A medida que continúa el brote del virus de la viruela del mono (MPX), una gran cantidad de datos que surgen en tiempo real y se difunden rápidamente (así como la desinformación). Cumplí con los datos científicos que se estaban desarrollando (con enlaces directos a artículos e hilos) sobre lo que (no) sabemos hasta ahora. En primer lugar, MPXV no es un virus nuevo. Es una zoonosis viral descubierta por primera vez en 1958, con la primera infección humana reportada en 1970. Está clasificado como un patógeno de alta prioridad por la OMS, casos identificados principalmente en África central y occidental hasta ahora.
Los casos confirmados y sospechosos de #MonkeyPox llegado a 145 entre 13 países con 20 casos en el Reino Unido. La principal preocupación es que hay casos no asociados a viajes en Europa, lo que significa que es probable que haya una transmisión comunitaria inadvertida
Pero la secuenciación está en curso: aunque estos están estrechamente relacionados con el MXP de 2018, no podemos descartar por completo una mutación que confiera una mayor transmisibilidad. La secuenciación a mayor profundidad mejorará la calidad de los genomas de consenso. Véase A Rambaut et al. (cont) virological.org/t/discussion-o…Si MXP no mejoró repentinamente en infectar a las personas y nuestro conocimiento previo con respecto a su dinámica de transmisión sigue siendo el mismo, ¿por qué estamos viendo muchos casos de repente? Hay algunas pistas en los datos epidemiológicos recopilados hasta ahora. (7/n) ~ 65% de los casos se identifican en 4 países: Reino Unido (20), Portugal (34), España (53) y Canadá (22), y los grupos de casos incluyen a muchos hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH). Esto ha planteado Qs sobre una nueva ruta de transmisión, pero el contacto cercano prolongado es la forma en que MXP normalmente se propaga. (8/n) MpX se presenta principalmente como una enfermedad vesicular-pustulosa (lesiones cutáneas), precedida por fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares y fatiga. MXP es transmisible desde el momento en que aparecen las lesiones cutáneas, a lo largo de todo el curso de la enfermedad [es decir, todas las lesiones se han curado]. (9/n) Si bien todavía necesitamos estimar el período de incubación del brote actual, a partir de la evidencia histórica, MXP tiene un período de incubación largo. Entonces, los casos que estamos viendo en este momento se relacionan con un evento o eventos que sucedieron hace unas semanas. (10/n)
lo largo de la pandemia de covid19, mi investigación principal se centró en la dinámica de transmisión. Y la dinámica de red es el factor más importante que define cómo se propaga un virus. Los factores relacionados con la red incluyen el tamaño de la red, la densidad de conexiones y el enlace a actividades de alto riesgo. (11/n) Las redes sexuales pueden permitir la vinculación de brotes aparentemente aislados. Por ejemplo, investigadores españoles están investigando un vínculo con la sauna como un entorno de exposición común, que encaja dentro de la definición de contacto cercano. (12/n) (theolivepress.es/spain-news/202…
\) Las redes más grandes y densamente conectadas, más cercanas al núcleo, pueden asociarse con fuertes aumentos en la incidencia. Por ejemplo, la introducción a las redes de HSH y la conexión a eventos recientes en Europa Occidental pueden explicar el brote actual. (13/n)
Esto no es muy sorprendente, ya que los datos históricos sugieren que MXP tiende a propagarse muy bien dentro de los hogares con una tasa de ataque secundario del 9% en poblaciones no vacunadas. Entonces, esto no solo se relaciona con las redes sexuales, el contacto cercano y prolongado es definitivamente un problema. (14/n) La mayoría de los casos no fueron ingresados en el hospital y no hubo muertes hasta el momento. Esto es tranquilizador y encaja con los datos históricos, ya que el brote actual es causado por el clado MXP West Africa, que tiene un CFR del 1 al 3,6% (who.int/emergencies/di… \) (15/n) Este es el mayor brote fuera de África, y habrá más casos por venir. La preocupación no es necesariamente una pandemia global como la que hemos visto con coronavirus o gripe. Pero una epidemia creciente y grande de MXP es una preocupación, especialmente si las medidas de PH se retrasan. (16/n) Especialmente dados los síntomas aparentes de MXP y la transmisión, principalmente después de que los síntomas sugieren que el aislamiento + rastreo de contactos puede ser muy efectivo para controlar MPX. Con la ayuda de la vacunación en anillo contra la viruela, espero que se pueda contener mucho. (17/n) Sin embargo, el mayor desafío en mi opinión es la identificación tardía de los casos, que puede tener profundas implicaciones no solo en las comunidades, sino también en los trabajadores de la salud, por el riesgo de exposición o aislamiento prolongado, lo que agrega tensiones en los sistemas de salud durante los brotes. (18/n) Por ejemplo, el caso en Bélgica inicialmente solo se probó para HSV y sífilis. Tras las alertas internacionales se probó para MXP. Esto también se debe a la limitada literatura publicada sobre MXP debido a los desafíos que enfrentan los colegas en el Sur global (19/n)
Por lo tanto, lo más importante es informar a nuestras comunidades y trabajadores de la salud sobre la presentación clínica, el período de incubación, para que las personas puedan ser diagnosticadas con una posibilidad más temprana, aislados y los contactos estén protegidos. Este es el rango de lesiones cutáneas. (20/n)
En conclusión, #monkeypox no es realmente una enfermedad rara y es una preocupación de PH. Según la evidencia preliminar, no hay indicios de que el brote actual se deba a una nueva variante de MXP y los datos de epi sugieren que se ha introducido en las redes de HSH, probablemente en algún momento a fines de abril. (21/n) Hemos observado brotes de MXP en muchos países, principalmente en África, esta es la primera vez que observamos una amplia transmisión en Europa. La MXP sigue siendo una enfermedad emergente poco reconocida y poco notificada. Un buen manejo clínico puede limitar la gravedad de la enfermedad o la muerte. (22/n) Estamos en un territorio desconocido, ya que las personas que tienen vacunación previa contra la viruela tienen algún grado de protección contra la viruela del mono, pero realmente no sabemos el grado de protección que proporciona a las personas que se vacunaron 50, 60 años antes. (23/n) Para una lectura adicional, vincularé algunos hilos útiles aquí, además de los de mi hilo.
1- Este hilo de @JohnRossMD cubre cierta información clínica desde el período de incubación hasta la presentación clínica. (24/n)
«El liderazgo es fundamental para desarrollar una cultura de seguridad del paciente y la creación de capacidad de liderazgo requiere una visión del conocimiento, las habilidades y los comportamientos necesarios para lograrlo. El Paquete de Liderazgo de Seguridad del Paciente proporciona esto y será una herramienta práctica para que los líderes de la salud en todo el continuo de atención médica evalúen sus capacidades personales. También proporcionará tanto a las organizaciones como al sistema, en su conjunto, una lista de verificación de lo que falta en nuestros kits de herramientas de educación colectiva de liderazgo para que podamos responder estratégicamente a estas necesidades. HealthCareCAN está comprometido con la difusión de esta herramienta en todo el país como parte de un cambio cultural hacia la seguridad y un impulso hacia una cultura de alta confiabilidad».
Dale Schierbeck, Vicepresidente, Aprendizaje y Desarrollo, HealthCareCAN y Copresidente, Educación sobre Seguridad del Paciente para Líderes que Trabajan
«La seguridad del paciente y la calidad de la atención médica avanzan cuando las juntas directivas y los líderes senior están comprometidos con ella y pueden mostrar evidencia de ese compromiso. Falta hasta ahora una guía concisa de «cómo hacerlo». El paquete de Seguridad del Paciente para Líderes llena ese vacío».
Catherine Gaulton, DIRECTORA EJECUTIVA, HIROC
Una cultura de seguridad del paciente es difícil de poner en práctica. Mejorar la seguridad requiere una cultura organizacional que permita y priorice la seguridad del paciente. La importancia del cambio cultural debe ponerse en primer plano, en lugar de pasar a un segundo plano frente a otras actividades de seguridad.
El Grupo de Trabajo de Educación del Consorcio Nacional de Seguridad del Paciente verificó el papel crítico que desempeña el liderazgo superior para garantizar que la seguridad del paciente sea una prioridad organizacional. Un grupo de trabajo de socios, dirigido por el Instituto Canadiense de Seguridad del Paciente, el Colegio Canadiense de Líderes de Salud (CCHL), HealthCareCANy el Seguro de Salud Recíproco de Canadá (HIROC)se reunieron para establecer un marco y avanzar en este trabajo.
¿Cómo puedo usar el Paquete de Cultura de Seguridad del Paciente?
Los componentes clave requeridos para una Cultura de Seguridad del Paciente se identifican bajo tres pilares:
Dentro de cada pilar encontrará enlaces a herramientas y recursos valiosos para ayudar a sus esfuerzos en el establecimiento y mantenimiento de una cultura de seguridad del paciente.
¿Está buscando establecer y mantener una cultura de seguridad?
Estamos comprometidos a proporcionar un marco sólido para avanzar en una cultura de seguridad. El Bundle es una herramienta dinámica que se actualizará continuamente. Le invitamos a volver a consultar a menudo para obtener más enlaces y recursos.
Round de liderazgo
¿Se pregunta qué está funcionando bien en su área?
¿Quieres saber en qué esfuerzos de mejora centrarte?
¿Quieres fomentar las relaciones y el trabajo en equipo?
¡Salga al punto de atención y pregunte a los pacientes y al personal qué están experimentando! ¿POR QUÉ Round en pacientes y familias?
¡Los líderes rutinariamente destacan lo personalmente satisfactorio que es salir y conectarse con los pacientes!
Hablar con los pacientes y las familias ayuda a los líderes a obtener información valiosa sobre cómo los pacientes están experimentando su atención.
Los resultados a largo plazo incluyen, mejora de la satisfacción del paciente, disminución de las quejas de los pacientes y tasas reducidas de «dejar sin ser visto» en los departamentos de emergencia.
¿QUÉ se requiere?
Quién: Considere reunirse con un grupo de líderes de todos los niveles de liderazgo (pero hable con los pacientes y las familias individualmente para no abrumarlos).
Por ejemplo, el director del programa, la enfermera clínica y el gerente salen a un área como grupo y luego informan juntos. ¡Considere hacerle saber a la enfermera a cargo que usted vendrá!
Compromiso:
¡Haga una cita regular en su calendario para salir de su oficina y recorrer!
Para obtener los mejores resultados, trate de hacerlo un mínimo de una vez a la semana durante 30 minutos (por ejemplo, 15 minutos hablando con los pacientes, 15 minutos de información). Observación:
Trate de observar y escuchar de manera diferente a como lo haría normalmente.
Sea intencional al ver y experimentar las cosas de la manera en que lo hacen su personal, pacientes y familias.
Accesibilidad:
Sea abierto y curioso, sea consciente de su lenguaje corporal y deje su teléfono en su escritorio. ¡Di tu nombre, ocupación y lo que estás allí para hacer!
Construir confianza: Desarrolle relaciones haciendo preguntas abiertas y trate de escuchar sin juzgar.
Debrief: Si usted ronda como un equipo de liderazgo, es importante dedicar unos minutos después del redondeo para hablar sobre lo que escuchó y también determinar si hay algún seguimiento necesario como resultado (inquietudes, elogios, temas, etc.).
¿POR QUÉ Round on Staff?
Hablar con el personal ayuda a los líderes a identificar oportunidades de mejora y reconocer los logros del personal.
¡Los beneficios inmediatos incluyen una mayor moral del personal, un mejor flujo de comunicación y un mayor compromiso de confianza y trabajo en equipo!
Los resultados a largo plazo incluyen una mejor satisfacción de los empleados y una reducción de la rotación de personal. Conéctese con pacientes, familias y personal para obtener información valiosa
1 Esta práctica ha sido respaldada por la Asociación Nacional de Pacientes de Canadá y el Grupo Asesor de Pacientes y Familias de los Servicios de Salud de Alberta
Cómo redondear las preguntas de pacientes, familias y personal para hacer a los pacientes y las familias:
• ‘¿Cómo estamos cuidando de usted hoy?’
• ‘Cuénteme sobre su experiencia de ser admitido?’ (es decir, de la sala de emergencias)
• ‘¿Te sientes preparado para tu ____?’ (alta, cirugía, transición a otra unidad, etc.) •
‘¿Hay algo que podríamos estar haciendo mejor desde su punto de vista?’
• ‘¿Estamos involucrando a su familia de la manera que le gustaría que lo hiciéramos?’
• ‘¿El personal le está dando la información que necesita?’ • ‘¿Hay algo más que le gustaría que supiera?
‘ Preguntas para hacer al personal: (Consejo: Hable con el personal y los médicos inmediatamente después de hablar con los pacientes para transmitir cualquier retroalimentación inmediata)
• ‘¿Qué está funcionando bien hoy?’ • ‘¿Hay alguna persona que deba reconocer?’ • ‘¿Tiene las herramientas y el equipo que necesita para hacer su trabajo hoy?’
• ‘¿Hay algo que nosotros, los líderes, podríamos hacer mejor?’
Comenzamos una nueva edición de la diplomatura en seguridad de pacientes en la universidad isalud la octava edición, la primera hace siete años, con los contenidos renovados, con abundante material de lectura obligatoria, complementaria y documentación para tener de referencia, deseamos que muchos más se hagan eco de la misma, porque entendemos dos cosas, que cuanta más gente la realice mejor se difundirá el concepto de seguridad de pacientes y atención centrada en la persona, que todos los integrantes tienen que ser guías en sus instituciones para producir la transformación de los paradigmas. Contribuiremos de esa forma humildemente a mejorar la prestación de salud. Con los ahorros que genera este curso, estamos convencido que se paga en un mes.
Tenemos que formularnos siete preguntas.
Siete preguntas:
Todos en nuestra organización entienden la importancia de la seguridad de pacientes. ?
Tenemos realmente una cultura abierta y justa. Para buscar las causas, no punitiva, y transparente. ?
Estamos alentando que se notifiquen activamente los incidentes y eventos?
Tenemos un sistema de información para obtener la información correcta?
Estamos siempre abiertos para analizar cuando las cosas van mal?
Aprendemos de los incidentes de seguridad de pacientes y cambiamos los procesos?
Estamos implementando abierta y justamente una cultura por la seguridad?
Una visión clara y explícita de la seguridad del paciente es la base para establecer objetivos y estándares. La seguridad del paciente es responsabilidad de todos y todos deben entender lo que significa para ellos.
Es menos probable que el personal informe errores o plantee problemas de seguridad si es castigado o culpado. La mayoría de los errores son como consecuencia de debilidades en el sistema que luego afectan el desempeño de los individuos dentro de ese sistema.
Las organizaciones que reportan más incidentes generalmente tienen una cultura de seguridad mejor y más efectiva. No podemos aprender y mejorar si no sabemos cuáles son los problemas.
Aprender de todas las fuentes de datos juntas proporciona a una organización un verdadero reflejo de dónde van mal las cosas y qué se necesita para evitar que los incidentes menores se conviertan en incidentes más graves y graves.
Datos locales de incidentes y daños
Indicadores clave de rendimiento
Comentarios sobre la experiencia del paciente
Comentarios sobre la participación del personal
La comunicación efectiva con los pacientes y sus cuidadores es una parte vital para lidiar con errores o problemas en su tratamiento.
El sistema de respuesta es siempre más importante que el sistema de informes. Se debe establecer una metodología sólida para garantizar que los incidentes se investiguen a fondo para que se identifiquen todos los factores contribuyentes y las causas fundamentales y se implementen con éxito cualquier recomendación.
Una organización resiliente se esfuerza por mejorar continuamente las prácticas de seguridad en lugar de contentarse con mantenerse un paso por delante de las sanciones regulatorias. Es vital aprender lecciones de fuera de la organización, así como de la información local.
Divulgación abierta
Un incidente de seguridad del paciente es cualquier evento o circunstancia no planificada o no intencionada que podría haber resultado, o resultó, en daño a un paciente. Los pacientes, sus familiares y el personal de atención médica informan que sus expectativas de atención e información después de un incidente de seguridad del paciente no siempre se han cumplido.
La divulgación abierta es un proceso para garantizar que se produzcan discusiones abiertas, honestas, empáticas y oportunas entre los pacientes (y / o su persona de apoyo) y el personal de atención médica después de un incidente de seguridad del paciente.
La divulgación abierta efectiva mejora la confianza del paciente, el personal y la comunidad en la forma en que el sistema responde a los incidentes de seguridad del paciente, y es fundamental para mantener o reconstruir la confianza entre el personal de atención médica y los consumidores.
El programa de divulgación abierta proporciona un marco para discusiones y recursos efectivos de divulgación abierta para apoyar a los médicos y gerentes a practicar la divulgación abierta. Se refuerzan la importancia y los beneficios de la divulgación abierta y se abordan las preocupaciones que los médicos pueden tener sobre la participación en la divulgación abierta.
El programa cubre los elementos esenciales de la divulgación abierta, con un enfoque en mejorar las comunicaciones entre un paciente (y / o su persona de apoyo) y el personal de atención médica cuando el resultado de la atención médica no fue lo que se esperaba.
La divulgación abierta comienza con la identificación de cualquier incidente de seguridad del paciente y concluye cuando el paciente y / o su persona de apoyo indican que están satisfechos de que no se necesitan más discusiones, o cuando se les proporcionan vías para abordar cualquier inquietud en curso.
El proceso de divulgación abierta facilita la resolución adecuada para los pacientes, sus personas de apoyo y el personal de atención médica involucrado. Apoya valiosas mejoras en el sistema, al contribuir a la prevención de la recurrencia de incidentes de seguridad del paciente. Es una parte integral de la gestión de incidentes en los Servicios de Salud de NSW y es un elemento clave de la respuesta temprana y la investigación de incidentes graves de seguridad del paciente.
La divulgación abierta es:
Derecho del paciente y del consumidor
Un requisito profesional básico de la práctica ética y una obligación institucional
Una parte normal de un episodio de atención en caso de que ocurra lo inesperado
Un elemento crítico de las comunicaciones clínicas
Un atributo de los servicios de salud de alta calidad y una parte importante de la mejora de la calidad de la atención médica.
El marco de los factores humanos para mejorar la seguridad de los pacientes
El modelo SEIPS: Holden RJ, Carayon P. SEIPS 101 and seven simple SEIPS tools. BMJ Qual Saf. 2021;30(11):901-910. doi:10.1136/bmjqs-2020-012538
El modelo SEIPS es un modelo teórico basado en la ingeniería de sistemas centrados en el ser humano o «factores humanos / ergonomía». 8 9 Todas las versiones del modelo representan tres componentes principales, el sistema de trabajo, los procesos y los resultados; características o factores clave de cada uno; y cómo los componentes se afectan entre sí. El modelo SEIPS se ha utilizado para comprender o diseñar sistemas sociotécnicos y ha apoyado actividades de evaluación, planificación e investigación. La primera versión del modelo SEIPS fue publicada en 2006 en esta revista por Carayon y sus colegas,1 basado en trabajos que datan de la década de 1980.10–12 La siguiente adición a la familia SEIPS fue SEIPS 2.0, propuesto por Holden et al3 principalmente para abordar el trabajo realizado por pacientes, familias y otros no profesionales. SEIPS 2.0 realizó ampliaciones teóricas al sistema de trabajo, procesos y componentes de resultados e introdujo la herramienta de diagrama configural. 2 SEIPS 3.0 de Carayon et al se publicó posteriormente para elaborar aún más el componente de procesos y promover la atención al viaje del paciente a medida que se desarrolla en el tiempo y el espacio.
SEIPS 101
A diferencia de sus predecesores, el modelo SEIPS 101 (figura 1) no amplía la teoría de los sistemas sociotécnicos en la asistencia sanitaria. En cambio, es un boceto simplificado y práctico de los componentes más esenciales de SEIPS. SEIPS 101 está diseñado para ser optimizado, memorable y, por lo tanto, más fácil de entender, replicar y usar. El modelo SEIPS 101 conserva los tres componentes principales de SEIPS, representados por formas únicas en la figura: sistemas de trabajo (cuadrados); procesos de trabajo (triángulo) y resultados de trabajo (círculo). Los sistemas de trabajo se componen de elementos estructurales que interactúan y que juntos producen rendimiento. Cada sistema de trabajo tiene mínimamente los componentes personas, entornos, herramientas y tareas, cuyas primeras letras deletrean ‘PETT’. Los entornos, completamente descritos en otros modelos SEIPS, son físicos, socio-organizativos y externos. El entorno físico se refiere al diseño físico, la ubicación y factores como la iluminación, el ruido y la temperatura. El entorno socio-organizacional describe los atributos de una unidad organizativa (por ejemplo, un hospital, departamento, clínica, hogar o programa) como la estructura, los procedimientos, los roles y responsabilidades, las relaciones y la cultura organizacional. El entorno externo es aquel que afecta a la unidad de interés desde fuera, por ejemplo, los contextos regulatorios, legales, económicos, políticos, culturales o sociales.
Modelo simplificado SEIPS 101. Los sistemas de trabajo están representados por un cuadrado, evocando la icónica visualización de «cajas conectadas» de sistemas centrados en la persona: un conjunto interconectado de factores con personas en el centro. Los sistemas de trabajo dan forma y producen procesos de trabajo, representados como un triángulo para transmitir el flujo de izquierda a derecha. Los resultados finales son resultados de trabajo, dibujados como un círculo para la ‘O’ en el resultado. Las flechas representan bucles de retroalimentación causal. Se omiten varios detalles por simplicidad. SEIPS, Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente.
Los procesos de trabajo son cómo se realiza el trabajo y cómo fluye. Los procesos de trabajo son físicos, cognitivos, socio-conductuales o una combinación. 4 Pueden ser realizados por profesionales sanitarios, pacientes y familiares o de forma colaborativa entre profesionales y no profesionales. Los resultados del trabajo son el resultado de los sistemas de trabajo y los procesos de trabajo. Estos son deseables o indeseables, distales o proximales. Afectan a profesionales, pacientes/familias o a la organización. Las flechas entre sistemas, procesos y resultados representan bucles de retroalimentación causal.
Uso de SEIPS 101
SEIPS 101 se puede utilizar en proyectos como un marco teórico o práctico para guiar la actividad. Todas las partes de SEIPS 101 (personas, entornos, herramientas, tareas, procesos y resultados) se pueden observar, medir, analizar y manipular, aunque la forma en que se haga esto variará caso por caso. 13 Un proyecto o análisis debe abordar cada parte, pero no necesariamente cada variación o combinación. Por ejemplo, un servicio hospitalario puede caracterizarse por cientos, si no miles, de personas, entornos, herramientas, tareas, procesos y resultados. Los millones de combinaciones de estos componentes no son realistas de representar, analizar o diseñar, por lo que el objetivo debe ser atender tanto como sea posible a las personas, entornos, herramientas, tareas, procesos y resultados relevantes. Un uso engañosamente simple de SEIPS 101 es dibujarlo (ver apéndice A suplementario en línea), porque las representaciones visuales son poderosas para transmitir significado, convencer a otros, memorizar y lograr un entendimiento común. 14 15 Uno podría dibujar el modelo SEIPS 101 para orientar a su equipo a los componentes esenciales de SEIPS que se considerarán en un proyecto o para explicar cómo los resultados cambiantes aguas abajo requieren el rediseño de los sistemas y procesos de trabajo aguas arriba.
Siete sencillas herramientas SEIPS
Para ayudar a otras aplicaciones prácticas de SEIPS, ofrecemos e ilustramos siete herramientas simples de SEIPS. Basándonos en nuestro trabajo y el de otros con SEIPS, seleccionamos herramientas que podríamos describir e ilustrar fácilmente. También seleccionamos herramientas tanto para principiantes como para expertos en ingeniería de sistemas, profesionales e investigadores, que podrían usar «listas para usar». Al igual que con cualquier herramienta, la colaboración o consulta con expertos en ingeniería de sistemas y la experiencia y habilidades adquiridas utilizando estas herramientas en la práctica, puede mejorar la eficiencia y la eficacia. Las herramientas se pueden usar solas o en cualquier combinación. Para cada herramienta, indicamos los componentes del modelo SEIPS con los que se relaciona y sus usos principales. A menudo ayuda adaptar estas herramientas a proyectos específicos, otro momento en que los usuarios de herramientas pueden beneficiarse de la participación de expertos, como se ve en casos ilustrativos a continuación y otros ejemplos publicados. 16 17 Por ejemplo, Zisberg et al implementaron una intervención de movilidad hospitalaria adaptando SEIPS 2.0 para: definir el resultado primario de interés; estudiar a las personas (por ejemplo, actitud) y los factores de todo el sistema asociados con la movilidad hospitalaria; desarrollar y adaptar una estrategia de intervención; e implementar la intervención. 17
Herramienta # 1: Escaneo PETT
El escaneo PETT (recuadro 1) es una lista de verificación y una herramienta de documentación para garantizar que se considere toda la amplitud del sistema de trabajo, es decir, su gente, entornos, herramientas y tareas. Además, las exploraciones PETT se utilizan comúnmente para indicar la presencia de barreras o facilitadores para cada uno de los componentes PETT o para las interacciones componente-componente. Las barreras y los facilitadores son aspectos de los componentes o sus interacciones que dificultan o apoyan a las personas en el sistema de trabajo, por ejemplo, su capacidad para hacer su «trabajo» o interactuar con otros miembros del equipo de atención o su experiencia (por ejemplo, satisfacción, frustración) con el trabajo. 18–20 Se pueden cuantificar las barreras y/ o facilitadores para un caso dado asignando cada barrera/facilitador observado a una o más categorías de PETT. Estos se pueden visualizar como recuentos o proporciones (por ejemplo, como un gráfico de radar que representa el «perfil de barrera» de uno21). Cuadro 1 ilustra cómo la teP se utilizó en estudios previos para analizar las barreras de los sistemas y los facilitadores que dan forma al trabajo del paciente (trabajo relacionado con la transición de los pacientes quirúrgicos abdominales), el trabajo clínico (el desempeño de las enfermeras en sus trabajos) y el trabajo colaborativo (participación de la familia en las rondas hospitalarias pediátricas). 22–24 Se proporciona una plantilla para el escaneo PETT en el archivo complementario en línea.
Recuadro 1
Exploración PETT
Componentes se abordan en el SEIPS: el componente del sistema de trabajo, es decir, las personas, los entornos, las herramientas, las tareas y las interacciones entre ellos.
Usos primarios: describir o diseñar las partes que interactúan de todo el sistema sociotécnico, especialmente cuando se intenta simplemente representar un sistema complejo.
PETT, personas, entornos, herramientas y tareas; SEIPS, Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente.
Cuadro 1
Ejemplos de teP
Factores del sistema de trabajo
Ejemplo: trabajo del paciente Factores del sistema asociados a transiciones y rehospitalizaciones entre pacientes dados de alta tras cirugía abdominal*
Ejemplo: trabajo clínico Factores del sistema asociados con el desempeño laboral de las enfermeras de tele-UCI†
Ejemplo: trabajo colaborativo Factores del sistema asociados con la participación de la familia en el proceso de redondeo de cabecera del hospital pediátrico‡
Barreras
Facilitadores
Barreras
Facilitadores
Barreras
Facilitadores
GentePacientesProfesionales de la saludOtros
Mala comprensión de lo que se necesitaría una vez en casa
Compartir conocimientos de enfermería con enfermeras de UCI junto a la cama
Falta de habilidades de comunicación de los médicos Fatiga de los padres
Conocimiento de los padres de la condición de su hijo
EntornosFísicoSocio-organizacionalExterno
Colaboración del médico: llamada de seguimiento después del alta para ayudar al paciente con la recuperación en el hogar
Falta de aceptación de la tele-UCI por parte del personal de la UCI
Trabajo en equipo positivo y colaboración entre tele-UCI y UCI Ambiente de trabajo tranquilo
Interrupciones y ruido que afectan a la comunicación del equipo
Herramientas
Demasiados materiales educativos
Demasiados inicios de sesión en múltiples sistemas de información de salud
Acceso a información completa sobre el paciente
El ordenador como barrera física para la comunicación
Uso de la computadora para presentar y compartir información visual como rayos X
Tareas
Recibir instrucciones inadecuadas o incompletas sobre la atención al paciente en el hogar
Falta de atención directa al paciente en la UCI
Contenido de trabajo desafiante e interesante porque se trata de varios problemas de pacientes de UCI
Presentación de todos los miembros del equipo y sus roles
Interacciones entre personas, entornos, herramientas y tareas
Interacción negativa en el proceso de alta: pacientes que reciben instrucciones (tareas) insuficientes de manera apresurada (entornos), por lo tanto, no entienden lo que se necesitará para la recuperación en el hogar (personas))
La interacción positiva entre la tele-UCI y la UCI (entorno organizativo) facilita la comunicación y el intercambio de información (tareas))
La alta carga de trabajo de los médicos (entornos) puede limitar su disponibilidad y participación en el redondeo junto a la cama, lo que afecta el intercambio de información y la comunicación (tareas).)
*Adaptado del estudio de Acher et al de los factores del sistema que contribuyen a los reingresos de pacientes quirúrgicos. 22
†Adaptado del estudio de Hoonakker et al de enfermeras de tele-UCI. 24
‡Adaptado del estudio de Carayon et al sobre la participación de la familia en las rondas junto a la cama en un hospital pediátrico. 23
UCI, unidad de cuidados intensivos; PETT, personas, entornos, herramientas y tecnologías.
En general, la exploración PETT es una herramienta flexible y se puede utilizar para al menos lo siguiente:
Planificación de proyectos: saber qué factores considerar.
Diseño de la intervención: para saber qué factores abordar.
Implementación de la intervención: para anticipar cómo los cambios afectan a todos los factores del sistema de trabajo.
Evaluación de la intervención: para evaluar los efectos sobre una serie de factores.
Recopilación de datos: para especificar métodos de captura de cada factor.
Análisis: para clasificar los datos en categorías de factores.
Reporting: presentar resultados según los factores.
Priorizar: seleccionar el orden de prioridad entre los diversos factores.
Herramienta #2: mapa de personas
El mapa de personas (recuadro 2) representa a las distintas personas que participan en un sistema de trabajo y cómo se relacionan o interactúan en la práctica, no como se idealiza en un organigrama. Debido a que las personas realizan tareas y roles, un mapa de personas también puede mostrar qué personas o grupos realizan qué actividades y cómo interactúan entre sí en una red de roles. 25 26 Los mapas de personas pueden usar:
Recuadro 2
Mapa de personas
Componentes del SEIPS abordados: el componente de personas del sistema de trabajo y en menor medida las tareas que realizan esas personas.
Usos principales: para describir las diversas personas involucradas y cómo interactúan o se relacionan entre sí, especialmente para revelar ideas sobre las propiedades de las redes sociales (por ejemplo, la centralidad de un rol determinado) o para contrastar distintos «tipos» de personas o grupos de personas (es decir, personas).
SEIPS, Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente.
Formas para representar roles (por ejemplo, paciente, farmacéutico), individuos (por ejemplo, Paciente 1, Paciente 2) o tipos (por ejemplo, cónyuge, hijo).
Tamaño de la forma para representar la frecuencia relativa o la importancia.
Proximidad para representar la distancia geográfica/social o agrupaciones.
Líneas o flechas para representar las relaciones e interacciones entre las personas.
Figura 2 ofrece ejemplos de mapas de personas basados en la investigación de la atención de la insuficiencia cardíaca. 21 27–35Figura 2A simplemente representa a las personas en un equipo de atención clínica, mientras que figura 2B muestra cómo interactúan esas personas, revelando ideas clave como el papel central del coordinador de atención como centro de información. Figura 2C muestra cómo se pueden mostrar distintos tipos de personas o sistemas, llamados ‘personas’27 28, en un mapa de personas para resaltar las diferencias clave, por ejemplo, entre pacientes con un hogar lleno pero pocos amigos externos versus pacientes que viven solos pero rodeados de muchos amigos y familiares distantes. A pesar de la simplicidad de este ejemplo, las personas típicas basadas en la evidencia pueden representar diferencias mucho más matizadas. Tales personas se convierten en herramientas para que los diseñadores comprendan la gama de partes interesadas o situaciones que se deben acomodar y se adapten a cada una. 36 Por ejemplo, los diseñadores que crean una tecnología o instrucciones para el autocuidado posthospitalación, pueden estar influenciados por las personas en figura 2C diseñar características para pacientes tanto en hogares densos como que viven solos.
Ejemplos de mapas de personas. CC, coordinador de atención; Cg, cuidador; NP, enfermera practicante; P, paciente; PCP: médico de atención primaria; Ph, farmacéutico comunitario; RN, enfermera registrada; S, médico especialista en atención.
Herramienta #3: matrices de tareas y herramientas
Las matrices de tareas y herramientas (recuadro 3) describen las tareas, herramientas e interacciones tarea-herramienta del sistema de trabajo, ilustradas en cuadro 2 con resultados de un análisis de un programa de coordinación asistencial. 37 La matriz de tareas enumera y describe las tareas clave a lo largo de las dimensiones de quién, por qué, con qué frecuencia, cómo y cuándo se realiza cada tarea. Se pueden agregar otras dimensiones (por ejemplo, la criticidad de la tarea). La matriz de herramientas documenta artefactos, instrumentos o tecnologías clave en el sistema y sus usuarios, propósito, frecuencia de uso, accesibilidad y usabilidad estimada o medida38. Las tareas y herramientas se pueden ordenar u organizar, por ejemplo, por frecuencia, criticidad o línea de tiempo (por ejemplo, antes, durante, después de una visita domiciliaria). 37 La matriz de herramientas de tareas X muestra qué herramientas se utilizan para qué tareas. Completar estas matrices informa los cambios en las tareas (por ejemplo, reasignar la programación o hacer que los cuidadores autoadministren evaluaciones) y herramientas (por ejemplo, reemplazar el escáner de mano con un teléfono inteligente o tableta). Las plantillas de estas matrices están disponibles en el archivo complementario en línea.
Cuadro 2
Ejemplos de tareas, herramientas y tareas X matrices de herramientas basadas en un análisis previo del sistema de trabajo de un programa de coordinación de la atención de la salud cerebral basado en la comunidad37
A) Matriz de tareas
Quién actúa
Objetivo(s) de la tarea
Frecuencia
Cómo se realiza
Cuando se realiza
Notas
Programación de citas
CCA, SW
Organizar visitas domiciliarias
Diario
Llamadas del personal, registros en el calendario
Antes de la visita domiciliaria
¿Asignar a un programador dedicado?
Evaluación de la salud
CCA, RN
Brinde la atención adecuada
Cada 2 semanas
CCA administra instrumentos
Visita a domicilio
¿Se puede hacer por CG?
Construcción de relaciones
CCA, SW, RN, CG
Establecer confianza
Según sea necesario
Escuchar, humor, mostrar interés, ofrecer ayuda
Antes, en o después de la visita domiciliaria
Lleva la mayor parte del tiempo, fundamental para el éxito
CCA, asistente de coordinación de atención; CG, cuidador informal; RN, enfermera registrada; SW, trabajadora social.
Recuadro 3
Matrices de tareas y herramientas
Componentes SEIPS abordados: Los componentes de tareas y herramientas del sistema de trabajo.
Usos principales: enumerar, describir y evaluar tareas y herramientas, a menudo para diseñarlas o rediseñarlas o para identificar brechas entre las tareas realizadas y las herramientas disponibles.
SEIPS, Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente.
Herramienta #4: matriz de resultados
Una matriz de resultados (recuadro 4) identifica y organiza los diversos resultados de interés, ya sea que representen los objetivos del proyecto, las medidas que deben recopilarse o los criterios de evaluación. No todos los resultados deben describirse o medirse, pero un análisis exhaustivo de los resultados para las diversas partes interesadas, incluida la atención a los resultados proximales y distales, así como a los deseables e indeseables,3 puede ser útil para la planificación o la evaluación. A la luz de nuestro enfoque de sistemas centrados en el ser humano basado en factores humanos y ergonomía,39 es importante considerar los resultados para las diversas partes interesadas y lograr un equilibrio óptimo de resultados entre las partes interesadas, como pacientes, cuidadores informales, médicos y organizaciones de atención médica. Por ejemplo, un proyecto destinado a mejorar una práctica de prevención de infecciones debe lograr una mejora en la seguridad del paciente (por ejemplo, reducción de las infecciones adquiridas en el hospital) al tiempo que evita el estrés adicional y los resultados negativos para los médicos y enfermeras (por ejemplo, debido a pasos o tareas adicionales y al aumento de la carga). Por lo tanto, recomendamos que los resultados se equilibren entre todas las partes interesadas clave relevantes para el proyecto o estudio en particular. Los resultados también se pueden clasificar o calificar según la prioridad, la probabilidad u otras dimensiones y sus medidas especificadas. 16 En el archivo complementario en línea se proporciona una matriz de resultados de plantilla.
Recuadro 4
Matriz de resultados
Componentes del SEIPS abordados: el componente de resultados.
Usos principales: identificar de forma proactiva o reactiva los resultados relevantes a considerar, especialmente cuando se necesita documentar exhaustivamente múltiples tipos de resultados y sus medidas de manera organizada.
SEIPS, Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente.
Herramienta #5: mapa de viaje
El mapa de viaje (recuadro 5) o mapa de procesos es una herramienta para explicar uno o más procesos de trabajo y, al mismo tiempo, representar otros factores o condiciones relevantes a lo largo del tiempo. Figura 3 tiene ejemplos de mapas de viaje simplificados: uno para un paciente que experimenta un cambio en sus medicamentos40 (figura 3A) y uno para el redondeo junto a la cama en un hospital pediátrico41 (figura 3B). Hay muchas herramientas para representar el proceso o flujo de trabajo, con una gran variación en lo que se presenta y cómo se hace. 42–44 Por ejemplo, algunos mapas de procesos contienen simplemente los pasos de un proceso o una lista de actividades organizadas por sus objetivos y subobjetivos. Un mapa de viaje es una variedad popular de mapa de procesos muy bien alineado con los conceptos de SEIPS. 2 El mapa de viaje se puede utilizar como una herramienta para representar cómo las personas interactúan dinámicamente con otras personas, tareas, herramientas y entornos a lo largo del tiempo. Los mapas de viaje pueden representar puntos de contacto en el proceso donde ocurren las interacciones, sentimientos provocados por las interacciones, barreras o «puntos débiles» que afectan el viaje, caminos alternativos o variaciones y condiciones o relaciones cambiantes (por ejemplo, demandas vs capacidad). Al aprovechar el color, las imágenes, las relaciones espaciales y otras técnicas de visualización, los mapas de viaje a menudo transmiten información multidimensional de una manera destacada, utilizable y memorable. 45
Recuadro 5
Mapa de viaje
Componentes de SEIPS abordados: el componente de proceso, a menudo simultáneamente con el sistema de trabajo y los componentes de resultados.
Primary uses: to depict a process over time and how work system conditions and outcomes change during the course of the process, often used to identify problems or patterns that will need to be addressed when modifying or designing a process or system.
SEIPS, Systems Engineering Initiative for Patient Safety.
This tool (box 6)—also called the configural diagram3 13 29 46—depicts how work system factors interact. Showing these interactions helps explain ‘why’ something happened or is happening, from a whole-systems perspective. Interactions diagrams are not meant to be fully inclusive; they are better suited to show only the most relevant or consequential factors and interactions. Figure 4 applies the interactions diagram to show how multiple factors combine and affect or mitigate each other to shape nutrition for hypertensive patients living in food deserts. Even in the face of seemingly uncontrollable factors (eg, where patients dwell), the system can result in good performance, depending on the interactions of all relevant system factors (eg, programmes to screen for and address food insecurity). Similar diagrams could be drawn to describe whole-system interactions associated with episodic or long-term outcomes at different levels of analysis, for example, a single patient’s exercise behaviour, staff burnout in a hospital unit or quality outcomes across the state’s primary care clinics.
Box 6
Interactions diagram
SEIPS components addressed: the interactions in the work system component.
Primary uses: to depict the relevant subset of work system factors whose interactions are meaningful, often with the intent to select the aspects of a system to address during design. A second use is to draw comparisons of two or more sets of system interactions.
SEIPS, Systems Engineering Initiative for Patient Safety.
Otro uso de los diagramas de interacciones es comparar los factores del sistema contribuyentes entre:
Entornos: por ejemplo, hospitales, unidades, regiones, clínicas que difieren en tamaño.
Poblaciones: por ejemplo, por edad, condición, raza/etnia.
Equipos: por ejemplo, interprofesional versus no, Equipo Rojo versus Equipo Azul.
Procesos: por ejemplo, el pedido de medicamentos frente a la dispensación frente a la administración.
Resultados: por ejemplo, alto versus bajo rendimiento, daño versus ningún daño.
Tiempo: por ejemplo, años, estaciones, pre-post una intervención.
Sistemas o enfoques: por ejemplo, Diseño 1 versus Diseño 2, Enfoque A versus B.
Herramienta #7: historia de sistemas
La narración de historias es una herramienta que impregna el tiempo y la cultura. Las historias son convincentes y fáciles de entender, recordar, compartir y reutilizar, pero transmiten mucha información y complejidad. 47 La herramienta de historia de sistemas (caja 7) es un marco de historia (o modelo lógico) sobre cómo suceden las cosas en los sistemas de acuerdo con SEIPS: cómo el diseño del sistema produce cambios en los procesos, lo que resulta en diferentes resultados. Esta herramienta se utiliza a menudo para enmarcar un argumento persuasivo o memorable sobre cómo se relacionan los sistemas de trabajo, los procesos y los resultados. Una historia de sistemas de ejemplo contrasta las respuestas de los sistemas hospitalarios a la crisis de COVID-19:48 49
Recuadro 7
Historia de sistemas
Componentes del SEIPS abordados: la combinación del sistema de trabajo, los procesos y los resultados.
Usos principales: para enmarcar una historia sobre cómo se relacionan los sistemas de trabajo, los procesos y los resultados, a menudo para hacer un argumento persuasivo o memorable para la audiencia.
SEIPS, Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente.
Mentalidad militarista: la cultura de la culpa del sistema y la desconfianza en los médicos de primera línea produjeron procesos de toma de decisiones centralizados de arriba hacia abajo, causando resultados de estrés y soluciones menos creativas.
Mentalidad ágil: la cultura ágil del sistema y la confianza en los médicos de primera línea empoderaron a los equipos locales para emplear procesos innovadores basados en experimentos, produciendo resultados de ahorro de tiempo y soluciones innovadoras.
Una vez que se enmarca la historia de los sistemas, contar la historia también es importante; uno debe aprovechar las poderosas fórmulas narrativas como la comparación de opuestos (por ejemplo, héroes y villanos, la historia de dos ciudades), el uso de la repetición y la estructura paralela, el dispositivo de la historia de resolución de problemas o los triunfos de los desvalidos.
Conclusión
SEIPS 101 y las siete herramientas simples de SEIPS tienen la intención de hacer que SEIPS sea más utilizable y útil, especialmente para los profesionales y otras personas que pueden estar menos familiarizadas con SEIPS o sus usos. Las herramientas se basan en nuestras experiencias y las de nuestros colegas, pero requieren validación y evaluaciones de facilidad de uso y utilidad. Dicha evaluación podría evaluar en qué medida los modelos y herramientas permiten a los usuarios realizar sus tareas de manera efectiva, eficiente y satisfactoria, según la definición internacional estándar de usabilidad. Siguiendo la práctica de ingeniería de usabilidad, la usabilidad del modelo y las herramientas se puede evaluar mediante la calificación de expertos, el autoinforme del usuario y la evaluación del rendimiento durante el uso real. 50
Con el tiempo, anticipamos que los consumidores de SEIPS 101 y sus herramientas obtendrán experiencia con ellos, consultarán la literatura más amplia sobre SEIPS y los modelos y enfoques de sistemas de trabajo relacionados, informarán sus experiencias y adaptaciones de las herramientas y se asociarán con otros pensadores de sistemas, incluidos ingenieros de sistemas centrados en el ser humano formalmente capacitados para mejorar la eficiencia y la eficacia. Idealmente, el trabajo futuro producirá herramientas SEIPS adicionales y métodos listos para usar, junto con simplificaciones y herramientas derivadas de otros marcos teóricos, para una aplicación práctica más fácil y útil en calidad, seguridad y salud.
Este artículo que posteo es para llamar la atención con las comparaciones entre la prestación de salud y algunas industrias más seguras, sus paralelismos y diferencias, para discutir en profundidad y encarar un programa de mejora de la seguridad en los quirófanos y los cirujanos, como operadores y personas entrenadas. El quirófano es un ambiente caracterizado por un alto grado de complejidad con respecto a las interfaces humano-tecnológica y humano-humana. Los procedimientos requieren esfuerzos coordinados de múltiples grupos, trabajando bajo estrés. La composición humana aquí es continuamente cambiante, al revés que en la aviación. Por ello puede haber problemas de comunicación con desenlaces catastróficos.
Componentes de Crew Resource Management. Ariel Braverman, September 2021 • Nursing Management
Conciencia situacional
• Conciencia del entorno
• Realidad versus percepción de la realidad
• Prevención de la fijación
• Reconocimiento de la incapacidad (física, psicológica)
Comunicación
• Influencia cultural
• Rol en el equipo
• Asertividad
• Escuchar
• Comentarios
Liderazgo/Seguimiento
• Formación de equipos
• Habilidades gerenciales
• Autoridad
• Profesionalidad
• Credibilidad
Habilidades sociales
• Escuchar
• Resolución de conflictos
• Mediación de la crítica
• Planificación
• Revisión en curso
• Debriefing
Manejo del estrés
• Capacidad de rendimiento
• Manejo de la fatiga
• Monitoreo del estado mental
Gogalniceanu P, Calder F, Callaghan C, Sevdalis N, Mamode N. Surgeons Are Not Pilots: Is the Aviation Safety Paradigm Relevant to Modern Surgical Practice? J Surg Educ. 2021 Sep-Oct;78(5):1393-1399. doi: 10.1016/j.jsurg.2021.01.016. Epub 2021 Feb 9. PMID: 33579654.
Los resultados quirúrgicos a menudo se comparan con los datos de seguridad de la aviación comercial. El desempeño de esta industria, la aviación, se menciona con frecuencia como un ejemplo de alta confiabilidad que debe reproducirse en la práctica clínica. Como así también las plantas nucleares.
En consecuencia, la analogía aviación-cirugía forma el marco conceptual para gran parte de la investigación de seguridad del paciente,abogando por la traducción de las herramientas de seguridad de la aviación al entorno de la atención médica. Sin embargo, el uso excesivo o la aplicación incorrecta de este paradigma puede ser engañosa y puede resultar en intervenciones ineficaces de mejora de la calidad.
Se discute la validez y relevancia de la comparación aviación-cirugía, proporcionando el contexto necesario para mejorar su aplicación al lado de la cama. Aborda la capacitación en factores técnicos y humanos, así como dominios de rendimiento más novedosos, como la cultura profesional y la optimización de la condición de los operadores. Estos se utilizan para determinar si la analogía aviación-cirugía es una fuente valiosa de aprendizaje interprofesional o simplemente otro cliché de seguridad.
En la última década, una variedad de estrategias de rendimiento de la aviación comercial se han traducido en la práctica clínica con buen efecto. Los ejemplos incluyen listas de verificación perioperatorias o registradores de datos de caja negra intraoperatoria.1,2 Del mismo modo, los comportamientos organizacionales en cirugía se han moldeado con éxito para que coincidan con la práctica de seguridad de la aviación.
Estos incluyen la introducción de sesiones informativas del equipo o la evitación obligatoria de distracciones durante las fases críticas de la cirugía (la «cabina estéril» o la «regla de los 10,000 pies»).3-6 Sin embargo, la validez de comparaciones más amplias entre cirugía y aviación rara vez se analiza.7 Por ejemplo, equiparar las tasas de complicaciones quirúrgicas con el número equivalente de «aviones que se estrellan por día» siempre produce discrepancias alarmantes, pero ofrece un margen de mejora limitado. El hecho de que el vuelo comercial es seguro es innegable. La Autoridad de Aviación Civil estima un promedio de una muerte por cada 287 millones de pasajeros volados por una aerolínea del Reino Unido.
Esto se compara favorablemente con una probabilidad de 1 en 17,000 de morir en una colisión de tráfico.8 En contraste, los estudios históricos de atención médica sugieren que alrededor del 3% de los pacientes hospitalizados sufren eventos adversos 9,10 y hasta el 5.6% de las complicaciones quirúrgicas llevaron a la muerte.9
En la práctica global contemporánea, las tasas generales de morbilidad y mortalidad perioperatoria siguen siendo problemáticas 11 a pesar de las grandes transformaciones de seguridad en algunos países. En realidad, la verdadera magnitud del daño iatrogénico quirúrgico es difícil de estimar debido a las limitaciones en el informe de resultados y las complejidades de los modelos de causa y efecto de error existentes.5,12 Por lo tanto, no es sorprendente que gran parte de la investigación de seguridad quirúrgica se centre en los modelos de rendimiento de la aviación comercial.
Esto crea la tentación de traducir directamente las herramientas de seguridad de la aviación a la atención clínica sin la debida adaptación, validación o apreciación del contexto. Para evitar la implementación equivocada de tales intervenciones, los cirujanos requieren una comprensión juiciosa de los sistemas, la cultura y los procedimientos de aviación comercial. Este artículo explora seis aspectos de la práctica quirúrgica con el fin de contextualizar la utilidad del paradigma de seguridad aérea en la atención médica contemporánea.
La limitación más clara de la analogía aviación-cirugía es el hecho de que la biología humana falla de maneras radicalmente diferentes y más complejas que la ingeniería aeronáutica. La edad promedio de un avión en una flota comercial es de alrededor de 20 a 25 años.
Además, estos están altamente automatizados, se revisan regularmente y se benefician de la tecnología de detección de fallas.Esto permite que los fallos de funcionamiento sean raros e identificados mucho antes de que se conviertan en consecuencias. Por el contrario, los cirujanos se enfrentan a una población cada vez más envejecida y comórbida que sufre de presentación tardía u oculta de la enfermedad. Inevitablemente, esto puede conducir a tasas más altas de resultados no deseados a pesar de los mejores esfuerzos de los médicos. Es como si los aviadores volaran aviones sin mantenimiento y con su fuselaje deteriorado.
También es importante recordar que los pilotos de aerolíneas comerciales tienen la opción de volar o no cuando la seguridad corre el riesgo de verse comprometida. Los cirujanos, por otro lado, a menudo se encuentran con situaciones extremas en las que las operaciones deben realizarse a pesar de los riesgos asociados, por ejemplo, en presentaciones tardías de cáncer o situaciones de trauma de emergencia.
Como tal, los cirujanos a menudo operan en circunstancias impredecibles y mal optimizadas. Esto significa que los datos de los resultados de morbilidad y mortalidad quirúrgica no se pueden comparar directamente con las tasas de incidentes y accidentes informadas por la industria de la aviación sobre una base meramente numérica. En consecuencia, el valor del aprendizaje interprofesional entre las dos profesiones debe determinarse sobre la base de criterios diferentes.
ENTRENAMIENTO DE SIMULACIÓN
El entrenamiento tanto en cirugía como en aviación es arduo y exige altos niveles de precisión. Sin embargo, existen varias diferencias importantes entre las dos profesiones con respecto al uso de la simulación en el mantenimiento de los estándares de práctica. Los pilotos se someten a una evaluación de simulador cada 6 meses a lo largo de sus carreras.5
Estas «comprobaciones de simulación» son exhaustivas, están altamente reguladas y están ampliamente estandarizadas en todas las aerolíneas. En promedio, cada piloto se somete a alrededor de 16 horas de entrenamiento y pruebas de simulación por año.
Este proceso de revalidación utiliza un currículo continuo que cubre tanto los procedimientos normales como los no normales, de modo que todas las emergencias posibles se practican de forma recurrente durante un período de tiempo relativamente corto. Una falla en el simulador, incluso en un piloto senior experimentado, conduce a la suspensión inmediata de «volar en la línea».
Los cirujanos en sí mismos no son nuevos en la simulación. Actualmente está disponible una amplia gama de metodología de simulación quirúrgica, que prueba el rendimiento técnico y no técnico. Estos incluyen «plantillas de escritorio» y entrenadores de cajas que utilizan tejidos artificiales, modelos de animales vivos y simuladores de realidad virtual, así como entornos de entrenamiento inmersivos.13,14
No menos importante, los cirujanos son pioneros de una de las primeras formas de simulación: la disección cadavérica.15
Conceptos más novedosos también han explorado el papel de la práctica mental y la visualización, como formas de simulación cognitiva.16
Críticamente, estos métodos de entrenamiento se han difundido a través de una variedad de modalidades, que van desde el entrenamiento de habilidades quirúrgicas básicas hasta la simulación de crisis para el rendimiento no técnico en quirófanos híbridos.17,18
En consecuencia, se podría argumentar que los cirujanos se benefician de una gama igualmente sofisticada de opciones de simulación como las utilizadas en la aviación. Sin embargo, surgen limitaciones importantes con respecto a la aplicación de la simulación quirúrgica en la práctica.
En primer lugar, la capacitación en simulación quirúrgica es costosa y no siempre se beneficia del apoyo financiero institucional o de la prioridad organizacional.
En segundo lugar, el acceso a los simuladores sigue siendo problemático fuera de los centros de excelencia quirúrgica.
Actualmente, solo una pequeña proporción de los cirujanos del mundo pueden ser entrenados y probados en entornos simulados.
En tercer lugar, la mayoría de los cirujanos fuera de los Estados Unidos se someten a un examen como «hitos» de carrera independientes, en lugar de de forma recurrente.
Como tal, el uso rutinario de la simulación en el desarrollo profesional continuo (CPD) es infrecuente e irregular. Finalmente, la mayoría de los ejercicios basados en simulación quirúrgica no están integrados en los procesos de acreditación y revalidación profesional. Como resultado, no pueden evitar que las personas con habilidades inadecuadas practiquen la cirugía. Esto se ve agravado por la ambigüedad con respecto a qué métrica o marcadores de competencia deben usarse para revalidar a los cirujanos en ejercicio.
RETROALIMENTACIÓN OBSERVADA USANDO ENTRENADORES
Los niveles de supervisión y las oportunidades de retroalimentación para los cirujanos que han completado su capacitación son limitadas. En contraste, los nuevos comandantes o los primeros oficiales subalternos siempre vuelan con un tercer piloto para mitigar el efecto de su curva de aprendizaje natural. Los aviadores experimentados tampoco están exentos. Los pilotos que realizan vuelos de rutina son observados y evaluados regularmente por capitanes de entrenamiento en todos los dominios de competencia. Esto no solo asegura niveles estandarizados de rendimiento dentro de una aerolínea, sino que también brinda oportunidades de desarrollo bienvenidas tanto para el practicante como para el evaluador. Esta cultura de crecimiento permite que a un capitán de 28 años, así como a uno de 65 años, se le confíe la vida de cientos de personas a diario. Niveles similares de apoyo a la toma de decisiones, tutoría y retroalimentación no están universalmente disponibles para los cirujanos especialistas, ya sean recién nombrados o bien establecidos en su práctica. El hecho de que la revalidación profesional no implique ni la observación formal ni la evaluación de las habilidades técnicas, significa que una licencia para ejercer no siempre se correlaciona con la capacidad técnica.
ENTRENAMIENTO DE HABILIDADES NO TÉCNICAS
El reconocimiento de que los humanos son la mayor variable en cualquier sistema complejo forma la base de una cultura de seguridad en todas las industrias.19,20 Los pilotos lo reconocen abiertamente al afirmar que «somos al mismo tiempo el eslabón más fuerte y el más débil en la cubierta de vuelo». 5
Esto hace un punto pertinente sobre la condición humana que es inconsistente y falible, pero también creativo, innovador e intuitivo.
En consecuencia, la competencia piloto se determina en tres dominios de igual importancia: habilidades técnicas, cognitivas y conductuales.b
Las últimas 2 categorías representan factores humanos (IC) o habilidades no técnicas (NTS). Los ejemplos incluyen la toma de decisiones, el liderazgo o la conciencia situacional.5,21
Sorprendentemente, la capacidad técnica de volar una aeronave representa solo un tercio del conjunto de habilidades de un piloto, mientras que la mayoría está formada por competencias no técnicas.5 En la última década ha habido una mayor conciencia del papel de las habilidades no técnicas 22 en la práctica quirúrgica,23-25 así como en otros campos perioperatorios.18, 26
Actualmente, la capacitación quirúrgica en NTS se beneficia no solo de las taxonomías validadas, sino también de las métricas de rendimiento basadas en la evidencia.27-29 Más importante aún, las oportunidades de capacitación en NTS se han vuelto más ampliamente disponibles.
Un ejemplo de ello es el proyecto de habilidades no técnicas para cirujanos (NOTSS), que ha demostrado proporcionar una capacitación válida y una calificación confiable del desempeño no técnico del cirujano.27,30-32
Además, el sistema NOTSS ha tenido una excelente aceptación internacional 33 utilizando una variedad de plataformas.34 Recientemente, la integración de factores humanos en los planes de estudio médicos de pregrado y posgrado también ha comenzado a allanar el camino hacia una adopción más universal en todos los sectores de la salud.35 Sin embargo, la adopción generalizada de NTS en la práctica quirúrgica actual está limitada por varios factores. En primer lugar, los cirujanos se han centrado en el rendimiento técnico durante siglos.5 En contraste, los factores humanos a menudo han sido calificados como habilidades «blandas» y se han visto incorrectamente como esfuerzos para enseñar a los cirujanos cómo ser «amables». Esta visión persiste a pesar de la evidencia sólida que sugiere que contribuyen a resultados superiores tanto en medicina18,25,36-41 como en aviación.38,42,43 En consecuencia, las mentalidades profesionales todavía se están adaptando al concepto de que las habilidades no técnicas son competencias esenciales.24 Este retraso en la adaptación significa que la capacitación en NTS no es obligatoria en muchas comunidades quirúrgicas de todo el mundo. En la práctica, el cirujano promedio puede, en el mejor de los casos, realizar varios días de capacitación en factores humanos en toda su carrera, con poca o ninguna evaluación posterior de la competencia en este campo. Como anécdota, la mayoría de los cirujanos establecidos no tendrán ningún entrenamiento formal de factores humanos.
OPTIMIZACIÓN DE LA CONDICIÓN DE LOS OPERADORES
Las investigaciones de accidentes aéreos y la investigación aeroespacial han demostrado que tanto el rendimiento de rutina como el de emergencia se ven afectados en los extremos de nuestros límites biológicos.44,45 La fatiga física, mental y emocional se asocia con una menor atención y una toma de decisiones deficiente, así como con un mayor tiempo de reacción y un mal recuerdo de la memoria.5 Posteriormente, la aviación comercial ha invertido significativamente en sistemas de gestión de la fatiga. limitaciones estrictas de tiempo de servicio y períodos de descanso obligatorios.46
Los pilotos también reciben una amplia capacitación para reconocer y combatir los efectos de situaciones estresantes, sorprendentes o de alta carga de trabajo, donde incluso los aviadores más experimentados han demostrado cometer errores básicos.42
Es importante tener en cuenta que los cirujanos sufren desalineaciones circadianas similares, patrones de fatiga y factores estresantes emocionales, por ejemplo, la muerte inesperada de un paciente o una operación de emergencia fuera de horario. A pesar de los cambios significativos en la limitación del tiempo de trabajo de los médicos, la opinión tradicional en cirugía ha sido que las largas horas de trabajo y el cansancio son un precio aceptable a pagar por el conocimiento y la experiencia. A veces, la fatiga incluso se ha visto incorrectamente como una insignia de honor. El acondicionamiento de los cirujanos puede estar relacionado no solo con la privación del sueño, el hambre o la deshidratación,47,48 sino también con factores de deterioro del rendimiento más sutiles, como problemas de salud personales o familiares, conflictos profesionales o períodos de concentración prolongada. Sin embargo, estos son ignorados en gran medida en la práctica clínica y en los análisis de causa raíz 49, donde se presume que el rendimiento quirúrgico es un fenómeno lineal.
La Figura 1, tomada de Wadhera, muestra la diferencia de carga mental en quirófano: a diferencia de la aviación, el mayor estrés, para cada componente del equipo, es en momentos diferentes. Aviación y cirugía cardíaca. Revista argentina de cardiología, vol. 87, núm. 5, pp. 388-391, 2019
CULTURA PROFESIONAL
La cultura es una mentalidad adquirida que define las normas profesionales, impulsa los comportamientos y modula los resultados.5,50,51 Las profesiones de la aviación y la salud comparten valores comunes en lo que respecta a la excelencia, la precisión, la resiliencia y la seguridad.5 Sin embargo, 2 aspectos específicos de la cultura quirúrgica pueden ser informados por la industria de la aviación. La cultura justa describe una forma justa, proporcional y transparente en la que los individuos son responsables de los errores. Crear un entorno seguro y abierto en el que se puedan reportar cuasi accidentes y errores es esencial para derivar el aprendizaje y mejorar la seguridad. Críticamente, una cultura justa no debe confundirse con un enfoque de «no culpa» en el que se permiten estándares deficientes, violaciones conscientes, negligencia o incluso sabotaje en nombre de informes abiertos. Las aerolíneas comerciales fomentan activamente la notificación de incidentes y accidentes, siendo conscientes de que los malos resultados de seguridad afectan en última instancia la viabilidad comercial.5 En la práctica quirúrgica, sin embargo, el error involuntario se ha encontrado tradicionalmente con una profunda intolerancia profesional, estigmatización social, como habilidades cognitivas: conciencia situacional, gestión de la carga de trabajo, resolución de problemas y toma de decisiones. b Habilidades de comportamiento: liderazgo, trabajo en equipo, comunicación y estándares profesionales. Si bien los altos estándares profesionales son absolutamente esenciales para la seguridad del paciente, la predisposición de los humanos a errar a veces se confunde con negligencia intencional. Por lo tanto, como era de esperar, algunos cirujanos aún pueden sentirse incómodos al informar incidentes de seguridad55 debido a la cultura de «acusar, culpar y criticar» (ABC)56 que a veces se ve en la práctica clínica. La resiliencia forman la base del alto rendimiento en cualquier profesión. Sin embargo, una cultura profesional sobredesarrollada de perseverancia y sobreactuación puede conducir al agotamiento, el estrés, las rupturas de relaciones, los comportamientos disruptivos y la falta de profesionalismo.57,58 Haciendo referencia a estos valores en la aviación, 1 piloto los describió como restos negativos del «espíritu de la guerra», afirmando que «no queremos pilotos héroes, queremos jugadores de equipo que puedan volar». 5
Soluciones traslacionales de la aviación comercial a la práctica quirúrgica
Si se esperan objetivos de daño cero de manera realista, algunas áreas de la práctica quirúrgica deben evolucionar para que coincidan con los estándares utilizados en la aviación comercial.
Simulación: Los cirujanos pueden necesitar realizar evaluaciones de simulación regulares y estandarizadas para probar sus habilidades técnicas y no técnicas tanto en situaciones de rutina como de emergencia. Si bien los escépticos argumentaran que estos requisitos no son realistas debido a los altos costos asociados, es importante recordar que las aerolíneas aplican estos estándares de seguridad sin dejar de ser comercialmente viables.5,c
Habilidades no técnicas: La destreza técnica por sí sola es insuficiente para lograr la calidad en la atención. En cambio, debemos reconocer que la forma en que los cirujanos deciden, piensan y se comportan puede actuar como poderosos catalizadores tanto para el éxito como para el fracaso. Por lo tanto, el entrenamiento quirúrgico también debe centrarse en las competencias cognitivas y conductuales. Además, la capacitación en factores humanos debe convertirse en un aspecto importante y obligatorio de la acreditación y revalidación quirúrgica, a lo largo de la carrera de un cirujano. Sus bases deben establecerse temprano en la educación de pregrado.
Observación entre pares: La observación de la práctica real y la retroalimentación estructurada son principios clave de la mejora continua en la aviación comercial.
Esto solo se reconoce parcialmente en la atención médica y debería convertirse en un aspecto central de la CPD quirúrgica. Los esfuerzos actuales para desarrollar entrenadores-clínicos en cirugía deben continuar para crear roles equivalentes a los capitanes de entrenamiento de línea en la aviación. La inmersión regular y regulada de estas personas en la práctica diaria de los cirujanos especialistas puede salvaguardar los estándares y facilitar el desarrollo profesional utilizando «operaciones de control».
Los entrenadores quirúrgicos deben estar facultados para proporcionar retroalimentación significativa y, cuando sea necesario, para tomar medidas, utilizando estándares profesionales aceptados de competencia técnica y no técnica.5
Cultura quirúrgica:
La seguridad quirúrgica no puede existir sin una cultura justa. La industria de la aviación destaca la necesidad de lograr la rendición de cuentas y el aprendizaje proporcionales, en lugar de la vergüenza y el castigo. Esto no solo protege a los pacientes de daños recurrentes, sino que también permite que el personal sea entrenado y apoyado cuando inevitablemente ocurren eventos adversos. Del mismo modo, una cultura de moderación y autoconciencia en la cirugía no debe confundirse con la tolerancia al bajo rendimiento o la mediocridad cómoda. En cambio, debemos ser conscientes de que tanto los cirujanos como los pacientes pueden verse perjudicados por el desprecio por nuestras limitaciones naturales.
Condición del operador: La optimización del estado físico, mental y emocional de los cirujanos debe reconocerse como un determinante importante de los resultados.5 En consecuencia, tanto los individuos como los sistemas de atención médica deben crear condiciones óptimas para el éxito. Estos incluyen ajustes a los patrones de trabajo, entornos clínicos y gestión de cargas de trabajo. No debemos olvidar que en la cirugía el éxito a menudo tiene que ver con la configuración.
CONCLUSIÓN
El uso excesivo o descontextualizado del paradigma de seguridad de la aviación y la atención médica puede conducir a generalizaciones engañosas y a la desconexión del usuario final. Los pilotos y cirujanos se enfrentan a diferentes desafíos profesionales. La enfermedad humana es más variable y volátil que la ingeniería aeronáutica, lo que hace que el sustrato del trabajo de un cirujano sea también peligroso e impredecible. Esta es una limitación importante a considerar al aplicar el paradigma de seguridad aérea a la práctica quirúrgica. Sin embargo, los autores sugieren que el enfoque de la industria de la aviación para el rendimiento y la seguridad sigue siendo muy relevante para los cirujanos modernos. Los humanos tienden a fallar de manera similar cuando son desafiados por situaciones novedosas, amenazantes o complejas. Como tal, los pilotos y cirujanos son susceptibles a modalidades de falla similares. Esto permite a las dos profesiones compartir estrategias para superar las limitaciones humanas universales. Visto a través de esta lente, el estudio de los modelos de seguridad de la aviación puede descubrir herramientas y conceptos valiosos que pueden mejorar los resultados de los pacientes. Los aviadores también pueden aprender de nuestras propias innovaciones de seguridad. La clave del éxito traslacional sigue siendo la adaptación clínica y la validación en la práctica. El desafío actual que enfrenta la profesión quirúrgica es no repetir los mismos errores que otras industrias ya han aprendido a superar, a menudo a costa de vidas humanas. Nuestro enfoque no debe estar en lo que hacen los pilotos, sino en cómo logran resultados confiables y resistentes. c Una compañía aérea que empleara a 4000 pilotos realizaría alrededor de 8000 sesiones de simulación por año, lo que equivale a 64.000 horas de capacitación y evaluación.
En las Organizaciones de atención de la salud (Jordon et al., 2010; Sittig y Singh, 2010) y la profesión de enfermería (Chaffee y McNeill, 2007) se han caracterizado como sistemas adaptativos complejos (Braithwaite et al., 2013), con demandas y barreras desiguales y ondulantes para la prestación de cuidados. Todos los días en todo el mundo, millones de médicos brindan atención segura al paciente. Lo hacen dentro de sistemas complejos que utilizan enfoques tradicionales para la seguridad del paciente, enfoques que aplican soluciones de tipo lineal a un sistema adaptativo complejo, en un intento de restringir y evitar la variabilidad. Estas soluciones a menudo incluyen políticas, reglas, regulaciones y tecnología desarrollada para hacer cumplir la estandarización de la práctica clínica. La capacidad de adaptar, predecir, ajustar y compensar las barreras y deficiencias del sistema son características de los empleados experimentados y resilientes (Tucker y Edmondson, 2003; Hollnagel, Braithwaite y Wears, 2013c; Wears, Hollnagel y Braithwaite, 2015a; Braithwaite, Wears y Hollnagel, 2017). Para adaptarse a las fallas operativas y brindar atención, los médicos de primera línea utilizan soluciones alternativas. Las soluciones alternativas difieren de los procedimientos prescritos o previstos por la organización y se emplean para eludir un obstáculo percibido o real para lograr un objetivo o alcanzarlo más fácilmente (Debono et al., 2013).
Se ha argumentado que, dadas las estructuras rígidas impuestas que intentan modelar el trabajo de los médicos y codificarlo en reglas, las soluciones son inevitables (Berg, 1994). Otros sugieren la posibilidad de soluciones alternativas para proporcionar soluciones innovadoras a los problemas y destacar las oportunidades de mejora (Tucker y Edmondson, 2002; Tucker y Edmondson, 2003; Lalley, 2014) y seguridad (Vincent, 2010). Sin embargo, la visión dominante en la literatura de atención médica es la de eludir los mecanismos de seguridad (Patterson et al., 2006; McAlearney et al., 2007; Rayo et al., 2007; Vogelsmeier, Halbesleben y Scott-Cawiezell, 2008), creando problemas imprevistos en el sistema (Mohr y Arora, 2004; Kobayashi et al., 2005) y los intentos desestabilizadores de estandarizar la práctica, las soluciones alternativas son perjudiciales y contribuyen a las organizaciones propensas al error (Spear y Schmidhofer, 2005). La opinión predominante sobre las soluciones alternativas sigue una lógica que argumenta: la estandarización de la práctica, impuesta por reglas, políticas, tecnología y capacitación, apoya la seguridad; las soluciones socavan la estandarización y pueden ser inseguras. Las soluciones alternativas tienen el potencial de crear una «economía subterránea en prácticas inseguras» (Wachter, 2008: 48). Sin embargo, dado que la mayoría de las veces las cosas van bien (Hollnagel, Wears y Braithwaite, 2015; Braithwaite, Wears y Hollnagel, 2015), y dado que sabemos que el uso de soluciones alternativas es generalizado en la atención médica (Tucker y Edmondson, 2002; Kobayashi et al., 2005; Morath y Turnbull, 2005; Patterson et al., 2006; Koppel et al., 2008; Schoville, 2009; Halbesleben, 2010; Halbesleben et al., 2010; Rack, Dudjak y Wolf, 2012; Debono et al., 2013), entonces las soluciones de los médicos también deben contribuir a que las cosas salgan bien..
Las soluciones alternativas son ejemplos de resiliencia en acción, demostrando cómo los médicos de primera línea se adaptan continuamente a las condiciones fluctuantes y cierran la brecha entre el trabajo según lo imaginado (WAI) y el trabajo como se hace (WAD) para brindar atención (Braithwaite, Wears y Hollnagel, 2017).
Investigar cómo las enfermeras promulgan y perciben soluciones alternativas, a pesar de la amenaza de una posible retribución profesional, proporciona una lente única para comprender cómo los procesos resilientes se integran y gestionan en el lugar de trabajo diario, y es el objetivo de este estudio. Al hacerlo, es importante considerar la perspectiva y el contexto locales.
La disminución de los eventos adversos se produce más bien porque las organizaciones aprenden a mejorar su funcionamiento diario y, por lo tanto, tienen éxito con más frecuencia.
Resilient Health Care se suscribe a una perspectiva que involucra a todo el sistema sobre cómo la seguridad, la calidad, la productividad, la satisfacción del paciente y más, representan facetas de la misma realidad, y sobre cómo los hospitales son sistemas sociotécnicos complejos en lugar de «fábricas» simplificadas para el tratamiento de enfermedades y la «producción» de pacientes satisfechos.
Los principales de estos son:
• El enfoque de RHC está en el trabajo clínico diario y por qué generalmente va bien (Seguridad-II) en lugar de en resultados adversos impredecibles, como incidentes y accidentes (Seguridad-I).
• RHC considera el trabajo tal como realmente tiene lugar (Trabajo como Se Hace) en lugar de en el trabajo como se supone o se espera que se haga (Trabajo-como-Imaginado). Esto se aplica a todo tipo de rendimiento y para todos los niveles de la organización, desde la «cara de carbón» clínica hasta la gestión.
«los fracasos son la otra cara de los éxitos», o en otras palabras, que los resultados que notamos (así como los resultados que no notamos) se producen básicamente de la misma manera, independientemente de si son aceptables o inaceptables. (Esto también se conoce como el principio de equivalencia, cf. Hollnagel, 2012.)
La consecuencia obvia del principio de equivalencia es, por lo tanto, un cambio de enfoque de los accidentes «inevitables» a la forma en que se llevan a cabo las actividades cotidianas. Además, es lógico que un aumento en el número de resultados aceptables –las situaciones en las que el trabajo ocurre como debería y donde los resultados son aceptables– conduzca a una disminución en el número de resultados inaceptables.
El trabajo se realiza, por definición, siempre para lograr los resultados previstos, lo que en la práctica significa que debe conducir a los efectos positivos deseados..
La consecuencia obvia del principio de equivalencia es, por lo tanto, un cambio de enfoque de los accidentes «inevitables» a la forma en que se llevan a cabo las actividades cotidianas. Además, es lógico que un aumento en el número de resultados aceptables –las situaciones en las que el trabajo ocurre como debería y donde los resultados son aceptables– conduzca a una disminución en el número de resultados inaceptables.
Cuando algo sale mal, hay un interés obvio en tratar de entender por qué sucedió para que podamos estar seguros al «encontrar y arreglar» las causas identificadas, generalmente tratando cada causa por su cuenta. (También ayuda a hacernos sentir seguros, al proporcionar una explicación socialmente aceptable de lo que sucedió). Por lo tanto, los esfuerzos de seguridad y la gestión de la seguridad en todas las industrias, ya que la atención médica no es una excepción, se centran en la aparición de resultados adversos y en encontrar medios para garantizar que su número se reduzca, preferiblemente a cero. Resilient Health Care comenzó abordando las preocupaciones que había expresado el llamado movimiento de seguridad del paciente (Wears y Sutcliffe, de próxima aparición).
En ese sentido, RHC ha seguido el mismo camino que la Ingeniería de Resiliencia, que también partió de la preocupación tradicional por las cosas que salen mal.
Pero esta disminución importante no se produce impidiendo que ocurran eventos de cierto tipo (accidentes e incidentes) o que se produzcan acciones de cierto tipo (violaciones y desviaciones). La disminución se produce más bien porque las organizaciones aprenden a mejorar su funcionamiento diario y, por lo tanto, tienen éxito con más frecuencia.
La ciencia de la seguridad y la ingeniería de resiliencia (RE) se pueden agregar con confianza a la lista, en la medida en que pueden considerarse ciencias en absoluto (Hollnagel, 2013b). Para estas ciencias a veces puede ser difícil producir predicciones comprobables o probar predicciones por medio de experimentos controlados, los cuales, para bien o para mal, se consideran cualidades atractivas. Por lo tanto, es necesario basar la práctica en datos o pruebas en lugar de en teorías y modelos. . Esto no es necesariamente un impedimento para la investigación y el desarrollo. De hecho, una consecuencia positiva es que es más probable que los hallazgos se relacionen directamente con la experiencia cotidiana y, por lo tanto, tengan un impacto directo en ella. La atención médica en general también debe depender en gran medida de los datos o la evidencia, ya que las teorías a menudo son vagas o deficientes. La medicina basada en la evidencia es claramente un ejemplo de eso, como su nombre lo indica. Esto se debe principalmente a que la atención médica se lleva a cabo en lo que comúnmente llamamos un sistema sociotécnico complejo.
El ejemplo clásico es el Método Baconiano descrito en Novum Organum de 1620. Este se ha convertido en el método científico estándar, a menudo presentado como «hipótesis-experimento-evaluación». Cuando esto se traduce como «planificar-hacer-verificar», se reconoce fácilmente como la base del más reciente «plan-hacer-estudiar-actuar», el ciclo PDSA o Deming, que es uno de los métodos más utilizados en la gestión de la atención médica. Aunque el PDSA estrictamente hablando es un método para la mejora continua de procesos y productos, la similitud con el método científico general es sorprendente y, por supuesto, no fortuita. Cuando se utiliza en el contexto de la investigación en lugar de «sólo» la mejora de la calidad, es sin embargo útil prestar atención a la advertencia de Deming de que «la experiencia por sí misma no enseña nada … Sin teoría, la experiencia no tiene sentido. Sin teoría, uno no tiene preguntas que hacer. Por lo tanto, sin teoría no hay aprendizaje» (Deming, 1994: 103). Una característica fundamental de las ciencias sociales es que no se ocupan de un tema constituido independientemente que continúa imperturbable independientemente de lo que hagamos. En las ciencias naturales, los científicos tratan de entender y teorizar sobre la forma en que está estructurado el mundo natural.
Las situaciones de la vida son inherentemente dinámicas e intratables como porque la presencia de los humanos como partes del sistema introduce una variabilidad que nunca se puede controlar: la comprensión es bidireccional y el sistema que se está estudiando no es inerte y estable. Lo mejor que se puede hacer es identificar los factores más importantes, ambientales, sociales y humanos, y recopilar datos suficientes para medir su influencia real. El objetivo en realidad no debería ser tener un control completo de la situación, ya que la variabilidad no solo es inevitable, sino también una contribución importante a cómo funciona el sistema.
Los cambios en el sistema se realizan para obtener un conjunto de efectos o consecuencias esperados, a menudo como reacción a algún tipo de evento u ocurrencia no deseado, pero también como parte de los esfuerzos para mejorar el rendimiento del sistema de una manera u otra (seguridad, calidad, eficacia y más). Cuanto más explícita sea la base de los cambios, más detallada puede ser la descripción de las consecuencias. El grado de detalle en la descripción puede ser insuficiente para calificar como la prueba de una hipótesis, pero puede ser suficiente para determinar las condiciones necesarias para hacer observaciones específicas, para identificar los cambios exactamente, tal vez como la preparación para generar hipótesis comprobables en un momento posterior.
Otra propuesta distinta de la ingeniería de resiliencia y Seguridad-II es que el rendimiento resiliente puede describirse como que requiere cuatro potenciales: el potencial para responder, el potencial para monitorear, el potencial para aprender y el potencial para anticipar. Si bien no se presenta formalmente como una teoría, al menos corresponde a un cuasi modelo y tal vez incluso a un modelo genérico de rendimiento resiliente (Hollnagel, 2017). También es la base de un método específico para desarrollar y gestionar los potenciales de resiliencia conocido como la red de Análisis de Resiliencia (RAG).
El análisis de los datos sobre el rendimiento humano que buscamos mejorar en todos los procesos asistenciales, de apoyo, de calidad, de seguridad, de gestión y organización se puede describirse convenientemente en las siguientes cinco etapas:
• Datos brutos. Los datos brutos constituyen la base a partir de la cual se realiza un análisis. Los datos brutos pueden considerarse como los fragmentos de un fenómeno o rendimiento, en el sentido de que los datos brutos no proporcionan en sí mismos una descripción coherente, sino que sirven como los bloques de construcción o fragmentos necesarios para dicha descripción. Los datos brutos constituyen el nivel elemental de datos de Procuring evidence for Resilient Health Care 23 para un conjunto determinado de condiciones. Por lo tanto, el nivel de datos brutos puede variar de un sistema a otro y de una situación a otra.
• Formato de datos intermedio. Este formato representa los resultados del procesamiento inicial de los datos sin procesar, por ejemplo, combinándolos u ordenándolos de alguna manera. En muchos casos, esto hace uso de una línea de tiempo, para proporcionar una explicación coherente de un fenómeno o actuación. Por lo tanto, es una descripción del rendimiento real, pero en los términos de un usuario profesional (experto en el dominio) en lugar de un investigador (experto en análisis), por lo tanto, el lenguaje desde el nivel de datos brutos en lugar de un lenguaje refinado y orientado teóricamente. El paso de los datos sin procesar al formato de datos intermedios es relativamente simple, ya que es más un reordenamiento que una interpretación de los datos sin procesar.
• Datos de eventos categorizados. En esta etapa, el formato de datos intermedios se ha transformado en una descripción de la tarea o el rendimiento utilizando términos y conceptos que reflejan la base teórica para el análisis. Las descripciones de rendimiento aún pueden ordenarse a lo largo de una línea de tiempo que es específica para la situación en cuestión, pero utiliza las categorías relacionadas con conceptos o suposiciones importantes. La transformación cambia la descripción del rendimiento real a una descripción formal del rendimiento durante el evento observado. El paso del formato de datos intermedios a los datos categorizados puede ser bastante elaborado, ya que esencialmente es un análisis teórico del rendimiento real. El énfasis también cambia de proporcionar una descripción de lo que sucedió a proporcionar una explicación también.
• Descripción conceptual. En esta etapa del análisis, la descripción ya no se refiere a una situación particular, sino que está dirigida a presentar las características comunes de una serie de situaciones. La descripción de lo que es común a múltiples actuaciones conduce a una descripción del rendimiento genérico o prototípico. Esto todavía puede ordenarse a lo largo de alguna línea de tiempo, pero la dimensión subyacente se libera de los eventos específicos. El paso de lo formal a lo prototípico suele ser bastante elaborado y requiere de un analista con una experiencia considerable, además de diversas ayudas de traducción especializadas..
• Descripción de la competencia. La etapa final del análisis de datos conecta la descripción conceptual con los antecedentes teóricos. La descripción de la competencia se refiere a los conceptos o ideas básicas, que en el caso de RHC (y la ingeniería de resiliencia) son los potenciales para el rendimiento resiliente, WAD, variabilidad del rendimiento, soluciones, compensaciones, etc. La descripción de la competencia debe ser relativamente independiente del contexto: es la descripción del repertorio conductual de personas y organizaciones independientes de cualquier situación particular, aunque, por supuesto, todavía restringida a ciertas clases de 24 situaciones de Erik Hollnagel. Tan pronto como se proporciona un contexto, la descripción de la competencia puede convertirse en una descripción del rendimiento prototípico y, a la espera de más información y especificación, una descripción del rendimiento típico. Por lo tanto, la descripción de la competencia puede verse como la base para la predicción del rendimiento, por ejemplo, durante el diseño del sistema. Las relaciones entre las cinco etapas se pueden representar como se muestra en la Figura 3.2. La representación utiliza la idea de funciones e ilustra las relaciones entre las etapas (niveles de procesamiento de datos) y las funciones características en el análisis de datos. Todos los estudios descritos en este libro se centran en la «tercera» función, es decir, la identificación de patrones y rasgos típicos. Esto también se puede describir como un análisis temático, que es una forma de análisis común en la investigación cualitativa. Como su nombre lo indica, el análisis temático busca temas o patrones reconocibles en los datos que apuntan a problemas genéricos (nomotéticos), cosas que son comunes a los fenómenos y actuaciones tal como se ven en el rendimiento cotidiano.
El desarrollo de Resilient Health Care, así como de la ingeniería de resiliencia, ha enfatizado o identificado varios fenómenos destacados.
El principal de ellos es la naturaleza del rendimiento diario (WAD), específicamente el uso intencional de ajustes de rendimiento y soluciones alternativas para superar problemas concretos.
En los últimos años, la discusión con médicos, gerentes y responsables políticos sobre los principios de las ingeniería de la resiliencia los ha encontrado muy receptivos a las ideas, pero inseguros sobre cómo aplicarlos en la práctica. Nuestra opinión es que, a menos que se pueda demostrar que los principios como de las energías renovables mejoran la calidad de la atención, con una orientación clara sobre su aplicación práctica, las ideas no se adoptarán en la práctica. Esperamos que los resultados del estudio general (a principios de 2017) nos permitan ampliar y desarrollar el marco teórico basado en la experiencia práctica de la implementación de un enfoque de resiliencia para la mejora de la calidad. Los objetivos del estudio fueron investigar los procesos organizativos desde una perspectiva de resiliencia y, sobre la base de los hallazgos, diseñar e implementar intervenciones para aumentar la calidad y la seguridad de la atención.
En este estudio se definió una perspectiva de resiliencia como un enfoque en los conceptos teóricos clave de RE: variabilidad en el entorno, adaptaciones realizadas para hacer frente a la variabilidad, compensaciones de objetivos y variabilidad en los resultados (Hollnagel, Wears y Braithwaite, 2015). En particular, queríamos comprender cómo la resiliencia permite respuestas adaptativas y afecta los resultados. La resiliencia se puede definir como «la capacidad del sistema de atención médica (una clínica, una sala, un hospital, un país) para ajustar su funcionamiento antes, durante o después de eventos (cambios, perturbaciones y oportunidades), y por lo tanto mantener las operaciones requeridas en condiciones esperadas e inesperadas» (Wears, Hollnagel y Braithwaite, 2015a, p. xvii).
Es importante señalar que esta definición enfatiza que la resiliencia es una capacidad de adaptación, más que un estado del sistema. Se cree que la capacidad de adaptación está respaldada por cuatro habilidades que permiten un desempeño resiliente: responder a los problemas, monitorear el estado del sistema de trabajo, anticipar desarrollos futuros y aprender de experiencias anteriores (Hollnagel, 2009b).
Razonamos que en una organización compleja es probable que la capacidad de adaptación se distribuya de manera compleja a través de diferentes funciones y actividades de atención médica, lo que dificulta la observación directa. No está codificado ni es descriptible en términos de una sola persona, rol, proceso o unidad, pero es probable que el desempeño resiliente sea observable cuando se logran buenos resultados a pesar de las presiones y dificultades. Nuestra perspectiva ontológica de la naturaleza de la resiliencia sugirió que el estudio de la resiliencia requeriría una comprensión sutil, matizada y profunda del entorno clínico. Esta postura ontológica dio forma a nuestra visión de qué datos serían de valor para arrojar luz sobre la resiliencia o, en otras palabras, nuestra epistemología.
Estudiar la resiliencia, para nosotros, implicaría estudiar el mundo social de la clínica, cómo los actores dan sentido a su entorno y toman medidas sobre la base de su comprensión. Por lo tanto, utilizamos un enfoque ampliamente interpretativo para comprender el mundo clínico utilizando la comprensión de los participantes de su entorno y nuestra propia comprensión de la resiliencia (Ritchie et al., 2013). Este enfoque interpretativo se complementó con una estrategia combinada inductiva/deductiva para la recopilación y el análisis de datos. La adopción, a priori, de un marco de conceptos amplios de ER fue necesaria para interpretar las actividades del trabajo clínico cotidiano y generar información sobre la resiliencia del sistema. Por lo tanto, la deducción se combinó con la inducción en las fases de recopilación, análisis e interpretación de los datos. Aunque algunos relatos de procesos científicos consideran que la inducción y la deducción son mutuamente excluyentes, existe una creciente conciencia de la necesidad de emplear ambos para tratar de comprender fenómenos complejos (por ejemplo, véase Langley, 1999; Wallace et al., 2003).
En un estudio que se llevó a cabo en la dirección de medicina emergencia en un gran hospital universitario de Londres. La unidad consta de tres salas con una Ingeniería de Resiliencia para la mejora de la calidad, estructura de gestión general y se especializa en la atención de personas mayores con afecciones crónicas y comorbilidades múltiples, la mayoría de las cuales ingresan a través del Departamento de Emergencias del hospital. La OPU cuenta con un equipo multidisciplinario de médicos, enfermeras, terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas y asistentes de atención médica que brindan la mayor parte de la atención personal de enfermería.
El trabajo de campo se llevó a cabo en los tres sitios de la unidad. Fuentes de datos La aprobación ética para la etapa exploratoria del estudio se obtuvo del comité de ética de la Universidad. Inicialmente cubría solo la primera fase de observaciones y entrevistas, con el requisito de presentar una nueva solicitud cuando se conocieran los detalles de las intervenciones. La investigación comenzó con observaciones generales de la organización de la unidad y su estructura y funciones.
Los investigadores inicialmente se estacionaron en el centro de cada sala desde donde podían observar las actividades. Después de familiarizarse, siguieron al personal clínico mientras realizaban su trabajo diario e interactuaron con ellos de forma natural a medida que surgía la oportunidad.
En todos los casos se tuvo cuidado de evitar invadir procedimientos íntimos o presenciar intercambios confidenciales entre el personal y los pacientes.
De acuerdo con el enfoque formativo, el enfoque de las observaciones se refinó gradualmente a medida que aumentaba la familiaridad con el entorno y se desarrollaban las relaciones con el personal..
Durante las primeras etapas de la reunión de datos, se identificaron los principales mecanismos de coordinación dentro de la OPU, incluidas las reuniones de equipos multidisciplinarios, las rondas de juntas, las rondas de barrio, las reuniones de personal y las entregas.
La observación se amplió para incluir estas actividades.
Al mantener una presencia constante en el departamento, los investigadores se hicieron bien conocidos por el personal y los pacientes y pudieron desarrollar un alto nivel de familiaridad con el entorno clínico.
En total, se realizaron 50 horas de observación formal. También se realizaron entrevistas con una variedad de personal de diferentes disciplinas y niveles de antigüedad en las que se pudieron explorar y aclarar los problemas identificados en las observaciones o en la literatura de ER. Se realizaron catorce entrevistas semiestructuradas. Recopilación de datos Las relaciones de investigación existentes entre los miembros del equipo de investigación y el personal clave de la OPU fueron cruciales para facilitar el acceso a los sitios de estudio.
El equipo de investigación incluye médicos de los entornos del estudio, y esto fue esencial para permitir a los investigadores acceder a los entornos y también para crear conciencia sobre el estudio y obtener el apoyo de otras partes interesadas clave. Los miembros clínicos del equipo de investigación también ayudaron a comprender los datos recopilados y refinar el enfoque del estudio. En el curso de recopilación de datos de Janet E. Anderson et al., y en foros formales, el equipo de investigación ha tenido contacto con miembros de alto rango del hospital y, como resultado, el estudio tiene un alto perfil dentro de la organización. Esto significa que hay apoyo para los objetivos del estudio y las posibles intervenciones, que serán útiles en la implementación. Dos investigadores (MD y JB) que trabajan a tiempo completo recopilaron todos los datos. Extensas notas de campo, incluyendo reflexiones sobre las experiencias de los investigadores, se hicieron a mano durante las observaciones. Estos se transcribieron y ampliaron después de la sesión de observación y se guardaron electrónicamente utilizando un software de archivo. Las entrevistas semiestructuradas se realizaron con una guía temática y se grabaron electrónicamente. Los datos de la entrevista fueron transcritos profesionalmente. Análisis de datos El estudio generó una gran cantidad de datos cualitativos y el desafío fue identificar una forma de capturar las características importantes de la resiliencia organizacional y organizarla de una manera coherente y significativa. El análisis fue un proceso extendido de varias fases como se describe a continuación. Identificación de temas El objetivo del primer paso fue identificar las principales características de la resiliencia en cada entorno mediante un proceso inductivo basado en datos. El equipo de investigación ampliado se reunió muchas veces para reflexionar y discutir los datos en bruto y familiarizarse con ellos. Se realizó un análisis temático de grano grueso para identificar las principales características de los datos. Se identificó una estructura temática tentativa a través de la discusión y esto se probó con los datos utilizando la función de búsqueda en el software de análisis para recuperar datos relevantes (por ejemplo, buscar el término alta para recuperar datos relevantes sobre la planificación del alta). Luego, el equipo de investigación revisó el datos recuperados para cada tema para determinar si los datos eran coherentes y que el nombre del tema resumía adecuadamente los datos. Este proceso se repitió varias veces hasta que los temas identificados fueron coherentes e informativos.
Se identificaron seis temas generales que capturaron aspectos importantes del trabajo en la OPU. Fueron: revisión del desempeño y aprendizaje, planificación del alta y reuniones de equipo multidisciplinario, servicios familiares y sociales, roles del personal y coordinación de tareas clínicas, prestación de atención e interrupciones agudas.
Narrativas de resiliencia
Se escribió una narrativa de resiliencia para cada uno de los seis temas. Los métodos narrativos de análisis de datos e informes se utilizan a menudo cuando el objetivo es dar sentido a un proceso complejo. Los relatos narrativos tienen una estructura de Ingeniería de resiliencia para la mejora de la calidad que es cronológica, pero no lineal. Describen trayectorias de acción (Greenhalgh, Russell y Swinglehurst, 2005) incrustadas en el contexto social y organizativo en el que se producen. Los eventos y las acciones están vinculados para explicar y dar sentido a las acciones. Las narrativas de resiliencia son descripciones extendidas de los datos para cada tema, respondiendo a las preguntas: ¿cómo se organiza el trabajo (por ejemplo, en relación con el alta o la interacción con la familia), qué varía, por qué y cómo se logran los resultados? Escribir las narrativas requirió cierta interpretación, pero las cuentas se mantuvieron lo más cerca posible de los datos.
En su conjunto, las narrativas de resiliencia proporcionaron una descripción ampliada de cómo funciona la OPU, organizada por las características que son importantes para la resiliencia. . Revisión y validación Las narrativas fueron revisadas por el equipo de investigación ampliado, incluidos los médicos con conocimiento de los principios de OPU y RE (AH). Se instruyó a los revisores para que revisaran las narrativas en busca de exactitud y omisiones y que proporcionaran interpretaciones alternativas o complementarias si era apropiado. Después de la discusión, las narrativas se modificaron para reflejar la comprensión actualizada de los datos.
Mapeo a la teoría
El objetivo de este paso en el análisis fue vincular los datos a los conceptos de RE utilizando un enfoque deductivo. Las narrativas de resiliencia se codificaron utilizando los siguientes temas derivados de la teoría RE.
• Desalineaciones entre demanda y capacidad o presiones.
• Variabilidad: ¿qué varía y por qué?
• Adaptaciones: ¿cómo responden las personas a las presiones y la variabilidad?
• Compensaciones de objetivos y priorización de decisiones.
• Anticipación: ¿cómo se planifican los desarrollos futuros?
• Monitoreo: ¿cómo se monitorea el estado del sistema y se identifican los problemas?
• Responder: ¿quién responde a los problemas y qué hacen?
• Aprendizaje: ¿cómo se captura, analiza y utiliza la experiencia previa para el aprendizaje?
Luego se produjeron resúmenes extendidos que describían los temas teóricos para cada narrativa. Identificación de intervenciones de mejora de la calidad
El propósito de este trabajo es ilustrar el vínculo lógico entre los datos recopilados, el proceso de análisis y la intervención final propuesta. Aunque nos centramos en un subconjunto de los datos con fines ilustrativos, es importante tener en cuenta que durante el proceso de análisis las viñetas aisladas no se sacaron de contexto ni se consideraron solas. Los datos siempre se analizaron en el contexto de los hallazgos generales del estudio para evitar el riesgo de extrapolar a partir de instancias individuales que no representaban el entorno de trabajo con precisión. La planificación del alta se llevó a cabo en reuniones regulares del equipo multidisciplinario (MDT). Las reuniones formales de MDT dirigidas por consultores se llevaron a cabo regularmente los días de semana para reunir a los grupos de personal para discutir pacientes individuales y planificar el alta oportuna y segura. Las reuniones proporcionaron un foro para que el personal discutiera la atención al paciente y desarrollara una comprensión compartida de los objetivos y el progreso de cada paciente. Cada grupo disciplinario aportó ideas que no estaban disponibles para el resto del equipo. Por ejemplo, los fisioterapeutas contribuyeron con información sobre los problemas de movilidad y los terapeutas ocupacionales tenían información sobre las necesidades de atención social. Se esperaba que los funcionarios se prepararan para esas reuniones y asistieran a ellas, y en la reunión se asignaron tareas para cada grupo de personal. De las notas de campo observacionales quedó claro que la planificación del alta era difícil y consumía mucho tiempo debido a la necesidad de coordinar muchas prioridades y recursos diferentes y al estado fisiológico cambiante del paciente. Los siguientes extractos de las notas de campo ilustran algunos de los desafíos. Consulta sobre por qué un paciente en particular no se fue a casa según lo planeado. Charlas entre el equipo de fisioterapia y los médicos junior. Fecha estimada de descarga (EDD) modificada en pizarra. Paciente dado de alta pero sin familia en casa, esto causa estrés para una enfermera del personal que no estaba al tanto de la situación..
El análisis mostró que los conceptos de RE más relevantes para el proceso de descarga fueron:
• Desajustes entre la demanda de servicios después del alta y la disponibilidad de esos servicios.
• Variabilidad debido a factores individuales del paciente, como la disponibilidad de cuidadores, las preferencias personales y el entorno del hogar.
• Las compensaciones de objetivos ocurrieron constantemente. Por ejemplo, dar de alta a un paciente, incluso si no está completamente listo, puede ser necesario debido a un brote de infección en la sala, o la estadía puede extenderse debido a las preocupaciones sobre la seguridad en el hogar, o el alta puede acelerarse para que los pacientes no se mantengan en el fin de semana (cuando no se producen altas).
• El seguimiento del proceso de aprobación de la gestión fue difícil porque no hay ningún artefacto que documente el progreso que se comparta entre los diferentes grupos de personal. Hay una pizarra blanca con una fecha de alta propuesta para cada paciente pero esta no muestra tareas o acciones pendientes y quién es responsable de ellas y no siempre está al día.
Conclusiones:
El enfoque de la ingeniería de la resiliencia, o cómo hacer bien las cosas siempre, en situaciones cambiantes y tensas, debe aplicarse a todos los aspectos que reconocemos como parte de la seguridad de los pacientes, en La identificación, la señalización, el manejo de vías, evitar errores de medicación, evitar caídas, lavado de manos, prevención de escaras, de tromboembolismo pulmonar, la cirugía segura, la seguridad anestésica, obstétrica, en las unidades de cuidados intensivos, el monitoreo, check list quirúrgico, bundle de asistencia respiratoria mecánica, de colocación de vías centrales, cuidado de efectos personales, continuidad de atención, mejora en la transición de cuidados y en la comunicación especialmente pase de guardia, actividades de mutuo control médico, prescribir en función de evidencia científica, generar una cultura organizacional por la seguridad y compromiso gerencial.
A nivel práctico, las organizaciones de atención médica deben ser más proactivas y más conscientes de la forma en que gestionan la seguridad. Ser más proactivo requiere asumir una mayor responsabilidad en las mejoras de seguridad y depender menos de los objetivos y conductores establecidos externamente. Ser más consciente implica que las organizaciones de atención médica deben tener conciencia y apoyar la contribución positiva de las compensaciones que los profesionales de la salud deben hacer a diario.
Si bien el caso Safety-II podría no convertirse, y probablemente no debería, en un instrumento regulador, se podría ganar mucho si se contara con la aceptación y el apoyo reglamentarios.
Las organizaciones de atención médica requieren garantías de que no serán penalizadas por exponer vulnerabilidades en su sistema y por invertir recursos en comprender y apoyar la variabilidad del rendimiento en lugar de cumplir con los objetivos estáticos relacionados con el rendimiento.
Tanto los proveedores de servicios de atención sanitaria como los organismos reguladores requieren educación sobre los principios de la atención sanitaria resiliente, así como sobre la gestión proactiva de la seguridad en general. Las partes interesadas requieren acceso a ejemplos prácticos y orientación que tenga en cuenta las características específicas de la atención médica como industria. Además, existe una necesidad urgente de más evidencia empírica de la efectividad de los enfoques de atención médica resilientes en la práctica.
Recientemente, ha habido informes de niños con una forma aguda grave de hepatitis en el Reino Unido, Europa, los Estados Unidos, Israel y Japón.1 La mayoría de los pacientes presentan síntomas gastrointestinales y luego progresan a ictericia y, en algunos casos, insuficiencia hepática aguda. Hasta ahora, no se han encontrado exposiciones ambientales comunes, y un agente infeccioso sigue siendo la causa más plausible.
Los virus de la hepatitis A, B, C, D y E no se han encontrado en estos pacientes, pero el 72% de los niños con hepatitis aguda grave en el Reino Unido que se sometieron a pruebas de adenovirus tenían un adenovirus detectado, y de los 18 casos subtipados en el Reino Unido, todos fueron identificados como adenovirus 41F.1,2
Este no es un subtipo infrecuente, y afecta predominantemente a niños pequeños y pacientes inmunocomprometidos. Sin embargo, hasta donde sabemos, no se ha informado previamente que el adenovirus 41F cause hepatitis aguda grave. El SARS-CoV-2 se ha identificado en el 18% de los casos notificados en el Reino Unido y en 11 (11%) de los 97 casos en Inglaterra con datos disponibles que dieron positivo al SARS-CoV-2 al ingreso; otros tres casos habían dado positivo dentro de las 8 semanas anteriores al ingreso.2
Es probable que las pruebas serológicas en curso arrojen un mayor número de niños con hepatitis aguda grave e infección previa o actual por SARS-CoV-2. Se informó que once de los 12 pacientes israelíes habían tenido COVID-19 en los últimos meses,3 y la mayoría de los casos reportados de hepatitis fueron en pacientes demasiado jóvenes para ser elegibles para las vacunas COVID-19. La infección por SARS-CoV-2 puede dar lugar a la formación de reservorios virales.4
La persistencia viral del SARS-CoV-2 en el tracto gastrointestinal puede conducir a la liberación repetida de proteínas virales a través del epitelio intestinal, dando lugar a la activación inmune.5 Dicha activación inmune repetida podría estar mediada por un motivo de superantígeno dentro de la proteína espiga del SARS-CoV-2 que se asemeja a la enterotoxina estafilocócica B,6 desencadenando una activación amplia e inespecífica de las células T. Esta activación de células inmunes mediada por superantígenos se ha propuesto como un mecanismo causal del síndrome inflamatorio multisistémico en niños.4,7 Se ha notificado hepatitis aguda en niños con síndrome inflamatorio multisistémico, pero no se investigó la coinfección de otros virus.8
Planteamos la hipótesis de que los casos recientemente notificados de hepatitis aguda grave en niños podrían ser una consecuencia de la infección por adenovirus con trofismo intestinal en niños previamente infectados por SARS-CoV-2 y portadores de reservorios virales (apéndice). En ratones, la infección por adenovirus sensibiliza al shock tóxico posterior mediado por estafilococosenterotoxina B, lo que lleva a insuficiencia hepática y muerte.9
Este resultado se explicó por el sesgo inmune tipo 1 inducido por adenovirus, que, tras la posterior administración de enterotoxina B estafilocócica, condujo a una producción excesiva de IFN-γ y IFN-γ -apoptosis mediada de hepatocitos.9 Traducido a la situación actual, sugerimos que se investigue a los niños con hepatitis aguda por persistencia del SARS-CoV-2 en las heces, sesgo del receptor de células T y regulación al alza del IFN-γ , ya que esto podría proporcionar evidencia de un mecanismo de superantígeno del SARS-CoV-2 en un huésped sensibilizado al adenovirus-41F. Si se encuentra evidencia de activación inmune mediada por superantígenos, se deben considerar terapias inmunomoduladoras en niños con hepatitis aguda grave.
Este trabajo me interesó por la importancia capital del liderazgo en la microgestión, para administrar mejor los recursos de diagnóstico y tratamiento y disminuir variabilidad, aumentar la apropiabilidad, el choosing wisely. Como logramos la comprensión y voluntad del cambio fundamentalmente en los médicos, generar capacidad de involucramiento de las partes interesadas, sacar a la organización del estancamiento, de la apatía, de la depresión, intentar trasponer las fronteras, implementar el cambio y que se hagan protagonistas, es lo más complejo, que los cambio lleguen a las personas. Asumir los riesgos para que los cambios lleguen a las personas.
Introducción
El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo de resultado conceptualmente sólido para el desarrollo del liderazgo clínico (CL) en la atención médica, vinculando el aprendizaje profesional individual y el cambio organizacional.
El CL de los médicos de primera línea a menudo se ofrece como una solución a los desafíos de atención médica en todo el mundo. Sin embargo, hay una escasez de evidencia rigurosa de la efectividad del desarrollo de CL, o teorías que lo respalden. Es importante destacar que la literatura actualmente carece de modelos de resultados sólidos para el desarrollo de CL, lo que impide evaluaciones de impacto sólidas.
Métodos
Este estudio de métodos mixtos integrados secuenciales de múltiples fuentes se basa en el análisis sistemático del contenido de los documentos de política del NHS y los datos empíricos de un estudio de evaluación del programa CL: análisis factorial exploratorio (EFA) de las respuestas a la encuesta de 142 participantes y análisis cualitativo temático de 30 entrevistas en profundidad a los participantes en seis cohortes. A través de la integración de los hallazgos de los tres análisis, examinamos: (a) los resultados organizacionales esperados de CL, (b) los resultados de aprendizaje individuales del desarrollo de CL, y (c) los mecanismos que vinculan los dos.
Resultados
El análisis de políticas identificó tres soluciones deseadas a los problemas clave de salud que se espera que CL ofrezca: Acelerar las buenas prácticas, Colaboración y diálogo interprofesional, y Cambio y transformación. La triangulación de los resultados de la EPT con el análisis cualitativo produjo cinco constructos de resultados individuales: autoeficacia, participación de las partes interesadas, agencia, experiencia en el cruce de límites y voluntad de asumir riesgos y aprender de los riesgos y fracasos. Un análisis cualitativo adicional descubrió mecanismos clave que vinculan los resultados individuales con los cambios organizacionales deseados.
Discusión
A pesar de las importantes inversiones en el desarrollo de CL en el Reino Unido y en todo el mundo, la ausencia de modelos de resultados conceptualmente sólidos y operacionalmente específicos que vinculen el impacto individual y organizacional impide evaluaciones rigurosas de la efectividad del programa. Nuestro estudio desarrolló un nuevo modelo de resultados individuales y organizacionales que incluye una teoría del cambio para el liderazgo clínico. Nuestros hallazgos contribuyen aún más a la teoría del aprendizaje profesional en entornos médicos al conceptualizar y operacionalizar los mecanismos que operan entre los resultados de aprendizaje individuales y organizacionales.
Desarrollo:
Los sistemas de salud de todo el mundo se enfrentan a importantes desafíos relacionados con la creciente complejidad de los problemas clínicos y la financiación, organización y calidad de la atención sanitaria.
El liderazgo clínico se refiere al liderazgo de los médicos en el contexto de sus roles clínicos (en lugar de reemplazar la práctica clínica con puestos de gestión formales). 1 Esto implica ampliar las funciones, la formación y las competencias existentes de los médicos. Muchos países ahora tienen marcos nacionales de liderazgo clínico para médicos, como el Marco de Competencias de Liderazgo Médico (MLCF) del Reino Unido,6 CanMEDS en Canadá7 y el marco Health LEADS Australia. 8, 9 En los Estados Unidos, aunque no es un requisito del Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Posgrado (ACGME), la capacitaciónen liderazgo se ha destacado como clave10 y se ha incorporado cada vez más en los programas de educación médica de posgrado11, 12 con desarrollos similares que tienen lugar en toda Europa. 13–15 También se ha identificado recientemente la necesidad de prestar atención al desarrollo del liderazgo clínico de los médicos en América Latina16 y en los países de ingresos bajos y medios del Sur Global. 17–19
Rosenman et al27 concluyen que «[determining best practices in leadership training se confunde por la variabilidad en las definiciones de liderazgo, la ausencia de marcos de apoyo y la escasez de evaluaciones sólidas». A pesar de la dificultad de evaluar experimentalmente el impacto más amplio de las intervenciones complejas de desarrollo profesional, la evaluación del desarrollo del liderazgo clínico, se enfrenta a un desafío más fundamental: ¿qué es el «liderazgo clínico» como el resultado deseado? En su estudio experimental del desarrollo del liderazgo clínico, Lornudd et al34 destacaron la ausencia de medidas de resultado adecuadas para evaluar el impacto del desarrollo profesional del liderazgo clínico. Una revisión reciente de los instrumentos para evaluar el desarrollo del liderazgo clínico apoya esta observación. 35 La ausencia de medidas apropiadas refleja una falta más amplia de claridad conceptual sobre lo que significa el liderazgo clínico, identificada en varias revisiones1, 2, 27, 28 como que impide una investigación empírica acumulativa rigurosa. Para desarrollar claridad conceptual y construcciones sólidas de liderazgo clínico, las revisiones sistemáticas han pedido una variedad de métodos, incluidos estudios en profundidad. 1, 2, 28
Las teorías de liderazgo clínico también pueden carecer de especificidad operativa. La literatura de liderazgo clínico discute el liderazgo transformacional,3,4,41,42 auténtico,4,42 compartido3,4,43;distribuido,3,42,44 y colaborativo o colectivo,45,46 todos destacando la necesidad de mirar más allá del individuo. Al igual que los modelos de liderazgo, tales nociones pueden ser útiles para las discusiones en el lugar de trabajo. Sin embargo, gran parte de la literatura sobre estos conceptos consiste en informes y documentos de discusión, con pocos estudios empíricos sistemáticos, mientras que muchos programas de desarrollo de liderazgo no incorporan tales teorías. 1, 2, 27 Gronn47 ha descrito tales teorías como formas de caracterizar el liderazgo de una organización en lugar de como modelos. Para evaluar el desarrollo del liderazgo clínico, necesitamos un modelo conceptualmente integrado que vincule las competencias y los comportamientos con los resultados organizacionales y tenga una especificidad operativa que permita estudios empíricos. A continuación, revisamos los estudios empíricos de liderazgo clínico para identificar patrones que podrían informar dicho modelo.
Resultado
Evidencia del impacto del desarrollo del liderazgo clínico en los resultados de aprendizaje individuales
Evidencia de vínculo con mejoras organizacionales
Conocimiento y actitudes hacia los problemas organizacionales
Se ha descubierto que el desarrollo del liderazgo clínico mejora: Conocimiento de los participantes y comprensión de cómo funciona la atención médica (incluidas las finanzas)2, 28, 29, 31, 36, 73–75, 77; El sentido de empoderamiento de los participantes en sus trabajos y un cambio de mentalidad en la forma en que los participantes vieron su papel en la mejora del servicio2, 28 , 29, 36, 74–78; confianza en sí mismos de los participantes como líderes14, 28, 29, 31
El conocimiento de las finanzas y cómo funciona la organización es esencial para el liderazgo clínico con el fin de ofrecer atención clínica de manera efectiva dentro de los recursosexistentes 24, 49 Motivación y compromiso de los médicos para contribuir activamente a la mejora organizacional dentro de sus roles clínicos vinculados con el desempeño organizacional en la investigación exploratoria79–81
Capacidad para liderar a otros
Se ha descubierto que el desarrollo del liderazgo clínico mejora: Capacidad de los participantes para trabajar y dirigir a otros2, 13, 28, 31, 36, 73–77, 82 Y su capacidad para plantear cuestiones de manera efectiva2,28,73,76,82
Estilos de liderazgo orientados a las relaciones con los demás efectivos en los resultados clínicos83
Capacidad para establecer contactos con otros
Se ha descubierto que el desarrollo del liderazgo clínico mejora: Capacidad de los participantes para involucrar a las partes interesadas2 , 28, 36, 74, 77, 78
Reducir la resistencia entre los médicos a comprometerse con el manejo es importante para una colaboración efectiva48; Se ha comprobado que la experiencia en colaboración es específica del dominio84, lo que sugiere que el desarrollo de competencias de colaboración entre dominios puede apoyar los resultados de la organización
La síntesis de la evidencia encontró que obtener conocimiento organizacional puede no motivar a los médicos a involucrarse con los problemas organizacionales. La investigación que investiga las condiciones de un cambio profesional y organizativo exitoso ofrece más información sobre dichos mecanismos. La investigación de aprendizaje profesional de entornos educativos y clínicos sugiere que la autoeficacia (la creencia de los profesionales en su capacidad para manejar eficazmente los desafíos relacionados con el liderazgo, incluidas las creencias automotivacionales) es una dimensión clave,51, 52 con una mayor autoeficacia de los profesionales que permite un mayor compromiso y perseverancia. 53 Esto se vincula con la agencia: la «posibilidad y la voluntad de los participantes de impactar (y eventualmente transformar) la actividad en la realización de la cual están comprometidos». 54 La investigación ha encontrado que cuando se enfrentan a desafíos, los profesionales a menudo se definen a sí mismos como no agentes en sus actividades profesionales, enmarcando el cambio líder en su práctica como fuera de su alcance. 55 Estos conceptos ayudan a explicar por qué las organizaciones de los participantes no se benefician automáticamente del desarrollo del liderazgo clínico.
Además, la investigación muestra que la colaboración efectiva a través de los límites profesionales requiere una capacidad para trabajar más allá de esos límites. 56 Los nuevos conocimientos deben ser analizados y adaptados por los médicos. 57–59 Más que la apropiación de los conocimientos/competencias de otros grupos profesionales (como la gestión), los profesionales deben llegar a comprender y trabajar productivamente con las perspectivas/motivos de los demás, para desarrollar un conocimiento común. 60 La investigación sobre liderazgo clínico sugiere que el desarrollo de este conocimiento común requiere un esfuerzo decidido: cuando los médicos y los gerentes no clínicos trabajan juntos sin una apreciación del conocimiento del otro y los objetivos compartidos, los abismos entre sus perspectivas y prioridades se intensificarían en lugar de disminuir. 24 Por último, la transformación es arriesga y no se Asienta fácilmente con los sistemas de salud con aversión al riesgo y alta responsabilidad. 61
Para concluir, superar la resistencia a la participación en el liderazgo / gestión y las dificultades de la colaboración interprofesional puede requerir un enfoque en la autoeficacia y el sentido de agencia de los médicos, comprometerse y comprender las perspectivas y motivos de los demás, y abordar el riesgo.
3.3.1 Conocimiento/Comprensión y Mentalidad
Las entrevistas respaldan aún más la importancia del conocimiento sobre cómo funcionan las organizaciones de salud como parte de los resultados del desarrollo del liderazgo. Ampliando esto a través de los datos de la entrevista, sugerimos que se trata de lo que la literatura de aprendizaje profesional llama autoeficacia:la creencia de los profesionales en su capacidad para manejar eficazmente los desafíos relacionados con el liderazgo, incluidas las creencias automotivacionales 73, 74
3.3.2 Capacidad para involucrar a las partes interesadas
Las entrevistas amplían la comprensión de la capacidad de desarrollo de los líderes clínicos para involucrar a las partes interesadas. Más allá del cómo involucrar y liderar a otros, de nuestro análisis surgió una imagen más compleja de involucrar a otros en el liderazgo. Sugiere que el compromiso efectivo de los demás involucra al Quién (fuentes de conocimiento / apoyo / resistencia, o personas que simplemente deben estar informadas), Cuándo (al principio o justo a tiempo), Qué (experiencia / ideas de otros) y Por qué (obtener apoyo, obtener información, evitar la resistencia, evitar el hacinamiento). Como esto sugiere una visión ampliada del mismo fenómeno subyacente, conservamos el nombre «Involucrar a las partes interesadas» para la dimensión.
3.3.3 Voluntad y capacidad para trabajar a través de las fronteras
Las entrevistas apoyan la comprensión conceptual de la encuesta destacando la confianza para expresar los propios puntos de vista con colegas de más alto nivel y otros grupos profesionales. Esto es distinto de involucrar a las partes interesadas: no se trata solo de aprovechar el apoyo y la experiencia de los demás para los propios objetivos, sino también de trabajar a través de las fronteras y expandir los objetivos compartidos. Basándose en la literatura, llamamos a esto experiencia de cruce de fronteras.
3.3.4 Efectuar el cambio
Las entrevistas apoyan la centralidad de la capacidad de los profesionales para influir en la toma de decisiones y efectuar cambios en sus organizaciones para el desarrollo del liderazgo clínico. Además, sugieren que no se trata de «dar poder a las personas, sino mostrarles que sí lo tienen», lo que lleva al empoderamiento. Sugerimos que esto resuena con lo que la literatura llama agencia.
3.3.5 Disposición a asumir riesgos para efectuar el cambio
Las entrevistas amplían la comprensión de la creciente disposición de los participantes a asumir riesgos personales / reputacionales para lograr un cambio en la práctica clínica: nuestro análisis de entrevistas ofrece más detalles, lo que sugiere que esto implica aprender a diferenciar entre riesgo personal / reputacional y riesgo de seguridad del paciente, la oportunidad de (practicar) tomar riesgos personales / reputacionales y aprender que / cómo se aprende de los fracasos. Llamamos a este resultado voluntad de asumir riesgos y aprender de los riesgos y fracasos.
3.4 Mecanismos: Vínculos con los resultados de la organización
La pregunta final es si, y cómo, estas construcciones de resultados están vinculadas con los resultados organizativos deseados sugeridos por el análisis de políticas. La Figura 2 ilustra los mecanismos que vinculan los resultados del desarrollo del liderazgo clínico con los resultados organizacionales deseados identificados en los documentos de política.
La cancelación de la operación en el día previsto de la cirugía afecta la eficiencia de la sala de operaciones, lo que genera una pérdida financiera significativa para el costo del paciente, el hospital y la atención médica de un país en general. Este metanálisis sistemático tenía como objetivo proporcionar evidencia sobre la prevalencia global y los determinantes de la cancelación de casos en el día previsto de la cirugía.
La sala de operaciones (OR) es el centro financiero del hospital [ [3] , [4] , [5] , [6] , [7] ] que puede generar entre el 40 % y el 50 % de los ingresos del hospital y entre el 60 % y el 70 % de los ingresos del hospital [ 8 ] con un costo promedio de 15 a 50 dólares estadounidenses por minuto [ 3 , [9] , [10] , [11] , [12] , [13] , [14] ].
La cancelación de la operación en el día previsto de la cirugía afecta la eficiencia del quirófano, reduce la utilización del tiempo del quirófano y desperdicia recursos, lo que genera una pérdida financiera significativa para el hospital del paciente y el costo de la atención médica de un país en general [ [2] , [3] , [4] , [5] , [6] , [7] , [9] , [10] , [11] , [12] , [13] , [14] , [15] , [16] , [ 17] ].
La cancelación de la operación es la causa principal que disminuye la eficiencia del quirófano, lo que tiene un gran impacto en el paciente, el personal, el hospital y la prestación de atención médica [ 2 , 5 , [9] , [10] , [11] , [12] , [14 ] ] , [15] , [16] , [17] ]. La medida de la eficiencia del quirófano es un tema controvertido, pero los estudios informaron que el centro quirúrgico con una tasa de cancelación de menos del 5% se consideró eficiente [ 2 , 8 , 18 , 19 ].
La incidencia de cancelaciones es muy alta y varía según el entorno hospitalario, la cultura y el nivel socioeconómico de la nación. La tasa de cancelación en el país desarrollado osciló entre el 2 y el 40 % [ 2 , 9 , 12 , [20] , [21] , [22] ] mientras que esta tasa llega al 73 % en los países de ingresos bajos y medios[ 4 , 7 , 15 , [22] , [23] , [24] , [25] , [26] ]. Los estudios informaron que más del ochenta por ciento de las cancelaciones eran evitables, mientras que solo el veinte por ciento de las cancelaciones eran inevitables [3 , 10 , [14] , [15] , [16] , 19 , 22 , [27] , [28] , [29] , [30] , [31] , [32] , [33] ].
Los estudios descubrieron muchas razones para la cancelación de la operación en el día previsto de la cirugía que se incluyeron en dos categorías más amplias como factores relacionados con el paciente, como un cambio en la condición médica, no presentarse, no asistir, negarse a dar consentimiento informado e instalaciones. factores relacionados como la falta de una cama, tiempo de operación, equipo, evaluación inadecuada, falta de disponibilidad del personal y otros [ 2 , 3 , 5 , 6 , 10 , 17 , [34] , [35] , [36] , [37] , [38] , [39] , [40] , [41] , [42], [43] , [44] ].
Un estudio de cohortes realizado por Wong et al. en el Reino Unido entre 14.936 pacientes mostró que el 33,3% de los pacientes fueron cancelados debido a un cambio en la condición médica, mientras que el 31% fueron cancelados debido a la capacidad insuficiente de la cama [ 18 ]. Otro estudio realizado en EE. UU. por Smith et al. también mostró que el 51% de los pacientes fueron cancelados porque no eran aptos para la anestesia [ 20 ].
Un estudio realizado en Oriente Medio por Morris et al. entre 760 pacientes descubrió que el 67% de los pacientes fueron cancelados debido a factores relacionados con el paciente [ 2 ]. Un estudio de Brasil por Pinheiro et al. reveló que el 61,2% de los pacientes fueron cancelados debido a factores relacionados con las instalaciones [ 45 ].
Un estudio transversal prospectivo realizado en Etiopía por Desta et al. mostró que la mayoría de los casos (35,8%) fueron cancelados porque los cirujanos no estaban disponibles [ 15 ]. Un estudio realizado en Nigeria mostró que el 60,8% de los casos fueron cancelados porque no estaban disponibles (no-show) [ 46 ].
El cuerpo de evidencia mostró que la cancelación del paciente en el día previsto de la cirugía se asocia con un impacto psicosocial y económico significativo en los pacientes y sus familias. Además, afecta la prestación de servicios de salud y los ingresos del hospital, lo que implica estrategias de mitigación para evitar cancelaciones quirúrgicas evitables. Por lo tanto, esta revisión sistemática y metanálisis tuvo como objetivo proporcionar evidencia sobre la prevalencia global y los determinantes de la cancelación de casos en el día previsto de la cirugía.
2 . Objetivo y preguntas de investigación.
