklillu et al. 1996 ; Dandara et al. 2001 ; Masimi rembwa et al. . 1996 ) y 4-20% (Dodgen et al. 2016 ; Wennerholm et al. 2001 ), respectivamente. Aunque se consideran extremadamente raros en otras poblaciones, también se han identificado en poblaciones mixtas. En las Américas, ambos alelos prevalecieron en la población afrotrinitense ( CYP2D6*17 , 16,5%; CYP2D6*29 , 8,7%) (Montané Jaime et al. 2013

CYP2C19

CYP2C19 es una enzima clave implicada en el metabolismo del fármaco antiplaquetario clopidogrel, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), así como los inhibidores de la bomba de protones, y la variabilidad genética en CYP2C19 contribuye a la respuesta diferencial a estos sustratos.

Las variantes de alelos clínicamente más relevantes son CYP2C19*2 (rs4244285) y CYP2C19*3 (rs4986893), que suprimen la actividad enzimática, y la variante reguladora CYP2C19*17 (rs12248560), que produce un aumento de la actividad genética (Tabla​(Tabla 33).

CYP2C19*2 es común a nivel mundial y las frecuencias más altas se encuentran en poblaciones de Oceanía (61%) (Scott et al. 2013 ) y asiáticas (28,4% en el este de Asia y 31,8% en el sur de Asia) (Ionova et al. 2020 ). A nivel por país, CYP2C19*2 fue más prevalente en el atolón de Vanuatu con una frecuencia reportada del 71% (Kaneko et al. 1997 , 1999 ). En África, América y Europa, las frecuencias de este alelo oscilan entre el 12% y el 15% (Scott et al. 2013 ), siendo los sudafricanos xhosa (21%), chipriotas (21%), romaníes (20,8%) y malteses (20). %) que constituyen los puntos críticos etnogeográficos (Drögemöller et al. 2010 ; Pimenoff et al. 2012 ; Sipeky et al. 2013 ; Mizzi et al. 2016 ).

Al igual que CYP2C19*2 , también el alelo CYP2C19*3 es común en Oceanía (15%) (Scott et al. 2013 ) y en todo el este de Asia (6%) (Ionova et al. 2020 ). En particular, la frecuencia de CYP2C19*3 en el este de Asia muestra un gradiente de este a oeste con frecuencias más altas en los japoneses (11,3%), seguidos de los surcoreanos (8,6%) y los chinos (4,4%) (Dorji et al. 2019 ). . Curiosamente, si bien CYP2C19*2 y CYP2C19*3 son comunes en Oceanía, sus frecuencias en las poblaciones polinesias, incluidas las de Samoa, Tonga, Fiji, las Islas Cook y los maoríes, son sustancialmente más bajas que en los melanesios, incluidos los de Papúa Nueva Guinea, Vanuatu y los aborígenes australianos. ( CYP2C19*2 : 22 % en polinesios frente a 51 % en melanesios; CYP2C19*3 : 4 % en polinesios frente a 19 % en melanesios) (Helsby 2016 ).

CYP2C19*17 prevalece en todo el mundo con frecuencias superiores al 15 %, excepto en las poblaciones de Asia oriental (3,7 %) (Ionova et al. 2020 ). En Europa, la prevalencia más alta se registró en Eslovaquia (33%), Polonia (29,8%) y la República Checa (29%), mientras que las frecuencias son menores en el sur y el este de Europa (Chipre, 11%; España, 17%; Rusia). , 15%) (Gawrońska-Szklarz et al. 2012 ; Mizzi et al. 2016 ; Vicente et al. 2014 ).

Los datos de frecuencia de alelos funcionales se han utilizado para predecir los fenotipos de CYP2C19 entre etnias (Koopmans et al. 2021 ). El estado PM de CYP2C19 fue más común en Oceanía, donde alrededor del 58% de los individuos son homocigotos o heterocigotos compuestos para los alelos LOF de CYP2C19 (Fig. 2). También se reportaron cantidades considerables de PM CYP2C19 en poblaciones de Asia oriental (14,2 %) y Asia central y meridional (11,8 %), mientras que sus cifras son menores en América Latina (1,1 %), Europa (2,7 %) y África (3,3 %). . Las UM CYP2C19 son más comunes en las poblaciones europeas, africanas y latinoamericanas, con frecuencias que oscilan entre el 20% y el 30%, mientras que solo el 2,1% de los asiáticos orientales son UM (Koopmans et al. 2021 ).

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Figura 2

Distribución global de fenotipos inferidos de CYP2C19. Las frecuencias de los metabolizadores lentos ( A ), los metabolizadores intermedios ( B ) y los metabolizadores ultrarrápidos ( C ) de CYP2C19 se calcularon en función de las frecuencias de los alelos de pérdida de función CYP2C19*2 y *3 , así como del alelo de función aumentada CYP2C19*17. para 52 países/poblaciones (Tabla​(Tabla 3;3; Tabla complementaria 2). Los países están codificados por colores con la frecuencia más alta en rojo, la frecuencia promedio en todas las poblaciones (F¯) en amarillo y la frecuencia más baja en verde. En caso de que faltaran frecuencias de población, se utilizaron datos de frecuencia continental promediados de la literatura (Ionova et al. 2020 ; Scott et al. 2013 ) para inferir los fenotipos de los metabolizadores.

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DPYD

Las fluoropirimidinas, incluido el 5-fluorouracilo y sus profármacos capecitabina y tegafur, son quimioterapéuticos importantes para el tratamiento de diversos tumores sólidos. Se encuentran entre los medicamentos contra el cáncer más recetados en todo el mundo y se estima que más de dos millones de pacientes usan fluoropirimidinas cada año (Ezzeldin y Diasio 2004 ). Sin embargo, hasta el 40% de los pacientes experimenta toxicidad inducida por fluoropirimidina que es lo suficientemente grave como para requerir la interrupción del tratamiento, y en el 0,5% al ​​1% de los pacientes estas reacciones adversas son mortales (Hoff et al. 2001 ; Van Cutsem et al. 2001 ). La toxicidad de las fluoropirimidinas está fuertemente asociada con la actividad metabólica de la dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), la enzima que cataliza el paso limitante de la velocidad en la biotransformación de las fluoropirimidinas en metabolitos no tóxicos. Como tal, la actividad reducida de la DPD aumenta la exposición a las fluoropirimidinas, lo que produce un aumento de la citotoxicidad.

La variación interindividual en la actividad de DPD está fuertemente asociada con la variabilidad genética del gen respectivo, DPYD . La variante DPYD mejor estudiada es DPYD*2A (rs3918290; c.1059 + 1G > A; IVS14 + 1G > A), una variante de empalme que da como resultado la omisión de exones y da lugar a un producto genético truncado sin actividad catalítica ( Vreken y otros 1996 ). La frecuencia más alta de DPYD*2A se encuentra en la población finlandesa (2,4%) (Zhou et al. 2020 ), mientras que las frecuencias en Europa central, meridional y oriental son > dos veces más bajas, oscilando alrededor del 1%, 0,5% y 0,3%. respectivamente (Raida et al. 2001 ; Salgueiro et al. 2004 ; Sulzyc-Bielicka et al. 2008 ; Uzunkoy et al. 2007 ; van Kuilenburg et al. 2001 ) (Tabla​(Tabla 4).4). DPYD*2A es extremadamente raro en poblaciones asiáticas, africanas e indígenas americanas (Elraiyah et al. 2017 ; Hariprakash et al. 2018 ; Zhou et al. 2020 ).

Tabla 4

Frecuencias de los alelos DPYD*2A y HapB3 en países seleccionados

Paísnorte*2A (AF, %)norteHapB3 (FA, %)
Europa
 Bulgaria13340,4N / A
 República Checa4220,4N / A
 Estonia24140,922892
 Finlandia12.5602.417371.2
 Francia36800.336802
 Alemania8510,94533.3
 Países Bajos13570,91912.6
 Polonia2520,2N / A
 Portugal730,7N / A
 Suecia13.0640,810001.9
 Pavo2180,6N / A
Asia
 Porcelana1170N / A
 India20000,0520001.4
 Japón1070N / A
 Corea del Sur19070N / A
África
 Egipto2390N / A
Américas
 Argentina1020,5N / A
 Brasil11710.111710,4
 Canadá26170,5N / A

Las referencias correspondientes se proporcionan en la Tabla complementaria 3.

 Frecuencia del alelo AF , n  número de individuos genotipados, N/A  no disponible

Además de DPYD*2A , el haplotipo DPYD HapB3, que comprende tres variantes intrónicas (c.483 + 18 G > A/rs56276561, c.680 + 139 G > A/rs6668296 y c.959-51T > C/rs115349832) y una variante sinónima (E412E; c.1236 G > A; rs56038477) se ha asociado con toxicidad grave por fluoropirimidina (Amstutz et al. 2009 ). Esta asociación probablemente se deba a c.1129–5923C > G (rs75017182), una variante intrónica profunda que tiene un fuerte vínculo con HapB3 y que altera la función de DPD al afectar el empalme del pre-ARNm (van Kuilenburg et al. 2010 ). Es importante destacar que c.1129–5923C > G/HapB3 es común en muchas poblaciones. En Europa, se considera la variante DPYD de función reducida más común con una frecuencia promedio del 2,1 % y la prevalencia más alta en los Países Bajos (2,6 %) y Alemania (3,3 %) (van Kuilenburg et al. 2010 ; Zhou et al. 2020 ). . Por el contrario, HapB3 es menos frecuente en África (0,2%), Asia Oriental (0,2%), latinos (0,8%) y Ashkenazim (0,7%) (Zhou et al. 2020 ). Otra variante de DPYD con función disminuida bien establecida es p.Y186C (rs115232898), una variante que prevalece con frecuencias de hasta el 3,3 % entre individuos de ascendencia africana, pero que está casi ausente en otras poblaciones (Offer et al. 2013 ). Otras variantes de DPYD funcionalmente relevantes , como p.D949V (rs67376798), son raras con frecuencias inferiores al 1% en todas las poblaciones.

Las estimaciones anteriores sobre la prevalencia global de la deficiencia parcial y total de DPD son del 3% al 8% y del 0,02% al 0,2%, respectivamente, con las frecuencias más altas en africanos y finlandeses y las más bajas en judíos asquenazíes y asiáticos orientales (Caudle et al. 2013 ; Zhou et al. .2020 ) . Dado que las frecuencias de deficiencia de DPD difieren hasta diez veces entre poblaciones, estos datos enfatizan la importancia de las estrategias ajustadas a la población para optimizar la dosificación de fluoropirimidina y la terapia sólida contra el cáncer.

TPMT y NUDT15

La tiopurina metiltransferasa (codificada por TPMT ) y la nudix hidrolasa 15 (codificada por NUDT15 ) desempeñan funciones importantes en el metabolismo de las tiopurinas mercaptopurina y tioguanina, que se utilizan ampliamente en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda, enfermedades inflamatorias del intestino y trastornos autoinmunes. Las tiopurinas se metabolizan intracelularmente en monofosfato de tioguanosina (TGMP), que luego se convierte en di y trifosfatos de tioguanina activos que ejercen sus efectos citotóxicos y antiproliferativos al bloquear la síntesis de purinas y causar daño directo al ADN y al ARN (Bökkerink et al. 1993 ; Inamochi et al. 1999 ; Karim et al. 2013 ). Además, tienen efectos antiinflamatorios al inducir la apoptosis de las células T mediante la inhibición de la GTPasa RAC1 (Poppe et al. 2006 ). TPMT desempeña un papel central en el metabolismo de las tiopurinas en metabolitos de metilo inactivos, evitando así que TGMP se active más metabólicamente. De manera similar, NUDT15 desfosforila los di y trifosfatos de tioguanina nuevamente a su forma monofosfato, contrarrestando su incorporación al ADN y al ARN.

Las variaciones genéticas pueden causar deficiencia de TMPT y NUDT15, lo que resulta en una formación excesiva de di y trifosfatos de tioguanina y un mayor riesgo de mielosupresión grave. Los alelos de TPMT más comunes y mejor caracterizados son TPMT*3A (rs1142345 y rs1800460), *3C (rs1142345) y *2 (rs1800462), que en conjunto explican más del 90% de los fenotipos de actividad disminuida de TPMT (Schaeffeler et al. 2004 ; Zhou et al.2020 ) . TPMT*3A es más común en poblaciones europeas y latinoamericanas con frecuencias que oscilan entre el 2% y el 4%. Las frecuencias más altas de TPMT*3A en Europa se observaron en el Reino Unido (4,5%) (Ameyaw et al. 1999 ) y Groenlandia (8,1%) (Toft et al. 2006 ), mientras que las frecuencias en Croacia fueron sustancialmente más bajas (1,9%) ( Ladić y otros 2016 ). No se encontraron alelos TPMT*3A en 194 indígenas saami de Noruega (Loennechen et al. 2001 ). En América Latina, las frecuencias fueron más altas en Brasil (hasta 3,9%) (Ferreira et al. 2020 ), Colombia (3,6%) (Isaza et al. 2003 ) y Argentina (3,1%) (Laróvere et al. 2003 ).

En las poblaciones asiáticas y africanas, TPMT*3A es muy raro y, en cambio, TPMT*3C es el alelo predominante que subyace a la deficiencia de TPMT (Chang et al. 2002 ; Hon et al. 1999 ). En Asia, las frecuencias de TPMT*3C oscilan entre el 0,8% en los japoneses, el 0,9% en los coreanos (Lee et al. 2008 ), el 1,3-3% en las poblaciones chinas y el 0,8-2,8% en todo el sur de Asia (Hiratsuka et al. 2000 ; Kham et al. 2002 ; Lee et al. 2008 ; Zhang et al. 2003 ). Estas diferencias interétnicas específicas de alelos son aún más sorprendentes en el África subsahariana, donde TPMT*3C es muy abundante en Ghana (7,6%) (Ameyaw et al. 1999 ), Kenia (5,4%) (McLeod et al. 1999 ) y Nigeria. (5,3%) (Adehin et al. 2017 ), pero relativamente raro en las poblaciones del norte de África, como los tunecinos (1,4%) (Melaouhia et al. 2012 ), los egipcios (1,3%) (Hamdy et al. 2003 ) y los libios ( 1%) (Zeglam et al. 2015 ). La otra variante de función reducida, TPMT*2 , es globalmente rara con MAF <1%, con pocas excepciones reportadas, como en Irán (2,2%) (Bahari et al. 2010 ) y Cerdeña (1,7%) (Rossino et al. 2006) . ).

Según las frecuencias de TPMT*3A , *3C , *2 , se estima que la frecuencia de pacientes que albergan actividad intermedia de TPMT es de alrededor del 3 al 14 %, y aproximadamente 1 de cada 178 a 1 de cada 3736 pacientes tienen una deficiencia total de TPMT (Relling et al. otros 2011 ). Al ampliar estos análisis utilizando la secuenciación de próxima generación para incluir también otras variaciones funcionales, estudios recientes sugirieron la prevalencia más alta de deficiencia intermedia y completa de TMPT en África con frecuencias del 11% y 0,3%, respectivamente, mientras que las frecuencias correspondientes fueron más bajas en las poblaciones asiáticas (0,03 –0,04% de deficiencia total; 3,3–3,9% de actividad intermedia) y Ashkenazim (0,02% de deficiencia total; 2,9% de actividad intermedia) (Zhou et al. 2020 ).

Si bien los polimorfismos en TPMT por sí solos explican alrededor del 40 % de las reacciones adversas inducidas por tiopurina (Schaeffeler et al. 2019 ), las predicciones se pueden mejorar aún más al incluir la variante sin sentido p.R139C en NUDT15 (c.415C > T; rs116855232) (Yang et al. ( 2015b , 2014 ). Mecánicamente, esta variante desestabiliza la estructura de la proteína, lo que resulta en una menor actividad enzimática (Rehling et al. 2021 ). p.R139C define NUDT15*3 y, además, forma parte de NUDT15*2 en combinación con la variante de eliminación en el marco (rs746071566), lo que en ambos casos produce una pérdida de la función del producto genético. La frecuencia de p.R139C difiere > 20 veces entre poblaciones. Es más abundante en las poblaciones asiáticas, incluidas las japonesas (16%) (Tanaka et al. 2015 ), coreanas (11,3%) (Kim et al. 2017 ), chinas (12,7%) (Chao et al. 2017 ) e indias ( 10,7%) (Shah et al. 2018 ), así como grupos amerindios (5–32%) (Suarez-Kurtz et al. 2019 ). Por el contrario, las frecuencias son considerablemente más bajas en las poblaciones brasileñas mestizas (6,8%) (Rodrigues et al. 2020 ) y en toda Europa (0,4%) con la excepción de las poblaciones nórdicas, como los finlandeses (2,3%) y los suecos (2%) ( Wahlund y otros 2020 ). De manera similar, p.R139C está casi ausente en África y Medio Oriente (Jarrar y Ghishan 2019 ).

Debido a la alta frecuencia de p.R139C, la deficiencia de NUDT15 es común en las poblaciones de Asia oriental (22,6%), Asia meridional (13,6%) y América Latina (12,5–21,2%) (Moriyama et al. 2016 ), superando la prevalencia de Deficiencia de TPMT y sugiere que las variaciones en NUDT15, más que en TPMT, son los principales impulsores de la toxicidad inducida por tiopurina en Asia y América Latina. Por el contrario, los alelos de función reducida del TMPT explican la mayor parte de la toxicidad por tiopurina en Europa y África.

SLC22A1 (1 de octubre)

El gen SLC22A1 codifica el transportador de cationes orgánicos OCT1 que se expresa altamente en hepatocitos, células inmunes y la mayoría de las barreras epiteliales. OCT1 participa en la eliminación de un gran número de fármacos estructuralmente diversos (incluidos metformina, tramadol, lamivudina, oxaliplatino, sorafenib y morfina), sustratos endógenos (colina, acetilcolina y agmatina), vitaminas (vitamina B1) y toxinas (1-metil- 4-fenilpiridinio) y variantes genéticas en SLC22A1 se han asociado de manera reproducible con una farmacocinética del sustrato alterada (Arimany-Nardi et al. 2015 ; Chen et al. 2014 ; Herraez et al. 2013 ; Tzvetkov et al. 2013 , 2011 ). Es importante destacar que SLC22A1 es altamente polimórfico con más de 1000 variantes genéticas de las cuales 450 alteran la secuencia de aminoácidos del transportador (Schaller y Lauschke 2019 ). Si bien la mayoría de estas variaciones son muy raras y están mal caracterizadas, se han identificado al menos 15 alelos funcionalmente relevantes que son comunes en al menos una población (Seitz et al. 2015 ).

En las poblaciones europeas, los alelos de función reducida SLC22A1*2 (p.M420del; rs202220802) y SLC22A1*3 (p.R61C; rs12208357) constituyen los alelos más abundantes con frecuencias del 10-20% y del 2-10%, respectivamente (Schaller y Lauschke 2019 ; Zazuli et al. 2020 ). Además, los alelos LOF SLC22A1*4 (p.G401S; rs34130495), SLC22A1*5 (p.G465R; rs34059508) y SLC22A1*6 (p.C88R; rs55918055) se producen en Europa con frecuencias del 1 al 7 %, 0 –8% y 0–2%. En particular, SLC22A1*4 parece estar clasificado desde el 7,1% en España, el 5,4% en Cerdeña y el 4,2% entre los vascos franceses en el sur de Europa hasta el 1,6% en Finlandia, el 2% en Gran Bretaña y el 0% en las islas Orcadas en el norte de Europa. (Seitz et al.2015 ) . SLC22A1*7 a *15 no se encuentran en toda Europa. En conjunto, estos datos indican que alrededor del 44% de los individuos de ascendencia europea portan al menos un alelo de función reducida SLC22A1 .

Los patrones de variabilidad genética de SLC22A1 son sustancialmente diferentes en las poblaciones africanas. En África subsahariana, SLC22A1*8 (p.R488M; rs35270274), una variante del alelo con actividad ligeramente mayor hacia la morfina y la metformina, constituye el alelo más común con frecuencias entre el 2 y el 18 % (Seitz et al. 2015 ). Además, SLC22A1*7 (p.S14F; rs34447885) es común con frecuencias de hasta el 9%. Los efectos de este alelo son específicos del sustrato, lo que implica un transporte reducido de metformina, tropisetrón y tiramina, mientras que no se observan diferencias para morfina, debrisoquina y tramadol. SLC22A1*2 se encuentra en el África subsahariana, aunque con una prevalencia menor que en Europa (0-11 % en comparación con 10-20 %). En conjunto, solo alrededor del 15% de las personas en África albergan variantes de función reducida, mientras que alrededor del 12% portan el alelo africano de mayor actividad SLC22A1*8 . A diferencia del África subsahariana, el norte de África y Oriente Medio recapitulan el patrón variante observado en las poblaciones europeas, siendo SLC22A1*2 y SLC22A1*3 los más comunes, mientras que SLC22A1*7 y SLC22A1*8 son solo raros, con frecuencias de alrededor del 1 %. .

En comparación con las poblaciones europeas y africanas, la complejidad genética en las poblaciones de Asia oriental y las poblaciones indígenas americanas es considerablemente menor. En las poblaciones pima, maya, surui y colombiana, las deficiencias de OCT1 son muy comunes con frecuencias de hasta el 94%, que se atribuye casi exclusivamente a SLC22A1*2 . Por el contrario, en Asia Oriental, entre el 95% y el 98% de los alelos son normativos, con solo unos pocos puntos etnogeográficos de variantes de actividad reducida específicas de Asia, como SLC22A1*12 (p.S29L; rs375175439) en She (10%), así como SLC22A1*9 (p.P117L; rs200684404), SLC22A1*11 (p.I449T; rs183240019) y SLC22A1*15 (p.E284K) con frecuencias del 5 al 6% en mongoles, Nashi y Monghour en China, respectivamente (Chen et otros 2010 ; Cheong et al. 2011 ).

Alelos HLA farmacogenéticamente importantes

Mientras que alrededor del 80% de las RAM son consecuencias de acciones farmacológicas excesivas, el 20% restante son eventos idiosincrásicos que no están relacionados con el efecto terapéutico del fármaco (Uetrecht y Naisbitt 2013 ). Muchas RAM idiosincrásicas, aunque probablemente no todas, están mediadas inmunológicamente y pueden afectar prácticamente a cualquier tejido, ya sea de forma aislada o en combinación con efectos sistémicos (Phillips 2016 ).

Las reacciones adversas idiosincrásicas suelen ser graves o poner en peligro la vida con manifestaciones específicas, como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET), lo que da lugar a tasas de mortalidad de hasta el 13-60% (Schulz et al. 2000 ; Watanabe et al. .2021 ) . La familia de genes del antígeno leucocitario humano ( HLA ) codifica el complejo principal de histocompatibilidad (MHC), que regula la inmunidad mediada por células T. Los genes HLA han estado fuertemente implicados en la etiología de eventos adversos relacionados con el sistema inmunológico causados ​​por una multitud de fármacos (Lauschke et al. 2019 ). Los modelos establecidos sugieren que los fármacos (1) actúan como haptenos, uniéndose de forma covalente a proteínas y formando nuevos antígenos, (2) interactúan directamente con el receptor de células T mediante enlaces no covalentes o (3) se unen de forma no covalente al MHC, lo que da como resultado en deformaciones del surco de unión del péptido y presentación alterada del antígeno (Pavlos et al. 2015 ).

En particular, los genes HLA son extremadamente polimórficos, pero la mayoría de las reacciones adversas inmunológicas idiosincrásicas están restringidas a portadores de uno o pocos alelos variantes de HLA específicos. Por ejemplo, abacavir se une exclusivamente al surco de unión de péptidos de HLA-B*5701, lo que resulta en una presentación alterada de los propios péptidos, lo que a su vez desencadena autoinmunidad alorreactiva policlonal y da lugar al síndrome de hipersensibilidad a abacavir (SHA) (Illing et al. 2012 ; Ostrov et al. 2012 ). Otras asociaciones destacadas y clínicamente bien establecidas son las asociaciones de eventos adversos cutáneos inducidos por alopurinol con HLA-B*58:01 y los vínculos entre SJS/TEN inducidos por carbamazepina y HLA-B*15:02 y HLA-A*31:01. .

Abacavir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido que se usa en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento del VIH/SIDA. En estudios históricos anteriores a la identificación del HLA-B*5701 como factor de riesgo genético, la ECA se producía en alrededor del 5% de los pacientes tratados con abacavir, con una tasa de mortalidad de alrededor del 3 por 1.000 (Bannister et al. 2008 ; Hetherington et al. 2001). ). Es importante destacar que, si bien casi la mitad de todos los portadores de HLA-B*57:01 desarrollan ECA después de la exposición a abacavir, no se observó ECA en ninguno de los pacientes sin HLA-B*57:01 (Mallal et al. 2008 ). Según estos datos inequívocos, las pruebas preventivas de HLA-B*57:01 se han vuelto obligatorias en EE. UU. y Europa antes de iniciar la terapia con abacavir. La frecuencia del alelo HLA-B*57:01 es un factor clave para evaluar el riesgo de ECA a escala poblacional. Recientemente evaluamos la distribución etnogeográfica de alelos HLA farmacogenéticamente relevantes basándose en información genética de 6,5 millones de personas en 74 países (Zhou et al. 2021b ). Los resultados mostraron que HLA-B*57:01 es generalmente raro en África, Medio Oriente y Asia Oriental, mientras que en Europa las frecuencias se reportan entre el 1% en Suecia y el 5,8% en Irlanda (Fig. 3A). A nivel mundial, HLA-B*57:01 es más frecuente en India (6,2%) y Sri Lanka (9,3%), mientras que es mucho menos abundante en otros países del sur de Asia como Malasia (1,1%) y Tailandia (2,1%). y Vietnam (2,6%).

Un archivo externo que contiene una imagen, ilustración, etc. El nombre del objeto es 439_2021_2385_Fig3_HTML.jpg

Fig. 3

Distribución global de alelos del antígeno leucocitario humano ( HLA ) clínicamente importantes. Frecuencias alélicas de HLA-B*57:01 ( A ), HLA-B*15:02 ( B ), HLA-A*31:01 ( C ) y HLA-B*58:01 ( D ) hasta Se muestran 74 países. Los países están codificados por colores con la frecuencia más alta en rojo, la frecuencia promedio en todas las poblaciones (F¯) en amarillo y la frecuencia más baja en azul. Los países para los que no había información disponible sobre la frecuencia de HLA están coloreados en blanco. Figura modificada con permiso de (Zhou et al. 2021b )

Las reacciones adversas cutáneas graves (SCAR) inducidas por carbamazepina se asocian con dos alelos, HLA-B*15:02 y HLA-A*31:01 , y odds ratios de hasta 2.504 (Chung et al. 2004 ) y 58 (Genin et al. al. 2014 ) han sido reportados, respectivamente. HLA-B*15:02 se encuentra exclusivamente en poblaciones del Sudeste Asiático, donde las frecuencias alélicas son particularmente altas en Filipinas (22%), Vietnam (13,8%), Indonesia (11,6%) y Malasia (11,5%), con la notable excepción de Japón (< 0,1%; Fig. 3B). En consecuencia, se recomiendan pruebas genéticas de HLA-B*15:02 en individuos de ascendencia asiática, pero no en otras poblaciones. A diferencia del HLA-B*15:02 específico de la región , el HLA-A*31:01 es común en todo el mundo (Fig. 3C). Es más prevalente en poblaciones indígenas de las Américas, como en Argentina (28,8%), México (10,1%), Estados Unidos (7,8%), Nicaragua (6,7%) y Chile (6,6%), mientras que las frecuencias en África y Oceanía parecen ser inferiores (aproximadamente el 1%). Sin embargo, las estimaciones de frecuencia de estos últimos se basan únicamente en cohortes pequeñas y se necesita más información en estas poblaciones para corroborar estas observaciones.

El inhibidor de la xantina oxidasa alopurinol se utiliza para el tratamiento de la hiperuricemia, pero su utilidad está limitada por el desarrollo de cicatrices en hasta el 0,5% de los pacientes (Yang et al. 2015a ). HLA-B*58:01 es el alelo de riesgo predominante en poblaciones asiáticas (Hung et al. 2005 ; Lonjou et al. 2008 ), donde es muy común en Mongolia (8,8%), China (7,8%), Tailandia (7,8% ) y Singapur (7,2%; Fig. 3D). Además, es frecuente en varios países africanos, entre ellos Kenia (8,2%), Guinea Bissau (7,8%) y Senegal (6,9%). Por el contrario, las frecuencias de HLA-B*58:01 son en general bajas en Europa y América, con frecuencias que oscilan entre el 0,5 y el 3,5 %. Combinados, estos datos proporcionan la base molecular para las diferencias etnogeográficas en el riesgo idiosincrásico de RAM y sugieren que las pruebas preventivas pueden reducir la toxicidad idiosincrásica, particularmente en poblaciones en riesgo donde la frecuencia de los respectivos alelos HLA es alta.

CFTR

El gen CFTR codifica un canal de cloruro que forma parte de la superfamilia de transportadores del casete de unión a ATP (ABC) ( ABCC7 ). El producto genético desempeña funciones esenciales en la secreción y absorción de iones y agua en los tejidos epiteliales. Las variaciones genéticas que afectan la función CFTR constituyen la causa de la fibrosis quística (FQ), un trastorno autosómico recesivo que se observa con mayor frecuencia en poblaciones de ascendencia europea. La FQ se manifiesta principalmente como una enfermedad pulmonar con síntomas que se asemejan a la neumonía, las bronquiectasias y el asma. Otros síntomas no pulmonares incluyen disfunción pancreática, obstrucciones intestinales y electrolitos elevados en el sudor. Sin embargo, cabe destacar que los fenotipos, las edades de aparición y las manifestaciones clínicas difieren considerablemente entre los pacientes.

Hasta ahora, se han descrito más de 2100 variantes genéticas en CFTR , de las cuales se supone que más de 400 son patógenas (Kounelis et al. 2020 ; Xiao y Lauschke 2021 ). Las variantes patogénicas se clasifican en cinco categorías: variantes que causan una producción defectuosa de proteínas, principalmente debido a codones de parada prematuros o mutaciones de desplazamiento del marco de lectura o grandes inserciones (clase I); variantes que resultan en un tráfico defectuoso de proteínas (clase II); variantes que causan defectos en la activación de proteínas (clase III) o conductancia disfuncional de las proteínas (clase IV); y variantes que causan cantidades reducidas de proteínas funcionales, principalmente debido a defectos de empalme (clase V).

En general, la variante de clase II p.F508del (rs1801178) es la más común y representa entre el 70% y el 75% de los casos de FQ en individuos de ascendencia europea (Watson et al. 2004 ). Por el contrario, p.F508del es menos común en grupos etnogeográficos de África y Asia. Otras variantes mal plegadas incluyen p.N1303K (rs80034486) y p.I507del (rs1490508086) que explican hasta el 2,8% de los casos de FQ en Ashkenazim y hasta el 1,9% en africanos, respectivamente (Tabla​(Tabla 5).5). Las variantes de defectos de empalme (clase V) que reducen sustancialmente la cantidad de CFTR funcional en la membrana plasmática incluyen c.2988G > A (3120 + 1G > A), c.3717 + 12191C > T (3849 + 10kbC > T), así como varios otros reordenamientos raros de CFTR y son de importancia sustancial en África, donde constituyen una clase variante frecuente, en algunos grupos incluso la más común, asociada con la FQ (Goldman et al. 2001 ; Macek et al. 1997 ; Schrijver et al. 2016 ). ; Owusu et al.2020 ) .

Tabla 5

Variaciones de CFTR y su manejo farmacológico específico.

ClaseDescripciónEjemplos de variantesCantidad de CFTR (% de peso)Función CFTR (% de WT)Tratamiento dirigidoFrecuencia (%)
IProducción defectuosa de proteínas.p.G542XNo se produce proteína funcionalAgentes de lectura*4
p.W1282X1.8
p.R553X1.5
IIDefectos de tráficop.F508del10±1,7%0,2 ± 0,2%Ivacaftor + lumacaftor, tezacaftor y/o elexacaftor74
p.N1303K3,2 ± 1,3%0,5 ± 0%Ninguno2.4
p.I507del0 ± 0%0,2 ± 0,1%Ninguno0,7
IIIDefectos de entradap.G551D102,4 ± 2,9%1,3 ± 0,4%ivacaftor3.3
p.S549N101,9 ± 0,6%1,6 ± 0,4%ivacaftor0,2
IVConductancia de canal reducidap.R347P66,9 ± 2,1%0 ± 0%Ninguno0,6
VCantidades reducidas de canales funcionales.c.2988 + 1G > A1,3 ± 0,5%0 ± 0%Ninguno0,5
c.3717 + 12191C > TN / AIvacaftor + tezacaftor1.3

El asterisco indica tratamientos dirigidos que actualmente se encuentran en desarrollo clínico. «Frecuencia» se refiere a la frecuencia de portador entre 89.052 pacientes con fibrosis quística registrados en la base de datos CFTR2 ( https://cftr2.org/ ). N/A = datos funcionales in vitro no disponibles. Las frecuencias de los alelos mostrados en la población general extraída de gnomAD se proporcionan en la Tabla complementaria 4.

La variante principal que provoca la generación de proteínas de canal con tráfico correcto pero disfuncionales (clase III) es p.G551D (rs75527207). Si bien esta variante sólo contribuye levemente (< 1%) al riesgo de fibrosis quística en hispanos y asquenazíes, explica entre el 2 y el 3,5% de los casos en caucásicos no hispanos y asiático-americanos (Watson et al. 2004 ). Otras variantes que provocan disfunción CFTR incluyen p.R347P (rs77932196) y la variante asiática específica p.S549N (rs121908755).

Existe una heterogeneidad sustancial dentro de las poblaciones más grandes. Por ejemplo, en promedio sólo entre el 3% y el 5% de los pacientes europeos con FQ son portadores de variantes de clase III, IV o V; sin embargo, hasta el 14% de los pacientes con FQ en Irlanda tienen al menos una variante de clase III, mientras que más del 12% de los pacientes en Moldavia son portadores de al menos una mutación de clase V (De Boeck et al. 2014 ). Es importante destacar que los factores genéticos que subyacen a la enfermedad en un paciente determinado determinan la elección de la terapia pertinente. La actividad de las proteínas CFTR de función reducida que han sido transportadas correctamente a la membrana plasmática se puede estimular utilizando “potenciadores de CFTR” (ivacaftor), mientras que los “correctores de CFTR” (lumacaftor, tezacaftor y elexacaftor) pueden actuar como chaperonas moleculares para apoyar el plegamiento del canal y corregir Entrega del transportador a la membrana plasmática. Se han sugerido agentes de lectura directa (ataluren y ELX-02) para los portadores de codones de terminación prematura que representan hasta el 12% de los alelos patógenos de la FQ. Sin embargo, ataluren no logró mostrar una mejora en los resultados clínicos en un ensayo de fase III y, por lo tanto, se detuvo su desarrollo (Aslam et al. 2017 ). ELX-02 mostró resultados prometedores in vitro y actualmente se están llevando a cabo ensayos de fase II (Kerem 2020 ). Combinados, estos datos indican que alrededor del 80 % de los pacientes con FQ en poblaciones europeas son portadores de al menos un alelo que los hace susceptibles al tratamiento con los potenciadores y correctores de CFTR actualmente disponibles (p.F508del, p.G551D, p.S549N y c.3717). + 12191C > T). Por el contrario, la fracción de pacientes con genotipos adecuados es considerablemente menor en africanos (~60%), hispanos (~55%), asiáticos (~45%) y judíos asquenazíes (~40%).

G6PD

G6PD codifica la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, una enzima clave en la vía de las pentosas fosfato que regula los niveles de NADPH, que es esencial para la homeostasis redox. Es importante destacar que la G6PD es altamente polimórfica y se ha demostrado que más de 200 variantes causan una actividad reducida de la G6PD (Beutler y Vulliamy 2002 ). Si bien en su mayoría es asintomática, la deficiencia de G6PD puede ser importante tras la exposición a ciertos desencadenantes del estrés oxidativo, particularmente en los eritrocitos que carecen de mitocondrias y, por lo tanto, dependen de la G6PD para la síntesis de equivalentes redox. Los desencadenantes pueden ser componentes de la dieta, como habas o legumbres, diferentes infecciones bacterianas o virales, o diversos fármacos químicamente diversos, como primaquina, dapsona, antibióticos sulfonamidas y rasburicasa. En estas circunstancias, la deficiencia de G6PD aumenta considerablemente el riesgo de sufrir anemia hemolítica aguda, que en ocasiones pone en peligro la vida. En particular, la G6PD se encuentra en el cromosoma X y, por lo tanto, afecta principalmente a los hombres hemicigotos y a las mujeres homocigotas, mientras que entre las mujeres heterocigotas solo entre el 8 y el 20 % exhiben niveles clínicamente relevantes de actividad reducida de la G6PD (Chu et al. 2018 ; Dechyotin et al. 2021). ; Johnson et al. 2009 ; Satyagraha et al. 2021 ).

La deficiencia de G6PD es más común en África, seguida del sudeste asiático y Oriente Medio (Koromina et al. 2021 ; Nkhoma et al. 2009 ). Si bien la prevalencia general de la enfermedad podría ser similar entre estas regiones, la base genética de la deficiencia de G6PD difiere drásticamente (Tabla​(Tabla 6).6). Es de destacar que a los alelos variantes de G6PD se les suele denominar por sus nombres triviales, que es una convención que también seguiremos en esta revisión. En África subsahariana, el alelo A- 202A/376G es el más común con frecuencias de alrededor del 10 % y picos locales de hasta el 24 %, seguido del A- 968C/376G con frecuencias de alrededor del 1 % (Awandu et al. 2018 ; May et otros 2000 ; Pernaute-Lau et al. 2021 ). Sin embargo, los perfiles de frecuencia pueden invertirse en grupos etnogeográficos específicos, como se demuestra para las poblaciones de África occidental en Senegal y Guinea, donde el A- 968C/376G es predominante (aproximadamente 7-11% para A- 968C/376G vs. 1-3% para A- 968C/376G). A- 202A/376G ) (De Araujo et al. 2006 ; Howes et al. 2013 ). Otros alelos de África occidental incluyen la variante de Sierra Leona (o A- 311A/376G ), que sin embargo no se ha caracterizado ampliamente con alta resolución geográfica (Jalloh et al. 2008 ). A diferencia del África subsahariana, los diferentes alelos A son muy raros en las poblaciones de África oriental (Assefa et al. 2018 ; Hamid et al. 2019 ). Estos resultados tienen implicaciones potencialmente importantes para las decisiones de salud pública, particularmente para el tratamiento y la prevención de la malaria, ya que respaldan el lanzamiento de la primaquina, un fármaco asociado con un riesgo importante de anemia en personas con deficiencia de G6PD, como cura radical para Plasmodium vivax y como herramienta de transmisión. interrupción para Plasmodium falciparum en África Oriental, mientras que la genotipificación de G6PD antes del inicio de la terapia con 8-aminoquinolonas está justificada en África Meridional y Occidental. Sin embargo, se debe evaluar el estado de otras variantes deficientes más allá de la A- en África Oriental para corroborar aún más esta conclusión.

Tabla 6

Alelos G6PD de mayor relevancia clínica y su distribución etnogeográfica.

aleloVariantesEfecto proteicoConsecuencia funcionalPrincipales grupos etnogeográficos (MAF en la población general)Referencias
Mediterráneors5030868p.S188FSeveroMedio Oriente y Asia central-sur (1–9%)Al-Allawi et al. ( 2010 ), Alfadhli et al. ( 2005 ), Doss et al. ( 2016 ), Jamornthanyawat et al. ( 2014 )
Cantónrs72554665p.R459LSeveroVietnam del Norte y China del Sur (hasta un 6%)Él y otros. ( 2020 ), Sathupak et al. ( 2021 ), Zheng et al. ( 2020 )
Kaipingrs72554664p.R463HSeveroVietnam del Norte y China del Sur (hasta un 5%)Él y otros. ( 2020 ), Sathupak et al. ( 2021 ), Zheng et al. ( 2020 )
viangchanrs137852327p.V291MSeveroSudeste Asiático, principalmente Laos, Camboya, Vietnam y Malasia (hasta un 6%)Matsuoka et al. ( 2005 )
Chathamrs5030869p.A335TSeveroAsia Central (hasta un 3% en Irán)Al-Allawi et al. ( 2010 ), Mesbah-Namin et al. ( 2002 ), Karimi et al. ( 2003 )
Lava Vanuars78365220p.L128PSeveroIslas del Pacífico (hasta 5%)Ganczakowski et al. ( 1995 ), Satyagraha et al. ( 2015 )
A- 202A/376Grs1050828 y rs1050829p.V68M y p.N126DModeradoÁfrica subsahariana central (10-24%)Awandu et al. ( 2018 ), May et al. ( 2000 ), Pernaute-Lau et al. ( 2021 )
A- 968C/376Grs1050829 y rs76723693p.N126D y p.L323PModeradoÁfrica occidental (hasta 11%)De Araujo et al. ( 2006 ), Howes et al. ( 2013 )
El Cairors782322505p.N135TModeradoMedio Oriente (hasta 0,4%)Koromina et al. ( 2021 )
Kalyan-Keralars137852339p.E317KModeradoIndia (3%)Chalvam et al. ( 2007 ), Devendra et al. ( 2020 )
Orissars78478128p.A44GModeradoIndia (1-3%)Devendra et al. ( 2020 )
mahidolrs137852314p.G163SModeradoSudeste asiático, principalmente Myanmar, Tailandia y Birmania (2–6%)Matsuoka et al. ( 2004 ), Phompradit et al. ( 2011 )

La deficiencia grave indica <10 % de actividad enzimática residual, mientras que la deficiencia moderada se refiere a actividades enzimáticas entre el 10 y el 60 %. MAF = frecuencia de alelo menor. Para obtener una descripción detallada de las frecuencias de los alelos indicados en diferentes grupos etnogeográficos, nos remitimos a un análisis reciente a escala poblacional (Koromina et al. 2021 ) .

En las poblaciones de Oriente Medio, la deficiencia de G6PD se atribuye principalmente al alelo mediterráneo (Doss et al. 2016 ), y representa, por ejemplo, el 88 % y el 74 % de la deficiencia de G6PD entre la población kurda en el norte de Irak y en los árabes kuwaitíes (MAF en el población general = 1–4%), respectivamente (Al-Allawi et al. 2010 ; Alfadhli et al. 2005 ). Otras variantes relevantes con deficiencia de G6PD en Medio Oriente son A- 968C/376G , El Cairo y Chatham, con MAF generales de 0,4% a 0,8%. La variante mediterránea es además común en el centro-sur de Asia con frecuencias de hasta el 8,9 % en los pastunes afganos (Jamornthanyawat et al. 2014 ). Si bien también constituye un factor relevante en la India, ya que explica alrededor del 24 % de las deficiencias de G6PD en una encuesta a nivel nacional, el alelo más prevalente en general fue Orissa, que representó el 57 % de todas las deficiencias (Devendra et al. 2020 ). Otras variantes raras de relevancia en subpoblaciones y grupos tribales específicos del sur de Asia son Kalyan-Kerala y Namoru (Chalvam et al. 2007 ). En el sudeste asiático, el alelo predominante es Mahidol, que explica entre el 38% y el 96% de las deficiencias de G6PD en Birmania, Tailandia y Myanmar (Matsuoka et al. 2004 ; Phompradit et al. 2011 ). Por el contrario, la deficiencia de G6PD en Camboya fue causada casi exclusivamente por el alelo Viangchan (Matsuoka et al. 2005 ). Además, subpoblaciones específicas presentan patrones moleculares únicos de G6PD; por ejemplo, el alelo Aures, por lo demás poco común, constituye la variante deficiente de G6PD más común en la población de Lao Theung, el segundo grupo étnico más grande de Laos (Sanephonasa et al. 2021 ).

En comparación con el perfil de variantes en las poblaciones del sur y sudeste asiático, la variabilidad de la G6PD en China es claramente diferente. En los chinos Han, Kaiping (MAF = 0,3%) y Cantón (MAF = 0,3%) fueron los alelos deficientes de G6PD más comunes y mostraron un claro gradiente nacional de sur a norte (He et al. 2020 ). En otros grupos étnicos chinos, como Dai, Miao, tibetanos y Yi, las firmas variantes mostraron diferencias pronunciadas con los alelos G6PD Gaohe, Baise, Fushan y Union, que explican > 10 % de las deficiencias específicas de la población (Zheng et al. 2020 ). A diferencia de China, donde la prevalencia nacional de la deficiencia de G6PD es de alrededor del 1,9% entre los hombres, la deficiencia de G6PD es un trastorno poco común en Japón con una frecuencia general de <0,1%. En particular, a pesar de esta baja frecuencia, se han descrito multitud de alelos deficientes japoneses muy raros, incluidos Fukushima, Morioka, Yamaguchi y Musashino. Combinados, estos resultados demuestran las diferencias notables en la genética molecular de G6PD incluso entre grupos étnicos muy próximos geográficamente e indican que es esencial emplear estrategias de genotipado que se adapten a la población específica o al origen étnico de un paciente determinado.

Oportunidades para una salud pública de precisión

El perfil farmacogenómico de la población puede revelar diferencias genéticas que predisponen a diferencias en la respuesta a los medicamentos. En los europeos, los alelos de función reducida de CYP2D6 son considerablemente más frecuentes que en otras poblaciones. Por lo tanto, las pruebas genéticas son particularmente beneficiosas en estas poblaciones para identificar pacientes atípicos, como los metabolizadores lentos de CYP2D6. La información respectiva se puede utilizar clínicamente, por ejemplo, para prescribir analgésicos alternativos al tramadol y la codeína para aliviar el dolor (Crews et al. 2021 ) y para recomendar inhibidores de la aromatasa, como anastrozol en lugar de tamoxifeno para la prevención de la recurrencia del cáncer de mama (Goetz et al. ( 2018 )). Además, las poblaciones europeas albergan las frecuencias más altas de mutaciones de tráfico de CFTR, lo que sugiere que la tasa de pacientes con fibrosis quística que responden a los correctores de CFTR es en general mayor en Europa en comparación con otras poblaciones.

Las variantes de función reducida de DPYD y TPMT son más prevalentes en el África subsahariana y, por lo tanto, las pruebas genéticas preventivas y los ajustes de dosis de fluoropirimidinas y tiopurinas guiados por el genotipo son particularmente beneficiosos en esas poblaciones. De manera similar, las poblaciones africanas tienen las frecuencias más altas de deficiencia genética de G6PD , lo que constituye una contraindicación para el tratamiento con los antipalúdicos de 8-aminoquinolina primaquina y tafenoquina, los únicos tratamientos curativos para la malaria por Plasmodium vivax , debido al riesgo drásticamente elevado de anemia hemolítica aguda grave (Watson et al.2018 ). Además, el estado de deficiencia de G6PD es útil para guiar el tratamiento con otros fármacos, incluidos pegloticasa, rasburicasa, flutamida y antibióticos de sulfonamida.

El sudeste asiático constituye el principal punto crítico de los alelos HLA-B*15:02 y HLA-B*58:01 , lo que implica que las pruebas de reacciones adversas cutáneas graves inducidas por carbamazepina y alopurinol son más importantes en estos grupos. En particular, la información sobre la frecuencia específica de cada país puede perfeccionar la toma de decisiones farmacogenómicas a nivel nacional. Por ejemplo, mientras que HLA-B*15:02 es generalmente común en poblaciones asiáticas con frecuencias promedio de alelos menores de 5 a 10%, las tasas son mucho más altas en Filipinas, donde aproximadamente la mitad de la población es portadora, mientras que las frecuencias en Japón son < 0,1%. Con una mayor disponibilidad de información sobre el genotipo, las diferencias genéticas entre grupos étnicos se revelan con una resolución cada vez mayor y los datos resultantes muestran que pueden existir diferencias genéticas pronunciadas incluso en regiones geográficas relativamente pequeñas. Sin embargo, queremos enfatizar que se deben considerar tanto estudios de alta resolución con cohortes bien definidas como información agregada a escala poblacional para permitir una integración de la información sobre las diferencias etnogeográficas con la migración y mezcla humana moderna.

Conclusiones

Las diferencias interindividuales en la respuesta a los medicamentos son causadas en parte por variantes genéticas con prevalencia etnogeográfica diferencial y la información sobre su distribución puede ser importante para la terapia estratificada por población (Mette et al. 2012 ; Roberts et al. 2021 ; Yasuda et al. 2008 ). En esta revisión, proporcionamos una actualización actual de las diferencias poblacionales en la variabilidad genética de diez genes diferentes que se incluyen en las etiquetas de 141 medicamentos o regímenes terapéuticos diferentes como advertencias o como factores que afectan la farmacología clínica de los agentes en cuestión (Tabla complementaria 5). Los datos agregados sugieren fuertes diferencias en la distribución de variantes y la funcionalidad de los genes entre los principales grupos etnogeográficos. Esperamos que la descripción general proporcionada aquí pueda servir como un recurso útil para farmacólogos, genetistas clínicos e investigadores de salud pública para evaluar los riesgos del tratamiento e informar estrategias de genotipado ajustadas a la población.

Obesidad infantil. Un problema Creciente. Que está entre las cosas que no queremos ver.

El blog va a abordar este mes como investigación bibliográfica un tema preocupante, que no será solucionado con las medidas que discuten los representantes del pueblo y el poder ejecutivo. La desnutrición, la obesidad infantil, y la inseguridad alimentaria, a raíz de los problemas en la ejecución de asistencia a los comedores infantiles de la republica argentina. Aproximadamente 6 de cada 10 niños son pobres en argentina, reciben «ayuda alimentaria». El asistencialismo muy necesario en este tiempo atenúa el impacto de la inflación, sin embargo un 12% de los niños y los adolescentes quedan fuera de esa cobertura y sufren hambre y no se logra garantizar los derechos de la infancia. La cantidad de niños y adolescentes en edad escolar que se alimentan en las escuelas públicas creció un 21% entre 2014 y 2022 en total son casi dos millones de niños. Uno de cada cuatro estudiantes recibe asistencia alimentaria en las escuelas. Actualmente existen en argentina más de tres millones de niños en estado de malnutrición. Esto implica que esta cantidad de niños no llegue a contar con una dieta suficiente que le permita una buena incorporación de nutrientes a sus organismos. Estos temas, se habla poco. Las provincias que más asisten con un almuerzo a sus alumnos en las escuelas públicas son: Formosa (45%), Córdoba (44%), CABA (37%), Corrientes 36% y Santa Fe 32%. En el otro extremo se Encuentran Santa Cruz, Neuquén, Mendoza, San Luis y Misiones. Esto hace indispensable las formas que los responsables políticos locales, provinciales y nacionales, educadores, trabajadores sociales, participen, intervengan y ejecuten evitando que estas soluciones sigan poco formalizadas, que las enturbian en cuanto al manejo de las ayudas. El hambre y la desnutrición no son efecto de la fatalidad, de una eventualidad social o geográfica. Son el resultado de haber excluido a millones de personas del acceso a bienes y recursos productivos, tales como la tierra, el mar, el agua, las simientes, la tecnología y el conocimiento. Son, ante todo, consecuencia de las políticas económicas, sociales y comerciales a escala mundial, regional y nacional. Entre 308 y 346 niños mueren por desnutrición en Argentina. Otros trabajos dicen que moriría un niño cada 10 horas. Si cada 10 horas se esta muriendo un niño por desnutrición en Argentina.

La pobreza es carencia de recursos para poder vivir.

El presidente del Banco Mundial, Robert Zoellick en reunión conjunta del Banco Mundial y el Fondo Monetario Internacional alertaron de que el alza de los precios alimenticios ha destruido gran parte de los avances en el combate contra la pobreza.

100.000 personas mueren de hambre, o de sus consecuencias inmediatas, cada día.
El orden mundial no es sólo asesino, sino absurdo, pues mata sin necesidad.
Hoy ya no existen las fatalidades.
Un niño que muere de hambre hoy, muere asesinado.
Jean Ziegler [1.]

La inflación atenta exponencialmente en la efectividad de la lucha con la pobreza. El mal mayor es la inflación.

Los niños que crecen en hogares más postergados tienen niveles más altos de obesidad que los niños que viven en hogares con más recursos financieros. También tienen más inseguridad alimentaria, o sea que no tienen acceso adecuado a alimentos suficientes, seguros y nutritivos para satisfacer las necesidades dietéticas y las preferencias alimentaria para un estilo de vida activo y saludable. La pobreza predispone a las personas de bajos ingresos a tener una dieta subóptima. Las áreas marginales son verdaderos desiertos alimentarios para estos niños. El poder adquisitivo limitado, la alta inflación afecta en la forma en que se compran alimentos para el hogar. Los alimentos ricos en nutrientes, como las verduras y las frutas frescas tienen alto costo por caloría. Las ayudas sociales manejadas ineficientemente agravan la situación. Los comedores sociales no tienen el apoyo adecuado para revertir esta situación. No solo por la falta de insumos, sino por la calidad y donde se adquieren los mismos para que sean eficientes. La obesidad y la inseguridad alimentaria coexisten en muchos niños y adolescentes y está relación aparentemente paradójica se ha descrito cada vez más en la literatura médica desde que se publicó el informe publicado por Dietz WH. ¿El hambre causa obesidad? 1995. Independiente si la relación es causal la inseguridad alimentaria y la obesidad suelen coexistir. Las estrategias de intervención están intrínsecamente relacionados. Los alimentos que lleguen al plan suplementario tienen que ser de calidad. Centrarse en conductas alimentarias saludables en niños para respaldar resultados de salud de manera óptima. La mayor ingesta de la comida rápida se da en los niños más grandes y en los adolescentes. Existen además factores estresantes sociales incluida la pobreza, el trauma, y el abuso físico, afectan negativamente la salud de los niños, Inclusive genera una conciencia emocional en los niños que hace un círculo nefasto de esta situación. La inseguridad alimentaria hace a esos hogares depender de los alimentos de bajo costo o darse atracones cuando hay recursos disponibles. La situación es muy compleja. Pero esta realidad hay que desideologizarla porque sino los niños seguirán postergados.

Proximidad a la comida rápida y aumento de peso en la infancia y la adolescencia: evidencia de Gran Bretaña.

Nicolás LibuyIglesia de DavidGeorge PloubidisEmla Fitzsimons

16 de noviembre de 2023. https://doi.org/10.1002/hec.4

Abstract

Estudiamos la relación entre la proximidad a restaurantes de comida rápida y el aumento de peso desde el final de la infancia hasta la primera adolescencia. 

Utilizamos el Millennium Cohort Study, un estudio longitudinal representativo a nivel nacional en todo el Reino Unido, vinculado con datos granulares geo codificados de establecimientos de comida para medir la presencia de establecimientos de comida rápida alrededor de hogares y escuelas de niños de 7 a 14 años.

Encontramos que la proximidad a los establecimientos de comida rápida se asocia con un aumento de peso (índice de masa corporal, sobrepeso, obesidad, grasa corporal, peso), pero sólo entre aquellos con educación materna inferior al nivel de titulación. Dentro de esta muestra, aquellos con niveles más bajos de regulación emocional tienen un mayor riesgo de ganar peso.

1. INTRODUCCIÓN

Las últimas décadas han visto un aumento en la obesidad infantil. 

En el Reino Unido, las generaciones más jóvenes tienen un riesgo mucho mayor de obesidad, con una probabilidad de tener sobrepeso entre 2 y 3 veces mayor en los niños nacidos después de la década de 1980 que antes (Johnson et al.,  2015 ). 

Se han observado tendencias similares en Estados Unidos desde la década de 1980 (Flegal y Troiano,  2000 ). Cada vez más, la carga recae desproporcionadamente sobre quienes provienen de entornos de bajos ingresos (White et al.,  2016 ).

Paralelamente, la industria minorista de comida rápida en el Reino Unido y a nivel mundial ha experimentado una importante expansión en las últimas décadas. Los restaurantes de comida rápida, incluidas tiendas de patatas fritas, hamburgueserías y pizzerías, representan más de una cuarta parte (26%) de todos los restaurantes en Inglaterra (BBC,  2018 ; Cummins et al.,  2005 ; Fraser et al.,  2012b ). 1 

Las desigualdades socioeconómicas en la densidad de los establecimientos de comida para llevar también han aumentado con el tiempo (Maguire et al.,  2015 ), junto con las desigualdades en la obesidad infantil (Bann et al.,  2018 ; NCMP,  2022 ).

Una pregunta clave es hasta qué punto el aumento de la oferta de comida rápida está impulsando tendencias y desigualdades en el peso infantil. 

La mayor parte de la evidencia sobre esta cuestión proviene de datos transversales (Cobb et al.,  2015 ; Feng et al.,  2010 ; Fraser et al.,  2012a ; Harrison et al.,  2011 ; Maguire et al.,  2015 ; Mason et al.,  2018 ; Snowdon,  2018 ; Walker et al.,  2010 ; Williams et al.,  2013 ), con el consiguiente problema de que las asociaciones pueden reflejar privaciones socioeconómicas, por ejemplo, en lugar de la presencia de restaurantes de comida rápida. Algunos artículos intentan estimar las relaciones causales y, en su mayoría, se limitan a regiones específicas de EE. UU. (Alviola et al.,  2014 ; Anderson & Matsa,  2011 ; Asirvatham et al.,  2019 ; Currie et al.,  2010 ; Davis & Carpenter ,  2009 ; Dunn,  2010 ; Dunn et al.,  2012 ; Powell,  2009 ; Qian et al.,  2017 ) y Dolton y Tafesse ( 2022 ) en el Reino Unido. 

El hallazgo general de la literatura estadounidense es que el impacto de los restaurantes de comida rápida es significativo pero bastante pequeño; un estudio del Reino Unido no encontró ningún impacto, lo que sugiere que los restaurantes de comida rápida desempeñan un papel limitado en los crecientes niveles de obesidad infantil. La mayor parte de la evidencia examina la proximidad de las comidas rápidas a las escuelas, más que a los hogares.

En esta literatura, sigue habiendo poca evidencia sobre los mecanismos conductuales que pueden estar impulsando una relación entre la presencia de comida rápida y la obesidad infantil. Los cambios en el entorno alimentario pueden inducir cambios en otros comportamientos relacionados con la salud. Por ejemplo, un mayor consumo de comida rápida puede dar lugar a aumentos compensatorios de la actividad física y/o a una reducción del consumo de otros alimentos menos saludables. Comprender los mecanismos en juego (es decir, qué cambios de comportamiento más amplios podrían ser inducidos por el cambio de políticas y cómo) es importante para informar y diseñar una respuesta política adecuada. Identificar a los niños con mayor riesgo es igualmente importante para la focalización, y una pregunta clave pendiente es si ciertos grupos son más susceptibles a una mayor exposición a los establecimientos de comida rápida. 

Existe cierta evidencia de que quienes provienen de entornos más desfavorecidos tienen un mayor riesgo de obesidad (Bann et al.,  2018 ), pero sabemos mucho menos sobre hasta qué punto características personales como la autorregulación, un correlato conocido del abuso de drogas y consumo excesivo de alcohol y trastornos alimentarios (Garland et al.,  2018 ; Racine y Sarah,  2018 ; Weiss et al.,  2015 ), y un determinante de los resultados de la vida, como el éxito en el mercado laboral (Heckman et al.,  2006 ; Kautz et al.,  2014 ; Pearce et al.,  2016 )—desempeñan un papel (Cawley,  2015 ). 

Se ha demostrado que la desregulación emocional en particular predice el aumento excesivo de peso y la obesidad entre los adolescentes (Graziano et al.,  2010 ; Kelly et al.,  2016 ; Limbers & Summers,  2021 ). 

La falta de medidas tanto de los comportamientos de salud como de las características/habilidades personales ha impedido la exploración de esto. Una excepción es Datar et al. ( 2023 ), quienes muestran que niveles más bajos de paciencia desempeñan un papel en el aumento de la probabilidad de obesidad.

En este artículo, utilizamos un rico conjunto de datos longitudinales, el Millennium Cohort Study (MCS), vinculado con datos geográficos granulares sobre la ubicación exacta de instalaciones comerciales y públicas en Gran Bretaña (el conjunto de datos de puntos de interés [PoI] de Ordnance Survey, en el presente documento). PoI), para examinar cómo la proximidad de la escuela y el hogar a los restaurantes de comida rápida se relaciona con el peso de los niños (índice de masa corporal [IMC]), puntuaciones estandarizadas del IMC por sexo, sobrepeso y obesidad, grasa corporal y peso). Consideramos el período desde la niñez media hasta la adolescencia temprana, que incluye observaciones a las edades de 7, 11 y 14 años.

El contexto es uno en el que cualquier compra y consumo de refrigerios fuera de la escuela normalmente ocurre en el viaje hacia/desde la escuela, dependiendo de disponibilidad local, y los niños ganan mayor independencia a medida que crecen, y particularmente en la transición de la escuela primaria a la secundaria a los 11 años. 2 

También consideramos posibles mecanismos, y en particular si hay cambios de comportamiento en la dieta y el ejercicio para compensar la mayor exposición a las comidas rápidas. Finalmente, exploramos la heterogeneidad de los efectos por sexo y características socioeconómicas, junto con el dominio más novedoso de la regulación emocional.

Utilizamos efectos fijos individuales (EF), explotando los cambios en los restaurantes de comida rápida cerca de los hogares y escuelas de los encuestados de MCS a lo largo del tiempo. Creamos zonas de amortiguamiento basadas en redes de carreteras más precisas que en la literatura existente (Bivoltsis et al.,  2018 ) y examinamos tres niveles de proximidad: 400, 800 y 1600 m, todos a una distancia razonable para caminar (Wilkins et al.,  2019b ). Para reducir el sesgo de variables omitidas, utilizamos los ricos datos longitudinales para controlar una variedad de características individuales y de área que varían en el tiempo, y los datos de PdI para controlar la proximidad a otros entornos alimentarios. Proporcionamos análisis de solidez de los hallazgos.

Encontramos que una mayor proximidad a restaurantes de comida rápida alrededor de los hogares de niños da como resultado un aumento del IMC. Los resultados son similares para otras medidas antropométricas, incluida la grasa corporal, el peso, las puntuaciones estandarizadas del IMC por edad, el sobrepeso y la obesidad. Un aumento de una desviación estándar en el número de restaurantes de comida rápida dentro de un radio de 1600 m (o un total de 5,2 restaurantes), es decir, una distancia de 20 minutos caminando, aumenta el IMC en un 1,0% por encima de la media de la muestra. 

El tamaño del efecto disminuye a medida que se reduce la proximidad (cuanto más lejos de los hogares se encuentra un restaurante de comida rápida, menor es el efecto sobre el peso), lo que es consistente con el aumento de los costos de transporte que enfrentan los consumidores. 

Un patrón similar surge para las escuelas de niños: dentro de la zona de amortiguación de 1600 m, un aumento de una desviación estándar en los restaurantes de comida rápida (o un total de 4,6 restaurantes) aumenta el IMC en 0,1 puntos, un aumento del 0,5% sobre la media de la muestra y un efecto similar. del 0,6% se encuentra para la zona de amortiguamiento de 800 m. 

Sin embargo, en el caso de las escuelas, encontramos que es la proximidad más cercana (entre 400 y 800 m) la que genera el efecto perjudicial sobre el IMC de los niños.

Si bien el efecto sobre la muestra general es bastante bajo y consistente con lo que otros estudios han encontrado, surge un panorama interesante cuando examinamos la heterogeneidad. En comparación con el efecto general, los efectos de un aumento de una desviación estándar en la zona de amortiguamiento de 1600 m son casi el doble entre los niños con educación materna por debajo del nivel de grado, con un 1,7%. Alrededor del margen escolar de 1.600 m, aumenta al 2% para los niños con educación materna inferior al nivel de grado, lo que es 3,7 veces mayor que el efecto general. Examinamos la heterogeneidad por niveles de regulación emocional, utilizando la subescala de desregulación emocional del Child Social Behaviors Questionnaire (Hogan et al.,  1992 ; Sylva et al.,  2004 ). Para la exposición a comida rápida alrededor del límite de 1600 m en casa, encontramos un mayor aumento en el IMC para los participantes con menor regulación emocional. Tenemos hallazgos similares, aunque estimados con menor precisión, para la zona de amortiguamiento escolar de 1600 m.

Proporcionamos evidencia para respaldar nuestra suposición de identificación de que, condicionada a la EF individual y a los controles a nivel de área e individual, la proximidad de los restaurantes de comida rápida a los hogares y escuelas de los participantes es casi aleatoria. Primero, mostramos que la presencia de restaurantes de comida rápida no está correlacionada con las características a nivel individual que varían en el tiempo, una vez que controlamos la EF individual y las variables a nivel de área. En segundo lugar, mostramos que nuestros resultados son sólidos al controlar varias variables individuales que varían en el tiempo y condiciones económicas que varían en el tiempo a nivel de área y que pueden afectar las tendencias en los mercados de comida rápida. También mostramos que el número de restaurantes de comida rápida en áreas cercanas a donde viven los niños no está correlacionado con los cambios de residencia, y que nuestros resultados no están impulsados ​​por cambios en la oferta de restaurantes de comida rápida entre el subconjunto de personas que se mudan en nuestra muestra, proporcionando Hay alguna evidencia de que la selección en áreas geográficas no es una preocupación importante en nuestra muestra. Nuestros resultados también son sólidos al controlar el modo de transporte desde el hogar a la escuela, así como a los cambios en la clasificación de los restaurantes de comida rápida. Abordamos las preocupaciones sobre la validez de nuestra estrategia bidireccional de identificación de FE replicando nuestros resultados principales utilizando el estimador propuesto por de Chaisemartin y D’Haultfœuille ( 2020 ), que permite la heterogeneidad en los efectos del tratamiento a lo largo del tiempo y las unidades tratadas. Finalmente, realizamos pruebas de falsificación y examinamos la relación entre el peso de los niños y los aumentos en la presencia de otros servicios, como en las agencias de construcción y empleo, que no esperaríamos que estuvieran correlacionados con los resultados.

Exploramos dos mecanismos que pueden explicar nuestros hallazgos de impactos limitados, relacionados con la dieta y la actividad física. En respuesta al mayor consumo de comida rápida de los niños, los padres pueden cambiar otros aspectos de la dieta de sus hijos para hacerla más saludable y/o pueden aumentar su actividad física. Estudiamos si la exposición a la comida rápida induce mejoras compensatorias en otros aspectos de la calidad de la dieta de los niños, relacionados con el consumo de frutas, desayuno y bebidas azucaradas, encontrando efectos nulos. Tampoco encontramos evidencia de que la proximidad de la comida rápida aumente la aceptación de las comidas proporcionadas por las escuelas, que cumplen con los estándares nutricionales de calidad. Respecto al ejercicio, no encontramos que un aumento en la presencia de restaurantes de comida rápida induzca conductas compensatorias en la actividad física de los niños.

Al proporcionar una de las primeras pruebas para Gran Bretaña, nuestro estudio hace una contribución importante a una literatura más centrada en los EE. UU. (Alviola et al.,  2014 ; Asirvatham et al.,  2019 ; Currie et al.,  2010 ; Dunn,  2010 ; Qian et al.,  2017 ; Zeng et al.,  2019 ). También es uno de los primeros en investigar hasta qué punto el bajo efecto estimado de la proximidad a la comida rápida sobre el peso de los niños puede reflejar conductas compensatorias y, en particular, mejoras en otros aspectos de la dieta y el ejercicio. Además, nuestro novedoso examen de la heterogeneidad, más notablemente en función de la regulación emocional, nos permite comprender mejor el papel de los factores de demanda, en el mismo espíritu que Allcott et al. ( 2019 ). Se ha demostrado que la capacidad de regular las emociones impulsa la demanda de conductas saludables, incluida la ingesta de drogas y el consumo de alimentos (Garland, 2018; Racine y Sarah,  2018 ; Weiss et al.,  2015 ). Mostramos que es un moderador a la hora de determinar las desigualdades de peso que observamos, proporcionando nuevos conocimientos sobre el debate en curso sobre las disparidades nutricionales geográficas en la literatura sobre los “desiertos alimentarios” (Allcott et al.,  2019 ; Bitler & Haider,  2011 ). Finalmente, al examinar la proximidad de los restaurantes de comida rápida tanto a las escuelas como a los hogares por separado, comparamos nuestros resultados sobre obesidad e IMC con literatura previa, que se centra principalmente en la proximidad a las escuelas. Los estudios que examinan el impacto de los restaurantes de comida rápida cerca de las escuelas sobre la obesidad infantil encuentran efectos positivos y relativamente pequeños (Alviola et al.,  2014 ; Asirvatham et al.,  2019 ; Currie et al.,  2010 ; Davis & Carpenter,  2009 ; Zeng et al. al.,  2019 ), que son similares a los efectos positivos encontrados en los restaurantes de comida rápida cerca de los hogares (Qian et al.,  2017 ), pero no conocemos ningún estudio que examine ambos.

El documento está organizado de la siguiente manera. 

En la Sección  2 , describimos los datos y presentamos estadísticas resumidas. La

Sección  3 presenta nuestra metodología y estrategia de identificación. Presentamos nuestros resultados en la

Sección  4 , comprobaciones de robustez en la

Sección 5 y concluimos en la Sección  5 .

2 DATOS Y ESTADÍSTICAS RESUMEN

Combinamos datos longitudinales del MCS con datos geográficos altamente granulares de la Red de Transporte Integrada (ITN) de PoI y Ordnance Survey para crear medidas del número de establecimientos de comida rápida y otros establecimientos minoristas de alimentos dentro de las zonas de amortiguamiento de la red de 400, 800 y 1600 m alrededor. los códigos postales de casa y escuela de cada encuestado.

2.1 Estudio de cohorte del Milenio

El MCS es un estudio longitudinal que sigue las vidas de una muestra representativa a nivel nacional de 19.244 familias con niños nacidos entre 2000 y principios de 2002 en el Reino Unido (Joshi & Fitzsimons,  2016 ). Comenzando cuando los niños tenían 9 meses y luego a los 3, 5, 7, 11, 14 y 17 años, 3 el MCS recopila amplia información sobre los encuestados y sus familias, incluida la educación de los padres; empleo e ingresos; alojamiento; estructura familiar; etnicidad; salud física y mental, y conductas de salud; desarrollo cognitivo y físico, entre muchas otras conductas y características.

Examinamos el IMC y también presentamos evidencia de grasa corporal y otras variables antropométricas porque juntas brindan una imagen más precisa de la adiposidad (Nuttall,  2015 ). 4 El IMC se calcula dividiendo el peso en kilogramos por la altura en metros al cuadrado. La altura se midió utilizando estadiómetros de altura Leicester 5 y se registró al milímetro más cercano. Entrevistadores capacitados tomaron medidas de peso y grasa corporal utilizando básculas Tanita BF-522W, que calculan el peso con una precisión de 0,1 kg y el porcentaje de grasa corporal con una precisión de 0,1%. El porcentaje de grasa corporal se calculó midiendo la cantidad de resistencia que encuentra una corriente eléctrica débil a medida que viaja por el cuerpo (Chaplin Gray et al.,  2010 ).

2.2 PdI de estudio de artillería

Los datos de PoI contienen información geo codificada sobre más de 4 millones de instalaciones comerciales y públicas en Gran Bretaña y están disponibles anualmente desde 2005 hasta 2013, y trimestralmente desde septiembre de 2014 (OS,  2015 ). Cada instalación está geo codificada y asignada a una de alrededor de 600 clases, que luego se clasifican en categorías y grupos más grandes, lo que da como resultado un conjunto de datos extremadamente rico y granular. 6

PoI tiene un alto nivel de correspondencia con las auditorías a nivel de calle, consideradas el estándar de oro para los datos espaciales (Wilkins et al.,  2017 ). Es un conjunto de datos validado (Burgoine & Harrison,  2013 ), con alta precisión espacial y de conteo, especialmente después de 2010, 7 y se ha utilizado en la investigación sobre el entorno alimentario minorista (RFE) del Reino Unido (Burgoine et al.,  2017 ; Cetateanu & Jones ,  2014 ; Harrison et al.,  2011 ; Jennings et al.,  2011 ; Fraser et al.,  2012a ; Skidmore et al.,  2010 ). Extraemos datos sobre los puntos de venta de alimentos, siguiendo trabajos previos, para caracterizar entornos obesogénicos (Cetateanu & Jones,  2014 ; Jennings et al.,  2011 ; PHE,  2016 , 2017 ; Skidmore et al.,  2010 ). Describimos esto en detalle en la Sección  2.4 .

2.3 Estudio de ITN

El conjunto de datos ITN es una instantánea de toda la red de carreteras de Gran Bretaña y contiene información detallada sobre las rutas. Los datos de ITN están disponibles desde 1997 en adelante, con carácter anual o bianual. 8 Usamos el conjunto de datos de ITN alrededor de los códigos postales de casa y escuela de cada encuestado en cada barrido 9 para construir una zona de amortiguamiento basada en la red de carreteras, que explica cómo la red de carreteras afecta los viajes individuales. Estos amortiguadores irregulares altamente locales, que se han utilizado ampliamente en la literatura sobre comida rápida, caracterizan mejor el vecindario del encuestado considerando que los individuos a menudo cruzan fronteras administrativas para comer (Charreire et al.,  2010 ). Además, en comparación con la distancia euclidiana, se considera que las zonas de amortiguamiento basadas en la red de carreteras proporcionan una caracterización más precisa de la influencia del entorno construido (Bivoltsis et al.,  2018 ; Charreire et al.,  2010 ). Utilizamos un Sistema de Información Geográfica para construir zonas de amortiguamiento basadas en la red de carreteras de 400, 800 y 1600 m, que son las más frecuentes en la investigación de RFE (Wilkins et al.,  2019b ), ya que equivalen a los 5, 10- y 20 minutos a pie respectivamente.

2.4 Clasificación de establecimientos de comida rápida y otros establecimientos.

Usamos datos de PoI de septiembre de 2008, 2012 y 2015, y datos de ITN de octubre de 2008, junio de 2012 y junio de 2015 para superponerlos con los barridos de MCS de 7, 11 y 14 años.

Para caracterizar los entornos obesogénicos en el tiempo y en los lugares, contamos el número de restaurantes de comida rápida y otros establecimientos de comida dentro de las zonas de amortiguamiento de la red de carreteras alrededor de las escuelas y residencias de los encuestados. En ausencia de esquemas estandarizados de clasificación de alimentos (Block et al.,  2018 ), algunas investigaciones, todas ellas basadas en EE. UU., han categorizado los establecimientos de comida rápida según las cadenas nacionales más grandes y populares (p. ej., Alviola et al.,  2014 ; Currie et al.,  2010 ; Davis & Carpenter,  2009 ; Dunn,  2010 ; Dunn et al.,  2012 ; Qian et al.,  2017 ; Zeng et al.,  2019 ). El trabajo en el Reino Unido tiende a utilizar categorías de puntos de interés como “comida rápida y establecimientos de comida para llevar” y “servicios de comida rápida y entrega a domicilio” (Cetateanu & Jones,  2014 ), pero también se han utilizado otras clasificaciones basadas únicamente en la popularidad y la presencia geográfica (Robinson et al. .,  2018 ). Además, clasificar a los minoristas de alimentos según su “salud” no es sencillo (Pinho et al.,  2019 ). Por ejemplo, aunque los supermercados suelen considerarse una fuente de alimentos saludables (Woodruff et al.,  2018 ), también ofrecen una amplia gama de bebidas saturadas de azúcar y snacks. En consecuencia, muchos de los principales restaurantes de comida rápida también ofrecen opciones más saludables (Mahendra et al.,  2017 ).

Para este estudio, confiar únicamente en las categorías “Comida rápida y establecimientos de comida para llevar” y “Servicios de comida rápida y entrega a domicilio” de los datos del PdI para evaluar los cambios a lo largo del tiempo es un desafío porque algunas de las principales cadenas de comida rápida no se incluyeron adecuadamente en estas categorías antes de 2010. 10 Para evitar inconsistencias en la clasificación de restaurantes de comida rápida entre los datos recopilados antes y después de 2010, nuestra clasificación de restaurantes de comida rápida combina ambos esquemas utilizados en el estudio anterior: las cadenas de comida rápida más grandes/más populares y las categorías de alimentos en los datos del PoI que fueron registrados consistentemente a lo largo del tiempo. Primero incluimos los principales restaurantes de comida rápida del Reino Unido (según Robinson et al.,  2018 ; Wilkins et al.,  2019a ): McDonalds, KFC, Burger King, Wimpy, Subway, Pizza Hut y Dominos’ Pizza. 11 Estos se identifican directamente utilizando el nombre registrado en los datos del PdI. También incluimos tiendas de pescado y patatas fritas, un alimento tradicional para llevar en el Reino Unido, identificado mediante la categoría disponible en los datos del PdI, y establecimientos de kebab y pollo, identificados a través de restaurantes clasificados como establecimientos de comida y que contienen las palabras “Kebab” y/o o “Pollo” en su nombre. Incluimos más detalles de nuestra clasificación en el Apéndice .

También medimos el número de otros puntos de venta de alimentos dentro de las zonas de amortiguamiento, utilizando otras instalaciones de alimentos en los datos del PdI, ya que se ha descubierto que la presencia de alimentos tanto saludables como no saludables está asociada con los hábitos dietéticos y el IMC en análisis transversales (Burgoine et al.,  2014 ; Hobbs et al.,  2019 ; Fraser et al.,  2012a ). Además, otras instalaciones de alimentación alrededor de las escuelas y residencias de los niños son un buen indicador de las características del vecindario que se correlacionan con factores que contribuyen a la obesidad y a la presencia de restaurantes de comida rápida (Currie et al.,  2010 ). Nuestra clasificación de otras instalaciones de alimentos incluye: restaurantes, carnicerías, pastelerías, delicatessen, pescaderías, productos ecológicos y de la nueva era, tiendas de comestibles, tiendas agrícolas y productos para elegir, alimentos orgánicos y saludables, alimentos gourmet y kosher, tiendas de conveniencia y supermercados independientes, y cadenas de supermercados, otros establecimientos de comida para llevar.

3. METODOLOGÍA

Estimamos modelos FE para estudiar la relación entre la proximidad a restaurantes de comida rápida y el IMC. Proporcionamos resultados para variables antropométricas adicionales (grasa corporal, peso, puntuaciones estandarizadas del IMC por edad, sobrepeso y obesidad) en la Tabla  

A4 . Estimamos dos modelos:

)dondees el IMC del individuo i en las edades t  = 7, 11 y 14. En el modelo (kes el número de restaurantes de comida rápida a una distancia k de la ubicación del encuestado i a la edad 

t . Estimamos los modelos por separado para las ubicaciones del hogar y la escuela, y ejecutamos tres especificaciones separadas para cada uno: parak  = 400, 800 y 1600 m. Los buffers grandes se superponen a los pequeños.���es un efecto fijo individual y���es un año de efecto fijo de encuesta.��⁢�´incluye una variedad de características socioeconómicas de las familias, incluidas seis variables ficticias que indican el nivel educativo más alto de la madre en el momento de la entrevista, 12 número de padres en el hogar, ingresos familiares en el momento de la entrevista, tamaño total del hogar, número de habitaciones en el hogar, número de hogares antigüedad, y edad del individuo y edad al cuadrado. La edad varía dentro de un barrido dependiendo de la fecha de la entrevista.��⁢�´Incluye la tasa de desempleo del distrito 13 de la autoridad local y estimaciones de población por cada 100.000 personas para controlar las condiciones económicas que varían en el tiempo a nivel del área (a) y que pueden afectar la industria de la comida rápida y también estar asociadas con el peso infantil.��⁢��es un error de perturbación que se supone independiente e idénticamente distribuido. Nuestro parámetro de interés en la ecuación ( 

1 ) es β k .Para estudiar cómo varía el efecto a medida que cambia el buffer, estimamos

En la ecuación ( 2 ),��⁢�400,��⁢�800, y��⁢�1600son zonas de influencia no superpuestas que denotan el número de restaurantes de comida rápida dentro de una zona de influencia de 400 m de la ubicación del individuo i en la edad t , entre 400 y 800 m, y entre 800 y 1600 m, respectivamente. Nuestros parámetros clave de interés son γ 1 , γ 2 y γ 3 .

Para tener en cuenta los puntos de venta de alimentos distintos de la comida rápida que afectan el peso, el��⁢�´El vector también incluye el número de otros puntos de venta de alimentos como se describió anteriormente. 14 Además, la inclusión de otros puntos de venta de comida alrededor de las residencias y escuelas de los niños ayuda a mitigar la influencia de características locales del vecindario que no se observan pero que pueden estar correlacionadas tanto con la presencia de comida rápida como con factores no observados que contribuyen a la obesidad infantil. Agrupamos los errores estándar a nivel individual y las estimaciones se ponderan para tener en cuenta el desgaste, utilizando ponderaciones de probabilidad inversa y el diseño de la encuesta (Solon et al.,  2015 ).

El efecto de la presencia de comida rápida en el IMC de los niños se identifica por los cambios en el número de restaurantes de comida rápida a lo largo del tiempo. El supuesto de identificación es que, condicionado a la FE individual, el año de las variables ficticias de la encuesta y los controles que varían en el tiempo, ninguna variable no observada que varía en el tiempo se correlaciona sistemáticamente tanto con los cambios en el IMC como con los cambios en el número de restaurantes de comida rápida, lo cual investigamos más ampliamente en la última parte de la Sección  5 .

4 RESULTADOS

Primero proporcionamos estadísticas resumidas relacionadas con la muestra, luego presentamos nuestros resultados principales y un análisis de la plausibilidad de nuestra estrategia de identificación. También exploramos la heterogeneidad de los efectos, mostramos estimaciones para diferentes submuestras y analizamos los posibles mecanismos que pueden estar en juego. Finalmente, presentamos una serie de comprobaciones de robustez y pruebas de falsificación.

4.1 Estadísticas resumidas

Basamos nuestro análisis en los encuestados de MCS entrevistados a las edades de 7, 11 y 14 años, incluidos solo aquellos con mediciones válidas de IMC y porcentaje de grasa corporal durante este período (92% de los encuestados de MCS). Excluimos Irlanda del Norte, dada la ausencia de datos de PdI. Nuestra muestra analítica incluye 8253 niños. La Tabla  1 presenta la media y la desviación estándar del exceso de peso infantil a lo largo del tiempo en la muestra. 15 Alrededor del 18% de los niños de 7 años tenían sobrepeso y otro 4,7% eran obesos, con un IMC promedio de 16,4 y un porcentaje de grasa corporal del 20,7%. Cuatro años más tarde, el porcentaje de niños con sobrepeso y el porcentaje de grasa corporal aumentaron al 25,7% y 22,0%, respectivamente, permaneciendo estables hasta los 14 años a pesar de un pequeño aumento en el IMC de 19,1 a 21,4.TABLA 1. Estadística descriptiva: Medidas antropométricas y oferta de comida rápida.

7 años11 años14 añosMuestra completa
Media o %Estándar desarrolladorMedia o %Estándar desarrolladorMedia o %Estándar desarrolladorMedia o %Estándar desarrollador
Peso en kilogramos25.24.741.19.758.013.041.416.6
Altura en centímetros123,55.5146.27.2164.28.1144,618.1
Índice de masa corporal16.42.219.13.521.44.119.04.0
Porcentaje de grasa corporal20.75.222.07.821.79.221,57.6
El niño es obeso.4.75.87.35.9
El niño tiene sobrepeso18.025,726.123.3
Restaurantes de comida rápida alrededor de las casas.
1600 metros2.53.34.16.04.05.73.55.2
800 metros0,61.11.02.01.01.90,91.7
400 metros0,20,50,20,70,20,70,20,6
Restaurantes de comida rápida alrededor de las escuelas.
1600 metros2.73.33.95.43.84.93.54.6
800 metros0,71.21.11.90,81.50,91.6
400 metros0,20,50,20,60.10,50,20,5
Observaciones82538253825324.759
  • Nota : Las categorías de sobrepeso y obesidad se definen utilizando los límites del Grupo Internacional de Trabajo sobre Obesidad (IOTF) (Cole et al.,  2000 ).

Los cuadros  A1 y A2 presentan el número promedio de restaurantes de comida rápida y otros establecimientos de comida alrededor de las residencias y escuelas de los niños a lo largo del tiempo. Surgen varios hechos interesantes. En primer lugar, observamos un aumento con el tiempo en el número de restaurantes de comida rápida alrededor de los hogares y escuelas de los niños: a los 7 años, los niños tenían un promedio de 2,5 restaurantes de comida rápida dentro de los 1600 m de su casa, mientras que 7 años más tarde el número había aumentado alrededor de 60% a 4. Esta tendencia también se observa en relación con las escuelas infantiles, donde los restaurantes de comida rápida en un radio de 1600 m aumentaron más del 40% durante este período, de 2,7 a 3,8. En segundo lugar, no sólo está aumentando el número de restaurantes de comida rápida durante este período, sino también otros establecimientos de comida. En promedio, a los 7 años había alrededor de 20,1 (21,5) otros establecimientos alimentarios dentro de un radio de 1600 m de los hogares infantiles (escuelas). A los 14 años, estas cifras habían aumentado un 46,3% (40,9%).

La Tabla  2 muestra estadísticas descriptivas para la muestra analítica general (columna 1) y por distancia desde el hogar (o la escuela) hasta los restaurantes de comida rápida. Alrededor del 67,8% (71,8%) de los niños han vivido (asistido a la escuela) dentro de un radio de 1.600 m, o 1 milla, de restaurantes de comida rápida durante el período analítico.TABLA 2. Estadística descriptiva por presencia de restaurantes de comida rápida (%).

HogarEscuela
Todo<1600 mts.<800 mts.<400 mts.<1600 mts.<800 mts.<400 mts.
(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)
Demografía
el niño es varón52.051,851,753.451,851,952.0
La madre es de etnia blanca b.84,479,775,472,980,578,678,8
La madre es de etnia mixta.3.33.93.83.63.73.33.9
La madre es de etnia india.2.32.83.43.12.82.82.9
La madre es de etnia paquistaní o bangladesí.4.66.18.611.56.07.07.8
La madre es negra o de etnia británica negra.4.05.46.86.75.26.24.9
La madre es de otro grupo étnico.1.42.01.92.31.92.11.7
El nivel NVQ más alto de la madre es 1 a , b8.18.79.410.98.79.511.9
El nivel NVQ más alto de la madre es 2 a28.428,529.027.329.027.127.1
El nivel NVQ más alto de la madre es 3 a14.714.413.513.014.614.915.2
El nivel NVQ más alto de la madre es 4 a28.125,523.423.425.324.024.2
El nivel NVQ más alto de la madre es 5 a5.25.25.14.85.24.94.5
La madre tiene calificación en el extranjero solo un3.23.53.53.43.64.13.3
La madre no tiene ninguna de estas calificaciones .12.114.316.017.213.715.513.7
Número de padres/cuidadores en el hogar
Dos padres/cuidadores a , b77,976.174,773.076,375,376.1
Un padre/ cuidador22.123.925.327.023.724.723.9
Ingreso familiar semanal equivalente de la OCDE a387,4365.0342.2319,6370.2357,4355.1
Número de personas en el hogar (sin incluir a los individuos) a3.53.53.63.63.53.63.6
Número de habitaciones en el hogar a6.05.85.75.65.95.85.9
Tenencia de vivienda
Hipoteca propia/préstamo a , b55,652,850.245,953,851,853,7
Poseer completamente un5.55.15.15.15.15.25.8
Alquiler u otro38,942.144,749.041.043.040,5
Variables a nivel de autoridad local
Tasa de desempleo a8.08.48.78.88.38.58.6
Estimaciones de población a2.32.52.62.72.42.42.4
Observaciones8253560330541060592936241385
  • Nota : Esta tabla muestra estadísticas descriptivas a los 7 años según la presencia de restaurantes de comida rápida dentro de zonas de influencia de 400, 800 y 1600 m. Columnas 2 y 5; 3 y 6; y 4 y 7 incluyen niños con uno o más restaurantes de comida rápida dentro de 1600, 800 y 400 m de zona de influencia, respectivamente.
  • a Indica variables que varían en el tiempo incluidas como controles en las ecuaciones ( 1 ) y ( 2 ).
  • b Indica la categoría de referencia excluida en las especificaciones empíricas. Las estadísticas descriptivas de las variables Restaurantes de comida rápida y Otros establecimientos de comida se encuentran en el Apéndice .

4.2 El impacto de los restaurantes de comida rápida en el IMC de los niños

Primero estimamos las ecuaciones ( 1 ) y ( 2 ) por separado para hogares y escuelas de niños. La Tabla  3 presenta nuestras estimaciones intraindividuales preferidas que capturan si los cambios en el IMC de los niños se ven afectados por los cambios en el número de restaurantes de comida rápida alrededor de los hogares y escuelas de los niños. Mostramos estimaciones transversales para el IMC y otras medidas antropométricas en la Tabla  A3 . Las columnas 1 y 5 muestran los resultados en torno a hogares y escuelas para una especificación que incluye solo el año de la encuesta y la EF individual. En general, los resultados muestran que el impacto sobre el IMC de un restaurante de comida rápida adicional dentro de un radio de 1600 m de los hogares de los encuestados es positivo y significativo. También encontramos que un mayor número de restaurantes de comida rápida alrededor de las escuelas de los niños aumenta el IMC, impulsado principalmente por el margen de 800 m. La asociación positiva entre el número de restaurantes de comida rápida alrededor de los hogares y las escuelas y el IMC es sólida si se incluye el número de otros establecimientos de comida (columnas 2, 6), controles individuales que varían en el tiempo (columnas 3, 7) y autoridades locales. controles de distrito (columnas 4, 8). Encontramos resultados similares cuando utilizamos como resultados el porcentaje de grasa corporal, el peso en kilogramos y las puntuaciones estandarizadas del IMC (Tabla  A4 ).TABLA 3. El impacto de los restaurantes de comida rápida en el IMC.

HogarEscuela
(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)
Panel A. Restaurante de comida rápida dentro
Ecuación ( 1 ), k  = 400 m0,1140*0.10300.10000.0980−0,00610.03410.03180.0296
(0,0594)(0,0794)(0,0777)(0,0775)(0,0342)(0,0432)(0,0428)(0,0426)
Ecuación ( 1 ), k  = 800 m0,0574***0,0607**0,0591**0,0554**0,0291**0,0750***0,0741***0,0742***
(0,0200)(0,0257)(0,0255)(0,0255)(0,0143)(0,0236)(0,0229)(0,0229)
Ecuación ( 1 ), k  = 1600 m0,0290***0,0389***0,0390***0,0355***0.00220,0220**0,0218**0,0225**
(0,0088)(0,0127)(0,0126)(0,0126)(0,0088)(0,0107)(0,0106)(0,0106)
Panel B. Ecuación ( 2 )
Restaurante de comida rápida
Dentro de 400 m0.09210.1080.10400,1020−0,01650.04460.04240.0404
(0,0601)(0,0791)(0,0774)(0,0773)(0,0342)(0,0432)(0,0428)(0,0426)
Entre 400 y 800 m0.02920.04760.04720.04320,0444***0,0819***0,0813***0,0818***
(0,0272)(0,0309)(0,0306)(0,0306)(0,0158)(0,0251)(0,0244)(0,0244)
Entre 800 y 1600 m0,0243**0,0312**0,0317**0,0283**−0,00830.00590.00590.0068
(0,0110)(0,0141)(0,0142)(0,0142)(0,0111)(0,0121)(0,0121)(0,0120)
Otros establecimientos de comidaNoNo
Controles individualesNoNoNoNo
Controles a nivel de áreaNoNoNoNoNoNo
EF individuales
Año de la encuesta FE
Observaciones24.75924.75924.75924.75924.75924.75924.75924.759
Numero de niños82538253825382538253825382538253
Media de la variable dependiente18,9518,9518,9518,9518,9518,9518,9518,95
  • Nota : Las columnas 1 a 4 muestran estimaciones sobre las residencias de los encuestados y las columnas 5 a 8 sobre las escuelas. En el Panel A, cada celda informa una regresión diferente y las filas muestran resultados para tres ecuaciones diferentes, una para cada búfer respectivo indicado en la Ecuación ( 1 ): β 400 , β 800 y β 1600 . En el Panel B, las filas muestran estimaciones de la ecuación ( 2 ): γ 1 , γ 2 y γ 3 . Otras estimaciones en las ecuaciones ( 1 ) y ( 2 ) se omiten debido a limitaciones de espacio, pero están disponibles a pedido. ***, ** y * denotan estadísticamente significativo al 1%, 5% y 10%. Los errores estándar robustos entre paréntesis se agrupan a nivel individual.

Si analizamos más de cerca las estimaciones, y primero las relacionadas con la proximidad de las comidas rápidas a los hogares (columnas 1 a 4 en el Panel A de la Tabla  3 ), un restaurante de comida rápida adicional dentro de 1600 m, de edades entre 7 y 14 años, aumenta la probabilidad de que los encuestados IMC en 0,036 puntos, o un aumento del 0,2% sobre la media de la muestra de 18,95. Las estimaciones son un poco mayores cuando nos centramos en los restaurantes de comida rápida en un radio de 800 m, con un aumento del 0,3% respecto a la media muestral. El tamaño de las estimaciones disminuye a medida que aumenta el radio de amortiguamiento, lo que es consistente con mayores costos psicológicos y de transporte que enfrentan los individuos (Currie et al.,  2010 ). Los resultados en torno a las escuelas de niños (columnas 5 a 8 en el Panel A de la Tabla  3 ) muestran un patrón similar pero son ligeramente más grandes, con un restaurante de comida rápida adicional dentro de los 1600 (800) metros que aumenta el IMC en un 0,5% (0,6%) sobre la media de la muestra. .

Las estimaciones de la Ecuación ( 2 ) en el Panel B muestran que el impacto alrededor de los hogares probablemente se deba al aumento de los restaurantes de comida rápida entre 800 y 1600 m (columna 4). Aunque las estimaciones puntuales dentro de 400 m y entre 400 y 800 m son relativamente mayores que entre 800 y 1600 m, se estiman con menos precisión. Curiosamente, los hallazgos en torno a las escuelas infantiles se deben principalmente a aumentos en los restaurantes de comida rápida entre 400 y 800 m (columna 8). Esta evidencia sugiere que la proximidad de los restaurantes de comida rápida a las escuelas es más perjudicial que a los hogares.

En términos de la magnitud de las asociaciones, nuestra especificación principal que muestra un restaurante de comida rápida adicional, respectivamente, dentro de 400, 800 y 1600 m de los hogares de niños aumenta el IMC en 0,10, 0,06 y 0,04 puntos, lo que se traduce en una ganancia de 344. 157 y 86 g durante el período considerado. Expresadas en puntuaciones de IMC estandarizadas, estas estimaciones son 0,029, 0,018 y 0,008, respectivamente (consulte la columna 3 en la Tabla  A4 ), siendo las dos últimas estadísticamente significativas al nivel del 5% y el 10%. Para comparar con las estimaciones existentes, Qian et al. ( 2017 ), encuentran que el efecto de un restaurante de comida rápida adicional dentro de un radio de 1600 m de la residencia del niño sobre las puntuaciones estandarizadas del IMC fue de 0,0019, mientras que Asirvatham et al. ( 2019 ) encuentran efectos nulos. Estudios anteriores, que utilizan datos a nivel escolar en Arkansas y variables instrumentales, encuentran que un restaurante de comida rápida adicional dentro de 1600 m aumenta la tasa de obesidad en un 1,23% (Alviola et al.,  2014 ) y un 1,22% (Qian et al.,  2017 ). . En comparación, en la misma zona de 1.600 m alrededor de las escuelas, encontramos un aumento de 0,2 puntos porcentuales en la obesidad, un aumento del 3,4% con respecto a una tasa de muestra del 5,8%. dieciséis

4.3 Mecanismos de transmisión

Nuestro hallazgo general es que la presencia de comida rápida tiene un impacto limitado en el peso de los niños, y una posible explicación para esto es que podemos estar estimando un efecto que también refleja otras respuestas conductuales a la proximidad de la comida rápida: los niños pueden mejorar otros aspectos de sus dietas y /o aumentar sus niveles de actividad física, como una posible respuesta (dirigida por los padres) al mayor acceso a la comida rápida. Comprender hasta qué punto esto puede estar en juego es importante para formular una respuesta política adecuada.

Examinamos dos dimensiones de la dieta, como indicadores de dietas menos saludables: el consumo de determinados alimentos (poca cantidad de fruta, bebidas endulzadas con regularidad, saltarse el desayuno) y la ingesta de comidas escolares, que cumplen con los estándares nutricionales nacionales. 17 También creamos una variable de puntuación para representar los hábitos alimentarios poco saludables , la suma de las tres primeras variables binarias, donde las puntuaciones más altas indican dietas de menor calidad.

Las estimaciones del Cuadro  A13 no proporcionan evidencia de que una mayor presencia de restaurantes de comida rápida alrededor de los hogares de los niños conduzca a mejoras en otros aspectos de la dieta de un individuo, a modo de compensación. 18 Si bien esto es informativo, estos resultados deben interpretarse cuidadosamente debido a las limitaciones de nuestras medidas, incluido el hecho de que solo miden el margen extenso y no los cambios más frecuentes en los comportamientos, proporcionando solo una caracterización parcial de los comportamientos dietéticos.

A continuación, estudiamos si la proximidad a restaurantes de comida rápida cerca de hogares y escuelas afecta si los participantes reciben o no comidas escolares. El acceso a las comidas escolares gratuitas está determinado por la elegibilidad de los padres para recibir ciertos beneficios, y las familias que no son elegibles pueden optar por aprovechar las comidas escolares pagándolas. Alrededor del 16% de los niños de nuestra muestra a los 7 años recibieron comidas escolares gratuitas y otro 39% pagó las comidas escolares. Dado que las comidas escolares en el Reino Unido deben cumplir estándares nutricionales de alta calidad (Evans & Harper,  2009 ), nuestra hipótesis es que la presencia de opciones de alimentos poco saludables, como los restaurantes de comida rápida, podría inducir conductas compensatorias de los padres para aumentar la participación escolar. comidas. Sin embargo , los resultados nulos en la columna 5 de la Tabla  A13 indican que esto no está en juego.

A continuación, examinamos si la actividad física cambia en presencia de restaurantes de comida rápida: si una mayor presencia de comida rápida induce un aumento en el consumo de comida rápida, entonces los individuos pueden responder aumentando sus niveles de actividad física, mitigando el impacto general en su IMC. Estimamos la ecuación ( 1 ) utilizando como resultado la frecuencia semanal de actividad física. Definimos tres variables binarias que indican si el individuo hizo ejercicio 1 o más, 3 o más y 5 o más días por semana. También creamos una variable continua que imputa el punto medio de los intervalos asociados con cada categoría (es decir, 0, 1,5, 3,5 y 6 días). Los hallazgos del Cuadro  A14 no proporcionan evidencia de que los cambios en los entornos alimentarios induzcan a los niños a cambiar su actividad física.

4.4 Heterogeneidad

Ahora examinamos si el efecto de los restaurantes de comida rápida sobre el IMC varía según el sexo y el nivel socioeconómico, así como según los niveles de regulación emocional. Se ha demostrado que esto último está asociado con una serie de conductas de riesgo y obesidad entre los adolescentes (Graziano et al.,  2010 ; Kelly et al.,  2016 ; Limbers & Summers,  2021 ), junto con importantes ámbitos de la vida, incluido el empleo y educación (Kautz, 2014). Para probar esto, estimamos la ecuación ( 1 ) e interactuamos con nuestro restaurante de comida rápida y otras variables de establecimiento de comida con estas características. Las columnas 1 a 4 (5 a 7) de la Tabla  4 muestran estimaciones para la zona de amortiguamiento de 1600 m alrededor de los hogares (escuelas) de los niños.TABLA 4. Heterogeneidad en el efecto de los restaurantes de comida rápida sobre el IMC.

HogarEscuela
(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)
Restaurante de comida rápida
Dentro de 1600 m0,0325*−0,008440.0142−0,07260,0433***−0,0249**0.0161−0,0131
(0,0178)(0,0157)(0,0205)(0,0505)(0,0162)(0,0108)(0,0126)(0,0416)
Dentro de 1600 m × macho0.00233−0,0403*
(0,0244)(0,0212)
Dentro de 1600 m × educación baja0,0618***0,0841***
(0,0228)(0,0196)
Dentro de 1600 m × alta desregulación emocional0,0488*0.0185
(0,0265)(0,0219)
Dentro de 1600 m × puntuación de desregulación emocional0,0640**0.0222
(0,0275)(0,0259)
Otros establecimientos de comida
Controles individuales
Controles a nivel de área
EF individuales
Año de la encuesta FE
Observaciones24.75924.75924.25824.25824.75924.75924.25824.258
Numero de niños82538253808680868253825380868086
Media de la variable dependiente18,9518,9518,9518,9518,9518,9518,9518,95
  • Nota : Esta tabla muestra los resultados de MCO para una ecuación modificada ( 1 ) que interactúa con las variables de los restaurantes de comida rápida y otros establecimientos de comida con las variables que se muestran en las filas. Hombre es una variable ficticia que toma el valor 1 si el niño es hombre y 0 si es mujer. El nivel educativo bajo es una variable ficticia igual a 1 si la educación materna más alta (medida cuando el niño tenía 5 años) está por debajo del nivel de grado y a 0 si es de nivel de grado o superior. La desregulación emocional alta es una variable ficticia igual a 1 si la subescala de desregulación emocional del Cuestionario de conductas sociales infantiles a los 7 años está por encima de la mediana de la muestra y 0 en caso contrario. La puntuación de desregulación emocional es la puntuación de la subescala de desregulación del Cuestionario de conductas sociales infantiles a los 7 años. Cada columna informa una regresión diferente. Otras estimaciones en la Ecuación ( 1 ) se omiten debido a limitaciones de espacio, pero están disponibles previa solicitud. ***, ** y * denotan estadísticamente significativo al 1%, 5% y 10%. Los errores estándar robustos entre paréntesis se agrupan a nivel individual.

4.4.1 Sexo

Investigaciones anteriores han documentado actitudes específicas de cada sexo hacia los comportamientos dietéticos, y se han observado diferencias en actitudes y comportamientos de riesgo entre hombres y mujeres (Eckel y Grossman,  2002 ). No encontramos diferencias en los efectos entre hombres y mujeres para los restaurantes de comida rápida cerca de los hogares (columnas 1 en la Tabla  4 ), y efectos más pequeños (aunque estimados con menos precisión) para los hombres que para las mujeres alrededor de las escuelas.

4.4.2 Situación socioeconómica

Investigaciones anteriores muestran un patrón claro de disparidad en la obesidad adolescente según el nivel socioeconómico (Bann et al.,  2018 ). Una cuestión importante, que no se ha abordado en estudios anteriores, es hasta qué punto la presencia de restaurantes de comida rápida podría exacerbar estas desigualdades. Examinamos la heterogeneidad por nivel de educación materna, específicamente, si la madre del individuo tiene un título universitario o superior (47,7%) o no. El impacto de los restaurantes de comida rápida en el IMC es significativo y casi el doble entre los niños cuyas madres tienen niveles educativos más bajos (columnas 2 y 4 en la Tabla  4 ), lo que indica que la exposición a la comida rápida podría exacerbar las desigualdades nutricionales.

4.4.3 Autorregulación

Exploramos si una menor capacidad para regular las respuestas emocionales, es decir, la desregulación emocional, puede desempeñar un papel en la determinación del impacto de los restaurantes de comida rápida en el IMC. La desregulación emocional implica, entre otras cosas, una menor capacidad para controlar conductas impulsivas y se ha asociado con la obesidad adolescente (Kelly et al.,  2016 ; Limbers & Summers,  2021 ) y una variedad de conductas de riesgo como el uso de sustancias (Garland, 2018). ; Weiss et al.,  2015 ), y enfermedades mentales que incluyen autolesiones (Crowell,  2018 ) y trastornos alimentarios (Racine y Sarah,  2018 ). Además, las conductas alimentarias como la alimentación emocional, es decir, comer en exceso en respuesta a emociones negativas, se han considerado un marcador de desregulación emocional y podrían ayudar en la detección clínica de diagnósticos tempranos de obesidad (Micanti et al., 2017  ) .

Utilizamos la subescala de desregulación emocional del Child Social Behaviors Questionnaire a los 7 años (Hogan et al.,  1992 ; Sylva et al.,  2004 ). Primero validamos nuestra medida de desregulación emocional analizando si los altos niveles de desregulación emocional a los 7 años predicen el consumo de comida rápida a los 14 años, las conductas de riesgo (fumar y beber) a los 14, la paciencia a los 14 y la toma de riesgos a los 11. Consumo de comida rápida es una variable binaria que mide si el individuo come comida rápida uno o más días a la semana. Fumar y beber son variables binarias que indican si el individuo alguna vez ha fumado o bebido alcohol. Usamos la pregunta «¿Qué tan paciente dirías que eres?» para medir la paciencia a los 14 años, una puntuación que va de 0 a 10, donde 0 es nunca y 10 es siempre. La asunción de riesgos a los 11 años se mide utilizando la puntuación de asunción de riesgos de la CANTAB Cambridge Gambling Task, donde los valores más altos indican una mayor asunción de riesgos (Atkinson,  2015 ). La Tabla  A12 muestra estimaciones de mínimos cuadrados ordinarios para los resultados a los 11 y 14 años en función de la desregulación emocional de los encuestados a los 7 años, controlando las variables individuales y del área local a los 7 años. Los resultados revelan un patrón consistente, por el cual los niños con una alta desregulación emocional a los 7 años Los niños de 7 años tienen más probabilidades de comer comida rápida, de haber probado alguna vez el tabaco o el alcohol, son más impacientes y están más dispuestos a correr riesgos.

A continuación analizamos si el efecto de la presencia de restaurantes de comida rápida sobre el IMC varía según la desregulación emocional. Los resultados se muestran en la Tabla  4 . El efecto es mayor para aquellos con niveles más altos de desregulación emocional, lo que sugiere que la proximidad a la comida rápida es más perjudicial para aquellos con una menor capacidad de autorregulación. Cuando estudiamos los efectos de la educación materna baja/alta y la regulación emocional baja/alta, encontramos que el impacto de un aumento de una desviación estándar (o 5,2 restaurantes) en la exposición a la comida rápida sobre el IMC es de 0,54 puntos (IC del 95%: 0,24, 0,83) mayor para los participantes con mayor riesgo (baja educación materna y baja regulación emocional) que para los participantes menos vulnerables (alta educación materna y alta regulación emocional). 19

5 ROBUSTEZ

El impacto de la proximidad de los restaurantes de comida rápida en el IMC de los niños se identifica bajo el supuesto de que, condicionado a la FE individual y a los controles a nivel de área e individual, la presencia de restaurantes de comida rápida cerca de las residencias y escuelas de los participantes de MCS es casi aleatoria. Las estimaciones podrían estar sesgadas si las aperturas y cierres de restaurantes de comida rápida responden a cambios en las preferencias o gustos de las familias, debido, por ejemplo, a la formación de hábitos que impulsan una mayor demanda de comida rápida. Si bien no podemos descartar esto, podemos investigar hasta qué punto es probable que sea un problema. Para hacer esto, utilizamos la rica información del MCS y examinamos si, condicionada a la FE individual y a los controles a nivel de área, la presencia de restaurantes de comida rápida se correlaciona con características a nivel individual que varían en el tiempo. El Cuadro  5 proporciona evidencia de que generalmente no están correlacionados con la presencia de restaurantes de comida rápida alrededor de las residencias y escuelas de los niños. 20TABLA 5. Estimaciones del efecto de los restaurantes de comida rápida alrededor de las residencias y escuelas de los niños sobre la demografía de los niños y las madres.

Dos padres/cuidadoresIngreso familiar semanal equivalente de la OCDENVQ nivel 4 o 5Hermanos de niños en el hogarPuntuación total del SDQNivel general de salud
(1)(2)(3)(4)(5)(6)
Panel A: Viviendas
Restaurantes de comida rápida a menos de 1600 m.0.000234−0,1640.001110.00005−0,00400−0,00215
(0,00239)(0,674)(0,00101)(0,000707)(0,0267)(0,00520)
Restaurantes de comida rápida a menos de 800 m.−0,001132.0550.00252−0,000722−0,0595−0,00560
(0,00568)(1.442)(0,00204)(0,00132)(0,0528)(0,0110)
Restaurantes de comida rápida a menos de 400 m.0.0004392.2980.00567−0,00144−0,00280−0,0549
(0,00924)(2.801)(0,00468)(0,00251)(0,159)(0,0342)
Panel B: Escuelas
Restaurantes de comida rápida a menos de 1600 m.0.00119−1,074*0.000319−0,00002−0,02740−0,00007
(0,00147)(0,626)(0,000764)(0,000268)(0,0198)(0,00385)
Restaurantes de comida rápida a menos de 800 m.−0,00205−1.330−0,000310−0,0001920.03090.00279
(0,00483)(1.399)(0,00161)(0,000395)(0,0596)(0,00929)
Restaurantes de comida rápida a menos de 400 m.0.004840,8820.00466−0,002010.1200,0330*
(0,00713)(2.602)(0,00333)(0,00180)(0,0925)(0,0172)
Observaciones24.75924.75924.75924.75924.08624.686
Niños825382538253825382498253
Otros establecimientos de comida
Controles individualesNoNoNoNoNoNo
Controles económicos a nivel de área
EF individuales
Año de la encuesta FE
  • Nota : esta tabla muestra estimaciones de MCO. Cada celda muestra una regresión diferente que incluye una constante, otros puntos de venta de alimentos, controles económicos a nivel de área, efecto fijo del año de la encuesta y efecto fijo individual. Los resultados se muestran en la parte superior de cada columna. “Dos padres/cuidadores” es una variable ficticia que equivale a 1 si dos padres o cuidadores están presentes en el hogar y 0 en caso contrario; Ingreso familiar semanal equivalente de la OCDE; “NVQ nivel 4 o 5” es una variable ficticia que equivale a 1 si el nivel educativo más alto de la madre es Licenciatura o nivel superior y 0 en caso contrario; el número de hermanos de niños en el hogar; el padre del encuestado informa la salud general del individuo y varía de 1 a 5, donde 1 es excelente y 5 es mala salud; y la puntuación de dificultades totales del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). ***, ** y * denotan estadísticamente significativo al 1%, 5% y 10%. Los errores estándar robustos entre paréntesis se agrupan en el individuo.

Otra amenaza potencial a nuestra estrategia de identificación es que las familias de ciertas características sociodemográficas puedan vivir de manera desproporcionada en áreas con más restaurantes de comida rápida. Es difícil descartar completamente esta preocupación sin datos experimentales, pero en el Apéndice proporcionamos evidencia de que es poco probable que sea un problema en nuestra muestra. Mostramos que nuestros efectos principales no están impulsados ​​por cambios en los restaurantes de comida rápida entre aquellas familias que cambian de residencia (Tablas  A5 y A8 ). También mostramos que la presencia de restaurantes de comida rápida en el área de amortiguamiento cercana a donde viven los niños en el período t no está asociada con la probabilidad de que las familias cambien de residencia entre t −1 y t (Tabla  A6 ). Además, proporcionamos evidencia de que la cantidad de restaurantes de comida rápida alrededor de niños cuando tienen 7 y 11 años no está asociada con cambios residenciales futuros, entre las edades de 7 a 11 y 11 a 14 años, respectivamente (Tabla  A7 ). En el Apéndice , también proporcionamos evidencia de que nuestros resultados son similares a las estimaciones obtenidas con el estimador propuesto por de Chaisemartin y D’Haultfœuille ( 2020 ), que permite la heterogeneidad en los efectos del tratamiento a lo largo del tiempo y las unidades tratadas (Figuras  A5 y A6 ). Junto con el hecho de que nuestros resultados son sólidos al controlar varias variables que varían en el tiempo (incluido el modo de transporte desde el hogar a la escuela en la Tabla  A9 ), estas pruebas demuestran que es poco probable que nuestras estimaciones estén sesgadas por la clasificación residencial selectiva o la heterogeneidad del efecto del tratamiento. .

También mostramos la solidez de nuestros resultados ante los cambios en la clasificación de los restaurantes de comida rápida (Tablas  A10 y A11 ). Modificamos nuestra clasificación de restaurantes de comida rápida para incluir: Dixie Chicken, Chicken Cottage, Papa John’s, Southern Fried Chicken, Five Guys, Harry Ramsdens y Little Chef. Al incluir estas cadenas de comida rápida adicionales, nuestra clasificación debería parecerse más a la clasificación «Moderada» creada por Wilkins et al. ( 2019a ). Los resultados de las Tablas  A10 y A11 muestran que la magnitud y la importancia de los parámetros estimados permanecen estables.

Finalmente, realizamos un ejercicio de placebo ejecutando nuestra especificación preferida pero reemplazando nuestra variable de comida rápida con el número de instalaciones en otras categorías de PdI que posiblemente no deberían estar asociadas con la obesidad infantil. Utilizamos las categorías «Servicios de TI, marketing y medios», «Agencias de empleo y carreras», «Consultorías» y «Servicios de construcción». 21 Las Figuras  A1 y A2 muestran los resultados de la Ecuación ( 1 ) y las Figuras  A3 y A4 de la Ecuación ( 2 ). En todas las especificaciones, no encontramos evidencia de que las instalaciones comerciales cercanas a residencias o escuelas de niños estén asociadas con el IMC o el porcentaje de grasa corporal, lo que proporciona evidencia adicional sobre la confiabilidad de nuestros hallazgos principales. Esto proporciona cierta evidencia de que nuestros resultados principales no se limitan a detectar cambios que varían en el tiempo en características no observadas a nivel de área, como una gentrificación del vecindario que conduce a un cambio en las normas sociales alimentarias, la actividad económica o el suministro de alimentos.

Otra posible fuente de sesgo es el error de medición en la clasificación de los restaurantes de comida rápida en torno a residencias y escuelas, lo que daría como resultado una estimación conservadora del efecto de los restaurantes de comida rápida sobre el aumento de peso.

6. CONCLUSIÓN

Utilizando una muestra nacionalmente representativa de jóvenes de Gran Bretaña, mostramos que una mayor exposición a restaurantes de comida rápida cerca de los hogares y las escuelas aumenta el IMC durante la infancia y la adolescencia (entre 7 y 14 años). Encontramos efectos perjudiciales significativos de la exposición a restaurantes de comida rápida, pero observamos que las estimaciones puntuales son relativamente pequeñas, sorprendentemente en línea con evidencia previa obtenida con datos de EE. UU. Si bien los resultados son similares a los de estudios anteriores, nuestros hallazgos se encuentran entre los primeros para el Reino Unido. Nuestro estudio mejora la evidencia existente para el Reino Unido mediante el uso de una estrategia de identificación que controla varios factores de confusión de la relación entre la disponibilidad y el peso de los restaurantes de comida rápida, como la clasificación residencial, la heterogeneidad fija de los hogares y la variación en el tiempo no observada a nivel individual y de área. factores. Aunque no podemos descartar completamente la autoselección y el sesgo de variable omitida, presentamos evidencia de que nuestros resultados son robustos ante diferentes especificaciones y pruebas de falsificación.

Un aumento de una desviación estándar en los restaurantes de comida rápida dentro de 1600 m de residencias individuales (o 5,2 restaurantes) aumenta el IMC en un 1,0% con respecto a la media de la muestra, y en un 0,5% dentro de la zona de influencia escolar de 1600 m. Los hallazgos son similares para las otras medidas antropométricas que examinamos. Nuestros resultados también indican que el acceso a restaurantes de comida rápida alrededor de las escuelas está asociado con un aumento de peso, donde un aumento marginal en restaurantes de comida rápida dentro de un radio de 800 m aumenta el IMC y la incidencia de sobrepeso en un 0,4% y un 4,0% respectivamente con respecto a las medias de la muestra. Al comparar los hallazgos para escuelas y hogares, hay evidencia de que una mayor proximidad a restaurantes de comida rápida (dentro de 800 m) es perjudicial para las escuelas, mientras que para los hogares, distancias mayores de hasta 1600 m son más relevantes. Aunque se necesita más investigación para estudiar si este hallazgo se repite en otros contextos, una posible explicación es que, a medida que los estudiantes ganan independencia, la compra de comida rápida para llevar puede tener lugar durante el viaje escolar.

En cuanto a los efectos heterogéneos, los efectos perjudiciales de los restaurantes de comida rápida sobre el IMC son mayores entre los participantes cuyas madres tienen niveles de educación relativamente bajos. Estos resultados son consistentes con las desigualdades educativas dentro del hogar, que amplifican las desigualdades en salud en edades tempranas (Deaton,  2003 ; Marmot,  2010 ) y con evidencia transversal en el Reino Unido, que muestra que el acceso a restaurantes de comida rápida acentúa las desigualdades socioeconómicas en los adultos (Burgoine et al.,  2016 ). La interrelación entre el conocimiento nutricional y la educación materna es una posible explicación del mayor efecto estimado de la exposición a la comida rápida entre aquellos con condiciones socioeconómicas más pobres (Parmenter et al.,  2000 ). Sin embargo, una explicación alternativa puede ser que las limitaciones de tiempo y presupuesto son más vinculantes entre las familias desfavorecidas, que pueden tener menos tiempo para preparar las comidas y menos posibilidades de adquirir alimentos nutritivos que suelen ser más caros que los alimentos procesados.

Examinamos la heterogeneidad con respecto a la regulación emocional y encontramos que los efectos negativos de la proximidad a la comida rápida son significativamente mayores entre los participantes con niveles más bajos de regulación emocional en comparación con aquellos con niveles más altos. Combinado con nuestros hallazgos de que quienes provienen de entornos más desfavorecidos corren un mayor riesgo de sufrir los efectos del suministro de comida rápida, esto sugiere que se debe prestar más atención a las decisiones de planificación en áreas menos favorecidas. Finalmente, no encontramos evidencia de que los bajos impactos estimados reflejen comportamientos compensatorios, incluidos cambios en la calidad de la dieta y la actividad física.

En esta investigación nos hemos centrado específicamente en el papel que desempeña crecer en un entorno obesogénico a la hora de contribuir al aumento de la obesidad infantil. Reconocemos plenamente que el aumento de la obesidad infantil probablemente esté impulsado por una multitud de factores socioeconómicos, culturales y ambientales, junto con interacciones entre ellos y otros más estructurales como los examinados en este artículo. Comprender la interacción entre estos factores sigue siendo un área clave para que futuras investigaciones sirvan de base para las políticas destinadas a abordar las desigualdades en salud.

Vacuna viva atenuada tetravalente contra el dengue de butantán en niños y adultos

En 2019, los cuatro serotipos del virus del dengue transmitido por mosquitos (DENV) causaron aproximadamente 56 millones de casos de enfermedad y entre 5.000 y 40.000 muertes en una franja global de países tropicales y casi tropicales, desafiando el control y motivando el desarrollo de vacunas. 1 Los resultados de los ensayos clínicos de las vacunas contra el dengue se rigen necesariamente por el comportamiento biológico e inmunológico del DENV en humanos. La infección inicial con cualquier serotipo de DENV en personas que no han sido infectadas previamente con DENV generalmente resulta, como máximo, en enfermedades febriles de leves a moderadas y de corta duración. Estas infecciones iniciales brindan protección de por vida contra la reinfección con el mismo sistema inmunológico

1 de febrero de 2024
N Engl J Med 2024; 390:397-408

Cuatro serotipos del virus del dengue (DENV) circulan en todo el mundo y causan aproximadamente 390 millones de infecciones al año1-3 La mayor carga de enfermedad del dengue ocurre en el sudeste asiático y en América Central y del Sur. 4 En Brasil, el DENV es endémico, con incidencia variable en todo el país. 5 Aunque la mayoría de las infecciones primarias por DENV son asintomáticas o subclínicas, 1 el DENV puede provocar una enfermedad grave, 2 particularmente con una infección heterotípica secundaria. 3,6,7 El objetivo de una vacuna contra el dengue es ofrecer protección contra todos los serotipos de DENV.

Actualmente existen dos vacunas tetravalentes, vivas y atenuadas contra el dengue autorizadas. CYD-TDV (Dengvaxia, Sanofi Pasteur), una vacuna contra el dengue de tres dosis derivadas del virus de la fiebre amarilla, está autorizada en varios países y suele estar indicada para personas de 9 a 45 años de edad. 8,9 Se ha observado un mayor riesgo de dengue grave después de la vacunación con CYD-TDV entre personas sin antecedentes de infección por dengue. 10,11 Por lo tanto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado limitar el uso de CYD-TDV a personas previamente expuestas al dengue o, si no se dispone de pruebas de detección, a áreas en las que la enfermedad sea endémica (con una seroprevalencia de al menos 80% a los 9 años). 12 Recientemente, TAK-003, también conocida como Qdenga (Takeda), una vacuna contra el dengue de dos dosis derivada del DENV-2, 13 recibió aprobación en Indonesia para personas de 6 a 45 años de edad, 14 en la Unión Europea para personas de 4 años de edad o más, 15 años y en Brasil para personas de 4 a 60 años 16 años ; las aprobaciones fueron para el uso de la vacuna en personas independientemente de su estado serológico contra el dengue. Sigue existiendo una necesidad insatisfecha de una vacuna contra el dengue que ofrezca protección con una sola dosis en un amplio rango de edades, independientemente del estado serológico del dengue al inicio del estudio.

La vacuna Butantan-Dengue (Butantan-DV) es una vacuna candidata tetravalente, viva, atenuada y de dosis única contra el dengue, compuesta por virus vacunales que representan los cuatro serotipos de DENV, análoga a la formulación TV003 desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud. 17 Numerosos estudios de fase 1 de TV003 han demostrado que la vacuna es inmunogénica, con un perfil de efectos secundarios generalmente aceptable. 18-22 En un ensayo de fase 2 con adultos en Brasil, Butantan-DV provocó respuestas inmunitarias en los cuatro serotipos y tuvo un perfil de efectos secundarios generalmente aceptable, tanto en personas sin antecedentes de exposición al dengue como en aquellas que sí tenían antecedentes de exposición. al dengue. 23

Aquí, informamos los hallazgos de eficacia y seguridad de 2 años de seguimiento en un ensayo de fase 3 en curso para evaluar una dosis única de Butantan-DV para la prevención de la infección sintomática por dengue confirmada virológicamente en niños, adolescentes y adultos, independientemente de su historia de exposición al dengue.

Método

DISEÑO DEL ENSAYO, PARTICIPANTES Y SUPERVISIÓN

DEN-03-IB es un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en curso, con 5 años de seguimiento planificado, que se lleva a cabo en 16 sitios de Brasil. Los datos a nivel individual según la asignación al grupo del ensayo se especificaron previamente para permanecer ocultos hasta el final del ensayo; por lo tanto, los datos de seguridad a nivel de participante solo están disponibles de manera no ciega para miembros preespecificados del equipo de estudio y para el comité externo independiente de seguimiento de datos y seguridad. Los participantes eran elegibles si tenían entre 2 y 59 años de edad y estaban sanos o tenían una enfermedad clínicamente controlada. Los criterios de exclusión clave incluyeron condiciones inmunocomprometidas, embarazo y recepción previa de una vacuna contra el dengue. Todos los criterios de inclusión y exclusión se enumeran en el protocolo , disponible con el texto completo de este artículo en NEJM.org.

Los participantes fueron aleatorizados según la edad (de 2 a 6 años, de 7 a 17 años y de 18 a 59 años) y en una proporción de 2:1 para recibir una dosis única de Butantan-DV o placebo. La inscripción se produjo entre febrero de 2016 y julio de 2019, comenzando con el grupo de adultos y pasando a los grupos de edad restantes en orden descendente después de que el comité de seguimiento de datos y seguridad realizara análisis de seguridad provisionales.

El ensayo se realizó de acuerdo con las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Buenas Prácticas Clínicas y fue aprobado por el Ministerio de Salud de Brasil. Los participantes o sus representantes legales dieron su consentimiento informado por escrito; Se obtuvo consentimiento para niños de 7 a 17 años de edad. El comité de seguimiento de datos y seguridad proporcionó supervisión de seguridad. La realización del ensayo fue supervisada por el Instituto Butantan, que diseñó el protocolo y gestionó los datos. Los investigadores y el personal del sitio brindaron comentarios sobre el diseño del ensayo y recopilaron los datos. Merck Sharp y Dohme (una filial de Merck) respaldaron la gestión y el análisis de datos adicionales. Para mantener el cegamiento de los participantes y los investigadores a los datos de este ensayo en curso, los autores que participaron en el seguimiento de los participantes tuvieron acceso limitado a los datos del ensayo. Los autores que no participaron en el seguimiento de los participantes tuvieron acceso completo a los datos. Los autores garantizan la integridad y exactitud de los datos y la fidelidad del ensayo al protocolo.

ALEATORIZACIÓN Y CEGAMIENTO

Un estadístico independiente ingresó secuencias de aleatorización generadas por computadora para cada estrato de edad en un sistema de aleatorización central electrónico. Las jeringas que contenían la vacuna o el placebo fueron preparadas por un farmacéutico del ensayo que conocía el contenido de la jeringa y no participó en las evaluaciones posteriores de los participantes. El resto del personal del sitio, el equipo de gestión de datos y los participantes desconocían las asignaciones y los datos del grupo durante el ensayo.

TRÁMITES

Se obtuvo una muestra de sangre antes de la inyección de la vacuna o el placebo para determinar retrospectivamente el estado serológico del dengue de los participantes al inicio del estudio con el uso de una prueba de neutralización de reducción del virus validada con un límite de neutralización del 60 % (VRNT 60 ; los detalles se proporcionan en los Métodos complementarios). sección del Apéndice complementario , disponible en NEJM.org). 21,24 La exposición previa a cualquier serotipo de DENV se definió como un título inicial de VRNT 60 contra cualquiera de los cuatro serotipos por encima del límite inferior de cuantificación (es decir, ≥18 para DENV-1, ≥15 para DENV-2, ≥12 para DENV-2, -3, o ≥13 para DENV-4). En la misma visita (día 0), se administró por vía subcutánea una dosis única de 0,5 ml de Butantan-DV o placebo. Se pidió a los participantes que completaran un diario del paciente para registrar los eventos adversos durante los 21 días posteriores a la inyección. Se realizó una visita de seguimiento en la semana 4 para todos los participantes. Los contactos de seguimiento para verificar la aparición de eventos adversos y la posibilidad de dengue se realizaron al menos mensualmente mediante comunicación electrónica, por teléfono o en persona durante el período de seguimiento de 2 años.

DESCRIPCIÓN DE LA VACUNA

Butantan-DV está compuesto por virus vacunales atenuados para DENV-1, DENV-3 y DENV-4 (rDENV1Δ30, rDENV3Δ30/31 y rDENV4Δ30) y un virus vacunal quimérico que contiene los genes DENV-2 que codifican la premembrana (prM) y proteínas de la envoltura (E) en el fondo atenuado de DENV-4 (rDENV2/4Δ30[ME]). 17 La vacuna fue producida, formulada y liofilizada en el Instituto Butantan. El producto liofilizado se reconstituyó con tampón fosfato. Cada dosis de 0,5 ml de Butantan-DV tenía como objetivo la administración de 10 3 unidades formadoras de placas de cada cepa del virus vacunal. La dosis de placebo contenía 0,5 ml de medio de Leibovitz personalizado que había sido preparado a doble concentración, liofilizado y reconstituido con tampón fosfato.

EVALUACIONES DE EFICACIA Y PUNTOS FINALES

La eficacia de la vacuna se evaluó sobre la base del dengue sintomático y virológicamente confirmado que se produjo más de 28 días después de la inyección. Se indicó a los participantes que buscaran al equipo del ensayo si tenían fiebre u otros síntomas que pudieran estar presentes en un caso de dengue. Se recogió una muestra de sangre, preferiblemente dentro de los 9 días posteriores al inicio de los síntomas, para evaluar la posibilidad de dengue. La confirmación virológica y la determinación del serotipo se realizaron mediante el uso de un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa de cuatro complejos. 25 La eficacia de la vacuna según la exposición previa al dengue se calculó para los participantes que tenían un estado serológico de dengue al inicio del estudio (es decir, aquellos que tenían resultados VRNT 60 antes de la inyección ).

Aquí informamos el análisis de eficacia de la vacuna preespecificado de 2 años de seguimiento para cada participante. El criterio de valoración principal de eficacia fue el dengue sintomático y confirmado virológicamente más de 28 días después de la inyección, independientemente de la exposición previa al dengue. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron el dengue confirmado virológicamente más de 28 días después de la inyección según el estado serológico del dengue al inicio del estudio y según el serotipo viral del dengue. Un análisis de subgrupos determinó la eficacia de la vacuna según el grupo de edad.

EVALUACIONES DE SEGURIDAD Y PUNTOS FINALES

Las evaluaciones de seguridad incluyeron el seguimiento de los eventos adversos solicitados (en el lugar de administración y sistémicos) y no solicitados que ocurrieron dentro de los 21 días posteriores a la inyección. Durante todo el período de seguimiento se registraron los acontecimientos adversos no solicitados, incluidos los acontecimientos adversos graves. Los participantes registraron los eventos adversos en un diario durante los 21 días posteriores a la inyección y los informaron mediante llamadas telefónicas periódicas; Los investigadores evaluaron los eventos adversos en cuanto a gravedad y causalidad con respecto a la vacuna o el placebo. En este ensayo, todos los eventos adversos que presentaron una relación causal razonable con la vacuna o el placebo se consideraron reacciones adversas y en este informe se denominan eventos adversos relacionados con la vacuna o el placebo.

El criterio de valoración principal de seguridad fueron los eventos adversos solicitados (en el lugar de administración y sistémicos) y no solicitados relacionados con la vacuna o el placebo hasta el día 21 en participantes de 2 a 59 años de edad, independientemente de la exposición previa al dengue. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron eventos adversos relacionados con la vacuna o el placebo solicitados y no solicitados hasta el día 21 según el estado serológico del dengue al inicio del estudio y según el grupo de edad y la frecuencia de eventos adversos relacionados con la vacuna o el placebo no solicitados después del día 22.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Para calcular el tamaño de la muestra para el análisis del criterio de valoración principal (eficacia de la vacuna), utilizamos la fórmula desarrollada por Blackwelder 26 con aproximación de Poisson (ver protocolo y Métodos suplementarios). El análisis primario de eficacia se realizó en la población por protocolo, que incluyó a todos los participantes elegibles que no habían usado medicamentos restringidos y habían proporcionado su consentimiento informado por escrito, se habían sometido a aleatorización y habían recibido la vacuna o placebo asignados de acuerdo con las condiciones de manipulación y administración recomendadas. por el fabricante.

La eficacia de la vacuna se determinó con el uso de la siguiente fórmula: eficacia de la vacuna = [1−(1+s)θ]÷[1−θ], en la que s es la relación entre los tiempos de seguimiento en el grupo de control y el del grupo de control. el grupo de la vacuna y θ es la proporción de todos los casos de dengue que ocurrieron en el grupo de la vacuna. La eficacia de la vacuna se calculó con el uso de la aproximación condicional descrita por Chan y Bohidar, 27 con intervalos de confianza calculados con el uso del método de Blaker 28 (ver Métodos complementarios). Se consideró que se había cumplido el criterio de valoración de la eficacia de la vacuna si el límite inferior del intervalo de confianza bilateral del 95% era superior al 25% para la enfermedad por DENV causada por cualquier serotipo (combinado) para el criterio de valoración principal o causada por cada serotipo. (por separado) para los puntos finales secundarios. La eficacia de la vacuna se calculó sobre la base de 2 años de seguimiento para cada participante.

Los análisis de seguridad se realizaron en la población tratada (todos los participantes que fueron aleatorizados y recibieron al menos una dosis de vacuna o placebo y fueron evaluados según la inyección que realmente recibieron). Se resumieron los resúmenes descriptivos, la frecuencia de eventos adversos relacionados con la vacuna o el placebo hasta el día 21 después de la inyección y la frecuencia de eventos adversos no solicitados relacionados con la vacuna o el placebo durante 2 años de seguimiento.

Resultados

Un total de 16 235 participantes se sometieron a aleatorización y recibieron la vacuna (10 259 participantes) o placebo (5976 participantes) ( Figura 1 ). La población de eficacia por protocolo incluyó 10.215 en el grupo de la vacuna y 5.947 en el grupo de placebo. Las características de los participantes al inicio del estudio fueron generalmente similares en los dos grupos ( Tabla 1 ) y en general fueron representativas de personas en riesgo de contraer la enfermedad del dengue en Brasil (Tabla S3 en el Apéndice complementario ). Aproximadamente un tercio de los participantes estaban inscritos en cada uno de los tres grupos de edad, según el protocolo. Casi la mitad de los participantes (47,3% en el grupo de la vacuna y 45,2% en el grupo de placebo) no tenían evidencia de exposición previa a ningún serotipo de DENV. Las características de cada grupo de edad al inicio del estudio fueron generalmente consistentes con las de la población general. Sin embargo, tanto en el grupo de la vacuna como en el grupo del placebo, se observó un mayor porcentaje de participantes con evidencia de exposición previa al dengue en los grupos de mayor edad (de 7 a 17 años y de 18 a 59 años) que en el grupo de menor edad. (2 a 6 años de edad) (Tabla S4).

INCIDENCIA DE DENGUE SINTOMÁTICO CONFIRMADO VIROLÓGICAMENTE

Figura 2.

Incidencia acumulada de dengue confirmado virológicamente durante un seguimiento de 2 años.

Tabla 2.

Eficacia de la vacuna 2 años después de la inyección.

En la Figura 2 se muestra la incidencia acumulada de dengue sintomático confirmado virológicamente para cualquier serotipo de DENV a lo largo del tiempo para cada grupo del ensayo . Durante 2 años de seguimiento, 135 participantes tuvieron dengue virológicamente confirmado que ocurrió más de 28 días después de la inyección: 59 casos de DENV-1 y 76 casos de DENV-2 ( Tabla 2 ). No se observaron casos de DENV-3 o DENV-4.

EFICACIA

Durante el seguimiento de 2 años, la eficacia de la vacuna contra cualquier serotipo de DENV fue del 79,6 % (IC del 95 %, 70,0 a 86,3) ( Tabla 2 ). Los criterios de valoración secundarios de eficacia de la vacuna de serotipo específico fueron del 89,5 % (IC del 95 %: 78,7 a 95,0) contra DENV-1 y del 69,6 % (IC del 95 %: 50,8 a 81,5) contra DENV-2. Con respecto al estado serológico inicial del dengue, la eficacia de la vacuna contra cualquier serotipo fue del 73,6% (IC del 95%, 57,6 a 83,7) entre los participantes sin evidencia de exposición previa al dengue (7516 participantes) y del 89,2% (IC del 95%, 77,6 a 95,6) entre aquellos con evidencia. de exposición previa al dengue (8017 participantes).

La eficacia de la vacuna durante el seguimiento de 2 años según el grupo de edad y según los subgrupos de edad que se definieron sobre la base del estado serológico del dengue al inicio del estudio se muestra en la Tabla S5. La eficacia de la vacuna contra cualquier serotipo de DENV, independientemente del estado serológico del dengue al inicio del estudio, según el grupo de edad, fue del 80,1% entre los participantes de 2 a 6 años (IC del 95%, 66,0 a 88,4), del 77,8% entre los de 7 a 17 años ( IC 95%, 55,6 a 89,6), y 90,0% entre los de 18 a 59 años (IC 95%, 68,2 a 97,5).

SEGURIDAD

Tabla 3.

Eventos adversos dentro de los 21 días posteriores a la inyección.

El porcentaje de participantes con eventos adversos graves que ocurrieron dentro de los 21 días posteriores a la inyección fue similar en los dos grupos. Se produjeron eventos adversos graves en 20 participantes del grupo de la vacuna (0,2%) y en 8 participantes del grupo de placebo (0,1%) ( Tabla 3 y Tabla S6). Una muerte que no estuvo relacionada con la vacuna o el placebo (según la evaluación del investigador) ocurrió dentro de los 21 días posteriores a la inyección. El porcentaje de participantes con eventos adversos graves en el período de seguimiento de 2 años fue del 3,9 % en el grupo de la vacuna y del 4,0 % en el grupo del placebo (Tabla S7). Hubo 16 muertes en el período de seguimiento de 2 años: 9 en el grupo de la vacuna y 7 en el grupo del placebo. Los investigadores consideraron que ninguna de las muertes fue causada por el dengue o relacionada con la vacuna o el placebo.

Dentro de los 21 días posteriores a la inyección, tres participantes del grupo de la vacuna y dos participantes del grupo de placebo tuvieron eventos adversos graves que se consideraron relacionados con la vacuna o el placebo ( Tabla 3 ). Dos participantes adicionales tuvieron eventos adversos graves relacionados con la vacuna o el placebo que ocurrieron 22 días o más después de la inyección, para un total de siete eventos adversos graves relacionados con la vacuna o el placebo (es decir, parálisis de Bell, broncoespasmo, parálisis facial, enfermedad de Guillain-Barré síndrome, neuropatía periférica, trombosis del seno transverso e infección viral) en los 2 años de seguimiento. Las asignaciones de los grupos de ensayo con respecto a los datos de seguridad a nivel de los participantes permanecen ocultas; sin embargo, el comité de seguimiento de datos y seguridad revisó todos los eventos adversos graves y no recomendó revelar los datos de seguridad en ningún caso.

La mayoría de los eventos adversos solicitados y no solicitados que ocurrieron dentro de los 21 días posteriores a la inyección fueron de gravedad leve a moderada (Tablas S8 y S9). El porcentaje de participantes con eventos adversos sistémicos, relacionados con la vacuna o con el placebo solicitados fue mayor entre los que recibieron la vacuna (58,3%) que entre los que recibieron placebo (45,6%) ( Tabla 3 ). El evento adverso solicitado relacionado con el lugar de administración, la vacuna o el placebo que más se informó fue el dolor en el lugar de administración informado por el 14,9% de los participantes en el grupo de la vacuna y por el 11,1% de los del grupo de placebo. Los eventos adversos sistémicos, relacionados con la vacuna o con el placebo que más se informaron fueron dolor de cabeza (reportado por el 36,4% de los participantes en el grupo de la vacuna y por el 30,9% de los del grupo del placebo), fatiga (reportado por el 19,3% y el 15,1% de los participantes en el grupo de placebo). %, respectivamente) y erupción (reportada por el 22,5% y el 4,2%, respectivamente). El porcentaje de participantes con eventos adversos que ocurrieron dentro de los 21 días posteriores a la inyección según el grupo de edad y el estado serológico del dengue al inicio del estudio se muestran en las Tablas S10 y S11. El porcentaje de participantes con eventos adversos sistémicos, relacionados con la vacuna o con el placebo solicitados tendió a ser mayor a medida que aumentaba la edad de los participantes.

Discusión

Una dosis única de Butantan-DV fue eficaz en niños, adolescentes y adultos de entre 2 y 59 años en este ensayo de fase 3 en curso. Se cumplió nuestro criterio principal de eficacia, con una eficacia de la vacuna de aproximadamente el 80% para la protección contra el dengue sintomático confirmado virológicamente durante 2 años de seguimiento. Los eventos adversos sistémicos solicitados, relacionados con la vacuna o el placebo, fueron informados con mayor frecuencia por los receptores de Butantan-DV que por los receptores de placebo, un hallazgo que es similar al perfil de seguridad descrito en el ensayo de fase 2. 23

Aproximadamente la mitad de los participantes en nuestro ensayo no tenían evidencia de exposición previa al dengue al inicio del estudio, lo que permitió evaluaciones sólidas de la eficacia y seguridad de la vacuna en esta población. Después de 2 años de seguimiento, la eficacia de la vacuna fue de casi el 74% en participantes sin evidencia de exposición previa al dengue. Evaluaciones anteriores de la vacuna contra el dengue CYD-TDV basada en la fiebre amarilla mostraron un mayor riesgo de dengue grave después de la vacunación en personas sin exposición previa al dengue, 10 un hallazgo que resalta la necesidad de incluir a esta población en los estudios de vacunas contra el dengue. En el ensayo actual, inscribimos a un porcentaje sustancial de participantes sin exposición previa al dengue a quienes planeamos realizar un seguimiento durante un período proyectado de 5 años en un país donde el dengue es endémico, permitiendo así una evaluación cuidadosa de la eficacia y seguridad de la vacuna en esta población.

El efecto del estado serológico del dengue al inicio del estudio sobre la eficacia y seguridad de la vacuna es particularmente importante para los niños pequeños, que tienen menos probabilidades de haber tenido exposición previa al dengue en el momento de la vacunación. En estudios anteriores de CYD-TDV, la eficacia de la vacuna fue menor entre los niños pequeños (<9 años) que entre los niños de 9 años o más, que no tenían tanta probabilidad de ser seronegativos. 11 Además, los niños seronegativos de entre 2 y 5 años tuvieron un mayor riesgo de hospitalización o dengue grave después de la vacunación con CYD-TDV. 10 En el ensayo actual, aproximadamente un tercio de los participantes tenían entre 2 y 6 años de edad, el 81% de los cuales no había tenido exposición previa al dengue, lo que convierte a este grupo de edad en un objetivo ideal para la vacunación como protección contra la primera infección. Después de 2 años de seguimiento, la eficacia de la vacuna entre niños de 2 a 6 años de edad sin exposición previa al dengue fue del 73%, un hallazgo similar al de los grupos de mayor edad. Además, no se identificaron problemas de seguridad entre los tres grupos de edad, independientemente de la exposición al dengue. Será importante un seguimiento a más largo plazo del grupo de edad más joven para evaluar la durabilidad de la protección conferida por Butantan-DV y la gravedad de cualquier infección irruptiva después de la vacunación.

Una dosis única de Butantan-DV ofreció protección contra el dengue sintomático confirmado virológicamente durante el período de seguimiento. En ensayos anteriores, una segunda dosis de Butantan-DV o TV003 administrada a los 6 o 12 meses no indujo la viremia de la vacuna ni aumentó sustancialmente las respuestas de anticuerpos. 19-21,23 Así, el esquema de dosis única de Butantan-DV avanzó al actual ensayo de fase 3. Actualmente se desconoce la utilidad, si la hubiera, de una dosis de refuerzo administrada después de un período prolongado (>12 meses). La vacuna contra el dengue de dosis única tiene varias ventajas. La protección contra la enfermedad después de una dosis de vacuna puede ser especialmente importante para los viajeros o para la respuesta a un brote cuando se necesita una protección rápida. Un esquema de una dosis elimina el tiempo entre dosis en el que una persona puede tener inmunidad parcial o incompleta. Además, una vacuna de una sola dosis puede aliviar las consideraciones logísticas y económicas, simplificar la programación de vacunas y aumentar la aceptación.

El perfil de seguridad de Butantan-DV informado aquí es consistente con el mostrado en un ensayo previo de fase 2 de Butantan-DV 23 y numerosos estudios de fase 1 de la vacuna análoga TV003. 18-22 La incidencia de erupción entre los vacunados de Butantan-DV en este ensayo fue numéricamente menor (23%) que la observada en el ensayo de fase 2 de Butantan-DV (45 a 65%). 23 Se desconocen los motivos de las diferencias entre los ensayos en la incidencia de erupción observada, y las características demográficas de los participantes o su estado serológico del dengue al inicio del estudio podrían afectar los resultados. El ensayo de fase 2 se llevó a cabo en un área donde la mayoría de la población no había tenido exposición previa al dengue y se observó erupción con mayor frecuencia entre los participantes que no tuvieron exposición previa al DENV (65%) que entre aquellos que tenían antecedentes de exposición. (45%). 23 Además, la percepción del observador puede desempeñar un papel. En este ensayo, el participante o los padres informaron sobre la erupción; en el ensayo de fase 2, un médico del ensayo informó sobre erupción.

Nuestro ensayo tuvo varias limitaciones. No se observaron casos de DENV-3 o DENV-4 durante el período de seguimiento, lo que impidió la evaluación de la eficacia de la vacuna contra estos serotipos. La ausencia de DENV-3 y DENV-4 corresponde con la menor circulación de estos serotipos de DENV en Brasil durante el período del ensayo. 29-32 Aunque numerosos serotipos de DENV cocirculan e infectan a una amplia gama de poblaciones, DENV-1 y DENV-2 pueden asociarse más comúnmente con enfermedades y (en el caso de DENV-2) con resultados clínicos graves 33,34 y son los serotipos contra el cual el ensayo de la vacuna mostró protección. Es necesario explorar el efecto de la inmunidad preexistente de otros flavivirus (es decir, los virus que causan el Zika y la fiebre amarilla) sobre la posterior infección por DENV o la vacunación con Butantan-DV. El brote a gran escala de Zika en Brasil puede haber provocado tasas de incidencia más bajas de dengue entre 2016 y 2018, 35,36 poco después del inicio de este ensayo. La incidencia de dengue con signos de advertencia y dengue grave durante el período de seguimiento de 2 años fue baja tanto en el grupo de vacuna como en el de placebo, un hallazgo que refleja las tasas generales más bajas de dengue confirmado virológicamente, lo que impide análisis significativos y potencialmente resulta en el desenmascaramiento de los datos en este ensayo en curso. Las pruebas serológicas para el dengue capturan inherentemente anticuerpos con reacción cruzada 37-39 ; por lo tanto, en este momento no es posible comprender los efectos de la inmunidad de tipo específico al inicio del estudio sobre la eficacia de la vacuna. Informamos los resultados preespecificados para los 2 años iniciales del ensayo; Las evaluaciones continuas a lo largo de 5 años de seguimiento, según lo recomendado por la OMS, 40 tienen como objetivo proporcionar información a más largo plazo sobre la seguridad y la eficacia.

En este ensayo de fase 3, se demostró que una sola administración de Butantan-DV tiene un perfil de seguridad favorable y es eficaz para prevenir el dengue sintomático, confirmado virológicamente, causado por DENV-1 y DENV-2, independientemente de la exposición previa al dengue, durante un período de 2 -año de seguimiento. Estos datos respaldan el desarrollo continuo de Butantan-DV para la prevención de la enfermedad del dengue en adultos y niños.

Apoyado por Instituto Butantán, Merck Sharp y Dohme(una filial de Merck), el Ministerio de Salud de Brasil, el Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social de Brasil, la Fundación de Investigación de São Paulo y la Fundação Butantan.

Formación Médica en la Actualidad.

Al leer este artículo quede cautivado por su simpleza, contenido, profundidad, por ser concreto y claro, conteniendo las preguntas que nos hacemos formando médicos en nuestros hospitales universitarios. Vemos como nuestros residentes ven su actividad como un trabajo. Eso nos molesta y da algo de tristeza. “estas generaciones ven la residencia médica de un modo diferente” «tienen una vida aparte de la residencia médica». Solo, unos pocos lo ven como una vocación.

Para nosotros, era una distinción ser médico residente (solo un 15% de los egresados de las facultades de medicina podía acceder a un cargo en el concurso de las residencias médicas, en concursos de oposición muy serios).

Finalmente, el ser Jefe de residentes significaba un honor casi como un título nobiliario.

Luego quedar como médico de planta en el hospital que te formaste la consagración, a partir de allí ir a por el «bronce».

Me ocurre, que hace 43 años que me recibí de médico en la UBA encontré una vocación que me permite tener sustento. Eso me da una felicidad ingenua, romántica, que no perdí con los años de tanto mercantilismo alrededor.

Todavía ayudar desde la dirección de un hospital a mucha gente me produce el placer de servir al prójimo de forma concreta.

On Calling: ¿de profesionales privilegiados a engranajes del capitalismo?

  • Lisa Rosenbaum, MD
  • N Engl J Med 2024; 390:471-475

Austin Witt, que creció en Oliver Springs, Tennessee, quien recientemente terminó su residencia en medicina familiar en Duke, se volvió muy consciente del maltrato que reciben los trabajadores estadounidenses. Observó a sus parientes mineros del carbón soportar riesgos laborales como el mesotelioma, temerosos de buscar mejores condiciones laborales a la luz de las represalias pasadas contra sus compañeros de trabajo. Observó que las grandes corporaciones iban y venían sin preocuparse por las comunidades empobrecidas que dejaban atrás. Witt, parte de la primera generación de su familia que asistió a la universidad, eligió una carrera profesional diferente a la de sus antepasados ​​mineros del carbón, pero no es más probable que ellos que describan su trabajo como una “vocación”. Ese término, sostiene, “se utiliza como arma contra los aprendices como medio de subyugación, una forma de obligarlos a aceptar malas condiciones laborales”.

Aunque las razones de Witt para rechazar la noción de la medicina como vocación reflejan sus experiencias particulares, no es el único que piensa críticamente sobre el papel del trabajo en nuestras vidas. A medida que la consideración de la sociedad por la centralidad del trabajo converge con la corporatización de la medicina, los sacrificios que alguna vez trajeron a los médicos satisfacción espiritual han sido reemplazados cada vez más por una sensación de que somos simplemente engranajes de una rueda. Para los estudiantes en particular, cuyo trabajo puede parecer claramente un trabajo, las exigencias de la medicina pueden entrar en conflicto con las ideas en evolución sobre lo que contribuye a una buena vida.

Por muy personales que puedan ser estas consideraciones, en conjunto tienen enormes implicaciones para la formación de la próxima generación y, en última instancia, para la atención al paciente. Existe una oportunidad de aprovechar una crítica generacional para mejorar tanto la vida de los médicos como nuestro sistema en dificultades, pero también existe el riesgo de utilizar nuestras frustraciones para justificar la abdicación de nuestras responsabilidades profesionales y dañar aún más nuestro sistema. Para evitar esa espiral es necesario comprender qué fuerzas ajenas a la medicina están remodelando las actitudes sobre el trabajo y por qué la medicina es particularmente vulnerable a estas críticas.

¿De la llamada al trabajo?

La pandemia catalizó una conversación nacional sobre el trabajo, pero el descontento de los trabajadores es anterior al Covid. En un artículo de febrero de 2019 sobre una evolución de un siglo en la conceptualización del trabajo por parte de los estadounidenses, desde “empleos hasta carreras y vocaciones”, Derek Thompson, del Atlantic , exploró el “trabajo”: la creencia, común entre la élite educada, de que el trabajo es “el pieza central de la identidad y el propósito de la vida de uno”. 1 El ascenso del obrismo es multifacético, pero Thompson enfatiza que está “entre los más potentes” de los “nuevos ateos” que han estado reemplazando la fe tradicional entre los estadounidenses.

Argumentando que esta santificación del trabajo era desaconsejable en general, Thompson describe las consecuencias específicas para los millennials (nacidos entre 1981 y 1996). Aunque los padres de la generación del baby boom los alentaron a encontrar trabajo siguiendo sus pasiones, los millennials se graduaron con enormes deudas en un mercado laboral inestable. Obligados a realizar un trabajo insatisfactorio, experimentaron tanto agotamiento como la desmoralizante comprensión de que el trabajo no necesariamente los ama. Muchos se volvieron completamente escépticos acerca del capitalismo. Mientras que la fe tradicional ofrecía “una fuerza de bondad intangible e infalsificable”, escribe Thompson, a las personas perjudicadas por los caprichos del mercado, la bondad del capitalismo era eminentemente falsificable.

La medicina corporativa parece madura para esta crítica. Joel Katz, quien recientemente renunció como director del programa de residencia en medicina interna del Brigham and Women’s Hospital después de 22 años, señala que históricamente las misiones de los estudiantes y los hospitales estaban mejor alineadas. Los hospitales invirtieron en la educación de los residentes y hubo un compromiso compartido de atender a las personas vulnerables. Hoy en día, señala Katz, la mayoría de las juntas y líderes de los hospitales (incluso en los llamados hospitales sin fines de lucro) priorizan cada vez más el éxito financieroAlgunos hospitales ven a los alumnos más como una “mano de obra barata con poca memoria” que como médicos a quienes se ha investido el futuro de la medicina. A medida que las misiones educativas están cada vez más subordinadas a las prioridades corporativas (como las altas tempranas y la documentación de facturación), el sacrificio se vuelve mucho menos atractivo.

A la desilusión se suma una creciente sensación de explotación de la fuerza laboral, agravada por la pandemia: mientras los aprendices trabajaban más horas y asumían riesgos personales significativos, sus amigos en tecnología y finanzas trabajaban desde casa, a menudo sacando provecho de la crisis. Aunque la formación médica siempre significó un retraso en la gratificación financiera, la pandemia amplificó la percepción de injusticia: si apenas pagabas el alquiler, cargabas deudas y mirabas fotos de Instagram de los destinos exóticos de «trabajo desde casa» de tus amigos mientras respondías solicitudes para cubrir los turnos de la UCI para los residentes Fuera con Covid, ¿por qué no habría cuestionado la justicia de sus condiciones laborales? Esta sensación de injusticia persiste a pesar de la retirada de la pandemia. Algunos residentes han concluido que referirse a la medicina como una vocación es una forma de decir “aguanta”.

En la medida en que el workismo también surgió de la creencia de que el trabajo debe tener significado, la medicina todavía encierra la promesa de realización espiritual. Pero para las personas para quienes esa promesa resultó vacía, la medicina tenía más que perder que otras profesiones. Y para algunos estudiantes, que describen desigualdades generalizadas, maltrato a los estudiantes y falta de voluntad de los profesores para enfrentar las injusticias sociales, la medicina es un sistema “violento” que provoca ira. Para ellos, la palabra “llamado” sugiere una superioridad moral que la medicina no se ha ganado. Como preguntó retóricamente Nali Gillespie, residente de segundo año de medicina y pediatría en la Universidad Estatal de Luisiana: “¿Qué quiere decir realmente la gente cuando dice que la medicina es una ‘vocación’? ¿A qué se sienten llamados?”

En la facultad de medicina, Gillespie estaba desanimada por lo que ella veía como el desprecio por parte de la medicina del dolor de las personas, el mal trato de las poblaciones marginadas y la tendencia a asumir lo peor de los pacientes. Durante su pasantía de medicina, un paciente que había sido expulsado de prisión murió repentinamente, encadenado a su cama y aislado de su familia debido a las reglas institucionales. Su muerte hizo que Gillespie cuestionara la esencia de la medicina. Citando nuestro enfoque en cuestiones biomédicas en lugar del sufrimiento, dijo: «No quiero ser parte de ese llamado».

Sobre todo, muchos alumnos se hacen eco de la objeción de Thompson a la noción de que el trabajo debería definir la propia identidad. Como explicó Witt, la falsa santidad del término “llamado” engaña a las personas haciéndoles pensar que el trabajo es el aspecto más importante de sus vidas. Esa afirmación no sólo disminuye muchos otros aspectos significativos de la vida, sino que el trabajo puede ser una fuente precaria de identidad. El padre de Witt, por ejemplo, es un electricista sindicalizado que, a pesar de sobresalir en su trabajo, ha estado desempleado durante 8 de los últimos 11 años debido a los caprichos de la financiación federal. «El trabajador estadounidense es en gran medida el trabajador olvidado», me dijo Witt. «Creo que la medicina no es una excepción a los engranajes del capitalismo».

Aunque estoy de acuerdo en que la corporativización es la raíz del mal de la medicina, todavía debemos descubrir cómo atender a los pacientes, así como capacitar a la próxima generación, dentro del sistema que tenemos. Y por mucho que los estadounidenses rechacen el obrismo, esos mismos estadounidenses sin duda quieren médicos bien capacitados que estén fácilmente disponibles para ellos cuando ellos o sus familias enferman. ¿Qué significa entonces tratar la medicina como un trabajo?

Dejar de fumar en silencio

Durante su residencia, Witt cuidó a una mujer relativamente joven que, como muchos de sus pacientes, tenía un seguro insuficiente y trataba de controlar varias enfermedades crónicas. Fue hospitalizada con frecuencia y, después de un ingreso por trombosis venosa profunda bilateral y embolia pulmonar, fue dada de alta con un suministro de apixaban para 1 mes. Witt, que había visto a muchos pacientes quemados por un seguro inadecuado, se mostró escéptica cuando dijo que su farmacia había prometido que un cupón del fabricante le permitiría recibir anticoagulación ininterrumpida. Programó tres visitas con ella durante las siguientes dos semanas, fuera del tiempo asignado a la clínica, con la esperanza de mantenerla fuera del hospital.

Sin embargo, 30 días después del alta, le envió un mensaje a Witt diciéndole que se había quedado sin apixaban; la farmacia ahora le dijo que un resurtido costaría $750, cantidad que no podía pagar. Las estrategias de anticoagulación alternativas eran igualmente inasequibles, por lo que la hospitalizó para conectarla con Coumadin, sabiendo que solo estaba pateando la lata financiera en el futuro. Cuando el paciente se disculpó por “ser una molestia”, Witt respondió: “Por favor, no te disculpes por intentar ayudarte. Si hay frustración, es que este sistema te está fallando tan miserablemente que ni siquiera puedo hacer bien mi trabajo”.

La visión de Witt de la medicina como un trabajo más que como una vocación claramente no ha disminuido su voluntad de hacer todo lo posible por sus pacientes. Pero mis entrevistas con estudiantes, líderes educativos y médicos sugirieron que los esfuerzos por evitar que el trabajo consuma la vida han aumentado involuntariamente la resistencia a las demandas de la educación médica.

Varios educadores describieron una mentalidad generalizada de “contra reloj”, con una creciente intolerancia hacia los requisitos educativos. Algunos estudiantes preclínicos no asisten a grupos pequeños obligatorios y aquellos que realizan pasantías a veces se niegan a participar en la ronda previa. Algunos alumnos insisten en que las expectativas de informarse sobre los pacientes o prepararse para conferencias violan las horas de trabajo. Los profesores están abandonando las actividades educativas voluntarias a medida que los estudiantes dejan de presentarse. Y a veces, cuando los educadores abordan el ausentismo, se topan con la desvergüenza. Un director de programa me dijo que algunos residentes parecen considerar que sus ausencias en la clínica obligatoria no son gran cosa. «Me habría horrorizado mucho», dijo, «pero no lo ven como una cuestión de profesionalismo o una oportunidad de aprendizaje perdida».

