Innovación en Servicios de Salud: Equilibrando Calidad y Satisfacción del Paciente

Este capítulo de un libro recientemente publicado es coincidente con el pensamiento estratégico que sostenemos muchos sanitaristas y economistas de la salud, que es la calidad es un atributo esencial y la satisfacción del paciente una meta para una coparticipación y cocreación potenciadora.

Peter Samuelsson , Lars Witell Patrik Gottfridsson yMattias Elg 

El creciente coste de los servicios de salud, junto con la creciente demanda, es una preocupación importante para el sector. La innovación, en particular la innovación en servicios, se ha convertido en una prioridad para abordar los principales desafíos de la atención médica. Pero ¿cómo debe una organización de salud equilibrar las necesidades del futuro mediante la innovación en servicios con las necesidades actuales mediante una atención de alta calidad a diario? ¿Qué prácticas de desarrollo y tipos de innovación deben implementarse para brindar atención de alta calidad, ahora y en el futuro? Al combinar (a) cómo trabajar en la innovación en servicios con (b) qué genera pacientes satisfechos en las organizaciones de salud, el presente estudio aborda cómo equilibrar la mejora de la calidad y la innovación en servicios. Nuestras conclusiones sugieren que existen prácticas de desarrollo específicas que las organizaciones de salud deben aplicar para seguir mejorando la atención a los pacientes.

Conclusiones clave

  • Es posible desarrollar una organización de atención médica que pueda equilibrar sus recursos para centrarse tanto en brindar servicios innovadores como en brindar pacientes satisfechos.
  • En el sistema sanitario sueco se identificaron cuatro enfoques diferentes para abordar la innovación de servicios en la atención sanitaria: ejecutantes operativos , mejoradores de la calidad , innovadores dirigidos e innovadores empoderados .
  • Se identificaron dos rutas alternativas para mejorar el enfoque en la innovación de servicios en la atención sanitaria sueca: una ruta de innovación de servicios exploratoria y otra consultiva.

Introducción

El sistema de salud se encuentra bajo una presión creciente. En cuanto a la demanda, esta mayor presión se debe en parte a que la atención médica atiende la demanda de atención personalizada, el envejecimiento de la población, una mayor variedad de enfermedades en todos los grupos de edad y la gestión de las concesiones derivadas de una pandemia. Esto requiere no solo nuevos tipos de atención, sino también la necesidad de priorizar la atención no aguda debido a la pandemia de COVID-19. En cuanto a la oferta, existen costos crecientes debido a los avances médicos y tecnológicos, que brindan una atención nueva y mejor. Estas circunstancias, combinadas con una mayor demanda, mayores costos y diferentes lógicas de tratamiento, colocan a las organizaciones de salud en una posición en la que necesitan mejorar la atención de los pacientes tanto a corto como a largo plazo (es decir, abordar las necesidades de la atención médica actual e innovar para el futuro).

Se han implementado varios programas de mejora de la calidad, como Lean, atención basada en el valor y coproducción de pacientes, para mejorar la calidad y la productividad de la atención médica (Elg et al., 2011 ). Estos enfoques tienen como objetivo ayudar a los profesionales de la salud a trabajar más rápido, mejor y de manera más rentable, al mismo tiempo que brindan atención de alta calidad y crean pacientes satisfechos, tanto ahora como en el futuro. Al mismo tiempo, se ha visto que la innovación en atención médica tiene una lógica diferente de la de la mejora de la calidad (Omachonu y Einspruch, 2010 ). Sin embargo, con el tiempo, el enfoque estrecho en la innovación se ha expandido desde la innovación estrictamente médica y tecnológica y la mejora de la calidad y la eficiencia para incluir innovaciones de servicio que se centran más en los pacientes y cambian los procesos, los modelos de negocio y la coordinación de múltiples actores en los sistemas de atención médica (es decir, innovaciones que podrían etiquetarse como innovaciones de servicio) (Witell et al., 2016 ).

La innovación en la atención médica puede ser una forma de ayudar a los profesionales médicos a trabajar de forma más inteligente, rápida y rentable, a la vez que brindan atención de alta calidad (Samuelsson et al., 2019 ). Esto plantea la idea de que la mejora de la calidad y la innovación en los servicios deben ser enfoques complementarios para lograr una mayor satisfacción del paciente. Sin embargo, esta sugerencia plantea una pregunta importante: ¿Cómo debería organizarse la atención médica para mejorar la satisfacción del paciente e introducir la innovación en los servicios en la atención diaria de sus pacientes al mismo tiempo? El propósito de este capítulo es explicar cómo las organizaciones de atención médica pueden mejorar tanto su capacidad de innovación como la satisfacción del cliente. Nos hemos basado en la investigación de servicios al estudiar (a) los tipos de innovación y (b) las prácticas de desarrollo para desarrollar una tipología de diferentes vías para mejorar la atención médica, tanto para hoy como para el futuro. Al combinar (a) cómo trabajar en la innovación en los servicios, con (b) qué crea pacientes satisfechos en las organizaciones de atención médica, el estudio actual aborda cómo equilibrar la mejora de la calidad y la innovación en los servicios. Nuestras conclusiones sugieren que existen prácticas de desarrollo específicas que las organizaciones de atención médica deben aplicar para seguir mejorando la atención a los pacientes.

Brindar atención médica de alta calidad hoy: satisfacción del paciente en la atención médica

En pocas palabras, la satisfacción del paciente es la evaluación que este realiza de su experiencia con un proveedor de atención médica, incluyendo el resultado, el proceso y la marca. Tradicionalmente, la satisfacción del cliente ha sido clave, ya que influye en sus decisiones de compra recurrente y en las consiguientes ganancias de la empresa. Sin embargo, en la sanidad pública, se utiliza principalmente para comparar el desempeño de diferentes proveedores de atención médica y para mejorar los procesos de atención y así optimizar los resultados de los pacientes. Los proveedores de atención médica buscan cada vez más mejorar el bienestar del paciente ofreciendo servicios personalizados que se ajusten a sus necesidades, capacidades y preferencias (Engström et al., 2022 ).

La satisfacción del paciente puede evaluarse tanto para episodios de atención individuales como para tratamientos a largo plazo. En la práctica, esto se denomina satisfacción específica de la transacción y satisfacción acumulada (Johnson et al., 1995 ). La satisfacción específica de la transacción es la evaluación del cliente sobre su experiencia y sus reacciones ante una transacción, episodio o servicio en particular. Durante la última década, la investigación sobre la satisfacción ha evolucionado hasta incluir un énfasis en la satisfacción acumulada, definida como la experiencia general del cliente con un producto o proveedor de servicios.

En el ámbito sanitario, una corriente de pensamiento se centra en la medición de los resultados del proceso asistencial: cuanto mejores sean los resultados del tratamiento, mejor atención recibirán los pacientes. Si bien este concepto resulta atractivo desde la perspectiva del prestador de servicios, es posible que no capture por completo la perspectiva del paciente sobre la asistencia sanitaria. Por el contrario, otra corriente de pensamiento se centra en la medición de la perspectiva del paciente basándose en su satisfacción. Una crítica a este enfoque es que la satisfacción del paciente es subjetiva y no está relacionada con los resultados clínicos. Sin embargo, la prestación de servicios sanitarios depende de la cocreación de valor (McColl-Kennedy et al., 2017 ). El valor se crea cuando los pacientes y los prestadores de servicios interactúan combinando sus recursos y capacidades para mejorar el bienestar y la satisfacción del paciente. En consecuencia, la satisfacción del paciente está estrechamente vinculada a los resultados del paciente, ya que los pacientes satisfechos tienen más probabilidades de adherirse a los planes de tratamiento, las citas de seguimiento y tomar los medicamentos recetados. Esto puede conducir a mejores resultados sanitarios y menores costes sanitarios a largo plazo (Pascoe, 1983 ).

La satisfacción del paciente suele evaluarse mediante un barómetro o modelo de satisfacción del paciente, donde el profesional sanitario busca saber qué satisfaga a los pacientes con su proceso de atención. Por sí solas, las medidas de satisfacción del paciente no son especialmente significativas. Lo que los gestores sanitarios desean saber es: (1) ¿dónde debo mejorar la calidad para aumentar la satisfacción del paciente?; y (2) si se mejora la satisfacción, ¿cuáles son los beneficios en términos de mejores resultados sanitarios? El enfoque aquí se centra en lo que genera satisfacción del paciente, más que en los resultados de la satisfacción.

Mejorando la atención sanitaria del futuro: Innovación en servicios sanitarios

Una visión compartida que resume el núcleo de la innovación de servicios es un nuevo servicio (oferta) (Witell et al., 2016 ). Se basa en un paradigma de investigación que adopta la perspectiva de que cada empresa, hasta cierto punto, es innovadora y desarrolla innovaciones de servicios. Sin embargo, ver la innovación de servicios como un nuevo servicio no está exento de problemas, porque «nuevo» es un concepto relativo, donde novedad puede referirse a nuevo para la empresa, nuevo para un mercado específico o nuevo para el mundo (Toivonen y Tuominen, 2009 ). Al tomar la visión de la innovación de servicios más allá de un nuevo servicio, Gustafsson et al. ( 2020 ) conceptualizaron el «qué» de la innovación de servicios como una nueva oferta que se pone en práctica, es adoptada y crea valor para una o más partes interesadas. Esta visión de la innovación de servicios enfatiza que un nuevo servicio debe implementarse para convertirse en una innovación. Además, enfatiza que el valor no necesita capturarse en términos monetarios, sino que enfatiza el valor para el paciente y la sociedad; Es decir, proporciona una perspectiva sobre la innovación en servicios que se adapta a la atención sanitaria en el sector público. Una forma complementaria de comprender la innovación en servicios es que la nueva oferta puede describirse mediante categorías o clasificaciones que distinguen diferentes tipos de innovación (Snyder et al., 2016 ).

El punto de partida en el presente capítulo proviene del Manual de Oslo (OCDE, 2005 ), que considera la innovación de servicios como la implementación de un producto (bien o servicio) o proceso nuevo o significativamente mejorado, un nuevo método de marketing o un nuevo método organizacional en las prácticas comerciales, las organizaciones del lugar de trabajo o las relaciones externas. Esta visión de la innovación de servicios puede dividirse en dos tipos de innovación: innovación técnica e innovación no técnica. Ambos tipos de innovación son importantes para generar cambios en una organización, pero tienen diferentes roles. Se sabe que las innovaciones técnicas utilizan nuevas tecnologías para recrear servicios existentes o crear nuevos servicios para mejorar el valor del cliente al enfocarse en aspectos externos de las organizaciones (McNally et al., 2010 ). Las innovaciones no técnicas fortalecen las actividades laborales, los procesos y los recursos humanos de las organizaciones al enfocarse en sus operaciones internas (Crossan y Apaydin, 2010 ). Si bien son distintos en tipo, también son complementarios, donde la implementación secuencial de los dos tipos de innovación de servicios tiene efectos más profundos en la eficiencia y eficacia de las organizaciones y los pacientes a los que sirven (Samuelsson, 2023 ).

Mejorar la atención sanitaria: identificar prácticas de desarrollo que marcan la diferencia

Las prácticas de desarrollo en el ámbito sanitario suelen describirse como no lineales, iterativas y desordenadas, y como algo que ocurre a nivel individual (médicos o enfermeras individuales), a nivel de departamento (mediante la introducción de nuevas tecnologías), a nivel de hospital (nuevas formas de trabajar) o a través de emprendedores (Samuelsson y Witell, 2022 ).

Sin embargo, también hay una amplia investigación sobre el cómo de la innovación de servicios ; es decir, el desarrollo de innovaciones de servicios, que describe un proceso formal dentro de las empresas de servicios para desarrollar la innovación de servicios. Toivonen y Tuominen ( 2009 ) identificaron tres patrones diferentes de desarrollo de innovaciones de servicios que se basan en la observación de las prácticas de desarrollo en tres etapas: el surgimiento, el desarrollo y la aplicación de una idea. Las tres etapas pueden ser iterativas, lo que permite el surgimiento de diferentes patrones de desarrollo de servicios. Los tres modelos presentados sobre la base de los patrones son (1) el modelo de I+D, (2) el modelo de aplicación rápida y (3) el modelo impulsado por la práctica. El modelo de I+D es común en la fabricación y se caracteriza por la asignación de recursos específicos a la etapa de desarrollo, donde la innovación de servicios se desarrolla y se prueba antes de su aplicación en el mercado (Toivonen y Touminen, 2009 ). En el modelo de aplicación rápida, la innovación de servicios se lleva rápidamente al mercado para su evaluación. Si la innovación del servicio tiende a tener éxito, se invierten más recursos en ella siguiendo un proceso de desarrollo más sistemático. El modelo basado en la práctica se caracteriza por la creación conjunta paso a paso con los usuarios, y la novedad observada se produce tras su puesta en práctica. Una vez que los clientes reconocen la innovación del servicio, el desarrollo se lleva a cabo de forma más sistemática (Toivonen y Touminen, 2009 ).

Los proveedores de servicios han invertido en el desarrollo de procesos formales, utilizando equipos de desarrollo integrados, involucrando a clientes y socios comerciales y formando una estrategia de innovación de servicios. Durante este proceso, a menudo se aplican métodos como el diseño de servicios, relacionados con la aplicación sistemática de los principios y la metodología de diseño. Sin embargo, dado el diverso espectro de enfoques de innovación, para las prácticas de desarrollo nos apartamos de la proposición de que (a) múltiples actores deben participar en el desarrollo de la innovación de servicios (a menudo visto como integración multifuncional), (b) se necesita una estructura para respaldar el trabajo de mejora e innovación, y (c) se necesita la cooperación entre diferentes actores para representar a las organizaciones e intereses externos (Edvardsson y Olsen, 1996 ). Identificar las diferencias en los tipos de innovación (qué) y las prácticas de desarrollo (cómo) en las organizaciones de atención médica que han alcanzado altos niveles de satisfacción del paciente, en combinación con una alta capacidad de innovación, puede ayudar a otras organizaciones de atención médica a comprender no solo por qué han alcanzado ciertos resultados, sino también cómo desarrollar sus organizaciones para mejorarlos.

Mejorar la atención sanitaria sueca mediante el trabajo de desarrollo

Este capítulo se basa en la combinación de dos perspectivas: la del proveedor sobre la innovación en los servicios y la del paciente sobre la satisfacción. La del proveedor se basa en una encuesta sobre innovación en los servicios realizada a gerentes de operaciones de unidades de atención primaria, y la del paciente en una encuesta sobre la satisfacción de los pacientes en dichas unidades. Al combinar estas dos perspectivas con dos conjuntos de datos, hemos podido vincular la satisfacción del paciente y los resultados de la innovación en los servicios con (a) los tipos de innovación que se deben desarrollar y (b) las prácticas de desarrollo que se deben utilizar en el proceso.

Statistics Sweden realizó la encuesta sobre innovación en servicios de salud investigando unidades de atención primaria ( n  = 286) en Suecia. La tasa de respuesta del 33 por ciento correspondió a aproximadamente un tercio de todas las unidades de atención primaria en Suecia. La encuesta se centró en cómo las unidades de atención primaria desarrollan y difunden innovaciones en servicios concentrándose en cuatro áreas específicas: (1) operaciones de innovación en la unidad de atención médica, (2) tipos y resultados de las innovaciones en servicios introducidas, (3) soporte y función de soporte para operaciones de innovación, y (4) impulsores y estrategias para operaciones de innovación. En particular, la encuesta nos permitió capturar el tipo de innovación a través de preguntas sobre qué innovaciones habían perseguido las unidades de atención primaria, donde estas preguntas podrían dividirse en innovaciones de servicios técnicas y no técnicas. También capturamos prácticas de desarrollo a través de preguntas sobre qué actores estaban involucrados en el trabajo de desarrollo (como médicos, enfermeras y pacientes), cómo se estructuró el trabajo (como equipos y unidades de desarrollo) y con quién se llevó a cabo la cooperación (como pacientes, hospitales y universidades). Finalmente, registramos los resultados que las unidades de atención primaria lograron mediante sus innovaciones en los servicios, incluyendo medidas como la reducción de los tiempos de espera, una mejor atención y una menor administración. Estos resultados se incorporaron para crear un índice de resultados logrados mediante innovaciones en los servicios.

Los datos de la encuesta de satisfacción del paciente se obtuvieron del estudio de la Asociación Sueca de Autoridades Locales y Regiones ( Sveriges kommuner och regioner ) sobre las unidades de atención primaria en Suecia. El objetivo de esta encuesta anual, con alrededor de 300.000 participantes, es ofrecer la perspectiva del consumidor de atención médica para mejorar la atención desde la perspectiva del paciente. Se registró la satisfacción del paciente en cada una de las diferentes unidades de atención primaria. Se calculó un promedio de unos 200 pacientes por unidad.

Al hacer coincidir estas dos encuestas, pudimos identificar unidades de atención primaria que tienen niveles altos o bajos de satisfacción del paciente y unidades de atención primaria que tienen resultados altos o bajos en sus actividades de innovación de servicios. Elegimos este enfoque para comprender mejor los enfoques de innovación de las unidades de atención primaria, describir los diferentes enfoques y relacionarlos entre sí. Usamos una división mediana para separar las unidades de atención primaria que habían alcanzado una satisfacción del paciente alta (baja) y resultados de innovación altos (bajos). Esto dio como resultado cuatro grupos de unidades de atención primaria que alcanzaron diferentes niveles de satisfacción del paciente y resultados de innovación. Al dividir las unidades de atención primaria en función de los resultados (satisfacción del paciente y resultados de innovación), identificamos diferencias en los tipos de innovación y las prácticas de desarrollo, lo que nos permitió determinar las características de las unidades de atención primaria que alcanzan diferentes resultados. Usando ANOVA, identificamos diferencias estadísticas en los tipos de innovación y las prácticas de desarrollo.

¿Qué podemos aprender de la sanidad sueca?

En esta sección, presentamos los resultados de nuestro estudio. Comenzamos con ejemplos de los tipos de innovaciones de servicio que se han desarrollado y, a continuación, analizamos las características identificadas de los tipos de innovación y las prácticas de desarrollo de las unidades de atención primaria que alcanzaron niveles altos (bajos) de satisfacción del paciente y resultados altos (bajos) de innovación. Hemos etiquetado los cuatro grupos y descrito sus características con base en las similitudes y diferencias

Los resultados cualitativos muestran que las unidades de atención primaria han desarrollado e implementado diversos tipos de innovaciones en sus servicios. Algunos ejemplos incluyen el acceso en línea a mi diario , donde se facilitan los historiales médicos; cambios en los tratamientos médicos; la eliminación de la amenaza vital para la cirugía invasiva; un sistema de gestión que conecta los servicios sociales con la atención médica; y un nuevo modelo de atención para pacientes mayores con diagnósticos múltiples. Estos ejemplos demuestran la amplia variedad de actividades de innovación que se llevan a cabo en las unidades de atención primaria, abarcando innovaciones en los servicios tanto técnicas como no técnicas.

El análisis ANOVA, basado en la separación de las unidades de atención primaria que habían alcanzado una satisfacción alta (baja) del paciente y unos resultados altos (bajos) de innovación en cuatro grupos, reveló varios resultados clave con respecto a sus características. El primer grupo, que se etiqueta como de desempeño operativo , se caracteriza por una baja satisfacción del paciente y unos resultados bajos de innovación y puede describirse como unidades de atención médica que solo están logrando resultados bajos a través de sus esfuerzos de mejora de la calidad e innovación. Estas son unidades de atención primaria con un enfoque claro en sus operaciones diarias y enfocan la mayoría de sus recursos en brindar atención diaria a sus pacientes. No han podido desarrollar estructuras para desarrollar innovaciones en los servicios que se implementen en sus operaciones. Además, no involucran a los diferentes roles de la unidad de atención primaria (como médicos, enfermeras y personal administrativo) ni a actores externos (como farmacéuticos y grupos de pacientes). En resumen, este grupo de unidades de atención primaria se centró en aprovechar al máximo las operaciones existentes y tenía escasos recursos disponibles para seguir desarrollando sus operaciones.

El segundo grupo, los mejoradores de calidad, se caracteriza por una alta satisfacción del paciente y bajos resultados de innovación. Las unidades en este grupo exhibieron niveles más altos de estructura en sus esfuerzos de innovación que aquellos en la categoría de desempeño operativo . Los resultados empíricos sugirieron que las innovaciones se identifican, se desarrollan e implementan en sus operaciones. Esto tiene un efecto directo en las operaciones de una unidad de atención primaria. Sin embargo, Samuelsson et al. ( 2019 ) han propuesto que gran parte del trabajo de innovación en atención médica se organiza en estructuras de innovación que se centran en la innovación incremental, lo que sugiere que estas estructuras para la innovación de servicios no son exitosas. Tener una estructura establecida por sí sola solo parece influir en las operaciones de hoy y es insuficiente para influir en las operaciones del mañana.

El tercer grupo está formado por innovadores dirigidos. Las unidades de este grupo se caracterizan por una baja satisfacción del paciente y altos resultados de innovación, y cuentan con prácticas de desarrollo enfocadas en innovaciones de servicios no tecnológicos. Sin embargo, aunque estas unidades de atención primaria desarrollan e implementan innovaciones de servicios en sus operaciones, estas iniciativas tienen poca influencia en la satisfacción del paciente, ya que los procesos de servicio que se modifican se ubican en la administración interna de las operaciones. Esto sugiere que el enfoque se centra en cambiar los procesos administrativos y mejorar los procesos de trabajo de médicos y enfermeras. Los resultados son una mayor satisfacción del empleado y una mayor eficiencia, pero estos resultados no llegan o no son apreciados por los pacientes, ya que se encuentran en una posición de visibilidad limitada (Bitner et al., 2008 ).

El cuarto grupo, caracterizado por una alta satisfacción del paciente y altos resultados de innovación, se etiqueta como innovadores empoderados . Este grupo tiene una estrategia de mejora e innovación centrada en innovaciones de servicio que tienen un efecto directo en el paciente. En contraste con los innovadores dirigidos , los innovadores empoderados mueven los esfuerzos de innovación desde la oficina administrativa a la oficina principal, donde los cambios en las operaciones tienen un efecto directo en los pacientes. Esto significa que la mayoría de las innovaciones de servicio están más allá de la línea de visibilidad (Bitner et al., 2008 ). Este grupo se diferencia aún más por el hecho de que tiene menos cooperación externa, lo que sugiere que el trabajo de innovación está más centrado en involucrar a pacientes, enfermeras y médicos. Aproximadamente una cuarta parte de las unidades de atención primaria pudieron desarrollar una estrategia de innovación de servicio de este tipo.

¿Cómo trabajan las diferentes unidades de salud con la innovación en servicios?

Los resultados empíricos mostraron que hay prácticas de desarrollo específicas y tipos de innovación que las organizaciones de atención médica necesitan abordar para desarrollar aún más la atención de sus pacientes. Identificamos cuatro grupos para categorizar cómo las unidades de atención médica abordan la innovación del servicio: ejecutantes operativos , mejoradores de calidad , innovadores dirigidos e innovadores empoderados . Estos cuatro grupos variaron en sus esfuerzos para estructurar el trabajo de innovación. En general, los innovadores dirigidos y los innovadores empoderados se enfocaron más en los tipos de innovación y en la organización de prácticas de desarrollo que los mejoradores de calidad y los ejecutantes operativos de las unidades de atención primaria. Los innovadores dirigidos y los innovadores empoderados reportaron significativamente más colaboración externa, aportando más ideas externas y teniendo una estructura establecida para la innovación. Sin embargo, parece que los innovadores empoderados tuvieron menos colaboración externa, lo que sugiere que involucrar a suficientes actores es suficiente para lograr un resultado de innovación del servicio.

Con base en nuestra investigación empírica de qué tipos de innovación y prácticas de desarrollo caracterizan a las unidades de atención primaria con alta satisfacción del cliente y altos resultados de innovación, desarrollamos un marco conceptual para la innovación de servicios en atención primaria (Fig. 13.1 ). Este marco guía a las organizaciones sobre qué enfocar (tipos de innovación) y cómo hacerlo (prácticas de desarrollo) para lograr una mejor atención médica. Primero, el marco proporciona las características de las unidades de atención primaria que trabajan en la innovación de servicios. Muestra los tipos de innovación y las prácticas de desarrollo que caracterizan a las unidades de atención primaria que logran alta satisfacción del cliente y resultados de innovación. Muestra que existen grandes diferencias entre las unidades de atención primaria que logran grandes efectos de sus esfuerzos de innovación y las que no. También muestra que más no siempre es mejor; las unidades de atención primaria que tuvieron una colaboración media con las partes interesadas externas lograron una mayor satisfacción del cliente que las que tuvieron fuertes colaboraciones externas.

figura 1
Figura 13.1

Rutas para mejorar la atención sanitaria

Además de etiquetar y describir las diferentes unidades de atención primaria según su labor de innovación, el marco también sugiere dos alternativas para que las unidades de atención primaria desarrollen su enfoque de innovación en servicios. En lugar de sugerir que una opción sea mejor que la otra, el marco sugiere que, según el estado actual de la innovación y los resultados que una organización desea obtener, podría ser preferible otra. Para las unidades de atención primaria que experimentan baja satisfacción del paciente y bajos resultados en su labor de innovación en servicios, existen dos opciones para desarrollar sus operaciones: una exploratoria y otra consultiva. La primera se centra en desarrollar una estructura para la innovación en servicios, lo que implica comenzar a formalizar equipos de mejora y garantizar que las mejoras identificadas se implementen en las operaciones diarias. Podría trabajar con métodos como el diseño de servicios y, por ejemplo, mapear las experiencias del cliente para mejorar su experiencia. Desarrollar la estructura y las prácticas de desarrollo es clave para implementar buenas ideas de mejora en la clínica y durante las visitas de servicio a los pacientes. De esta manera, la clínica de atención primaria puede establecer una estructura para la mejora de la calidad y trabajar con la información disponible en sus operaciones diarias. Este enfoque está en línea con recomendaciones anteriores para la innovación de servicios: es crucial que las organizaciones de servicios primero creen las circunstancias adecuadas para la innovación de servicios y adapten nuevos servicios con y para los clientes antes de lanzar nuevos servicios a gran escala (Edvardsson y Olsson, 1996 ). Este enfoque proporciona a los pacientes una atención valiosa hoy mientras se preparan gradualmente para un mejor mañana. El siguiente paso en esta ruta incluye involucrar a los actores internos y externos en la mejora de la calidad. Esto ampliará el alcance de las innovaciones de servicios a perseguir y los resultados potenciales de la innovación, al mismo tiempo que se siente cómodo trabajando con los esfuerzos de innovación de servicios. El término «ruta exploratoria de innovación de servicios» proviene de comenzar con algunos cambios «prácticos» en los trabajos de innovación (creación de estructura) que deberían tener algunos efectos inmediatos y luego desarrollar este impulso con varios cambios adicionales para crear innovaciones externas más sustanciales destinadas a construir un mejor mañana.

La segunda ruta, la innovación en servicios consultivos, se centra inicialmente en la reingeniería del trabajo de innovación en la unidad de atención primaria. Esto significa reconocer que el método anterior no generó ningún cambio y, en su lugar, crear una nueva estructura que involucre directamente a múltiples actores internos y externos. Implementar nuevas prácticas de innovación en servicios a menudo significa que las organizaciones comparan y copian las prácticas de otras organizaciones. En el ámbito sanitario, los métodos más comunes utilizados para el trabajo estructurado de innovación en servicios son Lean, TQM y métodos similares derivados del movimiento de la calidad que se centran en mejoras para la calidad del servicio. Si bien estos métodos incluyen medios para un enfoque centrado en lo externo, tienden a favorecer las operaciones internas cuando se implementan en las operaciones de la organización. Ettlie y Johnson ( 1994 ) identificaron este efecto, explicando que el trabajo de mejora se vuelve demasiado «centrado en el método», lo que significa que las mejoras no llegan al cliente. Por lo tanto, las organizaciones deben desviar el enfoque de las mejoras internas y adaptar sus estructuras a las aportaciones externas para centrarse más en los pacientes. Este reenfoque implica principalmente obtener la participación de las partes interesadas externas, como los pacientes, las farmacias y el bienestar social. Al cambiar su enfoque de la innovación interna a la externa, las unidades de atención primaria pueden crear pacientes satisfechos.

Resumen y conclusiones

Este capítulo describe el estado del sistema sanitario sueco: su desempeño actual y cómo las unidades sanitarias podrían trabajar para mejorar la atención sanitaria en el futuro. La clave para desarrollar el rendimiento del sistema sanitario sueco mediante la innovación en los servicios reside en trabajar con las prácticas de desarrollo adecuadas en el momento oportuno. Hemos identificado las diferentes prácticas de desarrollo (actores, estructura y cooperación) que deberían implementarse para impulsar el desarrollo de las unidades sanitarias en el sistema sanitario sueco. En general, cuantas más prácticas de desarrollo, mejor, lo que sugiere que no basta con estructurar el trabajo de desarrollo, sino que también es necesario fomentar la cooperación e involucrar a múltiples actores.

La identificación de diferentes rutas de innovación es importante. Las investigaciones existentes indican que la innovación en servicios suele basarse en muchos pequeños cambios, lo que sugiere que la mayoría de las organizaciones sanitarias seguirían una ruta exploratoria de innovación en servicios. Sin embargo, también existe la oportunidad de seguir una ruta consultiva de innovación en servicios, que permitiría a las organizaciones sanitarias cambiar la esencia de la atención sanitaria. La clave del éxito de esta ruta reside en la capacidad de cambiar con el tiempo de un enfoque interno a uno externo.

Eficacia de GLP-1RA Orales Obesidad


En el día de hoy dos informaciones bursátiles me llamaron la atención y motivaron este posteo, el primero la caída de las acciones de la máxima aseguradora de salud de EEUU United Health con base en Minnesota, porque su balance del primer trimestre fue con resultados de ganancias inferiores a los previstos y un crecimiento de Elly Lilly de un 10% en un día de su valoración de sus acciones. «Las acciones de otra importante empresa estadounidense de atención médica, la farmacéutica Eli Lilly, tuvieron un destino muy diferente el jueves por la mañana, subiendo más de un 10% 
después de compartir datos de pruebas que indicaban que su píldora para bajar de peso mostró resultados similares a los medicamentos inyectables GLP-1 como Ozempic.» Esto último por la superación de la fase 3 de el orforblipron, medicamento para el tratamiento de la obesidad y la enfermedad metabólica por vía oral. Con efectos beneficiosos también en la Diabetes tipo 2 (DM2). Esta constituido por una molécula pequeña similar al glucagón GLP-1RA.


Abstract

Los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (ARGLP-1) son agentes clave en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y la obesidad. Los ARGLP-1 de moléculas pequeñas ofrecen la ventaja de su administración oral, a la vez que demuestran una eficacia comparable a la de los fármacos peptídicos. A pesar de las dificultades de síntesis y los problemas de solubilidad, compuestos como el PF-06882961 (danugliprón) de Pfizer, el LY3502970 (orforglipron) de Eli Lilly y el HRS-7535 de Hengrui Pharma han demostrado potencial para reducir los niveles de hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) y el peso corporal en ensayos de fase I-II, con efectos adversos gastrointestinales de leves a moderados, lo que sugiere que podrían ser opciones terapéuticas prometedoras en el futuro.

Palabras clave

Diabetes mellitus tipo 2, obesidad, agonistas del receptor del péptido similar al glucagón de molécula pequeña, eficacia, seguridad

En 2021, la prevalencia mundial de diabetes en personas de 20 a 79 años se estimó en 10,5% (536,6 millones de personas), y se proyecta que aumente a 12,2% (783,2 millones) para 2045 1 ] , lo que destaca el mercado en expansión de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (ARGLP-1). Actualmente, los péptidos ARGLP-1 dominan el mercado, y la semaglutida oral ha completado los ensayos de fase 3. Además, están en marcha 14 ensayos de fase 3 que exploran varias monoterapias y terapias combinadas que involucran ARGLP-1. Estos medicamentos reducen significativamente la glucosa en sangre, reducen el peso corporal y disminuyen el riesgo cardiovascular, y son particularmente beneficiosos para pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y obesidad 2 , 3 ] .

Los GLP-1RA inyectables se asocian con efectos adversos gastrointestinales y dependencia de la inyección, lo que conlleva un bajo cumplimiento terapéutico por parte del paciente 4 ] . La semaglutida oral soluciona el problema de la inyección, pero presenta una biodisponibilidad limitada, no es tan eficaz ni rentable como las formulaciones subcutáneas y puede provocar escasez de suministro. Además, los pacientes deben evitar beber o comer durante los 30 minutos anteriores y posteriores a la dosis.

En el ensayo STEP 2, se logró una pérdida de peso significativa (6,2%) y una reducción en A1c (1,2%) con 2,4 mg de semaglutida, en comparación con placebo, después de 68 semanas. El ensayo SURMOUNT-2 demostró que 10 y 15 mg de tirzepatida fueron más eficaces que placebo en la reducción del peso corporal (9,6% y 11,6%) y A1c (1,55% y 1,57%) después de 72 semanas de tratamiento, con efectos adversos similares a los observados con análogos de GLP-1 AR 5 ] . Los agonistas de moléculas pequeñas teóricamente pueden replicar todos los efectos terapéuticos de los fármacos GLP-1 y tienen las ventajas de la administración oral sin intervalo entre la ingesta del fármaco y la comida, alta biodisponibilidad y buena estabilidad, pero enfrentan problemas como dificultades de síntesis y baja solubilidad en agua, que limitan su aplicación clínica 6 ] .

Los estudios sobre GLP-1RA de moléculas pequeñas, incluidos PF-06882961 de Pfizer (Danuglipron), LY3502970 de Eli Lilly (Orforglipron) y HRS-7535 de Hengrui, pueden diferir en eficacia y seguridad debido a diferentes modos de unión y sitios de acción 7 ] .

Los estudios de cribado de alto rendimiento (HTS) y de relación estructura-actividad (SAR) se han utilizado para identificar y optimizar los GLP-1RA de moléculas pequeñas, lo que resulta en una mayor eficacia y selectividad, y una reducción del riesgo de unión fuera del objetivo y cardiotoxicidad. El danugliprón activa el receptor a través de interacciones específicas de aminoácidos y mejora el perfil farmacocinético mediante la optimización 8 , 9 ] . Chen et al . informaron sobre una nueva clase de derivados de 5,6-dihidro-1,2,4-triazina como potentes GLP-1RA con una mayor acumulación de AMPc y propiedades similares a fármacos, que redujeron significativamente la glucosa en sangre y la ingesta de alimentos, lo que ofrece una oportunidad prometedora para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad, proporcionando una eficacia duradera 10 , 11 ] .

El danugliprón demostró un perfil de seguridad favorable y una eficacia preliminar en ensayos clínicos de fase I 12 ] , siendo las reacciones gastrointestinales los eventos adversos más frecuentes. Tras 8 semanas de tratamiento, la hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) disminuyó un 1,41 % y el peso corporal, 1,87 kg 13 ] . Un ensayo de fase II en adultos japoneses con diabetes mellitus tipo 2 confirmó además su eficacia para reducir la glucemia y el peso corporal. Tras 12 semanas de tratamiento (200 mg, dos veces al día), la HbA1c disminuyó un 1,57 % y el peso corporal, 5,38 kg (5,7 %) 14 ] . En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, tras 16 semanas de tratamiento(120 mg,dos veces al día), la HbA1c disminuyó un 1,16 % y el peso corporal disminuyó 4,17 kg 15 ] . Si bien los AR GLP-1 de molécula pequeña son ligeramente menos eficaces que las formulaciones inyectables, el desarrollo de Danuglipron se centrará en una formulación de liberación prolongada de una sola administración diaria.

Orforglipron demostró un perfil de seguridad favorable en ensayos clínicos de fase Ia, siendo las reacciones adversas gastrointestinales las principales. Los estudios farmacocinéticos mostraron una vida media de 48,1 a 67,5 h, una pérdida de peso significativa tras 4 semanas de tratamiento (media de 5,4 kg, p < 0,05), una disminución de la glucemia en ayunas y un retraso en el vaciamiento gástrico 16 ] . En ensayos de fase Ib con pacientes con diabetes tipo 2, las reacciones adversas más frecuentes fueron las gastrointestinales, con vidas medias de entre 29 y 49 h a las 12 semanas, una reducción del 1,5 % al 1,8 % en la HbA1c y una pérdida de peso de entre 0,24 y 5,8 kg 17 ] . Un ensayo de fase II (NCT05048719) demostró una reducción del 2,10% en HbA1c a las 26 semanas y una pérdida de peso de 10,1 kg, y los efectos adversos fueron principalmente reacciones gastrointestinales de leves a moderadas 18 ] . Otro ensayo de fase II (NCT05051579) mostró una pérdida de peso significativa del 9,4% al 14,7% en pacientes obesos no diabéticos a las 36 semanas 19 ] . En dos ensayos de fase I, la vida media ( 1/2 ) y el tiempo medio hasta la concentración máxima ( max ) de orforglipron fueron similares tanto en condiciones de alimentación como de ayuno, lo que sugiere que orforglipron podría ser una alternativa terapéutica oral viable para personas con DMT2 u obesidad 16 , 20 ] .

El HRS-7535 demostró una seguridad y farmacocinética favorables en el estudio de fase I, con una vida media de 6,48-8,42 h, lo que justifica su administración una vez al día. Se observó una pérdida de peso de 4,38 kg (6,63 %) después de 4 semanas, lo que motivó su inclusión en el estudio de fase II/III 21 ] . Paralelamente, se está llevando a cabo un ensayo clínico con HRS-735 en la nefropatía diabética por diabetes tipo 2 (NCT06415214).

En la Tabla 1 se proporciona un resumen de los resultados de los ensayos clínicos de GLP-1RA de moléculas pequeñas .