2.1 . Objetivo
El objetivo de esta revisión sistemática y metanálisis fue investigar la prevalencia global, los determinantes y los resultados de la cancelación de casos en el día previsto de la cirugía.
2.2 . Preguntas de investigación
➢
¿Cuál es la prevalencia global de cancelación de casos en el día previsto de la cirugía?➢
¿Cuál es la prevalencia de cancelación de casos en el día previsto de la cirugía entre los continentes?➢
¿Cuál es la prevalencia de la cancelación de casos entre los países de ingresos bajos y medianos?➢
¿Cuáles son los principales motivos de cancelación de casos en el día previsto de la cirugía?
La revisión sistemática identificó 28 879 cancelaciones de un total de 306 635 participantes desde 2010 hasta 2020, lo que correlaciona aproximadamente la cancelación de un caso en el día previsto de la cirugía por cada diez programaciones a nivel mundial.
El metanálisis reveló que la prevalencia global de cancelación de casos en el día previsto de la cirugía fue del 18 % (intervalo de confianza (IC) del 95 %: 15 a 20). El análisis de subgrupos mostró que la prevalencia de la cancelación de casos fue la más alta en los países de ingresos bajos y superiores y la más baja en los países de ingresos superiores e inferiores, lo que concuerda con los estudios individuales incluidos. Esto se explicaría por las limitadas instalaciones del quirófano, la falta de recursos humanos, la baja conciencia y mala percepción de los pacientes hacia la anestesia y la cirugía, la inadecuada evaluación y preparación preoperatoria, la falta de profesionales capacitados, la falta de dinero para el cargo hospitalario, entre otros.
El análisis de subgrupos también mostró que la prevalencia de cancelación fue la más alta en la región de África subsahariana [ 5 , 15 , 25 , 35 , 56 , 63 ] 34 % (95 % intervalo de confianza (IC): 26 a 42) seguido por Latinoamérica América [ 14 , 43 , 47 , 51 , 53 , 59 , 66 ] 13 % (intervalo de confianza (IC) del 95 %: 8 a 19) donde Burkina Faso y Etiopía representaron más del cincuenta por ciento de la región africana [ 5 , 33 ] .
Esta revisión sistemática y metanálisis reveló que la prevalencia de cancelación fue la más alta entre las cirugías ortopédicas 39 % (95 % de confianza [IC]: 38 a 40). Esto podría deberse a la inclusión de una pequeña cantidad de estudios, solo un estudio en nuestro caso, las cirugías ortopédicas exigen sangre adecuada, fluoroscopias que no son asequibles en entornos de bajos recursos, requieren mucho tiempo de quirófano y la negativa del paciente a las amputaciones.
El Meta-Análisis identificó los predictores independientes de cancelación de casos. La mayoría de los casos se cancelaron debido a factores relacionados con las instalaciones, como la falta de equipo, la capacidad insuficiente de camas, la falta de tiempo en el quirófano, la falta de disponibilidad del personal y otros. Este hallazgo está en línea con los estudios realizados en África y Asia. El otro motivo de la cancelación fue que el cambio en el estado médico del paciente el día de la cirugía representó el 23% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 20 a 25), lo que concuerda con la mayoría de los estudios incluidos.
6.1 . Calidad de la evidencia
La revisión sistemática y el metanálisis incorporaron suficientes estudios con más de un tercio de un millón de participantes. La calidad metodológica de los estudios incluidos fue de calidad moderada a alta, como se describe en la herramienta de evaluación del Instituto Joanna Briggs para el metanálisis de estudios observacionales. Sin embargo, la heterogeneidad significativa asociada con las diferencias en el tamaño de la muestra, el diseño y la ubicación de los estudios incluidos podría afectar la calidad general de la evidencia.
6.2 . Limitación del estudio
La revisión incluyó suficientes estudios con una gran cantidad de participantes, pero la mayoría de los estudios incluidos en esta revisión no informaron datos sobre los factores de riesgo para investigar los predictores independientes. Además, hubo un número limitado de estudios en algunos países y especialidades quirúrgicas por lo que sería difícil proporcionar evidencia concluyente con resultados agrupados de menos estudios.
6.3 . Implicación para la práctica
El conjunto de pruebas reveló que la prevalencia de la cancelación era muy alta, especialmente en los países de ingresos bajos y medios. Las principales razones de las cancelaciones fueron evitables y se relacionaron principalmente con los recursos financieros y humanos, la poca conciencia y la evaluación y preparación preoperatorias inadecuadas. Por lo tanto, se requiere una estrategia atenuante por parte de las diferentes partes interesadas para evitar cancelaciones innecesarias mediante la realización de una adecuada evaluación y preparación del paciente, la creación de conciencia hacia la anestesia, la movilización de recursos al quirófano, la separación de los trajes de quirófano para cada especialidad y la provisión de incentivos para personal de quirófano y otros.
6.4 . La implicación para futuras investigaciones
El metanálisis reveló que la prevalencia de cancelación de casos en el día previsto de la cirugía es muy alta y se identificaron las principales razones para la cancelación de casos. Sin embargo, los estudios incluidos fueron demasiado heterogéneos y los estudios transversales tampoco muestran una relación temporal entre el resultado y sus determinantes. Por lo tanto, se requieren más estudios observacionales y multicéntricos para tipos específicos de especialidades quirúrgicas.
Conclusión
El metanálisis reveló que la prevalencia de la cancelación de casos era muy alta en los países de ingresos bajos y medios y que la mayoría eran evitables, lo que implica actividades rigurosas en las instalaciones del quirófano, la evaluación y preparación preoperatorias, las comunicaciones con el paciente y el proveedor de atención médica.
Este posteo se basa en un trabajo que discurre por las prácticas innovadoras del líder. De quién perteneciendo a una organización viviente como la de salud, tiene capacidad de influir en los otros, necesitamos muchas de estas personas de champions, que colaboren en cambiar el hospital público, para que aumente su efectividad y eficiencia, económica y social. Para que los sanatorios no tengan costos ocultos de la no calidad.
Crabtree, Benjamin F et al. “Leading Innovative Practice: Leadership Attributes in LEAP Practices.” The Milbank quarterly vol. 98,2 (2020): 399-445. doi:10.1111/1468-0009.12456.
La literatura sobre el liderazgo desde la perspectiva de un sistema adaptativa complejo está repleta de teorías y estudios sobre el cambio organizacional, que incluyen el atributo de liderazgo ampliamente reconocido de motivar a la fuerza laboral para que participe en los esfuerzos de cambio del sistema. 38 , 67 , 68 , 69 , 70
MOTIVACIÓN PARA PARTICIPAR EN EL CAMBIO. líderes que motivan a otros a participar en el cambio. El cambio genera en un principio inseguridad. Para que?No me querrán cambiar a mi? mediante la motivación interna del liderazgo transformacional, instalador de cultura y más duradero.
2. EL LÍDER DEBE CONOCER QUE MANEJA PODER, PERO FUNDAMENTALMENTE INFLUENCIA. Esto debe ser para el desarrollo institucional.
3. MEJORAR EL EMPODERAMIENTO. Para aumentar la efectividad y la calidad de las prestaciones. La capacidad de comprometerse con las tareas y las atenciones más allá de los del simple horario.
4. GARANTIZAR LA SEGURIDAD PSICOLÓGICA. Puesto, labor, recompensa, continuidad, reconocimiento, atender sus problemas y las tensiones.
5. IMPULSAR EL APRENDIZAJE EN EQUIPO. Colectivo de gestión, calidad, efectividad, productividad, conocimiento, innovación, evidencia, priorización, ordenamiento de la actividad.
6. LIDERAR APRENDIZAJE COLECTIVO. generar una organización de aprendizaje al mejorar sus capacidades y transformar continuamente la organización.
7. MEJORAR LA COMUNICACIÓN E INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN.
8. FOMENTAR LA SUPERACIÓN DE LOS LÍMITES DE LOS MANDOS MEDIOS. “romper los límites que reducen la capacidad de la fuerza laboral de salud para responder a las necesidades de la población”.
9. FOMENTAR EL LIDERAZGO EMERGENTE implica que el liderazgo cree interacciones dinámicas que conduzcan al surgimiento de un nuevo liderazgo a medida que los miembros del sistema resuelven problemas o tensiones
Líderes que motivan a otros a participar en el cambio
Abarca dos enfoques fundamentalmente diferentes de la motivación: motivar mediante el refuerzo y la recompensa (liderazgo transaccional)o mediante la facilitación de un entorno que maximiza la motivación interna (liderazgo transformacional).
Aunque un estilo transaccional puede ser efectivo en algunos contextos, se reconoce que no es ideal en contextos innovadores y que cambian rápidamente. 71
Gran parte de la literatura se dedica a identificar habilidades y comportamientos de liderazgo específicos que caracterizan un enfoque más transformador de la motivación, incluida la priorización de una comunicación abundante y la facilitación de un entorno de trabajo que fomente un sentido de autonomía, dominio y propósito. 72 , 73
Dentro de las organizaciones de atención médica, existe una diferenciación considerable en el poder y la influencia social de algunos individuos en relación con otros, lo que hace que el manejo del abuso de poder y la influencia social sea un atributo de liderazgo importante. 58 , 60 , 74
A menudo, el lugar del poder involucra a los médicos (particularmente cuando son dueños de la práctica) y al gerente de la oficina.
Los líderes médicos tienden a subestimar la percepción de su poder entre el personal y, a menudo, actúan de manera que demuestran la diferencia de poder en lugar de mitigarla. 35
En su trabajo seminal, Raven y French describen la teoría del poder social en las organizaciones. 58 , 60 Raven luego resume este trabajo, señalando que la influencia social es un cambio en la creencia, actitud o comportamiento de una persona objetivo por parte de un agente influyente, siendo el poder social «el potencial para tal influencia».59
Introduce el “modelo de poder/interacción de la influencia interpersonal” y las diferentes estrategias que los detentadores del poder (agentes) utilizan con los subordinados (objetivos).
Georgesen y Harris definen el poder como “la cantidad de control no compartido que posee un miembro de una díada sobre el otro miembro” y vinculan su trabajo con las conceptualizaciones de French y Raven sobre los tipos de poder coercitivo y de recompensa porque implican relaciones asimétricas. 74 Sin embargo, un alto control interpersonal no es inherentemente perjudicial para las relaciones; en algunas circunstancias, puede facilitar los comportamientos de liderazgo si el líder es consciente de la relación agente/objetivo y/o el “empoderamiento” necesario para mejorar los resultados del trabajo. 75 , 76 El liderazgo debe ser intolerante con comportamientos como la intimidación, el aprovechamiento gratuito y el engaño. 77
Dependiendo de cómo se manejan las diferencias de poder, aquellos con menos poder pueden o no sentirse psicológicamente seguros para expresar opiniones o aportar ideas.
Se ha demostrado que garantizar la seguridad psicológica contribuye o inhibe la resolución de problemas y la aportación de información. 56 , 57 , 78 Los líderes efectivos crean entornos psicológicamente seguros en los que los empleados pueden responder en el momento (resolución de problemas de primer orden) mientras abordan la falla del sistema más tarde (resolución de problemas de segundo orden).57 Las diferencias de poder pueden intensificar el riesgo interpersonal; la ruta interpersonalmente segura es permanecer en silencio, pero presenta un riesgo técnico si el contexto requiere aprendizaje. 56 , 79 Sin embargo, los empleados que se encuentran más abajo en la jerarquía tienden a tener datos más completos sobre las acciones; “están en el extremo más agudo de la cadena de la adversidad” y pueden debatirse entre la justificación y la franqueza. 55 El estatus profesional se asocia positivamente con la seguridad psicológica; cuando las personas se sienten seguras, hablan y aprenden, y el comportamiento inclusivo de un líder predice la seguridad psicológica. 78
Weick y Roberts describen inculcar una mente colectiva como un patrón de interrelaciones atentas mediante el cual los individuos en un sistema social entienden que sus acciones están interconectadas y crean cohesión grupal al observar las formas en que sus acciones (contribuciones) se conectan e interrelacionan dentro de un sistema para formar un mente colectiva. 54
Como tal, Uhl-Bien y Graen ven esto como la transformación de un grupo de individuos en un equipo en una unidad cohesiva que coloca los intereses del equipo por encima de sus propios intereses individuales.41 Por ejemplo, una práctica de atención primaria puede usar reuniones, reuniones y retiros regulares para aumentar la comprensión de los objetivos colectivos de la práctica. Esto también aumenta las habilidades de creación de sentido de la práctica. 54 , 80 Por lo tanto, el liderazgo atiende a patrones de interrelaciones atentas mediante las cuales los individuos reconocen la interconexión y cocrean la cohesión del grupo y un propósito compartido.
El trabajo en equipo es una característica cada vez más común de las organizaciones modernas de atención médica y, en consecuencia, la necesidad de cultivar el trabajo en equipo está bien estudiada. 81 , 82
Esto es diferente de la mente colectiva en que cultivar el trabajo en equipo se trata de cómo hacer que un grupo de personas trabaje de manera efectiva en un conjunto de tareas, mientras que inculcar una mente colectiva se enfoca en lograr que los equipos y las personas en una práctica tengan un propósito y una comprensión comunes. En la bibliografía más amplia sobre el trabajo en equipo, Uhl-Bien y Graen distinguen entre la gestión tradicional y el liderazgo de equipos: la primera suele tratarse de controlar la rutina y garantizar el cumplimiento, mientras que la segunda implica invertir en las relaciones, la mejora continua de la organización y crear las condiciones para “ transformando el interés propio en interés de equipo”. 41 Otros también han enfatizado el papel del líder como el cultivo de las condiciones que permiten que el equipo prospere, en lugar de microgestionar el equipo. 83 Una de esas condiciones que comúnmente se considera importante es cultivar una «mentalidad compartida» o «conciencia compartida», que permite una coordinación de esfuerzos y una comprensión de la parte de uno dentro del todo más grande. 84 , 85 McChrystal resume el papel del liderazgo en el fomento del trabajo en equipo: “En lugar de ver una organización como una ‘máquina’ donde solo se necesita un líder para conectar los insumos correctos, las organizaciones deben ser vistas como un ‘organismo vivo’ que necesita cierto tipo de entorno para crecer y evolucionar. El papel de los líderes de hoy es fomentar ese entorno”.85
Mejorar la comunicación y el intercambio de información es un atributo importante para un liderazgo eficaz, incluido el uso de una combinación de comunicación rica (p. ej., cara a cara) y sencilla (p. ej., correo electrónico, memorandos), foros formales e informales, y formatos tanto escritos como verbales. . La literatura sugiere que los líderes en todos los niveles necesitan comunicar objetivos y visión de «panorama general». 62 , 86 Daft y Lengel, centrándose en diferentes tipos de comunicación, describen cómo se pueden utilizar las comunicaciones para cambiar la comprensión y aclarar la ambigüedad. 87 Sin embargo, hay más a menudo descripciones de las barreras a la comunicación o momentos en los que los empleados toman decisiones de no comunicarse debido a un sentido de riesgo personal, la percepción de que sus comentarios no son valorados, u otras instancias donde la jerarquía y las diferencias de estatus tienen un efecto silenciador en intercambio de información. 56 , 76 Es importante que el liderazgo emprenda y gestione múltiples formas de comunicación e intercambio de información relacionada con el lugar de trabajo.
El concepto de una organización de aprendizaje surgió del trabajo de Peter Senge, en el que describe a las personas que trabajan juntas para generar una organización de aprendizaje al mejorar sus capacidades y transformar continuamente la organización. 88 Muchos conceptos de organización de aprendizaje se han adaptado a la atención médica, particularmente por Amy Edmondson. 56 , 57
Los factores esenciales para el aprendizaje organizacional incluyen un entorno de aprendizaje de apoyo, procesos de aprendizaje concretos y comportamientos de liderazgo para reforzar la reflexión y el aprendizaje continuos. 89 , 90 Incrustados dentro de estos factores hay otros atributos de liderazgo como la seguridad psicológica y tener procesos formales. “Una organización de aprendizaje es una organización capacitada para crear, adquirir y transferir conocimiento, y para modificar el comportamiento para reflejar nuevos conocimientos y percepciones”.89
Edmondson, Bohmer y Pisano describen el proceso de aprendizaje mediante el cual las organizaciones realizan ajustes cognitivos, interpersonales y organizacionales que permiten implementar con éxito nuevas rutinas. 91
Otro atributo de liderazgo ampliamente reconocido esfomentar la superación de límites , o cruzar fronteras establecidas para construir relaciones, obtener información y recursos, y formar conexiones productivas. 56 , 92 , 93 , 94 En la literatura empresarial, la superación de límites se considera un atributo esencial para los mandos intermedios y de nivel superior, ya que puede ayudar a las empresas a innovar y lograr una ventaja competitiva.95 Burt describe a las personas que son capaces de llegar fuera de sus grupos de trabajo homogéneos para conectarse y ayudar al flujo de información entre los grupos, como «rellenadores de agujeros estructurales», otro término para traspasar límites. 93 Si bien la superación de límites se refiere a los cruces de fronteras que realizan los propios líderes, un atributo adicional describe el apoyo de los líderes a su fuerza laboral para cruzar los límites de los roles tradicionales. La flexibilidad de la fuerza laboral se ha descrito como un intento de “romper los límites que reducen la capacidad de la fuerza laboral de salud para responder a las necesidades de la población”. 96 Se ha demostrado que fomentar la flexibilidad de la fuerza laboral está asociado con la eficiencia organizacional y la capacidad de cambio en un contexto de atención médica. 97 La expansión de límites verticales que atraviesan niveles y jerarquías (p. ej., médicos versus enfermeras), la expansión de límites horizontales (p. ej., entre funciones y experiencia) y la expansión de límites de partes interesadas (p. ej., más allá de la organización para incluir el vecindario médico más grande) son particularmente evidentes en el nivel de práctica. 94
Fomentar el liderazgo emergente implica que el liderazgo cree interacciones dinámicas que conduzcan al surgimiento de un nuevo liderazgo a medida que los miembros del sistema resuelven problemas o tensiones. 98 La noción de liderazgo distribuido se puede utilizar para describir el liderazgo que emerge en diferentes momentos en función de las necesidades del momento. 99 , 100 En un estudio sobre la adopción de un sistema integrado de prestación de servicios, el liderazgo provenía de los niveles más bajos de la organización, pero la alta gerencia respaldó a estos nuevos líderes brindando una perspectiva estratégica que ellos no tenían. 101 Uhl-Bien y Graen describen cómo los gerentes de proyecto emergen como líderes al ganarse el respeto del equipo; el liderazgo en estos casos implica comunicación y coordinación para ganar influencia incremental. 41
Kouzes y Posner ven el liderazgo como una posibilidad para todos y es un proceso orientado a la acción que surge de las relaciones. 102
El liderazgo facilita la interacción dinámica a través del desarrollo de habilidades, la distribución de la responsabilidad y la mejora de las habilidades de improvisación dentro de la fuerza laboral para que los miembros puedan emerger para resolver problemas o momentos que requieran acción de liderazgo.
Este posteo establece la oportunidad de tratamiento de los CART T en la Leucemia Mieloide Aguda.
Vishwasrao, Paresh et al. “Emerging CAR T Cell Strategies for the Treatment of AML.” Cancers vol. 14,5 1241. 27 Feb. 2022, doi:10.3390/cancers14051241
Las inmunoterapias adoptivas, que han demostrado ser prometedoras en el tratamiento de neoplasias hematológicas malignas, pueden dirigirse a la leucemia mieloide aguda (LMA) a través de vías distintas y complementarias. La inmunoterapia adoptiva de células T puede ser particularmente potente debido a la longevidad y la fuerte actividad citotóxica de las células T transferidas.
Una de estas inmunoterapias adoptivas son los receptores de antígenos quiméricos (CAR), que son receptores de antígenos recombinantes de una sola molécula que pueden redirigir la especificidad de las células T y mejorar la potencia antitumoral.
Estos receptores híbridos sintéticos están compuestos por una molécula de ligando de superficie celular fusionada con dominios de señalización ensamblados para redirigir la función de las células T.
La molécula de ligando extracelular puede derivarse de un fragmento variable de cadena única (scFv) derivado de un anticuerpo monoclonal o un fragmento de unión a antígenos (Fab).
Esta modificación genética proporciona a una célula T una especificidad de antígeno alternativa. Al unirse a un antígeno específico, el CAR inicia la señalización y la activación de la célula T que conduce a la muerte de células objetivo. Muchos tumores regulan a la baja la expresión del complejo mayor de histocompatibilidad (MHC) para evitar los efectos antitumorales de las células T.
Esta resistencia se evita debido a la naturaleza funcional del modo de acción independiente de MHC de las células CAR-T.
Los dominios intracelulares CAR pueden incorporar tanto la señalización del receptor de células T por CD3ζ como las señales coestimuladoras como CD28 y / o 4-1BB, que han demostrado ser particularmente efectivas para promover simultáneamente la supervivencia de las células T y la matanza efectiva del objetivo.
Actualmente, hay cinco terapias de células CAR-T aprobadas por la FDA: Tisagenlecleuel [1,2] (KYMRIAH; Novartis), Axicabtagene ciloleucel [3,4] (YESCARTA, Kite Pharma, Gilead Science), Brexucabtagene autoleucel (TECARTUS; Kite Pharma), l Isocabtagene maraleucel (BREYANZI; Juno Therapeutics, Inc., una compañía de Bristol-Myers Squibb) e Idecabtagene vicleucel (ABECMA; Celgene Corporation, una compañía de Bristol-Myers Squibb). La mayoría de las terapias aprobadas con células CAR-T se dirigen a CD19, un antígeno específico de células B que ha mostrado resultados tremendos en los ensayos clínicos contra la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y el linfoma no Hodgkin [5]. El 83% de las personas tratadas con el primer fármaco CAR-T aprobado, «Kymriah» de Novartis, lograron la remisión completa en 3 meses. Los potenciales terapéuticos de las células T de transferencia adoptiva que expresan CAR han demostrado éxito clínico contra las neoplasias malignas avanzadas de células B [6,7] y la leucemia recidivante y refractaria (r/r) [6,8]. El desarrollo de CAR no se ha limitado al cáncer hematológico, sino que se está expandiendo ampliamente a tumores sólidos [9].
En la última década, se descubrió que los CAR de segunda generación dirigidos a CD19 eran la terapia de células T adoptiva más eficaz hasta la fecha. En comparación con la primera generación, los CAR de segunda generación dotaron un mayor potencial de respuestas antitumorales y duraderas en el linfoma de células B de alto grado en adultos [10,11,12] y en la leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) tanto en niños como en adultos que son refractarios a todas las terapias estándar [13,14,15,16 ]. En general, las neoplasias hematológicas malignas relacionadas con las células B se dirigieron inicialmente con CD19 y CD20, que se expresan diferencialmente en los linfocitos de células B. La implementación de CD19-CAR para atacar la leucemia se desarrolló inicialmente a partir de estudios preclínicos publicados después de la sucesión inmediata por varios grupos (Micheal Sadelain, Steven Rosenberg, Stephen J. Forman y Carl June). Entre todos los CAR-T, la terapia con células CAR-T CD19 para la leucemia linfoblástica aguda (LLA) ha mostrado los resultados más prometedores (>85%) ya que los CAR-T que responden al marcador de células pan-B CD19 han demostrado una eficiencia robusta. Aunque la citotoxicidad antitumoral se dirigió a las células B malignas que expresan CD19, también se dirigieron a las células B sanas normales. La toxicidad fuera del tumor condujo a la aplasia de células B, una afección que se maneja clínicamente con la infusión profiláctica de γ-globulina [17]. La adición de los dominios coestimuladores CD28 y 4-1BB (CAR de segunda generación) al diseño car no solo elevó significativamente la actividad antitumoral, sino que prolongó la eficiencia de supervivencia in vivo de las células CAR-T. Hubo accesibilidad sin obstáculos del antígeno diana en las células tumorales circulantes, sin ningún factor inmunosupresor importante, como CD95/FasL y citoquinas como la interleucina (IL)-10 y el factor de crecimiento transformador (TGF-β). Todas estas condiciones juntas hicieron de CD19 un candidato más adecuado para la terapia de células CAR-T, sin embargo, los resultados clínicos informaron algunas desventajas durante los ensayos clínicos. La nueva evidencia emergente ha identificado obstáculos tecnológicos y biológicos críticos. Una preocupación importante es la falta de células T del paciente, que se requieren para producir las células CAR-T. Con estos desafíos, los científicos se están orientando hacia la simplificación de la viabilidad y la logística de la generación de células CAR-T con el concepto de «células CAR-T universales», que funcionarían como células CAR-T «listas para usar» [18]. Esta revisión profundiza en la comprensión actual de la biología detrás del diseño, señalización, expresión y funcionalidad de CAR, y los diseños experimentales de CAR dirigidos a AML.
3.1. Terapia CAR anti-FRβ específica para la LMA
Powell et al. han informado previamente que la familia de proteínas del receptor de folato (FR) es útil en la inmunoterapia de células T. FRα y FRβ son proteínas unidas a la superficie celular a través de enlaces glicosil-fosfatidilinositol (GPI) [46] que comparten casi el 70% de homología y un mecanismo común de absorción de folato mediado por endocitosis del receptor. Sin embargo, FRα y FRβ se expresan diferencialmente en varios tejidos, siendo uno específico de la célula epitelial, mientras que el otro se expresa en las células hematopoyéticas de linaje mieloide, respectivamente. Ambos receptores están regulados al alza en un entorno maligno [47]. FRβ se expresa en el 70% de los tumores primarios de LMA, por lo que es un objetivo atractivo para la inmunoterapia de células CAR-T. Curiosamente, la expresión de FRβ está regulada al alza en los blastos de AML cuando se trata con ácido retinoico all-trans (ATRA), un medicamento que ya está aprobado por la FDA para la subclase M3 AML [48]. Las células CAR-T dirigidas por FRα ya se encuentran en un ensayo de fase I sobre inmunoterapia adoptiva utilizando células T modificadas genéticamente para el cáncer de ovario [49]. La adición de señalización coestimuladora a través de CD137 (4 1-BB) condujo a una mayor actividad antitumoral de las células T diseñadas con CAR a través de la persistencia in vivo y la localización del tumor [50]. Lynn et al. han generado y caracterizado construcciones CAR humanas específicas de FRβ (m909) que contienen el m909scFv, que reconoce FRβ humano [10]. La validación de los CAR específicos de FRβ se produjo a través de datos iniciales en los que las células diseñadas con C30-FRβ confirmaron la orientación de FRβ. La plataforma m909 CAR permite una focalización eficiente y específica, demostrada por ensayos de cultivo in vivo y que resulta en la producción de citoquinas, la regulación ascendente del marcador de activación, la proliferación y la lisis celular objetivo cuando los niveles de antígeno son altos. En presencia de células humanas de LMA que expresan FRβ, las células m909-CAR-T mantuvieron una activación específica en presencia de antígeno. La activación de CAR es directamente proporcional a la expresión de FRβ. Con la disminución de la expresión de FRβ, la actividad de CAR disminuyó, como lo demuestra la reducción de la producción de IFNγ y citólisis. Esta es una preocupación con el potencial de crecimiento de clones leucémicos bajos en FRβ en la terapia basada en CAR m909. Sin embargo, la regulación al alza específica de ATRA de la expresión de FRβ en células de LMA FRβ + y la coculturación de células CAR-T m909 con LMA pretratada con ATRA-pretratada exhibieron una mayor producción de IFNγ y actividad citolítica. Se sabe que ATRA induce la diferenciación de THP1 y HL60, medida por una mayor producción de citoquinas y expresión de moléculas coestimuladoras [11,12]. ATRA no afectó la expresión de FRβ en HSC o monocitos sanos. Esto sugiere que la inducción de FRβ mediada por ATRA en la LMA podría aplicarse sin aumentar la capacidad de reconocimiento de tejidos sanos por las células CAR-T m909. En comparación con ATRA solo, se ha demostrado que el tratamiento dual con inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC) estimula aún más la expresión de FRβ en la LMA in vitro [13]. Con estos datos, una combinación optimizada de ATRA y agentes inductores de FRβ podría presentar una oportunidad para un aumento adicional de la eficacia de las células CAR-T m909. La expresión de FRβ también se encuentra en las células normales de linaje mieloide y puede ser inducida en la activación de macrófagos. Este sigue siendo un objetivo potencial para la toxicidad fuera del tumor en el objetivo por las células CAR-T específicas de FRβ porque las células CAR-T m909 no han mostrado ninguna lisis de monocitos de sangre periférica de donantes sanos.
3.2. Terapia anti-CD33 CAR para la LMA
Casi el 90% de las células leucémicas en pacientes con LMA se expresaron CD33 en células mieloides [14,15]. CD33 es un receptor de unión al ácido siálico específico mieloide expresado en la mayoría de los blastocitos de LMA y células madre leucémicas en pacientes, que fue validado como un objetivo efectivo en ensayos clínicos [16]. La generación e implementación de anticuerpos monoclonales en ensayos preclínicos y clínicos han mostrado resultados variables. Lintuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado específico de CD33 [17,51] que ha demostrado ser prometedor en las fases preclínicas y tempranas de los ensayos clínicos. Sin embargo, no hubo una mejoría significativa en la tasa de respuesta o la supervivencia en comparación con la quimioterapia estándar en ensayos posteriores [52,53]. Ensayos clínicos con CD33 diseñado (01690624 NCT) y varias proteínas recombinantes derivadas de anticuerpos dirigidas a CD33 se encuentran en desarrollo preclínico avanzado, incluidos los diacuerpos biespecíficos CD16-CD33 [54], el agente BiTE CD33-CD3 [55,56], AMG330 y el CD33-CD16-CD123 de triple cuerpo de doble orientación, SPM2. Otro anticuerpo monoclonal anti-CD33 humanizado, Gemtuzumab Ozogamicina, es un fármaco conjugado de anticuerpos vinculado a la caliqueamicina que fue validado como tratamiento de la LMA mediante una mayor eficacia clínica en un ensayo clínico de Fase II. Los pacientes con LMA CD33+ que recayeron después del tratamiento con gemtuzumab ozogamicina generalmente recayeron debido a la pérdida de antígeno, lo que indica un modo común de resistencia [57]. Algunos grupos han demostrado actividad antileucémica in vitro contra CD33, pero Wei-dong Han et al. fueron los primeros en informar el uso clínico para el tratamiento en pacientes con LMA refractaria a la quimioterapia. Este ensayo demostró la viabilidad y eficacia de las células CAR-T autólogas, que fueron redirigidas a CD33 (CART-33). Además, Kendrian et al. [58] también diseñaron células CAR-T (CART-33) utilizando scFv anti-CD33 que se utilizó en gemtuzumab ozogamicina (clon My96). Los resultados han demostrado funciones efectoras significativas in vitro, así como la erradicación de la leucemia y la supervivencia prolongada de los xenoinjertos de LMA. CART33 ha dado lugar a citopenias y una reducción de los progenitores mieloides en modelos de xenoinjerto de toxicidad hematopoyética [58]. Con resultados alentadores del trabajo preclínico de CART33, el grupo de Brentjens dio un paso más para combinar diferentes elementos, como cadenas pesadas y ligeras del anticuerpo M-195 humanizado, dominios de señalización CD28-CD3ζ, el gen IL-12 y el receptor truncado del factor de crecimiento epidérmico (EGFRt) [59]. Con esto, la transducción del vector retroviral de construcciones CAR tri-cistrónicas (EGFTr/HuM195-28z/IL-12) en dos modelos preclínicos diferentes de ratón ha mostrado una reducción en la enfermedad CD33+ periférica, lo que indica que se requeriría una validación adicional para su utilización clínica. Un nuevo CAR anti-CD33 de segunda generación que incorporó una cola de señalización 4-1BB-CD3ζ ha demostrado previamente ser eficaz en ensayos clínicos de leucemia mieloide crónica y aguda [60,61,62]. Los CAR anti-CD33 han demostrado ser altamente efectivos, incluso en proporciones muy bajas de efector a objetivo (E: T) con una muerte robusta tanto de tumores primarios como de líneas celulares tumorales en proporciones de E: T tan bajas como <1 células efectoras por 20 objetivos. Este CAR soporta un alto nivel de procesividad de células T con una sola célula que mata en serie múltiples células tumorales. Como es típico con la LMA temprana y refractaria, esta característica sería significativa cuando la carga tumoral es alta. Se demostró una alta sensibilidad al ligando de la célula CAR-T anti-CD33 con una fuerte citólisis específica que fue independiente del nivel de expresión de CD33 con líneas celulares de LMA y muestras primarias de LMA. Las células CAR-T anti-CD33 se probaron en un modelo de prevención in vivo donde mostraron resultados sorprendentes con la prevención del crecimiento tumoral en la LMA establecida. En un modelo de tratamiento, la supervivencia se prolongó significativamente, aunque los tumores finalmente avanzaron en todos los ratones. Con un tratamiento avanzado, se pueden necesitar dosis múltiples de células CAR-T cuando hay una enfermedad extensa para erradicar la mayor carga de células tumorales [58].
3.3. Terapia anti-CD123 CAR para la LMA
La búsqueda de los objetivos óptimos y deseables para la AML sigue siendo enigmática. Junto con otros marcadores mieloides altamente expresados en las células blásticas, CD123 se exploró como un objetivo potencial. CD123 es la subunidad alfa del receptor de interleucina-3 (IL-3). Estructuralmente, es una proteína de membrana de un solo paso tipo I que contiene tres dominios extracelulares, uno transmembrana y uno intracelular. CD123 se expresa en una gama pleiotrópica de células inmunes, que incluyen monocitos, células B, megacariocitos, células dendríticas plasmocitoides y HSPC [63]. Los estudios que utilizaron modelos preclínicos para validar la orientación CAR-T de CD123 corroboraron hallazgos anteriores utilizando la orientación basada en anticuerpos de CD123 [64], donde no hubo toxicidad hematopoyética significativa después de usar el modelo preclínico para validar la orientación CAR-T de CD123 [61,65]. Científicos de City of Hope y Mardiros et al., han demostrado experimentos in vivo con una mejor supervivencia pero sin efectos a largo plazo que podrían atribuirse al vector retroviral utilizado junto con la coestimulación CD28 [65]. Gill et al. también observaron que dirigirse a CD123 a través de células T diseñadas con CAR podría resultar en el rechazo de la LMA humana y la mieloablación en modelos de ratones inmunodeficientes. Las células CAR-T con 4-1BB coestimulado fueron capaces de rechazar la LMA humana primaria injertada in vivo, pero indicaron deterioro en la hematopoyesis en un modelo de xenoinjerto [66]. Los estudios primarios de xenoinjerto de LMA (PDX) derivados del paciente que se dirigieron a CART123 mostraron efectos casi similares, como la lisis tumoral y el síndrome de liberación de citoquinas (CRS), que se informaron en pacientes con leucemia de células B tratados con células CART19 [61]. Curiosamente, CART123 incluso eliminó CD123mortecino leucemia (UPN034) y resultó en el establecimiento de un grupo de memoria de células T que era capaz de rechazar la enfermedad con una cinética de expansión mejorada. En el caso de CART33 o CART12, Gill et al. también observaron experimentalmente que no solo hubo una reducción significativa en los progenitores mieloides (CD34 + CD38 +) sino una pérdida de células madre hematopoyéticas (CD34 + CD38-) en dos modelos de ratón humanizados diferentes, también conocido como el sistema inmune humanizado (HIS) [67]. Se ha demostrado que el 70% de los blastocitos de LMA expresan tanto CD33 como CD123, lo que respalda la justificación de la orientación combinatoria de CD33 y CD123 en los tratamientos de LMA [16]. Sobre la base de la evidencia preclínica, se han iniciado varios ensayos clínicos para atacar múltiples antígenos [17,51,52,53]. Existe una fuerte evidencia preclínica de células CAR-T que se dirigen a los antígenos CD123 y CD33 [54,55,56,57]. Sin embargo, una preocupación importante en el desarrollo de terapias CAR derivadas de AML es el potencial de agotamiento de la médula ósea sana y las células progenitoras [54,57,58,59]. Estos antígenos se eligieron porque se ha demostrado repetidamente que exhiben una expresión elevada en los blastos de LMA en comparación con las células madre hematopoyéticas (HSC) normales, lo que indica un beneficio esencial con un impacto mínimo en la mielopoyesis normal. Los CAR biespecíficos creados por la producción de novo de fragmentos variables de cadena única CD33 y CD123 (scFvs) con señales CAR divididas («AND gated») exhibieron una proliferación óptima, producción de citoquinas, citotoxicidad reducida y toxicidad por HSC in vitro e in vivo (datos no publicados) Figura 2J).
Modificaciones de las células CAR-T: (A) Estrategias de puerta lógica: Una molécula CAR para la activación y una segunda molécula CAR para la coestimulación en la misma célula T: el reconocimiento combinatorio de antígenos está optimizado para reducir la toxicidad «on-target/off-tumor». (B) Circuito de puerta SynNotch «AND»: Primero el receptor sintético Notch identificará el antígeno objetivo A, luego el dominio citoplasmático terminal en el lado proximal del «factor de transcripción» synNotch-CAR se escindirá y entrará en el núcleo y finalmente inducirá la expresión de CAR. El segundo receptor CAR se unirá al antígeno B para completar el circuito. (C) Interruptor «ON»: En presencia de una molécula pequeña, se pueden volver a ensamblar dos partes del CAR, en la construcción dividida, activando así las células CAR-T. La estrategia de diseño de una puerta lógica «AND» requiere tanto «antígeno + molécula pequeña» para la activación de células T. (D) Interruptor «OFF»: Células CAR-T armadas con «interruptor OFF»: se requiere el gen suicida (iCasp9) para activar secuencialmente el interruptor de apagado por el mecanismo de apoptosis. iCasp9 se coexpresa con la molécula CAR en las células CAR-T. La adición de una molécula pequeña, AP20187 (CID: inductor químico), conduce a la dimerización de iCasp3, que desencadena Casp3 aguas abajo para inducir apoptosis. (E) SUPRA CAR: Un zipFv tiene un scFv vinculado a una cremallera de leucina (Zip-A). Un zipCAR tiene una cremallera de leucina cognada (Zip-B) que puede unirse al Zip-A. La unión de A y B conduce a la activación de las células T. SUPRA-CAR actúa como un CAR universal. La afinidad entre las cremalleras A y B-leucina se ajusta para que se pueda controlar la intensidad y la actividad de señalización. La unión de Zip-A a un antígeno nulo abrogará la cascada de señalización y, por lo tanto, hará que las células T estén en un estado inactivo. (F) UniCAR CAR: Plataforma universal CAR-T (UniCAR) que se puede encender y apagar rápidamente con un interruptor que consta de dos componentes. En primer lugar, la CAR no reconoce directamente los antígenos tumorales y, por lo tanto, está inactiva. El segundo componente es un módulo de orientación (TM), un adaptador soluble que comprende un motivo reconocido por el receptor de UniCAR y una fracción de unión a antígenos altamente flexible dirigida contra un antígeno canceroso. (G) Plataforma RevCAR: Compuesta por epítopo peptídico extracelular E5B9 o E7B6 y CD28, dominio bisagra (HiD), dominio transmembrana CD28 (TMD), dominio coestimulatorio CD28 intracelular (CSD) y dominio de señalización activadora CD3ζ (ASD). Las células REVCAR-E5B9-28/3z o RevCAR-E7B6-28/3z CAR-T se redirigen hacia CD33 o CD123 expresadas en explosiones AML a través de módulos de destino de adaptadores, denominados «RevTM». Los RevTM son anticuerpos biespecíficos (bsAbs) que consisten en dos fragmentos variables de cadena única (scFvs) diferentes que se unen en un brazo a E5B9 o E7B6 del RevCAR y en el otro brazo a CD33 o CD123 en la superficie de los blastos de AML. (H) Plataforma STOP-CAR: La cadena S está compuesta por un c-Myc y DAP10, un dominio transmembrana, un dominio coestimulador, Bcl-XL y CD3ζ. La cadena R está compuesta por un scFv, un dominio transmembrana, un dominio coestimulador y la apolipoproteína humana E4 (apo4). Cuando el fármaco disruptivo no se administra, la cadena R y S puede unirse entre sí, y el CAR se puede activar en el compromiso del antígeno objetivo. Después de la administración disruptiva del fármaco, se asegura a su sitio de unión en el dominio Bcl-XL ubicado en la cadena S. Debido a esto, hace que la capacidad de la cadena R y S se empareje y el CAR se vuelve inactivable. (I) Prueba de concepto para células T CAR CD93 NO marcadas que pueden mitigar la toxicidad de las células endoteliales (J) Las nuevas células T CAR HUMANAs biespecíficas CD33/123 con dominios de coestimulación «AND gate» de señalización dividida fueron altamente eficaces in vitro para matar células diana, proliferar y generar una cantidad sustancial de citoquinas (datos no publicados) [68].
3.4. Terapia anti-CLL-1 CAR para la LMA
Se observó la expresión de una nueva molécula humana similar a la lectina tipo C-1 (CLL-1) en la mayoría de los blastos de LMA [69,70]. La LLC-1 está restringida al linaje hematopoyético, en particular a las células mieloides presentes en la sangre periférica y la médula ósea, pero en su mayoría ausentes en las células madre no comprometidas (CD34 + CD38 − o CD34 + CD33 −) mientras que está presente en subconjuntos de células progenitoras (CD34 + CD38 + o CD34 + CD33 +) [70]. La función de esta glicoproteína transmembrana tipo II se ha identificado como receptores inhibitorios, cuyos ligandos aún no se conocen. Una de las principales ventajas de la CLL-1 es la falta de expresión en otros tejidos sistémicos /normales. Jinghua Wang et al. generaron un CAR utilizando un sistema vectorial de tercera generación con una combinación de dominios coestimuladores CD28 y 4-1BB contra CLL-1 (células CART CLL-1) [71]. La observación preclínica dirigida a las células CLL-1CART en muestras primarias de pacientes con LMA indicó la eliminación de las células que expresan CLL-1 inoculadas en un modelo de ratón xenoinjertado. El co-cultivo de células CART CLL-1 generadas a partir de donantes sanos normales con HSC autólogas normales enriquecidas a partir de células de la médula ósea o PBMC condujo a la eliminación efectiva de las células progenitoras de CLL + y los granulocitos maduros después de 24 h. Aunque la eliminación se indicó en varios grados, es importante tener en cuenta que las células CAR-T CLL-1 salvaron a las HSC. A diferencia de CD123 y CD33, que se comparten entre la explosión de AML y las HSC normales, CLL-1 no se expresa en cd34 + CD38 − HSC y se puede usar potencialmente como antígeno objetivo. Wang et al. demostraron así que las células CAR-T CLL-1 son una terapia segura con alto potencial para el tratamiento de la LMA. En líneas similares, Tashiro et al. describieron el desarrollo y la evaluación de las células T receptoras de antígeno quimérico específicas de CLL-1 (CLL-1. CAR-Ts) y demostró además su actividad específica contra líneas celulares de LMA CLL-1 +, así como muestras de pacientes con LMA primaria in vitro. En comparación con las células T de control, CCL-1. Car-Ts redujo selectivamente la formación de colonias leucémicas en células mononucleares de sangre periférica de pacientes con LMA primaria. En un modelo de ratón de xenoinjerto humano, CLL-1. Los CAR-T mediaron la actividad antileucémica contra la LMA diseminada y prolongaron significativamente la supervivencia. Para hacerlo más efectivo con un enfoque sistémico, Tashiro et al. introdujeron el sistema de genes suicidas caspasa-9 para obtener el control sobre la CLL1. CART se dirige así como a reducir la muerte no deseada de las células mieloides normales maduras [72]. Un inconveniente importante de apuntar a la CLL-1 es que este antígeno también se expresa de manera variable en las células mieloides maduras. Sin embargo, las células progenitoras normales no son el objetivo de CLL-1. Car-Ts, y la disminución o eliminación activa de esta población efectora después de la terapia deben permitir la regeneración de células mieloides maduras.
3.5. Terapia anti-h8F4-CAR-T para la LMA
Junto con CD123 y CD33, hay una extensa búsqueda de otros candidatos que podrían usarse para la inmunoterapia de células CAR-T para atacar la LMA. En pacientes con LMA, el péptido PR1, derivado de los antígenos asociados a la leucemia proteinasa 3 y elastasa de neutrófilos, se sobreexpresa en HLA-A2. En estudios anteriores, Molldrem et al. utilizaron linfocitos T citotóxicos (CTL) citotóxicos específicos por péptidos inducidos por PR1 en individuos normales con HLA-A2+. Estas CTL mostraron citotoxicidad restringida por HLA hacia las leucemias mieloides [73]. Además, se identificaron células T citotóxicas específicas de PR1 en la sangre periférica de pacientes con leucemia mieloide, mediando la citotoxicidad contra los blastos leucémicos in vitro. En un modelo de ratón xenoinjerto de LMA, los investigadores informaron una reducción en la carga leucémica [74]. Las CTL específicas de PR-1 también se asociaron con un efecto de injerto contra leucemia (GVL) [73] después del trasplante alogénico de células madre (alo-SCT) [74,75]. Sergeeva et al. reportaron el desarrollo de una IgG2a murina similar a TCR mAb, m84, que se une a PR1/HLA-A2+ AML, mediando la lisis de la AML in vivo, que agotó con éxito la AML in vitro [76,77]. Algunos estudios han demostrado que una versión humanizada de ratón 8F4 humano IgG1 8F4-h8F4 retiene la actividad antitumoral contra la LMA con especificidad hacia PR1/HLA-A2 [77]. El uso de linfocitos de sangre de cordón umbilical (CB) ha sido una opción ideal, ya que son células T naïve [78], ya que el trasplante de CB (CBT) se realizó para enfermedades malignas y no malignas [79,80]. Anteriormente, se informó que la sangre placentaria podría usarse como fuente de células madre hematopoyéticas para el trasplante en receptores no relacionados [81,82]. La transducción de células T derivadas de UCB con el h8F4-CAR demostró su capacidad para matar células leucémicas de manera dependiente de PR1/HAL-A2. El desarrollo exitoso y los resultados preclínicos de h8F4-CAR tienen el potencial de una nueva terapia de células T dirigida contra un autoantígeno endógeno que se expresa diferencialmente en la superficie celular de las células madre leucémicas.
3.6. Células CAR-T dirigidas por anti-CD70 para la LMA
CD70 es un objetivo prometedor para la terapia de células CAR-T contra la LMA porque se expresa en células a granel de LMA, células madre leucémicas (LSC) y tiene poca o casi ninguna expresión en células hematopoyéticas normales (HSC) y células normales de la médula ósea [83]. CD70 pertenece a la familia TNF-alfa y recientemente ha ganado importancia como antígeno diana de superficie celular para la LMA [84]. Reither et al. demostraron que los pacientes con LMA tratados con un agente hipometilante (HMA) tenían una expresión de CD70 regulada al alza en las LSC. Con la ayuda de un anticuerpo monoclonal humano (mAb) para CD70, cusatuzumab, se intentó bloquear la interacción CD70/CD27. Este estudio ha mostrado resultados prometedores in vitro e in vivo (modelo PDX) al eliminar las LSC a través de la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC). Estos resultados preclínicos condujeron a un ensayo clínico de fase I en combinación con Azacitidina HMA. Decepcionantemente, la fase II resultó en que las tasas de CR de cusatuzumab fueran menos de la mitad de las observadas en la fase I [85]. Recientemente, Sauer et al. han demostrado el potencial de las células CAR-T específicas de CD70 contra la LMA sin causar toxicidad por HSC [86]. En este estudio, se realizó un análisis comparativo para CD70 CAR (full length-CD27 fusionado a CD3ζ) entre las células CAR-T CD70scFv. Entre los parámetros estudiados para evaluar estos CAR, la mejora de la actividad tumoral, así como un mayor potencial de proliferación, fue indicado por las células CD27z-CAR-T. Un estudio dirigido por Qong J Wang et al. utilizó CAR de segunda generación que incluían el dominio coestimulador 4-1BB, que se pensaba que era superior a los CAR de primera generación [87]. Entre los diversos constructos utilizados en este estudio, los constructos de células CAR-T 41BB y CD3ζ (trCD27-4 1BBζ) conferían la mayor producción de IFNγ contra tumores que expresan CD70 in vitro. Del mismo modo, un modelo de ratón xenoinjertado in vivo con tumores humanos que expresan antígeno CD70 mostró resultados prometedores. En la reunión de la Sociedad Americana de Hematología (ASH2021), se presentó un estudio en curso en el laboratorio de Marcela Maus sobre células CAR-T dirigidas por CD70 para la LMA [88]. La investigación ha utilizado el modelo NSG Molm13 AML para evaluar la actividad antitumoral de las células CAR-T. La actividad de las células CD70-CAR-T se atenuó debido a la forma soluble del ligando, CD27, que se confirmó en el ensayo de cocultivo de LMA. Para superar esta limitación del ligando soluble, se evaluó una gama de nuevas variantes car de bisagra (truncadas, eliminadas, flexibles y «CD8hinge&TM»). En comparación con las células CAR-T nativas basadas en 41BB, la variante CD8hinge&TM ha mostrado una marcada mejoría en los cultivos in vitro con mayor citólisis de los objetivos de LMA. Además, las células CD8hinge&TM CAR-T habían mostrado una expansión in vivo superior y fueron capaces de mediar la eliminación de la LMA en el modelo PDX en comparación con las células CAR-T nativas.
3.7. Terapia anti-TIM-3 CAR para la LMA
Incluso después de la quimioterapia, la razón de la recaída de la leucemia se ha relacionado con la rara fracción resistente a la quimioterapia de las LSC que proliferan para desarrollar blastos de leucemia. Hasta ahora, ninguna de las terapias o estrategias de tratamiento convencionales han tenido éxito porque carecen de LSC dirigidas y eliminadas, lo que permite que los clones residuales ganen la capacidad de superar el tratamiento. Recientemente, se descubrió el papel de la inmunoglobulina mucina-3 de células T (TIM-3) en el agotamiento de las células T, que también se correlacionó con el resultado de la terapia anti-PD-1 [89]. Junto con CTLA-4, TIM-3 es otro punto de control inmunológico que podría inhibir la inmunidad al cáncer. TIM-3 como molécula de superficie se expresa en LSC en casi todos los tipos de AML, pero no en HSC. Yoshikane Kikushige et al. han demostrado que, cuando se inyectaron ratones inmunodeficientes con TIM-3 (+) pero no TIM-3 (−), las células de AML condujeron a la reconstitución de AML humana [90]. Esto indicó que la población TIM-3 (+) contiene LSC funcionales que podrían dar lugar a la enfermedad y blastos. Apuntar a TIM-3 para tratar la MRD en pacientes con LMA proporcionaría un beneficio clínico. TIM-3 está altamente expresado en blastos de LMA y LSC en la mayoría de los subtipos de pacientes. La falta de expresión en el tejido normal, así como los granulocitos, linfocitos y la mayoría de las HSC hacen de esta proteína un objetivo ideal. Wen-Hsin Sandy Lee del grupo del Dr. Wang ha generado recientemente una biblioteca de fagos utilizando Fab humano ingenuo y fue capaz de aislar anticuerpos TIM antihumanos. Utilizando scFv de este anticuerpo, se desarrolló un TIM3 de redirección de células CAR-T de segunda generación, que mostró actividad antileucémica contra líneas celulares, así como blastos primarios de AML [91]. Las células CAR-T anti-TIM3 fueron capaces de suprimir el crecimiento de células leucémicas in vivo. El NSG fue injertado con la línea celular CMK, generando así un modelo de xenoinjerto. La bioimagen que mide la actividad de la luciferasa indicó la infiltración de la línea celular en la médula ósea, el bazo y el hígado. Durante el tratamiento, se observó supresión del crecimiento tumoral, lo que sugirió el aclaramiento del tumor. Los niveles de los efectores de citotoxicidad como IFN-γ, granzima B, perforina, GM-CSF e IL-5 se elevaron significativamente en comparación con el grupo de control (modelo tumoral desarrollado por A11). El estudio demostró la eliminación eficiente de las LSC primarias aisladas directamente de los pacientes. Por lo tanto, la terapia de células T car anti-TIM-3 después del tratamiento de primera línea puede mejorar los resultados clínicos de los pacientes con LMA. Xin He et al. también habían presentado su trabajo sobre células CAR-T biespecíficas y divididas, TIM3 y CD13 para atacar y eliminar la LMA [92]. Además, el método secuencialmente seleccionado de anticuerpos y antígenos (STAR) seleccionado por el tumor podría identificar nanocuerpos que se unirían a la LMA, los nanocuerpos Nb157 aislados por STAR se unen específicamente a CD13, que está altamente expresado en las células de LMA, y las células CAR-T CD13 eliminaron potentemente la LMA in vitro e in vivo. Las células CAR-T dirigidas biespecíficamente a CD13 y TIM3, que están reguladas al alza en las LSC, eliminaron la LMA derivada del paciente al tiempo que redujeron la citotoxicidad de las células madre y las células mieloides periféricas en modelos de ratón. Estos hallazgos podrían conducir al desarrollo de un tratamiento eficaz contra la LMA CAR.
3.8. CD93 como objetivo para CAR-T AML
CD93 es un receptor transmembrana de lectina de tipo C que desempeña un papel no solo en los procesos de adhesión célula-célula, sino también en la defensa del huésped. Coustan-Smith et al. han publicado un estudio que explica detalladamente el monitoreo de la enfermedad residual mínima (MRD) en la LMA [93]. El informe consideró una expresión de todo el genoma de las células de LMA de los pacientes y la comparó con individuos sanos. El estudio ha esbozado dos conjuntos de datos principales, que se basan en la expresión aberrante de genes seguida de análisis citométricos de flujo de mieloblastos leucémicos y no leucémicos de la médula ósea. Casi veintidós marcadores putativos han mostrado una expresión aberrante en muestras de LMA. Muchos de estos marcadores son bien conocidos en la leucemogénesis (marcadores asociados a la leucemia) y actualmente se utilizan para la identificación de la LMA (diagnóstico de leucemia) [94]. Entre estos 22 marcadores, CD93 tiene un perfil de expresión interesante. Aunque CD93 no se expresa en HSC ni en ninguna otra población mieloide precursora, aparentemente se expresa en otra gama de células inmunes, incluidos neutrófilos (CD15), monocitos (CD14) y células mieloides maduras [95]. La falta de expresión en células B (CD19), células T (CD3), glóbulos rojos (CD235a) y plaquetas (CD41a) ha hecho que el marcador CD93 sea de interés adicional. Recientemente, Richards et al., en colaboración con el Dr. Majeti, diseñaron células CAR-T, que han demostrado fuerza antileucémica, dirigidas a CD93 utilizando un nuevo aglutinante humanizado específico de CD93 [96]. El modelo in vivo no reveló toxicidad hacia HSC y células progenitoras. Aunque hay una falta de expresión de CD93 en HSC, se expresa ampliamente en células endoteliales humanas residentes en tejidos, y las células T CAR CD93 pueden identificar y provocar una respuesta «fuera del objetivo» a las líneas celulares endoteliales. Para abordar este desafío, se aplicó otra estrategia booleana para evitar la reactividad cruzada específica del endotelial. Los autores han proporcionado una prueba de concepto para las células CAR-T CD93 «NO cerradas» que eluden la toxicidad de las células endoteliales en un sistema modelo relevante. Brevemente, las células CAR-T CD93 pueden eliminar específicamente la LMA y los HSPC de repuesto, pero ejercen toxicidad en el objetivo y fuera del tumor para las células endoteliales. La agrupación de Aproximación y Proyección de Variedad Uniforme (UMAP) indicó el patrón de expresión de CD93 en células enodteliales humanas, que fue respaldado por la evaluación de IHC de tejidos de varios órganos, como el páncreas, la piel, el diafragma y el corazón. Para evitar la focalización de los tejidos enoteliales y causar toxicidad, los autores diseñaron preferentemente CAR con puerta no lógica. Se generó un modelo in vitro para probar la especificidad de este constructo inhibidor no CAR (iCAR) basado en CAR. Este modelo se basa en la línea celular de células endoteliales de la vena umbilical humana inmortalizada (iHUVEC) que expresa CD19 truncado (dominio extracelular y transmembrana): iHUVEC-19, que está dirigido por iCAR específico de CD19. El diseño del nuevo iCAR incluyó scFv específico de CD19, un endodominio de señalización transmembrana CD8alpha a partir de proteínas inhibidoras basadas en tirosina inmunorreceptora (ITIM), incluyendo PD-1 e inmunorreceptor de células T con Ig (TGIT). No se incluyó ningún dominio de señalización intracelular (Pdel) como control. Las células T que expresan CAR caRs de activación (aCAR expresando el dominio coestimulador CD28 de endodominio con CD3ζ dirigida a CD93) que coexpresan iCARs fueron cocultivadas con THP-1, iHUVEC e iHUVEC-19, respectivamente. Los análisis comparativos entre iCAR/aCAR y los constructos de control (CD93-28-CD3ζ/Pdel-1) demostraron significativamente menos secreción de IFNg e IL2 cuando se cocultivaron con iHUVEC-19, mientras que se informaron niveles similares de estas secreciones de citoquinas cuando se cocultivaron con la línea celular THP-1 (AML). Se ha demostrado que los iCARs basados en TGIT inducen la inhibición de la citoquina en presencia de dos dianas, CD19 y CD93, mientras que el constructo conserva la funcionalidad después de la identificación de las células iHUVEC e iHUVEC-19, lo que indica una señalización inhibitoria basal independiente del antígeno. Los autores han identificado otros 232 objetivos candidatos para un trabajo NOT-gate basado en iCAR. Se requeriría una validación en profundidad de iCAR basada en la expresión de la superficie celular en células normales. Es imperativo confirmar la falta de expresión del antígeno objetivo y la modulación del diseño para atacar la LMA.
Antígenos diana de puerta NO expresados selectivamente en el tejido de reactividad cruzada para propagar una señal inhibitoria que interfiere con la señal de activación de células T CAR [97].
En general, el estudio ha demostrado la coexpresión de otros objetivos de LMA en células endoteliales, ha introducido una nueva estrategia NO cerrada para mitigar la toxicidad endotelial y ha demostrado el uso de perfiles transcriptómicos de alta dimensión para el diseño racional de inmunoterapias combinatorias. Si bien el estudio de prueba de concepto ha demostrado la importancia de los CAR basados en NOT-gate, se requeriría un modelo PDX para traducir la comprensión y resolver el nuevo conjunto de desafíos.
Las células T modificadas con CAR son potentes y han demostrado potencial de toxicidad «en el objetivo fuera del tumor» en los casos en que el objetivo antigénico se coexpresa en células normales, como con antígenos asociados a la leucemia. Los principales efectos clínicos de toxicidad tisular intermitente para las células CAR-T dirigidas a CD19 incluyen el síndrome de liberación de citoquinas (CRS) [98], que es causado por la activación de las células T y se manifiesta como fiebre de alto grado, hipertensión y síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes (ICANS) que se asocia con disfunción de células endoteliales en la barrera hematoencefálica causada por hiperinflamación [99,100 ]. Se han reportado efectos adicionales como complicaciones cardiovasculares, síndrome de fuga capilar asociado con hipoxia, disfunción renal ocasional y coagulopatía [2,101,102]. En una revisión reciente sobre el CRS y el ICANS en inmunoterapia contra el cáncer, Morris et al. han destacado las causas fisiopatológicas detrás de las neurotoxicidades y el desarrollo de nuevas terapias para la prevención y / o el manejo de estas toxicidades [98].
4.2. Pérdida de antígeno
Aunque ha habido un rápido progreso de la terapia de células CAR-T, la resistencia al tratamiento se ha convertido en una barrera importante para su aplicación clínica. Aunque la prueba clave de Novartis CAR con CTL109 (NCT01626495) ha mostrado una notable tasa de respuesta del 93% [103.104], la tasa de respuesta completa a 1 año ha disminuido a alrededor del 55% y sugiere que casi la mitad de los pacientes desarrollaron resistencia en ese período. La pérdida de antígeno objetivo representó la mayor parte de la resistencia en la terapia de células CAR-T. Esto demuestra que dirigirse a un solo antígeno puede no ser suficiente para cualquier terapia de células CAR-T. Ya se ha informado de recaída de variantes de pérdida de epítopos o cambio de linaje después de la terapia de células CAR-T CD19 contra la LLA [105,106] y pocas han mostrado edición de antígenos tumorales en respuesta a la inmunoterapia [107]. La mayoría de los beneficios clínicos de las células CAR-T han llegado con pacientes que sufren de LLA recurrente, especialmente en el caso de Emily Whitehead, que actualmente tiene casi 10 años de supervivencia libre de cáncer. Las ventajas potenciales de las células T modificadas con CAR sobre los anticuerpos monoclonales incluyen una mayor citotoxicidad, tráfico activo, paso a través de la barrera hematoencefálica, menos dosis requeridas, el potencial de memoria de larga duración y protección contra la recaída, y una mayor sensibilidad a la baja densidad de antígenos [63,101,108].
4.3. Modelos preclínicos
Aunque se cuantifican funciones básicas in vitro como la proliferación, la lisis diana de antígenos, la producción de citoquinas y el ensayo de estimulación basado en antígenos, estos ensayos no necesariamente resultan traducirse de manera eficiente con rendimientos in vivo. La validación del diseño de células CAR-T se realizó mediante el injerto del modelo preclínico de ratón con células T transferidas adoptivamente. Aunque estos modelos de ratón han demostrado una eficiencia improvisada para eliminar la carga de células tumorales, el microambiente inmune dentro de un ratón y los órganos linfoides humanos difieren en gran medida entre sí. Debido a estas limitaciones, se utilizó un método alternativo para evaluar las células CAR-T que pueden transferirse adoptivamente a ratones inmunocompetentes. Este modelo de ratón no necesariamente se traduce bien en el rendimiento de las células T humanas. Inicialmente, la eficiencia de la terapia de células CAR-T en modelos de ratón carecía gravemente para traducirse en ensayos clínicos [49,109,110]. Por último, los modelos de ratón también tienen un inconveniente en el que no pueden evaluar la reactividad cruzada contra los tejidos humanos sanos que podrían expresar el antígeno objetivo sistémicamente a niveles de expresión bajos.
Actualmente, hay aproximadamente más de 190 ensayos clínicos en curso en el campo de la inmunoterapia. La evaluación funcional de las células CAR-T ha ido progresando, donde los resultados de estos experimentos se han formulado en ensayos clínicos de fase I. Con cada ensayo, se ha logrado un progreso significativo en la comprensión de la biología de las células CAR-T. Se están realizando esfuerzos actuales en el diseño de construct, así como en otras áreas, para construir un sistema modelo robusto con una actividad antileucémica superior con una citotoxicidad celular más baja (Figura 3).
Estrategias preclínicas de bioingeniería para improvisar los CAR: Se está llevando a cabo un enfoque experimental con modelos in vivo inmunocomprometidos para mejorar la especificidad y la orientación de antígenos cognados. Estos esfuerzos se mitigan para reducir la toxicidad y aumentar la validación del modelo preclínico. Pocas de estas modificaciones están bajo investigación para revertir el agotamiento. (A) La revitalización de las células CAR-T ha llevado a una mayor persistencia, así como a una resistencia inversa a la exposición secundaria de antígenos. La activación crónica de las células CAR-T conduce a fenotipos exhaustivos. La inhibición transitoria («reposo») de la señalización CAR ha restaurado el fenotipo funcional, lo que se demostró mediante la reprogramación transcripcional y la remodelación epigenética. La expresión ectópica forzada de c-Jun y la deleción del factor de transcripción (NR4a) que conduce al agotamiento han revertido y restaurado el antitumoral hasta cierto punto. Los CAR blindados que secretan bloques de puntos de control inmunes se mejorarán aún más al desencadenar las roturas en las células CAR-T. La modificación más importante identificada en todos los ensayos clínicos consistió en la citotoxicidad mediada por CAR. (B) La combinación de IL15 secretor car y virus oncolíticos se ha configurado recientemente para eliminar las células tumorales. La evolución de los CAR de tercera generación con la integración de múltiples dominios coestimuladores (por ejemplo, CD137 (4-1BB)) mostró una mejor persistencia de los CAR en comparación con CD28. Los CAR de cuarta generación tienen la capacidad de secretar constitutivamente citoquinas, como IL-12, IL-18, IL-21, que tienen la capacidad de amplificar y expandir los CAR, así como de autorregular en un entorno específico. (C) Para reducir esta citotoxicidad, se diseñaron interruptores suicidas (iCasp9), CAR adaptadores (RevCARs) y Switch-CARs. Se desarrolló una molécula pequeña y CAR regulables con un interruptor de encendido / apagado para minimizar la toxicidad adicional. Se desarrollaron «AND» logic gating, (por ejemplo, synNotch) y CAR biespecíficos para reducir la «citotoxicidad tumoral en el objetivo». La sobreexpresión del eje CXCR2/CCR2b y CXCR5 se expresó para redirigir el tráfico de CAR al sitio del tumor y aumentar la movilidad a ubicaciones sistémicas. La cotransducción de CAR con varios scFv dirigidos a múltiples antígenos se diseñó para reducir la citotoxicidad y aumentar la especificidad de unión al tumor. (D) Se utilizaron scFvs CAR en tándem (por ejemplo, CD19/CD20, CD19/CD22) para mejorar la especificidad del objetivo. Los CAR blindados que secretan IL-12 e IL-18, así como los CAR dirigidos al estroma tumoral, han marcado recientemente una inmensa diferencia en la modulación del microambiente tumoral. (E) Diseño Split-CAR que permite la ingeniería de células CAR-T de múltiples características, con el objetivo de abordar los desafíos actuales que limitan la seguridad y eficacia de las células CAR-T para el tratamiento del cáncer (un CAR dividido, universal y programable (SUPRA)).
5.1. Tunning fino
Los desafíos estructurales y fisiológicos a través de trabajos previos han justificado estas modificaciones de los CAR. Se han adoptado múltiples enfoques para modificar el diseño para mejorar las especificidades de la orientación tumoral, como el ajuste fino de las células CAR-T sinérgicamente, el suministro de proteínas inmunomoduladoras adicionales para mejorar la potencia, la improvisación del tráfico celular y la persistencia para avanzar en la terapia de células CAR-T. Las revisiones detalladas que resumen todos estos factores están fácilmente disponibles en la literatura [111,112]. En resumen, la modificación de la columna vertebral estructural se puede hacer a través de un coestimulador adicional, un inhibidor o algunos dominios reguladores para mejorar la función. El ajuste fino funcional de car se realiza a través de enfoques de bioingeniería para mejorar y mitigar la toxicidad mediada por CAR. Se están realizando esfuerzos específicos en relación con la longitud del espaciador, los dominios transmembrana, la secuencia de señalización y la orientación de múltiples antígenos a través de una variedad de estrategias de «gating». Como se mencionó anteriormente, algunos estudios involucraron una secreción inducible transgénica adicional de las citoquinas inflamatorias que se ha incluido en el constructo, que está destinada a modificar el microambiente tumoral (TME) al mejorar la presentación cruzada del antígeno y promover la propagación del epítopo. Estas células T se redirigen para la muerte universal mediada por citoquinas TRUCK o células CAR-T «blindadas» mediante la expresión de IL-12 [59,113], IL-18 [114] o CD40L [115,116].
5.2. Mejora de la seguridad y minimización de la toxicidad
La idea de una estrategia de focalización de múltiples antígenos se basa en la lógica booleana. La lógica booleana se aplica para «bloquear» la actividad de las células CAR-T para maximizar el potencial de unirse al antígeno objetivo y reducir la toxicidad fuera del tumor para las células espectadoras. Las puertas lógicas son un conjunto de dos receptores de superficie diferentes expresados en una célula CAR-T para identificar dos antígenos separados para discriminar entre las células diana y las células sanas. Una estrategia incorpora dos receptores separados, uno con un endodominio de CD3ζ, mientras que el otro receptor contiene un dominio coestimulador. Kloss et al. han demostrado la activación y coestimulación mediada por el receptor quimérico dual de las células T humanas que condujo a una citotoxicidad robusta y una reducción eficiente de la carga tumoral dirigida a PSMA y PSCA [117]. Este estudio condujo a la excavación del concepto de la estrategia de «detección de tumores». Esta estrategia podría ayudar a evitar los efectos secundarios fuera del tumor, ya que el tumor con ambos antígenos se eliminará selectivamente en comparación con el antígeno único. La puerta lógica (i) «OR» es donde se instalan las moléculas CAR completamente independientes para reconocer la presencia de un solo antígeno o ambos antígenos simultáneamente. Por el contrario, se agrupan múltiples CAR-T (con dominios coestimulantes) para coexpresarse específicamente para identificar antígenos objetivo, lo que permite a las células CAR-T prevenir el escape tumoral al dirigirse a cualquiera de los antígenos. ii) Puerta lógica «AND»: dos CAR distintas se coexpresan en una sola célula T con dominios de señalización complementarios; de los dos CAR, si uno cumple el objetivo con la ausencia del otro objetivo, el CAR-T quedaría inactivo. La célula CAR-T solo obtendría el estado de activación completa al unir sus antígenos cognados simultáneamente. Roybal et al. proporcionaron una prueba de concepto con el diseño meticuloso de circuitos combinatorios de células T de reconocimiento de antígenos, receptores sintéticos Notch (synNotch) [118] (Figura 2B). Con el reconocimiento del primer antígeno por el primer receptor, un factor de transcripción desencadenaría la inducción/expresión de un segundo CAR, que luego se unirá al antígeno secundario, completando así el circuito. En resumen, estas células CAR-T de doble receptor solo se arman y activan después de unirse a ambos antígenos en las células cancerosas (AND-gate) [119]. Los intrincados diseños experimentales dirigidos a dos antígenos con synNotch (CAR-T dual) podrían unirse sinérgica y selectivamente, para evitar que la toxicidad fuera del tumor activado por el objetivo active los CAR. El experimento in vitro con la bioingeniería de la doble focalización específica de CD19 y mesotelina ha demostrado que las estrategias synNotch CAR provocarían un efecto antitumoral [120]. Si bien estos sistemas multi-CAR son un enfoque emocionante e importante para mejorar la orientación tumoral, una gama más amplia de estrategias de detección combinatoria mejorará la capacidad de tratar una variedad de tumores y enfermedades con terapias de células T [121]. iii) Además, mediante la aplicación de la puerta lógica «NOT» (sección 3.8), las células T pueden diseñarse para diferenciar las células diana de las células no objetivo, lo que evitará ataques al tejido normal y dará lugar al logro de la seguridad de las células CAR-T.
Un CAR-T universal (UniCAR) se deriva de células CAR-T de segunda generación, que utilizan CD28 como dominio coestimulador (Figura 2F). El diseño se divide en dos componentes. Primero, un scFv único que no se une directamente a la célula cancerosa (TAA), sino que identifica un motivo peptídico en una molécula adaptadora. En segundo lugar, esta molécula adaptadora soluble llamada «módulo de orientación» (TM) está configurada para identificar y unir CD123, que liga en un extremo al TAA y en el otro extremo al receptor CAR-T. La MT confiere especificidad contra taA y debido a su alta flexibilidad para la unión a TAA, puede dirigirse a neoplasias malignas hematológicas heterogéneas como la LMA. Un estudio preclínico con el sistema UniCAR-T ha demostrado que incluso pequeñas cantidades de MT pueden inducir la lisis de las células tumorales junto con la liberación de la citoquina [88]. Este estudio dirigido por Cartellieri et al. proporcionó una «prueba de concepto» para UniCAR reorientando células T humanas diseñadas por UniCAR contra los antígenos AML CD33 y CD123 utilizando una nueva plataforma modular. El fármaco UniCAR02-T-CD123 es una combinación de un componente celular (UniCAR02-T) con un derivado de anticuerpos recombinantes (TM123), que juntos forman el fármaco activo. Un ensayo clínico de fase I utilizando células T UniCAR dirigidas a CD123 para el tratamiento de neoplasias hematológicas y linfoides cd123 positivas ha arrojado algunos resultados impresionantes (NCT04230265) [89].
Un sistema CAR dividido, universal y programable (SUPRA) para la terapia de células T tiene la capacidad de cambiar de objetivo sin rediseñar las células T, ajustar finamente la fuerza de activación de las células T y detectar y responder lógicamente a múltiples antígenos [120,122] (Figura 2E)). Debido a la fuerza de activación de las células T ajustada, se observó una citotoxicidad reducida mientras se realizaban múltiples funciones. SUPRA CAR puede detectar y responder lógicamente a múltiples antígenos para combatir la recaída, así como la capacidad de controlar la señalización específica del tipo de célula. La mayor ventaja de los CAR SUPRA es su capacidad para impartir una inmunogenicidad mínima mientras se dirige a los antígenos asociados al tumor. La controlabilidad programable en el diseño del constructo, se debe al sistema de dos componentes, por lo que se denomina como CARs divididos. El sistema split-CAR está compuesto por fragmentos «zipCAR» y «zipFv» (Figura 2E). El zipCAR contiene dominios de señalización intracelular conectados a través de un segmento transmembrana a una cremallera de leucina extracelular. El zipFv contiene un dominio scFv de unión a ligando fusionado a una segunda cremallera de leucina. Un CAR funcional se reconstituye cuando se agregan proteínas zipFv a las células T modificadas que expresan zipCARs con cremalleras de leucina coincidentes.
5.3. Modulación del microambiente tumoral
La inclusión de «accesorios» junto con CAR, como factores inmunomoduladores que conducen a la secreción de citoquinas, receptores de quimiocinas, receptores sintéticos y el bloqueo de inhibidores de puntos de control (anti-PD-1 scFv), ha mejorado la eficacia de las células CAR-T. Las revisiones de la elección del dominio coestimulador y las diferencias en la actividad diversa, la persistencia, el metabolismo, el fenotipo de memoria y la caracterización extensa, así como el inmunofenotipo, han sido bien documentadas para los CAR [61,123,124]. La nueva lista de dominios coestimuladores y su repertorio funcional se están investigando activamente [125]. Algunos de estos consisten en CD40, OX-40 [126] (CD134), ICOS (CD278) y CD27 [127]. Por último, la investigación centrada se realiza en revertir el estado agotado de las células CAR-T, así como la persistencia / mantenimiento de las células CAR-T como un subconjunto de memoria para cosechar una mejor eficacia terapéutica. El agotamiento de las células T se caracteriza por una mayor expresión de los receptores inhibitorios, así como por alteraciones transcripcionales y epigenéticas generalizadas [128]. Eyquem et al. demostraron que la inserción de transgenes CAR utilizando la tecnología de edición del genoma CRISPR / Cas9 en el receptor de células T α locus constante (TRAC) se produjo en la expresión de CAR en células T [129] (Figura 1: quinta generación de diseño CAR). Esta mejora ha resultado en una mayor potencia de las células T, en comparación con las células CAR-T convencionales en un modelo de ratón de ALL.
5.4. Reactivación de la función CAR T
La reexpresión del CAR, seguida de una exposición única o repetida al antígeno, retrasó la diferenciación de las células T efectoras, así como el patrón de agotamiento [130]. Se ha demostrado que la sobreexpresión del factor de transcripción c-Jun protege a las células T del agotamiento incluso de los diseños CAR más agotadores [131,132]. Weber et al. han demostrado que los clones expandidos de células CAR-T crónicamente agotados a través de la señalización tónica tienen distintas características de agotamiento [133]. Una molécula pequeña inerte dasatinib, inhibidor de la tirosina cinasa, que suprime la activación de las células T a través de la inhibición de las quinasas de señalización del receptor proximal de células T (TCR), como Src, Fyn y Lck, fue aprobada por la FDA [133]. En estudios preclínicos y clínicos, se ha demostrado que dasatinib previene o revierte el agotamiento de las células T [134]. Un estudio detallado ha descrito que el estado de inhibición transitoria de la señalización celular CAR-T en presencia de dasatinib reveló un fenotipo similar a la memoria con una actividad antitumoral mejorada en una transferencia adoptiva a un modelo de ratón xenoinjerto. Las células CAR-T pre-agotadas restauraron el fenotipo funcional antitumoral con la inducción de «reposo» durante tan solo 4 días, indicado a través de la reprogramación transcripcional y la remodelación epigenética. La duración del «reposo» se asoció con una disminución de la expresión del factor de transcripción tox asociado al agotamiento y una expresión elevada de los factores de transcripción asociados a la memoria LEF1 y TCF1. El rejuvenecimiento funcional dependió de la actividad de la histona metiltransferasa EZH2, que fue consistente con la remodelación epigenética en respuesta al «reposo» (Figura 3A). En conclusión, un pequeño período de «reposo» o inhibición de la señalización CAR podría restaurar la actividad de las células CAR-T, así como mejorar la aptitud de las células CAR-T al prevenir el agotamiento. La regulación de las células CAR-T modificadas con inhibición intermitente podría traducirse en células CAR-T clínicas. Una revisión reciente de Weber et al. ha cubierto la mayoría de las próximas estrategias asociadas con las terapias de células inmunes [135]. Lui et al. introdujeron una construcción de receptor de interruptor genéticamente modificada, que comprende el dominio extracelular truncado de PD1, la transmembrana y los dominios de señalización citoplasmática de CD28 en células CAR-T. Este receptor de «interruptor» convierte las señales supresoras inducidas por el tumor PD-L1 en señales de activación [136].
5.5. CAR extensibles y adaptables
Estos resultados prometedores han demostrado la funcionalidad y la conmutabilidad de los sistemas de células T CAR adaptadoras por primera vez en humanos en un ensayo clínico [137]. Dada la heterogeneidad de la expresión de antígenos en las células de LMA, se requieren enfoques de orientación combinatoria para mejorar las herramientas terapéuticas. Utilizando sistemas modulares basados en Ab, se diseñó una plataforma reverse CAR (RevCAR) de adaptador conmutable, flexible y programable [138] (Figura 2G). El sistema UniCAR condujo a la fundación de este estudio, donde la especificidad tumoral se controló con una afinidad reversible de la molécula adoptante que da un joystick para controlar la seguridad en la terapia CAR-T [116,139]. En este estudio, Enrico Kittle-Boselli et al. desarrollaron una célula T RevCAR que puede dirigirse indirectamente a los antígenos tumorales, que pueden controlarse mediante la unión de revCAR-T reticulado de anticuerpos biespecíficos que eventualmente resultan en la lisis tumoral. En resumen, los RevCARs expresan epítopos peptídicos E5B9 o E7B6 en lugar de un SCFv convencional de segunda generación CAR. Estos RevCARs son incapaces de reconocer directamente el antígeno tumoral, sino que se entrecruzan entre módulos diana biespecíficos (RevTM). Estos RevTM consisten en dos scFvs: uno que se dirige al respectivo epítopo RevCAR E5B9 o E7B6 y el otro que se dirige al antígeno tumoral. El adaptador modular en este sistema puede actuar como un control que permite un interruptor de encendido / apagado de la actividad de la célula T RevCAR mediante la dosificación de los RevTM. La reversibilidad de este sistema no solo proporciona una ventaja de la orientación específica, sino que también agrega valor al tiempo que evita las toxicidades fuera del objetivo fuera del tumor, como el CRS.
En los últimos años, las terapias de células CAR-T han surgido como una nueva clase de terapia 697 en investigación, mostrando resultados impresionantes en neoplasias hematológicas malignas, especialmente en neoplasias malignas de células B. A finales de la década de 1980, Eshhar et al. realizaron experimentos que sirvieron como pilares fundamentales de la inmunoterapia y la ingeniería genética. Los esfuerzos colectivos de varios grupos en todo el mundo, a través de modelos preclínicos de ratón, han dado como resultado mejoras significativas en el tratamiento de la terapia de células CAR-T. Con una mejor comprensión de la biología de las células CAR-T, algunos ensayos clínicos multicéntricos de estas células inmunes mejoradas / modificadas, denominadas células CAR-T o medicamentos «vivos», se utilizaron para tratar a pacientes con neoplasias hematológicas malignas. Este éxito allanó el camino para la aprobación de la FDA de la terapia de células CAR-T para el tratamiento de neoplasias malignas de células B. Hasta ahora, el éxito se ha limitado solo al linfoma, y los tratamientos para la leucemia siguen en libertad. El aprendizaje a través de cada ensayo y estudio de manejo clínico ha proporcionado nuevos desafíos para estos agentes terapéuticos. En el panorama actual de la tecnología de células CAR-T, se llevan a cabo esfuerzos para sinergizar varias plataformas como la radioinmunoterapia [140,141]. La nueva lista adquirida de dianas para tumores sólidos y diversas modificaciones de car se han descrito en otra parte [142,143] Hemos enumerado anteriormente dianas prometedoras selectivas, y esfuerzos que se han realizado en modelos preclínicos. El éxito de los enfoques de bioingeniería, incluidos el gating booleano, la reversión de los agotamientos, la sobreexpresión ectópica de factores de transcripción, los «adaptadores» multiespecíficos, supra CAR, los CAR de conmutación y las plataformas de gating sintético, determinará en última instancia hasta qué punto las terapias celulares inmunes de próxima generación emergen como alternativas eficaces a las medicinas tradicionales.
Cuando egrese de la Universidad de Medicina de Buenos Aires a principios de 1981, los conocimientos evidentemente eran macroscópicos, era una medicina naturalmente macroscópica, de museos, preparados y disecciones, de semiología, mucha incertidumbre y poca precisión, que no me satisfacía, empecé mi carrera clínica, estudiando el metabolismo celular postisquémico, y los daños que provocaba la reperfusión, la apoptosis celular, el daño mitocondrial, y los mecanismos oxidativos, vinculados con el hierro, y la oxidoreducción, luego con el crecimiento profesional, deje la terapia intensiva, el medio interno, el intercambio gaseoso, el shock, el trauma craneo encefálico y las urgencias obstétricas, la atención de pacientes con baja o nula capacidad de sobrevida, pase a la gestión, de jefe de terapia intensiva a aprendiz de director de hospital, allí, fui profesionalizando un camino que hoy se encuentra haciendo un loop a la medicina y la biología molecular, al lenguaje de la vida, el ARN o el ADN, en esta era, neoveseliana, que nos interpela, que nos obliga a pensar de otra forma y con diferentes conocimientos, con más información que certezas y muchas esperanzas que se frustraran, pero con la avidez de estudiar como en los ochenta. Por ello voy a dedicar una serie de posteos a la terapia CART T y CRISP, para la transformación de mucho de los abordajes terapéuticos.
Buechner, J., Caruana, I., Künkele, A., Rives, S., Vettenranta, K., Bader, P., Peters, C., Baruchel, A., & Calkoen, F. G. (2022). Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Paediatric B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukaemia: Curative Treatment Option or Bridge to Transplant?. Frontiers in pediatrics, 9, 784024. https://doi.org/10.3389/fped.2021.784024
Desarrollo:
La terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) dirigida a CD19 se ha asociado con respuestas notables en pacientes pediátricos y adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con leucemia linfoblástica aguda precursora de células B (BCP-ALL) recidivante/refractaria (R/R). Tisagenlecleucel, el primer CD19 CAR-T aprobado, se ha convertido en una opción de tratamiento viable para pacientes pediátricos y AYA con BCP-ALL que recae repetidamente o después del trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH). Basado en el diseño molecular del receptor de antígeno quimérico y la presencia de un dominio coestimulador 4-1BB, tisagenlecleucel puede persistir durante mucho tiempo y, por lo tanto, proporcionar un control sostenido de la leucemia. La experiencia «del mundo real» con tisagenlecleucel confirma el perfil de seguridad y eficacia observado en el ensayo de registro pivotal. Las directrices recientes para el reconocimiento, el manejo y la prevención de los dos eventos adversos más comunes relacionados con CAR-T (el síndrome de liberación de citoquinas y el síndrome de neurotoxicidad asociada a células inmunes) han ayudado a disminuir aún más la toxicidad del tratamiento. En consecuencia, las preguntas de cómo y para quién CD19 CAR-T podría sustituir al TCMH en BCP-ALL son inevitables. Actualmente, el 40-50% de los pacientes con R/R BCP-ALL recaen después de CD19 CAR-T con cualquiera de los CD19− o enfermedad CD19, y se ha propuesto un TCMH consolidativo para evitar la recurrencia de la enfermedad. Por el contrario, CD19 CAR-T se está investigando actualmente en el tratamiento inicial de bcp-ALL de alto riesgo con el objetivo de evitar el TCMH alogénico y la morbilidad, mortalidad y efectos tardíos asociados relacionados con el tratamiento. Para mejorar la supervivencia y disminuir los efectos secundarios a largo plazo en niños con BCP-ALL, es importante definir parámetros que predigan el éxito o el fracaso de CAR-T, lo que permite la selección cuidadosa de los candidatos que necesitan la consolidación del TCMH. En esta revisión, se describe la evidencia clínica actual sobre car-T en BCP-ALL y se discuten los factores asociados con la respuesta o el fracaso de este tratamiento: especificaciones del producto, factores relacionados con el paciente y la enfermedad y el impacto de los tratamientos adicionales administrados antes (p.ej., blinatumomab e inotuzumab ozogamicina) o después de la infusión (p.ej., reinfusión de CAR-T y/o inhibición del punto de control). Discutimos dónde posicionar CAR-T en el tratamiento de BCP-ALL y presentamos consideraciones para el diseño de ensayos de apoyo para las diferentes fases de la enfermedad. Finalmente, profundizamos en los entornos clínicos en los que CAR-T podría reemplazar al TCMH.
Los resultados para los pacientes que experimentan una recaída temprana de la médula ósea (<18 meses), tienen recaídas ≥2, una recaída después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) o que son refractarios a la terapia de inducción son históricamente muy mal pronóstico (5, 6). Hasta hace poco, el estándar de atención para estos pacientes recidivantes/refractarios (R/R) se basaba en quimioterapia intensiva en bloque seguida de consolidación con TCMH si se podía lograr una remisión profunda.
En la última década, sin embargo, el advenimiento de inmunoterapias dirigidas, por ejemplo, el anticuerpo biespecífico blinatumomab (anti-CD19 / anti-CD3), el conjugado anticuerpo-fármaco inotuzumab ozogamicina (anti-CD22) y la terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) (aquí conocido como CAR-T por brevedad) ha proporcionado nuevas herramientas para lograr respuestas en pacientes con leucemia resistente y ha aumentado drásticamente las opciones de tratamiento para R / R BCP-ALL (7).
Un CAR combina un dominio de reconocimiento de antígenos [típicamente un fragmento variable de cadena única (scFv) de un anticuerpo monoclonal] con dominios de señal de activación intracelular de células T inmunofectoras (Figura 1A) (8, 9). La adición de un dominio coestimulador (por ejemplo, 4-1BB, CD28 u OX40) en CAR de segunda generación o dos dominios coestimuladores (CD28.4-1BB) en CAR de tercera generación proporciona actividad clínicamente significativa y persistencia de las células T CAR (10, 11) (Figura 1A). Debido a tales propiedades, CAR-T está siendo investigado como un posible tratamiento independiente en R/R BCP-ALL.
Resumen visual de diferentes diseños de receptores de antígenos quiméricos (CAR) para atacar las neoplasias malignas de células B. CD19 CAR ha sido probado en muchos ensayos clínicos hasta ahora. Se han desarrollado diferentes generaciones de CD19 CAR, incluido un CD19 CAR de segunda generación con baja afinidad por el antígeno CD19 (CAT CAR) (A). Varios grupos propusieron estrategias para mejorar la eficacia a largo plazo del CAR CD19 mediante construcciones CAR blindadas capaces de expresar tanto CD19 CAR como otras moléculas como CD40L, interleucina 18 (IL-18) o muerte programada 1 (PD1) capaces de mejorar la actividad citotóxica, reducir el perfil de agotamiento y mantener la proliferación y persistencia de las células T CAR (B) . Además de CD19, se han investigado otros antígenos de células B y se han generado y probado CAR en estudios clínicos preclínicos y en etapa temprana en humanos (por ejemplo, CD22 y cadena ligera κ) (C). Para evitar el escape tumoral, se han desarrollado CAR biespecíficos dirigidos, por ejemplo, CD19 y CD20 o CD22 (D).. Para mejorar el perfil de seguridad y generar una herramienta para mitigar/abrogar los efectos secundarios, se ha desarrollado y validado (E) un gen suicida basado en una caspasa inducible 9 (iC9). Imagen creada con BioRender.com.
Basado en los resultados del ensayo ELIANA (ClinicalTrials.gov identificador: NCT02435849) (12) y la posterior aprobación de tisagenlecleucel, un producto CAR-T anti-CD19, para el tratamiento de CD19 R/R BCP-ALL por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2017/18, un número cada vez mayor de centros de trasplante de células madre pediátricas han sido certificados para administrar tisagenlecleucel a pacientes pediátricos y AYAs, y cientos de productos se han infundido en todo el mundo como una nueva opción de tratamiento estándar de atención. Actualmente, los tres escenarios clínicos principales en los que los médicos ofrecen tisagenlecleucel a los pacientes con BCP-LLA son:
(1) cuando un TCMH se realizó previamente pero no fue eficaz (recaída posterior al TCMH);
(2) en pacientes con LLA resistentes a la quimioterapia que no son elegibles para el TCMH porque no se puede lograr la remisión de la enfermedad residual mínima (MRD) (pacientes refractarios); o
(3) la creencia y la esperanza de que el CAR-T es tan eficaz pero menos tóxico que el TCMH para erradicar el clon leucémico resistente y, por lo tanto, se favorece sobre el TCMH (pacientes con recaídas ≥2 que no han sido trasplantados antes y son, per se, elegibles para el TCMH). En casos excepcionales, dependiendo de las regulaciones nacionales y del grado de convicción del médico, la indicación de usar tisagenlecleucel comercial podría ser más liberal, por ejemplo, extendiendo la definición de enfermedad refractaria a pacientes que no logran la negatividad de MRD en ciertos puntos de tiempo de tratamiento después de la primera recaída.
El estudio internacional multicéntrico CASSIOPEIA (+NCT03876769) es el único estudio activo que evalúa este enfoque en BCP-ALL primario para pacientes de alto riesgo definidos por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) con MRD al final de la consolidación.
Sin embargo, aún no se han realizado estudios aleatorios que comparen directa y prospectivamente los resultados de eficacia del TCMH y car-T en la LLA pediátrica, y el seguimiento más largo después de car-T hasta la fecha es en un paciente infundido con tisagenlecleucel hace <10 años (13).
Tisagenlecleucel aporta costos considerables a los sistemas de salud, pero es rentable si se administra como tratamiento definitivo para la cura a largo plazo (14, 15). Sin embargo, el 40-50% de los pacientes que inicialmente respondieron a la recaída de tisagenlecleucel; una proporción de pacientes reciben TCMH adicionalmente; y el 10-20% son refractarios primarios al tisagenlecleucel. En otros ensayos con diferentes productos CAR-T, todos los pacientes que respondieron se asignaron a la consolidación del TCMH (16-18). Por lo tanto, las preguntas centrales y elusivas son la medida en que CAR-T es un tratamiento curativo independiente, particularmente con un seguimiento más prolongado, y si los pacientes necesitan TCMH adicional, ya sea como consolidación para la remisión o tratamiento de la recaída después de CAR-T.
Cabe destacar que el ensayo internacional ALL SCTped 2012 For Omitting Radiation Under Majority age (FORUM) (NCT01949129) informó recientemente, entre los pacientes en remisión completa (RC) 1–3, una excelente tasa de supervivencia global (SG) a 2 años del 91% y una incidencia acumulada de recaída (CIR) y mortalidad relacionada con el tratamiento del 12 y el 2%, respectivamente, si el TCMH se realizó de manera uniforme utilizando un protocolo estandarizado de irradiación corporal total (LCT) más etopósido (19). Sin embargo, los efectos tardíos después del acondicionamiento de TBI siguen siendo de gran preocupación (20, 21).
En esta revisión, se resumieron los datos actuales sobre tisagenlecleucel y otros productos CAR-T en la LLA-BCP pediátrica, centrándose en: (1) la fracción de pacientes que recibieron TCMH u otras intervenciones posteriores a la perfusión, ya sea de forma profiláctica, preventiva o para la recaída después de la infusión; y (2) los factores informados que influyen en la eficacia y el rendimiento a largo plazo de CAR-T, incluido el diseño de CAR y las terapias previas a la infusión, para identificar evidencia que pueda guiar las decisiones con respecto a si y cuándo se debe realizar un TCMH consolidativo. Finalmente, definimos las brechas de conocimiento y proponemos los estudios necesarios para aclarar mejor dónde colocar car-T en el concepto de tratamiento general para curar la LLA pediátrica, con un enfoque en minimizar los efectos secundarios tardíos relacionados con el tratamiento.
Resumen de los principales ensayos clínicos EvaluatinG CAR-T en R/R BCP-ALL pediátrico
Los dos primeros niños que recibieron CD19 CAR-T para R/R BCP-ALL fueron reportados en 2013 (13). En los siguientes 8 años, ha crecido un cuerpo de evidencia sobre la eficacia y seguridad de CAR-T en pacientes pediátricos y AYA con LLA, principalmente dirigidos a CD19, pero también CD22 y otros antígenos (o combinados). Abajo y en Cuadro 1 se resumieron los principales estudios clínicos realizados con productos CAR-T específicos de CD19 y CD22, centrándose en los resultados de eficacia, la persistencia de las células T con CAR y las intervenciones posteriores a la perfusión (12, 16–18, 22–30).
Cuadro 1
Resumen de los principales estudios clínicos que investigan la CAR-T dirigida a CD19 o CD22 en pacientes pediátricos y AYA con BCP-ALL.
ATG, globulina antitimocítica; AYA, adolescente y adulto joven; BCA: aplasia de células B; BCP-ALL, precursor de células B leucemia linfoblástica aguda; CAR-T, terapia de células T con receptor de antígeno quimérico; CHOP, Hospital de Niños de Filadelfia; CIBMTR, Centro para la Investigación Internacional de Trasplantes de Sangre y Médula Ósea; DLI: infusión de linfocitos de donante; DoR, duración de la respuesta; DFS: supervivencia libre de enfermedad; EFS: supervivencia libre de eventos; FU, Seguimiento; TCMH: trasplante de células madre hematopoyéticas; huCART19, CD19 CAR-T humano; DA: Linfodepleción; EPA: supervivencia libre de leucemia; MSKCC, Memorial Sloan Kettering Cancer Center; mes, mes; SG: supervivencia general; NCI, Instituto Nacional del Cáncer; NR, no reportado; P, pediátrico; RFS: supervivencia libre de recaídas; año, año.
Tisagenlecleucel
Tisagenlecleucel, anteriormente conocido como CTL019 y ahora comercializado como KYMRIAH®, es un CAR-T autólogo de segunda generación anti-CD19 desarrollado por Novartis Pharmaceuticals en colaboración con la Universidad de Pensilvania y el Hospital Infantil de Filadelfia (CHOP). Contiene un CAR compuesto por un scFv anti-CD19 (del clon de anticuerpo murino monoclonal recombinante FMC63) para el reconocimiento del antígeno CD19, una región bisagra CD8-α, un dominio coestimulador 4-1BB (CD137) y CD3ζ como dominio de señalización (31). Utiliza lentivirus para la transducción de células T.
Ensayos de fase I/II de Tisagenlecleucel en R/R BCP-ALL pediátrico
El primer ensayo que investigó tisagenlecleucel en CD19 R/R BCP-ALL pediátrico fue un estudio de fase I/IIa de un solo brazo en el CHOP (+NCT01626495 and NCT01029366). The initial publication reported outcomes in 30 patients (including 25 paediatric ALL patients aged 5–22 years at infusion) of whom 18 had relapsed after previous HSCT (22). The overall remission rate (ORR), including CR and CR with an incomplete haematologic recovery (CRi), at 1 month after infusion was 90%; 22 of the 25 evaluable patients were MRD-negative as assessed by flow cytometry (FCM). Of the 27 patients who achieved CR, 19 remained in remission at a median follow-up of 7 months. Fifteen patients received no further ALL-targeted therapy, while five (19% of all the responders) were allocated to additional post-infusion interventions: three underwent HSCT while in remission; one received bortezomib and an infusion of donor lymphocytes for MRD reappearance; and one received tisagenlecleucel re-infusions due to an early re-appearance of B cells as a marker for CAR T-cell loss. The probability of persistence of tisagenlecleucel at 6 months for all infused patients was 68%.
In an update from the same study with longer follow-up, 59 paediatric patients (aged 20 months to 24 years) including 39 patients with a relapse post HSCT were reported on (23). Fifty-five patients (93%) were in CR/CRi 1 month post infusion and 52 were MRD-negative by FCM. Five of 59 patients (8% of all responders) were consolidated by HSCT. Of note, 17 of the 55 responders (31%) received tisagenlecleucel re-infusions 3 and/or 6 months post initial infusion because of the reappearance of CD19 MRD (three patients), B-cell recovery (seven patients), or appearance of CD19 haematogones in the bone marrow (seven patients) (32).++
In the Phase II ENSIGN trial (NCT02228096), the safety and efficacy of tisagenlecleucel was for the first time investigated in a multicentre setting at 13 US sites with centralised manufacturing of all products at the University of Pennsylvania. ENSIGN was instrumental in transferring manufacturing from a single-centre academic setting to an industry-based manufacturer (Novartis) and laid the foundation for the global ELIANA trial. ENSIGN enrolled 73 patients of whom 58 had been infused at last available study report (33). The ORR (CR+CRi) within 6 months of infusion was 69%. Tisagenlecleucel was detected in the peripheral blood for up to 764 days in responders.
The global ELIANA Phase II registration trial (NCT02435849) investigó la seguridad y eficacia de tisagenlecleucel en pacientes pediátricos con R/R BCP-ALL en 25 sitios de estudio en 11 países de América del Norte, Europa, Asia y Australia. En la publicación primaria, se informaron 75 pacientes infundidos (de 3 a 23 años de edad en el momento de la inscripción), de los cuales el 61% había recaído después de un TCMH previo (12). Sesenta y un pacientes (81%) estaban en CR/CRi dentro de los 3 meses posteriores a la infusión. En total, 15 de los respondedores (25%) recibieron terapias adicionales dirigidas a la LLA después de la infusión: ocho (13%) se sometieron a TCMH (dos debido a la pérdida temprana de aplasia de células B [BCA], dos debido a MRD en la médula ósea y cuatro por razones desconocidas), siete (12%) recibieron nuevas terapias contra el cáncer distintas del TCMH durante la remisión morfológica [cuatro CAR-T CD19 humanizados, un ponatinib, una vincristina y blinatumomab, y una globulina antitimocítica (ATG)].
En la última actualización publicada de ELIANA (34), 79 pacientes habían sido infundidos con una mediana de seguimiento de 24 meses (rango, 4,5-35 meses). La ORR dentro de los 3 meses fue del 82% (65/79 pacientes), y la tasa de supervivencia libre de recaída entre los respondedores fue del 59% a los 2 años. Diecinueve pacientes recayeron después de la perfusión, 14 de ellos con CD19− enfermedad.
Finalmente, en el estudio de acceso ampliado tisagenlecleucel Fase IIIb (CCTL019B2001X, NCT03123939), un ensayo confirmatorio de ELIANA centrado específicamente en la exposición previa a la perfusión a blinatumomab e inotuzumab ozogamicina, 67 pacientes pediátricos y con LLA AYA (de 3 a 33 años de edad en el momento de la inscripción) recibieron tisagenlecleucel (35). Quince pacientes recibieron blinatumomab y nueve recibieron inotuzumab ozogamicina en cualquier momento antes de tisagenlecleucel [con un tiempo desde la última dosis de blinatumomab o inotuzumab ozogamicina hasta la infusión de una mediana de 372 días (rango, 130–932) y 86 días (rango 32–172), respectivamente]. La ORR a los 3 meses fue del 85% para toda la cohorte, confirmando la experiencia eliana. Sin embargo, la ORR fue solo del 67% para los pacientes que habían recibido previamente blinatumomab o inotuzumab ozogamicina. En total, 14 pacientes recayeron: nueve con CD19− enfermedad (dos después de blinatumomab) y cinco con enfermedad CD19 (tres después de inotuzumab ozogamicina). Cabe destacar que los pacientes que habían recibido previamente blinatumomab o inotuzumab ozogamicina como terapia puente tenían una tasa de SG a los 12 meses del 53 y el 71%, respectivamente, en comparación con el 83% en pacientes sin exposición previa a ninguno de los fármacos. Aunque el número de pacientes fue demasiado bajo para establecer conclusiones definitivas, y el uso de inotuzumab ozogamicina o blinatumomab podría reflejar un subgrupo de pacientes con enfermedad particularmente resistente, el tratamiento previo con inotuzumab ozogamicina pareció afectar la expansión (C+máximo), persistencia (Túltimo) y, por lo tanto, el área total bajo la curva (AUC)0−28d de tisagenlecleucel. No se informó el número de pacientes que se sometieron a TCMH u otras intervenciones posteriores a la infusión.
En resumen, en ensayos clínicos con tisagenlecleucel para R/R BCP-LLA pediátrica, una fracción de los pacientes se curó con una sola infusión de tisagenlecleucel, incluso después de múltiples líneas previas de tratamiento y sin intervención posterior a la infusión. Alrededor del 10-15% de los pacientes que inicialmente respondieron a las infusiones de CAR-T más tarde recibieron TCMH consolidativo mientras estaban en remisión. Las indicaciones informadas para proceder al TCMH fueron la falta de persistencia de las células T con CAR o la pérdida temprana de BCA con el objetivo de prevenir una recaída de CD19 (consolidación o reaparición/persistencia de mrD después de la infusión, es decir, terapia preventiva). Sin embargo, los datos publicados dejan incertidumbre sobre el número total de pacientes sometidos a trasplante post tisagenlecleucel, ya que algunos pacientes fueron trasplantados debido a recaídas francas y, por lo tanto, censurados en los análisis en el momento de la recaída. Estos pacientes solo fueron seguidos para la supervivencia, pero las terapias posteriores, incluido el TCMH, podrían no haber sido capturadas e informadas. Una proporción menor de pacientes recibió infusiones repetidas de tisagenlecleucel con el objetivo de prevenir la recaída. La función de las re infusiones en el resultado general después del tratamiento con tisagenlecleucel no se puede recuperar de los informes publicados. No se informó en detalle con qué frecuencia se disponía de bolsas de infusión adicionales y cómo se seleccionaron los pacientes para recibir nuevas infusiones.+
Tisagenlecleucel para la LLA R/R pediátrica fuera del entorno del ensayo clínico
Tisagenlecleucel fue aprobado por la FDA en 2017 y la EMA en 2018. Las indicaciones aprobadas son una segunda o mayor enfermedad recidivante o refractaria de CD19 BCP-ALL en pacientes ≤ de 25 años de edad (EE. UU. y Europa) y cualquier recaída posterior al TCMH (solo europa) (+Figura 2). Desde la aprobación de la comercialización, un número cada vez mayor de pacientes han sido infundidos con tisagenlecleucel para estas indicaciones y ha surgido una experiencia sustancial del «mundo real» de cohortes de pacientes tratados con KYMRIAH® comercial (24, 36, 37).
Indicaciones actuales para la terapia comercial con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) (tisagenlecleucel). Se muestra el posible momento de CAR-T (naranja) dentro de la secuencia de tratamiento para la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y en relación con el trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH; azul). EMA, Agencia Europea de Medicamentos; FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
La cohorte más grande reportada hasta ahora se originó en el estudio prospectivo, multicéntrico y observacional del Centro para la Investigación Internacional de Trasplantes de Sangre y Médula Ósea (CIBMTR) realizado en 130 centros en los Estados Unidos y Canadá. A finales de enero de 2020, se recopilaron los resultados de eficacia y seguridad de 255 pacientes pediátricos infundidos y AYA R/R BCP-ALL (mediana de edad 13,5 años, rango 0,4-26 años) (24). El veintiocho por ciento de los pacientes habían recaído después de un TCMH previo, que es sustancialmente más bajo que el 61% en la cohorte ELIANA y probablemente indica una cohorte de pacientes menos avanzada en comparación con ELIANA (12). Cabe destacar que el 15 y el 11% de los pacientes habían recibido blinatumomab o inotuzumab ozogamicina en algún momento antes de la infusión de tisagenlecleucel. La mediana del porcentaje de blastocitos de médula ósea directamente antes de la perfusión fue del 2% (rango, 0-100%); un tercio de los pacientes tenían >5% de blastocitos medulares, con una mediana de porcentaje de blastocitos del 48% (rango, 6-100%). La ORR fue del 86%, comparable a la de ELIANA (12). Entre los pacientes que lograron RC, 34 (16%) se sometieron a TCMH mientras estaban en remisión para la consolidación; otros 21 pacientes fueron trasplantados por recaída de la enfermedad. En los subgrupos de pacientes que recibieron tratamiento previo con blinatumomab (n = 37) o inotuzumab ozogamicina (n = 26), la RRC fue del 78 y 65%, respectivamente. Cabe destacar que el 46 y el 62% de los pacientes que recibieron blinatumomab o inotuzumab ozogamicina, respectivamente, experimentaron fracaso del tratamiento, recaída y/o murieron de LLA durante una mediana de 10,9 meses de seguimiento.
CAT CAR-T (Células T CAR anti-CD19 de baja afinidad)
Con el objetivo de mejorar aún más la eficacia y prolongar la persistencia de las células T CAR CD19 mediante la modulación de la afinidad de unión al antígeno cognado, se desarrolló un SCFv CD19 denominado «CAT» en el University College London / Great Ormond Street Hospital for Children, Reino Unido, con una afinidad sustancialmente (>40 veces) menor a CD19 que el FMC63 scFv (25 ). Este CAR de baja afinidad CD19 con una estructura por lo demás similar a tisagenlecleucel (región de tallo/transmembrana derivada de CD8, dominio coestimulador 4-1BB y cadena CD3ζ) mostró una disociación más rápida de CD19 que FMC63. Las células T que expresan el CAT CAR mostraron respuestas citotóxicas y proliferativas mejoradas in vitro en comparación con el CAR FMC63, posiblemente causadas por la activación seriada de células T debido a una interacción receptor-ligando más corta con señalización mejorada a través de vías proliferativas, disminución de la apoptosis y señalización de interleucina (IL)-7 (25). La seguridad y eficacia de CAT CAR-T se investigaron posteriormente en el estudio carpall de fase II (NCT02443831) en los que se infundieron 14 pacientes con R/R BCP-ALL, 10 (71%) después de la recaída posterior al TCMH (25). A los 3 meses, 12 pacientes (86%) habían alcanzado la RC molecular. En una mediana de seguimiento de 14 meses, cinco pacientes (36%) estaban vivos y libres de enfermedad. Utilizando criterios de supervivencia libre de eventos (SSC) en los que una recaída molecular se definió como un evento, la SSC fue del 55 y el 31% a los 6 y 12 meses, respectivamente. Es importante destacar que ningún paciente infundido se sometió a TCMH consolidativo o a una nueva infusión. Las células T CAT CAR fueron detectables por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) en 11 pacientes (79%) en el último seguimiento, que fue de 24 meses después de la infusión en dos pacientes. La mediana de la duración de la persistencia de las células T CAT CAR en el corte de datos fue de 215 días (rango, 14-728 días). Aunque el diseño de CAT CAR de hecho resultó en una mediana de vida media prolongada de las células T CAR (34 días) en comparación con tisagenlecleucel [vida media mediana en los respondedores: 16,8 días (38)], la eficacia fue comparable entre los dos productos. Cabe destacar que 10 de los 14 pacientes infundidos con CAT CAR-T tenían enfermedad de bajo nivel (seis con enfermedad MRD positiva y cuatro con enfermedad MRD negativa en el momento de la linfodepleción), mientras que la principal causa de fracaso del tratamiento fue CD19− recaída, que se produjo especialmente en pacientes con una mayor carga tumoral.
Otros productos anti-CD19 CAR-T con un dominio coestimulador 4-1BB
El grupo de Seattle diseñó un producto CAR-T que consiste en CD19 (FCM63). CD28(dominio transmembrana).4-1BB. CD3ζ transdujo células T CD4 y CD8 autólogas utilizando una plataforma de lentivirus. Estas células se infundieron en una proporción definida de células T CD4:CD8 CAR 1:1 (39). En el estudio PLAT-02 Fase I (++++NCT02028455), 43 de los 45 pacientes inscritos con R/R BCP-ALL (mediana de edad 12,3 años, rango 1,3–25,4) (26) fueron infundidos con el producto CAR-T, 28 (62%) para la recaída posterior al TCMH. Siete pacientes habían recibido previamente una terapia dirigida a CD19: blinatumomab (n = 6) o células T CAR específicas de CD19 de segunda generación con CD28ζ como molécula coestimuladora (n = 1). La tasa de MRD-negativo CR por FCM el día 28 fue del 93%. En una mediana de seguimiento de 9,6 meses, 18 de los 40 pacientes que alcanzaron la RC posteriormente recayeron. La mediana de duración del BCA como marcador sustituto de la persistencia de las células T con CAR fue de 3 meses. Un factor de riesgo para la recaída con la enfermedad CD19 fue una duración más corta del BCA. Once pacientes (28% de los que respondieron) se sometieron a TCMH consolidativo. De los 29 pacientes no trasplantados, 13 permanecieron en remisión, mientras que 16 pacientes (55%) recayeron. Los factores que predijeron la persistencia del BCA fueron la carga de antígeno CD19 antes de la infusión (recuento de blastocitos y/o células B normales en la médula ósea) del >15% (mediana de persistencia 6,4 meses, en comparación con 1,7 meses para los pacientes con una carga de <15%), y el uso de quimioterapia linfodplente antes de la infusión. Cabe destacar que 10 pacientes recibieron re-infusiones CAR-T: ocho debido a la pérdida de BCA (dos de ellos células T CAR reinjertadas) y dos debido a la persistencia/reaparición de MRD; sin embargo, no se observó ningún efecto antileucémico.++
En el Hospital Clínic de Barcelona, se desarrolló un CD19 CAR-T denominado ARI-0001 para generar CAR-T asequible en las instituciones académicas. El CAR consiste en un scFv derivado del anticuerpo A3B1, una bisagra CD8 y una región transmembrana, 4-1BB y CD3ζ. Se utilizó un vector lentiviral y el dispositivo CliniMACS® Prodigy como plataforma de producción celular. En el ensayo CART19-BE-01 (NCT03144583)—uno de los primeros ensayos clínicos académicos europeos de CD19 CAR-T−47 pacientes con neoplasias malignas de células B fueron infundidos con ARI-0001, entre ellos 38 con R/R BCP-ALL (incluidos 11 niños) de los cuales el 87% tuvo recaída posterior al TCMH (28). La tasa de RC MRD negativa fue del 84%. Centrándose en los pacientes pediátricos, la SLP a 1 año y la SG a 1 año fueron del 82 y el 78%, respectivamente, y la probabilidad de ACV a 1 año fue del 48%. Ningún paciente se sometió a TCMH consolidativo. Se administraron re infusiones a seis pacientes, ya sea por recaída o pérdida de BCA, sin eficacia clínicamente significativa o sostenida.
Aún no se han realizado estudios que comparen directa o prospectivamente los productos CAR-T 4-1BB desarrollados en Seattle y Barcelona y tisagenlecleucel.
Productos ANTI-CD19 CAR-T con un dominio coestimulador CD28
En el NCI, se desarrolló un CAR con un dominio coestimulador CD28 (CD19.28ζ CAR) (40). Esto consiste en un scFv anti-CD19 derivado de FMC63, una porción de la molécula humana CD28 como dominio transmembrana y coestimulador, y CD3ζ como el dominio de señalización intracelular. Utilizando γ-retrovirus para la transducción de células T autólogas, se probó clínicamente en un estudio de Fase I (NCT01593696) en el que se infundieron 20 pacientes con BCP-ALL de 4 a 27 años de edad (18). Catorce pacientes (70% de todos los pacientes con BCP-ALL inscritos e infundidos, con intención de tratar) respondieron con RC en el día 28; 12 también fueron MRD negativos. Todos los respondedores fueron candidatos por protocolo para el TCMH consolidativo. Diez pacientes se sometieron a TCMH (mediana de tiempo hasta TCMH, 51 días) mientras estaban en remisión MRD negativa inducida por CAR. Todos permanecieron libres de enfermedades. Dos pacientes fueron considerados no elegibles para el TCMH; ambos recayeron con CD19− leucemia a los 3 y 5 meses. La tasa de supervivencia libre de leucemia en los 12 pacientes que lograron RC MRD negativa fue del 79%. La SG en una mediana de seguimiento de 10 meses fue del 52%. Tres pacientes recibieron segundas infusiones de linfocitos T CAR CD19.28ζ para BCP-ALL residual o recurrente; ninguno tuvo respuestas objetivas. Trece respondedores tenían signos de recuperación de células B en el día 28 como marcador de la contracción de las células T con CAR. No se detectaron células T CAR más allá del día 68 en ningún paciente. En el reciente informe a largo plazo sobre 50 pacientes pediátricos y AYA infundidos con una mediana de seguimiento de 4,8 años (27), 28 (56%) lograron RC MRD negativa en el día 28. De ellos, 21 procedieron al TCMH, de los cuales dos recayeron. Sin embargo, la SSC a 5 años después del TCMH fue del 62%, con la mayoría de los eventos atribuibles a la mortalidad relacionada con el tratamiento. El ensayo demostró que la terapia secuencial con células T CD19.28ζ-CAR y TCMH en pacientes que respondieron puede mediar en el control duradero de la enfermedad.
En el Memorial Sloan Kettering Cancer Center, se desarrolló otro CAR basado en CD28 de segunda generación (denominado 19-28ζ); este gen se transduce retroviralmente en células T autólogas y se infunde después de la linfodepleción con ciclofosfamida sola (41). En un estudio pediátrico y de fase I de AYA (NCT01860937), se infundieron 25 pacientes con una mediana de edad de 13,5 años (rango, 1-22,5), cinco para la recaída posterior al TCMH (16). La tasa general de RC en el día 28 fue del 75% (18 de 24 pacientes evaluables) y 16 (89%) fueron MRD negativos. Los 18 respondedores fueron candidatos por protocolo para el TCMH consolidativo y 15 (83%) se sometieron al TCMH. Con una mediana de seguimiento de 8 meses (29 meses en los respondedores), ocho pacientes (53%) estaban vivos y libres de enfermedad después de car-T consolidado por HSCT; los tres socorristas que no se sometieron al TCMH recayeron y murieron.
Finalmente, en un informe del Centro Médico Sheba en Israel, las células T CAR con un scFv derivado de FMC63, un dominio coestimulador CD28 y un dominio de señalización CD3ζ se produjeron internamente y se infundieron en 21 pacientes después de la linfodepleción con fludarabina y ciclofosfamida (estudio de fase Ib / II, NCT02772198) (17). La mediana de edad fue de 11 años (rango, 5-48), y 10 pacientes habían recaído después de un TCMH previo. Todos los pacientes que respondieron fueron candidatos por protocolo para el TCMH consolidativo, independientemente del TCMH anterior. Dieciocho de los 20 pacientes (90%) que sobrevivieron hasta el día 28 después de la infusión de CAR-T estaban en RC; 11 de los 14 pacientes evaluables fueron MRD negativos. La mediana de persistencia de las células T CAR (medida por qPCR en sangre periférica) fue de 23 días. Catorce de los 18 socorristas se sometieron a un TCMH consolidativo. Con una mediana de seguimiento de 9 meses desde la infusión celular, 14 pacientes estaban vivos y libres de enfermedad, 12 habían recibido TCMH y dos no fueron trasplantados. La SSC estimada a 1 año fue del 73% y la SG fue del 90%.
Productos CAR-T dirigidos a CD22
El NCI y otros grupos han desarrollado CAR dirigidos a CD22 como un antígeno alternativo en pacientes con LLA-BCP que no responden o recaen después de estrategias dirigidas a CD19, particularmente aquellos con CD19− enfermedad. En un ensayo de fase I en el NCI (NCT02315612), un CAR que contenía una región scFv anti-CD22 totalmente humanizada, un dominio transmembrana CD8α, un dominio coestimulador 4-1BB y CD3ζ (CD22.BB.z) fue transducido por lentivirus en células T autólogas. Veintiún pacientes fueron infundidos; la mediana de edad fue de 19 años (rango, 7-30 años) (29). Es importante destacar que todos los pacientes se habían sometido a ≥1 antes del TCMH; 17 habían recibido inmunoterapias dirigidas por CD19 previamente, incluidos 15 que habían recibido CD19 CAR-T; y 10 pacientes tenían CD19− o enfermedad disminuida por CD19. Las células T CAR CD22 fueron detectables en la sangre de 19 de 21 pacientes infundidos, alcanzando su punto máximo el día 14 y permaneciendo detectables en siete de nueve pacientes evaluados 3 meses después de la infusión, en dos de tres pacientes evaluados a los 6 meses, un paciente evaluado a los 9 meses y un paciente evaluado a los 18 meses. Doce pacientes (57%) alcanzaron RC y nueve fueron MRD negativos. Las respuestas variaron según la dosis celular infundida, con tasas de respuesta comparables a los resultados informados con CD19 CAR-T cuando se aplicó la dosis recomendada de Fase II [11 de 15 (73%) pacientes lograron RC]. Lo más importante es que no hubo evidencia de que la inmunoterapia previa dirigida por CD19 o la disminución de la expresión superficial de CD19 impactaran en la respuesta a CD22 CAR-T. Sin embargo, ocho de los 12 respondedores recayeron de 1,5 a 12 meses (mediana, 6 meses) después de la infusión de CD22 CAR-T, y las recaídas en siete pacientes siguieron una disminución de la expresión superficial de CD22 y la densidad del sitio, muy probablemente debido a cambios post-transcripcionales en los niveles de proteína CD22.
En una actualización del mismo ensayo (30), el proceso de fabricación se refinó para incluir la selección de células T CD4 / CD8 de todo el material de aféresis inicial y un ajuste de la dosis a niveles más bajos debido al aumento de las respuestas inflamatorias causadas por la selección. Se informaron cincuenta y ocho pacientes infundidos (mediana de edad de 17,5 años, rango de 4,4 a 30,6 años), de los cuales 55 tenían BCP-ALL y eran evaluables para la respuesta. Cuarenta pacientes (73%) alcanzaron RC y 35 (64%) fueron MRD negativos por FCM. Los pacientes que habían recibido terapia previa dirigida a CD22 (ya sea inotuzumab ozogamicina o un CD22 CAR-T) tenían tasas más bajas de RC negativa a MRD, y el 50% de estos pacientes recayeron con enfermedad disminuida / negativa de CD22. Trece pacientes procedieron al TCMH, incluidos todos los que habían logrado RC MRD negativa y no habían sido trasplantados antes (excepto un paciente con hemorragia intracraneal). La mediana de tiempo desde la infusión de CAR-T hasta el TCMH fue de 72 días (rango, 49-126 días). En general, 30 de los 45 respondedores recayeron, seis de ellos después del TCMH. La mayoría de las recaídas fueron de CD22++−enfermedad negativa/disminuida. Veintiún pacientes estaban vivos en una mediana de seguimiento de 9,7 meses; 11 de ellos estaban en remisión, tres de los cuales habían recibido terapia adicional para una recaída posterior a la infusión. Un paciente tenía RC en curso >3,5 años después de la infusión. De interés, nueve pacientes recibieron una segunda perfusión: seis para la recaída de CD22 después de lograr la RC y tres para la expansión limitada de células T CAR después de la primera infusión. Con la intensificación del agotamiento de los linfocitos a los 4 días (fludarabina/ciclofosfamida), tres de cada cinco (60%) pacientes respondieron a una segunda infusión en comparación con uno de los cuatro (25%) después de la linfodepleción a los 3 días.+
Productos CAR-T disponibles comercialmente
A partir de septiembre de 2021, tisagenlecleucel seguía siendo el único CAR-T aprobado por la FDA y la EMA para pacientes pediátricos y AYA con R / R BCP-ALL. No obstante, y en aras de la exhaustividad, varios otros productos CAR-T han alcanzado la autorización de comercialización para indicaciones distintas de la LLA-BCP en adultos (Cuadro 2): axicabtagene ciloleucel (Kite Pharma), brexucabtagene autoleucel (Kite Pharma), lisocabtagene maraleucel (Juno Therapeutics) e idecabtagene vicleucel (Bluebird Bio/BMS) (42–49). Algunos de estos productos están actualmente en investigación por su eficacia y seguridad en BCP-ALL en pacientes pediátricos y AYA.
Cuadro 2
Productos CAR-T con autorización de comercialización aprobada (a más tardar en julio de 2021).
Medicamento (empresa, nombre comercial)
Desarrollo de construcción de CAR
Diseño CAR, transducción
Indicaciones aprobadas actuales
Año de aprobación
Estudio histórico
Tisagenlecleucel (Novartis, KYMRIAH®)*
Hospital de Niños de Filadelfia / Universidad de Pensilvania
†Actualmente en investigación en ensayos clínicos para BCP-ALL pediátrica/AYA.
AYA, adolescentes y adultos jóvenes; BCP-ALL, precursor de células B leucemia linfoblástica aguda; BCMA: antígeno de maduración de células B; CAR-T, terapia de células T con receptor de antígeno quimérico; DLBCL: linfoma difuso de células B grandes; EMA, Agencia Europea de Medicamentos; FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos (EE.UU.); PMBCL: linfoma mediastínico primario de células B grandes; R/R, recidivante o refractario.