Pero si bien muchos educadores reconocen el cambio de normas, pocos quieren comentar públicamente. La mayoría me pidió que mantuviera su anonimato. Y a muchos les preocupaba ser culpables de la falacia generacional (una tendencia que los sociólogos llaman «niños de hoy en día») de pensar que su propia formación era superior a la de la siguiente generación. 2 Sin embargo, por cada reconocimiento de que los alumnos pueden reconocer límites esenciales que las generaciones anteriores no lograron entender, hubo una percepción contraria de que el cambio de mentalidad amenaza la ética profesional. Un decano de educación describió una sensación de desconexión de los estudiantes y señaló que incluso después de regresar al aula, algunos estudiantes continúan comportándose como si estuvieran en el mundo virtual. «Quieren apagar la cámara y dejar la pantalla en blanco», dijo. “Hola”, anhela decir, “ya ​​no estás en Zoom”.

Uno de mis temores como escritor, particularmente en una zona libre de datos como ésta, es que pueda estar escogiendo anécdotas que se ajusten a mis preferencias. Y no soy imparcial en este tema: como médico de tercera generación, vi mientras crecía que las personas que amaba trataban la medicina menos como un trabajo que como una forma de vida. Y todavía considero la medicina como un trabajo sagrado. Pero no creo que los desafíos actuales reflejen la falta de devoción o potencial de los alumnos individuales. Participar en nuestro reclutamiento anual de becas de cardiología, por ejemplo, siempre me deja impresionado por la brillantez y el talento de los aprendices (y seguro de que hoy nunca obtendría una beca). Pero incluso si nuestros desafíos son más culturales que individuales, la pregunta sigue siendo: ¿Son reales los cambios percibidos en las actitudes en el lugar de trabajo?

Es difícil saberlo. A raíz de la pandemia, innumerables artículos de opinión han detallado el fin de la ambición, 3,4 el rechazo de la “cultura del ajetreo”, 5 y el aumento del “abandono silencioso”, 6 que esencialmente significa negarse a ir más allá en el trabajo. Y algunos datos del mercado laboral más amplio dan pistas de estas tendencias. Un estudio, por ejemplo, mostró una disminución relativa en las horas de trabajo entre los hombres educados y con altos ingresos durante la pandemia, aunque, para empezar, este grupo tendía a trabajar más horas. 7 Los autores conjeturan que el fenómeno del abandono silencioso y la búsqueda de un equilibrio entre la vida personal y laboral pueden haber contribuido a estas tendencias, pero no se ha establecido un vínculo causal ni sus implicaciones. En parte, eso se debe a que es difícil utilizar la ciencia para captar un estado de ánimo.

¿Qué podría significar dejar de fumar silenciosamente, por ejemplo, para los médicos, los aprendices y sus pacientes?

 ¿Es de mala educación dejar un flotador nocturno para decirle a un paciente que un informe de tomografía computarizada, devuelto a las 4 de la tarde, indica un probable cáncer metastásico? Creo que sí.

 ¿Tal falta de compromiso acortará la vida del paciente? Improbable. 

¿Los hábitos de trabajo adquiridos durante la formación moldean nuestra práctica? Por supuesto. Pero dado que muchos factores que afectan los resultados clínicos cambian con el tiempo, es casi imposible establecer relaciones causales entre las actitudes actuales en el lugar de trabajo y la calidad de la atención futura.

Presión de grupo

Sin embargo, existe una extensa literatura que documenta nuestra sensibilidad hacia los comportamientos laborales de nuestros pares. Un estudio examinó cómo la incorporación de un trabajador altamente productivo a un turno afecta la productividad entre los cajeros asalariados de comestibles. 8 Debido a que los clientes a menudo abandonan las líneas de movimiento lento, la introducción de un trabajador eficiente corre el riesgo de generar un problema de “gorrón”: otros trabajadores podrían responder haciendo menos. Pero los investigadores encontraron lo contrario: la productividad de otros trabajadores en realidad aumentó cuando se presentó al trabajador eficiente, pero sólo si podían ver la línea de ese trabajador. Además, el efecto fue mayor entre los cajeros que sabían que volverían a trabajar con ese trabajador. Como me dijo Enrico Moretti, uno de los investigadores, el mecanismo subyacente es probablemente la presión social: los cajeros se preocupan por las percepciones de sus pares y no quieren ser juzgados negativamente por holgazanear.

Por mucho que me encantara la residencia, me quejé durante toda ella. Y escribir sobre este tema me hizo recordar, con ardiente vergüenza, una situación en la que enfrenté a mis jefes entre sí para tratar de quedar sin trabajo. Pero mientras que en aquel entonces me pusieron apropiadamente en mi lugar, varios aprendices de alto nivel que entrevisté para esta serie describieron cómo las nuevas normas que enfatizan el bienestar individual están comprometiendo la ética laboral a nivel más global, un corolario de los hallazgos de Moretti. Un alumno, por ejemplo, reconociendo la necesidad de días “personales” o de “salud mental”, señaló sin embargo que los grandes riesgos de la medicina necesariamente elevan el listón para solicitar un día libre. Al recordar haber tenido que cubrir un turno largo en la UCI para alguien que no estaba enfermo, describió el contagio de tal comportamiento, que influyó en su propio umbral para tomarse días personales. El resultado es una “carrera hacia el fondo”, dijo, impulsada por unas pocas personas egoístas.

En una de nuestras primeras conversaciones, Joel Katz enumeró las muchas formas en que les estamos fallando a los estudiantes actuales y concluyó: «Estamos robando significado a los médicos jóvenes». Yo era escéptico. Dado el rechazo social más amplio al trabajo como vocación, parecía que la gente buscaba intencionalmente significado en otra parte. Pero con el tiempo, llegué a pensar que Katz había dado con la dinámica esencial del huevo y la gallina que necesitamos desentrañar. 

¿Se ha despojado tanto de significado a la formación médica que la única respuesta natural es verla como un trabajo?

 ¿O cuando tratas la medicina como un trabajo, se convierte en uno?

¿A quién servimos?

Cuando le pregunté a Witt qué distingue su compromiso con los pacientes del de alguien que considera la medicina una vocación, me contó una historia sobre su abuelo, que era electricista sindical en el este de Tennessee. Cuando su abuelo tenía unos 30 años, explotó una gran máquina en la que estaba trabajando en una planta de producción de energía alimentada por carbón. Otro electricista quedó atrapado dentro de la planta, por lo que el abuelo de Witt corrió hacia las llamas para salvarlo. Ambos hombres sobrevivieron, pero el abuelo de Witt sufrió por inhalación de humo. Sin embargo, en lugar de centrarse en el heroísmo de su abuelo, Witt enfatizó que, si su abuelo hubiera muerto, la producción de energía en el este de Tennessee no habría perdido el ritmo. Para la empresa, la vida de su abuelo era prescindible. Según cuenta Witt, su abuelo corrió hacia el incendio no porque fuera su trabajo ni porque se sintiera «llamado» a ser electricista, sino «porque había un ser humano necesitado».

Witt ve su papel como médico de manera similar. «Dios no quiera que me caiga un rayo», dijo, «el mundo entero de la medicina seguiría girando como loco». El sentido del deber de Witt, como el de su abuelo, es independiente de la lealtad institucional o de las condiciones de empleo. Metafóricamente hablando, señala, hay personas a su alrededor en edificios en llamas que necesitan ayuda. «Mi compromiso es con esas personas», dice, «no con las instituciones que nos mantienen oprimidos».

La tensión entre el sentimiento de traición institucional de Witt y su compromiso con los pacientes refleja un dilema moral. La medicina puede parecer moralmente corrupta, particularmente para una generación que está muy en sintonía con las fallas sistémicas. Pero nuestros pacientes pueden sufrir aún más si respondemos a los errores institucionales relegando la medicina a los márgenes de nuestras vidas. Alguna vez se consideró que la medicina era digna de sacrificio porque había vidas en juego. Nuestras instituciones han cambiado la naturaleza de nuestro trabajo, pero no lo que está en juego para los pacientes. Considerar el presente inferior a los “buenos viejos tiempos” puede ser el sesgo generacional más cliché. Pero descartar automáticamente esa nostalgia corre el riesgo de llegar a un extremo igualmente problemático: creer que no vale la pena aferrarse a nada del pasado. No creo que eso sea cierto en medicina.

Al entrenar a mi generación en los albores de la semana laboral de 80 horas, algunos de nuestros asistentes pensaron que nunca estaríamos a la altura de sus estándares. Por supuesto, conocía sus puntos de vista porque los expresaban pública y ferozmente. Lo que parece crucialmente diferente acerca de la tensión intergeneracional actual es que se ha vuelto significativamente más difícil discutir abiertamente nuestros desafíos educativos. De hecho, ese silenciamiento es lo que me atrajo a este tema. Entiendo que las creencias de los médicos sobre el trabajo son personales; No hay una respuesta “correcta” sobre si la medicina es un trabajo o una vocación. Lo que no entiendo del todo es el miedo que sentí, mientras escribía este ensayo, a decir lo que realmente pienso. ¿Por qué creer que los sacrificios que hacen los médicos y los estudiantes valen la pena parece cada vez más tabú?

Declarar una emergencia sanitaria y asistencial

Nota del Blog: este podría ser un título para una editorial escrita para el sistema de salud en la argentina en la deriva que está este gobierno en cuanto a la salud de los Argentinos, que no importa que cobertura tengan, están todos desamparados y preenfermos de algo, se puede estar peor si no se hace nada, por esto tomo este artículo editorial del British Medical Journal sobre el sistema de salud del Reino Unido. Que está moviendo sus estructuras más tradicionales.

Tom Moberly, UK editor

¿Crees que el NHS tal y como lo conocemos tiene un futuro a largo plazo? ¿Será posible, en las próximas décadas, seguir utilizando las contribuciones colectivas para financiar una atención de alta calidad para todos, independientemente de su capacidad de pago?

Muchos políticos y comentaristas en el Reino Unido argumentarían que no (https://iea.org.uk/motion-should-the-nhs-be-privatisedhttps://www.cityam.com/fears-of-privatising-nhs-stop-from-saving-health-servicehttps://news.sky.com/story/sajid-javid-ex-health-secretary-issues-warning-over-nhs-as-he-admits-odds-stacked-against-tories-at-next-election-12768611https://www.telegraph.co.uk/news/2022/10/02/insurance-based-system-way-save-nhs). 1234 Al fin y al cabo, los retos a los que se enfrenta el servicio de salud crecen cada semana, como sigue demostrando el BMJ. El NHS se enfrenta a una crisis de mano de obra en curso, y los consultores de Inglaterra han rechazado la oferta salarial del gobierno, con el mandato de continuar su huelga hasta junio (doi:10.1136/bmj.q222). 5 El Comité de Médicos Junior de la BMA para Inglaterra volverá a votar a sus miembros para otros seis meses de huelga (doi:10.1136/bmj.q200). 6

La demanda del servicio también sigue aumentando, con un aumento de la necesidad de abortos quirúrgicos, al mismo tiempo que muchos de los cirujanos abortistas del Reino Unido se acercan a la jubilación (doi:10.1136/bmj.p2982). 7 La incidencia de infecciones de transmisión sexual como la gonorrea, la clamidia y la sífilis ha aumentado entre los jóvenes (doi:10.1136/bmj.q202), y la prevalencia del sobrepeso y la obesidad ha aumentado entre los niños de 10 a 11 años (doi:10.1371/journal.pone.0296013). 89 La disminución de la aceptación de la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola ha provocado un fuerte aumento de los casos de sarampión en Inglaterra y la declaración de un incidente nacional (doi:10.1136/bmj.q221). 10

Las marcadas desigualdades entre los grupos sociales siguen determinando el grado en que las personas se ven afectadas por la mala salud. Las personas negras y las personas que viven en zonas de privación socioeconómica tienen más probabilidades que otros grupos de ser detenidas en virtud de la Ley de Salud Mental (doi:10.1136/bmj.q209), y los presos del Reino Unido mueren 20 años antes que la población general (doi:10.1136/bmj.q198). 11 12

A pesar de estos desafíos, el primer documento (doi:10.1136/bmj-2023-078903) de una nueva comisión del BMJ y un editorial de los presidentes de la comisión (doi:10.1136/bmj.q187) argumentan que es posible proporcionar una atención de alta calidad para todos, independientemente de su capacidad de pago, y financiarla a través de contribuciones colectivas. 13 14 La Comisión sobre el Futuro del NHS (bmj.com/nhs-commission, por sus siglas en inglés), compuesta por líderes de la atención médica, médicos y representantes de los pacientes, ha discutido estos temas durante los últimos nueve meses, escuchando a pacientes y médicos y aprovechando su experiencia para identificar soluciones impactantes, basadas en evidencia e implementables.

En el primer documento, Nigel Crisp y sus colegas comisionados piden al gobierno entrante que declare una emergencia nacional de salud y atención, que vuelva a comprometerse con los principios fundacionales del NHS y que establezca una Oficina de Política y Responsabilidad Presupuestaria del NHS para proporcionar un escrutinio independiente y experto de los planes y políticas (doi:10.1136/bmj-2023-078903). 13 También piden que el próximo gobierno del Reino Unido inicie una conversación nacional para acordar una visión y un plan a largo plazo para el NHS. El gobierno en funciones después de las elecciones debería hacer un llamamiento a todas las partes de la sociedad para que ayuden a mejorar la salud, la atención y el bienestar, dicen. «Y, en efecto, relanzar el NHS con la participación activa de toda la sociedad».

Los desafíos de la fuerza laboral, la demanda y la desigualdad a los que se enfrenta el NHS no son exclusivos del Reino Unido y de su servicio de salud financiado colectivamente. Otra nueva serie que comienza esta semana (bmj.com/collections/us-covid-series) considera las lecciones para la futura salud de EE. UU. de la pandemia de covid (doi:10.1136/bmj-2023-076623). 15 En un año electoral auspicioso en los Estados Unidos, la serie expone las acciones sociales y las reformas sistémicas que ahora se necesitan para mejorar la preparación sanitaria de los Estados Unidos. Estas acciones deberían ser fundamentales para los manifiestos de los candidatos presidenciales de Estados Unidos de 2024, dicen los editores invitados en su introducción a la serie (doi:10.1136/bmj.q150), y son esenciales para evitar la pérdida de otro millón de ciudadanos en la próxima pandemia y para proteger la salud de la población en general. 16

eferences

  1. Niemietz K. Motion: Should the NHS be privatised? Institute of Economic Affairs. https://iea.org.uk/motion-should-the-nhs-be-privatised
  2. Lesh M. Fears of privatising the NHS are stopping us from saving our health service—and lives. City AM. 2021. https://www.cityam.com/fears-of-privatising-nhs-stop-from-saving-health-service
  3. Scott J. Sajid Javid: Ex-health secretary issues warning over NHS as he admits odds stacked against Tories at next election. Sky News. Dec 2022. https://news.sky.com/story/sajid-javid-ex-health-secretary-issues-warning-over-nhs-as-he-admits-odds-stacked-against-tories-at-next-election-12768611
  4. Davis D. An insurance-based system is the only way to save the NHS. Telegraph. Oct 2022. https://www.telegraph.co.uk/news/2022/10/02/insurance-based-system-way-save-nhs
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  14. Smeeth L, Kumar P,  Adebowale V, Abbasi KThe BMJ‘s NHS commission: an emphatic recommitment to the founding principles. BMJ2024;384:q187. doi:10.1136/bmj.q187 pmid:38290728
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  16. Yamey G, Diez Roux AV, Clark J, Abbasi K. Pandemic lessons for the 2024 US presidential election. BMJ2024;384:q150. doi:10.1136/bmj.q150 pmid:38286471

 “Hay que privatizar el National Health Service” La semana que viene estaremos frente a un debate que parecería un imposible, un cisne negro.

Nuestra formación académica hace 28 años se baso en dos grandes faros el National Health Service y National Institute for Health and Care Excellence. Entonces participar en un debate abierto sobre la privatización parece de ciencia ficción, pero igualmente lo haré con algo de nostalgia, del derrumbe de un ídolo de la sanidad mundial.

Si queremos hacernos una idea realista de cómo sería un sistema sanitario privatizado en la práctica, no necesitamos ir muy lejos. Hay un muy buen ejemplo al otro lado del Mar del Norte, a saber, el sistema de los Países Bajos.

En los Países Bajos, tienen un sistema de seguro médico privado universal. Todos los que viven en los Países Bajos, todos los ciudadanos, todos los residentes de larga duración, tienen un seguro médico privado. La parte de los proveedores de atención médica (el funcionamiento real de hospitales, clínicas, consultorios, centros de diagnóstico, etc.) también es casi exclusivamente privada.

Ahora bien, «privado» no significa «no regulado», ni significa que el Estado no desempeñe ningún papel en ese sistema. Esto no significa que el Secretario de Salud holandés se quede sentado todo el día, sin saber qué hacer con su tiempo.

De alguna manera, el Estado juega un papel muy importante en ese sistema. Su función principal es garantizar que ese sistema sea universalmente accesible. Los sistemas privados no son automáticamente sistemas universales, pero el punto es que puedes hacerlos así.

En los Países Bajos, lo hacen de dos maneras. En primer lugar, por el lado de la demanda, a través de las subvenciones a las primas. Si no puede pagar las primas de su seguro médico, el estado las pagará por usted. Así es como se aseguran de que no exista tal cosa como una «población sin seguro».

En segundo lugar, el Estado también se asegura de que las aseguradoras de salud no puedan discriminar. No pueden, por ejemplo, cobrarle más por mayores riesgos para la salud. No pueden rechazar a un solicitante. Y no pueden negarse a la cobertura por condiciones preexistentes. Tienen que cubrir a todo el mundo, tienen que ofrecer a todo el mundo las mismas condiciones, y tienen que cubrir cualquier «equipaje médico» que traigas contigo.

Esto demuestra que un sistema privatizado puede ser absolutamente un sistema universal, que ofrezca un acceso equitativo a todos. El sistema holandés lo hace tan bien como el NHS.

Pero en casi todos los demás aspectos, el sistema holandés es mucho mejor que el NHS.

Lo más importante de todo es que produce mejores resultados en la atención médica. No estoy hablando aquí de la salud de la población, que, reconozco, no se trata solo de la atención médica, sino que tiene mucho que ver con factores del estilo de vida, como la dieta y el ejercicio, así como con factores económicos, sociales y ambientales. Me refiero específicamente a las medidas de resultados que dependen de la calidad de la atención sanitaria que se recibe, es decir, las tasas de supervivencia para los tipos comunes de cáncer, para los accidentes cerebrovasculares y los ataques cardíacos, para las enfermedades respiratorias, etc. En estas medidas, casi siempre encontraremos a los Países Bajos por delante del Reino Unido, y a veces por un margen considerable.

Incluso el estudio del Commonwealth Fund, que, de todas las comparaciones internacionales de los sistemas de salud, es el que tiene el sesgo más fuerte a favor del NHS, no lo discute. Por lo general, clasifican al NHS muy alto, pero esto es simplemente porque prestan poca atención a los resultados. Tienen una subcategoría que trata sobre los resultados, pero esa subcategoría solo representa alrededor del 20% de la puntuación total. Sin embargo, en esa subcategoría, el NHS también aparece como uno de los de peor desempeño. Por lo tanto, ni siquiera el estudio del Commonwealth Fund contradice lo que acabo de decir.

La pandemia no ha sido la excepción. Una vez más, acepto que el número de muertes por Covid es mucho más que el sistema de salud. Obviamente, no es culpa del NHS que el gobierno haya estropeado su respuesta a la pandemia. No es culpa del NHS que los casos se salieran de control desde el principio. Pero el número de casos de Covid ha sido mayor en los Países Bajos, en relación con el tamaño de la población, lo que significa que su sistema de salud se vio sometido a una presión aún mayor que el NHS. Sin embargo, tuvieron menos muertes en exceso.

Los fanáticos del NHS a veces aceptan que el rendimiento del NHS no es lo que debería ser. Pero en la medida en que lo hacen, insisten en que esto es únicamente el resultado de la falta de financiación. Argumentan que el NHS está fracasando porque se le ha privado sistemáticamente de fondos. Dale el dinero que necesita y todo irá bien.

Pero la razón por la que he señalado a los Países Bajos es que, en su caso, el gasto sanitario es casi idéntico al del Reino Unido. Es poco más del 10% del PIB, en ambos países. Si el NHS está infrafinanciado, también lo está el sistema holandés. Eso todavía no explica la brecha en los resultados.

En relación con eso, los fanáticos del NHS a veces afirman que los malos resultados no son culpa del NHS, sino de la mala gestión política. No culpes al NHS, ¡culpa al gobierno! Si Jeremy Corbyn hubiera ganado las elecciones, todo estaría bien.

Aceptemos ese argumento por un momento.

Incluso eso no sería una gran defensa. Si un sistema de salud depende tanto del tipo correcto de liderazgo y apoyo político, entonces eso es en sí mismo parte del problema. No es un sistema robusto. Se trata de un sistema extremadamente frágil. Si ese es su argumento, esencialmente está diciendo que su sistema de salud preferido solo puede funcionar correctamente si su partido político preferido y su candidato político preferido están a cargo. De acuerdo, pero ¿qué hacemos cuando no lo son?

Una ventaja de la mercantilización es que los sectores mercantilizados de la economía tienden a ser mucho menos dependientes de quién está exactamente en el gobierno. Por supuesto, un mal gobierno empeora las cosas, eso es lo que hace que un mal gobierno sea malo. Pero incluso cuando tenemos un mal gobierno, esto no significa que los restaurantes empeoren, que los pubs empeoren, que las cervecerías empeoren o que los supermercados empeoren. Entonces, ¿por qué tiene que significar que la atención médica empeora? ¿Por qué no podemos tener un sistema que pueda salir adelante a pesar de todo, incluso si el gobierno de turno es un obstáculo?

Si se privatizara el NHS, podríamos seguir teniendo una sanidad universal. Todavía podríamos asegurarnos de que nadie se quede atrás. Pero es muy probable que obtengamos mejores resultados de salud, tiempos de espera más cortos y más opciones, por un costo comparable. Y tendríamos un sistema más robusto, que depende mucho menos de los caprichos de la política de Westminster. Así que sí, el NHS debería ser privatizado.

«Reseña: «La década que ganaron los ricos»»

Como historia de la economía británica desde 2008, The Decade the Rich Won (BBC2/iplayer) tiene una serie de defectos. Su visión de la «austeridad», los contratos de cero horas y el salario de los directores ejecutivos están tomados directamente de las páginas de The Guardian. Está demasiado ansioso por presentar a una chusma de manifestantes anticapitalistas como un barómetro de la opinión pública. Otorga a los Papeles de Panamá más importancia en la historia británica reciente de la que quizás merecen. Promueve la idea de que el Brexit fue un aullido de rabia contra la austeridad y la evasión fiscal, una rabia que extrañamente estuvo ausente cuando los conservadores ganaron cómodamente las elecciones generales un año antes. El único think tank representado es la New Economics Foundation, que se opone a la economía, y cada episodio concluye con un llamamiento a visitar un sitio web lleno de propaganda simplista.

A pesar de estos y otros defectos, The Decade the Rich Won está por encima del agitprop habitual de la izquierda gracias a una impresionante variedad de cabezas parlantes, entre ellas George Osborne, Steve Bannon, Jeremy Corbyn, Mervyn King y Alistair Darling, todos los cuales están de acuerdo con la premisa central del programa de que la flexibilización cuantitativa (QE) infla los precios de los activos y hace más ricos a los ricos.

La «década» en cuestión abarca en realidad tres décadas diferentes. Los dos eventos clave tuvieron lugar en 2009 y 2020, el primero cuando se inyectaron 200.000 millones de libras esterlinas de QE en la economía posterior a la crisis, y el segundo cuando el dinero impreso mantuvo la economía en soporte vital durante los cierres de COVID-19. En los años transcurridos, la QE se ha utilizado como un supuesto estímulo para el crecimiento económico, particularmente después del referéndum del Brexit. A lo largo de este período, los multimillonarios se hicieron más ricos, los precios de las viviendas siguieron subiendo y el mercado de valores (en su mayoría) se mantuvo.

La QE es una parte importante de la explicación de este fenómeno, pero no es la única causa y hay un elemento de la falacia de ‘¿cui bono?’ sobre el documental. El programa menciona acertadamente el efecto inflacionario del plan de ayuda a la compra del gobierno, por ejemplo, para los analfabetos económicos, sobre los precios de la vivienda, pero no menciona las leyes de planificación restrictivas. Las tasas de interés bajísimas han hecho que invertir en acciones y bienes raíces sea mucho más atractivo que ahorrar dinero en un banco o en una sociedad de construcción, lo que aumenta los precios de los activos. Dado que todo esto se debe a la política del Gobierno, podría haberse mencionado sin menoscabar la orientación general del programa.

En el segundo episodio, escuchamos a un «economista de la desigualdad» que señala lo aparentemente absurdo de que el mercado de valores esté en auge durante una pandemia. Esta paradoja se atribuye a la QE, pero la QE ofrece, en el mejor de los casos, sólo una explicación parcial.

El FTSE 100 se desplomó en marzo de 2020 y permaneció deprimido durante meses. Cuando comenzó a recuperarse en noviembre, no fue por la impresión de dinero, sino porque se habían encontrado vacunas efectivas contra el COVID-19.

En la medida en que la QE estabilizó los mercados en los primeros días de la pandemia, no fue porque el nuevo dinero fuera directamente a las acciones, sino porque hizo posible que el gobierno gastara dinero en ERTE, subvenciones a empresas y otros paquetes de apoyo, asegurando así a los inversores que se podía evitar el apocalipsis financiero. Aun así, el FTSE 100 todavía no ha vuelto (del todo) a las alturas que alcanzó antes de la pandemia.

El derroche de QE posterior a la crisis fue bastante diferente en su intención y efectos para el COVID-19 derroche, pero esto solo se insinúa en el documental. Mervyn King dice en el primer episodio que gran parte de la QE después de la crisis financiera fue directamente a los bancos para cubrir las deudas incobrables. Dado que los bancos eran reacios a prestar, la oferta monetaria se contrajo. Esto explica la tasa de inflación relativamente baja en este período, pero nadie en el documental hace explícito este importante punto.

El brote de COVID-19 de la impresión de dinero fue bastante diferente y no solo porque fue a una escala aún mayor. En 2020, el efectivo entró en la «economía real» a través de pagos directos a empresas y particulares. Curiosamente, el programa no menciona la consecuencia negativa más obvia y relevante: la inflación. Tampoco menciona la avalancha sin precedentes de impresión de dinero de Joe Biden en Estados Unidos, tal vez porque no es conservador.

Esto pone de relieve uno de los mayores problemas de La década que ganaron los ricos. Cubre una gran cantidad de terreno, pero las líneas de investigación prometedoras quedan tentadoramente sin resolver. Hacia el final del segundo episodio, Mervyn King señala que el mayor estímulo de la historia no logró crear un fuerte crecimiento económico. Esto parece sugerir que el keynesianismo (o neokeynesianismo) no funciona, pero no se persiguen las implicaciones de esto.

Si la QE es el problema, y estoy de acuerdo en que lo es, ¿cuál es la solución?

El documental va de la mano con la idea de que no teníamos otra alternativa que rescatar a los bancos en 2008. Esta era la sabiduría convencional en ese momento (aunque no en la AIE) y sigue siéndolo. Pero si teníamos que rescatarlos, ¿de dónde se suponía que iba a salir el dinero? Del mismo modo, los creadores del programa no parecen creer que se debería haber permitido que el COVID-19 se descontrolara y que se permitiera que las empresas quebraran, así que ¿de qué otra manera se suponía que debía reaccionar el gobierno? Las sumas de dinero involucradas eran demasiado grandes para ser tomadas prestadas de la manera convencional.

Es posible que los creadores del programa piensen que el gobierno debería tener grandes superávits presupuestarios cada año para tener un cofre del tesoro para hacer frente a crisis inesperadas, pero su obvia desaprobación de los modestos intentos del gobierno de coalición por equilibrar las cuentas sugiere que no. No lo dicen explícitamente, pero parece más probable que piensen que los déficits presupuestarios no serían necesarios si el gobierno tomara medidas drásticas contra la «evasión fiscal», pero incluso si esto fuera práctico en una economía globalizada, los multimillonarios británicos no tienen ni de lejos suficiente dinero en el banco -o incluso sobre el papel- para hacer una mella seria en los compromisos de gasto del gobierno. Solo el NHS cuesta casi 200.000 millones de libras esterlinas al año.

Solo el NHS cuesta casi 200.000 millones de libras esterlinas al año.


Los economistas de libre mercado tienen muchas ideas sobre cómo generar crecimiento económico y vivir de dinero sólido, pero ninguna de ellas contribuyó a la década que ganaron los ricos. En cambio, los espectadores se quedaron con la impresión de que los ricos han manipulado el sistema para enriquecerse con dinero recién acuñado. Hay un elemento de verdad en esto, pero está lejos de ser toda la historia.

La deprimente realidad es que la sed de gasto del gobierno ha superado su capacidad para recaudar ingresos. Nunca arregla el techo cuando brilla el sol, y el sol ha brillado menos de lo habitual desde 2008. Después de haber tirado de todas las palancas en los buenos tiempos, se queda sin opciones cuando llegan los malos tiempos. Lo hizo Recurren a la impresión desenfrenada de dinero en un esfuerzo consciente por elevar los precios de los activos y hacer más ricos a los ricos. Lo hizo, como dice Alastair Darling con un suspiro en el primer episodio, porque era «la única arma que teníamos».

 

CRISTÓBAL SNOWDON

JEFE DE ECONOMÍA DEL ESTILO DE VIDA, IEA

Christopher Snowdon es el Jefe de Economía del Estilo de Vida de la AIE. Es autor de El arte de la supresión, El espejismo del nivel de espíritu y Guante de terciopelo; Puño de Hierro. Su trabajo se centra en el placer, la prohibición y las estadísticas poco fiables. Es autor de varios artículos, entre ellos «Sock Puppets», «Euro Puppets», «The Proof of the Pudding», «The Crack Cocaine of Gambling» y «Free Market Solutions in Health».


KRISTIAN NIEMIETZ 

2 FEBRERO 2024

A principios de esta semana, publicamos un artículo titulado «Por qué el Brexit fue un error, desde una perspectiva libertaria» en el blog de la AIE. Inmediatamente se hizo viral en Twitter y, como suele ocurrir en esa plataforma, prácticamente todas las respuestas fueron variaciones de la misma idea. Para que te hagas una idea:

«Extraordinario. Realmente extraordinario. Esto es publicado por la sombría pandilla de Tufton Street en la IEA. El céntimo del Brexit parece haber caído con tal estrépito que sacudió su visión del mundo«

«¿Qué? ¿La AIE ha entrado en razón? ¿Estoy soñando? Aparentemente no. Este es el primer artículo de la AIE que admite que fundamentalmente malinterpretaron lo que es y hace la UE, y la calificaron de errónea sobre el Brexit» «

Bastante extraño que el opaco Brexit que apoya a la AIE escriba esto»

«¿Los promotores del Brexit con dinero oscuro, la AIE, coqueteando con la idea de que el Brexit fue un error?»

«Aquí no hay nada que ver. Solo la #TuftonStreetMafia la AIE admitiendo que su Brexit ha fracasado» «

Los ideólogos #brexit admiten que fue una catástrofe. Entonces, ¿a dónde vamos a partir de aquí?»

«Mira este cambio de rumbo, bastante increíble«

«¡Incluso el Instituto de Asuntos Económicos (IEA) piensa que el Brexit fue un error ahora!»

«Estos libertarios decepcionados atacaron deliberadamente a un sector ignorante de la sociedad con una campaña de mentiras a escala industrial» «

Saben las mentiras que nos dijeron. Saben que ya no funcionan» «Los turbios partidarios del Brexit sugieren que se basó en una premisa falsa» «INCLUSO en Tufton Street – IEA – el centavo ha caído» «


El Instituto de Asuntos Económicos […] nueva visión del desastre que causó» «Esto es lo que el grupo de expertos del OR que impulsó el Brexit, ahora piensa sobre el Brexit» «Incluso Tufton Street está tratando de distanciarse del Brexit» Así que, en resumen, Twitter está convencido de que la AIE es «


un think tank pro-Brexit», o incluso una fuerza impulsora detrás del Brexit, y que publicar un artículo crítico con el Brexit representa, por lo tanto, algún tipo de sísmica cambio para nosotros.

En este artículo, explicaré por qué esto está mal en múltiples niveles. La AIE no es, nunca ha sido, y de hecho no podría ser, «un think tank pro-Brexit» (o, para el caso, un «think tank anti-Brexit»). No es así como funciona la AIE, no es como funciona «Tufton Street», y ciertamente no es como funciona el liberalismo clásico. También diré algunas palabras sobre cómo surgió esa percepción errónea.

Pero rebobinemos la cinta y volvamos al principio.

Antes del referéndum
Una de las cosas interesantes del referéndum
de la UE fue que las líneas divisorias atravesaban y entretenían los campos políticos establecidos. Ya se trate de conservadores, socialdemócratas, centristas, ecologistas, socialistas o liberales clásicos, todas las tradiciones políticas importantes tenían al menos algunos partidarios de la permanencia, y unal menos algunos partidarios del Brexit.

¿Por qué? ¿Cómo puede haber, por ejemplo, un argumento socialista a favor y un argumento socialista en contra de la UE al mismo tiempo? Seguramente, la UE o bien ayuda a la causa socialista, en cuyo caso todos los socialistas deberían ser partidarios de permanecer en la UE, o bien la obstaculiza, en cuyo caso todos los socialistas deberían ser partidarios del Brexit.

Pero no es tan claro en absoluto. Los partidarios socialistas del Brexit argumentaron que, dado que el Estado-nación es un instrumento de la clase dominante capitalista, por extensión, también lo es la UE. Creían que si un futuro gobierno socialista (con lo que, en ese momento, se referían a un gobierno de Corbyn) se embarcaba en una transformación socialista de la economía británica, la euroburguesía sabotearía y aplastaría ese experimento. El Brexit era, por tanto, una condición previa para el socialismo. Los partidarios socialistas de permanecer en la UE objetaron que «la realidad del Brexit es la desregulación económica y la utilización de los migrantes como chivos expiatorios», y que «sólo actuando internacionalmente podemos desafiar al gran capital».

Por lo tanto, los partidarios socialistas del Brexit y los partidarios socialistas de permanecer en la UE veían cosas fundamentalmente diferentes, y diferían fundamentalmente en su evaluación de la viabilidad del «socialismo en un solo país».

El bando liberal clásico estaba igualmente dividido. También era cierto que en el lado liberal clásico diferentes veían cosas muy diferentes en la UE, y dado que la UE no es un proyecto ideológico coherente, se prestaba fácilmente a ese tipo de ambigüedad.

Existe desde hace mucho tiempo una tradición de euroescepticismo liberal. Los euroescépticos liberales están a favor de la descentralización y de la competencia entre unidades políticas más pequeñas. Si aplicamos esa lógica a la UE, tenemos argumentos liberales a favor del Brexit. Para ellos, la UE era simplemente otra capa de gobierno, y si ves a la UE de esa manera, entonces, por supuesto, el argumento liberal para deshacerse de esa capa parece una obviedad.

Los eurófilos liberales, por otro lado, no veían a la UE como una capa más de gobierno, sino como un acuerdo mutuo para limitar el poder de los gobiernos nacionales. Visto de esta manera, la UE se convierte, en conjunto, en una fuerza liberalizadora, por imperfecta que sea.

Estos argumentos ya existían, incluso dentro de la AIE, mucho antes de que «Brexit» fuera siquiera una palabra. Cuando comenzó la campaña del referéndum de la UE, se le añadió otra dimensión. Los partidarios liberales de permanecer en la UE no estaban casados con la UE, y nunca discutieron que se podía, en principio, imaginar que una Gran Bretaña del Brexit se convirtiera en un país más liberal fuera de la UE. Simplemente no veían ese resultado como probable. En realidad, el Brexit existente, argumentaban, no iba a ser un proyecto liberal, sino un proyecto nacionalista, populista y colectivista. Los partidarios liberales del Brexit, por otro lado, eran mucho más optimistas sobre la perspectiva de una Gran Bretaña de Singapur sobre el Támesis, y/o más pesimistas sobre el curso futuro de la UE.

La AIE a menudo organiza debates internos sobre temas en los que diferentes personas de la AIE (o del mundo más amplio de los think tanks de «Tufton Street») tienen diferentes puntos de vista, y publica los resultados. Algunos ejemplos son la guerra cultural, el confinamiento, la edad para votar, la privatización de estatuas y monumentos, el Net Zero, la ULEZ, la inmigración y la obligatoriedad social. De hecho, la mayoría de las personas que se encuentran en el


También organizamos varios eventos en los que se debatió el tema: «Por qué Gran Bretaña debe permanecer en la UE» frente a «Por qué Gran Bretaña debe abandonar la UE», «Gran Bretaña y la Unión Europea: ¿mejor fuera?» y «¿Deberían los partidarios del libre mercado apoyar la permanencia de Gran Bretaña en la UE?».

Y filmamos videos explicativos: «Cuatro razones de libre mercado para permanecer en la UE» vs «El costo económico de la membresía en la UE«.

Sería erróneo, sin embargo, describir nuestras discusiones de ese período como una simple cuestión de «Salir o Permanecer». Mucho de eso era ortogonal a eso. Los partidarios del Brexit a menudo cometieron el error de culpar a la UE por cosas que en realidad eran restricciones autoimpuestas, y los partidarios de permanecer en la UE a menudo cometieron el error de dar crédito a la UE por cosas que Gran Bretaña también podría haber hecho fuera de la UE. En abril de 2016, publicamos el libro Breaking Up Is Hard To Do, en el que analizamos más de una docena de ámbitos políticos relacionados con la UE desde los primeros principios. Fundamentalmente, no se preguntó a los autores si pensaban que el Brexit era bueno o malo. Se les preguntó cuál era la función apropiada de las instituciones internacionales, en su caso, en su respectivo ámbito de políticas, y cómo deberían estructurarse idealmente esas instituciones. Luego se les pidió que contrastaran ese ideal con lo que realmente tenemos. Algunos capítulos se prestaban a una conclusión implícita a favor de la permanencia o a favor de la salida, pero otros no.

La AIE tenía muchos enemigos en ese período, pero todavía no se nos acusaba específicamente de ser «demasiado pro-Brexit» (o, para el caso, de ser «demasiado anti-Brexit»). Si buscas «AIE» y «Brexit» conjuntamente en Twitter, y reduces el marco temporal de los resultados de tu búsqueda a 2015, 2016 y la primera mitad de 2017, encontrarás que en ese período, casi nadie mencionó la AIE y el Brexit en el mismo tuit. (O si lo hacían, era mucho más probable que hablaran de la Agencia Internacional de la Energía o de la Asociación Irlandesa de Exportadores).

Tampoco hubo mucho en los medios de comunicación. La única excepción importante fue un artículo en The Independent, publicado en febrero de 2016, que presagiaba las futuras teorías conspirativas de «Tufton Street»:

«Un análisis de las conexiones entre los think tanks y la campaña Vote Leave revela un nexo de organizaciones de centro-derecha cuyo personal, miembros de la junta directiva y, en un caso, oficinas están estrechamente vinculadas. […]

Civitas tiene oficinas en las mismas instalaciones que Business for Britain, y donde se registró originalmente Vote Leave. El edificio, situado en el número 55 de Tufton Street en Westminster, es el hogar de ocho organizaciones de centro-derechaDe hecho, la mayoría de las personas que se

Pero esta fue la excepción en ese momento. La idea de que la AIE era «un think tank pro-Brexit» no existía entonces, y no surgió hasta mucho después del referéndum.

Por qué el Brexit fue un error, desde una perspectiva libertaria

EMMANUEL COMTE 

29 ENERO 2024

Muchos libertarios apoyaron el Brexit, creyendo que reduciría las capas gubernamentales y acercaría el poder al pueblo británico. Lo vieron como una oportunidad para escapar del control de la tecnocracia de Bruselas, que esperaba una mayor autonomía y libertad económica. Sin embargo, este artículo argumenta que el Brexit, en lugar de disminuir el control gubernamental, lo intensificó en el Reino Unido. Algunos libertarios apoyaron el Brexit debido a un malentendido de la naturaleza y el papel esenciales de la Unión Europea.

El argumento libertario a favor del Brexit se centraba en la idea de eliminar la interferencia excesiva percibida por parte de la UE. Además, el Brexit fue visto como una forma de secesión, que a menudo se favorece para promover una agenda libertaria. Los partidarios del Brexit imaginaban una Gran Bretaña rejuvenecida, recuperando la soberanía y experimentando menos restricciones regulatorias. Imaginaron un país liberado de Bruselas y Luxemburgo, capaz de navegar de forma independiente por su futuro, lo que podría conducir a una mayor libertad y eficiencia económica. Sin embargo, esta perspectiva no comprendió la función de la UE y las implicaciones de separarse de ella.

La crítica a la UE a menudo la retrata como un superestado que se extralimita y se apodera de la soberanía nacional. Esta perspectiva, alimentada por la retórica de los tecnócratas de la Comisión Europea y del establishment de Bruselas en general, sugiere erróneamente ambiciones de un superestado europeo, un concepto erróneo que desempeñó un papel en la decisión del Reino Unido de abandonar la UE. Esta interpretación pasa por alto la verdadera naturaleza y finalidad de la UE. A diferencia de ser un superestado emergente, la UE funciona esencialmente como un conjunto de regímenes diseñados para controlar el excesivo poder estatal. La noción de la UE como un Estado absoluto naciente es una interpretación errónea de su verdadera función: regular y equilibrar los poderes del Estado, especialmente en materia económica.

La UE tiene su origen en el principio de separación vertical de poderes. Significativamente, la UE permite la retirada de los miembros, lo que subraya su distinción de los Estados absolutos, que se caracterizan por ser indivisibles. La pertenencia a la UE implica que los Estados restrinjan mutuamente su poder arbitrario, por ejemplo, para limitar el comercio internacional o controlar el movimiento de personas. Se trata de ámbitos en los que las políticas gubernamentales suelen derivarse de una amplia intervención nacional. En una época en la que el poder del Estado es más amplio que nunca, el método principal para frenar dicho poder es a través de un equilibrio de poder entre los propios Estados.

El principal objetivo de la Unión Europea es difundir y limitar el poder, en lugar de centralizarlo. Este enfoque es evidente en los esfuerzos de la UE por reducir la excesiva intervención estatal en el comercio, el movimiento de capitales y el flujo de personas. En materia monetaria, la creación de un Banco Central Europeo (BCE) independiente tras el Tratado de Maastricht tenía como objetivo imponer restricciones a la devaluación monetaria, una estrategia común de los Estados que se extralimitan. Los mecanismos de la UE están estructurados para equilibrar y regular, en lugar de acumular poder sobre las actividades económicas.

El programa ampliado de flexibilización cuantitativa (QE, por sus siglas en inglés) emprendido por el BCE marca un paréntesis en la política de la UE. Sin embargo, este problema surgió principalmente de la irresponsabilidad fiscal de los gobiernos nacionales, más que de una UE demasiado ambiciosa. La QE se inició como una reacción a los desafíos económicos a nivel nacional, más bien quen como producto del expansionismo de la UE. Reconocer esta distinción es clave para comprender el papel real de la UE frente al impacto de las políticas nacionales que con frecuencia dominan la conversación.

Después del Brexit, la dirección política del Reino Unido no siguió el ideal libertario de una intervención estatal limitada. Las competencias que antes eran compartidas o controladas por las instituciones de la Unión Europea han sido reclamadas por el Reino Unido, pero no delegadas a nivel regional o local, y mucho menos a los individuos.

El Brexit, en lugar de ser un movimiento hacia una mayor libertad, fue impulsado principalmente por el deseo de proteger el estado de bienestar británico. Este objetivo entra en conflicto con los ideales libertarios, que favorecen una intervención mínima del gobierno. En el contexto de la UE, un espacio económico abierto, el mantenimiento de un sistema de bienestar universal planteaba desafíos. Por lo tanto, la retirada de la UE reflejó una preferencia por las soluciones impulsadas por el Estado, divergiendo de una visión libertaria de una Gran Bretaña desregulada con deberes estatales limitados.

Además, después de abandonar la UE, el Reino Unido continúa colaborando con ella en áreas a menudo criticadas por los libertarios. Esto incluye la participación en la financiación europea de la investigación y el control de la inmigración. Esta participación continua indica una retirada selectiva de la UE. El Reino Unido mantiene conexiones en áreas que desafían el objetivo libertario de una interferencia estatal mínima y la libre circulación.

El método de la UE para centralizar la financiación de la investigación es, desde una perspectiva libertaria, un ejemplo de excesivo control burocrático. En este sistema, la toma de decisiones sobre el financiamiento se concentra en manos de un grupo selecto de burócratas. Estas personas carecen necesariamente de la comprensión integral necesaria para distribuir eficazmente los recursos en un amplio espectro de áreas de investigación. La ausencia de un mecanismo de cálculo económico eficiente da lugar a una asignación de fondos por motivos políticos. Por lo general, esto favorece a los proyectos que simpatizan con la intervención del gobierno, mientras que descuida la investigación que cuestiona sus méritos. La decisión del Reino Unido de mantener su participación en este marco después del Brexit es indicativa de un enfoque centrado en el Estado, que se desvía del camino libertario previsto.

Al examinar los resultados del Brexit a través de una lente libertaria, hay una notable divergencia con respecto a los resultados esperados. Los libertarios esperaban una reducción de la participación del Estado, una mayor libertad económica y un movimiento hacia el poder descentralizado. Sin embargo, la realidad ha sido muy diferente, marcada por el control estatal y las políticas que contradicen los ideales libertarios. Esta situación subraya la importancia de reevaluar críticamente el punto de vista libertario sobre el Brexit y comprender sus implicaciones.

Una reevaluación del papel de la Unión Europea tras el Brexit pone de manifiesto su capacidad como agente estabilizador frente al excesivo control estatal, especialmente en materia económica. Las políticas de la UE que rigen el comercio y la movilidad humana, aunque no son perfectas, actúan para frenar los poderes solitarios de los Estados miembros individuales. A raíz del Brexit, el Reino Unido se alejó aún más del ideal libertario de una intervención gubernamental mínima en estas áreas.

La saga del Brexit ofrece ideas esenciales para el desarrollo de políticas libertarias. Ilustra los desafíos de separar la autoridad estatal de la cooperación internacional y subraya los peligros de una mayor centralización estatal en la búsqueda de la soberanía nacional. Los libertarios deberían prestar atención a estas lecciones en sus futuras propuestas políticas, haciendo hincapié en una mejor comprensión de los asuntos internacionales y en el delicado equilibrio entre el autogobierno nacional y la influencia restrictiva de organizaciones supranacionales como la UE.

En la actualidad, el debate en torno a la relación del Reino Unido con el Convenio Europeo de Derechos Humanos es cada vez más crítico. Si el Reino Unido decide retirarse, es probable que conduzca a una postura más extrema en las políticas del Estado hacia los migrantes, así como a una posible interrupción de las competencias judiciales descentralizadas dentro del Reino Unido.

En retrospectiva, el argumento libertario que apoya el Brexit parece haber sido fundamentalmente defectuoso en su comprensión de la naturaleza y las funciones de la Unión Europea. Este malentendido ha contribuido a una mayor centralización del poder dentro del Reino Unido y a políticas que contradicen los principios libertarios. Estos desarrollos ponen de relieve la necesidad de una reevaluación de los puntos de vista libertarios sobre la soberanía nacional y la cooperación económica internacional, particularmente en un contexto en el que la regulación estatal es casi ilimitada.

A medida que los libertarios reevalúan las lecciones del Brexit, la prioridad debería ser formular políticas que realmente encarnen una intervención estatal mínima y promuevan las libertades individuales. Esto requiere un análisis de la dinámica de la cooperación internacional y de los posibles efectos no deseados de retirarse de los marcos de cooperación. Un aspecto clave de la perspectiva libertaria debería implicar el reconocimiento de la importancia de la separación vertical de poder y el papel de los controles y equilibrios que los Estados pueden ejercer unos sobre otros.


El Dr. Emmanuel Comte es investigador sénior de la Fundación Helénica para la Política Europea y Exterior (ELIAMEP).

Oportunidades sin explotar para las farmacias del sistema de salud

7 de noviembre de 2023

las encuestas de McKinsey a líderes farmacéuticos del sistema de salud revelan que las farmacias podrían hacer más para gestionar los márgenes, mejorar el acceso de los pacientes y posicionarse como fuentes estratégicas de crecimiento.https://w.soundcloud.com/player/?url=https%3A//api.soundcloud.com/tracks/1667757372&color=%2307254d&inverse=false&auto_play=false&show_use

Las operaciones de las farmacias del sistema de salud se ven afectadas por el continuo aumento de los costos de los medicamentos, la escasez de mano de obra y de suministros y la intensificación de las presiones sobre los márgenes. A estos desafíos se suma el hecho de que cada vez más pacientes requieren más medicamentos y terapias complejas, pero a menudo tienen dificultades para costearlos.1Aun así, las farmacias han seguido siendo una fuente fundamental de valor para los sistemas de salud, expandiéndose más allá de la atención aguda hacia entornos de atención ambulatoria y permitiendo estrategias comerciales como la expansión a farmacias especializadas y minoristas

Las últimas encuestas de McKinsey a líderes farmacéuticos dentro de los sistemas de salud revelan que el enfoque de las organizaciones en los desafíos inmediatos podría estar limitando su capacidad para explorar estrategias de crecimiento y reducción de costos más amplias y para brindar atención accesible y rentable a los pacientes (consulte el recuadro, “Metodología de investigación ”). Este artículo explora cinco consideraciones prioritarias para los líderes farmacéuticos del sistema de salud e identifica posibles estrategias de crecimiento, incluido el establecimiento de canales alternativos de participación del paciente y la formación de asociaciones estratégicas.

La optimización de costos es un objetivo principal

La optimización de costos es uno de los principales objetivos de los líderes farmacéuticos del sistema de salud. La mayoría espera que el gasto siga aumentando durante el próximo año (Gráfico 1).

Exhibición 1

Los líderes de farmacia del sistema de salud anticipan una mayor inflación anual en los costos de farmacia en 2023 que en 2021.

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Las crecientes presiones de costos están a la vanguardia de las preocupaciones de los líderes farmacéuticos del sistema de salud. Según el análisis de McKinsey, los productos farmacéuticos representan actualmente la mayor parte de los costos farmacéuticos del sistema de salud, seguidos por la mano de obra. Tanto en 2021 como en 2023, el porcentaje más alto de encuestados esperaba que el gasto en farmacia aumentara entre un 4 y un 6 por ciento. En 2023, más encuestados anticiparon aumentos mayores (del 7 al 9 por ciento o más) en los próximos 12 meses.2CompartirBarra lateral

Metodología de investigación

Los encuestados informaron sobre varios enfoques para optimizar los costos, incluido el uso ampliado de genéricos y biosimilares, el desarrollo y gestión de formularios de medicamentos y la gestión proactiva del inventario de medicamentos para reducir el desperdicio.

Sin embargo, los encuestados también informaron sobre dificultades para lograr la aceptación adecuada de las partes interesadas clave, como los líderes de las líneas de servicios y los médicos, para garantizar el cumplimiento y el cumplimiento del formulario. Casi el 40 por ciento de los encuestados informaron que el cumplimiento del formulario de su sistema de salud es inferior al 90 por ciento en 2023.3lo que limita su capacidad para hacer cumplir una gestión rentable del abastecimiento o la utilización.

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La gestión exitosa del formulario a menudo depende de la institución de un único comité de farmacia y terapéutica que gobierne las decisiones de compra de productos farmacéuticos junto con subcomités que validen las decisiones de compra y revisen las solicitudes del formulario para cada línea de servicios (pediatría, oncología y enfermedades infecciosas, por ejemplo). Incorporar pautas en los registros médicos electrónicos e implementar capacidades de análisis puede ayudar aún más a monitorear y facilitar el cumplimiento. Según el análisis de McKinsey, una buena gestión y cumplimiento del formulario (95 por ciento y más) pueden ayudar a las farmacias del sistema de salud a ahorrar entre un 5 y un 10 por ciento del gasto total en medicamentos, especialmente en lugares con mayor gravedad, como los centros de traumatología de nivel IV.

La escasez en la cadena de suministro amenaza las operaciones de las farmacias

Los líderes de farmacias del sistema de salud encuestados consideran que la escasez de fabricación es la amenaza más disruptiva para la cadena de suministro (Anexo 2). Específicamente, junto con las expectativas de un aumento de la inflación, los líderes de las farmacias del sistema de salud informaron que la escasez o la falta de disponibilidad de medicamentos es el mayor desafío que enfrentan sus sistemas de salud en la actualidad.

Anexo 2

Los líderes de las farmacias del sistema de salud citan la escasez de fabricación y la falta de previsión como las mayores amenazas a la cadena de suministro.

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Más del 50 por ciento de los que respondieron a ambas encuestas consideraron que la escasez de fabricación y producción sería una amenaza sustancial para sus organizaciones farmacéuticas durante un período de cinco años. Los encuestados también indicaron que sus sistemas de salud suelen tener una visibilidad limitada sobre la posible escasez, y el 30 por ciento considera que esta falta de visibilidad será una amenaza importante para sus organizaciones en los próximos cinco años. Sólo entre el 4 y el 5 por ciento de los encuestados indicaron que sus organizaciones están completamente preparadas para gestionar estas interrupciones en la cadena de suministro.

Para construir fundamentos operativos sólidos, los líderes farmacéuticos del sistema de salud pueden trabajar para reforzar la resiliencia de la cadena de suministro mejorando sus capacidades de abastecimiento, contratación y distribución. Para gestionar la escasez de manera proactiva, los sistemas de salud podrían considerar el desarrollo de capacidades internas (como un sistema de gobernanza simplificado, un manual de estrategias de escasez con propietarios claros y herramientas analíticas que rastree las fluctuaciones históricas del suministro) y establecer una mayor transparencia por parte de los fabricantes en los niveles de producción y distribución a través de niveles apropiados. de intercambio de datos. También podrían introducir cláusulas más estrictas de falta de suministro en los contratos con los fabricantes y considerar proveedores alternativos, incluidos fabricantes independientes de medicamentos genéricos.

La escasez de personal prevalece en todas las funciones de las farmacias.

Los líderes de farmacia del sistema de salud encuestados informaron altos niveles de falta de personal en todos los roles, impulsados ​​por desafíos en el reclutamiento y la retención. El técnico de farmacia era el puesto con menor personal tanto en entornos agudos (hospital hospitalario) como minoristas (dispensación comercial al público) (Anexo 3).4

Anexo 3

Los líderes de las farmacias del sistema de salud informan que los sistemas hospitalarios carecen de personal suficiente en todas las funciones de las farmacias.

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El apoyo del liderazgo también es fundamental para abordar los desafíos de dotación de personal. Por ejemplo, los líderes de las farmacias del sistema de salud podrían ajustar la compensación y garantizar que las ofertas de beneficios y el equilibrio entre el trabajo y la vida personal estén a la par con carreras alternativas. También podrían explorar modelos alternativos de desarrollo profesional (asociarse con escuelas en un modelo contemporáneo de educación y empleo, por ejemplo) y aclarar trayectorias profesionales con oportunidades de avance. También pueden abordar las barreras de entrada (como mayores requisitos de licencia) ofreciendo educación continua que respalde la certificación de licencia, lo cual es especialmente relevante para los técnicos de farmacia.

Farmacias del sistema de salud presentan oportunidades de crecimiento no tradicionales

Si bien las farmacias del sistema de salud se han centrado en afrontar los desafíos en sus cadenas de suministro y dotación de personal, han logrado avances limitados en la creación de capacidades estratégicas para las líneas de servicios emergentes. Los sistemas de salud tienen oportunidades sin explotar para buscar canales no tradicionales de interacción entre farmacia y paciente (Anexo 4).

Anexo 4

80Los líderes de las farmacias del sistema de salud informan de un progreso limitado en las capacidades organizativas en todas las fronteras emergentes desde 2021.

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Muchos encuestados informaron que su sistema de salud había desarrollado capacidades maduras en tendencias establecidas, como la farmacia especializada y la infusión ambulatoria.5

Sin embargo, en ambas encuestas, los encuestados informaron que tienen capacidades limitadas en áreas emergentes, como infusión en el hogar, farmacia minorista, pedidos por correo, programas de asistencia al paciente y gestión de beneficios de farmacia.

Los modelos de atención cambiantes brindan una oportunidad para que los líderes farmacéuticos del sistema de salud reposicionen la farmacia como un centro de crecimiento al crear nuevas fuentes de ingresos para complementar las operaciones de atención aguda y permitirle servir como un facilitador clave para mejorar el acceso de los pacientes, los resultados y la prestación de atención. La diversificación de las fuentes de ingresos también aísla al sistema de salud de futuros riesgos de mercado, como la disminución de los reembolsos hospitalarios, y podría permitirle buscar una mayor distribución de riesgos y acuerdos basados ​​en el valor con los pagadores. Los encuestados en 2023 indicaron que considerarían expandir o hacer crecer sus redes ambulatorias y especializadas (85 por ciento), ofertas de infusión a domicilio (alrededor del 70 por ciento) y pedidos minoristas o por correo (alrededor del 60 por ciento).

Invertir en asociaciones innovadoras podría generar muchos beneficios

Los sistemas de salud tienen amplias oportunidades para buscar asociaciones con fabricantes, distribuidores y otras partes interesadas no tradicionales que puedan colaborar con las farmacias. Los líderes de farmacias del sistema de salud encuestados informaron tener asociaciones estratégicas sustanciales con fabricantes, otros sistemas de salud, distribuidores y pagadores en 2021; Las respuestas en 2023 indican que los sistemas de salud han ampliado sus asociaciones con distribuidores y pagadores (Anexo 5).

Anexo 5

Las organizaciones se han centrado principalmente en asociaciones estratégicas con fabricantes, otros sistemas de salud y distribuidores.

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Los encuestados también informaron que dependen principalmente de modelos de colaboración tradicionales (por ejemplo, en torno a las responsabilidades aclaradas en los términos contractuales) en lugar de modelos innovadores que involucran inversiones, empresas conjuntas o fusiones y adquisiciones. Esta tendencia sugiere que los líderes de las farmacias del sistema de salud podrían ampliar su noción de asociaciones estratégicas, incluso colaborando con equipos estratégicos o líderes de líneas de servicios.

Asociaciones estratégicas más amplias podrían desbloquear estrategias farmacéuticas innovadoras y diversificadas (por ejemplo, desarrollar nuevas líneas de servicios o expandirse a nuevas geografías) que podrían mejorar la atención y la experiencia del paciente, promover la innovación clínica al ampliar el papel y el alcance de los farmacéuticos y ayudar a aislar a las organizaciones de los sectores posteriores. riesgo financiero. Ejemplos ilustrativos incluyen asociaciones con firmas de capital privado para comercializar líneas de servicios ambulatorios como farmacias especializadas o clínicas de administración de terapias con medicamentos; asociaciones o coaliciones con otros sistemas de salud para lograr economías de escala y abordar la escasez de medicamentos; e inversiones en nuevas empresas centradas en servicios farmacéuticos emergentes, como servicios ambulatorios e infusiones domiciliarias.

Para algunos encuestados, las asociaciones innovadoras incluían la construcción conjunta de un almacén de distribución central con un fabricante y la colaboración con un pagador para financiar nuevas empresas. Además, varios encuestados informaron que tenían empresas conjuntas con pagadores u otros sistemas de salud.


Incluso cuando los desafíos continúan aumentando, los servicios farmacéuticos son cada vez más importantes en la mayoría de los sistemas de salud debido a sus sólidos fundamentos económicos, su amplia conexión con los imperativos clínicos centrales del sistema de salud y su posicionamiento estratégico para nuevas oportunidades de crecimiento. Los líderes farmacéuticos del sistema de salud están preocupados por gestionar los aumentos del gasto, ampliar los servicios farmacéuticos en todas las líneas de servicios y entornos de atención, y aumentar la complejidad operativa y de los pacientes. En el proceso, podrían estar perdiendo oportunidades clave de crecimiento en fronteras emergentes y asociaciones estratégicas con otras partes interesadas que podrían permitir una mejor prestación de atención al paciente.

Los sistemas de salud pueden apuntar a cerrar brechas en áreas críticas y al mismo tiempo invertir en nuevas áreas para descubrir nuevas fuentes de crecimiento y aumentar el acceso de los pacientes a la atención. Por ejemplo, podrían hacer cumplir el formulario para optimizar los costos, reforzar la resiliencia de la cadena de suministro y mejorar los esfuerzos de reclutamiento y retención mientras invierten en canales alternativos de participación de los pacientes y asociaciones estratégicas. En los próximos años, equilibrar estas inversiones puede ayudar tanto a los sistemas de salud como a los pacientes.

SOBRE LOS AUTORES)

Brianne Bowen es socia asociada en la oficina de McKinsey en Seattle, Abhisek Ghosh es gerente de compromiso en la oficina de Nueva York y Anthony Lesser es socio asociado en la oficina de Chicago, donde Amy Tien es gerente de soluciones y Will Weinstein es socio.

La gestión del cuidado colaborativo en un paciente hospitalizado.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD. [1]

En este documento plantea la definición del cuidado colaborativo de un paciente internado, del hospital y sus estructuras, la gestión cooperativa del cuidado, la conformación de equipos multidisciplinarios, la organización de los pases de sala o rondas de día, los egresos o altas de los pacientes, pases de guardia y las epicrisis al cuidado longitudinal, nominalizado e integrado en un hospital del futuro en el presente.

Hospital:

Los hospitales son organizaciones complejas, del conocimiento, que, intercambiando información con los pacientes en los momentos de verdad, permiten que de sus demandas se identifiquen las auténticas necesidades o el plan para determinarlas.

El hospital es un lugar donde los cuidados se agrupan y organizan en procesos, interrelacionados entre los que constituyen el Core de este: los de gestión clínica (diagnóstico y tratamiento), el de cuidado de enfermería y la administración de medicación, el técnico administrativo la historia clínica. A esa trilogía de procesos se suman otros procesos por encima como los procesos de dirección, de gestión de la organización, procesos de ordenamiento de la oferta como la dirección de producción asistencial, la tecnoestructura normativa , las líneas de mando (procesos de liderazgo compartido), la tesorería, los recursos humanos, compras, pagos, o antes como el de gestión de pacientes, que administra las puertas de entrada del establecimiento, los turnos, las agendas, la organización del bloque quirúrgico, los servicios que proveen información como: imágenes, laboratorio, endoscopía, interconsultas, o los productos intermedios como alimentación, hemoterapia, esterilización, medicamentos, insumos, descartables, ropería, procesos de limpieza y hotelería, procesos de seguridad (identificación, lavado de manos, prevención de las úlceras por presión, caídas, bundle, capacitación, administración segura de medicamentos y check list) etc.[i][ii] [iii]

Ese agrupamiento de procesos que en un hospital de complejidad acorde a este presente son diez:

  1. Guardia Médica: involucrados en área como pronto socorro-emergencia-urgencia,
  2. Hospital de día, con sus diferentes asignaciones: clínico, oncológico, de pacientes complejos y de salud mental.
  3. Consultorio externo de especialidades, y procedimientos diagnósticos ambulatorios vinculados a los mismos.
  4. Unidad de procedimientos quirúrgicos, quirófano, bloque quirúrgico, unidades para procedimientos invasivos bajo anestesia.
  5. Unidad de enhanced recovery after surgery,
  6. Cuidados moderados,
  7. Cuidados especiales, oncohematológicos, trasplantes
  8. Cuidados intermedios e intensivos o críticos,
  9. Telemedicina o teleasistencia, vinculación con otros dispositivos, niveles de cuidado y domicilios protegidos, redes digitales.
  10. Unidad para pacientes con polipatología y multimorbilidad, en domicilios protegidos, guardia e internación

Estos diez agrupamientos involucran a muchos profesionales y profesiones, brindan servicio de salud y tienen un rol fundamental como el hub de la atención y prestación de servicios, en la urgencia, y en pacientes que requieren internación.

También consumen una parte importante de los presupuestos de salud o los gastos del cuidado de los pacientes. La efectividad y la eficiencia dependen en gran medida de la gestión clínica y el uso eficaz de los recursos, la oportunidad, la pertinencia y la apropiabilidad en la toma de decisiones.

El hospital Involucra en una concepción ampliada a:

  • Atención centrada en la persona. (el paciente, usuario y beneficiario, sin esperas innecesarias, con nominalización y longitudinalidad) llevar la atención a la gente. Tener una escuela de paciente. Tener la voz del paciente.
  • Medicina basada en el valor (evidencia, efectividad, costo efectividad, calidad y seguridad del paciente)
  • La cultura organizacional (Por la calidad, la seguridad y atención centrada en la persona).
  • Tener un plan estratégico y un mapa de procesos, que vincule y relacione los objetivos estratégicos de la organización y sus relaciones causa efecto.
  • Que el hospital trabaje en red con el resto de los efectores y exista transición de cuidados.
  • La instalación de competencias (periódicamente validadas y renovadas), saber hacer técnico en función del paciente.
  • La gestión por procesos (con rigurosidad y certificación),
  • Gestión adecuada de las puertas de entrada del hospital en función a ofrecerle la mejor relación de agencia al paciente.
  • La conformación de equipos multidisciplinarios (sin modelos hegemónicos, con jerarquías basadas en la responsabilidad),
  • Gobernanza clínica profesional (Con conocimiento y rigurosidad), Las direcciones deben tener objetivos relacionados con lo que se requiere del hospital en calidad, gestión y eficiencia.
  • Presupuesto relacionado con la producción asistencial que requiere la comunidad (equilibrado entre lo que necesita la población y lo que el hospital puede hacer),
  •  Financiamiento adecuado (desde lo presupuestario y lo recaudatorio), no solo hay que tener un presupuesto, sino que este fluya para poder sostener con solvencia la prestación de salud.
  • Compromiso de los gerentes y jefes de servicio (principalmente con los objetivos estratégicos institucionales), es fundamental las gerencias medias transformen correctamente las ordenes en expresiones operativas. Que no impere la balcanización de la organización.
  • La forma de retribución (las remuneraciones no solo tienen que estar basadas en horas sino en los logros), sin un pago adecuado, no se puede gestar un compromiso.
  • La disponibilidad de información para la toma de decisiones, (que la digitalización provea de información para decidir con menos incertidumbre, en tiempo real)
  • Cumplimiento de los aspectos que hacen a la seguridad de los pacientes, los bundle, la identificación, la administración correcta medicamentos, etc.
  • El ambiente de trabajo (donde se minimicen los conflictos, se generen espacios para distribuir el conocimiento), Cordialidad, respeto, abandonar los egos.
  • La comunicación, (entre los integrantes del equipo y con los pacientes y sus familias)
  • El compartir información, (la información es un insumo básico en una empresa del conocimiento) la información debe mantener unido a los servicios, colaborativos y cooperativos.
  • Una logística adecuada, (de pacientes, de medicamentos, de insumos, de dispositivos y de información) just in time, y del flujo tenso, de compras a las necesidades de los pacientes.
  • Servicios de apoyo seguros, (que acompañen, fortalezcan al proceso gestión clinica-gestión del cuidado y la gestión técnico-administrativa) los que suministran productos intermedios.
  •  Una buena gestión del personal, (para que se cuente con recursos humanos que se requieren en cada sector del hospital). La principal reserva de valor es el talento humano con sus conocimientos, su aptitud, su disposición y actitud. Invertir en personal para fortalecer al hospital.
  • De su mantenimiento de la funcionalidad de la estructura, para que permita desarrollar los procesos de seguridad.
  • De los elementos de confort del paciente, la hotelería, la comida, el régimen de visitas.
  • La capacitación continua. (para aportar conocimientos que fortalezcan las competencias)
  • La disminución de los costos de ineficiencia y de la no calidad. (trabajar en las guías clínicas, en las actividades cotidianas para que se respeten)
  • El hospital debe tener una visión ampliada de la prestación de servicios extendidos a la comunidad.

Organización del cuidado:

Jerarquía o heterarquía: la organización debe estar sustentada por la gestión clínica en procesos centrales, estratégicos, operativos y de apoyo, en una logística just in time, en el fluir de información, en diseñarle al paciente un viaje que constituya un flujo operativo, sin fragmentaciones con continuidad de cuidado. La heterarquía y la jerarquía conviven, están en permanente avance y retroceso en el hospital del futuro.

Las organizaciones sanitarias son naturalmente jerárquicas; casi todos están organizados en torno a la clasificación de las personas por autoridad o estatus, ya sea por profesión, experiencia, género o etnia. La jerarquía es importante por varias razones; moldea la prestación de atención, qué se prioriza y quién recibe la atención. También tiene un impacto en los trabajadores de la salud y en la forma en que trabajan y se comunican juntos en las organizaciones [iv] El trabajo para disminuir la influencia negativa de la jerarquía en una empresa del conocimiento es fundamental, pero está omnipresente, inclusive en algunas especialidades más que en otras, especialmente en las quirúrgicas. Las personas se alinean con patrones de dominación, referencia, ascendente o deferencia. Los procesos en una organización dual y matricial tienen más de una línea de mando, y se debe aprender a lidiar con esta situación. Existe una naturaleza multiprofesional fragmentada que genera complejidad en los entornos hospitalarios constituida por cinco colectivos sociales constituyentes y sus subconjuntos, son ellos los gestores, los médicos asistenciales, el personal de cuidado, los administrativos, los técnicos, los propietarios o sus representantes y los pacientes-familia-comunidad. Una organización inteligente es una que aprendan sus miembros y que estos compartan el conocimiento.

La jerarquía se relaciona también con el liderazgo, la gestión, la dinámica organizacional, la mejora de la calidad, la regulación de los procesos, el pensamiento sistémico, el analisis de los riesgos y el gasto en salud, todos los cuales se relacionan con el flujo de órdenes convertidos en flujos de trabajo, en flujo de pacientes, en percepción y en resultados.

La jerarquía no es mala, sino por los excesos, es necesario que su legitimidad se vincule a conocimientos y responsabilidad, ascendiente, compromiso, alineamiento, contar con profesionalismo en el sistema técnico de la toma de decisiones que lo aleje de la arbitrariedad. Que las posiciones jerárquicas sean dinámicas. Las competencias y la experiencia percibida son importantes para explicar cómo se forman y mantienen las jerarquías entre grupos y equipos. Las jerarquías actuales deben ser menos pronunciadas y las organizaciones más planas. Para que dentro de una organización del conocimiento esta fluya naturalmente sin distorsiones o ruidos. También cambia en distintos momentos de una organización. Con diferentes prestaciones. La jerarquía es importante porque da forma a la prestación de servicios de salud, cómo se estructuran las prestaciones de atención médica, qué se prioriza y quién recibe atención, entre otras cosas. La jerarquía también influye en cómo operan los equipos, moldeando actitudes hacia la colaboración[v], la toma de decisiones y la comunicación[vi], facilitando o limitando las contribuciones de los diferentes miembros del equipo[vii]

La organización debe mejorar la comunicación, ello lleva a formalizar procesos, a corroborar que las indicaciones fueron bien recibidas. Especialmente desde donde se dan las prescripciones, se administra el cuidado y se llega a los pacientes, durante las estancias hospitalarias se realizan procedimientos hospitalarios potencialmente complicados, confusos, con incumplimientos e imprecisiones, “hoy le realizaremos una tomografía” a que hora,…”por la tarde” y la tarde pasa, le traen la merienda. Si la tomo no me pueden hacer la tomografía. Varios miembros del personal le dicen cosas distintas, los mueven de una habitación a otra sin explicarle si la estancia es prolongada, y puede experimentar información contradictoria. Esto inhibe la participación activa del paciente. El paciente no tiene todas las oportunidades que quiere para hacer preguntas, falta de conocimiento y de confianza en materia de salud y su percepción en el tiempo de los médicos. [viii][ix] La comunicación eficaz en los equipos de atención médica es fundamental para brindar atención al paciente de alta calidad, segura, confiable y eficiente. Es importante comprender cómo funciona la comunicación del equipo de atención médica dentro de los sistemas de atención médica. Ver a los equipos de atención médica en entornos hospitalarios como creadores y canales para la difusión de mensajes de salud y riesgos es una contribución importante a los estudios sobre comunicación sanitaria. Los equipos de atención sanitaria son elementos esenciales de los sistemas sanitarios. En muchos casos, son componentes de sistemas de varios equipos integrados en ecosistemas de red más grandes. Estos equipos no son idénticos, por lo tanto, considerar cómo el tipo de equipo (p. ej., unidisciplinario, multidisciplinario, interdisciplinario) da forma a distintos procesos de comunicación ofrece una mejor comprensión de cómo estos equipos facilitan la difusión de mensajes de salud y riesgo[x]

Existe en la evolución de la formación profesional una fuerte reconsideración de la importancia de las habilidades blandas, en este documento hablo fundamentalmente de la habilidad de trabajar en equipo y de comunicar mejor, de saber enseñar, y hacer un buen uso del tiempo.

La comunicación basada en la empatía es el componente esencial para mejorar los encuentros y experiencias de los pacientes en una relación médico-paciente[xi]. La empatía es un estado de conexión y comprensión que afecta a la mente, el cuerpo y el alma. La comunicación basada en la empatía es extremadamente poderosa y exitosa para mejorar la confianza del paciente, reducir la ansiedad y mejorar los resultados de salud. Además de mejorar la relación médico-paciente, puede aumentar la satisfacción del paciente, la confianza, los mecanismos de afrontamiento y la adherencia a la terapia. La mejor manera de demostrar empatía es prestar mucha atención. La empatía ayuda a evaluar con precisión la circunstancia que experimenta el usuario de la salud. El médico debe comunicar esta comprensión al sujeto para que sea visto como empático. El médico debe reconocer primero los sentimientos del paciente y luego comprender sus razones. Por ejemplo, un médico puede ver a un paciente que parece sombrío, expresa tristeza y comparte la muerte reciente de un pariente cercano. Esto puede hacer que el médico reflexione inconscientemente sobre su condición emocional en una situación similar a esta en la que falleció un familiar cercano. También podría estar familiarizado con la cultura del paciente a pesar de no haber experimentado personalmente la muerte en su familia. Es posible que pueda reaccionar con simpatía en cada uno de estos escenarios porque es consciente y puede empatizar con el dolor actual del paciente. La capacidad de empatizar con los pacientes permite diagnósticos precisos y una atención compasiva.[xii]

La organización hospitalaria debe ser concebida en la actualidad con todos los avances de la tecnología, de la información, de la ciencia de datos, de la interoperabilidad de los sistemas, los avances en la cirugía y los servicios de apoyo para que esto sea sustentable, con niveles de efectividad clínica y eficiencia técnica y asignativa superiores como consecuencia de implementar una cadena de valor liderada y dirigida por médicos internistas de formación, con la colaboración, participación y protagonismo con intercambio de roles con los especialistas, hematólogos, oncólogos, trasplantólogos, traumatólogos, cirujanos, en sus diferentes y numerosas especialidades, esta situación complejo es en respuesta a los pacientes que tratamos, los recursos que contamos, las dificultades con los recursos humanos, que vienen de culturas de gestión distintas, donde importa menos la prolongación de internaciones y la demora en los informes, en el pedido de estudios en el funcionamiento de los servicios, en la participación operativa de los decisores, que por cuestiones de antigüedad o de jerarquía dejan muchas cuestiones operativas en médicos en formación y con menor experiencia.

Es por ello que organizamos pensando en una visión más integral e integrada del paciente, que la internación no es para resolver todos los problemas, que los estudios necesarios son los que proveen sustento a la toma de decisiones, es solo un evento en el viaje del paciente por el sistema de salud, o sea lo primero que deben saber los residentes médicos es que la oportunidad de los pacientes no termina en el hospital, y para lograr eso hay técnicas de cuidado, de anestesia, de seguimiento que permiten el egreso del paciente en un tiempo más reducido que hace una década, impulsado fundamentalmente por la cirugía mínimamente invasiva, robótica de recuperación rápida y la seguridad en el monitoreo y en las drogas utilizadas en la actualidad para anestesiar a los pacientes, que tienen un restablecimiento más rápido y mejor y un manejo adecuado y posible del dolor.

Actuando desde la admisión programada de los pacientes, en el manejo dinámico de las camas, en constituir equipos que funcionen con pacientes bajo su responsabilidad, circulares, con los especialistas entrando y saliendo, con disminución de los desperdicios en los planes diagnósticos, en la solicitud de estudios, en no soportar o conceder a las conductas oportunistas de los especialistas, en informar a los pacientes, de verlos integralmente, de responsabilizarse por el uso racional de los antibióticos y del dolor, de reducir el tiempo del pase de sala por uno en recorrida, con un esquema basado en problemas, en revisar el uso de recursos, en Descomplejizar lo más rápidamente a los pacientes, en lo invadirlos innecesariamente, en no utilizar prácticas de bajo valor, en acompañarlos en sus estudios de diagnóstico, en seguirlos junto con enfermería, kinesiología y las especialidades para que rápidamente se recupere, se restablezca, cuidado todos los aspectos de su tratamiento, la conciliación de la medicación,  la información para la continuidad del tratamiento.,

La confección de buenas historias clínicas, rubricadas con epicrisis completas, no demorar el pedido de estudios complementarios o el inicio de los tratamientos cuando se decide en la revista de sala, dejando constancia de todo lo actuado, realizando los pases por escrito para que quede testimonio, empoderando los roles de la enfermería, para que consolide la aplicación de las guías clínicas, el manejo de vías, sondas, evitar las ulceras por presión y las flebitis, el uso de medicamentos seguros.

La capacitación y el crecimiento en conjunto del servicio, además de lo científico y en la especialidad, en la gestión, que será la principal ventaja competitiva, con las jerarquías vinculadas al conocimiento, el ascendiente y el compromiso, la satisfacción por los resultados del paciente, la relación con la percepción y tomar registro de lo que se debe cambiar, porque pensar que esta todo bien es el principio del problema. Cuando uno no tiene problemas es que tiene un verdadero problema.

En el sentido expresado se desarrollará la importancia de equipos integrado, multidisciplinarios, los pases de salud, los egresos, la epicrisis, como elementos centrales de esta forma de organización que es muy costosa, si solo se evalúan los costos directos generados en estructura, y no lo que ahorra, en esquemas de transferencia de riesgo, con acortamiento de las estancias, y aumentando la eficiencia económica o social de la organización.

Equipo circular integrado:

La gestión del cuidado del paciente internado en un hospital debe estar sustentado por un equipo circular que coloque al paciente y su familia en el centro, no la patología, conformado por profesionales, de distinta especialidad con eje en la medicina interna o en la pediatría clínica. Estos Profesionales debieran tener diferentes desarrollo de carrera y experiencia distinta, Para que se dé la transmisión de los conocimientos naturalmente y con responsabilidad, que ofrezca por la riqueza de la profundidad en el análisis del caso calidad asistencial, respaldado en el aval de la evidencia científica independiente, el valor para el sistema y la mejora de la experiencia del paciente, para que cada recorrida sea una oportunidad de aprendizaje, de garantía a las conductas tomadas con los pacientes, resaltando la importancia de las decisiones conjuntas, para disminuir la posibilidad de error, de enterarse de aspectos fundamentales del paciente para su cuidado integral. El objetivo teleológico de estas acciones es lograr la eficiencia técnica y la asignativa. Allí tiene que estar el objetivo, recordando que el paso previo a estas eficiencias es la efectividad clínica, que implica una formación Bayesiana del médico. Por ello, se deben contratar buenos médicos, que tengan una mirada integral de la medicina y que no hayan perdido su llama sagrada: la humanización de la atención y la vocación por el servicio, por el ayudar a otro ser humano enalteciendo la dignidad.

Equipos de trabajo colaborativos:

Además de ser circulares, deben ser colaborativos, entre los internistas, decisores, case mánager, cirujanos, de todas las especialidades, anestesistas, especialistas clínicos, enfermeros, kinesiólogos y residentes.

El equipo debe tener una constitución ad hoc, en función de la disponibilidad de cada establecimiento, con un núcleo decisor mínimo de un internista cada doce a catorce camas con pacientes de cuidados moderados, a estos se les pueden agregar residentes, si el hospital es universitario, cirujanos, traumatólogos, hematólogos, cardiólogos, oncólogos, infectólogo, neumonología, pero además y fundamentalmente que se le agregan los enfermeros a cargo y el kinesiólogo, el gestor administrativo lista las acciones que debe implementar como solicitudes fuera de la institución o a su cobertura social o prepaga, para que autorice el gasto, tramitar su traslado, comunicarse con familiares para que hablen con el equipo antes del informe diario, las enfermeras dan informe de evolución, el score National Early Warning Score que como sabemos anticipan el deterioro clínico y disminuyen actuando anticipadamente el requerimiento de cuidados intensivos. Del equipo circular y colaborativo se incorporan y salen los diferentes especialistas, también debe participar los farmacéuticos clínicos[xiii] todos ellos agregando valor en calidad,[xiv] seguridad y eficiencia, acortando las estancias o días de internación, disminuyendo la dilación en la toma de decisiones.

Los equipos en su sistema de decisiones son abastecidos por los proveedores de información y de logística. Claro, todos los proveedores internos deben funcionar con rigurosidad, porque son provisores de la información como insumo para la toma de decisiones. Esto acelera y afirma los planes de diagnóstico y tratamiento. Los responsables administrativos que están llaman a los especialistas que se requieren para que el paciente complete su evolución, a través del sistema para que quede registro, solicitan medicaciones especiales, o estudios que no se realizan en la institución. Se reclaman los resultados. Realizan las tareas para respaldar el recupero de costos de la obra social y también para solicitar a farmacia la reposición del stock si es una medicación que esta incorporada para el inicio de un tratamiento sin dilaciones. Estos resultados se suben al HIS y al RIS, la evolución debe registrar el progreso del paciente y quien recibió el informe médico en la familia, explicitando claramente porque se tomaron las decisiones, porque el paciente permanece internado.

El equipo debe elaborar el plan de diagnóstico, en base al problema principal, los diagnósticos diferenciales, la terapéutica consensuada, el monitoreo y los controles, el alta y la educación al alta, donde se describen las estrategias utilizadas para mejorar la coproducción del usuario. Involucrar a los pacientes en su atención puede mejorar los resultados de salud, reducir los costos de atención médica y aumentar la satisfacción del usuario. Por ello, es necesario animar a los pacientes que cada vez tengan un rol más activo en su atención. Mejorando la información que reciben los mismos. Ver que un equipo de profesionales se está ocupando de él, esto lo reconforta. [xv]

Los “equipos multidisciplinarios” hospitalarios a menudo involucran a todos los niveles de “personal” de la pirámide de tratamiento, incluidos asistentes, enfermeras, asistentes médicos, fisioterapeutas, trabajadores sociales, anestesiólogos y médicos tratantes. Estos “equipos” son consistentemente más efectivos que asignar personal al azar a la sala de emergencias (ER), los pisos, la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), el quirófano (OR) u otros locales. Estos “equipos”, que actúan como “máquinas bien engrasadas”, contrarrestan el “efecto silo o halo” “aduanas del conocimiento” (por ejemplo, caracterizado por “soy demasiado importante porque soy…”), mejoran las barreras de comunicación entre especialistas y brindan una superior cooperación. entre todos los especialistas. La utilización de equipos tan cohesionados limita los eventos adversos (EA) (p. ej., incluida la morbilidad/mortalidad), mejora los resultados de los pacientes, disminuye la duración de la estancia hospitalaria (LOS) y aumenta la satisfacción del paciente. Los beneficios adicionales para el «personal» incluyen un mejor desempeño laboral, reducción de EA/complicaciones, costos reducidos y mayor satisfacción laboral, mientras que el «personal» y los hospitales se benefician de una mayor retención de personal experimentado. Debemos continuar trabajando con los administradores de nuestros hospitales para garantizar que estos “equipos multidisciplinarios” permanezcan juntos por el “bien mayor” del paciente, el “personal” y la institución.

El equipo debe ser multiprofesional primero,[xvi] luego debe ser interdisciplinario y transdisciplinario, a medida que la complejidad y el tamaño de la institución lo requieran. Repetir la instancia en forma dinámica de los razonamientos médicos en el entorno real del paciente y con sus comorbilidades, con disciplina, de menor a mayor, de no invasivo a invasivo, de menor a mayor costo, no extendiéndose innecesariamente en cada caso. Disponer de ordenamientos diferentes de camas para evitar el sesgo en relación con el comienzo de la actividad. Pueden ocurrir inconveniente durante el transcurso no esperado a los pacientes, entonces se desprende o se convoca a un equipo de respuesta rápida, siguiendo con la actividad en otra cama. Cada uno de los atributos señalados en la composición deben ser analizados, primero porque implica un ordenamiento nuevo de las jerarquías, que se tornan variables, esto acarrea problemas de que los responsables de proceso especialistas deben asumir la conducción del proceso, poniéndole el cuerpo, pero sin llevarse a los internistas por delante utilizándolos para que pidan estudios como si fueran sus asistentes. [xvii]

Luego de que pasa por el sector que les corresponde e intercambian sobre los problemas de los internados, los profesionales siguen con la actividad de sus pacientes, con la consecución del plan de diagnóstico, con verificar la respuesta al tratamiento, con la aceleración de los procesos, con la descomplejización de los pacientes si corresponde. Otro aspecto que le pedimos a estos médicos es que observen y tomen nota de las inquietudes, de las observaciones, de los pacientes con respecto a las cuestiones consideradas “eso no es médico” como ser el trato del personal para con él, la limpieza y el orden en la habitación, del funcionamiento de todos los distractores, si puede llamar a la enfermera, su relación con la enfermería, como le respetan su sueño en las noches, si descansó bien. Las relaciones de poder desequilibradas a menudo obstaculizan la colaboración exitosa en equipo y tienen consecuencias para la atención al paciente. [xviii]

Tradicionalmente los servicios de medicina interna o de cuidados críticos hacen rondas en la sala médica o rondas de mesa, pero en la actualidad se tiende a realizarlo en forma dinámica en un recorrido por la sala, más concreto, con más facilidades para sumar personas, alternativamente y no todas al mismo tiempo, para ello los pasillos tienen que estar despejados. [xix]

Recordemos que, en la conformación de los equipos, en el liderazgo para llevar a cabo una unidad de gestión clínica integrada, se debe entender que se están liderando personas que buscan su autorrealización como individuos, lo importante son las personas, siempre, especialmente en tiempos difíciles de pandemia o con las crisis económicas que hay cada vez más frecuentemente en Argentina. Ese liderazgo debe ser ético, e impulsado en valores. Se debe mostrar y recordar a los pacientes, colegas y familiares que incluso en los tiempos difíciles el hospital les ha respondido (el hospital es su gente, no las paredes), cuando uno se siente como si estuviera caminando a través de la niebla, nos debemos apoyar en las personas, en nuestros colegas, en el equipo, la mayoría de las personas son dignas de confianza y maravillosas, y se preocupan, no solo hay confiar en la evidencia científica independiente que hay que estudiarla y en las guías clínicas que se deben renovar con la periodicidad adecuada, sino en las relaciones, en hablarse, en responderse, en cooperar. 

Una llamada telefónica o una conversación directa eclipsa por un millón de soles a un correo electrónico, al departamento de quejas, a un mail frío, un memo burocrático, a un libro donde deja asentada su no conformidad por escrito. Hay que actuar antes. 

Quizás sea hora de devolver los rostros humanos a los hospitales y centros de salud cuyas puertas de entrada han estado cubiertas con logotipos corporativos y declaraciones de misión que no se llevan a la práctica. 

Un tablero laminado con imágenes organizativas de un equipo ejecutivo sonriente en las entradas del hospital es un comienzo, pero no es el final de este proceso que se quiere impulsar de atención centrada en la persona por otras personas que sientan pasión por lo que hacen, y esa mística los lleve a formarse, a entrenarse y capacitarse en forma continua. Recordemos que incluso las instituciones más respetadas se basan en muchos seres humanos reales. La confianza en estos individuos es lo que fomenta la fianza en todo el sistema. Son los momentos de verdad, los point of care. La sucesión de estos es donde se desarrolla la servucción. Los famosos sacos rojos de la Cleveland clinic, donde comienza el trato personalizado

Los grupos interdisciplinarios de atención médica enfrentan problemas relacionados con el poder y la autoridad en el proceso de atención del paciente. [xx] Las organizaciones de atención médica modernas brindan atención al paciente principalmente a través de grupos de personal y proveedores. A medida que los médicos especializados se han vuelto responsables de diferentes aspectos del proceso de atención al paciente, la colaboración entre estas personas se ha vuelto cada vez más importante para garantizar una atención segura y eficiente[xxi][xxii]

La marginación de las enfermeras en los equipos multidisciplinarios y su consiguiente falta de autoridad independiente es en realidad algo sorprendente dado su nivel alto de educación en comparación con muchos otros empleados del hospital y su alto nivel de responsabilidad en el cuidado de los pacientes. Sin embargo, las enfermeras no son las únicas personas no médicas marginadas en el proceso de atención al paciente, ocurre con los farmacéuticos, los kinesiólogos, los bioquímicos, los psicólogos, los ingenieros, las instrumentadoras, etc. 

Si bien la enfermería está al menos en cierta medida arraigada en el modelo biomédico, que constituye la base de disciplinas médicas como la medicina y la cirugía, muchas de las profesiones sanitarias auxiliares, como la terapia ocupacional o la atención espiritual, se basan en modelos de atención biopsicosociales o incluso centrados en las relaciones. 

Las reuniones de grupo suelen estar dirigidas por médicos, lo que podría sesgar el debate hacia un enfoque biomédico de la atención, que tiende a excluir al personal auxiliar, de cuidado, de rehabilitación y los componentes fundamentales de la asistencia social.

Una contribución de la calidad de los equipos interdisciplinarios entre las especialidades quirúrgicas y los internistas desde la incidencia de eventos adversos es fundamental ya que más de la mitad de los mismos (53%-70%) ocurren en la internación en la sala, la calidad de la atención postoperatoria contribuye significativamente a disminuir la morbilidad. Esta carga enfatiza y resalta la importancia de las rondas en las unidades donde se internan los pacientes quirúrgicos[xxiii]. Las rondas de sala son una tarea compleja que requiere múltiples habilidades, que requieren conocimientos médicos, habilidades de comunicación y un trabajo en equipo eficaz[xxiv] . La combinación de presión de tiempo y complejidad de las tareas requiere operaciones de equipo altamente efectivas para garantizar la calidad de la atención o la seguridad del paciente[xxv]. La práctica clínica moderna es endémica con distracciones e interrupciones, lo que aumenta la susceptibilidad al error dada la sobrecarga cognitiva con consecuencias perjudiciales para la seguridad del paciente[xxvi] Lo que se debe generar un verdadero encuentro entre las disciplinas, evitar discusiones, que vayan más allá de lo estrictamente médico, criterios, las evidencias siempre deben ser aplicadas, porque pueden ser en un grupo de población no en todos, el principal conflicto esta en reoperarlo, retirarle el implante o llevarlo a intervencionismo, que la fiebre no es infecciosa, que el cirujano encontró a la familia alarmada y esto le puede traer un problema de confianza. [xxvii] Los especialistas lo deben interpretar como un apoyo, no están acostumbrados, su actividad es omnipresente, un buen cirujano se demuestra en los postoperatorios. La institución tiene más posibilidades de implementar las guías clínicas de uso racional de antibióticos preventivamente en la cirugía limpia, en la contaminada, en el tratamiento del dolor, en la prevención del tromboembolismo, en la prevención del sangrado digestivo.

Las investigaciones futuras deben centrarse en dos objetivos claves:

(a) establecer un modelo clínico y educativo basado en evidencia para diseñar e implementar rondas interdisciplinarias de salas quirúrgicas para apoyar a los médicos y garantizar la seguridad del paciente y

(b) priorizar el abordaje de las barreras en las rondas quirúrgicas mediante la implementación. de capacitación colaborativa interdisciplinaria deliberada para garantizar que se logren las competencias y capacidades clínicas obligatorias.

Las disciplinas que componen estos equipos interdisciplinarios se han vuelto igualmente más profesionalizadas con niveles más altos de educación y conocimiento e incluso, en el caso de la enfermería de práctica avanzada[xxviii], que se esta desarrollando en algunos países centrales, la autoridad legal les permite para recetar medicamentos crónicos, suministrar información para diagnosticar pacientes[xxix] y, en algunos estados, atender pacientes sin supervisión médica, ó suministrar anestésia en procedimientos, esto es más polémico, pero se debe remarcar que todos los integrantes del equipo deben elevar su nivel de injerencia para complementarse mejor, siempre trabajando en equipo y consultándose, como cuando ocurre una extravasación de la quimioterapia.  A pesar de estos cambios, la jerarquía institucional tradicional permanece. De esta situación surge una pregunta interesante: ¿cómo transitan los grupos de atención médica la creciente tensión entre la jerarquía históricamente arraigada e institucionalizada en las organizaciones de atención médica y la creciente presión de los modelos colaborativos de atención que parecen requerir un aplanamiento de esta jerarquía, un mayor respeto mutuo? entre disciplinas y más voluntad de compartir el poder?. En particular en Argentina se puede iniciar un proceso de ampliación de competencias de la enfermería de práctica avanzada en la atención del paciente oncológico, en la transición de pacientes de un nivel de complejidad hospitalaria a domicilio, la asistencia en domicilios protegidos, roles de control y triage de pacientes en circunstancias epidémicas. Aún faltan muchas enfermeras, convertir a otras, e incrementar el número de licenciadas, para que después tengan la oportunidad de hacer una maestría en enfermería de práctica avanzada, pero también hay que desarrollar mercado y darle un reconocimiento en la carrera hospitalaria.  En el ámbito hospitalario la incorporación de enfermeros de práctica avanzada en el equipo de control y evitabilidad de las infecciones relacionadas con procedimientos médicos es muy útil. El control de la propia actividad del paciente las sitúa en una posición optima para ver el cumplimiento y enseñar sobre los bundle, en pacientes ventilados y con vías centrales. La intervención consiste en la incorporación de una enfermera de práctica avanzada dentro de cada unidad involucrada, para participar en actividades adecuadas al contexto en cuestión, con interés específico en brindar apoyo a los equipos de salud, motivar cambios actitudinales en cuanto a habilidades, destrezas y conocimientos y buscar asegurar la implementación. de las recomendaciones de las GPC y evitar prácticas de bajo valor. trabajando con el equipo en el establecimiento de objetivos, capacitando al equipo de salud, contribuyendo en la planificación de cambios de rutinas, materiales, técnica. También con especial hincapié, en el cumplimiento de las guías de practica clínica para la prevención de las úlceras por presión en los pacientes hospitalizados.

La investigación sobre atención colaborativa también ha examinado la relación entre comunicación y colaboración. Parte de este trabajo se ha centrado en la comunicación y la colaboración como conjuntos de habilidades conectadas que permiten que los grupos interdisciplinarios funcionen de manera efectiva y brinden atención de calidad al paciente

Lo trascendente de esta propuesta es como compartir efectivamente órdenes de pacientes, altas o traspasos de pacientes, y han descubierto que el uso de la comunicación de circuito cerrado mejora significativamente la eficiencia y que la comunicación interdisciplinaria mejora las decisiones de alta. Que no se pierdan las ordenes, que no se olviden, que no se cambien, porque es cuanto menos peligroso y costoso.

Los límites espaciales también dan forma al tipo de comunicación que tiene lugar en diferentes espacios dentro de las organizaciones de salud y pueden reforzar el estatus disciplinario “al ubicar a aquellos con menos estatus en espacios más visibles e inamovibles, pero apoyando la flexibilidad de movimiento para aquellos con mayor estatus”

Las relaciones de poder jerárquicas también pueden moldear las creencias sobre el comportamiento colaborativo y la toma de decisiones apropiados. Aunque el “juego” médico-enfermera ciertamente ha cambiado desde la década de 1960, la norma de la timidez cortés (evitar el desacuerdo abierto “a toda costa”) sigue siendo común para los miembros no médicos de los equipos de atención cuando interactúan con los médicos llamaron a esto “acomodación de la jerarquía” y encontraron que era bastante común en las organizaciones de salud, aunque también encontraron que las enfermeras a veces negaban la jerarquía al hacer retroceder o pasar por alto a los médicos. Es probable que este comportamiento esté relacionado con una regla tácita que, según un estudio, todos los miembros del equipo de salud entendían claramente: los médicos toman las decisiones. Esta regla dio forma a las relaciones de poder a pesar de que regularmente era cuestionada de manera encubierta, especialmente por las enfermeras.

Pases de Sala.

Los pases de sala han sido parte integral del proceso de enseñanza y aprendizaje de la medicina durante más de trescientos cincuenta años. Descrito por primera vez por Leyden en 1660; Las visitas a las salas siempre han sido una parte esencial de la educación médica de posgrado desde que se describieron por primera vez[xxx]. el PS, puede definirse como una práctica clínica compuesta utilizada para revisar la atención clínica de los pacientes hospitalizados.  El pase sirve para revisar el manejo del progreso del paciente. Debe ser dinámico, concreto, es una de las tareas más desafiantes en la práctica clínica no detenerse excesivamente en cada caso para que el tiempo de los integrantes no se convierta en un desperdicio, ni en un tedio, o un área de egolatrías explícitas, los profesionales postergan otras actividades.  “está haciendo algo”. . . [y] ese ‘algo’ es hacer que otras personas piensen, hagan, sientan o lo que sea, impulsadas por la fuerza de las palabras del hablante. Esto es todo . . . sobre establecer precedencia” (p. 1281, énfasis en el original). La comunicación es performativa y persuasiva y se utiliza para establecer jerarquías. Si bien investigaciones anteriores habían identificado algunas de las reglas (por ejemplo, los médicos toman las decisiones) y procesos (por ejemplo, las enfermeras se adaptan a la jerarquía) que tienen un impacto en las relaciones de poder del grupo[xxxi][xxxii] Durante las rondas junto a la cama, los proveedores de atención médica discuten la afección, el progreso y el plan de atención del paciente con el paciente y sus familiares o cuidadores.5 Esta discusión ayuda a los pacientes y a los equipos de atención médica a comunicarse de manera efectiva, centrándose en la atención centrada en el paciente, lo que mejora la participación del paciente. Los pacientes consideran que el personal médico es más empático si realizan rondas junto a la cama en comparación con las rondas de mesa.8 En un estudio realizado en un hospital universitario, el 94% de los participantes adultos (n = 100) admitidos en un equipo de hospitalización de medicina familiar informaron que el personal médico pasaba suficiente tiempo con ellos; El 98% de la muestra (n = 105) refirieron conocer la afección por la cual recibían atención médica; y el 94% (n = 105) informó que el personal médico le dio explicaciones claras sobre el diagnóstico y el tratamiento

En el pase de sala se revisa y contrasta el diagnóstico clínico, se escrudiña algún diagnóstico diferencial que falte, se realiza un examen de lo actuado, se tomas decisiones sobre el futuro, y opciones de estudio y tratamiento, se formulan planes de alta, se realiza comunicación verbal Los pacientes que son sometidos a cirugías programadas, vistos y evolucionados por los internistas y cirujanos, sin dolor y tolerancia oral no se discuten. En una sala convencional se consideran que aproximadamente se deben revistar el 50%. El inconveniente esta en los días postferiados que muchos pacientes son nuevos. También debe considerarse pacientes que superan los ALOS, y los que están internados esperando otros dispositivos o por causas sociales.

El flujo de decisiones de ser propulsivo y propositivo, un flujo de trabajo correcto, para ello debe tener toda la información necesaria para abastecer al sistema técnico de la gestión clínica. Los médicos responsables del caso no deben admitir y evitar conductas oportunísticas de los proveedores de información o de logística, postergaciones, prolongación de las estancias de los pacientes sin que se agregue valor. Las mismas surgen por la dedicación parcial de los especialistas, de los cortes horarios, La falta de continuidad en el trabajo, de tener incorporado la cooperación. El espacio docente en aula no debe interferir en la recorrida. La acción con cada paciente de los internistas requiere tiempo para el examen, la discusión, el dialogo con el paciente, para el cumplimiento de sus planes de diagnóstico, tratamiento y recuperación. Recordando que todos los aspectos contribuyen a mejorar los cuadros y acortar las estancias. Si algo de esto ocurre deben avisar al responsable del área o de la dirección para que no se pierda tiempo. El tiempo, como los salarios se pagan por dedicación horaria debe considerarse un costo, que, si no agrega valor, por niveles terapéuticos de una droga o un ayuno facultativo, no sirve, muchos de esos costos son de ineficiencia, que suman la cuenta de la no calidad, que es del orden del 30% que coloca a la industria de la salud como una de las más ineficientes. Esta gestión no se stockea, si se incorpora a la cultura, a la no tolerancia o al acostumbramiento de los médicos, pero en cuanto a esta presión se la relaja, de los responsables de los procesos, se reitera, y la acumulación a lo largo del día puede hacer perder algunos días de estancia de los pacientes. Además, si se toma la estadística validada que el 10% de los pacientes sufre un evento adverso durante su internación el hecho, la circunstancia de prolongar la internación incrementa cada día la probabilidad de ese riesgo, que, si bien puede no ocasionar un daño, en algún momento la repetición de los cuasi eventos puede llevar a un never event, por incumplimiento de las medidas de seguridad. Las consignas en cada organización tienen un tiempo de duración, que debe ser sostenido con la periodicidad de la capacitación conjunta y continua. Existen algunos factores comunes que afectan los pases de sala son estos la cantidad de pacientes que hay que analizar, en cumplir con una tarea, un ambiente de sala ajetreado, pacientes que se descompensan, pacientes que están en cuidado del final de vida, falta de tiempo, estudios que faltan o no llegaron, que se hicieron, pero no se entregó el informe, el especialista que no se hace cargo del paciente, y no concurre, porque están los internistas, el cansancio de los residentes.

Este equipo debe completarse con la incorporación de la enfermería a cargo del paciente, con el supervisor de enfermería del sector y ocasionalmente con los jefes de los diferentes sectores, personal administrativo y de kinesiología.

El pase del equipo tiene que ser activo, dinámico, que las decisiones que surjan de dicha conformación deben ser registradas on time, las que no ofrezcan dudas ya volcadas en la historia clínica o en las indicaciones evitando trascripciones posteriores realizadas por residentes, solo se deben presentar en conjunto por la mañana a los pacientes que ingresaron nuevos y a los que tuvieron alguna novedad. Cuando se recorra ya debe estar la información de los estudios bioquímicos, imagenológicos y de interconsultas, comentados, con aportes. La enfermería presentarlo de acuerdo con lo que observaron del paciente y con el score News (National Early Warning Score) objetivo.

Equipo de altas.

Independiente del equipo de rondas debe haber un equipo de altas de los niveles de cuidado, para que los pacientes egresen temprano, y los que ingresan programadamente lo puedan hacer. Estos equipos de altas deben entrevistarse con los pacientes, entregarles la epicrisis, las indicaciones, dieta, certificados, pautas de alarma y continuidad de cuidados. Las altas deben funcionar por la mañana, en la tarde y hasta no muy avanzado el día, también los días feriados, porque así se le pueden dar más camas a la emergencia y con ello se descomprime un poco el sector, al cual nos estamos refiriendo. Es frecuente en los hospitales que se den las altas los días de semana, y bajen mucho los fines de semana, esto en algunos pacientes prolonga innecesariamente las estancias. El paciente debe tener continuidad de cuidados, en cuanto se produzca el egreso, completar medicación. El equipo de altas debiera estar complementado por una enfermera o un equipo, que se ocupe de calidad, pero que le dé la educación al alta, mediante las explicaciones y la enseñanza de lo que tiene que hacer el paciente y su familia en la casa, no todos los pacientes son iguales, por lo tanto la implementación desde estar digitalizada pero con la oportunidad de customizarla con el y para el paciente, este proceso comienza el día previo al alta, con aspecto de la educación que son: curación de la herida, forma de administrar la medicación, controles de sondas o drenajes, aprendizaje de manejo de concentradores de oxígeno y tubos para suplementar al paciente. Posiciones. Como bañar al paciente. Alimentación, cuidado. Uso de las muletas y las inmovilizaciones. Sillas para baños y suplementos de inodoros. Que se puede hacer y que no. Hacer prácticas con el familiar delante de la enfermera capacitadora, esto es muy efectivo y de bajo costo, el salario de esta enfermera se financia con evitar dos internaciones. Esto involucra más al departamento de enfermería y le da un mayor compromiso al asumir un rol preponderante en el proceso. No todos los familiares y pacientes pueden ser continentes, pero no todos requieren enfermería en domicilio. El paciente además se siente mejor cuando es cuidado por un familiar.

Hay que aclarar que el alta es institucional. El alta de los pacientes en los planes médicos debe estar mentalizada desde el ingreso. De esa forma con la acumulación de casos el establecimiento, los hospitales deben desarrollar el Average length of stay ALOS.

El ALOS sirve en varios aspectos.

  • El primero para estimar el alta probable.
  • El segundo para ver porque no se va el paciente en el tiempo establecido. Posible abuso moral del paciente.
  • Identificar conductas oportunistas de los servicios.
  • Superposición de tareas.
  • Complicación de los pacientes.
  • Mal manejo del dolor, que puede exigir una modificación y adaptación de los esquemas de tratamiento.
  • Para la realización de una auditoría de calidad.
  • Como una medida de eficiencia.
  • Es más confiable en cirugías programadas.
  • Sirve para controlar un programa de Enhanced Recovery after surgery.

El viaje del paciente a través de una internación por el hospital es un conjunto complejo de interacciones, que dependen del conocimiento instalado por competencia de un saber hacer técnico, de evitar comportamientos oportunistas en la relación de agencia,[xxxiii] del compromiso efectivo de los profesionales, de las formas de pago, de la dedicación real de los médicos, de la organización de los cuidados, de no tener demoras en la actividad quirúrgica, de la remuneración, de la respuesta de los proveedores internos y externos al hospital, de la calidad de cuidados médicos y de enfermería, la reducción de las complicaciones, de la presencia de los decisores, del fluir de la información, de la buena calidad de los insumos, de la logística de los medicamentos, insumos y personas, del correcto monitoreo de los pacientes..

Una parte del equipo médico entonces da los informes de egreso (escritos, verbales y documentados), que ya estuvieron preparadas y se entrevista con el paciente y con sus familiares dejando testimonio de dicha acción y lo que se habló, acordó en dicha reunión final para ultimar detalles para el alta, dejando una apertura a las repreguntas y para que se pueda establecer una consulta por vía de teleconferencia con el equipo. Entregando la epicrisis al paciente, que tenga las pautas de alarma y los teléfonos útiles.

Pases de guardia:

La transmisión de la información cuando termina un turno y empieza otro es uno de los aspectos más dificiles de resolver en cuanto a la calidad de los cuidados, son ellos la cantidad de información, como se deja testimonio de la misma, de lo que queda pendiente, donde ir a buscarlo, qué hacer con esa información, como se transmite esto al paciente, como se resuelve que alguien será su nuevo cuidador, el paciente no lo sabe y sería muy bueno que se lo informe en su pantalla o en la presencia y preguntar si necesitan algo, allí puede enterarse de varios aspectos que no fueron consignados en el pase por escrito. Sobre motivo de ingreso, permanencia, tratamiento, estudios complementarios aspectos de su evolución y parámetros que se están siguiendo, como realizar correcciones y rescate de dolor. Los métodos estructurados y validados son lo mejor, pero en la práctica resulta de los ámbitos donde se especializa en la seguridad del paciente, lo tiempos son acuciantes, y no todos los que toman el turno llegan al mismo horario, entonces los pases pueden ser asimétricos. Lo peor que en salas grandes puede que nadie puede acumular todos los conceptos, sería importante utilizar análisis de datos para potenciar más los pases de guardia, lo convencional es que los ingresantes se enteren de lo que tienen los pacientes leyendo las historias clínicas, luego que se fue el compañero y le contó las cosas importantes. Existen algunos ideales, que, aunque se realicen así con superposición de tiempo, no se cumplen con rigurosidad, por ello es una cuestión para trabajar con la máxima dedicación, tratando de mejorar, no pretendido llevarla al ideal. Hay que intentarlo. Porque lo poco mucho que se haga mejorará siempre la seguridad de los pacientes.

Epicrisis:

Los servicios de prestación hospitalarios y sanatoriales carecen de lo conocido en otras industrias como servicio de postventas, que en la gestión sanitaria corresponde denominarlo continuidad de la atención y si es con un equipo terapéutico determinado es la longitudinalidad de la atención. Pero este servicio debe tener algunas pautas que se deben señalar, comenzando con proveerle de un resumen de todo lo realizado durante su estancia hospitalaria y lo que queda pendiente de ella, si es que así lo fuere. Sirve también para iniciar su etapa de seguimiento. También debe ser confeccionada si el alta fue voluntaria. Reviste fundamental importancia cuando el paciente sigue en internación en una institución de media estancia o rehabilitación.

Objetivo:

Es el relato o comentario final resumido de la internación de los pacientes en el sagrado corazón que consta de un resumen de lo actuado, se consignan datos relativos a su ingreso, diagnóstico, evolución, de los procedimientos y la medicación empleada, de los estudios realizados y los resultados pendientes, de los faltantes para que se realicen ambulatoriamente, de la conciliación de medicación, de las pautas de alarma, de la continuidad de atención y de los estudios útiles. Es el comentario final que cierra la historia y el juicio clínicos del caso. También se denomina el informe del alta.

Para el modelo de continuidad de atención e integrado la epicrisis es un elemento central y le entregamos al paciente en el momento del alta.

No existe el cierre de la historia clínica sin la epicrisis. Involucra el proceso y es parte del alta sanatorial del paciente.

Partes de la epicrisis:

Motivo de internación.

Diagnóstico principal

Diagnósticos secundarios.

Antecedentes clínicos.

Comorbilidades.

Procedimiento principal.

Procedimiento secundario.

Observación en la internación.

Estudios pendientes de resultado.

Estudios que se debieran hacer en ambulatorio.

Tratamiento al alta

Pautas de alarma.

Teléfonos útiles.

Fecha y hora.

Esta puede ser confeccionada por el médico de planta o por el residente con supervisión del primero, por el cirujano o traumatólogo que actuaron.

El alcance de este proceso consigue lo operativo del alta médica, seguida por el alta de enfermería y administrativa.

Servicios involucrados.

Servicios médicos, de adultos y pediátricos, servicio de gestión de pacientes para el alta.

La epicrisis se acompaña también con la entrega de un kit de medicamentos e insumos médicos solicitados por indicaciones profesionales y auditado en farmacia.

Conclusiones:

En cambio, parece completamente posible que los grupos de cuidado colaborativo multiprofesional perpetúen y desafíen simultáneamente la jerarquía, permitiendo que las disciplinas o posiciones en la cima permanezcan allí y al mismo tiempo haciendo que la graduación misma sea un poco menos pronunciada para que otros se sientan más empoderados para dar un paso al frente y participar plenamente en el trabajo cooperativo del grupo y se eleve el nivel del cuidado empoderado de los pacientes en el hospital, no haya interferencias en el flujo de órdenes, se viva un clima organizacional más saludable. Aunque puede que no sea necesario equilibrar las relaciones de poder para mejorar la colaboración, estos hallazgos también sugieren que sería un error diseñar intervenciones que se centren únicamente en mejorar el intercambio colaborativo de información sin tener en cuenta la forma en que la comunicación cotidiana construye el contexto social más amplio en la sociedad. qué colaboración se produce. En lugar de centrarse explícitamente en el proceso de colaboración grupal, tal vez las intervenciones para mejorar la atención colaborativa deberían centrarse más en la interacción grupal cotidiana y en cómo estas interacciones desafían o refuerzan las relaciones de poder jerárquicas.

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Comunicación médico-paciente:

Cada día en Estados Unidos, 600.000 personas buscan atención médica en los hospitales. Desde 2008, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) encuestan a los pacientes a través de la encuesta de Evaluación del Consumidor Hospitalario de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS) para evaluar las perspectivas de los pacientes sobre la atención y permitir comparaciones objetivas y significativas de los hospitales sobre temas que son importantes para consumidores

Una revisión y una justificación para el uso de un marco de evaluación

Ariel Belasen Departamento de Economía y Finanzas, Universidad del Sur de Illinois Edwardsville, Edwardsville, Illinois, EE. UU., y Programa de MBA Alan T. Belasen, SUNY Empire State College, Saratoga Springs, Nueva York, EE. UU.

Resumen Propósito

El propósito de este artículo es explorar hasta qué punto la mejora de la comunicación médico-paciente (DPC) puede abordar y aliviar muchas ineficiencias en la prestación de atención médica. 

Diseño/metodología/enfoque:

los autores estudian las causas y los costos de la falta de comunicación, incluidas las brechas perceptuales entre la forma en que los médicos creen que realizan sus tareas comunicativas y cómo se sienten los pacientes, y destacan umbrales como la Evaluación del Consumidor Hospitalario de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS) utilizada por los hospitales para identificar los resultados de salud y mejorar el CPD. Resultados: los autores encuentran que la CPD se correlaciona con una atención mejor y más precisa, así como con pacientes más satisfechos. Los autores utilizan un marco de evaluación, la evaluación de la comunicación médico-paciente (DPCA, por sus siglas en inglés), que mide empíricamente la eficacia de la CPD. Si bien la atención al paciente a veces se considera puramente técnica, existe evidencia de que el CPD predice fuertemente los resultados clínicos, así como las calificaciones generales de los hospitales de los pacientes.

Limitaciones/implicaciones de la investigación:

se necesita más investigación para ampliar nuestra comprensión del impacto del DPC en las calificaciones generales de HCAHPS de los hospitales. Los autores piensan que los investigadores deberían adoptar un método cualitativo (por ejemplo, análisis de contenido) para analizar el discurso de DPC. Implicaciones prácticas: cuando se inicia una cantidad suficiente de capacitación en DPCA, se podría desarrollar un procedimiento de normalización y se podría emplear una base de datos para demostrar la eficacia del programa de capacitación, un factor crítico para establecer la credibilidad del programa de medición y fomentar el apoyo para su uso.

Originalidad/valor:

los autores destacan los problemas clínicos y operativos, así como los costos asociados con la falta de comunicación y la necesidad de utilizar métricas como HCAHPS que permitan a los consumidores ver cómo los hospitales difieren en características específicas.

Introducción

 La comunicación ineficaz entre el médico y el paciente (CPD) es problemática, ya que puede conducir a la falta de adherencia y a otros problemas relacionados con la salud, como el estrés de pagar los gastos médicos (Meluch y Oglesby, 2015). La falta de adherencia a la medicación es una consideración importante de salud pública, que afecta a los resultados de salud y a los costes generales de la atención sanitaria (Aurel y McGuire, 2014). De hecho, el costo anual estimado de las admisiones hospitalarias para los pacientes que no habían tomado sus medicamentos según lo prescrito alcanzó los $8.5 billones en 2012. Cuando la satisfacción del paciente es alta, aumenta el cumplimiento de las directivas médicas (Jha et al., 2008); se fortalece la predisposición al seguimiento con el proveedor (Brown et al., 2003); la inclinación a iniciar litigios contra los proveedores tiende a disminuir (DuPre, 2010); y las tasas de readmisión a los 30 días son más bajas (Boulding et al., 2011). Por lo tanto, un factor crítico en la eficacia de la prestación de atención médica es mantener el enfoque centrado en el paciente a través de un CPD significativo. Sin embargo, pueden producirse brechas en la comunicación debido a la inquietud o la falta de interés. Epstein et al. (2010), por ejemplo, observaron que las habilidades de comunicación tienden a disminuir a medida que los estudiantes de medicina avanzan en su educación médica; Y con el tiempo, los médicos tienden a perder su enfoque en la atención holística del paciente. Los médicos a menudo tienden a sobreestimar su capacidad para comunicarse en los intercambios interpersonales al considerar que la comunicación es adecuada o incluso efectiva, mientras que los pacientes informan insatisfacción.

En un estudio de médicos y cirujanos de atención primaria, Braddock et al. (1999) revisaron cintas de audio de la toma de decisiones informadas y encontraron que la discusión de alternativas ocurrió en el 5,5-29,5 por ciento de las interacciones, de los pros y los contras en el 2,3-26,3 por ciento y de las incertidumbres asociadas con la decisión en el 1,1-16,6 por ciento. Sin embargo, los médicos rara vez exploraron si los pacientes entendían la decisión (0.9-6.9 por ciento).

 Tongue et al. (2005) en su estudio de las habilidades de comunicación para la atención centrada en el paciente, informaron que el 75 por ciento de los cirujanos ortopédicos encuestados en su muestra creían que se comunicaban satisfactoriamente con sus pacientes, pero solo el 21 por ciento de los pacientes informaron una comunicación satisfactoria con sus médicos. De vez en cuando, los médicos disuaden a los pacientes de expresar sus preocupaciones y expectativas, así como de solicitar más información (Matusitz y Spear, 2014). Alexander et al. (2003, 2004, 2005) utilizaron encuestas transversales para investigar el DPC sobre los costos de bolsillo. Si bien el 63 por ciento de los pacientes han expresado la necesidad de hablar con sus médicos sobre los costos de bolsillo y el 79 por ciento de los médicos sintieron que estas conversaciones eran importantes, solo el 35 por ciento de los médicos y el 15 por ciento de los pacientes informaron haber tenido estas conversaciones.

Los pacientes y los médicos mencionaron molestias; tiempo insuficiente; la creencia del paciente de que su médico no tenía una solución viable; y preocupaciones sobre el impacto de las conversaciones en la calidad de la atención.

Por lo tanto, a pesar del entendimiento mutuo de que la comunicación médico-paciente sobre los costos de la atención médica es importante, se produce poca comunicación de este tipo.

En este artículo, revisamos los resultados de la investigación de que el CPD es crucial para establecer la confianza entre pacientes y médicos, reducir el número de errores y, en última instancia, aumentar la satisfacción del paciente. Desde el punto de vista de la política de salud, es imperativo que los administradores de los hospitales hagan hincapié en la comunicación abierta y clara entre médicos y pacientes para evitar problemas que van desde diagnósticos erróneos hasta planes de tratamiento seguidos incorrectamente.

Los pacientes que reportan una comunicación positiva con sus médicos tienen más probabilidades de comunicar información pertinente sobre sus dolencias más rápidamente y es más probable que se adhieran a los regímenes de tratamiento. Si bien esto puede requerir adaptación y capacitación para que los médicos alteren su «guión» estándar cuando se comunican con los pacientes, inevitablemente valdrá la pena el costo, ya que aumentarán las calificaciones de desempeño del hospital y la satisfacción del paciente.

Destacamos los problemas clínicos y operativos, así como los costos asociados con la falta de comunicación y la necesidad de utilizar métricas como la Evaluación del Consumidor Hospitalario de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (HCAHPS, por sus siglas en inglés) que permiten a los consumidores ver cómo los hospitales difieren en características específicas. A veces, sin embargo, la brecha perceptual entre la forma en que los líderes de la atención médica ven la eficacia de sus organizaciones o cómo los médicos creen que realizan sus deberes comunicativos frente a cómo se sienten los pacientes es demasiado amplia para superarla. A continuación, discutimos la importancia de desarrollar una asociación efectiva entre los médicos y sus pacientes, tanto en las prácticas de atención primaria como en los grupos de múltiples especialidades. Se presenta un modelo de atención centrada en el paciente como principio organizador y piloto para probar la utilidad de un método para evaluar y mejorar las interacciones médico-paciente. También se proporcionan implicaciones y direcciones para la investigación.

2. Antecedentes

2.1 La encuesta HCAHPS

El objetivo de la HCAHPS es promover la elección del consumidor, la responsabilidad pública y una mayor transparencia en la atención médica. La encuesta HCAHPS contiene 21 perspectivas de los pacientes sobre la atención y los ítems de calificación de los pacientes que abarcan once medidas compuestas: comunicación con los médicos, comunicación con las enfermeras, capacidad de respuesta del personal del hospital, manejo del dolor, comunicación sobre medicamentos, información sobre el alta, limpieza del entorno hospitalario, tranquilidad del entorno hospitalario, transición de la atención, calificación general del hospital y recomendación del hospital. HCAHPS ganó apoyo rápidamente y en 2008 se vinculó a la actualización anual de pagos de Medicare, lo que significaba que los hospitales de cuidados intensivos debían recopilar e informar públicamente los resultados de HCAHPS en el sitio web CMS Hospital Compare o enfrentar una disminución del 2 por ciento en las tasas de reembolso de Medicare, también conocida como la fase de «pago por informes».

La Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio, aprobada en 2010, agregó otro giro al reembolso a través de los puntajes de HCAHPS. No solo se incentivaba financieramente a los hospitales para que informaran sobre las puntuaciones, sino que también se les reembolsaba en función de su desempeño en las puntuaciones, lo que promovía la fase de «pago por desempeño». Bajo el Programa de Compras Basadas en el Valor Hospitalario (VBP, por sus siglas en inglés), Medicare realiza pagos de incentivos a los hospitales en función de qué tan bien se desempeñan en cada medida y/o cuánto mejoran su desempeño en cada medida en comparación con su desempeño durante un período de referencia. Esencialmente, el programa está diseñado para tomar dinero de los de bajo rendimiento y redistribuirlo a los de mejor desempeño. Actualmente, VBP se financia con una reducción del 1.75 por ciento de los pagos grupales básicos relacionados con el diagnóstico operativo de los hospitales participantes para el año fiscal 2016. Los fondos resultantes se redistribuyen a los hospitales en función de sus puntajes de desempeño total (TPS). La cantidad real ganada por cada hospital depende del rango y la distribución de los puntajes de TPS de todos los hospitales elegibles/participantes para un año fiscal. Es posible que un hospital recupere un porcentaje de pago de incentivo basado en el valor que sea menor, igual o mayor que la reducción aplicable para ese año del programa. Luego, este fondo se distribuye preferentemente a los hospitales de alto rendimiento en función de varias medidas de calidad, el 25 por ciento de las cuales se basan en los puntajes de HCAHPS. Vincular las recompensas financieras al cumplimiento de los indicadores de calidad refuerza la vitalidad del control de calidad, el aumento de la eficiencia, la mejora de la seguridad del paciente y la reducción de los costes de los errores innecesarios. Los proveedores de atención médica también se benefician de una imagen pública positiva, una evaluación favorable de las partes interesadas, una mejor credibilidad del desempeño y, en última instancia, una mayor satisfacción del paciente, confianza y reputación organizacional.

En promedio, más de 30,000 pacientes son encuestados diariamente sobre su experiencia hospitalaria reciente, y más de 8,400 pacientes completaron la Encuesta HCAHPS (Hoja informativa de HCAHPS, 2017). Los pacientes elegibles son aquellos que tienen 18 años o más en el momento de la admisión; tener un diagnóstico de alta primaria no psiquiátrica para atención médica, quirúrgica o de maternidad; tener una estadía de una noche (o más) en el hospital bajo estado de hospitalización (en lugar de estado de observación); y están vivos en el momento del alta. Se excluyen los pacientes dados de alta en hospicio, los presos y los pacientes con domicilio en el extranjero. Los hospitales pueden administrar la encuesta ellos mismos o utilizar un proveedor de encuestas aprobado.

La encuesta se puede administrar a través de varios métodos diferentes, seleccionados por cada hospital individual: solo correo, solo teléfono, correo con seguimiento o llamadas telefónicos interactivas de respuesta de voz. Los pacientes elegibles son contactados entre 48 h y seis semanas después del alta, y tienen seis semanas después del contacto inicial para completar la encuesta.

Los CMS exigen a los hospitales y sistemas de atención médica que tomen muestras continuamente durante todo el año, con una meta de al menos 300 encuestas completadas para cada hospital por año, para lograr una alta confiabilidad de las medidas informadas.

Los datos han demostrado, con al menos 300 encuestas completadas, que la variación en las puntuaciones ajustadas de HCAHPS a nivel hospitalario representa diferencias reales en la experiencia del paciente mucho más que el error de muestreo atribuible a la variación en los tipos de pacientes que responden a la encuesta.

 La tabla de correlaciones a nivel de paciente de HCAHPS representa las intercorrelaciones de las once medidas de HCAHPS informadas públicamente.

Estas correlaciones de Pearson a nivel de paciente se calculan a partir de medias lineales para las 11 medidas de HCAHPS. Se crearon equivalentes a nivel de paciente para cada una de las siete medidas compuestas hospitalarias; Las cuatro medidas restantes son partidas individuales. La tabla actual de correlaciones de HCAHPS se basa en 3,2 millones de encuestas completadas de pacientes dados de alta entre julio de 2014 y junio de 2015 (ver Tabla I)

2.2 Factores clave

Las correlaciones entre ítems a nivel de paciente pueden ser útiles en los esfuerzos de mejora de la calidad al identificar los factores clave. Por ejemplo, los análisis de factores clave a menudo se basan en asociaciones a nivel de paciente para predecir elementos globales, como calificaciones y recomendaciones, a partir de medidas más específicas de la experiencia del paciente, como compuestos e ítems individuales. Las calificaciones permiten a los consumidores ver cómo los hospitales difieren en características específicas de desempeño en HCAHPS. Uno de los impulsores clave es el CPD. Quigley et al. (2014), por ejemplo, recopilaron datos de encuestas de HCHAPS 2005-2009 de 58.251 adultos en un grupo médico de 534 médicos para determinar la importancia de cinco aspectos de DPC para las calificaciones generales de los médicos por especialidad.

Las medidas incluían: explica las cosas; escucha atentamente; da instrucciones fáciles de entender; muestra respeto; y dedica suficiente tiempo.

Para cada una de las 28 especialidades de su muestra, los investigadores calcularon correlaciones parciales de las cinco medidas de comunicación en una escala Likert de diez puntos para la calificación general de los médicos, controlando la demografía de los pacientes. «El médico muestra respeto» fue el aspecto más importante de la comunicación para 23/28 especialidades, con una correlación parcial media (0,27, que osciló entre 0,07 y 0,44 en todas las especialidades) que representó más de cuatro veces más varianza en la calificación general del médico que cualquier otro elemento de comunicación. Tres de los cinco ítems de comunicación (el médico que muestra respeto, da instrucciones fáciles de entender y dedica suficiente tiempo) variaron significativamente entre las especialidades en sus asociaciones con la calificación general (p o 0,05), ya que los patrones de variación fueron consistentes con la naturaleza de la atención especializada.

Por ejemplo, «dedicar suficiente tiempo» fue la dimensión de comunicación más importante para la radiología intervencionista (r 1/4 0,35), pero importó poco para las enfermedades infecciosas (r 1/4 0,01).

«Proporcionar instrucciones fáciles de entender» fue la dimensión más importante tanto para la medicina geriátrica (r 1/4 0,26) como para la enfermedad pulmonar (r 1/4 0,21), pero importó poco para la oncología radioterápica (r 1/4 −0,02).

El «respeto del médico» fue especialmente importante para la cirugía plástica (r 1/4 0,44), pero mucho menos para la radiología intervencionista (r 1/4 0,07).

Una conclusión importante fue que los especialistas deben enfocarse en los aspectos de la comunicación que son más importantes para esa especialidad. Sin embargo, es importante tener en cuenta que la mayoría de las calificaciones de HCAHPS son unidireccionales, ya que los pacientes califican la calidad de su experiencia a través de respuestas a preguntas cerradas, mientras que el DPC suele ser interactivo y abarca muchos de los sentimientos y expectativas que los pacientes han tenido a lo largo de la prestación de atención.

Huppertz y Smith (2014) examinaron el impacto de los comentarios escritos a mano en las dos medidas de resultado globales del HCAHPS: «calificación general del hospital» e «intención de recomendar». Utilizando el análisis de contenido, categorizaron las narrativas en positivas, negativas, neutras y mixtas. El análisis de regresión mostró que los comentarios negativos afectan significativamente la predicción de las dos medidas de resultado globales. Los coeficientes de comentarios negativos fueron significativos tanto para la calificación general del hospital ( po0,011) como para las medidas de intención de recomendar (po0,004). Los coeficientes de comentarios positivos, neutros y mixtos no fueron significativos, lo que indica que estos comentarios no aportaron más información que las calificaciones cuantitativas.

2.3 El CPD y la satisfacción del paciente

 Clever et al. (2008) argumentaron que el CPD se asocia significativamente con la satisfacción del paciente y con las calificaciones generales de los pacientes sobre su experiencia hospitalaria. Por lo tanto, la comunicación con los médicos no solo es importante por su impacto en los resultados de los pacientes, sino también por su papel en la influencia en las calificaciones generales de los pacientes del hospital (O’Malley et al., 2005). La calificación general del hospital y la disposición a recomendar el hospital tuvieron una fuerte relación con el desempeño técnico en todas las condiciones médicas y la atención quirúrgica (coeficientes de correlación que variaron de 0,15 a 0,63; po0,05 para todos). Al-Amin y Makarem (2016) utilizaron la encuesta HCAHPS y los datos de la Asociación Americana de Hospitales para subrayar el importante papel de la CPD en la calificación general de los hospitales a través de las experiencias directas de los pacientes. Los investigadores identificaron factores a nivel organizacional que afectan el tiempo, el compromiso y los incentivos de los médicos, que luego afectan las experiencias de los pacientes. Su muestra consistió en 2,756 hospitales, y el 25 por ciento de los hospitales recibieron malas calificaciones de más del 6 por ciento de los pacientes. En general, un promedio de 4.65 por ciento (DE 1/4 2.32 por ciento) de los pacientes informaron que los médicos se comunicaban bien «a veces o nunca». En los hospitales con mejor desempeño, ningún paciente reportó que los médicos «a veces» o «nunca» se comunicaran bien, mientras que el 21 por ciento de los pacientes en los hospitales con peor desempeño reportaron que los médicos a veces o nunca se comunicaban bien.

2.4 Brechas perceptuales

Un problema relacionado involucra una brecha percibida entre lo que dicen los líderes de atención médica sobre la calidad general de la atención al paciente y lo que los pacientes indican en las encuestas de HCAHPS. En un estudio de más de 17,000 líderes de atención médica en 44 estados, más del 75 por ciento de los líderes de hospitales informaron que la «calidad de la atención» era algo que su hospital «hacía bien». Sin embargo, los pacientes que respondieron a la encuesta HCAHPS no siempre estuvieron de acuerdo (Dunn, 2012). Estos hospitales obtuvieron una puntuación media en el percentil 43 para la medida: pacientes que dieron a su hospital una calificación de 9 o 10 en una escala de 0 (la más baja) a 10 (la más alta). Estos mismos hospitales tuvieron una puntuación promedio de 88.2 en las medidas del proceso clínico de atención de los CMS. Los hospitales con un liderazgo ligeramente menos seguro (entre el 50 y el 74 por ciento de los líderes informaron que «lo hicieron bien») obtuvieron mejores resultados en las medidas básicas (puntuación media de 94,0). La encuesta encontró que las percepciones de los líderes no siempre coincidían con los datos, y muchos líderes de hospitales sobrevaloraban el desempeño de su organización. La brecha entre la percepción y la realidad pone de manifiesto la importancia de utilizar datos objetivos para impulsar y supervisar la mejora del rendimiento en lugar de basarse en la percepción. Los líderes de atención médica deben ser conscientes de que estas medidas también tienen desventajas significativas, como la dificultad que tienen los pacientes para evaluar los aspectos técnicos de la atención dado su conocimiento clínico limitado y la posibilidad de que las puntuaciones puedan reflejar otros factores, como el estado de ánimo general o las tendencias de respuesta de un paciente (Giordano et al., 2010). Por lo tanto, cualquier predisposición que el paciente pueda tener a hacer preguntas, a buscar aclaraciones, a participar como un participante de pleno derecho en la experiencia de comunicación puede ser desafiante e incluso comprometida (Belasen et al, 2015). Además, cuanto más amplia sea la brecha cultural o las diferencias étnicas entre los proveedores y los pacientes, más difícil y potencialmente restringida será la comunicación.

2.5 Origen étnico y graduados médicos internacionales (IMG)

Las diferencias étnicas e interculturales son consideraciones importantes en las interacciones entre proveedores y pacientes, especialmente porque los IMG desempeñan un papel vital en el sistema de salud de los EE. UU. Estos graduados representan el 26 por ciento de los médicos en ejercicio y el 24 por ciento de los residentes en programas de especialidad (Ranasinghe, 2015) y, a menudo, pueden experimentar desafíos de aculturación asociados con la transición a la práctica en los EE. UU. (Maudsley, 2008; McMahon, 2004). Por ejemplo, los programas de residencia son períodos de intenso ajuste, y muchos programas no dedican suficiente tiempo y atención a apoyar a los IMG mientras buscan aprender formas de manejar la comunicación y las diferencias culturales no solo con los pacientes, sino también con los compañeros (Gozu et al., 2009). En consecuencia, los IMG pueden ingresar a su profesión en los EE. UU. con cierta desventaja con respecto a la construcción de puentes de comunicación con una variedad de partes interesadas. No es raro que los IMG pasen por programas de residencia con pocas o ninguna oportunidad formal de aprender cómo las filosofías de salud de sus países de origen pueden diferir de las de los EE. UU. y cómo esas diferencias pueden superarse o superarse (Kales et al., 2006; Kramer, 2005; Searight y Gafford, 2006). Al examinar el encuentro médico-paciente como un contexto interpersonal, Street (2003) argumenta que la etnicidad influye en el encuentro de tres maneras. En primer lugar, puede haber diferencias JHOM Descargado por la Universidad del Sur de Illinois, profesor Ariel Belasen a las 11:27 14 de noviembre de 2018 (PT) en el idioma o dialecto que pueden manifestarse más vívidamente con respecto a metáforas, modismos y usos específicos de la cultura de ciertos términos. En segundo lugar, ciertos estilos de comunicación son más preferidos que otros a medida que pasamos de una cultura a otra. Los individuos de culturas occidentales, es decir, aquellos con culturas más individualistas, pueden ser más propensos a tener estilos de comunicación expresivos y asertivos, mientras que los de culturas más colectivistas pueden exhibir una mayor restricción comunicativa y más deferencia. En tercer lugar, las personas de diferentes culturas tienen diferentes formas de explicar su salud o pueden señalar diferentes factores que creen que pueden explicar sus problemas de salud. Cada nivel contiene el potencial de evitar que la experiencia de comunicación fluya de una manera significativa y productiva. La precisión de la transmisión de la información podría ser menos que óptima, y todos los beneficios concomitantes de un CPD constructivo podrían verse comprometidos.

 2.6 DPC eficaz y resultados positivos

La comunicación es un componente esencial del proceso de atención médica y, a través de la relación terapéutica médico-paciente, los pacientes son informados sobre sus tratamientos, alentados y apoyados en su motivación, y se les ayuda a reunir y utilizar los recursos necesarios para adherirse. También se encontró que el acuerdo de los pacientes con el médico sobre la naturaleza del tratamiento y la necesidad de seguimiento estaba fuertemente asociado con su recuperación y con una mejor salud emocional dos meses después del alta. La CPD eficaz conduce a una estancia más corta y a menos complicaciones (Trummer et al., 2006) y también se confirmó una reducción de alrededor del 50 por ciento en las pruebas diagnósticas y las derivaciones en estudios anteriores (Stewart et al., 2000). Un CPD eficaz tiene el potencial de ayudar a regular las emociones de los pacientes, facilitar el intercambio significativo de información médica y permitir una mejor comprensión de las necesidades, percepciones y expectativas de los pacientes (Brédart et al., 2005). Los resultados positivos de la CPD incluyen una mayor adherencia y cumplimiento, el ajuste de las expectativas, la autorregulación y un mejor afrontamiento (Matusitz y Spear, 2014). Es probable que los beneficios de tratar a los pacientes con respeto sean sustanciales. El respeto genera confianza, y tener una relación de confianza hace que sea mucho más probable que el médico y el paciente puedan trabajar juntos como socios. Street et al. (2005) llevaron a cabo un análisis transversal post hoc de 279 interacciones médico-paciente de tres centros clínicos diferentes para examinar hasta qué punto la participación del paciente en las interacciones médicas está influenciada por las características personales del paciente (edad, sexo, educación, etnia); el estilo de comunicación del médico (p. ej., el uso de la creación de asociaciones y la charla de apoyo); y el tipo de entorno clínico (por ejemplo, especialidad médica). Las medidas de resultado incluyeron el grado en que los pacientes hicieron preguntas, fueron asertivos y expresaron inquietudes; y el grado en que los médicos utilizaron la creación de asociaciones y la charla de apoyo (elogios, consuelo, empatía) en sus consultas. Encontraron que la mayoría de las conductas de participación activa fueron iniciadas por el paciente (84 por ciento) en lugar de ser impulsadas por la creación de asociaciones médicas o una charla de apoyo.

2.7 Centrado en el paciente

como principio organizador El CPD significativo puede mejorar la satisfacción y la adherencia del paciente, así como contribuir a la comprensión de la enfermedad y de los riesgos y beneficios del tratamiento (Osterberg y Blaschke, 2005). Además, la optimización de la comunicación médico-paciente puede conducir a una mejor salud del paciente y a mejores resultados para los pacientes y los hospitales (Duberstein et al., 2007; Jensen et al., 2010) e incluso para reducir las demandas por mala praxis. Bernard et al. (1999) han señalado que muchas demandas por negligencia médica no se presentan debido a quejas sobre la calidad de la atención médica, sino como una expresión de enojo sobre algunos aspectos de las comunicaciones médico-paciente. Los médicos que entienden y responden adecuadamente a las necesidades emocionales de sus pacientes tienen menos probabilidades de ser demandados. Por lo tanto, los esfuerzos organizativos dirigidos a mejorar la alineación de los médicos también deben tener en cuenta la inteligencia emocional de los médicos, la comunicación médico-paciente la comunicación y las habilidades interpersonales (Hammerly et al., 2014). Otros estudios han demostrado que la propiedad del hospital por parte de los médicos influye en la alineación y la identificación de los médicos con el hospital y, por lo tanto, en sus actitudes hacia el desempeño hospitalario y los factores, como el CPD, que contribuyen a su éxito (Al-Amin y Makarem, 2016). Adaptar el estilo de comunicación de los médicos a las necesidades de los pacientes a través de la «flexibilidad informada» es un aspecto clave de una consulta exitosa centrada en el paciente (Epstein et al., 2010). DuPre (2010), por ejemplo, describe el concepto de «comunicación colaborativa» en el que los cuidadores buscan empoderar a los pacientes eliminando las barreras a las distinciones de estatus. Cuando se logra, los pacientes participan de manera más plena y activa en el intercambio y se van con una mayor motivación para llevar a cabo los requisitos de gestión de la atención. Otros estudios informaron de una relación positiva entre la clase social más alta del paciente y el nivel de respuesta del médico (Hall et al., 1988), así como el estilo de comunicación del paciente y su capacidad para expresar opiniones y hacer preguntas (Street, 2001). Combinar el conocimiento de los antecedentes y las preocupaciones de los pacientes con las habilidades de sensibilidad y el estilo consultivo es empoderador y se correlaciona con resultados positivos (McKinstry, 2000). Cuando las intenciones y los resultados están alineados, crean un medio poderoso por el cual los líderes de atención médica pueden evaluar las brechas que existen entre las medidas y los umbrales de atención al paciente (por ejemplo, HCHAPS) y mitigar los problemas contextuales (por ejemplo, la propiedad del médico), los factores organizativos o tecnológicos relevantes para mejorar la experiencia del paciente. Por ejemplo, un mejor diseño de los sistemas de historia clínica electrónica y la capacitación en comunicación pueden ayudar a las prácticas diarias de los médicos para integrar el uso significativo de la historia clínica electrónica en el encuentro clínico, mejorando así la CPD (Shachak y Reis, 2009). También pueden considerar los vínculos entre los objetivos de comunicación (p. ej., capacidad de respuesta del personal del hospital; manejo del dolor; comunicación sobre medicamentos) con los resultados (p. ej., mayor adherencia y cumplimiento; readmisión; costos de prestación de atención médica; calificaciones generales del hospital), y monitorear la experiencia del paciente. Estos vínculos se ilustran en la Figura 1. 3. Métodos El marco de la Figura 1, así como el método para evaluar la eficacia del CPD (véase la Figura 2), se basan en el marco de valores competitivos (CVF) desarrollado principalmente para evaluar la cultura organizacional y evaluar la eficacia de la comunicación organizacional e interpersonal (Belasen, 2008; Belasen et al., 2015). Ovseiko y Buchan (2012) señalaron que la

El CVF es el instrumento más frecuentemente adoptado en la investigación de servicios de salud, lo que apoya el argumento de Kwan y Walker (2004) de que el CVF se ha convertido en el modelo dominante en la evaluación de la cultura organizacional en América del Norte y en otros lugares (Saame et al., 2011). Looi et al. (2016) proporcionan una excelente revisión y aplicación del CVF como herramienta para evaluar a las organizaciones sanitarias. Además, el CVF también se ha utilizado ampliamente para evaluar y desarrollar los roles de comunicación y los rasgos de personalidad (Belasen y Frank, 2008, 2010). Los estudios han demostrado que proporcionar a los consumidores marcos para comprender la calidad les ayuda a valorar una gama más amplia de indicadores de calidad, como la seguridad, la eficacia y la orientación al paciente. Además, cuando las medidas se agrupan en formatos fáciles de usar, los pacientes pueden ver el significado de las medidas con mayor claridad y comprender cómo se relacionan con su cuidado personal (Hibbard y Pawlson, 2004). En la Figura 1 se muestra una adaptación del CVF para examinar el contexto y la efectividad de las interacciones proveedor-paciente. En la Figura 1, la dimensión vertical va desde «adaptar» (señalando la importancia de utilizar estilos de comunicación flexibles) hasta «regular» (denotando la necesidad de cumplir con registros y protocolos de comportamiento). La dimensión horizontal varía desde el enfoque «interno» (que significa la experiencia del paciente y la prestación de una atención de calidad) hasta el enfoque «externo» (que destaca los umbrales y las métricas institucionales y contextuales). Los profesionales sanitarios deben tener en cuenta no solo las cuestiones contextuales y el intercambio explícito con los pacientes, sino también la sustancia de la comunicación y las características intrínsecas de los pacientes que tratan. Es importante considerar las interrelaciones de los cuatro ámbitos de acción de la Figura 1 de forma holística, en la que todas las empresas se persiguen y se consideran complementarias y se refuerzan mutuamente (Belasen et al., 2015). Como se explica a continuación, los médicos y los líderes de atención médica pueden usar estos marcos de diagnóstico para ajustar sus estilos de comunicación de manera significativa en función de la retroalimentación sistemática recibida de los pacientes.

3.1 La evaluación de la comunicación médico-paciente (DPCA)

Un método para ayudar a medir las fortalezas y debilidades de la comunicación de los médicos es el DPCA, desarrollado principalmente para medir la eficacia del DPC, así como para captar las percepciones de los pacientes, aparece en la Figura 2. La DPCA está anclada en el marco de comunicación que se muestra en la Figura 1. Destaca pares de competencias y habilidades de sensibilidad esenciales para interacciones efectivas entre el proveedor y el paciente en cada uno de los cuadrantes: promover la confianza (comunicación verbal y no verbal); dar información (facilitación efectiva y 1 2 3 4 5 6 Expresión no verbal Inspiración verbal Aclaración Facilitación Creación de sentido Validación Escuchar Énfasis Ideal real MOSTRAR EMPATÍA RECIBIR RETROALIMENTACIÓN DAR INFORMACIÓN PROMOVER LA CONFIANZA Figura 2. recibir retroalimentación (creación de sentido y validación); y, reconocer las preocupaciones de los pacientes (escucha activa y empatía).

La evaluación se puede realizar a nivel individual o grupal. Mientras que los médicos reciben retroalimentación personal sobre su comunicación, incluido un análisis que destaca las áreas de superación personal; el hospital recibe comentarios agregados que muestran la trayectoria general de mejora de la CPD a lo largo del tiempo. El objetivo de la DPCA es coherente con la necesidad de mantener una comprensión compartida de las perspectivas de los pacientes sobre su estado de salud para una validación eficaz y una relación terapéutica (Norfolk et al., 2009; Mira et al., 2014). Este método también es coherente con el llamamiento de Matusitz y Spear (2014) a los estudiosos de la comunicación en salud para que proporcionen un marco para la cooperación médico-paciente, que pueda explicar, hasta cierto punto, cómo superar las barreras de comunicación.

3.2 Experimentación con la DPCA

En la Figura 2, la brecha entre los dos «perfiles» representa la diferencia agregada entre la comunicación real y deseada de datos patentados proporcionados por 100 residentes empleados por un gran sistema de salud en la región noreste de los EE. UU. Estos residentes examinan a los pacientes; tomar historias clínicas; recetar medicamentos; y ordenar, realizar e interpretar pruebas diagnósticas.

Los residentes aceptaron participar en un estudio que tenía como objetivo experimentar y evaluar la utilidad del marco con fines de capacitación y desarrollo, así como proporcionar comentarios para mejorar las medidas de la encuesta.

El «incentivo» para los residentes dispuestos era un análisis confidencial de las fortalezas y debilidades personales que se pueden utilizar para la autoconciencia o la superación personal.

 La encuesta inicial (disponible a través de los autores previa solicitud) incluyó 40 preguntas, cinco para cada una de las competencias. Se pidió a los participantes que respondieran a estas preguntas dos veces, emulando la herramienta de diagnóstico pre/post para examinar las posibles brechas: en primer lugar, en función de sus encuentros de comunicación más recientes con los pacientes, ya sea en el hospital o en el entorno ambulatorio; y, en segundo lugar, en función de sus reflexiones, cómo prefieren idealmente comunicarse en futuros encuentros. Cuando se selecciona una respuesta, aparece automáticamente una declaración posterior hasta que se responden las 40 preguntas. Después de enviar una respuesta, los encuestados pueden ver sus gráficos personales con autoevaluaciones yuxtapuestas, una para cada conjunto de respuestas. También se proporcionó una clave que explica las diferencias entre los gráficos yuxtapuestos. Utilizamos formularios de encuesta basados en la web y autoinformados que fueron completados directamente por los encuestados que iniciaron sesión en un sitio web donde se programó y mostró un cuestionario con los encuestados ingresando sus respuestas. Las ventajas potenciales del uso de Internet para la entrega de cuestionarios han sido ampliamente documentadas (Denscombe, 2007) y una comparación de las encuestas autoadministradas escritas basadas en la web y tradicionales sugiere que no se encontraron diferencias significativas en las puntuaciones para ninguna condición de la encuesta basada en la web o la encuesta de papel y lápiz (Cronk y West, 2002). Debido a la naturaleza de nuestra muestra y a la importancia de mantener las respuestas anónimas y confidenciales, no se incluyeron variables demográficas identificativas en nuestras encuestas, excepto para verificar que todos los encuestados fueran residentes de primer o segundo año. También confirmamos a los participantes que los datos se analizarán a nivel de grupo más amplio. Las puntuaciones entre «4 y 5» indican una apreciación de los valores subyacentes en cada cuadrante: habilidades de empatía, promoción de la confianza, dar y recibir información. Las puntuaciones también muestran una mayor capacidad para reconocer y/o emplear habilidades de comunicación verbal y no verbal y la capacidad de integrar las conductas y utilizar las competencias de forma complementaria. Las puntuaciones entre «1 y 2» indican posibles áreas de debilidad y la necesidad de desarrollar habilidades en estas áreas. Las puntuaciones que se acercan a «3» implican que el residente se siente cómodo en algunas áreas e incómodo en otras. Observe cómo el gráfico que muestra los comportamientos reales de la Figura 2 se «derrumba» en algunas áreas. A fin de cuentas, estas son las brechas que se pueden abordar para la superación personal.

 4. Hallazgos y discusión

En general, la media agregada en nuestra muestra de 100 residentes fue de 4,25 con una desviación estándar de 0,65, significativamente menor (t 1/4 2,01; po0,05) que la media «ideal» preferida de 5,56.

Entre los elementos individuales, la fuente de esta brecha provino de las puntuaciones en «Expresión no verbal», «Creación de sentido», «Validación» y «Escucha». Los diferenciales en «Inspiración verbal», «Aclaración», «Facilitación» y «Empatía» fueron estadísticamente indiferentes de los medios ideales.

Los médicos de la muestra parecen explicar bien el propósito del tratamiento y proporcionan garantías verbales y no verbales a los pacientes de que comprenden la información, creando así la confianza necesaria para la adherencia. El desarrollo de la sensibilidad hacia el origen étnico en las interacciones interculturales entre médicos y pacientes y la creación de confianza son de suma importancia, especialmente para los IMG. El siguiente grupo de evaluaciones en el programa de capacitación y desarrollo describe las competencias de comunicación (por ejemplo, escuchar, empatía, etc.) que influyen en el intercambio de comunicación entre médicos y pacientes. Los médicos deben tener las habilidades de comunicación adecuadas para proporcionar garantías verbales y no verbales a los pacientes de que comprenden la información y establecen la confianza necesaria para la adherencia. A modo de ejemplo, la Figura 3 muestra la competencia no verbal (es decir, hay ocho competencias en total) que se incluyó en el análisis de nuestra muestra de residentes. La competencia cultural, o la capacidad de los proveedores y los sistemas de salud para prestar eficazmente servicios de atención médica que satisfagan las necesidades sociales, culturales y lingüísticas de los pacientes, es esencial para eliminar las posibles barreras a las interacciones efectivas entre el médico y el paciente (Charon, 2009). Esto es importante, ya que la comunicación intercultural efectiva y la comunicación no verbal, como la postura, los gestos y la expresión facial, influyen en las percepciones de los pacientes sobre qué tan bien son tratados (Mast, 2007). Por ejemplo, Griffith et al. (2003) demostraron que la expresión facial, el lenguaje corporal y el tono de voz, así como la frecuencia del contacto visual, la sonrisa y la inclinación de cabeza eran relevantes para la satisfacción del paciente en una variedad de interacciones médico-paciente. Al reconocer y abordar las brechas entre las comunicaciones reales e ideales, los médicos pueden desarrollar mejores relaciones con los pacientes (Rawlins, 2009), lo que incluye prestar mucha atención a las actitudes personales y sus efectos en las percepciones de los pacientes sobre la justicia, la equidad y la confidencialidad (Marsh y Reynard, 2009). Por ejemplo, los médicos tienden a confiar en un estilo de comunicación guionizado utilizando narrativas ininterrumpidas, dan opciones

limitadas para que los pacientes hagan preguntas hasta el final. Con una menor capacidad para adaptar los mensajes cultural o individualmente, el estilo guionizado no es tan efectivo como la «entrevista compartida» para afectar el cambio de actitud o comportamiento (Matusitz y Spear, 2014). Además, a pesar de que se encontró que los pacientes prefieren que el médico tome las decisiones (Street y Millay, 2001), existe una oportunidad para que los residentes de nuestra muestra mejoren sus competencias interpersonales en el lado izquierdo del marco (confirmando información; exhibiendo sensibilidad; reconociendo las preocupaciones del paciente). Los médicos pueden fomentar la apertura, invitar a hacer preguntas y escuchar activamente a los pacientes (Beach et al., 2006; Piette et al., 2006). Algunos de los puntos de aprendizaje compartidos con los residentes de nuestra muestra incluyeron la recomendación de confiar en estilos de comunicación interactivos, desarrollar una perspectiva más amplia que incluya las necesidades sociopsicológicas y físicas de los pacientes y que permita un sentido honesto de asociación con ellos. Empoderar e involucrar activamente a los pacientes en el proceso de toma de decisiones establece un ambiente de confianza, promueve el enfoque centrado en el paciente y, en última instancia, aumenta la satisfacción del paciente (Mead et al., 2002).

5. Implicancias.

Ver el encuentro médico-paciente como un contexto interpersonal positivo ayuda a aumentar la confiabilidad del CPD. Al centrarse en los problemas y preocupaciones específicos del paciente y al dar y recibir comentarios reforzadores, se puede desarrollar una relación de confianza entre médicos y pacientes. Los estudios han demostrado que la experiencia positiva genera un mayor compromiso con la atención de calidad y un mejor cumplimiento, el seguimiento de los pacientes y un aumento general de la satisfacción del paciente (Verlinde et al., 2012). Además, y como se ha comentado a lo largo de este trabajo, la optimización de la comunicación médico-paciente puede conducir a una mejor salud y resultados del paciente (Duberstein et al., 2007; Jensen et al., 2010). Sin embargo, si bien la capacitación en comunicación para los proveedores de salud se está expandiendo, los métodos a menudo son inconsistentes, se comprimen en entornos curriculares que a menudo se centran en habilidades técnicas o clínicas, y ocurren fuera del entorno clínico (Belasen et al., 2015). Además, las barreras lingüísticas y las diferencias culturales, que ya son abundantes, no harán más que aumentar en los próximos años (Kundhal y Kundhal, 2003). Acercar la formación al entorno clínico, cuando sea posible, ofrece ventajas en el sentido de que las evaluaciones de las fortalezas y debilidades de la comunicación, similares al método discutido en este artículo, se pueden llevar a cabo de manera más sistemática. La evidencia ha demostrado que la satisfacción del paciente está significativamente relacionada con la calidad de la atención (Manary et al., 2013). Las habilidades comunicativas e interpersonales de un médico deben ir más allá de la relación médico-paciente para abarcar las percepciones y sentimientos compartidos con respecto a la naturaleza del problema, los objetivos del tratamiento y el apoyo psicosocial (Arora, 2003; Duffy et al., 2004). Breen et al. (2009) definen la atención centrada en el paciente como el tratamiento clínico proporcionado por profesionales médicos que se centra en respetar y atender las preferencias, deseos y valores del paciente. La centralidad en el paciente se mantiene a través de la capacidad de recopilar información para facilitar un diagnóstico preciso, asesorar adecuadamente, dar instrucciones terapéuticas y establecer relaciones afectuosas con los pacientes. Cuando se proporciona una cantidad suficiente de capacitación en DPCA, se podría desarrollar un procedimiento de normalización y se podría emplear una base de datos para demostrar la eficacia del programa de capacitación, un factor crítico para establecer la credibilidad del programa de medición y fomentar el apoyo para su uso. El DPCA podría convertirse en una herramienta muy valiosa de capacitación en comunicación y superación personal, ya que los pacientes que informan una buena comunicación con sus médicos tienen más probabilidades de estar satisfechos con su atención y, especialmente, de estar preparados para compartir información pertinente para un diagnóstico preciso de sus problemas, seguir consejos y adherirse al tratamiento prescrito (Harmon et al., 2006; Tongue et al., 2005). De hecho, un metaanálisis de 127 estudios realizado por Haskard y DiMatteo (2009) apoyó la predicción de que la adherencia del paciente está significativamente relacionada con la formación comunicativa de los médicos, y que la adherencia y el autocuidado pueden mejorarse cuando los médicos están bien formados para ser mejores comunicadores

Otros estudios han demostrado que la comunicación efectiva incita al compromiso con la atención de calidad y una mejor adherencia, el seguimiento de los pacientes y el aumento general de la satisfacción del paciente (Verlinde et al., 2012). Esto puede requerir una transformación cultural dentro de los hospitales, los sistemas de salud comunitarios y los grupos de múltiples especialidades, ya que, históricamente, los hospitales han sido lentos para adaptarse al cambio e implementar la innovación en todas las disciplinas y los grupos de múltiples especialidades tienen culturas que son menos colegiadas o cohesivas y tienen menos identidad y confianza organizacional (Curoe et al., 2003). La investigación también ha demostrado que las prácticas de gestión de la atención médica se basan en una cultura y tradición de liderazgo jerárquico hospitalario (Looi et al., 2016). Por el contrario, la implementación exitosa de la innovación en las organizaciones de atención médica es principalmente el resultado de la colaboración interfuncional (Belasen y Belasen, 2016).

6. Limitaciones e indicaciones

Si bien la atención al paciente a veces se considera puramente técnica, existe evidencia de que el CPD predice en gran medida los resultados clínicos, así como las calificaciones generales de los pacientes sobre los hospitales.

Estamos de acuerdo con Quigley et al. (2014) en que, dado que los patrones de variación son consistentes con la naturaleza de la atención especializada (por ejemplo, las instrucciones simples pueden ser especialmente importantes en medicina geriátrica debido a las limitaciones cognitivas de algunos pacientes mayores, mientras que la radiología intervencionista requiere un lenguaje complejo y explicaciones extensas), se necesita más investigación para ampliar nuestra comprensión del impacto del CPD en las calificaciones generales de HCAHPS de los hospitales.

Siguiendo la sugerencia de Matusitz y Spear (2014), pensamos que los investigadores deberían adoptar un método cualitativo (por ejemplo, el análisis de contenido) para analizar el discurso de DPC.

La investigación también debe explorar la asociación entre el proceso clínico basado en el valor de las medidas de atención (p. ej., infarto agudo de miocardio, atención quirúrgica, infecciones asociadas a la atención médica) con la comunicación médico-paciente.

Siguiendo a Clever et al. (2008), será interesante averiguar si los estilos de comunicación de los médicos afectan directamente a la adherencia de los pacientes y a los resultados de salud, lo que a su vez afecta a los índices de satisfacción de los pacientes. Lo contrario también podría ser cierto: si la satisfacción con los resultados de salud crea incentivos para un mejor CPD. Los autores esperan que una mayor atención y sensibilidad a los encuentros médicos ayude a mejorar la CPD y, en última instancia, el éxito general de la experiencia del paciente.