Tabla 1

Resumen de los resultados de los ensayos clínicos de GLP-1RA de moléculas pequeñas

DrogasAfiliacionesFase de ensayos clínicosTemasResultados de seguridadResultados de eficacia
PF-06882961 (Danugliprón)PfizerFase I 12 ]98 pacientes con DM2Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales (67,6%), incluyendo náuseas (48,6%), vómitos (43,2%), malestar abdominal (35,1%), diarrea (10,8%) y dolores de cabeza (10,8%), en su mayoría leves a moderados.Después de 8 semanas, la HbA1c se redujo en un 1,41% y el peso corporal en 1,87 kg frente al placebo.
Fase I 13 ]37 pacientes con DM2EATE: náuseas (49,0%), dispepsia (32,7%), vómitos (26,5%), diarrea (24,5%), dolor de cabeza (23,5%), estreñimiento (20,4%)Después de 28 días, la HbA1c disminuyó entre un 0,9% y un 1,2% frente a un 0,4% y un 0,7% en placebo, con una pérdida de peso de 2,2 a 7,2 kg frente a un .1,7-5,5 kg en el grupo placebo
Fase IIa 14 ]123 pacientes con DM2; 28 con obesidad sin diabetesEATE: náuseas (20,0%-47,6%), vómitos (18,2%-40,9%) en pacientes con DM2Después de 12 semanas de tratamiento (200 mg, dos veces al día), la HbA1c disminuyó un 1,57 % y la pérdida de peso fue de 5,37 kg.
Fase IIb 15 ]316 pacientes con DM2EATE: náuseas (7%-33%), vómitos (0%-25%), diarrea (4%-18%), con tasas más altas observadas en los grupos de dosis más altasDespués de 16 semanas de tratamiento (120 mg, dos veces al día), la HbA1c disminuyó un 1,16% y la pérdida de peso fue de 4,17 kg.
LY3502970 (Orforglipron)Eli LillyFase Ia 16 ]12 personas sanasEATS: náuseas (11% a 22%), estreñimiento (11% a 33%), vómitos (4% a 18%), malestar abdominal (6% a 13%) y dolor de cabeza (7% a 29%).Después de 4 semanas de tratamiento, la pérdida de peso fue de 5,4 kg en los sujetos tratados con orforglipron en comparación con el grupo placebo ( P < 0,05).
Fase Ib 17 ]68 pacientes con DM2EATE: náuseas (33,3%-77,8%), vómitos (14,3%-55,6%), diarrea (0%-22,2%), malestar abdominal (0%-22,2%)Después de 26 semanas de tratamiento, la HbA1c disminuyó entre un 1,5% y un 1,8% y la pérdida de peso fue de entre 0,24 y 5,8 kg.
Fase II 18 ]383 pacientes con DM2, IMC ≥ 23 kg/m 2EATE: eventos adversos gastrointestinales de gravedad leve a moderada (44,1% a 70,4% en el grupo de orforglipron y 34,0% en el grupo de dulaglutida)Después de 26 semanas de tratamiento, la HbA1c disminuyó un 2,1% y la pérdida de peso fue de 10,1 kg.
Fase II 19 ]272 obesidad sin diabetes tipo 2EATS: náuseas (37%-58%), vómitos (14% a 32%)Después de 36 semanas de tratamiento, la pérdida de peso fue del 9,4% ~ 14,7%.
HRS-7535HengruiFase I 21 ]58 personas sanasEATE: náuseas (16,7 % con 15 mg, 33,3 % con 60 mg y 100,0 % con 120 mg), vómitos [ningún participante con 15 o 60 mg, y en 6 (100,0 %) con 120 mg]HRS-7535 [120 mg (esquema de titulación de 30/60/90/120 mg)]: después de 36 semanas de tratamiento, la pérdida de peso fue de 4,38 kg (6,63 %)

GLP-1RAs: agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1; TEAEs: eventos adversos emergentes del tratamiento; HbA1c: hemoglobina glicosilada A1c; T2DM: diabetes mellitus tipo 2.

No existen ensayos clínicos de resultados cardiovasculares (CVOT) con danugliprón, Orforglipron u otros fármacos. El danugliprón mostró una ligera disminución 12 ] o un aumento de la presión arterial 13 ] en diferentes estudios. Un estudio de fase 1b con Orforglipron no reportó eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 durante un período de 4 semanas 17 ] , y observó posibles beneficios cardiovasculares al mejorar la presión arterial y los niveles de lípidos 19 ] .

Los GLP-1RA se han estudiado ampliamente y se ha demostrado que son eficaces para mejorar la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD) y la enfermedad renal crónica (CKD) 22 – 24 ] . Por ejemplo, la semaglutida redujo significativamente los niveles de enzimas hepáticas en pacientes con MASLD y atenuó la esteatosis hepática a través de mecanismos antiinflamatorios y antioxidantes 22 ] . En términos de protección renal, se ha demostrado que los GLP-1RA basados ​​en péptidos como la semaglutida reducen el riesgo de eventos de enfermedad renal mayor [un compuesto de la aparición de insuficiencia renal, al menos una reducción del 50% en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) desde el valor inicial, o muerte por causas relacionadas con los riñones o cardiovasculares] en un 24% 23 ] . Además, la semaglutida redujo la incidencia de muerte cardiovascular/infarto de miocardio/accidente cerebrovascular en un 18% [HR: 0,82 (IC del 95%: 0,68-0,98); P = 0,03], con una eficacia consistente en las categorías de eGFR y los niveles de la relación albúmina/creatinina en orina 24 ] . Además, ha habido mucho interés en los posibles beneficios para la salud mental de los GLP-1RA. En un ensayo de fase 2, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, la lixisenatida redujo la progresión de la discapacidad motora al año en pacientes con enfermedad de Parkinson en comparación con placebo 25 ] . Sin embargo, ensayos más amplios realizados más recientemente no han confirmado que la exenatida mejore la enfermedad de Parkinson, por lo que se necesita más investigación. Estudios recientes también han demostrado que el GLP-1RA puede prevenir el deterioro cognitivo y las enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer 26 ] .

En contraste , el GLP-1RA de molécula pequeña se ha convertido en una nueva opción terapéutica, mostrando una eficacia similar a la del GLP-1RA peptídico en ensayos clínicos iniciales 16-19 ] . Los GLP-1RA de molécula pequeña tienen beneficios potenciales en el tratamiento de la MASLD, la ERC, las enfermedades cardiovasculares y la salud mental. Sin embargo, los GLP-1RA peptídicos están clínicamente más consolidados y su eficacia y seguridad a largo plazo están bien documentadas. El impacto a largo plazo del GLP-1RA de molécula pequeña aún debe confirmarse mediante datos adicionales de ensayos clínicos.

Además, los GLP-1RA de moléculas pequeñas son más económicos de desarrollar y producir, lo que podría reducir el consumo de recursos sanitarios en tratamientos a largo plazo 8-11 ] . Si se les asigna un precio adecuado y se incluyen en el seguro médico, estos agentes podrían aliviar la carga financiera de los pacientes y mejorar el acceso a los medicamentos.

En el estudio de fase 1b de orforglipron, dos participantes experimentaron niveles elevados de lipasa y amilasa el día 91 (7 días después de la última dosis del fármaco del estudio); la gravedad fue leve o moderada en ambos casos. Por lo demás, no se observaron efectos sobre las enzimas pancreáticas o hepáticas, lo que indica que es improbable que se produzcan efectos no deseados del tratamiento con orforglipron 17 ] . Sin embargo, los GLP-1RA de molécula pequeña deben someterse a un riguroso proceso de aprobación reglamentaria, que incluye proporcionar suficientes datos preclínicos y clínicos para demostrar la seguridad y eficacia del fármaco. Las principales limitaciones de la investigación existente incluían desequilibrios geográficos y el número limitado de participantes en los ensayos. Los GLP-1RA de molécula pequeña deben realizar una investigación clínica directa con los GLP-1RA existentes (como los fármacos peptídicos inyectables) para demostrar sus ventajas en cuanto a eficacia, seguridad, conveniencia y coste-efectividad.

De los tres pequeños GLP-1RA no peptídicos, Orforglipron es el que está más cerca de comercializarse, según los datos clínicos de eficacia y seguridad. Los resultados de la prueba de embolia pulmonar (CVOT) para los pequeños GLP-1RA son cruciales para la evaluación precomercialización, y sus conocimientos estructurales y avances clínicos podrían ofrecer nuevas opciones terapéuticas orales sin intervalo entre la ingesta del fármaco y la comida para la diabetes de tipo 2 y la obesidad en el futuro

Formas de ahorrar dinero en atención médica

David M. Cutler, doctor1,2

Foro de Salud JAMA. 2024;5(11): e244956. doi:10.1001/jamahealthforum.2024.4956

Existe la creencia casi universal de que la atención médica es demasiado cara. Como resultado, es probable que la atención médica vuelva a caer bajo el recorte presupuestario. Al mismo tiempo, nadie quiere perjudicar el acceso ni la calidad de la atención buscando ahorros. ¿Cómo se pueden lograr estos dos objetivos?

El sistema de salud es complejo, pero el gasto en salud tiene una lógica que trasciende la complejidad. Aquí se presentan tres posibles vías que los responsables políticos podrían seguir para reducir los costos de la atención médica sin perjudicar a los pacientes ni sobrecargar aún más a los profesionales clínicos.

Reducir la necesidad de cuidados

La primera manera de reducir los costos es reducir la necesidad de atención médica. Las personas sanas utilizan menos servicios médicos que las personas con problemas de salud. En las últimas décadas, se han producido cambios impresionantes en algunos aspectos de la salud que han generado importantes ahorros en costos.<sup> 1</sup> Las hospitalizaciones por enfermedades cardiovasculares han disminuido , lo que contribuye a un menor gasto en las personas mayores.

La incidencia de algunos tipos de cáncer también ha disminuido (especialmente el cáncer de pulmón y el cáncer colorrectal), lo que a su vez ha reducido los costos de la atención aguda. Sin embargo, la prevalencia del dolor y el deterioro musculoesquelético ha aumentado, y ambos son costosos. <sup>2</sup>

Una forma de reducir los costos es trabajar sistemáticamente para lograr una población más saludable y, por lo tanto, más económica. La reducción de los factores de riesgo ofrece un enfoque claro para mejorar la salud. El tabaquismo ha disminuido notablemente con el tiempo , y los gobiernos deberían trabajar para mantener esta tendencia. La obesidad, como un factor importante que contribuye al aumento de los costos de la atención médica, no se ha abordado adecuadamente. Un buen comienzo sería gravar los alimentos y bebidas con alto contenido calórico . La contaminación atmosférica también contribuye a la mala salud, y la calidad del aire ha mejorado considerablemente en las últimas décadas , pero la lucha por un aire limpio aún continúa.

La práctica clínica también contribuye a la reducción de los costos de salud. Las pruebas de detección del cáncer, como la mamografía y la colonoscopia, han contribuido a reducir los casos avanzados, aunque cada una de ellas está infrautilizada.<sup> 3 </sup> De igual manera, un mayor uso de medicamentos como antihipertensivos, estatinas y otros fármacos para tratar enfermedades crónicas como la diabetes y la obesidad es particularmente importante para la salud y el ahorro de costos . Desafortunadamente, las tasas de obesidad y diabetes han aumentado durante la última década, y las tasas de hipertensión controlada se han mantenido estables. Solo las tasas de hiperlipidemia han seguido disminuyendo.<sup> 4</sup>

Irónicamente, algunas de estas terapias se han encarecido. Uno de los cambios más importantes en el sistema de salud estadounidense en los últimos 15 años ha sido el crecimiento de los planes con altos costos compartidos . Estos altos costos compartidos a menudo conllevan una menor adherencia a la medicación. <sup>5</sup> No es casualidad que las tasas de control de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares se hayan estancado a medida que ha aumentado el uso de planes con altos costos compartidos.

Los cambios en las políticas podrían mitigar este efecto de los planes de alto costo. Así como la Ley de Atención Médica Asequible (ACA) hizo gratuitas las pruebas de detección del cáncer (incluidas las mamografías y colonoscopias), se podría hacer lo mismo con los medicamentos económicos y clínicamente eficaces para el tratamiento de enfermedades crónicas. Esto sería coherente con los recientes llamados a un diseño de seguros basado en el valor .

Reducción de precios excesivos

Una segunda forma de reducir el gasto de forma sensata es dejar de pagar más de lo necesario por los tratamientos sanitarios. El ejemplo clásico son los fármacos de marca. Los precios de los medicamentos con exclusividad (patente) superan con creces los gastos en los que incurre la empresa para su descubrimiento y producción, incluso considerando el coste de las investigaciones fallidas. Entre todas las industrias de la economía, la farmacéutica parece ser especialmente rentable. 6

La Ley de Reducción de la Inflación de 2022 dio un primer paso para reducir los altos precios farmacéuticos, permitiendo a Medicare negociar los precios de 10 medicamentos que llevan mucho tiempo en el mercado y no tienen competencia de genéricos. El primer conjunto de negociaciones concluyó recientemente con ahorros significativos para Medicare. Extender este proceso de negociación a otros medicamentos con altas tasas de uso no es conceptualmente difícil y podría generar ahorros significativos. Por ejemplo, los 50 medicamentos más recetados representan casi la mitad del gasto de la Parte D de Medicare , y los 10 medicamentos más recetados representan el 40% del gasto de la Parte B de Medicare .

Extender las tarifas negociadas al sector privado requeriría legislación. Es posible que esto ocurra, aunque el Congreso podría esperar primero para ver si los descuentos negociados por Medicare se trasladan a los pagadores privados en sus negociaciones.

Cambio a prácticas de menor costo

Una tercera forma de reducir el gasto es sustituir personal y lugares de atención menos costosos por otros más costosos, como por ejemplo, realizar cirugía ambulatoria en lugar de cirugía hospitalaria cuando sea posible, utilizar enfermeras profesionales y asistentes médicos cuando puedan sustituir clínicamente a los médicos, y utilizar medicamentos menos costosos cuando estén disponibles y sean igualmente eficaces.

Estos cambios ya se han implementado en amplios segmentos de la atención médica. La transición a centros de cirugía ambulatoria, el aumento del uso de enfermeras practicantes y asistentes médicos , y la adopción generalizada de formularios de medicamentos han generado ahorros en costos.

Para obtener ahorros adicionales al sustituir entornos y personal de menor costo, la atención médica probablemente tendría que incorporar el uso de inteligencia artificial (IA). Por ejemplo, el uso de tecnología basada en IA para interpretar imágenes médicas ahorrará tiempo a los profesionales clínicos y permitirá tratar a más pacientes sin aumentar el personal clínico.

La inteligencia artificial también puede ayudar a reducir el coste de las tareas administrativas. El aumento de las autorizaciones previas de atención que exigen los pagadores ha ido acompañado de un aumento del personal administrativo para médicos y hospitales. El resultado es una elevada carga financiera, retrasos en la atención y frustración entre pacientes y médicos.

Una estimación sugirió que el uso de IA puede resultar en posibles ahorros de entre el 5% y el 10% en el gasto de atención médica en los EE. UU. 9 Los gobiernos y los pagadores privados pueden ayudar a los médicos a implementar soluciones de IA subsidiando sistemas que cumplan con funcionalidades comunes, de manera similar a como la Ley de Tecnología de Información de Salud para la Salud Económica y Clínica condujo a la rápida y amplia difusión de los registros médicos electrónicos.

Otras maneras de reducir los costos de la atención médica son más problemáticas. Los planes de costos compartidos más altos y un mayor uso de autorizaciones previas son las estrategias más comunes durante la última década, pero, como se describió anteriormente, cada una presenta problemas. Reducir los pagos a los médicos es otra estrategia común, especialmente por parte de Medicare y Medicaid. Estas reducciones de precios pueden generar algunas mejoras de eficiencia, pero no se garantiza que el resultado sea una mayor eficiencia. ¿Y qué pasará con la disposición de los médicos a aceptar pacientes públicos si la diferencia de precios entre la cobertura pública y privada sigue aumentando ?

Para lograr reducciones sostenidas de costos sin afectar a todo el sistema de salud, es necesario centrarse en las áreas donde se pueden lograr ahorros con una mejor calidad de la atención, o al menos sin perjudicarla. Afortunadamente, existen maneras de lograrlo.

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Estimación del Costo Incremental por AVAC en España

Vallejo-Torres Laura.

Introducción

Este estudio proporciona un marco fácilmente actualizable y transferible para llegar a un valor corregido por sesgo, que se estimó en España en el rango de 27.000 a 34.000 € por año de vida ajustado por calidad.

El costo de oportunidad en salud (COO) mide la salud no percibida que se produce cuando nuevos costos recaen en el presupuesto de salud y los pacientes, en algún nivel del sistema, se ven afectados por el desplazamiento de recursos. Esta información es clave en sistemas de salud que operan con presupuestos limitados, ya que permite comparar las ganancias de salud esperadas asociadas con las nuevas intervenciones que generaron costos en el presupuesto de salud con la salud que probablemente se perderá debido al desplazamiento de recursos necesarios para financiar las nuevas intervenciones [ 1 , 2 ]. Por lo tanto, conocer el COO permite identificar intervenciones de salud que, de adoptarse, probablemente conduzcan a mejoras generales en la salud de la población.

En la práctica, medir la salud perdida en cada decisión de financiación no es factible por varias razones. Muy a menudo, se desconoce qué servicios podrían ser desplazados si se adopta una nueva intervención y, dentro de un país, diferentes regiones podrían desplazar diferentes servicios. Además, incluso después de que se toman las decisiones, los desplazamientos pueden permanecer sin identificar, en particular cuando estos toman la forma de retrasos en otros servicios o disminución de la calidad de los servicios prestados (por ejemplo, aumento de las listas de espera). Por lo tanto, una alternativa propuesta consiste en representar el HOC de las decisiones de financiación por el cambio promedio en la salud de la población debido a los cambios en el gasto sanitario general [ 3 ]. Esto proporciona una estimación de los HOC de todo el sistema que se esperan cuando los recursos se desplazan en cualquier parte del sistema. Este valor puede estimarse empíricamente con base en el efecto marginal del gasto sanitario sobre la salud de la población. Si la salud de la población se mide en términos de años de vida ajustados por calidad (AVAC), la estimación del HOC puede traducirse en el coste incremental por AVAC del gasto sanitario actual. Esta información puede servir de base para establecer un valor umbral en los análisis de coste-efectividad desde la perspectiva del sistema sanitario y utilizando los AVAC como medida de resultados. Se espera que las intervenciones con un coste incremental por AVAC inferior al coste incremental por AVAC estimado del gasto sanitario actual produzcan mejoras en la salud de la población y se consideren coste-efectivas, y viceversa.

Siguiendo este enfoque, investigadores de varios países han tratado de estimar el coste marginal por AVAC producido por sus sistemas de salud [ 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 9 , 10 , 11 , 12 , 13 , 14 , 15 ].

 En España, utilizando datos de panel de 2008 a 2012 en 17 regiones españolas, el coste por AVAC producido por el Sistema Nacional de Salud (SNS) español se estimó entre 22.000 y 25.000 € 6 ]. Estos valores se utilizan actualmente ampliamente para extraer conclusiones en la literatura de análisis de coste-efectividad realizada en España [ 16 ] y por algunas instituciones españolas de evaluación de tecnologías sanitarias que realizan análisis de coste-efectividad para informar las decisiones de financiación, como la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.Nota1

Sin embargo, es necesario que estos valores se actualicen regularmente para tener en cuenta los cambios en el presupuesto y la eficiencia a lo largo del tiempo [ 6 ]. Además, quedan varios problemas metodológicos y de disponibilidad de datos pendientes para estimar el efecto marginal del gasto en salud sobre la salud que deben abordarse [ 17 ]. Un desafío importante consiste en tener en cuenta el alto grado de endogeneidad debido al sesgo de variable omitida en la relación entre el gasto en salud y los resultados de salud [ 18 ]. Por lo tanto, para que esta evidencia desempeñe un papel importante en la toma de decisiones, es necesario refinar los métodos utilizados para llegar a dichos valores y actualizar los valores estimados [ 19 ].

El objetivo de este trabajo fue proporcionar una estimación actualizada y refinada del impacto causal del gasto sanitario en España, que pueda traducirse en una estimación del coste incremental por AVAC elaborada por el SNS. Para ello, en este estudio, utilizamos la evidencia más completa y reciente disponible sobre el gasto sanitario público y los resultados sanitarios en las distintas regiones españolas.

En España, la financiación de la sanidad se proporciona a través de impuestos generales recaudados tanto por los gobiernos central como autonómicos.

El gobierno central posteriormente distribuye un presupuesto a las regiones para apoyar la prestación de servicios públicos de los que las comunidades autónomas (CC. AA.) son responsables: sanidad, educación, servicios sociales y otros servicios generales como vivienda e infraestructuras.

Se utiliza un sistema de asignación para calcular la parte de los fondos transferidos del gobierno central a cada región (excepto Navarra y el País Vasco que tienen un sistema de financiación específico).

Este sistema se basa en un conjunto de indicadores de ponderación clasificados en dos grupos:

  • un grupo se basa en la población relevante para cada una de las cuatro categorías principales de servicios: la población equivalente bajo la cobertura del SNS (para la sanidad), la población en edad escolar (para la educación), la población mayor (para los servicios sociales) y la población total (para otros servicios generales) y
  •  (ii) el otro grupo se basa en las características regionales, dadas por el tamaño de la región, la dispersión de la población y la insularidad [ 20 ].

La población equivalente cubierta por el NHS se calcula como la suma ponderada según el gasto sanitario medio de cada grupo. Con base en estos criterios, el gobierno central asigna un presupuesto total a las regiones, que a su vez deciden cómo distribuir su presupuesto total entre los servicios públicos que supervisan.

Aunque el análisis empírico se centra en el caso español, este trabajo también pretende contribuir a la investigación internacional sobre el coste incremental por AVAC, proporcionando un marco que podría ser relevante y transferible a otros países con datos regionales sobre gasto sanitario y resultados en salud. Para ello, el análisis se realiza utilizando datos disponibles en la mayoría de los entornos y aplica una metodología relativamente sencilla. Un propósito adicional de esta investigación es proporcionar una estimación fácilmente actualizable para España en el futuro. Por este motivo, la recopilación y preparación de los datos se gestionaron cuidadosamente con el objetivo fundamental de permitir que estas estimaciones se actualicen periódicamente a medida que se disponga de nuevos datos.

2 métodos

2.1 Enfoque econométrico

Para estimar el impacto causal del gasto sanitario en los resultados de salud, este estudio compila un conjunto de datos de panel con información regional durante un período de 20 años. Los análisis aprovechan observaciones repetidas sobre el gasto sanitario y la salud de las regiones. De forma similar a la estimación previa [ 6 ], utilizamos modelos regionales de efectos fijos (EF) que incluyen variables ficticias específicas del año como regresores. Se recopilaron datos de 17 regiones para el período comprendido entre 2002 y 2022.

Las 17 comunidades autónomas pertenecen a las 17 CC. AA. responsables de la planificación y prestación de servicios sanitarios a sus poblaciones en España, las cuales gestionan más del 92 % del presupuesto nacional de salud. Las únicas zonas excluidas son las dos ciudades autónomas (Ceuta y Melilla), de gestión centralizada, que en conjunto representan menos del 0,037 % de la población española. Los datos se recopilaron a partir de 2002, fecha en la que se completó el proceso de descentralización que asignó competencias sanitarias a las CC. AA. Actualmente, los últimos datos publicados sobre el gasto sanitario regional corresponden a 2021, mientras que la información regional sobre la esperanza de vida (EV) está disponible hasta 2022.

El modelo de regresión toma la forma: log(Hit)=α+βlog(HCEit−1)+X′itθ+γt+μi+uit,(1)donde es la salud de la población observada para la región i en el tiempo t , es el gasto de atención médica para la región i en el tiempo t−1 , es un vector de variables de control observadas para la región i en el tiempo t−1 , es el vector de parámetros asociado del vector de variables de control observadas , es el efecto fijo de tiempo, es el efecto fijo regional y es el término de error idiosincrásico.HitHCEit−1X′itθX′itγtμiuit

H y HCE se transforman logarítmicamente, por lo que puede interpretarse como una elasticidad: el cambio porcentual esperado en la salud dado un cambio del 1% en el gasto sanitario. El gasto sanitario, junto con las demás variables explicativas, se rezaga un año para tener en cuenta el retraso esperado en la obtención de un beneficio sanitario derivado de las variaciones en el gasto sanitario.β

Los EF anuales y regionales dan cuenta de factores no observados que pueden explicar una tendencia nacional común en el gasto sanitario y la salud, así como de diferencias invariantes en el tiempo no observadas entre regiones. Para explorar cualquier sesgo restante que no se elimine con la inclusión de los EF, incluimos una lista de posibles covariables, denotadas por , que captura las posibles diferencias en factores demográficos, socioeconómicos, de estilo de vida, contextuales y de salud no susceptibles al gasto sanitario, de forma similar al enfoque adoptado en Siverskog y Henriksson [ 8 ]. El impacto potencial del sesgo de variable omitida en las estimaciones a menudo se evalúa explorando los movimientos de los coeficientes al incorporar controles adicionales, y los movimientos limitados generalmente se interpretan como un signo de sesgo de variable omitida limitado. Sin embargo, como señaló Oster [ 20 ], la falta de movimientos de coeficientes por sí sola cuando se añaden controles no es suficiente para descartar el sesgo de variable omitida. Propone un método que escala los movimientos de los coeficientes según los movimientos en R-cuadrado, argumentando que los pequeños movimientos de los coeficientes podrían deberse al bajo poder explicativo de estas covariables adicionales. Con base en los supuestos sobre la importancia de las variables no observables en relación con las observables a la hora de influir en el gasto (denotado por ) y la proporción de varianza de la variable dependiente, que puede explicarse conjuntamente por las variables observadas y no observadas (denotado por ), Oster propone una aproximación del efecto del tratamiento con corrección de sesgo, que se deriva de la siguiente manera:X′itδRmax β∗≈β~−δ[β˙−β~]Rmax−R~R~−R˙,(2)

donde es la estimación de β de la regresión no controlada y es la estimación de β de la regresión incluyendo las variables de control. y son los valores R-cuadrado de la regresión no controlada y controlada, respectivamente. Oster argumenta que un límite superior apropiado de es el de la selección igual (es decir, ), lo que implica que las variables no observables y las variables observables están igualmente relacionadas con el tratamiento y afectan a β en la misma dirección. El límite cuando es, es decir, la estimación de la regresión controlada. Por lo tanto, el coeficiente insesgado se encontraría dentro de los límites. La estimación de también depende del valor seleccionado de, la variación explicada máxima, que debido a errores de medición idiosincrásicos Oster supone que es <1 y propone un valor basado en evidencia externa en estudios aleatorios. Este valor sugiere un límite donde las variables no observables explican algo menos que las variables observables. Esta suposición tiene cierto atractivo intuitivo si se eligen variables observables para incluir los factores más importantes que explican el resultado [ 21 ]. Este enfoque nos permite construir un conjunto de β con dos límites: , que es la estimación de β de la regresión controlada, y , que es el efecto del gasto en salud sobre la salud corregido por el sesgo de la variable omitida, dado un valor de δ y . será el límite superior si el efecto del gasto en salud sobre la salud es positivo y las variables omitidas generan un sesgo descendente, como podría esperarse en la relación entre la salud y el gasto en salud. Esto se debe a que el gasto en salud está determinado en parte por el nivel de necesidades de atención médica, que a su vez causa resultados de salud, por lo tanto, esperamos que los modelos que no tienen en cuenta el sesgo de la variable omitida muestren un sesgo descendente en la relación entre el gasto y la salud. Utilizamos los métodos de Oster para estimar utilizando la ecuación. 1 como modelo controlado, y especificamos los modelos no controlados como:β˙β~R˙R~δδ=1δ=0β~[β∗,β~]β∗RmaxRmax=1.3∗R~β~β∗Rmaxβ∗β∗

log(Hit)=α+βlog(HCEit−1)+γt+μi+uit.(3)

La regresión no controlada incluye solo la variable clave de interés (en nuestro caso, el gasto en salud) y covariables observadas cuya correlación con la variable explicativa clave de interés no es informativa acerca del sesgo de selección; este es el caso de las regiones y los EF del año, que se capturan completamente y no tienen contrapartes no observadas [ 22 ]. Calculamos usando la fórmula en la ecuación 2 , donde y son los β estimados a partir de las ecuaciones 1 y 3 , respectivamente, y y son los valores dentro de R-cuadrado de las ecuaciones 1 y 3 , respectivamente. Siguiendo las sugerencias de Oster, utilizamos y para calcular la estimación del límite superior. En un análisis complementario, exploramos el supuesto de que y aplicamos el comando psacalc de Stata para estimar los coeficientes de Oster con corrección del sesgo.β∗β~β˙R~R˙δ=1Rmax=1.3∗R~Rmax=1

Los modelos principales se estiman utilizando estimadores de EF. Ponderación poblacional.NotaEn todos los modelos se aplican el método 2 y el ajuste de los errores estándar para la agrupación a nivel regional. Los valores p inferiores a 0,1 se consideran débilmente significativos, y los valores p inferiores a 0,05, fuertemente significativos. Se realizan diversas comprobaciones de robustez, incluyendo el uso de diferentes formas funcionales y estructuras de rezagos. También se explora el impacto del gasto sanitario en la mortalidad y en la calidad de vida, así como los cambios en el efecto estimado al añadir datos de años recientes a los modelos. Los análisis se realizan con el software Stata v16.

2.2 Datos

La salud poblacional se mide mediante la EV promedio ajustada por calidad (EVC). La EV ajustada por calidad se obtiene combinando información sobre la EV y la CdV. La información sobre la EV específica por región y año puede obtenerse de las tablas de vida [ 23 ], que proporcionan información sobre el número de años que se espera que viva una cohorte si se expone, desde el nacimiento hasta la muerte, a las tasas de mortalidad observadas en el año t. Esta información suele estar disponible de forma rutinaria en la mayoría de los entornos.

Para estimar el coste incremental por AVAC a nivel sistémico, se requieren datos de calidad de vida a escala de AVAC a nivel poblacional. Lamentablemente, en España no se recopilan datos sobre calidad de vida de forma rutinaria ni regionalmente representativos, lo que podría ocurrir también en otros entornos. En España, la única fuente de datos representativos a nivel nacional y regional sobre un instrumento relevante de calidad de vida es la Encuesta Española de Salud (EQ-5D) realizada en 2011/12, que recopiló datos del EQ-5D de una muestra de más de 21.000 residentes españoles de 15 años o más. La Encuesta Española de Salud se realiza cada 4-5 años (disponible en 2003/04, 2006/07, 2011/12 y 2016/17) [ 24 ]. La Encuesta Europea de Salud en España es una fuente adicional de datos de salud representativos a nivel regional, que también se lleva a cabo cada 5 años alternos (es decir, en 2009/10, 2014/15 y 2019/2020) [ 25 ]. Utilizando el mismo enfoque que en la estimación anterior [ 6 ], predecimos valores EQ-5D específicos de edad-género-región basados ​​en un conjunto común de variables socioeconómicas y de salud incluidas en todas estas encuestas (véase el Apéndice 1 del Material Suplementario Electrónico [ESM]). Los modelos EQ-5D se estratificaron por género y grupos de edad (15-44, 45-64 y 65 o más años). Las puntuaciones EQ-5D predichas por grupos de edad-género y por región y año se aplicaron luego para ajustar LE, de modo que obtenemos valores de QALE utilizando el enfoque descrito en Gaminde y Roset [ 26 ]. Las puntuaciones previstas del EQ-5D se asignaron a cada año correspondiente a la realización de una encuesta de salud (ya sea la Encuesta Española de Salud o la Encuesta Europea en España). En los años en los que no se disponía de las puntuaciones previstas del EQ-5D (ninguna de las encuestas se realizó en 2005, 2008, 2013, 2018 y 2021), se utilizaron los valores del año más cercano para ajustar la EV.

Los valores de EV ajustados por calidad proporcionan el número esperado de años de vida saludables restantes que se espera que vivan los individuos de una cohorte de edad dada x al nacer, al año, a los 5 años, a los 10 años, …, a los 95 años). El QALE promedio de una población dada se puede calcular como la media ponderada por población del QALE en las cohortes de edad:QALEx=

QALEm=∑wxQALEx,(4)

donde es la proporción de la población en el grupo de edad x . Utilizamos el CALE promedio ( como variable dependiente principal.wxQALEm)

La variable explicativa de interés es el gasto sanitario público anual per cápita. Disponemos de información sobre el gasto sanitario anual per cápita, específico de cada región y año, que realizan anualmente las CC. AA. Esta información está disponible públicamente en España a través de la página web «Indicadores clave del SNS» [ 27 ]. Se utilizó el gasto corriente para cada año. Las mismas estimaciones de coeficientes se obtuvieron al utilizar valores reales calculados mediante estimaciones del deflactor del producto interior bruto para España. Denotamos nuestra variable explicativa de interés, el gasto sanitario anual per cápita, porHCE.

Utilizando principalmente el sitio web de “indicadores clave del SNS” [ 27 ], también compilamos un conjunto de variables de control basadas en fuentes rutinarias del Sistema de Información del SNS español y fuentes de datos gestionadas por otros organismos oficiales. Estos indicadores son publicados por el Ministerio de Sanidad español en el sitio web de “indicadores clave del SNS” inmediatamente después de que los datos se publiquen en la fuente original. Algunos indicadores se actualizan anualmente, mientras que otros se actualizan de acuerdo con la periodicidad de la fuente original, por ejemplo, algunos indicadores se recuperan de las encuestas de salud realizadas cada 2-3 años. También se obtuvieron una serie de indicadores de los datos publicados por el Instituto Nacional de Estadística (INE) de España, que ofrece una gran cantidad de información estadística de libre acceso de fuentes oficiales [ 28 , 29 , 30 , 31 ].

El conjunto de posibles factores de confusión se eligió cuidadosamente para incorporar factores que caen en cinco categorías predefinidas: factores demográficos (perfil de edad y género, tamaño de la población, densidad de población); factores socioeconómicos (producto interno bruto per cápita, tasa de desempleo, tasa de inmigración y gasto de bolsillo en atención médica), factores de estilo de vida (tabaquismo, sedentarismo, prevalencia de obesidad), factores contextuales (costo laboral y precio del espacio habitable) y factores de salud no susceptibles de gasto en salud (víctimas de accidentes de tráfico y tasas de accidentes laborales). Las últimas variables se seleccionaron siguiendo el modelo conceptual propuesto por Siverskog et al. [ 7 ], que enfatiza que «debemos ser cuidadosos al controlar la morbilidad, ya que las medidas de morbilidad que se ven afectadas por (susceptibles de) atención médica bloquearán la ruta entre el gasto y la esperanza de vida». La Tabla 1 resume las variables utilizadas en este estudio, sus fuentes de datos y su disponibilidad por año. Cuando los datos no estaban disponibles para un año determinado, se utilizó la información del año más cercano.

2.3 Derivación del costo incremental por AVAC estimada en las ecuaciones 1 a 3 mide la elasticidad del gasto en salud, interpretada en nuestro caso como el cambio porcentual esperado en el promedio de AVAC restante de la población, dado un aumento del 1% en el gasto anual en salud. Para traducir esto al costo incremental por AVAC, utilizamos las siguientes fórmulas:β

CostperQALY=LEm¯∂QALEm∂HCE=1∂QALEm∂HCE1LEm=LEm¯βQALEm¯HCE¯=1βQALEm¯HCE¯1LEm,(5)

donde es la LE restante promedio de la población, calculada utilizando las mismas fórmulas que para (Ec. 4 ). Como señalaron Siverskog y Henriksson [ 7 ], derivar el coste incremental por AVAC basándose en estos modelos que miden el impacto del gasto anual en salud en una medida de LE (ajustada por calidad), puede entenderse de dos maneras. Primero, como el número promedio de años que quedan de vida por el gasto adicional durante cada año (para un aumento de 1 € en el gasto, esto se convierte simplemente en la media de), dividido por el cambio en los AVAC debido al aumento del gasto en salud (para un aumento de 1 € en el gasto, este es el efecto marginal del gasto en salud sobre la salud denotado por ). Segundo, y se muestra a continuación en la Ec. 5 , puede calcularse y entenderse alternativamente como el gasto adicional por año (es decir, aumento de 1 €) dividido por el cambio en los AVAC debido al aumento del gasto asignado equitativamente entre los años de vida restantes (para un aumento de 1 €, este es el efecto marginal del gasto en salud sobre la salud dividido por las EV restantes, es decir, ). Los dos últimos términos de la ecuación 5 muestran cómo se calcula esto utilizando la entrada de nuestros modelos de regresión, donde la se expresa como una elasticidad en lugar del efecto marginal (es decir, ). Utilizando la ecuación. 5 , estimamos los costos incrementales por AVAC correspondientes al conjunto estimado de .LEmQALEmLEm∂QALEm∂HCE∂QALEm∂HCE1LEmββ=∂QALEm∂HCE×HCE¯QALEm¯β: [β∗,β~]

3 resultados

3.1 Estadísticas descriptivas

La esperanza de vida al nacer, la EVAC al nacer, la EVAC promedio de la población y el gasto público en salud per cápita para cada región y para años seleccionados del período 2002-22 se presentan en la Tabla 2. Las estadísticas de resumen para el conjunto completo de variables se muestran en la Tabla 1 .

Cuadro 2 EV al nacer, EVAC al nacer, EVAC promedio de la población y gasto público en salud per cápita para cada región y para años seleccionados del período 2002-2002

En general, la EV al nacer en España aumentó de 79,7 años en 2002 a 83,05 años en 2022 (un aumento del 4,2%), y la QALE al nacer aumentó de 73,3 a 75,8 años (un aumento del 3,4%). Todas las regiones han seguido tendencias similares: el cambio porcentual más bajo en la EV en el período 2002-22 es un aumento del 3,3% en Aragón y el más alto es un aumento del 4,9% en Madrid. Sin embargo, el QALE promedio de la población española ha disminuido de 39,9 a 37,3 años. La razón es que este último se calcula como el QALE medio ponderado por la población en las cohortes de edad, teniendo en cuenta la proporción de la población en cada grupo de edad (véase la Ec. 4 ). En la mayoría de las regiones, las proporciones de los grupos de mayor edad han aumentado con el tiempo, y el número restante esperado de años saludables de vida en estos grupos de edad es menor. Esto ha provocado una disminución del EAVD medio de la población durante el periodo de análisis. Retomamos esta cuestión y sus implicaciones para nuestras estimaciones en la sección de Discusión. Por el contrario, el gasto sanitario público per cápita se ha duplicado, pasando de 873 € en 2002 a 1777 € en 2021 (año con los últimos datos disponibles). El mayor incremento se produjo en las Islas Baleares (un aumento del 120,6%), mientras que el menor se produjo en La Rioja (un aumento del 83,4%). Para comparar gráficamente la evolución entre 2002 y 2021 del EAVD medio y el gasto sanitario per cápita, la figura 1 muestra el cambio porcentual anual medio del gasto sanitario público frente al cambio porcentual anual medio del EAVD medio para cada región. El gráfico sugiere una asociación positiva entre los cambios en el gasto sanitario y los cambios en el EAVD medio, pero esta observación por sí sola no implica una relación causal.

Figura 1

Variación porcentual anual media de los años de vida ajustados por calidad (VCA) frente a la variación porcentual anual media del gasto sanitario per cápita por región en el período 2002-21. Esperanza de vida ajustada por calidad ( EVAC)

3.2 Resultados econométricos

3.2.1 Resultados principales

La Tabla 3 muestra los coeficientes estimados de los análisis de regresión. A efectos comparativos, las dos primeras columnas muestran los resultados de aplicar mínimos cuadrados ordinarios (MCO) al conjunto de datos agrupados sin ajustar por los EF regionales (los denominamos modelos MCO agrupados). Se presentan las estimaciones sin controles (columna 1) y con controles (columna 2). Las dos columnas siguientes muestran las estimaciones correspondientes para los modelos regionales de EF no controlados (columna 3) y controlados (columna 4). Todos los modelos incluyen variables ficticias anuales.

Tabla 3 Resultados del análisis de regresión

El modelo MCO agrupado muestra una relación negativa entre el gasto en salud y el EAVD promedio de la población. Al añadir los controles, la magnitud absoluta del efecto disminuye, pero aún muestra una asociación negativa. Incorporar el efecto económico regional modifica el signo del efecto estimado, y añadir el conjunto completo de variables de control aumenta ligeramente la magnitud del coeficiente, obteniendo un efecto estimado significativo y positivo. En esta especificación preferida (columna 4), el efecto estimado indica que un aumento del 1% en el gasto anual en salud aumenta el EAVD de la población en un 0,061%. Además del impacto del gasto en salud, la densidad de población y el producto interior bruto per cápita son las únicas covariables estadísticamente significativas adicionales del modelo que explican los efectos económicos regionales, y ambas muestran un efecto positivo.