Factores que influyen en la eficacia a largo plazo
En los últimos años, se han dedicado importantes esfuerzos al desarrollo y optimización de células T CAR redirigidas contra BCP-ALL. Se presta especial atención a aumentar la duración de la remisión, dirigirse a nuevos subtipos de enfermedades (por ejemplo, LLA infantil) y disminuir la toxicidad.
Los datos actualmente disponibles sobre CAR-T en BCP-ALL pediátrica apuntan hacia varios factores previos a la infusión que afectan a la eficacia antileucémica a largo plazo de una infusión car-T y, por lo tanto, a la decisión de consolidar o no por TCMH. En general, los atributos relacionados con el producto, los factores inherentes al paciente y las terapias previas a la infusión (por ejemplo, inotuzumab ozogamicina, blinatumomab y linfodepleción) pueden tener un impacto en la eficacia y persistencia de las células T CAR, como se resume en la siguiente sección.
CAR Design
Results obtained in early clinical studies with so-called first-generation CD19 CAR-T, which contained the ζ chain of the CD3/T-cell receptor (TCR) complex as the only signalling domain (Figure 1A), proved the feasibility of the CAR approach but could not demonstrate objective anti-tumour effects or the persistence of cells after infusion [for a review, see Boyiadzis et al. (50)]. Therefore, second-generation CARs were designed and investigated to incorporate costimulatory endo-domains, mainly CD28 or 4-1BB. These second-generation CAR T cells exhibit less T-cell anergy, have potent anti-tumour activity, secrete significant amounts of cytokines and enhance cell persistence in vivo.
Early results of the clinical trials using these CD19 CARs demonstrated a prolonged persistence of constructs encoding the 4-1BB costimulatory domain compared with those incorporating the CD28 costimulatory domain (13, 18, 41, 51–53). In 2015, Long et al. (54) revealed the different molecular impacts of these two costimulatory molecules and showed that CD28 can augment whereas 4-1BB reduces T-cell exhaustion and thereby induces a longer persistence of CAR T cells. Their analyses together with previous reports also underline that the three-dimensional design of the CAR is crucial, if not essential, for correct, more physiological and potent T-cell activity. In fact, not only the costimulatory molecules impact on functionality: the hinge, transmembrane domain and linker also influence it deeply; thus, when CARs without identical hinge and transmembrane domains were compared, differences in CAR T-cell function could be attributed to variations in the hinge and transmembrane domain rather than to differences between the activity of the CD28 and 4-1BB costimulatory domains (55–58). Later in 2018, Quintarelli et al. (59) demonstrated that these effects can be modulated by the administration of IL-7/IL-15 to the T-cell culture and depend on the three-dimensional CAR conformation and scFv used.
Recent meta-analyses of CD19 CAR-T clinical trials did not find statistically significant differences in long-term efficacy (e.g., 1-year PFS) between CD19 CAR T cells containing a CD28 or 4-1BB costimulatory domain (10, 60); however, the analysis was limited by the inclusion of third and fourth generation CARs and confounding was introduced by substantial imbalances between groups in the use of consolidative HSCT, ranging from 0 to 33% (61). However, a difference was observed in the ability to induce MRD-negative remission post-infusion in favour of CAR T cells containing a 4-1BB costimulatory domain (60). Rates of cytokine release syndrome (CRS) varied across trials in the meta-analysis, with no clear association depending on whether a CD28- or a 4-1BB-containing CAR was used (60). Neurotoxicity (immune-effector-cell–associated neurotoxicity syndrome: ICANS) of grade ≥3 did not differ between CD28- and 4-1BB CARs in ALL trials (60).
Los CAR de tercera generación combinan dominios coestimuladores (Figura 1A), pero existen datos muy limitados sobre su uso en BCP-ALL. Un estudio clínico de Fase I/IIa realizado por Enblad et al. exploró la posibilidad de mejorar la persistencia y la actividad de las células T CAR utilizando una tercera generación de CD19 CAR que codifica cd28 y moléculas coestimuladoras 4-1BB (62). Dos de cada cuatro pacientes con LLA respondieron. Curiosamente, en un ensayo clínico de Fase I en linfoma no Hodgkin (LNH) de células B adultas R/R CD19, se infundieron simultáneamente dos productos celulares diferentes en cada paciente: uno transducido con un CAR CD19 de segunda generación que contiene un dominio coestimulador (CD28) y otro con un CAR CD19 de tercera generación que codifica los dominios coestimuladores CD28 y 4-1BB (+NCT01853631). Las células que contenían el CAR de tercera generación tenían una expansión superior y una persistencia más larga que las células que contenían el CAR de segunda generación. Esta diferencia fue más pronunciada en pacientes con baja carga de enfermedad en infusión y pocas células B CD19 circulantes normales, un grupo en el que las células T CAR CD19 de segunda generación tenían una expansión y persistencia limitadas. A partir de ahora, en el número muy limitado de pacientes con BCP-ALL tratados con células T CAR de tercera (62) o cuarta generación (63-66) (principalmente en estudios de Fase I), la SLP a 1 año fue sustancialmente menor que la observada con construcciones de dominios coestimuladores únicos de 4-1BB o CD28. Sin embargo, estas comparaciones podrían estar sesgadas por el número muy limitado de pacientes analizados, así como por las diferencias en los criterios de inclusión, el éxito de fabricación, el tiempo de fabricación y el preacondicionamiento entre los estudios. En el momento de redactar este informe, no se estaba llevando a cabo ningún ensayo de CAR-T de tercera o cuarta generación en la LLA-BC pediátrica.+
Varios estudios preclínicos y clínicos han subrayado que un mecanismo potencial de fracaso car-T es la presencia de un microambiente tumoral inmunosupresor, lo que plantea un desafío significativo para la eficacia de CAR-T en BCP-ALL y otras neoplasias malignas (67-71). Para superar el microambiente tumoral hostil, se están desarrollando construcciones «CAR blindadas» (CAR de cuarta generación), que tienen como objetivo proteger y mejorar la persistencia y eficacia de las células T CAR (Figura 1B) (72–76).
Debido a la estricta restricción del linaje de CD19 al compartimento de células B, este antígeno ha sido hasta ahora el objetivo más atractivo en BCP-ALL. Como se resume en Cuadro 3, diferentes scFv derivados de los murinos FMC63, SJ25C1 u otros anticuerpos o anticuerpos monoclonales humanizados dirigidos a CD19 han sido explorados por diferentes grupos (11–13, 16, 18, 22, 25, 29, 30, 41, 52, 62, 77–93, 95–108 ). A pesar de que la mayoría de los ensayos clínicos utilizaron un FMC63 scFv, un metanálisis extenso reciente no reveló diferencias estadísticas entre los diferentes scFv en términos de eficacia a largo plazo (60). Para reducir el ICANS y el CRS y disminuir el agotamiento de las células T, Ghorashian et al. (25) diseñaron e investigaron un CD19.scFv de baja afinidad (CAT CD19 CAR-T, Figura 1A), como se ha comentado anteriormente. Por último, se está llevando a cabo la estrategia de scFvs humanizados para evitar la activación del sistema inmune del paciente contra las partes murinas de la CAR y el posterior rechazo de las células y la persistencia a corto plazo (109).
Cuadro 3
Descripción general de los ensayos clínicos para neoplasias malignas de células B utilizando la tecnología CAR.
A, Adult; Allo, allogeneic; Auto, autologous; B, B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia; CAR, chimeric antigen receptor; C, chronic lymphoblastic leukaemia; H, Hodgkin lymphoma; IgG4, immunoglobulin 4; iPSC, induced pluripotent stem cells; MM, multiple myeloma; N, non-Hodgkin lymphoma; NK, natural killer; NR, not reported; P, Paediatric; yA: young adult.
Some groups have focused on B-cell targets other than CD19, e.g., CD20 (94, 110) and CD22 (Figure 1C). As discussed in a previous section, Shah et al. recently reported the results of a clinical trial exploring the efficacy of CD22 CAR-T encoding 4-1BB as the costimulatory molecule in patients who failed treatment with a CD19 CAR-T (NCT02315612) (30).
To avoid tumour escape mechanisms by antigen loss (111–113), several groups are now investigating the use of bispecific CARs to target BCP-ALL (CD19/CD20 and CD19/CD22) (94, 114, 115) (Figure 1D). Until now, no validated data have been obtained in paediatric patients or AYA with BCP-ALL to prove the safety or superiority in terms of the long-term outcome of targeting another antigen in addition to CD19; however, data in adult ALL and lymphoma have emerged (94, 115). In a Phase I dose-escalation study carried out by Shah et al. (94), the authors demonstrated that in adult B-cell NHL and chronic lymphocytic leukaemia, bispecific CD19/CD20 CAR T cells were able to prevent antigen loss and achieve 64% CR and 18% partial response (PR) at day 28. The ORR was 100% (92% CR and 8% PR) in patients who received the final target dose of 2.5 × 106 of non-cryopreserved CAR T cells/kg (94). No CD19− relapses were observed, demonstrating that the bispecific construct avoided immunological pressure on tumour cells. In contrast, in a Phase I study by Spiegel et al. (115), bispecific CD19/CD22 CAR-T in adult B-ALL and large B-cell lymphoma (LBCL) was not able to overcome CD19 antigen loss. Despite a response rate of 100% in B-ALL (CR) and 62% in LBCL (PR/CR) and low toxicity, 50 and 29% of the relapses in the B-ALL and LBCL cohorts, respectively, were CD19−/low whereas none were associated with CD22−/low disease.
Los resultados de ensayos clínicos adicionales que exploran los CAR biespecíficos dilucidarán si tales células CAR-T podrían proporcionar una mejor opción que las células T CAR dirigidas a un solo antígeno para sustituir el TCMH. Por el contrario, también se podría explorar una nueva estrategia no HSCT en la que los pacientes que son MRD positivos después de CD19 CAR-T reciben células T CAR mono o biespecíficas dirigidas a antígenos distintos de CD19 utilizando un producto celular alogénico.
Para introducir el constructo CAR en las células efectoras inmunes, se han utilizado diferentes plataformas para la transferencia de genes CAR, incluida la electroporación (basada principalmente en el sistema de transposones), así como vectores lentivirales y retrovirales (Figura 3). Con base en los datos publicados hasta el momento, no se ha documentado ninguna diferencia en el resultado clínico que revele la superioridad de una de estas técnicas; sin embargo, solo se puede lograr la expresión transitoria de CAR después de la electroporación de plásmidos que no involucran la plataforma de transposones. A pesar de que las tres técnicas se utilizan comúnmente para generar productos CAR autólogos y alogénicos de grado clínico, la evidencia reciente enfatiza un punto de precaución con respecto al potencial oncogénico de los sistemas de transposones (piggyBacs) con los primeros 2 casos de linfoma maligno derivado de células T modificadas genéticamente con CAR que se describen (116, 117 ). El análisis molecular de estas células transformadas reveló un alto número de copias de transgenes, pero ninguna inserción en oncogenes típicos. También se detectaron cambios estructurales como alteración del número de copias genómicas y mutaciones puntuales no relacionadas con los sitios de inserción. Además, un análisis del transcriptoma mostró una regulación al alza impulsada por el promotor de transgénes de la transcripción de las regiones circundantes a pesar de las secuencias aislantes alrededor del transgén.
Estrategias para generar productos de células T receptoras de antígeno quimérico (CAR) y asesinas naturales (NK). Las construcciones CAR se pueden generar utilizando plataformas virales (lentivirus y retrovirus) y no virales (sistema de transposones). El constructo puede incluir otros elementos además del CAR para aumentar la eficacia a largo plazo y la aplicación clínica. Por ejemplo, es posible incluir la expresión de citoquinas como la interleucina (IL)-12, IL-15 o IL-18 para mejorar la persistencia o las herramientas de edición de genes para abrogar la expresión de proteínas endógenas como los elementos del receptor de células T (TCR) o CD52. Estas construcciones se pueden utilizar para modificar genéticamente las células T o NK autólogas y alogénicas. Imagen creada con BioRender.com.
Con respecto a las plataformas que utilizan lentivirus o retrovirus, hasta el momento no se ha registrado evidencia de virus competente para la recombinación o transformación tumoral después de la infusión de células T con CAR (118, 119). Sin embargo, en las primeras experiencias clínicas a principios de la década de 2000 con vectores retrovirales de primera generación utilizados para transducir de manera estable las células madre CD34 en pacientes con inmunodeficiencia combinada grave ligada al cromosoma X, la LLA de células T ocurrió en seis de cada 20 pacientes 2-14 años después del tratamiento (120-122). Sobre la base de estos eventos, la FDA publicó una guía para monitorear lotes de vectores clínicos, productos celulares manufacturados y pacientes después de la infusión utilizando pruebas biológicas o basadas en PCR para detectar retrovirus (RCR) y lentivirus (RCL) competentes para la replicación. En las dos décadas transcurridas desde que se publicó esa guía, los diseños de líneas celulares de empaquetamiento retroviral y vectores han minimizado la homología entre las secuencias celulares vectoriales y de empaquetamiento y han segregado los genes de empaquetamiento, de modo que la generación de un RCR es extremadamente improbable. La segregación de los componentes vectoriales en cuatro plásmidos para la producción lentiviral ha asegurado de manera similar que, hasta la fecha, la generación de RCL sigue siendo solo una posibilidad teórica (123).+
Sin embargo, el escenario cambia y se vuelve más complicado y, por ahora, impredecible cuando las células T primarias sufren varias modificaciones genéticas, por ejemplo, la transducción CAR lentiviral y la edición del gen TALEN utilizada para interrumpir el receptor de células T α gen y reducir la incidencia de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH). Recientemente, el estudio ALLO-501A (Allogene) se detuvo debido a una anomalía cromosómica detectada en un paciente con linfoma folicular transformado en estadio IV con un reordenamiento c-myc.
Para mejorar el perfil de seguridad de CAR-T y generar una herramienta para mitigar/abrogar los efectos secundarios, se han desarrollado y validado enfoques basados en genes que incluyen: caspasa inducible + AP1903, virus del herpes simple timidina quinasa + ganciclovir, receptor truncado del factor de crecimiento epidérmico + cetuximab y CD20 + rituximab (Figura 1E) (124–127).
Características del producto CAR-T
Aunque está registrado por la FDA y la EMA como medicamento, las características de un producto CAR-T son muy diferentes a las de un medicamento convencional. La variabilidad entre los productos individuales puede afectar el resultado. La dosis celular, la eficiencia de transducción, la viabilidad celular y la potencia varían entre los productos.
La dosis celular aprobada de tisagenlecleucel es de 0.2–5.0 × 106 Células T CAR por kg de peso corporal para pacientes <50 kg y 0.1–2.5 × 10+8 para pacientes que pesan >50 kg. Un análisis combinado de tres ensayos de tisagenlecleucel sugirió una correlación positiva entre la dosis de células infundidas y la probabilidad de respuesta en pacientes con LLA (38, 128). El análisis de regresión logística mostró que una duplicación en la dosis ajustada por peso se asoció con un aumento del 97% en las probabilidades de respuesta (38). Para los pacientes que pesaron >50 kg, el análisis mostró una menor probabilidad de respuesta con dosis <2,0 × 106 células T CAR viables/kg, y la probabilidad de respuesta se estabilizó con dosis más altas (38). Sin embargo, los estudios no tuvieron poder estadístico para detectar las correlaciones dosis-respuesta, y pocos pacientes fueron infundidos con dosis celulares en el rango muy bajo. En la práctica clínica estadounidense, la dosis media de células de los productos comerciales de tisagenlecleucel informada por Pasquini et al. fue menor que la de los ensayos pivotales (24). Sin embargo, todos los productos tenían recuentos celulares dentro del rango de dosificación aprobado y se observaron respuestas en todos los niveles de dosis sin una relación dosis-respuesta significativa entre los pacientes con LLA. En conjunto, no se puede excluir completamente un impacto de la dosis celular en el resultado clínico. Se aconseja dirigirse al extremo superior del rango de dosis e infundir la dosis más alta alcanzable para cada paciente (38).+
La baja eficiencia de transducción fue un talón de Aquiles y una limitación en los primeros ensayos clínicos, lo que significa que era necesario infundir un mayor número de células T activadas y expandidas. Además, los investigadores coincidieron en que el nivel de transducción era un factor limitante en la comparación de los resultados de diversos estudios clínicos; por lo tanto, los estudios actuales están diseñados para infundir un número definido de células T modificadas genéticamente en función del peso o el área de superficie corporal. Sin embargo, en los últimos años han surgido importantes resultados que destacan que no solo la eficiencia de transducción juega un papel importante en la eficacia de la terapia, sino también el número de moléculas/células (129) y la avidez del CAR (25).
La viabilidad celular del producto comercial CAR-T también se ha investigado y comparado con los datos publicados de los ensayos de registro. El límite inferior aceptable para tisagenlecleucel en el contexto posterior a la comercialización se establece en un 70% de viabilidad por la EMA y un 80% por la FDA. Los productos que no cumplan estos criterios pueden publicarse como productos fuera de especificación (OOS) según la evaluación caso por caso. Los registros posteriores a la comercialización recopilan datos sobre los pacientes que reciben infusiones de OOS. No se ha demostrado ninguna relación entre la viabilidad celular <80 u ≥80% en los productos liberados y el resultado clínico (24, 130). Sin embargo, la viabilidad celular fue menor en los productos del mundo real en comparación con los productos de los ensayos iniciales, cuya causa no está clara actualmente (24). Será esencial combinar los datos clínicos recopilados por los sitios de tratamiento con las características del producto para aclarar aún más el impacto.
Se han realizado varios esfuerzos para establecer nuevas estrategias de grado clínico para mejorar la aptitud metabólica de las células T CAR in vivo (131) y, por lo tanto, la persistencia. Weber et al. (132) describieron una estrategia para bloquear transitoriamente («reposo») la señalización tónica CAR. La inducción de un estado de reposo mediante la regulación a la baja de la proteína CAR forzada utilizando un sistema regulable por fármacos o el tratamiento con el inhibidor multiquinasa dasatinib dio como resultado un fenotipo similar a la memoria, reprogramación transcripcional y epigenética a gran escala y restauración de la funcionalidad antitumoral en células T CAR agotadas. Alternativamente, otros grupos proponen reprogramar epigenéticamente las células T CAR a nivel metabólico durante su fase de producción utilizando ácidos grasos de cadena corta y terapias epigenéticas para superar las barreras que limitan la efectividad de las células T CAR (particularmente el microambiente tumoral inmunosupresor) y aumentar las células T CAR en términos de eficacia a largo plazo (131, 133-135).
Expansión de células T CAR y área bajo la curva
Como fármaco vivo, las células T CAR experimentan expansión y persisten in vivo, lo que determina la exposición general de células T CAR en un paciente individual, por ejemplo, durante los primeros 28 días después de la infusión (AUCd1−28). En un estudio de Mueller et al. (38) que combinó datos farmacodinámicos de tisagenlecleucel de ELIANA y ENSIGN, los respondedores tuvieron un C significativamente mayor.máximo (expansión máxima [pico] de tisagenlecleucel) y AUCd1−28 en comparación con los no respondedores. Los pacientes que recayeron <6 meses después de la infusión tuvieron una pérdida rápida de tisagenlecleucel en comparación con los pacientes con SSC ≥6 meses. Las recaídas de CD19 se asociaron con una menor expansión y una pérdida más rápida de la expresión transgénica que la observada en pacientes con una respuesta sostenida. Pacientes con un CD19+− la recaída tuvo niveles de transgénicos comparables con los de los pacientes con respuestas sostenidas.
Fuente de células T
Material de partida autólogo vs. derivado del donante en un entorno posterior al trasplante
Los resultados para los pacientes pediátricos y los AYA con recaída de la LLA después del TCMH siguen siendo deficientes (136). Si bien CD19 CAR-T ofrece tasas de remisión temprana prometedoras, el control de la enfermedad a largo plazo se logra en <50% de los pacientes y es especialmente pobre cuando la recaída ocurre poco después del TCMH. En los pacientes que reciben CAR-T después de un TCMH reciente, las células T recolectadas para la fabricación de células T CAR se derivan del aloinjerto. Existe evidencia de que, poco después del TCMH, tales células T injertadas podrían no funcionar bien como material de partida «autólogo» (18), por razones que incluyen la exposición a ATG/Campath durante el acondicionamiento, la profilaxis reciente de la EICH y/o el tratamiento de la EICH o el deterioro cualitativo debido al injerto reciente en el receptor. Por lo tanto, cuando las células T CAR se administran después de un TCMH alogénico, el injerto también permitiría el uso de células T «sanas» cosechadas directamente del donante, lo que podría ser un mejor material de partida para la generación de células T CAR. Una búsqueda en ClinicalTrial.gov reveló dos ensayos en curso que utilizaron células T CAR CD19 derivadas de donantes después del TCMH (NCT02050347 y NCT01430390). Si bien ambos ensayos administrarán células T CON CAR CD19 que albergan CD28 como dominio coestimulador, solo uno utilizará células T específicas del virus de Epstein-Barr como material de partida para reducir el riesgo de EICH.
Se dispone de pocos datos que aborden el riesgo de EICH asociado con la infusión de células T CAR alogénicas derivadas de donantes. El primer estudio que utilizó células T CAR CD19 multivirus específicas de donantes fue publicado por Cruz et al. (106). La idea era reducir el potencial aloreactivo de las células T derivadas de donantes mediante la selección y expansión de células T con un TCR endógeno específico del virus, lo que, debido a su especificidad TCR y fenotipo experimentado, reduciría el riesgo de EICH y promovería la persistencia de las células T CAR. Si bien no se observó EICH o CRS, las células T CAR de hecho se expandieron tras la infección o reactivación viral; curiosamente, en este estudio, la expansión de las células T CAR no causó BCA, lo que sugiere una eficacia deteriorada de las células T CAR cuando se activa a través de TCR endógeno. El primer informe que utiliza células T CAR alogénicas no específicas del virus derivadas de donantes fue publicado por Kochenderfer et al. describiendo los resultados de 10 pacientes con neoplasias malignas de células B recidivantes después del TCMH (103). Ninguno de los pacientes que recibieron células T CAR CD19 derivadas de donantes desarrolló EICH. Sin embargo, los pacientes no recibieron linfodepleción antes de la infusión de células T con CAR y la tasa de respuesta fue muy baja, con solo tres pacientes respondiendo. Tres años más tarde, en un informe actualizado de este ensayo que describía los resultados en 20 pacientes, ninguno había experimentado EICH (137). Un informe publicado recientemente por Zhang et al. describió los resultados de 43 pacientes con una neoplasia maligna de células B que recayeron después del TCMH y tratados con células T CAR CD19 derivadas de donantes de hermanos idénticos al antígeno leucocitario humano (HLA) o parientes compatibles con el haplotipo HLA (138). Mientras que el SRC y las tasas de respuesta fueron bastante altas (88 y 79%, respectivamente), solo dos pacientes desarrollaron EICH aguda de grado ≥2. Este estudio sugiere que el CD19 CAR-T derivado del donante es seguro y efectivo y podría ser una opción de tratamiento para los pacientes que recaen temprano después del TCMH.
Celdas CAR de terceros
El uso de células efectoras inmunes de terceros como material de partida derivado, por ejemplo, de células asesinas naturales (NK) (NCT03056339, NCT04245722), células T NK invariantes (NCT03774654), células T γ/δ (139) (NCT04107142), y α/β células T eliminadas para la cadena de α TCR y CD52 (NCT04150497, NCT03398967) representa una opción atractiva y fácilmente disponible («universal») para todos los pacientes cuyos linfocitos no pudieron ser recolectados (a tiempo) o para quienes la producción autóloga falló. Además, la transducción de una célula leucémica y, como resultado, la expansión de los blastocitos leucémicos que expresan CAR CD19 después de la infusión se ha descrito como un evento raro después de la leucoféresis autóloga (140). Diferentes grupos están trabajando en el desarrollo y validación de plataformas alogénicas de células CAR de terceros con el objetivo de superar algunas de las principales limitaciones clínicas y económicas observadas utilizando células T autólogas, incluidos los desafíos de la leucoféresis y la fabricación ad hoc.
En un estudio de Fase I que evaluó las células T CAR CD19 universales editadas genéticamente, se infundieron siete niños y 14 adultos con R/R BCP-ALL (101). El perfil de toxicidad, incluidos CRS, ICANS y citopenias, y las tasas de respuesta en el día 28 fueron comparables a las de los productos autólogos, y la interrupción del locus de la cadena TCR α / β de hecho previno efectivamente la alorreactividad contra el huésped (EICH aguda). Sin embargo, la persistencia de las células T CAR CD19 universales fue corta, incluso después de una profunda linfodepleción con fludarabina, ciclofosfamida y alemtuzumab, y las células persistieron más allá del día 28 en solo tres pacientes. Las estrategias de terceros podrían ofrecer terapias car más rentables, eficientes y accesibles; sin embargo, su rendimiento en comparación con otras estrategias de células T CAR, y la cuestión de las células T CAR de terceros que requieren consolidación por HSCT, aún deben investigarse en ensayos clínicos más grandes.
Factores relacionados con el paciente
Edad
El ensayo ELIANA excluyó a pacientes de ❤ años, pero ~ 6% de los pacientes en las cohortes del mundo real tenían ❤ años y estos pacientes tenían respuestas generales en línea con las de los niños mayores (24, 37). Un metanálisis realizado por Anagnostou et al. (60) que incluyó a 953 pacientes evaluables demostró tasas de RC comparables entre adultos y niños (adultos 75.3% y niños 80.5%, p = 0.24), pero significativamente mejores SG a 1 año en niños vs. adultos (69 vs. 53%, respectivamente; p < 0,01). La toxicidad del SRC en adultos tratados con una dosis única de tisagenlecleucel requirió adaptación a regímenes de dosis divididas (141). El impacto de la edad, especialmente en pacientes ❤ y >25 años, en el resultado y la toxicidad requerirá una mayor exploración, incluido el uso de datos del mundo real. El ensayo ZUMA-3 sobre axicabtagene ciloleucel incluyó a 71 adultos con R/R BCP-ALL. La edad no tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre el criterio de valoración primario de CR/CRi (edad 18-39 años: 62%; edad 40-64 años: 71%; y edad ≥65 años: 100%). Además, la SSC de 6 meses y la SG de 12 meses fueron comparables entre los diferentes grupos de edad.
Carga tumoral en la perfusión
En todos los ensayos no se ha realizado sistemáticamente un recuento de blastocitos leucémicos en la médula ósea, u otras investigaciones para evaluar la carga de enfermedad leucémica justo antes de la perfusión; algunos evaluaron la carga de la enfermedad solo en el cribado, otros antes de la linfodepleción. Un recuento alto de blastocitos justo antes de la perfusión se ha correlacionado con una mayor probabilidad de recaída (37) y una menor SSC y SG en comparación con una baja carga de enfermedad (<5% de blastocitos de médula ósea) o enfermedad indetectable en la perfusión (142). Cabe destacar, CD19− las recaídas ocurrieron con mayor frecuencia en pacientes infundidos con mayor carga tumoral (37, 143). En particular, el ensayo PLAT-02 demostró una disminución de la persistencia de las células T CAR en pacientes con recuentos bajos (<15%) de CD19 en comparación con aquellos con recuentos >15% (26). Del mismo modo, en datos del mundo real reportados por Dourthe et al. (37), una mayor carga tumoral, independientemente del punto de corte utilizado (>50 o ≥1%), se asoció con una mayor persistencia de células T car pero un mayor riesgo de CD19+− recaída, mientras que una baja carga tumoral se correlacionó con una disminución de la persistencia y un mayor riesgo de recaída de CD19. Además, la recopilación sistemática de datos sobre la carga tumoral previa a la perfusión es necesaria para comprender completamente el impacto de la carga de CD19 antes de la perfusión sobre la persistencia y los resultados de CD19 CAR-T.++
Subgrupos genéticos
Otro subgrupo de pacientes más susceptibles a CD19− las recaídas son aquellas que albergan un reordenamiento del gen de la lisina metiltransferasa 2A (KMT2A, anteriormente conocido como MLL) (144). Además, el cambio de fenotipo a leucemia mieloide aguda (LMA) puede conducir al escape de antígenos (145). Los estudios demostraron un resultado variable en pacientes reordenados por KMT2A, potencialmente debido al bajo número de pacientes en cualquier estudio individual. La orientación del antígeno dual o la consolidación con el TCMH son opciones de tratamiento propuestas para mejorar la SSC en estos pacientes. Sin embargo, actualmente faltan datos para apoyar o probar la eficacia de estas estrategias. Para la discusión de CAR-T en pacientes con fusiones de genes de proteína de región cúmulo de punto de ruptura (BCR) y tirosina-proteína quinasa ABL1 (ABL1), vea el artículo complementario en este suplemento de Vettenranta et al. Los datos publicados en el mundo real no muestran diferencias en CIR, SSC u SG entre pacientes con o sin una lesión genética de alto riesgo (incluidos los reordenamientos KMT2A y las fusiones BCR-ABL1) (37).
Los niños con BCP-ALL recidivante y una mutación TP53 tienen un pronóstico sombrío con protocolos de tratamiento estándar e intensivo para la recaída (146), incluido el TCMH (147). CD19 CAR-T seguido de consolidación con TCMH se asoció con un peor pronóstico en pacientes con una mutación TP53 en comparación con pacientes con TP53 de tipo salvaje (148). CD19− se produjeron recaídas en este subgrupo a pesar de la consolidación con TCMH, lo que sugiere una excrecencia de CD19 refractario− clones presentes antes del TCMH (149, 150). Los estudios de registro podrían identificar otros subgrupos genéticos con menos o más probabilidades de responder a CAR-T.
Primary resistance to CAR-T occurs in 10–20% of paediatric patients and AYA with BCP-ALL. Singh et al. (151) used genome-scale knockout screening to identify mechanisms related to resistance. A decreased expression of the death receptor pathway resulted in reduced activation of CAR T cells. Bulk RNA expression analysis discriminated patients with a higher risk of non-response. If these data are confirmed, this subgroup of patients might benefit from primary HSCT instead of CAR-T.
Impact of Pre-treatment on Leukapheresis Feasibility and CAR-T Efficacy
Distinctive features of CAR T cells are that they: (1) need to be manufactured; and (2) are living cells. This means that certain drugs impairing the proliferation or survival of T cells [e.g., lympholytic/lymphotoxic chemotherapy, steroids, tyrosine kinase inhibitors, therapies for GvHD (e.g., calcineurin inhibitors) or lympholytic antibodies such as alemtuzumab and ATG] must be avoided not only immediately before or after CAR T-cell infusion (except if required for the management of severe CAR T-cell toxicities) but also before apheresis in order not to harm the starting material (T-cell numbers and quality in the apheresis product). Some manufacturers or protocols have strictly defined wash-out periods for such drugs prior to apheresis and infusion, ranging from few days to several months depending on each drug’s mode of action and half-life (152). Since apheresis timing often depends on a CAR T-cell production slot, especially if the manufacturer requires fresh starting material, and patients often need therapy for their rapidly progressive disease, wash-out periods can be challenging. Korell et al. analysed 75 unstimulated leukapheresis products from healthy donors (n = 30) and patients with BCP-ALL (n = 6) or lymphoma (n = 35) (153). They showed that sufficient lymphocyte yields for CAR T-cell production were feasible even for patients with low leukocyte counts. This is in line with findings of Ceppi et al. who reported successful mononuclear cell targets (100% of all collected apheresis products) and CAR T-cell production (94% of all apheresis products) in 102 aphereses from 99 paediatric patients with neuroblastoma (n = 19) or BCP-ALL (n = 80) independent of blast counts prior to apheresis (154). These studies show that target harvests for starting material for CAR T-cell generation are obtainable even in heavily pre-treated patients and with low lymphocyte and high blast counts.
Cabe destacar que Ruella et al. informaron sobre un paciente que recayó 9 meses después de la infusión de tisagenlecleucel con aparente leucemia «CD19 negativa». Sin embargo, el trabajo meticuloso demostró que la recaída consistió en células B clonales que expresaban aberrantemente el CAR anti-CD19. Aquí, el gen CAR se introdujo involuntariamente en una sola célula B leucémica durante la fabricación de células T CAR. El CD19 CAR expresado luego se unió en cis al epítopo CD19 en la superficie celular, enmascarando estas células CD19 CD19-CAR del reconocimiento por tisagenlecleucel (140).++
Las directrices actuales de leucoféresis para la fabricación de tisagenlecleucel sugieren un recuento absoluto mínimo de linfocitos (ALC) de 500 células/μL o un recuento de células CD3 de 150 células/μL (si alC es <500 células/μL) para iniciar la aféresis (155). El estudio PLAT-02 recomendó un ALC mínimo de ≥100/μL antes de la aféresis (26). Parece haber una gama de recuentos de linfocitos que permiten la recopilación de números apropiados de células T para un proceso de fabricación exitoso. Ciertamente, un ALC muy bajo prolongará los tiempos de recolección, lo que podría ser un desafío para la instalación de cosecha y el paciente, especialmente en pacientes de ❤ años de edad. El equilibrio óptimo entre el número de células T y la calidad de las células T aún debe determinarse.+
Otra preocupación es que los fármacos dirigidos a células B como el blinatumomab y el inotuzumab ozogamicina, que hoy en día se usan con frecuencia en pacientes con enfermedad R / R, pueden afectar a CAR-T. Las preocupaciones son que el blinatumomab podría aumentar la presión de selección para CD19− Variantes de escape, mientras que inotuzumab ozogamicina podría agotar el compartimento normal de células B y, por lo tanto, los objetivos de CD19, lo que afecta gravemente la expansión de las células T con CAR, especialmente si hay una carga leucémica baja, como a menudo se induce en los respondedores de inotuzumab ozogamicina. Dourthe et al. (37) analizaron a 51 pacientes con R/R BCP-ALL que recibieron tisagenlecleucel comercial y revelaron que la administración previa de blinatumomab se asoció con una SSC más corta y una SG reducida debido a un mayor riesgo de un CD19+− recaída. Además, se mostró un impacto negativo en el resultado con inotuzumab ozogamicina: siete de 11 pacientes tratados con inotuzumab ozogamicina sucumbieron a la enfermedad. Sin embargo, dado que seis de esos siete murieron por recaída después de la infusión, no se puede excluir que la enfermedad agresiva en lugar del tratamiento previo causara el fracaso de CAR-T. Esperar la recuperación de las células B después del uso de fármacos dirigidos a las células B y antes de CD19 CAR-T podría desempeñar un papel importante para la expansión y persistencia exitosas de las células T CAR. Se planean o están en curso más estudios para evaluar esta teoría
Factores predictivos para la falla CAR-T
A menos que se defina a priori en el plan de tratamiento de un paciente, la decisión de consolidar la infusión car-T con TCMH se basará en la mayoría de los casos en observaciones posteriores a la perfusión, particularmente después de la infusión de productos CAR-T con posible persistencia a largo plazo. Por lo tanto, una pregunta crucial es si y por qué medios se puede predecir la falla de CAR-T.
Persistencia de la aplasia de células B
Aunque las células T CAR se pueden medir cuantitativamente mediante qPCR en tiempo real (por ejemplo, detección del ADN transgénico tisagenlecleucel) o FCM, la mayoría de los centros utilizan BCA (como un efecto de células T CAR objetivo) como un marcador sustituto para la actividad de las células T CAR, y utilizan la recuperación de células B como una indicación indirecta para la contracción o pérdida de células T CAR. De hecho, los datos agrupados de los ensayos ELIANA y ENSIGN demostraron que la recuperación de células B que se produjo ❤ o 3-6 meses después de la infusión se asoció con una pérdida más rápida de células T CAR medida por los niveles de transgenes que cuando el BCA se mantuvo más allá de los 6 meses (38). Además, los pacientes que recayeron en <6 meses experimentaron una pérdida más rápida de células T CAR en comparación con los pacientes con eventos más allá de los 6 meses. Los autores plantearon la hipótesis de que un mínimo de 6 meses de BCA es necesario para prevenir la recurrencia de la enfermedad CD19 (38).+
La probabilidad de mantener el BCA a los 6 meses después de la infusión de tisagenlecleucel fue del 83% en el ensayo ELIANA (12). En un artículo reciente de Dourthe et al. (37) centrándose en los determinantes de CD19 vs. CD19+− recaídas después del tratamiento con tisagenlecleucel en una cohorte del «mundo real», la pérdida de BCA analizada como variable dependiente del tiempo se asoció con una mayor incidencia acumulada de recaída de CD19 [cociente de riesgos instantáneos de subdistribución 21,7; intervalo de confianza [IC] del 95%: 2,65–177,70, p = 0,004] pero no de CD19+− recaída. La incidencia acumulada de pérdida de BCA fue de 33, 48 y 55% a los 3, 6 y 12 meses, respectivamente. El único factor predictivo para la pérdida de BCA identificado por el análisis univariado fue mrD <1,0% antes de la linfodepleción (p = 0,03).
Profundidad de la remisión después de CAR-T
La mayoría de los pacientes que responden a la infusión de CAR-T, lo hacen temprano (para el día 28) y tienen médula ósea MRD negativa [58 de 61 pacientes en ELIANA (12); >99% en la cohorte CIBMTR (24)] a menos que se trate previamente con blinatumomab, que fue un factor de riesgo predictivo de fracaso temprano según lo definido por la ausencia de RC o MRD detectable (37). Los pacientes que no lograron la negatividad de MRD medida por PCR en el día 28 tuvieron un pronóstico sombrío, con un aumento de la CIR (37). Sin embargo, incluso los pacientes que logran una remisión MRD negativa según lo evaluado por FCM o PCR pueden recaer más tarde. Por lo tanto, un criterio de valoración exploratorio en ELIANA fue el valor predictivo de mrD medido por secuenciación de próxima generación (NGS) después de la infusión de tisagenlecleucel. Hasta ahora, los datos se han compartido sólo en un resumen y un póster (156); NGS-MRD después de la infusión de células T car fue más sensible que FCM-MRD para detectar una recaída inminente. La negatividad de NGS-MRD en el día 28 predijo una supervivencia superior libre de recaídas 3 años después de la infusión en comparación con la positividad de NGS-MRD en cualquier nivel (80 vs. 20%, respectivamente). El valor predictivo de NGS-MRD-negatividad después de la infusión también se ha reportado en adultos (157).
Estabilidad del antígeno: escape de antígeno e interruptor de linaje
La pérdida de antígenos es un mecanismo de escape común a CAR-T y otras terapias dirigidas, independientemente de la especificidad del antígeno (29, 111-113). Poco se sabe acerca de los factores que predicen CD19− recaída después de CD19 CAR-T. Como ya se mencionó, un alto recuento de blastocitos antes de la infusión se asoció con un CIR más alto de CD19− recaída (37, 143), y podría explicarse por un mayor riesgo de aparición estocástica de CD19− clones que escapan de la inmunovigilancia de células T con CAR (37). Sin embargo, otros factores como el contexto inflamatorio del SRC o el uso de terapias anti-IL-6 o esteroides también pueden favorecer la aparición de CD19− clones y necesitan más investigación (37). CD19− las recaídas parecen ocurrir antes después de la infusión que las recaídas de CD19 (37, 143) y pueden ocurrir en presencia de BCA (37) y células T CAR funcionales. Actualmente no se dispone de ningún marcador o ensayo para predecir la aparición de tales subclones. Por lo tanto, especialmente en pacientes preexpuestos a terapias dirigidas a CD19 como blinatumomab, búsqueda rutinaria de CD19+− Se recomienda subclones tanto pre como post infusión y requiere un laboratorio de FCM experimentado.
Estrategias para prevenir la recaída leucémica después de CAR-T
La corta persistencia de las células T CAR, el aumento emergente de las células T CAR con un fenotipo en reposo o agotado, la recuperación temprana de las células B y la persistencia o reaparición de clones leucémicos como MRD son signos de fracaso de las células T CAR y podrían desencadenar intervenciones para restablecer la función CAR-T y prevenir la recaída franca.
Las reinfusiones de células T CAR CD19 se han utilizado en pacientes con recaída CD19 o pérdida temprana de las células T CAR con el objetivo de prolongar la persistencia y reducir el riesgo de recaída (26, 37, 53). Hay información escasa y contradictoria sobre la eficacia de este enfoque. Gauthier y colaboradores (158) del grupo de Seattle volvieron a infundir su propio producto CAR-T (ver sección Otros productos CAR-T anti-CD19 con un dominio coestimulador 4-1BB) en pacientes con leucemia R/R y linfoma. Encontraron que la reinfusión era más efectiva entre los pacientes que habían recibido fludarabina en el primer régimen de linfodepleción y en aquellos que recibían una dosis 1-log más alta en la reinfusión. Sin embargo, los resultados entre los pacientes con LLA fueron generalmente pobres, con solo el 21% de los pacientes respondiendo a la reinfusión y una mediana de SLP de solo 4 meses. Debido a la corta duración de la respuesta, se recomendó la consolidación con TCMH (158, 159).+
Maude et al. (23) informaron su experiencia reinfundiendo tisagenlecleucel a 20 pacientes con BCP-ALL. Tres pacientes recibieron una nueva perfusión para la recaída franca de CD19 y 17 para la mala persistencia de las células T CAR después de la infusión inicial (incluidos tres que se habían vuelto MRD positivos). Se logró una nueva remisión en uno de los tres niños reinfundidos para una recaída de CD19. De los tres pacientes MRD positivos, uno progresó, uno se convirtió en MRD negativo y uno había reducido MRD. La reinfusión indujo BCA por segunda vez en uno de los siete niños tratados para la recuperación de células B, mientras que seis de los siete niños reinfundidos para hematogones CD19 continuaron teniendo BCA 6-21 meses después. Se está llevando a cabo un estudio sistemático sobre la reinfusión de tisagenlecleucel (+++NCT04225676).
Otro enfoque reportado por el mismo grupo en el CHOP/Universidad de Pensilvania (109) es la infusión de un constructo CAR humanizado (huCART19 o CTL119) en un intento de superar la posibilidad de una respuesta inmune anti-murina. En una prueba piloto (NCT02374333), 33 pacientes con R/R BCP-ALL con respuesta parcial o nula a tisagenlecleucel previo, recaída de CD19 o recuperación temprana de células B (definida como la que ocurre dentro de los 6 meses posteriores a la infusión previa de células T con CAR), fueron infundidos con huCART19 (109). La ORR 1 mes después de la infusión fue del 64% en la cohorte de retratamiento. A los 6 meses después del nuevo tratamiento, la probabilidad de perder la persistencia de huCART19 fue del 48% y la incidencia de recuperación de células B fue del 58%.+
Finalmente, para mejorar la expansión, la función y la persistencia de las células T con CAR, se han reportado estrategias para combinar la inhibición programada del punto de control de muerte 1 (PD-1) (por ejemplo, por pembrolizumab o nivolumab) con la infusión de células T con CAR en BCP-ALL (160, 161). En estas pequeñas cohortes, el bloqueo de PD-1 aumentó y/o prolongó la detección de células T CAR circulantes. Se observaron respuestas en pacientes que tuvieron recuperación temprana de células B (BCA restablecida) y enfermedad extramedular voluminosa (respuesta parcial o RC). Sin embargo, la inhibición de PD-1 tuvo un efecto parcial pero no duradero en pacientes con una respuesta medular inicial deficiente a CAR-T solo.
Interacción entre HSCT y CAR-T en todo: ¿Amigo o enemigo?
Como se discutió en las secciones anteriores, han surgido dos estrategias alternativas sobre cómo se podrían utilizar el TCMH y el CAR-T.
CAR-T como puente hacia el trasplante
La primera estrategia, que se basa en células T CAR de vida más corta, combina CAR-T y HSCT. Aquí, las células T CAR se utilizan como un puente para el trasplante para inducir remisiones profundas en pacientes resistentes a la quimioterapia. Este enfoque aprovecha dos terapias inmunológicas altamente efectivas, CAR-T y HSCT, sin abandonar el trasplante alogénico, que ha demostrado eficacia y sigue siendo el estándar de atención para bcP-ALL de alto riesgo tanto en el entorno primario como en el de recaída (19, 162-171). Las principales desventajas de este enfoque son la toxicidad relacionada con el TCMH, el precio de dos terapias costosas y el hecho de que otros agentes puente más fácilmente disponibles como el blinatumomab podrían, para tal estrategia, ser alternativas más prácticas (y menos costosas) a CAR-T. Además, este enfoque es un desafío en pacientes que han sido trasplantados antes y no son elegibles para un segundo TCMH.
Para comparar dicha estrategia con la práctica y los resultados actuales, un estudio tendría que incluir dos brazos de tratamiento, uno con puente CAR-T y otro con terapia puente alternativa, ambos terminando en la consolidación del TCMH. Se han utilizado diseños de estudios similares, por ejemplo, en ensayos de blinatumomab para la primera recaída de BCP-ALL (164, 167).
CAR-T como alternativa al TCMH
La segunda estrategia, basada principalmente en células T CAR con una persistencia extendida, tiene como objetivo reemplazar el TCMH (es decir, implementar CAR-T como tratamiento independiente). La principal ventaja obvia de este enfoque es evitar un procedimiento tóxico de TCMH con sus riesgos asociados de complicaciones graves a largo plazo en poblaciones pediátricas. Las desventajas incluyen BCA de larga duración como un efecto en el objetivo de CAR-T dirigido a células B. Esto puede ser manejado por el reemplazo de inmunoglobulina, pero los efectos a largo plazo de un BCA inducido por CAR-T en el sistema inmunológico de los niños necesitan más observación. Además, CAR-T dirigido a antígenos individuales, incluso con persistencia, conlleva el riesgo de provocar subclones objetivo negativos que podrían ser eliminados por el efecto más amplio de injerto contra leucemia de un TCMH consolidativo después de CAR-T. Alternativamente, los enfoques dirigidos a múltiples antígenos pueden superar el escape tumoral en una estrategia independiente CAR-T (172, 173).
Para comparar una estrategia independiente de CAR-T con la práctica actual (que incluye el TCMH), los estudios necesitarían un brazo de tratamiento para terminar en CAR-T, mientras que otro brazo se extendería al TCMH, lo que permitiría la mejor terapia puente disponible y más apropiada para cada brazo de antemano.
Brechas de conocimiento en el uso de CAR-T
Como se ejemplifica ampliamente, CAR-T es una terapia multifacética con una amplia diversidad en términos de diseño de CAR, atributos farmacodinámicos, rendimiento a largo plazo y persistencia. Además, el campo está avanzando rápidamente con construcciones nuevas o refinadas, materiales de partida, optimizaciones de fabricación y nuevas combinaciones y estrategias generales que surgen todo el tiempo. La respuesta de si el T-T puede reemplazar al TCMH o debe ser un puente hacia el TCMH dependerá de las propiedades del CAR-T específico en cuestión.
Los datos actuales sobre CAR-T en BCP-ALL en pacientes pediátricos y AYAs se derivan principalmente de estudios de fase I y II. Estos estudios se centraron en las respuestas tempranas y la seguridad, generando datos importantes sobre varios productos. Aún así, en comparación con los datos derivados de los estudios de TCMH, no hay información suficiente sobre los aspectos clave de CAR-T para guiar el posicionamiento de CAR-T en relación con HSCT, como se describe a continuación.
Seguridad/toxicidad: se necesitan más estudios a largo plazo para seguir las toxicidades agudas car-T como ICANS, CRS y BCA, y también para detectar toxicidades sutiles o subagudas que podrían aparecer con tiempos de observación más largos después de la infusión (27, 174).
Eficacia: se necesitan más datos sobre la eficacia a largo plazo de CAR-T, centrándose especialmente en las terapias administradas además de la infusión inicial de células T con CAR (por ejemplo, re infusiones, productos secundarios de CAR-T, agentes inmunomoduladores como inhibidores de puntos de control, terapias moleculares dirigidas como los inhibidores de la tirosina quinasa y TCMH consolidativo mientras los pacientes aún están en remisión).
Costo: estrategias basadas en terapias secuenciales (por ejemplo, CAR-T seguido de TCMH; HSCT seguido de CAR-T; CAR-T seguido de CAR-T; CAR-T seguido de HSCT seguido de CAR-T, etc.) desafiar los presupuestos del sistema de salud. Se deben considerar los costos generales de la curación. Los estudios publicados hasta la fecha no revelaron completamente el recorrido general del tratamiento longitudinal de pacientes individuales antes de que se aplicara el tratamiento definitivo. Las estrategias secuenciales son especialmente difíciles en los países de ingresos medios y bajos.
Finalmente, hay una falta de estudios de Fase III que comparen sólidamente el estándar de atención actual (que incluye el TCMH) con los enfoques CAR-T destinados a reemplazar el TCMH. Para poder sacar conclusiones firmes de dichos estudios, la tremenda heterogeneidad en cohortes anteriores de Fase I / II con respecto a la etapa de BCP-LLA, citogenética, pretratamientos y productos utilizados debe minimizarse o controlarse mediante la definición de criterios claros de ingreso al estudio, cohortes y puntos finales.
Estudios en curso y planificados para cerrar las brechas
Investigación adicional sobre las indicaciones CAR-T aprobadas
Actualmente, a partir de septiembre de 2021, tisagenlecleucel es el único CAR-T con autorización de comercialización para pacientes pediátricos y AYAs con BCP-ALL. Como se discutió anteriormente, las indicaciones aprobadas son ≥2 BCP-ALL recaída o una recaída después del TCMH (Figura 2). Además, la enfermedad refractaria a la quimioterapia estándar, ya sea en un entorno primario o recidivante, es una indicación para tisagenlecleucel.
Como requisito posterior a la comercialización aplicado por las autoridades reguladoras, los datos sobre los pacientes que reciben tisagenlecleucel comercial se recopilan en registros como el CIBMTR (24), el registro de la Sociedad Europea de Trasplante de Sangre y Médula Ósea (EBMT) (175, 176) o los registros nacionales (37). Estas bases de datos del «mundo real» que recopilan datos sobre un número cada vez mayor de pacientes serán recursos valiosos (pero aún no monitoreados) para comenzar a evaluar con más detalle (retrospectiva y prospectivamente) múltiples aspectos de la planificación, el parto y el resultado de CAR-T (Cuadro 4).
Cuadro 4
Aspectos de la planificación, entrega y resultados de CAR-T que podrían investigarse utilizando datos de registro posteriores a la comercialización.
Tema
Ejemplos de temas de investigación
Determinantes de los resultados
• Características específicas de la enfermedad antes de la infusión de CAR-T, por ejemplo, edad, citogenética, momento y sitio de la recaída, terapias previas (incluyendo blinatumomab e inotuzumab ozogamicina) y toxicidades preexistentes • Elección de la terapia puente • Variables específicas del producto (material de partida de aféresis, dosis de células T con CAR, fallas o retrasos en la fabricación, productos fuera de especificación)
Variables de eficacia a largo plazo (más allá de la tasa de respuesta global de 1 mes, supervivencia temprana sin eventos y supervivencia general)
• NEGATIVIDAD DE MRD a lo largo del tiempo (incluso mediante secuenciación de próxima generación) • Interruptores de linaje (pacientes KMT2A-r/BCR-ABL1+) • Persistencia de células T CAR y duración de la aplasia de células B • Incidencia, duración e impacto de las sustituciones de inmunoglobulinas • CD19 vs. CD19+− recaídas: ratio y determinantes
Intervenciones después de la perfusión
• TCMH consolidativo, analizado como un evento y/o criterio de valoración del estudio («supervivencia libre de TCMH y MRD») • Función y tasa de la reinfusión de CAR-T • Inhibidores de la tirosina cinasa o cualquier otra terapia dirigida a BCP-ALL
Seguimiento longitudinal por paciente (vía de curación)
• Número total de terapias • Secuencia de terapias • Duración de la terapia general
Costar
• Costos totales del tratamiento con BCP-ALL (desde el diagnóstico hasta la curación) • Comparación de CAR-T como puente hacia el trasplante con otras terapias puente, por ejemplo, blinatumomab
ABL1, tirosina-proteína quinasa ABL1; BCP-ALL, precursor de células B leucemia linfoblástica aguda; BCR: proteína de región de racimo de punto de ruptura; CAR: receptor de antígeno quimérico; CAR-T, terapia de células T con CAR; TCMH: trasplante de células madre hematopoyéticas; KMT2A-r, lisina metiltransferasa 2A reorganizada.
Además, falta una definición consistente de BCP-ALL refractaria (es decir, persistencia de MRD vs. no CR). Es importante saber cuántos pacientes recibieron tisagenlecleucel para bcP-ALL refractario en función de la persistencia de MRD, y cuáles fueron los resultados para estos pacientes.
Investigación en BCP-ALL Primario
La importante cuestión de si car-T puede eludir los efectos adversos a largo plazo del TCMH no se está abordando actualmente en un diseño de estudio aleatorio en ninguna etapa de la enfermedad de LLA. Sin embargo, el estudio CASSIOPEIA (NCT03876769), un ensayo de fase II de un solo brazo, multicéntrico, determinará la eficacia y la seguridad de tisagenlecleucel en pacientes pediátricos y AYAs con BCP-ALL de alto riesgo definido de novo definido por el NCI que han recibido una inducción de cuatro fármacos y la posterior consolidación (~ 3 meses de tratamiento en total) pero siguen siendo MRD positivos al final de la consolidación, definidos como una MRD de >0,01% por evaluación centralizada de FCM (177 ). Estos pacientes tienen un pronóstico sombrío con los bloqueos convencionales de quimioterapia de alta intensidad consolidados por el TCMH (178, 179) y experimentan una toxicidad sustancial relacionada con la terapia (180). CASSIOPEIA no está aleatorizando el TCMH contra CAR-T, pero tendrá una cohorte histórica de BCP-ALL de alto riesgo definida por el NCI [estudio COG AALL0232 (179)] como comparador. Tisagenlecleucel se está infundiendo como una terapia definitiva; solo los pacientes con una pérdida temprana de BCA o con reaparición de MRD y que no responden a una reinfusión opcional de células T con CAR serán elegibles para HSCT adicional. El criterio de valoración de este estudio es la SSD de 5 años con neoplasia maligna secundaria, muerte o recaída morfológica definida como eventos. Después de ELIANA, este será el primer estudio que se centrará en una mayor expansión de las indicaciones para tisagenlecleucel en BCP-ALL y tiene como objetivo investigar si CAR-T puede lograr resultados en BCP-ALL primario de alto riesgo que sean comparables a los logrados con terapias de bloqueo estándar de alto riesgo y HSCT pero con toxicidad reducida.
Investigación en la primera recaída de BCP-ALL
A pesar de un fuerte deseo por parte de los hemato-oncólogos pediátricos, aún no ha sido posible establecer un estudio con tisagenlecleucel para pacientes en primera recaída. En el protocolo europeo IntReALL SR de 2010 (NCT01802814), los pacientes con primera recaída de riesgo estándar se estratificaron al TCMH solo si respondieron insuficientemente al tratamiento de reinducción. En el protocolo IntReALL HR (NCT03590171) los pacientes con características de alto riesgo de primera recaída fueron elegibles para el TCMH siempre que entraran en remisión con quimioterapia +/- blinatumomab. Solo los pacientes verdaderamente refractarios a la terapia de recaída están dentro de la indicación actual de tisagenlecleucel comercial.
Sin embargo, se están realizando estudios con productos CAR-T distintos de tisagenlecleucel en los que los pacientes con una primera recaída califican para CD19 CAR-T. El ensayo ZUMA-4 (NCT02625480), que incluye a los pacientes con una primera recaída dentro de los 18 meses posteriores al diagnóstico, puede ampliar la indicación CAR-T en el futuro. Sin embargo, los datos actuales de seguimiento a largo plazo sobre el producto de autoleucel brexucabtagene utilizado en ZUMA-4 (CD28. CD3ζ CAR) indican que el TCMH consolidativo es obligatorio en todos los pacientes que responden (27).
El estudio TRANSCEND PEDALL (NCT03743246), después de establecer la dosis recomendada de Fase II del producto CAR-T JCAR017, también incluirá pacientes con una primera recaída y positividad de MRD después de la terapia de reinducción. Una actualización reciente del ensayo PLAT-02 Fase I/II (JCAR017 en R/R BCP-ALL, NCT02028455) demostró una ventaja del TCMH consolidativo frente a la espera vigilante con este constructo CAR (181).
Para responder a la pregunta de si el TCMH se puede evitar en un primer contexto de recaída, se necesitan estudios con productos CAR-T que persistan durante un tiempo lo suficientemente largo como para servir como terapia independiente. Idealmente, estos estudios deberían aleatorizar a los pacientes en recaída e incluir a todos los pacientes actualmente asignados al TCMH para recolectar un producto de aféresis de células T antes del inicio de cualquier quimioterapia. Un diseño propuesto se presenta en Figura 4. Los pacientes podrían ser aleatorizados (punto de tiempo 1 en Figura 4) a CAR-T o HSCT. En el brazo CAR-T, un algoritmo de diferentes estrategias de puente sería esencial para armonizar la quimioterapia o la inmunoterapia antes de la infusión de acuerdo con los patrones variables de toxicidad y resistencia previa. Después de CAR-T (punto de tiempo 3 en Figura 4), un subconjunto de pacientes sería refractario primario a CAR-T o recaería a pesar de CAR-T y se sometería a HSCT. Esta cohorte, aunque muy seleccionada, podría compararse con controles históricos para determinar si el CAR-T previo afecta el resultado del TCMH. Los niños asignados al brazo de TCMH recibirían quimioterapia de inducción y consolidación y TCMH. Sin embargo, como pacientes con MRD persistente (en un punto de corte definido; punto de tiempo 2 en Figura 4) tienen un pronóstico notoriamente pobre, estos pacientes cambiarían de brazo y se les ofrecería CAR-T como tratamiento de rescate. Los pacientes que recaen después del TCMH también serían candidatos para CAR-T, siguiendo la indicación aprobada. También se podría desarrollar un diseño similar para el tratamiento inicial de BCP-ALL.
Diseño potencial de un estudio para un estudio aleatorizado que comparara el tratamiento con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) en niños con una primera recaída de leucemia linfoblástica aguda precursora de células B. MRD: enfermedad residual mínima; R, aleatorización.
Además, los estudios necesitan un algoritmo para definir para qué pacientes se recomienda la consolidación con TCMH a pesar de la negatividad de la MRD. Tal algoritmo podría basarse en los diferentes aspectos discutidos en esta revisión. Los factores incluirán los atributos del producto CAR-T, la duración de la persistencia de las células T CAR / BCA, la profundidad de la remisión basada en MRD (potencialmente por NGS), las opciones de terapia de rescate y las características genéticas de alto riesgo (por ejemplo, mutaciones TP53) en la inclusión del estudio. En este último grupo, en el que se sabe particularmente poco sobre la eficacia a largo plazo de CAR-T (ver sección Factores que influyen en la eficacia a largo plazo – factores relacionados con el paciente – subgrupos genéticos), se debe considerar a fondo si CAR-T es realmente el tratamiento más rentable para inducir la remisión o si el TCMH debe ser obligatorio.
Otra pregunta sin respuesta es si CAR-T en el caso de una nueva recurrencia de BCP-ALL impacta en DFS después de la quimioterapia convencional posterior de dosis alta seguida de HSCT basada en TBI.
Idealmente, los estudios anteriores deben ser aleatorios, prospectivos y longitudinales. La comparación de los resultados con las cohortes de control históricas se complica por la reciente introducción de nuevos tratamientos (p.ej., blinatumomab) en los protocolos de recaída estándar de atención. Otro factor de complicación para el diseño del estudio es la proporción de pacientes que podrían cruzarse entre los brazos de tratamiento: los pacientes asignados al azar a quimioterapia y TCMH podrían ser elegibles para CAR-T en caso de una respuesta insuficiente (refractaria o no lograr la negatividad de MRD) y, viceversa, los pacientes que reciben terapia CAR-T primaria podrían recibir HSCT como consolidación en caso de pérdida temprana de BCA o reaparición de MRD. El SSE de los niños con una indicación de TCMH en CR1 o CR2 y después de la inducción de salvamento de riesgo estándar o alto riesgo no es comparable. Por lo tanto, los estudios futuros deben estratificar a los pacientes mediante la indicación de TCMH o deben iniciarse estudios separados.
Discusión
La pregunta de si CAR-T es una terapia independiente o un puente hacia el trasplante generalmente no se puede responder con los datos actuales. Faltan estudios aleatorios que comparen los enfoques con el TCMH consolidativo frente a los enfoques en los que los pacientes no procederán al TCMH, pero se siguen estrictamente para la persistencia de las células T con CAR y la remisión de la MRD después de la infusión. Los ensayos publicados hasta la fecha son heterogéneos en cuanto al CAR en sí (diseño, objetivo y afinidad), los atributos del producto CAR-T, la población de estudio (fracción de pacientes con recaída posterior al TCMH en la inclusión del estudio CAR-T, subgrupos genéticos, grupos de edad (por ejemplo, ❤ años de edad), recuento de blastocitos antes de la infusión y la estrategia general de tratamiento (consolidación por TCMH como parte del protocolo).
There seems to be a consensus among researchers that CAR T cells need to persist for a while to be effective as stand-alone therapy; however, the necessary duration of persistence, measured either directly by CAR transgene levels or FCM, or using the duration of BCA as a surrogate marker, is unclear. The “short-lived” CAR-T products are mainly consolidated by HSCT, and very few patients have survived without HSCT. In patients who have received CAR-T products with potential long-term persistence, no definite general recommendation can be made.
However, looking at the data on tisagenlecleucel efficacy, there seems to be a subgroup of patients with a very favourable therapy course (a “low-risk group”) in which the chance of cure by CAR-T alone is very high (see Figure 5): age >1 year; no KMT2A rearrangement; no blinatumomab or inotuzumab ozogamicin pre-treatment; tisagenlecleucel product; infused in remission but with low level MRD (e.g., bone marrow blast count 1–5%); MRD-negativity at day 28 [by PCR (37) or even better, by NGS (182)]; and BCA lasting >6 months. In such a patient, we suggest a watch-and-wait strategy (with regular monitoring of CD19− clones) without consolidative HSCT.
Proposed approach to HSCT consolidation after CAR-T for paediatric patients and AYA with BCP-ALL based on treatment- and disease-related risk factors for relapse. *MRD positivity defined at >0.01%. AUC, area under the curve; AYA, adolescent and young adult; BCA, B-cell aplasia; CAR-T, chimeric antigen receptor T-cell therapy; FCM, flow cytometry; HSCT, haematopoietic stem cell transplantation; KMT2A, lysine methyltransferase 2A; MRD, minimal residual disease; NGS, next-generation sequencing; OOS, out of specification; PCR, polymerase chain reaction.
Conversely, there appears to be a subgroup of patients with an unfavourable course following CAR-T (a “high-risk group”) with a very high chance of treatment failure and, likely, an indication for consolidation by HSCT: MRD positivity at day 28 (by FCM or PCR), NGS-MRD positivity at ≥3 months, or any MRD re-appearance in the bone marrow (measured by any method); and early loss of BCA (<3 months) (Figure 5). Based on current data, these patients should be offered HSCT as further consolidation of MRD-negative remission.
Para todos los demás pacientes que puedan haber identificado factores de riesgo de fracaso CAR-T a largo plazo (por ejemplo, recuento alto de blastocitos en la perfusión, mutación TP53, ciertos subgrupos citogenéticos de alto riesgo, pretratamiento con inotuzumab ozogamicina o blinatumomab, productos OOS, parámetros farmacodinámicos subóptimos como, por ejemplo, AUC de expansión «baja» o «reducida» y pérdida de BCA 3-6 meses después de la infusión), o después de la infusión de productos distintos de tisagenlecleucel, no se pueden hacer recomendaciones firmes sobre la ventaja, el momento o la indicación clara para el TCMH consolidativo debido a la falta de datos suficientes. La pregunta de si este «grupo de riesgo ambiguo» se beneficiará de la consolidación del TCMH no puede responderse actualmente. Sin embargo, sobre la base de nuestra experiencia clínica con tisagenlecleucel, la decisión a favor o en contra del TCMH en este grupo puede guiarse por la duración del BCA, otras posibles opciones de rescate y la reaparición de MRD (Figura 6). Se necesitarán cohortes más grandes y estudios prospectivos con protocolos y criterios de valoración estrictos (incluida, por ejemplo, la medición estandarizada de las células T CAR, los puntos de tiempo definidos para MRD y la cuantificación de CAR-T) para definir la mejor estrategia de tratamiento para dichos pacientes.
Guía de seguimiento después de CAR-T para pacientes pediátricos y AYA con BCP-ALL y un «perfil de riesgo ambiguo» (ver Figura 5 para los criterios de un perfil de riesgo ambiguo).
Conclusión
Los pacientes pediátricos y AYA con BCP-ALL que son candidatos para CAR-T y HSCT representan poblaciones de pacientes muy raras. La única forma de obtener respuestas válidas sobre las preguntas generales de cuándo y cómo tratar a los pacientes de alto riesgo con uno u otro enfoque es una amplia colaboración internacional en estudios bien definidos. Afortunadamente, la oncología pediátrica ya cuenta con sólidas redes de investigación y una larga tradición en los esfuerzos de cooperación; por lo tanto, con el apoyo de datos adicionales de los registros CAR-T y HSCT de EBMT y CIBMTR y la voluntad de las empresas de apoyar los ensayos aleatorios necesarios, estaríamos en condiciones de abordar estas preguntas por completo. La exitosa colaboración en el ensayo ALL SCTped 2012 FORUM, que reúne a investigadores de 119 centros en 32 países comprometidos a responder una importante pregunta aleatoria, ejemplifica lo que el campo puede lograr.
Las CRISPR, acrónimo en inglés de Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats, o Repeticiones Palindrómicas Cortas Agrupadas y Regularmente Espaciadas, se producen en el genoma de ciertas bacterias, de las que el sistema fue descubierto. Mientras que el Cas9 es una endonucleasa asociada a CRISPR (una enzima), conocida por actuar como “tijeras moleculares”, que corta y edita, o corrige, en una célula, el ADN asociado a una enfermedad. Un ARN guía dirige las tijeras moleculares Cas9 al lugar exacto de la mutación. Una vez que estas tijeras moleculares hacen un corte en el ADN, los mecanismos celulares adicionales y el ADN añadido de forma exógena utilizarán la maquinaria de la propia célula y otros elementos para “reparar” específicamente el ADN.
La tecnología CRISPR-Cas9 puede ofrecer la capacidad de modificar o corregir directamente los cambios asociados a la enfermedad subyacente en el genoma, y tiene un gran potencial en medicina,
El español Francis Mojica, científico de la Universidad de Alicante, fue el primero en estudiar las secuencias CRISPR, a las que él mismo puso nombre. Fue allá por 1993, cuando comenzó a estudiar un microorganismo con una tolerancia extrema a la sal encontrado en las costas de Santa Pola (Alicante).
En concreto, el CRISPR es una región del ADN de algunas bacterias que actúa como un mecanismo inmunitario frente a los virus, es decir, las bacterias que sobreviven al ataque guardan la información de este agresor. Cuando el virus vuelve a atacar, la bacteria identifica los genes indeseables gracias a la información ya almacenada y esta memoria le permite destruir el virus. Según el científico José Miguel Mulet, “la tecnología CRISPR nos permite un paso más adelante ya que nos permite editar el ADN del propio organismo”. Esto puede suponer una gran ventaja en el caso de enfermedades genéticas, ya que “muchas veces son debidas a cambios mínimos en la secuencia y esta técnica permite corregirlos”,
“Hay 230 enfermedades que son consecuencia de una anomalía genética, y gracias a los maravillosos y revolucionarios avances en la comprensión del genoma humano sabemos qué parte de su estructura genética es la responsable”, explica en esta entrevista el jefe mundial de innovación de Bayer, Kemal Malik. ”Lo que podemos hacer con la tecnología CRISPR es reemplazar el ADN erróneo por ADN bueno”,
El Dr. Sharp cree que, por lo menos a corto plazo, los mayores efectos de la tecnología CRISPR se verán en el área de las enfermedades raras, cuyas consecuencias son asoladoras y no solamente terminan embarazos, sino que roban la salud a los niños y acortan el tiempo de vida. Al seguir el hilo de muchas de ellas, se llega a un solo defecto genético o “error tipográfico” en el genoma; es decir, estos trastornos raros y de un solo gen suelen entenderse bien a nivel molecular y permiten a los científicos predecir con más facilidad qué ocurrirá al manipular esa parte del código genético. De hecho, una compañía biotécnica con sede en Suiza piensa empezar hacia finales del 2018 un ensayo clínico del CRISPR en pacientes con trastornos sanguíneos raros como anemia de células falciformes y talasemia beta.
El rápido desarrollo de la genómica funcional ha revelado y permitido recientemente la anotación de varios genes. Para descifrar la función de los genes, generalmente se emplean enfoques genéticos inversos, como la deleción, la inserción y la modificación, seguidos de la caracterización fenotípica.1 Sin embargo, también se realiza un cribado aleatorio de mutagénesis para obtener los genotipos deseados (genética avanzada).2 Recientemente, nuevas estrategias basadas en tecnologías precisas de edición del genoma, como las nucleasas de zinc,3 nucleasas efectoras similares a activadores de transcripción,4 y nucleasas CRISPR-Cas,5 han simplificado notablemente el proceso de identificación de genes.6
Las potentes herramientas CRISPR-Cas han permitido avances notables y cambios revolucionarios en las ciencias de la vida.
El sistema CRISPR-Cas9 de tipo II es la herramienta CRISPR-Cas utilizada principalmente; este sistema combina y corta los elementos genéticos extraños que reinciden a través de la guía del ARN CRISPR (CRRNA) y el ARNcr transactivado.7 Al explotar la interacción de emparejamiento de bases entre el arncr y el objetivo de ADN, la proteína Cas9 se ancla en un sitio de motivo adyacente al protoespaciador »NGG» y escinde específicamente las hebras de ADN,5,8,9 generando roturas contundentes de doble cadena (DSB) que son perjudiciales para la integridad del genoma.10,11
Sin una reparación oportuna y precisa, los DSB introducidos conducirán a riesgos graves, como reordenamientos cromosómicos, trastornos del desarrollo y muerte celular, que deben evitarse en los ensayos clínicos.11,12 Según una extensa investigación, los efectos de la terapia génica dependen marcadamente de la eficiencia de las vías endógenas de reparación del ADN.13 Entre ellos, la unión final no homóloga (NHEJ)14 y reparación dirigida por homología (HDR)15 son las dos vías principales. NhEJ es predominante y principalmente propicio para el mantenimiento de la estabilidad del genoma, pero tiende a inducir inserciones y deleciones. Por el contrario, hdr produce resultados de reparación específicos en presencia de donantes de ADN. Por lo tanto, la terapia génica a través de HDR es más atractiva, ya que muchas enfermedades humanas son causadas por mutaciones genéticas dañinas. Los investigadores han estado trabajando para mejorar la eficiencia del HDR. Sin embargo, ninguna estrategia única es dominante, y se deben considerar múltiples factores.
En esta revisión, resumimos los factores que deben considerarse y destacamos las estrategias utilizadas actualmente para mejorar la eficiencia HDR de los sistemas CRISPR-Cas de acuerdo con tres características: regulación de los factores clave en las vías de reparación del ADN, modulación de los componentes en la maquinaria CRISPR y alteración de las condiciones intracelulares alrededor de los DSB. En particular, nuestro objetivo es discutir la influencia del entorno de cromatina del sitio objetivo y las modificaciones epigenéticas en los resultados de la edición del genoma, que a menudo se pasan por alto. Además, buscamos proporcionar soluciones potenciales para mejorar aún más la eficacia del HDR, lo que facilitaría el desarrollo de nuevas tecnologías CRISPR para lograr una edición del genoma altamente precisa en el futuro.
NHEJ versus la vía HDR
Las células sufren numerosas lesiones espontáneas de ADN de hasta 105 por célula cada día, lo que conduce a la inestabilidad genómica, la muerte celular, el cáncer, etc.16 De hecho, ∼10% del daño en el ADN se puede atribuir a los DSB patógenos17,18 sin reparación fiel, que es inducida por la exposición de las células a condiciones dañinas, como radiación ionizante, productos químicos radiomiméticos y especies reactivas de oxígeno.13,14 Además, el uso de herramientas de edición del genoma puede generar DSB específicos del sitio.19–21
Las células de mamíferos emplean cuatro mecanismos distintos para rescatarse de los DSB: NHEJ, HDR, unión final alternativa y recocido de una sola hebra. Entre ellos, NHEJ y HDR son las dos vías principales y competitivas de reparación del ADN.11 NHEJ ocurre a lo largo del ciclo celular, mientras que HDR opera predominantemente en las fases S y G2.11,22,23 A nivel molecular, la vía de elección se basa en la resección final del ADN,13 que se deriva del equilibrio entre los factores de protección final y los factores de resección final (por ejemplo, 53BP1-RIF1 y BRCA1-CtIP).12,24
En la vía NHEJ, 53BP1 (proteína de unión a p53 1) se acumula en los DSB para prevenir la carga de BRCA1-CtIP y recluta al efector, RIF1 (factor de interacción RAP1 1), para restringir HDR.24 Como un efector aguas abajo recientemente identificado de 53BP1-RIF1, el complejo shieldin bloquea la resección final del ADN y facilita el NHEJ. Sin embargo, el mecanismo molecular no está claro.25 En el siguiente paso, dos heterodímeros Ku70/80 reconocen y se unen rápidamente a un DSB, uno para cada extremo del ADN, protegiendo en última instancia al DSB de la resección final.26 Para proporcionar una condición favorable para la ligadura, Ku70/80 y las proteínas de andamio XRCC4 / XLF (factor similar a XRCC4 / XRCC4) vuelven a acercar dos extremos para formar un complejo sináptico que contiene las proteínas de unión NHEJ reclutadas.25 A partir de entonces, la subunidad catalítica de la proteína quinasa dependiente del ADN (DNA-PKcs) desencadena una extensa cascada de señalización, incluida la estimulación de Artemisa. Debido a las actividades intrínsecas de la 5 exonucleasa y de la endonucleasa de 5′ a 3′, Artemis elimina los nucleótidos no coincidentes o dañados para exponer la microhomología para la ligadura posterior.27 Alternativamente, los brazos microhomólogos se agregan mediante μ polimerasa (Polμ) y Polλ, que se reclutan para llenar los vacíos.25,28 Finalmente, NHEJ es conducido por el complejo XRCC4-ligasa IV (XRCC4-LIG4), que es la única ligasa en esta vía, y puede ser estimulado por XLF.29 En la Tabla 1 se proporciona un resumen de los principales factores eucariotas en la vía NHEJ.12–14
Procesos NHEJ
Proteína
Impacto en la vía de reparación de elección
Casos para mejorar el efecto HDR
Aumento del HDR
Protección final
53BP1
Compite con BRCA1 en los OSD; protege los extremos del ADN; suprime la resección final del ADN
i53 inhibió la acumulación de 53BP1 en los DSB al ocupar su dominio Tudor en tándem
5,6 veces en diferentes células humanas y de ratón45
La coexpresión de una variante MEJORADA de RAD18 (e18) que tiene una mayor afinidad con H2AK15ub que 53BP1 puede promover el HDR mediado por Cas9
2 a 3 veces en los loci endógenos probados en HEK293T, HeLa, U2OS y hESCs57
La versión negativa dominante de 53BP1 (DN1S) se fusionó con Cas9, que compite o desplaza al 53BP1 endógeno, reduciendo el reclutamiento de efectores NHEJ
2 a 3 veces en las líneas celulares y loci genéticos probados52
RIF1
Efector 53BP1; protege los extremos del ADN; inhibe la resección mediada por BRCA1-CtIP
Synapsis
Ku70/Ku80
Une los extremos del ADN y los acerca; interactúa con DNA-PKcs; recluta otras proteínas NHEJ
La inhibición de Ku70 y Ku80 por siRNA aumentó la eficiencia HDR mediada por CRISPR-Cas9 en fibroblastos porcinos
Formación de un complejo sináptico con Ku70/80; autofosforilación; Activación de Artemisa
La inhibición de la actividad de la proteína quinasa por la mutación K3753R en el gen PRKDC, o el inhibidor transitorio, M3814, tiene un efecto comparable sobre el aumento de HDR
La coexpresión de las proteínas adenovirus 4 E1B55K y E4orf6, que median la degradación proteolítica de la ADN ligasa IV, suprimió eficientemente la vía NHEJ
5 a 8 veces en células HEK293 y células de linfoma de Burkitt de ratón42
Scr7 inhibió la función de la ligasa IV al dirigirse a su dominio de unión al ADN
de 4 a 19 veces en líneas celulares de mamíferos y ratones41,42,47
XRCC4
Andamio estructural LIG4; interactúa con Ku; une los extremos de ADN
XLF
Estimula la actividad de ligadura de LIG4
NHEJ, unión final no homóloga; HDR, reparación dirigida a la homología.
NHEJ es la vía preferida, en la mayoría de los casos, para reparar los DSB, y HDR solo ocurre en el suministro de donantes de ADN homólogos. Una vez que el complejo MRN exonucleasa de 3′ a 5′ (MRE11-RAD50-NBS1, llamado MRX por levadura)30,31 y proteína de unión a C-terminal que interactúa con la proteína (CtIP)32 se unen a los DSB, se inicia el proceso de resección, lo que conduce a la generación de voladizos cortos de ADN monocatenario (ssDNA) de 3 ‘.33,34 En colaboración con la proteína helicasa del síndrome de Bloom,35 las nucleasas (incluyendo EXO1 y DNA2) ejecutan una resección extensa, que es esencial para la búsqueda de homología. Sorprendentemente, las quinasas de punto de control, ataxia telangiectasia mutaron,36 La proteína relacionada con RAD3 y las quinasas dependientes del ciclo celular son responsables de las modificaciones post-traduccionales de los factores de resección. Los voladizos de ssDNA de 3′ se unen a la proteína de replicación A, que protege al ssDNA de la degradación nucleolítica y evita la formación de estructuras secundarias.37 Con la ayuda de proteínas mediadoras, como la proteína de susceptibilidad al cáncer de mama tipo 2, la recombinasa de la familia RecA, RAD51, forma un filamento de nucleoproteína helicoidal en el ssDNA.38 Este filamento puede interrogar el ADN dúplex intacto para una alta similitud de secuencia (es decir, homología).39 Al identificar dsDNA homólogo, el filamento RAD51 invade el dúplex y se empareja con la hebra complementaria, que luego se utiliza como plantilla para la síntesis de ADN para extender el extremo 3′ de la hebra invasora. La hebra invasora luego se disocia, se extiende y luego es capaz de anneal con el voladizo ssDNA de 3′ en el lado opuesto del DSB (Tabla 2). Después de una mayor síntesis de ADN y ligadura de los nicks resultantes, HDR está completo. En particular, hay posibilidades más complicadas que involucran uniones holliday que pueden resultar en resultados cruzados. Sin embargo, tal discusión es tangencial a esta revisión.40
Procesos HDR
Proteína
Impacto en la vía de reparación de elección
Fundas para mejorar el HDR
Aumento del HDR
Fin de la resección
CtIP
Inicia la resección final del ADN; detecta el ciclo celular; compite con 53BP1 en los OSD
CtIP de tipo salvaje o un fragmento N-terminal de CtIP se fusionó con Cas9
Un motivo (36 aminoácidos) codificado por BRCA2 Exon 27 (Brex27) se fusionó con SpCas9, enriqueciendo el RAD51 en los loci objetivo y estabilizando los filamentos de nucleoproteína RAD51/ssDNA
Las células de mamíferos suelen estar menos inclinadas a la reparación de DSB a través de la vía HDR debido a su baja eficiencia y falta de plantillas endógenas de reparación de ADN. Tres factores (Fig. 1) podrían ser vitales para la eficiencia HDR de los sistemas CRISPR-Cas, incluida la regulación de las proteínas clave en las vías de reparación del ADN, la optimización de los componentes en la maquinaria CRISPR y la alteración del entorno de cromatina celular y local cerca de los DSB.
FIGURA 1. Tres factores que son vitales para la eficiencia de la reparación dirigida por homología (HDR) de los sistemas CRISPR-Cas.
Regulación de los factores clave en las vías de reparación del ADN
NHEJ y HDR son dos vías de reparación del ADN que compiten entre sí. En principio, la regulación de los factores clave en estas vías afecta a la eficacia del HDR (Tablas 1 y 2). Por un lado, la inhibición de los factores críticos en la vía NHEJ (por ejemplo, KU70/80, 53BP1, DNA-PKcs y ligasa IV) a través de la mutación genética, la inhibición de moléculas pequeñas o el reclutamiento bloqueado a DSB se han aplicado con éxito para mejorar el efecto HDR.41–46 Por ejemplo, como un inhibidor de molécula pequeña, SCR7, se dirige al dominio de unión al ADN de la ligasa IV y afecta la afinidad entre la ligasa IV y los DSB, bloqueando la vía NHEJ. En 2015, tres estudios independientes demostraron que el uso de SCR7 puede promover HDR hasta 4-19 veces en líneas celulares de mamíferos y ratones.41,42,47 Sin embargo, también se obtuvieron resultados controvertidos.48 Cuando se empleó SCR7, no se encontró un aumento obvio en HDR en el locus pROSA26 en fibroblastos fetales porcinos49 y el sistema del conejo.50 Además, se observó una muerte celular grave en células madre pluripotentes inducidas por humanos en presencia de SCR7.51 Por lo tanto, se requieren más estudios para dilucidar el papel de SCR7. Cabe destacar que la inhibición global de factores clave en las vías de reparación del ADN podría resultar en toxicidad celular no discriminada. Por lo tanto, la inhibición de la NHEJ de manera transitoria o sólo en los OSD sería una alternativa más segura. Por ejemplo, Jayavaradhan et al. Fusionó Streptococcus pyogenes Cas9 (SpCas9) con una versión negativa dominante de 53BP1 (DN1S), que compitió con 53BP1 para unirse a los DSB, lo que finalmente dificultó el reclutamiento de factores secuenciales.52
La modulación de factores clave en la vía HDR podría mejorar la eficiencia HDR. Por ejemplo, el uso de RS-1 mejoró la eficiencia HDR al estimular la actividad de unión de RAD51.53 Además, con objetivos desconocidos, los medicamentos de moléculas pequeñas, L75550754 y Brefeldin A,55 se ha descubierto que aumenta la eficiencia del IDH entre tres y cinco veces.56 Se ha encontrado que la regulación de los efectores en la respuesta al daño del ADN es efectiva. De hecho, Nambiar et al. encontró que la regulación al alza de la variante RAD18 diseñada (e18) mejoró significativamente el efecto HDR.57 Cabe destacar que varios factores clave que intervienen en el HDR están sujetos a una regulación basada en SUMO en células de levaduras y mamíferos.58 Por lo general, la SUMOilación tiene un efecto positivo general en la resección final. Por ejemplo, SUMO tiene una influencia funcional más fuerte en el homólogo humano Sae2, CtIP. Sin embargo, los mecanismos aún no se han identificado.59 Además, se sugiere que sumoilación promueva la estabilidad de la proteína EXO1 en células de mamíferos a través de medios directos o indirectos.60 Por lo tanto, especulamos que la manipulación de la SUMOilación de esos factores clave puede permitir una mayor eficiencia HDR.
Optimización de los componentes en la maquinaria CRISPR
Hay dos pasos esenciales para lograr una edición genética precisa a través de la vía HDR. La nucleasa CRISPR-Cas debe estar bajo la guía de un ARN de guía única (sgRNA) para inducir un DSB en los loci del gen objetivo. A partir de entonces, el sitio DSB se repara incorporando un donante de ADN exógeno. Por lo tanto, la nucleasa CRISPR-Cas, el sgRNA y el donante de ADN son indispensables. En principio, la optimización de estos tres componentes debería mejorar la eficiencia del HDR.
Hasta la fecha se han determinado varias estructuras para las nucleasas CRISPR-Cas,61–64 proporcionando orientación para el diseño de variantes Cas con mayor fidelidad y especificidad. Por ejemplo, se construyó una «especificidad mejorada» SpCas9 (denominada «eSpCas9») mutando tres aminoácidos clave en el surco de la cadena no objetivo, atenuando la hibridación entre el ARN guía y el ADN no objetivo.65 Además, se han creado varias otras variantes de Cas9, como Cas9-HF1 (variante de alta fidelidad número 1),66 evoCas9 (variante cas9 evolucionada),67 HypaCas9 (variante cas9 hiperprecisa),68 y HiFi Cas9 (variante Cas9 de alta fidelidad),69 entre otros. Kato-Inui et al. informó que las variantes cas9 diseñadas con umbrales más altos para puntos de control conformacionales pueden mejorar el efecto HDR en la edición de un solo nucleótido, así como la integración de fragmentos largos dentro de las células.70 En particular, HypaCas9 mostró una mayor relación HDR / NHEJ hasta 6.9 veces en células HEK293T y 7.7 veces en células HeLa. Especularon que el umbral modulado de conformación alteró la cinética de la edición del genoma mediada por HypaCas9, lo que a su vez influyó en la interacción entre los DSB y los donantes de ADN. En conjunto, las nucleasas Cas diseñadas con alta fidelidad pueden lograr las máximas relaciones HDR/NHEJ.
En comparación con Cas9, varios estudios han indicado que algunos ortólogos Cas9 con baja orientación fuera de la orientación muestran una mayor eficacia HDR. Por ejemplo, Cas12a (anteriormente denominado Cpf1)71,72 induce un sitio de escisión escalonada sobresaliente de 5 ′ lejos de la región de la semilla, lo que es beneficioso para la reparación mediada por NHEJ (Fig. 2A).73,74 Al suministrar donantes de ADN, el ADN resultante de NHEJ se puede escindir y reparar repetidamente a través de HDR sin destruir los sitios de reconocimiento. Moreno-Mateos et al. aprovechó LbCa12a en lugar de SpCas9 para diseñar peces cebra, y encontró una eficiencia HDR sustancialmente mejorada.75 Shahbazi et al. también entregó Cas12a a células madre y progenitoras hematopoyéticas utilizando una nanopartícula AuNP / CRISPR, lo que condujo a una eficacia HDR notablemente mayor.76 Una de las ortólogas Cas9 más grandes, Francisella novicida Cas9 (FnCas9),77 se encontró que muestra una especificidad extremadamente alta para los sitios objetivo, y predominantemente generó extremos pegajosos sobresalientes de 4 nt 5 ‘. Como resultado, la entrega de FnCas9 en células HEK293T con donantes ssODN mostró una mayor eficiencia HDR de 4,6 veces.78
FIGURA 2. Sistemas CRISPR-Cas de ingeniería representativa con efecto HDR mejorado. (A) Cas12a (anteriormente llamado Cpf1) genera un sitio de escisión escalonada sobresaliente de 5 ‘ que está lejos de la región de la semilla. (B) Cas9 se fusionó a una versión negativa dominante de 53BP1 (DN1S), lo que resultó en la prevención de la unión endógena de 53BP1 a los DSB y el reclutamiento de BRCA1. (C) Atar covalentemente el ADN del donante a Cas9 por circovirus porcino 2, que forma un enlace de fosfotirosina con las secuencias específicas de ssODNs. (D) El sistema de editor principal (PE) se compone de una nickasa Cas9 fusionada a una transcriptasa inversa (RTasa), un ARN guía de edición primo (pegRNA) y una plantilla RT en el extremo 3′.
La entrega de sistemas CRISPR-Cas a través de virus adenoasociados es una de las estrategias más efectivas para su operación in vivo.79 Sin embargo, la capacidad máxima (∼4,5 kb) del virus adenoasociado ha supuesto un revés para el empaquetado de los SpCas9 (∼4,2 kb) y los sgRNAs que normalmente se modifican o personalizan en un solo vector.80,81 Por lo tanto, ortólogos Cas9 de menor tamaño (por ejemplo, Staphylococcus aureus Cas9,80 CasX,82 y Casφ83) podría ser beneficioso para la entrega eficiente y la edición del genoma.64,81
Además de los métodos antes mencionados para la mejora de HDR, otra estrategia común implica la fusión de enzimas Cas u ortólogos con otras proteínas que desempeñan un papel crítico en las vías de reparación del ADN (por ejemplo, CtIP, MRN, 53BP1 y RAD51; Figura 2B). Los distintos mecanismos de estos factores para mejorar el IDH se resumen brevemente en los cuadros 1 y 2.52,84–87 Las plantillas de ADN del donante están atadas a las nucleasas Cas para aumentar sus concentraciones locales. Por ejemplo, Savic et al. O enlazado6-oligos de ADN marcados con bencilguanina a proteínas Cas9 utilizando un enfoque de etiqueta instantánea, logrando una mejora de la eficiencia HDR de hasta 24 veces.88 Además, Aird et al. ató las plantillas ssODN a las proteínas de fusión cas9-porcino circovirus 2 rep y observó un aumento de hasta 30 veces en la eficacia HDR89 (Fig. 2C y D).
Para las ribonucleoproteínas Cas/gRNA (RNPs), se ha encontrado que la ingeniería de los ortólogos Cas9 y Cas9 mejora la estabilidad y especificidad de la orientación génica (Fig. 3A). Además, una serie de enfoques, como el truncamiento,90 modificación química de sgRNA,91–94 y construcción de sgRNA quimérico,95 han sido aprovechados (Fig. 3B). Se ha encontrado que los tipos de ADN del donante (por ejemplo, plásmido de virus, ssODN, dsDNA y transcripciones inversas de ARN) desempeñan un papel importante en la vía HDR.96–100 Por ejemplo, Richardson et al. reveló que las hebras de ADN escindidas se liberaron de los RNP Cas9 de manera asimétrica, donde la cadena de ADN no objetivo se expuso primero. Como resultado, el diseño racional de los ssODN específicos indujo hasta un 60% de mejora del HDR para las células humanas.96 Más tarde, Bollen et al. indicó que el brazo de homología óptimo de ssODN es de 30–36 nt en el extremo 3′ y 67–91 nt en el extremo 5′.98,101,102 Para los donantes de dsDNA, la introducción de partes adicionales, como la biotina, en los extremos de 5′ causó un efecto HDR significativamente mejorado, posiblemente debido al mantenimiento de la conformación de copia única de los donantes de ADN.97 Sin embargo, la producción de donantes de dsDNA mediante la doble escisión de los plásmidos mediada por CRISPR dio como resultado una eficiencia HDR de dos a cinco veces98 (Figura 3C).
FIGURA 3. Optimización de los componentes de la maquinaria CRISPR-Cas, incluyendo (A) la enzima Cas, (B) el ARN de guía única y (C) el ADN del donante para lograr una alta eficiencia HDR.
Alteración del entorno de cromatina celular y local alrededor de los DSB
Los estudios han indicado que el ciclo celular adecuado y el estado de la cromatina son vitales para la reparación mediada por HDR.18,22 Como HDR opera predominantemente en las fases media S y G2, los medicamentos de detención del ciclo celular son efectivos para mejorar la eficiencia de HDR. Yang et al. utilizó nocodazol y ABT para sincronizar células en la fase G2/M, lo que resultó en un aumento de tres a seis veces en la eficiencia HDR en células madre pluripotentes humanas, sin pérdida de pluripotencia y diferenciación.103,104 Además de detener las células en etapas específicas, restringir la formación de DSB durante la fase del ciclo celular G1 no permisiva HDR aumenta de manera eficiente la precisión de la integración. Por ejemplo, Gutschner et al. fusionó una Geminina humana N-terminal a SpCas9, lo que resultó en una proteína de fusión diseñada denominada «Cas9-hGem». Esta variante de Cas9 es ubiquitinada por el complejo de ubiquitina ligasa E3, APC/Cdh1, lo que lleva a la degradación de Cas9 y una disminución de los DSB en la fase G1.105 Como resultado, la actividad de Cas9-hGem durante las fases del ciclo celular predominantes en HDR mostró un aumento en la eficiencia hdr de hasta el 87%. (Fig. 4). Además, proteínas anti-CRISPR (Acr)106–108 recientemente se descubrió que regulan la actividad de Cas9 de una manera controlable. Por ejemplo, Matsumoto et al. fusionó la proteína anti-CRISPR, AcrIIA4, con la región N-terminal de la licencia de cromatina humana y el factor de replicación del ADN1 (hCdt1), y logró la degradación específica de las proteínas a través de la proteólisis mediada por ubiquitina en la fase S/G2. Al coexpresar AcrIIA4-Cdt1 con spCas9, Cas9 está activo solo en la fase S/G2. Aprovechando este enfoque, no solo se observó una eficiencia HDR mejorada (aproximadamente cuatro veces), sino también una menor relación fuera del objetivo en múltiples loci objetivo en células 293A.109
FIGURA 4. La eficiencia HDR se puede mejorar controlando la edición del genoma que ocurre en las fases S / G2. Las células se pueden detener en fases específicas utilizando fármacos sincronizados, como nocodazol y ABT (fases G2/M) y mimosina, puldicolina, timidina e hidroxiurea (borde G1/S). La variante hCas9-hGem funciona en las fases S/G2 y puede ser degradada por la proteólisis basada en APC/Cdh1 en la fase tardía M/G1.
La edición del genoma mediada por CRISPR-Cas ocurre con frecuencia en contextos cromosómicos distintos, como la eucromatina y la heterocromatina.110,111 Según la evidencia previa, las topologías cromosómicas tienen un impacto notable en la eficiencia de la edición del genoma.112–114 Sin embargo, es difícil evaluar los factores debido a numerosas conformaciones de cromatina. Anteriormente, se encontró que la disminución en la unión a Cas9 por cromatina compactada y / o modificación del ADN daba como resultado una baja eficiencia de orientación génica de la heterocromatina.115–117 Para investigar cómo la conformación de la cromatina influye en la edición del genoma mediada por Cas9, Chen et al. empleó un sistema TetR-KRAB para cambiar las conformaciones de cromatina en un sistema celular. Se sabe que la caja asociada a Krüppel (KRAB) recluta componentes de cromatina y remodelación de nucleosomas, como la proteína 1 asociada a KRAB (KAP1),118 proteína heterocromatina 1 (HP-1),119 CHD3,120 y la histona metiltransferasa del dominio SET, SETDB1,121 en última instancia, proporcionar un entorno local permisivo que sea beneficioso para la vía HDR. En este caso, la vía NHEJ se ve obstaculizada por la heterocromatina, mientras que la vía HDR está menos influenciada, lo que resulta en un cambio de equilibrio de NHEJ a HDR.116 Janssen et al. sacaron conclusiones similares a Chen et al.122 En otro estudio, el estado de la cromatina se controló a través de la acetilación y desacetilación de histonas, que están reguladas por la histona acetiltransferasa y la histona desacetilasa (HDAC). En este estudio, se encontró que la inhibición de HDAC1 o HDAC2, pero no de otros HDAC, aumenta la tasa de NHEJ y HDR en aproximadamente dos a tres veces. A medida que los resultados se alinearon con observaciones anteriores, los investigadores plantearon la hipótesis de que los inhibidores de HDAC podrían abrir la cromatina y mejorar no solo la unión de la proteína Cas9, sino también la accesibilidad del ADN del donante al ADN objetivo.123 En contraste, otros estudios indicaron que no hubo diferencias aparentes en la proporción eventual de HDR / NHEJ con respecto a los distintos estados de cromatina. Sin embargo, las regiones heterocromáticas se pueden editar con éxito disminuyendo la capacidad de búsqueda de Cas9.124 Consistentemente, Kallimasioti-Pazi et al. indicó que la heterocromatina compactada influyó en la cinética en lugar del punto final de las nucleasas CRISPR-Cas9.114 Hasta la fecha, el mecanismo preciso de cómo las estructuras de cromatina influyen en el HDR mediado por Cas9 sigue sin estar claro.125 La influencia del entorno de cromatina del sitio objetivo y las modificaciones epigenéticas en los resultados de la edición del genoma a menudo se han pasado por alto en revisiones anteriores sobre este tema. Sin embargo, estos factores deben considerarse en estudios futuros para mejorar aún más la eficiencia HDR de los sistemas CRISPR-Cas.
Conclusión
El HDR asociado a la nucleasa CRISPR-Cas se ha convertido en una herramienta útil para la edición precisa del ADN genómico. El editor base126–128 y editor principal129,130 (Figura 2D) se desarrollaron recientemente fusionando el dominio de unión al ADN de Cas9 (Cas9 muerto o dCas9) o cas9 nickasa a una enzima que cambia la identidad de una sola base de ADN objetivo. Los sistemas de editor base y editor principal son efectivos para la producción de mutaciones puntuales en ausencia de DSB. Aunque estas tecnologías son muy potentes, la reparación del ADN mediada por HDR tiene ventajas incomparables en diversas condiciones, como la reparación concurrente de múltiples mutaciones y la corrección de grandes inserciones y deleciones. Además, la eficiencia del HDR es menor que la del NHEJ en eucariotas, lo que limita su aplicación en tratamientos clínicos.
Los estudios en células de mamíferos han revelado que el deterioro de la vía NHEJ puede mejorar la eficiencia hdr.42,45–47,52,57,131 Observaciones similares se realizaron en la levadura de fisión, Schizosaccharomyces pombe,132 incluso sin el sistema CRISPR-Cas. Se podría argumentar que este enfoque es una estrategia universalmente eficaz para mejorar la eficiencia del IDH. Por lo tanto, los intentos anteriores de mejorar el HDR en levaduras pueden proporcionar pistas beneficiosas para mejorar la eficiencia de la orientación génica. El enfoque de «marcador dividido» también puede mejorar la orientación génica en ambos convencionales133 y no convencionales134 organismos modelo. La combinación de tales enfoques con las tecnologías CRISPR-Cas puede producir resultados sinérgicos.
En esta revisión, discutimos las estrategias de mejora HDR presentadas basadas en tres factores: regulación de los factores clave en las vías de reparación del ADN, modulación de los componentes en la maquinaria CRISPR-Cas y alteración del entorno intracelular alrededor de los DSB. Para cada aspecto, presentamos algunos de los avances y aplicaciones más recientes. Sin embargo, hay limitaciones que deben superarse. Por ejemplo, la mayoría de las estrategias se basan en condiciones biológicas y experimentales, lo que conduce a la falta de un enfoque dominante para que los investigadores lo sigan. Además, en revisiones anteriores sobre este tema, observamos que la influencia del entorno de cromatina del sitio objetivo y las modificaciones epigenéticas en los resultados de la edición del genoma a menudo se pasan por alto. En el futuro se deben considerar más factores para la mejora del HDR.
Aunque algunas de las estrategias propuestas funcionan bien bajo ciertas condiciones, el HDR altamente eficiente sigue siendo un valor atípico. Para lograr la promesa de la edición terapéutica del genoma, se podrían desarrollar metodologías de administración más eficientes. En el futuro, el desarrollo de métodos todo en uno que combinen las ventajas de diferentes enfoques probablemente será la opción óptima. Por ejemplo, nuestro grupo está desarrollando actualmente un método que combina los méritos de las tecnologías CRISPR-Cas9 y siRNA para obtener el mejor rendimiento en HDR. En general, esperamos que esta revisión sea valiosa para los investigadores en el campo de la edición del genoma. También creemos que pronto se desarrollarán herramientas científicas basadas en HDR para aplicaciones clínicas eficaces.
El sistema CRISPR-Cas ha revolucionado el campo de la edición del genoma, permitiendo la rápida generación de modelos de enfermedades y el desarrollo de estrategias terapéuticas para enfermedades genéticas y no genéticas.
Este número especial proporciona una interesante colección de artículos originales y de revisión sobre el uso de la tecnología CRISPR-Cas para el modelado de enfermedades (ver páginas 40 y 53) y terapias (ver páginas 66 y 95), posibles inconvenientes (ver páginas 19 y 80) y optimización (ver página 40) de las tecnologías ACTUALes de CRISPR-Cas, así como nuevas herramientas de edición del genoma (ver páginas 31 y 109).
El sistema de nucleasa CRISPR-Cas se ha utilizado ampliamente para inactivar genes o regiones reguladoras a través de la reparación mediada por la unión final no homóloga (NHEJ) de roturas de doble cadena (DSB) o para insertar / corregir mutaciones a través de la reparación dirigida por homología (HDR).
Mientras que el mecanismo de reparación de NHEJ se usa comúnmente en todas las células a lo largo del ciclo celular, HDR tiene lugar principalmente en las células en división. Además, las estrategias basadas en HDR son más complejas, ya que requieren el uso de una plantilla de donante (que contenga la edición deseada) entregada como oligo desoxinucleótidos monocatenario (ssOD) o utilizando un vector viral como el virus adenoasociado (AAV).
Actualmente se está realizando un gran esfuerzo para optimizar la eficiencia del HDR para generar modelos de enfermedades o corregir mutaciones genéticas. A modo de ejemplo, Simone et al. informar en este número del desarrollo de una plantilla ssODN de donante quimérico fusionada al tracrRNA que se entrega eficientemente al sitio objetivo, logrando así altas frecuencias HDR (ver página 40). Del mismo modo, Zhao et al. describir el uso de elementos genéticos bacterianos conocidos como retrones para producir continuamente en la celula una plantilla de donante de ADN fusionada con el ARN guía para lograr la edición del genoma mediada por HDR (ver página 31).
Por supuesto, el uso de CRISPR ha planteado una serie de preocupaciones de seguridad para aplicaciones clínicas (revisado por Boutin et al. en este número; ver página 19).. La actividad fuera del objetivo es una de esas preocupaciones. Sin embargo, debemos tener en cuenta que: (1) cada día, las células humanas adquieren naturalmente numerosas lesiones de ADN.1,2; y (2) en comparación con las estrategias de edición del genoma, los enfoques de adición de genes ampliamente utilizados se basan en la integración semialeatoria de vectores lentivirales portadores de genes exógenos y elementos cis-reguladores en el genoma, lo que potencialmente puede conducir a eventos genotóxicos difíciles de predecir.3
La generación de DSB por CRISPR-Cas también puede causar grandes reordenamientos genómicos (por ejemplo, en presencia de DSB concomitantes en sitios dentro y fuera del objetivo).4 Además, incluso la generación de un solo DSB puede conducir a aberraciones genómicas, como la pérdida cromosómica, la formación de micronúcleos y la cromotripsis.5 Sin embargo, las células con aberraciones cromosómicas a menudo son contraseleccionadas.4 Finalmente, otra preocupación en el campo de los enfoques terapéuticos basados en la edición del genoma es el riesgo asociado con el uso de AAV que pueden integrarse en puntos calientes oncogénicos.6 Es importante destacar que el uso de plantillas alternativas de donantes como las descritas en este número (véanse las páginas 31 y 40), así como el desarrollo de vehículos alternativos para CRISPR-Cas, como las nanopartículas,7 podría evitar el riesgo oncogénico potencial asociado a la integración de vectores virales.6
Vale la pena destacar las limitaciones de los ensayos preclínicos para evaluar eventos potencialmente genotóxicos. La sensibilidad de los ensayos actualmente en uso es relativamente baja, particularmente en células primarias (la población objetivo de los enfoques de edición del genoma). Esto podría ser una preocupación, especialmente cuando el enfoque terapéutico se basa en la modificación genética de millones de células. Se han logrado avances en este sentido, como lo informaron en este número Allen et al., quienes desarrollaron un método de imágenes de alto rendimiento basado en el flujo para detectar daños en el ADN en células progenitoras madre hematopoyéticas primarias tratadas con CRISPR-Cas (la población objetivo en los enfoques de terapia génica para trastornos genéticos hematopoyéticos y no hematopoyéticos; ver página 80).
Otro desafío es la variabilidad entre los individuos que podría conducir a una amplia diversidad en las ediciones fuera del objetivo, dependiendo del genotipo. La evaluación de la actividad fuera del objetivo para cada paciente potencial sería desafiante y engorrosa, pero los métodos novedosos, como el enriquecimiento y secuenciación de oligonucleótidos (ONE-seq), tienen en cuenta la variación de la secuencia genómica que existe dentro de la población humana, aunque este análisis hasta ahora se limita a objetivos fuera de la predicción in silico.8
Del mismo modo, los modelos preclínicos a menudo tienen varias limitaciones. Por ejemplo, los animales humanizados que llevan secuencias objetivo humanas se utilizan comúnmente para demostrar la eficacia in vivo de las estrategias de edición del genoma, a menudo en estudios a largo plazo. Sin embargo, no se pueden utilizar para evaluar la actividad fuera del objetivo y la persistencia de las ediciones fuera del objetivo in vivo. Por el contrario, el xenotrasplante de células humanas (por ejemplo, células madre/progenitoras hematopoyéticas) en ratones inmunodeficientes permite evaluar la eficacia y la seguridad in vivo en experimentos a largo plazo. Sin embargo, si estos modelos quiméricos son útiles para predecir los resultados clínicos en los pacientes sigue siendo un tema de debate.
Dada la introducción relativamente reciente de CRISPR-Cas con fines terapéuticos, todavía faltan guías establecidas para estudios preclínicos para cada enfermedad y población de pacientes. Sin embargo, se han realizado esfuerzos en esta dirección, por ejemplo, la creación del «grupo de trabajo de terapia genómica» que, entre diversas actividades, tiene como objetivo identificar los estudios preclínicos necesarios que se realizarán en los enfoques de terapia génica para la enfermedad de células falciformes. Es importante destacar que los próximos resultados de los estudios clínicos contribuirán a validar los estudios preclínicos actuales de eficacia y seguridad.
Se han iniciado ensayos clínicos basados en el uso de herramientas de edición del genoma para tratar enfermedades genéticas o no genéticas, y ya han mostrado resultados clínicos prometedores tempranos, especialmente en el ensayo patrocinado por CRISPR Therapeutics para las beta-hemoglobinopatías.9 En un estudio, se observaron translocaciones cromosómicas después de la edición multiplex CRISPR-Cas de linfocitos T para mejorar la inmunidad antitumoral, pero disminuyeron con el tiempo, lo que sugiere que estos eventos fueron contraseleccionados. Las células modificadas persistieron durante 9 meses sin la ocurrencia de transformación maligna.10 También se observó una anomalía cromosómica durante el ensayo clínico Allogene CAR-T.11 Sin embargo, eso no estaba relacionado con la edición del genoma de TALEN y no tenía importancia clínica.
Estos estudios muestran que es fundamental definir los posibles eventos genotóxicos causados por cada estrategia específica de edición del genoma y dominar las herramientas y definir criterios para identificar los eventos inducidos por la edición del genoma y distinguirlos de las aberraciones genómicas preexistentes. En particular, los ensayos clínicos actuales o futuros para las beta-hemoglobinopatías9 utilizar estrategias CRISPR-Cas que han demostrado causar la formación de micronúcleos y cromotripsis5 o pérdidas de heterocigosidad a escala de megabase.12 Hasta ahora, afortunadamente, no se ha reportado ningún evento adverso en pacientes tratados con estos enfoques. Se necesitan estudios de seguimiento a largo plazo para evaluar completamente la eficacia y la seguridad de los enfoques terapéuticos CRISPR-Cas y evaluar la relación riesgo/beneficio de estos tratamientos para cada enfermedad específica.
La frecuencia de eventos genotóxicos potencialmente inducidos por la nucleasa CRISPR-Cas puede reducirse sustancialmente o eliminarse mediante sistemas de edición de base y primos más recientes que pueden insertar/corregir mutaciones sin generar DSB. Sin embargo, estas tecnologías podrían plantear problemas de seguridad adicionales, como la actividad impredecible (independiente del ARN guía) fuera del objetivo de los editores de base, así como su edición de ARN fuera del objetivo. Se cree que la edición prime tiene una baja actividad fuera del objetivo, pero su eficiencia en las células primarias debe mejorarse para posibles aplicaciones terapéuticas. Una de esas posibles aplicaciones de la edición principal se describe en este número por Laval et al. (ver página 109).
También se deben implementar ensayos y modelos preclínicos confiables para aplicaciones basadas en el uso de estos novedosos sistemas de edición, ya que este campo se está moviendo rápidamente con Beam Therapeutics,13 que se está preparando para iniciar un ensayo clínico para pacientes con anemia de células falciformes.
Los quirófanos son uno de los recursos más importantes de los hospitales, capaces de generar el 60% de sus ingresos, pero así también el 40% del gasto. La programación de las cirugías, la extensión durante el día y la dotación, no tienen tanta flexibilidad, pero deben contar con decisores que no inclinen la balanza en favor de la conveniencia de un sector. El orden de la planificación, el aprovechamiento del tiempo, el flujo, la seguridad, el respeto de la programación, la estabilización de los flujos y el respeto de las normas de calidad y seguridad en el quirófano, empoderar al personal, a los anestesistas, y a los cirujanos. Estabilizar los flujos de trabajo, la provisión de los materiales. cada cirugía tiene un plan maestro, y toda la actividad también, tenemos que definir si la inducción anestésica la hacemos fuera del quirófano o no. Para aprovechar ese tiempo de espera sin agregar valor. Tanto en la inducción o en el despertar que se desarrollen fuera del quirófano. Como gestión Lean healthcare. El trabajo que posteo es muy ejemplificador de muchas transformaciones que se pueden hacer para la mejora de quirófano.
Simulation-based evaluation of operating room management policies Jan Schoenfelder, Sebastian Kohl, Manuel Glaser, Sebastian McRae Jens O. Brunner and Thomas Koperna
Si bien un horario de apertura más amplio de los quirófanos podría permitir la programación de cirugías adicionales, el Hospital Universitario de Augsburg estaba principalmente interesado en cómo la capacidad adicional de la sala podría ayudar a reducir los efectos negativos para un horario determinado. Por lo tanto, tratamos los horarios de apertura adicionales (hasta las 8:00 p. m.) para cada quirófano como capacidad de reserva que puede usarse para realizar cirugías electivas al final del día que, de otro modo, tendrían que posponerse hasta el día siguiente. pero no se planifican activamente cirugías electivas durante este horario extendido. Esto se traduce en un número creciente de pacientes semiurgentes que pueden ser atendidos el día de su llegada. Por supuesto, la capacidad de quirófano adicional también se puede usar para programar pacientes adicionales en lugar de simplemente funcionar como capacidad intermedia al final del día. proporcionando más incentivos financieros a través de mayores ingresos para compensar el mayor costo de personal. El hecho de que los pacientes electivos sean diferidos con menos frecuencia y, por lo tanto, puedan ser tratados el día de su cirugía programada contribuye significativamente a su mayor tiempo de espera intradiario. En este caso, se trasladan al tiempo de amortiguamiento del final del día con más frecuencia, por lo que se incurre en tiempo de espera pero se evitan aplazamientos muy indeseables. Si se pospusieran al día siguiente, no tendrían que esperar durante el día de la cirugía planeada originalmente según nuestra definición. En la práctica, los pacientes y la dirección del hospital preferirán un tiempo de espera intradiario razonable a un aplazamiento al día siguiente. El hecho de que los pacientes electivos sean diferidos con menos frecuencia y, por lo tanto, puedan ser tratados el día de su cirugía programada contribuye significativamente a su mayor tiempo de espera intradiario. En este caso, se trasladan al tiempo de amortiguamiento del final del día con más frecuencia, por lo que se incurre en tiempo de espera pero se evitan aplazamientos muy indeseables. Si se pospusieran al día siguiente, no tendrían que esperar durante el día de la cirugía planeada originalmente según nuestra definición. En la práctica, los pacientes y la dirección del hospital preferirán un tiempo de espera intradiario razonable a un aplazamiento al día siguiente. El hecho de que los pacientes electivos sean diferidos con menos frecuencia y, por lo tanto, puedan ser tratados el día de su cirugía programada contribuye significativamente a su mayor tiempo de espera intradiario. En este caso, se trasladan al tiempo de amortiguamiento del final del día con más frecuencia, por lo que se incurre en tiempo de espera pero se evitan aplazamientos muy indeseables. Si se pospusieran al día siguiente, no tendrían que esperar durante el día de la cirugía planeada originalmente según nuestra definición. En la práctica, los pacientes y la dirección del hospital preferirán un tiempo de espera intradiario razonable a un aplazamiento al día siguiente. por lo tanto, incurriendo en tiempo de espera pero renunciando a aplazamientos muy indeseables. Si se pospusieran al día siguiente, no tendrían que esperar durante el día de la cirugía planeada originalmente según nuestra definición. En la práctica, los pacientes y la dirección del hospital preferirán un tiempo de espera intradiario razonable a un aplazamiento al día siguiente. por lo tanto, incurriendo en tiempo de espera pero renunciando a aplazamientos muy indeseables. Si se pospusieran al día siguiente, no tendrían que esperar durante el día de la cirugía planeada originalmente según nuestra definición. En la práctica, los pacientes y la dirección del hospital preferirán un tiempo de espera intradiario razonable a un aplazamiento al día siguiente.
La inducción paralela significa que las cirugías se pueden programar de acuerdo con la ocupación esperada del quirófano en lugar del tiempo requerido de presencia del anestesiólogo, lo que da como resultado un cronograma más ajustado. Es importante tener en cuenta que incluso en el caso de inducción paralela sin equipos de anestesia adicionales, el equipo que atiende el quirófano reservado para emergencias puede servir como respaldo para cirugías electivas cuando no hay un paciente de emergencia presente. Por lo tanto, siempre se puede emplear alguna inducción paralela en nuestro entorno, incluso si no está programado que haya personal adicional disponible. Sin embargo, si no existe un equipo de anestesia dedicado a realizar inducciones paralelas, no es recomendable ajustar los horarios de operación eliminando el tiempo de anestesia planificado de la duración esperada de la cirugía. Puede resultar útil utilizar la inducción paralela de la anestesia, especialmente para cirugías largas, en combinación con una política sensata que secuencie las cirugías de acuerdo con su duración esperada. Marjamaa et al. [16 ] analizan la rentabilidad de la inducción en paralelo. En su configuración de simulación, la anestesia paralela supera la configuración secuencial tradicional en relación con la rentabilidad en cualquier diseño organizacional. Basto et al. [ 17 ] encuentran, al igual que nosotros, que la inducción paralela reduce los tiempos intraoperatorios y, por lo tanto, permite realizar más cirugías. Sin embargo, nuestro estudio incorpora el hecho de que la inducción paralela de la anestesia permite cronogramas quirúrgicos más estrictos para maximizar la utilización del tiempo de corte a sutura de los quirófanos. Por lo tanto, podemos mostrar la compensación entre una mayor utilización y rendimiento y una estabilidad de planificación reducida, que solo puede mitigarse parcialmente mediante el empleo de equipos de anestesia adicionales.
La interpretación correcta de los resultados del análisis de diferentes políticas de secuenciación puede no ser sencilla. Bajo una póliza de SF, las duraciones de cirugía más largas de lo esperado o las cirugías de emergencia imprevistas en un quirófano a menudo harán que un solo paciente, el que recibe el tratamiento en último lugar porque tiene la duración de cirugía esperada más larga del día, sea diferido al siguiente día. Por el contrario, bajo una póliza de LF, una demora similar podría resultar en el aplazamiento de varias cirugías (cortas). De ahí las diferencias en los casos tratados y las difericiones de pacientes por semana. Asociada con esta observación está la notable diferencia en las horas extraordinarias. Dado que los retrasos en el horario pueden dar lugar al aplazamiento del último paciente al día siguiente según la política más larga primero (debido a que la cirugía no se puede realizar incluso durante el horario de atención ampliado), la política más corta primero a menudo permite comenzar con el último paciente del día dentro del horario de apertura a expensas de las horas extra. El tiempo de espera promedio de los pacientes de emergencia es más bajo cuando se utiliza una política de secuenciación FIFO, lo que se explica por la generación de más momentos de interrupción.18 ], lo que brinda más oportunidades para incluir cirugías de emergencia en el cronograma. En general, la secuencia FIFO produce un conjunto preferible de resultados para nuestro compañero de práctica. Para cada una de las otras dos políticas de secuencia, las mejoras en una o dos medidas de desempeño se compensan con deterioros más fuertes de otras medidas de desempeño.
Cuando la sala de emergencias dedicada se cierra por completo y no se usa para el programa regular de ninguna especialidad, nuestros resultados ilustran el desempeño degradante de todo el quirófano. El cambio más destacable se produce en el tiempo de espera de los pacientes de urgencias. Su valor medio aumenta significativamente de 4,5 a 22,7 min. Sin embargo, un tiempo de espera promedio de 22 minutos en sí mismo puede ser aceptable, ya que en la mayoría de los casos el gerente de quirófano sabe que hay emergencias entrantes alrededor de 30 minutos antes de que finalmente ingresen a la sala de operaciones. Por lo general, esto proporcionará suficiente tiempo para encontrar un quirófano donde una cirugía esté llegando a su fin o no haya una cirugía programada. Pero aún habrá un mayor riesgo de no tener capacidad de quirófano disponible cuando el paciente de emergencia haya llegado y la cirugía deba comenzar. Con esta información, la gerencia puede obtener una mejor comprensión de la compensación entre el ahorro de costos y el deterioro del desempeño. Wullink et al. [19 ] presentan un estudio de simulación que muestra cómo el cierre de un quirófano de emergencia dedicado y, al mismo tiempo, la reserva de capacidad para emergencias en los quirófanos electivos produce mejores resultados generales en cuanto a la utilización del quirófano y el tiempo de espera de los pacientes de emergencia. Sin embargo, no reportan resultados en cuanto al número de cirugías electivas que se pueden realizar. Si bien nuestros resultados con respecto a los pacientes de emergencia coinciden con sus hallazgos, identificamos el número reducido de cirugías electivas realizadas como una deficiencia de la política propuesta. En última instancia, nuestro socio de práctica decidió que el quirófano de emergencia dedicado debería permanecer en su lugar por el momento.
Por supuesto, existen limitaciones en nuestro estudio que no deben dejarse de mencionar. En primer lugar, nuestro estudio de simulación sobrestima el número de cirugías realizadas en el caso base, en promedio, en aproximadamente un 5 %. La principal razón de ello es que, en realidad, existen diversas interrupciones poco habituales pero presentes en los quirófanos. Estos incluyen la ausencia de personal del hospital, problemas con el transporte de pacientes intrahospitalarios, pacientes que no se presentan a cirugías electivas a tiempo o con el estómago vacío, o falta de papeleo. Además, nuestro estudio aborda la gestión del quirófano en un gran hospital de máxima atención con múltiples disciplinas médicas, que puede no ser comparable con otros tipos de hospitales, como clínicas especializadas para una pequeña cantidad de procedimientos estandarizados. Por fin, Los departamentos médicos del Hospital Universitario de Augsburgo dictan los horarios de las cirugías, no los cirujanos. Esto proporciona más flexibilidad en nuestro entorno que podría estar presente cuando los cirujanos están atados a sus pacientes, como suele ser el caso en los hospitales de los Estados Unidos, por ejemplo.
La investigación adicional podría considerar los niveles de congestión y la capacidad disponible anticipada en las unidades aguas abajo, una razón relevante para las cancelaciones de cirugías [ 20 , 21 ] que no abordamos en este estudio. Además, las técnicas de secuenciación de pacientes más avanzadas que se han presentado y evaluado en la literatura de programación [ 22 , 23 , 24 ] podrían implementarse en el modelo de simulación. También podrían emplearse técnicas de pronóstico más avanzadas con respecto a la distribución de la duración de la cirugía para ciertos tipos de pacientes. Especialmente, las técnicas de aprendizaje automático podrían brindar oportunidades para mapear las características del paciente a las duraciones esperadas de la cirugía cuando hay datos disponibles a gran escala.