Un análisis exhaustivo de los diferentes tipos de pases clínicos en medicina hospitalaria

Dr. Tanveer Shaik,un Kanishk Aggarwal, MBBS,b Bhupinder Singh, MBBS,c Dr. Aanchal Sawhney,d Riya Naguluri,e Dr. Rohit Jain,un y el Dr. Rahul Jainun

Shaik T, Aggarwal K, Singh B, Sawhney A, Naguluri R, Jain R, Jain R. A comprehensive analysis of different types of clinical rounds in hospital medicine. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2023 Dec 20;37(1):135-141. doi: 10.1080/08998280.2023.2261086. PMID: 38173995; PMCID: PMC10761014.

El propósito primigenio de este blog, en función a la formación del autor, es tratar de mejorar la gestión clínica, la gestión asistencial y la seguridad de los pacientes, esto es lo que hace mejorar las rondas médicas en los establecimientos con internación, la comunicación entre el equipo multidisciplinario y los pacientes-familiares, por un modelo de atención centrada en la persona. Este artículo que revisiona las formas de hacer el pase, me pareció importante y actual por eso lo traigo. El aporte sobre políticas sanitarias, sobre medicamentos, mercados, redes, el futuro de la salud no son desdeñados sino que forman parte de la línea editorial, que mucho de los lectores enriquecen y proponen, en este espacio de capacitación colectiva.

Las rondas en la sala médica o como la llaman los autores de mesa de trabajo y las rondas junto a la cama son dos métodos que los profesionales de la salud emplean durante las rondas clínicas para la atención del paciente y la educación médica. Las rondas a pie de cama implican la participación directa del paciente y el examen físico, lo que tiene un impacto significativo en los resultados del paciente, como la mejora de la comunicación y la satisfacción del paciente. Las rondas de mesa se realizan en una sala de conferencias sin la presencia del paciente e implican la discusión de los datos del paciente, lo que es más eficaz para fomentar una educación médica estructurada. Tanto las rondas junto a la cama como las de mesa tienen pros y contras, y los profesionales de la salud deben tener en cuenta los requisitos específicos de sus pacientes y estudiantes de medicina a la hora de decidir qué enfoque utilizar. Esta investigación utilizó una búsqueda exhaustiva para identificar recursos relevantes, como enlaces a sitios web universitarios, así como una búsqueda en PubMed utilizando palabras clave relevantes como ‘redondeo junto a la cama’, ‘redondeo de mesa’ y ‘satisfacción del paciente’. La relevancia, la fecha de publicación y el diseño del estudio fueron la base de los criterios de inclusión. Este estudio comparó la efectividad de estos dos métodos en función de la comunicación con el médico, la educación médica, la atención al paciente y la satisfacción del paciente.

Las rondas clínicas son una actividad esencial en el ámbito médico que cumple cuatro funciones: comunicación, educación médica, atención al paciente y evaluación.1 La comunicación con los pacientes y sus familias durante las rondas, incluida la información sobre los planes de tratamiento, la educación y la toma de decisiones colaborativa, es parte del proceso.2 La enseñanza y el aprendizaje durante las rondas constituyen educación médica.2 Brindar atención al paciente incluye la realización de exámenes físicos, una revisión de los sistemas y decisiones sobre el cambio de un plan de tratamiento.2 El médico tratante evalúa la aptitud de los residentes para diversas operaciones o deberes médicos y ofrece comentarios sobre su desempeño como parte del proceso de evaluación. Este tipo de evaluación es típica en la educación médica y ayuda a garantizar que los residentes adquieran las habilidades y la experiencia necesarias para convertirse en médicos expertos.2 Las rondas clínicas implican reunir a los miembros del equipo, incluido el personal auxiliar, y hablar sobre el paciente. Uno de los miembros del equipo, generalmente el residente o un estudiante de medicina, presenta al paciente como un caso de una manera precisa de nota SOAP (subjetiva, objetiva, evaluación, plan). La presentación del caso es seguida por una discusión entre los miembros del equipo y la formulación de un plan con respecto al manejo y disposición del paciente.3 Los estudiantes de medicina pueden aprender habilidades cruciales necesarias para practicar la medicina durante las rondas clínicas.3

El redondeo junto a la cama y la mesa son métodos comúnmente utilizados para realizar rondas clínicas hospitalarias. Durante las rondas junto a la cama, los médicos, enfermeras, estudiantes de medicina, farmacéuticos, trabajadores sociales y administradores de casos conversan con los pacientes en sus habitaciones o los discuten fuera de la habitación (Figura 1). Por el contrario, el redondeo de mesas es un método clínico en el que los proveedores de atención médica analizan la atención y el progreso del paciente en una sala de conferencias o en un área designada en lugar de al lado de la cama del paciente (Figura 2). Ambos enfoques tienen ventajas y desventajas; Los profesionales de la salud debaten con frecuencia cuál es más eficaz.4

Figure 1.

Rondas junto a la cama: Un grupo de profesionales de la salud, que incluye al asistente, al residente, a las enfermeras, a los farmacéuticos y a los estudiantes de medicina, se reúnen alrededor de la cama del paciente, participando en una discusión colaborativa con el paciente y sus familiares.

Figura 2.

Rondas de mesa: Una discusión colaborativa de casos de pacientes entre médicos tratantes, residentes, farmacéuticos y estudiantes de medicina reunidos alrededor de una mesa en una sala de conferencias.

Durante las rondas junto a la cama, los proveedores de atención médica discuten la afección, el progreso y el plan de atención del paciente con el paciente y sus familiares o cuidadores.5 Esta discusión ayuda a los pacientes y a los equipos de atención médica a comunicarse de manera efectiva, centrándose en la atención centrada en el paciente, lo que mejora la participación del paciente.6,7 Los pacientes consideran que el personal médico es más empático si realizan rondas junto a la cama en comparación con las rondas de mesa.8 En un estudio realizado en un hospital universitario universitario, el 94% de los participantes adultos (n = 100) admitidos en un equipo de hospitalización de medicina familiar informaron que el personal médico pasaba suficiente tiempo con ellos; El 98% de la muestra (n = 105) refirieron conocer la afección por la cual recibían atención médica; y el 94% (n = 105) informó que el personal médico le dio explicaciones claras sobre el diagnóstico y el tratamiento.8 En una escala de 1 a 5, los participantes afirmaron que fueron incluidos en la toma de decisiones por el personal médico (4,62, desviación estándar [DE] 0,72), que creían en el personal médico (4,91, DE 0,32), que estaban satisfechos con el trato que recibieron (4,85, DE 0,38) y que su personal médico mostró empatía (4,84, DE 0,44) (Tabla 1).8 Además, las rondas a pie de cama brindan a los profesionales médicos la oportunidad de evaluar la salud del paciente y responder a cualquier consulta o inquietud que el paciente o la familia puedan tener, todo lo cual puede mejorar los resultados clínicos.9

Tabla 1.

Preferencia del paciente por las rondas junto a la cama*

Pregunta/enunciadoPorcentaje/escala (1–5)Desviación estándar
El personal médico pasó suficiente tiempo con los participantes94%
El personal médico proporcionó explicaciones claras sobre el diagnóstico y el tratamiento94%
Los participantes fueron incluidos en la toma de decisiones por parte del personal médico4.620.72
Los participantes creyeron que el personal médico4.910.32
Los participantes quedaron satisfechos con el trato que recibieron4.850.38
Los participantes sintieron que su personal médico mostró empatía4.840.44

Se ha demostrado que las rondas de cabecera en las que participan enfermeras y residentes mejoran la comunicación interprofesional y la productividad en el lugar de trabajo.10 Un estudio prospectivo en el que se compararon las rondas junto a la cama y la mesa en un departamento de emergencias académico asignó aleatoriamente una muestra de conveniencia de 408 horas de turnos clínicos a las rondas junto a la cama o a la mesa.11 Los datos recopilados incluyeron la frecuencia con la que se discutió sobre el diagnóstico diferencial, las consultas realizadas a cada paciente, el tiempo que se discutieron las terapias alternativas, la cantidad total de discusiones sobre las pruebas alternativas, el tiempo dedicado a discutir y demostrar los resultados de los exámenes y la evaluación de la calidad educativa por parte de los residentes.11 Se logró un tamaño muestral de 274 casos de pacientes mediante la asignación aleatoria de 20 turnos dentro de cada grupo.11 El principal resultado fue el aumento de la discusión sobre el diagnóstico diferencial, que ocurrió con mayor frecuencia en el grupo de cabecera (72% frente a 53%), lo que también mejoró la calidad de la educación médica y la prestación de atención médica.11 Algunos residentes informaron que se sentían menos cómodos haciendo preguntas durante las rondas junto a la cama, pero la identificación e intervención tempranas son necesarias para maximizar sus beneficios.12–14

Durante las rondas de mesa, los proveedores de atención médica revisan las historias clínicas de los pacientes, analizan los planes de tratamiento y el progreso, y toman decisiones sobre la atención.15 Muchos miembros del equipo de salud están involucrados, lo que facilita la programación de rondas y ofrece un método más organizado para la toma de decisiones clínicas.16 Sin embargo, el redondeo de mesas a veces puede estar menos centrado en el paciente que el redondeo junto a la cama, ya que los pacientes no participan directamente en la discusión, lo que limita la capacidad del equipo de atención médica para realizar observaciones clínicas y brindar una atención más personalizada.17

En un estudio realizado por Merchant et al, entre 301 médicos tratantes y 195 residentes, las rondas de cabecera se realizaron el 19% de las veces.6 Dos tercios de los residentes prefirieron las rondas de mesa.6 La razón principal por la que el 72% de los residentes y el 47% de los médicos tratantes no preferían las rondas a pie de cama se debía a la larga duración de las rondas.6 La mejora en la presentación oral, las habilidades de examen físico y la educación del paciente mediante la utilización de un lenguaje común que el paciente entienda fue señalada como el beneficio de las rondas junto a la cama por el 84% de los médicos tratantes y el 69% de los residentes.6 Sin embargo, en comparación con otras formas de redondeo, solo el 34% de los residentes sintieron que las rondas junto a la cama les permitieron aprender más sobre la atención al paciente (Cuadro 2).6

Tabla 2.

Opiniones de los asistentes y residentes en las rondas*

CriteriosMédicos tratantesResidentes
Porcentaje de redondeo a pie de cama19%
Ubicación de redondeo preferida para los residentes67%
Preocupación por el alargamiento de la ronda47%72%
Beneficios potenciales de las rondas de cabecera  
Mejorar las habilidades de presentación oral84%69%
Mejorar las habilidades de examen físico84%69%
Utilizar un lenguaje amigable para el paciente84%69%
Habilidades de los médicos tratantes para las rondas a pie de cama95%
Opiniones de los médicos tratantes sobre la mejora de las habilidades docentes69%
La creencia de los residentes en la importancia de las rondas de cabecera62%
Percepción de los residentes de aprender más sobre la atención al paciente con rondas a pie de cama34%

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*Basado en un estudio de Merchant et al.6

En un estudio, se encontraron 394 familias mientras realizaban rondas (261 de habla inglesa y 133 de habla hispana).18 En comparación con las familias de habla inglesa, menos familias de habla hispana participaron en las discusiones del equipo médico en las rondas (64,7% frente a 76,3%, P = 0,02), fueron interrogadas al comienzo de las rondas (44,4% frente a 56,3%, P = 0,03) o participaron en discusiones sobre los requisitos de alta (72,2% frente a 82,8%, P = 0,02). En el caso de los equipos residentes que se redondean con subespecialistas, estas discrepancias se amplificaron (Cuadro 3).18 En un análisis bivariado separado, el estudio comparó el uso de intérpretes, como la interpretación del equipo de atención, los intérpretes telefónicos, los intérpretes remotos por video o los intérpretes del personal en persona.18 No se encontraron diferencias significativas en las presentaciones del equipo, las discusiones sobre los criterios de alta/directivas anticipadas u órdenes, las discusiones sobre el plan diario, la participación de la familia o las preguntas posteriores a la ronda entre los grupos de interpretación.18 Esto sugiere el potencial de los servicios de interpretación para mitigar estas disparidades y mejorar la inclusividad de las rondas médicas para todas las familias, independientemente de su preferencia lingüística.

Tabla 3.

Efecto de la barrera lingüística en el redondeo*

CriteriosFamilias de habla inglesaFamilias de habla hispana
Participación en discusiones del equipo médico76.3%64.7%
Interrogatorio inicial en las rondas56.3%44.4%
Participación en las discusiones sobre los requisitos de alta82.8%72.2%

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*Basado en un estudio realizado por Ju et al.18

Esta revisión examina los beneficios y los inconvenientes del redondeo a pie de cama en comparación con el redondeo de mesas, centrándose en la satisfacción del paciente, la comunicación con los proveedores de atención médica, el aprendizaje de los residentes/estudiantes de medicina y los resultados clínicos. Esperamos proporcionar información que pueda informar las prácticas de atención médica y mejorar la atención al paciente comparando y contrastando estos dos enfoques.

PROS Y CONTRAS DEL cierres DE MESA Y EN LA CAMA DE LOS PACIENTES

Con un aumento reciente en la importancia de la atención centrada en el paciente, es vital discutir las ventajas y desventajas desde la perspectiva del paciente y del proveedor para comparar y contrastar los dos métodos médicos de redondeo más comunes con énfasis en la participación y satisfacción del paciente, la enseñanza y el aprendizaje, la comunicación con el médico y la ergonomía de las rondas médicas. Una discusión exhaustiva nos ayuda a profundizar en las perspectivas de los profesionales de la salud y a comprender las nociones percibidas que favorecen la adopción de las rondas de mesa en lugar de las rondas junto a la cama (Cuadro 4).

Tabla 4.

Rondas de cabecera versus rondas de mesa

 Rondas de cabeceraRondas de mesa
Participación y satisfacción del pacienteMás participación y satisfacción de los pacientesMenor participación y satisfacción de los pacientes
Enseñanza y aprendizajeAumento de la educación del paciente Mayores posibilidades de aprender habilidades médicas No se percibe como un buen escenario para las discusiones Menos estructurado para la enseñanzaDisminución de la educación del paciente Menores posibilidades de aprender habilidades médicas Percibido como un buen escenario para las discusiones Más estructurado para la enseñanza
Comunicación con el médicoMejora de la comunicación con las enfermeras y el personal paramédico Mejora de las habilidades de comunicación de los médicos, como la empatía, la conciencia cultural y la construcción de relaciones.Menos comunicación con las enfermeras y el personal paramédico No mejora las habilidades de comunicación de los médicos, como la empatía, la conciencia cultural y la construcción de relaciones.
Ergonomía de las rondas médicasMás propenso al hacinamiento Se percibe como algo que consume más tiempo Mayor riesgo de propagación de infeccionesMenos propenso al hacinamiento Percibido como un consumo de menos tiempo Disminución del riesgo de propagación de infecciones

Participación y satisfacción del paciente

En comparación con el pasado, el papel del paciente en la discusión de los planes de atención médica y tratamiento ha evolucionado drásticamente de ser un espectador a ser un actor clave que participa plenamente. Con el desarrollo de modelos de sistemas de salud centrados en el paciente,19,20 El paciente se coloca en el centro del sistema, lo que permite una participación plena desde la toma de decisiones hasta la valoración y evaluación.21 Las rondas a pie de cama son cruciales para la participación, la satisfacción y la tranquilidad del paciente, ya que existe la oportunidad de alinear el protocolo de tratamiento con las preferencias y requisitos del paciente. Esto permite a los pacientes tomar mejores decisiones y aumenta su adherencia al tratamiento médico. Una pregunta clave que se debe hacer en este punto es si los pacientes quieren ser parte de las rondas junto a la cama donde pueden tener la oportunidad de discutir mejor sus problemas médicos y, lo que es más importante, discutir lo que tienen en mente.22 La respuesta no es sencilla; Tal vez parezca obvio, pero hay desafíos que dependen de la fortaleza de la relación médico-paciente. En general, los pacientes se sienten más seguros y tranquilos cuando su médico los visita y presta atención a sus inquietudes.23 De esta manera, se dejan claras las preferencias de los pacientes, lo que reduce la ansiedad y aumenta su confianza en el sistema sanitario.24 También es esencial tener en cuenta que no a todos los pacientes les gusta participar en las rondas de cabecera. Pueden quedar envueltos en la jerga médica o sentirse abrumados mientras discuten su compleja información médica.25 Algunos temas pueden ser percibidos como demasiado delicados para discutirlos al lado de la cama. El redondeo al lado de la cama se vio favorecido por un estudio sobre las presentaciones de casos al lado de la cama de una unidad de cuidados intensivos pediátricos porque los padres se sintieron reconocidos, aceptaron el protocolo de tratamiento y mostraron una mayor satisfacción que con una presentación sin cabecera.26 Las rondas de mesa, por otro lado, no involucran a los pacientes y pueden quitarles la mayor parte de la oportunidad de ser participantes activos en su atención médica. Solo en algunos casos, como cuando un paciente está demasiado enfermo para participar o no quiere participar debido a problemas de privacidad,27 ¿Deberían considerarse las rondas de mesa? El redondeo previo para evaluar las preferencias del paciente con respecto al estilo de redondeo puede ayudar a informar la elección de qué estilo de redondeo usar para ese paciente en particular.28

Enseñanza y aprendizaje

Las rondas junto a la cama son esenciales para interactuar con los proveedores y los pacientes y pueden ayudar a desarrollar una buena relación médico-paciente. Permiten a los estudiantes y residentes de medicina adquirir valiosas habilidades médicas, que incluyen la realización de entrevistas con pacientes y la realización de exámenes físicos como parte de su plan de estudios médico. Fomentan el aprendizaje en equipo, lo que puede promover una toma de decisiones multidisciplinaria saludable para adaptar algoritmos de tratamiento específicos.13 Las diferentes dimensiones de las prácticas médicas, como la enseñanza, el aprendizaje y la atención clínica, pueden ir de la mano en el entorno de las rondas a pie de cama.29 Las rondas junto a la cama también desempeñan un papel en la educación del paciente y la familia; Por ejemplo, en pediatría, la educación de la familia o de los padres es un aspecto crucial para brindar atención médica de alta calidad, ya que los padres del paciente pediátrico son los principales responsables de la toma de decisiones.29 Por lo tanto, el redondeo al lado de la cama en tales casos es vital para la educación familiar y puede ayudar a los miembros de la familia y a los padres a tomar mejores decisiones para sus pacientes.

Sin embargo, en un estudio realizado por Gonzalo et al, el personal médico calificó las rondas de cabecera como menos educativas que las rondas de mesa, a pesar de ser beneficiosas para los pacientes.30 Según ellos, la inexperiencia y la estructura desorganizada de las rondas de cabecera dificultaban la enseñanza y el aprendizaje.30 Otro estudio de caso encontró que los estudiantes de medicina no participaban en las rondas junto a la cama con mucho entusiasmo. Por lo tanto, tanto los estudiantes como los médicos perdieron oportunidades de aprendizaje, lo que socavó la eficacia de las rondas de cabecera para el aprendizaje.31 Las razones pueden estar del lado del alumno, como la renuencia interna, la incomodidad, la falta de experiencia y la noción percibida de daño al paciente durante la enseñanza a pie de cama.32 o del lado del paciente, como estar demasiado enfermo, negarse a dar su consentimiento, tener preocupaciones sobre la privacidad o sentirse abrumado debido a un mayor número de estudiantes. Por lo tanto, las rondas de mesa son preferibles en estas circunstancias, ya que resuelven y superan instantáneamente los desafíos que se enfrentan en la enseñanza a pie de cama. Las rondas de mesa pueden acomodar a médicos, residentes y estudiantes de medicina en un solo entorno, facilitar el uso de la tecnología y evitar problemas relacionados con el consentimiento del paciente o la privacidad del paciente.16 Sin embargo, un problema clave con el redondeo de mesas es que los participantes que no están directamente involucrados en el cuidado de un paciente en particular o aquellos que son oyentes pasivos tienen una mayor tendencia a distraerse o involucrarse en distracciones como la navegación por Internet. Esto puede crear una falsa sensación de participación. Por lo tanto, se necesita más investigación sobre esta técnica de redondeo para determinar su eficiencia.

Comunicación con el médico

Las rondas de cabecera también son el centro de comunicación entre los trabajadores de la salud, en particular el personal de enfermería y los médicos. Pueden proporcionar una configuración para construir una excelente relación médico-enfermera, mejorando la calidad de la atención, promoviendo el enfoque centrado en el paciente y la toma de decisiones compartida, y rompiendo la jerarquía.33,34 Las rondas junto a la cama también pueden mejorar eficazmente las habilidades de comunicación de los médicos, lo cual es particularmente importante para los residentes y los médicos emergentes. En el mundo de la inmersión cultural, tanto los pacientes como los proveedores provienen de diferentes orígenes y desconocen las normas culturales y las barreras de comunicación, no solo a nivel de idioma, sino también a nivel de percepción y comprensión.35 Por lo tanto, los proveedores deben tener cuidado con sus sesgos cognitivos y evitar adoptar nociones preconcebidas.36 Por lo tanto, las habilidades de comunicación (tanto verbales como no verbales) son el quid de un sistema eficaz de prestación de atención médica, y pueden aprenderse y mejorarse con el tiempo en el entorno de la interacción regular con el paciente durante las rondas junto a la cama.36 La comunicación hábil se asocia con una mayor satisfacción y autoeficacia del paciente y se ha observado que disminuye el agotamiento del médico.37 Por el contrario, las rondas de mesa proporcionan un entorno para una discusión integral sobre la condición del paciente y las estrategias de tratamiento donde pueden participar proveedores de diferentes especialidades; Sin embargo, no ayudan a los médicos, en particular a los residentes y estudiantes de medicina, a adquirir habilidades como la empatía, la conciencia cultural, la creación de confianza, la escucha activa, la construcción de relaciones y la resolución de problemas.38

Ergonomía de las rondas médicas

Se ha descubierto que los residentes prefieren no dar vueltas al lado de la cama debido a preocupaciones significativas relacionadas con el aumento del tiempo de redondeo, la disminución de las posibilidades de discusiones, las mayores posibilidades de propagación de la infección y el hacinamiento en las salas.2,6 Algunas de estas preocupaciones suenan razonables; Sin embargo, la base de estos obstáculos debe estar respaldada por la investigación de su importancia en el entorno real. Se ha demostrado que el problema del aumento del tiempo de redondeo es solo una percepción. Un estudio encontró una diferencia estadísticamente significativa entre una encuesta previa al proyecto, en la que los proveedores estimaron que tomaría más tiempo realizar rondas junto a la cama (11′45″), y el análisis posterior al proyecto, que mostró una disminución en el tiempo promedio de redondeo por paciente (9′22″).28 Las rondas a pie de cama generalmente son realizadas por equipos médicos, que comprenden médicos, becarios, residentes y estudiantes de medicina. Pueden involucrar a múltiples equipos de diferentes disciplinas tanto para el manejo de pacientes como para la enseñanza de los estudiantes. Tales actividades grupales pueden causar hacinamiento, lo que puede abrumar a los pacientes y puede volverse engorroso e ineficaz.39 Una solución propuesta para este problema es realizar rondas adicionales específicamente para enseñar y enmarcar una hoja de referencia de redondeo multidisciplinaria para un funcionamiento eficiente.28,39 Sin embargo, en el caso de que no se empleen estos métodos, las rondas de mesa entran automáticamente en escena como una alternativa, fomentando su uso.

Un mejor enfoque podría ser refinar las rondas de cabecera existentes en otras más estructuradas28,40,41 e incorporar rondas de mesa donde sin duda se necesiten. Un código de conducta adecuado para todo el día podría ayudar a organizar las rondas junto a la cama priorizando a los pacientes, estableciendo expectativas y límites de tiempo, asegurando la ronda previa por parte de los internos, estudiantes de medicina o residentes, y utilizando la tecnología adecuada junto a la cama, como una estación de trabajo sobre ruedas.28 Dado que las rondas de cabecera y las rondas de mesa son las dos esquinas del sistema de redondeo médico, con las rondas de cabecera más centradas en el paciente y menos convenientes para el proveedor, y las rondas de mesa menos centradas en el paciente y más convenientes para el proveedor, existe un área gris en la superposición entre las dos. Aunque el estilo de redondeo óptimo puede variar según el entorno sanitario y las necesidades del paciente, es crucial seguir un enfoque basado en la evidencia que incluya ambas técnicas de redondeo para alcanzar los niveles más altos de orientación al paciente y conveniencia del proveedor con el fin de tener un sistema eficaz de prestación de atención médica (Figura 3).

CONCLUSIÓN

El debate entre la cabecera de la cama y la mesa redonda es un tema complejo entre los proveedores de atención médica que tienen diferentes percepciones, lo que requiere una cuidadosa consideración de múltiples factores. Los métodos tradicionales, como el redondeo junto a la cama, tienen varios beneficios, como ayudar a los pacientes a comprender sus enfermedades, aumentar la participación del paciente en la toma de decisiones, fomentar la confianza, aumentar las puntuaciones de satisfacción del paciente y aumentar la confianza de otros miembros del equipo. Bajo la guía de los asistentes, los residentes y estudiantes de medicina desarrollan sus habilidades de examen físico, profesionalismo y empatía con el paciente. Las rondas de mesa, por el contrario, son más efectivas para facilitar la educación médica organizada y se consideran apropiadas para los casos en que el paciente está gravemente enfermo o tiene problemas para dar su consentimiento. Parece factible realizar rondas en una mesa en la que se acomoden médicos, residentes y estudiantes de medicina para promover una discusión más detallada de su atención, lo que implica información confidencial sobre el paciente sin dificultades con el permiso o la privacidad del paciente. En ocasiones, el redondeo de mesas puede estar menos centrado en el paciente que el redondeo junto a la cama, ya que los pacientes no participan activamente en la conversación, lo que restringe el potencial del equipo de atención médica para ejecutar observaciones clínicas y brindar una atención más individualizada. La decisión de realizar rondas a pie de cama o de mesa debe depender, en última instancia, de las necesidades y preferencias del paciente, así como de las características particulares de cada centro sanitario. Los profesionales de la salud deben examinar, contrastar y analizar minuciosamente las distinciones entre el redondeo junto a la cama y el redondeo en la mesa y tratar de hacer que la estrategia general de redondeo sea más estructurada y organizada. Al considerar cuidadosamente factores como las necesidades de los estudiantes, las preferencias de los pacientes y los factores ambientales como el hacinamiento, el personal médico puede tomar decisiones bien informadas que prioricen la salud de sus pacientes y promuevan una atención de alta calidad centrada en el paciente. La revisión concluye que se requiere una combinación de rondas junto a la cama y en la mesa para obtener resultados óptimos en la atención al paciente y la educación médica. Los profesionales de la salud pueden contribuir a garantizar que sus pacientes reciban la atención más eficaz abordando las rondas clínicas de manera cuidadosa y utilizando prácticas basadas en la evidencia.

ACKNOWLEDGMENT

We would like to acknowledge the guidance of Nikita Garg, Children’s Hospital of Michigan, Detroit, USA.

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¿Todavía necesitamos médicos?

Matt Morgan. Matt Morgan es profesor clínico adjunto en la Universidad de Curtin (Australia), investigador principal honorario en la Universidad de Cardiff (Reino Unido), consultor en medicina intensiva en Cardiff y editor de BMJ On Examination. Pensamiento Crítico.

Artículo del British Medical Journal Of Medicine. 23 de Enero 2024

Los pacientes ahora pueden viajar a través de los sistemas de salud sin tener que conocer o necesitar un médico. Si la infección leve en el pie empeora a pesar del tratamiento tópico de un farmacéutico, es posible que consulte a una enfermera especialista de atención primaria. Después de ser remitidos al centro de evaluación rápida del hospital, son atendidos por un asistente médico, antes de ser operados por una enfermera quirúrgica asistida por un asistente de anestesia. Su sepsis postoperatoria es detectada por el equipo de cuidados intensivos, y un profesional de cuidados intensivos avanzados inserta una vía central para tratar su choque séptico. Sobreviven a su enfermedad crítica y son seguidos en la clínica por un psicólogo consultor, un fisioterapeuta consultor y una enfermera de seguimiento de cuidados críticos.

Todo lo cual plantea la pregunta: ¿realmente seguimos necesitando médicos?

La adquisición de conocimientos especializados solía ser costosa, vigilada y controlada de cerca. Los médicos en ciernes eran invitados a este redil sagrado si eran lo suficientemente inteligentes, lo suficientemente ricos o lo suficientemente conectados. Hoy en día, un clip de 10 segundos editado de forma inteligente en TikTok puede enseñar a millones de espectadores las causas de las discotecas. A medida que el conocimiento médico se ha vuelto de acceso abierto, los médicos se definen más por sus habilidades en exámenes especializados o procedimientos prácticos. Hoy en día, sin embargo, cuanto más experimentado es un médico, menos probable es que compita con un flebotomista de primer año en la extracción de sangre de ese paciente complicado, debido a una descalificación gradual en los procedimientos prácticos. Entonces, ¿qué queda? ¿Para qué sirven los médicos?

Superposición de necesidades

La «taskificación» de la medicina en eventos discretos, entregados a través de una multitud de roles, no solo ha aplanado la jerarquía, sino que ha saltado por encima de ella. Con esta deconstrucción viene el proteccionismo con respecto a los títulos y los reemplazos de roles, principalmente motivado por preocupaciones sobre la seguridad del paciente, pero con un poco de nepotismo. Muchas preocupaciones de seguridad son válidas, ya que la medicina es mucho más que una serie de tareas discretas.

La salud no se puede encontrar solo a partir de un análisis de sangre, un diagnóstico o un procedimiento. Aunque el «arte de la medicina» es una frase remanida usada en exceso, la medicina ciertamente no es una línea de fábrica, simplemente produce nuevas rodillas, mejora los niveles de hemoglobina glicosilada o elimina los cánceres. Hay ocasiones en las que una línea de producción es un modelo eficiente y preferido del que aprender: no quieres una inmersión profunda en tu historial médico de la infancia cuando necesitas que te extirpen una astilla o una catarata.

Pero la patología única y simple es rara. Toda la población está envejeciendo, con más comorbilidad, y nuestras necesidades de salud se solapan cada vez más. A veces es más fácil decir lo que un paciente no tiene que lo que sí tiene.

Así que, sí, necesitamos roles con un conocimiento profundo y bien fundamentado de los límites de la salud humana y la ciencia. Los especialistas con otros títulos podrían asumir estos roles, pero su formación, educación, experiencia y herramientas tendrían que alcanzar una amplitud y profundidad equivalentes a las de un título médico con tiempo de posgrado. Y así, al menos por ahora, a las personas con estos antecedentes se les llama médicos. No solo seguimos necesitando estos roles, sino que los necesitamos más que nunca. Ya ha comenzado un retorno al generalismo, reconociendo la vorágine moderna de las necesidades sanitarias.

El médico agudo, el cirujano traumatólogo y el intensivista son esencialmente generalistas en circunstancias específicas.

El papel del médico ha cambiado, por supuesto, y ojalá continúe así durante mucho tiempo. Ahora somos directores de una orquesta con una gama cada vez mayor de instrumentos antiguos y nuevos, tocados por personas de diferentes orígenes. El director lleva los sonidos al frente o los desvanece hacia atrás en los momentos adecuados para la música adecuada. Necesitan conocer el arreglo actual en detalle y, al mismo tiempo, extraer experiencia de otras orquestas, diferentes músicas e instrumentos que puedan haber tocado en el pasado. No pueden tocar todos los instrumentos de todas las orquestas, pero saben cómo suena cada uno y qué tan fuerte puede llegar. Aprecian las habilidades, el papel y la dedicación de cada persona que compone ese gran sonido de orquesta.

Es importante destacar que un conductor sabe cuándo arrancar y detenerse. Y cuando la canción termina, ya sea en una nota mayor o menor, todo el mundo sabe que la música vino de toda la orquesta. Pero sin la persona que sostiene el testigo, todo estaría fuera de tiempo.

Las tormentas económicas amenazan con dejar a la deriva la salud

Esta editorial que discurre sobre el problema del ajuste en el financiamiento social y de salud de las naciones postergadas por sobre endeudamiento y la crisis de financiarización que ya volque en otros posteos la semana anterior en este blog, que recomiendo que lean porque expresan lo que Indermit Gill economista jefe del Banco Mundial nos dice.

https://saludbydiaz.com/2024/01/17/la-financiarizacion-de-la-salud/. https://saludbydiaz.com/2024/01/17/los-sistemas-de-salud-publica-en-la-era-de-la-financiarizacion-lecciones-del-caso-frances/

¿Alguien está escuchando al economista jefe del Banco Mundial? Muchos países, dice Indermit Gill, están «en camino a la crisis». Los países más pobres están «encorsetados en una trampa» que amenaza con «obstruir el progreso en muchas prioridades globales».

«Sin una corrección importante del rumbo, la década de 2020 pasará a la historia como una década de oportunidades desperdiciadas».

La principal preocupación de Gill, como se describe en una serie de informes del Banco Mundiales la paralización de la deuda, exacerbada por el aumento de las tasas de interés, que enfrentan muchos países de ingresos bajos y medianos.

A medida que los gobiernos luchan por pagar sus obligaciones de deuda, es probable que se reduzca drásticamente el gasto en servicios públicos, como la salud y la educación.

Los comentarios de Gill son una grave advertencia de las dificultades que se avecinan para la comunidad mundial de la salud. ¿Cómo deben responder los países?

En primer lugar, deben comprender la magnitud del problema. Las estadísticas son contundentes. La deuda está aumentando y superando el crecimiento económico en muchos países de ingresos bajos y medianos.

Según el Centro para el Desarrollo Global, los gobiernos de los países de ingresos bajos y medianos gastaron el 2,21% del producto interno bruto en salud en 2020, no mucho más que el 1,97% gastado en pagos de intereses. La asistencia para el desarrollo en materia de salud, de la que dependen muchos de los países más pobres, alcanzó niveles sin precedentes durante la COVID-19, hasta alcanzar unos 37.800 millones de dólares en 2021 y 2022.

Sin embargo, según el Banco Mundial, los países de ingresos bajos y medianos pagaron una cifra récord de 443.500 millones de dólares para pagar el servicio de sus deudas solo en 2022.

Se prevé que los reembolsos de la deuda aumenten un 10% para 2023–24, y casi un 40% para los países de bajo ingreso. Los más pobres son los más afectados.

En segundo lugar, deben entender que los recortes generalizados del gasto del sector público serían un paso en falso desastroso, tanto desde el punto de vista moral como económico. La inversión en salud es una inversión en las personas y, con ella, en el desarrollo, la prosperidad y la resiliencia y la seguridad de la sociedad. Un informe publicado en el Foro Económico Mundial concluye que abordar la brecha de salud de las mujeres podría impulsar la economía mundial en al menos 1 billón de dólares anuales para 2040. Ahora no es el momento de que los ministros de Finanzas dejen de lado la salud.

En tercer lugar, deben reconocer que los peligros para la salud derivados de una nueva era de austeridad van mucho más allá de los programas de salud. Como Terje Eikemo y sus colegas informan en The Lancet Public Health esta semana, la salud depende íntimamente de la educación. La cantidad de educación recibida muestra una relación dosis-respuesta con la mortalidad adulta por todas las causas. Cada año de educación adicional reduce el riesgo de mortalidad en un 1,9% de media, y hasta en un 2,9% para los grupos de edad más jóvenes. Los autores concluyen que su estudio «apoya los llamamientos a una mayor inversión en educación como una vía crucial para reducir las desigualdades mundiales en la mortalidad». En lugar de recortar los presupuestos del sector público, este es el momento de aumentar las inversiones en una amplia gama de programas sociales que protejan y promuevan la salud.

Sin embargo, muchos países tienen presupuestos limitados y los acreedores están llamando a la puerta. ¿Qué más pueden hacer? Hay medidas internas que pueden impulsar el gasto del sector público. Como se informa en un Informe Mundial, Tanzanía tiene una serie de opciones para financiar sus planes para lograr la cobertura sanitaria universal, incluida la tributación progresiva, la ampliación de la base impositiva y la introducción de gravámenes sobre los refrescos, el alcohol y los cigarrillos. Sin embargo, la mayoría de los países sometidos a presiones financieras recurren a políticas de ajuste de cinturón que hacen que las protecciones sociales se vean afectadas. 11 países que reúnen las condiciones para obtener préstamos de la Asociación Internacional de Fomento del Banco Mundial se encuentran en situación de sobreendeudamiento, y otros 28 corren un alto riesgo. Para los países en riesgo de impago, los rescates de las instituciones internacionales son conocidos por imponer estrictas condiciones de austeridad. El crecimiento económico puede reducir el riesgo de la deuda, por no hablar de aliviar la pobreza y apoyar el desarrollo. Pero, ¿cómo equilibran los gobiernos una agenda agresiva de crecimiento económico con un probable daño a los sistemas naturales que sustentan la salud planetaria y humana? Esta tensión aún no ha sido resuelta por completo por la comunidad sanitaria.

La respuesta internacional obvia es el alivio de la deuda. La Iniciativa Bridgetown es una propuesta de Mia Mottley, Primera Ministra de Barbados, para reformar el sistema financiero internacional. Mottley recomienda dar a los países apoyo inmediato de liquidez, reestructuración de la deuda a bajo interés, aumento drástico de los préstamos para el desarrollo e inversión verde del sector privado. También pidió una gobernanza financiera más representativa y equitativa y un sistema comercial más justo. Sus ideas se incorporarán a la Cumbre del Futuro de este año, que se celebrará en septiembre, y a la Conferencia sobre Financiación para el Desarrollo del año que viene. Sin embargo, la grave amenaza a la que se enfrentan los países no puede esperar a este cronograma pedestre. Con las guerras y las elecciones inminentes distrayendo a muchos líderes mundiales, las perspectivas de acción parecen sombrías.

Sin embargo, los países necesitan invertir en su población, y muchos necesitan alivio de la deuda para hacerlo de manera efectiva. Ignorar las advertencias de Gill corre el riesgo de tener consecuencias humanas devastadoras.

Miniatura de la figura fx1

Editorial: Cambios tectónicos en los sistemas de salud en Argentina.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

En el día de la fecha se produjo la remoción del Superintendente de servicios de Salud, que conocía de seguridad social, por otra persona que viene de haber trabajado en una obra social mixta OSDE con características de prepaga, ese fue el epicentro en superficie de las capas tectónicas, tal vez como respuesta a un paro o cese de actividades que se produjo en el día 24 de enero o a un acercamiento a los lideres de las principales obras sociales de la argentina, determino que personas influyentes queriendo ganar espacio de poder en salud, se apoderaron de un sector importantísimo la recaudación de los aportes y contribuciones de los seis millones de empleados formales. Esto deja al descubierto la pésima calidad institucional de la argentina. En el gobierno anterior todos los nombramientos que pasaban por el Veraz de Cristina Kirchner o Sergio Javier Massa. Ahora por Posse y Karina. Quienes eran para determinar por nosotros, quien les dio el poder de escribanía.

El hipocentro, lo que está debajo de la tierra, es quien se adueñará del negocio de la salud que es la verdadera energía liberada. Pero eso no es lo central en el claustro de una Cátedra que enseña Gestión estratégica. Sino saber donde y de que va la reforma, eso es lo que importa.

Se produjo un movimiento telúrico en el sistema de salud, dentro de un rango elevado en la escala de Richter, que genera temblor, desordenadamente, sin saber como se reacomodarán en el sistema de Salud. Nadie lo sabe, ni lo que lo están implementando conocen cual será la salida, se atacó la organización del sistema de obras sociales, el financiamiento, la asignación original por actividad laboral, por una libre elección que como está implementada lleva al descreme.

La destrucción de todo es más fácil, pero deja escombros, la reconstrucción tarda y los muertos se acumularán. Las oportunidades perdidas se multiplicarán. Lo difícil es construir instituciones.

¿Por la libre elección de la prepaga se tendrán mejores prestadores?. Pregunta de hipótesis.

Porqué.

Puede ser que esa condición electiva eleve la satisfacción por si sola. Pero no asegura resultados. Que prestadores distintos tiene el sistema y con más capacidad o capacidad para recepcionar esa demanda redistribuida. 

Nada será como lo hemos conocido y enseñado en los últimos treinta años. Siempre escribía que a la Argentina le faltaba Hegemonía clara de uno de los tres sectores público, social y privado. Ahora se definió para el de las entidades de medicina prepaga, el sector privado de la salud.

Bueno, por ello me pregunto si la libre elección podrá ofrecer soluciones o mejoras en los siguientes aspectos o la libre elección requiere que se desarrollen otros atributos indispensables.

Ya que existe una delgada línea entre elección y confusión en la atención sanitaria.

Los analistas de políticas sanitarias consideran que la elección entre planes de salud es una forma de generar competencia en un mercado en el cual los clientes, los compradores están aislados del costo de sus compras.

La premisa estaría centrada en que el que elige lo hace seleccionando planes que se adapten mejor a sus necesidades individuales, los consumidores informados obligarían a los integrantes de los planes de salud mejorar las prestaciones, contemplando otras dimensiones del plan como el precio de la prepaga por persona (el costo), la calidad, la conveniencia y la elección del proveedor. Las barreras administrativas, los tiempos para conseguir una cita o un turno médico, o estudios complementarios, los trámites burocráticos, poder concurrir a un especialista sin pasar por un médico de cabecera, es algo valorado también. Pueden ser elementos de peso. Pero pensando en función a la experiencia de haber trabajado en prepagas, en obras sociales, en prestadores, en planes de salud, hay cuestiones que planteo en esta editorial que la libre elección es condición necesaria, pero insuficiente.

INDICADORES DE ACCESOINDICADORES DE SATISFACCIÓN
Lugar conocido para recibir atenciónAtención calificada como buena en cuanto a las características hoteleras del prestador elegido
Médico tratante en el pal de saludComo el médico se preocupa por su atención
Atención especializada y de diagnóstico sin pasar por el médico de cabera.Que no tenga retrasos en la aprobación de un implante solicitado por un médico de la propia prepaga y ello acelere la autorización de la cirugía.
Tiempo de espera para obtener un turno por especialidadQue no tenga que pagar por cosas que le cubren parcialmente.
Que no le cobren adicionales.No encontrarse con reglas del plan no conocidas.
Que tenga historia clínica informatizada en todos los point of care.Informarse que no tiene cobertura solo cuando lo necesita.
Que no haya mucha gente en la sala de esperaQue nunca tenga cortes de servicios por atrasos en los pagos.
Que tenga la farmacia cerca de su casa y que posean en stock el medicamento que necesita. 
Tabla de elaboración propia de factores que constituyen indicadores de acceso y satisfacción.

Ahora en esta editorial me formularé algunas preguntas sobre si teniendo libre elección tendremos estas prestaciones con los «Libre elegidos»

  1. Tendremos por ello programas de salud personalizados para cada habitante,
  2. Con este modelo de libre elección se impulsa a prestadores calificados y acreditados en dar servicio integral, para las reformas de ese estilo, llevan un proceso de adecuación a los prestadores, a los responsables de la atención médica.
  3. Los servicios de salud le llegarán a todos los afiliados?, a todos los habitantes? o proliferarán mecanismos de managed care de selección favorable al riesgo y los que tengan más capacidad de pago.
  4. los afiliados cuentan con suficiente información de indicadores para elegir o lo hacen por las campañas mediáticas de quienes son las seis marcas más conocidas.
  5. disminuirán las listas de espera. tendrán mayor acceso a planes de prevención primaria o por ciclo de vida.
  6. Estarán todos nominalizados y existirá cobertura de alcance nacional.
  7. Serán seguros de salud totales o acumulación de seguros parciales de acuerdo a la capacidad de pago de la gente. Por ejemplo un programa solo para emergencia de ambulancia, otro para atención ambulatoria, otro para internación en algunas prestaciones, todo lo agudo y grave en el hospital.
  8. Se tendrán mejor accesibilidad a los medicamentos. A las nuevas tecnologías.
  9. A mejores hospitales públicos sin esperas o modernos, invertidos y renovados. Quién construirá salas de atención primaria u hospitalaria.
  10. Que dará las prestaciones que no son rentables.
  11. Cómo se vacunará a la gente. Especialmente a los niños con libertad.
  12. Tendremos historia clínica electrónica en cabeza de las personas propiedad de los pacientes o de la «libre elección».
  13. Quién atenderá a los niños que nazcan en hogares marginados y discapacitados.
  14. Quien atenderá a los pacientes graves con riesgo de vida
  15. Quién continuará con los costosos tratamientos de algunos pacientes si cambian hacia una prepaga y a que precio.
  16. Lo seguirán atendiendo los mismos médicos.
  17. Quien dirá que se concentre y en quién no. No existiendo un programa o plan de empresa para evaluar.
  18. Se les pagará mejora a los médicos y las enfermeras o seguirán cobrando el salario de hambre de hasta ahora.
  19. Se depurará la sobre oferta del sistema en forma canibalesca, de la sobrevida del más fuerte.
  20. tendrán las prepagas planes bajos para los no eligibles.
  21. disminuirá la lista de espera de las cirugías.
  22. se mejorará el diagnóstico precoz del cáncer
  23. se vacunará a los niños en mayor porcentaje que ahora.
  24. seguirán haciendo libre elección en las cartillas médicas.
  25. Aumentará o disminuirá el gasto de bolsillo.
  26. Habrá menos disparidades entre grupo de población.
  27. Será una libre elección del individuo o de la corporación empleadora que llega a un acuerdo corporativo con otra empresa privada.
  28. Bajarán los costos de la medicina prepaga.
  29. porqué no hay libre elección en las obras sociales de derechos especiales y de las fuerzas armadas. o en las obras sociales provinciales. No es que es tan fundamental la libre elección para mejorar la calidad de prestación del sistema.
  30. Se disminuirá la incidencia de la enfermedad cerebro vascular.
  31. Se aumentará el diagnóstico precoz del cáncer. La atención de las enfermedades crónicas o tendremos que agregar un programa de salud con condicionalidades acreditadoras a las empresas del seguro de salud.
  32. Los prepagos de la libre elección deberán cumplir el programa médico obligatorio o esto llevará una quita en los derechos de cobertura.
  33. La libre elección para los enfermos mejorará la atención de salud mental
  34. Le responderán cuando los «socios» los necesiten por necesidades.
  35. Esos prestadores le pagarán a los hospitales cuando tenga que atender a sus afiliados

La libre elección del seguro de salud trae satisfacción a los usuarios y a los propietarios de las prepagas, pero no es la solución de todos los males, si es lo único que se hará, faltarán las otras medidas que intenté detallar en algunas preguntas y en la elección de factores de satisfacción y acceso.

Los resultados de lo consultado en la bibliografía son contradictorios, porque existen otros factores que también influyen, como por ejemplo si antes de elegir el seguro que tenían asignado lo habían utilizado, o hicieron la elección por el conocimiento del producto o la marca.

Cuando interviene la incapacidad de afrontar el pago, Por los costos, por no poder pagar esa razón es ocultada por orgullo y el cambio es a un plan de menor valor, aunque la entrevista de salida diga o exprese quejas novedosas que justifiquen su caída de nivel de vida por otra causa.

También esa libre elección realizada por los gerentes de la empresa, es un «beneficio» que tiene por estar en relación de dependencia, y esto trae satisfacción. La obra social me la paga el trabajo y esto además genera afinidad por el empleo. La amplitud de los beneficios a veces no son tales.

Existen una decena de obras sociales que dar servicios tan buenos de salud como una de las seis prepagas de mayor renombre, pero esto no genera satisfacción porque se agrega un factor aspiracional.

El sistema de salud lucha contra un problema de agencia, según el cual la persona que genera el gasto (es decir como prestador o como paciente) no lo paga. Esa desconexión junto con el continuo aumento de los gastos, crea un punto de ruptura con el riesgo en la absorción de la cobertura, donde deberán ser recompensados aquellos que sean más eficientes, logren mejores resultados acreditados y no solo por tener hoteles de lujo como sanatorios, y contratar consultorios privados de médicos en zonas acomodadas de la capital. Que tengan prestadores que estén mejor posicionados en cuanto a la efectividad y la eficiencia de la atención, que puedan proporcionar herramientas asistenciales integrales resolutivas de calidad y herramientas tecnológicas para tomar decisiones óptimas con los pacientes.

El sistema tendría que pasar de ser un sistema impulsado por el financiamiento deficitario por aportes de los trabajadores y contribuciones de quienes los emplean, donde los gastos generan asimetrías en la prestación a otro impulsado en gran medida por el valor, que no lo observo por este camino, donde la gente se atenderá por su capacidad de pago más que por su necesidad.

Que hacemos con nuestros viejos:

Este es un debate que entró a la discusión pública como una parte fundamental del ajuste para lograr el equilibrio fiscal, un costo que hay que reducir, que debe aportar el 0,4 % del PBI, con una obra social el PAMI que tienen financiamiento pero se expresa insuficientemente en servicios. Paralelamente a este abandono definitivo nunca adherimos a los programas de con las políticas saludables del envejecimiento, con el alfabetismo digital de los ancianos, y que tengan políticas sociales adecuadas a la soledad, los problemas cognitivos, la indigencia, la marginalidad y la postergación.

«La vejez entra oficialmente en la agenda política internacional con el Plan de Acción Internacional de Viena (ONU, 1982), establecido durante la Primera Asamblea Mundial sobre el Envejecimiento (Palma et al., 2019). Este tratado consideraba casi únicamente las condiciones de la vejez en el Norte global y abogaba por una racionalidad económica del envejecimiento, proponiendo políticas basadas en la renta (Arrubla-Sánchez, 2014). En la década de 1990, la vejez pasa a ser considerada una oportunidad antes que un problema, gracias a las contribuciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) respecto al vínculo entre actividad, participación social y mejores indicadores de salud (Cambero-Rivero & Baigorri-Agoiz, 2019)». «Las economías latinoamericanas se sostienen, principalmente, por el mercado, y el acceso al bienestar se basa en gran parte en los ingresos derivados del trabajo productivo y reproductivo de los individuos; luego, las desigualdades de ingreso conllevan inequidades en el acceso a bienes materiales, económicos, sociales y culturales entre sujetos y grupos (Martínez-Franzoni & Sánchez-Ancochea, 2020).»

“En la actualidad, más de 962 millones de personas, es decir, el 13 % de la población mundial, tienen 60 años o más [1]. Este grupo demográfico está creciendo a un ritmo más rápido que cualquiera de los grupos de edad más jóvenes debido a la disminución de la fertilidad y el aumento de la esperanza de vida, y se prevé que esta estimación se cuadruplique para 2050 [2]. Para 2070, se prevé que las personas de 65 años o más representen el 45 % de la población europea [3]. Estos cambios sin precedentes afectan a las personas, las familias, los gobiernos y las empresas privadas, ya que deben estar preparados para hacer frente a cuestiones relacionadas con la vivienda, el empleo y la jubilación, la seguridad social, la atención de la salud, la prestación de cuidados y la carga de la discapacidad y la enfermedad”. El envejecimiento es responsable de la mayor parte de la carga sanitaria mundial.

«Argentina es uno de los países con población más envejecida en América Latina y el Caribe, y continúa envejeciendo a un ritmo acelerado. Esto trae consigo un incremento en la demanda de cuidados de largo plazo para estas personas, en particular para quienes requieren ayuda en las actividades de sus vidas cotidianas. Para el año 2020, la población de 60 años o más en Argentina ascendía al 15,7% del total, equivalente a casi 7,1 millones de personas. Se proyecta que esta proporción continúe incrementándose hasta alcanzar un 22% para 2050, es decir, unos 12,5 millones de personas».

A través del “Programa de detección de poblaciones vulnerables”, el PAMI desarrolla tres líneas de acción:

  • Programa de detección de poblaciones vulnerables: Brinda atención sociosanitaria a
    aquellos beneficiarios pertenecientes a poblaciones socialmente vulnerables residentes en localidades con bajos niveles de acceso a prestaciones médicas y sociales.
  • Probienestar: Otorga un beneficio complementario para los afiliados en situación de vulnerabilidad sociosanitaria. Originalmente este constaba de un bolsón de alimentos.
    Debido al COVID-19, este beneficio fue reemplazado por la suma de $1.600 pesos
    (US$23), monto que varía según la modalidad y la zona geográfica, y que se
    deposita junto con los haberes mensuales del jubilado. Probienestar llega a un total de 550.000 afiliado
  • Atención sociosanitaria: Consta de una transferencia de $45 pesos mensuales
    (US$0,65) para afiliados con beneficio previsional nacional con haberes mínimos.

Existen políticas en los papeles, en las leyes que no se cumplen, lo que hace falta es que se lleven a los hechos a la ejecución, el financiamiento.

La mayoría de los científicos coinciden en que el envejecimiento es el proceso fisiológico, universal, pero no uniforme, de envejecer, que cada persona experimentará, aunque a un ritmo individualBaltes et al., 1994 , Hayflick, 2007 ). Debido a la variabilidad de las tasas de envejecimiento, es esencial distinguir entre edad cronológica y biológica. Mientras que la edad cronológica solo refleja el tiempo transcurrido desde el nacimiento, la edad biológica se relaciona con la amplia gama de funciones físicas, fisiológicas y cognitivas y su mantenimiento, ambas provocadas por procesos moleculares y celulares ( Organización Mundial de la Salud, 2015 ). Más allá de ese punto, la biología del envejecimiento todavía se debate controvertidamente y, por lo tanto, es un desafío encontrar una definición universal de envejecimiento normal ( Cohen et al., 2020 ).

La visión de este desafío es una sociedad donde las personas se mantengan saludables el mayor tiempo posible a medida que envejecen. Esto permitirá que las personas sigan siendo activas, productivas, independientes y socialmente conectadas entre generaciones durante el mayor tiempo posible.

Los siete temas del desafío de envejecimiento saludable son:

  • creando lugares activos y saludables
  • diseño para hogares amigables con las personas mayores
  • vivir bien con deterioro cognitivo
  • Manejo de quejas comunes del envejecimiento.
  • mantener la salud en el trabajo
  • apoyando las conexiones sociales
  • mantener la actividad física

La transición demográfica es uno de los acontecimientos más desafiantes de nuestro mundo moderno. En 2020, el 9% de la población mundial tenía 65 años o más. En Europa, el número de personas mayores de 65 años incluso superó en un tres por ciento al número de niños menores de 15 años ( Population Reference Bureau, 2021 ). Mientras que en 2019, aproximadamente una de cada 11 personas en todo el mundo tenía 65 años o más, en 2050, una de cada seis personas en el mundo tendrá más de 65 años.

Esta distribución por edades requiere cambios en la sociedad, la economía y la política, ya que es el resultado de una mayor longevidad, pero no necesariamente va acompañada de un período prolongado de buena salud Cosco et al., 2017 ). De hecho, el porcentaje de personas que padecen una o más enfermedades crónicas aumenta ( Fiacco et al., 2019 ) porque el envejecimiento es el factor de riesgo más importante para las enfermedades crónicas más comunes ( Zhang et al., 2020 ).

Las condiciones de salud de las personas mayores muestran una variabilidad creciente ( Cosco et al., 2017 ), distinguiendo el proceso de envejecimiento como heterogéneo y modificable. Esta observación conduce inmediatamente a un envejecimiento saludable o exitoso como expresiones que describen un buen proceso de envejecimiento.

En consecuencia, el envejecimiento se produce desde este daño molecular hasta las consecuencias celulares y del organismo. Las células entran en senescencia replicativa, caracterizada por una función celular alterada, un fenotipo secretor e inflamación. La senescencia, a su vez, conduce a cambios en el microambiente y en todo el tejido ( López-Otín et al., 2013 ). López-Otín y Kennedy propusieron modelos para resumir e interconectar los procesos moleculares del envejecimiento y sus razones y efectos. Estos llamados Pilares y Marcas del envejecimiento incluyen: daño macromolecular, desgaste de los telómeros , disfunción mitocondrial, senescencia celular, disfunción metabólica y detección desregulada de nutrientes, agotamiento de las células madre, cambios en la proteostasis , adaptación al estrés y alteraciones epigenéticas y genómicas ( López-Otín) . et al., 2013 , Kennedy et al., 2014 ).

El envejecimiento biológico del organismo podría entonces entenderse como la acumulación de células senescentes y daño molecular en un organismo y el envejecimiento molecular continuo descrito por los modelos mencionados ( Fulop y Larbi, 2018 ).

El creciente conocimiento y comprensión de los mecanismos biológicos del envejecimiento también cambió la forma en que se percibe el envejecimiento. 

Inicialmente, el envejecimiento se consideraba un proceso inevitable e inmutable determinado por programas genéticos o eventos accidentales y se consideraba, en última instancia, una función necesaria de la vida misma ( Cumming et al., 1960 ). 

Posteriormente, los científicos describieron que la velocidad del envejecimiento es modificable e influenciable mediante intervenciones. Por ejemplo, las vías de inflamación y señalización de la insulina asociadas a la edad pueden mejorarse mediante la restricción calórica ( Zhang et al., 2020 ). 

Finalmente, el envejecimiento se definió como un proceso modificable que puede verse influenciado incluso a nivel molecular: los sistemas de metilación y reparación del ADN desempeñan un papel importante en el mantenimiento de un nivel tolerable de daño molecular ( Bürkle et al., 2015 ).

Este mecanismo se explota en el concepto de relojes epigenéticos. Inicialmente diseñados para medir la edad cronológica con precisión, los relojes epigenéticos de segunda y tercera generación pueden detectar procesos de envejecimiento biológico y predecir resultados asociados con la edad ( Horvath y Raj, 2018 , McCrory et al., 2020 ).

El Decenio del Envejecimiento Saludable: avances y desafíos futuros

The Lancet healthy longevity January 2024

El comienzo de un nuevo año y los propósitos que lo acompañan a menudo giran en torno a una motivación renovada para adoptar estilos de vida más saludables. Sin embargo, estos cambios en el estilo de vida sólo pueden contribuir a un envejecimiento saludable si existen entornos, políticas, sistemas y servicios que los apoyen. 

La ONU declaró el período 2021-2030 como la Década del Envejecimiento Saludable con el objetivo de mejorar la salud y el bienestar de las personas mayores. La publicación del primer informe de progreso arroja luz sobre hasta qué punto los Estados miembros, con 136 de 194 que presentaron datos, aunque el número exacto varió según los indicadores, han adoptado con éxito los distintos puntos de acción. A pesar de que el Decenio comenzó con muchos desafíos, incluida la pandemia de COVID-19, la crisis económica mundial y las emergencias humanitarias, se han logrado muchos avances. Sin embargo, queda mucho por hacer si queremos abordar los desafíos del envejecimiento de la población.

Apoyar un envejecimiento saludable depende de la existencia de sociedades inclusivas y, por lo tanto, la discriminación por edad, vinculada a un bienestar y una salud deficientes, es un objetivo crucial de las políticas. 

Aunque combatir la discriminación por edad sistémica sigue siendo un desafío, el 83% de los países informaron tener legislación nacional en 2022 contra la discriminación basada en la edad, en comparación con el 60% en 2020. Incluir a las personas mayores como miembros valiosos de la sociedad requiere no solo la eliminación de la discriminación sino también la erección de entornos amigables con las personas mayores. El 77% de los países informaron tener un programa nacional en 2022 para apoyar a las comunidades amigables con las personas mayores, un aumento con respecto al 52% en 2020. La prestación de atención médica a las personas mayores también ha experimentado mejoras. El 78% de los países informaron tener una política de atención a largo plazo para las personas mayores, en comparación con el 67% en 2020, y el 71% de los países informaron tener políticas nacionales para apoyar evaluaciones integrales de las necesidades sanitarias y sociales de las personas mayores, frente al 48%. en 2020.Desarrollar políticas y estrategias para promover la salud de las personas mayores es inútil sin involucrarlas en el proceso. El 74% de los países informaron tener un foro o comité nacional de múltiples partes interesadas sobre envejecimiento y salud, en comparación con el 67% en 2020, y en al menos dos tercios de los países las personas mayores estaban incluidas en dichos foros o comités. Si bien esto es una mejora, es fundamental que todos los países involucren activamente a las personas mayores en las decisiones sobre el envejecimiento para capturar las experiencias únicas, las diversas identidades y las distintas necesidades de las personas mayores. Las iniciativas de atención de salud deben brindar espacio para las voces individuales de las personas mayores y deben centrarse en resultados importantes para las personas mayores, como la calidad de vida y la autonomía. Sin embargo, a pesar de estos muchos avances desde el lanzamiento del Decenio, un desafío constante reportado para todos los puntos de acción fue la insuficiencia de recursos, y solo alrededor de un tercio de los países informaron recursos suficientes para alcanzar los objetivos. La insuficiencia de recursos también da como resultado una recopilación de datos y una presentación de informes deficientes sobre la salud de las personas mayores: solo el 39% de los países informaron haber recopilado datos longitudinales sobre el estado de salud y las necesidades de las personas mayores. Los bajos recursos son particularmente problemáticos para los países de ingresos bajos y medios, donde el 80% de la población mayor del mundo vivirá en 2050. En muchas de estas regiones, el envejecimiento sigue sin ser una prioridad, lo que se refleja en que sólo el 11% de los países de bajos ingresos cuentan con políticas nacionales. Directrices sobre atención y formación geriátrica. En muchas de estas regiones, la carga de los cuidados a largo plazo sigue recayendo en gran medida en los cuidadores informales, pero solo el 16% de los países de bajos ingresos brindan capacitación y apoyo a los cuidadores informales, incluida una mayor cobertura de protección social y acceso a la atención.

Si bien los avances reportados son alentadores, debemos asegurarnos de que el impulso continúe durante el resto del Decenio. Atender las innumerables necesidades de la creciente población de edad avanzada es un desafío en un contexto de recursos limitados. 

Garantizar que las personas mayores participen en el discurso sobre el envejecimiento saludable es crucial para garantizar que los recursos se gasten de la manera más eficaz

Dado que la discriminación por edad está en el centro de las desigualdades que excluyen a las personas mayores de participar plenamente en la sociedad, promover leyes y políticas que combatan la discriminación basada en la edad podría ser un objetivo inicial útil para los recursos y podría tener beneficios en cascada en otros puntos de acción. Aumentar los recursos es especialmente imperativo en entornos de bajos ingresos, que seguirán viendo la mayor carga del envejecimiento de la población. Los avances logrados hasta el momento no deben estancarse y las iniciativas emergentes deben ampliarse. 

Al entrar en el nuevo año, no sólo busquemos una mejor salud para nosotros mismos, sino que luchemos por políticas y leyes que permitan a todos envejecer bien.

2024, el año para la reinterpretación de los males de la medicina y de las enfermedades.

Es una serie actual, publicada en el BMJ january 2024 de seis artículos relacionados como enfrentar los problemas de la medicina y las enfermedades, con alternativas de incorporación de otras disciplinas junto con las médicas por un lado por dos razones: para aumentar su productividad médica en casi el 30% para evitar en parte la escasez de recursos humanos, segundo disminuir el cansancio, e incrementar la posibilidad de examinar mejor a los pacientes, reorganizando la consulta externa y el seguimiento en la sala de internación, sobre lo que me extenderé en otro posteo que se está elaborando, lo que continua es el resumen relacionado de seis artículos que sirven para plantear este año como la reinterpretación de lo que se hace y del impacto de las enfermedades. Finalmente Como la desigualdad social impacta aunque el sistema de salud aunque este sea de cobertura universal, ratificando las máximas de Lalonde y de Michel Marmot.

2024: Un año para reinterpretar los males de la medicina

BMJ 2024; 384 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.q49

En el libro de Jumpha Lahiri, ganador del premio Pulitzer, The Interpreter of Madiseases, el Sr. Kapasi es un conductor y guía turístico, que también trabaja como traductor médico. El deber de Kapasi en la clínica del médico es traducir sin juzgar. Su pasajero describe el trabajo de traducción de Kapasi como «romántico», algo que lo sorprende a él y atraparía igualmente a la mayoría de las personas que trabajan en el entorno actual de la atención médica de enfermedades en todo el sistema.

Adoptando un enfoque menos romántico, Helen Salisbury dice que «otros en la sala de consulta» traen sus propios beneficios y desafíos (doi:10.1136/bmj.q35). 1 Los «intérpretes de enfermedades» son parte del equipo médico, y la naturaleza de ese equipo médico se está redefiniendo.

Rammya Mathew describe cómo la creciente demanda en atención primaria es cada vez más satisfecha por el personal de apoyo clínico, lo que significa que las consultas necesitan menos médicos suplentes (doi:10.1136/bmj.q15). 2 La preocupación de Mathew es que estos nuevos roles de apoyo resulten en una «tribu perdida» de médicos, que se sintieron atraídos por el trabajo de suplente y confiaron en él, y que abandonen la práctica general.

La idea es que los médicos dejen de dedicar tiempo a actividades que no requieren un título médico. McNally se ha comprometido a aumentar su productividad «en un 30% con apoyo administrativo» y cree que el plan es digno de un despliegue nacional. Hay múltiples problemas en la atención médica en este momento. Muchas personas descubrieron que su salud se deterioró durante la pandemia debido a que eran menos activas y sociales. 1 

El Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) está luchando con grandes retrasos y retrasos en la atención, con brechas de rotación y personal sobrecargado de trabajo, comportamiento poco profesional hacia los colegas, atención inconexa, aumento de la polifarmacia y pacientes que a menudo no reciben consejos básicos sobre el estilo de vida para mejorar su condición. La falta de tiempo es uno de los principales factores que contribuyen a todos estos problemas. La introducción de asistentes médicos y otras funciones administrativas podría ayudar a los médicos a utilizar su tiempo de forma más productiva.

Capacitamos, evaluamos y examinamos a los profesionales sobre cómo manejan a los pacientes individuales en un entorno idealizado. Sin embargo, los disciplinamos por fallas sistémicas cuando no logran ofrecer la perfección mientras tratan con un número inmanejable de pacientes, a menudo con interrupciones constantes. Observamos su daño moral2 cuando se ven obligados a comprometer la atención, y los vemos renunciar, rendir por debajo de lo esperado o agotarse y estresarse.

La atención médica necesita más médicos y otros profesionales clínicos de alto nivel que puedan individualizar la atención, gestionar la complejidad y compartir la toma de decisiones con los pacientes. He escrito antes sobre la necesidad de más puestos de formación de posgrado para desarrollar a los médicos de alto nivel. 3 Pero, mientras viajo por el Reino Unido, escucho que los médicos pasan la mayor parte de su tiempo de trabajo en actividades que no requieren un título médico. Por ejemplo, los nuevos sistemas de TI han ahorrado tiempo al resto del personal, con menos empleados que llenan y empujan carritos de notas, pero los médicos aún deben esperar a que los sistemas de TI se carguen y vuelvan a cargar para cada paciente, escribir resúmenes de alta y completar formularios electrónicos.

Este tiempo dedicado a la administración se suma a las largas rondas de los médicos en las salas y significa que atienden a menos pacientes en cada clínica. Los elementos que eran solo unas pocas palabras y marcas en un formulario de papel cuando comencé como cirujano consultor ahora tardan varios minutos en completarse digitalmente para cada paciente.

La desaparición de la «empresa» (un equipo de médicos dirigido por consultores) y la reducción de las horas de secretaría significan que no tenemos a nadie a quien delegar tareas administrativas y de otro tipo.

Rammya Mathew: Corremos el riesgo de crear una tribu perdida de médicos de cabecera

BMJ 2024; 384 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.q15 (Publicado el 09 de enero de 2024)Citar esto como: BMJ 2024; 384:Pregunta 15

Durante los últimos 10 años, la fuerza laboral de la medicina general se ha visto inundada de médicos de cabecera suplentes. Muchos consultorios no podían contratar empleados asalariados y, en cambio, pagaban una prima para que los médicos de cabecera suplentes proporcionaran suficientes citas para satisfacer las necesidades de su lista de pacientes. Sin embargo, en los últimos meses, he escuchado historias de médicos de cabecera que ya no pueden encontrar trabajo y están luchando para conseguir un lugar.

El cambio en las condiciones del mercado es similar a lo que sucedió cuando la pandemia de COVID se afianzó, cuando la demanda de citas se desplomó y los turnos se liberaron de la noche a la mañana. Pero ahora, con el crecimiento del Plan de Reembolso de Funciones Adicionales, algunos podrían decir que este último desarrollo era más predecible. A medida que se han financiado redes de consultorios para contratar más personal de apoyo clínico, los consultorios ahora pueden ofrecer suficientes citas, y ya no tiene sentido que contraten costosos médicos de cabecera suplentes o auxiliares. Los responsables políticos insistieron en que los roles adicionales no estaban destinados a reemplazar a los médicos de cabecera, pero esto es exactamente lo que sucedió.

Trabajar por cuenta propia conlleva un riesgo inherente, y tal vez los médicos que optaron por trabajar de esa forma deberían haber sabido que los buenos tiempos no iban a durar para siempre. Y, al fin y al cabo, los médicos suplentes que tienen poco trabajo siempre tienen la opción de asumir un papel asalariado. Curiosamente, sin embargo, muchos de los lugares que conozco no están haciendo trabajo de suplente por el dinero extra, sino que son mujeres o cuidadores principales que están tratando de adaptar las sesiones clínicas a sus otras responsabilidades porque los roles empleados no les han ofrecido la flexibilidad que necesitan. También soy consciente del hecho de que las condiciones de trabajo de los médicos de cabecera asalariados han mejorado muy poco, por lo que para muchos esto sigue pareciendo una opción inviable dadas las largas horas de trabajo y el gran volumen e intensidad de trabajo que conlleva.

Sé por mis colegas médicos de cabecera que puede ser frustrante ver a otros médicos que no son médicos aceptar un empleo en consultorios que vienen con más límites, más apoyo y menos responsabilidad. Me temo que, en lugar de animar a los médicos suplentes a volver a los puestos asalariados, vamos a crear una tribu perdida de médicos de cabecera que se sienten infravalorados y quieren hacer cualquier cosa menos la medicina general del NHS. (que fue siempre la base del sistema de salud) Aunque el cambio en las condiciones del mercado es angustioso para aquellos que actualmente están atrapados en el ojo de la tormenta, estos médicos están altamente calificados y encontrarán otro trabajo, ya sea en la atención médica o fuera de ella.

Lamentablemente, en el Reino Unido ya tenemos muchos menos médicos de cabecera que el promedio de la OCDE, por lo que perder más de ellos no es algo que podamos permitirnos. Cambiaría para siempre la cara de la medicina general del Reino Unido y nos dejaría con un modelo GP-lite que me temo que sería casi imposible de revertir.

Scarlett McNally: Mi confianza ha demostrado cómo los asistentes médicos pueden ayudar a los médicos

BMJ 2024 ; 384 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.q19 (Publicado el 10 de enero de 2024)

Hay múltiples problemas en la atención sanitaria en este momento. Muchas personas descubrieron que su salud se deterioró durante la pandemia al ser menos activas y sociales. 1 El NHS está luchando contra grandes retrasos y demoras en la atención, con brechas en los turnos de trabajo y personal con exceso de trabajo, comportamiento poco profesional hacia los colegas, atención inconexa, polifarmacia cada vez mayor y, a menudo, los pacientes no reciben consejos básicos sobre su estilo de vida para mejorar su condición. La falta de tiempo es un factor importante que contribuye a todos estos problemas. La introducción de asistentes médicos y otras funciones administrativas podría ayudar a los médicos a utilizar su tiempo de manera más productiva.

Capacitamos, evaluamos y examinamos a los profesionales sobre cómo manejan a pacientes individuales en un entorno idealizado. Sin embargo, los disciplinamos por fallas sistémicas cuando no logran ofrecer la perfección mientras tratan con un número inmanejable de pacientes, a menudo con interrupciones constantes. Observamos su daño moral 2 cuando se ven obligados a comprometer la atención, y los vemos renunciar, tener un desempeño deficiente o agotarse y estresarse.

La atención sanitaria necesita más médicos y otros profesionales sanitarios experimentados que puedan individualizar la atención, gestionar la complejidad y compartir la toma de decisiones con los pacientes. He escrito antes sobre la necesidad de más puestos de formación de posgrado para formar médicos de alto nivel. 3 Pero, cuando viajo por el Reino Unido, escucho que los médicos dedican la mayor parte de su tiempo de trabajo a actividades que no requieren un título médico. Por ejemplo, los nuevos sistemas de TI han ahorrado tiempo al resto del personal (con menos empleados archivando y empujando carritos de notas), pero los médicos aún deben esperar a que los sistemas de TI se carguen y recarguen para cada paciente, escriban resúmenes de alta y completen formularios electrónicos.

Este tiempo dedicado a la administración aumenta las largas visitas de los médicos a las salas y significa que atienden a menos pacientes en cada clínica. Los elementos que eran solo unas pocas palabras y marcas en un formulario en papel cuando comencé como cirujano consultor ahora toman varios minutos para completar digitalmente para cada paciente. La desaparición de la “empresa” (un equipo de médicos dirigido por consultores) y menos horas de secretaría significan que no tenemos a nadie en quien delegar tareas administrativas y de otro tipo.

Capacitar a otros para que realicen tareas que se puedan delegar.

Necesitamos ayuda para solucionar el problema sistémico subyacente de que las tareas administrativas consumen el tiempo de los médicos. Las propuestas en el plan de personal del NHS 4 para aumentar los asociados médicos y otros profesionales médicos asociados en 10.000 no solucionarán el problema real y pueden traer consecuencias no deseadas. Lo que necesitamos es apoyo administrativo, secretarias, oficinistas, escribanos y asistentes médicos. 5

En mi confianza en el NHS ganamos premios por introducir una función de “asistente médico”, 7 , lo que demuestra que aumentó la productividad de los médicos y mejoró el flujo de pacientes. 5 El rol involucra administración, habilidades clínicas básicas y comunicación con los pacientes y entre equipos. 8 Puede implementarse ampliamente y ya se destaca en el párrafo 92 del plan de fuerza laboral del NHS 4 y en el informe Caring for Doctors, Caring for Patients del Consejo Médico General . 8

Se enumeran siete opciones de aprendizaje de nivel 3 para capacitar a trabajadores de apoyo de atención médica de alto nivel en áreas que incluyen enfermería de adultos, maternidad y diagnóstico por imágenes. 9 Pero no existe tal opción para el apoyo médico. En mi confianza adaptamos la opción de apoyo a enfermería para adultos para crear un aprendizaje para nuestro nuevo rol de asistente médico. Implementemos eso (y su aprendizaje) a nivel nacional. 10 11 12 Los solicitantes pueden ser reclutados y capacitados rápidamente entre los asistentes de atención médica existentes y trabajar con un salario de banda 3. Si desean progresar más adelante, pueden ingresar al camino asociado de enfermería.

Hace diez años hice un MBA y aprendí a aplicar la teoría del cambio tradicional al NHS. En realidad, un cambio efectivo implica valorar los “Trojan mice” (son pequeños experimentos que continuamente cuestionan y prueban suposiciones con la intención de generar aprendizaje y conocimiento)13: personal dentro del sistema al que se le permite realizar pequeños cambios. Cuando estas iniciativas funcionan, deberían financiarse y extenderse más ampliamente. El nuevo rol de mi confianza es un ejemplo de tal iniciativa, que libera más tiempo para que los médicos tomen decisiones con pacientes complejos y ofrezcan intervenciones.

Entonces, aumentemos el personal de apoyo a los médicos: ya me he comprometido a aumentar mi productividad en un 30% con apoyo administrativo. Sin duda, vale la pena implementarlo.

Cómo resolver la crisis laboral: escuche lo que los profesionales de la salud quieren de sus carreras

BMJ 2024 ; 384 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.q7 (Publicado el 10 de enero de 2024)

¿Cómo le va a la profesión médica en términos de equilibrio de género?

La fuerza laboral en su conjunto se ha feminizado más. Pero todavía se espera que las mujeres se ocupen más del cuidado en el hogar, ya sea de padres mayores o de niños pequeños. Las mujeres todavía están luchando. Lo que realmente les cuesta no es necesariamente un sistema de turnos, sino más bien el hecho de que no puedes tomarte tiempo libre porque tienes que compensar la escasez en la rotación. Y luego las horas se van acumulando y se hacen insoportablemente largas, con la imprevisibilidad de pensar que vas a estar en casa y de repente te llaman para sustituir a otra persona.

Escucho cada vez más historias de jóvenes trabajadoras de la salud que están muy preocupadas por el concepto de daño moral: ese sentimiento, esa impotencia, de no poder brindar toda la atención a la que te has apuntado y quieres poder brindar.

La migración y la fuga de cerebros son temas importantes: una solución rápida y común para la escasez de mano de obra, pero amenazan con dejar cortos a los países proveedores. ¿Cómo podemos lidiar con esto?

Es necesario tener en cuenta las aspiraciones de los jóvenes profesionales que a menudo consideran atractivo poder ganar un salario mucho mejor trasladándose a un país más rico. Pero también hay que entender que los países de los que salen se sienten doblemente engañados: no sólo por perder el recurso sino por haber tenido que pagar por su formación.

No es sólo el nivel de pobreza de ese país. También hay que tener en cuenta, por ejemplo, el tamaño y el número de profesionales que se pueden contratar de un país concreto antes de que surta efecto. Por ejemplo, si una empresa llega y contrata a 100 enfermeras, eso sería una gota en el océano para un país con una población de 30 a 50 millones de personas. Pero en algún lugar como un país pequeño del Caribe, su sistema de salud está de rodillas.

No creo que señalar y avergonzar vaya a servir de nada en la región europea. Por un lado, ningún país europeo está en la lista de salvaguardias de la Organización Mundial de la Salud 1 [que desalienta activamente el reclutamiento de algunos países]. En la OMS esperamos fomentar un diálogo más constructivo.

Entendemos que algunos países tienen una población joven más grande y es posible que no puedan brindar empleo a todos. Pero si podemos fomentar un enfoque de inversión en el que, si un país tiene un gran número de jóvenes y no está seguro de poder proporcionarles empleo a todos, entonces un país más rico con escasez de mano de obra puede ofrecer la formación y los planes que podría conducir a una migración circular, en la que los jóvenes prestarían servicios a un país de acogida durante aproximadamente 10 años.

Y algunos de ellos tal vez opten entonces por regresar y establecer una vida más estable en su país de origen.

La formación es un aspecto clave para retener a los trabajadores sanitarios. ¿Algunos países están obteniendo mejores resultados que otros en términos de capacitación y desarrollo del personal?

El informe de la OMS de 2022 sobre el estado de la fuerza laboral europea 3 deja claro que diferentes países están capacitando proporciones muy diferentes de trabajadores de la salud en términos de población per cápita. Y no existe necesariamente una correlación entre la cantidad de personas que capacita y la cantidad que realmente retiene en el sistema. Por ejemplo, Rumania es un país que capacita a un gran número de trabajadores de la salud per cápita, pero pierde a muchos de ellos, debido a diferencias salariales, hacia otros países.

Vemos diversidad en términos de número de personas formadas y también diversidad en toda la región europea, en términos de los perfiles formados cuando se parte del tipo estándar de profesiones reguladas (médicos, enfermeras, parteras, farmacéuticos) e incluye cosas como las profesiones terapéuticas. .

Hay debates interesantes sobre la duración y el contenido de la formación. ¿Deberíamos garantizar una mejor calidad yendo más hacia un modelo híbrido, que no dependa sólo del número de horas sino que dependa mucho más de modelos basados ​​en competencias en términos de regulación, no sólo en términos de aspiraciones, orientación y buenas prácticas? ? Y consideremos la forma en que se lleva a cabo la formación: ¿será posible educar y formar a un mayor número de personas? ¿Podemos tener un enfoque diferente del entrenamiento?

Para nosotros en la OMS es importante tratar de ayudar a los países a comprender el número y la combinación de habilidades de las profesiones que deberían capacitar en relación con las necesidades. No se puede considerar simplemente la capacitación en sí misma y el proceso en curso: es necesario considerar eso en relación con los cambios en la epidemiología.

El Reino Unido y otros países han visto un impulso hacia el uso de farmacéuticos y nuevos roles, como médicos asociados, para ayudar a cubrir la escasez de mano de obra. ¿Tiene esto un lugar?

Depende mucho del perfil y las necesidades de tu población. Depende de lo que sea culturalmente aceptable. Una cosa contra la que advierto es el «descarga de tareas». Tenemos que tener mucho cuidado de que, cuando empecemos a reasignar y asignar tareas, lo veamos como un potencial de crecimiento (para avanzar en el desarrollo de las enfermeras, por ejemplo), en lugar de transferir tareas de una profesión a otra.

Y nuevamente es necesario observar realmente la estructura del sistema y las cifras, porque en algunos países es aún más difícil reclutar, capacitar y retener enfermeras que médicos. Así que no tiene sentido simplemente decir: «Está bien, vamos a transferir más tareas a las enfermeras». Si hay una mayor escasez en esa profesión en particular, entonces debemos pensar críticamente acerca de agregar más en general.

Cuando insertas una nueva habilidad y un nuevo profesional en la mezcla, también es importante reevaluar lo que se está haciendo y lo que el nuevo profesional puede hacer mejor y aprovechar para liberar a otros profesionales. Pero definitivamente hay necesidades nuevas y emergentes, y una de ellas es la necesidad de profesionales de la salud mental en el nivel de atención primaria y comunitaria. Hay un gran vacío que muchos países están luchando por llenar. No es necesario necesariamente un perfil determinado: podría ser una combinación de psiquiatra, terapeuta ocupacional, psicólogo o trabajador social; o podría estar disponible como un equipo, como un recurso para varios equipos de atención primaria compuestos por médicos de cabecera, enfermeras y fisioterapeutas.

Los desiertos médicos son cada vez más notorios en países como Francia. 4 ¿Está Europa preparada para esto?

Los desiertos médicos son parte de la cuestión más amplia del desarrollo rural. Se trata de la despoblación de las zonas rurales. Estamos viendo mucha más urbanización y luego tenemos personas mayores atrapadas en estas áreas rurales sin acceso a atención médica. Vemos que el modelo de atención está cambiando: los médicos de cabecera, tradicionalmente hombres, se jubilan y no tienen a nadie a quien entregarle la consulta. Los jóvenes no quieren trabajar en consultorios individuales; quieren trabajar en equipos y no están preparados para dedicarse a brindar atención las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Y a menos que tenga acceso a diagnósticos y medicamentos y esté conectado digitalmente a la experiencia de un hospital, los jóvenes se sentirán incapaces de brindar la atención que les gustaría.

Y eso es antes de que lleguemos a los factores personales. Si eres un joven profesional que quiere formar una familia y no hay oportunidades laborales para tu pareja, ni buenos colegios para tus hijos… todo esto es parte del problema. Por lo tanto, también debe ser parte de la solución en términos de toda una estrategia de desarrollo rural que valore el hecho de que la gente viva en zonas rurales, por razones que van de la mano con la protección ambiental, el crecimiento económico y la dispersión de la población.

El sector de la salud tiene un papel importante que desempeñar en las estrategias de desarrollo rural y debe ser parte de la planificación. La gente no se quedará en las zonas rurales a menos que tenga acceso a servicios de salud, pero no trabajará en esas zonas a menos que estén sucediendo otras cosas. Hay algunas iniciativas para abordar esto. Por ejemplo, en el norte de Suecia se están haciendo muchas cosas con lo digital y la robótica, y la gente de la comunidad local en realidad está impulsando esto. Con la telemedicina y la tecnología es posible hacer mucho más [con menos] de lo que era posible en el pasado.

Hablé con un grupo de jóvenes médicos portugueses que dijeron que algunos de ellos prefieren ir a trabajar a las zonas rurales porque no hay el mismo estrés que en las zonas urbanas con privaciones. Así pues, en Portugal algunas de las brechas de mano de obra son mayores en los centros de atención primaria de salud urbanos que en los rurales.

También escuché de Azerbaiyán, donde un grupo ha probado un plan mediante el cual los estudiantes de medicina pueden ir y pasar parte de su tiempo trabajando en las comunidades de su elección. Están obteniendo algunos resultados al conseguir que los médicos se queden, porque se convierten en una persona importante en la comunidad y se les da vivienda y un incentivo financiero que les da una ventaja en la vida.

Entonces, es un tema más amplio. No se resuelve sólo mirando los números. Necesitas entender a la gente. Es necesario comprender las necesidades de la población.

Huelga de médicos jóvenes: el secretario de Salud insta a BMA a «demostrar que va en serio» respecto al acuerdo salarial

BMJ 2024 ; 384 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.q46 (Publicado el 9 de enero de 2024)

La secretaria de salud y asistencia social, Victoria Atkins, ha pedido a los funcionarios de la BMA que expliquen cómo sería una oferta salarial razonable para los médicos jóvenes en Inglaterra y que «demuestren que se toman en serio la idea de llegar a un acuerdo».

En declaraciones ante la Cámara de los Comunes el 8 de enero, 1 Atkins dijo: “La demanda principal del Comité de Médicos Jóvenes [de la BMA] de un aumento salarial del 35% es simplemente inasequible para los contribuyentes. Si vienen a la mesa de negociaciones con expectativas razonables, me sentaré con ellos”.

Sus comentarios se produjeron al final de una huelga de seis días de médicos jóvenes en Inglaterra (la huelga más larga en la historia del NHS) que comenzó a las 7 am del miércoles 3 de enero. Esto se produjo tras una huelga de tres días del 20 al 23 de diciembre, que provocó la cancelación de casi 89.000 citas y procedimientos en Inglaterra. 2

Justo antes de la última acción, Vivek Trivedi, copresidente del Comité de Médicos Jóvenes, dijo que estaba «muy feliz de revisar acuerdos que abarcarían varios años», pero que la última oferta del gobierno de un aumento salarial del 3%, en superior al 8,8% ofrecido el verano pasado, todavía habría supuesto recortes salariales para muchos médicos este año.

En respuesta a los comentarios de Atkins, Trivedi y el copresidente Robert Laurenson dijeron: “Los médicos jóvenes están listos para resolver esta disputa de una vez por todas. Estamos dispuestos a hablar sobre ese resultado justo lo antes posible. Actualmente no hay huelgas programadas y ahora es el momento de presentar una oferta creíble que ofrezca el resultado razonable de restauración salarial”. Dijeron que su mandato para la huelga duraba hasta finales de febrero y que se prepararían para ampliar ese mandato si fuera necesario. Pero el gobierno «no tiene que dejar que se llegue al punto de convocar más huelgas», dijeron.

Disputa de derogación

En la última ronda de acción se produjo un desacuerdo entre la BMA y el NHS de Inglaterra sobre el proceso voluntario para volver a trabajar a los médicos jóvenes en huelga en caso de problemas de seguridad que surjan de “circunstancias extremas e inesperadas” no relacionadas con la acción industrial.

Este proceso, conocido como derogación, fue acordado entre la BMA y el NHS de Inglaterra cuando comenzó la disputa el año pasado. La BMA dijo que el proceso había funcionado bien en todas las rondas anteriores de huelga. Pero durante la actual ronda de huelga, el NHS de Inglaterra y algunos consorcios habían solicitado derogaciones sin proporcionar a la BMA la información que necesitaba para retirar a los médicos en huelga, dijo la asociación.

En una carta enviada a Amanda Pritchard, directora ejecutiva del NHS England, el 3 de enero, el presidente del consejo de la BMA, Phillip Banfield, dijo que el NHS England y algunos fideicomisos se habían negado a dar pruebas de cualquier esfuerzo para conseguir personal alternativo o demostrar reorganizaciones o cancelaciones. de trabajos menos urgentes.

«Esta negativa a proporcionar la información necesaria para tomar decisiones bien informadas está socavando fundamentalmente el proceso de derogación, ya que se nos pide que tomemos decisiones sobre el derecho de huelga de nuestros miembros sin la información requerida», escribió Banfield. “Se siente que el NHS de Inglaterra está colocando intencionalmente a la BMA en una situación imposible”. 3

El 4 de enero, NHS England escribió a la BMA para responder a las preocupaciones planteadas. Dijo que era “lamentable” que la BMA hubiera cuestionado “la integridad y los motivos de los líderes clínicos locales (algunos de los cuales probablemente sean miembros de la BMA) que solicitan mitigaciones de la seguridad del paciente en nombre de sus servicios, el personal que trabaja dentro ellos y los pacientes que los necesitan”. 4

NHS England dijo que la BMA había recibido más solicitudes de retiro de médicos jóvenes que en rondas de acción anteriores debido a la época del año y la duración de la acción, “así como al hecho de que el impacto de la acción industrial en los servicios del NHS y pacientes ha seguido creciendo con cada acción (incluidas las convocadas por otros sindicatos)”.

En su carta, NHS England dijo que haría cambios en la forma en que manejaba el proceso de derogación. Esto incluyó hacer un seguimiento de los fideicomisos cuyas solicitudes de derogación fueron rechazadas por la BMA o no consideradas de manera oportuna, «para compilar una imagen del impacto que esto ha tenido en los servicios».

NHS England también “reforzará el requisito existente para que los proveedores registren cualquier incidente de seguridad del paciente e informen específicamente aquellos que ocurran durante períodos de huelga a los equipos regionales, de modo que podamos evidenciar daños y cuasi accidentes que podrían haberse evitado”. Pidió a la BMA que considerara permitir a los líderes médicos locales la oportunidad de presentar su caso directamente al comité cuando se estuviera considerando su solicitud para una mitigación de la seguridad del paciente. Un portavoz de BMA dijo que la asociación estaba considerando la carta del NHS de Inglaterra.

La BMA concedió una excepción a un médico en formación para trabajar en la unidad neonatal del Hospital Universitario Lewisham durante el turno diurno el 5 de enero. «El consorcio nos ha informado que se han agotado las fuentes alternativas de personal», afirmó la BMA.

El sindicato también concedió una excepción a un médico en formación para trabajar en el turno de noche en la unidad de obstetricia del NHS Trust de los Hospitales Universitarios de Nottingham el 5 de enero debido a un acontecimiento inesperado de último minuto. 5 «Nuestra prioridad es la seguridad del paciente», afirmó la BMA.

En su mensaje semanal a los líderes del NHS enviado el 5 de enero, Pritchard agradeció a los médicos jóvenes que “regresaron al trabajo para garantizar niveles mínimos de cobertura” durante la última acción, “ya ​​sea que la BMA haya otorgado o no mitigaciones formales de seguridad del paciente”.

Una encuesta realizada por YouGov, compartida con el periódico Times , sugirió que el apoyo público a los médicos jóvenes en huelga estaba disminuyendo, aunque la proporción de los encuestados que apoyaron la última huelga (45%) seguía siendo mayor que el 42% que se oponía. 6

Reino Unido muestra qué no hacer para abordar las desigualdades en salud, dice Marmot

BMJ 2024 ; 384 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.q41 (Publicado el 8 de enero de 2024)

Más de un millón de personas fuera de las zonas más ricas de Inglaterra vivieron vidas más cortas de lo que deberían entre 2011 y el inicio de la pandemia, según un nuevo informe del Instituto de Equidad en Salud (IHE) de la UCL. 1

El informe analizó la esperanza de vida de las personas en toda Inglaterra que no viven en el 10% de las áreas más ricas utilizando datos publicados por la Oficina de Estadísticas Nacionales sobre el exceso de muertes en la década de 2011.

Descubrieron que entre 2011 y 2019, 1.062.334 personas murieron más prematuramente de lo que habrían muerto si hubieran vivido en las zonas más ricas. De ellos, el informe estima que 148.000 fueron atribuibles a las medidas de austeridad posteriores a 2010 implementadas por el gobierno de coalición.

Además, en 2020, durante la pandemia, la desigualdad entre el 10% de las zonas menos y más desfavorecidas contribuyó a un exceso de 28 000 muertes más, en comparación con los cinco años anteriores.

El director del IHE y experto mundial en desigualdades en salud, Michael Marmot, dijo que la tendencia era «una situación deprimente». Dijo que el último informe añade peso a revisiones anteriores 5 que mostraban que la austeridad había contribuido a que la esperanza de vida general en el Reino Unido no aumentara, la esperanza de vida cayera para las mujeres en el 10% de las zonas más pobres y las desigualdades en salud se ampliaran.

«Si necesitaba un ejemplo de estudio de caso sobre lo que no se debe hacer para reducir las desigualdades en salud, el Reino Unido lo proporciona», dijo Marmot. “El único otro país desarrollado que está peor es Estados Unidos, donde la esperanza de vida está cayendo. Nuestro país se ha vuelto pobre e insalubre, donde viven unas pocas personas ricas y sanas. La gente se preocupa por su salud, pero ésta se está deteriorando y sus vidas se acortan, sin que sea culpa suya. Los líderes políticos pueden optar por priorizar o no la salud de todos. Actualmente no lo son”.

Para añadir contexto a los datos del Reino Unido, IHE los comparó con datos de la Unión Europea 6 sobre años de vida saludable (HLY). Encontró que, en 2014, los hombres y mujeres en el Reino Unido tenían un número promedio de HLY más alto que los de la UE. Pero en 2017, el HLY en el Reino Unido se había estancado en el caso de los hombres y había caído en el de las mujeres. En el mismo período, los HLY aumentaron en más de dos años en la UE. En consecuencia, 10 países de la UE tuvieron un HLY más alto que el Reino Unido para los hombres, y 14 tuvieron un HLY más alto que el Reino Unido para las mujeres.

Actualmente, el instituto trabaja con más de 40 autoridades locales, empresas y otros sectores en todo el Reino Unido para garantizar que se evalúen las políticas locales según su probable impacto en la salud y el bienestar.

Pero Marmot añadió: “Sin embargo, lo que debe suceder al mismo tiempo es el liderazgo del gobierno central, haciendo de la reducción de las desigualdades en salud un pilar central del próximo gobierno. Eso significa implementar políticas sociales y económicas más justas, con la salud en el centro”.

Un portavoz del Departamento de Salud y Asistencia Social dijo que el gobierno estaba “comprometido a abordar las desigualdades en los resultados, las experiencias y el acceso a la atención médica en todo el NHS”. Citó cinco nuevas auditorías clínicas sobre el cáncer realizadas por el NHS de Inglaterra para reducir la variación injustificada en los tratamientos y resultados, y agregó: «Además, nuestra estrategia para las principales afecciones aplicará una lente geográfica a cada afección para abordar las disparidades regionales en los resultados de salud».

Las desigualdades en salud también se abordarían con la legislación propuesta para prohibir que los niños nacidos a partir del 1 de enero de 2009 compren legalmente cigarrillos, afirmó el portavoz

El modelo Buurtzorg (atención domiciliaria en holandés)

Introducción:

Buurtzorg es una empresa sin ánimo de lucro, que tiene contratadas 8.000 enfermeras, atiende 65.000 personas, genera un 8% de beneficios que revierten en la propia organización, tiene una tasa de absentismo del 3% (la media holandesa es del 7%) y unos niveles muy elevados de satisfacción de los usuarios.

Ha atraído la atención internacional por brindar atención de alta calidad a un costo menor que la mayoría de las organizaciones competidoras mediante el despliegue de equipos de enfermería autónomos. Cuando van al hogar de un paciente, las enfermeras de Buurtzorg brindan no sólo servicios médicos que requieren capacitación de enfermería, sino también muchos servicios de apoyo que el personal menos capacitado (y más barato) suele brindar en otras organizaciones de atención domiciliaria. Desde muchos puntos de vista, Buurtzorg Nederland ha sido un éxito extraordinario. Buurtzorg (que en holandés significa “cuidado vecinal”) comenzó con un equipo en 2007 en la pequeña ciudad de Almelo y se ha convertido en una organización nacional

Hace seis años, incorporé en la Cátedra de Gestión y Análisis de las organizaciones, conceptos vertidos en el libro que fue un best seller del management «reinventar las organizaciones», «Cada vez que la humanidad se ha trasladado a una nueva etapa de conciencia, ha inventado un modelo de organización radicalmente más productivo» y esas son las organizaciones Teal, cuyos principales aportes son a través de las personas y los equipos que conforman, como estas se auto organicen, plenitud y el proceso evolutivo. La organización tiene un propósito evolutivo propio basado en su potencial que los líderes deben ir descubriendo por donde se debe crecer. Las metas a largo plazo son sustituidas por los ajustes continuos para adaptarse al entorno cambiante, y el cambio no se gestiona, sucede naturalmente. Se pasa a confiar en la abundancia y las fortalezas, frente al miedo y las debilidades. Dentro de estas se pone como ejemplo al cuidado domiciliario autogestionado de los países bajos, que es interesante conocer.

Características principales de Buurtzorg como capaz de transformar, las organizaciones de salud.

Equipos autodirigidos:

Buurtzorg emplea equipos de enfermeras profesionales y asistentes de enfermería, brinda apoyo de entrenamiento y confía en que los profesionales no necesitan ser administrados. Buurtzorg ejemplifica la adopción y el uso exitosos de una estrategia comercial conocida como equipos autodirigidos de trabajo.

Equipos de hasta 12 enfermeras se manejan a sí mismos y a su trabajo, desempeñándose todo de las tareas necesarias para atender a entre 50 y 60 pacientes. Los miembros del equipo deciden la mejor manera de realizar el trabajo, determinan los horarios, asignan roles y optimizan los resultados del equipo.

La microescala de Buurtzorg centrado en el vecindario los equipos permiten conocer y utilizar los recursos locales, construir y apoyar redes formales e informales, e iniciar actividades de prevención que mejoren la salud y el bienestar.

Alcance de la práctica:

Buurtzorg las enfermeras trabajan en estrecha colaboración con los médicos generales y otros proveedores de atención médica de la comunidad. Las decisiones sobre lo que los clientes necesitan no se basan en una oficina corporativa donde el conocimiento es limitado; más bien, las decisiones son tomadas en el hogar por el cliente y la enfermera. Las enfermeras brindan atención integral y holística basada en lo que ellos y el cliente y la familia determinan las necesidades del cliente. Esto puede incluir todo, desde un baño y cuidado intestinal hasta cambios de apósito y medicamentos para preparar un almuerzo simple. La atención está menos fragmentada cuando es proporcionada por la enfermera en lugar de dividirse entre una serie de proveedores que podrían incluir asistentes de cuidado personal y enfermeras especialistas, así como enfermeras de atención domiciliaria generalista.

Práctica basada en relaciones:

 Buurtzorg las enfermeras están interesadas en las circunstancias de la vida de los clientes, el medio ambiente y las necesidades espirituales y sociales, además de las necesidades físicas. La relación entre la enfermera y el cliente es la estrategia central de la organización. Los equipos trabajan juntos para programar y planificar la atención para los clientes y para garantizar que los clientes reciban servicios de solo 3 a 4 enfermeras para optimizar las relaciones y disminuir la fragmentación de la atención. Buurtzorg los clientes aprecian la atención consistente y compasiva, y esto se refleja en el más alto nivel de satisfacción en las encuestas nacionales.

 Empoderamiento de los Clientes:

El Buurtzorg el modelo enfatiza el retorno de los clientes a la independencia lo más rápido posible. Las enfermeras «carga frontal» cuidan, trabajando intensamente con los clientes desde el principio, enseñanza y apoyarlos a medida que aprenden el autocuidado y ganan confianza. Los clientes valoran su independencia y se esfuerzan por alcanzar los objetivos de autocuidado. Esto es mutuamente beneficioso para los clientes, las familias, el sistema de salud y Buurtzorg.

 Facturación simplificada:

Común en la industria es la facturación basada en quién brinda la atención o el servicio, cuánto tiempo usan y qué hacen. Buurtzorg propuso a los contratos privados y gubernamentales que se simplificara la facturación. En lugar de tener múltiples estructuras de tarifas que requieren una burocracia significativa para registrar y procesar, Buurtzorg propuso utilizar una tarifa (57 euros por hora en 2013) para una visita, independientemente de la duración. Sostenibilidad financiera: Cuando Buurtzorg Nederland comenzó, había un gran escepticismo en cuanto a si funcionaría y si era escalable. El temor era que sin «controles» y con el uso de enfermeras cuidadoras altamente calificadas, los costos se dispararían. Ocurrió lo contrario. En promedio, Buurtzorg las enfermeras usan solo el 40% de las horas de atención que se asignan por cliente, lo que resulta en ahorros anualizados significativos por parte del gobierno. Buurtzorg también ha demostrado sostenibilidad fiscal interna. Los ingresos reportados a finales de 2013 superaron los 200 millones de euros.

Gastos generales bajos:

un objetivo explícito de Buurtzorg fue empoderar a los equipos de enfermeras para brindar atención y eliminar el manejo que no es necesario y no agrega valor. A medida que el número de equipos se disparó, los costos administrativos se han mantenido extremadamente bajos.

Compromiso y satisfacción de los empleados:

La humanidad sobre la burocracia es el mantra de la organización. Buurtzorg las enfermeras son seres humanos altamente creativos y calificados, enfermeras y empresarios. Tienen autonomía para trabajar con los clientes y aquellos en sus redes para desarrollar soluciones creativas para los problemas de los clientes. El impacto psicológico de esta autonomía fomenta una sensación de satisfacción y bienestar entre las enfermeras que se extiende a sus clientes y sus familias.6 En 2011 y 2012, Buurtzorg fue reconocido como el mejor empleador en el Países Bajos, superando al anterior ganador Royal Dutch Airlines KLM.

Cuadro 1. Modelo de atención de Buurtzorg: objetivos y estructura

ObjetivosEstructura
Crear equipos autónomos de enfermeras para brindar servicios médicos y de atención domiciliaria de apoyo.Convertirse en un modelo sostenible y holístico de atención comunitariaMantener o recuperar la independencia de los pacientes.Formar a pacientes y familiares en el autocuidadoCrear redes de recursos vecinales.Confiar en la profesionalidad de las enfermeras
(¿Cómo se gestiona a los profesionales? ¡No se hace!)
Equipos independientes (con un máximo de 12 enfermeras) se responsabilizan de todos los aspectos de la atención de entre 50 y 60 pacientes.Se basa en el sistema de TI para la programación en línea, la documentación de evaluaciones y servicios de enfermería y la facturación.Los entrenadores están disponibles para resolver problemas para cada equipo.Un pequeño back office se encarga de la administración

Fuente: K. Monsen y J. de Blok, “Buurtzorg Nederland”, American Journal of Nursing, agosto de 2013 113(8):55–59.

Buurtzorg Web:

Los equipos están interconectados a través de la Buurtzorg web, una intranet que permite a todas las enfermeras compartir conocimientos y ampliar y recibir apoyo. Además del diálogo de la comunidad en línea, los procesos de negocio se gestionan a través de la web. El galardonado Buurtzorg El diseño web se desarrolló a través de una serie de reuniones con Buurtzorg Enfermeras. Las funciones de tecnología de la información (TI) de salud permiten a todos los equipos utilizar la programación, la facturación y la documentación en línea. Los informes financieros en tiempo real son transparentes a nivel organizacional y de equipo, lo que permite a los equipos autocontrolar la productividad y autogestionar los presupuestos. El Buurtzorg web es accesible a través de aplicaciones de escritorio y móviles. Se estima que el uso de la plataforma de TI para funciones administrativas ahorra aproximadamente el 20% de los costos de una agencia de atención domiciliaria típica.

Medición de resultados:

Buurtzorg utiliza el Sistema Omaha7 dentro de la plataforma de TI para registrar las evaluaciones de enfermería y documentar la atención. La historia clínica electrónica en red ayuda en la planificación de la atención individualizada y genera datos de resultados sólidos. En suma para rastrear los resultados individuales de los pacientes, Buurtzorg las enfermeras pueden evaluar el estado de salud de la población por equipo y población de interés utilizando los datos del Sistema Omaha. Planes futuros deben utilizar grandes conjuntos de datos para la investigación de la efectividad de la intervención.

Marcos teóricos que subyacen al Modelo Buurtzorg

El Buurtzorg El modelo refleja una perspectiva teórica fusionada del conjunto que superpone la noción de un marco socioecológico centrado en el paciente sobre la ciencia de las redes. Las relaciones clave entre clientes, redes informales, Buurtzorg los equipos y las redes formales están integrados dentro de las redes vecinales. Las enfermeras aprovechan las poderosas redes de clientes y equipos para cultivar la salud y el bienestar del cliente y la comunidad a medida que brindan atención y apoyan la independencia del cliente. Los resultados positivos de la atención tienen un efecto dominó en el bienestar del vecindario, la comunidad y el sistema de salud. Innovación social y cambio La innovación social, como señalan Phillis et al.10, es la mejor construcción para comprender y producir el cambio social.

Definen la innovación social como una «solución novedosa a un problema social que es más eficaz, eficiente, sostenible o justo que las soluciones existentes y para la cual el valor creado se acumula principalmente en la sociedad en su conjunto en lugar de en los individuos privados».

Según su definición, una innovación es social solo si la balanza se inclina hacia el valor social: beneficios para el público o para la sociedad en su conjunto. También señalan que una innovación social puede ser un producto, un proceso de producción o una tecnología, así como un principio, una idea, una legislación, un movimiento social, una intervención o alguna combinación de estos elementos.

Evaluado en función de esta definición, Buurtzorg Países Bajos se reúne todo de los criterios requeridos. La atención médica en todo el mundo es un problema social: el acceso a la atención, así como el costo, la calidad y la coordinación de la atención.

La solución o innovación ofrecida por Buurtzorg produce un producto o resultado que es más efectivo (mejores resultados clínicos, satisfacción del cliente y la familia, satisfacción y compromiso de la enfermera), eficiente (utiliza menos recursos que otros modelos de atención domiciliaria), sostenible (genera ahorros significativos de costos) y justo (proporciona acceso a los clientes y un entorno de trabajo positivo para el personal). Los beneficios para la sociedad son tanto directos como tangibles. Los beneficios tangibles se pueden medir en la mejora en el acceso, el costo y la calidad de la atención médica. Los beneficios indirectos pero no insignificantes incluyen el impacto en la comunidad o el vecindario. La creación de redes sociales fortalece el tejido social de la comunidad y mejora la calidad de vida general y el bienestar de los ciudadanos. La magnitud y la velocidad con la que Buurtzorg crecido es inusual y llamativo.

El interés en el Ministerio de Salud de los Países Bajos sigue siendo alto y se están realizando intentos para replicar aspectos de la Buurtzorg modelo dentro de otros sectores de la atención médica, incluidos los hospitales y la atención a largo plazo. También hay interés en evaluar si este modelo de innovación y cambio social podría aplicarse en sectores ajenos a la sanidad como la educación donde autodirigido los equipos, los maestros empoderados y una administración más ágil podrían tener un impacto positivo en los presupuestos escolares y rendimiento.

El interés en Buurtzorg se está convirtiendo rápidamente en un fenómeno global. Buurtzorg Los equipos se lanzaron en Suecia en 2011, en Minnesota en 2013, y se anticipa que las organizaciones siguieron el modelo siguiente: Buurtzorg surgirá en Japón, Suiza y Bélgica dentro de 2 años. Emprendimiento Social Buurtzorg tiene claras características de emprendimiento social. Austin et al definen el emprendimiento social como una actividad innovadora que crea valor y puede ocurrir dentro o entre dos o más organizaciones en los sectores sin fines de lucro, empresariales y gubernamentales.11 El emprendimiento social a menudo se asocia con iniciativas y procesos que han sido establecidos por organizaciones no gubernamentales o empresas sociales.12,13 Expertos Dorado,14 Mair y Marti, 15 y Zahra et al16 sostienen que la distinción fundamental entre emprendimiento social y emprendimiento comercial es que el emprendimiento social crea valor económico y social. Según esta definición, Buurtzorg cumple con los criterios para un modelo de emprendimiento social. La innovación es un aspecto importante del emprendimiento social.17 Tres tipos de innovaciones en el ámbito social El espíritu empresarial ha sido descrito por Alvord, Brown y Letts.18

Estas innovaciones se centran en:

• aumentar la capacidad de los actores locales para resolver sus propios problemas,

• difundir un paquete de innovaciones para satisfacer una necesidad y

• establecer una estructura para desafiar las causas estructurales de los problemas sociales.

En Buurtzorg, animando a los clientes hacia autogestión de sus problemas es uno de los principales objetivos. Los clientes no deben volverse dependientes de la atención que reciben. Para mejorar la calidad de sus vidas, aprenden a movilizar sus lazos sociales con otras personas significativas, como familiares y vecinos. Esto permite Buurtzorg ampliar los servicios a grupos objetivo más grandes para que más personas puedan beneficiarse de su atención. Las poblaciones atendidas (ancianos, personas con enfermedades crónicas graves y jóvenes con problemas de salud mental) tienen necesidades significativas y crean una carga financiera en el sistema de salud holandés. El establecimiento de un barrio Buurtzorg El equipo de muchas maneras crea una infraestructura que comienza a aliviar los problemas sociales experimentados por los clientes y sus familias. Sanación de sistemas completos De muchas maneras, Buurtzorg es ilustrativo de sistemas completos sanación: una forma de cultivar la salud y el bienestar de los individuos, las comunidades, las organizaciones, las sociedades y el medio ambiente al vivir y actuar con conciencia de la integridad y la interconexión de todos los sistemas vivos.19,20 Buurtzorg encarna la curación de sistemas completos en la forma en que está incrustada en los vecindarios.

El principio central es que la atención debe proporcionarse dentro del contexto de la vida de un individuo: hogar, familia y vecindario.

La curación de sistemas completos requiere una comprensión de varios conceptos clave críticos:

• Ciencia de la complejidad / Teoría del caos: Todos los sistemas vivos, desde los humanos individuales y las comunidades hasta el ecosistema del planeta, son sistemas complejos que se adaptan y evolucionan constantemente en respuesta a las condiciones cambiantes desde dentro y desde fuera.

• Redes sociales: Las redes sociales son estructuras sociales formadas por individuos u organizaciones que están conectadas o interrelacionado. Los lazos pueden ser sociales, económico u organizativo.

• Cambio social: El cambio social es un proceso por el cual se modifican valores, actitudes o instituciones de la sociedad.

• Acción suave: Según lo articulado por Peat, la acción suave es el uso de esfuerzos de base e inteligencia colectiva para enfocar muchos esfuerzos pequeños y coordinados en el mejor punto de influencia dentro de un sistema dado.21

Es la implementación estratégica de acciones altamente coordinadas y de baja intensidad. Dentro del complejo sistema de atención médica en los Países Bajos, Buurtzorg intervino y despegó la complejidad para permitir que las enfermeras brindaran atención y recibieran el apoyo que necesitaban.

La facturación simplificada, la TI sofisticada, los suministros distribuidos y entregados a los hogares del cliente y el entrenamiento puesto a disposición de los equipos crearon un producto o servicio de atención médica que es superior y menos costoso. Buurtzorg también ha demostrado la capacidad de ser ágil y receptivo a las condiciones cambiantes.

La capacidad de construir y aprovechar las redes sociales es una de las características más distintivas de Buurtzorg. Las redes son multinivel e incluyen redes de médicos y otros colegas profesionales de la salud que interactúan con equipos locales. de enfermeras; redes de amamantado equipos que interactúan entre sí; fuertes conexiones entre los equipos locales de enfermeras y las organizaciones comunitarias; y a nivel nacional, Buurtzorg tiene una sólida red con entidades gubernamentales.

El Buurtzorg valores que se encarnan en equipos autodirigidos y la frase «humanidad sobre burocracia» representan desviaciones radicales de la inclinación de la sociedad moderna a gestionar, controlar, crear burocracia y, en el proceso, deshumanizar a los pacientes Esta nueva forma organizativa representa un cambio social de gran magnitud. Abrazando la emergencia Finalmente, el Buurtzorg El modelo está emergiendo como una innovación social novedosa con el potencial de un impacto colectivo considerable dentro y fuera de los Países Bajos.

En un artículo reciente sobre el impacto colectivo y la complejidad, Kania y Kramer identifican cinco condiciones de impacto colectivo.22

Las cinco condiciones se describen a continuación, con comentarios sobre el Buurtzorg relacionado con cada condición.

  1. Agenda común: una visión compartida para el cambio y un enfoque conjunto para resolverlo a través de acciones acordadas. El Buurtzorg La agenda común se comparte entre todos los equipos y es explícitamente establecida y entendida por enfermeras y pacientes por igual.
  2. Medición compartida: recopilación de datos y medición de resultados de manera consistente. Buurtzorg La recopilación de datos para la medición de resultados está integrada en el sistema de documentación electrónica como parte del proceso y flujo de trabajo de enfermería.
  3. Actividades que se refuerzan mutuamente: un equilibrio de actividades diferenciadas y coordinadas. Buurtzorg los equipos equilibran las acciones de la comunidad y del sistema con servicios individuales personalizados. Todas las enfermeras son líderes comunitarios, y todas las enfermeras están facultadas para resolver problemas individuales y comunitarios.
  4. Comunicación continua: se necesita una comunicación consistente y abierta para generar confianza, asegurar objetivos mutuos y crear una motivación común. La sólida comunicación del equipo subyace a la Buurtzorg forma de trabajar, con reuniones semanales de equipo y contactos casuales compartidos frecuentes también. El Buurtzorg web permite el diálogo a nivel organizacional para todas las enfermeras.
  5.  Backbone support: personal y conjuntos de habilidades específicas que apoyan la coordinación. El sistema de TI optimizado está diseñado para garantizar que las enfermeras puedan hacer su trabajo y apoyarse mutuamente con un mínimo de administración. Las enfermeras pueden especializarse en particular, competencias que apoye el funcionamiento del equipo. La simplicidad de la Buurtzorg el modelo minimiza la necesidad de un amplio apoyo administrativo a nivel organizativo. Como se describió anteriormente, la atención médica opera en un mundo de complejidad donde las soluciones predeterminadas rara vez funcionan. Como señalaron Kania y Kramer, incluso cuando se encuentran intervenciones exitosas para problemas sociales complejos, la adopción se propaga muy gradualmente, si es que lo hace.22

 El fenómeno del impacto colectivo, explican, funciona de manera diferente: el proceso y los resultados son emergentes en lugar de predeterminados. Como tal, el impacto colectivo no es solo un nuevo proceso que apoya las mismas soluciones del sector social; más bien, es un modelo completamente diferente de progreso social.

Esto puede explicar la lenta aparición del concepto de equipo de enfermería autodirigido, que se transformó en un éxito inusual del modelo Buurtzorg como un cambio social emergente en la atención médica.

Como Buurtzorg comienza a apoyar a entidades en múltiples continentes, la organización se enfrenta a problemas de escalabilidad y sostenibilidad. Están surgiendo preguntas sobre la aplicabilidad y relevancia del modelo dentro de diferentes contextos culturales y el potencial del modelo para producir un impacto local y global.

En alineación con Buurtzorg Estrategia de crecimiento dentro de los Países Bajos, existe un fuerte apoyo para la adaptación del modelo a los contextos locales, manteniendo al mismo tiempo la fidelidad a los principios básicos. También hay un fuerte compromiso con la creación de sistemas que apoyen el aprendizaje continuo, la comunicación y la medición

La autogestión, la continuidad, la construcción de relaciones de confianza y la creación de redes en el vecindario son principios importantes y lógicos para los equipos

El modelo de cebolla de Buurtzorg parte de la perspectiva del cliente y trabaja hacia afuera para ensamblar soluciones que aporten independencia y mejoren la calidad de vida.

Autogestión de clientes

El modelo de la cebolla ensambla los componentes básicos de la independencia basada en los valores humanos universales:

  • La gente quiere tener el control sobre sus propias vidas durante el mayor tiempo posible
  • Las personas se esfuerzan por mantener o mejorar su propia calidad de vida
  • La gente busca la interacción social
  • La gente busca relaciones «cálidas» con los demás.

El profesional se sintoniza con el cliente y su contexto, teniendo en cuenta el entorno de vida, las personas que rodean al cliente, una pareja o familiar en casa, y en la red informal del cliente; sus amigos, familiares, vecinos y clubes, así como profesionales ya conocidos por el cliente en su red formal.

De esta manera, el profesional busca construir una solución que involucre al cliente y sus redes formales e informales. La autogestión, la continuidad, la construcción de relaciones de confianza y la creación de redes en el vecindario son principios importantes y lógicos para los equipos.

Equipos autogestionados

Los equipos autogestionados tienen libertad profesional con responsabilidad. Un equipo de 12 personas trabaja en un barrio, atendiendo a las personas que necesitan apoyo y gestionando el trabajo del equipo. Un nuevo equipo encontrará su propia oficina en el vecindario, dedicará tiempo a presentarse a la comunidad local y a conocer a los médicos de cabecera, terapeutas y otros profesionales. El equipo decide cómo organizar el trabajo, compartir responsabilidades y tomar decisiones, a través del boca a boca y las derivaciones, el equipo acumula una carga de trabajo.

Los equipos de Buurtzorg tienen un espíritu emprendedor que mejora continuamente la organización y los servicios. Todas las innovaciones de Buurtzorg provienen de una persona o un equipo que tiene una idea y la libertad de probar algo nuevo. Por ejemplo, Buurtzorg tiene una carrera nacional anual de caminantes, iniciada por un equipo y sus clientes que organizan una carrera de caminantes en el vecindario, y la idea ahora se ha extendido a la comunidad de 10.000 enfermeras de Buurtzorg.

Sistema OMAHA y Buurtzorg Web

El Sistema Omaha es una taxonomía estandarizada basada en la investigación para el cuidado de la salud. Buurtzorg ha incorporado OMAHA en su propio sistema informático, Buurtzorg Web, para facilitar;

  • Un enfoque holístico; Atención al cliente desde una perspectiva holística, no solo desde aspectos fisiológicos
  • Atención al cliente apta para todas las edades, independientemente de las condiciones médicas, etc.
  • Todo el proceso de atención; Evaluación, intervenciones y resultados
  • Autogestión y empoderamiento del paciente
  • Tareas de salud pública y enfermería comunitaria
  • Un sistema de clasificación completo y práctico
  • Términos y estructuras fáciles de entender
  • Uso multidisciplinario / entendido por otros fuera de la profesión de enfermería.

Karinvisit from Buurtzorg Nederland on Vimeo.

Durante los próximos 5 años, se necesitan académicos, profesionales y educadores para participar en la evaluación del impacto global de este innovador modelo de prestación de atención.

Que nos enseña catorce años después el «Obama care» para consolidar un modelo competitivo de seguros (obras sociales y prepagas)

Como un programa que tiene problemas por selección adversa al riesgo, y no reducir el gasto, no se lo desecha, tampoco porque haya sido implementado por otro presidente, sino que resiste a Trump como política de estado, y esta mejorando el acceso a los trabajadores no eligibles para que tengan seguro de salud, por ello este artículo nos aporta enseñanzas sobre que los programas pueden no cumplir algunos aspectos pero hay que realizar correcciones antes de refundarlos, como hacemos permanentemente nosotros. Recuerden que este programa es una de las bases del movimiento de la medicina basada en el valor.

Mirando hacia el futuro a los presupuestos estatales para el cuidado de la salud

Suhas Gondi, M.D., M.B.A., Karen Joynt Maddox, M.D., M.P.H., y Rishi K. Wadhera, M.D., M.P.P

Catorce años después de la aprobación de la Ley de Cuidado de Salud Asequible (ACA, por sus siglas en inglés), el movimiento de atención basada en el valor se enfrenta a duras verdades. Una evaluación de 49 de los primeros modelos de pago y prestación de atención implementados por el Center for Medicare and Medicaid Innovation
(CMMI por sus siglas en inglés), que fue establecido por la ACA, mostró que la gran mayoría no ha logrado la meta de reducir el gasto en atención médica.1

La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO, por sus siglas en inglés) informó que, a pesar de su proyección inicial de que estos modelos resultarían en casi $3 billones en ahorros netos entre 2011 y 2020,  De hecho, CMMI aumentó el gasto federal en $5.4 billones durante su primera década.1 Aunque este análisis excluyó el Programa de Ahorros Compartidos de Medicare, una iniciativa emblemática que ha producido ahorros moderados, los hallazgos son aleccionadores. A raíz de estos resultados decepcionantes, CMMI está promoviendo nuevos enfoques. En septiembre de 2023, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS, por sus siglas en inglés) anunciaron un modelo ambicioso: Estados que promueven los enfoques y el desarrollo de la equidad en la salud de todos los pagadores (AHEAD, por sus siglas en inglés). El modelo AHEAD avanza hacia el pago basado en la población a nivel estatal y tiene tres objetivos: frenar el crecimiento de los costos, mejorar la salud de la población y promover la equidad en la salud. All-Payer Health Equity Approaches and Development (AHEAD)

Los estados ahora pueden solicitar participar en este modelo voluntario, con un período de preimplementación que comienza en 2024 y un período de ejecución de 8 a 9 años, que dura hasta 2034. AHEAD empleará varias estrategias para lograr sus objetivos, cada una de las cuales tiene características prometedoras y limitaciones. En primer lugar, AHEAD utilizará los presupuestos globales como estrategia principal para frenar el crecimiento de los costes. En virtud de este sistema de pago, a los sistemas de salud se les asignan presupuestos para financiar toda la gama de servicios médicos para una población específica de pacientes.

Los hospitales recibirán pagos quincenales de Medicare que se basan en los ingresos históricos y las necesidades médicas de sus pacientes. Si estos pagos exceden los costos de brindar atención, los hospitales se quedarán con el exceso de ingresos.

Por el contrario, si los gastos hospitalarios superan los pagos, los hospitales absorberán los costes adicionales. La razón de ser de este modelo es que los presupuestos fijos, que son independientes del volumen y el tipo de servicios prestados, crean incentivos para reducir la utilización innecesaria y desviar la inversión de los servicios de alta intensidad hacia la atención primaria y preventiva.

Los presupuestos globales también presentan una oportunidad para controlar el crecimiento del gasto en atención médica. Limitar los aumentos presupuestarios anuales a la tasa de inflación podría desacelerar el crecimiento del gasto, generando así ahorros para Medicare y los gobiernos estatales.

AHEAD se basa en las experiencias de Vermont, Pensilvania y, especialmente, Maryland, que experimentaron un crecimiento más lento del gasto en algunas áreas después de implementar presupuestos globales para sus hospitales en 2014.2

En segundo lugar, AHEAD busca mejorar la salud de la población elevando la atención primaria. En teoría, los presupuestos globales fomentan la inversión en servicios preventivos porque reducir las hospitalizaciones evitables será beneficioso desde el punto de vista financiero. Sin embargo, en Maryland, los presupuestos globales no se asociaron de manera consistente con aumentos en el uso de la atención primaria, lo que sugiere que la implementación de presupuestos globales por sí sola puede ser inadecuada para cambiar los patrones de atención. El programa AHEAD invierte en la atención primaria de manera más directa al ofrecer pagos mejorados a los consultorios ambulatorios (incluidos los centros de salud calificados por el gobierno federal y las clínicas de salud rurales) que logran avances en áreas como la integración de la salud conductual,  coordinación de la atención y detección de necesidades sociales. Los CMS esperan que estos pagos promedien $17 por paciente por mes, lo que podría generar cientos de miles de dólares en ingresos anuales adicionales para los consultorios con poblaciones sustanciales de Medicare.

En tercer lugar, la estrategia de AHEAD para promover la equidad en salud incluye requisitos para que los hospitales desarrollen planes de equidad en salud, recopilen datos demográficos y evalúen las necesidades sociales.

Los hospitales que participan en AHEAD también pueden obtener bonificaciones por mejorar su desempeño en medidas centradas en la disparidad, lo que podría alentar campañas destinadas a reducir las disparidades raciales en áreas como la hipertensión o el control de la diabetes.

Además, los presupuestos globales se ajustarán a los factores de riesgo sociales y médicos, lo que significa que, en igualdad de condiciones, los hospitales que atienden a pacientes con más necesidades sociales obtendrán pagos más altos que los hospitales que atienden a pacientes con menos necesidades sociales.

Los presupuestos hospitalarios se aplicarán solo a los pacientes cubiertos por Medicare tradicional, lo que significa que la creciente población de Medicare Advantage, que ahora representa aproximadamente la mitad de todos los beneficiarios de Medicare, no se incluirá a menos que los planes elijan participar. Y aunque los CMS estipulan que los estados deben incluir a los beneficiarios de Medicaid bajo el modelo dentro de 1 año, están obligados a garantizar la participación de un solo pagador privado. En consecuencia, los sistemas de salud podrían mantener el reembolso de honorarios por servicios para muchos pacientes con seguro comercial, lo que preservaría los incentivos actuales. Los sistemas hospitalarios con considerable poder de mercado también podrían responder a los presupuestos globales que limitan el crecimiento del gasto en Medicare y Medicaid aumentando los precios en los mercados comerciales para compensar las pérdidas. En contraste, el sistema de pago hospitalario de Maryland abarca a los pacientes cubiertos por todos los pagadores. Los presupuestos globales de AHEAD tampoco cubren la atención ambulatoria proporcionada por consultorios que no son propiedad de los sistemas de salud participantes, lo que podría limitar el efecto del modelo en la prestación de atención.

Para abordar estas limitaciones, los CMS podrían continuar fomentando la alineación de múltiples pagadores, incorporando lecciones de esfuerzos anteriores liderados por el estado, y dar a los estados palancas más fuertes para obligar a las aseguradoras comerciales a participar. A medida que el modelo evolucione, también podría incorporar toda la atención ambulatoria en los presupuestos, como lo hizo Maryland en 2019. Estos pasos acercarían a AHEAD a ser un modelo verdaderamente global. Incluso con estas mejoras en el diseño, los estados enfrentarían otros desafíos. La participación de los hospitales en AHEAD es voluntaria y, aunque muchos sistemas de salud, especialmente los de las zonas rurales, pueden acoger con beneplácito la mayor estabilidad financiera y los ingresos predecibles que ofrecen los presupuestos mundiales, otros pueden dudar en inscribirse. Muchos hospitales prefieren el sistema de pago por servicio al pago basado en la población, dados los altos precios comerciales de pago por servicio y las inversiones previas en líneas de servicio con generosas tasas de reembolso.

Maryland alentó la participación de los hospitales en los presupuestos globales al ofrecer tarifas de Medicare casi iguales a las tarifas comerciales. Entre 2011 y 2018, las tasas de pago de Medicare para las admisiones de pacientes hospitalizados fueron entre un 33 y un 43 por ciento más altas en Maryland que en otros estados; aunque el crecimiento del gasto podría haberse desacelerado, el nivel de gasto de Maryland fue más alto que el de otros estados.2

Ofrecer tasas similares en AHEAD podría aumentar la participación y minimizar la deserción prematura, lo que ha limitado el impacto de los programas anteriores de CMMI, pero socavaría el imperativo de contener los costos de Medicare. Otra consideración importante es que todos los modelos de pago crean oportunidades para el juego por parte de los participantes orientados a las ganancias. En el marco de los presupuestos mundiales, los sistemas de salud pueden beneficiarse financieramente de la retención de servicios costosos a los pacientes que los necesitan. Los médicos pueden enfrentar desafíos para atender a sus pacientes si las políticas hospitalarias se centran en reducir la utilización. Esas políticas podrían restringir la prestación de servicios o trasladar la atención a partes del sistema de prestación de servicios que no estén cubiertas por los presupuestos mundiales.

Con la creciente corporativización de los sistemas de salud y el papel cada vez más importante del capital privado en el sector hospitalario, estas preocupaciones son especialmente importantes. AHEAD incluye salvaguardas en forma de medidas de calidad y puntos de referencia de rendimiento, pero el riesgo de los juegos permanece. Por último, el ajuste del riesgo social puede ser difícil de implementar. En un trabajo reciente, algunos de nosotros descubrimos que tener en cuenta los factores de riesgo social utilizando marcadores geográficos de privación puede resultar en una reducción en el gasto previsto para los pacientes en áreas más desfavorecidas.5

Bajo un modelo de presupuesto global en el que los pagos se asignan sobre la base de predecía el gasto, por lo que los recursos podrían desviarse de las poblaciones más vulnerables. Emparejar los marcadores geográficos con los marcadores de privación a nivel individual, como los bajos ingresos o la doble elegibilidad para Medicare y Medicaid, podría mitigar esta preocupación, pero se necesita un análisis más profundo.

El ajuste del riesgo social también podría abrir la puerta a nuevas formas de upcoding, en las que las organizaciones aumenten la intensidad de la codificación al incluir diagnósticos adicionales, o en este caso, necesidades sociales, en su documentación para inflar los pagos ajustados al riesgo.

Las opciones técnicas deben ser navegadas con cuidado para que el ajuste del riesgo social tenga éxito, y el monitoreo continuo de las consecuencias imprevistas es crucial.

La implementación de AHEAD se produce en un momento crítico en el camino de la reforma de los pagos en Estados Unidos. Las estimaciones iniciales de la CBO sugirieron que CMMI podría generar ahorros netos de casi $80 billion entre 2021 y 2030, pero ahora proyecta un aumento neto en el gasto de $1.3 billion.1

Al adoptar un enfoque verdaderamente global para el pago basado en la población a nivel estatal, AHEAD podría ayudar a CMMI a reducir el gasto en su segunda década

Las circunstancias adversas en los primeros años de vida acelerarían el agotamiento de las reservas fisiológicas y el proceso de envejecimiento

Este blog, humilde y que quiere progresar cada día, no pretende ser más que un proyecto de aprendizaje colectivo por ello entre Las publicaciones que realizo en el blog surgen de una tarea semanal de leer y seguir con entusiasmo algunos Journals como New England, The Lancet, British Medical Journal y el JAMA, el health economics, el health economics Review, la Gaceta sanitaria, y lo que publican los maestros de la Universidad Pompeu Fabra y la AES España, búsquedas específicas en buscadores para seleccionar artículos para el blog y mi acervo docente en la Universidad para presentarse adecuadamente ante los alumnos, maestrandos y especialistas, y también para aportar a este conjunto de amigos y compañeros de la red en el blog, y poder aprender en conjunto, relacionando con los acontecimientos del país, su sistema de salud y los avances de la ciencia, los aportes de la economía de la salud, la mejora de la gestión hospitalaria.

En este caso el artículo nos enseña las consecuencias sobre una población de once mil finlandesas nacidos y protegidos durante la segunda guerra mundial y que paso con ellos en su carga de enfermedad en la edad adulta, la importancia de los determinantes sociales de la salud. PORQUE Las guerras no solo generan daño en el momento de la conflagración sino que acumulan trastornos en la sociedad más enferma por los que nacen y sobreviven al conflicto armado, Además incorporar en el análisis, en el conocimiento que la pobreza, la marginalidad, la exclusión, los problemas parentales, la mala alimentación, o de hábitos de vida inadecuados, el bajo peso al nacer generan un agotamiento más temprano de las reservas fisiológicas, si queremos mejorar nuestra nación, hoy tenemos que cuidar a todos esos niños que nacen en hogares postergados.

El crecimiento temprano, el estrés y los factores socioeconómicos como predictores de la tasa de acumulación de multimorbilidad a lo largo del curso de la vida: un estudio longitudinal de cohorte de nacimiento

Markus J Haapanen, Davide L Vetrano, Tuija M Mikkola, Amaia Calderón-Larrañaga, Serhiy Dekhtyar, Eero Kajantie, Johan G Eriksson, Mikaela B von Bonsdorff

 Summary

Background

El crecimiento temprano, el estrés y los factores socioeconómicos se asocian con el riesgo futuro de enfermedades crónicas individuales. No se sabe con certeza si también afectan a la tasa de acumulación de multimorbilidad más adelante en la vida. Este estudio tuvo como objetivo explorar si los factores de la vida temprana se asocian con la tasa a la que se acumulan las enfermedades crónicas a lo largo de la vejez.

Métodos

En este estudio nacional de cohorte de nacimiento, estudiamos a personas nacidas en el Hospital Central de la Universidad de Helsinki, Helsinki, Finlandia, entre el 1 de enero de 1934 y el 31 de diciembre de 1944, que asistían a clínicas de bienestar infantil en la ciudad y vivían en Finlandia en 1971. Se excluyeron las personas que habían fallecido o emigrado de Finlandia antes de 1987, junto con los participantes sin ningún dato del registro y que fallecieron antes del final del seguimiento del registro el 31 de diciembre de 2017. La antropometría temprana, el crecimiento, la separación de los padres en tiempos de guerra y los factores socioeconómicos se registraron desde el nacimiento, la clínica de bienestar infantil o los registros de atención médica de la escuela, y los Archivos Nacionales de Finlandia. Los códigos de diagnóstico de enfermedades crónicas de la Clasificación Internacional de Enfermedades se obtuvieron del Registro de Atención de la Salud desde 1987 (cuando los participantes tenían entre 42 y 53 años) hasta 2017.

Se utilizaron modelos lineales mixtos para estudiar la asociación entre los factores de la vida temprana y la tasa de cambio en el número de enfermedades crónicas durante períodos de 10 años.

Resultados

 Desde el 1 de enero de 1934 hasta el 31 de diciembre de 2017, se incluyeron en el estudio 11 689 personas (6064 [51,9%] hombres y 5625 [48,1%] mujeres). Los individuos nacidos de madres menores de 25 años (β 0,09; IC 95% 0,06-0,12), las madres con un IMC de 25-30 kg/m² (0,08; 0,05-0,10) y las madres con un IMC superior a 30 kg/m² (0,26; 0,21-0,31) al final del embarazo acumularon enfermedades crónicas más rápidamente que las nacidas de madres mayores (25-30 años) y las que tenían un IMC inferior a 25 kg/m². Los individuos con un peso al nacer inferior a 2,5 kg (0,17; 0,10-0,25) y aquellos con un rápido crecimiento en talla y peso desde el nacimiento hasta los 11 años de edad acumularon enfermedades crónicas más rápidamente durante su curso de vida. Además, la clase ocupacional paterna (trabajadores manuales frente a clase media-alta 0,27; 0,23-0,30) y la separación de los padres en tiempos de guerra (0,24; 0,19-0,29 para los niños; 0,31; 0,25-0,36 para las niñas) se asociaron con una tasa más rápida de acumulación de enfermedades crónicas.

Valor añadido de este estudio

Nuestro estudio sugiere que una edad materna más joven y un IMC más alto, un tamaño corporal pequeño al nacer, un rápido crecimiento de la talla y peso en la infancia, circunstancias socioeconómicas adversas y la separación de los padres en tiempos de guerra influyen en la velocidad de acumulación de enfermedades crónicas en la edad adulta. Implicaciones de toda la evidencia disponible La influencia de las características de los primeros años de vida en la acumulación de multimorbilidad es más amplia y consistente de lo que sugieren estudios previos. Para mejorar la salud a largo plazo de las generaciones futuras, las intervenciones deben centrarse en la prevención de la obesidad materna, la optimización de la salud materna durante el embarazo y la prevención de la obesidad infantil a escala mundial. Los grupos con un alto riesgo de acumular enfermedades crónicas durante la edad adulta, como los niños evacuados de la guerra y los que tienen un nivel socioeconómico más bajo, podrían requerir intervenciones tempranas específicas

Introducción

El riesgo de desarrollar enfermedades crónicas no solo está influenciado por la genética y el estilo de vida, sino también por factores individuales y ambientales durante las fases periconcepcional, fetal e infantil de la vida.1,2

The Developmental Origins of Health and Disease (DOHaD) hypothesis sugiere que los factores de los primeros años de vida (p. ej., la desnutrición, los patrones de crecimiento o el estrés) podrían dar forma a los resultados de salud futuros a través del desarrollo subóptimo de los órganos, la alteración de las vías metabólicas y hormonales y los cambios epigenéticos.1,2 Esta teoría está bien establecida para enfermedades individuales, como la diabetes y la cardiopatía isquémica,2–4 pero la evidencia sigue siendo escasa con respecto a la asociación entre los factores de la vida temprana y la multimorbilidad (p. ej.,  la co-ocurrencia de múltiples enfermedades crónicas en el mismo individuo) en la edad adulta.5–12 La multimorbilidad se asocia con mortalidad prematura, peor funcionamiento y mayor uso de los servicios de salud.13 La tasa de acumulación de multimorbilidad a lo largo del tiempo refleja la velocidad a la que un individuo está envejeciendo,14 y, en consecuencia, predice el desarrollo futuro de la fragilidad15 y el uso de los servicios de atención médica.13 Los estudios previos sobre los factores de la vida temprana y la multimorbilidad se caracterizan por una pequeña número de estudios y hallazgos contradictorios. Un estudio previo reportó una asociación entre un menor peso al nacer y la multimorbilidad a los 46-48 años,5 pero no se ha observado tal asociación en la vejez.6 Los escasos hallazgos sobre el crecimiento temprano (desde el nacimiento hasta 1 año) no informaron de ninguna asociación con el riesgo de multimorbilidad.6 El nivel socioeconómico de los padres y la salud infantil han mostrado diversos grados de asociación con el riesgo de multimorbilidad. 6–9, pero no con la acumulación de multimorbilidad.7,9,10 Aun así, la adecuación de la nutrición infantil se ha asociado con una acumulación más lenta de la multimorbilidad.9 Las experiencias adversas en la infancia se han asociado con la multimorbilidad de manera más consistente,11,12 en particular el abuso físico de los padres, que se asoció con una acumulación más rápida de la enfermedad.9 Sin embargo, la evidencia sigue siendo escasa con respecto al efecto del estrés temprano severo resultante de la guerra.  conflictos, y los movimientos migratorios sobre la multimorbilidad. La prevalencia de la multimorbilidad ha aumentado en las últimas dos décadas.16 Es crucial comprender los factores relacionados con esta tendencia, especialmente los factores de riesgo tempranos modificables, ya que la acumulación de enfermedades crónicas plantea un desafío sustancial para las personas, sus cuidadores y los sistemas de atención de salud. Para abordar las brechas previas en la investigación, nuestro objetivo fue proporcionar una visión general completa de los factores tempranos que cubren los aspectos físicos, psicosociales y socioeconómicos de las etapas importantes de la vida para el desarrollo. La evidencia reciente de esta cohorte puso de relieve la importancia de las fases más tempranas de la vida en el envejecimiento saludable.17 Con la hipótesis DOHaD1,2 como marco teórico, nuestro estudio investigó si los factores durante la gestación, el nacimiento, la infancia y la niñez predicen la tasa de acumulación de enfermedades crónicas durante un período de 30 años. Planteamos la hipótesis de que las circunstancias adversas en los primeros años de vida acelerarían el agotamiento de las reservas fisiológicas y el proceso de envejecimiento, lo que conduciría a una acumulación más rápida de enfermedades crónicas. Métodos Diseño del estudio y participantes Este estudio nacional de cohorte de nacimiento utilizó la Cohorte de Nacimientos de Helsinki, que incluye a 6975 hombres y 6370 mujeres que nacieron en el Hospital Central de la Universidad de Helsinki, Helsinki, Finlandia, entre el 1 de enero de 1934 y el 31 de diciembre de 1944, asistieron a clínicas de bienestar infantil en la ciudad y vivían en Finlandia en 1971 cuando se asignaron números de identificación únicos a todos los residentes finlandeses (apéndice 3 p 25).3 Características de los primeros años de vida,  abarcando desde el nacimiento hasta los 11 años de edad, se extrajeron de los registros conservados en los hospitales, las clínicas de bienestar infantil y de atención médica escolar, y los Archivos Nacionales de Finlandia.3,4,18

 Después de excluir a las personas que habían fallecido (n = 404) o emigrado de Finlandia (n = 895) antes de 1987, utilizamos el número de identificación único de los participantes para integrar los datos clínicos del Registro de Atención de la Salud19 del 1 de enero,  1987. Se excluyeron 357 participantes adicionales sin ningún dato de registro y aquellos que fallecieron antes del final del seguimiento del registro el 31 de diciembre de 2017, lo que resultó en una muestra analítica de 11 689 individuos. El seguimiento finalizó con la muerte del participante, la emigración o el 31 de diciembre de 2017, lo que ocurriera primero.

El estudio fue aprobado por los Comités de Ética del Distrito Hospitalario de Helsinki y Uusimaa y por el del Instituto Nacional de Salud Pública de Helsinki, Finlandia.

Procedimientos  

La multimorbilidad se cuantificó como la suma de las enfermedades crónicas, sirviendo como medida indirecta del envejecimiento acelerado.14 Las enfermedades crónicas se definieron como afecciones de duración prolongada, que resultan en discapacidad residual o que requieren atención, tratamiento o rehabilitación prolongados.20 Cada enfermedad crónica se clasificó en una de las 60 categorías de enfermedades crónicas propuestas por Calderón Larrañaga y colaboradores.20 Con este fin,  todos los registros de atención médica de pacientes hospitalizados y ambulatorios desde el 1 de enero de 1987 hasta el 31 de diciembre de 2017 se extrajeron del Registro de Atención para la Atención de Salud,19 incluidas las fechas de visita o admisión y los códigos de diagnóstico, pasando de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-9 a la CIE-10 en 1995 (apéndice 3, págs. 2-20). La edad en el momento de la visita o el ingreso indicaba el inicio de la cada enfermedad crónica, y cuando una enfermedad estaba presente, persistía en todos los puntos de datos posteriores. La variable de resultado principal para este estudio fue la suma cambiante de los grupos de enfermedades crónicas que una persona tenía a lo largo del tiempo. De acuerdo con la hipótesis DOHaD,1,2 elegimos factores físicos, psicosociales y socioeconómicos de diferentes etapas de desarrollo para capturar de manera integral las circunstancias tempranas de la vida de los participantes. Los registros de nacimiento del Hospital Central de la Universidad de Helsinki proporcionaron datos sobre la edad materna, la paridad, la altura, el peso al dar a luz y el último período menstrual. La edad gestacional se calculó como el tiempo en semanas entre el último período menstrual y la fecha de nacimiento. Se utilizó información de paridad para dicotomizar a los participantes como primogénitos o no. Los registros de nacimiento de los recién nacidos incluían información sobre el peso y la talla al nacer. Se calculó el IMC de la madre (en kg/m²) y el IMC (en kg/m²) y el índice ponderal (en kg/m³) del recién nacido. Los niños habían sido medidos regularmente en clínicas de bienestar infantil y atención médica escolar, archivados en los archivos de la ciudad de Helsinki. Para cada niño, estimamos su altura, peso e IMC en cada cumpleaños de 1 a 11 años. Se consideraron las mediciones dentro de los 2 años posteriores a la edad específica. Estos valores se convirtieron en puntuaciones Z para indicar la desviación de la media de la cohorte. Se realizaron menos mediciones entre los 2 años de edad y la matrícula en la escuela que el número medido antes de los 2 años de edad. El crecimiento condicional (0-2 años para la infancia; 2-7 años para la primera infancia; y 7-11 años para la infancia) se determinó examinando los residuos de la regresión lineal para indicar cómo el tamaño corporal a cada edad difería del tamaño predicho en función de una edad anterior. El nivel socioeconómico (NSE) de la infancia se codificó como trabajadores manuales, clase media-baja y clase media-alta en función del estatus ocupacional más alto del padre reportado en los registros de nacimiento, clínica de bienestar infantil o atención médica escolar. La información sobre las separaciones durante la Segunda Guerra Mundial, cuando los participantes fueron enviados al extranjero sin sus familias para protegerlos de la guerra, se obtuvo de los Archivos Nacionales de Finlandia e incluía detalles sobre la edad y la duración de la separación.1

Análisis estadístico

Nuestro análisis tuvo como objetivo explorar y cuantificar la asociación entre los factores de la vida temprana y el cambio en las enfermedades crónicas con la edad. Como la acumulación de la enfermedad fue lineal en esta muestra (apéndice 3 p 26), se utilizaron modelos mixtos lineales separados para cada factor de la vida temprana. Las relaciones hipotéticas entre los factores de la vida temprana y la acumulación de enfermedades crónicas se presentan en el apéndice 3 (pág. 27). Nos centramos en la edad a los 42 años, la edad más joven de nuestro conjunto de datos, y otras variables continuas en sus medias. Las comparaciones de modelos, incluidas las evaluaciones del ajuste del modelo, las gráficas residuales y las predicciones de los modelos trazados, no mostraron evidencia de efectos de tiempo cuadrático o interacciones con factores de la vida temprana. Además, la evaluación global de las comparaciones apoyó una distribución gaussiana sobre una distribución de Poisson para el número de enfermedades crónicas. Se determinaron los efectos fijos con base en la literatura, incluidas las interacciones covariables-edad debido a sus asociaciones significativas con la acumulación de enfermedades crónicas. Para tener en cuenta la variabilidad individual, incluimos interceptos aleatorios para cada individuo, determinando la simetría compuesta dentro de la estructura de varianza-covarianza individual. Los modelos ajustados por edad y sexo fueron controlados por sexo y su interacción con el sexo. edad, siendo la edad la escala de tiempo subyacente. Además, se controlaron modelos totalmente ajustados para el NSE infantil y su interacción con la edad (apéndice 3, pág. 21). Se consideraron las interrelaciones entre los factores de los primeros años de vida (apéndice 3, pág. 22), como la inclusión de la edad gestacional en los modelos de peso, talla e IMC al nacer, y el peso al nacer en los modelos que incluían el IMC materno. Incorporamos términos cuadráticos para los factores de la vida temprana para probar las relaciones no lineales y los incluimos si eran significativos. Se presentan los resultados completos de los casos para toda la muestra. Para los modelos de separación en tiempos de guerra, presentamos resultados separados para niños y niñas debido a interacciones sexuales significativas

Resultados

 Desde el 1 de enero de 1934 hasta el 31 de diciembre de 2017, se incluyeron en el estudio 11689 participantes (6064 [51,9%] hombres y 5625 [48,1%] mujeres). Al nacer, los niños tenían un peso medio de 3,47 kg (DE 0,49) y medían 50,6 cm (DE 2,0), mientras que las niñas tenían un peso medio de 3,34 kg (DE 0,46) y medían 49,9 cm (DE 1,8; tabla 1).

Desde el punto de vista socioeconómico, la mayoría de los participantes procedían de entornos de trabajo manual. Durante la Segunda Guerra Mundial, 1437 (12,5%) participantes fueron evacuados. Al inicio del seguimiento, el 1 de enero de 1987, la edad media de los participantes era de 45,8 años (DE 2,8). La proporción de participantes con enfermedades crónicas, y el número de individuos con enfermedades crónicas, aumentó con el tiempo (figura 1). Se realizó un seguimiento de los participantes durante una mediana de 31 años (RIC 28-31), y el participante de mayor edad alcanzó los 84 años. Durante el seguimiento, toda la cohorte acumuló 1,9 enfermedades más cada 10 años (tabla 1). La tasa de incidencia de dos o más enfermedades crónicas fue de 29,8 (IC del 95%: 29,2-30,4) por 1000 años-persona y la tasa de incidencia de tres o más enfermedades crónicas fue de 25,4 (24,8-25,9) por 1000 años-persona (tabla 1). Entre el 1 de enero de 1987 y el 31 de diciembre de 2017, fallecieron 2887 (24,7%) participantes de la cohorte original (tabla 1). Sin embargo, los factores de nacimiento y maternos no fueron predictores significativos de mortalidad por todas las causas (apéndice 3, pág. 23). El menor tamaño corporal al nacer y el orden de nacimiento más tardío se relacionaron con una acumulación más rápida de multimorbilidad a partir de los 42 años, incluso después de ajustar por sexo, NSE infantil y sus interacciones con la edad (tabla 2). Una unidad más de peso al nacer en kg se asoció con 0,05 (IC del 95%: 0,02 a 0,08) menos grupos de enfermedades crónicas por cada 10 años, y una unidad más de longitud al nacer en cm se asoció con 0,02 (0,01 a 0,02) menos grupos de enfermedades crónicas por 10 años. Además, los hijos de madres más jóvenes (30 kg/m² vs v


Figura 2: Los patrones de crecimiento infantil y de la infancia en individuos estratificados por su tasa de acumulación de enfermedades crónicas

Curvas de crecimiento de la estatura (A), el peso (B) y el IMC (C) desde la infancia hasta la niñez según tercios de la velocidad de acumulación de enfermedades crónicas.

Los valores por encima de la línea discontinua indican un crecimiento más rápido que el promedio de la cohorte, mientras que los valores por debajo de la línea discontinua indican un crecimiento más lento. La velocidad de acumulación de enfermedades crónicas se calculó dividiendo la diferencia entre el número de grupos de enfermedades crónicas que cada participante tenía en el momento de la muerte o al final del seguimiento y al inicio del estudio por el tiempo de seguimiento individual de cada participante en años.

Los puntos de corte del tercil fueron de 0,97 y los grupos de enfermedad aumentaron 1,94 cada 10 años. Las áreas sombreadas representan el 95% de las regiones con IC.

Los participantes de trabajadores manuales y de clase media-baja experimentaron tasas más rápidas de acumulación de enfermedades crónicas (tabla 2). En comparación con los participantes de clase media-alta, los de origen trabajador manual se asociaron con 0,27 (IC del 95%: 0,23-0,30) más grupos de enfermedad por cada 10 años, y los de clase media-baja se asociaron con 0,15 (0,12-0,19) más grupos de enfermedad por 10 años. Los niños y niñas que crecieron más rápidamente en talla, peso e IMC desde el nacimiento hasta los 11 años tuvieron una acumulación más rápida de enfermedades crónicas (tabla 2). En particular, aquellos con un crecimiento más rápido del peso (según 1 DE β 0,08; IC del 95%: 0,07-0,09) y del IMC (según 1 DE 0,08; 0,07-0,10) entre los 7 y los 11 años se asociaron con una acumulación más rápida de enfermedades crónicas. Los niños y niñas que en la edad adulta se encontraban en el tercio más alto de acumulación de enfermedades crónicas crecieron más rápidamente en estatura, peso e IMC durante la infancia, que luego se aceleró en la infancia (figura 2). Los niños y niñas evacuados durante la Segunda Guerra Mundial acumularon enfermedades más rápidamente durante su curso de vida que los que no habían sido evacuados (tabla 3). Los niños separados presentaron 0,24 (IC del 95%: 0,19-0,29) y las niñas separadas con 0,31 (0,25-0,36) grupos de enfermedades crónicas más por 10 años en comparación con las que no fueron separadas. Las niñas y los niños separados a una edad más avanzada (mayores de 7 años) se asociaron con una acumulación más rápida de enfermedades crónicas (tabla 3). La duración de la separación no se asoció con la acumulación de enfermedades crónicas.

Discusión

Encontramos que la tasa de acumulación de enfermedades crónicas estuvo influenciada por factores durante la gestación, el nacimiento, la infancia y la niñez. Los hijos de madres más jóvenes y madres con IMC en los rangos de sobrepeso y obesidad al final del embarazo tuvieron una acumulación más rápida de enfermedades crónicas. Los participantes que habían nacido pequeños o que crecieron más rápido en tamaño durante la infancia y la niñez acumularon enfermedades crónicas más rápido durante el curso de la vida. Los factores socioeconómicos de la infancia y la separación de los padres en tiempos de guerra tuvieron asociaciones similares de larga duración con la acumulación de enfermedades crónicas. El efecto negativo de la separación de los padres en tiempos de guerra fue más grave en general para las niñas en comparación con los niños, independientemente de la edad en el momento de la separación, pero el mayor efecto se produjo en los niños separados a una edad más avanzada. Los hallazgos persistieron cuando se tuvieron en cuenta otros determinantes de la salud, como el sexo y el nivel socioeconómico de la infancia. De acuerdo con la hipótesis DOHaD,1,2 Los resultados muestran que el ritmo de acumulación de la multimorbilidad podría programarse tempranamente por factores durante períodos sensibles del desarrollo y tener efectos duraderos en la salud posterior. Nuestros resultados proporcionan una visión general de los factores de la vida temprana y revelan que su influencia en la acumulación de enfermedades crónicas es más amplia y consistente entre los factores biológicos, psicológicos y socioeconómicos que la sugerida en estudios anteriores.5–12 La obesidad materna afecta a alrededor de una de cada seis mujeres embarazadas24 y se ha relacionado con niveles más altos de señalización proinflamatoria y dismetabólica25, así como con el riesgo de enfermedad cardiovascular en sus hijos.

Nuestro estudio sugiere que un IMC materno más alto fue uno de los predictores más fuertes de morbilidad en sus hijos. Los nacidos de madres obesas acumularon 0,26 enfermedades más por década que los nacidos de madres con un IMC inferior a 25 kg/m², tardando unos 40 años en adquirir una enfermedad crónica adicional. No está claro si estas asociaciones son atribuibles únicamente al IMC materno o si el IMC materno actúa como sustituto de posibles factores de confusión, como la educación materna o el estilo de vida. También encontramos que los hijos de madres más jóvenes (menores de 25 años) tenían una acumulación más rápida de enfermedades crónicas. Esto se alinea con las asociaciones en forma de U previamente reportadas entre la edad materna y la salud de sus hijos27 y podría reflejar indirectamente el acceso a habilidades y recursos de crianza. Sin embargo, la edad materna avanzada no pudo ser estudiada debido a su rareza en esta cohorte. Nuestros hallazgos sugieren que las personas que nacieron pequeñas tienen más probabilidades de tener un ritmo más rápido de acumulación de enfermedades crónicas

Se ha sugerido que estos patrones de crecimiento aumentan el riesgo de diabetes tipo 2y enfermedades cardiovasculares.3 Los bebés pequeños tienen menos músculo y, debido a la poca replicación muscular durante la infancia, el peso adicional podría atribuirse de manera desproporcionada al tejido adiposo, lo que predispone a la resistencia a la insulina.3 Nuestros hallazgos sugieren que el crecimiento rápido, particularmente en el IMC,  De los 7 a los 11 años podría aumentar la acumulación de enfermedades crónicas. Hemos demostrado previamente que un crecimiento más rápido del IMC en este rango de edad predice la adiposidad30 y la obesidad31 en la mediana edad. En nuestro estudio, estos factores podrían afectar a la vía causal que conecta el crecimiento temprano con el desarrollo de la multimorbilidad. Durante la Segunda Guerra Mundial, alrededor de 70 000 niños finlandeses fueron evacuados sin sus padres a hogares de acogida temporales en el extranjero, principalmente en Suecia, para protegerlos de la guerra.18 Esto creó un experimento natural único para estudiar la asociación entre la separación de los padres en tiempos de guerra y la salud posterior en esta cohorte.32,33 Aunque es probable que la separación de los padres en tiempos de guerra haya sufrido un estrés severo, podría haber ocurrido un trauma de doble separación cuando el niño regresó a casa después de un hogar de acogida. Los niños (0,24) y las niñas (0,31) separados acumularon más enfermedades cada década, tomando 40 años en los niños y 35 años en las niñas por una enfermedad crónica adicional. Siguiendo la hipótesis DOHaD,1,2 la exposición temprana al estrés severo cuando el eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal se está desarrollando puede afectar o alterar las respuestas posteriores al estrés, predisponiendo a la morbilidad adulta.32,34 El efecto negativo de la separación de los padres en tiempos de guerra fue más pronunciado en los niños separados a una edad más avanzada. Anteriormente hemos descrito concentraciones más altas de cortisol y hormonas adrenocorticotrópicas en la edad adulta tardía en niños que fueron separados, y los niños separados mostraron una mayor reactividad en una prueba de esfuerzo.18

También se han demostrado diferencias de sexo similares para otras enfermedades crónicas del adulto32 y la fragilidad en la vejez.33 Un peor nivel socioeconómico en la infancia predijo una acumulación más rápida de enfermedades crónicas en nuestro estudio. Los niños del grupo socioeconómico más bajo acumularon 0,27 enfermedades más por década que el grupo más alto, requiriendo 40 años para adquirir una enfermedad crónica adicional. Anteriormente, algunos8,9 pero no todos,6,7 estudios informaron que un NSE infantil más bajo se asociaba con un mayor riesgo de multimorbilidad, con poca evidencia de que el NSE infantil o de nacimiento afectara la acumulación de enfermedades.7,9,10 Esta heterogeneidad podría ser el resultado de cómo se operacionalizan el NSE infantil (educación, ocupación o salud infantil) y la multimorbilidad (siete, 14 o 60 afecciones). Nuestros resultados sugieren que las circunstancias socioeconómicas de la infancia, definidas con la ocupación de los padres, contribuyen a las desigualdades en la acumulación de enfermedades crónicas. Los factores socioeconómicos están estructuralmente integrados en los factores de la vida temprana, lo que sugiere que las personas con un nivel socioeconómico más alto podrían tener más oportunidades de acceder a la educación y a los ingresos, lo que podría mejorar la salud maternoinfantil.