La Tabla 4 presenta los límites del valor de β de los modelos de EF con controles. La elasticidad corregida por sesgo ( propuesta por Oster, bajo los supuestos de que y es de 0,075, lo que indica que el sesgo de la variable omitida genera un sesgo a la baja en el efecto estimado. β∗)δ=1Rmax=1.3×R~

Tabla 4 Límites de Oster para modelos de efectos fijos con controles: impacto del gasto público en salud en la esperanza de vida promedio ajustada por calidad

Los costes incrementales por AVAC correspondientes al conjunto estimado se presentan en las dos últimas columnas de la Tabla 4. Estos se calculan transformando las elasticidades estimadas en efectos marginales en las medias (columnas 3 y 4) y aplicando la Ec. 5. Los valores medios ponderados por población de la EV media, el AVAC medio y el gasto sanitario medio per cápita fueron 43,22, 37,49 y 1777 € en 2021, respectivamente. Utilizando estos valores, y basándose en el límite inferior del impacto del gasto sanitario en el AVAC, el coste incremental por AVAC se estima en 33.578 €/AVAC (= 43,22/(0,061*37,49/1777) o, equivalentemente, = 1/((0,061*37,49/1777)/43,22, véase la ecuación 5 ). Este valor disminuye a 27.165 €/AVAC cuando se utiliza el límite superior = 0,075 como elasticidad.[β∗,β~]β

La parte inferior de la Tabla 4 muestra cómo el efecto estimado y el costo incremental asociado por AVAC cambian al incorporar cada vez más un año adicional de datos durante los últimos 5 años anteriores.Nota3 Observamos que los coeficientes estimados del gasto en salud en salud basados ​​en los modelos de EF controlados y no controlados caen, lo que podría sugerir una elasticidad del gasto decreciente con el tiempo. Además, los resultados muestran que antes de 2020, las estimaciones ajustadas y las estimaciones corregidas por sesgo (es decir, los límites y, respectivamente) eran muy cercanos, lo que indica evidencia de un sesgo limitado por variable omitida antes de este año. Sin embargo, esta brecha es mayor después de la pandemia de COVID-19. Este resultado enfatiza que el sesgo exhibido en la relación entre el gasto en salud y los resultados de salud ha aumentado debido a la pandemia y la respuesta requerida del sistema de salud a esta. La brecha más grande se observa cuando se incluyen datos de 2020 en el análisis, pero esta brecha se está cerrando a medida que se introducen nuevos años de datos. Como resultado, mientras que las estimaciones no controladas y controladas parecen disminuir con el tiempo, no hay una tendencia clara en los coeficientes corregidos por sesgo. Esto se debe a que el grado de sesgo aumentó al incluir los años de la pandemia, pero luego disminuyó al incluir el período pospandémico. Se obtuvieron resultados similares al aplicar el supuesto de quey usar el comando psacalc de Stata (Apéndice 2 del ESM).β~β∗Rmax=1

3.2.2 Análisis adicionales

La Tabla 5 muestra los resultados de los modelos de EF controlados cuando se utilizan especificaciones alternativas y estructuras de rezago. Incluir el gasto en salud en forma cuadrática no produjo un efecto no lineal significativo ( valor p = 0,193; no se muestra en la Tabla 5 ). El uso de una especificación lineal en lugar de un modelo logarítmico produjo un impacto similar en términos del efecto marginal estimado y el coste incremental asociado por AVAC. La estimación del impacto sin tener en cuenta un rezago en la relación entre el gasto en salud y los resultados de salud (es decir, los datos de salud y gasto corresponden al mismo año) muestra un efecto menor (y, por lo tanto, un coste incremental por AVAC más alto), y lo mismo ocurre al imponer un efecto de rezago de 2 años; en ese caso, el efecto del gasto en salud sobre el AVAC promedio es solo débilmente significativo.

Tabla 5 Análisis adicionales: impacto del gasto público en salud en los resultados de salud basados ​​en modelos de efectos fijos controlado

La Tabla 5 también muestra por separado el impacto del gasto en mortalidad y en calidad de vida. El primero se realiza utilizando como variable dependiente la EV promedio de la población, sin ajustar por la CV, mientras que el segundo explora el impacto del gasto en el valor promedio de la puntuación de CV de la población utilizando solo los años en los que se disponía de datos de CV previstos. Observamos que el impacto estimado del gasto en salud en mortalidad es ligeramente menor que el impacto en la CV, lo que sugiere que el gasto en salud podría tener un mayor impacto en la mejora de la CV de la población que en el aumento de la EV. Sin embargo, se estima que el impacto en la CV es solo débilmente significativo, probablemente debido a la naturaleza y la menor calidad y cantidad de los datos, con base en las puntuaciones medias previstas del EQ-5D por grupos de edad derivadas de datos de encuestas.

Excluir los años de datos más afectados por el impacto de la pandemia de COVID-19 aumenta ligeramente el impacto estimado del gasto sanitario en los resultados de salud y arroja un valor estimado menor del coste incremental por AVAC producido por el sistema sanitario.

Estos se estiman en 29.883 €/AVAC si se excluyen los datos de 2020 y 2021, y en 32.104 €/AVAC si solo se excluyen los datos de 2020.

Incluir solo los años en los que se realizó una encuesta de salud en España (es decir, excluyendo 2005, 2008, 2013, 2018 y 2021) arroja resultados muy similares a los obtenidos en el caso base, que imputó los datos de CdV de estos años utilizando el año más cercano disponible.

4 Discusión

En este artículo, ilustramos el uso de modelos de elementos finitos regionales y los métodos de Oster para estimar el impacto del gasto sanitario en los resultados de salud en el SNS español y explorar el papel del sesgo por variable omitida en esta relación. Para ello, utilizamos un panel de 17 regiones a lo largo de 20 años de datos y, con base en los efectos estimados, derivamos el coste incremental por AVAC generado por el sistema sanitario. Los datos se recopilaron a partir de bases de datos administrativas y de encuestas de libre acceso y actualización periódica disponibles en España. La recopilación de datos se gestionó cuidadosamente mediante el programa Stata para facilitar la actualización de las estimaciones cuando se disponga de nuevos datos.

Según las cifras estimadas, los límites inferior y superior de la elasticidad del gasto sanitario del AVAC son de 0,061 y 0,075, respectivamente, y los valores de coste incremental asociados se sitúan entre 27.165 y 33.578 € por AVAC en España. Estos resultados sugieren que persiste cierto grado de sesgo por omisión de variables tras aplicar una estimación controlada de efectos finitos (EF), aunque la magnitud de la brecha es relativamente pequeña.

Además, este estudio muestra cómo el impacto estimado y el coste incremental por AVAC asociado cambian a medida que se incluyen en el análisis datos de años recientes. Nuestros resultados sugieren que la elasticidad del gasto podría estar disminuyendo con el tiempo, lo que se traduce en mayores valores de coste incremental por AVAC. Sin embargo, el grado de sesgo por omisión de variables parece aumentar, especialmente al incluir datos de 2020 y 2021. Este hallazgo indica que, como era de esperar, la pandemia de COVID-19 ha aumentado el sesgo en la relación estimada entre el gasto sanitario y los resultados en salud. La exclusión de estos años de datos resultó en elasticidades ligeramente mayores y estimaciones de coste incremental por AVAC más bajas.

Los valores proporcionados en este estudio (utilizando datos de 2002 a 2022) no son directamente comparables con los valores publicados previamente para España que utilizaron datos de 2008 a 2012 [ 6 ]. No obstante, observamos, con cautela, que la elasticidad del gasto se estimó en 0,068 en Vallejo-Torres et al., mientras que la estimación de un modelo de EF controlado similar arrojó un valor de 0,061 en este estudio. Como resultado de esto, y también debido a los cambios en los valores medios del gasto en salud, el QALE promedio y el LE promedio de la población, las cifras estimadas de coste por AVAC han aumentado de un valor máximo de 25.000 €/AVAC en 2012 a un valor máximo de 34.000 €/AVAC en 2022. Esto es un aumento del 34%, que es mayor que la tasa de inflación durante este período de 10 años (estimada en un 14% en España33 ]).

Al considerar el límite inferior de 22.000 €/AVAC en Vallejo-Torres et al. y la estimación con corrección de sesgo de 27.000 €/AVAC en este estudio, el cambio observado también es mayor que la tasa de inflación (un aumento del 23%). A pesar de la cautela que se requiere en estas comparaciones, esto sugiere que aplicar las tasas de inflación para actualizar las estimaciones del coste incremental por AVAC de un sistema sanitario probablemente no proporcione valores fiables. En cambio, cuando se disponga de nuevos datos, el enfoque empleado en este estudio podrá replicarse fácilmente ampliando el panel de datos utilizado para estimar los efectos de interés.

Comparar las estimaciones empíricas del costo por AVAC publicadas en la literatura para diferentes países no es sencillo debido a la diversidad de métodos y fuentes de datos utilizados en los estudios [ 17 ], así como a las grandes disparidades en el desempeño de los sistemas de salud.

El coste por AVAC/AVAD producido/evitado por un sistema de salud se ha estimado en 28.033 dólares australianos (unos 17.000 euros) en Australia [ 4 ], en 180.000 coronas suecas (unos 19.000 euros) [ 7 ] y 400.000 coronas suecas (unos 35.000 euros) [ 8 ] en Suecia, en 41.000 euros [ 9 ] y 73.626 euros [ 10 ] en los Países Bajos, en 38.500 rands (unos 200 euros) en Sudáfrica [ 11 ], en 37.446 yenes (unos 5.000 euros) en China [ 12 ], en 12.936 libras esterlinas (unos 15.000 euros) [ 3 ] y, más recientemente, en 5.000–10.000 libras esterlinas (unos 15.000 euros). €6000–€12,000) en el Reino Unido [ 13 ], en US$100,000 (~€90,000) en los EE. UU. [ 14 ], y en 17 millones de COP (~€5000) en Colombia15 ].

La mayoría de estos estudios no hicieron uso de datos longitudinales, algunos dependían del uso de variables instrumentales para abordar el sesgo de endogeneidad potencial que probablemente afectaría los análisis transversales, y/o no fueron capaces de estimar el impacto del gasto en atención médica en la calidad de vida, más allá del impacto en la mortalidad/EV. Sin embargo, un hallazgo común entre la mayoría de estos estudios es que las cifras estimadas estaban por debajo del umbral relevante para la política utilizada en esa jurisdicción y, en particular, por debajo de la regla general de establecer un umbral de costo-efectividad en el rango de una a tres veces el producto interno bruto per cápita del país.

La transferibilidad del enfoque propuesto en este estudio a otros entornos con datos regionales sobre gasto sanitario y AVAC es sencilla. Sin embargo, aunque la información sobre gasto sanitario y EV puede estar disponible a algún nivel regional en la mayoría de los sistemas sanitarios, reconocemos que la información sobre un instrumento de calidad de vida medido en una escala AVAC puede no existir siempre a un nivel regionalmente representativo. Ese también fue el caso en España y, por lo tanto, nuestro enfoque de predicción de puntuaciones del EQ-5D por grupos de edad, sexo y región utilizando datos de encuestas de salud también podría servir como una alternativa a los entornos que carecen de esta información. Incluso cuando no se dispone de datos para predecir las ponderaciones de los AVAC, los analistas podrían considerar la posibilidad de intentar estimar el efecto del gasto sanitario solo en la mortalidad, de forma similar a nuestro enfoque utilizando el EV promedio como variable dependiente. Como se mencionó anteriormente, este ha sido el enfoque adoptado en otros estudios, que luego han asumido que el efecto del gasto en la morbilidad es el mismo, en términos proporcionales, que el efecto estimado en la mortalidad [ 3 , 13 ], es decir, el supuesto de subrogación. Nuestro estudio brinda cierto respaldo a tal suposición: según nuestras estimaciones, la elasticidad del gasto en EV es menor que la elasticidad del gasto en CdV, y por lo tanto sugiere que el impacto del gasto en la morbilidad es, al menos, proporcional al impacto del gasto en la mortalidad.

Existen varias cuestiones que afectan a este análisis y que merecen ser reconocidas.

En primer lugar, como ya se ha mencionado, la información representativa a nivel nacional sobre la calidad de vida relacionada con la salud en España es deficiente. La única encuesta nacional que incluye el instrumento EQ-5D se realizó en 2011/12. Aunque los métodos aplicados en este estudio hacen el mejor uso de la evidencia disponible, es muy recomendable incorporar este instrumento en futuras oleadas de la Encuesta de Salud Española y la Encuesta de Salud Europea en España. Esa información podría utilizarse posteriormente para actualizar estas estimaciones en el futuro.

En segundo lugar, este estudio ha ido un paso más allá en la evaluación del papel del sesgo de variable omitida en la relación entre el gasto y los resultados sanitarios. Sin embargo, las conclusiones extraídas en este sentido dependen de los supuestos aplicados al utilizar los métodos de Oster con respecto a la importancia de las variables no observables en relación con las observables y la proporción de varianza de los resultados sanitarios, que pueden explicarse conjuntamente por variables observadas y no observadas. Incluso al aplicar el límite de y suponer que los controles no observados podrían aumentar la varianza explicada de los resultados de salud en un 30% (es decir, utilizando ), los resultados muestran que los modelos de EF ofrecen estimaciones del efecto del gasto en salud que son bastante robustas. Utilizando el supuesto extremo de que es igual a uno, se obtuvieron resultados similares. También vale la pena señalar que, como se muestra en la Tabla 2 , la LE y el QALE al nacer han aumentado durante el período de análisis, pero el QALE promedio de la población, nuestro principal dependiente, ha disminuido. Como se explicó, la razón es que las proporciones de grupos con valores de QALE más bajos están aumentando con el tiempo a medida que la población envejece. No obstante, esta tendencia común, así como las diferencias invariantes en el tiempo en las estructuras demográficas entre regiones, se eliminan de la estimación aplicando EF de región y año y agregando variables de control demográfico para tener en cuenta los cambios en la proporción de grupos de edad que podrían variar tanto entre regiones como con el tiempo. Estos ajustes garantizan que el efecto estimado del gasto en salud sobre los resultados de salud mida su impacto en la salud general de la población y no en su estructura demográfica regional.δ=1Rmax=1.3∗R~Rmax

5 Conclusiones

En resumen, el análisis realizado en este estudio se basa en un enfoque simple y transferible que permite medir el coste incremental de producir un AVAC desde una perspectiva sistémica. En el caso de España, este valor se encontró entre 27.000 € y 34.000 € por AVAC. Esta información nos permite estimar la salud que probablemente se perderá si se desplazan recursos del sistema de salud y, por lo tanto, permite la aproximación de los costes de oportunidad en salud de las decisiones de financiación sanitaria. Si bien aún podría haber un debate sobre la pertinencia de tener un umbral de coste-efectividad explícito y fijo para fundamentar las decisiones de adopción y reembolso [ 34 ], la relevancia de esta información para ayudar a los responsables de la toma de decisiones a evaluar si se espera que las decisiones de financiación conduzcan a mejoras en la salud de la población es indudable. Además, el seguimiento del impacto del gasto sanitario en los resultados sanitarios proporciona más información sobre los cambios en la eficiencia del sistema de salud a lo largo del tiempo.

Factores que Influyen en la Fijación de Precios de Medicamentos

Factores que impulsan el valor de la innovación: simulación para la evaluación de precios de nuevos medicamentos basada en modelos de dinámica de sistemas

Qian Xing Wendi Cheng Wei Wang&#x;Wei Wang  JinChunlin Jin  Haiyin Wang*

ORIGINAL RESEARCH article

Front. Pharmacol., 21 January 2025

Sec. Drugs Outcomes Research and Policies

Volume 16 – 2025 | https://doi.org/10.3389/fphar.2025.1474856

Este es un artículo que recomiendo que lean porque expresa una simulación para fijar precios en la innovación de medicamentos, utilizando bucles de simulación desde una visión de la complejidad, como corresponde analizar esta problemática que se vincula con la sustentabilidad de los sistemas de salud: que no pueden financiar innovaciones de alto costo, porque no tienen solvencia y por ora parte esta evolución requiere estudios serios que propongan valores que se puedan abonar y aseguren el acceso solo a quienes lo necesitan en el momento apropiado de evolución de las enfermedades. Solo con una agencia de evaluación de tecnología es insuficiente. espero que los economistas que hacen fármaco economía realicen un aporte. Aquí les dejo mi trabajo en el blog de este hallazgo basado en la fijación de precios en Japón utilizando sistemas dinámicos de simulación con pruebas. También compara lo que se realiza en Alemania y Francia. La verdad que es original e interesante para quienes nos ocupa este tema que son las innovaciones farmacológicas como drivers del aumento del costo en salud por encima del crecimiento de un país o sea su capacidad de pago, generando un costo de oportunidad. El desarrollo de medicamentos innovadores para enfermedades graves, como el cáncer y las enfermedades raras, está avanzando a nivel mundial, lo que mejora el conjunto potencial de tratamientos para los pacientes. 

Objetivos: Pagar por el valor innovador de los medicamentos es un medio importante para mitigar la duplicación de esfuerzos en el sistema sanitario y mejorar la salud de los pacientes. Evaluar y aprovechar los factores que influyen en la prima de innovación para predecir tendencias y deficiencias en el ecosistema de innovación farmacéutica.

Métodos: Mediante dinámica de sistemas, esta investigación construye un sistema de evaluación de decisiones para la fijación de precios de nuevos medicamentos en Japón. Integra diversos factores de decisión en dimensiones como la prima de valor, la prima de comercialización, la prima pediátrica y la prima SAKIGAKE, empleando el software Vensim PLE para fines de simulación.

Resultados: En el marco de políticas actual, la innovación farmacéutica está en auge, con importantes efectos en las políticas observables después de 5 años. El mayor crecimiento en valor se produce en medicamentos para enfermedades raras y nichos de mercado, con efectos que varían a corto y mediano plazo y se estabilizan a largo plazo. El análisis de sensibilidad destaca que factores como las terapias combinadas, los mecanismos de acción más rápidos y los componentes terapéuticos novedosos influyen notablemente en la dimensión del valor. Otros factores significativos incluyen la obtención de certificaciones nacionales, la atención a indicaciones que carecen de tratamientos estándar y la demostración de una eficacia superior. El estudio también identifica oportunidades infraexplotadas relacionadas con el uso de la evidencia en las decisiones de precios.

Conclusión: Los resultados clínicos son fundamentales para determinar los precios de los medicamentos, influyendo tanto en las preferencias de los pacientes como de los profesionales sanitarios y, por consiguiente, afectando la aceptación del mercado y la dinámica competitiva. Es fundamental contar con marcos regulatorios que prioricen las necesidades médicas no satisfechas o la mayor eficacia de los medicamentos. Las futuras mejoras del modelo deberían incorporar más evidencia práctica y ampliar las consideraciones regulatorias para reflejar mejor la naturaleza dinámica del sector sanitario y promover una fijación de precios de medicamentos equitativa y basada en resultados.

1 Introducción

En las últimas décadas, la carga mundial de enfermedades ha aumentado junto con los costos de la atención médica, impulsada por los cambios demográficos, las crecientes expectativas de los pacientes y la introducción de nuevos medicamentos costosos y tecnologías de atención médica destinadas a abordar necesidades médicas no satisfechas Dimasi et al., 2016 ). Sin embargo, el desarrollo de nuevos medicamentos es un factor clave en el avance de la salud pública ( Vokinger et al., 2022 ). En 2023, los gastos farmacéuticos mundiales fueron de aproximadamente $ 1.5 billones, y el gasto mundial en medicamentos utilizando precios de lista creció un 35% entre 2018 y 2023, y se prevé que aumente un 38% hasta 2028 ( Iqvia, 2024 ). Dados estos pronósticos, la sostenibilidad financiera de los sistemas de salud es una preocupación cada vez mayor, ya que la mayoría de los países financian principalmente estos sistemas a través de fuentes públicas. Para afrontar estos desafíos, los gobiernos de todo el mundo han implementado políticas destinadas a mejorar la accesibilidad y asequibilidad de los medicamentos, centrándose en modelos de pago basados ​​en el valor para las innovaciones ( Jommi et al., 2020a ; Chalkidou et al., 2020 ; Jommi et al., 2020b ).

El precio de los medicamentos innovadores es un asunto extremadamente complejo, que requiere tanto asegurar que las empresas reciban un retorno razonable de sus inversiones en I+D como garantizar un acceso justo a los medicamentosIncze et al., 2022 ). Este proceso no solo debe seguir los principios impulsados ​​por el mercado, sino también estar guiado por políticas apropiadas para regular el comportamiento del mercado ( Smith, 2022 ).

Los gobiernos, las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y los tomadores de decisiones en el ámbito sanitario utilizan incentivos de precios a lo largo de todo el ciclo de vida de un medicamento para fomentar el desarrollo de medicamentos verdaderamente nuevos ( Daalen et al., 2021 ; Hwang et al., 2022 ). Los criterios utilizados para la fijación de precios y el reembolso incluyen aspectos humanísticos, clínicos y económicos ( Kaltenboeck y Bach, 2018 ; Levaggi, 2014 ). Para reconocer innovaciones significativas en productos farmacéuticos, los organismos de toma de decisiones deben definir explícita o implícitamente qué características constituyen una innovación «recompensable» ( Levaggi y Levaggi, 2024a ). Idealmente, si los países pudieran consensuar esta definición, se generarían incentivos consistentes para que los fabricantes investigaran nuevos métodos de tratamiento de enfermedades y se simplificara el desarrollo de fármacos, reduciendo así costos y precios ( Annemans, 2023 ). Las decisiones de fijación de precios razonables basadas en el valor tienen un efecto indirecto en el futuro ecosistema de innovación ( Levaggi y Levaggi, 2024b ).

Muchos académicos han realizado revisiones sistemáticas sobre las definiciones de innovación en medicamentos, dimensiones de innovación y medidas de incentivos en diferentes países ( de Solà-Morales et al., 2018 ; Wakutsu et al., 2023 ). Estas revisiones incluyen certificaciones para enfermedades raras, poblaciones pediátricas y otros valores exclusivos, así como validaciones de la efectividad de traducir nuevos mecanismos de acción en beneficios clínicos reales. Los países también han incorporado elementos de innovación en las decisiones de precios de nuevos medicamentos ( Prieto-Pinto et al., 2020 ; Gonçalves, 2022 ). Alemania clasifica los beneficios clínicos de los nuevos medicamentos en cinco niveles, y las patentes con altos beneficios adicionales tienen un precio más alto que los medicamentos de referencia ( Theidel y von der Schulenburg, 2016 ). Francia utiliza la clasificación SMR (Service Médical Rendu) para determinar diferentes tasas de reembolso según el nivel de beneficio clínico, y posteriormente utiliza la clasificación ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) para decidir los métodos de negociación de precios según el grado de mejora de los beneficios clínicos ( Kergall et al., 2021 ). Sin embargo, no se ha establecido un marco uniforme para la fijación de precios basada en la innovación ( Zozaya et al., 2024 ).

Japón es reconocido como un mercado que recompensa la innovación con potenciales de precios predecibles. Los precios de los medicamentos se ven influenciados por la competencia del mercado, los puntos de referencia internacionales y las regulaciones gubernamentales ( Mamiya e Igarashi, 2021 ). El actual sistema de precios de medicamentos del Seguro Nacional de Salud (NHI) de Japón es una ruta rápida para acceder al mercado y, en consecuencia, los pacientes acceden a él alrededor de 3 meses después de la aprobación, lo que resulta en una de las vías de acceso al mercado más rápidas del mundo ( Takayama y Narukawa, 2017 ). Desde 2014, el nuevo sistema de precios de medicamentos de Japón implica seleccionar un medicamento existente comparable y calcular el precio de reembolso de un nuevo medicamento según las reglas gubernamentales establecidas, con primas otorgadas por cumplir criterios específicos ( Mamiya e Igarashi, 2021 ). Aunque estos procesos de fijación de precios no reflejan de manera integral los valores más amplios que los medicamentos pueden proporcionar a los pacientes y a la sociedad, hasta cierto punto, cubren varios elementos de la determinación del valor de nuevos medicamentos ( Takami et al., 2023 ).

Reconocer el valor de los nuevos fármacos es fundamental para el desarrollo del ecosistema de innovación farmacéutica ( Lamattina, 2022 ). La dinámica de sistemas (DS) es una metodología de simulación consolidada que se utiliza para explorar el comportamiento de los sistemas sociales a lo largo del tiempo ( Lyons y Duggan, 2015 ). Este artículo utiliza el modelado de DS para analizar el proceso de toma de decisiones sobre la fijación de precios de nuevos fármacos, utilizando los criterios de calificación de Japón como caso práctico. El objetivo es examinar cuantitativamente cómo los cambios en los mecanismos de acción, las certificaciones nacionales y otros factores clave influyen en el reconocimiento del valor de la innovación e informan las decisiones políticas en el ecosistema de innovación farmacéutica.

2 métodos

2.1 Análisis de aplicabilidad del modelo SD

Los sistemas de evaluación de políticas sanitarias son inherentemente complejos, compuestos por múltiples niveles de subsistemas y procesos interdependientes que se adaptan a los cambios del entorno y se comportan de forma no lineal. Los métodos tradicionales de evaluación y modelado de tecnologías sanitarias suelen ignorar los impactos más amplios en el sistema de salud, que pueden ser cruciales para alcanzar los objetivos deseados, y suelen ser de utilidad limitada cuando se aplican a sistemas de salud complejos ( Marshall et al., 2015 ).

El SD ​​es una ciencia que combina la gestión de sistemas con la simulación por computadora y cuenta con una estructura de retroalimentación y reflexión dinámica ( Randers, 1997 ). Permite simplificar las condiciones operativas reales del objeto de investigación y proporcionar información operativa concisa a los responsables de la toma de decisiones. Generalmente, la aplicación del SD requiere que el sistema posea ciertas características y condiciones, como límites claros, leyes dinámicas y previsibilidad. Numerosos estudios han explorado supuestos, hipótesis y políticas a nivel conceptual/teórico y pueden caracterizarse como herramientas de modelado principalmente exploratorias ( Uriona y Grobbelaar, 2019 ).

Los elementos centrales de la DS son la retroalimentación, las acumulaciones (existencias), las tasas (flujos) y los retrasos temporales. Las existencias son acumulaciones o agregaciones de algo (p. ej., personas, camas y oxígeno). Los flujos son tasas; estas alimentan y descargan las existencias y tienen las mismas unidades de existencias por unidad de tiempo (p. ej., personas por hora, camas por año y oxígeno por minuto). Un concepto importante en la DS es la no linealidad. Este concepto está vinculado a la existencia de procesos de retroalimentación. Significa que un efecto rara vez es proporcional a la causa ( Martínez Moyano y Richardson, 2013 ).

El principio de Dinámica de Sistemas (SD) enfatiza la corrección de la estructura del modelo en lugar de la precisión de los parámetros de entrada. La polaridad de los bucles de retroalimentación SD es insensible a discrepancias menores en las entradas, y la estructura del modelo es relativamente estable. Mientras los datos se encuentren dentro de un cierto rango, el sistema exhibirá los mismos patrones de comportamiento, mostrando un alto grado de tolerancia ( Bala et al., 2017 ). Al establecer un modelo de sistema, el enfoque principal es asegurar que la estructura del sistema descrita se alinee con la situación real, sin concentrarse excesivamente en la selección y precisión de los parámetros. Las entradas de parámetros en este estudio no son valores fijos, lo que hace que el modelo sea adecuado para explorar las tendencias de desarrollo de las variables dependientes bajo diferentes escenarios ( Ghaffarzadegan et al., 2011 ).

2.2 Factores que influyen en las primas de precios de los nuevos medicamentos

Japón implementa un sistema universal de seguro médico, y en términos de gestión de precios de medicamentos, adopta un método que combina los precios gubernamentales con el sistema de seguro médico, con precios fijados uniformemente por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar. Este sistema incluye gestión categorizada, control de precios y un mecanismo de reevaluación posterior a la comercialización. Se aplican diferentes métodos de fijación de precios a medicamentos innovadores y medicamentos genéricos. Los medicamentos innovadores aquí son medicamentos con Nueva Entidad Molecular (NME) ( Takayama y Narukawa, 2017 ). Para los medicamentos innovadores, los precios se determinan principalmente ya sea por comparación con medicamentos similares o con base en la contabilidad de costos. Cuando hay un medicamento comparable con la misma indicación en la lista, el precio diario de un nuevo medicamento se determina para que sea igual al costo diario del medicamento comparable. Las primas a continuación se aplican cuando se demuestra que el nuevo medicamento es altamente útil.

La Figura 1 muestra todas las primas: una prima mínima del 5% y una prima máxima del 120% (margen de beneficio innovador), además de la posible prima de comercialización (5%-20%), la posible prima de revisión SAKIGAKE (10%-20%) y la posible prima pediátrica (5%-20%). El Sistema de Designación SAKIGAKE se utiliza para promover la I+D en Japón con el objetivo de lograr la aplicación práctica temprana de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y fármacos regenerativos innovadores.

En la dimensión principal de la Prima de VALOR, las decisiones fundamentales sobre precios se basan en cuatro aspectos: (1) Nuevo mecanismo de acción clínicamente útil. (2) Alta eficacia y seguridad en comparación con fármacos comparables. (3) Mejora del método de tratamiento de la enfermedad. (4) Alta utilidad médica lograda mediante un procedimiento preparatorio. La seguridad social japonesa tiene sus propios criterios de reconocimiento; la Tabla 1 refleja los límites y las variables de los cuatro aspectos.

Tabla 1

Tabla 1. Principales Problemas y sus variables.

El objetivo principal del análisis de la relación causal es delinear los niveles y estructuras del sistema e identificar los principales mecanismos de retroalimentación entre el sistema general y sus componentes. Las reglas aditivas para las decisiones de fijación de precios de nuevos fármacos se dividen en cinco subsistemas y se organizan los factores que influyen en cada uno. La puntuación de cada variable contribuye a una decisión de fijación de precios más alta. El diagrama de relación causal construido se muestra en la Figura 2. La evaluación de la decisión de fijación de precios de nuevos fármacos agrega los impactos de la prima de valor, las primas de comercialización I y II, la prima pediátrica y la prima SAKIGAKE. Los factores que rodean a los cinco subsistemas son cada elemento de puntuación. Un factor tiene un impacto en los demás. Las variables son generalmente factores independientes en la toma de decisiones, pero existen interacciones y relaciones entre ellas. Por ejemplo, una certificación temprana de un «Nuevo mecanismo» afecta directamente a la «Nueva parte de acción» y al «Nuevo objetivo» durante el proceso de fijación de precios, creando así un ciclo de retroalimentación positivo. Esta interacción ejemplifica cómo las variables no solo actúan de forma independiente, sino que también se influyen mutuamente, afectando dinámicamente el mecanismo de fijación de precios y, en última instancia, la valoración de las cualidades innovadoras del fármaco. El diagrama general de la relación refleja una relación positiva, ya que primas más altas indican mayor valor, innovación y comercialización, lo que justifica un precio más alto.

Figura 2

Figura 2. Diagrama de causalidad del nuevo sistema de evaluación de decisiones de precios de medicamentos.

2.3 Construir un flujo SD y asignar puntuaciones

Con base en el diagrama de causalidad y la retroalimentación entre varios factores, este documento introduce 1 variable de stock, 33 variables auxiliares y 17 variables constantes para construir el diagrama de flujo dinámico de la evaluación de la decisión de fijación de precios de nuevos medicamentos, como se muestra en la Figura 3 .

Figura 3

Figura 3. Diagrama de flujo dinámico del nuevo sistema de evaluación de decisiones de precios de medicamentos.

Para el diseño de ecuaciones de DE y la asignación de variables, se adoptan reglas de puntuación, estimación integral y ajuste experimental. Dado que no hay una unidad fija para la puntuación, este documento lo hace adimensional ( Shi et al., 2022 ). El tamaño del paso de simulación para el modelo se establece en 1 año, con una duración total de simulación de 50 años. Considerando las características específicas de las nuevas decisiones de precios de medicamentos, se aplican configuraciones razonables para funciones no lineales a las variables relevantes dentro del sistema. Algunas variables presentan ciertos desfases temporales, que se configuran adecuadamente utilizando funciones de retardo de información. El diseño de ecuaciones en este estudio se basa en una revisión de la literatura sobre la implementación de políticas de salud ( Lyons y Duggan, 2015 ). Las ecuaciones del modelo se muestran en la Tabla 2 .

Tabla 2

Tabla 2. Diseño de la ecuación SD.

3 resultados

3.1 Prueba de validez del modelo

La validez del modelo significa que este puede representar con precisión el sistema real, y todos los modelos de simulación deben someterse a pruebas de validez. Existen muchas maneras de probar el modelo de desviación estándar (SD), pero debido a la complejidad del problema de investigación, no es posible vincularlo con los datos reales. Por lo tanto, la verificación del modelo se centra en si es consistente con la tendencia real; en otras palabras, si puede producir resultados razonables.

3.1.1 Inspección de los límites del sistema

Una de las claves para la viabilidad del modelo de SD reside en que este tenga una delimitación sistémica clara. Las variables y el lapso de tiempo del modelo afectarán dicha delimitación. Por lo tanto, es necesario comprobar la delimitación sistémica de las variables conceptuales importantes del modelo. El objetivo de este trabajo es un sistema para evaluar las decisiones sobre precios de nuevos medicamentos. Las variables utilizadas en el modelo provienen de influencias públicamente disponibles, discutidas y validadas repetidamente. Todas las variables son fundamentales. Por lo tanto, el modelo de SD establecido en este trabajo es eficaz.

3.1.2 Comprobación de estabilidad

Tomando el sistema de decisión de precios bajo las condiciones técnicas existentes, la asequibilidad de los recursos y el entorno de políticas, la prueba de estabilidad del modelo puede ser realizada por la prueba de error integral. Al establecer diferentes intervalos de tiempo de simulación, se prueba si los resultados de la operación del modelo son sensibles a la elección del tamaño del paso de diferencia. Adoptando la forma de reducir a la mitad el intervalo de tiempo de simulación uno por uno, es decir, estableciendo DTa = 1 (actual), DTb = 0.5, DTc = 0.125 tres pasos de simulación para simular el modelo respectivamente, los resultados se muestran en la Figura 4. Se puede ver que el sistema de decisión de precios casi no ha cambiado, lo que indica que el error de integración del modelo en este documento es pequeño e insignificante. Después de cambiar el paso de simulación de la simulación del modelo, la curva de simulación no tiene cambios, lo que representa que la estabilidad del modelo es buena.

Figura 4

Figura 4. Resultado de la prueba de estabilidad del modelo.

3.2 Evaluación de decisiones bajo el escenario base

En el escenario base que se muestra en la Figura 5A , sin cambios en las condiciones externas, todas las primas demuestran un crecimiento lineal en valor a lo largo de 50 años, lo que indica un crecimiento consistente esperado bajo el sistema de pago por valor.

Figura 5

Figura 5. ( A) Evaluación de la decisión de fijación de precios de nuevos medicamentos en el escenario base (B) Estado de acumulación en el escenario base.

Considerando los diferentes subsistemas, la Prima de Valor (Línea Negra) presenta el mayor crecimiento, lo que refleja una apreciación significativa a largo plazo de la efectividad y la utilidad del fármaco. Las Primas de Comercialización (I y II) (Líneas Rojas), si bien muestran un crecimiento sustancial, aumentan a un ritmo más lento que la Prima de Valor. La Prima Pediátrica (Línea Verde) presenta la curva de crecimiento menos pronunciada, lo que sugiere un aumento más moderado del valor para las aplicaciones pediátricas. La Prima SAKIGAKE (Línea Azul) muestra un crecimiento moderado, lo que indica su influencia media en los precios, probablemente debido a los beneficios de la aceleración regulatoria o las aprobaciones aceleradas.

La Figura 5B , que representa los valores acumulados, contrasta con la Figura 5A, que ilustra los resultados inmediatos y la dinámica de los componentes del sistema. El gráfico acumulado demuestra que todas las primas acumulan valor de forma constante, influenciadas por factores como la inflación, la demanda del mercado, los cambios regulatorios o los avances médicos. La proximidad de las trayectorias de las Primas de Comerciabilidad (I y II) implica rendimientos comparables a largo plazo, a pesar de las ligeras variaciones en las trayectorias a corto y mediano plazo. Cabe destacar que la Prima Pediátrica, inicialmente inferior a la Prima SAKIGAKE, tiende a converger y podría superarla en años posteriores, lo que refleja una dinámica de mercado potencialmente cambiante y un mayor énfasis en los incentivos para la salud pediátrica y el desarrollo de fármacos.

3.3 Análisis de sensibilidad de un solo factor

Utilizando el modelo establecido, se evaluó la sensibilidad de diversos parámetros ajustando los valores de variables específicas en un 80% para observar las respuestas del sistema. Este análisis de sensibilidad unifactorial tuvo como objetivo identificar las variables clave que influyen en el sistema, modificando cada simulación solo un parámetro a la vez. Los resultados indican que aumentar el valor de cada parámetro constante generalmente produce una tendencia ascendente en la salida del sistema, lo que demuestra cierto grado de sensibilidad a estos cambios. Sin embargo, a lo largo de un período de 50 años, la mayoría de las líneas de salida se mantuvieron estrechamente alineadas, lo que sugiere que el modelo de decisión es relativamente estable o insensible a cambios en una amplia gama de factores. Esta estabilidad es crucial para garantizar la robustez del modelo frente a las variaciones de entrada.

Cabe destacar que, después de unos 30 años, aparecen ligeras divergencias entre algunas de las líneas de producción, lo que indica que ciertos factores pueden ejercer un impacto más significativo en el largo plazo, o que aspectos de la dinámica del mercado de los medicamentos o sus impactos en la salud evolucionan con el tiempo.

La sensibilidad del modelo a las constantes se examinó en tres segmentos, donde el subsistema de prima de valor implicó ajustes a 16 constantes. La Figura 6A muestra el impacto general de estas variables e incluye un gráfico de acercamiento detallado. En la Figura 6B , variables como «Combinación para mejorar la eficacia» (marcada con el 2), «Inicio más rápido» (marcada con el 5) y «Nuevo componente de acción» (marcada con el 8) muestran sensibilidades superpuestas y una trayectoria ascendente más pronunciada, lo que sugiere que los fármacos con efectos combinados mejorados, acción más rápida o nuevos mecanismos se distinguen notablemente en el mercado. Clínicamente, estos tratamientos son preferidos por su alivio rápido y sus enfoques innovadores.

Figura 6

Figura 6. ( A) Análisis de sensibilidad de los insumos de la prima de valor (B) Análisis de sensibilidad de los insumos parciales (C) Análisis de sensibilidad de los insumos residuales.

La Figura 6C revela que la «Acreditación del NHS» (Marcado con 2) presenta la mayor sensibilidad, seguida de «Enfermedades graves sin tratamiento estándar» (Marcado con 6) y «Validez superior a la del comparador» (Marcado con 8). Estos factores son cruciales para acceder al mercado y obtener condiciones de reembolso favorables. Los medicamentos que abordan necesidades médicas no cubiertas o demuestran una eficacia superior no solo ofrecen importantes beneficios clínicos, sino que también logran ventajas económicas gracias a la exclusividad en el mercado y la reducción de la competencia.