Conclusiones
El estudio presentado en este documento es parte de una estrecha colaboración entre los autores y el Hospital Universitario de Augsburgo. Sobre la base de las deliberaciones para introducir una multitud de cambios en las prácticas de gestión actuales en su gran quirófano, desarrollamos una simulación detallada tanto del proceso de programación como de las decisiones de gestión en línea. Un gran conjunto de datos con información detallada sobre cada una de las más de 10 000 cirugías realizadas entre octubre de 2015 y julio de 2016 sirve como entrada para nuestros análisis. Nuestro enfoque nos permite capturar varios efectos intradía e interdiarios de los cambios en las políticas de programación y el manejo de las interrupciones de programación para analizar sus beneficios potenciales. Además, incorporamos una gestión detallada de las interrupciones, por ejemplo, preposiciones y reasignaciones de quirófanos, así como la reprogramación realista de cirugías diferidas, lo que nos permite obtener información sobre los tiempos de inactividad de los recursos, las tasas de cancelación y los tiempos de espera de los pacientes individuales. La estrecha interacción entre la dirección del quirófano y nuestro equipo nos permitió alcanzar un nivel tan alto de detalle en el modelo de simulación. Por lo tanto, podemos evaluar de manera confiable los posibles cambios en las políticas de gestión, posiblemente mejor que los modelos analíticos (más abstractos) que nos habrían permitido. Por lo general, los cambios gerenciales propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño. permitiéndonos obtener información sobre los tiempos de inactividad de los recursos, las tasas de cancelación y los tiempos de espera de pacientes individuales. La estrecha interacción entre la dirección del quirófano y nuestro equipo nos permitió alcanzar un nivel tan alto de detalle en el modelo de simulación. Por lo tanto, podemos evaluar de manera confiable los posibles cambios en las políticas de gestión, posiblemente mejor que los modelos analíticos (más abstractos) que nos habrían permitido. Por lo general, los cambios gerenciales propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño. permitiéndonos obtener información sobre los tiempos de inactividad de los recursos, las tasas de cancelación y los tiempos de espera de pacientes individuales. La estrecha interacción entre la dirección del quirófano y nuestro equipo nos permitió alcanzar un nivel tan alto de detalle en el modelo de simulación. Por lo tanto, podemos evaluar de manera confiable los posibles cambios en las políticas de gestión, posiblemente mejor que los modelos analíticos (más abstractos) que nos habrían permitido. Por lo general, los cambios gerenciales propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño. tasas de cancelación y tiempos de espera de pacientes individuales. La estrecha interacción entre la dirección del quirófano y nuestro equipo nos permitió alcanzar un nivel tan alto de detalle en el modelo de simulación. Por lo tanto, podemos evaluar de manera confiable los posibles cambios en las políticas de gestión, posiblemente mejor que los modelos analíticos (más abstractos) que nos habrían permitido. Por lo general, los cambios gerenciales propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño. tasas de cancelación y tiempos de espera de pacientes individuales. La estrecha interacción entre la dirección del quirófano y nuestro equipo nos permitió alcanzar un nivel tan alto de detalle en el modelo de simulación. Por lo tanto, podemos evaluar de manera confiable los posibles cambios en las políticas de gestión, posiblemente mejor que los modelos analíticos (más abstractos) que nos habrían permitido. Por lo general, los cambios gerenciales propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño. La estrecha interacción entre la dirección del quirófano y nuestro equipo nos permitió alcanzar un nivel tan alto de detalle en el modelo de simulación. Por lo tanto, podemos evaluar de manera confiable los posibles cambios en las políticas de gestión, posiblemente mejor que los modelos analíticos (más abstractos) que nos habrían permitido. Por lo general, los cambios gerenciales propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño. La estrecha interacción entre la dirección del quirófano y nuestro equipo nos permitió alcanzar un nivel tan alto de detalle en el modelo de simulación. Por lo tanto, podemos evaluar de manera confiable los posibles cambios en las políticas de gestión, posiblemente mejor que los modelos analíticos (más abstractos) que nos habrían permitido. Por lo general, los cambios gerenciales propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño. los cambios administrativos propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño. los cambios administrativos propuestos conducen a compensaciones entre el número de cirugías realizadas y las medidas de desempeño relacionadas con la calidad, como el tiempo de espera, las horas extraordinarias o los aplazamientos de cirugías. Si bien la existencia de tales compensaciones no sorprende, los gerentes deben comprender la magnitud de los cambios esperados en las medidas de desempeño.
Las lecciones aprendidas para nuestro compañero de práctica comprenden una adaptación y un aumento en la cantidad de marcas de tiempo que se recopilan durante cada cirugía. Además, la categoría de pacientes urgentes se perfeccionó para separar a los pacientes semiurgentes de los muy urgentes siguiendo nuestro proyecto. Finalmente, la duración de la cirugía planificada utilizada en la programación ha pasado de representar simplemente la duración histórica promedio a ser el resultado de un sistema de pronóstico dinámico, de modo que los nuevos datos de cirugía influyen en el pronóstico de procedimientos futuros.
El Señor Dios hizo un jardín en el este, en el Edén; y allí puso al hombre que había hecho.
De la tierra, el Señor Dios hizo crecer todo árbol que es hermoso y bueno para la comida; el árbol de la vida también en medio del jardín, y el árbol del conocimiento del bien y del mal.
Génesis 2:8–9
Tenemos que introducirnos como médicos en una ciencia que desconocemos, en el fantástico mundo del ADN y del ARN, el lenguaje inicial que Dioseligió para describir la vida, luego con el transcurrir de los siglos, la expansión del hombre en el planeta, la ocupación de los espacios, diferentes modificaciones en las condiciones de vida, en las situaciones de stress, en los factores ambientales, en las características habitacionales, de trabajo, y en la distribución cada vez más desigual de la riqueza, hacen que todas estas mutaciones, que pueden ser reparadas o lleven a la muerte celular, se puedan expresar a través de un cáncer u otras enfermedades, pasamos a valorar cada día los esfuerzos, para tener una mejor educación, alimentación más sana, vivir en una sociedad más justa, tener acceso a la educación y a la salud de calidad.
En cómo generar moléculas enzimáticas que permitan hacer nano cirugías sobre las mutaciones expresadas en enfermedades que pueden costar vidas humanas, usando mecanismos fabulosos de bacterias que subsisten en condiciones muy limites en la naturaleza, que son las que portan ese mecanismo que las hace resistentes, y la idea es pasar esa resistencia al organismo enfermo y que pueda responder a esa modificación de su biología estructural, que lo lleva a la muerte.
Estas deleciones y mutaciones de nuestro código genético preceden en muchos años las expresiones fenotípicas de los cambios en la síntesis de proteínas del organismo o determinados tejidos, neovasos, crecimiento desmedido, realización de islotes metastásicos, emitir señales que alteren la vida normal de los individuos allí podría estar la acción concreta de la nueva prevención más cerca de la primaria que de la secundaria.
No estamos ante la puerta de la solución, sino por entrar al mundo increíble de entender qué pasa para que el organismo se enferme, muy preliminar a investigar la cura, diseñarla y poder implementarla. Pero estamos yendo por el buen camino en la ciencia, pero también estos conocimientos y la posibilidad de hacer manipuleos, cambios, de secuencias determinadas del código genéticos, nos obligan a alertar que esto en manos y mentes equivocadas es peligroso, o solamente movilizados por los intereses de las Big Pharma, no basta solo con las advertencias de los dictámenes de la FDA, sino con el apoyo de todo el mundo, debiendo actual el G20, el G7. la Unión Europea, el Mercosur. China y Rusia.
La paciencia, no es un atributo de los CEO en los negocios farmacéuticos, se podría generar una carrera «armamentística» por los primeros que diseñen las enzimas CRISPR de sintetizar el medicamento, que haga volar el precio de sus acciones, no en lo que interesa a la humanidad, sino en enfermedades huérfanas, poco frecuentes, impulsando la detección de casos, olvidando otros aspectos de la carga de enfermedad o sanitaria.
Estas enzimas asociadas a CRISPR (Cas) permiten al sistema cortar y pegar nuevos recuerdos de virus que atacan a las bacterias. También crean segmentos cortos de ARN, conocidos como ARN CRISPR (CRRNA), que pueden guiar una enzima similar a una tijera a un virus peligroso y cortar su material genético
Estamos frente a una nueva biología que debemos aprender la biología estructural, que nos revela la complejidad, que lo importante no solo es la secuencia de los ácidos nucleicos, sino como estos expresan sus características espaciales, tridimensionales, Aunque Wiedenheft pudo secuenciar el ADN de los virus, se encontró con que quería más. «Una vez que comencé a mirar las secuencias de ADN, me di cuenta de que no eran informativas», dice. «Tuvimos que determinar las estructuras, porque las estructuras, los pliegues y las formas, se conservan durante un período evolutivo más largo que las secuencias de ácidos nucleicos». En otras palabras, la secuencia de letras en el ADN no reveló cómo funcionaba; lo importante era cómo se doblaba y retorcía, lo que revelaría cómo interactuaba con otras moléculas.
«Es igual de frecuente que la invención sea la madre de la ciencia: se desarrollan técnicas y procesos que funcionan, pero la comprensión de ellos viene después»,
«Las reuniones pequeñas, donde se pueden compartir datos e ideas inéditas y todos ayudan a todos, pueden cambiar el mundo»,
Generando el verdadero mundo colaborativo de la ciencia, que tantos científicos alejados de las tentaciones pueden estar gestando un gran nuevo camino.
No podemos detener este conocimiento porque podemos abrir varias puertas para encontrar curas, pero tampoco dejar librado a cuestiones modificatorias del lenguaje original de Dios que sería modificado por el hombre en el señando pecado original o ancestral de la humanidad. Pero estamos nuevamente frente al árbol del bien y del mal. Debemos custodiar el lenguaje inicial de Dios: el ARN.
Constituye una forma de ejecutar el proceso que implica la puesta en marcha de medidas de cuidado antes, durante y después de una cirugía con el propósito de mejorar la experiencia del paciente a lo largo del periodo perioperatorio. Sin embargo, la aplicación aislada de medidas determinadas no es suficiente tienen que ser todas juntas en el momento que corresponde. Esta forma de trabajo requiere la creación de un equipo de trabajo multidisciplinario, con una comunicación fluida, con una disponibilidad y dedicación, con capacidad de implementación y de transformar los procesos, disminuye tiempos de internación, y las reinternaciones, el registro sistemático de datos y su utilización para aplicar un ciclo de mejora continua. Lograr adherencia al programa disminuye los tiempos de internación. Para ello también hay que tener un seguimiento post alta adecuada del paciente.
Bloqueos neuronales al frente de un cambio de paradigma en la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
Los peligros primordiales de las cirugías mayores siempre han sido la incapacidad funcional en forma de dolor, complicaciones respiratorias, íleo, etc., que retrasan la recuperación y aumentan la estancia hospitalaria. El concepto de un enfoque multimodal para la recuperación después de la cirugía fue introducido por primera vez por un cirujano danés, el Dr. Kehler, que más tarde se convirtió en protocolos mejorados de recuperación después de la cirugía (ERAS) que se refieren a un enfoque centrado en el paciente, basado en la evidencia, multimodal y agrupado para mejorar los resultados después de la cirugía. [1] Si bien ERAS se introdujo inicialmente en las cirugías colorrectales en sus inicios, ahora ha alcanzado un consenso en una serie de especialidades quirúrgicas.
ERAS incorpora esencialmente todos los elementos de la atención perioperatoria desde la preadmisión hasta la atención preoperatoria e intraoperatoria y culminando con la atención postoperatoria. [2,3] Los principios fundamentales del protocolo ERAS incluyen la preparación optimizada del paciente preoperatorio, el asesoramiento, la nutrición, la evitación del ayuno preoperatorio, la carga de carbohidratos hasta 2 h antes de la operación, los regímenes anestésicos y analgésicos estandarizados, la atenuación de las respuestas al estrés a la cirugía y la movilización temprana. [4,5]
Se ha encontrado que la implementación de ERAS ha reducido efectivamente la duración de la estancia hospitalaria, la morbilidad y las tasas de readmisión. [6] El anestesiólogo desempeña un papel predominante en muchos aspectos de los protocolos ERAS, incluida la educación del paciente, la evaluación y optimización preoperatorias, la elección de la anestesia y la medicación, la fluidoterapia, la monitorización de la temperatura y, lo que es más importante, la analgesia postoperatoria. [7]
La creciente evidencia muestra que los tipos de anestesia y analgesia administrados en el período perioperatorio pueden afectar las tasas de infección del sitio quirúrgico, retención urinaria, íleo, náuseas y vómitos, y la capacidad de participar de manera segura en la rehabilitación postoperatoria temprana. [8,9] La anestesia regional (AR) tiene la capacidad de reducir la necesidad de anestésicos generales y mejorar el manejo del dolor postoperatorio; sin embargo, la AR y la analgesia multimodal, incluidas las técnicas de analgesia regional con la incorporación de bloqueos nerviosos, son una parte intrínseca de ERAS. Varios regímenes analgésicos multimodales en combinaciones variadas de cócteles con opioides, no opioides como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, anestésicos locales, infiltración de heridas, AR y bloqueos neurales están disponibles para el mismo dependiendo del tipo de cirugía, los recursos disponibles y la experiencia. Aunque los opioides siempre han sido el eje del manejo del dolor postoperatorio, sus secuelas acompañantes en forma de náuseas y vómitos, prurito, depresión respiratoria, retención urinaria, etc., impiden su uso. Esto enfatiza la utilización de técnicas de analgesia multimodal sin opioides, incluida la AR y los bloqueos neuronales.
Una revisión exhaustiva realizada por McIssac en 2015 evaluó el impacto de la AR en el dolor, las náuseas y los vómitos postoperatorios (PONV), la movilidad y la función de los órganos. De los 36 estudios que compararon los resultados del dolor entre una vía de atención que contenía AR y una ruta de atención que no contenía AR después de procedimientos colorrectales, ortopédicos y ginecológicos, el 58% encontró que la adición de una técnica de AR se asoció con una mejoría significativa en el dolor, el 28% informó mejoría en la NVPO y el 46% indicó una mejor movilidad. [10] En los protocolos de ERAS se han incluido varias técnicas de AR y analgesia que incluyen intervención epidural a través del catéter, bloqueo subaracnoideo, bloqueo del plano transverso abdominal (TAP), bloqueo del nervio femoral, bloqueo paravertebral, bloqueo de los nervios pectorales (PAC), etc.
Los bloqueos de TAP, aunque se usan habitualmente para cirugías infraumbilicales, ahora se han extendido con una técnica subcostal modificada a cirugías que se realizan con incisiones subcostales como colecistectomías abiertas, colecistectomías laparoscópicas o resección hepática. [11,12] Estos bloques también se están utilizando actualmente como parte del régimen de analgesia multimodal en diversos procedimientos ginecológicos, obstétricos, así como en cirugías bariátricas laparoscópicas. [13,14,15]
Del mismo modo, se ha encontrado que los bloqueos paravertebrales y los bloqueos PEC se asocian con una mejor recuperación después de las cirugías microvasculares de mama. También se han explorado los bloqueos de Quadratus lumborum y los bloqueos de espina erectora y han proporcionado analgesia parietal y visceral superior en procedimientos laparoscópicos abdominales. [16] Se han utilizado epidurales torácicas continuas para acelerar las cirugías torácicas, y los bloqueos nerviosos pudendos se han utilizado en los protocolos de vía rápida para la histerectomía vaginal. [17,18] Se han recomendado varios bloqueos de la pared torácica plano interfascial, así como bloqueos intercostales como parte del protocolo de analgesia ERAS para procedimientos quirúrgicos cardíacos mínimamente invasivos.
Las vías de analgesia agrupada de ERAS se han implementado con éxito en varios procedimientos ortopédicos como las artroplastias de rodilla y cadera para proporcionar analgesia preventiva y postoperatoria superior con preservación de opioides. [19]
La asimilación de los bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido en varios protocolos ERAS específicos de la cirugía puede ofrecer beneficios significativos y transformar la atención perioperatoria moderna. El uso de bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido ha emanado en la reducción de las puntuaciones de dolor postoperatorio agudo, el consumo de opioides, las puntuaciones improvisadas de satisfacción del paciente, la recuperación acelerada y la reducción drástica de la duración de la estancia hospitalaria con una rentabilidad significativa y una reducción de la morbilidad y la mortalidad. [20,21,22,23,24,25,26,27,28,29]
En la cirugía de cáncer de mama, la incorporación de una amplia gama de bloqueos nerviosos interfasciales, incluido el bloqueo de PECs, el bloqueo del serratus anterior, el bloqueo del plano de la espina erectora en el régimen anestésico ha llevado a la viabilidad de tales cirugías para la configuración ambulatoria. [30,31,32,33,34,35]
Un análisis reciente sobre los bloqueos nerviosos periféricos (BNP) en pacientes con cáncer de mama mostró una escalada significativa en la proporción de casos de mastectomía que recibieron bloqueos nerviosos del 0,5% en 2010 al 13% en 2018 (tendencia P < .0001). En tales cirugías, los bloqueos interfasciales puntúan sobre las técnicas anestésicas regionales como el bloqueo paravertebral, ya que no tienen riesgo de bloqueo simpático, diseminación intratecal o epidural que puede conducir a inestabilidad hemodinámica y estancia hospitalaria prolongada. [36] Sin embargo, en un estudio publicado en este número del Indian Journal of Anaesthesia (IJA) se llega a la conclusión de que la anestesia equilibrada complementada con un bloqueo PEC modificado realizado después de la anestesia general no mejora el dolor postoperatorio en pacientes sometidas a mastectomía radical modificada. En este estudio, 50 pacientes programadas para someterse a una mastectomía radical modificada bajo anestesia equilibrada fueron aleatorizadas para recibir un bloqueo PEC modificado que consiste en 30 ml de ropivacaína al 0,2% después de la inducción de la anestesia general (GA) (grupo PEC) o ningún bloque (grupo GA). [37]
En un estudio de cohorte multicéntrico de 15326 casos que analizaron la satisfacción del paciente y el manejo del dolor perioperatorio después de la cirugía de reemplazo de rodilla, se encontró una disminución de la necesidad postoperatoria de medicamentos para el dolor, efectos secundarios, puntuaciones de dolor y una mejor satisfacción del paciente con la adición de BNP.[38]
Otro dominio, aparte del alivio del dolor postoperatorio donde el empleo de bloqueos nerviosos ha extendido un beneficio significativo, es ponV. Drogas como los opioides y el óxido nitroso han sido implicadas en ponv. La terapia farmacológica minimalista y evitar los llamados fármacos culpables en las técnicas de anestesia regional que involucran bloqueos nerviosos juegan un papel importante en la disminución de la incidencia de PONV. La anestesia espinal no siempre reduce la NVPO, en comparación con la AG, posiblemente debido a la hipotensión, los aditivos opioides intratecales o el bloqueo simpático que resulta en una hiperactividad del sistema gastrointestinal mediada vagamente. [39] Por el contrario, los PNB solos que no tienen efectos mediados centralmente ofrecen un beneficio consistente.
Los bloques más nuevos también han traído un cambio revolucionario en resultados como la movilidad del paciente postquirúrgica. El beneficio del bloqueo del canal aductor sobre la anestesia espinal-epidural tradicional ha revolucionado la rehabilitación postoperatoria después de la cirugía ortopédica. [40] Varios ensayos recientes muestran que los catéteres del canal aductor y los catéteres femorales proporcionan analgesia equivalente sin debilidad del cuádriceps. [41]
Desde los tiempos en que la anestesia regional se limitaba al espacio epidural / espinal y al plexo femoral / ciático / braquial, los bloqueos nerviosos han recorrido un largo camino. El advenimiento de la AR guiada por ultrasonido en el siglo XXI ha elevado el listón y ha establecido nuevos estándares para la atención perioperatoria. La mejora en la tecnología de ultrasonido ha permitido la visualización de objetivos previamente oscurecidos, marcando el comienzo de una nueva era de PNB. En esta era de entusiasmo desenfrenado, parece haber una búsqueda para encontrar un bloqueo nervioso y un buen adyuvante para el anestésico local utilizado en el bloqueo nervioso para casi todas las afecciones quirúrgicas y postquirúrgicas. Un estudio en este número de la IJA explora el uso del bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido en pacientes sometidas a mastoidectomía radical modificada. Los autores encontraron que el bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido con 5 ml de ropivacaína al 0,5% fue efectivo para reducir los requisitos analgésicos en las primeras 24 h después de la operación. [42] Otro estudio publicado en este número investiga el uso de adyuvantes como la dexmedetomidina y la dexametasona para la ropivacaína en el bloqueo TAP para la cesárea en 100 parturientas. [43] La reciente proliferación de bloques planos fasciales está relacionada en gran medida con los avances y mejoras en la tecnología. Aunque la investigación en el bloqueo de nervios periféricos se está llevando a cabo a un ritmo fenomenal, el potencial de los BNP en cirugías de cabeza y cuello como la amigdalectomía y las craneotomías aún debe explorarse. Un metanálisis de diez estudios publicados en un número anterior del IJA concluyó que el bloqueo del cuero cabelludo podría ser útil a menos de 6 h después de la cracanotomía con evidencia de muy baja calidad. [44] Se observa que la mayoría de la literatura científica se centra en los resultados inmediatos de la cirugía; sin embargo, la evaluación de los resultados a medio y largo plazo con bloqueos nerviosos también es importante y necesita una evaluación adicional.
Está claro que el uso de una vía analgésica multimodal que incorpora técnicas de bloqueo nervioso guiadas por ultrasonido como parte de la analgesia multimodal ofrece beneficios definitivos; sin embargo, todavía tenemos que prepararnos. Es esencial que dominemos y adoptemos las técnicas de anestesia regional guiada por ultrasonido y las incorporemos en los programas ERAS específicos de la cirugía que satisfagan las necesidades tanto del paciente como de los médicos. Una interesante encuesta publicada en este número cuestiona si los anestesiólogos en la India están preparados para implementar varios pasos de los protocolos ERAS y así crear un cambio de paradigma en la atención perioperatoria. [45] Sin embargo, el creciente número de estudios que se están publicando sobre diferentes tipos de bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido en el IJA son un testimonio del hecho de que el uso rutinario de bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido en los protocolos ERAS pronto producirá transformaciones significativas y mejoras en la atención perioperatoria moderna
Por lo menos, en un 25-30% de los gastos en salud son ineficiente o fútiles, como tales podrían evitarse para ser reasignados a otras condiciones, que permitan mejorar el sistema de salud, la calidad y la equidad. Estos gastos son por atenciones de peor calidad que las esperadas, por tener infecciones de procedimientos médicos en un porcentaje mayor de todos, por internaciones potencialmente evitables, por pérdida de oportunidad terapéutica, por sobre prestar, por medicina defensiva, por la fragmentación del sistema, por las formas de contratación, por utilizar medicación sintomática o prácticas que no cuentan con evidencia científica suficiente, en indicaciones no apropiadas, entre otras cosas. La capacitación continua, la organización de los sistemas de salud, la difusión de la evidencia, el entrenamiento médico, la continuidad de atención, la inteligencia artificial, el manejo de datos, la historia clínica electrónica, la nominalización de la atención es importante, la visitas innecesarias a los servicios de emergencias, la indicación de antibióticos en patología viral, la repetición innecesaria de estudios complementarios, la utilización de prácticas de bajo valor, no tener un buen desarrollo de la atención primaria, la fuerza del complejo industrial médico, etc. De cada una de las condiciones aportadas hay que desarrollar acciones o planes para ver como las combatimos.
Nos ocuparemos, en este posteo de una revisión publicada en Abril 2022 en la Mayo Clinic proceedings. Que es muy ilustrativa del comentario inicial, que nos debe hacer reflexionar con cada indicación que hacemos.
Predicción de la utilización evitable de la atención médica: consideraciones prácticas para los modelos de inteligencia artificial/aprendizaje automático en la salud de la población
En los Estados Unidos, $1 de cada $10 de los gastos hospitalarios totales se gasta en condiciones potencialmente prevenibles. Las hospitalizaciones prevenibles y las visitas al departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés) suman $100 mil millones en costos al sistema de atención médica de los EE. UU. cada año,2que es más dinero que el producto interno bruto de 140 países.3Hasta el 13% de las hospitalizaciones de adultos y el 8% de las hospitalizaciones pediátricas son potencialmente prevenibles, y la mayoría de estas hospitalizaciones prevenibles se deben a condiciones crónicas mal controladas.1Una de cada 6 admisiones de Medicare se puede prevenir.1En 2017, las admisiones de Medicare representaron dos tercios de todas las hospitalizaciones potencialmente prevenibles y los costos de atención médica relacionados.1 Las hospitalizaciones prevenibles por diabetes entre los residentes de las comunidades más pobres son más de un 400 % más altas que las de las comunidades más ricas.1 Estas marcadas disparidades de salud empeoran a medida que aumentan las disparidades de ingresos a nivel comunitario.1Además, hubo más de 143 millones de visitas al servicio de urgencias en 2018, lo que representa el 12,5 % de los costos generales de atención médica en EE. UU.4 Aproximadamente 1 de cada 5 adultos usa el servicio de urgencias al menos una vez al año, y la tasa de visitas al servicio de urgencias potencialmente prevenibles ha aumentado año tras año durante las últimas 2 décadas.4 Los estudios han estimado que las tasas de visitas evitables al servicio de urgencias son tan bajas como 3 % y tan altas como 70 %, un rango amplio dada la falta de consenso sobre la definición de «prevenible». 4 Independientemente de la cifra real, el problema es claro: el costo de manejar condiciones tratables en atención primaria es de 10 a 12 veces mayor en el servicio de urgencias que en la atención primaria, según datos de pagadores comerciales.5Se necesita un promedio de $2000 para manejar una afección tratable con atención primaria en un servicio de urgencias en comparación con menos de $200 en un entorno de atención primaria.5Las tarifas de las instalaciones hospitalarias aumentan el costo de una visita promedio al ED en más de $1000, y los servicios de laboratorio y radiología son 10 veces más costosos en el ED que en el consultorio de un médico de atención primaria (PCP).5El auge de los programas de reembolso basados en la calidad y los modelos de pago alternativos incentiva los sistemas de prestación de atención para mejorar la salud de la población y reducir los costos de atención médica. Esta transición de la atención basada en el volumen a la atención basada en el valor incluye un enfoque en las condiciones sensibles a la atención ambulatoria, para las cuales la atención primaria oportuna y eficaz puede reducir el riesgo de una visita al servicio de urgencias u hospitalización.6La insuficiencia cardíaca congestiva es la afección más costosa entre las hospitalizaciones prevenibles de adultos, seguida de la diabetes y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
1El asma es la principal causa de hospitalización pediátrica prevenible.
1Estas y otras afecciones crónicas, como la hipertensión y la depresión, son el foco de muchos sistemas de salud y pagadores a medida que desarrollan nuevos métodos para mejorar la calidad de la atención y reducir el uso evitable de la atención médica. Los estudios de intervenciones contemporáneas para reducir las visitas al servicio de urgencias y los reingresos hospitalarios han producido evidencia mixta y no revelaron soluciones mágicas,789reflejando tanto la complejidad de los desafíos como la necesidad de nuevos modelos y herramientas para abordarlos.¿Pueden la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) modernos predecir la utilización evitable de la atención médica y reducir las hospitalizaciones y las visitas a urgencias evitables? La promesa está ahí. El surgimiento de big data en el cuidado de la salud y los estándares de interoperabilidad han catalizado el crecimiento del análisis predictivo, incluidas colaboraciones recientes entre grandes empresas de tecnología y sistemas de salud.10
Aunque algunos estudios han demostrado la superioridad de AI/ML sobre los métodos tradicionales que no son AI/ML para predecir los reingresos hospitalarios y de urgencias, pocos estudios han analizado la predicción de todas las hospitalizaciones (incluidas las iniciales) y las visitas al servicio de urgencias. Una implementación reciente de un modelo AI/ML en una red de 80 centros de atención primaria superó los enfoques anteriores para identificar pacientes en riesgo.
17Se necesita más investigación para evaluar las aplicaciones en el mundo real de estos modelos de IA/ML y sus efectos en las consultas prevenibles, la calidad de la atención y el costo total de la atención.Podría decirse que esta es una de las aplicaciones más emocionantes de AI/ML en la medicina actual. ¿Cuáles son las consideraciones prácticas para la traducción y la implementación que los desarrolladores de modelos podrían adoptar al crear modelos predictivos de IA/ML para mejorar la salud de la población?
Los modelos no deben depender únicamente de las reclamaciones
Las herramientas existentes son limitadas porque son en gran medida retrospectivas y dependen en gran medida de los datos de reclamaciones. Por ejemplo, un paciente visita el servicio de urgencias o el hospital; se procesa un reclamo de seguro, que demora de 4 a 6 semanas; el plan de salud marca las visitas prevenibles y los superusuarios (es decir, pacientes con ≥2 visitas al servicio de urgencias o 1 hospitalización en los últimos 6 meses, así como el 5 % de los pacientes que representan el 50 % del gasto total); y luego, finalmente, puede haber o no una intervención, con el plan de salud comunicándose con los sistemas de salud y el consultorio del PCP, generalmente de forma mensual o semestral (
Figura ). Pero esto es simplemente demasiado poco, demasiado tarde.
Figura Estado actual frente a estado futuro de la respuesta a las hospitalizaciones y visitas prevenibles al departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés). ACSC = condición sensible a la atención ambulatoria; IA = inteligencia artificial; EHR = historia clínica electrónica; HEDIS = Conjunto de datos e información sobre la eficacia de la asistencia sanitaria; ML = aprendizaje automático; PNL = procesamiento del lenguaje natural; PCP = médico de atención primaria; SDOH = determinantes sociales de la salud.Ver imagen grandeVisor de figurasDescargar imagen de alta resoluciónDescargar (PPT)
Lo que necesitamos son modelos prospectivos y predictivos que no dependan de las reclamaciones: en otras palabras, modelos que se ejecuten en datos de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) en tiempo real que puedan predecir el riesgo de visitas a urgencias y hospitalizaciones para toda una población de pacientes, brindando esos conocimientos para el PCP y el equipo de atención primaria, quienes luego pueden ejecutar intervenciones de manera proactiva y continua, en lugar de retrospectiva y episódica. Los reclamos pueden proporcionar datos adicionales que aumentan el modelo, pero el modelo en sí no debe depender únicamente de los reclamos. En su lugar, el modelo debe funcionar con elementos de datos ilustrados en la
Los modelos deben proporcionar predicciones sobre cada paciente, no solo sobre aquellos que participan en la atención
La mayoría de los pacientes que visitan el servicio de urgencias no contactan ni consultan a su PCP de antemano. Las visitas prevenibles al servicio de urgencias no son una falla de los PCP que reconocen que los pacientes en su consultorio se están deteriorando, sino más bien una falla de los sistemas de salud para asignar los recursos, estructurar y equipar adecuadamente a los equipos de atención primaria para identificar a los pacientes que están enfermos en el hogar e intervenir antes de que terminen. en el servicio de urgencias o en el hospital. Por lo tanto, los modelos deben proporcionar conocimiento de la situación de cada paciente en el panel de un PCP todo el tiempo, no solo para aquellos que ingresan a la clínica. Las predicciones deben ser entregadas a los equipos de atención primaria,
6no solo los PCP, que están demasiado ocupados atendiendo pacientes en la clínica y deben confiar en sus equipos para coordinar la atención de los pacientes que requieren intervenciones médicas. Idealmente, los modelos predictivos deberían aumentar los programas de salud de la población impulsados por humanos existentes que operan dentro de las iniciativas de atención basadas en el valor.
Los modelos deben basarse en datos de pacientes ambulatorios
La mayoría de los modelos predictivos en desarrollo se basan en datos de pacientes hospitalizados, no ambulatorios. Pero la atención hospitalaria es solo el 4% de toda la atención.
18y no refleja el tipo de atención brindada en entornos ambulatorios. Parece obvio, pero los modelos para la salud de la población deben basarse en datos de pacientes ambulatorios, de los cuales la atención primaria es la más sólida y aplicable, y representa el 52 % de las visitas al consultorio médico de EE. UU., más que todas las demás especialidades combinadas.
18Los pacientes interactúan con los PCP a menudo y en una variedad de contextos (p. ej., atención aguda, crónica, preventiva) que generan la gama más amplia de datos clínicos y biopsicosociales. A diferencia de los datos de pacientes hospitalizados, que son más dinámicos y tienen horizontes de tiempo más cortos (medidos en horas o días), los datos en entornos ambulatorios, especialmente de atención primaria, son más estables y abarcan de meses a años, lo que proporciona predicciones más sólidas para eventos en horizontes de tiempo más largos.
19La creciente adopción del monitoreo remoto de pacientes en entornos ambulatorios continuará acortando los horizontes de tiempo con datos continuos de dispositivos conectados y dispositivos portátiles, lo que permitirá predicciones de resultados a más corto plazo.
19Los datos de pacientes ambulatorios también incluyen información sobre los patrones de prestación de atención y las brechas de atención sistémica que afectan el riesgo de hospitalización, como la fragmentación de la atención entre atención primaria y especializada.Aunque algunos modelos de IA/ML están diseñados para implementarse en entornos de atención ambulatoria, necesitamos modelos predictivos más sólidos que integren datos de entornos de pacientes ambulatorios y hospitalizados para guiar las intervenciones en la atención primaria. Reducir las visitas a urgencias y las hospitalizaciones evitables requiere intervenciones ambulatorias estructuradas y dirigidas que se produzcan de forma constante a lo largo del tiempo. Los datos utilizados para crear modelos predictivos deben alinearse con las estrategias y los contextos en los que se utilizarán los resultados de estos modelos para cambiar los resultados.
Los modelos deben tener en cuenta la equidad en salud y considerar fuentes de datos fuera de los EHR
Los modelos basados en datos de EHR por sí solos pueden no ser adecuadamente representativos u oportunos. Debemos recordar que los datos en los EHR representan solo a aquellos con acceso a la atención; pero ¿qué pasa con los que no? De hecho, el acceso desigual a la atención entre las minorías raciales y étnicas puede llevar a los modelos a subestimar sus riesgos.
20Agregar los determinantes sociales de los datos de salud, incluidos el vecindario/medio ambiente, los comportamientos/hábitos de estilo de vida, el idioma, el transporte, los ingresos, la tensión financiera, el apoyo social y la educación, a los modelos de predicción actuales puede mejorar la precisión del modelo para la hospitalización, la muerte y los costos de la atención.
21Además, la identificación oportuna de los riesgos para la salud a nivel de la población puede verse reforzada por datos de dominio público, como los datos de búsqueda en Internet y los datos de las redes sociales. Por ejemplo, uno de los predictores más poderosos de brotes de enfermedades infecciosas es un grupo de personas en una región geográfica que buscan síntomas similares en línea.
22Otro ejemplo: uno de los primeros predictores de depresión y ansiedad es cómo se comportan las personas en sus redes sociales.
23Por lo tanto, los desarrolladores de modelos deben incluir fuentes de datos dentro y fuera de los EHR mientras se adhieren a las mejores prácticas de privacidad de datos. Las leyes actuales de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996 están desactualizadas y no brindan una guía adecuada para la gestión de big data en la era de AI/ML,
24destacando una necesidad crítica de rendición de cuentas de los sistemas de salud y terceros con acceso a los datos. ¿Cómo podemos incorporar EHR y datos públicos de una manera protegida por privacidad para que podamos cuidar mejor la salud de poblaciones enteras? Esa es una pregunta que la investigación futura debe abordar.
Los modelos deben estar conectados a una plataforma efectiva de participación del paciente
Incluso si existe el modelo perfecto, conectar esas predicciones con intervenciones clínicas requiere una plataforma efectiva de participación del paciente. Los portales de pacientes conectados a EHR parecen ser la opción obvia, y su uso se ha asociado con una disminución de las visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones, una mayor calidad de atención para las afecciones crónicas y una alta satisfacción del paciente.
25Sin embargo, los inconvenientes del portal relacionados con la baja adopción por parte de los pacientes, la inequidad en la salud y el agotamiento de los proveedores aún no se han resuelto.
25La persona que realiza el contacto con el paciente también es importante. Cuando un paciente recibe una comunicación de su plan de salud, la tasa de apertura de ese mensaje es solo del 3% aproximadamente. Esa tasa abierta aumenta drásticamente si la comunicación proviene de alguien que el paciente reconoce como parte de su equipo de atención primaria (30 %-60 %) y es más alta cuando proviene de su PCP (60 %-90 %) (Stanford Medicine, datos no publicados , 2021). Por lo tanto, el mejor enfoque es aprovechar la relación de confianza que los pacientes ya tienen con su PCP y el equipo de atención primaria, diseñando modelos pensando en los usuarios finales para transformar las predicciones del modelo en intervenciones efectivas en el mundo real.
Conclusión
Las hospitalizaciones evitables y las visitas al servicio de urgencias son una fuente grave de sufrimiento humano y dolor económico que AI/ML puede abordar al predecir el uso evitable de la atención médica. Estos modelos no deberían depender únicamente de los datos de siniestros. Deben proporcionar conocimiento de la situación de cada paciente en todo momento, no solo de aquellos que se dedican a la atención. Deben basarse en datos de pacientes ambulatorios. Deben tener en cuenta la equidad en salud, considerar fuentes de datos fuera de los EHR y adherirse a las protecciones de privacidad de datos. Por último, deben estar conectados a una sólida plataforma de participación del paciente para que los equipos de atención hagan operativas sus predicciones en intervenciones clínicas efectivas. Los médicos y los desarrolladores de modelos de IA/ML deben trabajar juntos para lograr el santo grial de la salud de la población moderna: combinar predicciones precisas con intervenciones efectivas para pacientes comprometidos
Hace una década hemos implementado una gestión centralizada de camas, con determinación de las estancias promedio, las causas que provocan un diferimiento del alta de los pacientes, para tener oportunidades de mejora. Como también la implementación del seguimiento post alta de los pacientes. Por ello entrego este posteo recientemente publicado sobre un equipo multidisciplinario para la gestión de las altas.
Ibrahim, H., Harhara, T., Athar, S., Nair, S. C., & Kamour, A. M. (2022). Multi-Disciplinary Discharge Coordination Team to Overcome Discharge Barriers and Address the Risk of Delayed Discharges. Risk management and healthcare policy, 15, 141–149. https://doi.org/10.2147/RMHP.S347693
Los hospitales de todo el mundo a menudo tratan con pacientes que permanecen hospitalizados después de haber sido considerados médicamente aptos para el alta. Esto tiene consecuencias adversas para los pacientes, los trabajadores de la salud y el sistema de salud. Creamos un equipo multidisciplinario de coordinación de altas e implementamos reuniones semanales que incluyeron médicos, administradores de casos, trabajadores sociales, finanzas y representantes de pacientes para abordar de manera proactiva las barreras de alta. Nuestra intervención redujo con éxito la duración de la estancia en pacientes con alta tardía. El equipo de salud tuvo una percepción muy positiva de la intervención.
El Instituto de Medicina ha destacado el alta hospitalaria oportuna, eficiente y segura como un marcador de calidad en la atención.1 La duración de la estancia hospitalaria es un punto de referencia importante para la atención al paciente y la práctica administrativa. Los hospitales, sin embargo, a menudo no pueden cumplir con los objetivos de alta. 2 El alta tardía se define como el período de hospitalización continua, por razones no médicas, después de que se considera que un paciente está médicamente apto para el alta. 2 El retraso en el alta tiene muchas consecuencias negativas. Para los pacientes, el riesgo de eventos adversos aumenta durante la hospitalización, incluido un mayor riesgo de infecciones adquiridas en el hospital, errores de medicación, eventos trombóticos y úlceras por presión. 3Los pacientes con estadía prolongada también pueden recibir un nivel reducido de atención, lo que aumenta aún más el riesgo de deterioro cognitivo y funcional. 4 Para el equipo de atención médica, los pacientes con hospitalización prolongada contribuyen a un mayor censo de pacientes hospitalizados y a las consiguientes limitaciones de recursos, lo que genera una mayor carga de trabajo y estrés del personal. El alta tardía también tiene ramificaciones importantes en el sistema de salud. La mayor duración de la estancia afecta el flujo de pacientes internados en el hospital, aumentando el número de pacientes que ingresan en el departamento de emergencias, retrasando las transferencias dentro y entre hospitales, 5 y provocando la cancelación de procedimientos electivos debido a la falta de disponibilidad de camas. 6Además, hay costos sociales no medidos como resultado de hospitalizaciones prolongadas. Por ejemplo, la familia y los amigos a menudo asumen el papel de «cuidador no remunerado» para ayudar al paciente durante su estadía en el hospital, lo que genera una mayor pérdida de productividad. 7
El alta tardía es un problema de salud mundial. Un estudio de varias instituciones en Canadá encontró que aproximadamente el 10% de las camas de hospital estaban ocupadas por pacientes médicamente aptos para el alta.8 La investigación en los Estados Unidos muestra que aproximadamente el 20% de la duración de la estadía en el hospital puede ser inapropiada. 9En el Reino Unido, los costes del retraso en el alta se estiman en 100 millones de libras esterlinas al año.10 Dado que las causas y las soluciones para una estadía prolongada pueden diferir de un hospital a otro, identificar y abordar las barreras locales para el alta puede tener ramificaciones clínicas y económicas importantes para todos los sistemas de atención médica.
Los hospitales han probado varias iniciativas diferentes para mejorar la eficiencia de las altas de pacientes, incluida la implementación de criterios de alta para diagnósticos comunes, el uso de tableros de comunicación y aplicaciones informáticas para facilitar el proceso de alta, todo con diferentes niveles de éxito. 11 , 12 Mathews et al, por ejemplo, describen un mensaje de registro médico electrónico que identificaba la probabilidad de que un paciente fuera dado de alta al día siguiente como rojo (improbable), amarillo (posible) o verde (probable). 11Aunque la herramienta ayudó a facilitar las altas, dependía de los médicos para predecir con precisión y facilitar las altas hospitalarias. Históricamente, la responsabilidad del alta recaía principalmente en el médico tratante. Esto es problemático ya que los médicos a menudo no pueden resolver los problemas sistémicos complejos que conducen a una hospitalización prolongada. 13 Investigaciones anteriores han mostrado mejoras en la planificación del alta a través de enfoques a nivel de sistema que integran la atención médica y el trabajo social. 14 Por ejemplo, Meo et al implementaron rondas de alta multidisciplinarias diarias con médicos, enfermeras y trabajadores sociales, utilizando una herramienta de seguimiento electrónico para estandarizar la información. 15Observaron una reducción del 21 % en la duración de la estancia sin aumentar las tasas de readmisión. En otra intervención realizada en un hospital de la Administración de Salud de Veteranos en los Estados Unidos, se llevó a cabo diariamente una reunión de escalada multidisciplinaria para abordar específicamente a los pacientes con alta retrasada, e incluyó al líder de las rondas de alta y al subjefe de personal del hospital. El equipo revisó las barreras al alta y desarrolló planes de atención individualizados. 16 En este reporte de caso, describimos el desarrollo e implementación de una intervención de equipo multidisciplinario para superar las barreras de alta para pacientes con hospitalización prolongada. Evaluamos el impacto de la intervención sobre la duración de la estancia, las tasas de reingreso y la satisfacción y la moral del equipo de atención.
Los Emiratos Árabes Unidos (EAU) es una nación joven, establecida hace 50 años como una federación de siete emiratos. Durante las últimas décadas, el país ha experimentado un crecimiento y expansión económicos significativos, y ha invertido sustancialmente en su sistema de salud. Una de las principales prioridades de la estrategia nacional de los EAU es mejorar la salud de sus ciudadanos y el rendimiento de su sistema sanitario. 17 Las políticas de salud recientes se centran en abordar los desafíos de costos y calidad. 17 Aunque los datos publicados son limitados, una revisión sistemática de las reformas del sistema de salud en los Emiratos Árabes Unidos señaló pocos estudios, y la mayoría se centró en los procesos, en lugar de los resultados. 17Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que evalúa el alta hospitalaria en los Emiratos Árabes Unidos. Los métodos del estudio se llevaron a cabo de acuerdo con las pautas de la Conferencia Internacional para la Armonización (ICH) y las Buenas Prácticas Clínicas, la Declaración de Helsinki y otras pautas locales y nacionales del Departamento de Salud de Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos. El estudio obtuvo la aprobación de ética de investigación del Comité de Ética de Investigación de Sheikh Khalifa Medical City (RS-726). Los participantes que debían completar la encuesta proporcionaron su consentimiento informado por escrito. El mismo Comité de Ética otorgó la renuncia a los consentimientos informados por escrito para revisar los registros médicos. No se recopiló información de identificación personal para los pacientes, tanto la privacidad del sujeto como la confidencialidad de los datos del paciente se cumplieron estrictamente de acuerdo con las pautas internacionales y nacionales.
Este proyecto se implementó en Sheikh Khalifa Medical City (SKMC), el hospital de atención terciaria del gobierno más grande en Abu Dhabi, la capital de los EAU. Es una instalación de 586 camas y un importante centro de referencia para la región. SKMC sirve como un hospital de red de seguridad que brinda atención de emergencia para pacientes hospitalizados, independientemente del seguro o el estado migratorio. Los pacientes son admitidos a través del departamento de emergencias, de las clínicas para pacientes ambulatorios o derivados de hospitales comunitarios. El servicio de medicina general cubre 140 camas. Está compuesto por 8 equipos, con un censo de aproximadamente 18 pacientes cada uno. Los equipos están basados en barrios (geográficos) y cada barrio tiene un administrador de casos dedicado. En 2019, la estadía promedio fue de 15 días y el censo de pacientes hospitalizados en el servicio de medicina general estuvo constantemente por encima de la capacidad.
Intervención del equipo multidisciplinario de coordinación de altas para abordar las barreras al alta.
En junio de 2020, el liderazgo del hospital convocó un grupo de trabajo compuesto por médicos del hospital y administradores de casos para revisar los procesos de alta y hacer recomendaciones. A través de entrevistas iniciales con las partes interesadas, incluidos los administradores de enfermería, los médicos, los trabajadores sociales y los administradores de casos, junto con las revisiones de los expedientes, el grupo de trabajo identificó las hospitalizaciones prolongadas como un desafío importante. Los miembros del grupo de trabajo también identificaron los factores principales que contribuyen a la demora en el alta en nuestra institución, a saber, (1) demoras médicas (procedimientos, imágenes, consulta de subespecialidad), (2) problemas de disposición (equipo, enfermería domiciliaria y centro de atención a largo plazo (LTC) aceptación) y (3) preocupaciones del paciente y la familia (objetivos de las conversaciones sobre atención, educación, desacuerdos sobre el tratamiento).
Para abordar estas inquietudes, el liderazgo del hospital reunió un equipo multidisciplinario de coordinación de altas para reunirse semanalmente para plantear y resolver proactivamente problemas específicos relacionados con las altas de los pacientes. Los miembros incluyeron hospitalistas, administradores de casos, trabajadores sociales, representantes financieros de hospitales y representantes de pacientes. El liderazgo senior apoyó completamente a los miembros del equipo, y el presidente del departamento de medicina asistió a las primeras reuniones como señal de apoyo. Uno de los médicos del hospital actuó como facilitador de todas las reuniones. En nuestro hospital, los administradores de casos son enfermeras que se someten a una orientación de 3 meses y reciben capacitación adicional en el trabajo sobre planificación del alta y revisiones de utilización. También deben aprobar el examen de certificación de la junta de administración de casos de enfermería de la ANCC. Antes de la primera reunión multidisciplinaria de planificación del alta,
Uno de los administradores de casos realizó evaluaciones semanales de todos los pacientes admitidos en las salas de medicina general para su posible inclusión en las reuniones. Los pacientes se identificaron de 2 maneras: estancia hospitalaria superior a la duración media de la estancia, según el grupo relacionado con el diagnóstico (GRD) para el diagnóstico de admisión, o pacientes hospitalizados con un costo de admisión superior al 80 % del pago del GRD para el diagnóstico de admisión, según lo identificado por el representante de finanzas. Los GRD son categorías de pago utilizadas para clasificar a los pacientes, según el diagnóstico, las complicaciones y las comorbilidades, que se utilizan para reembolsar a los hospitales una tarifa fija predeterminada para cada caso en una categoría determinada, independientemente de los costos reales del tratamiento. 18Incluir los criterios financieros ayudó a identificar pacientes complejos, que probablemente necesitarían una planificación proactiva del alta. La lista de pacientes se distribuyó un día antes de cada reunión. Todos los pacientes fueron elegibles para la inclusión, independientemente del diagnóstico de admisión o GRD.
Se utilizó un formato estándar durante todas las reuniones ( Apéndice 1 ). Además de la información demográfica obtenida del registro médico electrónico (nombre del paciente, número de registro médico, edad, nombre del asistente, fecha de admisión, diagnóstico de admisión y duración actual de la estadía), los administradores de casos recopilaron información relacionada con la fecha de alta estimada, disposición anticipada, necesidades de enfermería o equipo, y detalles sobre reuniones y discusiones familiares. El proceso estandarizado aseguró que la información completa se discutiera de manera oportuna y permitió que todos los participantes proporcionaran sus aportes.
Actividades del Equipo Multidisciplinario de Coordinación de Altas
Abordar los retrasos médicos
El equipo de coordinación de altas trabajó junto con el equipo clínico para identificar pruebas y procedimientos anticipados y programarlos de manera oportuna. Cuando se encontraron retrasos en la programación, el facilitador del equipo se comunicó personalmente con el departamento de imágenes o subespecialista correspondiente. Los problemas no resueltos se escalaron de inmediato al liderazgo del hospital durante una reunión semanal programada. El director médico, o su designado, a menudo lograba agilizar la prueba/procedimiento o la consulta de subespecialidad. Esto alivió a los equipos clínicos del tiempo y la frustración de hacer llamadas frecuentes para dar seguimiento a los retrasos. Los administradores de casos en el equipo también programaron reuniones clínicas de múltiples especialidades cada vez que se encontraron diferentes planes de manejo o discrepancias de casos entre los servicios de subespecialidades.19
Abordar los problemas de disposición
Los administradores de casos desarrollaron procesos estandarizados para las transferencias a centros de rehabilitación aguda y de atención a largo plazo. Las derivaciones se realizaron de manera temprana durante la hospitalización, minimizando así los retrasos debido a la asignación de camas. Las compañías de seguros participaron activamente. Durante las reuniones regulares del departamento, los representantes de facturación educaron a los médicos del hospital sobre la documentación necesaria para la aprobación del seguro. La necesidad potencial de equipos médicos duraderos y servicios de enfermería domiciliaria también se evaluó temprano durante la hospitalización y se hicieron los arreglos de manera oportuna. Las citas ambulatorias de seguimiento se programaron antes del alta.
Abordar las preocupaciones del paciente y la familia
Los administradores de casos estaban en comunicación frecuente con los miembros de la familia con respecto a los planes de alta. Cuando surgieron desacuerdos con respecto a las fechas de alta, la disposición o los objetivos de la atención, el equipo programó reuniones familiares con los equipos clínicos para discutir todas las inquietudes. Los representantes de los pacientes se involucraron desde el principio durante la hospitalización de pacientes con necesidades de alta complejas para brindar apoyo. Las enfermeras a cargo en las salas trabajaron en estrecha colaboración con las familias para ayudarlas a adquirir competencia en el cuidado (es decir, administrar medicamentos o alimentación).
Impacto de la Intervención
Realizamos un estudio observacional retrospectivo de todos los pacientes con altas tardías del servicio de medicina general en SKMC del 1 de agosto de 2019 al 31 de diciembre de 2019 y del 1 de agosto de 2020 al 31 de diciembre de 2020. Se excluyeron los casos de COVID-19. Es de destacar que, después del aumento inicial de admisiones por COVID-19 de febrero a junio de 2020, todos los pacientes con infección por COVID-19 fueron admitidos en un ala separada del hospital y fueron manejados por un equipo dedicado de médicos y administradores de casos. Además, en los EAU, los hospitales dedicados a enfermedades transmisibles manejaron a la mayoría de los pacientes hospitalizados con infección por COVID-19. A través de una búsqueda en la historia clínica electrónica se recogieron datos demográficos, diagnóstico principal, destino del alta y tiempo de estancia, definido como el tiempo desde la orden de ingreso hasta el alta hospitalaria. También medimos las visitas al departamento de emergencias que requerían observación o ingresos hospitalarios dentro de los 30 días posteriores al alta. Se utilizó estadística descriptiva para calcular los cambios en las variables antes y después de la intervención.
Para evaluar las percepciones de la intervención del equipo multidisciplinario de coordinación del alta, se distribuyó en línea una encuesta anónima y autoadministrada a todos los participantes de la reunión. La participación en la encuesta fue voluntaria. Utilizando una escala tipo Likert (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo), las preguntas tenían como objetivo evaluar las percepciones de la intervención y su impacto en los resultados de los pacientes y la satisfacción del equipo de atención médica. Se utilizó estadística descriptiva para calcular las frecuencias.
Nuestro enfoque múltiple logró disminuir la duración de la estadía en nuestra población de pacientes con alta tardía de 15,45 días a 9,04 días (p < 0,0001), una reducción del 41,5 %, sin aumentar las tasas de reingreso a los 30 días (tabla 1).
tabla 1
Datos demográficos del paciente y resultados antes y después de la intervención
Variable
Pre-Intervención
Post-Intervención
valor p
Edad media (años)
55
53
Género masculino
764 (54%)
612 (60%)
Femenino
661 (46%)
407 (40%)
Nacionalidad
emiratí árabe
620 (43,5%)
293 (28,8%)
árabe
461 (32,4%)
376 (36,9%)
asiático
292 (20,5%)
303 (31,7%)
Otro
52 (3,6%)
47 (2,6%)
Disposición de descarga
Casa
1157 (81,2%)
830 (81,5%)
Centro de cuidados a largo plazo
3 (0,2%)
30 (2,9%)
Otro
265 (18,6%)
159 (15,6%)
Salir
Descargas Totales
1425
1019
readmisión de 30 días
41
43
=0.17
Índice promedio de mezcla de casos
2.05
2.34
<0.01
Duración media de la estancia
15.45
9.04
< 0.0001
Treinta y uno de los 34 participantes respondieron a la encuesta (tasa de respuesta del 91,2%). En general, el equipo de salud percibió las reuniones semanales del equipo multidisciplinario de manera bastante positiva; Aproximadamente el 90% de los encuestados estuvo de acuerdo en que las reuniones mejoraron la comunicación y aumentaron su sentido de apoyo.Tabla 2enumera las respuestas de los participantes.
Tabla 2
Respuestas a la encuesta de los miembros del equipo multidisciplinario
Encuestados (N=31)
norte (%N)
Administrador de casos
11 (35,5%)
representante de finanzas del hospital
1 (3,2%)
oficial de relaciones con el paciente
1 (3,2%)
Médico
17 (54,8%)
Trabajador social
1 (3,2%)
Pregunta de la encuesta (N=31)
Totalmente de acuerdo
Aceptar
Ni de acuerdo ni en desacuerdo
Discrepar
Muy en desacuerdo
Las reuniones aumentaron la comunicación entre los miembros del equipo.
19 (61,3%)
9 (29,0%)
2 (6,5%)
0
1 (3,2%)
Las reuniones aumentaron mi sentido de apoyo de mis colegas.
16 (51,6%)
12 (38,7%)
1 (3,2%)
1 (3,2%)
1 (3,2%)
Las reuniones aumentaron mi sentido de apoyo por parte del liderazgo del hospital.
15 (48,4%)
13 (41,9%)
2 (6,5%)
0
1 (3,2%)
Las reuniones me ayudaron a reconocer y anticipar mejor las barreras al alta
15 (48,4%)
13 (41,9%)
1 (3,2%)
1 (3,2%)
1 (3,2%)
Las reuniones lograron abordar/eliminar las barreras de descarga
13 (41,9%)
12 (38,7%)
5 (16,1%)
0
1 (3,2%)
Las reuniones mejoraron el trabajo en equipo
18 (58,1%)
11 (35,5%)
0
1 (3,2%)
1 (3,2%)
Mis opiniones fueron respetadas durante las reuniones.
13 (41,9%)
14 (45,2%)
2 (6,5%)
1 (3,2%)
1 (3,2%)
Las reuniones promueven una visión compartida de la planificación proactiva del alta
15 (48,4%)
9 (29,0%)
5 (16,1%)
1 (3,2%)
1 (3,2%)
Implicaciones y Conclusiones
Dar de alta a los pacientes de los hospitales de agudos es un proceso complejo que requiere coordinación entre pacientes y familias y equipos multidisciplinarios. Implementamos un equipo de coordinación de alta multidisciplinario con reuniones de equipo semanales para identificar y abordar las barreras de alta en pacientes con alta tardía. De acuerdo con otros estudios, nuestros resultados confirman la importancia de los enfoques multifacéticos a nivel de sistema para superar los retrasos en las descargas. 2 , 14Nuestros hallazgos tienen varias implicaciones. En primer lugar, aunque los hospitales de los EAU realizan un seguimiento rutinario de la duración de la estancia, el reconocimiento de las altas retrasadas debido a barreras no médicas puede ayudar a identificar procesos ineficientes y fomentar intervenciones que mejoren la planificación del alta. Los datos locales también pueden identificar factores de riesgo de hospitalización prolongada. 20 Antes de la intervención, la planificación del alta en nuestro servicio no se abordaba de forma estándar ni se abordaba antes de la finalización de la hospitalización.
A través de esta intervención, aprendimos que el compromiso temprano y constante con la familia del paciente es fundamental para el éxito del alta. Los estudios han señalado que las intervenciones de planificación del alta que incluyeron componentes de enseñanza para el paciente y la familia disminuyen las tasas de reingreso hospitalario. 21 Todos los miembros clínicos y administrativos de nuestro equipo de atención se comunicaron regularmente con los pacientes y sus familias, e iniciaron conversaciones de planificación del alta temprano durante la hospitalización. Estas interacciones frecuentes permiten a las familias comunicar sus necesidades, de modo que se puedan hacer arreglos mucho antes de la preparación médica. Esto también garantiza que los pacientes salgan del hospital preparados y listos para la transición, lo que reduce la probabilidad de reingreso en el hospital. 9
Ragavan et al informaron previamente un marco de barreras al alta que abarcaba ocho categorías, a saber, barreras médicas, planificación del alta, disposición del sitio de alta, coordinación del paciente y la familia, farmacia, seguimiento posterior al alta, objetivos de atención y razones médicas para la demora. 22Es necesario abordar intencionalmente todos estos problemas para desarrollar un plan integral de alta. Creemos que el éxito de nuestra intervención dependió de varios factores importantes. Primero, el apoyo del liderazgo del hospital empoderó al equipo para fortalecer la comunicación y la colaboración interna y externa. Luego, el arduo trabajo y el compromiso de los administradores de casos fue invaluable para el éxito del proyecto. La eficacia de la intervención dependía de reuniones frecuentes y del mantenimiento y actualización diligentes de la información del paciente. Dado que las necesidades y los objetivos del alta cambian con frecuencia durante la hospitalización, el equipo necesitaba reevaluar periódicamente la idoneidad de los planes de alta y revisarlos en consecuencia. Por lo tanto, es tranquilizador que las percepciones de los administradores de casos sobre la intervención fueran abrumadoramente positivas.
Nuestros hallazgos también confirmaron que los médicos tenían percepciones positivas de la intervención, a pesar de la inversión de tiempo adicional para las reuniones semanales. Los pacientes con alta tardía suelen ser más complejos desde el punto de vista médico. La literatura sugiere que los médicos prioricen el manejo clínico agudo sobre la planificación del alta. 23 Sin embargo, los médicos de los hospitales soportan la carga de las altas tardías con un mayor censo de pacientes y una mayor carga de trabajo. Así, los médicos del hospital, motivados por la oportunidad de mejorar su flujo de trabajo diario, dirigieron nuestras reuniones de planificación del alta. El uso de un formato estandarizado aseguró que se discutiera la información crítica y facilitó la comunicación entre los miembros del equipo. A lo largo de las semanas, las reuniones promovieron un trabajo en equipo positivo y mejoraron la moral.
Nuestros hallazgos deben ser vistos a la luz de varias limitaciones. Primero, fue un estudio de un solo centro, lo que limita la posibilidad de generalización. En segundo lugar, como estudio descriptivo, no se puede establecer la causalidad, aunque nuestros hallazgos son consistentes con otros estudios que han demostrado que las rondas de alta multidisciplinarias pueden mejorar la comunicación en torno a la planificación del alta. 2 , 24Además, como diseño previo y posterior, otros factores podrían haber afectado nuestros hallazgos. Por ejemplo, durante el mismo período también se implementaron iniciativas en todo el hospital para mejorar la duración de la estadía de los pacientes hospitalizados, incluido el desarrollo de una unidad de evaluación médica. Sin embargo, esta fue la única intervención que se centró en la planificación compleja del alta en pacientes con hospitalización prolongada. Además, nuestra intervención tuvo lugar durante la pandemia de COVID-19. Aunque fue después del aumento inicial y los pacientes con infección por COVID-19 fueron hospitalizados en un ala separada del hospital, o en un hospital completamente diferente, y fueron excluidos de este estudio, la pandemia renovó el enfoque en la utilización de camas y la gestión de recursos y cambió el ritmo y la urgencia de las altas hospitalarias. Esto puede haber contribuido a algunas de las reducciones en la duración de la estancia observadas en nuestro estudio. Finalmente, no involucramos a otros miembros importantes del equipo de atención médica, incluidas las enfermeras clínicas y nuestros médicos residentes, en la intervención. Los estudios anteriores que promovían a los residentes como médicos líderes en la planificación del alta han tenido éxito, pero requirieron sesiones educativas repetidas a medida que los nuevos residentes rotaban en la sala médica general.25 La integración de enfermeras y residentes en el equipo de planificación del alta es un próximo paso importante.
En conclusión, las altas tardías ponen a los pacientes, trabajadores de la salud y sistemas de salud en riesgo de muchos eventos adversos. Los equipos multidisciplinarios que integran coordinadores de casos y médicos pueden mejorar la comunicación y la eficiencia. Nuestro proyecto mejoró con éxito los procesos hospitalarios para superar las barreras al alta de los pacientes. Creemos que nuestra intervención se puede implementar en hospitales de toda la región para mejorar la colaboración y la moral y, en última instancia, para mejorar la coordinación del alta de los pacientes hospitalizados y sus familias.
Las futuras intervenciones planificadas incluyen un programa para continuar el contacto con el paciente y la familia después del alta para revisar el cumplimiento del plan de alta, abordar posibles nuevas inquietudes y confirmar citas de seguimiento.
En nuestra institución SSC empezamos a aplicar la metodología Lean management desde el 2011, revisamos muchas mejoras con los procesos para responder al objetivo estratégico de justificar la integración vertical entre financiador y prestador, entre obra social y sanatorio, utilizamos todas las técnicas, cambiamos la forma de pensar, construimos una identidad compartida y movilizamos la organización con el liderazgo de la residencia en gestión de servicios de salud. Es sustancial reconocerla, la tarea emprendida es una interminable, siempre, se puede mejorar, hay algo que hacer para evitar un desperdicio en los procesos, en el gemba, en agudizar los ojos kaizen, en modificar el lay out de algunas relaciones organizativas de los espacios, en mejorar los tiempos, evitar esperas innecesarias, en facilitar la tarea de los trabajadores con la entrega en domicilio de los insumos, en organizar los dispositivos Kanban, en seguridad de pacientes, en mejorar la logística de los proveedores internos. Por ello queremos difundir esta metodología como lo hicimos cuando publicamos el libro innovación hospitalaria en el 2012. Coloco en este posteo un artículo publicado este año 2022 y que es muy interesante la descripción del proceso de implementación en Polonia.
Implementation of Lean Management in a Multi-Specialist Hospital in Poland and the Analysis of Waste
Lean Management (LM) se aplicó en el sector de la salud a principios del siglo XXI. El objetivo principal de utilizar herramientas de Lean Management en este sector era mejorar la calidad de los servicios prestados a los pacientes, acortar la estancia hospitalaria y minimizar la frecuencia de errores médicos. Por lo tanto, se ha vuelto necesario implementar soluciones que mejoren la eficiencia, reduzcan costos e involucren a los empleados para introducir un enfoque innovador en la organización [ 1 ].El concepto de Lean Management fue desarrollado e implementado en Toyota después de la Segunda Guerra Mundial. Las soluciones allí introducidas permitieron mejorar la productividad, la calidad y la eficiencia [ 2 ]. M. Graban definió un sistema lean como “un conjunto de herramientas y un sistema de gestión, un método de mejora continua y participación de los empleados, una forma de resolver problemas que son relevantes para los líderes y todos los niveles de la organización” [ 3 ]. El objetivo general de Lean Management es lograr el costo más bajo, manteniendo la más alta calidad y en el menor tiempo posible [ 4]. La tarea principal de LM es «reducir» la organización de procedimientos, actividades e ineficiencias innecesarias mediante la eliminación de desperdicios (jap. Muda). Se supone que la identificación de los desechos y su posterior eliminación mejora los procesos que ocurren en la organización al tiempo que garantiza una alta calidad de los productos o servicios fabricados. Un elemento importante del concepto es el supuesto de mejora continua (kaizen), que se refiere al trabajo continuo para mejorar todos los elementos del proceso [ 5 , 6 ].
Las primeras menciones de soluciones Lean Management utilizadas en unidades de salud se pueden encontrar en publicaciones de 1995 [ 7 ] y 1996 [ 8 ]. Sin embargo, estas no eran actividades estructuradas, sino meras descripciones del uso de métodos individuales (p. ej., justo a tiempo). Las implementaciones piloto en hospitales de EE. UU. y Gran Bretaña (en 2000 y 2002, respectivamente) [ 9 ] tenían como objetivo mejorar el flujo de pacientes y generaron observaciones positivas tanto en áreas médicas como no médicas [ 10 ]. Las más conocidas son las implementaciones en Virginia Mason Medical Center en Seattle, Flinders en Australia y Royal Bolton NHS Foundation Trust en Farnworth (Reino Unido) [ 11 ].
Los principios clave de Lean Management se relacionan principalmente con dos elementos: los valores y la búsqueda de la excelencia (eliminando el desperdicio). El valor se entiende tanto en relación con la organización como con el cliente (paciente) [ 12 ]. Todas las actividades realizadas en las empresas deben tener como objetivo la generación de valor [ 13 ]. El desperdicio, por otro lado, es cualquier acción o parte de un proceso que no crea valor.
Hay siete tipos de residuos en LM: transporte, inventario, movimiento, espera, sobreproducción, procesamiento excesivo y defectos [ 14 ]. A los que tenemos que agregar no escuchar a los que se desempeñan en el proceso y la culpa. En el sector sanitario, estos son muy visibles, por ejemplo, en forma de movimiento excesivo de pacientes y personal, retrasos en los partos o gestión ineficaz de los recursos [ 15 ].La implementación de proyectos de Lean Management en salud se enfrenta a una serie de barreras. Los principales obstáculos son las barreras humanas causadas por la reticencia de los empleados de las unidades de salud y la falta de fe en la posibilidad de aplicar soluciones [ 16 ] que han demostrado ser exitosas en la producción [ 17 ]. Sin embargo, implementar el pensamiento Lean en una empresa requiere comprender los principios básicos de Lean Management y adaptarlos a la especificidad de una unidad dada, con especial énfasis en la diversidad de departamentos [ 9 , 18 ]. Expertos calificados [ 19], que tienen un amplio conocimiento de la implementación de Lean Management y están ansiosos por conocer el hospital y familiarizarse con su estructura, cultura organizacional, los procesos internos y el personal son de vital importancia [ 20 ]. Existe una visión en la literatura de que LM puede ser utilizado en cualquier proceso en una unidad de salud, trayendo beneficios medibles, como la reducción de inventarios, acortando la duración de las actividades y procesos, mejorando la calidad de los servicios y aumentando la satisfacción de ambos pacientes. y empleados [ 15 , 21 ].Actualmente, las soluciones Lean Management se están utilizando por primera vez en hospitales y clínicas ambulatorias de Polonia. Un proyecto importante en el sistema de salud polaco es el proyecto del Centro Nacional de Investigación y Desarrollo, llevado a cabo por la Sociedad Polaca de Economía de la Salud y sus socios, cuyo objetivo es desarrollar estándares nacionales para el Mapeo del Flujo de Valor (VSM ) que se puede utilizar en diversas entidades médicas que se ocupan del tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular [ 22 ]. Sin embargo, estas implementaciones aún son pocas y solo unidades individuales muestran interés en los nuevos métodos [ 5]. Las razones por las que los hospitales polacos utilizan soluciones de la industria manufacturera son los crecientes costos operativos, el envejecimiento del personal médico y el constante deterioro de la situación de la atención médica. En el informe Euro Health Consumer Index, en 2018, Polonia ocupó el puesto 32 entre 35 países de Europa, logrando uno de los peores resultados en todas las áreas, especialmente en términos de derechos de los pacientes, información, disponibilidad y variedad y alcance de las operaciones [ 23]. Los datos de la Oficina Central de Estadística muestran, en 2019, la tendencia de cambios negativos persistentes en la estructura de edad de los trabajadores médicos. El mayor incremento en el número de personas autorizadas para ejercer la profesión médica se registró en el grupo de mayor edad, de 65 años y más. En 2019, la proporción de médicos de este grupo entre todos los médicos y dentistas fue del 24,5 %. Además, no se observaron cambios en el grupo de edad de 35 a 44 años. En 2017-2019, el tamaño de este grupo se mantuvo igual, con el nivel más bajo entre todos los demás grupos (la participación de este grupo entre todos los médicos fue del 14,6%). También persisten tendencias similares entre el personal de enfermería. En 2019, el mayor número de enfermeras estaba en el grupo de edad de 45 a 54 años: 99 000, mientras que el grupo menos numeroso eran las enfermeras menores de 35 años. En el grupo de 35 a 44 años de edad, desde hace 8 años se observa una disminución constante en el número de personas, con un aumento anual constante en el grupo de 65 años y más. Esta tendencia confirma el envejecimiento del personal médico en Polonia, lo que se está convirtiendo en un gran desafío para los directores de hospitales [24 ].
En la Figura 1 se presenta una distribución del personal médico y de enfermería en grupos de edad individuales .
Figura 1. Personal médico y de enfermería dividido por grupos de edad. Estado para 2019. Fuente: Elaboración propia en base a datos de la Oficina Central de Estadística.Los análisis estadísticos de la Oficina Central de Estadística también muestran ligeros cambios en el aumento de médicos especialistas en Polonia por cada diez mil personas. En comparación con los datos de 2019 y 2010, el número de personal médico solo aumentó ligeramente en las áreas de radiodiagnóstico, psiquiatría, anestesiología y cuidados intensivos, medicina familiar, cirugía y cardiología. En las demás especialidades analizadas por la Oficina Central de Estadística, este número se mantuvo en el mismo nivel, mientras que disminuyó en el área de medicina interna [ 24 ].Polonia es el país con la última posición en la Unión Europea en cuanto al número de médicos y enfermeras por cada mil habitantes, como lo demuestran los datos presentados por la OCDE y presentados en la
Figura 2. Número de médicos y enfermeras por cada mil habitantes en los distintos países de la UE. Nota: para Portugal y Grecia, los datos se refieren a todos los médicos con licencia, lo que da como resultado una sobreestimación significativa del número de médicos en ejercicio (p. ej., alrededor del 30 % para Portugal). Para Austria y Grecia, el número de enfermeras está subestimado ya que solo incluye enfermeras que trabajan en hospitales. Fuente: OCDE/Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Salud (2019), Polonia: Country Health Profile 2019, State of Health in the EU, OECD Publishing, París/Observatorio Europeo de Sistemas y Políticas de Salud, Bruselas.Una situación de dotación de personal tan difícil en los hospitales polacos implica la necesidad de mejorar la eficiencia de los procesos, su mejora y la eliminación de actividades innecesarias [ 20 ]. Además, las unidades del sector salud operan en condiciones de constante aumento de la demanda de servicios médicos; esto se debe especialmente a una mayor concienciación de los pacientes y al envejecimiento de la sociedad [ 25 ]. Crecen las necesidades de los pacientes y, por lo tanto, la necesidad de brindarles satisfacción con el tratamiento y los servicios [ 26 ].El objetivo de este artículo es presentar la aplicación del concepto LM en un hospital de Polonia como herramienta para la identificación y análisis de residuos y su impacto en el proceso de organización de la prestación de servicios médicos en el ejemplo de mejoras en el proceso. de ingreso del paciente.
2. Materiales y métodos
2.1. Descripción general de los antecedentes del proyecto
En 2019 se ha llevado a cabo un proyecto de identificación de mermas mediante herramientas de Lean Management. El proyecto se implementó en el Hospital Especializado Provincial J. Gromkowski en Wroclaw.
En la Figura 3 se muestran las etapas posteriores del proyecto .
Figura 3. Esquema del proceso de implementación del proyecto de investigación. Fuente: Estudio propio.El proyecto comenzó el 1 de julio de 2019 y duró hasta el 31 de diciembre de 2019. El primer paso fue establecer el objetivo del proyecto a nivel de gestión (1), seguido del nombramiento de un equipo (2). El equipo estuvo integrado por: Subdirector de Finanzas, Jefes de Departamento y Jefes de Área del Departamento de Medicina Interna y Departamento de Gastroenterología, Gerente del Departamento de Organización y Supervisión, Jefe del Departamento de Gestión de Recursos Humanos y expertos externos. La tarea del equipo era preparar el presupuesto del proyecto, obtener fondos externos para su implementación, preparar y organizar cursos de capacitación para empleados, establecer el cronograma del proyecto y luego supervisar su implementación. El equipo también identificó el área que fue designada para participar en el proyecto. Estos incluyeron dos salas de medicina interna, una sala de gastroenterología, y una sala de admisión y laboratorio. Los departamentos contaban con un total de 137 camas hospitalarias. Un total de 6162 pacientes fueron admitidos en los departamentos en 2019. Los ingresos de los departamentos ascendieron a un total de EUR 5 334 031 (PLN 24 472 532,00), mientras que los costos ascendieron a EUR 6 182 530 (PLN 28 365 447,00), lo que significa la pérdida de EUR 848 499 (PLN 3,892,913.00) en un año. En 2017 y 2018, la pérdida ascendió a EUR 841 982 (PLN 3 863 015,00) y EUR 829 905 (PLN 3 807 604,00), respectivamente. El deterioro sistemático de la situación financiera de las unidades y la creciente presión para aumentar la eficacia del tratamiento fueron las razones directas por las que la dirección del hospital tomó medidas para realizar cambios en la organización del trabajo. Sin embargo,En las etapas posteriores, se realizaron observaciones directas (3), se realizaron entrevistas con los gerentes responsables de la implementación del proyecto (3a) y se formaron grupos de trabajo (denominados grupos de resolución). A estos grupos se designaron empleados de las unidades donde se implementó el proyecto, y ellos, a través de su participación en su implementación, se convirtieron en líderes de etapas particulares (3b). Esto fue seguido por reuniones en grupos de trabajo. Su tarea consistía en identificar las áreas de mejora más importantes, que luego se transmitían a los miembros del equipo central. Su tarea fue entonces verificar los problemas reportados dentro de los grupos de resolución y las soluciones propuestas (4).El siguiente paso fue una implementación formal de soluciones: cambiar la documentación interna, cambiar la estructura organizacional, incluir fondos en el presupuesto para la implementación de nuevas ideas y hacer cambios en los planes de compra o inversión (5).La etapa final fue verificar las actitudes de los gerentes responsables del proyecto, en qué medida se cumplieron sus expectativas e inquietudes (6a), y observar y analizar los resultados iniciales de las soluciones implementadas (6b).El presupuesto del proyecto fue de 50 130 EUR (230 00,00 PLN). Como parte del presupuesto del proyecto, el hospital financió el trabajo de consultores de una empresa externa y el trabajo de los empleados del hospital.
2.2. Características de las Herramientas LM Utilizadas en el Proyecto
Los principios de Lean Management involucran cinco áreas principales, y el proyecto utiliza cuatro de ellas directamente relacionadas con el proceso:
Identificar el valor que genera cada proceso para el cliente (externo o interno). Desde la perspectiva del paciente, esto está relacionado con el proceso de ingreso y todo el tratamiento. Lean se refiere a la necesidad de diseñar el diagrama de manera que optimice y elimine movimientos y actividades innecesarias.
Mapear el flujo de valor de cada servicio, lo que permite capturar lugares que no aportan valor y generan residuos.
Mejorar el flujo, donde es necesario eliminar las barreras que dificultan o retrasan el proceso.
Esfuerzo por la perfección (kaizen japonés) [ 15 ].
La quinta área, el sistema pull, se refiere al momento de la entrega del producto de servicio al cliente [ 27 ]. La entrega debe tener lugar cuando existe la necesidad de un determinado producto o servicio [ 28 ]. Esta área no se cubrió ya que el proyecto no incluía la gestión de inventario ni la verificación del momento de la prestación del servicio de acuerdo con las necesidades del paciente [ 29 ]. Sin embargo, los principios del sistema pull relacionados con la reposición de recursos después de su uso se han utilizado en la implementación de la documentación electrónica.De acuerdo con los principios de Lean Management, el trabajo en el proyecto se llevó a cabo en un lugar donde se creó el valor (japonés: gemba walk). Las observaciones comenzaron en el lugar donde el paciente tenía contacto directo con el hospital, es decir, en la sala de ingreso. La literatura encuentra la opinión de que ingresar a gemba y la observación directa del proceso permiten el mejor análisis del flujo de flujo de valor [ 12 ]. Según J. Womack [ 27], esto trae beneficios medibles.
Trabajar en el lugar donde se produce el servicio El gemba operativo permite a los gerentes cambiar la perspectiva y ver el proceso exactamente donde ocurre. Mejora la eficiencia del proceso y el coaching de los jefes de línea. La comunicación, que es uno de los elementos básicos de la implementación efectiva de las herramientas de Lean Management, es un determinante importante de la efectividad del proyecto [ 18].
La primera parte del proyecto implicó un análisis detallado del proceso de admisión de un paciente al hospital, que es una actividad muy importante y uno de los principales procesos en la unidad. Para ello, los formadores pasaron 14 días en todas las unidades organizativas responsables de su implementación, es decir, sala de admisión y departamentos, participaron en reuniones de los equipos que trabajan en los departamentos, observaron la preparación de la documentación y ordenaron los exámenes, y analizaron los métodos de comunicación intrahospitalaria. Su tarea principal fue preparar un mapa de todo el proceso, junto con un informe sobre los problemas/desperdicios identificados. Gracias al uso del método 5 Por qué (repetir las preguntas comenzando con la palabra “por qué” hasta descubrir la causa raíz del problema) [ 9], en la primera etapa del proyecto, no solo hicieron observaciones de las actividades realizadas por el personal, sino que también hicieron preguntas para especificar los elementos del proceso, comprender su significado o, en una etapa temprana, identificar problemas y amenazas
Posteriormente, en los departamentos, se verificaron las actividades realizadas en los puestos individuales a través del proceso de observaciones directas. La información se obtuvo de las personas directamente involucradas en tareas particulares en puestos individuales. Entrevistas centradas en las posibilidades de mejora del trabajo. Los capacitadores trabajaron directamente con el personal de los departamentos correspondientes y registraron las actividades realizadas por médicos, enfermeras y personal administrativo. Los elementos de un proceso dado se anotaron en la tarjeta de medición del tiempo de ciclo y luego las notas se usaron para describir todo el proceso junto con las características de los problemas y déficits identificados o informados.El trabajo conjunto dio como resultado la creación de un mapa de flujo de valor: un diagrama del proceso de admisión y tratamiento de pacientes. El mapeo es una herramienta que permite el reconocimiento y la presentación visual de elementos individuales del proceso para optimizarlo, mejorar la eficiencia, eliminar problemas y mejorar el flujo de valor [ 30 ]. Por lo tanto, el proyecto inventaría las actividades básicas que realiza el personal médico y administrativo en el proceso de ingreso de un paciente al hospital y su traslado a un departamento. Luego, se monitorearon cuidadosamente las etapas del proceso para identificar los desperdicios.En el proceso de identificación de residuos, los grupos de resolución de trabajo utilizaron informes A3 ( archivo complementario S1 ). Consistían en los siguientes elementos:
Definición del problema;
Determinación del estado actual (junto con una descripción de los problemas más importantes y su dimensionamiento);
Definición de la meta (y los principales indicadores de su implementación);
Análisis de las causas y pasos necesarios para alcanzar el estado objetivo;
Definir medidas de remediación, que permitan la implementación de las próximas etapas del proyecto;
Creación del plan de trabajo: responsables, tareas, cronograma.
2.3. Principales Hallazgos de los Grupos de Trabajo del Proyecto
2.3.1. Análisis del flujo de pacientes, alcance y método de recopilación y procesamiento de datos
El primer problema identificado en la sala de admisión fue el tráfico excesivo de pacientes y personal de urgencias. Por lo tanto, se analizaron y mapearon los procesos relacionados con el ingreso de un paciente a la sala de admisión, el traslado a la planta y el alta. El mapa de flujo de valor resultante se muestra en la
Figura 4. Diagrama que muestra el proceso de ingreso y tratamiento de un paciente antes de la introducción de LM. Fuente: Estudio propio.La unidad no cuenta con Servicio de Urgencias Hospitalarias (SUH); hay salas de admisión que atienden a los pacientes según el tipo de enfermedad. Hay seis salas separadas estructuralmente: sala de admisión de medicina interna, gastroenterológica, quirúrgica, neurológica e infecciosa, así como una sala de admisión para niños. Hay cinco salas de admisión en el edificio para pacientes adultos, cuatro de ellas en la misma ubicación, es decir, el edificio A/A1. Dentro de cada una de las salas de admisión, hay una sala separada que registra a los pacientes para procedimientos electivos. Antes del inicio del proyecto, los pacientes electivos se registraban en días y horarios estrictamente definidos. El resto de los pacientes, que acudieron con derivación y fueron trasladados en ambulancia, o aquellos cuyo estado de salud requería asistencia médica inmediata, fueron dirigidos por un empleado del punto de información a la sala correspondiente donde se prestó asistencia médica. Si el paciente tenía una derivación, se lo remitía a la sala de admisión adecuada según el diagnóstico. En una situación en la que el paciente no tenía un documento apropiado, era derivado por un trabajador del servicio a una sala de internación de medicina interna u otro, si el paciente deseaba ser atendido por un médico de una especialidad específica. A menudo, mientras esperaba en el pasillo la llegada del médico, el paciente, inicialmente preguntado por la enfermera sobre las dolencias, era redirigido a otra área en la sala de admisión. Allí seguía esperando a un médico que, tras realizar la anamnesis y la exploración inicial, pudiera decidir trasladar al paciente a un médico de otra especialidad (en base al diagnóstico inicial). Hubo situaciones en que el paciente caminaba/era transportado dentro de la sala de admisión de un área a otra; cada médico subsiguiente volvió a examinar al paciente y tomó una decisión independiente sobre el tratamiento posterior. Esto provocó un caos importante y prolongó innecesariamente la estancia del paciente en la sala de admisión. Tal situación fue favorecida por la disposición de las habitaciones, que en el cuerpo médico fortaleció el sentimiento de trabajar para la sala de ingreso del departamento y no la idea de atención integral del paciente. El paciente, por el contrario, se vio obligado a visitar las salas posteriores, e incluso esperar en varias colas diferentes para ser admitido por el médico correspondiente, y luego al hospital. El diagrama de las habitaciones se muestra en cada médico subsiguiente volvió a examinar al paciente y tomó una decisión independiente sobre el tratamiento posterior. Esto provocó un caos importante y prolongó innecesariamente la estancia del paciente en la sala de admisión. Tal situación fue favorecida por la disposición de las habitaciones, que en el cuerpo médico fortaleció el sentimiento de trabajar para la sala de ingreso del departamento y no la idea de atención integral del paciente. El paciente, por el contrario, se vio obligado a visitar las salas posteriores, e incluso esperar en varias colas diferentes para ser admitido por el médico correspondiente, y luego al hospital. El diagrama de las habitaciones se muestra en cada médico subsiguiente volvió a examinar al paciente y tomó una decisión independiente sobre el tratamiento posterior. Esto provocó un caos importante y prolongó innecesariamente la estancia del paciente en la sala de admisión. Tal situación fue favorecida por la disposición de las habitaciones, que en el cuerpo médico fortaleció el sentimiento de trabajar para la sala de ingreso del departamento y no la idea de atención integral del paciente. El paciente, por el contrario, se vio obligado a visitar las salas posteriores, e incluso esperar en varias colas diferentes para ser admitido por el médico correspondiente, y luego al hospital. El diagrama de las habitaciones se muestra en Tal situación fue favorecida por la disposición de las habitaciones, que en el cuerpo médico fortaleció el sentimiento de trabajar para la sala de ingreso del departamento y no la idea de atención integral del paciente. El paciente, por el contrario, se vio obligado a visitar las salas posteriores, e incluso esperar en varias colas diferentes para ser admitido por el médico correspondiente, y luego al hospital. El diagrama de las habitaciones se muestra en Tal situación fue favorecida por la disposición de las habitaciones, que en el cuerpo médico fortaleció el sentimiento de trabajar para la sala de ingreso del departamento y no la idea de atención integral del paciente. El paciente, por el contrario, se vio obligado a visitar las salas posteriores, e incluso esperar en varias colas diferentes para ser admitido por el médico correspondiente, y luego al hospital. El diagrama de las habitaciones se muestra en
Figura 5. El diagrama que muestra los lugares en la sala de admisión antes de que se realizaran los cambios. Fuente: estudio propio.Luego de ingresar al paciente en la sala de ingreso correspondiente, la enfermera ingresó todos los datos necesarios en el sistema informático y lo registró en el libro de ingreso (realizó un ingreso manual) y llamó al médico de turno, quien, luego de examinar al paciente, tomó una decisión sobre las pruebas necesarias. Los exámenes en el sistema fueron ordenados por una enfermera que también recolectó material para exámenes. El paciente esperó los resultados, que fueron enviados por correo neumático desde el laboratorio del hospital. Después de recibir los resultados de la prueba, el médico examinó al paciente una vez más y tomó la decisión de admitir o no al paciente en la sala. Cualquier paciente que fue derivado a la sala del hospital fue transportado a la habitación correspondiente bajo el cuidado de un paramédico. En el departamento, el registro en el sistema fue realizado nuevamente por una enfermera. Los datos básicos del paciente, ingresados al sistema en la sala de admisión, también aparecían en la sala. Sin embargo, fue necesario volver a completar la documentación en papel. Se ordenaron más pruebas. Cada uno de los departamentos y la sala de admisión utilizaban diferentes plantillas de tarjetas de pedido, lo que generaba errores frecuentes al completarlas y la necesidad de completarlas nuevamente. Con mucha frecuencia, solo en la sala se descubrió que la documentación recopilada en la sala de admisión carecía de información clave, por ejemplo, el número de teléfono del familiar más cercano y el número de teléfono del paciente. Mantener los registros médicos del paciente también fue significativamente difícil porque la mayor parte de la documentación se mantuvo en una versión en papel. El hospital ya disponía de un sistema informático para la introducción de la documentación electrónica,Después del tratamiento, el paciente fue dado de alta a su domicilio por el médico tratante. En planta esperó la llegada de su familia, salió del hospital por su cuenta o esperó la llegada del transporte ordenado por el hospital.
2.3.2. Conclusiones realizadas durante las entrevistas
Como parte del proyecto, se realizaron entrevistas estandarizadas con personas seleccionadas de la junta directiva del hospital y gerentes de nivel medio que trabajan en los departamentos que participan en el proyecto. Se entrevistó a las siguientes personas: Subdirector de Tratamiento, Jefe del Departamento de Medicina Interna, Jefe de Sala del Departamento de Gastroenterología y Subdirector de Finanzas. Los entrevistados fueron seleccionados a propósito. Ellos fueron los responsables directos de llevar a cabo el proyecto en el hospital: temas médicos—Subdirector de Tratamiento, costos—Subdirector de Finanzas, personal médico—Jefe del Departamento de Medicina Interna VI y personal de enfermería—Jefa de sala del Departamento VII de Gastroenterología . Los encuestados pertenecían al personal directivo del Hospital. Se trata de un grupo de personas con una dilatada experiencia en el sector sanitario (desde 15 años, en el caso del Subdirector Financiero, hasta más de 20 años de experiencia directiva, en el caso del resto de encuestados). Pertenecían a los grupos de edad: 45 a 50 años, dos personas, y 55 a 60 años, dos personas. Tres de los encuestados tenían un título de médico, mientras que el Director Adjunto de Finanzas tenía un MBA. Al mismo tiempo, se trataba de personas que no habían trabajado antes con herramientas de Lean Management, a excepción del Subdirector de Finanzas, quien había estado expuesto a este concepto de gestión en trabajos anteriores. 45–50 años—dos personas—y 55–60 años—dos personas. Tres de los encuestados tenían un título de médico, mientras que el Director Adjunto de Finanzas tenía un MBA. Al mismo tiempo, se trataba de personas que no habían trabajado antes con herramientas de Lean Management, a excepción del Subdirector de Finanzas, quien había estado expuesto a este concepto de gestión en trabajos anteriores. 45–50 años—dos personas—y 55–60 años—dos personas. Tres de los encuestados tenían un título de médico, mientras que el Director Adjunto de Finanzas tenía un MBA. Al mismo tiempo, se trataba de personas que no habían trabajado antes con herramientas de Lean Management, a excepción del Subdirector de Finanzas, quien había estado expuesto a este concepto de gestión en trabajos anteriores.El director del hospital y los encuestados, que dieron su consentimiento informado para participar en el estudio, dieron su consentimiento para las entrevistas. Para ello se elaboró un cuestionario cualitativo. La entrevista se realizó en las primeras semanas de la implementación del proyecto y después de su finalización.La primera hoja ( Archivo complementario S2 ) contenía las siguientes preguntas:
¿Qué áreas dentro del Departamento de Medicina Interna, el Departamento de Gastroenterología y la Sala de Admisión para Adultos necesitan mejoras?
¿Cuáles son las tareas realizadas por el personal médico que lo involucran en mayor medida y que no se entienden directamente como prestación de servicios de salud?
¿Cuáles son sus expectativas hacia la implementación del proyecto Lean Management?
¿Tienes alguna inquietud sobre el proyecto? ¿A qué se refieren?
La siguiente hoja ( Archivo complementario S3 ) fue parte de las entrevistas realizadas después del final del proyecto; contenía dos preguntas:
¿Qué problemas se resolvieron durante la implementación del proyecto?
¿Se han confirmado las inquietudes que tenía antes de iniciar el proyecto? ¿De ser asi, cuales? Si no, ¿qué tuvo un impacto directo en la eliminación (reducción) de las preocupaciones?
3. Resultados
3.1. Residuos identificados
Los desechos identificados en etapas particulares de admisión y tratamiento de pacientes se clasificaron en nueve grupos principales:
buscar y explicar;
desperdicio de procesamiento excesivo;
desperdicio de defectos;
desperdicio de sobreproducción;
desperdicio de espera;
desperdicio de movimiento;
desperdicio de potencial humano;
desperdicio de inventario;
culpa.
Se han agregado dos grupos, el potencial humano desperdiciado y la culpa, que reflejan un gran problema en el hospital que afecta la efectividad de la unidad y la cultura organizacional.Los desechos clasificados se presentan en el archivo complementario S4 .
En la Figura 6 se presenta una distribución porcentual de los residuos más comunes en la unidad, desagregados por grupos .
Figura 6. Residuos identificados. Fuente: elaboración propia a partir de los materiales del hospital.El análisis identificó un total de 137 problemas diferentes.
En la Tabla 1 se presenta su distribución en nueve grupos y una propuesta de posibles soluciones .
Tabla 1. Distribución de residuos y soluciones propuestas por grupos.
Los desperdicios más habituales en la unidad son las actividades dedicadas a la búsqueda de información, tanto del paciente como de la información necesaria para llevar a cabo el proceso de tratamiento (p. ej., números de teléfono en los que se puede solicitar el transporte del paciente, información clave sobre cambios en los principios de funcionamiento de los laboratorios o el método de citas de los pacientes, la falta de pautas para el manejo de los pacientes después de las pruebas diagnósticas). Además, los resultados de las observaciones realizadas en la sala de admisión mostraron que el personal médico pasaba mucho tiempo explicando/informando al paciente sobre temas no relacionados con el proceso de tratamiento, por ejemplo, sobre qué llevar al hospital, cosas que él /no puede tener durante el examen, dónde ir a recoger sus efectos personales, etc. Además, los pacientes de la habitación buscaban a alguien que los ayudara y los enviaban de una habitación a otra. Los médicos posteriores realizaron pruebas y enviaron al paciente más lejos. En ese momento, el paciente estaba a la espera de un nuevo examen o admisión y examen por parte del personal médico.
3.2. Cambiar el horario de admisión de un paciente
Tras identificar numerosos problemas en la sala de admisión, la Junta del Hospital decidió reconstruirla. Los diseñadores, en cooperación con expertos lean y con la participación de los empleados, rediseñaron las habitaciones para que permitieran un flujo óptimo de pacientes.
En la Figura 7 se muestra el nuevo esquema de lugares en la sala de admisión .
Figura 7. El esquema de las habitaciones en la sala de admisión después de haber realizado los cambios. Fuente: estudio propio.Los cambios arquitectónicos permitieron que el hospital brindara al paciente una atención integral desde el momento de su ingreso a la sala de ingreso. El cambio en el diseño de la sala resultó en un mejor flujo de pacientes y en la identificación y el registro directos de los pacientes. Al mismo tiempo, proporcionó una mayor supervisión de los pacientes, mejoró la eficiencia del trabajo del personal y aseguró una mayor comodidad de espera para los pacientes. Ahora, inmediatamente después de ingresar al hospital, el paciente es dirigido al registro ubicado en el centro. Allí, sus datos son ingresados al sistema (lo que libera de actividades innecesarias al personal de enfermería, que antes de los cambios debía registrar al paciente), y luego se dirige al paciente a la caja de admisión. Dependiendo de si el paciente tiene una derivación o presenta dolencias urgentes, es atendido por un especialista en base al diagnóstico o por un internista. En el segundo caso, después de realizar la historia clínica y examinar al paciente, el médico decide si llamar a un especialista en otro campo para consulta, ingresar al paciente en planta o rechazar el ingreso si no hay indicaciones de hospitalización.El paciente ya no tiene que moverse de una habitación a otra. Él / ella es atendido por completo en la caja de admisión y luego transferido a una sala de admisión determinada para ser admitido en la sala. Además, las nuevas soluciones constructivas aportan una gran comodidad a los pacientes, incluso en la espera de ingreso. Antes de la renovación, los pacientes esperaban la admisión en el pasillo. No había lugar para garantizar la privacidad y la posibilidad de una espera tranquila para el examen. Solo había unas pocas sillas preparadas para estos pacientes en el pasillo. Actualmente, la sala de admisión tiene una sala de espera separada con varias salas separadas abiertas al pasillo. Esta disposición de las habitaciones permite la comodidad y la intimidad de los pacientes manteniendo la seguridad. Las cajas de admisión universales permiten que el paciente sea examinado por un médico de cualquier especialidad, quien luego decide sobre la ruta de diagnóstico adicional. El paciente es el centro de atención del personal del hospital, quien puede cuidarlo de manera óptima y brindarle la asistencia necesaria. El cambio de disposición de las habitaciones obligó a cambiar la forma de ingreso del paciente, que se presenta en
Figura 8. Esquema de ingreso del paciente una vez realizados los cambios. Fuente: estudio propio.Otra solución para mejorar el ingreso del paciente en el hospital, propuesta en el campo de la Gestión Visual, fue la introducción de instrucciones sencillas y claras para que los pacientes se prepararan para una estancia hospitalaria. La solución permitió al hospital no solo utilizar el tiempo de trabajo del personal médico de manera más eficiente, sino también reducir el estrés del paciente antes de llegar al hospital. La información, también en versión electrónica, se colocó en el sitio web del hospital.
3.3. Soluciones para la Recolección, Procesamiento y Transmisión de Información
Le siguen en orden de número de desechos identificados los problemas relacionados con la sobreproducción, la corrección de deficiencias y errores y el sobreprocesamiento.Una de las actividades clave que involucran temporalmente al personal médico y que no pertenecen a las actividades estrictamente médicas es completar la documentación médica. Es una actividad que debe ser realizada tanto por médicos como por enfermeras; es uno de sus deberes básicos, pero a menudo toma una cantidad significativa de tiempo. Durante el proyecto se midió el tiempo necesario para completar la documentación médica del paciente y otros documentos preparados en las salas. Los empleados de los departamentos cumplimentaron la documentación en versión papel. Las medidas se realizaron en las salas mediante observación directa y medidas de tiempo en cronómetros. Los resultados individuales de cada medición se registraron en hojas de observación y luego se transfirieron a una hoja de cálculo de Excel. El experimento con el uso de formularios estándar llenados manualmente por un médico y una enfermera frente a la preparación de los mismos documentos en versión electrónica indicó claramente la pérdida de tiempo al elegir la versión en papel. Los resultados detallados del experimento se presentan en
Figura 9. Tiempo para completar la documentación de enfermería de un paciente de nuevo ingreso. Fuente: Elaboración propia a partir de los materiales del hospital.
Figura 10. Tiempo para completar la documentación de enfermería del paciente en planta. Fuente: Elaboración propia a partir de los materiales del hospital.
Figura 11. Tiempo para completar la documentación médica. Fuente: Elaboración propia a partir de los materiales del hospital.Los resultados del proyecto muestran claramente que rellenar la documentación en papel, tanto para un paciente de nuevo ingreso como para un paciente en planta, requiere mucho más tiempo que rellenar la misma documentación en versión electrónica. Los ahorros de tiempo fueron, respectivamente, de 63 min para un paciente ingresado en el hospital y de 38 min para un paciente ya hospitalizado. Los resultados pueden diferir según las capacidades y competencias de la persona que completa la documentación, lo que también fue confirmado por el experimento, que abarcó tanto a jóvenes que trabajan perfectamente en sistemas de TI modernos, como a personas mayores. En cada caso, la versión electrónica resultó ser más rápida que la versión en papel. Esto se relacionó principalmente con la eliminación de actividades innecesarias, como ingresar encabezados, completar una y otra vez los datos del paciente (en columnas posteriores), y la necesidad de reescribir los resultados básicos o información sobre las pruebas solicitadas. Al mismo tiempo, los resultados de las observaciones revelaron que también se conservaron otros documentos en versiones en papel, cuyo llenado requirió una importante participación de personal médico. Estos eran varios tipos de registros: ingresos programados, transportes ordenados, colas para tratamientos y exámenes de imagen.El análisis de los desperdicios identificados como el procesamiento excesivo de documentos en papel ha demostrado que la transferencia de documentos de la versión en papel a la versión electrónica brinda beneficios medibles, como el ahorro de tiempo para el personal médico. Con una media de ingresos nuevos en la sala de 350 pacientes al mes, el ahorro de tiempo para el personal de enfermería es de 368 h (2,3 FTE) y de 175 h (1,09 FTE) para el personal médico. El valor del tiempo de trabajo del personal ahorrado fue de EUR 3089/mes (14 173,00 PLN/mes) para enfermeras y EUR 2855/mes (PLN 13 100,00/mes) para médicos especialistas. Esta es una de las razones clave para modificar las formas actuales de trabajar. Ante la gran escasez de personal médico en el sector salud, son necesarias todas las soluciones que permitan una gestión más eficaz del capital humano en la organización.
3.4. El tiempo de espera del paciente para el transporte a casa
Como resultado del proyecto, se identificaron los residuos relacionados con la espera del paciente para el transporte a casa. El paciente fue dado de alta de planta, a la espera de la llegada de su familia, o abandonó el hospital por sus propios medios. En el caso de 472 pacientes dados de alta en el período comprendido entre el 1 de julio de 2019 y el 31 de diciembre de 2019, fue necesario trasladarlos mediante transporte hospitalario externo, que los recogió en repetidas ocasiones con un retraso importante. Esto limitaba la posibilidad de admitir un nuevo paciente en la sala. El análisis de los traslados de pacientes a domicilio ordenados por el hospital mostró que más del 10% de los traslados se realizaron después de las 20.00 horas y casi el 6% después de las 22.00 horas Según la Ley de servicios sanitarios financiados con fondos públicos [ 31], un paciente con una disfunción de un órgano motor, que le impide utilizar el transporte público, tiene derecho al transporte sanitario proporcionado por una entidad médica de forma gratuita en base a una orden médica. Si el paciente puede caminar, el transporte sanitario está disponible por una tarifa o un pago parcial. El análisis de los transportes realizado en el segundo semestre de 2019 reveló que los traslados de pacientes a domicilio constituyeron el 25% del total de traslados.
En la Figura 12 se presenta una distribución de los tipos de transporte solicitados por el hospital .
Figura 12. Número de traslados solicitados por el hospital en el segundo semestre de 2019. Fuente: elaboración propia en base a datos del hospital.Del total de traslados de pacientes a domicilio, más del 4% se ordenaron para pacientes a pie para los que, de acuerdo con lo dispuesto en la citada Ley, el hospital no está obligado a proporcionar transporte o puede, a cambio, exigir el reembolso de los fondos. Según la información obtenida del Departamento de Finanzas y Contabilidad, el hospital no facturaba los transportes domiciliarios de los pacientes. Cada vez que los costos del transporte fueron asumidos por el hospital. El personal de la Sala de Admisión Neurológica ordenaba con mayor frecuencia el transporte de los pacientes a pie a casa. Las observaciones directas revelaron que esto se debió al temor del personal a las consecuencias legales de un posible evento en el camino del paciente a su casa.Además, el análisis mostró que el 60% de los transportes se ordenaron entre las 3 y las 4 de la tarde. Esta podría ser la razón de esperar tanto por una ambulancia. En el 3% de los casos, la ambulancia acudió a recoger al paciente más de 10 h después de la orden de transporte (generalmente en horario nocturno, p. ej., 1:00 am, 2:30 am). Esto resultó en la necesidad de extender la estadía del paciente ya dado de alta del hospital en la sala. En varias situaciones, el médico decidió no transportar al paciente a casa por la noche por el bien del paciente.Otro gran grupo de pedidos fueron los traslados de pacientes para consultas a otro hospital, el 23%, o los traslados de pacientes a otras entidades, el 31%. A su vez, el 14% de los transportes fueron transportes de documentación médica con motivo de consultas externas. Este transporte podría ser sustituido por la introducción de consultas teleinformáticas. El hospital cuenta con una infraestructura técnica suficiente. Solo sería necesario concluir acuerdos con las unidades apropiadas y acordar los medios de comunicación a través de los cuales se podría acceder de manera segura a los documentos del paciente.
3.5. Análisis de Estancias Prolongadas en Salas
Las estadías prolongadas son otro desperdicio identificado en el proyecto. Una de las razones de ellos fue la imposibilidad de llevar al paciente a casa (ningún familiar inmediato para cuidar del paciente, las llamadas estancias por razones sociales). Las observaciones directas mostraron que esta situación generalmente afectaba a ancianos, enfermos y aquellos que requerían cuidados constantes. Estos pacientes permanecieron en la sala del hospital hasta que alguien de su familia vino por ellos, o un trabajador social del hospital encontró un lugar para esa persona en un centro de atención y tratamiento. La espera del final de la hospitalización también se refería a situaciones en las que el paciente no podía ser dado de alta porque no se habían realizado las pruebas o consultas necesarias, o aún no se disponía de sus resultados. Este es un gran desafío, no solo en términos de organización; las estancias prolongadas de los pacientes en salas hospitalarias aumentan el riesgo de infecciones nosocomiales. También son una medida general de la eficiencia hospitalaria y están directamente relacionados con la reducción de costes [32 ].El mencionado despilfarro requiere un análisis más amplio de las causas y la aplicación de soluciones organizativas, legales y financieras para acortar la estancia del paciente en el hospital y, consecuentemente, reducir el riesgo de infecciones nosocomiales recurrentes.
3.6. Discusión de los resultados de la entrevista
Algunos elementos muy importantes considerados antes de la implementación del proyecto fueron los problemas de comunicación informados por el personal (la falta de comunicación o comunicación inadecuada dentro de la organización), errores en la documentación médica y la falta de tiempo para corregir los errores junto con la necesidad para completar la documentación vigente, así como los problemas reportados por los pacientes, como la falta de información necesaria, largas esperas para ser ingresado en el hospital y falta de instrucciones precisas. La actitud del personal médico ante los nuevos desafíos fue otro gran desafío. A pesar de los problemas informados por el personal, hubo resistencia y renuencia a cambiar hábitos. Esto a menudo iba acompañado del miedo a lo desconocido y al uso de nuevas tecnologías en el trabajo (especialmente en el caso de los médicos mayores). En la primera fase del proyecto, el Subdirector Médico expresó especialmente su actitud desconfiada; sus dudas coincidían con las expresadas por el personal médico y de enfermería.Las entrevistas con las personas responsables de la implementación del proyecto destacaron las preocupaciones de grupos individuales de personal relacionadas con la implementación de nuevas soluciones en la unidad de atención médica. Existían dudas sobre la posibilidad de observar los efectos en un corto período de tiempo. Este miedo llevó al desánimo y la desconfianza hacia el proyecto. En opinión de los entrevistados, también podría conducir a la falta de involucramiento de los empleados de línea y mandos medios en los departamentos. Además, se expresaron temores relacionados con la mejora de los procesos y actividades individuales de las unidades organizativas. Mejorar el trabajo de uno de los departamentos podría, en opinión del personal, conducir al deterioro del funcionamiento de otro. Las entrevistas revelaron problemas de organización con el pedido de exámenes, realización de transportes, traslado de pacientes a otras unidades y realización de consultas, así como cumplimentación de documentación en papel. También hubo problemas con la cooperación y la comunicación entre las unidades organizativas.Las entrevistas confirmaron el enfoque de silo de los departamentos y el hecho de que trabajaban exclusivamente por su propio bien sin tener en cuenta el hospital en su conjunto. Las expectativas con respecto a la implementación del proyecto se referían principalmente a la mejora de la organización del trabajo dentro del hospital y una mejor finalización de la documentación, así como la mejora del sistema de TI, pero también cambios en la cultura organizacional, centrándose en el paciente como un cliente de servicios. Además, se formuló la necesidad de introducir cambios en la gestión del personal. En cuanto a la racionalización del empleo en los departamentos individuales, se tuvo en cuenta: las necesidades actuales del hospital, la situación epidemiológica y la ocupación del departamento,Las entrevistas realizadas después de la implementación de las herramientas de Lean Management mostraron que el proyecto no cumplió con todas las expectativas. Los encuestados indicaron una mejora notable en el llenado de la documentación médica, lo que permitió la aceptación de nuevas soluciones por parte de todos los trabajadores médicos en los departamentos cubiertos por el proyecto. Los empleados respondieron positivamente a los efectos de las mejoras; sin embargo, algunos de ellos esperaban cambios espectaculares en un corto período de tiempo. La alta complejidad y fragmentación de la organización tornaba inflexible el funcionamiento del hospital, y esto fue advertido por los entrevistados. Además, llamaron la atención sobre la importante influencia de los factores externos (reguladores: Ministerio de Salud, Fondo Nacional de Salud y órganos de control), que impiden la implementación de cambios dinámicos.33 ]. Sin embargo, las entrevistas revelaron que la introducción de herramientas de Lean Management resultó en la participación del personal en la implementación de soluciones individuales; al mismo tiempo, los efectos perceptibles y las soluciones organizacionales propuestas despertaron el interés de continuar con la implementación del proyecto en otras áreas de operaciones del hospital. Además, resultó que la capacitación en Lean Management, la definición precisa de objetivos y la división detallada del trabajo en grupos fueron de gran importancia para la recepción positiva del proyecto.
4. Discusión
Las implementaciones existentes de Lean Management en las unidades de atención médica de todo el mundo muestran muchos beneficios relacionados con la eliminación de desperdicios, como la reducción del tiempo de espera de los pacientes, la reducción del número de visitas de los pacientes, menos errores y una mayor satisfacción de los pacientes y del personal, así como un aumento del trabajo. eficiencia [ 35 , 36 , 37 , 38 ]. En el hospital de Houston, la implementación de herramientas Lean en los SUH redujo significativamente el tiempo de espera del paciente para recibir asistencia y, por lo tanto, acortó la estadía en el SU [ 39]. Otro estudio muestra una correlación entre el hacinamiento de las unidades médicas de emergencia y la cantidad de errores cometidos por el personal médico y de enfermería [ 40 ]. La implementación de herramientas lean en el Hospital Universitario de Odense confirmó los beneficios y mejoras en toda la organización, en particular en términos de logística y distribución [ 2 , 41 ]. Además, en muchos lugares, se observó directamente una mejora en la organización del trabajo y un aumento en la eficiencia de organizaciones particulares [ 25 , 42 ].Los desperdicios más importantes identificados luego de la implementación de las herramientas de LM están relacionados con la recolección, procesamiento y transferencia de información. La introducción de la documentación médica electrónica en el hospital permitió acortar el tiempo de cumplimentación de los médicos en un 67% y de enfermería en un 76% para un paciente de nuevo ingreso, y en un 69% para un paciente en planta. Este es un resultado muy importante ya que justifica los esfuerzos para informatizar ampliamente el sector de la salud. A partir de 2021, el mantenimiento de la historia clínica electrónica es una obligación impuesta por el Reglamento del Ministerio de Sanidad de 6 de abril de 2020 sobre tipos, alcance y modelos de documentación médica [ 43]. Los resultados de la investigación realizada en el hospital de Wroclaw confirman que la informatización de los hospitales y la documentación médica electrónica son el curso de acción correcto. Sin embargo, no todos los hospitales de Polonia están preparados para implementar la obligación anterior [ 44 ]. El Ministro de Salud imaginó soluciones que permitieron la adaptación a los nuevos requisitos, al mismo tiempo, se implementará la digitalización constante de la atención médica en Polonia [ 45 ]. Desde el principio, el proceso generó preocupación en la comunidad médica, lo que fue confirmado por una encuesta realizada por la Cámara Médica Suprema y la declaración resultante [ 46 ].El proyecto confirmó la afirmación en la literatura de que la implementación de Lean Management puede mejorar el funcionamiento de las unidades de atención médica al identificar los desperdicios en los procesos [ 47].
El uso del mapeo de flujo de valor permitió la transformación del proceso de admisión del paciente al hospital y tratamiento, así como la identificación de puntos defectuosos. Al mismo tiempo, el estudio demostró que las actitudes de los empleados son de gran importancia a la hora de implementar Lean Management. El primer temor, la renuencia a aplicar nuevas soluciones, puede ser un factor que afecte significativamente la posibilidad de implementación. Sin embargo, como revelaron las entrevistas, después de la finalización del proyecto y los primeros resultados positivos, la reticencia puede convertirse en apertura e interés en nuevas áreas y oportunidades de mejora. Es importante combinar la implementación de herramientas de Lean Management con los elementos de la psicología del trabajo para estimular la motivación de los empleados [ 48]. Un elemento indispensable de la implementación Lean es la capacitación y la participación de todos los trabajadores del hospital en la mejora de los procesos internos junto con el apoyo activo de los líderes (a través del apoyo a la delegación de tareas, la toma de decisiones conjunta y la gestión conjunta) [ 49]. La identificación del desperdicio de procesar demasiados datos en la versión en papel y la involucración del personal en la implementación de la documentación electrónica hizo que se obtuvieran resultados positivos, junto con un cambio en las actitudes de los empleados a medida que se abrían más a los sistemas de TI. En los Países Bajos, se utilizan cada vez más los sistemas para el intercambio de datos entre centros sanitarios a través de correos electrónicos seguros, una estructura de TI regional y un punto de servicio nacional, donde los profesionales pueden compartir información médica. Después de que el paciente da su consentimiento, el médico tiene acceso a sus datos proporcionados en el punto por otra unidad [ 49 ].Las investigaciones indican que los problemas con la implementación de las herramientas LM incluyen la complejidad de los procesos en los hospitales, las dificultades para involucrar al personal médico y la necesidad de adaptar las herramientas a la especificidad de la unidad y complementarlas con métodos e instrumentos adicionales disponibles en otras áreas de gestión. sistemas [ 2 , 41]. Según el estudio realizado en el hospital de Wroclaw, la resistencia de los empleados y el miedo de tener que aprender sobre el nuevo sistema electrónico puede ser otro problema con la implementación de herramientas LM. Las observaciones y conversaciones con los empleados de las salas confirmaron que muchos de ellos no conocen el sistema ni todas sus funciones y posibilidades potenciales. La solución se propuso para grabar tutoriales que muestren cómo trabajar en el sistema y familiarizar a los empleados con las nuevas tecnologías de una manera que reduzca la tensión a través de capacitación sistemática, reuniones cara a cara y apoyo a iniciativas de ayuda mutua. Además, dichos proyectos de TI deben planificarse con gran detalle, teniendo en cuenta tanto el tiempo de implementación necesario como la participación de las unidades individuales. En etapas posteriores,50 ].Además, durante el proyecto se identificaron otros desechos que dificultan significativamente el trabajo del personal médico. El análisis reveló las posibles causas de algunas dificultades; como resultado, se presentaron posibles soluciones. El análisis de áreas individuales de la operación del hospital ha demostrado que muchas de ellas requieren una investigación y una mejora más detalladas. El uso de herramientas de Lean Management puede ser una solución para mejorar el trabajo y el trato al paciente. Al mismo tiempo, es necesario prestar atención al análisis de la satisfacción del paciente y la familia en cada etapa de mejora [ 51]. Este elemento no estaba incluido en el proyecto; por lo tanto, la unidad no pudo evaluar las actividades realizadas en esta área. Además, las herramientas de Lean Management se implementaron solo en tres departamentos. Los departamentos restantes no fueron cubiertos por el proyecto, lo que hace imposible evaluar el impacto de la implementación en toda la unidad. La duración del proyecto también fue una limitación importante, que se definió estrictamente (1 de julio de 2019–31 de diciembre de 2019). La dirección del hospital decidió continuar, en 2020, la cooperación con expertos externos y así ampliar el área de implementación de herramientas LM en todo el hospital. Desafortunadamente, el brote de la pandemia de SARS-CoV-2 hizo imposible implementar el proyecto en su forma original. El hospital se dedicó íntegramente a brindar servicios a pacientes infectados con el virus,
5. Conclusiones
El uso de herramientas de Lean Management en el hospital permitió identificar los desperdicios en el proceso de admisión y tratamiento de un paciente. Definir los problemas e implementar mejoras permitió el desarrollo de nuevos estándares de trabajo que acortaron significativamente el tiempo del personal para realizar actividades no relacionadas directamente con el tratamiento del paciente. El trabajo en equipo resultó en la participación no solo de los gerentes, sino también del personal que trabaja directamente con el paciente. Fue uno de los elementos clave del éxito del proyecto que permitió reducir la resistencia a nuevas soluciones.El proyecto confirmó la posibilidad de implementar los principios de Lean Management en el sector de la salud en Polonia. La situación de los hospitales polacos es actualmente muy difícil. Están luchando con problemas financieros derivados de la falta de financiación del sector de la salud en Polonia y la escasez de recursos humanos entre el personal médico. En 2019, Polonia gastó el 6,5 % de su PIB en gasto sanitario, lo que la sitúa en el puesto 26 de 31 países de la UE [ 52 ]. Además, en 2018, en el informe Euro Health Consumer Index, Polonia ocupó el puesto 32 entre 35 países de Europa, logrando uno de los peores resultados en todas las áreas, especialmente en términos de derechos de los pacientes, información, disponibilidad y variedad y alcance. de operación [ 23 ].El uso de Lean Management en el hospital presentado en este artículo permitió una mejora significativa en la eficiencia del trabajo del personal médico y un ahorro significativo en el tiempo de trabajo que podría dedicarse a la atención de los pacientes. La solución implementada dio como resultado un mejor uso de los recursos de capital humano disponibles en la unidad, que es uno de los desafíos clave que enfrentan las unidades del sector de la salud en Polonia. El deterioro de la situación del personal, visible en la Figura 1 y la Figura 2 , requiere el uso de soluciones que eliminen las actividades innecesarias realizadas por el personal médico, de modo que un número limitado de personas pueda realizar eficientemente las tareas básicas relacionadas con la prestación de servicios de salud.Las experiencias de otros países muestran que el uso de Lean Management en salud tiene efectos positivos y es una dirección deseada del desarrollo hospitalario. El método tomado del sector manufacturero trae beneficios reales, por ejemplo, mayor eficiencia y ahorro [ 53 ]. En las condiciones de los grandes problemas financieros y de personal de los hospitales, el uso de Lean Management en Polonia parece ser una necesidad, mientras que el número de implementaciones de LM tanto en el sector sanitario polaco como en las unidades de la parte oriental de Europa es aún pequeño. [ 22 , 30]. Gracias a la investigación y los resultados presentados en el artículo, todas las organizaciones interesadas en Lean Management podrán seguir el ejemplo del hospital de Wroclaw y, por lo tanto, implementarán herramientas de Lean Management mucho más rápido.El estudio y los resultados presentados en el artículo indican que, incluso en un gran hospital multiespecialidad, donde el personal no tenía conocimientos o habilidades sobre cómo utilizar nuevos métodos de gestión, y también en las condiciones de cambios dinámicos en el medio ambiente causados por la Pandemia del virus SARS-CoV-2, es posible implementar soluciones LM. El estudio, en forma de estudio de caso, también mostró que el uso de herramientas LM resulta, no solo en la implementación de muchas mejoras que facilitan el trabajo del personal médico y agilizan el proceso de prestación de servicios de salud, sino también en la mejora de la eficiencia económica y la productividad. Este es un aspecto importante en términos de ciencia, ya que apunta a posibles soluciones prácticas a los problemas de organización y rentabilidad que surgen en los hospitales.
El ejemplo de este estudio debería ayudar a aumentar el interés en el concepto de Lean Management en el sistema de salud. La puesta en práctica de elementos particulares de la implementación del concepto LM y la efectividad de los cambios introducidos, presentados en el artículo, pueden ser una inspiración y también un modelo para llevar a cabo un proceso similar en otras unidades.
«La ley universal es para lacayos. El contexto es para los reyes». Gabriel Lorca,
Estamos inmersos en un tiempo sin tiempo, sin tiempo futuro, la atemporalidad de la mentira, de los hipócritas, cínicos, corruptos, sin proyección, ilusiona solo, que todas las cosas terminan algún día, nada es eterno, ahora resta descontar días para que vengan otros, que elijamos a los «otros» que esperemos que sean distintos, que los obliguemos a ser distintos, que ejerzamos nuestro poder ciudadano.
La democracia es ante todo un modo de hacer política, basado en la representación del pueblo en todas sus formas de pensar y depositado en instituciones, presididas por personas elegidas por el voto de todos. Tomar decisiones colectivas y aplicables a toda la sociedad. Es un modo de gobernar.
En este momento de la épica de la nada, la identificación del enemigo tiene una función totalizadora, de síntesis, donde nuestros proyectos individuales y colectivos están detenidos, postergados, diferidos y malogrados, naufragando, no podemos planificar nuestras vidas, vivimos hoy, gastamos hoy, mañana puede caer el misil de un nuevo default, de un nuevo impuesto, de una moratoria, de un blanqueo para traficantes y corruptos, porque el tiempo está yendo para atrás, solo miramos el pasado que nos divide y que no podemos reparar, ya las cosas del pasado fueron juzgadas y muchos enterrados, pero que no se vivirán de otra forma, y no hay riesgo que vuelvan. Para que seguir detenido en ellas. En la atroz dictadura militar. Tenemos 40 años de democracia que mira al pasado. La Junta y todos sus mandos ya fueron juzgados, procesados, encarcelados. Muchos murieron en el escarnio. Para què seguir detenidos en ese tiempo que nos divide.
La épica de aplicar las soluciones fracasadas del pasado, que ahora serán peores, insistir en tácticas de la épica, de crear enemigos, de hablar de instituciones que ya no representan.
Estamos en el campo de la peoría constante, de la ecología de la mediocridad, de la ignominia, de la carencia de reglas y los atajos para el beneficio personal, la épica de la nada es la del país sin futuro, de las falsas batallas, o de la pertinaz obsesión por dar batallas perdidas que se venderán como triunfos, que serán colecciones de victorias pírricas.
Estamos sublimando nuestras mundanas ilusiones de ver crecer a nuestros hijos formados y profesionales. toda una panoplia de valores épicos de las mentiras hechas relatos conducentes a esa región destemporalizada de un enfrentamiento desigual y desapariciones. Los exegetas de lo que no dice la “líder” hubrica, interpretan que pasaría si estuviera ella como presidente o El resucitado que en lugar de multiplicar panes o peces lo hace con la pobreza. Son Dos fantásticos millonarios que no pueden justificar su riqueza porque siempre fueron empleados públicos.
Esta épica de la nada también se diseminó a la promulgación de las leyes, que se discuten sin consenso, y duermen el sueño de las injusticias, en la lejanía de las necesidades de subsistencia de la población, la educación, cada vez de peor calidad, donde quedaron los legados donde nos formamos. Un congreso que solo sancionó una Ley.
También envuelta por esta épica, La gestión sanitaria, no existe, no tiene rumbo, dejo atrás la pandemia con unas 40.000 muertes que se podrían haber evitado si la campaña de vacunación se hubiera cumplido como el Ministro la había propuesto, antes que lo obligaran solo a comprar la vacuna Rusa, sputnik, ahora, en este momento, donde tenemos todas las vacunas por suerte, hemos convertido al Ministerio de salud en dos meros mini programas estratégicosla vacunación, y la interrupción legal del embarazo, nada que trate las enfermedades epidémicas crónicas, la diabetes, la hipertensión, epoc, exceso de peso, la enfermedad cardiovascular, que contenga el gasto de la atención del cáncer, o cómo asegurar la sustentabilidad del sistema de salud ante medicamentos autorizados a precios de quebranto de los financiadores.
¿Dónde estarán los siglos, dónde el sueño de espadas que los tártaros soñaron, […] El presente está solo. La memoria Erige el tiempo. Sucesión y engaño Es la rutina del reloj. El año No es menos vano que la vana historia.
Supiste que vencer o ser vencido son caras de un Azar indiferente, que no hay otra virtud que ser valiente
Solo el mármol guardará tu gloria.
Jorge Luis Borges.
Para qué esta épica de la nada, que nación construirán, repletas de personas que no tienen libertad de elegir, que no podrán construir su futuro, que deberán buscar la elación, en algo que borre la conciencia de la dependencia y la mendicidad del conocimiento ilustrado que viven los burócratas políticos sin ideologías, políticos del interés corporativo y fundamentalmente el personal.
Un fascismo del fanatismo y de pertenencia a la secta, con un lenguaje ininteligible que intenta liberar el género, en un desorden inentendible, que no genera progreso, sino que abre la principal de las grietas la falta de valores morales.