Nuestro estudio enfatiza la importancia de los factores de la vida temprana, que abarcan la gestación, la infancia y la niñez, para influir en la carga de enfermedades crónicas a lo largo de la vida. Las intervenciones dirigidas a la salud materna, los resultados del embarazo y la nutrición temprana (como proporcionar acceso a alimentos ricos en nutrientes durante la infancia) podrían ayudar a prevenir la obesidad materna, las complicaciones del embarazo y las enfermedades crónicas en sus hijos. Abordar la obesidad infantil y mitigar el efecto de la separación de los padres en tiempos de guerra mediante la mejora del apoyo social y el acceso a los servicios de salud mental también podría disminuir la carga de enfermedades crónicas. Los bebés y los niños que participan en conflictos bélicos y movimientos migratorios masivos pueden experimentar un envejecimiento patológico más temprano asociado con una acumulación más rápida de enfermedades crónicas. La reducción de las desigualdades socioeconómicas tempranas podría prevenir las diferencias en la acumulación posterior de enfermedades crónicas. Este estudio siguió a más de 11.500 personas desde los cuarenta años hasta la edad de 84 años para investigar la asociación entre los factores de la vida temprana, incluido el crecimiento y la separación de los padres en tiempos de guerra, y la acumulación de enfermedades crónicas. Sin embargo, la multimorbilidad se definió utilizando únicamente los códigos de la CIE definidos por el médico, lo que posiblemente condujo a una clasificación errónea o a un subregistro. Los datos del registro solo capturaron la atención de salud impulsada por especialistas prestada en los hospitales, omitiendo la atención primaria de salud, lo que resultó en una subestimación de la multimorbilidad. La exclusión de los individuos que murieron antes del estudio podría subestimar la multimorbilidad debido a un efecto de supervivencia saludable. El IMC materno se calculó utilizando el peso preparto, lo que dificultó la diferenciación entre los efectos del peso previo al embarazo y el aumento de peso durante el embarazo sobre la multimorbilidad en sus hijos. Sin embargo, las madres que tienen sobrepeso u obesidad antes de dar a luz tienden a haber tenido sobrepeso antes de quedar embarazadas.35 Los Archivos Nacionales documentaron las evacuaciones oficiales en tiempos de guerra, excluyendo las rutas privadas. Los falsos controles probablemente disminuirían, no amplificarían, las diferencias entre los que estaban separados y los que no. A pesar de tener en cuenta los factores socioeconómicos, sigue siendo posible que se produzcan factores de confusión residuales, sobre todo porque los factores de los primeros años de vida pueden servir como indicadores de circunstancias socioeconómicas que no se tienen en cuenta por la ocupación de los padres. Por último, el estudio se centró en una cohorte histórica que incluía solo a personas blancas nacidas en Helsinki entre 1934 y 1944, de las cuales solo una clara minoría se sometió a evacuaciones en tiempos de guerra, lo que restringe la generalización de los resultados. Hemos demostrado que los individuos que experimentaron una acumulación acelerada de enfermedades crónicas durante su vida tenían una mayor probabilidad de nacer de madres que tenían un IMC más alto o eran más jóvenes. Además, estos individuos eran más propensos a ser bajos y delgados al nacer o a mostrar rápidos aumentos en la estatura y el peso después del nacimiento. Cabe destacar que la tasa de acumulación de multimorbilidad fue mayor en los evacuados en tiempos de guerra que en los no evacuados. Las peores condiciones socioeconómicas de la infancia también se asociaron con una acumulación más rápida de enfermedades crónicas. Los hallazgos sugieren que los factores durante la gestación, la infancia y la niñez pueden afectar de manera más amplia y consistente la tasa de acumulación de enfermedades crónicas a lo largo de la vida de lo que se pensaba anteriormente

Editorial: No refundemos al sistema de salud, hagamos política de estado.

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Introducción:

Siguiendo la lógica vigente de las fuerzas del cielo podemos decir: «En el antiguo Egipto, ante la negativa del Faraón a liberar a los israelitas de la esclavitud, Yahvé decide castigar a ese país. En consecuencia, la diez plagas caen sobre la nación Egipcia. En Argentina, por no haber sabido o querido tomar las medidas necesarias, por miedo a la ira que se podría provocar, o por demagogia, y/o por desconocimiento de la gravedad de la crisis y, finalmente, debido a la sinrazón del poder causado por el enfrentamiento entre el presidente Alberto Fernández (Fernández: 10 de diciembre de 2019-) y
la vicepresidenta Cristina Kirchner, y finalmente un plan denominado Platita implementado por el ministro de economía y candidato a suceder el poder de Cristina, aumento la emisión monetaria agitando la circulación de pesos sin respaldo y como su consecuencia inevitable inflación con desequilibrio de precios relativos. Argentina paga hoy un alto precio por la política económica que ha llevado a cabo en los últimos años. Los mercados financieros y la política económica del gobierno, como Yahvé en otros tiempos y lugares, nos imponen al país diez plagas». Pierre Salama 2024 file:///C:/Users/diazc/Downloads/Dialnet-ArgentinaAUnPasoDelDesastre-9241420.pdf

El estancamiento económico de más de tres gobiernos, generan una baja movilidad social y concentración de la riqueza, y nos producen una «diez plagas» de no tomar medidas a tiempo las consecuencias inexorables:

  1. Inflación descontrolada: un aumento vertiginoso de los precios, que llevará años corregirlo, con una pérdida de la capacidad adquisitiva del salario.
  2. una disminución considerable del poder adquisitivo combinada con un aumento lamentable de la pobreza, del abandono escolar,
  3. Incremento de la economía informal: un aumento de la informalidad, la no creación de empleo.
  4. Estanflación: una desaceleración económica exacerbada por la sequía, el encierro durante la pandemia
  5. Carencia incentivos para inversión. fugas de capitales y falta de inversiones, falta de seguridad jurídica.
  6. Déficit fiscal, una disminución de las reservas internacionales,
  7. una devaluación masiva después de las nuevas elecciones presidenciales, incluso otra por haber realizado un mal cálculo.
  8. Cambio de la orientación política del gobierno, con una refundación sin cimientos, un gobierno de derecha de corte liberal, en minoría parlamentaria
  9. Un retroceso en algunos aspectos. una pérdida de los logros sociales, empeoramiento de los servicios públicos.
  10. finalmente, una regresión económica aún más marcada que la presente.

Conciencia de necesidad de cambio:

No se trata de cambiar por cambiar, existen razones poderosas para ello, y es necesario empezar cuanto antes, no tomando medidas parciales, sino que tienen que impactar en el futuro que deseamos.

Nuestro sistema de salud necesita reformas que se implementen como políticas de estado consensuadas, esto de las políticas de estado no existe, porque estamos al borde de una hiperinflación, se dice y lo único que importa es la economía, lo social, la salud a un lado. Pero la salud debiera ser abordada de una vez y para siempre, en una política de estado, la salud es un derecho de necesidad y urgencia, https://saludbydiaz.com/2023/12/21/la-salud-es-un-derecho-de-necesidad-y-urgencia/con la participación de todos los actores institucionales y con la grandeza de ceder y aportar, no hay espacio para apropiarse de recursos y generar capacidad de elegir a los ciudadanos fortaleciendo el sector público y el social, dándole además reglas claras al sector privado de la salud.

Las prestaciones no pueden continuar de esta forma, la elección propuesta para la reforma involucra solo a un porcentaje del 25% de los argentinos (Los que tiene obra social, excluyendo PAMI, las obra sociales provinciales y de derechos especiales). Pero esas opciones, debido a los aumentos enviados a los socios, no son asequibles para los niveles de ingresos medios, con respecto a los costos de los planes.

Los costos que impulsaron la corrección de precios relativos, fueron: El incremento de los medicamentos, de los salarios, honorarios profesionales, servicios, equipamiento, repuestos o consumibles de la tecnología empleada, los reactivos de laboratorio, el acortamiento de plazos de pagos, la carencia de financiación, los impuestos a la actividad (IVA, ingresos brutos e impuesto al cheque), la conflictiva laboral en empresas mano de obra intensiva, población más demandante y envejecida y aumento de la carga de enfermedad. Además los prepagos vieron postergadas las últimas actualizaciones del año pasado para que no impacten en el índice de precios al consumidor. Este conjunto de factores liberados en forma brusca hacen que el traslado a precio de los planes supere la capacidad de pago de la población.

No existe integrante de esa cadena de valor que no esté afectado, inclusive el sector público, que por falta de servicios los afiliados tengan que recurrir al hospital público, con su personal agotado, cobrando salarios retrasados y sin perspectiva de carrera.

El sistema de salud social y privado está bajo el marco de una ley de emergencia desde el año 2002, por lo tanto esta crisis lleva dos décadas, sin atisbos de solución, la crisis del COVID 19 puso a esta situación entre paréntesis. Se hizo más de lo que se pudo. Pero se consumió todas las reservas. No se debe volver a ser refundadores, que todo lo que se hizo, no sirvió. Porque se hicieron muchas cosas. Faltan otras. Muchos programas fueron insuficientemente aprovechados. Se debe construir desde allí. No hay que abandonar lo que se hizo, sino partir desde ese lugar donde se dejo.

Debemos aceptar que se necesitan cambios, pero estos no debieran afectar a los pacientes porque las demoras o postergaciones puede generar una oportunidad perdida, una muerte evitable. Las enfermedades no transmisibles (ENT) – de las cuales, las cuatro principales son las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades respiratorias crónicas y la diabetes – son la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. No sólo suponen una importante carga para la salud de la población, sino también para el desarrollo económico y social. De hecho, las enfermedades no transmisibles conllevan un elevado coste de tratamiento, lo que supone una carga económica directa para los sistemas sanitarios, los hogares y la sociedad en su conjunto. Las ENT también generan una carga económica indirecta a través de pérdidas de productividad significativas entre las que se encuentran la mortalidad prematura, el abandono prematuro de la población activa, el absentismo laboral y la disminución del rendimiento en el trabajo. La epidemia de enfermedades crónicas hace que muchos beneficiarios se encuentren cautivos, el 10% de la población es diabética, el 30% son hipertensos, 360 pacientes por día en argentina se les diagnóstica cáncer. Las enfermedades no transmisibles (ENT) son la principal causa de muerte y discapacidad en el mundo. Muchas de ellas pueden prevenirse reduciendo los factores de riesgo habituales, como el consumo de tabaco, el consumo nocivo de alcohol, la inactividad física y las dietas poco saludables.

En la argentina los sanitaristas decimos con orgullo el sistema de salud tiene accesibilidad plena, pero diferente calidad de cobertura y capacidades de respuesta. La equidad vertical no existe. Los debates en la salud global circulan por la cobertura universal y el objetivo del milenio que impulsan las organizaciones.

No refundemos, observemos lo que se hizo bien y que se mejore desde allí:

Respetar el programa de calidad y seguridad de pacientes de la gestión anterior, el Remediar que tiene veinte años, el Sumar que incentiva la nominalización y el pago por hacer, el de patologías cardíacas congénitas, la digitalización y la telemedicina, la política de genéricos, y la receta electrónica.

Existió un plan muy ambicioso que se lanzó en el año 2022 y está en ejecución, para fortalecer la infraestructura de salud de todas las provincias denominado Plan Federal de reconstrucción del Sistema de salud. Que muestro a continuación

Contexto internacional y Argentina:

Existen dos objetivos remanidos y poco concretizables impulsados por la Organización Mundial de la salud y la Organización Panamericana de la salud, que son la cobertura universal de salud en las poblaciones de todos los países, que está fatalmente asimilada con acceso a la atención primaria de la salud y el segundo aspecto que involucra la comprensión que la salud va de la mano con el tercer objetivo del desarrollo sostenible. Estas propuestas No han superado la etapa de las buenas intenciones, de los slogans o de cubrir el turismo sanitario de la Public Health. Si, en función de ser objetivos algunos logros desde los cuales partir, como es la vacunación y el combate de las enfermedades infecciosas, la disminución de la mortalidad infantil, pero no la mortalidad materna, tampoco la contención de las enfermedades crónica no transmisibles, a la cronicidad, a la polipatología y la multimorbilidad.

La cobertura universal de salud es una cuestión multisectorial y multidimensional con un objetivo de salud ambicioso, se necesita una distribución cuidadosa e inteligente de los recursos en el ámbito de la atención sanitaria. También es necesaria una claridad conceptual y contextual en la cobertura universal de salud. No hay uniformidad en la definición conceptual o el alcance de la cobertura universal de salud, incluido si es alcanzable, cómo avanzar, indicadores comunes para medir su progreso, monitoreo regular de esos indicadores e interpretaciones claras de esos indicadores. La cobertura universal de salud implica una amplia gama de derechos humanos, incluidos los derechos a la vida, la salud, la seguridad, la igualdad y la no discriminación, el nivel de vida, la libertad de movimiento, asociación, reunión, información, expresión del pensamiento, seguridad social, privacidad, participación, un nivel de vida básico como agua, alimentos, vivienda, educación y acceso a los beneficios del progreso científico. La cobertura universal de salud es fundamentalmente una agenda política. En el mundo de la gobernanza sanitaria global, la CSU es parte de un debate en curso sobre la importancia relativa de las prioridades verticales, el bienestar individual, el control de enfermedades, la erradicación y propuestas horizontales más amplias para fortalecer los sistemas de salud. No es posible sin prioridad política porque se necesita fuerza de voluntad para fortalecer el sistema de salud y asignar recursos para el bienestar, el control y la prevención de enfermedades. La cobertura requiere para ser sustentable financiación adecuada. El concepto de regímenes de financiación de la asistencia sanitaria es una aplicación y una extensión del concepto de regímenes de protección social. Los sistemas de financiación de la salud movilizan y asignan presupuesto dentro del sistema de salud para satisfacer las necesidades de salud actuales de la población (individual y colectiva) con una visión anticipada de las necesidades futuras. Debería haber más opciones de proveedores de atención médica y modalidades de pago (como el pago directo a través de un tercero) y mecanismos desarrollados por el Estado (como el seguro voluntario, el servicio nacional de salud y el seguro social).

Entender más cabalmente que la salud esta en todas las políticas y que los incentivos principales deben estar en invertir en salud pública y social. En las condiciones de vida de las personas, en los determinantes sociales, especialmente en la violencia, la inseguridad, el trabajo formal, la estabilidad económica, la vivienda, la urbanización, la alimentación saludable (estas ser condicionalidades para recibir ayuda, debería estar relacionada junto con la educación, la salud de los niños, la vacunación, la planificación familiar, con las ayudas sociales que con tanto sacrificio de impuestos destinamos a los argentinos que no tienen trabajo formal).

El objetivo del Milenio vinculado a la salud

«Garantizar una vida sana y promover el bienestar en todas las edades es esencial para el desarrollo sostenible.

En los últimos 13 años, los ODM lograron centrar la atención mundial y el consenso político global en las necesidades de los más pobres para lograr un cambio significativo en los compromisos de Asistencia Oficial al Desarrollo (AOD). Han proporcionado un marco que permite a los países planificar su desarrollo social y económico y a los donantes brindar apoyo eficaz a nivel nacional e internacional

El mundo se enfrento a una crisis sanitaria mundial sin precedentes; la COVID-19 está propagando el sufrimiento humano, desestabilizando la economía mundial y cambiando drásticamente las vidas de miles de millones de personas en todo el mundo.

Antes de la pandemia, se consiguieron grandes avances en la mejora de la salud de millones de personas. En concreto, estos grandes avances se alcanzaron al aumentar la esperanza de vida y reducir algunas de las causas de muerte comunes asociadas con la mortalidad infantil. Sin embargo, se necesitan más esfuerzos para erradicar por completo una gran variedad de enfermedades y abordar un gran número de problemas de salud, tanto constantes como emergentes. A través de una financiación más eficiente de los sistemas sanitarios, un mayor saneamiento e higiene, y un mayor acceso al personal médico, se podrán conseguir avances significativos a la hora de ayudar a salvar las vidas de millones de personas.

Las emergencias sanitarias, como la derivada de la COVID-19, suponen un riesgo mundial y han demostrado que la preparación es vital. El Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo señaló las grandes diferencias relativas a las capacidades de los países para lidiar con la crisis de la COVID-19 y recuperarse de ella. La pandemia constituye un punto de inflexión en lo referente a la preparación para las emergencias sanitarias y la inversión en servicios públicos vitales del siglo XXI.

Para alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible, se ha estimado que las necesidades anuales de inversión en todos los sectores serían entre cinco y siete billones de dólares. Los niveles de inversión actuales se encuentran muy lejos de la escala necesaria. Con una estimación de activos financieros mundiales de más de 200 billones de dólares, la financiación está disponible, pero la mayoría de esos recursos no se están canalizando hacia el desarrollo sostenible en la escala y con la rapidez necesarias para alcanzar los ODS y los propósitos del Acuerdo de París sobre el cambio climático.

En los últimos años se produjeron algunos avances para mejorar la salud
en el mundo. Por ejemplo, 146 de 200 países o zonas ya alcanzaron o están en vías de alcanzar la meta de los ODS relativa a la mortalidad de los menores de 5 años. El tratamiento eficaz del VIH redujo las muertes relacionadas con el SIDA en el mundo en un 52 % desde 2010 y al menos una enfermedad tropical desatendida fue eliminada en 47 países.

  • Sin embargo, no se avanzó lo suficiente en otros ámbitos, como la reducción de la mortalidad materna y la ampliación de la cobertura sanitaria universal. En 2020, aproximadamente 800 mujeres morían cada día debido a partos o embarazos en todo el mundo. Además, 381 millones de personas fueron empujadas a la pobreza extrema o cayeron aún más en 2019 debido a gastos directos para la salud.
  • La pandemia de la COVID-19 y las crisis actuales han impedido avanzar
    hacia el logro del Objetivo 3. La vacunación infantil experimentó el mayor
    descenso en tres décadas, y las muertes por tuberculosis y paludismo
    aumentaron en comparación con los niveles anteriores a la pandemia.
  • Para subsanar estos retrocesos y las persistentes deficiencias de la
    atención sanitaria, es necesario aumentar la inversión en sistemas de
    salud para apoyar a los países en su recuperación y generar resiliencia
    ante futuras amenazas sanitarias.

La tasa mundial de mortalidad materna (TMM) disminuyó marginalmente
de 227 muertes por cada 100.000 nacidos vivos en 2015 a 223 en 2020.
Esta cifra continúa siendo más del triple de la meta de 70 fijada para el
2030, lo que significa que aproximadamente 800 mujeres mueren cada
día por causas prevenibles relacionadas con el embarazo y el parto, o una
muerte cada dos minutos.
Entre 2016 y 2020, la tasa media de reducción
anual mundial fue de aproximadamente cero, significativamente inferior a la
tasa del 2,7 % alcanzada entre 2000 y 2015.
En 2020, cerca del 70 % de las muertes maternas se produjeron en África
subsahariana, seguida de Asia central y meridional, con casi el 17 %. Las
niñas de 15 años de África subsahariana sufrían mayor riesgo en el curso
de la vida (1 de cada 40), aproximadamente 400 veces más que sus
pares de Australia y Nueva Zelandia. Entre 2016 y 2020, los PMA y los
PDSL experimentaron descensos significativos en la tasa de mortalidad
materna, con una tasa media de reducción anual del 2,8 % y el 3,0 %,
respectivamente, mientras que, en los PEID, la tasa de reducción anual fue
de solo el 1,2 %.
La cobertura mundial de partos asistidos por personal sanitario
especializado aumentó del 81 % al 86 % entre 2015 y 2022, pero el
acceso continúa siendo limitado en muchos países, sobre todo en África
subsahariana y Asia meridional, donde las tasas de mortalidad son más
elevadas. Sin embargo, África subsahariana experimentó el aumento más
rápido, del 59 % al 70 % entre 2015 y 2022.

La salud no es solo una obligación de cuidado individual, es un derecho que implica al colectivo, es necesario considerar que no se parte desde el mismo lugar, cada ciudadano parte de una condición que no eligió, o si lo hizo fue en pocos aspectos, como la elación, se comienza desde la genómica, la gestación, la asistencia en la niñez, la educación, el crecimiento, la prevención, la vivienda, la familia, el trabajo, el medio ambiente y los ingresos. Esta ocurriendo un alarmante descenso en la inmunización infantil, que lleva a la reaparición de enfermedades que estaban erradicadas. Los niños pobres carecen de cobertura formal.

La pobreza se está tornando dinástica en nuestra sociedad. Eso con el liberalismo podría extremarse.

Tenemos que formar activamente los mercados de la salud, financiadores, prestadores, farmacéuticas, población y derecho habientes de los sujetos discapacitados para cumplir el objetivo de generar un crecimiento más sostenible e inclusivo.

La libertad en la salud no asegura la inversión necesaria:

«Vasallo Carlos decía: Es cierto que la salud constituye un bien económico, pero es a todas luces un bien muy especial y particular en cuanto a sus características tanto en lo individual como en lo social. Estas peculiaridades son en primer lugar observables en lo que podríamos llamar la función de producción de salud, y en segundo lugar trasladan su influencia a los mercados de bienes y servicios relacionados a la misma, haciendo que la teoría convencional (neoclásica) resulte insuficiente, o directamente fracase al tratar de explicar el funcionamiento de este mercado como mecanismo de regulación de la actividad económica del área. La salud es considerada como parte del capital social ligado al crecimiento y desarrollo de las sociedades, y en tal concepto pasa a ser considerado como un bien meritorio». En las palabras de David Lipton, primer subdirector gerente del Fondo Monetario Internacional, el gasto público en salud y educación es el “gran igualador”, https://www.youtube.com/watch?v=CoHO-XYUb7Uy esa es una declaración que no debe tener carácter político ni ideológico.  En particular para las economías emergentes, donde el acceso a servicios de salud básicos suele ser escaso, esto permite establecer un cimiento más sólido y una compensación mutua de las partidas a fin de procurar el alcance de sus metas económicas y competitivas.

El gasto público se manifiesta en productividad: Tal vez la parte mejor investigada y documentada de todo el debate que asocia la salud con la economía se resume en una frase que menciono bastante: las poblaciones que gozan de buena salud son poblaciones más productivas (y, a menudo, lo inverso es verdad).

Se necesita inversión para incrementar la equidad en las clases más necesitadas. Se deben fortalecer los centros de atención primaria y los hospitales. Se deben terminar las obras que estaban en marcha y los planes que tenían financiamiento.

La libertad por si sola, no asegura la inversión en la salud para las poblaciones marginales, más necesitadas, o la cobertura solidaria ante enfermedades con alto costo, ni el acceso a prestaciones como el trasplante, la cirugía cardiovascular, la hemodinamia, el diagnóstico oportuno en el cáncer. Los sistemas de salud, no tienden a la equidad naturalmente, porque los proveedores de bienes, se los venderán a quienes lo puedan comprar, los que realicen determinadas prácticas destacadas o diferentes a quienes las puedan pagar como un diferencial. Pretender una economía más orientada a los objetivos estructurando las condiciones y mecanismos de gobernanza que den forma a las capacidades de la sociedad, la producción y las instituciones y asociaciones necesarias para tomar medidas concretas. Desarrollar inteligencia colectiva en estas dimensiones ex ante es esencial para maximizar el valor público para todos los actores involucrados. La salud es un desafío global, requiere una respuesta colectiva sólida. El hecho que se pueda crear o destinar dinero a las guerras, pero siempre se encuentran excusas para no gastar bien en salud. El bien común debe ser un objetivo. Las inversiones que no realiza el sector privado, por las características específicas de los bienes meritorios, y de los que necesitan, los costosos y riesgosos que son los servicios de salud en los más necesitados, por ello nos debemos proponer objetivos audaces y medibles, coordinando las inversiones.

Que se hace la libertad con el hábito de fumar, la ingesta de alcohol y el acceso a la comida saludable. La ingesta de drogas. A construir hospitales. A cubrir a los discapacitados, a las prestaciones de alto costo, con los gastos catastróficos.

Que hace la libertad con una parte sustancial de la gobernanza para que toda la población pueda acceder según necesidad y no por capacidad de pago a los avances científicos y a las prácticas costo efectivas.

Conclusión y el como:

Hay cuestiones que atañen a la sociedad en su conjunto que no se instrumentarán sin prioridad política, para fortalecer el sistema de salud y bienestar como el control y prevención de las enfermedades.

Quién cubrirá a las personas con riesgo elevado de enfermar, que ya tienen sesenta o más años, que tienen un cáncer, si no pueden pagar su seguro de salud, no tienen opción, no pueden elegir. Es lógico que nadie los quiera tomar en su cartera de riesgo, por el alto costo de esa cápita. Esas personas no pueden cambiar. Los que están en el medio de un tratamiento tampoco podrán hacerlo. La población pobre y extremadamente pobre es medida, cuantificada y analizada en sus dimensiones sociales, políticas, psicológicas, y educacionales.

La pobreza es un flagelo que no debería seguir amenazando a la humanidad. En estos tiempos de hipermodernidad y de tecnociencia avanzada, parecería lógico considerarla como algo anacrónico, como un vestigio de sociedades precapitalistas y subdesarrolladas.


No esta mal la libre elección que quiere el gobierno actual de los argentinos, pero no por el impulso a la calidad que genera la competencia, sino para cambiar el poder de las corporaciones sindicales que es lo único que desean. La elección implica libertad. Libertad implica conocimientos. Los conocimientos implican saber que se necesita. Lo que se demanda en salud no es lo que se necesita. Mucho de lo que se necesita no se siente. La concientización, educación y la alfabetización en salud está muy postergada. Los que aseguran la atención, los financiadores, los gerenciadores, deben tener claro que cobertura dar y con que financiamiento, Por lo tanto, para que exista libre elección tiene que haber un fondo mancomunado, costo de la cobertura, por la cantidad de población cubierta, los que no lleguen a cubrir se lo debe suplementar, este seguro que no puede ser individual, que permita la elección de un paciente y que no afecte a su obra social, o sea, que parte de los gastos sea sufragado por ese fondo. Además que no existan obras sociales o prepagas que no tengan suficiente cantidad de afiliados, con adecuada distribución de riesgos, que se consorcien los sistemas que tengan menos de 500.000 afiliados con una edad media de su cartera de 36 años (la edad media de la argentina es 31,5 años), debiéndose quedar con los afiliados que pasan a la clase pasiva. Además, la libre elección indiscriminada generará como es lógico un desincentivo a una política integral de salud un plan de salud que claramente trabaje en la prevención y en el diagnóstico precoz.

Gracias.

Modelos contemporáneos de atención sanitaria EE.UU. Reino Unido. Alemania. Singapur. Suecia. Polonia.

Nota de Carlos Alberto Díaz. La interpretación de la complejidad en la cual estamos, obliga a que analicemos, y pensemos en los factores que influyen en el caos, como la evolución y transcurso del tiempo sin evaluar las consecuencias de la irresponsabilidad en el gasto y en déficit económico consecuente. Otrora esto en América latina generaba procesos autoritarios y sangrientos. La conflictiva social está latente, y varias fuerzas políticas del falso progresismo están azuzando el conflicto social de consecuencias impensadas. Todo el tiempo se producen acontecimientos desde los cuales se deteriora el nivel social y se acrecienta la desigualdad. Las ideas trasnochadas e infundadas, que no se aplican así en ningún país, como un dogma evangélico, desencadenan las resultantes actuales, los factores inesperados, los movimientos de los poderes hegemónicos, que avanzan en un proceso de muchas jugadas esquivas, tan complejas, que a veces no sabemos si esto que se da es premeditado o es necesario, o la resultante de los trade off inestables o poco duraderos.

Estamos presos de la desesperanza de la cronicidad de la crisis, situación que se intenta analizar desde una perspectiva simple, de puja distributiva, de exceso de estado presente y agobiante, de falta de libertad, o la necesidad de reformas para consolidar privilegios de poderosos. Mientras que entre los integrantes de mercado del complejo industrial médico, se reacomodan los precios en favor de las tecnologías farmacéuticas y las empresas prepagas o seguros privados de salud que llegaron a un acuerdo en la suba de precios.

La supuesta libertad que avanza, para generar elección y competencia entonces no es lo que ocurre, o por lo menos como acontece y que originará poco de lo que se proyecte en termino de concreciones, y las consecuencias por pequeños desvíos serán diferentes de las buscadas, fatalmente distintas.

Por ello quiero proponerles un análisis distinto, desde una taxonomía de sistemas de salud diferente, para intentar enriquecer la interpretación que podamos hacer de nuestro sistema de salud, de la realidad, porque están pasando las cosas, y el cambio o la libertad, que son palabras mal definidas en este caso, que no son ni interesantes, ni novedosas, sino producto del desconocimiento que todo lo sabe, desde la teoría profunda que se interna en una proyección de lo irreal y falso.

Autor: Julian Smółka

Capítulo 4:

Institutional Analysis of Healthcare Systems in Selected Developed Countries

In: Economics and Mathematical Modeling in Health-Related Research

Se ha demostrado que la salud desempeña un papel importante en la creación del Estado de bienestar, y este papel ha ido aumentando constantemente durante muchos años. Esta fue la opinión del renombrado sociólogo danés Gøsta Esping-Andersen, autor de la clasificación más famosa de estados de bienestar presentada en su libro “Los tres mundos del capitalismo de bienestar” (1990). Su trabajo se convirtió en la base de numerosos estudios posteriores sobre la clasificación empírica de los sistemas sanitarios. En 2000, para enfatizar el papel desempeñado por la salud en el estado de bienestar, Michael Moran (Moran, 2000) propuso el término “estado de atención de la salud”, que supuestamente mostraría su conexión inherente con el “estado de bienestar”. También analizó la dirección en la que están cambiando los sistemas de salud y propuso una nueva clasificación de los mismos en cuatro “families”:

  • entrenched command and control states,
  • supply states,
  • corporatist states,
  • insecure command and control states.

El nombre de la primera familia de “mando y control” está tomado del trabajo de Saltman y von Otter (1992). Moran lo llama “atrincherado” porque en la familia de estados aquí considerada (que incluye Escandinavia y el Reino Unido) las instituciones de mando y control están bien establecidas. El Estado desempeña un papel dominante tanto en el lado de la “producción” como en el del “consumo”. Tiene en sus manos la gran mayoría de los medios de producción. Las decisiones las toman quienes toman decisiones democráticamente elegidos a nivel nacional (Reino Unido), estatal y regional (Suecia, Dinamarca, Noruega), o nacional y municipal (Finlandia). El Estado utiliza su poder para gestionar los recursos a través del sistema tributario y asigna los recursos recaudados a través de mecanismos administrativos. El único área en la que el Estado tiene relativamente poca participación es el sector tecnológico, que, sin embargo, cuenta con un fuerte respaldo del marco regulatorio e institucional.

La familia de los “estados proveedores” en realidad está formada por un solo país: Estados Unidos. La fuente de este sistema es bastante fácil de reconstruir. Naturalmente, surgió un sistema privado extenso con tanta rapidez y sus estructuras se estancaron tanto que, cuando en Europa se estaban sentando las bases de los sistemas sanitarios modernos, ya era difícil cambiar algo en Estados Unidos. En las primeras etapas, antes de Medicaid y Medicare, el Estado se centró en financiar la construcción de hospitales y actividades de investigación. Esto contribuyó al surgimiento de la mejor comunidad científica del mundo, pero los costos rampantes del sistema hacen que la atención médica esté muy lejos de ser universal.

El sistema corporativista, del que Alemania es el mejor ejemplo, se basa en un papel relativamente menor del Estado, que se limita a proporcionar un marco jurídico público, mientras que las decisiones reales caen en gran medida dentro del ámbito de las corporaciones, que dominan el sector de la tecnología médica. o las asociaciones de médicos, que son dueñas del proceso real de toma de decisiones en materia de atención ambulatoria, por ejemplo. Sin embargo, existe una creciente presión pública para cambiar esto y se están tomando medidas para hacerlo, por lo que se puede concluir que si el modelo alemán de dicho sistema está cambiando, es posible que sistemas similares también sean desplazados.

La familia de “sistemas de mando y control inseguros” es de creación reciente. Está formado por cuatro países mediterráneos notablemente similares: Portugal, Italia, Grecia y España. Sus sistemas de salud se basan en los mismos cimientos que los de la familia de “mando y control arraigados” y fueron modelados en ellos. Sin embargo, en ninguno de los países los sistemas se han arraigado en el modelo del norte de Europa. En todos los sistemas “inseguros”, a pesar de la existencia de un conjunto formal de derechos de salud basados ​​en la ciudadanía, de hecho no existe una cobertura sanitaria universal. En Portugal y Grecia, el sistema nunca ha logrado desplazar al gran sector de seguros privado. En Italia, las presiones fiscales han debilitado significativamente el sistema universal hasta el punto que los copagos (que son marginales en la mayoría de los sistemas europeos) se han convertido en la principal fuente de financiación del sistema. A pesar de las garantías formales de atención sanitaria pública, muchos servicios siguen ofreciéndose de forma privada. Esto también se aplica al grupo más problemático a este respecto, el de los médicos, que en su mayoría dirigen consultas privadas. Esto se debe en gran medida a una cultura distinta que no se caracteriza enteramente por la racionalidad administrativa weberiana (Moran, 2000, págs. 138-158).

Poco parece haber cambiado en esta área desde el año 2000, cuando Moran propuso su clasificación, y sus observaciones y diagnósticos siguen siendo válidos.

Estados Unidos de América

El sistema sanitario de Estados Unidos es un ejemplo de modelo de financiación residual de la asistencia sanitaria. La financiación privada desempeña un papel clave en la estructura del sistema sanitario estadounidense. El sistema se encuentra entre los más caros y complejos del mundo (Lewandowski, 2010, p. 64). La atención médica es el sector más regulado en los EE. UU. (Owoc et al., 2009), lo que se traduce en costos administrativos extraordinariamente altos, estimados en hasta el 30% de los costos totales de atención médica (Cutler, 2018, p. 2), el doble tanto como lo que se gasta en el tratamiento de enfermedades cardíacas y tres veces más que en el tratamiento del cáncer (Cutler, Wikler y Basch, 2012, p. 1876).

En 2018, el 90,6% de la población estadounidense tenía algún tipo de cobertura de seguro; el número de personas sin seguro era de 30,7 millones ( CMS , 2019b). Sin embargo, es importante tener en cuenta que incluso entre los asegurados, en muchos casos el monto del seguro es insuficiente para cubrir los principales gastos de salud.

En 2017, el gasto en atención médica de EE. UU. creció un 4,6%, alcanzando los 3,6 billones de dólares (11.172 dólares per cápita) en 2018. El aumento fue 0,4 puntos porcentuales más rápido que el año anterior y más del doble de la tasa de crecimiento promedio del 1,9% anual entre 2000 y 2018. 2017. El gasto en salud como porcentaje del PIB se situó en el 17,7%, cayendo 0,2 pp interanual.

La proporción del gasto en salud en el gasto presupuestario total fue del 22,6% en 2017, hasta 6,4 puntos porcentuales más que en 2000. Esto muestra cuán grande y creciente es la carga que representa el sistema de salud para el presupuesto estadounidense.

Estados Unidos es el país que más gasta en tratamientos hospitalarios, en los que se gasta hasta uno de cada tres dólares. También se gasta una gran parte en servicios especializados (20%), así como en fondos asignados a medicamentos, en los que Estados Unidos gasta más del mundo en términos absolutos (Statista, 2019).

El sistema de salud de Estados Unidos es uno de los más caros e ineficientes del mundo (Kumar, Ghildayal y Shah, 2011, p. 366). El país se destaca por tener una esperanza de vida más corta, una tasa de suicidio más alta y más del doble de tasa de obesidad y carga de enfermedad a largo plazo en relación con el promedio de la OCDE (Tikkanen y Abrams, 2020).

Los residentes de Estados Unidos se encuentran entre los más insatisfechos con su sistema de salud entre los países desarrollados del mundo. Una encuesta de IPSOS de finales de 2019 muestra que el 30% está satisfecho con el sistema actual, el 25% no está ni satisfecho ni insatisfecho y hasta el 43% expresa insatisfacción ( IPSOS , 2020).

Reino Unido

El sistema sanitario del Reino Unido basado en el modelo Beveridge consta de facto de cuatro sistemas sanitarios separados: el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra, el Servicio Nacional de Salud, Servicios Sociales y Seguridad Pública de Irlanda del Norte, el Servicio Nacional de Salud de Escocia y el Servicio Nacional de Salud de Gales.

En cada uno de los países del Reino Unido, el NHS tiene su propia estructura y organización distintas. El sistema consta de dos grandes partes: una que se ocupa de la estrategia, la política y la gestión, y la otra, de la atención médica propiamente dicha, que se divide a su vez en primaria (atención comunitaria, médicos de cabecera, dentistas, farmacéuticos, etc.), secundaria (atención hospitalaria, atención disponible por derivación de un médico de cabecera ) y terciaria (hospitales especializados). La distinción entre estas dos partes se ha vuelto más clara a lo largo de los años (Grosios, Gahan y Burbidge, 2010, p. 529).

El gobierno del Reino Unido fija el presupuesto total para el NHS en Inglaterra, que incluye subsidios para los otros tres países, donde sus legislaturas determinan cuánto de ese subsidio puede gastarse en atención médica (Tunstall, 2016).

En 2018, el gasto en atención sanitaria en el Reino Unido fue de 214.400 millones de libras esterlinas, lo que equivale a 3.227 libras esterlinas gastadas por persona. Este gasto representa el 10% del PIB del Reino Unido en 2018 y su participación en el PIB aumentó 0,2 puntos porcentuales con respecto al año anterior, lo que se debió a que el gasto en atención sanitaria creció más rápido que el PIB . Entre 1997 y 2018, el gasto en salud creció a una tasa nominal anual del 5,8%.

El Departamento de Salud y Asistencia Social ( DHSC ) es el principal financiador de la asistencia sanitaria en el Reino Unido. Para 2019/20, la mayor parte de su presupuesto, £121 mil millones, se asignó al NHS en Inglaterra, y los £17 mil millones restantes se dividieron entre otras agencias y programas del DHSC .

El sistema de salud del Reino Unido se considera relativamente eficiente y logra resultados de salud promedio con un gasto moderado. Dependiendo del conjunto de indicadores seleccionados, se ubica ligeramente por encima o ligeramente por debajo de la eficiencia promedio entre los países desarrollados. Los desafíos identificados anteriormente crean presión para aumentar la inversión y realizar más reformas para mantener el desempeño actual (Papanicolas et al., 2019, p. 11). Los puntos fuertes del ecosistema sanitario institucional del Reino Unido incluyen un sector de investigación clínica altamente desarrollado, en el que el Reino Unido es uno de los líderes mundiales.

Vale la pena señalar que la mayoría de los residentes del Reino Unido (51%) cree que el NHS desperdicia recursos, y sólo el 7% cree que nunca lo hace. El 37% cree que, en general, el sistema sanitario del Reino Unido no desperdicia recursos (Gershlick, Charlesworth, & Taylor, 2015, p. 18). En otra encuesta, el 69% citó la creación del NHS en 1948 como el mayor logro británico de la historia (Duncan & Jowit, 2018).

El NHS enfrenta una serie de desafíos financieros y de demanda, en gran medida como consecuencia del crecimiento y envejecimiento de la población y del costo creciente de nuevos medicamentos y tratamientos. Esto se traduce principalmente en una mayor presión sobre los hospitales y tiempos de espera más prolongados para las pruebas y el tratamiento (Powell, 2020, p. 11). Curiosamente, la conciencia sobre el empeoramiento de la situación no está muy extendida. En una encuesta de 2015, el 43% de los encuestados estuvo de acuerdo en que la situación del sistema de salud no había cambiado significativamente en los últimos cinco años, y porciones casi iguales de la población indicaron mejoras y deterioros: el 26% de los encuestados diagnosticó la situación como mejores y mucho mejores, 28% peores y mucho peores (Gershlick, Charlesworth y Taylor, 2015, p. 13).

Una gran mayoría de los encuestados del Reino Unido están de acuerdo con la fórmula actual del sistema de salud: financiado con impuestos, gratuito en el punto de uso y que brinda atención médica integral a todos los ciudadanos (Gershlick, Charlesworth y Taylor, 2015, p. 10). . Esto se traduce en altas clasificaciones en satisfacción: el Reino Unido ocupa el cuarto lugar en el mundo con un 53% de residentes satisfechos con la forma actual del sistema, un 24% ni satisfechos ni insatisfechos y un 22% insatisfechos ( IPSOS , 2020).

Singapur

El sistema de salud de Singapur es de tipo mixto, en el que el papel organizador se asigna al gobierno, pero el principal programa de red de seguridad del estado, MediShield Life, sólo cubre grandes facturas por atención hospitalaria y algunos procedimientos ambulatorios. Como complemento a MediShield Life, hay subsidios gubernamentales, así como una cuenta de ahorro médico obligatoria llamada MediSave, que puede ayudar a los residentes a pagar la atención hospitalaria y servicios ambulatorios seleccionados. Además, las personas pueden adquirir un seguro médico privado adicional u obtenerlo a través de su empleador.

Un principio central del sistema de salud de Singapur es la creencia de que todas las partes interesadas comparten la responsabilidad de lograr una cobertura de seguro médico sostenible y universal. El marco de atención sanitaria de Singapur tiene múltiples niveles, donde un único procedimiento puede ser capturado en varios sistemas y tener varios pagadores, a menudo superpuestos. El sistema general, comúnmente conocido como 3M, se basa en tres programas:

  • MediShield Life: un programa de seguro médico obligatorio para ciudadanos y residentes permanentes que brinda atención médica de por vida y cobertura para estadías hospitalarias de alto costo y procedimientos ambulatorios seleccionados.
  • MediSave: un programa de ahorro médico para ayudar a cubrir los pagos de bolsillo. Las contribuciones a MediSave son obligatorias para todos los ciudadanos y residentes permanentes por un importe del 8,5 al 10% del salario, según la edad. Las cuentas individuales en las que se guardan las primas están libres de impuestos y devengan intereses, y los fondos que contienen sólo pueden utilizarse para pagar los gastos de atención médica del asegurado y su familia.
  • MediFund: un fondo gubernamental para cubrir los gastos médicos de los residentes pobres cuyos costos médicos no están cubiertos por los fondos acumulados en sus cuentas MediSave.

Singapur se encuentra entre los países que menos gastan en el sistema de salud. En 2017, fue sólo el 4,44% del PIB , lo que supone el resultado histórico más alto, precedido de 7 años de crecimiento continuo del gasto. En términos per cápita, el resultado ya no es tan bajo, pero aún no es alto: en 2017, fue de 4.270 dólares medidos en paridad de poder adquisitivo.

La estructura mixta del sistema de salud también se traduce en el hecho de que la proporción del gasto en salud en el gasto presupuestario total también es extremadamente baja. En 2017 era solo el 12,6%, aunque esta proporción casi se había duplicado desde 2000.

En el gasto general en salud, la proporción del gasto público también es extremadamente baja y representa sólo un tercio del total. El resto consiste en gasto de ahorros privados, financiado por seguros privados o organizaciones benéficas (Lim, 2017, p. 103).

El sistema de salud de Singapur se considera uno de los más eficientes del mundo y logra resultados de salud y eficacia de tratamiento notables a la mitad del costo que cualquier país comparable (Ramesh & Bali, 2019, págs. 42-45).

En Singapur, el sistema nacional de salud goza de gran prestigio, lo que se refleja en altas puntuaciones de satisfacción en las encuestas. 

Hasta el 60% de los residentes están satisfechos con su sistema de salud, el 22% no está ni satisfecho ni insatisfecho y sólo el 18% está insatisfecho de alguna forma. Esto otorga a Singapur el segundo lugar en satisfacción con su sistema de salud ( IPSOS , 2020). Este resultado es particularmente interesante si se compara con los resultados de una encuesta de 2012 en la que el 72% de los singapurenses indicaron que “no pueden permitirse el lujo de enfermarse debido a los altos costos médicos” (Lim, 2017, p. 103).

Alemania

El sistema sanitario alemán se basa en el modelo Bismarck y fue el primer sistema de seguro médico universal del mundo. Dos años después de su introducción, en 1885, cubría al 10% de la población. Con el tiempo, la tasa de cobertura de la población aumentó. Actualmente, el seguro estatal, que brinda cobertura para pacientes hospitalizados, ambulatorios, atención de salud mental y medicamentos recetados, cubre aprox. 86% de la población. Las personas que ganan más de 68.000 dólares al año pueden optar por no recibir primas del seguro médico estatal en favor de un seguro privado, que luego no está subsidiado de ninguna manera (Tikkanen et al., 2020a).

El sistema sanitario alemán es complejo y la responsabilidad del mismo se distribuye entre los diferentes niveles de gobierno. Las competencias para la toma de decisiones se dividen tradicionalmente entre los niveles federal y estatal, y muchos poderes se delegan en órganos de gobierno local. El seguro médico es obligatorio para todos los ciudadanos y residentes permanentes, ya sea en forma de seguro legal o privado (Busse & Blümel, 2014, p. 18). 

La administración y financiación del sistema sanitario está a cargo de los fondos regionales de seguro médico. La delegación de responsabilidades a las autoridades locales garantiza decisiones mejor informadas y adaptadas a las circunstancias locales, pero también contribuye a una estructura del sistema fragmentada con una pluralidad de pagadores y proveedores ( OCDE /Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Salud, 2019a, p. 22).

Alemania cuenta con la tasa más alta de camas de hospital per cápita de la Unión Europea. Sin embargo, debido al impresionante número de más de 3.000 hospitales, los servicios se prestan en muchas instalaciones pequeñas y a menudo mal equipadas, lo que reduce la calidad. Existe conciencia política sobre el problema y se están discutiendo cambios para avanzar hacia un mayor grado de centralización de la atención y especialización de los hospitales (Comisión Europea, 2019).

La principal institución de gasto en el sistema de salud alemán es una red de fondos de seguro médico financiados a través de contribuciones salariales generales (14,6% del salario) y una contribución adicional especial (con un promedio del 1% del salario) compartida entre empleadores y empleados. 

Los mecanismos de copago son una fuente adicional de financiación, pero se limitan a 28 días de copago por atención hospitalaria por año y al 2% de los ingresos del hogar (1% para los enfermos crónicos). Quedan excluidos de los mecanismos de copago los menores de 18 años. Las personas que ganen más de 62.550 euros al año pueden optar por no acogerse al seguro universal y optar por un seguro privado. Sin embargo, esto no está subvencionado de ninguna manera con fondos públicos (Tikkanen et al., 2020a).

La proporción del gasto sanitario en el gasto presupuestario total en Alemania se ha mantenido en un nivel relativamente alto similar durante más de 20 años, con solo un aumento relativamente pequeño del 17,2% en 2000 al 19,9% registrado en 2017. Un aumento igualmente pequeño se observa en la participación del gasto en salud en el PIB del 9,9% a principios de la primera década del siglo XX al 11,2% en 2017 (Banco Mundial, 2020a). El gasto per cápita se ha más que duplicado durante ese período, de 2.687 dólares a 5.923 dólares (Banco Mundial, 2020b), lo que sitúa a Alemania en el segundo lugar de Europa ( OCDE /Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Salud, 2019a, p. 10).

Se considera que el sistema sanitario alemán es moderadamente eficaz, dados sus elevados gastos y sus importantes recursos humanos y de infraestructura. Los costes del sistema sanitario en Alemania no se traducen plenamente en resultados de salud. Los elementos de mejora incluyen la reducción de las admisiones hospitalarias evitables que generan altos costos sin traducirse en resultados de salud ( OCDE /Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Salud, 2019a, p. 14).

Alemania se sitúa en la mitad de la clasificación entre todos los países encuestados en términos de satisfacción con su sistema sanitario. El 39% está satisfecho con su diseño actual, un tercio no está ni satisfecho ni insatisfecho y el 26% expresa insatisfacción ( IPSOS , 2020).

Suecia

El sistema sanitario sueco es universal y la cobertura es automática. La estructura organizativa está altamente descentralizada y tiene tres niveles:

  1. el nivel nacional, donde el Ministerio de Salud y Política Social es responsable de dar forma a la política de salud y asignar recursos entre las agencias gubernamentales y las regiones del país;
  2. el nivel regional, donde 21 organismos regionales son responsables de financiar y prestar servicios de salud;
  3. a nivel local, donde 290 organismos gubernamentales locales son responsables de la atención a las personas mayores y a las personas con discapacidad (Tikkanen et al., 2020b).

Los entes locales y regionales a nivel nacional están representados por la Asociación Sueca de Entes y Regiones Locales ( SALAR ).

La descentralización del sistema de salud sueco contribuye a las diferencias regionales en el acceso a la atención y los resultados entre regiones, lo que es contrario al objetivo de igualdad de acceso a la atención de salud en Suecia. En un esfuerzo por cambiar esta situación, en los últimos años se ha introducido financiación adicional para reducir estas disparidades y mejorar el acceso en las zonas rurales (Comisión Europea, 2019, p. 82).

Dado que el seguro médico universal cubre al 100% de la población, el seguro privado no es muy popular: sólo el 6% de la población lo utiliza. Sin embargo, esta proporción está aumentando debido a un acceso más rápido a los servicios privados que a los públicos. En su mayor parte, los seguros privados los cubren los empleadores.

Suecia tiene el tercer gasto sanitario más alto de Europa. Los suecos gastan el 11% de su PIB , incluido el 18,7% de su presupuesto nacional, en atención sanitaria. Per cápita, esto equivale a 5.699 dólares al año. El gasto público representa el 84% del gasto total en atención sanitaria. El gasto restante consiste en un 15% de pagos de bolsillo privados y un 1% de seguros médicos privados ( OCDE /Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Salud, 2019, págs. 16-17). El gasto promedio en atención médica es inferior al 2% del presupuesto familiar (Borg y Sixten, 2019, p. 30).

El sistema sanitario sueco está considerado uno de los mejores del mundo en términos de organización. A pesar de los altos costos, se agradecen los esfuerzos por minimizar el tratamiento hospitalario en favor de la atención primaria.

Sin embargo, las altas puntuaciones en resultados de salud del sistema de salud no parecen ser apreciadas por los propios residentes, quienes están moderadamente satisfechos con su sistema. Sólo el 34% dice estar satisfecho con su diseño, el 30% no está ni satisfecho ni insatisfecho y otro 34% le gustaría ver un cambio ( IPSOS , 2020).

Polonia

El principal pagador del sistema sanitario polaco es el Fondo Nacional de Salud, financiado en parte mediante contribuciones sanitarias y en parte mediante un subsidio presupuestario específico.

En Polonia, el 91% de la población está cubierta por un seguro médico obligatorio y la mayoría de los no asegurados son personas que viven en el extranjero pero están registradas como residentes en el país. Las personas realmente sin seguro constituyen una proporción insignificante y son principalmente aquellos empleados con contratos de trabajo ocasionales o atípicos y empleados informalmente ( OCDE y Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Salud, 2019).

De los países analizados, Polonia es, con diferencia, el más pobre, lo que se refleja en la falta de financiación del sistema sanitario. Se pueden distinguir tres fuentes públicas básicas de financiación:

  1. contribución de salud,
  2. subvención presupuestaria específica,
  3. gastos de los gobiernos locales.

Sólo las personas que pagan la cotización están cubiertas por el seguro. La contribución al seguro médico asciende al 9% del salario (base de cotización) (Pietryka, 2018, págs. 233-235), y representó el 57,6% de los ingresos totales del sistema sanitario en 2017 (Estadísticas de Polonia, 2019, pág. .114).

A pesar del constante aumento del gasto en el sistema sanitario, Polonia gasta muy poco en salud en comparación con países con un nivel similar de desarrollo, sólo el 6,5% del PIB , en los que la proporción del gasto público es de alrededor del 70% (4,4% del PIB ). (Tambor, 2018). La proporción de la financiación de la atención sanitaria en el gasto presupuestario total está muy por debajo de la media europea y representa sólo el 10,9%. En términos per cápita, las cantidades parecen aún peores, ya que ascienden a solo 1.958 dólares por ciudadano al año (Banco Mundial, 2020a, 2020b).

En el gasto general, el Fondo Nacional de Seguro de Salud funciona como el principal pagador y representó el 85% del gasto público total en salud en 2018. El presupuesto del gobierno central financió el 11% de los gastos, y las autoridades locales y regionales ( LRA ) financiaron el 4%. . Entre los LRA , las ciudades con derechos de condado fueron las que gastaron más, ya que cubrieron casi 1/3 del gasto total en salud a nivel de gobierno local y regional (Estadísticas de Polonia, 2019, p. 119).

El sistema sanitario polaco se considera moderadamente eficaz. Sin embargo, en los últimos años se han notado mejoras y la dirección actual del desarrollo parece estar aumentando la eficacia del sistema, aunque principalmente en términos organizativos y económicos. Esto se debe principalmente a la progresiva digitalización; sin embargo, todavía queda mucho por hacer también en este ámbito.

Entre los problemas que enfrenta el sistema sanitario polaco, la Cámara Suprema de Control de Polonia menciona los siguientes:

  • falta de una visión objetivo para el sistema y una estrategia de política sanitaria,
  • distribución desigual de las entidades médicas, inadecuada a las necesidades de salud de la población,
  • coordinación limitada de actividades entre participantes particulares del sistema de salud,
  • falta de personal adecuado,
  • descapitalización de activos, incumplimiento de los estándares actuales para edificios y equipos ( NIK , 2019, págs. 24-140).

Los problemas de financiación insuficiente del sistema sanitario y falta de personal adecuado son ampliamente reconocidos como los más importantes.

Polonia es uno de los países cuyos habitantes se encuentran entre los más insatisfechos con su sistema sanitario. Solo el 13% está satisfecho con su forma actual, el 13% no está ni satisfecho ni insatisfecho y hasta el 74% está insatisfecho ( IPSOS , 2020).

Análisis comparativo de los sistemas de salud de países seleccionados

El análisis integral de los sistemas de salud en seis países desarrollados seleccionados en este capítulo es la base para compararlos y contrastarlos, lo que permite sacar conclusiones sobre la efectividad de los sistemas individuales y las soluciones aplicadas en ellos.

La investigación sobre la eficiencia y eficacia de los sistemas de salud fue pionera en la Organización Mundial de la Salud, que inició un debate global en esta área con la publicación de su clasificación de sistemas en 2000 ( OMS , 2000). Analizó 191 países y los clasificó según ocho indicadores.

Desde 2005, un grupo de expertos sueco, Health Consumer Powerhouse, publica su propio ranking como complemento a las evaluaciones existentes; la primera edición analiza los sistemas de salud en 12 de las principales economías europeas, ampliada a 34 en la edición de 2018 (Björnberg & Phang, 2019). La clasificación en sí (junto con un informe completo que analiza sus hallazgos) pretende distinguirse de otras porque adopta una perspectiva diferente: intenta clasificar a los países según la facilidad de uso del sistema y analiza más indicadores de resultados que cualquier otro. otras de las selecciones discutidas aquí (Health Consumer Powerhouse, 2005).

Las instituciones que analizan el desempeño de los países también incluyen dos publicaciones líderes: The Economist y Bloomberg. El departamento analítico del primero, The Economist Intelligence Unit (2014), examinó los sistemas de salud en 166 países, dividiéndolos en seis niveles. Los países se clasificaron en términos de resultados de salud de la población, que consistían en indicadores que incluían AVAD (años de vida ajustados por discapacidad), HALE (esperanza de vida ajustada por salud), esperanza de vida a los 60 años y mortalidad adulta, compuestos de tal manera que las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica mejores resultados de salud. Los países también fueron clasificados según su gasto en salud per cápita y el costo por punto de resultado.

En su clasificación, Bloomberg optó por considerar sólo los países donde la esperanza de vida supera los 70 años, el PIB per cápita es superior a 5.000 dólares y la población supera los 5 millones. Había 56 de esos países. El diseño del ranking en sí fue mucho más simple que los demás analizados, porque solo tuvo en cuenta la esperanza de vida al nacer y la participación del gasto en salud en el PIB (Miller & Lu, 2018). Esta simplificación excesiva es el mayor inconveniente del Índice de Eficiencia de la Atención Médica. La esperanza de vida está influenciada por muchos otros factores además de los gastos del sistema de salud, y sin tenerlos en cuenta, todavía sabemos poco sobre la eficiencia real de los sistemas comparados en el ranking.

El último de los rankings seleccionados es el desarrollado por The Commonwealth Fund. Elaborado por la fundación estadounidense en 2017, el análisis cubre solo 11 países de altos ingresos (Schneider et al., 2017) y su objetivo es presentar las mejores soluciones globales para encontrar la óptima para Estados Unidos. Sus resultados difieren significativamente de otros rankings mencionados. El Commonwealth Fund considera que la calidad, la accesibilidad, la relación calidad-precio y la equidad de la atención médica son los criterios más importantes. Estos criterios están definidos por los conjuntos de indicadores elegidos para determinarlos. Con su énfasis en la accesibilidad y el gasto per cápita, Estados Unidos ocupó el último lugar, a pesar de su desempeño superior al promedio en prevención de la salud, atención centrada en el paciente e innovación. El Reino Unido ocupó el primer lugar, aunque obtuvo peores resultados en muchos indicadores.

Estos ejemplos de clasificaciones, todas ellas elaboradas por organizaciones e instituciones acreditadas, y las diferencias en el desempeño de los sistemas de salud de diferentes países, muestran lo difícil que es compararlos entre sí. Debido a la falta de estándares aceptados en esta área, los supuestos metodológicos de los autores tienen un impacto muy alto en los resultados finales de cada país. Esto también lo indican los editores de The Economist (2014) en su comentario al informe de The Commonwealth Fund. Las cuestiones anteriores deben tenerse en cuenta tanto al intentar comparar países como al utilizar e interpretar clasificaciones existentes.

Las clasificaciones que más se acercan en términos de desempeño de los países son sin duda las de la OMS (2000) y The Economist Intelligence Unit (2014). Los rankings que más se diferencian de los demás son los de Bloomberg (Miller & Wei, 2018) y EHCI (Björnberg & Phang, 2018), debido a la singularidad de los criterios adoptados.

Estados Unidos obtuvo el mejor puntaje en el ranking de la OMS , en el que fue reconocido por la alta innovación del sistema y sus buenos efectos estrictamente médicos (en este caso no se traducen en la salud de la población). Obtuvo el peor resultado en el ranking de The Commonwealth, lo que, como señala The Economist (2014), es en parte resultado de una selección de indicadores muy desfavorable para Estados Unidos. La razón principal del peor desempeño en las clasificaciones de lo que indicarían la posición económica y el tamaño de los insumos es la extrema desproporcionalidad de los insumos con respecto a los resultados médicos. Esto fue más evidente en el ranking de Bloomberg, en el que Estados Unidos ocupó el penúltimo lugar.

El Reino Unido ocupó el primer lugar en el ranking de The Commonwealth Fund, lo cual fue meticulosamente observado por las revistas británicas (Duncan & Jowit, 2018). En otras clasificaciones, sin embargo, el Reino Unido obtiene peores resultados. Al igual que Estados Unidos, el país obtuvo la peor puntuación en el ranking de Bloomberg, dejándose superar por el 60% de los países analizados. No obtuvo mejores resultados en el ranking EHCI , donde obtuvo una puntuación muy baja en accesibilidad al sistema sanitario, entendido como tiempo de espera para recibir tratamiento.

Singapur, aunque sólo figura en tres de los rankings analizados, ocupó una de las posiciones más altas en todos ellos. Una de las esperanzas de vida más largas del mundo combinada con un bajo gasto en atención sanitaria no podría haber producido un resultado diferente. En la clasificación de The Economist, en la que Singapur ocupó el segundo lugar, Lion City logró la mayor discrepancia positiva entre los resultados de salud y los insumos.

Alemania, al igual que Estados Unidos y el Reino Unido, obtuvo la peor puntuación en el ranking de Bloomberg, ubicándose en el puesto 45. En términos relativos, ocupó el puesto más alto en el ranking EHCI , que reconoció un fuerte énfasis en el sistema de trabajo del paciente y el acceso a la información, a corto plazo. tiempos de espera en la mayoría de los casos analizados y buenos resultados del tratamiento.

Suecia ocupó el primer o segundo lugar en todas las clasificaciones entre los seis países analizados. Suecia ocupó el puesto más alto en el EHCI , obteniendo aprobación en la mayoría de los indicadores. Suecia es el único país de la EHCI que obtiene la máxima puntuación en la categoría de accesibilidad a los servicios de atención sanitaria. En el ranking de Bloomberg, Suecia ocupa el puesto 22, y en The Economist está entre los 10 primeros.

Polonia tuvo, con diferencia, el peor desempeño en todas las clasificaciones, excepto en Bloomberg, que la colocó a sólo dos posiciones detrás de Suecia, gracias a sus decentes resultados de salud a pesar de la baja inversión. Polonia ocupó el cuarto lugar desde el último lugar en el EHCI , sólo por delante de Albania, Rumania y Hungría. La disponibilidad de servicios para los pacientes fue calificada como la más baja, pero se distinguieron la atención cardiológica y sus efectos.

Objetivos y metodología del análisis de eficiencia: fuentes de ineficiencia

El objetivo de medir, informar y comparar los resultados de la atención médica es lograr el triple objetivo de la atención médica:

  • mejorar la salud de la población,
  • aumentar la calidad de la atención individual,
  • reducir los costos por persona (Czerska, Trojanowska y Korpak, 2019, p. 206).

Estos objetivos fueron propuestos por Berwick, Nolan y Whittington (2008) para Estados Unidos y ganaron rápidamente popularidad, y hoy en día también se amplían para incluir un cuarto objetivo: reducir el agotamiento del personal (Bodenheimer y Sinsky, 2014). Lograr el llamado Cuádruple Objetivo no es fácil y requiere una organización altamente efectiva del sistema de salud (Sikka, Morath, & Leape, 2015, p. 608).

Un estudio publicado en 2009 que analiza los métodos disponibles para medir el desempeño en la atención médica identificó 265 indicadores diferentes utilizados en todo tipo de textos revisados ​​por pares solo en los EE. UU. (Hussey et al., 2009, págs. 789-790). Desde el punto de vista metodológico, se pueden distinguir dos tipos básicos de comparaciones:

  • Evaluación económica: consiste en comparar los componentes individuales del sistema de salud en términos de sus costos y beneficios.
  • Evaluación comparativa: compara proveedores individuales de servicios de atención médica (países, instituciones) con las mejores prácticas regionales o globales.

Con base en los métodos anteriores, la Sección 4.4 busca comparar los países desarrollados analizados en este capítulo, indicando las mejores soluciones y direcciones en las que se deben reformar los sistemas de salud.

Sin embargo, antes de comparar los sistemas de salud en busca de fuentes de eficiencia, vale la pena considerar las fuentes de ineficiencia mismas. La OCDE (2017) identifica tres categorías de estos:

  • atención clínica que desperdicia recursos,
  • desperdicio operativo,
  • desperdicio gerencial.

La atención clínica que desperdicia recursos se refiere a pacientes que no reciben el tratamiento adecuado. Esto incluye tanto eventos médicos evitables resultantes de errores, decisiones subóptimas y factores organizacionales, como también atención ineficiente e inapropiada de bajo valor causada principalmente por la falta de motivación del personal. La atención clínica que desperdicia recursos también incluye la duplicación innecesaria de servicios.

El desperdicio operativo ocurre cuando la atención médica podría brindarse con menos recursos dentro del sistema manteniendo los beneficios. Los ejemplos incluyen la compra de recursos a precios más altos de los que se pueden obtener o el uso de recursos más caros sin beneficio adicional para el paciente. También entran en esta categoría los recursos no utilizados. El desperdicio operativo involucra con mayor frecuencia a personas en niveles gerenciales y refleja una mala organización y mala coordinación de los procesos en el sistema de salud.

El desperdicio de gestión incluye pérdidas que no están directamente relacionadas con la atención al paciente y tienen lugar en el proceso de administración y gestión del sistema de salud. Implica despilfarro administrativo (por ejemplo, uso ineficiente de los recursos humanos en la administración, burocracia excesiva) y uso indebido de recursos mediante fraude, abuso y corrupción (Grupo de Expertos en Evaluación del Desempeño del Sistema de Salud, 2019, p. 11).

Todos los ejemplos de ineficiencias en el sistema de salud discutidos anteriormente contribuyen a explicar por qué el costo de mantenerlo es tan alto. La falta de optimización en cada una de las áreas también contribuye a mayores aumentos.

Determinantes de la eficiencia

Los sistemas de salud analizados en este capítulo son extremadamente diversos. Difieren en sus aportes, organización y resultados. Sin embargo, no existe una solución simple y universal (Helgesson & Winberg, 2009; Keller, 2017), que permita construir un sistema eficaz bajo cualquier condición, eliminando las fuentes de ineficiencia identificadas. Sin embargo, sobre la base del análisis exhaustivo realizado, es posible indicar las direcciones en las que se deben buscar soluciones específicas para cada país, así como los factores que se deben tener en cuenta al formular tales recomendaciones.

Los factores que afectan la eficiencia del sistema sanitario se pueden dividir en tres categorías:

  • aporte,
  • político-institucional,
  • culturales y sociales.

Se analizan en detalle en las siguientes subsecciones.

Factores de entrada

Los factores de entrada son la categoría más obvia. Las investigaciones muestran claramente una relación positiva entre los aportes de atención médica y resultados como la esperanza de vida o la supervivencia infantil. La relación es evidente en todo el mundo, independientemente del nivel de desarrollo económico, desde Sudáfrica (Bein et al., 2017), pasando por varios países desarrollados, e incluso para programas de salud individuales en el Reino Unido (Martin, Rice, & Smith, 2009, pág.46). Sin embargo, no se debe exagerar el papel de los insumos por sí solos. Un estudio de metarregresión publicado en 2017, que utiliza 65 estudios publicados entre 1969 y 2014 en este ámbito, indica que otros factores, como los ingresos, la estructura demográfica y las elecciones de estilo de vida de la población, por ejemplo, también desempeñan un papel importante (y colectivamente posiblemente incluso un papel más importante). Estos se incluyeron aquí en la categoría de factores culturales y sociales. El estudio también sostiene que mayores gastos tienen un efecto mucho mayor en la disminución de la mortalidad infantil que en la esperanza de vida (Gallet & Doucouliagos, 2017), lo cual es especialmente importante tener en cuenta al hacer recomendaciones para los países desarrollados, donde los gastos adicionales podrían no producir el efecto deseado. y escala.

Factores político-institucionales

Podría decirse que la segunda categoría debería incluir factores políticos e institucionales juntos. Es particularmente importante combinarlos, porque a pesar de cierta resistencia institucional, que es el efecto de los mecanismos institucionales resistentes al cambio y los hábitos de las personas que crean una institución, los segundos son el resultado directo de los primeros. Como lo confirma la investigación, las políticas seguidas por el partido gobernante tienen un impacto directo en el desempeño del sistema de salud. Las políticas destinadas a nivelar el campo de juego y redistribuir el ingreso obtienen mejores resultados en esta comparación en términos de resultados de salud, como la supervivencia infantil, y las políticas liberales obtienen los peores resultados (Navarro et al., 2006). También es importante en este contexto la evidencia de una relación positiva entre la eficiencia de los sectores público y privado y el impacto de la capacidad gubernamental y la eficacia organizacional en el desempeño del sistema de salud. Esto está influenciado por factores como el tipo de paciente que acude al sector privado, el nivel de educación de la fuerza laboral de salud y la regulación y organización del sistema de salud determinada por el desarrollo del sector público (Morgan, Ensor, & Aguas, 2016).

Factores culturales y sociales

Los factores culturales y sociales también tienen una influencia significativa en la eficacia del sistema de salud, aunque esta influencia puede no ser tan obvia como la cantidad de dinero gastado o las decisiones políticas y la eficiencia de las instituciones. Los factores culturales y sociales determinan en gran medida el comportamiento político y organizativo, así como la propensión a apoyar la asignación de recursos públicos a la atención sanitaria. Las percepciones sobre los sistemas de salud y la satisfacción con ellos, así como las percepciones de corrupción, también dependen de factores culturales y sociales. También influyen en el grado en que se desperdician los recursos e incluso en la percepción pública del desperdicio. Por ejemplo, en el Reino Unido, los votantes conservadores y del UKIP tienen un 20% más de probabilidades, en comparación con los demócratas liberales, de decir que el NHS desperdicia dinero (Gershlick, Charlesworth y Taylor, 2015).

Comparación de los sistemas de salud en los países analizados

Entre los países analizados, Estados Unidos tiene la mayor proporción de gasto en salud en el PIB (17,1% del PIB en 2017), superando a Alemania, que ocupa el segundo lugar, en más del 50% (6,9 puntos porcentuales). Suecia ocupa el siguiente lugar, justo detrás de Alemania, con un gasto del 11% del PIB . El Reino Unido gastó el 9,6% en 2017. Polonia (6,5% del PIB ) y Singapur gastaron menos , que, con un 4,4% del PIB , es uno de los países que gastan menos entre los países desarrollados.

Estados Unidos, a pesar de un sistema de salud teóricamente privado, también tiene la mayor proporción del gasto en salud en el gasto presupuestario total entre los países desarrollados. Alemania vuelve a ocupar el segundo lugar, con el Reino Unido y Suecia gastando casi la misma proporción de sus presupuestos. En esta categoría, sin embargo, no es Singapur el que menos gasta, ya que Polonia gasta hasta 1,6 puntos porcentuales menos que él.

La satisfacción con la atención médica es un indicador comúnmente utilizado para evaluar la calidad del tratamiento y, por lo tanto, indirectamente también aparece en las clasificaciones de los sistemas de salud. De los seis países analizados a este respecto, Singapur fue el mejor, con un 60% de sus residentes satisfechos con su sistema sanitario. El peor desempeño a este respecto fue Polonia, donde casi tres cuartas partes de la población estaban insatisfechas con el sistema nacional de salud. Alemania y Suecia también obtuvieron puntuaciones de satisfacción sorprendentemente bajas. Esto sólo puede explicarse por factores culturales que determinan el nivel de expectativas de los pacientes, que son mucho más altas en Polonia, Suecia y Alemania.

Conclusiones y recomendaciones

Teniendo en cuenta la posible influencia de los factores antes mencionados y basándose en las soluciones probadas de los países desarrollados analizados, se propone un conjunto universal de recomendaciones que deben tenerse en cuenta en el diseño y desarrollo de los sistemas de salud. Cada una de las soluciones propuestas traerá beneficios al sistema, pero sólo cuando se implementan en conjunto podrán dar los resultados esperados. Las recomendaciones pertinentes se presentan en las siguientes cuatro subsecciones

Datos y análisis

Los sistemas sanitarios proporcionan enormes cantidades de datos, la mayoría de los cuales no se gestionan en absoluto (Raghupathi y Raghupathi, 2014). El uso de big data en EE.UU. plantea la posibilidad de reducir el gasto público en atención sanitaria en un 8% (a través de eficiencias operativas) y que las aseguradoras privadas aumenten los márgenes operativos hasta en un 60% (Manyika et al., 2011, p. 2 ). A través de modelos predictivos, también brinda oportunidades para mejorar los resultados de salud de los países. Suecia es un buen ejemplo en el ámbito de la gestión de datos (Chipman, 2019, p. 5).

Los datos y el análisis también deberían utilizarse para renovar las estructuras de gobernanza, como se sugiere en la siguiente sección. Una evaluación sistemática e integrada de los diferentes sectores y un estudio de su desempeño permitirán una mejor comprensión de los procesos que se están llevando a cabo y, por lo tanto, permitirán rediseñarlos de manera más efectiva.

Reorganización de las estructuras de gestión

Para evitar nuevos aumentos de costes, es necesaria en muchos aspectos una reorganización de las estructuras de gestión de los sistemas sanitarios. El objetivo de tal reforma sería descentralizar el sistema hacia el modelo sueco, donde gran parte de la toma de decisiones se ha transferido al gobierno local. En Suecia, esto se tradujo en un gasto mejor, más adecuado y personalizado de los recursos disponibles. Para evitar crear diferencias en el acceso a la atención médica en determinadas regiones, también sería necesario, siguiendo el ejemplo de las últimas soluciones suecas, introducir subsidios adicionales para las regiones menos ricas y rurales. En este ámbito, las prioridades también deberían incluir la reducción del número de ingresos hospitalarios en favor de una mejor atención primaria, lo que, según numerosas fuentes, contribuiría a reducir los costes del sistema sanitario.

Atención coordinada

Al igual que ocurre con la estructura de gestión, el proceso de tratamiento en sí debe cambiar en la mayoría de los países. Las enfermedades crónicas representan una proporción cada vez mayor de todas las enfermedades en todo el mundo (Institute for Health Metrics and Assessment, 2017); esto genera costos y obliga a buscar nuevas soluciones. La dirección que parece inevitable es la atención coordinada (Battersby, 2005, p. 662), que en su forma ideal –en el sexto nivel– proporciona tratamiento al paciente y garantiza un excelente flujo de información entre los médicos que lo tratan. Aunque su implementación requiere inicialmente gastos adicionales, en un monto difícil de estimar, se espera que su traducción en resultados de salud compense esto y, a largo plazo, también aporte ahorros al sistema (Schrijvers, 2017, pp. 27- 40). Es importante tener en cuenta que este no siempre ha sido el caso cuando se intenta implementar una atención coordinada. En algunos casos, no se han logrado reducciones de costos ni mejores resultados o incluso satisfacción.

Los efectos no financieros más importantes de implementar la atención coordinada incluyen:

  • la posibilidad de una mayor especialización de los médicos, debido a una mejor asignación de casos por parte del coordinador,
  • un mejor uso de los recursos humanos (médicos y enfermeras), reduciendo el número de consultas médicas en favor de la enfermería siempre que sea posible,
  • Implicación del paciente en el proceso de tratamiento, a través de una comunicación directa y continua entre el paciente y el coordinador (Consensus Health, 2019, p. 4).

Copagos por Servicios Médicos

Los copagos en la atención médica son un tema discutible en términos de recomendaciones para los sistemas de salud, pero se cree necesaria su introducción. Sin embargo, es importante adaptar adecuadamente esta solución a las condiciones del país en cuestión. Singapur muestra cómo hacer esto de manera efectiva y justa, sin perder la satisfacción de los pacientes. Al implementar una solución de este tipo, es necesario tener en cuenta las posibilidades de financiación individual de los servicios, para que nadie quede excluido del acceso a los servicios médicos.

Podría decirse que la implementación integral de las soluciones presentadas sería de gran ayuda para los países desarrollados a la hora de hacer frente al problema de los altos y crecientes costos de la atención sanitaria, utilizando lo mejor de los sistemas presentados en este capítulo.

En relación con las tesis expuestas en este artículo, no fue posible demostrar el impacto universal de la coopetición en la eficacia del sistema sanitario. Si bien las soluciones utilizadas en Singapur contribuyen a la eficiencia del sistema, no son replicables en otros países analizados debido a diferencias significativas en área y población.

Los países en desarrollo también deberían aprovechar ampliamente las soluciones presentadas, pero siempre teniendo en cuenta que los cambios deben matizarse en la medida en que se ajusten a la cultura y al orden institucional del país en cuestión.

Pagos de la industria farmacéutica y prescripción de medicamentos contra el cáncer no recomendados y de bajo valor: estudio de cohorte basado en la población.

BMJ 2023 ; 383 doi: https://doi.org/10.1136/bmj-2023-075512 (Publicado el 25 de octubre de 2023) BMJ 2023;383:e075512

Aaron P Mitchell Stacie B Dusetzina Akriti Mishra Meza Niti U Trivedi Peter B Bach Aaron N Winn 

Nota Aclaratoria del Responsable del blog: En los corrillos de la gestión de nuestro país, la relación entre los laboratorios y los profesionales médicos, siempre está latente, pero particularmente creo que los mecanismos de compliance funcionan entre los laboratorios y los prescriptores en Argentina, pero este trabajo muestra lo que ocurre en el caso de Medicare. Espero que les interese. Dude mucho de incluirlo o comentarlo. Pero proviniendo de un Journal serio como el BMJ, me pareció ponerlo en la consideración de esta red de estudio colaborativa para llamar la atención de incentivos perversos que funcionan en otros países.

Abstract

Objetivo Estimar la asociación entre la recepción de pagos de la industria farmacéutica por parte de los oncólogos y la realización de intervenciones no recomendadas o de bajo valor entre sus pacientes.

Diseño de estudio de cohorte.

Establecimiento de reclamaciones de Medicare de pago por servicio.

Participantes Beneficiarios de Medicare con un diagnóstico de cáncer incidente (nueva aparición de un código de diagnóstico de cáncer cerca de reclamos por tratamiento del cáncer, y ningún código de diagnóstico durante un período de lavado de ≥1 año) durante 2014-19, que cumplieron con requisitos adicionales que los identificaban como en riesgo de una de cuatro intervenciones no recomendadas o de bajo valor: denosumab para el cáncer de próstata sensible a la castración, factores estimulantes de colonias de granulocitos (GCSF) para pacientes con bajo riesgo de fiebre neutropénica, nab-paclitaxel para cánceres sin evidencia de superioridad sobre el paclitaxel, y un medicamento de marca en entornos donde estaba disponible una versión genérica o biosimilar.

Principales medidas de resultados Recepción del medicamento no recomendado o de bajo valor por el que el paciente estaba en riesgo. La principal asociación de interés fue el recibo por parte del oncólogo asignado de cualquier pago general del fabricante del correspondiente medicamento no recomendado o de bajo valor (medido en Pagos Abiertos) dentro de los 365 días anteriores a la fecha índice del cáncer del paciente. Los dos enfoques de modelado utilizados fueron el modelo lineal general que controla las características de los pacientes y el año calendario, y el modelo lineal general con variables indicadoras a nivel de médico.

Resultados Los oncólogos recibieron pagos de la industria por 2.962 de 9.799 pacientes (30,2%) en riesgo de recibir denosumab no recomendado (mediana de 63 dólares), 76.747 de 271.485 pacientes (28,3%) en riesgo de GCSF (mediana de 60 dólares); 18.491 de 86.394 pacientes (21,4%) estaban en riesgo de recibir nab-paclitaxel (mediana de 89 dólares) y 4.170 de 13.386 pacientes (31,2%) estaban en riesgo de recibir medicamentos de marca (mediana de 156 dólares). La proporción no ajustada de pacientes que recibieron denosumab no recomendado fue del 31,4% para aquellos cuyo oncólogo no había recibido el pago y del 49,5% para aquellos cuyo oncólogo sí lo había hecho (diferencia de prevalencia del 18,0%); los valores correspondientes para GCSF fueron 26,6% versus 32,1% (5,5%), para nab-paclitaxel fueron 7,3% versus 15,1% (7,8%), y para medicamentos de marca fueron 88,3% versus 83,5% (-4,8%). 

Al controlar las características de los pacientes y el año calendario, los pagos de la industria se asociaron con un mayor uso de denosumab (17,5 % (intervalo de confianza del 95 %: 15,3 % a 19,7 %)), GCSF (5,8 % (5,4 % a 6,1 %)) y nab -paclitaxel (7,6% (7,1% a 8,1%)), pero menor uso de medicamentos de marca (−4,6% (−5,8% a −3,3%)). En los modelos de indicadores a nivel de médicos, los pagos de la industria se asociaron con un mayor uso de denosumab (7,4% (2,5% a 12,2%)) y nab-paclitaxel (1,7% (0,9% a 2,5%)), pero no con GCSF (0,4% (-0,3% a 1,1%)) o medicamentos de marca (1,2% (-6,0 a 8,5%)).

Conclusiones En algunos escenarios clínicos, los pagos de la industria a los médicos están asociados con medicamentos no recomendados y de bajo valor. Estos hallazgos plantean preocupaciones sobre la calidad de la atención sobre las relaciones financieras entre los médicos y la industria.

Introducción

Las relaciones financieras entre los médicos estadounidenses y la industria farmacéutica son comunes. Además de la financiación de la investigación de la industria, los médicos estadounidenses en general reciben anualmente más de 2.000 millones de dólares (1.600 millones de libras esterlinas; 1.900 millones de euros) en pagos personales directos de los fabricantes de medicamentos y dispositivos. 1 

Estos pagos comprenden obsequios en efectivo y en especie y, por lo general, representan comidas, viajes y alojamiento gratuitos, y honorarios de oradores y consultoría. 2 Los pagos de la industria han generado durante mucho tiempo preocupaciones sobre el profesionalismo médico y la independencia de la toma de decisiones de los médicos. 5 Más recientemente, tales preocupaciones han sido respaldadas por hallazgos empíricos. Las investigaciones han encontrado una asociación consistente entre los pagos de la industria y la prescripción 6 ; 

Los médicos que reciben pagos tienen más probabilidades de recetar los medicamentos fabricados por la empresa que paga. Varios estudios han evaluado esta asociación utilizando métodos de inferencia causal, lo que sugiere fuertemente un efecto causal de los pagos de la industria sobre la prescripción. 9

No se ha evaluado empíricamente si los pagos de la industria a los médicos tienen consecuencias positivas o negativas para la atención al paciente. Las investigaciones existentes que examinan la asociación entre el pago y la prescripción se han centrado en gran medida en la sustitución de medicamentos terapéuticamente equivalentes, como diferentes agentes dentro de la misma clase. Se ha encontrado evidencia de sustitución entre fármacos terapéuticamente equivalentes para varias clases, incluidos anticoagulantes, antihipertensivos , 10 estatinas, 10 11 antidepresivos , 10 inhibidores de la bomba de protones, 12 inhibidores del factor de crecimiento endotelial vascular, 13 14 gabapentinoides, 15 y fármacos contra el cáncer. 16 17 En muchos casos, los pagos de la industria se han asociado con la sustitución por medicamentos de mayor costo (como un medicamento de marca en lugar de un genérico de la misma clase), lo que tiene el potencial de aumentar los costos para el sistema de salud y para los pacientes, pero no genera preocupaciones inmediatas. sobre la calidad de la atención y la seguridad del paciente. A falta de datos que generen preocupaciones sobre la calidad, las opiniones de los médicos sobre las relaciones entre los médicos y la industria se han mantenido en gran medida positivas. Los estudios de entrevistas y encuestas han encontrado consistentemente que los médicos creen que las interacciones médico-industria, incluida la recepción de pagos y obsequios, son beneficiosas para la atención al paciente. 18 19 En particular, los médicos ven la educación patrocinada por la industria y su potencial para acelerar la difusión de nuevas tecnologías en la práctica clínica como una justificación para continuar las relaciones médico-industria. 20 21 22

La cuestión de si los pagos de la industria a los médicos pueden estar asociados con una atención de menor valor o no recomendada es particularmente relevante para la oncología. La prevalencia de los pagos de la industria es mayor entre los oncólogos que entre otras especialidades, lo que implica una mayor oportunidad de influir en la atención del cáncer. Los oncólogos se encuentran entre las tres especialidades médicas principales en términos de dólares aceptados por la industria per cápita, 23 y la brecha entre los oncólogos y los internistas generales ha aumentado en los últimos años. 24 Además, los altos precios de los medicamentos contra el cáncer significan que su uso de bajo valor es particularmente costoso, y la mayor toxicidad del tratamiento comúnmente aceptada entre los medicamentos contra el cáncer crea la posibilidad de que los tratamientos no recomendados sean más directamente dañinos. En este estudio evaluamos la asociación entre los pagos de la industria y la realización de intervenciones no recomendadas y de bajo valor.

Métodos

Intervenciones no recomendadas y de bajo valor

Se identificaron intervenciones contra el cáncer que no fueron recomendadas (desaconsejadas por las directrices) o de bajo valor (que no proporcionan ningún beneficio adicional pero son más costosas) (ver tabla 1 ). Incluimos intervenciones en las que el grupo de pacientes para el cual la intervención no se recomendaría o sería de bajo valor sería identificable utilizando datos de reclamaciones, y el fabricante relevante comúnmente realizó pagos a los oncólogos relacionados con esa intervención durante 2014-19. Los datos de Open Payments indican con qué medicamento o dispositivo se asoció cada pago de la industria; entre los oncólogos, los pagos asociados con productos farmacéuticos de marca son comunes, mientras que los asociados con medicamentos genéricos y modalidades de imágenes son raros.

Cuatro intervenciones farmacológicas cumplieron estos requisitos: dos medicamentos no recomendados y dos medicamentos de bajo valor. El primer fármaco no recomendado fue el denosumab para el cáncer de próstata sensible a la castración. Para los agentes modificadores óseos para el cáncer de próstata sensible a la castración, dos ensayos aleatorios de fase 3 no encontraron reducción en los eventos relacionados con el esqueleto debido al ácido zoledrónico, 25, 26, 27 y el denosumab no ha sido evaluado en el ámbito del cáncer de próstata sensible a la castración. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento con agentes modificadores óseos en pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración, 28 , 29, 30 y dicho tratamiento se reconoce como un uso médico excesivo. 31 32 El segundo fármaco no recomendado fueron los factores estimulantes de colonias de granulocitos (GCSF) en la profilaxis primaria de la fiebre neutropénica entre pacientes que reciben quimioterapia que confiere un riesgo bajo (<10%) de fiebre neutropénica, que la Red Nacional Integral del Cáncer y la Sociedad Estadounidense de Clínicas Oncología lo recomienda en contra. 33 34 35 Los medicamentos de bajo valor fueron nab-paclitaxel en lugar de paclitaxel para pacientes con cáncer de mama o de pulmón, para los cuales nab-paclitaxel no confiere ningún beneficio adicional, 36 37 38 y el uso de un medicamento contra el cáncer de marca o agente biológico cuando se trata de versiones genéricas o biosimilares. están disponibles.

Datos de Medicare.

La investigación para este artículo se basó en datos de Medicare mantenidos por FAIR Health. Utilizando las reclamaciones de pago por servicio de Medicare, FAIR Health desarrolló conjuntos de datos agregados a nivel de resumen para su uso en este estudio. De acuerdo con trabajos anteriores, 39 identificamos un nuevo diagnóstico de cáncer por la nueva aparición de un código de diagnóstico relacionado con el cáncer cerca de reclamos por tratamiento del cáncer, y sin códigos de diagnóstico de cáncer o reclamos de tratamiento previos dentro de un período mínimo de un año de reclamos de Medicare disponibles. . Por lo tanto, los participantes individuales fueron observados sólo una vez en cualquier análisis. Luego se identificó el diagnóstico de cáncer específico utilizando un algoritmo basado en reclamaciones que ha sido previamente validado con datos de registros de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales 39 (consulte el material complementario para conocer los métodos detallados). Incluimos pacientes con una fecha índice (definida por la fecha del primer código de diagnóstico de cáncer) que ocurrió durante 2014-19, para permitir un período de referencia suficiente para excluir los cánceres prevalentes y el período de resultados para los tratamientos de interés. Requerimos inscripción continua en las Partes A, B y D de Medicare de pago por servicio desde un año antes de la fecha índice hasta el período de resultados. A partir de esta cohorte definimos cuatro subcohortes correspondientes a cada escenario de servicio no recomendado o de bajo valor.

Cohortes

Cáncer de próstata sensible a la castración : esta cohorte estuvo compuesta por pacientes con cáncer de próstata metastásico incidente que recibieron tratamiento dirigido contra el cáncer y carecían de evidencia de una indicación adecuada para agentes modificadores óseos (p. ej., osteoporosis). El resultado en esta cohorte fue cualquier reclamo de denosumab dentro de los 180 días posteriores a la fecha índice.

GCSF : esta cohorte estuvo compuesta por pacientes con cáncer de mama, pulmón o colorrectal incidente que dentro de los 180 días posteriores a la fecha índice recibieron un régimen de quimioterapia con <10 % de riesgo de fiebre neutropénica (consulte la tabla complementaria 1). 40 41 42 El resultado en esta cohorte fue cualquier reclamo por tratamiento con factor de crecimiento desde un día antes hasta siete días después de la fecha de un primer reclamo de quimioterapia, como se hizo anteriormente. 41

Nab-paclitaxel : esta cohorte estuvo compuesta por pacientes con cáncer de mama o de pulmón incidente que recibieron nab-paclitaxel o paclitaxel. El resultado en esta cohorte fue que la primera reclamación de cualquiera de los fármacos (nab-paclitaxel o paclitaxel) fue para nab-paclitaxel.

Medicamento de marca : esta cohorte estuvo compuesta por pacientes con varios tipos de cáncer comúnmente tratados con un agente para el cual una versión genérica o biosimilar estuvo disponible por primera vez durante el período de estudio 2014-19 (imatinib, bortezomib, erlotinib, bevacizumab, trastuzumab, rituximab y abiraterona). y con una fecha índice posterior a la disponibilidad de un agente genérico o biosimilar (ver tabla complementaria 2). El resultado en esta cohorte fue la primera reclamación de que el medicamento de interés era la versión de marca en lugar de un agente genérico o biosimilar.

Recibo de pagos de la industria.

Identificamos al oncólogo principal de cada paciente mediante reclamaciones. Brevemente, incluimos reclamos de los archivos de pacientes hospitalizados, ambulatorios, portadores y de equipo médico duradero y asignamos pacientes al médico (identificado por un identificador nacional único de proveedor) con un código de especialidad de Medicare asociado relacionado con la oncología que tenía la pluralidad de reclamos de evaluación y gestión. durante el período de 30 días antes a 60 días después de la fecha índice. 43

El médico asignado a cada paciente fue asignado a Open Payments por nombre y dirección de práctica. 17 44 Identificamos los pagos de la industria que se produjeron durante los 365 días anteriores a la fecha índice de cada paciente; Definimos el recibo de pago de la industria como cualquier pago de la industria por los medicamentos de interés (según lo informado por el fabricante farmacéutico que paga) durante ese período. Esta definición permite que los pacientes asignados al mismo médico tengan diferentes estados de pago, dependiendo de las fechas índice de los pacientes individuales con respecto al historial de pagos del médico. Los fármacos de interés para cada cohorte fueron aquellos que definieron el resultado primario, como denosumab para la cohorte de cáncer de próstata sensible a la castración (ver tabla complementaria 3).

análisis estadístico

La distribución de los pagos entre los oncólogos se evaluó mediante estadística descriptiva. Presentamos los datos como medias y medianas y como rangos intercuartílicos expresados ​​como un valor único (es decir, cuartil 3 menos cuartil 1, en lugar de los valores del cuartil 3 y el cuartil 1 por separado).

Se utilizó la prueba exacta de Fisher para evaluar las diferencias en la prevalencia no ajustada de medicamentos no recomendados o de bajo valor. Evaluamos la asociación de medicamentos no recomendados y de bajo valor con los pagos de la industria utilizando dos enfoques de modelado. En el primer enfoque, el modelo de características del paciente fue un modelo de probabilidad lineal con ajuste por año calendario, edad, comorbilidad y nivel de ingreso medio del código postal 45, 46 ; También ajustamos modelos de regresión logística análogos para producir estimaciones en la escala relativa. El segundo enfoque utilizó variables indicadoras a nivel de médico, también conocidas como variables disjuntas o efectos fijos, para tener en cuenta todas las características invariantes de los médicos en el tiempo, algunas de las cuales pueden estar asociadas tanto con la recepción de pagos de la industria como con la prestación de atención (por ejemplo, los beneficios personales de los médicos). características, especialización, entorno de práctica y una propensión general a utilizar medicamentos de bajo valor y aceptar pagos de la industria). La inclusión de indicadores médicos permite comparar los resultados dentro de un médico individual cuya recepción de pagos de la industria varió a lo largo del tiempo; los médicos asignados a un solo paciente en la cohorte no contribuirían a la asociación estimada, y se observaría una asociación estadísticamente significativa solo si los médicos individuales brindaran atención de manera diferente al recibir o no recibir pagos. Estimamos errores estándar robustos para tener en cuenta la agrupación a nivel de médico. Se utilizaron modelos de probabilidad lineal en lugar de modelos no lineales porque es menos probable que produzcan estimaciones sesgadas cuando se aplica una gran cantidad de variables indicadoras. 46

En un conjunto separado de modelos, exploramos dosis-respuesta a los pagos de la industria utilizando una definición multinivel de pagos ($0, $0-99, $100-999, ≥$1000) en lugar de una definición binaria. En un conjunto separado de modelos de regresión logística con términos de interacción año×pago, exploramos la posibilidad de que la magnitud de una asociación entre los pagos de la industria y los medicamentos no recomendados o de bajo valor pueda variar con el tiempo. También exploramos el uso de medicamentos no recomendados o de bajo valor a nivel médico, agrupados por pago previo de la industria y comportamiento de prescripción. Finalmente, evaluamos si los médicos que usaban medicamentos no recomendados o de bajo valor después de recibir recientemente pagos de la industria tendían a usar estos servicios con más frecuencia incluso cuando no habían recibido pagos recientemente.

Participación del paciente y del público

Ningún paciente participó en el establecimiento de la pregunta de investigación, el desarrollo de las medidas de resultado, el diseño o implementación del estudio, la interpretación o la redacción del manuscrito. Nuestro estudio utilizó datos de reclamaciones no identificados con licencia del gobierno federal de EE. UU., y las restricciones de privacidad de estos datos impiden cualquier identificación o participación de los pacientes cuyos datos se incluyen.

Resultados

Cohorte de cáncer de próstata sensible a la castración

La cohorte de cáncer de próstata sensible a la castración incluyó 9799 pacientes atribuidos a 5367 oncólogos únicos ( tabla 2 ). En general, 2962 de 9799 (30,2%) pacientes fueron atribuidos a oncólogos que habían recibido pagos de la industria por denosumab dentro de los 365 días anteriores al diagnóstico del paciente (el valor medio recibió $63 [rango intercuartil (IQR) $95)] entre aquellos con un diagnóstico, esto disminuyó de 464 de 1437 (32,3%) en 2014 a 436 de 1583 (27,5%) en 2019 ( tabla 3 ). Entre los pacientes cuyos oncólogos recibieron pagos, 1466 de 2962 (49,5%) recibieron denosumab dentro de los 180 días en comparación con 2150 de 6837 (31,4%) de aquellos cuyos oncólogos no lo recibieron (diferencia de prevalencia del 18,0%, P<0,001) ( fig. 1 ). En el modelo de características de los pacientes, los pagos de la industria se asociaron con el 17,5% (intervalo de confianza del 95%: 15,3% a 19,7%); odds ratio 2,07 (intervalo de confianza del 95%: 1,85 a 2,31)) mayor uso de denosumab ( tabla 4 , ver también la tabla complementaria 4). En los modelos de indicadores a nivel de médicos, los pagos de la industria se asociaron con un 7,4% (intervalo de confianza del 95%: 2,5% a 12,2%) mayor uso.

Tabla 2 

Características de cohortes de pacientes y oncólogos por escenario y pago de la industria. Los valores son números (porcentaje) a menos que se indique lo contrario.

CaracterísticasCSPC (n=9799)GCSF (n=271 485)Nab-paclitaxel (n=86 394)Medicamento de marca (n=13 386)
Pagado (n=2962)No remunerado (n=6837)Pagado (n=76 747)No remunerado (n=194 738)Pagado (n=18 491)No remunerado (n=67 903)Pagado (n=4170)No remunerado (n=9216)
Cohortes de pacientes
Tipo de cáncer:
 Mama0021 816 (28,4)54 510 (28,0)7293 (39,4)24 682 (36,3)245 (5,9)1099 (11,9)
 Colon0016 482 (21,5)25 188 (12,9)00143 (3,4)366 (4,0)
 Leucemia mieloide000000678 (16,3)796 (8,6)
 Pulmón0033 532 (43,7)95 696 (49,1)11 198 (60,6)43 221 (63,7)<11156 (1,7)
 Mieloma0000003056 (73,3)6614 (71,8)
 Linfoma no Hodgkin000000<1119 (0,2)
 Próstata2962 (100)6837 (100)0000<1146 (0,5)
 Recto004917 (6,4)19 344 (9,9)0032 (0,8)120 (1,3)
Edad media (años)7675727272727373
Sexo:
 Femenino0048 276 (62,9)121 995 (62,6)12 129 (65,6)43 810 (64,5)2093 (50,2)4749 (51,5)
 Masculino>2950 (>99,9)*>6820 (>99,9)*28 439 (37,1)72 647 (37,3)>6340 (>34,3)*24 066 (35,4)2077 (49,8)>4450 (>48,3)*
 Desconocido<11<1132 (<0,1)96 (<0,1)<1127 (0,0)0<11
Ingreso medio por código postal ($)59 65562 86258 13761 40258 56960 25760 34962 272
Nº medio de comorbilidades11.211.012.712.613.012.812.411.6
Año índice:
 2014464 (15,7)973 (14,2)15 996 (20,8)36 457 (18,7)4553 (24,6)12 749 (18,8)00
 2015469 (15,8)1063 (15,5)14 657 (19,1)34 529 (17,7)4058 (21,9)12 134 (17,9)00
 2016535 (18,1)1201 (17,6)13 578 (17,7)32 714 (16,8)3424 (18,5)11 737 (17,3)221 (5,3)178 (1,9)
 2017504 (17,0)1238 (18,1)11 917 (15,5)31 277 (16,1)2811 (15,2)10 756 (15,8)214 (5,1)215 (2,3)
 2018554 (18,7)1215 (17,8)11 494 (15,0)31 094 (16,0)2298 (12,4)10 870 (16,0)2093 (50,2)3318 (36,0)
 2019436 (14,7)1147 (16,8)9105 (11,9)28 667 (14,7)1347 (7,3)9657 (14,2)1642 (39,4)5505 (59,7)
oncólogos
No de oncólogos únicos asignados536718 14814 1977409
Nº de pacientes por oncólogo:
 Significar1.815.06.11.8
 Mediana11141
Años promedio desde la graduación26242524
Sexo:
 Masculino4158 (77,5)11 652 (64,2)9243 (65,1)5214 (70,4)
 Femenino1103 (20,6)5635 (31,1)4411 (31,1)2172 (29,3)
 Desconocido106 (2,0)861 (4,7)543 (3,8)23 (0,3)
Ubicado en una institución NCCN339 (6,3)1844 (10.2)1131 (8,0)552 (7,5)

CSPC=cáncer de próstata sensible a castración; GCSF=factores estimulantes de colonias de granulocitos; NCCN=Red Nacional Integral del Cáncer.

  • 1,00 $ (0,81£; 0,94€).

Cohorte del GCSF

La cohorte del GCSF estuvo compuesta por 271.485 pacientes atribuidos a 18.148 oncólogos únicos ( tabla 2 ). En general, 76.747 de 271.485 (28,3%) pacientes fueron atribuidos a oncólogos que habían recibido pagos de la industria por GCSF (mediana de $60 (IQR $83), disminuyendo de 15.996 de 52.453 (30,5%) en 2014 a 9.105 de 37.772 ( 24,1%) en 2019 ( tabla 3 ). Entre los pacientes cuyos oncólogos recibieron pagos, 24 637 de 76 747 (32,1%) recibieron GCSF durante su primer ciclo de quimioterapia de bajo riesgo en comparación con 51 865 de 194 738 (26,6%) de aquellos cuyos oncólogos recibieron pagos. el oncólogo no lo hizo (diferencia de prevalencia 5,5%, P<0,001) ( fig. 1 ). En el modelo de características del paciente, el pago de la industria se asoció con 5,8% (intervalo de confianza del 95%: 5,4% a 6,1%); odds ratio 1,33 (intervalo de confianza del 95%: 5,4% a 6,1%). intervalo 1,28 a 1,38)) mayor uso de GCSF ( tabla 4 , consulte también la tabla complementaria 4). En los modelos de indicadores a nivel de médicos, los pagos de la industria no se asociaron con el uso del GCSF (0,4% (intervalo de confianza del 95%: −0,3% a 1,1%)).

Cohorte de nab-paclitaxel

La cohorte de nab-paclitaxel estuvo compuesta por 86.394 pacientes atribuidos a 14.197 oncólogos únicos ( tabla 2 ). En general, 18.491 de 86.394 (21,4%) pacientes se atribuyeron a oncólogos que habían recibido pagos de la industria por nab-paclitaxel (mediana de 89 dólares (RIC de 182 dólares)), lo que disminuyó de 4.553 de 17.302 (26,3%) en 2014 a 1.347 de 11. 004 (12,2%) en 2019 ( cuadro 3 ). Entre los pacientes cuyos oncólogos recibieron pagos, 2.788 de 18.491 (15,1%) recibieron nab-paclitaxel en lugar de paclitaxel, en comparación con 4.973 de 67.903 (7,3%) de aquellos cuyos oncólogos no recibieron pagos (diferencia de prevalencia del 7,8%, p <0,001). ) ( Figura 1 ). En el modelo de características del paciente, los pagos de la industria se asociaron con el 7,6% (intervalo de confianza del 95%: 7,1% a 8,1%); odds ratio 2,21 (intervalo de confianza del 95%: 2,06 a 2,38)) mayor uso de nab-paclitaxel ( tabla 4 , ver también la tabla complementaria 4). En los modelos de indicadores a nivel de médicos, los pagos de la industria se asociaron con un 1,7 % (intervalo de confianza del 95 %: 0,9 % a 2,5 %) mayor uso de nab-paclitaxel.

Cohorte de medicamentos de marca

La cohorte de medicamentos de marca estuvo compuesta por 13.386 pacientes atribuidos a 7.409 oncólogos únicos ( tabla 2 ). En general, 4170 de 13386 (31,2%) pacientes fueron atribuidos a oncólogos que habían recibido pagos de la industria por el medicamento de marca de interés (mediana de $156, IQR ($301)), en comparación con 221 de 399 (55,4%) en 2016 (el primer año). relevante para esta cohorte) a 1642 de 7147 (23,0%) en 2019 ( tabla 3 ). Entre los pacientes cuyos oncólogos recibieron pagos de la industria, 3480 de 4170 (83,5%) recibieron la versión de marca en lugar de alternativas genéricas o biosimilares, en comparación con 8135 de 9216 (88,3%) entre aquellos cuyos oncólogos no recibieron pagos (diferencia de prevalencia −4,8%, P<0,001) ( figura 1 ). En el modelo de características del paciente, los pagos de la industria se asociaron con un menor uso de medicamentos de marca (−4,6 (intervalo de confianza del 95 %: −5,8 a −3,3); odds ratio 0,68 (intervalo de confianza del 95 %: 0,61 a 0,76) ( tabla 4 , ver también el suplemento tabla 4) En los modelos de indicadores a nivel de médicos, los pagos de la industria no se asociaron con el uso de medicamentos de marca (1,2% (intervalo de confianza del 95%: -6,0% a 8,5%).

Dentro de las cohortes que comprendían múltiples tipos de cáncer (excepto el cáncer de próstata sensible a la castración), la magnitud de la diferencia de prevalencia entre oncólogos remunerados y no remunerados varió según el tipo de cáncer, pero generalmente fue en la misma dirección (tabla complementaria 5). De manera similar, la asociación modelada entre pagos y medicamentos no recomendados o de bajo valor varió en magnitud entre los tipos de cáncer, pero en general fue en la misma dirección que en la cohorte general (tabla complementaria 6).

En el análisis de dosis-respuesta, en la mayoría de los casos la probabilidad de recibir medicamentos no recomendados o de bajo valor aumentó al aumentar los montos de pago (por ejemplo, los pacientes cuyo oncólogo recibió entre $100 y $999 en pagos tenían más probabilidades de recibir medicamentos no recomendados o de bajo valor que los pacientes cuyo oncólogo recibió entre $0 y $100 de pagos) (tabla complementaria 7). No encontramos evidencia de que la magnitud de la asociación entre los pagos y los medicamentos no recomendados o de bajo valor variara a lo largo del tiempo (tabla complementaria 8).

En las cuatro cohortes, los médicos que habían utilizado, al menos una vez, un servicio no recomendado o de bajo valor después de recibir recientemente un pago de la industria tenían más probabilidades que otros médicos de utilizar servicios oncológicos no recomendados o de bajo valor, incluso cuando no habían recibido un pago reciente. cuadro complementario 9). Sin embargo, estos médicos eran aún más propensos a utilizar medicamentos no recomendados o de bajo valor cuando habían recibido un pago recientemente.

Discusión

En este estudio, encontramos evidencia de una asociación a nivel de paciente entre los pagos de la industria a los médicos y la recepción de algunas intervenciones médicas no recomendadas y de bajo valor. Estos hallazgos están en línea con evidencia previa de que los pagos de la industria influyen en la selección de tratamientos terapéuticamente equivalentes por parte de los médicos, 6, 47 y que parece haber una asociación a nivel médico entre la recepción de pagos y la probabilidad de utilizar ciertos tratamientos de alto costo y bajo valor. 48 49 50 El hallazgo de que los pagos de la industria tienen el potencial de ser decrecientes, en lugar de neutrales, puede aumentar la preocupación sobre esta práctica común.

En las cuatro cohortes de este estudio, los modelos de indicadores a nivel de médico produjeron estimaciones que estaban más cerca del valor nulo que los modelos que se ajustaron únicamente a las características de los pacientes. Esto sugiere la posibilidad de que la confusión por las características del médico que no varían en el tiempo probablemente contribuya a la magnitud de las asociaciones estimadas en los modelos de características del paciente. Si hubiera una característica médica no observada e invariable en el tiempo que resultase en una propensión general al uso excesivo de medicamentos y atraiga pagos más frecuentes de la industria (hipotéticamente, capacitación en una especialidad médica particular), esto daría como resultado una asociación positiva aparente incluso en ausencia de cualquier impacto causal de los pagos. Los modelos de indicadores a nivel médico explicarían esta fuente de confusión y, por lo tanto, consideramos que las estimaciones de estos modelos son más sólidas. En estos modelos, los pagos de la industria se asociaron con un mayor uso de denosumab y nab-paclitaxel, pero no con GCSF ni con medicamentos de marca. Sin embargo, también existe un mecanismo importante por el cual los modelos de indicadores a nivel médico pueden subestimar el efecto neto de los pagos de la industria sobre las prácticas de prescripción. En estos modelos, todos los pagos de la industria que recibe un médico y que están fuera de un período de 365 días se absorben como características invariantes en el tiempo. Por lo tanto, si, por ejemplo, un médico usara nab-paclitaxel con frecuencia debido a múltiples pagos recibidos previamente del fabricante del medicamento pero no aumentara aún más la utilización en respuesta a cada pago individual ocurrido durante el período de estudio, los modelos de indicadores a nivel de médico estimarían un asociación nula a pesar de este efecto causal. Por lo tanto, los modelos de indicadores a nivel de médico pueden reflejar la influencia de los pagos individuales recientes en la prestación de atención, pero pueden subestimar la influencia agregada.

Prescripción de medicamentos de marca

Aunque los pagos de la industria se asociaron con varias formas de medicamentos no recomendados o de bajo valor, se asociaron inversamente con la prescripción de medicamentos de marca en el modelo de características del paciente; los médicos que recibían pago del fabricante del medicamento de marca parecían recetar con mayor frecuencia la versión genérica o biosimilar. Este es un hallazgo inesperado, en el contexto de investigaciones anteriores que sugieren que los pagos de la industria pueden aumentar la prescripción de medicamentos de marca. 11 15 51 52 Una posible explicación es confusa por el entorno de práctica. El entorno de práctica médica (p. ej., académico versus comunitario) probablemente esté asociado tanto con la recepción de pagos de la industria como con la selección de medicamentos. Los pagos de la industria son sustancialmente más comunes entre los oncólogos con base académica que entre los de entornos comunitarios. 24 44 Estos centros académicos más grandes y sus redes afiliadas tienden a ser los primeros en adoptar productos genéricos y biosimilares recientemente disponibles, 53 potencialmente a través de acuerdos de compra a nivel institucional y control de formularios. Por lo tanto, los pagos de la industria pueden simplemente ser más comunes entre el subconjunto de oncólogos que tienen más probabilidades de tener controles institucionales sobre la prescripción de medicamentos de marca versus medicamentos genéricos. Esta explicación sería consistente con los hallazgos de nuestros modelos de indicadores a nivel de médico, en los que se controlaron las características invariantes de los médicos, como el entorno institucional, y ya no se observó la asociación inversa entre los pagos y la prescripción de medicamentos de marca. Una consideración adicional con respecto a la asociación inversa entre los pagos de la industria y la prescripción de medicamentos de marca es que fue impulsada principalmente por agentes biosimilares (trastuzumab para el cáncer de mama, bevacizumab para el cáncer de colon, ver tabla complementaria 5) en lugar de agentes genéricos. La comercialización y aceptación de agentes biosimilares pueden diferir sustancialmente de los patrones observados con agentes genéricos. En particular, los fabricantes de agentes biosimilares comúnmente realizan pagos a los médicos, mientras que los fabricantes de agentes genéricos generalmente no lo hacen, y nuestro estudio no tuvo en cuenta la posibilidad de que los médicos observados también hayan recibido pagos de los fabricantes competidores de agentes biosimilares.

Mecanismos potenciales de la asociación observada.

La fuerza de la asociación (y si se observó o no) fue heterogénea. Esto puede estar relacionado con la heterogeneidad subyacente en la claridad y difusión de las recomendaciones contra estos medicamentos. La recomendación contra GCSF para la quimioterapia de bajo riesgo aparece en la destacada declaración Choosing Wisely de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica. Por el contrario, las recomendaciones de la Red Nacional Integral del Cáncer con respecto al denosumab para el cáncer de próstata sensible a la castración, donde observamos la asociación más fuerte, son más matizadas, afirmando que el denosumab es «similar» en efectividad al ácido zoledrónico, que «no está asociado con un menor riesgo de cáncer». [eventos esqueléticos]” en el cáncer de próstata sensible a la castración y “no debe usarse para la prevención [de eventos esqueléticos] hasta que se desarrolle CRPC [cáncer de próstata sensible a la castración] metastásico”. 28 Otra declaración de consenso de expertos, que recomendaba más claramente contra el uso de denosumab en el cáncer de próstata sensible a la castración, 29 puede tener una menor conciencia entre los médicos en comparación con la Red Nacional Integral del Cáncer. Como la mayoría de los médicos tienen la intención de brindar atención de alta calidad y concordante con las pautas, las recomendaciones claras pueden reducir el potencial de que la información de la industria fomente prácticas de bajo valor.

Los pagos de la industria, especialmente aquellos de pequeño valor financiero, como los pagos por alimentos y bebidas, pueden tener poco impacto directo en el comportamiento de los médicos, pero podrían funcionar como marcadores de otros tipos de interacciones con la industria (p. ej., recepción de información de la industria sobre productos farmacéuticos mientras se asiste a comidas patrocinadas). ) que tienen más probabilidades de influir. En el caso mencionado de denosumab, un mecanismo plausible puede ser que los médicos que asisten a comidas patrocinadas y, por lo tanto, reciben más información de la industria (que tiende a estar sesgada a favor del medicamento de la compañía) 54 tengan más probabilidades de enterarse de la amplia aprobación del medicamento. para tumores malignos sólidos de la Administración de Alimentos y Medicamentos y es menos probable que conozcan la falta de beneficio establecida para el cáncer de próstata sensible a la castración.

Implicaciones clínicas y políticas.

Los medicamentos no recomendados y de bajo valor incluidos en este estudio tienen el potencial de causar daños directos e indirectos al paciente. Se sabe que el denosumab causa eventos adversos graves, que incluyen hipocalcemia y osteonecrosis de la mandíbula potencialmente fatales. 55 56 57 El nab-paclitaxel no ofrece ningún beneficio terapéutico sobre el paclitaxel en el contexto del cáncer de mama y de pulmón, pero cuesta sustancialmente más, lo que contribuye a la “toxicidad financiera” del tratamiento del cáncer y las consecuencias posteriores de la inestabilidad económica y una peor supervivencia. 58 59

Una justificación comúnmente presentada en apoyo de los pagos de la industria es que la información proporcionada junto con estos pagos mejora la práctica de prescripción de los médicos. 21 60 61 En teoría, al comprender mejor la evidencia clínica y la frecuencia de toxicidades específicas, los médicos podrán seleccionar a los pacientes para el tratamiento de manera más apropiada. Por lo tanto, se esperaría que los médicos que reciben pagos de la industria tuvieran una menor utilización de medicamentos no recomendados y de bajo valor. Nuestras observaciones no respaldan esta comprensión del papel que desempeñan los pagos de la industria en la configuración de la práctica médica.

Limitaciones de este estudio.

Este estudio tiene limitaciones inherentes que resultan del diseño observacional basado en reclamaciones. La identificación de cánceres incidentes en las reclamaciones probablemente dé lugar a cierto grado de clasificación errónea. La atribución de médicos mediante afirmaciones también es imperfecta, con la posibilidad de identificar erróneamente al médico responsable de la decisión sobre el tratamiento, o de acreditar esa decisión a un solo médico cuando en realidad fue guiada por múltiples proveedores. Se esperaría que ambas fuentes de clasificación errónea sesgaran las estimaciones hacia el valor nulo. El estudio se limitó a formas específicas de intervenciones no recomendadas o de bajo valor que son identificables en las reclamaciones y no pueden extrapolarse a otros servicios o especialidades médicas. Observamos una disminución en la prevalencia de los pagos de la industria por medicamentos no recomendados o de bajo valor ( tabla 3 ), consistente con observaciones previas de que los pagos de la industria por medicamentos individuales son mayores en la aprobación inicial y posteriormente disminuyen, 62 lo que puede mitigar cualquier efecto. de pagos a lo largo del tiempo. Nuestro conjunto de datos estaba limitado en el rango de características observables a nivel de paciente y médico disponibles para ajuste. Abordamos esta preocupación sobre las características de los médicos aplicando variables indicadoras a nivel de médico, que absorben todas las características de los médicos invariantes en el tiempo, tanto observadas como no observadas. Con respecto a las características de los pacientes, anticipamos que la edad y el recuento de comorbilidades serían las características que con mayor probabilidad impactarían la prestación de atención; la observación de que el ajuste para estas características tuvo poco impacto en las estimaciones no ajustadas ( tabla 4 ) sugiere una confusión mínima por estas características. Este estudio sólo puede concluir una asociación entre los pagos de la industria y la prescripción y no puede inferir causalidad. Aunque los medicamentos no recomendados y de bajo valor que estudiamos tienen el potencial de dañar a los pacientes a través de varios mecanismos, se necesitarán más investigaciones para evaluar la asociación entre los pagos de la industria y los resultados de los pacientes.

Conclusiones

La influencia de los pagos de la industria sobre el comportamiento de los médicos está bien establecida. Este estudio sugiere que esta influencia tiene el potencial de afectar negativamente la atención de pacientes individuales. Los pacientes con cáncer cuyo oncólogo recibía pagos de la industria parecían tener más probabilidades de recibir tratamientos no recomendados y de bajo valor. Este estudio se centró en un grupo reducido de pacientes e intervenciones, y se necesita más investigación para caracterizar mejor si, y en qué medida, la asociación observada entre los pagos y la peor calidad de la atención se extiende a otros entornos. Sin embargo, dadas las posibles preocupaciones sobre la calidad de la atención planteadas por este estudio, puede ser apropiado reexaminar el estado actual de los pagos personales de la industria farmacéutica a los médicos.

Qué es lo que ya se sabe sobre este tema

  • Una revisión sistemática encontró una asociación positiva y estadísticamente significativa entre la recepción de pagos de la industria farmacéutica y el comportamiento de prescripción de los médicos en los 36 estudios incluidos.
  • Los diversos estudios incluidos que aplicaron métodos de inferencia causal respaldaron un efecto causal de los pagos en la prescripción.
  • Los estudios incluidos midieron los cambios en la prescripción de medicamentos médicamente apropiados o intercambiables, no si la recepción de pagos de la industria puede estar asociada con medicamentos no recomendados o de bajo valor.

Lo que añade este estudio

  • Los pacientes con cáncer cuyo oncólogo recibió pagos de la industria parecían tener más probabilidades de recibir tratamientos no recomendados y de bajo valor.
  • Este hallazgo plantea posibles preocupaciones sobre la calidad de la atención.

Declaraciones de ética

Aprobación ética

El estudio fue revisado por la junta de revisión institucional del Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Se determinó que era un protocolo exento según 45 CFR 46.104(d)(4), (i), (ii), (iii), y se le concedió la exención de la autorización HIPAA según 45 CFR 164.512(i)(2) (ii). Para este estudio se utilizaron datos de reclamaciones de pago por servicio de Medicare no identificados y datos de uso público de Pagos Abiertos de 2013 a 2020. Los datos subyacentes a este artículo fueron proporcionados por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) bajo un acuerdo de licencia, cuyos términos excluyen el intercambio público para mantener la privacidad del paciente. Los datos están disponibles en CMS previa solicitud y establecimiento de un acuerdo de uso de datos.

Los sistemas de salud pública en la era de la financiarización: lecciones del caso francés

Ana Carolina Cordilha

Introducción

Los sistemas de salud comprenden el conjunto de instituciones, recursos y personas involucradas en el financiamiento, organización y prestación de servicios de salud a nivel nacional (OMS, 2010 ). En este trabajo nos referimos a los Sistemas Públicos de Salud (SPH) como sistemas institucionalizados organizados por el sector público y comprometidos a brindar atención de salud a la mayoría o a toda la población bajo principios de solidaridad. Esto comprende sistemas que siguen uno de los dos modelos más básicos de provisión de salud pública identificados en la literatura, el «seguro social» y el «servicio nacional de salud» (Wendt et al.,2009 ). Hoy en día, los PHS se pueden encontrar en varios países de ingresos altos y medios, incluidos Francia, Inglaterra, Italia, España, Canadá, Brasil, Costa Rica y Tailandia. Los sistemas públicos brindan acceso a los servicios según las necesidades médicas y no según la capacidad de pago, lo que los convierte en un paso crucial para garantizar la salud como un derecho fundamental. También sirven como modelo para los países que aún están en el proceso de universalizar el acceso a la atención médica, influyendo en los avances en todo el mundo.

Los Public Health System han estado bajo un proceso continuo de transformación que acompaña a los cambios en las condiciones de producción económica, reproducción social, política e ideología de las economías capitalistas. Las reformas en PHS se han ido acelerando y tomando direcciones específicas desde la década de 1980 junto con el surgimiento de la actual etapa neoliberal del capitalismo.1 Una lectura de estudios y revisiones fundamentales (André et al.,2015 ; André y Hermann, 2009 ;  Böhm,2017 ;  Mercille y Murphy,2017 ; Yilmaz,2017 ) sugiere que el proceso de transformación de los SPH bajo el neoliberalismo se ha enmarcado en conceptos establecidos desde hace mucho tiempo como «privatización» y «mercantilización». Estos conceptos han sido fundamentales para describir la expansión de las empresas y actividades privadas de salud, tanto dentro como fuera de las estructuras públicas de prestación de servicios. El tipo de actores privados típicamente involucrados en cambios anteriores eran empresas especializadas en salud, que producían y comercializaban servicios y bienes de salud y obtenían ganancias operativas de tales actividades. Pertenecen a lo que llamaremos el sector empresarial privado .

Sin embargo, la realidad muestra que los desarrollos actuales en el sector de la salud son cualitativa y cuantitativamente diferentes de los establecidos por estudios de salud seminales (Sestelo,2017 ). Aunque el sector privado de la salud continúa expandiéndose, gran parte de su crecimiento ahora está impulsado por el sector financiero. A diferencia de las empresas de salud, las empresas financieras no se centran en la salud. Su negocio principal se refiere al dinero y las inversiones, administrándolos para otros agentes (como empresas, hogares y gobiernos) y obteniendo compensaciones en forma de pagos de intereses, dividendos, ganancias de capital y honorarios. Ejemplos de actores del sector financiero privado incluyen bancos, fondos de inversión y compañías de seguros, por mencionar algunos.2

Los actores de la salud públicos y privados están cada vez más involucrados con las empresas e instrumentos financieros. Son receptivos a pedir préstamos y atraer inversores, ya que esto ofrece la oportunidad de cubrir necesidades de financiación y recaudar fondos adicionales. Mientras tanto, los actores financieros parecen estar fácilmente disponibles para entrar en salud debido a la posibilidad de obtener retornos de tales actividades. La conversión de la financiación y la prestación de servicios de salud en oportunidades de inversión trae transformaciones estructurales al sector. Como lo demuestran investigaciones recientes (Bayliss,2016 ; Cordilha y Lavinas, 2018 ; cazador y murray,2019 ; Lavinas y Gentil,2018 ; vural,2017 ), esto influye en las decisiones sobre qué tipo de servicios proporcionar, dónde, a quién y a qué costos y condiciones. Además, tiende a distorsionar el propio significado de la prestación de servicios de salud, desde la prevención y la curación hasta la maximización de los retornos de la inversión.

La participación de actores financieros hace que la etapa actual de reformas del sistema de salud sea distinta de aquellas típicamente asociadas con la privatización (Bayliss,2016 ; Bahía et al.,2016 ; Lavinas y Gentil,2018 ; sestelo,2017 ). El concepto relativamente nuevo de financiarización parece útil para investigar las transformaciones actuales en el sector de la salud. Como se explica en la siguiente sección, la financiarización se refiere al creciente dominio de los actores, instrumentos e intereses financieros sobre diferentes ámbitos de la vida económica, social y política. Emplear este concepto puede arrojar luz sobre los actores, instrumentos e intereses que hoy desempeñan un papel destacado en las reformas sanitarias, pero que todavía son en gran medida mal entendidos.

Según Arestis et al. (2015 ), la financiarización es un proceso acelerado y de gran alcance que se expande dejando varias preguntas sin respuesta. La forma en que este proceso influye en el cambio de PHS es un ejemplo importante. La literatura existente que asocia la financiarización y el PHS se centra en los cambios externos , especialmente en cómo este proceso promueve la austeridad fiscal y, por lo tanto, restringe la provisión pública. Sin embargo, teniendo en cuenta que el sector público todavía representa una parte importante, a menudo la mayor, de la prestación de servicios de salud en muchos países (OMS,2019 ), también es fundamental investigar cómo la financiarización impulsa cambios internos en los PHS, es decir, cambios en sus formas de financiación y prestación de servicios a la población.

Bayliss (2016 ) en un trabajo fundamental para el Sistema Nacional de Salud de Inglaterra proporciona pruebas sólidas de la creciente integración del sistema con las corporaciones financieras, tanto directa (a través del financiamiento de infraestructura) como indirectamente (a través de la asociación con empresas de salud vinculadas a las finanzas globales). A pesar de sus contribuciones, la investigación existente sigue siendo de naturaleza cualitativa y exploratoria. A la luz de las reformas en curso en los PHS en todo el mundo, la influencia de la financiarización en la configuración de los desarrollos actuales representa una importante vía de investigación que requiere mayor discusión metodológica e investigación empírica.

Este artículo se propone examinar los mecanismos a través de los cuales el proceso de financiarización ha estado remodelando PHS durante las últimas tres décadas, con un estudio en profundidad del caso francés. Proporciona evidencia empírica original para un país con importancia histórica en el tema y propone una matriz de análisis conceptual y metodológico que puede replicarse para otros países.

El resto de este artículo se divide en cuatro secciones. Las dos primeras secciones presentan el marco conceptual y la metodología que guía nuestra investigación. La tercera parte examina los principales hallazgos de la investigación empírica. La última parte sistematiza estos resultados y ofrece una evaluación crítica de los impactos de las estrategias financiarizadas para PHS.

Marco conceptual: el proceso de financiarización

El concepto de financiarización se ha utilizado durante más de una década para designar un conjunto de cambios en nuestro sistema económico que comenzaron en los años 1970 y se han ido acelerando desde los años 1990 (Chiapello,2018 ). Estos cambios reflejan tres procesos interconectados en la economía global: el tamaño creciente del sector financiero, su expansión en alcance y su progresiva concentración de riqueza y poder en relación con otros actores (Gabor,2018 ). Los estudios críticos de la financiarización son ahora un cuerpo sólido de literatura que comprende trabajos de diferentes campos científicos con una preocupación compartida sobre el creciente dominio de las finanzas y sus implicaciones en cuestiones sociales, económicas y políticas (Mader et al.,2020 ).

La literatura sobre financiarización presenta diferentes definiciones del concepto. Quizás el más famoso sea Epstein (2005 , pág. 3), define la financiarización como « el papel cada vez mayor de los motivos, mercados, actores e instituciones financieras en el funcionamiento de las economías nacionales e internacionales «. A medida que evolucionó la investigación sobre el tema, quedó claro que esta influencia se extendía más allá del ámbito económico. En este artículo, adoptamos el de Aalbers (2019 , pág. 4) versión, ‘ el creciente dominio de los actores, mercados, prácticas, mediciones y narrativas financieras, que resulta en una transformación estructural de las economías, las empresas, los Estados y los hogares’ , que capta mejor el alcance actual de este proceso. Además de las interpretaciones amplias, la financiarización también se ha definido en términos estrechos, centrándose en aspectos específicos de movimientos amplios.3 Estas diversas definiciones de financiarización tienden a converger y complementarse entre sí (Mader et al.,2020 ), sin desacuerdos fundamentales entre las diferentes escuelas de pensamiento (Hein et al.,2015 ).

Siguiendo a Zwan (2014 ) sistematización influyente, la literatura sobre la financiarización se puede dividir en tres grupos principales: (i) enfoques a nivel macro, centrados en cambios en la dinámica de la acumulación de capital y los agregados macroeconómicos (por ejemplo, ‘la financiarización como régimen de acumulación’); (ii) enfoques de nivel meso, centrados en cambios a nivel de las corporaciones (por ejemplo, ‘la financiarización como aumento del valor para los accionistas’); y (iii) enfoques a nivel micro, centrados en cambios en el comportamiento individual (por ejemplo, ‘la financiarización de la vida diaria’). 

La presente investigación encaja en el enfoque macro, ya que estudia los cambios en la lógica de operación de los actores económicos y políticos a nivel nacional y sus impactos en los indicadores agregados relacionados con los PHS. En conjunto, los estudios de estos diferentes grupos demuestran que las finanzas ejercen un poder cada vez mayor sobre las decisiones relacionadas con la producción económica, la reproducción social y la redistribución de recursos. Como tal, el proceso de financiarización se considera la base de la actual etapa neoliberal del capitalismo (Fine et al.,2017 ).

Haciendo un repaso histórico del siglo pasado, Lavinas (2018a ) muestra que cada etapa del capitalismo implica una cierta lógica de provisión social.4 La retórica, los instrumentos y los objetivos de las políticas sociales tienden a ajustarse a las condiciones de producción económica y reproducción social vigentes, de manera que favorezcan la acumulación continua de capital. En la etapa contemporánea del capitalismo, la provisión pública se reformaría según las características de una economía financiarizada y favorecería la acumulación de capital financiero5

En la literatura sobre financiarización, podemos evaluar cómo la financiarización remodela la provisión social desde dos perspectivas principales. El primero analiza cómo los individuos acceden a los servicios sociales. Destaca que las limitaciones a los servicios públicos universales han ido acompañadas de políticas que facilitan a las personas adquirir servicios de naturaleza similar en los mercados. Los planes de seguro médico, los préstamos para estudiantes y el crédito al consumo son ejemplos de instrumentos financieros que sirven para cubrir lagunas en la provisión pública (Fine,2014 ; Lavinas,2018b ). La segunda perspectiva analiza cómo los gobiernos y las instituciones públicas financian y brindan esos servicios. Los autores en este ámbito demuestran que los actores públicos también se están dirigiendo a los mercados financieros en busca de formas de sostener las políticas públicas (Chiapello,2017 ; Karwowski,2019 ). Considerando que los PHS son el núcleo de la prestación de servicios públicos, podemos avanzar la hipótesis de que la financiarización está impulsando las reformas actuales en estos sistemas.

Metodología: definición y medición de la financiarización en PHS

Debido a la escasez de investigaciones existentes, no existe un enfoque estándar para examinar cómo la financiarización remodela el PHS. Abordamos este desafío aprovechando trabajos existentes en campos de investigación relacionados para diseñar una definición y un método para investigar la financiarización de PHS. La literatura sobre la financiarización de las actividades del Estado es particularmente útil para este propósito. Karwowski (2019 , pág. 1002) define la ‘ financiarización del Estado ‘ como ‘ la influencia creciente de las lógicas, los instrumentos, los mercados y las estrategias de acumulación financieros en las actividades del Estado ‘. La idea de «Estado» comprende entidades públicas en un sentido amplio, incluidos gobiernos centrales, gobiernos locales y agencias de seguridad social, por mencionar algunos. Del mismo modo, Chiapello (2017 , pág. 25) describe la ‘ financiarización de las políticas públicas ‘ como la transformación de lenguajes, métricas e instrumentos que las organizan según los del mundo financiero, facilitando la expansión ideológica y material de las finanzas dentro del sector público.

Los desarrollos descritos en estos trabajos sugieren que el principal canal a través del cual la financiarización remodela la provisión pública es reestructurando sus circuitos de financiamiento: las formas de financiamiento de organismos, servicios y políticas públicas. El rediseño del financiamiento público en línea con la financiarización generalmente viene con la introducción y expansión de instrumentos que permiten al sector público movilizar fondos voluntariamente en el sistema financiero, en lugar de utilizar medios coercitivos como los impuestos. Estos cambios permiten a los actores financieros participar en la financiación pública de maneras cada vez mayores y más diversificadas.

Basándonos en las ideas de esta literatura, nos referimos a la financiarización de los PHS como la incorporación de instrumentos y actores financieros a sus estructuras de financiamiento, lo que lleva a una dependencia cada vez mayor del capital financiero para su funcionamiento continuo. Podemos examinar empíricamente este proceso observando la introducción de instrumentos financieros que permitan una participación cada vez mayor de los actores financieros en el financiamiento de estos sistemas. Para respaldar estos hallazgos, también podemos considerar cambios subyacentes en los organismos públicos que allanan el camino para tales cambios (por ejemplo, en los lenguajes y métricas utilizados por estos organismos).

Los PHS son muy específicos de cada país. Por lo tanto, obtener evidencia empírica sobre la financiarización en estos sistemas requiere estudios detallados de un solo caso. Investigamos la hipótesis de que la financiarización remodelará PHS profundizando en el caso francés. Francia representa un objeto de investigación particularmente relevante ya que el país presenta, por un lado, uno de los sistemas de provisión de salud pública más antiguos y completos del mundo y, por el otro, algunas de las estrategias más innovadoras para incorporar capital financiero. en sus estructuras.

Indicadores y fuentes para el caso francés

La investigación empírica se propuso identificar la introducción de instrumentos financieros en el PHS francés y examinar el aumento en la participación del capital financiero como consecuencia de tales cambios. Por «instrumentos financieros» nos referimos a mecanismos de financiación que permitieron a los actores financieros privados prestar fondos directamente a los organismos públicos responsables del sistema de salud pública. En nuestra investigación empírica, aparecieron en forma de títulos financieros emitidos por agencias de seguridad social y préstamos de bancos privados. Contrastan con los mecanismos tradicionales de financiación pública, como los ingresos procedentes de impuestos y contribuciones, las transferencias gubernamentales y los préstamos de los bancos públicos. Los títulos estatales no fueron considerados instrumentos financieros que promovieran la financiarización del PHS, ya que sirven para financiar al gobierno central, cuyo presupuesto en Francia está separado del del sistema de salud. Consideramos como ‘capital financiero’ la cantidad de fondos provenientes de los actores financieros a través de estos nuevos instrumentos.

La metodología consistió en un enfoque mixto que combina información cualitativa y cuantitativa de fuentes públicas oficiales. En primer lugar, reevaluamos el camino de las transformaciones en el sistema francés desde la década de 1990 hasta 2018, buscando la adopción de instrumentos financieros en tres dimensiones del PHS: la refinanciación de deudas, la financiación de gastos corrientes y la financiación de infraestructura. La elección del período a partir de los años 1990 se justifica porque esta década marca el inicio de una era en la que se aceleraron tanto los procesos de financiarización de la economía mundial como las reformas neoliberales en el PHS (André y Hermann,2009 ; Bien y col.2017 ).

Utilizamos datos cuantitativos para evaluar la cantidad de ingresos recaudados a través de estos instrumentos y los costos económicos que implicaron. Los datos fueron recolectados y sistematizados a partir de documentos disponibles divulgados por instituciones públicas. Incluían informes anuales y estados financieros de agencias de seguridad social, agencias de estadística y órganos de supervisión. El principal indicador utilizado para examinar la refinanciación de la deuda fue el importe de la deuda de seguridad social refinanciada mediante títulos financieros comunicado por la Caisse d’Amortissement de la Dette Sociale. En el caso de los gastos corrientes, utilizamos la proporción de necesidades de efectivo financiadas por títulos financieros estimada por la Agence Centrale des Organismes de Sécurité Sociale. Para infraestructura, presentamos indicadores de inversión y endeudamiento en hospitales públicos calculados por la Direction de la Recherche, des Études, de l’Évaluation et des Statistiques. Los documentos específicos utilizados para elaborar cada indicador están debidamente indicados mediante referencias bibliográficas que acompañan a su descripción. Todas las cifras se convirtieron a precios reales de 2018 según el índice nacional de precios al consumidor (Indice des Prix à la Consommation – IPC). Esta conversión se justifica porque proporciona una visión más precisa de la evolución de la participación del capital financiero en el largo plazo.

Cómo la financiarización reformó el sistema de salud pública francés

La financiarización en Francia

La literatura académica sugiere que Francia ha pasado por un intenso proceso de financiarización desde los años 1970 que está relacionado con un cambio en el enfoque del Estado hacia el capital privado. Existen dos grandes líneas de investigación sobre la financiarización en el país (Foureault,2018 ). El primero analiza los cambios a nivel macro y el papel del Estado en el fomento de este proceso. Destaca, por ejemplo, el peso creciente del sector financiero y la entrada de capital extranjero a la economía nacional. Estos cambios están conectados con las olas de privatización de empresas públicas, bancos y financiación gubernamental, que fueron lideradas por el propio Estado (Coriat,2008 ; Dudouet y Gremont,2009 ; limoine,2016 ). La segunda línea de investigación se centra en la evolución a nivel micro de los directivos y las empresas. Destaca la particularidad de la financiarización francesa, en la que los administradores tradicionales no fueron reemplazados sino convertidos en élites financieras. En este proceso, preservaron fuertes vínculos personales y profesionales con la administración pública (François y Lemercier, 2017 )6 También podemos añadir una tercera línea de investigación, el proceso de financiarización de la inversión pública (Ducastel,2019 ), que considera la penetración y difusión de prácticas y lógicas emanadas de los mercados financieros en las instituciones financieras públicas. Una de las instituciones mencionadas en esta literatura es la Caisse the Dépôts et Consignations, que juega un papel crucial en nuestro análisis.

La asistencia sanitaria pública en Francia

El PHS francés, conocido como Assurance Maladie (Ameli), es uno de los sistemas de prestación de salud pública más completos del mundo. En 2000, ocupó el primer lugar entre 191 países en la clasificación de sistemas nacionales de salud de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (OMS,2000 ). El sector público cubre más de las tres cuartas partes del gasto en salud del país, mientras que el gasto total en salud está en línea con el de otros países vecinos y muy por debajo del de Estados Unidos (OMS,2019 ).

Ameli forma parte del sistema francés de seguridad social, la Sécurité Sociale – SS. La SS se creó en 1945 y protege a las personas contra riesgos en cuatro áreas (‘ramas’): Maladie (enfermedad), Retraite (jubilación), Accidents du travail et maladies professionnelles (lesiones y enfermedades profesionales) y Famille (familia). Siguiendo el modelo ‘bismarckiano’ o de ‘seguro social’ (Wendt et al.,2009 ), la SS comprende diferentes regímenes de seguro obligatorio discriminados por categoría profesional. Ameli es un término amplio para la cobertura de seguro médico proporcionada por dichos planes. En 1999, el país universalizó el acceso a la atención de salud al permitir a personas no elegibles para cualquier régimen unirse al Régimen General (creado para trabajadores asalariados).7

SS se basa en principios fundamentales incluidos en su legislación fundacional y actual (Francia 1945 2019 ). Estos incluyen la universalidad (que abarca a todos los individuos), la redistribución (redistribuir recursos de los más a los menos favorecidos), la mutualización (cobrar según los ingresos y proporcionar según las necesidades) y la integralidad (que cubre una amplia gama de riesgos). En el momento de su creación, el principio de autogobierno (la administración conjunta de los empleadores, los empleados y sus representantes, independientemente del gobierno central) era también un pilar fundamental de las SS.8

La financiación de Ameli proviene del presupuesto de la SS, que se financia mediante contribuciones a los salarios ( cotizaciones ), otras contribuciones a la renta ( contribuciones sociales ) y, en menor medida, transferencias estatales procedentes de los impuestos generales (ACOSS, 2007 – 2019a ). Las SS también pueden pedir prestado a otras instituciones públicas y privadas («préstamo externo»). Cifra 1traza los circuitos de financiación de las SS, desde los impuestos hasta los beneficios. En primer lugar, los individuos, las empresas y otras instituciones abordan los impuestos y las contribuciones a una red de agencias recaudadoras, la Union de Recouvrement pour la Sécurité Sociale et les Allocations Familiales (URSAFFS). Las agencias envían los ingresos a la Agence Centrale des Organismes de Sécurité Sociale – ACOSS (la Agencia Central de Seguridad Social) , responsable de gestionar las cuentas de las SS. ACOSS agrupa los fondos y los distribuye entre las diferentes sucursales de SS, depositándolos en sus Cajas (Fondos). Aunque los establecimientos de salud públicos son financieramente autónomos en relación con el SS, dependen en gran medida de las transferencias del sistema, que actualmente proporciona más del 70 por ciento de sus ingresos (DREES,2015 2019 ).

Figura 1. Francia, sistema de seguridad social, esquema simplificado de circuitos de financiación. Fuente: elaboración propia con base en ACOSS (2018).

Nota: se refiere al Régimen General de la Seguridad Social.

El núcleo de los gastos de Ameli viene en forma de pagos a establecimientos de salud, profesionales e individuos para reembolsar o exonerar los costos de atención médica. Ameli cubre la mayor parte del precio estándar de citas médicas, hospitalización, exámenes, medicamentos y otros servicios en el sector público y privado, a tarifas variables. Los particulares cubren los costes restantes de su bolsillo o con un seguro privado. Aproximadamente el 95 por ciento de la población francesa se beneficia de planes de seguro médico privados ( complémentaires ), en su mayoría de organizaciones sin fines de lucro (DREES,2019a )9 Además de los reembolsos, el sector público desempeña un papel importante en la prestación directa de servicios, ofreciendo la mayor proporción de camas de hospital y tratamientos en el país (DREES,2018 ).

El gobierno francés ha promovido continuas reformas en las SS desde los años 1980. La principal justificación de las reformas es frenar los déficits financieros (cuando los gastos anuales superan los ingresos). Esto implicó medidas para aumentar los ingresos y, en la mayoría de los casos, contener el gasto. En el sector de la salud, el gobierno aumentó los copagos, definió condiciones más estrictas para los reembolsos, redujo las tasas de reembolso de varios servicios y definió objetivos de gasto anual, por citar algunos. También impuso controles presupuestarios en los hospitales públicos y cambió sus sistemas de pago. Varios estudios critican los impactos perjudiciales que estas reformas trajeron a la población, fomentando brechas en la cobertura pública, trasladando los costos a los pacientes y profundizando las desigualdades de acceso según los ingresos (Abecassis et al.,2017 ; Batifoulier et al.,2011 ,2018 ; Dominio,2015 ).

A pesar de las reformas presupuestarias, los desequilibrios financieros en SS continuaron. El gobierno suele atribuir estos déficits al aumento de los gastos, aunque los estudios demuestran que el débil crecimiento económico y la desaceleración de los ingresos también contribuyen a estos resultados (CCSS,1993 ; Cornilleau,2008 ). Las razones de los déficits de SS y Ameli siguen siendo discutibles hasta la fecha (Duval,2007 ; Zemmur,2015 ). Independientemente de sus causas, los déficits reportados proporcionaron material político para justificar una nueva forma de respuesta gubernamental: apelar al capital financiero.

Volviendo hacia los mercados financieros.

Una parte menos conocida de la respuesta del gobierno a las crecientes presiones financieras fue la introducción de nuevas estrategias para que la SS tomara prestados fondos de los actores financieros. El giro hacia los mercados comenzó en los años 1990, cuando los ‘déficits’ del sistema seguían una tendencia ascendente.10 El ramo de Salud fue considerado como la principal fuente de desequilibrio: en 1995, representó más de la mitad del déficit de la SS, de 14 mil millones de euros en total (CCSS,1996 ).11 Al enfrentarse a desequilibrios financieros año tras año, SS comenzó a recurrir al capital financiero para refinanciar deudas a largo plazo y financiar gastos a corto plazo.

Desde la perspectiva del gobierno, los mercados financieros ofrecían la posibilidad de abordar esos desequilibrios sin afectar el presupuesto del Estado. Para los actores financieros, SS representaba una inversión segura: podían prestarle a SS mientras se beneficiaban de los ingresos de este último para garantizar que la deuda fuera pagada. El atractivo de SS como prestatario se basa precisamente en su amplio alcance y su sólido marco institucional, que permite un volumen alto y seguro de ingresos para cubrir los costos de la deuda. Los ingresos de las SS han representado alrededor del 20 por ciento del PIB del país desde la década de 1990 (CCSS, 1996 ; INSEE,2018 ), y la suma de todas las operaciones financieras (incluidas entre agencias de las SS) superó los dos billones de euros en 2017 (ACOSS,2018b ). Las siguientes secciones examinan los cambios en el financiamiento a largo y corto plazo, respectivamente.

Financiamiento a largo plazo: estrategias financieras para refinanciar la deuda de las SS

El primer mecanismo de financiarización identificado en el sistema de las SS francés fue el cambio en la forma de refinanciar la deuda de las SS, también conocida como «deuda social», que corresponde a los déficits del sistema de las SS acumulados a lo largo de los años12 La deuda de las SS comenzó a convertirse en títulos de deuda vendidos a inversores nacionales y extranjeros, mientras que los ingresos fiscales garantizan la cantidad necesaria de fondos para reembolsarlos.

La Agencia Central de las SS – ACOSS estuvo a cargo de la gestión de la deuda social durante la mayor parte de su existencia. Lo hizo pidiendo prestado a un banco público, la Caisse des Dépôts et Consignations (CDC). A principios de la década de 1990, el deterioro progresivo de las cuentas de las SS llevó a una dependencia cada vez mayor de los préstamos de la CDC. Junto con el aumento de los préstamos, vinieron los crecientes cargos por intereses, lo que contribuyó a deteriorar aún más las cuentas de SS. En 1993, ACOSS pagó alrededor de 1.200 millones de euros en pagos de intereses al Tesoro y a la CDC, equivalente al diez por ciento del déficit estimado para el año (CCSS, 1994 ).13 En una medida excepcional, el Estado asumió parte de la deuda de las SS este año para aliviar sus dificultades financieras.

En 1996, bajo un gobierno de derechas, el Primer Ministro A. Juppé creó una estrategia original para amortizar (es decir, pagar) la deuda social. La idea era llegar a los mercados financieros para obtener condiciones más favorables para refinanciar la deuda de las SS que las de la CDC (es decir, tipos de interés más bajos y plazos de amortización más largos). Para llegar a los mercados, el Estado creó la Caisse d’Amortissement de la Dette Sociale – CADES (Fondo de Amortización de la Deuda Social). CADES es un organismo independiente encargado de absorber la deuda de las SS, renegociarla y amortizarla en el largo plazo. A pesar de haber sido aprobada como entidad temporal para amortizar únicamente la deuda acumulada hasta 1996, sucesivas modificaciones legales han trasladado nuevos importes de deuda y pospuesto su cierre hasta la actualidad.

La ingeniería financiera para refinanciar la deuda de las SS en los mercados comienza con la transferencia de esta deuda, originalmente en poder de la Agencia Central (ACOSS), al CADES. Las transferencias de deuda se producen mediante un movimiento contable autorizado por el Parlamento aproximadamente cada tres años y cubren la mayor parte de la deuda acumulada en este período. La estrategia de CADES para amortizar la deuda se basa en dos pilares. El primero consiste en refinanciar la deuda en los mercados financieros. Para ello, la agencia emite títulos de deuda, que funcionan como una forma de préstamo: los inversores aportan fondos al comprar los títulos y reciben el dinero con intereses al vencimiento. Los fondos entrantes sirven para cancelar parte de la deuda en el saldo de CADES. Cuando se paga el principal y los intereses, la deuda se considera amortizada.

El segundo pilar consiste en recaudar ingresos para pagar el capital, los intereses y las comisiones adeudadas a los inversores. CADES recibe fondos públicos e ingresos fiscales específicos que gravan a la población en general. La mayor parte de sus ingresos proviene de las contribuciones sociales, más concretamente de la contribución social generalizada – CSG (contribución social general) y de la contribución au remboursement de la dette sociale – CRDS (contribución para el reembolso de la deuda social). La mayor parte del dinero recaudado a través de estas contribuciones deriva de su incidencia en los salarios y beneficios sociales, como las pensiones de jubilación y los pagos del seguro de desempleo (ver, por ejemplo, CADES,Citación2017 ). La segunda mayor fuente de ingresos es el Fond de Réserve pour les Retraites – FRR (Fondo de Reserva de Pensiones), creado a principios de la década de 2000 para apoyar los pagos de pensiones públicas después de 2020. Desde 2011, el FRR está obligado legalmente a transferir 2.100 millones de euros al año. a CADES, sin reembolso.Nota14 El sistema público de salud también estuvo directamente implicado en la estrategia con la ley n° 2004-810, que determinó que cualquier excedente futuro en la rama de Salud de las SS iría a parar a la agencia. Cabe señalar, por lo tanto, que la estrategia basada en el mercado fue viable no sólo debido a las mejores condiciones de refinanciamiento sino también a la movilización de ingresos adicionales que antes no estaban disponibles.

Este cambio de política permitió que el capital extranjero participara directamente en el financiamiento de las SS. La mayor parte de los fondos prestados por CADES proviene de otros países europeos, Asia y América del Norte (CADES, 2016 ). A diferencia del Estado, CADES puede emitir valores en mercados y monedas extranjeras. Esto resulta muy atractivo para los inversores internacionales, que a menudo enfrentan limitaciones regulatorias para invertir en otros países. Pueden comprar títulos públicos franceses en sus propios mercados, con niveles de riesgo similares a los de los bonos soberanos franceses (Assemblée Nationale, 2016 ).

Durante la mayor parte del tiempo transcurrido desde la creación de la agencia, los tipos de interés pagados por los títulos del CADES superaban a los pagados por los bonos del Estado, lo que era una manera de atraer inversores que de otro modo optarían por estos últimos (Assemblée Nationale,2016 ). El escenario atípico de tipos de interés negativos en Europa desde 2014 invirtió esta relación: una vez que CADES disfrutó de los mismos niveles de solvencia del Estado francés, también pudo encontrar demanda para sus títulos incluso a tipos de interés negativos. La prerrogativa de operar en mercados y monedas extranjeros permitió a la agencia explotar los diferenciales cambiarios y de tipos de interés a su favor, endeudándose en otros lugares a tipos de interés que, cuando se convertían a euros, eran a menudo inferiores a los pagados por los bonos soberanos (Assemblée Nationale, 2016 ,2018 ). Estas prácticas de arbitraje demuestran cómo el financiamiento de las SS comenzó a seguir la lógica de los mercados financieros y se volvió dependiente de sus condiciones.

Cifra 2Se muestra la evolución de los ingresos y la deuda de CADES a lo largo de los años, con un crecimiento progresivo en ambos extremos. De 1996 a 2018, CADES recibió 208 mil millones de euros en ingresos.15 Estos ingresos aumentaron cada año, alcanzando un máximo de 17 mil millones de euros en 2017. Durante el mismo período, absorbieron 260,5 mil millones de euros de la «deuda social», de los cuales poco más de la mitad (59 por ciento) se habían amortizado en 2018. De las cuatro ramas de la SS, la rama de Salud fue la que tuvo mayor peso en la acumulación de deuda del CADES. Aunque la estructura de los informes de la SS no permite separar la deuda de la SS entre sus diferentes ramas, los informes de Ameli estiman una deuda pendiente acumulada de al menos 147 mil millones de euros durante este período (CNAM, 2018 ).

Figura 2. Francia, fondo de amortización de la deuda social (CADES), ingresos y deuda acumulados, 1996-2018. Fuente: elaboración propia en base a CADES (2019 ).

Nota: Estimaciones de CADES. Valores reales a 2018 ajustados por el Índice de Precios al Consumidor. Deuda pendiente: deuda total transferida a CADES menos la parte amortizada. La disminución de la deuda pendiente de 2018 se debe al uso de valores nominales preliminares.

Además de los inversores, la estrategia también depende de los intermediarios financieros. La intermediación está controlada por bancos nacionales y extranjeros, encargados de comercializar los valores. Incluyen instituciones privadas con fines de lucro como BNP Paribas, Citigroup, Merrill Lynch y HSBC (CADES, 2018 ). La estrategia también se basa en cámaras de compensación, instituciones de propiedad privada responsables de liquidar las transacciones, ubicadas en Bélgica y Luxemburgo. Otros actores clave son las agencias de calificación crediticia, cuyas evaluaciones influyen en la demanda de los inversores. Los valores son calificados por las tres agencias más grandes del mundo: Fitch Ratings, Moody’s y Standard & Poor’s.

Cifra 3presenta los costes inmediatos de la estrategia, es decir, los pagos de intereses a los acreedores y las comisiones a los bancos, que ascendieron a casi 72 mil millones de euros entre 1996 y 2018. El gráfico también indica las ganancias de las operaciones financieras, que cobraron relevancia después de 2014, cuando la agencia comenzó a obtener ganancias. de los tipos de interés negativos. Las ganancias financieras ascendieron a más de diez mil millones de euros, alcanzando un máximo de casi mil millones de euros por año en 2016-2017. Los gastos de CADES, descontados los beneficios, ascendieron a 61 mil millones de euros. Estos costes no son despreciables: en 2017, la agencia pagó 2.200 millones de euros en intereses y comisiones, el equivalente al ‘déficit’ de la SS de ese año (CCSS,2018 ).dieciséis

Figura 3. Francia, fondo de amortización de la deuda social (CADES), resultados financieros por año, 1996-2018. Fuente: elaboración propia en base a CADES (1996 –2018 ).

Nota: Estimaciones CADES. Valores reales a 2018 ajustados por el Índice de Precios al Consumidor.

Financiamiento a corto plazo: instrumentos financieros para pagar gastos corrientes

Si bien SS comenzó a recurrir a los mercados financieros para obtener préstamos a largo plazo en 1996, en 2007 se puso en marcha una estrategia similar para cubrir las necesidades de financiación a corto plazo del sistema, conocidas como «necesidades del Tesoro» o «necesidades de efectivo». El segundo mecanismo de financiarización se relaciona con cambios en la forma en que SS gestionó dichos requisitos.

Las necesidades de efectivo aparecen debido a desajustes entre ingresos y gastos en un determinado momento del año, cuando la cantidad de fondos disponibles no puede cubrir todos los pagos adeudados en los días siguientes. ACOSS es responsable de gestionar esas necesidades. Durante la mayor parte de su existencia, la agencia recurrió a préstamos de corto plazo del CDC, el mismo banco público que refinanció la deuda de las SS antes de la creación de CADES. A principios de la década de 2000, los desequilibrios en las cuentas de las SS provocaron crecientes necesidades de efectivo y, nuevamente, una mayor dependencia de los préstamos bancarios. Los factores que contribuyeron al aumento de las necesidades de efectivo de la SS en este momento incluyeron el crecimiento de los gastos, la desaceleración de los ingresos y los retrasos sistemáticos en las compensaciones del Estado por los pagos en su nombre (Cour des Comptes, 2004 ).

ACOSS buscó modalidades de financiación más baratas alegando que los tipos de interés cobrados por la CDC eran excesivamente elevados. Dichos cargos alcanzaron los 168 millones de euros en 2003, más del 10 por ciento del déficit del Régimen General en ese año (Cour des Comptes,2004 ).17 La CDC, a su vez, se resistió cada vez más a satisfacer las demandas de ACOSS a medida que su saldo negativo y su deuda con el banco seguían aumentando. Mientras tanto, el gobierno se enfrentaba a un embrollo político para aprobar un apoyo financiero adicional (Cour des Comptes, 2004 ; IGAS, 2018 ). Este contexto llevó a SS a volcarse, una vez más, hacia los mercados financieros.

El novedoso enfoque para el endeudamiento a corto plazo se implementó mediante cambios regulatorios que autorizaban a ACOSS a emitir valores, lo que permitió a la agencia recaudar fondos en los mercados financieros. En 2006, el gobierno aprobó la emisión de valores en los mercados nacionales (‘papeles comerciales’, más tarde rebautizados como ‘papeles comerciales europeos’ negociables). En 2010, la autorización se amplió a los valores en mercados extranjeros (‘papeles comerciales en euros’). El uso de instrumentos financieros para cubrir necesidades de tesorería acabó adquiriendo otras funciones como la de intercambiar fondos entre organismos de las SS y refinanciar la deuda aún no transferida al CADES (ACOSS,Citación2019a ; IGAS,Citación2018 ).

CADES y ACOSS siguen estrategias similares para llegar a los inversores. Ambos pueden emitir valores en los mercados nacionales y extranjeros, y los intermediarios involucrados suelen ser los mismos. Sus títulos reciben las mismas calificaciones que los del Estado francés una vez que el gobierno proporciona garantías implícitas y explícitas contra problemas de liquidez y solvencia que podrían impedir el pago de la deuda (Moody’s,2019 ). La principal diferencia es que ACOSS emite títulos a corto plazo, lo que significa que debe reembolsar a los inversores en menos de un año, mientras que CADES también trabaja con instrumentos de mediano y largo plazo que pueden reembolsarse en hasta una década.

ACOSS remunera a los acreedores e intermediarios de forma diferente según el método de financiación. Los préstamos CDC implican el pago de intereses y comisiones a tipos predefinidos. Los títulos de deuda requieren el pago de intereses a los inversores a tipos de mercado. Los intermediarios no ganan comisiones directamente como en el caso de CADES, sino que obtienen ganancias al negociar los valores. ACOSS no especifica las fuentes de fondos utilizados para pagar los intereses en sus informes financieros; sin embargo, estos fondos provienen en gran medida de los fondos de la agencia, que se basan en los ingresos de las SS (ver, por ejemplo, ACOSS, 2019a ).

Cifra 4desglosa las fuentes de endeudamiento a corto plazo de SS desde mediados de la década de 2000, revelando un cambio estructural de los bancos públicos a los mercados financieros. Hasta 2005, los préstamos públicos (principalmente del CDC) cubrieron la totalidad de las necesidades de efectivo de la ACOSS; en 2018, representaron el tres por ciento. Esta caída fue compensada por un aumento en la proporción cubierta por títulos, que creció de cero a 93 por ciento. Los títulos del mercado extranjero aumentaron progresivamente hasta convertirse en la principal fuente de endeudamiento en los últimos años, del seis al 79 por ciento de este total. Los ‘socios’ de las SS (por ejemplo, el Estado, CADES y otras administraciones de seguridad social) también pueden intercambiar fondos con ACOSS y comprar sus valores. Sin embargo, esto representa una proporción marginal del endeudamiento total. La figura también presenta el valor de los títulos emitidos por año. En total, ACOSS emitió dos billones de euros entre 2007 y 2018. En este último año, la agencia emitió cerca de 300.000 millones de euros en títulos financieros, siendo el mayor emisor público de EPC del mundo (ACOSS, 2019b ).18

Figura 4. Francia, agencia central de organizaciones de seguridad social (ACOSS), endeudamiento a corto plazo por fuente y valor de los títulos emitidos por año, 2005-2018. Fuente: elaboración propia en base a ACOSS (2007 – 2019a ,2007 –2019b ) y Securité Sociale (2019 ).

Nota: Participación en el financiamiento total según los montos promedio prestados por instrumento durante el año. Datos basados ​​en valores en euros a 2018 ajustados por el Índice de Precios de Consumo. RA: eje derecho.

Cifra 5presenta los costos para cubrir las necesidades de financiamiento, incluidos los cargos bancarios (pagos de intereses y comisiones sobre préstamos, principalmente a la CDC) y cargos de mercado (pagos de intereses a inversionistas y cargos accesorios a instituciones financieras). En conjunto, ascendieron a 840 millones de euros de 2009 a 2018.19 El gráfico revela una disminución progresiva de los costos de los préstamos bancarios, pero un aumento de los de los títulos financieros durante este período. También muestra la evolución de los ingresos financieros, que aumentaron después de 2015 cuando ACOSS comenzó a endeudarse a tipos de interés negativos. Los resultados financieros (cargos netos de ingresos) siguieron siendo negativos hasta mediados de la década de 2010 y mejoraron posteriormente. Esta mejora se debió no sólo a menores pagos de intereses sino también a la entrada de ingresos financieros provenientes de tasas de interés negativas.

Figura 5. ACOSS, resultados financieros por año, 2009-2018. 

Fuente: elaboración propia con base en Cuentas Combinadas de ACOSS (ACOSS, 2009 – 2018 ).

Nota: valores reales a 2018 ajustados por el Índice de Precios al Consumidor.

Financiamiento de infraestructuras: inversión pública con crédito privado

Las secciones anteriores examinaron cómo la financiarización alteró los circuitos financieros de Ameli a través de cambios en el sistema de las SS. El tercer mecanismo de financiarización considera cómo este proceso afectó más directamente la provisión de salud pública al observar los hospitales públicos, cuyos presupuestos están separados del de los SS. Se trata de cambios en las fuentes de financiación de infraestructura para estos establecimientos, desde la financiación gubernamental al crédito de los bancos privados.

Durante el siglo XX, la infraestructura de salud pública en Francia se financió principalmente con fondos gubernamentales, autofinanciamiento y préstamos, con diferentes pesos según la naturaleza del servicio.20 El gobierno desempeñó un papel central en la construcción de hospitales, especialmente en el caso de instalaciones de gran escala, construidas con financiación estatal y sin pago de intereses (Debeaupuis,2004 ; garnier,2015 ).

El cambio en la financiación de la infraestructura comenzó en 2002 como parte de un programa quinquenal lanzado para modernizar el sector hospitalario público, el Plan Hôpitaux 2007 (Plan Hospitalario 2007), ampliado en 2007 con el Plan Hôpitaux 2012 (Plan Hospitalario 2012). Estos planes tenían como objetivo aumentar las inversiones para construir y renovar hospitales. Las presiones para contener el gasto público durante este período impulsaron la adopción de estrategias hasta el momento desconocidas para impulsar estas inversiones sin recurrir a financiación estatal.

El plan del gobierno para aumentar las inversiones se basó en dos políticas principales. El primero consistió en proporcionar ayuda financiera a hospitales mediante subvenciones de capital, financiadas en última instancia por Ameli. El segundo comprendía medidas que facilitaran a los hospitales la contratación de préstamos con bancos comerciales, como la reducción de las barreras administrativas y la subvención de los reembolsos de los préstamos. Un cambio regulatorio crítico fue la «simplificación de los procedimientos», eximiendo a los hospitales de la necesidad de autorización de un organismo supervisor antes de solicitar préstamos. Además, el gobierno aumentó las transferencias de Ameli a los hospitales con la esperanza de que los ingresos adicionales los hicieran más dispuestos a endeudarse (una vez que tuvieran los medios para pagar los préstamos) (Cour des Comptes,2014 ).