En el análisis de las dimensiones premium como se ilustra en las Figuras 7A, B , los medicamentos dirigidos a enfermedades raras (marcados con 3) exhiben un impacto ligeramente mayor en la comercialización en comparación con los medicamentos para niños (marcados con 1). Esta diferencia podría deberse a los desafíos únicos en las enfermedades raras, como la ausencia de tratamientos alternativos y la mejora sustancial en la calidad de vida del paciente que estos medicamentos proporcionan. Además, el nivel de impacto cercano de los medicamentos para niños refleja el énfasis social y ético en la atención médica pediátrica. Ambas categorías muestran tendencias paralelas con fluctuaciones menores, pero mantienen la proximidad en sus valores de impacto. Después de estos, están los medicamentos con un «tamaño de mercado pequeño» (marcados con 2), que pueden abordar afecciones de menor gravedad o urgencia, o atraer menos atención pública y médica en comparación con las enfermedades raras o los medicamentos para niños.

Figura 7

Figura 7. ( A) Análisis de sensibilidad de la prima de dimensión especial (B) Versión detallada del análisis de sensibilidad de la prima de dimensión especial.

Un análisis más profundo de la certificación SAKIGAKE Premium revela la dinámica entre cuatro constantes en las Figuras 8A y B. «Nuevo mecanismo» (marcado con un 4) lidera en impacto, lo que indica su papel como pionero en nuevas vías de tratamiento. Le sigue de cerca «Mejora significativa de la eficacia» (marcado con un 2). Las constantes «Estreno en Japón» (marcado con un 1) y «Enfermedad grave» (marcado con un 3) muestran impactos casi idénticos, lo que subraya el valor que se otorga a los fármacos pioneros en el mercado y a los fármacos dirigidos a enfermedades graves en Japón. Estos hallazgos resaltan el reconocimiento de la certificación premium a las innovaciones que mejoran significativamente los resultados de los pacientes, lo que se correlaciona con una mayor valoración en el mercado.

Figura 8

Figura 8. ( A) Análisis de sensibilidad de SAKIGAKE Premium (B) Versión detallada del análisis de sensibilidad de SAKIGAKE Premium.

4 Discusión

Este artículo construye el modelo SD para evaluar las decisiones sobre precios de nuevos medicamentos, integrando cinco subsistemas: prima de valor, primas de comercialización I y II, prima pediátrica y prima SAKIGAKE. Las pruebas de validez del modelo confirman su capacidad para reflejar con precisión el impacto de factores clave, proporcionando una base sólida para los resultados de simulación. En un escenario base, todas las primas aumentan linealmente a lo largo de 50 años, lo que sugiere un aumento continuo del valor de los medicamentos dentro de un sistema de pago por valor. Esto refleja la suposición del modelo de que las innovaciones farmacológicas conservarán su valor, lo que fomenta la inversión sostenida en innovación farmacéutica.

Las distintas trayectorias de crecimiento de las primas, en particular el pronunciado aumento de la Prima de Valor, resaltan el papel crucial de la eficacia y la utilidad de los medicamentos en la fijación de precios. Esto se alinea con la transición hacia modelos de precios basados ​​en el valor en la atención médica, que priorizan los resultados clínicos. El análisis de sensibilidad revela que las innovaciones que mejoran la sinergia de los medicamentos, la rapidez de acción y la introducción de mecanismos novedosos son muy valoradas, lo que impulsa a las compañías farmacéuticas a centrar su I+D en estas áreas.

Además, la alta sensibilidad asociada con la «Acreditación del NHS», «Enfermedades Sensibles Sin Tratamiento Estándar» y «Validez Mejor que el Comparador» refuerza la importancia del respaldo regulatorio y de abordar las necesidades médicas no cubiertas. Esto respalda la idea de que los medicamentos que cumplen estos criterios pueden alcanzar precios premium y sugiere que las estrategias regulatorias y el desarrollo de medicamentos dirigidos a estas áreas pueden ser particularmente efectivos. El análisis de la comercialización y las primas especiales, como las de las enfermedades raras y las aplicaciones pediátricas, proporciona información matizada sobre la dinámica del mercado. El mayor impacto de los «medicamentos para enfermedades raras» sobre los «medicamentos pediátricos» podría reflejar la necesidad urgente y la falta de alternativas en las enfermedades raras, lo que a menudo permite precios premium bajo el estatus de medicamento huérfano ( Zelei et al., 2021 ).

Desde una perspectiva regulatoria y de economía de la salud, estos factores sensibles a menudo resuenan bien con las agencias regulatorias y las evaluaciones de economía de la salud. Los medicamentos que muestran una efectividad superior, un inicio rápido o acciones novedosas podrían recibir colocaciones favorables en formularios y decisiones de cobertura, lo que puede influir positivamente en los precios. Desde una perspectiva clínica, los tratamientos que ofrecen un alivio rápido, mejoran los efectos de las terapias existentes o brindan nuevas vías de tratamiento probablemente sean los preferidos tanto por los pacientes como por los proveedores. Esta preferencia puede traducirse en una mayor disposición a pagar, que puede aprovecharse en las estrategias de precios ( Olsder et al., 2023 ). Estos factores de las decisiones de precios guían la I+D de la industria farmacéutica. Las compañías farmacéuticas podrían estar fijando el precio de estos medicamentos no solo con base en la demanda del mercado, sino también considerando la necesidad y el potencial de un beneficio significativo para el paciente. Esto podría ser parte de una estrategia más amplia para alinearse con los incentivos regulatorios y las expectativas sociales, particularmente en áreas como las enfermedades raras donde la defensa del paciente y el interés público son fuertes.

En este modelo de evaluación de decisiones de precios, también podemos encontrar que las fuentes de evidencia que han recibido más atención en los últimos años no han sido lo suficientemente influyentes, una debido a sus propias puntuaciones pequeñas y la otra debido a su baja correlación con otros factores. Los pagos de Medicare para medicamentos posteriores a la comercialización se pueden habilitar mediante la generación de evidencia del mundo real (RWE) utilizando datos robustos del mundo real (RWD) para permitir los pagos de medicamentos basados ​​en el valor real recibido por el paciente en lugar del valor esperado por el sistema de atención médica ( Bn et al., 2015 ; Eichler et al., 2022 ). Si se debe fortalecer su enfoque en el momento de la fijación de precios, se podría explorar para delinear el nivel de evidencia para los RCT, destacando los vínculos con la eficacia y si el RCT produce el resultado deseado, etc. ( Chan et al., 2020 ). De hecho, la nueva metodología HTA, publicada recientemente en el Reino Unido por NICE ( Dawoud et al., 2022 ), introduce un factor de ponderación para enfermedades graves de modo que el valor absoluto de la diferencia entre los AVAC de los dos grupos o la diferencia porcentual entre los AVAC se puede utilizar para cuantificar la gravedad de la enfermedad al comparar ensayos clínicos y se aplica el principio de neutralidad del coste de oportunidad para redistribuir diferentes pesos a diferentes enfermedades. El principio de «neutralidad del coste de oportunidad» se utiliza para reasignar diferentes pesos a diferentes enfermedades ( Angelis et al., 2023 ). También se incluyen la incertidumbre sobre la probabilidad de tratamiento, la escasez, la equidad, la edad y la información que permite la evidencia clínica de tecnologías innovadoras, que podrían considerarse para su integración en el precio de los nuevos medicamentos para crear un vínculo.

Además, los análisis actuales de los factores de prima de precio para el lanzamiento de nuevos fármacos aún no han considerado la cuestión de los ajustes de precios debido a los cambios en el entorno competitivo tras el lanzamiento, y los estudios futuros de los mecanismos de precios que abarcan todo el ciclo de vida de los fármacos se enfrentarán a más ajustes ( Fu et al., 2018 ). En cuanto a la investigación institucional relacionada, las externalidades políticas, como los efectos indirectos de la política de precios y otras responsabilidades que la propia política de precios debe asumir, harán que el análisis sea más complejo.

En 2018, el Grupo de Trabajo Especial de la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía y Resultados (ISPOR) analizó los elementos de valor en la atención médica e identificó una serie de ellos, la denominada flor de valor de ISPOR. Si bien esta flor promueve la inclusión de una gama más amplia de elementos de valor, su uso universal presenta desafíos, ya que varios de sus elementos, como el valor del seguro, la gravedad de la enfermedad, el valor de la esperanza y el valor de la opción real, no están claramente definidos. Si bien todos estos elementos se consideran importantes, aún no se ha establecido un método para cuantificarlos en términos monetarios ( Lakdawalla et al., 2018 ).

La dinámica de sistemas pertenece a la disciplina clásica e intercomprensiva, que, por un lado, permite analizar sistemáticamente las interacciones entre diversos factores de prima y presentar claramente el grado de correlación elemental, y, por otro, simular y evaluar la tendencia de los factores desde una perspectiva dinámica, lo que facilita la interpretación de los resultados. Actualmente, el modelo de dinámica de sistemas (SD) tiene una aplicación limitada en el ámbito de la salud ( Atkinson et al., 2015 ), por lo que se puede considerar ampliar su aplicación en la toma de decisiones políticas, como una herramienta eficaz para aclarar la relación entre diversos tipos de variables y determinar el grado de criticidad.

Este estudio proporciona información práctica para los responsables políticos y las agencias reguladoras al presentar una evaluación exhaustiva de los factores que influyen en la fijación de precios de los nuevos medicamentos. Aclara las tendencias y las deficiencias del marco actual de fijación de precios de medicamentos en Japón en comparación con el objetivo de una atención médica basada en el valor, proporcionando una referencia para Japón y otros países. Sin embargo, este estudio, al ser exploratorio, presenta limitaciones. Si bien el modelo demuestra estabilidad y sensibilidad a variables críticas, la falta de valores de puntuación reconocidos internacionalmente limita la precisión de las simulaciones. Investigaciones futuras podrían aspirar a integrar datos de puntuación sintetizados a medida que estén disponibles, posiblemente ajustando el modelo para reflejar con mayor precisión las complejidades del mundo real. Además, explorar escenarios adicionales donde factores externos, como recesiones económicas o cambios en las políticas sanitarias, alteren significativamente la dinámica de los precios de los medicamentos, podría proporcionar una comprensión más profunda de la resiliencia y la adaptabilidad de las estrategias de fijación de precios en diferentes condiciones de mercado. Finalmente, el modelo SD presenta limitaciones inherentes, ya que no requiere un alto grado de precisión de los parámetros y la interpretación de los resultados es subjetiva y requiere un análisis más profundo en el contexto de situaciones reales.

5 Conclusión

Este estudio desarrolla un modelo de dinámica de sistemas (DS) para evaluar las decisiones sobre precios de nuevos medicamentos mediante la integración de factores clave de las primas, como el valor, la comercialización, la atención pediátrica y las primas SAKIGAKE. En Japón, la inclusión de un sistema de precios estructurado proporciona una vía relativamente eficiente, transparente y predecible para nuevos medicamentos. Sin embargo, existen áreas donde los cambios podrían mejorar el acceso, la eficiencia y el valor, como la ponderación de la especificidad de la enfermedad, el nivel de evidencia y otros factores de precios más amplios a largo plazo. Estas modificaciones ayudarán a los sistemas de salud a equilibrar los incentivos innovadores y la sostenibilidad del sistema para promover un uso más eficaz y equitativo de los recursos sanitarios.

10 Pilares para una Atención Primaria de Alto Rendimiento

Thomas Bodenheimer, Amireh Ghorob, Rachel Willard-Grace and Kevin Grumbach

The Annals of Family Medicine March 2014, 12 (2) 166-171; DOI: https://doi.org/10.1370/afm.1616

INTRODUCCIÓN

Lograr el triple objetivo de la reforma sanitaria —mejor salud, mejor experiencia del paciente y costos más asequibles— depende de una atención primaria de alto rendimiento. Para ello, se está impulsando un vigoroso movimiento para rediseñar las prácticas de atención primaria. Tanto los pacientes como los profesionales sanitarios se muestran inseguros sobre cómo se presenta este nuevo modelo de atención primaria. Las prácticas podrían beneficiarse de una hoja de ruta que les ayude a transitar de lo antiguo a lo nuevo. En este artículo, describimos un modelo conceptual que guía nuestro trabajo como facilitadores de la mejora de la práctica: los 10 pilares de una atención primaria de alto rendimiento. Este modelo representa la síntesis de nuestro pensamiento tras una década de observación y experiencia en el trabajo de mejora en atención primaria.

MÉTODOS

Nuestro desarrollo del marco de componentes básicos se basó en métodos de estudio de caso, utilizando información de diversas fuentes: visitas realizadas por los autores y colegas a 23 consultorios de prestigio, <sup>1 </sup> 2 nuestra experiencia como facilitadores de consultorios en más de 25 consultorios, y una revisión de modelos e investigaciones existentes sobre la mejora de la atención primaria. Los autores realizaron siete visitas; en el resto, revisaron los informes de las visitas para obtener descripciones de la implementación de los componentes básicos.

Se seleccionaron consultorios para las visitas por su reconocimiento como innovadores y su reputación de alto rendimiento en uno o más de los tres objetivos. Los 23 consultorios incluyeron 8 clínicas hospitalarias, 7 centros de sistemas integrados de prestación de servicios, 6 centros de salud con certificación federal y 2 consultorios privados independientes. Siete de los 23 consultorios contaban con 5 médicos o menos.<sup> 2</sup> La mayoría de los 25 consultorios en los que los autores han trabajado como facilitadores son centros de salud con certificación federal.

A partir de estos estudios de caso y experiencias de coaching, utilizamos un proceso iterativo para identificar los atributos comunes de la atención primaria de alto rendimiento. Al comparar y analizar las notas de campo, discernimos un conjunto de elementos (bloques de construcción) que se presentaban con regularidad en las prácticas que funcionaban bien. Cruzamos los conceptos emergentes de los bloques de construcción con temas articulados en otros marcos publicados para buscar elementos compartidos. Estos marcos incluían los Principios Conjuntos del Hogar Médico Centrado en el Paciente (PCMH), 3 diversos estándares de reconocimiento de hogares médicos, los Conceptos de Cambio para la Transformación de la Práctica, 4 el programa Care by Design de la Universidad de Utah, 5 e investigaciones publicadas sobre la transformación de la práctica. 6 , 7 También examinamos el modelo con las prácticas durante nuestro trabajo de campo y lo refinamos en respuesta a sus comentarios.

Nuestro desarrollo del modelo de bloques de construcción fue motivado por nuestro reconocimiento de algunas limitaciones importantes de los marcos existentes para comprender los atributos clave de la atención primaria de alto desempeño.

Los 4 pilares de la atención primaria de Starfield

En 1992, Barbara Starfield articuló los cuatro pilares de la práctica de atención primaria: atención de primer contacto, continuidad de la atención, atención integral y coordinación de la atención. 8 , 9 Estos pilares sentaron las bases de todas las elaboraciones futuras de los atributos clave de la atención primaria. En 2007, cuatro sociedades profesionales de atención primaria se unieron en torno a una visión para la atención primaria: los Principios Conjuntos del Hogar Médico Centrado en el Paciente. 3 Si bien los pilares de Starfield y los Principios Conjuntos describen las funciones esenciales de la atención primaria, no ofrecen una guía específica para su aplicación práctica.

Estándares de reconocimiento de centros médicos centrados en el paciente

La publicación de los Principios Conjuntos impulsó los esfuerzos para definir el PCMH con más detalle. Este esfuerzo se vio impulsado por la disposición de algunos pagadores a considerar pagos mejorados a las prácticas que cumplieran con ciertos requisitos. En 2008 (modificado en 2011), el Comité Nacional de Garantía de Calidad (NCQA) presentó un proceso de reconocimiento del PCMH con requisitos específicos.<sup> 10 </sup> La Comisión Conjunta y la URAC han desarrollado sus propios programas de reconocimiento. <sup>11</sup>

Las clínicas consideran que los estándares del PCMH son útiles para orientar sus esfuerzos de mejora; sin embargo, el proceso de reconocimiento del PCMH ha sido objeto de críticas. Las clínicas pueden recibir reconocimiento sin realizar cambios fundamentales. Algunos creen que los requisitos del NCQA son excesivamente prescriptivos, utilizando un enfoque de lista de verificación que podría no responder a las necesidades de las clínicas y los pacientes. <sup>12</sup> Un estudio de 30 centros de salud comunitarios de Los Ángeles no encontró ninguna asociación entre las puntuaciones del NCQA en los centros de salud comunitarios y la calidad de la atención de la diabetes.<sup> 13</sup> Las iniciativas que apoyan la transformación de las clínicas sugieren que el proceso es largo y complejo. <sup>6</sup>

Investigación sobre la transformación de la práctica

Los investigadores que estudian la mejora de la atención primaria han identificado varios facilitadores y barreras para el cambio.6 14 , 15 Sin embargo, estos hallazgos no se han codificado formalmente en un conjunto de capacidades básicas de atención primaria de alto rendimiento que puedan guiar el trabajo de autosuperación.

LOS 10 BLOQUES DE CONSTRUCCIÓN

Los 10 pilares de la atención primaria abarcan los 4 pilares de Starfield, elementos de los Principios Conjuntos y los estándares de reconocimiento de PCMH, así como otros componentes esenciales ( Figura 1 ). Si bien las prácticas que hemos estudiado y asesorado varían en el orden de implementación de los pilares, muchas han establecido primero los 4 pilares fundamentales: liderazgo comprometido, mejora basada en datos, participación en los equipos y atención en equipo, antes de alcanzar el éxito en los pilares superiores. Por ejemplo, las funciones esenciales de atención primaria de Starfield (acceso, continuidad, integralidad y coordinación) se ubican cerca de la cima de la jerarquía de pilares; los pilares de primer nivel suelen apoyar el logro de estas funciones.

Figura 1

Figura 1

Diez pilares de una atención primaria de alto rendimiento.

Bloque 1: Liderazgo comprometido: creación de una visión para toda la práctica con metas y objetivos concretos

Las clínicas de alto rendimiento cuentan con líderes plenamente comprometidos con el proceso de cambio. Incluso los líderes innatos aprenden la ciencia de cómo facilitar la transformación organizacional. Las clínicas de alto rendimiento cuentan con liderazgo en todos los niveles de la organización; asistentes médicos, recepcionistas, médicos clínicos y demás personal asumen la responsabilidad de cambiar la forma en que ellos y sus colegas realizan su trabajo. Algunas involucran a los pacientes en roles de liderazgo, recurriendo a ellos como expertos en la experiencia de la atención médica para identificar prioridades de mejora. Los líderes establecen metas y objetivos concretos y medibles, como por ejemplo, que el porcentaje de nuestros pacientes con diabetes con niveles de hemoglobina glucosilada (HbA 1c ) superiores al 9 % se reduzca del 20 % al 10 % para el 31 de diciembre de 2013.

Bloque 2: Mejora basada en datos mediante tecnología informática

El seguimiento del progreso hacia los objetivos requiere el segundo componente: sistemas de datos que registren métricas clínicas (p. ej., detección del cáncer y control de la diabetes), operativas (continuidad de la atención y acceso) y de la experiencia del paciente. Las mediciones de desempeño suelen detallarse para cada profesional clínico y equipo de atención, y se comparten periódicamente con todo el personal para impulsar y evaluar las mejoras. Los gráficos de datos pueden exhibirse en lugares destacados de las paredes de la consulta, y los datos de desempeño se discuten en reuniones de equipo.

Bloque 3: Constitución de un panel

El empalme implica vincular a cada paciente con un equipo de atención y un profesional de atención primaria. <sup>16</sup> Si bien el empalme requiere una monitorización constante, <sup>16</sup> muchas clínicas lo han considerado fundamental. El empalme es la base de la relación terapéutica esencial para una buena atención primaria. Para mejorar la continuidad (bloque 7) y establecer una colaboración entre el paciente y el equipo (bloque 5), es deseable que los pacientes y los equipos de atención se conozcan. El empalme interactúa estrechamente con la formación del equipo, ya que estos asumen la responsabilidad de su panel de pacientes.

El empalme permite a la clínica calcular el tamaño ajustado del panel, lo que determina si cada profesional sanitario y equipo logra un equilibrio razonable entre la demanda de atención de los pacientes y la capacidad para brindarla. 17 La demanda que excede la capacidad impide el acceso rápido a la atención (bloque 8). El empalme permite a las clínicas ajustar la carga de trabajo entre profesionales sanitarios y equipos.

Los paneles definidos proporcionan un denominador para las medidas de rendimiento (bloque 2). ¿Cómo sabe un profesional clínico el porcentaje de sus pacientes con diabetes con niveles de HbA₁₀ superiores al 9 %? Primero, necesita conocer el denominador: cuántos pacientes con diabetes hay en su panel. El empalme también es esencial para identificar la población de pacientes y estratificarla según la necesidad de manejo de la población (bloque 6).

Bloque 4: Atención en equipo

Las clínicas de alto rendimiento consideran a los equipos como una necesidad para la supervivencia de la atención primaria para adultos. Los profesionales sanitarios sin equipos que atiendan un panel de 2500 pacientes dedicarían 17,4 horas diarias a brindar la atención recomendada para casos agudos, crónicos y preventivos.<sup> 18 </sup> Sin embargo, el tamaño del panel aumentará inevitablemente a medida que empeore la escasez de profesionales sanitarios de atención primaria para adultos. <sup>19</sup> Muchas clínicas ejemplares han creado equipos con personal no clínico bien capacitado que amplían la capacidad de atención primaria.<sup> 1</sup> Formar equipos que amplían la capacidad se denomina «compartir la atención». <sup>20</sup>

Un problema con los equipos grandes es que los pacientes pueden no identificar a uno o dos miembros que los conozcan bien. Para solucionar este problema, las clínicas de alto rendimiento suelen organizar sus equipos en teamlets: una pareja estable de un médico y uno o más asistentes clínicos que trabajan juntos a diario y comparten la responsabilidad de la salud de su panel. 1 Algunas clínicas han aumentado la productividad o el tamaño del panel al tener dos o tres asistentes clínicos por cada médico. 1 , 21 , 22 A menudo, un equipo más grande —quizás un enfermero titulado, un trabajador social, un farmacéutico y un especialista en conducta— apoya a varios teamlets.

Algunas clínicas de alto rendimiento implementan la coubicación de personal clínico y no clínico en áreas de trabajo comunes (denominadas módulos), acuerdan reglas básicas que establecen una cultura de respeto, realizan reuniones diarias y redactan órdenes permanentes que empoderan al personal no clínico para compartir la atención. Las clínicas pueden aumentar el tamaño de su panel asignando un subpanel de pacientes con enfermedades crónicas sin complicaciones a enfermeras o farmacéuticos que manejan la enfermedad crónica mediante órdenes permanentes. 1 , 23 , 24

Bloque 5: La colaboración entre el paciente y el equipo

Una colaboración eficaz reconoce la experiencia que los pacientes aportan a la consulta médica, así como la base empírica y el criterio médico del profesional sanitario y el equipo. A los pacientes no se les dice qué hacer, sino que participan en la toma de decisiones compartida que respeta sus objetivos personales. Para los pacientes con enfermedades crónicas, el coaching de salud (véase el bloque 6) proporciona un marco para el apoyo a la autogestión. 25 , 26

Bloque 6: Gestión de la población

Las prácticas de alto rendimiento estratifican las necesidades de sus paneles de pacientes y diseñan los roles del equipo para satisfacerlas. Tres funciones basadas en la población brindan importantes oportunidades para compartir la atención: administración del panel, coaching de salud y administración de atención compleja. La administración del panel implica que un miembro del personal, generalmente un asistente médico o enfermero, revise periódicamente el registro de la práctica para identificar a los pacientes que deben recibir servicios de rutina (p. ej., mamografías, detección de cáncer colorrectal y análisis de laboratorio de HbA 1c o colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad). Como alternativa, el administrador del panel puede revisar la pantalla de mantenimiento de la salud en el historial médico electrónico antes de una reunión o visita médica para detectar deficiencias en la atención de estos servicios. 27 Las órdenes permanentes permiten a los administradores del panel abordar las deficiencias en la atención sin involucrar al médico. En algunas prácticas, la mayor parte de la atención rutinaria se completa antes de que el médico entre en la sala de examen, de modo que las visitas se puedan centrar en las inquietudes de los pacientes, los problemas que requieren el nivel de experiencia del médico, las opciones de tratamiento y los planes de atención compartida.

Para los pacientes con enfermedades crónicas, el coaching de salud implica evaluar el conocimiento y la motivación de los pacientes, brindar información y habilidades, e involucrar a los pacientes en planes de acción para cambiar el comportamiento que se sabe que mejoran los resultados. 25 , 28 Los pacientes con diabetes que trabajan con coaches de salud, ya sean asistentes médicos u otros pacientes con diabetes, pueden tener mejores resultados que los pacientes sin coaches de salud. 29 , 30 Cuando los asistentes médicos, enfermeras, educadores de salud o farmacéuticos actúan como coaches de salud, generalmente se les da tiempo protegido para asumir esta función que consume mucho tiempo.

La gestión de cuidados complejos ha surgido como una forma de abordar las necesidades de los pacientes con complejidad médica y psicosocial, así como de aquellos que utilizan con frecuencia servicios costosos. Se ha demostrado que los equipos dirigidos por enfermeras tituladas o trabajadores sociales mejoran la atención y reducen los costos para los pacientes que requieren una gestión de cuidados complejos. 31 La asesoría en salud y la gestión de cuidados complejos requieren un tiempo considerable, y las pequeñas clínicas pueden beneficiarse de la asistencia de organizaciones externas en estas funciones. 32 , 33

Bloque 7: Continuidad de la atención

La continuidad de la atención se asocia con una mejor atención preventiva y crónica, una mayor experiencia del paciente y del profesional sanitario, y menores costos. 34 Para lograr la continuidad se requiere la creación de un panel (bloque 3), que vincula a cada paciente con un profesional sanitario y un equipo. Las clínicas de alto rendimiento miden la continuidad de cada profesional sanitario y alcanzan objetivos de continuidad del 75 % al 85 %. Para alcanzar estos objetivos, el personal de recepción debe animar a los pacientes a consultar con el profesional sanitario al que están asignados. 1

Bloque 8: Acceso rápido a la atención

El acceso está estrechamente vinculado a la satisfacción del paciente y es un objetivo prioritario para muchas clínicas. Si bien la ciencia del acceso está bien desarrollada, 35 clínicas con frecuencia fracasan en sus esfuerzos por reducir la espera de los pacientes. 36 Nuestra experiencia nos indica que las clínicas tienen más éxito en mejorar el acceso de forma sostenible cuando primero miden y controlan el tamaño del equipo (bloque 3) y forman equipos que mejoran la capacidad (bloque 4). El acceso y la continuidad pueden estar en conflicto si los pacientes prefieren ver a cualquier profesional hoy que a su propio profesional la semana siguiente. Las clínicas de alto rendimiento permiten a los pacientes decidir qué tiene prioridad.

Bloque 9: Integralidad y coordinación asistencial

Uno de los cuatro pilares de Starfield es la integralidad: la capacidad de una práctica para proporcionar la mayoría de lo que los pacientes necesitan. Otro pilar, la coordinación de la atención, es la responsabilidad de la atención primaria de organizar los servicios que la atención primaria no puede proporcionar. 37 Cuando las necesidades de un paciente van más allá del nivel de integralidad de la práctica de atención primaria, se requiere la coordinación de la atención con los demás miembros del entorno médico, como hospitales, farmacias y especialistas. En los sistemas de alto rendimiento, los médicos se enteran automáticamente cuando sus pacientes han sido dados de alta del hospital, y las derivaciones a especialistas se utilizan al máximo de su capacidad porque los estudios de diagnóstico son asegurados con antelación por el médico de atención primaria. 38 Mejorar la coordinación de la atención requiere equipos porque los médicos ocupados carecen del tiempo necesario para coordinar la atención de cada paciente con cada institución de atención médica. Las prácticas de alto rendimiento a menudo incluyen un coordinador de atención o un coordinador de derivaciones cuya única responsabilidad es la coordinación de la atención.

Bloque 10: Plantilla del Futuro

La base de la construcción es la plantilla del futuro. 39 Pocas clínicas han logrado este objetivo final: una agenda diaria que no dependa de la visita presencial de 15 minutos con el médico, sino que ofrezca a los pacientes una variedad de visitas virtuales, encuentros telefónicos, citas grupales y visitas con otros miembros del equipo. Los médicos tendrían menos visitas presenciales y más largas, y tiempo reservado para visitas virtuales y telefónicas. Con un equipo capacitado para compartir la atención, los médicos podrían asumir un nuevo rol: líder clínico y mentor del equipo.

La implementación completa de este futuro modelo requiere una reforma de pagos que no recompense a la atención primaria simplemente por las visitas presenciales al médico. Algunas clínicas están recibiendo fondos de coordinación de atención no basada en visitas y pago por rendimiento, además del reembolso por servicio prestado, pagos que comienzan a apoyar nuevas modalidades de atención al paciente. Más transformador sería eliminar por completo los pagos por servicio prestado y pagar la atención primaria con una tarifa integral por paciente ajustada al riesgo, con ajustes por calidad y experiencia del paciente. Si las clínicas de atención primaria pueden reducir los costos innecesarios de urgencias y hospitalarios para sus pacientes, también podrían recibir una parte del ahorro. 40

DISCUSIÓN

Los 10 pilares proporcionan un modelo conceptual práctico que puede ayudar a las clínicas en su camino hacia la transformación hacia centros médicos de alto rendimiento centrados en el paciente. Este modelo se derivó de nuestras observaciones en centros de atención primaria de prestigio y de nuestra colaboración con otras clínicas en su proceso de transformación. Los pilares se centran en elementos de diseño que, en gran medida, dependen de la clínica o la organización de la misma. Es evidente que se necesitan reformas externas para respaldar estos pilares, principalmente un modelo de pago reformado.

Nuestro desarrollo de los bloques de construcción tiene importantes limitaciones metodológicas. Las prácticas privadas pequeñas e independientes están subrepresentadas en los estudios de caso y las prácticas que hemos asesorado. En 2008, el 47% de las prácticas incluían 5 o menos médicos, 41 aunque existe una tendencia acelerada hacia la consolidación. 42 , 43 El modelo de bloques de construcción necesita un mayor refinamiento para ser útil para las pequeñas prácticas privadas. Nutting et al., resumiendo sus estudios de pequeñas prácticas, concluyeron que hay «un conjunto de características encontradas en muchas pequeñas prácticas de atención primaria que son sustancialmente diferentes a las de los grandes sistemas integrados o centros de salud calificados a nivel federal». Sin embargo, estos investigadores también postularon varios atributos clave necesarios para que las pequeñas prácticas tengan éxito en modelos avanzados de atención primaria que se alineen con el modelo de bloques de construcción: «replantear la misión y las estrategias de la práctica [bloque 1]; abrazar la necesidad de un enfoque de equipo de atención significativo [bloque 4]; y adoptar un enfoque proactivo y basado en la población para la atención [bloque 6]». 14

No hemos comprobado empíricamente si el enfoque secuencial del trabajo de mejora, utilizando los bloques de construcción ordenados del 1 al 10, es superior a otras vías de implementación de bloques de construcción. Si bien nuestras observaciones y experiencias nos han llevado a sugerir cierta jerarquía en los bloques de construcción, donde algunos bloques facilitan otros, reconocemos que no existe una única forma correcta de avanzar en la mejora de la práctica.

Nuestro trabajo sobre el modelo de bloques de construcción aún no ha incluido investigación para evaluar sistemática y cuantitativamente si las prácticas que han implementado más plenamente los 10 bloques de construcción se desempeñan mejor en las medidas de triple objetivo que las prácticas que implementan menos bloques. Sin embargo, existe una base de evidencia existente para la mayoría de los bloques de construcción individuales, lo que demuestra una asociación favorable con los resultados. Por ejemplo, la investigación ha documentado los efectos beneficiosos de la continuidad de la atención, 34 un enfoque orientado a la población para la atención crónica, 44 el trabajo en equipo, 45 y la coordinación de la atención. 37 Los bloques de construcción fundamentales del liderazgo comprometido y la mejora basada en datos son preceptos bien establecidos de la mejora de la calidad. Algunas evaluaciones, que utilizan otros modelos y herramientas para evaluar las capacidades de PCMH, se superponen con muchos componentes de los bloques de construcción y han encontrado una asociación entre un mayor nivel de estos atributos y un mejor desempeño clínico. 46 , 47

Para facilitar y evaluar la mejora de las prácticas que asesoramos, hemos implementado una evaluación de componentes básicos ( Apéndice complementario ), adaptada de un instrumento desarrollado por el Centro MacColl para la Innovación en la Atención Médica. Si bien se requiere más investigación para validar rigurosamente este instrumento, lo hemos encontrado útil como herramienta de autoevaluación.

Los 10 pilares sintetizan el pensamiento innovador que inspira el movimiento nacional por una atención primaria de alto rendimiento. Si bien no constituyen una hoja de ruta universal, pueden ofrecer una visión general que facilita la transformación de las prácticas.

Salud, Pobreza y Sistemas de Atención: Un Enfoque Global

Efectos de la salud y del sistema de atención médica en la pobreza: una revisión narrativa de la evidencia global

Owen O’Donnell

Resumen

La mala salud provoca pobreza a través de diversos mecanismos que repercuten a lo largo de la vida y entre generaciones. La reducción de ingresos por razones de salud frecuentemente impacta la pobreza más que los gastos en atención médica. La implementación de cobertura sanitaria universal y seguros sociales minimiza el efecto de la salud sobre la pobreza. La capacidad e incentivos del sistema de salud complementan la cobertura pública de salud para mitigar la pobreza.

Resumen Ejecutivo
La mala salud es un factor que contribuye significativamente a la pobreza, impactando de manera multigeneracional. Los sistemas de salud tienen la capacidad de disminuir la pobreza al mejorar la salud y romper la relación entre mala salud y pobreza. Este documento analiza cómo la mala salud contribuye a la pobreza e identifica áreas donde las políticas de salud podrían ser efectivas. La revisión confirma que la mala salud tiene un impacto considerable en la pobreza, con el efecto de la pérdida de ingresos por razones de salud siendo a menudo más severo que el de los gastos médicos. Este fenómeno es menos pronunciado en países que se aproximan a la cobertura sanitaria universal y disponen de sólidas redes de protección social. El análisis se centra en evidencia proveniente de países de ingresos bajos y medios (PIBM) y de Estados Unidos (EE. UU.) sobre la efectividad del seguro médico público (PubHI) en la reducción de la pobreza en hogares de bajos ingresos. Se observa que el PubHI no siempre proporciona la protección financiera esperada en los PIBM. Los países que sí alcanzan este objetivo combinan la expansión de la cobertura con intervenciones que fortalecerán la capacidad y evitarán incentivos negativos para los proveedores en respuesta al seguro. En EE. UU., el PubHI resulta efectivo en la disminución de la pobreza al resguardar a los hogares de bajos ingresos con niños de los costos de atención médica, generando así mejoras en la salud a largo plazo que incrementan los ingresos vitalicios. Por lo tanto, reducir la pobreza se presenta como un importante cobeneficio de los sistemas de salud. 1. Introducción
La mala salud es un causante de pobreza, tal como lo demostró Seebohm Rowntree en su estudio sobre la pobreza en York a fines del siglo XIX. Más de un siglo después, Anirudh Krishna reafirmó el impacto de la enfermedad en su obra «One Illness Away». La mala salud interfiere con la adquisición, uso y retención del capital humano y obliga a sacrificar necesidades básicas para costear atención médica. Desde la infancia, la mala salud puede afectar la educación y reducir las oportunidades de ingresos a medida que se avanza en la vida. Además, las condiciones de salud pueden limitar el capital humano incluso antes del nacimiento, debido a factores como la privación nutricional y el estrés materno. Un problema de salud en la adultez puede disminuir temporal o permanentemente la capacidad de trabajo. Estas vías pueden empujar los ingresos por debajo del umbral de pobreza. Sin un seguro adecuado o acceso a atención médica pública a bajo o nulo costo, la mala salud puede llevar a la pobreza a través de gastos de bolsillo en atención médica, dejando a los hogares con recursos insuficientes para mantener un nivel de vida aceptable. Las primas de seguros asociados al riesgo pueden llevar a la ruina a quienes padecen enfermedades crónicas. La pobreza también afecta la salud: la falta de nutrición, higiene y vivienda disminuye la resistencia a enfermedades. Si el tratamiento médico es inalcanzable, las personas a menudo lo rechazan. Este ciclo vicioso puede atrapar a los enfermos y discapacitados en un estado de pobreza. Para liberarse de este ciclo, se requiere acceso a atención médica asequible y eficaz. Los programas de salud pública que reducen la incidencia de enfermedades también mitigan el riesgo de caer en la pobreza relacionada con la salud. La atención primaria accesible y la rápida derivación para tratamientos hospitalarios efectivos pueden acelerar la recuperación de enfermedades y minimizar la pérdida de ingresos. La cobertura sanitaria universal, con una modesta participación en los costos, puede proteger contra la carga financiera de los gastos médicos que, de otro modo, llevarían a la pobreza. Así, se justifica la inversión en sistemas de salud con recursos limitados, en parte, por la expectativa de reducir la pobreza. Este documento explora los mecanismos por los cuales la mala salud puede afectar la pobreza, identifica aquellos que podrían beneficiarse de políticas de salud y analiza la evidencia sobre los efectos de la mala salud en la pobreza y la eficacia de los sistemas de salud, particularmente el seguro público de salud para hogares de bajos ingresos

El documento tiene como finalidad identificar el potencial de avance hacia el Objetivo de Desarrollo Sostenible (ODS) relacionado con la salud, con el propósito de generar beneficios adicionales en el logro del ODS enfocado en la pobreza. Por lo tanto, su alcance es de carácter global. La salud puede influir en la pobreza a través de diversos factores, como la fertilidad, el desarrollo cognitivo y conductual de los niños, la educación, los ingresos, los gastos médicos y la acumulación de riqueza. Los sistemas de salud pueden impactar estos mecanismos a través de políticas de salud pública, planificación familiar, atención primaria, atención hospitalaria y financiamiento de la salud. Sin embargo, no es posible abordar todos estos efectos y mecanismos. Esta revisión narrativa no pretende ser exhaustiva ni sistemática. Su objetivo principal es identificar, desde un punto de vista conceptual, los mecanismos mediante los cuales la salud y los sistemas de salud pueden influir en la pobreza, en lugar de cuantificar efectos que probablemente presenten una gran variabilidad. Se incluye evidencia de estudios experimentales y cuasi-experimentales que pueden ofrecer estimaciones válidas y razonablemente generalizables sobre los efectos causales. El enfoque de este documento está centrado en la pobreza unidimensional, que se refiere a un nivel de vida que está por debajo de un umbral considerado apenas suficiente para la subsistencia (pobreza absoluta) o para una participación activa en la sociedad (pobreza relativa). Definir la pobreza de manera multidimensional como una función directa de la salud haría que el impacto de la mala salud en la pobreza resulte trivial. Una mejor salud poblacional puede contribuir a reducir la pobreza mediante un crecimiento económico impulsado por una fuerza laboral más saludable y productiva, así como por una mayor tasa de ahorro (y, por ende, de inversión) al incrementarse las probabilidades de las personas saludables de vivir más tiempo. Aunque estos efectos macroeconómicos del estado de salud de la población sobre la pobreza pueden ser considerablemente relevantes, no se les concederá mayor atención en este estudio. Diversas áreas de política son capaces de mitigar el impacto de la mala salud en la pobreza. Por ejemplo, el seguro por discapacidad puede compensar la pérdida de ingresos relacionada con problemas de salud. La asistencia social actúa como una red de seguridad para aquellos que están enfermos y carecen de seguro social. La legislación laboral busca proteger a las personas con discapacidad contra la discriminación y mejorar sus oportunidades laborales. Además, las políticas educativas pueden ofrecer a los niños con discapacidad la posibilidad de alcanzar su máximo potencial. Aunque no se debe subestimar el potencial de estas políticas no sanitarias para reducir el vínculo entre la mala salud y la pobreza, este documento se enfocará en el papel que los sistemas de salud pueden desempeñar en ese sentido, especialmente a través del seguro médico público destinado a hogares de bajos ingresos.