La épica del estado benefactor que es asfixiante, colapsante por la carga confiscatoria de impuestos, que no deja producir, que rompe con la cultura del trabajo. La epopeya del pueblo con ocupación informal, sin beneficios sociales, sin cobertura de salud formal, viviendo al día, empleados por la fábrica de las «changas» con algunos planes, viviendo en la marginalidad de la condición humana, sin ocupación, sin dignificación del trabajo, como el principio de la reivindicación del hombre. La epopeya de ir a una manifestación sin saber, con unas frases descolgadas y repetidas, confusas y malogradas, mientras se llevan de la mano niños que tendrían que recuperar la escolaridad, estar mejor alimentados y vacunados. Solo para cortar las calles con mensajes desde los gerentes de la pobreza a los ministros de la pobreza, porque necesitan más pobreza y marginalidad para repartir, que? nada y tener cautivos a los que solo tienen la oportunidad de cobrar un plan, para que sean un número en la cantidad de sufragios. Esos compatriotas deben tener trabajo, educación, salud, dignidad, no estar dentro de esta épica de la nada. La radicalización del populismo no conduce a ninguna revolución, sino a empeorar la calidad de vida de mayor cantidad de personas.
“desde el principio mismo de los gobiernos kirchneristas, incapaces de una gestión económica viable, tiñen de épica ideológica a un rosario de fracasos, uno tras otro”.
Estas personas incapaces que nos gobiernan y nos endeudan, no entienden de ideologemas: «ideologemas» —individuo, contrato social, voluntad general, división de poderes, derechos naturales, soberanía nacional, etc.— sean considerados «modernos», en tanto si promulgan y entienden otros elementos políticos e ideológicos —corporaciones, pactos, privilegios, soberanía de derecho divino, fueros…—
Estamos envueltos en el seno de una operación de alianzas exclusivamente para ganar elecciones: Tal operación ideológica dista mucho de ser una simple táctica de enmascaramiento o camouflage.La que gobierna es la Sra Hubris y sus adláteres. Que solo la moviliza liberarse de su pasado corrupto, y limpiar el de sus hijos, que han recibido una herencia mal habida, que los blanqueos han protegido y la lentitud de la justicia penal argentina con los funcionarios que ostentan poder, y otros que son funcionales, porque tal vez ambicionan de gozar de los mismos privilegios.
La sra Hubris, no cree en esta democracia gestada en el siglo 18 de la división de poderes, sino pretende reunir todos los poderes y especialmente ser la fuente de todos los privilegios. Ahora se radicaliza porque le conviene la diferenciación para despegarse del fracaso que golpea su puerta. Siendo ella una de las principales culpables de lo que estamos padeciendo la épica de la nada.
Dr. Carlos Alberto Díaz. Profesor Titular de la Universidad ISALUD.
Estudio realizado como lectura complementaria de la diplomatura en gestión de sanatorios, clínicas y hospitales de la universidad isalud.
Para cada problema complejo, hay una solución que es simple, ordenada e incorrecta. — H. L. Mencken
Definición
La ciencia de la implementación es un conjunto integrado de intervenciones de implementación de ejecución discreta idealmente seleccionadas para abordar barreras específicas identificadas para el éxito de llevar la idea a la concreción.
Desarrollo:
Dado el ritmo del avance tecnológico y el crecimiento de la demanda de atención médica, los gobiernos están exigiendo la transformación de la atención médica. Los sistemas de salud son altamente complejos en su diseño, redes y componentes que interactúan, y el cambio es difícil de promulgar, mantener y escalar. La evidencia reciente muestra que la mejora de la atención médica (HCI) a menudo se administra utilizando métodos simples que pueden carecer de rigor y eficacia. Los responsables políticos, los académicos, los médicos y aquellos que brindan HCI en la cara de la atención médica, requieren una mayor comprensión de cómo se puede promulgar un cambio transformador en sistemas complejos, mientras que al mismo tiempo, brindan mejora de la atención que es pragmático y centrado en el paciente. La ciencia de la implementación (IS) aporta rigor y enfoques basados en la evidencia para la mejora de la atención médica, sin embargo, es un campo complejo que involucra muchas disciplinas que aportan diferentes perspectivas y, a menudo, se centran en generar conceptos teóricos para avanzar en la comprensión académica. Esto puede contrastar con la necesidad pragmática de enfoques de «cómo hacerlo» necesarios para informar la mejora de la atención médica de primera línea en la práctica. Los marcos actuales de Implementación pueden proporcionar orientación para planificar y llevar a cabo mejoras, pero se necesita más conocimiento sobre cómo aplicar estos marcos para comprender mejor cómo los equipos multidisciplinarios, integrados en intervenciones de mejora complejas, funcionan a lo largo del tiempo y cómo las adaptaciones y contextos locales pueden informar la propagación y la escala de las intervenciones de HCI. La naturaleza integral del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación lo hace ideal para capturar las complejidades del trabajo de mejora. Abarca: características de la intervención: incluida la fuente percibida y la fuerza y calidad de la evidencia;entorno externo: incluidas las necesidades de la comunidad, los recursos y las políticas o incentivos externos; entorno interno: como la necesidad percibida de cambio y los recursos internos;características de los individuos: incluidos los conocimientos y creencias sobre la intervención y el proceso de implementación: como la calidad de la planificación y la participación del personal.
Las organizaciones sanitarias son estructuras complejas y multifacéticas, con organizaciones más grandes que a menudo se caracterizan por múltiples capas de gestión clínica y corporativa. Los diferentes sistemas de salud se organizarán de diferentes maneras, y esta comprensión del sistema influirá en el nivel en el que puede ser apropiado buscar apoyo y compromiso. Independientemente del diseño del sistema, dependiendo del nivel del sistema en el que se pretenda buscar el compromiso, se debe considerar el contexto (tanto el contexto macro más amplio como los contextos meso y micro locales). Por ejemplo, cuando se busca la participación de una organización de atención médica, tales organizaciones a menudo forman un componente de un sistema regional o nacional más grande y, por lo tanto, están influenciadas por estos factores externos más amplios (así como por factores internos). Una organización individual puede subdividirse aún más por especialidad o profesión, lo que agrega desafíos al planificar estrategias iniciales de compromiso con colegas en entornos de atención médica. No basta con centrarse únicamente en el objetivo de la intervención y en la cultura o el contexto inmediatos en los que se sitúa este objetivo. Tras el compromiso exitoso de una organización, la implementación exitosa de cualquier intervención requerirá un trabajo preparatorio con las partes interesadas que operan en el contexto más amplio de la organización (por ejemplo, una red hospitalaria o un fideicomiso).
Pueden existir diversas culturas de trabajo entre y dentro de las organizaciones de atención médica. La micropolítica que caracteriza estas estructuras significa que las «reglas no escritas», es decir, las normas culturales, los intereses, los valores y las relaciones de poder, pueden ser difíciles de determinar desde el exterior (Langley y Denis, 2011). No determinar y negociar efectivamente estas formas de trabajar y comprometerse de manera apropiada y oportuna con las personas puede correr el riesgo de alienar al personal si se sienten ignorados o eludidos (Smollan, 2011; Nilsen et al., 2019). Este es un peligro particular dada la jerarquía de arriba hacia abajo que prevalece en la atención médica. El poder y la autoridad en la jerarquía de la atención médica están bien documentados dentro y entre los grupos profesionales (Crowe et al., 2017; Blanchfield y Biordi, 1996), y las relaciones médico-gerente también pueden ser tensas, con tensiones e insatisfacción en las relaciones ampliamente reportadas en la medida en que el personal de primera línea puede sentirse «rigurosamente dividido de la administración» (Davies et al., 2003; Edwards et al., 2003; Ennis y Harrington, 1999).
Para que la generación de esfuerzos guiados por el personal interno de las organizaciones para respaldar de múltiples niveles de cambio, que deben sustentarse en: significar la necesidad del cambio, la capacitación, en el entrenamiento basado en el equipo, y en el saber hacer técnico, en mostrar ejemplos dentro y fuera del sanatorio u hospital, identificar y transmitir las evidencias de las transformaciones en la gestión, identificar dentro de la organización a los campeones, en el rol de los champions, para que lideren e impulsen en todos los servicios de la organización la implementación del cambio. La implementación siempre es una relación entre las fuerzas facilitadoras de la implementación, con las que se oponen a ella, por el temor, porque se alteran algunas relaciones que generan beneficios específicos, siempre esto requiere cooperación entre los distintos colectivos que integran la organización, los médicos, los enfermeros, los administrativos, los administradores y los pacientes.
También para conocer los factores que facilitan la implementación del cambio en cada organización y tiempo, como las inversiones, nuevos servicios, nuevas prestaciones, realizar pruebas en experiencias acotadas y ver cómo responde el público, los pacientes y los financiadores. Estos, las obras sociales y los prepagos, también deben comportarse como socios estratégicos impulsando las prestaciones integrales de calidad, con corta internación y buen servicio de post venta.
La implementación abarca el despliegue y puesta en marcha de una gran variedad de intervenciones tales como políticas, programas, prácticas y servicios orientados a mejorar la salud de las personas. Sirve fundamentalmente para superar las disparidades en salud, en la aplicación de normas, en tener signos de alarma, en mejorar los procesos, en acercar las evidencias científicas, para sustentar prácticas basadas en la evidencia. Es importante para la implementación, generar sentido de pertenencia, mediante una cultura justa, dar perspectiva, inclusión amabilidad, escucha activa, empoderar, colaborar, poder con los integrantes del servicio.
Las actividades de implementación son: las visitas de divulgación, la enseñanza de la evidencia, Instrucción permanente en los servicios para estabilizar la efectividad, motivación para comprometerse en el proceso de mejoras, planificación de las mejoras, asistencia técnica-acompañamiento-coach-certificación, los mecanismos, la revisión de los procesos, indicadores y pruebas para corregir.Es importante el seguimiento y la evaluación económica de la implementación. Que se impulse los cambios de comportamientos, las formas de hacer las cosas, como y cuando ejercen sus efectos.
Los champions son parte de la empresa de salud, tienen interés y compromiso para implementar los cambios, son personas entusiastas, dinámicos, inquietos, enérgicos, afables, persistentes, tener fuerza de convicción.
La ciencia de la implementación busca entonces llenar el vacío que existe entre lo que se ha probado o se cree que es una solución efectiva y lo que realmente se practica o utiliza en distintas áreas de la sociedad
Curran en el 2020 nos lega una definición: ▪ La intervención/práctica/innovación es LA COSA ▪ La investigación de efectividad busca saber si LA COSA funciona ▪ La investigación de implementación busca saber la mejor manera de ayudar a que las personas o los lugares HAGAN LA COSA ▪ Las estrategias de implementación son todo lo que hacemos para tratar de ayudar a que las personas y lugares HAGAN LA COSA ▪ Los principales resultados de la implementación son CUÁNTAS VECES y CUÁN BIEN hacemos LA COSA
Dada la complejidad de la ciencia de la implementación, puede ser difícil proporcionar una definición clara de la misma y una descripción de «su lugar» entre los campos relacionados. Desarrollé esta herramienta para ayudar en mi propia enseñanza de estudiantes y otros académicos nuevos en la ciencia de la implementación. Ha sido útil en ese sentido. Además, los conceptos de la cosa y hacer la cosa también han sido útiles para proporcionar una explicación rápida de la ciencia de la implementación para los no científicos.
Conceptualización de los 5 dominios interactivos del CFIR características de la innovación, entorno externo; entorno interno; características de los individuos; proceso
O’Leary, Meghan C et al. “Extending analytic methods for economic evaluation in implementation science.” Implementation science : IS vol. 17,1 27. 15 Apr. 2022, doi:10.1186/s13012-022-01192-w
Las evaluaciones económicas de la implementación de la intervención basada en la evidencia (EBI) son escasas y a menudo excluyen los costos y efectos relevantes. Para abordar estas brechas, describimos enfoques de métodos mixtos para estimar los costos y beneficios de la implementación de EBI en todas las fases de implementación.
Destacamos la necesidad particular de integrar enfoques cuantitativos y cualitativos para realizar evaluaciones económicas al implementar EBI complejas, en las que se necesita una cuidadosa consideración del contexto, las perspectivas y el equilibrio de los recursos requeridos y el impacto en la salud.
Se proporcionan ejemplos prácticos de cómo se han aplicado diversos métodos a los análisis de costos de las IBI complejas de detección del cáncer colorrectal para guiar las evaluaciones económicas futuras.
Las evaluaciones económicas de la implementación de intervenciones basadas en la evidencia (IBE) relacionadas con la salud se realizan con poca frecuencia y, cuando se realizan, a menudo utilizan un conjunto limitado de métodos cuantitativos para estimar el costo y la efectividad de las IBE. Estos estudios a menudo subestiman los recursos necesarios para implementar y mantener las IBE en diversas poblaciones y entornos, en parte debido al alcance inadecuado de los límites de EBI y la subutilización de los métodos diseñados para comprender el contexto local. Pedimos un mayor uso de diversos métodos, especialmente la integración de enfoques cuantitativos y cualitativos, para llevar a cabo y utilizar mejor las evaluaciones económicas y los conocimientos relacionados en todas las fases de la implementación.
Usando las IBI de detección del cáncer colorrectal (CCR) como ejemplos, describimos varios enfoques para especificar los «límites» de la implementación de EBI y analizar los costos de implementación por fase de implementación. Describimos cómo se pueden utilizar los métodos de mapeo de sistemas y participación de las partes interesadas para aclarar los costos de implementación de EBI y guiar la recopilación de datos, particularmente importante cuando las EBI son complejas. Además, discutimos el uso de modelos de simulación con análisis de sensibilidad / incertidumbre dentro de los estudios de implementación para proyectar los impactos económicos y de salud de la inversión en EBIs. Finalmente, describimos cómo estos resultados, mejorados por una cuidadosa visualización de datos, pueden informar la selección, adopción, adaptación y mantenimiento de las EBIs.
Necesidades de recursos previstas y beneficios potenciales de realizar evaluaciones económicas de la ejecución de la intervención por fase de ejecución
Fase EPIS
¿Qué recursos o esfuerzos se pueden gastar al realizar evaluaciones económicas en cada fase de implementación?
¿Qué se puede obtener mediante la realización de evaluaciones económicas en cada fase de la aplicación?
Exploración
• Reflexionar sobre las ideas de los estudios de intervención en otros contextos. Identificar las similitudes y diferencias con el contexto local.• Evaluar las prioridades de la organización, los recursos disponibles y los resultados de interés.
• Evaluar la evidencia de otros estudios de implementación y evaluaciones económicas para apoyar la toma de decisiones sobre qué EBIs y estrategias de implementación adoptar para la población objetivo y el entorno.• Obtener una lista inicial de costos y recursos relevantes para incluir en la evaluación económica de estudios previos.
Preparación
• Determinar cómo se ve la atención habitual y qué deberá incluir la intervención (por ejemplo, qué estrategias de implementación funcionarán).• Identificar los límites de la intervención.• Mapear las actividades de recolección de datos de costos en mapas de sistemas para guiar los métodos de estimación de costos.• Documentar los recursos necesarios para realizar tareas iniciales (capacitación, desarrollo de sistemas de historia clínica electrónica, etc.).• Considerar quién y qué se necesita para implementar con éxito la intervención.
• Evaluar la evidencia de otros estudios de implementación y evaluaciones económicas para seleccionar y adaptar las estrategias de implementación para optimizar el retorno de la inversión para el EBI, la población y el entorno previstos.• Obtener una comprensión de las posibles «caídas de voltaje» (es decir, los pasos del proceso que reducen la efectividad general de la intervención) y qué recursos y costos pueden ser necesarios para abordar estas brechas.• Desarrollar una lista completa de medidas de costo y fidelidad para recopilar y evaluar durante la fase de implementación.
Implementación
• Realice un seguimiento de todas las medidas de costo y fidelidad de forma regular.• Pregunte a los agentes de implementación sobre la adecuación de sus recursos, el tiempo dedicado a actividades específicas y las sugerencias de mejora.• Agilizar las tareas en función de la comprensión y especificidad de los límites de intervención.• Considerar posibles adaptaciones.
• Recopilar datos sobre las medidas de costo y fidelidad recopiladas de forma continua durante la implementación de la intervención que informarán la evaluación económica.• Estimar el tiempo requerido para implementar cada paso de la intervención, incluidas las actividades intensivas en mano de obra.• Obtener retroalimentación de las partes interesadas clave (pacientes, agentes de implementación, tomadores de decisiones, etc.) sobre los costos y beneficios de la intervención.
Logística
• Estimar la rentabilidad a corto y largo plazo de la intervención. Evaluar el impacto relativo de las incertidumbres en la relación costo-efectividad general.• Continuar apoyando a cualquier persona con una tarea en la implementación de la compleja intervención. Identificar quién tiene que hacer qué y qué se necesita para hacerlo bien ayudará a otros en la fase de Exploración.• Realizar una evaluación continua para identificar cualquier cambio a lo largo del tiempo en el requerimiento de recursos y el impacto en los costos.
• Generar evidencia para apoyar la toma de decisiones sobre adaptación y sostenimiento de la intervención.• Estimar la relación costo-efectividad de la intervención en comparación con otras alternativas para los resultados de interés.• Recopilar aportes de las partes interesadas clave sobre cómo crear economías de escala.
Casos de estudio
Para ilustrar cómo se pueden utilizar los enfoques de métodos mixtos para informar la economía de la implementación [20], describimos nuestras experiencias utilizando estos enfoques en dos estudios de investigación que evalúan los costos de implementación y los resultados de las intervenciones complejas de detección del CCR. El primer estudio es Scaling Colorectal Cancer Screening Through Outreach, Referral, and Engagement (SCORE), un ensayo aleatorizado pragmático que compara la efectividad de las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) enviadas por correo y la navegación del paciente a la colonoscopia diagnóstica, versus la atención habitual, para mejorar la detección del CCR entre los pacientes de los centros de salud comunitarios (CHC) de Carolina del Norte [21 ]. Las estrategias de implementación para apoyar la intervención FIT incluyen, entre otras, el desarrollo y la gestión de un registro clínico centralizado de detección del CCR, la creación de un centro de divulgación FIT enviado por correo y la realización de ciclos de pruebas de intervención y adaptación. Las estrategias son empleadas por el personal de un centro de alcance centralizado en colaboración con los médicos y el personal administrativo de CHC. SCORE se lleva a cabo como parte del consorcio financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), The Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS). El objetivo general de ACCSIS es llevar a cabo investigaciones transdisciplinarias coordinadas en múltiples sitios para evaluar y mejorar los procesos de detección de CCR utilizando estrategias científicas de implementación.
El segundo estudio de caso es Cancer Control Population Simulation for Healthcare Decisions (Cancer Control PopSim), una serie de estudios financiados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) [22–26] que utilizan la microsimulación [27] para estimar el impacto proyectado en la salud de la población y la rentabilidad de las intervenciones de detección del CCR basadas en la evidencia y los cambios en las políticas de salud. En este caso, la estrategia de implementación que se está empleando es modelar y simular el cambio para motivar la adopción de una gama de IBE [28]. Este trabajo está destinado a apoyar los esfuerzos futuros de implementación por parte del personal de mejora de la calidad, los socios de la agencia federal, los proveedores, el personal administrativo de la clínica y el liderazgo en salud de la población. Nuestro modelado de simulación se ha utilizado para estimar los costos de implementación de EBI y el impacto en el porcentaje de la población objetivo actualizada con la detección de CCR, los casos de CCR y las muertes evitadas, los años de vida ganados y los ahorros de costos a largo plazo. Para cada estudio de caso, compartimos cómo se utilizan los métodos descritos para apoyar la implementación y la planificación de mantenimiento en todas las fases. Dado que estas ideas dependen del contexto, comenzamos por definir el contexto en el que se realiza el trabajo.
Identificación de la población objetivo y el contexto
Nuestros estudios de caso, al igual que otros EBIs implementados, se sitúan dentro de poblaciones y contextos específicos. Las evaluaciones económicas requieren una comprensión clara de la población objetivo del EBI y el contexto en el que se llegará a ellas. Esto incluye el tamaño de la población objetivo, la ubicación geográfica, el nivel de riesgo y la sociodemografía, y las características del contexto que determinan el alcance y la adopción de EBI. Los investigadores deben tener en cuenta las inequidades existentes, cómo los recursos de implementación pueden variar para abordar adecuadamente estas disparidades y la medida en que los resultados de la implementación pueden mejorar o empeorar estas inequidades. En entornos de bajos recursos y cuando se atiende a poblaciones marginadas, la asignación de recursos para la implementación de EBI requiere una evaluación más reflexiva [5]. La implementación de la intervención SCORE, por ejemplo, se centra en la detección del CCR entre los pacientes con CHC, que realizan pruebas de detección a tasas relativamente bajas [29, 30] y enfrentan barreras únicas [31, 32]. Las estrategias de implementación, como la adición de personal (por ejemplo, el navegador del paciente) para brindar servicios centralizados, se utilizaron para abordar las necesidades de recursos de los pacientes, incluidas las barreras financieras y de transporte para someterse a una colonoscopia de seguimiento, y para limitar la carga impuesta al personal de CHC. Sin los recursos adicionales planificados por adelantado para desarrollar y apoyar estas estrategias, es posible que no se logren las ganancias esperadas en la detección de CRC asociadas con la inversión en un EBI multicomponente.
Métodos mixtos
Se seleccionó un conjunto de métodos para describir cómo se pueden integrar los enfoques cualitativos y cuantitativos para estimar los costos y el impacto de la implementación de EBI. Aunque no es una lista exhaustiva de métodos para apoyar los análisis económicos, estos métodos incluyen los enfoques utilizados en nuestros dos estudios de caso, y que creemos que se pueden utilizar para comprender sistemas complejos. Además de utilizarse para cuantificar los recursos necesarios para la implementación de EBI (como lo hacemos en este documento), estos métodos también pueden considerarse estrategias de implementación por sí solos; por ejemplo, la diagramación de flujo de procesos se puede utilizar como una estrategia de implementación para evaluar la preparación de la organización y como una herramienta para apoyar y evaluar los recursos necesarios para otras estrategias de implementación [28, 33]. Nos basamos en el trabajo de Powell y sus colegas [28] para proporcionar una forma novedosa de pensar sobre las estrategias de implementación como métodos de ciencia de sistemas que pueden optimizar el éxito de la implementación. Consideramos que nuestro uso de los métodos incluidos es un enfoque de método mixto porque fuimos intencionales sobre el uso de cada método para informar y construir sobre otros métodos. Estos métodos pueden ser bidireccionales e interactivos de diversas maneras en función de la pregunta de investigación subyacente. Mesa Tabla22 identifica los métodos y describe cómo se pueden utilizar para especificar los límites de la implementación de EBI (es decir, dentro del alcance de la implementación) y estimar los costos y beneficios de implementación por fase de EPIS. A continuación, categorizamos los métodos en tres grupos principales: (1) métodos para obtener aportes de las partes interesadas, los pacientes y los cuidadores; (2) mapeo de sistemas y análisis de tiempo y movimiento; y (3) simulación y análisis de sensibilidad/incertidumbre. Suponemos que ya se ha tomado la decisión de implementar un EBI complejo.
Cuadro 2
Métodos de recopilación y análisis de datos centrados en la economía por fase de aplicación
Exploración
Preparación
Implementación
Logística
Métodos de evaluación económica
Selección de intervenciones y consideración de lo que requiere la implementación utilizando literatura y ejemplos previos
Selección y adaptación de las estrategias de implementación y creación de herramientas para apoyar la implementación de la intervención planificada y guiar la recopilación de datos posterior
Recopilación de datos y evaluación continua de la implementación de la intervención
Evaluación de los resultados de la implementación y la eficacia y planificación para el mantenimiento local y/o la ampliación/difusión de la intervención
Entrevistas con las partes interesadas, encuestas y reflexiones periódicas
• Identificar a las partes interesadas clave y evaluar su preparación para una intervención bajo consideración• Revisar los estudios existentes sobre el tiempo y los costos de personal asociados con la implementación de la intervención• Solicitar retroalimentación sobre las posibles barreras para la implementación de la intervención
• Evaluar la capacidad y los objetivos y preferencias de las partes interesadas• Determinar qué actividades y tipos de costos están asociados con la atención habitual• Diseñar guías para evaluar costos y tiempo desde la perspectiva de quienes implementan la intervención• Identificar y prepararse para los desafíos potenciales en la implementación de la intervención
• Obtener retroalimentación sobre los éxitos y desafíos de la implementación• Comprender los desafíos inesperados (por ejemplo, la rotación) en la implementación de la intervención• Identificar oportunidades para apoyar mejor a los agentes involucrados en la implementación de la intervención• Evaluar cómo la atención habitual y los costos asociados pueden cambiar con el tiempo como resultado de la implementación de la intervención
• Evaluar la aceptación de las partes interesadas para el mantenimiento de la intervención y las adaptaciones necesarias• Comprender los desafíos inesperados (por ejemplo, la rotación) en la implementación de la intervención
Entrevistas con pacientes y cuidadores, encuestas y grupos focales
• Revisar los estudios existentes sobre las preferencias del paciente / cuidador, los costos, etc. al diseñar la intervención e identificar los costos relevantes
• Diseñar guías para evaluar los costos y el tiempo desde la perspectiva del paciente / cuidador
• Realizar entrevistas / encuestas para recopilar los costos del paciente / cuidador y el tiempo dedicado• Refinar las estrategias de implementación para abordar mejor las necesidades de los pacientes / cuidadores y reducir la carga
• Incluir los costos a nivel de paciente/cuidador en la perspectiva social para los análisis de costo-efectividad
Diagramación de flujo de procesos
• Revisar los diagramas de flujo de procesos identificados en la literatura y comparar los procesos documentados con el contexto local• Identificar posibles puntos de recursos• Considerar qué personal se necesita y qué tipos de capacitación necesitan• Identificar posibles adaptaciones a la implementación dados los desafíos locales, los procesos implementados y los recursos disponibles
• Evaluar los procesos clave involucrados que afectan los costos antes de realizar microcosting, análisis de costo-efectividad, etc. a través del desarrollo de un diagrama de flujo de proceso local• Identificar todos los puntos de recursos• Considerar qué personal se necesita y qué tipos de capacitación necesitan• Obtener retroalimentación sobre el diagrama de diversos agentes de implementación para garantizar que los pasos incluidos sean integrales y reflejen sus actividades.• Asignar las actividades de recopilación de datos de costos, incluidos el tipo, la fuente y la frecuencia, en los pasos para guiar los métodos para estimar los costos.• Identificar puntos para evaluar la fidelidad utilizando los pasos descritos en el diagrama
• Realizar un seguimiento de los costos y otros recursos asociados con cada paso involucrado en la implementación de la intervención• Identificar y medir posibles caídas de voltaje (es decir, retención, oportunidades perdidas, etc.) en el alcance de la implementación y los resultados deseados• Revisar el diagrama según sea necesario para reflejar los cambios y adaptaciones a la intervención y cómo se implementa
• Incluir los costos de todos los pasos documentados en el diagrama en los análisis de costo-efectividad• Adaptar los procesos para abordar las caídas de voltaje y aumentar la efectividad en el contexto local• Identificar los pasos del proceso que consumen muchos recursos y considerar oportunidades de cambio• Rastrear y evaluar los costos asociados con el mantenimiento de la intervención
Análisis de tiempo y movimiento
• Obtener una lista preliminar de los componentes de costos de los estudios existentes y considerar la viabilidad en el contexto local
• Armonizar las medidas de costos• Diseñar estudios de tiempo y movimiento, incluida la creación de kits de herramientas para el seguimiento de los costos, utilizando diagramas de flujo de procesos• Poner a prueba kits de herramientas de tiempo y movimiento y solicitar comentarios de los agentes involucrados en la implementación
• Observar procesos y registrar actividades• Evaluar en múltiples puntos de tiempo para considerar la mejora de la eficiencia a lo largo del tiempo, las diferencias entre el personal, etc.
• Utilizar datos de tiempo y movimiento en estudios de rentabilidad y simulación• Determinar cómo los diferentes insumos afectan la rentabilidad general• Optimizar la forma en que se realizan los procesos• Presupuesto estimado para aquellos interesados en la implementación del programa en otros entornos
Mapeo de soporte de sistemas
• Examinar los estudios existentes sobre los recursos y la dotación de personal necesarios para la ejecución de las intervenciones• Identificar a las personas responsables de implementar la intervención en el contexto local
• Identificar a las personas responsables de implementar la intervención en el contexto local• Desarrollar una guía para facilitar las sesiones de mapeo de soporte del sistema
• Determinar las funciones y responsabilidades del personal que ejecuta la intervención y las necesidades de recursos asociadas con esas responsabilidades• Considerar los factores contextuales que pueden afectar la adecuación de los recursos y la delineación de roles• Adaptar la intervención según sea necesario para abordar las cuestiones relacionadas con la adecuación de los recursos en el contexto local
• Adaptar la intervención según sea necesario para abordar las cuestiones relacionadas con la adecuación de los recursos en el contexto local• Determinar las actividades y los recursos esenciales necesarios para implementar la intervención para apoyar la ampliación y la difusión
Simulación
• Revisar estudios previos de simulación para motivar la implementación de una intervención• Desarrollar y continuar actualizando una lista de los costos de intervención y las estimaciones de efectividad de la revisión de la literatura• Identificar posibles brechas en los tipos de costos asociados con la implementación de la intervención reportada en estudios previos
• Identificar resultados de interés a corto y largo plazo• Documentar todas las decisiones tomadas sobre cómo se implementa la intervención• Estimar los costos y otros recursos necesarios para implementar la intervención utilizando herramientas desarrolladas (por ejemplo, diagramas de flujo de procesos, kits de herramientas de tiempo y movimiento, etc.)
• Estimar los costos y otros recursos necesarios para implementar la intervención utilizando herramientas desarrolladas (por ejemplo, diagramas de flujo de procesos, kits de herramientas de tiempo y movimiento, etc.)• Desarrollar y refinar un modelo que tenga en cuenta todos los aspectos de la implementación de la intervención en el contexto local• Estimar proyecciones a nivel poblacional del impacto de la intervención para el contexto local• Comparar los resultados esperados en el contexto local para la población general y por subgrupos para explorar posibles problemas de equidad
• Desarrollar y refinar un modelo que tenga en cuenta todos los aspectos de la implementación de la intervención en el contexto local• Estimar proyecciones a nivel poblacional del impacto de la intervención para el contexto local• Comparar los resultados esperados en el contexto local para la población general y por subgrupos para explorar posibles problemas de equidad• Estimar la rentabilidad potencial de la intervención si se mantiene o se amplía• Determinar estrategias óptimas para el sostenimiento de la intervención/ ampliación de la intervención
Análisis de sensibilidad/incertidumbre
• Identificar parámetros importantes en estimaciones previas de la efectividad y los costos de la intervención• Identificar áreas de incertidumbre relacionadas con la intervención e implementación de la intervención en estudios previos de simulación
• Identificar parámetros importantes en estimaciones previas de la efectividad y los costos de la intervención• Identificar áreas de incertidumbre relacionadas con la intervención e implementación de la intervención en estudios previos de simulación• Identificar áreas de incertidumbre al planificar la implementación de la intervención en el contexto local
• Identificar áreas de incertidumbre al planificar la implementación de la intervención en el contexto local• Realizar un seguimiento de las variaciones en el tiempo empleado y los costos asociados con la implementación de la intervención para informar las estimaciones del mejor y peor de los casos• Determinar los parámetros y supuestos clave que tienen la mayor influencia en los resultados• Evaluar el impacto de la incertidumbre en los resultados de interés en el contexto local• Estimar la sensibilidad de los resultados de la simulación a los cambios en la implementación de la intervención en el contexto local• Mostrar gráficamente los resultados de los análisis de sensibilidad e incertidumbre para informar la toma de decisiones
• Determinar los parámetros y supuestos clave que tienen la mayor influencia en los resultados• Evaluar el impacto de la incertidumbre en los resultados de interés en el contexto local• Estimar la sensibilidad de los resultados de la simulación a los cambios en la implementación de la intervención en el contexto local• Estimar e informar rangos plausibles de resultados de interés si la intervención se mantiene o se amplía• Mostrar gráficamente los resultados de los análisis de sensibilidad e incertidumbre para informar la toma de decisiones
Las evaluaciones económicas deben identificar la perspectiva analítica apropiada (es decir, el punto de vista adoptado durante el análisis) y utilizarla para determinar qué costos y beneficios se miden [10, 34, 35]. Se necesitan aportes de las partes interesadas (por ejemplo, posibles agentes de implementación, organizaciones asociadas, financiadores, etc.) para considerar los costos y beneficios relevantes asociados con los diferentes cursos de acción, y si y cómo la implementación de EBI y las estrategias seleccionadas se ajustarán a sus prioridades y limitaciones. Los sesgos y preferencias de las partes interesadas pueden afectar la utilidad percibida de las IBE o las estrategias de implementación [36]. Por ejemplo, en un estudio sobre la toma de decisiones compartida dentro de la atención del cáncer, las entrevistas con las partes interesadas revelaron preocupaciones generalizadas sobre la probabilidad de perder ingresos como una barrera de implementación sustancial [6]. Por lo tanto, para implementar con éxito un EBI, especialmente una intervención compleja y que requiere muchos recursos, las perspectivas de las partes interesadas sobre la utilidad, la viabilidad, los costos y los beneficios de las estrategias de intervención e implementación deben incorporarse en todas las fases de implementación.
La fase de exploración brinda la oportunidad de revisar las percepciones de las partes interesadas sobre los componentes de intervención y las estrategias de implementación documentadas en la literatura anterior y para involucrar a las partes interesadas específicas del contexto en las discusiones sobre el desarrollo de EBI. Durante la fase de preparación, las entrevistas y encuestas con diversas partes interesadas pueden obtener sus expectativas y capacidad para la implementación de EBI. Estos métodos también pueden proporcionar información sobre lo que implica la atención habitual u otras estrategias de implementación en sus contextos locales para proporcionar un comparador (s) de cómo se implementa el EBI. En la fase de implementación, estos métodos, junto con reflexiones periódicas [37], se pueden utilizar para solicitar información sobre los éxitos y desafíos de la implementación de EBI y para aclarar el uso de recursos y los gastos inesperados o no deseados. Las reflexiones periódicas, en las que se pregunta a los agentes sobre sus experiencias con la implementación de EBI en múltiples puntos temporales, pueden identificar desafíos potenciales y oportunidades de adaptación [37]. Como ejemplos, las discusiones de rutina con los agentes de implementación pueden revelar pasos lentos o que consumen muchos recursos amenazan el mantenimiento de EBI, o proporcionar información sobre una política o cambio contextual que afecta directamente la implementación de EBI. La captura de esta información permite medir con mayor precisión los recursos gastados y desarrollar soluciones, lo que puede ayudar a obtener la aceptación de las partes interesadas para el mantenimiento de EBI.
En el caso de SCORE, durante la fase de exploración, nos reunimos con las partes interesadas a nivel estatal (por ejemplo, la Mesa Redonda sobre el Cáncer Colorrectal) para solicitar información sobre la viabilidad de las IBI candidatas y ajustarnos a los flujos de trabajo actuales utilizando discusiones de consenso local [28]. Durante la preparación, involucramos a CHC y proveedores de endoscopia en grupos de trabajo para identificar barreras de recursos y facilitadores para la implementación [28]. Los grupos de trabajo crearon diagramas de flujo de procesos para cada uno de los componentes centrales de SCORE (descritos más adelante). Durante la implementación, empleamos métodos de encuesta y entrevista para estimar el uso de recursos y evaluar las percepciones de los agentes de implementación sobre la implementación de la intervención y su impacto en la atención habitual. Estos métodos incluyeron (1) cuestionarios sobre los procesos de detección de CHC en ausencia de SCORE (por ejemplo, quién realiza cada actividad, con qué frecuencia y tiempo dedicado por paciente), (2) encuestas breves y electrónicas que evalúan la aceptabilidad de la intervención a mitad de la implementación (por ejemplo, ¿están claros los objetivos de intervención?) y (3) entrevistas semiestructuradas sobre cómo la implementación de la intervención ha afectado los procesos de trabajo de la clínica (por ejemplo, cómo, si es que lo hace, ¿Ha cambiado tu trabajo debido a SCORE?). Los conocimientos de las reflexiones periódicas [37] se están utilizando para determinar de manera proactiva cómo abordar cualquier posible amenaza para el sostenimiento y mejorar los resultados.
Entrevistas con pacientes y cuidadores, encuestas y grupos focales
Los pacientes son un grupo importante cuyo tiempo y costos incurridos deben incluirse en las evaluaciones económicas [35, 38]; sin embargo, los costos de los pacientes a menudo se excluyen o se evalúan incompletamente [38]. La rentabilidad general de un EBI implementado puede variar sustancialmente cuando se tienen en cuenta los costos a nivel del paciente. En una evaluación económica de la colonoscopia de detección versus ninguna detección, el costo por año de vida ahorrado con la colonoscopia aumentó en un 68% cuando se calculó el tiempo que los pacientes pasaron preparándose, sometiéndose y recuperándose de la colonoscopia [39]. Al igual que los costos del paciente, los costos del cuidador también deben rastrearse si son relevantes para la perspectiva analítica (por ejemplo, si se asume una perspectiva social). En el caso de la colonoscopia, un cuidador generalmente acompaña al paciente, lo que requiere tiempo adicional y otros costos potenciales (por ejemplo, tiempo libre del trabajo, cuidado de niños, etc.). Las guías de entrevistas o encuestas para pacientes y cuidadores se pueden desarrollar en la fase de preparación para mapear y comprender los recursos a nivel de paciente y el tiempo requerido. Se pueden realizar entrevistas y encuestas durante la fase de implementación para realizar un seguimiento prospectivo de estos recursos, evaluar la carga del paciente y el cuidador, y adaptar las estrategias de implementación según sea necesario. Los costos estimados utilizando estos métodos pueden incluirse en los análisis durante la fase de mantenimiento.
Las ganancias esperadas de la implementación de la intervención SCORE dependen de que los pacientes sean receptivos a la divulgación FIT enviada por correo y, si sus resultados son anormales, completen una colonoscopia de seguimiento. La estrategia de implementación de agregar personal centralizado para guiar a los pacientes FIT positivos a su colonoscopia diagnóstica solo tendrá éxito si los pacientes están dispuestos a responder al navegador y utilizar los servicios ofrecidos. Por lo tanto, diseñamos una guía de entrevista para pacientes FIT positivos sobre sus experiencias SCORE que indagó sobre los pasos de navegación y finalización de la colonoscopia. Se incluyó una lista de verificación cuantitativa para que los pacientes informaran cuánto tiempo tomó cada paso (por ejemplo, el tiempo dedicado a conducir a la farmacia) y cualquier costo de bolsillo (por ejemplo, el costo del kit de preparación intestinal). Luego evaluamos cualitativamente qué actividades son más onerosas para los pacientes y los cuidadores y cómo la navegación puede haber aliviado estas cargas. Este enfoque de método mixto para estimar los recursos de pacientes y cuidadores proporcionará datos detallados de costos específicos para la población de CHC de menores recursos a la que se dirige SCORE. Además, puede ayudar a identificar formas de adaptar, mantener y / o escalar las estrategias de implementación existentes para satisfacer mejor las necesidades de los pacientes y minimizar sus cargas.
Mapeo de sistemas y tiempo y movimiento
Diagramación de flujo de proceso y diagramación
de flujo de proceso y movimiento La diagramación de flujo de proceso (es decir, mapeo de procesos) es un método para visualizar los pasos requeridos en un proceso y áreas para la variación potencial en las vías dependiendo de los resultados de ciertos pasos [40, 41]. Los mapas de proceso pueden ayudar a establecer límites de EBI durante las fases de exploración y preparación y usar esos límites para informar la recopilación de datos en fases posteriores. El mapeo de procesos durante la fase de preparación ayuda a documentar todos los pasos involucrados en la implementación de EBI, identificar los recursos necesarios para esos pasos y crear mecanismos para rastrear los recursos gastados. Durante la fase de implementación, los mapas de proceso de la propia intervención ayudan a recopilar estimaciones precisas y completas de lo que cuesta implementar el EBI, informando así los análisis de costo-efectividad. En la fase de sostenimiento, los mapas de procesos permiten a los equipos identificar áreas para mejorar la eficiencia y desarrollar estrategias para institucionalizar un EBI, como traducir los requisitos de recursos en planes de personal, descripciones de puestos y planes de orientación para la incorporación de nuevo personal.
El análisis de tiempo y movimiento (TAM) implica estimar los insumos relacionados con la mano de obra asociados con la implementación de EBI [42]. Los procesos clave involucrados en la implementación de EBI se evalúan (por ejemplo, mediante el uso de mapas de procesos), los kits de herramientas están diseñados para rastrear esas actividades y los procesos identificados se observan y registran utilizando los kits de herramientas. Este método permite estimar el tiempo requerido por actividad, que se puede utilizar para estimar los costos de mano de obra por persona. La realización de estas observaciones en múltiples puntos de tiempo permite estimar las diferencias en el tiempo (y, por lo tanto, los costos) asociados con actividades específicas entre los agentes de implementación y evaluar las eficiencias a lo largo del tiempo. Los datos tam son un componente integral del microcosting (es decir, el análisis de costos de abajo hacia arriba) y pueden informar cómo asignar recursos comunes que no encajan perfectamente en una sola actividad o categoría [43, 44]. Estudios anteriores han demostrado cómo los métodos de costos relacionados basados en el tiempo permitieron una estimación más precisa de los costos de las intervenciones de salud, incluida la variación en la entrega y los costos asociados entre los sitios y el personal [45, 46]. El análisis de los datos de TAM captura la inversión total de tiempo y recursos del personal en la implementación de EBI y proporciona información sobre cómo optimizar los procesos para respaldar el mantenimiento y la ampliación.
En el estudio SCORE, utilizamos el mapeo de procesos durante la fase de preparación para desarrollar la intervención multicomponente, planificar su implementación y diseñar nuestro análisis TAM. A través de discusiones de consenso con las partes interesadas [28], desarrollamos mapas de procesos de «carril de natación», que utilizan carriles (es decir, filas) para delinear qué agentes realizan pasos específicos y en qué entornos (por ejemplo, CHC, laboratorios, centro de alcance FIT enviado por correo). Utilizamos estos diagramas para identificar grupos de actividades que requieren tiempo del personal que podrían observarse en lotes, como enviar cartas introductorias por correo. Al igual que con nuestros otros métodos, consideramos qué pasos son específicos de la investigación y cuáles deberían realizarse fuera del contexto de la investigación para el éxito programático, incluyendo solo este último en nuestra evaluación económica. Para cada actividad, desarrollamos una herramienta de cálculo de costos TAM para documentar los pasos laborales involucrados. Por ejemplo, enviar cartas introductorias implicaba identificar a los pacientes elegibles, realizar fusiones de correspondencia, etiquetar sobres y realizar controles de calidad. Probamos estas herramientas durante la fase de Preparación y programamos observaciones periódicas durante la fase de Implementación. Utilizamos nuestros diagramas de carril de natación durante la fase de preparación para identificar otros costos no laborales asociados con cada paso y para desarrollar medidas de fidelidad para rastrear posibles variaciones o adaptaciones en la implementación de EBI, que pueden tener implicaciones de costos [12, 47]. Para cada paso del proceso, documentamos cómo se debían medir los costos asociados y los pasos de fidelidad, la frecuencia de la recopilación de datos y dónde informar los datos recopilados (ver Fig. Fig.1a).1a). En la Fig. Figura 1b,1b, demostramos cómo utilizamos estos mapas en combinación con otros métodos para desarrollar aún más nuestras herramientas de medición. Figura Figura1c1c proporciona un ejemplo hipotético de cómo estos mapas podrían utilizarse para integrar resultados cuantitativos y cualitativos a fin de documentar las lagunas en la fidelidad junto con la percepción por parte de los agentes de aplicación de la carga en que incurre en cada etapa del proceso.
Mapeo de soporte de sistemas
El mapeo de soporte de sistemas (SSM) es un método estructurado de pensamiento sistémico que se utiliza para obtener las responsabilidades individuales de los participantes en la implementación de EBI, las necesidades primarias y los recursos disponibles para cumplir con cada responsabilidad, y una reflexión rápida sobre la adecuación de los recursos [48]. Figura Figura 22 proporciona un ejemplo de SSM. El MUS se puede completar con individuos o en un grupo, similar a un grupo focal donde el facilitador guía a los participantes a través de una evaluación estructurada de sus roles individuales y la adecuación de recursos para desempeñar sus roles. Anteriormente utilizado para aprender a apoyar a los profesionales de la salud maternoinfantil estatales y locales que lideran iniciativas de cambio complejas [48], el MUS ayuda a evaluar la implementación de IBE complejas al comprender las experiencias y percepciones de diversos agentes. Después de identificar a todas las personas con un rol de implementación durante la fase de preparación, se pueden llevar a cabo sesiones de MUS durante la fase de implementación para recopilar comentarios estructurados de los agentes sobre las actividades específicas emprendidas por cada uno para implementar el EBI, las necesidades críticas para lograr cada responsabilidad, los recursos específicos utilizados (con comentarios sobre cuán útiles fueron) y sugerencias sobre cómo mejorar el apoyo a sus actividades de implementación (tal vez incluyendo una implementación específica). estrategias).
Ejemplo de asignación de compatibilidad de sistemas (SSM). Esta es una versión estilizada de un diagrama de asignación de soporte de sistemas (SSM). En las sesiones de MUS, cada individuo con un papel en la implementación de intervenciones basadas en la evidencia reflexiona sobre cada uno de los temas (por ejemplo, rol, responsabilidades, etc.) enumerados en los anillos. Los cuadrados representan notas o ideas individuales por área temática y están conectados a través de los anillos para contar historias completas sobre cada responsabilidad o tarea específica que emprenden relacionada con la implementación de la intervención (cada uno en su propio cuadrado naranja). Para lograr cada responsabilidad o tarea, se les pide que nombren las necesidades críticas (notas verdes), los recursos en los que confían para apoyar esas necesidades (notas azules) y, reflexionando sobre qué tan bien funcionan esos recursos, identifiquen deseos específicos sobre cómo podrían ser mejor apoyados para cumplir con esa responsabilidad o tarea (notas amarillas). Las líneas interconectan notas dentro de una historia sobre cada responsabilidad o tarea nombrada. El número de anillos y notas por anillo variará entre los agentes de implementación y los estudios de implementación. Los mapas se pueden hacer en persona, con notas adhesivas o virtualmente. En cualquier caso, cada individuo debe describir verbalmente su mapa, ya que esto enriquecerá el mapa documentado.
Para la intervención SCORE, invitamos a los médicos y al personal administrativo de CHC y a los monitores de mejora de la calidad involucrados en los pasos del proceso de implementación de los diagramas de carril de natación a participar en las sesiones de SSM. La información recopilada ayudará a identificar qué agentes están empleando qué estrategias de implementación y, por lo tanto, garantizará que todas las responsabilidades y recursos utilizados se calculen adecuadamente en la evaluación económica. Mientras que nuestros mapas de procesos detallan los pasos específicos que llevan a cabo los agentes de implementación, SSM permite identificar posibles redundancias, ineficiencias o malentendidos sobre las responsabilidades relacionadas con EBI que las personas emprenden, actividades inesperadamente con muchos recursos o con poco apoyo, y una mayor delimitación de roles (por ejemplo, qué individuo lleva a cabo cada paso del proceso FIT enviado por correo entre el equipo FIT más grande enviado por correo). Las recomendaciones de mejora de los agentes también se pueden estimar en términos de sus costos y beneficios esperados durante las fases de Implementación o Mantenimiento para informar la toma de decisiones sobre la adaptación y / o el mantenimiento de EBI. Del mismo modo, el MUS puede identificar oportunidades para racionalizar las responsabilidades o mejorar las necesidades de personal de apoyo, que pueden evaluarse en la evaluación económica.
Modelado y análisis de sensibilidad/incertidumbre
Modelado de simulación
El modelado de simulación puede utilizarse como estrategia de implementación [28] para proyectar los impactos económicos y de salud de la inversión en IEB. La simulación puede ayudar a adaptar los análisis a contextos particulares para comprender las posibles ganancias y pérdidas de implementación. Por ejemplo, la inscripción en Medicaid se asocia con brechas de rotación y cobertura [49]. Usando la simulación, podemos incorporar suposiciones realistas sobre la rotación de afiliados y, por lo tanto, analizar con mayor precisión los costos y beneficios desde la perspectiva de los tomadores de decisiones de Medicaid que consideran la implementación de EBI. En las fases de preparación e implementación, los pasos para realizar estudios de simulación incluyen la identificación de resultados de interés a corto y largo plazo y la estimación de los costos de implementación utilizando los métodos antes mencionados (TAM, entrevistas con las partes interesadas, etc.). Los hallazgos de las simulaciones completadas pueden ayudar a tomar decisiones sobre las entradas y salidas apropiadas. Los modelos también se pueden utilizar para monitorear y proporcionar retroalimentación sobre el progreso de la implementación en todos los sitios para alcanzar mejor los objetivos de implementación. Durante las fases de implementación y mantenimiento, se pueden desarrollar modelos para proyectar el impacto a nivel poblacional de la intervención y la rentabilidad en el contexto local y extrapolar estos hallazgos al futuro o a otros entornos. Las cuestiones de equidad pueden evaluarse proyectando resultados para subgrupos específicos, como aquellos con mayor riesgo de malos resultados o para quienes las estrategias de implementación pueden ser inapropiadas o inviables. El análisis distributivo de la relación costo-efectividad [50, 51] y los métodos relacionados para cuantificar las compensaciones entre la equidad y la eficiencia [52] pueden ayudar a comprender y abordar las inequidades en salud. Los resultados de los análisis centrados en la equidad pueden informar el mantenimiento de EBI en el contexto local, y la selección y adopción de EBI y estrategias de implementación para otros entornos (es decir, motivar la implementación de EBI por parte de otras organizaciones durante la fase de Exploración).
Nuestro trabajo de Control del Cáncer PopSim muestra cómo se puede utilizar la simulación para proyectar el impacto posterior de la implementación de EBI en poblaciones de mayor riesgo. Usando nuestro modelo, estimamos la relación costo-efectividad de múltiples IBI para mejorar la detección del CCR y los resultados del CCR a largo plazo (por ejemplo, cánceres evitados) en poblaciones prioritarias, como los afroamericanos [25], los no asegurados [23, 24] y los afiliados a Medicaid [22–24]. Se incluyeron los costos de la implementación de EBI, los procedimientos de detección y diagnóstico del CCR y el tratamiento del CCR. Entre los afiliados a Medicaid de Oregon, por ejemplo, encontramos que tres de cada cinco EBIs simuladas son rentables en comparación con la atención habitual si los tomadores de decisiones de Medicaid están dispuestos a gastar hasta $ 230 por año adicional al día en la detección de CRC [22]. En Carolina del Norte, identificamos recordatorios por correo para los afiliados a Medicaid y campañas de medios masivos para afroamericanos como EBI rentables, con un costo aproximado de $ 15 y $ 30, respectivamente, por año de vida adicional actualizado en la detección del CCR [24]. También mostramos que la expansión del programa Medicaid de Carolina del Norte reduciría más sustancialmente los diagnósticos de CCR entre los afroamericanos, en comparación con los blancos no hispanos, y resultaría en mayores ahorros de costos a largo plazo debido a los costos de tratamiento evitados [25]. Estos análisis permiten una planificación específica de la implementación de EBI al detallar los fondos necesarios para abordar de manera eficiente las inequidades en salud.
En relación con SCORE específicamente, nuestros planes son tener un modelo de costo-efectividad centrado en nuestra población objetivo de CHC y con más detalles sobre cómo los diferentes componentes de intervención y estrategias de implementación afectan el éxito en los pasos a nivel micro. El modelo puede ayudar a proyectar los impactos posteriores asociados con nuestros resultados (fidelidad, alcance, etc.) en cada paso del proceso.
Análisis de sensibilidad/incertidumbre
La estimación y simulación de los costos y beneficios de la implementación de EBI son fundamentales para evaluar si la inversión en la implementación de EBI debe continuar. Sin embargo, estas decisiones siguen siendo desafiantes debido a la incertidumbre sobre el futuro y las prioridades en conflicto. Si bien la evaluación económica del caso base (es decir, el análisis utilizando supuestos básicos del modelo y los valores de entrada más probables) puede indicar que la implementación de EBI es rentable para mejorar los resultados, quedan preguntas sobre en qué circunstancias esto es cierto. La rentabilidad general de la implementación de EBI puede variar entre agentes, poblaciones, entornos, horizontes temporales, perspectivas analíticas, supuestos de modelos y resultados de implementación (por ejemplo, fidelidad, alcance). El análisis de sensibilidad/incertidumbre puede servir para múltiples propósitos, como estimar la importancia de una variable en particular para la rentabilidad general y comprender cómo pueden cambiar los resultados debido a los diferentes valores de parámetros y supuestos estructurales entre contextos [53]. Estos análisis pueden ayudar a las partes interesadas a ampliar su pensamiento sobre si implementar o mantener un EBI desde simplemente una decisión de sí / no utilizando estimaciones de casos base hasta considerar el rango de estimaciones y suposiciones plausibles que pueden afectar la toma de decisiones.
Se pueden realizar muchos tipos de análisis de sensibilidad/incertidumbre utilizando los métodos para estimar los costos y beneficios descritos anteriormente. Los ejemplos incluyen el análisis de escenarios en el que la variación en las conclusiones se evalúa utilizando valores específicos para parámetros inciertos; análisis de umbrales para identificar el valor o valores particulares en los que la implementación de EBI se vuelve o ya no rentable; y análisis de sensibilidad probabilística donde múltiples parámetros inciertos se varían simultáneamente utilizando distribuciones de posibles estimaciones [54]. Independientemente de los análisis que se realicen, las áreas de incertidumbre relacionadas con la implementación adicional de EBI en el entorno actual o en otros entornos deben identificarse de manera proactiva (potencialmente a través del mapeo de sistemas y la participación de las partes interesadas) a medida que se planifican e implementan las IBI. Por ejemplo, la captura de variaciones en las estimaciones de TAM por tipo de agente y a lo largo del tiempo puede proporcionar rangos de estimaciones para realizar un análisis del mejor y peor de los casos. Deben darse prioridad a las cuestiones de mayor importancia para los encargados de adoptar decisiones sobre el mantenimiento de las IBI rentables y las estrategias de aplicación; por ejemplo, dependiendo del contexto y la perspectiva, los resultados del enfoque en una evaluación económica pueden variar y pueden no incluir estimaciones de servicios públicos a nivel del paciente. La priorización analítica también podría incluir la comparación de diferentes escenarios de cómo se asigna el personal, los fondos iniciales y otros recursos en todas las fases de EPIS y su impacto relativo en la rentabilidad a lo largo del tiempo. Variar el horizonte temporal analítico también podría revelar información importante, como cuánto tiempo pueden necesitar implementarse las IBI para lograr los objetivos. El impacto de la incertidumbre en los resultados de interés y la sensibilidad de los resultados a los cambios en la implementación de EBI deben evaluarse para el contexto local en la fase de implementación y para apoyar la planificación a largo plazo durante la fase de sostenimiento.
Nuestros resultados del modelo PopSim de Control del Cáncer demuestran cómo se puede utilizar el análisis de sensibilidad / incertidumbre para considerar el impacto de las compensaciones relacionadas con la implementación de EBI. Utilizamos este modelo para evaluar la efectividad de las intervenciones de cribado de CCR multicomponente para alcanzar los objetivos nacionales de cribado (Hicklin et al: «Assessing the impact of multicomponent interventions on colorectal cancer screening through simulation: what would need to reach national screening targets?», en curso). Variamos el porcentaje de la población objetivo alcanzada por cada intervención, considerando inicialmente las diferencias en el impacto sobre los resultados seleccionados asumiendo niveles de alcance de intervención del 25%, 50%, 75% y 100%. Luego se realizó un análisis de umbral para determinar qué nivel específico de alcance se necesita para alcanzar los objetivos de detección en diferentes circunstancias. Nuestro análisis demostró que los efectos posteriores esperados de la implementación de LAS IBI están impulsados por múltiples factores, incluida la efectividad de la intervención, el alcance de la intervención, los costos de implementación y las consideraciones de equidad (es decir, qué subpoblaciones son el objetivo de qué intervenciones). Con nuestro modelo SCORE, utilizaremos datos sobre los costos de implementación y los resultados asociados con los pasos individuales del proceso, junto con los aportes de las partes interesadas, para explorar cómo las operaciones de intervención y las estrategias de implementación podrían adaptarse para apoyar el sostenimiento. El uso de métodos mixtos para recopilar costos integrales y específicos del contexto a través de los resultados de la implementación ayudará en gran medida a tener estimaciones significativas para sopesar las compensaciones a corto y largo plazo.
Integración de métodos
Los métodos, descritos anteriormente, se pueden utilizar individualmente para apoyar las evaluaciones económicas de la investigación de implementación o, preferiblemente, en combinación entre sí. Figura Figura 33 proporciona un esquema detallado de nuestro enfoque de método mixto para la evaluación económica SCORE. Si bien no es necesario que las evaluaciones económicas incluyan este nivel de complejidad, nuestro objetivo era mostrar cómo se pueden utilizar diversos métodos para informarse mutuamente a través de las fases de implementación al implementar EBIs complejas. A continuación, proporcionamos orientación sobre cómo tener en cuenta las posibles adaptaciones y cómo visualizar los datos recopilados a través de evaluaciones económicas, los cuales son importantes para apoyar la toma de decisiones sobre la implementación de EBI.
Ejemplo de esquema para aclarar las actividades relacionadas con los costos para la evaluación económica de la intervención SCORE en todas las fases de EPIS. Esta figura muestra cómo integramos enfoques cuantitativos, cualitativos y de sistemas para estimar los costos y el impacto de la implementación de la intervención SCORE en todas las fases de implementación. Las evaluaciones económicas de otras IBE pueden variar considerablemente en el número y los tipos de métodos utilizados, así como en la forma en que se integran estos métodos, por múltiples razones (por ejemplo, los recursos disponibles, el contexto local, la complejidad de la intervención, etc.). Incluimos una versión altamente detallada para ayudar a informar la planificación de otras evaluaciones económicas. Las flechas bidireccionales indican que los métodos se informan entre sí en un proceso más cíclico, y los corchetes indican que se están utilizando varios métodos simultáneamente.
Adaptación
Las evaluaciones económicas de los estudios de implementación deben tratar de medir y optimizar la adaptación de la implementación de EBI [55]. A medida que se implementan intervenciones complejas, las intervenciones y las estrategias de implementación también se están cambiando, posiblemente debido a cambios en el personal, lecciones aprendidas de fases anteriores, cambios ambientales o de políticas, nueva orientación basada en evidencia y cambios en los recursos disponibles. Estas adaptaciones pueden afectar o identificarse para mejorar los costos y/o beneficios de la implementación de EBI. Por lo tanto, el seguimiento de las adaptaciones debe ser un proceso continuo en todas las fases del EPIS. La captura de los comentarios de las partes interesadas y los agentes de implementación, el mapeo de los pasos del proceso, el uso de reflexiones periódicas y otros enfoques de métodos mixtos son útiles para identificar y calcular el costo de estos cambios.
Visualización de los resultados económicos
La visualización de los datos derivados de las evaluaciones económicas es importante para informar y reflexionar sobre la toma de decisiones sobre la implementación de EBI. Figura Figura 44 proporciona ejemplos de cómo mostramos nuestros datos de Cancer Control PopSim para guiar la movilización de recursos limitados para lograr los mayores avances en la detección de CCR en Carolina del Norte. Creamos mapas que muestran el cambio esperado en la detección de CCR por código postal asociado con la implementación de intervenciones multicomponente a 5 años (Fig. (Fig.4a).4a). Estos mapas indican qué regiones se espera que se beneficien más de la implementación de EBI y qué enfoques (por ejemplo, aumentar el alcance frente a cambiar los componentes de la intervención) es probable que tengan mayor impacto. Luego, creamos una frontera de valor para informar el costo por persona adicional actualizado en la detección de CCR de nuestros escenarios de intervención (Fig. (Fig.4b),4b), basándose en estimaciones de costo y efectividad de estudios previos [20, 56–76]. Las fronteras de valor ayudan a informar el costo por resultado de salud obtenido en los casos en que no existe un umbral establecido de disposición a pagar para determinar la rentabilidad. Los responsables de la toma de decisiones pueden identificar qué intervenciones son más rentables en función de su presupuesto establecido, o sopesar las posibles ventajas o desventajas de cambiar su presupuesto. Las herramientas de visualización se pueden usar y actualizar en todas las fases de EPIS a medida que se dispone de nuevos datos para guiar qué intervenciones se adoptan, cómo se implementan, si adaptar las estrategias de implementación y la mejor manera de extender la implementación a nuevos entornos o con el tiempo.
a Porcentaje de residentes elegibles de Carolina del Norte actualizados en la detección de CRC por código postal asumiendo diferentes tipos de intervenciones, niveles de alcance de intervención y póliza de seguro de salud después de 5 años de intervención. R: Escenario de status quo (es decir, ausencia de intervención o cambio en la política de salud). B: Implementación de intervenciones multicomponentes basadas en FIT por correo, asumiendo un alcance del 25% de la población elegible y sin expansión de Medicaid. C: Implementación de intervenciones multicomponente priorizando la navegación del paciente a la colonoscopia de detección, asumiendo un alcance del 25% de la población elegible y sin expansión de Medicaid. D: Implementación de intervenciones multicomponentes basadas en FIT por correo, asumiendo un alcance del 75% de la población elegible y sin expansión de Medicaid. E: Implementación de intervenciones multicomponente priorizando la navegación del paciente a la colonoscopia de detección, asumiendo un alcance del 75% de la población elegible y sin expansión de Medicaid. F: Implementación de intervenciones multicomponentes basadas en FIT por correo, asumiendo un alcance del 25% de la población elegible y la expansión de Medicaid. G: Implementación de intervenciones multicomponente priorizando la navegación del paciente a la colonoscopia de detección, asumiendo un alcance del 25% de la población elegible y la expansión de Medicaid. H: Implementación de intervenciones multicomponentes basadas en FIT por correo, asumiendo un alcance del 75% de la población elegible y la expansión de Medicaid. I: Implementación de intervenciones multicomponente priorizando la navegación del paciente a la colonoscopia de detección, asumiendo el alcance del 75% de la población elegible y la expansión de Medicaid. Los mapas pueden ayudar a guiar la toma de decisiones sobre dónde y cómo invertir mejor los recursos limitados para mejorar los resultados de salud. Estos mapas pueden ayudar a evaluar el impacto potencial de varias combinaciones de enfoques para aumentar la detección del CCR a nivel de la población por región, todos los cuales tienen importantes implicaciones de costos y recursos.
b. Frontera de valor basada en los costos de implementación de la intervención de detección de CRC multicomponente durante 5 años. Esta figura, que se muestra con fines ilustrativos, compara el número incremental de residentes de Carolina del Norte elegibles por edad actualizados (UTD) en la detección de CRC (eje x) y los costos de implementación incrementales (eje y) para escenarios de intervención multicomponente después de 5 años. Las relaciones incrementales de costo-efectividad (ICR) se informan para cada escenario por encima del punto de datos. Las estimaciones de costo y efectividad se basan en estudios previos de intervención de detección de CCR [20, 56–76]. Se excluyen los costos de las pruebas de detección y el seguimiento requerido. Asumimos el nivel de alcance que sería factible para cada escenario de intervención. La población objetivo para los escenarios incluye a todos los residentes estatales elegibles por edad, excepto un escenario que solo llega a los afiliados a Medicaid.
Conclusiones
El uso de múltiples y diversos métodos en todas las fases de implementación al realizar evaluaciones económicas de intervenciones complejas es importante para establecer límites, recopilar estimaciones ricas y específicas del contexto de los costos de implementación de EBI y los impactos posteriores, informar las decisiones sobre la inversión de EBI y comprender las adaptaciones a lo largo del camino. La visualización visual de los datos recopilados a través de estos métodos puede ayudar aún más a sopesar las compensaciones sobre cómo y dónde invertir los recursos limitados.
Nos centramos en estimar el costo y el impacto de las EBI complejas y las estrategias de implementación, y en utilizar esta información para informar la implementación y el mantenimiento, en todas las fases de EPIS. Los métodos propuestos pueden complementarse con métodos de cálculo de costes más tradicionales (por ejemplo, microcosting), siguiendo las directrices de mejores prácticas [77]. Las evaluaciones económicas de algunas IBE más simples también se beneficiarían de los métodos descritos. Por ejemplo, los mapas de procesos que representan EBIs más simples pueden aclarar los pasos del proceso y los agentes de implementación. Sin embargo, el esfuerzo involucrado en la diagramación de flujo del proceso puede no ser prudente si hay pocos carriles de natación y / o pasos del proceso.
En nuestra experiencia con SCORE y Cancer Control PopSim, la combinación de los métodos descritos proporcionó datos más completos de los que habríamos obtenido utilizando los métodos de forma aislada. Se necesita investigación adicional para evaluar los patrones potenciales en los que los métodos funcionan bien juntos, en qué orden deben llevarse a cabo los métodos de manera óptima y qué métodos son más factibles dadas las limitaciones de recursos. También puede haber métodos adicionales no descritos aquí que podrían contribuir a la planificación y ejecución de evaluaciones económicas de las IBE implementadas. Nuestro alcance se limitó a comprender el valor de integrar diferentes tipos de métodos dentro de las evaluaciones económicas y proporcionar un menú inicial de métodos y sus funciones para seleccionar por fase de implementación.
En algunos contextos, es posible que no se disponga de recursos para aplicar conjuntos amplios de métodos económicos. Alentamos a los equipos en estas situaciones a que, como mínimo, tengan personal dedicado a recopilar y rastrear los costos y beneficios de la implementación. Se podría dar prioridad al uso de métodos que puedan integrarse en los procesos de trabajo existentes, como las reflexiones periódicas. También enfatizamos que es esencial que los financiadores inviertan en los recursos necesarios para realizar evaluaciones económicas en entornos de menores recursos; de lo contrario, existe un mayor riesgo de continuar implementando y manteniendo intervenciones subopcionales o de no aprender sobre enfoques más rentables.
La integración de métodos cuantitativos y cualitativos al estimar los costos y beneficios de la implementación de EBI permite una recopilación de datos más matizada y consideraciones reflexivas sobre cómo apoyar de manera eficiente y equitativa las iniciativas de salud pública. Al ampliar nuestras opciones analíticas para las evaluaciones económicas, tenemos la oportunidad de mejorar el estudio de la implementación de EBI y, posteriormente, los resultados de los pacientes y la sociedad.
En 1999, el Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) seleccionó y aprobó un conjunto de competencias para ayudar a definir las habilidades fundamentales que todo médico en ejercicio debe poseer.
Estas seis competencias básicas de ACGME, como se les llama, se desarrollaron como una forma de dar entidad y evaluar la educación de los residentes. De esta manera, ACGME tuvo como objetivo crear programas educativos que reflejen habilidades y atributos que son directamente relevantes para la atención del paciente, preparando a los residentes para una práctica diaria exitosa. Más recientemente, la Junta Estadounidense de Especialidades Médicas (ABMS) ha integrado las competencias básicas de ACGME en el programa de Mantenimiento de Certificación (MOC).
¿Cuáles son las competencias básicas de ACGME?
Las competencias básicas de ACGME miden la capacidad de un médico para administrar un alto nivel de atención para diagnosticar y tratar enfermedades, ofrecer e implementar estrategias para mejorar continuamente la salud y el bienestar de los pacientes, ofrecer consejos y recursos para prevenir enfermedades en los pacientes y proporcionar no solo tratamiento físico, sino también apoyo emocional a medida que el médico atiende a los pacientes e interactúa con las familias de los pacientes y los sistemas de apoyo.
Las seis competencias básicas de ACGME son las siguientes:
Aprendizaje y mejora basados en la práctica
Atención al paciente y habilidades de procedimiento
Práctica basada en sistemas
Conocimiento médico
Habilidades interpersonales y de comunicación
Profesionalismo
Más allá de las competencias básicas de ACGME: Hitos y EPA
Hitos
Más recientemente, ACGME ha trabajado con las juntas de miembros de ABMS para desarrollar hitos específicos para cada especialidad que respalden las 6 competencias generales.
Los hitos proporcionan un marco mediante el cual se puede evaluar a los residentes y, posteriormente, a los médicos, utilizando elementos clave de cada competencia que se espera que demuestre un médico. Al determinar el conocimiento, las habilidades y otros atributos que acompañan a cada competencia básica del ACGME y sus subcompetencias, el ACGME puede cuantificar no solo la preparación de los residentes, sino también la eficacia de los programas de capacitación médica.
“… un hito es un punto significativo en el desarrollo. Para fines de acreditación, los Hitos son resultados de desarrollo basados en competencias (p. ej., conocimiento, habilidades, actitudes y desempeño) que los residentes y becarios pueden demostrar progresivamente desde el comienzo de su educación hasta la graduación y la práctica sin supervisión de sus especialidades”.
Los hitos son específicos de la especialidad. Aunque algunos hitos pueden aplicarse a varias especialidades, la mayoría de las especialidades definen su propio conjunto de hitos para evaluar la competencia dentro de esa área de la medicina. A modo de ejemplo, la siguiente es una lista de los hitos en Medicina Interna :
Reúne y sintetiza información esencial y precisa para definir los problemas clínicos de cada paciente.
Desarrolla y logra un plan de manejo integral para cada paciente.
Maneja a los pacientes con progresiva responsabilidad e independencia.
Habilidad en la realización de procedimientos.
Solicita y proporciona atención de consulta.
Conocimiento clínico
Conocimientos en pruebas y procedimientos diagnósticos.
Trabaja eficazmente dentro de un equipo interprofesional (por ejemplo, compañeros, consultores, enfermería, profesionales auxiliares y otro personal de apoyo).
Reconoce el error del sistema y aboga por la mejora del sistema.
Identifica las fuerzas que impactan el costo de la atención de la salud y defiende y practica una atención rentable.
Realiza transiciones de pacientes de manera efectiva dentro y entre los sistemas de prestación de servicios de salud.
Supervisa la práctica con un objetivo de mejora.
Aprende y mejora a través de la auditoría de desempeño.
Aprende y mejora a través de la retroalimentación.
Aprende y mejora en el punto de atención.
Tiene interacciones profesionales y respetuosas con pacientes, cuidadores y miembros del equipo interprofesional (por ejemplo, compañeros, consultores, enfermería, profesionales auxiliares y personal de apoyo).
Acepta la responsabilidad y cumple con las tareas.
Responde a las características y necesidades únicas de cada paciente.
Exhibe integridad y comportamiento ético en la conducta profesional.
Se comunica de manera efectiva con los pacientes y cuidadores.
Se comunica con eficacia en equipos interprofesionales (por ejemplo, compañeros, consultores, enfermería, profesionales auxiliares y otro personal de apoyo).
Utilización adecuada y cumplimentación de las historias clínicas.
Los hitos se evalúan a lo largo de una escala de «todavía no evaluable» a «aspiracional». Cada etapa de esta escala mide la competencia asumiendo que los residentes comenzarán en un extremo de la escala y, a medida que adquieran más conocimientos y capacitación, ascenderán en la escala hasta el nivel final.
En el extremo inferior de la escala, un residente puede exhibir «deficiencias críticas», lo que significa que los comportamientos del alumno indican una falta significativa en el desempeño y no están dentro del espectro de competencia en desarrollo. A medida que un residente sube en la escala, puede exhibir los comportamientos de un aprendiz temprano, luego un aprendiz avanzado que muestra una mejora en la capacidad.
Cuando se considera que un residente está “listo para la práctica sin supervisión”, él o ella ha demostrado habilidades que coinciden con un médico practicante típico, uno que podría ejercer sin una guía y supervisión continuas. Aunque este es obviamente el objetivo final de cualquier programa de formación médica, algunos residentes pueden demostrar este nivel de competencia en hitos a lo largo de su formación. En la parte superior de esta escala, un residente “aspirante” es aquel que ha superado los hitos y puede ser considerado un experto o incluso un modelo a seguir. Comprensiblemente, el nivel «aspiracional» está reservado para residentes ejemplares.
Pero hay más cambios en camino.
Actividades Profesionales Confiables
El ACGME ahora está sentando las bases para mover los programas de residencia hacia el uso de Actividades Profesionales Confiables (EPA, por sus siglas en inglés) como una parte central de la evaluación de competencias de los residentes. Si bien los hitos pueden ser algo abstractos y requieren suposiciones sobre el conocimiento, se supone que todas las EPA son actividades observables. Por ejemplo, una EPA para un hospitalista pediátrico podría ser: servir como el pediatra de admisión principal para niños previamente sanos que padecen problemas agudos comunes y para un aprendiz de medicina familiar podría incluir «Evaluar y manejar síntomas indiferenciados y condiciones complejas». Las juntas, las sociedades y los investigadores en educación todavía están desarrollando EPA para especialidades específicas, y aún no se usan ampliamente en la evaluación de residentes.
Aprendizaje y mejora basados en la práctica
El campo de la medicina está en constante evolución. A través de la atención al paciente, el médico en ejercicio está expuesto diariamente a nueva información e innovaciones: el síntoma hasta ahora desconocido, la nueva perspectiva, el nuevo estudio. Lograr la certificación inicial y la recertificación a través de una combinación de oportunidades de educación continua y actividades de PBLI puede tener un gran beneficio para los médicos. El aprendizaje basado en la práctica es eficiente , lo que permite que el médico ocupado adquiera conocimientos en medio de la práctica médica diaria. La mejora basada en la práctica también es muy eficaz , ya que los médicos aplican ese conocimiento a situaciones de la vida real que ocurren en la práctica médica diaria.
La competencia básica ACGME de aprendizaje y mejora basados en la práctica muestra la capacidad de comprender información relevante y un compromiso con el aprendizaje permanente. La demostración de competencia en PBLI ocurre cuando un residente, y luego un médico, muestra la capacidad de:
investigar y evaluar las prácticas de atención al paciente
valorar y asimilar la evidencia científica, y
mejorar la práctica de la medicina.
Las competencias básicas de ACGME: subcompetencias para el aprendizaje y la mejora basados en la práctica
Las subcompetencias de PBLI se definen como: (1) localizar, evaluar y asimilar evidencia de estudios científicos relacionados con los problemas de salud de los pacientes, (2) demostrar aprendizaje autodirigido y (3) mejorar los sistemas en los que el médico brinda atención. Los aspectos fundamentales de esta competencia central son consistentes en todos los ámbitos, aunque los programas de educación médica pueden diferir en la forma en que presentan el conocimiento y en qué habilidades eligen enfocarse al capacitar a los médicos. Vamos a hacerlo paso a paso.
Investigar y evaluar la atención al paciente
Para cumplir con los requisitos de la Competencia básica ACGME de aprendizaje y mejora basados en la práctica, un residente o médico debe demostrar la capacidad de investigar y evaluar las prácticas de atención al paciente mediante la recopilación y el análisis de la información del paciente. Esto incluye identificar las fortalezas y debilidades personales y profesionales a través de la autorreflexión. Comprender los límites, luego buscar la educación y el conocimiento para superar continuamente esos límites. Establecer objetivos para el aprendizaje permanente y utilizar los recursos disponibles para mejorar continuamente la práctica diaria de la medicina.
¿Cómo evalúa su propio nivel de competencia en el aprendizaje y la mejora basados en la práctica? Para mantener esta competencia básica de ACGME, los médicos deben desarrollar o emplear un método sistemático para analizar y comprender su experiencia práctica personal. Llevar un diario, aprender de los programas de CME, las actividades relacionadas con MOC y las evaluaciones pueden ser útiles para permitir que un médico identifique áreas de competencia y áreas de mejora.
Valorar y asimilar datos científicos
La segunda parte de la Competencia básica de ACGME en PBLI es que los residentes deben aprender a evaluar y asimilar la evidencia científica. En su práctica diaria de la medicina, los médicos deben tener el discernimiento, nacido de la educación continua y el conocimiento de los estudios e innovaciones científicas, para equilibrar la experiencia humana única con la evidencia científica. Para demostrar esta competencia central, los médicos deben poder acceder y revisar información científica en revistas médicas y estudios clínicos publicados y aplicar esta información a las necesidades de cada paciente. Deben exhibir la capacidad de sacar conclusiones relevantes de esta investigación, utilizando su conocimiento del diseño del estudio y las estadísticas para determinar si la información debe influir en el diagnóstico y el tratamiento. Y finalmente,
Aplicar la mejora continua a la práctica de la medicina
El tercer y último elemento de ACGME Core Competency en PBLI es que los residentes demuestren habilidades y compromiso para mejorar la práctica de la medicina. De esta manera, un médico no es solo un estudiante y un aprendiz de por vida, sino un educador que comparte ese aprendizaje. En este papel, los médicos deben educar a los pacientes, a las familias de los pacientes, al personal de la práctica e incluso a sus compañeros médicos y profesionales de la salud (particularmente en el caso de los médicos que supervisan los programas de residencia médica o ocupan puestos en colegios, universidades y hospitales docentes).
Facilitar el aprendizaje permite a los médicos mejorar la práctica de la medicina actuando como embajadores del campo médico, representando a la medicina en el mundo y transmitiendo los conocimientos adquiridos durante años de estudio. Los residentes también deben exhibir la capacidad de aplicar ese conocimiento a la práctica médica diaria. Al emplear métodos de mejora de la calidad para evaluar sistemáticamente su propia práctica, los médicos pueden implementar cambios para la mejora continua de esa práctica. Los residentes y los médicos también deben estar abiertos a la retroalimentación constructiva de los evaluadores, profesores y pacientes, así como de otros miembros del equipo de atención médica, incluidos especialistas, enfermeras y asistentes médicos. Tal retroalimentación permite a los médicos incorporar una evaluación externa en la práctica médica diaria para mejorar la calidad de la atención al paciente.
Atención al paciente y habilidades de procedimiento
La Competencia básica de atención al paciente y habilidades de procedimiento de ACGME destaca la necesidad de que los médicos mantengan un enfoque de atención médica centrado en el paciente. Esto implica formar un vínculo de confianza entre el paciente y el proveedor. Un médico cumplirá con todos los requisitos para esta competencia cuando pueda demostrar la capacidad de escuchar y asimilar historias clínicas, diagnosticar, informar y educar adecuadamente, y prescribir y realizar los procedimientos necesarios de una manera que maximice la comodidad del paciente.
En una época en la que los recursos médicos enfrentan limitaciones cada vez mayores, especialmente la cantidad de tiempo que los médicos tienen para dedicar a cada paciente, la prioridad en la atención al paciente es un enigma difícil. Además, las nuevas restricciones en las horas de servicio, si bien están destinadas a beneficiar a los residentes al aligerar la carga de trabajo y mejorar los resultados de los pacientes al garantizar que los residentes no se vean afectados indebidamente por el estrés de la privación del sueño mientras brindan atención al paciente, han llevado a que los residentes pasen menos tiempo con los pacientes. Esto significa que los residentes tienen menos encuentros con pacientes (léase: una oportunidad reducida para aprender y practicar las habilidades requeridas para el cuidado del paciente) y presenta un desafío no solo para los residentes, sino también para los mentores que intentan enseñar la Competencia básica del paciente de ACGME. Habilidades asistenciales y procedimentales.
Esta es la razón por la que es aún más importante educar a los nuevos residentes y recordar a los profesionales experimentados los beneficios y la necesidad de una atención completa al paciente.
Los residentes y médicos que incorporen la competencia de atención al paciente y habilidades de procedimiento demostrarán su conocimiento con la capacidad de:
Recopilar información esencial y precisa sobre el paciente.
Asesorar a pacientes y familiares
Tomar decisiones diagnósticas y terapéuticas informadas
Recetar y realizar procedimientos médicos esenciales.
Brindar orientación eficaz sobre gestión, mantenimiento y prevención de la salud.
competencias para Atención al Paciente y Habilidades Procesales
Las subcompetencias de Atención al paciente y Habilidades de procedimiento describen el conocimiento, las habilidades y los atributos que abarcan esta competencia central. Se ejemplifican en residentes y médicos que pueden brindar atención que es:
1) centrada en la familia,
2) compasiva,
3) explicada en términos apropiados para el desarrollo,
4) un tratamiento eficaz de los problemas de salud, y
5) fomento de la salud en general. .
A medida que profundizamos, vemos evidencia de las siguientes habilidades y rasgos de carácter en los médicos residentes que cumplen con todos los requisitos para esta competencia básica.
Reúna información esencial y precisa
Un médico que comprende la Competencia básica de atención al paciente de ACGME comprende la necesidad de comenzar con una imagen completa y completa del paciente que está tratando. La compilación de un historial médico requiere la recopilación de todos los innumerables detalles de múltiples fuentes para poder pintar esa imagen completa.
Los médicos primero deben comprender la queja principal, un historial de enfermedades pasadas y presentes, antecedentes familiares y síntomas actuales antes de que pueda comenzar cualquier etapa de diagnóstico o tratamiento. La capacidad de obtener estos detalles comienza con entrevistar al paciente y a los cuidadores. Se utilizan conversaciones, preguntas y explicaciones apropiadas para la edad y el desarrollo cuando se consulta a cada parte individual. Los recursos de información adicionales se obtienen a través de fuentes complementarias (procedimientos anteriores e información de gráficos), observaciones personales y un examen físico. La capacidad de compilar información esencial y precisa es un componente crítico para dominar esta competencia central y brindar atención de calidad al paciente.
Asesorar a pacientes y familiares
La atención al paciente también debe incluir la atención a la familia. Los cuidadores son una parte integral tanto en el tratamiento eficaz de los problemas de salud como en el mantenimiento preventivo de la salud. La Competencia básica de atención al paciente de ACGME garantiza que todas las partes, tanto el paciente como su sistema de apoyo, estén adecuadamente informados y participen en la totalidad de los procesos de toma de decisiones. Los proveedores reconocerán y serán sensibles a las dificultades que implican los protocolos de diagnóstico, tratamiento y recuperación para los pacientes y las familias que tratan.
También garantiza que los médicos entiendan cómo compartir noticias y resultados, tanto buenos como malos. La capacidad de transmitir información confidencial de manera profesional, mientras maneja las respuestas emocionales normales, es un sello distintivo de esta competencia central.
Tome decisiones diagnósticas y terapéuticas informadas
Otro marcador del dominio de la competencia central de Atención al paciente es la capacidad de sintetizar información del paciente, evidencia científica actual, así como pruebas de laboratorio y estudios de imágenes, utilizando el juicio clínico para interpretar los resultados y evaluar el problema médico para formular un diagnóstico. Es de vital importancia que los médicos reconozcan sus limitaciones en esta etapa. La atención integral del paciente incluye buscar ayuda según sea necesario y solicitar consultas de subespecialistas cuando la información es incompleta, inadecuada o más allá del alcance normal de la práctica de un proveedor.
Una vez que se establece un diagnóstico de trabajo, el enfoque centrado en el paciente para la atención al paciente debe convertirse nuevamente en una prioridad al respaldar las preferencias del paciente a medida que se evalúan y deciden las opciones terapéuticas y de tratamiento.
Prescribir y realizar procedimientos médicos esenciales
El componente Habilidades de procedimiento de esta competencia central se evalúa en función de la realización de procedimientos médicos, tanto invasivos como no invasivos, que se consideran esenciales para el ámbito de práctica designado de un médico. Algunas juntas de especialidades médicas han desarrollado listas de procedimientos específicos en los que un residente debe demostrar competencia al final de su residencia: la Junta Estadounidense de Medicina Interna (ABIM) y la Junta Estadounidense de Medicina Familiar (ABFM), por ejemplo. Sin embargo, para cumplir con el requisito general de esta subcompetencia, un residente debe demostrar la capacidad de:
Reconocer los indicadores de procedimientos
Describir el procedimiento en un lenguaje apropiado para pacientes y cuidadores.
Reconocer el impacto del procedimiento en el paciente y la familia.
Realizar de manera competente todos los procedimientos médicos requeridos para su ámbito de práctica.
Realice el procedimiento de una manera que maximice la comodidad del paciente.
Los médicos demostrarán una disposición a compartir las mejores prácticas sobre los procedimientos, así como a buscar y aprender activamente técnicas nuevas y menos invasivas que obtengan resultados similares.
Brindar orientación eficaz sobre gestión, mantenimiento y prevención de la salud
El componente final de las subcompetencias de Atención al paciente es demostrar la capacidad de brindar orientación efectiva y anticipada a los pacientes para establecer un plan de mantenimiento y gestión de la salud diseñado para promover la salud y prevenir posibles problemas de salud. Un médico calificado tendrá en cuenta la edad, el género, los factores de riesgo y las etapas de desarrollo para identificar las áreas de preocupación y atención, y no dudará en analizar las opciones para maximizar la atención médica del paciente. Como parte del enfoque centrado en el paciente, esto incluirá el reconocimiento de indicadores y la realización de pruebas de detección, la identificación de recursos comunitarios y la inclusión de sistemas de apoyo para la familia y el cuidador en el desarrollo y la implementación de planes de gestión de la salud.
Competencias de Práctica Basada en Sistemas
La práctica basada en sistemas se puede dividir en subcompetencias que representan las habilidades y los atributos que un residente debe demostrar para demostrar el cumplimiento de esta competencia básica de ACGME. Estas subcompetencias incluyen la capacidad de:
Trabajar de manera efectiva en varios entornos y sistemas de atención médica relevantes para su especialidad clínica.
Coordinar la atención del paciente dentro del sistema de atención médica relevante para su especialidad clínica.
Incorporar consideraciones de conocimiento de costos y análisis de riesgo/beneficio en la atención al paciente
Abogar por la calidad de la atención al paciente y los sistemas óptimos de atención al paciente
Trabajar en equipos interprofesionales para mejorar la seguridad del paciente y mejorar la calidad de la atención al paciente.
Participar en la identificación de errores de sistemas y en la implementación de posibles soluciones de sistemas.
Tomadas una por una, las subcompetencias de la práctica basada en sistemas conforman la imagen completa de cómo un residente debe aprender a incorporar sistemas en su práctica y cómo también debe aprender a operar dentro (y tal vez incluso mejorar) el sistema de atención médica. en general. Los residentes deben desarrollar el pensamiento sistémico; es decir, deben comprender cómo las partes se relacionan con un todo: cómo funciona el sistema y cómo puede funcionar mejor, con el objetivo final de menos errores y un mejor rendimiento. Usando el pensamiento sistémico, los residentes abordarán los problemas con el objetivo de arreglar el sistema subyacente que causa el problema, no solo creando una solución alternativa que resuelva el problema en cuestión.
Para trabajar de manera efectiva en varios entornos y sistemas de atención médica relevantes para su especialidad clínica , los residentes deben aprender a trabajar como parte de un equipo, mostrando una buena comunicación, generando respeto y perfeccionando las habilidades interpersonales. Al trabajar en varios entornos relacionados con su especialidad clínica, los residentes no solo obtendrán experiencia sino también adaptabilidad, lo que les será muy útil a medida que aprendan cómo funcionan (o no funcionan) los sistemas en cada uno de estos entornos. También ayudará a los residentes a desarrollar las habilidades necesarias para el enfoque de equipo que define otra subcompetencia de la práctica basada en sistemas: la capacidad de trabajar en equipos interprofesionales para mejorar la seguridad del paciente y mejorar la calidad de la atención al paciente.. Al principio, los residentes pueden sentirse frustrados por las fallas del sistema, pero a medida que aprenden más, deberían poder pasar de la frustración a la administración eficaz del sistema y, finalmente, a la capacidad de modificar y mejorar estos sistemas para aumentar la seguridad del paciente y brindar una atención médica de mejor calidad.
La siguiente subcompetencia de la práctica basada en sistemas está relacionada con el trabajo en varios entornos de atención médica: un residente debe demostrar la capacidad de coordinar la atención del paciente dentro del sistema de atención médica relevante para su especialidad clínica.. Una vez más, se necesitarán sólidas habilidades de comunicación cuando un residente interactúe no solo con el paciente sino también con la familia del paciente, los cuidadores, los consultores y los demás miembros del equipo de atención médica. Agregue agencias de servicios, recursos gubernamentales y seguro de salud, y un residente ahora navega por todo el sistema de atención médica para un paciente. Las decisiones de atención médica a menudo se comparten entre estas partes, y el residente debe poder tomar eso en consideración. Los residentes también deberán ejercitar la flexibilidad a medida que cambien las situaciones, lo que les obligará a coordinar la transición de la atención o comprender la perspectiva del paciente definida por su cultura, educación y estatus socioeconómico.
La cultura, la educación y el estatus socioeconómico de un paciente también entrarán en juego cuando un residente desarrolle la siguiente subcompetencia de práctica basada en sistemas: incorporar consideraciones de conocimiento de costos y análisis de riesgo/beneficio en la atención del paciente.. Un residente debe poder comprender y sopesar los riesgos y beneficios de cada procedimiento, plan de tratamiento y objetivo en la atención del paciente. Luego, deben poder comunicar estos riesgos y beneficios al paciente de una manera que el paciente los entienda, aconsejándolo y empoderándolo para que tome una decisión adecuada. Dado que la Competencia básica de práctica basada en sistemas de ACGME se centra en brindar atención médica rentable a través de sistemas mejorados, un residente que demuestre esta subcompetencia no solo será consciente de los costos, sino que buscará formas de aliviarlos. Los costos del tratamiento pueden mitigarse a través de soluciones de tratamiento alternativas, la gestión de los costos de bolsillo y las soluciones de los recursos disponibles.
A menudo, es la conciencia de los costos lo que impulsa a un médico a luchar por lo que sabe que necesita un paciente, por lo que un residente debe poder abogar por una atención al paciente de calidad y sistemas óptimos de atención al paciente.. El sistema de salud es cada vez más complejo, y una parte importante del papel del médico es ayudar a los pacientes a entenderlo y maniobrar en él. Sin embargo, los residentes deben estar inspirados para hacer algo más que trabajar dentro del sistema actual. Los médicos pueden defender a sus pacientes a través de sus organizaciones profesionales, todas las cuales tienen recursos de defensa disponibles; convirtiéndose en un asesor de atención médica para los formuladores de políticas; interactuando con los medios para proporcionar información experta para historias relacionadas con la atención de la salud; y liderando iniciativas dentro del propio campo de la salud. Todas estas actividades y más muestran al médico como una fuerza de cambio en la industria del cuidado de la salud, cumpliendo con esta subcompetencia.
Una mejor comprensión del pensamiento sistémico ayudará a los residentes a demostrar la capacidad de participar en la identificación de errores del sistema y en la implementación de posibles soluciones de sistemas . Las subcompetencias de la práctica basada en sistemas muestran a un residente moviéndose a lo largo del camino desde la comprensión del sistema hasta ver sus fallas, abogando por el cambio y efectuando ese cambio. Cuando ocurren errores, es importante no culpar a otros; la clave es averiguar por qué ocurrió el error y cómo se pueden mejorar los sistemas para reducir o eliminar dichos errores, mejorando así la calidad de la atención médica en general.
La competencia central de ACGME de la práctica basada en sistemas: una mentalidad necesaria
Aunque la Competencia básica de ACGME de la práctica basada en sistemas a veces se considera esotérica y desafiante para enseñar y aprender, es una parte esencial de la formación médica. En esencia, hay un concepto simple: que en el caso de muchas lesiones y errores médicos, el sistema suele fallar y, al arreglar el sistema, estos errores y lesiones pueden reducirse o incluso erradicarse. Los residentes deben reconocer que su papel como médico dentro del sistema de atención de la salud conlleva una responsabilidad ante el resto del mundo. No se trata simplemente del paciente o del problema que tiene delante; más bien, se trata de cómo un médico puede comprender, navegar y mejorar el sistema. Comprender el sistema y su papel en él permitirá a los residentes buscar formas de mejorar el sistema, lo que dará como resultado una mejor seguridad y atención médica para la población.
Conocimiento médico
La medicina está en constante evolución, e incluso un médico experimentado con años de experiencia no lo ha «visto todo». El deseo y la comprensión de la necesidad de un enfoque de aprendizaje permanente para la práctica de la medicina es un atributo necesario para que los médicos brinden atención médica de calidad. Por esta razón, la Competencia básica de conocimiento médico de ACGME busca garantizar que los residentes estén capacitados para investigar, cuestionar y buscar nuevos conocimientos continuamente. Pero el conocimiento sin aplicación es infructuoso. Compartir esas mejores prácticas con colegas médicos y emplear ese conocimiento en el diagnóstico y tratamiento de pacientes es tan importante como obtenerlo.
Competencias para el conocimiento médico
Las subcompetencias de Conocimiento médico se dividen en partes manejables: las habilidades y los atributos que componen esta competencia central. Estos incluyen ser capaz de demostrar:
Un enfoque investigativo y analítico para la resolución de problemas clínicos y la adquisición de conocimientos.
Habilidad para aplicar el conocimiento médico a situaciones clínicas.
Una habilidad para enseñar a otros.
Enfoque investigativo y analítico
En primer lugar, los residentes siempre deben mantener una mente abierta. Demostrarán una voluntad de nunca evitar hacer preguntas y buscar fuentes de información nuevas y útiles. Considerarán diagnósticos alternativos o adicionales, buscando e iniciando discusiones con la facultad. La búsqueda continua de conocimientos médicos incluye la identificación de metas y objetivos de aprendizaje, tanto universales como individualizados, en cada etapa de la carrera de un residente. Esto incluye la conciencia de las áreas que necesitan mejorar y la humildad para absorber y procesar la retroalimentación en las áreas donde se necesita crecimiento.
El atributo de estudiante de por vida se evidencia por el compromiso del médico de consultar literatura y textos de manera regular, asistir a conferencias y evaluar críticamente nueva información médica y evidencia científica para modificar su base de conocimientos en consecuencia.
Aplicar el conocimiento médico a situaciones clínicas
La adquisición de conocimientos médicos debe circular continuamente de regreso a la aplicación de los mismos y brindar una atención al paciente mejor, más relevante y de calidad. Los residentes demostrarán su competencia a través de la combinación de un examen físico y la interpretación de estudios auxiliares, como estudios de laboratorio e imágenes, para formar un diagnóstico de trabajo e iniciar un enfoque terapéutico.
La aplicación del conocimiento médico también debe medirse utilizando la Pirámide de Miller, un marco para evaluar la competencia clínica desarrollado en 1990. De acuerdo con él, un residente progresa de «Sabe» a «Sabe cómo» a «Muestra cómo» a «Hace». El componente «Hace» es la clave: lo que un residente puede saber y ser capaz de demostrar en un entorno controlado debe coincidir con su desempeño en las interacciones reales del día a día con los pacientes de manera regular.
Posteriormente, un médico que ejemplifique los atributos de esta competencia central aplicará las habilidades y conocimientos médicos basados en la evidencia que ha obtenido en un enfoque centrado en el paciente, y lo hará de manera consistente. Es un conjunto de habilidades que se evidencia y presencia en todas las interacciones con los pacientes y situaciones clínicas, no solo en los escenarios de prueba.
Finalmente, los residentes competentes prestan atención a los resultados clínicos ante todo, pero de una manera que tenga en cuenta la rentabilidad, la relación riesgo-beneficio y las preferencias del paciente.
Habilidad para enseñar a otros
Obtener y aplicar habilidades de conocimiento médico es esencial para brindar atención médica de calidad. Pero no pueden sobrevivir en el vacío. Los profesionales deben participar regularmente en el acto de compartir el conocimiento. Ser un aprendiz de por vida es solo la mitad de la ecuación. La otra mitad requiere la capacidad de enseñar y transmitir a otros las experiencias y conocimientos que cada individuo ha adquirido a lo largo de los años. Para incorporar con éxito la competencia básica de conocimiento médico, un residente debe demostrar la capacidad de educar a otros de manera organizada, entusiasta y eficaz.
El conocimiento médico es donde comienza toda la educación médica. Y nunca termina. Los residentes deben comprender que el proceso continuo de investigación, cuestionamiento y aprendizaje es una parte integral de lo que hace que los residentes y los médicos tengan éxito y contribuye al crecimiento y la mejora del campo de la atención médica en su conjunto.
Habilidades interpersonales y de comunicación
Para dominar con éxito la competencia básica ACGME de habilidades interpersonales y de comunicación, un médico residente debe demostrar la capacidad de intercambiar información de manera efectiva con los pacientes, sus familias y asociados profesionales.
La comunicación efectiva es una calle de doble sentido. Requiere que el residente sea tanto un oyente activo como un orador claro y articulado. La capacidad de recibir información es tan importante como la capacidad de transmitirla a otros. Para hacer esto, los médicos deben desarrollar relaciones significativas no solo con su paciente, sino también con la familia del paciente y los demás profesionales médicos y miembros del equipo de atención médica con los que interactúan a diario.
La competencia básica Habilidades interpersonales y de comunicación se puede dividir en dos subcompetencias. Estos son:
Crear y mantener una relación terapéutica con los pacientes y sus familias.
Trabajar eficazmente como miembro o líder de un equipo de atención médica.
Competencias para Habilidades Interpersonales y de Comunicación
Las habilidades interpersonales y de comunicación son una combinación de interacciones tanto verbales como no verbales con las personas con las que trabaja y trata un residente. Para compartir información con éxito, los médicos deben establecer y mantener una base de confianza con todas las partes para que el ambiente sea abierto y alentador para un diálogo honesto. La combinación de habilidades interpersonales y de comunicación con el mantenimiento de registros precisos garantiza que la información comunicada a lo largo del proceso de tratamiento sea completa, adecuada y oportuna.
Crear y mantener una relación terapéutica con pacientes y familias
Los médicos deben mantener un diálogo abierto y un flujo de información entre ellos y el paciente para brindar la mejor atención terapéutica. Esto comienza con la identificación de los principales proveedores de información (ya sea el paciente directamente o un cuidador). También incluye identificarse a sí mismos y a los diversos miembros del equipo de atención médica y el papel que cada uno desempeña en el tratamiento. Para demostrar esta subcompetencia, el médico residente usará habilidades de escucha activa durante las entrevistas iniciales y de intervalo y usará un lenguaje apropiado (según el nivel de desarrollo y educación del paciente y los cuidadores). Los residentes también utilizarán técnicas no verbales para obtener un historial médico completo y preciso. Se pueden generar pistas no verbales con preguntas abiertas, directas o dirigidas en varias fases de las entrevistas.
Además, un residente reconocerá el momento y el lugar adecuados para el intercambio de información. Serán conscientes de la logística de sus entornos de trabajo únicos, como áreas públicas y privadas, eligiendo los entornos apropiados para entrevistas, exámenes físicos y discusiones.
Finalmente, un médico se esforzará por maximizar la comprensión del paciente y la familia de todos los resultados de laboratorio e imágenes, diagnósticos y opciones de tratamiento. La información y la educación se proporcionarán tanto verbalmente como por escrito. Según sea necesario, el médico reflejará, aclarará, confrontará o interpretará la información durante el encuentro con el paciente, así como durante cualquier interacción con la familia y/o los cuidadores del paciente.
Trabajar eficazmente como miembro o líder de un equipo de atención médica
Las habilidades de comunicación efectiva deben extenderse más allá del paciente para incluir a la totalidad del equipo de atención médica con el que trabaja un médico a diario. Esto comienza con asumir el rol apropiado en el equipo, ya sea como miembro contribuyente o como líder. El residente se comunicará respetuosamente con todos los demás miembros del equipo, brindando comentarios constructivos escritos y verbales según sea necesario. Al liderar un equipo, el residente debe facilitar las discusiones y brindar orientación. Los residentes estarán dispuestos a brindar consultas a otros médicos, agencias relacionadas con la salud o grupos profesionales.
Mantener registros médicos precisos y completos también es un componente clave para dominar la habilidad de competencia básica de comunicación. Las notas y la correspondencia deben ser legibles y claras, utilizando la gramática y la ortografía correctas para evitar malentendidos. Los residentes deben estar dispuestos a adoptar mejoras tecnológicas que optimicen el intercambio de información entre proveedores, departamentos y grupos médicos.
La Competencia Básica de Habilidades Interpersonales y de Comunicación de ACGME reconoce que los médicos residentes no operan en el vacío. La información debe traducirse y compartirse entre los pacientes que buscan tratamiento y el equipo de trabajadores de la salud encargados de mantener y mejorar su salud y bienestar. La transmisión efectiva de información a través de una comprensión integral de las habilidades interpersonales y de comunicación descritas en esta competencia central da como resultado una mejor comprensión, menos errores y, en última instancia, una mayor calidad de atención médica para los pacientes.
Profesionalismo
Como culminación de las competencias básicas de ACGME, el estándar de profesionalismo habla directamente de la actitud y el comportamiento del médico residente. La expectativa para todos los profesionales médicos es que todos y cada uno traten a todas las personas con respeto, compasión y dignidad. Las necesidades del paciente reemplazarán el interés propio del residente. Y los residentes aceptan y entienden que son responsables no solo ante el paciente sino también ante sus colegas y la sociedad en su conjunto.
Por último, la competencia Profesionalismo se aferra al principio de tratar a todas las diversas poblaciones de pacientes con sensibilidad y respeto. Un médico profesional comprenderá y reconocerá los efectos únicos de la edad, el género, la cultura, la raza, la religión, la discapacidad y la orientación sexual en la salud y el bienestar de un paciente y actuará en consecuencia para brindar una atención consciente de estas ramificaciones culturales.
Para evaluar mejor las capacidades de un residente en la competencia básica de profesionalismo, las siguientes subcompetencias brindan un desglose más detallado de las actitudes y comportamientos requeridos. Éstos incluyen:
Demostrar conducta profesional y responsabilidad
Demostrar humanismo y competencia cultural
Mantener la salud emocional, física y mental, y buscar el crecimiento personal y profesional continuo
competencias para el Profesionalismo
Las subcompetencias de la Competencia básica de profesionalismo de ACGME destacan el requisito de que los residentes se comporten como profesionales médicos en todos los casos. Esto incluye presentarse a sí mismos de una manera acorde con el papel de un cuidador social, poniendo las necesidades de los demás por encima de las propias, esforzándose por mejorar continuamente sus conocimientos y habilidades, aceptando la responsabilidad y tratando a todas las personas con respeto y dignidad.
Demostrar conducta profesional y responsabilidad
La forma en que los médicos se presentan ante sus compañeros, pacientes y familias puede tener un impacto directo en la capacidad de respuesta recibida a cambio. Los residentes y los médicos en ejercicio siempre deben esforzarse por llegar a tiempo y estar preparados para sus interacciones laborales. Deben vestirse apropiadamente y con limpieza. Mientras esté de servicio, un residente debe ver a los pacientes durante todo su turno; completar los registros médicos de manera completa, honesta y puntual; abogar constantemente por los pacientes y sus familias; y dar y recibir aportes y consejos de colegas.
Los médicos también deben aceptar la responsabilidad y admitir sus errores, mantener la conciencia de sus propias limitaciones, evaluar constantemente su base de conocimientos y esforzarse por mejorarla, y buscar orientación y supervisión según sea necesario. Son jugadores de equipo. Apoyando y trabajando en cooperación con todo el personal, los residentes deben brindar una experiencia completa y completa al paciente, utilizando todos los recursos disponibles para satisfacer las necesidades de cada individuo. Todas las prácticas comerciales deben manejarse de manera ética, y cualquier dilema ético potencial debe plantearse según sea necesario a los comités de ética apropiados para su orientación y resolución.
Demostrar humanismo y competencia cultural
Los médicos calificados reconocen que están tratando a humanos, no a sujetos. Honrar la humanidad del paciente significa considerar constantemente el valor y la dignidad de cada individuo. Se observan simples actos de respeto, por ejemplo, darse la mano y presentarse a todas las partes. Los médicos residentes escucharán atentamente y responderán con humanidad a las inquietudes de los pacientes y sus familias. La privacidad de un paciente siempre se mantiene y la confidencialidad se protege en todos los casos.
Un residente también puede demostrar la Competencia básica de profesionalismo de ACGME exhibiendo una actitud de altruismo y defensa, mostrando una consideración desinteresada y devoción por el bienestar de los pacientes y sus familias. El médico debe actuar como defensor del bienestar del paciente en lo que respecta a la atención médica.
Por último, un médico residente muestra empatía por sus pacientes y conciencia de las cualidades únicas de cada paciente individual, incluidos atributos como género, edad, etnia, estado emocional, discapacidad y orientación sexual. Los residentes deben mostrar comprensión de los efectos de estos atributos en la salud, el bienestar y la percepción de la necesidad y la aplicación de la atención médica del paciente.
Mantener la salud emocional, física y mental, y perseguir el crecimiento personal y profesional continuo
Si bien esta Competencia central requiere que los médicos sean abnegados, eso no significa que el altruismo deba realizarse a expensas de la salud de los residentes. Los médicos deben dar ejemplo a sus pacientes. Mantener su propio estilo de vida saludable es fundamental para obtener la aceptación y el acuerdo de los pacientes al establecer planes de gestión de la salud para mejorar su calidad de vida.
El profesionalismo también significa crecimiento profesional y exige que un residente mantenga el deseo de un enfoque de aprendizaje permanente para la práctica de la medicina, mucho después de que haya concluido su formación médica inicial. La asistencia regular a conferencias, la mejora activa del conocimiento médico y una respuesta positiva a las críticas constructivas son necesarias para continuar el crecimiento personal y profesional en el campo de la atención médica a lo largo de la carrera de un médico.
Conclusión de las Competencias Básicas de ACGME
A medida que finalizamos nuestro estudio de estas competencias básicas de ACGME con este artículo final de la serie, podemos mirar hacia atrás a los temas subyacentes presentes en cada uno. Ya sea que un médico se encuentre en las fases iniciales de su capacitación médica o sea un proveedor experimentado, los siguientes principios deben estar presentes de manera constante:
Sed de nuevos conocimientos
Una dedicación a los pacientes y sus familias.
Un compromiso de usar principios científicos para investigar, diagnosticar y desarrollar planes de tratamiento.
Una conducta respetuosa y profesional en todas las interacciones.
Durante casi dos décadas, las competencias básicas de ACGME han evolucionado para crear los estándares por los cuales los médicos residentes son educados, capacitados y evaluados inicial y continuamente. Las competencias básicas de ACGME brindan un marco para perfeccionar los comportamientos, las actitudes y las habilidades de los profesionales médicos, de modo que el campo de la atención médica brinde atención de calidad de manera constante a todos los pacientes y sus familias.
Posteo esta revisión sistemática y sus resultados, para proponer a la comunidad de gestión sanitaria de este blog el abordaje de sistemas de comunicación segura y efectiva, por ello propongo la revisión de la técnica SBAR y en otra ocasión IPASS, Que abordamos, por otra parte en un módulo extenso en el diplomado en seguridad de pacientes de la Universidad ISALUD, con el Dr Fabián Vítolo, un líder en seguridad de pacientes en Argentina y mejor persona. La segunda meta en seguridad de pacientes es la comunicación efectiva, la primera es la identificación de los pacientes, el manejo de medicamentos de alto riesgo, cirugía segura, verificación del paciente, intervención y lado correctos, reducir las infecciones asociadas a procedimientos médicos, y la prevención de caídas.
Sabemos que la salud es un sistema complejo, abierto, disipativo y adaptativo, donde lo constante es el cambio, y genera actividad para mantener la entropía organizacional, el orden, su burocracia, sus matrices, los flujos de órdenes y de trabajo para dar servicio a los pacientes y cubrir asimetría de información. las organizaciones se manifiestan con comportamientos no lineales sino complejos, la incertidumbre es inherente al sistema, y tener en cuenta que las relaciones entre las partes son más importantes que las partes mismas, la cooperación, la transición de cuidados, la complementación, el trabajo en equipo, mejora la seguridad de los pacientes. Los individuos, los actores sociales son interdependientes dentro del sistema, y deben tomar decisiones por ello la comunicación basada en describir la situación actual de los pacientes, sus antecedentes de relevancia y relacionado con la enfermedad actual, y los otros, la evaluación realizada por el equipo médico y con la información, y finalmente las recomendaciones para seguir con la posta de cuidados es los que hace fundamental formalizar los temas de cuidado entre los turnos de enfermería y médicos.
Información relevante puede perderse: De un prestador a otro de la misma institución De la guardia a piso/quirófano/consultorios De quirófano a recuperación anestésica De recuperación anestésica a piso/domicilio/UTI De un turno a otro De un servicio a otro De una institución a otra De laboratorio a prestador
Can SBAR be implemented with high fidelity and does it improve communication between healthcare workers? A systematic review http://orcid.org/0000-0002-3875-4372 Lisha Lo, Leahora Rotteau, Kaveh Shojania
Caracterizar la medida en que los profesionales de la salud realizan SBAR (situación, antecedentes, evaluación, recomendación) según lo previsto (es decir, con alta fidelidad) y la medida en que su uso mejora la claridad de la comunicación u otras medidas.
Resultados Veintiocho estudios (3 ensayos controlados aleatorios, 6 estudios controlados tipo antes y después y 19 estudios no controlados tipo antes y después) cumplieron los criterios de inclusión. De los nueve estudios que evaluaron la fidelidad del uso de SBAR, cuatro ocurrieron en entornos de aula y tres de estos estudios informaron mejoras grandes. Los cinco estudios que evaluaron la fidelidad en contextos clínicos informaron efectos pequeños a moderados. Entre ocho estudios que midieron la claridad de la comunicación, solo tres informaron grandes mejoras y dos de ellas ocurrieron en entornos de aula. Entre los 17 estudios que informaron los impactos en las medidas de calidad más allá de la comunicación, más de la mitad informaron mejoras de moderadas a grandes. Estas mejoras tendían a implicar medidas de trabajo en equipo y cultura. Las mejoras en los resultados de los pacientes ocurrieron solo con intervenciones multifacéticas intensivas (por ejemplo, puntuaciones de alerta temprana y sistemas de respuesta rápida).
Los análisis de eventos adversos y otros incidentes críticos comúnmente identifican fallas de comunicación entre los proveedores de atención médica como los principales factores contribuyentes. 1–4 Las técnicas de comunicación estandarizadas y estructuradas han surgido como una posible solución a estos problemas recurrentes. 5 6 El SBAR es un acrónimo mnemotécnico (situación, antecedentes, valoración, recomendación) constituye la técnica de este tipo más conocida. 7 Tomado de la Marina de los Estados Unidos, donde se aplicó como un enfoque de aplanamiento de la jerarquía para comunicar informes de situación, SBAR se adoptó inicialmente en la atención médica para guiar las conversaciones entre enfermeras y médicos sobre temas que requerían atención inmediata. 5 8Desde entonces, SBAR ha sido ampliamente promovido por organizaciones como el Institute for Healthcare Improvement9 y el National Health Service,10 para mejorar la comunicación.
Una revisión sistemática reciente llamó la atención sobre los impactos mixtos de SBAR en los resultados de los pacientes y la seguridad del paciente y la falta de estudios de alta calidad. 11 Esta revisión destacó de manera útil la discordancia entre la evidencia limitada que apoya el SBAR y las recomendaciones generalizadas para usarlo. Sin embargo, la revisión solo incluyó estudios que informaron los impactos en los resultados de los pacientes. Si bien los resultados de los pacientes representan el resultado final de cualquier intervención de mejoría, no queremos descartar las intervenciones potencialmente efectivas solo porque aún no han mejorado los resultados de los pacientes. No sabemos, por ejemplo, si los resultados mixtos de SBAR en los resultados de los pacientes reflejan problemas con la implementación (por ejemplo, SBAR tal como se implementó puede no reflejar el enfoque previsto para la comunicación). Alternativamente, incluso cuando se implementa según lo previsto, SBAR puede no mejorar la comunicación en una medida suficiente para mejorar los resultados del paciente.
Al realizar esta revisión sistemática, se trataron de caracterizar las brechas en la literatura existente para el SBAR como una estrategia para mejorar la comunicación y la seguridad del paciente en general. Buscamos determinar en qué medida los usuarios realizan SBAR según lo previsto (es decir, con alta fidelidad) y la medida en que SBAR mejora la claridad de la comunicación. También se buscaron ejemplos de intervenciones que utilizaron SBAR que mostraran impactos en otras medidas relacionadas con la calidad.
Fidelidad a la técnica SBAR
Nueve estudios25–27 35–37 44 45 47 evaluaron el grado en que los participantes utilizaron el SBAR según lo previsto, incluidos cuatro estudios en aulas y cinco en entornos clínicos (tabla 2). Los investigadores típicamente operacionalizaron la fidelidad como una puntuación compuesta basada en la adherencia a elementos predeterminados del Mnemotécnico SBAR evaluados por dos observadores. Los estudios que evaluaron la fidelidad variaron en el tiempo asignado para el entrenamiento SBAR, desde tan solo 10 min 25 hasta una sesión de día completo,37 pero típicamente informaron sesiones de entrenamiento de 30-60 min. La mayoría de los estudios25 26 35–37 45 emplearon ayudas para el recordatorio, como tarjetas de bolsillo o carteles, para facilitar la adopción de SBAR. Todos los estudios en el aula 25–27 44 y tres de cinco en entornos clínicos35 45 47 evaluaron la fidelidad al SBAR inmediatamente después del entrenamiento. Para los dos restantes en entornos clínicos, uno 36 evaluó la fidelidad 2 meses y otro 37 2 años después del entrenamiento. En el ámbito clínico, el período de recolección de datos varió de 4 semanas
Los estudios que evaluaron la claridad de la comunicación variaron en el tiempo asignado para la capacitación de SBAR, desde tan solo 10 min 25 hasta una sesión de día completo,37 y la mayoría informó sobre el juego de roles como parte de la capacitación. 26 27 29 37 51 La mayoría de los estudios emplearon ayudas para el recordatorio, como tarjetas de bolsillo o carteles, para facilitar la adopción de SBAR25 26 29 35 37 47 51 -uno también tenía la plantilla SBAR clínicamente integrada en el flujo de trabajo. 35
Seis estudios evaluaron tanto la claridad de la comunicación como la fidelidad a la SBAR. 25–27 35 37 47 Los estudios en el aula25–27 demostraron mejoras de moderadas a grandes en la claridad de la comunicación, con un nivel de fidelidad alcanzado que osciló entre el 71% y el 87%. Por el contrario, los estudios en entornos clínicos35 37 47 no demostraron mejoría a mejoras moderadas en la claridad, con una fidelidad que osciló entre el 53% y el 83%.
Impactos más allá de la comunicación
Diecisiete estudios24 28 30–34 38–43 46 48–50 informaron el impacto del SBAR en las medidas de calidad más allá de la claridad de la comunicación (ver apéndice B en línea tabla 3). Desafortunadamente, ninguno de estos estudios también evaluó la claridad o fidelidad de la comunicación.
Diez estudios informaron sobre los resultados de los pacientes24 30 38–43 48 50, incluida la mortalidad39 40 42, los ingresos no planificados en la UCI40, 42 los paros cardíacos40, 43 los eventos adversos24 30, el reingreso hospitalario41, la extracción del catéter urinario41 y la satisfacción del paciente41, 48, entre otros. De estos 10 estudios, 7 informaron mejorías moderadas o grandes para al menos un resultado. 39–43 48 50 En cinco de estos estudios, el SBAR constituyó solo una faceta de iniciativas más amplias e intensivas que incluyeron un proceso estructurado para evaluar el estado del paciente, como un protocolo del sistema de alerta temprana39 40 42 43 o la evaluación del riesgo de readmisión y rondas interdisciplinarias diarias41 que en sí mismas pueden tener un mayor poder para influir en dichos resultados de los pacientes.
Dos estudios informaron sobre los cambios en los comportamientos de los proveedores, incluidas pequeñas mejorías relativas en las entradas de pedidos de pacientes duplicadas, canceladas e incorrectas30, y una gran mejoría relativa (8,3% a 16,7%, p<0,001) en el reconocimiento de los eventos adversos por parte de las enfermeras en las unidades de atención postanestésica. 33 Dos estudios midieron la eficiencia organizativa, informando grandes mejoras relativas (aunque sin pruebas de significación) en algunas medidas de asignación de camas y rotación de pacientes. 34 49
Cinco estudios informaron sobre el trabajo en equipo38, el clima de seguridad 462838 46 y la cultura de seguridad del paciente. 31 32 Dos estudios28 38 informaron una pequeña mejoría significativa en el clima de seguridad y una mejoría moderada significativa en el trabajo en equipo. Dos estudios encontraron mejoras significativas pequeñas a moderadas en las dimensiones de la cultura de seguridad del paciente del aprendizaje organizacional, la retroalimentación y la comunicación sobre el error, y el trabajo en equipo entre las unidades hospitalarias. 31 32
Discusión
En general, encontramos que la enseñanza de la técnica SBAR a los proveedores de atención médica puede promover la adopción de alta fidelidad. Sin embargo, es importante destacar que los estudios de implementación de SBAR informaron grandes mejoras en la fidelidad26 27 44 ocurrieron en entornos de aula. Por el contrario, los cinco estudios que evaluaron la fidelidad de SBAR en contextos clínicos informaron mejorías pequeñas a moderadas. Sólo dos estudios26 37, ambos en el aula, informaron grandes mejoras relativas en la fidelidad y también lograron una fidelidad absoluta de al menos el 80%, una fidelidad mínima sugerida para el impacto de la intervención. 53
Además, encontramos que enseñar la técnica SBAR a los proveedores de atención médica puede mejorar la claridad de la comunicación, tanto en el aula como en entornos clínicos. La mayoría de los estudios en el ámbito del aula demostraron grandes mejoras en la claridad, mientras que cuatro de los cinco estudios en el entorno clínico informaron sólo mejoras pequeñas a moderadas. 29 35 37 47 Estos hallazgos sugieren mayores desafíos para mejorar la claridad de la comunicación en el entorno clínico en comparación con el aula, potencialmente relacionados con el aumento de las distracciones y las prioridades competitivas inherentes a la práctica clínica. Los mejores resultados de los estudios en el aula también pueden indicar un efecto de recencia. Los estudios en el aula evaluaron los resultados inmediatamente después de la capacitación. Los estudios en entornos clínicos necesariamente midieron los resultados, incluida la fidelidad de la aceptación y la claridad de la comunicación, durante semanas o meses. También es posible que se haya producido un mayor efecto Hawthorne en las evaluaciones en el aula en comparación con los estudios en entornos clínicos.
Seis de los estudios incluidos midieron tanto la fidelidad a la SBAR como la claridad de la comunicación, y sus resultados destacaron nuevamente la diferencia entre los estudios en las aulas versus los entornos clínicos. Los estudios en el aula alcanzaron niveles de fidelidad que oscilaron entre el 71% y el 87% e informaron mejoras de moderadas a grandes en la claridad de la comunicación. Una vez más, esta diferencia puede reflejar la inmediatez de las evaluaciones de fidelidad después de la capacitación en los estudios en el aula y / o un mayor efecto Hawthorne. Los estudios en ámbitos clínicos 35 37 47 no demostraron mejoría a mejoras moderadas en la claridad, con una fidelidad que osciló entre el 53% y el 83%.
Las menores mejoras en la claridad de la comunicación observadas en estudios de entornos clínicos sugieren la necesidad de establecer niveles más altos de fidelidad a SBAR según lo previsto. Proceder directamente a la implementación sin confirmar la fidelidad, o exponer a los médicos a SBAR únicamente en entornos de aula, parece poco probable que produzca las mejoras previstas en la comunicación. Ninguna de las intervenciones de SBAR incluidas en esta revisión incorporó auditorías u otro monitoreo del uso de SBAR, lo que podría limitar el impacto de SBAR tanto en la comunicación como en la calidad de la atención. 54
Los desafíos de lograr mejoras clínicamente impactantes en la claridad de la comunicación pueden, en parte, explicar nuestros hallazgos y otros’11 de que hay impactos mixtos de SBAR en los resultados más allá de la comunicación. La educación y la implementación de SBAR mejoraron positivamente la cultura de seguridad y el trabajo en equipo28 31 32 38, mientras que la relación con otros resultados clínicos fue menos sencilla. Los estudios que incorporaron el SBAR como un componente de una iniciativa más amplia, como un protocolo del sistema de alerta temprana 39 40 42 43 o la evaluación del riesgo de readmisión y las rondas interdisciplinarias diarias,41 demostraron mayores impactos en los resultados de los pacientes, en comparación con aquellos que implementaron SBAR por sí solos. Desafortunadamente, ninguno de los estudios tuvo como objetivo resultados más allá de la comunicación 24 28 30–34 38–43 46 48 49 evaluó la fidelidad o claridad de la comunicación de SBAR. Por lo tanto, no se puede saber si las intervenciones multifacéticas lograron sus impactos porque implementaron SBAR con éxito o debido a los otros componentes de estas intervenciones, como los puntajes de alerta temprana y los sistemas de respuesta rápida.
Conclusión
Nuestro estudio se suma al creciente consenso de que el impacto de SBAR es variable. Proporcionamos un análisis más matizado de las razones de estos hallazgos al mostrar que la adopción de SBAR con alta fidelidad no puede darse por sentada. La fidelidad parece razonablemente fácil de lograr en el aula. Pero, los estudios en contextos clínicos no lograron mejoras suficientes en la fidelidad o simplemente omitieron evaluarla. Las organizaciones han promovido el uso de SBAR para una variedad de comunicaciones y a menudo se les dice a las enfermeras que lo usen en todas las comunicaciones clínicas. Si las organizaciones desean lograr el impacto previsto de SBAR, deben atender a su implementación y monitoreo continuo. Al igual que con cualquier intervención de mejora, no se puede asumir que la absorción ocurrirá sin problemas o según lo previsto.