Los préstamos a hospitales públicos estuvieron dominados por unos pocos bancos, en su mayoría privados. Las instituciones privadas adoptaron estrategias comerciales agresivas e introdujeron innovaciones financieras en el sector. Los ejemplos más destacados fueron los llamados “préstamos estructurados”, parte de los cuales pasaron a ser conocidos como “préstamos tóxicos” después de la crisis financiera y de la eurozona de 2008-2009. Estos préstamos ofrecían condiciones atractivas al inicio del contrato que fueron revocadas en una segunda fase, lo que contribuyó a una escalada de la crisis en el sector hospitalario público en los años siguientes (Cour des Comptes,2014 ,2018 ). En la década de 2010, las instituciones financieras públicas ganaron participación en los préstamos hospitalarios tratando de compensar la crisis crediticia de los bancos privados (Cour des Comptes,2014 ).

La estrategia basada en la deuda generó costos para los hospitales públicos en forma de pagos de intereses. La tasa promedio cobrada por los bancos se mantuvo por encima del tres por ciento anual durante la mayor parte de la década de 2000, alcanzando un máximo del cuatro por ciento antes de la crisis de 2008. En la década siguiente, las tasas de interés cobradas por los bancos no cayeron a un ritmo similar al de las tasas promedio en la eurozona. Esta rigidez sugiere que la financiación bancaria se volvió cada vez más cara en comparación con la financiación gubernamental directa a través de bonos estatales. En 2017, la tasa promedio de los hospitales públicos en circulación fue del 2,9 por ciento anual, mientras que el bono del Estado a 10 años cerró el año pagando el 0,8 por ciento (Banque de France,2019 ; finanzas activas,2016 ,2018 ).21

De manera similar a los cambios descritos en las secciones anteriores, el paso del financiamiento público al privado estuvo acompañado de políticas estatales para asegurar fuentes estables de ingresos para los pagos financieros. Los hospitales públicos pagaron la deuda con sus propios ingresos. La mayor parte de esos ingresos procedían de las transferencias de Ameli (por lo tanto, ingresos de las SS), que son muy seguras. La estrategia también acompañó a garantías estatales para retirar los riesgos de los acreedores. El gobierno no sólo otorgó subsidios para pagar los préstamos sino que también aumentó el monto aprobado originalmente una vez que los niveles de endeudamiento comenzaron a superar las expectativas originales. En 2014, también creó un fondo de 679 millones de euros para financiar la salida de los hospitales de los préstamos tóxicos: el 51 por ciento financiado por el sector público (Ameli y los hospitales) y el 49 por ciento por los bancos implicados en estos contratos (Cour des Comptes ,2014 ).22

Mesa 1compara indicadores de inversión y endeudamiento en el sector hospitalario público al inicio de los planes (2002) y en la próxima década (2010-8). Al principio hubo un aumento significativo tanto de las inversiones como de la deuda. En los años siguientes, las inversiones disminuyeron mientras que los niveles de deuda continuaron aumentando. La proporción de los ingresos anuales asignada a las inversiones (el ‘esfuerzo inversor’) aumentó del 7,2 por ciento en 2002 al 11 por ciento en 2009, volviendo al 5,2 por ciento en 2018. En valores absolutos, las inversiones casi se duplicaron en la década de 2000, de 4.400 millones de euros. en 2003 a 7,4 en 2009, pero terminó peor que antes, con 3.700 millones en 2018 (Cour des Comptes,2014 ; ,2019b ). Mientras tanto, la proporción de deudas pendientes en relación con los recursos totales –el ‘índice de endeudamiento’– aumentó de alrededor del 30 por ciento en 2002 a más del 50 por ciento en 2018. En valores absolutos, la deuda del sector pasó de aproximadamente 12 mil millones de euros en 2003 a 30 mil millones de euros en 2018.23

Cuadro 1. Sector hospitalario público francés, gastos financieros e indicadores de deuda, 2002, 2010-2018.

La disminución de las inversiones junto con el aumento de las deudas sugiere que una mayor proporción de los ingresos de los hospitales se estaba destinando al servicio de los préstamos. La evolución de los resultados financieros del sector (ingresos y gastos por operaciones financieras) corrobora este argumento.24 

El costo de las operaciones financieras se duplicó de alrededor de 500 millones de euros por año a principios de la década de 2000 a aproximadamente mil millones a finales de la década de 2010. De 2002 a 2018, la cantidad de recursos canalizados desde los hospitales al sector financiero, medidos como gastos financieros netos de ingresos, ascendió a 13.700 millones de euros. En conjunto, estos acontecimientos indican que los incentivos del gobierno facilitaron la toma de créditos pero no brindaron a los hospitales suficiente seguridad financiera para pagar sus deudas. Los intereses relativamente altos, junto con una compensación insuficiente por los servicios prestados, dejaron al sector hospitalario público en una situación de endeudamiento crítico que persiste hasta el día de hoy.

Al igual que las agencias de las SS, algunos hospitales también comenzaron a emitir valores financieros. Este es especialmente el caso de Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), la red de hospitales públicos de la capital y la más grande de Europa. AP-HP se unió a los mercados financieros a principios de la década de 2000 emitiendo valores para financiar gastos de inversión. 

En 2016, amplió la práctica para cubrir los costos operativos. Los establecimientos más pequeños también reunieron y emitieron valores juntos para eludir las regulaciones que exigían niveles mínimos de escala que no podían cumplir individualmente (Cour des Comptes,2014 ). Los mercados financieros se convirtieron en la principal fuente de endeudamiento para algunos de estos establecimientos; En el caso de AP-HP, más del 70 por ciento de su deuda a finales de 2017 se debía a títulos financieros (AP-HP,2018a ,2018b ).25

Transformaciones subyacentes en el sector público

Estos cambios previos en el financiamiento pueden verse como parte de una transformación más profunda en la SS que implica no sólo la adopción de instrumentos financieros sino también lenguajes, técnicas, estructuras organizativas y objetivos típicos de las instituciones financieras. Por ejemplo, el uso tradicional de términos económicos por parte del gobierno y las agencias de las SS, como «costos» y «déficits» para discutir las cuentas del sistema, evolucionó para incluir conceptos utilizados en finanzas, como «inversiones», «riesgos» y «rendimientos». ‘. Esto se puede ver en los informes de ACOSS, que ahora presenta la financiación de las SS como una cuestión de » gestión de la deuda » que requiere medidas de » diversificación del riesgo » y » optimización de costes » (ACOSS2019a ,2018a ). Las agencias de las SS también rediseñaron sus formas de medición, contabilidad e informes para adaptarse a esta nueva terminología. Los ejemplos incluyen ajustes en los modelos de ACOSS para estimar las necesidades de financiamiento y ajustes en los balances de CADES (IGAS,2018 ).

La organización del sector público cambió para introducir la experiencia necesaria para la gestión de instrumentos financieros. Esta reorganización alteró la infraestructura física de los cuerpos de las SS, cómo se relacionan entre sí, su personal y la cultura de trabajo que siguen. Se produjo la creación de agencias públicas especializadas en operaciones financieras (CADES), el crecimiento de departamentos financieros en agencias existentes (ACOSS) y la contratación de profesionales del sector financiero para trabajar en ambas. ACOSS duplicó en una década el personal encargado de las operaciones del mercado, acogiendo a profesionales de instituciones financieras privadas, compañías de seguros y multinacionales, ofreciendo a veces contratos especiales con escalas salariales diferentes a las de los funcionarios públicos (IGAS,2018 ).

Esta reorganización también implicó cambios en los procesos de toma de decisiones, creando sistemas que favorecen opciones de políticas que reducen los costos monetarios y los riesgos cuantificables, dejando de lado los impactos económicos y sociales que no pueden medirse completamente. Esto se hace evidente cuando los organismos de las SS comenzaron a involucrarse con instrumentos puramente financieros como derivados (intereses y swaps de tipos de cambio) y comenzaron a buscar mercados estratégicamente seleccionados para minimizar costos y maximizar ingresos.

Lecciones del caso francés

Los hallazgos de este estudio corroboran la hipótesis de que el PHS francés, junto con el sistema SS en general, experimentó un intenso proceso de financiarización durante las últimas tres décadas. El capital financiero se convirtió en la principal fuente de fondos para refinanciar deudas, cubrir necesidades de efectivo y financiar inversiones, ocupando funciones que antes cumplía el sector público y provocando importantes cambios institucionales. Nuestros resultados demuestran que los sistemas públicos integrales no están protegidos de este proceso; de hecho, fue precisamente la magnitud del sistema de protección social del país lo que justificó la adopción de estrategias financiarizadas de proporciones igualmente grandes.

Cuando se pregunta por las razones por las que las agencias de seguridad social recurren a los mercados, la explicación más inmediata parece ser el contexto de austeridad. Las nuevas estrategias de financiación permiten a estas agencias encontrar fuentes alternativas de fondos. Esto parece vital para abordar el enigma fundamental de los sistemas modernos de atención sanitaria y protección social (Keaney,2002 ): cómo conciliar los crecientes costos con la provisión universal, especialmente a la luz de las crecientes restricciones de financiamiento.

Por muy válida que sea, la austeridad por sí sola no puede explicar estos acontecimientos. Debemos preguntarnos por qué el sistema enfrenta la austeridad en primer lugar y las razones para elegir estrategias financiarizadas sobre otras opciones. Podemos encontrar una explicación más completa analizando el contexto político que ha estado guiando el gasto público y la gestión de la deuda en el país bajo el capitalismo financiarizado. Como Lemoine 2016 ) describe, ha habido un cambio importante en la forma primaria de financiamiento público en la década de 1970, desde estrategias administradas por el Estado a la venta de bonos negociables en los mercados financieros globales, creando deuda financiera. Lejos de ser un movimiento natural, este cambio reconfigura el orden social y político para legitimar y reproducir el poder financiero a lo largo del tiempo, dando lugar al llamado «orden de la deuda»26 Como lo muestra este autor, en la década de 1970 se ha producido un cambio importante en la forma primaria de financiación pública, desde estrategias administradas por el Estado a la venta de bonos negociables en los mercados financieros globales, creando deuda financiera. Lejos de ser un movimiento natural, este cambio implicó una reconfiguración del orden social y político vigente para permitir su continua legitimación y reproducción en el tiempo, dando lugar al llamado Orden de la Deuda.

Las transformaciones ideológicas y técnicas que configuran el nuevo orden financiero (Lemoine,2018 ) son paralelos a los desarrollos examinados en este artículo. La prevalencia de la deuda financiera creó obligaciones morales, políticas y financieras del Estado hacia sus acreedores. La capacidad de vender bonos ahora se consideraba vital para que el Estado desempeñara sus funciones ordinarias, lo que justificaba una jerarquización de las prioridades políticas con los inversores en la cima. El nuevo modelo de financiación también trajo cambios importantes en los métodos estadísticos y contables para la gestión de la deuda pública, tanto a nivel nacional como europeo. Nuevas técnicas permitieron un seguimiento constante de la evolución de la deuda pública y de la capacidad del Estado para atenderla, de acuerdo con las exigencias de los acreedores.

 Los cambios de política descritos en este trabajo permitieron al gobierno aislar explícitamente el gasto social y la deuda, dándoles mayor visibilidad. Además, estos parecieron legitimar los esfuerzos del gobierno para definir cronogramas de pago, buscar la reducción de los costos de financiamiento inmediato y, en el caso de la deuda social, crear mecanismos para buscar activamente su amortización. Como señaló un senador en conversación con el presidente de CADES, ‘ CADES amortiza el capital, cosa que el Estado no hace. Hay una diferencia en la naturaleza. ‘ (Senat2020 ).

Desde esta perspectiva, el giro de SS hacia los mercados financieros no fue un desarrollo espontáneo sino un producto de decisiones políticas que promovieron importantes cambios institucionales y regulatorios. De acuerdo con la literatura existente, podemos argumentar que tales opciones se han naturalizado y despolitizado artificialmente a través de esfuerzos de larga data para reorganizar las prioridades públicas a nivel interno, influenciados por las presiones de la Unión Europea y los inversionistas financieros internacionales. Este hibridismo –opciones políticas, limitadas por un contexto amplio que obstruye las alternativas– es evidente en una declaración del presidente de CADES: » Está el período de amortización, los ingresos afectados y el monto de la deuda transferida: estos son los criterios a determinar, es matemático. Entonces las opciones son políticas . (Senat,2020 ).

En cuanto a los impactos de tales estrategias, podemos observar al menos tres resultados que chocan con los principios fundacionales de la SS. 

En primer lugar, favorecen la concentración del ingreso, ya que los fondos para remunerar a los actores financieros provienen de los impuestos recaudados sobre la población en general. 

En segundo lugar, exponen al sistema a una mayor volatilidad y nuevos tipos de riesgos a medida que su financiamiento pasa a depender de la disponibilidad y los costos del capital en los mercados nacionales e internacionales. El hecho de que las agencias de las SS estuvieran cosechando beneficios financieros en los últimos años no invalida sino que refuerza el argumento, una vez que quedaron aún más expuestas a una reversión de este escenario. 

Finalmente, estas estrategias plantean desafíos para la participación democrática en la medida en que el comercio financiero reduce la transparencia en el uso del dinero público. Los orígenes de los fondos y el destino de los reembolsos no pueden conocerse plenamente debido a acuerdos de confidencialidad y a intercambios en los mercados secundarios (Assemblée Nationale,Citación2016 ).

Tales inconvenientes proporcionan evidencia en contra de los argumentos comunes utilizados a favor de las reformas pro-mercado: las suposiciones falsas de que todas las pérdidas pueden medirse, compensarse y beneficiar a la sociedad en el largo plazo (Arestis et al.2015 ). 

Los propios formuladores de políticas reconocen el conflicto de intereses inherente a esta transición, como lo señaló el ex presidente de CADES: ‘ Cuando se creó CADES, yo trabajaba como asegurador. En su momento, prohibí la compra de títulos del CADES, considerando que la seguridad social no debería financiarse de esa manera» (Assemblée Nationale,2016 : 15). 

Las tendencias que definen el mercado mundial sustancias del bienestar de 1,8 trillones de dólares en 2024

16 de enero de 2024 | Artículo

Desde las inmersiones frías hasta el colágeno y el jugo de apio, el mercado global de bienestar del consumidor de $ 1.8 trillones no es ajeno a las modas, que a veces pueden surgir con una investigación clínica o credibilidad limitadas. Como lo demuestran las clases de fitness, la tecnología portátil y las aplicaciones de atención plena, el bienestar sigue siendo una prioridad importante para los consumidores, convirtiéndose cada vez más en parte de su vida cotidiana

Hoy en día, los consumidores ya no se limitan a probar estas tendencias de bienestar y esperar lo mejor, sino que se preguntan: «¿Qué dice la ciencia?»

La última investigación de McKinsey sobre el futuro del bienestar, que encuestó a más de 5.000 consumidores de China, Reino Unido y Estados Unidos, examina las tendencias que dan forma al panorama del bienestar del consumidor. En este artículo, combinamos estos hallazgos con una mirada a siete subconjuntos de bienestar, incluida la salud de la mujer, el control del peso y el estado físico en persona, que nuestra investigación sugiere que son áreas especialmente maduras para la innovación y la actividad de inversión.

El futuro del bienestar respaldado poco por la ciencia y más por los datos

Solo en los Estados Unidos, estimamos que el mercado del bienestar ha alcanzado los 480 mil millones de dólares, creciendo entre un 5 y un 10 por ciento anual. El ochenta y dos por ciento de los consumidores estadounidenses ahora consideran que el bienestar es una prioridad principal o importante en su vida cotidiana, lo cual es similar a lo que informan los consumidores en el Reino Unido y China (73 por ciento y 87 por ciento, respectivamente).

Esto es especialmente cierto entre los consumidores de la Generación Z y los millennials, que ahora compran más productos y servicios de bienestar que las generaciones anteriores, en las mismas dimensiones que describimos en nuestra investigación anterior: salud, sueño, nutrición, estado físico, apariencia y atención plena (Gráfico 1).1

Gráfico 1

En todo el mundo, las respuestas a las preguntas de nuestra encuesta revelaron un tema común sobre las expectativas de los consumidores: los consumidores quieren soluciones de salud y bienestar eficaces, basadas en datos y respaldadas por la «ciencia» (Gráfico 2).

Gráfico 2

Cinco tendencias que darán forma al espacio de la salud y el bienestar de los consumidores en 2024

El cincuenta y ocho por ciento de los estadounidenses que respondieron a nuestra encuesta dijeron que están priorizando el bienestar más ahora que hace un año. Las siguientes cinco tendencias abarcan sus nuevas prioridades emergentes, así como aquellas que son consistentes con nuestra investigación anterior.

Primera tendencia: Salud en casa

La pandemia de COVID-19 hizo que los kits de pruebas caseras se convirtieran en un artículo doméstico. A medida que la pandemia ha entrado en su fase endémica, los consumidores están expresando un mayor interés en otros tipos de kits para el hogar: el 26 por ciento de los consumidores estadounidenses están interesados en realizar pruebas para detectar deficiencias de vitaminas y minerales en el hogar, el 24 por ciento para detectar síntomas de resfriado y gripe, y el 23 por ciento para conocer los niveles de colesterol.

Las pruebas diagnósticas caseras son atractivas para los consumidores porque ofrecen una mayor comodidad que ir al consultorio de un médico, resultados rápidos y la capacidad de realizar pruebas con frecuencia. En China, el 35 por ciento de los consumidores informaron que incluso habían reemplazado algunas citas de atención médica en persona con pruebas de diagnóstico en el hogar, una proporción más alta que en los Estados Unidos o el Reino Unido.

Aunque existe un creciente interés en el espacio, algunos consumidores expresan dudas. En los Estados Unidos y el Reino Unido, las principales barreras para la adopción incluyen la preferencia de ver a un médico en persona, la percepción de falta de necesidad y el precio; en China, la precisión de las pruebas es una preocupación para aproximadamente el 30 por ciento de los consumidores.

Implicaciones para las empresas: Las empresas pueden abordar tres consideraciones críticas para ayudar a garantizar el éxito en esta categoría. En primer lugar, las empresas querrán determinar la ecuación de relación precio-valor correcta para los kits de diagnóstico en el hogar, ya que el costo sigue siendo una barrera importante para muchos consumidores hoy en día. En segundo lugar, las empresas deben considerar la posibilidad de crear bucles de retroalimentación de los consumidores, animando a los usuarios a tomar medidas basadas en los resultados de sus pruebas y luego volver a realizar pruebas para evaluar el impacto de esas intervenciones. En tercer lugar, las empresas que ayudan a los consumidores a comprender los resultados de sus pruebas, ya sea mediante el uso de IA generativa para ayudar a analizar y ofrecer resultados personalizados, o mediante la integración con los servicios de telesalud, podrían desarrollar una ventaja competitiva.

Segunda tendencia: Una nueva era para la biomonitorización y los wearables

Aproximadamente la mitad de todos los consumidores encuestados han comprado un wearable de fitness en algún momento. Si bien los dispositivos portátiles, como los relojes, han sido populares durante años, las nuevas modalidades impulsadas por tecnologías innovadoras han marcado el comienzo de una nueva era para el biomonitoreo y los dispositivos portátiles.

Los anillos biométricos portátiles, por ejemplo, ahora están equipados con sensores que brindan a los consumidores información sobre la calidad de su sueño a través de aplicaciones móviles emparejadas. Los monitores continuos de glucosa, que se pueden aplicar en la parte posterior del brazo del usuario, brindan información sobre los niveles de azúcar en la sangre del usuario, que luego puede ser interpretada por un nutricionista que puede ofrecer orientación de salud personalizada.

Aproximadamente un tercio de los usuarios de wearables encuestados dijeron que usan sus dispositivos con más frecuencia que el año pasado, y más del 75 por ciento de todos los consumidores encuestados indicaron una apertura al uso de un wearable en el futuro. Esperamos que el uso de dispositivos portátiles siga creciendo, especialmente a medida que las empresas rastrean una gama más amplia de indicadores de salud.

Implicaciones  para las empresas: Si bien existe una gama de soluciones portátiles efectivas en el mercado hoy en día para el fitness y el sueño, hay menos para la nutrición, el control del peso y la atención plena, lo que presenta una oportunidad para que las empresas llenen estos vacíos.

Los fabricantes de wearables y los proveedores de productos y servicios de salud en áreas como la nutrición, el fitness y el sueño pueden explorar asociaciones que intenten hacer que los datos recopilados a través de los dispositivos portátiles sean procesables, lo que podría impulsar un mayor cambio de comportamiento entre los consumidores. Un ejemplo: un consumidor interesado en controlar los niveles de estrés podría usar un dispositivo que rastrea los picos de cortisol. Las empresas podrían utilizar estos datos para hacer recomendaciones personalizadas de productos relacionados con el bienestar, el fitness y los ejercicios de atención plena.

Las empresas deben tener en cuenta la privacidad de los datos y la claridad de la información. Aproximadamente el 30 por ciento de los consumidores de China, Reino Unido y EE. UU. están abiertos a usar un dispositivo portátil solo si los datos se comparten exclusivamente con ellos. Además, requerir demasiada entrada manual de datos o compartir información demasiado complicada podría disminuir la experiencia del usuario. Garantizar que la recopilación de datos sea transparente y que la información sea fácil de entender y esté dirigida a los objetivos de salud o factores de riesgo específicos de los consumidores será crucial para atraer a los consumidores potenciales.

Tendencia tres: el impulso de la IA de la generación de personalización

Casi uno de cada cinco consumidores estadounidenses y uno de cada tres millennials estadounidenses prefieren productos y servicios personalizados. Si bien la preferencia por los productos de bienestar personalizados fue menor que en años anteriores, creemos que es probable que esto se deba a que los consumidores se vuelven más selectivos sobre qué productos y servicios personalizados utilizan.

Los avances tecnológicos y el aumento de los datos de primera mano están dando a la personalización una nueva ventaja. Aproximadamente el 20 por ciento de los consumidores en el Reino Unido y los Estados Unidos y el 30 por ciento en China buscan productos y servicios personalizados que utilicen datos biométricos para proporcionar recomendaciones. Existe la oportunidad de combinar estas herramientas con la IA de generación para desbloquear una mayor precisión y personalización. De hecho, la IA genérica ya ha llegado al espacio de los wearables y las aplicaciones: algunos wearables utilizan la IA genérica para diseñar entrenamientos personalizados para los usuarios en función de sus datos de fitness.

Implicaciones para las empresas: Las empresas que ofrecen servicios de salud y bienestar basados en software a los consumidores están en una posición única para incorporar la IA de generación en sus ofertas de personalización. Otras empresas podrían explorar asociaciones con empresas que utilicen la IA genérica para crear recomendaciones de bienestar personalizadas.

Tendencia cuatro: Clínica sobre limpieza

El año pasado, vimos que los consumidores comenzaron a alejarse de los productos de bienestar con ingredientes limpios o naturales a aquellos con ingredientes clínicamente probados. Hoy, ese cambio es aún más evidente. Aproximadamente la mitad de los consumidores del Reino Unido y los Estados Unidos informaron que la efectividad clínica es uno de los principales factores de compra, mientras que solo alrededor del 20 por ciento informó lo mismo para los ingredientes naturales o limpios. Esta tendencia es más pronunciada en categorías como los medicamentos de venta libre y las vitaminas y suplementos (Gráfico 3).

En China, los consumidores expresaron aproximadamente la misma preferencia general por los productos clínicos y limpios, aunque hubo algunas variaciones entre las categorías. Priorizaron la eficacia clínica de los medicamentos digestivos, los tratamientos tópicos y los productos para el cuidado de los ojos, mientras que prefirieron los ingredientes naturales y limpios para los suplementos, los superalimentos y los productos de cuidado personal.

Quinta tendencia: el aumento de la recomendación médica

La proliferación del marketing de influencers en el espacio del consumidor ha creado nuevas fuentes de información sobre bienestar, con distintos grados de credibilidad. A medida que los consumidores buscan evitar el “lavado de la salud” (es decir, el marketing engañoso que presenta un producto como más saludable de lo que realmente es), las recomendaciones de los proveedores de atención médica vuelven a ser importantes.

Las recomendaciones de los médicos son la tercera fuente de influencia más importante en las decisiones de compra de salud y bienestar de los consumidores en los Estados Unidos (Anexo 4). Los consumidores dijeron que están más influenciados por las recomendaciones de los médicos cuando buscan atención relacionada con la atención plena, el sueño y la salud en general (que incluye el uso de vitaminas, medicamentos de venta libre y productos de cuidado personal y del hogar).

Implicaciones para las empresas: las marcas deben considerar qué mensajes y qué mensajeros tienen más probabilidades de resonar entre sus consumidores. Hemos descubierto que una empresa que vende productos relacionados con la atención plena puede querer utilizar predominantemente recomendaciones médicas y publicidad en las redes sociales, mientras que una empresa que vende productos de fitness puede querer aprovechar las recomendaciones de amigos y familiares, así como el respaldo de entrenadores personales.

Implicaciones para las empresas:  Para satisfacer la demanda de los consumidores de productos clínicamente probados, algunas marcas podrán enfatizar los productos existentes en sus carteras, mientras que otras empresas pueden tener que repensar las formulaciones y la estrategia de los productos. Si bien es posible que las empresas de bienestar que han construido una marca en torno a productos limpios o naturales, particularmente aquellas con una base de clientes dedicada, no quieran alejarse de su propuesta de valor existente, pueden buscar certificaciones de terceros para ayudar a respaldar sus afirmaciones y llegar a más consumidores.

Las empresas pueden aumentar la credibilidad clínica de sus productos mediante el uso de ingredientes clínicamente probados, la realización de estudios de investigación de terceros sobre sus productos, la obtención de recomendaciones de proveedores de atención médica y científicos, y la creación de una junta médica que intervenga en el desarrollo de productos.

La proliferación del marketing de influencers en el espacio del consumidor ha creado nuevas fuentes de información sobre bienestar, con diversos grados de credibilidad. A medida que los consumidores buscan evitar el «lavado de salud» (es decir, el marketing engañoso que posiciona un producto como más saludable de lo que realmente es), las recomendaciones de los proveedores de atención médica son importantes una vez más.

Las recomendaciones de los médicos son la tercera fuente de influencia más importante en las decisiones de compra de salud y bienestar de los consumidores en los Estados Unidos (Gráfico 4). Los consumidores dijeron que están más influenciados por las recomendaciones de los médicos cuando buscan atención relacionada con la atención plena, el sueño y la salud en general (que incluye el uso de vitaminas, medicamentos de venta libre y productos de cuidado personal y en el hogar).

Implicancia para las empresas: Las marcas deben considerar qué mensajes qué mensajeros tienen más probabilidades de resonar con sus consumidores. Hemos descubierto que una empresa que vende productos relacionados con la atención plena puede querer utilizar predominantemente las recomendaciones de los médicos y la publicidad en las redes sociales, mientras que una empresa que vende productos de fitness puede querer aprovechar las recomendaciones de amigos y familiares, así como el respaldo de los entrenadores personales.

Siete áreas de crecimiento en el espacio del bienestar

Sobre la base de la investigación del año pasado, están surgiendo varios focos de crecimiento en el espacio del bienestar. El creciente interés de los consumidores, los avances tecnológicos, la innovación de productos y el aumento de las enfermedades crónicas han catalizado el crecimiento en estas áreas.

Salud de la mujer

Históricamente, la salud de la mujer ha estado desatendida y con fondos insuficientes. Hoy en día, las compras de productos para la salud de la mujer están aumentando en una amplia gama de necesidades de atención (Gráfico 5). Si bien el porcentaje más alto de encuestados dijo que compró productos para el cuidado menstrual y la salud sexual, los consumidores dijeron que gastaron más en productos relacionados con la menopausia y el embarazo en el último año.

Gráfico 5

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Las herramientas digitales también son cada vez más frecuentes en el panorama de la salud de las mujeres. Por ejemplo, los dispositivos portátiles pueden rastrear las señales fisiológicas de un usuario para identificar las ventanas de fertilidad máximas.

A pesar del reciente crecimiento en el ámbito de la salud de la mujer, todavía hay una demanda insatisfecha de productos y servicios. La menopausia ha sido un segmento del mercado particularmente pasado por alto: solo el 5 por ciento de las nuevas empresas de FemTech abordan las necesidades de la menopausia.2 Los consumidores también continúan interactuando con ofertas en todo el espacio de la salud de la mujer, incluido el cuidado menstrual e íntimo, el apoyo a la fertilidad, los productos para el embarazo y la maternidad, y los centros de atención médica centrados en la mujer, lo que presenta oportunidades para que las empresas amplíen los productos y servicios en estas áreas.

Envejecimiento saludable

La demanda de productos y servicios que apoyen el envejecimiento saludable y la longevidad está en aumento, impulsada por un cambio hacia la medicina preventiva, el crecimiento de la tecnología de la salud (como la telemedicina y el monitoreo digital de la salud) y los avances en la investigación sobre productos antienvejecimiento.

Aproximadamente el 70 por ciento de los consumidores en el Reino Unido y los Estados Unidos y el 85 por ciento en China indicaron que han comprado más en esta categoría en el último año que en años anteriores.

Más del 60 por ciento de los consumidores encuestados consideraron que es «muy» o «extremadamente» importante comprar productos o servicios que ayuden con el envejecimiento saludable y la longevidad. Aproximadamente el 70 por ciento de los consumidores en el Reino Unido y los Estados Unidos y el 85 por ciento en China indicaron que han comprado más en esta categoría en el último año que en años anteriores. Estos resultados fueron similares en todos los grupos de edad, lo que sugiere que el impulso hacia un envejecimiento saludable está impulsado tanto por las generaciones más jóvenes que buscan soluciones preventivas como por las generaciones mayores que buscan mejorar su longevidad. A medida que las poblaciones de las economías desarrolladas continúen envejeciendo (una de cada seis personas en el mundo tendrá 60 años o más en 20303), esperamos que a nivel mundial se preste aún más atención al envejecimiento saludable.

Para tener éxito en este mercado, las empresas pueden adoptar un enfoque holístico de las soluciones para el envejecimiento saludable, que incluye consideraciones sobre la salud mental y los factores sociales. Llevar al mercado productos y servicios que se anticipen a las necesidades de los consumidores que envejecen, en lugar de enfatizar el proceso de envejecimiento para vender estos productos, será particularmente importante. Por ejemplo, un servicio que aborda el envejecimiento en adultos mayores podría centrarse en un aspecto de la longevidad, como el estado físico o la nutrición, en lugar del proceso de envejecimiento en sí.

Control de peso

El control del peso es una prioridad para los consumidores en los Estados Unidos, donde casi uno de cada tres adultos lucha contra la obesidad4; El 60 por ciento de los consumidores estadounidenses en nuestra encuesta dijeron que actualmente están tratando de perder peso.

Si bien el ejercicio es, con mucho, la intervención de control de peso más reportada en nuestra encuesta, más del 50 por ciento de los consumidores estadounidenses consideraron que los medicamentos recetados, incluidos los medicamentos con péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), eran una intervención «muy efectiva». Los medicamentos recetados se perciben de manera diferente en otros lugares: menos del 30 por ciento de los consumidores del Reino Unido y China consideraron que los medicamentos para bajar de peso eran muy efectivos.

Dada la actualidad de la tendencia de pérdida de peso de GLP-1, es demasiado pronto para entender cómo afectará al mercado más amplio de salud y bienestar del consumidor. Las empresas deben continuar monitoreando el espacio a medida que surjan más datos sobre las tasas de adopción y el impacto en todas las categorías.

Acondicionamiento físico en persona

El fitness ha pasado de ser un interés casual a una prioridad para muchos consumidores: alrededor del 50 por ciento de los estadounidenses que van al gimnasio dijeron que el fitness es una parte fundamental de su identidad (Gráfico 6). Esta tendencia es aún más fuerte entre los consumidores más jóvenes: el 56 por ciento de los consumidores estadounidenses de la Generación Z encuestados consideraron que el fitness era una «prioridad muy alta» (en comparación con el 40 por ciento de los consumidores estadounidenses en general).

Anexo 6

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Las clases presenciales de fitness y el entrenamiento personal son las dos principales áreas en las que los consumidores esperan gastar más en fitness. Los consumidores esperan mantener su gasto en membresías de gimnasios y aplicaciones de fitness.

El desafío para las empresas de fitness será retener a los consumidores entre un conjunto cada vez mayor de opciones. Ofrecer las mejores instalaciones de su clase, ubicaciones y horarios convenientes, y programas de lealtad y referencia son apuestas de mesa. Construir comunidades sólidas y ofrecer experiencias como retiros, así como servicios como coaching nutricional y planes de entrenamiento personalizados (potencialmente habilitados por la IA gen), puede ayudar a los mejores jugadores a evolucionar su propuesta de valor y administrar los costos de adquisición de clientes.

Salud intestinal

Más del 80 por ciento de los consumidores en China, el Reino Unido y los Estados Unidos consideran que la salud intestinal es importante, y más del 50 por ciento anticipa que será una prioridad más alta en los próximos dos o tres años.

Un tercio de los consumidores estadounidenses, un tercio de los consumidores del Reino Unido y la mitad de los consumidores chinos dijeron que desearían que hubiera más productos en el mercado para apoyar su salud intestinal.

Si bien los suplementos probióticos son los productos para la salud intestinal más utilizados en China y Estados Unidos, los consumidores del Reino Unido optan por alimentos ricos en probióticos como el kimchi, la kombucha o el yogur, así como por medicamentos de venta libre. Alrededor de un tercio de los consumidores estadounidenses, un tercio de los consumidores del Reino Unido y la mitad de los consumidores chinos dijeron que desearían que hubiera más productos en el mercado para apoyar su salud intestinal. Las pruebas de microbioma en el hogar y la nutrición personalizada son dos áreas en las que las empresas pueden aprovechar el creciente interés en este segmento.

Salud sexual

La expansión de la conversación cultural sobre la sexualidad, las mejoras en la educación sexual y el creciente apoyo a los problemas de salud sexual femenina (como la libido baja, la sequedad vaginal y el dolor durante las relaciones sexuales) han contribuido al crecimiento de la demanda de productos de salud sexual.

El ochenta y siete por ciento de los consumidores estadounidenses informaron haber gastado lo mismo o más en productos de salud sexual en el último año que en el año anterior, y dijeron que compraban lubricantes personales, anticonceptivos y juguetes para adultos con mayor frecuencia.

Si bien más empresas comenzaron a vender productos de salud sexual en línea durante el apogeo de la pandemia de COVID-19, una variedad de minoristas, desde farmacias tradicionales hasta minoristas de belleza y tiendas departamentales, ahora están agregando más marcas y artículos de salud sexual a los estantes de sus tiendas.5 Esto crea oportunidades de marketing y distribución para que las marcas disruptivas lleguen a nuevas audiencias y aumenten la escala.

Dormir

A pesar de clasificarse constantemente como la segunda prioridad de salud y bienestar más alta para los consumidores, el sueño también es el área en la que los consumidores dijeron que tienen la mayor cantidad de necesidades insatisfechas. En nuestro informe anterior, el 37 por ciento de los consumidores estadounidenses expresaron su deseo de productos y servicios adicionales para el sueño y la atención plena, como aquellos que abordan el funcionamiento cognitivo, el estrés y el manejo de la ansiedad. En el año transcurrido desde entonces, poco ha cambiado. Uno de los principales desafíos para mejorar el sueño es la gran cantidad de factores que pueden afectar una buena noche de sueño, incluida la dieta, el ejercicio, la cafeína, el tiempo frente a la pantalla, el estrés y otros factores del estilo de vida. Como resultado, pocos, si es que hay alguno, actores tecnológicos y marcas emergentes en el espacio del sueño han podido crear un ecosistema convincente para mejorar el sueño del consumidor de manera integral. Aprovechar los datos de los consumidores para abordar puntos débiles específicos de manera más efectiva, incluida la inducción del sueño, la minimización de las interrupciones del sueño, la disminución de la vigilia y la mejora de la calidad del sueño, presenta una oportunidad para las empresas.

La “financiarización de la salud»

Joseph Dov Bruch, Ph.D. Víctor Roy, MD, Ph.D.,y Colleen M. Grogan, Ph.D.


N Engl J Med 2024; 390:178-182

Nota del Blog: Los caminos de la privatización, mercantilización, colaboración privada pública de la salud, influencia del mercado financiero, endeudamiento con proveedores privados, en Brasil, Chile, México y Argentina desde los noventa a crecido pero fue tomando caminos divergentes, pero con un mismo objetivo, participar como un actor más, modificando en algunos casos una corporización por otra, insisto con esto, porque las reformas actuales están basadas en una financiarización, más que una libre elección (no está demostrado que mejore el acceso, disminuya el gasto, por el contrario lo aumenta, ni tenemos más satisfacción del usuario), para evaluar esto es conveniente explorar algunos aspectos: El grado y el patrón de financiamiento privado dentro de los gastos consolidados de atención de la salud; la escala de las empresas de atención médica del sector privado; y el nivel de acceso a la asistencia pública. El debate sobre la financiarización llegó tarde al campo de la salud colectiva y guiado, en general, por una visión reduccionista carente de las
mediaciones necesarias para tratar el tema de la asistencia de la salud, así como
de evidencias empíricas que permitan el uso de conceptos y definiciones en forma
precisa. Braga (1985), pionero en el desarrollo del concepto de dominancia
financiera en macroeconomía, postula que no es correcto tratar la
financiarización en el siglo XXI como si fuera la expresión de una más de las crisis
cíclicas de sobreacumulación de capital. Fue a partir de la década de 1990
cuando aparecieron en la literatura especializada expresiones como
financiarización; finance-led capitalism e régime d’accumulation financiarisé
(Braga, 2013).

Por ello utilizo este artículo recientemente publicado en el New England sobre la financiarización del Medicare me parece sumamente ilustrativo para entender que nos está ocurriendo.


Artículo:

Desde los primeros temores de un floreciente complejo médico-industrial 1 hasta las críticas más recientes a la avaricia corporativa en la medicina 2 , los observadores han denunciado durante mucho tiempo los motivos de lucro arraigados en el sistema de atención médica estadounidense. Si bien gran parte de la atención se ha centrado en las influencias corporativas en la atención de salud, una dinámica crítica ha permanecido en gran medida oscurecida: la financiarización. Tal como la definen los historiadores y científicos sociales, la financiarización se refiere a la creciente influencia de los mercados, motivos, instituciones y élites financieras en nuestra economía y sociedad. 3 Esta dinámica abarca la creciente influencia de los actores financieros (incluidos los bancos comerciales y de inversión, las empresas de capital privado, las empresas de capital de riesgo y otros tipos de inversores) y un cambio en el negocio de las entidades no relacionadas con las finanzas, alejándose del comercio. y producción de materias primas hacia nuevos canales y maniobras financieras. 4

Creemos que las discusiones sobre políticas de salud relacionadas con la calidad, la equidad y el costo deben abordar la influencia emergente del sector financiero dentro del sistema de atención de salud de Estados Unidos. Para hacer esto, primero debemos distinguir la financiarización de la corporativización y la privatización, rastrear la reconstrucción del panorama de la atención de salud estadounidense por parte del sector financiero y documentar el papel de las políticas públicas en el fomento de estos cambios.

  • Una economía cambiante de la salud

Desde la década de 1980, los análisis de los mercados de atención médica se han centrado en la “corporatización” 1,5 : el papel cada vez mayor de las grandes organizaciones que aprovechan el poder de mercado para maximizar las ganancias. 6 La corporativización de la atención de salud es consecuencia tanto de la integración horizontal (por ejemplo, cadenas hospitalarias que adquieren hospitales más pequeños) como de la integración vertical (por ejemplo, sistemas de salud que compran consultorios médicos) entre entidades con y sin fines de lucro. La “privatización”, por otro lado, se refiere al estatus de propiedad de las empresas y describe el papel cada vez mayor de los actores del sector privado en la provisión de recursos de atención médica, como la creciente prominencia de las compañías de seguros privadas en el programa Medicare bajo Medicare Advantage. . 7

La “financiarización” se basa en estos procesos previos y mejor estudiados que afectan la atención de salud, pero también parte de ellos. Implica la transformación de entidades públicas, privadas y corporativas de atención de la salud en activos vendibles y comercializables a partir de los cuales el sector financiero pueda acumular capital. 8 La financiarización captura las nuevas formas de propiedad y control del sector financiero en el sistema de atención médica de Estados Unidos, así como las demandas de los mercados financieros de un crecimiento de las ganancias a corto plazo y la distribución de este crecimiento a actores financieros externos a las entidades de atención médica. y hogares estadounidenses.

El aumento de la financiarización en el sector de la salud se remonta a los cambios que se produjeron en toda la economía en las décadas de 1970 y 1980. Una serie de cambios regulatorios y de políticas empoderaron a los actores financieros para hacer del sistema de salud estadounidense una parte central de sus estrategias de crecimiento. Al mismo tiempo, las entidades de atención de salud comenzaron a operar cada vez más bajo la “primacía de los accionistas”, una estrategia de gobierno corporativo que prioriza los intereses de los accionistas sobre otros posibles interesados, como los trabajadores o las comunidades locales. 9,10

Patrones cambiantes de propiedad y acumulación

Una de las características más destacadas de la financiarización en la atención de salud es el creciente número de entidades de atención de salud adquiridas directamente por actores financieros. Por ejemplo, en la última década, las empresas de capital privado completaron más de 8.000 transacciones que involucraban a entidades de atención médica, con un valor combinado estimado de casi 1 billón de dólares. 11 Aprovechando el capital de inversores institucionales (por ejemplo, planes de pensiones estatales), las empresas de capital privado adquieren hospitales, residencias de ancianos, consultorios médicos, clínicas de diálisis, operadores de cuidados paliativos y una serie de otros operadores de atención sanitaria a gran velocidad. 12 Al cargar con grandes cantidades de deuda a estas empresas de atención médica adquiridas, las empresas de capital privado luego se involucran en rápidos cambios de compra y venta para obtener ganancias para sus socios. 13 Los fideicomisos de inversión inmobiliaria (REIT) proporcionan otro ejemplo; estos actores financieros adquieren propiedades para el cuidado de la salud y arriendan los bienes inmuebles a instalaciones de atención de la salud (es decir, venta-arrendamiento). 14 Hoy en día, los REIT poseen una proporción cada vez mayor de los bienes raíces de atención médica en Estados Unidos, incluidos hospitales, residencias para personas mayores, edificios de consultorios médicos y centros de enfermería especializada. 15

Además de la propiedad directa, la financiarización puede adoptar la forma de control indirecto por parte de actores financieros que obtienen acciones de una entidad de atención de salud, a menudo mediante inversiones iniciales o a través del mercado de valores. Por ejemplo, los capitalistas de riesgo financian nuevas empresas de atención médica a cambio de capital inicial. 16 El monto recaudado por los fondos de capital de riesgo para atención médica se multiplicó casi por ocho en el transcurso de una década, alcanzando los $28,3 mil millones en 2021.17 Otros actores financieros, como los fondos de pensiones, los fondos mutuos y los fondos de cobertura, también se han convertido en fuertemente entrelazado con el sistema de atención de salud. De hecho, la atención sanitaria se ha convertido en uno de los objetivos sectoriales más comunes de los fondos de cobertura. 18

De hospitales a tarjetas de crédito médicas

Con una creciente propiedad y control del sector financiero en la atención de salud, entidades como hospitales, compañías de seguros y empresas farmacéuticas se están comportando cada vez más como firmas financieras. Los sistemas hospitalarios estadounidenses ofrecen un ejemplo. En respuesta a la incertidumbre en materia de reembolsos y gracias a la desregulación antimonopolio del gobierno en la década de 1980, los hospitales comenzaron a buscar fusiones y adquisiciones para aumentar el poder de mercado y al mismo tiempo buscar ingresos no operativos mediante el lanzamiento de brazos de inversión. 19 Aunque estas ramas de inversión se han convertido en parte integral de las estrategias financieras de muchos hospitales, pueden exponer a los hospitales a las fluctuaciones en los mercados financieros. Un análisis reciente mostró que una disminución del 164 % en los márgenes de beneficio de los hospitales sin fines de lucro más grandes entre 2021 y 2022 fue atribuible a pérdidas de inversión, no a gastos de atención médica. 20 En parte, los hospitales sin fines de lucro se centran en crear reservas financieras con sus brazos de inversión y flujos de ingresos de los pacientes porque están preocupados por mantener calificaciones crediticias sólidas, lo que aumenta su acceso al mercado de bonos municipales. Estos bonos suelen ser comprados por inversores financieros y proporcionan capital para la construcción y el desarrollo de hospitales. 21 Dada esta dependencia estructural del sector financiero, la gestión hospitalaria ha hecho lo mismo: las finanzas y los negocios son ahora las áreas profesionales más comunes para los miembros de las salas de juntas de los hospitales estadounidenses de primer nivel. 22

Las entidades de atención médica que cotizan en bolsa, como las aseguradoras de salud y las compañías farmacéuticas, también se han vuelto cada vez más financiarizadas, buscando crecer a través de aumentos de precios y fusiones y adquisiciones mientras distribuyen el capital acumulado a los actores del mercado financiero, todo para maximizar el valor para los accionistas. 23 Un vehículo importante para distribuir este capital han sido las recompras de acciones (también conocidas como recompra de acciones), una maniobra financiera cuyo uso se ha acelerado en las últimas dos décadas, mediante la cual las empresas recompran sus acciones para aumentar el valor de las restantes. 24 Con casi 70 mil millones de dólares en ganancias solo en 2022, lo que refleja un aumento de casi el 300% en una década, las siete compañías de seguros de salud más grandes asignaron 26,2 mil millones de dólares para recompras de acciones el año pasado. 25 De manera similar, un análisis de las empresas farmacéuticas del S&P 500 encontró que entre 2012 y 2022, la industria gastó 87 mil millones de dólares más en recompras y dividendos a los accionistas que en investigación y desarrollo. 26

A medida que las entidades de atención médica se apresuran a generar crecimiento para los actores financieros y los accionistas, los pacientes enfrentan costos más altos en forma de gastos de bolsillo y primas crecientes. 27,28 Para financiar estos gastos, los consultorios médicos y los hospitales se asocian cada vez más con instituciones financieras para comercializar tarjetas de crédito médicas y préstamos a plazos con elevadas tasas de interés diferidas. Entre 2018 y 2020, estos productos financieros se utilizaron para pagar 17 millones de compras médicas, por un total de casi 23 mil millones de dólares en gastos de atención médica. 29 Los préstamos al consumo para atención médica afianzan aún más al sector financiero en la prestación de servicios de salud, atrayendo a grandes bancos y empresas de capital privado a lo que se ha convertido en un negocio multimillonario. 30

El papel del Estado

La financiarización ha dependido no sólo de actores privados sino también del estímulo activo del gobierno federal en al menos tres formas: desregulación del capital y ausencia de supervisión, financiación pública confiable de los servicios de atención de salud para la prestación privada y la creación de un sistema de salud costoso y fragmentado. sistema de atención. Primero, los mercados financieros fueron desregulados por la política federal en los años 1970 y 1980; por ejemplo, los cambios legales permitieron a los fondos de pensiones utilizar su capital en inversiones de mayor riesgo y permitieron la recompra de acciones por parte de empresas que cotizan en bolsa. 19,26 Al mismo tiempo, el Congreso eliminó los controles sobre el flujo de crédito, lo que permitió a los consumidores y a las empresas acceder a más crédito y al mismo tiempo atrajo capital extranjero a la economía estadounidense. 31 Otros cambios implementados en 2000, incluida la exclusión de la regulación de instrumentos financieros complejos como los swaps de incumplimiento crediticio, permitieron al sector financiero transferir cantidades sustanciales de capital a vehículos de inversión privados como el PE y los fondos de cobertura. 19 En ausencia de una transparencia efectiva o de una supervisión gubernamental de estos actores, cada año se ha recaudado más capital en los mercados privados que en los públicos durante más de una década, una dinámica alentada por el tratamiento fiscal federal favorable de las ganancias de capital. 32 Los actores financieros empoderados, a su vez, han aumentado su participación en la atención sanitaria estadounidense.

En segundo lugar, el sustancial financiamiento público del sistema de salud estadounidense –que representa el 60% del gasto nacional en atención de salud– proporciona un flujo de ingresos constante, confiable y atractivo para las empresas privadas y los actores financieros que invierten en ellas. 21 Hay numerosos casos en los que el capital fluye hacia actores financieros, incluidas organizaciones Medicare Advantage, hogares de ancianos, operadores de hospicios y otras entidades que a menudo están financiadas en gran medida con dólares públicos pero son propiedad de actores financieros. 33,34

En tercer lugar, mediante innumerables decisiones de política pública durante un largo período, Estados Unidos ha creado un sistema de atención de salud extremadamente costoso, fragmentado y desigual en el que los pacientes deben depender de los mercados financieros para obtener capital. Las políticas que han limitado las redes de seguridad social o han impedido la expansión de Medicaid, por ejemplo, han contribuido a un aumento de la deuda médica y a la dependencia de las tarjetas de crédito médicas. 35,36

Enfrentando la financiarización y sus implicaciones

Los defensores de la financiación privada señalan la movilización sustancial de capital, facilitada por nuevos mercados y actores financieros, que puede utilizarse para crear valor para la salud, ya sea financiando la innovación biomédica o apoyando la implementación de nuevos modelos de atención. 37 Sin embargo, un análisis de las finanzas contemporáneas también debe abordar el proceso que el fallecido economista de la salud Uwe Reinhardt describió como “cambio de valor” en la atención de salud: un fenómeno en el que el valor “se quita a algunos miembros de la sociedad y se canaliza hacia los propietarios de capital.» 38 Reinhardt reconoció los costos considerables que soportan los hogares y el gobierno estadounidenses en casi todos los ámbitos del sector de la salud. En última instancia, el creciente control del sector financiero sobre el sistema de salud plantea una pregunta apremiante: ¿está obteniendo el país un buen trato?

Responder a esta pregunta requerirá una nueva ola de investigación y cuestionamiento público centrados en la financiarización. Para mejorar la regulación y la supervisión de los consumidores, los tomadores de decisiones pueden promulgar políticas que aumenten la transparencia de la actividad financiera y la propiedad en la atención médica. 39 Además, las agencias federales y las organizaciones filantrópicas pueden encabezar iniciativas centradas en generar evidencia sobre los efectos de los actores financieros en nuestro sistema de salud, tal vez ampliando la investigación emergente sobre la EP y sus efectos en la salud. 12 Finalmente, el sector financiero es parte integral de casi todas las áreas de la vida estadounidense. Por lo tanto, los investigadores y los responsables de la formulación de políticas tendrán que ir más allá de los límites de la atención sanitaria para abordar plenamente la influencia del sector financiero en la salud de la población. Por ejemplo, el capital financiero da forma a la geografía del desarrollo empresarial y de infraestructura, el éxito de las economías locales, la distribución del crédito y la deuda de los hogares y, por tanto, el acceso a la mayoría de los recursos relacionados con la salud, como la vivienda, los alimentos y la educación. Aunque siguen siendo poco estudiadas, las desigualdades endémicas y producidas por el sector financiero (como el acceso desigual a los servicios financieros) pueden generar desigualdades en salud. 40-43

Tomar estas medidas, entre otras, es fundamental si reconocemos al sector financiero en lo que se ha convertido: un determinante estructural de la salud.

El gran mito.

Resumen del libro de Naomi Oreskes & Erik Conway. Keith Forman.

Keith Forman es miembro senior de la Iniciativa de Liderazgo Avanzado de Harvard con 40 años de experiencia liderando empresas globales en la industria energética. Actualmente es presidente de Capital Product Partners, una compañía naviera con sede en Grecia, y asesor principal en temas de transición energética global de Kayne Anderson Capital Advisors, una firma de gestión de inversiones en Los Ángeles.

El gran mito: cómo las empresas estadounidenses nos enseñaron a odiar al gobierno y amar el libre mercado ( Oreskes & Conway, 2023 ), escrito por Naomi Oreskes y Erik Conway, es un recurso vital para quienes intentan navegar en un mundo donde el gobierno es demonizado por muchos y las corporaciones reciben los derechos de los ciudadanos de nuestros tribunales.

La culpa, sostienen los autores, es la ideología aparentemente equivocada de la libertad económica que busca impedir los esfuerzos gubernamentales para regular comportamientos corporativos contrarios al bienestar de la sociedad en su conjunto. Esta ideología también forma la base de acciones que buscan revertir las políticas públicas establecidas que han estado abordando estos excesos durante décadas, si no más.

Los autores colaboraron anteriormente en el libro más vendido Merchants of Doubt: How a Handful of Scientists Obscured the Truth on Issues from Tobacco Smoke to Global Warming ( Oreskes & Conway, 2010 ), un tratado sobre cómo las corporaciones conspiraron para subvertir la ciencia comprobada para continuar siendo capaces de vender sus productos a pesar de la evidencia de la naturaleza nociva de sus productos. Como afirman los autores en sus agradecimientos, Merchants of Doubt es en esencia un “qué hicieron”, mientras que The Big Myth es un “por qué lo hicieron”.

Los autores demuestran que la idea del concepto de libre mercado como un principio central digno de reverencia constitucional es esencialmente una construcción del siglo XX, incluso si algunos argumentos de apoyo se basan en interpretaciones cuestionables de la filosofía del siglo XVIII. Los documentos fundacionales de la democracia occidental –la Carta Magna, la Declaración de Independencia, la Constitución de Estados Unidos y su Declaración de Derechos y Enmiendas– no hacen ninguna mención a la “libertad de mercado económico” ni al “capitalismo”. La deificación de los mercados libres es la inspiración de acciones o inacciones que niegan la implementación de políticas sensatas para hacer frente a la amenaza existencial del cambio climático antropogénico, la regulación de armas, la regulación bancaria, la implementación de políticas de salud para contener pandemias y los intentos de hacer retroceder el redes de seguridad social del Seguro Social, Medicare y Medicaid.

El Gran Mito está escrito esencialmente en forma cronológica, dividido en tres secciones:

  • el primero aborda cómo el fundamentalismo de mercado, o libertad, evolucionó por primera vez como ideología a principios del siglo XX;
  • el segundo presenta el marketing y la integración de los conceptos de libertad de mercado en el discurso político y académico; y
  • el tercero, la integración de la libertad de mercado en la sociedad, las políticas públicas o la falta de ellas y el poder judicial.

Oreskes y Conway, ambos historiadores de la ciencia en sus respectivas universidades (la Universidad de Harvard y el Instituto de Tecnología de California), investigan las teorías económicas, políticas y filosóficas que inspiraron al presidente Ronald Reagan durante dos mandatos a afirmar que las nueve palabras más aterradoras del idioma inglés. son «Soy del gobierno y estoy aquí para ayudar». Entonces, ¿qué cambió durante un siglo que comenzó promulgando leyes que restringían el trabajo infantil, estableciendo un impuesto federal sobre la renta, implementando leyes de seguridad en el lugar de trabajo y acabando con fideicomisos y monopolios, a uno en el que hoy vivimos en medio de un sistema político hiperpolarizado que equipara ¿Intervenciones gubernamentales al socialismo?

El fundamentalismo del mercado es el “gran mito” que se centra en este libro. Los autores analizan primero las doctrinas fundamentales utilizadas por los fundamentalistas del mercado, como La riqueza de las naciones de Adam Smith ( Smith, 1776 ). Los problemas del autor no son con Smith sino con la lectura de Smith, específicamente una edición ampliamente distribuida de La riqueza de las naciones que excluye casi 1.000 páginas. Esta versión, editada por George Stigler , podría hacer creer al lector que Smith no tenía tiempo para regular los mercados; que la oferta y la demanda reinan supremamente. Stigler ignora los reconocimientos de Smith de que a veces es necesario restringir los mercados, que los impuestos son necesarios para pagar los bienes públicos y sus temores de que los propietarios de empresas mantengan bajos los salarios para maximizar las ganancias. Como escribió Adam Smith: “Sin duda, tales regulaciones pueden considerarse, en algún sentido, una violación de la libertad natural. Pero aquellos ejercicios de la libertad natural de unos pocos individuos que podrían poner en peligro la seguridad de toda la sociedad están, y deberían estar, restringidos por las leyes de todos los gobiernos; tanto de los más libres como de los más despóticos” ( Smith, 1776, Libro II, Capítulo II ).

Los fundamentalistas de mercado de principios del siglo XX son identificados como los propietarios y administradores de grandes empresas, a menudo monopolios, que fueron atacados en las primeras décadas del siglo. El libro comienza con una sólida discusión sobre la Asociación Nacional de Luz Eléctrica (NELA). Hubo un tiempo en que NELA representaba a empresas que generaban el 90% de la energía eléctrica del país. El NELA luchó contra la expansión o incursión del gobierno en la generación y distribución de electricidad en muchos frentes. Estos esfuerzos incluyeron oponerse a los esfuerzos para electrificar las comunidades rurales, oponerse a la creación de la Autoridad del Valle de Tennessee (TVA), oponerse a la construcción de la presa Hoover, oponerse a la mano de obra sindicalizada y oponerse a las investigaciones sobre la fijación de tarifas de servicios públicos. Por otro lado, la NELA financió de manera proactiva planes de estudio universitarios sobre los beneficios de la propiedad privada de servicios públicos y financió campañas de relaciones públicas de tipo propagandista que abogaban por la continuidad de la propiedad privada de la generación y distribución de energía eléctrica. Los autores también citan el surgimiento de la Asociación Nacional de Fabricantes (NAM). Inicialmente, al Movimiento se le encomendó la tarea de frenar la creciente ola de sindicalización. Los sindicatos abogaban por lugares de trabajo más seguros, compensación por lesiones relacionadas con el trabajo y salarios dignos. Poderosos aliados en muchas industrias se unieron en oposición cuando estas causas fueron categorizadas como “ataques contra el estilo estadounidense”.

Si la destrucción de la confianza, la aprobación de leyes incipientes que restringen el trabajo infantil, la mejora de las condiciones laborales y la creciente sindicalización se percibieron como los ataques iniciales contra el estilo estadounidense, el New Deal podría haber sido considerado una guerra total. Las políticas del New Deal, algunas de ellas promulgadas pocas semanas después de la toma de posesión del presidente Franklin Roosevelt en marzo de 1933, fueron una respuesta directa al enfoque de laissez-faire de la administración Hoover ante el desempleo récord, las colas de pan, las quiebras bancarias, las quiebras y la depresión económica mundial. El New Deal fue inmediatamente atacado por NELA, NAM y otros intereses empresariales por considerarlo comunista, socialista y contrario a la libertad. Oponerse al New Deal fue una causa que unió a la mayoría de las organizaciones patrocinadas por empresas que hasta ese momento habían librado batallas más provincianas relacionadas con industrias individuales. La oposición podría haberse unido en torno al enemigo común del New Deal y haberse vuelto más organizada y mejor financiada, pero siguió perdiendo el voto del pueblo mientras el presidente Roosevelt seguía su victoria electoral de 1932 con su mayor margen de victoria en 1936.

Fue en este punto que los dueños de negocios comenzaron a creer que para ganarse los corazones (y los votos), también se deben ganar las mentes. En 1947, el Fondo William Volker quedó bajo la dirección del sobrino de William Volker, Harold Luhnow. El Fondo Volker continuó con sus históricos esfuerzos caritativos, pero también se convirtió en líder en la promoción y financiación del libre mercado, la economía libertaria y los movimientos políticos conservadores. Por ejemplo, Luhnow y el Fondo Volker desempeñaron un papel decisivo en la contratación y el apoyo de los economistas liberales clásicos austriacos Ludwig von Mises y FA Hayek , permitiéndoles obtener puestos en universidades estadounidenses, la Universidad de Nueva York y la Universidad de Chicago, respectivamente. Quizás el miembro más conocido de la escuela de pensamiento vienesa de la Universidad de Chicago fue Milton Friedman , cuyas enseñanzas sobre el capitalismo de libre mercado son citadas constantemente hoy por defensores antigubernamentales y anti-ESG.

La influencia de estos economistas, en combinación con sus patrocinadores financieros, no puede subestimarse con respecto a acelerar y perpetuar la influencia del fundamentalismo de mercado hasta el día de hoy. Las empresas y los hombres de negocios que veían al gobierno como enemigo de las ganancias y el poder estaban plenamente comprometidos en la tarea de equiparar las políticas económicas y regulatorias del gobierno como antilibertad y ahora tenían credibilidad académica. El NAM, la Cámara de Comercio de Estados Unidos y muchas otras organizaciones fueron llamados a actuar no sólo para oponerse a las regulaciones de los mercados, sino también para defender y financiar candidatos políticos proempresariales y realizar campañas antisindicales. Los actores detrás de escena de la difusión de este Mito fueron algunos de los estadounidenses más ricos de ese momento: J. Howard Pew (Sunoco), Lemuel Boulware (GE), Alfred P. Sloan (GM) y Ronald Reagan (actor y pronto- futuro presidente).

El término «propaganda» se utiliza a menudo en el libro, y la propaganda necesita propagandistas. La lista de ayudantes e instigadores discutidos incluye a Ayn Rand, Walt Disney, Readers Digest, jefes de estudios de Hollywood, cadenas de televisión (General Electric Hour), que proporcionaron el contenido de las ondas y los conductos para llevar el mensaje de libertad económica directamente al hogar. Una discusión particularmente interesante en el libro es el papel de Laura Ingalls Wilder, específicamente su hija, y los cuentos de La pequeña casa de la pradera como herramienta de los fundamentalistas del mercado. Las iglesias también son identificadas como propagandistas útiles. Se citan específicamente los púlpitos de Billy Graham y Norman Vincent Peale. Cabe señalar que la lista de personas y organizaciones que cantan el himno de una mayor libertad para los mercados es bipartidista. También se detallan las políticas energéticas internas del presidente Jimmy Carter y la medida del presidente Bill Clinton para desregular los mercados financieros. Ambas administraciones contribuyeron a la desintegración de las salvaguardias regulatorias promulgadas durante la era posterior a la Depresión.

Sería negligente no señalar la complicidad de la Harvard Business School (HBS) que se analiza en el libro. Los autores citan específicamente a dos profesores de HBS. El primero fue Philip Cabot, que comenzó en HBS como profesor de gestión de servicios públicos a finales de la década de 1920 y publicó un libro de texto de amplia distribución y muchos estudios de casos sobre gestión de servicios públicos. Parece que sus gastos de investigación y su salario pueden haber sido pagados por el grupo comercial antirregulador de servicios públicos NELA, citado anteriormente. Su fe en la regulación irrestricta de la industria se vio socavada en sus últimos años. Un segundo defensor de la industria, más serio, fue Clyde Ruggles, quien se unió a la facultad de HBS en 1928 (procedente del estado de Ohio) como profesor de gestión y regulación de servicios públicos. También fue un defensor de la propiedad privada de los servicios públicos, oponiéndose a la intervención del gobierno en los mercados de energía eléctrica mientras recibía ingresos mensuales de NELA.

Los autores afirman que «el impacto más duradero de Ruggles fue la expansión y el fortalecimiento de la Escuela de Negocios de Harvard siguiendo líneas favorables a los negocios».

Oreskes y Conway, como investigadores académicos, analizan las acciones y eventos que han ocurrido para explicar la causa y el efecto. Es necesario un conocimiento práctico de economía, ciencias políticas, sociología y filosofía para comprender la historia completa que buscan retratar. Para abordar las preocupaciones de que podrían estar abordando temas que no están dentro de su campo de especialización, respaldan diligentemente sus conclusiones con más de 1.100 notas a pie de página registradas en 117 páginas al final del libro. Un lector puede contrastar este nivel de rigor académico con los elogios del libre mercado, cada uno de los cuales contiene sólo una fracción de citas, y las novelas populares de la libertaria Ayn Rand .

El gran mito no es el primer libro que aborda la causa del fundamentalismo anti mercado. La ilusión de los mercados libres: el castigo y el mito del orden natural ( Harcourt, 2011 ) de Bernard Harcourt es un destacado esfuerzo reciente que se centra en la necesidad de regulaciones de mercado desde sus primeros defensores en la Francia del siglo XVIII, pasando por Adam Smith y el problemático advenimiento de la economía. prisiones privatizadas hasta la crisis financiera de principios de la década de 2000. El gran mito , sin embargo, hace un mejor trabajo al unir una historia lógica del fundamentalismo de mercado desde sus orígenes hasta las portadas de hoy.

Quizás la victoria duradera de los propagandistas del fundamentalismo de mercado sea la amplia aceptación del mantra que equipara los mercados no regulados con los términos “libertad” y “libertad”. Hoy parece que cualquier posición que busque imponer políticas correctivas que aborden los errores de los mercados o critique las deficiencias de los mercados es etiquetada como socialista, anticapitalista, comunista o incluso totalitaria.

El Gran Mito argumenta que la participación del gobierno en los mercados ha sido muy beneficiosa para la sociedad: la FDIC protegió a los depositantes, como se demostró recientemente durante la crisis del Banco de Silicon Valley en marzo de 2023 y originalmente durante la corrida bancaria de la década de 1930; el suministro de energía eléctrica a todos los estadounidenses; el desarrollo de internet; exploración espacial y redes de satélites; celulares; carreteras interestatales; la creación de vacunas pandémicas; etc. El libro dedica algo de tiempo, aunque no mucho, a estos temas.

Los argumentos del libro se centran en los protagonistas que propagan el Mito, los actores que equiparan la regulación y el gobierno con el socialismo y el comunismo, y sinónimos de un ataque directo a la libertad, aunque ninguno de los documentos fundacionales de nuestra nación se refiere a la libertad económica, los mercados libres, las corporaciones, las finanzas fiduciarias. deber o accionistas. Me resultó útil aprender cómo se formó una oposición numéricamente pequeña pero política y financieramente poderosa a la protección del bien público. También aprendí de la ideología que cohesiona la oposición a la intervención gubernamental en los mercados y de los esfuerzos por mantener esta oposición. Para los lectores que buscan generar impacto social, este libro bien documentado es un recurso valioso para comprender la naturaleza arraigada de la oposición, los jugadores y las tácticas que han desarrollado.

Oreskes y Conway concluyen que los “libres mercados” son una construcción creada para ganar apoyo popular para defender el poder y la riqueza corporativos combinándolos con un ataque a la libertad individual. Afortunadamente, los autores, que operan bajo el paraguas de las libertades reales, tal como se expresan en nuestra Declaración de Derechos, nos han proporcionado una refutación bien escrita, planteada lógicamente y exhaustivamente investigada a la falacia del fundamentalismo de mercado.

Puede que ahora dependa de nosotros leerlo y darnos cuenta de cuándo y quién está realmente poniendo en peligro nuestras libertades en nombre de la LIBERTAD.

Las empresas farmacéuticas multinacionales defraudan a Canadá en inversiones en investigación y desarrollo: ¿Es hora de buscar otras opciones?

HEALTHCARE POLICY Vol.18 No.3, 2023

Serie del Blog saludbydiaz Medicamentos Genéricos.

Les sociétés pharmaceutiques multinationales bernent le Canada en matière d’investissements en recherche et développement : est-il temps de rechercher de nouvelles façons de faire?

SHOO K. LEE. SUKHY K. MAHL. JESSICA J. GREEN. JOEL LEXCHIN

Abstract

En 1987, el gobierno aprobó una legislación para proteger a las empresas farmacéuticas de marca contra la competencia de las marcas de medicamentos genéricos a cambio de la inversión económica en investigación y desarrollo farmacéutico canadiense. Desde 2002, las inversiones en investigación y desarrollo de las compañías farmacéuticas de marca no han cumplido con su compromiso, mientras que los canadienses ahora pagan el cuarto precio más alto de todos los países miembros de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos. En este artículo, examinamos el grado en que las compañías farmacéuticas de marca no han cumplido sus promesas, discutimos si una política de patentes es la mejor estrategia para asegurar el financiamiento de la investigación y el desarrollo farmacéutico canadiense y proponemos alternativas prácticas a este acuerdo

Introduction

La asequibilidad de los medicamentos representa un conflicto natural entre el beneficio de las empresas farmacéuticas y el coste para los consumidores. Para equilibrar estos conflictos, el gobierno canadiense ha implementado políticas para garantizar que las compañías farmacéuticas tengan éxito y que los precios de los medicamentos sean asequibles. En 1987, el gobierno aprobó una legislación (proyecto de ley C-22) para proteger a las empresas farmacéuticas de marca contra la competencia de las marcas de medicamentos genéricos (Lexchin 1993). A cambio, la Asociación de Fabricantes Farmacéuticos de Canadá (PMAC, por sus siglas en inglés), ahora Innovative Medicines Canada (IMC), que representa a todas las principales compañías farmacéuticas de marca en Canadá, firmó una promesa acordada pero legalmente inaplicable de inversión económica en investigación y desarrollo farmacéutico canadiense (I&D) (Lexchin 1993), como compensación por el aumento de los costos de los medicamentos. El IMC se comprometió a aumentar sus inversiones en investigación y desarrollo al 10% de los ingresos totales a cambio de una mayor protección de patentes de sus medicamentos de marca. Sin embargo, desde 2002, las inversiones en investigación y desarrollo de las empresas de IMC han disminuido constantemente y han estado muy por debajo de sus compromisos. Mientras tanto, los canadienses pagan ahora el cuarto precio más alto de los medicamentos de todos los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE). El IMC defiende públicamente su posición alegando que la definición original de I&D (basada en la elegibilidad del crédito fiscal para la Investigación Científica y el Desarrollo Experimental [SR&ED] de 1987) está desactualizada (IMC 2022). En su lugar, optan por utilizar la definición de investigación y desarrollo del Manual de Frascati y los datos recopilados por Statistics Canada (OCDE 2015).

En este artículo, examinamos la validez de las afirmaciones de la IMC y discutimos las opciones disponibles para el gobierno canadiense para garantizar que la industria farmacéutica cumpla con su parte del acuerdo del proyecto de ley C-22.

¿Los cambios en las políticas gubernamentales favorecieron a las empresas de IMC? En el decenio de 1960, tres informes gubernamentales llegaron a la conclusión de que los precios canadienses de los medicamentos se encontraban entre los más altos del mundo y que la protección por patente era la causa principal de ello (Canadá, Comisión de Prácticas Comerciales Restrictivas, 1963; Salón 1964; Harley 1967). Para combatir esto, el gobierno canadiense presentó un proyecto de ley en 1969 para extender el uso de licencias obligatorias (CL) (Lexchin 1993). En esencia, las CL niegan las patentes, lo que permite a las empresas de genéricos obtener licencias mediante el pago de regalías apropiadas, para fabricar versiones de los medicamentos de marca con ingredientes farmacéuticos activos (API) importados. En el marco de las CL, la industria de medicamentos genéricos en Canadá creció rápidamente, y se produjeron muchos más medicamentos genéricos a precios más asequibles (Lexchin 1993). De 1975 a 1982, Canadá tenía algunos de los precios más bajos de los medicamentos, deflactados por el producto interno bruto nacional, entre todos los países miembros de la OCDE (Jacobzone 2000).

Los consumidores canadienses ahorraron aproximadamente 211 millones de dólares en medicamentos recetados sólo en 1983 (Eastman 1985), mientras que las compañías farmacéuticas multinacionales perdieron sólo el 3,1% del mercado canadiense en favor de los medicamentos genéricos ese año (Eastman 1985). A lo largo de la década de 1970, PMAC presionó al gobierno contra la concesión de licencias obligatorias, a pesar de que las CL no representaban una amenaza significativa para su posición económica (Eastman 1985).

En 1985, el gobierno canadiense se comprometió a negociar un acuerdo de libre comercio con los Estados Unidos, lo que llevó a la presión del gobierno de los Estados Unidos para eliminar las licencias obligatorias. En 1987, el gobierno canadiense aprobó el proyecto de ley C-22, que eliminaba las CL durante los primeros siete años de un nuevo medicamento en el mercado, o 10 años si se importaban componentes del medicamento, que era el caso de la mayoría de los medicamentos genéricos (Lexchin 1993). La ampliación de la protección por patente prevista en el proyecto de ley C-22 dio lugar a un retraso en la introducción de medicamentos genéricos en el mercado, lo que dio lugar a un aumento de los costos de los medicamentos. En 1993, tras la firma del Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN) y el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, se aprobó el proyecto de ley C-91, que eliminó todas las formas de concesión de licencias obligatorias (Lexchin 1997). El resultado de esta medida fue un nuevo aumento de los costos de los medicamentos para los canadienses (Lexchin 1993). De 1985 a 2000, los precios medios de los medicamentos aumentaron un 296%, más del doble de los aumentos porcentuales del 144% en el gasto sanitario total (CIHI 2003)

Para cumplir con el TLCAN, Canadá también extendió las patentes de 17 años desde el momento en que se concedieron las patentes a 20 años después de la presentación de la patente. El Acuerdo Económico y Comercial Global (CETA) de 2014 entre Canadá y la Unión Europea prolongó aún más la vida útil de la patente hasta dos años (Lexchin y Gagnon 2014), y se estima que acabará costando a los canadienses más de 500 millones de dólares anuales (Lexchin y Gagnon 2014).

Promesas hechas por el PMAC a cambio de políticas de protección de patentes

 A cambio de una mayor protección de patentes, PMAC (ahora IMC) se comprometió a aumentar las inversiones de sus empresas miembros en investigación y desarrollo farmacéutico canadiense de menos del 5% de los ingresos totales al 10%, haciendo crecer así la industria a través de la creación de empleo y la innovación. En una carta de 1993 enviada al ministro de Industria, Ciencia y Tecnología, Michael Wilson, la presidenta de PMAC, Judith Erola, se comprometió a que las empresas miembros invertirían el 10% de los ingresos en investigación y desarrollo para 1996 (Statistics Canada, Personal Communication, 21 de marzo de 2022) y que el compromiso se mantendría mientras las disposiciones del proyecto de ley C-22 siguieran vigentes. Según la carta, se proyectaba que las compañías miembros de IMC gastarían 2.000 millones de dólares en investigación y desarrollo farmacéutico canadiense entre 1992 y 1996 y 3.000 millones de dólares entre 1997 y 2002. Además, en las audiencias ante el Comité Legislativo de la Cámara de los Comunes sobre el proyecto de ley C-22, John Zabriskie, el entonces presidente de Merck Frosst Canadá, testificó que la industria crearía 2.000 nuevos puestos de trabajo en investigación y desarrollo entre 1988 y 1995 (Biblioteca del Parlamento 1987). Aunque la legislación haría que los precios de los medicamentos aumentaran, se predijo que este costo se vería compensado por los beneficios económicos del crecimiento de la investigación y el desarrollo. La Junta de Examen de los Precios de los Medicamentos Patentados (PMPRB), un órgano independiente establecido en virtud de la Ley de Patentes como parte del proyecto de ley C-22 (Lexchin 1997), informaría anualmente sobre las inversiones en investigación y desarrollo.

Canadá cumplió con su parte del acuerdo, ¿lo ha hecho el IMC?

El proyecto de ley C-22 sigue vigente, pero según la PMPRB, los gastos en investigación y desarrollo farmacéuticos alcanzaron su punto máximo en 1997 con el 12,9% de los ingresos y se mantuvieron por encima del 10% hasta 2002, cuando comenzaron a disminuir (PMPRB 2020). En 2019, la PMPRB informó que las empresas miembros de IMC gastaron solo el 3,9% de sus ingresos en la investigación y el desarrollo farmacéuticos canadienses. Al examinar los ingresos por ventas y el gasto en investigación y desarrollo de las empresas miembros de IMC entre 2010 y 2020 (PMPRB 2020), estimamos que el déficit en la inversión en investigación y desarrollo durante este período de tiempo supera los $ 7 mil millones. En consecuencia, los beneficios esperados para los canadienses del aumento de las inversiones en investigación y desarrollo, incluido el aumento del empleo y el avance de la investigación, no se han materializado. Diferentes afirmaciones de PMPRB e IMC sobre los gastos en investigación y desarrollo La PMPRB informa anualmente sobre el gasto en investigación y desarrollo de las empresas miembros de IMC por parte de los titulares de patentes de medicamentos. El IMC cuestiona estos informes, alegando que sus inversiones en investigación y desarrollo están subestimadas debido a que el PMPRB utiliza lo que el IMC denomina una definición «obsoleta» de R&D. However, the PMPRB’s definition is the one that the IMC originally committed to in 1993: R&D actividades que son elegibles para créditos tributarios SR&ED bajo las pautas tributarias de 1987. Por lo tanto, el compromiso del IMC debe mantenerse con esta definición original. La PMPRB informó que el gasto en investigación y desarrollo en 2019 para todos los titulares de patentes farmacéuticas fue de 893,2 millones de dólares y de 652,6 millones de dólares para las 32 empresas de IMC que tenían patentes ese año (PMPRB 2019). Por el contrario, el IMC afirmó que, en 2019, las empresas farmacéuticas gastaron 2.200 millones de dólares en investigación y desarrollo, citando datos publicados por Statistics Canada (IMC 2022), que utiliza la definición de investigación y desarrollo del Manual de Frascati que incluye actividades en ciencias sociales y humanidades, incluidas donaciones y subvenciones otorgadas a organizaciones que apoyan programas comunitarios.  la educación y el activismo ambiental, así como la investigación en ciencias sociales, como la bioética.

La definición de Frascati también incluye la investigación realizada fuera de Canadá, generalmente ensayos clínicos, y el gasto en asuntos regulatorios de rutina y gastos administrativos para las fases I a III de ensayos clínicos, así como estudios de farmacovigilancia. Todas estas son actividades que no califican para créditos tributarios de SR&ED bajo las pautas de 1987. Aunque apoyan la investigación de otras maneras, estas actividades no cumplen con los objetivos originales del acuerdo con IMC de crear empleos de investigación, avanzar en la ciencia y hacer crecer la industria farmacéutica canadiense de investigación y desarrollo. Statistics Canada estimó que los gastos en investigación y desarrollo de toda la industria farmacéutica canadiense (incluidos los miembros de IMC, las empresas de marca que no pertenecen a IMC y las empresas genéricas) en 2019 se situaron dentro de un rango de $ 1.6 a $ 2.2 mil millones (Figura 1) (Statistics Canada 2022). El IMC utilizó el límite superior de la estimación de Statistics Canada y no reveló el hecho de que esta cantidad incluía los gastos de investigación y desarrollo de empresas que no pertenecían al IMC. De hecho, Statistics Canada informó por separado que los gastos en investigación y desarrollo de solo las empresas de IMC fueron de entre $0.9 y $1.4 mil millones en 2019 (Figura 1), casi mil millones de dólares menos de lo que afirma IMC (IMC 2022; Statistics Canada 2022)

Además de publicar los gastos de investigación y desarrollo utilizando el método del Manual de Frascati, Statistics Canada también informa los gastos elegibles para créditos fiscales de SR&ED (utilizando la definición actualizada de 2014). Statistics Canada estima que los gastos de SR&ED por parte de las empresas de IMC fueron de 738 millones de dólares, incluyendo tanto la investigación y el desarrollo internos como los subcontratados (Figura 1) (Statistics Canada 2022). La PMPRB informa que los gastos en investigación y desarrollo de las empresas de IMC que calificaron para los créditos fiscales de SR&ED de 1987 fueron de $652.6 millones en 2019 (Figura 1) (PMPRB 2019). Tanto las estimaciones de la PMPRB como las de Statistics Canada están muy por debajo de los 2.200 millones de dólares que citó el IMC, y muy por debajo de su compromiso de 1987 (IMC 2022).

¿Es la política de patentes la mejor estrategia para asegurar la inversión farmacéutica en investigación y desarrollo?

El acuerdo del gobierno canadiense con PMAC se basó en la premisa de que una fuerte protección de patentes conduce a mayores ingresos y a una mayor inversión local en investigación y desarrollo por parte de las compañías farmacéuticas. Este razonamiento se basaba en las afirmaciones de la industria de que la capacidad de PMAC para invertir en investigación y desarrollo farmacéuticos era limitada debido a la pérdida de ingresos de la industria de medicamentos genéricos y que una protección de patentes más sólida les permitiría aumentar sus inversiones. Sin embargo, los datos de varios países de la OCDE muestran que las protecciones de patentes y el consiguiente aumento de los precios de los medicamentos no están correlacionados con las inversiones en investigación y desarrollo (véase el Apéndice 1, disponible en línea en http://www.longwoods.com/content/27038), tanto en 1987 (Figura A1), cuando se aprobó el proyecto de ley C-22, como más recientemente en 2017 (Figura A2) (OCDE 2009, 2022, 2023a, 2023b). No hay apoyo para la afirmación de la industria de que la protección de patentes conduce a mayores inversiones en investigación y desarrollo. Canadá tiene el cuarto precio más alto de los medicamentos entre los países miembros de la OCDE, pero tiene una de las contribuciones más bajas a las inversiones en investigación y desarrollo de las compañías farmacéuticas. Por lo tanto, la política de patentes no debe utilizarse para asegurar la inversión farmacéutica local. En cambio, las políticas dirigidas hacia este objetivo deben apuntar a la inversión pública en investigación y desarrollo, incentivos fiscales e infraestructura de innovación, como hospitales e instalaciones de investigación universitarias.

¿Qué se debe hacer con el compromiso incumplido de la IMC?

El IMC se comprometió en nombre de sus empresas miembros a invertir el 10% de sus ingresos en investigación y desarrollo farmacéuticos canadienses en respuesta al proyecto de ley C-22. El proyecto de ley ha permanecido en vigor desde su aprobación en 1987 y ha dado lugar a un aumento significativo del gasto en medicamentos por parte de los canadienses. Sin embargo, los compromisos de financiación de la investigación y el desarrollo de IMC sólo se cumplieron hasta 2002. Claramente, este enfoque de aceptar ingenuamente compromisos no exigibles de la industria no funciona, y la política futura debe ser aplicada por la legislación.

Para reparar las promesas incumplidas de la IMC, proponemos dos opciones de políticas que no se excluyen mutuamente. En primer lugar, se puede exigir a las empresas que contribuyan con un porcentaje de los ingresos a un fondo fiduciario independiente de investigación biomédica, similar al Wellcome Trust (https://wellcome.org/), con sede en el Reino Unido, para la futura investigación y desarrollo canadienses.

The Wellcome Trust es una fundación benéfica global con una cartera que asciende a 38.200 millones de libras esterlinas y que financia el desarrollo de vacunas y antibióticos, la investigación en salud mental y las estrategias de cambio climático a través del apoyo tanto a la investigación básica como a los ensayos clínicos.

Este enfoque establecerá un fondo de investigación sostenible y en crecimiento que realmente pueda estimular la investigación innovadora, crear empleos, desarrollar la industria farmacéutica y fortalecer la economía en Canadá.

Una segunda alternativa es imponer una sobretasa sobre el gasto promocional de las empresas que se destinaría a un fondo de investigación similar al lanzado por la Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) en Italia (Grupo de Trabajo de Investigación y Desarrollo de la Agencia Italiana de Medicamentos [AIFA] 2010). La AIFA es una institución reguladora que opera dentro del Ministerio de Salud italiano para promover y financiar la investigación independiente sobre medicamentos. La financiación de este programa se realiza a través de una política única que exige que todas las empresas farmacéuticas nacionales e internacionales que operan en Italia contribuyan con el 5% de sus gastos anuales de promoción a un fondo nacional para la investigación independiente. El programa generó 45 millones de euros en los tres primeros años.

Conclusión

En conclusión, las compañías farmacéuticas se han beneficiado de los altos precios de los medicamentos como resultado del aumento de la protección de las patentes, pero no han cumplido sus compromisos de aumentar la inversión en investigación y desarrollo farmacéuticos en Canadá. Se debe aprobar una legislación para hacer cumplir sus compromisos, y el gobierno canadiense debe considerar estrategias alternativas para hacer crecer la industria farmacéutica de investigación y desarrollo, como las que se implementan con éxito en otros países

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Mito de la atención sanitaria del libre mercado. Por Donald Berwick.

Este posteo involucra la traducción de un reportaje a Donald Berwick Presidente Emérito del Institute Healthcare Improvement de Diciembre 2023 y un artículo suyo Salve Lucrum del JAMA de Enero 2023. Solo pido que lean con atención de lo que opina, investiga, y señala sobre el libre mercado y el mito de la atención sanitaria esta figura de la calidad y la seguridad del paciente, vean también sus ponencias sobre el tema por el canal YouTube. Gracias.

Donald Berwick Diciembre 2023

Por qué es importante

«Si somos lo suficientemente inteligentes como para cambiar nuestras ideas y lograr que nuestras organizaciones trabajen juntas, obtendremos mejores resultados. Eso no sucederá en un entorno competitivo. No se gana ni se pierde al tratar de hacer que su comunidad saludable

La abrumadora respuesta a su discurso de apertura del Foro del Instituto para la Mejora de la Atención Médica (IHI) de 2022, titulado “Salve Lucrum”, y al  punto de vista de JAMA del mismo nombre (que hasta ahora se ha descargado más de 159.000 veces) ha alentado al presidente emérito y miembro principal del IHI, Don Berwick seguirá explorando lo que él llama “la amenaza existencial de la codicia en la atención sanitaria estadounidense”.

Durante los últimos años, he estado pensando mucho en el problema central de los costos crecientes e insostenibles en la atención médica estadounidense y su relación con la calidad. He estado describiendo el fenómeno, pidiendo cambios y tratando de mantener la vista puesta en la mejora como metodología, pero también es necesario contemplar las respuestas a algunas preguntas clave: ¿Cómo llegamos a este lío? ¿Por qué los costos están tan fuera de control?

El Gran Mito desafía algunos supuestos comunes. Pone a prueba una teoría de que nos hemos comprometido demasiado con los mercados, la competencia y el capitalismo como motor de la excelencia y la mejora. Los autores no piensan (ni yo tampoco) que el capitalismo sea siempre algo terrible, pero para ciertas necesidades sociales como la atención médica y la lucha contra el cambio climático o las amenazas a la salud pública, por ejemplo, debemos actuar colectivamente y no competitivamente. Los mercados no son la respuesta, sino más bien una barrera para la mejora. De hecho, los mercados pueden crear una cortina de humo para no actuar.

¿Qué ha aprendido que le haya sorprendido acerca de un sistema de atención sanitaria impulsado por la competencia?

La idea de que, si logramos una competencia adecuada, todo saldrá bien, está muy extendida. He tenido dudas al respecto durante mucho tiempo, pero me sorprendió saber que hay poca evidencia que lo respalde. De hecho, hay muchas pruebas de lo contrario.

Lo que estoy aprendiendo deja claro que los mercados y la competencia a menudo no logran lograr los resultados que queremos en la atención médica, como mejor calidad, menores costos, mayor equidad y más innovación. 

Los mercados y la competencia también crean incentivos perversos, como el uso excesivo, el uso insuficiente, el despilfarro, el fraude y el daño. Los mercados y la competencia también socavan los valores y las relaciones que son esenciales para la atención médica, como la confianza, la compasión, la colaboración y el profesionalismo.

Las creencias sobre los mercados y la competencia están profundamente arraigadas en Estados Unidos y muchos otros países. Quiero dejar claro que lo que estoy diciendo no es un ataque total a los mercados y al capitalismo, pero estoy cuestionando si estos sistemas tienen sentido para ciertas necesidades, incluida la atención médica.

Los defensores del libre mercado en el sector sanitario suelen argumentar que la competencia impulsa la innovación. ¿Qué dirías a eso?

Por supuesto, la competencia puede impulsar la innovación. Se podría argumentar que las computadoras mejoran porque las compañías compiten para ganar mi negocio. Pero, si nos fijamos en las raíces de la innovación en la atención sanitaria, lo que encontramos es inversión pública. Gran parte del conocimiento que tienen las empresas y que conduce a innovaciones en productos farmacéuticos, comprensión de mecanismos biológicos y tecnologías proviene de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y otras áreas del sector público. Muchas innovaciones en la atención sanitaria no se producirían sin la inversión del sector público.

¿Qué ejemplo puede compartir de un enfoque de atención médica más cooperativo que competitivo que esté beneficiando a los pacientes y las comunidades?

Estoy viendo más esfuerzos comunitarios en todo el mundo. Me encanta lo que  ha hecho el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati , socio de IHI desde hace mucho tiempo, para ayudar a su ciudad a satisfacer mejor las necesidades de decenas de miles de niños en Cincinnati. Se unen a comunidades, organizaciones e individuos de toda la región porque entienden que no pueden mejorar la salud de su comunidad por sí solos.

¿Cuál será la clave para el cambio?

Necesitamos adoptar un enfoque más cooperativo que competitivo, especialmente en lo que respecta a la salud comunitaria. Para generar salud en las comunidades tendremos que atravesar muchos sectores. Todos necesitarán estar en la mesa para cambiar las condiciones que generan salud y bienestar. Esto involucrará a nuestros sistemas educativos, organizaciones comunitarias de voluntariado, personas preocupadas por el medio ambiente y la política energética, el sistema de justicia penal y muchos otros.

Creo que el público en general –sin duda, el personal sanitario– preferiría cooperar que competir. Si somos lo suficientemente inteligentes como para cambiar nuestras ideas y lograr que nuestras organizaciones trabajen juntas, obtendremos mejores resultados. Eso no va a suceder en un entorno competitivo. No se gana ni se pierde al tratar de hacer que su comunidad sea saludable.

Cuando se habla de “ganadores” y “perdedores”, me sorprende preguntar quién gana y quién pierde cuando priorizamos la competencia sobre la cooperación.

Exactamente. Es como si imagináramos un partido de tenis. Estamos todos del mismo lado de la red. El otro lado de la red son las enfermedades, el sufrimiento, la discapacidad, las lesiones y la depresión. Eso es contra lo que debemos competir, no entre nosotros.

Salve Lucrum: la amenaza existencial de la codicia en la atención sanitaria de EE. UU.

Donald M. Berwick, MD, MPP

En el piso de mosaico del opulento atrio de una casa excavada en Pompeya hay un eslogan irónico por estar enterrado bajo 16 pies de ceniza volcánica: Salve Lucrum, dice: «Salve, beneficio». Ese mosaico sería una decoración adecuada hoy en día en muchos de los atrios de la atención sanitaria.

El dominio del interés financiero propio en la atención sanitaria estadounidense se está convirtiendo en un dominio absoluto, con consecuencias peligrosas y generalizadas. Ningún sector de la atención sanitaria estadounidense es inmune a la búsqueda inmoderada de beneficios, ni las compañías farmacéuticas, ni las aseguradoras, ni los hospitales, ni los inversores, ni los consultorios médicos.

El público ya conoce el rápido aumento de los costes farmacéuticos. Las compañías farmacéuticas han utilizado la propiedad monopólica de los medicamentos para elevar los precios a niveles estratosféricos, y no sólo para los medicamentos nuevos. Las fallas en las leyes de patentes estadounidenses dejan lagunas que permiten a las compañías farmacéuticas obtener el control de algunos medicamentos simples y conocidos desde hace mucho tiempo y aumentar los precios sin restricciones. Los precios exorbitantes de medicamentos biológicos y biosimilares nuevos y esenciales, permitidos por el fracaso de cualquier regulación seria de los precios de los medicamentos, han generado enormes ganancias para las compañías farmacéuticas, a pesar de que gran parte de la financiación de la investigación biológica básica proviene de fuentes gubernamentales.

Particularmente costosa ha sido la especulación entre las compañías de seguros que participan en el programa Medicare Advantage (MA). Originalmente destinado a brindar a los beneficiarios de Medicare la opción de acceder a una atención médica bien administrada a un costo más bajo, MA se ha convertido en un programa masivo, que ahora está a punto de cubrir a más del 50% de todos los beneficiarios de Medicare y cuesta mucho más por beneficiario que lo que alguna vez ha costado el Medicare tradicional. . 1 Al jugar con los códigos de riesgo de Medicare y las formas en que se establecen “puntos de referencia” comparativos para los costos esperados, los planes MA se han convertido, con diferencia, en las ramas más rentables de las grandes compañías de seguros. Según algunas investigaciones sobre servicios de salud, MA le costará a Medicare más de $600 mil millones más en los próximos 8 años de lo que hubiera sido el caso si los mismos afiliados hubieran permanecido en Medicare tradicional. 2 Las opiniones difieren sobre si los afiliados a MA experimentan mejores atención y resultados que aquellos en Medicare tradicional, pero el peso de la evidencia es que no es así.

Los juegos de precios hospitalarios también están muy extendidos. Los hospitales reclaman grandes pérdidas operativas, especialmente en el período de la pandemia de COVID, pero los grandes sistemas se encuentran en sus balances con decenas de miles de millones de dólares en el banco o invertidos. Los precios hospitalarios de los 37 principales medicamentos contra el cáncer infundidos promediaron un 86,2% más por unidad que en los consultorios médicos. 3 A un paciente se le facturaron 73.800 dólares en la Universidad de Chicago por 2 inyecciones de Lupron depot, un tratamiento para el cáncer de próstata, un medicamento disponible en el Reino Unido por 260 dólares la dosis. 4 Para aumentar sus propios ingresos, muchos hospitales que atienden a poblaciones ricas aprovechan un programa de subsidio federal originalmente destinado a reducir los costos de los medicamentos para las personas con bajos ingresos. 5

Investigaciones recientes del New York Times han informado sobre hospitales sin fines de lucro que reducen y cierran servicios en áreas pobres mientras abren otros nuevos en suburbios ricos y sobre el uso de agencias de cobranza para exigir pagos a pacientes de bajos ingresos. 6 La Comisión de Política de Salud de Massachusetts informó en 2022 que los precios y los ingresos hospitalarios aumentaron durante una década a casi 4 veces la tasa de inflación. 7

Las ganancias inesperadas también aparecen en salarios y beneficios para muchos ejecutivos de atención médica. De los 10 ejecutivos corporativos mejor pagados de EE. UU. en 2020, 3 eran de Oak Street Health y, según se informa, el salario y los beneficios incluían 568 millones de dólares para el director ejecutivo (CEO). Los ejecutivos de los grandes sistemas hospitalarios suelen tener salarios y beneficios de varios millones de dólares al año. 8 Las juntas directivas de algunos centros médicos académicos permiten que su director ejecutivo trabaje a cambio de estipendios de seis cifras y opciones sobre acciones multimillonarias en juntas directivas de empresas externas, incluidas aquellas que suministran productos y servicios al centro médico.

La avaricia se manifiesta en fusiones que conducen a la concentración del mercado, que, a pesar de los argumentos de “economías de escala”, casi siempre aumentan los costos. Eso es lo que está sucediendo mientras las consolidaciones hospitalarias avanzan en gran medida sin control en muchos mercados urbanos 9 y mientras las empresas con fines de lucro compran los consultorios médicos. Se han producido fusiones, adquisiciones y ofertas públicas en todo el sector de la atención sanitaria, a menudo a valoraciones que desafían la lógica. Oak Street Health, una innovadora empresa de atención primaria que emplea médicos y tiene una gran participación en Massachusetts, realizó una oferta pública inicial de 15 mil millones de dólares en 2022, lo que equivale a 196 000 dólares por paciente en su panel.

Las ganancias pueden tener su lugar a la hora de motivar la innovación y una mayor calidad en la atención sanitaria, como en cualquier industria. Pero los comportamientos cleptocapitalistas que elevan los precios, los salarios, el poder de mercado y los pagos gubernamentales a niveles extremos perjudican a los pacientes y sus familias, a las instituciones vulnerables, a los programas gubernamentales, a las pequeñas y grandes empresas y a la moral de la fuerza laboral. Esos comportamientos, en su mayoría legales pero no obstante incorrectos, ahora se han acumulado a un nivel que representa una amenaza existencial para un sistema de atención médica sostenible, equitativo y compasivo.

Para las personas, los costos pueden ser extremadamente dolorosos.

Un total del 41% de los adultos estadounidenses, 100 millones de personas, tienen deudas médicas. Una de cada ocho personas debe más de 10.000 dólares. En Massachusetts, el 46% de los adultos dicen que se saltan la atención necesaria debido a los costos. A partir de 2021, el 58% de todos los cobros de deudas en los EE. UU. son para facturas médicas. 10 Las primas de seguro médico en Massachusetts han aumentado más del 200% en dos décadas y ahora cuestan más anualmente por familia que un automóvil. Las personas de menores ingresos deben elegir planes con deducibles altos; no pueden permitirse una cobertura más completa. En ningún otro país desarrollado del mundo la deuda médica profunda representa una amenaza tan presente como en Estados Unidos.

La codicia daña las culturas de la compasión y el profesionalismo que son la base de la atención curativa. Los ejecutivos de atención médica y los miembros de las juntas directivas que saben más, se sienten obligados a jugar los juegos de fijación de precios, adquisiciones y maximización de ingresos que otros hacen. Los profesionales se encuentran atrapados en el mantenimiento de registros, conductas de codificación e imperativos de productividad que desmienten las razones por las que muchos recurrieron a la atención médica en primer lugar. El “daño moral” es la cosecha, a la que seguirán la desmoralización y la desconexión.

La atención médica en Estados Unidos cuesta casi el doble que la atención en cualquier otra nación desarrollada, mientras que el estado de salud, la equidad y la longevidad en Estados Unidos van muy por detrás. La codicia desenfrenada no es la única causa de ese fracaso, pero sí una de las principales. Pocas naciones desarrolladas, si es que hay alguna, toleran los niveles de avaricia, manipulación y especulación en la atención sanitaria que tolera Estados Unidos. Salve lucrum es la respuesta incorrecta.

¿Qué hacer con la avaricia? Ninguna respuesta es fácil, sobre todo por el poder del lobby político de individuos y organizaciones que están prosperando bajo la laxitud actual. El círculo es vicioso: la codicia desenfrenada concentra la riqueza, la riqueza concentra el poder político y el poder político bloquea las limitaciones a la codicia.

Quizás la desmoralización de los profesionales, las conciencias en conflicto de muchos ejecutivos y la ira del público representen una energía política potencial que, con un liderazgo adecuado, puede volverse cinética.

En primer lugar, los profesionales de la salud en todas las disciplinas deben hacer más ruido sobre el conflicto entre la codicia desenfrenada y el deber de curar. Los precios exorbitantes de los medicamentos, la explotación de la consolidación del mercado, los juegos de codificación, la remuneración excesiva de los ejecutivos y la promulgación de cuidados innecesarios no deben ser recibidos con silencio. El silencio es asentimiento.

En segundo lugar, los profesionales de la salud deberían insistir en que sus gremios y organizaciones comerciales degraden la búsqueda de salarios más altos entre sus prioridades. Deberían insistir en que los recursos fluyan hacia los más necesitados de nuestra sociedad. La protección de los pacientes—todos los pacientes—es el primer y más alto llamado, y eso incluye la protección contra deudas médicas onerosas y la quiebra.

En tercer lugar, los líderes y profesionales de la salud deberían presionar al Congreso para que apruebe leyes que controlen la avaricia. Reformar las leyes de patentes, cambiar las reglas de codificación y facturación, fortalecer la aplicación de las leyes antimonopolio, ampliar la transparencia de los precios y acelerar los presupuestos globales para el cuidado de las poblaciones son agendas que han languidecido sin una acción fuerte en el Congreso durante años porque el dinero de los titulares ahoga el interés público general. .

Cuarto, los profesionales de la salud deberían insistir en que sus organizaciones inviertan activamente en mejorar las verdaderas influencias sociales sobre la salud. Los hospitales estadounidenses deberían dedicar una parte justa de sus recursos a mitigar las causas reales de enfermedades, lesiones y discapacidades.

La glorificación del beneficio, el salve lucrum, está perjudicando tanto el cuidado como la salud. La atención sanitaria no debería ser un motor de ganancias privadas excesivas.

Adenda del blog: En su libro reciente, The Big Myth: How American Business Taught Us to Oathe Government and Love the Free Market , los historiadores Naomi Oreskes y Erik Conway consideran que, de hecho, la base de la visión fundamentalista de mercado de que el capitalismo y la libertad son indivisibles es pobre. Citan a George Soros, quien cuestionó “la doctrina del capitalismo de laissez-faire… [que]… sostiene que el bien común se sirve mejor mediante la búsqueda desinhibida del interés propio”. En mi opinión, el estado de la atención sanitaria estadounidense es un fuerte testimonio de la quiebra de esa doctrina. La mala noticia es que el fundamentalismo de mercado está tan fuertemente arraigado en el sistema de cuidados que, sólo una coalición amplia tiene posibilidades de derribar el mito.

Editorial: La medicina del futuro.

Editorial de la semana de “saludbydiaz”

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Los sistemas de salud de todo el mundo han experimentado profundos cambios, reformas, desarrollos y mejoras en los últimos años. Existen numerosas oportunidades que la industria de la salud 4.0 puede aprovechar, mientras persisten múltiples desafíos, especialmente en los países en desarrollo como la Argentina y la América Latina en cuanto a la equidad, accesibilidad e inversión en salud pública. Pero faltan muchas transformaciones e innovaciones, que el modelo deontológico de ejercicio profesional debe innovar, cambiar y fortalecer, a saber:

  1. La demanda de la población será mayor por la vía de la información y del conocimiento y la mayor carga de enfermedad. Por la transición demográfica híbrida con mayor demanda por envejecimiento y las enfermedades crónicas no transmisibles, cardiovasculares, pero tristemente por la persistencia de las enfermedades de la desigualdad y la exclusión.
  2. Mayor cantidad de datos que se deben proteger, almacenar, acumular, analizar, inteligir y convertirlos en insumos del sistema técnico de toma de decisiones. Con el fortalecimiento del objetivo estratégico de compartir información. Modificación del rol hegemónico de la medicina asistencial hospitalaria.
  3. Evolución tecnológica, que exige un compromiso en la investigación independiente, una evaluación de la efectividad y el coste efectividad incremental y dinámica.
  4. Una medicina precisión y personalizada desde el diagnóstico, agregando trazadores y marcadores a la semiología y fundamentalmente la escucha.
  5. Impulsar e incentivar desde la rectoría y el financiamiento la medicina basada en el valor para el paciente, la sociedad y el sistema de salud. Pagar por conseguir resultados y más duraderos.
  6. Medicina del futuro con Médicos distintos, con mayores conocimientos tecnológicos, más habilidades blandas, más empatía y conocimientos sobre la cronicidad. Modificaciones en los incentivos nocivos de la hiperespecialización.
  7. Enfermeras más empoderadas defendiendo y aceptando el papel protagónico que le exige la medicina del futuro.
  8. Modificaciones urgentes en la currícula de la enseñanza y la formación de residentes y en la duración de la carrera. Un médico cuando se termina de formar luego de doce años, ya los conocimientos que recibió pueden no servirle. Que sea más elegible para los jóvenes que desean disfrutar más de la vida.
  9. Mayor grado de interdisciplina, con nuevas profesiones, que agreguen su saber sus conocimientos como respaldo de lo tradicional.
  10. Sistemas de salud más robustos, menos fragmentados y segmentados. Con financiamiento de acuerdo con la cobertura y nominalización poblacional.
  11. Redes de servicios integradas en función de su relación con la comunidad.
  12. Consolidar y acreditar equipos de trabajos más allá de los trasplantes, con la multi e interdisciplina.
  13. Concentración de algunas prestaciones en equipos de efectividad probada y acreditada. Regionalización como visión de sistemas locales y diseño de corredores sanitarios para patologías con riesgo de vida.
  14. Sustentabilidad económica. Cambios en el financiamiento y desarrollo de gestión que actúe sobre los costos de la ineficiencia.
  15. Menos fragmentación, universalización y equidad en los seguros de salud y en los programas estatales.
  16. Una medicina que encuentre apoyo, respaldo, orientación, facilitación, en la inteligencia artificial
  17. El futuro de la medicina deberá ejercerse en hospitales inteligentes que funcionen como un nodo del sistema de salud y tengan brazos extendidos hacia la comunidad que tiene como área de influencia.
  18. Los dispositivos weareables deben ser cada vez más accesible para que se pueda tener información de los pacientes crónicamente enfermos y lábiles para actuar precozmente.
  19. El médico deberá entender sobre el cambio climático y la contaminación ambiental.
  20. Deberá abordar seriamente la disminución de las emisiones de carbono generadas en el ámbito de la prestación de salud
  21. La medicina del futuro debe ser más holística. El papel de la tecnología y su valor para el cuidado de la salud es una tendencia creciente. Sin embargo, se dedica menos investigación a los factores no tecnológicos que dan forma a la medicina del futuro

Desarrollo:

En los países desarrollados, las personas están más sanas, están mejor económicamente y viven más hoy que hace 30 años. Durante los últimos 30 años, los desafíos que enfrenta el sistema de salud global han incluido el aumento de la población y la urbanización, la propagación de enfermedades crónicas, cambios de comportamiento, enfermedades infecciosas, conflictos regionales específicos y seguridad en la prestación de atención médica. Es previsible que para 2045 la mayor parte del crecimiento demográfico mundial se producirá en áreas urbanas de países pobres, ya que el estilo rápido, no planificado e insostenible de desarrollo urbano convertirá a las ciudades de los países en desarrollo en centros neurálgicos de emergentes problemas ambientales y sociales, con mayores riesgos de salud. 

Lo que se puede decir con certeza es que la salud y las ciencias de la vida serán protagonistas de una revolución sin precedentes. El envejecimiento de la población y las necesidades cambiantes, la aparición cada vez más común de trastornos crónicos y la digitalización son algunos de los desafíos que enfrenta el sector. 

El cambio tecnológico de la cuarta revolución industrial es disruptivo y cambia la lógica del mercado, no sólo el de la salud sino también el de los mercados adyacentes, el diagnóstico y la terapéutica. Todo esto requerirá necesariamente cambios en el diseño, la cultura y las prácticas hospitalarias para satisfacer mejor las necesidades de los pacientes, las familias y todas las partes interesadas. Considero vital que el sector de la salud y la sociedad entiendan hacia dónde se dirige la atención médica y sus tendencias y perspectivas de desarrollo. En estos tiempos de incertidumbre, volatilidad, cambios repentinos, e inestabilidad, la sociedad debe reconocer y predecir con mayor precisión las capacidades y los recursos necesarios para implementar nuevos enfoques para brindar atención médica.

La sostenibilidad en la atención sanitaria será un factor importante para considerar, (sin sostenibilidad, solvencia y sustentabilidad no hay futuro) por la transición demográfica (envejecimiento y urbanización no planificada), el tratamiento más efectivo de las enfermedades crónicas no transmisibles, la evaluación de las tecnologías sanitarias y su costo efectividad dinámica, las modificaciones de conductas individuales y grupales, el desarrollo de la calidad de la atención y la seguridad de los pacientes, el progreso de procedimientos intraluminales y endovasculares, cirugía robotizada, nano componentes, realidad virtual y prótesis tres d, y finalmente tratar de desarrollar la salud en todas las políticas para actuar sobre los determinantes sociales.

El gasto en salud crece más y más rápido que el crecimiento de las naciones, pero la concentración de la riqueza, y el incremento de la desigualdad afectarán la incidencia de muertes evitables.

La velocidad con la que esta evolucionando el conocimiento impone varios desafíos, por ejemplo, la personalización fundada en datos para convertir los hospitales inteligentes, con sistemas interoperables y el sistemas de salud con redes de información digital, por el cual se trasladará la información con un impacto positivo en el corto plazo, en tomar decisiones basadas en datos ciertos, en una atención basada en el valor, en la entrega inteligente de lo que necesita el paciente, con diferentes dispositivos, instancias  y telemedicina. La formación continua de los egresados, titulados y que ejercen debe ser cada vez más importante, una organización de salud que enseñe es una organización que aprende.

La enseñanza del grado debe proyectar una medicina del futuro que en las especialidades también será diferente, los contenidos curriculares y de ejercicio profesional deberán cambiarse, modificar los incentivos que han tendido a ultra especialización parar mejorar el nivel de ingresos y disminuir la incertidumbre en las decisiones, debe también orientarse al gran capítulo transversal de la polipatología y multimorbilidad.

La atención médica basada en el valor no se centrará solo en el proceso [de tratamiento], sino en los resultados de los pacientes, al tiempo que utiliza los recursos de manera más eficiente.

Los avances en genética, tecnología de la información y nanotecnología estarán cambiando el enfoque de la atención sanitaria, que tenderá a la personalización y se desplazará cada vez más fuera del entorno hospitalario, que será un nodo en el sistema de salud. Desde hace algún tiempo ya se está produciendo un cambio hacia la atención centrada en el paciente y su empoderamiento.

Otro aspecto fundamental en la medicina del futuro será como se actuará en la educación profesional en la formación del talento humano, intensificando los métodos de aprendizaje, acortando la duración anual de las carreras, y de la residencia, no tanto en horas sino en extensión anual, y que un médico pueda estar formado y entrenado en una residencia, con toda la potencia de los dispositivos de simulación, mejora en las condiciones, y en la entrega de información. Lo mismo realizar con la enfermería y tratar de disminuir con el tiempo el poli empleo, con el 70% de las horas de trabajo y la misma remuneración sumada. El sistema ganará en eficiencia, calidad y seguridad. Sin estos cambios la medicina del futuro no tendrá profesionales adaptados a esta nueva realidad.  

Los pacientes están tomando la iniciativa en la gestión de su propia salud y se están transformando de receptores de atención a participantes activos en el proceso de tratamiento. En la actualidad, las personas están acostumbradas a saber sobre sus enfermedades, los tratamientos que surgen, desde la información no siempre confiable proveniente de las redes, por lo tanto, la comunicación debe ser uno de los atributos más importantes que deben tener los médicos y los enfermeros.  La importancia de coparticipación y coproducción y los profesionales deberán contribuir a eso, para mejorar la adherencia a los tratamientos y los consejos de salud

La medicina del futuro tendrá también cooperación en la robotización. La pandemia ha acelerado el desarrollo de la tecnología en el campo de la medicina y ha llamado la atención sobre tendencias que antes no eran tan notorias. Los robots aprenden a desinfectar espacios, cuidar a los pacientes y entregar paquetes; Los algoritmos ahora pueden rastrear la respiración y la gravedad de la tos; y la inteligencia. artificial (IA) puede predecir la propagación de un virus para gestionar el flujo de personas en lugares públicos

Se requiere el desarrollo de una medicina personalizada, luchar contra el stress que tienen los pacientes, la creciente urbanización, la inseguridad, las posibilidades de adecuar tratamientos y respuestas terapéuticas, los analisis de ADN identifican la predisposición de una persona a las enfermedades y a la respuesta o tolerancia esperada de determinados medicamentos.

La inteligencia artificial es otra tendencia que está cambiando fundamentalmente la atención médica, el 70% de las organizaciones sanitarias de Europa y los EE. UU. están adoptando o implementando la inteligencia artificial. La inteligencia artificial (IA) ya tiene numerosas aplicaciones que van desde el apoyo a las decisiones de los médicos, el descubrimiento de fármacos al comparar la información biológica del paciente con la literatura científica existente sobre ese caso específico, hasta el procesamiento genómico complejo para brindar una atención altamente personalizada. La IA ya se utiliza para desinfectar quirófanos, ofrecer compañía y ayudar a los médicos en las consultas. Los robots no quitarán trabajo al ser humano, al contrario, el valor que la combinación hombre-máquina puede generar es muy superior al que podría alcanzar uno de los dos por sí solo. El aprendizaje automático permite que el sistema aprenda continuamente de todos los datos que absorbe y que ningún ser humano podría almacenar jamás, pero los humanos pueden validar los resultados de la tecnología y dedicar más tiempo y esfuerzo a tareas que requieren resolución de problemas y pensamiento crítico

Cada vez tendremos que generar más dispositivos de atención extrahospitalarias, y áreas dentro del hospital que eviten la internación de los pacientes, introduciéndose en la evolución natural de la enfermedad. Pero no pensemos una atención primaria como la hemos aprendido.

La reconfiguración de todo el sistema también implica una reducción de los entornos tradicionales y la consiguiente expansión de sitios de atención alternativos. Los pacientes podrán recibir atención donde y cuando prefieran a través de una variedad de formatos flexibles, como es el caso de muchas marcas minoristas que aprovechan una variedad de canales

En este nuevo panorama, habrá centros de atención específicos según el grupo objetivo de pacientes que puedan brindar diferentes niveles de agudeza, diferentes características de diagnóstico y diferentes niveles de conveniencia. También será posible que cada centro esté informado sobre el historial médico del paciente independientemente de dónde haya solicitado el tratamiento

Las patentes de los medicamentos innovadores tendrán una validez más relativa, puesto que su diana son estructuras receptoras de membrana, gate, organelas citoplasmáticas, transmisores, moduladores, o inhibición de algunas enzimas, o sea actuar en una vía química, fisiopatológica, que tienen un recorrido, es como un lugar donde se pueden diseñar nuevas sustancias de distinto peso molecular, que actúen en distintos pasos de la vía metabólica, por lo tanto, sobre ese mecanismo de acción se pueden desarrollar nuevas drogas que no serán protegidas por las patentes, como se conocieron hasta el momento, esto es bueno, porque nos aleja de la discusión, y de una batalla, que ante tanto poderío de los laboratorios no se puede vencer.

Las innovaciones en la gestión se centrarán en actuar fundamentalmente en los mandos medios de una organización más horizontal, donde la tarea asistencial sea aprendizaje del saber hacer técnico alineado con la introducción de estas nuevas tecnologías y formas de trabajar en proceso y en equipo.

El futuro está abriendo las puertas a las “health Tech” donde están invirtiendo varios gigantes tecnológicos y empresas biofarmacéuticas, con tecnologías inteligentes, que requerirán seis componentes o pilares: El capital humano, la tecnología de información y comunicación, el capital social, los recursos financieros, la gobernanza clínica profesional y normas legales que respalden y protejan a las personas en esta evolución.

El Suministro inteligente de sustancias biológicamente activas. La administración inteligente de fármacos y principios activos es un enfoque terapéutico que está evolucionando hacia un modelo completo de administración de fármacos directamente a órganos específicos en momentos y dosis específicos. Los sistemas de administración de fármacos especializados y dirigidos mantienen concentraciones constantes de fármacos en el cuerpo para evitar la necesidad de dosis recurrentes. Además, este sistema ayuda a reducir la probabilidad de efectos secundarios de la medicación. Las siguientes citas de nuestros expertos destacan las perspectivas de la prestación inteligente para el futuro de la atención sanitaria:

Con frecuencia, las modalidades de tratamiento existentes tienen efectos sistémicos y efectos secundarios sólidos. El enfoque de las nuevas soluciones y la personalización pueden salvar muchas vidas. … Es necesario un tratamiento más específico.

[La administración inteligente de sustancias biológicamente activas] tiene el potencial de ser ampliamente utilizada en la medicina clínica, por ejemplo, en el tratamiento dirigido del cáncer.

La telemedicina que encontró su tormenta perfecta con la pandemia comprende tecnologías remotas para ayudar a los pacientes en tiempo real. Incluye elementos como consultas virtuales con médicos, diagnósticos remotos, acceso a distancia a los registros de pacientes y más. La telemedicina une la experiencia del paciente, abarcando toda la cadena, desde el diagnóstico primario hasta el tratamiento y la atención de seguimiento. El tratamiento a distancia proporciona el mismo nivel de personalización que el tratamiento convencional e incluso puede permitir tratamientos y seguimientos más eficaces para enfermedades complejas y crónicas como el cáncer. La mayoría de los expertos mencionaron la telemedicina en sus respuestas.

Las empresas estadounidenses de atención médica Teladoc Health y Livongo se fusionaron en octubre de 2020. La nueva empresa se centró en el desarrollo de una plataforma de telemedicina para el manejo de enfermedades crónicas. La plataforma, que procesa una gran cantidad de datos y utiliza algoritmos de inteligencia artificial, incluirá la ruta médica virtual completa de un paciente. En agosto de 2020, Google Cloud y Amwell unieron fuerzas, compartiendo análisis de datos y experiencia en telemedicina, con el objetivo de lanzar una plataforma de atención médica conveniente y remota orientada al paciente.

El futuro de la medicina deberá ejercerse en un entorno de hospitales inteligentes, que funcionen como un nodo del sistema de salud y tengan brazos extendidos hacia la comunidad que tiene como área de influencia. Los factores clave en el desarrollo de hospitales inteligentes son: (1) una necesidad urgente de mejorar la calidad de los servicios médicos; (2) la externalización de muchos servicios médicos, por ejemplo, vacunación, servicios de laboratorio, etc.; (3) mayor participación del paciente en el tratamiento, atención más centrada en el paciente; (4) crear más valor a un costo razonable.

Un hospital inteligente es una especie de ecosistema digital, que incluye a todas las partes interesadas y se basa en la infraestructura de TI. Los roles de las partes interesadas conocidas pueden cambiar y pueden aparecer partes interesadas atípicas. Una tendencia basada en las nuevas tecnologías ha comenzado, no se puede detener, hay que liderarla.

Un hospital inteligente no es solo la digitalización de los procedimientos médicos, es la reforma de los procesos tradicionales y la construcción de nuevos procesos de atención, sistemas de gestión sanitaria, para la formación de valor de los cuales, quizás, ni siquiera existían antes.

Mayo Clinic es un centro médico académico estadounidense sin fines de lucro que se enfoca en la atención médica, la educación y la investigación integradas. Emplea a más de 4500 médicos y científicos, junto con otros 58.400 empleados administrativos y de salud afines. Los ingresos de la organización fueron de 12.6 mil millones de dólares en 2018. Mayo Clinic utiliza Big Data y proporciona análisis a pie de cama en tiempo real para cada paciente. Esto permite ahorrar hasta cinco minutos en el análisis de la información, utiliza eficazmente las competencias de los médicos, aumenta la validez de las decisiones y también reduce los costos. El sistema agrega una gran cantidad de datos, luego los procesa y proporciona a los médicos la información más relevante.

Wearable devices representan una forma no invasiva de agregar y analizar los datos fisiológicos personales de los pacientes. Los dispositivos portátiles se utilizan normalmente para mejorar el bienestar de los pacientes en cardiología, neurología y diabetes. Sin embargo, el potencial de su aplicación es mucho más amplio y se extiende a otros sistemas y enfermedades;

El sensor Biobeat utiliza el aprendizaje automático para analizar trece indicadores clave de salud, incluida la frecuencia respiratoria y la frecuencia cardíaca, que son especialmente importantes para los pacientes cardíacos. El Biobeat está disponible tanto para uso profesional como doméstico.

Los dispositivos portátiles, los dispositivos de monitoreo doméstico, las píldoras electrónicas y todos los sensores implantables ya mencionados reemplazarán, como sostienen profesionales y académicos, los modos tradicionales de atención y permitirán una mayor flexibilidad y si esta flexibilidad va de la mano de la eficacia y la eficiencia, por ejemplo, en el uso de historias clínicas electrónicas, que pueden consultarse en cualquier lugar y en tiempo real. Las tecnologías más poderosas son sin duda el big data y el análisis, la computación cuántica que permite mejorar drásticamente el plegamiento de proteínas y el descubrimiento de fármacos mediante modelos probabilísticos de la reacción del cuerpo humano a los estímulos. A través de la realidad aumentada y la realidad virtual, aprovechadas para la formación, la educación del paciente y el tratamiento será posible simular escenarios realistas capaces de eliminar casi todos los riesgos.

También la medicina debe atender el efecto que tiene sobre la salud el cambio climático y la contaminación ambiental y del agua. En muchos casos, los efectos que el cambio climático y los fenómenos meteorológicos extremos asociados están teniendo en los pacientes son graves. Estos efectos serán aún más prominentes en el futuro a medida que avance el calentamiento global. En opinión de nuestros expertos, ya es un fuerte impulsor del cambio futuro en la atención médica. Se trata de algo más que de desastres naturales. Por ejemplo, en las zonas urbanas, el calor extremo acompañado de un entorno de vida e infraestructura densos y concurridos se combinan para afectar el aire estancado y la refrigeración ineficaz. Las personas con movilidad limitada, enfermedades respiratorias crónicas y enfermedades cardiovasculares tienen un mayor riesgo.

Disminuir las emisiones será una obligación y formar a los médicos en estos aspectos. La salud no es el sector prioritario que nos viene a la mente cuando hablamos de emisiones. Sin embargo, según el Informe de la Unidad de Desarrollo Sostenible del NHS, solo el NHS en Inglaterra produce alrededor de 20 millones de toneladas de dióxido de carbono al año. Por ejemplo, solo un año de diálisis renal equivale a varios vuelos transatlánticos en términos de emisiones de carbono. A pesar de la presión constante sobre la industria para reducir las emisiones, este proceso no va tan rápido como nos gustaría; Sin embargo, puede ser un área prometedora para los negocios.

Considerar las fuerzas de la población y los consumidores que pueden adoptar rápidamente nuevas propuestas sin necesidad de recurrir a los caminos tradicionales sino alternativos.

Impulsar otras prioridades en la investigación. El papel de la tecnología y su valor para el cuidado de la salud es una tendencia creciente. Sin embargo, se dedica menos investigación a los factores no tecnológicos que dan forma a la medicina del futuro

Discusión:

Esta realidad nos debe dar esperanza no nos debe abrumar, sino buscar soluciones distintas a los problemas nuevos, buscando en la investigación seria e independiente las respuestas que no tenemos, y las nuevas preguntas que se formularán.

El nuevo paradigma de la prestación de servicios de salud estará respaldado por el conocimiento subcelular, la microscopia electrónica 3 D, por la genómica, por la incidencia de los exosomas, pero asi mismo por la integridad de la persona y su medio ambiente al mismo tiempo, por la proyección de sus sueños, y la práctica médica se apoyará en disruptores tecnológicos, poseedores de grandes cantidades de datos y un conocimiento profundo del comportamiento de los pacientes -ahora coproduciendo su salud- que desempeñarán un papel fundamental en la personalización de la atención médica. El paciente, de hecho, está cada vez más asimilado a un consumidor y las poderosas herramientas tecnológicas de la revolución industrial apoyarán este proceso de transición hacia un modelo centrado en la persona en el que se fortalece la relación con el paciente y, aunque pueda parecer un oxímoron, se humaniza. Humanización vinculada al bienestar del paciente, el entorno, los espacios, las intervenciones especializadas y colaborativas, el trabajo en equipo, el apoyo de información científica basada en la evidencia, en el valor, la integración con la comunidad, el individuo y la comunidad, teniendo en cuenta que cada persona es única e irrepetible y reacciona de manera diferente ante los problemas. En este sentido sería necesario incluir las ciencias sociales en la formación de los futuros trabajadores de la salud, conocimiento del hombre, de la antropología y la construcción de una vida en sociedad. Estos elementos hacen afirmar que la medicina en el futuro será más de atención, de cuidado, de proyección informada y de curación, preservando las condiciones de vida y de trabajo, ingresos, su distribución, la educación y el apoyo social. Las personas están adoptando actitudes proactivas hacia un estilo de vida saludable que incluye dieta, ejercicio, patrones de sueño, niveles de energía y manejo del estrés, ya que se ha demostrado que dicho régimen retrasa la aparición de la enfermedad, no serán receptores de tratamiento sino protagonistas partícipes activos de estos. La relación médico-paciente cambiará: de un enfoque reactivo relacionado con el diagnóstico y el tratamiento en respuesta a signos y síntomas, a un tipo de salud proactivo. Centrado en la atención personalizada del paciente, basada en señales de alerta temprana y modelos predictivos. relacionados con el análisis genético y el seguimiento continuo de multitud de datos procedentes de diferentes fuentes, el sistema, sus equipos deberán buscar soluciones más adecuadas a la medida de cada uno. La medicina deberá estar centrada en el bienestar, no en la enfermedad.

Conclusión:

Lo más difícil, es que las barreras principales las tenemos en nuestras mentes, que no nos permiten tener una visión de largo plazo, comprender como interactuarán todos estos factores, y como la mejora en la prestación de servicios se traduzca e impacte en los indicadores. La gestión de salud es muy conservadora y proclive a evitar las nuevas tecnologías.

Se está viviendo en una época emocionante e inspiradora para la medicina. Invariablemente, el progreso en la atención médica está directamente relacionado con la investigación, la tecnología, política, la demografía, la economía y el cambio climático. Los gobiernos y las organizaciones multilaterales deben asociarse entre los sectores público y privado teniendo en cuenta la responsabilidad social para permitir la innovación y el progreso científico en la atención de la salud. En este caso, las personas de 100 a 120 años que sienten que tienen 60 años se convertirán en la nueva norma, al menos, esto es lo que prometen las nuevas empresas de tecnología de la salud financiadas por las personas más ricas del mundo.

Las innovaciones radicales aportadas por las tecnologías, la investigación aplicada, la ciencia de los datos, los cambios demográficos, los cambios en los estilos de vida y la aparición de enfermedades crónicas convergen en un enfoque que en este blog se define por las 6 P: medicina predictiva, precisión, poblacional, preventiva, participativa y personalizada

Corregir la desigualdad, la inequidad, que se intensificará con esta evolución indispensable hace fundamental esta intervención, para que la adopción de estas nuevas tecnologías no nos haga olvidar la importancia de el acceso y la asequibilidad, que todos deben tener cobertura, que los sistemas de salud no tienden espontáneamente a la equidad.

Crítica a la razón tecnocrática de las redes.

Dr. Carlos Alberto Díaz.

Director de la Especialización en Economía y Gestión de la salud.

Este artículo fue escrito originalmente en 2018 en homenaje a Pedro de Sarasqueta, un grande de la neonatología, alguien que enseñaba haciendo, investigando y con el ejemplo, la vida me dio la satisfacción de dirigir la tesis con la cual se graduó en la universidad a la cual pertenezco.

Introducción:

La noción de redes de servicios y sistemas locales de salud ingresa a nuestro campo en la década del setenta, para superar la fragmentación de los sistemas de atención y dar a los pacientes continuidad asistencial. No obstante, la elaboración de un desarrollo teórico e instrumental presentando las redes de salud integrales e integradas, no se pasó a una instancia de elaboración efectiva, de la gestión operativa de una red para su concretización. Se continua, hablando de redes como innovaciones en la gestión, cuando en realidad son parte de la historia de planificación sanitaria argentina, basado en los esquemas de descentralización, separación de funciones, redes y sistemas locales de salud, por lo tanto, lejos de ser una innovación, ya es parte de una de las tantas frustraciones que les dejamos a las generaciones venideras.

Existen ciertamente experiencias parciales, en algunas provincias, que levantarán la voz del olvido. Planteándose el análisis de la complejidad desde un modelo de “gobernabilidad” y desde aspectos inter-organizacionales. Existen una diversidad de actores con estrategias y metas propias, intereses contrapuestos, y vínculos complejos de interdependencia. Donde no prevalece la teoría de la elección racional, sino la de los dígitos oscilantes. Esa elección basada en la efectividad y la evidencia implicaría aceptar supuestos institucionalistas, reglas, rutinas formales e informales, intercambios de recursos y los vínculos organizacionales que estructuran las interacciones, que no superaron en el mejor de los casos la instancia del voluntarismo de la demagogia política, parcelándose y fragmentándose en los círculos de fuego, mezquinos, del cortoplacismo partidario, repletos de ejemplos de oxímoron, por lo tanto no agregará un pleonasmo.

Las redes suponen, además, un modelo organizativo multiinstitucional, poliárquico, heterárquico, que presenta ciertas particularidades. La estructura organizativa se basa en mecanismos contractuales entre instituciones, que se integran como corresponsables en procesos de atención, destinados a satisfacer necesidades de salud de la población, contando con nodos, entre los cuales no circula la información con fluidez, que debería oscilar entre la redundancia de la seguridad, un lugar donde todos los datos, los indicadores estén replicados y sea transparente el manejo de la información, de los indicadores, de los resultados y los costos.

Como tema de discusión sanitaria, las redes, se difunden, se publican en los países, en la Organización Panamericana de la Salud, pero que no funcionan en la gestión, en la dimensión real, en el transcurrir natural de los pacientes, pero que permanecen en silencio. Se creó un nuevo “pack”, que son las Redes Integrales de Servicios De Salud, las RISS, que se acuerdan desde la visión gestora, que serían una solución para acercarse a la cobertura universal de salud y equitativa. Los beneficios de las RISS, no han sido demostrados mediante evidencia, pero se dice que mejoran la accesibilidad al sistema, reducen el cuidado inapropiado, disminuyen la fragmentación del cuidado asistencial, mejoran la efectividad clínica de los servicios, evitan la duplicación de las infraestructuras y los servicios. Responden mejor a las necesidades y las expectativas de salud de las personas y las comunidades. Entonces cuando hay recursos para financiar la “Salud Global”, “los sistemas de salud”, que financiaremos las RISS, para generar sueldos tecnocráticos de consultores, para agrupar experiencias parciales, en lugares remotos, y condiciones desfavorables, hacer talleres de intercambio entre los que hacen y los asalariados consultores, cuando los grandes problemas en magnitud y profundidad están en las megaurbes, que reproducen y agigantan la inequidad.

Una de las redes más planificadas teóricamente son las redes Materno-infantiles, se cuenta con un Programa Materno Infantil en la Nación, en la Provincia, En la región sanitaria, como decía Carlos Campillo, aunque no lo parezca el fracaso existe, pasa que las realidades no surgen, donde está el camino, que nos saque de esta encrucijada, que nos parece que estamos yendo hacia ninguna parte. Las causas no son claras, o por lo menos no están develadas.

Cada gestión sanitaria que se inicia realiza un nuevo programa de Redes y otra vez con las redes. Pero fallan, y es triste seguir expresando que el 60 % de las muertes de los recién nacidos pueden evitarse con un buen control del embarazo, y una atención adecuada del parto, más un diagnóstico, un tratamiento competente y precoz. Siendo que el 99% de los partos son institucionales, significa que el mayor problema es la baja sobrevida en las neonatologías de los recién nacidos con bajo y muy bajo peso al nacer. Que las muertes maternas son institucionales y vinculadas con la calidad de atención, no prevalentemente vinculadas al aborto séptico.

Definiendo que las redes no funcionan como se espera, en fluidez y en capacidad de resolución, es porque no fluyen los procesos de integración entre sus integrantes, la voluntad política no es eficaz o en el mejor de los casos meramente declaratoria, vacía de contenido, porque no brinda prestaciones integrales de calidad.

Tendría que poner en clave de franca honestidad, protegiendo a los que están en los puestos operativos con el esfuerzo clásico de los sanitarios de a pie, es una obviedad reconocer que los desarrollos de estas redes no arriban a buen puerto. Pero no debatimos los por qué. Acallar el fracaso hace que no aprendamos de él, ni podemos introducir las medidas correctoras. El fracaso pierde identidad ontológica y se esfuma en nuestras agendas, o es tapado con tierra. Cayendo en la indiferencia del nihilismo profesional.

Entonces cada uno que asume un puesto político ¿que hace?: Una Red. Entonces llama a los tecnócratas y estos ilusionados, hacen un documento, un nuevo comienzo. Escriben sobre lo escrito pero no hacen para mejorar lo que se hizo bien. Con otras palabras, lo dicho y no hecho. Hacen una reunión, con prensa y público erudito, por favor y ¿que ocurre?: Innovación, red integrada de servicios de salud, aplauden habla algún ministro, debaten la importancia de la red, los dichos de Shortell y de Starfield, del tango de salud para todos de Alma Ata, pasando por Lalonde y nos vamos con “otra vez lo mismo”, en un “reguetón lento”, de palabras inconexas.

La integración es una solución sin dudas a la fragmentación, a evitar el derrotero de los pacientes, pero nos olvidamos que si las cosas ocurren es porque alguien o «alguienes» se están beneficiando.

Las redes son el dispositivo más interesante para la integración y el empoderamiento. Pero si y solo si superamos la instancia de la formulación, la puesta en escena y lo llevamos a la práctica, con constancia y compromiso político. Aunque tengamos que reconocer que durante mucho tiempo las cosas se hicieron mal.

Las posibilidades de integración podrían ser verticales, horizontales, reales y virtuales.

La integración Horizontal ocurre mediante la coordinación de las funciones, actividades o unidades operativas que están en la misma fase del proceso de producción de servicios. Entre los centros de atención primaria, entre los servicios de obstetricia o de neonatología.

La coordinación vertical ocurre entre las unidades que están en distintas fases del proceso de atención.

La coordinación real es aquella que se produce mediante el control y la propiedad directa de todas las partes del sistema, con la propiedad unificada de los activos. Esto podría ocurrir en el sector público de salud.

Integración virtual. Cuando la integración ocurre a través de relaciones y no por la propiedad de los activos, como medio para colaborar dentro de los componentes de un sistema. Esta modalidad funciona mediante la ingeniería de los acuerdos, los contratos, las alianzas estratégicas, afiliaciones, franquicias, las cuales simulan los beneficios de la propiedad de los activos. Este tipo de integración coexiste en general con la integración de la propiedad de los activos, con modalidades de integración real, mediante la propiedad de las instituciones, con otras que están mediatizadas por acuerdos y contratos.

Otras de las características que fallan en las redes más frecuentemente es la coordinación desde la perspectiva de los servicios que se le brinda al usuario, constituido por el grado de coherencia y satisfacción en la experiencia de atención. La continuidad asistencial es transición en los niveles de cuidados y longitudinalidad.

La integralidad se consuma cuando se consagran los modelos de atención centrados en las personas, las familias y la comunidad recibiendo una atención eficaz, oportuna, eficiente y de calidad.

En las redes correctamente integradas existen diferentes formas de integración. La integración de los servicios no significa que todo tiene que estar integrado en una modalidad única; hay múltiples formas y niveles de integración, que pueden encontrarse en un mismo sistema.

Los plazos de integración son difíciles, complejos y de muy largo plazo.

1.     Los procesos de integración requieren cambios sistemáticos amplios. No basta con intervenciones aisladas y puntuales.

2.     Los servicios neonatales y obstétricas que integren una RISS requieren un modelo de organización y gestión diferente al de otros autonómicos que no tienen compromisos compartidos con otros establecimientos, con el objeto de lograr mancomunadamente, ciertas metas e impactos en una población definida.

3.     Los servicios, especialmente los públicos, suelen tener serios problemas de agencia que se traducen en falta de alineamiento con la estrategia sectorial, y, por lo tanto, en desintegración, perdida de eficiencia y de calidad. Poner por delante las necesidades de los usuarios, teniendo resguardos del buen uso de los recursos utilizados en ello, es que se ha visto con creciente interés en incrementar las competencias del buen gobierno de las organizaciones.

Desarrollo de la problemática:

Se hizo mediante la revisión de la bibliografía y del conocimiento de la gestión sanitaria, sin más intenciones que el desarrollo pragmático de establecer el funcionamiento de una red.

Hace falta inicialmente, para que la red cumpla con sus objetivos, como en todas las cosas, quien conduce los procesos: saber, querer y poder.

Un saber sin dogmas, un saber con amplitud, con benchmarking, con aprendizaje, haciendo experiencias, pero respetando las identidades sectoriales. Poblacional, carga de enfermedad y prestadores, recurso humano y referentes. Saber cómo generar pertenencia, complementación, cooperación, etc. Saber gestionar. Saber vencer la desprofesionalización o funcionarización, el complejo de inferioridad de las redes de atención primaria y bajo liderazgo en los equipos.

Querer hacer acuerdos amplios, sinceros, sin mezquindad, que muestren que se quiere seguir una política de estado, políticos, sanitarios y sindicales. Acuerdos prácticos, que venzan los cercos de fuego. Querer que funcione y beneficie a las personas, los socios y los afiliados.

Poder para realizar los cambios y reasignar presupuesto. No hay cambios sin recursos, premisa fundamental. No hay cambios sin decisión e independencia. Todo cambio al principio genera más gasto. No habrá cambios si no admitimos los problemas. Cuando se piensa que no se tienen problemas, estamos frente a un gran problema. Cuando se piensa que tenemos una red, simplemente por haberla formulado estamos en problemas. Concretar el desafío de lo que se debe hacer, se pueda hacer. Lo cual no depende del conocimiento teórico, sino de la capacidad de gestión de todos los implicados.

Como también expresó Juan Gervas 2012 requiere Ciencia, conciencia y coraje, que se complementario con lo anterior. Ciencia, para ofrecer la máxima calidad, la tecnología apropiada, por el profesional adecuado, en el momento y lugar oportuno. Conciencia de las necesidades, inquietudes y preferencias del paciente, la comunidad y la política de salud, conciencia para cumplir con las exigencias sociales y profesionales. Coraje para hacer con empeño, compromiso y perseverancia.

Debe existir el alineamiento de los incentivos financieros, es fundamental y sin diferencia entre niveles. Incentivando y jerarquizando la atención primaria.

Competencias para gestar, realizar y gestionar una red integrada

1.     un buen gobierno de la red, que las camas de la red pertenezcan a la red, que se instalen las competencias de acuerdo con las necesidades de los pacientes, demasiada “buro-tecnocracia”, poco campo, desconocimiento de la vida en la “trinchera”, no funcionan las redes de apoyo social.

2.     Acuerdo-consenso político: para que no prevalezca la mezquindad política (buscan el voto, piensan a corto plazo, son populistas).

3.     Sistemas de información. Carencia de sistemas de información para medir el desempeño. De ver quién se llevará el rédito, Quién se lleva los galardones.

4.     Continuidad de la gestión. Dispositivos transicionales. No hay dispositivos de enlace transicionales entre los niveles de cuidado.

5.     Desarrollar competencias para atender patologías crónicas con agudizaciones periódicas. No están preparadas las redes para las patologías actuales.

6.     Completar planteles. Carencia en recursos humanos.

7.     Buscar soluciones. No se trata de centrifugar culpas, sino de encontrar soluciones.

Gobernanza de la red:

La creación de un gobierno de la red no está resultando un atributo de la gestión. En el ámbito de la seguridad social los prestadores se asignan por contrato, sin integración horizontal o vertical, sin acreditación. Se asignan las prestaciones en función de precio y disponibilidad. Luego en el sector público las camas en general la manejan los médicos de guardia de cada servicio, no el director del hospital, ni el jefe de servicio, ni el responsable de la región. Este lo hace en general, desde una visión de enclaustramiento, no en función de las necesidades de la sociedad, sino en la comodidad de la guardia. En el sector privado se privilegian los resultados económicos, la selección favorable. La contención de algo tan importante como los niños y las madres, dar los mejores servicios de salud, evitar muertes injustas, merecería mejores atributos.  Lograr dentro de un área geográfica, de un sistema de atención materno infanto juvenil, coordinado y cooperativo, en el cual funcionen los objetivos del gobierno, de la política de salud como objetivos compartidos.

La reducción de la muerte neonatal y de las muertes maternas debería ser el objetivo de permanente mejora, de esfuerzo mancomunado, de trabajo de cooperación y complementación, con factores impulsores, y un plan para formar equipos, interacciones entre los sectores, independientemente de la fragmentación, que los hospitales de mayor capacidad de resolución, tengan las puertas abiertas, y sus especialistas compartan conocimientos y experiencias con las otras unidades, no se piensa en las necesidades de la población.

La estructura de gobierno, la gerencial y la gestión clínica del sistema deben estar alineadas y apoyarse mutuamente.

Las redes públicas, privadas, o mixtas, no tienen gobernanza que permita identificar su conformación real y disponibilidad cotidiana, la producción de cada uno de los establecimientos, los pacientes contenidos en la zona, los resultados. No se crean estructuras para dar respuesta a los objetivos de mejora en el desempeño en los próximos diez años. No sería tan costosa, sino con los ahorros que generaría, se autofinanciaría. Esa red debe estar integrada por los propios jefes de servicio en forma rotativa, para que todos aprendan y entiendan la problemática y como solucionar los problemas.

Existe una instancia que se debe gestionar entre el primer nivel de atención y la especializada, allí existen diferentes transiciones, en la urgencia los corredores sanitarios, en la programada la ampliación de la APS. Esa ampliación, es información diagnóstica y estudios complementarios, procedimientos de apoyo a los tratamientos. Muchas veces indispensables para evitar la re-internación o la hospitalización de los pacientes.

La conexión entre el primer nivel de atención y su red de apoyo para darle una mayor resolución, en imágenes, laboratorio e interconsultas, en procedimientos, se realiza por estructuras o espacios de gobierno y de gobernanza de red. Estos espacios, tienen que tener capacidades, poder y financiamiento para que modo participativo definir prioridades, re configurar dinámicamente la red (carteras de servicios y capacidad de oferta de los distintos integrantes de ésta, como así también en diferentes momentos del año) según los procesos asistenciales que se definan en base a las necesidades de salud de personas y comunidades. Es clave no olvidar de configurar capacidad de gobierno corporativo a las redes, este tiene que ser profesional, un sistema de información, técnico y político de toma de decisiones. Dichos espacios de gobierno deben lograr articulación y balance entre las autoridades sean regionales o provinciales con las locales, con las organizaciones de la sociedad civil, involucradas en el territorio y con la población de la red; deben tener capacidad de modular cartera de servicios, de generar cuenta pública sostenible, y, de incluir incentivos, superar tres autolimitaciones como la percepción de la frecuentación como exógena, la percepción de la prescripción como inducida y la falta de capacidad resolutiva.

Otro aspecto es mantener un nivel de calidad estable en los contactos con la red. Para evitar que los pacientes exageren el votar con los pies. Vayan donde son atendidos, que no siempre es donde deben ir.

Las camas que constituyen la red no son de la red. Son de los hospitales, de los jefes de servicios o tienen propiedad transitoria en el médico de guardia. Para internar un paciente hay que pedir permiso. Las camas no son de los pacientes. Los que intentan gestionar las redes, se quedan en la intención del conocimiento ilustrado.

Los problemas que existen con el factor humano afectan seriamente el funcionamiento, la posibilidad de responder a la demanda creciente. Problemas tanto con el recurso humano médico, la dirección estratégica de los servicios de neonatología y de los hospitales, los médicos neonatólogos, las enfermeras, los obstetras, las obstétricas, kinesiólogos, anestesistas y los cirujanos infantiles. Esto involucra la formación profesional, Los contratos, la dedicación horaria, el stress, la falta de carrera hospitalaria, por la cual permanecer, esforzarse signifique crecer y no vegetar esperando una jubilación, la carencia de recursos, de perspectivas de futuro y de reconocimiento. Esto sin duda se traduce en desempeño inferior al posible. La financiación de las prestaciones mediante el registro de las embarazadas y los niños, nunca se tradujo en mejoras para el personal, para, como contrapartida las personas que estaban colaborando tuvieran mejores condiciones de trabajo. Se produjo una grieta, entre lo que la Nación asignaba y el recurso humano que hacia el esfuerzo por incluir a la mayor cantidad de población.

Los procesos de integración de las redes requieren compromisos del personal que ocupa la gerencia de los centros y las gerencias medias, los gestores de los servicios y la formulación de la política.

Será que los niveles de competencia, y capacidad de resolución están deteriorados, por infraestructura del conocimiento. Se privilegie tener cubierta la guardia a la calidad del médico de guardia.

Faltan dispositivos de enlace entre los integrantes de los eslabones de la red, sus componentes no trabajan en el nivel de calidad standard. No se entiende como un proceso.

Será que prevalece más la mezquindad política que las necesidades de la población, la fragmentación que genera la propiedad es imposible de solucionar con la metodología de gestión actual.

Reflexionando más sobre las causas surge plantearse el desacuerdo, fundamentalmente de quien se adueña del éxito.

No existen Redes mixtas de complementación. Porque no se exploran caminos distintos para obtener resultados diferentes, porque no se contratan prestadores privados para subsanar la falta de camas.

No funcionan las Redes de apoyo social y sanitario. Será que no hay prestaciones socio sanitarias asociadas al cuidado del niño, la madre y las adolescentes, y no hay instrumentos recursivos para explorar los contactos con el sistema de salud. [1]

Es probable que también los médicos trabajen inseguros, porque no tienen apoyo de los dispositivos de diagnóstico, que suministran información para la toma de decisiones o tener los insumos necesarios para atender a los pacientes.

Tal vez fallen los traslados entre los establecimientos para derivar pacientes.

No falta esfuerzo tecnocrático, y además es de buena calidad teórica: Elina Dabas, Denise Najmanovich, Néstor Perrone, Mario Rovere, Pedro de Sarasqueta, Alberto Schwartz, Ana Speranza y tantos otros, pero que, salvo experiencias parciales, esfuerzos personales, predicaron en los desiertos de la salud pública, terminaron en más intenciones, que en concreciones y hablaron para contribuir al silencio de los silencios. No pudieron los esfuerzos tecnocráticos superar la maquinaria burocrática de impedir, que se detienen en escribir normas, en hacer reuniones bizantinas, generar comisiones, donde son más los que van a autoescucharse que a compartir, tratar de que los cambios no pasen por ello, y con el escepticismo de “otra vez lo mismo” porque no se comprometen con la realidad, revertir los problemas en el desempeño, y concretarlo en los resultados. Expresaría que es necesario terminar con los preparativos, con los documentos e ir a los hechos. Si, es importante, que cada prestador sepa mínimamente el área de influencia que tiene, determinar la capacidad resolutiva territorial, la funcionalidad de la red, mejorar la comunicación entre efectores, evaluación de la accesibilidad geográfica, disponibilidad de los recursos, accesibilidad, económica y aceptabilidad de sus procesos de atención, ya mañana.

Estaremos pensando como siempre en los dispositivos asistenciales, y no comprendemos la importancia capital de otros aspectos del hábito de vida, a la vida en familia, la nutricióncomida suficiente y prácticas adecuadas de alimentación, apoyo a la crianza, a la lactancia materna, a los cuidados e interacciones receptivas, y aprendizaje, espacios seguros y limpio, apoyo a la estabilidad maternal y familiar, estímulo para el manejo de relaciones sanas. Comenzar con la planificación familiar desde un continuo de atención.

Tal vez ocurra que se tienen más servicios de los que se pueden manejar y abastecer. Además, es notorio que Se trabaja por debajo de la productividad posible, y nadie exige, hay problemas en la organización de los procesos: derivación de pacientes, recepción, control del parto de alto riesgo, En la política de compras, en la formación de personas, en colocar los incentivos correctos para que la neonatología y la obstetricia vuelvan a retomar el prestigio que tuvo.

Faltan sistemas de información para la gestión, la población no está identificada, ni referenciada. Integración informática del sector de salud.

Falta de conocimiento, falta de autosuficiencia. Inercia de la práctica previa. Barreras organizativas. La curva de aprendizaje.

Modificación del perfil epidemiológico: Será que tenemos problemas de salud viejos y otros que son nuevos, porque en los últimos años, observo en algunos ámbitos, que la transición epidemiológica avanzada, se está tornando híbrida, y que los pobres tienen enfermedades crónicas, sin haber gozado las mieles de la riqueza económica. Tenemos poblaciones con índices de fecundidad y natalidad elevados, y otros de mejor posición donde se incrementa la fertilización asistida. Siguen existiendo altos niveles de casos de patología infecciosa respiratoria, sífilis congénita y casos de transmisión vertical de HIV. Tal vez las redes no estén correctamente preparadas para atender ciertas patologías crónicas, en ancianos, niños de muy bajo peso y muy prematuros, pacientes con eclampsia, suministrar medicamentos de alto costo.

Dudas que deberíamos respondernos al estar frente a una red materno, infanto, juvenil:

Son más las preguntas, que las respuestas, a saber:

1.   Sobre las redes de atención del embarazo y el parto:

1.1.  cuantos nacimientos se hacen en cada maternidad, cuantos en el sector público y privado. Porcentajes de partos y cesáreas.

1.2. Oferta y capacidad instalada de maternidades tenemos, en ambos sectores.

1.3. cuantos partos hacen en los últimos cinco años esas maternidades. que capacidad de producción de nacimientos, si estimativamente se pueden realizar.

1.4. que movilidad tienen los pacientes a la hora de atenderse. ¿De dónde provienen los pacientes atendidos?

1.5. Cuantas pacientes embarazadas llegan con todos los controles completos.

1.6. Peso de los niños al nacer. Ratio de bajo peso. Cuanto bajo peso al nacer tenemos

1.7. Organización de la tarea asistencial. Modelos de atención.

1.8.  Competencias del equipo de salud en las principales urgencias obstétricas.

1.9. Interrelación con los servicios de terapia intensiva de adultos, hematología, diabetes, laboratorio, ecografía, etc.

1.10. en función de la capacidad en camas y sala de partos, cuantos partos estarían en condiciones de hacer cada una de las maternidades en tiempo real.

1.11. tienen cubierta la estructura de guardia.

2. Sobre las redes neonatales.

2.1. Capacidad instalada. Oferta sanitaria. Cuantos servicios neonatales tenemos, públicos y privados.

2.2. Equipamiento funcionante. cuantas incubadoras, o puestos

2.3. Ventilación mecánica. cuantos respiradores y que tipo de respiradores,

2.4. porcentaje de bajo peso al nacer.

2.5. qué porcentaje de los recién nacidos se interna en neonatología.

2.6. Qué porcentaje de ocupación tienen los servicios.

2.7. Tienen cubierta la estructura de guardia.

2.8. Cuantos enfermeros tienen propios y aceptados de derivaciones.

2.9. cuál es la sobrevida de los pacientes, en relación con el peso al nacer y la edad gestacional.

2.10. Gestión y liderazgo de los jefes de servicio. Los jefes de servicios que metodología de gestión aplican.

2.11. dispositivos de atención con procesos de los recién nacidos de alto riesgo. Como se siguen los pacientes luego de haber estado internados,

2.12. cuál es la sobrevida hasta el año de esos pacientes.

2.13. Que dispositivos asistenciales se organizan para la transición de pacientes luego de la internación.

2.14. Si se realiza atención prenatal y perinatal en colaboración con otros especialistas, especialmente obstetras.

2.15. Presencia del neonatólogo en los partos y proceso de recepción del recién nacido.

2.16 Control en sala adecuado de los recién nacidos.  evolución diaria posterior al nacimiento. La atención al recién nacido que permanece con su madre en la maternidad.

2.17. Distribución de la asistencia al recién nacido. La asistencia al recién nacido hospitalizado en sala de cuidados intensivos, cuidados intermedios, cuidados especiales o sala de observación o corta estancia.

2.18. Atención domiciliaria. si tienen servicios propios, o contratados de atención domiciliaria en la hospitalización a domicilio o de domicilios protegidos.

2.19. se respetan las medidas de seguridad de pacientes en colocación de vías endovenosas y nutrición parenteral.

2.20. La atención en consulta de seguimiento, del recién nacido donde se realiza. Se va de alta con sistema de contrarreferencia.

2.21. existen mecanismos, dispositivos y normas de apoyo a la lactancia. La atención en consulta de apoyo a la lactancia en situaciones difí­ciles

2.22. Si tiene buenas prácticas de atención centrada en la familia.

2.23. Si tienen modelo de consentimiento informado y su revocatoria respectiva.

2.24. funcionamiento del sistema de logística. recién Nacidos trasladados y causas.

2.25. días de internación de cada caso.

3.     Redes de adolescentes.

3.1.                      Cuantos servicios de adolescentes tenemos.

3.2.                      Cuantos reciben atención.

3.3.                      Partos adolescentes.

3.4.                      Métodos anticonceptivos.

3.5.                      Educación para la salud.

3.6.                      Ingesta de drogas y alcohol.

3.7.                      HIV. Sífilis.

3.8.                      Depresión. Alteraciones de conducta.

Todos los días se atienden nacimientos, y se internan niños, se mantiene calidades subóptimas de prestaciones, y ¿esto porque ocurre?, tendríamos que estudiarlo, más allá de los trabajos clásicos, no superados, en la actualidad, con las nuevas condiciones.

Que nos pasa entonces porque las redes no funcionan, ni logran mejores resultados, es un dilema sin resolver.

Clasificación de los problemas en las redes:

Organizativas.

Con la organización del sistema de salud argentino:

Segmentado. Obras sociales. Prepagos. Públicos.

Fragmentado. Obras sociales y prepagos: planes y redes de prestadores.

Público: Provinciales. Municipales. Nacionales. Dentro de una misma jurisdicción.

Gestión de pacientes: Organización de las puertas de entrada.

Identificación de la demanda.

Donde se atienden.

Donde se realizan los controles.

Orientación de acuerdo con las necesidades y disminución de barreras de accesibilidad.

Evitar que los copagos generen problemas de accesibilidad económica.

Entender el funcionamiento la red y sus actores sociales.

Falta de corredores sanitarios. De saber hacer gestión en pull. Quien es el que decide.

Gestión de niños de alto riesgo.

Gestión de los embarazos de alto riesgo.

Vacunación.

Prevención.

Gestión:

De Redes.

De los servicios.

Gestión por procesos.

De las derivaciones.

De la logística. Traslados neonatales. Traslados de embarazadas de alto riesgo.

De los especialistas.

De recursos humanos.

Estructuras:

Estado de las instalaciones.

Puestas en valor de las unidades.

Relevamiento de las carencias.

Monitores.

Incubadoras.

Respiradores.

Bombas de infusión

Inversión.

Contratos laborales.

Inestabilidad.

Incentivos a la formación de personas.

Cargos.

Mantenimiento.

Insumos.

Cobertura de cargos.

Oferta.

Funcionalizar los servicios. Darles la máxima capacidad. Puesta en valor de cada uno de los servicios.

Tenerla a tiempo real.

Liberación de puestos de pacientes pediátricos.

Pacientes que requieren cuidados de media estancia.

Equipamiento:

Salas de TPR.

Salas de Partos

Áreas de reanimación.

Incubadoras.

Monitores.

Ecógrafos.

Respiradores.

Recurso humano:

Déficit de gestión profesional.

Cargos disponibles.

Cargos cubiertos.

Capacitación.

Medición de competencias.

Carga laboral.

Dedicación.

Enfermeras cantidad. Auxiliares. Profesionales. Licenciadas.

Carrera.

Beneficios sociales.

Carpetas médicas por enfermedad.

Ausentismo

Planificación.

organización

Gestión de pacientes.

Puertas de entrada

Gestión Clínica

Estructura

Inversión

equipamiento

Recursos humanos

Redes. Como RISS

Carencia de

 resultados

 

 

Atributos de una red obstétrica y perinatológico. Discusión:

Una red de atención obstétrica y perinatológica de servicios de salud requiere consolidad los siguientes atributos.  En la búsqueda bibliográfica encontré unos catorce: El primer atributo diferencial es conocer su población y tenerla a su cargo, no solo cuando consultan, sino territorialmente, la cobertura es a las cuestiones sociales, familiares, relacionadas con su entorno, con sus antecedentes, para determinar, cuál sería el mejor establecimiento para atenderlas. Facilitar el acceso y el transporte. El segundo atributo de estas redes es que acuerden normas de atención, protocolos, procedimientos, y que realicen reuniones-talleres-capacitaciones, que demuestren las intenciones de consensuar la gestión clínica. Identificar los programas de atención regionales y difundirlos, identificar la población, ver las instancias de difusión. Evitar superposición de programas. Verificar si las embarazadas tienen atención de algunos de los determinantes sociales que pueden condicionar cumplimientos en controles y tratamientos. Especialmente en diabetes gestacional e hipertensión. Relevar la capacidad instalada en el primer nivel de atención de obstétrica y pediátrico, vacunatorios, laboratorios y ecografía. Identificar si hay cobros indebidos que generen problemas de accesibilidad económicos, debiendo también identificar barreras de índole de disponibilidad de oferta, de distancia, de referencia. Como están realizándose los controles. En función de los resultados de estas auditorías realizar reuniones con los integrantes de esos centros. Tener un sistema funcional de derivaciones y gestión de pacientes, que realmente se manejen las camas y las derivaciones. Estableciéndose un orden, de que se puede seleccionar y que siempre se debe aceptar, en relación con las prestaciones de la red. Implementar un modelo de atención centrado en la persona, su familia y la comunidad. El nivel de desamparo y marginalidad implica que algo de su entorno tenemos que atender: quien cuidará de sus hijos, situaciones de violencia, escolaridad de los hijos, características de su vivienda. Estas redes deberían tener un sistema de mesogestión con carácter ejecutivo, no pueden ser tecnocráticos, sino no serán redes y menos podrán regionalizar los servicios y los recursos. Con carácter superior a un Director de Hospital. Generando una estructura adhocrática donde puede llegar a establecer acuerdos y fundar compromisos. Luego debería desarrollar otro atributo muy creativo y que debería ser parte de un plan estratégico, lograr la participación social amplia, que también permita conseguir recursos y donaciones, establecer incentivos complementarios, de provisión de alimentos, leche, elementos para su educación, etc. Otro atributo de institucionalidad fundamental es la intersectorialidad. Que implica también acuerdos políticos, compromisos sociales, con las áreas de asistencia de los gobiernos, de los sindicatos, de las iglesias, de las ONG, con los organismos multilaterales de créditos, con las municipalidades, con las provincias, todos, sin excepción, en esto no tendrían que existir limitantes por problemas partidarios, ideológicos. También desarrollar las principales pathways de los pacientes, y ver las transiciones como se resuelven los casos, las esperas, como llegan los pacientes con las patologías trazadoras como la preeclampsia, la eclampsia, la diabetes gestacional, las hemorragias antes del parto, las infecciones obstétricas graves y los abortos.  Que estén completos los planteles de enfermería, de guardias médicas y personal de planta, jefatura e interconsultores, que los servicios de apoyo den las prestaciones adecuadas, que se logre la capacitación permanente del recurso humano, que exista un equipo de apoyo para la mejora de las prestaciones pero que pueda servir desde el gobierno clínico de la red como interconsulta cotidiana, para producir el intercambio de conocimientos, experiencias y apoyo a la gestión asistencial de los servicios, que estos planteles puedan abastecer a diez unidades y reciban interconsultas durante seis horas por día. Esto sería un atributo importante, que generaría un desarrollo armónico de las unidades. Otro equipo ad hoc debería tener actividades presenciales. Finalmente debería existir un curso teórico-práctico de actualización en evidencias, para reescribir las guías clínicas. De esa forma se podría, o intentaría disminuir la variabilidad en la prestación médica, meta que no será simple, sino que es un logro para el mediano plazo, pero en el cual se deben depositar muchos esfuerzos y otros dispositivos para lograr estas transformaciones. Estos elementos deben monitorearse mediante un sistema de información, que conforme el sistema técnico de toma de decisiones con informaciones sobre aspectos del parto, nacimiento, atención neonatal y cuidados críticos del recién nacido y la madre. Además de las transiciones de cuidado, del seguimiento, y las estrategias de los domicilios protegidos, para los que alberguen a recién nacidos con mayor riesgo de muerte.