3. Resultados

3.1. Efectos de la pobreza sobre la salud

La figura 1 ilustra los principales mecanismos causales por los cuales la mala salud se traduce en pobreza, abarcando tanto la infancia como la edad adulta y todas las etapas intermedias. Se muestran las repercusiones que la pobreza tiene sobre la salud, sin la intención de abarcar exhaustivamente todas las vías que puedan influir en ella. Esta figura resume el marco conceptual que organiza esta sección del análisis, que se desarrolla de manera integral

3.1.1 . Salud infantil y en la primera infancia

La salud puede incidir en la pobreza (y viceversa) a través de la fertilidad. En entornos de bajos ingresos con alta mortalidad infantil y un estado de bienestar mínimo, o nulo, se espera que la fertilidad sea alta, ya que los hogares priorizan un mayor número de hijos en lugar de invertir en cada uno [ 11 , 12 ]. Escapar de esta trampa maltusiana, en la que la alta fertilidad es tanto consecuencia como causa de la pobreza [ 13 ], es crucial para alcanzar los ODS 1 y 3 en los países de ingresos más bajos. Las inversiones en el sistema de salud que reducen la mortalidad infantil pueden acelerar el proceso [ 14 ].

La mala salud en la infancia puede causar pobreza en esa fase de la vida al restringir el trabajo de los padres y a través de los gastos médicos que reducen el gasto en otras necesidades. En la otra dirección, la pobreza infantil puede tener impactos negativos inmediatos y retardados en la salud a través de la privación de nutrición, atención médica y otros insumos en la producción de salud que son necesarios para construir resiliencia contra la enfermedad. Sin pasar necesariamente por la pobreza infantil, la enfermedad infantil que se vuelve persistente puede dejar vulnerabilidad a la pobreza durante toda la vida adulta. La depresión materna , que es más frecuente entre las madres más pobres [ [15] , [16] , [17] ], puede contribuir a la transmisión de la pobreza entre generaciones [ 18 , 19 ] al impedir el desarrollo cognitivo y conductual del niño [ [20] , [21] , [22] , [ 23 ] , [24] ], con consecuencias negativas para el bienestar económico en la edad adulta.

Las condiciones de salud experimentadas incluso antes de la infancia pueden causar pobreza. Las condiciones insalubres intrauterinas interfieren con el desarrollo de órganos vitales, dejando fragilidades que aumentan el riesgo de enfermedades crónicas en la mediana edad y la vejez [ 25 ], lo que puede conducir a la pobreza en esas etapas de la vida. Esta programación fetal también puede retrasar el desarrollo fisiológico y cognitivo en la infancia, interferir con la adquisición de la educación, así como con el desarrollo cognitivo y conductual, y, por lo tanto, tener consecuencias a largo plazo para los ingresos, además de la salud [ [26] , [27] , [28] , [29] , [30] ].

La mala salud en la infancia, preprogramada o no, puede interrumpir la escolarización directamente y cambiar los incentivos para invertir en educación. Dado que la educación es un determinante principal de los ingresos a lo largo de la vida, estos son mecanismos potencialmente importantes a través de los cuales la salud impacta en la pobreza. El efecto restrictivo directo de la mala salud en la escolarización es intuitivo: un niño enfermo puede no poder asistir a la escuela o puede aprender menos en la escuela. Los efectos de incentivo son más sutiles. La enfermedad infantil puede reducir la esperanza de vida, dejando menos tiempo para disfrutar de los retornos de la inversión en educación [ 31 ]. Pero la mala salud también puede reducir el costo de oportunidad de esa inversión: un niño o adolescente no saludable sería menos productivo en el trabajo [ 32 ]. El efecto de la mala salud infantil en la cantidad de educación es ambiguo (ibid). Podría ser positivo, por ejemplo, si la enfermedad infantil deja una discapacidad física que aumenta la ventaja comparativa en el trabajo no manual que puede asegurarse solo a través de la inversión en educación [ 33 ]. Pero la ventaja comparativa no es una ventaja absoluta. El efecto a largo plazo de las enfermedades infantiles sobre la salud puede tener un impacto en los ingresos a lo largo de la vida mayor que cualquier efecto indirecto a través de la educación [ 32 ].

El entorno de salud en la primera infancia y las enfermedades infantiles pueden aumentar el riesgo de pobreza en la edad adulta por múltiples vías. En primer lugar, las afecciones que persisten desde la infancia o que están programadas fetalmente para manifestarse en la edad adulta pueden limitar la capacidad de generar ingresos y aumentar los gastos médicos que generan empobrecimiento. En segundo lugar, los déficits de capital humano que dejan las deficiencias en el desarrollo cognitivo en la primera infancia y la baja inversión en educación (de calidad, si no de cantidad) como resultado de las enfermedades infantiles probablemente limiten aún más los ingresos a lo largo de la vida. En tercer lugar, la pobreza infantil inducida por la salud puede persistir en la edad adulta debido a la influencia de hábitos, preferencias y creencias adquiridos. Las intervenciones del sistema de salud para mejorar la salud infantil y el entorno intrauterino podrían ser las más eficaces para romper el vínculo entre la mala salud y la pobreza.

3.1.2. Trabajo y Ganancias

Durante la adultez, la mala salud puede generar pobreza al disminuir los ingresos y aumentar los gastos médicos. En ambos casos, existe la posibilidad de un efecto inverso significativo. Un mayor nivel de ingresos permite a las personas invertir en salud, lo que incluye mejoras en la nutrición, vivienda, saneamiento, calefacción y atención médica. La inversión en atención médica eficaz contribuye a mejorar la salud de las personas. La dificultad para estimar el efecto que se transmite a través del empleo y los ingresos se complica por la posibilidad de que los informes sobre salud estén relacionados con la situación laboral. Por ejemplo, los encuestados que están desempleados podrían reportar una salud más deficiente para reducir el estigma asociado a no trabajar o para justificar una solicitud de seguro por discapacidad, sin necesariamente ser conscientes de estas motivaciones. Para evitar este sesgo de justificación, la investigación ha optado por utilizar crisis de salud repentinas, como las hospitalizaciones no programadas, para identificar los efectos de la salud sobre el empleo y los ingresos. A pesar de los desafíos empíricos, existe sólida evidencia proveniente de países de altos ingresos que demuestra que la mala salud en la adultez tiene un impacto negativo considerable y persistente en los ingresos, siendo este efecto mayormente consecuencia de reducciones en la capacidad de trabajo, más que en los salarios. Las magnitudes de estos efectos varían según el tipo de condición de salud, y hay evidencia en los EE. UU. de efectos particularmente significativos relacionados con problemas de salud mental. Las caídas de ingresos relacionadas con la salud tienen un impacto más negativo en los EE. UU., donde la red de seguridad social es menor, en comparación con los países nórdicos. Se estima que una hospitalización reduce los ingresos en aproximadamente un 18-20 % tanto en EE. UU. como en Dinamarca. Sin embargo, los ingresos totales del hogar, incluidos los beneficios sociales, disminuyen un 10.2 % en EE. UU. en comparación con solo un 3.4 % en Dinamarca. Un estudio que utiliza datos armonizados de individuos de entre 50 y 59 años en EE. UU., China y 13 países europeos concluye que el impacto negativo de una hospitalización sobre los ingresos es relativamente mayor y menos protegido por transferencias en EE. UU. También se observan efectos significativos en los ingresos en los países de Europa occidental y del norte, pero estos son más compensados por transferencias sociales en comparación con EE. UU. Las comparaciones entre y dentro de los países europeos sugieren que el efecto negativo de un shock de salud sobre el empleo tiende a ser más pronunciado donde el seguro por discapacidad es más accesible y generoso, y donde la protección laboral es más limitada. Se anticipa que los shocks de salud reduzcan significativamente los niveles de vida mediante su impacto en el trabajo y la productividad en países de ingresos bajos y medios, donde las redes de seguridad social son limitadas. Esto se apoya en una revisión sistemática que abarca evidencia hasta 2013. En China, entre 2010 y 2018, se estimó que un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular no fatal reduce la probabilidad de empleo en 2.6 puntos porcentuales (5 %). El ingreso salarial disminuye casi un 10 %, mientras que la probabilidad de caer en la pobreza y de necesitar asistencia social aumenta en 2.8 puntos porcentuales (10 %). Tras recibir transferencias, se estima que el ingreso familiar desciende un 6.0 %. Esta disminución persistente en los ingresos representa casi la mitad de la carga económica total del hogar derivada de un evento de salud vascular a lo largo de cinco años. Esta carga económica se estima en casi el 250 % del ingreso per cápita anual promedio del hogar y alrededor del 25 % de los activos promedio del hogar. El incremento en el gasto público en atención médica y asistencia por pobreza como respuesta a un evento vascular representa solamente alrededor del 17 % de la carga sobre los hogares, lo que refleja la limitada cobertura del seguro social de salud y discapacidad. Además, un shock de salud puede afectar el trabajo y los ingresos de otros miembros de la familia. Este efecto indirecto puede ser positivo (por ejemplo, un cónyuge trabaja más para compensar los ingresos de su pareja enferma o fallecida) o negativo (un cónyuge puede trabajar menos para cuidar de su pareja). Existe evidencia de efectos en ambas direcciones. En Dinamarca, los ingresos de los cónyuges aumentan significativamente en respuesta a un ataque cardíaco fatal; sin embargo, no se observan cambios en los ingresos tras un ataque cardíaco no fatal, que está mejor asegurado. Se han documentado efectos negativos considerables en el empleo y los ingresos de los cónyuges en Canadá, Suecia y en el caso de los cónyuges masculinos en los Países Bajos, mientras que en China, el Reino Unido y los EE. UU. se han reportado efectos nulos.

3.1.3. Gastos Médicos

Los usuarios de servicios de atención médica que no cuentan con un seguro completo o un sistema de salud financiado por impuestos enfrentan pagos de bolsillo (OOP), lo que puede desplazar su consumo no médico aún más por debajo del umbral de pobreza. Se estima que la hospitalización de un estadounidense de 50 a 59 años con seguro médico incrementa los pagos de OOP en más del 150 %, lo que equivale a cerca del 4 % del ingreso familiar anual promedio. Para aquellos estadounidenses sin seguro, los efectos son presumiblemente mucho más graves, siempre que tengan la capacidad económica para acceder a la atención médica. En China, se estima que un shock de salud vascular eleva los pagos de OOP para la atención hospitalaria en un 217 %, lo que representa alrededor del 29 % del ingreso familiar per cápita, y este efecto puede persistir hasta cinco años. Un análisis comparativo revela que la hospitalización de personas aseguradas entre 50 y 59 años genera el mayor impacto relativo en los pagos OOP en China, seguido de los EE. UU., con menores efectos en los países europeos, donde la cobertura de seguro tiende a ser más amplia. Dentro de Europa, se observa una estimación significativa para el sur de Europa, aunque estadísticamente insignificante, una estimación más pequeña y significativa para Europa occidental, y una estimación aún menor e insignificante para el norte de Europa. Estos resultados se corresponden con la profundidad de la cobertura de seguro de salud en cada región. En Corea del Sur, país que más depende de los pagos OOP para financiar la atención médica en comparación con otros países de la OCDE, se estima que los hogares que tienen al menos 30 días de hospitalización en un año enfrentan un riesgo 4.6–8.0 puntos porcentuales (16–34 %) mayor de caer en la pobreza en un plazo de cuatro años en comparación con hogares similares. Si bien el impacto económico de un shock de salud a través de pagos OOP es considerable en muchos países, suele ser menor que el de la pérdida de ingresos. En Corea del Sur, los mayores pagos OOP y la disminución de ingresos aumentan la pobreza de manera similar en el año siguiente a un shock de salud; sin embargo, después de dos años, el efecto persistente en la pobreza se debe principalmente a la reducción de ingresos. En los EE. UU., el aumento en los pagos OOP tras una hospitalización representa aproximadamente la mitad de la reducción en los ingresos. En Europa occidental y septentrional, se observa que las estimaciones sobre el efecto de la hospitalización en los ingresos superan con creces los efectos de los pagos OOP. En China, ambos efectos económicos de un shock de salud vascular son aproximadamente equivalentes en magnitud. Durante la década de 1990 en Indonesia, la pérdida de ingresos constituyó la mayor parte de la carga económica de un shock de salud. Este hallazgo se confirma en los hogares más pobres de la India, aunque no en los más ricos, donde la atención médica resulta inasequible. El monitoreo del componente de protección financiera de la cobertura universal de salud (CSU) se basa, en parte, en la pobreza atribuida a los pagos OOP. Esto se calcula considerando a las personas que viven en hogares cuyos gastos (o ingresos) brutos de OOP exceden una línea de pobreza y que, tras estos pagos, se encuentran por debajo de la línea. Aquellos más empobrecidos tienen gastos brutos por debajo de la línea de pobreza e incurren en gastos OOP. Se estima que en 2019, los pagos OOP empujaron a 344 millones de personas en todo el mundo a la pobreza extrema anualmente. Además, estos pagos contribuyen a empobrecer a otros 1.300 millones de personas al considerar un concepto relativo de pobreza. Estas estimaciones son efectivas para crear conciencia sobre las personas vulnerables en los márgenes de la pobreza que se ven obligadas a realizar gastos médicos que apenas pueden afrontar. Destacan el obstáculo que representan estos gastos en la trayectoria hacia la cobertura universal de salud y el Objetivo de Desarrollo Sostenible 1 (fin de la pobreza). Sin embargo, estas estimaciones derivan de un enfoque más cercano a un ejercicio contable que a un análisis estadístico capaz de cuantificar la pobreza generada por los gastos OOP. Este enfoque supone implícitamente que el gasto total se mantiene constante independientemente de la cantidad gastada en OOP para atención médica. Si esto fuera cierto, cada dólar gastado en OOP equivaldría a un dólar menos disponible para gasto en consumo no médico, lo que podría empujar el nivel de vida de un hogar más cerca o más abajo del umbral de pobreza. Sin embargo, los hogares suelen financiar los gastos OOP, en parte, mediante ahorros, préstamos, venta de activos y transferencias de familiares y amigos. Incluso en contextos de bajos ingresos, estos hogares utilizan estrategias para mitigar su consumo no médico frente a los shocks de salud y los gastos médicos resultantes. Esto puede impedir que sus niveles de vida caigan aún más por debajo del umbral de pobreza, al menos en el corto plazo. El enfoque contable puede revelar la pobreza oculta, ya que la medición convencional de la pobreza considera esos pagos como una contribución positiva al nivel de vida. Según esta interpretación, 78 millones de personas en once países asiáticos no fueron contabilizadas como pobres debido a que su gasto de bolsillo en atención médica daba la falsa impresión de que disfrutaban de un nivel de vida superior al umbral de pobreza extrema. Esto equivale a un aumento del 2.7 % en el recuento total de la pobreza. Identificar la pobreza generada por los pagos directos requiere estimar la pobreza en un contexto hipotético sin dichos pagos. Una alternativa menos ambiciosa, pero igualmente útil, es medir los pagos directos y las primas de seguros que podrían considerarse inasequibles porque son asumidos por hogares que viven en situación de pobreza o en los márgenes de esta.

3.1.4. Riqueza

Aunque el uso generalizado de estrategias de afrontamiento para cubrir gastos de atención médica cuestiona la simple medida contable del empobrecimiento, estas estrategias son lejos de ser métodos óptimos para financiar la salud. No ofrecen beneficios asociados a la mancomunación de riesgos. La riqueza puede proporcionar un colchón a corto plazo que mitiga los efectos inmediatos de los choques de salud sobre la pobreza; sin embargo, su agotamiento puede dejar a un hogar afectado por una enfermedad atrapado en la pobreza. Los pacientes con deudas por tratamientos médicos pueden verse obligados a solicitar préstamos con condiciones desfavorables, acumulando así deudas que los mantienen en la pobreza. En Karnataka, India, los hogares que incurrieron en elevados gastos médicos tras lesiones por accidentes de autobús pudieron mantener su consumo de alimentos y vivienda, pero únicamente mediante la acumulación de una considerable deuda. Los ahorros destinados a la medicación para enfermedades crónicas eventualmente se agotarán, lo que incrementa el riesgo de pobreza. Las familias sin seguro que enfrentan crisis de salud pueden verse obligadas a retirar a sus hijos de la escuela (sacrificando así capital humano) para economizar en matrículas y poner a trabajar a los niños para reemplazar la producción perdida debido a un adulto enfermo. En China, se estima que un shock de salud vascular reduce los activos financieros netos de los hogares en un 9,7 %. Este efecto es persistente y triplica el aumento de los gastos hospitalarios de bolsillo. En Estados Unidos, se observa un gradiente pronunciado de riqueza en relación con la salud, que se atribuye más a menores ingresos a lo largo de la vida como consecuencia de la mala salud que a los gastos médicos. Una vez que se agota la riqueza, las facturas hospitalarias se vuelven impagables. En Estados Unidos, se estima que entre el 17 % y el 54 % de las quiebras están relacionadas en parte con gastos médicos, y se calcula que el 26 % de las quiebras se deben a gastos de bolsillo. También se estima que entre el 4 % y el 6 % de las quiebras en la población no anciana son atribuibles a ingresos hospitalarios. Las facturas médicas impagas limitan el acceso al crédito, lo que incrementa la vulnerabilidad ante futuros riesgos de pobreza. 3.2. Efectos del Sistema de Salud sobre la Pobreza Los sistemas de salud tienen la capacidad de reducir la pobreza al mejorar la salud y debilitar varios de los mecanismos identificados en la Figura 1, que vinculan la mala salud con la pobreza. Las intervenciones de salud pública contribuyen a mejorar la salud. Programas de vacunación, saneamiento, higiene, abandono del tabaquismo y educación en salud que reducen la incidencia de enfermedades también disminuyen el riesgo de pobreza asociado a estas. Los programas de nutrición, así como la distribución de vitaminas y suplementos minerales, pueden estimular el desarrollo físico y cognitivo tanto en el útero como en la infancia, facilitando la acumulación de capital humano y aumentando los ingresos a lo largo de la vida. Programas de control de parásitos también pueden desencadenar una cadena similar de efectos positivos. El acceso universal y oportuno a una atención médica eficaz minimiza el deterioro de la salud cuando se produce una enfermedad y contribuye a evitar el desarrollo de problemas de salud persistentes. Esto también asegura que los pacientes se recuperen pronto, lo que les permite a ellos o a sus cuidadores regresar al trabajo rápidamente con una mínima pérdida de ingresos. Un mejor acceso a la atención médica para bebés y niños puede reducir el riesgo de enfermedades crónicas que limiten sus ingresos en el futuro. Asimismo, el acceso a servicios de planificación familiar puede ayudar a reducir la fertilidad, lo que a su vez puede disminuir la pobreza. La rápida difusión de tecnologías médicas innovadoras y nuevos medicamentos puede garantizar que los pacientes de bajos recursos se recuperen rápidamente de enfermedades agudas o puedan trabajar mientras manejan una condición crónica. Al hacer accesible la atención médica necesaria y eficaz, la financiación de la salud puede tener un efecto indirecto en la pobreza al mejorar la salud y los ingresos. Más directamente, un mayor uso de la financiación previa para la atención médica puede ayudar a disminuir la pobreza al reducir la amenaza de empobrecimiento asociada a los pagos de bolsillo. Eximir a los hogares de bajos ingresos de estos pagos puede mitigar aún más el impacto en la pobreza. El resto de esta sección se enfocará en el impacto sobre la pobreza del seguro público de salud (PubHI), dirigido a hogares de bajos ingresos.

3.2.1. Seguro Público de Salud en Países de Ingresos Bajos y Medios

Las revisiones sistemáticas han llegado a la conclusión de que no existe evidencia sólida y consistente de que el seguro de salud público (PubHI) en países de ingresos bajos y medianos (PIMB) logre reducir los gastos de bolsillo (OOP). De hecho, solo la mitad de los estudios publicados entre 2010 y 2016 identificaron un efecto negativo en este sentido. Una limitación importante es que la mayoría de los estudios revisados intentan estimar el efecto del seguro comparando a hogares asegurados con aquellos que no lo están, lo que puede llevar a confusiones relacionadas con la selección del seguro, a pesar de que se realicen controles exhaustivos de los determinantes observables. Sin embargo, una evaluación más alentadora emerge de las revisiones de estudios basados en experimentos, que reportan evidencia de que el PubHI puede ayudar a reducir los gastos de OOP en hogares de bajos ingresos en países como Burkina Faso, Camboya, Georgia y México. Además, hay evidencia cuasi-experimental reciente que indica que el PubHI mejora la protección financiera para poblaciones de bajos ingresos en Colombia, Ghana, Nigeria, Tailandia y Turquía. Por el contrario, el seguro no parece haber reducido los gastos de OOP en países como Senegal y Vietnam, e incluso puede haber incrementado dichos gastos en Perú, Indonesia y Filipinas. Una de las razones por las que el PubHI para hogares de bajos ingresos no ha logrado reducir los pagos de OOP en ciertos lugares es que tiende a aumentar la utilización de los servicios de atención médica. Los gastos asociados a tratamientos que no se habrían realizado sin seguro pueden compensar, al menos parcialmente, los menores gastos en tratamientos que se habrían recibido incluso sin seguro. Sin embargo, esta explicación completa solo se sostiene si se considera que la atención médica es elástica respecto al precio, lo cual es inconsistente con las mejores evidencias, especialmente las de Estados Unidos. Otra posible explicación es que el seguro provoca una mayor utilización de atención médica, lo que puede llevar a diagnósticos más precisos y a la obtención de información sobre tratamientos efectivos que no están completamente cubiertos por el seguro. En este contexto, el uso inducido por el seguro puede mejorar la salud y el bienestar general, aun cuando no logre reducir los pagos de OOP. Existen también evidencias de los efectos del PubHI en la protección financiera en países como China e India, que han implementado programas ambiciosos para mejorar la cobertura en sus poblaciones de bajos ingresos. En China, el Seguro Médico Básico para Residentes Urbanos (URBMI), destinado a la población urbana en el sector informal, ha demostrado ser ineficaz a la hora de reducir los gastos de OOP. El Nuevo Esquema Médico Cooperativo Rural (NRCMS), diseñado para extender la cobertura a la población rural y remediar la disparidad urbana-rural, también parece haber fallado en proporcionar una adecuada protección financiera. Hay alguna evidencia que sugiere que este programa solo reduce los gastos de OOP para los hogares rurales más acomodados, probablemente porque el efecto de precio del seguro es más pronunciado en hogares de menores ingresos, quienes pueden aumentar su demanda de atención médica en respuesta a la disponibilidad del seguro. Un estudio concluye que la integración de los programas de PubHI urbanos y rurales ha mejorado la protección financiera de los hogares rurales, especialmente de los más pobres. En 2008, el gobierno de India lanzó Rashtriya Swasthya Bima Yojana (RSBY) para proporcionar seguro público a los pobres para tratamiento hospitalario. No obstante, el éxito de este programa fue limitado, dado que la baja focalización junto con una cobertura escasa y superficial contribuyó a que no tuviera un efecto detectable en los gastos de OOP de los hogares pobres.

Una revisión sistemática amplía esta decepcionante conclusión a la mayoría de los programas de PubHI destinados a las poblaciones pobres. Una excepción notable es el programa en Karnataka, que ha demostrado reducir los altos gastos de OOP y la acumulación de deuda relacionada.

En 2018, el gobierno central renovó el RSBY con el lanzamiento de Ayushman Bharat – Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana (PM-JAY), que busca convertirse en el mayor programa de salud pública del mundo, cubriendo al 40 % de la población más pobre. Comparado con el RSBY, el PM-JAY implementa una focalización más sofisticada hacia los pobres y ofrece una cobertura más amplia. Desde la implementación del PM-JAY, la cobertura del PubHI ha aumentado en general y la desigualdad en la cobertura ha disminuido. Sin embargo, el efecto inmediato del programa en la protección financiera en el estado de Chhattisgarh parece no haber sido positivo, aunque es prematuro emitir juicios definitivos sobre su eficacia.

.2.2. Seguro Médico Público en Estados Unidos

En Europa, generalmente se ofrece cobertura sanitaria universal sin un programa de seguro médico independiente para hogares de bajos ingresos. En Estados Unidos, los adultos y niños de bajos ingresos están cubiertos por Medicaid y el Programa de Seguro Médico para Niños (CHIP). Estos programas parecen ser eficaces para facilitar el acceso a una atención sanitaria que mejora la salud y reduce la mortalidad.

Sin embargo, una evaluación de Medicaid, basada en evidencia experimental sobre los beneficios para la salud a corto plazo y la protección financiera que ofrece, sugiere que el valor de Medicaid podría no superar sus costos. Por lo tanto, es crucial considerar los cobeneficios en cualquier análisis coste-beneficio integral. Existen evidencias significativas que indican que Medicaid y CHIP tienen efectos positivos en el rendimiento educativo, así como en el empleo y los ingresos. La evaluación más completa de los efectos a largo plazo de Medicaid en el mercado laboral muestra que la exposición acumulada al programa desde la infancia aumenta la capacidad de trabajo y los ingresos en la adultez, además de reducir la dependencia de transferencias gubernamentales. Desde la perspectiva fiscal, los beneficios del programa, que incluyen menores pagos de transferencias y mayores ingresos fiscales por mayores ganancias, multiplican más de dos veces su costo. Los cobeneficios por sí solos superan ampliamente los costos. Se estima que cada año de elegibilidad para Medicaid entre las edades de 0 a 11 años reduce la probabilidad de caer en pobreza en la adultez en un 14,5 % para la población no blanca, mientras que no se observa un efecto significativo en la tasa de pobreza de los adultos blancos. Esta evidencia sugiere que, en Estados Unidos, el seguro médico público (PubHI) ayuda a reducir la pobreza al mejorar el acceso a la atención médica en la infancia y niñez, generando efectos positivos a largo plazo en la salud y la capacidad de generar ingresos en la adultez. Además, hay un impacto más inmediato en la pobreza debido a una mejor protección financiera para los hogares de bajos ingresos. Las expansiones del programa en la década de 1980 resultaron en una reducción del gasto de bolsillo (OOP) y de las primas de seguros de atención médica en un 66-88 %, disminuyendo también la probabilidad de que esos gastos excedieran el 10 % de los ingresos del hogar en aproximadamente un cuarto.

Según simulaciones, si el programa se suspendiera, se estima que Medicaid ha reducido la tasa de pobreza en un 4,2 %, convirtiéndolo en el tercer programa más efectivo de reducción de pobreza en Estados Unidos en ese tiempo. Es probable que la expansión de la Ley de Atención Médica Asequible (ACA) de 2010 haya aumentado aún más la eficacia de Medicaid para aliviar la pobreza, ya que se estima que la elegibilidad para PubHI adquirida tras la expansión de la ACA redujo los pagos OOP de las familias de bajos ingresos en aproximadamente una quinta parte.

Se estima que un incremento del 10 % en la elegibilidad de Medicaid para mujeres embarazadas y niños de bajos ingresos disminuye la probabilidad de quiebra en un 8 %. Además, las expansiones de Medicaid también han demostrado mejorar otros indicadores de salud financiera, como la reducción de facturas impagas, deudas no cobradas y mejoras en los puntajes de crédito.

Discusión

La mala salud provoca pobreza a través de múltiples mecanismos que pueden tener efectos significativos. Por ello, la mitigación de la pobreza representa una motivación válida para realizar inversiones en salud. Es crucial reconocer que la estimación del impacto de la mala salud sobre la pobreza no cuantifica la reducción de la pobreza que podría lograrse mediante políticas eficaces. Además de las limitaciones relacionadas con las enfermedades y discapacidades que pueden ser tratadas, los recursos escasos y las respuestas conductuales limitan la capacidad de las políticas para debilitar los vínculos entre la mala salud y la pobreza.

La relación bidireccional entre la mala salud y la pobreza puede generar un círculo vicioso, manteniendo atrapadas a numerosas personas enfermas y discapacitadas en la pobreza. Sin embargo, también incrementa el retorno de la inversión en sistemas de salud a través del cobeneficio de la reducción de la pobreza, lo que retroalimenta una mejor salud y se traduce en un círculo virtuoso.

El potencial de obtener estos retornos acumulativos es más pronunciado en inversiones en la salud durante la primera infancia, las cuales pueden tener efectos duraderos que se extienden a la edad adulta, disminuyendo el riesgo de pobreza en esas etapas y mejorando, a su vez, la salud y bienestar económico de las generaciones siguientes. La programación fetal puede transferir una mejor salud y menores niveles de pobreza de una generación a la siguiente. Las políticas que pueden contribuir a este ciclo de retroalimentación positiva entre la mejora de la salud y la reducción de la pobreza no se limitan únicamente al sistema de salud.

La evidencia sugiere de manera consistente que la pérdida de ingresos tiene un impacto económico más profundo y relevante en la carga de la mala salud sobre la pobreza que los gastos médicos. Esto indica que los programas de prestaciones por enfermedad y seguros de discapacidad podrían ser herramientas poderosas en la lucha contra la pobreza relacionada con la salud. Así, la cobertura sanitaria universal solo alcanzará a la mitad de su objetivo si se restringe a proporcionar atención médica y cobertura de gastos médicos.

El seguro médico público no ha demostrado ser consistentemente efectivo en proteger a las poblaciones de bajos ingresos en los países de ingresos bajos y medios de gastos médicos. Esta situación es desalentadora frente a la necesidad de reformas en la financiación de la salud que buscan reducir el número de personas que, según estimaciones, se empobrecen anualmente debido a gastos de bolsillo. }

La evidencia sobre las expansiones del PubHI en China e India ha sido bastante decepcionante, sugiriendo que algunos proveedores de atención médica responden al seguro ofreciendo tratamientos inadecuados, y otros mantienen una calidad baja o aumentan los precios para aprovechar la protección financiera que debería ofrecer el seguro. A pesar de este pesimismo, es importante no caer en una visión totalmente negativa. Las experiencias de países como Colombia, Ghana, Georgia, Tailandia y Turquía demuestran que es posible diseñar e implementar programas de PubHI que no solo extiendan la cobertura del lado de la demanda, sino que también mejoren la protección tanto sanitaria como financiera de los pobres.

En Tailandia, la extensión de la cobertura a la población del sector informal, junto con reformas del lado de la oferta, ha logrado reducir la mortalidad infantil en 0.65 por cada 1000 nacimientos por cada aumento de 10 puntos porcentuales en la fracción de la población objetivo, al tiempo que aumenta la utilización de atención médica y disminuye los pagos de bolsillo en un 28 %.

En Turquía, la atención primaria universal y gratuita proporcionada a través de centros de salud familiar ha reducido la mortalidad infantil, en la niñez y en la vejez en aproximadamente un 26 %, 23 % y 8 % respectivamente, además de disminuir los gastos catastróficos en al menos un 20 %.

En Colombia, el seguro público para los pobres mejoró la salud infantil, potencialmente a través de un aumento del 29 % en la probabilidad de consultas de atención médica preventiva y fortalecido la protección financiera mediante una reducción del 30 % en los gastos de atención hospitalaria. Un factor común en estos ejemplos de PubHI que mejoran tanto la salud como la protección financiera es que cada reforma incluyó un componente del lado de la oferta para asegurar que el sistema de salud pudiera satisfacer la demanda generada por la extensión de la cobertura, evitando incentivos perversos para la atención de baja calidad en algunos casos. En Filipinas, un experimento mostró que pagar a los proveedores basado en su desempeño redujo los gastos de bolsillo de manera equivalente a lo que lograría un seguro.

La evidencia disponible en los EE. UU. respalda la idea de que el seguro médico público (PubHI) dirigido puede ser efectivo para reducir la pobreza. Es probable que esta efectividad, en comparación con algunos países de ingresos bajos y medios (LMIC), se deba en parte a que el PubHI proporciona acceso a atención médica de mayor calidad en EE. UU. que en esos países. Además, una diferencia significativa es que gran parte de la evidencia más reciente de EE. UU. muestra que la exposición temprana al PubHI durante la niñez tiene efectos a largo plazo en los resultados económicos en la adultez, efectos que parecen resultar de mejoras en la salud a lo largo de la vida. En cambio, no se dispone de evidencia similar para los LMIC, aunque pronto será posible lograr esto a través de las primeras reformas de cobertura sanitaria universal (CSU) implementadas a principios de este siglo. Esta situación, junto con los efectos positivos que ya se han demostrado del PubHI en la salud y la protección financiera en algunos LMIC, brinda motivos para ser optimistas sobre el potencial de la financiación de la salud como herramienta para la reducción de la pobreza y la capacidad de la investigación para asegurar que se maximice dicho potencial.

5. Conclusión

Los diversos mecanismos a través de los cuales la mala salud contribuye a la pobreza, tanto a lo largo de la vida como entre generaciones y en diferentes contextos, ofrecen un amplio margen para que los sistemas de salud jueguen un papel en la reducción de la pobreza. Este significativo cobeneficio de las políticas de salud puede, a su vez, resultar en mayores beneficios para la salud mediante la mitigación de la pobreza. Tanto el efecto de contagio como el efecto de retroalimentación de la pobreza incrementan la rentabilidad de las inversiones en salud y en los sistemas de salud.

Complicaciones Quirúrgicas en América Latina: Datos Clave del Estudio LASOS

Grupo de Estudio de Resultados Quirúrgicos Latinoamericanos (LASOS)*

Complicaciones quirúrgicas en América Latina.

Fondo

El acceso a tratamientos quirúrgicos seguros en América Latina se ve limitado por la falta de financiación y la fragmentación de los sistemas de salud. Se requieren datos epidemiológicos para describir la actividad quirúrgica y los resultados de los pacientes.

Métodos

Realizamos este estudio de cohorte prospectivo de 7 días en 17 países latinoamericanos, recopilando datos sobre cirugías hospitalarias en adultos (≥18 años). El resultado principal fueron las complicaciones postoperatorias intrahospitalarias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Los resultados secundarios fueron la mortalidad intrahospitalaria, la duración de la estancia hospitalaria y el ingreso a cuidados intensivos dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT05169164 .

Recomendaciones

Entre el 1 de junio de 2022 y el 30 de abril de 2023, se incluyeron 22 126 pacientes (edad media: 49,7 años [DE: 18,2]; 9260 [41,9%] hombres y 12 866 [58,1%] mujeres; 10 180 [46,0%] blancos) de 284 hospitales. De los 22 126 pacientes, 657 (3,0%) pacientes para el desenlace de complicaciones y 380 (1,7%) pacientes para el desenlace de mortalidad tenían datos faltantes.

La mayoría de los pacientes fueron de bajo riesgo (grado I o II de la American Society of Anesthesiologists [ASA]: 17 311 [78,7 %] de 21 979 pacientes), sometidos a cirugía no mayor (14 944 [68,0 %] de 21 986 pacientes) y de forma electiva (14 837 [67,5 %] de 21 988 pacientes). A pesar de este perfil de bajo riesgo, 3163 (14,6 %) de 21 632 pacientes desarrollaron complicaciones postoperatorias que resultaron en 477 (2,2 %) muertes.

La categoría de complicación más frecuente fue la infección, que afectó a 1795 (8,2 %) pacientes. La alta mortalidad por complicaciones (fallo de rescate) del 15,1 % (477 muertes en 3163 pacientes con complicaciones) sugiere problemas significativos con el cuidado postoperatorio. 2978 (13,6%) pacientes ingresaron en una unidad de cuidados intensivos inmediatamente después de la cirugía, pero 180 (37,7%) de los 477 pacientes que fallecieron nunca recibieron cuidados intensivos.

Los pacientes con complicaciones tuvieron una mediana de estancia hospitalaria de 8 días (RIC 3-18), en comparación con 2 días (RIC 1-3) para los pacientes sin complicaciones.

La mortalidad y las complicaciones postoperatorias se asociaron estrechamente con un aumento del grado ASA, la urgencia de la cirugía y el grado de la cirugía (intermedio y mayor).

Interpretación

Los pacientes sometidos a cirugía hospitalaria en Latinoamérica experimentaron altas tasas de mortalidad, probablemente relacionadas con los estándares de atención en salas postoperatorias. Dada la creciente demanda de tratamientos quirúrgicos, se necesitan urgentemente medidas que ahorren recursos para mejorar los resultados de los pacientes tras la cirugía en toda Latinoamérica.

Fondos

Ninguno.

Traducciones

Para las traducciones al español y portugués del resumen consulte la sección de Materiales Suplementarios.

Introducción

Se estima que las enfermedades que requieren tratamiento quirúrgico representan un tercio de la carga mundial de morbilidad.<sup> 1</sup> A medida que aumenta la utilización del sistema de salud y el volumen de procedimientos quirúrgicos, se enfrentan numerosos desafíos para ampliar el acceso a una cirugía segura, oportuna y asequible en el Sur Global, en particular en lo que respecta a los recursos humanos.<sup> 2</sup> Las complicaciones postoperatorias son una causa importante de muerte y problemas de salud a largo plazo. Los sobrevivientes de complicaciones quirúrgicas a menudo experimentan una disminución de la longevidad y una disminución de la calidad de vida.<sup> 3</sup>Latinoamérica, que comprende 33 países y 14 territorios, sigue estando subrepresentada en la investigación perioperatoria, lo que genera una brecha sustancial en nuestra comprensión de la actividad quirúrgica de esta región, lo cual limita la formulación de políticas sanitarias para la atención quirúrgica. Los países latinoamericanos se caracterizan por una gran diversidad en factores socioculturales, étnicos, geográficos y de gobernanza. La mayoría de estos países enfrentan sistemas de salud con financiación insuficiente, una inversión pública en salud inconsistente y una distribución desigual del personal sanitario. 4 Estos problemas influyen en la prestación de servicios de salud y afectan el perfil demográfico de los pacientes que requieren cirugía. Si bien se ha descrito el impacto más amplio de estos sistemas de salud con financiación insuficiente y fragmentados en los resultados de salud, 5 sus efectos específicos en los resultados quirúrgicos siguen sin estar claros, lo que subraya la necesidad de datos más exhaustivos. Estudios epidemiológicos previos 6–8 adoptaron una metodología pragmática, que incluyó al personal clínico para recopilar datos prospectivos y fiables en diferentes continentes y contextos hospitalarios. El Estudio Internacional de Resultados Quirúrgicos (ISOS) 7 y el Estudio Africano de Resultados Quirúrgicos (ASOS) 8 identificaron dificultades para brindar atención quirúrgica segura en países de ingresos bajos y medios (PIBM). Los resultados adversos perioperatorios surgen debido a una cascada de eventos iniciados por complicaciones, influenciados por una multitud de factores relacionados con las características de los pacientes, los procedimientos quirúrgicos y la eficiencia de las organizaciones para reconocer y gestionar rápidamente los eventos adversos. 9,3,4 En África, los pacientes tienen el doble de probabilidades de morir después de una cirugía en comparación con el promedio mundial, 10,11 a pesar de ser más jóvenes, tener menos enfermedades comórbidas y someterse a procedimientos menos complejos. La disponibilidad de datos objetivos ha permitido a médicos, investigadores y responsables de la formulación de políticas sanitarias priorizar cuestiones de suma importancia para los pacientes y la sociedad, así como diseñar y probar intervenciones dirigidas a las posibles causas fundamentales de estos problemas. 12Investigación en contexto

Evidencia antes de este estudioExisten pocos estudios epidemiológicos internacionales sobre resultados quirúrgicos, especialmente en el Sur Global. Tanto el Estudio Internacional de Resultados Quirúrgicos como el Estudio Africano de Resultados Quirúrgicos identificaron desafíos para brindar atención quirúrgica segura en países de ingresos bajos y medios. En África, los pacientes tienen el doble de probabilidades de morir después de una cirugía, a pesar de ser más jóvenes, tener menos comorbilidades y someterse a procedimientos menos complejos. Se realizaron búsquedas en PubMed sin restricciones de idioma desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2023, con los términos «Latinoamérica» ​​y «procedimientos quirúrgicos» y «complicaciones postoperatorias» o «período postoperatorio» y sinónimos. No se encontraron informes científicos de datos epidemiológicos internacionales de gran envergadura que describan la actividad quirúrgica y los resultados postoperatorios de los pacientes en países latinoamericanos.