Cada uno de los innumerables puntos de comunicación necesarios entre los proveedores y entre los proveedores y los pacientes o cuidadores familiares representa una oportunidad no deseada para un evento de seguridad del paciente. Durante un año en que la sociedad se ha centrado en limitar el número de interacciones en persona debido al riesgo de COVID-19, existe la necesidad de reconocer y priorizar el papel crítico que la comunicación aún desempeña en la prestación segura de atención médica. En 2020, los investigadores exploraron los desafíos actuales para la comunicación efectiva con los pacientes, el impacto de diferentes técnicas para mejorar la comunicación entre los proveedores y con los pacientes, y las lecciones aprendidas de las prácticas de comunicación durante la pandemia de COVID-19 que pueden tener aplicabilidad más allá de la pandemia.
Esta perspectiva anual incluye la contribución del Dr. Jeffery Schnipper, un experto en la materia en transiciones de atención y comunicación entre proveedores de atención médica y entre pacientes y proveedores. Los autores de Perspective revisaron artículos relacionados con la comunicación y la seguridad del paciente agregados a la Colección PSNet de AHRQ en 2020. Los temas clave y los hallazgos identificados por los investigadores se destacan a continuación.
Comunicación con los pacientes
Al involucrar y cuidar a los pacientes, la comunicación efectiva es un deber esencial de un proveedor y primordial para la toma de decisiones compartida y la atención centrada en el paciente. La comunicación a través de la interacción de un paciente con el sistema de atención médica, incluso durante el diagnóstico, el tratamiento y las transiciones a otros entornos de atención, incluido el hogar, ayuda a garantizar que los pacientes y los cuidadores familiares puedan participar de manera efectiva en su atención y tomar decisiones informadas. Sin embargo, cuando estos puntos de contacto de comunicación no son óptimos o se pierden por completo, existe una oportunidad de daño. Por ejemplo, un estudio encontró que durante el proceso de diagnóstico en el departamento de emergencias (DE), el 23% de los pacientes no recibieron una explicación de su problema de salud al momento del alta, y una cuarta parte de esos pacientes no entendieron los siguientes pasos después de salir del SERVICIO, incluido qué hacer si una afección empeora o no mejora. Este tipo de fallas en la comunicación pueden provocar un evento adverso y consecuencias perjudiciales.
La comunicación efectiva puede tener un profundo impacto en la forma en que los pacientes y los cuidadores perciben su atención. Una encuesta encontró que los pacientes consideran que la mala comunicación es una de las principales causas subyacentes al error de diagnóstico. Por el contrario, los padres de neonatos en la UCIN perciben que la atención es más segura cuando los médicos se comunican con ellos, además de estar presentes, intencionales y respetuosos cuando se adhieren a las prácticas de seguridad. La comunicación abierta entre el equipo médico y los pacientes y las familias puede ampliar las perspectivas, proporcionar nueva información y reducir los impactos emocionales persistentes y evitar a los médicos / instalaciones involucrados en el error o la evitación de la atención médica en general. Sin embargo, también puede traer el desafío de posibles conflictos en las perspectivas entre los proveedores y las familias y preguntas sobre la mejor manera de manejar las emociones elevadas y el potencial de desconfianza.1
Estrategias de mejora
En 2020, se revisaron varias estrategias diferentes no solo para apoyar la comunicación entre pacientes y proveedores, sino también para usar esa comunicación como un medio para incluir a los pacientes en la identificación y evitación de eventos adversos. Por ejemplo, la tecnología de la información de salud (HIT) proporciona vías poderosas para conectarse directamente con los pacientes. Facilitar el acceso de los pacientes a su historia clínica electrónica (HCE) puede darles la capacidad de revisar e informar errores en las notas médicas.2,3 El acceso ampliado de los pacientes a los EHR también presenta la oportunidad de solicitar resultados informados por los pacientes a través de encuestas integradas.4 Proporcionar acceso de los pacientes al EHR ha sido efectivo para mejorar algunos resultados clínicos, pero al diseñar el tablero interactivo, los investigadores señalan que los desarrolladores deben garantizar mensajes apropiados para los pacientes, que el tablero promueve acciones y que la información es accesible para el profano.
Además del uso de HIT, la investigación publicada en 2020 destaca las intervenciones para abordar los desafíos de comunicación causados por el error humano, predominantemente asociados con garantizar la comprensión adecuada del paciente y la comprensión de las instrucciones y la información de atención. Por ejemplo, en el desarrollo de documentación de planificación anticipada de la atención, un estudio concluyó que las intervenciones deben abordar los problemas dependientes de las personas que pueden resultar en eventos de seguridad relacionados con la comunicación, como documentación incompleta o falta de comunicación. Las intervenciones más discretas incluyen el uso de programas de educación sobre el alta y tarjetas de información de alta simplificadas para aumentar la conciencia del paciente y apoyar la comunicación durante este período crítico de transición del paciente. La reducción de la complejidad de la información de alta tiene en cuenta en mayor medida la limitada alfabetización en salud entre algunos pacientes y reduce el potencial de falta de comunicación y mala comprensión del paciente. En algunos casos, los intérpretes también pueden ser necesarios para ayudar a reducir las barreras lingüísticas y apoyar una comunicación más oportuna y una atención más segura, particularmente en poblaciones vulnerables.
Comunicación entre proveedores
La comunicación, y el trabajo en equipo en particular, son pilares de la cultura de seguridad del paciente. El contacto de comunicación más frecuente entre los líderes y los miembros de su equipo se asocia con una mejor cultura de seguridad del paciente. Sin embargo, al igual que con la comunicación entre el proveedor y el cuidador, las interrupciones en la comunicación entre los proveedores son una fuente común de error que puede provocar eventos adversos, particularmente en los puntos de transición del paciente. Por ejemplo, una revisión sistemática encontró que la comunicación oportuna de los resúmenes de alta entre los médicos hospitalizados y de atención primaria fue baja, y que casi el 10% de los resúmenes de alta nunca se transfirieron. Este tipo de comunicación inadecuada en las transferencias contribuye a los eventos adversos, incluidos los errores de medicación. La mala comunicación con los proveedores es un contribuyente común a los errores de omisión relacionados con la seguridad de los medicamentos, y un estudio encontró que la comunicación inadecuada entre los proveedores es un factor contribuyente común en las reclamaciones por negligencia relacionadas con el diagnóstico y la falta de monitoreo.
Técnicas de comunicación estructurada
El uso de prácticas de comunicación estructuradas y codificadas puede ayudar a garantizar una comunicación coherente entre los proveedores y aliviar el riesgo de eventos adversos derivados de fallas en la comunicación. Por ejemplo, los enfoques interdisciplinarios de redondeo junto a la cama reúnen a los médicos con el objetivo de compartir información del paciente y colaborar en un plan de atención. Se ha demostrado que estas prácticas tienen un impacto positivo en los resultados, incluidas las readmisiones. Los diferentes enfoques de agrupación de equipos ayudan a los proveedores a evitar errores cognitivos al permitir que los colegas consulten durante la toma de decisiones clínicas. También pueden servir como un medio para compartir información y resolver problemas en todos los niveles de la organización. El contenido de capacitación, como I-PASS, TeamSTEPPS, la comunicación de bucle cerrado basada en simulación y las habilidades para hablar, presentan a los aprendices diferentes enfoques para integrar la comunicación estructurada y con propósito en las instituciones. Cuando se utilizan tales enfoques, puede disminuir los conceptos erróneos y los malentendidos entre los equipos de enfermería y médicos y disminuir el riesgo de errores médicos. Sin embargo, algunos investigadores han concluido que no existe evidencia suficiente para evaluar realmente el beneficio de los grupos, ya que la mayoría de los estudios utilizan diseños de estudio pre-post no controlados, y existen desafíos asociados con la demostración del beneficio en factores como la utilización de la atención médica.
HIT puede ser una herramienta poderosa para apoyar los procesos de comunicación estructurados entre los proveedores, particularmente a través de la inclusión de plantillas de notas estructuradas en el EHR y la abstracción automatizada de datos. Sin embargo, el uso de HIT no es una solución perfecta, y los artículos en 2020 destacaron varios escollos y desafíos asociados con la dependencia excesiva de la comunicación asíncrona electrónica entre proveedores. El uso de HIT para la comunicación puede causar retrasos en la atención, como resultado de factores como: la necesidad de administrar las notificaciones y comunicaciones de la bandeja de entrada de los registros electrónicos de salud, la carga de recopilar información de diagnóstico clave, problemas técnicos, problemas de entrada de datos y fallas del sistema con los resultados de las pruebas de seguimiento. Del mismo modo, las enfermeras y los proveedores pueden usar mensajes de texto seguros para comunicarse, pero la investigación ha puesto de relieve las preocupaciones sobre la fatiga de la alarma, los errores de comunicación y la omisión de la comunicación verbal crítica. Otra investigación que evalúa el impacto de las entregas mediadas por computadora también ha concluido que la comunicación oral sigue siendo un componente esencial de la comunicación efectiva y precisa entre los proveedores y que no debe pasarse por alto a medida que el uso de HIT continúa aumentando.
Lecciones aprendidas de COVID-19
Durante la pandemia de COVID-19 del año pasado, la fuerza laboral de atención médica se ha enfrentado a desafíos sin precedentes que han requerido respuestas innovadoras, creativas y ágiles a entornos difíciles y dinámicos en la primera línea de atención. La comunicación entre proveedores es una de las muchas funciones que se ha adaptado durante este período para lograr el distanciamiento médico y reaccionar a otros cambios. Los artículos publicados en 2020 destacaron una serie de prácticas de comunicación prometedoras implementadas en respuesta a COVID-19. Algunos ejemplos son:
Toma de decisiones transparente y comunicación continua con la fuerza laboral, utilizando todas las modalidades de comunicación disponibles.
La comunicación a distancia con los miembros del equipo interdisciplinario facilitada por la tecnología, lo que permite una integración más fluida en el redondeo y las reuniones cotidianas, y la inclusión de cuidadores familiares.
Uso y funcionalidad ampliados de la telemedicina para permitir el diagnóstico remoto y la comunicación con el paciente.
Aprendizaje comunitario interdisciplinario a través de plataformas populares de redes sociales.
A medida que se reanuda la atención habitual, las instituciones pueden encontrar que muchos o todos estos ejemplos tienen el potencial de mejorar las prácticas de comunicación y la seguridad de la atención mucho más allá de la pandemia actual.
Conclusión
A pesar de los desafíos enfrentados este año y el énfasis en promover la distancia física, las publicaciones en 2020 han demostrado que los esfuerzos persistentes continúan para evaluar y mejorar la comunicación de la atención médica. Algunos de estos esfuerzos han sido en respuesta directa a los cambios impuestos por la pandemia de COVID. En el futuro, las áreas y consideraciones específicas identificadas en la literatura subrayan la necesidad de futuras investigaciones. El primero es la necesidad de mejores herramientas y enfoques para comunicar la seguridad de los medicamentos con los pacientes. El éxito probablemente dependerá del uso de una combinación de HIT centrado en el paciente / familia y asesoramiento, entrenamiento y seguimiento dirigidos por farmacéuticos. Por ejemplo, una encuesta de más de 500 obstetras / ginecólogos indicó una oportunidad para mejorar las herramientas disponibles para comunicarse sobre la seguridad de los medicamentos relacionados con el embarazo. El segundo es la necesidad de desarrollar herramientas de transición efectivas que se alineen con los requisitos de la Ley de Asesoramiento, Registro, Habilitación (CARE) del Cuidador, en particular anotando información sobre los miembros de la familia del paciente y comunicándose con ellos antes de que el paciente regrese a la comunidad. Finalmente, se necesita investigación para comprender mejor los enfoques de comunicación aplicados durante la pandemia de COVID-19 y probarlos como parte de la atención habitual. De cara al futuro, a medida que la prestación de atención médica busca una mejor «nueva normalidad», necesitamos aprender más sobre las prácticas de comunicación y su viabilidad, eficiencia e impacto en los resultados de seguridad. Si bien la pandemia infligió consecuencias catastróficas a las víctimas y a quienes las cuidan, las lecciones aprendidas sobre la comunicación óptima durante la pandemia son prometedoras para mejoras en el futuro. Los avances en HIT ciertamente serán parte de una estrategia exitosa, pero solo si está bien diseñada con la conciencia de que no es una panacea. Los hallazgos de la investigación sugieren que se necesitan soluciones bien informadas que combinen de manera efectiva tanto el «alto contacto» como la «alta tecnología» para abordar los desafíos de comunicación generalizados y complejos que aún enfrenta la atención médica.
Autores
Jeffery L Schnipper, MD, MPH Research Director, Division of General Internal Medicine and Primary Care Director of Clinical Research, Brigham Health Hospital Medicine Unit Professor of Medicine, Harvard Medical School Boston, MA
Eleanor Fitall, MPH Senior Research Associate, IMPAQ Health IMPAQ International Washington, DC
Kendall K. Hall, MD, MS Managing Director, IMPAQ Health IMPAQ International Columbia, MD
Bryan Gale, MA Analista Senior de Investigación, IMPAQ Health IMPAQ International Columbia, MD
Introducción de la herramienta National Early Warning Score:
La escala NEWS (National Early Warning Score) se introdujo por primera vez en el sistema de salud de Reino Unido en el año 2012 y fue creada para identificar por medio de un puntaje objetivo los llamados «puntos de alerta temprana» (EWS) es decir aquellas manifestaciones basadas en parámetros clínicos en el paciente que pueden ser útiles para ayudar a determinar su estado de gravedad y la necesidad de ser sometido a intervenciones clínicas inmediatas.
En la actualidad y posterior a su actualización a su segunda versión, numerosas publicaciones a nivel mundial y diversos estudios clínicos observaciones han abogado por su utilización sobretodo enfocada a los servicios de emergencia encontrando inclusive importancia clínica en relación al pronóstico del paciente grave mediante su aplicación desde el ámbito prehospitalario.
En la actualidad esta escala se ha convertido en una herramienta útil para el médico de urgencias ya que se ha constituido como una herramienta útil para realizar el triage inicial además de tener otros usos como por ejemplo el ayudar a identificar mejor a los pacientes con probabilidad de cursar con sepsis inclusive con mayor sensibilidad que el Quick Sofa y la necesidad de requerir de intervenciones médicas tempranas destacando que un puntaje de NEWS de 5 o más como el punto de umbral clave para determinar una respuesta urgente además de reconocer la desaturación por oximetría de pulso o la necesidad de oxigeno suplementario y el deterioro neurológico como datos clínicos de inestabilidad clínica en el paciente que los presenta.
La escala NEWS se basa en un sistema de puntaje simple en el que se asigna una puntuación a las mediciones fisiológicas, ya registradas en la práctica habitual, cuando los pacientes se presentan o están siendo monitoreados en el hospital siendo seis los parámetros fisiológicos simples que forman la base de este sistema de puntaje:
1 Frecuencia respiratoria
2 Saturación de oxígeno
3 Presión arterial sistólica
4 Frecuencia cardiaca
5 Nivel o estado de alerta
6 Temperatura
Dependiendo del resultado de la puntuación, el informe proporciona recomendaciones sobre la frecuencia de la monitorización, la urgencia de la revisión clínica y los requisitos de competencia del equipo médico necesarios para llevar a cabo una respuesta inmediata y con intervenciones específicas. El resultado enfatiza la importancia de garantizar que los equipos de respuesta inmediata estén disponibles las 24 horas, los 7 días de la semana sobretodo en los hospitales que atienden pacientes graves o críticos haciendo énfasis en su determinación en los primeros minutos de la llegada del paciente a la sala de urgencias.
La escala NEWS (National Early Warning Score) se introdujo por primera vez en el sistema de salud de Reino Unido en el año 2012 y fue creada para identificar por medio de un puntaje objetivo los llamados «puntos de alerta temprana» (EWS) es decir aquellas manifestaciones basadas en parámetros clínicos en el paciente que pueden ser útiles para ayudar a determinar su estado de gravedad y la necesidad de ser sometido a intervenciones clínicas inmediatas.
En la actualidad y posterior a su actualización a su segunda versión, numerosas publicaciones a nivel mundial y diversos estudios clínicos observaciones han abogado por su utilización sobretodo enfocada a los servicios de emergencia encontrando inclusive importancia clínica en relación al pronóstico del paciente grave mediante su aplicación desde el ámbito prehospitalario.
En la actualidad esta escala se ha convertido en una herramienta útil para el médico de urgencias ya que se ha constituido como una herramienta útil para realizar el triage inicial además de tener otros usos como por ejemplo el ayudar a identificar mejor a los pacientes con probabilidad de cursar con sepsis inclusive con mayor sensibilidad que el Quick Sofa y la necesidad de requerir de intervenciones médicas tempranas destacando que un puntaje de NEWS de 5 o más como el punto de umbral clave para determinar una respuesta urgente además de reconocer la desaturación por oximetría de pulso o la necesidad de oxigeno suplementario y el deterioro neurológico como datos clínicos de inestabilidad clínica en el paciente que los presenta.
El uso de la escala NEWS proporciona una oportunidad para estandarizar la capacitación y la acreditación de todo el personal dedicado a la atención de los pacientes graves en los hospitales así como en el ambiente prehospitalario. Por todo lo anterior es recomendable realizar acciones de difusión para que esta escala sea conocida desde el pregrado y por todos los profesionales médicos, de enfermería y profesionales de la salud relacionados con la medicina de urgencias.
Los invito a conocer mas del tema y a revisar el último reporte del 2017 emitido por el Real Colegio Médico de Londres con la finalidad de estar familiarizado con esta escala pero sobretodo los invitamos a utilizarla en sus servicios de urgencias además de propiciar el desarrollo de nuevos estudios de investigación para evaluar su efectividad.
Investigaciones recientemente realizadas:
Prognostic Accuracy of Early Warning Scores for Clinical Deterioration in Patients With COVID-19
Los Early Warning Scores (EWS) son una variedad de sistemas de puntuación fisiológica ampliamente utilizados en el mundo. Estos sistemas se basan en índices de cabecera que se pueden obtener fácil y rápidamente, como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la presión arterial sistólica y la saturación de oxígeno periférico (SpO 2 ), lo que permite identificar de manera rápida y precisa a los pacientes con alto riesgo de deterioro clínico. Ahora, se desarrollaron varios EWS para el reconocimiento temprano del deterioro clínico. El National Early Warning Score (NEWS), el EWS más común, fue recomendado inicialmente por el Royal College of Physicians (RCP) ( 10 ). Se ha demostrado que NEWS se asoció con ingreso en UCI y muerte fuera de UCI ( 11 , 12). Su versión actualizada, National Early Warning Score 2 (NEWS2), con una nueva escala de puntuación de SpO 2 , fue publicada por el RCP en 2017 para mejorar la predicción del deterioro clínico en pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica ( 13 ). También se han desarrollado recientemente otras versiones de EWS como Modified Early Warning Score (MEWS) ( 14 , 15 ) y Hamilton Early Warning Score (HEWS) ( 16 ) para mejorar el reconocimiento temprano de pacientes hospitalizados en riesgo de deterioro, con un grado significativo de variación en las variables clínicas y las ponderaciones asignadas.
Actualmente, las guías del RCP recomiendan el uso de NEWS2 para la evaluación inicial en pacientes con COVID-19 ( 17 ). Además, NEWS-C, una nueva versión de NEWS modificada, también se ha recomendado para decisiones de triaje en pacientes con COVID-19 ( 18 , 19 ). Sin embargo, las recomendaciones solo se basaron en opiniones de expertos y no se han validado por completo en pacientes con COVID-19.
Antecedentes: se han recomendado las puntuaciones de alerta temprana (EWS), incluida la puntuación de alerta temprana nacional 2 (NEWS2) y NEWS modificada (NEWS-C), para la decisión de triaje en pacientes con COVID-19. Sin embargo, la efectividad de estos EWS en COVID-19 no ha sido completamente validada. El estudio tuvo como objetivo investigar el valor predictivo de EWS para detectar el deterioro clínico en pacientes con COVID-19.
Métodos: Entre el 7 de febrero de 2020 y el 17 de febrero de 2020, los pacientes confirmados con COVID-19 fueron evaluados para este estudio. Los resultados fueron el deterioro temprano de la función respiratoria (EDRF) y la necesidad de soporte respiratorio intensivo (IRS) durante el proceso de tratamiento. El EDRF se definió como cambios en el componente respiratorio de la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) en el día 3 (ΔSOFA resp = SOFA resp en el día 3–SOFA respal ingreso), en el que el valor positivo refleja deterioro clínico. El IRS se definió como el uso de oxigenoterapia con cánula nasal de alto flujo, ventilación mecánica no invasiva o invasiva. Los rendimientos de EWS, incluidos NEWS, NEWS 2, NEWS-C, Modified Early Warning Scores (MEWS), Hamilton Early Warning Scores (HEWS) y evaluación rápida de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (qSOFA) para predecir EDRF e IRS, se compararon utilizando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC).
Resultados: Un total de 116 pacientes fueron incluidos en este estudio. De ellos, 27 pacientes (23,3%) desarrollaron EDRF y 24 pacientes (20,7%) requirieron RRI. Entre estos EWS, NEWS-C fue el sistema de puntuación más preciso para predecir EDRF [AUROC 0,79 (IC 95 %, 0,69–0,89)] e IRS [AUROC 0,89 (IC 95 %, 0,82–0,96)], mientras que NEWS 2 tuvo el precisión más baja para predecir EDRF [AUROC 0,59 (IC 95 %, 0,46–0,720)] e IRS [AUROC 0,69 (IC 95 %, 0,57–0,81)]. Un NEWS-C ≥ 9 tuvo una sensibilidad del 59,3 % y una especificidad del 85,4 % para predecir EDRF. Para predecir el IRS, un NEWS-C ≥ 9 tuvo una sensibilidad del 75 % y una especificidad del 88 %.
Conclusiones: NEWS-C fue el sistema de puntuación más preciso entre los EWS comunes para identificar pacientes con COVID-19 en riesgo de EDRF y necesidad de IRS. El NEWS-C podría recomendarse como una herramienta de clasificación temprana para pacientes con COVID-19.
Ys A, K R. Comparison of Quick Sequential Organ Failure Assessment (Qsofa) and National Early Warning Score (News) in Covid-19 Patients and its Correlation with the Outcome. J Assoc Physicians India. 2022 Apr;70(4):11-12. PMID: 35443521
Es crucial identificar a los pacientes médicos en riesgo de deterioro en la etapa inicial mediante protocolos simples basados en parámetros fisiológicos. La puntuación qSOFA se introdujo como una puntuación clínica rápida junto a la cama para identificar a los pacientes con una sospecha de infección que tienen un mayor riesgo de un resultado deficiente. El National Early Warning Score (NEWS) fue desarrollado para mejorar la detección y respuesta al deterioro clínico en pacientes con enfermedad aguda. Hay escasez de literatura sobre el uso de estas puntuaciones en pacientes con infección por COVID 19. Este estudio tiene como objetivo comparar los sistemas de puntuación qSOFA y NEWS en el contexto de la infección por COVID-19 y su correlación con el resultado final de la enfermedad.
Se incluyeron un total de 100 pacientes en el estudio, de los cuales 17 murieron dentro de los 5 días y 37 murieron dentro de los 10 días y 30 murieron dentro de los 15 días posteriores a la presentación. q SOFA tuvo el mejor desempeño, en comparación con NEWS (auc de 5 días: .668, .621, auc de 10 días: .580, .569, auc de 15 días: .625, .511) con q SOFA teniendo sensibilidad de 90.2% mientras que el de noticias es de 95.1% donde como especificidad de q SOFA es de 40.7% y el de NEWS es de 47.5%.
Conclusión: la puntuación qSOFA es más precisa en la predicción de la mortalidad a 5, 10 y 15 días que la puntuación NEWS en pacientes con COVID 19. En entornos de recursos limitados, es una herramienta económica y simple para la identificación temprana de pacientes con COVID 19 de alto riesgo.
Antecedentes: Se sugiere que la puntuación de evaluación secuencial rápida de la insuficiencia orgánica (qSOFA) se utilice para el cribado de pacientes con un alto riesgo de deterioro clínico en las salas generales, lo que podría considerarse simplemente como una puntuación general de alerta temprana.
Sin embargo, la comparación de los ingresos no seleccionados para resaltar los beneficios de introducir qSOFA en hospitales que ya utilizan la Puntuación de Alerta Temprana Modificada (MEWS) sigue sin estar clara.
Se intentó comparar qSOFA con NEWS para predecir el deterioro clínico en pacientes de sala general independientemente de la sospecha de infección.
Métodos: El rendimiento predictivo de qSOFA y NEWS para el paro cardíaco en el hospital (IHCA) o la transferencia inesperada de la unidad de cuidados intensivos (UCI) se comparó con las áreas bajo el análisis de la curva de características operativas del receptor (AUC) utilizando las bases de datos de signos vitales recopilados de pacientes adultos hospitalizados consecutivos durante 12 meses en cinco hospitales participantes en Corea.
Resultados: De los 173.057 pacientes hospitalizados incluidos para el análisis, 668 (0,39%) experimentaron el resultado compuesto. La discriminación para el resultado compuesto para el PME (AUC, 0,777; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,770–0,781) fue mayor que para el qSOFA (AUC, 0,684; IC del 95%, 0,676–0,686; P < 0,001). Además, la MEWS fue mejor para la predicción de IHCA (AUC, 0,792; IC del 95%, 0,781–0,795 vs. AUC, 0,640; IC del 95%, 0,625–0,645; P < 0,001) y transferencia inesperada de UCI (AUC, 0,767; IC del 95%, 0,760–0,773 vs. AUC, 0,716; IC del 95%, 0,707–0,718; P < 0,001) que qSOFA. El uso del MEWS en un punto de corte de ≥ 5 reclasificaría correctamente el 3.7% pacientes de la puntuación qSOFA ≥ 2. La mayoría de los pacientes cumplieron con los criterios mews ≥ 5 13 horas antes del resultado compuesto en comparación con 11 horas para la puntuación qSOFA ≥ 2.
Conclusión: NEWS es más preciso que la puntuación qSOFA para predecir IHCA o transferencia inesperada de UCI en pacientes fuera de la UCI. Nuestro estudio sugiere que qSOFA no debe reemplazar a NEWS para identificar a los pacientes en las salas generales en riesgo de mal resultado.
Prognostic Accuracy of the SIRS, qSOFA, and NEWS for Early Detection of Clinical Deterioration in SARS-CoV-2 Infected Patients.
La tasa de letalidad de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se estima entre el 4,3% y el 11,0%. Actualmente no existe un tratamiento antiviral efectivo para el COVID-19. Por lo tanto, el reconocimiento temprano de los pacientes con alto riesgo es importante.
MÉTODOS:
Se realizó un estudio observacional retrospectivo de 110 pacientes con infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo. Comparamos la efectividad de tres sistemas de puntuación: el Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS), la Evaluación Secuencial Rápida de la Insuficiencia Orgánica (qSOFA) y los sistemas de Puntuación Nacional de Alerta Temprana (NEWS), para predecir el pronóstico de COVID-19. Para estas evaluaciones se utilizó el área bajo la curva de características operativas del receptor (AUROC), y se utilizaron las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier para identificar el riesgo acumulado de mortalidad a los 28 días de acuerdo con la estratificación de NEWS.
RESULTADOS:
Para predecir la mortalidad a los 28 días, NEWS fue superior a qSOFA (AUROC, 0,867 vs. 0,779, P < 0,001), mientras que no hubo diferencias significativas entre NEWS y SIRS (AUROC, 0,867 vs. 0,639, P = 0,100). Para predecir resultados críticos, NEWS fue superior tanto a SIRS (AUROC, 0,918 vs. 0,744, P = 0,032) como a qSOFA (AUROC, 0,918 vs. 0,760, P = 0,012). El tiempo de supervivencia fue significativamente más corto para los pacientes con NEWS ≥ 7 que para los pacientes con NEWS < 7.
CONCLUSIÓN:
El cálculo de las NEWS en el momento del ingreso hospitalario puede predecir resultados críticos en pacientes con COVID-19. La intervención temprana para pacientes de alto riesgo puede mejorar los resultados clínicos en pacientes con COVID-19.
El score News debería ser incluido en nuestros registros electrónicos de historia clínica, para que la enfermería lo utilice y con ello mejorar la comunicación asertiva con los médicos de la sala y con los cuidados críticos y fundamentalmente anticiparse en las intervenciones y manejar las alertas tempranas.
Las fallas de comunicación entre el personal de atención médica son contribuyentes significativos a los errores médicos y al daño al paciente.1 Cuando se usan de manera consistente, los grupos, una técnica para mejorar la comunicación del equipo, son una forma efectiva y eficiente para que los equipos de atención médica compartan información, revisen su desempeño, señalen proactivamente las preocupaciones de seguridad, aumenten la responsabilidad y garanticen que las intervenciones de seguridad estén integradas en el sistema.2-4 Los huddles empoderan e involucran al personal de primera línea en la identificación de problemas y construyen una cultura de colaboración y calidad, mejorando así la capacidad de brindar una atención más segura.2,3,5
Se ha demostrado que los aglomeraciones mejoran la seguridad del paciente en una variedad de áreas, como la cirugía en el sitio equivocado, los errores de medicación, la mala higiene de las manos, el deterioro clínico no reconocido, los eventos de seguridad graves y los cuasi accidentes.2,3 Las reuniones aumentan la responsabilidad individual y colectiva por la seguridad del paciente, designan un tiempo fijo durante la jornada laboral o el turno para centrarse en la coordinación de la atención, facilitan la aclaración inmediata cara a cara de los problemas, resultan en menos interrupciones durante el resto de la jornada laboral y fomentan una cultura de empoderamiento y colaboración en los equipos de atención médica.2,3,5
Definición
Una reunión de seguridad, en el contexto de la prestación de atención médica, es una reunión corta que involucra a miembros interdisciplinarios del equipo de atención médica, de no más de 10-15 minutos de duración, que permite proactivamente a los equipos centrarse en la seguridad del paciente, facilitando así la comunicación del equipo.6 El objetivo general de la reunión de seguridad es revisar el trabajo del día anterior para identificar problemas de seguridad, así como para identificar proactivamente las preocupaciones de seguridad para los pacientes que se verán en el día actual. El propósito de la reunión es compartir información y resaltar las preocupaciones a las que se debe hacer un seguimiento, no resolver problemas. Idealmente, las preocupaciones planteadas durante las reuniones se dirigen a la persona o grupos apropiados para su resolución, como supervisores o comités de seguridad del paciente.7 Los grupos de seguridad también se denominan sesiones informativas de seguridad diarias, registros diarios o llamadas de seguridad diarias.
Estructura
Por lo general, se produce una reunión a una hora y lugar constantes al comienzo de la jornada laboral en entornos ambulatorios, y al comienzo de cada turno importante en la cirugía ambulatoria y las unidades de hospitalización.6 El proceso de reunión es más eficiente si los miembros del equipo se paran frente a un tablero de administración visual que proporciona información sobre la agenda para la reunión, los problemas de seguridad actuales y el rendimiento en las métricas de seguridad. La expectativa de que los participantes permanezcan de pie aumenta la probabilidad de que la reunión siga siendo breve. Es importante asegurarse de que la ubicación de los grupos y los tableros de administración visual cumpla con los estándares de privacidad del paciente en cada organización de atención médica.6
El líder de la reunión le da a cada miembro del equipo la oportunidad de contribuir recorriendo el grupo e invitando a cada individuo a compartir una observación positiva y una preocupación sobre la seguridad del paciente del día anterior. El líder del equipo anima a los demás a escuchar y evitar interrumpir a la persona que habla. Los problemas con equipos no funcionales o defectuosos, o las preocupaciones sobre las habitaciones de los pacientes se incluyen en estas discusiones. TeamSTEPPS recomienda la técnica «Concern-Uncomfortable-Safety Event» (CUS) para minimizar la ambigüedad en la comunicación de la gravedad de los problemas de seguridad del paciente.7 Esta técnica de comunicación utiliza niveles crecientes de declaraciones asertivas como «Estoy preocupado», «Estoy incómodo» o «esto es un problema de seguridad» para transmitir claramente la gravedad del evento al oyente.8
Un miembro designado del equipo señala los problemas que deben ser seguidos y la persona responsable de este seguimiento en la junta de administración visual. La ventaja de rastrear los elementos de seguimiento en el tablero de administración visual es que los miembros del equipo pueden indicar y compartir, en tiempo real, cómo y cuándo se han seguido y resuelto los problemas de seguridad.
Después de una revisión del día anterior, el siguiente paso es que un miembro designado del equipo obtenga una vista previa de los pacientes seleccionados que se verán ese día que pueden estar en riesgo de posibles problemas de seguridad del paciente y que describa planes para prevenir y abordar esos problemas. Los ejemplos incluyen pacientes que pueden estar tomando medicamentos que podrían aumentar su riesgo de caídas o sangrado, pacientes con catéteres venosos o urinarios centrales permanentes, o pacientes con nombres similares. Una forma eficiente de registrar y rastrear estas discusiones es usar un tablero de administración visual que tenga una tabla para enumerar a los pacientes y los problemas de seguridad.
El líder de la reunión proporciona actualizaciones sobre anuncios e iniciativas de seguridad del paciente relevantes recientes o futuros, como cambios en los medicamentos de alta alerta y el cumplimiento de las listas de verificación estandarizadas, que idealmente se publican para futuras referencias en el tablero de administración visual.6 El líder luego agradece a los asistentes y anuncia que la reunión ha concluido, lo que indica claramente al personal que ahora pueden pasar a su próxima tarea. Idealmente, los líderes de seguridad del paciente en la organización están invitados a asistir a las reuniones periódicamente para mantenerlos actualizados sobre el proceso de reunión y los problemas de seguridad actuales y emergentes en toda la organización.
Figura 1: Tarjeta de bolsillo con agenda de reunión de seguridad del paciente
Contexto
Las organizaciones de alta confiabilidad (HRO), como las industrias de aviación y energía nuclear, están diseñadas para funcionar de manera segura y confiable a pesar de su complejidad intrínseca e imprevisibilidad.9 Los huddles se emplean en las HRO para permitir que el personal de primera línea comparta proactivamente las preocupaciones de seguridad. Los huddles ilustran la aplicación de los cinco principios clave de las HRA, a saber, el seguimiento activo de eventos inesperados y cuasi accidentes (preocupación por el fracaso), la identificación de las causas fundamentales de los incidentes de seguridad (renuencia a simplificar), el reconocimiento de la naturaleza compleja e impredecible de la atención médica (sensible a las operaciones), el abordaje rápido de los problemas que se plantean (compromiso con la resiliencia) y el reconocimiento de que el personal de primera línea está bien posicionado para reconocer posibles fallas y oportunidades. para la mejora (deferencia a la experiencia).9
La Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica y el Departamento de Defensa desarrollaron TeamSTEPPS 2.0 como una metodología para mejorar el trabajo en equipo y la comunicación entre los equipos de atención médica y para fomentar una cultura de seguridad del paciente. Los huddles se recomiendan como una herramienta de trabajo en equipo en TeamSTEPPS para aumentar la conciencia situacional: la capacidad de las personas para monitorear e identificar señales en su entorno que aumentan su probabilidad de reconocer aberraciones y su influencia en la seguridad del paciente.7,8
Al planificar la implementación de un grupo en un nuevo entorno, se debe prestar atención a la mitigación de los desafíos potenciales, que incluyen limitaciones de tiempo, personal, carga de trabajo y la posibilidad de reforzar las jerarquías si no se enfatiza la participación activa de los miembros del equipo junior desde el principio.3,4
Aunque este manual se centra en las reuniones como un mecanismo para garantizar la seguridad del paciente en las organizaciones de atención médica, las reuniones se pueden usar en cualquier entorno para mejorar el intercambio de información, revisar el flujo de trabajo y compartir planes de atención al paciente con el objetivo de garantizar una atención de alta calidad y optimizar la comunicación del equipo.10
Por ejemplo, los grupos se pueden usar en el entorno de la clínica ambulatoria para identificar las brechas de atención preventiva y las necesidades de manejo de enfermedades crónicas en pacientes programados para citas ese día, o para anunciar la disponibilidad de vacunas contra la influenza estacional o nuevas pruebas en el punto de atención en la clínica. Los huddles son una técnica de comunicación eficiente para permitir a los equipos compartir información, identificar inquietudes, colaborar e involucrar efectivamente a los miembros del equipo interdisciplinario.
Sostiene en este artículo que los compromisos morales de las profesiones, los valores que sostienen deben complementar a la corrección de los determinantes sociales de la salud, convirtiéndonos de esta forma en un agente activo de cambio. la construcción de la equidad es la causas de las causas, implica menor desigualdad en la distribución del ingreso, y calidad desde el acceso. Cobertura universal de salud. Asegurar actuaciones sobre el cambio climático. Mejor trato de la inmigración. Ordenar la migración interna. Modificar todo los resquicios abusivos con los postergados. Combatir el hambre y falta de vivienda. El 40% de nuestra comida se desperdicia. Asegurar la integridad de nuestras instituciones democráticas.
La fuente de lo que el filósofo Immanuel Kant llamó “la ley moral interior” puede ser misteriosa, pero su papel en el orden social no lo es. En cualquier nación que no sea una dictadura, alguna forma de pacto moral, implícito o explícito, debe ser la base de una sociedad justa.Sin un sentido común de lo que es “correcto”, los grupos se fracturan y los fragmentos vagan.La ciencia y el conocimiento pueden guiar la acción; no provocan acción.
No existe ninguna duda científica de que, en la mayoría de los casos, las circunstancias ajenas a la atención médica fomentan o deterioran la salud. Excepto por unos pocos servicios preventivos clínicos, la mayoría de los hospitales y consultorios médicos son talleres de reparación que intentan corregir el daño de las causas denominadas colectivamente «determinantes sociales de la salud». Marmot 1los ha resumido en 6 categorías: condiciones de nacimiento y primera infancia, educación, trabajo, las circunstancias sociales en el cuidado de los ancianos, una colección de elementos de resiliencia comunitaria (como transporte, vivienda, seguridad y un sentido de autoeficacia comunitaria). ) y, transversalmente, lo que él denomina “equidad”, que generalmente equivale a una redistribución eficiente de la riqueza y los ingresos para garantizar la seguridad social y económica y la equidad básica. Una acción directa para mejorar la justicia social.
Galea 2ha catalogado los determinantes sociales en un grano algo más fino, destacando, por ejemplo, la violencia armada, la soledad, las toxinas ambientales y una docena de causas más.
El poder de estos factores sociales es enorme en comparación con el poder de la atención médica para contrarrestarlos. Una metáfora común para las disparidades sociales y de salud es la vista del «mapa del metro» de la esperanza de vida, que muestra la esperanza de vida de las personas que residen en el vecindario de una parada de tren o metro. Desde el centro de Manhattan hasta el sur del Bronx en la ciudad de Nueva York, la esperanza de vida se reduce en 10 años: 6 meses por cada minuto en el metro. Entre Chicago Loop y el lado oeste de la ciudad, la diferencia en la esperanza de vida es de 16 años. A nivel de población, ninguna intervención médica existente o concebible entra dentro de un orden de magnitud del efecto del lugar sobre la salud. Marmot también estimó que si la población estuviera libre de enfermedades cardíacas, la esperanza de vida humana aumentaría en 4 años, 1apenas el 25% del efecto asociado con vivir en las zonas más ricas de Chicago en lugar de las más pobres.
¿Cómo invierten los humanos en su propia vitalidad y longevidad? La respuesta parece ilógica. En las naciones ricas, la ciencia apunta a causas sociales, pero la mayoría de las inversiones económicas no se acercan a esas causas. Los talleres de reparación grandes y costosos (como los centros médicos y los servicios de emergencia) están trabajando duro, pero las instalaciones mínimas están disponibles para prevenir el daño. En los EE. UU. en este momento, 40 millones de personas pasan hambre, casi 600 000 están sin hogar, 2,3 millones están en prisiones y cárceles con servicios mínimos de salud (70% de los cuales sufren enfermedades mentales o abuso de sustancias), 40 millones viven en la pobreza, 40 % de los mayores vive en soledad, y el transporte público en las ciudades está en decadencia. Hoy, en todas partes, como el asesinato de George Floyd y las protestas posteriores dejan en claro una vez más, el racismo estructural profundo continúa su trabajo crónico y destructivo. En semanas recientes,
Décadas de investigación sobre las verdaderas causas de la mala salud, una larga serie de informes pedigrí y voces de defensa de la salud pública no han cambiado esta inversión insuficiente en el bienestar humano real. Dos posibles fuentes de fondos parecen lógicamente posibles: (a) aumentar los impuestos para permitir que los gobiernos mejoren los determinantes sociales, o (b) transferir una fracción sustancial de los gastos de salud de un sistema de hospitales sobreconstruido, caro, derrochador y francamente confiscatorio. y atención especializada para abordar los determinantes sociales en su lugar. Cualquiera de los dos es lógicamente posible, pero ninguno es políticamente posible, al menos no hasta ahora.
Tampoco sucederá a menos y hasta que un ataque contra el racismo y otros determinantes sociales de la salud esté motivado por la aceptación de los determinantes morales de la salud, incluido, lo que es más importante, un fuerte sentido de solidaridad social en los EE. UU. “Solidaridad” significaría que las personas en los EE. UU. legítima y adecuadamente pueden depender unas de otras para ayudar a asegurar las circunstancias básicas de una vida saludable, no menos de lo que dependen legítimamente unas de otras para asegurar la defensa de la nación. Si ese fuera el imperativo moral, el gobierno —principal expresión de la responsabilidad compartida— defendería y mejoraría la salud con la misma energía con la que defiende la integridad territorial.
Imagine, por un momento, que la ley moral interna ordenara un esfuerzo compartido para asegurar la salud de las comunidades. Imagínese, además, que las profesiones curativas juntas se vieran a sí mismas como portadoras de esa noticia y líderes de ese cambio. ¿En qué insistirían y ayudarían a liderar los médicos, las enfermeras y las instituciones de atención médica de los EE. UU., como una agenda para la acción? A continuación se incluye una breve lista de los elementos de primer orden de una campaña guiada moralmente por una mejor salud.
Estados Unidos ratificación de los tratados y convenciones de derechos humanos básicos de la comunidad internacional. Estados Unidos, el único entre las democracias occidentales, no ha ratificado una larga lista de acuerdos básicos de las Naciones Unidas sobre derechos humanos, incluidos el Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales, la Convención sobre la eliminación de todas las formas de discriminación contra la mujer, la Convención sobre los Derechos del Niño, la Convención Internacional sobre la Protección de los Derechos de Todos los Trabajadores Migratorios y de sus Familiares, y la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad.
Realización en el estatuto de la salud como un derecho humano en los EE.UU. El número de personas sin seguro en los EE. UU. es de 30 millones y sigue aumentando. Ninguna otra nación rica en la tierra tolera eso.
Restaurar el liderazgo de EE. UU. para revertir el cambio climático. Estados Unidos está casi solo en su retirada del Acuerdo de París.
Lograr una reforma radical del sistema de justicia penal de los Estados Unidos. Estados Unidos tiene, con mucho, la tasa de encarcelamiento más alta del mundo, y encarcela a personas de color entre 5 y 7 veces más que a personas blancas.
Poner fin a las políticas de exclusión y lograr una reforma migratoria compasiva. La violencia patrocinada por el estado, el abuso infantil y la separación familiar debido a las políticas estadounidenses siguen siendo generalizados en la frontera sur. El Congreso ha fallado repetidamente en promulgar una reforma migratoria.
Acabar con el hambre y la falta de vivienda en los Estados Unidos. Estos son problemas completamente abordables.
Restaurar el orden, la dignidad y la equidad en las instituciones democráticas de los EE. UU. y garantizar el derecho del voto de cada persona a contar por igual. La ciencia está bajo ataque dentro de agencias estadounidenses cruciales, las tácticas de supresión de votantes continúan y el Colegio Electoral, en el que el peso del voto de un ciudadano varía en un factor de 70 de un estado a otro, es profundamente antidemocrático. 3
Para muchos médicos y enfermeras de EE. UU. que se capacitaron, están comprometidos y tienen experiencia en el tratamiento de problemas de salud en pacientes individuales, esta lista de campaña puede parecer fuera de lugar. Sin embargo, si la ley moral interior dictara que el objetivo compartido es la salud, y si la lógica aconsejara que la ciencia debe ser la guía para la inversión y que el esfuerzo debe ser comunitario, no solo individual, entonces la lista anterior sería una forma clara y racional de -Lista de tareas para comenzar con el bienestar. La agenda incluye, pero de ninguna manera se limita a, asegurar la atención a los pacientes con enfermedades y padecimientos, sin importar cómo adquirieron sus condiciones de salud. Pero abarca ampliamente las circunstancias sociales actuales más tóxicas, incluido el racismo institucional, que hacen que las personas, especialmente las personas de color y de bajos ingresos, se enfermen y lesionen en primer lugar.
No existe fuente de poder suficiente para lograr las inversiones requeridas aparte del descubrimiento de la ley moral interna, con todo su “asombro”, como escribió Kant. El statu quo es simplemente demasiado fuerte. Los intereses creados en el sistema de salud son demasiado profundos, orgullosos y comprensiblemente farisaicos; las fuerzas económicas y de cabildeo de la comunidad inversora y las corporaciones multinacionales son demasiado dominantes; y las cartas políticas están demasiado apiladas contra un cambio profundo.
La fuerza moral del liderazgo profesional también puede ser poderosa, una vez arraigada y movilizada. Surge una pregunta difícil: ¿deberían las profesiones de la salud y sus instituciones asumir este redireccionamiento? Para usar una lengua vernácula reciente, ¿cuál es el «carril» de la atención médica?
Las personas honestas y compasivas no están de acuerdo sobre el papel adecuado de la atención médica para mejorar las condiciones sociales, contrarrestar la inequidad y luchar contra el racismo estructural. Algunos dicen que debería permanecer enfocado en lo tradicional: cuidar la enfermedad. Otros (este autor entre ellos) creen que es importante y apropiado ampliar el papel de los médicos y las organizaciones de atención de la salud para exigir y apoyar la reforma social.
Las enojadas y desesperadas víctimas de la inequidad, y sus simpatizantes, que marchan en las calles de los EE. UU. se desesperan en parte porque ellos, sus padres, sus abuelos y las generaciones anteriores han estado esperando demasiado tiempo. No encuentran ninguna ley moral en evidencia, ningún contrato social bilateralmente intacto. No creen en las promesas de cambio, porque durante demasiado tiempo la gente permanece hambrienta y sin hogar, con las puertas de la justicia cerradas durante tanto tiempo.
¿Qué acciones específicas pueden tomar los individuos y las organizaciones hacia la campaña moralmente guiada esbozada arriba? Los médicos, enfermeras y otros profesionales de la salud pueden hablar, escribir artículos de opinión, trabajar con organizaciones comunitarias dedicadas a los temas enumerados y, lo más importante de todo, votar y asegurarse de que sus colegas voten los días de las elecciones. Las organizaciones también pueden actuar: pueden ponerse en contacto con las autoridades locales de justicia penal y desarrollar programas para garantizar la atención adecuada de las personas encarceladas y crear vías de reinserción laboral y social para las personas que salen de la cárcel. Pueden identificar las necesidades de vivienda y seguridad alimentaria en las comunidades locales, establecer objetivos de mejora y gestionar el progreso como para cualquier proyecto de mejora de la salud. Pueden pagar a todo el personal salarios suficientes para una vida sana, muy por encima del salario mínimo legal. Pueden cabildear más por la cobertura universal del seguro de salud y la participación de los EE. UU. en las convenciones de derechos humanos que por las agendas habituales de mejores reembolsos y alivio regulatorio. Pueden examinar y trabajar contra el racismo implícito y estructural. Pueden hacer lo que sea necesario para garantizar la participación electoral universal para toda la fuerza laboral de atención médica.
Los sanadores están llamados a sanar. Cuando se rompe el tejido de las comunidades de las que depende la salud, se llama a los curanderos para repararlo. La ley moral interna insiste así. La mejora de los determinantes sociales de la salud será llevada finalmente a ebullición solo por el calor de los determinantes morales de la salud.
1.Marmot M. The Health Gap: The Challenge of an Unequal World. Bloomsbury; 2015.
2. Galea S. Well: What We Need to Talk About When We Talk About Health. Oxford University Press; 2019.
3. Wegman J. Let the People Pick the President: The Case for Abolishing the Electoral College. St Martin’s Press; 2020.
Dr. Carlos Alberto Díaz profesor titular Universidad ISALUD.
Cambios de los paradigmas de complejidad por la medicina basada en el valor, segura, de calidad, con un plan que asegure acceso y transiciones. Proactivo, para meterse en la historia natural de la enfermedad. haciendo crecer a los profesionales y que estén satisfechos de pertenecer a la organización y por último: definir el propósito que sirve la organización.
Cambio de paradigma : hacer una serie de pequeñas adaptaciones no conducirá a la transformación. Necesitas cambiar la forma en que haces las cosas tan profundamente que no hay vuelta atrás a como éramos antes. El Sistema de Conocimiento Profundo de Deming cambió el paradigma existente sobre la mejora de la calidad por la mejora continua de los procesos. El Triple Aim también representa un cambio de paradigma, agregando el cuarto y quinto objetivo. Que los trabajadores disfruten y se trabaje en la equidad.
Plan : la transformación necesita un plan para pasar del estado actual al estado futuro. Tu destino, y cómo vas a llegar a él, debe estar claro. Perseguir el objetivo triple requiere organizar y secuenciar nuevos enfoques para abordar viejos problemas. ¿Cuáles son los pasos que tomará, por ejemplo, para ayudar a conectar a los pacientes con diabetes con los recursos en su comunidad si necesitan ayuda con una alimentación saludable, ejercicio o acceso a medicamentos? ¿Quién debe participar en la creación de esa red de apoyo? Siempre hay que empezar por el incremento de las competencias a través de la capacitación.
Proactivo : emprender la transformación significa tomar el control y crear un camino en lugar de ser solo reactivo. La búsqueda significativa del Triple Objetivo requiere ir más allá de lidiar con las consecuencias de la enfermedad. Significa centrarse en la prevención y avanzar río arriba para crear salud y prevenir enfermedades. La esencia misma del objetivo triple es un cambio de la «reparación» reactiva a la construcción proactiva. La transformación proactiva de Triple Aim significa crear una cartera de proyectos equilibrados e integrados y un conjunto de medidas que funcionen en los tres dominios. También requiere medidas de equilibrio para no priorizar un dominio del objetivo triple a expensas de los demás. Que las personas den más que lo habitual. Estén atentos a proponer iniciativas.
Personas : solo se necesita uno de nosotros para hacer el cambio, pero la transformación es impulsada por muchos, no por unos pocos. Ninguna transformación puede ocurrir sin una masa crítica de personas dispuestas a comprometerse plenamente con nuevas formas de pensar y comportarse. Ningún líder de atención médica puede lograr el objetivo triple por sí solo. Su búsqueda requiere involucrar a las personas en todos los aspectos del sistema de atención médica y más allá.
Propósito : ¿A qué propósito sirve su organización? A menos que usted y su organización conozcan el verdadero significado de su trabajo, los cambios que realice no tendrán sentido. La transformación requiere personas con un propósito compartido para dar sentido a sus esfuerzos. Algunas organizaciones hablan de transformación, pero solo se comparan con otras. Esa no es suficiente motivación para desafiar el status quo. El Triple Objetivo requiere que tengamos un propósito claro y compartido en el centro mismo de lo que hacemos. El objetivo triple no es un fin en sí mismo, es un medio para un fin. El presidente emérito y miembro sénior del IHI, Don Berwick, habla sobre el objetivo triple como un objetivo único con tres dimensiones. Es la integración de esos tres lo que les da a las personas que persiguen el Triple Objetivo un sentido de propósito. Hoy tiene cinco dimensiones
«Porque el que tiene salud tiene esperanza; y el que tiene esperanza, lo tiene todo».—Owen Arthur (1)
La pandemia de COVID-19 ha subrayado muchas realidades existentes de nuestro sistema de atención médica, incluida la cantidad de asuntos de salud, cómo la salud y la economía están inextricablemente vinculadas, y la importancia de lograr la equidad en salud para lograr una buena salud para todos.
Se ha estimado antes de la pandemia de COVID-19 que las muertes prematuras y la pérdida de productividad asociadas con la mala salud le cuestan a los Estados Unidos alrededor de $ 3.2 billones (16% del PIB) anualmente (2). Además de eso, el Instituto de Mejora de la Atención Médica estima que las inequidades en salud le cuestan a los Estados Unidos aproximadamente $ 83 mil millones, una cifra que se prevé que crezca a $ 300 mil millones para el año 2050 (3). La pandemia de COVID-19 solo ha servido para resaltar estas tendencias, con estimaciones que sugieren una reducción del PIB real de los Estados Unidos entre el 4% y el 11% causada por los costos de salud relacionados con COVID (2).
Las conversaciones anteriores sobre la mejor manera de abordar estos impactos se han centrado en controlar los costos de la atención médica en lugar de promover la salud. Sin embargo, un informe del McKinsey Global Institute sugiere que priorizar la atención médica utilizando los enfoques existentes puede presentar una oportunidad económica de alrededor de $ 12 billones para 2040 (2). Teniendo en cuenta esto, tal vez sea hora de que reconsideremos la salud como una inversión en lugar de solo un costo y nos centremos en cómo optimizar realmente la atención médica y los sistemas de salud. ¿Quién puede argumentar en contra de la promesa de mejorar la salud mientras se acelera el crecimiento económico?
En 2007, el Instituto de Mejora de la Atención Médica introdujo el Triple Objetivo, un concepto de mejora de la experiencia del paciente, mejores resultados y menores costos como clave para la transformación de la atención médica (4). Unos años más tarde, el concepto evolucionó para ser conocido como «el objetivo cuádruple» para incluir el bienestar clínico. La investigación que muestra una disminución de la participación del médico y el agotamiento se correlacionaron directamente con una menor satisfacción del paciente, resultados de salud reducidos y costos más altos llevó a la comprensión de que el logro de los 3 objetivos iniciales necesarios para comenzar con el médico (5).
Hoy en día, el concepto está evolucionando rápidamente para convertirse en el «Objetivo Quíntuple», que incorpora la equidad en salud como otro elemento clave necesario para lograr realmente una mejor atención al paciente, resultados y costos (6). Sin comprender los determinantes sociales de la salud, que impulsan el 70% de los resultados de la atención médica, y sin un camino claro hacia adelante para resolver la equidad en salud, todos los intentos de transformar globalmente la atención cardiovascular serán inútiles (Figura 1 ).
Lograr este objetivo quíntuple es un objetivo digno que se vincula directamente con la misión del Colegio Americano de Cardiología (ACC) de transformar la atención cardiovascular y mejorar la salud del corazón. El Colegio y sus más de 54,000 miembros en todo el mundo tienen la oportunidad de impulsar soluciones reales y liderar en esta área, tanto en los Estados Unidos como a nivel mundial.
Por ejemplo, el ACC tiene la oportunidad de liderar la equidad en salud mediante el uso de nuestros datos de registro NCDR y otras fuentes de datos para tratar de comprender los impulsores de la salud cardiovascular. También debemos encontrar una manera de utilizar los datos sociodemográficos y clínicos a nivel individual y comunitario para comprender mejor las distintas necesidades de las poblaciones a las que servimos. Además, podemos desempeñar un papel importante para ayudar a combatir el sesgo implícito entre los médicos con el objetivo de mejorar la comunicación y el compromiso con los pacientes y, en última instancia, transformar la experiencia del paciente y los resultados de salud.
Otra área de enfoque se correlaciona con la intersección de la enfermedad cardiovascular con otros estados de enfermedad, como el cáncer, la diabetes, la enfermedad renal e incluso la obstetricia. La tendencia natural de la profesión cardiovascular a innovar y nuestro trabajo temprano para colaborar en todas las especialidades con los cirujanos nos coloca en una posición única tanto para convocar a las partes interesadas como para ayudar a desarrollar e implementar soluciones. La evolución de la cardiooncología y la cardioobstreticia como especialidades y el reconocimiento de las enfermedades cardiorrenales, cardiorreumatológicas y cardiometabólicas están ayudando a identificar mejor a los pacientes más temprano en el espectro de las enfermedades cardiovasculares y permitiendo una gran conciencia y educación en una gama más amplia de proveedores de atención médica, incluida la atención primaria.
Al pensar en estas intersecciones, también debemos pensar en la fuerza laboral de atención médica y cómo brindamos atención y cómo nos comunicamos. Con muy pocos cardiólogos para manejar la epidemia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo, debemos trabajar para desarrollar capacidades y crear sistemas coordinados de atención que aprovechen a los médicos de atención primaria, y cada miembro del equipo de atención médica puede ayudar a priorizar la atención preventiva, la promoción de la salud, así como la atención y el tratamiento de enfermedades.
Aprovechar la tecnología también es esencial. La transformación digital y nuestra capacidad para aprovechar las nuevas tecnologías que pueden permitirnos llegar a más personas, médicos y pacientes, con herramientas y educación ayudarán a que el puente de condiciones sea más fácil de navegar. Más del 65% de la población mundial (5.270 millones de personas) posee un teléfono celular, mientras que aproximadamente el 60% (>400 millones de personas) tiene acceso a Internet y a las redes sociales, respectivamente, lo que facilita compartir investigaciones y mejores prácticas y/o utilizar tecnología como la telesalud para brindar atención de manera rápida y eficiente y a un costo menor (7).
La Academia de ENT del ACC es un ejemplo de cómo ya estamos avanzando en esta área. La plataforma de educación creada para la comunidad de atención primaria en países de ingresos bajos y medios utiliza tecnología innovadora de aprendizaje electrónico para equipar a los proveedores de atención médica con educación continua de alta calidad disponible en cualquier momento y en cualquier lugar sobre temas que van desde enfermedades cardiovasculares, cáncer, enfermedades respiratorias, diabetes e incluso salud mental. En <12 meses, >13,000 médicos de atención primaria han completado los cursos de la Academia de ENT.
El desafío en el futuro será garantizar que el acceso de banda ancha y el acceso a tecnologías potencialmente transformadoras sean escalables y sostenibles para que podamos tratar de conocer a los pacientes y los médicos donde se encuentren. También será importante encontrar formas de utilizar la tecnología para detectar factores sociales y / o proporcionar «atención médica» no médica o asistencia no aguda que pueda facilitar los servicios de salud en el hogar y, al mismo tiempo, combatir el aislamiento social y brindar apoyo a nuestra población que envejece.
El ACC tiene un sólido programa de innovación que observa de cerca la intersección de la tecnología y la atención médica, particularmente en las áreas de atención virtual, monitoreo remoto de pacientes y atención impulsada por inteligencia artificial. Creemos que la tecnología y la transformación digital de la atención médica ofrecen la mayor oportunidad para transformar el futuro de la prestación de atención médica en países de todo el mundo. Si seguimos enfocados en la construcción de plataformas digitales para brindar atención personalizada de alta calidad, bajo costo, podemos construir un futuro de atención médica que mejore, no exacerbe, nuestra capacidad de brindar atención equitativa a los pacientes independientemente de su geografía o estado de ingresos.
El senador estadounidense Ron Wyden de Oregón ha dicho: «Arreglar la atención médica y arreglar la economía son dos caras de la misma moneda» (8). A medida que retrocedemos mejor de la pandemia de COVID-19, tenemos una oportunidad increíble de repensar nuestro enfoque de la salud y la transición a la búsqueda del Objetivo Quíntuple, con el enfoque adicional en la equidad en salud.
Juntos, debemos trabajar para identificar los determinantes sociales de la salud; dirigir la prevención a través de múltiples canales mediante la identificación de las intersecciones de diversas enfermedades; utilizar datos para comprender a las personas y las poblaciones a las que servimos; ser diligente en la eliminación de los sesgos implícitos y las barreras estructurales; y aprovechar la tecnología para trasladar la atención médica de la «atención médica» episódica y aislada a la «atención médica» continua e integrada.
Hacer esto bien podría conducir a mejoras en la salud que luego se traducirían en un tremendo crecimiento económico, incluido un aumento estimado en la fuerza laboral de los Estados Unidos en 2 millones de personas y un 5% más de productividad en el lugar de trabajo para 25 millones de adultos, incluidos aquellos que anteriormente tenían una discapacidad, necesitaban ser cuidadores a tiempo completo o tenían afecciones crónicas que interferían con el empleo (2 ). Estos impactos en la fuerza laboral podrían sumar un aumento de $ 3 billones o un aumento del 10% en el PIB de los Estados Unidos para el año 2040 (2).
La anterior Cirujano General Joycelyn Elders dijo: «La salud es más que la ausencia de enfermedad; se trata de economía, educación, medio ambiente, empoderamiento y comunidad. La salud y el bienestar de las personas dependen críticamente del sistema de salud que les sirve. Debe proporcionar la mejor salud posible con las menores disparidades y responder igualmente bien a todos» (9).
La salud ha sido puesta al frente y al centro para todo el mundo por la pandemia de COVID. Ahora es el momento de aprovechar la oportunidad y adoptar la salud como una prioridad.
El Objetivo Quíntuple y su enfoque en la equidad en salud; bienestar clínico; y la búsqueda de una mejor salud, mejores resultados y menores costos es una inversión que tiene el potencial de cambiar las reglas del juego, no solo para la sociedad, sino también para la economía.
Hacer de la equidad un objetivo independiente, no el subproducto de los otros objetivos, dejará claro que cada objetivo refuerza al otro. Si dibujamos el Triple Objetivo como un triángulo y el Objetivo Cuádruple como un cuadrado o una cruz, podemos pensar en el Objetivo Quíntuple como puntos en una estrella, una Estrella del Norte que puede guiar a nuestro sistema de salud hacia adelante. Hay conectividad entre todos los puntos. Los objetivos son sinérgicos. Se construyen unos sobre otros. Son interdependientes.
El 9 de abril del 2022 se publicó en The Lancet una editorial que motiva mi máxima atención y quiero compartir con ustedes, . El informe final de la revisión de Ockenden, publicado el 30 de marzo, detalla cómo la provisión de atención de maternidad de calidad inferior en el Fideicomiso condujo a muertes y lesiones innecesarias. 131 de los 498 mortinatos investigados podrían o habrían tenido un resultado diferente si se trataran adecuadamente. En dos tercios de los casos de encefalopatía isquémica hipóxica revisados, hubo preocupaciones significativas o importantes sobre la atención brindada a las madres. Se investigaron las muertes de 12 madres, ninguna había recibido la atención adecuada. Cada uno de estos casos es trágico; cada uno era prevenible.
Muchas fallas individuales ocurrieron en estos casos, pero los problemas sistémicos causaron y agravaron estas fallas como es común en la seguridad de pacientes. Las investigaciones sobre la atención prestada a menudo eran deficientes, y no se aprendieron de los errores. Ni siquiera se atendió las sugerencias para la modificación de algunos paradigmas. La Comisión de Calidad de la Atención, el Real Colegio de Obstetras y Ginecólogos y otros habían hecho una serie de recomendaciones para mejorar la atención de maternidad en el fideicomiso, pero Ockenden no encontró evidencia de que fueran aceptadas. Hubo una ausencia de responsabilidad de los médicos y gerentes superiores. El personal habló de intimidación y miedo, y de estar sobrecargado de trabajo y con pocos recursos, en un ambiente de hostilidad en lugar de colaboración. No fueron pocos incidentes agudos y aislados. Esta fue la cultura de un servicio de maternidad, que cubrió un área de medio millón de personas, durante 20 años.
Rhiannon Davies, quien encabezó la campaña para una revisión, con su hija Kate, quien murió poco después de su nacimiento en 2009. Fotografía: Richard Stanton/PA
En particular, se trata de una cultura de no escuchar a las mujeres. El testimonio compilado por Ockenden muestra repetidamente una falta de compasión por las mujeres en circunstancias angustiantes, inciertas y traumáticas. Con demasiada frecuencia se desestimaron las preocupaciones y quejas. Cuando las cosas salieron mal, Ockenden encontró muy poca transparencia y diálogo con las familias. Un deber de franqueza, un requisito legal desde 2014 para decirle a los pacientes cuando algo sale mal o casi lo hace, a menudo estaba ausente. Las familias en duelo no participaron debidamente en las investigaciones; a otros se les enviaron cartas insensibles e inexactas. Los padres en duelo tuvieron que luchar para que las prácticas en el fideicomiso fueran examinadas.
El Reino Unido sigue siendo uno de los lugares más seguros del mundo para dar a luz, pero muchos de los temas identificados por Ockenden sonarán familiares. La investigación de Francis sobre las fallas en Mid Staffordshire NHS Foundation Trust en 2013, la investigación de los servicios de maternidad en Morecambe Bay en 2015, la Revisión de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos independientes de Cumberlege y la investigación sobre la mala praxis del cirujano Ian Paterson, ambas en 2020: todas mostraron repetidamente los daños que pueden resultar cuando los pacientes son ignorados y falta compasión. El hecho de que las mujeres son desproporcionadamente las afectadas debe ser reconocido y las razones por las que todos los organismos responsables de la salud en el Reino Unido tienen en cuenta las razones.
En A Women’s Health Agenda: redressing the balance Dame Clare Gerada describe cómo los sistemas de salud están «infantilizando a las mujeres, considerándolas incapaces de cuidar de su propia salud, sin que el Estado interfiera en cada etapa… La vigilancia total de los cuerpos de las mujeres por parte de los sistemas y estructuras que se establecen para cuidarlas ha dado lugar a una situación en la que las mujeres no confían en sí mismas ni en sus instintos, en su propia salud». Los resultados pueden ser catastróficos, como en Shrewsbury y Telford Trust, pero también hablan de las experiencias cotidianas de millones de mujeres. El 30 de marzo, el intento del gobierno de poner fin al acceso a la atención del aborto con medicamentos en el hogar en Inglaterra, introducido durante la pandemia de COVID-19, fue derrotado solo después de las apelaciones de activistas y parlamentarios. Las actitudes paternalistas y antipáticas son malas para la salud y socavan la fe en el sistema de salud. Nuevas cifras, publicadas el mismo día que la revisión de Ockenden, muestran que la satisfacción pública en el NHS ha caído a su nivel más bajo desde 1997. Las interrupciones causadas por COVID-19 sin duda han jugado un papel importante. Pero el público también está preocupado por la falta de fondos, la falta de personal, la calidad de la atención y las actitudes del personal.
El Gobierno del Reino Unido publicará pronto su primera Estrategia de Salud de la Mujer, con el objetivo de mejorar los resultados de salud para las mujeres a través de una mejor educación, garantizar que el sistema de atención de la salud atienda las necesidades de las mujeres a lo largo de la vida y reforzar la investigación. Para tener éxito, la estrategia debe abordar no solo los servicios, sino también los sistemas, incluida la misoginia, el sexismo y el tejido social más amplio del país, que afectan la vida de las mujeres y, en particular, sus interacciones con la atención médica. La estrategia promete poner las voces de las mujeres en su centro. Debería. Lo que sucedió en Shrewsbury y Telford Trust muestra el daño que puede resultar cuando estas voces son ignoradas.
También hubo 29 casos en los que los bebés sufrieron lesiones cerebrales graves y 65 incidentes de parálisis cerebral. Rhiannon Davies, una de las madres que lucharon por la justicia durante años después de que su hija Kate muriera en 2009, dijo que las cifras en sí mismas “no cuentan la historia completa” del impacto en las familias.
El informe, dirigido por la experta en maternidad Donna Ockenden, examinó casos de 1486 familias entre 2000 y 2019 y revisó 1592 incidentes clínicos. En un caso, el fideicomiso había guardado información clínica crucial en notas post-it, que luego los limpiadores tiraron a la basura.
Se esperan cambios radicales en los servicios de maternidad en Inglaterra después de que un informe revelara fallas catastróficas en un fideicomiso del NHS que pueden haber provocado la muerte de más de 200 bebés.
“A lo largo de nuestro informe final, hemos destacado cómo las fallas en la atención se repitieron de un incidente a otro”, dijo. “Por ejemplo, el monitoreo ineficaz del crecimiento fetal y una cultura de renuencia a realizar cesáreas dieron como resultado que muchos bebés murieran durante el parto o poco después de nacer.
“En muchos casos, las madres y los bebés quedaron en condiciones de por vida como resultado de su cuidado y tratamiento. Las razones de estos fracasos son claras. No había suficiente personal, faltaba capacitación continua, faltaba una investigación y un gobierno efectivos en el fideicomiso y una cultura de no escuchar a las familias involucradas.
“Había una tendencia del fideicomiso de culpar a las madres por sus malos resultados, en algunos casos incluso por sus propias muertes. Lo que es sorprendente es que durante más de dos décadas estos problemas no han sido cuestionados internamente y la confianza no ha tenido que rendir cuentas ante organismos externos.
“Esto destaca que se necesita un cambio sistémico a nivel local y nacional para garantizar que la atención brindada a las familias sea siempre profesional y compasiva, y que los equipos, desde el barrio hasta la junta, estén conscientes y sean responsables de los valores y estándares que deben defender. En el futuro, no puede haber excusas”.
El equipo de investigadores de Ockenden descubrió que las familias no podían participar en las revisiones de las muertes y eran maltratadas por el cruel personal de maternidad.
El fideicomiso, que ahora se clasifica como inadecuado, falló repetidamente en monitorear adecuadamente la frecuencia cardíaca del bebé, con resultados catastróficos, además de no usar los medicamentos adecuadamente durante el trabajo de parto. Los líderes de la confianza y las parteras también siguieron una estrategia letal de mantener deliberadamente bajas las tasas de cesáreas, a pesar de que esto repetidamente tuvo graves consecuencias.Anuncio publicitario
Ockenden identificó nueve áreas, y 60 acciones, para aprender y mejorar en el fideicomiso, incluida la gestión de la seguridad del paciente, la participación del paciente y la familia en la atención y las investigaciones, los procesos de quejas y la dotación de personal.
Además, se propusieron 15 «acciones inmediatas y esenciales» para todos los servicios de maternidad en Inglaterra, que cubren 10 áreas clave, incluido que NHS Inglaterra debe comprometerse con un plan de inversión a largo plazo para garantizar la «disposición de una fuerza laboral bien dotada».
Es nuestra responsabilidad como gestores trabajar en la seguridad de los pacientes, mediante la mejora en la calidad de atención, en estabilizar procesos seguros a prueba de fallos, intensificar el uso de tecnología que nos provea de información, y generar una modalidad prestacional que estimule comportamientos recursivos en las madres para que cuiden de su cuerpo y del bebe por nacer. Siempre hay que estar atentos en que se puede mejorar y como incrementar los niveles de seguridad para poder la cantidad de eventos adversos.
Esta revisión está dedicada al equipo de gestión del hospital Ramón Carrillo de San Luis, con el liderazgo de un grupo de profesionales que han desarrollado el hospital más moderno y tecnológico de la Argentina con un Dashboard que es esta creciendo y madurando para incorporarlo al sistema técnico de toma de decisiones con indicadores estratégicos operativos y financieros a tiempo real. El propósito innovador del panel que ellos diseñaron es que tiene tres ejes indicadores estadísticos de utilización de los recursos hospitalarios, el seguimiento de indicadores estratégicos y los real time y el funcionamiento de los servicios técnicos de apoyo a la gestión del complejo edilicio hospital. Tres miradas complementarias, sinérgicas orientadas a la producción, la seguridad y la calidad.
El trabajo que se comenta es de Bucalon B, Shaw T, Brown K, Kay J. State-of-the-art Dashboards on Clinical Indicator Data to Support Reflection on Practice: Scoping Review. JMIR Med Inform. 2022;10(2):e 32695. Published 2022 Feb 14. doi:10.2196/32695
Desarrollo:
Existe un creciente interés en el uso de datos de salud electrónica recopilados de forma rutinaria para apoyar la práctica reflexiva y el aprendizaje profesional a largo plazo. Los estudios han evaluado el impacto de los paneles en la toma de decisiones de los médicos, el tiempo de finalización de las tareas, la satisfacción del usuario y el cumplimiento de las pautas clínicas.
Se evaluaron un total de 18 cuadros de mando de 8 países. Los propósitos de los paneles se diseñaron para la mejora del rendimiento (10/18, 56%), para apoyar las iniciativas de calidad y seguridad (6/18, 33%), y la gestión y las operaciones (4/18, 22%). Las visualizaciones de datos se diseñaron principalmente para el uso en equipo (12/18, 67%) en lugar de médicos individuales (4/18, 22%). Los métodos de evaluación variaron entre preguntar directamente a los médicos (18/11, 61%), observar el comportamiento del usuario a través de indicadores clínicos y datos de registro de uso (14/18, 78%) y pruebas de usabilidad (4/18, 22%). Los estudios informaron puntuaciones altas en cuestionarios de utilización estándar, encuestas favorables y comentarios de entrevistas. Se observaron mejoras en los indicadores clínicos subyacentes en el 78% (7/9) de los estudios, mientras que el 22% (2/9) de los estudios no informaron cambios significativos en el rendimiento.
Conclusiones
Esta revisión de alcance analiza el panorama actual de la literatura en paneles basados en datos de indicadores clínicos recopilados rutinariamente. Aunque hubo técnicas comunes de visualización de datos e indicadores clínicos utilizados en todos los estudios, hubo diversidad en el diseño de los paneles y su evaluación. Hubo una falta de detalles con respecto a los procesos de diseño documentados para la reproductibilidad. Identificamos una falta de características de interfaz para ayudar a los médicos a dar sentido y reflexionar sobre sus datos personales de rendimiento.
Desarrollo:
Los paneles han evolucionado de información de informes de Vista única basada en grandes conjuntos de datos sin procesar a interfaces personalizables con múltiples vistas y propósitos, como comunicación, aprendizaje, motivación, monitoreo y soporte de decisiones [1]. El uso de cuadros de mando en muchos entornos clínicos ha sido bien establecido [2]. Los estudios sobre estos paneles se han centrado en el monitoreo del paciente y el apoyo a las decisiones clínicas utilizando registros médicos electrónicos (EMR), sistemas electrónicos de auditoría y retroalimentación (e-A & F) basados en estándares de calidad y seguridad, y paneles de gestión para respaldar las operaciones diarias de los departamentos. Las evaluaciones de los cuadros de mando clínicos tienden a evaluar la precisión (toma de decisiones), la eficiencia (tiempo de finalización de la tarea), la usabilidad (satisfacción del usuario) y el cumplimiento de las directrices (calidad y seguridad) [3-5].
Existen problemas organizativos, culturales y técnicos conocidos con la recopilación y presentación de informes sobre indicadores clínicos [6], a veces denominados indicadores de calidad o rendimiento. A pesar de las limitaciones de los datos de indicadores clínicos, las actitudes de los profesionales de la salud sugieren que existe un apetito por un acceso más fácil y oportuno a los datos de indicadores clínicos recopilados de forma rutinaria para la retroalimentación personalizada del rendimiento [7]. Mainz et al [8] clasifican los indicadores clínicos como indicadores estructurales, de proceso o de resultado. Los indicadores estructurales describen el tipo y el número de recursos de un sistema u organización de salud para brindar atención, por ejemplo, el número de personal, pacientes, camas y suministros. Los indicadores de proceso miden las actividades y tareas en los episodios de atención al paciente, por ejemplo, los pacientes fueron evaluados por un médico dentro de las 24 horas posteriores a la derivación, y los pacientes fueron tratados de acuerdo con las pautas clínicas. Los indicadores de resultado son estados de salud o eventos que siguen a la atención, que pueden verse afectados por la atención médica. Mainz et al [8] proponen que los indicadores de resultado generalmente están relacionados con la muerte, la enfermedad, el malestar, la discapacidad y la insatisfacción. Los indicadores clínicos también se pueden clasificar como genéricos o específicos de la enfermedad. Los indicadores genéricos miden aspectos de la atención que son relevantes para la mayoría de los pacientes (duración de la estancia, readmisiones y altas tardías). Los indicadores específicos de la enfermedad son específicos del diagnóstico y miden aspectos específicos de enfermedades y afecciones (fracturas de cadera después de la segunda operación y pacientes con cáncer de pulmón que están vivos 30 días después de la cirugía).
La práctica reflexiva y el aprendizaje a lo largo de toda la vida son fundamentales para los marcos de desarrollo profesional continuo (CPD) . La participación en los programas de CPD garantiza que los especialistas médicos cumplan con los estándares requeridos para mantener su registro de especialistas. Aunque los exámenes de la junta y las evaluaciones basadas en el trabajo certifican la competencia inicial de los graduados médicos, los médicos en ejercicio requieren una autoevaluación continua para mantener los estándares e identificar las necesidades de mejora [10]. Los marcos de desarrollo profesional a menudo incluyen referencias al uso de datos de práctica para auditorías clínicas y reflexión [11,12].
Los paneles se utilizan comúnmente para auditoría y retroalimentación (A&F), un proceso establecido para mejorar la práctica profesional mediante la revisión de datos basados en puntos de referencia existentes en la literatura de calidad y seguridad [13]. Aunque ha habido algunos éxitos, los estudios existentes sobre los paneles de e-A&F muestran que la evidencia es limitada en términos de efectividad para mejorar el rendimiento [14]. Además, los estudios sobre cuadros de mando diseñados para apoyar la práctica reflexiva clínica y el aprendizaje profesional a lo largo de toda la vida son escasos y heterogéneos [15].
Este trabajo tiene como objetivo llenar el vacío en la literatura sobre el uso de datos de fuentes clínicas dispares para generar nuevos conocimientos que conduzcan a la reflexión práctica por parte de los médicos.
Los paneles de control de e-A&F abordan preguntas conocidas sobre el rendimiento clínico, mientras que los paneles de reflexión de la práctica clínica se centran en presentar datos recopilados de forma rutinaria a los médicos para interactuar y reflexionar y revelar nuevas preguntas sobre su práctica individual y de equipo más amplio.
Objectivos
Esta revisión de alcance tiene como objetivo mapear sistemáticamente las diferentes características de las interfaces de retroalimentación que ayudan a los médicos a reflexionar sobre su práctica. Los datos extraídos de los estudios incluidos proporcionarán información sobre por qué se crearon las interfaces, cómo se diseñaron y evaluaron, y cuáles fueron los resultados informados.
La revisión del alcance se guió por las siguientes 6 preguntas de investigación (RQ):
RQ1: ¿Cuál fue el propósito de las interfaces de retroalimentación de rendimiento?
RQ2: ¿Qué indicadores clínicos se utilizaron y cómo se visualizan?
RQ3: ¿Cómo se diseñaron las interfaces?
RQ4: ¿Cuáles fueron los métodos utilizados para evaluar las interfaces?
RQ5: ¿Qué tan exitosas han sido las interfaces?
RQ6: ¿Cuáles son las consideraciones clave de diseño para desarrollar futuras interfaces?
Visión general
El proceso de revisión del alcance se llevó a cabo siguiendo la metodología y las directrices de Arksey y O’Malley [17]. El proceso se describe en 6 pasos de la siguiente manera: identificación del RQ; identificar los estudios pertinentes; selección de estudios; trazar los datos; cotejar, resumir e informar los resultados; y consulta.
Para garantizar la calidad de los estudios, la revisión solo incluyó estudios publicados en revistas revisadas por pares que tenían el texto completo disponible. No se realizó un análisis de calidad adicional en los estudios incluidos, ya que la evaluación de la calidad no es un requisito para una revisión del alcance [18], y no hay criterios establecidos para evaluar la calidad de los estudios de tablero clínico. No se llevó a cabo una evaluación de la calidad para garantizar que se obtuvieron lecciones de una amplia gama de trabajos.
La revisión exploró el concepto del uso de indicadores clínicos para proporcionar información sobre la propia práctica de un médico. Se generaron sinónimos para el término de búsqueda indicador clínico, comoindicador de calidad e indicador de rendimiento. Los términos genéricos para posibles fuentes de datos para indicadores clínicos incluyeron términos de búsqueda, como datos administrativos, médicos y quirúrgicos. Un concepto adicional se centró en la intervención utilizada en el estudio, es decir, la interfaz de usuario de retroalimentación. Los sinónimos de los términos de búsqueda incluían lo siguiente: panel, visualización e informe. Los términos de búsqueda, como la retroalimentación y lareflexión, no se incluyeron específicamente para maximizar la amplitud de la búsqueda. Se aseguró de que los estudios de retroalimentación del rendimiento y del panel de reflexión aún se capturaran en la búsqueda mediante el indicador clínico y los términos de búsqueda de la interfaz.
Peters et al [19] definen un contexto en términos de ubicación geográfica, entorno o factores culturales. No se utilizaron términos de búsqueda específicos para el contexto, ya que no hubo requisitos relacionados con el país de estudio y el entorno hospitalario, como público, privado, paciente hospitalizado, ambulatorio, rural, remoto o metropolitano.
Otros (Canadá, Francia, Países Bajos, Omán, Suecia y Reino Unido)
6 (33)
En total, el 50% (9/18) de los estudios no especificó la duración de la evaluación. De estos estudios, el 56% (5/9) de los estudios se implementaron y evaluaron en entornos hospitalarios del mundo real, y el 44% (4/9) de los estudios se realizaron en entornos de laboratorio controlados. La duración del estudio de evaluación varió entre 2 meses [23] y 42 meses [27].
RQ1: Propósito
Como los estudios se realizaron en una variedad de especialidades médicas, el propósito de cada tablero también fue diverso.
Cuadro 3 muestra que los paneles clínicos en la revisión cayeron uniformemente en 3 categorías. Los paneles de mejora del rendimiento tienen como objetivo presentar datos a un individuo o equipo para reflexionar sobre su práctica e identificar áreas a cambiar. Los paneles de calidad y seguridad rastrean las guías clínicas y los puntos de referencia acordados. Se pueden modelar con modelos de mejora de la práctica clínica existentes, como Plan-Do-Study-Act [39]. Los paneles de gestión y operaciones están dirigidos a administradores y directores de departamentos para apoyar las funciones cotidianas de los servicios de atención médica. Laurent et al [23] se clasificaron como apoyo a la calidad y la seguridad, así como a la gestión y las operaciones.
Cuadro 3
Propósito de los estudios de tablero incluidos agrupados por categoría (N = 18).un
Propósito
Recuento, n (%)
Referencias
Mejora del rendimiento
9 (50)
[27-31,33,36-38]
Calidad y seguridad
6 (33)
[21,23-25,32,35]
Gestión y operaciones
4 (22)
[22,23,26,34]
Los estudios incluidos pueden estar en más de 1 categoría.
RQ2: Características comunes
La siguiente sección resume los indicadores clínicos comunes utilizados en los paneles, cómo se presentaron los indicadores a los usuarios finales, de dónde se obtuvieron los indicadores y los detalles de la plataforma tecnológica. Al identificar los datos de nivel inferior utilizados y la funcionalidad de cada tablero, podemos ver cómo los investigadores se propusieron cumplir con el propósito de su interfaz de retroalimentación.
Indicadores clínicos
Como se muestra en Cuadro 4, el uso de indicadores clínicos varió entre los estudios. El estudio de Clark et al [34] fue el único estudio que evaluó un tablero que presentó indicadores estructurales a los médicos, como la carga de trabajo del consultor y la disponibilidad de camas. Los indicadores de proceso se utilizaron en todos los estudios, excepto en uno. Los indicadores genéricos más utilizados en los estudios incluyeron los siguientes: duración de la estancia (7/18, 39%), reingreso (4/18, 22%) y alta (3/18, 17%), mientras que % de infecciones respiratorias agudas (IRA) visitas con antibióticos, índice de linfedema (L-Dex) y número de diagnósticos de fibrilación auricular (FA) a lo largo del tiempo fueron ejemplos de indicadores específicos de la especialidad.
Cuadro 4
Indicadores clínicos por tipo de los estudios incluidos (N=18).un
Los estudios incluidos pueden tener más de 1 tipo de indicador clínico.
De los 18 estudios, 3 (17%) estudios presentaron indicadores de resultado: mortalidad [23], quejas de los pacientes [25] y satisfacción del paciente [30].
Presentación del panel
Los tipos de visualización utilizados para presentar los indicadores clínicos subyacentes se resumen en Cuadro 5. Se utilizó una combinación de gráficos de barras, tablas y gráficos de líneas en el 50% (9/18) de los estudios. Gude et al [36] y Weiner et al [22] utilizaron las 3 técnicas.
Cuadro 5
Elementos de visualización del tablero utilizados en los estudios incluidos (N=18).un
Los estudios incluidos pueden tener más de 1 elemento de visualización.
Cuadro 6 muestra que la mayoría (12/18, 67%) de los paneles evaluados estaban destinados al uso del equipo, mientras que el 22% (4/18) de los paneles eran para uso individual. De los 18 paneles evaluados, 2 (11%) paneles fueron diseñados tanto para uso individual como para equipo. Los médicos trabajan en equipos de atención especializada, equipos multidisciplinarios y como consultores individuales; por lo tanto, las interfaces de panel deben mostrar los datos relevantes en función de la configuración.
Cuadro 6
Dashboard designed for team or individual use (N=18).
La frecuencia prevista de uso de los cuadros de mando se dividió uniformemente entre el uso rápido y lento, como se muestra en Cuadro 7. Un panel de control de urología fue diseñado específicamente para un uso rápido o de un vistazo [37]. En total, el 17% (3/18) de los tableros fueron diseñados para un uso lento y se revisaron cada mes [25,27,28]. En general, el 22% (4/18) de los estudios incluidos diseñaron cuadros de mando para un uso lento, pero no especificaron la cadencia exacta para revisar los datos [21,33,36,38].
Cuadro 7
Estudios de tablero diseñados para un uso rápido o lento (N=18).
De los 18 estudios incluidos, 5 (28%) estudios se realizaron sobre los sistemas EMR y EHR, 4 (22%) estudios se integraron con un almacén de datos existente dentro de la infraestructura hospitalaria, 2 (11%) estudios se integraron con los sistemas de administración de pacientes dentro del hospital y 1 (6%) estudio utilizó datos de un registro clínico. En total, el 44% (8/18) de los estudios no especificó la fuente de datos utilizada para implementar la solución de panel.
Tecnología
En general, el 22% (4/18) de los estudios de panel aprovecharon las tecnologías de desarrollo web, como HTML, hoja de estilo en cascada y JavaScript. También se utilizaron bibliotecas de código abierto, como jQuery (OpenJS Foundation), D3.js (Mike Bostock) y HighCharts (Highsoft AS). De los 18 estudios, 4 (22%) utilizaron soluciones empresariales listas para usar (SAS, Tableau y Qlikview). En total, el 11% (2/18) de los estudios de panel presentaron datos utilizando Microsoft Excel. En total, el 33% (6/18) de los estudios incluidos no especificaron las herramientas y plataformas tecnológicas utilizadas para implementar la solución de tablero.
Los paneles pueden ser interactivos, lo que permite a los usuarios interactuar con los datos de múltiples maneras en lugar de una sola vista estática. Los paneles interactivos permiten a los usuarios profundizar para obtener información de fondo, mostrar comparaciones y resaltar anomalías en las visualizaciones de datos [40]. Shneiderman et al [41] han descrito características comunes de las interfaces gráficas de usuario avanzadas, incluida una visión general de toda la recopilación de datos, el zoom en elementos interesantes, el filtrado de elementos poco interesantes y la recuperación de detalles adicionales a pedido.
Cuadro 8 muestra que la mayoría (15/18, 83%) de los paneles eran interactivos, el 11% (2/18) de los paneles eran estáticos y el 6% (1/18) de los estudios no proporcionaron detalles sobre si el tablero era interactivo o estático [28].
Cuadro 8
Estudios de tablero diseñados para ser interactivos o estáticos (N=18).
Solo el 56% (10/18) de los estudios proporcionaron detalles sobre el proceso de diseño utilizado. El diseño centrado en el usuario (3/18, 17%), el codiseño (2/18, 11%) y los procesos iterativos (2/18, 11%) fueron los enfoques específicos mencionados en los documentos. Mulhall et al [35] utilizaron enfoques de diseño conjunto y diseño centrado en el usuario. Stattin et al utilizaron un diseño iterativo y centrado en el usuario [37]. Aunque el 44% restante (8/18) de los estudios no tenía detalles de los procesos de diseño, el 55% (10/18) de los estudios informaron que los detalles utilizaron una amplia gama de métodos, incluidos grupos focales, entrevistas, talleres y mapeo de procesos.
RQ4: Evaluation Methods
Los métodos de evaluación, agrupados por tipo, se enumeran en la Tabla 9. Se utilizó una combinación de métodos de investigación cuantitativos y cualitativos. La mayoría de los estudios (10/18, 57%) evaluaron cuantitativamente el impacto de los paneles. Los datos se obtuvieron principalmente de EMR, registros clínicos y sistemas administrativos de pacientes. Los cuestionarios, como las encuestas previas y posteriores, las preguntas estandarizadas de facilidad única (SEQ) y la escala de usabilidad del sistema (SUS) se utilizaron en el 44% (8/18) de los estudios. Los métodos utilizados en los estudios restantes incluyeron el análisis de los registros de acceso (3/18, 17%), los ensayos formales de control aleatorio por grupos (2/18, 11%), los estudios de casos (2/18, 11%), las entrevistas, el protocolo de pensar en voz alta, la evaluación heurística y el seguimiento
Table 9
Evaluation methods used by included studies (N=18).a
aIncluded studies may have more than 1 evaluation method.
In terms of the evaluation setting, most of the studies (13/18, 72%) were conducted in authentic settings, such as in the emergency department, primary care clinics, or hospital inpatient wards, whereas the remaining studies (4/18, 22%) were conducted in controlled laboratory settings.
RQ5: Resultados informados
Los resultados informados de cada uno de los estudios de cuadro de mando incluidos se resumen más a fondo (Apéndice multimedia 3 [21-38]). Los métodos se agruparon por (1) retroalimentación directa de los usuarios finales, (2) análisis de datos de los datos subyacentes de eHealth, (3) análisis de datos de registros de uso de la plataforma, (4) evaluación de usabilidad de expertos y (5) pruebas de usabilidad con usuarios finales.
Preguntar a los usuarios: cuestionario, encuesta y entrevista
Los estudios que solicitaron comentarios en el panel directamente de los usuarios finales utilizando cuestionarios, encuestas y entrevistas estándar se resumen en Cuadro 10.
Cuadro 10
Resultados reportados de cuestionarios estandarizados, encuestas y entrevistas (N=18).
Método de evaluación
Resultados informados
Referencias
Cuestionario estandarizado
SUS medioun puntuación de al menos 73,0 en 5 estudios (rango 73,0-87,5).PSSUQb puntuación de 1,7 (DE 0,5).Todas las tareas clasificadas medianas SEQc puntuación de 1 (muy fácil) o 2 (fácil).
[23,24,26,33,38]
Encuesta
Los encuestados tuvieron respuestas favorables a los tableros (rango 72-79).Los encuestados declararon que los datos eran procesables (rango 48-69).Los encuestados sintieron que los datos mejoraban su práctica (rango 64-98).
[28,29,31,35]
Entrevista
Los entrevistados estaban interesados y entusiasmados con el panel de control individual del paciente.Los entrevistados estaban generalmente emocionados de tener la oportunidad de ver el panel de la cohorte, pero comentaron sobre su complejidad.Los entrevistados fueron generalmente positivos sobre el resumen del desempeño clínico, las listas de pacientes, las acciones sugeridas y las vistas detalladas de información a nivel del paciente.Los entrevistados identificaron mejoras en la vista de los resúmenes del rendimiento clínico (por ejemplo, la inclusión de IC con orientación diferente fue confusa).
bPSSUQ: Post-Study System Usability Questionnaire.
cSEQ: pregunta de facilidad única.
De los 18 estudios incluidos, 5 (28%) estudios utilizaron un cuestionario estandarizado para medir la evaluación de los individuos sobre la usabilidad del tablero. SUS es un cuestionario validado que mide la satisfacción general de los usuarios con una interfaz gráfica de usuario [42]. El cuestionario es independiente de la interfaz y consta de 10 ítems con puntuaciones totales que van de 0 a 100 [43]. En total, el 17% (3/18) de los estudios incluidos informaron puntuaciones medias altas del SUS de 82,6 (DE 11,5) [23], 83 (DE 7,6) [26] y 87,5 (DE 9,6) [24]. En general, el 6% (1/18) de los estudios informaron una puntuación mediana del SUS de 73,0 (DE 15,0) [38].
Además del cuestionario SUS, Schall et al [24] también realizaron un Cuestionario de Usabilidad del Sistema Post-Estudio (PSSUQ). El PSSUQ consta de 19 elementos que miden la satisfacción percibida de los usuarios con un producto [44]. El cuestionario consta de tres subescalas de la siguiente manera: utilidad del sistema, calidad de la información y calidad de la interfaz. El estudio encontró una puntuación media general de PSSUQ de 1,7 (DE 0,5) con puntuaciones de subescala de 1,5 (DE 0,4), 1,8 (DE 0,8) y 1,8 (DE 0,8), lo que sugiere que el panel tenía una buena usabilidad.
Janssen et al [33] pidieron a 5 participantes que calificaran la facilidad de completar tareas en los tableros de linfedema utilizando un SEQ de 7 puntos [45]. Todas las tareas en el panel individual recibieron una calificación SEQ mediana de 1 (muy fácil) o 2 (fácil). Del mismo modo, todas las tareas en el panel de la cohorte recibieron una calificación SEQ media de 1 o 2. La última tarea en el panel de la cohorte fue intentada por solo 3 participantes y recibió una calificación SEQ mediana de 3.
Las encuestas de retroalimentación de los usuarios se realizaron en el 17% (3/18) de los estudios. Mulhall et al [35] encuestaron a 316 médicos de familia que utilizaron el panel de mejora de la calidad en la práctica de atención a largo plazo. La calidad general del tablero se calificó como buena (45%) y muy buena (34%), y el 69% de los médicos dijeron que era probable o muy probable que implementaran uno de los cambios sugeridos.
Khanna et al [28] encuestaron a 48 prácticas de atención primaria y especializada sobre sus percepciones de un panel de análisis de transformación de la práctica como una herramienta para presentar datos que son procesables en el diseño de atención médica. El estudio encontró que el 96% de las prácticas encuestadas informaron haber revisado previamente sus datos de costos, el 72% tuvo respuestas favorables al tablero y el 48% encontró que los datos del tablero eran procesables (n = 25).
Ehrenfeld et al [31] evaluaron las percepciones de los residentes de anestesia en un panel de retroalimentación de rendimiento. El estudio encontró que el 91% de los encuestados dijeron que les gustaría recibir una revisión sistemática de los datos de rendimiento de la práctica cada 1 a 4 semanas (n = 48), mientras que el 98% de los encuestados residentes dijeron que podrían mejorar en al menos una y, a menudo, múltiples áreas. Solo el 10% de los encuestados creía que cumplían con las 6 áreas enumeradas. Todos los encuestados, excepto 1, señalaron que les gustaría recibir comentarios de alguna forma electrónica, por ejemplo, correos electrónicos, sitios web y teléfonos inteligentes.
Evaluación del comportamiento del usuario a través del análisis de datos de eHealth
Cuadro 11 resume los resultados clave relacionados con los cambios en los indicadores clínicos subyacentes y los registros de uso del panel.
Cuadro 11
Resultados informados del análisis de datos de eHealth y registros de uso del sistema.
Método de evaluación
Resultados informados
Referencias
Análisis de datos de eHealth
2 de cada 9 estudios que evaluaron los datos de eHealth informaron cambios positivos en los datos de IC.2 de 9 estudios no informaron cambios en los datos de IC.
[21,22,27,29,30,34-37]
Análisis de datos de registro de uso del sistema
>50% de los participantes vieron el panel en 2 estudios (rango 28-50).Se observó una mediana de 55 vistas de 30 usuarios en 1 estudio.
[21,29,35]
Hester et al [27] observaron mejoras en las medidas de equilibrio del departamento de emergencias, que incluyeron una mayor tasa de alta en el departamento de emergencias (70.7% vs 72.8%; P=.05), cargas más bajas (relación 1:0.86; P<.001), menor duración de la estancia (2,9 horas frente a 2,6 horas; P = .001), y tasas de revisita más bajas a 7 días (15.4% vs 11.6%; P<.001). Los cargos de hospitalización disminuyeron (proporción 1:1.14; P=.01), pero la duración de la estancia y la readmisión se mantuvieron estables.
Patel et al [29] observaron que el índice de mezcla de descarga compuesta mejoró durante el período de estudio de 5 meses; observaron una tasa de finalización del 79,3% en el grupo de intervención (n = 537) en comparación con el 63,2% en el grupo de control (n = 516).
En el 53,8% de los casos (n=288), Gude et al [36] observaron que los especialistas en cuidados intensivos sobreestimaron su rendimiento clínico, mientras que en el 13,5% de los casos, subestimaron su rendimiento. Los participantes sobreestimaron el desempeño de sus pares y establecieron objetivos un 20,3% más altos que el punto de referencia de rendimiento superior. En el 68,4% de los casos, las intenciones de mejorar la práctica fueron consistentes con las brechas reales en el desempeño (sin retroalimentación); aumentó al 79,9% después de recibir comentarios. En el 56,3% de los casos, los participantes aún querían mejorar los aspectos en los que ya tenían un mejor desempeño, y en el 8,3% de los casos, carecían de intenciones de mejora, ya que no consideraban importantes los indicadores.
Stattin et al [37] evaluaron un panel de retroalimentación de rendimiento SMART (específico, medible, aceptado, realista, oportuno) basado en datos de un registro nacional de cáncer. La proporción de pacientes reportados oportunamente al registro aumentó de 26% en 2011 a 40% en 2013 (P<.001). El uso de la vigilancia activa para hombres con cáncer de próstata de muy bajo riesgo aumentó del 63% al 86% (P<.001). El tiempo de espera se mantuvo largo. En 2013, la mediana total de tiempo desde la recepción de la derivación hasta la primera visita a una clínica especializada fue de 35 días (IQR 21-58). Desde la biopsia de próstata hasta la fecha en que el paciente recibió información sobre su diagnóstico de cáncer fue de 29 días (IQR 21-40).
Weiner et al [22] evaluated a dashboard for leadership to monitor emergency physicians’ and radiologist’s performance against established targets. They found that acute patients’ (who may require admission) monthly length of stay dropped by 54 minutes. Similarly, the monthly length of stay of lower acuity patients (outpatients) dropped by nearly an hour. Finally, the number of patients in the emergency department who left without being seen fell from 165 per month to 10 per month.
Clark et al [34] observed improvements in process indicators during a 3-month intervention of a clinical dashboard that supported decision-making. The indicator performance improved by an average of 21.2% across the 5 indicators (range 8-38). In particular, discharge plans communicated to patients 24 hours before discharge increased from 48% to 86%. In addition, pharmacy scripts written 24 hours before patient discharge increased from 62% to 84%.
Linder et al [21] investigated whether an acute respiratory infection dashboard changed prescription rates. The study found no difference between intervention and control practices in antibiotic prescriptions for all acute respiratory infection visits.
Evaluating User Behavior Through System Access Log Analysis
Mulhall et al [35] evaluaron un tablero para apoyar a los médicos de atención primaria en la mejora de la calidad. El estudio encontró que el 50% de los médicos generales vieron el informe basado en la web (n = 400), y el 90% se inscribió para la entrega de correo electrónico. Los participantes que vieron al menos uno de sus informes tuvieron una reducción de casi el 2% en las tasas de prescripción de antipsicóticos.
Patel et al [29] realizaron un ensayo controlado aleatorio por grupos para evaluar un tablero para apoyar el A&F basado en equipos. Durante el período de intervención de 5 meses, 40 usuarios accedieron al panel 104 veces en febrero, 77 veces 33 usuarios en marzo y 55 veces 30 usuarios en abril. Durante el período de lavado, 20 usuarios accedieron al panel de control 48 veces en mayo y 48 veces 24 usuarios en junio. Después de un período de intervención de 9 meses, los registros de uso mostraron que el 28% de los médicos utilizaron el tablero al menos una vez (n = 72); estos médicos tuvieron tasas generales de prescripción de infecciones respiratorias agudas más bajas (42%) en comparación con el grupo de control (50%; P=.02) [21].
Expert Usability Method
Solo el 6% (1/18) de los estudios realizaron una evaluación heurística de la interfaz del tablero [26]. En total, 2 profesionales del factor humano y 3 miembros del grupo focal evaluaron el tablero basado en la heurística nielsen 10 [46]. En el examen de expertos se identificaron 20 sugerencias para los cambios. En general, el 40% o más de los evaluadores recomendaron 5 cambios. La sugerencia principal (con el 60% de los evaluadores de acuerdo) fue incluir una hoja de portada que documentara el objetivo del programa y los criterios del indicador de calidad (claridad) y eliminar el indicador de calidad del catéter (repetitivo).
Métodos de usabilidad del estudio
del usuario Los resultados clave de los estudios que involucraron las pruebas de usabilidad del usuario final de las interfaces fueron generalmente positivos. Estos estudios requirieron que los participantes completaran tareas predefinidas en la interfaz para identificar errores y medir el tiempo hasta su finalización.
Janssen et al [33] encontraron que 5 participantes completaron todas las tareas del protocolo de pensamiento en voz alta en el panel de control del paciente individual (n = 5). En el tablero de cohortes, solo 1 de los 5 participantes pudo completar la primera tarea para identificar la proporción de pacientes con linfedema que tenían >10 ganglios resecados. La última tarea en el tablero de cohortes, que requirió que los participantes identificaran la proporción de pacientes dentro de la organización que tenían tratamiento en curso para el linfedema y un IMC en el rango de sobrepeso, solo fue intentada por 3 participantes.
Brown et al [38] evaluaron un panel de control de e-A&F para comprender el diseño de interfaz óptimo para el proceso clínico de A&F. En total, 7 participantes identificaron una mediana de 10 errores (rango 8-21). Se completó una mediana de 5 tareas de las 7 tareas de evaluación (rango 4-7); El 16% (6/38) de las posibles categorías heurísticas fueron violadas, siendo la más frecuentemente violada la integración del flujo de trabajo (n = 40).
Schall et al [24] observaron que el tiempo en la tarea mejoró en 6 de las 8 tareas de evaluación entre los cuadros de mando convencional y HIT (n = 6). En términos de precisión, las tareas completadas sin errores mejoraron en 5 de las 8 tareas. La finalización de tareas sin errores se mantuvo igual entre los paneles convencionales y HIT en las primeras 2 tareas de evaluación. Las tareas completadas sin errores disminuyeron en 1 tarea de evaluación (úlceras por presión).
RQ6: Consideraciones de diseño futuro
Hubo 4 temas clave que se identificaron en los estudios incluidos relacionados con futuras consideraciones de diseño del tablero.
Compromiso con el personal clínico
Una consideración clave del diseño fue la participación de los usuarios finales durante todo el proceso de desarrollo. Por ejemplo, Laurent et al [23] siguieron un proceso centrado en el usuario al desarrollar una herramienta para garantizar la usabilidad y aseguraron que la información mostrada no condujera a malentendidos o errores de interpretación.
Schall et al [24] sugirieron promover paneles a través de demostraciones en reuniones con individuos o equipos como una estrategia para involucrar al personal clínico. Para integrar completamente el uso del tablero en la práctica, el estudio sugirió actualizar los recordatorios de práctica, proporcionar retroalimentación procesable de los datos de mejora de la calidad e informar a los líderes superiores. Además, los campeones locales o los agentes de cambio en cada unidad fueron responsables de usar el tablero durante las reuniones diarias interprofesionales.
Indicadores clínicos
La selección de indicadores clínicos fue un tema común discutido en los estudios incluidos. Stattin et al [37] señalaron que la selección de indicadores de calidad debe basarse en directrices recientemente publicadas que han sido ampliamente aceptadas. Patel et al [29] destacaron que para ser efectivos en la mejora de la atención, el uso de indicadores de proceso que la evidencia que intenta medir un resultado se evalúa continuamente, y los proveedores tienen la oportunidad de proporcionar retroalimentación sobre cuán significativas encuentran las medidas. El principio de equidad también debe tenerse en cuenta al seleccionar los indicadores clínicos; específicamente, los estándares de desempeño deben evaluarse y establecerse con respecto a la atención de calidad, por ejemplo, los estándares mínimos para la competencia en los programas de residencia [31].
Al presentar indicadores clínicos a los médicos, Brown et al [38] sugirieron que los indicadores deberían enmarcarse positivamente cuando sea apropiado para enfatizar el logro. Además, los indicadores clínicos deben priorizarse automáticamente.
Linder et al [21] destacaron que informar indicadores clínicos, por sí solos, es con frecuencia insuficiente para mejorar la calidad de la atención. Linder et al [21] sugirieron que el informe de calidad probablemente deba combinarse con otras intervenciones, como los detalles clínicos, el apoyo a las decisiones clínicas, la educación del paciente o los incentivos financieros. Clark et al [34] también sugirieron cointervenciones, como un tablero, incluidas herramientas de apoyo a la toma de decisiones.
Herzke et al [30] destacaron los beneficios de atribuir datos de rendimiento a médicos individuales en lugar de admitir médicos. Sin embargo, los autores advirtieron que los requisitos computacionales de su metodología no eran triviales y requerían vincular los datos de facturación con datos administrativos a nivel de paciente, lo que puede ser difícil de operacionalizar.
Gude et al [36] propusieron que se podrían requerir medidas más intensivas, como la retroalimentación verbal y las discusiones de retroalimentación en equipos en lugar de entre individuos, para garantizar que los médicos reconozcan la importancia de los indicadores y confíen en los datos.
Support to Interpret Performance Data
Los estudios identificaron que los médicos tenían dificultades para interpretar los datos de los indicadores clínicos para dar sentido a su desempeño individual y de equipo. Para apoyar a los médicos en la interpretación de sus datos, Schall et al [26] sugirieron que si las puntuaciones de los indicadores de calidad no tienen significado, la puntuación no debe incluirse. Si se incluye, sería útil contar con definiciones más precisas del color del símbolo y los indicadores de calidad. Del mismo modo, también se propuso una hoja de presentación que documenta el objetivo del programa y los criterios del indicador de calidad.
Para evitar que los puntos de referencia se perciban como irrealmente altos, Gude et al [36] recomendaron ofrecer múltiples comparadores de rendimiento, como la mediana, el rendimiento superior del 10% de los pares y el propio rendimiento pasado. Herzke et al también sugirieron la clasificación del desempeño individual del proveedor en relación con sus pares [30].
Brown et al [38] propusieron comparar las puntuaciones de los usuarios con las etiquetas de rendimiento deseables, como el uso de un sistema de semáforo para reducir la ambigüedad. Si el panel presenta acciones sugeridas, debe proporcionar un análisis y visualización de datos adicionales relacionados con las acciones de mejora recomendadas y explicar claramente a qué se refieren específicamente los datos de rendimiento.
Para abordar los problemas conocidos en torno a la atribución de datos de rendimiento entre la admisión y la consulta de los médicos durante el episodio de atención, Herzke et al [30] encontraron que garantizar que los datos puedan atribuirse de manera creíble al proveedor individual era integral en el diseño del tablero.
Los paneles deben tener la capacidad de proporcionar detalles sobre la demanda relacionados con por qué se sugirieron acciones de mejora particulares, cómo se han implementado en otras organizaciones e información orientada al paciente [38]. Para el uso intermitente del tablero, Janssen et al [33] sugirieron que puede ser útil agregar andamios para apoyar la exploración de aspectos clave del desempeño de la práctica y un mecanismo de historial para permitir a los médicos y administradores rastrear el progreso y los cambios.
equinología
En los estudios incluidos también se destacaron consideraciones tecnológicas más amplias. Stattin et al [37] describieron un escenario en el que los médicos no pueden iniciar sesión en la plataforma del tablero. Los correos electrónicos deben distribuir informes trimestrales a los jefes de departamento para apoyar la adopción de nuevas tecnologías por parte de los médicos.
Al analizar el futuro de los paneles basados en datos de indicadores clínicos reutilizados, Clark et al [34] describieron la necesidad de que los paneles continúen centrándose en las métricas de calidad e incluyan herramientas de apoyo a la toma de decisiones. Además, Clark et al [34] predicen que las iniciativas que se centran en mejorar la experiencia del paciente, como la satisfacción informada por el paciente, aparecerán en futuros paneles que incorporen modelos predictivos dentro de los paneles para proporcionar un conjunto más amplio de información para los médicos.
Desarrollo Profesional Continuo
Las actividades completadas por los médicos que implican la revisión de su desempeño y la medición de los resultados de salud del paciente se consideran actividades de CPD en marcos de desempeño profesional especializado.
Para los paneles que incluyen acciones de mejora sugeridas, Brown et [38] sugirieron permitir que los médicos agreguen sus propias acciones, que deben guardarse automáticamente. También se debe permitir que los médicos guarden fácilmente, marquen las acciones como implementadas y vean las de otros usuarios dentro de su organización.
Mulhall et al [35] identificaron los beneficios adicionales de un tablero de e-A&F. Estos informes se pueden utilizar como parte de un estudio autorreflexivo hacia los créditos de educación médica continua requeridos en Ontario [35].
Discusión
Principales conclusiones
Visión general
Los resultados de esta revisión de alcance resumieron y mapearon la literatura existente sobre los paneles de retroalimentación de rendimiento emergentes basados en datos de indicadores clínicos recopilados rutinariamente. La revisión del alcance se suma a la literatura de varias maneras. En primer lugar, la revisión proporciona una visión general de los diferentes contextos en los que se utilizan estas interfaces. En segundo lugar, la revisión identificó características visuales y funcionales comunes. En tercer lugar, esta revisión resume los procesos de diseño y los métodos de evaluación. Finalmente, la revisión informa los resultados clave de los estudios incluidos y las consideraciones de diseño futuras propuestas por los autores.
En la siguiente sección se analizan las implicaciones de la revisión con respecto a los RQ iniciales.
RQ1: Propósito
El propósito de los paneles incluyó la mejora del rendimiento, la calidad y la seguridad, y la gestión de las operaciones
Las interfaces de mejora del rendimiento o la calidad se centran en presentar datos de indicadores clínicos relevantes para permitir a los médicos reflexionar sobre su desempeño individual y de equipo.
Existe la posibilidad de mejorar el apoyo a la interpretación
Los paneles pueden tener preguntas de andamiaje para apoyar los procesos metacognitivos de un médico y sugerir acciones de mejora para implementar. Sin embargo, solo 2 estudios [35,38] han utilizado estas técnicas para ayudar a los usuarios finales a interpretar sus datos de rendimiento. La orientación para que los médicos tengan sentido a sus datos de rendimiento fue un tema común identificado en los estudios incluidos.
RQ2 y RQ3: Características comunes y procesos de diseño
Los indicadores genéricos dominaron los estudios
La mayoría de los indicadores clínicos subyacentes utilizados para rellenar los cuadros de mando se clasificaron según Mainz et al [8] como indicadores de proceso y genéricos. La duración de la estancia, los reingresos de 28 días y los altas tardías miden las actividades en los episodios de atención. Los indicadores genéricos no solo son relevantes para especialidades o subespecialidades específicas. Los indicadores de proceso genéricos parecen ser indicadores adecuados, ya que la mayoría de los paneles fueron diseñados para el uso del equipo en un grupo de artesanía especializada o un equipo multidisciplinario.
La mayoría de los paneles se diseñaron para uso grupal
Como herzke et al [30] informaron, es difícil atribuir el desempeño de los médicos individuales cuando múltiples consultores pueden interactuar con un paciente durante un solo episodio de atención. Por lo tanto, es importante que todo el equipo responsable de los resultados vea los indicadores de rendimiento y trabaje en conjunto para revisar esa información.
Los estudios tuvieron un número similar de paneles rápidos y lentos
Los paneles se dividieron uniformemente para uso rápido (<1 día) y lento (semanal, mensual o trimestral). Los paneles diseñados para salas de emergencia, cuidados intensivos y maternidad tienden a ser de uso rápido, donde los datos deben optimizarse para un monitoreo constante y ser legibles de un vistazo. Los paneles lentos enfatizaron los cambios en los indicadores clínicos a lo largo del tiempo, las comparaciones con sus pares y las características de reflexión y establecimiento de objetivos.
Los médicos participaron durante el proceso de diseño, pero los detalles a menudo no estaban claros para la reproducibilidad
Aunque algunos de los estudios de esta revisión utilizaron enfoques centrados en el usuario y de diseño conjunto, la mayoría de los estudios no proporcionaron detalles sobre cómo se diseñaron sus interfaces. Sin una descripción del enfoque de diseño y los métodos utilizados, es difícil que los estudios se repliquen en estudios futuros. Al realizar investigaciones de usuarios e involucrar a los médicos en el proceso de diseño, los proyectos HIT cambian el papel de los diseñadores de ser expertos a facilitadores del proceso de diseño [47]. Los usuarios finales, como médicos, administradores médicos, enfermeras y profesionales de la salud aliados, están facultados para participar en el proceso de diseño. En última instancia, los investigadores obtienen una comprensión más profunda del contexto de los usuarios finales y crean soluciones que abordan problemas del mundo real. El aumento de la participación del personal fue evidente en el estudio de Mulhall et al [35], donde los autores utilizaron métodos de codiseño para desarrollar un panel para mejorar las tasas de prescripción. Observaron una reducción del 2% en las prescripciones de antipsicóticos, y la mayoría de los participantes (n = 316) declararon que les gustaba el tablero y que era probable que implementaran los cambios de práctica sugeridos.
RQ4 y RQ5: Métodos de evaluación y resultados informados
Los paneles de control se evaluaron en un entorno de laboratorio controlado o en un entorno auténtico en la naturaleza
Los estudios de laboratorio, como las pruebas de usabilidad, permiten a los investigadores identificar si los usuarios pueden completar las tareas previstas en la interfaz con errores mínimos. El uso de cuestionarios de usabilidad estandarizados permite a los investigadores comparar los puntajes de utilidad y satisfacción entre estudios similares. Por otro lado, los estudios en la naturaleza permiten a los investigadores identificar problemas de adopción e implementación a medida que la intervención se implementa en entornos auténticos, como salas de emergencia y clínicas de atención primaria. Los investigadores pueden identificar cambios en el rendimiento real mediante el análisis de datos de eHealth en EHR y sistemas de administración de pacientes. El análisis de los datos del registro de acceso al sistema proporciona otra perspectiva sobre el comportamiento del usuario, lo que permite a los investigadores comparar cómo los participantes pensaban que usaban el sistema con sus patrones de uso reales.
Respuestas abrumadoramente positivas de los participantes sobre la utilidad y facilidad de uso del tablero
Los cuestionarios, encuestas y entrevistas estandarizados revelaron que la mayoría de los participantes encontraron que los paneles eran útiles y fáciles de usar. Aunque los 5 estudios informaron puntuaciones altas de usabilidad [23,24,26,33,38], ninguno de los estudios investigó los cambios en los indicadores clínicos subyacentes antes y después de que los médicos usaran el panel en la práctica. Los futuros estudios de tablero deben considerar la realización de una combinación de pruebas controladas de usuario de laboratorio y estudios en la naturaleza para comprender la reacción inicial de los usuarios a una interfaz y su impacto en la práctica.
La mayoría mostró resultados prometedores, incluso para el pequeño conjunto de estudios en la naturaleza que evaluaron las mejoras en los indicadores clínicos solo el 22% (2/9) de los estudios no informaron cambios significativos en los indicadores clínicos después del período de intervención, mientras que el 78% (7/9) informó mejoras. En total, el 22% (2/9) de los estudios [21,29] revelaron que <50% de los participantes en su estudio accedieron al panel durante el período de evaluación, lo que sugiere problemas con la implementación y la adopción. Aunque los estudios evaluaron los paneles en un laboratorio controlado o en un entorno auténtico en la naturaleza, ningún estudio evaluó el tablero en ambos entornos. Los estudios que evalúan el impacto de los paneles en el rendimiento clínico se pueden mejorar mediante la incorporación de datos recopilados de entornos controlados y auténticos. Los estudios de laboratorio proporcionan información sobre la usabilidad (precisión, eficiencia y satisfacción) de las interfaces para que los usuarios objetivo logren objetivos específicos. Los estudios auténticos en la naturaleza proporcionan información sobre si la interfaz admite cambios en la práctica individual, los procesos internos y los resultados de salud del paciente. Juntos, estos entornos proporcionan datos enriquecidos sobre la utilidad y la eficacia de la interfaz.
RQ6: Consideraciones de diseño futuro
Involucrar a los médicos durante el proceso de diseño es integral en la implementación exitosa de los paneles
Los temas clave identificados relacionados con los futuros paneles se centran en la importancia de involucrarse con el personal en el proceso de diseño, seleccionar y presentar indicadores clínicos apropiados y apoyar a los médicos en la interpretación de los datos de rendimiento. El personal clínico debe participar en el proceso de diseño de cuadros de mando para apoyar la reflexión sobre la práctica. El diseño debe considerar las diferencias en la forma en que trabajan los equipos de atención, como las pantallas individuales y de equipo, la frecuencia de uso (de un vistazo frente al uso a largo plazo) y los indicadores clínicos específicos de la especialidad. Los indicadores seleccionados deben ser relevantes para el trabajo del médico y presentados para maximizar la comprensión. Alinear el diseño de las interfaces del panel de control con los marcos de mejora del rendimiento clínico existentes, como Plan-Do-Study-Act [39], podría ayudar mejor a los médicos a interpretar sus datos de rendimiento individual y de equipo. Algunas técnicas que podrían apoyar este proceso de creación de sentido y reflexión incluyen preguntas de andamiaje y características de anotación con notas privadas [33].
Reflexión de andamiaje para apoyar el aprendizaje profesional a largo plazo
Los artículos evaluaron en gran medida la usabilidad y la utilidad de las interfaces de retroalimentación de rendimiento. El conjunto actual de artículos en esta revisión sugiere que los paneles fueron relevantes para su práctica y que los médicos tenían una sólida comprensión de los datos de indicadores clínicos presentados, ambos pasos importantes en el proceso de reflexión. Las interfaces recibieron resultados positivos relacionados con el autocontrol de los datos de rendimiento. Sin embargo, las interfaces carecían de características diseñadas para soportar procesos metacognitivos, como la autorreflexión, la planificación y el establecimiento de objetivos [48]. Un estudio incorporó características para sugerir acciones de mejora basadas en pautas y la capacidad de guardar acciones de mejora personal [38]. Existe la oportunidad de comprender mejor cómo los médicos y los equipos dan sentido a sus datos de rendimiento, particularmente cómo los médicos concluyen que la práctica actual es apropiada, cuándo iniciar un cambio en el comportamiento o concluir que las iniciativas de cambio de práctica anteriores han sido efectivas. Los médicos pueden emprender acciones de mejora, como la realización de un proyecto de A & F, tutoría entre pares o mejora de habilidades a través de la finalización de las actividades de CPD.
Este desarrollo sobre la resiliencia está vinculado al fenómeno dinámico de adaptación a las amenazas del entorno que requiere recuperarse de la adversidad como lo constituye el aumento de los costos, de la dificultad la inflación sanitaria, ser tomadores de precio como prestadores. No formamos precios, no generamos aumento de costos, sino que lo hacen los convenios de los trabajadores de la salud, el estado que fija el precio de los medicamentos, los materiales descartables que están sometidos a la escasez de oferta, los impuestos, la necesidad de contar con mano de obra intensiva calificada, invertir en tecnología de diagnóstico y tratamiento, tener el pago diferido, inclusive de las cápitas, la carencia de créditos, acreditar y la transferencia de riesgo contractual. La bibliografía consultada es también para instalar el concepto trascendente de hacer las cosas bien siempre, naturalmente, que impulsa la seguridad 2.0 que las instituciones naturalmente sean más confiables, y disminuyamos los eventos adversos. Convirtiendo a la seguridad del paciente, a través de la resiliencia en un proceso dinámico, como lo es la demanda, los pacientes, y su diferente expectativa, y morbilidad. La importancia de conocer esto para los lectores es que les da la capacidad de adaptarse a los sistemas de salud y sus integrantes a los cambios.
Comprender la resiliencia de la atención médica es de vital importancia. Se puede esperar que un sistema de salud resistente brinde atención de alta calidad de manera constante, resista eventos disruptivos y se adapte, aprenda y mejore continuamente.
La resiliencia de la atención médica como: la capacidad de adaptarse a los desafíos y cambios en los diferentes niveles del sistema, para mantener una atención de alta calidad.La resiliencia también se ha convertido en un concepto clave en la investigación sobre seguridad de los pacientes. En los últimos 10 a 15 años, la ‘ingeniería de resiliencia’ se ha convertido en un dominio aceptado dentro de la ciencia de la seguridad y ha atraído un interés considerable al abogar por nuevas formas de comprender los procesos de trabajo en sistemas sociotécnicos adaptativos complejos como son los establecimientos de salud.
Introducción
Las organizaciones sanitarias son sistemas abiertos a su entorno, lo que las hace particularmente sensibles a las influencias externas. Operan en un entorno incierto, complejo volátil e incierto y cada vez más restrictivo (Plsek y Greenhalgh 2001).
Para garantizar una mejor seguridad para los pacientes, se unen dos enfoques para la gestión de riesgos. El primero, más tradicional, define la seguridad como un estado a alcanzar. Por lo tanto, con el fin de gestionar los riesgos y mejorar la seguridad de la atención médica, las organizaciones intentan poner en marcha estrategias anticipatorias mediante la creación e implementación de reglas y protocolos que son recursos para la acción. Sin embargo, la proliferación de procedimientos y la estandarización de prácticas pueden conducir a la rigidez organizacional (Chuang 2013; Nyssen y Blavier 2013).