Atributos de la red perinatológicas y obstétricas.

1.     Esta red tendrá como atributo esencial tener población y territorio a cargo definido, con un amplio conocimiento de sus necesidades.

2.     Una red de establecimiento que tenga uniformidad de criterios en cuanto a la integralidad de la atención, promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, gestión de enfermedades, rehabilitación cuidados paliativos.

3.     Pero y fundamentalmente la integración de todos los programas, acercándolos a la población, a los servicios de salud personales y públicos.

4.     Un primer nivel de atención de resolución ampliada con la menor cantidad de barreras posibles, que permita el acceso a la atención y las prestaciones diagnósticas que agreguen valor a los resultados, con capacidad de resolución ampliada para el diagnóstico obstétrico y antenatal.

5.     Que los servicios de atención especializados se encuentren con la mejor relación de agencia, en el lugar más apropiado de acuerdo con la gestión de pacientes. Para las situaciones de urgencia, emergencia, y riesgo de vida, que existan corredores sanitarios, y servicios ampliados con los profesionales como interconsultores en la red con metodologías modernas de intercambio a través de la tecnología informática. Una gobernanza de red que exhiba mecanismos de coordinación asistencial a lo largo de todo el continuo de los servicios de salud.

6.     Con un modelo de atención centrado en la persona, con establecimiento que humanicen la atención en la familia.

7.     Un sistema de mesogestión de red único. Un gobierno clínico, que además tenga dispositivos para disminuir la variabilidad.

8.     Participación social real y amplia. Integrando todas las áreas de asistencia social de los gobiernos municipales, las organizaciones sin fines de lucro, y los colegios médicos-sociedades científicas, sindicatos, etc

9.     Acción intersectorial, con abordaje de los determinantes sociales de la salud y la equidad en salud. Pudiendo determinar aspectos de la epidemiología social, condiciones ambientales, habitacionales, servicios básicos de agua y cloacas, manejo de residuos.

10. Gestión integrada de los sistemas de interconsulta, apoyo clínico, diagnóstico y terapéutico. De los recursos logísticos y de administración de la red. Como fluye el conocimiento especializado dentro de la red.

11. El atributo más importante de la red es tener recursos humanos en cantidad y con las competencias adecuadas, de enfermería, médicos jefes, médicos de guardia y de planta. Que estén comprometidos con el funcionamiento de la red. Deberían tenerse planteles itinerantes para poder desarrollar enseñanza y capacitación incidental.

12. Desarrollar un sistema de información para la gestión. Basen las decisiones en un sistema de información integrado,

13. y tengan una gestión basada en resultados o en objetivos.

14. Finalmente, financiamiento adecuado e incentivos alineados con las metas de la red.

Otro hecho que debería verificarse es que no existe la Integralidad en la prestación, que, dentro de un sistema de atención episódica, del paciente agudo y multifragmentada, es uno de los aspectos más difíciles de concretar, porque entre otros aspectos existen factores culturales, que en el sector público implica que cuando más se involucra con el paciente más cuestiones Sociosanitarias debería resolver o encauzar, si lo ve con el compromiso de la visión ontológica de la persona. La integralidad de la promoción, prevención, atención, y rehabilitación, son muy difíciles, porque no están alineados los incentivos, existiendo un conflicto de intereses.

Indicadores: un indicador de suma es el de la logística de la red, porque los traslados son unas de las fallas más importantes de la red, son las derivaciones de las madres y los neonatos, de los recién nacidos, otros indicadores son la mortalidad infantil, la mortalidad materna, cuantas madres de la región se atienden en otras zonas, si existen procesos acreditados para la derivación de pacientes, si la población está nominalizada, si las madres que tienen a sus hijos en neonatología son contenidas. Cuantas capacitaciones en emergencias obstétricas se han realizado.

Mantenimiento de los atributos esenciales de una red Perinatológica y de Maternidad.

1.     Disminuir la demora en las derivaciones. cuál es la causa que un alto porcentaje de derivaciones se demoran y salen de la región desde donde se originan. Análisis de eventos.

2.     Análisis de la causa raíz de la mortalidad de los niños de menos de 1500 gramos es mayor a la esperada. Ratio de efectividad comparada.

3.     Concentrar recurso humano. Reformular horarios. Jerarquizar. Que la diversificación y cantidad de unidades supera la capacidad de abastecer con recurso humano de médicos, enfermeros y jefes, carencia que se agrava en el tiempo, que no tiene solución, porque no están alineados los incentivos, Falta de personal médico jefatura, planta y enfermería.

4.     Modernizar las redes, con circuitos y protocolos. Dificultad de conformar redes con conceptos más modernos, de corredores sanitarios, especialmente para la prematurez extrema, para las malformaciones congénitas y la eclampsia. Si tiene lugares asignados para la atención de estas instancias con riesgo de vida. Verificación de que tiene planes.

5.     Seguridad del paciente. La organización de los servicios, los problemas de seguridad de paciente, tasas de infección y toxicidad por oxígeno. Sepsis puerperales. Sepsis neonatales.

6.     Atención de las familias. la despersonalización de la atención, Unidades que incorporen en la atención a las familias. Maternidades y Neonatologías Centradas en la Familia.

7.     Redes público- privadas. en el ámbito privado hay recursos disponibles ya, con inversiones ya realizadas, cuyo personal debería también capacitarse para incrementar el nivel, y darle capacidad de resolución de patologías más grave. Evaluación y acreditación de las unidades privadas. Que las mismas complementen al sector público. hasta tanto se cumpla con un proceso de adecuación de tres a cinco años, se podría lograr cubrir el déficit, con convenios de transferencia de riesgo y compromisos de gestión. Esto es muy importante, mientras se avanza en soluciones definitivas no olvidarse del presente.

8.     Evaluación de las competencias de los médicos obstetras. Reentrenamiento de todo el recurso humano contratado. El factor predominante en obstetricia es la falta de entrenamiento en competencias indispensables en las urgencias obstétricas, que no son tan complejas de solucionar con entrenamientos periódicos, respuestas integrales en equipo.

9.     Normas de los servicios. La falta de competencia es más importante que la cantidad. Que hay que proteger al médico, con normas y con medida de seguridad, porque mucho de los formados se vuelcan a la ginecología.

10. Reponer insumos. Faltan insumos, evaluación de los insumos indispensables para el funcionamiento. Tener esquemas de suplementación.

11. Realizar mantenimiento de las unidades y ponerlas en valor, arreglar equipamiento. Contratar el área de electromedicina de una Universidad de ingeniería.

12. Estabilizar planteles. Darles carrera hospitalaria. Innovar en la contratación del personal.

13. Planes de afinidad. Beneficios para los trabajadores de la salud.

14. Capacitación. Permanente médico y enfermería.

No hay reconocimiento de cuidados neonatales en diferentes niveles de complejidad dentro de la criticidad de los pacientes y si esto correspondiese, cuáles serían las divisiones aceptadas y funcionales. Esas divisiones luego relacionarlas con la red, agrupando los mejores neonatólogos en unidades de muy alta complejidad.

Explicación de los problemas de funcionamiento de la red surgidas de los Maestrandos de Isalud.

1.     Dispersión de las unidades neonatológicas y maternidades. Relacionado con la falta de recursos y escasez del equipamiento. Entonces surge como pregunta: ¿tenemos más oferta de la que podemos dotar o hacer funcionar adecuadamente?

2.     La segmentación del sistema de salud. Afecta la conformación de las redes, no hay complementación, salvo algunos casos de integración virtual, contractual.

3.     La fragmentación del sistema. La atención de las embarazadas, de los recién nacidos, se interrumpe entre los niveles y los propietarios de los prestadores.

4.     No existe seguimiento adecuado del embarazo, parto y atención en sala. Cumplimiento de las normativas.

5.     Falta equipamiento de diagnóstico para la evaluación antenatal y de la mujer embarazada

6.     No hay buena atención obstétrica de las embarazadas. Seguimiento, con historia clínica electrónica.

7.     Se invierte poco en centros de obstetricia y perinatológicos. Falta renovación de la tecnología para controlar los casos.

8.     Corresponderá abrir nuevas unidades y empezar con una cultura organizacional, de gestión clínica diferente.

9.     Existe una disonancia entre las necesidades de la población y el diseño de los servicios de salud.

10. La red, no está resolviendo las inequidades y desigualdades que persisten en el acceso y calidad para las poblaciones más vulnerables, pobres o marginales. Los servicios se comportan como unidades cerradas. Se debe modificar la cultura.

11. Se carece de capacidad de formar recurso humano calificado para las necesidades actuales.

12. ¿Los recursos humanos que tienen son suficientes?, pero están subutilizados.

13. Las enfermeras que tienen no son suficientes, ni las adecuadas en cantidad y calidad.

14. Falta profesionalización en la gestión, en los servicios de salud obstétrica y neonatológica.

15. Falta tecnología de asistencia respiratoria mecánica e incubadoras, en los servicios de neonatología.

16. No se invierte en medidas de seguridad y de prevención e infecciones.

17. Cuanto es el límite de número adecuado en nacimientos por año. No está definido el número de nacimientos que estabilizaría todos los procesos de la red.

18. Carencia de insumos indispensables, inventarios de medicación y material descartable para el desempeño normal de la actividad.

19. Faltan médicos de guardia Condiciones de cubrir los puestos, los cargos de profesionales que se hacen cargo, de un equipo y de un servicio.

20. Falta participación comunitaria, los pacientes y sus familias no son incorporados al servicio de atención. La humanización es más declamatoria que de acción.

21. Falta educación de la salud, falta decirle a la gente donde se puede atender y cuáles son los servicios que cuentas siete por veinticuatro horas.

22. Acreditar todos los servicios. Cuantos puestos debe tener un servicio de neonatología, cuantas enfermeras tiene que tener, cuantos médicos para definir un buen servicio.

23. Que incentivo de carrera tienen que tener los médicos y las enfermeras, para mejorar su contratación y la permanencia.

24. Faltan incentivos económicos para aumentar o extender la dedicación de los médicos y la permanencia de las enfermeras.

25. La feminización de la profesión obliga a modificar condiciones de trabajos más rápidamente.

26. Se carece de procesos de la red, La desorganización de lo que puede planificarse.

27. El multi-empleo. Afecta la dedicación y la pertenencia de la gente a los servicios. Debe reglamentarse la actividad. Mejorar los ingresos de los trabajadores.

28. La falta de carrera hospitalaria. Que permita obtener beneficios en función de ser empleados del hospital. Reconocimiento jerárquico.

29. La falta de inversión en tecnología. Equipamiento anticuado y en mal estado.

30. Módulos de facturación que deberían ser revisados, genera una transferencia de riesgo excesiva.

31. Muchos Servicios privados son para facturar y no para salvar vidas. Malos resultados en relación con el peso gestacional. Los que se integren deben aportar datos al sistema de información de salud pública.

32. Falta de sistemas de logística. Integral, especializada y entrenada.

33. Malos corredores de derivación.

34. Tener una neonatología es buen negocio. Solo para una categorización, los servicios deben estar acreditados.

35. Además, ocurre la fragmentación dentro de cada segmento de atención, dentro de lo público hay tres niveles jurisdiccionales, nacional, provincial y municipal, que comparten región, población, no tienen asignada población. Las personas van donde son atendidas.

36. Las representaciones corporativas atienden poco la condición de trabajo, sino su poder de representación está en los salarios, muy lejos de las condiciones de actualización, capacitación y competencia que requiere una carrera profesional, y cuando se reivindica, se hace en forma uniforme con todos los colectivos de la organización. Esto de algún modo resulta positivo. Pero frente a los que tienen mejores oportunidades de trabajo el sector público se queda con poca capacidad de retención

37. No se entienden como estructuras sociales de servicio de apoyo a los pacientes. Son demanda de un sistema de atención no programado. Urgente. Atendiendo lo que se puede y no lo que la población necesita.

38. No se complementan los establecimientos. No cooperan. No comparten los especialistas, los gastos.

39. No es claro la movilidad de las personas buscando atención, tampoco si la persona que se atiende en su calidad de domicilio constituido, tributa impuestos que tiene asignación presupuestaria poblacional.

40. Los gestores de salud pública tienen la oferta que fue diseñada para su hospital, no la que necesitan, ni los cambios que ha generado la migración interna. Los recursos nunca fueron planificados.

41. El personal asignado a un servicio no quiere pertenecer a otro, aunque tenga carencias, aunque toda la vida manifiesta su queja.

42. La mejora salarial, genera también una estabilidad en el cargo, que sin compromisos de gestión o de producción, afecta la eficiencia social de las instituciones. La productividad. La posibilidad de atender toda la demanda que se le refiere. Los políticos solo quieren que los hospitales no hagan ruido, que no se quejen por la falta de insumos, de materiales, que no se lo trasladen a la a comunidad. Que las falencias no se noten. Que la falta de personal no trasunte. Como si ocultando la realidad.

43. Contratos Laborales muy rígidos. Poca flexibilidad del esquema de remuneración y contratación.

44. Modificación de la duración de la guardia. Guardias de 24 hs. Cumplimiento parcial de los horarios. Deberían pasar a guardias de doce horas.

45. Carencia de carrera hospitalaria.

46. Déficit de gestión profesional en los servicios.

La cantidad de nacimientos que pueden realizar los servicios y las redes dependen fundamentalmente de la oferta profesional, dentro de ellos de enfermería y médicos neonatólogos de guardia, de respiradores y transporte. La dispersión de los lugares de atención genera mayor riesgo. Los mismos tienen una capacidad de respuesta que es muy variable. Los resultados entonces no se relacionan con la condición del paciente, sino con las carencias del sistema. Lo cual establece una gran injusticia social. Ignorarla postergar las soluciones genera consecuencias, que sin dudas son muy dolorosas y complejas, y que responden a paradigmas que no son lineales, y que ninguna de las acciones aisladas permite lograr el éxito, sino que solo el conjunto de las operaciones, la persistencia y el compromiso hacen a la oportunidad del cambio.

Por ejemplo, en el caso del recurso humano, solo con aumento de sueldo no alcanza, sino que se deben lograr: Modificaciones en los regímenes de trabajo. horarios. Horas de guardia. Descanso. Estabilidad. Carrera. Campañas de afinidad. Pago del excedente, posibilidad de capacitarse. De aprender. De enseñar, de tener cargos docentes en las universidades, por dar clase a los residentes. Que se conforme un salario digno que los profesionales puedan vivir del hospital. Además, que aprendan las competencias modernas asistenciales y organizativas.

Que se unifique la tecnología de los centros y que se renueve, esto también entusiasma y genera reconocimiento, en la gente.

Las condiciones de trabajo también deben mejorar, que tengan insumos, equipamiento, uniforme, elementos para trabajar bien y seguros, que no falte nada, que tenga gestión de compra en los establecimientos para el mantenimiento del stock. Análisis de lo que utilizan que se mantenga el servicio. Que se haga prevención por el esfuerzo laboral. Que se aprenda a comunicar.

Que se relacione al grupo tratante con la madre, con la familia y los niños, que se genere participación y compromiso de todos los actores sociales del hospital: De las fuerzas políticas, del compromiso social empresario, que se consiga movilizar a las fuerzas de la sociedad, para mejorar la atención de los niños y sus madres. Situación que es movilizadora y en general se populariza por si misma.

Los trabajadores del sector público se han acostumbrado a trabajar poco, que la mayor parte de las decisiones la tomen los residentes. Que “total por lo que le pagan”, como si un incumplimiento avala su devolución con otra falta mayor. Entonces las modificaciones, las exigencias, los controles luego molestan, y del albedrío es muy difícil volver. Lo que no hacen en el privado, las conductas de faltar, de no avisar, de pedir carpeta de licenciarse, porque no dejan de cobrar.

En el sector privado se mejoran los ingresos, empeora la cobertura social, las condiciones laborales, porque en general no se respetan los derechos de la relación de dependencia. Por lo tanto, en esta situación cada vez más deteriorada, que se ha desviado profundamente, que parece no tener retorno, solo con trabajo, con mística, con decisión política, con convencimiento que podemos cambiar la realidad, lo podemos lograr.

Existen muchas personas, que, dándole condiciones adecuadas de trabajo, pondrían todo su esfuerzo. Fundamentalmente se tendría que trabajar en aspectos culturales, en comportamientos, en incentivos al cumplimiento. Dar oportunidades de crecimiento. Dar mejor cobertura social, dar beneficios, generar pertenencia. Se puede, es posible. Pero no hay que tener un discurso y un accionar ambiguos, de contrasentidos. Cuidar los recursos.

En el sector privado, debe tener también un plan de cuanto se debe facturar, de que hay que registrar, como mejorar los registros y los sistemas de información.

Conclusiones:

Las redes son las herramientas más importantes para superar la fragmentación del sistema de salud, darle continuidad de atención, pero tanto la incapacidad política, tecnocrática y de gestión, falta de inversiones, de gestión profesional, de recursos humanos, de organización, de sistemas de información.

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[1] Red socio sanitaria es la estructuración articulada de todos los programas sociales a nivel local, a objetos de generar protección y cuidados a las personas que por diversas razones requieren de asistencia y/o apoyo en su domicilio o en diversos establecimientos especialmente diseñados para la asistencia, la recreación y el compartir


«La vida después de la patente»: Dinámica de los precios de los medicamentos y análisis de costo-efectividad

Miquel Serra-Burriel1,2, Nicolau Martin-Bassols3, Gellért Perényi1 , Kerstin N. Vokinger1 1

Este trabajo resulta desafiante, original, y nos introduce a quienes no somos economistas de la salud, pero aprendemos de ellos, para gestionar mejor nuestros sistemas, hospitales y redes, tomar decisiones con la costo efectividad y la costo efectividad incremental como indicadores de peso en las opciones terapéuticas. Además conocer como se comportan los productores de medicamentos cuando lanzan un medicamento en la fijación del precio, que poco tiene que ver con el costo y finalmente si debemos hacer estudios dinámicos de la costo efectividad, y de su variable incremental a lo largo del tiempo. Si para hacerlo se debe tomar el valor de lanzamiento o el actual, o de que país. También se impulsa construyendo dos escenarios dentro del análisis del mundo real. Quiero que lo lean, lo analicen, es para no perderse detalles, porque establece un desafío para todos nosotros mirando hacia el futuro. Fortaleciendo las herramientas que tenemos para valorar y sustentar nuestras decisiones. Espero que les produzca el mismo placer que tuve al leerlo. Esta dentro de la serie medicamentos genéricos que Ustedes generaron la semana anterior.

Este estudio analizó los efectos de la expiración de las patentes en los precios de los medicamentos en ocho países (EE. UU., Reino Unido, Canadá, Australia, Japón, Francia, Alemania y Suiza) y el impacto de esta dinámica de precios en las evaluaciones de costo-efectividad.

En primer lugar, utilizando un diseño de estudio de eventos, demostrando que los precios medios de los medicamentos disminuyeron sustancialmente ocho años después de la expiración de la patente.

A continuación, para evaluar las implicaciones de este hallazgo para las evaluaciones de costo-efectividad, un modelo teórico de costo-efectividad simuló dos escenarios del mundo real:

(1) el medicamento de comparación era genérico y la patente del nuevo medicamento expiró después de la entrada en el mercado;

(2) el medicamento de comparación también estaba protegido por patente, pero la patente expiró antes de la patente del nuevo medicamento. Si no se tenía en cuenta la genérica o la expiración de la patente del medicamento de comparación, se subestimó o sobreestimó la relación costo-efectividad incremental, respectivamente.

Nuestras estimaciones dinámicas de precios se pueden aplicar a los análisis de casos base de los modelos de rentabilidad

  1. Introduction

La pérdida de la protección de las patentes para los medicamentos originales y los productos biológicos (para simplificar, ambos se denominan «medicamentos») es un momento crucial para los fabricantes, los pacientes y la sociedad en general. Después de un período de internalización de beneficios por parte del innovador, la sociedad puede beneficiarse de la innovación a precios más bajos debido a la entrada en el mercado de versiones genéricas del medicamento original, lo que da lugar a una competencia de precios (Frank y Salkever, 1997).

Sin embargo, el nivel de competencia después de que los genéricos y los biosimilares (la clase de continuación de productos biológicos, para simplificar, ambos se denominan «genéricos») en el mercado varía considerablemente según los mercados y las naciones (Beall et al., 2020; Carl et al., 2022).

Las empresas de medicamentos originales tienen un incentivo para retrasar o impedir las competencias genéricas de sus productos para extender su monopolio temporal con diferentes estrategias que resultan en demandas antimonopolio (Böhme et al., 2021; Vokinger et al., 2017).

Los análisis de coste-efectividad (CEA) de nuevos medicamentos y productos biológicos suelen realizarse como base para las negociaciones de precios y las decisiones de reembolso, y para mejorar la eficiencia de los sistemas sanitarios (Clement et al., 2009). Los CEA se basan en análisis comparativos: los costes y la eficacia del nuevo fármaco original se comparan con los de un fármaco ya comercializado con la misma indicación.

Por lo tanto, el precio de las alternativas terapéuticas tiende a ser el factor que más contribuye a la hora de determinar los perfiles de costo-efectividad de los medicamentos. En general, los medicamentos originales están protegidos por patente en el momento de la entrada en el mercado y la expiración de la patente se produce algún tiempo después de la entrada en el mercado.

La mayoría de los CEA utilizan un precio fijo y no dinámico para las alternativas terapéuticas. En estudios previos, se ha criticado la suposición de que los precios se mantendrán constantes con el razonamiento de que esto no refleja adecuadamente el entorno del mundo real (Guertin et al., 2015), y ha habido debates sobre si la dinámica de precios de los medicamentos debe incorporarse a los CEA (Hirst et al., 2015; Schans et al., 2020). Algunos argumentaron que las estimaciones de la CEA se vuelven sesgadas al no incorporar la dinámica futura de los precios (Shih et al., 2016). Por el contrario, otros destacaron que las estimaciones del CEA dependen de la población objetivo y del momento de la inversión (Guertin et al., 2015).

A pesar de todas estas discusiones, existe, en cualquier caso, i) una falta de estimaciones de la dinámica de precios antes y después de la pérdida de la patente del nuevo medicamento original o medicamento comparativo, y ii) falta de claridad de su influencia en las estimaciones de costo-efectividad (Hoyle, 2008; Hua et al., 2019). Una revisión reciente evaluó hasta qué punto existe una orientación clara sobre esta cuestión, concluyendo que la omisión de supuestos sobre la genérica desorienta las evaluaciones de los costos de oportunidad a largo plazo, y destacando la necesidad de seguir trabajando en el área (Neumann et al., 2022).

Los dos escenarios más comunes en el mundo real para la CEA de nuevos medicamentos originales implican una comparación con un medicamento genérico u otro medicamento original bajo patente.

En el primer escenario, se espera que el precio del nuevo medicamento original disminuya sustancialmente después de la expiración de la patente, es decir, que mejore su perfil de costo-efectividad con el tiempo. Como resultado, es de suponer que se subestima su relación costo-efectividad incremental.

En el segundo escenario, se espera que la patente del medicamento de comparación expire antes que la patente del nuevo medicamento original. En este caso, ignorar la dinámica de los precios probablemente dará lugar a una sobreestimación de la rentabilidad del nuevo medicamento original al suponer que el precio del medicamento de comparación permanece constante y, por lo tanto, estimar un precio superior al real después de la expiración de la patente.

En este estudio, presentamos por primera vez una estimación integral de la dinámica de precios de genérica basada en un diseño de estudio de eventos. En primer lugar, comparamos los precios de los nuevos medicamentos originales antes y después de la pérdida de patentes con los medicamentos que no experimentaron la pérdida de patentes en el mismo período de tiempo en ocho de las principales economías desarrolladas. Luego, a través de estudios de simulación, evaluamos los efectos de incorporar dichas estimaciones en modelos de costo-efectividad en función de su perfil clínico y el tiempo hasta el vencimiento de la patente. En general, encontramos una fuerte disminución progresiva en los precios de los medicamentos después de la expiración de la patente que varió significativamente entre los países.

Finalmente, creamos un modelo teórico de costo-efectividad que simula dos escenarios comunes del mundo real: en el primer escenario, el nuevo medicamento original se comparó con un medicamento genérico, y la patente del nuevo medicamento original expira después de la entrada en el mercado. En el segundo caso, ambos fármacos, el nuevo fármaco original y el fármaco comparativo, estaban bajo patente en el momento inicial, pero el fármaco comparativo perdió la patente antes que el nuevo fármaco original. Para ambos escenarios, analizamos cómo la incorporación de la dinámica de precios afectó las estimaciones de costo-efectividad.

Nuestros resultados demuestran que en el primer escenario el perfil de coste-efectividad del nuevo fármaco original está ligeramente subestimado, mientras que en el segundo escenario el coste-efectividad del nuevo fármaco original está fuertemente sobreestimado

La estructura de este estudio es la siguiente: En la sección 2, se presentan tanto los métodos estadísticos y los datos para el análisis empírico como el modelo teórico de simulación de costo-efectividad. En la sección 3, describimos los resultados empíricos y de simulación, y discutimos los resultados en la sección 4.

  1. Métodos

Este estudio consta de dos partes diferenciadas: En primer lugar, un análisis empírico de la dinámica de los precios de los medicamentos, incluido el impacto de la competencia de precios en los precios de los medicamentos antes y después de la expiración de la patente, en ocho países (EE. UU., Reino Unido, Japón, Australia, Canadá, Francia, Alemania, Suiza). En segundo lugar, se construyó un modelo teórico de costo-efectividad para simular dos escenarios del mundo real con estimaciones de precios incorporadas.

2.1 Datos

Utilizamos datos de precios de medicamentos de IQVIA data (IMS health) para el período de 2011 a 2020 para ocho países: EE. UU., Reino Unido, Japón, Australia, Canadá, Francia, Alemania, Suiza. El conjunto de datos contiene información trimestral sobre los precios de lista, las unidades, las empresas, las moléculas, las dosis y el estado de las patentes de los medicamentos vendidos de forma privada. En el caso de los países incluidos, se disponía de datos sobre las ventas minoristas y hospitalarias. Nuestra unidad de observación fue a nivel de molécula y nuestro resultado fue el precio promedio ponderado por unidad para un trimestre determinado.

En el Cuadro S1 se presentan las estadísticas descriptivas de la muestra analítica por país incluido, y en el Cuadro S2 se muestra la disponibilidad de observaciones con respecto al momento de expiración de la patente junto con el estado de la patente. En nuestra muestra analítica, incluimos todos los medicamentos que estaban bajo protección de patente al inicio de la ventana de observación. Los medicamentos que perdieron su patente en cualquier momento entre 2011 y 2020 se clasificaron en el grupo de «tratamiento», y los medicamentos que no perdieron su patente en este período de tiempo se clasificaron en el grupo de «control». Nuestros datos contenían precios de lista ajustados por inflación nacional; no pudimos contabilizar los descuentos (Kakani et al., 2020).

2.2 Estrategia empírica

Para identificar los efectos de la expiración de las patentes en los precios de los medicamentos, aprovechamos el momento de la expiración de las patentes dentro de los países entre 2011 y 2020. Utilizamos la variación cuasi-experimental creada por la pérdida escalonada de patentes, que bajo un cierto conjunto de supuestos nos permitió aproximarnos al efecto causal de la expiración de las patentes en los precios de los medicamentos con una estrategia de diferencias en diferencias. Se estimó un modelo por país, de forma independiente. El principal supuesto de nuestra estrategia empírica era que, si los medicamentos no experimentaban la pérdida de patentes, sus precios habrían evolucionado en paralelo a los de las patentes. Bajo este supuesto, nuestro modelo descarta que los resultados estén impulsados por diferencias constantes de precios entre medicamentos y tendencias de precios nacionales comunes. Para proporcionar apoyo empírico a esta suposición, estimamos una versión dinámica para examinar la existencia de pretendencias con el estimador de diferencias-indiferencias de Callaway y Sant’Anna (Callaway y Sant’Anna, 2021). Otra razón para utilizar el estimador en lugar de un modelo estándar de efectos fijos de dos vías es que, si los efectos del tratamiento fueran heterogéneos a lo largo del tiempo, el estimador sería inconsistente. La estimación objetivo fue el efecto medio del tratamiento en el grupo tratado (ATT), es decir, el efecto de la pérdida de la patente de los medicamentos cuya patente expiró. Los errores estándar de los coeficientes de interés se agruparon a nivel de molécula. También realizamos el mismo modelo con un número de competidores que vendían la molécula en el mercado como resultado.

Por último, para proporcionar pruebas sugestivas sobre el efecto de la entrada de competidores en la competencia de precios, estimamos el efecto de un competidor adicional en el mercado sobre el precio de troza, utilizando un diseño de panel con efectos fijos por país, sustancia y tiempo:

Donde, y(itj) es el precio ponderado unitario de la molécula i, en el cuarto calendario t, en el país j. El coeficiente de interés es Beta j, el efecto marginal de un competidor adicional sobre el logaritmo del precio, por país y período en un país determinado.
. representa los efectos fijos de la molécula, y los efectos fijos del cuarto de país. Finalmente, es un término de error idiosincrásico. También incluimos una especificación adicional con términos lineales y cuadráticos de número de competidores para proporcionar evidencia sugestiva sobre el efecto de la intensidad de la competencia en los precios.

Dónde, período en un país determinado. Estimamos el modelo con una especificación de quasi poisson, agrupamos los errores estándar a nivel de molécula por país y escalamos los coeficientes en dos desviaciones estándar (Gelman, 2008) para mejorar la comparabilidad entre países. Las estimaciones de este modelo deben interpretarse con cautela, ya que representan una aproximación mecanicista, y puede haber factores no capturados en la estructura de efectos fijos que afecten simultáneamente al precio y a la decisión de entrada de los competidores

  1. Modelización teórica de la relación coste-efectividad y estudios de simulación

Para evaluar la influencia de la dinámica de los precios después de la expiración de la patente en las estimaciones de costo-efectividad, creamos un modelo económico de salud simple. Compara dos tratamientos alternativos con la supervivencia de los pacientes como métrica de efectividad. Creamos dos escenarios que cubren la mayoría de los escenarios encontrados en las evaluaciones económicas de salud que tienen como objetivo servir de base para la negociación de precios y las decisiones de reembolso. En el primer caso, el medicamento original estaba sujeto a protección por patente durante un período de tiempo anterior a la expiración de la patente, mientras que el medicamento de comparación era un genérico. En el segundo caso, ambos medicamentos, el medicamento original y el medicamento de comparación, estaban protegidos por patente, y este último perdía la protección de la patente antes que el medicamento original. El modelo fue motivado por el hecho de que la mayoría de las evaluaciones económicas de los medicamentos se realizan cuando el nuevo medicamento original ingresa al mercado. En la mayoría de los casos, el nuevo fármaco está protegido por patente en el momento de su entrada en el mercado, pero perderá su patente en el plazo de modelización. El modelo incluye los costos incrementales y los efectos de supervivencia descontados a una tasa constante a lo largo del horizonte temporal:

Cuando la eficacia incremental Δ se expresa como la diferencia en las tasas de supervivencia s s entre la intervención b y a, en el momento t. Los costos incrementales Δ se definen como la diferencia entre el precio del fármaco p más los costos no farmacológicos c multiplicado por la proporción de pacientes que sobrevivieron a S (suponiendo que los pacientes reciban tratamiento en vida) entre las intervenciones b y a. Tanto los costos incrementales como la supervivencia se descuentan en y respectivamente. Las derivaciones y los casos especiales del modelo se presentan en el material complementario. A continuación, incorporamos las estimaciones de precios de la evaluación empírica dos, ocho y 14 años después de los tiempos de introducción de la intervención objetivo. Se presentaron tres escenarios de efectividad con diferentes cocientes de riesgo de efectos sobre la supervivencia de (0,44, 0,58, 0,89), que representan una efectividad alta, media y baja. A continuación, evaluamos el alcance de la influencia que tiene la introducción de dinámicas de precios en función de los escenarios mencionados. 3. Results

3.1 Niveles de precios

En general, al comparar los ocho países incluidos en el estudio, Estados Unidos presentó los precios más altos de los medicamentos, tanto en términos promedio como en términos medianos. Los precios medios de lista en los Estados Unidos fueron entre 3,5 (Japón) y 1,6 (Alemania) veces más altos para los nuevos medicamentos originales protegidos por patente, y 4,1 (Australia) y 1,7 (Suiza) más altos para los medicamentos sin protección por patente. El patrón fue similar para los precios medios. En cuanto a la evolución de los precios a lo largo del tiempo, Estados Unidos experimentó el mayor aumento medio de los precios en el período de 10 años, con un crecimiento del 119%, mientras que para los demás países el aumento osciló entre el 10 y el 30%.

En el cuadro 1 se resumen las estadísticas de los precios

3.2 Estudio de eventos

 En la Figura 1 se presentan las estimaciones dinámicas del TCA a partir de nuestra especificación primaria por país, y se muestra que después de la expiración de la patente, los precios de los medicamentos disminuyeron en todos los países. Nuestras estimaciones previas a la intervención también respaldan en gran medida las tendencias paralelas en todos los países, hasta ocho años antes de la pérdida de patentes o 32 trimestres. Se observaron marcadas diferencias entre los países en cuanto al tamaño del efecto. Los Estados Unidos y Australia presentaron los descensos más pronunciados de los precios, alcanzando el 82% y el 64% ocho años después de la expiración de la patente en los Estados Unidos y Australia, respectivamente. Le siguieron Japón y Alemania, con un descenso de precios de aproximadamente el 50%. Canadá, Francia, Alemania y Suiza presentaron la menor disminución de precios con aproximadamente el 25%. En el Cuadro 2 se presentan las estimaciones numéricas y los intervalos de confianza para cada país, y en el

Gráfico S1.1. presenta todas las estimaciones de los países con sus respectivos intervalos de confianza.

3.3 Competencia

En general, el Tribunal constató que, tras la expiración de la patente, el aumento del número medio de competidores genéricos que entran en el mercado difiere considerablemente de un país a otro.

En la Figura S2 se presentan las estimaciones del estudio de eventos.

Notas: Los parámetros para la simulación fueron: Precio (anual) nuevo tratamiento $200,000, costos anuales sin tratamiento $50,000, precio del comparador $1,000. Los escenarios a), b) y c) presentan diferentes perfiles de supervivencia (efectividad). Escenario a): 0,58 HR, escenario b): 0,44 HR, escenario c) Escenario 0,89 HR. Las diferentes columnas presentan diferentes tiempos de vencimiento de la patente en relación con el momento de la evaluación de la inversión. La primera columna presenta un escenario en el que el medicamento patentado pierde la patente 2 años después de su introducción. La segunda columna presenta un escenario en el que la patente se pierde 8 años después y la tercera 14 años después. La última columna representa el perfil de supervivencia de cada grupo de tratamiento comparado. Para el escenario de efectividad a) asumir precios constantes vs dinámicos resulta en una subestimación en la RCIE del 33% para el primer caso, del 8% para el segundo caso y del 1% para el último caso. Para el escenario de efectividad b) asumiendo precios constantes vs dinámicos resulta en una subestimación en la RCIE del 45% para el primer caso, del 19% para el segundo caso y del 5% para el último caso. Para el escenario de efectividad c) asumir precios constantes frente a precios dinámicos da como resultado una subestimación de ov en la RCIE del 40% para el primer caso, del 12% para el segundo caso y del 2% para el último caso.

Encontramos el mayor número de competidores en Alemania, con aproximadamente 15 competidores que ingresaron al mercado hasta ocho años después de la expiración de la patente, seguidos de Japón (~ 10 competidores), Francia (~ 7 competidores) y los EE. UU. (~ 7 competidores). Por el contrario, Australia, Canadá, Suiza y el Reino Unido presentaron el menor número de competidores, con menos de 5 genéricos que entraron en el mercado después de la expiración de la patente.

La figura S3 presenta todas las estimaciones puntuales para facilitar la interpretación. Al examinar la influencia en el precio por competidor, encontramos el mayor tamaño del efecto para los EE. UU.,

Notas: Los parámetros para la simulación fueron: Precio (anual) nuevo tratamiento $200.000, costos anuales sin tratamiento $50.000, precio del comparador $180.000. Los escenarios a), b) y c) presentan diferentes perfiles de supervivencia (efectividad). Escenario a): 0,58 HR, escenario b): 0,44 HR, escenario c) Escenario 0,89 HR. Las diferentes columnas presentan diferentes tiempos de vencimiento de la patente en relación con el momento de la evaluación de la inversión. En la primera columna se presenta un escenario en el que el comparador perderá la protección de la patente 2 años después de la introducción de la nueva terapia, mientras que la nueva 8 años después de la introducción. La segunda columna presenta un escenario en el que ambos perderán la patente 8 años después del tiempo 0. La tercera columna presenta un escenario en el que el comparador perderá la patente 8 años después del tiempo 0 y el nuevo tratamiento 14 años después. La última columna representa el perfil de supervivencia de cada grupo de tratamiento comparado. Para el escenario de efectividad a) asumiendo precios constantes vs dinámicos resulta en una sobreestimación en la RCIE del 19% para el primer caso, una subestimación del 13% para el segundo caso y una sobreestimación del 1% para el último caso. Para el escenario de efectividad b) asumiendo precios constantes vs dinámicos resulta en una sobreestimación en la RCIE del 7% para el primer caso, una subestimación del 30% para el segundo caso y una sobreestimación del 2% para el último caso. Para el escenario de efectividad c) asumiendo precios constantes vs dinámicos resulta en una sobreestimación en la RCIE del 125% para el primer caso, una subestimación del 18% para el segundo caso y una sobreestimación del 39% para el último caso

Figura S4 (coeficientes estandarizados por dos desviaciones estándar). Las estimaciones sugieren que la competencia de precios variaba mucho y parecía ser independiente del número de competidores que entraron en el mercado.

En la figura S5 se presentan las estimaciones de los coeficientes lineales y cuadráticos de la cantidad de competencia. En general, las estimaciones de los términos lineales se mantuvieron estables.

3.3 Efectos de la relación coste-efectividad

Los principales resultados de nuestros modelos de simulación de coste-efectividad se presentan en la Figura 2 y la Figura 3. Todas las simulaciones incorporaron las estimaciones de precios de genérica de EE. UU. En el primer escenario, comparamos dos fármacos indicados para el mismo tratamiento. El primer medicamento fue un nuevo medicamento original con un precio anual de $200,000, el segundo medicamento fue un genérico de comparación con un precio anual de $1,000 y costos anuales no farmacéuticos de $50,000, en un horizonte de 20 años. El modelo solo incluyó la supervivencia global como resultado de la efectividad, diferenciando entre tres sub-escenarios: efectividad moderada, alta y baja. A continuación, analizamos las RCIE para diferentes escenarios, en los que la caducidad de la patente se producía dos, ocho y 14 años después de la evaluación. Nuestro modelo reveló que, si la expiración de la patente se produce 14 años después de la entrada en el mercado, ignorar la dinámica de los precios después de la expiración de la patente tiene un impacto muy pequeño en las RCEI, con una subestimación del 1%, 2% y 5%, para los casos de baja, media y alta efectividad. Por el contrario, si la expiración de la patente se produce un año después de la evaluación de la RCEI, la subestimación oscila entre el 33 y el 40 por ciento de la RCIE a precios constantes.

En el segundo escenario, comparamos dos fármacos indicados para el mismo tratamiento, ambos bajo protección de patente en el momento de la evaluación de la ICER.

El nuevo medicamento original tenía un precio anual de 200.000 dólares. El medicamento comparativo tuvo un precio anual de $180.000 y costos anuales no farmacéuticos de $50.000, con el mismo horizonte temporal, efectividad y tasas de descuento que en el primer escenario. Se analizaron tres sub-escenarios: En el primer sub-escenario, el fármaco comparador perdió su patente dos años después del tiempo cero y el nuevo fármaco original ocho años después. En el segundo sub-escenario, la patente de ambos medicamentos expiró ocho años después del tiempo cero. En el último sub-escenario, la patente del fármaco de comparación expiró ocho años después del tiempo cero, mientras que la patente del nuevo medicamento original expiró 14 años después del tiempo cero. Descubrimos que ignorar la dinámica de precios posterior a la patente tuvo un impacto significativo en la comercialización de los precios de los medicamentos de origen invernadero, con una sobreestimación de los precios de los precios de los productos de comparación, que oscilaba entre el 19 y el 125 % cuando la patente del comparador expiró antes de que se produjera el nuevo medicamento original.

Los resultados se pueden resumir de la siguiente manera: En primer lugar, si el nuevo fármaco original que se está evaluando tiene un perfil de eficacia elevado que da lugar a una administración prolongada de la terapia (es decir, un fármaco para una enfermedad crónica que se administra al paciente hasta la muerte o la progresión), ignorar la dinámica de precios posterior a la patente subestima la verdadera RCIE en los casos en que el medicamento de comparación es un fármaco genérico. En segundo lugar, si el medicamento de comparación todavía está protegido por patente en el momento de la evaluación, pero la patente expirará antes de la patente del nuevo medicamento original, ignorar la dinámica de los precios sobrestima gravemente su relación costo-efectividad. En tercer lugar, cuanto más cercano sea el tiempo transcurrido entre el CEA y el vencimiento de la patente, mayor será el sesgo de la verdadera RCEI. 4

El estudio tiene limitaciones.

En primer lugar, nuestro conjunto de datos contenía precios de lista para varios países. Muchos países han iniciado la incorporación de descuentos (confidenciales), de los que no hemos podido dar cuenta. Si estos descuentos aumentan después de la pérdida de la patente, nuestras estimaciones están sesgadas al alza. En segundo lugar, la comparabilidad de los precios entre países se ve comprometida debido a la diferencia en las fuentes de datos extraídas por los datos del IMS.

5. Conclusión

  1. Estimamos una disminución significativa en los precios de los medicamentos después de la expiración de la patente, que oscila entre el 30 y el 80%, dependiendo del país, ocho años después de la expiración de la patente.
  2. Nuestros resultados mostraron además que si el nuevo fármaco original en evaluación tiene un perfil de alta eficacia que da lugar a una administración prolongada de la terapia, ignorar la dinámica de precios posterior a la patente subestima la verdadera RCEI en los casos en que el fármaco de comparación es un fármaco genérico.
  3. Además, si el medicamento de comparación todavía está protegido por patente en el momento de la evaluación, pero la patente expirará antes de la patente del nuevo medicamento original, ignorar la dinámica de los precios sobrestima gravemente su relación costo-efectividad.
  4. Por último, cuanto más cerca esté la duración del tiempo entre el CEA y la expiración de la patente, mayor será el sesgo de la verdadera RCEI.
  5. Nuestras estimaciones dinámicas de precios se pueden aplicar a los análisis de casos base de los modelos de rentabilidad a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos en EE. UU., Australia, Canadá, Francia, Alemania, Japón, Suiza y el Reino Unido

Situación actual de los medicamentos genéricos en la India: Un estudio comparativo

Tapan Kumar Mahato 1, * and Durgeshwari Raulji 2 1

Department of Pharmaceutical Analysis, B.Pharmacy College Rampura, Post office Kakanpur, Taluka Godhra, District Panchmahal, Gujarat, India. 2 B. Pharmacy College Rampura, Post office Kakanpur, Taluka Godhra, District Panchmahal, Gujarat, India.

World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 Publication history: Received on 10 July 2021; revised on 14 August 2021; accepted on 16 August 2021 Article DOI: https://doi.org/10.30574/wjbphs.2021.7.2.0086


Nota del Blog:

Publico este estudio en la serie posteo de medicamentos Genéricos, porque la India está siendo un actor mundial fundamental en la producción de principios activos y ahora de medicamentos genéricos terminados, por lo tanto es conveniente que los interesados en este aspecto de los medicamentos, su calidad y su precio, también no hay que olvidar el concepto de soberanía en salud, puesto que al desactivar la producción total, ante la necesidad aumentada de un medicamento global, jugará como ocurrió en la China y EE. UU. la reserva de productos para los habitantes de esas naciones, y no teníamos mascarillas, ni vacunas hasta que no se cubriera la demanda. Porque los precios se pueden bajar, pero sepamos también las consecuencias para tomar decisiones de ceder soberanía. Será en los próximos años un competidor de escala mundial que EE.UU quiere fortalecer para contrapesar el crecimiento de China. Nuestro mercado de producción de medicamentos siempre estuvo protegido de estos avances, pero estos laboratorios de la India, sus productos fueron certificados por la FDA. Entonces deberían ser homologados por el ANMAT.


Los fármacos o medicamentos son aquellos que se utilizan para el tratamiento, diagnóstico, mitigación y prevención de enfermedades. Pero son muy costosos. No todos, pero para las personas de clase media y baja, tomar tratamiento es muy difícil debido al costo de los medicamentos. Muchas muertes se deben a que el paciente no puede pagar el costo de los medicamentos. La entrada de medicamentos genéricos en el mercado supuso un cambio revolucionario en el sistema sanitario y la cuota de mercado aumenta continuamente. Los sectores pobres y necesitados de la sociedad se están beneficiando porque son auténticos, fiables, seguros, asequibles y accesibles para todos. Ahora hay una opción disponible contra los medicamentos de marca de alto costo. El Gobierno de la India está adoptando muchas medidas para promover la disponibilidad de medicamentos genéricos tanto en las zonas rurales como en las urbanas y también está tomando medidas para concienciar a la población de que es tan seguro y eficaz como el de los medicamentos de marca. Muchas compañías farmacéuticas están fabricando medicamentos genéricos y poniéndolos a disposición en el mercado a través de puntos de venta al por menor. Las farmacias electrónicas también están funcionando, entregando medicamentos genéricos a domicilio. El gobierno ha abierto miles de Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra (PMBJK) en todo el país, donde se pueden obtener medicamentos genéricos a un costo mucho menor.

El presente artículo se basa en el estudio para conocer la disponibilidad de medicamentos genéricos a través de PMBJK, comparación de precios entre medicamentos genéricos y de marca, razones del menor precio de los medicamentos genéricos y excepto PMBJK donde se dispone de medicamentos genéricos.

Keywords: Generic medicines; Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojna PMBJP; Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra PMBJK; Price comparison of generic and branded medicines; Market share of generic medicines in India 1.

 Introducción De acuerdo con la definición dada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), los medicamentos genéricos o genéricos son productos farmacéuticos generalmente destinados a ser intercambiables con el producto innovador, comercializados cuando finaliza el período de patente u otros derechos de exclusividad [1]. Los medicamentos genéricos son una bendición entre las personas que generalmente tienden a ignorar las implicaciones peligrosas para su salud, solo por el alto costo de los medicamentos de marca. Es por ello que está contribuyendo a mejorar el sistema de salud del país. La gente de la India siente dificultades para elegir entre productos de marca y sin marca. Por otro lado, en los países occidentales no hay confusión entre estos dos porque el concepto de medicamentos genéricos está muy bien establecido. Estados Unidos surtió alrededor del 89% de todas las recetas con medicamentos genéricos y, en lo que respecta a la India, se encuentra en fase emergente [2]. Los medicamentos genéricos o de marca no están claramente definidos en la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y en el Reglamento de 1945. Sin embargo, los medicamentos genéricos son aquellos que contienen el mismo principio activo con la misma cantidad en la misma forma farmacéutica, administrados por la misma vía de administración y una seguridad y eficacia equivalentes a las de los medicamentos de marca [3].

La entrada y el progreso de los genéricos World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 54 en el mercado es una señal positiva para los pacientes, especialmente pobres y necesitados, las organizaciones médicas, los gobiernos (Estados/territorios de la Unión) y negativa para los fabricantes de medicamentos de marca [1].

2. Calidad de los medicamentos genéricos [3]

Los medicamentos genéricos o de marca que se fabrican en el país deben cumplir con los mismos estándares que prescriben la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940 y las Reglas de 1945 para su calidad y eficacia. Se espera que ambos tengan efectos similares.

3. Las ventajas de los medicamentos genéricos [1]

· Por lo general, cuesta entre un 80% y un 85% menos que el precio de los medicamentos de marca.

· Se consideran eficaces y seguros como los medicamentos de marca.

· Tanto los medicamentos genéricos como los de marca están bajo la misma gobernanza y se adhieren a los mismos estándares de calidad.

· Después de la expiración del período de patente de los medicamentos de marca, pasan a ser de dominio público, es decir, cualquiera puede fabricar sus versiones genéricas.

·Debido al menor precio de  los medicamentos genéricos y al aumento de la competencia, las compañías farmacéuticas se ven presionadas para reducir el precio de sus versiones de marca.

4. Menor precio de los medicamentos genéricos [3] Aquí surge una pregunta: si todo es igual, ¿por qué el costo de los medicamentos de marca es más alto que el de los medicamentos genéricos? El precio de un medicamento genérico es generalmente más bajo que el precio de un medicamento de marca correspondiente porque

· la compañía farmacéutica no promociona su producto, lo que resulta en un ahorro de dinero. Mantener un alto margen comercial para mayoristas y minoristas es el incentivo que dan las empresas farmacéuticas a la venta de medicamentos genéricos.

· Después de inventar una nueva molécula, las compañías farmacéuticas optan por la patente de la molécula. Obtener la patente significa que ninguna otra compañía farmacéutica puede fabricar eso durante un período de 20 años. Venden esa molécula después de la formulación a un costo más alto porque tienen el derecho exclusivo de fabricarla. Después de completar 20 años, la patente expira y la fórmula pasa al dominio público, es decir, otras compañías farmacéuticas pueden fabricarla, y si muchas compañías fabrican lo mismo automáticamente, el precio bajará.

 5. Comparación de precios de medicamentos genéricos frente a medicamentos de marca

Estos son algunos ejemplos que aclaran la diferencia de precio entre los medicamentos genéricos y los de marca. Para el precio de los medicamentos genéricos, se tomaron productos de PMBJAK y Davaindia que se Comparación con las compañías farmacéuticas populares.

Garantizar la prescripción y el uso racional de los medicamentos.

Además, una circular del Consejo Médico de la India (MCI), con fecha 21.04.2017, establece que se ha ordenado a todos los médicos registrados (RMP) que cumplan con las disposiciones anteriores. El MCI o los Consejos Médicos Estatales pueden tomar medidas disciplinarias contra un médico por violación de las disposiciones de los Reglamentos antes mencionados. Las denuncias contra la violación del código deontológico de los médicos son remitidas por MCI a los Consejos Médicos Estatales correspondientes (donde están registrados los médicos) para que adopten las medidas necesarias. Y también de acuerdo con las directivas de las Directrices de Telemedicina 2020, notificadas el 22 de mayo de 2020, todos los RMP deben usar los nombres genéricos de los medicamentos en mayúsculas en el formato de receta.

5.2. Medidas adoptadas por el Gobierno de la India [3]

Para promover y garantizar la calidad de los medicamentos genéricos, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar del Gobierno de la India ha adoptado varias medidas reglamentarias como

· : Con los nombres propios/genéricos solamente, las autoridades encargadas de la concesión de licencias concederán/renovarán las licencias para fabricar para la venta o para la distribución de medicamentos.

· Ahora es obligatorio otorgar una licencia para una formulación de medicamentos que contenga un solo ingrediente activo solo en nombre propio, según la enmienda de las Reglas de Medicamentos y Cosméticos de 1945.

· De conformidad con la disposición incluida en el Reglamento de 1945, la presentación del resultado del estudio de bioequivalencia es obligatoria junto con la solicitud de concesión de una licencia de fabricación en el caso de determinados medicamentos.

 · De conformidad con una disposición, los inspectores de drogas del Gobierno central y del Gobierno estatal pueden realizar inspecciones conjuntas de los establecimientos de fabricación.

5.3. Aumento de la cuota de mercado de los medicamentos genéricos [1]

Según el escenario, desarrollado en relación con la economía, con un aumento de la oferta de medicamentos genéricos, el precio de estos medicamentos disminuirá, es decir, será inversamente proporcional. ¿Cuál es la razón? Las razones detrás del aumento de la cuota de mercado de los medicamentos genéricos son:

– · La expiración de las patentes de los medicamentos, es decir, los medicamentos pasan al dominio público y cualquier empresa farmacéutica puede fabricarlos, lo que conduce a una mayor disponibilidad de medicamentos a bajo precio

· . Gran porcentaje de pacientes que no están cubiertos por el seguro de salud/seguro

· médico Los medicamentos genéricos se consideran tan eficaces y seguros como los medicamentos de marca porque están aprobados por los organismos reguladores como la FDA.

· 6. Venta de medicamentos genéricos en el país

 En comparación con otros países, India tiene más instalaciones de fabricación de medicamentos genéricos después de la aprobación de Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). India ha desarrollado un sector de fabricación de medicamentos genéricos de clase mundial con importantes empresas de genéricos como Cipla, Ranbaxy, Reddy’s Laboratories, etc. [1]. Según los informes de la OMS, alrededor de la mitad de la población mundial está tolerando la falta de cobertura sanitaria estándar. Casi más de 95 millones de personas viven en la pobreza y alrededor de 800 millones de personas utilizan su presupuesto familiar en medicinas y facturas médicas, incluida la India. En la actualidad, en el campo de la industria farmacéutica, la India se encuentra en una posición muy importante. Es considerado como el mayor proveedor de medicamentos genéricos a nivel mundial. En volumen, ocupa alrededor del 20% de la oferta mundial, incluidos los suministros de más del 50% de la demanda de diversas vacunas en todo el mundo, que atienden el 40% de la demanda de genéricos en los Estados Unidos y el 25% de todos los medicamentos en el Reino Unido. India produce alrededor de 60.000 marcas genéricas para unas 60 categorías terapéuticas diferentes, incluida la fabricación de más de 500 ingredientes farmacéuticos activos (API) diferentes. La exportación de medicamentos genéricos es un poder de la India que potencia la economía del país. Aquí juega un papel importante la industria de los medicamentos genéricos que trabaja en la agenda de la oferta, la autenticidad, la asequibilidad y la accesibilidad. A los clientes/pacientes se les ofrecen y se les proporcionan medicamentos de calidad aprobados por la OMS/FDA y se encuentran con muchas dificultades para garantizar la eficacia de los medicamentos genéricos como la calidad de los medicamentos de marca. La industria tiene la visión de concienciar y educar al público en general sobre la autenticidad y los beneficios de los medicamentos genéricos. Las personas conocerán los medicamentos genéricos solo cuando conozcan las ventajas de estos medicamentos y se logra educando al público en general, es un trabajo a largo plazo. El Gobierno de la India, con el fin de promover el uso de medicamentos genéricos, inició el Pradhan Mantri Janaushadhi Kendra (PMJK). Diferentes sectores de la sociedad se están beneficiando de los medicamentos genéricos en todo el país gracias al PMJK al ahorrar en los gastos en medicamentos [1]. Figura 1 Logotipo de Pradhan Mantri Bahartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), una iniciativa del Gobierno de la India para proporcionar medicamentos de calidad y asequibles a todos La campaña «Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana» (PMBJP) se lanzó en 2008 y se relanzó nuevamente en 2015 por la noble causa, es decir, proporcionar medicamentos de calidad a precios asequibles para todos (personas pobres o necesitadas tanto en zonas rurales como urbanas). Para lograr el objetivo, se estableció la Oficina de Empresas del Sector Público Farmacéutico de la India (BPPI, por sus siglas en inglés) bajo el Departamento de Productos Farmacéuticos del Ministerio de Productos Químicos y Fertilizantes del Gobierno de la India para vender medicamentos genéricos de calidad en todo el país a través de puntos de venta dedicados denominados ‘Pradhan Mantri Bharitya Janaushadhi Kendra’ (PMBJK) [3]. Figura 2 Logotipo de Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Kendra (PMBJK), puntos de venta al por menor bajo Pradhan Mantri Bahartiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP) que funcionan en toda la India Las categorías para las que los medicamentos están disponibles son antipiréticos y analgésicos / relajantes musculares, alérgicos a las hormigas, anticancerígenos, antiinfecciosos, diuréticos, medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central, medicamentos que actúan sobre el sistema cardiovascular, medicamentos que actúan sobre las glándulas endocrinas, incluidos los esteroides y los inmunosupresores,  Fármacos que actúan sobre los ojos y la otorrinolaringología, Fármacos que actúan sobre los órganos reproductores femeninos, Fármacos que actúan sobre el tracto gastrointestinal, Fármacos que actúan sobre las vías respiratorias, Fármacos que actúan sobre la piel (aplicación tópica/local), Fármacos que actúan sobre los órganos urogenitales, Fármacos utilizados en la diabetes, Vitaminas-minerales y complementos alimenticios, Anestésicos locales/generales, soluciones que corrigen las alteraciones del agua y los electrolitos y Vacunas. PMBJAP ofrece oportunidades de empleo por cuenta propia e ingresos a farmacéuticos registrados con licencia válida y espacio de 10 metros cuadrados en cualquier parte del país. The application to open PMBK is available on the website http://www.janaushadhi.gov.in [4]. World Journal of Biology Pharmacy and Health Sciences, 2021, 07(02), 053–059 58

Figure 3 Address & Websites of Department of Pharmaceuticals and Bureau of Pharma PSUs of India (BPPI). PMJAK functions under PMBJP, PMBJP is under control of BPPI and BPPI is started by department of Pharmaceuticals, Ministry of Chemicals & Fertilizers, Government of India Number of PMBJK differs from state to state and from UTs to UTs because of area and population.

The distribution of PMBJK in different States & Union Territories are as follows : Andaman & Nicobar (1), Andhra Pradesh (178), Arunachal Pradesh (28), Assam (77), Bihar (222), Chandigarh (7), Chhattisgarh (229), Delhi (291), Goa (9), Gujarat (508), Haryana (200), Himachal Pradesh (58), Jammu And Kashmir (90), Jharkhand (70), Karnataka (868), Kerala (744), Ladakh (3), Lakshadweep (Medicines are directly supplied to the administration of UT) (0), Madhya Pradesh (216), Maharashtra (566), Manipur (32), Meghalaya (14), Mizoram (22), Nagaland (15), Odisha (267), Puducherry (16),Punjab (275), Rajasthan (114), Sikkim (3), Tamil Nadu (773), Telangana (141), The Dadra And Nagar Haveli (31) and Daman & Diu, Tripura (24), Uttar Pradesh (1058), Uttarakhand (201) and West Bengal (156). As per the latest update on http://www.janaushadhi.gov.in (06.08.2021), the total number of kendras are 8012 [3].

Figure 4 Logo of Davaindia, a popular name in non-government generic retail chain outlets functioning under Zota Healthcare Davaindia is Generic Pharmacy chain in India with a wide range of Generic medicine.

Es una unidad de Zota Healthcare que se estableció en 1995 como una empresa de desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos. La oficina central de Davaindia se encuentra en Surat, Gujarat, y más de 550 tiendas están funcionando en 23 estados del país hasta 2020 [5]. Figura 5 Logotipo de Tata 1 mg, una popular farmacia electrónica que brinda la posibilidad de pedir medicamentos en línea y la entrega en la puerta de su casa 1 mg, ahora es Tata 1 mg, es una farmacia electrónica, es decir, una plataforma de atención médica digital donde se pueden pedir medicamentos (alopáticos, ayurvédicos y homeopáticos) en línea desde cualquier parte del país y los medicamentos se entregarán en casa [6].

7. Conclusión

Con el fin de reducir los gastos en medicamentos, es muy necesario promover la investigación para encontrar nuevos medicamentos genéricos / medicamentos que salvan vidas / medicamentos esenciales para deshacerse de los costosos medicamentos de marca. Será útil para aquellas personas que tienen menos poder adquisitivo. Como todos sabemos y enfrentamos, los problemas financieros surgieron debido al COVID-19. Estos medicamentos genéricos de bajo costo pueden hacer que las personas luchen mejor contra situaciones similares a las pandemias porque pueden obtenerlos a un precio asequible. En segundo lugar, el precio de algunos medicamentos genéricos es alto, por lo que el Gobierno debería tomar algunas medidas para disminuirlo. También se recomienda que el Gobierno promueva empresas como Davaindia u otras para aumentar sus puntos de venta no sólo en las zonas urbanas sino también en las rurales

Recomendaciones del consenso argentino para los programas de tamizaje de cáncer de pulmón: un estudio Delphi modificado por RAND/UCLA

  1. Iris Boyeras1http://orcid.org/0000-0002-4285-5061Javier Roberti2,3, Mariana Seijo2 Verónica Suárez4José Luis Morero5Ana Karina Patané6Diego Kaen7Sebastián Lamot8Mónica Castro1Ricardo Re9, Artemio García10,11, Patricia Vujacich12Alejandro Videla13Gonzalo Recondo9Alfonso Fernández-Pazos14Gustavo Lyons11Hugo Paladini15Sergio Benítez16, Claudio Martín5,6, Sebastián Defranchi17Lisandro Paganini5, Silvia Quadrelli11,18, Sebastián Rossini19, Ezequiel García Elorrio2, Edgardo Sobrino20

El cribado del cáncer de pulmón (CP) mejora la supervivencia del LC; el mejor método de detección para mejorar la supervivencia es la TC de baja dosis (TCDB), superando a la radiografía de tórax y la citología de esputo.

Métodos Se llevó a cabo un consenso de expertos en Argentina para revisar la literatura y generar recomendaciones para los programas de cribado de CP. Se utilizó un estudio de método mixto con tres fases: (1) revisión de la literatura; (2) panel de consenso Delphi modificado; y 3) la elaboración de las recomendaciones. Se utilizó el marco Evidence to Decision (EtD) para generar 13 criterios de evaluación. Diecinueve expertos participaron en cuatro rondas de votación. El consenso entre los participantes se definió mediante el método RAND/UCLA.

Resultados Un total de 16 recomendaciones obtuvieron ≥7 puntos sin desacuerdo en ningún criterio. El cribado de CP debe realizarse anualmente con TCDB en la población de alto riesgo, con edades comprendidas entre 55 y 74 años, independientemente del sexo, sin comorbilidades con un riesgo de muerte superior al riesgo de muerte por CP, tabaquismo ≥30 paquetes-año o exfumadores que dejen de fumar en un plazo de 15 años. El cribado se considerará positivo cuando se encuentre un nódulo sólido de ≥6 mm de diámetro (o ≥113 mm3) en la TCDB basal y de 4 mm de diámetro si se identifica un nuevo nódulo en el cribado anual. Se debe ofrecer un programa para dejar de fumar y se debe realizar una evaluación del riesgo cardiovascular. Las instituciones deben contar con un comité multidisciplinario, contar con protocolos para el manejo de pacientes sintomáticos no incluidos en el programa y distribuir material educativo.

Conclusión Las recomendaciones proporcionan una base para los requisitos mínimos a partir de los cuales las instituciones locales pueden desarrollar sus propios protocolos adaptados a sus necesidades y recursos.

  • Este es el primer consenso sobre los programas de tamizaje de cáncer de pulmón en la región.
  • Se utilizó una metodología validada (RAND/UCLA Delphi modificada).
  • En el proceso participó un grupo multidisciplinario de expertos con amplia experiencia.
  • Aunque se basaron en pruebas de alta calidad, estos estudios se realizaron fuera de la región.
  • Las restricciones relacionadas con la pandemia impidieron las reuniones cara a cara.

Introducción

El cáncer es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. Las medidas relacionadas con la prevención primaria y secundaria son muy eficaces para reducir el impacto en muchos de ellos; sin embargo, su prevalencia sigue siendo alta y se buscan constantemente estrategias para lograr un diagnóstico precoz de esta enfermedad. 1 A nivel mundial, el cáncer de pulmón (CP) es una de las neoplasias más frecuentes (11,6% de todos los casos) y la causa más común de muerte relacionada con el cáncer (18,4% de todas las muertes relacionadas con el cáncer). 2 El Observatorio Mundial del Cáncer estima que en 20 años habrá un aumento del 70% en la incidencia y mortalidad por CP. 2 La mortalidad ajustada por edad en los hombres es de 26,3 por 100 000 habitantes, la primera causa de muerte por tumores en los hombres, mientras que en las mujeres es de 13,3 por 100 000 habitantes, la segunda causa de muerte por tumores malignos en las mujeres. 2 En Argentina, la incidencia de CP ajustada por edad es de 18,9 por 100 000 personas, y la mortalidad ajustada por edad es de 17,1 por 100 000 personas. 3

Cuando la enfermedad se detecta tarde, las posibilidades de supervivencia son bajas. 4 De hecho, el cribado de LC (LCS, por sus siglas en inglés) puede salvar vidas, y el cribado con TC de baja dosis (LDCT, por sus siglas en inglés) se ha convertido en el mejor método para el LCS. En 2011, el National Lung Screening Trial (NLST), en el que participaron 53 454 personas y se compararon los exámenes de detección con la TCDB o la TC con radiografía de tórax, se observó una reducción del 6,7 % en la mortalidad por todas las causas y una reducción del 20 % en la mortalidad por CP en los exámenes de detección con TCDB en comparación con la radiografía de tórax. 5 Más recientemente, el ensayo holandés-belga de cribado de CP (Nederlands–Leuvens Longkanker Screenings Onderzoek (NELSON)) mostró que el cribado con TCDB dio lugar a una menor mortalidad por CP que ningún cribado entre las personas de alto riesgo, 2,50 muertes por 1000 años-persona y 3,30 muertes por 1000 años-persona, respectivamente. 6 Sin embargo, las tasas de implementación de los programas de cribado de TCDB en todo el mundo son bajas (4,5% de la población elegible en los EE.UU.)7, 8 y solo se han reportado esfuerzos aislados en América Latina. De 8 a 10 años Hasta la fecha, no existen directrices locales para las recomendaciones. En Argentina se llevó a cabo un consenso de expertos para revisar la literatura actualizada y obtener recomendaciones para la implementación de programas de LCS a nivel local.

Métodos

Este estudio utilizó un diseño de método mixto y se realizó entre abril de 2021 y enero de 2022. Constó de tres fases: una revisión bibliográfica para definir la lista de recomendaciones a evaluar; un panel de consenso de expertos Delphi modificado para seleccionar recomendaciones para LCS; y la elaboración del conjunto de recomendaciones sobre la base de los resultados consensuados (figura 1).

Figura 1

Fase 1: revisión de la literatura

El equipo de investigación (IB, ES, VS, MS, JR, EGE) llevó a cabo una revisión exhaustiva de la literatura para desarrollar un conjunto preliminar de recomendaciones que se someterán a la evaluación de expertos. Las bases de datos utilizadas fueron PubMed, EMBASE, CINAHL/EBSCO, LILACS y The Cochrane Library y Google Scholar. Se incluyeron artículos que abordaran el concepto, el desarrollo y la evidencia científica de las recomendaciones relacionadas con los edulcorantes bajo en calorías. Para orientar la selección de las recomendaciones, se utilizaron criterios del marco validado «GRADE from evidence to decision» adoptado por la OMS (proyecto Evidence to Decision (EtD)/Developing and Evaluating Communication Strategies to Support Informed Decisions and Practice Based on Evidence (DECIDE))11 12.

Para desarrollar el conjunto de recomendaciones se incluyeron revisiones sistemáticas, metaanálisis, ensayos controlados aleatorizados, guías de práctica clínica y consensos previos sobre EDC publicados en los últimos 10 años. Se excluyeron los ensayos clínicos no controlados, los estudios que no especificaron los métodos diagnósticos de CP y los que no informaron mortalidad. Se diseñó un formulario estructurado en Microsoft Excel para la extracción de datos. Dos autores, de forma independiente, examinaron los títulos y resúmenes obtenidos de la búsqueda inicial para seleccionar los artículos para su revisión completa. Los textos completos seleccionados fueron revisados por dos autores (VS y ES), y los desacuerdos fueron resueltos por un tercero (IB). El equipo de investigación desarrolló una lista de declaraciones con posibles recomendaciones para los programas de LCATS (IB, ES, VS, MS, JR, EGE). Las recomendaciones a evaluar se identificaron de manera deductiva e inductiva dentro de los siguientes temas: método de tamizaje, identificación de la población en riesgo, frecuencia, duración, implementación de programas de tamizaje, otras características de los programas de tamizaje y de las instituciones de salud que implementan estos programas. Las recomendaciones potenciales se incluyeron si tenían bibliografía de apoyo y se excluyeron si no eran relevantes para los pacientes con riesgo de CP o para el entorno de la práctica local.

Fase 2: Modificación del panel Delphi de consenso de expertos

Selección del panel de expertos

Se seleccionó a un grupo de 21 expertos de Argentina que fueron invitados a participar en el proceso de consenso. Se incluyeron expertos que cumplieran los siguientes criterios: (1) profesionales sanitarios con experiencia clínica en áreas definidas relacionadas con la CP: neumología, oncología, salud pública, cirugía torácica general, diagnóstico por imagen, atención primaria; experiencia en actividades del programa LCS; (2) pertenencia activa a una sociedad académica o científica (oncología clínica, medicina respiratoria, radiología, cirugía torácica, broncoscopia); y (3) ausencia de conflictos de intereses.

Antes del inicio del consenso, se envió a los participantes una carta informativa y un formulario de consentimiento informado. Todos los expertos tuvieron la oportunidad de revisar, hacer preguntas y firmar el formulario de consentimiento. Del total de invitados, 20/21 profesionales aceptaron la invitación, y finalmente 19/21 participaron en las rondas de votación. Los participantes no recibieron incentivos financieros por su participación, declararon que no tenían conflictos de intereses y firmaron un consentimiento informado.

Clasificación de las intervenciones

Para orientar la evaluación de las recomendaciones durante el proceso de consenso, se utilizaron los criterios propuestos por Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations from the EtD framework11 12 validados y adoptados por la OMS en el proyecto DECIDE. Este marco facilita los procesos en los que los expertos utilizan la evidencia de forma estructurada y transparente para informar las decisiones relativas a las recomendaciones sanitarias. Las posibles recomendaciones se presentaron a los expertos en forma de breves declaraciones acompañadas de referencias de apoyo identificadas en el examen.

Se pidió a los panelistas que calificaran cada recomendación de acuerdo con 13 criterios utilizando 13 escalas Likert de nueve puntos que iban de 1 (sin justificación de la recomendación) a 9 (justificación completa de la recomendación). 13 Los 13 criterios utilizados fueron: (1) prioridad de la recomendación específica, (2) efectos indeseables, (3) efectos deseados, (4) equilibrio entre efectos indeseables y deseados, (5) calidad de la evidencia sobre los efectos, (6) grado en que la recomendación se ajusta a los valores y preferencias de los pacientes, (7) recursos necesarios para implementar la recomendación, (8) calidad de la evidencia sobre los recursos necesarios, (9) costo-efectividad de la recomendación, (10) grado en que la recomendación promueve la equidad en el acceso a la salud, (11) grado de aceptabilidad de la recomendación por parte de los profesionales, (12) factibilidad de implementar la recomendación y (13) grado en que se puede medir la implementación de la recomendación (Tabla 1). La mediana obtenida para cada criterio para cada recomendación se ponderó por un factor obtenido en la calificación de los 13 criterios según la importancia otorgada por los expertos a cada criterio utilizado. Los criterios en sí mismos fueron calificados en la primera ronda; Los participantes tuvieron que asignar una puntuación a cada criterio (de 0 a 9) teniendo en cuenta su relevancia en el contexto local. A continuación, se calculó una mediana de puntuación para cada criterio con un factor resultante de 1, 0,89 o 0,78 para medianas de 9, 8, 7, respectivamente. Ninguno de los criterios obtuvo una puntuación inferior a 7.

Cuando los expertos calificaron las recomendaciones utilizando los criterios, podían estar de acuerdo o en desacuerdo con las puntuaciones, es decir, las puntuaciones de los panelistas podían agruparse en torno a un número o estar dispersas en la escala. La concordancia se definió según el método RAND/UCLA. 9 En este método, existe una concordancia si el rango interpercentil es menor que el rango interpercentil ajustado por asimetría. 13

Categorización de las recomendaciones

Cada recomendación se calificó con la puntuación mediana total (una puntuación resumida de los 13 criterios) y la presencia o ausencia de acuerdo entre los expertos sobre las puntuaciones en cada uno de los 13 criterios. En primer lugar, teniendo en cuenta estos dos parámetros, las recomendaciones se clasificaron en una de las tres categorías siguientes: a) recomendación adecuada: cuando la mediana del grupo de expertos estaba entre 7 y 9, sin desacuerdo entre los participantes; b) incierto: con una mediana entre 4 y 6 o cualquier mediana con desacuerdo entre los expertos; (c) inapropiado: mediana entre 1 y 3, sin desacuerdo. Además, las recomendaciones se clasificaron en función de su fuerza, es decir, el grado en que los expertos podían confiar en que las consecuencias deseables superaban a las indeseables. Por lo tanto, una recomendación que ya se consideraba apropiada se clasificaba como recomendación firme si el grupo estaba seguro de que las consecuencias deseables superaban las consecuencias indeseables de la recomendación; Las recomendaciones inciertas se clasificaron como recomendaciones condicionales cuando el grupo especial tenía menos confianza y proporcionaba orientación sobre las condiciones específicas que favorecían la aplicación o el rechazo de la intervención, o como recomendación débil cuando la incertidumbre de las pruebas impedía que el grupo especial llegara a una conclusión a favor o en contra de la opción. 11 12

Rondas de votación

Se llevaron a cabo cuatro rondas de votación en línea. En cada ronda, los expertos recibieron un correo electrónico con un enlace a un cuestionario en línea (zoho.com, Pleasanton, California, EE. UU.) para evaluar cada recomendación de acuerdo con los 13 criterios. Los participantes tuvieron 10 días para completar cada ronda; Se envió un correo electrónico de recordatorio a aquellos que no respondieron. Cada página del cuestionario en línea presentaba una recomendación acompañada de una breve explicación y referencias bibliográficas. Debajo del enunciado de la recomendación, había 13 criterios con 13 escalas de Likert. Cada recomendación tenía que ser calificada de acuerdo con los 13 criterios. A partir de la segunda ronda, los participantes tuvieron acceso a los resultados anónimos y a sus propias puntuaciones de las rondas anteriores. Esto ayudó a los participantes a reconsiderar su evaluación, cambiarla o mantenerla a través de las diferentes rondas. A partir de la segunda vuelta, se incluyeron para una nueva votación aquellas recomendaciones o los criterios de cada recomendación que no habían llegado a un acuerdo en la ronda anterior. Después de tres rondas en línea, sobre la base de los comentarios de los expertos y para facilitar el proceso de consenso, se decidió utilizar solo cinco criterios generales (criterios 4, 5, 6, 9 y 12) que cubrían la mayoría de los demás criterios. A todos los participantes se les proporcionaron los datos de contacto del equipo de investigación si tenían alguna pregunta sobre los materiales proporcionados.

Reuniones finales de consenso

Todos los participantes fueron invitados a una reunión en línea (Zoom Video Communications, San José, EE. UU.). Las reuniones en persona no fueron posibles debido a las restricciones de la pandemia de COVID-19. De los 19 participantes que respondieron a las rondas en línea, 18 expertos participaron en las reuniones. Esta reunión final se dividió en cuatro reuniones online de 40 minutos para facilitar la asistencia de los participantes en el contexto de la pandemia. El objetivo principal de las reuniones era debatir esas recomendaciones con desacuerdos y llegar a un consenso sobre su evaluación. Las recomendaciones que no habían llegado a un acuerdo se examinaron en relación con su prioridad, los recursos necesarios para aplicarlas, su eficacia en función de los costos y su viabilidad. A continuación, se votaron las recomendaciones para su inclusión o exclusión. El resultado de estas discusiones fue una lista de recomendaciones, cada una con una puntuación mediana (de 0 a 9) y con el número de criterios en los que los expertos habían discrepado en sus puntuaciones (de 0 a 13).

Fase 3: elaboración de la guía de recomendaciones

En la fase final del proceso y asumiendo los resultados del proceso de consenso, el equipo de investigación elaboró un documento final con recomendaciones para la EDC. Las recomendaciones se clasificaron según su fuerza utilizando las definiciones descritas anteriormente. El documento final se envió al grupo de expertos para que formulara nuevas observaciones y sugerencias. El resultado del proceso se presenta en este trabajo.

Aspectos éticos

El desarrollo de este estudio no implicó ningún tipo de intervención sobre los individuos. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes incluidos en el estudio y todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki. El financiador del estudio no participó en ninguna etapa del proceso de consenso.

Participación de los pacientes y del público

La necesidad de elaborar esta guía a través de un proceso de consenso surgió de las reuniones con clínicos y especialistas en medicina respiratoria y oncología. El conjunto de criterios utilizados para evaluar las recomendaciones tuvo en cuenta los valores y preferencias de los pacientes percibidos por los médicos que participan en el proceso, el impacto en la equidad en salud y la aceptabilidad para las partes interesadas. De hecho, la variabilidad en la forma en que los pacientes valoran los resultados, el probable aumento de las desigualdades en salud, el aumento de los costos y las cargas para los pacientes son razones para una recomendación débil. Estamos difundiendo los resultados de este proceso a través de una publicación en acceso abierto y presentaciones en foros y reuniones profesionales y científicas.

Resultados

Revisión de la literatura

De un total de 2493 artículos iniciales, se incluyeron 30, la mayoría de los cuales eran ensayos controlados aleatorios de edulcorantes bajo en calorías con un seguimiento prolongado (diagrama de flujo de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses en material complementario en línea). La lista preliminar de recomendaciones que se presentarían al grupo para su evaluación incluía 27 recomendaciones agrupadas en método de detección, población objetivo, definición de riesgo, intervalos de cribado y características del programa de cribado.

Diecinueve expertos participaron en las cuatro rondas en línea. Las características de los participantes se presentan en la tabla 2.

uadro 2

Características del panel

CaracterísticasN (%)
N=19
Especialidad
Administración1 (5)
Oncología4 (21)
Neumología7 (37)
Cirugía torácica3 (16)
Diagnóstico por imágenes4 (21)
Sector salud
Público6 (32)
Privado8 (42)
Ambos5 (26)
Región
Buenos Aires y Gran Buenos Aires14 (74)
Provincias5 (26)

Para las intervenciones con diferentes opciones, como el antecedente de tabaquismo, se eligió la opción con mayor puntuación y se descartaron las demás opciones. Después de las cuatro rondas, 18 recomendaciones obtuvieron una puntuación global media de ≥7 puntos, y 16 de ellas no tuvieron desacuerdos en la puntuación de los criterios. Estas recomendaciones, con una puntuación de ≥7 puntos y sin desacuerdo, se clasificaron como «recomendación firme» (tabla 3).

Cuadro 3

Recomendaciones para los programas de cribado del cáncer de pulmón con las puntuaciones medias de los panelistas para las estrategias consideradas «apropiadas» o «inciertas» después de tener en cuenta el consenso del panel y la solidez de la recomendación

DominioRecomendaciónPuntuación, mediana (rango)
Fuerza
MétodoLa TC de baja dosis debe usarse para la detección del cáncer de pulmón (CP).7.1 (3.6–8.5)
Muy recomendable
PoblaciónSe debe incluir a las personas con alto riesgo de CP, tal como se define aquí y sin afecciones que impliquen un riesgo de muerte mayor que el riesgo de muerte por CP.7 (1.8–8)
Muy recomendable
La situación de alto riesgo para la población objetivo del programa se define en función de dos parámetros: la edad y los antecedentes de tabaquismo (tabaquismo actual o antecedentes de tabaquismo), como se define a continuación.7.1 (5.3–9)
Muy recomendable
En cuanto a la edad, se define como de alto riesgo a aquellas personas de entre 55 y 74 años con antecedentes de tabaquismo como se detalla a continuación.7.1 (3.6–8)
Muy recomendable
Fumar ≥30 paquetes-año se considera de alto riesgo.7.1 (4.5–8)
Muy recomendable
Del mismo modo, los exfumadores con más de 30 paquetes-año que dejan de fumar en un plazo de 15 años también se consideran de alto riesgo.7.1 (4.5–8)
Muy recomendable
Todas las personas de alto riesgo, tal como se definen aquí, deben incluirse en el cribado de CL, independientemente de su sexo.7.1 (5.3–9)
Muy recomendable
ImplementaciónLos LCS deben tener un intervalo anual.7 (4–8)
Muy recomendable
El LCS anual debe suspenderse si se cumple al menos una de las siguientes condiciones:Han transcurrido quince años desde el momento en que la persona dejó de fumar.La condición física de la persona sugiere una esperanza de vida corta.La persona no puede continuar con el programa o se muestra reacia a continuar con el cribado.La persona tiene más de 80 años de edad.7 (4.5–8)
Muy recomendable
El riesgo cardiovascular de las personas incluidas debe ser evaluado dentro del programa de cribado.7.1 (4.5–8.5)
Muy recomendable
Un resultado positivo se define como el hallazgo de un nódulo sólido con un diámetro de ≥6 mm (o un volumen de ≥113 mm3) en el cribado basal o el hallazgo de un nódulo con un diámetro de ≥4 mm en un paciente que previamente ha presentado un cribado negativo. Este hallazgo conducirá a una recomendación de pruebas adicionales, además de las pruebas de detección anuales, de acuerdo con las categorías Lung-RADS (Lung CT Screening Reporting And Data System).7 (4.5–8)
Muy recomendable
Características del programaLos programas de LCS deben contar con un comité multidisciplinario de profesionales.7.1 (6.2–9)
Muy recomendable
Los programas de LCS deben tener protocolos preestablecidos para la toma de decisiones clínicas sobre el manejo de los nódulos pulmonares.7.1 (5.5–9)
Muy recomendable
Los programas de LCS deben contar con estrategias para el manejo de los pacientes sintomáticos que no cumplen los requisitos para ingresar en el programa de cribado, de modo que puedan recibir un diagnóstico adecuado.7.1 (5.5–9)
Muy recomendable
A todos los fumadores inscritos en el programa de cribado se les debe ofrecer un programa para dejar de fumar, integrado con el programa de cribado, para reducir la carga a largo plazo de esta enfermedad.7.1 (5.9–9)
Muy recomendable
Los programas de cribado deben garantizar la distribución de materiales educativos para la población y para los profesionales sanitarios con información sobre los beneficios y los riesgos del cribado.7.1 (5.5–9)
Muy recomendable
  • LC: cáncer de pulmón; LCS: pruebas de detección de cáncer de pulmón; TCDB: TC de baja dosis.

Método de cribado

El LC debe someterse a exámenes de detección con TCDB en cualquier población de alto riesgo.

Población objetivo

El riesgo alto se definió de la siguiente manera: personas entre 55 y 74 años, de cualquier sexo, con antecedentes de tabaquismo de ≥30 paquetes-año, fumadores actuales o ex fumadores que habían dejado de fumar en los últimos 15 años, y sin comorbilidades, lo que implicaba un riesgo de muerte mayor que el riesgo de muerte por CP. Los siguientes criterios de selección para la población diana de los programas de cribado se clasificaron como recomendaciones débiles: antecedentes de exposición al amianto, uso de modelos de predicción del riesgo de CP para seleccionar la población diana y inclusión si se detectaba enfisema centrolobulillar en TCDB incluso cuando habían transcurrido más de 15 años desde el abandono del hábito tabáquico.

Frecuencia y duración de las pruebas de detección

Los panelistas estuvieron de acuerdo en que el LCS debería tener un intervalo anual y debería suspenderse si se cumple uno de los siguientes criterios: (a) han pasado 15 años desde que la persona dejó de fumar, (b) cuando la condición física de la persona indica una esperanza de vida corta, (c) cuando la persona no está en forma o es reacia a continuar con las pruebas de detección y (d) cuando la persona tiene >80 años de edad. También se debe interrumpir el tratamiento con LCS si un paciente presenta un resultado positivo en la LDCT.

Definición de cribado positivo

Un hallazgo positivo se definió como un nódulo sólido con un diámetro de ≥6 mm (o un volumen de ≥113 mm3) en la TCDB basal y un diámetro de 4 mm si se identificó un nuevo nódulo en la exploración anual, lo que dará lugar a una recomendación de pruebas adicionales basadas en las categorías Lung-RADS (Lung CT Screening Reporting And Data System). 14

Requisitos del programa

Los participantes acordaron cuatro requisitos que todo programa de LCS debería cumplir: (1) los programas deberían ofrecer un programa de deshabituación tabáquica para los fumadores actuales, (2) deberían tener comités multidisciplinarios, (3) deberían desarrollar y difundir material educativo sobre los riesgos y beneficios de las pruebas de detección y (4) los programas de LCS deberían informar sobre su rendimiento. Las recomendaciones categorizadas como condicionadas a la disponibilidad de recursos fueron: (1) la provisión de atención y seguimiento adecuados en situaciones de inequidad en el acceso a la atención médica y (2) estrategias para el manejo de hallazgos incidentales no relacionados con nódulos pulmonares (tabla 4).

Table 4

Recommendations for lung cancer screening programmes deemed conditional or weak

RecommendationScore, median (range)
Strength
LCS programmes should report their performance, biopsy complication rates and treatments; they should also keep records of the use and results of surveillance and diagnostic imaging studies.
This recommendation is conditional to availability of human and material resources.
7 (5.5–9)
Conditional
LCS programmes should have pre-established strategies to ensure adequate management and follow-up of every person included in the programme in the face of possible situations of disparity and inequity in access to healthcare.
This recommendation is conditional to availability of human and material resources.
6 (5.3–9)
Conditional
Candidate selection should be optimised with LC risk prediction models.
Panellist argued models were not validated in the local population.
6 (5.5–8)
Weak
Individuals with a history of asbestos exposure should be included in the LCS programme, independently of criteria related to high-risk definition.
Panellist argued the degree of exposure to asbestos was not clearly established to justify screening.
6 (4.5–7)
Weak
Persons with centrilobular emphysema should enter and/or continue in the LCS programme, even if more than 15 years have elapsed since they quit smoking.
Panellists argued that the evidence that investigated the association between quantitative assessment of emphysema and LC incidence and mortality showed inconclusive results.
6 (2.2–7)
Weak
  • LC, lung cancer; LCS, lung cancer screening.

Discussion

En el proceso de consenso, el panel de expertos definió un conjunto de intervenciones recomendadas para la implementación de programas de LCS en Argentina. Su objetivo es proporcionar una base para que las instituciones desarrollen sus propios protocolos adaptados a sus necesidades y recursos específicos. En el proceso de consenso, los participantes identificaron la prioridad y la calidad de la evidencia como los criterios más importantes; Sin embargo, reconocieron que, en el ámbito local, el acceso a los recursos necesarios para la aplicación de las recomendaciones era un obstáculo importante. En consecuencia, criterios como «recursos necesarios» y «reducción de las desigualdades» no obtuvieron una buena puntuación, y las recomendaciones obtuvieron puntuaciones de solo aproximadamente 7.

En otros contextos se ha informado de los altos costos y las desigualdades percibidas en el acceso a los programas de detección. Un estudio realizado en Puerto Rico, donde la cobertura y las recomendaciones para el LCS han estado disponibles desde 2013, mostró que solo unos pocos profesionales incluían el cribado en su práctica, principalmente por la falta de cobertura de seguro, aunque reconocían sus beneficios.15 Se desconoce si los criterios de inclusión actuales en los programas de cribado pueden seleccionar de forma óptima las poblaciones de alto riesgo entre las minorías infrarrepresentadas en los ensayos clínicos.16–18 Aunque la edad y los antecedentes de tabaquismo han sido la base de los criterios de elegibilidad para los programas de EDL, el riesgo de CP está determinado por otros factores que difieren según las áreas geográficas.19

Las directrices del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. recomendaron iniciar el cribado en personas que fuman ≥20 paquetes-año,20  basándose en los modelos de la Red de Modelos de Intervención y Vigilancia del Cáncer y en los análisis del riesgo de CP en fumadores actuales de 20 a 29 paquetes-año de la cohorte 21 del estudio Prostate, Lung, Colorrectal, and Ovarian Cancer Screening Trial (PLCO); Esto evitaría más muertes y reduciría las disparidades raciales y de sexo en la elegibilidad. Sin embargo, los ensayos clínicos que incluyeron pacientes con antecedentes de tabaquismo de ≥20 paquetes-año no han demostrado una disminución significativa de la mortalidad.22–24 Teniendo en cuenta las posibles ventajas en relación con la reducción de la desigualdad del punto de corte inferior, el grupo de expertos se mostró favorable a la evidencia de los ensayos clínicos, al tiempo que expresó su preocupación por la desigualdad y los efectos indeseables de la reducción de la población elegible; por lo tanto, acordaron la selección del punto de corte de 30 paquetes-año.

Con respecto al costo, no se dispone de estudios regionales sobre la rentabilidad de los edlc. Aunque la carga económica de la CL es una preocupación creciente en América Latina, el porcentaje del ingreso per cápita gastado en el tratamiento de la CL en la región es del 0,3% en comparación con el 1,2% en los Estados Unidos.25 El primer año de tratamiento de un paciente con CP en Argentina en 2020 equivalió a 2,25 veces el producto interno bruto per cápita del país.26 La inversión en la implementación de programas de EDC con detección precoz y mejora de la supervivencia podría reducir los costos para el sistema de salud.27

En relación con la inclusión de exfumadores en los programas de LCS, la recomendación con mayor puntuación fue el punto de corte de 15 años desde el abandono del hábito tabáquico. El estudio NLST utilizó este umbral, mientras que otro ensayo clínico incluyó a exfumadores con hasta 10 años desde que dejaron de fumar.5 6 El HR de mortalidad por CP disminuye a medida que aumenta el tiempo transcurrido desde el abandono, con una tasa ajustada por edad de 0,44 para aquellos que dejan de fumar en un plazo de 10 a 19 años y de 0,10 para un intervalo sin fumar de ≥30 años.28 Sin embargo, aproximadamente el 40% de los casos de CP en ex fumadores ocurrieron después de dejar de fumar durante 15 años.29 Además, las mujeres pueden estar sobrerrepresentadas en este grupo de ex fumadores, lo que crea una disparidad.30 A pesar del predominio de los hombres entre los casos de CP, existe un aumento creciente de la mortalidad por CP en las mujeres, en contraste con la estabilización o incluso la disminución de la CP entre los hombres en muchos países, lo que refleja en parte los cambios en el hábito tabáquico.31–33 De hecho, una revisión reciente confirma que el tabaquismo produce riesgos similares de CP en las mujeres en comparación con los hombres y advierte que la epidemia de tabaquismo no ha alcanzado la madurez en las mujeres.34 El CP tiende a diagnosticarse a edades más tempranas en las mujeres que en los hombres; además, las mujeres comienzan a fumar a una edad más tardía y con menor intensidad.35 Por lo tanto, las guías actuales pueden excluir a los ex fumadores en riesgo de desarrollar CP y a los fumadores leves, subgrupos en los que predominan las mujeres y se consideran otros factores.

Sorprendentemente, no se recomendó el uso de modelos multivariables para seleccionar a los participantes; en las discusiones, los expertos argumentaron que los modelos de riesgo no estaban validados en Argentina y tendían a beneficiar a las personas mayores con comorbilidades con menor esperanza de vida, que podrían beneficiarse menos de una estrategia de SCL.36 Actualmente en curso, el International Lung Screening Trial, un estudio de cohorte prospectivo que compara la precisión del modelo de riesgo PLCOm2012 y los criterios basados en la edad y el historial de tabaquismo para identificar la población objetivo, puede proporcionar respuestas a estas preguntas.36

En dos análisis de datos de NLST, la presencia de enfisema en la TCDB se asoció con casi el doble de riesgo de CP y una mayor mortalidad por CP.37 38 Sobre la base de estos datos, se ha recomendado que las personas con enfisema detectado por TC permanezcan en el programa de cribado, incluso si no han fumado durante más de 15 años, lo que aumentaría la posibilidad de detección y el tiempo de exposición a efectos indeseables. Sin embargo, otros estudios que examinan la asociación entre la evaluación cuantitativa del enfisema y la incidencia y mortalidad por CP han reportado resultados heterogéneos.39 40 Del mismo modo, la recomendación de incluir a las personas que habían estado expuestas al amianto, un carcinógeno conocido41,  no alcanzó el nivel  de idoneidad entre el grupo de expertos. Los panelistas argumentaron que las pruebas no definían claramente el grado de exposición al amianto que justificaba la detección.42

Este es el primer consenso sobre los programas de LCS en la región. Las principales fortalezas de este estudio son la metodología validada aplicada y la participación de un grupo multidisciplinario de expertos con amplia experiencia en los tres subsistemas de salud. El estudio tiene limitaciones que deben reconocerse: aunque las recomendaciones se basaron en pruebas de alta calidad, estos estudios se realizaron fuera de la región y no se encontraron estudios locales de la misma calidad. Otra limitación fue la imposibilidad de realizar reuniones presenciales debido a las restricciones aplicadas durante la pandemia de COVID-19; Las reuniones virtuales limitaron la discusión entre pares.

Se necesitan estudios locales para determinar los mejores criterios para elegir la población diana de edulcorantes bajo en calorías en nuestra región, teniendo en cuenta la variabilidad en los subgrupos más vulnerables. También se justifica evaluar la capacidad instalada de los recursos actuales (tomógrafos, equipos multidisciplinarios) para la implementación exitosa de los programas de LCS.

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Supplementary materials

  • Supplementary DataThis web only file has been produced by the BMJ Publishing Group from an electronic file supplied by the author(s) and has not been edited for content.

Footnotes

  • Twitter @javiereugenio, @DrClaudiomartin
  • Contributors IB, JR, MS, VS, EGE, ES: concept, design, literature review, investigation, interpretation and writing. JLM, AKP, DK, SL, MC, RR, AG, PV, AV, GR, AF-P, GL, HP, SB, CM, SD, LP, SQ and SR participated in all rounds of process, writing and reviewing of final draft. IB, JR, MS, EGE, ES are equally resposible for the overall content as guarantors.
  • Funding This study was supported by the Argentine Association of Bronchoesophagology; the Argentine Association of Respiratory Medicine; the Argentine Society of Radiology; the Argentine Federation of Radiology, Diagnostic Imaging and Radiation Therapy Associations; the Argentine Society of Thoracic Surgery; and the Argentine Association of Clinical Oncology. Grant/award numbers not available.
  • Competing interests None declared.
  • Patient and public involvement Patients and/or the public were not involved in the design, or conduct, or reporting, or dissemination plans of this research.
  • Provenance and peer review Not commissioned; externally peer reviewed.
  • Supplemental material This content has been supplied by the author(s). It has not been vetted by BMJ Publishing Group Limited (BMJ) and may not have been peer-reviewed. Any opinions or recommendations discussed are solely those of the author(s) and are not endorsed by BMJ. BMJ disclaims all liability and responsibility arising from any reliance placed on the content. Where the content includes any translated material, BMJ does not warrant the accuracy and reliability of the translations (including but not limited to local regulations, clinical guidelines, terminology, drug names and drug dosages), and is not responsible for any error and/or omissions arising from translation and adaptation or otherwise.

Promoción del uso de medicamentos genéricos en Japón

Takaaki SuzukiMari IwataMika MaezawaMisaki InoueRiko SatakeWataru WakabayashiKeita OuraHideyuki TanakaSakiko HirofujiKoumi MiyasakaFumiya GotoSatoshi NakaoMayuko MasutaKazuhiro Iguchi & Mitsuhiro Nakamur

Suzuki, T., Iwata, M., Maezawa, M. et al. Promoting generic drug usage in Japan: correlation between generic drug usage and monthly personal income. J of Pharm Policy and Pract 16, 27 (2023). https://doi.org/10.1186/s40545-023-00532-5

Para reducir los gastos médicos relacionados con la farmacia, es necesario reducir los costos de los medicamentos, posiblemente aumentando el uso de medicamentos genéricos. Este estudio analiza la correlación entre el uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales mediante el examen de las prescripciones de medicamentos individuales.

Métodos

Se realizó un estudio transversal basado en el conjunto de datos de la Base de Datos Nacional de Reclamaciones de Seguros de Salud y Chequeos Específicos de Salud de Japón, Open Data Japan y la Encuesta Básica sobre Estructura Salarial. Se calculó el coeficiente de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos en cada prefectura de Japón y los ingresos personales mensuales. A continuación, se analizaron los coeficientes de correlación en función de las categorías terapéuticas de los medicamentos; La tabla de contingencia se visualizó como un diagrama de mosaico. Para comparar las proporciones entre múltiples categorías, se aplicó la prueba de chi-cuadrado como prueba de significación estadística que se utilizó en el análisis de las tablas de contingencia de n × m. Se trabajó con la hipótesis nula de que no existían diferencias entre clases en la población.

Resultados

En cuanto al coeficiente de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales, la proporción de coeficientes de correlación negativos para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias hospitalarias fue superior al 70%, mientras que la de las prescripciones hospitalarias fue del 46,9%. La proporción de medicamentos que mostraron una correlación negativa entre las tasas de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para las recetas ambulatorias extrahospitalarias y las prescripciones ambulatorias hospitalarias fue mayor que la de las prescripciones hospitalarias. La proporción de medicamentos estadísticamente correlacionados entre las prescripciones hospitalarias fue menor que la de las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias. Las proporciones de correlaciones negativas significativas para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, ambulatorias y hospitalarias fueron del 30,6%, 22,7% y 3,5%, respectivamente. También se observó que la tasa de uso de recetas genéricas para recetas ambulatorias, extrahospitalarias e intrahospitalarias aumentaba a medida que disminuían los ingresos personales mensuales. En los pacientes ambulatorios, las categorías terapéuticas con fuertes correlaciones negativas fueron los vasodilatadores y los fármacos para la hiperlipidemia.

Conclusiones

Nuestros resultados pueden ayudar a aumentar la tasa de uso de medicamentos genéricos en diferentes prefecturas al proporcionar información útil para promoverlos en todo Japón.

Desarrollo:

El sistema de seguro médico japonés garantiza un seguro médico público a todos los ciudadanos. Los ciudadanos pueden elegir libremente las instituciones médicas. También pueden recibir atención médica avanzada a bajo costo. En principio, la proporción de gastos médicos para los ciudadanos japoneses es del 10% para los mayores de 75 años, del 20% para los de 70 a 74 años, del 30% para los de 6 a 69 años y del 20% para los menores de 5 años [1]. El aumento de los costos médicos se ha convertido en una preocupación en Japón. Los costos médicos en el año fiscal 2019 fueron de 43,6 billones de yenes [2], lo que representa un aumento de 2,1 billones de yenes con respecto a los 41,5 billones de yenes gastados en el año fiscal 2015. Para el año fiscal 2019, aproximadamente 16,000 artículos [3] fueron incluidos en el boletín oficial como medicamentos para ser utilizados en el tratamiento médico y estaban cubiertos por el seguro de las instituciones médicas. Los costos médicos relacionados con las farmacias fueron de 7,7 billones de yenes, de los cuales 5,7 billones de yenes se atribuyeron al costo de los medicamentos [4]. En 2020, la tasa de uso de medicamentos genéricos en los Estados Unidos alcanzó el 95%, pero se mantuvo en el 70% en Japón [56]. El aumento de la tasa de uso de medicamentos genéricos puede contribuir a reducir los costos de los medicamentos en Japón. Para reducir los costos médicos, la «Política Básica de Gestión y Reforma Económica y Fiscal 2021» [7] estipula que la tasa de uso de medicamentos genéricos debe alcanzar más del 80% para el año fiscal 2023 en cada prefectura. En Japón, la dispensación de medicamentos genéricos y la sustitución de genéricos se rigen por las Reglas para Instituciones Médicas y Médicos cubiertos por el Seguro de Salud y las Reglas para Farmacias y Farmacéuticos Dispensadores Cubiertos por el Seguro de Salud [8]. En Japón, se recomiendan las prescripciones de nombres comunes para promover el uso de medicamentos genéricos [9]. Es un sistema en el que los pacientes pueden elegir entre medicamentos de marca y genéricos en las farmacias. Un farmacéutico puede dispensar un medicamento genérico a menos que el médico haya indicado un medicamento de marca en la receta [10].

En el caso de las personas de 75 años o más, las personas que pertenecen a grupos de ingresos altos que pagan el 30% de sus costos bajo el sistema de seguro universal público de Japón tienen más probabilidades de elegir medicamentos de marca que aquellos en grupos de ingresos generales que pagan el 10% de sus costos [8]. En una revisión sistemática y metaanálisis, los pacientes con ingresos más bajos (es decir, < nivel de pobreza federal del 200%) tenían más probabilidades de usar medicamentos genéricos que aquellos con ingresos más altos (≥ 200% FPL; OR combinado = 1.32, IC del 95% 1.15-1.52) [11]. En los Estados Unidos, se ha informado que los programas de descuento en medicamentos genéricos son una opción para proporcionar medicamentos recetados asequibles a personas de bajos ingresos [12]. Los grandes hospitales utilizan un mayor porcentaje de medicamentos genéricos en comparación con las instituciones médicas más pequeñas, como las clínicas [13]. Yokoi y Tashiro identificaron una correlación positiva entre la tasa de prescripción de medicamentos genéricos y el grado de separación entre una práctica médica y los sitios de dispensación de medicamentos [14]. También existen diferencias regionales en el uso de medicamentos genéricos [1516]. Además, aunque el gobierno incentiva el uso de medicamentos genéricos, los medicamentos antihipertensivos no son efectivos en áreas de ingresos relativamente altos [15]. Dado que las recetas comprenden las recetas ambulatorias fuera del hospital, las recetas ambulatorias hospitalarias y las recetas hospitalarias, es concebible que la correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y el ingreso personal mensual varíe según la diferencia en las recetas. Sin embargo, la correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos, ordenados por prescripción e ingreso personal mensual, no se ha investigado previamente.

Hay pocos informes de investigación sobre el uso general de medicamentos genéricos basados en datos completos de prescripción de medicamentos en Japón. Hasta donde sabemos, las correlaciones entre la tasa de uso de medicamentos genéricos por tipo de receta y los ingresos personales mensuales no se han investigado para cada medicamento individual utilizando la Base de Datos Nacional de Reclamaciones de Seguros de Salud y Chequeos de Salud Específicos de Japón (NDB) Open Data Japan (NODJ). Por lo tanto, se analizó esta correlación para cada fármaco individual utilizando el NODJ y la Encuesta Básica de Estructura Salarial (BSWS), y luego se evaluó la categoría terapéutica que demuestra la correlación.

·         Métodos

·         Base de Datos Nacional de Reclamaciones de Seguros de Salud y Chequeos Médicos Específicos de Japón Datos Abiertos de Japón (NODJ)

  • En 2009, sobre la base de la Ley de Garantía de la Atención Médica para las Personas de Edad, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social, comenzó a operar el NDB. Esta base de datos acumula datos mensuales sobre reclamaciones de seguros de salud y datos anuales sobre chequeos de salud específicos, lo que la convierte en una de las bases de datos nacionales de atención médica más exhaustivas del mundo. Sus datos relacionados con los seguros también son útiles para desarrollar políticas gubernamentales para los sistemas nacionales de seguro de salud y para la investigación académica. NDB refleja las tendencias de la atención médica en Japón, ya que el sistema nacional de salud cubre la mayor parte de la atención médica en el país [17]. En comparación con los datos obtenidos a través de encuestas por muestreo, el NDB consiste en un conjunto de datos más completo de personas que han recibido chequeos de salud específicos en Japón. Debido a su cobertura nacional, también es adecuado para conocer las condiciones de salud en cada prefectura [18].
  • El MHLW publicó recientemente el «NODJ». Esta base de datos proporciona una variedad de resúmenes de NDB que están disponibles gratuitamente para el público. Dado que el NODJ contiene datos abiertos, los análisis implican menos esfuerzo, coste y consideraciones éticas, y pueden realizarse rápidamente. Obtuvimos datos del sitio web de MHLW para el cuarto NODJ en 2017 [19]. El NODJ contiene elementos de datos, como listas de tarifas médicas y dentales, lesiones dentales, datos de medicamentos, materiales médicos de seguros específicos, elementos de pruebas de examen médico específicos y un cuestionario de examen médico específico. Los registros de uso de medicamentos en el cuarto NODJ se restringieron a los 100 códigos de medicamentos principales para cada categoría terapéutica. El NODJ contiene información sobre el uso de medicamentos recetados, incluidas las recetas para pacientes ambulatorios fuera del hospital, las recetas para pacientes ambulatorios y las recetas para pacientes hospitalizados para uso interno, uso externo e inyección, según la unidad estándar de las listas de precios de medicamentos. Evaluamos los efectos de los fármacos en función de las categorías terapéuticas establecidas por el Número de Clasificación Estándar de Productos Básicos de Japón [20]. Se utilizaron medicamentos estratificados por 47 prefecturas japonesas, categorías terapéuticas y precios de medicamentos de las tablas de datos 000711952.xlsx, 000711957.xlsx y 000711961.xlsx [19]. A continuación, calculamos las tasas de uso de medicamentos genéricos estratificadas por prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, prescripciones ambulatorias hospitalarias y prescripciones hospitalarias. Los medicamentos se clasificaron en medicamentos de marca y genéricos por sus nombres comerciales, y la tasa de uso de medicamentos genéricos se calculó de acuerdo con el método prescrito por Ono et al. (Fig. 1) [21].
  • Fórmula para calcular la tasa de uso de medicamentos genéricos


Encuesta Básica sobre la Estructura Salarial (BSWS)

En Japón, se han desarrollado varias bases de datos de información médica a gran escala con fines de investigación clínica y epidemiológica [2223]. Desde 1948, el MHLW ha llevado a cabo anualmente el «BSWS» [2425], basado en la «Ley de Estadísticas». El BSWS se llevó a cabo en 49.541 oficinas de todo el país en el año fiscal 2017, con el objetivo de presentar una imagen clara de la estructura de empleados/salarios en las principales industrias [25], definida como la distribución salarial estratificada según los tipos de empleo y trabajo, ocupación, sexo, edad, carrera escolar, antigüedad y carrera ocupacional. Los datos de BSWS son accesibles al público, y los datos de 2017 están disponibles en los sitios web de MHLW y e-Stat (www.e-stat.go.jp) [26]. En este estudio se consideraron los ingresos personales mensuales por prefectura.

Análisis de datos

Se realizó un estudio transversal basado en el conjunto de datos del NODJ y el BSWS. Se calculó el coeficiente de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos en cada prefectura y los ingresos personales mensuales (Ficha adicional 1: Tabla S1). A continuación, se analizaron los coeficientes de correlación basados en las categorías terapéuticas de los medicamentos; La tabla de contingencia se visualizó como un diagrama de mosaico. Para comparar las proporciones entre múltiples categorías, se aplicó la prueba de chi-cuadrado como prueba de significación estadística utilizada en el análisis de n × m tablas de contingencia. Se trabajó con la hipótesis nula de que no existían diferencias entre clases en la población. Un valor de p inferior a 0,05 (típicamente ≤ 0,05) se consideró estadísticamente significativo.

El análisis de los datos se realizó con el software JMP Pro 11 (SAS Institute, Cary, NC, Estados Unidos).

Resultados

Número de medicamentos por categoría de prescripción

El número de medicamentos para prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, ambulatorias y hospitalarias fue de 4904, 4937 y 4907, respectivamente (Fig. 2). El número de medicamentos de marca que mostraron una correlación negativa significativa entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para prescripciones ambulatorias fuera del hospital, ambulatorias hospitalarias y hospitalarias fueron 195, 98 y 9, respectivamente (Fig. 2).

  • Figura 2

Coeficientes de correlación y clasificaciones de prescripción (diagrama en mosaico)

Mediante un diagrama en mosaico, se resumió la proporción de cocientes positivos/negativos de los coeficientes de correlación y las clasificaciones de prescripción (ambulatorio extrahospitalario, ambulatorio y hospitalizado) (Fig. 3). Mediante la prueba de chi-cuadrado se detectaron las siguientes características categóricas significativamente diferentes según la clasificación de la prescripción. En cuanto al coeficiente de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales, la proporción de coeficientes de correlación negativos para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias hospitalarias fue superior al 70%, mientras que la de las prescripciones hospitalarias fue del 46,9% (Fig. 3a). La proporción de prescripciones hospitalarias fue significativamente menor que la de prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias (Fig. 3b).

Diagrama mosaico de los coeficientes de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales

Proporciones de correlaciones negativas significativas por categoría de prescripción

Las proporciones de correlaciones negativas significativas para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, ambulatorias y hospitalarias fueron del 30,6%, 22,7% y 3,5%, respectivamente. Para las categorías terapéuticas con correlación negativa para las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias, el número de antihipertensivos (código: 214), vasodilatadores (código: 217), agentes para úlcera péptica (código: 232) y agentes para hiperlipidemia (código: 218) fueron 16, 13, 12 y 12, respectivamente (Tabla 1 y Fig. 4). Los coeficientes de correlación para los gránulos mezclados con Marzulene® S (l-glutamina, agentes para la úlcera péptica, código: 232), los comprimidos de Gaster® D de 20 mg (Famotidina, agentes para la úlcera péptica, código: 232) y los comprimidos de Cerocral® de 20 mg (tartrato de ifenprodil, otros agentes cardiovasculares, código: 219) fueron: – 0,7058 (valor de p < 0,0001), – 0,6922 (valor de p < 0,0001) y – 0,656 (valor de p < 0,0001), respectivamente (Archivo adicional 2: Cuadro S2).

Tabla 1 Número de medicamentos de marca para los que se puede calcular la correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales basados en NODJ con valores de p menores de 0,05


 
Total (todos)Total (p < 0,05)Correlación negativaCorrelación positivaTotal (todos)Total (p < 0,05)Correlación negativaCorrelación positivaTotal (todos)Total (p < 0,05)Correlación negativaCorrelación positiva
112Hipnóticos y sedantes, antiansiéticos27111101988016110
113Antiepilépticos242021621113000
114Antipiréticos, analgésicos y antiinflamatorios1022081102000
116Agentes antiperkinsonistas2022071108211
117Agentes psicotrópicos213301222019000
118Agentes utilizados para el resfriado común100010001000
119Otros agentes que afectan al sistema nervioso central766044402000
121Anestésicos locales000010001000
122Relajantes del músculo esquelético100000000000
123Agentes autónomos442230001000
124Antiespasmódicos533042204110
133Agentes antimareos433033302000
211Cardiotónica811062111000
212Agentes antiarrítmicos19440157707000
213Diuréticos16660102208110
214Antihipertensivos2918162213309202
216Vasoconstrictores411011101000
217Vasodilatadores201313016111109000
218Agentes para las hiperlipidemias19131211510915000
219Otros agentes cardiovasculares1465183307110
222Antitusivos410140002101
223Expectorantes1177072206000
224Antitusivos y expectorantes710130000000
225Broncodilatadores1511092202101
231Antidiarreicos, reguladores intestinales1020281105000
232Agentes para la úlcera péptica17121201588011110
234Antiácidos932173123110
235Purgantes y clísteres433040003000
236Colagogos222020002000
239Otros agentes que afectan a los órganos digestivos15541113216000
243Preparaciones de hormonas tiroideas y paratiroideas910150003202
245Preparaciones de hormonas suprarrenales1131291017211
247Preparaciones de estrógeno y gestágeno500021100000
248Preparaciones de hormonas mixtas100011100000
249Otros preparados hormonales (incluidos los preparados antihormonales)422032111000
253Oxitócicos000000001000
259Otros agentes para órganos urogenitales y anales15761132203000
290Otros agentes que afectan a órganos individuales200000000000
311Vitamina A, D y preparados877052200000
312Preparaciones de vitamina B1100010001000
313Preparaciones de vitamina B (excepto vitamina B1)900080003000
315Vitamina E y preparados100010000000
316Vitamina K y preparados100010001000
317Preparaciones de vitaminas mixtas (excepto las preparaciones de vitaminas mixtas compuestas de vitamina A y D)421120002000
319Otros preparados vitamínicos200000000000
321Calcium compounds and preparations500010001000
322Mineral preparations420230004101
323Saccharide preparations000000001000
332Hemostatics522030002000
333Anticoagulants300030002000
339Other agents relating to blood and body fluides1310100135509000
391Agents for liver disease211030001000
392Antidotes311011101000
394Agents for treatment of gout1133051102000
396Antidiabetic agents27752182207101
399Agents affecting metabolism, n.e.c.297521543111101
422Antimetabolic agents322020002000
429Other antitumor agents866010000000
441Antihistamines921150001000
442Agents for stimulation therapy211010000000
449Other antiallergic agents21972160005000
520Chinese medicines1000110008110
590Other crude drug and chinese medicine formulations100000000000
613Antibiotic preparations acting mainly on gram-positive, gram-negative bacteria21550144315101
614Antibiotic preparations acting mainly on gram-positive bacteria and mycoplasma943151100000
615Antibiotic preparations acting mainly on gram-positive, gram-negative bacteria, rickettsia and chlamydia300020002000
616Antibiotic preparations acting mainly on acid-fast bacteria100000000000
617Antibiotic preparations acting mainly on mold310100002101
621Preparaciones de sulfonamida300020001000
622Agentes antituberculosos321110001000
624Antibacterianos sintéticos422050001000
625Agentes antivirus532120001000
629Otros quimioterápicos400020001000
711Excipientes200010000000
713Solventes200011011000
714Agentes aromatizantes, mejoradores de olores y colorantes300010001000
721Agentes de contraste de rayos X000010001000
729Otros agentes de diagnóstico (excepto medicamentos de diagnóstico extracorpóreos)000010000000
799Agentes con fines no principalmente terapéuticos, n.c.o.p.000010001000
811Preparaciones de alcaloides de opio400010003000

Coeficientes de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para recetas ambulatorias extrahospitalarias

En cuanto a las categorías terapéuticas con correlaciones negativas para la prescripción hospitalaria ambulatoria, vasodilatadores (código: 217), agentes para hiperlipidemias (código: 218), agentes para úlcera péptica (código: 232) e hipnóticos y sedantes, los antiansiéticos (código: 112) representaron 11, 9, 8 y 8 ítems, respectivamente (Tabla 1 y Fig. 5). Los coeficientes de correlación de Mucosolvan® Comprimidos 15 mg (clorhidrato de ambroxol, expectorantes, código: 223), Amlodin Comprimidos 5 mg (Besilato de amlodipino, vasodilatadores, código: 217) y Lendormin®® Comprimidos 0,25 mg (brotizolam, hipnóticos y sedantes, anti ansiolíticos, código: 112) fueron: – 0,6504 (valor de p < 0,0001), – 0,5744 (valor de p < 0,0001) y – 0,5675 (valor de p < 0,0001), respectivamente (Archivo adicional 3: Cuadro S3).

Figura 5

Coeficientes de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para recetas hospitalarias ambulatorias

En cuanto a las categorías terapéuticas con correlaciones negativas para prescripciones hospitalarias, hipnóticos y sedantes, los antiansiolíticos (código: 112), los agentes antiparkinsonianos (código: 116), los antiespasmódicos (código: 124), los diuréticos (código: 213), otros agentes cardiovasculares (código: 219), los agentes para la úlcera péptica (código: 232), los antiácidos (código: 234), las preparaciones de hormonas suprarrenales (código: 245) y los medicamentos chinos (código: 520) representaron 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1, 1 y 1, respectivamente (Tabla 1 y Fig. 6). Los coeficientes de correlación para los gránulos mezclados con Marzulene® S (l-glutamina, agentes para úlceras pépticas, código: 232), tabletas de ternerina® 1 mg (clorhidrato de tizanidina, antiespasmódicos, código: 124) y tabletas de Diart® de 60 mg (azosemida, diuréticos, código: 213) fueron: – 0,4904 (p = 0,0006), – 0,3864 (valor p = 0,0073) y – 0,3726 (valor p = 0,0099), respectivamente (archivo adicional 4: Tabla S4).

Figura 6

Coeficientes de correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para recetas de pacientes hospitalizados

Los precios medios de los medicamentos (yenes japoneses: media ± desviación estándar) asociados con correlaciones negativas significativas entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales para las recetas ambulatorias fuera del hospital, ambulatorias hospitalarias y hospitalarias fueron de 91,4 ± 150,2, 71,1 ± 113,8 y 13,8 ± 9,2, respectivamente (Tabla 2).

Tabla 2 Precios de medicamentos para los que se puede calcular la correlación entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales

rtículoPrecios de los medicamentos (todos)Precios de los medicamentos (significativamente correlacionados) (yen japonés)
  TotalCorrelación negativaCorrelación positiva
Pacientes ambulatorios fuera del hospital
Número63422719532
Media ± DE*91,1 ± 253,591,3 ± 160,191,4 ± 150,290,6 ± 210,4
Mediana (mín.-máx.)27.5 (0.1–3476.9)40.6 (0.7–1139.2)43.5 (0.7–945.1)16.7 (0.7–1139.2)
Pacientes ambulatorios hospitalizados
Número4321099811
Media ± DE*73,5 ± 212,766,7 ± 109,371,1 ± 113,828,1 ± 36,7
Mediana (mín.-máx.)24.1 (0.1–2825.7)33.8 (0.1–620.7)37.2 (0.7–620.7)9.6 (0.1–104.0)
Hospitalización    
Número25622913
Media ± DE*62,5 ± 136,475,3 ± 234,413,8 ± 9,2117,8 ± 297,5
Mediana (mín.-máx.)17.1 (0.1–1139.2)12.5 (0.7–1139.2)13.0 (0.7–31.7)11.9 (5.6–1139.2)
  1. *Desviación estándar

Discusión

En el sistema médico de Japón, las primas de seguro adicionales se cobran de acuerdo con la tasa de uso de medicamentos genéricos para recetas ambulatorias fuera del hospital, recetas ambulatorias hospitalarias y recetas hospitalarias [27]. Sin embargo, la tasa de uso de medicamentos genéricos difiere entre los tres. La tasa de autopago es esencialmente del 10% para los mayores de 75 años, del 20% para los de 70 a 74 años, del 30% para los de 6 a 69 años y del 20% para los menores de 5 años [1].

En el caso de las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias, la proporción de medicamentos que presentaron una correlación negativa entre la tasa de uso de medicamentos genéricos y los ingresos personales mensuales fue mayor que la de las prescripciones hospitalarias (Fig. 3a). La proporción de medicamentos estadísticamente correlacionados para las prescripciones hospitalarias fue menor que la de las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias (Fig. 3b). Este resultado podría deberse a la diferencia en el sistema de primas de seguro adicionales por el uso de medicamentos genéricos entre los tres grupos de pacientes. Otra posible razón es que los pacientes hospitalizados tienen más probabilidades de tener 70 años o más y tienen una tasa de autopago más baja que los pacientes ambulatorios [28]. Para promover el uso de medicamentos genéricos, puede ser necesario revisar el sistema de primas para el uso de medicamentos genéricos en las recetas hospitalarias.

Además, la tasa de uso de recetas genéricas para recetas ambulatorias fuera del hospital y ambulatorias hospitalarias aumentó a medida que disminuían los ingresos personales mensuales (Fig. 3a). Este resultado es consistente con los hallazgos de investigaciones previas que muestran que incentivar el uso de medicamentos antihipertensivos genéricos no fue efectivo en áreas con niveles de ingresos relativamente altos [15]; En el caso de las personas mayores de 75 años, las personas de los grupos de ingresos altos son más propensas a elegir medicamentos de marca que las de los grupos de ingresos generales [8]. Estos resultados pueden contribuir a la formulación de políticas dirigidas a reducir los costos médicos. Para los pacientes ambulatorios, las categorías terapéuticas relacionadas con correlaciones negativas fueron vasodilatadores y fármacos para hiperlipidemia. Las tasas de uso genérico de estas categorías de medicamentos recetados en todo el país para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el estilo de vida se correlacionaron negativamente con los ingresos personales mensuales. Además, se investigó el coeficiente de correlación para cada fármaco, sin que se identificara una tendencia clara (Figs. 45 y 6). Federman et al. informaron que los ancianos con bajos ingresos o sin cobertura de medicamentos recetados eran más propensos a usar medicamentos cardiovasculares genéricos que los ancianos de altos ingresos y asegurados [29]. Una posible razón para esto es que las personas con ingresos más bajos necesitan reducir sus gastos, y esto se hace reduciendo el costo de los medicamentos para tratar enfermedades relacionadas con el estilo de vida que deben comprarse regularmente.

En el caso de los medicamentos con correlaciones negativas significativas, la mediana del precio de las prescripciones ambulatorias extrahospitalarias y ambulatorias hospitalarias fue superior a la de las prescripciones hospitalarias (Tabla 2). Esto indica que un medicamento de marca de alto precio puede recetarse como medicamento genérico fuera de los hospitales. Este resultado, que se relaciona con el ingreso personal mensual por región y la tasa de uso de medicamentos genéricos, sugiere que el uso de medicamentos genéricos reduce los costos médicos. Es importante considerar medidas económicas para promover el uso de medicamentos genéricos entre las personas de altos ingresos para aumentar aún más la tasa de uso de medicamentos genéricos.

El precio promedio de los medicamentos de marca que se correlacionan significativamente positivamente con la atención hospitalaria ambulatoria fue el más bajo entre las categorías de prescripción. Aunque se trata de un descubrimiento interesante, la investigación de las razones debe reservarse para futuros estudios.

Se deben tener en cuenta varias limitaciones a la hora de interpretar los resultados de la NODJ. El uso de medicamentos en la base de datos NODJ está restringido a los 100 códigos de medicamentos principales en cada categoría terapéutica, y no se incluyeron todos los códigos de medicamentos NDB. Por lo tanto, los fármacos estudiados no fueron representativos de todos los fármacos en sus respectivas categorías terapéuticas. Se asumió que la proporción de los medicamentos estudiados con respecto a todos los medicamentos variaba según su categoría.

Este estudio investigó las correlaciones a nivel de prefectura regional. Los estudios de correlación regional no pueden evaluar las asociaciones entre la exposición a nivel individual y los resultados, ni pueden dilucidar las relaciones causales y la evaluación del riesgo de la tasa de uso de medicamentos genéricos a nivel individual. Es importante tener en cuenta estos factores cuando una prefectura desarrolla medidas para aumentar la tasa de uso de medicamentos genéricos.

Conclusión

Nuestros resultados pueden ayudar a aumentar la tasa de uso de medicamentos genéricos en diferentes prefecturas al proporcionar información útil para promover su uso en todo Japón. Además, nuestro análisis estadístico puede servir como un recurso valioso para los responsables de la formulación de políticas que intentan reducir los costos de atención médica fomentando el uso de medicamentos genéricos recetados.

¿El trilema imposible? Alta calidad. Bajo Precio. Accesibilidad adecuada.

Esta frase resume lo que debatimos estos días en el blog, proveniente de una Letter Value-Based Generic Drug Evaluation Focus on Chinese
Real-World Evidence que debemos citar como : Lu J, Ying X, Li Z. Value-based generic drug evaluation focus on Chinese real-world evidence. Int J Health Policy Manag. 2023;12:7970. doi:10.34172/ijhpm.2023.7970

El interés de esta publicación radica en la aplicación de los datos del mundo real, de su uso, como una post evaluación confirmatoria luego de su aprobación, más que una farmacovigilancia tradicional.

Estimado editor: Un mayor uso de genéricos baratos podría conducir a ahorros significativos en el gasto en medicamentos. En los Estados Unidos, los genéricos constituyen el 90% de todos los medicamentos. Más del 95% de los 170 000 medicamentos de China son genéricos. Mientras tanto, existe una amplia clase de medicamentos genéricos llamados medicamentos me-too.  Más del 60% de los medicamentos esenciales de la lista de la Organización Mundial de la Salud (OMS) son medicamentos me-too».1 Después de que los genéricos reemplacen a los medicamentos de marca, nos enfrentamos a una trilema imposible. Hemel DJ, Ouellette LL. The generic drug trilemma. In: Entrepreneurship
and Innovation Policy and the Economy. National Bureau of Economic
Research; 2022 El marco del trilema produce varios beneficios analíticos. En primer lugar, arroja luz sobre las causas fundamentales de los problemas desconcertantes que afectan a algunos mercados de medicamentos sin patentes, como los aumentos repentinos de precios y los persistentes desajustes entre la oferta y la demanda. En segundo lugar, llama la atención sobre los costos no relacionados con la innovación de las recientes propuestas de reforma de los precios de los medicamentos, costos que a menudo se pasan por alto en medio del énfasis en la innovación versus el acceso. Finalmente, motiva la búsqueda de soluciones que puedan trascender el trilema y optimizar las tres dimensiones de la política de medicamentos sin patente. Esa búsqueda nos lleva, cerrando el círculo, nuevamente a la innovación y el acceso, las preocupaciones que dominan las discusiones sobre política farmacéutica al comienzo de la vida de la patente. Pero esta vez, la atención se centra en la innovación –y, específicamente, en la innovación manufacturera– al servicio del acceso y no en tensión con él.

La trilema Imposible se refiere a la dificultad de la política de drogas para lograr tres objetivos (alta calidad, bajo precio y suministro adecuado) simultáneamente.2 Los gobiernos de Asia Oriental, Europa, Estados Unidos y Australia han implementado sus métodos únicos para el control y la reevaluación de la calidad de los medicamentos (Figura).

El gobierno chino se ha enfrentado a enormes desafíos derivados del envejecimiento de la población y el aumento de los costos de los medicamentos. Sus responsables políticos tienen como objetivo garantizar el acceso equitativo a suministros de medicamentos asequibles, seguros, eficaces y sostenibles. Anteriormente, las autoridades sanitarias de China utilizaban los medicamentos genéricos de menor precio para mejorar la salud de los residentes. Inevitablemente, algunos medicamentos genéricos son escasos o de mala calidad. En respuesta, la Comisión de Salud de China ha reforzado su orientación hacia la evaluación de medicamentos, pasando de basarse en el precio a basarse en el valor. Posteriormente, en 2021 se publicaron las directrices para el manejo de la Evaluación Clínica de medicamentos, que es el foco de investigación del cribado de medicamentos en la Iniciativa China Saludable de 2021 a 2030.3

Los resultados de la evaluación deben aplicarse a la selección y ajuste dinámico de la lista nacional de medicamentos esenciales para controlar el gasto irrazonable en medicamentos. La evaluación del valor de los medicamentos en China se centra en la evaluación de políticas y tecnologías, integrando la evaluación subjetiva y objetiva. La evaluación considera seis dimensiones: seguridad, efectividad, economía, innovación, idoneidad y accesibilidad.

Los indicadores de seguridad incluyen las tasas de eventos adversos, mientras que las medidas de eficacia priorizan los resultados clínicos. Los indicadores económicos tienen en cuenta los precios de los medicamentos, que pueden variar en el caso de los genéricos. Sin embargo, no se ha llegado a un consenso sobre los métodos de evaluación y los indicadores para la innovación, la idoneidad y la accesibilidad de los medicamentos. En el pasado, ha habido fallas en la política sobre medicamentos genéricos. La eficacia de algunos genéricos aún no se ha validado completamente, lo que lleva a resultados de tratamiento inciertos. Se han pasado por alto los problemas de seguridad a largo plazo, lo que plantea riesgos para los pacientes. Los precios de los medicamentos y las políticas de reembolso están desequilibrados, lo que provoca precios altos y accesibilidad limitada. La falta de orientación sobre el consumo de drogas puede dar lugar a un uso indebido. La evaluación del valor de los medicamentos no patentados se enfrenta a obstáculos como la escasez de datos de investigación, recursos y complejidades en el mercado. Algunas agencias reguladoras dan prioridad a los medicamentos innovadores, lo que lleva a que los criterios de evaluación sean incompletos. La limitada competencia en el mercado reduce la motivación para la evaluación. Es posible utilizar datos del mundo real para evaluar medicamentos genéricos. En los países de ingresos medios, hay pocos datos sobre las soluciones de los ensayos aleatorizados.4

Según el Anuario de Estadísticas de Salud de China 2022, con 3275 hospitales terciarios en China, los datos sobre el consumo de drogas por parte de los pacientes son enormes. La combinación de datos hospitalarios para generar evidencia del mundo real sería más efectiva y poderosa. Existen dos barreras aparentes para la evaluación de medicamentos en China. En primer lugar, los recursos de datos del hospital deben ser recuperables, y la recopilación y centralización de datos son brutales. Como resultado, el gobierno ha establecido el Centro Nacional del Cáncer, el Centro Cardiovascular Nacional y el Centro Médico Nacional de Niños para establecer bases de evaluación y recopilar datos automáticamente. En segundo lugar, el análisis multicriterio de la toma de decisiones se convierte en una solución modelo para unificar las opiniones subjetivas y los datos clínicos objetivos en el proceso de evaluación.5

La evaluación de fármacos orientada a modelos puede adaptarse rápidamente a los datos del mundo real. Por ejemplo, cuando se ajusta el precio de un medicamento, el modelo puede actualizar los resultados de forma sostenible y rápida. La fijación de precios y la compensación de los medicamentos nacionales esenciales orientados a modelos se están convirtiendo en algo vital para un sistema nacional de gestión de medicamentos. Como herramienta para la toma de decisiones, la evaluación de medicamentos tiene como objetivo formar un sistema de evaluación de medicamentos integral y universal. El centro de evaluación recopila datos de hospitales terciarios públicos, centrándose en aplicaciones del mundo real y registros de tratamiento de pacientes en lugar de compañías farmacéuticas.

Lu et al 2 Revista Internacional de Políticas y Gestión de la Salud, 2023; 12:7970 El objetivo es tener una cobertura integral en las 23 provincias de China, con al menos 100 hospitales designados para la recopilación de datos. El monitoreo continuo permite evaluar las tendencias y los efectos a largo plazo del consumo de drogas. Los resultados de la evaluación se utilizan para actualizar los catálogos nacionales de medicamentos, asegurando que solo se incluyan los medicamentos evaluados y aprobados, proporcionando opciones de tratamiento confiables para los pacientes. Además, los datos de la evaluación son una base para que las instituciones sanitarias y de seguros actualicen sus catálogos y directrices internas de medicamentos, garantizando el acceso a los medicamentos más recientes y eficaces. A medida que mejora la integración de datos, romper las barreras entre los hospitales se ha convertido en la dirección principal de la medicina.

El establecimiento de un sistema de evaluación de medicamentos tiene como objetivo ampliar el alcance y mejorar la calidad de los datos.

Las futuras evaluaciones de medicamentos involucrarán a las partes interesadas de los gobiernos, las instituciones médicas y el mundo académico para priorizar las necesidades de la población y garantizar evaluaciones estandarizadas, científicas y coherentes. La evaluación de los medicamentos genéricos utilizando datos hospitalarios del mundo real confirma su seguridad, eficacia y equivalencia con los productos farmacéuticos de marca.

Tenemos las siguientes sugerencias para los responsables de la formulación de políticas gubernamentales.

En primer lugar, el uso de datos del mundo real para comparar los efectos clínicos de los medicamentos genéricos y los medicamentos originales puede proporcionar pruebas precisas e informar las decisiones políticas. En segundo lugar, la realización de análisis de impacto presupuestario puede evaluar el ahorro potencial de costos de la sustitución de medicamentos genéricos, considerando factores como los precios de los medicamentos, el número de pacientes y los resultados del tratamiento.

Por último, la recopilación de datos sobre la satisfacción de los pacientes puede ayudar a comprender la aceptación, la eficacia y los efectos secundarios de los medicamentos genéricos, lo que permite realizar ajustes en las políticas y orientar.

Estas recomendaciones ayudarán al gobierno a evaluar la eficacia y el potencial de ahorro de costos de los medicamentos genéricos y a tomar decisiones informadas para promover su uso apropiado.

El proceso de aprobación de medicamentos genéricos por la FDA

Hablando con Ted Sherwood, Director, Oficina de Operaciones Regulatorias, Oficina de Medicamentos Genéricos, Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER)

Nota: Esta conversación del CDER con Ted Sherwood se actualizó en 2022 para reflejar el progreso de OGD y las actividades actuales.

Los medicamentos genéricos son copias de medicamentos recetados innovadores o de marca y representan alrededor del 90 por ciento de las recetas. en los Estados Unidos. Los medicamentos de marca deben demostrar su seguridad y eficacia a través de programas de investigación y desarrollo costosos y que requieren mucho tiempo, incluidos estudios clínicos. Los desarrolladores de medicamentos genéricos no tienen que repetir estos estudios, lo que da como resultado programas de desarrollo mucho menos costosos y un acceso más asequible a los tratamientos para muchos pacientes y consumidores.

La FDA exige que una compañía de medicamentos genéricos produzca datos suficientes para demostrar que puede fabricar un medicamento que pueda sustituir adecuadamente al producto de marca. El desafío del fabricante de medicamentos genéricos es demostrarle a la FDA que su medicamento genérico se puede sustituir por un medicamento de marca que haya demostrado ser seguro y eficaz. Mientras tanto, el desafío de la FDA es revisar cuidadosamente esos datos para garantizar que demuestren lo mismo. 

Veamos cómo ambos hacen su trabajo.

¿Qué tipo de datos envían las compañías de medicamentos genéricos a la FDA?

Hay varios tipos de datos que las empresas genéricas deben enviarnos para su revisión y evaluación. Por un lado, es fundamental que los datos muestren el proceso de fabricación: cómo se elaborará el medicamento genérico combinando el ingrediente activo, que realmente proporciona el tratamiento, y los ingredientes inactivos. Estos datos nos permiten saber si el fabricante puede fabricar de manera confiable un producto de alta calidad.

La empresa también debe demostrar que su producto genérico se comportará de la misma manera en los pacientes que el producto de marca. Para demostrar esto, a menudo se requiere que la compañía realice estudios con voluntarios humanos que toman tanto productos farmacéuticos de marca como genéricos. La FDA compara los datos de estos ensayos para validar que el medicamento genérico es seguro, eficaz y puede sustituirse por el producto de marca. Los pacientes deberían poder tomar el medicamento de marca un día y el medicamento genérico otro día y recibir el mismo efecto del tratamiento.

Básicamente, los fabricantes tienen que demostrar que el ingrediente activo es el mismo que el del medicamento de marca que se está copiando. Los fabricantes también deben demostrar que la cantidad correcta del ingrediente activo llega al lugar del cuerpo donde tiene efecto, y que cualquier ingrediente inactivo utilizado es seguro. Las empresas deben demostrar que el medicamento no se deteriorará con el tiempo, que el fabricante puede producir el mismo medicamento cada vez y que el etiquetado es el mismo que el del medicamento de marca.

¿Cuál es el papel de la FDA una vez que los datos de los medicamentos genéricos se envían para su revisión?

Los profesionales de la salud y los científicos de la FDA con una amplia gama de experiencia trabajan juntos para garantizar que cada medicamento genérico sea seguro, eficaz, de alta calidad y sustituible al medicamento de marca. Examinamos minuciosamente los datos que envía la compañía de medicamentos genéricos y evaluamos la información que nuestros investigadores obtienen mientras inspeccionan las instalaciones de prueba y fabricación relacionadas. Con estas revisiones, los pacientes pueden tener confianza en el medicamento genérico que están tomando.

Una vez que se aprueba un medicamento genérico, los fabricantes deben informarnos de cualquier problema y efecto adverso grave para la salud para su evaluación. Inspeccionaremos periódicamente las plantas de fabricación y continuaremos monitoreando la calidad de los medicamentos. Y evaluamos cualquier cambio propuesto al medicamento genérico después de su aprobación. Los cambios importantes requieren la revisión y aprobación de la FDA antes de que el medicamento genérico modificado se entregue a los pacientes.

¿Por qué las empresas no pueden llevar al mercado un medicamento genérico de marca inmediatamente después de que se apruebe el medicamento de marca?

Cuando se aprueba, el medicamento de marca a menudo recibe patentes y otras protecciones . El período de protección de la patente le da tiempo a la compañía farmacéutica de marca para recuperar el costo de descubrir y desarrollar el medicamento.

¿Cuándo puede una empresa empezar a comercializar un medicamento genérico una vez que recibe la aprobación?

Después de que la FDA aprueba un medicamento, el titular de la solicitud toma la decisión final sobre cuándo comercializarlo. Las consideraciones comerciales y de otro tipo pueden afectar la rapidez con la que un genérico esté disponible.

¿Cómo reducen los medicamentos genéricos el costo general de los medicamentos en los EE. UU.?

Por lo general, a medida que la FDA aprueba más genéricos de un medicamento de marca, el costo baja. Generalmente, varios medicamentos genéricos para el mismo producto crean competencia en el mercado. Un solo competidor genérico puede dar lugar a reducciones de precios del 30%, mientras que cinco genéricos competidores se asocian con caídas de precios de casi el 85%Según datos de IQVIA, los medicamentos genéricos ahorraron al sistema de atención médica de EE. UU. 2,2 billones de dólares entre 2009 y 2019.

¿Cuál es el tiempo promedio entre la presentación y la aprobación de la solicitud de medicamento genérico?

Depende de la complejidad del medicamento y de lo completa que sea la solicitud. Algunos genéricos de medicamentos prioritarios (medicamentos que el CDER de la FDA ha determinado que son importantes para la salud pública) han sido aprobados en seis meses o menos. Otras veces, pueden ser necesarias varias revisiones de la solicitud y varios ciclos de revisión antes de que una solicitud cumpla con nuestros rigurosos estándares de aprobación.

Debido a su complejidad, algunos genéricos son más difíciles de desarrollar para los solicitantes y la FDA tarda más en revisarlos. Los ejemplos incluyen medicamentos que incluyen un dispositivo, como plumas autoinyectoras; medicamentos dermatológicos que se administran sobre la piel; o medicamentos que se inhalan por la nariz. Estos medicamentos, conocidos como genéricos complejos, requieren investigaciones y datos más complejos para garantizar que sean iguales a los medicamentos de marca. Debido a la dificultad que implica el desarrollo de estos productos complejos, la FDA ha implementado varios esfuerzos mejorados para garantizar que los solicitantes tengan la información científica y regulatoria más reciente que necesitan para cumplir con los estándares de aprobación de la FDA y, en última instancia, mejorar el acceso de los pacientes a estos importantes tratamientos.

Por ejemplo, la FDA publica guías específicas de productos (PSG) que describen el pensamiento de la agencia sobre las expectativas científicas para medicamentos genéricos específicos, incluidos los genéricos complejos. Estos PSG tienen como objetivo ayudar a la industria a agilizar el proceso de desarrollo y evaluación para que, en última instancia, puedan llegar al mercado más genéricos. A través de estas directrices, así como de talleres científicos, comunicaciones con desarrolladores de medicamentos genéricos y otros esfuerzos, la FDA está trabajando para maximizar el uso de su vía de aprobación de medicamentos genéricos para medicamentos genéricos.

Los tiempos de aprobación más rápidos también ayudan a que muchos medicamentos genéricos obtengan la aprobación tan pronto como expiren las protecciones de patente y exclusividad. Debo agregar que todos los genéricos, incluidos los que tienen tiempos de aprobación más rápidos, deben cumplir con los rigurosos estándares de aprobación de la FDA.

¿Qué pueden hacer las empresas para reducir los tiempos de aprobación de genéricos?

Las empresas pueden estudiar las directrices apropiadas de la FDA, incluidas las PSG, antes de desarrollar su producto o enviarnos su solicitud. Las empresas también pueden solicitar reuniones con la FDA para hacer preguntas al principio del proceso de desarrollo del medicamento o durante el proceso de revisión de la solicitud.

Si aún quedan dudas, las empresas pueden aprovechar el proceso de correspondencia controlada para confirmar su camino a seguir. Luego, deben asegurarse de presentar una solicitud que contenga toda la información necesaria para demostrar que el medicamento genérico es seguro, eficaz, de alta calidad y sustituible por el de marca. Además, las empresas pueden asegurarse de que sus instalaciones y contratistas estén al día con la FDA.

Si las empresas siguen los pasos para la aprobación que la FDA ha descrito, pueden reducir los tiempos de revisión y aprobación de sus medicamentos genéricos. Como resultado, habrá más medicamentos genéricos disponibles para los pacientes. Estamos tomando medidas durante la fase de revisión, como brindar más comunicaciones a las empresas antes y durante el período de revisión de solicitudes, para reducir los tiempos de aprobación, mientras trabajamos para brindar al público medicamentos genéricos que sean alternativas seguras, efectivas y sustituibles.

¿Cómo se priorizan las revisiones?

Damos prioridad a las revisiones de ciertos productos, como productos que están en escasez, posibles primeros genéricos y productos relacionados con emergencias de salud pública, monitoreando las cuestiones legales que afectan la competencia genérica, determinando la fecha más temprana en que un primer genérico podría ser elegible para aprobación, y ayudando a garantizar que las aprobaciones sean lo más oportunas posible.

¿Cómo han impactado las enmiendas a las tarifas para usuarios de medicamentos genéricos (GDUFA) en los tiempos de aprobación?

GDUFA nos proporciona recursos adicionales que nos ayudan a dotar de personal adecuado a nuestro programa, lo que puede reducir el tiempo para revisar los productos farmacéuticos genéricos. Hemos visto caer los tiempos de aprobación desde que comenzó GDUFA en 2012. Esa es una gran noticia para los pacientes y las empresas.

Un estudio empírico del impacto de la competencia de medicamentos genéricos en los precios del mercado de medicamentos en China

Chen Yina Liu Pengcheng Nie Haomiao Cao Yang*

1. Introducción

La sustitución de genéricos es una de las mejores opciones de política utilizadas por las autoridades sanitarias de muchos países para mantener los precios de los medicamentos a un nivel razonable y controlar los costos de la atención sanitaria (12). Para promover la sustitución de los medicamentos genéricos, el gobierno chino se ha centrado en reducir los gastos de salud y mejorar el acceso a los medicamentos mediante la introducción de una serie de políticas favorables en los últimos años para fomentar el desarrollo y el uso de medicamentos genéricos de alta calidad, como la abolición de los precios de los medicamentos por parte del gobierno (3), la reforma de las normas de medicamentos genéricos (4) y la promoción integral de la evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos (5), para determinar la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos (6). Al mismo tiempo, las patentes de los medicamentos más vendidos del mundo se concentran en el momento de su vencimiento (7). El aumento de la competencia genérica ha creado oportunidades para que los medicamentos genéricos de bajo costo entren y amplíen su uso (8). Como resultado de las políticas y la sucesiva expiración de las patentes de los medicamentos originales, el tamaño del mercado chino de genéricos sigue aumentando. Se espera que estos medicamentos genéricos de bajo costo moderen aún más el crecimiento de los gastos del fondo de seguro médico básico de China. La cuota de mercado y la influencia de China en el mundo siguen aumentando, y ahora se ha convertido en el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo después de Estados Unidos, y los precios de los medicamentos chinos están recibiendo una amplia atención del mercado mundial.

Sin embargo, tenemos algunas preocupaciones sobre la competencia y el precio en la industria de medicamentos genéricos en China.

En el mercado chino, aunque las empresas de genéricos tienen una gran capacidad de producción, menores costos de materias primas y mano de obra, y una gran cantidad y mercado de medicamentos genéricos, etc. (9). Desafortunadamente, la calidad de los medicamentos genéricos no es alta, y dudamos que los medicamentos genéricos en el mercado chino puedan reemplazar a los medicamentos originales en el mundo real (1011), o si los pacientes tienen una demanda inflexible de medicamentos de marca, lo que puede conducir a precios más altos para los mismos después de la expiración de la patente, compensando la pérdida de margen de ganancia del mercado (12). Por otro lado, aunque hay 2.210 solicitudes de ANDA para el registro de medicamentos genéricos en China en 2021, lo que representa un aumento del 81,30% con respecto al año anterior (13). Encontramos que las presentaciones de medicamentos genéricos actualmente aprobados son muy homogéneas (14), principalmente para los medicamentos genéricos existentes, y dudamos que los recién llegados puedan reducir los precios de los medicamentos tanto como los primeros (15). Por lo tanto, se requiere más investigación sobre la relación entre el número de competidores y los precios en China.

Existe una considerable bibliografía con diferentes efectos estimados sobre la relación entre el número de competidores y los precios en los mercados de medicamentos genéricos. Frank y Salkever (1995) (16) examinaron el efecto del número de vendedores de genéricos (N) en los precios, utilizando datos del IMS de 1980 a 1991 para una muestra de 32 medicamentos que perdieron la protección de la patente durante 1984-87. Los resultados indican que cada participante reduciría el precio de los productos genéricos entre un 5,6% y un 7,2%. Berndt, Conti y Murphy (2017) (17) utilizan datos de la perspectiva de ventas nacionales del IMS desde el cuarto trimestre de 2004 hasta el tercer trimestre de 2016 y encuentran que la elasticidad del precio con respecto al número de fabricantes oscila entre −0,710 y 0,777, suponiendo una elasticidad estimada de 0,75, un aumento de dos a tres fabricantes implica una disminución del precio del 30%, mientras que cuando se incluyen los efectos fijos moleculares, el estudio muestra que un aumento de dos a tres fabricantes implica una disminución de precios de aproximadamente el 15%. Nguyen (2021) (18)utilizó los eventos de medicamentos de la Parte D (PDE) de Medicare de 2007 a 2018, utilizando efectos fijos y aleatorios a nivel de medicamentos para estimar la relación entre los competidores y los precios dentro de cada medicamento, el estudio encontró que los precios de los medicamentos disminuyeron a medida que aumentaba el número de competidores, con precios que disminuyeron en un 20% en mercados con tres competidores; En los mercados con 10 o más competidores, los precios continuaron disminuyendo en un 80% en relación con los precios de entrada pregenéricos. Kesselheim (2017) (19) examinó la relación entre el número de fabricantes de genéricos y los precios relativos de los medicamentos genéricos frente a los de marca utilizando datos de reclamaciones comerciales de MarketScan de 2008, mostrando que el precio relativo de los medicamentos con un competidor genérico disminuyó al 87 % y luego al 77 %, y más al 60 % con tres fabricantes; El estudio también encontró que la entrada de genéricos tuvo el impacto más significativo en los tres principales fabricantes, con precios relativos marginales que disminuyeron a medida que aumentaba el número de fabricantes. Reiffen y Ward (2005) (20), utilizando datos del IMS sobre 31 medicamentos que no estaban patentados a finales de la década de 1980 y principios de la de 1990, con la competencia representada por una variable ficticia para los vendedores de genéricos, encontraron una relación negativa entre el precio y el número de empresas, y que a medida que aumentaba el número de empresas, el efecto marginal de una empresa adicional tendía a disminuir. En el estudio sobre el mercado chino, Dave, Hartzema y Mingyue Zhao y Jing Wu (2016) (21) utilizaron datos de la base de datos del Seguro Médico Básico de los Empleados Urbanos (UEBMI) en Tianjin, y Jing Wu et al. (2014) (22) utilizaron datos de 2002-2005 de 11 hospitales terciarios públicos en tres ciudades chinas, estudiaron el papel de la regulación y la competencia en el mercado de medicamentos, y ambos encontraron que la competencia genérica sigue reduciendo los precios bajo las políticas regulatorias gubernamentales en China.

La conclusión general de estos estudios es que la competencia genérica está estrechamente relacionada con los precios de los medicamentos, pero existen algunas diferencias en el nivel de correlación específica, y las diferencias en estos resultados pueden atribuirse a las diferentes muestras de medicamentos estudiadas, a los distintos períodos, a las diferentes situaciones nacionales y a la selección de modelos estadísticos. Existen pocos estudios de este tipo sobre la relación entre la competencia de los genéricos y los precios de los medicamentos en el mercado chino, y la bibliografía existente se refiere principalmente a la relación entre el precio y la competencia en el marco de la política de regulación de precios del Gobierno en China, que puede no reflejar la situación real del mercado chino en este momento. Este estudio llenará la actual falta de investigación y enriquecerá el sistema de investigación de precios en China, que puede tener un mayor valor de referencia en la formulación de la política de drogas en China, especialmente la política de precios de medicamentos. Las conclusiones de este estudio son pertinentes para otros países, ya que las preocupaciones sobre la eficacia de la sustitución de genéricos y la armonización de las solicitudes de medicamentos genéricos no son exclusivas de China. Estos dos problemas existen en la mayoría de los países del mundo, especialmente en los países en desarrollo con condiciones similares a las de China (1523).

En este estudio, investigamos la relación entre los competidores y los precios dentro de cada medicamento utilizando datos de 101 medicamentos que perdieron sus patentes en la NRDL de China de 2021, utilizando un modelo de regresión lineal con efectos fijos a nivel de medicamento. Examinamos la relación entre la competencia y los precios de los genéricos utilizando dos medidas de eficacia competitiva: (1) el número de fabricantes de medicamentos genéricos como variable continua, y (2) una variable ficticia que representa el número de competidores genéricos. Queremos abordar dos cuestiones clave identificadas anteriormente. En primer lugar, ¿varía el precio medio de mercado de un medicamento en función del número de genéricos en el mercado chino? En segundo lugar, ¿el precio medio de mercado de un medicamento sigue disminuyendo con cada nuevo participante en el mercado después de que el medicamento original ha perdido su exclusividad patentada, o se estabiliza después de los primeros participantes?

2. Datos y métodos

2.1. Datos

En este estudio se hace referencia al medicamento original durante el período de protección de la patente de invención concedido por la Oficina de Propiedad Intelectual de la República Popular China o al medicamento etiquetado como desarrollado originalmente en los documentos de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma. Los medicamentos genéricos son medicamentos que contienen los mismos principios activos que el producto que se copia, y con las mismas indicaciones, formas farmacéuticas, especificaciones, vías de administración, bioequivalencia y calidad de acuerdo con los mismos requisitos que el producto que se copia.

Dado que la Administración Nacional de Seguridad de la Salud unifica y ajusta la NRDL de China, los medicamentos que cumplen con las condiciones básicas de necesidad clínica, seguridad y eficacia se incluyen en la NRDL para su manejo, y los medicamentos incluidos se encuentran en un número elevado, cubren una amplia gama de áreas terapéuticas y todos son suministros clínicos comunes. Es una buena representación de la situación real del mercado de drogas de China. Para investigar la relación entre el número de fabricantes de medicamentos y los precios en el mercado de China continental, seleccionamos medicamentos de los 2.860 medicamentos (1.486 medicamentos occidentales y 1.374 medicamentos chinos patentados) en el NRDL de China de 2021. Los criterios de exclusión fueron los siguientes.

1. Excluir la competencia en medicamentos antes de 2015, es decir, excluir los medicamentos genéricos que entraron por primera vez en el mercado antes de 2015, porque la fijación de precios de los medicamentos por parte del gobierno se abolió en China continental solo después de 2015 (3).

2. Excluir los medicamentos biológicos. Debido a las complejas estructuras macromoleculares y a los procesos de fabricación de los productos biológicos, los biosimilares no pueden ser réplicas exactas de los fármacos originales como genéricos químicos y, por lo general, requieren pruebas en animales y estudios clínicos para confirmar una eficacia similar antes de que puedan comercializarse. Además, debido a los elevados costes de investigación y desarrollo, a las estrictas condiciones de fabricación, a los elevados costes marginales de fabricación y a la difuminación de los límites de las patentes, los biosimilares tienen mayores barreras competitivas, por lo que la lógica de fijación de precios en el mercado de los biosimilares suele ser diferente de la de los genéricos químicos (24), y la elasticidad precio de los biosimilares es menor en comparación con los genéricos químicos.

3. Excluir los medicamentos menos de cuatro trimestres después de que el primer genérico entrara en el mercado para observar la relación entre el número de fabricantes de medicamentos y los precios a lo largo del tiempo.

Todos los fármacos incluidos en el estudio tras superar la exclusión. Los fármacos de nuestro estudio se definieron por una combinación de principio activo, vía de administración y forma farmacéutica. Terminamos con un total de 101 fármacos tamizados, el proceso de cribado específico se muestra en la Figura 1. La unidad de análisis fue un trimestre de fármaco (ingrediente activo-dosis forma-trimestre), un enfoque que reduce significativamente el número de observaciones en comparación con tratar implícitamente cada mes como una observación independiente, lo que tiende a reducir la significación estadística de nuestros resultados, pero los resultados finales muestran que aún pudimos encontrar efectos competitivos significativos.

Figura 1

Figura 1. Diagrama de flujo

El precio de referencia de cada medicamento es el precio medio de los cuatro trimestres anteriores a la entrada de un genérico en el mercado de ese medicamento para garantizar la exogeneidad del precio de referencia. Este precio de referencia es la línea de base con la que comparamos la trayectoria de los cambios de precios a lo largo de los trimestres desde que se introdujo el primer genérico. Dado que China implementa plenamente la evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos después de 2016 (5), a nivel de medicamentos, consideramos que la calidad y la eficacia tanto de los medicamentos originales como de los genéricos son consistentes y, por lo tanto, utilizamos el precio promedio de mercado que incluye tanto los medicamentos originales como los genéricos como la variable independiente en nuestro estudio, en lugar de cualquiera de los dos por separado.

En el mercado de medicamentos de China, hay muchos tipos diferentes de precios, como los precios de fábrica de las empresas, los precios de compra de hospitales, los precios de adquisición nacionales basados en el volumen, los precios de negociación de seguros médicos, los precios minoristas de las farmacias minoristas, etc. Sin embargo, por ahora, muchos de estos precios ya son equivalentes. En 2017, China exigió a todos los hospitales públicos que suprimieran los márgenes de beneficio de los medicamentos y que no los vendieran con un margen de beneficio por encima de los precios de fábrica (25) y, en la mayoría de los casos, los precios de adquisición de hospitales son equivalentes a los precios corporativos en fábrica, el precio de cobro o el precio negociado, por lo que creemos que el uso de precios de adquisición de hospitales públicos refleja mejor la competencia real en el mercado de medicamentos que las farmacias minoristas.

El dato de precios de los medicamentos son los precios trimestrales promedio de todas las licitaciones de los fabricantes en cada provincia china desde el primer trimestre de 2015 hasta el segundo trimestre de 2022 bajo cada medicamento genérico obtenido del sitio web Pharnexcloud. Pharnexcloud es una plataforma de búsqueda única para la industria farmacéutica nacional de China, en la que la base de datos de licitaciones integra e incluye los precios de adquisición de medicamentos de la mayoría de los hospitales públicos en 31 provincias y municipios de China. Todos sus datos provienen de los sitios web oficiales del gobierno de cada provincia, y el sitio web solo se encarga de la integración e inclusión. Para las comparaciones interanuales, todos los precios utilizan una tasa de inflación del 2,1% (26) (expresada como la media del Índice de Precios al Consumo de los últimos 3 años publicado por la Oficina Nacional de Estadísticas de China) descontada y ajustada a los precios del 2º trimestre de 2022.

Preferimos usar el número de productores para indicar la competencia genérica en lugar del etiquetador del medicamento, porque incluso el productor original del medicamento puede encargar a otras empresas que liciten, lo que generalmente no genera competencia de precios. Esto significa que el uso de la etiquetadora hace que la competencia surja antes y tiene un efecto estimado menor. Consideramos que un fabricante de medicamentos ingresa si tiene ventas positivas en el primer mes después de al menos un trimestre de ventas cero, y la variable dependiente del estudio es la cantidad de fabricantes de medicamentos genéricos que ingresaron al mercado chino para ese medicamento entre 2015 y 2022.

2.2. Métodos

2.2.1. Variables

La principal variable dependiente en este estudio es la relación entre el precio medio de mercado después de la entrada en el mercado de un medicamento genérico en relación con el precio de referencia del medicamento original antes de la entrada del genérico. La principal variable independiente es el número de fabricantes del medicamento genérico que entran en el mercado chino.

Utilizamos tanto el número de fabricantes productores como una variable continua como una serie de variables ficticias para tener en cuenta la competencia. Esto se debe a que cuando el número de fabricantes productores se utiliza como una variable continua como variable explicativa, el supuesto implícito es que el efecto de cada aumento en el número de fabricantes es el mismo independientemente del número inicial de fabricantes (20). Por lo tanto, introducimos una serie de variables ficticias para representar el número de fabricantes en el mercado chino para examinar cómo varía el efecto marginal de un número adicional de fabricantes de medicamentos sobre el precio promedio del mercado con el número de empresas de genéricos.

Se utilizaron efectos fijos y efectos aleatorios aplicados a nivel de fármaco para controlar diferentes factores farmacológicos. Utilizando la prueba de Hausman, finalmente elegimos efectos fijos para controlar la posible endogeneidad de la relación entre el número de competidores y el precio (27).

Además, dado que hay algunas publicaciones que indican que la competencia es intensa durante un período de tiempo después de la expiración de la patente de un medicamento y luego disminuye con el tiempo (1920), hacemos un seguimiento de cada medicamento durante al menos 4 trimestres después de la primera entrada genérica para ver si hay un impacto en los precios de los medicamentos a lo largo del tiempo en el mercado chino de medicamentos y si cambia la relación entre el número de fabricantes de genéricos y los precios a lo largo del tiempo como en otros países.

Además, dado que otros factores además del número de fabricantes genéricos pueden afectar al precio, también intentamos introducir algunas variables de control en nuestro modelo.

1. Tamaño del mercado (161819) expresado como el número de unidades vendidas para el medicamento genérico (tanto original como genérico) en 2022, en millones de unidades. Creemos que si el tamaño del mercado es pequeño, puede entrar pronto en una competencia de saturación, y un tamaño de mercado más grande puede estar en un mercado competitivo durante mucho tiempo; Sin embargo, al mismo tiempo, un mercado más grande atraerá a más proveedores para que ingresen, mientras que un mercado más pequeño puede no ser tan atractivo.

2. La negociación nacional de medicamentos (28), una variable de política, se representa como una variable ficticia. Desde 2016, China ha adoptado una política de negociación nacional de medicamentos para reducir los precios de los medicamentos, y los medicamentos están cubiertos por la NRDL de China después de negociaciones exitosas, que generalmente resultan en reducciones significativas en los precios de los medicamentos.