Valor añadido de este estudioEl Estudio Latinoamericano de Resultados Quirúrgicos proporciona datos detallados que describen los resultados experimentados por más de 22 000 pacientes consecutivos sometidos a cirugía electiva y no electiva para pacientes hospitalizados en 17 naciones latinoamericanas. Estos datos muestran que uno de cada siete pacientes quirúrgicos tuvo complicaciones postoperatorias notables, con mayor frecuencia infección adquirida en el hospital. La incidencia de complicaciones fue similar a la de los países de altos ingresos; sin embargo, la mortalidad entre los pacientes que desarrollaron complicaciones (falla de rescate) fue mucho mayor. Uno de cada siete pacientes que desarrollaron complicaciones después de la cirugía posteriormente murió sin salir del hospital, en comparación con uno de cada 15 en los hospitales de América del Norte. Los pacientes que tuvieron complicaciones también permanecieron en el hospital cuatro veces más tiempo que los que no las tuvieron. Un tercio de los pacientes que murieron después de la cirugía no fueron ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos en ningún momento durante su estancia hospitalaria.

Implicaciones de toda la evidencia disponibleLos pacientes sometidos a cirugía en países latinoamericanos presentan tasas de complicaciones similares a las de los países de altos ingresos, pero tienen mayor probabilidad de fallecer como consecuencia de estas complicaciones. Este hallazgo indica problemas con la atención médica y de enfermería en las salas de hospitalización tras la cirugía, así como un acceso limitado a centros de cuidados intensivos. Sabemos que la pronta detección del deterioro fisiológico en pacientes quirúrgicos que presentan complicaciones puede mejorar drásticamente las tasas de supervivencia. Si bien se puede lograr mucho mediante la capacitación del personal y la mejora de los procedimientos hospitalarios, la dotación de personal adecuada suele ser un obstáculo clave para mejorar las tasas de fracaso en el rescate. Dada la creciente demanda de tratamientos quirúrgicos y la escasez de recursos, se necesita más investigación para fundamentar las posibles razones de las altas tasas de mortalidad tras la cirugía en Latinoamérica y para desarrollar soluciones específicas para cada contexto que mejoren la atención a los pacientes con complicaciones.El objetivo de nuestro Estudio Latinoamericano de Resultados Quirúrgicos (LASOS) fue brindar una perspectiva sobre los resultados postoperatorios en el continente con una de las mayores disparidades de ingresos a nivel mundial. Realizamos un estudio de cohorte de 7 días con adultos sometidos a cirugía hospitalaria en Latinoamérica para obtener datos sólidos sobre la población quirúrgica, la tasa de mortalidad perioperatoria, el volumen operatorio y las complicaciones postoperatorias.

Métodos

Diseño del estudio y participantes

LASOS es un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico e internacional de pacientes de 18 años o más sometidos a cualquier tipo de cirugía para pacientes hospitalizados en hospitales de países latinoamericanos, realizado durante un período de 7 días. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov , NCT05169164 . Nuestros hallazgos se informan de acuerdo con STROBE. Se estableció una red colaborativa de más de 1507 profesionales de la salud en toda Latinoamérica mediante invitaciones personales a colegas, líderes nacionales y hospitalarios, un sitio web y un feed X (anteriormente Twitter) para aumentar la visibilidad de nuestra propuesta. En cada país, nuestro objetivo fue reclutar tantos hospitales como fuera posible utilizando una estrategia de muestreo por conveniencia. Todos los pacientes sometidos a cirugía electiva y no electiva con una hospitalización planificada durante la noche después de la cirugía durante la semana del estudio fueron elegibles para la inclusión. Se excluyeron los pacientes sometidos a cirugía ambulatoria planificada o procedimientos radiológicos que no requirieran anestesia. La aprobación ética primaria se obtuvo del Comité de Ética del Instituto do Coração InCor, Hospital das Clínicas HCFMUSP, Facultad de Medicina, Universidade de São Paulo (São Paulo, Brasil; número de protocolo 5·235·873), y los métodos del estudio se han publicado previamente. 13 Todos los hospitales participantes obtuvieron posteriormente la aprobación ética de la investigación local antes de comenzar el estudio. Recopilamos únicamente datos clínicos rutinarios anonimizados, sin identificadores de pacientes. La recopilación de datos fue realizada por personal clínico. De acuerdo con estudios previos que utilizaron este mismo diseño, no se requirió el consentimiento individual del paciente. El protocolo del estudio y toda la información para los participantes se proporcionan en el sitio web de LASOS.

Procedimientos

Los datos específicos del hospital incluyeron variables estructurales como el número de camas de hospital, el número de quirófanos, el número de camas de cuidados críticos, la proporción de enfermeras por pacientes y variables asociadas con procesos como la aplicación de la lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS, el tipo de hospital (universitario o no), los programas de residencia (sí o no) y el modelo de financiación (público, privado o mixto). Los datos que describían a pacientes consecutivos se recopilaron en formularios de registro de casos en papel hasta el alta hospitalaria y se censuraron 30 días después de la cirugía para los pacientes que permanecieron en el hospital. Los datos se anonimizaron generando un código numérico único (LASOS ID) y los investigadores locales los transcribieron a un formulario de registro de casos electrónico basado en Internet alojado por el Grupo de Investigación de Cuidados Críticos y Medicina Perioperatoria de la Universidad Queen Mary de Londres. Las variables (es decir, gravedad quirúrgica y complicaciones) se predefinieron y estuvieron disponibles para todos los colaboradores en el sitio web de LASOS ( apéndice 3, pág. 26 ).Replicamos cuidadosamente el diseño de los estudios internacionales (el Estudio Europeo de Resultados Quirúrgicos, ISOS y ASOS 6–8 ) utilizando un conjunto de datos de pacientes y definiciones de resultados casi idénticos para comparaciones directas de los datos de resultados quirúrgicos de América Latina con el estándar mundial actual. Los investigadores superiores de estos estudios proporcionaron asistencia técnica, operativa e intelectual para garantizar que siguiéramos el diseño de estudios anteriores. Los investigadores locales de cada centro inscribieron a todos los pacientes adultos de 18 años o más que estaban programados para cirugía electiva y de emergencia durante un período predefinido de 1 semana durante un período de 10 meses. La recopilación de datos fue censurada para los pacientes que permanecieron en el hospital el día 30. Los datos sobre sexo y etnicidad se recopilaron de los registros médicos de los pacientes. Los investigadores locales recibieron apoyo técnico y operativo por parte de los coordinadores nacionales y a través del sitio web de LASOS que proporcionó documentación clave, incluido el protocolo y la orientación sobre los procedimientos del estudio. Los investigadores locales completaron un formulario de registro de casos de quirófano para cada paciente elegible, al que se le hizo seguimiento hasta el alta hospitalaria para obtener datos que describían la estancia hospitalaria, el ingreso a cuidados intensivos y la mortalidad hospitalaria ( apéndice 3, pág. 34 ). Los investigadores tuvieron acceso inmediato a sus datos sin depurar una vez bloqueados tras la entrada y se les animó a revisarlos para comprobar su exactitud e integridad. 6–8

Medidas de resultados

La medida de resultado primaria fueron las complicaciones postoperatorias intrahospitalarias. Las complicaciones se evaluaron según criterios predefinidos, 14 y se clasificaron como leves, moderadas o graves ( apéndice 3 p 29 ). Los resultados secundarios fueron la muerte después de una complicación postoperatoria (falla en el rescate) y la mortalidad intrahospitalaria dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, la duración de la estancia hospitalaria y el ingreso a cuidados intensivos dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Los resultados se evaluaron durante la estancia hospitalaria del paciente mediante una revisión activa y complementando la revisión del historial médico. Las medidas de proceso fueron el ingreso directamente a cuidados intensivos después de la cirugía, el ingreso a cuidados intensivos para el tratamiento de una complicación postoperatoria y la duración de la estancia hospitalaria, censurada a los 30 días posteriores a la cirugía para los pacientes que permanecen en el hospital. Se utilizó una única definición prospectiva de cuidados intensivos para todos los países (un centro capaz de admitir rutinariamente a pacientes que requieren ventilación invasiva durante la noche). Se compararon los datos basales de complicaciones, mortalidad y falta de rescate entre estudios con poblaciones objetivo similares pero en diferentes contextos, como los EE. UU. (cohorte del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica [NSQIP]) 11 y África (cohorte ASOS) 8

Análisis estadístico

Nuestro objetivo fue reclutar el mayor número posible de hospitales y países, y solicitamos a los investigadores de dichos hospitales que reclutaran a todos los pacientes elegibles. No se realizó un cálculo formal del tamaño de la muestra. Anticipamos que un tamaño de muestra mínimo de 10 000 pacientes proporcionaría un número suficiente de eventos para la construcción de un modelo robusto de regresión logística continental.<sup> 15 </sup> Si bien este estudio podría proporcionar una estimación de la mortalidad continental, no se diseñó para investigar las diferencias en las tasas de complicaciones posoperatorias ni en la mortalidad entre países. Los datos se presentan como media (DE) y mediana (RIC) para datos continuos, número (%) para datos binarios u odds ratios (OR) con IC del 95%. El resultado primario de este estudio fueron las complicaciones intrahospitalarias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. Estimamos la asociación entre el procedimiento quirúrgico (exposición) y las complicaciones (resultado) después del ajuste por covariables como edad, sexo, clasificación de la American Society of Anesthesiologists (ASA), tabaquismo, enfermedades comórbidas, urgencia y gravedad de la cirugía. El análisis ajustado se realizó utilizando inicialmente un modelo de regresión logística de efectos mixtos de tres niveles. Los pacientes se ingresaron en el primer nivel, los hospitales en el segundo nivel y los países en el tercer nivel. Sin embargo, debido a la sobreestratificación, que condujo a la no convergencia, utilizamos un modelo de regresión logística de efectos mixtos de dos niveles con pacientes en el primer nivel y hospitales en el segundo nivel. Este modelo explicó la correlación entre pacientes en el mismo hospital y país. Las siguientes variables se incluyeron como factores fijos en el modelo: edad, sexo, tabaquismo actual, procedimiento quirúrgico, ASA, enfermedad de la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca, diabetes, cirrosis, accidente cerebrovascular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o asma, otras enfermedades comórbidas y gravedad y urgencia de la cirugía. Los factores se seleccionaron por su plausibilidad biológica y fundamento científico. Para los análisis ajustados, se utilizaron las estadísticas de bondad de ajuste de Hosmer-Lemeshow para probar la calibración del modelo y se evaluó la multicolinealidad utilizando el factor de inflación de la varianza. Un factor de inflación de la varianza de más de 10, que se consideró que exhibía una multicolinealidad importante, se excluyó del análisis. La discriminación del modelo se evaluó utilizando el área bajo la curva ROC. Los resultados del modelo se informaron como OR ajustado (IC del 95%). El análisis de los resultados secundarios se realizó de forma similar al análisis primario. Todos los análisis se realizaron en Stata versión 14.

Papel de la fuente de financiación

No hubo ninguna fuente de financiación para este estudio.

Resultados

Entre el 1 de junio de 2022 y el 30 de abril de 2023, se recopilaron datos de 22 126 pacientes de 284 hospitales de 17 países de América Latina: Argentina, Barbados, Brasil, Chile, Costa Rica, Colombia, Ecuador, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Paraguay, Perú, República Dominicana, Trinidad y Tobago, Uruguay y Venezuela ( figuras 1 y 2 ). Debido a la falta de datos sobre complicaciones y mortalidad, se analizaron 21 469 pacientes en el análisis primario de complicaciones hospitalarias y 21 746 pacientes en el análisis secundario de mortalidad por todas las causas. Cinco países se clasificaron como de altos ingresos, diez como de ingresos medios-altos y dos como de ingresos medios-bajos. Dieciséis hospitales participantes contaban con una mediana de 188 camas (RIC: 101-368), ocho quirófanos (RIC: 5-13) y 23 camas de unidad de cuidados intensivos (RIC: 10-50). La mediana de la capacidad de cuidados críticos (ratio de camas de cuidados críticos respecto al total de camas hospitalarias) era de 12,6 (RIC: 6,7-20,1). 201 hospitales (70,8%) contaban con programas de residencia y 147 (51,8%) contaban con certificación de acreditación ( apéndice 3, pág. 36 ).

Figura 1 Reclutamiento del Estudio de Resultados Quirúrgicos de América LatinaMostrar subtítulo completoVisor de figuras
Figura 2 Mortalidad quirúrgica, complicaciones postoperatorias y mortalidad después de complicaciones postoperatorias (falla de rescate) después de cirugías electivas o no electivas en cohortes internacionalesMostrar subtítulo completoVisor de figuras

Se aplicó la lista de verificación de cirugía segura de la OMS o una lista de verificación quirúrgica similar a 20 024 (91,2%) pacientes. 154 (54,2%) de los hospitales proporcionaban sólo atención sanitaria financiada por el gobierno, 107 [37,7%] sólo atención sanitaria financiada con fondos privados y 23 (8,1%) estaban financiados por ambas fuentes. De los 22 126 pacientes, la mayoría eran mujeres (12 866 [58,1%] pacientes), jóvenes (edad media 49,7 años [DE 18,2]) y blancos (10 180 [46,0%] pacientes) con bajo perfil de riesgo perioperatorio (grado ASA I o II: 17 311 [78,7%] de 21 979 pacientes con datos) y recibieron cirugías electivas (14 837 [67,5%] de 21 988 pacientes) y no mayores (14 944 [68,0%] de 21 986 pacientes con datos). Las especialidades más comunes fueron ortopedia (3705 [16,9%] de 21 975 pacientes con datos) y cirugía gastrointestinal (3729 [17,0%] de 21 975 pacientes con datos). Se practicó cesárea a 2023 pacientes (9,2%). La anestesia general fue la técnica anestésica predominante (12 799 [57,8%] pacientes). Las complicaciones mayores relacionadas con la anestesia fueron poco frecuentes, siendo la más frecuente la intubación fallida, que se presentó en 34 pacientes (0,2%). Los datos basales de las pacientes se presentan en la tabla 1 y la figura 3 .

Figura 3 Infografía de LASOSMostrar subtítulo completoVisor de figuras
   Total (N=22 126)Pacientes sin complicaciones postoperatorias (n=18 469)Pacientes con complicaciones postoperatorias (n=3163)Pacientes que sobrevivieron (n=21 440)Pacientes que fallecieron (n=477)
Edad, añosn=22 126n=18 469n=3163n=21 440n=477
 Media (DE)49·7 (18·2)48·6 (17·9)55,8 (18,5)49·4 (18·1)63·3 (15·9)
 Mediana (RIC)48 (35–64)47 (34–63)58 (41–70)48 (34–64)65 (54–74)
Sexon=22 126n=18 469n=3163n=21 440n=477
 Masculino9260 (41,9%)7354 (39,8%)1689 (53,4%)8913 (41,6%)262 (54,9%)
 Femenino12 866 (58,1%)11 115 (60,2%)1474 (46,6%)12 527 (58,4%)215 (45,1%)
Fumador actual3037 (13,7%)2341 (12,7%)615 (19,4%)2898 (13,5%)111 (23,3%)
Etnicidadn=22 126n=18 469n=3163n=21 440n=477
 afrodescendiente1378 (6,2%)1066 (5,8%)278 (8,8%)1320 (6,2%)48 (10,1%)
 Blanco10 180 (46,0%)8646 (46,8%)1356 (42,9%)9919 (46,3%)205 (43,0%)
 Indígena349 (1,6%)281 (1,5%)56 (1,8%)332 (1,5%)4 (0,8%)
 Otro6136 (27,7%)5006 (27,1%)968 (30,6%)5904 (27,5%)146 (30,6%)
 Desconocido4083 (18,5%)3470 (18,8%)505 (16,0%)3965 (18,5%)74 (15,5%)
Enfermedad comórbidan=22 126n=18 469n=3163n=21 440n=477
 Arteriopatía coronaria983 (4,4%)647 (3,5%)313 (9,9%)915 (4,3%)59 (12,4%)
 Insuficiencia cardiaca554 (2,5%)336 (1,8%)201 (6,4%)506 (2,4%)44 (9,2%)
 Diabetes3394 (15,3%)2551 (13,8%)766 (24,2%)3233 (15,1%)133 (27,9%)
 Cirrosis107 (0,5%)51 (0,3%)55 (1,7%)86 (0,4%)21 (4,4%)
 Cáncer metastásico1060 (4,8%)778 (4,2%)263 (8,3%)994 (4,6%)65 (13,6%)
 Hipertensión6949 (31,4%)5393 (29,2%)1412 (44,6%)6646 (31,0%)259 (54,3%)
 Ataque385 (1,7%)235 (1,3%)145 (4,6%)350 (1,6%)35 (7,3%)
 EPOC o asma950 (4,3%)745 (4,0%)173 (5,5%)894 (4,2%)48 (10,1%)
 VIH/SIDA162 (0,7%)123 (0,7%)38 (1,2%)151 (0,7%)10 (2,1%)
 enfermedad renal crónica847 (3,8%)522 (2,8%)304 (9,6%)765 (3,6%)75 (15,7%)
 tuberculosis activa44 (0,2%)29 (0,2%)14 (0,4%)40 (0,2%)3 (0,6%)
 Otro6872 (31,1%)5515 (29,9%)1228 (38,8%)6630 (30,9%)202 (42,3%)
 Infección por SARS-CoV-2 en las últimas 6 semanas206 (0,9%)146 (0,8%)51 (1,6%)194 (0,9%)11 (2,3%)
Resultados de sangre
 Hemoglobinan=17 116n=13 880n=2861n=16 524n=455
  Media (DE)12·7 (2·2)13·0 (2·0)11·7 (2·5)12·8 (2·1)10·5 (2·7)
  Mediana (RIC)12·9 (11·8–14·2)13·0 (11·8–14·3)11·8 (9·8–13·5)13·0 (11·5–14·2)10·0 (8·6–12·2)
 Creatininan=15 141n=12 095n=2714n=14 599n=440
  Media (DE)91,9 (102,9)87·1 (94·0)113·3 (134·4)90·3 (100·6)142,6 (150,0)
  Mediana (RIC)70·7 (59·2–88·4)70·7 (59·2–88·4)76,9 (58,4–106,1)70·7 (59·2–88·4)88,4 (61,4–159,1)
Puntuación del estado físico de la ASA *n=21 979n=18 398n=3157n=21 355n=477
 I5130 (23,3%)4721 (25,7%)333 (10,5%)5077 (23,8%)18 (3,8%)
 II12 181 (55,4%)10 719 (58,3%)1240 (39,3%)12 016 (56,3%)88 (18,4%)
 III3990 (18,2%)2721 (14,8%)1161 (36,8%)3756 (17,6%)204 (42,8%)
 IV626 (2,8%)220 (1,2%)389 (12,3%)476 (2,2%)145 (30,4%)
 V52 (0,2%)17 (0,1%)34 (1,1%)30 (0,1%)22 (4,6%)
Técnica anestésican=22 126n=18 469n=3163n=21 440n=477
 General12 799 (57,8%)10 365 (56,1%)2206 (69,7%)12 350 (57,6%)397 (83,2%)
 Espinal6453 (29,2%)5717 (30,9%)611 (19,3%)6378 (29,7%)33 (6,9%)
 Epidural1471 (6,6%)1240 (6,7%)199 (6,3%)1454 (6,8%)11 (2,3%)
 Sedación3237 (14,6%)2797 (15,1%)406 (12,8%)3193 (14,9%)40 (8,4%)
 Local o regional2376 (10,7%)1995 (10,8%)357 (11,3%)2316 (10,8%)54 (11,3%)
Procedimiento quirúrgicon=21 975n=18 423n=3155n=21 386n=475
 Ortopédico (no de columna)3705 (16,9%)3151 (17,1%)493 (15,6%)3662 (17,1%)32 (6,7%)
 Mama531 (2,4%)500 (2,7%)24 (0,8%)526 (2,5%)0
 Ginecología2005 (9,1%)1852 (10,1%)117 (3,7%)1987 (9,3%)4 (0,8%)
 Urología y riñón2108 (9,6%)1814 (9,8%)257 (8,1%)2084 (9,7%)19 (4,0%)
 tracto gastrointestinal superior1647 (7,5%)1309 (7,1%)321 (10,2%)1574 (7,4%)66 (13,9%)
 tracto gastrointestinal inferior2082 (9,5%)1627 (8,8%)425 (13,5%)2006 (9,4%)68 (14,3%)
 Hepatobiliar1432 (6,5%)1271 (6,9%)147 (4,7%)1407 (6,6%)24 (5,1%)
 Vascular817 (3,7%)603 (3,3%)194 (6,1%)772 (3,6%)40 (8,4%)
 Cabeza y cuello1249 (5,7%)1068 (5,8%)163 (5,2%)1212 (5,7%)35 (7,4%)
 Plásticos o cutáneos1052 (4,8%)878 (4,8%)163 (5,2%)1030 (4,8%)19 (4,0%)
 Neurocirugía (no de columna)552 (2,5%)352 (1,9%)185 (5,9%)480 (2,2%)69 (14,5%)
 Torácico427 (1,9%)295 (1,6%)123 (3,9%)393 (1,8%)32 (6,7%)
 Cardíaco614 (2,8%)380 (2,1%)215 (6,8%)569 (2,7%)40 (8,4%)
 Espinal509 (2,3%)420 (2,3%)79 (2,5%)500 (2,3%)9 (1,9%)
 Otro1222 (5,6%)1048 (5,7%)149 (4,7%)1202 (5,6%)16 (3,4%)
 cesárea2023 (9,2%)1855 (10,1%)100 (3,2%)1982 (9,3%)2 (0,4%)
Urgencia de la cirugían=21 988n=18 443n=3161n=21 414n=476
 Electivo14 837 (67,5%)13 045 (70,7%)1557 (49,3%)14 626 (68,3%)156 (32,8%)
 Urgente6267 (28,5%)4846 (26,3%)1293 (40,9%)5996 (28,0%)234 (49,2%)
 Emergencia884 (4,0%)552 (3,0%)311 (9,8%)792 (3,7%)86 (18,1%)
Gravedad de la cirugían=21 986n=18 433n=3156n=21 398n=476
 Menor4830 (22,0%)4208 (22,8%)564 (17,9%)4741 (22,2%)77 (16,1%)
 Intermedio10 114 (45,7%)8710 (47,3%)1250 (39,6%)9939 (46,4%)139 (29,2%)
 Importante7042 (31,8%)5515 (29,9%)1342 (42,5%)6718 (31,4%)260 (54,6%)
Lista de verificación de seguridad quirúrgica de la OMS antes de la incisiónn=21 961n=18 423n=3163n=21 390n=475
 Número de pacientes a los que se aplicó la lista de verificación20 024 (91,2)16 813 (91,3%)2870 (90,7%)19 532 (91,3%)416 (87,6%)
Cirugía laparoscópican=19 966n=16 581n=3056n=19 417n=474
 Número de pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica4477 (22,4%)4045 (24,4%)387 (12,7%)4435 (22,8%)33 (6,9%)
Indicación primaria de cirugían=19 975n=16 589n=3057n=19 426n=474
 Infeccioso2605 (13,0%)1746 (10,5%)819 (26,8%)2489 (12,8%)104 (21,9%)
 Trauma2658 (13,3%)2196 (13,2%)413 (13,5%)2590 (13,3%)59 (12,4%)
 Cáncer2981 (14,9%)2418 (14,6%)510 (16,7%)2881 (14,8%)86 (18,1%)
 Otro11 731 (58,7%)10 229 (61,7%)1315 (43,0%)11 466 (59,0%)225 (47,5%)
Cuidados críticos inmediatamente después de la cirugían=22 126n=18 169n=3163n=21 440n=477
 Número de pacientes que recibieron cuidados críticos inmediatamente después de la cirugía2978 (13,6%)1597 (8,6%)1288 (40,7%)2643 (12,3%)321 (67,7%)
Complicaciones anestésicasn=22 126n=18 469n=3163n=21 440n=477
 Intubación fallida34 (0,2%)26 (0,1%)7 (0,2%)32 (0,1%%)1 (0,2%)
 Aspiración14 (0,1%)7 (<0,1%)7 (0,2%)11 (0,1%)3 (0,6%)
 Paro cardiaco27 (0,1%)1 (<0,1%)25 (0,8%)13 (0,1%)14 (2,9%)
 Hipoxia severa25 (0,1%)9 (<0,1%)15 (0,5%)21 (0,1%)4 (0,8%)

Tabla 1Características basales de los pacientesTodos los datos se presentan como n (%) a menos que se indique lo contrario. ASA=Sociedad Americana de Anestesiólogos. EPOC=enfermedad pulmonar obstructiva crónica.*Los grados ASA se definen de la siguiente manera: I, un paciente sano; II, un paciente con enfermedad sistémica leve que no limita la actividad física; III, un paciente con enfermedad sistémica grave que limita la actividad física; IV, un paciente con enfermedad sistémica grave que es una amenaza constante para la vida; y V, un paciente moribundo del que no se espera que sobreviva sin la operación.

Se produjeron complicaciones postoperatorias en 3163 (14,6 %) pacientes y hubo 477 (2,2 %) muertes. La mortalidad en pacientes que desarrollaron complicaciones (falla de rescate) fue del 15,1 % (477 muertes en 3163 pacientes con complicaciones). En la figura 3 se muestra una comparación descriptiva entre los datos de LASOS, ASOS, 8 y NSQIP 11. 2978 (13,6 %) pacientes fueron admitidos en una unidad crítica inmediatamente después de la cirugía y 1028 (32,6 % de los que desarrollaron complicaciones) fueron admitidos en una unidad de cuidados críticos dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. 180 (37,7 %) pacientes que murieron no fueron admitidos en cuidados críticos en ningún momento durante su ingreso, ni inmediatamente después de la cirugía ni para el tratamiento de una complicación. Los resultados clínicos de todos los pacientes incluidos en la base de datos se presentan en la tabla 2 . De los pacientes con complicaciones, 1584 (50,2%) presentaron un grado ASA III o superior, 1604 (50,7%) se sometieron a cirugía no electiva y 1342 (42,5%) a cirugía mayor. Las complicaciones infecciosas fueron las más frecuentes, afectando a 1795 (8,2%) pacientes. Las complicaciones cardiovasculares se presentaron en 646 (2,9%) pacientes y se asociaron con la mayor mortalidad por cada 100 pacientes (32,7%). La mediana de estancia hospitalaria para quienes presentaron complicaciones fue de 8 días (RIC 3-18), en comparación con 2 días (RIC 1-3) para quienes no presentaron complicaciones.

 Número de pacientes con datos disponiblesPacientes con complicacionesGravedad leveGravedad moderadaGravedad severaMortalidad de los pacientes que desarrollaron complicaciones
Infección
Sitio quirúrgico superficial *21 966 (99,3%)803 (3,7%)295 (1,3%)342 (1,6%)166 (0,8%)37/802 (4,6%)
Sitio quirúrgico profundo *21 965 (99,3%)688 (3,1%)113 (0,5%)309 (1,4%)266 (1,2%)76/685 (11,1%)
Cavidad corporal *21 966 (99,3%)371 (1,7%)86 (0,4%)153 (0,7%)132 (0,6%)73/370 (19,7%)
Neumonía *21 966 (99,3%)367 (1,7%)58 (0,3%)152 (0,7%)157 (0,7%)101/365 (27,7%)
Tracto urinario *21 966 (99,3%)269 ​​(1,2%)90 (0,4%)127 (0,6%)52 (0,2%)34/267 (12,7%)
Torrente sanguíneo *21 965 (99,3%)405 (1,8%)77 (0,4%)145 (0,7%)183 (0,8%)127/403 (31,5%)
Complicaciones infecciosas totalesN / A2903 (100%)719 (24,8%)1228 (42,3%)956 (32,9%)231/2903 (8,0%)
Cardiovascular *
Infarto de miocardio *21 967 (99,3%)62 (0,3%)16 (0,1%)19 (0,1%)27 (0,1%)22/62 (35,5%)
Arritmia *21 967 (99,3%)269 ​​(1,2%)73 (0,3%)129 (0,6%)67 (0,3%)62/268 (23,1%)
Edema pulmonar *21 967 (99,3%)109 (0,5%)25 (0,1%)54 (0,2%)30 (0,1%)34/108 (31,5%)
Embolia pulmonar *21 967 (99,3%)56 (0,3%)22 (0,1%)20 (0,1%)14 (0,1%)12/56 (21,4%)
Ataque *21 967 (99,3%)60 (0,3%)15 (0,1%)11 (0,1%)34 (0,2%)27/60 (45,0%)
Paro cardiaco *21 948 (99,2%)295 (1,3%)N / AN / A295 (1,3%)248/295 (84,1%)
Complicaciones cardiovasculares totalesN / A851 (100%)151 (17,7%)233 (27,4%)467 (54,9%)278/851 (32,7%)
Otro
Sangrado gastrointestinal *21 963 (99,3%)174 (0,8%)62 (0,3%)61 (0,3%)51 (0,2%)43/174 (24,7%)
Lesión renal aguda *21 964 (99,3%)562 (2,6%)175 (0,8%)189 (0,9%)198 (0,9%)175/559 (31,3%)
Sangrado postoperatorio *21 933 (99,1%)578 (2,6%)N / A578 (2,6%)080/577 (13,9%)
SDRA *21 967 (99,3%)256 (1,2%)55 (0,3%)70 (0,3%)131 (0,6%)102/255 (40,0%)
Fuga anastomótica *21 966 (99,3%)141 (0,6%)28 (0,1%)48 (0,2%)65 (0,3%)31/140 (22,1%)
Otro *21 934 (99,1%)1163 (5,3%)452 (2,1%)411 (1,9%)365 (1,7%)213/1223 (17,4%)
Total de otras complicacionesN / A2939 (100%)772 (26,3%)1357 (46,2%)810 (27,6%)380/2939 (12,9%)
Número total de complicacionesN / A6693 (100%)1642 (24,5%)2818 (42,1%)2233 (33,4%)477/6693 (7,1%)

Tabla 2Complicaciones postoperatorias y mortalidad en pacientes sometidos a cirugíaDatos presentados como n (%) o n/N (%). SDRA=síndrome de dificultad respiratoria aguda. NA=no aplicable.*Los denominadores se basan en el número de pacientes con la complicación asociada.†Los denominadores se basan en el número total de complicaciones (algunos pacientes tuvieron más de una complicación).

Los modelos que describen las complicaciones y la mortalidad se muestran en la tabla 3. Los modelos de regresión logística de efectos mixtos de dos niveles con pacientes en el primer nivel y hospitales en el segundo nivel tuvieron una excelente discriminación (estadística C corregida para el optimismo de 0,83 [IC del 95 %: 0,82-0,83] para el resultado de las complicaciones posoperatorias y de 0,93 [0,91-0,94] para la mortalidad posoperatoria). Identificamos los siguientes factores fijos asociados tanto con las complicaciones posoperatorias como con la mortalidad: edad, grado ASA creciente, urgencia de la cirugía, extensión de la cirugía (es decir, intermedia, mayor), cirrosis, EPOC o asma y las especialidades de cirugía gastrointestinal, vascular, neurocirugía, torácica y cardíaca ( tabla 3 ). Una pequeña proporción de pacientes tenía datos faltantes para el resultado de las complicaciones (657 [3,0 %]) y para la mortalidad (380 [1,7 %]). Realizamos un análisis de caso completo en el que se excluyeron los pacientes con resultados faltantes o factores incluidos en el modelo.

  Resultado: Complicaciones intrahospitalarias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.Resultado: Mortalidad por todas las causas censurada a los 30 días después de la cirugía
  OR ajustado (IC del 95%)valor pOR ajustado (IC del 95%)valor p
Edad1·01 (1·00–1·01)<0·0011·03 (1·02–1·04)<0·001
Sexo
 MasculinoReferencia.Referencia.
 Femenino0,82 (0,74–0,90)<0·0011·06 (0·86–1·32)0·571
Fumador actual1·15 (1·02–1·30)0·0201·13 (0·87–1·48)0·347
Procedimiento quirúrgico
 Ortopédico (no de columna)Referencia.Referencia.
 Ginecología0,49 (0,31–0,77)0·0020,50 (0,17–1,46)0·203
 Urología y riñón0,58 (0,46–0,74)<0·0010,97 (0,53–1,77)0·917
 tracto gastrointestinal superior0,87 (0,72–1,04)0·1273·02 (1·88–4·84)<0·001
 tracto gastrointestinal inferior1·16 (0·97–1·40)0·1062·54 (1·60–4·04)<0·001
 Hepatobiliar1·25 (1·06–1·49)0·0081·93 (1·06–3·52)0·031
 Vascular0,81 (0,64–1,01)0·0591·89 (1·12–3·19)0·017
 Cabeza y cuello1·08 (0·86–1·35)0·5183,94 (2,30–6,73)<0·001
 Plásticas o cutáneas o mamarias1·09 (0·87–1·36)0·4481·69 (0·91–3·15)0·097
 Neurocirugía (no de columna)1·70 (1·35–2·12)<0·0015·13 (3·12–8·42)<0·001
 Torácico1·53 (1·20–1·97)<0·0014·65 (2·66–8·12)<0·001
 Cardíaco1·62 (1·24, 2·12)<0·0011·76 (1·01–3·06)0·047
 Espinal1·31 (1·01–1·69)0·0402·55 (1·15–5·61)0·020
 cesárea1,25 (0,94–1,67)0·1270,18 (0,04–0,77)0·021
 Otro0,23 (0,17–0,30)<0·0011·38 (0·72–2·63)0·330
Puntuación del estado físico de la ASA
 IReferencia.Referencia.
 II1·56 (1·35–1·81)<0·0011·42 (0·83–2·42)0·195
 III3·61 (3·05–4·28)<0·0015·09 (2·98–8·68)<0·001
 IV10·84 (8·47–13·87)<0·00120·10 (11·39–35·49)<0·001
 V14·58 (6·12–34·71)<0·00172·55 (28·08–187·44)<0·001
Enfermedad comórbida
 Arteriopatía coronaria1·09 (0·90–1·31)0·3810,86 (0,60–1,22)0·390
 Insuficiencia cardiaca1·10 (0·88–1·37)0·4161·06 (0·72–1·56)0·774
 Diabetes1·22 (1·09–1·37)<0·0011·00 (0·78–1·27)0·978
 Cirrosis3·07 (1·96–4·83)<0·0014,85 (2,65–8,88)<0·001
 Ataque1·67 (1·30–2·16)<0·0011·15 (0·74–1·78)0·536
 EPOC o asma0,95 (0,77–1,16)0·5901·45 (1·00–2·10)0·048
 Otro1·20 (1·08–1·32)<0·0011·12 (0·90–1·39)0·324
Urgencia de la cirugía
 ElectivoReferencia.Referencia.
 Urgente2·15 (1·94–2·38)<0·0012·83 (2·22–3·61)<0·001
 Emergencia3·16 (2·58–3·86)<0·0013·64 (2·51–5·28)<0·001
Gravedad de la cirugía
 MenorReferencia.Referencia.
 Intermedio1·18 (1·04–1·34)0·0120,73 (0,53–1,01)0·059
 Importante2·29 (1·99–2·65)<0·0011·41 (1·02–1·94)0·038

Tabla 3Modelos de regresión logística de efectos mixtos multivariables para factores asociados independientemente con complicaciones posoperatorias y mortalidadÁrea bajo la curva ROC de 0,8272 (IC del 95 %: 0,81948-0,83494) para complicaciones posoperatorias y de 0,9252 (IC del 95 %: 0,91385-0,93656) para muertes posoperatorias. Modelo de regresión logística de efectos mixtos de dos niveles con pacientes en el primer nivel y hospitales en el segundo. ASA: Sociedad Americana de Anestesiólogos. EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica. OR: razón de momios.

Discusión

Este estudio de cohorte prospectivo internacional proporcionó datos detallados de los resultados en una muestra de más de 22 000 pacientes consecutivos sometidos a cirugía electiva o no electiva con hospitalización en 17 países de América Latina. El hallazgo clave fue que uno de cada siete pacientes desarrolló una complicación significativa y uno de cada siete pacientes que desarrollaron complicaciones murió después de la cirugía sin salir del hospital (fallo de rescate). Las infecciones fueron la complicación más común, afectando a 1795 (8,2%) pacientes. Los pacientes con complicaciones permanecieron en el hospital cuatro veces más tiempo que aquellos sin complicaciones, exacerbando la presión sobre los sistemas de atención médica ya sobrecargados. El uso de los recursos de cuidados intensivos ha sido inconsistente, con 180 (37,7%) pacientes que murieron nunca fueron ingresados ​​​​en la unidad de cuidados intensivos en ninguna etapa después de la cirugía. Estos hallazgos resaltan que los malos resultados quirúrgicos en América Latina son un grave problema de salud pública y subrayan la necesidad de mejoras significativas en los procesos de atención postoperatoria.Este extenso estudio latinoamericano tuvo como objetivo recopilar datos sobre los perfiles de pacientes quirúrgicos y los resultados posoperatorios. La tasa de mortalidad posoperatoria en LASOS fue del 2,2 % (477 muertes), lo que es consistente con estimaciones previas de cohortes internacionales mixtas para poblaciones de pacientes no seleccionados sometidos a cirugía hospitalaria, que normalmente oscila entre el 0,5 % y el 4 %. 6–8,17,18 La tasa de mortalidad encontrada en el estudio LASOS fue la esperada, dada la inclusión de países en diferentes etapas de desarrollo, que van desde bajos ingresos hasta altos ingresos, cada uno con variaciones significativas en los sistemas de atención médica, tanto públicos como privados, en la mayoría de las naciones. Además, la incidencia de complicaciones posoperatorias (3163 [14,6 %]) observada en LASOS se alineó estrechamente con las tasas documentadas en grandes cohortes internacionales. 7,8,19 Sin embargo, se necesita precaución al comparar conjuntos de datos en diferentes entornos debido a la variabilidad esperada en la aparición de complicaciones. Las diferencias inherentes en la casuística, los determinantes sociales de la salud, la infraestructura y organización sanitaria, y la cultura de seguridad probablemente contribuyan a diferencias importantes en las complicaciones notificadas y la mortalidad subsiguiente. Sin embargo, nuestro hallazgo más importante fue la significativa incidencia de deterioro fisiológico posoperatorio no reconocido, lo que resultó en una alta tasa de fracaso de rescate del 15,1 %. Estas tasas elevadas son superiores a las notificadas en algunos grupos de alto riesgo, como los pacientes mayores sometidos a cirugía cardíaca, y superaron las tasas de algunas cohortes mixtas, como la de países de ingresos bajos y medios y altos (tasa de fracaso de rescate según la ISOS del 2,8 %) o la del NSQIP del Colegio Americano de Cirujanos (tasa de fracaso de rescate del 6,7 %) e incluso la incidencia notificada en la cohorte africana (tasa de fracaso de rescate según la ASOS del 9,5 %).