El segundo enfoque corresponde a una visión más reciente de la seguridad, desarrollada por la rama de investigación sobre confiabilidad y resiliencia organizacional (Weick 1993; Weick et al. 1999; Weick y Sutcliffe 2001, 2007; Sutcliffe y Vogus 2003).
La seguridad se define aquí como «una capacidad dinámica» y «una propiedad emergente», que debe reforzarse constantemente dado que el nivel de seguridad nunca es suficiente (Madni y Jackson 2009; Reiman et al. 2015). Además, a pesar de las diversas medidas preventivas y de precaución que se pueden tomar, es imposible crear procedimientos para anticipar todas las situaciones y escenarios futuros. La incertidumbre es inseparable del funcionamiento de los sistemas de salud; está intrínsecamente vinculado a la práctica médica y puede, en parte, ser generado por la complejidad de estos sistemas que operan en un entorno dinámico (Plsek y Greenhalgh 2001).
Estas situaciones desafían a los profesionales de la salud, que deben adaptarse y ajustarse para hacer frente a los peligros, manteniendo su nivel de rendimiento. La resiliencia puede resultar ser una «capacidad positiva importante» a nivel de equipo porque permite a sus miembros improvisar, adaptarse y recuperarse frente a riesgos significativos (Sutcliffe y Vogus 2003; West et al. 2009).
En los sistemas de salud, y en particular dentro de ciertos servicios hospitalarios (emergencia, cirugía, etc.), la resiliencia es omnipresente en toda la práctica médica, es un elemento central del trabajo clínico (Johnson y Lane 2016). La seguridad y la adaptación positiva a diferentes situaciones ya forman parte del trabajo de los profesionales sanitarios. De hecho, el funcionamiento de los sistemas de salud y su capacidad para proporcionar atención de alta calidad dependen esencialmente de su «resiliencia» (Fairbanks et al. 2014). Sin embargo, esta fiabilidad puede hacer invisibles los mecanismos a través de los cuales se manejan las situaciones. Rara vez se presta atención a los resultados positivos. Es más fácil detectar la ausencia de resiliencia, por el nivel de degradación del sistema y su incapacidad para recuperarse de una perturbación, que reconocer la resiliencia y las características de un sistema resiliente (Hollnagel 2013).
Este es un verdadero desafío para los sistemas de salud porque, por un lado, puede reducir la vigilancia y la calidad atenta de los profesionales y, al mismo tiempo, aumentar sus sentimientos de invulnerabilidad (Sutcliffe y Weick 2013). Por otro lado, no todos los resultados positivos tienen que ver con la resiliencia. Las estrategias de solución alternativa y desviación pueden ser la fuente de adaptaciones positivas. Un uso predominante de estas estrategias puede ser contraproducente y podría resultar en una compensación por la falta de fiabilidad (Wears y Vincent 2013).
En este trabajo, hemos optado por centrar nuestro nivel de análisis en los equipos sanitarios y en la construcción colectiva de una respuesta resiliente a los cambios y perturbaciones. Varias razones justifican esta elección.
En primer lugar, la construcción de un grupo resiliente de personas no conduce necesariamente a la construcción de un equipo resiliente (Home III y Orr 1998; Alliger et al. 2015). De hecho, los procesos sociales son cruciales para el surgimiento de tales fenómenos colectivos.
Como señala Karl E. Weick, «las raíces de la resiliencia deben encontrarse en la naturaleza de las interacciones humanas» (Vidaillet 2003a, p. 160). Además, a pesar de la abundancia de trabajo dedicado a la resiliencia individual, particularmente en psicología, la producción de conocimiento sobre la resiliencia colectiva y sobre los mecanismos adaptativos de los equipos sigue siendo insuficiente. Además, dada la especificidad de las formas de operar de los equipos, los niveles de análisis, tanto individuales como organizacionales, no nos permiten descubrir los determinantes de la resiliencia del equipo ni qué permite fortalecerlos. Resiliencia de los equipos asistenciales: Estudio de caso de dos unidades de cuidados intensivos de cardiología 225 En definitiva, es necesario un conocimiento detallado de los aspectos relativos a la producción de acciones colectivas resilientes. Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo se crea la resiliencia, qué mecanismos la mantienen y fortalecen, y qué causa su degradación. Hemos optado por conceptualizar la resiliencia a nivel de equipo como un proceso socialmente construido.
La ampliación gradual del campo aplicado de la resiliencia ha llevado a un aumento en el número de cuerpos de trabajo e investigadores atraídos por ambos: la naturaleza multidisciplinaria de este concepto; su riqueza semántica y su potencial aplicación. Las diferencias sobre las conceptualizaciones de la resiliencia están polarizadas en torno a tres tendencias principales: la resiliencia como atributo, proceso o resultado (Egeland et al. 1993; Jacelon 1997; Sutcliffe y Vogus 2003; Norris y Stevens 2007; Hartmann 2016).
Estas tres conceptualizaciones se distinguen en términos de sus implicaciones teóricas y sus posiciones metodológicas. En este trabajo, hemos optado por visualizar el concepto de resiliencia no como un «estado» o «propiedad estática» del sistema, sino como un fenómeno cambiante o capacidad dinámica que permite a los individuos y organizaciones ajustar continuamente sus comportamientos y respuestas a los cambios y nuevas circunstancias. Por lo tanto, conservamos la siguiente definición: «La resiliencia se refiere a un proceso dinámico que abarca la adaptación positiva en el contexto de una adversidad significativa» (Luthar et al. 2000, p. 543).
En los últimos años, la investigación sobre la resiliencia se ha centrado más en la capacidad de los equipos para recuperarse de la adversidad y protegerse de los posibles efectos negativos de los factores estresantes (Morgan et al. 2013; Maynard y Kennedy 2016; Bowers et al. 2017; Flint-Taylor y Cooper 2017; Hartmann et al. 2020; Stoverink et al. 2020).
El deseo de explorar un nivel de análisis que ha recibido poco estudio hasta ahora dirige a los investigadores hacia la necesidad de aclarar su definición, con el fin de distinguirlo de la resiliencia individual y organizacional.
Aunque no existe una definición inequívoca del concepto, la resiliencia del equipo generalmente se refiere a «un proceso dinámico [y] social que permite a un equipo manejar positivamente las circunstancias adversas que encuentran colectivamente» (Hartmann et al. 2020, p. 40). 226 Sistemas de salud 15.2.2. Naturaleza de los eventos y situaciones estudiados
El punto de partida para todo trabajo sobre resiliencia, independientemente de la disciplina, es la existencia de una amenaza. Para Bergström y Dekker (2014, p. 2), «parece imposible definir algo como resiliente sin que algo amenace su existencia, funcionamiento o supervivencia, en cualquier nivel de intensidad». En la literatura sobre resiliencia, dos ramas principales se destacan en oposición entre sí, en la cuestión de la tipología de situaciones que se relacionan con la resiliencia, o no.
Perspectivas centrales de la resiliencia: recuperarse, crecer, adaptarse
Las perspectivas de ingeniería de la resiliencia se centran en la capacidad de ‘recuperarse’ a algún estado de equilibrio después del estrés, la interrupción o la sorpresa. La perspectiva de la ingeniería busca comprender y fortalecer cómo las personas se adaptan y desarrollan la capacidad de adaptación en un sistema u organización. La perspectiva de la ingeniería se adopta principalmente en la ciencia de la seguridad.
Las perspectivas psicológicas de la resiliencia se centran en la capacidad de las personas para crecer, desarrollarse y aprender a la luz de traumas o desafíos. En esta perspectiva, la resiliencia es una capacidad psicológica individual a menudo vinculada a grupos vulnerables y cómo se adaptan para hacer frente a la adversidad, como niños o refugiados maltratados o abandonados.
Las perspectivas ecológicas de la resiliencia se centran en la capacidad de adaptarse y reorganizarse para mantener las funciones y actividades básicas. Esta perspectiva se centra en cómo los sistemas biológicos y las comunidades que enfrentan amenazas impredecibles e inciertas se adaptan para enfrentarlas y mantener la estabilidad del sistema
Aron Wildavsky [ 21 ] es una figura clave en la investigación sobre seguridad y define la resiliencia como « la capacidad de hacer frente a peligros imprevistos después de que se hayan manifestado, aprendiendo a recuperarse » (p. 77)
Una característica principal de esta conceptualización es que la resiliencia se ocupa de los peligros que se han realizado (manifestado) y el aprendizaje emerge como un elemento clave para permitir la resiliencia [ 21 ]. Wildavsky [ 21 ] enfatiza las nociones de resiliencia activa y pasiva (Lovins & Lovins [ 22 ] – en Wildavsky [ 21]). La resiliencia activa incluye un esfuerzo deliberado para mejorar varias habilidades para hacer frente a las sorpresas y utilizar el estrés como fuente de aprendizaje, beneficiándose así activamente de las situaciones estresantes. Por el contrario, la resiliencia pasiva se relaciona con la capacidad de recuperarse y volver a los procedimientos normales, después de que ha ocurrido un cambio adaptativo, sin ningún desarrollo adicional de habilidades o sistemas ([ 21 ], p. 98). De ello se deduce que es importante explorar y comprender el vínculo entre la resiliencia y el aprendizaje, por ejemplo, cómo los procesos de aprendizaje están asociados con adaptaciones en el desempeño laboral frente a riesgos, peligros y oportunidades manifiestos.
Comfort et al. ([ 4 ], p. 9) han definido la resiliencia como “ la capacidad de un sistema social (organización, ciudad o sociedad) para adaptarse proactivamente y recuperarse de las perturbaciones que se perciben dentro del sistema como fuera del rango normal y perturbaciones esperadas”.La orientación del sistema social es importante en esta área porque sociedades, comunidades y organizaciones enteras necesitan movilizarse para adaptarse y recuperarse de interrupciones masivas imprevistas y a gran escala, y volver al funcionamiento normal de una sociedad. Curiosamente, la definición incluye tanto la identificación proactiva y la prevención del riesgo como la recuperación de las perturbaciones. Es decir, la resiliencia puede ocurrir antes, durante o después de la ocurrencia de una perturbación [ 4]. Además, desde este punto de vista, la definición de resiliencia separa a los individuos del sistema social más amplio, centrándose en este último. Este enfoque en la resiliencia a nivel del sistema social puede ser ventajoso en el estudio de las respuestas organizacionales y sociales a los desastres a gran escala. Sin embargo, el papel de los actores individuales también es clave para comprender cómo se desarrolla la resiliencia, particularmente en torno a las numerosas interrupciones de menor escala que ocurren en el cuidado de la salud [ 13 , 14 , 23 , 24 ].
La investigación de Seguridad II se enfoca en aprender de por qué las cosas van bien para mejorar la seguridad. Entender lo que funciona bien se considera clave para entender lo que sale mal [ 9 ]. Esto significa que los investigadores deberían estar interesados en las adaptaciones realizadas para permitir que los sistemas funcionen durante el estrés, pero también durante la adaptación a cambios positivos, como la nueva tecnología que permite nuevas formas de trabajar.
El enfoque Safety II y Hollnagel et al. ([ 10], pag. xxv) definen la resiliencia en la atención de la salud como “ la capacidad de un sistema de atención de la salud para ajustar su funcionamiento antes, durante o después de cambios y perturbaciones, de modo que pueda mantener el desempeño requerido en condiciones tanto esperadas como inesperadas ”. El énfasis está en el sistema y sus ajustes tanto antes como después de las perturbaciones, además de los «cambios» que pueden brindar oportunidades para que el sistema se transforme
La ingeniería de resiliencia proporciona una conceptualización de la resiliencia que se ha aplicado más ampliamente en el cuidado de la salud, por lo que es útil explorar estos conceptos con más detalle. Según Hollnagel [ 26 ], la resiliencia es una característica de ciertos tipos de desempeño organizacional, y lo más que se puede decir es que una organización puede tener el ‘potencial’ para un desempeño resiliente: la capacidad de actuar de cierta manera bajo ciertas condiciones. Para desempeñarse con resiliencia, Hollnagel [ 10 , 26] propone que las organizaciones necesitan los siguientes ‘potenciales’ de resiliencia subyacentes: i) anticipar (saber qué esperar y prepararse), ii) monitorear (saber qué buscar), iii) responder (saber qué hacer y adaptarse a las perturbaciones y cambios), y iv) aprendizaje (saber lo que ha pasado y aprender de las experiencias). Estos cuatro potenciales de resiliencia se describen como funciones interactivas de un sistema organizacional más que como componentes individuales, y constituyen un conjunto de funciones integradas que dependen y están acopladas entre sí. Una organización se basa en estos cuatro potenciales para desempeñarse con resiliencia, y si falla en un potencial, esto influye en otro: son codependientes. A modo de ejemplo, si una organización no puede realizar las funciones de seguimiento adecuadas (p. para riesgos emergentes), entonces no podrá ejecutar una respuesta adecuada (por ejemplo, para gestionar esos nuevos riesgos). Y para monitorear, la organización debe trabajar continuamente en la anticipación de riesgos, desafíos o cambios para obtener una información adecuada [26 ]. Cabe señalar que cada uno de estos «potenciales» depende de las acciones de una amplia gama de actores diferentes (por ejemplo, trabajadores de la salud, pacientes, etc.) en un sistema particular.
En el modelo Concepts for Applying Resilience Engineering (CARE), Anderson et al. [ 28 ] describen los ajustes y adaptaciones necesarios para alinear el trabajo imaginado (WAI) con el trabajo realizado (WAD). WAI y WAD son conceptos clave en la ingeniería de resiliencia y resaltan las diferencias en el trabajo previsto y descrito en los procedimientos, reglamentos e instrucciones de gestión (WAI), en comparación con cómo el trabajo en la práctica a menudo difiere de este debido a la complejidad del sistema y el trabajo local. prácticas [ 10 , 17]. El modelo CARE se centra en los desajustes entre la demanda y la capacidad, y cómo estos crean la necesidad de adaptaciones en la práctica. Los desajustes entre la demanda y la capacidad ocurren cuando la capacidad organizacional es insuficiente para satisfacer las demandas reales. Los conceptos clave a analizar son, por tanto, las demandas y capacidades de desempeño laboral, y para entender la resiliencia es importante poder identificar y caracterizar estas demandas y capacidades.
Un estudio de revisión reciente [ 29], ha explorado qué conceptos o características clave se utilizan en la resiliencia en los estudios sanitarios e identificado que existen características de resiliencia comunes en todos los niveles del sistema (macro, meso, micro). Estos se relacionan con la anticipación (es decir, mirar hacia adelante como individuo o equipo para prevenir), sentido (es decir, percepción de algo experimentado en la situación actual para adaptarse), compensaciones (es decir, cognitiva como individuo o objetivos competitivos como equipo), y adaptaciones (es decir, ajuste para hacer frente a la complejidad). Un mensaje clave es que, si bien la resiliencia se puede conceptualizar en términos de actividades diversas e interconectadas en diferentes niveles del sistema, se puede conceptualizar de manera similar en diferentes niveles del sistema. Esto implica el potencial de una terminología común para las características de resiliencia en todos los niveles del sistema, aunque pueden describir contenidos algo diferentes. Para ilustrar, Berg y Aase [29 ] discute tanto las compensaciones cognitivas individuales como las compensaciones de objetivos competitivos a nivel de equipo.
Esta descripción general señala el importante papel de la adaptación y la capacidad de adaptación de los individuos y los sistemas; que deben existir mecanismos para identificar y dar sentido a la información durante la anticipación, el seguimiento, la respuesta y el aprendizaje; y que la resiliencia también involucra acciones prácticas que se manifiestan en respuestas organizacionales al riesgo, desafío y cambio. También es relevante tener en cuenta que responder a las interrupciones también puede requerir una comprensión de lo que no se debe hacer. Por lo tanto, comprender las decisiones y las compensaciones realizadas en los diferentes niveles del sistema es particularmente importante para comprender el desempeño resiliente en las actividades de investigación.
Factores estresantes «internos» Son de naturaleza crónica e inherentes al trabajo del personal médico, como la carga de trabajo; fatiga, que puede conducir al agotamiento; estrés por desempeño y miedo a «hacer el mal»; mal funcionamiento del equipo «en particular, durante el cuidado de un paciente en una emergencia crítica» y así sucesivamente. Aparte de la carga mental, el esfuerzo físico es constante, especialmente para los paramédicos.
Los factores estresantes «externos» se refieren a eventos únicos y están relacionados con la condición clínica del paciente. Los dos factores principales que hemos identificado son las emergencias y la incertidumbre médica. Los proveedores de atención médica en las UCI enfrentan presiones de tiempo asociadas con emergencias médicas. De hecho, estas unidades manejan todas las emergencias cardiovasculares, lo que hace imposible pronosticar los flujos de pacientes. El personal debe estar en un estado constante de preparación para emergencias inminentes que pongan en peligro la vida. La segunda fuente de estrés está relacionada con la incertidumbre médica, que puede tomar varias formas. Las situaciones más temidas por los médicos entrevistados son: (1) la dificultad de establecer rápidamente un diagnóstico correcto, dada la complejidad de la situación (por ejemplo, el riesgo de comorbilidad) y (2) la falta de soluciones terapéuticas ante un paciente cuyo estado de salud sigue deteriorándose.
Conclusión:
En los sistemas de salud, la resiliencia es un fenómeno que se puede observar a diario. Lo que más necesita la literatura es una mejor comprensión de las respuestas resilientes a los accidentes e incidentes que amenazan permanentemente el trabajo de los actores en múltiples niveles, y cómo las organizaciones pueden contribuir en lugar de socavar esta resiliencia. Por lo tanto, el objetivo que se persigue en este trabajo es producir un conocimiento más profundo de cómo se despliega la resiliencia de un equipo. Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo se crea la resiliencia, qué mecanismos la mantienen y fortalecen, y qué causa su degradación.
Hemos observado que la resiliencia colectiva se basa principalmente en procesos relacionales que están fuertemente influenciados por la calidad de las interacciones. Las organizaciones deben considerar el efecto principal de esta relación, en la capacidad a largo plazo de los individuos y los equipos para absorber el cambio y aprender a hacer frente a los eventos futuros. Para ello, nos tenemos que preparar.
Barbazza E, Klazinga NS, Kringos DS. Exploring the actionability of healthcare performance indicators for quality of care: a qualitative analysis of the literature, expert opinion and user experience. BMJ Qual Saf. 2021;30(12):1010-1020. doi:10.1136/bmjqs-2020-011247
La capacidad de acción de un indicador de rendimiento sanitario debe evaluarse mediante su alineación con el propósito de uso previsto más allá de los niveles agregados del sistema sanitario, en combinación con la medida en que se cumplen las consideraciones metodológicas, contextuales y de gestión para el uso. Es necesario lograr un mejor equilibrio entre la importancia ponderada a los méritos estadísticos de un indicador y el énfasis puesto en su idoneidad para el propósito y el uso de los indicadores que, en última instancia, son procesables para la calidad de la toma de decisiones relacionadas con la atención. seis dimensiones de la calidad: atención segura, efectiva, centrada en el paciente, oportuna, eficiente y equitativa
La medición del desempeño de la atención médica, y su uso como inteligencia de desempeño, desempeña un papel importante en la orientación de las decisiones de los actores del sistema de salud con respecto a la calidad de la atención.1 Desde principios de la década de 2000, la importancia de la medición del rendimiento en la atención médica,2 su institucionalización como práctica estándar dentro de3 y en todos los sistemas de salud,4–6 y más recientemente su profesionalización7 ha recibido una amplia priorización. Esta atención ha aumentado el rigor científico en torno a los criterios de selección de indicadores (por ejemplo, fiabilidad, validez),8 9 desarrollo de conjuntos de indicadores (por ejemplo, parsimonia, relevancia epidemiológica),10 y métodos, herramientas y enfoques para guiar estos procesos.11–13
Es importante destacar que la adhesión a los criterios acordados para un indicador estadísticamente sólido no garantiza que sea útil para la toma de decisiones. Las necesidades de información de los responsables de la toma de decisiones en todos los sistemas de salud, incluidos los responsables políticos, los gerentes, los médicos y los pacientes, son variadas. El tipo de indicador, las fuentes de datos, el nivel de precisión, la puntualidad y las comparaciones relevantes se encuentran entre las diferencias clave.1 14 15 Por ejemplo, trabajando para mejorar la prescripción de antibióticos, un médico de atención primaria puede evaluar los antibióticos nuevos y la repetición de la prescripción de antibióticos en su práctica trimestralmente; un asegurador, la adhesión de las prácticas a las pautas de prescripción para emitir incentivos de pago anualmente; y un formulador de políticas, el volumen total de antibióticos prescritos por cada 100 000 habitantes por región, a nivel nacional y en comparación con otros países por ciclo de políticas.
En efecto, la capacidad de un indicador para satisfacer las necesidades de información de los responsables de la toma de decisiones va más allá de su calidad estadística y es más bien una medida de su capacidad de acción. Para ser procesable, generalmente se acepta que un indicador debe ser adecuado para el propósito, sirviendo a una función de toma de decisiones prevista, y apto para su uso, obteniendo la información correcta en las manos correctas en el momento adecuado.16–18 Si bien hay acuerdo sobre la importancia de la capacidad de acción,18–20 y cada vez más atención puesta en sus dos principales constructos de idoneidad para el propósito y el uso, sigue siendo un concepto difícil de definir, evaluar y operacionalizar. En ausencia de una comprensión común del significado de la capacidad de acción, la tendencia a seleccionar indicadores por el mérito de su potencial para ser accionables se perpetúa.18 21–23 Y si bien existen criterios implícitos que parecen influir en el uso real de los indicadores, como la disponibilidad de datos y la facilidad de interpretación,1 15 24–26 la forma en que estos se relacionan en los diferentes sistemas de salud sigue siendo poco explorada.1 14 15
Con el avance de los sistemas de información y el análisis de datos, ha habido un crecimiento impresionante en la velocidad, el volumen y el rango de datos disponibles para la medición del rendimiento.27 28 COVID-19 y el consiguiente aumento en los datos de rendimiento reportados es evidencia de esto.29 30 También sirve para ilustrar que la abundancia de información no se traduce en decisiones informadas. Nuestra atención se centra cada vez más en este hecho y en el trabajo que aún se necesita para avanzar en los métodos de medición de la calidad de la atención.31–33 y seguridad del paciente34 con el fin de obtener un valor adicional de nuestros sistemas ricos en datos.35–38
En este estudio, nos propusimos con el objetivo de obtener más información sobre el significado de los indicadores de rendimiento de la atención médica procesables para la calidad de la toma de decisiones relacionadas con la atención en todos los sistemas de atención médica. Para ello, exploramos las nociones de idoneidad para el propósito y aptitud para el uso derivadas de la literatura existente, la opinión de expertos y las experiencias de los usuarios de datos en diversos contextos de países desarrollados. Planteamos dos preguntas. El primero tiene como objetivo diferenciar el propósito de uso de un indicador por los niveles de toma de decisiones micro-meso-macro, investigando cuáles son los usos de los indicadores de desempeño de la atención médica en todos los sistemas de atención médica. El segundo tiene como objetivo consolidar los determinantes de la aptitud de un indicador para su uso, explorando cuáles son las consideraciones clave que influyen en el uso de un indicador.
Principales conclusiones
Los indicadores de rendimiento sanitario comparten un objetivo común de proporcionar información simplificada y fácilmente comprensible para facilitar la toma de decisiones.9 44 45 La capacidad de un indicador para hacerlo en la práctica va más allá de su calidad estadística y se caracteriza por su capacidad de acción.16–18 67 En este estudio, exploramos la capacidad de acción a través de los dos constructos de aptitud para el propósito y aptitud para el uso y observamos los siguientes hallazgos principales en su posterior operacionalización.
En primer lugar, los diferentes usos de un indicador dentro de los contextos micro-meso-macro y de investigación enfatizan la importancia de la claridad y la precisión en el uso previsto de un indicador. La relevancia de la precisión con respecto al uso de un indicador ha sido enfatizada en la literatura.15 18–20 23 y previamente explorado desde la perspectiva de diferentes usuarios finales.1 Nuestros hallazgos diferencian aún más los usos de los indicadores en todos los sistemas de salud. Si bien no persiguen una lista universal y exhaustiva de los propósitos de uso, reconociendo los diversos tipos de sistemas de salud y las consideraciones contextuales que consideran que esto es irrelevante, nuestros hallazgos señalan el imperativo de claridad con respecto al uso previsto de un indicador y el usuario para medir su utilidad potencial. La taxonomía de los usos de los indicadores de rendimiento sanitario puede ser un insumo para poner en práctica aún más el constructo de idoneidad para el propósito.
En segundo lugar, encontramos que la aptitud de un indicador para el uso se captura mediante tres tipos de consideraciones. Estos se relacionan con las cualidades técnicas de un indicador, su contexto de uso previsto y su manejo a través de lo que puede caracterizarse como un ciclo de uso. Significa que, para medir la idoneidad de un indicador para su uso, se debe evaluar una serie de consideraciones que abarcan, por ejemplo, ‘¿Indica el indicador una dirección clara?’ a ‘¿Se puede acceder a los datos necesarios?’ y ‘¿Cuál es el ciclo de notificación relevante?’ Las consideraciones enumeradas (cuadro 3) basada en la bibliografía y las opiniones de los panelistas son un testimonio de la amplia gama de variables que pesan sobre el uso de un indicador y que requieren un manejo cuidadoso.
En tercer lugar, la idoneidad de un indicador para el propósito y la aptitud para el uso deben tomarse conjuntamente para evaluar la capacidad de acción. Por ejemplo, un responsable de la formulación de políticas puede identificar un objetivo que debe medirse en el ámbito de una estrategia, pero para este propósito específico es posible que no se cumplan las consideraciones de idoneidad para el uso debido a restricciones del sistema de información u otras limitaciones contextuales. En otro caso, un indicador puede cumplir con las consideraciones de aptitud para el uso, pero carecer de un propósito claro y específico y, en efecto, pierde un público objetivo. En ambos casos, la capacidad de acción del indicador se ve comprometida.
Por último, como los conocimientos especializados y la experiencia vivida de los panelistas sirvieron para destacar, la capacidad de acción de un indicador no es una garantía de impacto. La literatura sobre el uso indebido, la manipulación de datos y las consecuencias no deseadas de la medición del rendimiento lo demuestra.45 73 Esta distinción entre acción e impacto subraya que, si bien los indicadores de desempeño de la atención médica procesables pueden ser un precursor de una mejor toma de decisiones, el impacto de un indicador pesa sobre consideraciones propias.
Aplicaciones e investigaciones posteriores
Este estudio ha buscado consolidar la literatura relevante e involucrar a informantes de diferentes contextos, áreas de especialización y experiencias de primera mano para diversos conocimientos. La investigación futura debe probar los hallazgos empíricamente, investigando los propósitos de uso y las consideraciones de aptitud para el uso por contextos específicos de países, estructuras de gobernanza, sistemas de prestación de servicios o áreas de especialización.
Los hallazgos de este estudio tienen una gama de aplicaciones potenciales. En el contexto de la pandemia de COVID-19, los indicadores de rendimiento sanitario accionables han demostrado ser de suma importancia,29 77 y el aumento repentino de los datos comunicados públicamente ilustra el aumento de la demanda de información.78 79 La medida en que esta información informa la toma de decisiones es un reflejo de la alineación entre el propósito de uso previsto de un indicador y las consideraciones relacionadas con la idoneidad para el uso. Los hallazgos también podrían informar la selección de indicadores para marcos de medición y conjuntos de indicadores que caen en cascada los niveles del sistema de salud por áreas prioritarias (por ejemplo, abordar el uso indebido de la prescripción de antibióticos, fortalecer la atención integrada), donde las diferentes funciones de toma de decisiones deben funcionar en combinación.
Conclusión:
Aclarar el significado de los indicadores de rendimiento sanitario accionables es un requisito para su posterior operacionalización. Este estudio ha explorado el cuerpo de literatura sobre la procesabilidad de los indicadores de desempeño de la atención médica para la calidad de la toma de decisiones relacionadas con la atención, junto con la opinión de expertos y las experiencias de los usuarios de datos en un esfuerzo por desentrañar los constructos de aptitud para el propósito y aptitud para el uso. El estudio tuvo como objetivo capturar estos constructos desde una perspectiva de sistema. Los hallazgos señalan la importancia de la claridad y la precisión sobre el propósito de uso y el contexto de un indicador para el manejo de consideraciones metodológicas, contextuales y de gestión que pesan sobre su uso en la práctica. Es necesario lograr un mejor equilibrio entre la importancia ponderada a los méritos estadísticos de un indicador y el énfasis puesto en la idoneidad de un indicador para el propósito y el uso de los indicadores que son procesables para la calidad de la toma de decisiones relacionadas con la atención.
El Lean Healthcare es una filosofía de gestión de salud basada en el valor, un viaje interminable hacia la calidad, disminución de la variabilidad y seguridad del paciente, que cambia en la forma como se organizan y funcionan los hospitales, como empresas de servicio, no es un conjunto de herramientas que se utilizan separadamente y en cualquier momento. Es un método, no un aplicativo.
El objetivo no es una solución única a un único problema, sino contrarrestar muchos de ellos.
Es una construcción que requiere unos cimientos fuertes, con algunos principios sólidos basados en la mejora continua de los procesos, en el ordenamiento de la actividad, evitar desequilibrios y desperdicios en la actividad y en el esfuerzo laboral y financiero.
Establece mejoras desde la participación colectiva y el empoderamiento. Involucra fuertemente la participación de los trabajadores, desde la visión compartida, la visión de las áreas operativas, la respuesta a las iniciativas, donde los gerentes deben pensar con los pies para conocer la realidad de lo que pasa en el hospital y los requerimientos de los colectivos que lo conforman.
Es un sistema diseñado y Preparado para el análisis y la identificación de los problemas. Con capacidad para enfrentarlos, ir a la raíz y resolverlos con el aporte del conjunto. Con disminución de los inventarios, de los stock, de la erradicación de las esperas innecesarias, de pacientes y profesionales, de los cambios rápidos en las áreas de atención y cirugía. mantenimiento preventivo de la funcionalidad de la estructura,
Disminuir los costos de producción, establecer flujos de información y atención continuos y longitudinales. Evitar la sobreutilización y el sobreprocesamiento, de pruebas diagnósticas, bioquímicas, medicamentos.
El movimiento innecesario de personas o de cosas, mejorar las relaciones funcionales entre los servicios, pensar cómo disminuir barreras de acceso.
Establecer la formación continua de los profesionales y con ello realimentar las fuerzas productivas del pensamiento y la valoración más acabada de la dedicación. Evitar las colas. Establecer prioridad en innovaciones seguras y que no aumenten los costos.
Mayor satisfacción de los empleados, de los pacientes, los familiares y los financiadores. No es para reducir personal, sino para que actúen mejor, contenidos, y protegidos. Incorporando tecnología que sirva para automatización segura. Sirve para acortar los tiempos de internación, con ello aumentar la eficiencia en el manejo del recurso internación. Disminuye la sobrecarga de las urgencias. Reducir los tiempos de entrega en todas las áreas laboratorio, radiología, anatomía patológica. Producir las cosas bien desde la primera vez. No reparar constantemente errores o lo que se hizo mal.
Disminuir el tiempo de actividad del personal haciendo bien cosas que no sirven. Mejorar la eficacia en los movimientos. Disminuye el costo de transacción.
Informar con mayor precisión a los pacientes antes de una intervención o un estudio invasivo.
Colocar dispositivos a prueba de errores. Avisos para evitar quiebres de stock. Mantener el orden y el ambiente de trabajo, sosteniendo en el tiempo dichos cambios. Mejora el diagnóstico de los pacientes y el plan de tratamiento.
No hay una organización igual a la otra, las soluciones no son extrapolables si la forma de encarar y construir la gestión desde una nueva forma de neoinstitucionalismo.
El funcionamiento efectivo del hospital requiere el diseño y seguimiento constante de cuadros de mando dinámicos con indicadores de calidad específicos. Los gerentes de los hospitales y los directores de las instalaciones deben realizar un seguimiento de estas métricas de calidad para una práctica exitosa y efectiva. https://www.linkedin.com/pulse/20-key-performance-indicators-every-hospital-healthcare-bhati/. Trasladar esta visión a los jefes de servicio los mismos indicadores para ver cómo contribuyen. Existen denominadores comunes, como son: readmisiones no programadas, complicaciones quirúrgicas, mortalidad intrahospitalaria, errores de medicación, demora en el ingreso de pacientes, duración de la estancia, porcentaje de suspensión de cirugía, tasa de infección por sonda urinaria, tasa de infección del sitio quirúrgico, porcentaje de historias clínicas sin epicrisis, tasa de ocupación de camas, medición de la satisfacción de los pacientes.
Desarrollo:
Una cuestión fundamental en un jefe de servicio es tener en claro cómo debe organizar las tareas asistenciales todos los días, y como contribuye al objetivo del servicio y a las metas del hospital, para ello establecer que se hace y cómo se mide la utilización, la producción, la calidad, el desempeño y la eficiencia, los factores que serán clave de éxito, que es simplemente lo que se busca, que es la respuesta a la pregunta fundamental, qué es lo que busca lograr el proceso, el cambio, la mejora, cuál es su fin o propósito finalístico, eso debe producir indicadores, que medir, es la evolución más interesante en el desarrollo profesional como la búsqueda de innovaciones en los procesos y hacer participar activamente a los jefes y a los pacientes para que expresen su vivencia en el viaje.
Los indicadores conformarán un sistema de información que relacione las tareas con los objetivos previamente definidos. Comparar lo que se hace con los objetivos y las metas, ya que de la relevancia de la información dependen, en gran medida los resultados del trabajo de gestión.
Entonces es fundamental que los jefes de servicio comprendan la relación existente entre los indicadores y el desempeño esperado.
Cómo lograrlo, qué competencias deben tener sus integrantes, médicos, enfermeros y administrativos, organización de los equipos, las variaciones, las fuentes, la confiabilidad de lo que se mide.
Esto propone un cambio, por ello hay que instalar la idea, comprender la necesidad de los cambios organizacionales, en qué medida benefician al paciente y a los integrantes de los servicios, como los lideres-jefes pueden tener una oportunidad de influir en el cambio, prepararse para el cambio, comunicar correctamente, Se espera cada vez más que los profesionales de la salud documenten su trabajo, asuman tareas administrativas y participen en iniciativas de mejora de la calidad dirigidas por la gerencia.
Generar el concepto de «gobernanza basada en la confianza»,con la intención de integrar aspectos de la lógica profesional con la lógica gerencial basada en indicadores de procesos y los claves de éxito.
Pasar a una atención basada en valores que mejore los resultados, reduzca los costos y aumente la satisfacción de los pacientes; convertir los hospitales en sistemas integrales y smart de salud; centrarse más en la prevención de la mala salud en lugar de tratarla; implementar tecnología para la atención más eficiente y el empoderamiento de los pacientes.
Expresaron actitudes positivas hacia los cambios que se han desarrollado y emanan “de abajo hacia arriba”. Cuando las personas no están preparadas, tienen dificultades para alinear sus pensamientos, sentimientos y comportamientos con las expectativas de quienes lideran los cambios. Es importante la preparación.
Lo fundamental es efectuar la fijación de objetivos y metas del servicio, para alinearse con la mejora del desempeño institucional, mejorar los procesos en los servicios, la experiencia del paciente, mediante un plan anual de los servicios, que se pueden consolidar más firmemente en los compromisos de gestión. Lo complejo es que la medición se incorpore al sistema técnico de toma de decisiones, a la mejora, la evolución de los productos, para ello hay que inducir a los jefes que elijan indicadores de proceso y de resultado, para establecer un trabajo que muestre progreso y se aleje de la rutina. De hacer siempre lo mismo y que parece que no tiene visibilidad. Establecer los aportes concretos a los resultados económicos. Responder a los objetivos de aprendizaje para que se formen en los campos de acción que no conocen. La resistencia de los jefes a la medición, radica en que son observados, y no reconocen autoridad en quienes los miden, porque tienen menos conocimientos técnicos que los jefes, por ello deben participar, proponer, establecer pautas o rangos de desempeño, establecer mejora de la calidad, efectividad, eficiencia y percepción de los usuarios. Deben tener confianza, y que la medición es para sustentar lo que hacen, para mejorarlo para y con ellos, que deben salirse de la zona de confort, tener iniciativas, proponer, y liderar el cambio, para ello hay que desarrollar los acuerdos con la dirección, con su equipo de trabajo, con los otros colectivos institucionales, que trabajan en los equipos multidisciplinario.
Existe un concepto que la demanda inducida por la oferta, por los prestadores, por la forma de pago, por las cobertura, los pacientes, la tecnología, el riesgo defensivo, son inflacionarios del gasto en salud, afectando la equidad en salud porque los recursos que pueden ser destinados a otros fines, quedan comprometidos por esta. Existe una demanda inducida por la orientación en el sistema de salud, por la educación de la salud, para mejorar el acceso a prestaciones de salud necesarios, mejorar la adherencia a las vacunas. El motivo del posteo es la provocada o conducida por el proveedor del servicio y se sitúa por encima de la que el consumidor habría realizado de haber dispuesto de suficiente información. En consecuencia, la oferta y la demanda dejan de ser independientes. Es motivo de ineficiencia por exceso de demanda innecesaria.
The main factors of supplier-induced demand in health care: A qualitative study
«La demanda inducida es un tema largamente debatido en el campo de la economía de la salud. Se define como el cambio en la demanda de atención médica asociado con la influencia discrecional de los proveedores, especialmente los médicos, sobre sus pacientes. Es un fenómeno complejo y multidimensional, la demanda inducida es un desafío importante para los sistemas de salud en todo el mundo que crea un desequilibrio entre las necesidades y los recursos disponibles, aumentando así la participación de los pacientes en los costos de atención médica y la incidencia de gastos catastróficos en salud». La demanda inducida socava la asignación eficiente de los recursos nacionales, incluso cuando los pacientes pagan todos los costos. Esta situación puede perturbar el equilibrio de la oferta y la demanda en el mercado de la atención de la salud al tiempo que impone una carga adicional a los pacientes. A veces, el diagnóstico y/o el tratamiento incorrectos provocan complicaciones médicas para las personas que reciben los cuidados. Desde una perspectiva de política de salud, la demanda inducida plantea dos preocupaciones principales. Por un lado, aumenta el gasto en salud y supone una carga para los presupuestos gubernamentales. Por otro lado, afecta la eficiencia ya que una mayor parte de los recursos de una nación se dedica a la atención de la salud con pocos beneficios. Además, la demanda inducida de atención podría resultar en pérdidas económicas masivas a nivel nacional, especialmente cuando el gobierno subsidia los servicios médicos y los medicamentos.
La investigación de Milton Roemer fue el primer estudio de la demanda inducida por el proveedor, que se conoció en el mercado de la atención de la salud como la ley de Roemer. Esta ley establece que “una cama de hospital construida es una cama llena”. Si bien esta teoría ha sido propuesta para la atención hospitalaria, puede extenderse a los servicios ofrecidos por los médicos, es decir, los médicos pueden “crear” demanda para sus servicios. Las ineficiencias en la prestación de atención médica incentivan la prestación de servicios innecesarios que desperdician recursos. e imponer costos adicionales a los pacientes. Los factores financieros como los sistemas de pago ineficientes también pueden contribuir a la demanda inducida; por ejemplo, si los médicos no están satisfechos con el sistema de pago, se les puede incentivar a ofrecer procedimientos innecesarios o redundantes. Dentro de Los sistemas de pago el que más influye, el que más genera demanda inducida es el pago por prestación (FFS) podrían alentar a los proveedores de atención médica a brindar atención innecesaria, mientras que los médicos asalariados pueden no tener el incentivo para inducir la demanda. Por ejemplo, Reynolds y McKee en China demostraron que los médicos recetaban antibióticos en exceso porque compartían las ganancias obtenidas por los proveedores farmacéuticos y los hospitales. los prepagas y los subsidios gubernamentales son factores importantes en la demanda inducida de atención, ya que desplazan la curva de demanda del paciente hacia la derecha. Las innovaciones médicas aumentan significativamente en respuesta a la demanda inducida por los proveedores y al crecimiento del gasto per cápita en atención médica. Las estadísticas estadounidenses indican que en la segunda mitad del siglo XX, la cantidad de avances importantes en tecnologías médicas, nuevas tecnologías preventivas e innovaciones de diagnóstico aumentó en un 111 %, 150 % y 500 %, respectivamente. El número promedio de pacientes de emergencia que recibieron imágenes por resonancia magnética (IRM)/tomografía computarizada (TC)/tomografía por emisión de positrones aumentó de 13 por cada 100 habitantes en 1996 a 58 en 2007, un aumento del 346% en este período. El porcentaje de mujeres que se hacen una mamografía aumentó del 24 % en 1987 al 68 % en 2007 (Instituto Nacional del Cáncer, 2010). Las visitas de colonoscopia ambulatoria por cada 10 000 habitantes aumentaron de 677 en 1996 a 1778 en 2006, un aumento del 163 % durante una década,
El aumento de la carga de costos resultante de la demanda inducida de servicios innecesarios reduce los presupuestos asignados a otros sectores de la salud, especialmente la salud pública y la prevención. El uso generalizado de medicamentos y equipos importados sin indicaciones médicas también genera pérdidas cambiarias. El aumento de los costes de diagnóstico y tratamiento es una de las consecuencias más significativas de la demanda inducida.
La demanda inducida crea costos incontrolables para los pacientes e impone una carga financiera innecesaria a las compañías de seguros y al sistema de salud. Debido a sus limitados recursos, estas empresas no pueden cubrir los costos derivados del aumento de la demanda y, en consecuencia, su deuda con los hospitales y otros centros de salud es cada vez mayor. En algunos casos, las deudas obligan a las compañías de seguros a cancelar una parte de sus contratos. Por ejemplo, Borhanzade encontró que existe un mayor incentivo de servicios innecesarios cuando las compañías de seguros no auditan, monitorean y controlan de manera efectiva sus pagos y no responsabilizan a los proveedores de atención de la salud según los estándares establecidos en enfoques de riesgo, pago por desempeño y calidad. .
Es necesario mejorar la eficiencia en la gestión hospitalaria, a través de la toma de decisiones de las gestión clínica, con el acortamiento de las estancia, su adecuación, acortar los tiempos de realización de estudios complementarios. Este trabajo será parte de diplomatura de gestión de las instituciones privadas de salud de este año.
Introducción:
La falta de disponibilidad de camas es un problema común en muchos hospitales. Para abordar este problema, instituimos una iniciativa de mejora de la calidad (QI) que involucra el redondeo colaborativo de enfermeras y médicos. Se ha demostrado que esta intervención acelera el alta, mejora la atención al paciente y aumenta la disponibilidad de camas en otros entornos.
Métodos:
Al utilizar los procesos PDCA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar), creamos dos iniciativas de mejora, «Aumentar el alta del paciente antes de las 12 pm»y «Rondas de medianoche con enfoque de alta». Los médicos residentes de alto rango y de la facultad se reunieron con los pacientes listos para el alta antes de las rondas de enseñanza, y a las 10 a.m.,colocaron órdenes de alta para permitir un alta a las 12 p.m. Un equipo nocturno compuesto por residentes mayores y enfermeras realizó «Rondas de medianoche» e identificó posibles altas para el equipo de la mañana. El proyecto tenía como objetivo aumentar las altas de pacientes antes de las 12 pm desde una línea de base de junio a noviembre de 2018 del 15% al 20% para junio de 2019.
Resultados:
El porcentaje de alta de pacientes antes de las 12 pm aumentó del 15% al 21%(P < 0.01) en junio de 2019, y como resultado, la disponibilidad de camas aumentó en un 16%(P < 0.01).
Conclusiones:
La metodología QI aclaró las causas fundamentales de la disponibilidad limitada de camas. La comprensión del proceso de descarga existente permitió que las iniciativas de QI desarrollaran un proceso de descarga consistente y sostenible. Los porcentajes de alta de los pacientes antes de las 12 pm aumentaron en un 40%, y la disponibilidad de camas aumentó en un 16% después de las implementaciones de QI.
INTRODUCCIÓN
La falta de disponibilidad de camas en los hospitales es un problema importante, especialmente a medida que aumenta la población de pacientes y las visitas al departamento de emergencias.1,2La disminución de la disponibilidad de camas de hospital crea varios problemas, incluida la disminución del acceso a la atención, los tiempos de espera más largos, la disminución de la satisfacción del paciente y el personal, y la disminución de los ingresos del hospital.1,2 La disponibilidad de camas de hospital podría aumentar a través de la construcción de nuevos hospitales más grandes. Sin embargo, los datos muestran que agregar camas físicas puede exceder $ 1 millón por cama, lo que hace que la expansión física sea costosa.1 Por lo tanto, abordar los problemas de disponibilidad de camas a través de un flujo de pacientes mejorado y eficiente permite a los hospitales maximizar su disponibilidad actual al tiempo que evita estas fuertes inversiones.
El retraso en las descargas contribuye significativamente a la disminución de la disponibilidad de camas; este problema se puede mejorar.1,3
El alta de un paciente se retrasa cuando el paciente está médicamente listo para el alta, pero no abandona el hospital por otras razones, incluida la incapacidad de colocar a los pacientes en instalaciones de atención post-aguda apropiadas, falta de coordinación de suministros, mala comunicación entre los proveedores y escasez de personal.1,4,5
Además, las altas al final de la tarde crean cuellos de botella de admisión en el departamento de emergencias, lo que lleva a aumentos en la duración de las estancias hospitalarias para pacientes hospitalizados.6 El retraso en el acceso a la cama compromete la seguridad del paciente, por lo que la Comisión Conjunta ha instado a los hospitales a implementar estándares para administrar el flujo de pacientes en todo el hospital.7–9 Además, los investigadores del Servicio Nacional de Salud documentaron que más de 1.2 millones de días de cama extra resultaron de altas retrasadas, lo que produjo una pérdida de más de $ 100 millones anuales.10,11
A medida que disminuye la disponibilidad de camas de hospital y aumentan los tiempos de espera de los pacientes, se necesita una mejor solución para atender a los pacientes de manera eficiente y efectiva. Los hospitales a menudo eligen el método sencillo de agregar más camas de hospital para abordar los problemas de disponibilidad disminuida.7 Agregar más camas no es rentable y no aborda las ineficiencias operativas que son una causa fundamental de la disminución de la disponibilidad de camas para pacientes. Varios estudios han indicado que las intervenciones a nivel hospitalario para acelerar las altas antes del mediodía son una forma efectiva de aumentar la disponibilidad de camas hospitalarias.7,12–14
Nuestra unidad pediátrica para pacientes hospitalizados informó consistentemente que operaba con disponibilidad limitada de camas, lo que hizo que los pacientes pediátricos y sus familias esperaran muchas horas para el ingreso hospitalario ya que las camas no estaban disponibles. El retraso en la admisión crea un peligro potencial para la seguridad de los pacientes y un probable peligro financiero para el hospital. Después de la revisión del hospital de la Comisión Conjunta, un equipo de estudiantes de medicina, residentes, médicos de la facultad y especialistas en educación actuaron según sus recomendaciones para observar y mejorar el proceso de alta.
La literatura actual indica que la metodología de mejora de la calidad (QI) y el redondeo eficiente y colaborativo de enfermeras y médicos pueden disminuir la incidencia de altas tardías de pacientes, mejorar la atención al paciente y aumentar la disponibilidad de camas de hospital.15–19 Lean Six Sigma es una metodología de QI centrada en el proceso que enfatiza la optimización del proceso al eliminar el desperdicio y reducir la variación. Las instituciones de salud han adoptado esta metodología de QI para mejorar la eficiencia y la eficacia de los procesos administrativos y clínicos de atención médica.20,21
El objetivo general de este proyecto era aumentar la disponibilidad de camas de la unidad pediátrica para pacientes hospitalizados mediante la disminución de las altas tardías. Nuestro objetivo específico del proyecto era aumentar el porcentaje de descargas antes de las 12 pm al 20% para junio de 2019 desde la línea de base actual del 15% (junio de 2018-noviembre de 2018) y, por lo tanto, aumentar la disponibilidad de camas.
MATERIALES Y MÉTODOS
La Junta de Revisión Institucional del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio revisó el estudio. Determinaron que el estudio era una mejora de la calidad y no una investigación en sujetos humanos.
El equipo de QI consistió en dos estudiantes de medicina, un cinturón negro maestro lean Six Sigma en el departamento de pediatría, un pediatra de la facultad y la enfermera a cargo de la unidad pediátrica para pacientes hospitalizados.
Para comprender el retraso en el alta de los pacientes y la disponibilidad de camas, el equipo de QI identificó a las partes interesadas del proceso de alta. Las principales partes interesadas fueron los médicos, enfermeras y pacientes docentes y residentes. En última instancia, todas las partes interesadas fueron observadas en diferentes fases durante este proyecto. En general, había cuatro médicos residentes y un médico de la facultad en los equipos de médicos hospitalizados a la vez. Finalmente, si bien los pacientes son partes interesadas críticas, nuestro equipo de QI no abordó su papel en el proceso de alta.
Finalmente, el equipo de QI recopiló datos de referencia a través de la revisión de gráficos sobre el porcentaje de pacientes dados de alta a las 12 pm; el resultado fue del 15%. Por lo tanto, utilizando el porcentaje de referencia de descargas a las 12 pm y la información iluminada en la etapa de observación / entrevista, el equipo de QI construyó un diagrama de espina de pescado de las causas raíz de los retrasos(Fig. 1)y desarrolló un diagrama de controlador clave(Fig. 2). Crearon 2 ciclos de PDCA para abordar las causas fundamentales identificadas de las altas tardías con el objetivo del proyecto de aumentar las altas de los pacientes antes de las 12 pm desde una línea de base de junio a noviembre de 2018 del 15% al 20% para junio de 2019(Tablas 1 y 2).Tabla 1.- PCDA # 1: Aumento del alta del paciente antes de las 12 pm
Plan
• Datos recopilados sobre los tiempos promedio de alta de los pacientes y los porcentajes de altas antes de las 12 p.m. a través de la revisión del registro hospitalario
• Se observó a las partes interesadas entrevistadas sobre las barreras que contribuyen al retraso en las descargas y el flujo de trabajo
• Diagrama de espina de pescado(Fig. 1)creado abordando las descargas retardadas
• Estrategia desarrollada para redondear primero a los pacientes listos para el alta y escribir órdenes de alta antes de las 10 am. Se eligió la hora de las 10 de la mañana, ya que las enfermeras expresaron su preocupación de que sus equipos necesitaran al menos 2 horas para procesar la orden de alta durante sus entrevistas. Además, los estudios muestran que las altas antes de las 12 pm mejoran el flujo hospitalario al permitir ingresos más tempranos y aumentar la capacidad del paciente.22
Hacer
• Residente senior y médico de la facultad redondeó a los pacientes listos para el alta antes de las rondas de enseñanza para que las órdenes de alta se realizaran antes de las 10 a.m.
• La priorización temprana del alta dio a los equipos de médicos residentes tiempo para firmar y presentar las órdenes de alta antes de las 10 a.m. sin perder tiempo educativo
Comprobar
• Evaluación realizada en la implementación del ítem de acción Do por revisión de gráfico del porcentaje de pacientes dados de alta antes de las 12 pm
• Repetir las observaciones preformadas para garantizar la implementación consistente y sostenible del protocolo de rondas de medianoche
Actuar
• Partes interesadas informadas sobre el éxito de los cambios en los procesos
• Reeducación preformada en áreas de fracaso
• Nuevos procedimientos de orientación de equipos instituidos
• Revisiones bimestrales de los datos de disponibilidad de camas preformados
Tabla 2.- PCDA #2: Rondas de medianoche con enfoque de descarga
Plan
• Enfermeras y médicos entrevistados para comprender el papel del turno de noche en el proceso de alta
• Rondas de medianoche» para involucrar al turno de noche en los objetivos de PDCA # 1 para preparar a los pacientes para el alta temprano en la mañana
Hacer
• «Rondas de medianoche» instituidas
• Objetivo de las «Rondas de Medianoche»: alentar y apoyar la discusión médico-enfermera sobre el estado de todos los pacientes y revisar todos los elementos para el alta como estándar del turno de noche.
• A las 12 am,el médico residente senior y la enfermera a cargo se reunieron para discutir el estado de alta de cada paciente para disminuir los retrasos en la comunicación entre estos dos roles.
• La utilización de una lista de verificación de alta permitió al equipo médico-enfermera colaborar y revisar las altas por tarea para ejecutar los pasos de alta necesarios durante la noche.
• Los equipos de médicos y enfermeras de la mañana revisaron la lista de verificación actualizada para que la preparación final del alta ocurriera antes de las 10 a.m.
Comprobar
• Evaluación realizada en la implementación del ítem de acción Do por revisión de gráfico del porcentaje de pacientes dados de alta antes de las 12 pm
• Repetir las observaciones preformadas para garantizar la implementación consistente y sostenible del protocolo de rondas de medianoche
Actuar
• Partes interesadas informadas sobre el éxito de los cambios en los procesos
• Reeducación preformada en áreas de fracaso
• Nuevos procedimientos de orientación de equipos instituidos
• Revisiones bimestrales de los datos de disponibilidad de camas preformados.
En detalle, el equipo de QI evaluó el porcentaje de altas de pacientes antes de las 12 pm utilizando una tabla de control de junio de 2018 a junio de 2019 para analizar los datos previos y posteriores a la iniciativa QI. La fase previa a la intervención fue de junio a noviembre de 2018, y la fase posterior a la intervención fue de diciembre a junio de 2019. Los datos de los porcentajes de altas antes de las 12 pm y el porcentaje de disponibilidad de camas se analizaron utilizando una prueba t de estudiante y tablas de control para rastrear gráficamente los cambios en el proceso. La oficina de garantía de calidad del hospital realizó el análisis estadístico.
RESULTADOS
Aclaramos, definimos y medimos el proceso de alta actual durante la observación directa, señalando los retrasos en la comunicación, las brechas en las transferencias de atención al paciente y las asignaciones de tareas basadas en el equipo como posibles problemas que causan retrasos en el alta del paciente como se describe en la Figura 1. Después de la fase de observación, un diagrama de impulsores clave(Fig. 2)iluminó los impulsores primarios y secundarios que contribuyeron directamente a lograr el objetivo del proyecto y permitieron la creación de PDCA # 1 y # 2.
Después de la implementación de PDCA # 1 y # 2, el porcentaje de pacientes dados de alta antes de las 12 pm aumentó de 15% a 21%, t(12) = valor t = -6.41, P < 0.01 desde la fase previa a la intervención junio 2018-noviembre 2018 hasta la fase post-intervención diciembre 2019-junio 2019. Esta mejoría supuso un incremento de aproximadamente el 40% en los vertidos antes de las 12 horas.
Además, la disponibilidad de camas unitarias aumentó en un 16% t(12), valor t = -9,04, P < 0,01 desde la fase previa a la intervención junio 2018-noviembre 2018 hasta la fase posterior a la intervención diciembre 2019-junio 2019.
Las figuras 3 y 4 describen las tablas de control para el porcentaje de descargas antes del mediodía y el porcentaje de disponibilidad de camas, respectivamente. Hay un total de 13 puntos de datos con 6 puntos de datos en la fase previa a la intervención y 7 puntos de datos en la fase posterior a la intervención. En las Figuras 3 y 4 a través de las pruebas de zona y los límites de control superior e inferior, los datos demuestran estar bajo control durante todo el proceso de prueba. Si bien no se observó una tendencia real en la Figura 3 o 4, la Figura 3 demuestra un cambio positivo con 6 o los 7 puntos de datos después de la intervención por encima de la media en comparación con 5 de los 6 puntos de datos en o por debajo de la media antes de la intervención. La Figura 4 demuestra un cambio positivo con los 7 puntos de datos después de la intervención por encima de la media y 3 de los 7 puntos de datos mayores que 1 SD por encima de la media en comparación con los 6 puntos de datos en o por debajo de la media antes de la intervención con la mitad de los puntos de datos mayores que 1 SD por debajo de la media.
DISCUSIÓN
Después de identificar a las partes interesadas, realizamos entrevistas en profundidad para comprender las barreras que contribuyen a los retrasos en el alta. Después de evaluar la disponibilidad actual de camas de la sala pediátrica para pacientes hospitalizados, el equipo de partes interesadas observó y evaluó cada fase de la atención al paciente desde el ingreso hasta el alta. A continuación, observamos reuniones matutinas entre enfermeras y médicos residentes, rondas de médicos y transferencias de cambio de turno. Estos puntos de datos observacionales permitieron al equipo identificar posibles pasos sin valor agregado en el proceso de descarga para iluminar las causas fundamentales de las descargas retrasadas.
A medida que nuestro equipo se embarcó en las iniciativas de QI para aumentar la disponibilidad de camas, las fases de observación revelaron que el proceso general de alta de la unidad pediátrica para pacientes hospitalizados carecía de consistencia y eficiencia, lo que llevó a una comunicación retrasada entre los equipos de enfermeras y médicos, brechas en el turno de noche y el turno de día en la entrega de la atención al paciente, y expectativas poco claras de los roles y tareas necesarios para facilitar el alta temprana como se describe en la Figura 1.
Las observaciones mostraron que cada médico de la facultad redondeó individualmente sin un protocolo de redondeo consistente y, a menudo, de acuerdo con el orden numérico de la sala. El problema con el redondeo numérico de la habitación no es inmediatamente obvio, pero afecta los tiempos de descarga. Los pacientes listos para el alta en la parte inferior de la lista de pacientes no se redondearon hasta el final de largas rondas de enseñanza, que posteriormente retrasaron las órdenes de alta hasta media tarde, ya que el enfoque del redondeo en una institución académica es la educación avanzada. Esta práctica dejó a algunos pacientes sin dar de alta hasta las 5 de la tarde. Además de la variación de la facultad, los nuevos equipos residentes rotaban a través de la unidad cada pocas semanas, perpetuando la inconsistencia del equipo y dando lugar a una curva de aprendizaje empinada. Intentaron construir relaciones entre enfermeras y médicos y aprender las necesidades basadas en el servicio sin protocolos estándar o modelos de conducta consistentes. Por último, no había una guía establecida para saber cuándo realizar órdenes de alta y no había mensajes consistentes sobre por qué la descarga temprana era significativa. En última instancia, esta falta de protocolo dejó a los pacientes esperando hasta altas horas del día para ser dados de alta de la unidad.
Incluso después de que el equipo realizó observaciones e intervenciones basadas en ciclos de PDCA que mostraban mejoría (Tabla 1), observamos que muchos residentes y médicos de la facultad aún no estaban al tanto del nuevo protocolo de alta de PDCA. La naturaleza de la capacitación de los residentes implica una rotación constante de diferentes médicos residentes y de la facultad que trabajan en diversos servicios. Estos constantes cambios de personal y la mala comunicación de entrega causaron contratiempos porque muchas partes interesadas desconocían el proyecto de mes a mes. Sin embargo, la aceptación multidisciplinaria aumentó después de que el equipo de QI realizó una reeducación combinada de todos los médicos, residentes y enfermeras líderes. Además, el equipo colocó instrucciones de redondeo visual en las salas de trabajo del equipo y las estaciones de enfermería para reforzar los nuevos protocolos. Todas estas intervenciones posteriores fueron clave para establecer un plan de control robusto para llevar adelante el trabajo. Aún así, un área que la reeducación inicial no pudo abordar fue la visión del equipo nocturno de sí mismos como solo gestión de intervalos. Esta percepción llevó a crear la segunda iniciativa de calidad para determinar la mejor manera de apoyar un sistema de colaboración y un sentido de responsabilidad entre los residentes del turno de noche y las enfermeras para completar los pedidos iniciales y los elementos de alta necesarios para preparar a los pacientes durante la noche para un alta matutina.
El equipo nocturno se convirtió en una parte esencial del manejo y la planificación para aumentar el enfoque en el alta en la unidad pediátrica para pacientes hospitalizados. Durante el turno de día, el médico residente senior se reunió con la enfermera a cargo y discutió a los pacientes con criterios de alta probablemente claros. Esta conversación permitió a las enfermeras tiempo para preparar los elementos de acción de alta para estos pacientes. Sin embargo, antes de la intervención de este proyecto, nos dimos cuenta de que estas discusiones solo tenían lugar una vez cada 24 horas y solo durante el turno de día. Si tuviéramos que enfocar el alta de toda la unidad pediátrica de pacientes hospitalizados, teníamos que involucrar a las enfermeras con el equipo nocturno. Iniciamos otro ciclo de PDCA para llevar adelante nuestro plan de control a largo plazo, que finalmente estableció «Rondas de medianoche».
Durante las «Rondas de Medianoche», el médico residente principal y la enfermera a cargo en el turno de noche revisaron los elementos de alta y el estado de cada paciente en la unidad de hospitalización. Los médicos y enfermeras residentes a menudo participan en transferencias de turnos separadas específicas de roles cuando el equipo diurno y el equipo nocturno cambiaron; por lo tanto, la diafonía colaborativa entre médicos y enfermeras durante las «Rondas de Medianoche» a menudo resultó en un intercambio de información incompleto con respecto a los plazos de alta del paciente. Al tener residentes mayores y enfermeras a cargo que se reúnen durante la noche, cada rol podría configurar a los pacientes para el alta de manera más efectiva y tener información completa para comunicarse entre los roles durante las entregas. La planificación colaborativa y compartida entre médicos y enfermeras corrigió las brechas en el proceso de alta antes de que llegara la mañana, lo que permitió que las altas diurnas continuaran con menos demoras.
En general, el proyecto superó el objetivo inicial en un tercio al aumentar las descargas antes de las 12 pm del 15% al 21% (40%) y aumentar las camas disponibles en un 16%. Si bien no intentamos medir directamente esta mejora en términos de aumento de los ingresos para el hospital o mejora general de la satisfacción del paciente, ya que los resultados permitieron una mayor disponibilidad de camas y altas más tempranas, un aumento de los ingresos hospitalarios y la satisfacción del paciente son efectos lógicos.
En general, estas iniciativas de calidad demuestran una notable capacidad para mejorar los tiempos de alta y aumentar la disponibilidad de camas al centrarse en la coherencia, la comunicación clara y la colaboración entre enfermeras y médicos. Superamos un obstáculo significativo en la práctica médica tradicional de orden numérico al instituir un protocolo de redondeo consistente y centrado en el alta. En general, este estudio apoya el concepto de que los hospitales pueden aumentar la disponibilidad de camas al reducir las altas tardías mediante la utilización de un turno nocturno colaborativo para realizar «rondas de medianoche» para planificar las altas del día siguiente antes de las 12 p.m. Utilizando métodos descritos por la metodología QI y haciendo referencia a la literatura actual, encontramos que la única forma confiable de romper estos pasos sin valor agregado era obtener la aceptación de los campeones en todos los niveles con pequeñas victorias que fomentan una mayor aceptación a medida que el proceso ganaba estabilidad.
Finalmente, un significado inesperado encontrado en este proyecto fue la comprensión de que se espera que los médicos en todos los niveles de educación, capacitación y práctica agreguen valor a los procesos hospitalarios a través de un liderazgo de conciencia de calidad. Sin embargo, en ningún momento de su viaje educativo se les proporciona un plan de estudios formal sobre cómo lograr este objetivo organizacional. Esta falta de comprensión de hacer mejoras de calidad dentro de un sistema complejo lleva a los proveedores a crear «soluciones alternativas» que son temporalmente efectivas y no sostenibles. Este proyecto muestra que la capacitación en la metodología Lean Six Sigma combinada con un proyecto de aprendizaje autodirigido en los primeros años de la educación médica puede conducir a prácticas informadas por parte de médicos de carrera temprana. Este conocimiento de valor agregado ofrece a los médicos la comprensión de las revisiones de procesos de múltiples niveles que pueden conducir a prácticas de mejora sostenibles basadas en el equipo alineadas con las expectativas y objetivos de la organización.
La única constante en las organizaciones de atención de la salud, como dice el refrán, es el cambio. El cambio impulsado por Los avances tecnológicos, el envejecimiento de la población, los patrones de enfermedades cambiantes y los nuevos descubrimientos para el tratamiento de enfermedades requieren que las organizaciones y los profesionales de la salud cambien casi constantemente, como también la digitalización, el manejo de los datos.[ 1 – 4 ].
También se necesitan cambios organizativos para dar cuenta de la evolución de las normas y los valores sociales, algunos de los cuales han generado mayores expectativas de acceso a la atención médica, una mejor experiencia del paciente y una mayor participación del paciente en la toma de decisiones sobre la atención [ 5 , 6].
La educación profesional continua se ha vuelto cada vez más importante para garantizar que las competencias de los profesionales de la salud se mantengan al día con los estándares actuales y para mantener y mejorar el conocimiento y las habilidades necesarias para estar al tanto de la evidencia más reciente [ 7 ].
Los cambios organizacionales que afectan a los profesionales de la salud también se relacionan con reformas políticas e iniciativas políticas. El advenimiento de la Nueva Gestión Pública (NGP) ha desafiado el dominio profesional tradicional, introduciendo una lógica de gestión en la atención de la salud, es decir, el trabajo debe ser organizado y controlado por los gerentes para lograr los objetivos organizacionales de una atención de la salud rentable y eficiente [ 8 ] .
Se espera cada vez más que los profesionales de la salud documenten su trabajo, asuman tareas administrativas y participen en iniciativas de mejora de la calidad dirigidas por la gerencia [ 9 ].
Los cambios también se relacionan con el movimiento basado en la evidencia, que surgió a raíz de la NPM, con la ambición de proporcionar una base científica más sólida para la práctica profesional [ 7 ].
En general, los cambios pueden ser desafiantes porque contradicen la necesidad básica de los seres humanos de un entorno estable [ 10 , 11 ].
La investigación ha demostrado que los cambios organizacionales a menudo se asocian con la incertidumbre psicológica de los empleados acerca de cómo los cambios afectarán su situación laboral, su función y su vida en general [ 3 , 12 , 13 ].].
Las altas tasas de cambio organizacional tienen efectos bien documentados en la salud y el bienestar de los empleados, según lo evaluado por una variedad de indicadores, por ejemplo, compromiso organizacional reducido, pérdida de productividad, estrés relacionado con el trabajo, agotamiento emocional, problemas de salud mental, fatiga por el cambio, Salud autoevaluada deficiente, patrones de sueño adversos, ausencias por enfermedad, admisiones hospitalarias y prescripciones relacionadas con el estrés [ 14 – 16 ].
Muchos cambios en las organizaciones no logran alcanzar los objetivos deseados; comúnmente se cita una tasa de fracaso del 70% [ 17]. Si bien las tasas genéricas de éxito o fracaso pueden cuestionarse debido a la naturaleza del cambio que depende del contexto y los desafíos relacionados con las definiciones y la medición, todavía hay una proporción considerable de cambios que no fallan. Esta es la premisa del presente trabajo:
¿qué caracteriza los cambios organizacionales exitosos en el cuidado de la salud?
Sobre la base de entrevistas con profesionales de la salud en Suecia, nuestro objetivo fue investigar las características de los cambios de relevancia para el trabajo de los profesionales de la salud que consideraron exitosos. El conocimiento de las condiciones asociadas con el cambio organizacional exitoso tiene el potencial de mejorar la selección, planificación, implementación y gestión de los cambios omnipresentes en las organizaciones de atención de la salud.
Según este estudio es la participación en el cambio, la necesidad del cambio, la formación para el cambio y la valoración del objetivo del mismo.
Métodos
Entorno, diseño y participantes del estudio
Los datos del estudio provienen de entrevistas con profesionales de la salud suecos (médicos, enfermeras registradas, asistentes de enfermería). En el sistema de salud sueco, los residentes están asegurados por el gobierno, con igual acceso a la atención médica para toda la población, aunque también existe atención médica privada. Las 21 regiones de Suecia son responsables de brindar atención médica.
Realizamos entrevistas individuales semiestructuradas con 11 médicos, 12 enfermeras registradas y siete asistentes de enfermería, 30 profesionales de la salud en total (Tabla 1). Los profesionales de la salud estaban empleados en seis unidades de atención médica diferentes ubicadas en ciudades pequeñas y medianas en el sureste de Suecia (poblaciones de 67 000, 135 000 y 150 000 habitantes, respectivamente).
tabla 1
Características de los participantes
Características
Médicos ( n = 11)
Enfermeras registradas ( n = 12)
Auxiliares de enfermería ( n = 7)
Género, n (%)
Masculino
5 (45,5)
1 (8.3)
1 (14,3)
Femenino
6 (54,5)
11 (91,7)
6 (85,7)
Años en la ocupación, n (%)
0–9 años
0 (0)
1 (8.3)
0 (0)
10-20 años
7 (63,6)
3 (25)
0 (0)
21 o más años
4 (36,4)
8 (66,7)
7 (100)
Mediana de años en la ocupación
17
28
30
Años en el puesto de trabajo actual, n (%)
0–9 años
4 (36,4)
6 (50)
4 (57,1)
10-20 años
5 (45,4)
3 (25)
3 (42,9)
21 o más años
2 (18,2)
3 (25)
0 (0)
Mediana de años en el lugar de trabajo actual
17
9
9
Lugar de trabajo, n (%)
Medicina interna, endocrina y cardiología
3 (27,3)
4 (33,3)
2 (16,7)
clínica de cirugía
1 (9,0)
1 (8.3)
1 (8.3)
clínica ortopédica
2 (18,2)
1 (8.3)
1 (8.3)
clinica de atencion de emergencia
2 (18,2)
1 (8.3)
1 (8.3)
unidad de atención primaria de salud
3 (27,3)
3 (25,0)
2 (16,7)
Otro
0 (0)
2 (16,7)
0 (0)
Para lograr una muestra de profesionales de la salud que representara un amplio espectro de percepciones y experiencias con respecto a los cambios en la atención de la salud, es decir, que trabajan en centros de atención de la salud primaria, secundaria y terciaria que atienden a pacientes que varían en términos de estado de salud y duración de la estadía, utilizó una estrategia de muestreo intencionada.
Para reclutar profesionales de atención médica de primera línea, utilizamos un correo electrónico que describía brevemente el estudio. Enviamos la solicitud por correo electrónico al gerente de cada unidad de trabajo, con la solicitud de que reenvíen nuestra solicitud a los médicos, enfermeras registradas y auxiliares de enfermería. Luego enviamos una carta informativa describiendo el estudio a quienes respondieron a nuestro correo electrónico. Nadie se negó a participar después de recibir la carta de información. Programamos las entrevistas a la vez (entre enero y septiembre de 2018) y en un lugar conveniente para los participantes, donde pudieran sentirse cómodos hablando con honestidad (por ejemplo, una oficina a puerta cerrada).
Recopilación de datos
Utilizamos un enfoque inductivo para la recopilación de datos, con una guía de entrevista semiestructurada desarrollada por los autores. La guía de entrevistas está disponible como archivo adicional . Las preguntas de la entrevista se basaron en la literatura existente sobre el cambio organizacional y las respuestas al cambio [ 15 , 18 – 20] y se refería a las experiencias y percepciones de los participantes sobre cualquier cambio que consideraran que había afectado su trabajo. Cabe destacar que les pedimos a los participantes que consideraran cambios que van desde cambios organizacionales «objetivamente» grandes, por ejemplo, una reestructuración de la organización, hasta cambios pequeños, por ejemplo, la modificación de una rutina laboral ya existente. Este enfoque nos permitió evaluar cambios amplios y más generales, así como ejemplos más específicos de cambios, como la fusión de la unidad de trabajo del informante con otra unidad, la introducción de nuevos sistemas de tecnología de la información o el traslado a nuevas localidades.
Aunque la experiencia subjetiva de los individuos puede no corresponder con medidas más objetivas de los resultados organizacionales de los cambios, es crucial comprender las opiniones de los profesionales de la salud sobre los cambios en la atención médica porque sus actitudes hacia los cambios pueden influir en el éxito de los cambios [ 21 , 22 ]. Como tal, en lugar de preguntar sobre cambios específicos o proporcionar listas o ejemplos de cambios, permitimos que los participantes discutieran cualquier cambio que consideraran relevante para su trabajo; este enfoque refleja la investigación que muestra que las experiencias son a menudo individuales (por ejemplo, un cambio puede ser atractivo e implicar ventajas para algunos y ser una fuente de estrés y desventajas para otros) [ 23 ].
Comenzamos cada entrevista con preguntas sobre el participante, el contenido de su trabajo y su lugar de trabajo. Luego les pedimos a los participantes que describieran ejemplos de cambios organizacionales que consideraron exitosos. Luego, les pedimos a los participantes que ofrecieran una justificación del éxito de estos cambios. Hicimos una última pregunta abierta para capturar cualquier otra reflexión que tuvieran los participantes.
En dos entrevistas, probamos las preguntas para evaluar su significado y claridad de conceptos. Los resultados de la entrevista piloto sugirieron que las preguntas podrían usarse en diferentes contextos de atención médica, que la redacción era clara y que la entrevista se ajustaba al tiempo máximo disponible de los participantes (60 minutos). Incluimos las dos entrevistas piloto en el estudio.
Las entrevistas individuales fueron realizadas por todos los autores excepto SB, que no habla sueco, y fueron grabadas digitalmente. Antes del inicio de una entrevista, se le pidió al participante que volviera a leer la carta de información y que diera su consentimiento informado por escrito para participar. Cada entrevista duró entre 28 y 104 min (media, 50,5 min). Las entrevistas fueron transcritas palabra por palabra por una agencia de transcripción profesional y luego fueron revisadas por el investigador que realizó la entrevista.
Análisis de los datos
Mediante un enfoque inductivo, las respuestas de los participantes se analizaron mediante análisis de contenido dirigido según las descripciones de Hsieh y Shannon [ 24 ].]. Todos los autores excepto SB leyeron las transcripciones de las entrevistas individualmente para crear una visión holística del material. En el siguiente paso, cada investigador realizó un primer análisis condensando unidades portadoras de significado y creando códigos y subcategorías. PN, IS, CE y KS luego se reunieron para discutir y comparar sus respectivas interpretaciones del material. Los hallazgos tentativos fueron informados y discutidos con SB. Después de su aporte, PN, IS, CE y KS se reunieron nuevamente (ya que SB se encuentra en los EE. UU.) para discutir los hallazgos preliminares. Esta discusión condujo a una propuesta sobre las categorías de análisis, que luego se envió a SB para sus comentarios. Finalmente, se llegó a un consenso sobre las categorías y las etiquetas sugeridas por PN que fueron aceptadas por todo el grupo. Las citas representativas para los informes fueron identificadas conjuntamente por PN, IS, CE y KS. PN, que habla inglés con fluidez, luego tradujo las citas del sueco al inglés, que luego fueron examinadas por IS, CE y KS para verificar su precisión. Finalmente, SB, cuyo primer idioma es el inglés, revisó las citas en inglés para mayor claridad.
Resultados
El análisis arrojó tres categorías relacionadas con las características de los cambios exitosos: tener la oportunidad de influir en el cambio; estar preparado para el cambio; valorando el cambio. Los hallazgos con respecto a estas características fueron igualmente aplicables a los médicos, enfermeras registradas y auxiliares de enfermería, con pocas diferencias notables entre las tres categorías profesionales. Las citas se atribuyen a los médicos (P), enfermeras diplomadas (RN) y auxiliares de enfermería (AN), que fueron entrevistados, numerados del 1 al 30.
Tener la oportunidad de influir en el cambio.
Los profesionales de la salud enfatizaron la importancia de tener la oportunidad de influir en los cambios organizacionales que se implementan. Los cambios que fueron iniciados por los propios profesionales fueron considerados los más fáciles y rara vez encontraron resistencia por parte de los profesionales de la salud. Un médico (4P) describió la importancia de los cambios “de abajo hacia arriba”, “Creo que uno es particularmente receptivo a los problemas que se plantean en la organización desde la base. Es a partir de ahí, creo, que la mayoría de las veces surgirán las ideas más inteligentes, pero luego es importante asegurarse de responder y evaluar [las ideas]”. Una asistente de enfermería (1AN) expresó una opinión similar: “Creo que es un buen cambio, [si] es un cambio que se ha producido al estar yo involucrada desde el principio y construir [desde allí].
Con respecto a los cambios organizacionales iniciados por la gerencia de atención de la salud y/o el nivel más alto de liderazgo político en la región, los profesionales de la salud sugirieron que participar temprano en el proceso de cambio y poder tener influencia durante todo el proceso de cambio contribuyó al éxito del cambio. . Por ejemplo, una enfermera registrada (2RN) dijo: “Si los empleados se involucran desde el principio y creen que este [cambio] es interesante, entonces creo que existe la posibilidad de tener éxito [con el cambio]”. Sin embargo, muchos se quejaron de la dificultad de influir en los cambios debido a la jerarquía del sistema de atención de la salud y la gran distancia que los separa de quienes están en el poder sobre la mayoría de los cambios. Un médico (13P) opinó: “No tenemos ningún canal hacia el nivel político u otros niveles gerenciales superiores. Está restringido al jefe de la clínica para que sea su portavoz”. Otro médico (23P) se quejó: “Hay administradores o contralores o economistas que investigan el sistema [de salud], pero no conocen el trabajo de atención real, lo que me enoja. Empiezan su proyecto, pero no nos involucran”.
Estar preparado para el cambio
Según los profesionales de la salud, los cambios organizacionales que se comunicaron claramente para permitir la preparación aumentaron las posibilidades de cambios exitosos. Una asistente de enfermería (22AN) argumentó que un ritmo de cambio relativamente lento es importante cuando se implementa el cambio, “[es decir, el cambio] tiene que proceder a un ritmo tranquilo para que todos sean parte de él, para que tenga un plan compartido, eso es lo más importante, creo”. Una enfermera registrada (5RN) habló sobre la importancia de cómo se comunican los cambios: “No puedo asimilarlo todo, no puedo manejarlo. Recibes este flujo de correos con información, ‘Ahora haremos esto y aquello, ahora esto cambiará y esta es la fecha de inicio…’ Puede ser de un día a otro, no podemos ponernos al día”.
Los profesionales de la salud no apoyaron los cambios organizacionales que se percibieron como implementados inesperadamente y/o sin comunicación previa. Uno de los médicos (3P) describió tal cambio: “Las discusiones continuaron durante el otoño, pero sentías que la gerencia no escuchaba. Luego llegó enero con la decisión: ‘Serás dividido, en dos semanas serás dos clínicas diferentes’. Nos sentimos tan impotentes y desinformados. Tuvimos dos semanas para desarrollar nuevos sistemas y eso tiene consecuencias considerables”. Una enfermera registrada (21RN) también lamentó la falta de tiempo para la preparación: “Tuvimos reuniones rápidas. Claro, nos reunimos y hablamos sobre eso [el cambio], pero no teníamos mucho tiempo. Teníamos que resolverlo de todos modos”.
Valorando el cambio
Los profesionales de la salud transmitieron que era importante para ellos comprender la necesidad de cambios organizacionales y cómo se beneficiaban a sí mismos y/oa los pacientes. De lo contrario, los cambios podrían percibirse como sin sentido e injustificados, lo que puede crear resistencia al cambio. Un médico (24P) declaró: “Quiero ver un propósito para esto [es decir, el cambio], y si lo hago [reconoco el valor del cambio] y funciona, entonces estoy satisfecho”. Del mismo modo, una enfermera registrada (5RN) enfatizó la importancia de que los profesionales de la salud reconozcan el valor del cambio: “Necesitamos sentir que este cambio no se hace porque la región lo haya decidido, sino porque realmente creemos que hará las cosas mejor.”
En particular, los profesionales de la salud valoraron y percibieron como exitosos los cambios organizacionales centrados en el paciente, con claros beneficios para los pacientes. Según una enfermera registrada (12RN), “Mientras vea que [es decir, el cambio] beneficia a nuestros pacientes, creo que tiene una motivación bastante considerable”. Además, una auxiliar de enfermería (22AN) dijo que “uno lo hace para que sea más fácil para los pacientes y tal vez para el personal, eso es lo más importante”.
Discusión
El cambio es omnipresente en la atención médica moderna. Este estudio tuvo como objetivo identificar las características de los cambios organizacionales exitosos desde la perspectiva de los profesionales de la salud en el nivel de atención de salud de primera línea. Una premisa importante para el estudio fue que las experiencias subjetivas de cambios de los profesionales de la salud influyen en la probabilidad de lograr cambios exitosos. La importancia de las respuestas individuales a los cambios organizacionales se ha enfatizado cada vez más [ 25 ].
Se encontró que tres categorías (es decir, características de los cambios exitosos) son de importancia central para que un cambio se considere exitoso de acuerdo con las declaraciones de los profesionales de la salud que fueron entrevistados: que los profesionales de la salud (1) tienen la oportunidad de influir en el cambio , (2) están preparados para el cambio y (3) reconocen el valor del cambio. Muchas de las declaraciones de los participantes fueron representativas de más de una categoría, lo que sugiere una interdependencia entre las tres categorías de esta tríada de características de cambio exitosas. Por ejemplo, un cambio más lento permite la preparación, lo que facilita la participación y la influencia, lo que permite apreciar el cambio. Alternativamente, reconocer el valor de un cambio, por ejemplo, sus beneficios para el paciente, probablemente contribuya a una mayor motivación entre los profesionales de la salud para comprometerse y participar en la realización del cambio. Esta interdependencia implica que es más probable que el cambio tenga éxito si se tiene en cuenta más de una de las tres categorías al planificar e implementar los cambios. La importancia de la preparación y la participación en un cambio se ha asociado con la libertad de decisión [26 ] y valorar el cambio en términos de experimentar ganancias personales se ha relacionado con la participación en el cambio [ 27 ]. Sin embargo, no hemos podido encontrar ningún estudio previo, ni en entornos sanitarios ni en otros entornos, que haya identificado la relevancia de esta particular tríada de características o cómo se interrelacionan. Aunque nuestros hallazgos sugieren estas interdependencias, no recopilamos datos para investigar específicamente los mecanismos subyacentes; por lo tanto, explorar estas interdependencias sería un área importante para futuras investigaciones.
Los profesionales de la salud de nuestro estudio otorgaron gran importancia a poder influir en los cambios que pueden influir en su trabajo. Expresaron actitudes positivas hacia los cambios que se han desarrollado y emanan “de abajo hacia arriba” de ellos mismos y/o de la primera línea de atención de la salud. Muchos de los profesionales de la salud se quejaron de la diferencia de poder entre aquellos que se ven afectados por los cambios y los niveles políticos y de gestión más altos del sistema de atención de la salud que generalmente deciden qué cambios implementar. Los médicos en Suecia a menudo se han quejado de que la formulación de políticas y las decisiones relativas a la profesión médica se toman sin que los médicos o sus organizaciones profesionales participen en el proceso de toma de decisiones [ 28 ].]. Estos hallazgos subrayan la importancia de que los cambios tengan apoyo de primera línea y se perciban como legítimos entre los empleados afectados por los cambios.
La investigación organizacional ha demostrado que la participación en los cambios puede generar una mayor aceptación. De hecho, la participación generalizada en el proceso de cambio es quizás el enfoque más citado para superar la resistencia al cambio [ 29 , 30 ]. Incluso suponiendo una iniciativa de cambio bien justificada y bien planificada, la investigación subraya la importancia de que los gerentes construyan apoyo interno para el cambio por medio de la participación de los empleados en el proceso de cambio [ 31 ]. Estos son hallazgos comunes en la investigación organizacional en general, pero parecen particularmente aplicables en las organizaciones de atención de la salud debido a la fuerte discreción profesional al realizar el trabajo.
Los profesionales de la salud enfatizaron la importancia de la previsibilidad para que perciban los cambios organizacionales como exitosos. Los individuos son más capaces de ajustar su comportamiento en consecuencia cuando están preparados [ 3 ]. La importancia de la comunicación de información de los gerentes para preparar a los empleados para los cambios organizacionales se señala a menudo en la literatura sobre cambios organizacionales [ 31 ]. Sin embargo, a pesar de la relevancia de la previsibilidad, muchos cambios en nuestro estudio parecen estar caracterizados por una falta de preparación. Cuando las personas no están preparadas, tienen dificultades para alinear sus pensamientos, sentimientos y comportamientos con las expectativas de quienes lideran los cambios [ 12 , 32]. Nuestros hallazgos son consistentes con la preparación organizacional para el cambio, una teoría que postula que la preparación depende de la resolución de los miembros de la organización para seguir los cursos de acción involucrados en la implementación del cambio (compromiso de cambio) y sus creencias en sus capacidades para ejecutar estas acciones (eficacia del cambio). . Factores contextuales como los recursos y la cultura también influyen en su preparación para implementar el cambio [ 33 ].
Los profesionales de la salud en nuestro estudio destacaron la importancia de que la gerencia comunique los motivos de los cambios. De acuerdo con nuestros hallazgos, la investigación del cambio organizacional ha demostrado que los cambios tienen una mayor posibilidad de éxito si los empleados consideran que están bien pensados y respetan a los gerentes responsables de los cambios, mientras que la resistencia a los cambios es más probable si los empleados consideran que los cambios tienen poco o ningún valor por sí mismos [ 31 ]. La literatura sobre el cambio organizacional también destaca la importancia de las iniciativas de cambio que se basan en un pensamiento causal sólido y coherente [ 34 – 36 ]. Los empleados que no entienden por qué se persigue un cambio se mostrarán reacios a cumplir con el requisito de cambio de la gerencia.25 ]. Los profesionales de la salud en nuestro estudio argumentaron que los cambios deben beneficiar a los pacientes para que tengan valor. Esto es consistente con la investigación que muestra que la identidad del rol de los profesionales de la salud se define en gran medida por los pacientes y las necesidades de los pacientes [ 37 ].
Los hallazgos generales de nuestro estudio pueden reflejar una tensión entre la lógica tradicional del profesionalismo y la lógica gerencial introducida en el cuidado de la salud con la aparición de la NGP. Mientras que la lógica del gerencialismo asume que el trabajo debe ser dirigido por la dirección para alcanzar los objetivos de la organización, los profesionales de la salud tienden a ser leales a su profesión y sus recompensas emocionales en el trabajo se asocian principalmente con sus pacientes [ 9 ]. NPM ha llevado a un aumento en el uso de sistemas de gestión, por ejemplo, auditorías, directrices, recomendaciones, sistemas de notificación de eventos adversos y varias herramientas de incentivos [ 38 ] que desafían la lógica del profesionalismo en términos de autonomía y libertad de juicio de los profesionales en el desempeño de sus funciones. trabajo [ 39 – 41]. Según la teoría profesional, los verdaderos profesionales, como los médicos y los abogados, tratan de forma independiente los casos individuales (p. ej., pacientes y clientes) y toman decisiones en función de sus conocimientos y habilidades; son altamente educados y capacitados para aplicar el conocimiento y la experiencia en la solución de problemas complejos [ 42 , 43 ]. La investigación sugiere que los médicos, debido a su mayor identificación con la lógica profesional, son más propensos que las enfermeras a ser críticos con los cambios iniciados por la gerencia [ 9 ]. Varios estudios han demostrado cómo los médicos responden con escepticismo o sospecha a diferentes formas de cambios en la atención de la salud dirigidos por la gestión [ 44 , 45 ].
Suecia ha visto un animado debate público sobre la NPM en los últimos años, con muchos académicos, formuladores de políticas y médicos y enfermeras registradas que critican los principios básicos de la NPM y sus consecuencias para los profesionales de la salud [ 46 – 50 ]. En respuesta a las críticas a los principios de la NGP, el gobierno sueco introdujo recientemente el concepto de «gobernanza basada en la confianza»,con la intención de integrar aspectos de la lógica profesional con la lógica gerencial basada en la NPM, proporcionando así una alternativa para gobernar a los profesionales de la salud a través de la auditoría. , control y gestión del rendimiento [ 26 , 51 ]. La gobernanza por confianza tiene por objeto permitir que “los profesionales sean profesionales” [ 52]. Esta iniciativa es nueva y no tenemos conocimiento de ningún estudio del concepto, pero se justifica la investigación para investigar cómo se lleva a cabo este concepto en la práctica. La investigación futura debe evaluar si los profesionales de la salud perciben los cambios como más exitosos bajo la gobernanza basada en la confianza que bajo los principios de la NGP.
Los resultados de nuestro estudio deben evaluarse en el contexto de los métodos que elegimos para abordar nuestra pregunta de estudio. Elegimos un enfoque cualitativo porque se sabe poco sobre las respuestas a los cambios en la atención médica sueca. Por esta razón, consideramos entrevistas con médicos, enfermeras registradas y auxiliares de enfermería para obtener una comprensión más profunda del tema. La participación fue voluntaria; los entrevistados fueron seleccionados y consultados por sus respectivos supervisores sobre la participación en el estudio, lo que significa que los participantes pueden haber estado particularmente interesados en el tema.
El equipo multidisciplinario de investigación fue una fortaleza del estudio, ya que permitió diferentes perspectivas sobre el tema de los cambios en la atención a la salud. El equipo estaba formado por las siguientes profesiones: economista del comportamiento (PN), politólogo (IS), enfermera registrada (KS), científico del comportamiento (CE) y sociólogo organizacional (SB). Otro punto fuerte fue el número relativamente alto de entrevistas ( n = 30), aunque Malterud et al. [ 53 ] enfatiza que la fuerza de la información recibida (poder de la información) es más importante que el tamaño de la muestra. Independientemente, esto nos permitió usar citas de muchos participantes diferentes, agregando transparencia y confiabilidad a los hallazgos.
La principal contribución del estudio radica en identificar una “tríada de características de cambio exitosas” desde el punto de vista de los receptores del cambio. Si bien muchos hallazgos del estudio están en línea con la investigación existente sobre cambios organizacionales, ningún estudio anterior ha identificado esta tríada particular de características interdependientes. El estudio proporciona conocimientos importantes para que las organizaciones de atención médica planifiquen e implementen cambios con mejores posibilidades de éxito.
Conclusiones
En conclusión, es más probable que los cambios organizacionales en la atención de la salud tengan éxito cuando los profesionales de la salud tienen la oportunidad de influir en el cambio, se sienten preparados para el cambio y reconocen el valor del cambio, incluida la percepción del beneficio del cambio para los pacientes. Aunque los cambios en las organizaciones sanitarias son inevitables, existen formas más o menos eficaces de llevar a cabo los cambios. Nuestros resultados brindan implicaciones importantes para las organizaciones de atención de la salud con respecto a cómo se pueden planificar, implementar y gestionar los cambios en la atención de la salud para aumentar las posibilidades de que sean apoyados por profesionales de la salud, lo cual es crucial para cambios exitosos.
La obesidad es siempre de origen genético o epigenético en un entorno obesogénico. La terapia dietética es necesaria para la pérdida de peso.
Los medicamentos para suprimir el hambre y aumentar la saciedad pueden ayudar a perder peso y son esenciales para la mayoría de los pacientes en el período de mantenimiento de peso. Es posible que se necesite una combinación de medicamentos.
Se debe utilizar un enfoque personalizado al seleccionar el fármaco de pérdida de peso apropiado para el paciente. Esto considera las posibles contraindicaciones, el modo de administración y los efectos adversos, e incluye discutir el costo del tratamiento. Varios medicamentos no tienen una indicación aprobada en Australia para bajar de peso.
Introducción
Las personas con un índice de masa corporal superior a 30 kg/m 2 tienen obesidad. Existe una fuerte evidencia de que la obesidad tiene una base predominantemente genética 1 o epigenética 2 . Todas las demás causas propuestas de obesidad, como nuestro estilo de vida moderno, las bacterias intestinales y la falta de sueño, pueden modificar el peso pero, por sí solas, no pueden causar obesidad. Si una persona genéticamente delgada se encuentra en un ambiente obesogénico, producirá leptina que suprime el hambre. Aunque aumentarán de peso, es posible que no desarrollen obesidad.
Los estudios sobre sobrealimentación forzada realizados en Estados Unidos han demostrado que, a pesar de que un grupo de personas está siendo sobrealimentada en la misma cantidad, existe un rango de aumento de peso. Aquellos que no aumentaron de peso aumentaron espontáneamente su gasto energético diario en alrededor de 2000 kilojulios. 3 , 4
La base genética de la obesidad explica por qué el cuerpo defiende el peso con tanta fuerza. Incluso después de una pérdida de peso modesta, se producen cambios hormonales duraderos que provocan un aumento del hambre y una reducción del gasto de energía. 5
Es por eso que puede ser útil considerar el uso de medicamentos para suprimir el hambre para ayudar a perder peso, dependiendo de la dieta que se use para controlar la obesidad. Más importante aún, estos medicamentos son casi esenciales para ayudar a mantener la pérdida de peso.
Medicamentos utilizados en el manejo a largo plazo
Hay varios medicamentos para bajar de peso disponibles en Australia (ver Tabla ), 6 sin embargo, no todos tienen una indicación aprobada para la obesidad.
Tabla – Fármacos utilizados en el mantenimiento de la pérdida de peso
Droga
Dosis disponibles
Modo de acción
Efectos adversos
Contraindicaciones
Eficacia (pérdidas sustraídas del placebo)
Costo *
fentermina
15, 30, 40 mg una vez al día
Amina simpaticomimética
Boca secaDificultad para dormirAumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial
Arteriopatía coronariaArritmia cardíacaUso de medicamento antidepresivo
La fentermina es una amina simpaticomimética que actúa sobre el cerebro para inhibir el hambre.
Orlistat
Orlistat es un inhibidor de la lipasa intestinal que retarda la digestión de las grasas. No inhibe el hambre, por lo que no tiene un papel en el mantenimiento de la pérdida de peso.
liraglutida
La liraglutida es un agonista del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) con una acción supresora del hambre. Requiere una inyección diaria con una dosis inicial de 0,6 mg. La liraglutida puede causar náuseas que desaparecen después del uso continuado. La dosis se puede aumentar lentamente hasta 3 mg al día, si es necesario.
semaglutida
Semaglutide 1 mg está aprobado en Australia para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Se administra como una inyección subcutánea semanal. Aunque los agonistas de GLP-1 reducen la glucosa en pacientes con diabetes, no causan hipoglucemia en personas que no tienen diabetes. Esto se debe a que el GLP-1 requiere concentraciones elevadas de glucosa para estimular la secreción de insulina.
Las dosis bajas funcionan muy bien en un subconjunto de la población, pero algunos necesitan dosis más altas. Para estos pacientes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una dosis de 2,4 mg de semaglutida y las autoridades europeas la están considerando para el tratamiento de la obesidad. En comparación con el cambio a placebo después de 20 semanas, el tratamiento continuado con semaglutida puede sostener la pérdida de peso. 7
Bupropión con naltrexona
La combinación de bupropión y naltrexona actúa aumentando la actividad en el sistema de melanocortina del hipotálamo. La dosis inicial es una tableta (bupropión 90 mg/naltrexona 8 mg) al día, aumentando gradualmente a dos tabletas dos veces al día.
topiramato
El topiramato es un fármaco antiepiléptico. No ha sido aprobado por la Administración de Productos Terapéuticos para el tratamiento de la obesidad en Australia porque nadie ha solicitado su registro para el tratamiento de la obesidad. Sin embargo, el topiramato en combinación con fentermina fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la obesidad en 2012. El topiramato tiene efectos adversos frecuentes que ocurren en dosis más altas. Estos incluyen glaucoma, cálculos renales, parestesia y confusión. Además, tiene efectos teratogénicos sobre el embrión en desarrollo (labio leporino). La dosis inicial debe ser baja (12,5 a 25 mg al día) para el control de la obesidad y la dosis máxima debe ser de 100 mg al día divididos en dos tomas de 50 mg.
Consideraciones en la selección de fármacos
La terapia con medicamentos es parte del manejo de la obesidad. Los ensayos clínicos incluyen intervenciones en la dieta y el estilo de vida, por lo que los pacientes todavía necesitan hacer cambios en el estilo de vida para beneficiarse del tratamiento farmacológico. El momento de iniciar el tratamiento farmacológico depende de la dieta que se utilice para el manejo de la obesidad. Por ejemplo, es posible que no se necesiten medicamentos en las dietas cetogénicas porque las cetonas suprimen el hambre. La selección del primer fármaco a probar depende de la presencia de contraindicaciones. Un historial de epilepsia excluye bupropión/naltrexona, pancreatitis excluye liraglutida y semaglutida, arritmia cardíaca excluye fentermina y glaucoma, enfermedad de cálculos renales y la planificación de un embarazo excluiría topiramato. La segunda consideración es el costo y también existe la necesidad de considerar qué medicamento sería el más seguro para usar a largo plazo.
Eficacia y seguridad
Una dosis que funciona bien sin efectos adversos para un individuo puede causar efectos adversos muy severos e intolerables en otro. Todos los prescriptores deben advertir a sus pacientes sobre esto, luego, de mutuo acuerdo, comenzar con un medicamento y estar preparados para cambiar a otro si el primer medicamento no se tolera o es ineficaz. Los pacientes deben ser monitoreados de forma rutinaria para detectar efectos adversos y la respuesta al tratamiento.
Regímenes combinados
El cuerpo utiliza ocho hormonas para suprimir el hambre después de una comida: colecistoquinina (CCK), péptido YY (PYY), péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), oxintomodulina, uroguanilina, polipéptido pancreático, amilina e insulina. Por lo tanto, tiene sentido que se necesiten varios medicamentos en combinación para controlar el hambre. Si cada medicamento se usa en dosis bajas, se pueden evitar algunos de los efectos adversos. Sin embargo, actualmente no hay evidencia para apoyar este enfoque.
La fentermina se ha combinado con topiramato y está disponible como cápsula individual en los EE. UU. En Australia, los dos medicamentos se pueden recetar por separado. 8 La liraglutida o la semaglutida podrían combinarse con fentermina y topiramato o la combinación de bupropión/naltrexona. La fentermina no debe combinarse con bupropión/naltrexona. Esto se debe a que el bupropión tiene efectos antidepresivos y puede aumentar la serotonina cerebral. Si esa serotonina ingresa al torrente sanguíneo, normalmente no causaría ningún daño, debido a la ávida absorción de serotonina por parte de los glóbulos rojos. Sin embargo, la fentermina inhibe la absorción de serotonina por parte de los glóbulos rojos, por lo que combinarla con bupropión puede aumentar la serotonina circulante, que se ha demostrado que causa fibrosis de las válvulas cardíacas.
costo del tratamiento
Las tasas de obesidad son altas en áreas de nivel socioeconómico bajo. Por tanto, es importante tener en cuenta el coste del tratamiento a la hora de seleccionar un fármaco, una combinación de fármacos y las dosis a utilizar. No hay subsidio para medicamentos aprobados para bajar de peso en Australia.
Duración de la terapia
Los cambios hormonales que conducen al aumento del hambre son muy duraderos (al menos seis años, por lo que probablemente toda la vida). 5 Esto debe tenerse en cuenta al considerar qué fármaco elegir, además de la terapia dietética, para la fase de mantenimiento de la pérdida de peso.
Conclusión
Los medicamentos para bajar de peso son una parte del control continuo de la obesidad. Son útiles durante la fase de pérdida de peso, pero son imprescindibles en la fase de mantenimiento. Los pacientes deben estar informados sobre el costo de estos medicamentos, además de discutir la eficacia y la seguridad.
Choosing Wisely: Prescribir adecuadamente y basado en la utilidad, en la evidencia, y en la apropiabilidad.
Prescribir en forma racional implica preguntarse en cada caso si lo que uno esta indicando trae beneficio, utilidad y efectividad, si está indicado, si hay evidencias, si no tenemos otras opciones más económicas. Además, en pacientes que vienen a la consulta con polifarmacia, con un cúmulo de medicamentos que «deben tomar para toda la vida es muy difícil explicarle a estos pacientes, que ahora deben cambiar. Su vida estaba sostenida por ese pilar, tomaste las pastillas, le dice su familia, es como un seguro más de vida. También tenemos y nos enfrentamos a los que quieren que se les indique algo, especialmente los antibióticos en las enfermedades febriles de probable naturaleza viral.
Choosing Wisely Es un programa, complejo de implementar que fundamentalmente respeta iniciativas particulares y generales, que los caminos que se recorrieron inicialmente se postuló a las sociedades científicas conductas, prácticas o procedimientos para dejar de prescribir cosas que en las especialidades hacía mucho tiempo que no se utilizaban más, o sea que fue un movimiento con cierta tibieza inicial para cumplir con la limitación solicitada de cinco prácticas. Hay que ser valiente. ir al fondo de la cuestión. Usar la evidencia independiente la verdadera utilidad. Dar más, el sistema de salud está predispuesto, pero no a retirar y a racionalizar, en cosas tan simples como las benzodiacepinas, los inhibidores de la bomba de protones y los antibióticos en enfermedades virales, la repetición innecesaria de estudios en pacientes internados y la realización de rx de tórax todos los días en pacientes internados en unidades de cuidados intensivos. El médico moderno de los hospitales smart, nunca debería dejar de preguntarse porque estoy prescribiendo y que evidencias sustentan lo que estoy solicitando y cuán eficiente es frente al cuadro clínico particular del paciente. Soy consciente de mis próximas decisiones clínicas, que impacto generarán en el paciente, en el hospital y en mi sistema. El enfoque CW propuesto tiene el primer efecto aguas abajo de aumentar la seguridad de nuestros pacientes, equilibrando los riesgos y beneficios de cada intervención a nivel unipersonal
La incertidumbre en la prestación sanitaria se debe justifica porque La medicina es un campo científico altamente inexacto en comparación con otras disciplinas como la ingeniería o la informática [6]. Las pruebas más precisas que uso durante un trabajo de diagnóstico se jacta de una actividad y sensibilidad que es inferior al 90%, dejando un gran margen de error, incluso cuando ningún ser humano implica esfuerzo [7, 8]. Del mismo modo, el más eficaz terapias terapéuticas para enfermedades comunes no aseguran el éxito del tratamiento, incluso cuando se administra pronto [9].La minimización de la incertidumbre en la decisión se ha convertido en el centro de la investigación biomédica durante los últimos 50 años, impulsando el desarrollo de medicina basada en la evidencia (MBE), con millones de artículos publicados cada año.Sin embargo, cuanto más conocimiento se acumula, más y más percibimos las diferencias en cada clínica la condición presentada, en el mecanismo subyace entre mecanismos y sobre todo, en cada paciente que encontramos [10].De lo nuevo que conocemos de lo que sabemos es realmente aplicable a cada caso único. El concepto parece obvio ya que es uno de los postulados más conocidos de Occidente filosofía, tal como lo expresa el lema socrático “Yo sé que no sé nada” [11], pero en nuestra hiper-era tecnológica y especializada, a veces tienden a olvidarse de este concepto y descartarlo.La sensación de que se puede predecir un resultado.conduce a una sensación de seguridad que es, desafortunadamente,a menudo basado en supuestos erróneos. como Guillermo Osler dijo, “la medicina es una ciencia de la incertidumbre y un arte de la probabilidad.” La incertidumbre puede hacerlos médicos incómodos y comunicándose
En los últimos años, las campañas Choosing Wisely y Less is More han ganado una atención creciente en la comunidad científica médica. Se han puesto en marcha varios proyectos para facilitar el enfrentamiento entre pacientes y médicos, para conseguir una mejor atención centrada en el paciente y más inofensiva. Este tipo de iniciativas han allanado el camino a una nueva «forma de pensar». Adoptar tal filosofía pasa por un proceso cognitivo que tiene en cuenta varias cuestiones. La medicina es una ciencia altamente inexacta y los médicos deben lidiar con la incertidumbre. La evidencia de la literatura no debe aceptarse tal cual, sino que debe ser traducida a la práctica por médicos que seleccionan opciones de tratamiento para casos específicos en función de la mejor investigación, las preferencias de los pacientes y las características individuales de los pacientes. Una elección sabia requiere un esfuerzo activo para minimizar la posibilidad de que los sesgos potenciales puedan afectar nuestras decisiones clínicas. Los daños potenciales y todas las consecuencias (tanto directas como indirectas) de la prescripción de pruebas, procedimientos o medicamentos deben evaluarse cuidadosamente, así como las necesidades y preferencias de los pacientes. A través de un proceso cognitivo de este tipo, se necesita un cambio en el manejo del paciente, pasando de estar centrado en establecer un diagnóstico a encontrar la mejor estrategia de manejo para el paciente correcto en el momento correcto. Finalmente, mientras «piensa sabiamente», los médicos también deben «actuar sabiamente», estando entre los principales actores para enfrentar los próximos desafíos de atención médica relacionados con problemas ambientales y discrepancias sociales. Los daños potenciales y todas las consecuencias (tanto directas como indirectas) de la prescripción de pruebas, procedimientos o medicamentos deben evaluarse cuidadosamente, así como las necesidades y preferencias de los pacientes. A través de un proceso cognitivo de este tipo, se necesita un cambio en el manejo del paciente, pasando de estar centrado en establecer un diagnóstico a encontrar la mejor estrategia de manejo para el paciente correcto en el momento correcto. Finalmente, mientras «piensa sabiamente», los médicos también deben «actuar sabiamente», estando entre los principales actores para enfrentar los próximos desafíos de atención médica relacionados con problemas ambientales y discrepancias sociales. Los daños potenciales y todas las consecuencias (tanto directas como indirectas) de la prescripción de pruebas, procedimientos o medicamentos deben evaluarse cuidadosamente, así como las necesidades y preferencias de los pacientes. A través de un proceso cognitivo de este tipo, se necesita un cambio en el manejo del paciente, pasando de estar centrado en establecer un diagnóstico a encontrar la mejor estrategia de manejo para el paciente correcto en el momento correcto. Finalmente, mientras «piensa sabiamente», los médicos también deben «actuar sabiamente», estando entre los principales actores para enfrentar los próximos desafíos de atención médica relacionados con problemas ambientales y discrepancias sociales. es necesario un cambio en el manejo del paciente, pasando de estar centrado en establecer un diagnóstico a encontrar la mejor estrategia de manejo para el paciente correcto en el momento correcto. Finalmente, mientras «piensa sabiamente», los médicos también deben «actuar sabiamente», estando entre los principales actores para enfrentar los próximos desafíos de atención médica relacionados con problemas ambientales y discrepancias sociales. es necesario un cambio en el manejo del paciente, pasando de estar centrado en establecer un diagnóstico a encontrar la mejor estrategia de manejo para el paciente correcto en el momento correcto. Finalmente, mientras «piensa sabiamente», los médicos también deben «actuar sabiamente», estando entre los principales actores para enfrentar los próximos desafíos de atención médica relacionados con problemas ambientales y discrepancias sociales.
Errores médicos
Los errores médicos se enumeran como la causa número tres.de muerte en los Estados Unidos [35] y representan un enorme costo en recursos y un gran riesgo para el paciente involuntario que se encuentra a sí mismo como una «víctima» de laerror. Una sabia elección requiere un esfuerzo activo en min-minimizando la posibilidad de cometer errores mientras se con-teniendo en cuenta que no todos son predecibles y por lo tanto prevenible. Minimizar los errores relacionados con la falta de conocimiento, a menudo solo reconocible en retrospectiva(si no se detecta en absoluto) requiere experiencia, continua-educación continua, y actualización a la luz de las nuevas investigaciones y datos disponibles. Por otro lado,los errores relacionados con la falta de atención o el descuido podrían reducirse invirtiendo en una mejor conciliación de la vida laboral y personal.para los proveedores de atención médica, preservando suficiente dormir bien, evitar condiciones tóxicas en el lugar de trabajar correctamente.
En los últimos 30 años, la medicina ha tratado de adoptar herramientas y procedimientos de otros campos para gestionar riesgos y minimizar los errores. Por ejemplo, la avia-a menudo se utiliza el enfoque de procedimientos de seguridad como modelo para construir un sistema de salud más seguro.Si bien los límites intrínsecos impiden el logro dement del mismo nivel extremadamente alto de seguridad[37], el uso de listas de verificación, el riesgo de fatiga del personalla gestión y la formación especializada son todos ejemplos de rasgos compartidos por ambas realidades que mejora en la prevención de errores cuando se implementa.[38–40]. Un tema que se encontró que faltaba en el aprendizaje de médicos y pasantes, mientras que establecido en otras actividades profesionales, es “cog-entrenamiento para evitar el sesgo nitivo”.
Los sesgos cognitivos (CB) son predecibles, por sistema-patrones áticos de desviación de la norma y/o racionalidad en el juicio. La mente es propensa a caer para estas diversas trampas cognitivas, especialmente mientras confiando en heurísticas, o atajos mentales, usandolo que se define como “sistema 1” de procesos cognitivos(a diferencia del «sistema 2», que representa la conciencia pensamientos analíticos) [41-43]. Lo mas CB en medicina incluyen el ancla-efecto de confirmación y el sesgo de confirmación (que podría juntos pueden resumirse como caer prematuramente enamor con un diagnóstico), la falacia del jugador (que hace que parezca poco probable que algo suceda nuevamente si sucedió recientemente muchas veces), y el descuido de la tasa base (sobreestimación o subestimación)estimar la probabilidad previa a la prueba cuando se elabora un diagnóstico, sesgando el razonamiento bayesiano) pero un Se ha descrito una larga lista de sesgos y cada uno juega un papel en el aumento del riesgo de error haciendo [44, 45]. El reconocimiento de patrones es esencial al razonamiento clínico, especialmente en el contexto de emergencias, y uno es fácilmente tentado a pensar que estos sesgos no le afectan, aunque pueda reconocerlos en los demás.Aprender a reconocer y discutir el impacto de sesgo cognitivo desde la etapa temprana de la educación médica podría ayudar significativamente a evitar las consecuencias y costos de estos errores [46].Enfoque centrado en el paciente basado en valores¿Qué es importante para los pacientes? Cuando están haciendo opciones, nuestra perspectiva podría ser diferente de la pacientes y debemos considerar las preferencias de los pacientes y necesidades. Lo que es importante para nosotros puede ser de valor limitado para el paciente. Compartiendo nuestras opinion ese involucrar a los pacientes en la toma de decisiones verdaderamente basado en sus necesidades debe ser un hito al elegir sabiamente [47].Como médicos, tendemos a hacer un diagnóstico basado en un punto de vista centrado en la enfermedad y luego proporcionar la mejor cura disponible. Esto puede, nunca-sin embargo, estar lejos de coincidir con lo que importa al paciente, particularmente cuando hay múltiples enfermedades crónicas.condiciones coexisten [48]. Por ejemplo, desde la perspectiva de un paciente con insuficiencia cardíaca crónica, thestumetrobmiRof.d.unysspagminorteejército de reserva el ometroellosunybequipo o rmi resultado preciso para evaluar la calidad de la proporcionado curas en lugar de la tasa de hospitalaria admisión [49]. Potencialmente, incluso los más extremos las decisiones médicas pueden beneficiarse de una confrontación.
¿Hay algún médico que plantearía dudas sobre los beneficios de la adrenalina en cardiopatías¿en el paro cardiaco? En un estudio controlado aleatorizado muy debatido ensayo (RCT) publicado en New England Journal de Medicina sobre el uso de epinefrina en pacientes fuera de paro cardíaco hospitalario [50], los autores activamente Involucró a los pacientes y al público en la planificación.y desarrollo del juicio.
El estudio mostró un beneficio del uso de epinefrina en la supervivencia a corto plazo viva pero sin diferencias significativas en la supervivencia con resultados neurológicos favorables. Curiosamente, cuando la comunidad participó en la definición de la prioridad de los resultados, el 95% de los encuestados priorizaron supervivencia a largo plazo con neurológico favorable resultados en lugar de supervivencia a corto plazo. Allá hay varios recursos que los médicos podrían usar informar a sus pacientes sobre los riesgos y beneficios de tratamientos, pruebas y procedimientos. En una reciente metanálisis, pacientes expuestos a ayudas para la toma de decisión es para las decisiones de detección o tratamiento de salud mostró mayor conocimiento, mientras que la precisión del riesgo percepciones y congruencia entre informadas valores y opciones de cuidado no mostraron diferenciasen términos de resultados de salud en comparación con los controles[51]. Algunos pacientes pueden estar dispuestos a discutir posibles opciones terapéuticas potenciales mientras que otros prefieren no participar en la toma de decisiones [52].Involucrar a los pacientes en la toma de decisiones renunciar a la responsabilidad sino más bien incluir preferencias personales en la decisión final del médico.sion sobre el asunto.
Cómo cambiar la forma en que pensamos
Adquirir la mentalidad necesaria para elegir sabiamente es un viaje de aprendizaje donde reconocemos a los actores en una obra de teatro, compartir nuestro conocimiento y actuar en consecuencia.con frecuencia. Deberíamos trabajar para poner en marcha una educación proceso nacional que, directa y activamente, implica estudiantes, médicos, partes interesadas y el público.La discusión y adquisición de estos conceptos y el pensamiento crítico debe comenzar durante la primera
Journal of Internal Medicine publicado por John Wiley & Sons Ltd en nombre de Association for Publication of The Journal of Internal Medicine.Revista de Medicina Interna, 2022, 291; 397–407403Elegir sabiamente en la práctica clínica/L. Furlan et al.
Tabla 2.
Pasos para elegir sabiamente lo que está de pie entre nosotros y mejor cuidado
Solución propuesta Posibles beneficios
Miedo de incertidumbre•
Entender que las incertidumbres son unparte inevitable de la medicina•
Invertir en habilidades de comunicación•
Reducción de la frustración del médico•
Mejor aceptación ycomprensión para los pacientesSesgos cognitivos
• Incluir entrenamiento cognitivo en medicinaeducación•
Aprender de otros campos de trabajo•
Implementación de sistemas de reporte de errores•
Una mejor comprensión de su propiaproceso de pensamiento•
Reducción de errores médicos relacionadosriesgoAplicarbaja calidadevidencia•
Formación en lectura/escritura crítica•
Involucrar a los pacientes en el diseño del ensayo•
Reconocer los conflictos de interés•
Traducción de conocimientos mejoradacon un mejor uso de los datos disponibles•
Aumentar la calidad de los nuevosdatos publicadossobrecentrándose endiagnóstico•
Discutir el manejo con pacientes deuna etapa temprana•
Reflexionar sobre los beneficios y riesgos esperadosinvolucrados para cada prueba prescrita•
Comprender el impacto del sobrediagnóstico•
Teniendo en cuenta que un diagnóstico podría nosiempre ser necesario para el pacienteadministración•
Reducción de costos y desperdicio derecursos•
Riesgos reducidos de sobrediagnóstico ysobretratamiento•
Mejores resultados personalizados para el paciente
años de formación de los estudiantes y pasantes de medicina.
Difundir estas ideas a los pacientes y a un mayor también al público en general, se beneficiará de la alimentación y aumentar la confianza entre las partes. Yante todo, educarnos como médicos nos permitirá transponer estos conceptos claves para la práctica clínica, apoyando más con-atención consciente y más segura.
Conclusiones
La misión del movimiento Choosing Wisely es no sólo para concienciar a los médicos de la riesgos de sobrediagnóstico y sobretratamiento, sino también para dar la oportunidad de repensar la forma en que tratamos pacientes Adoptar tal filosofía pasa por atacar de varios problemas, incluida la dificultad para tratar con incertidumbre y errores médicos, los límites de EBM, y el cambio hacia la clínica centrada en el paciente.razonamiento cal centrado en la gestión en lugar de en el diagnóstico. Los médicos deben recuperar un centro importante en el manejo del paciente y podría estar liderando actores frente a los próximos desafíos en salud relacionados con temas ambientales y discrepancias sociales.
Pensar que hacer más significa hacerlo mejores quizás un cómodo, pero a menudo peligroso,lapso momentáneo de razón.
Poner al paciente en el centro de la atención, su participación, sus inquietudes, la posibilidad de preguntar, de ofrecer esquemas de atención sin interrupciones, seguras, de calidad, de confianza y con longitudinalidad. Recurro para ello un artículo muy citado y tradicional, que es muy didáctico.
¿Cómo se traduce la atención centrada en el paciente en nuevos modelos de prestación?
1 de enero de 2017
Este artículo apareció en NEJM Catalyst antes del lanzamiento de la revista NEJM Catalyst Innovations in Care Delivery. Aprende más.
En la atención centrada en el paciente, las necesidades de salud específicas de un individuo y los resultados de salud deseados son la fuerza impulsora detrás de todas las decisiones de atención médica y las medidas de calidad. Los pacientes son socios de sus proveedores de atención médica, y los proveedores tratan a los pacientes no solo desde una perspectiva clínica, sino también desde una perspectiva emocional, mental, espiritual, social y financiera.
Elementos de la atención centrada en el paciente
La atención centrada en el paciente y la familia fomenta la colaboración activa y la toma de decisiones compartida entre pacientes, familias y proveedores para diseñar y administrar un plan de atención personalizado e integral.
La mayoría de las definiciones de atención centrada en el paciente tienen varios elementos comunes que afectan la forma en que se diseñan y gestionan los sistemas e instalaciones de salud, y la forma en que se brinda la atención:
La misión, la visión, los valores, el liderazgo y los impulsores de mejora de la calidad del sistema de atención médica están alineados con los objetivos centrados en el paciente.
La atención es colaborativa, coordinada y accesible. La atención adecuada se proporciona en el momento adecuado y en el lugar adecuado.
La atención se centra en la comodidad física y el bienestar emocional.
Se respetan las preferencias, los valores, las tradiciones culturales y las condiciones socioeconómicas del paciente y la familia.
Los pacientes y sus familias son una parte esperada del equipo de atención y desempeñan un papel en las decisiones a nivel del paciente y del sistema.
Se fomenta y facilita la presencia de familiares en el entorno de cuidado.
La información se comparte completa y oportunamente para que los pacientes y sus familiares puedan tomar decisiones informadas.
Beneficios de la atención centrada en el paciente
El objetivo principal y el beneficio de la atención centrada en el paciente es mejorar los resultados de salud individuales , no solo los resultados de salud de la población , aunque los resultados de la población también pueden mejorar. No solo se benefician los pacientes, sino también los proveedores y los sistemas de atención médica, a través de:
Mejora de las puntuaciones de satisfacción entre los pacientes y sus familias.
Mejora de la reputación de los proveedores entre los consumidores de atención médica.
Mejor moral y productividad entre los médicos y el personal auxiliar.
Mejora de la asignación de recursos.
Reducción de gastos y aumento de los márgenes financieros a lo largo de la continuidad de la atención.
Ejemplos de atención centrada en el paciente
La atención centrada en el paciente se realiza de varias maneras, en una variedad de entornos de atención médica, desde atención familiar y proveedores especializados hasta proveedores de atención aguda, de emergencia y a largo plazo. Aquí están algunos ejemplos.
Atención centrada en el paciente en el consultorio médico. En la atención centrada en el paciente, la atención se centra más en el problema del paciente que en su diagnóstico. Los pacientes tienen relaciones personales y de confianza con sus médicos en modelos de atención centrados en el paciente. La empatía, la comunicación bidireccional y el contacto visual son cruciales, al igual que la capacidad del médico para ver más allá de los síntomas o el dolor inmediatos del paciente . Esta visión más amplia de las necesidades del paciente en su totalidad requiere que los proveedores ofrezcan servicios o referencias a servicios tales como programas de apoyo entre pares., trabajadores sociales, asesores financieros, proveedores de salud mental y emocional, transporte y asistencia para la vida diaria y, en algunas comunidades, educación lingüística y alfabetización. Si bien la interacción humana tiene un papel principal en la atención centrada en el paciente, las prácticas médicas también pueden emplear una variedad de herramientas basadas en tecnología para ayudar a los pacientes a hacerse cargo de su atención médica fuera del consultorio médico. Las herramientas van desde portales en línea 24/7 que permiten a los pacientes programar citas, obtener información sobre su condición e instrucciones de cuidado , revisar resultados de laboratorio y notas del médico, y pague las facturas a su conveniencia, hasta la tecnología portátil y las aplicaciones que permiten a los pacientes realizar un seguimiento de sus «números importantes», como el peso, la presión arterial, los niveles de glucosa y el colesterol.
Atención centrada en el paciente en el hospital. Los horarios de visita estrictos y las restricciones de visitantes son cosa del pasado en un modelo de atención centrado en el paciente. Los pacientes tienen la autoridad para identificar quién puede visitar y cuándo. Se invita a los miembros de la familia (como los define el paciente y no se limitan a los parientes consanguíneos) a visitar durante las rondas y los cambios de turno para que puedan ser parte del equipo de atención, participando en las discusiones y decisiones de atención. Cuando no están en la habitación con el paciente, se les mantiene informados sobre el progreso de su ser querido a través de actualizaciones directas y oportunas .. La infraestructura de un hospital de atención centrada en el paciente fomenta la colaboración familiar a través de un entorno hogareño que no solo satisface las necesidades del paciente, sino también las necesidades de los miembros de la familia. Por ejemplo, las salas de maternidad se están rediseñando con salas de posparto aptas para familias que pueden acomodar a la madre, el nuevo bebé y los miembros de la familia, a quienes se les anima a pasar hasta 24 horas al día juntos en la sala para fomentar el vínculo familiar.