3. Adquisición de medicamentos basada en el volumen (29), una variable de política, expresada como variable ficticia. Con el gobierno como el mayor comprador, consolidando el número de medicamentos utilizados en los hospitales públicos para obtener descuentos en los medicamentos y reducir los precios de los medicamentos, la política de compra centralizada de medicamentos por cantidad suele resultar en una reducción significativa en el precio promedio de mercado de los medicamentos. Debido al gran número y complejidad de las alianzas provinciales para la adquisición basada en el volumen a nivel local, este estudio se refiere únicamente a la adquisición de medicamentos basada en el volumen a nivel nacional.

Creemos que tanto la negociación nacional de medicamentos como la adquisición basada en el volumen son solo efectos transitorios de las políticas, aunque pueden reducir significativamente los precios en el período actual, no ejercen una presión política sostenida a la baja sobre los precios de los medicamentos (básicamente no afectan la tendencia de los cambios de precios) (3031). Después del momento de la negociación nacional de medicamentos y la adquisición basada en el volumen, la competencia sigue siendo el principal factor que hace que los precios sean más bajos. El control de las negociaciones nacionales y de las adquisiciones basadas en el volumen permitirá identificar los efectos ceteris paribus del número de fabricantes de genéricos.

2.2.2. Modelos

Utilizamos dos métodos para describir el número de competidores (n), la variable independiente en este estudio: (1) utilizando el número de todos los fabricantes de medicamentos genéricos en el mercado n; (2) utilizando una serie de variables ficticias Nj para describir el número de competidores.

Nuestro primer enfoque se utiliza para explorar si el número de competidores n tiene un efecto significativo en los precios relativos, controlando las variables relevantes. Para responder a esta pregunta, desarrollamos un modelo de regresión lineal basado en la literatura internacional sobre el tema y teniendo en cuenta el contexto nacional único de China.

Dónde:

I denota el fármaco (molécula activa), F denota la forma farmacéutica, T denota el número de trimestres desde que el fármaco estuvo disponible como genérico y U es el número de trimestres antes de la disponibilidad de un genérico.

PInstrucciones de uso Es el precio promedio del medicamento original con molécula activa I en la forma farmacéutica F en los trimestres U antes de que un genérico esté disponible.

PIFT es el precio medio de mercado de un fármaco con molécula activa i en forma farmacéutica f en cuarto t.

PIFT/PInstrucciones de uso es la variable dependiente en este estudio, que es la relación entre el precio medio de mercado de los productos farmacéuticos después de la entrada en el mercado en relación con el precio de referencia de los medicamentos originales antes de la entrada de los genéricos. nIFT es el número de fabricantes genéricos de medicamentos con molécula activa I en la forma farmacéutica F en todos los mercados en el trimestre T y es la principal variable independiente en este estudio.

El tiempo es el número de trimestres después de la entrada de la primera versión genérica del medicamento con la molécula activa I en la forma farmacéutica F para examinar si hay un efecto en los precios del medicamento a lo largo del tiempo.

El tamaño es el número de medicamentos con molécula activa i en la forma farmacéutica f vendidos en un cuarto t para controlar el tamaño del mercado.

NeIFT Indica si un fármaco con la forma farmacéutica F de la molécula activa I realiza negociaciones nacionales en el cuarto T, expresado como una variable ficticia.

VBPIFT Indica si un fármaco con molécula activa i en forma farmacéutica f realiza compras centralizadas por volumen en un cuarto t, expresado como una variable ficticia.

θsi es un efecto fijo a nivel de forma farmacéutica del fármaco, que incluye todas las variables que no varían con el tiempo para controlar la exogeneidad del modelo.

α es el coeficiente de la variable respectiva bajo el primer método, mediante el cual podemos saber si la relación de precios de referencia de la variable dependiente aumenta o disminuye cuando cambia la variable respectiva, y cuál es la magnitud del cambio.

Nuestro segundo enfoque se utiliza para investigar cómo varía el efecto marginal de un competidor adicional en el precio de un medicamento con el número de empresas de genéricos. El modelo que desarrollamos es el siguiente.

variables de control son las mismas que en el método uno, excepto la representación de la variable independiente fabricante del medicamento genérico.

Nj es una variable ficticia igual a 1 cuando hay j fabricantes genéricos y 0 en caso contrario. Al establecer variables ficticias, podemos obtener coeficientes para todos los fabricantes de medicamentos genéricos Nj dentro del rango de valores de j con el fin de estudiar el efecto de un fabricante de medicamentos adicional sobre el precio promedio de mercado.

3. Resultados

3.1. Estadística descriptiva

Después de una rigurosa selección de criterios de nadir, nuestro análisis finalmente incluye 101 medicamentos con 1,595 observaciones con al menos un competidor de proveedores genéricos durante el período del segundo trimestre de 2015 a 2022. En nuestro estudio se incluyeron 2 fármacos tradicionales chinos y 99 fármacos occidentales. Los medicamentos de nuestro estudio incluyen 12 medicamentos de negociación, 32 medicamentos de adquisición centralizada y 7 que han participado en negociaciones nacionales y en adquisiciones nacionales basadas en el volumen.

Cuadro 1

Tabla 1. Número de los mayores fabricantes de medicamentos genéricos por tamaño de mercado.

Esperamos que el número de vendedores de genéricos esté altamente correlacionado con el tamaño del mercado en el que compiten, es decir, los mercados más grandes atraerán a más vendedores (32), dividimos el mercado en categorías pequeñas, medianas y grandes, de acuerdo con el promedio del número de medicamentos genéricos vendidos en el momento de su primera entrada en el mercado y la última observación debido al largo período de tiempo, la alta variabilidad en el tamaño del mercado y las excesivas diferencias de precios entre los medicamentos.

La Tabla 1 muestra el número máximo de competidores de los medicamentos estudiados por tamaño de mercado, utilizando como criterio estadístico el número de mayores competidores en el mercado en el último trimestre del estudio (2022t2). En nuestro estudio, la distribución de medicamentos en mercados pequeños, medianos y grandes fue relativamente uniforme, con la mayoría de los medicamentos en mercados pequeños (volumen de ventas inferior a 100.000) con un solo competidor, la mayoría de los medicamentos en mercados medianos (volumen de ventas entre 100.000 y 1 millón) con menos de cinco competidores, y la mayoría de medicamentos con más de 10 competidores. La mayoría de los medicamentos con más de 10 competidores se encuentran en grandes mercados (volumen de ventas > de 1 millón).

Además, también se contabilizaron las formas farmacéuticas (Tabla 2) y las indicaciones de los fármacos estudiados (Tabla 3). Los fármacos de este estudio fueron principalmente comprimidos e inyectables, representando el 40,59 y el 28,71% de todos los fármacos estudiados. Los perfiles de indicación se expresaron como clasificación ATC-3 (clasificación farmacológica) (algunos medicamentos solo estaban disponibles en la NRDL de China en la clasificación terapéutica ATC-2), la clasificación ATC es el sistema oficial de clasificación de medicamentos de la OMS. Los 101 fármacos del estudio cubrieron 52 indicaciones, siendo los demás agentes antineoplásicos (9,90%) y antitrombóticos (7,92%) los más prevalentes entre todos los fármacos estudiados, pero con una pequeña proporción de áreas terapéuticas únicas, lo que hace que nuestro estudio sea menos propenso al sesgo de indicación y más representativo de la situación real en el mercado chino de medicamentos.

3.3. Evaluación de la eficacia de la competencia: medida mediante un conjunto de variables ficticias basadas en el número de competidores en el método 2

El método 2 utiliza una serie de variables ficticias para representar el número de fabricantes de medicamentos genéricos en cada medicamento, con el número de fabricantes de medicamentos genéricos en 0 como grupo de control, cuando no hay genéricos y solo hay un proveedor del producto de marca original en el mercado, de modo que los coeficientes de las variables ficticias tienen el significado de cuánto disminuye el precio de mercado en relación con el caso en que no hay Genéricos. El uso de variables ficticias ayuda a revelar cómo el efecto marginal de un competidor adicional en el precio de un medicamento varía con el número de empresas genéricas. El valor p del modelo es 0,000 (<0,05), el valor de R-sq es 0,723 y el valor de R-sq ajustado es 0,702, lo que indica un buen ajuste del modelo. En comparación con el Método 1, los valores ajustados de R-sq intergrupal del Método 2 son más altos, lo que indica que el modelo 2 es un mejor ajuste, lo que significa que la relación entre el precio promedio del mercado y el número de fabricantes competidores en el mercado real de medicamentos de China está más cerca de la no linealidad.

La Tabla 5 muestra el efecto del número de fabricantes de medicamentos genéricos en los precios de los medicamentos según el Método 2. Nuestros resultados muestran que el precio medio del mercado sigue disminuyendo a medida que aumenta el número de competidores. Tras la entrada del primer genérico, el precio relativo disminuye un 23,89% en el mercado con cuatro fabricantes de genéricos, lo que significa que el precio medio de mercado con cuatro genéricos es solo el 76,11% del precio sin genéricos. En comparación con los resultados del Método 1 (en el que la entrada de cada fabricante competidor conduce a una reducción del precio de mercado del 2,50%), las reducciones de precios relativos para los 4 principales genéricos son muy rápidas y superan con creces la magnitud general. Mientras tanto, después de la presencia de 4 fabricantes de genéricos, la caída del precio promedio del mercado se desaceleró a un nivel más bajo que la tasa general. Además, los precios de algunos medicamentos repuntaron, es decir, entraron nuevos fabricantes de genéricos, pero los precios relativos aumentaron en comparación con los anteriores, especialmente cuando entró el sexto (aunque insignificante) fabricante de genéricos. El mayor índice de descenso de precios relativos (29,39%) se observó en el mercado con 10 fabricantes de genéricos. A través de la Figura 2 podemos ver más visualmente la tendencia a la baja de los precios relativos.

Cuadro 5

Tabla 5. Efecto del número de fabricantes de medicamentos genéricos en los precios de los medicamentos (basado en el Método 2).

Figura 2

Figura 2. Precios relativos pronosticados según el Método 2.

3.4. Análisis de subgrupos de diferentes áreas terapéuticas

Dado que nuestros datos cubren un área terapéutica relativamente dispersa (52 clasificaciones farmacológicas) con una pequeña proporción de fármacos en una sola área terapéutica y la mayoría de las áreas terapéuticas tienen solo uno o dos fármacos, la mayoría de ellos pueden no ser significativos si se realiza un análisis de subgrupos de diferentes áreas terapéuticas, por lo tanto, realizamos un análisis de subgrupos separados con dos áreas terapéuticas que tienen más fármacos, los demás antineoplásicos (10, 9,9%) y antitrombóticos (8, 7,92%) se analizaron en subgrupos separados (Figura 3).

Figura 3

Figura 3. Comparación de otros agentes antineoplásicos y antitrombóticos con la situación general del mercado.

Los resultados del análisis mostraron que con el aumento de los fabricantes de genéricos, el precio promedio de mercado de otros medicamentos oncológicos disminuyó significativamente más que la situación general del mercado de medicamentos de China, especialmente después de la entrada de los dos primeros genéricos, con una disminución del precio relativo del 40%. mientras que el precio medio de mercado de los medicamentos antitrombóticos disminuyó cerca de la situación general del mercado y ligeramente por debajo de la situación general del mercado. Esto indica que para las diferentes áreas terapéuticas, las elasticidades de los precios de los medicamentos difieren. Sin embargo, el tamaño de la muestra fue insuficiente para estudiarlo en profundidad, lo que puede ser una dirección para investigaciones posteriores.

4. Discusión

En este estudio, 101 medicamentos de la NRDL de China de 2021 se examinaron según estrictos criterios de nadir, incluidos todos sus fabricantes que ingresaron al mercado chino desde el primer trimestre de 2015 hasta el segundo trimestre de 2022, y se recopilaron sus precios posteriores a la entrada para obtener datos sobre los precios de los medicamentos. Los datos de precios de los medicamentos son la relación entre el precio medio trimestral y el precio de referencia de todas las licitaciones de medicamentos en cada provincia china desde el primer trimestre de 2015 hasta el segundo trimestre de 2022 bajo cada medicamento de nombre genérico obtenido del sitio web de Pharnexcloud. Este estudio aplica regresiones con efectos fijos a nivel de fármaco utilizando dos métodos diferentes para construir el modelo para centrarse en el efecto del número de fabricantes competidores en el precio de cada medicamento, mientras se controlan otros factores que afectan al modelo utilizando variables como variables de tiempo, tamaño del mercado, negociaciones nacionales y bandas de medicamentos.

En primer lugar, finalmente encontramos que en el mercado chino, el número de fabricantes de genéricos siempre está significativamente correlacionado negativamente con los precios de los medicamentos, es decir, a medida que aumenta el número de fabricantes de medicamentos genéricos, el precio promedio del mercado de medicamentos continúa disminuyendo, lo cual es similar a la situación en otros países en la literatura, lo que indica que aunque la calidad de los medicamentos genéricos no es alta, La demanda de medicamentos originales de la mayoría de los pacientes no es muy rígida, y la mayoría de los medicamentos originales no aumentan sus precios después de la expiración de la patente, y la estrategia de sustitución de genéricos en China ha tenido algún efecto en la reducción de los precios de los medicamentos y el ahorro de costos de atención médica. Y los resultados de ambos enfoques sugieren que la erosión de los márgenes de costo de precios causada a lo largo del tiempo ha llevado a una reducción de los precios. Además, para diferentes áreas terapéuticas, el impacto de la entrada de los fabricantes de genéricos en el precio promedio del mercado puede ser diferente, y para áreas terapéuticas especiales como el cáncer, la disminución del precio puede ser mayor que la situación promedio del mercado, lo que puede deberse a la alta demanda y la baja elasticidad del precio de los pacientes con cáncer, por lo que los medicamentos originales contra el cáncer tienen un precio alto para obtener ganancias excesivas. Y los primeros genéricos entran antes de que el precio vuelva al valor real de la droga en sí. Esto refuerza la importancia de la sustitución genérica.

En segundo lugar, también encontramos que hay algunas diferencias en el mercado chino de drogas con respecto a otros países. De acuerdo con nuestros hallazgos, el efecto del número de fabricantes de genéricos en el mercado chino sobre los precios de los medicamentos no es perfectamente lineal, sino que muestra una fuerte disminución seguida de una estabilización gradual, y es menor que el rango estimado por la mayor parte de la literatura (véase la Tabla 6 para ver los resultados de otra literatura). Sospechamos que los precios más bajos de las patentes en China en comparación con los EE.UU. (33) pueden dejar poco margen para nuevas reducciones de precios para los medicamentos originales después de la expiración de la patente, y que incluso con los fabricantes de genéricos, los medicamentos originales no necesariamente bajan los precios, lo que resulta en una disminución menor de los precios promedio del mercado que en otros países. Sin embargo, encontramos que las reducciones de los precios de los medicamentos a través de la competencia en el mercado por el lado de la oferta son limitadas, pero los coeficientes de las dos variables de política sugieren que la presión de reducción de precios desde la perspectiva del comprador a través del seguro de salud puede tener un efecto muy significativo, y si los compradores de atención médica promovieran una competencia intensa por los descuentos en los precios, esperaríamos una disminución mayor en los precios promedio del mercado que la medida existente.

Cuadro 6

Tabla 6. Resultados de este estudio y referencias relacionadas.

Y, a diferencia de algunos estudios que sugieren que los precios marginales continúan disminuyendo a medida que aumenta el número de competidores, nuestro estudio apoya la opinión de otra parte de la literatura de que el precio marginal disminuye después de aproximadamente cuatro a seis participantes. Encontramos que en los mercados con alrededor de cuatro competidores, los precios relativos disminuyen en un 23,89% (la relación de precios esperada entre el precio promedio de mercado y el precio promedio de la marca de entrada pregenérica es del 76,11%). Por el contrario, en los mercados con 10 competidores, el precio disminuye un máximo del 29,39% en relación con el precio de entrada pregenérico. Esto sugiere que la entrada de los primeros fabricantes de genéricos puede reducir significativamente los precios de los medicamentos, pero los genéricos posteriores no proporcionan las reducciones de precios esperadas.

Por último, pero no por ello menos importante, también encontramos que el impacto del número de fabricantes de genéricos en los precios en el mercado chino de medicamentos está sujeto a un fenómeno de «rebote», es decir, a medida que aumenta el número de fabricantes de genéricos, los precios caen bruscamente y luego repuntan ligeramente. Después de analizar los datos en bruto, descubrimos que esto se debe al hecho de que el precio de algunos fabricantes de medicamentos genéricos es mucho más alto que el del medicamento original, lo que aumenta el precio promedio del mercado. Al examinar la literatura relevante, encontramos que también hubo un pequeño repunte en alguna literatura internacional (19), sin embargo, ninguno de ellos analizó las razones del mismo. Este fenómeno de rebote es particularmente prominente en el mercado chino de drogas, y especulamos que hay dos posibilidades para esta situación. En primer lugar, el fenómeno del rebote puede deberse al patrón especial del mercado chino de drogas. En el mercado chino, las instituciones médicas públicas son el principal canal de venta de medicamentos. Sin embargo, existe un límite en el número de especificaciones de medicamentos en los hospitales públicos, lo que significa que algunos hospitales que ya están completamente equipados con medicamentos deben transferir el número correspondiente de medicamentos si desean agregar nuevos medicamentos. Y, por lo general, todos los medicamentos en los hospitales públicos deben pasar por un complejo proceso de revisión por parte del comité de administración de farmacia del hospital, y la frecuencia de los comités de farmacia de la mayoría de los hospitales terciarios es una vez al año o una vez cada 6 meses. Cuando varios medicamentos genéricos ingresan al mercado, es posible que básicamente hayan satisfecho la demanda del mercado de los hospitales públicos, y el mercado está casi completamente ocupado, especialmente para la negociación nacional de medicamentos y la adquisición centralizada de medicamentos. Dado que las variedades seleccionadas adquirieron la mayor parte de los mercados públicos (y privados), las variedades no seleccionadas y los participantes genéricos posteriores se repartieron el pequeño mercado restante. La competencia es más intensa en este momento, y es posible que los fabricantes de genéricos posteriores no obtengan la respuesta esperada simplemente bajando sus precios de lista. Si los nuevos operadores genéricos posteriores tienen que ofrecer descuentos (descuentos agregados) para obtener mayores volúmenes de negocio de los hospitales (o incluso para entrar en el mercado hospitalario), pueden aumentar sus precios de lista hasta el punto de que los precios genéricos podrían ser dos o tres veces superiores a los de los productos originales. Alternativamente, los fabricantes de genéricos posteriores pueden verse tentados a promocionar sus productos como una alternativa diferenciada para justificar un precio más alto. Sin embargo, si los pagadores de atención médica no consideran que valga la pena esta diferenciación, entonces la prima de precio ya no está justificada. Los participantes posteriores no tendrán más remedio que bajar sus precios para igualar los de sus competidores o perder ventas. Posteriormente, aunque los fabricantes de genéricos no cambien su estrategia de precios, a medida que los nuevos productos genéricos entraron en el mercado a precios bajos, devolvieron el precio medio del mercado a niveles normales, lo que dio lugar a un fenómeno de «rebote» en nuestros resultados. Un estudio relacionado encontró que en los mercados de medicamentos con una competencia genérica más completa, la competencia entre las empresas obligó a que se produjeran y dominaran los reembolsos ilegales, lo que resultó en elasticidades absolutas de precios más pequeñas para los genéricos, lo que respalda nuestra especulación (34).

La segunda posibilidad es que la entrada de los primeros fabricantes de medicamentos genéricos haya reducido significativamente los precios de los medicamentos, especialmente en el marco de la negociación nacional de los precios de los medicamentos y las políticas de adquisición de medicamentos basadas en el volumen, la estructura del mercado ha cambiado y el seguro de salud, como el mayor comprador, se ha comprometido a suprimir los precios de los medicamentos, y la continua presión a la baja sobre los precios suele llevar a los fabricantes a suprimir los costos. Pero la política de evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos establece un límite mínimo para la calidad de los medicamentos genéricos, con el fin de seguir alcanzando la calidad normal de los medicamentos, lo que hace imposible que las empresas garanticen la rentabilidad y produzcan en una situación económica inestable o insostenible, lo que podría provocar interrupciones en el suministro y escasez de medicamentos que podrían ir seguidas de un repunte de los precios en represalia. Posteriormente, los precios volvieron al rango normal a medida que nuevos fabricantes de genéricos llegaron al mercado para aliviar la presión de la oferta. El estudio de Frank (2021) (35) muestra algunas tendencias al alza en los precios de los genéricos en los mercados estadounidenses que correspondieron a períodos en los que la escasez y las retiradas estaban en sus niveles más altos. Sin embargo, no encontramos un estudio empírico similar en el mercado chino, lo que puede ser una dirección para futuras investigaciones.

Nuestros hallazgos también tienen algunas implicaciones políticas. En primer lugar, apoyamos la política de evaluación de la consistencia de los medicamentos genéricos y la sustitución de genéricos, y promovemos la competencia efectiva en el mercado, desempeña un papel similar al esperado en la reducción de los precios de los medicamentos, la reducción de los gastos en costos farmacéuticos y el ahorro de fondos de seguro de salud, y los gobiernos pueden promover vigorosamente la sustitución de genéricos al tiempo que garantizan la calidad de los medicamentos. Y la presión de reducción de precios ejercida por el seguro de salud como comprador puede traer resultados significativos, y los gobiernos deben promover activamente la competencia por los descuentos en los precios, garantizando al mismo tiempo la calidad de los medicamentos. En segundo lugar, descubrimos que los primeros que ingresan a los genéricos pueden reducir significativamente los precios de los medicamentos, mientras que los genéricos que ingresan más tarde no reducen significativamente el precio de mercado. Los gobiernos deben prestar atención a la revisión y aprobación de los primeros genéricos, especialmente en el caso de los medicamentos sin fabricantes competitivos o con competencia insuficiente. Además, los gobiernos deben prestar atención a las políticas del lado de la oferta, monitorear los costos de los medicamentos y regular y controlar aún más los precios de los medicamentos genéricos, tanto para evitar que los genéricos de entrada tardía reserven espacio de reembolso para establecer precios altos como para evitar la escasez de medicamentos debido a la continua presión a la baja sobre los precios, y para mantener una competencia de mercado efectiva y adecuada, así como transparente y justa.

Todavía hay algunas limitaciones de nuestro estudio y se necesita más investigación en el seguimiento. En primer lugar, aunque examinamos entre 3.260 medicamentos de la lista de medicamentos, terminamos con solo 101 medicamentos representativos, que es solo una pequeña fracción del gran mercado de medicamentos de China. La posterior inclusión de datos sobre más fármacos y el seguimiento de la entrada y salida de sus fabricantes genéricos, así como la inclusión de variables de interacción entre diferentes formas farmacéuticas bajo el mismo nombre genérico y diferentes moléculas activas en la misma área terapéutica para controlar el impacto de otros tipos de competencia, nos ayudará a comprender mejor el impacto de la competencia en los fármacos. En segundo lugar, aunque nuestro estudio optó por utilizar el método de la media para medir el precio medio del mercado de medicamentos debido a la falta de claridad con respecto a la cuota de mercado de cada fabricante con el mismo nombre genérico en China, esto puede ser muy burdo, en lugar de utilizar un índice de precios o un precio ponderado por volumen, que puede ser más apropiado y debería utilizarse en estudios posteriores si es posible. Finalmente, la falta de datos sobre los descuentos para medicamentos conduce a nuestra incapacidad para medir el precio real de los medicamentos, lo que implica que el efecto real de la competencia genérica puede ser mayor que los resultados estimados en este estudio, especialmente para los medicamentos genéricos que ingresan al mercado más tarde, la diferencia en las estrategias de precios determina que es probable que sus precios sean altos, lo que nos lleva a subestimar el efecto de la competencia. Sin embargo, la posible subestimación de estos efectos se ve mitigada por el hecho de que también se pueden pagar descuentos por los precios de los medicamentos originales, y nuestros hallazgos aún tienen cierta credibilidad y valor de referencia.

5. Conclusión

En resumen, los resultados de nuestro estudio proporcionan una clara evidencia a favor de las políticas que promueven la entrada genérica. Sin embargo, los resultados sugieren que los precios marginales seguirán cayendo a medida que aumente el número de empresas de medicamentos genéricos que entran en el mercado, y que los esfuerzos por mantener una competencia efectiva entre los proveedores son importantes para controlar los precios. Además, pueden ser necesarios otros controles sobre el precio de los medicamentos genéricos, especialmente en el caso de los genéricos de entrada tardía, para garantizar una competencia efectiva en el mercado chino.

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El futuro de la salud. El cuidado de la salud es genérico: Expansión de la industria de productos para el cuidado de la salud

George Encarnación Jr. Facultad de Derecho de la Universidad DePaul, gencarna@depaul.edu

The Future of Healthcare is Generic: Expanding Hatch-Waxman to Equitably
Regulate the Healthcare Products Industry, 24 DePaul J. Health Care L. (2023)
Available at: https://via.library.depaul.edu/jhcl/vol24/iss2/2

El futuro de la salud El cuidado de la salud es genérico: Expansión de Hatch-Waxman para regular equitativamente la industria de productos para el cuidado de la salud

Nota al pie Me gustaría agradecer al Departamento de Ingeniería Biomédica de la Facultad de Ingeniería y Ciencias Aplicadas de la Universidad de Cincinnati por darme las herramientas fundamentales para hacer posible este artículo.

Nota del blog: cuando se estudia una problemática de salud como hemos realizado en nuestro espacio en estos días, con la potente participación de Carlos Vasallo, Sonia Tarragona, Alberto Díaz Legaspe, María Iñiguez Pietalanda, Cacho Dacoff, entre otros, sobre los medicamentos genéricos, copias, biosimilares, bioequivalencia, me motivó a buscar sobre este tema ya como médicos enfrentamos una situación del mercado regulatorio, de disposiciones y normativas, que involucra a los profesionales y las asimetrías de información sobre el mercado y la seguridad de opción en lo prescriptivo. Es importante ver lo que ocurre en otros países y constatar que soluciones adoptaron, como se fue desarrollando el mercado de genéricos. Debido al interés depositado en este tema entre los integrantes gran parte de esta semana del 8 al 15 de Enero la dedicaré a publicar y comentar trabajos de otros países. Usaré a Brasil y Colombia como países más cercanos. A EE.UU. Canadá, Europa, China y Australia como mercados más desarrollados. En este caso como la decisión política de la ley de genéricos denominada Ley Hatch-Waxman en Brasil fortaleció el mercado de genéricos y la asequibilidad al acceso económico de los medicamentos.

Introducción

En los años previos a 1984, la lucha por preservar el poder del libre mercado sobre la industria farmacéutica estaba en pleno apogeo. Cada vez se tomaba más conciencia de que los mecanismos existentes para crear medicamentos genéricos eran cada vez más impactantes y, como resultado, más perjudiciales para los beneficios farmacéuticos privados.1 El uso de las Solicitudes Abreviadas de Nuevos Medicamentos (ANDA) para crear versiones genéricas de medicamentos de marca de una manera más acelerada significaría, a los ojos de la industria farmacéutica,  el fin de sus monopolios perpetuos de medicamentos.2 Al darse cuenta de esto y después de mucho cabildeo tanto de la industria farmacéutica como de los fabricantes de medicamentos genéricos, el Congreso reaccionó con la Ley Hatch-Waxman.3 Esta Ley, una serie de enmiendas a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA, por sus siglas en inglés), permitiría a los fabricantes de medicamentos genéricos comenzar el proceso de aprobación con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su medicamento genérico.  en virtud de una disposición de «puerto seguro» para evitar demandas por violaciones de patentes. 4

El problema era que los medicamentos de marca estarían protegidos con monopolios de patentes más largos para los medicamentos recién creados.5 Este plan tuvo éxito en sus primeros años, ya que hubo una avalancha de medicamentos genéricos que entraron en el mercado.

Para 1990, alrededor del 40% de las recetas se suministraban con medicamentos genéricos en comparación con sus contrapartes de marca, y para 2012, alrededor del 84% de los medicamentos recetados se surtían con medicamentos genéricos en comparación con medicamentos de marca.6 Este método de compromiso entre las ganancias corporativas privadas y los intereses de salud pública demostró ser tan popular que en 2010, el Congreso dio seguimiento a la Ley de Competencia e Innovación de Precios de Productos Biológicos (BPCIA, por sus siglas en inglés), que creó un sistema similar para los genéricos de medicamentos biológicos, o «biosimilares».7

Dada toda esta información, sería seguro asumir que el costo general del gasto de los consumidores y del gobierno ha disminuido como resultado de los vencimientos de patentes y el aumento de las recetas genéricas. Sin embargo, como muestran los datos, ha ocurrido lo contrario. Si bien el porcentaje de medicamentos genéricos recetados en comparación con los medicamentos de marca ha aumentado al 90 % en 2018, el gasto en los 20 medicamentos de marca principales fue mayor que el gasto de todos los genéricos en el mercado.8

Los múltiples medicamentos de marca también disfrutan de décadas de protección de patentes monopólicas a través de la explotación de la Ley Hatch-Waxman, y la realidad es que cuando los medicamentos de marca con patentes vencidas ya no pueden proporcionar ganancias a las compañías farmacéuticas.  El aumento abusivo de los precios de los medicamentos más nuevos se implementa para compensar esa pérdida.9

Esta introducción sirve para dar una breve visión de solo uno de los muchos sectores de la industria de la salud que está agobiando cada vez más a los consumidores debido a los mercados de productos genéricos ineficientes o inexistentes. También refuerza el argumento de que es necesario un sistema genérico nuevo y más expansivo para reemplazar el actual sistema regulatorio de atención médica.

El mercado de medicamentos es una parte de un sistema de salud más amplio que, en general, carece de productos genéricos que puedan compensar los costos excesivos de la atención médica para el consumidor y el gobierno. La segunda parte de este artículo destacará el panorama histórico y actual de los genéricos de los sectores más grandes de la industria de la salud, la industria farmacéutica y la industria de dispositivos médicos. La Parte III se centrará en los obstáculos a los que se enfrenta cualquier intento de aplicar una reforma reglamentaria y jurídica en el ámbito de los productos sanitarios. En la Parte IV se destacarán las posibles propuestas de política que podrían aplicarse a los productos sanitarios genéricos que puedan permitir que los productos y los medicamentos genéricos coexistan en el marco de un sistema reglamentario coherente. 7  8  9  

a. Sobre la regulación de medicamentos

La industria de la salud tal como la conocemos, y el poder regulador que entendemos hoy, no llegó a existir formalmente hasta 1938, con la aprobación de la FDCA. 10 Esta ley fue la respuesta a décadas de legislación laxa sobre la regulación específica de medicamentos y alimentos en los Estados Unidos, regida por la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906.11 La FDCA hizo borrón y cuenta nueva a la regulación de los medicamentos y le dio a la FDA un conjunto más amplio de poderes para hacer cumplir sus regulaciones.12 Estos poderes incluían exigir que los nuevos medicamentos se demostraran seguros antes de su comercialización,  ser capaz de enjuiciar el etiquetado incorrecto de los medicamentos, autorizar la inspección de las fábricas de fabricación y poner en marcha el requisito de ciertos medicamentos de venta con receta.13 A partir de 1938, hubo muchas enmiendas importantes a la legislación original, destinadas a responder a muchas de las discrepancias en el lenguaje de la Ley original y llenar los vacíos en el panorama de la atención médica exacerbados por la Ley.14 Una de estas discrepancias vino en forma de medicamentos genéricos,  que desde el inicio de la FDCA original, pudieron ser aprobados y comercializados bajo lo que se conoce como una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés).15 Este proceso, el mismo proceso por el que tienen que pasar los medicamentos de marca, permite a los fabricantes probar la seguridad y eficacia de su medicamento.16 El tema predominante en las últimas décadas después de la promulgación de la FDCA fue el Desarrollo de la industria de medicamentos genéricos en los EE. UU. abrumador costo de replicar todas las pruebas clínicas requeridas para los medicamentos genéricos.17 Los fabricantes de genéricos no tenían los recursos financieros para competir con los fabricantes de medicamentos de marca y, como resultado, los cuasi monopolios para muchos medicamentos de marca se convirtieron en algo común.18 Como resultado, el Congreso estudió el tema y comenzó a trabajar en la Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes de 1984,  también conocida como la ya mencionada Ley Hatch-Waxman.19

La idea detrás de la Ley era relativamente sencilla; permitiría una forma expedita para que los fabricantes de genéricos presenten sus medicamentos ante la FDA y evitaría costosos ensayos clínicos, al tiempo que daría a los fabricantes de medicamentos de marca una mayor vida de patente para sus medicamentos innovadores.20 En lo que respecta específicamente a los fabricantes de genéricos, la Ley prevé la presentación de acuerdos de confidencialidad abreviados (ANDA) ante la FDA, que solo requiere: 

1. Proceso de fabricación

2. Aseguramiento de la calidad 3.

3. Bioequivalencia. 21

Además, la Ley establece una disposición de puerto seguro para los fabricantes de genéricos durante el tiempo en que la empresa se prepara para su solicitud de ANDA, lo que permite al fabricante investigar el proceso de fabricación del medicamento de marca, probar la calidad de sus lotes creados y asegurarse de que su genérico sea bioequivalente.22 Esta disposición, conocida como la exención de investigación,  hace posible que los fabricantes de genéricos eviten los litigios por infracción de patentes por conductas ilegales en materia de patentes.23 Por el contrario, las empresas innovadoras obtienen algunas protecciones de esta Ley. La Ley proporciona una nueva forma de exclusividad de mercado, a través de un 17 6 período de cinco años de exclusividad de datos otorgado cuando la FDA aprueba una nueva «entidad química», lo que impide que se formen genéricos a partir de esa entidad química.24

La Ley también permite que las patentes de nuevos medicamentos se extiendan en el momento en que el medicamento esté bajo revisión regulatoria por parte de la FDA, como un incentivo para la revisión regulatoria que consume la vida potencial de la patente.25 Desde la aprobación de la Ley Hatch-Waxman,  ha habido múltiples enmiendas a la FDCA en general que afectan a la industria farmacéutica, pero nada que haya afectado de manera integral el proceso de fabricación de genéricos desde 1984.26

Como resultado del éxito inicial de la Ley Hatch Waxman, el Congreso se movió para crear un sistema similar para la gobernanza de los genéricos en el ámbito de los biosimilares.27

Los biosimilares se describen como productos que son «biosimilares»,  es decir, intercambiables con algún otro producto biológico de referencia autorizado por la FDA separado de los dispositivos médicos.28 Estos productos incluyen compuestos químicos más complejos, como vacunas y tratamientos médicos recombinantes.29 La aprobación de la Ley de Competencia e Innovación de Precios de Productos Biológicos de 2009 permitió que las versiones genéricas de estos productos se aprobaran a través de un proceso más rápido y asequible,  con el reconocimiento de que la carga de los consumidores y del gobierno sobre los productos médicos puede reducirse con la introducción de productos genéricos. b. Sobre la regulación de dispositivos médicos La FDCA fue un paso monumental en la protección del consumidor y la asistencia gubernamental en la industria de la salud. Sin embargo, desde su creación en 1938 y durante las siguientes cuatro décadas.

no era una regulación exhaustiva para los dispositivos médicos. Antes de 1976, los dispositivos médicos se etiquetaban como «medicamentos» con fines de regulación.30 A partir de la década de 1960 y hasta la década de 1970, hubo una creciente preocupación con respecto a la seguridad de los dispositivos médicos recién creados a medida que la tecnología y la innovación en la industria médica comenzaron a aumentar.31 Esto finalmente condujo a la creación y aprobación de la Ley de Regulación de Dispositivos Médicos (MDRA, por sus siglas en inglés),  también conocidas como las Enmiendas de Dispositivos Médicos de 1976.32 Notablemente diferente de la regulación de los medicamentos, que se clasifican y agrupan a través de la aplicación de NDA (medicamentos de marca) y ANDA (medicamentos genéricos), el Congreso eligió clasificar los dispositivos médicos de acuerdo con sus riesgos y los controles regulatorios necesarios para proporcionar una garantía razonable de seguridad y eficacia.33 Los dispositivos de Clase I generalmente se consideran de bajo riesgo para uso humano,  e incluyen artículos como hilo dental, vendajes y sillas de ruedas mecánicas.34 Los dispositivos de clase II tienen un riesgo moderado para el uso humano e incluyen artículos como jeringas, pruebas de embarazo y sillas de ruedas eléctricas.35 Los dispositivos de clase III son los dispositivos de mayor riesgo para uso humano e incluyen marcapasos, desfibriladores y ventiladores.36 Cuando los medicamentos se aprueban a través de la «novedad» del medicamento,  Los dispositivos médicos se organizan y aprueban según el nivel de riesgo que representan para el uso humano, independientemente de si el dispositivo es «nuevo» en el mercado o no. Desde 1976, ha habido múltiples enmiendas a la legislación original con respecto a los dispositivos médicos.37 Las Enmiendas a los Dispositivos Médicos Seguros de 1990 se centraron en mejorar la seguridad 30

Sobre la regulación de dispositivos médicos La FDCA fue un paso monumental en la protección del consumidor y la asistencia gubernamental en la industria de la salud. Sin embargo, desde su creación en 1938 y durante las siguientes cuatro décadas, no hubo una regulación integral para los dispositivos médicos. Antes de 1976, los dispositivos médicos se etiquetaban como «medicamentos» con fines de regulación.30 A partir de la década de 1960 y hasta la década de 1970, hubo una creciente preocupación con respecto a la seguridad de los dispositivos médicos recién creados a medida que la tecnología y la innovación en la industria médica comenzaron a aumentar.31 Esto finalmente condujo a la creación y aprobación de la Ley de Regulación de Dispositivos Médicos (MDRA, por sus siglas en inglés),  también conocidas como las Enmiendas de Dispositivos Médicos de 1976.

Las enmiendas requerían que los fabricantes de dispositivos médicos informaran cualquier evento adverso que involucrara a sus dispositivos médicos y mostraran la efectividad de sus productos bajo el proceso de aprobación acelerado 510K.39 La Ley de Modernización de la FDA de 1997 se movió para exigir que la FDA se centrara más en los dispositivos de mayor riesgo en su proceso de aprobación,  debido a los crecientes avances tecnológicos en la innovación de dispositivos médicos.40 Sin embargo, en todas estas enmiendas no se han introducido cambios para permitir dispositivos médicos genéricos. La FDA, con su proceso de aprobación distinguible para medicamentos versus dispositivos, nunca ha reconocido específicamente los dispositivos médicos genéricos como lo ha hecho para los medicamentos. Los dispositivos médicos, desde la Ley original de 1976, se aprueban con el mismo método, independientemente de si el dispositivo es el equivalente genérico de otro dispositivo. El resultado es similar al resultado en la industria farmacéutica antes de la Ley Hatch-Waxman. En el caso de los dispositivos médicos, los fabricantes de dispositivos médicos más grandes tienen el poder adquisitivo para crear dispositivos médicos y formar efectivamente un monopolio de ese producto, utilizando los altos costos de la aprobación de la FDA para evitar que los posibles productos genéricos se establezcan en el mercado de sus dispositivos.41 A medida que se han agregado enmiendas en los años posteriores a 1976, han facilitado la aprobación de la FDA para los dispositivos médicos ya existentes. La utilización del proceso de autorización 510(k) ahora puede permitir que un fabricante de dispositivos médicos patente continuamente iteraciones nuevas, pero ligeramente diferentes, de su dispositivo médico original para extender la longevidad de su monopolio de mercado sobre un dispositivo médico específico.42 Los fabricantes potenciales de genéricos están efectivamente excluidos de todo el dispositivo

Desde 1976, ha habido múltiples enmiendas a la legislación original con respecto a los dispositivos médicos de Clase III que fueron aprobados utilizando el nuevo método abreviado de aprobación de la FDA, el proceso de aprobación previa a la comercialización 510K.38 Las enmiendas requerían que los fabricantes de dispositivos médicos informaran cualquier evento adverso que involucrara a sus dispositivos médicos y mostraran la efectividad de sus productos bajo el proceso acelerado de aprobación 510K.39 La Ley de Modernización de la FDA de 1997 se movió para exigir a la FDA que centrarse más en los dispositivos de mayor riesgo en su proceso de aprobación, debido a los crecientes avances tecnológicos en la innovación de dispositivos médicos.40 Sin embargo, en todas estas enmiendas no se han introducido cambios para permitir los dispositivos médicos genéricos

mercados, con los costos inflados de la evaluación de riesgos y los ensayos clínicos demasiado altos para que los genéricos sean financieramente plausibles.

III. Obstáculos a los que se enfrentan los dispositivos genéricos Si bien la idea de un campo completo de dispositivos médicos genéricos suena muy bien, también enfrentaría una multitud de obstáculos debido a la naturaleza de las propuestas de políticas, la estructura existente del sistema regulatorio de dispositivos médicos y otros problemas como se mencionó en la sección anterior. En esta sección se destacarán las cuestiones más apremiantes; la existencia de la autorización 510(k) y la falta de protección de la responsabilidad por productos defectuosos para los posibles fabricantes de dispositivos genéricos bajo el esquema regulatorio actual. un. El proceso de autorización 510(k) como responsabilidad La clasificación de los dispositivos médicos en función de su riesgo para la salud y la seguridad humana, como se explicó en las secciones anteriores, conlleva su propio conjunto de problemas. Entre ellos se encuentra la adición del proceso de autorización 510(k), que permite a los fabricantes eludir el riguroso proceso de la FDA al crear dispositivos que son lo suficientemente similares a un dispositivo médico ya existente que ya ha pasado por uno de los rigurosos procesos de aprobación.43 Este proceso de aprobación requiere que los fabricantes demuestren una «equivalencia sustancial» con un dispositivo ya existente clasificado como dispositivos de Clase I o II.44 Clase III,  Los dispositivos que son de mayor riesgo, rara vez se aceleran a través del proceso 510(k). Esto se debe a que el proceso 510(k) no solo se centra en la equivalencia con dispositivos anteriores, sino también en el riesgo asociado con ese dispositivo.45 Si bien la intención del Congreso era crear un sistema que incentivara a los fabricantes a continuar innovando nuevos dispositivos a un costo total más bajo, el resultado final de esta nueva herramienta fue en todo lo contrario. Desde sus inicios, este proceso ha sido utilizado por grandes fabricantes de dispositivos establecidos para simplemente crear diferentes variaciones de sus dispositivos de riesgo bajo a moderado ya existentes, eliminando efectivamente cualquier genérico potencial del mercado. En el caso de los dispositivos de Clase III, los fabricantes establecidos que son capaces de invertir grandes cantidades de capital en dispositivos más arriesgados cierran las oportunidades para los fabricantes genéricos en cualquier intento de romper el mercado debido a su poder financiero. El tema del proceso de aprobación de 510K no se detiene ahí. Como se señaló anteriormente, el proceso 510(k) no requiere equivalencia terapéutica en los nuevos dispositivos. Solo requiere que los nuevos dispositivos sean sustancialmente equivalentes, haciendo solo pequeñas mejoras para diferenciar el producto de su anterior en el mercado. El resultado es que los productos han inundado el mercado en el que ha habido muchos pequeños cambios a lo largo del tiempo, hasta el punto en que el dispositivo actual es drásticamente diferente de los dispositivos originales en términos de composición del material, estructura de potencia y uso para diferentes partes del cuerpo. Esto pone de relieve la caída del proceso 510(k), en el que pequeños cambios a lo largo del tiempo pueden dar lugar a cambios a gran escala sin datos científicos sólidos que demuestren la seguridad y eficacia del nuevo dispositivo.46 b. Protección de la responsabilidad por productos defectuosos, o la falta de la misma Aparte de la cuestión de la regulación actual de los dispositivos médicos que permite eludir las normas de seguridad y regulación para los dispositivos aprobados por la 510K,  Viene el tema de la responsabilidad cuando los dispositivos pueden fallar. Al observar el panorama actual de los medicamentos genéricos en lo que respecta a la responsabilidad por productos defectuosos, la Corte Suprema ha mostrado una actitud positiva hacia la protección de los fabricantes de medicamentos genéricos de la responsabilidad por daños y perjuicios estatales por productos defectuosos cuando se trata de defectos de diseño de productos y 46 Shapiro et al., supra nota 42. 11 problemas de etiquetado.47 Dado que los medicamentos genéricos deben ser equivalentes a su medicamento innovador original en términos de su composición, diseño y etiquetado final, la ley federal solo permite la posible acción y responsabilidad estatal con respecto a la fabricación real del medicamento, y cualquier defecto o inconsistencia que pueda ocurrir en el proceso de fabricación del medicamento.48 Dado que el fabricante de medicamentos innovadores pasa por el riguroso proceso de aprobación federal para un nuevo medicamento,  Desde la composición hasta el etiquetado y la comercialización, sería contraproducente exponer los genéricos a la responsabilidad estatal por cumplir con los requisitos federales a través del proceso de aprobación del medicamento innovador. En pocas palabras, los medicamentos genéricos deben «copiar» el medicamento innovador para su aprobación y permitir la responsabilidad contra los medicamentos genéricos a nivel estatal cuando el medicamento innovador fue aprobado como compatible disuadiría a los fabricantes de medicamentos genéricos de ingresar al mercado. No se puede exagerar la importancia de esta inmunidad de responsabilidad para los fabricantes de genéricos, ya que la posibilidad de litigios de alto costo por defectos de diseño y etiquetado inadecuado a nivel estatal disuadiría gravemente, si no eliminaría, cualquier viabilidad de tener un mercado de medicamentos genéricos. No se puede decir lo mismo del mercado de dispositivos médicos cuando se trata de la posible responsabilidad del producto. Para empezar, cuando se aprobaron las Enmiendas a los Dispositivos Médicos de 1976, había una cláusula de preferencia explícita en el estatuto que protegería a los dispositivos innovadores de las reclamaciones de responsabilidad estatal cuando esos dispositivos fueran validados a través del proceso federal de la FDA

Otro tema recurrente que se destaca dentro de esta decisión es que, a nivel federal, los dispositivos médicos continúan siendo analizados no por la equivalencia de un dispositivo a otro, sino por el riesgo que cada dispositivo puede o no presentar. El Tribunal razonó que, debido a lo riguroso que es el proceso de aprobación de los dispositivos de Clase III en términos de determinar la seguridad y la eficacia del dispositivo, puede ser suficiente para no estar expuestos a una posible acción de agravio estatal por responsabilidad del producto. 53 Sin embargo, los dispositivos que son Clase I o II, y los dispositivos que se aprueban a través del proceso 510(k), no escapan a la posible responsabilidad del producto por no seguir los requisitos estatales específicos del producto. El resultado de esto es el mayor desincentivo para que los fabricantes de dispositivos genéricos introduzcan sus productos en el mercado. Esta es una distinción clara e importante en comparación con la industria farmacéutica. Los fabricantes de dispositivos innovadores están protegidos contra la responsabilidad extracontractual estatal por sus dispositivos de Clase III y también pueden permitirse posibles litigios por responsabilidad en sus dispositivos de Clase I o II. Los fabricantes de dispositivos genéricos, incluso cuando demuestren una equivalencia sustancial con arreglo al sistema reglamentario actual, estarán sujetos no solo a la responsabilidad de fabricación, sino también a la responsabilidad por defectos de diseño y a la responsabilidad por etiquetado para los productos puramente genéricos basados en dispositivos innovadores ya aprobados. Lo que se ha formado es un sistema en el que los fabricantes bien establecidos pueden crear una multitud de variaciones de un producto sin ninguno de los requisitos intensivos y que consumen capital del proceso de aprobación previa a la comercialización de Clase III, cerrando efectivamente cualquier oportunidad de entrada de versiones genéricas más asequibles, y donde si hay dispositivos genéricos que pueden sobrevivir al proceso de aprobación previa a la comercialización,  esos dispositivos corren un riesgo significativamente mayor de perder capital en litigios y 52 Id. en 322-23. 53 Ídem, pág. 330. 13 costos de responsabilidad si se determina que su dispositivo genérico, creado específicamente en la réplica de un dispositivo innovador original, es defectuoso de alguna manera. Esta estructura del actual sistema de aprobación de dispositivos basado en el riesgo no ofrece verdaderos incentivos para los fabricantes de dispositivos genéricos, a menos que los dispositivos sean de bajo riesgo, e incluso entonces, esos fabricantes deben tener fondos suficientes para posibles litigios futuros por responsabilidad, ya que no existe protección contra los dispositivos genéricos de bajo riesgo. IV. Una posible propuesta estatutaria a gran escala Desde su creación en 1984, el marco para la fabricación de medicamentos genéricos se ha disparado y ha creado un beneficio neto positivo para el consumidor en términos de cuánto menos paga el consumidor promedio por los medicamentos genéricos.54 Si bien hay muchas desventajas de la estructura actual de la Ley Hatch Waxman con respecto a hacia dónde se dirige el precio de los medicamentos no genéricos,  algo que por el bien de este artículo no se abordará en su totalidad, que no puede desalentar o disuadir a las autoridades reguladoras de buscar una estructura similar para los dispositivos médicos. Una de esas estructuras podría ser un estatuto de gran alcance que absorbiera a la industria de dispositivos médicos y biosimilares en el mismo esquema legal de la Ley Hatch-Waxman, creando un sistema regulatorio uniforme administrado por la FDA en el que todos los campos regulados; Los dispositivos médicos, los medicamentos farmacéuticos y los biosimilares extensos se pueden crear genéricamente siguiendo las mismas pautas de equivalencia terapéutica y un proceso de solicitud «abreviado» que se asemeja al proceso actual de ANDA para posibles medicamentos genéricos. Además, el enfoque basado en el riesgo para los dispositivos médicos debe abandonarse por completo, en favor de la evaluación de los dispositivos potenciales en función de su seguridad y eficacia. Esto permitiría la protección de la responsabilidad por productos defectuosos de los dispositivos genéricos que se ha demostrado que son terapéuticamente equivalentes a dispositivos innovadores si el lenguaje de este cambio estatutario propuesto aún no incluye la protección de responsabilidad ampliada para los dispositivos. un. Un proceso de solicitud «acelerado» en todos los ámbitos Para iniciar esta propuesta de un sistema regulatorio integral, debe haber un cambio en el actual proceso de solicitud acelerada para dispositivos médicos. Es decir, esto requeriría la eliminación del proceso de autorización 510(k). El sistema actual permite una aplicación acelerada para dispositivos que no tienen un nuevo uso, pero que tienen ligeros cambios que no afectan a la seguridad y eficacia del dispositivo y que se encuentran dentro de las categorías de menor riesgo.55 Como se explicó anteriormente, esto ha llevado a los fabricantes establecidos a simplemente realizar ligeros cambios en sus dispositivos existentes.  cerrando la oportunidad de que los dispositivos genéricos entren en el mercado.56 La propuesta estatutaria cambiaría este proceso y, en su lugar, exigiría que los dispositivos sean tecnológicamente equivalentes a su dispositivo innovador. Esto alinearía los requisitos de los dispositivos médicos con los medicamentos farmacéuticos y el requisito de que los medicamentos genéricos sean bioequivalentes a su medicamento innovador. La siguiente cuestión que se plantearía al seguir el proceso de los medicamentos genéricos sería el acceso a los datos técnicos y científicos que se necesitarían para que un dispositivo genérico fuera tecnológicamente equivalente. Bajo la estructura regulatoria actual, cualquier fabricante que busque la aprobación 510(k) o la aprobación previa a la comercialización tiene que proporcionar sus propios datos de fabricación y diseño para demostrar que su dispositivo es seguro y eficaz.57 Actualmente, la FDA permite que los fabricantes hagan referencia a los datos de fabricantes de dispositivos anteriores a través de una disposición. Esta autorización debe ser aprobada o rechazada por el fabricante innovador, y la carta debe enviarse a la FDA para su validación.59 El problema obvio con este sistema es que los fabricantes innovadores tienen un incentivo casi nulo para otorgar permiso a los posibles fabricantes de dispositivos genéricos para ingresar a su mercado contra sus propios dispositivos. En cuanto a la industria farmacéutica, esta cuestión estaba igualmente presente en el momento de la promulgación de la Ley Hatch-Waxman.60

La solución ofrecida por el Congreso a los fabricantes de medicamentos innovadores fue incentivar el suministro de datos sobre medicamentos innovadores, a través de una protección de patentes más prolongada para los medicamentos innovadores.61

Del mismo modo, se puede incentivar a los fabricantes de dispositivos innovadores con una protección de patente más prolongada para sus dispositivos originales.  y, a cambio, dar permiso a la FDA para que divulgue los datos de los dispositivos innovadores a los futuros fabricantes de dispositivos genéricos. Otro incentivo potencial que se puede ofrecer son los incentivos financieros para el fabricante innovador, a través de regalías o tarifas que se imponen al futuro fabricante de genéricos cuando éste a su vez solicita la aprobación.62

Un área de preocupación que se considera en esta propuesta es la posibilidad de que los dispositivos terapéuticamente equivalentes sean diferentes en cuanto a su material, composición o diseño. Para abordar esto, nos fijamos en el sistema actualmente vigente para los biosimilares, establecido en la Ley de Competencia e Innovación de Precios de Productos Biológicos de 2009.63

En el caso de los biosimilares, puede haber diferencias sustanciales en la composición química del producto biológico y aún así producir el mismo resultado que el producto original.64 Teniendo esto en cuenta, la FDA divide el proceso de solicitud acelerada en dos grupos.65 Existen aquellos productos que son equivalentes al producto innovador, y aquellos productos que son terapéuticamente equivalentes pero química o estructuralmente diferentes.66

Los productos que son totalmente equivalentes tienen que cumplir con un estándar más alto, mientras que los productos estructural o químicamente diferentes solo tienen que cumplir con un estándar más bajo.67 Dado el estado actual de la aprobación de dispositivos,  y los diferentes niveles de control en función del nivel de riesgo de dicho producto, la presente propuesta abogaría por el requisito de que todos los productos y biosimilares sean completamente equivalentes a sus homólogos innovadores. En el caso de los productos sanitarios, no hay ninguna razón para no exigir esta norma a los fabricantes de productos genéricos, ya que la información no sólo sobre el diseño del producto innovador, sino también sobre el material y la composición, se incluirá en los datos generales proporcionados al fabricante de productos genéricos como parte del proceso acelerado para los productos genéricos descrito anteriormente.68

Exigir una equivalencia total también eliminaría la oportunidad de que los fabricantes innovadores creen dispositivos casi equivalentes en un esfuerzo por para evitar que los genéricos ingresen al mercado en caso de que esta propuesta siga adelante.69 Para los biosimilares, el lenguaje de la Ley de 2009 es similar al lenguaje del proceso de autorización 510(k) y, teniendo en cuenta los efectos negativos de la industria de dispositivos médicos con respecto a los genéricos, ese lenguaje debería cambiarse para reflejar el requisito de que los biosimilares deben cumplir con el estándar de equivalencia completo.70 Esto sería lo que actualmente se considera el estándar «más alto» para la aprobación de biosimilares Y teniendo en cuenta que toda la información necesaria relativa al producto innovador se proporcionaría inicialmente al fabricante de genéricos a través de este sistema legal propuesto, no debería haber ninguna razón por la que no pudiera lograrse la equivalencia en todos los frentes. La aplicación de esta estructura reglamentaria daría a los fabricantes genéricos de productos y productos biológicos la seguridad de que sus productos no fallarán en comparación con sus homólogos innovadores. Los fabricantes innovadores se verían incentivados a innovar, y el costo total no solo de los medicamentos, sino también de los dispositivos médicos y los productos biológicos, podría reducirse en todo el mercado. Al implementar un sistema eficiente para todos los productos regulados por la FDA, este proceso de aprobación acelerado reduciría los costos generales y los tiempos de aprobación, aligerando la carga general impuesta a la FDA. Este sistema no solo beneficiaría financieramente al sistema regulatorio y a sus fabricantes, sino que también supondría un importante ahorro de costes para los consumidores sanitarios y sus proveedores. Como hemos visto durante el tiempo posterior a la promulgación de la Ley Hatch-Waxman, la Corte Suprema ha extendido la protección federal de preferencia a los medicamentos genéricos que han cumplido plenamente con los requisitos de la Ley al hacer que un medicamento genérico sea equivalente a un medicamento innovador.71

Las demandas por daños y perjuicios estatales contra un medicamento genérico por no cumplir con sus requisitos estatales de etiquetado y diseño son las siguientes: Un resultado que no es posible, ya que los requisitos federales son superiores a los requisitos estatales. Dado que esta propuesta requeriría que los dispositivos médicos genéricos y los productos biológicos sean totalmente equivalentes a su producto innovador, esta propuesta también presionaría para exigir un lenguaje en la ley federal que proteja a los fabricantes genéricos de la acción estatal cuando esos fabricantes hayan cumplido con los requisitos federales de la FDA.

Al igual que la fabricación de medicamentos genéricos, los dispositivos médicos y los productos biológicos deben seguir siendo responsables y enfrentarse a reclamaciones de responsabilidad por posibles defectos de fabricación. Cuando se trata de supuestos defectos de diseño o problemas con el etiquetado estatal requisitos, la responsabilidad debe ser precedida por los requisitos federales que fueron originalmente satisfechos por el fabricante innovador del dispositivo y producto. Este requisito aportaría la misma protección legal a los tres tipos de productos y reduciría aún más la carga de los fabricantes de genéricos para entrar en el mercado de los productos sanitarios y biológicos. Además, el Congreso podría incentivar a los fabricantes de genéricos para que entren en el mercado proporcionando protección de responsabilidad por productos defectuosos, como se indicó anteriormente, a cambio de la cooperación de los fabricantes de genéricos o el requisito de cumplir con los requisitos de datos de seguridad, los requisitos de prueba, los controles de calidad, etc.72

Los incentivos potenciales que podrían ofrecerse a los fabricantes de genéricos es algo que se puede determinar a través del trabajo del Congreso en la negociación con la propia industria.  ya que el beneficio de la protección adicional de la responsabilidad por productos defectuosos sería invaluable para todos los futuros fabricantes. V.

Conclusión

El éxito general de la Ley Hatch-Waxman se produjo después de décadas de defensa por parte de personas que deseaban una mayor asequibilidad para los medicamentos y las medicinas creadas por el sector privado. Desde sus inicios, ha habido una explosión en la asequibilidad y el acceso a los medicamentos necesarios, y un movimiento para que los fabricantes de medicamentos sean más innovadores para competir con los fabricantes de medicamentos genéricos. Este sistema, a pesar de sus caídas y deficiencias, ha demostrado ser eficaz para establecer medicamentos seguros y eficaces a los que todos puedan acceder. No se puede decir lo mismo de los dispositivos médicos y los biosimilares, partes igualmente importantes e integrales de la industria de la salud y un importante contribuyente a los costos cada vez mayores de la atención médica.73 El esquema legal actual para los dispositivos médicos coloca a los dispositivos genéricos potenciales en una grave desventaja. Para revisar, el sistema actual permite un proceso de aprobación acelerado para la vigilancia posterior a la comercialización bajo la Sección 522 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (2022). 73 Shapiro et al., nota 42 supra, pág. 598. 19 cambios en un dispositivo existente, independientemente de si el dispositivo es igualmente seguro y eficaz.

Esto permite a los fabricantes innovadores «crear» continuamente dispositivos ligeramente diferentes que mantienen efectivamente a la competencia genérica fuera del mercado. Además, los fabricantes innovadores tienen la capacidad de proteger sus diseños y datos del acceso genérico de los fabricantes a través de una ley de patentes desventajosa.

Un último problema importante al que se enfrentan los fabricantes de genéricos es la falta de protección de la responsabilidad por productos defectuosos que conlleva la creación de dispositivos genéricos y productos biológicos, a pesar de que los dispositivos genéricos están destinados a ser réplicas asequibles de sus homólogos innovadores.

La falta de una reforma significativa a nivel federal significa que los consumidores de atención médica continuarán enfrentando los costos adicionales de un mercado controlado por productos de fabricantes de marca. Lo mismo ocurre con el mercado de productos biológicos. Sin los cambios legales prescritos, los dispositivos médicos genéricos y los productos biológicos seguirán careciendo del mercado diverso e innovador del que disfruta actualmente el mercado de medicamentos farmacéuticos.

La creación, o incorporación, de un sistema regulatorio uniforme de genéricos que abarque dispositivos médicos, productos biológicos y medicamentos farmacéuticos promovería los objetivos de la FDA en la promoción de un mercado médico sólido al tiempo que ampliaría el acceso crítico a los productos médicos necesarios de nuestro tiempo.

El objetivo de esta propuesta estatutaria es que las soluciones mencionadas puedan ser el siguiente paso para lograr la equidad y el acceso en un mercado de atención médica cada vez más creciente y costoso.

Autorización de comercialización y fijación de precios de medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA en Brasil: un análisis retrospectivo

La mayoría de los medicamentos contra el cáncer ingresan primero al mercado estadounidense. Las aprobaciones de nuevos medicamentos contra el cáncer por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) pueden influir en las decisiones regulatorias en otros entornos. El estudio examinó si las características de la evidencia disponible en el momento de la aprobación de la FDA influyeron en el tiempo hasta la autorización de comercialización (MA) en Brasil y las diferencias de precios entre los dos países.

Métodos

Todos los nuevos medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA entre 2010 y 2019 se compararon con medicamentos con MA y precios aprobados en Brasil en diciembre de 2020. Características de los estudios principales, disponibilidad de ensayos controlados aleatorios (ECA), beneficio de supervivencia general (SG), beneficio terapéutico adicional y se compararon los precios.

Recomendaciones

Cincuenta y seis medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA con indicaciones coincidentes recibieron una maestría en la Agencia Reguladora de Salud de Brasil (Anvisa) después de una mediana de 522 días después de la aprobación en los EE. UU. (RIC: 351–932). La autorización temprana en Brasil se asoció con la disponibilidad de ECA (mediana: 506 frente a 760 días, p = 0,031) y la evidencia de beneficio en la SG (390 frente a 543 días, p = 0,019) tras la aprobación de la FDA. En el momento de la autorización de comercialización en Brasil, una mayor proporción de medicamentos contra el cáncer tenían ECA principales (75 % frente a 60,7 %) y beneficios en la SG (42,9 % frente a 21,4 %) que en los EE. UU. Veintiocho (50%) medicamentos no demostraron un beneficio terapéutico adicional sobre los medicamentos para la misma indicación en Brasil. 

Los precios medios aprobados de nuevos medicamentos contra el cáncer fueron un 12,9% más bajos en Brasil en comparación con los EE. UU. (ajustados por la paridad del poder adquisitivo). Sin embargo, los precios medios de los medicamentos con beneficios terapéuticos adicionales fueron un 5,9% más altos en Brasil en comparación con los EE. UU., mientras que los de los que no tienen beneficios terapéuticos fueron un 17,9% más bajos.

Interpretación

La evidencia clínica de alta calidad aceleró la disponibilidad de medicamentos contra el cáncer en Brasil. La combinación de autorización de comercialización y fijación de precios en Brasil puede favorecer la aprobación de medicamentos contra el cáncer con mejor evidencia de respaldo y beneficios clínicos más significativos, aunque con un grado variable de éxito en lograr precios más bajos en comparación con los EE. UU.

Evidencia antes de este estudio

Entre 2002 y 2021, se lanzaron a nivel mundial más de 215 nuevos medicamentos contra el cáncer. Existe una considerable incertidumbre sobre los beneficios clínicos de los medicamentos contra el cáncer en el momento de la autorización reglamentaria de comercialización. Además, los elevados precios de los medicamentos contra el cáncer no siempre son proporcionales a sus beneficios clínicos. Si bien la mayoría de los nuevos medicamentos contra el cáncer (~95%) son aprobados primero por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), no se han documentado las implicaciones para las agencias reguladoras en los países de ingresos bajos y medianos. Se realizaron búsquedas de literatura en Pubmed y Lilacs con los términos de búsqueda “cancer drug”, “approval”, “food and drug Administration”, “price” y “Brazil”; “medicamentos contra el cáncer”, “aprobación”, “Administración de Alimentos y Medicamentos” y “Brasil”; “medicamentos contra el cáncer”, “Brasil” y “precio”, sin restricciones de tiempo ni de idioma. Los artículos también se identificaron mediante búsquedas en los archivos de los propios autores. Se identificaron un total de 107 artículos. Sólo un estudio comparó los resultados regulatorios de los medicamentos contra el cáncer aprobados y un estudio comparó los precios de los medicamentos contra el cáncer en Brasil con otros países latinoamericanos y de altos ingresos. No se identificaron estudios que compararan las características de los estudios o los resultados regulatorios y los precios entre Estados Unidos y Brasil.

Valor añadido de este estudio

Este es el primer estudio comparativo que analiza la evidencia que respalda las decisiones regulatorias y los precios de los medicamentos contra el cáncer en Brasil en comparación con los Estados Unidos. Brasil es un país de ingresos medios con un gran mercado farmacéutico donde la evidencia clínica no sólo se considera para la autorización de comercialización sino también posteriormente para la aprobación de precios. Nuestro estudio es pionero al proporcionar un análisis en profundidad de la cantidad y calidad de la evidencia disponible sobre nuevos medicamentos contra el cáncer y su impacto en los tiempos y precios de aprobación en Brasil. Los medicamentos contra el cáncer aprobados en EE. UU. entre 2010 y 2019 con mejor evidencia y beneficio clínico más significativo se aprobaron antes en Brasil que aquellos sin esas características. Estos hallazgos resaltan la relevancia de una evidencia sólida, ya que aceleró la disponibilidad de medicamentos contra el cáncer en Brasil. Los precios medios de los medicamentos contra el cáncer fueron en general más bajos en Brasil que en Estados Unidos después de ajustarlos por la paridad de poder adquisitivo (PPA).

Implicaciones de toda la evidencia disponible

La evidencia disponible sugiere que la coordinación de las decisiones de autorización de comercialización y precios en el sistema regulatorio de medicamentos brasileño conduce a una disponibilidad más rápida de medicamentos con mejor evidencia clínica y recompensa la evidencia de beneficio clínico adicional. El estudio corrobora la importancia de la evidencia comparativa para informar la autorización de comercialización y las decisiones de fijación de precios. Las implicaciones políticas incluyen alinear los requisitos de evidencia para la autorización de comercialización y fijación de precios con la evaluación de tecnologías sanitarias, introducir ajustes de PPA para los precios de referencia externos y adoptar un enfoque de ciclo de vida para los precios. Las actividades de Brasil basadas en la dependencia regulatoria también pueden ser beneficiosas para otros países, en particular aquellos que utilizan a Brasil en su canasta de referencia.

Introducción

Los medicamentos contra el cáncer constituyen la categoría más grande de aprobaciones de nuevos medicamentos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó más de 184 nuevos medicamentos contra el cáncer entre 2002 y 2021.1En el momento de la aprobación de la FDA, los medicamentos contra el cáncer tienen incertidumbres en su base de evidencia.2Una proporción cada vez mayor de nuevos medicamentos contra el cáncer se aprueban sobre la base de estudios de un solo grupo en lugar de ensayos controlados aleatorios (ECA), que se aceptan como el estándar de oro para evaluar nuevos medicamentos. Menos de una quinta parte de los nuevos medicamentos contra el cáncer tuvieron estudios principales con comparadores activos.3La mayoría de los estudios principales midieron el efecto de los medicamentos contra el cáncer en criterios de valoración sustitutos, como la progresión de la enfermedad o la reducción del tumor, que pueden no ser predictores confiables de una supervivencia general (SG) más larga.3Entre 2006 y 2016, menos de la mitad de los ECA que respaldan la aprobación de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA alcanzaron el umbral para demostrar un beneficio clínicamente significativo.4A pesar de las incertidumbres sobre sus beneficios clínicos, las compañías farmacéuticas cobran precios elevados por los nuevos medicamentos contra el cáncer. 

En Estados Unidos, un curso de tratamiento promedio costó 150.000 dólares por paciente en 2018, y el gasto en medicamentos contra el cáncer recientemente aprobados se estimó en 39.500 millones de dólares.5La evidencia anterior no encontró una relación significativa entre el beneficio clínico y los precios de los medicamentos en Estados Unidos y Europa.

7Los altos precios de los medicamentos pueden resultar en toxicidad financiera para las personas y contaminación financiera en los sistemas de salud.8La toma de decisiones sobre autorización de comercialización, fijación de precios y reembolso de nuevos medicamentos basándose en pruebas clínicas limitadas es un desafío común para muchas autoridades sanitarias de todo el mundo, en particular en el caso de los medicamentos oncológicos de alto precio.9,10Las empresas farmacéuticas deciden dónde y cuándo solicitar la autorización de comercialización para sus nuevos productos. Los medicamentos contra el cáncer suelen ingresar primero al mercado estadounidense: aproximadamente el 95% de los medicamentos contra el cáncer se lanzaron por primera vez en los EE. UU. entre 2002 y 2021.

11Los estándares de evidencia estadounidenses pueden tener consecuencias para otros países, ya que las empresas posteriormente envían conjuntos de datos casi idénticos a otras agencias reguladoras, y muchos países dependen de decisiones regulatorias de autoridades como la FDA, sin más evaluaciones.12Por lo tanto, las incertidumbres en la base de evidencia en el momento de la aprobación de medicamentos contra el cáncer en Estados Unidos plantean desafíos para las partes interesadas en otros sistemas de atención médica. Además, los precios fijados en Estados Unidos pueden influir directa o indirectamente en los precios de otros países debido a las políticas de precios de referencia externas comúnmente utilizadas, en las que los precios de un país se guían por los de otros países.

13 ,14Evaluamos la autorización de comercialización y los precios de los medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA en Brasil, un país de ingresos medianos altos con un Sistema Unificado de Salud (SUS) nacional universal y un mercado farmacéutico de rápido crecimiento. Brasil tiene un sistema regulatorio de medicamentos establecido, que data de 1999. Además de evaluar la calidad, seguridad y eficacia de nuevos medicamentos, las autoridades brasileñas también regulan los precios, basándose en la eficacia comparativa, como condición para la entrada al mercado ( Figura complementaria S1). ). Por el contrario, sólo se requiere autorización de comercialización para ingresar al mercado de Estados Unidos. En teoría, la combinación de requisitos de autorización de comercialización y fijación de precios en Brasil incentivaría a los fabricantes de medicamentos a buscar preferentemente autorización de comercialización en Brasil para productos con beneficios clínicos demostrados.La autorización de comercialización (AM) en Brasil es otorgada por la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (Anvisa), que regula los productos y servicios de salud, desde la autorización de ensayos clínicos hasta la vigilancia poscomercialización. MA de Anvisa establece que los medicamentos son seguros, eficaces y de buena calidad y tiene una validez de 10 años.

15Las empresas deben solicitar la renovación de la MA, antes de su vencimiento, cuando se realizan revisiones regulatorias adicionales. Los medicamentos que tratan enfermedades raras (que afectan hasta 65 de cada 100.000 personas), incluidos varios cánceres, son elegibles para revisiones regulatorias más breves y aprobaciones condicionales, basadas en evidencia menos sólida, y la MA es válida por períodos de tiempo más cortos.

15Como miembro de varios foros de armonización regulatoria, los estándares de evidencia de Anvisa se han vuelto muy similares a los de otras agencias reguladoras estrictas, pero con diferencias importantes. Anvisa también tiene directrices no vinculantes para los criterios de valoración de los ensayos de medicamentos contra el cáncer, que recomiendan el uso de un criterio de valoración principal clínicamente relevante, como la SG, como “el método más fiable para demostrar la eficacia” en los ECA.

Para poder ingresar al mercado brasileño, las empresas también deben solicitar la aprobación de precios máximos de la Cámara Reguladora del Mercado de Medicamentos (CMED). El CMED utiliza la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) para determinar si un nuevo medicamento tiene beneficio terapéutico agregado en relación a los medicamentos autorizados para la misma condición en Brasil. Los nuevos medicamentos patentados con beneficio terapéutico añadido se clasifican como “categoría I” si se demuestra al menos uno de los siguientes: a) mayor eficacia, b) eficacia equivalente con una disminución significativa del riesgo de efectos adversos, o c) eficacia equivalente con potencial para una reducción significativa en el coste total del tratamiento. Los medicamentos nuevos sin patente ni beneficio terapéutico añadido se clasifican en “categoría II”.17Para la categoría I, el precio máximo aprobado se determina utilizando precios de referencia externos (ERP), como el precio más bajo cobrado en una canasta de 10 países. Para la categoría II, el precio se define como el precio menor del ERP y el precio interno de referencia (PIR). El IRP fija el precio de un medicamento nuevo utilizando el costo del tratamiento con medicamentos autorizados para la misma afección.

15Los precios reales pagados sólo pueden ser inferiores, no superiores, a los precios máximos aprobados por la CMED. Nuestros objetivos en este artículo eran triples. Primero, buscamos caracterizar la evidencia que respalda la autorización de comercialización de nuevos medicamentos contra el cáncer en los EE. UU. y Brasil. En segundo lugar, examinamos si las características de la evidencia disponible en el momento de la aprobación de la FDA influyeron en el tiempo de comercialización de las autorizaciones de indicaciones similares de medicamentos contra el cáncer en Brasil. En tercer lugar, comparamos los precios de los medicamentos contra el cáncer en Estados Unidos y Brasil.

Métodos

muestra de drogas

Todos los nuevos medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA de EE. UU. desde el 1 de enero de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2019 fueron identificados y comparados con aprobaciones en Brasil (con autorización de comercialización hasta el 31 de julio de 2020 y autorización de precios antes del 31 de diciembre de 2020) ( Suplementario Tabla S1 ).Solo fueron elegibles para su inclusión nuevas entidades químicas y productos biológicos con un solo ingrediente activo/fracción con indicaciones de cáncer. Emparejamos los medicamentos contra el cáncer en los dos entornos utilizando sus primeras indicaciones aprobadas. Excluimos medicamentos para cuidados preventivos o paliativos, o combinaciones de dosis fijas, y otros productos como vacunas, radiofármacos (radioterapias), terapias de apoyo, productos de terapia celular y génica, de acuerdo con estudios previos.18 19

Fuentes de información

La información disponible públicamente sobre los medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA se obtuvo de la “Compilación de aprobaciones de medicamentos de nuevas entidades moleculares (NME) y nuevos biológicos del CDER de 1985 a 2019”, los informes anuales de la FDA “Aprobación de nuevas terapias farmacológicas”, los informes de etiquetado y revisión regulatoria disponibles. en la base de datos Drugs@FDA. La información correspondiente en Brasil se obtuvo de los informes públicos de evaluación de medicamentos y del etiquetado del sitio web de la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (Anvisa). Los informes de aprobación de precios en Brasil se obtuvieron de la Secretaría Ejecutiva de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (SCMED). Los precios estadounidenses se obtuvieron del Servicio Federal de Programación de Suministros del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. (disponible en https://www.va.gov/ ), que se utilizan como precios de referencia en los precios de referencia externos en Brasil ( Tabla complementaria S2 ).20Cuando se necesitó información más detallada en Brasil, también se consultaron sistemas de información regulatoria y bases de datos ( Tabla complementaria S1 ).

Extracción de datos

Primero recopilamos datos sobre medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA. Para cada fármaco de nuestra muestra, identificamos su primera indicación aprobada. Extrajimos información sobre las características y los resultados de los principales estudios clínicos que respaldan las decisiones regulatorias, incluida la fase de estudio (I-III), la aleatorización (ensayo controlado aleatorio, ECA o no), el comparador (ninguno, el comparador activo, el placebo o el tratamiento complementario). terapia), brazo de control, enmascaramiento (abierto, cegado), criterios de valoración y fechas de presentación del fabricante y autorización de comercialización de la FDA. También registramos la vía regulatoria (es decir, revisión prioritaria, designación por vía rápida, vía de aprobación acelerada, designación de terapia innovadora) o designación de la Ley de Medicamentos Huérfanos. Para todas las indicaciones de medicamentos contra el cáncer coincidentes, extrajimos los datos correspondientes de Anvisa ( Tabla complementaria S1 ).A continuación, revisamos la información sobre los informes brasileños de aprobación de precios, las fechas de presentación y aprobación de los listados, los factores que conducen a las decisiones de precios, incluidos los precios de referencia externos, y la categoría aprobada (con o sin beneficio terapéutico adicional) y el precio, en el momento de la fijación del precio. aprobación en Brasil. Posteriormente recopilamos datos sobre la evidencia de respaldo de los medicamentos y la eficacia comparativa en sus indicaciones aprobadas, según lo determinado por la autoridad brasileña ( Tabla complementaria S1 ).

Categorización de la evidencia

Los medicamentos contra el cáncer con autorización de comercialización de la FDA y Anvisa fueron categorizados según la disponibilidad de ECA, clasificados como evidencia de alta calidad por el sistema GRADE (Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations) ( https://bestpractice.bmj.com/info /toolkit/learn-ebm/what-is-grade/ ), evidencia documentada de un beneficio estadísticamente significativo en la SG y un beneficio clínico sustancial que respalda la indicación aprobada. En los ECA, los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir el fármaco del estudio, un comparador activo, una terapia estándar o un placebo. No se consideraron ECA los ensayos aleatorios no comparativos o los estudios que compararon diferentes dosis del mismo fármaco, sin un grupo de control. Clasificamos el brazo de control como óptimo o subóptimo.21,22La calidad de un brazo de control en los ECA se consideró subóptima cuando (a) había restricciones en la elección del control que excluían otros agentes potencialmente equivalentes, o (b) se especificaba el brazo de control pero el agente recomendado era potencialmente inferior.21,22De acuerdo con estudios anteriores, codificamos sistemáticamente la disponibilidad de evidencia documentada sobre el beneficio de la SG ( 

Tabla complementaria S3 ).19, 23También documentamos la disponibilidad de resultados de supervivencia libre de progresión (SSP) estadísticamente significativos, cuando la SSP era el criterio de valoración principal en los estudios principales. Definimos la disponibilidad de un beneficio clínico sustancial utilizando la Escala de Magnitud del Beneficio Clínico de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO-MCBS), que es una escala validada y reproducible disponible públicamente para evaluar el beneficio clínico de los medicamentos contra el cáncer para tumores sólidos. Las puntuaciones A o B en el ámbito curativo y 4 o 5 en el ámbito no curativo indican una “magnitud sustancial del beneficio clínico”.

24Utilizamos cuadros de mando disponibles en el sitio web de ESMO-MCBS. También observamos si los nuevos medicamentos contra el cáncer se clasificaron como con beneficio terapéutico adicional (categoría I) o no (categoría II) en el momento de la aprobación de precios en Brasil.

Análisis

La duración de la revisión regulatoria por parte de la FDA y Anvisa se definió como el número de días entre la presentación y la autorización de comercialización. Para la FDA, la autorización de comercialización era la fecha de comunicación de la decisión y para Anvisa, la fecha de publicación en el Diario Oficial ( Diário Oficial da União , DOU).En Brasil, la duración de la revisión de precios se definió como el número de días entre la presentación a la CMED y la aprobación de los precios. Los medicamentos sólo pueden ingresar al mercado después de la autorización de comercialización y la aprobación del precio máximo. Para evaluar una posible asociación entre el tiempo hasta la autorización de comercialización en Brasil desde la aprobación de la FDA y la solidez de la evidencia disponible (es decir, disponibilidad de ECA, beneficio de SG, beneficio clínico sustancial y beneficio terapéutico adicional), realizamos una prueba de rango logarítmico utilizando el Método Kaplan Meier. Repetimos este análisis del tiempo desde la aprobación de la FDA hasta la solicitud de Anvisa y el tiempo de revisión en Anvisa. Para comparar las características de la evidencia que respalda la aprobación regulatoria de nuevos medicamentos contra el cáncer en los EE. UU. y Brasil, utilizamos pruebas exactas de Fisher. Para cada medicamento, identificamos los precios máximos de fábrica para todas las presentaciones aprobadas (tamaños de paquete, forma farmacéutica, concentración) y los precios de referencia correspondientes en EE. UU. La inclusión para el análisis de precios dependió de la disponibilidad del precio en EE. UU. y Brasil, y de la categorización del beneficio terapéutico adicional. Se obtuvo el precio mediano por unidad de concentración (mg, mg/ml, mg/dosis) para cada fármaco en Estados Unidos y Brasil (en BRL). Los precios de fábrica máximos autorizados brasileños se convirtieron en PPA (paridad de poder adquisitivo) de EE. UU. con el tipo de cambio de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) ( https://data.oecd.org/conversion/purchasing-power-parities -ppp.htm ) en el año de aprobación y se calculó la diferencia de precio entre los dos países. Una comparación de las diferencias de precios medianos según (i) disponibilidad de ECA, (ii) evidencia de beneficio documentado en la SG, (iii) beneficio clínico sustancial (en el momento de la aprobación de la FDA) y (iv) beneficio terapéutico adicional (en el momento de la aprobación del precio). en Brasil). Todas las diferencias se expresaron en porcentajes. Las medianas se compararon mediante la prueba de rangos de suma de Wilcoxon. Se consideró estadísticamente significativo p < 0,05 en todos los análisis. Los análisis se realizaron utilizando Stata 14 y SAS 9.4.

Declaración de Ética

No se utilizó información confidencial en esta investigación. Los datos no disponibles públicamente fueron obtenidos según lo dispuesto en la Ley Brasileña de Acceso a la Información. El acceso a estos recursos fue aprobado por Anvisa y SCMED. Según la legislación brasileña, esta investigación no involucró sujetos humanos y no requirió la aprobación del Comité de Revisión Institucional.

Papel de la fuente de financiación

No se recibió financiación para este estudio.

Resultados

Características de la muestra

De 2010 a 2019, 377 nuevos medicamentos recibieron la autorización de comercialización de la FDA. De 101/377 (26,8%) nuevos medicamentos contra el cáncer, 93/101 (24,7%) tenían un solo ingrediente/fracción activa. Después de identificar indicaciones coincidentes en Brasil, la muestra de nuestro estudio incluyó 56/101 medicamentos contra el cáncer con 58 indicaciones, lo que corresponde al 60,2 % de las aprobaciones de medicamentos contra el cáncer durante el período del estudio en los EE. UU. ( Tabla 1 ).

Tabla 1 Ejemplos de medicamentos con indicación común y tiempo de aprobación en FDA y Anvisa.

Ingrediente activo/fracciónIndicación común FDA/AnvisaaTiempo para la aprobación de MA en la FDA (días)Tiempo de aprobación MA Anvisa (días)
CabazitaxelCáncer de próstata metastásico resistente a hormonas78158
Mesilato de eribulinaCáncer de mama metastásico230523
ipilimumabMelanoma irresecable o metastásico273423
vandetanibCáncer medular de tiroides localmente avanzado irresecable o metastásico273355
acetato de abirateronaCáncer de próstata metastásico resistente a la castración129166
vemurafenibMelanoma irresecable o metastásico con mutación BRAFV600E111213
Brentuximab vedotinaLinfoma de Hodgkin/linfoma anaplásico de células grandes sistémico172577
crizotinibCáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que es positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK)1491146
ruxolitinibMielofibrosis de riesgo intermedio o alto, incluida la mielofibrosis primaria, la mielofibrosis post-policitemia vera y la mielofibrosis post-trombocitemia esencial.166581
AxitinibCarcinoma de células renales avanzado2881487
VismodegibCarcinoma de células basales metastásico o carcinoma de células basales localmente avanzado1441312
PertuzumabCáncer de mama metastásico positivo para el receptor del factor de crecimiento 2 (HER2)183454
CarfilzomibMieloma múltiple297278
enzalutamidaCáncer de próstata metastásico resistente a la castración101676
CabozantinibCarcinoma de células renales avanzado (CCR)125172
Ponatinib1) leucemia mieloide crónica (LMC) en fase crónica, fase acelerada o fase blástica, resistente o intolerante a una terapia previa con inhibidores de la tirosina quinasa o 2) leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (Ph + LLA)78208
ObinutuzumabLeucemia linfocítica crónica193605
AfatinibCáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico cuyos tumores tienen receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)239193
TrametinibMelanoma irresecable o metastásico con mutaciones BRAF V600299258
dabrafenibMelanoma metastásico irresecable con mutación BRAF V600E3031147
Ado-trastuzumab emtansinaCáncer de mama metastásico HER2 positivo179374
NivolumabMelanoma irresecable o metastásico145325
olaparibCáncer de ovario avanzado con mutación BRCA319473
BlinatumomabLeucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B refractaria o en recaída con cromosoma Filadelfia negativo.75853
pembrolizumabMelanoma irresecable o metastásico189353
ramucirumabCáncer gástrico (cáncer gástrico avanzado o adenocarcinoma de la unión gastroesofágica)241542
SiltuximabEnfermedad de Castleman multicéntrica (ECM)236361
belinostatoLinfoma periférico de células T (PTCL) en recaída o refractario.206397
AlectinibCáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK)158209
ElotuzumabMieloma múltiple154535
ixazomibMieloma múltiple133642
DaratumumabMieloma múltiple130404
cobimetinibMelanoma irresecable o metastásico con una mutación BRAF V600334402
LenvatinibCáncer diferenciado de tiroides183567
palbociclibMujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno (RE) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo174522
osimertinibCáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) positivo para la mutación T790M del receptor del factor de crecimiento epidérmico metastásico (EGFR)161362
olaratumabSarcoma avanzado de tejidos blandos (STS)238312
atezolizumabCarcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico127495
venetoclaxLeucemia linfocítica crónica (LLC) con deleción 17p165825
acalabrutinibLinfoma de células del manto (MCL)140213
AbemaciclibCáncer de mama avanzado o metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo146238
Inotuzumab ozogamicinaLeucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B refractaria o en recaída240157
DurvalumabCarcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico200305
MidostaurinaLeucemia mieloide aguda (LMA) con mutación FLT3 positiva242285
brigatinibCáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK)242383
avelumabCarcinoma metastásico de células de Merkel (CCM)181313
ribociclibMujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo.196487
GilteritinibLeucemia mieloide aguda (LMA) en recaída o refractaria con una mutación FLT3244228
LarotrectinibTumores sólidos con fusión del gen del receptor neurotrófico tirosina quinasa (NTRK)245327
LorlatinibCáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico positivo para linfoma quinasa anaplásico (ALK)332192
Cemiplimab-rwlcCarcinoma cutáneo de células escamosas metastásico (CSCC) o CSCC localmente avanzado212145
apalutamidaPróstata no metastásica resistente a la castración (nm-CRPC)127242
darolutamidaCáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nm-CRPC)154208
Polatuzumab vedotin-piiqLinfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario173235
AlpelisibCáncer de mama avanzado o metastásico, con receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), negativo, con mutación PIK3CA, en mujeres posmenopáusicas y en hombres.157167
ErdafitinibCarcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico, con alteración genética del FGFR susceptible206277
Mediana182358
RIQ(145,5–240,5)(231,5–529)

Notas: FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos; Anvisa: Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria; MA: autorización de comercialización; RIC: intercuartil; tiempo indicado en días.

a La indicación común en FDA y Anvisa corresponde a la indicación específica explorada en el presente estudio.

Las características de la muestra se resumen en la Tabla 2 . La muestra incluyó 19/56 (33,9%) nuevas entidades químicas y 37/56 (66,1%) nuevas entidades biológicas. Todos los medicamentos se incluyeron en al menos un programa de revisión o desarrollo acelerado de la FDA. Los principales sitios de cáncer, según las indicaciones emparejadas, fueron los sistemas linfático y hematopoyético y tejidos relacionados (11/58, 18,9%), seguidos de piel (10/58, 17,2%), mama (7/58, 12,1%), y cáncer de pulmón (6/58, 10,5%) ( Tabla complementaria S4 ).

Tabla 2 Clasificación regulatoria, vía de aprobación de medicamentos de muestra al momento de la autorización de comercialización de la primera indicación en la FDA de 2010 a 2019.

Características (aprobaciones de la FDA de EE. UU.)Medicamentos en la cohorte (n = 56)
Númeroa% (en la muestra)
Clasificación regulatoria
 Nueva entidad química19/5633,9
 Nueva aplicación biológica37/5666.1
Vía regulatoria
 Revisión prioritaria52/5692,9
 Designación de medicamento huérfano37/5666.1
 Aprobación acelerada24/5642,9
 Terapia innovadora30/5653,6
 Designación de vía rápida29/5651,8
 El primero de la clase23/5641.1
 Aprobado por primera vez en los EE. UU.46/5682.1

a Número total de medicamentos en la muestra n = 56. Puede encontrar más información sobre las vías de aprobación especiales de la FDA en: https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/fast- Seguimiento-de-terapia-innovadora-revisión-prioritaria-de-aprobación-acelerada .

Plazos de autorización de comercialización y madurez de la evidencia.

La mediana de tiempo entre la autorización de comercialización de la FDA y Anvisa de las indicaciones de medicamentos contra el cáncer coincidentes fue de 522 días (RIC: 351–932 días) ( Figura complementaria S2 ).Treinta y cuatro (34/56, 60,7%) medicamentos contra el cáncer tenían ECA como estudios clínicos principales en el momento de la aprobación de la FDA. El tiempo entre la autorización de comercialización de la FDA y Anvisa fue de 506 días (RIC: 425-672) para medicamentos con ECA como estudios clínicos principales, y de 760 días (RIC: 423,8-1116) para medicamentos sin ECA como estudios clínicos principales (valor p = 0,031) ( 

Fig. 1 panel a).

Miniatura de figura gr1
Fig. 1 Probabilidad de aprobación en Anvisa según existencia de ECA (panel a) y beneficio en supervivencia global con la aprobación de la FDA (panel b) . Notas: Anvisa: Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria; FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos; ECA: ensayo controlado aleatorio; Beneficio de SG: beneficio de supervivencia general.Ver imagen grandeVisor de figurasDescargar imagen de alta resoluciónDescargar (PPT)

En el momento de la aprobación de la FDA, 12/56 (21,4%) medicamentos tenían evidencia documentada de beneficio para la SG. La mediana del tiempo transcurrido hasta la autorización de comercialización de Anvisa fue de 390 días (RIC: 188,3–711,3) para los medicamentos con beneficio de SG en el momento de la aprobación de la FDA y de 543 días (RIC: 14,8–996) para los medicamentos sin dicho beneficio (valor p = 0,019) ( 

Figura 1 panel b). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el tiempo transcurrido hasta la autorización de comercialización de Anvisa según la disponibilidad de un beneficio clínico sustancial (ESMO-MCBS puntúa cuatro o cinco en entornos no curativos).Los precios se aprobaron en Brasil una mediana de 630 días (IQR: 459,8–1054) después de la autorización de comercialización de la FDA, y una mediana de 95 días (IQR: 88–135) después de la autorización de comercialización de Anvisa ( Figura complementaria S2 ).

Comparación de la evidencia presentada para aprobación regulatoria en EE.UU. y Brasil

En la Tabla 3 se resumen las características de los principales estudios que respaldan la autorización de comercialización en EE. UU. y Brasil . Una mayor proporción de medicamentos contra el cáncer tenían ECA (75% frente a 60,7%, p = 0,16), ECA con comparadores activos (42,9% frente a 21,4%, p = 0,025) y evidencia de beneficio documentado de SG (42,9% frente a 21,4%, p = 0,025) en el momento de la autorización de comercialización en Brasil en comparación con los EE. UU. La proporción de fármacos con un resultado de SLP estadísticamente significativo fue similar en EE. UU. y Brasil (25,0% frente a 35,7%, p = 0,30). En el momento de la aprobación de la FDA, 11/56 (19,6%) medicamentos tenían un beneficio clínico sustancial (puntuación ESMO-MCBS ≥4, entorno no curativo) en comparación con 16/56 (28,6%) en el momento de la autorización de comercialización en Brasil. Los datos sobre ESMO-MCBS estaban disponibles para 26/56 medicamentos en la FDA, con 15 medicamentos clasificados como MCBS uno a tres. En Anvisa, había datos disponibles para 29/56 medicamentos, 13 de ellos clasificados como MCBS dos a tres.

Tabla 3 Características de los principales estudios que respaldan la autorización de comercialización de medicamentos contra el cáncer en EE. UU. y Brasil.

Principales características de los ensayos clínicos.Estados Unidos/FDABrasil/Anvisavalor p
norte (%)norte (%)
Medicamentos con ensayos controlados aleatorios (ECA) como estudios principales34/56 (60,7)42/56 (75,0)0,16
Variable principala
 Supervivencia global (SG)10/56 (17,9)16/56 (28,6)0,27
 Supervivencia libre de progresión (PFS)17/56 (30,4)23/56 (41,1)0,34
 Otro3256 (57,1)23/56 (41,1)0,016
Tipo de brazo de control de los ECA
 Comparador activo12/56 (21,4)24/56 (42,9)0.025
 Controlado con placebo16/56 (28,6)19/56 (33,9)0.064
 Terapia complementaria6/56 (10,7)6/56 (10,7)1
Adecuación del brazo de control
 Óptimo13/56 (23,2)19/56 (33,9)0,30
 Subóptimo9/56 (16.1)13/56 (23,2)0,48
Resultado clínicamente relevante
 Beneficio de supervivencia general12/56 (21,4)24/56 (42,9)0.025
 Beneficio clínico sustancialb11/56 (19,6)16/56 (28,6)0,42

El valor p en negrita indica que la diferencia correspondiente es estadísticamente significativa.

a Algunos estudios tuvieron más de un criterio de valoración principal.

b Sociedad Europea de Oncología Médica: Escala de magnitud del beneficio clínico (ESMO-MCBS) ≥4, datos disponibles con clasificación ESMO-MCBS n = 26 medicamentos en la FDA y n = 29 medicamentos en Anvisa.

Un tercio (17/56) de los medicamentos fueron aprobados en Brasil basándose en los mismos estudios principales con el mismo estado de resultados que los que respaldan las aprobaciones de la FDA. Cuando se utilizó el mismo estudio principal, 23/56 (41,1%) tenían datos más maduros en el momento de la autorización de comercialización de Anvisa ( Fig. 2 ).

Miniatura de figura gr2
Fig. 2 Comparación de los principales estudios que respaldan la autorización de comercialización en EE. UU. y Brasil y el estado de sus resultados . Notas: n = número de fármacos; (a) 8/56 medicamentos fueron aprobados en Brasil (Anvisa) con diferentes estudios principales, cinco de ellos tuvieron los estudios principales de EE.UU. (FDA) como apoyo en Brasil; (b) 48/56 medicamentos fueron aprobados en Brasil con los mismos estudios principales que en EE.UU., la mitad de ellos (24/48) tuvieron el mismo estudio principal y 24 fueron acompañados de estudios adicionales.Ver imagen grandeVisor de figurasDescargar imagen de alta resoluciónDescargar (PPT)

Diferencia en los precios de los medicamentos contra el cáncer en EE.UU. y Brasil

En general, los precios medios ajustados por PPA fueron un 12,1% (IQR: −50,3%; 13,9%) más bajos en Brasil en comparación con los precios medios en EE.UU., con una variación sustancial. La mediana de la diferencia de precios fue mayor para el subconjunto de medicamentos con ECA en el momento de la aprobación de la FDA en comparación con aquellos sin dicha evidencia (−22,6% frente a 4,0%; p = 0,043). Sin embargo, no hubo una asociación estadísticamente significativa entre las diferencias de precios medianas según la evidencia documentada de beneficio en la SG (−5,8 % frente a −12,1 %) p = 0,46) o disponibilidad de un beneficio clínico sustancial (−21,4 % frente a −57,3 %; p = 0,10), 

figura 3 .

Miniatura de figura gr3
Fig. 3 Diferencia de precio mediana entre los medicamentos contra el cáncer aprobados en EE. UU. (2010-2019) y Brasil . Notas: ECA: ensayo controlado aleatorio; Beneficio de OS: beneficio de supervivencia general; y beneficio sustancial: beneficio clínico sustancial según la Sociedad Europea de Oncología Médica: escala de magnitud del beneficio clínico (ESMO-MCBS) ≥4] en el momento de la autorización de comercialización; parámetros medidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA); Beneficio terapéutico agregado en el momento de la aprobación del precio: parámetro medido en la Cámara Reguladora del Mercado de Medicamentos (CMED). Los precios están ajustados según la PPA.Ver imagen grandeVisor de figurasDescargar imagen de alta resoluciónDescargar (PPT)

Tras una evaluación comparativa de eficacia realizada por el regulador brasileño, 27/56 (48,2%) medicamentos contra el cáncer tenían sus precios autorizados en la categoría I (beneficio terapéutico añadido), mientras que 28/56 (50%) fueron autorizados en la categoría II (sin beneficio terapéutico añadido). ). Los precios medios ajustados por PPA de los medicamentos con beneficio terapéutico adicional fueron un 5,9% más altos en Brasil en comparación con los precios de EE. UU., mientras que los precios de aquellos sin beneficio terapéutico fueron un 17,9% más bajos en Brasil que en EE. UU. (p = 0,034).

Discusión

En este estudio, comparamos la evidencia que respalda las decisiones regulatorias y los precios de nuevos medicamentos contra el cáncer en Estados Unidos y Brasil. Aproximadamente el 60% (56/101) de los medicamentos contra el cáncer aprobados en los EE. UU. entre 2010 y 2019 recibieron autorización de comercialización y precio para indicaciones coincidentes en Brasil en diciembre de 2020. Los medicamentos contra el cáncer con pruebas más sólidas y beneficios clínicos más significativos en el momento de la aprobación de la FDA recibieron una autorización de comercialización anterior en Brasil. En el momento de la autorización de comercialización en Brasil, la mayoría de los medicamentos contra el cáncer tenían evidencia más madura, con una mayor proporción de medicamentos con ECA como estudios principales y evidencia documentada (estadísticamente significativa) de beneficio para la SG que los aprobados en los EE. UU. Sin embargo, la mitad de los medicamentos no demostraron un beneficio terapéutico adicional sobre otros medicamentos autorizados para la misma indicación en Brasil. Los precios medios máximos aprobados ajustados por PPA fueron un 12,1% más bajos en Brasil en comparación con los de Estados Unidos. Para los medicamentos con beneficio terapéutico adicional, los precios medianos ajustados por PPA fueron un 5,9% más altos en relación con los precios de EE. UU., mientras que para aquellos sin beneficio añadido, los precios medianos fueron un 17,9% más bajos (p = 0,034). Este hallazgo es consistente con los de estudios anteriores, que revelaron grandes diferencias de precios entre diferentes países. Las diferencias de precios de fábrica (no ajustadas por PPA) de 31 medicamentos originales contra el cáncer en 16 países europeos, Australia y Nueva Zelanda oscilaron entre el 28% y el 388%. 25Nuestro hallazgo de que los medicamentos con pruebas más sólidas de beneficios en el momento de la aprobación de la FDA estaban disponibles anteriormente en el mercado brasileño merece más comentarios. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la duración de la revisión regulatoria para productos con evidencia más sólida en el momento de la aprobación de la FDA (no se muestran los resultados). En cambio, las compañías farmacéuticas parecieron priorizar las presentaciones regulatorias en Brasil para productos con mejor evidencia. La mediana de tiempo entre la aprobación de la FDA y la presentación de Anvisa fue más corta para los medicamentos con ECA como estudios principales frente a los que no los tenían (49 frente a 246 días), y para los medicamentos con evidencia documentada de beneficio para la SG (44 frente a 155 días).Un argumento prevaleciente esgrimido por las compañías farmacéuticas, y apoyado por algunos grupos de pacientes y médicos, es que una mayor incertidumbre sobre el beneficio clínico es una compensación aceptable por un acceso más rápido a tratamientos prometedores contra el cáncer. Los medicamentos aprobados con datos menos completos que los que tradicionalmente se requieren (por ejemplo, sobre la base de criterios de valoración sustitutos o sin ECA) no demuestran de manera confiable un beneficio clínico significativo para los pacientes.26Según estudios anteriores, los tratamientos ineficaces pueden permanecer en el mercado durante largos períodos de tiempo.27Aunque hubo un desfase entre las aprobaciones de indicación de medicamentos contra el cáncer en EE. UU. y Brasil, más medicamentos que recibieron autorización de comercialización en Brasil tenían evidencia clínica más madura. Nuestros hallazgos resaltan la necesidad de incentivar a las compañías farmacéuticas para que generen evidencia comparativa sobre nuevos medicamentos contra el cáncer. 2 ,10La incorporación de elementos de evaluación de tecnologías sanitarias en el desarrollo de fármacos podría ayudar a mejorar el suministro oportuno de datos comparativos sólidos para la toma de decisiones regulatorias.28 29Hacerlo puede requerir revisar los requisitos regulatorios de evidencia. Las interacciones tempranas, frecuentes y transparentes entre los reguladores y los fabricantes de medicamentos, por ejemplo a través del asesoramiento científico conjunto de los ensayos clínicos regulatorios, la autorización de comercialización, la vigilancia post comercialización y las autoridades de fijación de precios, podrían aclarar los estándares de evidencia y enviar una fuerte señal a los fabricantes sobre el tipo de evidencia que será recompensada con resultados regulatorios y de fijación de precios más favorables. Fundamentalmente, tales reformas en países individuales pueden tener un efecto limitado, considerando que la mayoría de los ensayos clínicos se llevan a cabo en varios países y las regulaciones generalmente se acuerdan bajo mecanismos de armonización y confianza. El mecanismo de precios actual en Brasil se basa en la evaluación de tecnologías sanitarias para identificar el beneficio terapéutico adicional de los nuevos medicamentos en relación con las opciones terapéuticas existentes y combina esto con precios de referencia internos y externos. Durante el período de nuestro estudio, las autoridades brasileñas autorizaron precios más bajos para los medicamentos contra el cáncer sin evidencia de beneficio terapéutico adicional sobre las alternativas existentes. Nuestro hallazgo de que los medicamentos con evidencia de ECA y beneficio clínico sustancial tenían precios más altos en Brasil puede sugerir la priorización del valor de los medicamentos con estas características. Sin embargo, la fijación de precios sólo se determina en el momento de la entrada al mercado y no se revisa posteriormente (incluso cuando hay nuevas alternativas terapéuticas o versiones genéricas disponibles). No distingue entre diferentes grados de evidencia o magnitudes de beneficio clínico, y tampoco emplea ajuste de PPA. Aunque el marco regulatorio brasileño está diseñado para evitar que los medicamentos sin beneficio terapéutico adicional cuesten más que las alternativas existentes, tomar decisiones regulatorias basadas únicamente en referencias de precios nominales puede ser engañoso. Por lo tanto, podría considerarse el uso de PPA como parte de la metodología de fijación de precios.30Además, se podría considerar adoptar un enfoque de ciclo de vida y revisar el precio cuando surjan nuevas evidencias o nuevas alternativas terapéuticas (o versiones genéricas). Una evaluación del desempeño regulatorio del marco regulatorio existente y una evaluación del impacto regulatorio de posibles reformas podrían ayudar a fundamentar futuras decisiones políticas. Los formuladores de políticas en otros entornos deberían considerar si una combinación de regulaciones de aprobación y fijación de precios puede lograr un equilibrio entre el acceso oportuno a nuevos medicamentos contra el cáncer y un umbral mínimo de evidencia clínica para ingresar al mercado.2 ,10La evidencia proporcionada por este estudio sugiere que los requisitos regulatorios y una revisión integral, combinados con la evaluación del beneficio terapéutico adicional como criterio para la fijación de precios en Brasil, pueden contribuir a priorizar los medicamentos con mejor evidencia y beneficio clínico más significativo por parte de las compañías farmacéuticas.

Limitaciones del estudio

Hay algunas limitaciones en este estudio. Las características de los estudios y los resultados informados en los informes de evaluación de la FDA, Anvisa y CMED fueron ocasionalmente ambiguos o incompletos, y en ocasiones fue difícil establecer si la información reportada correspondía al mismo estudio en diferentes entornos. Para abordar este problema, consultamos Clinicaltrials.gov y publicamos estudios, según fue necesario. La información de ESMO-MCBS se limitó a medicamentos contra el cáncer dirigidos a tumores sólidos y solo estuvo disponible para una parte de la muestra. El estudio revisó los precios máximos aprobados en Brasil y los precios de “lista” en Estados Unidos, que se utilizan en los precios de referencia externos en Brasil. Estos precios pueden diferir de los precios reales.

Conclusiones

En comparación con Estados Unidos, el marco regulatorio farmacéutico de Brasil, que combina autorización de comercialización y fijación de precios, favorece una disponibilidad más rápida de medicamentos con mejor evidencia clínica y recompensa la evidencia de beneficio clínico adicional. La regulación de precios brasileña garantiza que los medicamentos sin evidencia documentada de beneficio terapéutico adicional no puedan tener precios más altos que las alternativas existentes en el mercado. Sin embargo, nuestros hallazgos sugieren que el sistema brasileño muestra grados variables de éxito en asegurar precios más bajos, ya que los medicamentos contra el cáncer con beneficio terapéutico adicional eran más caros en Brasil que en Estados Unidos (después del ajuste de la PPA).

Evaluación del riesgo anestésico y perioperatorio de la cirugía programada:

Dr. Carlos Alberto Díaz.

“Surgeon’s must be very careful when they take the knife! Underneath their fine incisions stir the culprits – Life!” -Emily Dickinson, C.1859.

Los objetivos de la consulta prequirúrgica son evaluar el estado clínico del paciente; realizar recomendaciones concernientes a la evaluación, manejo y riesgo de los problemas médicos en el periodo perioperatorio, y proveer un completo perfil del riesgo clínico que pueda ser utilizado por el paciente, el médico de cabecera, el anestesiólogo y el cirujano para tomar decisiones de tratamiento que influyan en los resultados en el corto y largo plazo

Existen aisladamente tres abordajes habituales en nuestro fragmentado de salud, no coordinados, que se debieran modificar en el denominado riesgo quirúrgico, que el cirujano suscribe, le solicita estudios complementarios, electrocardiograma luego evaluado por un cardiólogo y los anestesiólogos que examinan a los pacientes en general en los quirófanos minutos antes de la intervención quirúrgica, pudiéndose encontrar con situaciones inesperadas, riesgosas y que pueden motivar la suspensión de la cirugía o bien aumentar innecesariamente el riesgo durante la intervención.

Por diferentes razones, que no quiero polemizar, ni generalizar, pero en ninguna de las instituciones que conozco o que tuve responsabilidad de dirigir pude hacer un consultorio prequirúrgico integral salvo en una experiencia reciente en el Sanatorio Sagrado Corazón, Buenos Aires,  logrando tener un abordaje integral con internistas, porque además se hace necesario conciliar la medicación y en muchos casos evaluar la apropiabilidad de la cirugía como instancia de tratamiento, su técnica, evaluar la expectativa que le pone el usuario y que conoce de los riesgos de la cirugía, que le puede ocurrir en el postoperatorio inmediato, la hora y el día que se va a internar y cuánto tiempo tiene prevista la internación. Motivo por el cual es indispensable replantear como se aborda la situación de acompañar al paciente en la cirugía, como se lo acondiciona adecuadamente, en lo respiratorio, cardiológico, mental, nutricional, en su tratamiento del dolor y en su recuperación en el domicilio con sus acompañantes, en un plan personalizado de atención, con llamado postalta. Recuérdese que los servicios de salud, carece de seguimiento longitudinal, post atención, lo que se llama en la industria, servicio de post venta. Los servicios de gestión clínica tienen mal servicio de post venta. Otra acción que demuestra de importancia y agrega valor es la educación realizada con el paciente y su familia previa a la intervención quirúrgica, que colabora con la recuperación y la rehabilitación del paciente. En la cirugía cardíaca, traumatológica, de la obesidad, de implante de lente intraocular para visión de refracción entre otros.

La experiencia de la evaluación prequirúrgica debe ser personalizada, no es un trámite e integrar la información del estado clínico del paciente, de la intervención que se tiene que realizar y como se efectuará su recuperación.

La experiencia fáctica habitual es que el paciente debe concurrir a sacarse sangre, realizarse una radiografía, aplicarse la antitetánica, un electrocardiograma, posterior evaluación con el cardiólogo y ver al cirujano, con todos esos estudios, por lo menos realizar cinco consultas en días y horarios distintos y que ven, cada uno, en poco tiempo, al paciente en forma fragmentada, no mejorando la seguridad perioperatoria.

Esto me llevó a iniciar una búsqueda bibliográfica y encontrar una solución y sugerirla para que se implementación en los hospitales, sanatorios y clínicas. Desde las cirugías más complejas a las menos complejas.

Esta organización tan fragmentada a vencer es inducida por la forma en cómo se contrata a los profesionales, por prestación y que el paciente debe coparticipar en acciones que no agregan valor a su intervención y su seguridad, a la confianza y la satisfacción, por ello incorporar una instancia de un proceso de evaluación en un día y por teleconsulta la visita preanestésica por disponibilidad y eficiencia. Cierto es que necesitamos para ello de la colaboración y cooperación de los financiadores, mediante un contrato distinto, de consulta vestida que incluya todo y de la asociación anestesiológica para que sea una obligación en la cobertura de los profesionales acreditados, la visita preanestésica, en forma virtual o presencial, pero fuera del quirófano, en una estrategia en la que todos ganan, pacientes, instituciones, anestesiólogos, y cirujanos.

El ideal sería que El paciente que decide su intervención quirúrgica, se le programa en un proceso único la evaluación, que termina con la teleconsulta del anestesiólogo. Los estudios se vuelcan en la historia clínica electrónica, y cuando sale de ese proceso se le debe asignar una consulta de programación con el cirujano y efectuar la reserva de cama y quirófano. No es simple. Se puede realizar. Se debe instrumentar. Se puede hacer.

Historia prequirúrgica

información general

Edad / Altura / Peso

Medicamentos actuales

por ejemplo, anticoagulantes, fármacos contra la angina, analgésicos

Historial quirúrgico y anestésico pasado y cualquier problema o complicación asociada.

por ejemplo, tendencia al sangrado, despertar prolongado de la anestesia, reacciones alérgicas, reacciones a transfusiones

Reserva cardiopulmonar

por ejemplo, reserva fisiológica, MET ejercicio

Alergias e intolerancias.

por ejemplo, anestésicos locales, medicamentos antiinflamatorios no esteroides, antibióticos

Enfermedad orgánica/evidencia potencial de enfermedad orgánica

Corazón/sistema circulatorio

por ejemplo, hipertensión arterial, arritmia, defecto cardíaco congénito, angina de pecho, enfermedad coronaria, disnea

Pulmones/sistema respiratorio

por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, neumonía

Sistema vascular

por ejemplo, venas varicosas, enfermedad arterial oclusiva, trombosis, embolia

Hepáticas Vías y biliares.

por ejemplo, hepatitis, ictericia, cirrosis, cálculos biliares

Riñones

por ejemplo, insuficiencia renal, diálisis, cálculos renales

Esófago/estómago/intestinos

por ejemplo, reflujo, gastritis, úlcera, estenosis, trastornos digestivos

Metabolismo

por ejemplo, diabetes mellitus, gota

Glándula tiroides

por ejemplo, hipertiroidismo

Sistema esquelético

por ejemplo, escoliosis, artritis, rango de movimiento restringido

Musculatura

por ejemplo, miastenia, enfermedad muscular familiar, hipertermia maligna

Sistema nervioso, función mental.

por ejemplo, epilepsia, depresión

Ojos

por ejemplo, cataratas, glaucoma

Oído

por ejemplo, discapacidad auditiva, audífono

Área bucal y maxilofacial

por ejemplo, dientes flojos, dentaduras postizas, puentes, coronas

Sistema reproductivo femenino

por ejemplo, embarazo conocido o posible

Consumo de sustancias

por ejemplo, tabaco, alcohol, sustancias ilícitas

Historial de sangrado

  1. ¿Alguna vez le han diagnosticado un trastorno de la coagulación?
  2. ¿Alguna vez ha tenido sangrado de alguno de los siguientes tipos:
    1. ¿Sangrado nasal sin motivo aparente?
    2. ¿Hematomas o hematomas muy pequeños debajo de la piel sin motivo aparente?
    3. ¿Sangrado en las articulaciones, tejidos blandos o músculos?
    4. ¿Sangrado prolongado después de un corte o raspado?
  3. ¿Alguna vez ha tenido un sangrado prolongado o inusualmente intenso después de una extracción dental?
  4. ¿Alguna vez ha tenido un sangrado inusualmente intenso durante o después de una operación?
  5. ¿Se sabe que tiene algún problema con la cicatrización de heridas?
  6. ¿Alguien en su familia tiene una mayor tendencia a sangrar?
  7. ¿Ha tomado algún medicamento que pueda afectar el sistema de coagulación de la sangre en las últimas dos semanas?
  8. ¿Está usted tomando actualmente algún analgésico o antirreumático?
  9. Para mujeres: ¿Tiene menstruación inusualmente intensa o prolongada (>7 días)?

Encontré publicado un trabajo de un programa Frances TELANESTH o en Singapur donde se impulsa la realización de la consulta preanestésica vía telemedicina. A la consulta le sigue siempre una visita preanestésica al ingreso del paciente el día anterior o el día de la operación para verificar la información registrada durante la consulta y el estado de salud del paciente. Esto identifica elementos omitidos durante la consulta preanestésica (presencial o remota) y reduce los riesgos de posibles postergaciones.

Los investigadores del estudio hipotetizan que no habría diferencia en la calidad de la información entregada, la recolección de elementos médicos, paramédicos y de medicación y la evaluación del riesgo operatorio en la consulta de anestesia vía teleconsulta versus presencial. Los puntos críticos son la conciliación medicamentosa de los tratamientos del paciente, la valoración global del riesgo operatorio y la dificultad anticipada de acceso a las vías aéreas (apertura bucal: ≥ o < 35 mm).

Los estudios prequirúrgicos bien realizados, ni sobreprestar, ni acerlo como una rutina son de Las intervenciones de alto valor que ofrecen al paciente más beneficios que daños, basadas en una evaluación de riesgos preoperatoria de alta calidad y una toma de decisiones compartida. El análisis riesgo-beneficio nunca ha sido sencillo, pero se ha vuelto aún más complejo al reconocer que la idoneidad de la atención depende de las preferencias y objetivos específicos del paciente. Por lo tanto, la tarea de garantizar una evaluación preoperatoria de alto valor es inseparable del proceso de desarrollo de procesos de toma de decisiones compartidos y centrados en el paciente en el entorno preoperatorio.

Para todos los que gestionamos es un desafío implementar gestión por procesos, y uno de esta naturaleza sería interesante para la mejora de la seguridad y calidad en la atención.

Un gran problema de Salud Pública. La resistencia antibiótica de las bacterias. Un nuevo antibiótico zosurabalpina atrapa el lipopolisacárido en su transportador intermembrana

Las bacterias gramnegativas son extraordinariamente difíciles de matar porque su membrana citoplasmática está rodeada por una membrana externa que bloquea la entrada de la mayoría de los antibióticos. La naturaleza impenetrable de la membrana externa se debe a la presencia de un gran glicolípido anfipático llamado lipopolisacárido (LPS) en su valva externa 1 . El ensamblaje de la membrana externa requiere el transporte de LPS a través de un puente proteico que se extiende desde la membrana citoplasmática hasta la superficie celular. Mantener la integridad de la membrana externa es esencial para la viabilidad de las células bacterianas y su alteración puede aumentar la susceptibilidad a otros antibióticos 2 , 3 , 4 , 5 , 6 . Por lo tanto, durante mucho tiempo se han buscado inhibidores de las siete proteínas de transporte de lipopolisacáridos (Lpt) que forman este transportador transenvoltura. Recientemente se identificó una nueva clase de antibióticos dirigidos a la máquina de transporte de LPS en Acinetobacter . Aquí, utilizando enfoques estructurales, bioquímicos y genéticos, mostramos que estos antibióticos atrapan una conformación ligada al sustrato del transportador de LPS que detiene esta máquina. Los inhibidores logran esto reconociendo un sitio de unión compuesto formado tanto por el transportador Lpt como por su sustrato LPS. En conjunto, nuestros hallazgos identifican un mecanismo inusual de inhibición del transporte de lípidos, revelan una conformación farmacológica del transportador Lpt y proporcionan la base para extender esta clase de antibióticos a otros patógenos gramnegativos.

La bacteria Acinetobacter baumannii es un retrato de la resiliencia. El microorganismo causa una variedad de infecciones y su capacidad para sobrevivir a la desecación significa que puede persistir durante semanas en los conductos de ventilación de los hospitales, los teclados de las computadoras y la piel humana. Su flexibilidad metabólica y genética le han permitido volverse resistente a los pocos antibióticos que pueden atravesar sus dos membranas celulares protectoras. Los microbios resistentes a los antibióticos matan a más de un millón de personas cada año. La amenaza global que representa A. baumannii ha colocado al microbio en un lugar destacado de la lista de patógenos prioritarios elaborada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Dos estudios publicados el 3 de enero en Nature informan sobre una nueva clase de fármacos candidatos para combatir las infecciones por A. baumannii (C. Zampaloni et al. Nature https://doi.org/10.1038/s41586-023-06873-0 (2023); KP Pahil y otros, Nature https://doi.org/10.1038/s41586-023-06799-7 ; 2023). Uno de estos compuestos ya ha entrado en ensayos clínicos, pero aún está muy lejos de ser aprobado para uso clínico.Un nuevo tipo de antibiótico se dirige a una bacteria resistente a los medicamentos

Los obstáculos para desarrollar tales compuestos no son sólo científicos: los incentivos económicos son insuficientes para que muchas empresas asuman el riesgo. A medida que crece la amenaza de resistencia, la comunidad internacional debe hacer más para llevar los medicamentos prometedores desde el laboratorio hasta la cabecera de la cama.

Los nuevos compuestos bloquean la capacidad de la bacteria para transportar componentes básicos clave a donde se necesitan, y lo hacen uniéndose a un sitio nuevo en la bacteria; hay otros compuestos que se dirigen a esta vía, pero A. baumannii es resistente a ellos. Una de las moléculas, llamada zosurabalpina, mató múltiples cepas resistentes de A. baumannii en cultivo y, en ratones, una cepa resistente a todos los antimicrobianos disponibles. Se esperan los primeros resultados de los ensayos clínicos del compuesto este año.

Es raro conseguir antibióticos con un nuevo modo de acción en la clínica: sólo uno de cada 30 candidatos llega a probarse en personas. Incluso cuando un nuevo fármaco supera los ensayos clínicos y se aprueba su uso, a menudo se mantiene en reserva para los peores escenarios, por temor a que su uso generalizado acelere el día en que los microbios desarrollen resistencia a él.

Superar la fase inicial de los ensayos clínicos será sólo el comienzo. Entonces serán necesarios más estudios para evaluar el riesgo de que surja resistencia a la zosurabalpina en entornos clínicos. Luego, si se aprueba el medicamento, alguien deberá pagarlo. El mercado comercial es deprimente por diseño. Desarrollar un nuevo antibiótico suele costar más de mil millones de dólares, pero la renuencia a utilizarlo ampliamente significa que es probable que gane menos de 100 millones de dólares al año una vez en el mercado. La OMS y otros han advertido a los gobiernos sobre la magnitud del gasto, junto con la creciente amenaza de la resistencia a los antimicrobianos. Algunos gobiernos han respondido con incentivos para alentar a la industria a aceptar el desafío. Pero se ha hablado mucho más que se ha hecho.Lea el artículo: Una nueva clase de antibióticos dirigidos al transportador de lipopolisacáridos

La solución, dicen los economistas de la salud, es una combinación de incentivos para el desarrollo de nuevos fármacos antimicrobianos. Las estrategias de «empuje» están diseñadas para reducir los costos y pueden incluir más financiación gubernamental para la investigación en sus primeras etapas. Los enfoques de «atracción» recompensan a las empresas por desarrollar antibióticos exitosos; por ejemplo, los gobiernos podrían garantizar un nivel mínimo de compra, similar a las compras anticipadas realizadas de vacunas durante la pandemia de COVID-19. Los gobiernos han tendido a inclinarse más hacia estrategias de presión. Los economistas dicen que necesitan hacer más esfuerzos. Pero también deben prestar atención a las lecciones aprendidas de las vacunas contra la COVID-19, como garantizar que los precios y los contratos sean transparentes, lo que no ocurrió durante la pandemia.

El Reino Unido ha sido un líder en este sentido. En 2019, lanzó un programa de «suscripción» a través del cual las empresas reciben una tarifa anual fija que se basa en el valor de un medicamento para el sistema de atención médica, en lugar de en la cantidad de dosis vendidas. Otros países están considerando planes similares. En Estados Unidos, un equipo bipartidista de legisladores respalda la Ley de Suscripciones Antimicrobianas Pioneras para Acabar con el Aumento de la Resistencia (PASTEUR), que crearía un programa similar. Pero la ley ha tenido problemas en el Congreso de Estados Unidos desde que se introdujo por primera vez en 2020. La Unión Europea tampoco ha podido aprobar una legislación pertinente. Es hora de que los gobiernos pasen de la consideración a la acción.

Es comprensible que haya algunas dudas: el modelo de suscripción ejercería más presión sobre los presupuestos de atención médica que ya están sintiendo la presión de los precios de los medicamentos alimentados por los altos niveles de inflación. Pero hay otra manera de considerar esos pagos: como seguro contra futuras crisis sanitarias. Si los gobiernos pueden hacer viable el mercado de estos medicamentos, eso también alentará a las empresas a invertir.

En septiembre, la Asamblea General de las Naciones Unidas organizará una reunión de alto nivel para discutir la resistencia a los antimicrobianos, la primera reunión de este tipo desde 2016. Esto resaltará el problema y ofrecerá una oportunidad para obtener compromisos reales de los estados miembros. La última reunión fue transformadora en un aspecto: más de 150 países acordaron elaborar planes de acción para abordar la resistencia a los antimicrobianos.

Pero un plan de acción no es lo mismo que tomar medidas: muchos planes no se implementan ni se financian en su totalidad. Eso debe cambiar. El descubrimiento de compuestos que muestran una actividad preclínica prometedora es precisamente lo que recetó el médico. Pero sin un plan de financiación estratégico, esta receta podría permanecer en el estante durante años. Mientras tanto, A. baumannii y sus semejantes seguirán planteando una amenaza urgente para la atención sanitaria con opciones de tratamiento limitadas.

Principal

La membrana externa de las bacterias Gram-negativas es una bicapa asimétrica que contiene fosfolípidos en su valva interna y lipopolisacárido (LPS) en su valva externa 1 , 7 , 8 , 9 , 10 . La biosíntesis de LPS se completa dentro de la célula en la membrana interna. El LPS debe extraerse de la membrana interna, moverse a través del compartimento periplásmico y entregarse a través de la membrana externa a la superficie celular 1 , 9 , 11 , 12 , 13 (Fig. 1a ). Para lograr la biogénesis de la membrana externa, los componentes de la membrana interna del transportador de lipopolisacáridos, LptB 2 FGC, forman un subcomplejo que acopla la hidrólisis del ATP con la extracción de LPS de la bicapa 14 , 15 , 16 , 17 , 18 , 19 , pasándolo a la proteína. puente formado por los dominios β-jellyroll conectados de LptF, LptC, la proteína periplásmica soluble LptA y la porción periplásmica de la proteína integral de membrana LptD (refs. 6 , 14 , 20 , 21 , 22 , 23 , 24 , 25 , 26 ) . LptD, junto con su lipoproteína asociada LptE, forman el translocón de la membrana externa que sirve como conducto para que el LPS pase directamente desde el puente a la valva externa de la membrana externa 5 , 20 , 22 , 27 , 28 .

Figura 1
Fig. 1: Los péptidos macrocíclicos bloquean el transporte de LPS uniéndose al complejo de la membrana interna.

Recientemente se identificó una familia de péptidos macrocíclicos (Fig. 1b , 1 – 3 ) propuesta para apuntar a la maquinaria de transporte de lipopolisacáridos ( 1 , RO7196472; 2 , Zosurabalpin; 3 , RO7075573) 29 . Todos estos péptidos macrocíclicos tienen una actividad potente y selectiva contra cepas de Acinetobacter , incluida A. baumannii resistente a carbapenems . Un péptido macrocíclico, Zosurabalpin (compuesto 2 ), se encuentra actualmente en ensayos clínicos. Las mutaciones de resistencia al compuesto 2 se asignan a lptFG y los experimentos bioquímicos han demostrado que 2 bloquea la extracción de LPS de liposomas que contienen Acinetobacter LptB 2 FGC (ref. 29 ). Para determinar el mecanismo molecular por el cual estos antibióticos inhiben el transporte de LPS, buscamos resolver una estructura de LptB 2 FG unida a un péptido macrocíclico. Las proteínas de A. baumannii se expresaban mal y tendían a agregarse, por lo que resolvimos las estructuras de A. baylyi LptB 2 FG con los compuestos 1 a 3 a alta resolución mediante microscopía crioelectrónica (crio-EM). A. baylyi LptB 2 FG es aproximadamente un 85 % idéntico a A. baumannii (Datos ampliados, figura 1 ), es igualmente susceptible a los péptidos macrocíclicos 1 – 3 y las mutaciones que proporcionan resistencia en A. baumannii también confieren resistencia a A. baylyi (ver abajo; ref. 29 ).

El fármaco se une al LPS dentro del transportador.

Primero resolvimos una estructura de LptB 2 FG en presencia de LPS y compuesto 1 con una resolución de 3,0 Å. Inesperadamente, se descubrió que el compuesto 1 formaba contactos extensos tanto con LptB 2 FG como con una molécula de LPS unida, que es un modo único de inhibición (Fig. 1c y Datos ampliados Fig. 2 ). Debido a que LptB 2 FG se expresó heterólogamente en Escherichia coli , la estructura que obtuvimos contenía LPS de E. coli copurificado . Para descartar la posibilidad de que las diferencias estructurales entre E. coli y Acinetobacter LPS afecten la forma en que se une el LPS o cómo el compuesto 1 interactúa con el complejo LptB 2 FG-LPS, también purificamos LptB 2 FG de A. baylyi para atrapar el Acinetobacter LPS nativo ( Datos ampliados Fig. 3 ). Obtuvimos una estructura de A. baylyi LptB 2 FG con Acinetobacter LPS y 1 y solo encontramos diferencias menores en comparación con el complejo con E. coli LPS (Fig. 1d ). Los azúcares unidos al LPS de Acinetobacter se resuelven mejor y se observa una molécula de detergente ordenada en la estructura resuelta usando E. coli LPS se desplaza para acomodar la cadena lipídica adicional que está presente en Acinetobacter LPS (Datos ampliados Fig. 3g, h ). En particular, la interfaz de contacto del fármaco es casi idéntica independientemente del quimiotipo de LPS (ver más abajo) y la conformación de la proteína tampoco se modifica.

El bolsillo de unión del compuesto está revestido por cadenas laterales de varios aminoácidos en las hélices transmembrana (TM) de LptF (Glu58, Glu249, Trp271, Val314, Ile317, Arg320 y Thr321) y LptG (Leu36) (Fig. 2 ) . Experimentos previos de morbidostático llevados a cabo con el compuesto 2 identificaron mutaciones que alteraron los residuos correspondientes en A. baumannii LptFG (ref. 29 ). Para verificar que las alteraciones en estos residuos redujeron la susceptibilidad a los antibióticos peptídicos macrocíclicos, construimos cepas de A. baylyi que codifican cada variante de LptFG identificada en los experimentos de morbidistat y medimos las concentraciones inhibidoras mínimas (CMI) para los compuestos 1 a 3 contra A. baylyi . Todas las mutaciones disminuyeron la susceptibilidad de A. baylyi a los compuestos 1 , 2 y 3 (Fig. 2b y Tabla complementaria 1 ), algunas en dos o tres órdenes de magnitud. También purificamos dos complejos de A. baylyi LptB 2 FGC con sustituciones individuales de LptF (E249K o I317N) que conferían resistencia de alto nivel a los péptidos macrocíclicos (Fig. 2b ) y probamos la inhibición de la liberación de LPS en presencia de 1 (Fig. 2c ). ,d ). Debido a que el LPS de E. coli está fácilmente disponible y existen anticuerpos comerciales bien validados contra él, los experimentos bioquímicos se realizaron utilizando LPS de E. coli . El compuesto 1 bloqueó la liberación de LPS del complejo natural a LptA pero no bloqueó la liberación de LPS de ninguno de estos complejos mutantes. Estos resultados confirman la importancia de los contactos observados entre los péptidos macrocíclicos y LptFG para inhibir el crecimiento de cepas de Acinetobacter .

Figura 2
Fig. 2: El compuesto 1 se une a un estado de transporte intermedio con LPS unido al transportador.

La droga atrapa LPS durante el transporte

La estructura LptB 2 FG –LPS– 1 sugirió que 1 atrapa un estado intermedio del transportador Lpt unido a LPS. Para evaluar si la conformación de LPS en la estructura unida al fármaco refleja un intermedio en la ruta, resolvimos estructuras de A. baylyi LptB 2 FG unidas a E. coli o Acinetobacter LPS, pero ahora en ausencia de 1 (Fig. 2e y Datos ampliados Fig. 4 ). En ambos casos, la conformación general y los contactos del LPS con el transportador son casi idénticos a los determinados en presencia del compuesto 1 (Fig. 2e ). Estos hallazgos son consistentes con un mecanismo en el que el compuesto 1 se une a un estado preexistente cargado de LPS del complejo transportador, identificando este estado como una conformación farmacológica para el desarrollo de antibióticos.

Observamos contactos de LptF (Arg30 y Arg55) con el mismo grupo fosfato en LPS que está coordinado por una amina primaria de 1 (en negrita en la Fig. 2a ). Para evaluar su importancia funcional, los mutamos por separado a Ala y Gly, respectivamente (LptF R30A y LptF R55G). Ninguna de estas variantes produjo células viables en A. baylyi , lo que sugiere que estos residuos son críticos para el plegamiento o la función de las proteínas. Descubrimos que podíamos expresar y purificar complejos con estas sustituciones de LptF, y ambas variantes de LptB 2 FG resultantes tenían actividad ATPasa comparable a la del tipo salvaje, pero ninguna transfirió LPS a LptA (Datos ampliados, figura 4 ). Por lo tanto, llegamos a la conclusión de que tanto LptF Arg30 como Arg55 son críticos para la función del complejo en Acinetobacter , probablemente porque ayudan a posicionar el LPS durante el transporte.

La estructura compleja ternaria también mostró una extensa interfaz entre LPS y 1 . Por lo tanto, intentamos determinar si cambiar la estructura del LPS en Acinetobacter afectaría la potencia inhibidora de 1 . La biosíntesis de LPS involucra más de 100 genes 1 , 9 , 30 , pero las mutaciones que confieren una menor susceptibilidad al compuesto fueron mutaciones de pérdida de función en lpxM (Datos ampliados, figura 5 ). LpxM realiza los pasos finales de acilación durante la biosíntesis de LPS y del área de contacto total de aproximadamente 230 Å 2 entre LPS y 1 , 94 Å 2 (41%) involucra el área de contacto entre el fármaco y la cadena de acilo instalada por LpxM (refs. 31 , 32 , 33 ) (Fig. 3a ). En una reconstitución bioquímica, el transporte de LPS aislado de una cepa de deleción LpxM de E. coli fue posible a concentraciones 20 veces mayores del compuesto 1 que las requeridas para inhibir el transporte de la estructura de LPS de tipo salvaje coincidente (Fig. 3b ). Los quimiotipos de LPS de E. coli y Acinetobacter Δ lpxM tienen patrones de acilación idénticos. De acuerdo con los experimentos bioquímicos que utilizan LPS Δ lpxM de E. coli , encontramos que la cepa de deleción lpxM de A. baylyi es 30 veces menos susceptible a 1 que la de tipo salvaje. Estudios previos en E. coli y A. baumannii han establecido que la pérdida de las cadenas de acilo graso instaladas por LpxM no impide el transporte de LPS a la membrana externa pero sí reduce la función de barrera de la membrana externa 34 , 35 . De acuerdo con esto, nuestra cepa A. baylyi ΔlpxM era hasta 1000 veces más susceptible a una amplia gama de otros antibióticos (Tabla complementaria 2 ). Debido a que se sabe que las cepas ΔlpxM tienen una virulencia reducida, la pérdida de lpxM puede no causar una susceptibilidad reducida a los péptidos macrocíclicos in vivo 35 , 36 .

El movimiento de hélice de LptC permite la unión del fármaco

LptC, un miembro del complejo Lpt de la membrana interna, contiene un dominio β-jellyroll periplásmico que desempeña un papel esencial en la transferencia de LPS de LptF a LptA (refs. 16 , 37 ). LptC también contiene una hélice TM que existe en dos estados. En uno, la hélice TM está intercalada entre las hélices TM de LptG (hélice 1) y LptF (hélices 5 y 6), que forman la puerta a través de la cual el LPS ingresa a la luz del transportador 16 , 38 , 39 . En un segundo estado, la hélice LptC se ha alejado del transportador 39 , 40 . Se cree que el movimiento de la hélice LptC entre estos estados es importante para coordinar el transporte de LPS con el ciclo catalítico de unión e hidrólisis de ATP 16 , 38 , 39 , 40 . La estructura LptB 2 FG –LPS– 1 reveló que 1 sobresale hacia la puerta formada entre la hélice 5 de LptF y la hélice 1 de LptG, lo que sugiere que su unión compite con la hélice LptC TM por la unión al complejo. Obtuvimos una estructura de A. baylyi LptB 2 FGC en presencia de LPS, aunque la densidad de la molécula de LPS se resolvió mal. En esta estructura, la hélice LptC estaba intercalada entre la hélice LptG 1 y la hélice LptF 5, similar a las estructuras determinadas previamente de otras especies 16 , 38 , 39 , 41 (Fig. 3c y Datos ampliados Fig. 6 ). A pesar de varios intentos, no pudimos obtener un complejo LptB 2 FGC al que también estuviera unido 1 . Estos datos son compatibles con un modelo en el que la unión de 1 y la unión de la hélice TM de LptC en la puerta LptFG son mutuamente excluyentes. La superposición de la estructura LptB 2 FG – LPS – 1 con la estructura LptB 2 FGC – LPS identificó cambios en la conformación de LptFG, particularmente en las hélices 4, 5 y 6 de LptF (Fig. 3 ). Esta conformación de LptF crea un bolsillo entre las hélices 4 y 5 que se adapta mejor a la cadena acilo 6 de LPS. Aunque la secuencia específica de eventos es incierta, proponemos que el movimiento de la hélice C alejándose de LptFG durante el ciclo de transporte permite que el LPS se una en el estado de transporte intermedio observado en la estructura del complejo LptB 2 FG-LPS y que este es el estado. necesaria para el reconocimiento del inhibidor.

Un modelo que requiere el movimiento de la hélice C para que se produzca la unión explicaría una observación que de otro modo sería desconcertante. Los compuestos 1 a 3 tienen una potencia celular comparable contra cepas de tipo salvaje y las mutaciones de lptFG causan reducciones similares en la susceptibilidad a los tres compuestos (Tabla complementaria 1 ). Sin embargo, cuando probamos 1 – 3 en un ensayo bioquímico que monitorea la liberación de LPS del complejo LptB 2 FGC a LptA, encontramos que el compuesto 3 era 100 veces menos efectivo que 1 y 2 (Fig. 4 ). Para identificar la base estructural de estas diferencias en el comportamiento bioquímico, determinamos las estructuras crio-EM de los compuestos 2 y 3 unidos a LptB 2 FG – LPS. Tanto 2 como 3 se unen en posiciones casi idénticas que el compuesto 1 (Fig. 4a-c y Datos ampliados Fig. 7 ). Los compuestos 1 y 2 contienen sustituyentes relativamente grandes (una aminopiridina y un benzoato de tamaño similar, respectivamente) que se superponen con la posición prevista de la hélice LptC TM en el estado de puerta ocluida (círculos discontinuos, Fig. 4a, b ). Se predice que estos sustituyentes competirán más efectivamente con la hélice LptC TM que el compuesto 3 , que contiene un átomo de cloro más pequeño en esa posición (Fig. 4c ). Si diversos grados de competencia de la hélice LptC TM son responsables de las diferentes actividades bioquímicas, 3 deberían bloquear la liberación de LPS, así como 1 y 2 cuando la hélice LptC TM está ausente (LptB 2 FGΔTM-LptC). Anteriormente se ha demostrado que ΔTM-LptC es capaz de soportar el transporte de LPS aunque carezca de la hélice TM, lo que nos permite probarlo in vitro 16 , 37 . De acuerdo con nuestra predicción, los compuestos 1 a 3 fueron igualmente efectivos para bloquear la liberación del complejo que contiene ΔTM-LptC (Fig. 4d ). Debido a que 3 es tan efectivo como 1 y 2 in vivo, llegamos a la conclusión de que los péptidos macrocíclicos se dirigen a un estado conformacional in vivo en el que la hélice C se ha movido.

Figura 4
Fig. 4: Los antibióticos peptídicos macrocíclicos se unen a un estado intermedio unido a LPS en el que la hélice TM de LptC se ha desplazado de la luz.

El fármaco desacopla la actividad ATPasa del transporte de LPS

Se ha demostrado que la carga de LPS en el transportador LptB 2 FG estimula la actividad ATPasa 42 . Debido a que nuestros datos han demostrado que estos péptidos macrocíclicos atrapan el LPS en el transportador, intentamos determinar si estos compuestos aumentarían la actividad de la ATPasa por encima del valor inicial unido al LPS. La adición de los compuestos 1 a 3 a los complejos LptB 2 FG y LptB 2 FGΔTM-LptC condujo a un gran aumento en la actividad de la ATPasa (Fig. 4e y Datos ampliados Fig. 8 ). Esta actividad dependía de la presencia de LPS, lo que respalda la importancia del LPS para la unión del fármaco al transportador. Los resultados de los ensayos de actividad ATPasa y liberación de LPS sugirieron que el mejor indicador de la actividad in vivo de los péptidos macrocíclicos es la afinidad de un compuesto por LptB 2 FG, en ausencia de LptC. De hecho, un ensayo de centelleo de proximidad (SPA) mostró que el 2 radiomarcado se unía a LptB 2 FG pero no a LptB 2 FGC y esa unión dependía de la presencia de LPS (Fig. 4f ). De acuerdo con su potencia similar en ensayos celulares, 1 , 2 y 3 tenían capacidades similares para desplazar competitivamente H 3 – 2 de LptB 2 FG ( i  = 35, 35 y 56 nM, respectivamente). Por lo tanto, la ATPasa y los ensayos de unión con complejos que carecen de LptC o su hélice TM recapitularon los hallazgos in vivo de que 1 – 3 tienen actividad comparable, lo que sugiere nuevamente que los péptidos macrocíclicos descritos aquí apuntan a un estado en el que la hélice LptC TM se ha disociado del complejo.

Hemos demostrado que una nueva familia de antibióticos peptídicos macrocíclicos mata a Acinetobacter atrapando LPS mientras este sustrato está en tránsito dentro del transportador de lipopolisacáridos. Debido a que Acinetobacter no requiere LPS para la viabilidad , se justifica un comentario aquí sobre el mecanismo de muerte celular. Trabajos anteriores han demostrado que muchos genes implicados en la biogénesis de LPS en Acinetobacter son condicionalmente esenciales y sólo pueden eliminarse si se bloquea el inicio de la biosíntesis de LPS 43 , 44 . La acumulación tóxica de intermediarios de la biosíntesis de LPS se produce cuando se inicia el transporte de LPS pero no puede completarse. Descubrimos que las cepas de A. baylyi que carecen de LPS (Δ lpxC ) pueden crecer in vitro en presencia de concentraciones muy altas de 1 (Tabla complementaria 3 ). Por lo tanto, el fármaco no actúa agotando el LPS de la membrana externa porque estas células pueden vivir sin LPS en la membrana externa, sino a través de su acumulación tóxica dentro de la célula. Aunque la pérdida de LPS en Acinetobacter proporciona un mecanismo para escapar de la susceptibilidad a los medicamentos, disminuye significativamente tanto la aptitud como la virulencia 43 , 45 , 46 . Queda por ver si la eliminación de LPS es una estrategia viable para reducir la susceptibilidad al tratamiento con péptidos macrocíclicos in vivo.

Los inhibidores de péptidos macrocíclicos son muy potentes contra cepas de Acinetobacter pero son inactivos contra otros organismos Gram-negativos y nos hemos preguntado qué lecciones contienen nuestras estructuras y experimentos mecanicistas para comprender esta susceptibilidad estrecha a los medicamentos. Hemos demostrado que la capacidad de los péptidos macrocíclicos para unirse a Acinetobacter LptB 2 FG requiere LPS, pero las estructuras revelan que estos inhibidores contactan solo con las regiones más conservadas del núcleo del lípido A del LPS. Por lo tanto, la variación de la estructura del LPS por sí sola no explica la selectividad de especies de estos medicamentos (Fig. 1d ). La pose del fármaco observada en las estructuras ternarias de A. baylyi LptB 2 FG en complejo con LPS de E. coli explicó completamente las mutaciones de resistencia que se aislaron en Acinetobacter , lo que indica que los contactos con LptFG son críticos para el reconocimiento del fármaco. Además, los resultados de los ensayos de transporte bioquímico utilizando LPS de E. coli fueron consistentes con los ensayos celulares que se realizaron en cepas de Acinetobacter . Por lo tanto, parece probable que la selectividad de especies se deba a diferencias en las proteínas Lpt. Las proteínas bacterianas homólogas de diferentes géneros suelen tener una baja conservación de secuencia. Aunque las secuencias de A. baumannii y A. baylyi LptFG son idénticas en un 82 % y comparten casi todos los residuos (16 de 18) que entran en contacto con LPS o con el péptido macrocíclico, las proteínas LptFG de E. coli son sólo un 25 % idénticas a sus homólogas de Acinetobacter . y la mayoría de los residuos que entran en contacto con LPS son diferentes (Datos ampliados, Fig. 1 ). Las estructuras de LptB 2 FG de E. coli determinadas previamente en complejo con LPS de E. coli muestran que el LPS ocupa una posición diferente en la cavidad central de LptFG (refs. 38 , 39 ) (Fig. 5 ). Además, existen diferencias en las posiciones de algunas de las hélices de LptF que darían como resultado un choque con los péptidos macrocíclicos, así como diferencias en la superficie electrostática que rodea las bolsas de unión de LptB 2 FG-LPS (Fig. 5c, d ). De hecho, el FGC purificado de E. coli LptB 2 es más de 1000 veces más resistente a la inhibición por parte del candidato clínico, 2 , que su homólogo de Acinetobacter (Fig. 2c y Datos ampliados, Fig. 8d) .). Por lo tanto, el espectro estrecho refleja las diferencias en las proteínas, que afectan la forma en que se unen al LPS. Observamos que existen otras bolsas de unión que rodean al LPS en E. coli LptB 2 FG y, por lo tanto, puede ser posible diseñar inhibidores análogos para este u otros patógenos gramnegativos que atrapan un estado intermedio de unión a LPS (Fig. 5e, f ) . . En términos más generales, el mecanismo de estos pegamentos moleculares proporciona una hoja de ruta para el desarrollo de otros compuestos que se unen a un transportador y su sustrato simultáneamente para bloquear el transporte de lípidos en sistemas procarióticos y eucarióticos 47 .

Figura 5
Fig. 5: E. coli y Acinetobacter tienen distintos focos farmacológicos en la interfaz LPS-LptFG.

Métodos

No se utilizaron métodos estadísticos para predeterminar el tamaño de la muestra. Los experimentos no fueron aleatorios y los investigadores no estaban cegados a la asignación durante los experimentos ni a la evaluación de resultados.

SDS-PAGE e inmunotransferencia

Se utilizaron geles de gradiente de poliacrilamida de 4 a 20 % de Tris-HCl caseros o geles de proteína prefabricados Mini-PROTEAN TGX de 4 a 20 % (Bio-Rad) con tampón de ejecución Tris-glicina. El tampón de carga de muestra 2X SDS se refiere a una mezcla que contiene Tris 125 mM (pH 6,8), 4 % (p/v) de SDS, 30 % (v/v) de glicerol, 0,005 % de azul de bromofenol y 5 % (v/v) de glicerol. β-mercaptoetanol. Los geles de electroforesis en gel de SDS-poliacrilamida (SDS-PAGE) se ejecutaron durante 45 a 60 minutos a 200 V. Los complejos de proteínas purificados para crio-EM se analizaron mediante SDS-PAGE, seguido de tinción con azul de Coomassie (Alfa Aesar) y obtención de imágenes utilizando el Gel. característica de un generador de imágenes Azure Biosystems C400. Para la transferencia Western, las proteínas se transfirieron a membranas de PVDF Immun-Blot (Bio-Rad). Luego se bloquearon las membranas utilizando tampón de bloqueo de caseína filtrado esterilizado (Sigma-Aldrich) durante 1 h y posteriormente se incubaron con los anticuerpos apropiados. Se utilizaron los siguientes anticuerpos primarios: conjugado de ratón anti-His HRP (Biolegend, 652504, dilución 1:10.000) y monoclonal de ratón anti-LPS core (Hycult Biotechnology, HM6011, clon WN1 222-5, lote nº 18419M0715-A, 1 : dilución 5.000). Se utilizaron los siguientes anticuerpos secundarios: conjugado RP burro-anti-conejo (GE Amersham, NA934-1ML, lote n.º 16801031, dilución 1:10.000), conjugado HRP oveja-anti-ratón (GE Amersham, LNA931V/AH, lote n.º .14251045, dilución 1:10.000). Las bandas se visualizaron utilizando el reactivo de detección de transferencia Western ECL Prime (GE Amersham) y un sistema de imágenes Azure c400. Las inmunotransferencias sin recortar están disponibles en la figura complementaria 1 .

Plásmidos, cepas y oligonucleótidos.

Los genes que codifican LptB, LptC y LptFG se amplificaron mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) a partir del ADN genómico de Acinetobacter baylyi ADP1 (ATCC 33305). Los productos de PCR lptB  y lptFG se insertaron en pCDFduet mediante ensamblaje Gibson (New England Biolabs) para generar plásmidos análogos a los utilizados para otros homólogos de LptB 2 FG 16 . Se usó un diseño similar para el plásmido modificado pTRAB-FLAG-LptB-LptFG para la purificación del mismo complejo del huésped nativo, que se construyó combinando los amplicones de ADNg de los mismos marcos de lectura abiertos incorporando una etiqueta FLAG sin enlazador en el extremo N. término de LptB, un promotor trp modificado de E. coli y regiones adyacentes de pTRC99a, un replicón híbrido pBR322WH1266 y un casete de resistencia a espectinomicina de pCDFduet mediante ensamblaje Gibson. Se añadió una etiqueta His 7 N-terminal sin conector a LptB en pCDFduet utilizando el ensamblaje de ADN NEBuilder HiFi (New England Biolabs). Los productos de PCR de lptC se insertaron en pET22/42 con un sitio de escisión de trombina C-terminal y una etiqueta His 7 . Los cebadores de oligonucleótidos se adquirieron de Eton Biosciences, Genewiz o Integrated DNA Technologies. Los plásmidos y cepas utilizados en este estudio se informan en las Tablas complementarias 4 y 5 , respectivamente. Las secuencias de plásmidos se encuentran a continuación.

Construcción y uso de cepas mutantes de A. baylyi.

El cultivo, la manipulación genética y las mediciones de CIM de A. baylyi ADP1 se realizaron de acuerdo con los procedimientos informados anteriormente 43 , 48 . Los mutantes puntuales se construyeron en un procedimiento de dos pasos siguiendo la ref. 49 con la introducción y escisión del casete de integración en el codón 66 de pepA , en el que el fragmento de escisión de la secuencia de ADN cromosómico de tipo salvaje desde el codón 406 de pepA hasta el codón 193 de lptG portaba la mutación deseada y los clones resultantes se cribaron mediante amplicón. secuenciación del codón 81 de HolC al codón 501 de GpmI , mientras que la eliminación de lpxM se logró siguiendo el mismo procedimiento, excepto que la inserción y escisión del casete de integración eliminó los codones 79-279 de lpxM para evitar la interferencia con genes vecinos y superpuestos que una eliminación mayor puede poner en riesgo. y reemplazó el codón 78 con un codón de parada ocre para evitar una lectura completa que dé como resultado una fusión aberrante, con la secuencia del fragmento de escisión que abarca desde el codón 211 de sppA hasta el codón 497 de ComA y verificada mediante secuenciación de amplicones desde el codón 94 de MhpC hasta el codón 327 de ComA. así como por ausencia de un producto de PCR correspondiente a una región que abarca los codones 79 a 279 de lpxM para comprobar si hay duplicaciones. De la misma manera se realizó una deleción de la proteasa lon para producir la tinción utilizada para la expresión y purificación de LptB 2 FG para imitar la cepa BL21 de E. coli utilizada en el resto de purificaciones, para lo cual la región que abarca 72 pares de bases ( pb) corriente arriba del codón de inicio lon y 1 pb corriente abajo del codón de parada lon se escindieron después de ser reemplazados con el mismo casete de integración, produciendo una eliminación sin marcadores, con la secuencia del fragmento de escisión abarcando desde el codón 491 de ArnT hasta el codón 40 de 45_DOPA_Dioxygenase y verificado mediante secuenciación de amplicones que abarca desde el codón 322 de ArnT hasta el codón 221 de 45_DOPA_Dioxygenase así como por la ausencia de un producto de PCR correspondiente a una región que abarca desde los codones 328 a 768 de lonpara comprobar si hay duplicaciones. Después de la confirmación del amplicón, se analizó la susceptibilidad de tres aislados validados de cada mutante construido a un panel de antibióticos con antibióticos conocidos con mecanismos de acción conocidos como un paso de validación adicional para garantizar la congruencia de los fenotipos entre las réplicas, lo cual se confirmó en todos los casos y en uno de los casos. Las réplicas validadas se utilizaron posteriormente para las mediciones de MIC que se informan aquí. En el caso de R30A y R55G, no se pudo aislar ninguna colonia que incorporara estas mutaciones, mientras que el enfoque idéntico introdujo fácilmente sustituciones conservadoras de R30K y R55K, lo que resultó en una mayor sensibilidad a los antibióticos a pesar de su naturaleza leve, lo que indica que los deterioros causados ​​por la sustitución de diferentes los residuos en esas posiciones no sobreviven.

determinación de CMI

Las determinaciones de CIM se realizaron mediante microdilución en caldo de acuerdo con las pautas del CLSI (CLSI M07-A11 2018). Los inóculos bacterianos se prepararon diluyendo cultivos líquidos durante la noche en LB. Se inocularon paneles antibacterianos que contenían soluciones antibacterianas con un volumen apropiado de inóculo para dar un inóculo final de aproximadamente 5 × 10 5  ufc ml -1 y las concentraciones de prueba deseadas de agentes antibacterianos en placas estándar de 96 pocillos con 0,1 ml de cultivo por pocillo. Las placas de prueba se incubaron durante 20 a 24 h y se registró la densidad óptica (DO 600 ) utilizando un lector de placas. Los valores de MIC correspondieron a la concentración más baja del compuesto que inhibe el crecimiento bacteriano más allá de la cual la OD dejó de disminuir.

Purificación de complejos LptB 2 FG para crio-EM

Los complejos LptB 2 FG se purificaron como se describió anteriormente, con ligeras modificaciones 17 . Se diluyeron cultivos nocturnos de Bl21(λDE3) E. coli que contenían pCDFduet-His 7 LptB-LptFG o A. baylyi que contenía pTRAB-FLAGLptB-LptFG 1:100 en LB o caldo excelente que contenía 50 mg l- 1 de espectinomicina. Las células se cultivaron a 37 °C (o 30 °C para A. baylyi ) hasta una DO 600 de aproximadamente 0,8. Luego se agregaron IPTG 200 µM y glucosa al 0,2% (o IPTG 500 µM para A. baylyi ) y se permitió que las células crecieran durante otras 2 a 3 h. Las células se recogieron mediante centrifugación (4200 g , 20 min, 4 °C). Los sedimentos celulares se congelaron instantáneamente con nitrógeno líquido y se almacenaron a -80 °C. Todos los pasos posteriores se llevaron a cabo a 4 °C a menos que se indique lo contrario.

Los sedimentos celulares descongelados se resuspendieron en tampón de lisis (Tris 50 mM (pH 7,4), NaCl 300 mM, PMSF 1 mM, 100 μg ml −1 de lisozima, 50 μg ml −1 de DNasa I, 1 tableta completa de cóctel inhibidor de proteasa por 40 ml) homogeneizados y sometidos a paso a través de un disruptor celular de alta presión EmulsiFlex-C3 tres veces. El lisado celular se centrifugó (10.000 g , 10 min) y el sobrenadante se centrifugó adicionalmente (100.000 g , 1 h). Los sedimentos resultantes se resuspendieron y se solubilizaron en tampón de solubilización (Tris 20 mM (pH 7,4), NaCl 300 mM, glicerol al 15 %, MgCl2 5 mM, DDM al 1 % (peso/vol) (Anatrace Maumee), PMSF 100 μM, 2 mM. ATP) y se agitó a 4 °C durante 2 h. ( El lisado de células de A. baylyi se sometió inmediatamente a solubilización con detergente sin los pasos de centrifugación anteriores ni adición de ATP, pero se usó 0,35 µM 1 para complementar algunos lotes desde el paso de solubilización en adelante). La mezcla se centrifugó (100.000 g , 30 min), el sobrenadante se añadió con imidazol hasta una concentración final de 15 mM y luego se agitó con resina Ni-NTA Superflow (Qiagen) durante 1 h. ( El sobrenadante de A. baylyi también se filtró a través de una membrana PVDF Durapore (Millipore-Sigma) con un tamaño de poro de 0,45 µM y se incubó con resina de agarosa M2-FLAG (Millipore-Sigma) sin suplemento de imidazol en lugar de resina Ni-NTA Superflow). Luego, la resina se lavó con tampón de afinidad de 2 x 10 volúmenes de columna (NaCl 300 mM, Tris 20 mM (pH 7,4), glicerol al 15 %, DDM al 0,01 % (peso/vol), GDN al 0,04 % (peso/vol) (Anatrace Maumee )) que contiene imidazol 20 mM seguido de 2 × 15 volúmenes de columna de tampón de afinidad que contiene imidazol 35 mM. ( Los lotes derivados de A. baylyi se lavaron con 3 x 10 volúmenes de columna de tampón de afinidad). La proteína se eluyó con 2 x 2 volúmenes de columna de tampón de afinidad que contenía imidazol 200 mM (12,5 volúmenes de columna de tampón de afinidad suplementados con 0,2 mg ml – 1 de péptido FLAG (Genscript) para lotes derivados de A. baylyi ) concentrado utilizando un microscopio molecular de 100 kDa. corte de peso en filtro centrífugo Amicon Ultra (Millipore) y purificado mediante cromatografía de exclusión por tamaño en una columna de aumento Superdex 200 en tampón SEC (NaCl 300 mM, Tris 20 mM (pH 7,4), GDN al 0,02 %, tris(hidroxipropil)fosfina 0,25 mM) . Las fracciones se combinaron y se concentraron a 7–8 mg ml −1 usando un filtro centrífugo Amicon Ultra de corte de peso molecular de 100 kDa. Luego se preparó la proteína para microscopía como se describe a continuación.

Purificación de complejos LptB 2 FGC para crio-EM

La purificación se realizó en gran medida como se describe para LptB 2 FG con las siguientes modificaciones. La expresión se realizó utilizando E. coli C43(λDE3) que contenía pCDFduet-LptB-LptFG y pET22/42-LptC-trombina-His 7 . Los cultivos se cultivaron en presencia de 50 mg l -1 de espectinomicina y 50 mg l -1 de carbenicilina. El resto de la expresión y purificación se realizó de manera idéntica a la purificación de LptB 2 FG hasta el paso de cromatografía de exclusión por tamaño. Las fracciones recogidas después de la cromatografía de exclusión por tamaño se incubaron durante la noche con trombina de grado de restricción (Sigma) para escindir la etiqueta His. La solución se añadió con imidazol 8 mM y la proteína no escindida se eliminó pasándola a través de resina Ni-NTA y benzamidina Sefarosa. Las fracciones se combinaron y se concentraron a 7–8 mg ml −1 usando un filtro centrífugo Amicon Ultra de corte de peso molecular de 100 kDa. Luego se preparó la proteína para microscopía como se describe a continuación.

Recopilación de datos de microscopía electrónica.

La proteína se purificó como se describió anteriormente y luego se incubó en hielo con 0,2 mg ml -1 de lipopolisacáridos de E. coli EH100 (mutante Ra; Sigma-Aldrich) y fármaco 0,25 mM (si corresponde) durante 45 minutos con agitación suave. Para las proteínas purificadas de Acinetobacter , no se agregaron lipopolisacáridos de E. coli . Luego se aplicó la muestra a rejillas de cobre de malla 400, carbono con orificios de 20 nm, plano C, descargado incandescente, con un diámetro de orificio de 1,2 μm, una separación entre orificios de 1,3 μm y una malla de 400 (Protochips). Las rejillas se secaron durante 6,5 s a 4 °C y 100% de humedad con la fuerza de transferencia establecida en 12 y se congelaron instantáneamente con etano líquido enfriado con nitrógeno usando un Thermo Fisher Scientific Vitrobot Mark IV (Thermo Fisher Scientific). Luego, la rejilla se cargó en un criomicroscopio electrónico Titan Krios G3i (Thermo Fisher) operado a un voltaje de aceleración de 300 kV. Las pilas de imágenes (videos) se grabaron en un filtro de imágenes Gatan Bioquantum K3 (Gatan), usando el modo de conteo y una ampliación calibrada de × 105,000 y un tamaño de píxel de 0.825 Å, usando SerialEM 50 . La rendija del filtro de energía se ajustó a 20 eV con un rango de desenfoque de entre 1,1 y 2,2 μm. El tiempo de subtrama se configuró para permitir la recopilación de 50 subtramas por pila de imágenes con una tasa de dosis de electrones de aproximadamente 1   por Å 2 por cuadro. La dosis total de electrones fue de aproximadamente 50   por Å 2 . Se utilizó el esquema multidisparo en SerialEM para la recopilación de datos, con configuraciones de nueve hoyos por movimiento de etapa y dos disparos por hoyo. La recolección de datos para todas las estructuras se realizó de la misma manera.