Estudios que analizan el fenómeno de la falta de rescate han revelado que el deterioro fisiológico repentino es poco común, y la mayoría de los pacientes que fallecieron después de una cirugía presentaron un deterioro gradual a lo largo de varias horas, con el personal de enfermería documentando fielmente este deterioro (incluyendo aumento de la frecuencia cardíaca, disminución de la presión arterial, aumento de la frecuencia respiratoria y disminución del nivel de consciencia). En consecuencia, la falta de rescate puede ser indicativa del rendimiento hospitalario más que de la gravedad de la enfermedad del paciente, y el deterioro progresivo en la atención postoperatoria presenta una oportunidad para identificar, intervenir y potencialmente preservar la vida de los pacientes. 24,25 Esta lógica ha llevado al establecimiento de equipos de extensión de cuidados críticos dirigidos por enfermeras y médicos, así como equipos de emergencias médicas en numerosos países. La implementación de estos equipos, junto con la capacitación del personal en salas estándar, ha resultado en una reducción en las tasas de paro cardíaco y mortalidad. 26Las preocupantemente altas tasas de fracaso en el rescate que encontramos en Latinoamérica reflejan una combinación de factores, entre ellos una mayor proporción de pacientes quirúrgicos en estado crítico (21 % con ASA ≥3 en LASOS frente al 12,7 % en ASOS) y la frecuencia de cirugías en condiciones avanzadas o urgentes (32 % de las cirugías urgentes o emergentes). Además, podrían existir deficiencias en la intensificación de la atención en las salas quirúrgicas. Estos problemas subrayan la urgente necesidad de investigar más a fondo las vías de atención perioperatoria, ya que realizar cirugías oportunas a quienes más las necesitan es particularmente difícil en los sistemas de salud fragmentados. Las dificultades para acceder a los sistemas de atención terciaria causan distorsiones en la atención quirúrgica en los países de ingresos bajos y medios, y como resultado, aún se realizan cirugías innecesarias o de bajo valor. <sup>27</sup> Esto contrasta con la tendencia hacia la toma de decisiones compartida, la evaluación de riesgos y beneficios y las creencias de los pacientes observada en los países de altos ingresos. <sup>28</sup>Las complicaciones quirúrgicas disminuyen la expectativa de vida y la calidad de vida, dificultan el retorno al trabajo y dan lugar a una carga financiera sustancial. 29,30 Entender las causas, factores asociados y naturaleza de las complicaciones postoperatorias es crucial para intervenciones enfocadas. 31 

En nuestro estudio, la mortalidad y complicaciones postoperatorias estuvieron fuertemente asociadas con el aumento del grado ASA, urgencia de cirugía y grado de cirugía (intermedio y mayor). Consistente con hallazgos previos, 7,8 nuestro estudio reveló que las infecciones fueron la complicación más común, ocurriendo tres veces más a menudo que los problemas cardiovasculares. Estas altas tasas resaltan la conciencia urgente para un mejor control de infecciones postoperatorias, dada la naturaleza prevenible y el sufrimiento y carga innecesarios para pacientes y sistemas. 32 Las bajas tasas de ingreso a unidad de cuidados intensivos en pacientes que fallecieron resaltan problemas en el rescate postoperatorio y la asignación de unidad de cuidados intensivos. Las intervenciones para comprender las particularidades de los pacientes de alto riesgo, 33 para implementar la adopción de evaluaciones tempranas de riesgo y aumentar la escalada de la atención mediante la construcción de vías perioperatorias34,35 o alternativas a los recursos de cuidados críticos36 ( por ejemplo, unidades postoperatorias de alta agudeza), 37 se han probado con éxito en diferentes contextos y podrían adaptarse a las necesidades de los variados recursos y procesos de salud en América Latina. Nuestro estudio presenta varias fortalezas. LASOS es un ejemplo exitoso de un estudio colaborativo internacional a gran escala. Inscribimos a numerosos pacientes consecutivos y diversos en 284 hospitales de Latinoamérica mediante un diseño pragmático. Con un formulario de registro de casos sencillo, compuesto principalmente por variables categóricas, minimizamos la carga de la recopilación de datos, fomentando la colaboración entre los profesionales sanitarios de primera línea. El denominador fue el número de pacientes operados, en lugar del número total de procedimientos, lo que proporcionó una visión sólida de las tasas de mortalidad posoperatoria y permitió un análisis comparativo con otras cohortes internacionales que utilizan metodologías similares. 6,10 Este estudio también presenta algunas debilidades.

Si bien nuestro estudio abarcó una parte sustancial de Latinoamérica, utilizamos una estrategia de muestreo por conveniencia, que podría no captar plenamente las complejidades de la práctica quirúrgica o la población de la región. Nos pusimos en contacto con colegas de todos los países elegibles para que participaran contactando con sociedades médicas nacionales, utilizando redes internacionales de colegas médicos o invitaciones públicas en redes sociales. Sin embargo, la probabilidad de que los hospitales rurales en localidades más pequeñas participen es baja, ya que la participación es voluntaria, depende del liderazgo local y requiere una infraestructura de investigación que a menudo se ve limitada por la falta de priorización estratégica y la escasez de recursos operativos y humanos en estos entornos. Además, no recopilamos datos sobre pacientes que requirieron cirugía pero no pudieron acceder a ella. Todos estos factores dificultan las comparaciones con otras bases de datos internacionales. Asimismo, la menor tasa de complicaciones registrada podría atribuirse a registros deficientes, la identificación errónea de complicaciones postoperatorias y un seguimiento hospitalario limitado. Si bien planeamos incluir a todos los pacientes operados durante el período de estudio en cada hospital, no podemos estar seguros de la proporción exacta de pacientes elegibles incluidos. Asimismo, no evaluamos exhaustivamente los factores de riesgo socioeconómico ni la estructura y los perfiles de procesos del hospital, ya que esto excedía los objetivos de nuestro estudio. En definitiva, reconocemos que LASOS por sí solo no puede responder a todas las preguntas importantes sobre los resultados de los pacientes quirúrgicos en Latinoamérica. Sin embargo, hasta donde sabemos, este es el primer estudio que demuestra que la experiencia del paciente quirúrgico es un tema importante que requiere un análisis más minucioso.

Nuestros hallazgos orientarán las investigaciones futuras hacia las mejores oportunidades para mejorar los resultados de los pacientes y sentarán las bases para financiar futuras investigaciones en América Latina.

En conclusión, este estudio internacional de una gran cohorte de pacientes quirúrgicos en Latinoamérica reveló una tasa de complicaciones similar a la de los países de altos ingresos.

Sin embargo, la mayor proporción de pacientes que fallecieron por complicaciones tras la cirugía sugiere una insuficiencia en la atención postoperatoria. Estos pacientes suelen tener estancias hospitalarias prolongadas en entornos con recursos insuficientes para cuidados críticos. Futuras investigaciones de alto nivel deberían evaluar exhaustivamente los factores que contribuyen a los resultados quirúrgicos adversos en los complejos sistemas de salud de Latinoamérica. Es necesario tener en cuenta las amplias variaciones en la infraestructura sanitaria, las políticas sanitarias y el impacto de los factores socioeconómicos, que crean contextos muy diferentes para la atención quirúrgica.

Desigualdad de Riqueza y Mortalidad en EE. UU. y Europa

Autores : Sara Machado , Ph.D. Ilias Kyriopoulos , Ph.D. , E. John Orav , Ph.D. e Irene Papanicolas , Ph.D. Publicado  2 de abril de 2025

N Engl J Med 2025 ; 392 : 1310 – 1319 VOL. 392 NÚM. 13

Abstracto

Fondo

En medio de la creciente disparidad de riqueza, tenemos poca información sobre cómo se compara la salud entre los estadounidenses mayores con la de los europeos mayores en toda la distribución de la riqueza.

Métodos

Se realizó un estudio de cohorte longitudinal y retrospectivo con adultos de 50 a 85 años que participaron en el Estudio de Salud y Jubilación y la Encuesta de Salud, Envejecimiento y Jubilación en Europa entre 2010 y 2022.

Los cuartiles de riqueza se definieron según el grupo de edad y el país: el cuartil 1 incluía a los participantes más pobres y el cuartil 4, a los más ricos. Se estimaron las curvas de mortalidad y de Kaplan-Meier para cada cuartil de riqueza en Estados Unidos y 16 países de Europa septentrional, occidental, meridional y oriental. Utilizamos modelos de riesgos proporcionales de Cox que incluyeron ajustes para covariables basales (grupo de edad, sexo, estado civil [alguna vez casado o nunca casado], nivel educativo [cualquier educación universitaria o ninguna], residencia [rural o no rural], estado actual de tabaquismo [fumador o no fumador] y ausencia o presencia de una condición crónica previamente diagnosticada) para cuantificar la asociación entre el cuartil de riqueza y la mortalidad por todas las causas desde 2010 hasta 2022 (el resultado primario).

Resultados

Entre 73.838 adultos (edad media [±DE], 65 ± 9,8 años), un total de 13.802 (18,7 %) murieron durante una mediana de seguimiento de 10 años. En todos los participantes, una mayor riqueza se asoció con una menor mortalidad, con razones de riesgo ajustadas para la muerte (cuartil 2, 3 o 4 frente al cuartil 1) de 0,80 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,76 a 0,83), 0,68 (IC del 95 %, 0,65 a 0,71) y 0,60 (IC del 95 %, 0,57 a 0,63), respectivamente. La brecha en la supervivencia entre los cuartiles de riqueza superior e inferior fue mayor en Estados Unidos que en Europa. La supervivencia entre los participantes en los cuartiles de riqueza superiores en Europa del norte y oeste y Europa del sur pareció ser mayor que entre los estadounidenses más ricos. La supervivencia en el cuartil más rico de Estados Unidos parecía ser similar a la del cuartil más pobre del norte y el oeste de Europa.

Conclusiones

En estudios de cohorte realizados en Estados Unidos y Europa, una mayor riqueza se asoció con una menor mortalidad, y la asociación entre riqueza y mortalidad pareció ser más pronunciada en Estados Unidos que en Europa.

En Estados Unidos, se ha producido una transferencia masiva de riqueza de la clase media a los ricos en los últimos 60 años, lo que ha incrementado la desigualdad de la riqueza. Otros países de altos ingresos han experimentado un crecimiento simultáneo de la desigualdad de la riqueza, pero este ha sido menos pronunciado que en Estados Unidos. La esperanza de vida en Estados Unidos también es menor que en otros países de altos ingresos y está disminuyendo.3Estos problemas son de gran preocupación, sobre todo porque el aumento de la mortalidad es más pronunciado entre las personas más pobres. <sup>2</sup>Por muchas razones, es importante examinar la riqueza (es decir, la totalidad de los activos y recursos que controla una persona) en relación con la salud, especialmente en el caso de los adultos mayores. En primer lugar, la distribución de la riqueza entre países es más desigual que la distribución del ingreso. 4-7 La desigualdad de ingresos puede abordarse mediante impuestos y otras medidas de redistribución social, mientras que la desigualdad de la riqueza tiende a persistir debido a las diferencias en los impuestos a las sucesiones y las tasas de ahorro. 4,8 En segundo lugar, para quienes están jubilados en la tercera edad y pueden tener ingresos escasos o nulos, la riqueza puede influir en los resultados de salud a través de la accesibilidad a la atención médica, 9 la atención formal a largo plazo e incluso la atención informal. 10-12

Comparar las disparidades en la relación entre la riqueza y la salud en Estados Unidos con las de los países europeos que tienen diferentes servicios de salud y atención a largo plazo y otros apoyos sociales puede resaltar el alcance de los desafíos de la desigualdad en Estados Unidos.

Dicha comparación puede arrojar luz sobre si la menor esperanza de vida en Estados Unidos es producto de la agregación de grandes variaciones en la mortalidad entre diferentes grupos socioeconómicos o un indicador de una mayor mortalidad en todos los grupos socioeconómicos. 13 

En este estudio longitudinal, evaluamos la asociación entre la riqueza relativa y la mortalidad, con ajustes por características sociodemográficas y clínicas, en una cohorte de adultos mayores en Estados Unidos y Europa utilizando datos de 2010 a 2022 del Estudio de Salud y Jubilación (HRS) y la Encuesta de Salud, Envejecimiento y Jubilación en Europa (SHARE). Describimos la brecha en la mortalidad en la distribución de la riqueza en Estados Unidos y Europa y en las regiones del Censo de EE. UU.

Métodos

Fuentes de datos

Utilizamos la base de datos longitudinal RAND HRS, que proporciona datos de encuestas sobre salud, mortalidad, patrimonio y características sociodemográficas en adultos estadounidenses de 50 años o más. Los datos sobre nivel educativo y situación de residencia (rural o urbana) se obtuvieron de la HRS armonizada mediante la Plataforma de Envejecimiento Global ( https://g2aging.org ). Utilizamos datos de SHARE, diseñado a partir de la HRS, para facilitar los análisis comparativos entre Estados Unidos y Europa. Utilizamos datos de las distintas rondas de las encuestas HRS y SHARE, así como de las entrevistas de salida con los encuestados sustitutos de los participantes fallecidos, realizadas para obtener información sobre el seguimiento y el fallecimiento. Asimismo, utilizamos datos de SHARE armonizado para identificar covariables basales, como el estado de salud, el nivel de ingresos y las características sociodemográficas. Los detalles de la encuesta se incluyen en la Sección S1 del Apéndice Suplementario , disponible junto con el texto completo de este artículo en NEJM.org.

Población de estudio

Identificamos a los participantes entrevistados en las oleadas de la encuesta de 2010 (onda 10 de HRS y onda 4 de SHARE). Dada la heterogeneidad histórica y de los estados de bienestar en Europa 14-17 , los países de SHARE se dividieron en los tres grupos siguientes: Europa septentrional y occidental (Austria, Bélgica, Dinamarca, Francia, Alemania, Países Bajos, Suecia y Suiza), Europa meridional (Italia, Portugal y España) y Europa oriental (República Checa, Estonia, Hungría, Polonia y Eslovenia). Nuestro estudio incluyó a participantes de entre 50 y 85 años al inicio del estudio, y les hicimos un seguimiento hasta las oleadas más recientes (onda 15 de HRS [2020-2021] y onda 9 de SHARE [2021-2022]).

Variables clave

Nuestra principal medida de riqueza fueron los activos totales no relacionados con la vivienda. Nuestro resultado principal fue la mortalidad por todas las causas entre 2010 y 2022. Si no se disponía de la edad al fallecer, se calculó la diferencia de años entre el fallecimiento y el nacimiento. La mortalidad por todas las causas por cada 1000 personas-año se calculó según la encuesta, el país y la región del censo de EE. UU. (Noreste, Medio Oeste, Sur y Oeste).Controlamos las covariables basales (grupo de edad [50 a 59 años, 60 a 69 años, 70 a 79 años y 80 a 85 años], sexo, estado civil [si alguna vez se casó o nunca], nivel educativo [cualquier educación universitaria o ninguna], residencia [rural o no rural], estado actual de tabaquismo [fumador o no fumador] y ausencia o presencia de una condición crónica previamente diagnosticada [cáncer, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes o presión arterial alta]) para estimar la asociación independiente entre la riqueza y la mortalidad por todas las causas (Sección S6.1). También utilizamos el modelo para estimar los cocientes de riesgo ajustados sin estas covariables en los análisis de sensibilidad porque estas también podrían ser variables intermediarias a través de las cuales la riqueza influye en la salud.Para evaluar la asociación entre la distribución de la riqueza y la mortalidad, cada participante se clasificó en un cuartil de riqueza al inicio del estudio (el cuartil 1 incluía a los participantes más pobres y el cuartil 4 a los más ricos), medido en relación con su grupo de edad y país. En Estados Unidos, cada participante se clasificó en un cuartil de riqueza según su grupo de edad y región censal. Los detalles sobre la calidad de los datos y las métricas de riqueza se presentan en las Secciones S2 y S3, respectivamente.

Análisis estadístico

Calculamos las estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier para cada cuartil de riqueza y encuesta, y las comparamos mediante la prueba de log-rank. La duración de la supervivencia se midió como el tiempo transcurrido desde la edad inicial del participante hasta la edad al fallecer o en la última encuesta de seguimiento. Utilizamos un modelo de riesgos proporcionales de Cox para cuantificar la asociación entre el cuartil de riqueza y la mortalidad por todas las causas en las encuestas, y expresamos los resultados como razones de riesgo ajustadas e intervalos de confianza del 95% utilizando el cuartil de riqueza más bajo y Estados Unidos como comparadores para los tres cuartiles de riqueza superiores y las tres regiones europeas, respectivamente. Evaluamos el supuesto de riesgos proporcionales para todos los modelos mediante una prueba de los residuos de Schoenfeld, y nuestro modelo principal incluyó componentes variables en el tiempo para las covariables que no cumplieron con el supuesto de riesgos proporcionales. La amplitud de los intervalos de confianza no se ha ajustado por multiplicidad y no puede utilizarse en lugar de las pruebas de hipótesis para todos los resultados excepto el principal. Se realizó un análisis de Kaplan-Meier similar para las regiones del censo de EE. UU.Se realizaron varios análisis de sensibilidad para examinar la robustez de los hallazgos del estudio ante la eliminación de covariables; el uso de diferentes medidas de riqueza, diferentes enfermedades crónicas y diferentes grupos de edad; y el uso de ponderaciones calibradas al inicio. Los análisis estadísticos se realizaron con el software Stata, versión 18 (StataCorp).

Resultados

Población de estudio y características basales

Identificamos a 73.838 participantes de 17 países que tenían entre 50 y 85 años de edad al inicio del estudio (19.534 en Estados Unidos, 26.797 en Europa del norte y occidental, 8.654 en Europa del sur y 18.853 en Europa del este). La media (±DE) de edad de los participantes fue de 65 ± 9,8 años, y la mayoría eran mujeres y adultos que alguna vez se habían casado. El porcentaje de participantes con educación universitaria osciló entre el 8,3 % en el sur de Europa y el 26,3 % en Europa del norte y occidental. Pocos encuestados vivían en zonas rurales; en Europa, la residencia rural osciló entre el 25,5 % en el sur de Europa y el 37,5 % en Europa del norte y occidental, y dentro de las regiones del censo de EE. UU. en el HRS, osciló entre el 12,4 % en el noreste y el 39,8 % en el medio oeste ( Tabla 1 y Tabla S10). La duración media del seguimiento fue de 10 años en ambas encuestas. Tabla 1

Características sociodemográficas y estado de salud de los participantes del estudio al inicio del estudio.

La mediana de edad de los participantes al inicio del estudio fue de 64 años en todas las encuestas. El porcentaje de participantes de 50 a 59 años fue ligeramente superior en el HRS que en SHARE, y entre los grupos de edad en SHARE, el grupo de edad con el mayor porcentaje de participantes fue el de 60 a 69 años. En Estados Unidos, la mediana de edad de los participantes osciló entre 61 años en el oeste y 66 años en el medio oeste. En todos los grupos de edad en ambas encuestas, el porcentaje de participantes sin diagnóstico previo de una enfermedad crónica al inicio del estudio fue el más bajo en Estados Unidos (30,3 %) y el más alto en el norte y oeste de Europa (48,0 %); dentro de Estados Unidos, el porcentaje osciló entre el 27,3 % en el sur y el 36,3 % en el oeste.

Distribución de la riqueza

En el HRS, la riqueza media (en dólares estadounidenses reales en 2015) de los participantes fue de 36.200 $ (rango intercuartil, 2.000 a 235.000) y varió de 21.600 $ (rango intercuartil, 1.000 a 233.000) en el sur a 75.500 $ (rango intercuartil, 8.000 a 308.000) en el medio oeste. En los países SHARE, la riqueza media (en euros reales en 2015) varió de 800 € (rango intercuartil, 0 a 4.000) en Polonia a 157.400 € (rango intercuartil, 36.000 a 470.000) en Suiza ( Tabla 2 ). La riqueza inicial aumentó en todos los grupos de edad en Estados Unidos y disminuyó en todos los grupos de edad en Europa. En las encuestas, el porcentaje de mujeres, de participantes sin educación universitaria y de participantes que fumaban actualmente disminuyó con el aumento de la riqueza (Tabla S8).Tabla 2

Distribución de la riqueza y mortalidad por todas las causas según país y región de EE.UU.

Mortalidad por todas las causas

Durante una mediana de seguimiento de 10 años (HRS y SHARE combinados), 13.802 participantes (18,7 %) habían muerto por cualquier causa (4,80 por 1000 personas-año). La mortalidad osciló entre 2,9 por 1000 personas-año (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 2,8 a 3,0) en el norte y oeste de Europa hasta 6,5 ​​por 1000 personas-año (IC del 95 %, 6,3 a 6,7) en Estados Unidos. Dentro de Estados Unidos, la mortalidad fue más baja en el oeste (5,0 por 1000 personas-año; IC del 95 %, 4,6 a 5,3) y más alta en el medio oeste (7,2 por 1000 personas-año; IC del 95 %, 6,8 a 7,6) ( Tabla 2 ).

Asociación entre la mortalidad y la riqueza

Las estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier según el cuartil de riqueza y la encuesta se presentan en la Figura 1 (p < 0,001 según la prueba de rangos logarítmicos para todas las comparaciones en todos los cuartiles). De forma uniforme en todas las encuestas, la supervivencia fue menor en el cuartil más pobre (cuartil 1) y mayor en el más rico (cuartil 4). No se observó ninguna diferencia en la supervivencia entre los participantes más ricos de Estados Unidos y los más pobres de Europa del norte y del oeste en cada año de seguimiento (Fig. S2a y Tabla S11a). Los participantes más pobres de Estados Unidos parecieron tener una supervivencia peor que todos los grupos de comparación, incluido el cuartil más pobre en las tres regiones europeas (Fig. S2b y Tabla S11b).Figura 1

Estimaciones de supervivencia de Kaplan-Meier según encuesta y riqueza.

En las regiones del censo de EE. UU. (Fig. S3), se observó una creciente brecha de supervivencia entre los participantes más pobres y los más ricos durante el período de estudio. Esta brecha fue mayor en el Medio Oeste y el Sur, y menor en el Oeste. En los análisis que incluyeron participantes tanto en el HRS como en SHARE, los cocientes de riesgo ajustados estimados mostraron que estar en los cuartiles más ricos (cuartiles 2, 3 y 4), en comparación con los más pobres (cuartil 1), se asoció con un menor riesgo de muerte, con cocientes de riesgo ajustados de 0,80 (IC del 95 %, 0,76 a 0,83) en el cuartil 2, 0,68 (IC del 95 %, 0,65 a 0,71) en el cuartil 3 y 0,60 (IC del 95 %, 0,57 a 0,63) en el cuartil 4 ( Figura 2 y Tabla S13). En los cuartiles de riqueza, comparamos a los participantes estadounidenses con los participantes europeos en tres puntos temporales (2 años, 5 años y 8 años) porque encontramos que los efectos varían con el tiempo. En particular, a los 2 años, el cociente de riesgos ajustado para muerte entre los participantes en el norte y oeste de Europa, en comparación con los participantes de EE. UU., fue de 0,60 (IC del 95 %, 0,54 a 0,65); a los 5 años, fue de 0,61 (IC del 95 %, 0,56 a 0,65); y a los 8 años, fue de 0,61 (IC del 95 %, 0,57 a 0,66). De manera similar, el cociente de riesgos ajustado para muerte entre los participantes en el sur de Europa, en comparación con los participantes de EE. UU., fue de 0,68 (IC del 95 %, 0,60 a 0,76) a los 2 años, 0,71 (IC del 95 %, 0,64 a 0,78) a los 5 años y 0,72 (IC del 95 %, 0,66 a 0,79) a los 8 años. Finalmente, el cociente de riesgo ajustado para muerte entre los participantes en Europa del Este, en comparación con los participantes de EE. UU., fue de 0,80 (IC del 95 %, 0,73 a 0,87) a los 2 años, 0,85 (IC del 95 %, 0,78 a 0,91) a los 5 años y 0,87 (IC del 95 %, 0,81 a 0,93) a los 8 años (Tabla S16). Estos resultados fueron robustos a los supuestos alternativos con respecto a la duración de la supervivencia de los participantes, que incluyeron tratar a aquellos con estado desconocido registrados como desaparecidos y asumir que aquellos cuya última entrevista fue realizada por un encuestado sustituto habían fallecido (Fig. S4 y Tabla S15). Obtuvimos resultados que fueron similares en magnitud y dirección al usar el modelo para estimar los cocientes de riesgo ajustados por separado para los participantes con y sin afecciones previamente diagnosticadas y al usar modelos en los que se excluyeron las siguientes covariables: nivel educativo (cualquiera vs. ninguna educación universitaria), residencia (rural vs. no rural) y afección crónica previamente diagnosticada (no vs. sí). Además, obtuvimos resultados similares al aplicar la riqueza total (en lugar del total de activos no relacionados con la vivienda) como métrica de riqueza en el modelo y al utilizar la salud autoevaluada en lugar del diagnóstico, y al utilizar ponderaciones calibradas al inicio (Tablas S19 a S23).Figura 2

Estimación de razones de riesgo ajustadas de muerte.

Finalmente, utilizamos el modelo para estimar los cocientes de riesgo ajustados por separado según el grupo de edad al inicio (50 a 59 años, 60 a 69 años y 70 a 85 años) y encontramos que los cocientes de riesgo siempre disminuyeron a medida que aumentaba el cuartil de riqueza (Tabla S24). La asociación (es decir, los cocientes de riesgo ajustados) entre los cuartiles de riqueza y la mortalidad varió entre los grupos de edad, siendo la mortalidad más alta en todos los grupos de edad en los Estados Unidos que en los grupos de edad correspondientes en Europa del norte y occidental, Europa del sur y Europa del este. En Europa y los Estados Unidos, la diferencia en la mortalidad entre el cuartil más pobre y el más rico fue mayor entre los participantes de 50 a 59 años de edad, menor entre los de 60 a 69 años de edad y menor entre los de 70 a 85 años de edad.

Discusión

Este estudio de cohorte multinacional ha revelado diferencias significativas en la mortalidad por todas las causas según el cuartil de riqueza de 2010 a 2022. Aunque todos los países mostraron una asociación entre la riqueza y la mortalidad, Estados Unidos tuvo la brecha más amplia en la mortalidad entre los cuartiles de riqueza inferior y superior. La mortalidad entre los estadounidenses más ricos pareció ser más alta que entre la mayoría de los europeos del norte y oeste y los europeos del sur más ricos y similar a la entre los europeos del norte y oeste más pobres y la mayoría de los europeos del este. Los estadounidenses más pobres parecieron tener la supervivencia más baja entre todos los grupos de riqueza en la muestra del estudio. Las diferencias regionales de EE. UU. en la mortalidad fueron mínimas, excepto por el hallazgo de una mortalidad más baja entre los participantes más ricos en los estados del oeste que entre los participantes más ricos en las otras regiones del censo de EE. UU. La riqueza puede influir en la salud al afectar el acceso a la educación, las oportunidades laborales, la atención médica y las redes sociales, todos los cuales son predictores importantes de la salud. 18-23 Las diferencias culturales, económicas y políticas pueden influir en el grado en que la riqueza influye en estos factores. Por ejemplo, observamos que el porcentaje de participantes en los tres cuartiles inferiores que habían alcanzado una educación universitaria era mayor en Europa del norte y occidental que en Estados Unidos. Hubo más desigualdad entre los participantes en Estados Unidos y los participantes en las regiones europeas en varias características; en Estados Unidos más que en Europa, las personas ricas tenían más probabilidades que las personas que no son ricas de haberse casado alguna vez y menos probabilidades de ser fumadores actuales o de vivir en áreas rurales. Estos hallazgos pueden indicar que las relaciones entre la riqueza y la educación, los comportamientos saludables y las redes sociales son más pronunciadas en Estados Unidos que en Europa. Al examinar las distribuciones de la riqueza, observamos una mayor riqueza absoluta en Estados Unidos y el norte y oeste de Europa que en el sur y este de Europa ( Tabla 2 ), un hallazgo que probablemente refleja influencias económicas y políticas en la acumulación de riqueza. Aunque la riqueza absoluta puede afectar los resultados de salud, nos centramos en la riqueza relativa dentro de los países y encontramos una relación entre la posición de riqueza relativa de los participantes y la mortalidad. La importancia de la posición de riqueza relativa de una persona en la sociedad también se ha demostrado para otros indicadores de posición social, como los ingresos. 24 También encontramos evidencia que sugiere un «efecto de supervivencia» más fuerte en Estados Unidos, donde los menos ricos mueren desproporcionadamente más jóvenes que los menos ricos en Europa. Este hallazgo está en consonancia con los informes de aumento de la mortalidad entre personas de 25 a 65 años de edad en los Estados Unidos 25,26 y se refleja en nuestros datos que muestran que la riqueza media es mayor en el grupo de edad de 60 a 69 años que en el grupo de edad de 50 a 59 años en los Estados Unidos, lo que no siempre es el caso en Europa (y cuando lo es, la magnitud del aumento es menor).Se sabe que la esperanza de vida en Estados Unidos es inferior a la de muchos países de altos ingresos, y los estudios han sugerido que esto se debe a una mayor mortalidad en la mediana edad, en particular entre las personas más pobres. 25–28,32 Se cree comúnmente que los estadounidenses socialmente favorecidos tienen resultados de salud similares a, o mejores que, los de otros países de altos ingresos 29-31 y que la supervivencia después de los 75 años es mejor en Estados Unidos que en países similares. 28 Una idea clave que se puede extraer de nuestros resultados está relacionada con la comparación de grupos de riqueza similares entre países. En nuestro estudio, los estadounidenses más pobres parecieron tener una peor supervivencia que todos los demás grupos de comparación, incluso los más pobres de Europa. También pareció que la mortalidad entre las personas más ricas de Estados Unidos puede ser mayor que entre las personas más ricas del norte y oeste de Europa y del sur de Europa, y no hay evidencia de una diferencia entre los estadounidenses más ricos y los europeos del norte y oeste más pobres. Si bien las estructuras sociales más débiles y el acceso limitado a la atención médica pueden explicar la mayor brecha en la relación entre mortalidad y riqueza en Estados Unidos que en Europa, y la mayor mortalidad entre los estadounidenses más pobres que entre los europeos más pobres, es menos probable que expliquen la menor supervivencia entre los estadounidenses ricos que entre los europeos ricos. Otros factores sistemáticos pueden influir en la longevidad en los distintos estratos sociales, como la dieta, el entorno, las actitudes conductuales, culturales y sociales, y las oportunidades de movilidad social. 2,28,32,33 Los más pobres son los más vulnerables a estos factores sistémicos, pero estos factores son amplios y probablemente afectan a toda la sociedad. Un estudio comparativo adicional que examine cómo difieren estos factores entre cohortes de riqueza transnacionales puede ayudar a identificar si este es el caso. 34

Nuestro estudio presenta limitaciones. En primer lugar, si bien comparó la brecha de mortalidad entre países, no permite inferir causalmente cómo la riqueza influye en la salud. No obstante, nuestros hallazgos destacan factores que podrían estar asociados con la brecha de mortalidad presente en Estados Unidos y Europa. Nuestro análisis, ajustado por características individuales, sugiere que la riqueza se asocia de forma independiente con la mortalidad, y que la desventaja relacionada con la salud en Estados Unidos no se explicó por las diferencias poblacionales. Por el contrario, las diferencias regionales en Estados Unidos se ven atenuadas por las características individuales, aunque la riqueza relativa sigue estando asociada con la mortalidad. En segundo lugar, nuestro análisis se limitó a los participantes de un subconjunto de países europeos en la cuarta ronda de SHARE, lo que restringe la generalización a toda Europa. En tercer lugar, nos vimos limitados por la deserción de la encuesta, aunque el análisis de supervivencia tuvo en cuenta la censura no informativa, y los datos de mortalidad se complementaron con información de las entrevistas de salida. En cuarto lugar, los datos de la encuesta disponibles nos permitieron controlar únicamente un conjunto de características individuales. Por ejemplo, las disparidades raciales y étnicas en la riqueza 35 y los resultados de salud 25,36 en EE. UU ., que reflejan un legado de esclavitud y racismo sistémico, no pudieron compararse con las de Europa debido a la falta de datos sobre razas y grupos étnicos. Finalmente, aunque consideramos ciertas afecciones diagnosticadas, no pudimos distinguir entre la presencia de una enfermedad y la presencia de un diagnóstico; sin embargo, los resultados se mantuvieron consistentes al controlar la salud evaluada por los participantes. Nuestro trabajo hace varias contribuciones. Primero, aportamos información sobre la mortalidad alta y creciente en los Estados Unidos 26,27,37 al explorar la mortalidad comparativa entre adultos mayores en grupos sociales similares. Encontramos que la desventaja comparativa relacionada con la salud en los Estados Unidos también está presente en grupos de mayor edad e incluso entre los estadounidenses más ricos. Segundo, ampliamos la literatura sobre disparidades socioeconómicas en salud al agregar una perspectiva comparativa que se centra en la riqueza en lugar de los ingresos en los Estados Unidos 36–45,38–41,10 y al usar datos más recientes de la literatura previa. 42,44–49 A diferencia de los estudios que muestran una supervivencia similar entre las personas en los grupos de ingresos más altos en los Estados Unidos y Europa, 31,50 encontramos que aquellos en los cuartiles de riqueza más altos de los Estados Unidos tuvieron una supervivencia más corta que muchos de sus contrapartes europeas. Una posible explicación es la diferencia en los ingresos a lo largo de la distribución de la riqueza, con Estados Unidos teniendo una mayor concentración de personas de altos ingresos en el cuartil de riqueza superior que Europa. 

Este hallazgo sugiere que el uso del ingreso como medida del estatus socioeconómico puede subestimar su efecto sobre la salud, 11,12 y el grado de esta subestimación varía según los países. Descubrimos que la riqueza estaba asociada con la mortalidad en Estados Unidos y Europa, y que la diferencia de mortalidad entre los cuartiles superior e inferior de riqueza parecía ser mayor en Estados Unidos que en Europa. La mortalidad en Estados Unidos era mayor que en Europa, incluso con niveles de riqueza más altos.

Causas y factores de riesgo de la hemorragia posparto

Causes of and risk factors for postpartum haemorrhage: a systematic review and meta-analysis

Yunas, Idnan et al. The Lancet,


Fondo

Es necesario comprender las causas de la hemorragia posparto para brindar el tratamiento y los servicios adecuados. Conocer los factores de riesgo de la hemorragia posparto puede ayudar a abordar los factores de riesgo modificables. Realizamos una revisión sistemática y un metanálisis para identificar y cuantificar las diversas causas y factores de riesgo de la hemorragia posparto.

Métodos

En esta revisión sistemática y metaanálisis, realizamos una búsqueda sistemática de literatura en MEDLINE, Embase, Web of Science, Cochrane Library y Google Scholar para estudios de cohorte de hemorragia posparto desde el 1 de enero de 1960 hasta el 30 de noviembre de 2024 sin restricciones de idioma. Al menos dos autores llevaron a cabo de forma independiente la selección de estudios, la extracción de datos y la evaluación de calidad. Los estudios de cohorte basados ​​en la población disponibles en inglés fueron elegibles. Las tasas de causas de hemorragia posparto, así como los odds ratios (OR) brutos y ajustados para los factores de riesgo, se agruparon utilizando un modelo de efectos aleatorios. Los factores de riesgo se clasificaron como con asociación débil, moderada o fuerte según los OR agrupados: débil (OR >1 a 1,5), moderado (OR >1,5 a 2) y fuerte (OR >2). Este estudio está registrado en PROSPERO, CRD42023479686.

Recomendaciones

Se sintetizaron datos de 327 estudios, que incluyeron a 847.413.451 mujeres, sin restricciones de edad, raza ni etnia. La mayoría de los estudios fueron de alta calidad metodológica. Las tasas agrupadas de las cinco causas comúnmente informadas de hemorragia posparto fueron atonía uterina (70,6% [IC del 95%: 63,9-77,3]; n = 834 707 mujeres, 14 estudios), traumatismo del tracto genital (16,9% [9,3-24,6]; n = 18 449 mujeres, seis estudios), placenta retenida (16,4% [12,3-20,5]; n = 235 021 mujeres, nueve estudios), placentación anormal (3,9% [0,1-7,6]; n = 29 638 mujeres, dos estudios) y coagulopatía (2,7% [0,8-4,5]; n = 236 261, nueve estudios). La tasa agrupada de mujeres con múltiples causas de hemorragia posparto fue del 7,8 % (IC del 95 %: 4,7-10,8; n = 666, dos estudios). Los factores de riesgo con una fuerte asociación con la hemorragia posparto incluyeron anemia, hemorragia posparto previa, parto por cesárea, mutilación genital femenina, sepsis, falta de atención prenatal, embarazo múltiple, placenta previa, uso de tecnología de reproducción asistida, macrosomía con un peso al nacer de más de 4500 g y distocia de hombros. Los factores de riesgo con una asociación moderada con la hemorragia posparto incluyeron IMC ≥30 kg/m 2 , infección por COVID-19, diabetes gestacional, polihidramnios, preeclampsia y hemorragia anteparto. Los factores de riesgo con una asociación débil con la hemorragia posparto incluyeron etnia negra y asiática, IMC 25-29,9 kg/m 2 , asma, trombocitopenia, fibromas uterinos, uso de antidepresivos, inducción del parto, parto instrumental y ruptura prematura de membranas.

Interpretación

El hallazgo de que la atonía uterina es la causa más común de hemorragia posparto respalda la recomendación de la OMS de administrar uterotónicos profilácticos a todas las mujeres que dan a luz. Conocer los factores de riesgo con una fuerte asociación con la hemorragia posparto puede ayudar a identificar a las mujeres con alto riesgo de hemorragia posparto que podrían beneficiarse de una mejor profilaxis y tratamiento. La importancia de la concurrencia de múltiples causas de hemorragia posparto respalda el uso de paquetes de tratamiento.

Fondos

Fundación Gates.