Medicina personalizada. El concepto de atención centrada en el paciente se extiende a los tratamientos y terapias que brindan los médicos. No solo se personalizan los planes de atención, sino que los medicamentos a menudo también se personalizan. La genética, el metabolismo, los biomarcadores, el sistema inmunitario y otras «firmas» individuales de un paciente ahora se pueden aprovechar en muchos estados de enfermedad, especialmente el cáncer, para crear medicamentos y terapias personalizados, así como diagnósticos complementarios que ayudan a los médicos a predecir mejor el mejor medicamento para cada paciente
Cambio cultural hacia la atención centrada en el paciente
Al igual que con otras formas de atención médica basada en el valor, la atención centrada en el paciente requiere un cambio en la forma en que se diseñan, administran y reembolsan las prácticas de los proveedores y los sistemas de salud. De acuerdo con los principios centrados en el paciente, este cambio no ocurre en el vacío, sino que está impulsado por jerarquías tradicionales en las que los proveedores o los médicos son la única autoridad. Todos, desde el valet de estacionamiento y el personal de servicios ambientales hasta los miembros de la suite C, están involucrados en el proceso, lo que afecta la contratación, la capacitación, el estilo de liderazgo y la cultura organizacional.
La atención centrada en el paciente también representa un cambio en los roles tradicionales de los pacientes y sus familias de un “tomador de pedidos” pasivo a uno de “miembro del equipo” activo. Uno de los principales defensores de la atención centrada en el paciente en el país, el Dr. James Rickert, ha declarado que uno de los principios básicos de la atención centrada en el paciente es que “los pacientes saben mejor qué tan bien sus proveedores de salud satisfacen sus necesidades”. Con ese fin, muchos proveedores están implementando encuestas de satisfacción del paciente, consejos asesores de pacientes y familiares .y grupos de enfoque, y usar la información resultante para mejorar continuamente la forma en que se diseñan, administran y mantienen las prácticas de los proveedores y los establecimientos de atención médica desde una perspectiva tanto física como operativa para que se centren más en la persona individual que en una lista de verificación de servicios. previsto.
A medida que aumenta la popularidad de la atención médica centrada en el paciente y la familia, se espera que los pacientes se comprometan más y estén más satisfechos con la prestación de su atención, y la evidencia de su eficacia clínica debe continuar aumentando.
Son tiempos complejos para la argentina toda, parece que estamos evolucionando hacia el 2001 que fue una crisis terminal de este país, pero en este caso es en cuotas, con una fuerza destituyente dentro de la coalición gobernante, comandado por la vicepresidente y su hijo. Esta disidencia va por la abdicación sin condiciones del actual Presidente. Que se ha convertido en una figura protocolar que no decide nada. Pero, Nadie decide nada. El gobierno está detenido, pero el tiempo transcurre, la inflación se acelera, la desigualdad aumenta, la pobreza crece. Lo que atenúa la velocidad de la caída es los valores de las commodities que exportamos. Pero vamos camino a la destrucción, a la crisis energética a una hiperinflación y com consecuencia de ello a los enfrentamientos civiles. Porque el acceso a los alimentos se ha complicado. No existirán fuerzas en los gerentes de la pobreza que contenga a las personas desesperadas porque lo le pueden dar de comer a sus hijos siguiendo promesas incumplidas.
Crisis de sostenibilidad y sustentabilidad: La inflación en salud afecta la atención, es superior a la capacidad de recaudación, le pone barreras vía falta de financiamiento y copagos. los atrasos salariales que tiene una asignación por aportes y contribuciones a la salud se torna insuficiente el flujo de recursos. El loteo ministerial de camporistas, albertistas en la nación y muchas de las provincias afecta la modernización y adaptación del sector público de salud.
Nueva conformación del Sistema de Salud: Pero en la salud, como desprendimientos de estos fenómenos de la ruptura de las instituciones, en las que nadie cree. Se está produciendo una nueva conformación del sistema de salud, con nuevas segmentaciones que afectan la calidad prestacional, la continuidad de atención de pacientes crónicos, el acceso a los medicamentos y a las prestaciones sanitarias con equidad,
El sistema de salud Argentino no se divide más en tres sectores, hoy lo hace en sector de seguridad social obras sociales, en prepagos, en PAMI, en obras sociales provinciales, que no responden más que a los ministerios de sus provincias, unidas por el espanto, en las obras sociales de derechos especiales, y las personas que no tienen cobertura formal o salud pública. La capacidad de transformación del sistema de salud es muy limitada. La superintendencia no tiene incidencia con las prepagas.
El PAMI es un Para Ministerio,su dependencia real jerárquica es con la vicepresidencia por lo tanto debería hacerse un nuevo organigrama. esto es antinatural. Las autoridades se reunen solo para acordar cosas que previamente están aceptadas. El PAMI no cumple con ninguna disposición. Tiene un presupuesto autorizado para poder hacer mucho mejor las cosas. El PAMI la obra social de los jubilados, está en el periodo más oscuro de su historia, contratando establecimientos que deberían estar clausurados, que no tienen las mínimas medidas de seguridad, la mayoría de los jubilados terminan atendiendose en los hospitales públicos, llevando a los gobernadores intentando mejoras en la transferencias de recursos del Instituto a los erarios provinciales. Que hace oídos sordos a los quiebres prestacionales, a la postergación que sufren los pacientes ocho o nueve meses de espera oculta para resolver un problema. El PAMI tiene un convenio especial con la industria farmacéutica que se sostiene gracias a los subsidios cruzados del resto de mercado que sube los precios por encima de la inflación. Los medicamentos de alto costo, y las insulinas, no podrán ser financiadas si el gasto sigue aumentando. Existe una combinación de desidia, negligencia, que se exacerba por la protección que tiene su Ejecutivo, de la facción camporista. Pero esto no es ideológico. Es construcción de poder. Para que todo esté peor y ellos mejor. Los ajustes de precios que otorga el PAMI, en el último informe de Adecra está un 40% por debajo del incremento de los costos. Esto explica en parte porque se acelera la caída de las instituciones contratadas por el PAMI. Además el instituto es ineficiente gestionando prestadores propios, con baja productividad, y con altísimos costos, que constituyen desperdicios económicos importantes. El camporismo destruirá el romanticismo de la justicia social.
Con crisis terminal de los establecimientos de salud de gestión privada, que están endeudados en áreas contables de quiebra societaria, impulsado por sus ineficiencias, falta de previsión y los propios financiadores que transfieren riesgo por debajo del costo. La medicina privada tuvo para simplificar el análisis dos valores rectores, el de valores de prestación y el acuerdo salarial. Pero ahora se agregan mayores costos, la resistencia bacteriana, la necesidad de utilizar mayor cantidad de elementos de protección personal y de realizar más estudios complementarios más costosos en menor tiempo. El rubro de salarios es el más importante en la estructura de costos de los establecimientos de salud, porque como sabemos es mano de obra intensiva el sector salud. En algunos casos, establecimientos con muchas camas de cuidados críticos los costos de mano de obra pueden llegar al 70% eso hace que para discutir salarios, necesariamente hay que discutir precios de las prestaciones, y lo que se convenga salarialmente, debe traducirse en un aumento de valores de 0,5 a 0,7 por cada peso de salario otorgado, sino no se podrá dar aumentos, esto es claro y transparente. Recordando siempre que se cobra a los sesenta día, con lo cual los establecimientos deben financiar los aumentos dos meses antes. Los prestadores de salud tienen muy poca capacidad de negociación de salarios y aranceles. Se está produciendo un stress financiero a las instituciones que pone en duda su continuidad y su capacidad prestadora Esto debería ser discutido a nivel de los principales instituciones, de referencia con la superintendencia y los ministerios de salud, establecer pautas y compromisos, ya que también el sector es importante como generador de empleo formal. Es una inversión para la sociedad. Esto lleva a que muchos financiadores piensen en una integración vertical teniendo camas propias para combatir la crisis de falta de camas en todos los inviernos y en la epidemia de covid. La situación, en la que resultará a corto plazo poder garantizar la continuidad de las prestaciones, se generó a partir del desbalance provocado por la suba de los costos, desmesurados aumentos en insumos, impuestos, cargas sociales, sueldos del personal, servicios energético, agua y gas, agregado a la altísima inflación instalada en otros rubros, que no coinciden con el congelamiento de las tarifas de los servicios prestados.
La crisis de recursos humanos. La afectación de los trabajadores post covid, bajos salarios, peores condiciones de trabajo, feminización y extranjerización, son factores que influyen en que este factor debe exigir una mayor atención. En todas las instituciones faltan médicos de planta, médicos de guardia,, profesionales neonatólogos, intensivistas, cirujanos generales, cirujanos pediatricos traumatólogos, esto se agregó a la profunda crisis de la enfermería. Que ahora las escuelas forman pero que no están preparadas para atender pacientes complejos. las escuelas de enfermería preparan recursos humanos para un mercado que no existe. Las enfermeras, el personal de salud, los profesionales sostienen el sistema con un sueldo muy bajo. Que no se ha recompuesto. Que viene de promesas incumplidas.
La falta de consenso y de poder, limita las acciones que pretendan mejorar el sistema de salud, por parte del Ministerio de salud de la nación y de la superintendencia, que están haciendo una gestión que no genera dificultades a las autoridades del ejecutivo, pero que tampoco pueden hacer transformaciones, por los acuerdos cupulares, y porque responden al área de la coalición más débil.
Lo que ocurre en salud no es diferente que en otras áreas del gobierno, lo que pasa en la salud que esto está comprometiendo vidas y pérdida de oportunidades.
Este posteo tiene la motivación de un lector del Blog, el Dr. Julio César Tussedo (a quien le agradezco) Diplomado en Seguridad de Pacientes de la Universidad ISALUD, Docente Universitario, que comenta un posteo anterior, https://wordpress.com/post/saludbydiaz.com/10875 generando un tema de debate interesantísimo, es correcto suponer una perdida de confianza de 73% a 35% en una serie, estos son valores referenciales que iremos trabajando con otro sistema de salud para ver si lo podemos encauzar, siendo este la primera intervención. El cita el Artículo original de Baker DW del JAMA del 2020. 324 Trust in health care in the time Covid 19. Que en formato editorial se respalda en 6 viewpoint publicados en la misma revista. Yo realizaré comentarios a los párrafos del artículo, para expresar mi punto de vista, contestando la inquietud y abriendo un debate sobre la confianza, la percepción, la satisfacción, la experiencia del paciente, y la evaluación de los resultados que hace el paciente.
Articulo:
La confianza es fundamental para la relación entre pacientes y médicos. Los pacientes a menudo revelan información personal profunda y confían en que se mantendrá confidencial. Los médicos trabajan para ganarse la confianza de modo que los pacientes estén dispuestos a aceptar sus diagnósticos y tratamientos recomendados, incluso someterse a procedimientos invasivos y tomar medicamentos indefinidamente para afecciones crónicas. Para lograr este nivel de confianza, los médicos y los sistemas de atención médica deben, sobre todo, convencer a las personas de que anteponen los mejores intereses de los pacientes a cualquier interés personal financiero o no financiero propio
Comentario:
Existen interferencias en la relación de agencia médico paciente, por el modelo de contrato que los vincula, gerenciadores y agentes: salario, hora médica, pago por prestación, o por lograr objetivos, o en modalidades de pago mixta. La información que accede el profesional y el paciente por fuera de esa relación, de las revistas científicas por los médicos y por los artículos periodísticos el paciente, que responden a criterios editoriales, que llevan a publicaciones publicadas sin análisis de pares y solo para lograr impacto y no evalúan el riesgo que provocan desde el “periodismo independiente» que ha tenido en las últimas décadas una presencia importante en nuestras vidas, impidiendo que se perpetren daños mayores en la sociedad con comportamientos autocráticos y tendencias totalitarias, denuncias de negociados y lavado de dinero. Los pacientes además creen mucho en los medicamentos más que hacer esfuerzos en dietas que los priven de cosas que les gustan. Los actores sociales no permanecen quietos e inerme si se modifican las variables del entorno naturalmente tendrán una respuesta para adaptarse a los cambios.
Sin embargo, la confianza en la atención médica ha disminuido durante el último medio siglo. En una encuesta de 1966 de adultos en los EE. UU., el 73% dijo que tenía una gran confianza en los líderes de la profesión médica; pero en una encuesta de 2012, solo el 34% dijo esto. 1 Se cree que muchos factores contribuyen a la disminución de la confianza en los médicos y la medicina organizada, incluido el aumento de la atención administrada y los incentivos financieros relacionados, los conflictos de intereses muy publicitados entre los médicos y los fabricantes de dispositivos y productos farmacéuticos, tiempo limitado para la comunicación, fragmentación del paciente -relación médico-clínico y consumismo.
Comentario:
La pérdida de la confianza en el supuesto que los estudios que cita Baker, sean comparables, para estar ocasionada por la interferencia del managed carela medicina gerenciada administrada, con el control fuera de la relación médico paciente, con diferentes herramientas que pretenden mantener la calidad bajando el costo, con médicos preferenciales, equipos de segunda opinión, autorizaciones, case manager, seguimiento longitudinal de pacientes, programas de gestión de la enfermedad crónica, con incentivos al acceso de medicación, control de la prescripción de medicamentos, profiling, efecto centinela y mordaza.
3La confianza en la atención médica es aún menor entre las personas negras y las personas de otras comunidades que han experimentado barreras para acceder a la atención médica, disparidades en la atención médica y racismo manifiesto dentro del sistema de atención médica.
comentario:
Que está implícito como en muchos otros aspectos las cuestiones raciales y étnicas. De acceso, de calidad de atención, que genera desconfianza.
La pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) ha creado nuevas amenazas a la confianza. Esto puede haber sido inevitable cuando se enfrentaba a un nuevo patógeno que desafiaba las expectativas preconcebidas (p. ej., la propagación de portadores asintomáticos), lo que condujo a rápidos avances en la comprensión científica de la enfermedad y a cambios frecuentes en las recomendaciones para la prevención y el tratamiento. Sin embargo, la desconfianza preexistente en la ciencia se vio exacerbada por mensajes contradictorios, tratamientos cuestionables informados en publicaciones de investigación, preocupaciones sobre la interferencia política en las recomendaciones y decisiones de salud pública con respecto a la eficacia de la terapia, y teorías de pseudociencia y conspiración. Además, las comunidades negras y latinas enfrentaron pruebas inadecuadas, barreras financieras para la atención y tasas desproporcionadamente altas de casos y muertes por COVID-19.5
comentario:
El mundo cambió con la pandemia de Covid 19, la sindemia, afectó más a los postergados, los pacientes con peores determinantes sociales tuvieron peores resultados, por accesibilidad, por no concurrir al lugar de atención, por ver afectado sus ingresos al enfermarse. Al mismo tiempo se postergaron otros tipos de atención.
Aunque las estrategias propuestas por Arora y colegas 6 pueden ser útiles en las situaciones que describen, esas estrategias pueden ser menos efectivas cuando hay incertidumbre en torno a una enfermedad emergente o cuando los médicos se encuentran con pacientes con creencias arraigadas (p. ej., las mascarillas son ineficaces para prevenir la transmisión de COVID-19). Por su propia naturaleza, el lenguaje de la ciencia es cuestionador y matizado, señalando cuidadosamente las amenazas a la validez y las limitaciones. Por el contrario, los individuos y grupos que difunden la “pseudociencia” hablan con certeza y sus voces son amplificadas por las redes sociales. Los pacientes pueden buscar en Internet y encontrar fácilmente a muchos «expertos» que emiten el mismo mensaje y teorizan teorías de conspiración sobre cualquier persona que cuestione su posición. 12Esto proporciona una «prueba social» de la corrección de sus ideas. Internet democratizó el acceso a la información científica, pero las redes sociales han alejado el discurso de los expertos científicos hacia el gobierno de la mayoría.
Arora y colaboradores intentan explicar cómo superar la información errónea que tienen los pacientes, sobre el uso de mascarillas, sobre la protección de la hidroxicloroquina, sobre la necesidad de vacunarse, los efectos adversos de las vacunas utilizadas, es que todo evolucionaba más rápidamente que no permitía la decantación de los estudios, la corroboración de resultados en otras características para demostrar efectividad, Asistimos a conclusiones forzadas no basadas en metodología científica y en algunos casos manipulación de los números para poder decir que un tipo de tratamiento es efectivo.Produciéndose rectificaciones tardías de revistas de referencia.
A pesar de estas amenazas a la confianza, una encuesta reciente de Gallup encontró que la proporción de residentes de EE. UU. que dijeron que tenían “bastante” o “bastante” confianza en el sistema médico de EE. UU. aumentó del 36 % antes de la pandemia al 51 %. en julio de 2020. 17Las razones de ésto no son claras. Cuando se trata de confianza, quizás el mayor impulsor sea ver visiblemente a los médicos y los sistemas de atención médica haciendo esfuerzos heroicos para brindar atención independientemente del riesgo personal y, a veces, muriendo por brindar atención a pacientes con COVID-19. No hay mejor demostración de lo que significa para los médicos y los sistemas de atención médica anteponer los intereses de los pacientes a los suyos propios, y esto puede ser lo que más importa para la confianza de los pacientes.
La visibilidad de los médicos e integrantes de los equipos de salud durante la pandemia, hizo recuperar la confianza, por el esfuerzo de ponerse al frente de la atención cuando no existían vacunas.
Comparar un libro de texto de medicina interna publicado en 1970 con uno que aparece en 2020 puede ser una experiencia fascinante. Los logros de la medicina moderna y la ciencia clínica en los últimos 50 años son ampliamente reconocidos. Considerar el progreso en las capacidades de imagen e intervención en la mayoría de las disciplinas; los grandes avances en la comprensión de la patogénesis molecular e inmunológica de la enfermedad, traducidos en nuevas pruebas y medicamentos sofisticados; la adopción de una evaluación basada en la evidencia de pruebas y tratamientos; y las innumerables ventajas de incorporar las tecnologías de la comunicación y la información. Sin embargo, junto con los crecientes cambios, se ha desarrollado un cuerpo sustancial de daño en los últimos años, asociado con exactamente los mismos avances valiosos. Denominado «Prosperidad y desesperación» o «el caos y la disfunción que caracterizan la atención médica actual»,1 el daño multifacético asociado con la medicina moderna rara vez se ha discutido en su conjunto, aunque algunos aspectos (por ejemplo, el agotamiento) se han estudiado por separado. Revisaremos brevemente el amplio espectro de daños que aparecieron y desarrollaron en asociación con los avances de la medicina, restando considerable importancia a sus muchos beneficios, y sugeriremos temas principales de posibles remedios.
El daño asociado a la medicina moderna a menudo se discute en el contexto de sus efectos en los sistemas de atención médica, como los costos crecientes, que no necesariamente se traducen en mejores resultados de salud, o las corporaciones de medicamentos y dispositivos que pueden usar estrategias de marketing agresivas para influir en los médicos y el público hacia el uso excesivo de modalidades costosas. Sin embargo, nos centraremos en los efectos profundos en pacientes y médicos, ya que se han producido cambios marcados, a menudo deterioro, en la experiencia de cuidado tal como la perciben tanto los pacientes como los médicos, afectando profundamente el encuentro clínico tradicional.2 Estos se pueden clasificar en cinco dominios de cambio, de modo que se pueda abordar el daño actual asociado con cada uno (Tablas 1, 2, 3, 4 y 5).
Tabla 1 Cinco dominios de cambio en la práctica actual de la medicina, y sus posibles consecuencias adversas.
↓ Duración de la estancia (hospital) o tiempo de encuentro sin cambios (atención ambulatoria) frente a más problemas por visita: ↑ Tareas nuevas que consumen mucho tiempo (por ejemplo, atención centrada en el paciente; servicios preventivos); ↑ Complejidad de los pacientes (envejecimiento, multimorbilidad, polifarmacia); inundación de datos relacionados con el paciente (por ejemplo, en el EHR); la proliferación de la HCE provoca una atención exigente; ↑ Las opciones para las pruebas y los tratamientos engendran decisiones más difíciles (ver Tabla 4); ↓ Tiempo cara a cara con los pacientes, especialmente vs. ↑ tiempo de pantalla, (ver Tabla 3); ↓ Comunicación; ↓ Relación/vínculo médico-paciente; ↓ Atención a las señales y preocupaciones de los pacientes, o a pistas no verbales; ↓ Empatía; ↓ Habilidades de comunicación; además ↓ En la comunicación (círculo vicioso); ↓ Atención centrada en el paciente; ↓ Tiempo para el examen físico; ↓ Habilidades clínicas; ↓ Seguridad en sí mismo y confianza; además ↓ En examen (círculo vicioso); ↓ Satisfacción; ↓ Tiempo para consultar bases de datos o colegas; ↑ Dependencia de asistentes (por ejemplo, escribas, farmacéuticos clínicos)
II. Agotamiento médico
↑ Demandas de productividad—↑ cargas de trabajo; ↑ Estrés diario; ↓ Control sobre el tiempo y disminución sustancial de la autonomía; ↑ Escrutinio y supervisión gerencial (costo, «defensa» de elecciones, métricas de calidad, satisfacción del paciente); ↑ Papel de la medicina basada en la evidencia: minimizar la experiencia individual y el juicio clínico; ↑ Deberes administrativos y administrativos; ↑ Preocupaciones sobre la remuneración; ↑ Tiempo de pantalla vs. ↓ tiempo de cara; ↑ Demandas y críticas del paciente (ver Tabla 5); ↑ Fatiga, agotamiento; ↑ Irritabilidad, ira, conflictos; ↓ Capacidad de trabajo en equipo; ↓ Eficiencia y productividad; ↑ Incidencia de errores médicos; ↓ Empatía, compasión y humanismo; ↓ Relación/vínculo médico-paciente; ↓ Atención a las señales y preocupaciones de los pacientes; ↓ Sentido de logro altruista; ↑ Culpa; ↓ Significado; ↑ Distanciamiento; ↓ Satisfacción; ↓ Afrontamiento; ↑ Desgaste; ↑ Intención de irse y rotación de trabajo; ↑ Jubilación anticipada; ↓ Atención/tiempo para la vida personal, salud personal; ↓ Salud personal («autocuidado»); ↑ Problemas matrimoniales/de relaciones; ↑ Alcohol, tabaquismo, abuso de sustancias; ↑ Depresión; ↑ Riesgo de accidentes (conducción, pinchazos de aguja), ideación suicida, tasas de mortalidad; ↑ Comportamientos no profesionales —Todo creando un círculo vicioso
III. Deterioro del rendimiento clínico y la calidad de la atención (en gran parte debido a I. + II.)
↓ /Toma de decisiones deficiente; ↓ Adherencia a las guías clínicas; ↓ Atención centrada en el paciente; ↑ Referencias de todo tipo, incluyendo imágenes, pruebas, consultas y procedimientos innecesarios (ver Tabla 2); ↑ Prescripciones, algunas innecesarias; ↑ Riesgo de efectos adversos y daño iatrogénico; ↑ Práctica «defensiva»; ↓ Energía para consulta (bases de datos, colegas) para seleccionar la prueba / tratamiento apropiado; ↑ Uso de heurística («tipo 1, razonamiento intuitivo») y sesgo; ↑ Errores de diagnóstico y otros, y eventos adversos; ↓ Recomendación de cribado basado en la evidencia o estilo de vida saludable; ↑ Readmisiones; ↓ Seguridad del paciente; ↓ Satisfacción y adherencia del paciente
Segundo dominio: escalamiento de pruebas, medicamentos e intervenciones
↑ Dependencia de las pruebas; ↓ Habilidades clínicas: disminución de la atención a la narrativa y el examen del paciente; ↓ Confianza en sí mismo; ↑ Distanciamiento; ↓ Satisfacción; ↑ Pruebas innecesarias y procedimientos redundantes; ↑ Hallazgos incidentales («falsos positivos») (engendrar más pruebas: un círculo vicioso); ↑ Cascadas de cuidado y potencial de daño iatrogénico; ↑ Costos para el sistema de salud y los pacientes; ↑ Disparidades en la atención de la salud; ↑ Recetas/polifarmacia, a menudo favoreciendo medicamentos nuevos y caros; ↑ Congestión y retrasos que comprometen el acceso; ↑ Intervenciones que no prolongan significativamente la vida o permiten la calidad de vida («futilidad»); ↑ Las opciones engendran decisiones más difíciles
↑ Tiempo de pantalla (incluidas las pantallas de teléfonos celulares) desviando la atención del paciente; ↓ Tiempo cara a cara y ↓ contacto visual; ↓ Habilidades de comunicación, verbales y no verbales—↓; ↓ Respuesta a las emociones de los pacientes, ↓ empatía; ↓ Relación médico-paciente; ↑ Inundación de un sinfín de datos de pacientes, actuales y antiguos; ↑ Cargas administrativas; ↑ Indicaciones de computadora que requieren atención; ↑ Multitarea; ↑ Distanciamiento; ↓ Centrado en el paciente; ↑ Métricas de rendimiento: ↑ supervisión, comparaciones e intervención gerencial (para ↑ eficiencia, ↓ costos); ↑ Rendición de cuentas; ↓ Control; ↓ Satisfacción; ↑ Agotamiento e intención de irse
↑ Tiempo requerido para adaptar el diagnóstico / tratamiento al individuo único—↑ las opciones para pruebas y tratamientos engendran decisiones más difíciles; ↑ Inferencias sesgadas por las industrias de medicamentos y dispositivos: ↑ potencial de recomendaciones sesgadas; ↑ pautas a seguir (algunas contradictorias); ↓ Constancia: los objetivos y métodos siguen cambiando: un «objetivo móvil»; ↑ Papel de la medicina basada en la evidencia: minimizar la experiencia individual y el juicio clínico; ↑ Especialización y subespecialidades obligatorias; ↑ fragmentación de la atención; ↓ Transiciones deficientes de atención («transferencias»); ↓ Control; ↓ Rendición de cuentas; ↓ Confianza; ↑ Riesgo de errores; ↑ Readmisiones
↑ Edad, complejidad, multimorbilidad, polifarmacia y ↑ diversidad cultural: comunicación más difícil, encuentros más largos, decisiones más difíciles; ↑ Desigualdad económica: ↑ inequidades y discrepancias en la atención de la salud; ↑ Conocimiento compartido (por ejemplo, a través de Internet); ↑ Autoridad compartida (por ejemplo, toma de decisiones compartida, consentimiento requerido); ↑ Influencia del marketing agresivo, a menudo sesgado, por parte de las corporaciones de la industria de la salud en los pacientes; ↑ Demandas de los pacientes y demandas percibidas; ↑ Conflictos potenciales; ↑ Consumismo (por ejemplo, cambiar de médico); ↓ Satisfacción; ↓ Confianza; ↓ Adherencia; ↑ Uso de medicina complementaria y alternativa; ↓ Respeto; ↑ Quejas de los pacientes; ↑ Conflictos; ↑ Legislación
La tensión inherente entre las constantes limitaciones de tiempo y las crecientes demandas y complejidad que enfrentan los médicos es el cambio que afecta más profundamente a los encuentros. Definido como la incapacidad de completar el trabajo necesario en el tiempo asignado, se identificó en solo 113 publicaciones durante 1970-1990 frente a 2570 en la última década. Las limitaciones y presiones de tiempo, reportadas en todo el mundo para múltiples configuraciones, son absolutas y relativas. Si bien la duración de la estadía en el hospital ha disminuido y los tiempos de consulta ambulatoria se mantuvieron esencialmente sin cambios, las tareas de los médicos se han intensificado notablemente. El envejecimiento, la multimorbilidad y la polifarmacia se han sumado a la complejidad de cada paciente y, por lo tanto, a los requisitos de tiempo. Las obligaciones de los médicos actuales se multiplicaron para incluir la prestación de atención esencial centrada en el paciente que debe comprender el apoyo a la alfabetización en salud del paciente, la toma de decisiones compartida y la toma en cuenta de factores contextuales, todo lo cual consume mucho tiempo.3 La base de conocimientos científicos y clínicos en constante aumento y cambio constante y las opciones para elegir de acuerdo con la evidencia más reciente también contribuyen a la carga de los médicos. Los encuentros hospitalarios no funcionan mejor que los encuentros en entornos ambulatorios: los estudios de tiempo-movimiento indican que el tiempo de computadora y las tareas administrativas ahora ocupan el 50% del tiempo de los residentes de medicina interna, con multitarea frecuente, mientras que el tiempo cara a cara del paciente se deterioró a < 10%,4 y con ello habilidades clínicas, confianza del médico, aspectos humanísticos del encuentro y satisfacción del paciente (y médico). Por lo tanto, los elementos críticos de la confianza de los pacientes, la adherencia, los resultados de salud y la calidad de la atención (QOC) se han visto afectados (Tabla 1).
Un resultado desafortunado puede ser que el agotamiento de los médicos (3250 citas 2010-2020) se ha generalizado, con estimaciones de prevalencia en los Estados Unidos de más del 50% sobre el agotamiento general o la despersonalización y del 72% sobre el agotamiento emocional. Las consecuencias son graves no solo personalmente para los médicos, sino también para los pacientes que sufren efectos perjudiciales inevitables en cada componente del encuentro, comenzando con la calidad de la historia y el examen, a través de la expresión de empatía, la prestación de servicios preventivos, posiblemente pruebas y derivaciones injustificadas, la selección de tratamiento subóptima y el aumento de errores y eventos adversos.5 Por lo tanto, el QOC y la satisfacción, la salud y el afrontamiento de los pacientes a menudo se ven afectados significativamente.
Con la creciente complejidad e incertidumbre, la disminución del tiempo y el agotamiento inminente, ordenar pruebas (que a menudo engendran más pruebas) o agregar más medicamentos y referencias, a menudo puede proporcionar una desviación bienvenida («derivación») a los proveedores de salud, ganando tiempo valioso y compartiendo la responsabilidad. Sin embargo, el costo, los hallazgos incidentales falsos positivos, el aumento del riesgo de cascadas de eventos adversos y la creciente ansiedad del paciente son solo algunos de los resultados perjudiciales. La computadora, la historia clínica electrónica (HCE) y la rápida disponibilidad de información y comunicación son, sin duda, herramientas poderosas. Pero al mismo tiempo, estar absorto en la pantalla en lugar del paciente; tener que cumplir con innumerables demandas generadas por computadora; o ser inundado con cientos de elementos de información que deben ser rápidamente asimilados, presentan dificultades hasta ahora invisibles para los médicos.6 Los pacientes también han cambiado, siendo a menudo más multiculturales, conocedores, exigentes y, ciertamente, más a la par con su médico en términos de acceso a la información y decisiones compartidas en lugar de la actitud paternalista anterior. Esta evolución de los roles de los pacientes es generalmente deseable, pero inevitablemente se suma a la carga de los médicos, teniendo que proporcionar explicaciones más detalladas a los pacientes más críticos y mejor informados. La desigualdad económica en los Estados Unidos y en otros lugares también ha ido en aumento, lo que ha contribuido a importantes disparidades o inequidades en la atención de la salud, un daño inherente, difícil para ambas partes. Todos estos cambios (Tablas 1, 2, 3, 4 y 5) se suman a la tensión y el daño potencial de los encuentros clínicos actuales, y son esencialmente comunes a todos los entornos y disciplinas.
Es mucho más fácil identificar las deficiencias que tratar de corregirlas, pero claramente se requiere un enfoque múltiple en varios dominios para adaptarse a los cambios perjudiciales traídos por los rápidos desarrollos y logros de la medicina moderna. Es simplista suponer que la remuneración será suficiente, y hay poca evidencia que respalde que las medidas dirigidas a los hábitos de los proveedores sean efectivas.7 Sin embargo, se pueden adoptar varios enfoques simultáneos. En primer lugar, se requieren intervenciones nacionales y organizacionales para reducir la carga de trabajo de los médicos al reconocer una mayor complejidad y tareas y brindar a los médicos más tiempo por paciente, más flexibilidad y más control sobre su tiempo.3 Esto sería similar a las «nuevas» regulaciones de horas de servicio para los residentes. Proporcionar apoyo administrativo y otra asistencia para aliviar algunos deberes (por ejemplo, escribas) parece otra dirección útil. Las intervenciones adicionales del sistema pueden desarrollar un HCE más eficiente y fácil de usar, simplificando y minimizando la documentación y las casillas iniciadas por las aseguradoras «exigiendo» ser marcadas. 7; proporcionar un acceso rápido a bases de datos de información actualizadas y fáciles de usar capaces de respaldar decisiones en tiempo real (por ejemplo, UpToDate); relajar la vigilancia del «hermano mayor» a través de la tecnología; y alentar a los proveedores a tomarse un tiempo para la familia, los amigos, los deportes, los pasatiempos y las vacaciones y participar en artes creativas relacionadas con la atención médica. De lo contrario, las reuniones de médicos organizadas en grupos pequeños que se centran en la atención plena, las experiencias compartidas, la reflexión y el trabajo en equipo (similares a Balint) han demostrado ser prometedoras en los primeros ensayos y deben alentarse. En segundo lugar, se debe mejorar la confianza de los médicos en sus habilidades de examen clínico y comunicación, tanto durante la educación de posgrado como de posgrado. El «Stanford Medicine 25», la capacitación en observación (artística) y el fomento de una actitud predominante de curiosidad hacia los problemas y las personas pueden reavivar la especia y el significado que faltan en el trabajo diario, revitalizar la motivación intrínseca inherente de los médicos y acercar a los médicos y pacientes entre sí.8En tercer lugar, se necesita nueva investigación para desarrollar y enseñar técnicas óptimas de uso de la computadora sin interferir con el contacto con el paciente y la comunicación humanista (por ejemplo, obtener la información previamente disponible antes de conocer al paciente para garantizar el contacto visual y centrarse en el paciente). Cuarto, se deben implementar cambios en la educación médica, incluidos los principios y la práctica de la medicina narrativa y el arte de escuchar, el poder de la empatía, la selección juiciosa de las pruebas y su interpretación en el contexto clínico, la desprescripción y un fuerte énfasis en el trabajo en equipo.
En conclusión, los principales avances en la medicina moderna tuvieron un precio, trayendo consigo un considerable cuerpo de daño, principalmente relacionado con los efectos de las crecientes demandas en los proveedores de atención médica y su distanciamiento de los pacientes. Se necesitan iniciativas apropiadas relacionadas con el sistema, así como cambios en la educación médica, pero los médicos ya pueden comenzar revitalizando sus habilidades de examen y comunicación, mejorando el vínculo con los pacientes y atendiendo sus propias necesidades emocionales.
La inteligencia artificial, los algoritmos de conocimiento, que permiten ampliar los horizontes de búsqueda, no pasar por alto información o imágenes que nos permitan hacer un diagnóstico apropiado, en mamografía, tomografías de tórax, anatomía patológica. oftalmología, para adecuar tratamientos etc. Dependen de que lo utilicen, muchos de los que no desean utilizarlo, desconocen su aplicabilidad, también depende de la calidad de los datos y la maduración de las relaciones causales que sirven para ir realizando estudios, no reemplazarán al especialista de imágenes, pero ayudarán a que no se le pase por alto algo importante, tendrá que evolucionar, al principio funcionar en paralelo, ir creciendo, ampliando sus horizontes, permitirá un aprendizaje más automatizado, también está avanzando en el campo clínico, y desde donde uno lo visibiliza si se democratiza el acceso, permitirá la difusión rápida de los nuevos conocimientos que podrán estar disponibles en todo el planeta.
Ofrecer un diagnóstico preciso y más rápido.
Agilizar los tiempos de investigación para el desarrollo de nuevos fármacos y sobre determinadas enfermedades.
Mejorar el control y el seguimiento de pacientes crónicos mediante dispositivos electrónicos y wearables.
Aliviar la carga de trabajo a profesionales médicos.
Con todo esto, es evidente que la inteligencia artificial en el campo de la salud ha llegado para quedarse. De hecho, las previsiones para el futuro apuntan a una mayor presencia de la asistencia robótica en ámbitos médicos como la cirugía. Aunque en la actualidad el factor humano todavía es imprescindible, el futuro de la medicina pasa por la indudable aplicación de la tecnología en sus procesos.
1. Análisis médicos y de imágenes
Una de las ventajas más importantes de la IA es la rapidez con la que puede procesar elevadas cantidades de datos. Esto es especialmente relevante a la hora de analizar diferentes pruebas médicas (resonancias, estudios genéticos…).
De hecho, gracias al aumento de registros electrónicos debido a la recopilación que se hace con sensores y dispositivos wearables, se dispone de una mayor cantidad de datos que, gracias a la IA, se pueden procesar y analizar.
2. Diagnósticos médicos
Esta es otra de las aplicaciones más interesantes, pues se pueden analizar los datos para realizar diagnósticos certeros y precoces. Su utilidad en este aspecto está fuera de toda duda, sobre todo para enfermedades que se desarrollan muy rápido, como algunas patologías degenerativas o ciertos tipos de cáncer. Al identificarlos a tiempo, el tratamiento puede comenzar antes y parar su progresión.
Un claro ejemplo de la eficacia en este campo es su aplicación en los casos de cáncer de mama. Gracias a la inteligencia artificial se han desarrollado sistemas de detección precoz que permiten realizar mamografías eficaces en las etapas más tempranas de la enfermedad, así como mejorar la precisión de los radiólogos.
3. Tratamientos farmacológicos
En el campo de la farmacología, la IA también ofrece numerosas ventajas, ya que facilita el trabajo de los investigadores a la hora de analizar las secuencias genéticas para hallar las vacunas o soluciones adecuadas para diferentes tecnologías. De forma indirecta se podría decir que a través de esta aplicación de la tecnología se han salvado millones de vidas.
4. Genética
Este es otro de los campos que, en el futuro, se va a ver más beneficiado por la aplicación de la IA. En la actualidad ya existen herramientas que así lo demuestran, como la aplicación móvil que a través de un sistema de reconocimiento facial permite detectar enfermedades raras y trastornos genéticos. Una simple fotografía es suficiente para que esta tecnología pueda procesar una base de datos de hasta 8000 enfermedades diferentes.
5. Embarazos
Gracias a la aplicación de la IA durante el embarazo, la visión del feto es mucho mayor. Esto permite, junto a un análisis pormenorizado de los datos, obtener cómodamente grandes cantidades de datos del estado del embarazo en tiempo real. Esta aplicación posibilita disfrutar de embarazos más seguros y prescindir de procedimientos invasivos para identificar malformaciones.
6. Prótesis
Las prótesis inteligentes son aquellas que aprenden de la persona que la lleva, de manera que se adapte mucho mejor a sus necesidades y movimientos. Se trata de apéndices mecánicos que no sólo sustituyen a un miembro del cuerpo, sino que memorizan los patrones de movimiento de la persona y pueden ser controlados mediante una aplicación.
Creciente uso y confianza en la inteligencia artificial para la prestación de atención
William Gordon, MD, MBI, FAMIA
Publicado marzo 16, 2022
NEJM Catalyst Innovations in Care Delivery 2022; 04
El uso de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) en la prestación de atención médica se está acelerando. Las organizaciones de atención médica están utilizando la IA en una amplia gama de áreas clínicas, aplicaciones funcionales y tipos de datos, y la confianza de los proveedores en la precisión y efectividad de la IA aumenta a medida que los médicos y líderes experimentan sus beneficios de primera mano.
En una encuesta de diciembre de 2021 de los miembros del Consejo de NEJM Catalyst Insights, que son médicos, líderes clínicos y ejecutivos de organizaciones de todo el mundo que están directamente involucradas en la prestación de atención, el 30% de los encuestados a nivel mundial dicen que su organización actualmente usa aplicaciones de IA, y otro 25% informa que lo harán dentro de 2 años. Entre los encuestados estadounidenses, el 35% indica que actualmente utiliza aplicaciones de IA, ocho puntos porcentuales más que nuestra encuesta de 2019 sobre el mismo tema (Figura 1).
La confianza en la precisión de los diagnósticos clínicos y la toma de decisiones de los sistemas de IA está creciendo. A nivel mundial, el 59% de los encuestados expresa confianza en la precisión de la IA. Entre los encuestados estadounidenses, el 55% dice que confía en la precisión de los sistemas de IA, 6 puntos porcentuales más que en 2019. En la encuesta de 2019, poco más de la mitad de los encuestados no confiaban en la precisión de la IA, lo que marcó un punto de inflexión en las últimas respuestas.
La mitad de los encuestados a nivel mundial dicen que la salud del paciente ha mejorado, mejorado mucho o extremadamente mejorado por las iniciativas de IA. Los encuestados estadounidenses ven una mejora sustancial en la salud del paciente a partir de la IA desde 2019, del 47% al 63% en la última encuesta, un aumento de 16 puntos porcentuales.
Es genial que los encuestados confíen ampliamente en la toma de decisiones de IA, pero tenga en cuenta que hay muy pocos que dicen que tienen mucha o mucha confianza.
William Gordon, MD, MBI, FAMIA, es Director de Soluciones y Experiencia para la Transformación de la Atención Digital en Mass General Brigham, Internista en Brigham and Women’s Hospital y Profesor Asistente de Medicina en la Escuela de Medicina de Harvard. Dice que si bien los miembros del Consejo de Insights confían en la precisión de la IA en general, los datos de la encuesta sugieren que no están completamente convencidos de la tecnología.
«Es genial que los encuestados confíen ampliamente en la toma de decisiones de IA, pero tenga en cuenta que hay muy pocos que dicen que tienen mucha o mucha confianza», dice. «Creo que eso es revelador porque sospecho que si le preguntas a un líder clínico sobre su confianza en sus mejores médicos, dirían que tienen mucha confianza en sus habilidades. Pero la confianza en la IA sigue siendo algo restringida, especialmente con los proveedores que aún no han implementado soluciones».
El uso líder de la IA en las organizaciones de atención médica por un amplio margen es para el apoyo a la toma de decisiones, indicado por más de dos tercios de los encuestados. Cerca de la mitad de los encuestados dicen que sus organizaciones utilizan la IA para la investigación y el diagnóstico.
El uso de la IA para analizar datos de imágenes sigue siendo muy prometedor y ha demostrado grandes resultados estadísticos con altos valores predictivos positivos y negativos.
«Las primeras aplicaciones de la IA tuvieron mucho éxito con las especialidades visuales, como la patología y la oftalmología», comenta Gordon. La IA es particularmente útil para «cualquier aplicación en la que haya un gran componente visual del diagnóstico, ya sea que esté examinando imágenes en una diapositiva, los ojos de alguien o su piel. El uso de la IA para analizar datos de imágenes sigue siendo muy prometedor y ha demostrado grandes resultados estadísticos con altos valores predictivos positivos y negativos».
«Sin embargo, el uso de IA para analizar texto libre, como notas clínicas y otras formas de datos clínicos basados en texto en los gráficos, es más desafiante», dice. «Pero se ha avanzado mucho utilizando técnicas de procesamiento de lenguaje natural para extraer significado y significado del texto, y luego codificar esos datos para que pueda entrenar un modelo de aprendizaje automático para trabajar en esos conceptos».
Se ha avanzado mucho utilizando técnicas de procesamiento del lenguaje natural para extraer el significado y la importancia del texto.
El principal uso de datos para la IA, entre los encuestados cuyas organizaciones emplean IA, son los datos clínicos por un amplio margen. Los siguientes en la lista de usos de datos son los datos de salud de la población y los datos de operaciones. Los encuestados muestran un creciente interés en los datos de los determinantes sociales de la salud (SDOH). Casi un tercio (31%) de los encuestados a nivel mundial dicen que su organización actualmente utiliza datos SDOH con capacidades de IA. En 2019, el 28% de los encuestados estadounidenses indicaron la aplicación de datos de SDOH, en comparación con el 35% en la encuesta de 2021, un aumento de siete puntos porcentuales.
«Creo que la respuesta para usar datos de SDOH es uno de los hallazgos más interesantes de la encuesta», dice Gordon. «Las personas son mucho más conscientes de su importancia para impulsar los resultados de salud. Como ejemplo, muchos de los proveedores de EHR (registros electrónicos de salud) están comenzando a capturar estos datos en campos discretos para atributos como la seguridad alimentaria, la seguridad de la vivienda y el transporte, lo que reduce su dependencia del procesamiento del lenguaje natural para extraer el significado de las notas basadas en texto. Y muchos de estos aspectos de SDOH son predictivos de los resultados de salud y pueden ser muy valiosos para que las organizaciones de atención médica los capturen».
Entre los encuestados cuyas organizaciones hacen uso de la IA, la atención hospitalaria y la atención especializada son las principales áreas clínicas que utilizan la IA, seguidas de la atención primaria y la atención ambulatoria. Entre los departamentos / líneas de servicio que utilizan IA, tres lideran el camino: atención primaria, imágenes / radiología y atención hospitalaria.
Critical care in particular generates a lot of interesting streams of data, and there’s significant interest in capturing this information in real time and using it for AI applications.
Gordon notes that “Critical care in particular generates a lot of interesting streams of data, and there’s significant interest in capturing this information in real time and using it for AI applications. For example, monitoring vital signs, ventilator use, and other waveform data. And this overlaps with anesthesiology and perioperative care in terms of the data you’re capturing.”
The survey results show a broad range of departments and service lines using AI, albeit many at low levels. Dermatology is at the bottom of list (indicated by 7% of respondents globally). But Gordon cites dermatology uses of AI as an example of how AI may ultimately “blur lines” between primary care and specialist care.
“There’s been a lot of recent AI work involving dermatology and using it for melanoma screening. Will primary care physicians augmented with AI reach a point where patients don’t need to be referred to a dermatologist? Or will dermatologists be the ones using augmented AI models to help them identify which moles need a biopsy? This survey data, which indicates that few dermatologists are using AI compared to more widespread use in primary care, suggests that, at least in some fields, early AI use cases are being used in primary care settings and that there may be more value here.”
Charts and Commentary
NEJM Catalyst surveyed health care executives, clinical leaders, and clinicians in December 2021 about artificial intelligence. Specifically, respondents were asked about the use of AI applications/use cases at their organizations; the types of data using AI capabilities; the uses of AI, clinical areas using AI, and departments/service lines using AI at their organizations; stakeholder responsibility for clinical AI governance; funding of clinical AI installation and ongoing implementation; improvement of patient health due to AI initiatives; impact on clinician effectiveness when augmented by AI; and confidence in the accuracy of AI systems’ clinical diagnoses and decision-making. A total of 964 completed surveys are included in the analysis for all respondents globally, including 558 from U.S.-based respondents. Results for U.S. responses are compared to our August 2019 Insights Report on AI (708 completed surveys) where applicable.
El treinta por ciento de los miembros del Consejo de Insights a nivel mundial dicen que su organización utiliza aplicaciones de inteligencia artificial / aprendizaje automático, con un mayor porcentaje de encuestados estadounidenses (35%) que no estadounidenses. encuestados (23%) que informan que utilizan este tipo de aplicación. Sin embargo, las respuestas sugieren que la brecha puede no durar mucho tiempo, ya que un mayor porcentaje de encuestados de fuera de los Estados Unidos (33%) que los encuestados estadounidenses (18%) indican que planean usar aplicaciones de IA en los próximos 2 años (Figura 2).
El impulso para el uso de aplicaciones de inteligencia artificial / aprendizaje automático en la atención médica está aumentando, con más de un tercio de los encuestados estadounidenses en 2021 informando su uso en comparación con un poco más de una cuarta parte en nuestra encuesta de 2019 sobre el mismo tema. Del mismo modo, en 2021, aproximadamente una cuarta parte de los encuestados estadounidenses dicen que no usan IA y no tienen planes, en comparación con aproximadamente un tercio de los encuestados en 2019.
Más ejecutivos estadounidenses (47%) y líderes clínicos (44%) que médicos (23%) dicen que su organización utiliza aplicaciones de inteligencia artificial / aprendizaje automático.
Cuatro quintas partes de los miembros del Consejo de Insights que dicen que su organización utiliza aplicaciones de IA informan que trabajan con datos clínicos, casi el doble de la respuesta para los datos de salud de la población (Figura 3). El mayor aumento de nuestra encuesta de 2019 es para los datos de SDOH de los pacientes, que aumentaron siete puntos porcentuales durante el período.
In written comments from respondents, a U.S. clinician says that his biggest concerns about AI in health care are, “As we move to emphasize prevention and root cause of disease from a health equity and SDOH perspective, will AI help the individual patient or populations of patients? Will it help or harm individual patients? Also, the differential diagnosis of common symptoms is vast — the story/HPI (history of present illness) is key to a focused workup and diagnosis.”
A higher percentage of U.S. respondents (46%) than non-U.S. respondents (34%) say that they use population health data with AI applications. A higher percentage of U.S. respondents (35%) than non-U.S. respondents (22%) say they use patient SDOH data with AI applications.
Among Insights Council members who report using AI, slightly more than two-thirds indicate that decision support is the top application of the technology (Figure 4). Un porcentaje significativamente mayor de encuestados estadounidenses que de encuestados fuera de los Estados Unidos dicen que usan IA para operaciones (46% frente a 22%) y apoyo a la toma de decisiones (71% frente a 58%).
Un líder clínico de los Países Bajos comenta que la «importancia de combinar la alta tecnología de la IA con el High Touch médico aún no se ha desarrollado».
Un mayor porcentaje de personas no estadounidenses los encuestados (64%) que los estadounidenses (45%) dicen que sus organizaciones utilizan la IA para el diagnóstico.
Entre los encuestados que informan que su organización utiliza IA, las dos áreas clínicas principales son la atención especializada y la atención hospitalaria, y aproximadamente la mitad de los encuestados informan este uso (Figura 5). Un mayor porcentaje de personas no estadounidenses los encuestados (22%) que los estadounidenses (12%) dicen que utilizan la IA para la atención perioperatoria.
A clinician from Australia says his biggest AI concern is “that clinical knowledge will not be retained and that clinicians will become dependent on the judgment of the AI rather than their own experience in the field. I see AI as an adjunct rather than as a complete knowledge base. It should assist and suggest rather than completely diagnose.”
A higher percentage of U.S. respondents from nonprofit than for-profit organizations mention inpatient care (62% versus 29%) and outpatient care (49% versus 17%) as clinical areas using AI.
Primary care and imaging/radiology are the top two departments/service lines that use AI, according to survey respondents who say that their organization currently uses AI capabilities (Figure 6). A higher percentage of U.S. respondents than non-U.S. respondents mention primary care (38% versus 25%) and hospitalist care (37% versus 19%) as departments/service lines that use AI.
Un mayor porcentaje de ejecutivos estadounidenses (38%) que médicos (27%) y líderes clínicos (21%) citan el uso de IA en el departamento de emergencias, y un mayor porcentaje de ejecutivos estadounidenses (26%) que los médicos (13%) y líderes clínicos (11%) mencionan su uso en cirugía general.
A medida que avanzamos para enfatizar la prevención y la causa raíz de la enfermedad desde una perspectiva de equidad en salud y SDOH, ¿ayudará la IA al paciente individual o a las poblaciones de pacientes? ¿Ayudará o dañará a pacientes individuales?
Entre los miembros del Consejo de Insights que dicen que su organización utiliza IA, los encuestados informan un alto nivel de responsabilidad de las partes interesadas para la gobernanza de la IA para ejecutivos y líderes clínicos, con una respuesta de responsabilidad neta del 85%. Los líderes de TI tienen la mayor respuesta de responsabilidad neta con un 94% (Figura 7).
Un médico de los Estados Unidos advierte: «Actualmente, la IA a menudo se implementa como una caja negra con supervisión y administración insuficientes para evitar (o al menos ser transparentes sobre) el sesgo sistemático. Los proveedores tampoco han sido capacitados para comprender lo que representa el resultado, sus limitaciones y cómo se debe actuar sobre él. Es necesario que haya un comité de gobernanza general reflexivo (tal vez un comité público / privado de FACA [asesor federal]) o un departamento de agencia para ayudar a proporcionar una guía sólida sobre las aplicaciones de IA en la atención médica».
Entre los encuestados que dicen que su organización utiliza IA, no estadounidense. los encuestados (80%) informan una responsabilidad neta clínica significativamente mayor en la gobernanza de la IA que los encuestados estadounidenses (56%).
Entre los encuestados que informan que su organización utiliza IA, más del 80% dice que la responsabilidad de financiar la instalación y la implementación continua de la IA clínica recae en su organización en su conjunto (Figura 8). Las aseguradoras/pagadoras reciben la respuesta más baja como fuente de financiamiento.
A clinical leader from the Netherlands is concerned that “(1) that we do not use [AI’s] full potential and (2) that we underestimate the complexity, duration, and costs of developing a good AI solution.”
Un porcentaje más alto de encuestados estadounidenses que no estadounidenses. Los encuestados dicen que la responsabilidad de financiar la instalación (18% frente al 5%) y la implementación en curso (21% frente al 7%) de la IA clínica reside en el departamento de TI (Figura 9).
La mitad de los encuestados a nivel mundial dicen que la salud del paciente ha mejorado netamente gracias a las iniciativas de IA, y solo el 19% dice que la salud del paciente no mejora mucho o nada. Un mayor porcentaje de personas no estadounidenses los encuestados (57%) que los estadounidenses (44%) dicen que la salud del paciente ha mejorado.
Una mayor incidencia de ejecutivos estadounidenses (58%) que los líderes clínicos (46%) y los médicos (35%) dicen que la salud del paciente ha mejorado netamente gracias a las iniciativas de IA.
Entre los encuestados con sede en los Estados Unidos en nuestra encuesta de 2021 que informan que su organización usa IA, el 63% dice que la salud del paciente ha mejorado netamente gracias a las iniciativas de IA (Figura 10). Esto representa un aumento de 16 puntos porcentuales con respecto a nuestra encuesta de 2019.
Un ejecutivo estadounidense advierte que «como todos los avances científicos, la implementación de los avances diagnósticos / terapéuticos de inteligencia artificial tiene que ser juzgada por rigurosos estudios doble ciego, controlados con placebo que muestran una mejora de los resultados en cada ejemplo específico».
Cincuenta y cuatro por ciento de los encuestados a nivel mundial informan que el rendimiento de los médicos es neto efectivo cuando es aumentado por la IA, y solo el 3% dice que no todo es efectivo (Figura 11). Un mayor porcentaje de personas no estadounidenses los encuestados (64%) que los estadounidenses (46%) dicen que el rendimiento clínico es efectivo cuando se ve aumentado por la IA.
Un mayor porcentaje de ejecutivos estadounidenses (54%) que los líderes clínicos (49%) y los médicos (40%) indican que el rendimiento de los médicos es neto efectivo cuando se ve aumentado por la IA (Figura 12). La mayoría de los miembros del Insights Council confían netamente en la precisión de los diagnósticos clínicos y la toma de decisiones de los sistemas de IA actuales, aunque el 42% no tiene mucha o ninguna confianza. Un mayor porcentaje de personas no estadounidenses los encuestados (64%) que los estadounidenses (54%) confían netamente en su precisión.
Un médico de los Estados Unidos dice: «Para las exploraciones de retina, la revisión de imágenes, etc., la IA puede resultar muy precisa, pero para muchas cosas los resultados dependen en gran medida de la precisión de los datos disponibles, que todavía están sujetos a errores humanos».
Un mayor porcentaje de ejecutivos estadounidenses (65%) y líderes clínicos (61%) que de médicos (44%) confían netamente en la precisión de los diagnósticos clínicos y la toma de decisiones de los sistemas de IA actuales.
Cincuenta y cuatro por ciento de los encuestados estadounidenses dicen que confían netamente en la precisión de los diagnósticos clínicos y la toma de decisiones de los sistemas de IA actuales, una cifra que es cinco puntos porcentuales más alta que en nuestra encuesta de 2019 (Figura 13). Reflejando esta tendencia, el 38% de los encuestados de 2021 dicen que no tienen mucha confianza, una disminución de cinco puntos porcentuales con respecto a 2019.
A clinical leader from India says, “Use of artificial intelligence as an aid to clinicians and doctors is fine. It is certainly going to be a boon to help busy practitioners in repetitive tasks with more assured accuracy. However, with further use and development in this field a situation can arise in which the machine starts making the clinical decisions for the patient, which to my mind is a bit scary!”
Confidence levels in accuracy among U.S. survey respondents who report that their organization currently uses AI have increased, with 76% in the 2021 survey saying that they are net confident, versus 66% in 2019.
Verbatim Comments from Survey Respondents
WHAT IS YOUR BIGGEST CONCERN ABOUT THE USE OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE IN HEALTH CARE? (FIGURE 14)
QUALITY OF INPUT FOR AI PROGRAMMING, TRAINING/DATA SETS
I don’t think we have enough clinical oversight. I would like to see physicians take on a larger role in evaluating and implementing the types of AI programs that will actually help physicians do their work. If we can automate tasks for clinicians that take them away from the bedside, we create more space for the physician and patient to connect. If we streamline specific activities by predicting what is needed, we can better prioritize work. I think the potential for AI in health care is enormous — but it isn’t being used in a way that truly benefits clinicians.
— Executive at a nonprofit health system in the U.S.
That powerful entities outside of health care will control the development and deployment, rather than AI evolving as a useful tool for health care personnel because they guide the development so that the tools are truly useful. In other words, that we will see a repeat of how the evolution of electronic health record systems was commandeered by a few powerful players along with government guidance that, though probably well intentioned, altered the trajectory and rapidity of evolution and has left us with tools that are not very useful at best, and frustrating to frontline users at worst.
— Vice President at a nonprofit professional services organization in the U.S.
RELIANCE ON AI ALONE, RATHER THAN TO AUGMENT CLINICIAN
Extreme dependence of physician on AI tools even though AI tools are still not 100% precise and sometimes require more of clinical judgement, which is noticed to be missing if not enough attention paid by the physician.
— Clinician at a nonprofit university in the U.S.
I am very excited about the use of augmented intelligence and believe it will be transformative. My biggest concern is the AI/human interface. AI will help do things that humans are not so good at or do too slowly; but in the end, health care is a human endeavor, and the machines have to serve the humans, not the other way around.
— Vice President at a nonprofit physician organization in the U.S.
That it is not reliable for diagnosis. Could be helpful — maybe — if it is used BY the doctor rather than INSTEAD of the doctor.
— Clinician at a nonprofit clinic in the U.S.
BIASED DATA
Currently, AI is often deployed as a black box with insufficient oversight and stewardship to avoid (or at least be transparent about) systematic bias. Providers also have not been trained to understand what the output represents, its limitations, and how it should be acted upon. There needs to be a thoughtful overarching governance committee (perhaps a public/private FACA committee) or agency department to help provide some robust guidance about AI applications in health care, especially when it affects patient-care decisions. Right now, it is too much of a free-for-all. Even if the efforts are well intentioned, we need to consider patient safety as a floor.
— Clinician at a nonprofit university in the U.S.
Biased data and limited understanding of models and output leading to inappropriate decisions.
— Vice President at a health system in the U.S.
DIMINISHES THE IMPORTANCE OF PATIENT-PHYSICIAN RELATIONSHIP
There is a great opportunity for AI to augment but not replace clinical thought. Like most, we have used AI-supported mammography readings for years. Even commonplace EKG readings are an early form of AI. The greatest problem is we have required our clinical staff to feed EHRs that are divided into hundreds of distinct data points that could be mined with logical and mathematical manipulations. We produce a record that does not convey the clinical state well and burns out our most precious asset, our people. For tens of thousands of years humans have communicated by story and for thousands of those years we have written those stories. Now we are encouraged to transmit our knowledge via discrete bits. This offers the promise of greater population health via aggregation, but this is not done. This interferes with the transmission of the patient’s state on a one-to-one basis. It’s a lose, lose problem.
— Chief Medical Officer at a for-profit community hospital in the U.S.
The human interaction should be the cornerstone for medical-patient interaction. AI can never substitute the power of human understanding and kindness.
— Clinician at a nonprofit clinic in Venezuela
INABILITY TO FACTOR IN INTANGIBLES, COMPLEX SITUATIONS, NUANCE
Health care is an art and science — AI covers the science aspect but the art is lost. With almost 40 years of clinical experience, there are times when a “gut feeling” influences the decision-making process. Often this is significant.
— Clinician at a for-profit clinic in Canada
Probably the rare cases with common presentation, or the frequent cases with uncommon presentation.
— Clinician at a nonprofit teaching hospital in Peru
That it can’t replicate the nuances of human assessment.
— Vice President at a nonprofit health system in the U.S.
PRIVACY, DATA SECURITY, GOVERNANCE
It will be important for organizations looking to leverage AI for clinical care to build the infrastructure and governance processes to ensure products are safe, reliable, and ethical before they reach patients.
— Vice President at a nonprofit health system in the U.S.
Malware and theft or tampering with personal data and medical information.
— Clinician at a for-profit community hospital in the U.S.
ACCURACY
Accuracy of self-learning algorithms.
— CEO at a nonprofit health system in the Netherlands
Glitches in the machine learning algorithms while dealing with big data and multiple data points. Also image analysis, which plays a big role in outcome evaluation, and pathological and clinical response criteria need to be very precise and translatable to clinical management.
— CEO at a for-profit community hospital in the U.S.
COST AND RESOURCES REQUIRED TO IMPLEMENT AI
I work in long term-care. We need technology desperately — even a functional EHR. AI could help, but no one is interested in our sector at all for even the most basics of hardware and Wi-Fi. I cannot imagine anyone would develop AI for us.
— Vice President at a for-profit long-term care facility in the U.S.
Lack of financial resources, staff training, and institution policies.
— Clinician at a nonprofit community hospital in Mexico
LACK OF ACCEPTANCE AND CONFIDENCE IN AI
Generate confidence in health personnel to access and use more frequently the technologies that have AI immersed.
— Service line chief at a for-profit physician organization in Colombia
We’ve seen attempts to use so-called artificial intelligence to enhance the diagnostic process before (Iliad, QMR, and most recently Isabel). Interesting attempts. Nearly totally useless when compared to an experienced diagnostician. Recent attempts to provide early indications about sepsis among hospitalized patients based on machine learning from electronic records, have also been less than convincing. So, count me extremely skeptical that AI will generate more than buzz and noise.
— Clinical leader at a nonprofit teaching hospital in the U.S.
IMPROPER APPLICATION OF AI TECHNOLOGY
The health care system needs to embrace computers when computers are able to process information better than humans and work in harmony with the delivery of care. Currently, AI is only as good as the structure provided by the developers. It is a piece of the puzzle that will improve with time, but cannot be a stand-alone solution to providing health care. The transformation of health care in providing value-based care needs to recognize where AI fits in the new workflow.
— Consultant at a nonprofit clinic in the U.S.
Use of artificial intelligence as an aid to clinicians and doctors is fine. It is certainly going to be a boon to help busy practitioners in repetitive tasks with more assured accuracy. However, with further use and developments in this field, a situation can arise in which the machine starts making the clinical decisions for the patient, which to my mind is a bit scary!
— Clinical leader at a nonprofit university hospital in India
OVERUSE AND OVERDEPENDENCE ON AI, DECREASE IN CLINICIAN’S SKILLS
That clinical knowledge will not be retained and that clinicians will become dependent on the judgement of the AI rather than their own experience in the field. I see AI as an adjunct rather than as a complete knowledge base. It should assist and suggest rather than completely diagnose.
— Clinician at a nonprofit community hospital in Australia
The dehumanization of medical care and the lack of clinical sense in young doctors at the bedside.
— Clinical leader at a nonprofit university in Spain
Younger generation will become dependent on someone else to do the thinking. Lack of knowledge as to how it fits into the patient and family’s life.
— Clinician at a nonprofit in the U.S.
POOR OUTCOMES, INAPPROPRIATE TREATMENT
Que los errores estadísticos que serían obvios para un médico humano, podrían ser malinterpretados o pasados por alto por la IA. Mientras que la IA es verdaderamente superlativa en la realización de varios tipos de tareas deductivas (como medir, tabular y agregar), no es tan efectiva cuando se le pide que realice análisis o haga pronunciamientos específicos; aunque ve las partes como partes, lo suficientemente bien, con demasiada frecuencia carece de una sensación del todo. (Wordsworth, Abadía de Tintern).
— Clínico en una universidad sin fines de lucro en Canadá
La falta de inteligencia real. El rechazo de la evidencia anecdótica para su propósito designado en el método científico. Los pacientes son la fuente última de información sobre sus propias enfermedades. El rechazo de la evidencia anecdótica por parte de los médicos es la mayor pérdida de información valiosa y disponible para la formación de hipótesis en interés de mejores tratamientos y mejoras en la calidad de vida de los pacientes.
— CEO en una instalación de investigación con fines de lucro en los EE. UU.
Metodología
La encuesta de Inteligencia Artificial fue realizada por NEJM Catalyst, impulsado por el NEJM Catalyst Insights Council.
El NEJM Catalyst Insights Council es un grupo calificado de ejecutivos, líderes clínicos y médicos de organizaciones de todo el mundo que están directamente involucrados en la prestación de atención médica.
En diciembre de 2021, se envió una encuesta en línea al NEJM Catalyst Insights Council.
Un total de 964 encuestas completadas se incluyen en el análisis para todos los encuestados a nivel mundial. El margen de error para una base de 964 es de +/- 3,2% en el intervalo de confianza del 95%. Los resultados solo en Estados Unidos (n = 558, +/- 4.1%) se proporcionan como un desglose separado. Los resultados de las respuestas de EE. UU. se comparan con nuestro Informe de insights sobre IA de agosto de 2019 (708 encuestas completadas) cuando corresponda.
Consejo de NEJM Catalyst Insights
Nos gustaría agradecer al NEJM Catalyst Insights Council. Los miembros del Consejo de Insights participan en encuestas mensuales con temas específicos sobre la prestación de atención médica. Estos resultados se publican como NEJM Catalyst Insights Reports, como este, que incluye hallazgos resumidos, conclusiones clave de los líderes de NEJM Catalyst, análisis de expertos y comentarios.
Es a través de la participación y el compromiso del Insights Council con la transformación de la prestación de atención médica que podemos proporcionar datos procesables que pueden ayudar a que la industria avance (Figura 15). Para unirse a sus compañeros en la conversación, visite https://catalyst.nejm.org/insights-council.
A los dos años del inicio de la pandemia de COVID, sus profundos efectos tanto en los individuos como en las sociedades de todo el mundo continúan desarrollándose.
Las enfermedades generalizadas y la muerte causadas por el virus en rápida evolución han traído miedo y ansiedad, al tiempo que amenazan con abrumar los sistemas de atención médica. Las respuestas sociales (trabajar desde casa, la educación remota, los requisitos de enmascaramiento, los cierres de negocios, las prohibiciones de reuniones públicas (incluso para el culto) y muchas otras, continúan interrumpiendo la vida familiar, las comunidades y las economías locales y nacionales, alimentando la politización de estas respuestas que crea ira, confusión y desconfianza tanto de la ciencia como de la autoridad. Muchas de las respuestas a la pandemia de COVID caen fuera del ámbito de la «economía de la salud», pero siguen existiendo actividades humanas en nuestro «dominio» como economistas de la salud. ¿Qué podemos aprender sobre estos de COVID?
Quizás lo más importante es que COVID nos ha hecho repensar los métodos para medir el valor económico en la atención médica y la salud, las políticas para otorgar a las poblaciones desfavorecidas los beneficios de la innovación científica, la importancia del riesgo y la incertidumbre en las decisiones relacionadas con la salud, y una serie de otras cuestiones políticas que tienen que ver con el valor social de la tecnología médica.
¿Qué es la evaluación del valor de la atención médica y por qué la necesitamos?
En las economías de mercado, para la mayoría de los bienes, la interacción de la oferta y la demanda conduce a una producción adecuada, opciones de inversión, niveles de consumo y precios. La atención médica difiere debido a la presencia generalizada de seguros de salud, ya sean gubernamentales o privados, que cortan el vínculo natural entre el valor y el costo. Para restaurar esa conexión perdida, muchas sociedades han recurrido a la evaluación formal de la tecnología de atención médica (ETS) para reemplazar el «equilibrio» faltante generado por los mercados.
La ETS, si se construye adecuadamente, puede reemplazar la información faltante de «equilibrio del mercado» con información comparable sobre el valor y los costos. Si se hace bien, esto puede mejorar las decisiones que determinan la cobertura de nuevas tecnologías, el reembolso de los tratamientos y los precios de los medicamentos, dispositivos y otras tecnologías. Tales opciones afectan no solo el acceso de los pacientes a las tecnologías de atención médica, sino también los incentivos para el desarrollo de nuevas tecnologías. Por estas razones, es importante «hacerlo bien» en los métodos que utilizamos para evaluar el valor en la atención médica.
El método más común para llevar a cabo la ETS emplea las herramientas de análisis de coste-efectividad (CEA). Allí, las nuevas tecnologías se comparan con las alternativas existentes en términos de sus beneficios de salud incrementales (generalmente medidos en años de vida ajustados por calidad, o AVAC) y costos incrementales. La «Relación Incremental Costo-Efectividad» (ICER) de una tecnología se puede comparar con un umbral predeterminado para determinar si la nueva tecnología debe adoptarse o no. Nice del Reino Unido hace esto regularmente, utilizando un umbral formal de ₤ 20,000-₤30,000 por QALY, por ejemplo, pero con numerosas excepciones notables para medicamentos contra el cáncer, atención al final de la vida, enfermedades raras y otros.
Estas excepciones iluminan el descontento que a menudo acompaña a los métodos actuales de ETS. En los Estados Unidos, este descontento es igualmente evidente en las preocupaciones sobre los métodos utilizados por organizaciones como el Instituto de Revisión Clínica y Económica y la oposición a los esfuerzos para utilizar la evaluación de valor basada en CEA en las decisiones de cobertura (por ejemplo, por CVS Caremark). De alguna manera, los métodos actuales no logran capturar las creencias sociales generalizadas de que la mejora de la salud proporciona un mayor valor para las personas que están relativamente peor, por ejemplo, lidiando con una salud más pobre o una mayor discapacidad.
Hasta la fecha, ninguno de los métodos estándar de ETS incorpora sistemáticamente cosas que sabemos que son importantes como economistas: las muchas facetas de la incertidumbre y el riesgo, por ejemplo, así como los efectos indirectos (es decir, las «externalidades«) que afectan a los individuos y la sociedad. Los métodos apropiados de ETS deben incorporar formalmente tales cuestiones para mejorar el bienestar general de la sociedad.
Lecciones de COVID
La presión ejercida sobre el sistema de salud de los Estados Unidos durante la pandemia destaca la importancia de un sistema de atención médica eficiente y que funcione bien para el bienestar de toda nuestra sociedad. En este contexto, las limitaciones de los enfoques convencionales para la evaluación del valor discutidas anteriormente son particularmente claras.
El valor es un problema social
De los muchos aspectos importantes del valor que los métodos estándar de ETS no logran capturar, los más obvios son los efectos indirectos de las inversiones en atención médica en otras áreas y las inequidades en el acceso a la atención médica.
Los efectos de contagio, efectos positivos o negativos de una intervención de atención médica que se extienden más allá de quienes reciben las intervenciones, se encuentran en el centro de los debates sobre la vacunación obligatoria, el enmascaramiento, las limitaciones en la reunión y los viajes públicos, y otros. Estos aspectos no capturados del valor no se limitan al ámbito de la salud y la atención médica. Si bien las vacunas COVID han salvado claramente muchas vidas y reducido los costos relacionados con la hospitalización, por ejemplo, también han brindado la posibilidad de regresar a la «normalidad» económica, abordando quizás el mayor costo oculto de la pandemia. La teoría económica proporciona el enfoque para medir este costo: la disposición a pagar (WTP) es un concepto destinado a capturar las compensaciones que los miembros de la sociedad estarían dispuestos a hacer, en promedio, a cambio de un bien, servicio o estado del mundo determinado. WTP se utiliza comúnmente en la evaluación de bienes públicos y políticas o programas; muchos ejemplos se centran en los beneficios ambientales de las políticas, por ejemplo, pero también se emplea con frecuencia en el contexto de la atención médica.
¿Cuánto estaríamos dispuestos a pagar colectivamente para volver a la normalidad pre-COVID? Podrían ser billones de dólares solo en los Estados Unidos: para la población estadounidense de 330 millones de personas, si la disposición promedio a pagar por el regreso a la normalidad fuera de $ 10 por día, el valor agregado sería de $ 1.2 billones por año. Sin embargo, incluso esto no captura el valor de aliviar los efectos indirectos de la pandemia, como el aumento de la depresión, la violencia doméstica, las pérdidas educativas para los niños y muchos otros.
En segundo lugar, las decisiones que determinan la asignación de recursos de atención médica deben alinearse con las prioridades sociales y los valores morales. Por ejemplo, abordar la inequidad en la atención médica y reducir las disparidades en los resultados son prioridades para la mayoría de los estadounidenses. Las causas de la inequidad en la salud en los Estados Unidos son, por supuesto, complejas, en gran parte porque nuestro sistema de múltiples pagadores segrega efectivamente a las poblaciones a lo largo de líneas socioeconómicas y raciales. Sin embargo, asignar recursos a terapias o estrategias de atención que aumenten la equidad es importante para nuestra sociedad, y esto debe reflejarse en evaluaciones de valor. Esto se extiende a otras consideraciones, incluyendo, por ejemplo, las preferencias sociales para asignar el tratamiento a las personas con las enfermedades más graves y las mayores discapacidades permanentes.
Los métodos actuales de CEA se centran estrechamente en las ganancias incrementales de salud y sus costos, al tiempo que ignoran muchos de los problemas sociales más amplios a los que COVID ha atraído nuestra firme atención. Un método más completo para valorar las intervenciones de atención médica, no solo los medicamentos y los tratamientos médicos, sino los programas sociales que afectan la salud pública, reducen las enfermedades mentales y la violencia doméstica, y reducen las inequidades en el acceso, debe ampliar el alcance de la investigación. Cualquier nuevo método, creemos, debe basarse en la teoría económica, aumentando así su capacidad para mejorar el bienestar social general.
Los pacientes como punto de partida
Aunque a menudo no enfrentan los costos totales facturados de la atención médica, los pacientes siempre deben ser el punto focal para evaluar el valor de las intervenciones médicas. Sus estructuras de valores deben enfocar y definir cualquier medida de valor «social» más amplia.
Las evaluaciones de valor dependen en última instancia de los datos que las respaldan. Esto requiere un cambio fundamental hacia la evaluación del valor que abarque la heterogeneidad necesaria para proporcionar información específica del contexto. Esto es más obvio en términos de variabilidad de los efectos del tratamiento. Más allá de esto, sin embargo, la utilidad de la atención médica para los pacientes está determinada por la enfermedad que se está tratando, las normas culturales, los objetivos y preferencias de los pacientes y los factores socioeconómicos como el nivel de ingresos.
Esto comienza con la estructura de nuestro sistema de ensayos clínicos, que no logra alinear la investigación con las prioridades sociales y las necesidades de salud pública. El cambio emergente a los «datos del mundo real» puede ayudar a resolver algunos de estos problemas, pero aún debemos mejorar la estructura general de la recopilación de datos que respalda las decisiones fundamentales de atención médica. Estos incluyen no solo la aprobación de nuevos productos biofarmacéuticos y dispositivos médicos, sino también protocolos de tratamiento médico y programas sociales que afectan el bienestar de las personas.
Comprender el papel del riesgo
Es imposible ignorar la importancia del riesgo en el transcurso de la pandemia, y nuestra experiencia colectiva de pandemia demuestra el valor de reducir el riesgo. Las vacunas COVID proporcionan un valor obvio al evitar la muerte, la morbilidad a largo plazo y los costos de atención médica para las personas que de otro modo habrían sufrido algunos o todos estos resultados. Sin embargo, para muchos millones de personas, el valor potencial no fue impulsado por estos beneficios de salud medibles, sino más bien por el menor riesgo de infección, enfermedad grave y muerte que prometieron.
En la mayoría de los casos, las personas son reacias al riesgo, lo que significa que reducir el riesgo de resultados negativos en sí mismo crea utilidad. Esta es la razón principal por la que existen los mercados de seguros. Sin embargo, la cobertura de seguro no protege contra el riesgo físico, pero los bienes y servicios de atención médica a menudo reducen el riesgo físico. No solo las vacunas, sino también la disponibilidad y el acceso a ventiladores, camas de UCI y otros cuidados reducen la ansiedad creada por los riesgos de enfermedad y muerte por COVID.
Aplicación de lecciones pandémicas para mejorar los métodos de HTA
La experiencia de la pandemia apunta a cambios importantes que deben hacerse en los métodos que utilizamos para evaluar el valor de las tecnologías de atención médica. Estos vienen en dos partes: métodos para incorporar las preferencias individuales de los pacientes y métodos para incorporar problemas sociales más amplios. Abordamos estos a su vez.
Valores individuales del paciente
En primer lugar, debemos mejorar los métodos para incorporar una gama más amplia de preferencias de los pacientes de lo que permiten los métodos actuales. En un ejemplo prometedor, los investigadores del Centro de Valoración de Valores Impulsados por el Paciente en la Atención Médica (PAVE) de la Universidad de Maryland han desarrollado un conjunto de elementos de valor identificados por el paciente en cinco dominios. Utilizando encuestas y entrevistas con pacientes, se puede definir un conjunto discreto de elementos clasificados a partir de este conjunto más amplio para reflejar las prioridades de los pacientes en diferentes contextos; la importancia relativa de estos elementos puede entonces estimarse empíricamente. Anteriormente probado con pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el enfoque de PAVE ahora se está probando con pacientes con trastorno depresivo mayor a través de un modelo experimental de código abierto que está siendo desarrollado por la Iniciativa de Innovación y Valor (IVI) como laboratorio para desarrollar y probar enfoques innovadores para el modelado económico de la salud y la evaluación del valor. Sin embargo, se necesita más investigación para desarrollar métodos para incorporar estos conocimientos en las medidas agregadas de valor (por ejemplo, IEV) en la ETS.
En otro frente, dos de nosotros hemos desarrollado el modelo de Costo Efectividad Ajustado al Riesgo Generalizado (GRACE) que incorpora formalmente las actitudes de los pacientes hacia los resultados inciertos del tratamiento y proporciona un método formal para incorporar la gravedad de la enfermedad en la medida del valor del paciente. En GRACE, los tratamientos para enfermedades más graves tienen un mayor valor que en los métodos estándar de CEA, proporcionando una alternativa al mantra habitual de CEA de que «… un QALY es un QALY». Finalmente, GRACE demuestra (en contraste con el CEA estándar) que el tratamiento para pacientes con discapacidades permanentes tiene un valor mayor (no menor) que para personas comparables sin discapacidades.
Incorporación de valores sociales más amplios
Los enfoques metodológicos centrados en el valor desde la perspectiva de los actores individuales, incluidos los discutidos anteriormente, son esenciales, pero no tienen plenamente en cuenta cuestiones sociales más amplias, como la equidad y la equidad y los aspectos de bien público de los nuevos conocimientos. Algunas metodologías emergentes comienzan a abordar estas cuestiones, pero sólo en parte. Por ejemplo, GRACE puede ayudar a buscar la equidad en el contexto de la gravedad de la enfermedad y la discapacidad, pero no tiene en cuenta las preocupaciones de equidad relacionadas con la raza, el origen étnico o los factores socioeconómicos. Los métodos para la CEA distributiva permiten un examen más amplio de los impactos de la equidad a lo largo de múltiples dimensiones, incluida la raza, el origen étnico, la edad y la gravedad de la enfermedad. Sin embargo, el CEA distributivo aún no tiene en cuenta cuestiones importantes como las disparidades asociadas a la raza y los ingresos en la cobertura y el acceso al seguro o los impactos más amplios en la economía.
En cambio, estas cuestiones se consideran comúnmente en el contexto de los «procesos deliberativos». Estos procesos son a menudo turbios o totalmente opacos; al carecer de métodos formales para organizar la información sobre el desempeño de las nuevas tecnologías o las intervenciones de atención médica, oscurecen cómo se mide el valor para cada uno de estos problemas sociales más amplios.
Afortunadamente, los métodos para formalizar tales procesos existen y se han utilizado ampliamente en otras áreas de la toma de decisiones de la sociedad, incluida la política ambiental y la planificación regional, e incluso en áreas como la defensa nacional y la exploración espacial. Sin embargo, estas metodologías han visto un uso mínimo en la toma de decisiones de atención médica, e instamos a una investigación generalizada y un uso ampliado de ellas en muchos frentes.
Todas estas técnicas de análisis de decisión multicriterio (MCDA) proporcionan formas específicas de reunir datos sobre el rendimiento real o potencial de nuevas tecnologías, intervenciones médicas o programas de salud pública, así como de obtener las estructuras de preferencia de los tomadores de decisiones relevantes. Cuando se combinan, estos datos conducen a formas claras de comprender el complejo valor multidimensional creado por programas e intervenciones nuevos y existentes. Algunos de estos métodos, especialmente la Teoría de la Utilidad Multiatributo (MAUT) tienen bases sólidas en la teoría económica, un aspecto que nosotros, como economistas, valoramos. Requieren más datos para llevar a cabo que CEA y son más complejos de emprender y comprender, pero esta carga y complejidad de datos adicionales no provienen de los métodos, sino de los problemas que están tratando de analizar. Ignorar estos problemas no resuelve el problema, pero tratarlos formalmente a través de un uso más amplio de MCDA puede mejorar la toma de decisiones en muchos niveles.
Mirando hacia el futuro
La pandemia de COVID nos ha desafiado a reevaluar el papel de la atención médica en nuestras vidas personales y nuestra sociedad, con importantes implicaciones en la forma en que abordamos el valor como una guía para asignar recursos limitados de atención médica. No debemos desperdiciar estas ideas a medida que se desvanece el shock inicial de la pandemia.
Más bien, examinar nuestro sistema de atención médica a través de la lente económica que hemos descrito, viéndolo como un mercado fundamentalmente defectuoso que no ofrece el bienestar social que podría, puede guiar los esfuerzos en curso para innovar en la evaluación del valor y la prestación de atención médica en gran medida
Este artículo me lo envió el Ingeniero Emilio Restelli, ex Residente de Gestión del Sanatorio Sagrado Corazón de la Argentina, Master en Economía y gestión de la Salud, de Universidad ISALUD. Hoy ciudadano del Mundo, viviendo y trabajando en Portugal, El cómo otros maestrandos son el caso que superan al docente, y por ello tengo orgullo, y el placer inmenso, integrándonos en una comunidad del conocimiento a la distancia. De estos temas debatimos hace unos años, la importancia del Valor en la Salud.
El valor en la atención médica sigue siendo un objetivo difícil de alcanzar, a pesar de décadas de llamados de atención para la transformación al reembolso, las herramientas de decisión, el diseño del plan y la prestación de atención, y para la evaluación económica que prioriza el «valor sobre el volumen». Los ensayos incluidos en esta seriede Health Affairs Forefront reflejan la amplia gama de desafíos que enfrenta este esfuerzo. En cada artículo, los autores brindan información nítida y prospectiva sobre temas clave para lograr una atención médica orientada al valor, exploran posibles caminos para abordarlos y hacen claros llamados a la acción, todo enmarcado por un sistema que continúa luchando por brindar atención basada en el valor. Lamentablemente, esto refleja el estado de progreso: ideas embriagadoras, pero acción difusa y escasa con poca aceptación y propagación.
Hemos estado en el comienzo de la transformación hacia la atención médica basada en valores durante demasiado tiempo. Si queremos superar la inercia y comenzar a implementar un cambio significativo, necesitamos establecer varias condiciones clave:
Un compromiso compartido con las necesidades, experiencias y perspectivas de los pacientes como impulsores clave en la medición del valor;
Claridad en torno a exactamente qué cambios en la práctica y el proceso se necesitan para replantear las decisiones de atención médica en torno al valor centrado en el paciente; y
Un entorno que incentiva, en lugar de desalentar, la inversión en infraestructura y el cambio de práctica, incluido el desarrollo y el intercambio de datos que respaldan un ciclo de aprendizaje rápido.
Raíz del «valor» en la experiencia de los pacientes
El valor en el cuidado de la salud es una potente llamada de atención. ¿Pero valor para quién? ¿Cómo sabemos cuándo lo tenemos? El amplio atractivo motivador de «valor» lo convierte en una palabra poderosa en la retórica, pero esto tiene un costo: con el término «valor» utilizado tan libremente, ha perdido cualquier comprensión compartida de su definición.
Esto presenta un obstáculo crítico para la búsqueda de sistemas de atención médica basados en valores, tal vez el obstáculo más difícil de resolver. En un nivel, el sistema de salud de los Estados Unidos funciona como un mercado económico donde se compran y venden diversos bienes y servicios, aunque con numerosos problemas y complejidades. Pero también es más que eso. Todo el sistema bizantino no debería existir para ofrecer widgets, sino atención y tratamientos que afecten directamente el bienestar de los pacientes, sus familias y sus comunidades. Esta serie destaca que las fuerzas del mercado económico a menudo son «valoradas» sobre las vidas a las que se supone que debemos servir.
El valor no resulta, ni debería, del mismo cálculo para todas las partes interesadas en la atención médica, en todos los contextos. Como resultado, surgen diferencias cuando las decisiones sobre la asignación, los precios, el acceso y otros aspectos de la atención afectan a múltiples partes interesadas. Hemos visto esto repetidamente con el creciente uso de la evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) y la evaluación de valores como herramientas para medir el valor, y la atención continua prestada en las comunidades de pacientes a las variables que faltan en tales esfuerzos.
Para que la toma de decisiones basada en el valor se convierta en una práctica común, es necesaria una comprensión específica pero flexible del valor que incorpore impactos en todas las partes interesadas por varias razones. En primer lugar, una comprensión del «valor» que tenga en cuenta las múltiples perspectivas de las partes interesadas crearía confianza en los enfoques basados en el valor, aumentaría la aceptación de las partes interesadas y, lo que es más importante, aumentaría la probabilidad de generar el mayor valor para todos. En segundo lugar, alinear las amplias inversiones necesarias para desarrollar los métodos y la evidencia necesarios para la estimación generalizada del valor aumentaría en gran medida la eficiencia y, como resultado, el ritmo de la innovación en la ciencia de la evaluación del valor. Finalmente, establecer un lenguaje común de «valor» permitiría establecer conexiones entre las muchas manifestaciones de las reformas centradas en el valor (por ejemplo, ETS, contratación basada en valores, modelos de atención basados en valores, etc.) para algún día realizar un cambio a nivel de sistema.
¿Dónde se empezaría a identificar una visión común que se ajuste a este propósito? La respuesta, argumentaríamos, está justo frente a nosotros. La prestación de atención médica abarca un ecosistema en expansión, que incluye compañías farmacéuticas, aseguradoras, desarrolladores de software de registro electrónico de salud (EHR), organizaciones de investigación clínica e innumerables más. La provisión real de atención es solo una parte de este gigante, pero se supone que la totalidad existe para apoyar un solo esfuerzo: proporcionar atención que maximice la salud y el bienestar de cada paciente de la manera más efectiva y eficiente posible. Este objetivo es el hilo conductor que atraviesa cada parte del sistema de atención médica, conectando a todas las partes interesadas a las que afecta.
Se deduce, entonces, que independientemente del contexto, el «valor» comienza con el paciente y el grado en que la atención que recibe maximiza su salud y bienestar. Como explican Darius Lakdawalla y sus coautores, la teoría económica apoya este marco: el valor económico de los bienes y servicios de atención médica depende de la utilidad que brindan a los pacientes como los consumidores finales de atención médica. Sin embargo, el valor en la atención médica necesariamente abarca más que el análisis de costo-beneficio de la vieja escuela. El acceso y la prestación efectiva de atención médica de calidad no solo son fundamentales para el bienestar de nuestra sociedad, como lo ha demostrado claramente la pandemia de SARS-CoV-2, sino también un derecho humano básico.
Aclarar lo que significa la atención médica basada en valores en la práctica
La unión en torno a una comprensión común del «valor» anclado en los impactos en el bienestar del paciente proporciona un hilo consistente que vincula todas las decisiones del mercado de la atención médica. El diablo está en los detalles, y sin una aclaración sistemática de lo que esto significa en la práctica, la inversión en progreso o aceptación es poco probable. Surgen dos cuestiones.
En primer lugar, ¿qué metodologías y pruebas se utilizarán para construir una
medición de los impactos en el bienestar y el bienestar del paciente? Algunos métodos prometedores para definir y cuantificar el valor definido por el paciente han surgido en los últimos años, pero aún no tenemos un enfoque riguroso y bien aceptado. Una vez que se desarrolla una medida apropiada, necesitamos evidencia apropiada (los datos correctos, en cantidad suficiente y de alta calidad) a partir de los cuales calcular los impactos en los pacientes.
En segundo lugar, si bien el impacto en el bienestar de los pacientes es parte de la comprensión del valor, es solo uno de los muchos factores en la ecuación de valor para una decisión determinada. Analizar exactamente cómo equilibrar la consistencia en la medición y aplicación de los efectos a nivel del paciente con las distintas perspectivas y prioridades de los diferentes contextos de decisión presenta un desafío considerable. ¿Qué significa tener en cuenta los impactos en el bienestar del paciente en las decisiones de una aseguradora sobre la cobertura y el uso en el reembolso basado en el valor? ¿O en una HTA para una terapia recién introducida? ¿O en la gestión y administración de un sistema hospitalario, o en el diseño e implementación de sistemas de HCE?
El desarrollo de una hoja de ruta inicial para las decisiones de atención médica basadas en el valor requerirá respuestas más claras a estas preguntas y la participación de las partes interesadas en todos los ámbitos. Con una comprensión más clara de cómo una o más medidas de bienestar del paciente pueden tener en cuenta la toma de decisiones prácticas en diversos contextos, es posible identificar las medidas de resultado clave necesarias y la evidencia requerida para implementar su uso.
Para equilibrar la consistencia en los métodos con las necesidades individuales de los tomadores de decisiones, un sistema centrado en el paciente de atención médica basada en valores debe enhebrar una aguja muy similar a la descrita por Rosanna Tarricone y James Robinson en el contexto más específico de la ETS en Europa y los Estados Unidos. El proceso necesariamente seguirá siendo descentralizado, como el propio sistema de salud de los Estados Unidos. Sin embargo, para que haya un progreso coherente, necesitaremos que una o más organizaciones proporcionen liderazgo en la coordinación de esfuerzos, el establecimiento de estándares y mejores prácticas y, en última instancia, la articulación de un marco para la valoración centrada en el paciente, las mejores prácticas para su aplicación y una hoja de ruta para la investigación y la recopilación de evidencia para hacerlo posible. Los principios para la evaluación del valor desarrollados por la Iniciativa de Innovación y Valor proporcionan un primer paso potencial. Estos principios se llevaron a cabo en la reciente publicación de los Estándares Consolidados de Informes de Evaluación Económica de salud 2022 (CHEERS 2022) de ISPOR, que ahora incorporan componentes centrados en el paciente y orientados a la equidad como estándares básicos para el modelado, análisis e informes de costo-efectividad. Pero se necesita más.
Varias piezas de esta serie apuntan a posibles caminos a seguir en este sentido. En particular, el artículo de Nakela Cook que describe el papel prospectivo del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI) en el avance de la comprensión del valor centrada en el paciente es profético. Las decisiones de mercado no pueden vincularse al valor centrado en el paciente sin una base de investigación y evidencia sólidas, y PCORI está particularmente bien posicionado para proporcionar la intencionalidad, el compromiso y el liderazgo necesarios. En otro artículo, Michael Gluck explora algunos de los desafíos y consideraciones para establecer un solo organismo de HTA para los Estados Unidos. En lugar de centrarse solo en la HTA, tal vez un organismo de este tipo podría, o debería, coordinar los esfuerzos para avanzar hacia un sistema de atención médica alineado con la maximización del bienestar de los pacientes.
Haz que sea fácil hacer lo correcto
Cambiar a un sistema de atención médica centrado en el paciente con una definición coherente de valor requerirá un cambio dramático en la cultura y en los incentivos, para los académicos a los ejecutivos, los actuarios a los administradores del sistema de salud y otros. Ninguna alteración en los incentivos creará un cambio tan difuso. Más bien, debemos buscar una serie de estrategias para comenzar a cambiar el panorama general de la atención médica.
Obviamente, los incentivos financieros son los más potentes. En última instancia, un mercado de atención médica basado en el valor y centrado en el paciente debe ser impulsado por la recompensa financiera por la prestación de atención médica centrada en los resultados más importantes para los pacientes diversos. A corto plazo, los incentivos financieros actuales no están alineados con los cambios necesarios y seguirán siendo un impedimento: los cambios metodológicos, probatorios y operativos que hemos descrito requieren inversiones considerables con rendimientos inciertos a largo plazo.
Existen algunas oportunidades inmediatas. A través de políticas de financiamiento y concesión de subvenciones, organizaciones como los Institutos Nacionales de Salud, PCORI y fundaciones privadas pueden alentar aún más la investigación centrada en el valor centrado en el paciente o la recopilación de evidencia relevante. En los mercados privados, los empleadores y otros compradores pueden ejercer su poder de mercado exigiendo a los proveedores y planes de salud que consideren explícitamente el bienestar de sus poblaciones.
Los responsables de la formulación de políticas también pueden liderar a través de decisiones de financiación, a pesar de que esta es una tarea más desafiante. La creación de una iniciativa u organización público-privada, potencialmente análoga o incluso conectada a PCORI, para liderar la transición a la atención médica centrada en el paciente estimularía un mayor interés y serviría como un indicador de la voluntad pública. Las normas o mejores prácticas establecidas por dicho organismo también podrían servir como base de medidas como incentivos fiscales para las aseguradoras y otras empresas privadas, o para el ajuste de los requisitos de evidencia para la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Sin embargo, para que tales recomendaciones tengan alguna influencia, debe haber voluntad de adoptarlas. La rendición de cuentas puede surgir en muchos contextos. En la esfera de la investigación, las fundaciones y otros financiadores pueden demostrar una vez más liderazgo al responsabilizar a los concesionarios por la inclusión del paciente, el intercambio de datos, la transparencia metodológica y otras prácticas esenciales. Las revistas académicas y otras instituciones también pueden exigir que los autores cumplan con criterios mínimos en esta misma línea si van a ser publicados.
Fuera de la comunidad de investigación, las empresas, los sistemas de salud y otras organizaciones pueden ser responsabilizados por los pacientes, los clientes y sus competidores a través de demandas vocales de acción. Esto va de la mano con los incentivos financieros derivados del poder adquisitivo, pero comienza con la comunicación de las expectativas de acción. Tener una hoja de ruta hacia la atención médica basada en el valor y las mejores prácticas bien definidas para comparar son pasos clave hacia dicha responsabilidad y permitirían a los activistas de pacientes, accionistas activistas e incluso competidores del mercado presionar por cambios en las prioridades y prácticas. Eventualmente, ser un negocio «responsable del paciente» podría convertirse en un diferenciador de mercado para hospitales, aseguradoras y otros.
Where Do We Go From Here?
El «gran acuerdo» discutido por Sarah Emond es aún más grande de lo que ella describe. El cambio más esencial es uno de voluntad y compromiso: compromiso con la colaboración y el compromiso para lograr un resultado que sea mejor para los pacientes, las comunidades y otros. Como señala Emond, el progreso en este sentido sigue siendo obstinadamente escaso, a pesar del supuesto interés de todas las partes. Sin la voluntad de dar el primer paso, y la presión para hacerlo, es probable que poco cambie.
Pero hay alguna razón para esperar. A pesar de la falta de progreso real, sigue habiendo una discusión y un debate rigurosos sobre el futuro de la reforma nacional de la atención médica y el reconocimiento colectivo continuo de un sistema disfuncional. Un informe especial reciente de la Academia Nacional de Medicina, por ejemplo, identifica claramente la necesidad de un mayor intercambio de datos y transparencia entre los grupos de partes interesadas y posibles medidas de política para abordar el problema. La recientemente promulgada Ley de No Sorpresas, que requiere una comunicación clara de los costos de atención médica a los pacientes por adelantado, podría forzar una comunicación más abierta entre las partes interesadas sobre los costos, el valor y las necesidades de los pacientes. Del mismo modo, la adición de resultados financieros a nivel de paciente en la reciente renovación del mandato de PCORI abre la puerta a una exploración más significativa de qué medir con respecto al valor del paciente y cómo hacerlo. Al buscar cambios incrementales similares en la política a nivel federal, estatal y local, tenemos la oportunidad de superar la inercia existente.
Es hora de avanzar, sin importar cuán desordenado e imperfecto pueda ser el proceso. Cualquier cambio requerirá compromisos por parte de todos nosotros, pero esta es la única manera de reenfocar nuestro sistema de atención médica en el bienestar de los pacientes y la población de los Estados Unidos en general. Hay mucho en juego; como deja claro Anish Mahajan, muchos de los más vulnerables ya están sufriendo las consecuencias de nuestra falta de progreso.
Con esfuerzo y honestidad, no es demasiado tarde para cambiar de rumbo.
Nota: esta excelente publicación surgida en el día de la fecha 1 de abril 2022, es una excelente iniciativa del área de calidad del Ministerio de salud de la Nación, siguiendo la modernización de los servicios de teleconsulta.
Para especificar los aspectos propios relativos de la teleconsulta, en primer lugar se exponen las acciones desplegadas en el transcurso del proceso de atención por esta modalidad. Tal ordenamiento se vincula a la intención de direccionar la praxis a su sintonía con la experiencia del/la paciente, siguiendo el derrotero de la interacción con el equipo de salud. Esto se plantea desde ahora, como un facilitador de la identificación de actividad t razadoray de autoevaluación, como uso propio a modo de guía del presente documento. La construcción de la buena práctica a través de las etapas de atención facilita el proceso de mejora. Focalizando aquí, en el desarrollo de los aspectos vinculados a la modalidad de Teleconsulta con el/la paciente (TCP). En segundo lugar, se exponen las buenas prácticas que hacen a la estructura de modo de conjugar los dos elementos que invariablemente generan los resultados de la praxis
Buenas prácticas en relación al proceso de atención por teleconsulta. Se desarrolla seguidamente las condiciones vinculadas a la situación previa a la consulta por parte del equipo de salud y del/la paciente. Luego se expone lo relativo al inicio y a la praxis del momento de la teleconsulta, para finalmente desarrollar el esquema posterior.
Previo a la teleconsulta Los pacientes deberán considerar: ● Tomar contacto previo con todos los canales de información disponibles, como también de ser posible realizar pruebas previas para conocer las condiciones vinculadas al uso de la telemedicina y la teleconsulta. Requiriendo las instrucciones previas que estime necesarias. ● Prepararse con anticipación, asegurándose que su dispositivo esté en condiciones adecuadas de uso, cuente con suficiente batería y conexión adecuada a internet. ● Si la atención se realizará a través de una aplicación móvil, tenerla descargada en su teléfono o tablet antes de iniciar la atención. ● Mantenerse en un lugar apto para la teleconsulta, esto es preferentemente silencioso, y con buena iluminación, aislado de interrupciones y que resguarde la privacidad. ● Escribir una lista de motivos de consulta, antecedentes previos, molestias principales y preguntas para realizar al equipo de salud. ● Tener a mano la lista de enfermedades, condiciones de salud, y medicamentos que toma actualmente prescriptos o no (es decir de venta libre)
Al inicio de la teleconsulta Comienza la interacción paciente y equipo de salud, en función de lo cual los equipos de salud deben considerar estos aspectos propios de la modalidad de atención: ● La teleconsulta puede ser No Programada o Programada, debe ser agendada y respetar el horario previsto. ● Los contactos anteriores al inicio de la teleconsulta, del equipo de salud con el/la paciente, resultan efectivos para la valoración de su factibilidad y viabilidad, además de agilizar los tiempos de la consulta. ● Si no hubo contacto previo, el equipo de salud debe determinar al inicio de la consulta qué casos son adecuados para la teleconsulta, valorando, entre otros, los recursos disponibles, la tecnología y la modalidad para la atención sanitaria. En esta evaluación inicial se tendrá en cuenta el conocimiento y competencia del/la paciente o su familiar en el uso de las tecnologías específicas y las condiciones para brindar su consentimiento. Igual valoración cabe en el caso de haber existido contacto previo a la teleconsulta. ● La decisión de usar la teleconsulta debe considerar los siguientes factores iniciales: ● Clínicos: indicación de la consulta: atención inicial; continuidad de la atención sanitaria, atención compartida; etc. Es decir, evaluar el mejor modelo de atención para la persona conforme los aspectos clínicos informados. ● Tecnológicos: disponibilidad de tecnología apropiada para realizar la consulta entre ambos puntos (paciente/profesional). La calidad de los recursos tecnológicos y la conectividad en el sitio remoto desempeñará un papel importante en la información obtenida durante la consulta clínica. ● Personales: considerar la posibilidad de la persona para participar o los apoyos necesarios (situación cultural; idioma; autonomía, capacidad, etc.). Como también con conocimiento del corredor sanitario y emergencia en las cercanías del lugar donde se encuentra el paciente para el caso que sea necesario. Luego que el equipo de salud evaluó y consideró factible el uso de la teleconsulta toma la responsabilidad de atender al paciente a través de esta modalidad, ● El equipo de salud debe corroborar la identidad del/la paciente mediante un mecanismo sencillo, como pedirle que diga su DNI y fecha de nacimiento y confirmar los datos con el registro disponible, asegurándose que los datos de contacto y dirección estén actualizados. Incluir claramente datos de ubicación real del/a paciente y datos de otras personas de contacto de apoyo si el/la paciente lo consiente. ● Al saludar al paciente, el equipo de salud debe presentarse e indicar su nombre completo, su profesión y especialidad, así como la institución a la que pertenece. ● El equipo de salud debe dar información efectiva sobre cómo se realizará la teleconsulta y asegurarse que las personas lo entienden, consensuando un canal secundario de comunicación para el caso de ser necesario (indicaciones médicas, interrupción de la consulta, etc.). ● La persona debe recibir información en lenguaje sencillo que le permita tener expectativas claras sobre el tipo de atención que recibirá, sobre las demás opciones de atención disponibles, sobre los costos asociados (si corresponde) y sobre la duración esperada de la teleconsulta. ● El equipo de salud debe requerir el consentimiento informado del/la paciente previo entendimiento de beneficios y potenciales riesgos según Ley Nº 26.529 Derechos del/la paciente, Historia Clínica y Consentimiento Informado y el artículo 59 del Código Civil y Comercial de la Nación. ● El equipo de salud debe informar e intercambiar con el paciente sobre las expectativas respecto del manejo de las teleconsultas, como también las cuestiones vinculadas a emergencias durante y entre teleconsultas. El consentimiento informado debe ser requerido expresamente tanto para el uso de la modalidad de telemedicina, como para la consulta asistencial en sí misma.
Durante el desarrollo la Teleconsulta ● Establecer y registrar si es teleconsulta con el/la paciente (TCP) o teleconsulta de segunda opinión (TCSO). ● El equipo de salud que da tratamiento a los datos debe cumplir con los resguardos de confidencialidad y promover la continuidad de los cuidados. ● En su interacción con el/la paciente es fundamental que el equipo de salud respete los tiempos del diálogo, se dirija con un tono de voz adecuado y favorezca en todo momento la comunicación efectiva. ● El equipo de salud a cargo debe hacer un registro completo de la atención, idealmente a través del mismo registro electrónico del centro de salud donde habitualmente se atiende el/la paciente. Se requerirá al paciente toda la información que disponga que no cuente el equipo de salud y que sea útil conforme la materia en consulta. ● Además del registro clínico, se deben realizar y almacenar copias de todos los informes y documentos generados a partir de la teleconsulta. En el caso que la persona en consulta otorgue datos clínicos específicos al equipo de salud (ej. cifras de tensión arterial; temperatura etc.), se dejará constancia que aquellos son datos provistos por los pacientes. En caso que la información del/la paciente sea obtenida a partir de un equipamiento, deberá registrarse de qué tipo de equipo, dispositivo on line, link, QR, etc. provino. ● Las teleconsultas deben ser privadas y confidenciales, y los profesionales deben contar con procesos que permitan satisfacer los mismos estándares que la atención presencial, como también favorecer la humanización del contacto. ● La privacidad y la confidencialidad del/la paciente deben mantenerse en todo momento, considerando los riesgos específicos que existen para la privacidad cuando se utiliza la telemedicina y desarrollando procedimientos apropiados para minimizar dichos riesgos. ● Recíprocamente esta condición de confidencialidad y privacidad debe ser bidireccional por lo tanto si se observa otro integrante debe ser aclarado y valorado los motivos o la condición como así también en caso de detectar una tercer cámara o dispositivo grabando o filmando la misma. ● Es importante registrar cada vez que el/la paciente está acompañado (especialmente en el caso de adolescentes, personas mayores y personas con discapacidad) y contar con su autorización para compartir la teleconsulta y las indicaciones médicas al acompañante. ● En todos los casos el equipo de salud deberá estar atento a escenarios de discriminación para brindar los apoyos necesarios, detectando condiciones que requieran el abordaje de situaciones de violencia, como también tiene que ser sensible a la perspectiva de género y diversidades y los determinantes en la salud. ● Si hay una razón válida y clínicamente apropiada para la grabación de una teleconsulta, o se van a registrar imágenes o fotografías de la atención provista, previamente se deberá informar plenamente al paciente y recibir su consentimiento verbal explícito luego de explicarle dicha razón, dejando dicho acuerdo plasmado al inicio de la grabación o documentado pertinentemente. ● Al cierre de la teleconsulta es fundamental repasar las indicaciones y verificar que hayan sido comprendidas, como también enviar indicaciones por escrito al finalizar, verificando siempre los datos de contacto.
Después de la Teleconsulta ● Conforme las necesidades del caso se procederá a la articulación con los dispositivos de atención presencial, de derivación y emergencias. ● Una vez finalizada la teleconsulta, se recabará retroalimentación de la experiencia del/la paciente y del equipo de salud sobre el uso de la teleconsulta. Las evaluaciones deberán ser realizadas por sistemas objetivos y fiables de gestión de calidad. ● Se debe garantizar la correcta utilización de los datos de las teleconsultas para la gestión de indicadores de calidad de atención y seguimiento de condiciones de salud de los pacientes, promoviendo su uso para la mejora sanitaria. ● La información relativa a los pacientes que se vuelca en los registros de las teleconsultas es de su propiedad en tanto es parte de su Historia Clínica; y tiene derecho a requerirla en iguales términos previstos al efecto. El/la paciente podrá solicitar constancias de atención, en similares condiciones que en una atención presencial. b. Buenas prácticas en relación a la Estructura
En relación al espacio físico ●El espacio donde desarrolla su actividad el profesional debe ser privado, asegurando al paciente que nadie externo al profesional de la salud va a escuchar la consulta. En caso de que exista participación de terceros (estudiantes de grado, residentes, por ejemplo) se debe presentarlos al paciente, clarificando sus roles en el proceso y contar con el consentimiento previo del/la paciente. ● Se solicitará a los pacientes que participan en teleconsulta, en la medida de lo posible, que lo hagan desde una habitación privada y tranquila donde no se les interrumpa. ● Alertar a otras personas en el lugar donde se encuentre el equipo de salud que se está realizando una consulta de telesalud y pedir que no se le moleste. ● El espacio no debe poder ser visto desde el exterior para garantizar la privacidad del/la paciente. ● El espacio debe poseer una luz adecuada para que el entorno sea lo más claro posible y el tratante se pueda identificar fácilmente. ● El espacio debe poseer condiciones acústicas adecuadas o los dispositivos pertinentes para que la comunicación entre el equipo de salud y el/la paciente sea lo más clara posible. ● El espacio físico debe promover un entorno que brinde confianza y seguridad al paciente.
En relación al uso de la tecnología: ● Conexión a internet adecuada para asegurar la conectividad durante toda la atención. En caso contrario, deben preverse escenarios en donde falla la conexión entre ambas partes, y decidir si, excepcionalmente, una llamada telefónica es suficiente para completar la prestación. Se requieren sistemas para asegurar que no haya interrupciones en la comunicación, tanto del lado del profesional como del/la paciente. Por ello, es útil solicitar a los pacientes un número de teléfono, para poder establecer la continuidad de la metodología a seguir en caso de que la conexión se interrumpa. ● Identificar aspectos mínimos requeridos de hardware y software, entre los que debe tenerse en cuenta la disponibilidad de una cámara web, micrófono y altavoces o auriculares. Los profesionales deben tener en cuenta que la calidad del hardware de la persona puede influir significativamente en la calidad de la atención que puede proporcionar. ● La tecnología utilizada debe contar con los estándares para sistemas de información en salud y protocolos de seguridad y ciberseguridad para la inviolabilidad de la información, resguardando la confidencialidad, integridad y su disponibilidad, como también contando con procesos de evaluación de riesgos y auditoría. En caso de uso de tecnologías con transmisión de audio y video en simultáneo, se debe utilizar sistemas con cifrado y encriptado, vigentes, actualizados y que aseguren los estándares de mayor calidad y seguridad posibles. ● Se considera relevante que las plataformas permitan analizar información, obtener métricas y evaluar resultados, a fin de favorecer la mejora sanitaria, en el marco de los estándares expuestos precedentemente
Early Outpatient Treatment for Covid-19 with Convalescent Plasma
List of authors.
David J. Sullivan, M.D
En este ensayo aleatorizado que involucró a pacientes ambulatorios con infección reciente por SARS-CoV-2, la administración de plasma convaleciente de Covid-19 disminuyó la incidencia de hospitalización. El número necesario a tratar para evitar una hospitalización fue de 29,4. El suero o plasma inmune se ha utilizado de forma segura para tratar enfermedades infecciosas durante más de 100 años. 17 Los resultados mixtos con estos tratamientos en brotes anteriores de enfermedades infecciosas pueden deberse a la falta de diseños de estudio modernos, tamaños de muestra pequeños, una respuesta viral diferencial a los anticuerpos pasivos, la inclusión de unidades con títulos bajos de anticuerpos o la administración demasiado tiempo después la aparición de la enfermedad. 23Los resultados de nuestro ensayo multisitio ciego son consistentes con los de ensayos anteriores de terapias basadas en anticuerpos. Estos ensayos han demostrado que la eficacia está asociada con la administración temprana de cantidades suficientes de anticuerpos específicos de patógenos para mediar un efecto antiviral. 23 Los datos clínicos recientes respaldan la observación de que tanto el plasma policlonal como los anticuerpos monoclonales conducen a un riesgo reducido de progresión de la enfermedad cuando se administran temprano (es decir, en la primera semana o dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas) y en dosis altas tanto en pacientes ambulatorios como pacientes hospitalizados seronegativos.
Nuestro ensayo se basa en los hallazgos de un ensayo argentino que involucró a 160 pacientes adultos mayores ambulatorios con Covid-19 que fueron asignados aleatoriamente para recibir plasma convaleciente o plasma de control dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas. Ese estudio mostró una reducción del riesgo relativo de hipoxemia o taquipnea del 48 %. 18 Por el contrario, en nuestro ensayo, los participantes que tenían entre 18 y 84 años recibieron una transfusión dentro de los 9 días posteriores al inicio de los síntomas, y el 44 % de estos participantes recibió una transfusión dentro de los 5 días; debido a los posibles retrasos en las pruebas de diagnóstico, esta transfusión posterior puede ser más práctica que la transfusión dentro de las 72 horas. Los resultados de nuestro ensayo contrastan con los de otro ensayo de plasma convaleciente de Covid-19. 19En ese ensayo, que se llevó a cabo en 48 departamentos de emergencia, los participantes que se inscribieron en el momento de la presentación en el departamento de emergencias posiblemente representaban una población con mayor riesgo de hospitalización. Una cuarta parte de los participantes hospitalizados tuvo un evento de resultado primario durante la aleatorización y la visita inicial en el departamento de emergencias, por lo que hubo un tiempo limitado para que el plasma convaleciente de Covid-19 ejerciera un efecto. Además, en ese ensayo, los pacientes del grupo de plasma convaleciente y los del grupo de control tuvieron la misma cantidad de visitas de regreso al departamento de emergencias oa la clínica de atención urgente.
Nuestros hallazgos son similares a los de un ensayo que evaluó la eficacia de los anticuerpos monoclonales contra el SARS-CoV-2, incluida la magnitud del efecto. En el análisis completo establecido en ese ensayo, la probabilidad de futuras visitas médicas fue un 49 % menor en el grupo de anticuerpos monoclonales combinados que en el grupo de control, y en el subgrupo con anticuerpos negativos contra el SARS-CoV-2, la probabilidad de futuras las visitas médicas fueron un 59 % más bajas en el grupo de anticuerpos monoclonales combinados que en el grupo de control. 1 Nuestra población incluyó participantes que habían tenido síntomas durante hasta 8 días, mientras que un ensayo de sotrovimab incluyó participantes que habían tenido síntomas durante 5 días o menos, 2y una prueba de bamlanivimab más etesevimab se limitó a la infusión dentro de los 3 días posteriores al diagnóstico de infección por SARS-CoV-2. 3 En un análisis de subgrupos en nuestro ensayo, la transfusión temprana (administración ≤5 días después del inicio de los síntomas) pareció estar asociada con una mayor reducción en el riesgo de hospitalización.
Aunque los anticuerpos monoclonales están disponibles en países de altos ingresos, su producción es costosa, requiere tiempo para la aprobación de nuevos medicamentos y es posible que no estén ampliamente disponibles durante las condiciones de aumento de Covid-19. Por el contrario, el plasma de convaleciente de Covid-19 está disponible en países de ingresos bajos y medianos, no tiene limitaciones de patentes y es relativamente económico de producir, ya que muchos donantes únicos pueden proporcionar múltiples unidades, como quedó de manifiesto en este ensayo. Debido a que proporciona una mezcla diversa de anticuerpos con diferentes especificidades y funciones, el plasma convaleciente de Covid-19 debería ser menos vulnerable a la aparición de resistencia de anticuerpos. De hecho, este plasma se ha utilizado para la terapia de rescate en pacientes inmunocomprometidos que estaban infectados con variantes del SARS-CoV-2 resistentes a anticuerpos monoclonales. 5Cualquier persona que se recupera de una infección con una variante del SARS-CoV-2 tiene anticuerpos contra esa variante, por lo que el plasma convaleciente de Covid-19 es una terapia basada en anticuerpos que, en teoría, debería mantenerse al día con las variantes que circulan localmente. 24 Por lo tanto, si se desarrolla un sistema para calificar unidades de plasma convaleciente, puede ser una opción terapéutica potencial para Covid-19.
En nuestro ensayo, la razón más común de hospitalización fue la hipoxemia sintomática que resultó de la inflamación pulmonar en respuesta a la infección por SARS-CoV-2. Los anticuerpos plasmáticos median varias actividades antivirales, incluida la neutralización directa del virus, la activación del complemento, la fagocitosis de partículas virales y la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos. 25 Nuestra hipótesis es que un nivel normal de proteína C reactiva y un recuento absoluto normal de linfocitos al inicio entre las personas hospitalizadas sugieren un papel del plasma convaleciente de Covid-19 en la disminución de la inflamación posterior del huésped.
Nuestro juicio enfrentó desafíos importantes. En primer lugar, los estándares de atención y las terapias disponibles cambiaron durante el período de prueba. Los anticuerpos monoclonales anti-SARS-CoV-2 estuvieron disponibles a fines de noviembre de 2020, por lo que la cantidad de personas que eran elegibles para recibir plasma convaleciente de Covid-19 disminuyó constantemente. En segundo lugar, a medida que aumentó el uso de vacunas, disminuyó la frecuencia de hospitalizaciones en nuestro ensayo. En tercer lugar, las variantes preocupantes se hicieron más frecuentes durante el período de prueba, primero con la variante alfa (B.1.1.7) y luego con la variante delta (B.1.617.2) en el verano de 2021. El plasma de prueba se obtuvo en gran parte en 2020 de donantes que se habían recuperado de la infección con formas ancestrales de SARS-CoV-2. Cuatro, la logística del ensayo involucró múltiples bancos de sangre que podían proporcionar plasma para todos los tipos de sangre en 23 sitios durante una pandemia cuando muchos sistemas de atención de la salud trabajaban con una capacidad limitada y fluctuante. Sin embargo, los estándares de rutina de los bancos de sangre pudieron respaldar la logística de suministro adecuada con coordinación remota. Finalmente, debido al riesgo de infección por SARS-CoV-2, se justificaron las medidas adecuadas de prevención de infecciones en los sitios para pacientes ambulatorios, que a menudo estaban especialmente construidos y separados de las poblaciones hospitalarias.
Además de los desafíos, nuestro ensayo tiene limitaciones. Primero, a efectos prácticos, el resultado del ensayo fue la hospitalización relacionada con el covid-19, no la muerte. Las tres muertes ocurrieron en el grupo de plasma de control. En segundo lugar, la incidencia de hospitalización en el grupo de plasma de control fue del 6,3 %, que es inferior a la incidencia de hospitalización entre las personas con Covid-19 en los Estados Unidos (aproximadamente el 8 %). En tercer lugar, solo el 35 % de los participantes que recibieron una transfusión tenían 50 años o más. En cuarto lugar, el ensayo no fue lo suficientemente grande para realizar análisis de subgrupos definitivos según las condiciones médicas coexistentes o el embarazo. Finalmente, los niveles de anticuerpos medidos solo predicen modestamente la actividad de neutralización del virus.
Las fortalezas de este ensayo controlado aleatorio incluyen una población de ensayo grande y diversa de participantes que se inscribieron en más de 23 sitios en los Estados Unidos. El ensayo incluyó participantes de 18 a 84 años de edad. Además, nuestro ensayo involucró una intervención doble ciego con plasma de control, y un alto porcentaje de participantes recibió una transfusión y se sometió a un seguimiento. Finalmente, la decisión de la junta de revisión institucional de incluir mujeres embarazadas en el ensayo se basó en estudios previos que mostraban un perfil de seguridad aceptable del plasma cuando se administra a mujeres embarazadas con otras afecciones, así como en datos emergentes sobre la seguridad del plasma convaleciente en adultos hospitalizados no embarazadas.
Nuestro ensayo tiene importantes implicaciones para la salud pública, especialmente en áreas con recursos limitados y desequilibrios en la distribución de vacunas. El plasma convaleciente de Covid-19 se puede considerar para uso inicial en pacientes con Covid-19 y para uso en futuras pandemias mientras se desarrollan terapias y vacunas monoclonales. El establecimiento de centros de infusión que puedan administrar rápidamente plasma convaleciente de Covid-19 para pacientes ambulatorios durante pandemias puede ser una consideración para futuros sistemas de atención médica. Incluso en la pandemia actual, la propagación continua de variantes del SARS-CoV-2 con resistencia en evolución a los anticuerpos monoclonales actualmente disponibles indica la utilidad potencial de desarrollar la capacidad para la disponibilidad y distribución de plasma de convalecientes de Covid-19, especialmente porque de origen local,26 Los niveles de anticuerpos son heterogéneos entre los donantes, 20 y en futuras pandemias solo se debe considerar el uso de plasma terapéutico con niveles de anticuerpos en los deciles superiores.
l sombreado indica el intervalo de confianza del 95%. A la derecha se muestran las estimaciones según el modelo de estimación basado en pérdidas mínimas focalizadas ajustadas. Los recuadros muestran los mismos datos en un eje y expandido.
Los análisis de subgrupos sugirieron que los participantes que recibieron una transfusión dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas tuvieron una mayor reducción en el riesgo de hospitalización que aquellos que recibieron una transfusión más tarde. Se considera que estas estimaciones puntuales de subgrupos generan hipótesis. El plan de análisis estadístico no incluía una disposición para corregir la multiplicidad al realizar pruebas para otros resultados, por lo que los resultados se informan como estimaciones puntuales para el riesgo relativo y los correspondientes intervalos de confianza del 95 %. Los anchos de los intervalos de confianza no se han ajustado por multiplicidad, por lo que los intervalos no se deben utilizar para inferir efectos de tratamiento definitivos para estos resultados. El índice de masa corporal (IMC) es el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
ANTECEDENTES
El plasma convaleciente policlonal se puede obtener de donantes que se hayan recuperado de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). La eficacia de este plasma para prevenir complicaciones graves en pacientes ambulatorios con Covid-19 de inicio reciente es incierta.
MÉTODOS
En este ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado, evaluamos la eficacia y la seguridad del plasma de convalecientes de Covid-19, en comparación con el plasma de control, en adultos sintomáticos (≥18 años de edad) que dieron positivo para la enfermedad respiratoria aguda grave. síndrome coronavirus 2, independientemente de sus factores de riesgo para la progresión de la enfermedad o el estado de vacunación. Los participantes se inscribieron dentro de los 8 días posteriores al inicio de los síntomas y recibieron una transfusión dentro de 1 día después de la aleatorización. El resultado primario fue la hospitalización relacionada con Covid-19 dentro de los 28 días posteriores a la transfusión.
RESULTADOS
Los participantes se inscribieron desde el 3 de junio de 2020 hasta el 1 de octubre de 2021. Un total de 1225 participantes se aleatorizaron y 1181 recibieron una transfusión. En el análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) modificado preespecificado que incluyó solo a participantes que recibieron una transfusión, el resultado primario ocurrió en 17 de 592 participantes (2,9 %) que recibieron plasma de convaleciente y 37 de 589 participantes (6,3 %) que recibieron plasma de control ( reducción absoluta del riesgo, 3,4 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 %, 1,0 a 5,8; P = 0,005), lo que corresponde a una reducción del riesgo relativo del 54 %. No se puede inferir evidencia de eficacia en participantes vacunados a partir de estos datos porque 53 de los 54 participantes con Covid-19 que fueron hospitalizados no estaban vacunados y 1 participante estaba parcialmente vacunado.
CONCLUSIONES
En los participantes con Covid-19, la mayoría de los cuales no estaban vacunados, la administración de plasma convaleciente dentro de los 9 días posteriores al inicio de los síntomas redujo el riesgo de progresión de la enfermedad que condujo a la hospitalización. (Financiado por el Departamento de Defensa y otros; número CSSC-004 ClinicalTrials.gov, NCT04373460. se abre en una pestaña nueva.)