Procesamiento de imágenes y reconstrucción tridimensional.

Los fotogramas de vídeo se corrigieron por movimiento y se ponderaron por dosis y los parámetros de la función de transferencia de contraste (CTF) se estimaron utilizando CryoSPARC Live 51 . La recolección de partículas se llevó a cabo utilizando el selector de gotas crioSPARC y las partículas basura se filtraron mediante rondas sucesivas de clasificación bidimensional en crioSPARC. Los modelos iniciales se generaron utilizando la reconstrucción ab initio en crioSPARC y luego las partículas se filtraron mediante rondas sucesivas de refinamiento heterogéneo. Después de un trabajo inicial de refinamiento no uniforme, las partículas fueron sujetas a corrección de movimiento local, estimación de CTF de parche, refinamiento de CTF local y refinamiento de CTF global (apto para inclinación del haz, trébol del haz y aberración esférica). Luego, las partículas fueron sometidas a un refinamiento no uniforme para producir la reconstrucción global final. Los mapas se refinaron aún más mediante resta de partículas y refinamiento local con una máscara centrada en la TM y los dominios de unión de nucleótidos del transportador. Para todos los mapas, también probamos la clasificación sin alineación en Relion. En el mejor de los casos, esto solo produjo mejoras nominales en la resolución después de volver a importarlos a crioSPARC y realizar un refinamiento no uniforme en comparación con los mapas de preclasificación. La clasificación 3D sin alineamientos en crioSPARC reveló varias conformaciones posibles del fármaco dentro del transportador, como se destaca en los datos ampliados Fig. 3b,f 52 , 53 . Los mapas utilizados para las figuras se filtraron según la resolución local con factor B de nitidez dentro de cryoSPARC o mediante posprocesamiento realizado en DeepEMhancer 54 . Las aplicaciones de biología estructural utilizadas en este proyecto fueron compiladas y configuradas por SBGrid 55 .

Construcción, refinamiento y validación de modelos.

Los modelos iniciales para LptB, LptF y LptG se generaron utilizando SwissModel 56 . Las estructuras resultantes se acoplaron al mapa LptBFG utilizando Chimera 57 . Las restricciones Cif para lipopolisacárido de E. coli se generaron utilizando la herramienta de dibujo en CCP4 (ref. 58 ). Las restricciones Cif para lipopolisacárido de Acinetobacter se generaron utilizando el servidor web Grade2 de Global Phasing Limited. Se generaron restricciones Cif para los péptidos macrocíclicos utilizando eLBOW 59 . Luego, las coordenadas se refinaron usando Phenix 60 , 61 . El modelo se optimizó aún más utilizando ISOLDE 62 , al que se accede a través de ChimeraX 63 . La construcción manual de modelos se llevó a cabo en Coot 64 . El modelo final se inspeccionó visualmente para determinar el ajuste general al mapa y se inspeccionó adicionalmente utilizando MolProbity y la estimación de calidad local de residuos DAQ 65 , 66 . Todos los residuos en nuestros modelos tenían puntuaciones DAQ> 0, excepto aquellos contenidos en la hélice de LptC. La hélice de LptC se modela como polialanina porque nuestros mapas no eran de calidad suficiente para permitir una asignación inequívoca del registro de hélice. Las estadísticas de validación del modelo se resumen en la Tabla 1 de datos ampliados .

Purificación de complejos LptB 2 FG para reconstitución bioquímica.

LptB 2 FG utilizado para experimentos bioquímicos se purificó como se describe para crio-EM con las siguientes modificaciones. El tampón de afinidad fue NaCl 300 mM, Tris 20 mM (pH 7,4), glicerol al 10 %, DDM al 0,015 % (peso/vol). El tampón SEC fue NaCl 300 mM, Tris 20 mM (pH 7,4), glicerol al 5 %, DDM al 0,05 % y tris(hidroxipropil)fosfina 0,5 mM.

Purificación de complejos LptB 2 FGC para reconstitución bioquímica.

LptB 2 FGC utilizado para experimentos bioquímicos se purificó como se describe para crio-EM con las siguientes modificaciones. El tampón de afinidad fue NaCl 300 mM, Tris 20 mM (pH 7,4), glicerol al 10 %, DDM al 0,015 % (peso/vol). El tampón SEC fue NaCl 300 mM, Tris 20 mM (pH 7,4), glicerol al 5 %, DDM al 0,05 % y tris(hidroxipropil)fosfina 0,5 mM. Los complejos de E. coli LptB 2 FGC se purificaron como se describió anteriormente [ 17] .

Purificación de LptA I36 p BPA

LptA I36 p BPA se purificó como se describió anteriormente [17] . Brevemente, se cultivaron células Bl21 (λDE3) de E. coli que contenían pSup-BpaRS-6TRN y pET22b-LptA(I36Am) hasta una DO 600 de aproximadamente 0,6 a 37 °C en medio LB que contenía 50 μg ml -1 de carbenicilina, 30 μg ml −1 de cloranfenicol y pBPA 0,8 mM (BaChem). Luego se indujeron las células con IPTG 50 µM; se dejó crecer durante 2 h; cosechado; resuspendido en una mezcla que contenía Tris-HCl 50 mM (pH 7,4), sacarosa 250 mM y EDTA 3 mM; se incubó en hielo durante 30 min; y granulado (6.000 g , 10 min). El sobrenadante se complementó con PMSF 1 mM e imidazol 10 mM y se sedimentó (100.000 g , 30 min). El sobrenadante se incubó con resina Ni-NTA, que luego se lavó dos veces (20 volúmenes de columna de Tris-HCl 20 mM (pH 8,0), NaCl 150 mM, glicerol al 10 % (vol/vol) e imidazol 20 mM). La LptA se eluyó dos veces (2,5 volúmenes de columna de tampón de lavado suplementados con otro imidazol 180 mM), se concentró utilizando un concentrador centrífugo Amicon de corte de 10 kDa (Millipore), se congeló instantáneamente y se almacenó a -80 °C hasta su uso.

Preparación de liposomas LptB 2 FG o LptB 2 FGC

Los proteoliposomas se prepararon como se describió anteriormente [17] . Se sonicaron brevemente extracto lipídico polar acuoso de E. coli (Avanti Polar Lipids) (30 mg ml -1 ) y LPS acuoso de E. coli EH100 (mutante Ra; Sigma) (2 mg ml -1 ) para la homogeneización. Para los experimentos que prueban el efecto de la estructura del LPS, utilizamos LPS aislado de GKM374 (BL21DE3 eptA :: catR arnA :: kanR eptC :: gentR ) o TXM418 (BL21DE3 eptA :: catR arnA :: FRT eptB :: gentR lpxM :: kanR ) como se describió anteriormente 33 . Se preparó una mezcla de Tris-HCl 20 mM (pH 8,0), NaCl 150 mM, 7,5 mg ml -1 de lípidos polares de E. coli , 0,5 mg ml -1 de LPS y DDM al 0,25% y se mantuvo en hielo durante 10 min. Se añadió LptB 2 FGC o LptB 2 FG purificada hasta una concentración final de 0,86 µM y la mezcla se dejó en hielo durante 20 minutos. La mezcla se diluyó 100 veces con Tris-HCl 20 mM frío (pH 8,0) y NaCl 150 mM y se mantuvo en hielo durante 20 minutos. Los proteoliposomas se sedimentaron (300.000 g , 2 h, 4 °C), se resuspendieron en Tris-HCl 20 mM (pH 8,0) y NaCl 150 mM, se diluyeron 100x y se centrifugaron (300.000 g , 2 h, 4 °C). Los sedimentos se resuspendieron en una mezcla de Tris-HCl 20 mM (pH 8,0), NaCl 150 mM y glicerol al 10% (250 µl por 100 µl de la solución de predilución original), se homogeneizaron mediante sonicación, se congelaron instantáneamente y se almacenaron a -80°. C hasta su uso.

Purificación de LptC(ΔTM)

LptC(ΔTM) se purificó en gran medida como se describió anteriormente [16] . Brevemente, se cultivaron células Bl21 (λDE3) de E. coli que contenían pET22/42-LptC(ΔTM)-His 7 hasta una DO 600 de aproximadamente 0,6 a 37 °C en medio LB que contenía 50 μg ml -1 de carbenicilina. Luego se indujeron las células con IPTG 50 µM; se dejó crecer durante 2 h; Se recogieron y se resuspendieron en tampón de lisis (Tris 50 mM, pH 7,4, NaCl 300 mM, EDTA 0,1 mM). Se añadieron lisozima, DNasaI y PMSF hasta concentraciones finales de 100 µg ml -1 , 50 µg ml -1 y 1 mM, respectivamente. Las células se homogeneizaron y se sometieron a paso tres veces a través de un disruptor celular de alta presión EmulsiFlex-C3. El lisado celular se centrifugó (10.000 g , 10 min) y el sobrenadante se centrifugó adicionalmente (100.000 g , 1 h). Al sobrenadante se le añadió imidazol hasta una concentración final de 15 mM y luego se agitó con resina Ni-NTA Superflow (Qiagen) durante 1 h. Luego, la resina se lavó con 2 x 10 volúmenes de columna de tampón de afinidad (NaCl 300 mM, Tris 20 mM (pH 7,4), glicerol al 15%) que contenía imidazol 20 mM, seguido de 2 x 15 volúmenes de columna de tampón de afinidad que contenía imidazol 35 mM. La proteína se eluyó con 2 x 2 volúmenes de columna de tampón de afinidad que contenía imidazol 200 mM, se concentró utilizando un filtro centrífugo Amicon Ultra (Millipore) de corte de peso molecular de 10 kDa y se purificó mediante cromatografía de exclusión por tamaño en una columna de aumento Superdex 200 en tampón SEC (300 NaCl mM, Tris 20 mM (pH 7,4), glicerol al 5%). Las fracciones se combinaron y almacenaron a -80 °C.

Ensayo de liberación de LPS

Las cantidades de liberación de LPS de los proteoliposomas a LptA se midieron como se describió anteriormente 17 . Los ensayos utilizaron proteoliposomas al 60 % (en volumen) en una solución que contenía Tris-HCl 50 mM (pH 8,0), NaCl 500 mM, glicerol al 10 % y LptA I36 p BPA 2 µM . Las mezclas de reacción se incubaron con el fármaco durante 10 minutos a temperatura ambiente, según correspondiera. Luego se iniciaron las reacciones mediante la adición de ATP y MgCl 2 (concentraciones finales de 5 mM y 2 mM, respectivamente) y se llevaron a cabo a 30 °C. Se retiraron alícuotas (25 µl) de las mezclas de reacción y se irradiaron con luz ultravioleta (UV) (365 nm) en hielo durante 10 minutos usando una lámpara B-100AP (Fisher Scientific). Después de la irradiación UV, se agregaron 25 µl de tampón de carga de muestra SDS-PAGE 2 ×, las muestras se hirvieron durante 10 minutos y las proteínas se separaron usando geles de gradiente de poliacrilamida Tris-HCl al 4-20% con tampón de funcionamiento Tris-glicina. La inmunotransferencia se realizó como se describe anteriormente.

Ensayo de ATPasa

Los ensayos de ATPasa se realizaron utilizando un método de molibdato modificado, como se informó anteriormente, con ligeras modificaciones 17 . Los ensayos utilizaron proteoliposomas al 30% (en volumen) en una mezcla que contenía Tris-HCl 50 mM (pH 8,0), NaCl 500 mM, glicerol al 10% y MgCl2 2 mM . La mezcla de reacción que contenía proteoliposoma se incubó con el fármaco a temperatura ambiente durante 10 minutos, según correspondiera. Las reacciones se iniciaron mediante la adición de ATP hasta una concentración final de 5 mM y se ejecutaron a 30 °C. Se tomaron alícuotas (5 µl) a los 0, 15, 30 y 45 min. Las reacciones se apagaron con un volumen igual de SDS al 12%. Las cantidades de Pi se determinaron mediante un método colorimétrico y se utilizó fosfato de potasio como estándar 43 . Los reactivos se obtuvieron de Sigma-Aldrich. Después de la adición de SDS, se añadió una mezcla que contenía 10 µl de 30 mg ml -1 de ácido ascórbico, HCl 0,5 N, 5 mg ml -1 de molibdato de amonio y SDS al 6%. Las muestras se incubaron a temperatura ambiente durante 7 min y se agregaron 15 µl de una solución acuosa que contenía 20 mg ml −1 de citrato de sodio tribásico dihidrato, 2 mg ml −1 de arsenito de sodio y ácido acético al 2% (vol / vol). La absorbancia a 850 nm se midió usando un Spectramax Plus 384 (Molecular Devices) después de 20 min. Las barras de error indican las desviaciones estándar de las tasas promedio medidas en tres réplicas biológicas.

Ensayo de centelleo-proximidad

La unión del radioligando [ 3H ]-RO7223280 a abl LptB 2 FG y abl LptB 2 FGC se midió mediante SPA basado en perlas. Todos los pasos se realizaron en tampón SEC (Tris 20 mM, pH 7,5, NaCl 300 mM, glicerol al 5 %, TCEP 0,5 mM, DDM al 0,05 % ± 10 µM de E. coli J5 LPS(Rc) TLRGRADE (Enzo Life Sciences)) y a 4 °C a menos que se indique lo contrario. La proteína purificada se incubó primero con perlas de etiqueta HIS de PVT de cobre (Perkin Elmer) durante 1,5 h con una rotación suave. Se agregaron doce concentraciones de radioligando a la mezcla PVT-proteína y se incubaron durante otros 30 minutos. La mezcla se diluyó en tampón SPA sin o con RO7223280 frío 500 nM para medir la unión total y no específica respectivamente en una microplaca Optiplate-384 (Perkin Elmer). Cada pocillo contenía 25 ul de volumen total, proteína 18 nM, 5 % de dimetilsulfóxido y 6 % v/v de perlas de PVT. Las placas SPA se sellaron (TopSeal, Perkin Elmer) y se almacenaron a 4 °C durante la noche. Antes de la medición, las placas se mezclaron en un agitador durante 20 minutos, 750 rpm a temperatura ambiente y el sello se limpió minuciosamente con un spray antiestático para reducir los eventos electrostáticos. Los datos de centelleo se registraron con un Topcount NXT C384, en forma de tres réplicas independientes, cada una de las cuales consta de tres triplicados técnicos. La unión específica se calculó restando los recuentos brutos de unión no específica de los recuentos brutos de unión total. La constante de disociación Kd y la desviación estándar de las tres réplicas independientes se informan y se calcularon mediante la herramienta GraphPad Prism ‘Unión específica de un sitio’ .

Se llevaron a cabo experimentos de desplazamiento de radioligando de manera similar, aplicando una concentración constante de 25 nM [ 3H ]-RO7223280 y 16 concentraciones de ligandos fríos en presencia de LPS (Rc) 10 µM. Los valores de desplazamiento se normalizaron incluyendo nueve pocillos que no contenían radioligando (definido como 100 % de competencia) y nueve pocillos que contenían solo 8 uM de radioligando (definido como 0 % de competencia). La constante inhibidora Ki se calculó con la herramienta ‘One Site – Fit Ki’ utilizando la concentración (25 nM) y ( 86 nM) de [ 3H ]-RO7223280 como restricciones. El coeficiente de Hill se utilizó como métrica de control de calidad (teóricamente, H  = 1 para un inhibidor competitivo 1:1) y se determinó con la herramienta ‘[Inhibidor] vs. respuesta – Pendiente variable (cuatro parámetros)’.

Estamos frente a una interesante promesa de solución, que con mucha suerte podrá ver la luz comercial y la producción a escala el próximo año 2025, pero no sabemos a que precio, y esto es, no menor frente a una bacteria que puede matar a pacientes en nuestros hospitales y las dificultades financieras del sistema de salud, que por este tiempo, hasta definirse estas cuestiones terminar con la fase clínica, producción, precio, cobertura y accesibilidad, las medidas preventivas, la prevención de las neumonías de respirador, de la traslocación, del uso racional de antibióticos, nos obligará por dos años más a todos los que gestionamos responsabilizarnos por la salud de nuestros pacientes.

ECONOMÍA Y SALUD EN LOS LÍMITES DE LOS MERCADOS Y LA ÉTICA López Casasnovas G.

Guillem López Casasnovas: Economista de la salud, catedrático, brillante y preclaro, publico este trabajo en catalán que les comparto porque es muy conceptual y actual. Articulo desafiante, valiente y contundente. Mercados y ética.

 Economía y salud son dos conceptos que van de brazo al punto que uno no se entiende sin el otro. La economía debe abastecer un sistema sanitario robusto que evolucione y haga frente a todos los retos actuales y futuros. Y, al mismo tiempo, sin un sistema sanitario sólido y con gran capacidad de adaptación, la economía puede caer de manera muy rápida, como si se tratara de un castillo de cartas, tal y como hemos comprobado con la última pandemia global. Los hechos recientes muestran que el adverbio copulativo es mejor que el condicional.

Economía de la salud, la salud de la economía, economía y salud.

  1. Ciertamente, sin una economía con músculo suficiente para la generación de recursos no tendremos un sistema sanitario sostenible financieramente ni solvente ante los retos que tenemos como sociedad.
  2. Pero sin un sistema sanitario con capacidad de respuesta y resiliente ante los shocks de salud a los que estamos abocados, la economía, como hemos visto con la pandemia, se derrumba. De manera que es necesario que cuidemos economía y salud desde el mejor de los binomios.
  3. Los economistas de la salud acostumbramos, sin embargo, a trabajar con un presupuesto aceptado desde una elección democrática. Mientras éste sea decidido en el Parlamento, y por tanto legítimamente con luz y taquígrafos (los de la comisión correspondiente) debatido y enmendado, la restricción de recursos la aceptaremos, sin una mayor discusión política. Cada uno de nosotros tendrá sus opiniones sobre la bondad de esta limitación, sobre su justificación económica, pero nuestra opinión para ello valdrá lo mismo que la de cualquier otro ciudadano votante. A partir de ahí, el análisis somete el objetivo social (más adelante hablaremos) a un doble cribado.
  4. Primero, como levantar recursos para ese presupuesto tiene costes en términos de bienestar para los ciudadanos contribuyentes (lo que pagan son impuestos y no donaciones), hay que ver si podemos alcanzar el objetivo, reduciendo el esfuerzo fiscal, para así situar más recursos al bienestar privado de las familias.
  5. Segundo, si esta última no debe ser la consideración prevalente y el objetivo social admite gradientes, dados los recursos disponibles, hay que analizar si con estos podemos alcanzar unos resultados sociales superiores.

EL PRECIO DE LA SALUD

El pivote para conseguir la minimización de costes fijados unos objetivos a alcanzar, o maximizar éstos a partir de la totalidad de recursos dispuestos, es la evaluación económica: coste-efectividad, coste-utilidad, coste-beneficio, en sus diversas acepciones.

Hoy, en la economía de la salud el segundo elemento de la lista domina en los estudios, con una utilidad medida a través de los años de vida ganados, ajustados por la calidad con la que esta vida ganada se vive.

  1. Y con dos recordatorios limítrofes: uno, que el análisis coste-beneficio, a pesar de su superioridad (permite valorar en términos absolutos si los beneficios superan los costes), requiere la explicitación de una disposición a pagar que contradice la naturaleza de un sistema sanitario público.
  2. Y otro, que no hay que perderse en el detalle misceláneo de los costes cuando la efectividad (indicaciones, adherencia) no está suficientemente alcanzada. Notamos que en el paso de la eficacia a la efectividad los factores son multiplicadores, mientras que en costes, las mejoras son sólo aditivas.
  3. Resueltos los referentes anteriores, es necesario todavía concretar el maximand: la salud. Pero ¿la salud de quién? Seguro 169 de la Asociación Mundial de Economía de la Salud (IHEA) y ha trabajado para la OMS en la Comisión para las Desigualdades en Salud de la región europeo

John Rawls (que por lo que sé no consideró nunca la salud como un bien primario) aplicaría una preferencia ortogonal, más radical: sólo consideraría la mejora de quien parte en peor situación.

A su vez, Amartya Sen requeriría unas dotaciones de salud que empoderaran el bienestar individual, de entrada, para todos los ciudadanos. Tobin lo propondría desde el concepto de equidad categórica, sustrayendo estas decisiones del alcance de las transacciones.

Mientras que Roemer lo resolvería empíricamente a la vista de situaciones condicionantes no escogidas o sobrevenidas a las decisiones individuales más libres. Y podríamos seguir con otros ejemplos de cómo la justicia social, la equidad, puede dar pautas para la asignación de los recursos públicos en salud. En la realidad del mundo sanitario, algunas restricciones a la función objetivo (discriminación positiva y/o no priorización) podrían considerarse universales: por la parte superior, el llamado fair innings, dejar de priorizar colectivos que ya han obtenido su alícuota vital; por la parte inferior la definición de mínimos, derechos individuales que no serían transaccionables en ningún caso. Y con la libertad individual de precisar del derecho a morir sea cual sea la parametrización social, objetivada, de la calidad de vida a considerar.

EL NEGOCIO DE LA SALUD

Nos queda finalmente entrar en los temas más oscuros de la relación entre mercado (transacción) y ética. Aunque la solución mercantil se quiera valorar desde la eficiencia,

¿la sociedad que queremos maximizar y no simplemente satisfacer, alcanzar un determinado vector que incluye algo más que la pura eficiencia en el gasto?

Maximizar la salud en términos de años de vida ganados querría decir focalizar los recursos en los que es más capaz de ganarlos (los jóvenes, quienes están más sanos). Por otra parte, quizás se quiere identificar primero y priorizar después a aquellos colectivos que sufren más pérdidas de salud (mortalidad innecesariamente prematura y sanitariamente evitable), teniendo así que compensar por su inferior esperanza o calidad de vida. Y de una manera más principal, la sociedad puede querer restringir la misma función la cual es objetivo de maximización social. En la consideración del bienestar social, y más allá del utilitarismo lineal (todos los individuos cuentan igual en el bienestar conjunto) o convexo (la aversión a la desigualdad hace que cualquier punto intermedio de distribución sea más

EN EL PASO DE LA EFICACIA A LA EFECTIVIDAD LOS FACTORES SON MULTIPLICADORES, MIENTRAS QUE, EN CUANTO A LOS COSTES, LAS MEJORAS SON SÓLO ADITIVAS puede considerar ciertas transacciones como «repugnantes».  en palabras del economista, premio Nobel, Alvin Roth. No se trata con ello de proteger al consumidor, sino de preservar fuera de la esfera mercantil ciertos valores sociales universales que corresponden a la dignidad humana.

Así, por ejemplo, la trata de personas ejercida desde la coerción (¡sin que haga falta coacción!), cuando el bien se convierte en un objeto ‘commoditizado’ o cuando se monetizan elementos que dejan las relaciones humanas cuesta abajo (slippery slope): el valor de la vida (¡más allá de lo estadístico!), la compraventa de órganos, la ubicación de residuos contaminantes en los países más pobres (¡ni compensando!), o jugar al tiro de cañón con enanos, o a la ruleta rusa, como modus vivendi.

Resta considerar la relevancia de la aplicación efectiva de las decisiones de monitoreo, del cumplimiento de las restricciones impuestas, en casos controvertidos: cuando no son compraventas sino compensaciones, o canjes; cuando el mercado es global y se pierde la trazabilidad de la transacción; o cuando el mercado es impersonal o difuso y la tecnología apacigua dicha repugnancia.

El mercado de órganos y tejidos, y el de la sangre y plasma, o los vientres alquilados muestran la dificultad de mantener con coherencia los principios. Se trataría de evitar las hipocresías resultantes de aceptar lo que viene de fuera y que restringimos aquí, de beneficiarse de un bien que proviene del mal de alguien otro que queremos ignorar… Y todo ello, sin caer por una pendiente mercantilista de difícil reversión.

Gestión de Recursos Humanos en Hospitales

H. K. Mamatha, N. Shalini, Divya Rao y Arehally M. Mahalakshmi

Capítulo del Libro “A Guide to Hospital Administration and Planning” D. Bhatia et al. (eds.) https://doi.org/10.1007/978-981-19-6692-7_4

Nota: Hace unos meses publiqué una serie de posteos en el blog sobre la gestión del Talento humano, pero leyendo este libro, de origen Hindú, conceptual, concreto y moderno, publicado por Elsevier, me pareció interesante compartir con Ustedes, para que signifiquemos la importancia que tienen las personas, los integrantes de los equipos de salud en las instituciones, sin ellos, sin que logremos que pongan su capacidad, la mejor actitud, la empatía, el propósito, el alma y la pasión en la atención del paciente nada ocurrirá, y solo hablaremos de un lugar gélido donde el conocimiento ilustrado guarda su teorías alejadas de la ciencia de la implementación. Carlos Alberto Díaz

Introducción

La gestión de recursos humanos (HRM) es la gestión de estos grupos poseedores de competencias específicas en una organización.

El recurso humano de una organización está compuesto por las capacidades, esfuerzos y habilidades de todas las personas que trabajan para esa organización.

Los recursos humanos se consideran “activos” valiosos y vitales para el crecimiento y desarrollo de la organización.

 Los recursos humanos competentes y motivados con su dinamismo ayudan a alcanzar sus objetivos y a construir una organización dinámica. La cantidad y la calidad de los recursos humanos determinan en gran medida el desempeño y la productividad de una organización, lo que pone de relieve la necesidad de una gestión eficaz y eficiente de su personal para el sustento y el crecimiento continuo.

La gestión de recursos humanos es un concepto multidisciplinario y es una integración de muchos campos, como la gestión, la sociología, la economía, la psicología y el comportamiento organizacional. Es con esta integración que las prácticas y funciones de gestión de recursos humanos afectan los resultados de desempeño de las organizaciones. Dado que la gestión de recursos humanos involucra a las personas y se trata de gestionar a las personas en el trabajo, no existe la mejor manera de gestionar que ver como participan en los procesos.

Los seres humanos son seres complejos con necesidades complejas, y la mayoría de las veces estas necesidades son dinámicas y cambian constantemente. Por lo tanto, para una gestión eficaz de los recursos humanos, las causas y condiciones proporcionadas por la organización son esenciales.

En una organización, tres componentes básicos: personas, propósito y estructura, son importantes, y el más importante de ellos es el componente de personas.

La gestión de recursos humanos es tanto una ciencia como un arte, ya que abarca conocimientos, principios y técnicas bien organizados y trata a los seres humanos con sentimientos y emociones.

Requiere conocimiento, habilidad y un enfoque humano para tratar de manera efectiva con las personas en el trabajo para lograr los objetivos organizacionales.

Esto es aún más relevante en un hospital, ya que es una empresa de servicios que trata con pacientes y el servicio es prestado por humanos, personas que atienden a personas.

Nota. Como bien decía Francisco Maglio, es una diada donde una confianza (paciente) se encuentra con una conciencia (Médico). En la actualidad propugnamos la visión en que todos los integrantes de los equipos de salud en primer y última instancia somos cuidadores.

4.1.1 Significado, definición y objetivos

Significado La gestión de recursos humanos está constituida por dos términos principales:

(1) recurso humano y

(2) gestión.

RRHH significa personas en el trabajo, y la dirección ha extraído sus conceptos y principios de varias disciplinas como la psicología, la sociología, la economía, la antropología y la estadística.

La gestión de recursos humanos (HRM) es el proceso de varios aspectos relacionados, desde el empleo de personas, la provisión de capacitación, la compensación adecuada, el desarrollo de políticas y estrategias para retenerlos.

Definición

Leon C. Megginson se refirió a los recursos humanos como «el conocimiento total, habilidades, habilidades creativas, talentos y aptitudes de la fuerza laboral de una organización, así como los valores, actitudes, enfoques y creencias de los individuos involucrados en los asuntos de la organización [1]».

La Asociación Americana de Administración dijo: «La Administración de Recursos Humanos es el campo de la administración que tiene que ver con la planificación, organización y control de varias funciones operativas de adquisición, desarrollo, mantenimiento y utilización de una fuerza de trabajo para que: (a) los objetivos para los cuales se establece la empresa se logren de la manera más eficiente y económica posible. b) se cumplan al máximo los objetivos del personal de todas las categorías; y, c) los objetivos de la comunidad sean debidamente considerados y atendidos».

Edwin B. Flippo definió la gestión de recursos humanos como «la planificación, organización, dirección y control de la adquisición, el desarrollo y los recursos con el fin de que se logren los objetivos individuales y sociales».

Objetivos

El objetivo principal de la gestión de recursos humanos es garantizar la disponibilidad de mano de obra competente y dispuesta a una organización.

Scott, Clothier y Spiegel [2] explicaron los objetivos de la gestión de recursos humanos de la siguiente manera:

• Obtener un desarrollo individual óptimo y relaciones de trabajo cordiales entre empleadores y empleados y entre empleados

• Moldear los recursos humanos para que se adapten a las necesidades a diferencia de otros recursos físicos Estos objetivos de la gestión de recursos humanos se pueden clasificar de la siguiente manera (Fig. 4.1):

1. Objetivos sociales: Asegurar la responsabilidad social de la organización en la que se tengan en cuenta las necesidades y desafíos de la sociedad y disminuir la influencia de tales demandas en la organización. Las organizaciones deben utilizar sus recursos para el beneficio de la sociedad de manera ética, y no hacerlo puede dar lugar a restricciones.

2. Objetivos de la organización: Garantizar la eficacia de la organización haciendo que el departamento de gestión de recursos humanos ayude a la organización a alcanzar sus objetivos principales. Este departamento debe servir al resto de la organización y no como un departamento independiente.

3. Objetivos funcionales: Mantener la contribución del departamento a un nivel adecuado a las necesidades de la organización asegurando que los recursos humanos satisfagan las demandas de la organización. El valor del departamento no debe ser más caro que el costo de la organización.

4. Objetivos personales: Ayudar a los empleados a cumplir sus metas personales y garantizar que estas metas mejoren la contribución del individuo a la organización. Es muy importante cumplir con los objetivos personales de los empleados para mantenerlos, motivarlos y retenerlos.

Si los empleados no están satisfechos, la rotación de empleados puede aumentar además de disminuir el rendimiento.

Societario Cumplimiento de la ley Beneficios para los empleados Relaciones con la gerencia y el sindicato
Organizacional Planificación de recursos humanos Reclutamiento y selección Colocación Capacitación y desarrolloEvaluación
Funcional Colocación. Valoración. Evaluación
Personal: Colocación. Capacitación y desarrollo. Valoración de los empleados. Compensación. Evaluación individual de los empleados.

4.1.2 Alcance y funciones

El alcance de la gestión de recursos humanos es muy amplio e incluye todas las actividades principales en la vida laboral de un trabajador, desde el momento de su entrada en una organización hasta que abandona la organización.

Las actividades importantes de la gestión de recursos humanos incluyen la planificación de los recursos humanos, el análisis de puestos de trabajo, el diseño de puestos, la contratación, la remuneración, la motivación y el mantenimiento de los empleados y las relaciones laborales.

La gestión de recursos humanos es una función del personal, y el papel del gerente de recursos humanos es asesorar a los gerentes de línea en toda la organización y proporcionar recursos humanos en el número, la calidad correcta, el momento y el costo correctos (Fig. 4.2). Las funciones de los gerentes de recursos humanos se pueden clasificar en términos generales como funciones gerenciales y funciones operativas.

Las funciones gerenciales incluyen la planificación, la organización, la dotación de personal, la dirección y el control.

Las funciones operativas incluyen la contratación, el análisis de puestos, la planificación de los recursos humanos, el reclutamiento, la selección, la colocación, la inducción, la formación y el desarrollo, la evaluación, el desarrollo de la gestión, el crecimiento y la planificación de la carrera, la remuneración, la evaluación de los puestos de trabajo, la administración de los salarios, los incentivos, las bonificaciones, los beneficios complementarios y el mantenimiento de las relaciones con los empleados (Fig. 4.3).

Papel de los gerentes de recursos humanos

Los gerentes de recursos humanos deben desempeñar múltiples funciones y administrar diversas funciones. Deben tener un conocimiento profundo de la organización y sus complejidades y complejidades. La profesión del directivo puede definirse como «el desempeño de varios roles o conjuntos de acciones planificadas vinculadas a su posición» [3]. Estos pueden clasificarse en tres grupos: informativos, interpersonales y decisionales (Fig. 4.4)

Dave Ulrich [4] afirmó que RRHH desempeña cuatro funciones clave:

1. Papel de socio estratégico: convertir la estrategia en resultados y construir organizaciones que creen valor
2. Rol del agente de cambio: garantizar que el cambio ocurra y que suceda más rápido
3. Rol de defensor de los empleados: gestión del talento del capital de conocimiento dentro de la organización
4. Función administrativa: garantizar que las cosas sucedan al ritmo requerido para satisfacer las necesidades.

4.1.3 Habilidades requeridas para los gerentes de recursos humanos

Teniendo en cuenta el papel diverso que deben desempeñar los gerentes de recursos humanos, debe considerarse que las habilidades requeridas para ellos también son múltiples. Deben poseer cualidades de cabeza y corazón para llevar a cabo sus funciones con eficacia y eficiencia. Estas habilidades se pueden considerar como:

1. Habilidades técnicas

2. Habilidades cognitivas

3. Habilidades interpersonales

4. Habilidades de comunicación

5. Empático

6. Tolerancia

7. Carácter

8. Agradable

9. Confidentes

10. afecto y cordialidad

11. Con múltiples conocimientos: finanzas, ventas, marketing, operaciones, etc.

Las competencias que se esperan de un gerente de recursos humanos son los dominios del negocio, de los recursos humanos, del cambio y la credibilidad personal [5].

En las organizaciones sanitarias, la demanda de un servicio de calidad a un coste mínimo puede plantear retos en cuanto a la gestión de los recursos y la utilización óptima de los recursos disponibles.

4.1.4 Reclutamiento

El reclutamiento es una función importante de los gerentes de recursos humanos, y contratar al candidato adecuado puede proporcionar un activo a la organización. El reclutamiento es un paso en el proceso de contratación seguido de la selección y colocación del candidato.

La planificación de los recursos humanos y el análisis de los puestos de trabajo son los pasos preliminares que proporcionan insumos para el proceso de contratación en las organizaciones. La cantidad y calidad de las personas a contratar se basan en el plan y la necesidad.

El suministro del candidato adecuado en el momento adecuado y en el puesto adecuado garantiza el buen funcionamiento de la organización sin comprometer la productividad. Teniendo en cuenta la diversidad de la fuerza laboral en las organizaciones de atención médica/hospitales, es particularmente importante planificar los requisitos de antemano para la contratación.

El reclutamiento es «el proceso de atraer candidatos para un puesto de trabajo en una organización». Cuando existe una vacante para un puesto de trabajo, se inicia el reclutamiento. La selección es un «proceso de contratar a la persona adecuada para un trabajo adecuado en el momento adecuado y a un costo adecuado».

 La selección sigue a la contratación. Edwin B. Flippo [6] definió el reclutamiento como «el proceso de buscar a los candidatos para el empleo y estimularlos a postularse para puestos de trabajo en la organización». Dale Yoder [7] definió el reclutamiento como «un proceso para descubrir las fuentes de mano de obra para cumplir con los requisitos del horario de dotación de personal y emplear medidas efectivas para atraer esa mano de obra en número adecuado para facilitar la selección efectiva de una fuerza de trabajo eficiente».

El propósito de la contratación es

1. Evaluar los requerimientos presentes y futuros del PRH de la organización y el análisis de puestos de trabajo

2. Mejorar el grupo de candidatos a un puesto de trabajo a un coste mínimo

3. Asegurar el éxito del proceso de selección

4. Determinar la composición de la fuerza laboral para cumplir con las obligaciones legales y sociales de la organización

5. Identificar a los posibles solicitantes de empleo y a los candidatos apropiados

6. Aumentar la eficacia tanto de la organización como del individuo en términos de objetivos a corto y largo plazo

7. Evaluar la eficacia del proceso de contratación La creación de una política de contratación adecuada es el primer paso en el proceso de contratación eficiente.

Según Dale Yoder, «la política de reclutamiento tiene que ver con la cantidad y la cualificación de la mano de obra». La política ofrece directrices generales para el proceso de dotación de personal. La política de contratación ayuda a garantizar el proceso de contratación. La política de contratación depende del sistema de organización. Cada organización formula una política de reclutamiento, que permite encontrar a la persona mejor calificada para cada trabajo y retener las mejores y más prometedoras oportunidades para toda la vida, es decir, el crecimiento profesional. El proceso de reclutamiento implica la planificación, el desarrollo de estrategias, la búsqueda, la selección, la evaluación y el control. Para la contratación de candidatos se tienen en cuenta tanto los métodos de contratación directos como los indirectos. Las fuentes de reclutamiento pueden ser internas o externas [8].

El reclutamiento interno consiste en cubrir puestos de trabajo vacantes con los empleados que trabajan en la organización, y el reclutamiento externo consiste en reclutar personas del mercado laboral externo para cumplir con los requisitos laborales. Las fuentes de reclutamiento interno incluyen a los empleados existentes, exempleados y referencias de empleados. Las fuentes de reclutamiento externo incluyen bolsas de empleo, agencias de empleo, anuncios, campañas de reclutamiento en el campus, visitas sin cita previa y por escrito, reclutamiento en línea/Internet, redadas o caza furtiva.

El reclutamiento se inicia debido a una de las siguientes razones [2]:

• Vacantes: surgen debido a la expansión y el crecimiento del negocio, la diversificación, la necesidad de más fuerza laboral o la separación de empleados como resultado de una promoción, transferencias, jubilación, terminación, discapacidad permanente del empleado o muerte para abordar la escasez de mano de obra
• Ventaja competitiva: preocupaciones organizacionales para lograr más negocios que antes
• Expandir el negocio:  durante el período de recuperación del ciclo económico
• Demanda del mercado: aumento de la demanda debido al crecimiento de la población que requiere más bienes y servicios para satisfacer las necesidades de la población
• Aumento del nivel de vida: aumento de la demanda de los mismos bienes y servicios y nuevas necesidades emergentes que deben satisfacerse

4.1.5 Capacitación y desarrollo

La capacitación y el desarrollo son un proceso continuo en una organización. La capacitación es esencial para que los empleados desempeñen sus funciones de manera efectiva. La formación es el proceso de impartir habilidades específicas. El desarrollo se refiere a las oportunidades de aprendizaje con el objetivo de ayudar a los empleados a crecer, que no tienen por qué estar orientadas a las habilidades. El desarrollo proporciona a los empleados los conocimientos y actitudes necesarios que les serán útiles en puestos más altos.

Edwin Flippo [9] definió la capacitación como «el acto de aumentar las habilidades de un empleado para hacer un trabajo en particular». Es «un proceso de aprendizaje de la secuencia de la conducta programada».

Según Michael Armstrong [10], «el entrenamiento es el desarrollo sistemático de los conocimientos, habilidades y actitudes requeridas por un individuo para realizar adecuadamente una tarea o trabajo determinado». Las organizaciones son sistemas dinámicos y necesitan un cambio continuo en los procesos y las técnicas. Esto requiere una fuerza laboral dinámica que esté continuamente mejorando sus habilidades y mejorando sus conocimientos. Esto constituye la base para la formación de los empleados en las organizaciones. El proceso de formación comienza con la evaluación de las necesidades de formación de los empleados. Esto incluye garantizar la preparación de los empleados para la capacitación, proporcionar un entorno de aprendizaje, garantizar la transferencia de la capacitación, seleccionar el método de capacitación apropiado y, en última instancia, evaluar el programa de capacitación (Fig. 4.5).

Tipos de formación

La formación depende de la evaluación de las necesidades y del método de formación. Los métodos de formación pueden clasificarse en términos generales como formación en el puesto de trabajo y métodos de formación fuera del puesto de trabajo y, a veces, una combinación de ambos. Los enfoques de la formación son (Fig. 4.6):

• Formación en competencias: explicar, relacionar, respetar, animar, dar retroalimentación

• Formación de actualización

• Formación multifuncional

• Formación en equipo

• Formación de la creatividad: romper con la realidad, generar ideas innovadoras, retrasar el juicio (lluvia de ideas)

• Formación en diversidad

• Alfabetización

• Formación en orientación Dependiendo de la necesidad y el objetivo, se debe seleccionar el método de formación adecuado.

El resultado de la capacitación depende del compromiso tanto de la gerencia como de los empleados en la realización de los objetivos.

La formación en un hospital se imparte a los empleados para las siguientes necesidades:

• Proporcionar mejores servicios a los pacientes

• Minimizar el desperdicio

• Cubrir puestos más altos

• Promover medidas de seguridad

• Garantizar que se enseñe a los empleados a operar eficazmente las nuevas máquinas que se instalan o es probable que se instalen pronto Al final de la formación, se realiza una evaluación de los resultados de la formación para comprender la eficacia de esta. Los beneficios de la formación son tanto para el empleado como para el empleador.

El proceso de evaluación se explica como «cualquier intento de obtener información (retroalimentación) sobre los efectos de un programa de formación y de evaluar el valor de la formación a la luz de esa información» [11].

4.1.6 Evaluación del desempeño

Una vez que los empleados se unen a las organizaciones, su evaluación es un componente crítico. La evaluación del desempeño es la evaluación del desempeño de un individuo con respecto a su trabajo y su potencial de desarrollo en ese trabajo. La evaluación del desempeño es un evento único que se realiza anualmente, y la gestión del desempeño es un proceso continuo, dinámico y continuo.

Según Edwin B. Flippo [6], «la evaluación del desempeño es la calificación sistemática, periódica e imparcial de la excelencia de un empleado en los asuntos relacionados con su trabajo actual y su potencial para un trabajo mejor».

En palabras de Dale Yoder, [7] «La evaluación del desempeño se refiere a todos los procedimientos formales utilizados en las organizaciones de trabajo para evaluar las personalidades, las contribuciones y el potencial de los miembros del grupo». La evaluación del desempeño es un programa formal en una organización que no solo evalúa la contribución de los miembros a la organización, sino que también tiene como objetivo reconocer el potencial de las personas.

Según la Organización Internacional del Trabajo, «una evaluación regular y continua de la calidad, cantidad y estilo del desempeño, junto con la evaluación de los factores que influyen en el desempeño y el comportamiento de un individuo, se denomina evaluación del desempeño».

La evaluación del desempeño se lleva a cabo para cumplir con ciertos objetivos, que incluyen la decisión sobre el aumento del salario, las oportunidades de promoción, la identificación de las necesidades de capacitación y desarrollo, la retroalimentación de los empleados, el establecimiento de objetivos y el sometimiento de los empleados al estrés para un mejor desempeño. Un proceso ideal de evaluación del desempeño no solo debe proporcionar la base para gestionar el negocio de hoy, sino también para desarrollarlo en el futuro [12]. Los métodos de evaluación del desempeño se clasifican como métodos tradicionales o convencionales y modernos, y la elección de la evaluación se basa en la necesidad (Fig. 4.7).

También se pueden clasificar en:

(a) Métodos de evaluación individual: MBO, BARS, técnica de incidentes críticos

(b) Métodos de evaluación de múltiples personas: método de 360 grados, método de clasificación, método de comparación por pares y método de distribución forzada.

Los usos de la evaluación del desempeño como áreas de función de la gestión de recursos humanos incluyen:

1. Administración de sueldos

2. Programa de selección

3. Programa de capacitación y desarrollo de empleados

4. Decisiones sobre la promoción, transferencia y despido de los empleados.

5. Programa de quejas y disciplina

6. Planificación de recursos humanos

La evaluación del desempeño suele ir seguida de una entrevista de evaluación. Esta entrevista involucra tanto al supervisor como al subordinado, en la que el supervisor y el subordinado revisan la evaluación para identificar fortalezas y debilidades y remedios para superar la debilidad.

La entrevista de evaluación se realiza para lograr los siguientes objetivos:

• Cambiar el comportamiento de los empleados que carecen de desempeño y que no cumplen con los objetivos organizacionales o individuales.

• Mantener el comportamiento de los empleados cuyo desempeño cumpla con los requisitos.

• Reconocer a los empleados que exhiben excelentes comportamientos de desempeño y asegurarse de que continúen haciéndolo.

4.1.7 Leyes relacionadas con la gestión de recursos humanos

El derecho laboral es el «conjunto de leyes, resoluciones administrativas y precedentes» que abarcan la relación entre «empleadores, empleados y organizaciones laborales» en relación con las cuestiones de derecho público.

El término «trabajo» significa «trabajo productivo», especialmente el trabajo físico realizado a cambio de un salario.

El derecho laboral, también conocido como derecho laboral, es «el conjunto de leyes, resoluciones administrativas y precedentes que abordan los derechos legales y las restricciones de los trabajadores y sus organizaciones». Incluye diferentes aspectos que abarcan las relaciones entre sindicatos, empleadores y empleados. El derecho laboral define los derechos y obligaciones de cada uno de ellos como trabajadores, miembros del sindicato y empleadores en el lugar de trabajo.

 El alcance de la ley laboral incluye:

• Relaciones laborales: certificación sindical, relaciones laborales y gerenciales, negociación colectiva y prácticas laborales injustas o poco éticas.

• Seguridad de los empleados en el lugar de trabajo.

• Salario mínimo, horas de trabajo, permisos, vacaciones, despidos improcedentes, procedimientos relacionados con despidos e indemnizaciones por despido.

Las leyes laborales se pueden clasificar en dos categorías:

• Derecho laboral colectivo, que es la relación tripartita entre el empleado, el empleador y el sindicato.

• Derecho laboral individual, que se refiere a los derechos de los empleados en el trabajo y a través del contrato de trabajo.

Los objetivos de la legislación laboral son:

• Protección de los trabajadores

• Promover relaciones laborales cordiales

• Preservar la salud y la seguridad de los trabajadores

• Proteger los intereses de las mujeres y los niños

• Establecer un sistema jurídico

En los hospitales, el papel de un administrador será garantizar la seguridad de sus propios empleados frente a las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria y protegerlos con medidas preventivas. La seguridad y los beneficios de los empleados son cruciales para la retención del personal.

Los principios de la legislación laboral son los siguientes:

1. Justicia social: Distribución equitativa de los trabajadores y empleados. Protección de los trabajadores contra los efectos nocivos para su salud, seguridad y moralidad.

2. Igualdad social: Flexibilidad en la legislación laboral para ajustarse a las necesidades de la sociedad laboral.

3. Seguridad social: Acción colectiva frente a los riesgos sociales.

4. Justicia social: Establece los estándares que deben establecerse para la legislación laboral.  

4.1.8 Desafíos para la gestión de recursos humanos en la atención médica

La gestión de recursos humanos es una de las responsabilidades más importantes y complejas de la administración hospitalaria. Siendo el ser humano el epicentro de los hospitales, es imperativo contar con buenas prácticas de RRHH. El producto del hospital es el servicio a las personas brindado por su personal con una variedad de habilidades. Los consumidores de estos servicios son enfermos físicos y/o mentales y se les prestan servicios dentro de las cuatro paredes del hospital. Los pacientes individuales requieren necesidades únicas y, por lo tanto, deben personalizarse y adaptarse para satisfacer sus requisitos. La naturaleza del servicio requerido también varía según la necesidad del paciente, la mayoría de las veces en circunstancias extremas. En un hospital, la situación también varía entre el nacimiento, el sufrimiento, la enfermedad y la muerte. Todas estas circunstancias únicas requieren personas que tengan una combinación de habilidades y destrezas. El servicio que se presta puede no ser realizado por un individuo, sino por un equipo de miembros dedicados, pero con el objetivo común de atender al paciente. La comunicación, la coordinación y el trabajo en equipo son cruciales para brindar una atención de calidad.

Son muchos los cambios que se están produciendo en el ámbito sanitario, especialmente en el entorno VUCA, lo que aumenta los retos existentes:

• Consolidación organizativa

• Disminución de los márgenes afectados por menores reembolsos

• Avance de la tecnología

• Consumidores que exigen una mejora en el rendimiento clínico

• Fuerzas ambientales volátiles

• Fuerzas de mercado inciertas

Las cuestiones clave para la gestión de RRHH incluyen:

• Hacer más con menos debido a la escasez de mano de obra

• Cumplir con los estándares de calidad

• Implementar la diversidad planificar y proporcionar una atención culturalmente competente

• Capacitar a los trabajadores de la salud para las tecnologías modernas

• Lograr el equilibrio en la vida profesional y personal

• Estrategias de planificación de la sucesión

• Abordar cualquier desequilibrio en las prácticas de la administración en comparación con los objetivos de la política nacional

Por ejemplo, el objetivo de las políticas de salud es desarrollar la APS, mientras que el objetivo de los programas de formación es formar médicos especializados: 

• Desajustes entre la oferta y la demanda en la mano de obra

• Disparidad en la calidad: debido a las brechas entre los programas de capacitación y los requisitos de la política de salud de la nación

• Distribución desigual de la fuerza laboral: entre regiones, áreas, profesiones y categorías, organizaciones de salud y especialidades

• Cambio de paradigma en las expectativas de los pacientes desde el resultado clínico hasta la experiencia de servicio completa

Circunstancias ambientales únicas de los empleados: industria/hospital

• Demanda de atención promocional y preventiva junto con servicios curativos y terapéuticos

• Capacitación y retención de la fuerza laboral

• Desarrollo de una fuerza laboral multitarea

• Garantizar la rendición de cuentas por parte de la fuerza laboral (Fig. 4.8)

4.1.9 Tendencias emergentes

Los hospitales también están evolucionando con el tiempo, al igual que sus empleados. Los avances en la tecnología y su integración en las operaciones han requerido innovaciones y reformas en todas las funciones de un hospital.

La digitalización de las operaciones, la gestión de los registros electrónicos de los pacientes y el aumento de la concienciación sobre los derechos de los empleados y los pacientes han convertido a la administración hospitalaria en una unidad compleja. Desde la contratación de empleados hasta la formación y la evaluación, la tecnología desempeña un papel crucial. La gestión de los empleados a través del Sistema de Información de Recursos Humanos (SIRH) y la auditoría de RRHH garantiza la fiabilidad y la transparencia en sus funciones. La capacitación de la fuerza laboral para enfrentar los desafíos que plantean los avances tecnológicos es un proceso dinámico y continuo para los gerentes de recursos humanos. Las prácticas y beneficios de bienestar de los empleados ayudan a retener a los empleados. La calidad de los servicios a través de acreditaciones y certificaciones ha sido obligatoria. La tecnología de la información e Internet han cambiado la forma en que funcionan los hospitales, y se prefieren la telemedicina y la teleconsulta para las citas de rutina.

El turismo médico es otro aspecto en el que los hospitales con buena reputación y calidad de servicios pueden admitir pacientes internacionales y mejorar su marca. Todo esto requiere una fuerza laboral dedicada y cualificada para enfrentar los desafíos y funcionar de manera eficiente. Teniendo en cuenta la naturaleza diversa del trabajo y el aumento de la carga de trabajo, muchas de las funciones de recursos humanos se han externalizado, como la gestión de nóminas, la contratación, la formación y las auditorías, y otras actividades.

La telesalud, la atención remota o la atención domiciliaria es el próximo cambio que influye en la gestión de los recursos humanos en los hospitales. Esto requiere un conjunto diverso de empleados que sean expertos en tecnología con el conocimiento digital requerido y la flexibilidad para adaptarse a diversas condiciones de trabajo. La robótica, la inteligencia artificial y los avances tecnológicos transformarán la prestación de atención médica en todas las disciplinas.

References

1. Megginson, Leon C., Personnel and Human Resources Administration, Richard d. Irwin Inc., Homwood, Illinois, 1977, p.4

2. Walter Dill Scott, Robert C.  Clothier and William R.  Spriegel, Personnel Management: Principles, Practices and Points Of View (New York: McGraw-Hill, 1977), p. 85.

3. Henry Mintzberg (1973) The Nature of Managerial Work.

 4. Dave Ulrich, “Human Resource Champions” (Boston, MA: Harvard Business School Press, 1997).

5. Yeung. A, Brockbank. W, and Ulrich. D (1994), “Lower Cost, Higher value: Human Resource Function in Transformation, “Human Resource Planning, 17(3).

6. Edwin B Flippo (1984) personnel management, sixth edition-Hill International Edition, Management series.

7. Dale Yoder (1975) – Personnel Management and Industrial Relations, Prentice Hall of India, New Delhi.p.63.

 8. Terry L.  Leap and Michael D.  Crino, Personnel and Human Resource Management (New York: Maxwell Macmillan International Editions, 1990), p. 204

9. Edwin B. Flippo (1984), Personnel Management (New York: McGraw–Hill), p. 200.

10. Michael Armstrong (2001), A Handbook of Human Resource Management Practice, 8th ed. (London: Kogan Page, p. 543.

11. C. Hamblin, Evaluation and Control of Training (Maidenhead: McGraw–Hill, 1974) referred by Michael Armstrong, A Handbook of Human Resource Management Practice, 8th ed. (London: Kogan Page, 2001), pp. 570.

12. Stephen Williams, “Strategy and Objectives” in Frances Neale (ed.) Handbook of Performance Management (Mumbai: Jaico Publishing House, 2002), p. 7

Desigualdad de género en la profesión médica: el estudio de las doctoras en España (WOMEDS)

Recursos Humanos para la Salud volumen 21 , Número de artículo:  77 ( 2023 ) 

La persistente subrepresentación de las mujeres en puestos de liderazgo en medicina es bien conocida, pero está poco documentada a nivel mundial. Hay cierta evidencia de la brecha de género en el mundo académico, el liderazgo de la sociedad médica o problemas específicos en algunas especialidades. Sin embargo, no existen investigaciones que analicen todas las especialidades médicas en conjunto y reporten el techo de cristal desde una perspectiva de 360º que incluya posiciones en la academia, la investigación, las organizaciones profesionales y la actividad clínica. Además, la mayoría de los estudios tienen una perspectiva estadounidense y nos preguntamos si la perspectiva de un país europeo podría ser diferente. 

El proyecto WOmen in MEDicine in Spain (WOMEDS) ( https://womeds.es ) tiene como objetivo describir y caracterizar, de forma sistemática y detallada, el sesgo de género en la profesión médica en España con el fin de seguir su evolución en el tiempo y contribuir a priorizar las políticas de género.

En las últimas décadas, ha habido un aumento constante en el número y porcentaje de mujeres en la medicina, lo que ha resultado en una profesión más feminizada. Sin embargo, la representación femenina en puestos de toma de decisiones sigue siendo baja a escala mundial [ 1 , 2 ].

En las carreras académicas, las mujeres están subrepresentadas a nivel internacional, especialmente en puestos directivos [ 3 , 4 , 5 ]. De manera similar, en muchas sociedades médicas de diversas especialidades, la desigualdad de género persiste, no en términos de membresía sino en términos de reconocimiento y nombramiento para puestos de liderazgo [ 6 ]. Además, en la medicina académica, incluidas la investigación y la enseñanza, las mujeres están subrepresentadas a escala internacional. En los Estados Unidos, las mujeres tienen menos probabilidades de ser promovidas a profesoras asociadas, profesoras titulares y jefas de departamento, y este sesgo ha persistido, ampliándose la brecha en los últimos años para la cátedra titular 7 , 8 ]. Estos indicadores resaltan la desigualdad de género existente en las sociedades profesionales médicas. Otros indicadores incluyen la subrepresentación de mujeres en los miembros de las juntas médicas, roles relevantes en los programas de congresos y puestos destacados en la enseñanza y las publicaciones. La discriminación no siempre es explícita; hay pruebas de que se utiliza un lenguaje diferente según el género en el contexto de las conferencias médicas internacionales. Por ejemplo, las mujeres tienden a presentar a los oradores utilizando su título profesional, independientemente del género, mientras que los hombres presentan a las oradoras con títulos profesionales con menos frecuencia que a los hombres [ 9 , 10 ]. Las médicas siguen enfrentándose a numerosos desafíos en la medicina, que van desde prejuicios implícitos hasta barreras en la promoción, la responsabilidad y las brechas salariales. En consecuencia, a pesar de que un número igual de hombres y mujeres se gradúan en las facultades de medicina, sólo una pequeña fracción de las médicas asciende a puestos de liderazgo médico [ 11 , 12 ].

Existe inequidad de género en el sistema de publicación académica, con una subrepresentación sistemática de mujeres como autoras, árbitros y editoras [ 13 , 14 , 15 , 16 ]. El sesgo de género en las publicaciones científicas y sus causas o mecanismos ha sido estudiado en diferentes campos. La composición de los comités editoriales y el grupo de árbitros por sexo podrían marcar la diferencia. También se ha investigado si los procesos editoriales, que son un conjunto de decisiones interrelacionadas, pueden tener algún efecto directo o indirecto en la menor tasa de publicaciones de mujeres. Un estudio reciente que examinó el sesgo de género en 145 revistas científicas revisadas por pares descubrió sorprendentemente que los manuscritos escritos por mujeres recibían sistemáticamente críticas más positivas y que los manuscritos con una mayor proporción de mujeres entre los autores eran aceptados con mayor frecuencia, aunque existen algunas diferencias entre los campos de investigación. investigación [ 17 ]. Además, el estudio encontró que las mujeres participan sistemáticamente menos en la revisión por pares y rara vez son nombradas para puestos editoriales prestigiosos. En diciembre de 2017, el grupo Lancet lanzó el proyecto #LancetWomen, centrándose en el papel de las mujeres en la edición, revisión y redacción de artículos. Tras sus conclusiones, algunas de las revistas del grupo han ampliado sus consejos editoriales para incluir a más mujeres [ 18 ].

Aunque la evidencia internacional es amplia, en España no se ha estudiado adecuadamente el sesgo de género en la medicina. Los estudios locales centrados en especialidades médicas específicas han señalado una pronunciada desigualdad tanto en la práctica sanitaria como en la medicina académica [ 15 , 19 , 20 , 21 , 22 , 23 , 24 , 25 ]. 

En el curso académico 2015-2016, el 65,7% de los estudiantes de Medicina en España eran mujeres, y en el curso 2020-2021, ese porcentaje aumentó al 69,4% [ 26 ]. Actualmente, más de la mitad de los médicos en España son mujeres (alrededor del 58%), y esta tendencia va en aumento [ 12 , 27 ]. Este porcentaje es mayor entre los médicos de 35 años o menos (67%) y varía según las comunidades autónomas, desde 341/100.000 habitantes en Melilla hasta 575 en Aragón. En 2021, más del 60% de los médicos que trabajaban en la red pública de hospitales y centros de salud eran mujeres, con variabilidad relacionada con las diferentes especialidades [ 28 ]. Aún no se dispone de cifras oficiales sobre el número de médicos que trabajan en la práctica privada en España.

Para obtener más información sobre la representación actual de las mujeres en roles de liderazgo y ampliar nuestra comprensión de los desafíos de género en España, se inició el proyecto Mujeres en MEDICINA en España (WOMEDS). El objetivo principal de este proyecto es describir y caracterizar de forma sistemática y exhaustiva el sesgo de género en la profesión médica en España, con el fin de seguir su evolución en el tiempo y contribuir a priorizar las políticas de género. El proyecto se centra en el entorno clínico pero también tiene implicaciones para las organizaciones profesionales, el mundo académico y la investigación. Se establecieron cuatro grupos de indicadores: (i) salud; (ii) organismos científicos y profesionales (consejos médicos, asociaciones médicas y congresos médicos); (iii) carrera académica (universidades); y (iv) carrera investigadora, en lo que respecta a las médicas de cada especialidad

Métodos

Recuperamos datos para los años calendario 2019-2021 de varias fuentes y encuestas seleccionadas. Construimos cuatro grupos de indicadores para describir posiciones de liderazgo en la profesión médica: (i) liderazgo en salud según especialidad y región; (ii) liderazgo en organismos científicos y profesionales; (iii) carrera académica; y (iv) liderazgo en la actividad de investigación clínica. Como medida resumida, informamos las proporciones de mujeres, calculadas como el porcentaje de mujeres en puestos altos específicos dividido por el porcentaje de mujeres en la población relevante.

Resultados

Encontramos desigualdad de género en puestos de liderazgo en los cuatro entornos. Durante el período observado, sólo el 27,6% de los jefes de departamento de los hospitales eran mujeres, en comparación con el 61,1% del personal médico. Diez de las 46 sociedades médicas agrupadas en la Federación Española de Sociedades Médicas (FACME) (21,7%) tuvieron en algún momento una mujer presidenta durante el periodo de estudio, y sólo 4 congresos anuales tuvieron ratios de mujeres ponentes superiores a 1. Las mujeres superaron -representados en los puestos más bajos y subrepresentados en los altos académicos. Sólo el 26% y el 27%, respectivamente, de los jefes de departamento y decanos eran mujeres. Las solicitudes de financiación pública para proyectos de investigación están lideradas por mujeres sólo en un 45% de los casos, y el presupuesto concedido a las mujeres en las convocatorias públicas fue un 24,3% inferior al de los hombres.

Discusión

Existe evidencia limitada en la literatura sobre la inequidad de género en la medicina en España. Para abordar esta brecha de conocimiento, se creó el proyecto WOMEDS. Su objetivo principal es proporcionar información valiosa sobre la desigualdad de género en el campo de la medicina en España y contribuir a los esfuerzos continuos para promover la igualdad de género. Para lograr esto, planeamos recopilar datos anuales para monitorear la evolución del sesgo de género en puestos de liderazgo a lo largo del tiempo. El proyecto se centra en presentar datos y definir indicadores relacionados con diversas áreas, incluida la práctica médica, la representación de las mujeres en roles visibles e influyentes dentro de las organizaciones científicas y profesionales, el mundo académico y la investigación. Siempre que fue posible, los indicadores se analizaron por especialidad médica y por región. Los datos presentados en este artículo cubren el periodo de 2019 a 2021 y serán accesibles de forma abierta a través de la página web del proyecto en: https://womeds.es .

Nuestro análisis de los datos de 2019 a 2021 confirma una importante desigualdad de género en la posición de liderazgo dentro del campo médico en España en los cuatro entornos examinados. Estos hallazgos se alinean con estudios previos que han destacado sistemáticamente la falta de representación e integración adecuadas de las mujeres en puestos superiores dentro del sector de la salud [ 2 , 30 ]. A pesar de que las mujeres obtienen un mayor acceso a la profesión médica, la disparidad en los puestos de liderazgo persiste, lo que subraya el desafío actual de lograr la igualdad de género en estas áreas.

Un estudio centrado en los puestos de liderazgo de las mujeres en diversas profesiones sanitarias en España, incluidas enfermería, farmacia, fisioterapia, medicina, odontología, podología y psicología, revela que sólo el 16% de las sociedades médicas tenían una presidenta en 2014, frente al 77% de las sociedades de enfermería [ 21 ]. 

Entre las sociedades de atención primaria, hubo una mayor proporción de mujeres en puestos ejecutivos (55%) en comparación con las sociedades asociadas a especialidades de atención hospitalaria (28%) 

Una encuesta posterior realizada cinco años después indicó que las mujeres estaban más representadas en puestos de liderazgo secundarios, como vicesecretaria (o secretaria en sociedades sin vicesecretarias), miembro, vicepresidenta y vicedecana. El porcentaje de mujeres en puestos de presidencia o decanato fue sólo del 2% y el 6%, respectivamente [ 31 ]. Estos hallazgos resaltan la necesidad actual de continuar los esfuerzos para lograr la equidad de género en los puestos de liderazgo en España 

Nuestro estudio no reveló un patrón consistente de feminización en todas las especialidades dentro del sistema de salud pública. Sin embargo, es importante reconocer que los datos solo estaban disponibles de siete AACC, lo que representa una limitación de este indicador. Una especialidad, la medicina preventiva, mostró una clara ventaja para el liderazgo femenino, mientras que algunas otras (neurocirugía, neumología y neurofisiología clínica) tuvieron WR mayores o iguales a 1 de cada tres AACC analizadas. Es crucial reconocer que el género no se correlaciona con la competencia intelectual, pero las mujeres a menudo son vistas de manera menos favorable que los hombres, particularmente en las disciplinas quirúrgicas. Nuestros hallazgos indicaron que la mitad de las especialidades con bajo empoderamiento de las mujeres en el sistema público de salud provenían del campo quirúrgico, lo que concuerda con informes anteriores de otros países [ 32 , 33 ]. Esta preocupación comienza en una etapa muy temprana, ya que el 75% de los estudiantes de medicina que aspiran a seguir carreras quirúrgicas informan haber recibido desánimo verbal [ 34 ] La probabilidad de que las doctoras accedan a las especialidades más demandadas en España se ha visto influida negativamente por los cambios introducidos en el proceso de selección de residencias médicas en 2010. El principal cambio fue un aumento de la importancia otorgada a los resultados del médico residente (MIR). puntuación de las pruebas, a expensas del peso otorgado a los estudios universitarios de medicina. En concreto, el peso otorgado al examen MIR aumentó del 75 al 90%, mientras que la contribución de la nota media disminuyó del 25 al 10% [ 35 ].

La considerable variación en los WR de los altos cargos del sistema de salud pública entre las AACC enfatiza áreas donde se pueden realizar mejoras. Es posible realizar un ejercicio de evaluación comparativa examinando el caso de Navarra, donde no se encontró evidencia de sesgo de género en los altos cargos. Nuestra investigación proporciona información valiosa al identificar las AACC que demuestran una mayor equidad de género. Los gerentes regionales de recursos humanos de otras regiones pueden aprender de su éxito y obtener información sobre los factores que contribuyen a él. Además, al comparar los cuatro entornos, nuestro estudio puede ayudar a establecer prioridades de acción entre los diferentes ministerios y agencias gubernamentales responsables de implementar medidas.

Nuestro estudio reveló una clara inequidad de género en los congresos médicos nacionales. De las 36 sociedades españolas que facilitaron datos de los congresos anuales celebrados durante el periodo de estudio, sólo 4 sociedades médicas tuvieron un WR superior a uno para mujeres ponentes. De manera similar, sólo cinco sociedades informaron un WR superior a uno para los miembros del comité científico, lo que indica un desequilibrio significativo en contra de las mujeres. Además, durante todo el periodo 2019-2021, solo 3 colegios médicos en España tuvieron una presidenta. Estos hallazgos se alinean con datos publicados por sociedades internacionales, como la Sociedad Europea de Oncología Médica, que también destacó una importante subrepresentación de mujeres como oradoras invitadas en congresos de oncología y como miembros de juntas directivas de sociedades de oncología [ 36 ] .

Además, también identificamos una brecha de género en los altos puestos de liderazgo y representación institucional dentro de los colegios oficiales de médicos, academias de medicina y universidades provinciales. Es común observar a un hombre como presidente y una mujer como vicepresidenta o secretaria en la mayoría de las organizaciones médicas. Estos resultados son consistentes con evidencia de todo el mundo [ 3 , 8 , 37 , 38 , 39 , 40 , 41 ] y dentro de España [ 19 , 20 , 21 , 23 , 24 ], como se documenta en estudios previos.

La situación en las universidades es preocupante, con una sorprendente falta de mujeres en puestos de liderazgo, según otros estudios realizados tanto en España como en otros lugares [ 30 , 42 , 43 ]. Llama la atención la falta de mujeres en altos cargos, como lo demuestra el hecho de que en 2020, solo 9 de 39 facultades de medicina españolas tenían decanas, frente a solo dos en 2010 [ 44 ]. Estos hallazgos se alinean con la literatura existente, que también destaca la presencia de estereotipos de género en los puestos decanal de más alto rango en las facultades de medicina de EE. UU., donde los hombres ocupan principalmente decanatos de asuntos clínicos y de investigación, mientras que las mujeres se encuentran más comúnmente en admisiones, asuntos de diversidad, decanatos de asuntos docentes y asuntos estudiantiles [ 45 ]. Además, nuestra investigación identificó una brecha de género en las solicitudes de proyectos de investigación financiados por el ISCIII, con menos solicitudes presentadas por mujeres. Además, las mujeres experimentaron tasas de éxito más bajas y recibieron menos financiación promedio, lo que concuerda con la evidencia encontrada a nivel mundial [ 43 , 46 , 47 ]. Estas disparidades en la financiación de la investigación podrían contribuir potencialmente a la desigualdad de género observada en los manuscritos de primera autoría femenina en los campos científicos [ 13 ]. A partir de estas inequidades observadas en España, proponemos la implementación de políticas activas de discriminación positiva en las convocatorias de proyectos de investigación en el ámbito médico. Esta sugerencia está en línea con otros autores que han recomendado esfuerzos proactivos para promover la equidad de género en puestos laborales de alto rango [ 48 ]. También se han presentado recomendaciones para los financiadores, como describir al candidato ideal en términos sin género en las propuestas de subvención y en las directrices para los revisores, instar a las instituciones a abordar posibles desigualdades de género (por ejemplo, salarios) y solicitar a los recomendadores que se centren en la investigación objetiva del solicitante. registro en lugar de circunstancias personales irrelevantes [ 48 ].

Gracias a la iniciativa #LancetWomen, que convocó a artículos que abordaran la equidad de género en la ciencia, la medicina y la salud global, se han iniciado importantes debates sobre la representación, experiencia y promoción de las mujeres en estos campos [ 49 ]. Se han propuesto varias estrategias para promover la diversidad y la inclusión de género en la medicina, enfatizando la necesidad de intervenciones integrales que aborden cambios estructurales y sistémicos en lugar de centrarse únicamente en actitudes y comportamientos individuales [ 50 , 51 ]. Estas estrategias incluyen tratar la igualdad de género como un desafío de innovación, cambiar las normas institucionales, fomentar una cultura de responsabilidad personal por el cambio, implementar pautas de comportamiento y planes de acción y establecer la responsabilidad organizacional. Una cuestión clave identificada es la visibilidad limitada de las mujeres en altos puestos de liderazgo dentro de las organizaciones médicas, lo que dificulta la provisión de modelos a seguir para las generaciones futuras [ 39 ]. Un patrón común observado en diversas áreas de análisis, incluidas sociedades científicas, asociaciones profesionales y facultades de medicina, es el predominio de hombres en puestos de cabeza visible y representantes institucionales (p. ej., presidente, decano), mientras que las mujeres a menudo se encuentran en puestos de rango inferior. cargos (por ejemplo, vicepresidente, miembros del comité). Este sesgo es persistente y significativo. Un objetivo importante de este estudio es concienciar sobre este problema y contribuir a su resolución. De hecho, la cumplimentación de los cuestionarios jugó un papel crucial para que algunas sociedades e instituciones tomaran conciencia por primera vez de la brecha de género.

El estudio tiene varias fortalezas y limitaciones. Entre sus puntos fuertes, se trata del primer estudio exhaustivo que contiene datos primarios y recientes sobre diversos aspectos de las profesiones médicas en España. Esto nos permitió reportar un escenario exhaustivo de inequidad de género en la medicina en España. No hay estudios similares publicados; la mayoría de los artículos se centran en áreas específicas (por ejemplo, mujeres en la academia) o en una especialidad específica, pero no cubren todos los ángulos (práctica clínica, investigación, academia y gestión) y diferentes especialidades al mismo tiempo.

Sin embargo, existen ciertas limitaciones a considerar. El estudio carece de datos históricos, lo que impide analizar la evolución de la inequidad de género a lo largo del tiempo. No obstante, el proyecto WOMEDS pretende seguir recopilando datos anuales para seguir la evolución del sesgo de género en la profesión médica en España. Otra limitación es la ausencia de información relevante como la edad y el origen étnico, que se sabe que desempeñan un papel importante en el avance profesional. Además, la interseccionalidad del género con la raza, etnia, casta o religión exacerba aún más la desventaja experimentada en diferentes partes del mundo [ 3 ]. Otra posible limitación es el sesgo asociado a las fuentes de información, particularmente en lo que respecta a las especialidades médicas. Además, la granularidad y el detalle de las respuestas variaron entre las sociedades médicas. Actualmente, los datos de la investigación solo cubren un programa, pero hay planes de ampliar el proyecto WOMEDS con indicadores adicionales y nuevos colaboradores que estén dispuestos a compartir públicamente sus propios datos para el análisis del sesgo de género y su evolución en el tiempo.

Conclusión

En todos los ámbitos analizados, los puestos de liderazgo siguen siendo mayoritariamente ocupados por hombres a pesar de la feminización de la medicina en España. La grave inequidad de género exigió intervenciones urgentes dentro de un horizonte temporal definido. Estas medidas deben afectar a todos los niveles, desde la regulación nacional o regional hasta los cambios en la cultura organizacional o los incentivos en organizaciones específicas.

«Nivelar el terreno de juego en sanidad»

Ricard Meneu, Beatriz González López-Valcárcel, Vicente Ortún, Anna García-Altés

Para avanzar, evitando comparaciones falsas o erróneas

Mejor estado y mejor mercado  

Tras la caída del muro de Berlín en 1989, en apenas un lustro, la esperanza de vida al nacer en Rusia bajó de 64 a 58 años para los hombres y de 74 a 71 para las mujeres. En ese mismo período, Finlandia aumentó su tasa de desempleo del 2 al 18% sin efectos adversos sobre la salud. El desastre sin paliativos de la transición de las economías planificadas del Este de Europa y Asia hacia economías de mercado debe mucho a una lectura absolutamente equivocada de esa caída del muro, según la cual lo que en el mundo había triunfado era el mercado, y el estado había fracasado. Los aviones hacia Moscú, Erevan o Duchambé se llenaron de pregoneros de un mercado que existe tanto en prisiones como en formato top-macarrón pero que sin las instituciones de los países que aúnan desarrollo económico y humano sencillamente no funciona.

Los informes del Banco Mundial –en 1995 y 1996– impulsados por Stiglitz, ayudaron a restaurar la importancia del estado y a corregir la trampa ideológica creada por aquella interpretación errónea de la caída del muro. El correcto funcionamiento de los mercados es sólo una cuestión necesaria, pero sin un estado eficaz, los países fracasan. Cualquier función de producción de renta (o de bienestar) combina capitales, fundamentalmente humanos y físicos, con un parámetro de eficiencia muy influido por la calidad de las instituciones de cada país.

En la actualidad muchos mercados están lejos de ser competitivos y los monopolios naturales tecnológicos requieren de una regulación que permita compartir la prosperidad de innovaciones tecnológicas como la de la inteligencia artificial (IA). La falta de competencia nos hace más desiguales y más pobres, como señalan  Jan Eeckhout  o la directora de la Federal Trade Commission (FTC) Lina Khan. También los estados son manifiestamente mejorables. Se trata pues de conjugar mejor estado (no más estado) con mejor mercado.

 El caso de la sanidad

En sanidad tampoco los extremos de ‘fuera del funcionariado no hay salvación’, o de ‘fuera estado, gestión pública es oxímoron’, llevan a lado alguno. La gestión privada con ánimo de lucro (estilo Amazon) en sanidad puede plantear problemas porque su métrica (la del retorno en recursos propios) es ajena al valor de salud creado y a la cantidad y la calidad de vida producida.

Los conocidos fallos de mercado aconsejan una intervención del estado, pero de un buen estado, libre asimismo de unos fallos notables, ya que no se trata de sustituir lo malo por lo peor. Ciertamente hay capturas políticas, sindicales y corporativas, pero todas ellas son vulnerables si no se insiste en la renuncia a la competencia por comparación en calidad, donde convivan la gestión directa con la indirecta adecuadamente evaluadas.

Nivelar el terreno de juego

Nivelar el terreno de juego significa compartir las patas del trípode organizativo: objetivos públicamente establecidos, incentivos y evaluación/rendición de cuentas. La legalidad nos obliga a todos, pero también la efectividad. Especialmente cuando ésta es la diferencia en la salud que consigue la ciudadanía.

Cada día se habla más del aumento (real) del recurso a la sanidad privada, y de su creciente participación en la prestación de servicios sanitarios financiados públicamente. No pretendemos agitar apriorismos sobre la bondad o legitimidad de esta realidad impulsada en un caso por decisiones de gasto de los usuarios y en otro por preferencias, concepciones o intereses de gobernantes democráticamente electos, sino señalar algunas perplejidades ante ciertas diferencias de tratamiento entre ambos sectores por parte de los reguladores.

Básicamente se trata de señalar algunos -entre los muchos existentes- baches, pendientes o montículos que estorban el campo de juego impidiendo hacer comparaciones o extrapolaciones muy dependientes de la peculiar orografía del estadio. Si la sanidad gestionada públicamente y la de gestión privada, con o sin financiación pública, deben ser comparadas para adoptar las decisiones que usuarios y políticos consideren más adecuadas, hay que garantizar que esa competencia por comparación no tiene los dados cargados o algunos participantes dopados.

En el ámbito de la selección y contratación de profesionales sanitarios, la actual regulación exige el título de especialista a todos los médicos contratados para centros gestionados públicamente. Sin embargo, en el sector privado basta con acreditar el grado de Medicina. Obviamente, ni el coste de los recursos humanos ni el volumen de su oferta serán iguales en ambas redes, pública y privada. No deja de sorprender que el estado, responsable de la legislación sanitaria básica, renuncie a garantizar la calidad y especificidad de la formación de los profesionales en el sector privado, imponiéndose a sí mismo estándares más elevados, por más que parezcan razonablemente exigibles de manera generalizada.

A veces, la aparente nivelación del terreno de juego con estándares uniformes para todos los ámbitos de gestión es el fruto de reivindicaciones de grupos profesionales más que de una evaluación rigurosa y transparente de necesidad. Es apasionante seguir el rifirrafe sobre la regulación de ratios mínimas de enfermeras, aplicable a todos los centros independientemente de su gestión, que elevaría considerablemente el empleo de enfermeras en este país, y empeoraría la cuenta de resultados de muchos centros.

A otro nivel, en algunos entornos de gestión se proclama el aparentemente razonable dictum sobre la conveniencia de que “el dinero sigue al paciente”. Sin embargo, se trata de una verdad a medias, porque en la mayoría de los casos -desde las concesiones tipo Alzira a los hospitales privados de Madrid embutidos en la red del Servicio Madrileño de Salud (SERMAS)- el dinero sigue al paciente hacia los prestadores privados cuando transita hacia estos, pero no en sentido contrario, ya que cuando un centro público atiende a pacientes de fuera de su área no recibirá de modo efectivo el pago simétrico. Que esto se deba a complejidades de la presupuestación pública o a la carencia de personalidad jurídica de los centros gestionados directamente no afecta al cuestionamiento de un tablero con desigual número de escaques negros y blancos, o un terreno de juego con baches junto a una de las porterías.

Transparencia en la información

Pero que las consecuencias de las decisiones de los pacientes sean asimétricas casi es un problema menor si lo comparamos con las carencias de la información públicamente sistematizada para orientar su toma de decisiones. Los responsables de la sanidad en este país son bastante renuentes a la difusión de información sanitaria útil para decidir. Los “Indicadores Clave del Sistema Nacional de Salud”, accesibles en la web del Ministerio de Sanidad contienen algunos datos agregados por comunidades autónomas con limitada, si alguna, utilidad para los usuarios. Tampoco hay regulación estatal sobre el conjunto mínimo de indicadores de calidad de los centros sanitarios que las comunidades autónomas deberían publicar para conocimiento de sus poblaciones. Apenas un par de comunidades producen y hacen pública parte de esa información. Cataluña, con su Central de Resultados y Madrid con su Observatorio son honrosas excepciones.

Aún es más grave que por los responsables de la regulación sanitaria básica no se reporte ninguna información sistematizada sobre actividades y resultados de los centros privados sin vinculación con el sistema público, más allá del Sistema de Información de Atención Especializada (SIAE), resultado de la reforma de la anterior Estadística de Establecimientos Sanitarios con Régimen de Internado (ESCRI). Los recursos, actividad y, sobre todo, los indicadores de calidad de la atención sanitaria de esos centros quedan fuera del radar y son opacos a los ciudadanos y a la propia administración. Es paradójico que la fuente de información más completa sobre la red privada sea un informe anual de parte, titulado invariablemente “Sanidad Privada Aportando Valor”. Volcando en un repositorio común una mínima parte de la información que TODOS los centros, públicos y privados, manejan para sus cuadros de mandos y gestión resultaría inmediato disponer de sistemas de comparación como los que desde hace lustros existen en países menos ordenancistas (ver ejemplos de EE.UU.) y que, además, resultan razonablemente comprensibles por la ciudadanía que se enfrenta a decisiones sobre su salud y asistencia sanitaria.

Descendiendo a la gestión de centros, también ahí encontramos comparaciones inadecuadas por juntar peras con manzanas. En los “acuerdos de gestión” o instrumentos similares que suscriben algunas consejerías de salud con sus departamentos o áreas sanitarias, no es raro encontrar rankings sobre “compra eficiente y racional de material sanitario” o de laboratorio en cada departamento, buscando obtener mejores precios. En las comunidades en las que algunos territorios están servidos por operadores privados tales comparaciones son ridículas o insultantes, pues no cabe esperar resultados comparables de quienes trabajan en el marco de la legislación de contratos del sector público –con sus notorios efugios, arterías y triquiñuelas para eludirlo- frente a quienes lo hacen en el marco mercantil común.

Un paso adelante para coger impulso

La convivencia de modelos de gestión sanitaria diferentes podría estimular la competencia por comparación, que a su vez es un potentísimo activador de la calidad.

Tenemos un enorme potencial de extracción de riqueza para mejorar la gestión sanitaria, gracias a las experiencias de gestión directa e indirecta. La falta de información homogénea sobre calidad, y resultados, impide las comparaciones. Es un despilfarro y como tal, no solo es ineficiente, también es inmoral.

Las comparaciones entre organizaciones que juegan en terrenos asimétricamente deformes y con reglas del juego distintas son inútiles y no ayudan a la población ni a los decisores. Cambiar las reglas del juego haciendo que la gestión pública sea gestión y no mera administración, y nivelar el terreno de juego, son pasos imprescindibles.

La competencia sobre la “legislación básica sanitaria”, retenida por el Ministerio de Sanidad debería centrarse en esta nivelación en lugar de insistir en los recientes intentos de uniformizar y encorsetar la gestión de los centros que gestionan las comunidades autónomas.

Cambios en los eventos adversos hospitalarios y los resultados de los pacientes asociados con la adquisición de capital privado

26 de diciembre  de 2023

Sneha Kannan, MD1,2,3Dr. José Dov Bruch4Zirui Song, MD, PhD3,5,6

JAMA. 2023;330(24):2365-2375. doi:10.1001/jama.2023.23147

Este posteo esta relacionado con la posibilidad de transformación del sistema de salud en Argentina, como el fin de lucro afecta significativamente el cuidado de la salud, léanlo que es muy interesante.

Pregunta   ¿Cómo cambian la calidad de la atención y los resultados de los pacientes después de la adquisición de hospitales por parte de capital privado?

Hallazgos   En un examen de diferencias de 662 095 hospitalizaciones en 51 hospitales adquiridos por capital privado y 4 160 720 hospitalizaciones en 259 hospitales de control sinfines de lucro utilizando 100% datos de reclamaciones de la Parte A de Medicare, la adquisición de capital privado se asoció con un aumento del 25,4% en condiciones adquiridas en el hospital, que fueron impulsadas por caídas e infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central. Los beneficiarios de Medicare en hospitales de capital privado eran modestamente más jóvenes, menos propensos a tener doble elegibilidad para Medicare y Medicaid, y fueron transferidos más a otros hospitales de cuidados intensivos en relación con el control, lo que probablemente refleja una población de beneficiarios admitidos de menor riesgo. Esto potencialmente explicó una pequeña reducción relativa de la mortalidad hospitalaria que se disipó 30 días después del alta hospitalaria.

Lo que significa   que la adquisición de hospitales por parte de capital privado, en promedio, se asoció con un aumento de eventos adversos adquiridos en el hospital a pesar de un grupo probablemente de menor riesgo de beneficiarios admitidos de Medicare, lo que sugiere una peor calidad de la atención hospitalaria.

Abstract

Importancia   Los efectos de las adquisiciones de hospitales estadounidenses por parte de capital privado sobre la calidad clínica de la atención hospitalaria y los resultados de los pacientes siguen siendo en gran medida desconocidos.

Objetivo   Examinar los cambios en los eventos adversos adquiridos en hospitales y los resultados de hospitalización asociados con adquisiciones de capital privado de hospitales estadounidenses.

Diseño, ámbito y participantes   Se compararon los datos de reclamaciones 100% de la Parte A de Medicare para 662 095 hospitalizaciones en 51 hospitales adquiridos por capital privado con datos de 4 160 720 hospitalizaciones en 259 hospitales de control emparejados (no adquiridos por capital privado) para estancias hospitalarias entre 2009 y 2019. Se utilizó un estudio de eventos adversos, diseño de diferencias para evaluar las hospitalizaciones desde 3 años antes hasta 3 años después de la adquisición de capital privado utilizando un modelo lineal que se ajustó según los atributos del paciente y del hospital.

Principales resultados y medidas   Eventos adversos adquiridos en el hospital (sinónimo de afecciones adquiridas en el hospital; las afecciones individuales fueron definidas por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU. como caídas, infecciones y otros eventos adversos), combinación de pacientes y resultados de hospitalización (incluidos mortalidad, disposición al alta, duración de la estancia hospitalaria y reingresos).

Resultados   Se observaron eventos (o afecciones) adversos adquiridos en el hospital en 10.091 hospitalizaciones. Después de la adquisición de capital privado, los beneficiarios de Medicare admitidos en hospitales de capital privado experimentaron un aumento del 25,4% en las enfermedades adquiridas en el hospital en comparación con los tratados en hospitales de control (4,6 [IC del 95%, 2,0-7,2] enfermedades adquiridas en el hospital adicionales por cada 10 000 hospitalizaciones, P  = 0,004). Este aumento en las enfermedades adquiridas en el hospital fue impulsado por un aumento del 27,3 % en las caídas ( p  = 0,02) y un aumento del 37,7 % en las infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central ( p  = 0,04) en los hospitales de capital privado, a pesar de colocar un 16,2 % menos líneas centrales. Las infecciones del sitio quirúrgico se duplicaron de 10,8 a 21,6 por cada 10.000 hospitalizaciones en hospitales de capital privado a pesar de una reducción del 8,1% en el volumen quirúrgico; mientras tanto, dichas infecciones disminuyeron en los hospitales de control, aunque la precisión estadística de la comparación entre grupos estuvo limitada por el tamaño más pequeño de la muestra de hospitalizaciones quirúrgicas. En comparación con los beneficiarios de Medicare tratados en hospitales de control, los tratados en hospitales de capital privado eran modestamente más jóvenes, tenían menos probabilidades de ser elegibles para Medicare y Medicaid y con mayor frecuencia eran transferidos a otros hospitales de cuidados intensivos después de estadías más cortas. La mortalidad hospitalaria (n = 162.652 en la población o 3,4% en promedio) disminuyó ligeramente en los hospitales de capital privado en comparación con los hospitales de control; no hubo cambios diferenciales en la mortalidad 30 días después del alta hospitalaria.

Conclusiones y relevancia   

La adquisición de capital privado se asoció con un aumento de eventos adversos adquiridos en el hospital, incluidas caídas e infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central, junto con un aumento mayor pero menos preciso estadísticamente en las infecciones del sitio quirúrgico. Los cambios en la combinación de pacientes hacia pacientes más jóvenes y con menos beneficiarios con doble elegibilidad admitidos y el aumento de las transferencias a otros hospitales pueden explicar la pequeña disminución en la mortalidad hospitalaria en los hospitales de capital privado en relación con los hospitales de control, que ya no era evidente 30 días después del alta. Estos hallazgos aumentan las preocupaciones sobre las implicaciones del capital privado en la prestación de atención médica

Diseñar hospitales que promuevan el bienestar del personal

Designing Hospitals that Promote Staff Wellbeing

by Joan Saba, Ryan Hullinger, Thomas H. McCoy

Harvard Business Review June 2022.

Incluso antes de la Covid-19, las tasas de enfermedades de salud conductual estaban aumentando. En el tercer año de la pandemia, la salud mental se ha convertido en una crisis, y los trabajadores de la salud en particular se enfrentan altos niveles de estrés y agotamiento. Aunque se han levantado los mandatos de mascarillas o barbijos y se han reducido las restricciones en muchos ámbitos, los cuidadores, el equipo de salud sigue tratando a los pacientes infectados y, al mismo tiempo, haciendo frente a las consecuencias de los últimos dos años. Esta convergencia de factores ha provocado un aumento de los problemas de salud mental entre los trabajadores de la salud, muchos de los cuales informar de haber experimentado tasas récord de ansiedad y depresión en comparación con la población en general.

Anteriormente, el diseño de espacios clínicos para el bienestar se centraba principalmente en el paciente. Bien, cuidar a los pacientes es una apuesta correcta y el espacio de familias; pero también y fundamentalmente cuidar a las personas que los atienden es crucial para crear y mantener un sistema hospitalario de alto rendimiento y de atención centrada en la persona.

Diseñar edificios para el bienestar del personal sanitario no solo es necesario para frenar la crisis de salud mental en la profesión. También es fundamental reforzar las consecuencias financieras que se derivan de una alta rotación, evitando una presión adicional en un sistema que ya está gravado por las pérdidas financieras debido a las diferencias de trato durante la pandemia.

Durante la Covid, los hospitales han visto aumento de las tasas de rotación entre los empleados, lo que es caro para la moral y para los resultados finales. Según Revisión del hospital de Becker, en 2020, la tasa de rotación de los enfermeros titulados aumentó 2,8 puntos porcentuales hasta el 18,7% en toda la industria. Cada cambio de puntos porcentuales se traduce en aproximadamente270 000$ perdidos o ahorrados por hospital.

Estas cifras han llevado a los hospitales a replantearse su enfoque del entorno físico e incorporar estrategias de diseño basadas en la investigación que mejoran el bienestar tanto de los pacientes como del personal que guían su recuperación. A continuación, resumimos tres lecciones para el diseño de hospitales y clínicas basadas en los proyectos actuales en los que está trabajando NBBJ con el Hospital General de Massachusetts, Atrium Health, el Centro Médico de la Universidad de Loma Linda y Montage Health.

Lección 1: La salud mental de los empleados puede formar parte de la identidad de un edificio.

El Hospital General de Massachusetts (MGH) de Boston está construyendo actualmente una ampliación de 482 camas llamada Cambridge Street que se centra en la satisfacción del personal y los pacientes, la eficiencia operativa y la gestión del medio ambiente.

Hace varios años, el NBBJ también supervisó la creación de El edificio Lunder de 150 camas de MGH.

Ambas instalaciones ofrecen información clave sobre cómo las intervenciones de diseño aparentemente simples pueden tener un impacto significativo en el bienestar mental de los miembros del personal.

Es importante tener en cuenta que lo que recomendamos no son servicios, aunque algunos los llamen así. En lugar de centrarse en las ventajas «es bueno tener» que se encuentran en las sedes de las empresas de tecnología, muchos de los espacios de las instalaciones de MGH son «imprescindibles» dado el hecho de que hay vidas en juego: escaleras inundadas de luz, pisos de pacientes deliberadamente silenciosos y condiciones de trabajo más seguras, por ejemplo.

El edificio Lunder ofrece abundante acceso a la luz del día a través de una escalera revestida de vidrio utilizada solo por el personal, que ha adoptado el pasillo como espacio de reunión de facto (apodado «sala de conferencias de la escalera»). El personal también utiliza esta escalera como un lugar para «estar juntos a solas» e informan de que les resulta cómodo ver a los empleados atravesar las escaleras mientras utilizan el espacio para pensar y relajarse.

El edificio amplía aún más la exposición del personal a la luz del día — que afecta al estrés y la satisfacción laboral relacionados con el trabajo y se descubre que afecta al agotamiento de los médicos — a través de pasillos que permiten al personal acceder a las habitaciones desde una pared exterior. Desde menos ruido puede reducir el estrés entre los cuidadores y también ayudan a los pacientes a recuperarse de una enfermedad, el edificio Lunder utiliza una variedad de materiales y técnicas que absorben el sonido para que los pisos de los pacientes sean un 35% más silenciosos que los edificios de atención médica típicos. Otras características diseñadas para minimizar el ruido incluyen puertas corredizas, la distribución de las zonas de trabajo para el personal clínico en toda la planta en lugar de en un solo lugar, y ascensores y zonas de espera de visitantes ubicados lejos de las habitaciones de los pacientes.

Por último, la seguridad del personal es quizás el «servicio» más importante de todos. Por ejemplo, el esfuerzo excesivo, en forma de tareas físicas rutinarias repetitivas, como agacharse, estirarse y ponerse de pie, representa el 45,6% de todas las lesiones que sufren las enfermeras, según un 2018 artículo publicado por la Oficina de Estadísticas Laborales de los Estados Unidos. Estas lesiones pueden provocar trastornos musculoesqueléticos como esguinces y distensiones que representaron 8.730 días fuera del trabajo de las enfermeras de la industria privada en 2016. Características como los elevadores de techo suspendidos motorizados para pacientes o las puertas de cristal de altura completa que proporcionan un mayor conocimiento de la situación pueden ayudar a reducir las lesiones.

Diseñar edificios de esta manera marca la diferencia. Por ejemplo, los datos posteriores a la ocupación de las nuevas unidades de hospitalización y áreas de trabajo del personal que NBBJ diseñó para Atrium Health indican que la gran mayoría de los empleados se sienten más seguros y a gusto en el lugar de trabajo. En la misma evaluación posterior a la ocupación, los empleados mencionaron «la naturaleza colaborativa del área de investigación», «una mayor interacción con los colegas» y «una mejor colaboración en equipo» como aspectos positivos del nuevo edificio, lo que demuestra aún más que las oportunidades de colaboración e interacción mejoran satisfacción de los empleados.

Lección 2: Las funciones de diseño pueden reducir el estrés en los espacios de trabajo principales.

Muchos hospitales están adoptando espacios de apoyo que permiten a las personas elegir cómo pasar sus preciados tiempos de descanso. Estos espacios, tanto «fuera del escenario» (donde el personal puede reunirse o estar solo) como «en el escenario» (donde los cuidadores ven a los pacientes), permiten que el personal pase menos tiempo navegando por un edificio y más tiempo recargando.

Ampliación del Centro Médico de la Universidad de Loma Linda en el sur de California cuenta con un diseño de núcleo abierto. Cuenta con pasillos anchos, acceso a la luz del día y distribución de las salas de pacientes y suministros a lo largo de las alas, lo que permite al personal conectarse mejor entre sí y con los pacientes. En los hospitales de núcleo abierto, las principales funciones de apoyo, como los casilleros del personal, las salas de descanso y las salas de conferencias, se encuentran en un centro centralizado que se conecta con las alas de los pacientes en el exterior.

Esta disposición reduce la necesidad de que el personal viaje entre las salas de pacientes y de suministros, el tipo de tareas físicas ineficientes y repetitivas que pueden provocar agotamiento.

Además de los diseños de núcleo abierto, las salas clínicas colaborativas, como las nuevas salas de examen del proyecto Cambridge Street de MGH, que tienen un tamaño que permite consultas multidisciplinarias, reflejan la naturaleza cambiante de la medicina. Los espacios clínicos colaborativos reducen la carga de los cuidadores y sus equipos, al tiempo que proporcionan a los pacientes una forma nueva y más eficaz de recorrer su recorrido médico.

En el futuro, estos espacios de recarga podrían adoptar diferentes formas, lo que reconocería que todos repostan de una manera diferente. Por ejemplo, porque la disponibilidad de espacios privados se ha demostrado que reduce el estrés de los cuidadores: algunos hospitales están explorando zonas de restauración con zonas de siesta para su personal que estarían ubicadas cerca de la unidad de pacientes para facilitar su uso.

Lección 3: Un buen diseño es, en definitiva, bueno para los negocios.

Los sistemas de salud como Montage Health en la península de Monterrey están aprovechando su ubicación menos densamente poblada para incorporar la naturaleza en el diseño de sus edificios. Por ejemplo, Montage del Centro Ohana El entorno similar al de un jardín y los patios privados para el personal están diseñados para reducir los niveles de fatiga por excitación, el agotamiento psicológico que resulta de la estimulación sostenida sin interrupciones. La fatiga por excitación es uno de los factores clave que contribuyen al agotamiento entre los cuidadores de salud conductual, que tienen una tasa de rotación anual del 40%.

Otras organizaciones están explorando soluciones, como casilleros de comida vía satélite, aplicaciones móviles de pedidos y programas de comidas que ofrecen descuentos en opciones de alimentos nutritivos. Este tipo de intervenciones de diseño son inversiones en la longevidad del personal; ayudan a reducir el estrés y fomentan elecciones de estilo de vida positivas y, en última instancia, apoyan el bienestar mental y físico de las personas encargadas de ayudar a otros a recuperarse.

Los desafíos de salud conductual existían antes de la pandemia y persistirán cuando termine.

En consecuencia, a medida que los sistemas de atención médica se enfrentan a los efectos persistentes de la pandemia, es más importante que nunca que cambien hacia una mentalidad más centrada en los cuidadores.

Solo creando espacios e implementando soluciones que promuevan el bienestar del personal y la curación de los pacientes al mismo tiempo, pueden retener y contratar al personal de forma eficaz y reducir el impacto financiero del agotamiento y la rotación.

Diseñar edificios para mejorar el bienestar de los empleados los ayudará a mantenerse satisfechos y productivos.

Editorial de la semana: La libre Elección del prestador y la solidaridad.

El silencio de los cómplices

Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular Universidad ISALUD.

Hipótesis de la editorial: ¿Son objetivos contrapuestos libre elección y solidaridad?

Introducción:

Cómo se llegó hasta acá.

Tuvimos hace varias décadas componentes del contrato social que nos hacían un país de vanguardia, muchos somos productos de ese país, con hitos fundamentales como la educación gratuita, obligatoria, que daba orgullo, hasta la reconocida universidad pública, la industrialización que generó empleos, desarrollo en producción de automóviles, energía atómica, autoabastecimiento de petróleo y gas, un régimen del empleo formal que permitía salir de la pobreza y acceder a beneficios sociales que condescendían construir proyectos de familia y sociedad, con fortalecimiento de la clase media baja y media- media, que significaban motores del progreso de la argentina, con un bajo nivel de desempleo, un régimen de previsión social que permitía cobrar pensiones vinculadas al 82 % del salario de un activo, otro componente fundamental fue la capacidad instalada hospitalaria y la solidaridad en el sistema de salud que contenía gran parte de los gastos catastróficos en la población, algunos programas públicos de inmunizaciones que fueron útiles para la erradicación de enfermedades epidémicas. La gratuidad en el punto de servicio de los hospitales fue un punto destacado de la argentina en américa latina.

Pero esto fue interrumpiéndose lentamente, con visiones parciales y mezquinas de todos los actores de la sociedad. Las intervenciones de la década liberal de convertibilidad y privatizaciones, que intentó instalar reformas que quedaron en la mitad o menos de intenciones devaluadas por las ficciones del populismo de distinto signo político y endeudamiento fiscal insostenible, que terminaron en la crisis de fines de 2001- principios de 2002, seguidos de unos años de la bonanza dilapidada de 2003-2008, con superávit gemelos, que hubieran permitido instalar una estructura o matriz productiva, energética y exportadora para mejorar el bienestar de los argentinos.

Décadas que se malograron y consumieron las expectativas de cinco generaciones, (Generación perdida de los sesenta, la generación X, Y, hasta el 2008, luego Centenials, y Millenials, migrante o Ni Ni) con la ruptura del contrato social argentino, que no sabemos en qué nuevo trade of se situará, caracterizados por la aparición de la industrialización y tecnologización de los trabajos, y los cambios en los proyectos de vida que esto conlleva.  

Las perspectivas de la Argentina son pésimas: “Se prevé que el PIB se contraiga un 1,8% en 2023 y un 1,3% en 2024, antes de aumentar un 1,9% en 2025.  Los  estrictos  controles  de  capital,  el  aumento  de  la  inflación  y  la  elevada  incertidumbre  política  limitarán  aún  más  el  consumo  y  la  inversión  a  corto  plazo.  Está previsto que  las  exportaciones  se  recuperen en 2024, tras la grave sequía registrada en 2023. La inflación ha superado el 200% y seguirá aumentando a corto plazo debido a las expectativas de devaluación de la moneda” reservas de dólares negativas, deudas con exportadores, incertidumbre del marco normativo, dificultades para consolidar las leyes de transformación que se requieren por la carencia de representatividad parlamentaria.

El costo social que implica la reparación de tal nivel de anomia- decidía, corrupción y abandono lleva un peso mayor en los que menos tienen que aportarán proporcional e infinitamente más para cubrir el déficit fiscal. La terminación de los subsidios (horizonte que con shock de medidas y todo llevará dos años) la supuesta corrección de los precios relativos instalados en el dogma de los costos de producción pisados que nadie conoce y en la libertad de las transacciones en la cadena de valor que ya han generado la hiper que se quería evitar. Los productos de primera necesidad cuestan igual que en Estados Unidos y menos en España, con salarios formales menores a 300 dólares. Donde no hubo tal corrección sino un corrimiento y transferencia del sector asalariado e informal al empresario de última instancia, intermediador final, sin siquiera respetar al productor, libertad para la cual con tantos años de regulaciones y colectivismo no estamos preparados. Las empresas alimenticias formadoras de precios no saben respetar la libertad, les encantaba estar bajo el yugo del burócrata que les fijaba los precios, lo mismo que los laboratorios productores de medicamentos.

Ahora estamos frente a un conjunto de leyes que pretenden discutir el profundo esquema de toma de decisiones, de un mes para el otro, sin escuchar ni pensar en consensos como acciones inmovilizadoras, ya que se accedió al poder sin un plan, que fue incorporado de otra fuerza política instrumentado por la elaboración de un grupo de consultoras que cedieron este DNU, y el mega proyecto, “transformador” “disruptivo” que parece un salto al vacío. Peor que las reformas de los noventa. Con propuestas sumamente dispares y disparatadas.

El sistema de salud. La libre elección y la solidaridad.

En la mayoría de los sistemas de salud del mundo desarrollado, la política pública debe asegurar una cobertura que esté en relación con las necesidades y no con los ingresos. Centrángolo O. Goldsmith A. 2023.

La solidaridad es la “infraestructura moral” de los acuerdos de seguro social que protegen a los ciudadanos contra los riesgos financieros de la enfermedad: costos de atención médica (seguro médico) y pérdida de ingresos. La solidaridad es un concepto muy ambiguo. Tiene muchos significados y existen muchas teorías sobre la solidaridad, incluso dentro de las disciplinas (Bayertz 1999 ; Ter Meulen et al.2001 ; Stjernø2009 ). Mientras que un individuo puede considerar que un acuerdo es solidario, otro puede etiquetarlo como no solidario. Esto también es válido para el ámbito político, donde los políticos a menudo están de acuerdo en la necesidad de solidaridad, pero están en total desacuerdo sobre cómo traducirla en acuerdos concretos y cómo encontrar un equilibrio adecuado entre la solidaridad y otros valores importantes como la responsabilidad individual, la privacidad o la Libertad de Elección. La solidaridad es un concepto que orienta el funcionamiento de las sociedades.

El objetivo de los acuerdos de solidaridad en estudio es garantizar a sus miembros el acceso a un conjunto predefinido de beneficios (atención médica, compensación de ingresos). Para lograr este objetivo, los costos del acuerdo son compartidos por la comunidad (Stone1993 ). La solidaridad en el seguro social implica esencialmente la mancomunación de riesgos, lo que proyecta tanto derechos (cobertura) como obligaciones (cotizaciones). En cuanto a la función de cobertura, garantiza a todos los integrantes del convenio el acceso a los mismos beneficios. Las contribuciones se basan en los ingresos y no están relacionadas con el riesgo. La solidaridad difiere fundamentalmente del principio de equidad actuarial en los seguros. Los planes de seguro basados ​​en este principio aplican una clasificación de riesgo y pueden excluir a los solicitantes o limitar la cobertura debido a condiciones médicas preexistentes (Light 1992 ). 

La solidaridad pretende ser un acuerdo redistributivo y de subsidios en el que los ricos subsidian a los pobres y las personas sanas subsidian a las personas no saludables.

Intento, por todo lo expresado, infructuosamente es cierto, en los ámbitos donde he participado en este último mes de diciembre colocar en el centro el concepto de solidaridad dentro del sistema de salud, en el sector sanitario en pleno, con una serie de posteos en el blog saludbydiaz o en la universidad tratando de sacar de la discusión a las obras sociales, sino la importancia de la solidaridad para sufragar los gastos de salud en esta época donde la ciencia y los costos de la propiedad de las tecnologías son imposibles para que individualmente puedan ser afrontados por las personas o un pequeño grupo.  

Esta discusión despojada la quiero sustentar en términos pragmáticos desde tres aspectos:

  1. en los acuerdos de financiación, impuestos-cuotas-aportes-contribuciones.
  2. la gama de servicios  plan de salud integral e integrado
  3. prestaciones por cubrir que en su conjunto componen el contenido práctico de dicha solidaridad. programa médico obligatorio y tecnologías costo efectivas o con costo efectividad incremental para que sean incluidas.

 Esta protección colectiva, se ha tensado en los últimos años con un concepto poco claro del llamado programa médico obligatorio como canasta de prestaciones, que es el mínimo-máximo en el todo de lo que se puede dar, con cambios generados por la aposición de leyes por enfermedad sin financiamiento adicional explícito y judicialización de los pedidos de cobertura, vía amparos, que inicialmente no se autorizan,  llevo a gestionar el día por día, sin poder abordar la causa de base, definir cuales son los derechos que se han conculcado por el desplazamiento de las nuevas coberturas no acompañadas de financiamiento.  La solidaridad pasa a ser indispensable en este tiempo por Las circunstancias económicas como el déficit fiscal, la inflación, deterioro del salario formal y los ingresos informales están produciendo un aumento franco de las poblaciones vulnerables. Donde la solidaridad, la equidad y la igualdad en nuestros tres subsistemas coexisten parcialmente y se podrían consolidar.

Están colisionando dos derechos el de la solidaridad y el de la elección de la cobertura y afectará los aspectos que se quieren analizar: la financiación, por concentración en las entidades con fines de lucro, el deterioro de la prestación de servicios y la calidad de las prestaciones.  

Para contestar la pregunta de hipótesis Intento darle al concepto de solidaridad dos dimensiones iniciales: Filosóficas y operativas.

Las Aspiracionales, eminentemente filosóficas y por otro lado prácticas u operativas. No son contrapuestas, son sinérgicas las visiones. Porque la solidaridad permitiría al operador de salud tener un fondo mancomunado al cual recurrir, y disminuir su riesgo como un reaseguro, y quienes están en el sistema tener cobertura segura, no observando con estupor como aportaron durante toda una vida y no tienen los beneficios esperados cuando los necesitan.

Filosóficamente la solidaridad tiene una serie de atributos:

Reciprocidad: asimetría para los necesitados. Los que reciben no lo hacen por su capacidad de pago sino por el conjunto. Por ello, es necesario corregir, operativamente los aportes al monotributo de los regímenes simplificados y de las obras sociales de empleadas de casas particulares.

Cohesión social: altruismo y compañerismo. Ayudar al que más necesita. Empleados y empleadores. Todos quieren que sus colaboradores tengan buena salud o ante una contingencia tengan cobertura. deberes de ciudadanía; hermandad universal; justicia política y/o social.

Operativamente, medidas para abordar prestaciones costosas, de tecnologías avaladas por la Comisión Nacional de Tecnologías Sanitarias con costos actualizados.

Se debieran instrumentar las medidas para disminuir las asimetrías de aportes en función del costo real de lo que se quiere cubrir, es indispensable.

Para que no existan subsidios en la cobertura en los que tienen empleo formal al régimen simplificado de aporte único, un 25% de lo que cuesta dar salud. Quien subvenciona en este caso. El trabajador. Si este se va de una obra social, porque aspira como es su derecho a una “mejor” cobertura, la cápita media de ese colectivo baja, con lo cual la situación se agrava para el conjunto, y naturalmente se segmentarán más los colectivos de cápitas más bajas, pagando los beneficiarios un costo de oportunidad.

 ¿Qué se puede corregir?

La libre elección debiera preservar la solidaridad, los sistemas de prepagos si comprometieran incorporar esto dentro de su composición estatutaria, lo hacen efectivamente convirtiéndose en entidades de derecho público estatal que no lo son, porque no le devuelven nada al que no gasta, al que no consume, pero tampoco constituyen una reserva técnica transparente para afrontar gastos extraordinarios o financiar sus inversiones. Que además está en la ley de prepagas desde el 2011 y nunca fue reglamentada. Para que cuando sus “socios” tengan más de sesenta y cinco años y naturalmente requieran un mayor número de prestaciones se les pueda aumentar la cápita por tres, esto que esta en el DNU es incorrecto.

  1. La solidaridad imperante debiera significar que cada individuo, independientemente de sus ingresos o posición social, reciba los mismos servicios prestados, por los proveedores de atención médica y con el mismo resultado clínico. Un sistema de garantías explícitas por prestaciones no suministradas en tiempo y forma.
  2. También pudiéramos decir que es igualdad de procesos, primero en el acceso, luego en la calidad. Acreditar en calidad las instituciones las llevaría a igualdad en los procesos.
  3. Para un tercer grupo, la solidaridad se refiere al sacrificio financiero compartido: garantizar que las responsabilidades de financiación se distribuyan de manera aceptable entre un grupo o población en particular. Quién recibe que, cuando y como. Como nutrir el fondo solidario de redistribución. Como repartirlo. En que prestaciones.

Otro aspecto que se pone en discusión dentro del marco de la hipótesis es si la salud debe tener un financiamiento colectivo o debiera ser individual, entonces entraríamos en quienes son elegibles y quienes no, para el sistema. Quedando a expensas que se cristalice un sistema de salud de primera calidad para los que lo pueden pagar y no para los que lo necesiten.  La solidaridad solamente entre los que menos ganan, provoca que estén destinados a tener prestadores de menor calidad de un segundo orden. Como puede ser esto. Simple. Porque para brindar servicios a perdida, no hay que dar prestaciones. Esto no es penalizado. Las instituciones no se acreditan. Entonces las barreras de salida en el mercado prestador son elevadas, por lo tanto, persisten los que dan servicios muy por debajo de lo que debieran.

Tampoco, los que tengan más ingresos, que supuestamente pueden acceder a mayores prestaciones, los costos de muchas de ellas también serán imposibles para estos seguros prepagos para personas con salarios altos sino pueden participar en un proceso colectivo que les asegure el financiamiento de medicación oncológica, oncohematológica, o también inmunomoduladores.

Se podría profundizar este debate de la solidaridad introduciendo preocupaciones sobre los jubilados y pensionados, los discapacitados, los trabajadores por cuenta propia (monotributistas), los estudiantes universitarios, los inmigrantes (venezolanos, rusos, senegaleses, bolivianos, paraguayos, peruanos) y otras poblaciones vulnerables cuya atención se financia mediante una amplia variedad de acuerdos especiales y no siempre normativamente similares dentro de estos sistemas “solidarios”.

Se debe agregar otro elemento a favor que la libertad de elección debe estar relacionada con la solidaridad y es que el gasto en salud, en todo el planeta supera o es “inflacionario” con respecto al crecimiento de los países, por los altos costos iniciales de estas nuevas tecnologías, que por su mecanismo de acción cuya diana es molecular de membrana, de receptores, que esta llevado por la descripción más pormenorizada de la biofase, exige a los productores una tasa de retorno de inversión más rápida. Porque las patentes no protegen esos descubrimientos. Que son del campo de la fisiopatología aplicada a la terapéutica. Cambiando el paradigma de las patentes como mecanismo de protección, sino que lo es el conocimiento y la velocidad de la investigación aplicada.

Este mayor gasto en salud le genera a la sociedad todo un mayor esfuerzo, sin excepción. Por ello la solidaridad es necesaria. El modelo de atención sanitaria debe cambiar porque se enfrenta a una crisis presupuestaria más sostenida y profunda de la historia. El dejarlo librado al mercado ocasionará muertes prematuras por pérdida de oportunidad.

La solidaridad permite brindar más servicios. El argumento de que los gobiernos no deberían considerar reducciones en los servicios y beneficios que cubre un sistema solidario es intrínsecamente más político que fáctico. Lo que sería nuevo e inusual en la situación actual sería que el gobierno en el Ministerio de salud de Nación y las provincias se adaptaran con respecto al nivel de financiamiento de sus sistemas de salud y las estructuras de beneficios al nivel disponible de recursos del sector público consistente con una gestión fiscal prudente, pero a todos por igual, y en similares condiciones. Nadie quiere reducir la cobertura. Pero hay que prescindir de algunas prestaciones. No es posible dar todo a todos. Ver como se abordan con gestión técnica profesional los nuevos problemas de salud y epidemias de las enfermedades crónicas, las prestaciones sociales del envejecimiento y la cobertura de los nuevos medicamentos o prestaciones costo efectivas, que exigen más financiamiento al sistema.

Se puede plantear una pregunta importante sobre cómo podría ser una nueva combinación adecuada de seguros sociales obligatorios y seguros complementarios en respuesta a la rigurosidad fiscal, y el grado en que la distribución de costos y/o servicios específicos entre diferentes tipos de cobertura podría ser razonablemente mejor.

Además, como ocurre con el seguro complementario en Israel, donde la regulación gubernamental exige que dichas pólizas se redacten sobre la base de una calificación comunitaria, los cambios futuros en el equilibrio entre el seguro público obligatorio y complementario podrían estructurarse para proporcionar más, en lugar de menos, cobertura a los grupos socialmente vulnerables.

Tiene que haber un acuerdo reestructurado, porque es indispensable para los costos de las tecnologías terapéuticas y de diagnóstico en salud, para la medicina de precisión, personalizada, genómica predictiva de esta época.

Un fondo mancomunado en una estructura institucional a definir, sólida financiera, estructural, científica, constituida por sanitaristas probos y controles fiduciarios. Tiene que existir una prima nominal para la atención de salud que cubra el programa médico obligatorio, una segunda prima para elementos diferenciales y un tercero para el alto costo, en forma compartida entre trabajador y empleador, o trabajador independiente, pero debiera ser obligatorio, entre cotizantes y quienes no lo son, pero debieran estar nominalizados, un financiamiento de la demanda.

En la actualidad los impuestos que se destinan a la salud pública implican el 3,1 % del PBI, el resto es por aportes y contribuciones, de la seguridad social, 3,4% y un 3,9 % de gasto de bolsillo privado . Del gasto en salud pública el estado nacional es solo el 0,78% el resto por cuenta de las provincias.

Todos pagamos esos impuestos, todos los argentinos solidariamente con impuestos coparticipables financiamos la salud en todo el país. Por ello, es imperioso redefinir que se hace con ese aporte. Porque un trabajador formal, en educación, salud, paga vía impuestos y un porcentaje de su salario y además pagar por un prepago.

Según la última información correspondiente al Censo 2022 la población con cobertura pública exclusiva abarca al 35,8% de la población total, apenas 0,3 puntos porcentuales por debajo de la proporción de 2010 (36,1%). Centrángolo O Goldsmith A 2023.

Condiciones para una justa competencias entre agentes del seguro de salud:

  1. Que exista un tiempo de adecuación conducida por la superintendencia de salud.
  2. Que se discuta el costo, el financiamiento y la cobertura.
  3. Que se vea como se puede disminuir el costo de los insumos.
  4. Como se les solicita a las obras sociales un plan de constitución de consorcios para conformar pool de riesgos.
  5. Que se cense la capacidad instalada y la conformación de las redes.
  6. Que se reglamente como se realizará esto.
  7. Que cumplan las prepagas con la ley 23660 y 23661, que acepten ser agentes del seguro de salud, que cumplan con todas las normativas.
  8. Que se presenten planes asistenciales y de cumplimientos de las normas.
  9. Que se incorporen todas las obras sociales provinciales y de derechos especiales.
  10. Que los prepagos cumplan con las exigencias del programa médico obligatorio.

Conclusión:

Estas reformas al sistema de obras sociales atacan la solidaridad del sistema tal cual fueron formuladas inclusive en el DNU refiriéndose al Fondo Solidario de Redistribución, con la excusa de que la libre elección mejorará el sistema, le dará más competencia y elevará la condición de ciudadanos. Eso es parcialmente cierto. Si estuviéramos Partiendo de condiciones equiparables para una justa competencia entre los prepagos y las obras sociales, o sea que la argentina se constituya un modelo competitivo de seguros públicos, privados y sociales, allí podría estar el punto de mejora, que incluya a prestadores.

Los prepagos con este marco legal desigual, se apropiarán de la cobertura de salud de todas las personas elegibles por salarios y capacidad de pago en los próximos años, sin importarles la salud de los trabajadores ni de sus familias, ni de la población vulnerable, porque la salud para ellos carece del principio de solidaridad, equidad e igualdad. Inicialmente los afiliados pueden suponer que podrán tener en las ciudades más pobladas mejores opciones prestadoras sanatoriales y profesionales, pero esta es una falacia, que solo está radicada en las apariencias, de las estructuras, no en la calidad de los equipos de salud, científica, humana, profesional y técnica, porque el fin de lucro en la prestación asistencial lleva al absorber los riesgos y en seleccionarlos o administrarlos.

Los argumentos vertidos utilizando referencias sobre los conceptos de solidaridad (filosóficos y operativos) y libre elección, no son conceptos contrapuestos, sino aspectos que en la instrumentación, en la sustancia se deben unir y conformar los recursos genuinamente para solventar prestaciones en los que menos tienen y además cubrir para todos gastos que no podrían financiarse por su alto costo en tecnologías terapéuticas que son efectivas, pero que en estos tiempos su costo efectividad incremental supera los 125.000 dólares, o sea más de diez veces el PBI per cápita de los argentinos.

Los supuestos sobre lo que ocurrirá no se pueden materializar totalmente, pero se puede observar lo que ocurrió en otros países con el managed care y sus herramientas, los prepagos también tendrán competencia las empresas americanas que exportan su know how a países como Colombia, Brasil, Chile y ahora Argentina.

Acceso a tratamientos eficaces pero costosos: un análisis del argumento de la solidaridad en las discusiones sobre la financiación de tratamientos médicos

Sietske AL ​​van TillJilles SmidsEline M. Bunnik

El desarrollo de nuevos tratamientos médicos eficaces pero costosos genera debates sobre si dichos tratamientos deberían financiarse en sistemas de salud solidarios y cómo hacerlo. La solidaridad a menudo se considera un concepto difícil de alcanzar; parece usarse para referirse a diferentes conjuntos de preocupaciones y sus interrelaciones con el concepto de justicia no se comprenden bien. 

Este artículo proporciona un análisis conceptual del concepto de solidaridad tal como se utiliza en los debates sobre la asignación de recursos sanitarios y la financiación de tratamientos costosos. 

Contribuye a aclarar el concepto de solidaridad al identificar en la literatura y discutir cuatro usos del concepto: (1) ayudar a los pacientes necesitados, (2) defender el sistema de salud basado en la solidaridad, (3) voluntad de contribuir y ( 4) promover la igualdad. Distingue los usos normativos y descriptivos del concepto y describe la superposición y las diferencias entre solidaridad y justicia. 

Nuestro análisis muestra que los diversos usos del concepto de solidaridad apuntan a posturas éticas diferentes, incluso contradictorias, sobre si se debe proporcionar acceso a tratamientos eficaces y costosos y cómo hacerlo. 

Concluimos que el concepto de solidaridad tiene un papel que desempeñar en las discusiones sobre la accesibilidad y la financiación de tratamientos médicos recientemente aprobadosRequiere, por ejemplo, que las políticas sanitarias promuevan y mantengan tanto la voluntad social de contribuir al cuidado de los demás como el valor de brindar atención a pacientes vulnerables a través de financiación pública.

1. ANTECEDENTES

Uno de los desafíos de los tiempos modernos es cómo los Estados de bienestar deberían abordar los crecientes costos de la atención médica manteniendo al mismo tiempo un sistema de salud sostenible, de alta calidad pero también equitativo. 

Se están desarrollando nuevos tratamientos médicos que se adaptan a las necesidades individuales de los pacientes centrándose en las características genéticas o biológicas únicas de su enfermedad. 

La medicina personalizada es un enfoque cada vez más destacado en muchas áreas de enfermedades, incluidas la oncología y los trastornos (genéticos) raros, pero a menudo se asocia con costos elevados. Los altos costos ejercen cada vez más presión sobre los sistemas de salud universales y se cree que socavan la solidaridad sobre la que se basan estos sistemas. 

¿Cómo deberían las autoridades sanitarias abordar tratamientos médicos eficaces pero costosos manteniendo al mismo tiempo la solidaridad dentro de las sociedades?

Un ejemplo de tratamiento médico eficaz pero costoso es la terapia con células CAR-T, un enfoque oncológico en el que las células inmunes de los pacientes se modifican genéticamente para que reconozcan y ataquen las células cancerosas, que cuesta hasta 500.000 dólares por paciente. 1 La rentabilidad de la terapia con células CAR-T en términos de costo por años de vida ajustados por calidad (AVAC) depende en gran medida de la efectividad a largo plazo, que, para la mayoría de las indicaciones, aún no está clara. 

En escenarios optimistas, la relación costo-efectividad incremental (ICER) estimada es de alrededor de $ 129 000 por AVAC ganado2 

Otro ejemplo es Lumacaftor/ivacaftor para la fibrosis quística, para el cual la RCEI se estima entre $3 655 352 por AVAC ganado (caso base) y $8 480 265 por AVAC ganado (peor caso)3

 En muchos países, estos costos exceden el umbral de rentabilidad del ICER para su reembolso a través del seguro médico básico. 

Por ejemplo, en los Países Bajos, esto se fija en 80.000 euros por AVAC para enfermedades graves4 

En los próximos años, se espera que se aprueben muchas terapias celulares y genéticas nuevas, 5 cada una de las cuales puede exceder este umbral y es posible que no califiquen (inmediatamente) para el reembolso a través del sistema de salud.

Aunque los pacientes individuales pueden beneficiarse de los tratamientos médicos recientemente aprobados, sus costos crecientes pueden ejercer presión sobre la voluntad y la capacidad de la sociedad para financiar colectivamente estos tratamientos. Los altos costos podrían sobrecargar la solidaridad. 6 

El concepto de solidaridad se considera muy importante en la política sanitaria de muchos países, incluso si puede interpretarse de manera diferente entre países. 7 

En los sistemas de salud solidarios, la atención médica se organiza colectivamente y todos los ciudadanos contribuyen a la atención que ellos mismos y los demás reciben, por ejemplo a través del seguro médico (obligatorio).

 Para proteger y sostener los sistemas basados ​​en la solidaridad, los gastos sanitarios colectivos se regulan cuidadosamente. 

En consecuencia, cuando los tratamientos médicos tienen una rentabilidad limitada, es muy probable que no sean reembolsados. A diferencia de los países con sistemas de dos niveles con grandes mercados privados que ofrecen atención médica regular, en nuestro país, los Países Bajos, no existe, o es muy limitada, la posibilidad de acceder a la atención médica mediante pagos de bolsillo. Los tratamientos que no son reembolsados ​​por el seguro médico obligatorio normalmente no están disponibles para los pacientes holandeses. 

A nivel internacional, es un tema de debate si, si los tratamientos se consideran demasiado caros para ser reembolsables a través de fondos públicos, los médicos pueden (o deberían) intentar obtener acceso a dichos tratamientos utilizando otros medios, o si se debe permitir a los pacientes pagar. para tratamientos con fondos privados o, por ejemplo, crowdfunding8 

En estas discusiones, se invoca la solidaridad para argumentar que los pacientes deberían de alguna manera obtener acceso a una atención médica que pueda brindarles beneficios, pero también se utiliza para argumentar que no deberían hacerlo, para proteger la igualdad de procesos. 9

Así, el concepto de solidaridad ocupa un lugar central en estas discusiones, pero su significado no está claro. En este artículo, aclaramos el papel que desempeña el concepto de solidaridad en las discusiones sobre la financiación de tratamientos costosos y eficaces. Con este fin, identificamos y discutimos varios usos del concepto de solidaridad y los argumentos asociados con estos usos, como se encuentran en las discusiones en la literatura académica y en el debate público sobre la asignación de fondos o servicios clínicos en la atención de salud en general y sobre la financiación de costosos servicios médicos. tratamientos en particular. En primer lugar, ofrecemos un breve relato del desarrollo histórico del concepto de solidaridad en la literatura bioética, que sirve como marco analítico para el análisis de los diversos usos del concepto de solidaridad. Finalmente, discutimos cómo la solidaridad como concepto ético puede contribuir a las discusiones sobre la financiación de tratamientos costosos.

2 CONCEPTO DE SOLIDARIDAD EN LA LITERATURA BIOÉTICA

Durante mucho tiempo, la solidaridad estuvo subexpuesta como concepto en la literatura bioética y se consideró esquiva, 10 pero en las últimas dos décadas ha ganado más atención. Prainsack & Buyx han dado un impulso significativo a esta discusión y han ofrecido la siguiente definición práctica de solidaridad:

prácticas compartidas que reflejan un compromiso colectivo de asumir ‘costos’ (financieros, sociales, emocionales o de otro tipo) para ayudar a otros. 11

Basándonos en su trabajo y el de otros, señalamos cinco dimensiones y distinciones dentro de varias concepciones de solidaridad (ver Tabla  1 ).Cuadro 1. Dimensiones y distinciones dentro de las concepciones de solidaridad

NivelesNivel 1: nivel interpersonal
Nivel 2: Prácticas grupales
Nivel 3: Manifestaciones contractuales y legales
EstadoDescriptivo
Normativo
  -Intrínseco/independiente
  -Instrumental/auxiliar
Base motivacionalRacional (planificado y consensuado)
-Bien común
-Intereses solidarios
No racional (sentido social de lo común)
-Solidaridad constitucional
-Reconocimiento de igualdad/similitud
-Solidaridad humanitaria
Relación con la justiciaCorrespondiente
Auxiliar
Independiente

En primer lugar, la solidaridad debe reflejarse en las acciones y, por tanto, no es necesario ni suficiente que los individuos tengan una emoción, como la empatía, para ser caracterizados como solidarios. Deben producirse acciones o prácticas. 12

En segundo lugar, Prainsack y Buyx afirmaron que la solidaridad puede manifestarse en varios niveles o niveles: (1) el nivel interpersonal (‘disposición a asumir costos para ayudar a otros con quienes una persona reconoce igualdad o similitud en al menos un aspecto relevante’), ( 2) prácticas grupales (‘compromiso colectivo de asumir costos para ayudar a otros (que están todos vinculados por una situación o causa compartida)’) y (3) manifestaciones contractuales y legales (‘normas contractuales u otras normas legales’). 13 Los sistemas de salud basados ​​en la solidaridad implican obligaciones legales para que los ciudadanos contribuyan financieramente, por ejemplo, lo que es una manifestación de solidaridad de nivel 3. La solidaridad de nivel 3 puede implicar «solidaridad de ingresos» y «solidaridad de riesgos», lo que significa que los ciudadanos más ricos contribuyen a la atención sanitaria de los ciudadanos menos ricos, y los ciudadanos más sanos contribuyen a la atención sanitaria de los enfermos, a menudo haciendo contribuciones financieras (obligatorias). . Los niveles más altos de solidaridad a menudo cuentan con el apoyo de los niveles más bajos; Los sistemas de salud (nivel 3) pueden sustentarse en la voluntad de los ciudadanos individuales de contribuir (nivel 1) y en normas grupales que propaguen el apoyo mutuo (nivel 2). Sin embargo, los niveles inferiores no necesariamente se convierten en niveles superiores.

En tercer lugar, ha habido una discusión en curso en la literatura ética sobre la relevancia moral de la solidaridad. El concepto puede utilizarse tanto de forma normativa como descriptiva. 14 Cuando se usa descriptivamente, la solidaridad puede referirse a la fortaleza objetiva de las relaciones y la participación mutua dentro de una comunidad, lo que puede examinarse empíricamente. Utilizada normativamente, la solidaridad puede verse como un valor intrínseco o autónomo, que por ejemplo puede definirse como «la dedicación desinteresada a un ser humano necesitado»15 pero también como un valor auxiliar o instrumental que depende, por ejemplo su fuerza normativa, sobre principios subyacentes de justicia o beneficencia. dieciséis

En cuarto lugar, se dan diferentes explicaciones de las fuerzas motivacionales que subyacen a las acciones solidarias. En términos generales, las explicaciones racionales de la solidaridad pueden distinguirse de las no racionales. La solidaridad racional se explica como construida sobre el interés propio o sobre un compromiso conjunto para lograr un objetivo común (por ejemplo, la salud de la población). 17 La voluntad de contribuir al sistema de salud motivado por el interés propio se conoce como solidaridad de intereses. 18 Pero incluso si la motivación radica en el bien común, la solidaridad puede considerarse racional cuando, por ejemplo, se centra en la maximización de los resultados de salud de la población o está limitada por el requisito de la rentabilidad. Hay varias explicaciones de solidaridad no racional que en parte se superponen. Las explicaciones «constitucionales» de la solidaridad se centran en el fomento de vínculos comunitarios en grupos o comunidades, cuyas identidades están formadas por valores, proyectos, objetivos y entendimientos compartidos. 19 Algunas explicaciones se basan en el reconocimiento de similitud o igualdad. 20 Normativamente, implican «defenderse unos a otros porque uno reconoce su propio destino en el destino del otro». 21 Enfatizan las responsabilidades de las personas hacia los miembros del mismo grupo (por ejemplo, residentes de un país o comunidad) y la importancia del apoyo mutuo para oponerse a amenazas colectivas. 22 La solidaridad humanitaria se basa en el reconocimiento de la vulnerabilidad de los demás y requiere una «voluntad de proteger a aquellas personas humanas cuya existencia se ve amenazada por circunstancias que escapan a su propio control, en particular el destino natural o estructuras sociales injustas». 23

En quinto y último lugar, la solidaridad parece tener una relación importante con el concepto de justicia, que no siempre se explica, y a veces los conceptos se usan indistintamente, se consideran idénticos o al menos se consideran correspondientes. 24 Sin embargo, solidaridad y justicia son conceptos distintos, y es importante tener claro sus distintos roles en la teorización normativa sobre la atención de salud. 25 Mientras que la solidaridad puede considerarse mejor como perteneciente al ámbito axiológico, la justicia es claramente un concepto deóntico. 26 La voluntad de asumir costos a nivel interpersonal, que es fundamental para la solidaridad, califica como moralmente valiosa o como una virtud moral. La justicia, por el contrario, es un concepto basado en deberes y derechos, que se centra en las obligaciones morales que tienen los individuos, independientemente de si de hecho están motivados para actuar en cumplimiento de dichas obligaciones. Esta distinción es crucial para fundamentar las obligaciones morales de los ciudadanos de defender su sistema de salud. Bayertz observa que es inadecuado conceptualizar la redistribución financiera legalmente impuesta que forma parte del Estado de bienestar como una expresión de solidaridad interpersonal. 27 Las relaciones anónimas y distantes en las que surgen obligaciones morales entre los ciudadanos para mantener los sistemas públicos son muy diferentes de las relaciones comunitarias directas en familias y vecindarios locales que naturalmente dan lugar a motivaciones morales solidarias. En consecuencia, sostiene Bayertz, la justificación de Rawls para sus bien conocidos principios de justicia 28 no presupone una comunidad, sino un grupo de individuos racionalmente interesados, libres e iguales, que se contraen detrás de un velo de ignorancia. La mayoría de las teorías de la justicia sostienen de manera similar que el deber de los ciudadanos de pagar impuestos o primas de seguros para garantizar una atención sanitaria decente para todos se basa, en última instancia, en el igual valor moral de los ciudadanos. 29 La solidaridad tiene a menudo un carácter supererogatorio. Otra diferencia entre solidaridad y justicia es que los llamamientos solidarios de ayuda pueden ser interminables, mientras que los reclamos basados ​​en la justicia a menudo pueden limitarse claramente, utilizando criterios como la rentabilidad y la gravedad de la enfermedad. Las consideraciones consecuencialistas de rentabilidad permiten a las agencias de salud desarrollar procedimientos claros para establecer prioridades y limitar los gastos de atención médica, para maximizar los beneficios para la salud con presupuestos fijos. Este enfoque en la maximización de los beneficios para la salud se ve mitigado por la mayor disposición de las sociedades a pagar por aquellos que están más gravemente enfermos, lo que generalmente se considera que tiene una lógica basada en la justicia. 30

Dadas estas distinciones conceptuales y las obligaciones morales asociadas, la mayoría de los autores sostienen que la justicia tiene prioridad normativa sobre la solidaridad cuando se trata de justificar la toma de decisiones en materia de salud pública. Sin embargo, la solidaridad todavía tiene un claro papel auxiliar que desempeñar para ayudar a hacer realidad los requisitos más fundamentales de la justicia: 31 cuando las personas reconocen similitudes con otros ciudadanos y un interés compartido en una atención médica decente, pueden estar más dispuestos a contribuir a una sociedad justa ( universal) sistema de atención.

Las diferentes concepciones de solidaridad que acabamos de describir complican una buena comprensión y una aplicación fructífera de este concepto a casos específicos. Sin embargo, nuestro análisis de la literatura ha descubierto varias distinciones y consideraciones (ver Tabla  1 ), que se utilizarán en la siguiente sección para analizar los diversos usos del concepto de solidaridad en la práctica.

3 CUATRO USOS DE LA SOLIDARIDAD EN EL CONTEXTO DE FINANCIACIÓN DE TRATAMIENTOS COSTOSOS

Identificamos cuatro usos diferentes del concepto de solidaridad en los debates sobre la asignación de fondos y recursos en general a la atención sanitaria y sobre la financiación de tratamientos costosos en particular: (1) ayudar a los pacientes necesitados, (2) defender el sistema sanitario basado en la solidaridad, ( 3) voluntad de contribuir y (4) promoción de la igualdad.

3.1 Ayudar a los pacientes necesitados

En primer lugar, observamos que la solidaridad se utiliza en los debates para referirse a la obligación moral de ofrecer asistencia a las personas que la necesitan . 32 Esto quizás esté más en consonancia con el significado de solidaridad en el discurso cotidiano. Los tratamientos costosos, como la terapia con células CAR-T, a menudo están destinados a pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales, que tienen una necesidad urgente y, a veces, no tienen otras opciones de tratamiento. Estos pacientes pueden obtener acceso a tratamientos que podrían salvarles la vida mediante el compromiso colectivo de sus conciudadanos de contribuir financieramente a sus costos. Muchos ciudadanos, cuando se enfrentan a pacientes gravemente enfermos, sentirán simpatía y la necesidad de ayudarlos. En este uso de la solidaridad entran en juego elementos tanto descriptivos como normativos. En primer lugar, la solidaridad se puede utilizar para describir la respuesta emocional y objetiva de un individuo o una predisposición humana a ayudar a los pacientes que lo necesitan con urgencia. 33 Jonsen se refiere a esta respuesta psicológica como la «regla de rescate» y es especialmente fuerte cuando los individuos «identificados» se encuentran en situaciones que amenazan su vida y cuando hay opciones (de tratamiento) disponibles para salvar vidas. 34 Se caracteriza por no tener en cuenta los costos que implica. La solidaridad también puede utilizarse de manera más normativa, proporcionando un argumento para el reembolso colectivo de la atención médica, incluso si es (muy) costosa. La solidaridad humanitaria, por ejemplo, se centra en la protección de otras personas vulnerables e incluye el compromiso de ayudar a los necesitados. 35 Plantea una obligación moral de ayudar a los pacientes que necesitan tratamiento médico. Como los pacientes que requieren tratamientos costosos suelen estar gravemente enfermos y, por lo tanto, son los más necesitados, estos deberían estar disponibles, independientemente del costo. Un ejemplo de este primer uso de la solidaridad es el siguiente:

Sin embargo, incluso cuando el proceso de decisión es democrático y transparente, cada vez que se excluye un medicamento del paquete financiado con fondos públicos, hay una reducción de la solidaridad con aquellos pacientes que se habrían beneficiado de su inclusión. 36

La necesidad de ayudar a los pacientes vulnerables (ya sea motivados emocional o normativamente) a nivel individual (nivel 1) y grupal (nivel 2) sirve como una base importante para las manifestaciones institucionalizadas de solidaridad en los sistemas de salud financiados colectivamente (nivel 3). A primera vista, este uso de la solidaridad proporciona un argumento para la financiación colectiva de tratamientos médicos, incluso si son caros.

3.2 Defender el sistema de salud solidario

El concepto de solidaridad se utiliza a menudo para expresar la preocupación de que la sostenibilidad de los sistemas sanitarios universales se vea amenazada por el aumento de los precios de los tratamientos médicos37 Muchos países ricos en recursos cuentan con sistemas de salud universales y solidarios que se basan en la solidaridad de ingresos y riesgos para garantizar que todos tengan igual acceso a un nivel decente de atención médica. 38 

Los sistemas de salud basados ​​en la solidaridad son manifestaciones contractuales y legales de solidaridad (nivel 3) en las que todos los ciudadanos (deben) contribuir activamente al cuidado de los demás y de sí mismos, 39 demostrando tanto un interés (racional) compartido como un compromiso (constitucional) con los valores compartidos. , como la igualdad. 40 

Dado que los recursos son inevitablemente finitos y que es imposible financiar colectivamente toda la atención que se desea, los costos de la atención médica deben contenerse de alguna manera. Por lo tanto, los tratamientos médicos que no sean rentables o simplemente demasiado caros podrían no ser elegibles para reembolso en un sistema de salud solidario. 41 

En primer lugar, la prestación de atención menos rentable conlleva el riesgo de desplazamiento de otra atención más rentable, lo que lleva a peores resultados de salud para el grupo, lo que puede ir en contra de los objetivos de la solidaridad de riesgo. Después de todo, el desplazamiento puede ocurrir directamente, por ejemplo, debido a la falta de personal y de capacidad de camas en los hospitales, pero también indirectamente, por ejemplo, debido a la reducción de la financiación para otras actividades de atención médica, incluida la atención preventiva. 42 Como resultado del desplazamiento, se lograrían menos beneficios de salud para toda la población. El uso subóptimo de los recursos sanitarios es un problema cuando se supone una solidaridad racional: cuando los ciudadanos contribuyen financieramente a un sistema sanitario porque esperan a cambio beneficios sanitarios cuando ellos mismos los necesitan. También es un problema cuando, por ejemplo, se asume la solidaridad constitucional, ya que las primas más altas ponen a prueba la capacidad y la voluntad de los ciudadanos de seguir contribuyendo financieramente al sistema de salud en beneficio de otros. Discutiremos a continuación (uso 3) cómo, cuando el sistema de salud solidario se vuelve demasiado exigente, una sensación de igualdad puede disolverse y, en última instancia, la solidaridad constitucional puede colapsar.

Este segundo uso de la solidaridad en los debates sobre la financiación de tratamientos costosos se refiere, por tanto, a la importancia de considerar cuidadosamente la rentabilidad de los tratamientos médicos para mantener sistemas de atención sanitaria en los que todos los ciudadanos tengan igual acceso a la atención sanitaria. Con la contención de costos como consideración central, este segundo uso difiere del primero, ya que ayuda a los pacientes que lo necesitan, independientemente del costo. De hecho, puede incluso ser diametralmente opuesto a ello. Podría decirse que defender un sistema basado en la solidaridad es una cuestión de justicia distributiva que, como se dijo, se considera un requisito ético más fuerte que la solidaridad (uso 1), incluso si los dos se consideran valores morales independientes. Para garantizar que el acceso a la atención médica sea (y siga siendo) justo y equitativo, la financiación colectiva de tratamientos médicos que sean eficaces pero se consideren demasiado costosos puede no ser aceptable. Así, en un sistema basado en la solidaridad, una «regla de rescate inspirada en la solidaridad no tiene cabida». 43

De ello se deduce que, para salvaguardar el segundo uso de la solidaridad, los fondos colectivos no deberían utilizarse para ofrecer tratamientos médicos que no sean o no sean suficientemente rentables. Aunque muchos deseen financiar tratamientos costosos para pacientes individuales basándose en el imperativo de ayudar a los pacientes necesitados, este segundo uso de la solidaridad ofrece un argumento en contra de hacerlo.

3.3 Voluntad de contribuir

Algunos usos de la solidaridad son menos normativos y brindan menos respuesta a la pregunta de si un tratamiento costoso debería financiarse con fondos públicos. La solidaridad se puede utilizar de manera descriptiva, describiendo la voluntad real dentro de las sociedades de contribuir al cuidado de los demás. 44 Esta voluntad puede examinarse empíricamente y constituye una indicación de la fuerza de los vínculos sociales en las sociedades. El seguimiento de la solidaridad (descriptiva) es importante, especialmente en las democracias liberales con seguro médico obligatorio, para garantizar el apoyo público continuo y ayudar a sostener el sistema (solidaridad en el nivel 3). Como señalan Prainsack y Buyx, las políticas de reembolso a menudo deben contar con el apoyo de los niveles inferiores de solidaridad (niveles 1 y 2) para que sean sostenibles. 45 El uso de la solidaridad como nivel de voluntad dentro de la sociedad para contribuir a un sistema de salud basado en la solidaridad tal vez se proponga con menos frecuencia en la literatura académica, pero es especialmente prominente en el debate público en nuestro país, los Países Bajos, y tiene un papel destacado en la toma de decisiones sobre reembolsos. 46 

¿La gente apoya el reembolso de tratamientos médicos muy costosos? Ter Meulen advierte contra el actual debilitamiento de los vínculos sociales, que puede dar lugar a una menor voluntad de contribuir. 47 Cuando a las personas se les pide, o más bien se les obliga, a contribuir cada vez más de sus ingresos al cuidado de otros, su disposición a contribuir al sistema de salud puede verse sobrecargada. Kolers escribe: «Si la solidaridad es la amalgama de la justicia, entonces tiene la siguiente característica […]: tiene un límite superior en términos de cuánta tensión puede soportar»48 

Los Estados no pueden hacer llamamientos de solidaridad demasiado exigentes a los individuos, ya que esto ejercería demasiada presión sobre este vínculo recíproco entre ciudadanos. Podría dar lugar a lo que en la literatura se denomina «escrutinio», 49una dinámica social en la que los ciudadanos ya no tienen una voluntad incondicional de contribuir al cuidado de los demás. En cambio, la atención médica se asigna sólo después de una verificación (invasiva) y evaluación de si las personas cumplen con los criterios de elegibilidad para la atención médica que solicitan y si estas personas son «dignas de solidaridad». Como resultado, los pacientes son criticados o responsabilizados por sus necesidades y gastos de atención médica. 

En una sociedad gobernada por el escrutinio, se pierde el sentido de igualdad, lo que socava las formas constitucionales de solidaridad que se caracterizan por una voluntad incondicional (o menos condicional) de ayudar a los demás. En cambio, se considera que los individuos que reclaman recursos sanitarios financiados colectivamente deberían corresponder y asumir la responsabilidad de limitar sus demandas de atención sanitaria y ayudar a aliviar la presión que ejercen sobre la comunidad. Por ejemplo, en los debates públicos en los Países Bajos, los llamados a poner límites a la solidaridad a veces están vinculados a la opinión (minoritaria) de que las personas con enfermedades relacionadas con el estilo de vida deberían asumir la responsabilidad de sus demandas de atención médica. 50

El mismo fenómeno se puede observar en los debates públicos sobre la financiación de tratamientos médicos para pacientes con enfermedades raras (genéticas), que a menudo son costosos. 51 Las concepciones racionales de la solidaridad también pueden conducir a un escrutinio: 52 los ciudadanos pueden volverse menos solidarios con los pacientes que necesitan una atención que probablemente ellos mismos no reclamarán. Las personas pueden sentir que no tienen ningún interés en contribuir a la atención de los pacientes con enfermedades raras, ya que las enfermedades raras afectan a una población relativamente pequeña y las posibilidades de que las propias personas desarrollen estas enfermedades son insignificantes o inexistentes. La financiación colectiva de tratamientos muy costosos, como la terapia con células CAR-T, podría potencialmente socavar la voluntad de los ciudadanos de realizar contribuciones financieras para la (muy costosa) atención de (muy pocos) otros. En resumen, en esta concepción descriptiva de la solidaridad, la financiación colectiva de tratamientos médicos que se consideran demasiado caros es indeseable, ya que puede socavar la voluntad continua de la sociedad de contribuir a un sistema basado en la solidaridad.

3.4 Promoción de la igualdad

Mientras que los tres primeros usos se refieren principalmente a la asignación de fondos públicos, el cuarto se refiere a la igualdad de acceso a los tratamientos médicos para pacientes individuales cuando no hay financiación colectiva disponible. Este uso de la solidaridad sostiene que los pacientes no deberían tener acceso a tratamientos médicos que sean demasiado caros o no rentables, incluso si los pagaron ellos mismos. Dado que la salud es de especial importancia para todos, todos deberían tener acceso a la atención sanitaria necesaria, de la misma calidad y decente. 53 Los estudios de grupos focales han demostrado, por ejemplo, que los ciudadanos holandeses no consideran solidario que sólo los más ricos puedan tener acceso a nuevas tecnologías mientras que los menos ricos no pueden: especialmente el acceso a tratamientos que potencialmente salvan vidas no debería depender de la capacidad de pagar. 54 En un sistema de salud basado en la solidaridad, no se deben hacer excepciones para los pacientes con ingresos más altos. Este uso de la solidaridad puede tener implicaciones tanto para los niveles superiores como para los inferiores. En primer lugar, a nivel del sistema de salud (nivel 3), se refiere a la igualdad de trato y acceso, incluso si esto no conduce a resultados de salud óptimos para los pacientes individuales. Por lo tanto, ofrecer atención médica a través del sector privado y permitir que los pacientes paguen de su bolsillo no está en consonancia con este uso de la solidaridad. Esto es especialmente cierto si el sistema de salud pública no proporciona un nivel de atención decente y los menos ricos no tienen acceso a la atención médica que necesitan. 55 Si tratamientos costosos como la terapia con células CAR-T no se reembolsan mediante fondos colectivos, pocas personas podrán pagarlos de su bolsillo. Sólo los (muy) ricos, y quizás aquellos que tengan la capacidad de organizar campañas exitosas de recaudación de fondos, podrán acceder a estos tratamientos. Esto introduce divisiones entre pacientes individuales y grupos de pacientes según líneas socioeconómicas, asociadas con oportunidades divergentes para beneficiarse de estos tratamientos. No garantizar la igualdad de acceso a la atención sanitaria se considera una violación de la solidaridad.

En segundo lugar, la solidaridad a nivel de grupo (nivel 2) se manifiesta como un sentimiento de «estar en el mismo barco» y un compromiso moral de estar uno al lado del otro. 56 Los pacientes individuales con medios económicos para comprar tratamientos médicos que no son reembolsados ​​a través del sistema de salud, sugiere, deberían renunciar al tratamiento basado en la solidaridad con otros pacientes con la misma enfermedad, que no tienen esos medios económicos, un fenómeno conocido como ‘autorcionamiento’. 57 Aquí, la solidaridad ocurre en el nivel de las decisiones tomadas por pacientes individuales, que a su vez necesitan tratamiento médico, por el bien del grupo de pacientes (es decir, para salvaguardar la igualdad de acceso). Los pacientes reconocen las similitudes entre sí y comparten experiencias de enfermedad y una necesidad común de un tratamiento no reembolsable. En las asociaciones de pacientes se reúnen y obtienen esperanza y apoyo mutuo. 58 Gould se refiere a este uso como “red solidaria”, en la que los individuos se apoyan unos a otros y son más fuertes cuando enfrentan el sufrimiento juntos. 59 Como la solidaridad no debe limitarse a sentimientos de empatía mutua, sino que también debe reflejarse en acciones, los pacientes deben ser coherentes y mantenerse unidos para lograr un acceso equitativo a tratamientos potencialmente beneficiosos. Comprar el propio tratamiento médico, sabiendo que los demás pacientes no tienen acceso al mismo tratamiento, debido a su incapacidad de pagar, estaría en contradicción con este uso de la solidaridad.

La solidaridad como promoción de la igualdad implica una forma de «nivelar hacia abajo»: si no todos pueden tener acceso a estos tratamientos, nadie debería tener acceso. Según el primer uso de la solidaridad que analizamos, la sociedad debería hacer todo lo posible para brindar atención a los pacientes necesitados (incluso, posiblemente, permitir que los pacientes utilicen fondos privados). Por el contrario, este cuarto uso implica que no debería ocurrir desigualdad y que el acceso a recursos importantes no debería depender del ingreso. De este uso de la solidaridad se desprende que no se deben permitir desigualdades en el acceso a los tratamientos médicos y que cuando los tratamientos no se reembolsan a través del sistema público de salud, los pacientes no deberían (poder) pagar los tratamientos con fondos privados.

4. DISCUSIÓN

Si bien la solidaridad se considera «un valor social fundamental que debe ser nutrido y cultivado», también se la considera «una noción demasiado abstracta» para ser utilizada para articular si los pacientes deben tener acceso o no a tratamientos efectivos pero muy costosos. 60 Para ayudar a avanzar en esta discusión, hemos distinguido cuatro usos del concepto de solidaridad en las discusiones sobre la asignación de recursos de atención médica y la financiación de tratamientos médicos efectivos pero costosos: (1) ayudar a los pacientes necesitados, (2) defender la solidaridad- sistema sanitario basado en él, (3) voluntad de contribuir y (4) promoción de la igualdad. Estos cuatro usos implican interpretaciones y aplicaciones sustancialmente diferentes de «solidaridad». Ahora discutiremos las tensiones y las relaciones de apoyo mutuo entre los cuatro usos de la «solidaridad», plantearemos el conflicto potencial entre los conceptos de justicia y solidaridad en las discusiones sobre la financiación pública de los tratamientos médicos y definiremos un papel para la solidaridad en las discusiones sobre la financiación de costosos tratamientos médicos.

Un hallazgo importante de nuestra investigación es que existen relaciones de apoyo mutuo entre los cuatro usos de la solidaridad y tensiones entre ellos. En particular, la solidaridad ilimitada para ayudar a los pacientes necesitados (uso 1) genera costos de atención médica cada vez mayores que ponen en peligro el mantenimiento de sistemas de salud basados ​​en la solidaridad (uso 2) y podría socavar la voluntad de los ciudadanos de contribuir al cuidado de los demás (uso 3). La necesidad de ayudar a nuestros conciudadanos necesitados se siente especialmente cuando hay tratamientos costosos pero eficaces disponibles para grupos socialmente visibles de pacientes con enfermedades graves. En tales casos, entra en juego la regla del rescate. 61 Por ejemplo, en los Países Bajos en 2017, las autoridades sanitarias cedieron a la presión social, en respuesta a los informes de los medios de comunicación sobre la difícil situación de los pacientes, para financiar el muy costoso tratamiento Lumacaftor/ivacaftor, que originalmente se consideró insuficientemente rentable para ser elegible para reembolso a través del seguro médico. 62 El impulso es comprensible; Es difícil quedarse de brazos cruzados cuando las vidas de los conciudadanos están visiblemente amenazadas y hay tratamientos potencialmente eficaces disponibles. 63 Esto puede resultar especialmente difícil para las familias de los pacientes, que están emocionalmente involucradas, y para los profesionales sanitarios, que son responsables de actuar en el mejor interés de los pacientes. Sin embargo, no está claro hasta qué punto la regla del rescate es moralmente defendible. 64 Si las autoridades sanitarias actúan siguiendo el impulso solidario (nivel 1), contradecirían y socavarían sus propios métodos y procesos de toma de decisiones que fueron desarrollados para defender un sistema de salud eficiente y rentable (nivel 3). Dar prioridad a la solidaridad (uso 1) podría amenazar la sostenibilidad del sistema de salud (uso 2) y la distribución justa de los recursos de atención médica (por ejemplo, mediante el desplazamiento de otros cuidados médicamente necesarios). El concepto de justicia proporciona una guía clara en la toma de decisiones de reembolso al sopesar de manera justa las necesidades de cada paciente frente a la necesidad de garantizar una atención sanitaria decente para toda la población. Los costos de Lumacaftor/ivacaftor y la terapia con células CAR-T, por ejemplo, son extremadamente altos, mientras que los beneficios para la salud (a largo plazo) son inciertos. La justicia y la solidaridad (como la defensa de un sistema sanitario justo (uso 2)) pueden requerir, por tanto, que a veces tratamientos médicos (demasiado) caros o insuficientemente rentables no siempre sean reembolsados ​​a los pacientes que los necesitan.

La solidaridad también se emplea en líneas de argumentación sobre la financiación privada de tratamientos costosos, que apuntan en diferentes direcciones. Por ejemplo, en los Países Bajos, no todas las terapias con células CAR-T están financiadas con fondos públicos (todavía), lo que genera preocupación sobre su accesibilidad para pacientes con recursos económicos variables. Las campañas de financiación colectiva, en las que los individuos contribuyen informalmente a financiar la atención de otros ciudadanos, pueden verse como actos ejemplares de solidaridad, en los que los conciudadanos necesitados reciben ayuda de la comunidad (uso 1). Sin embargo, tales actos también pueden tener consecuencias negativas. Permitir que los pacientes paguen los tratamientos médicos con fondos privados introduce desigualdad y, por tanto, va en contra de la solidaridad como igualdad entre pacientes (uso 4). El pago de bolsillo por la atención sanitaria no encaja en los sistemas sanitarios solidarios, en los que todos los ciudadanos deberían tener igual acceso a la atención sanitaria. Además, puede degradar la solidaridad entre los pacientes: los pacientes más ricos no deben dejar atrás a sus compañeros menos ricos. En resumen, también en respuesta a la pregunta de si se debería permitir la financiación privada de tratamientos costosos, el concepto de solidaridad puede utilizarse para ofrecer respuestas diferentes y opuestas. Aquí, sin embargo, no está claro si estas tensiones pueden resolverse con la ayuda de teorías de la justicia. La prohibición del pago directo equivaldría a una nivelación a la baja 65 , lo cual es difícil de justificar. Incluso la mayoría de los igualitarios son pluralistas y están de acuerdo en que otros valores pueden prevalecer sobre la igualdad, incluida la salud y el bienestar de los pacientes. Por lo tanto, el trabajo futuro debería centrarse en el análisis del dilema del pago de bolsillo desde la perspectiva de la justicia y otros conceptos éticos, incluidas la beneficencia y la libertad.

La solidaridad desempeña un papel importante en la toma de decisiones sobre la financiación pública de tratamientos costosos en los sistemas sanitarios universales. Visualizamos el siguiente papel para el concepto de solidaridad. En su sentido descriptivo, vista como la fuerza de la cohesión social fáctica dentro de la sociedad (uso 3), la solidaridad es necesaria para establecer un amplio apoyo a los sistemas públicos de salud. A menudo, el interés propio es insuficiente para motivar a los ciudadanos a apoyar un sistema de salud pública porque frecuentemente tienen que contribuir a una atención que (probablemente) ellos mismos no necesitarán. Más bien, la base motivacional para contribuir a la atención de los pacientes (uso 3) y apoyar la financiación colectiva de la atención sanitaria en general (uso 2) reside en fuertes vínculos de solidaridad constitucional y humanitaria entre los ciudadanos, en los que los demás son reconocidos como iguales. Por tanto, el papel auxiliar de la solidaridad es indispensable: un sistema sanitario justo necesita solidaridad para alcanzar sus objetivos. Por lo tanto, la voluntad de realizar actos solidarios no sólo tiene un significado evasivo y supererogatorio, sino que también puede considerarse un requisito moral para apoyar un sistema de salud justo. Así, en nuestra opinión, la solidaridad puede complementar y apoyar el concepto de justicia.

Finalmente, de nuestra investigación y discusión quedará claro que un empleo fructífero del concepto de solidaridad en las discusiones bioéticas requiere ser explícito sobre el sentido en el que se utiliza.

5. CONCLUSIÓN

Hemos discutido cuatro usos de la solidaridad en las discusiones sobre la asignación de recursos sanitarios y la financiación pública de tratamientos costosos, que van desde el compromiso de ayudar a los pacientes necesitados hasta el requisito de mantener un sistema sanitario justo y garantizar la igualdad de acceso a la atención sanitaria básica. . Los diferentes usos de la solidaridad pueden proporcionar respuestas contradictorias a la pregunta de si los tratamientos médicos eficaces pero costosos deberían cubrirse con fondos públicos. Aunque la solidaridad (ayudar a los pacientes necesitados) puede proporcionar apoyo normativo para la financiación pública de tratamientos costosos, no necesariamente requiere dicha financiación cuando entra en conflicto con los requisitos de la justicia o cuando puede socavar un sistema de salud pública. Y si bien permitir que pacientes individuales paguen tratamientos que (todavía) no son reembolsados ​​puede ayudar a aliviar sus necesidades, introduce desigualdad y puede deteriorar la solidaridad entre pacientes. El concepto de solidaridad ocupa un lugar destacado en los debates sobre la financiación de tratamientos médicos costosos, y con razón. Lo más importante es que se refiere a la importancia de fomentar la voluntad entre los conciudadanos de contribuir al cuidado de los demás y apoyar un sistema de salud justo. Los crecientes costos de los tratamientos médicos pueden poner en peligro esta voluntad y, por tanto, la sostenibilidad de los sistemas públicos de salud. En la toma de decisiones sobre la financiación pública de tratamientos médicos, el concepto de justicia tiene prioridad y puede respaldar decisiones contra la financiación pública de tratamientos médicos que no son suficientemente rentables. Sin embargo, no está claro si, en los sistemas de salud públicos, permitir que los pacientes paguen los tratamientos con fondos privados entra en conflicto con los requisitos de justicia. Estudios posteriores deberían aclarar esto.

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