Introducción

La hemorragia posparto es una causa común de mortalidad materna en todo el mundo y representa aproximadamente el 27 % de todas las muertes maternas. 1,2 La definición comúnmente utilizada de hemorragia posparto es la pérdida de sangre de 500 ml o más dentro de las primeras 24 horas después del parto. 3 Una comprensión de las causas y los factores de riesgo podría contribuir a los esfuerzos para reducir las tasas estancadas de mortalidad por hemorragia posparto. Las causas conocidas de hemorragia posparto incluyen atonía uterina, traumatismo del tracto genital, retención placentaria, placentación anormal y coagulopatía. Sin embargo, la prevalencia de estas causas es poco conocida. Conocer las tasas de las causas de hemorragia posparto y la carga que representan permite planificar y dotar de recursos a los servicios de salud para brindar un manejo adecuado. Estudios previos han identificado la atonía uterina como la causa más común. <sup>4,5</sup> Confirmar esto y determinar la tasa de atonía como causa permitirá centrar la atención en la asignación adecuada de recursos para tratamientos, como uterotónicos y dispositivos de taponamiento uterino. De igual manera, conocer la contribución de otras causas, como la coagulopatía, permitirá una planificación y administración adecuadas de sus tratamientos.<sup> 6</sup>Investigación en contexto

Evidencia antes de este estudio

Evidencia antes de este estudioLa hemorragia posparto es una de las principales causas de mortalidad materna a nivel mundial. Se necesitan datos sintetizados actualizados para orientar las políticas globales sobre estratificación y mitigación de riesgos, así como su prevención y tratamiento. Se realizaron búsquedas en MEDLINE, Web of Science, Embase, Cochrane Library y Google Académico desde el 1 de enero de 1960 hasta el 30 de noviembre de 2024, sin restricciones de idioma, utilizando el término de búsqueda «hemorragia posparto» en el título y el resumen, y como término MeSH. Se identificaron 22 estudios sobre la tasa de causas de hemorragia posparto y 311 estudios que evaluaron los factores de riesgo de hemorragia posparto. La mayoría de los estudios incluidos fueron de alta calidad metodológica.

Valor añadido de este estudioNuestra revisión sistemática y metaanálisis produjeron tasas agrupadas basadas en evidencia actualizadas de causas de hemorragia posparto y hemorragia posparto grave y refractaria. La atonía uterina, que es el objetivo de la mayoría de los tratamientos de primera línea para la hemorragia posparto, fue la causa más común. Otras causas importantes fueron el traumatismo del tracto genital, la placenta retenida, la placentación anormal y la coagulopatía. Destacamos la importancia de múltiples causas concurrentes que resultan en hemorragia posparto. Se identificó una variedad de factores de riesgo y sus niveles de asociación con la hemorragia posparto. Muchos de estos son modificables. Los factores de riesgo con una fuerte asociación con la hemorragia posparto incluyeron anemia, hemorragia posparto previa, parto por cesárea, mutilación genital femenina, sepsis, falta de control prenatal, embarazo múltiple, placenta previa, uso de tecnología de reproducción asistida, macrosomía fetal con peso al nacer superior a 4500 g y distocia de hombros.

Implicaciones de toda la evidencia disponibleEl conocimiento de las causas y los factores de riesgo de la hemorragia posparto permite a los responsables políticos promover la profilaxis y el tratamiento eficaces, especialmente para mujeres con alto riesgo de hemorragia posparto, y desarrollar estrategias dirigidas a los factores de riesgo. La hemorragia posparto causada por múltiples causas concurrentes justifica el uso de paquetes de tratamiento. Se deben promover las prácticas asociadas con la reducción del riesgo de hemorragia posparto, como el contacto piel con piel y la lactancia materna.Existen numerosos factores de riesgo bien establecidos para la hemorragia posparto, como la obesidad, la anemia, los antecedentes de hemorragia posparto previa y el parto por cesárea. 7 Algunos de estos factores de riesgo son modificables (es decir, abarcan comportamientos y afecciones que pueden alterarse o controlarse para reducir el riesgo de hemorragia posparto). Conocer su nivel de asociación con la hemorragia posparto puede ayudar a definir estrategias para mitigar su efecto. También puede ayudar a identificar a las personas con alto riesgo de hemorragia posparto que podrían requerir una monitorización más estrecha, así como una mejor profilaxis y tratamiento. También se han identificado nuevos factores de riesgo para la hemorragia posparto, como la infección por COVID-19 8 y el uso de antidepresivos. 9 Conocer su nivel de asociación podría brindar la oportunidad de modificar sus efectos mediante estrategias como la vacunación, en la prevención de la enfermedad por COVID-19, y la monitorización del perfil de coagulación, en el caso del uso de antidepresivos. La literatura existente abarca revisiones sistemáticas sobre las causas y los factores de riesgo de la hemorragia posparto, pero estas tienen un alcance limitado o están desactualizadas. 10 Algunas revisiones han restringido su alcance al parto vaginal, 11 otras a la hemorragia posparto grave, 7 y otras a causas específicas, como la hemorragia posparto atónica. 12Por lo tanto, realizamos una revisión sistemática exhaustiva y un metanálisis para identificar y cuantificar las tasas de diferentes causas de hemorragia posparto, así como la asociación de una amplia gama de factores de riesgo para la hemorragia posparto en el parto vaginal y por cesárea.

Métodos

Estrategia de búsqueda y criterios de selección

Para esta revisión sistemática y metaanálisis, seguimos las directrices de informe PRISMA. 13 Este estudio está registrado en PROSPERO, CRD42023479686. Fueron elegibles los estudios de cohorte basados ​​en la población (es decir, estudios regionales, nacionales, multipaís o multicéntricos) que informaron las causas y los factores de riesgo de hemorragia posparto. Se excluyeron artículos no publicados, preimpresiones, editoriales, comentarios, cartas, informes de casos, libros y estudios no humanos y en idiomas distintos del inglés. También excluimos artículos de revisión, pero evaluamos sus listas de referencias para estudios potencialmente elegibles. Se realizaron búsquedas en cinco bases de datos electrónicas (MEDLINE, Web of Science, Embase, Cochrane Library y Google Scholar). Se identificó literatura gris utilizando Google Scholar. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones disponibles para identificar estudios elegibles adicionales. La estrategia de búsqueda utilizó las palabras clave «hemorragia posparto» en el título y el resumen y como término MeSH para identificar estudios elegibles utilizando una cadena de búsqueda exhaustiva ( apéndice p 1 ). Los resultados de la búsqueda se limitaron a los artículos publicados entre el 1 de enero de 1960 y el 30 de noviembre de 2024.Cinco autores (MAI, IY, KNS, SSA y SK) evaluaron de forma independiente los estudios, inicialmente por título y resumen, y posteriormente, si correspondía, realizaron una revisión completa del texto para determinar su elegibilidad. Cualquier diferencia sobre la inclusión se resolvió por consenso o mediante discusión con otros autores de la revisión (AC, AJD e IG).La extracción de datos de la selección final de estudios fue realizada de forma independiente por dos autores (MAI e IY). Cuando se encontraron datos duplicados de la misma población fuente, se eliminaron los datos del estudio más antiguo. Los siguientes datos e información se extrajeron de cada estudio elegible utilizando una tabla de extracción de datos pre-pilotada: apellido del primer autor, año de publicación, país, duración del estudio, número de mujeres, diseño del estudio, población, factores de riesgo estudiados, definición de hemorragia posparto y hemorragia posparto grave, método de medición de la pérdida de sangre (subjetivo u objetivo) y factores de confusión para los cuales se realizó el ajuste. Los métodos de medición subjetivos se basaron en la estimación visual, mientras que los métodos objetivos se basaron en enfoques volumétricos (p. ej., campo o bandeja de recolección de sangre calibrados) o gravimétricos (p. ej., pesaje de hisopos, compresas, lino empapados en sangre o sangre recolectada en campo o bolsa).Los estudios incluidos definieron generalmente la hemorragia posparto como pérdida de sangre de 500 ml o más en las primeras 24 h después del parto, y la hemorragia posparto grave como pérdida de sangre de 1000 ml o más en las primeras 24 h después del parto. Los estudios que no indicaron el volumen exacto de pérdida de sangre para su definición de hemorragia posparto y hemorragia posparto grave aún fueron elegibles para su inclusión. La hemorragia posparto refractaria se definió como hemorragia que requirió tratamientos de segunda línea, como uterotónicos adicionales o compresión uterina bimanual. 14 Agrupamos la hemorragia posparto grave y la hemorragia posparto refractaria juntas, ya que se superponen sustancialmente, y ambas requieren tratamientos de segunda línea.

La calidad metodológica de los estudios incluidos fue evaluada por tres autores de forma independiente (MAI, IY y SSA) mediante la aplicación de la herramienta de evaluación crítica del Joanna Briggs Institute (JBI) para estudios de cohorte. 15 La herramienta del JBI utiliza 11 elementos de la lista de verificación de calidad con cuatro opciones: sí, no, poco claro y no aplicable. Se otorga un punto por cada respuesta afirmativa. El porcentaje total de respuestas afirmativas se utilizó para determinar la puntuación final. La evidencia proporcionada por cada estudio para nuestra pregunta de investigación se clasificó como de alta calidad (bajo riesgo de sesgo: >80 % de respuestas afirmativas), calidad moderada (riesgo moderado de sesgo: 60-80 % de respuestas afirmativas) o baja calidad (alto riesgo de sesgo: <60 % de respuestas afirmativas). Cualquier desacuerdo se resolvió después de discutirlo con otros autores (AC e IG). Exploramos el sesgo de publicación generando gráficos de embudo de comparaciones que tenían diez o más estudios. Evaluamos visualmente los gráficos de embudo para detectar asimetría ( apéndice, págs. 188-91 ).

Análisis de datos

Las tasas agrupadas para las diferentes causas de hemorragia posparto, y hemorragia posparto severa y refractaria, y los IC del 95% se calcularon utilizando un modelo de efectos aleatorios. Para cada uno de los factores de riesgo, se extrajeron los odds ratios (OR) ajustados, controlando los factores de confusión ( apéndice págs. 2-96 ), de los estudios individuales junto con los IC del 95% correspondientes. Además, se extrajeron los datos agregados brutos de cada estudio individual incluido en el análisis para obtener asociaciones no ajustadas que se agruparon utilizando el método de Mantel-Haenszel (modelo de efectos aleatorios). Nuestra elección de utilizar un modelo de efectos aleatorios se basó en la expectativa de que es poco probable que las exposiciones sean realmente idénticas en los estudios incluidos. 16 Las cifras de nuestros resultados presentan tanto los OR ajustados como los OR brutos, cuando estaban disponibles. El manuscrito de texto prioriza el informe de los OR ajustados, pero presenta los OR brutos cuando los OR ajustados pertinentes no estaban disponibles. Para los factores de riesgo en los que el OR bruto fue significativo (p < 0,05), pero el OR ajustado no, presentamos tanto el OR bruto como el OR ajustado en el texto.Los factores de riesgo de hemorragia posparto se agruparon en las siguientes categorías para permitir una comparación significativa: demográficos, de estilo de vida, médicos, relacionados con el embarazo anterior y actual, y relacionados con el parto y el nacimiento. Clasificamos el nivel de asociación de cada factor de riesgo con la hemorragia posparto en débil (OR >1 a 1,5), moderado (OR >1,5 a 2) y fuerte (OR >2) según las adaptaciones de Shih y colegas. 17La heterogeneidad de los estudios se evaluó mediante la visualización de los gráficos forestales y el cálculo de la estadística τ 2 (en la escala de probabilidades logarítmicas).Cuando hubo menos de dos estudios para una comparación específica, no pudimos realizar un metanálisis, por lo que resumimos los hallazgos y presentamos los datos en diagramas de bosque (forest plots) relevantes. Estos se incluyen en el apéndice (pp. 109-87 ).Todos los análisis estadísticos se realizaron con STATA versión 18 o Review Manager versión 5.4.1. Se utilizó STATA para generar las tasas de las causas de hemorragia posparto, hemorragia posparto grave y refractaria, con sus IC del 95%. Review Manager se utilizó para generar estimaciones brutas e IC del 95% para los diversos factores de riesgo. STATA se utilizó para las estimaciones ajustadas de los factores de riesgo con sus IC del 95%.

Papel de la fuente de financiación

El financiador del estudio no tuvo ningún papel en el diseño del estudio, la recopilación de datos, el análisis de datos, la interpretación de los datos o la redacción del informe.

Resultados

Se identificaron 25 343 estudios, de los cuales se excluyeron 12 202 estudios no elegibles por ser informes de casos, capítulos de libros, comentarios, editoriales, manuscritos en idiomas distintos del inglés (o manuscritos no disponibles en su traducción al inglés), estudios no realizados en humanos, artículos de revisión o estudios duplicados. Los 13 141 estudios restantes se examinaron según sus títulos y resúmenes. Tras la revisión completa de 610 estudios, se incluyeron 327 en el análisis: 22 estudios que evaluaron las causas de la hemorragia posparto y 311 estudios que evaluaron los factores de riesgo. De estos, seis estudios aportaron datos tanto para el análisis de causas como para el de factores de riesgo ( figura 1 ). 14,18–22

Figura 1 Selección de estudiosMostrar subtítulo completoVisor de figuras

Nueve de los estudios incluidos se realizaron en varios países, mientras que el resto (318 estudios) se basaron en un solo país. Los países de estudio más comunes fueron EE. UU. (81 estudios), China (36 estudios), Reino Unido (20 estudios), Israel (18 estudios), Australia (13 estudios), Canadá (13 estudios), Suecia (11 estudios), India (diez estudios), Etiopía (nueve estudios) y Francia (ocho estudios; apéndice, págs. 2-96 ). Hubo una representación sustancial tanto de países de ingresos altos (PIA) como de países de ingresos bajos y medios (PIBM; apéndice, pág. 108 ).De los 327 estudios analizados, 70 (21,4 %) fueron prospectivos, mientras que 257 (78,6 %) se realizaron retrospectivamente ( apéndice, págs. 2-96 ). Solo 12 (3,7 %) de los estudios incluidos emplearon un método de medición objetivo para medir la pérdida de sangre posparto. El resto se basó en la estimación visual.Los resultados de las evaluaciones de riesgo de sesgo del JBI 15 mostraron que 310 (94,8%) de los estudios incluidos fueron de alta calidad (bajo riesgo de sesgo), 17 (5,2%) fueron de calidad moderada (riesgo moderado de sesgo) y ninguno fue de baja calidad (alto riesgo de sesgo; apéndice págs. 97-106 ).La atonía uterina fue la causa más común de hemorragia posparto. La tasa combinada de atonía uterina como causa de hemorragia posparto fue del 70,6 % (IC del 95 %: 63,9-77,3; n = 834 707 mujeres, 14 estudios). Las tasas combinadas para las demás causas fueron las siguientes: traumatismo del tracto genital, 16,9 % (IC del 95 %: 9,3-24,6; 18 449 mujeres, seis estudios); retención de placenta, 16,4 % (12,3-20,5; 235 021 mujeres, nueve estudios); placentación anormal, 3,9 % (0,1-7,6; 29 638 mujeres, dos estudios); y coagulopatía, 2,7 % (0,8-4,5; 236 261 mujeres, nueve estudios). La tasa combinada de causas múltiples (dos o más causas concurrentes) fue del 7,8 % (IC del 95 %: 4,7–10,8; 666 mujeres, dos estudios; figura 2 ).

Figura 2 Tasas de causas de hemorragia posparto

La atonía uterina también fue la causa más común de hemorragia posparto severa y refractaria. Sin embargo, su tasa combinada como causa de hemorragia posparto severa y refractaria fue menor que la de hemorragia posparto en 41,4% (IC del 95%: 34,9-47,9; 80 110 mujeres, seis estudios). Las tasas combinadas para las otras causas de hemorragia posparto severa y refractaria fueron las siguientes: traumatismo del tracto genital, 12,8% (IC del 95%: 5,8 a 19,8; 80 110 mujeres, seis estudios); placenta retenida, 13,8% (8,1 a 19,4; 80 110 mujeres, seis estudios); placentación anormal, 8,8% (–2,1 a 19,8; 42 915 mujeres, cuatro estudios); y coagulopatía, 1,1 % (–0,2 a 2,4; 3681 mujeres, dos estudios). La tasa combinada de hemorragia posparto grave y refractaria por múltiples causas fue del 27,4 % (IC del 95 %: 22,8 a 32,0; 361 mujeres, un estudio; figura 3 ).

Figura 3 Tasas de causas de hemorragia posparto grave y refractaria

No hubo factores de riesgo demográficos o de estilo de vida para la hemorragia posparto con una fuerte asociación (es decir, OR >2). Los factores demográficos y de estilo de vida con una asociación moderada fueron el IMC de 30,0–34,9 kg/m2 en comparación con el IMC de 18,5–24,9 kg/m2 ( OR ajustado 1,51 [IC del 95 % 1,32–1,72]; 3 409 963 mujeres, diez estudios). Los factores demográficos y de estilo de vida con una asociación débil con la hemorragia posparto fueron el IMC de 25,0–29,9 kg/m2 en comparación con el IMC de 18,5–24,9 kg/m2 ( OR ajustado 1,21 [IC del 95 % 1,13–1,30]; 3 409 963, diez estudios); Etnia asiática en comparación con etnia blanca (1,15 [1,04–1,27]; 2 598 284 mujeres, tres estudios); y etnia negra en comparación con etnia blanca (1,44 [1,03–2,01]; 2 598 284, tres estudios; figura 4 ).

Figura 4 Factores de riesgo demográficos y relacionados con el estilo de vida para la hemorragia posparto

El contacto piel con piel y la lactancia materna tuvieron un OR ajustado de menos de 1 cuando se estimó su asociación con hemorragia posparto: (OR ajustado 0,55 [IC del 95 % 0,42–0,73]; 7548 mujeres, un estudio; figura 4 ).Los factores de riesgo médicos para la hemorragia posparto que mostraron una fuerte asociación con la hemorragia posparto fueron anemia (OR ajustado 2,36 [IC del 95 % 1,29–4,32]; 167 573 mujeres, dos estudios), mutilación genital femenina (OR ajustado 2,14 [IC del 95 % 1,43–3,20]; 40 157 mujeres, cinco estudios), cirrosis hepática (OR bruto 4,43 [IC del 95 % 3,20–6,13]; 8186 mujeres, cuatro estudios), sepsis (OR ajustado 2,31 [IC del 95 % 1,55–3,46]; 10 619 435 mujeres, tres estudios), comportamiento suicida (OR ajustado 2,11 [IC del 95 % 1,58–2,83]; 23 696 522 mujeres, dos estudios). estudios; apéndice pp 107–08 ), tuberculosis (OR bruto 2,39 [IC del 95 % 2,25–2,54]; 57 393 459 mujeres, un estudio) y tromboembolismo venoso (OR ajustado 4,38 [IC del 95 % 1,75–10,97]; 772 mujeres, un estudio). Los factores de riesgo médicos que mostraron una asociación moderada fueron COVID-19 (OR ajustado 1,85 [IC del 95 % 1,56–2,18]; 323 959 mujeres, cinco estudios), síndrome de Ehlers-Danlos (OR ajustado 1,66 [IC del 95 % 1,09–2,52]; 14 513 666 mujeres, dos estudios), diabetes gestacional (OR bruto 1,88 [IC del 95 % 1,16–3,03]; 4679 mujeres, seis estudios), enfermedad hepática (OR bruto 1,64 [IC del 95 % 1,12–2,42]; 18 650 041 mujeres, diez estudios), pancreatitis (OR ajustado 1,90 [IC del 95 % 1,55–2,33]; 13 815 919 mujeres, un estudio), polihidramnios (OR ajustado 1,73 [IC del 95 % 1,32–2,28]; 107 350 mujeres, tres estudios), preeclampsia (OR ajustado 1,54 [IC del 95 % 1,48–1,60]; 1 697 353 mujeres, tres estudios) y enfermedad de von Willebrand (OR bruto 1,52 [IC del 95 % 1,29–1,80]; 601 959 mujeres, dos estudios; OR ajustado 3,82 [IC del 95 % 0,78–18,70]; 66 mujeres, un estudio). Los factores de riesgo médicos que mostraron una asociación débil fueron hipotiroxinemia (OR bruto 1,32 [IC del 95 % 1,05–1,66]; 7051 mujeres, un estudio; OR ajustado 1,29 [IC del 95 % 0,98–1,69]; 7051 mujeres, un estudio), asma (OR ajustado 1,24 [IC del 95 % 1,13–1,36]; 82 900 342 mujeres, tres estudios), psoriasis (OR ajustado 1,40 [IC del 95 % 1,04–1,89]; 2 350 330, un estudio), trombocitopenia (OR ajustado 1,40 [IC del 95 % 1,04–1,89]; 233 681 mujeres, tres estudios), fibromas uterinos (OR ajustado 1,20 [IC del 95 % 1,06–1,35]; 113 984, un estudio), insuficiencia de vitamina D (OR ajustado 1,07 [IC del 95 % 1,03–1,12]; 399 mujeres, un estudio); uso general de antidepresivos (OR ajustado 1,47 [IC del 95 % 1,28–1,70]; 764 865 mujeres, seis estudios), trastorno por consumo de cannabis (OR ajustado 1,09 [IC del 95 % 1,08–1,11]; 73 109 790 mujeres, un estudio), trastorno por consumo de opioides (OR ajustado 1,16 [IC del 95 % 1,14–1,19]; 73 109 790 mujeres, un estudio) y uso de codeína (OR ajustado 1,20 [IC del 95 % 1,06–1,35]; 67 982 mujeres, un estudio; figura 5 ).

Figura 5 Factores de riesgo médicos (A y B) para la hemorragia posparto

Los resultados de los factores de riesgo relacionados con el embarazo para la hemorragia posparto se muestran en la figura 6 . Los factores de riesgo relacionados con el embarazo con una fuerte asociación fueron hemorragia posparto previa (OR ajustado 3,17 [IC del 95 % 2,42–4,16]; 1 ​​137 846 mujeres, cuatro estudios), muerte fetal previa (2,31 [1,44–3,71]; 3476 mujeres, un estudio), ausencia de visitas de atención prenatal (2,78 [1,78–4,36]; 2083 mujeres, tres estudios), útero encarcelado (2,80 [1,79–4,38]; 9 096 788 mujeres, un estudio), embarazo múltiple (5,86 [5,50–6,25]; 210 132 mujeres, un estudio), placenta previa (3,10 [1,61–5,97]; 512 289 mujeres, cuatro estudios), placenta previa resuelta (3,35 [2,43–4,62]; 1706 mujeres, dos estudios), uso de tecnología de reproducción asistida (2,40 [2,08–2,76]; 21 657 010 mujeres, 16 estudios) y transferencia de embriones congelados en ciclos de programación versus transferencia de embriones congelados en ciclos naturales (2,65 [2,23–3,14]; 30 615 mujeres, dos estudios). Los factores de riesgo relacionados con el embarazo con una asociación moderada fueron la hemorragia anteparto (OR bruto 2,09 [IC del 95 % 0,74–5,89]; OR ajustado 1,94 [IC del 95 % 0,69–5,44]; 229 232 mujeres, dos estudios) y la interrupción médica del embarazo versus la interrupción quirúrgica del embarazo (OR ajustado 1,71 [IC del 95 % 1,26–2,31]; 45 632 mujeres, un estudio; apéndice pp 107–08 ). Los factores de riesgo relacionados con el embarazo con una asociación débil fueron la interrupción médica previa del embarazo versus mujeres primigestas (OR ajustado 1,48 [IC del 95 % 1,20–1,83]; 45 632 mujeres, un estudio) y las grandes multíparas versus multíparas (1,20 [1,10–1,30]; 290 572 mujeres, un estudio; apéndice págs. 107–08 ).

Figura 6 Factores de riesgo relacionados con el embarazo para la hemorragia posparto

Los factores de riesgo de parto y nacimiento para hemorragia posparto con una fuerte asociación fueron parto por cesárea (OR ajustado 5,18 [IC del 95 % 3,42–7,85]; 1014 mujeres, un estudio), macrosomía fetal con peso al nacer ≥5000 g (OR ajustado 3,25 [IC del 95 % 1,30–8,14]; 215 492 mujeres, dos estudios), macrosomía fetal con peso al nacer 4500–4999 g (OR ajustado 2,08 [IC del 95 % 1,70–2,54]; 277 097 mujeres, cuatro estudios) y distocia de hombros (OR bruto 2,06 [IC del 95 % 1,67–2,54]; 177 937 mujeres, dos estudios). El factor de riesgo de parto y nacimiento con una asociación moderada fue la macrosomía fetal con peso al nacer de 4000 a 4499 g (OR ajustado 1,67 [IC del 95 % 1,54–1,80]; 277 097 mujeres, cuatro estudios). Los siguientes factores de riesgo de parto y nacimiento tuvieron una asociación débil con la hemorragia posparto: inducción del parto (OR ajustado 1,37 [IC del 95 % 1,22–1,54]; 295 053 mujeres, nueve estudios), parto instrumental (OR ajustado 1,44 [IC del 95 % 1,03–2,00]; 1 166 162, tres estudios) y ruptura prematura de membranas (OR bruto 1,39 [IC del 95 % 1,28–1,51]; 108 689 mujeres, dos estudios; figura 7 ).

Figura 7 Factores de riesgo de hemorragia posparto durante el parto y el nacimientoMostrar subtítulo completoVisor de figuras

En el apéndice (pp. 107-108 ) se presentan factores de riesgo adicionales de hemorragia posparto . En el apéndice (pp. 109-187 ) se presentan los diagramas de bosque que representan los OR brutos y ajustados de todos los factores de riesgo identificados para la hemorragia posparto .No fue posible realizar análisis de subgrupos para las causas de hemorragia posparto según el tipo de parto (parto vaginal vs. cesárea), ya que solo un número limitado de los estudios incluidos desglosaron los datos por tipo de parto. La mayoría de los estudios proporcionaron datos combinados de parto vaginal y cesárea. Para la mayoría de los factores de riesgo, no pudimos realizar análisis de subgrupos por nivel de ingresos (HIC vs. LMIC), debido a la escasez de datos disponibles. Sin embargo, sí contábamos con datos para realizar análisis de subgrupos para IMC 25-29,9 kg/m² en comparación con IMC 18,5-24,9 kg/  , y para tecnología de reproducción asistida en comparación con concepción espontánea. En ambos casos, no se observaron diferencias significativas entre los subgrupos por nivel de ingresos ( apéndice, pág. 192 ). No pudimos realizar análisis de subgrupos por país debido a la falta de datos para generar subgrupos con suficientes estudios que permitieran un análisis fiable. 23

Discusión

Identificamos diversos factores de riesgo y sus niveles de asociación con la hemorragia posparto. Descubrimos que las tasas agrupadas de las causas de hemorragia posparto, para las cuales pudimos identificar datos, mostraron que la atonía uterina fue la causa más frecuente. Este hallazgo concuerda con datos publicados previamente<sup> 10</sup> y respalda las recomendaciones globales de que todas las mujeres que dan a luz reciban uterotónicos profilácticos para la prevención de la hemorragia posparto<sup> 24</sup> Las otras causas de hemorragia posparto, en orden descendente de frecuencia, fueron traumatismo del tracto genital, retención placentaria, placentación anormal y coagulopatía. Los resultados mostraron que múltiples causas (dos o más causas concurrentes) también fueron importantes para causar hemorragia posparto. Este hallazgo se presta al uso de paquetes de tratamiento en el manejo de la hemorragia posparto para abordar diversas causas que podrían coexistir. Uno de estos paquetes es el paquete MOTIVE, que proporciona tratamiento de primera respuesta independientemente de la causa del sangrado<sup> 25</sup>Los resultados de las tasas agrupadas de causas de hemorragia posparto grave y hemorragia posparto refractaria mostraron que la atonía seguía siendo la causa más frecuente, aunque en menor medida que la hemorragia posparto. La hemorragia posparto grave y refractaria generalmente se presenta después de los tratamientos iniciales para la hemorragia posparto, que se centran principalmente en el manejo de la atonía; por lo tanto, se espera que la atonía tenga una menor incidencia en quienes continúan sangrando después de los tratamientos iniciales para la hemorragia posparto.Nuestra revisión identificó factores de riesgo modificables y no modificables para la hemorragia posparto. Los factores de riesgo modificables permiten ajustes en el estilo de vida y la corrección de deficiencias para minimizar su impacto. En el caso de los factores de riesgo no modificables, los profesionales de la salud podrían mejorar los resultados mediante una planificación anticipada de la atención, una mejor profilaxis de la hemorragia posparto y un tratamiento oportuno.Los factores de riesgo modificables asociados con la hemorragia posparto en nuestra revisión incluyeron IMC alto, anemia, hipertensión, insuficiencia de vitamina D, uso de cannabis y opioides y ausencia de atención prenatal.Nuestro estudio mostró un gradiente biológico en la asociación entre el IMC y la hemorragia posparto. Las categorías de IMC más altas presentaron una asociación más fuerte con la hemorragia posparto. Es importante considerar las variaciones regionales con diferentes valores de corte para las categorías de IMC. Las implicaciones para la salud de los valores de corte para las categorías de IMC en las poblaciones asiáticas, por ejemplo, son diferentes a las de las poblaciones europeas. 26Se estima que el 37% de las mujeres embarazadas a nivel mundial padecen anemia.<sup> 27</sup> La anemia afecta la capacidad de la mujer embarazada para afrontar complicaciones como la hemorragia posparto, las infecciones y el deterioro cardiovascular. La deficiencia de hierro es una de las principales causas de anemia, y los programas de nutrición para embarazadas podrían ayudar a reducir su efecto.<sup> 27</sup> La asociación entre anemia y hemorragia posparto podría deberse al aumento compensatorio del tamaño y la vascularización de la placenta, <sup>28</sup> o a la disminución de la fuerza miometrial observada en estados de deficiencia de hierro, <sup>29 </sup> los cuales aumentan la probabilidad de sangrado.La asociación entre la falta de control prenatal y la hemorragia posparto resalta la importancia de brindar control prenatal regular a las embarazadas para identificar otros factores de riesgo, como un IMC alto, anemia y antecedentes de hemorragia posparto. 30 Una vez identificados, estos factores de riesgo pueden abordarse mediante consejos sobre estilo de vida y alimentación en caso de IMC alto, y la corrección de deficiencias en caso de anemia por deficiencia de hierro. Conocer antecedentes de hemorragia posparto puede requerir un seguimiento más estrecho de las mujeres que dan a luz.Destacamos varias afecciones médicas subyacentes con una asociación con hemorragia posparto, que si se optimizan podrían reducir las probabilidades de que ocurra una hemorragia posparto. Estas incluyeron diabetes gestacional, asma, tromboembolia venosa e infección por COVID-19. La asociación de diabetes gestacional con hemorragia posparto en algunas mujeres podría deberse a que es un factor de riesgo para macrosomía, 31 que en sí misma es un factor de riesgo para hemorragia posparto. Se sabe que el asma está asociada con otros factores de riesgo para hemorragia posparto, como hipertensión y obesidad. 32 El tratamiento de la tromboembolia venosa implica la administración de anticoagulantes, que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Esta razón podría explicar la asociación de tromboembolia venosa con hemorragia posparto. La infección por COVID-19 resulta en un estado protrombótico. A pesar de esto, se asocia con un mayor riesgo de hemorragia posparto. Esta asociación podría deberse a la administración de anticoagulantes para el tratamiento de la COVID-19 en pacientes, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado. Dado que la pandemia de COVID-19 se limitó a un período limitado, representa un escenario excepcional, cuya aplicación podría ser menos frecuente en el futuro.Destacamos el uso de antidepresivos como ejemplo de un factor de riesgo no modificable asociado con la hemorragia posparto. Los antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, causan una disminución de la serotonina en las plaquetas y dificultan la coagulación sanguínea, lo que aumenta la probabilidad de sangrado. Las mujeres embarazadas que toman estos medicamentos podrían necesitar un seguimiento más estricto de su perfil de coagulación sanguínea.Los factores de riesgo asociados con una menor probabilidad de hemorragia posparto incluyeron el contacto piel con piel y la lactancia materna. Ambos factores inducen la liberación endógena de oxitocina, que provoca la contracción uterina y reduce el sangrado. 33 Para el tabaquismo y el consumo de alcohol, las estimaciones se obtuvieron de un estudio cada uno. Los OR ajustados y brutos para el tabaquismo, y el OR ajustado para el consumo de alcohol, mostraron una asociación con una menor probabilidad de hemorragia posparto. Sin embargo, hubo discordancia entre los OR ajustados y brutos para el consumo de alcohol.Los OR ajustados de nuestro estudio no mostraron una asociación significativa entre la edad materna y la hemorragia posparto. Este hallazgo contrasta con el de un estudio previo, 34 que mostró una asociación entre el aumento de la edad materna y complicaciones como la hemorragia posparto.Las fortalezas de nuestra revisión incluyeron la estrategia de búsqueda exhaustiva y amplia, que identificó varios estudios de cohorte de gran tamaño. Este enfoque nos permitió agrupar las tasas a nivel local, regional y nacional. A pesar de buscar en bases de datos desde 1960, solo dos de los estudios incluidos se publicaron antes del año 2000, por lo que nuestros hallazgos se basan en evidencia más reciente. Realizamos una evaluación de calidad utilizando la herramienta de evaluación de calidad del JBI 15 y observamos que la mayoría de los estudios eran de alta calidad metodológica. No identificamos estudios de baja calidad metodológica. Nuestros análisis incluyeron varios estudios de gran tamaño, por lo que utilizamos τ² en lugar de  para evaluar la heterogeneidad. En los metanálisis, los valores de τ² generalmente permanecen sin cambios a medida que aumenta la precisión (el tamaño de los estudios incluidos), mientras que los valores de I² pueden aumentar rápidamente hacia el 100% y dificultar su interpretación. Categorizamos la fuerza de las asociaciones de los diversos factores de riesgo con la hemorragia posparto adaptando los métodos de Shih y colegas, quienes establecieron las siguientes categorías: asociación fuerte (OR > 2) y asociación débil (OR > 1 a 2). Subdividimos la categoría de asociación débil en débil (OR > 1 a < 1,5) y moderada (OR > 1,5 a 2). Este enfoque nos permitió distinguir los factores de riesgo con asociaciones fuertes, moderadas y débiles con la hemorragia posparto.

Una limitación de la mayoría de los estudios incluidos en nuestro análisis es el uso de la estimación visual subjetiva de la pérdida de sangre para cuantificar la hemorragia posparto. Se ha demostrado que la estimación visual es inexacta, por lo que estos estudios podrían no capturar con precisión la tasa real de hemorragia posparto. 36 Un gran ensayo internacional, aleatorizado por conglomerados 25 que investigó la hemorragia posparto destacó la importancia de la medición objetiva de la pérdida de sangre para diagnosticar con precisión la hemorragia posparto y permitir su manejo rápido. Las definiciones de hemorragia posparto y hemorragia posparto grave utilizadas por los diferentes estudios incluidos en nuestra revisión a veces variaron. Para nuestro análisis, nos basamos en la definición declarada de hemorragia posparto y hemorragia posparto grave de cada artículo individual. Con respecto a los factores utilizados por los diferentes estudios para ajustar sus hallazgos y generar OR ajustados, aunque se ajustaron los factores comunes, siendo la edad materna el más común, estos factores variaron. Esta variación podría haber reducido la precisión cuando se agruparon los OR ajustados. Para algunos de los factores de riesgo que identificamos, solo contábamos con datos de un único estudio, y ocasionalmente de un estudio pequeño. Reconocemos que, en tales situaciones, podríamos tener estimaciones poco fiables. Estas estimaciones se presentan principalmente en el apéndice.No todos los factores de riesgo identificados actúan de forma independiente. A menudo, los factores de riesgo pueden actuar a través de otros factores de riesgo relacionados, como se mencionó en el caso de la diabetes gestacional y la macrosomía. Otros factores de riesgo que podrían estar relacionados incluyen la macrosomía y la distocia de hombros, así como el sangrado preparto y la anemia. Reducir el efecto de un factor de riesgo podría contribuir a reducir los efectos de otros factores de riesgo relacionados.Otra limitación de nuestra revisión fue la imposibilidad de desglosar los datos de partos vaginales y cesáreas según las causas de hemorragia posparto. Solo unos pocos estudios primarios que analizaron las causas de hemorragia posparto separaron las tasas de hemorragia posparto para partos vaginales y cesáreas. Las tasas de causas de hemorragia posparto y la asociación de factores de riesgo para la hemorragia posparto podrían ser diferentes para estos dos tipos de parto.Nuestra revisión restringió los estudios elegibles a aquellos disponibles en inglés. No aplicamos un filtro de idioma, sino que excluimos los estudios en la etapa de selección de título y resumen. Este enfoque nos permitió incluir estudios publicados originalmente en idiomas distintos del inglés, pero que posteriormente se tradujeron y publicaron en inglés. Excluir estudios en idiomas distintos del inglés podría haber reducido el número de estudios de, por ejemplo, países de habla francesa, española y china. Sin embargo, contamos con una representación sustancial de estudios de países de habla no inglesa.Es importante considerar la prevalencia de los factores de riesgo junto con la intensidad de su asociación con la hemorragia posparto al planificar las políticas. El útero encarcelado mostró una fuerte asociación con la hemorragia posparto, pero es mucho menos frecuente que un factor de riesgo como la etnia negra, que, si bien se asocia débilmente con la hemorragia posparto, representa una mayor carga de salud global debido a su mayor prevalencia.Las mujeres que tienen factores de riesgo con una fuerte asociación con la hemorragia posparto, como anemia, antecedentes de hemorragia posparto y parto por cesárea, pueden ser identificadas y priorizadas para prevención y tratamientos específicos. La OMS actualmente recomienda la oxitocina como el agente uterotónico de elección para la prevención de la hemorragia posparto en todos los partos. 24 Sin embargo, existen otros agentes uterotónicos, como las combinaciones de ergometrina más oxitocina y misoprostol más oxitocina, que son más eficaces pero tienen tasas más altas de efectos secundarios. 

Ha habido reticencia a administrar rutinariamente a todas las mujeres estos agentes más eficaces debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios. Sin embargo, podría ser apropiado ofrecer estos agentes a las mujeres identificadas como de alto riesgo de hemorragia posparto, debido a la presencia de factores de riesgo con una fuerte asociación con la hemorragia posparto, a pesar de su mayor riesgo de efectos secundarios.Las investigaciones futuras deberían identificar los factores de riesgo para afecciones específicas, como el trastorno del espectro placentario y la hemorragia posparto grave y refractaria. La identificación de los factores de riesgo para la hemorragia posparto grave y refractaria podría permitir anticipar la intensificación de la atención en estos casos.

En resumen, la síntesis de los datos disponibles en esta revisión sistemática y metaanálisis destaca las tasas de causas de hemorragia posparto e identifica varios factores de riesgo importantes y su fuerte asociación con la hemorragia posparto. Los factores de riesgo con una fuerte asociación incluyen anemia, hemorragia posparto previa, parto por cesárea, mutilación genital femenina, sepsis, falta de control prenatal, embarazo múltiple, placenta previa, uso de tecnología de reproducción asistida, macrosomía con peso al nacer superior a 4500 g y distocia de hombros.

Esta información puede utilizarse para asignar recursos adecuados para abordar las causas de la hemorragia posparto, identificar a las mujeres con alto riesgo de hemorragia posparto, optimizar los factores de riesgo modificables para la hemorragia posparto y mitigar los factores de riesgo no modificables.

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